natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This information will be used to support regulatory business activities, including:
Näillä tiedoilla tuetaan esimerkiksi seuraavia säädettyjä tehtäviä:
How to contact the Agency
Viraston yhteystiedot
Electronic submission of medicinal product information by marketing-authorisation holders
Myyntiluvan haltijoiden sähköisesti toimitettavat lääkkeitä koskevat tiedot
• coding of substance and product information reported in Individual Case Safety Reports (ICSRs) within the Eudravigilance system to support Pharmacovigilance signal management activities and the performance of data analysis and business intelligence at the Agency;
• eudravigilance-järjestelmään toimitetuissa yksittäistapauksia koskevissa turvallisuusraporteissa ilmoitettujen aine- ja tuotetietojen koodaus viraston lääketurvatoiminnan signaalien hallinnan, tietojen analysoinnin ja liiketoimintatiedon hallinnan tueksi;
Since July 2012, MAHs are required to submit information on new marketing authorisations granted after 2 July 2012 within 15 calendar days from the date of notification of the granting of the marketing authorisation by the NCA.
Heinäkuusta 2012 lähtien myyntiluvan haltijoiden on pitänyt toimittaa tiedot uusista myyntiluvista, jotka on myönnetty 2. heinäkuuta 2012 jälkeen, 15 vuorokauden kuluessa siitä, kun kansallinen toimivaltainen viranomainen on ilmoittanut myyntiluvan myöntämisestä.
For enquiries related to the EU SME definition please contact the SME office (sme@ema.europa.eu).
Jos asia koskee EU:n pk-yritysten määritelmää, ota yhteys pk-yritysten toimistoon (sme@ema.europa.eu).
The aim of the data submission is to establish a complete inventory of all medicines authorised for human use in the EEA, including medicines authorised centrally via the EMA and those authorised at national level via the National Competent Authorities (NCAs).
Tietojen toimittamisen tarkoituksena on laatia täydellinen luettelo kaikista ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä, joille on myönnetty lupa ETAssa, mukaan lukien EMAn keskitetysti hyväksymät lääkkeet sekä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kansallisella tasolla hyväksymät lääkkeet.
For enquires on how to register contact the Eudravigilance registration office (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
Jos asia koskee rekisteröitymistä, ota yhteys Eudravigilance-järjestelmän rekisteröintitoimistoon (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
Information on any amendments to the terms of marketing authorisations following variation, transfer, renewal, suspension, revocation or withdrawal shall be notified to the EMA no later than 30 calendar days from the date on which the amendments have been authorised as per guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document.
Ilmoitus kaikista myyntiluvan ehtojen muutoksista myyntiluvan muuttamisen, siirtämisen, uusimisen, keskeyttämisen tai peruuttamisen jälkeen on toimitettava EMAlle 30 vuorokauden kuluessa muutosten hyväksymisestä XEVPRM:stä annettujen ohjeiden Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document mukaisesti.
When to submit
Tämä koskee
To begin data submission of authorised medicinal products, marketing-authorisation holders need to register with Eudravigilance.
Ennen lääkkeitä koskevien tietojen toimittamista myyntiluvan haltijoiden on rekisteröidyttävä Eudravigilance-järjestelmään.
By 31 December 2014 MAHs were also required to improve quality of information on authorised medicines submitted to the EMA, bring their medicinal product entries up-to-date and submit additional information in line with the guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document.
Myyntiluvan haltijoiden oli myös 31. joulukuuta 2014 mennessä parannettava EMAlle toimitettujen hyväksyttyjä lääkkeitä koskevien tietojen laatua, ajantasaistettava syötetyt lääketiedot ja toimitettava lisätietoja XEVPRM:stä annettujen ohjeiden Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document mukaisesti.
Why submit: Scope
Tietojen toimittamisen tarkoitus: soveltamisala
• nationally authorised medicinal products;
• kansallisesti hyväksyttyjä lääkkeitä;
The submission of medicinal product data by marketing-authorisation holders (MAHs) is a legal requirement introduced by Article 57(2) of Regulation (EC) No 726/2004.
Myyntiluvan haltijoilla on asetuksen (EY) N:o 726/2004 57 artiklan 2 kohdan mukaan lakisääteinen velvollisuus toimittaa lääkkeitä koskevat tiedot.
• facilitating the coordination of regulatory decisions and actions to safeguard public health, e.g. to support referral procedures, the establishment of a repository of Periodic Safety Update Reports (PSURs) and literature monitoring;
• sääntelyä koskevien päätösten ja toimien koordinoinnin helpottaminen kansanterveyden turvaamiseksi esimerkiksi tukemalla lausuntopyyntömenettelyjä,
This legal provision requires all holders of marketing authorisations for medicinal products for human use in the European Economic Area (EEA) to submit information to the European Medicines Agency (EMA) using the electronic format referred to as Article 57 format or eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM) format.
