natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a final position.
PRACin suositukset lähetettiin sen jälkeen tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmälle (ihmislääkevalmisteet) (CMDh), joka laati lopullisen lausunnon.
The maximum treatment duration should not usually exceed one week.
Hoidon enimmäiskeston ei yleensä tule ylittää yhtä viikkoa.
In addition, it should not be used with other medicines that have similar effects on the heart or reduce the breakdown of domperidone in the body (thus increasing the risk of side effects).
Sitä ei myöskään saa käyttää muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltaisia sydämeen kohdistuvia vaikutuksia tai jotka vähentävät domperidonin hajoamista elimistössä (jolloin siis haittavaikutusten riski lisääntyy).
As the CMDh position was adopted by majority vote, the CMDh position was sent to the European Commission, which endorsed it and issued a final legally binding decision valid throughout the EU on 1 September 2014.
Koska CMDh:n kanta hyväksyttiin enemmistöpäätöksellä, se lähetettiin Euroopan komissiolle, joka hyväksyi sen ja teki asiasta 1. syyskuuta 2014 lopullisen koko Euroopan unionia laillisesti sitovan päätöksen.
As the CMDh position was adopted by majority vote, it was sent to the European Commission, which endorsed it and issued a final legally binding decision valid throughout the EU.
Koska CMDh:n kanta hyväksyttiin enemmistöpäätöksellä, se lähetettiin Euroopan komissiolle, joka hyväksyi sen ja teki asiasta lopullisen koko Euroopan unionia laillisesti sitovan päätöksen.
On 23 April 2014, the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh) endorsed recommendations to restrict the use of domperidone-containing medicines.
Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkevalmisteet) (CMD(h)) hyväksyi 23. huhtikuuta 2014 enemmistöpäätöksellä suosituksia, joilla rajoitetaan domperidonia sisältävien lääkkeiden käyttöä.
Appropriate risk minimisation measures have therefore been included in the product information to address this issue.
Sen vuoksi valmistetietoihin on lisätty asianmukaisia riskinminimointitoimia.
The available evidence of efficacy was not sufficient to support its use for other indications.
Tehoa koskevat saatavilla olevat todisteet eivät olleet riittäviä tukemaan domperidonin käyttöä muissa käyttöaiheissa.
The medicine should not normally be used for longer than one week.
Lääkettä ei yleensä tule käyttää yhtä viikkoa pidempään.
Of 57 reported cardiovascular fatalities, 27 had other risk factors, while 13 had either an implausible relationship to domperidone administration or an alternative aetiology.
Kuolemaan johtaneita kardiovaskulaarisia tapauksia oli ilmoitettu 57, joista 27:llä oli muita riskitekijöitä, ja 13:lla kyse oli domperidonin annosteluun liittyvistä ongelmista tai jostakin muusta etiologiasta.
• There is no good evidence to support the use of domperidone for other conditions such as bloating and heartburn, and so it is no longer authorised to treat these conditions.
• Sellaista hyvää näyttöä, joka tukisi domperidonin käyttöä muissa tiloissa, kuten turvotuksen ja närästyksen hoidossa, ei ole, joten se ei ole enää hyväksytty näiden vaivojen hoitoon.
This comprised non-clinical and clinical data, both published and unpublished, including a thorough QT study, cumulative review of case reports of cardiac disorders and vascular investigations from the safety databases for domperidone products, pharmacoepidemiological studies, and published and unpublished efficacy studies.
Nämä tiedot koostuivat ei-kliinisistä ja kliinisistä julkaistuista ja julkaisemattomista tiedoista, mukaan luettuina kattava QT-tutkimus, kumulatiivinen arviointi sydänsairauksia ja verisuonitutkimuksia koskevista tapausselostuksista (nämä tiedot olivat peräisin domperidonivalmisteiden turvallisuustietokannoista), farmakoepidemiologiset tutkimukset sekä julkaistut ja julkaisemattomat tehokkuustutkimukset.
Some of these studies also supported a greater risk in patients over 60 years of age or who were taking high doses (over 30 mg/day).
Joidenkin näiden tutkimusten mukaan vaikutti myös siltä, että riski on suurempi yli 60-vuotiailla tai suuria annoksia (yli 30 mg päivässä) käyttävillä potilailla.
• Patients with certain existing heart problems, or who are taking certain other medicines that enhance the effects of domperidone or reduce its breakdown in the body, should not take domperidone.
• Potilaiden, joilla on tietynlaisia sydänvaivoja tai jotka käyttävät tiettyjä muita lääkkeitä, jotka tehostavat domperidonin vaikutuksia tai vähentävät sen hajoamista elimistössä, ei tule käyttää domperidonia.
