natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The powder is a granulate or clumped granulate with a white to light yellow colour.
Jauhe on valkoista tai vaaleankeltaista, rakeista tai kokkareista.
4.0 ml once daily
4,0 ml kerran vuorokaudessa
2.8 ml once daily
2,8 ml kerran vuorokaudessa
4.0 ml twice daily
4,0 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/005
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/222/005
60 mg dose
60 mg:n annos
5 ml once daily
5 ml kerran vuorokaudessa
75 mg dose
75 mg:n annos
1.5 ml twice daily 1.5 ml once daily 3 ml
1,5 ml kaksi kertaa vuorokaudessa 1,5 ml kerran vuorokaudessa
5.0 ml once daily
5,0 ml kerran vuorokaudessa
3.5 ml once daily
3,5 ml kerran vuorokaudessa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/004
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/222/004
Prevention during an influenza epidemic in the community: In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25/519 (4.8 %) in the placebo group to 6/520 (1.2 %) in the oseltamivir group (76 % reduction [95 % CI 1.6 - 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Plaseboryhmässä influenssaoireita havaittiin 25 potilaalla 519:stä (4,8 %), oseltamiviiriryhmässä kuudella potilaalla 520:stä (1,2 %) (76 %:n väheneminen, 95 %:n luottamusväli 1,6-5,7; p = 0,0006).
Shown on the oral dispenser are millilitre (ml) markings of the medicine (see figures in Instructions for the user).
Annokset ilmoitetaan annosruiskussa millilitroina (ml).
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli yhdellä potilaalla sadasta)
2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
2,0 ml kaksi kertaa vuorokaudessa 2,0 ml kerran vuorokaudessa
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/222/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/003
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/222/003
1.5 ml twice daily
1,5 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
Earache
Kouristus
• Fill the dispenser with the correct dose Unscrew the cap from the bottle.
• Täytä ruiskuun oikea annos Poista oraalisuspensiopullosta korkki.
2.3 ml once daily
2,3 ml kerran vuorokaudessa
• One small bowl
1 pullo
3.8 ml twice daily 3.8 ml once daily
3,8 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
• Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 75 mg of oseltamivir
• Jokainen kapseli sisältää 75 mg oseltamiviiria.
See 5 How to store Tamiflu, overleaf.
Ks. kääntöpuolella Tamiflun säilyttäminen.
• Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 30 mg of oseltamivir
• Jokainen kapseli sisältää 30 mg oseltamiviiria.
See Making liquid Tamiflu at home, over the page.
Ks. kääntöpuolelta Nestemäisen Tamifluannoksen valmistaminen kotona.
Oral use.
(ks. Käyttöohjeet).
2.5 ml once daily
2,5 ml kerran vuorokaudessa
This will make sure that the bottle adapter fits in the bottle in the right position.
Tämä varmistaa sovittimen paikalleen asettumisen.
• Each hard capsule contains oseltamivir equivalent to 45 mg of oseltamivir
• Jokainen kapseli sisältää 45 mg oseltamiviiria.
• Teaspoon (5 ml spoon)
Hoitoannos (5 vrk)
Prevention during an influenza epidemic in the community Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children below 12 years of age.
Alle 12-vuotiailla lapsilla ei ole tehty influenssaepidemian aikana influenssan ehkäisytutkimuksia.
12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily
15 mg kahdesti vuorokaudessa 2,5 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
Push the plunger completely down toward the tip of the dispenser.
Työnnä ruiskun mäntä kokonaan ruiskun sisään.
Haemodialysis patients
Oraalisuspension valmistaminen
3.5 ml twice daily
3,5 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
Dispenser size to use
Ruiskuun vedettävä seosmäärä
Up to 15 kg
15 kg:aan asti
30 mg dose
30 mg:n annos
4.8 ml twice daily 4.8 ml once daily
4,8 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
4.5 ml once daily
4,5 ml kerran vuorokaudessa
3.3 ml twice daily 3.3 ml once daily
3,3 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
2.8 ml twice daily
2,8 ml kaksi kertaa vuorokaudessa
20 October 2015 EMA/487922/2015
lokakuuta 2015 EMA/487922/2015
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Tämä tarkoittaa sitä, että vaikka kliinisistä tutkimuksista saatava näyttö on riittämätöntä, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (josta vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
Matricaria oil EMA/487922/2015
Kamomillaöljy EMA/487922/2015
Matricaria oil medicines should only be used in adults and adolescents (above 12 years of age).
Kamomillaöljyä sisältäviä lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat).
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing matricaria oil.
Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Allergic reactions, sometimes severe, have been reported following contact of liquid chamomile preparations with internal moist surfaces such as the lining of the mouth.
Allergisia reaktioita, toisinaan vakaviakin, on ilmoitettu nestemäisistä kamomillavalmisteita, jotka joutuvat kosketuksiin elimistön sisäisten kosteiden pintojen, kuten suun limakalvon, kanssa.
Patients with open wounds, extensive skin damage or acute (short-term) skin disease, high fever and severe infections should not have full or partial baths with matricaria oil.
Potilaiden, joilla on avohaavoja, laajoja ihovaurioita tai akuutti (lyhytaikainen) ihosairaus, korkea kuume tai vakavia infektioita, ei tule ottaa kamomillaöljyä sisältäviä koko- tai osakylpyjä.
Other information about matricaria oil medicines
Muita tietoja kamomillaöljyä sisältävistä lääkkeistä
Information on the use and licensing of matricaria oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Tiedot kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
What is matricaria oil?
Mitä kamomillaöljy on?
Further information on the risks associated with matricaria oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisätietoja kamomillaöljyä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa , joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Patients with severe heart and circulation problems should not have full baths with matricaria oil.
Vaikeista sydän- ja verenkiertoongelmista kärsivien potilaiden ei tule ottaa kamomillaöljyä sisältäviä kokokylpyjä.
Further information on the HMPC assessment of matricaria oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisätietoja kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta ”All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Any applications for the licensing of medicines containing matricaria oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Matricaria oil
Kamomillaöljy
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of matricaria oil.
Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kamomillaöljyn lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing matricaria oil.
EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kamomillaöljyä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Matricaria oil is the common name for the essential oil of the flower heads of the plant Matricaria recutita L. (also known as chamomile).
Kamomillaöljy on Matricaria recutita L. -kasvin (tunnetaan myös nimellä kamomilla) kukista saatavan haihtuvan öljyn yleisnimi.
The flowers for medicinal use are obtained either from plants that have been cultivated or found in the wild.
Kukkia lääkinnälliseen käyttöön kerätään joko viljellyistä tai luonnonvaraisista kasveista.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, matricaria oil medicines can be used as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a medical doctor.
HMPC katsoi että kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää lisähoitona ihon sekä peräaukon ja sukupuolielinten alueella olevien ärsytystilojen lisähoitona, kunhan lääkäri on sulkenut vakavat sairaudet pois.
How are matricaria oil medicines approved in the EU?
Miten kamomillaöljyä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
What are the risks associated with matricaria oil medicines?
Mitä riskejä kamomillaöljyä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Therefore, the HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines are based on their long-standing use.
HMPC:n päätelmät kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Matricaria oil can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Kamomillaöljyä voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin ainesiin.
Matricaria oil is obtained by a current of steam through the fresh or dried flowers or flowering tops of the plant.
Kamomillaöljyä saadaan kasvin tuoreita tai kuivattuja kukkia tai kukintoja höyrytislaamalla.
The HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines for irritation of the skin and areas around anus and genitals are based on their ‘traditional use' in this condition.
HMPC:n päätelmät kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käytöstä ihon sekä peräaukon ja sukupuolielinten alueella olevien ärsytystilojen hoidossa perustuvat niiden ”perinteiseen käyttöön” näiden vaivojen hoitamisessa.
What evidence supports the use of matricaria oil medicines?
Millainen näyttö tukee kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Herbal medicines containing matricaria oil are usually available in liquid forms to be used as bath additives.
Kamomillaöljyä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana nestemäisinä valmisteina, joita käytetään lisäämällä niitä kylpyveteen.
Although observational data with matricaria oil medicines as a bath additive for irritation of the skin are available, they were too limited to be used as evidence.
Vaikka saatavana on havainnointiin perustuvia tietoja kamomillaöljyä sisältävistä lääkkeistä niitä kylpyveteen lisättäessä, tietoja on kuitenkin liian vähän tehon osoittamiseksi.
Detailed instructions on how to take matricaria oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Matricaria oil medicines must not be used in patients who are allergic to matricaria oil or other plants of the same family (Asteraceae (Compositae)).
Potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) kamomillaöljylle tai muille Asteraceae (Compositae) -perheen kasveille, eivät saa käyttää kamomillaöljyä sisältäviä lääkkeitä.
For more information about treatment with matricaria oil medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa hoidosta kamomillaöljyä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
For practical information about using matricaria oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa kamomillaöljyä sisältävien lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for more than one
Jos oireet jatkuvat yli viikon hoidon aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
This phase of elimination is slow,
Tämä eliminaatiovaihe on hidas.
Date of first authorisation: 04 April 2008 Date of latest renewal: 20 February 2013
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04 huhtikuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20 helmikuuta 2013
Accidental use in children
Vahingossa tapahtuva käyttö lapsilla
Tolerance, dependence
Toleranssi, riippuvuus
It could be helpful to inform friends or relatives to be aware of the signs and symptoms stated above.