Kaikilla myyntiluvan haltijoilla on lakisääteinen velvollisuus toimittaa Euroopan lääkevirastolle (EMA) tiedot ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä, jotka on hyväksytty Euroopan talousalueella (ETA), sähköisesti 57 artiklassa tarkoitetussa muodossa tai laajennetulla Eudravigilance-tietokannan lääkeraporttiviestillä (eXtended EudraVigilance Product Report Message, XEVPRM).
• centrally authorised medicinal products;
• keskitetysti hyväksyttyjä lääkkeitä;
To ensure the quality of data submitted to the EudraVigilance database, at least one user from each organisation should receive training.
Vähintään yhden käyttäjän organisaatiosta on osallistuttava koulutukseen, jotta EudraVigilancetietokantaan toimitettujen tietojen laatu voidaan varmistaa.
• medicinal products authorised through the decentralised procedure.
• hajautetulla menettelyllä hyväksyttyjä lääkkeitä.
• calculating the Pharmacovigilance Fees payable by MAHs;
• myyntiluvan haltijoilta lääketurvatoiminnasta veloitettavien maksujen laskeminen;
MAHs are also obliged to maintain the submitted medicinal product information and notify the EMA of any newly authorised medicines or variations to the terms of the marketing authorisation using the XEVPRM format.
Myyntiluvan haltijoilla on myös velvollisuus ylläpitää toimitettuja lääkkeitä koskevia tietoja ja ilmoittaa EMAlle XEVPRM-muodossa kaikista uusista lääkkeistä ja myyntilupien ehtojen muutoksista.
• medicinal products authorised through the mutual recognition procedure;
• tunnustamismenettelyllä hyväksyttyjä lääkkeitä;
An eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) training course is available as a face-to-face or e-learning training course.
XEVMPD-kurssiin voi osallistua henkilökohtaisesti tai verkossa.
For information related to submission of authorised medicines data visit the Data submission webpage.
Lisätietoja hyväksyttyjä lääkkeitä koskevien tietojen toimittamisesta on täällä.
MAHs are required to submit to the EMA information on all medicinal products for which they hold a marketing authorisation in the EEA, i.e.:
Myyntiluvan haltijoilla on velvollisuus toimittaa EMAlle tiedot kaikista lääkkeistä, jotka on hyväksytty Euroopan talousalueella (ETA).
For documents related to submission of authorised medicines data visit the Guidance document webpage.
Lisätietoja hyväksyttyjä lääkkeitä koskevista asiakirjoista on täällä.
• significant loss of appetite.
• Huomattava ruokahalun menetys.
Introducing appropriate lifestyle changes (e.g. increased exercise), in conjunction with this weight management programme, may provide additional benefits.
Asianmukaisten elämäntapamuutosten (esim. liikunnan lisääminen) käyttöönotto tämän painonhallintaohjelman ohella, saattaa tuottaa lisäetuja.
• This medicine has been prescribed for your dog only and you should not pass it on to others.
• Tämä lääke on määrätty vain koirallesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Thereafter, your dog should follow a nutrition programme.
Sen jälkeen koiran pitäisi noudattaa ravitsemusohjelmaa.
During the first 21 days of treatment, the quantity of food the animal receives may remain unchanged.
Ensimmäisten 21 hoitopäivän aikana eläimen saama ruokamäärä voi pysyä ennallaan.
The most important metabolic transformation is sulphoxidation, which produces three active metabolites.
Tärkein aineenvaihdunnallinen muutos on sulfoksidaatio, joka tuottaa kolme aktiivista metaboliittia.
• in dogs less than 18 months of age.
• koirilla, jotka ovat iältään alle 18 kuukautta.
Typically, these findings normalised, or appeared to be reversing, within two weeks following the end of treatment.
Tavallisesti nämä löydökset normalisoituivat tai näyttivät palautuvan kahden viikon sisällä hoidon lopettamisesta.
* : in line with the recommended treatment schedule
* : yhteneväinen suositellun hoito-ohjelman kanssa
Your veterinary surgeon will advise you on the type of food your dog will need.
Eläinlääkärisi antaa neuvoja siitä, minkä tyyppistä ruokaa koirasi tarvitsee.
In addition, hyperkalaemia was occasionally observed.
Lisäksi havaittiin joskus hyperkalemiaa.
Generally, the severity of these effects increased with increasing dose.
Yleensä näiden oireiden vakavuus kasvoi annoksen kasvaessa.
Once the dog has eaten the complete portion, give the remaining amount of food to the dog.
Kun koira on syönyt koko annoksen, anna loput ruoasta koiralle.
You should check with your veterinary surgeon if you are unsure.
Tarkista eläinlääkäriltäsi, mikäli olet epävarma.
Mitratapide and its metabolites bind very extensively (> 99 %) to plasma proteins and distribute to the tissues.
Mitratapidi ja sen metaboliitit sitoutuvat erittäin laajalti (> 99 %) plasman proteiineihin ja jakautuvat kudoksiin.
To be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes.
Käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluvat myös asianmukaiset ruokavalion muutokset.
No specific antidote is available.
Spesifistä vasta-ainetta ei ole käytettävissä.
The treatment is part of an overall weight management programme which also includes a nutrition programme.
Hoito on osa yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös ravitsemusohjelma.
• If you have further questions, please ask your veterinary surgeon or your pharmacist
• Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny eläinlääkärisi tai apteekin puoleen.
In order to allow proper dosing, the dog should be weighed on day 1 and on day 35 (i.e. at the start of each treatment period).
Jotta annostus olisi oikea, koira tulisi punnita 1. päivänä ja 35. päivänä (eli kunkin hoitojakson alussa).
Butylated hydroxyanisole
Butyloitu hydroksianisoli
Day 36-56
36.-56.päivä
Tell your veterinary surgeon if you notice any of the following:
Kerro eläinlääkärillesi, jos havaitset joitakin seuraavista vaikutuksista:
Pharmacotherapeutic group: Peripherally acting antiobesity products, ATCvet Code: QA08AB90
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Perifeerisesti vaikuttavat laihdutuslääkkeet, ATCvet koodi: QA08AB90
Read all of this leaflet carefully before you start administering the medicine to your dog:
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen antamisen koiralle:
The following adverse reactions were observed during the clinical trials (pooled data*):
Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin kliinisten tutkimusten aikana (yhdistetyt tiedot*):
Thereafter, feeding should be in accordance with energy requirements for maintenance (to be calculated by the veterinarian).
Sen jälkeen ruokinta tulee suorittaa ylläpidon energiatarpeen (jonka eläinlääkäri laskee) mukaan.
In case of accidental overdosing, symptomatic therapy should be administered.
Vahingossa tapahtuneen yliannostuksen tapauksessa tulisi antaa oireenmukaista hoitoa.
Day 22-35
22.-35. päivä
In most cases, these effects are mild and transient.
Useimmissa tapauksissa nämä vaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
Day 1-21
1.-21. päivä
Always administer Yarvitan exactly as your veterinary surgeon has instructed you.
Anna Yarvitania aina juuri täsmälleen sen verran kuin eläinlääkärisi on määrännyt.
Do not use in dogs less than 18 months of age.
Ei saa käyttää alle 18 kuukauden ikäisillä koirilla.
This can be achieved either with a regular pet food or with a low calorie (diet) pet food.
Tämä voidaan toteuttaa joko tavanomaisella lemmikkiruoalla tai vähäkalorisella (dieetti-) koiranruoalla.
Do not administer Yarvitan:
Älä anna Yarvitania:
• if your dog is hypersensitive (allergic) to mitratapide or to any of the other ingredients.
• jos koirasi on yliherkkä (allerginen) mitratapidille tai jollekin muulle sen sisältämälle aineelle.
This is related to the mode of action of the product and should not be considered as an adverse reaction unless it becomes very significant.
Tämä liittyy valmisteen vaikutusmekanismiin eikä sitä tule pitää haittavaikutuksena, ellei se muutu erittäin huomattavaksi.
In most of the cases, these side effects are mild and do not last very long.
Useimmissa tapauksissa nämä vaikutukset ovat lieviä eivätkä kestä kovin kauan.
This is related to the mode of action of the product and should not be considered as a side effect, unless it becomes very significant (this is when your dog stops eating for two consecutive days).
Tämä liittyy valmisteen vaikutusmekanismiin eikä sitä tule pitää haittavaikutuksena, ellei se muutu erittäin huomattavaksi (eli kun koira ei syö kahtena peräkkäisenä päivänä).
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Janssen Pharmaceutica N.V.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Janssen Pharmaceutica N.V.
Interactions with other drug types were not specifically investigated.
Yhteisvaikutuksista muiden lääketyyppien kanssa ei ole suoritettu erityisiä tutkimuksia.
