natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The proportion of subjects reaching anti-HBs ≥ 10 mIU/ml was 98.3% for concomitant vaccination and 100% for Twinrix alone.
98,3 % rokotetuista saavutti anti-HBs-vasta-ainetitterit ≥ 10 mIU/ml, kun rokotteet annettiin samanaikaisesti.
Uncommon Myalgia* Rare
Verisuonisto harvinaiset hypotensio*
Twinrix Paediatric is for intramuscular injection, preferably in the deltoid region in adolescents and children or in the anterolateral thigh in infants.
Twinrix Paediatric annetaan lihakseen, nuorille ja lapsille mieluiten olkavarteen (m. deltoideus) tai pikkulapsille reiden ulkosivuun.
• Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (facial palsy)
• Riippuva silmäluomi ja toispuolinen kasvojen lihasvelttous (kasvohalvaus)
EU/1/97/029/009 - pack of 1 with 2 needles EU/1/97/029/010 - pack of 10 with 20 needles
EU/1/97/029/010 - 10 annoksen pakkaus + 20 neulaa
Very rare (these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine)
Hyvin harvinaiset (harvemmin kuin kerran 10000 rokotuksen jälkeen)
10 x 1 dose (0.5 ml)
10 x 1 annosta (0,5 ml)
Swelling at the injection site, injection site reaction (such as bruising), fatigue, malaise, fever (≥ 37.5°C)
huonovointisuus, kuume (≥ 37,5
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Twinrix Paediatric, suspension for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Twinrix Paediatric, injektioneste, suspensio
Urticaria, pruritus*
• Nokkosihottuma, kutina
At 5 years following initiation of a 0, 1, 6 month schedule of Twinrix Paediatric in children aged 1-11
5 vuoden kuluttua Twinrix Paediatricin 0, 1 ja 6 kuukauden perusrokotussarjasta kaikilla seuratuilla 1−11-vuotiailla lapsilla anti-HAV-vasta-aineet olivat ≥ 15 mIU/ml.
Metabolism and nutrition disorders
Aineenvaihdunta ja ravitsemus yleiset ruokahaluttomuus
The doctor will give Twinrix Paediatric as an injection into your upper arm muscle or into the thigh muscle of your child.
Lääkäri antaa Twinrix Paediatric -rokotuksen pistoksena sinulle olkavarsilihakseen ja lapsellesi reisilihakseen.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (0.5 ml):
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 annos (0,5 ml):
Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
Guillain−Barrén oireyhtymä (nouseva paralyysi), optikusneuriitti
It is unknown whether Twinrix Paediatric is excreted in human breast milk.
Twinrix Paediatricin erittymisestä äidinmaitoon ei tiedetä.
Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine)
Harvinaiset (harvemmin kuin kerran 1000 rokotuksen jälkeen)
The excretion of Twinrix Paediatric in milk has not been studied in animals.
Twinrix Paediatricin erittymisestä ihmisen äidinmaitoon ei ole tietoa, eikä Twinrix Paediatricin erittymistä eläinten äidinmaitoon ole tutkittu.
• Swelling or bruising at the injection site
• Injektiokohdan turvotus tai mustelmat
The administration of Twinrix Paediatric should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Twinrix Paediatric -rokotteen antamista kuten rokottamista yleensäkin tulee lykätä, jos potilaalla on akuutti vaikea kuumetauti.
Alternatively, subjects primed with Twinrix Paediatric may be administered a booster dose of either of the monovalent vaccines.
Vaihtoehtoisesti, tehosteannos voidaan antaa jommallakummalla monovalentilla rokotteetta henkilöille, jotka ovat aikaisemmin saaneet Twinrix Paediatric -rokotuksia.
Twinrix Paediatric, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Twinrix Paediatric, injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Hepatiitti A- (inaktivoitu) ja hepatiitti B (rDNA) (HAB) -rokote (adsorboitu)
Clinical trials Infections and infestations
Kliiniset lääketutkimukset Infektiot melko harvinaiset ylähengitystieinfektio*
What Twinrix Paediatric looks like and contents of the pack Suspension for injection in pre-filled syringe.
Twinrix Paediatric, injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa.
AntiHBs geometric mean antibody concentrations were lower on co-administration, but the clinical significance of this observation is not known since the seroprotection rates remain unaffected.
Havainnon kliininen merkitys on tuntematon, sillä suojan antavat vasta-ainetasot eivät muuttuneet.
Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders.
Trombosytopeniaa sairastaville tai verenvuotohäiriöistä kärsiville potilaille pistos voidaan antaa poikkeuksellisesti ihon alle.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Paediatric, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Paediatric, injektioneste, suspensio Hepatiitti A- (inaktivoitu) ja hepatiitti B (rDNA) (HAB) -rokote, (adsorboitu).
Very common Pain and redness at the injection site Common
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat injektiokohdan välitön kipu
years all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody and 97% had anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml.
Anti-HBs vasta-aineet olivat ≥ 10 mIU/ml 97 %:lla rokotetuista.
At 10 years following the initiation of a 0, 1, 6 month schedule of Twinrix Paediatric in children aged
10 vuoden kuluttua Twinrix Paediatricin 0, 1 ja 6 kuukauden perusrokotussarjasta kaikilla seuratuilla 12−15-vuotiailla lapsilla anti-HAV-vasta-aineet olivat ≥ 15 mIU/ml.
It is possible that subjects may be in the incubation period of a HA or HB infection at the time of vaccination.
Rokotettavalla saattaa rokotettaessa olla itämisvaiheessa oleva hepatiitti A tai hepatiitti B -infektio.
The kinetics of decline of anti-HAV and anti-HBs antibodies were shown to be similar to those of the monovalent vaccines.
Anti-HAV- ja anti-HBsvasta-aineiden vähenemisen on Twinrix Paediatric -rokotuksen jälkeen todettu noudattavan samaa kinetiikkaa kuin monovalentin rokotuksen jälkeen.
Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine)
Yleiset (harvemmin kuin kerran 10 rokotuksen jälkeen)
Vasculitis
Hrvatska
• Hives, itching
• Nivelten turvotus, lihasheikkous
Gastrointestinal symptoms, nausea Uncommon Diarrhoea, vomiting, abdominal pain
Ruoansulatuselimistö yleiset melko harvinaiset maha-suolikanavan oireet, pahoinvointi ripuli, oksentelu, vatsakipu
Lymphadenopathy
• Nivelkipu
How to store Twinrix Paediatric
Twinrix Paediatricin säilyttäminen
Twinrix Paediatric is a vaccine used in infants, children and adolescents from 1 year up to and including 15 years to prevent two diseases: hepatitis A and hepatitis B. The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Twinrix Paediatric on rokote, jota käytetään 1 - 15-vuotiaille pikkulapsille, lapsille ja nuorille kahden taudin, hepatiitti A:n ja hepatiitti B:n ehkäisyyn.
METHOD OF ADMINISTRATION
Elinjärjestelmä
Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine)
Melko harvinaiset (harvemmin kuin kerran 100 rokotuksen jälkeen)
• Rash
• Huimaus
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: +40 (0)21 3028 208
It is advised that vaccines other than Cervarix should not be administered at the same time as Twinrix Paediatric.
Twinrix Paediatric -rokotteen antamista samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa on tutkittu spesifisesti vain Cervarixilla, joten sitä ei tule antaa samanaikaisesti muiden kuin Cervarix-rokotteiden kanssa.
In situations where a booster dose of both hepatitis A and hepatitis B are desired, Twinrix Paediatric can be given.
Twinrix Paediatric -rokote voidaan antaa henkilöille, joille halutaan antaa tehosteannos sekä hepatiitti A:ta että B:tä vastaan.
12-15 years, all subjects followed up retained ≥15 mIU/ml anti-HAV antibody and 85% had anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml.
Anti-HBs-vasta-aineet olivat ≥ 10 mIU/ml 85 %:lla rokotetuista.
HAB vaccine
Reseptilääke.
• Generally feeling unwell, tiredness
• Huonovointisuus, väsymys
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zoledronic acid Actavis.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Zoledronic acid Actavisin käytön ehdoista.
It is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Sitä on saatavana on konsentraattina, josta valmistetaan liuos infuusiota (laskimonsisäistä tiputusta) varten.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zometa, the benefit outweighs the identified risk.
Tämän vuoksi komitea katsoi, että Zometan tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Actavis.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta Zoledronic acid Actavis.
By preventing the breakdown of bones, Zoledronic acid Actavis also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Ehkäisemällä luiden hajoamista Zoledronic acid Actavis auttaa myös vähentämään vereen vapautuvan kalsiumin määrää.
