natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 27 June 2019, EMA recommended that bacterial lysate medicines authorised for respiratory conditions should only be used for the prevention of recurrent respiratory infections, with the exception of pneumonia.
EMA suositteli 27. kesäkuuta 2019, että hengitystiesairauksia varten sallittuja bakteerilysaattilääkkeitä saa käyttää vain toistuvien hengitystieinfektioiden ehkäisyyn, lukuun ottamatta keuhkokuumetta.
• The prescribing information of the medicines is being updated with the new indication and a warning against use for prevention of pneumonia.
• Lääkkeiden määräämistä koskevia tietoja päivitetään uudella käyttöaihetta koskevalla maininnalla ja keuhkokuumeen ehkäisyä koskevalla varoituksella.
In the review, EMA's human medicines committee (CHMP) considered the results of clinical studies, data on side effects reported with these medicines, and advice from an expert group on infectious diseases.
EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP) tarkasteli kliinisten tutkimusten tuloksia, kyseisten lääkkeiden yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia koskevia tietoja ja infektiotauteja käsittelevän asiantuntijaryhmän antamia neuvoja.
This followed a review that concluded that there are no robust data showing that these medicines are effective at treating existing respiratory infections, or for the prevention of pneumonia, therefore they should not be used for these purposes.
Arvioinnissa todettiin, että vankkaa tietoa, jonka perusteella voidaan osoittaa kyseisten lääkkeiden olevan tehokkaita hengitystieinfektioiden hoidossa tai keuhkokuumeen ehkäisyssä, ei ole, joten niitä ei saa käyttää näihin tarkoituksiin.
• Bacterial lysate medicines can continue to be used to prevent infections of the airways (except pneumonia) from coming back in patients who regularly get infections.
• Bakteerilysaattilääkkeitä voidaan edelleen käyttää hengitystieinfektioiden (paitsi keuhkokuumeen) uusimisen ehkäisyyn potilailla, jotka saavat infektioita toistuvasti.
• Bacterial lysate medicines should not be used to treat existing infections of the airways or to prevent pneumonia (a lung infection) because there are not enough data to show that they work for these uses.
• Bakteerilysaattilääkkeitä ei saa käyttää hengitystieinfektioiden hoitoon tai keuhkokuumeen ehkäisyyn, koska ei ole riittävästi tietoja siitä, että ne tehoavat näissä käyttöaiheissa.
• The indications of bacterial lysate medicines have been restricted to prophylaxis of recurrent respiratory tract infections, with the exception of pneumonia.
• Bakteerilysaatin käyttöaihe on rajattu toistuvien hengitystieinfektioiden (lukuun ottamatta keuhkokuumetta) ehkäisyyn.
be prescribed for treatment of existing respiratory infections or for prophylaxis of pneumonia due to lack of efficacy data.
Tehoa koskevien tietojen puuttumisen vuoksi bakteerilysaattilääkkeitä ei saa määrätä hengitystieinfektion tai keuhkokuumeen hoitoon.
EU/1/17/1180/001
EU/1/17/1180/001 Varuby
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form
(Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Oral use blister (alu/PVC/PCT FE)
Suun kautta Läpipainopakkaus (Al/PVC/PCTFE)
1 x 2 tablets (unit dose)
1 x 2 tablettia (kerta-annos)
Varuby
Pakkauskoko
90 mg Film-coated tablet
90 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Further studies were carried out under laboratory conditions to confirm the other benefits of vaccination.
Jatkotutkimuksia suoritettiin laboratorio-olosuhteissa rokotteen muiden hyötyjen vahvistamiseksi.
The vaccine helps to reduce the signs of these diseases.
Rokote auttaa vähentämään näiden sairauksien oireita.
The first injection is given when the kitten is about eight weeks old, and the second three or four weeks later.
Ensimmäinen injektio annetaan kissanpennun ollessa noin kahdeksan viikon ikäinen, ja seuraava kolme tai neljä viikkoa myöhemmin.
Further information on Leucofeligen FeLV/RCP can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Leucofeligen FeLV/RCP:stä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The vaccine can only be obtained with a prescription.
Rokotetta saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
The contents of the two vials are mixed together before use to make up a suspension for injection.
Kahden injektiopullon sisältö sekoitetaan keskenään injektiosuspensioksi ennen käyttöä.
Because Leucofeligen FeLV/RCP is made up of two vaccines that have been available in the European Union (EU) since the 1980s (Feligen RCP and Leucogen), the company used data from studies carried out with these vaccines to support the use of Leucofeligen FeLV/RCP.
Koska Leucofeligen FeLV/RCP on tehty sekoittamalla kahta rokotetta, jotka ovat olleet saatavilla Euroopan unionissa (EU) 1980-luvulta (Feligen RCP ja Leucogen), yhtiö on käyttänyt näitä rokotteita koskeneiden tutkimusten tuloksia Leucofeligen FeLV/RCP:n käytön tukemiseksi.
One year after the initial vaccination a booster vaccination should be given.
Vuosi perusrokotuksen jälkeen annetaan tehosterokotus.
The FeLV protein used in the vaccine is not extracted from viruses but is made in a bacterium using ‘recombinant DNA technology'.
Rokotteessa käytettyä FeLV-proteiinia ei ole uutettu viruksista, vaan se on valmistettu bakteerissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses and the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt virukset ja FeLV-proteiinit ”tunkeilijoiksi” ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
The vaccine also contains aluminium hydroxide and extract of Quillaja saponaria as adjuvants (ingredients that strengthen the immune response).
Rokote sisältää myös alumiinihydroksidigeeliä ja Quillaja saponaria -uutetta adjuvantteina (immuunivastetta vahvistavia aineita).
Leucofeligen FeLV/RCP has been examined in two main ‘field' studies involving kittens aged eight to nine weeks.
Leucofeligen FeLV/RCP:tä on tutkittu kahdessa pääasiallisessa kenttätutkimuksessa, joissa oli mukana 8-9 viikon ikäisiä kissanpentuja.
It also contains a protein of feline leukaemia virus (FeLV).
Se sisältää myös kissan leukemiaviruksen (FeLV) proteiinia.
The most common side effects with Leucofeligen FeLV/RCP (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Leucofeligen FeLV/RCP:n yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä kissasta) ovat kohtalainen ja lyhytaikainen paikallinen reaktio (≤ 2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen (reaktio yleensä paranee 3-4 viikossa), lämmönnousua (joka yleensä kestää 14 vrk), apatiaa (haluttomuutta) tai ruoansulatushäiriöitä.
Its use is not recommended in cats nursing kittens.
Sitä ei suositella kissanpentuja imettäville kissoille.
Leucofeligen FeLV/RCP contains small amounts of the three weakened viruses as listed above and a protein from the outer layer of FeLV called ‘envelope p45 protein'.
Leucofeligen FeLV/RCP sisältää pieniä määriä kolmea edellä mainittua heikennettyä virusta sekä proteiinia, nk. kapselin p45-proteiinia, FeLV:n ulkokerroksesta.
The European Medicines Agency decided that Leucofeligen FeLV/RCP's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Leucofeligen FeLV/RCP -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine.
Leucofeligen FeLV/RCP on rokote.
In addition, it reduced the excretion of feline viral rhinotracheitis viruses, prevented a fall in white blood cell counts in feline panleucopenia and prevented FeLV from remaining in the blood.
Lisäksi se vähensi kissan viraalisten rinotrakeiittivirusten erittymistä, ehkäisi valkoisten verisolujen määrän vähenemistä kissojen panleukopeniassa sekä ehkäisi FeLV:tä jäämästä vereen.
Other information about Leucofeligen FeLV/RCP
Muita tietoja Leucofeligen FeLV/RCP:stä
The vaccine contains live feline viruses that have been attenuated (weakened) so they do not cause disease: feline calicivirus (strain F9), viral rhinotracheitis virus (strain F2) and feline panleucopenia virus (strain LR 72).
Rokote sisältää eläviä kissan viruksia, jotka on heikennetty, jotta ne eivät aiheuta sairautta: kissan kalikivirusta (kanta F9), kissan rinotrakeiittivirusta (kanta F2) ja kissan panleukopeniavirusta (kanta LR 72).
Leucofeligen FeLV/RCP is available as two vials, one containing a white powder pellet and one containing a liquid.
Leucofeligen FeLV/RCP on saatavana kahdessa injektiopullossa, joista yksi sisältää valkoisen kuivaaineen ja toinen nesteen.
The vaccine starts to protect against panleucopenia and leukaemia 3 weeks after the second injection and protection against calicivirosis and viral rhinotracheitis starts 4 weeks after the second injection.
Rokotesuoja panleukopeniaa ja leukemiaa vastaan alkaa kolme viikkoa toisen injektion jälkeen, ja rokotesuoja kalikivirusinfektiota ja virusperäistä rinotrakeiittia vastaan alkaa neljä viikkoa toisen injektion jälkeen.
Leucofeligen FeLV/RCP is given to kittens as two injections under the skin.
Leucofeligen FeLV/RCP:tä annetaan kissanpennuille kahtena injektiona nahan alle.
What is Leucofeligen FeLV/RCP and what is it used for?
Mitä Leucofeligen FeLV/RCP on ja mihin sitä käytetään?
For more information about using Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Leucofeligen FeLV/RCP:n käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Why is Leucofeligen FeLV/RCP authorised in the EU?
Miksi Leucofeligen FeLV/RCP on hyväksytty EU:ssa?
Leucofeligen FeLV/RCP should not be used in pregnant cats.
Leucofeligen FeLV/RCP:tä ei saa antaa tiineille kissoille.
It also prevents feline panleucopenia and persistent viraemia for feline leukaemia (the presence of feline leukaemia virus in the blood).
Se myös estää kissan panleukopeniaa ja kissan leukemian jatkuvaa viremiaa (kissan leukemiaviruksen esiintyminen veressä).
An overview of Leucofeligen FeLV/RCP and why it is authorised in the EU
Yleiskatsaus, joka koskee Leucofeligen FeLV/RCP -rokotetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
FeLV/RCP only every 3 years, with annual revaccination in intervening years with the vaccine Feligen RCP to protect against calicivirosis, rhinotracheitis and panleucopenia.
Näin ollen vanhemmille kissoille tarvitsee antaa Leucofeligen FeLV/RCP -rokotteen uusintarokotus ainoastaan kolmen vuoden välein; välivuosina annetaan vuosittainen uusintarokotus Feligen RCP -rokotteella suojaamaan kalikivirusinfektiota, rinotrakeiittia ja panleukopeniaa vastaan.
What are the risks associated with Leucofeligen FeLV/RCP?
Mitä riskejä Leucofeligen FeLV/RCP:hen liittyy?
Protection against leukaemia lasts for 3 years once a booster has been given and lasts for one year for calicivirosis and viral rhinotracheitis.
Rokotesuoja leukemiaa vastaan kestää kolme vuotta tehosterokotuksen antamisen jälkeen ja yhden vuoden kalikivirusinfektiota ja virusperäistä rinotrakeiittia vastaan.
What benefits of Leucofeligen FeLV/RCP have been shown in studies?
Mitä hyötyä Leucofeligen FeLV/RCP:stä on havaittu tutkimuksissa?
In the future, the cat's immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the disease-causing forms of the viruses.
Altistuessaan myöhemmin näiden virusten tauteja aiheuttaville muodoille kissan immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vastaaineita.
Leucofeligen FeLV/RCP (Feline calicivirosis, feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline leukaemia (inactivated) vaccine)
Leucofeligen FeLV/RCP (kissan kalikivirusta, kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa virusta, kissan panleukopeniaa aiheuttavaa (elävää heikennettyä) virusta ja kissan leukemiaa aiheuttavaa (inaktivoitua) virusta sisältävä rokote)
For the full list of side effects and restrictions with Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Leucofeligen FeLV/RCP:n sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
The studies showed that Leucofeligen FeLV/RCP provided protection against the diseases listed above as measured by the presence of antibodies against the viruses in the vaccinated kittens' blood.
Tutkimukset osoittivat, että Leucofeligen FeLV/RCP antoi suojan edellä lueteltuja sairauksia vastaan.
Leucofeligen FeLV/RCP received a marketing authorisation valid throughout the EU on <date of issue of the Marketing Authorisation>.
Leucofeligen FeLV/RCP sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. kesäkuuta 2009.
Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine used to protect cats from eight weeks of age against the following diseases: feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus); feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus); feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea and a fall in white blood cell counts caused by a parvovirus); feline leukaemia (an illness affecting the immune system causing loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea caused by a retrovirus).
kissan leukemia (retroviruksen aiheuttama immuunijärjestelmään vaikuttava sairaus, jonka oireita ovat ruokahaluttomuus, painonlasku, turkin huono kunto, kuume, vaaleat ikenet ja ripuli).
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta lääkemuodoista vahvuudesta vahvuuksista, antoreitistä antoreiteistä,hakijasta hakijoista ja myyntiluvan haltijasta myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Levonorgestrel-containing emergency contraceptive medicinal products Member State (in EEA)
Levonorgestreeliä sisältävät jälkiehkäisyvalmisteet Jäsenvaltio
Luxembourg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Luxemburg Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Luxembourg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Luxemburg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
POSTINOR-2 750 micrograme
POSTINOR-2 750 micrograme 0,75 mg
NorLevo, tabletten 0,75 mg
NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg
HU-1103 Budapest Hungary
Gyömrői út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Norlevo 1500 microgramos comprimido
Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Postinor 1500 microgramos comprimido
Postinor 1500 microgramos comprimidos
Slovak Republic
Tšekin tasavalta
Navela 1,5 mg Tabletten 1.5 mg
Navela 1,5 mg Tabletten
Postinor 1500 Mikrogramm-Tablette
Postinor 1500 MikrogrammTablette
Isteranda 1.5mg Tablets 1.5 mg
Isteranda 1.5mg Tablets
Ramonna 1,5 mg tableta 1.5 mg
Ramonna 1,5 mg tableta
Belgium Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Laboratories HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France
Nopregy 1,5 mg tablety 1.5 mg
Nopregy 1,5 mg tablety
Escapelle 1,5 mg tablets 1.5 mg
Escapelle 1,5 mg tablets
EGIANTI 0,75 mg tablety 0.75 mg
EGIANTI 0,75 mg tablety
Escapelle 1,5 mg tableta 1.5 mg
Escapelle 1,5 mg tableta
NORLEVO 1.5 mg tablet 1.5 mg
NORLEVO 1.5 mg tablet
Empil 0,75 mg tabletta 0.75 mg
Empil 0,75 mg tabletta
NORLEVO 1,5 mg, comprimé
NORLEVO 1,5 mg, comprimé 1,5 mg
PiDaNa 1,5 mg Tablette 1.5 mg
PiDaNa 1,5 mg Tablette
Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
NORLEVO 1,5 mg tableta 1.5 mg
NORLEVO 1,5 mg tableta
Gyömröí út 19-21
Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
Supportive data suggested that the benefit was maintained for up to two years.
Tuloksia tukevien tietojen mukaan näyttää siltä, että nämä hyödyt säilyivät jopa kahden vuoden ajan.
The infusion should be given once every four weeks, for as long as the patient is considered to benefit, and doctors should re-assess at least once a year whether treatment should be continued.
Infuusio on annettava kerran neljässä viikossa niin kauan, kun potilaan katsotaan hyötyvän siitä, ja lääkäreiden on arvioitava vähintään kerran vuodessa, onko hoitoa aihetta jatkaa.
Overall the medicine was well tolerated, and appropriate measures to monitor and manage risks have been put in place.
Lääke oli kaiken kaikkiaan hyvin siedetty, ja asianmukaiset riskien valvonta- ja hallintatoimet ovat käytössä.
It is not intended to provide practical advice on how to use Cinqaero.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Cinqaeron käytöstä.
The recommended dose is 3 mg for each kg of bodyweight.
Suositeltu annos on 3 mg painokiloa kohti.
Anaphylactic (severe allergic) reactions may affect less than 1 person in 100.
Anafylaktisia (vaikeita allergisia) reaktioita voi esiintyä alle yhdellä henkilöllä sadasta.
The full EPAR for Cinqaero can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Cinqaeroa koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cinqaero.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cinqaerovalmistetta.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cinqaero's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Cinqaeron hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
What is Cinqaero and what is it used for?
Mitä Cinqaero on ja mihin sitä käytetään?
Flare-ups were seen in 32% of patients (151 out of 477) given Cinqaero compared with 50% (237 out of 476) of those given placebo.
Cinqaeroa saaneilla potilailla pahenemisvaiheita oli 32 prosentilla (151 potilaalla 477:stä), kun taas lumelääkettä saaneilla niitä oli 50 prosentilla (237 potilaalla 476:sta).
stimulates the growth and activity of eosinophils.
Tämä aine stimuloi eosinofiilien kasvua ja toimintaa.
Cinqaero reslizumab
Cinqaero reslitsumabi
Why is Cinqaero approved?
Miksi Cinqaero on hyväksytty?
The most common side effect with Cinqaero (which may affect about 2 people in 100) is an increase in levels of the enzyme creatine phosphokinase in the blood (a measure of possible damage to muscles).
Cinqaeron yleisin sivuvaikutus (jota voi esiintyä noin kahdella potilaalla sadasta) on veren kreatiinifosfokinaasientsyymin pitoisuuden lisääntyminen (mahdollista lihasvauriota määrittävä arvo).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cinqaero?
Miten voidaan varmistaa Cinqaeron turvallinen ja tehokas käyttö?
It is available as a concentrate for making a solution for infusion (drip) into a vein.
Sitä on saatavana on konsentraattina, josta valmistetaan infuusioliuos annettavaksi (tiputus) laskimoon.
