natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The healthcare professional educational material for Odomzo should contain the following key elements:
Terveydenhuollon ammattilaisille suunnatun Odomzoon liittyvän koulutusmateriaalin tulee sisältää seuraavat ydinasiat:
Sonidegib is an orally bioavailable inhibitor of the Hh signalling pathway.
Sonidegibi on suun kautta otettava, biologisesti käytettävissä oleva Hh-signalointireitin estäjä.
Odomzo contains the active substance sonidegib.
Mitä Odomzo on Odomzon vaikuttava aine on sonidegibi.
How to take Odomzo
Miten Odomzoa otetaan
• Remind patients not to donate blood during treatment and for at least 20 months after final dose
• Muistutus potilaille olla luovuttamatta verta hoidon aikana ja vähintään 20 kuukauteen viimeisen annoksen jälkeen
- You should not donate blood while on treatment with Odomzo and for 20 months after ending your treatment.
- Veren luovuttaminen on kiellettyä Odomzo-hoidon aikana ja 20 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Male patients should not donate semen while taking Odomzo and for at least 6 months after ending treatment.
Miespotilaat eivät saa luovuttaa siemennestettä Odomzo-hoidon aikana eivätkä vähintään 6 kuukauteen hoidon päätyttyä.
• muscle cramps, muscle pain, pain in the bones, ligaments and tendons
• lihaskrampit, lihaskipu, luu-, nivelside- tai jännekipu
If a strong CYP3A4 inducer must be used concomitantly with sonidegib, consideration should be given to increasing the daily dose of sonidegib to 400-800 mg.
Jos voimakasta CYP3A4:n indusoria on käytettävä samanaikaisesti sonidegibin kanssa, on harkittava, suurennetaanko päivittäistä sonidegibiannosta tasolle 400-800 mg. Farmakokinetiikan tietojen perusteella tätä sonidegibiannosta käytettäessä AUC-arvon ennustetaan muuttuvan alueelle, jolla se olisi ilman indusoria, mikäli yhdistelmähoito indusorin kanssa ei ylitä 14 päivää.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg sonidegib (as phosphate).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää sonidegibifosfaattia vastaten 200 mg sonidegibia.
Hard capsule (capsule).
Kova kapseli
• Product information
• Valmisteinformaatio
• She must not breast-feed while taking Odomzo and for 20 months after the final dose.
• Hän ei saa imettää Odomzo-valmisteen käytön aikana eikä 20 kuukauden kuluessa viimeisestä annoksesta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Odomzo 200 mg hard capsules
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Odomzo 200 mg kova kapseli
If you have questions about how long to take Odomzo, talk to your doctor or pharmacist.
Jos sinulla on kysyttävää Odomzohoidon kestosta, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Abnormal hair growth
Poikkeava karvankasvu
• Patient reminder card
• Potilaille suunnattu muistutuskortti
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 200 mg sonidegib (as phosphate).
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää sonidegibifosfaattia vastaten 200 mg sonidegibia.
The majority of adverse effects of sonidegib can be attributed to its pharmacological mechanism of action on developmental pathways and effects in rats and dogs were similar.
Valtaosa sonidegibin haittavaikutuksista johtuu kehitysreitteihin kohdistuvasta farmakologisesta vaikutusmekanismista.
Compared to the fasted state, the Cmax and AUC of Odomzo 200 mg increased 1.8- and 1.6-fold, respectively, when a moderate meal was taken 2 hours before the administration.
Kun kohtuullisen kokoinen ateria nautittiin 2 tuntia ennen 200 mg:n Odomzo-annosta, Cmax-arvo suureni 1,8-kertaisesti ja AUC-arvo- 1,6-kertaisesti tyhjään mahaan otettuun annokseen verrattuna.
Tabulated list of adverse drug reactions
Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista
This is because Odomzo may cause harm or death to your unborn baby (see section “Pregnancy”).
• jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, sillä Odomzo saattaa olla sikiöllesi haitallinen tai johtaa sikiösi kuolemaan (ks. kohta ”Raskaus”).