Where suitable products are available for children, doses should be calculated depending on bodyweight and given with a device that allows accurate measuring.
Jos lapsille on saatavana sopivia valmisteita, annos on laskettava painon perusteella ja annettava annosteluvälineellä, joka mahdollistaa tarkan mittauksen.
In particular, there was little evidence in support of the long-term efficacy of domperidone in dyspepsia and gastro-oesophageal reflux disorder.
Erityisen vähän näyttöä oli domperidonin pitkäaikaisesta tehosta ruoansulatushäiriöiden ja gastroesofageaalisen refluksin hoidossa.
• Formulations not consistent with the new dosage recommendations will be withdrawn from the market, as will combinations of domperidone with cinnarizine.
• Valmisteet, jotka eivät ole yhdenmukaisia uusien annostussuositusten kanssa, vedetään markkinoilta, kuten myös domperidonia ja sinnaritsiinia sisältävät yhdistelmävalmisteet.
This helps to prevent nausea (feeling sick) and vomiting.
Tämä ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua.
There were limited data to support paediatric use in this indication, and although the mechanism of action is not expected to differ between adults and children studies to provide further data to support efficacy in the paediatric population have been requested.
Sen sijaan domperidonin käyttöä lasten hoidossa tässä käyttöaiheessa tukevia tietoja oli vähän, ja vaikka vaikutustavan ei oleteta eroavan aikuisten ja lasten välillä, on kehotettu tekemään tutkimuksia, joista saadaan lisää tietoa lääkkeen tehon tukemiseksi lapsipotilailla.
• Epidemiological studies mostly suggest that domperidone exposure was associated with an increase in risk for sudden cardiac death or ventricular arrhythmia.
• Epidemiologiset tutkimukset viittaavat enimmäkseen siihen, että domperidonille altistumiseeen liittyi äkillisen sydänkuoleman tai kammiorytmihäiriön riskin suureneminen.
A higher risk was observed in patients older than 60 years, adults taking daily oral doses of more than 30 mg, and those taking QT-prolonging medicines or CYP3A4 inhibitors concomitantly.
Riskin havaittiin suurentuneen yli 60-vuotiailla potilailla sekä niillä potilailla, jotka ottivat domperidonia päivittäin suun kautta yli 30 mg, ja niillä potilailla, jotka käyttivät QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä tai CYP3A4:n estäjiä samanaikaisesti.
These patients may also be given the medicine as suppositories of 30 mg twice daily.
Näille potilaille lääke voidaan antaa myös 30 mg:n peräpuikkoina kahdesti päivässä.
Domperidone-containing medicines have been authorised nationally in individual Member States of the EU for the treatment of nausea and vomiting of various causes but also for the management of symptoms such as bloating, discomfort and heartburn.
Domperidonia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty kansallisesti EU:n yksittäisissä jäsenvaltioissa eri syistä johtuvan pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon mutta myös esimerkiksi turvotuksen, vatsavaivojen ja närästyksen kaltaisten oireiden hoitoon.
• A review of the safety database of the originator product involving 342 serious reports of cardiac events or vascular investigations highlighted the high frequency of associated cardiovascular risk factors, cardiovascular history, and concomitant medications associated with cardiac arrhythmias in the patients concerned.
• Alkuperäisvalmisteen turvallisuustietokannan, joka sisälsi 342 ilmoitusta vakavista sydämeen liittyvistä tapahtumista tai verisuonten tutkimuksista, arviointi korosti lääkkeeseen liittyvien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, kardiovaskulaarisen sairaushistorian ja samanaikaisen lääkityksen yleisyyttä rytmihäiriöihin nähden kyseisillä potilailla.
It must not be given to patients with moderate or severe impairment of liver function, or in those who have existing abnormalities of electrical activity in the heart or heart rhythm, or who are at increased risk of such effects.
Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, eikä potilaille, joilla sydämen sähköinen toiminta on poikkeavaa tai joilla on rytmihäiriöitä tai suurentunut tällaisten vaikutusten kehittymisen riski.
• The benefit-risk balance of domperidone remains positive in the relief of the symptoms of nausea and vomiting.
• Domperidonin hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa pahoinvoinnin ja oksentelun lievittämisessä.
Those who are taking domperidone long-term or in higher doses, or for conditions other than nausea and vomiting, should consult their doctor at their next scheduled appointment or speak to their pharmacist to discuss their treatment.
