natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Studies in pregnant rats with alogliptin plus metformin as combination treatment have shown reproductive toxicity (see section 5.3) at approximately 5-20 times (for metformin and alogliptin respectively) the human exposure at the recommended dose.
Käytetty annos oli noin 5-20 kertaa (metformiinin ja alogliptiinin) suurempi kuin altistus ihmiselle suositeltua annosta käytettäessä.
Maximum daily dose is 3,000 mg Dose reduction may be considered in relation to declining renal function.
Voidaan harkita annoksen pienentämistä suhteessa munuaistoiminnan heikkenemiseen.
(1-sided CI)
(E172).
The addition of 25 mg alogliptin once daily to 30 mg pioglitazone in combination with metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,867.9 mg) resulted in improvements from baseline in HbA1c at Week 52 that were both non-inferior and statistically superior to those produced by 45 mg pioglitazone in combination with metformin hydrochloride therapy (mean dose = 1,847.6 mg, Table 3).
25 mg:n alogliptiiniannoksen lisääminen kerran päivässä 30 mg:n pioglitatsonihoitoon ja metformiinihydrokloridihoitoon (keskimääräinen annos = 1867,9 mg) paransi lähtötilanteen HbA1carvoa viikolla 52.
How to store Vipdomet
Vipdomet-valmisteen säilyttäminen
Pale yellow, oblong (approximately 22.3 mm long by 10.7 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/1000” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg, kalvopäällysteiset tabletit Hailakan keltainen, pitkulainen (noin 22,3 mm pitkä ja 10,7 mm leveä) kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on kohokirjaimin "12.5/1000" ja toisella puolella "322M".
Film-coating
• lihaskrampit
Hepatic effects
Haittavaikutustaulukko
This summary was last updated in October 2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2008.
In some cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Joissakin tapauksissa voi yhden päivän ajan olla kuumetta, poikkeustapauksissa jopa kolmen päivän ajan.
All studies were performed with Equilis Prequenza Te (comment: double; mentioned in next paragraph).
Kaikissa tutkimuksissa käytettiin Equilis Prequenza Te -valmistetta (huomautus: kaksinkertainen; mainittu seuraavassa kappaleessa).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Te to Intervet International BV on 8 July 2005.
Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis Tetä varten 8. heinäkuuta 2005.
The swelling is expected to decrease within two days.
Turvotuksen odotetaan häviävän kahden vuorokauden sisällä.
When the product is given to horses, it helps the animals' immune system to react quicker when the animal is naturally exposed to the Clostridium tetani bacterium.
Kun valmistetta annetaan hevoselle, se auttaa immuunijärjestelmää reagoimaan nopeammin, kun eläin altistuu luonnollisesti Clostridium tetani -bakteerille.
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Rokote "opetetaan" immuunijärjestelmää (elimistön luontaista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan tauteja vastaan.
Afterwards, a maximum interval of two years is recommended.
Sen jälkeen tehosterokotuksia suositellaan annettavaksi enintään kahden vuoden välein.
The vaccine is given as an injection into a muscle.
Rokotus annetaan injektiona lihakseen.
The toxoid is a toxin processed in order to remove its toxic effect, but retain its antigenic properties.
Toksoidi on toksiini, jota on käsitelty niin, että siitä on poistettu toksinen vaikutus mutta säilytetty antigeeniset ominaisuudet.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Hevosten on saatava perusrokotus, joka koostuu kahdesta neljän viikon välein annettavasta injektiosta.
The effectiveness of Equilis Te has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
Equilis Te -valmisteen tehokkuutta on tutkittu useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa.
Pain at the injection site can occur occasionally.
Injektiokohdassa saattaa satunnaisesti esiintyä kipua.
To retain protection against tetanus, horses need to be revaccinated.
Suojan säilyttämiseksi jäykkäkouristusta vastaan hevoset on rokotettava uudelleen.
The Committee recommended that Equilis Te should be given a marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Equilis Te -valmistetta varten.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to stimulate a better immune response.
Rokote sisältää myös ns. adjuvantin paremman immuunivasteen stimuloimiseksi.
The safety of Equilis Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Equilis Ten turvallisuutta tutkittiin useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa suurilla määrillä vähintään kahden kuukauden ikäisiä hevosia.
The withdrawal period of the product is zero days.
