natgillin/translations-raw huggingface dataset:
↔ Atazanavir AUC 1.43 (1.30, 1.57) Cmax 1.12 (1.01, 1.24) C24 1.23 (1.13, 2.34)
↔ Atatsanaviiri AUC 1,43 (1,30-1,57) Cmax 1,12 (1,01-1,24) C24 1,23 (1,13-2,34)
Treatment outcomes in genotype 1b-infected subjects treated with elbasvir/grazoprevir for 12 weeks are presented in Table 9.
Taulukossa 9 ovat hoitotulokset potilaista, joilla oli genotyypin 1b infektio ja jotka saivat elbasviiri-gratsopreviirihoitoa 12 viikon ajan.
Rosuvastatin (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Rosuvastatiini (10 mg kerta-annoksena) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
↔ Efavirenz AUC 0.82 (0.78, 0.86) Cmax 0.74 (0.67, 0.82) C24 0.91 (0.87, 0.96)
↔ Efavirentsi AUC 0,82 (0,78-0,86) Cmax 0,74 (0,67-0,82) C24 0,91 (0,87-0,96)
Among genotype 1a-infected subjects, NS3 resistance-associated substitutions persisted at detectable levels at follow-up week 24 in 31% (4/13) of subjects.
Genotyypin 1a potilaista 31 %:lla (4/13) oli mitattavissa olevia resistenssiin liittyviä NS3:n substituutioita seurantaviikolla 24.
↔ Elbasvir AUC 1.05 (0.93, 1.18) Cmax 1.02 (0.92, 1.14) C24 1.03 (0.92, 1.17)
↔ Elbasviiri AUC 1,05 (0,93-1,18) Cmax 1,02 (0,92-1,14) C24 1,03 (0,92-1,17)
↔ Grazoprevir AUC 0.81 (0.67, 0.97) Cmax 0.64 (0.44, 0.93) C24 0.86 (0.79, 0.93)
↔ Gratsopreviiri AUC 0,81 (0,67-0,97) Cmax 0,64 (0,44-0,93) C24 0,86 (0,79-0,93)
Concentrations of elbasvir were not quantifiable in the dialysate samples.
Dialysaattinäytteiden elbasviiripitoisuus jäi määritysrajan alapuolelle.
↔ Grazoprevir AUC 0.98 (0.89, 1.07) Cmax 0.97 (0.83, 1.14) C24 1.00 (0.93, 1.07)
↔ Gratsopreviiri AUC 0,98 (0,89-1,07) Cmax 0,97 (0,83-1,14) C24 1,00 (0,93-1,07)
↔ Elbasvir AUC 0.92 (0.75, 1.14) Cmax 0.86 (0.71, 1.04) C24 0.87 (0.70, 1.09)
↔ Elbasviiri AUC 0,92 (0,75-1,14) Cmax 0,86 (0,71-1,04) C24 0,87 (0,70-1,09)
Less than 1 % of subjects treated with ZEPATIER with or without ribavirin had serious adverse reactions (abdominal pain, transient ischaemic attack and anaemia).
Vakavia haittavaikutuksia (vatsakipu, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö ja anemia) esiintyi alle 1 %:lla potilaista, jotka saivat ZEPATIER-hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa tai ilman sitä.
(400 mg PO once daily)/ grazoprevir (100 mg single dose)
(400 mg suun kautta kerran vuorokaudessa) / gratsopreviiri (100 mg kerta-annoksena)
↔ Grazoprevir AUC 1.12 (0.97, 1.30) Cmax 1.07 (0.83, 1.37) C24 0.94 (0.87, 1.02)
↔ Gratsopreviiri AUC 1,12 (0,97-1,30) Cmax 1,07 (0,83-1,37) C24 0,94 (0,87-1,02)
• check how your liver is working - tell your doctor straight away if you have any of the following signs of liver problems: loss of appetite; feeling or being sick; feeling tired or weak;
Kerro heti lääkärille, jos havaitset seuraavia maksasairauteen viittaavia oireita: ruokahaluttomuutta, pahoinvointia tai oksentelua, väsymystä tai heikkouden tunnetta, ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta, ulosteen värin muuttumista.
↔ Grazoprevir AUC 0.93 (0.75, 1.17) Cmax 1.16 (0.82, 1.65) C24 0.10 (0.07, 0.13)
↔ Gratsopreviiri AUC 0,93 (0,75-1,17) Cmax 1,16 (0,82-1,65) C24 0,10 (0,07-0,13)
↔ Elbasvir AUC 1.05 (0.92, 1.18) Cmax 1.11 (0.98, 1.26) C24 1.03 (0.91, 1.17)
↔ Elbasviiri AUC 1,05 (0,92-1,18) Cmax 1,11 (0,98-1,26) C24 1,03 (0,91-1,17)
Sofosbuvir (400 mg single dose sofosbuvir)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
Sofosbuviiri (400 mg sofosbuviiria kerta-annoksena) / elbasviiri (50 mg kerran vuorokaudessa) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
↔ Grazoprevir AUC 0.74 (0.60, 0.92) Cmax 0.58 (0.42, 0.82) C24 0.97 (0.89, 1.06)
↔ Gratsopreviiri AUC 0,74 (0,60-0,92) Cmax 0,58 (0,42-0,82) C24 0,97 (0,89-1,06)
Rilpivirine (25 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Rilpiviriini (25 mg kerran vuorokaudessa) / elbasviiri (50 mg kerran vuorokaudessa) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
↔ Elbasvir AUC 0.81 (0.57, 1.17) Cmax 0.89 (0.61, 1.29) C24 0.80 (0.55, 1.16)
↔ Elbasviiri AUC 0,81 (0,57-1,17) Cmax 0,89 (0,61-1,29) C24 0,80 (0,55-1,16)
↔ Grazoprevir AUC 1.12 (0.96, 1.30) Cmax 1.10 (0.89, 1.37) C24 1.17 (1.02, 1.34)
↔ Gratsopreviiri AUC 1,12 (0,96-1,30) Cmax 1,10 (0,89-1,37) C24 1,17 (1,02-1,34)
↔ Grazoprevir AUC 0.81 (0.70, 0.95) Cmax 0.72 (0.57, 0.92) C24 0.91 (0.82, 1.01)
↔ Gratsopreviiri AUC 0,81 (0,70-0,95) Cmax 0,72 (0,57-0,92) C24 0,91 (0,82-1,01)
↔ Elbasvir AUC 0.93 (0.82, 1.05) Cmax 0.88 (0.77, 1.00) C24 0.92 (0.18, 1.05)
↔ Elbasviiri AUC 0,93 (0,82-1,05) Cmax 0,88 (0,77-1,00) C24 0,92 (0,18-1,05)
GT 1, 3 TN with or without cirrhosis TE Null Responder with or without cirrhosis TN HCV/HIV1 co-infection without cirrhosis
Genotyyppi 1, 3 Aiemmin hoitamattomia, osalla kirroosi Aiemmin hoitoa saaneita, täysin vaille vastetta jääneitä, osalla kirroosi Aiemmin hoitamattomia, samanaikainen HCV- ja HIV-1infektio, ei kirroosia
GT 1, 4, 6 TE with or without cirrhosis, and with or without HCV/HIV-1 co-infection
Genotyyppi 1, 4, 6 Aiemmin hoitoa saaneita, osalla kirroosi, osalla samanaikainen HCV- ja HIV-1infektio
GT 1 TE with HCV protease inhibitor regimen
Genotyyppi 1 Aikaisempi HCVproteaasinestäjähoito
• have had a liver transplant
• sinulle on tehty maksansiirto
Midazolam (2 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Midatsolaami (2 mg kerta-annoksena) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
(600 mg PO single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)
(600 mg kertaannoksena suun kautta) / elbasviiri (50 mg kertaannoksena)
↔ Grazoprevir AUC 1.01 (0.79, 1.28) Cmax 0.97 (0.63, 1.50) C24 0.95 (0.87, 1.04)
↔ Gratsopreviiri AUC 1,01 (0,79-1.28) Cmax 0,97 (0,63-1,50) C24 0,95 (0,87-1,04)
↔ Elbasvir AUC 1.13 (0.94, 1.37) Cmax 1.07 (0.88, 1.29) C24 1.22 (1.02, 1.45)
↔ Elbasviiri AUC 1,13 (0,94-1,37) Cmax 1,07 (0,88-1,29) C24 1,22 (1,02-1,45)
↔ Elbasvir AUC 0.98 (0.93, 1.04) Cmax 0.97 (0.89, 1.05) C24 0.98 (0.93, 1.03)
↔ Elbasviiri AUC 0,98 (0,93-1,04) Cmax 0,97 (0,89-1,05) C24 0,98 (0,93-1,03)
Subjects with baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
NS3:n polymorfismeja lähtötilanteessa % (n/N)
↔ Darunavir AUC 1.11 (0.99, 1.24) Cmax 1.10 (0.96, 1.25) C12 1.00 (0.85, 1.18)
↔ Darunaviiri AUC 1,11 (0,99-1,24) Cmax 1,10 (0,96-1,25) C12 1,00 (0,85-1,18)
(300 mg once daily)/elbasvir (50 mg once daily)/grazoprevir (100 mg once daily)
(300 mg kerran vuorokaudessa) / elbasviiri (50 mg kerran vuorokaudessa) / gratsopreviiri (100 mg kerran vuorokaudessa)
↔ Efavirenz AUC 1.00 (0.96, 1.05) Cmax 1.03 (0.99, 1.08) C24 0.93 (0.88, 0.98)
↔ Efavirentsi AUC 1,00 (0,96-1,05) Cmax 1,03 (0,99-1,08) C24 0,93 (0,88-0,98)
Pitavastatin (1 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Pitavastatiini (1 mg kerta-annoksena) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
(10 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily) / grazoprevir (200 mg once daily)
(10 mg kerta-annoksena) / elbasviiri (50 mg kerran vuorokaudessa) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
Inner wallet
Sisäkotelo
Weight/BMI
Paino/painoindeksi
Efavirenz (600 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily)
Efavirentsi (600 mg kerran vuorokaudessa) / elbasviiri (50 mg kerran vuorokaudessa)
↔ Elbasvir AUC 0.98 (0.93, 1.02) Cmax 0.97 (0.89, 1.05) C24 0.97 (0.92, 1.02)
↔ Elbasviiri AUC 0,98 (0,93-1,02) Cmax 0,97 (0,89-1,05) C24 0,97 (0,92-1,02)
Subjects without baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
Ei NS3:n polymorfismeja lähtötilanteessa % (n/N)
↔ Grazoprevir AUC 0.82 (0.68, 0.99) Cmax 0.53 (0.37, 0.76) C24 0.84 (0.71, 0.99)
↔ Gratsopreviiri AUC 0,82 (0,68-0,99) Cmax 0,53 (0,37-0,76) C24 0,84 (0,71-0,99)
Proton pump inhibitors Pantoprazole (40 mg once daily)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Protonipumpun estäjät Pantopratsoli (40 mg kerran vuorokaudessa) / elbasviiri (50 mg kertaannoksena) / gratsopreviiri (100 mg kerta-annoksena)
↔ Elbasvir AUC 1.07 (1.00, 1.14) Cmax 1.07 (0.98, 1.16) C24 1.05 (0.97, 1.14)
↔ Elbasviiri AUC 1,07 (1,00-1,14) Cmax 1,07 (0,98-1,16) C24 1,05 (0,97-1,14)
Among genotype 1b-infected subjects, NS3 resistance-associated substitutions persisted at detectable levels at follow-up week 24 in 50% (1/2) of subjects.
Genotyypin 1b potilaista 50 %:lla (1/2) oli mitattavissa olevia resistenssiin liittyviä NS3:n substituutioita seurantaviikolla 24.
ASTHMA AGENTS
ASTMALÄÄKKEET
↔ Naloxone AUC 0.88 (0.76, 1.02) Cmax 0.85 (0.66, 1.09)
↔ Naloksoni AUC 0,88 (0,76-1,02) Cmax 0,85 (0,66-1,09)
GT 1, 4, 6 TN with or without cirrhosis Opiate agonist therapy
Genotyyppi 1, 4, 6 Aiemmin hoitamattomia, osalla kirroosi, saivat opioidiagonistihoitoa
Rifampicin (600 mg IV single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)
Rifampisiini (600 mg kertaannoksena laskimoon) / elbasviiri (50 mg kertaannoksena)
Hepatic impairment
• päänsärky.
↔ Elbasvir AUC 1.07 (1.00, 1.15) Cmax 1.07 (0.99, 1.16) C24 1.04 (0.98, 1.11)
↔ Elbasviiri AUC 1,07 (1,00-1,15) Cmax 1,07 (0,99-1,16) C24 1,04 (0,98-1,11)
(300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
(300 mg kerran vuorokaudessa) / ritonaviiri (100 mg kerran vuorokaudessa) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
Table 11: SVR in genotype 4-infected subjects Baseline Characteristics
Taulukko 11: Pitkäkestoinen virologinen vaste potilailla, joilla oli genotyypin 4 infektio Lähtötilanne
Dolutegravir (50 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Dolutegraviiri (50 mg kerta-annoksena) / elbasviiri (50 mg kerran vuorokaudessa) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
Prednisone (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
Prednisoni (40 mg kerta-annoksena) / elbasviiri (50 mg kerran vuorokaudessa) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
SEDATIVES
UNILÄÄKKEET
Subjects without baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
Potilasjoukko Ei NS5A:n polymorfismeja lähtötilanteessa % (n/N)
↔ Ciclosporin AUC 0.96 (0.90, 1.02) Cmax 0.90 (0.85, 0.97) C12 1.00 (0.92, 1.08)
↔ Siklosporiini AUC 0,96 (0,90-1,02) Cmax 0,90 (0,85-0,97) C12 1,00 (0,92-1,08)
Calcium acetate (2,668 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Kalsiumasetaatti (2668 mg kertaannoksena) / elbasviiri (50 mg kerta-annoksena) / gratsopreviiri (100 mg kerta-annoksena)
Subjects with baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
NS5A:n polymorfismeja lähtötilanteessa % (n/N)
0.15 mg LNG single-dose)/ elbasvir (50 mg once daily)
LNG kerta-annoksena) / elbasviiri (50 mg kerran vuorokaudessa)
(300 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(300 mg kerran vuorokaudessa) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
(600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
(600 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) / ritonaviiri (100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
(400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
(400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) / ritonaviiri (100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
(400 mg twice daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
ACID REDUCING AGENTS H2-receptor antagonists Famotidine (20 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Famotidiini (20 mg kerta-annoksena) / elbasviiri (50 mg kertaannoksena) / gratsopreviiri (100 mg kerta-annoksena)
Talk to your doctor before taking ZEPATIER if you are breast-feeding.
Jos imetät, keskustele lääkärin kanssa ennen ZEPATIER-valmisteen käyttöä.
(600 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(600 mg kerran vuorokaudessa) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
Mycophenolate mofetil (1,000 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Mykofenolaattimofetiili (1000 mg kertaannoksena) / elbasviiri (50 mg kerran vuorokaudessa) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
↔ Atazanavir AUC 1.07 (0.98, 1.17) Cmax 1.02 (0.96, 1.08) C24 1.15 (1.02, 1.29)
↔ Atatsanaviiri AUC 1,07 (0,98-1,17) Cmax 1,02 (0,96-1,08) C24 1,15 (1,02-1,29)
Overall SVR
Suun kautta
GT 1 TN or TE with or without cirrhosis Chronic Kidney Disease
Genotyyppi 1 Aiemmin hoitamattomia tai aiemmin hoitoa saaneita, osalla kirroosi Krooninen munuaistauti
Your doctor may want to test your blood to check how your liver is working if you develop any of these symptoms.
Jos tällaisia oireita ilmaantuu, lääkäri saattaa määrätä verikokeita maksan toiminnan selvittämiseksi.
Sevelamer carbonate (2,400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Sevelameerikarbonaatti (2400 mg kertaannoksena) / elbasviiri (50 mg kerta-annoksena) / gratsopreviiri (100 mg kerta-annoksena)
Tacrolimus (2 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Takrolimuusi (2 mg kerta-annoksena) / elbasviiri (50 mg kerran vuorokaudessa) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
(600 mg IV single dose)/ grazoprevir (200 mg single dose)
(600 mg kertaannoksena laskimoon) / gratsopreviiri (200 mg kerta-annoksena)
Pravastatin (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Pravastatiini (40 mg kerta-annoksena) / elbasviiri (50 mg kerran vuorokaudessa) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
• feeling irritable
• voimakas väsymys
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking ZEPATIER.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin alat käyttää ZEPATIERvalmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma).
Ciclosporin (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Siklosporiini (400 mg kertaannoksena) / elbasviiri (50 mg kerran vuorokaudessa) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
Cirrhotic
Ketokonatsoli
(600 mg PO single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(600 mg kertaannoksena suun kautta) / gratsopreviiri (200 mg kerran vuorokaudessa)
Reference
Vertailusekvenssi
A white suspension.
Valkoinen suspensio.
Do not use in dogs with generalised demodecosis.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on yleistynyt demodikoosi.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25⁰C.
[Single-dose container:]
[Yksittäisannospakkaus:]
1180 Wien
A-1180 Wien
ATCvet code: QS02CA03.
ATCvet-koodi: QS02 CA03
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai jos arvelet, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
In all cases, treatment with the veterinary medicinal product was not discontinued and all dogs recovered without any specific therapy.
Näissä tapauksissa hoitoa eläinlääkevalmisteella ei keskeytetty, ja kaikki koirat paranivat ilman mitään erityishoitoa.
Since many bacterial strains may be involved in otitis externa in dogs, the mechanisms of resistance can vary.
Koska monet bakteerikannat voivat aiheuttaa koirien ulkokorvatulehduksia, myös resistenssimekanismit voivat vaihdella.
Cardboard box containing 5, 10, 50, 100 or 200 pipettes.
Pahvikotelo, joka sisältää 5, 10, 50, 100 tai 200 pipettiä.
Incompatibilities: Do not mix with other veterinary medicinal products.
Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
• Take out one pipette from the box.
• Ota yksi pipetti pakkauksesta.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20/11/2008.
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20/11/2008 Uudistamispäivämäärä: 11/11/2013
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
In dogs treated at the therapeutic dose for ten consecutive days, serum cortisol levels decreased from five days onward and returned to normal values within ten days after the end of treatment.
Koirilla, joita hoidettiin terapeuttisella annoksella kymmenen peräkkäistä päivää, seerumin kortisolitaso laski viidennestä päivästä eteenpäin ja palautui normaaliarvoihin kymmenen päivän sisällä hoidon lopettamisesta.
76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA
Avoid contact with eyes.
Vältä valmisteen joutumista silmiin.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {number}
1 dose / ear / day for 5 days
1 annos/korva/päivä 5 päivää
Keep out of the sight and reach of children.
Pidä poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
The veterinary medicinal product should be used at room temperature (i.e. do not instil cold product).
Eläinlääke tulisi käyttää huoneen lämpöisenä (ts. ei saa käyttää kylmää valmistetta).
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date, which is stated on the label.
Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Apuaineet: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Yhteensopivuutta korvanpuhdistusvalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Ei saa sekoittaa minkään muun eläinlääkevalmisteen kanssa.
Mild to moderate redness of the ear was common (2.4% of treated dogs).
Lievä tai kohtuullinen punoitus korvassa oli yleistä (2,4 % hoidetuista koirista).
Use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Eläinlääkevalmisteen käytön tulee perustua infektion aiheuttavien organismien tunnistamiseen ja herkkyysmääritykseen, ottaen huomioon viralliset ja paikalliset antimikrobista hoitoa koskevat määräykset.
All Escherichia coli isolates were fully susceptible to gentamicin.
Kaikki eristetyt Escherichia coli -kannat olivat herkkiä gentamisiinille.
20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
• Shake the pipette thoroughly before use.
• Ravista pipettiä hyvin ennen käyttöä.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements
Käyttämättömät eläinlääkintävalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty-riskiarvion perusteella.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
[Multi-dose container:] Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump by pressing it.
[Moniannospakkaus:] Ravista pulloa hyvin ennen ensimmäistä käyttöä ja esitäytä pumppu painamalla sitä.
Do not store above 25 °C.
Säilytä alle 25⁰C.
If this occurs, treatment should be stopped.
Jos niitä esiintyy, hoito pitää keskeyttää.
This dose is adequately delivered by one pump activation.
Tämä annos saavutetaan yhdellä pumppauksella.
Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
Yhteensopivuutta korvanpuhdistusvalmisteiden kanssa ei ole tutkittu.