Voi olla hyödyllistä kertoa ystäville tai sukulaisille edellä mainituista merkeistä ja oireista.
Use in the elderly (older than 65 years)
Käyttö iäkkäillä potilailla (ikä yli 65 vuotta)
The differences observed were not clinically significant.
Havaitut erot eivät olleet kliinisesti merkitseviä.
• You have a head injury.
• sinulla on pään vamma
A document explaining the titration process and the dosing recommendations after treatment initiation
Asiakirja, jossa selitetään titrausprosessi ja annostussuositukset hoidon aloittamisen jälkeen
The main pharmacokinetic parameters are shown in the following table.
Tärkeimmät farmakokineettiset parametrit esitetään seuraavassa taulukossa.
Try to keep the person awake until emergency help arrives.
Yritä pitää lääkettä ottanut hereillä, kunnes apua saapuu paikalle.
If you use more Effentora than you should
Jos käytät enemmän Effentoraa kuin sinun pitäisi
Patients should be carefully monitored until an effective dose is reached.
Potilaan tilannetta tulee seurata huolellisesti, kunnes tehokas annos saavutetaan.
The rate of development of tolerance varies widely among individuals.
Toleranssin kehittymisnopeudessa on suurta yksilöllistä vaihtelua.
This may occur within the recommended dose.
Tämä saattaa tapahtua suositeltua annosta käytettäessä.
• Effentora may be used before or after, but not during, meals.
• Effentora voidaan ottaa ennen ruokaa tai sen jälkeen, mutta ei ruokailun aikana.
Partial opioid agonists/antagonists
Osittaiset opioidiagonistit tai -antagonistit
Higher doses may be necessary.
Saatat tarvita suurempia annoksia.
Physicians should keep in mind the potential of abuse of fentanyl.
Lääkärien on pidettävä mielessä fentanyylin väärinkäytön mahdollisuus.
• Educational material for the healthcare professionals
• koulutusmateriaali terveydenhuollon ammattilaisille
Because of this, concomitant use should only be considered when other treatment options are not possible.
Tämän vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät käy.
Pharmacotherapeutic group: analgesics; opioids; ATC code N02AB03.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: analgeetit; opioidit; ATC-koodi: N02AB03.
What Effentora is and what it is used for
Mitä Effentora on ja mihin sitä käytetään
• Safe use, storage and disposal of EFFENTORA.
• EFFENTORA-valmisteen turvallinen käyttö, säilytys ja hävitys.
The safety and efficacy of Effentora in children aged 0 to 18 years have not been established.
Effentoran turvallisuutta ja tehoa 0-18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
The educational material for patients shall consist of the following three items:
Potilaiden koulutusmateriaali sisältää seuraavat kolme nimikettä:
Its primary therapeutic actions are analgesia and sedation.
Sen tärkeimmät terapeuttiset vaikutukset ovat analgesia ja sedaatio.
Your doctor will tell you whether Effentora is suitable for you.
Lääkäri kertoo sinulle, sopiiko Effentora sinulle.
The reason of this difference is unknown.
Syytä tähän eroon ei tiedetä.
• Risk of interactions with other medications
• Vaara yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa
Any used or unused but no longer required medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämätön lääkevalmiste ja käytetty, mutta tarpeettomaksi käynyt lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Norfentanyl is not pharmacologically active in animal studies.
Norfentanyyli ei ollut farmakologisesti aktiivinen eläintutkimuksissa.
In each Member State where EFFENTORA is marketed the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an updated educational programme with the National Competent Authority.
Jokaisessa jäsenvaltiossa, joissa EFFENTORA-valmistetta myydään, myyntiluvan haltija sopii päivitetystä koulutusohjelmasta kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Dosage increase should be done with caution.
Annoksen suurentamisessa on noudatettava varovaisuutta.
Contents of the pack and other information What Effentora contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Effentora sisältää
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c (7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka julkaistaan Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
In clinical studies patients older than 65 years tended to titrate to a lower effective dose than younger patients.
Kliinisissä tutkimuksissa yli 65-vuotiaden potilaiden annostitrauksessa päädyttiin yleensä käyttämään pienempää tehokasta annosta kuin nuorempien potilaiden kohdalla.
• drug dependence (addiction)
• lääkeriippuvuus (addiktio)
Other medicines and Effentora
Muut lääkevalmisteet ja Effentora
• Educational material for the patients
• koulutusmateriaali potilaille
There are no human data on fertility available.
Ihmisen hedelmällisyyteen liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
This can occur if your dose of Effentora is too high or if you take too much Effentora.
Näin voi käydä, jos Effentora-annos on liian suuri tai otat liikaa Effentoraa.
• How to use EFFENTORA (how to take it, how to reach the effective dose during the titration process)?
• Miten EFFENTORA-valmistetta käytetään (miten se otetaan, miten saavutetaan tehokas annos titrauksen aikana?
Adverse reactions are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to <1/100, rare (≥1/10,000 to
Haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa MedDRA-termistöä käyttäen elinjärjestelmittäin ja esiintymistiheyden mukaan (esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset ≥ 1/10, yleiset ≥ 1/100 ja < 1/10, melko harvinaiset ≥ 1/1 000 ja < 1/100, harvinaiset ≥ 1/10 000
• Possible side effects (the most likely ones, how to recognise them and when to alert physicians)
• Mahdolliset haittavaikutukset (todennäköisimmät, niiden tunnistaminen ja lääkärille ilmoittaminen
Not to be sucked, chewed or swallowed whole.
Ei saa imeskellä, pureskella eikä niellä kokonaisena.
AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-inf (ng.hr/ml)
AUC0-tmax (ng.hr/ml) AUC0-ääretön (ng.hr/ml)
However, opioid analgesics impair the mental and/or physical ability required for the performance of potentially dangerous tasks (e.g., driving a car or operating machinery).
Opioidikipulääkkeet heikentävät kuitenkin käyttäjän psyykkistä ja/tai fyysistä kykyä selvitä mahdollisesti vaarallisista tehtävistä (esim. auton ajaminen tai koneiden käyttö).
A Daily Pain Journal to record daily pain levels, providing patients and physicians with a follow-up tool for daily symptoms and treatment efficacy.
Päivittäinen kipupäiväkirja päivittäisten kiputasojen kirjaamiseen, mikä antaa potilaille ja lääkäreille päivittäisten oireiden ja hoidon tehon seurantatyökalun.
Seek URGENT medical advice if:
Hakeudu KIIREELLISESTI lääkärin hoitoon, jos:
The number of tablet strengths available to the patients at any time should be minimised to prevent confusion and potential overdose.
Potilaan käytössä olevien tablettivahvuuksien lukumäärä on aina rajoitettava mahdollisimman pieneksi, jotta voidaan välttää sekaannukset ja mahdollinen yliannos.
Tear 2.
Repäise 2.
Effentora should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
Effentoraa ei saa käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
However, in these patients, a starting dose higher than 100 micrograms may be considered.
Näillä potilailla voidaan kuitenkin harkita suurempaa kuin 100 mikrogramman aloitusannosta.
Drug dependence (addiction)*, Drug abuse, Delirium
Lääkeriippuvuus (addiktio)* Lääkkeen väärinkäyttö, Delirium
Alternatively, the tablet could be placed sublingually (see section 5.2).
Tabletti voidaan vaihtoehtoisesti asettaa kielen alle (ks. kohta 5.2).
Effentora with food, drink and alcohol
Effentora ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Do not change doses of Effentora or your other pain medicines on your own.
Älä muuta Effentoran tai muiden kipulääkkeidesi annosta omin päin.
• If you are allergic to fentanyl or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Your doctor will evaluate if you need medicine to reduce or eliminate the withdrawal symptoms.
Lääkäri arvioi, tarvitsetko lääkkeitä vieroitusoireiden vähentämiseksi tai poistamiseksi.
Tachycardia Bradycardia
Takykardia Bradykardia
Effentora should only be used for conditions specified in section 4.1.
Effentora-hoitoa saa käyttää vain kohdassa 4.1 mainittuihin käyttöaiheisiin.
Your doctor will decide if your dose needs to be changed.
Lääkäri päättää, pitääkö annosta muuttaa.
As a result, the dose of Effentora should be individually titrated to achieve the desired effect (see section 4.2).
Näin ollen Effentora-annos tulee titrata yksilöllisesti toivotun vaikutuksen saavuttamiseksi (ks. kohta 4.2).
The main binding protein is alpha-1-acid glycoprotein, but both albumin and lipoproteins contribute to some extent.
Se sitoutuu lähinnä happamaan alfa-1glykoproteiiniin, mutta jossain määrin myös albumiiniin ja lipoproteiineihin.
• You have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence.
• Sinulla on ollut alkoholismia, lääkkeiden väärinkäyttöä tai lääkeriippuvuutta.
If you have not been using these medicines you must not use Effentora, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää Effentoraa, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
• lack of sex hormones (androgen deficiency)
• sukupuolihormonien puute (androgeenivajaus)
Because of these risks, concomitant prescribing of opioids and benzodiazepines or related drugs should be made only in patients for whom alternative treatment options are inadequate.
Näiden riskien vuoksi opioideja ja bentsodiatsepiineja saa määrätä samanaikaisesti vain potilaille, joille vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot ovat riittämättömiä.
Effentora should not be used during pregnancy unless you have discussed this with your doctor.
Effentoraa ei saa käyttää raskauden aikana, ellei asiasta ole keskusteltu lääkärin kanssa.