natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When Ozempic is added to existing therapy of sulfonylurea or insulin, a reduction in the dose of sulfonylurea or insulin should be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see sections 4.4 and
Kun Ozempic lisätään käytössä olevaan sulfonyyliurealääkitykseen tai insuliiniin, sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen pienentämistä tulee harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
There is no specific antidote for overdose with semaglutide.
Semaglutidin yliannostukseen ei ole mitään spesifistä vastalääkettä.
Semaglutide had a beneficial effect on plasma lipids, lowered systolic blood pressure and reduced inflammation in clinical studies.
Kliinisissä tutkimuksissa semaglutidilla oli suotuisa vaikutus plasman lipideihin, ja se laski systolista verenpainetta ja vähensi tulehdusta.
Figure 1 Mean change in HbA1c (%) and body weight (kg) from baseline to week 56
Kuva 1 Keskimääräinen muutos HbA1c-arvossa (%) ja painossa (kg) lähtötilanteen ja viikon 56 välisenä aikana
You may get side effects such as feeling sick (nausea).
Sinulle voi kehittyä haittavaikutuksia, kuten huonovointisuutta (pahoinvointia).
If there is not enough solution left in your pen for a full dose, do not use it. Use a new Ozempic pen.
Jos kynässä ei ole riittävästi liuosta jäljellä koko annokseen, älä käytä kynää.
An additional trial including 1,201 patients was conducted to compare the efficacy and safety of Ozempic 0.5 mg and 1 mg once weekly to dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg once weekly, respectively.
Lisätutkimuksessa, jossa oli mukana 1 201 potilasta, kerran viikossa annettavien Ozempic 0,5 mg ja 1 mg -valmisteiden tehoa ja turvallisuutta verrattiin kerran viikossa annettaviin dulaglutidi 0,75 mg ja 1,5 mg -valmisteisiin.
Women of childbearing potential are recommended to use contraception when treated with semaglutide.
Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, suositellaan käyttävän ehkäisyä semaglutidihoidon aikana.
In patients with diabetic retinopathy treated with insulin and semaglutide, an increased risk of developing diabetic retinopathy complications has been observed (see section 4.8).
Diabeettisen retinopatian komplikaatioiden kehittymisriskin on todettu suurentuneen diabeettista retinopatiaa sairastavilla, insuliini- ja semaglutidihoitoa saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Difference from dulaglutide [95% CI]
Ero sitagliptiiniin nähden [95 % CI]
Ozempic is to be injected subcutaneously in the abdomen, in the thigh or in the upper arm.
Ozempic pistetään ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
In a 104-week double-blind trial (SUSTAIN 6), 3,297 patients with type 2 diabetes mellitus at high cardiovascular risk were randomised to either Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly or corresponding placebo in addition to standard-of-care hereafter followed for 2 years.
104 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa (SUSTAIN 6) 3 297 tyypin 2 diabetespotilasta, joilla oli suuri sydän- ja verisuonitapahtumien riski, satunnaistettiin saamaan joko Ozempic 0,5 mg tai 1 mg kerran viikossa tai vastaavaa lumelääkettä perushoidon lisänä, minkä jälkeen heidän tilaansa seurattiin 2 vuoden ajan.
Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles
1 esitäytetty kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa
After one year of treatment, a weight loss of ≥5% and ≥10% was achieved for more subjects with
40:n viikon tutkimuksessa dulaglutidiin verrattuna ≥ 5 %:n ja ≥ 10 %:n painonlaskun saavutti useampi
Semaglutide caused a minor delay of early postprandial gastric emptying, thereby reducing the rate at which glucose appears in the circulation postprandially.
Semaglutidi hidasti aterianjälkeistä varhaisvaiheen mahan tyhjenemistä hieman ja hidasti siten myös glukoosin siirtymistä verenkiertoon aterian jälkeen.
In developmental toxicity studies in rabbits and cynomolgus monkeys, increased pregnancy loss and slightly increased incidence of foetal abnormalities were observed at clinically relevant exposures.
Kaneilla ja cynomolgus-apinoilla tehdyissä kehitystoksisuustutkimuksissa kliinisesti merkityksellisen altistuksen todettiin aiheuttavan enemmän keskenmenoja ja sikiöpoikkeavuuksien ilmaantuvuuden lievää nousua.
It contains 2 mg of semaglutide, and you can only select doses of 0.25 mg.
Se sisältää 2 mg semaglutidia, ja voit valita vain 0,25 mg:n annoksia.
Exposure of ethinylestradiol was not affected; an increase of 20% was observed for levonorgestrel exposure at steady state.
