natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism and hyperprolactinemia, and the appropriate specific treatment should be given.
Potilaat tulee erityisesti tutkia ja hoitaa kilpirauhasen vajaatoiminnan ja hyperprolaktinemian osalta.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Elderly There is no relevant use of REKOVELLE in the elderly population.
Vanhukset Rekovellen käyttö ei ole oleellista iäkkäillä potilailla.
Needles:
Neulat:
• If blood appears at the injection site, press a gauze pad or cotton ball lightly to the injection site.
• Jos pistoskohdassa näkyy verta, paina kohtaa kevyesti harsotaitoksella tai vanutupolla.
For use only with the REKOVELLE injection pen.
Ainoastaan Rekovelle-injektiokynän kanssa käytettäväksi.
18 and 2 lines (Dial to 18 plus 2 clicks)
18 ja 2 viivaa (osoitin kohtaan 18 ja 2 napsautusta)
• 12 micrograms/0.36 mL
• 12 mikrog/0,36 ml
Sodium sulphate decahydrate Disodium phosphate dodecahydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Natriumsulfaattidekahydraatti Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Fosforihappo, konsentroitu (pH-säätöön) Natriumhydroksidi (pH-säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
The prevalence of ectopic pregnancy after ART has been reported to be higher than in the general population.
Kohdunulkoisen raskauden esiintyvyyden on raportoitu olevan ART:n jälkeen suurempi kuin luonnollisissa raskauksissa.
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress.
Kliinisessä arvioinnissa voidaan todeta hypovolemia, hemokonsentraatio, elektrolyyttihäiriöitä, askites, hemoperitoneum (verivatsa), pleuraeffuusioita, vesirinta tai akuutti hengitysvaikeus.
If you have any questions or problems related to the pen, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
Jos sinulla on kynää koskevia kysymyksiä tai ongelmia, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen tai myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan (yhteystiedot löytyvät pakkausselosteesta).
If a pen is damaged, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
Jos kynä on vahingoittunut, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen tai myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan (yhteystiedot löytyvät pakkausselosteesta).
It is not established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Ei tiedetä, suurentavatko gonadotropiinit näiden tuumorien riskiä hedelmättömillä naisilla.
Do not use REKOVELLE if:
Älä käytä Rekovellea
Then slowly remove the needle from the injection site by pulling it straight out of the skin.
Poista sitten neula pistoskohdasta vetämällä hitaasti suoraan ylöspäin.
• Check the pen to see that it is not damaged.
• Tarkista, että kynä on ehjä.
How are injections given
Injektion antaminen
Renal and hepatic impairment REKOVELLE has not been studied in patients with moderate/severe renal or hepatic impairment.
Munuaisten ja maksan vajaatoiminta Rekovellea ei ole tutkittu potilailla, joilla on keskivaikea/vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Giving a split-dose of REKOVELLE
REKOVELLE-annoksen antaminen osissa
REKOVELLE is used in the treatment of female infertility and in women undergoing assisted reproduction programmes such as in vitro fertilisation (IVF) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
Rekovellea käytetään naisen hedelmättömyyden hoitoon ja naisille annettavissa avusteisissa lisääntymismenetelmissä, kuten koeputkihedelmöitys (IVF) tai siittiön injisointi sytoplasmaan (ICSI).
In case of ovarian hypo-response in the previous cycle, the daily dose in the subsequent cycle should be increased by 25% or 50%, according to the extent of response observed.
Jos riittävää munasarjavastetta ei saatu edellisellä hoitojaksolla, vuorokausiannosta tulee suurentaa seuraavalla jaksolla 25 tai 50 % havaitun vasteen voimakkuuden mukaisesti.
When you feel a light resistance it is safely on.
Neula on turvallisesti paikallaan, kun tunnen kevyen vastuksen.
Priming - (Step 7 to 9)
Kynän valmistelu käyttöä varten - (Vaiheet 7-9)
In case of ovarian hyperresponse in the previous cycle, the daily dose in the subsequent cycle should be decreased by 20% or 33%, according to the extent of response observed.
Jos munasarjavaste oli liiallinen edellisellä hoitojaksolla, vuorokausiannosta tulee pienentää seuraavalla jaksolla 20 tai 33 % havaitun vasteen voimakkuuden mukaisesti.