Valmisteen varoaika on nolla vuorokautta.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Jos ruiskutat ainetta vahingossa itseesi, hakeudu viipymättä lääkäriin ja näytä tälle pakkausseloste tai päällysmerkintä.
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Kuinka pitkän ajan kuluttua eläimestä voidaan lypsää maitoa ihmisravinnoksi?
Equilis Te is a vaccine for use in horses.
Equilis Te on hevosilla käytettävä rokote.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Päällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
It is available as a suspension for injection.
Se saa suspensiona injektoitavaksi.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by a neurotoxin produced by the bacterium Clostridium tetani.
Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani -bakteerin hermomyrkky.
Why has Equilis Te been approved?
Miksi Equilis Te on hyväksytty?
The first revaccination should be no later than 17 months after primary vaccination.
Ensimmäinen tehosterokotus on annettava viimeistään 17 kuukauden kuluessa perusrokotuksesta.
This helps to protect against tetanus.
Tämä auttaa suojautumaan jäykkäkouristukselta.
Other information about Equilis Te:
Muita tietoja Equilis Te -valmisteesta
The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid after vaccination.
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli suojaavan vastaainepitoisuuden tuotanto jäykkäkouristustoksoidia vastaan rokotuksen jälkeen.
The duration of protection against tetanus was 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination.
Suojan kesto jäykkäkouristusta vastaan oli 17 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja yksi vuosi ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
It contains the toxoid (chemically inactivated toxin) from the tetanus bacterium.
Se sisältää jäykkäkouristusbakteerin toksoidin (kemiallisesti inaktivoitua toksiinia).
What is the risk associated with Equilis Te?
Mitä riskejä Equilis Te -valmisteeseen liittyy?
What is Equilis Te?
Mikä on Equilis Te?
What benefit has Equilis Te shown during the studies?
Mitä hyötyä Equilis Te -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Most of the studies were performed with Equilis Prequenza Te, a vaccine that protects against equine influenza as well as against tetanus.
Useimmissa tutkimuksissa käytettiin Equilis Prequenza Te -rokotetta, joka suojaa sekä hevosinfluenssalta että jäykkäkouristukselta.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Te exceeded the risks for the immunisation of horses from six months of age against tetanus to prevent mortality.
Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis Ten edut ovat sen riskejä suuremmat kuusikuukautisten ja sitä vanhempien hevosten immunisoinnissa jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden estämiseksi.
Horses belong to the most susceptible species to tetanus.
Hevoset ovat yksi jäykkäkouristukselle altteimmista lajeista.
Swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, either as diffuse hard or soft swelling.
Injektiokohdassa saattaa esiintyä epätarkkarajaista kovaa tai pehmeää turvotusta (läpimitaltaan enintään 5 cm).
Equilis Te is a vaccine containing purified tetanus toxoid.
Equilis Te on puhdistettua jäykkäkouristustoksoidia sisältävä rokote.
What is Equilis Te used for?
Mihin Equilis Te -valmistetta käytetään?
It was concluded that the product is well tolerated by horses of different age.
Eri-ikäisten hevosten katsottiin sietävän valmistetta hyvin.
For ethical reasons no challenge (infection) experiment was performed against tetanus.
Eettisistä syistä altistuskokeita ei suoritettu jäykkäkouristuksen osalta.
Equilis Te is used to vaccinate horses from six months of age against tetanus to prevent mortality.
Equilis Te -valmistetta käytetään vähintään kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosten jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Studies in pregnant mares were also performed.
Valmistetta tutkittiin myös kantavilla tammoilla.
No negative influence on gestation, foaling and offspring of mares was observed after vaccination at different times during pregnancy.
Tiineyden eri aikoina annettujen rokotusten jälkeen ei havaittu kielteisiä vaikutuksia tammojen tiineyteen, varsomiseen eikä jälkeläisiin.
The studies showed that Equilis Te is an effective vaccine against tetanus to prevent mortality in horses from 6 months of age.
Tutkimus osoitti, että Equilis Te on tehokas rokote kuuden kuukauden ikäisillä ja sitä vanhemmilla hevosilla jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden estämiseksi.
How has Equilis Te been studied?
Miten Equilis Te -valmistetta on tutkittu?
How does Equilis Te work?
Miten Equilis Te vaikuttaa?
09 December 2015 EMA/680058/2015
9. joulukuuta 2015 EMA/680058/2015
In its assessment, the HMPC also considered clinical studies on disorders of the circulatory system which were performed 30 - 40 years ago.
HMPC otti arvioinnissaan huomioon myös verenkiertojärjestelmän häiriöitä koskevat kliiniset tutkimukset, jotka oli tehty 30-40 vuotta sitten.
Fresh bilberry fruit EMA/680058/2015
Mustikka, tuore marja EMA/680058/2015
Fresh bilberry fruit medicines should only be used in adults and should not be taken for longer than 4 weeks.
Tuoreesta mustikasta valmistettuja lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset, ja niitä saa käyttää enintään neljä viikkoa.
Although possible beneficial effects were observed, there were limitations in the way the studies were conducted and, therefore, the HMPC conclusions on the use of fresh bilberry fruit medicines are based on their long-standing use.
Vaikka tutkimuksissa havaittiin mahdollisia suotuisia vaikutuksia, tutkimusten toteuttamistavassa oli puutteita, joten HMPC:n päätelmät tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
The anthocyanins are also thought to repair tiny blood vessels after damage to the local circulation.
Antosyaniinien oletetaan myös korjaavan pieniä verisuonia paikallisen verenkierron vaurioiden jälkeen.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing fresh bilberry fruit.
Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Information on the use and licensing of fresh bilberry fruit medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Tiedot tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Further information on the HMPC assessment of fresh bilberry fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisätietoja tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the risks associated with fresh bilberry fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisätietoja näihin tuoreesta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
How are fresh bilberry fruit medicines approved in the EU?
Miten tuoreesta mustikasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Any applications for the licensing of medicines containing fresh bilberry fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of fresh bilberry fruit.
Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat tuoreen mustikan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Other information about fresh bilberry fruit medicines
Muita tietoja tuoreesta mustikasta valmistetuista lääkkeistä
If the symptoms persist for more than 2 weeks, a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Jos oireet jatkuvat yli kahden viikon ajan lääkevalmisteen käytön aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing fresh bilberry fruit.
EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä tuoreesta mustikasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Detailed instructions on how to take fresh bilberry fruit medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Yksityiskohtaiset ohjeet tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Herbal medicines containing fresh bilberry fruit preparations are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät tuoreesta mustikasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana suun kautta otettavina kiinteinä valmisteina.
What are the risks associated with fresh bilberry fruit medicines?
Mitä riskejä tuoreesta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
The HMPC conclusions on the use of fresh bilberry fruit medicines for relief of discomfort and heaviness of legs related to minor blood circulatory problems and for relief of symptoms of bleeding into the skin from tiny blood vessels are based on their ‘traditional use'.
HMPC:n päätelmät tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievistä verenkiertoongelmista johtuvien, säärissä ilmenevien epämukavuus- ja painavuusoireiden lievittämisessä sekä hiussuonista iholle johtuvan verenvuodon aiheuttamien oireiden lievittämisessä perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Results from laboratory studies indicate that bilberries are rich in anthocyanins, which are thought to improve blood circulation by relaxing and dilating (widening) blood vessels and protecting blood vessels from damage.
Laboratoriotutkimusten tulokset osoittavat, että mustikassa on paljon antosyaniineja, joiden oletetaan parantavan verenkiertoa rentouttamalla ja laajentamalla verisuonia ja suojaamalla verisuonia vaurioitumiselta.
What is fresh bilberry fruit?
Mitä tuore mustikka on?
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, fresh bilberry fruit medicines can be used to relieve discomfort and heaviness of legs related to minor blood circulatory problems and to relieve symptoms of bleeding into the skin from tiny blood vessels.
HMPC päätti, että tuoreesta mustikasta valmistettuja lääkkeitä voidaan käyttää niiden pitkäaikaisen käytön perusteella lievistä verenkierto-ongelmista johtuvien, säärissä ilmenevien epämukavuus- ja painavuusoireiden lievittämiseen sekä lievittämään hiussuonista iholle johtuvan verenvuodon aiheuttamia oireita.
What evidence supports the use of fresh bilberry fruit medicines?
Millainen näyttö tukee tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Fresh bilberry fruit is the common name for the fresh fruit of the plant Vaccinium myrtillus L. Fresh bilberry fruit preparations are obtained using a technique to extract compounds from fresh plant material by dissolving them in a solvent (such as methanol), which is then evaporated to obtain a dry extract.
