natgillin/translations-raw huggingface dataset:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder contains 40 micrograms of edotreotide.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää 40 mikrogrammaa edotreotidia.
In vivo, semiquantitative correlation was not assessed between gallium (68Ga) edotreotide uptake in tumours and the density of SSTR in histopathological samples neither in GEP-NET patients nor in normal organs.
reseptoritiheyden välillä in vivo histopatologisilla näytteillä GEP-NET-potilailla eikä normaaleissa elimissä.
• One vial of buffer: 10 ml cyclic olefin polymer vial closed with a teflon stopper and sealed with a flip-off cap. Each vial contains 1 ml of reaction buffer.
• Yksi injektiopullo puskuriliuosta: 10 ml:n syklisestä olefiinipolymeeristä valmistettu injektiopullo, jossa on teflonitulppa ja joka on suljettu repäisykorkilla.
A lesion detection rate of 100% (40/40) versus 85% (34/40) was observed in the study of Hofmann et al. 2001 recruiting patients with histologically proven bronchial (n=2) or midgut (n=6) NETs.
Leesioiden havaitsemissuhde oli 100 % (40/40) gallium (68Ga)-edotreotidia käytettäessä ja 85 % (34/40) indium (111In)-pentetreotidia käytettäessä Hofmannin ym. 2001 tutkimuksessa, johon otettiin mukaan potilaita,
The retrospective study of Kroiss et al. 2013 in 249 NET patients showed that PRRT does not significantly influence semiquantitative uptake of gallium (68Ga) edotreotide PET, except in liver metastases of patients with NET, but the study lacked histological confirmation.
Kroissin ym. 2013 retrospektiivinen tutkimus 249 potilaalla, joilla oli NET-kasvain, osoitti, että peptidireseptoriradionuklidihoito ei vaikuta merkittävästi gallium (
The dosimetry of gallium (68Ga) edotreotide was calculated by Sandstrom et al. (2013), using
Sandstrom et al. (2013) toteuttivat gallium (68Ga)-edotreotidin dosimetrian laskemisen OLINDA/EXM
How SomaKit TOC is stored 6.
SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän säilyttäminen 6.
Muscle
Puskuriliuos
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PUSKURILIUOKSEN INJEKTIOPULLO
The following information is intended for healthcare professionals only: The complete SmPC of SomaKit TOC is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Sen tarkoituksena on tarjota terveydenhuollon ammattilaisille tieteellistä ja käytännön lisätietoa tämän radiofarmaseuttisen valmisteen annosta ja käytöstä.
(70%) and discrepancies in 14 patients (30%) presenting 9 with progressive disease and 5 with remission.
Potilaista yhdeksällä oli etenevä tauti ja viidellä remissio.
Renal/Hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment has not been characterized.
Valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole määritetty munuaisten eikä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SomaKit TOC 40 micrograms powder for solution for injection edotreotide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) SomaKit TOC 40 mikrogrammaa injektiokuiva-aine, liuosta varten edotreotidi
Before administration of SomaKit TOC
SomaKit TOC-valmisteyhdistelmän säilyttäminen
Ga) edotreotide to structures or receptors other than SSTR remains unknown.
Ga)-edotreotidin semikvantitatiiviseen elimiin ottoon PET-kuvauksessa, paitsi potilaiden NET-kasvaimen maksaetäpesäkkeiden kohdalla.
What SomaKit TOC looks like and contents of the pack SomaKit TOC is a kit for radiopharmaceutical preparation containing: - A glass vial with black flip-off cap containing a white powder.
Sen sisältö on: - Lasinen injektiopullo, jossa on musta repäisykorkki ja joka sisältää valkoista jauhetta.
A schematic representation of the radiolabelling procedure is shown in
Kaaviokuva radioleimaustoimenpiteestä on esitetty kuvassa 1.
• you are over 65 years of age
• olet yli 65-vuotias
75014 PARIS France
75014 PARIS Ranska
The CHMP found the new proposal acceptable.
Lääkevalmistekomitea piti uutta ehdotusta hyväksyttävänä.
For maximum clinical benefit, the treatment should be started within 48 hours.
Maksimaalisen kliinisen hyödyn saavuttamiseksi hoito on aloitettava 48 tunnin kuluessa.
Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Latvia, Lithuania, Malta, Norway, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: Valtrex
Bulgaria, Espanja, Irlanti, Islanti, Iso-Britannia, Itävalta, Kypros, Kreikka, Latvia, Liettua, Malta, Norja, Portugalii, Romania, Ruotsi, Saksa, Slovakia, Slovenia, Suomi, Tsekin tasavalta, Viro: Valtrex
The extent of exposure in this population is difficult to quantify.
Altistuksen laajuutta kyseisessä populaatiossa on vaikea määrittää.
Recommendations for use also show differences.
Myös käyttösuosituksissa on eroja.
Valtrex is not usually harmful, unless you take too much over several days.
Valtrex ei yleensä aiheuta haittoja, ellet ota sitä liikaa usean päivän ajan.
169 29 Solna, Sweden
169 29 Solna, Ruotsi
• If you forget to take Valtrex, take it as soon as you remember.
• Jos unohdat ottaa Valtrexia, ota sitä niin pian kuin muistat.
105 Reykjavík, Iceland
105 Reykjavík, Islanti
The level of information differs across Members States.
Tietojen laajuus vaihtelee eri jäsenvaltioissa.
Analysis of the published literature showed no new significant safety concerns for the babies or the mothers.
Julkaistun kirjallisuuden analysoinnissa ei ilmennyt uusia merkitseviä turvallisuushuolia, jotka koskivat vauvoja tai äitejä.
These observations support safety of treatment of HSV in both groups although the possibility of increasing resistance should continuously be observed.
Nämä huomiot puoltavat HSV-hoidon turvallisuutta kummassakin ryhmässä, joskin resistanssin mahdollista kasvua on pidettävä jatkuvasti silmällä.
Valtrex is not usually recommended for use during pregnancy.
Valtrexia ei yleensä suositella käytettäväksi raskauden aikana.
• Take Valtrex at the same time each day.
• Ota Valtrex samaan aikaan joka päivä.
• Don't take a double dose to make up for a forgotten dose.
• Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
• Swallow the tablets whole with a drink of water.
• Niele tabletit kokonaisina veden kanssa.
• confused or disturbed thoughts
• sekavat tai häiriintyneet ajatukset
Tmax hours (h)
Tmax tuntia (h)
It is also used to help prevent these infections from returning.
Sitä käytetään myös estämään näiden infektioiden uusiutumista.
152 32 Halandri, Athens, Greece
152 32 Halandri, Athens, Kreikka
Caution is required to prevent inadvertent overdosing.
On noudatettava varovaisuutta tahattoman yliannostelun välttämiseksi.
The estimated daily AUCs are appreciably greater.
Arvioidut vuorokausi-AUC:t ovat huomattavasti korkeampia.
If you take more Valtrex than you should
Jos otat enemmän Valtrexia kuin sinun pitäisi
However, the risk of transmission is still possible.
Silti tartuttamisen vaara on vielä olemassa.
Packs of 10, 30, 42, 90 or 112 tablets Not all pack sizes may be marketed.
10, 30, 42, 90 tai 112 tabletin pakkaukset Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä
Children The efficacy of Valtrex in children below the age of 12 years has not been evaluated.
Lapset Valtrexin tehoa alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.
Very Common (affects more than 1 in 10 people): • headache
Hyvin yleinen (useammalla kuin yhdellä kymmenestä): • päänsärky
France sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Ranska sanofi-aventis Ranska 1 - 13 boulevard Romain Rolland
• Take this medicine by mouth.
• Ota lääke suun kautta.
Binding of valaciclovir to plasma proteins is very low (15%).
Valasikloviirin sitoutuminen plasman proteiineihin on hyvin vähäistä (15 %).
Some Member States have recommendations of a higher dose than other member states in specific situations.
Osa jäsenvaltioista suositteli tietyissä tilanteissa suurempaa annosta kuin muut.
Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugal
Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugali
This is important to prevent you passing the infection on to others.
Tämä on tärkeää jotta et tartuta infektiota muihin.
What Valtrex is and what it is used for
MITÄ VALTREX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
FI-02200 Espoo, Finland
FI-02200 Espoo, Suomi
The areas of disharmony mainly pertain to sections 4.1, 4.2, 4.3 and 4.6 of the SPC.
Epäyhtenäisyyttä ilmenee lähinnä valmisteyhteenvedon kohdissa 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.6.
Pregnant women
Raskaana olevat
GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenija
GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenia
• Don't take Valtrex if this applies to you.
• Älä ota Valtrexia, jos tämä koskee sinua.
Î If you have an allergic reaction, stop taking Valtrex and see a doctor straight away.
Î Jos saat allergisen reaktion, lopeta Valtrexin ottaminen ja mene heti lääkäriin.
GlaxoSmithKline agreed with the European Medicines Agency to harmonise the CMC quality data (Module 3) during this Article 30 referral.
GlaxoSmithKline sopi Euroopan lääkeviraston kanssa yhtenäistävänsä CMC-laatutiedot (moduuli 3) tämän 30 artiklan mukaisen menettelyn yhteydessä.
The data were therefore not sufficient for subgroup analyses of efficacy and safety.
Niinpä tiedot eivät riittäneet alaryhmien teho- ja turvallisuusanalyyseihin.
• Take Valtrex according to instructions from your doctor or pharmacist.
• Ota Valtrexia lääkärin tai apteekkihenkilökunnan antaman ohjeen mukaan.
The Valtrex dosage should be adjusted accordingly.
Valtrex-annosta on muutettava tämän mukaisesti.
Creatinine clearance estimates were similar between treatments and between the two studies.
Arvioidut kreatiniinipuhdistumat olivat vastaavia eri hoitojen ja kummankin tutkimuksen välillä.
Specific documentation was submitted taking into account updated data.
Yksityiskohtaiset asiakirjat, joissa päivitetyt tiedot otettiin huomioon, jätettiin.
• Do not use Valtrex after the expiry date which is stated on the carton.
• Älä käytä Valtrexia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
• Store below 30°C.
Säilytä alle 30 °C.
Valtrex can cause side effects that affect your ability to drive.
Valtrex voi aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat kykyysi ajaa autoa.
They usually get better when Valtrex is stopped or the dose reduced.
Yleensä he toipuvat, kun Valtrex-hoito lopetetaan tai annosta pienennetään.
The approved dosages were based on comparative estimates of systemic aciclovir exposure (Weller, 2000).
Hyväksytyt annokset perustuivat systeemisen asikloviirialtistuksen vertaileviin arvioihin (Weller, 2000).
If you are pregnant, or think you could be, or if you are planning to become pregnant, don't take Valtrex without checking with your doctor.
Jos olet raskaana tai luulet, että voit olla raskaana tai jos suunnittelet raskautta, älä ota Valtrexia ilman että keskustelet asiasta lääkärin kanssa.
• You should take each dose about 6 hours apart.
• Ota annokset noin kuuden tunnin välein.
It should be kept in mind that the modelling is based on some not very strong relationships, e.g. Cmax as a function of creatinine clearance.
On pidettävä mielessä, että mallinnus perustuu joillekin melko heikoille suhteille, kuten Cmax-arvoon kreatiniinipuhdistuman funktiona.
6.2 Incompatibilities
6.2 Yhteensopimattomuudet Ei oleellinen
However, if it is nearly time for your next dose, skip the missed dose.
Kuitenkin, jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.
• You should take Valtrex for one day (two doses) only.
• Ota Valtrexia vain yhtenä päivänä (kaksi annosta).
You should not have sex if you have genital sores or blisters.
Älä harrasta seksiä, jos sinulla on haavaumia tai rakkoja.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Valtrex should be borne in mind when considering the patient`s ability to drive or operate machinery.
Potilaan kliininen tila ja Valtrexin haittavaikutusprofiili pitää ottaa huomioon harkittaessa potilaan kykyä ajaa tai käyttää koneita.
Member State EU/EEA
jäsenvaltio EU/ETA
A-1140 Wien Austria
A-1140 Wien Itävalta
These data give confidence that the potential for development of resistance has not diminished the established benefit/risk profile of valaciclovir.
Näiden tietojen perusteella voidaan päätellä, että resistanssin kehittymismahdollisuus ei ole alentanut valasikloviirin määritettyä hyöty-riskiprofiiliia.
• skin reaction after exposure to sunlight (photosensitivity).
• ihoreaktio aurinkoaltistuksen jälkeen (fotosensitiivisyys)
A-1140 Wien, Austria
A-1140 Wien, Itävalta
When using this dosing regimen, treatment should not exceed one day, since this has been shown not to provide additional clinical benefit.
Kun käytetään tätä hoitomallia, hoidon ei tule kestää vuorokautta pitempään, koska tästä ei ole osoitettu olevan kliinistä hyötyä.
Patients should be advised to start treatment as soon as possible after a diagnosis of herpes zoster.
Potilaita tulee kehottaa aloittamaan hoito mahdollisimman pian vyöruusudiagnoosin jälkeen.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VALTREX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ VALTREX JA MUITA KAUPPANIMIÄ (KATSO LIITE I)
• reduction in the number of white blood cells (leucopenia)
• veren valkosolujen väheneminen (leukopenia)
If cutaneous lesions are extensive or if visceral involvement is suspected, IV aciclovir should be initiated and continued until clinical improvement is evident [Balfour, 1983].
Jos iholeesiot ovat laajoja tai vaikutuksia sisäelimiin epäillään, laskimonsisäinen asikloviirihoito on aloitettava ja sitä on jatkettava, kunnes kliinistä parantumista tapahtuu (Balfour, 1983).
The median aciclovir concentration in breast milk was 2.24 micrograms/ml (9.95 micromoles/L).
Rintamaidon keskimääräinen asikloviiripitoisuus oli 2,24 mikrog/ml (9,95 mikromoolia/l).
• severe allergic reactions (anaphylaxis).
• vakava allerginen reaktio (anafylaksia).
Several indications were not approved in all Member States, in particular for immunocompromised patients.
Useita käyttöaiheita ei ollut hyväksytty kaikissa jäsenvaltioissa etenkään immuunipuutteisilla potilailla.
A recent metaanalysis (Lebrun-Vignes, 2007) provided additional supportive data for this indication.
Uudehko meta-analyysi (Lebrun-Vignes, 2007) tukee myös tätä käyttöaihetta.
Conditions you need to look out for
Haittavaikutuksia, joita sinun tulee seurata
Like all medicines, Valtrex can cause side effects in some people.
Kuten kaikki lääkkeet Valtrexkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
<10 or on dialysis
< 10 tai dialyysipotilas
Viral resistance differs from a condition where the drug must not be given for safety reasons and a distinction is to be made between safety risks versus reduced efficacy.
Virusresistanssi on eri asia kuin tilanne, jossa lääkettä ei saa turvallisuussyistä käyttää, ja turvallisuusriskien ja tehon heikkenemisen välille on tehtävä ero.
Treatment should be re-evaluated after 6 to 12 months of therapy.
Hoidon tarve on arvioitava uudelleen 6-12 kuukauden hoidon jälkeen.
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex France
Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Ranska
These studies were selected as most representative of the product safety profile for the general population exposed to valaciclovir and cover approximately 5855 subjects.
Näiden tutkimusten katsottiin edustavan parhaiten valmisteen turvallisuusprofiilia valasikloviirille altistuneessa yleispopulaatiossa, ja niihin osallistui noin 5 855 koehenkilöä.
Dosing should begin as early as possible.
Lääkehoito tulee aloittaa mahdollisimman aikaisin.
Prevent passing genital herpes on to others
Estä sukuelinherpeksen tarttuminen toisiin
In situations where there were different incidences across studies, the most conservative approach was taken i.e. frequency category was based on the higher incidence.
Jos esiintyvyydessä oli eroja eri tutkimuksissa, käytettiin konservatiivista lähestymistapaa eli yleisyysluokitus perustui suurempaan esiintyvyyteen.
The virulence of these variants resembles that of the wild-type virus.
Näiden varianttien virulenssi on samaa luokkaa kuin tavallisen "villin" virustyypin.
Although rare, this is thought to be associated with high peak concentrations rather than AUC.
Vaikka tällainen on harvinaista, sen ajatellaan liittyvän pikemmin korkeisiin huippupitoisuuksiin kuin AUC-arvoon.
(thrombocytopenia)
(trombosytopenia)
Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100, Rare
hyvin yleinen yleinen melko harvinainen ≥1/1000 - <1/100 harvinainen hyvin harvinainen <1/10000
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Austria
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10, 6250 Kundl Itävalta
The included study reports have shown that no additional clinical benefit was found with 2-day vs. 1-day treatment (Spruance, 2003).
Toimitetut tutkimusraportit osoittivat, ettei kaksipäiväisestä hoidosta ilmennyt mitään kliinistä lisähyötyä yksipäiväiseen hoitoon verrattuna (Spruance, 2003).
The duration of treatment will usually be 90 days, but may need to be extended in high-risk patients.
Hoidon kesto on yleensä 90 vuorokautta, mutta hoitoa voidaan jatkaa pitempään potilailla, joiden riski arvioidaan suureksi.
The reported adverse events (AEs) were listed events and no new and significant safety signals could be identified.
Ilmoitetut haittavaikutukset oli lueteltu, eikä uusia, merkitseviä turvallisuussignaaleja ilmennyt.
Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, nº3
Laboratórios Wellcome de Portugali, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, nº3
A strict monitoring of the evolution of lesions is advised.
Suositellaan, että leesioiden kehittymistä seurataan tarkoin.
Pharmacotherapeutic group: Nucleosides and nucleotides excluding reverse transcriptase inhibitors, ATC code: J05AB11.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Nukleosidit ja nukleotidit lukuun ottamatta käänteiskopioijan estäjiä, ATC-koodi J05AB11
The MAH revised section 4.8 accordingly.
Myyntiluvan haltija muutti kohdan 4.8 tämän mukaisesti.
Patients should be observed closely for signs of toxicity.
Potilaita on seurattava tarkoin myrkytysoireiden havaitsemiseksi.
In the case of HSV, VZV and EBV this enzyme is the viral thymidine kinase (TK), which is only present in virus-infected cells.
HSV:n, VZV:n ja EBV:n osalta tämä entsyymi on viruksen tymidiinikinaasi (TK), jota on vain viruksen infektoimissa soluissa.
• your immune system is weak
• puolustusjärjestelmäsi on heikko
Transfer into breast milk
Kulkeutuminen äidinmaitoon
Patients should be advised to avoid intercourse when symptoms are present even if treatment with an antiviral has been initiated.
Potilaita tulee kehottaa välttämään yhdyntää oireiden aikana vaikka antiviraalinen lääkitys on aloitettu.
Approximately 88% of the total combined plasma exposure is attributable to aciclovir, 11% to CMMG and 1% to 8-OH-ACV.
Noin 88 % yhdistetystä kokonaisaltistuksesta on peräisin asikloviirista, 11 % CMMG:stä ja 1 % 8-OH-ACV:stä.
Furthermore, the safety of the potentially higher intraocular concentrations of aciclovir after valaciclovir use in infected eyes has not been satisfactorily addressed.
Lisäksi silmänsisäisen mahdollisesti korkeamman asikloviiripitoisuuden turvallisuutta vasikloviirihoidon jälkeen tulehtuneessa silmässä ei ole käsitelty tyydyttävästi.
• unsteadiness when walking and lack of coordination (ataxia)
• epävakaa olo kävellessä ja koordinaation puute (ataksia)
The bioavailability of aciclovir from 1000 mg valaciclovir is 54%, and is not reduced by food.
Asikloviirin biologinen hyväksikäyttö 1000 mg:sta valasikloviiria on 54 %; ruoka ei vähennä tätä.
GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A, 02230 Espoo, Finland
GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A, 02230 Espoo, Suomi
Both elderly patients and patients with renal impairment are at increased risk of developing neurological side-effects and should be closely monitored for evidence of these effects.
Sekä iäkkäät potilaat että potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ovat suuremmassa vaarassa saada neurologisia haittavaikutuksia ja heitä on seurattava tarkoin näiden vaikutusten varalta.
In the reported cases, these reactions were generally reversible on discontinuation of treatment (see section 4.8).
Raportoiduissa tapauksissa reaktiot menivät yleensä ohi, kun hoito lopetettiin (ks. kohta 4.8).
If you are taking Valtrex to treat or prevent genital herpes, or you have had genital herpes in the past, you should still practice safe sex, including the use of condoms.
Jos otat Valtrexia sukuelinherpeksen hoitoon tai sen estämiseen tai jos sinulla on joskus ollut sukuelinherpes, noudata edelleen turvaseksiä ja käytä kondomeja.
Further, a detrimental effect on such activities cannot be predicted from the pharmacology of the active substance.
Lisäksi vaikuttavan aineen farmakologian perusteella ei voida ennustaa haitallista vaikutusta näihin toimintoihin.
Similar type of data is presented but the level of factual detail varies significantly.
Tiedot ovat samankaltaisia, mutta niiden yksityiskohtaisuudessa on merkitseviä eroja.
Undesirable effects are listed below by body system organ class and by frequency.
Haittavaikutukset luokitellaan alla elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
The prevalence of aciclovir-resistant HSV has remained low and stable despite increasing clinical use of antiviral agents directed at herpes viruses for nearly three decades.
Asikloviirille resistantin HSV-viruksen esiintyvyys on pysynyt alhaisena ja vakaana, vaikka herpesviruksen hoitoon tarkoitettujen viruslääkkeiden kliininen käyttö on lisääntynyt melkein kolmen vuosikymmenen ajan.
• You should take Valtrex for seven days.
• Ota Valtrexia seitsemän vuorokauden ajan.
Uncommon side effects that may show up in blood tests:
Melko harvinaisia haittavaikutuksia, jotka voivat näkyä verikokeissa
The IDSA (Infectious disease society of America) recommends valaciclovir 1000 mg TID [Dworkin, 2007] and the European Conference on Infections in Leukemia recommends the same valaciclovir dosage for at least 7 days [Styczynski, 2009].
Yhdysvaltain tartuntatautiliitto IDSA (Infectious disease society of America) suosittelee, että valasikloviiria annetaan 1 000 mg kolmesti päivässä (TID) (Dworkin, 2007), ja eurooppalainen leukemiainfektioiden konferenssi (European Conference on Infections in Leukemia) suosittelee, että sama valasikloviiriannos annetaan vähintään seitsemän päivän ajan (Styczynski, 2009).
• The active substance is valaciclovir.
• Vaikuttava aine on valasikloviiri.
• You should take Valtrex until your doctor tells you to stop.
• Ota Valtrexia kunnes lääkäri käskee lopettamaan.
2605 Broendby,
2605 Broendby, Tanska
Your doctor may adjust the dose of Valtrex if:
Lääkäri voi muuttaa Valtrex-annostasi, jos:
These include also a Clinical Overview describing safety and efficacy of the pivotal efficacy trials.
Niihin sisältyi kliininen yleiskatsaus, jossa kuvataan turvallisuutta ja tehoa keskeisissä tehokkuustutkimuksissa.
People over 65 years of age or with kidney problems
Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
If you take too many tablets you may feel sick, vomit, or be confused, agitated or unusually sleepy.
Jos otat liian monta tablettia, voit tulla pahoinvoivaksi, voit oksentaa tai tuntea itsesi sekavaksi, kiihtyneeksi tai poikkeuksellisen väsyneeksi.
Clinical response should be closely monitored, particularly in immunocompromised patients.
Kliinistä vastetta on seurattava tarkoin, varsinkin immunosuppressoiduilla potilailla.
However, the use of valaciclovir in prophylaxis of transplant should be restricted to solid organ transplant.
Valasikloviirin profylaktinen käyttö elinsiirron jälkeen on kuitenkin rajattava kiinteiden elinten siirtoihin.
Valtrex Tablets 500 mg are supplied in cartons containing 10, 30, 42, 90 or 112 film-coated tablets.
Valtrex 500 mg tabletit toimitetaan 10, 30, 42, 90 tai 112 tabletin kartongeissa.
It is very important while you are taking Valtrex that you drink water regularly during the day.
On hyvin tärkeää, että juot vettä säännöllisesti pitkin päivää Valtrex-hoidon aikana.