Other information about Cinqaero
Muuta tietoa Cinqaerosta
The main measure of effectiveness was based on the number of flare-ups (exacerbations) of asthma during treatment.
Tehon pääasiallinen mitta perustui astman pahenemisvaiheiden määrään hoidon aikana.
What benefits of Cinqaero have been shown in studies?
Mitä hyötyä Cinqaerosta on havaittu tutkimuksissa?
Cinqaero can only be obtained with a prescription and should be prescribed by doctors with experience in the treatment of eosinophilic asthma.
Cinqaeroa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä määräävillä lääkäreillä on oltava kokemusta eosinofiilisen astman hoitamisesta.
For more information about treatment with Cinqaero, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Cinqaerolla annettavasta hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Cinqaero, reslizumab, is a monoclonal antibody designed to attach to a substance called interleukin-5, which
Cinqaeron vaikuttava aine, reslitsumabi, on monoklonaalinen vasta-aine, joka on kehitetty kiinnittymään interleukiini 5 -nimiseen aineeseen.
The reduction in flare-ups and improvement in lung function seen with Cinqaero were considered clinically relevant, particularly for patients who cannot be adequately controlled with high doses of inhaled corticosteroids and another medicine used for the prevention of asthma.
Cinqaeron yhteydessä havaittua pahenemisvaiheiden harvenemista ja keuhkojen toiminnan parantumista pidettiin kliinisesti merkityksellisinä etenkin sellaisille potilaille, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan suuriannoksisilla inhaloitavilla kortikosteroideilla ja toisella astman estoon käytettävällä lääkkeellä.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cinqaero have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Cinqaeron turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
The medicine contains the active substance reslizumab.
Lääkkeen sisältämä vaikuttava aine on reslitsumabi.
Cinqaero was compared with placebo (a dummy infusion), both given every 4 weeks for a year.
Cinqaeroa verrattiin lumelääkkeeseen, ja sekä Cinqaeroa että lumelääkettä annettiin neljän viikon välein vuoden ajan.
For the full list of all side effects and restrictions with Cinqaero, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cinqaero-valmisteen sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
It is used as an additional treatment in adults with severe asthma that is not properly controlled by a combination of high-dose corticosteroids taken by inhalation plus another medicine used for the prevention of asthma.
Sitä käytetään lisähoitona aikuisilla, joiden vaikeaa astmaa ei saada riittävästi hallintaan suuriannoksisten, inhaloimalla otettavien kortikosteroidien ja toisen astman estämiseen käytettävän lääkkeen yhdistelmällä.
What are the risks associated with Cinqaero?
Mitä riskejä Cinqaero-valmisteeseen liittyy?
By attaching to interleukin-5 and blocking its activity, Cinquaero reduces the number of eosinophils in the blood and lungs.
Kun Cinqaero kiinnittyy interleukiini 5:een ja estää sen toiminnan, se vähentää verenkierrossa ja
How does Cinqaero work?
Miten Cinqaero vaikuttaa?
How is Cinqaero used?
Miten Cinqaeroa käytetään?
For practical information about using Cinqaero, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Cinqaeron käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Cinqaero is an asthma medicine that is used to treat adults with a particular type of asthma called eosinophilic asthma.
Cinqaero on astmalääke, jolla hoidetaan aikuispotilaiden eosinofiilista astmaa.
The benefits of Cinqaero have been shown in two main studies involving 953 patients with eosinophilic asthma that was not well controlled by inhaled corticosteroids and other asthma medication used for the prevention of the disease.
Cinqaeron hyödyt on osoitettu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 953 potilasta.
Additionally there was evidence of an improvement in lung function and asthma symptoms, and a decrease in number of eosinophils in the blood in patients given Cinqaero.
Lisäksi tutkimuksesta saatiin näyttöä keuhkojen toiminnan ja astman oireiden paranemisesta.
The response was submitted to the EMEA on 23 March 2006.
Vastaus toimitettiin EMEA:lle 23. maaliskuuta 2006.
The result of the test was negative.
Testin tulos oli negatiivinen.
The reason for this was that the United Kingdom national competent authority, Veterinary Medicines Directorate (VMD) considered that this medicinal product could present a potential serious risk to public health on the following grounds:
Syynä tähän oli, että Yhdistyneen kuningaskunnan kansallinen toimivaltainen viranomainen Veterinary Medicines Directorate (VMD) katsoi, että tämä lääkevalmiste voi aiheuttaa mahdollisen vakavan riskin kansanterveydelle seuraavista syistä: