natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP also recommended that methysergide treatment should be initiated and supervised by specialised physicians with experience in the treatment of migraine and cluster headache.
Lääkevalmistekomitea suositteli myös, että metysergidihoidon saavat aloittaa migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn hoidossa kokeneet erikoislääkärit, joiden tulee myös valvoa hoitoa.
In addition, the CHMP noted that methysergide is recommended by experts as a rescue treatment, reserved for patients in whom other treatments have failed.
Lääkevalmistekomitea totesi myös, että asiantuntijat suosittelevat metysergidiä ensiapulääkkeeksi niille potilaille, joille muista lääkkeistä ei ole ollut apua.
No data was submitted in support of efficacy of methysergide in the “treatment of diarrhoea caused by carcinoid disease”, and it is therefore considered that efficacy in this indication has not been demonstrated.
Metysergidin tehoa tukevia tietoja käyttöaiheessa ”karsinoidioireyhtymän aiheuttaman ripulin hoito” ei toimitettu, joten komitea katsoo, ettei lääkkeen tehoa tässä käyttöaiheessa ole osoitettu.
− Is favourable for the prophylactic treatment of episodic and chronic cluster headache in adults.
− on suotuisa aikuisten jaksoittaisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn ehkäisyssä.
Having considered the overall data provided by the MAH in writing, the CHMP concluded that the benefit-risk balance of methysergide is favourable in:
Arvioituaan kaikki myyntiluvan haltijan toimittamat kirjalliset tiedot lääkevalmistekomitea katsoi, että metysergidin hyöty-riskisuhde on suotuisa
Based on the clinical experience of headache experts, the SAG considered that there is a small proportion of the populations suffering from migraine and from cluster headache that seems to benefit from treatment with methysergide, when previous treatments have failed.
Päänsärkyasiantuntijoiden kliinisen kokemuksen perusteella tieteellisen neuvonnan työryhmä katsoi, että migreenistä ja sarjoittaisesta päänsärystä kärsivistä potilasryhmistä on erotettavissa pieni joukko, jolle vaikuttaa olevan hyötyä metysergidihoidosta, kun muut hoidot eivät ole tehonneet.
• The Committee considered that there is some evidence for clinically significant efficacy of methysergide in the prophylactic treatment of severe, debilitating migraine and cluster headache for which therapeutic alternatives are limited.
• Komitea totesi, että on jonkin verran näyttöä metysergidin kliinisesti merkittävästä tehosta vaikean invalidisoivan migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn hoidossa, kun hoitovaihtoehdot ovat vähäiset.
The results of these studies are suggestive of the efficacy of methysergide compared to placebo in the prophylaxis of migraine.
Näiden tutkimusten tulokset viittasivat siihen, että metysergidi on lumelääkkeeseen verrattuna tehokas migreenin ehkäisyssä.
Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE. Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
3 Ryan RE. Double-blind crossover comparison of BC-105, methysergide, and placebo in the prophylaxis of migraine headache.
There are a number of pharmacological pathways by which methysergide may be effective in preventing migraine, for instance some data support the role of antagonism of the 5-HT2B receptor in the prophylaxis of migraine.
Jotkin tiedot tukevat esimerkiksi sen roolia 5-HT2B-reseptorin antagonistina migreenin ehkäisemisessä.
− Is favourable for the prophylactic treatment of severe intractable migraine (with or without aura) with functional disability in adults.
− on suotuisa aikuisten vaikean, hankalasti hoidettavan (aurallisen tai aurattoman) ja toimintakykyä heikentävän migreenin ehkäisyssä.
• the prophylactic treatment of episodic and chronic cluster headache in adults.
• aikuisten jaksoittaisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn ehkäisyssä.
• the prophylactic treatment of severe intractable migraine (with or without aura) with functional disability in adults.
• aikuisten vaikean, hankalasti hoidettavan (aurallisen tai aurattoman) ja toimintakykyä heikentävän migreenin ehkäisyssä.
Warnings on the risk of fibrosis should be included in the product information, alongside measures to monitor patients for development of fibrosis, and these should also be communicated to prescribers and patients using educational material.
koskevia varoituksia sekä kehotukset seurata potilaita fibroosin kehittymisen varalta.
However, these results should be taken
Ottaen huomioon seuraavat seikat:
This should be taken into consideration.
Tämä on otettava huomioon.
The overall reduction was 54%.
Kokonaisvähenemä oli 54 %.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta tuote pitäisi käyttää heti.
Date of first authorisation: 16 August 2016.
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. elokuuta 2016.
● Risk management plan (RMP)
● Riskienhallintasuunnitelma (RMP)
An updated RMP should be submitted: ● At the request of the European Medicines Agency;
Päivitetty RMP tulee toimittaa ● Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
In this short period, a risk to the suckling child cannot be excluded.
Tämän lyhyen jakson aikana rintaruokittuun lapseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
These cases resulted in the discontinuation of treatment.
Nämä tapaukset johtivat hoidon lopettamiseen.
• Serious allergic reactions
• Vakavat allergiset reaktiot
*** Patients weighing more than 188 kg were not studied.
*** Potilaita, joiden paino on yli 188 kg, ei ole tutkittu.
Always follow the instructions exactly as your doctor has told you.
Noudata aina tarkasti lääkärin antamia ohjeita.
Remove CINQAERO from the refrigerator.
Ota CINQAERO pois jääkaapista.
LT-08409 Vilnius Lithuania
LT-08409 Vilnius Liettua
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
● kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
This medicine is NOT intended for use in children and adolescents below the age of 18 years.
Tätä lääkettä EI ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Infusion time may vary depending on the total volume to be infused.
Infuusioaika voi vaihdella riippuen annettavan infuusionesteen kokonaismäärästä.
There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of reslizumab in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) reslitsumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
Treatment duration CINQAERO is intended for long-term treatment.
Hoidon kesto CINQAERO on tarkoitettu pitkäaikaiseen hoitoon.
Currently available data in adolescents from 12 to 17 years are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Tämän hetkinen saatavilla oleva tieto 12-17-vuotiaista lapsista on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, mutta tämän perusteella ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
b CI = Confidence interval.
b CI = luottamusväli.
Patients below 35 kg or above 199 kg
Potilaat, jotka painavat alle 35 kg tai yli 199 kg
Patients should be instructed on how to recognise symptoms of serious allergic reactions.
Potilas on opetettava tunnistamaan vakavien allergisten reaktioiden oireet.
The dose depends on your body weight.
Annos riippuu painostasi.
This is particularly important: - if you are receiving other medicines which affect your immune system; - if you have recently received a vaccination or if you are likely to need a vaccination.
Tämä on erityisen tärkeää: - jos käytät elimistön immuunijärjestelmään vaikuttavia muita lääkkeitä - jos olet äskettäin saanut tai mahdollisesti lähiaikoina saamassa rokotuksen.
Over 52 weeks
Viikkoon 52 mennessä
Inter-individual variability in peak and overall exposure is approximately 20-30%
Huippupitoisuuden ja kokonaisaltistuksen yksilöllinen vaihtelu oli noin 20-30 %.
% reduction
Väheneminen (%)
Anaphylactic reaction (see section 4.4) occurred in less than 1% of patients.
Anafylaktista reaktiota (ks. kohta 4.4) esiintyi alle 1 %:lla potilaista.
Over 16 weeks
Viikkoon 16 mennessä
Do NOT stop treatment with CINQAERO unless your doctor tells you to, even if you feel better.
ÄLÄ lopeta CINQAERO-hoitoa, ellei lääkäri määrää niin, vaikka tuntisit olosi paremmaksi.
It may take more than one dose before your asthma symptoms improve.
Saattaa olla, että tarvitset enemmän kuin yhden annoksen ennen kuin astman oireet lieventyvät.
The medicinal product should be inspected visually before use.
Lääkevalmiste pitää tarkastaa silmämääräisesti ennen käyttöä.
A decision to continue the therapy should be made at least annually based on disease severity and level of exacerbation control.
Päätös hoidon jatkamisesta tulisi arvioida vähintään vuosittain taudin vaikeusasteen ja pahenemisvaiheiden perusteella.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and label after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen.
Your doctor will work out the right dose for you.
Lääkäri määrittää, mikä on sinulle oikea annos.
The infusion will take about 20 to 50 minutes.
Infuusion antaminen kestää noin 20-50 minuuttia.
Other medicines and CINQAERO
Muut lääkevalmisteet ja CINQAERO
Mean number of exacerbations in previous year
Pahenemisvaiheiden lukumäärän keskiarvo viimeisen vuoden aikana
The most frequently reported adverse reaction during treatment was increased blood creatine phosphokinase, which occurred in approximately 2% of patients.
Useimmin hoidon aikana raportoitu haittavaikutus oli kohonnut veren kreatiinikinaasi, jota esiintyi noin 2 %:lla potilaista.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, other systemic drugs for obstructive airway diseases; ATC code: R03DX08
Farmakoterapeuttinen ryhmä: obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, muut systeemisesti käytettävät obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet; ATC-koodi: R03DX08
Subgroup GINA 4 and 5
Alaryhmä GINA 4 ja 5
The solution for infusion is intended only for intravenous use after dilution and should be prepared using aseptic technique as follows:
Infuusioneste (liuos) on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan laskimoon laimentamisen jälkeen ja se on valmistettava aseptista tekniikkaa käyttäen seuraavasti:
There are limited safety data in non-white ethnic populations.
Muihin kuin valkoihoisten etnisiin ryhmiin liittyviä turvallisuustietoja on saatavana vain vähän.
- if you are allergic to reslizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- jos olet allerginen reslitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Available non-clinical data do not suggest an effect on fertility.
Saatavissa olevat ei-kliiniset tiedot eivät viittaa hedelmällisyyteen kohdistuviin vaikutuksiin.
In vitro data indicate that IL-5 and reslizumab are unlikely to affect CYP1A2, 3A4 or 2B6 activity.
In vitro -tiedot osoittavat, että IL-5 ja reslitsumabi eivät todennäköisesti vaikuta CYP1A2-, 3A4- tai 2B6- entsyymien toimintaan.
The antibodies had no impact on clinical pharmacodynamics, efficacy or safety.
Vastaaineilla ei ollut vaikutusta kliiniseen farmakodynamiikkaan, tehoon tai turvallisuuteen.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of CINQAERO during pregnancy.
Varmuuden vuoksi on suositeltavaa välttää CINQAERO-valmisteen käyttöä raskauden aikana.
The highest single dose administered intravenously was reported at 12.1 mg/kg and had no clinical consequences for the patient.
Korkein yksittäinen, laskimoon annettu annos oli 12,1 mg/kg eikä sillä ollut kliinisiä seurauksia potilaalle.
Overall, 2,195 subjects received at least one dose of reslizumab.
Yhteensä 2 195 tutkimushenkilöä sai vähintään yhden annoksen reslitsumabia.
NAb a FEV1=forced expiratory volume in 1 second b NA=not available c The GINA classification is based on the Global Initiative for Asthma (GINA) definition:
NAb a FEV1 = uloshengityksen sekuntikapasiteetti b NA = ei saatavilla c GINA-luokitus perustuu Maailman astmatyöryhmän (GINA) määritelmään:
In case of overdose, it is recommended that the patient be monitored for any signs or symptoms of adverse effects and given appropriate symptomatic treatment.
Yliannostustapauksessa on suositeltavaa tarkkailla potilasta haittavaikutusten merkkien ja oireiden varalta ja antaa hänelle tarkoituksenmukaista oireenmukaista hoitoa.
Talk to your doctor or nurse before you are given CINQAERO: - if you have a parasitic infection or if you live in an area where parasitic infections are common or if you are travelling to such a region, as this medicine may weaken your body's ability to fight certain types of parasitic infections.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan CINQAERO-valmistetta: - jos sinulla on loisinfektio tai jos asut alueella, jossa loisinfektiot ovat yleisiä, tai jos matkustat sellaiselle alueelle, sillä tämä lääke saattaa heikentää kehosi kykyä puolustautua tietyntyyppisiä loisinfektioita vastaan.
Interrupting or stopping treatment with this medicine may cause your asthma symptoms to come back.
Hoidon keskeyttäminen tai lopettaminen voi aiheuttaa astman oireiden palaamisen.
The recommended dose is based on patient body weight and should only be adjusted for significant changes in body weight.
Suositeltu annos perustuu potilaan painoon ja annosta saa muuttaa vain, jos painossa tapahtuu huomattavia muutoksia.
Asthma-related symptoms or exacerbations may occur during treatment.
Astman oireita ja pahenemisvaiheita saattaa esiintyä hoidon aikana.
Common (may affect up to 1 in 10 people) • Increase of an enzyme in your blood (blood creatine phosphokinase).
Yleinen (enintään 1 käyttäjällä 10:stä) • erään entsyymin (kreatiinikinaasi) lisääntyminen veressäsi.
Age, mean in years Asthma duration, mean in years
Ikä, keskiarvo vuosina Astman kesto, keskiarvo vuosina
Patients should be instructed to seek medical advice if their asthma remains uncontrolled or worsens after initiation of treatment.
Potilaita on neuvottava hakeutumaan lääkärin hoitoon, jos heidän astmansa ei pysy hallinnassa tai pahenee hoidon aloittamisen jälkeen.
The concentrate must not be used if coloured (except slightly yellow) or if foreign particles are present.
Konsentraattia ei saa käyttää, jos se on värillistä (lukuun ottamatta haalean kellertävää väriä) tai jos se sisältää vieraita hiukkasia.
Elimination Reslizumab clearance is approximately 7 mL/hour.
Eliminaatio Reslitsumabin puhdistuma on noin 7 ml/h.
Integrated Studies I and II
Integroidut tutkimukset I ja II
Afterwards, CINQAERO could be used during breast-feeding if appropriate.
Myöhemmin CINQAERO-valmistetta voidaan käyttää tarvittaessa imetyksen aikana.
Contents of the pack and other information What CINQAERO contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä CINQAERO sisältää
The concentrate does not contain any preservatives.
Konsentraatti ei sisällä säilöntäaineita.
Improvements were observed as early as 4 weeks following the first dose of reslizumab (AQLQ at 16 weeks) and sustained through week 52.
Parannuksia havaittiin jo 4 viikon jälkeen ensimmäisestä reslitsumabi-annoksesta (AQLQ 16 viikon jälkeen) ja ne säilyivät viikolle 52.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 16 hours at 2 °C-8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jos sitä ei käytetä heti, käyttöä edeltävät ja käytönaikaiset säilytysajat ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne saa normaalisti ylittää 16:a tuntia 2-8 °C:ssa, ellei laimennus ole tapahtunut valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa oloissa.
cohort of 763 patients within Studies I and II met this criterion; the primary efficacy outcome is presented in Table 4.
Tutkimuksissa I ja II 763 potilaasta koostunut kohortti täytti nämä kriteerit; ensisijainen tehon päätetapahtuma esitetään taulukossa 4.
Proteinaceous particles may be present in the concentrate that appear as translucent to white, amorphous particles, some of which may look fibrous.
Konsentraatti saattaa sisältää proteiinihiukkasia, jotka ovat läpikuultavia tai valkoisia, amorfisia hiukkasia, joista jotkut saattavat näyttää kuitumaisilta.
The active substance in this medicine may pass into breast milk but only during the first few days after birth.
Tämän lääkkeen vaikuttava aine erittyy rintamaitoon, mutta vain muutaman ensimmäisen syntymän jälkeisen päivän aikana.
There was no prior asthma exacerbation requirement for this study.
Tähän tutkimukseen ei vaadittu aiempaa astman pahenemisvaihetta.
As reslizumab binds to a soluble target, linear non-target-mediated clearance is expected.
Reslitsumabin sitoutuessa liukoiseen kohteeseen odotettavissa on lineaarinen, ei-kohdevälitteinen puhdistuma.
*See subsection “Description of selected adverse reactions” below
*Katso alakohta “Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus”
CINQAERO will be given every 4 weeks.
CINQAERO-valmistetta annetaan neljän viikon välein.
Demographics
Demografiset tiedot
Maintenance OCS (up to 10 mg per day prednisone equivalent) were allowed.
Ylläpitohoito oraalisella kortikosteroidilla (enintään 10 mg prednisonia vastaava määrä päivässä) sallittiin.
Study III was a 16-week, randomised, placebo-controlled study.
Tutkimus III oli 16 viikkoa kestävä satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus.
Based on the characteristics of reslizumab, drug-drug interactions are not expected.
Reslitsumabin ominaisuuksien perusteella lääkeaineiden yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Reslizumab should not be used to treat acute asthma exacerbations.
Reslitsumabia ei pidä käyttää akuuttien astman pahenemisvaiheiden hoitoon.
If the solution for infusion has been stored in a refrigerator, allow it to reach room temperature (15 °C-25 °C).
Jos infuusionestettä on säilytetty jääkaapissa, anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C-25 °C) ennen käyttöä.
What you need to know before you are given CINQAERO You must not receive CINQAERO:
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan CINQAERO-valmistetta Sinun ei pidä saada CINQAERO-valmistetta:
- The active substance is reslizumab.
- Vaikuttava aine on reslitsumabi.
CINQAERO blocks interleukin-5 activity and reduces the number of eosinophils in your blood and lungs.
CINQAERO estää interleukiini-5:n toimintaa ja vähentää eosinofiilien määrää veressä ja keuhkoissa.
Experience in paediatric patients is limited (see section 5.1).
Kokemus käytöstä pediatrisilla potilailla on vähäinen (ks. kohta 5.1).
The data did not indicate a difference in the safety profile of reslizumab in paediatric patients compared with that in adult patients.
Tiedoista ei ilmennyt eroa reslitsumabin turvallisuusprofiilissa pediatristen potilaiden ja aikuispotilaiden välillä.
It is unlikely that CINQAERO will affect your ability to drive and use machines.
On epätodennäköistä, että CINQAERO vaikuttaisi ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Blood creatine phosphokinase elevations were transient and asymptomatic, and did not lead to treatment discontinuation.
Veren kreatiinikinaasin nousut olivat ohimeneviä ja oireettomia, eivätkä johtaneet hoidon lopettamiseen.
Intravenous use, after dilution only.
Laskimoon vain laimentamisen jälkeen.
Adverse reactions are listed below in Table 2 by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known
Haittavaikutukset on lueteltu taulukossa 2 jaoteltuna elinryhmän ja esiintymistiheyden mukaan (esiintymistiheys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Eosinophilic asthma is a type of asthma where patients have too many eosinophils in the blood or lungs.
Eosinofiilinen astma on astmatyyppi, jossa potilaalla on liian paljon eosinofiilejä veressä tai keuhkoissa.
Reslizumab has not been studied in patients concurrently taking immunosuppressant medicinal products other than oral corticosteroids (OCS); therefore, the safety and efficacy profile of reslizumab in these patients is unknown.
