natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The HMPC conclusions only cover primula flower preparations which are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the flowers or using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol) to dissolve compounds and form a liquid extract.
HMPC:n päätelmät koskevat vain kevätesikon kukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kukat tai käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (kuten etanoliin).
Detailed instructions on how to take primula flower medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Yksityiskohtaiset ohjeet kevätesikon kukasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
How are primula flower medicines approved in the EU?
Miten kevätesikon kukasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Primula flower is the common name for the flowers of the plant Primula veris L. and/or Primula elatior (L.) Hill.
Kevätesikon kukka on kasvien Primula veris L. ja/tai Primula elatior (L.) Hill.
What are the risks associated with primula flower medicines?
Mitä riskejä kevätesikon kukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
In its assessment, the HMPC considered laboratory studies which showed primula flower increased production of airway secretions, making phlegm less thick and easier to expel.
Arvioinnissaan HMPC tarkasteli laboratoriotutkimuksia, jotka osoittivat, että kevätesikon kukka lisäsi limaneritystä hengitysteissä, ohensi limaa ja helpotti sen poistumista.
Primula flower preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Kevätesikon kukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
What evidence supports the use of primula flower medicines?
Millainen näyttö tukee kevätesikon kukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Herbal medicines containing these primula flower preparations are usually available as herbal tea to be drunk and in liquid forms to be taken by mouth.
Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kevätesikon kukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina .
For more information about treatment with primula flower medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa hoidosta kevätesikon kukasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, these primula flower primula flower preparations can be used as an expectorant (a medicine that helps bring up phlegm) for coughs associated with colds.
HMPC katsoi, että kevätesikon kukasta valmistettujen kasvirohdostuotteiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää ekspektoranttina (limaa irrottavana) vilustumiseen liittyvän yskän hoidossa.
For practical information about using primula flower medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa kevätesikon kukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
EMA/237735/2019 EMEA/H/C/004951
huhtikuuta 2019 EMA/237735/2019 EMEA/H/C/004951
It may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
Se voi pyytää lausunnon uudelleenkäsittelyä 15 päivän kuluessa kielteistä lausuntoa koskevan ilmoituksen saamisesta.
To support this claim, the company referred to published data and provided an expert opinion.
Väitteensä tueksi yhtiö viittasi julkaistuihin tietoihin ja toimitti yhden asiantuntijalausunnon.
The company that applied for authorisation is Teva B.V.
Myyntilupaa hakenut yhtiö on Teva B.V.
Data from clinical studies also showed differences in the safety profile of the two active substances.
Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin myös eroja näiden kahden vaikuttavan aineen turvallisuusprofiilissa.
Furthermore, patients receiving cabazitaxel are exposed to the unchanged substance plus two active breakdown products, which are not formed when docetaxel is given.
Lisäksi kabatsitakselia saavat potilaat altistuvat sekä muuttumattomalle aineelle että kahdelle vaikuttavalle hajoamistuotteelle, joita ei muodostu doketakselia annettaessa.
The company made reference to two medicines, Jevtana (containing cabazitaxel) and Taxotere (containing docetaxel, see below for more details).
Yhtiö viittasi kahteen lääkkeeseen, Jevtanaan (joka sisältää kabatsitakselia) ja Taxotereen (joka sisältää doketaksilia, ks. lisätietoja jäljempänä).
What is Cabazitaxel Teva?
Mitä Cabazitaxel Teva on?
Because Cabazitaxel Teva was developed as a hybrid medicine, the company presented data from the published literature to demonstrate that it is similar to Jevtana.
Koska Cabazitaxel Teva on kehitetty hybridilääkkeeksi, yhtiö esitti kirjallisuudessa julkaistuja tietoja osoittaakseen, että se on samanlainen kuin Jevtana.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials with Cabazitaxel Teva in the EU.
Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei Cabazitaxel Teva -valmistetta koskevia kliinisiä tutkimuksia ole käynnissä EU:ssa.
The CHMP did not agree that the data presented by the company were sufficient to support the claim that cabazitaxel and docetaxel should be considered the same active substance.
Lääkevalmistekomitea ei ollut samaa mieltä siitä, että yhtiön toimittamat tiedot olivat riittävät tukemaan väitettä, jonka mukaan kabatsitakseli ja doketakseli olisi katsottava samaksi vaikuttavaksi aineeksi.
On 26 April 2019, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Cabazitaxel Teva, intended for the treatment of prostate cancer.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 26. huhtikuuta 2019 kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä eturauhassyövän hoitoon tarkoitetulta Cabazitaxel Teva -lääkevalmisteelta.
The applicant also made reference to another medicine, Taxotere, which contains docetaxel.
Yhtiö viittasi myös toiseen lääkkeeseen, Taxotereen, joka sisältää doketakselia.
Additionally, laboratory data suggest that cabazitaxel can be effective at treating cancer that is resistant to docetaxel.
Lisäksi laboratoriotiedot viittaavat siihen, että kabatsitakseli voi olla tehokas doketakselille resistentin syövän hoidossa.
Cabazitaxel Teva was developed as a ‘hybrid medicine'.
Cabazitaxel Teva kehitettiin ns. hybridilääkkeeksi.
The company claimed that cabazitaxel is a derivative of docetaxel, and that the active substances do not differ significantly in their safety and effectiveness.
Yhtiö väitti, että kabatsitakseli on doketakselin johdannainen ja että vaikuttavat aineet eivät poikkea merkittävästi toisistaan turvallisuudeltaan ja teholtaan.
Based on these findings, the CHMP was of the opinion that it cannot be concluded that cabazitaxel and docetaxel do not differ significantly with regard to safety and effectiveness.
Näiden tulosten perusteella lääkevalmistekomitean mielestä ei voida katsoa, että kabatsitakseli ja doketakseli eivät poikkeaisi toisistaan merkittävästi turvallisuudeltaan ja teholtaan.
Cabazitaxel also affects non-cancer cells, such as blood and nerve cells, which can cause side effects.
Kabatsitakseli vaikuttaa myös muihin soluihin kuin syöpäsoluihin, esimerkiksi veri- ja hermosoluihin, mistä voi aiheutua haittavaikutuksia.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Cabazitaxel Teva is absorbed similarly to Jevtana to produce the same level of the active substance in the blood.
Biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia ei ollut tarpeen suorittaa sen selvittämiseksi, imeytyvätkö Cabazitaxel Teva ja Jevtana samalla tavoin siten, että ne saavat aikaan saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta veressä.
This is because Cabazitaxel Teva is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Tämä johtuu siitä, että Cabazitaxel Teva annetaan infuusiona laskimoon, jolloin vaikuttava aine kulkeutuu suoraan verenkiertoon.
This means that Cabazitaxel Teva was intended to be similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance and already authorised in the European Union.
Tämä tarkoittaa, että sen oli tarkoitus olla samanlainen kuin vertailuvalmiste, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU).
Cabazitaxel Teva was to be used in combination with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines) in patients who have previously been treated with docetaxel (another cancer medicine).
Sitä oli tarkoitus käyttää yhdessä prednisonin tai prednisolonin (tulehduslääkkeitä) kanssa potilailla, joita on aiemmin hoidettu doketakselilla (toinen syöpälääke).
Cabazitaxel Teva was to be used when the cancer had spread to other parts of the body (metastatic) despite treatments to prevent the production of testosterone or after surgical removal of the testes (castration).
Cabazitaxel Teva -valmistetta oli tarkoitus käyttää, kun syöpä on testosteronin tuotannon ehkäisemiseksi annetusta hoidosta tai kivesten kirurgisesta poistamisesta (kastraatio) huolimatta levinnyt kehon muihin osiin (metastoitunut).
Thus Taxotere cannot be used to support the application for Cabazitaxel Teva and the CHMP recommended that Cabazitaxel Teva be refused marketing authorisation.
Taxotereä ei näin ollen voida käyttää Cabazitaxel Tevan hakemuksen tukena, ja lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan epäämistä Cabazitaxel Teva -valmisteelta.
What was Cabazitaxel Teva expected to be used for?
Mihin Cabazitaxel Teva -valmistetta oli tarkoitus käyttää?
How does Cabazitaxel Teva work?
Miten Cabazitaxel Teva vaikuttaa?
Cabazitaxel Teva is a cancer medicine that contains the active substance cabazitaxel.
Cabazitaxel Teva on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on kabatsitakseli.
Refusal of the marketing authorisation for Cabazitaxel Teva (cabazitaxel)
Lääkevalmisteen Cabazitaxel Teva (kabatsitakseli) myyntilupahakemuksen epääminen
Cabazitaxel Teva is expected to work in the same way as the reference medicine, Jevtana.
Cabazitaxel Teva -valmisteen odotettiin vaikuttavan samalla tavalla kuin vertailuvalmiste Jevtana.
Cabazitaxel belongs to the group of cancer medicines known as ‘taxanes'.
Kabatsitakseli kuuluu taksaaneiksi kutsuttujen syöpälääkkeiden ryhmään.
Although cabazitaxel is a derivative of docetaxel, laboratory studies have shown that cabazitaxel and docetaxel have different properties, for example cabazitaxel can cross the blood-brain barrier while docetaxel cannot.
Vaikka kabatsitakseli on doketakselin johdannainen, laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että kabatsitakselilla ja doketakselilla on erilaisia ominaisuuksia.
Cabazitaxel Teva was expected to be used to treat men with prostate cancer, a cancer that affects the prostate gland (which produces the liquid in semen).
Cabazitaxel Teva -valmistetta oli tarkoitus käyttää hoidettaessa siemennestettä tuottavan eturauhasen syöpää.
Egg production may also be affected.
Se saattaa myös vaikuttaa munantuotantoon.
If another course of treatment is required, the interval between the two courses of treatment should be at least 3 months.
Jos toinen hoitojakso on tarpeen, hoitojaksojen välissä on oltava vähintään kolme kuukautta.
It is not intended to provide practical advice on how to use Exzolt.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Exzoltin käytöstä.
While handling the product people must not eat, drink or smoke.
Valmisteen käsittelyn aikana ei saa syödä, juoda tai tupakoida.
Exzolt fluralaner
Exzolt fluralaneeri
The full EPAR for Exzolt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Exzoltia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Exzolt is added to drinking water on two occasions, seven days apart.
Exzoltia lisätään juomaveteen kahdesti, seitsemän päivän välein.
Why is Exzolt approved?
Miksi Exzolt on hyväksytty?
What is Exzolt and what is it used for?
Mitä Exzolt on ja mihin sitä käytetään?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Exzolt.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Exzolt-lääkevalmistetta.
Hands and contacted skin should be washed after use of the medicine.
Kädet ja valmisteen kanssa kosketuksiin joutunut iho on pestävä lääkkeen käytön jälkeen.
Exzolt reduced the number of mites by more than 99% in pullets and breeders and more than 98% in layers.
Exzolt vähensi punkkien määrää yli 99 prosentilla nuorilla kanoilla ja siitoskanoilla ja yli 98 prosentilla munivilla kanoilla.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Exzolt's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Exzoltin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
What benefits of Exzolt have been shown in studies?
Mitä hyötyä Exzoltista on havaittu tutkimuksissa?
Since the veterinary medicine may be slightly irritating to skin and/or eyes, contact with skin, eyes and mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth) should be avoided.
Koska eläinlääke voi ärsyttää lievästi ihoa ja/tai silmiä, kosketusta ihoon, silmiin ja limakalvoihin (kehon kosteisiin pintoihin, kuten suun limakalvoihin) on vältettävä.
What are the risks associated with Exzolt?
Mitä riskejä Exzoltiin liittyy?
The withdrawal period for eggs from chickens treated with Exzolt is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Exzoltilla hoidettujen kanojen varoaika on munien osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Exzolt is a veterinary medicine used to treat poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets (young female chickens), breeders and layer hens.
Exzolt on eläinlääke, jota käytetään kanapunkin (Dermanyssus gallinae) -tartunnan hoitamiseen nuorilla kanoilla, siitoskanoilla ja munivilla kanoilla.
The duration of effectiveness was between 6 weeks and 8 months, depending on the length of the production cycle and how effectively the farms prevented re-introduction of new mites into their houses.
Kestoon vaikuttivat tuotantosyklin pituus ja se, miten tehokkaasti kanaloiden uudet punkkitartunnat estettiin maatiloilla.
Sufficient Exzolt is added to ensure the required dose is present in the volume of water that the chickens will consume in one day.
Exzoltia on lisättävä riittävä määrä, jotta kanojen yhdessä päivässä juoma vesimäärä sisältää tarvittavan annoksen.
The withdrawal period for meat from chickens treated with Exzolt is 14 days.
Exzoltilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan osalta 14 päivää.
This means it kills parasites such as mites that feed on the skin of animals.
Se tappaa loisia, kuten punkkeja, jotka ruokailevat eläimen iholla.
It works by interfering with the way that signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the nervous system of parasites, resulting in paralysis and death of the mites.
Se häiritsee signaalien välitystä loisten hermojärjestelmän hermosoluissa (neurotransmissio), jolloin loiset halvaantuvat ja kuolevat.
One of the houses on each of the farms was treated with Exzolt, the other house was left untreated.
Kaikilla maatiloilla toisen kanalan eläimet hoidettiin Exzoltilla ja toisen kanalan eläimet jätettiin hoitamatta.
Red mite infestations can cause irritation and restlessness of the bird, feather pecking and anaemia (low red blood cell counts).
Kanapunkkitartunta voi aiheuttaa ärsytystä ja levottomuutta linnuissa, höyhenten nokkimista ja anemiaa (punasolujen vähyyttä).
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Exzolt, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Exzoltia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Exzolt has been studied in a field study involving 9 farms with poultry red mite infestation, each with two similar houses with 550 to 100,000 chickens per house.
Kaikilla maatiloilla oli kaksi samantapaista kanalaa, joista kussakin oli 550-100 000 kanaa.
Exzolt is available as a solution for use in drinking water and can only be obtained with a prescription.
Exzoltia on saatavana juomaveteen sekoitettavana liuoksena, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Exzolt on 18 August 2017.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Exzoltille
How is Exzolt used?
Miten Exzoltia käytetään?
Poultry red mite is a parasite that feeds on the blood of hens.
Kanapunkki on loinen, joka käyttää ravinnokseen kanojen verta.
Exzolt contains the active substance fluralaner.
Exzoltin vaikuttava aine on fluralaneeri.
Fluralaner kills mites by acting on their nervous system after they have ingested the chicken's blood.
Fluralaneeri tappaa punkkeja vaikuttamalla niiden hermostoon sen jälkeen,
Other information about Exzolt?
Muita tietoja Exzoltista
For practical information about using Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Exzoltin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Exzolt, fluralaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Exzoltin vaikuttava aine fluralaneeri on ulkoloisia tappava aine.
For more information about treatment with Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lisätietoja Exzoltilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
How does Exzolt work?
Miten Exzolt vaikuttaa?
This summary was last updated on 24 October 2007.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 24. lokakuuta 2007.
The marketing authorisation was renewed on 18 April 2005.
Myyntilupa uusittiin 18. huhtikuuta 2005.
Immunity starts at the latest two weeks after the second injection and lasts for a year.
Immuniteetti alkaa viimeistään kahden viikon kuluttua jälkimmäisestä rokotuksesta ja kestää vuoden.
The cats should be revaccinated every year.
Uusintarokotus tulisi antaa vuosittain.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax FeLV to MERIAL on 13 April 2000.
Euroopan komissio myönsi MERIALille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax FeLV:tä varten 13. huhtikuuta 2000.
Immunisation against FeLV sub-group A provides full protection against all three sub-groups of the virus: A, B and C.
Immunisaatio FeLV:n alaryhmää A vastaan antaa täydellisen suojan kaikilta viruksen alaryhmiltä: A, B ja C.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyötyriskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREVAX FELV EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) PUREVAX FELV Julkinen EPAR-yhteenveto
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the FeLV.
Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu uudelleen virukselle.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kun kissa saa rokotteen, sen immuunijärjestelmä tunnistaa FeLV-proteiinit ”vieraiksi” ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to five weeks later.
Ensimmäinen injektio annetaan vähintään 8 viikon ikäiselle kissalle ja toinen 3-5 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Vaccines work by priming the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Rokotteet toimivat siten, että ne ”opettavat” immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tautia vastaan.
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Jos henkilö vahingossa pistää valmistetta itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
The effectiveness of Purevax FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with FeLV.
Purevax FeLV:n tehoa on tutkittu useissa kokeissa laboratorio-oloissa rokottamalla kissat ja altistamalla ne sen jälkeen FeLV:lle.
The vaccine is used to prevent the symptoms of the disease and to prevent FeLV from remaining in the blood.
Rokotetta käytetään ehkäisemään oireita ja estämään kissan leukemiaviruksen jäämistä vereen.
Purevax FeLV is a vaccine.
Purevax FeLV on rokote.
The antibodies will help to protect against the disease caused by the virus.
Vasta-aineet suojaavat eläintä viruksen aiheuttamalta taudilta.
In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens' blood.
Kaikissa näissä kokeissa tehon pääasiallisena mittana oli viruksen vasta-aineiden ja tarttuvan FeLV:n pitoisuus rokotettujen kissojen veressä.
Purevax FeLV vaccine provided protection against FeLV infection.
Purevax FeLV -rokote antoi suojan FeLV-infektiota vastaan.
The vaccinated kittens were housed for up to 28 weeks with a group of kittens who were infected with FeLV.
Rokotettuja kissoja pidettiin 28 viikon ajan samassa tilassa FeLV-tartunnan saaneiden kissojen kanssa.
Infection was seen from four weeks in non-vaccinated animals.
Rokottamattomissa eläimissä infektiota esiintyi neljännestä viikosta eteenpäin.
In the field, efficacy has been studied in one main study of kittens aged eight weeks or older, in which the effects of Purevax FeLV were compared with those of another vaccine against FeLV.
Kentällä sen tehoa on selvitetty yhdessä 8-viikkoisilla ja sitä vanhemmilla kissoilla tehdyssä päätutkimuksessa, jossa Purevax FeLV:n tehoa verrattiin toisen FeLV-rokotteen tehoon.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax FeLV exceed the risks for active immunisation of cats eight weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease, and recommended that Purevax FeLV be given a marketing authorisation.
Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax FeLV:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat 8-viikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivisessa immunisaatiossa kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja siihen liittyvän sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi.
This usually disappears within one to four weeks.
Pistoskohdassa saattaa esiintyä ohimenevä pieni kyhmy, joka yleensä häviää 1-4 viikon kuluessa.
A 1 ml dose of Purevax FeLV is injected under the skin.
Yksi annos (1 ml) Purevax FeLV -rokotetta injisoidaan ihon alle.
Temporary lethargy (listlessness) and hyperthermia (increased body temperature) may occur for one day, exceptionally for two days.
Tilapäistä velttoutta ja kuumetta voi esiintyä yhden, poikkeustapauksessa kahden päivän ajan.
Purevax FeLV is a vaccine containing feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Purevax FeLV on rokote, jonka vaikuttava aine on FeLV-rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97).