natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalisation (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, difficulty urinating, eye inflammation or infection, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), chest tightness, shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, abnormal blood tests, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, protein in your urine, painful or difficult urination, sensitivity to heat or cold, heat stroke, loss of appetite, feelings of hostility.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (vaikuttaa korkeintaan yhteen käyttäjään sadasta): Rauhasten turvotus (imusolmukkeet), levottomuus, vapina, epänormaalit unet, liiallinen lihastoiminta, depersonalisaatio (tunne, kuin ei olisi itsensä), lääkeriippuvuus, muistinmenetys, kiinnostuksen menetys, liiallinen hyvänolontunne, kouristukset, puhehäiriö, pienentynyt pupilli, virtsaamisvaikeudet, silmätulehdus, nopea tai hidas sydämen syke, alhainen verenpaine, sydämentykytys, sydäninfarkti (sydänkohtaus), hengästyneisyys, astma, haukottelu, kipu ja haavaumat suussa, kielen värjäytyminen, akne, ihon kyhmyt, hiusten lähtö, kuiva tai hilseilevä iho, nivelten tulehdus, virtsatietulehdus, poikkeavat verikoetulokset, verta virtsassa, epänormaali siemensyöksy, emättimen tai kuukautisten ongelmat, munuaiskivet, proteiinin esiintyminen virtsassa, kipu virtsatessa tai virtsaamisvaikeus, kuuman- tai kylmänherkkyys, lämpöhalvaus, ruokahalun menetys, vihamielisyyden tunne.
2.7-fold increase
2,7-kertainen suurenema
Package leaflet: Information for the user Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Suboxone 2 mg/0,5 mg resoribletti buprenorfiini / naloksoni
Each 2 mg/0.5 mg sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Kukin 2 mg/0,5 mg tabletti sisältää 2 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,5 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Each 16 mg/4 mg sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Kukin 16 mg/4 mg tabletti sisältää 16 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 4 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Severe hepatic impairment
Hepaattinen enkefalopatia Pyörtyminen
Hyperhidrosis
Hypertonia
Package leaflet: Information for the user Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Suboxone 8 mg/2 mg resoribletti buprenorfiini / naloksoni
Each 8 mg/2 mg tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Kukin 8 mg/2 mg tabletti sisältää 8 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 2 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Patients requiring a titrated daily dose> 8 mg buprenorphine/day may not find this regimen adequate.
Tämä annostusohje ei ole välttämättä sopiva niille potilaille, jotka tarvitsevat > 8 mg:aan buprenorfiinia /vrk titratun päivittäisen annoksen.
Content of the pack and other Information
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Suboxone sisältää
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets
Suboxone 2 mg/0,5 mg resoribletti
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Farmakokineettinen parametri
The recommended starting dose for adults and adolescents over the age of 15 years is one to two tablets of Suboxone 2 mg/0.5 mg. An additional one to two tablets of the Suboxone 2 mg/0.5 mg may be administered on day 1 depending on your needs.
Suositeltu aloitusannos aikuisille ja yli 15-vuotiaille nuorille on 1-2 Suboxone 2 mg/0,5 mg tablettia.
Sublingual tablet White round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side.
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisijaltaan 10,5 mm:n tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ”N16”.
6.1 List of excipients
6.3 Kestoaika
- The active substances are buprenorphine and naloxone.
- Vaikuttavat aineet ovat buprenorfiini ja naloksoni.
A patient who is under-dosed with buprenorphine/naloxone may continue responding to uncontrolled withdrawal symptoms by self-medicating with opioids, alcohol or other sedative-hypnotics such as benzodiazepines.
Vakavien haittavaikutusten, kuten yliannostuksen tai hoidon lopettamisen vaara on suurempi, jos potilas saa liian pienen buprenorfiini-/naloksoniannoksen ja jatkaa vieroitusoireiden itsehoitoa opioideilla, alkoholilla tai muilla sedatiiveilla/unilääkkeillä, erityisesti bentsodiatsepiineilla.
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets
Suboxone 16 mg/4 mg resoribletti
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets
Suboxone 8 mg/2 mg resoribletti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7 and 28 TABLETS 2 mg STRENGTH
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7 ja 28 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 2 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7 and 28 TABLETS 16 mg STRENGTH
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7 ja 28 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 16 mg
Precipitation of opioid withdrawal syndrome
Opioidien vieroitusoireyhtymän provosoiminen
Table 3 summarizes the results from a clinical trial in which the exposure after single-dose administration of Suboxone 2.0/0.5mg (buprenorphine/naloxone) sublingual tablet was determined in healthy subjects, and in subjects with hepatic impairment.
Tutkimuksessa altistus määritettiin terveillä ja maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla, joille annettiin kerta-annos Suboxone 2,0/0,5 mg -resoribletteja (buprenorfiini/naloksoni).
Amnesia Hyperkinesia Seizure
Amnesia Hyperkinesia Kouristuskohtaus Puhehäiriöt Vapina
Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side.
Valkoinen, kuusikulmainen, kaksoiskupera, halkaisijaltaan 6,5 mm:n tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ”N2”.
3.2-fold increase
3,2-kertainen suurenema
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7 and 28 TABLETS 8 mg STRENGTH
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 7 ja 28 RESORIBLETIN PAKKAUS, VAHVUUS 8 mg
Hepatic encephalopathy Syncope
Maksakuolio Hepatorenaalinen oireyhtymä
Each sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Jokainen resoribletti sisältää 2 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 0,5 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001 2 mg sublingual tablets 7
7 resoriblettia 2 mg EU/1/06/359/002 28 resoriblettia 2 mg
Albuminuria Dysuria
Hengenahdistus Haukottelu
EU/1/06/359/004 8 mg sublingual tablets 28
EU/1/06/359/003 7 resoriblettia 8 mg EU/1/06/359/004 28 resoriblettia 8 mg
Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side.
Valkoinen, kuusikulmainen, kaksoiskupera, halkaisijaltaan 11 mm:n tabletti, jossa toisella puolella kaiverrus ”N8”.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 sublingual tablets
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
• thyroid problems
• Maksavauriot
Back Pain Arthralgia Muscle spasms Myalgia
Albuminuria Dysuria Hematuria Munuaiskivet Virtsaretentio
Buprenorphine/naloxone is contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Buprenorfiinin/naloksonin käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Each sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Jokainen resoribletti sisältää 16 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 4 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
Anxiety
Hermostuneisuus
Each sublingual tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Jokainen resoribletti sisältää 8 mg buprenorfiinia (hydrokloridina) ja 2 mg naloksonia (hydroklorididihydraattina).
EU/1/06/359/004
EU/1/06/359/003 EU/1/06/359/004
Hallucination
Vihamielisyys
Pruritus Rash Urticaria
Vatsakivut Ripuli
Vomiting
Parestesia
Insomnia (inability to sleep), constipation, nausea, excessive sweating, headache, drug withdrawal syndrome
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (vaikuttaa useampaan kuin yhteen käyttäjään kymmenestä): Unettomuus, ummetus, pahoinvointi, liiallinen hikoilu, päänsärky, vieroitusoireyhtymä.
Asthma Dyspnoea
Astma
EU/1/06/359/006
EU/1/06/359/005 EU/1/06/359/006
No dose modification based on renal function is required but caution is recommended when dosing subjects with severe renal impairment (see Section 4.3).
Munuaisten toimintaan perustuvaa annoksen säätöä ei tarvita, mutta varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Nervous system disorders
Heikkonäköisyys Lakrimaatiohäiriö
other opioid containing medicines such as methadone, certain pain killers and cough suppressants anti-depressants (used to treat depression) such as isocarboxazide, phenelzine, selegiline, tranylcypromine and valproate may increase the effects of this medicine.
muut opioideja sisältävät lääkkeet, kuten metadoni, tietyt särkylääkkeet ja yskänlääkkeet depressiolääkkeet, joita käytetään masennuksen hoitoon, esim. isokarboksatsidi, feneltsiini, selegiliini, tranyylisypromiini ja valproaatti, saattavat vahvistaa tämän lääkkeen vaikutuksia sedatiiviset H1-reseptoriantagonistit, joita käytetään allergisten reaktioiden hoitoon, esim. difenhydramiini ja klorfenamiini barbituraatit, joita käytetään nukutukseen tai sedaatioon, esim. fenobarbitaali, sekobarbitaali rauhoittavat lääkkeet, joita käytetään nukutukseen tai sedaatioon, esim. kloraalihydraatti
System Organ Class
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
1.1-fold Increase
1,1-kertainen suurenema
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone
Suboxone 8 mg/2 mg resoribletti buprenorfiini/naloksoni
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Suboxone 8 mg/2 mg resoribletti Buprenorfiini / naloksoni
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Suboxone 2 mg/0,5 mg resoribletti buprenorfiini/naloksoni
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone
Suboxone 2 mg/0,5 mg resoribletti Buprenorfiini / naloksoni
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone
Suboxone 16 mg/4 mg resoribletti Buprenorfiini / naloksoni
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Suboxone 16 mg/4 mg resoribletti buprenorfiini/naloksoni
• Additional monitoring
• Vieroitusoireet
• Other medicines that may make you feel sleepy which are used to treat illnesses such as anxiety, sleeplessness, convulsions/seizures, pain.
• Muut uneliaisuutta mahdollisesti aiheuttavat lääkkeet, joita käytetään esim.
Hepatic impairment
Heikkonäköisy ys
Haematuria Nephrolithiasis Urinary retention
Sitruunahappo, vedetön Natriumsitraatti
Renal impairment
Lakrimaatiohä iriö
dealkylation of buprenorphine.
tematsepaami, alpratsolaami.
78 mg/g Gel
78 mg/g Geeli
Packaging Content (concentration)
Pakkaus Sisältö (pitoisuus) Pakkauskoko
Cutaneous use tube (alu) 2 g
Iholle putki (alum.)
5 April 2016 EMA/147173/2016
5. huhtikuuta 2016 EMA/147173/2016
Horsetail herb EMA/147173/2016
Peltokorte EMA/147173/2016
Although the results from this study indicated that the horsetail herb preparation did have a mild diuretic effect, only a few individuals were included in the study and the information on the preparation used was limited.
Vaikka tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että peltokortevalmisteella oli lievä diureettinen vaikutus, tutkimukseen osallistui vain vähän potilaita, ja tietoja käytetystä valmisteesta oli niukasti.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing horsetail herb.
Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja peltokortteesta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Information on the use and licensing of horsetail herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Tiedot peltokortelääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Horsetail herb medicines should be used only in adults and adolescents over the age of 12 years.
Peltokortelääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret.
How are horsetail herb medicines approved in the EU?
Miten peltokortelääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Further information on the risks associated with horsetail herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisätietoja peltokortelääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of horsetail herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisätietoja peltokortelääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
If symptoms last longer than one week a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Jos oireet jatkuvat yli viikon ajan, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
In its assessment, the HMPC considered a clinical study in healthy male volunteers comparing a horsetail herb preparation with a dummy treatment and a medicine that increases the volume of urine produced (a diuretic).
Arvioinnissaan HMPC otti huomioon terveillä vapaaehtoisilla miehillä tehdyn kliinisen tutkimuksen, jossa peltokortevalmistetta verrattiin lumelääkkeeseen ja sellaiseen lääkkeeseen, joka lisää tuotetun virtsan määrää (diureetti).
Any applications for the licensing of medicines containing horsetail herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Peltokortteesta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Other information about horsetail herb medicines
Muita tietoja peltokortelääkkeistä
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of horsetail herb.
Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat peltokortteen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
What is horsetail herb?
Mitä peltokorte on?
Detailed instructions on how to take horsetail herb medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Yksityiskohtaiset ohjeet peltokortteesta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing horsetail herb.
EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä peltokortteesta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
What evidence supports the use of horsetail herb medicines?
Millainen näyttö tukee peltokortelääkkeiden käyttöä?
The HMPC conclusions only cover horsetail herb preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the aerial parts of the plant, by expressing the juice of the fresh aerial parts and as dry or liquid extracts from the dried aerial parts.
HMPC:n päätelmät koskevat vain peltokortetuotteita, jotka valmistetaan kuivaamalla ja hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai jauhamalla kasvin maanpäälliset osat tai puristamalla mehu tuoreista maanpäällisistä osista ja jotka ovat kuivatuista maanpäällisistä osista valmistettuja kuiva- tai nesteuutteita.
Side effects have been reported with horsetail herb medicines.
Peltokortelääkkeistä on ilmoitettu sivuvaikutuksia.
The HMPC conclusions on the use of horsetail herb medicines for minor urinary complaints and for superficial wounds are based on their ‘traditional use'.
HMPC:n päätelmät peltokortelääkkeiden käytöstä lievien virtsausvaivojen ja pintahaavojen hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Horsetail herb medicines must not be used for minor urinary complaints if a reduced fluid intake is recommended for existing conditions (e.g. severe heart or kidney disease).
Peltokortelääkkeitä ei saa käyttää lievien virtsatievaivojen hoidossa, jos potilaalle suositellaan nesteen saannin rajoittamista jonkin sairauden (kuten vakavan sydän- tai munuaissairauden) vuoksi.
What are the risks associated with horsetail herb medicines?
Mitä riskejä peltokortelääkkeisiin liittyy?
Horsetail herb preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Peltokortteesta valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissakin kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin .
Therefore, the HMPC conclusions on the uses of horsetail herb medicines are based on their long-standing use.
HMPC:n päätelmät peltokortelääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Horsetail herb
Peltokorte
For dry extracts the solvent is then evaporated.
Haihduttamalla liuotin saadaan kuivauute.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these horsetail herb preparations can be used in minor problems affecting the urinary tract (structures that carry urine) to increase the
HMPC katsoi, että pitkäaikaisen käytön perusteella näitä peltokortetuotteita voidaan käyttää virtsateiden (virtsaa kuljettavien rakenteiden) lievien vaivojen hoidossa, jotta virtsantuotanto
Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Uutteet valmistetaan tekniikalla, jolla kasvimateriaalista uutetaan yhdisteitä liuottamalla niitä liuottimeen (kuten etanoliin tai veteen).
Horsetail herb preparations can also be used for treating superficial wounds.
Peltokortetuotteita voidaan käyttää myös pintahaavojen hoidossa.
The HMPC also noted the lack of clinical studies with horsetail herb for treating superficial wounds.
Lisäksi HMPC totesi, ettei kliinisiä tutkimuksia peltokortteen käytöstä pintahaavojen hoidossa ole tehty.
The other herbal preparations of horsetail herb are available in solid or liquid forms to be taken by mouth and in liquid forms to be applied to the skin.
Muita peltokortteesta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on saatavana kiinteinä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina, ja nesteinä, joita levitetään iholle.
For more information about treatment with horsetail herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa hoidosta peltokortelääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Horsetail herb is the common name for the aerial parts of the plant Equisetum arvense L.
Peltokortteen verso on Equisetum arvense L. -kasvin maanpäällisten osien yleisnimi.
These include allergic reactions and, when used for minor urinary conditions, mild stomach and gut complaints.
Niitä ovat esimerkiksi allergiset reaktiot ja lievät virtsatie-, maha- ja suolistovaivat, kun valmisteita käytetään lievien virtsatievaivojen hoidossa.
Herbal medicines containing comminuted horsetail herb are usually available as herbal tea to be drunk or as infusion or decoction to be applied to the skin.
Hienonnetusta peltokortteesta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai iholle levitettäväksi tarkoitettuna hauteena tai keitteenä.
For practical information about using horsetail herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa peltokortelääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The ratio was approved in the 1990s.
Suhde hyväksyttiin 1990-luvulla.
2.1 Critical Evaluation
2.1 Kriittinen arviointi
The biggest problem is huge regional even local differences across Europe and within countries.
Suurin ongelma on valtavat alueelliset ja jopa paikalliset erot kautta Euroopan ja maiden sisällä.
For Section 6.6, there are “No special requirements” for disposal of surplus materials.
Osassa 6.6 ei ole ”erityisvaatimuksia” ylijäämämateriaalien hävittämiselle.
Treatment should not be extended beyond 14 days without review.
Hoito ei saisi ylittää 14 päivää ilman uudelleenarviointia.
Most statements were either already covered by the proposed harmonised text, or lacked supportive evidence.
Useimmat lausunnot sisältyivät jo ehdotettuun yhdenmukaistettuun tekstiin tai niiden tueksi ei ollut todisteita.
• Head and neck
• Pää ja kaula
Similarly, Sections 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 and 6.5 will also be completed nationally.
Samoin osat 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 ja 6.5 täytetään myös kansallisesti.
Dosing recommendations in this population can therefore not be made.
Siksi tälle väestön osalle ei voi antaa annostussuosituksia.
Therefore an alternative presentation of Augmentin should be selected.”
Siksi pitäisi valita vaihtoehtoinen Augmentin-muoto.”
Sections 1, 2 and 3 are to be completed nationally.
Osat 1, 2 ja 3 täytetään kansallisesti.
• Female genital infections.
• Naisen sukupuolielinten infektiot.
Prior to harmonisation, at start of procedure, the indications for the various ratios were grouped as follows:
Menettelyn alussa ennen yhdenmukaistamista eri suhteiden käyttöaiheet ryhmiteltiin seuraavasti:
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.”
On syytä huomioida virallinen ohjeistus bakteereja tuhoavien lääkkeiden oikeasta käytöstä.”
This ratio is not recommended for use in children less than six years of age.
Tätä suhdetta ei suositella käytettäväksi alle kuusivuotiaille lapsille.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF AUGMENTIN AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ AUGMENTIN JA MUITA NIMIÄ (KATSO LIITE I)
Thus the 16:1 ratio should be effective in all indications where efficacy of the other formulations has been shown.
Siten 16:1-suhteen pitäisi olla tehokas kaikissa käyttöaiheissa, joissa muiden muotojen teho on osoitettu.
These indications are approved in all EU countries and Augmentin is accepted as an effective treatment in several national guidelines.
Nämä käyttöaiheet on hyväksytty kaikissa EU-maissa ja Augmentin on hyväksytty tehokkaaksi hoidoksi useissa kansallisissa ohjeistuksissa.
“Symptoms and signs of overdose
”Yliannostuksen oireet ja merkit
PACKAGE LEAFLET AND USER TESTING
PAKKAUSSELOSTE JA KÄYTTÄJÄTESTIT
These features make it an appropriate antibiotic for intra-abdominal infections.
Nämä ominaisuudet tekevät siitä sopivan antibiootin intra-abdominaalisiin infektioihin.
In order to provide harmonised dosing recommendations for all countries, a standard dosage and higher dosage are proposed for each formulation, for both adults and children.
Jotta saataisiin yhdenmukaistetut annossuositukset kaikille maille, ehdotetaan vakioannosta ja suurempaa annosta kullekin muodolle, sekä aikuisille että lapsille.
A regular check of patency should be maintained (see section 4.4).
Avoimuus pitäisi tarkistaa säännöllisesti (katso osa 4.4).