natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan (hyvin yleiset ≥ 1/10; yleiset ≥ 1/100, < 1/10; melko harvinaiset ≥ 1/1 000, < 1/100; harvinaiset ≥ 1/10 000, < 1/1 000; hyvin harvinaiset < 1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Sandoz GmbH.
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Sandoz GmbH:ta.
These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Pregabalin Sandoz GmbH for a longer period of time.
Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa Pregabalin Sandoz GmbH -hoidossa.
Epilepsy: Pregabalin Sandoz GmbH is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
Epilepsia: Pregabalin Sandoz GmbH:lla hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla.
Pregabalin Sandoz GmbH may cause dizziness and somnolence and therefore may influence the ability to drive or use machines.
Pregabalin Sandoz GmbH voi aiheuttaa heitehuimausta ja uneliaisuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
For twice a day take Pregabalin Sandoz GmbH once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Sandoz GmbH:ta kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Pregabalin Sandoz GmbH may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Pregabalin Sandoz GmbH -valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Pregabalin Sandoz GmbH may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
Pregabalin Sandoz GmbH voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
What Pregabalin Sandoz GmbH is and what it is used for
Mitä Pregabalin Sandoz GmbH on ja mihin sitä käytetään
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Vaikuttava aine, pregabaliini, on gamma-aminovoihappo-analogi [(S)-3-(aminometyyli)-5-metyyliheksanoiinihappo].
Withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti-epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Muiden samanaikaisten epilepsialääkkeiden käytön lopettaminen Vielä ei tiedetä riittävästi siitä, miten samanaikaisten muiden epilepsialääkkeiden käyttö olisi lopetettava sen jälkeen, kun epilepsiakohtaukset on saatu hallintaan pregabaliini-lisälääkityksellä ja voitaisiin siirtyä käyttämään pelkkää pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz GmbH belongs to a group of medicines used to treat epilepsy and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Pregabalin Sandoz GmbH kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other central nervous system (CNS) depressant medicinal products.
Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu hengityksen lamaa ja tajuttomuutta potilailla, jotka käyttävät pregabaliinia ja muita keskushermoston toimintaa lamaavia lääkevalmisteita.
Marketing Authorisation Holder Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Myyntiluvan haltija Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta
When taken with certain other medicines, Pregabalin Sandoz GmbH may potentiate the side effects seen with these medicines, including respiratory failure and coma.
Tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa samanaikaisesti otettuna Pregabalin Sandoz GmbH voi voimistaa näiden lääkkeiden haittavaikutuksia, kuten hengitysvajetta ja tajuttomuutta.
Continue taking Pregabalin Sandoz GmbH until your doctor tells you to stop.
Jatka Pregabalin Sandoz GmbH:n ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz GmbH is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: Pregabalin Sandoz GmbH:lla hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
Take your box or bottle of Pregabalin Sandoz GmbH capsules with you.
Ota Pregabalin Sandoz GmbH -kapselipakkaus mukaasi.
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz GmbH 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Sandoz GmbH:ta
Adverse reactions in patients with spinal cord injury The incidence of adverse reactions in general, central nervous system adverse reactions and especially somnolence was increased in the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury.
Kaikenlaisten haittavaikutusten, keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden ilmaantuvuus suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa.
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Rautaoksidi, keltainen (E 172) Rautaoksidi, punainen (E 172) Rautaoksidi, musta (E 172)
Pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance.
Munuaisten vajaatoiminta Pregabaliinin puhdistuma on suorassa suhteessa kreatiniinipuhdistumaan.
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long-term exposure to pregabalin at exposures≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
Iäkkäillä albiinorotilla usein havaitun verkkokalvon surkastuman ilmaantuvuus lisääntyi, kun pitkäaikainen pregabaliinialtistus oli ≥ 5 kertaa suurempi kuin keskimääräinen altistus ihmisellä käytettäessä suositeltua enimmäishoitoannosta.
Rare: may affect up to 1 in 1,0000 people
Harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta
Pregabalin Sandoz GmbH may be taken with or without food.
Antotapa Pregabalin Sandoz GmbH -valmisteen voi ottaa joko aterioiden yhteydessä tai niiden välillä.
If while taking Pregabalin Sandoz GmbH you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
Jos huomaat Pregabalin Sandoz GmbH -hoidon aikana virtsaamisen vähentymistä, kerro siitä lääkärillesi.
Pregabalin Sandoz GmbH is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Pregabalin Sandoz GmbH on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/011-017
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/011-017
Do not stop taking Pregabalin Sandoz GmbH unless your doctor tells you to.
Jos lopetat Pregabalin Sandoz GmbH:n käytön Älä lopeta Pregabalin Sandoz GmbH:n ottamista, ennen kuin lääkäri niin määrää.
Pregabalin Sandoz GmbH is for oral use only.
Pregabalin Sandoz GmbH:ta saa ottaa vain suun kautta.
How to take Pregabalin Sandoz GmbH
Miten Pregabalin Sandoz GmbH:ta otetaan
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/001-010
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/001-010
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/074-076
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/074-076
Pregabalin Sandoz GmbH is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö Pregabalin Sandoz GmbH on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisilla.
PVC/PVDC//Alu unit dose blisters packed in carton HDPE container with PP screw cap packed in carton.
Läpipainopakkaus (PVC/PVDC//Alu) HDPE-purkki, jossa PP-kierrekorkki.
After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz GmbH treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
On hyvä tietää, että Pregabalin Sandoz GmbH -hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tiettyjä haittavaikutuksia riippumatta siitä, onko pregabaliinihoito kestänyt pitkän vai lyhyen aikaa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/057-062
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/057-062
Pregabalin Sandoz GmbH may be taken with oral contraceptives.
Pregabalin Sandoz GmbH:ta saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/081-083
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/081-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/063-068
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/063-068
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/018-029
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/018-029
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/054-056
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/054-056
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/018-033
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/018-033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/031-033
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/031-033
Capsule shell
Kapselin kuori Liivate
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/042-052
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/042-052
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/069-073
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/069-073
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/085
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/085
Pregabalin Sandoz GmbH is available in the following presentations: PVC/PVDC//Alu blisters packed in carton.
Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset (PVC/PVDC//Alu), pakattu pahvikoteloon.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/084
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/084
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/053
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/053
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/034-041
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/034-041
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1012/030
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1012/030
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kovat kapselit pregabaliini
Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Läpipainopakkaukset (kerta-annos): 56 x 1 , 84 x 1, 100 x 1 tai 210 x 1 (3 x 70) kovaa kapselia.
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules Blister packs (unit dose): 84 x 1 hard capsules.
Läpipainopakkaukset: 14, 21, 28, 56, 84 tai 100 kovaa kapselia Läpipainopakkaukset (kerta-annos): 84 x 1 tai 100 x 1 kovaa kapselia.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
Ulkopakkaus: Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
Pregabalin Sandoz GmbH should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Pregabalin Sandoz GmbH:ta saa käyttää raskaus- tai imetysaikana vain lääkärin määräyksestä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kovat kapselit pregabaliini
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules Not all pack sizes may be marketed.
Läpipainopakkaukset: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 tai 120 kovaa kapselia Läpipainopakkaukset (kerta-annos): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 tai 210 x 1 (3 x 70) kovaa kapselia.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Sandoz GmbH.
Pregabalin Sandoz GmbH:n käytön aikana ei pitäisi nauttia alkoholia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kovat kapselit pregabaliini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kovat kapselit pregabaliini
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
Ulkopakkaus: Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kovat kapselit pregabaliini
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
Ulkopakkaus: Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kovat kapselit pregabaliini
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
How to store Pregabalin Sandoz GmbH
Pregabalin Sandoz GmbH:n säilyttäminen
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kovat kapselit pregabaliini
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
Ulkopakkaus: Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
Ulkopakkaus: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kovat kapselit pregabaliini
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kovat kapselit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kovat kapselit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kovat kapselit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kovat kapselit
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Yksi kova kapseli´sisältää 150 mg pregabaliinia.
Blister packs: 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Läpipainopakkaukset: 14, 56, 70, 84, 100 tai 120 kovaa kapselia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kovat kapselit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kovat kapselit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kovat kapselit
Gelatin
Keltaisuus.
Pregabalin Dose Adjustment Based on Renal Function
Pregabaliiniannoksen sovittaminen munuaistoiminnan mukaan
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules Not all pack sizes may be marketed.
Läpipainopakkaukset: 14, 28, 56, 70, 84, 100 tai 120 kovaa kapselia Läpipainopakkaukset (kerta-annos): 56 x 1, 84 x 1 tai 100 x 1 kovaa kapselia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kovat kapselit
Pregabalin treatment can be started with a dose of 150 mg per day.
Pregabaliinihoidon voi aloittaa vuorokausiannoksella 150 mg. Potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan vuorokausiannos voidaan yhden viikon kuluttua suurentaa 300 mg:aan.
Lysaker, Norway
Lysaker, Norja
Budapest, Hungary
Budapest, Unkari
00 Praha 6, Czech
00 Praha 6, Tšekin tasavalta
167 14 Bromma, Sweden
167 14 Bromma, Ruotsi
00351 Helsinki, Finland
00351 Helsinki, Suomi
Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands
Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Alankomaat
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugali
Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Kreikka
Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Spain
Marion Merrell S.A. Martínez Villergas, 52 28027 Madrid Espanja
Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Denmark
Slotsmarken 13, 2970 Hoersholm, Tanska
Norway sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
Norja sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15, PO Box 133, 1325
France sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, France
Ranska sanofi-aventis France 1-13 Bd Romain Rolland 75014 Paris, Ranska
Denmark sanofi-aventis Denmark A/S
Tanska sanofi-aventis Denmark A/S
Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Suomi sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Netherlands sanofi-aventis Netherlands BV.
Alankomaat sanofi-aventis Netherlands BV.
Slovak Republic sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovak Republic
Slovakia sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovakia
Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Itävalta sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Itävalta
Italy sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italy
Italia sanofi-aventis SPA Viale L. Bodio, 37/B20158 Milano, Italia
Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Tšekin tasavalta sanofi-aventis, s.r.o.
Luxembourg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Luxemburg sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
Irlanti sanofi-aventis Ireland Ltd., T/A Sanofi 18 Riverwalk Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanti
Germany sanofi-aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Geb.
Industriepark Höchst, Geb.
One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, United Kingdom
Toimii nimellä sanofiaventis tai Sanofi One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Iso-Britannia
400 mg powder for injectable preparations
400 mg kuiva-aine injektoitavia valmisteita varten
400 mg powder for injection intramuscular use/intravenous use
400 mg Kuiva-aine injektio/infuusioliuosta varten
Sanofi-aventis or Sanofi One Onslow Street Guildford
Toimii nimellä sanofiaventis or Sanofi One Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS, Iso-Britannia
Deutschland
Irlanti
• not known (frequency cannot be estimated from the available data)
● tuntematon (yleisyyttä ei voi arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/534/001 - 007
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/09/534/001 - 007
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu/
Taking Clopidogrel HEXAL with food and drink Clopidogrel HEXAL may be taken with or without food.
Clopidogrel HEXAL käyttö ruuan ja juoman kanssa voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HEXAL or vice versa.
Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel HEXAL in käyttöön tai päinvastoin.
Children and adolescents Clopidogrel HEXAL is not intended for use in children or adolescents.
Lapset ja nuoret Clopidogrel HEXAL -valmistetta ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
WHAT CLOPIDOGREL HEXAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ CLOPIDOGREL HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel HEXAL per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Sen jälkeen tavallinen annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel HEXAL -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Do not use Clopidogrel HEXAL if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated tablets.
Älä käytä Clopidogrel HEXAL -valmistetta, jos havaitset näkyviä vaurioiden merkkejä läpipainopakkauksessa tai kalvopäällysteisissä tableteissa.
Published frequencies for the poorCYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Julkaisujen mukaan genotyypiltään heikosti CYP2C19-entsyymillä metaboloivia on noin 2 % valkoihoisista, 4 % tummaihoisista ja 14 % kiinalaisista.
Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9can be safely co-administered with clopidogrel.
CAPRIE-tutkimuksen tulokset antavat viitteitä siitä, että fenytoiinia ja tolbutamidia, jotka metaboloituvat CYP2C9-entsyymin kautta, voidaan käyttää turvallisesti samanaikaisesti klopidogreelin kanssa.
If you take more Clopidogrel HEXAL than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Jos otat enemmän Clopidogrel HEXAL -valmistetta kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
What Clopidogrel HEXAL is and what it is used for Before you take Clopidogrel HEXAL How to take Clopidogrel HEXAL Possible side effects
Mitä Clopidogrel HEXAL on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Clopidogrel HEXAL -valmistetta Miten Clopidogrel HEXAL -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Clopidogrel HEXAL -valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Take special care with Clopidogrel HEXAL').
Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 ”Ole erityisen varovainen Clopidogrel HEXAL -valmisteen suhteen”).
If you forget to take a dose of Clopidogrel HEXAL, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straight away and then take your next tablet at the usual time.
Jos unohdat ottaa Clopidogrel HEXAL -valmistetta Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel HEXALl -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel HEXAL (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Clopidogrel HEXAL -valmistetta (4 kpl 75 mg tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel HEXAL in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä Clopidogrel HEXAL yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.
Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Germany
Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Deutschland
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel HEXAL;
• Jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai jollekin Clopidogrel HEXAL -valmisteen sisältämälle muulle aineelle.
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel HEXAL.
Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel HEXAL -valmistetta.
Other side effects reported with Clopidogrel HEXAL are: -Common side effects:
Muita Clopidogrel HEXAL liitettyjä haittavaikutuksia ovat: - Yleiset haittavaikutukset: