natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In study CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (i.e. travoprost, latanoprost, or bimatoprost) demonstrated superior IOP-lowering efficacy from baseline compared to Vehicle + PGA after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -3.44 mmHg (95% CI, -4.2, -2.7; p-value <0.001).
Tutkimuksessa CQVJ499A2401 SIMBRINZA + PGAhoidon (kun PGA oli travoprosti, latanoprosti tai bimatoprosti) teho silmänsisäisen paineen alentamisessa lähtötasoon verrattuna oli parempi kuin vehikkeli + PGA -hoidon teho 6 viikkoa kestäneen hoidon jälkeen.
- If you have any further questions, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, optikon tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Caution is advised when using medicinal products such as antihypertensives and/or cardiac glycosides concomitantly with SIMBRINZA.
Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun SIMBRINZA-silmätippoja käytetään samanaikaisesti eräiden lääkevalmisteiden, kuten verenpainelääkkeiden ja/tai sydänglykosidien, kanssa.
In study CQVJ499A2402, SIMBRINZA + travoprost-timolol maleate eye drops demonstrated superior IOPlowering efficacy from baseline compared to Vehicle + travoprost-timolol maleate eye drops after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -2.15 mmHg (95% CI, -2.8, -1.5; p-value <0.001).
Tutkimuksessa CQVJ499A2402 SIMBRINZA + travoprosti-timololimaleaattisilmätippahoidon teho silmänsisäisen paineen alentamisessa lähtötasoon verrattuna oli parempi kuin vehikkeli + travoprostitimololimaleaattisilmätippahoidon teho 6 viikkoa kestäneen hoidon jälkeen.
- If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, optikon tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. See section “Wearing contact lenses - SIMBRINZA contains benzalkonium chloride” below).
Jos käytät pehmeitä piilolinssejä, älä käytä tippoja linssien ollessa silmissä.
1, abnormal vision
1, poikkeava näkö
No data on the level of circulating catecholamines after SIMBRINZA administration are available.
SIMBRINZA-silmätippojen annostelun jälkeen verenkierrossa ilmenevien katekolamiinien pitoisuuksista ei ole tutkimustietoa.
SIMBRINZA contains brinzolamide, a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically.
SIMBRINZA sisältää brintsolamidia, joka on hiilihappoanhydraasin sulfonamidiestäjä, ja se imeytyy systeemisesti myös paikallisesti annosteltaessa.
Benzalkonium chloride may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
SIMBRINZA sisältää säilytysainetta, jonka nimi on bentsalkoniumkloridi ja joka saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
Mean IOP reductions from baseline at each time point at each visit with SIMBRINZA or the individual components administered concomitantly were similar (7 to 10 mmHg).
Keskimääräiset silmänsisäisen paineen alentumiset lähtötasoon nähden olivat kunakin ajankohtana ja kullakin käynnillä vastaavanlaiset (7-10 mmHg) sekä SIMBRINZA-silmätippoja käytettäessä että annosteltaessa yksittäiset ainesosat samanaikaisesti.
Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps.
Vie pullon tiputuskärki lähelle silmää.
, tachycardia
, punoitus
If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, optikolle tai apteekkihenkilökunnalle.
1, rhinorrhoea
1, ripuli
1, sneezing Not known: asthma Gastrointestinal disorders Common: dry mouth Uncommon: dyspepsia
1, takanielun limaisuus aivastelu Tuntematon: astma2.
Use in adults, including the elderly The recommended dose is one drop of SIMBRINZA in the affected eye(s) two times daily.
Suositeltu annos on yksi tippa SIMBRINZA-silmätippoja kaksi kertaa vuorokaudessa hoidettavaan silmään.
Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically.
Brintsolamidi on hiilihappoanhydraasin estäjä ja imeytyy systeemisesti myös paikallisesti käytettynä.
Patients with hyperchloraemic acidosis.
chlorid., tyloxapol., acid.
There is very limited information regarding accidental ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA in adults.
SIMBRINZA-silmätippojen brimonidiinin tahattomasta suun kautta ottamisesta aikuisilla on vain hyvin rajallisesti tietoa.
SIMBRINZA contains brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase, and although administered topically, is absorbed systemically.
SIMBRINZA sisältää brintsolamidia, joka on hiilihappoanhydraasin estäjä, ja se imeytyy systeemisesti myös paikallisesti annosteltaessa.
Ask your optometrist (optician) or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä optikolta tai apteekista.
Figure 1 Mean a diurnal (9 AM, +2 hrs, +7 hrs) IOP change from baseline (mmHg)Contribution of elements study aLeast squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient.
Kuva 1 Keskimääräinen a vuorokautinen (klo 9:00, +2 tuntia, +7 tuntia) silmänsisäisen paineen muutos lähtötilanteeseen nähden (mmHg) - eri tekijöiden vaikutusta tutkiva tutkimus
1, conjunctival blanching
1, siipikalvo silmäluomen punoitus
2, vomiting 2, nausea
2, oksentelu
Uncommon: apathy 2, depression
Melko harvinainen: apatia
1, meibomianitis
1, Meibomin rauhasen tulehdus
2, peripheral oedema adverse reaction observed with SIMBRINZA 2 additional adverse reaction observed with brinzolamide monotherapy additional adverse reaction observed with brimonidine monotherapy
SIMBRINZA-silmätippojen yhteydessä havaittu haittavaikutus Brintsolamidimonoterapian yhteydessä havaittu haittavaikutus Brimonidiinimonoterapian yhteydessä havaittu haittavaikutus
Uncommon: nasopharyngitis
SIMBRINZA Brintsolamidi
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops brinzolamide/brimonidine tartrate
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml silmätipat brinzolamid./brimonidin.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Alcon-Couvreur N.V.
Patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.4) Potilaat, joilla on hyperkloreeminen asidoosi
1, oesophagitis
1, huimaus
2, skin tightness
2, lihasspasmit
3, ocular hyperaemia
3, silmän verekkyys
2, upper respiratory tract congestion nasal congestion
2, nenän verenvuoto ylähengitysteiden tukkoisuus
Uncommon: headache
Yleinen: uneliaisuus
Zyllt can be given to the following groups of patients:
Zylltiä voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:
Zyllt clopidogrel EPAR summary for the public
Zyllt klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
In acute coronary syndrome, Zyllt is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Akuutissa koronaarioireyhtymässä Zylltiä käytetään yhdessä aspiriinin kanssa, ja hoito aloitetaan yleensä neljän 75 mg:n tabletin latausannoksella.
The Committee recommended that Zyllt be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zylltille.
The standard dose of Zyllt is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Zylltin normaali annos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Tämä estää verihiutaleiden muuttumista tarttuviksi ja vähentää verihyytymien muodostumisen riskiä auttaen siten estämään uutta sydänkohtausta tai aivohalvausta.
Zyllt is a ‘generic medicine'.
Zyllt on ns. geneerinen lääkevalmiste.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zyllt to Krka, d.d., Novo mesto on 28 September 2009.
Euroopan komissio myönsi 28.9.2009 Krka, d.d., Novo mesto -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zylltiä varten.
Other information about Zyllt:
Muita tietoja Zylltistä
Because Zyllt is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Koska Zyllt on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Why has Zyllt been approved?
Miksi Zyllt on hyväksytty?
Zyllt can be started between seven days and six months after the stroke;
Zyllt-hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen.
Zyllt is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Zylltiä käytetään aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
What are the benefit and risk of Zyllt?
Mitkä ovat Zylltin edut ja haitat?
Because Zyllt is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Koska Zyllt on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi Plavix-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zyllt has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Zyllt on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Zyllt can be started between a few days and 35 days after the attack;
Zyllt-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
The full EPAR for Zyllt can be found here.
Zylltiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Zyllt is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Zyllt on lääke, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
This means that Zyllt is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Se tarkoittaa sitä, että Zyllt on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäisvalmiste Plavix.
• patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
• potilaat, joilla on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen jollekin aivojen alueelle estyy).
The active substance in Zyllt, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Zylltin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
What is Zyllt?
Mitä Zyllt on?
• patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
• potilaat, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke), mukaan lukien potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt valtimoon asennettu putki, joka estää valtimon ahtautumisen) Zylltiä voidaan antaa potilaalle, jolla on sydänkohtaus ja ST-segmentti koholla (epänormaali sydänkäyrä eli EKG), ja lääkäri arvioi potilaan hyötyvän hoidosta Sitä voidaan myös antaa potilaille, joiden sydänsähkökäyrä ei ole epänormaali, jos heillä on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai myokardiaalinen nonQ-aaltoinfarkti.
• patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries);
• potilaat, joilla on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia)
How has Zyllt been studied?
Miten Zylltiä on tutkittu?
How is Zyllt used?
Miten Zylltiä käytetään?
What is Zyllt used for?
Mihin Zylltiä käytetään?
How does Zyllt work?
Miten Zyllt vaikuttaa?
It is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Sitä käytetään aikuisilla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä telmisartaanilla.
The full EPAR for Actelsar HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Actelsar HCT:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
telmisartan / hydrochlorothiazide
telmisartaani/hydroklooritiatsidi
It is not intended to provide practical advice on how to use Actelsar HCT.
Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Actelsar HCT:n käytöstä.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actelsar HCT.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Actelsar HCT -lääkevalmistetta.
Therefore, the CHMP's view was that, as for MicardisPlus, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen se katsoi, että MicardisPlusin tapaan sen edut ovat havaittuja haittoja suuremmat.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actelsar HCT?
Miten voidaan varmistaa Actelsar HCT:n turvallinen ja tehokas käyttö?
The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Actelsar HCT.
80/25 mg annostuksen saavat potilaat, joiden verenpainetta 80/12,5 mg:n tabletit eivät saa hallintaan tai joiden verenpaine on saatu vakiintumaan käyttämällä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ennen Actelsar HCT:hen vaihtamista.
The Committee recommended that Actelsar HCT be approved for use in the EU.
Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Actelsar HCT:lle EU:ssa.
The dose of Actelsar HCT to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
Actelsar HCT:n annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämän telmisartaanin annostuksesta: potilaiden, jotka saivat aikaisemmin 40 mg telmisartaania, on otettava 40/12,5 mg:n tabletteja, ja potilaiden, jotka saivat 80 mg telmisartaania, on otettava 80/12,5 mg:n tabletteja.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actelsar HCT on 13 March 2013.
Euroopan komissio myönsi 13. maaliskuuta 2013 Actelsar HCT:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Actelsar HCT is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide) to be taken by mouth once a day with liquid.
Actelsar HCT:tä on saatavana tabletteina (40 mg tai 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 80 mg telmisartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia), jotka otetaan suun kautta kerran päivässä nesteen kera.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Actelsar HCT, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Actelsar HCT:tä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Because Actelsar HCT is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Actelsar HCT on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
What is Actelsar HCT and what is it used for?
Mitä Actelsar HCT on ja mihin sitä käytetään?
Actelsar HCT is a ‘generic medicine'.
Actelsar HCT on geneerinen lääke.
Other information about Actelsar HCT
Muita tietoja Actelsar HCT:stä
Actelsar HCT is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Actelsar HCT on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia.
Why is Actelsar HCT approved?
Miksi Actelsar HCT on hyväksytty?
Actelsar HCT contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Actelsar HCT sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklorooritiatsidia.
Because Actelsar HCT is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, MicardisPlus.
Koska Actelsar HCT on geneerinen lääke, potilaille tehtiin ainoastaan testejä, joiden tarkoituksena oli osoittaa valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste MicardisPlusiin.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Actelsar HCT has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to MicardisPlus.
Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Actelsar HCT on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi MicardisPlusiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
This means that Actelsar HCT is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called MicardisPlus.
Se tarkoittaa, että Actelsar HCT on samanlainen kuin alkuperäislääke MicardisPlus, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
For more information about treatment with Actelsar HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Actelsar HCT -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
What are the benefits and risks of Actelsar HCT?
Mitkä ovat Actelsar HCT:n edut ja haitat?
How has Actelsar HCT been studied?
Miten Actelsar HCT:tä on tutkittu?
For practical information about using Actelsar HCT, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Actelsar HCT:n käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How is Actelsar HCT used?
Miten Actelsar HCT:tä käytetään?
How does Actelsar HCT work?
Miten Actelsar HCT vaikuttaa?
This overview was last updated in 04-2019.
Tämä yleiskatsaus on päivitetty viimeksi 04-2019.
Below is a brief description of the studies and their results:
Seuraavassa on lyhyt kuvaus tutkimuksista ja niiden tuloksista:
Humira (adalimumab)
Humira(adalimumabi)
Humira received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 September 2003.
Humira sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 8. syyskuuta 2003.
Further information on Humira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Lisätietoja Humirasta on viraston verkkosivustolla osoitteessaema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Some rare but serious side effects have been reported, including serious infections.
Joistakin harvinaisista mutta vakavista haittavaikutuksista, mukaan lukien vakavat infektiot, on ilmoitettu.
However, these are considered to be manageable and specific recommendations are given to help doctors manage these risks.
Niiden katsotaan kuitenkin olevan hallittavissa ja lääkäreille annetaan erityissuosituksia näiden riskien hallitsemiseksi
Why is Humira authorised in the EU?
Miksi Humira on hyväksytty EU:ssa?
What is Humira and what is it used for?
Mitä Humira on ja mihin sitä käytetään?
The European Medicines Agency decided that Humira's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Europan lääkevirasto katsoi, että Humiran hyöty on sen riskejä suurempi ja että se voidaan hyväksyä käytettäväksi EU:n alueella.
An overview of Humira and why it is authorised in the EU
Yleiskatsaus Humiraan ja siihen, miksi se on hyväksytty EU:ssa
• In non-infectious uveitis, Humira was found effective in 3 studies.
• Ei-infektiivisessä uveiitissa Humira havaittiin tehokkaaksi kolmessa tutkimuksessa.
What benefits of Humira have been shown in studies?
Mitä hyötyä Humirasta on havaittu tutkimuksissa?
Humira is given as an injection under the skin, usually every 2 weeks.
Humiraa annetaan ruiskeena ihon alle tavallisesti joka toinen viikko.
As for all medicines, data on the use of Humira are continuously monitored.
Humiran, kuten kaikkien lääkkeiden, tietoja seurataan jatkuvasti.
The study in younger children (aged 2 to 4 years) showed that the majority of children responded well to Humira treatment and this response was maintained after 24 weeks.
Nuoremmilla (2-4-vuotiailla) lapsilla suoritettu tutkimus osoitti, että suurimmalla osalla lapsista hoitovaste Humira-hoitoon oli hyvä ja että vaste säilyi 24 viikkoa.
Humira is mostly used in adults when their conditions are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments.
Humiraa käytetään enimmäkseen aikuisilla, joiden sairaus on vakava, kohtalaisen vakava tai paheneva, tai kun potilaalle ei voida antaa muita hoitoja.
Humira is a medicine that acts on the immune system and is used to treat the following conditions:
Humira on lääke, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja jolla hoidetaan seuraavia sairauksia:
Patients treated with Humira must be given a reminder card with information on the safety of the medicine.
Humiraa saaville potilaille on annettava potilaskortti, jossa on tietoa lääkkeen turvallisuudesta.
Patients or their carers can inject Humira once they have been trained.
Potilaat tai heidän hoitajansa voivat injektoida Humiraa saatuaan siihen opastusta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Humira?
Miten voidaan varmistaa Humiran turvallinen käyttö?
Side effects reported with Humira are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
In patients who had not taken methotrexate in the past, the combination of Humira and methotrexate was also more effective than methotrexate alone.
Potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet metotreksaattia, Humiran ja metotreksaatin yhdistelmä oli tehokkaampi kuin pelkkä metotreksaatti.
Humira must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Humiraa ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai muu vakava infektio, eikä potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta (sydämen kyvyttömyys pumpata riittävästi verta eri puolille kehoa).
Other information about Humira
Muuta tietoa Humirasta
The active substance in Humira, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a substance in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Humiran vaikuttava aine adalimumabi on monoklonaalinen vasta-aine (erääntyyppinen proteiini), joka on suunniteltu tunnistamaan elimistössä aine nimeltä tuumorinekroositekijä (TNF) ja kiinnittymään siihen.
The first study involved adults whose disease was not controlled with high doses of corticosteroids.
Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana aikuisia, joiden sairautta suuret kortikosteroidiannokset eivät olleet pitäneet hallinnassa.
What are the risks associated with Humira?
Mitä riskejä Humiraan liittyy?
Patients adding Humira also had less joint damage and less reduction in physical function after a year.
Humiraa muun lääkityksen lisänä saaneilla potilailla oli myös vähemmän nivelvaurioita ja vähemmän fyysisen toimintakyvyn heikentymistä yhden vuoden kuluttua.
The proportions of patients taking placebo who achieved this goal were 28% in the first study and 26% in the second.
Vastaava osuus lumelääkkeitä saaneilla olivat ensimmäisessä tutkimuksessa 28 % ja toisessa 26