Levonorgestreelialtistuksen todettiin suurentuneen 20 % vakaassa tilassa.
In the phase 3a trials, mean increases of 1 to 6 beats per minute (bpm) from a baseline of 72 to 76 bpm were observed in subjects treated with Ozempic.
Faasi 3a tutkimuksissa todettiin Ozempic-valmisteella hoidetuilla tutkittavilla keskimääräinen nousu 1-6 lyöntiä/minuutti (bpm) lähtötasosta 72-76 lyöntiä/minuutti.
This reduces the risk of blocked needles, contamination, infection and inaccurate dosing.
Näin vähennetään neulan tukkeutumisen, kontaminoitumisen, tulehdusten ja väärän annostuksen riskiä.
Frequent blood testing to determine the ability of your blood to clot may be required.
Tihennettyä verikoeseurantaa voidaan tarvita veren hyytymisalttiuden määrittämiseksi.
The trial compared 0.5 mg of Ozempic to 0.75 mg of dulaglutide and 1 mg of Ozempic to 1.5 mg of dulaglutide.
Tutkimuksessa verrattiin Ozempic 0,5 mg -valmistetta dulaglutidi 0,75 mg -valmisteeseen ja Ozempic 1 mg -valmistetta dulaglutidi 1,5 mg -valmisteeseen.
INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 1 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 1 mg
In patients with type 2 diabetes, the mean steady state concentrations following subcutaneous administration of 0.5 mg and 1 mg semaglutide were approximately 16 nmol/L and 30 nmol/L, respectively.
Kun semaglutidia annettiin 0,5 mg tai 1 mg ihon alle, tyypin 2 diabetespotilaiden keskimääräiset vakaan tilan pitoisuudet olivat noin 16 nmol/l ja vastaavasti 30 nmol/l.
0.5 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Annoslaskurissa olevan 0,5 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Injection site reactions (e.g. injection site rash, erythema) have been reported by 0.6% and 0.5% of patients receiving semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively.
Pistoskohdan reaktioita (esim. pistoskohdan ihottuma, punoitus) on raportoitu 0,6 %:lla semaglutidia 0,5 mg saaneista ja 0,5 %:lla semaglutidia 1 mg saaneista potilaista.
Body weight has an effect on the exposure of semaglutide.
Paino vaikuttaa semaglutidialtistukseen.
• it is more than 5 days since you should have used Ozempic, skip the missed dose.
• unohtamastasi annosteluajankohdasta on yli 5 päivää, jätä unohtunut Ozempic-annos väliin.
If pancreatitis is suspected, semaglutide should be discontinued; if confirmed, semaglutide should not be restarted.
Jos haimatulehdusta epäillään, semaglutidilääkitys tulee keskeyttää.
It contains 2 mg of semaglutide, and you can only select doses of 0.5 mg.
Se sisältää 2 mg semaglutidia, ja voit valita vain 0,5 mg:n annoksia.
Combining a sulfonylurea or an insulin with this medicine might increase the risk of getting low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Tämän lääkkeen käyttäminen yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa voi suurentaa matalan verensokerin (hypoglykemian) riskiä.
In a 30-week double-blind placebo-controlled trial, 388 patients inadequately controlled with diet and exercise, were randomised to Ozempic 0.5 mg or Ozempic 1 mg once weekly or placebo.
30 viikkoa kestäneessä, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa 388 potilasta, joiden hoitotasapaino oli riittämätön ruokavaliolla ja liikunnalla, satunnaistettiin saamaan 0,5 mg tai 1 mg Ozempic-valmistetta kerran viikossa tai lumelääkettä.
INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 0.25 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 0,25 mg
1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles 3 pre-filled pens and 12 disposable NovoFine Plus needles
1 esitäytetty kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa 3 esitäytettyä kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa
Table 6 SUSTAIN 4: Results at week 30
Taulukko 6 SUSTAIN 4: Viikon 30 tulokset
Only the dose counter and dose pointer will show that 0.25 mg has been selected.
Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 0,25 mg on valittu.
0.25 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Annoslaskurissa olevan 0,25 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Combination with sulfonylurea monotherapy
Yhdistelmähoito pelkän sulfonyyliurean kanssa
Treatment with semaglutide demonstrated sustained, statistically superior and clinically meaningful reductions in HbA1c and body weight for up to 2 years compared to placebo and active control treatment (sitagliptin, insulin glargine, exenatide ER and dulaglutide).
Lumelääkkeeseen ja vaikuttavaan vertailuvalmisteeseen (sitagliptiini, glargininsuliini, hitaasti vapautuva eksenatidi ja dulaglutidi) verrattuna semaglutidihoidon todettiin pienentävän HbA1c-arvoa ja painoa pitkäkestoisesti, tilastollisesti paremmin ja kliinisesti merkittävässä määrin jopa 2 vuoden ajan.
However, when initiating treatment with Ozempic in combination with a sulfonylurea or an insulin, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Kun Ozempic lisätään sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, verensokerin omaseuranta voi kuitenkin olla tarpeen sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen säätämiseksi ja hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Table 2 SUSTAIN 1: Results at week 30
Taulukko 2 SUSTAIN 1: Viikon 30 tulokset
When to use Ozempic
Milloin Ozempic-valmistetta käytetään
The pharmacokinetics of semaglutide were evaluated in patients with different degrees of hepatic impairment (mild, moderate, severe) compared with subjects with normal hepatic function in a study with a single-dose of 0.5 mg semaglutide.
Semaglutidin farmakokinetiikkaa arvioitiin tutkimuksessa, jossa eriasteista maksan vajaatoimintaa (lievä, keskivaikea, vaikea) sairastaville potilaille annettiin 0,5 mg:n kerta-annos semaglutidia, ja tuloksia verrattiin potilaisiin, joiden maksa toimi normaalisti.
Dulaglutide 1.5 mg
Dulaglutidi 1,5 mg
Frequency based on cardiovascular outcomes trial.
Esiintymistiheys perustuu sydän- ja verisuonivaikutustutkimukseen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/003 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/004 3 pens and 12 disposable needles
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/003 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/004 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
• less appetite
• ruokahalun väheneminen
Gastro-oesophageal reflux disease Eructation Flatulence
Mahatulehdus Gastroesofageaalinen refluksitauti Röyhtäily
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/17/1251/005 1 pen and 4 disposable needles EU/1/17/1251/006 3 pens and 12 disposable needles
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/005 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/006 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
Table 5 SUSTAIN 3: Results at week 56
Taulukko 5 SUSTAIN 3: Viikon 56 tulokset
Only the dose counter and dose pointer will show that 0.5 mg has been selected.
Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 0,5 mg on valittu.
Semaglutide reduces fasting and postprandial glucose concentrations.
Semaglutidi pienentää glukoosipitoisuuden paastoarvoja ja aterianjälkeisiä arvoja.
A significant and sustained reduction in body weight from baseline to week 104 was observed with Ozempic 0.5 mg and 1 mg vs placebo 0.5 mg and 1 mg, in addition to standard-of-care (-3.6 kg and -4.9 kg vs -0.7 kg and -0.5 kg , respectively) in SUSTAIN 6.
Perushoidon lisänä Ozempic-valmistetta 0,5 mg ja 1 mg saaneilla potilailla todettiin SUSTAIN 6tutkimuksessa merkitsevä ja pysyvä painon lasku lähtötilanteesta viikolle 104 verrattuna potilaisiin, jotka saivat 0,5 mg ja 1 mg lumelääkettä (-3,6 kg ja -4,9 kg vs. -0,7 kg ja 0,5 kg).
How to handle a blocked needle
Tukkeutuneen neulan käsitteleminen
Overdoses of up to 4 mg in a single dose, and up to 4 mg in a week have been reported in clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu tapauksia, joissa valmistetta on otettu enintään 4 mg:n yliannostus kerta-annoksena tai viikossa.
A drop of solution should appear at the needle tip.
Neulan kärjessä pitäisi näkyä pisara liuosta.
This reduces the risk of blocked needles, contamination, infection, leakage of solution and inaccurate dosing.
Näin vähennetään neulan tukkeutumisen, kontaminoitumisen, tulehdusten, liuoksen vuotamisen ja väärän annostuksen riskiä.
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 1 mg has been selected before injecting this medicine.
Tarkista aina annoslaskurista ja annososoittimesta, että 1 mg on valittu, ennen kuin pistät tätä lääkettä.
Table 7 SUSTAIN 5: Results at week 30
Taulukko 7 SUSTAIN 5: Viikon 30 tulokset
Ozempic 0.5 mg vs dulaglutide 0.75 mg c Ozempic 1 mg vs dulaglutide 1.5 mg
Ozempic 1 mg vs. dulaglutidi 1,5 mg
In the 40-week trial versus dulaglutide a weight loss of ≥5% and ≥10% was achieved for more subjects with Ozempic 0.5 mg (44% and 14%) compared with dulaglutide 0.75 mg (23% and 3%) and Ozempic 1 mg (up to 63% and 27%) compared with dulaglutide 1.5 mg (30% and 8%).
(44 % ja 14 %) Ozempic 0,5 mg -valmistetta saaneista kuin dulaglutidi 0,75 mg -valmistetta saaneista (23 % ja 3 %), ja Ozempic 1 mg -valmistetta saaneista (jopa 63 % ja 27 %) kuin dulaglutidi 1,5 mgvalmistetta saaneista (30 % ja 8 %).
0.5 mg left
0,5 mg jäljellä
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 1 mg. Do not count the pen clicks.
Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 1 mg:n ohi.
Please see section 4 for the warning signs of low blood sugar levels.
Katso matalasta verensokeriarvosta varoittavat oireet kohdasta 4.
• Do not inject Ozempic which has been frozen.
• Jäätynyttä Ozempic-valmistetta ei saa pistää.
Table 3 SUSTAIN 2: Results at week 56
Taulukko 3 SUSTAIN 2: Viikon 56 tulokset
• The best places to give the injection are the front of your thighs, the front of your waist
• Parhaat pistoalueet ovat reiden etuosa, vyötärön etuosa (vatsa) tai olkavarsi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ozempic 0,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ozempic 1 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
The mechanism of blood glucose lowering also involves a minor delay in gastric emptying in the early postprandial phase.
Verenglukoosia alentavaan vaikutukseen liittyy myös lievä mahan tyhjenemisen hidastuminen pian aterian jälkeen.
Exenatide ER 2 mg
Hitaasti vapautuva eksenatidi 2 mg
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.5 mg. Do not count the pen clicks.
Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 0,5 mg:n ohi.
HbA1c at baseline was 8.8%, 8.9% and 8.9% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
HbA1c oli lähtötilanteessa 8,8 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, 8,9 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 8,9 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Change from baseline at week 30 Difference from placebo [95% CI]
Muutos lähtötasosta viikolla 30 Ero glargininsuliiniin nähden [95 % CI]
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.25 mg has been selected before injecting this medicine.
Tarkista aina annoslaskurista ja annososoittimesta, että 0,25 mg on valittu, ennen kuin pistät tätä lääkettä.
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.25 mg. Do not count the pen clicks.
Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 0,25 mg:n ohi.
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide in 3 ml solution.
Yksi esitäytetty kynä sisältää 4 mg semaglutidia 3 ml:ssa liuosta.
Semaglutide did not affect male fertility in rats.
Semaglutidi ei vaikuttanut urosrottien hedelmällisyyteen.
In female rats, an increase in oestrous cycle length and a small reduction in corpora lutea (ovulations) were observed at doses associated with maternal body weight loss.
Naarasrottien kiimakierron todettiin pidentyneen ja keltarauhasten (ovulaatioiden) lukumäärän hieman pienentyneen käytettäessä annoksia, joihin liittyi emon painon laskua.
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.5 mg has been selected before injecting this medicine.
Tarkista aina annoslaskurista ja annososoittimesta, että 0,5 mg on valittu, ennen kuin pistät tätä lääkettä.
Keep the pen cap on when the pen is not in use in order to protect it from light.
Pidä kynän suojus paikoillaan, kun et käytä kynää.
Ozempic 0.25 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos: Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,25 mg:n annosta.
Effects on the digestive system
Vaikutukset ruoansulatuselimistöön
The most frequent adverse events leading to discontinuation were gastrointestinal.
Ruoansulatuskanavan haittatapahtumat olivat yleisimpiä hoidon lopettamiseen johtaneita haittatapahtumia.
Semaglutide compared to placebo lowered fasting triglyceride and very low density lipoproteins (VLDL) cholesterol concentrations by 12% and 21%, respectively.
Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi pienensi triglyseridien paastoarvoja 12 % ja VLDLkolesterolin paastoarvoja 21 %.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.74 ml) contains 1 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,74 ml) on 1 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide* in 3.0 ml solution.
Yksi esitäytetty kynä sisältää 4 mg semaglutidia* 3,0 ml:ssa liuosta.
Diabetic retinopathy complicationsb
Diabeettisen retinopatian komplikaatiotb
Each pen contains 3 ml solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Jokaisessa kynässä on 3 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 1 mg:n annosta.
Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
Jokaisessa kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,25 mg:n annosta.
Ozempic 0.5 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
Ozempic 0,5 mg injektioneste, liuos: Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,5 mg:n annosta.
INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 0.5 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 0,5 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.37 ml) contains 0.5 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,37 ml) on 0,5 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
Semaglutide lowers the fasting and postprandial glucagon concentrations.
Semaglutidi pienentää glukagonipitoisuuden paastoarvoja ja aterianjälkeisiä arvoja.
Ozempic 1 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Ozempic 1 mg injektioneste, liuos, on saatavilla seuraavina pakkauskokoina: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
Intent-to-Treat (ITT) Population (N) HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baseline at week 56 Difference from exenatide [95% CI] -0.6 [-0.8, -0.4]a Patients (%) achieving HbA1c <7% FPG (mmol/L) Baseline (mean) Change from baseline at week 56 Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline at week 56 Difference from exenatide [95% CI] -3.8 [-4.6, -3.0]a ap <0.0001 (2-sided) for superiority
Potilaat (%), jotka saavuttivat HbA1carvon < 7 % Paastoglukoosi (mmol/l) Lähtötaso (keskiarvo) Muutos lähtötasosta viikolla 56 Paino (kg) Lähtötaso (keskiarvo) Muutos lähtötasosta viikolla 56 Ero sitagliptiiniin nähden [95 % CI]
Ozempic 1 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 3 ml of solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Ozempic 1 mg injektioneste, liuos: Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 3 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 1 mg:n annosta.
HbA1c at baseline was 8.2%, 8.4% and 8.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
HbA1c oli lähtötilanteessa 8,2 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, 8,4 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 8,4 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Caution should be exercised in patients with a history of pancreatitis.
Varovaisuutta on noudatettava sellaisten potilaiden kohdalla, joilla on joskus ollut haimatulehdus.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.19 ml) contains 0.25 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,19 ml) on 0,25 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide in 1.5 ml solution.
Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg semaglutidia 1,5 ml:ssa liuosta.
Experience with the use of Semaglutide in patients with severe hepatic impairment is limited.
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden semaglutidihoidosta on vain vähän kokemusta.
Do not freeze Ozempic and do not use Ozempic if it has been frozen.
Ozempic ei saa jäätyä, eikä jäätynyttä Ozempic-valmistetta saa käyttää.
One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide* in 1.5 ml solution.
Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg semaglutidia* 1,5 ml:ssa liuosta.
SUSTAIN 5 - Ozempic vs. placebo both in combination with basal insulin In a 30-week double-blind placebo-controlled trial, 397 patients inadequately controlled with basal insulin with or without metformin were randomised to Ozempic 0.5 mg once weekly, Ozempic 1 mg once weekly or placebo.
SUSTAIN 5 - Ozempic vs. lumelääke, molemmat yhdistelmähoitona perusinsuliinin kanssa 30 viikkoa kestäneessä, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa 397 potilasta, joiden hoitotasapaino oli riittämätön perusinsuliinilla joko yksin tai metformiiniin yhdistettynä, satunnaistettiin saamaan 0,5 mg tai 1 mg Ozempic-valmistetta kerran viikossa tai lumelääkettä.
Experience with the use of semaglutide in patients with severe renal impairment is limited.
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden semaglutidihoidosta on vain vähän kokemusta.
Ozempic 0.25 mg solution for injection is available in the following pack size: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos, on saatavilla seuraavana pakkauskokona: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
How to use Ozempic
Miten Ozempic-valmistetta käytetään
The incidence of discontinuation of treatment due to adverse events was 6.1% and 8.7% for patients treated with semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively, versus 1.5% for placebo.
Semaglutidia 0,5 mg ja 1 mg saaneista potilaista 6,1 % ja 8,7 % ja lumelääkettä saaneista potilaista 1,5 % keskeytti hoidon haittatapahtumien takia.
At week 30, the change in HbA1c was -1.6%, -1.5% and 0.1% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
Viikolla 30 HbA1carvon muutos oli -1,6 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, -1,5 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 0,1 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
In lactating rats, semaglutide was excreted in milk.
Semaglutidi erittyi imettävien rottien maitoon.
Nausea occurred in 17.0% and 19.9% of patients when treated with semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively, diarrhoea in 12.2% and 13.3% and vomiting in 6.4% and 8.4%.
Ripulia esiintyi vastaavasti 12,2 %:lla ja 13,3 %:lla ja oksentelua 6,4 %:lla ja 8,4 %:lla näistä potilaista.
Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
Jokaisessa kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,5 mg:n annosta.
-5.1 [-6.1, -4.0]a p <0.0001 (2-sided) for superiority
-5,1 [-6,1, -4,0]a paremmuus: p < 0,0001 (kaksisuuntainen)
Ozempic 0.5 mg solution for injection is available in the following pack sizes: 1 pen and 4 disposable NovoFine Plus needles.
Ozempic 0,5 mg injektioneste, liuos, on saatavilla seuraavina pakkauskokoina: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.