natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy.
- kemoterapian osana aikuis- ja lapsipotilaille, joilla on vasta diagnosoitu Philadelphiakromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (Ph+ ALL).
Daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
260 mg/m2:aan.
(0.5 h), days 7, 8, 14, 15;
IDA 8 mg/m2 laskimoon (0,5 h), päivät 7, 8, 14, 15;
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Jos ANC palaa tasolle < 1,0 x 109/l ja/tai trombosyyttiarvo tasolle < 50 x 109/l, toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan imatinibihoito uudelleen pienennetyllä 300 mg:n annoksella.
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Imatinib Teva 400 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää imatinibimesilaattia vastaten 400 mg imatinibia.
Vascular disorders4 Common
Verisuonisto4
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29 DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG
Deksametasoni (6 mg/m2/vrk, suun kautta): päivät 1-5; 29-33 6-merkaptopuriini (75 mg/m2/vrk, suun kautta): päivät 8-28 Metotreksaatti (20 mg/m2/vrk, suun kautta): päivät 8, 15, 22 Etoposidi (100 mg/m2, laskimoon): päivät 29-33
Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Pakkauskoot: 20 x 1, 60 x 1, 120 x 1 tai 180 x 1 yksittäispakattua kovaa kapselia perforoidussa läpipainopakkauksessa.
(0.5 h), days 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.
IDA 8 mg/m2 laskimoon (0,5 h), päivät 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 laskimoon (1 h), päivä 1;
Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Pakkauskoot: 20 x 1, 60 x 1, 120 x 1 tai 180 x 1 yksittäispakattua kalvopäällysteistä tablettia perforoidussa läpipainopakkauksessa.
The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day.
Aloitusannos on 400 mg eli 4 kapselia kerran vuorokaudessa.
Dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Tummankeltaiset tai ruskehtavan oranssit, pyöreät ja kalvopäällysteiset tabletit, joiden toisella puolella on jakouurre.
EU/1/12/808/001 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/002 60 film-coated tablets EU/1/12/808/003 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/004 120 film-coated tablets EU/1/12/808/005 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/006 180 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/007 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/008 60 film-coated tablets EU/1/12/808/009 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/010 120 film-coated tablets EU/1/12/808/011 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/012 180 x 1 film-coated tablets
EU/1/12/808/001 20 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/002 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/003 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/004 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/005 120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/006 180 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/007 20 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/008 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/009 60 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/010 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/011 120 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/012 180 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
There is no experience in children with CML below 2 years of age and with Ph+ALL below 1 year of age (see section 5.1).
Tietoja käytöstä KML:aa sairastaville alle 2-vuotiaille lapsille ja alle 1-vuotiaille Philadelphia kromosomipositiivista akuuttia lymfaattista leukemiaa sairastaville lapsille ei ole (ks.
Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 1 tablet once a day,
Voinnistasi riippuen tavanomainen aloitusannos on joko 400 mg tai 600 mg: 400 mg eli 4 tablettia kerran vuorokaudessa, 600 mg eli 6 tablettia kerran vuorokaudessa.
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets
Imatinib Teva 100 mg tabletit
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets imatinib
Imatinib Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit imatinibi
Increased hepatic enzymes
Hematologinen vaste
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Lääkärisi voi suurentaa annoksen hoitovasteen perusteella tasolle 400 mg, eli yksi 400 mg:n tabletti, kerran vuorokaudessa.
Haematological response CHR rate n (%)
Täydellisten hematologisten vasteiden määrä n (%)
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets imatinib
Imatinib Teva 400 mg kalvopäällysteiset tabletit imatinibi
Crospovidone Magnesium stearate Silica colloidal, anhydrous
Mannitoli krospovidoni magnesiumstearaatti vedetön, kolloidinen piidioksidi.
