natgillin/translations-raw huggingface dataset:
21 February 2006 EMEA/CHMP/373083/2005
21. helmikuuta 2006 EMEA/CHMP/373083/2005
A Marketing Authorisation for Lansoprazol AbZ-Pharma (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
Lansoprazol AbZ-Pharman (15 mg ja 30 mg) myyntilupa myönnettiin aikaisemmin 7. marraskuuta 2003 Ratiopharm GmbH:lle Suomessa.
Lansoprazol AbZ-Pharma (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro-oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Lansoprazol AbZ-Pharma (lansopratsoli) on protonipumppuinhibiittori, joka estää mahahapon eritystä ja jota käytetään maha- ja pohjukaissuolihaavan, refluksioesofagiitin ja gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen sekä Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoidossa ja ehkäisyssä ja yhdessä sopivien antibakteeristen hoito-ohjeiden kanssa Helicobacter pylorin hävittämiseen sekä estämään maha- ja pohjukaissuolihaavan uusiutuminen potilailla, joilla on H. pyloriin liittyvä haavauma.
During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazol AbZ-Pharma.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitean kantana oli kesäkuussa 2005 pidetyssä kokouksessa, että Lansoprazol AbZ-Pharmain hyöty-riskisuhde on suotuisa.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN): Lansoprazole
Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg ja 30 mg Kansainvälinen yleisnimi (INN): lansopratsolia
1 bottle + 2 syringes of 1 ml + 2 syringes of 5 ml + 2 bottle adaptors
1 pullo + 2 mittaruiskua (1 ml) + 2 mittaruiskua (5 ml) + 2 pullon sovitinta
100 ml
100 mg/ml
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
(Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Oral use bottle (glass)
Suun kautta Pullo (lasia) 100 ml
Then go on as before.
Jatka sitten normaaliin tapaan.
Do NOT pass it on to others.
ÄLÄ anna sitä muille.
Taking too many tablets at once can make you feel unwell.
Liian monen tabletin ottaminen kerralla voi saada sinut voimaan huonosti.
Tell your doctor if you are already taking any of the following:
Kerro lääkärille, jos käytät jo jotain seuraavista:
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
MUUT ERITYISVAROITUKSET (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
vaikka heidän oireensa olisivat samoja kuin sinulla.
Do not chew or crush them.
Älä pureskele tai murskaa niitä.
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1000 to <1/100); rare (>1/10 000 to <1/1000); very rare (<1/10 000).
Frekvenssi määritellään erittäin yleisiksi (≥1/10); yleisiksi (>1/100 - <1/10); melko harvinaiseksi (>1/1000 - <1/100), harvinaiseksi (>1/10 000 - <1/1000); erittäin harvinaiseksi (<1/10
Choose a time that is convenient and take your tablet at this time each day.
Valitse itsellesi sopiva aika ja ota tablettisi aina samaan aikaan joka päivä.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkiin jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia.
If you forget to take your tablet, leave the dose out completely.
Jos unohdat ottaa tablettisi, jätä annos väliin kokonaan.
If you take too many tablets, tell your doctor immediately or go to the nearest hospital casualty department.
Jos otat liian monta tablettia, kerro välittömästi lääkärille tai mene lähimmän sairaalan ensiapuun.
Your doctor may wish to increase your dose to 8mg.
Lääkärisi saattaa nostaa annoksen 8 mg:aan.
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset
• medicine containing Estrogen
• Estrogeenia sisältävää lääkettä
Pack sizes: 28, 30 & 100 tablets Not all pack sizes may be marketed.
Pakkauskoot: 28, 30 & 100 tablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
If this happens do not worry but make sure that you do not drive, operate machinery or carry out any activity which might be dangerous should you feel faint.
Tästä ei ole syytä huoleen, mutta älä aja autoa, käytä koneita tai tee mitään vaarallista mikäli sinulla on heikko olo.
The following side effects have been reported:
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu;
They should be informed about the potential risk for injuries and measures of precaution to minimise orthostatic symptoms.
Heitä pitää informoida tapaturmien riskistä ja varotoimenpiteistä, joilla minimoidaan ortostaattisia oireita.
Do not change the dose or stop taking your tablets unless you have spoken to your doctor.
Älä muuta annosta tai lopeta tablettien käyttämistä ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
• if you suffer from diabetic autonomic neuropathy, a disease associated with diabetes which affects your nervous system.
• Jos sinulla on diabeettinen autonominen neuropatia, sairaus joka liittyy sokeritautiin ja vaikuttaa hermostoosi,
PVC/PVDC/aluminium blister pack.
PVC/PVDC/alumiininen läpipainopakkaus.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Apuaineet, katso 6.1.
The test product has shown consistent single dose performance across the studies and sufficient reassurance has been provided that the steady state results submitted are representative of other batches.
Testituote on antanut yhtäpitäviä tuloksia kertaannoksella kaikissa tutkimuksissa, ja on saatu riittävä vahvistus sille, että toimitetut vakaan tilan tulokset ovat edustavia myös muiden erien suhteen.
Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF United Kingdom
Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Iso-Britannia
• if you are suffering from heart disease
• Jos sinulla on sydänsairaus
Fax: 0036 1 505 0005
Faksi: 0036 1 505 0005
With once daily dosing, clinically significant reductions in blood pressure are present throughout the day and at 24-hours post dose.
Kerran päivässä annostuksella nähdään verenpaineen kliinisesti merkittävä aleneminen koko päivän ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
On initiation of therapy or increasing of dose the patient should be monitored to minimise the potential for postural effects, e.g. hypotension and syncope.
Hoitoa aloitettaessa tai annosta nostettaessa potilasta on seurattava, jotta posturaalisisa vaikutuksia, esim. hypotensiota ja synkopeeta, voitaisi minimoida.
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3).
Eläinkokeissa on osoitettu suurten annosten vähentävän sikiöiden eloonjäämistä (katso 5.3).
Additionally, doxazosin improves insulin sensitivity in patients with impaired sensitivity to insulin, but also concerning this finding the clinical relevance is still uncertain.
Lisäksi doksatsosiini parantaa insuliiniherkkyyttä potilailla joilla insuliiniherkkyys on heikkoa, mutta tämänkin löydöksen kliininen merkitys on yhä epävarma.
Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 HUNGARY Tel: 0036 1 505 0000
Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 HUNGARY Puh. 0036 1 505 0000
• painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicine (NSAIDs) eg.
• Kipua lievittävät lääkkeitä, joita kutsutaan ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID), esim.
• if you have or have had in the past any form of obstruction of the digestive tract.
• Jos sinulla on tai on ollut aiemmin ruoansulatuskanavan tukoksia.
Your tablets should be swallowed whole.
Tabletit on nieltävä kokonaisina.
Doxazosin is highly bound to plasma proteins (98%).
Doksatsosiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (98%).
This effect is thought to result from selective blockade of the alpha-1adrenoceptors located in the vasculature.
Tämän vaikutuksen ajatellaan johtuvan suonistossa olevien alfa-1-adrenoreseptorien selektiivisestä salpautumisesta.
Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris France Tel: 0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax: 0033 (0) 1 57 63 33 30
Winthrop Medicaments 113, Bd Romain Rolland, 75014, Paris France Puh. 0033 (0) 1 57 63 33 33 Faksi: 0033 (0) 1 57 63 33
You may feel faint or dizzy when standing up from a sitting or lying position especially at the beginning of your treatment or if you restart your treatment after a break.
Sinua saattaa heikottaa kun nouset seisomaan istuma- tai makuuasennosta varsinkin hoidon alkuaikoina tai jos jatkat hoitoasi tauon jälkeen.
Very rare effects seen in less than 1 in 10,000 patients include a reduction in red and white cells and platelets in the blood and an increase in urea and creatinine levels in the blood.
Erittäin harvinaisia haittavaikutuksia joita esiintyy alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta ovat punaja valkosolujen ja verihiutaleiden väheneimene ja veren urean ja kreatiniinipitoisuuden kasvu.
Common: apathia
Yleiset: apatia
In patients treated for benign prostatic hyperplasia and without hypertension mean blood pressure changes are small, but hypotension, dizziness, fatigue occur in 10 - 20% of the patients and oedema and dyspnoea occur in less than 5% of patients.
Potilaita joilla hoidetaan benigniä prostatan hyperplasiaa ilman hypertensiota, verenpaineen keskivertovaihtelu on pientä, mutta hypotensiota, huimausta ja väsymystä esiintyy 10 - 20 %:lla potilaista, sekä ödeemaa ja dyspneaa alle 5 %:lla potilaista.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Mikäli jostakin haittavaikutuksesta tulee vakava, tai jos huomaat haittavaikutuksia jota tässä pakkausselosteessa ei mainita, kerro lääkärille tai apteekkiin.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Kussakin yleisyysryhmässä haittavaikutukset esitetään alenevassa vakavuusjärjestyksessä.
cough and cold remedies as they may contain Ephedrine, Phenylephrine.
• Yskä- ja vilustumislääkkeitä, koska ne saattavat sisältää efedriiniä, fenylefriiniä.
This leaflet was last approved in [To be completed nationally].
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm} (täytetään kansallisesti).
In vitro data in human plasma indicate that doxazosin has no effect on protein binding of digoxin, warfarin, phenytoin or indomethacin.
In vitro tutkimustiedot ihmisen plasmasta osoittavat, että doksatsosiinilla ei ole vaikutusta digoksiinin, varfariinin, fenytoiinin tai indometasiinin proteiineihin sitoutumiseen.
Common: palpitations, chest pain
Yleiset: palpitaatiot, rintakipu
• medicine containing Dopamine, Metaraminol, Methoxamine, Adrenaline (Epinephrine)
• Dopamiinia, metaraminolia, metoksaminia, adrenaliinia (epinefriiniä) sisältäviä lääkkeitä
Doxazosin is one of a group of medicines called alpha-blockers and can be used to treat high blood pressure, or the symptoms caused by the enlargement of the prostate in men.
Doksatsosiini on yksi alfasalpaajiksi kutsutuista lääkkeistä ja sitä voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon, tai eturauhasen laajentumisen aiheuttamien oireiden hoitoon miehillä.
In hypertensive patients with one or more additional risk factors for cardiovascular disease, doxazosin prolonged release tablets should not be used as a single agent for the first-line treatment of hypertension due to a possible increased risk for development of heart failure.
Verenpainepotilaille, joilla on yksi tai useampia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, doksatsosiinia ei saa käyttää ainoana lääkkeenä hypertension ensimmäisenä hoitona, koska sydämen vajaatoiminnan kehittymisen riski saattaa kasvaa.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Tämä lääkevalmiste on saanut myyntiluvan Euroopan talousalueen jäsenmaissa seuraavin nimin [Täytetään kansallisesti]
Do not use after the expiry date which is stated on the carton.
Älä käytä ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Blood and the lymphatic system disorders: Very rare: Reduction of erythrocytes, leucocytes and thrombocytes
Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt: Erittäin harvinaiset: erytrosyyttien, leukosyyttien ja trombosyyttien väheneminen
The tablet coating contains methacrylic acid copolymer, colloidal anhydrous silica, macrogol and titanium dioxide (E171).
Tabletin kuori sisältää metakryylihappokopolymeeriä, kolloidia anhydridiä piitä, makrogolia ja titaanidioksidia (E171).
Patients with renal impairment: Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin prolonged release tablets aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Koska munuaisten vajaatoiminnassa ei doksatsosiinin farmakokinetiikka ole muuttunut, ja koska ei ole merkkejä siitä, että viivästyneesti vaikuttavat doksatsosiinitabletit pahentaisivat olemassa olevaa munuaisten vajaatoimintaa, voidaan munuaisten vajaatoimintapotilailla käyttää tavallista doksatsosiiniannosta.
- The scope of the referral was to agree whether Doxazosin “Winthrop” 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food with concern regarding the adequate sensitivity of to detect a difference between products,
- lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxazosin “Winthrop” 4 mg -depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta-annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
• if you know that you are sensitive to quinazolines (e.g. prazosin, terazosin) which is the chemical family of medicines to which doxazosin belongs
• Jos tiedät olevasi herkistynyt kinatsoliineille (esim. pratsosiini, teratsosiini), jotka kuuluvat samaan lääkeaineryhmään kuin doksatsosiini
Since no clinical experience from patients with severe hepatic insufficiency exists, use in these patients is not recommended.
Koska lääkkeen käytöstä maksan vakavaa vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole kliinistä kokemusta, ei käyttöä näillä potilailla suositella.
Studies in pregnant rabbits and rats at daily doses resulting in plasma concentrations 4 and 10 times the human exposure (Cmax and AUC), respectively, revealed no evidence of harm to the foetus.
Tiineillä kaniineilla ja rotilla tehdyt tutkimukset päivittäisannoksella, jotka johtivat 4- ja 10-kertaiseen plasmakonsentraatioon (Cmax ja AUC) verrattuna ihmisillä mitattuihin tasoihin, eivät viitanneet sikiölle koituviin haittoihin.
Caution is also recommended when doxazosin prolonged release tablets is administered concomitantly with medicinal products which may influence hepatic metabolism (e.g. cimetidine).
Varovaisuutta suositellaan myös, kun viivästyneesti vapautuvia doksatsosiinitabletteja annetaan samaan aikaan lääkevalmisteiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa maksan metaboliaan (esim. simetidiini).
Special care should be taken with hypotensive patients or patients with known orthostatic dysregulation taking doxazosin prolonged release tablets to treat benign prostatic hyperplasia (BPH).
Erityistä varovaisuutta on noudatettava hypotensiivisten potilaiden tai tiedettyä ortostaattista säätelyhäiriötä sairastavien potilaiden kanssa, jotka käyttävät doksatsosiinia viivästyneesti vapauttavia tabletteja benignin prostatan hyperplasian (BPH) hoitoon.
Fax: 0049 (0) 81 41 3572
Faksi: 0049 (0) 81 41 3572
In a clinical study in 12 subjects with moderate hepatic impairment, single dose administration of doxazosin resulted in an increase of AUC of 43% and a decrease in oral clearance of app. 40%.
12 keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalla koehenkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa doksatsosiinin AUC:n nousi 43 %:a kerta-annoksen jälkeen ja puhdistuma pieneni noin 40%.
White round biconvex tablets marked “DL” on one side.
Pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toiselle puolelle on merkitty kirjaimet ”DL”.
• if you are suffering from liver disease
• Jos sinulla on maksasairaus
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet on kontraindisoitu imetyksen aikana, sillä lääkevalmiste erittyy imettävien rottien maitoon (katso 5.3) eikä lääkevalmisteen erittymisestä ihmisen rintamaitoon ole tietoa.
• if you suffer from kidney problems, overflow incontinence (you do not feel the urge to urinate) or anuria
• Jos sinulla on munuaisongelmia, ylivuotava virtsarakko (et koe virtsaamistarvetta) tai anuria (kehosi ei tuota virtsaa)
Most of the patients with prostatic hyperplasia are controlled with the initial dose.
Useimmilla prostatahyperplasiapotilailla riittävä vaste saavutetaan aloitusannostuksella.
Studies in lactating rats given a single oral dose of radioactive doxazosin gave an accumulation in the breast milk with a maximum concentration of about 20 times greater than the maternal plasma concentration.
Tutkimuksissa, joissa imettäville rotille annettiin yksittäisannos radioaktiivista doksatsosiinia, rintamaitoon erittyi noin 20-kertainen pitoisuus plasmassa olevaan verrattuna.
Tel: 0049 (0) 81 41 3572
Puh. 0049 (0) 81 41 3572
Uncommon: nightmares, amnesia, emotional instability Rare: depression, agitation
Melko harvinaiset: painajaiset, amnesia, emotionaalinen epätasapainoisuus Harvinaiset: depressio, agitaatio
There are no adequate data from the use of doxazosin prolonged release tablets in pregnant women.
Viivästyneesti vapautuvien doksatsosiinitablettien käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tutkimustietoa.
The adverse reaction profile in clinical trials with patients with benign prostatic hyperplasia corresponded to the one seen in hypertension.
Kliinisissä kokeissa benigniä prostatan hyperplasiaa sairastavien potilaiden haittavaikutusprofiili vastasi hypertensiopotilailla nähtyä profiilia.
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]are available in blister packs of 28, 30 and 100 tablets.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettia ja vastaavia tuotenimiä on saatavilla 28, 30 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Methacrylic acid copolymer (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600
Butyylihydroksytolueeni (E321) Kolloidinen vedetön piioksidi Natriumstearyylifumaraatti Metakryylihappokopolymeeri (Eudragir L30 D-55) Makrogoli 1300-1600
- The other ingredients are: blends of polyethylene oxide preparations containing butylhydroxytoluene (E321), microcrystalline cellulose, povidone, α- tocopherol, colloidal anhydrous silica and sodium stearyl fumarate.
- Muut aineet ovat: Butyylihydroksytolueenia (E321) sisältävät polyetyleenioksidisekoitukset, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, alfatokoferoli, kolloidinen anhydridinen pii ja natriumstearyylifumaraatti.
At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets compared to immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Tasapainotilassa doksatsosiinin suhteellinen hyötyosuus Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä käytettäessä verrattuna välittömästi vaikuttavaan muotoon oli 54 % 4 mg:n annoksella ja 59 % 8 mg:n annoksella.
Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55 4831
Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom Puh. 00 44 (0) 1483 55 4831 Faksi: 00 44 (0) 1483 55
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should not be used during pregnancy unless clearly needed.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita ei saa käyttää raskauden aikana, ellei niitä ehdottomasti tarvita.
In patients with severe hepatic impairment clinical experience is lacking and therefore the use of doxazosin prolonged release tablets is not recommended (see section 4.4).
Kokemusta doksatsosiinin viivästyneesti vapautuvien tablettien käytöstä potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta, ei ole, ja sen tähden käyttöä ei suositella (katso 4.4).
Polyethylene oxide
Polyetyleenioksidi
Ibuprofen
ibuprofeenia
If these symptoms persist or become a problem please contact your doctor.
Oireiden jatkuessa tai pahetessa käänny lääkärin puoleen.
Doxazosin is extensively metabolised with <5% excreted as unchanged product.
Doksatsosiini metaboloituu runsaasti, ja alle 5 % erittyy muuttumattomana aineena.
Benign hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary tract infections or bladder stones
• Benigni prostatan hyperplasia ja samanaikainen ylemmän virtsatien tukos, krooniset virtsatieinfektiot tai virtsarakon kivet
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
YLEINEN TOIMITUSLUOKITTELU [Täytetään kansallisesti]
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
ERITYISVAROITUS ETTEI LÄÄKEVALMISTETTA SAA SÄILYTTÄÄ LASTEN ULOTTUVILLA
Uncommon: flushing, fever/shiver, paleness Rare: low body temperature in elderly
Melko harvinaiset: punastuminen, kuume/palelu, kalpeus Harvinaiset: vanhuksilla matala ruumiinlämpö
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be administered with caution in patients with the following acute heart diseases: Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet on annettava erityisellä varovaisuudella potilaille, joilla on seuraavia akuutteja sydänsairauksia: keuhkoödeema aortta- tai mitraalistenoosin seurauksena, sydämen krooninen vajaatoiminta, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta keuhkoembolian tai perikardiaalisen effuusion seurauksena ja sydämen vasemman eteisen vajaatoiminta alhaisella täyttöpaineella.
• if you have ever suffered an allergic reaction (e.g. itching, reddening of the skin or difficulty breathing)
• Jos sinulla on milloin tahansa ollut allerginen reaktio (esim, kutinaa, ihon punoitusta tai hengitysvaikeuksia) doksatsosiinia kohtaan tai jotain {Keksityn nimen} apuainetta kohtaan