Reslitsumabia ei ole tutkittu potilailla, jotka ottavat samanaikaisesti muita immunosuppressoivia lääkevalmisteita poislukien oraaliset kortikosteroidit (OCS); näin ollen reslitsumabin turvallisuus- ja tehoprofiilia näillä potilailla ei tunneta.
Population pharmacokinetic analyses indicated that the pharmacokinetics of reslizumab is not significantly different between ethnic groups (white, black and Asian).
Populaatio-farmakokineettinen analyysi osoitti, että reslitsumabin farmakokinetiikassa ei ole merkittäviä eroja etnisten ryhmien (valkoihoinen, mustaihoinen ja aasialaista syntyperää oleva) välillä.
Given the small sample size and baseline imbalances resulting from subgroup analysis, no conclusion can be drawn regarding asthma efficacy in the paediatric population.
Kun otetaan huomioon otoksen pieni koko ja lähtötilanteen epätasapainot alaryhmien analyysissa, johtopäätöksiä lääkkeen tehosta astman hoidossa pediatrisilla potilailla ei voida tehdä.
Reslizumab is an antibody with a molecular mass of 147 kDaltons and is therefore not expected to be excreted in urine.
Reslitsumabi on vasta-aine, jonka molekyylimassa on 147 kDa ja siitä johtuen sen ei oleteta erittyvän virtsaan.
No direct effect of hepatic function on the pharmacokinetics of reslizumab is expected because antibodies are principally cleared by catabolism.
Maksan toiminnalla ei odoteta olevan suoraa vaikutusta reslitsumabin farmakokinetiikkaan, koska vasta-aineet eliminoituvat pääasiassa katabolian kautta.
Serious allergic reactions have occurred in patients receiving this medicine (see section “4.
Tätä lääkettä saaneilla potilailla on esiintynyt vakavia allergisia reaktioita (ks. kohta 4).
No data are available for children aged up to 11 years.
Tietoja alle 12-vuotiaista lapsista ei ole saatavilla.
CINQAERO contains sodium
CINQAERO sisältää natriumia
Pulmonary function tests
Keuhkofunktiotutkimukset
These adverse reactions were observed during or within 20 minutes after completion of the infusion.
Näitä haittavaikutuksia havaittiin infuusion antamisen aikana tai 20 minuutin kuluessa infuusion päättymisestä.
Anaphylactic reaction*
Anafylaktinen reaktio*
This is not unusual for proteinaceous solutions.
Tämä ei ole epänormaalia proteiiniliuokselle.
If a reslizumab infusion is missed on the planned date, dosing should resume as soon as possible on the indicated dose and regimen.
Jos reslitsumabi-infuusio jää antamatta suunniteltuna päivänä, annostusta on jatkettava mahdollisimman pian lääkärin määräämää annoskokoa ja hoitosuunnitelmaa noudattaen.
If you miss a scheduled dose of CINQAERO, ask your doctor when to schedule your next treatment.
Jos sinulta jää saamatta suunniteltu CINQAERO-annos, kysy lääkäriltä, milloin sinun pitää saada seuraava annos.
Eosinophils began to return towards baseline in those reslizumab patients completing a 90-day follow-up assessment (394 µL-1, n=36).
Eosinofiilien määrä alkoi palata lähtötilanteen arvoa kohti niillä reslitsumabia saavilla potilailla, jotka osallistuivat 90 päivää kestävään jatkoseurantaan (394 µL-1, n = 36).
Table 2: Adverse reactions System organ class
Taulukko 2: Haittavaikutukset Elinryhmä
Due to an overlap in signs and symptoms, it was not possible to distinguish between an anaphylactic reaction, another hypersensitivity reaction and an infusion-related reaction in all cases (see section 4.4).
Koska merkit ja oireet ovat osittain päällekkäisiä, kaikissa tapauksissa ei ollut mahdollista tehdä eroa anafylaktisen reaktion, muun yliherkkyysreaktion ja infuusioon liittyvän reaktion välillä (ks. kohta 4.4).
Study III
Tutkimus III