How to take Imatinib Teva
Miten Imatinib Tevaa käytetään
EU/1/12/808/013 30 film-coated tablets EU/1/12/808/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/015 90 film-coated tablets EU/1/12/808/016 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/017 30 film-coated tablets EU/1/12/808/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/019 90 film-coated tablets EU/1/12/808/020 90 x 1 film-coated tablets
EU/1/12/808/013 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/014 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/015 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/016 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/017 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/018 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/019 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/12/808/020 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Blastikriisissä oleville aikuispotilaille suositeltu Imatinib Teva -annos on 600 mg/vrk.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Lääkärisi voi suurentaa annoksen hoitovasteen perusteella tasolle 400 mg, eli 4 kapselia, kerran vuorokaudessa.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment.
Lääkärisi voi suurentaa annoksen hoitovasteen perusteella tasolle 400 mg, eli 4 tablettia, kerran vuorokaudessa.
Complete CyR n (%) Partial CyR n (%)
Huomattava vaste n (%) [95 %:n luottamusväli] Täydellinen sytogeneettinen vaste n (%) Osittainen sytogeneettinen vaste (%)
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8 and 15
Vinkristiini (1,5 mg/m2/vrk, laskimoon): päivät 1, 29
Imatinib Teva 100 mg hard capsules imatinib
Imatinib Teva 100 mg kovat kapselit imatinibi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
Imatinib Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Imatinib Teva 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Metotreksaatti (5 g/m2 24 tunnin aikana, laskimoon): päivät 1 ja 15 Foliinihappo (75 mg/m2 36 tunnin kohdalla, laskimoon; 15 mg/m2
Based on the recovery of compound(s) after an oral 14C-labelled dose of imatinib, approximately 81% of the dose was recovered within 7 days in faeces (68% of dose) and urine (13% of dose).
annoksesta poistui 7 päivän kuluessa ulosteisiin (68 % annoksesta) ja virtsaan (13 % annoksesta).
Imatinib Teva 400 mg hard capsules imatinib
Imatinib Teva 400 mg kovat kapselit imatinibi
ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
Intratekaalinen kolmoishoito (mukautettu iän mukaan): päivä 1 Sytarabiini (3 g/m2/annos 12 h välein x 4, laskimoon): päivät 2 ja 3 Granulosyyttikasvutekijä (5 µg/kg, ihon alle): päivät 4-13 tai kunnes ANC > 1 500 neutropenian jälkeen
Magnesium stearate
Nivelten turvotus
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Metotreksaatti (5 g/m2 24 tunnin aikana, laskimoon): päivä 1 Foliinihappo (75 mg/m2 36 tunnin kohdalla, laskimoon; 15 mg/m2
MTX 1.5 g/m2 i.v.
MTX 1,5 g/m2 laskimoon (24 h), päivä 1;
- Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Yksi tabletti sisältää imatinibimesilaattia vastaten 100 mg imatinibia.
(2 h, q 12 h), days 2-3 (total of 8
laskimoon tai suun kautta 6 h välein, 6 annosta)iii: päivät 2 ja 3
Weakness, pyrexia, anasarca, chills, rigors
Heikkous, kuume, yleistynyt voimakas turvotus (anasarka), vilunväreet, jäykkyys
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
Granulosyyttikasvutekijä (5 µg/kg, ihon alle): päivät 5-14 tai kunnes ANC > 1 500 neutropenian jälkeen
a
Induktiohoito I
Tablet coat
Kalvopäällysteiset tabletit
: intravenous
Painomuste:
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet once a day.
Aloitusannos on 100 mg eli 1 tabletti kerran vuorokaudessa.
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 capsule once a day.
Aloitusannos on 100 mg eli 1 kapseli kerran vuorokaudessa.
Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22 VP-16 (100 mg/m2, IV): days 29-33
Syklofosfamidi (300 mg/m2/vrk, laskimoon): päivät 22-26 MESNA (150 mg/m2/vrk, laskimoon): päivät 22-26
Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis, dysphagia, pancreatitis
Suutulehdus, suun haavaumat, ruoansulatuskanavan verenvuoto7, röyhtäily, veriripuli, ruokatorvitulehdus, askites, mahahaava, verioksennukset, huulitulehdus, nielemishäiriö, haimatulehdus
There is very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
Lapsista, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä/myeloproliferatiivinen tauti, dermatofibrosarcoma protuberans tai HES/CEL, on hyvin vähän kokemusta.
This medicine works by inhibiting the growth of abnormal cells in the diseases listed below.
Imatinib Teva sisältää vaikuttavana aineena imatinibia ja sen vaikutus perustuu poikkeavien solujen kasvun estoon alla luetelluissa sairauksissa, joihin kuuluu tietyntyyppisiä syöpäsairauksia.
The recommended dosage of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients in accelerated phase.
Akseleraatiovaiheessa oleville aikuispotilaille suositeltu Imatinib Teva -annos on 600 mg/vrk.
- Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Yksi tabletti sisältää imatinibimesilaattia vastaten 400 mg imatinibia.
Flushing, haemorrhage
Munuaiset ja virtsatiet
Imatinib Teva 100 mg hard capsules For doses of 400 mg and above (see dose recommendation below) a 400 mg hard capsule is available.
Imatinib Teva 100 mg kovat kapselit 400 mg:n tai tätä suurempia annoksia varten on olemassa 400 mg:n kovat kapselit.
Iron oxide black (E172) Propylene glycol
Shellakka, musta rautaoksidi (E 172), propyleeniglykoli.
CP 1.2 g/m2 i.v.
CP 1,2 g/m2 laskimoon (3 h), päivä 1;
(1 h), days 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v.
Ara-C 75 mg/m2 laskimoon (1 h), päivät 1-5; VM26 60 mg/m2 laskimoon (1 h), päivät 1-5
Contents of the pack and other information What Imatinib Teva contains - The active substance is imatinib (as mesilate).
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Imatinib Teva sisältää
FIP1L1-PDGFRα-positive in other 3 published reports.
Kolmessa muussa julkaistussa raportissa on kuvattu vielä 4 hypereosinofiilista oireyhtymää sairastavaa potilasta, jotka todettiin FIP1L1-PDGFRα-positiivisiksi.
- Each hard capsule of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
- Yksi Imatinib Teva kova kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 100 mg imatinibia.
- Each hard capsule of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
- Yksi Imatinib Teva kova kapseli sisältää imatinibimesilaattia vastaten 400 mg imatinibia.
Posology for HES/CEL The recommended dose of Imatinib Teva is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Annostus hypereosinofiilisessä oireyhtymässä (HES)/kroonisessa eosinofiilisessä leukemiassa (CEL) Aikuispotilaille, joilla on HES/CEL, suositeltu Imatinib Teva -annos on 100 mg/vrk.
Pregnancy
Induktiohoito
6-MP 60 mg/m oral, days 26-46
CP 1 g/m2 laskimoon (1 h), päivät 26, 46;
Major response at 84 months (%) * p<0.001, Fischer's exact test ** molecular response percentages are based on available samples Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks): WBC < 10 x 109/l, platelet < 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement Cytogenetic response criteria: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%), minor (3665%) or minimal (66-95%).
Valkosolumäärä < 10 x 109/l, verihiutaleiden määrä < 450 x 109/l, myelosyyttejä+metamyelosyyttejä < 5 % veressä, ei blasteja eikä promyelosyyttejä veressä, basofiilejä < 20 %, ei luuytimenulkoista sairautta
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28
CP 500 mg/m laskimoon (1 h), päivä 1; Ara-C 60 mg/m2 laskimoon, päivät 22-25, 29-32
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets imatinib
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Imatinib Teva 400 mg kalvopäällysteiset tabletit imatinibi
The dose is 800 mg per day (8 tablets), to be taken as 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
- Jos saat hoitoa dermatofibrosarcoma protuberansiin (DFSP): Annos on 800 mg vuorokaudessa (8 tablettia) eli 4 tablettia aamulla ja 4 tablettia illalla.
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Etoposidi 250 mg/m2 laskimoon (1 h), päivät 4-5; Ara-C 2x2 g/m2 laskimoon (3 h, 12 h välein), päivä 5
The starting dose is 600 mg to be taken as 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg or as 1 ½ tablets of 400 mg once a day.
Voinnistasi riippuen tavanomainen aloitusannos on joko 400 mg tai 600 mg: - 400 mg eli 4 tablettia kerran vuorokaudessa, - 600 mg eli yksi 400 mg:n tabletti ja kaksi 100 mg:n tablettia tai puolitoista 400 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 400 mg hard capsules imatinib
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Imatinib Teva 400 mg kovat kapselit imatinibi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg hard capsules
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Imatinib Teva 100 mg kovat kapselit imatinibi
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Imatinib Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit imatinibi
Laboratory test abnormalities
Laboratoriokoearvojen poikkeavuudet
Major cytogenetic response2
Tutkimus AAU02
bone marrow, peripheral blood basophils < 20%, platelets > 100 x 10
9/l, verihiutaleiden määrä < 450 x 10 Valkosolumäärä < 10 x 10
6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28
6-merkaptopuriini (75 mg/m2/vrk, suun kautta): päivät 1-56
Gastrointestinal haemorrhage
Hemorraginen keltarauhanen/ munasarjakysta
The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
- Jos saat hoitoa dermatofibrosarcoma protuberansiin (DFSP): Annos on 800 mg vuorokaudessa (8 kapselia) eli 4 kapselia aamulla ja 4 kapselia illalla.
The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Aikuispotilaille, joilla on Ph+ ALL, suositeltu Imatinib Teva -annos on 600 mg/vrk.
Study AAU02 Induction therapy (de novo Ph+ ALL) Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., days 1-3, 15-16;
Hyper-CVAD-lääkitys: CP 300 mg/m2 laskimoon (3 h, 12 h välein), päivät 1-3;
MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir
MESNA (360 mg/m2/annos 3 h välein, 8 annosta/vrk, laskimoon): päivät 1
This summary was last updated on 22/04/2013.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 22/04/2013.
In very rare cases they may be serious or fatal.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai johtaa kuolemaan.
In dogs, these generally occur within the first week of treatment and usually disappear once treatment has stopped.
Koirilla nämä sivuvaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana ja häviävät tavallisesti hoidon päätyttyä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxidolor on 22/04/2013.
Euroopan komissio myönsi 22/04/2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Meloxidoloria varten.
Other information about Meloxidolor:
Muita tietoja Meloxidolorista:
This means that Meloxidolor is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance, but it is also available at a higher strength.
Tämä tarkoittaa, että Meloxidolor on samankaltainen, kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä alkuperäinen eläinlääke, mutta sitä on lisäksi saatavana suuremmalla vahvuudella.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxidolor.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), on vältettävä joutumasta kosketuksiin Meloxidolorin kanssa.
Meloxidolor meloxicam
Meloxidolor meloksikaami
It is also the time allowed after administration of the medicine before the milk can be used for human consumption.
Se tarkoittaa myös lääkkeen antamisesta kuluvaa aikaa, joka on odotettava, ennen kuin maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 40 mg/ml).
Sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 40 mg/ml).
Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidolor's benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the Committee recommended that Meloxidolor be given a marketing authorisation.
Tämän vuoksi eläinlääkekomitea katsoi, että Metacamin tavoin Meloxidolorin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
It must not be used in cats weighing less than 2 kg.
Meloxidoloria ei saa antaa alle kaksi kiloa painaville kissoille.
As Meloxidolor is considered to be bioequivalent to the reference medicine, its benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Koska Meloxidolorin katsotaan olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn katsotaan olevan sama kuin alkuperäisvalmisteen.
What benefit has Meloxidolor shown during the studies?
Mitä hyötyä Meloxidolorista on havaittu tutkimuksissa?
In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following administration of the solution for injection and should be treated symptomatically.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa injektioliuoksen annon jälkeen voi ilmetä mahdollisesti kuolemaan johtavia anafylaktoidisia (vakavaa allergista reaktiota muistuttavia) reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Meloxidolor must not be used in dogs, in cats or horses less than six weeks of age, in cattle less than one week of age when used in the treatment of diarrhoea or in pigs less than two days old.
Meloxidoloria ei saa käyttää ripulin hoitoon alle kuuden viikon ikäisillä koirilla, kissoilla tai hevosilla tai alle viikon ikäisillä naudoilla, eikä sitä saa käyttää alle kaksi vuorokautta vanhoilla sioilla.
For intravenous use no studies in animals were needed as Meloxidolor contains the same active substance as the reference medicine Metacam.
Laskimonsisäistä käyttöä varten ei tarvittu tutkimuksia eläimillä, sillä Meloxidolor sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäisvalmiste Metacam.
Why has Meloxidolor been approved?
Miksi Meloxidolor on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxidolor has been considered to be bioequivalent to Metacam.
Eläinlääkekomitea katsoi, että Meloxidolorin on osoitettu olevan biologisesti samanarvoinen Metacamiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Meloxidolor must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract.
Meloxidoloria ei saa antaa eläimille, joilla on maksa-, sydän- tai munuaisongelmia, verenvuotohäiriöitä tai ruoansulatuskanavan ärsytystä tai haavaumia.
Meloxidolor should not be used in pregnant or lactating dogs, cats and horses, but it can be used during pregnancy and lactation for cattle and pigs.
Meloxidoloria ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä koirilla, kissoilla tai hevosilla, mutta sitä voi käyttää naudan ja sikojen tiineyden ja imetyksen aikana.
Meloxidolor contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Meloxidolor sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
In horses, a temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Hevosilla injektiokohdassa esiintyvä ohimenevä turvotus paranee ilman toimenpiteitä.
Pregnant women and women of child-bearing potential should not administer Meloxidolor as meloxicam may be harmful for the foetus and unborn child.
Raskaana tai hedelmällisessä iässä olevien naisten on tulisi antaa Meloxidoloria, sillä meloksikaami voi olla haitallista sikiölle.
What is the risk associated with Meloxidolor?
Mitä riskejä Meloxidoloriin liittyy?
Meloxidolor is a medicine that contains the active substance meloxicam.
Meloxidolor on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena meloksikaamia.
For subcutaneous and intramuscular use no studies were need for the 5 mg/ml and 20 mg/ml strengths as they contain the same concentration of active substance and have a similar composition to the reference product Metacam.
Ihonalaista ja lihaksensisäistä käyttöä varten ei tarvittu tutkimuksia 5 mg/ml:n ja 20 mg/ml:n vahvuuksien osalta, sillä ne sisältävät yhtä paljon vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäisvalmiste Metacam ja niiden koostumus on samanlainen kuin sen.
Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Meloksikaami toimii estämällä prostaglandiinin tuotantoon osallistuvan syklo-oksygenaasientsyymin toimintaa.
What is Meloxidolor?
Mitä Meloxidolor on?
As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Prostaglandiinit ovat tulehduksia, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta edistäviä aineita, joten meloksikaami lieventää näitä sairauden oireita.
The 5 mg/ml solution for injection can also be used for the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration (surgical removal of the testicles) and the 20 mg/ml solution for injection can be used together with appropriate antibiotic therapy for the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia (bacteria present in blood) and toxaemia (a toxic state) (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Lisäksi 5 mg/ml:n injektioliuosta voidaan käyttää pienehköjen pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden kuten kastraation (kivesten poistaminen kirurgisesti) jälkeisen kivun hoidossa, ja 20 mg/ml:n injektioliuosta voidaan käyttää yhdessä sopivan antibioottihoidon kanssa porsinnan jälkeisten sairauksien kuten septikemian ja toksemian (mastiitti-metriitti-agalaktiaoireyhtymän) hoidossa.
Meloxidolor solution for injection (5 mg/ml and 20 mg/ml) is used in pigs to reduce the symptoms of lameness (inability to walk normally) and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move).
Meloxidolor-injektioliuosta (5 mg/ml ja 20 mg/ml) käytetään sioilla vähentämään lamaantuneisuus(kyvyttömyys kävellä normaalisti) ja tulehdusoireita muissa kuin tartuntaperäisissä liikuntahäiriöissä (liikkumiskykyyn vaikuttavat sairaudet).