Tuoreesta mustikasta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteet uuttamalla ne liuottimeen (kuten metanoliin), joka sitten haihdutetaan kuivauutteen saamiseksi.
For more information about treatment with fresh bilberry fruit medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa hoidosta tuoreesta mustikasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
For practical information about using fresh bilberry fruit medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Fresh bilberry fruit
Mustikka, tuore marja
This summary was last updated in 05-2016
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2016.
Jentadueto is taken twice a day.
Jentaduetoa otetaan kaksi kertaa päivässä.
The full EPAR for Jentadueto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Jentadueto-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jentadueto on 20 July 2012.
Euroopan komissio myönsi 20. heinäkuuta 2012 Jentaduetolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
A risk management plan has been developed to ensure that Jentadueto is used as safely and effectively as possible.
Jentadueton mahdollisimman turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jentadueto.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Jentaduetolääkevalmistetta.
Jentadueto must not be used in patients with:
Jentaduetoa ei saa antaa potilaille, joilla on
Other information about Jentadueto
Muuta tietoa Jentaduetosta
Linagliptin has been authorised in the European Union (EU) as Trajenta since 2011.
Linagliptiini on saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella nimellä Trajenta vuonna 2011.
• diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma (dangerous complications of diabetes);
• diabeettinen ketoasidoosi tai diabeettinen prekooma (diabeteksen vaarallisia komplikaatioita)
The CHMP noted that fixed dose combinations may increase the likelihood of patients taking their medicine correctly.
Lääkevalmistekomitea totesi, että kiinteäannoksiset yhdistelmävalmisteet saattavat parantaa todennäköisyyttä siitä, että potilaat ottavat lääkkeet oikein.
It is available as tablets (2.5 mg/850 mg and 2.5 mg/1,000 mg).
Sitä on saatavana tabletteina (2,5 mg/850 mg ja 2,5 mg/1 000 mg).
• a condition that could lead to reduced supply of oxygen to body tissues (such as in patients who are being treated for worsening heart failure, have recently had a heart attack, have difficulty breathing or a steep fall in blood pressure);
• tila, joka voi vähentää kudosten hapensaantia (esim. potilaat, joita hoidetaan etenevän sydämen vajaatoiminnan takia, joilla on äskettäin ollut sydänkohtaus, joilla on hengitysvaikeuksia tai joiden verenpaine on laskenut jyrkästi)
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Jentadueto.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
What extra measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jentadueto?
Miten voidaan varmistaa Jentadueton turvallinen ja tehokas käyttö?
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Jentadueto, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Jentaduetoa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Jentadueto linagliptin / metformin hydrochloride
Jentadueto linagliptiini/metformiinihydrokloridi
What benefit has Jentadueto shown during the studies?
Mitä hyötyä Jentaduetosta on havaittu tutkimuksissa?
• in patients who are already taking a combination of linagliptin and metformin as separate tablets;
• potilaat, jotka saavat jo linagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa erillisinä tabletteina;
The study compared the effects of adding linagliptin to metformin in these ways, since metformin needs to be taken at least twice per day.
Tutkimuksessa verrattiin, mitä vaikutuksia linagliptiinin lisäämisellä tällä tavoin metformiinihoitoon oli, sillä metformiinia on otettava vähintään kahdesti päivässä.
Therefore the CHMP decided that Jentadueto's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Jentadueton hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Jentaduetoa varten.
Why has Jentadueto been approved?
Miksi Jentadueto on hyväksytty?
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
With regard to side effects, the Committee considered that in general the risks seen were only slightly greater than those seen with placebo.
Sivuvaikutusten osalta lääkevalmistekomitea katsoi, että sen riskit olivat yleisesti ottaen vain hieman suuremmat kuin lumelääkkeen.
• in combination with a sulphonylurea or insulin (other types of diabetes medicines) in patients who are not satisfactorily controlled on this medicine and metformin.
• sulfonyyliureaan tai insuliiniin (muita diabeteslääkkeitä) yhdistettynä potilailla, joiden sairautta tämä lääke ja metformiini eivät pidä riittävän hyvin hallinnassa.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Kaikissa tutkimuksissa tehon päämittana oli glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuden muutos veressä 24 viikon hoidon jälkeen.