In addition, the company that markets Zoledronic acid Actavis will provide a card to inform patients about the risk of osteonecrosis of the jaw (damage to the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loosening of teeth) and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Zoledronic acidA ctavisia markkinoiva yhtiö toimittaa lisäksi tietokortin, jossa potilaille tiedotetaan leukaluun osteonekroosiriskistä (leukaluun vaurio, joka voi aiheuttaa kipua, suun haavaumia tai hampaiden irtoamista) ja jossa heitä kehotetaan oireiden ilmaantuessa ottamaan yhteyttä lääkäriinsä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zoledronic acid Actavis on 20 April 2012.
Euroopan komissio myönsi 20. huhtikuuta 2012 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Zoledronic acid Actavisille.
Because Zoledronic acid Actavis is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Zoledronic acid Actavis on geneerinen lääke, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Actavis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zoledronic acid Actavisia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Actavis has been shown to be comparable to Zometa.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Zoledronic acid Actavis on osoitettu olevan verrattavissa Zometaan.
No additional studies were needed as Zoledronic acid Actavis is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Zometa.
Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Zoledronic acid Actavis on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääke Zometalla.
Zoledronic acid Actavis must only be used by a doctor who has experience in the use of this type of medicine given into a vein.
Zoledronic acid Actavista saa antaa vain lääkäri, joka on saanut kokemusta tämäntyyppisen laskimonsisäisen lääkkeen käytöstä.
The full EPAR for Zoledronic acid Actavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Zoledronic acid Actavisin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja Zoledronic acid Actavis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Actavis is used as safely as possible.
Zoledronic acid Actavisin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Zoledronic acid Actavis can be used to prevent bone complications in adults with advanced cancer that is affecting the bone.
Zoledronic acid Actavista voidaan käyttää luukomplikaatioiden ehkäisyyn aikuisilla, joiden pitkälle kehittynyt syöpä vahingoittaa luustoa.
The usual dose of Zoledronic acid Actavis is one infusion of 4 mg over at least 15 minutes.
Tavanomainen Zoledronic acid Actavis -annos on yksi vähintään 15 minuuttia kestävä 4 mg:n infuusio.
The Committee recommended that Zoledronic acid Actavis be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Zoledronic acid Actavisille annetaan myyntilupa.
This includes fractures (breaks in the bone), spinal compression (when the spinal cord is compressed by the bone), bone disorders needing radiotherapy (treatment with radiation) or surgery, and hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood).
Tällaisia vaurioita ovat luunmurtumat, selkärangan puristuminen (jolloin luu purista selkäydintä), sädehoitoa tai leikkausta vaativat luuston häiriöt sekä hyperkalsemia (veren tavallista suurempi kalsiumpitoisuus).
Zoledronic acid Actavis can also be used to treat the hypercalcaemia caused by tumours.
Zoledronic acid Actavista voidaan käyttää myös kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoitamiseen.
This means that Zoledronic acid Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zometa.
Se tarkoittaa, että Zoledronic acid Actavis on samanlainen kuin alkuperäislääke Zometa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Zoledronic acid Actavis is a medicine that contains the active substance zoledronic acid (4 mg).
Zoledronic acid Actavis on lääke, jonka vaikuttava aine on tsoledronihappo (4 mg).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Actavis?
Miten voidaan varmistaa Zoledronic acid Actavisin turvallinen ja tehokas käyttö?
What are the benefits and risks of Zoledronic acid Actavis?
Mitkä ovat Zoledronic acid Actavisin hyödyt ja riskit?
Zoledronic acid Actavis is a ‘generic medicine'.
Zoledronic acid Actavis on geneerinen lääke.
Other information about Zoledronic acid Actavis
Muita tietoja Zoledronic acid Actavisista
Why has Zoledronic acid Actavis been approved?
Miksi Zoledronic acid Actavis on hyväksytty?
The active substance in Zoledronic acid Actavis, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Zoledronic acid Actavisin vaikuttava aine tsoledronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
Zoledronic acid Actavis zoledronic acid
Zoledronic acid Actavis tsoledronihappo
What is Zoledronic acid Actavis?
Mitä Zoledronic acid Actavis on?
How has Zoledronic acid Actavis been studied?
Miten Zoledronic acid Actavista on tutkittu?
How is Zoledronic acid Actavis used?
Miten Zoledronic acid Actavista käytetään?
What is Zoledronic acid Actavis used for?
Mihin Zoledronic acid Actavista käytetään?
How does Zoledronic acid Actavis work?
Miten Zoledronic acid Actavis vaikuttaa?
It is particularly important that you mention any of the following medicines.
On erityisen tärkeää, että mainitset seuraavista lääkkeistä.
Treatment should be symptomatic and supportive.
Hoidon on oltava oireenmukaista ja tukevaa.
In men, no data are available.
Miehillä tietoja ei ole saatavilla.
Plasma concentrations decrease rapidly during the first two hours and slowly thereafter.
Plasmapitoisuudet laskevat nopeasti ensimmäisten kahden tunnin aikana ja sen jälkeen hitaasti.
• if you already use other medicines that affect your heart;
• jos käytät jo muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydämeesi
• if your heart is not working well;
• jos sydämesi ei toimi kunnolla
Time to recovery
Toipumiseen kulunut aika
Do not give this medicine to children and adolescents from birth up to age of 18 years as safety and efficacy in children and adolescents have not been established.
Älä anna tätä lääkettä lapsille ja nuorille syntymästä 18 vuoden ikään asti, sillä lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lapsille ja nuorille ei ole varmistettu.
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Jäsenvaltion viranomaiset voivat päivittää tuotetiedot tarvittavalla tavalla yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa direktiivin 2001/83/EC kolmannen kohdan luvussa 4 esitetyn menettelyn mukaisesti.
If you are taking any of these, your doctor might need to prescribe an alternative medicine for you.
Jos otat jotakin näistä, lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi määrätä sinulle vaihtoehtoisen lääkkeen.
Recovery > 21 days
Toipuminen >21 päivää
If you suffer from these side effects, do not drive any vehicles and/or use any machines.
Jos kärsit näistä haittavaikutuksista, älä aja ajoneuvoja ja/tai käytä koneita.
The dosage of the medicine will be adjusted in accordance with the results of these tests.
Lääkkeen annostelua muokataan näiden testien tulosten perusteella.
Safety and efficacy have not been established.
Turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
- Fever or infections.
- Kuume tai infektiot
If this happens, the infusion must be stopped and restarted in another vein.
Jos näin tapahtuu, infuusio pitää keskeyttää ja aloittaa uudelleen toiseen laskimoon.
In cases of overdosage patients should be monitored closely.
Yliannostustapauksissa potilaita on seurattava tarkasti.
Other medicines and Novantrone
Muut lääkevalmisteet ja Novantrone
Your doctor will decide precisely which subsequent dosage you need.
Lääkärisi päättää tarkalleen, minkälaisen annoksen tarvitset seuraavaksi.
Novantrone may cause damage to your unborn child.
Novantrone voi aiheuttaa vahinkoa syntymättömälle lapselle.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above.
Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos et ole varma, kuuluuko lääkkeesi johonkin edellä lueteltuihin lääkkeisiin.
Recovery ≤ 21 days
Toipuminen ≤21 päivää
Therefore you should talk to your doctor if you are planning to become pregnant in the future; your eggs may need to be frozen.
Siksi sinun on keskusteltava lääkärisi kanssa, jos suunnittelet raskautta tulevaisuudessa; munasolujasi voi olla syytä pakastaa.
What Novantrone is and what it is used for
Mitä Novantrone on ja mihin sitä käytetään
Particular care should be given to assuring full haematological recovery before undertaking consolidation therapy (if this treatment is used) and patients should be monitored closely during this phase.
On noudatettava erityistä huolellisuutta, jotta varmistetaan täydellinen hematologinen palautuminen ennen konsolidaatiohoidon alkua (jos tällaista hoitoa käytetään), ja potilaita on seurattava tarkasti tämän vaiheen aikana.
Also the time course over which the cumulative dose was given ranged from 3 to 24 months.
Myös aikajakso, jonka aikana kumulatiivinen annos annettiin, oli välillä 3-24 kuukautta.
A neutropenia can occur after each administration.
Neutropeniaa voi esiintyä jokaisen annostelun jälkeen.
Talk to your doctor or, pharmacist or nurse before using Novantrone:
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Novantrone-valmistetta:
You should avoid becoming pregnant.
Sinun on vältettävä raskaaksi tulemista.
This treatment should be used only after assessment of the benefit-risk, particularly concerning the haematological and cardiac risks (see section 4.4).
Tätä hoitoa voidaan käyttää ainoastaan hyöty-riskiarvion tarkastelun jälkeen, erityisesti hematologiset ja sydämen terveyteen liittyvät riskit huomioon ottaen (ks. kohta 4.4).
There are insufficient data that allows for dose adjustment recommendations.
Tiedot ovat riittämättömiä, jotta suosituksia annoksen muuttamisesta voitaisiin antaa.
Therefore you should avoid becoming pregnant.
Siksi sinun on vältettävä raskaaksi tulemista.
Many of the reported half-life values for the elimination phase are between 10 and 40 hours, but several other authors have reported much longer values of between 7 and 12 days.
Monet eliminaatiovaiheessa raportoiduista puoliintumisajoista ovat 10 ja 40 tunnin välillä, mutta monet muut tutkijat ovat raportoineet paljon pidemmistä, 7 ja 12 päivän välille sijoittuvista arvoista.
This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Tämä valmisteyhteenveto, nämä myyntipäällysmerkinnät ja tämä pakkausseloste ovat komission päätökseen liittyvän lausuntopyyntömenettelyn tulosta.
Novantrone prevents cancer cells from growing, as a result of which they eventually die.
Novantrone estää syöpäsolujen kasvua, jonka seurauksena ne kuolevat.
You should also tell your doctor if you are already taking Novantrone and you are prescribed a new medicine that you have not already taken at the same time as Novantrone.
Sinun on myös kerrottava lääkärille, jos otat jo Novantronea ja sinulle määrätään uusi lääke, jota et vielä ole ottanut yhtä aikaa Novantrone-valmisteen kanssa.
You are more prone to these side effects if you take higher doses of Novantrone or:
Olet alttiimpi näille haittavaikutuksille, jos otat suuria annoksia Novantrone-valmistetta tai:
Its therapeutic efficacy has been reported in numerous malignancies.
Sen terapeuttinen teho on raportoitu useissa pahanlaatuisissa sairauksissa.
Cardiac function for cancer patients should be carefully monitored during treatment.
Syöpäpotilaiden sydämen toimintaa on seurattava huolellisesti hoidon aikana.
In each individual case the benefit of treatment must be weighed up against the possible risk to the foetus.
Jokaisessa yksittäistapauksessa hoidon hyötyä on punnittava sikiölle mahdollisesti koituvaa riskiä vasten.
The first course was given approximately 6 weeks after the final induction course; the second was generally administered 4 weeks after the first.
Ensimmäinen hoitojakso annettiin suunnilleen 6 viikkoa viimeisen elpymisvaiheen aikaasaamiseen tähtäävän hoitojakson jälkeen; toinen annosteltiin yleensä 4 viikkoa ensimmäisen jälkeen.
Distribution into testes is relatively low.
Jakautuminen kiveksiin on verraten vähäistä.
To date, only isolated cases of severe local reactions (necroses) have been described due to extravasation.
Tähän asti on raportoitu vain yksittäisistä tapauksista, joissa ekstravasaatio on aiheuttanut vakavia paikallisia reaktioita (nekroosia).
Any duration
Mikä tahansa kesto
What you need to know before you use Novantrone
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Novantronea
Anaemia Neutropenia Leukopenia
Anemia Neutropenia Leukopenia
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, Anthracyclines and related substances ATC-Code: L01DB07
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antineoplastiset aineet, Antrasykliinit ja sen sukuiset aineet ATC-koodi: L01DB07
This is caused by possible side effects, such as confusion or feeling tired (see section 4).
Syynä ovat mahdolliset haittavaikutukset, kuten sekavuus ja väsyneisyys (ks. kohta 4).
These medicines should be used with care or may need to be avoided during your treatment with Novantrone.
Näitä lääkkeitä on käytettävä varoen tai niitä voi olla syytä välttää Novantrone-hoidon aikana.
Of the material recovered in urine, 65 % was unchanged active substance.
Virtsasta löydetystä aineesta 65 % oli muuttumatonta vaikuttavaa ainetta.
The table below is based on safety data derived from clinical trials and spontaneous reporting in oncological indications and from clinical trials, post authorisation safety studies and spontaneous reporting for patients treated for multiple sclerosis.
Taulukko perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin turvallisuustietoihin ja spontaaneihin raportteihin onkologisissa käyttöaiheissa ja kliinisissä tutkimuksissa, myyntiluvan myöntämisen jälkeisiin turvallisuustutkimuksiin ja spontaaneihin raportteihin hoitoa saaneista multippelia skleroosia sairastavista potilaista.