Odomzo may cause embryo-foetal death or severe birth defects when administered to pregnant women.
Odomzon anto raskauden aikana voi aiheuttaa alkio- tai sikiökuoleman tai vaikean kehityshäiriön.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Odomzo 200 mg capsules Sonidegib
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Odomzo 200 mg kapselit sonidegibi
• Patient Brochure
• Potilaan esite
• Information for patients of the teratogenic risks associated with Odomzo and the need to avoid foetal exposure
• Tiedot Odomzoon liittyvistä teratogeenisistä riskeistä ja sikiöaltistuksen välttämisen tarpeesta
Compared to the fasted state, the Cmax and AUC of Odomzo 200 mg was increased 2.8- and 3.5-fold, respectively, when the dose was given with a light meal.
Kun 200 mg Odomzo-annos annettiin kevyen aterian yhteydessä, Cmaxarvo suureni 2,8-kertaisesti ja AUC-arvo- 3,5-kertaisesti tyhjään mahaan otettuun annokseen verrattuna.
• a condom (with spermicide, if available)
• kondomi (ja spermisidi, mikäli saatavilla)
Patients with advanced BCC have an increased risk of developing cuSCC.
Ihon okasolusyövän riski on suurentunut potilailla, joilla on pitkälle edennyt tyvisolusyöpä.
• Healthcare professional reminder card
• Terveydenhuollon ammattilaisille suunnattu muistutuskortti
• The active substance is sonidegib (as phosphate).
• Vaikuttava aine on sonidegibi.
Other possible side effects If any of these side effects become severe, tell your doctor or pharmacist.
Jos jokin näistä haittavaikutuksista muuttuu vaikeaksi, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
• Any male condom (with spermicide, if available)
• Miehen kondomi (ja spermisidi, mikäli saatavilla)
If the same adverse drug reaction occurs following the switch to alternate daily dosing and does not improve, consider discontinuing treatment with Odomzo.
Odomzo-hoidon lopettamista on harkittava, jos samaa haittavaikutusta esiintyy eikä se lievity, vaikka on siirrytty joka toinen päivä tapahtuvaan antoon.
Lymphocyte count decreased
Lymfosyyttimäärän pieneneminen
Re-introduce sonidegib at 200 mg every other day and follow the same monitoring recommendations.
Sonidegibihoito aloitetaan uudelleen annoksella 200 mg joka toinen päivä.
• Inform patients that they should not donate blood during treatment with Odomzo and for at least
• Potilaiden informointi, etteivät he saa luovuttaa verta Odomzo-hoidon aikana, eikä vähintään 20 kuukauteen viimeisen annoksen jälkeen
Do not take Odomzo:
Älä ota Odomzoa
Skin and subcutaneous tissue disorders Alopecia
Iho ja ihonalainen kudos Hiustenlähtö
Figure 1 Best change from baseline in the target lesions of laBCC patients per central review assessment by FAS
Kuva 1 Paikallisesti levinnyttä tyvisolusyöpää sairastaneiden potilaiden kohdeleesioiden koon paras muutos lähtötilanteesta keskitetysti arvioituna (koko analyysipopulaatio)
• That the patient should not breastfeed during treatment and for 20 months after their final dose
• Kielto imettää hoidon aikana ja 20 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen
Cases of cuSCC have been reported in advanced BCC patients treated with Odomzo.
Ihon okasolusyöpää on ilmoitettu Odomzo-hoitoa saavilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt tyvisolusyöpä.
• Information for patients on the teratogenic risks associated with Odomzo and the need to avoid foetal exposure
• Odomzoon liittyvät teratogeeniset riskit ja sikiöaltistuksen välttämisen tarve
Gastrointestinal disorders Nausea
Magnesiumstearaatti
Sonidegib and its metabolites are eliminated primarily by the hepatic route with 93.4% of the administered dose recovered in the faeces and 1.95% recovered in urine.
Annetusta annoksesta 93,4 % erittyy ulosteeseen ja 1,95 % virtsaan.
• thirst, not passing much urine, weight loss, dry flushed skin, irritability (possible symptoms of low level of fluids in the body, known as dehydration).
• jano, virtsanerityksen väheneminen, painon lasku, ihon kuivuus ja punoitus, ärtyvyys
Cr: creatinine; ULN: upper limit of normal
ULN: viitealueen yläraja
Odomzo is for oral use.
Odomzo otetaan suun kautta.
The initial prescription and dispensing of Odomzo should occur within 7 days of a negative pregnancy test.
Potilaan on saatava negatiivinen raskaustestitulos ensimmäistä Odomzo-lääkemääräystä ja lääkkeen toimitusta edeltävien 7 vuorokauden aikana.
• headache
• kipu
• Diaphragm (with spermicide, if available)
• pessaari (ja spermisidi, mikäli saatavilla)
Gastro-oesophageal reflux disorder
Vedetön kolloidinen piidioksidi
It is unknown whether sonidegib is excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö sonidegibi ihmisen rintamaitoon.
• if you are breast-feeding.
• mahavaivat tai ruoansulatusvaivat
FAS: Full analysis set
Tulokset arvioitiin keskitetysti.
You should not do both.
Et saa tehdä molempia.
The possibility of multiple medicinal product involvement should be considered.
Mahdollinen useiden lääkevalmisteiden osallisuus on otettava huomioon.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja käyttöolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
The 518 events included 291 serious events of which 31 events were fatal.
Nämä 518 tapahtumaa sisälsivät 291 vakavaa tapahtumaa, joista 31 johti kuolemaan.
• medicines that are known to prolong QT prolongation.
• lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa.
• dementia (loss of memory and other mental abilities) especially if you are elderly
• dementia (muistin ja muiden henkisten kykyjen menettäminen), etenkin jos olet iäkäs
All the other formulations only state in section 4.8 that dystonia is a class effect of this medication.
Kaikkien muiden lääkemuotojen valmistetiedoissa todetaan vain kohdassa 4.8, että dystonia on tämän lääkkeen luokkavaikutus.
• increased sexual interest
• lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto
• prolonged and/or painful erection
• pitkittynyt ja/tai kivulias erektio
Log-Rank Test
Log-Rank-testi
They usually affect the face and mouth first but can affect other parts of the body.
Nämä ilmenevät yleensä ensin kasvojen ja suun alueella, mutta niitä voi myös esiintyä kehon muissa osissa.
In this section, there is no mention of eye movement disorders.
Tässä kohdassa ei ole mainittu silmän liikehäiriöitä.
Potential for other medicinal products to affect aripiprazole
Muiden lääkevalmisteiden mahdollinen vaikutus aripipratsolihoitoon
Important: the solvent vial contains an overfill.
Tärkeää: liuotinpullo sisältää ylitäytön.
• reduced sexual interest (libido is decreased)
• heikentynyt seksuaalinen mielenkiinto (libidon heikkeneminen)
Personal and social functioning were evaluated using the Personal and Social Performance (PSP) scale.
Henkilökohtaista ja sosiaalista toimintakykyä arvioitiin käyttämällä PSP-asteikkoa (Personal and Social Performance).
(including so called QT prolongation seen with ECG monitoring).
(mukaan lukien nk. QT-ajan pidentyminen, joka havaitaan EKG-seurannassa)
• unable to keep still, difficulty sitting still
• kyvyttömyys olla paikoillaan, vaikeus istua paikoillaan
You may feel a little pain during the injection.
Saatat kokea pientä kipua pistosta annettaessa.
P-value Treatment differenceb (95 % CI)
P-arvo Hoitoero (95 % CI)
• suicide attempt and suicide
• itsemurhayritys ja itsemurha
Tell your doctor immediately if you have any of the following serious side effects:
Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
The US Product Information already mentions a class warning for antipsychotics since 2017.
Yhdysvaltain valmistetiedoissa on mainittu vuodesta 2017 alkaen psykoosilääkkeiden lääkeluokkaa koskeva varoitus.
There are no adequate and well-controlled trials of aripiprazole in pregnant women.
Ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia aripipratsolin käytöstä raskaana oleville naisille.
The suspension should be injected immediately after reconstitution.
Suspensio on injektoitava välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
The majority were mild and improved on subsequent injections.
Suurin osa reaktioista oli lieviä ja lievittyi myöhempien injektioiden myötä.
Patients who have been given too much aripiprazole have experienced the following symptoms:
Potilailla, jotka ovat saaneet liikaa aripipratsolia, on ollut seuraavia oireita:
There are a further 154 cumulative spontaneous reports of eye movement disorder, of which 22 were serious.
Lisäksi kumulatiivisesti on kertynyt 154 spontaania silmien liikehäiriön ilmoitusta, joista 22 oli vakavia.
Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Siksi näiden haittatapahtumien esiintyvyydeksi on määritetty "tuntematon".
Nevertheless, there were differences from what has been observed with maintenance use in the treatment of schizophrenia.
Siinä oli kuitenkin eroja siihen verrattuna, mitä oli havaittu valmisteen ylläpitokäytössä skitsofrenian hoidossa.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen antamista.
DK 2500 Valby Denmark
DK-2500 Valby Tanska
- if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen aripipratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
What Abilify Maintena is and what it is used for
Mitä Abilify Maintena on ja mihin sitä käytetään
The recommended and starting dose is 400 mg unless your doctor decided to give you a lower starting or follow up dose (300 mg, 200 mg or 160 mg).
Suositeltu annos, joka on myös aloitusannos, on 400 mg, ellei lääkäri päätä antaa sinulle pienempää aloitus- tai ylläpitoannosta (300 mg, 200 mg tai 160 mg).
Consequently, new-born infants should be monitored carefully (see section 4.8).
Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti (ks. kohta 4.8).
You should not be given Abilify Maintena if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Sinulle ei saa antaa Abilify Maintena -valmistetta, jos olet raskaana ellet ole keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
Three hypodermic safety needles
Kolme hypodermista turvaneulaa
It should be noted that impulse-control symptoms can be associated with the underlying disorder; however, in some cases, urges were reported to have stopped when the dose was reduced or the medicinal productation was discontinued.
On huomattava, että impulssikontrollin häiriöihin viittaavat oireet saattavat liittyä perustautiin; joissakin tapauksissa näiden oireiden on kuitenkin ilmoitettu lakanneen, kun lääkeannosta on pienennetty tai kun lääkevalmisteen käyttö on lopetettu.
Blood pressure-lowering medicines: Abilify Maintena may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Verenpainetta alentavat lääkkeet: Abilify Maintena saattaa voimistaa verenpaineen alentamiseen tarkoitettujen lääkkeiden vaikutusta.
Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 27 August 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. marraskuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
• increased levels of insulin, a hormone regulating blood sugar levels
• kohonnut insuliinin määrä, joka on veren sokeriarvoja säätelevä hormoni
If there are adverse reactions with the 400 mg dosage, reduction of the dose to 300 mg once monthly should be considered.
Jos 400 mg:n annokseen liittyy haittavaikutuksia, annoksen pienentämistä 300 mg:aan kerran kuukaudessa on harkittava.
• inability to have or maintain an erection during sexual intercourse
• kyvyttömyys erektion saamiseen tai säilyttämiseen yhdynnän aikana
• akathisia (an uncomfortable feeling of inner restlessness and a compelling need to move constantly)
• akatisia (epämiellyttävä sisäisen levottomuuden tunne ja pakottava tarve liikkua jatkuvasti)
d) Determine the recommended volume for injection.
d) Määritä suositeltu tilavuus injektiota varten.
INSTRUCTIONS FOR HEALTH CARE PROFESSIONALS
OHJEITA HOITOHENKILÖKUNNALLE
Given that dystonia is a well-known side effect of this drug and the large number of reported cases it seems likely that aripiprazole can cause oculogyric crisis.
Huomioiden, että dystonia on tämän lääkkeen hyvin tunnettu haittavaikutus, sekä ilmoitettujen tapausten suuri määrä, vaikuttaa todennäköiseltä, että aripipratsoli voi aiheuttaa okulogyyrisen kriisin.
- The active substance is aripiprazole.
- Vaikuttava aine on aripipratsoli.
Multipack: Three single packages, each containing:
Monipakkaus: kolme kertapakkausta, joissa kussakin:
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX12
Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoosilääkkeet, muut psykoosilääkkeet, ATC- koodi: N05AX12 Vaikutusmekanismi
Abilify Maintena with alcohol
Abilify Maintena alkoholin kanssa
Avoid use
Käyttöä vältettävä
Patients must be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with aripiprazole.
Potilasta on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriinsä, jos hän tulee raskaaksi tai suunnittelee tulevansa raskaaksi aripipratsolihoidon aikana.
While these symptoms can occur at low doses, they occur more frequently and with greater severity with high potency and at higher doses of first generation antipsychotic medicinal products.
Vaikka näitä oireita voi esiintyä matalia annoksia käytettäessä, niitä esiintyy useammin ja vaikea-asteisempana käytettäessä suuria annoksia ensimmäisen polven psykoosilääkkeitä.
The PSP is a validated clinician-rated scale that measures personal and social functioning in four domains: socially useful activities (e.g. work and study), personal and social relationships, self-care, and disturbing and aggressive behaviours.
PSP-asteikko on validoitu asteikko, jossa lääkäri arvioi potilaan henkilökohtaista ja sosiaalista toimintakykyä neljällä osa-alueella: sosiaalisesti hyödylliset toiminnot (esim. työ ja opiskelu), henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, itsestä huolehtiminen sekä häiritsevä ja aggressiivinen käyttäytyminen.
Step 5: Procedures after injection
Vaihe 5: Injektion jälkeiset toimenpiteet
In this context, and given the seriousness of the consequences of falls, especially in elderly, the PRAC believes that an update of the Product Information with inclusion of a warning in section 4.4 of the SmPC is recommended.
Huomioiden nämä seikat ja kaatumisten seurauksien vakavuus, etenkin iäkkäillä henkilöillä, lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea on sitä mieltä, että valmistetietojen päivittäminen on suositeltavaa siten, että valmisteyhteenvedon kohtaan 4.4 sisällytetään varoitus.
a Data were analysed using a mixed model repeated measures (MMRM) approach.
Aineisto analysoitiin käyttämällä MMRM-menetelmää (toistomittausten sekamallia).
If 2nd or 3rd dose is missed and time since last injection is:
Jos 2. tai 3. annos jää väliin ja edellisestä injektiosta kulunut aika on:
Fall: Although the available data did not provide sufficient evidence to support a clear causal relationship between aripiprazole and this ADR, 507 cases have been identified reporting 518 events of Fall associated with Abilify.
Kaatuminen: Vaikka saatavilla olevissa tiedoissa ei ole riittävästi näyttöä, joka tukisi selvää syyyhteyttä aripipratsolin ja tämän lääkehaittavaikutuksen välillä, on todettu 507 tapausta, joissa on ilmoitettu yhteensä 518 kaatumistapahtumasta Abilify-valmisteen käytön yhteydessä.
In addition, reports of accidental overdose with aripiprazole alone (up to 195 mg) in children have been received with no fatalities.
Lisäksi pelkän aripipratsolin vahingossa tapahtuneita yliannostuksia (195 mg:n annokseen asti) on kuvattu lapsilla ilman kuolemantapauksia.
You should be given an injection every month but not before the 26 days has passed from the last injection.
Sinulle annetaan pistos joka kuukausi, mutta ei ennen kuin 26 päivää on kulunut viimeisimmästä pistoksesta.
Do not inject into an area with signs of inflammation, skin damage, lumps and/or bruises.
Älä injisoi alueelle, jossa on tulehduksen merkkejä, ihovaurio, kyhmyjä ja/tai mustelmia.
• unusual movement mainly of the face or tongue, since your doctor may want to lower your dose.
• epätavalliset liikkeet pääasiassa kasvojen tai kielen alueella; lääkäri saattaa pienentää annostasi
All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000)
Kaikki haittavaikutukset on lueteltu elinluokan ja esiintyvyyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/ 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000,
• panic reaction
• paniikkireaktio
An elevated risk of acute dystonia is observed in males and younger age groups.
Akuutin dystonian riski on suurempi miehillä ja nuoremmissa ikäryhmissä.
After that, treatment is given with injections of Abilify Maintena unless your doctor tells you otherwise.
Tämän jälkeen hoito annetaan Abilify Maintena -injektioina, ellei lääkäri toisin määrää.
Your doctor will make it into a suspension that will be given as an injection.
Lääkärisi valmistaa siitä suspension, joka annetaan sinulle pistoksena.
Single package containing:
Kertapakkaus, jossa:
Step 4: Procedures after injection
Vaihe 4: Injektion jälkeiset toimenpiteet
• difficulty controlling core body temperature or overheating
• kehon ydinlämpötilan säätelyn vaikeudet tai ylilämpö
For all other aripiprazole products, oculogyric crisis is not listed.
Minkään muun aripipratsolivalmisteen kohdalla ei ole mainittu okulogyyristä kriisiä.
In these patients dosing should be managed cautiously.
Näillä potilailla annostus on määritettävä varovaisuutta noudattaen.
Contents of the pack and other information What Abilify Maintena contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Abilify Maintena sisältää
Class effect: Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
Luokkavaikutus: Dystonian oireita, pitkittyneitä poikkeavia lihasryhmien supistuksia, voi esiintyä niille alttiilla henkilöillä muutaman ensimmäisen hoitovuorokauden aikana.
Engage the needle safety device as described in Step 2 e).
Aseta neulansuojuslaite paikalleen vaiheessa 2 kuvatulla tavalla (e).
Moreover there is also some evidence based on scientific literature that the use of antipsychotics (even second generation antipsychotics like aripiprazole) is associated with an increase in the risk of falls and fractures, especially among the older population.
Lisäksi tutkimuskirjallisuuden perusteella on myös jonkin verran näyttöä siitä, että psykoosilääkkeiden (myös toisen sukupolven psykoosilääkkeiden kuten aripipratsolin) käyttö on yhteydessä kaatumisen ja murtumien riskin kohoamiseen, etenkin iäkkäillä henkilöillä.
After plunger rod is at complete stop, middle stopper will be at the indicator line.
Kun mäntä on päätepisteessään, keskimmäinen stopperi on osoitinviivan kohdalla.
If you are given more Abilify Maintena than you should
Jos saat enemmän Abilify Maintena -valmistetta kuin sinun pitäisi
• abnormal hair loss
• epätavallinen hiustenlähtö
It is not possible to re-suspend after the air in the syringe is expelled.
Uudelleen suspendoiminen ei ole enää mahdollista, kun ruiskusta on poistettu ilma.
No dosage adjustment is required for patients with mild or moderate hepatic impairment.
Annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta.
• certain antibiotics used to treat tuberculosis (rifabutin, rifampicin)
• eräitä antibiootteja, joita käytetään tuberkuloosin hoidossa (rifabutiini, rifampisiini)
What you need to know before you are given Abilify Maintena Do not use Abilify Maintena:
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Abilify Maintena -valmistetta Älä käytä Abilify Maintena -valmistetta:
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Denmark
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, 2500 Valby Tanska
These could be signs of a condition called “tardive dyskinesia”.
Nämä oireet voivat olla merkkejä häiriöstä, jota kutsutaan tardiiviksi dyskinesiaksi.
Talk to your doctor or nurse before you are given Abilify Maintena.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Abilify Maintenavalmistetta.
• swelling of hands, ankles or feet
• käsien, nilkkojen tai jalkojen turvotus