Do not refrigerate.This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Älä säilytä kylmässä.Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi muita erityisiä säilytysolosuhteita.
The pharmacokinetic parameters display variable dependency on dose and vary slightly between the first and the second three week treatment periods of a complete treatment schedule.
Farmakokineettisillä muuttujilla on vaihteleva riippuvuus annoksesta, ja ne vaihtelevat hieman koko hoito-ohjelman ensimmäisen ja toisen kolmeviikkoisen hoitojakson välillä.
Mitratapide also has a slight appetite decreasing effect, which is linked to its mode of action.
Mitratapidilla on myös vähäinen ruokahalua vähentävä vaikutus, joka liittyy sen vaikutusmekanismiin.
Vomiting, diarrhoea or softened stools may occur during treatment.
Oksentelua, ripulia tai pehmeitä ulosteita saattaa esiintyä hoidon aikana.
Please inform your veterinary surgeon if your dog is taking or has recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Kerro eläinlääkärillesi, jos koirasi käyttää parhaillaan tai on äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita eläinlääkäri ei ole määrännyt.
Mitratapide therapy should be restricted to one treatment course for an individual dog.
Mirtrapidihoito tulisi rajoittaa yhteen hoitokuuriin kullekin koiralle.
Dogs.
Koirat.
Placebo vomiting : occasional ( 3x) vomiting : repeated (> 3 x) diarrhoea / soft stools anorexia / decreased appetite lethargy / weakness * data from 360 dogs over the whole treatment period.
Plasebo oksentelu : joskus (≤ 3x) oksentelu : toistuva (> 3 x) ripuli / pehmeä uloste anoreksia / ruokahalun heikkeneminen väsymys / heikkous * tiedot 360 koirasta koko hoitokaudelta.
In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Kliinisissä kokeissa hoidettujen eläinten paino nousi uudelleen nopeasti, kun hoito lopetettiin eikä ruokavaliota rajoitettu.
Mitratapide is a potent inhibitor of the microsomal triglyceride transfer protein (MTP).
Mitratapidi on mikrosomaalisen triglyseridien siirtäjäproteiinin (MTP) voimakas estäjä.
Mitratapide
Mitratapidi
• if your dog is pregnant or during lactation.
• jos koirasi on tiineenä tai laktaation aikana.
Butylated hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ml For a full list of excipients, see section 6.1
Butyloitu hydroksianisoli (E 320) 2 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
A decreased appetite may occur during treatment.
Ruokahalun vähenemistä saattaa esiintyä hoidon aikana.
After each dose, the pipette should be washed and dried and the bottle cap screwed back on tightly.
Jokaisen annoksen jälkeen on pipetti pestävä ja kuivatettava sekä pullon korkki kierrettävä lujasti takaisin paikalleen.
Mitratapide 5 mg/ml
Mitratapidi 5 mg/ml
Treatment should be given with food.
Hoito tulee antaa ruokailun yhteydessä.
In clinical trials, the following weight loss percentages were obtained:
Kliinisissä tutkimuksissa saatiin seuraavat painonpudotusprosentit:
Percentages of dogs per weight loss category for mitratapide versus placebo:
Koirien prosenttimäärät eri painonpudotusluokissa mitratapidilla plaseboon verrattuna:
Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the product, drug interactions should be monitored closely.
Tästä syystä koiria, jotka saavat tämän valmisteen lisäksi muuta hoitoa, on tarkkailtava huolellisesti mahdollisten yhteisvaikutusten havaitsemiseksi.
The following clinical signs were observed after 3 or 5 times overdosing in dogs: softened or liquid faeces, vomiting, salivation, anorexia, severe weight loss, emaciated appearance, dehydration and pale mucosae.
Seuraavia kliinisiä oireita havaittiin koirilla 3- tai 5-kertaisen yliannostuksen jälkeen: pehmeät tai nestemäiset ulosteet, oksentelu, lisääntynyt syljeneritys, anoreksia, vakava painon aleneminen, laihtunut olemus, kuivuminen ja vaaleat limakalvot.
The use in dogs for breeding purposes has not been evaluated.
Käyttöä jalostustarkoituksiin käytettävillä koirilla ei ole tutkittu.
Following oral administration, the bioavailability of mitratapide (parent compound and metabolites) is in the range from 55 to 69%, the volume of distribution is approximately 5 l/kg.
Suun kautta annetun mitratapidin (emoyhdiste ja metaboliitit) biologinen hyötyosuus vaihtelee 55 %:sta 69 %:iin, ja jakautumistilavuus on noin 5 l/kg.
Your veterinary surgeon should monitor closely the intake of any other medicines in addition to the product.
Eläinlääkärisi tulee tarkkailla huolellisesti tämän valmisteen lisäksi otettujen muiden lääkkeiden ottamista.
The absorption of lipid soluble drugs used concomitantly with mitratapide has not been investigated.
Mitratapidin kanssa samanaikaisesti käytettyjen rasvaliukoisten lääkkeiden imeytymistä ei ole tutkittu.
• softened stools
• pehmeä uloste
Excretion is rapid and mainly via the faeces.
Erittyminen on nopeaa ja tapahtuu pääasiallisesti ulosteeseen.
The pipette should be washed and dried and the cap should be screwed back on tightly.
Pipetti pitää pestä ja kuivata ja korkki kiertää tiukasti takaisin paikalleen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE LABEL AMBER GLASS BOTTLE 120 and 210 ml
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT ETIKETTI KELTAISENRUSKEA LASIPULLO 120 ja 210 ml
After multiple dosing, the highest concentrations are present in the adrenal glands, liver, jejunum and kidney, but there is no exposure in the brain, excluding any central effect of the product.
Toistuvan annostelun jälkeen suurimmat pitoisuudet ovat lisämunuaisissa, maksassa, jejunumissa ja munuaisissa, mutta altistusta ei esiinny aivoissa, mikä sulkee pois valmisteen mahdollisen sentraalisen vaikutuksen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/063/001-3
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/063/001-3
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole varmistettu.
Administration of mitratapide to dogs results in reduced uptake of dietary lipids, dose dependent decreases in serum cholesterol and triglyceride and an increased presence of triglyceride containing droplets in enterocytes.
Mitratapidin antaminen koirille saa aikaan ruokavalion lipidien vähentyneen hyväksikäytön, annoksesta riippuvan seerumin kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksien vähenemisen ja triglyseridiä sisältävien pisaroiden tiheämpi esiintyminen enterosyyteissä.
The terminal plasma half-life is 6.3 hours for mitratapide, 9.8 hours and 11.7 hours for the sulphoxides, respectively, and 44.7 hours for the sulphone metabolite.
Terminaalinen puoliintumisaika plasmassa on mitratapidilla 6,3 tuntia, sufoksideilla 9,8 tuntia ja 11,7 tuntia sekä sulfonimetaboliitilla 44,7 tuntia.
In addition, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought where the observed body weight loss is severe and rapid.
Lisäksi, hoito tulisi keskeyttää ja pyytää neuvoa eläinlääkäriltä, jos havaittu elopainon putoaminen on runsasta ja nopeaa.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 3 months 6.4 Special precautions for storage
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Shelf-life after first opening the container: 3 months.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
In laboratory studies, decreases in serum albumin, globulin, total protein, calcium and alkaline phosphatase and increases in ALT and AST were detected following administration of the product at the recommended treatment dose.
Laboratoriotutkimuksissa havaittiin seerumin albumiinin, globuliinin, kokonaisproteiinin, kalsiumin ja alkalisen fosfataasin laskua sekä ALAT- ja ASAT-arvojen nousua valmisteen annon jälkeen suositeltuja hoitoannoksia käytettäessä.
US field trial pooled data weight loss category placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
Yhdistetyt tiedot plasebo mitratapidi plasebo mitratapidi plasebo mitratapidi
If accidental eye contact occurs, flush immediately with copious amounts of water.
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, huuhtele silmä heti runsaalla määrällä vettä.
Administer the product orally during 2 periods of 21 days with an interval of 14 days without treatment in between.
Anna valmistetta suun kautta kahtena 21 päivän jaksona, joiden välillä on 14 päivän hoitovapaa jakso.
The usual dose is once daily 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg).
Tavanomainen annos on kerran päivässä 0,63 mg mitratapidia/elopaino-kg (1 ml valmistetta 8 kg kohti).
Fill the syringe by pulling the plunger until it reaches the mark on the dosing pipette corresponding to the correct body weight of the dog.
Täytä ruisku vetämällä männästä kunnes mäntä on koiran oikeata elopainoa vastaavassa mitta-asteikon kohdassa.
Where treatment is interrupted due to vomiting, it is recommended that when treatment is resumed, the product should be administered after a meal.
Kun hoito keskeytetään oksentelun takia, suositellaan, että hoitoa uudelleen aloitettaessa valmistetta annetaan aterian jälkeen.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton (EXP.).
Ei saa käyttää etikettiin ja pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt.
Use the dosing pipette as provided with the product.
Käytä valmisteen mukana olevaa annostuspipettiä.