Controlled ovarian stimulation for the development of multiple follicles in women undergoing assisted reproductive technologies (ART) such as an in vitro fertilisation (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycle.
Kontrolloitu munasarjojen stimulaatio follikkelien kehittämiseksi naisilla, joille annetaan avusteisia lisääntymismenetelmiä (ART), kuten koeputkihedelmöitys (IVF) tai siittiön injisointi sytoplasmaan (ICSI).
• Pinch your skin and insert the needle straight into your skin as shown by your healthcare provider.
• Purista iho poimulle ja työnnä neula ihoon terveydenhuollon ammattilaisen neuvomalla tavalla.
REKOVELLE may be removed from the refrigerator, without being refrigerated again, and stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Rekovelle-valmiste voidaan ottaa jääkaapista (sitä ei tule enää laittaa jääkaappiin) ja säilyttää ≤ 25oC:ssa enintään 3 kuukauden ajan mukaan lukien ensimmäisen käytön jälkeinen ajanjakso.
After first use: 28 days when stored at or below 25 °C.
Ensimmäisen käyttökerran jälkeen: 28 päivää säilytettynä korkeintaan 25 °C:ssa.
Twisting of the ovary could cut off the blood flow to the ovary.
Kiertymä voi katkaista verenvirtauksen munasarjaan.
• Tap with your finger on the cartridge holder to make any air bubbles in the cartridge rise to the top of the cartridge.
• Naputa sormella sylinteriampullin pidikettä, jotta saat sylinteriampullin sisällä mahdollisesti olevat ilmakuplat nousemaan sylinteriampullin yläosaan.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pre-filled pen label and carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä esitäytetyn kynän etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
This medicine is to be given by injection just under the skin (subcutaneously) usually in the abdomen.
Tämä lääke pistetään ihon alle, tavallisesti vatsan alueelle.
• Firmly replace the pen cap on the pen for protection between injections.
• Laita suojakorkki kunnolla kiinni kynään suojaamaan sitä pistosten välillä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label and carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä sylinteriampullin etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA REKOVELLE 72 microg/2,16 ml
• Do not throw the outer needle cap away.
• Älä heitä pois ulompaa neulansuojusta.
The cartridge may be used for several injections.
Sylinteriampullia voidaan käyttää useisiin injektioihin.
Paediatric population There is no relevant use of REKOVELLE in the paediatric population.
Pediatriset potilaat Rekovellen käyttö ei ole oleellista lapsipotilailla.
REKOVELLE is a clear and colourless solution for injection (injection).
Rekovelle on kirkas ja väritön injektioneste, liuos.
In general, you will be given a single injection of a medicine called human chorionic gonadotrophin (hCG) at a dose of 250 micrograms or 5,000 IU for final development of the follicles.
Yleensä potilaalle annetaan yksi injektio ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) 250 mikrogramman annoksena tai 5000 kansainvälisenä yksikkönä (IU) munarakkuloiden lopullisen kypsymisen varmistamiseksi.
In use: 28 days when stored at or below 25 °C.
Käytössä: 28 päivää kun säilytetään ≤ 25oC:ssa.
Attaching needle - (Step 2 to 6)
Neulan kiinnittäminen - (Vaiheet 2-6)
REKOVELLE is a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (injection).
Rekovelle on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
• ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome
• munasarjojen suureneminen tai munasarjakysta, jotka eivät johdu munasarjojen monirakkulataudista
- The active substance is follitropin delta.
Mitä Rekovelle sisältää - Vaikuttava aine on follitropiini delta.
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Siihen liittyy huomattava munasarjojen suureneminen, seerumin sukupuolihormonien suuret pitoisuudet ja verisuonten läpäisevyyden voimistuminen, josta voi seurata nesteen kertymistä vatsaonteloon, keuhkopussin taiharvoissa tapauksissa - sydänpussin onteloon.
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA REKOVELLE 12 microg/0,36 ml
• Do not store the pen with the needle attached.
• Älä säilytä kynää niin, että neula on valmiiksi kiinnitettynä.
The needles are for single-use only.
Neulat ovat kertakäyttöisiä.
cz1-info@ferring.com
cz1-info@ferring.com ferring@ferring.hu
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA REKOVELLE 36 microg/1,08 ml
• Hold the pen so the dose display window is visible during injection.
• Pidä kynää niin, että näet annosikkunan pistoksen antamisen aikana.
The medicine may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Valmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 25 °C:ssa enintään 3 kuukauden ajan mukaan lukien ensimmäisen käyttökerran jälkeinen ajanjakso.
REKOVELLE is designed for use in conjunction with the REKOVELLE injection pen provided separately.
Rekovelle on tarkoitettu käytettäväksi erikseen toimitettavan Rekovelle-injektiokynän kanssa.
The instructions for using the injection pen supplied with the pen including loading the cartridge must be followed carefully.
Injektiokynän käyttöohjeet ja sylinteriampullin latausohjeet toimitetaan kynän mukana ja niitä tulee noudattaa tarkoin.
REKOVELLE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Rekovelle-valmisteella ei ole oleellista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Table 3 Ongoing pregnancy rate and ongoing implantation rate in ESTHER-1 trial REKOVELLE in an individualised dosing regimen (N=665)
Jatkuvien raskauksien ja implantaatioiden määrät ESTHER-1-tutkimuksessa Yksilöllinen
Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 Copenhagen S Tanska
Vaginal haemorrhage Breast pain Breast tenderness
Emätinverenvuoto Rintojen kipu Rintojen arkuus
• Press the injection button all the way in and hold.
• Paina pistospainike pohjaan saakka ja pidä siellä.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 72 mcg/2.16 mL
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 72 mikrog/2,16 ml
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and local tolerance.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja paikallissiedettävyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
• Inject the remaining dose of medicine (the number in column C) using your new pen to complete your prescribed dose.
• Pistä jäljelle jäänyt lääkeannos (sarakkeeseen C kirjoitettu luku) uudella kynällä, jotta saat koko sinulle määrätyn annoksen.
When undergoing assisted reproductive technology treatment, you are more likely to have a miscarriage than if you conceive naturally.
Avusteisia lisääntymismenetelmiä käytettäessä kohdunulkoisen raskauden todennäköisyys on suurempi kuin luonnollisesti alkaneessa raskaudessa.
Each cartridge contains 1.08 mL of solution.
Yksi sylinteriampulli sisältää 1,08 ml liuosta.
• you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible
• kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Each cartridge contains 2.16 mL of solution.
Yksi sylinteriampulli sisältää 2,16 ml liuosta.
Supplies you will need to give your REKOVELLE injection
REKOVELLE-injektion antamiseen tarvittavat välineet
Keep the cartridge in the REKOVELLE injection pen.
Säilytä sylinteriampullia Rekovelle-injektiokynässä.
The REKOVELLE dose for your first treatment cycle will be calculated by your doctor using the level of anti-Müllerian hormone (AMH, a marker of how your ovaries will respond to stimulation with gonadotropins) in your blood and your body weight.
Lääkäri laskee ensimmäisen hoitojaksosi Rekovelle-annoksen veren anti-Müllerian hormonin (AMH) pitoisuuden ja painosi perusteella.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 36 mcg/1.08 mL
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 36 mikrog/1,08 ml
Information about your REKOVELLE pre-filled pen The pen can be dialed to give doses from 0.33 micrograms to 20 micrograms of REKOVELLE in marked increments of 0.33 micrograms.
Kynä voidaan säätää antamaan 0,33-20 mikrogramman REKOVELLE-annos; annoksen lisäykset on merkitty 0,33 mikrogramman välein.
Symptoms may include pain, discomfort or swelling of the abdomen, nausea, vomiting, diarrhoea, weight gain or difficulty breathing.
Oireita ovat mm. kipu, epämukava tunne tai turvotus vatsan alueella, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, painon nousu tai hengitysvaikeus.
Each cartridge contains 0.36 mL of solution.
Yksi sylinteriampulli sisältää 0,36 ml liuosta.
• Store the pen in a refrigerator at 2 °C to 8 °C.
• Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Manufacturer Ferring GmbH Wittland 11
Valmistaja Ferring GmbH Wittland 11 D-24109 Kiel Saksa
Known gastrointestinal symptoms associated with OHSS include abdominal pain, discomfort, and distension, nausea, vomiting and diarrhoea.
Tunnettuja OHSS:ään liittyviä mahasuolikanavan oireita ovat mm. vatsakipu, epämukava tunne ja turvotus, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
One millilitre of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta in each millilitre of solution.
Yksi millilitra liuosta sisältää 33,3 mikrog follitropiini deltaa.
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection
REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml injektioneste, liuos REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml injektioneste, liuos REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektioneste, liuos
REKOVELLE may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Rekovelle-valmiste voidaan säilyttää korkeintaan 25 oC:ssa enintään 3 kuukauden ajan mukaan lukien ensimmäisen käyttökerran jälkeinen ajanjakso.
Replace pen cap - (Step 14)
Laita kynään suojakorkki - (Vaihe 14) Vaihe 14:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 12 mcg/0.36 mL
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 12 mikrog/0,36 ml
Examples of how to dial a dose
Esimerkkejä annoksen valitsemisesta
• Turn the dose knob clockwise until the prescribed dose lines up with the dose indicator in the dose display window.
• Käännä annosvalitsinta myötäpäivään, kunnes sinulle määrätty annos on kohdakkain annosikkunassa näkyvän annososoittimen kanssa.
Very rarely, severe OHSS may be complicated by ovarian torsion or thromboembolic events such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Hyvin harvoissa tapauksissa munasarjakiertymä tai tromboemboliset tapahtumat, kuten keuhkoembolia, iskeeminen halvaus tai sydäninfarkti, voivat pahentaa vaikeaa OHSS:ää.
mcg mcg/kg
Rekovellevuorokausiannos mikrog mikrog/kg
• Discomfort of the abdomen
• Epämukava tunne vatsan alueella
The most frequently reported adverse reactions during treatment with REKOVELLE are headache, pelvic discomfort, OHSS, pelvic pain, nausea, adnexa uteri pain and fatigue.
Rekovelle-hoidon aikana yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat päänsärky, epämukava tunne lantion alueella, OHSS, lantiokipu, pahoinvointi, kohdun sivuelinten kipu ja väsymys.
You will need to give part of your prescribed dose using your current pen and the remainder of the dose using a new pen (split-dose injection) or you may throw away (dispose of) the pen you are using and use a new pen to give your full prescribed dose in 1 injection.
Sinun on annettava osa sinulle määrätystä annoksesta nykyisellä kynällä ja loppuosa annoksesta uudella kynällä (annoksen antaminen jaettuna kahteen osaan).
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Rekovelle-valmisteella ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
There is no clinical trial experience with REKOVELLE in the long GnRH agonist protocol.
Rekovellen ja pitkän GnRH-agonistiprotokollan käytöstä ei ole kliinistä tutkimuskokemusta.
Do not use the pre-filled pen if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
Älä käytä esitäytettyä kynää, jos liuoksessa on hiukkasia tai jos se näyttää samealta.
• made of a heavy-duty plastic,
• on valmistettu vahvasta muovista
The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Liuosta ei tule antaa, jos se sisältää hiukkasia tai näyttää samealta.
• Check that a droplet of liquid appears at the tip of the needle.
• Tarkista, että neulan kärjessä on nestepisara.
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen
REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
The table below (Table 2) displays the adverse reactions in patients treated with REKOVELLE in the pivotal clinical trials according to MedDRA system organ class and frequency as follows: common
Alla olevassa taulukossa (taulukko 2) on esitetty Rekovelle-hoitoa saaneiden potilaiden haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen ja esiintymistiheyden mukaan: yleiset (≥1/100 - <1/10) ja melko harvinaiset (≥1/1000 - <1/100).
2 and 1 line (Dial to 2 plus 1 click)
2 ja 1 viiva (osoitin kohtaan 2 ja 1 napsautus)
REKOVELLE is developed for use in the REKOVELLE injection pen.
Rekovelle on tarkoitettu käytettäväksi Rekovelle-injektiokynän kanssa.
Pack size of 1 pre-filled pen and 9 injection needles (stainless steel).
Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn kynän ja 9 injektioneulaa (ruostumaton teräs).
Throw away (dispose of) the pen if it has not been used after 3 months.
Ellei kynää ole käytetty 3 kuukauden kuluessa, se on hävitettävä.
• Turn the dose knob clockwise until a symbol of a droplet lines up with the dose indicator.
• Käännä annosvalitsinta myötäpäivään, kunnes pisaran kuva on kohdakkain annososoittimen kanssa.
Dose display window for example of prescribed dose
Kynällä valittava annos Annosikkunan näkymä lääkärin määräämän esimerkkiannoksen kohdalla
Each multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
Yksi moniannoskäyttöön tarkoitettu sylinteriampulli sisältää 36 mikrog follitropiini deltaa 1,08 millilitrassa liuosta.
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 72 micrograms follitropin delta* in 2.16 mL solution.
REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektioneste, liuos Yksi esitäytetty moniannoskäyttöön tarkoitettu kynä sisältää 72 mikrog follitropiini deltaa* 2,16 ml:ssa liuosta.
Pack size of 1 pre-filled pen and 3 injection needles (stainless steel).
Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn kynän ja 3 injektioneulaa (ruostumaton teräs).
Each multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
Yksi moniannoskäyttöön tarkoitettu sylinteriampulli sisältää 72 mikrog follitropiini deltaa 2,16 millilitrassa liuosta.
• you have kidney or liver disease
• aivolisäke- tai hypotalamuskasvain
• Calculate and write down the remaining dose to inject in column C by subtracting the number in column B from the number in column A. Use a calculator to check your math if needed.
Kirjoita tulos sarakkeeseen C. Käytä tarvittaessa laskinta tuloksen tarkistamiseen.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 9 pen injection needles
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 1 esitäytetty moniannoskynä ja 9 injektioneulaa kynää varten
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektioneste, liuos 3 ml moniannoskäyttöön tarkoitettu sylinteriampulli (tyypin I lasi), jossa mäntä (halobutyylikumi) ja suojakorkki (alumiini) kumisisuksella.
Pack size of 1 cartridge and 9 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Pakkaus, joka sisältää 1 sylinteriampullin ja 9 injektioneulaa (ruostumaton teräs), on tarkoitettu käytettäväksi Rekovelle-injektiokynän kanssa.
Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
Yhden esitäytetyn kynän moniannoskäyttöön tarkoitettu sylinteriampulli sisältää 36 mikrog follitropiini deltaa 1,08 millilitrassa liuosta.
Pack size of 1 pre-filled pen and 6 injection needles (stainless steel).
Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn kynän ja 6 injektioneulaa (ruostumaton teräs).
Pack size of 1 cartridge and 6 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Pakkaus, joka sisältää 1 sylinteriampullin ja 6 injektioneulaa (ruostumaton teräs), on tarkoitettu käytettäväksi Rekovelle-injektiokynän kanssa.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 3 pen injection needles
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 1 esitäytetty moniannoskynä ja 3 injektioneulaa kynää varten
Pack size of 1 cartridge and 3 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Pakkaus, joka sisältää 1 sylinteriampullin ja 3 injektioneulaa (ruostumaton teräs), on tarkoitettu käytettäväksi Rekovelle-injektiokynän kanssa.
• you have been told by another doctor that pregnancy would be dangerous for you
Kerro lääkärille ennen kuin käytät tätä lääkettä, jos: - toinen lääkäri on kertonut sinulle, että raskaaksi tuleminen saattaa olla sinulle vaarallista - sinulla on munuais- tai maksasairaus
The cartridge is designed to be used in conjunction with the REKOVELLE injection pen.
Sylinteriampulli on tarkoitettu käytettäväksi Rekovelle-injektiokynän kanssa.
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection One multidose cartridge contains 72 micrograms follitropin delta* in 2.16 mL solution.
REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektioneste, liuos Yksi moniannoskäyttöön tarkoitettu sylinteriampulli sisältää 72 mikrog follitropiini deltaa* 2,16 ml:ssa liuosta.
Split-dose diary
Päiväkirja osissa annettavia annoksia varten
Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
Yhden esitäytetyn kynän moniannoskäyttöön tarkoitettu sylinteriampulli sisältää 72 mikrog follitropiini deltaa 2,16 millilitrassa liuosta.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 6 pen injection needles
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 1 esitäytetty moniannoskynä ja 6 injektioneulaa kynää varten