Domperidonia pitkäaikaisesti tai suurina annoksina tai muiden vaivojen kuin pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon käyttävien potilaiden on keskusteltava hoidosta lääkärin kanssa seuraavalla vastaanottokäynnillä tai otettava yhteyttä apteekin henkilökuntaan.
Domperidone will no longer be authorised to treat other conditions such as bloating or heartburn.
Domperidoni ei ole enää hyväksytty muiden vaivojen, kuten turvotuksen ja närästyksen, hoitoon.
The CMDh, a medicines regulatory body representing the EU Member States, agreed that these medicines should only be used to relieve symptoms of nausea and vomiting, that doses and length of treatment should be restricted and that they should be adjusted carefully by the patient's weight where available for use in children.
CMDh, joka on EU:n jäsenvaltioita edustava lääkevalvontaviranomainen, päätti, että näitä lääkkeitä tulee käyttää ainoastaan pahoinvoinnin ja oksentelun oireiden lievittämiseen, ja annoksia ja hoidon pituutta on rajoitettava.
• Because a review has shown that the risks of domperidone are greatest at high doses or when it is used for a longer period, the medicine should only be approved for use in low doses to treat symptoms of nausea and vomiting (feeling or being sick).
• Koska arviointi on osoittanut, että domperidonin suurimmat riskit liittyvät isoihin annoksiin tai kun sitä käytetään pitemmän aikaa, lääke tulee hyväksyä käytettäväksi vain pienillä annoksilla pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon.
Products supplying a dose of 20 mg by mouth, and suppositories of 10 or 60 mg are no longer recommended for use and should be withdrawn, as should combination products with cinnarizine (an antihistamine) where available.
Valmisteita, jotka sisältävät 20 mg:n suun kautta otettavan annoksen, ja 10 tai 60 mg:n peräpuikkoja ei enää suositella käytettäväksi, ja ne on vedettävä markkinoilta.
• Where suitable domperidone products are available for children, the recommended dose is 0.25 mg/kg bodyweight up to three times daily by mouth.
• Jos saatavilla on lapsille sopivia domperidonivalmisteita, suositeltu annos on 0,25 mg painokiloa kohti kolmesti päivässä suun kautta.
• The recommended dose in adults is 10 mg by mouth up to three times a day, or 30 mg as a suppository twice a day.
• Suositeltu annos aikuisille on 10 mg suun kautta enintään kolmesti päivässä tai 30 mg peräpuikkona kahdesti päivässä.
There have been concerns that it might increase the risk of side effects on the heart, including dangerously irregular heartbeats in some patients.
Domperidonin on epäilty lisäävän sydämeen kohdistuvien haittavaikutusten riskiä, mukaan luettuna vaaralliset rytmihäiriöt joillakin potilailla.
The review of domperidone was carried out at the request of the Belgian medicines authority over concerns about the medicine's effects on the heart.
Domperidonin arviointi tehtiin Belgian lääkeviraston pyynnöstä.
Serious effects on the heart with domperidone, including prolongation of the QT interval (an alteration of the electrical activity of the heart) and arrhythmias (unstable heartbeats), have previously been evaluated by the EMA and the product information updated with relevant warnings.
Euroopan lääkevirasto on aiemmin arvioinut domperidonin sydämeen kohdistuvia vakavia vaikutuksia, joita ovat esimerkiksi QT-ajan piteneminen (sydämen sähköisen aktiviteetin muutos) ja rytmihäiriöt (epäsäännöllinen sydämensyke), ja valmistetietoja on päivitetty oleellisin varoituksin.
• A review of the evidence confirms a small increased risk of serious cardiac adverse drug reactions related to the use of domperidone, including QTc prolongation, torsade de pointes, serious ventricular arrhythmia and sudden cardiac death.
• Näytön arviointi vahvistaa, että domperidonin käyttöön liittyy hieman lisääntynyt vakavien sydämeen kohdistuvien haittavaikutusten riski, QTc-ajan piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia, vakava kammiorytmihäiriö ja äkillinen sydänperäinen kuolema mukaan luettuina.
Adults may also be given 30 mg twice daily rectally as suppositories.
Aikuisille voidaan antaa vaihtoehtoisesti 30 mg kahdesti päivässä peräpuikkoina.
• Overall there was sufficient evidence to support the use of oral domperidone 10 mg up to three times a day in a general indication of treatment of nausea and vomiting in adults.
• Kaiken kaikkiaan sellaista näyttöä, joka tuki suun kautta otettavan domperidonin (10 mg enintään kolmesti päivässä) käyttöä yleisessä käyttöaiheessa ”aikuisten pahoinvointi ja oksentelu” oli riittävästi.
In order to accurately measure doses to paediatric patients, oral suspensions should be given using an adapted graduated oral syringe.
Jotta lapsipotilaiden annokset voidaan mitata tarkasti, oraalisuspensiot on annettava käyttäen sopivaa oraaliruiskua, jossa on asteikko.
A combination product with cinnarizine (an antihistamine) is available in some Member States for the treatment of motion sickness.
Joissakin jäsenvaltioissa on saatavana myös matkapahoinvointiin tarkoitettu yhdistelmävalmiste, joka sisältää sinnaritsiinia (erästä antihistamiinia).
• The new recommended dose in adults (and adolescents ≥ 35 kg where licensed) is 10 mg orally up to three times daily (maximum dose of 30 mg daily).
• Uusi suositeltu annos aikuisille (ja vähintään 35 kg painaville nuorille, jos valmiste on hyväksytty heidän hoitoonsa) on 10 mg suun kautta enintään kolmesti päivässä (päivittäinen enimmäisannos on siis 30 mg).
Products licensed in children and adolescents weighing less than 35 kg should be given by mouth at a dose of 0.25 mg per kg bodyweight up to three times daily.
Valmisteet, jotka on hyväksytty alle 35 kg painavien lasten ja nuorten hoitoon, on annettava suun kautta, ja annos on 0,25 mg painokiloa kohti enintään kolmesti päivässä.
Treatment should generally only be given for up to one week.
Hoito saa yleensä kestää enintään yhden viikon.
• Domperidone products are contraindicated in patients with severe hepatic impairment, conditions where cardiac conduction is, or could be, impaired or where there is underlying cardiac disease such as congestive heart failure, and when co-administered with QT-prolonging medicines or potent CYP3A4 inhibitors.
• Domperidonivalmisteet ovat vasta-aiheisia potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, sairauksia, joissa sydämen johtavuus on tai voi olla heikentynyt, tai jokin muu sydänsairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
• A significant number of cases have been reported with concomitant or co-suspect medication known to prolong QT interval, CYP3A4 inhibitors, or potassium-wasting diuretics.
• Huomattavasta määrästä tapauksia on ilmoitettu QT-aikaa pidentävien lääkkeiden, CYP3A4:n estäjien tai kaliumia poistavien nesteenpoistolääkkeiden tai muiden sellaisten lääkkeiden, joiden epäillään aiheuttaneen haittavaikutuksia, samanaikaisesta käytöstä.
The CMDh confirmed by majority the PRAC recommendation that domperidone-containing medicines should remain available and may continue to be used in the EU for the management of the symptoms of nausea and vomiting, but that the recommended dose should be reduced to 10 mg up to three times daily by mouth for adults and adolescents weighing 35 kg or more.
CMDh vahvisti enemmistöpäätöksellä PRACin suosituksen, jonka mukaan domperidonia sisältäviä lääkkeitä tulee olla edelleen saatavilla ja niiden käyttöä saa jatkaa EU:ssa pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon, mutta että suositeltua annosta on pienennettävä.
Domperidone works by blocking receptors for the neurotransmitter dopamine found in the gut and in the part of the brain linked to vomiting.
Dopamiini on suolistossa ja osassa aivoja tavattava aine, joka vaikuttaa oksenteluun.
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Viro sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Kreikka sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Rīga, LV - 1010
Rīga, LV - 1010 Latvia
Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Itävalta sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Espanja sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Luxemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V.
Alankomaat sanofi-aventis Netherlands B.V.
Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Iso-Britannia Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Kroatia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Latvia sanofi - aventis Latvia SIA 33 - 8 Kr. Valdemāra Street
33 - 8 Kr. Valdemāra Street
0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)
0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 anti-Xa IU/ml)
Clexane 20 mg Klinik
Clexane 20 mg Klinik 20 mg
0.8 ml; 1.0 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 anti-Xa IU/ml)
0.8 ml; 1.0 ml (150 mg/ml vastaa 15000 anti-Xa IU/ml)
Belgium Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Clexane 40 mg Klinik
Clexane 40 mg Klinik 40 mg
3rd
Liite I
1 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml)
1 ml (150 mg/ml vastaa 15000 IU antiXa aktiivisuutta/ml)
0.8 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml)
0.8 ml (150 mg/ml vastaa 15000 IU antiXa aktiivisuutta/ml)
150 mg/1.0 ml Solution for injection Subcutaneous use
150 mg/1.0 ml Injektioneste, liuos
1 ml (100 mg/ml equivalent to 10000 IU anti-Xa activity/ml)
1 ml (100 mg/ml vastaa 10000 IU antiXa aktiivisuutta/ml)
40 mg/ 0.4 ml Solution for injection Subcutaneous use
40 mg /0.4 ml Injektioneste, liuos
20 mg/ 0.2 ml Solution for injection Subcutaneous use
20 mg/ 0.2 ml Injektioneste, liuos
60 mg/ 0.6 ml Solution for injection Subcutaneous use
60 mg/ 0.6 ml Injektioneste, liuos
0.8 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
0.8 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU antiXa aktiivisuutta/ml)
0.2 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
0.2 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU antiXa aktiivisuutta/ml)
0.4 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
0.4 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU antiXa aktiivisuutta/ml)
100 mg/1.0 ml Solution for injection Subcutaneous use; Intravenous use
100 mg/1.0 ml Injektioneste, liuos
80 mg/ 0.8 ml Solution for injection Subcutaneous use
80 mg/ 0.8 ml Injektioneste, liuos
0.6 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
0.6 ml (100 mg/ml vastaa 10 000 IU antiXa aktiivisuutta/ml)
120 mg/0.8 ml Solution for injection Subcutaneous use
120 mg/0.8 ml Injektioneste, liuos
20 mg /0.2 ml Solution for injection Subcutaneous use; Extracorporeal use
20 mg /0.2 ml Injektioneste, liuos
Bottle (HDPE)
Suun Kautta Pullo (HDPE)
Invented name Strengths Pharmaceutical forms Route of administration Packaging
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
These effects are usually mild and related to the dose, and can be managed by reducing the dose or if necessary stopping treatment.
Nämä vaikutukset ovat yleensä lieviä ja annoksesta riippuvaisia, ja niitä voidaan hallita pienentämällä annosta tai lopettamalla hoito tarvittaessa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fungitraxx on 12/03/2014.
Euroopan komissio myönsi 12/03/2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fungitraxxia varten.
It is available as a solution to be given by mouth.
Sitä on saatavana liuoksena, jota annetaan suun kautta.
Some fungal infections of birds can also infect humans.
Jotkin lintujen sieni-infektiot voivat tarttua ihmisiin.
In case of accidental contact with the eyes, they should be rinsed thoroughly with water.
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, ne on huuhdeltava huolellisesti vedellä.
It works by blocking the production of a compound in the fungus called ergosterol which is an important part of fungal cell membranes.
Se vaikuttaa estämällä sienessä olevan ergosteroli-nimisen aineen tuotannon; ergosteroli on tärkeä osa sienen solukalvoja.
Vomiting, loss of appetite and weight loss are common in treated birds (seen in up to 1 in 10 birds).
Oksentelu, ruokahalun heikkeneminen ja painonlasku ovat yleisiä hoidetuilla linnuilla (niitä esiintyy yhdellä linnulla kymmenestä).
If suspected signs of disease (such as lumps or red pimples on the skin, or symptoms such as coughing or wheezing) appear in people a doctor should be consulted.
Jos ihmisillä ilmenee sairauden merkkejä (kuten kyhmyjä tai punaisia näppylöitä iholla tai muita oireita, kuten yskää tai hengityksen vinkumista), heidän on hakeuduttava lääkäriin.
Fungitraxx must not be used in birds intended for human consumption.
Fungitraxxia ei saa käyttää elintarvikkeeksi tarkoitetuilla linnuilla.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Fungitraxx exceed the risks for the approved indications and recommended that Fungitraxx be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Fungitraxxin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Fungitraxxia varten.
Hands and exposed skin should be washed after using Fungitraxx.
Kädet ja lääkkeelle altistunut iho on pestävä Fungitraxxin käsittelyn jälkeen.
Itraconazole
Itrakonatsoli
The field study showed that Fungitraxx is effective in treating aspergillosis (with 56 out of 62 birds successfully treated) and candidiasis (with all birds successfully treated).
Kenttätutkimus osoitti, että Fungitraxx on tehokas aspergilloosin hoidossa (yhteensä 62 linnusta 56:n hoito onnistui) ja kandidiaasin hoidossa (kaikkien lintujen hoito onnistui).
The measure of effectiveness was disappearance of sleepiness, reduced appetite and loss of bodyweight and disappearance of aspergillosis or candidiasis.
Tehon mittari oli uneliaisuuden häviäminen, ruokahalun paraneminen, painonlaskun pysähtyminen sekä aspergilloosin tai kandidiaasin häviäminen.
Fungitraxx is a veterinary medicine that contains the active substance itraconazole.
Fungitraxx on eläinlääke, jonka vaikuttava aine on itrakonatsoli.