• To open: hold up the pipette upright and break the top of the cannula.
• Avaaminen: pidä pipettiä pystyasennossa ja katkaise kanyylin pää.
Papules were observed uncommonly (less than 1% of treated dogs).
Näppylöitä havaittiin harvoin (vähemmän kuin 1 % hoidetuista koirista).
PACKAGE SIZE 10 ml (10 doses).
PAKKAUSKOKO 10 ml (10 annosta).
Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail: dar@virbac.fr
Puh. 0033/4.92.08.73.00 Faksi: 0033/4.92.08.73.48 s-posti: dar@virbac.fr
Gentamicin resistant bacteria isolated from the field between 2008 and 2010 in canine otitis before treatment (determined according to CLSI guideline breakpoint ≥ 8 for all isolates except for Staphylococci ≥ 16 μg/ml) were low: 4.7%, 2.9% and 12.5% for Staphylococcus spp., Pseudomonas and Proteus spp.
Vuosina 2008 - 2010 ennen hoitoa kentältä eristettyjä koirien gentamisiinille resistenttejä (määritettynä CLSI-ohjeiston mukaisesti raja-arvona > 8 kaikille eristetyille kannoille paitsi stafylokokeille > 16 µg/ml) korvatulehdusbakteereita oli vähän: 4,7 %, 2,9% ja 12,5 % Staphylococcus-, Pseudomonas- ja Proteus-lajit.
If hypersensitivity to any of the components occurs, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Jos yliherkkyyttä jollekin ainesosalle esiintyy, lääkitys tulee keskeyttää ja aloittaa tarkoituksenmukainen hoito.
Mechanisms of resistance to azoles consist of either failure in antifungal accumulation or modification of target enzyme.
Resistenssimekanismit atsoleita kohtaan aiheutuvat joko antifungaalisen akkumulaation epäonnistumisesta tai kohde-entsyymin modifikaatiosta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 5, 10, 50, 100 or 200 PIPETTES
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVILAATIKKO JOSSA 5, 10, 50, 100 tai 200 PIPETTIÄ
Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria, such as the following pathogenic organisms isolated from the ears of dogs: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Se tehoaa sekä gram-positiivisiin että gram-negatiivisiin bakteereihin, kuten seuraaviin koirien korvista eristettyihin patogeenisiin organismeihin: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli.
It is recommended that the external ear canal should be cleaned and dried before treatment and excess hair around the treatment area be cut.
Suositellaan, että korvakäytävä puhdistetaan ja kuivataan ennen hoitoa, ja ylimääräiset karvat leikataan hoitoalueen ympäriltä.
23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters' class of glucocorticosteroids.
Hydrokortisoniaseponaatti kuuluu glukokortikosteroidien diesteri-luokkaan.
The diesters are transformed inside the skin structures in C17 monoesters responsible for the potency of the therapeutic class.
Diesterit muuttuvat ihon rakenteissa C17 monoesteriksi, joka vastaa tämän terapeuttisen ryhmän tehosta.
Box containing 1 multi-dose container (the content of 10 ml is equivalent to 10 doses).
Laatikko sisältää 1 moniannospakkauksen (sisältö 10 ml vastaa 10 annosta).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/085/001
MYYNTILUVAN NUMERO EU/2/08/085/001
However, serum cortisol response levels post ACTH stimulation remained in the normal range during the extended treatment period, indicating a preserved adrenal function.
Seerumin kortisolitaso ACTH-stimulaation jälkeen pysyi kuitenkin normaalilukemissa pidennetyn hoitojakson aikana, mikä osoittaa lisämunuaistoiminnan säilymisen.
06516 Carros FRANCE
06516 Carros RANSKA
1 dose x 100 1 dose x 200
1 annos x 100 1 annos x 200
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 days.
EXP {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 10 päivän sisällä.
3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
In very rare cases, the use of the veterinary medicinal product has been associated with hearing impairment (partial hearing loss or deafness), usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Hyvin harvoissa tapauksissa eläinlääkevalmisteen käyttö on yhdistetty - yleensä tilapäisiin ja etupäässä vanhoilla koirilla esiintyviin - kuulovaurioihin (osittainen kuulonmenetys tai kuurous).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS MITÄÄN