natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IONSYS is used to control pain after an operation, in patients who are in hospital.
IONSYSia käytetään kivun hallintaan leikkauksen jälkeen sairaalassa oleville potilaille.
When the patient activates IONSYS, a small electrical current moves a dose of fentanyl from the reservoir through the skin and into the bloodstream.
Fetanyyli on säiliössä, ja kun potilas aktivoi IONSYSin, fetanyyliannos siirtyy vähäisen sähkövirran avulla säiliöstä ihon kautta verenkiertoon.
IONSYS is given to the patient after an operation.
Potilas saa leikkauksen jälkeen IONSYSin.
How does IONSYS work?
Miten IONSYS toimii?
How is IONSYS used?
Kuinka IONSYSia käytetään?
What is IONSYS used for?
Mihin IONSYSia käytetään?
The full EPAR for IONSYS can be found here.
IONSYSia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
How has IONSYS been studied?
Miten IONSYSia on tutkittu?
IONSYS is an iontophoretic transdermal system (ITS), which delivers the active substance, fentanyl hydrochloride, into the body through the skin.
Siinä vaikuttavaa ainetta, fentanyylihydrokloridia, annetaan ihon kautta.
1 bottle + 1 syringe + 1 bottle adapter
1 pullo + 1 ruisku + 1 pulloon kiinnitettävä sovitin
20 mg/ml
20 mg/ml Oraaliliuos
• Tablets must only be given if the child is able to swallow tablets.
• Tabletteja voidaan antaa vain, jos lapsi pystyy nielemään tabletin.
If you take more VFEND than you should
Jos otat enemmän VFENDiä kuin sinun pitäisi
The asterisk (*) indicates a twoway interaction.
Huomautusmerkki (*) ilmaisee kaksisuuntaista interaktiota.
(See section 3 ‘How to take VFEND').
(Katso kohta 3 ”Miten VFENDiä otetaan”).
Plasma protein binding is estimated to be 58%.
Plasmaproteiineihin sitoutumisen arvioidaan olevan 58 %.
Date of first authorisation: 19 March 2002 Date of latest renewal: 21 February 2012
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19.3.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23.2.2012
It has been shown that taking all doses at the appropriate times may greatly increase the effectiveness of your medicine.
On osoitettu, että kun kaikki annokset otetaan oikeaan aikaan, lääkkeesi tehokkuus voi lisääntyä huomattavasti.
• you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
• sinulla on tai on ollut maksasairauksia.
Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italy
Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italia
Other medicines and VFEND
Muut lääkevalmisteet ja VFEND
What VFEND is and what it is used for
Mitä VFEND on ja mihin sitä käytetään
Pull the plunger out of the syringe and wash both parts in warm soapy water.
Vedä mäntä pois ruiskusta ja pese molemmat osat lämpimällä saippuavedellä.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Ota aina tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Do not stop treatment early because your infection may not be cured.
Älä lopeta hoitoa aikaisemmin, koska infektio ei ehkä ole parantunut.
Other significant side effects whose frequency is not known, but should be reported to your doctor immediately:
Muut huomattavat haittavaikutukset, joiden yleisyyttä ei tunneta, mutta jotka tulisi kertoa lääkärille välittömästi:
Do not squirt the medicine out quickly.
Älä purskauta lääkettä ruiskusta nopeasti.
Frequency categories are expressed as: Very common (1/10); Common (1/100 to 1/10); Uncommon (1/1,000 to 1/100); Rare (1/10,000 to 1/1,000); Very rare (1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet on ilmoitettu seuraavasti: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100 - < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000 - < 1/100), harvinaiset ( 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000), tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).
In this analysis a successful response was seen in 41% of patients in both treatment arms.
Tässä analyysissa vaste oli tuloksellinen 41 prosentilla potilaista molemmissa hoitoryhmissä.
Medicinal product [Mechanism of interaction]
Lääke [Yhteisvaikutusmekanismi]
Your treatment will be started as an infusion
Hoitosi aloitetaan infuusiona
For example, 15-20% of Asian populations may be expected to be poor metabolisers.
Esimerkiksi 15-20 % Aasian väestöstä on todennäköisesti hitaita metaboloijia.
* This also applies to patients aged 15 years and older
*Myös 15-vuotiaat ja tätä vanhemmat potilaat
- Provides HCPs with the current recommendations to monitor and manage these risks.
- antaa terveydenhuollon ammattilaisille nykyiset suositukset näiden riskien seuraamiseksi ja käsittelemiseksi.
1 bottle of 45 g
1 pullo à 45 g
This product should only be used under the supervision of a doctor.
Tätä lääkettä tulee käyttää vain lääkärin valvonnan alaisena.
Your doctor may stop the infusion if this occurs.
Lääkärisi saattaa lopettaa VFENDin infusoinnin, jos tällaista tapahtuu.
The contents of the infusion bag are now ready for infusion to the patient.
Infuusiopussin sisältö on nyt valmis potilaalle annettavaa infuusiota varten.
Treatment duration should be as short as possible depending on the patient's clinical and mycological response.
Hoidon keston tulee olla niin lyhyt kuin mahdollista riippuen potilaan kliinisestä ja mykologisesta vasteesta.
It is important to take your VFEND suspension regularly at the same time each day.
On tärkeää ottaa VFEND-suspensio säännöllisesti aina samaan aikaan päivästä.
What you need to know before you take VFEND
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat VFENDiä
It is important to take your VFEND tablets regularly at the same time each day.
On tärkeää ottaa VFEND-tabletit säännöllisesti aina samaan aikaan päivästä.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C.
Kemiallinen ja fysikaalinen stabiilius on osoitettu 24 tuntiin asti 2 °C-8 C:ssa.
• you have had an allergic reaction to other azoles.
• olet saanut allergisen reaktion muista atsolilääkkeistä.
• Sinus bradycardia.
• sinusbradykardia
VFEND suspension is constituted if it is in a liquid form.
VFEND-suspensio on käyttövalmis, jos se on nestemäisessä muodossa.
The following instructions apply to both Treatment and Prophylaxis
Seuraavat ohjeet koskevat sekä hoitoa että profylaksiaa:
Use in children and adolescents The recommended dose for children and teenagers is as follows:
Käyttö lapsille ja nuorille Lasten ja nuorten suositusannos on seuraava:
The majority (>94%) of the total radioactivity is excreted in the first 96 hours after both oral and intravenous dosing.
Suurin osa (> 94 %) kokonaisradioaktiivisuudesta poistuu ensimmäisten 96 tunnin sisällä sekä suun kautta että laskimoon tapahtuvan annon jälkeen.
Repeat step 3 again.
Toista vaihe 3.
Interaction Geometric mean changes (%)
Geometrisen keskiarvon muutokset (%)
Success at day 100
Onnistuminen päivänä 100
Add 46 ml of water and shake vigorously for about 1 minute.
Lisää 46 ml vettä ja ravista voimakkaasti noin 1 minuutin ajan.
Treatment duration should be as short as possible; however, if based on the benefit-risk assessment the treatment is continued (see section 4.2), monitoring frequency can be reduced to monthly if there are no changes in the liver function tests.
Hoidon keston tulisi olla mahdollisimman lyhyt, mutta jos hoitoa kuitenkin jatketaan hyöty-riskiarvion perusteella (ks. kohta 4.2), seurantatiheys voidaan harventaa kuukausittaiseksi, jos maksan toimintakokeissa ei ole muutoksia.
Clinical experience Successful outcome in this section is defined as complete or partial response.
Kliininen kokemus Onnistuneeseen hoitotulokseen viitataan tässä kappaleessa joko täydellisellä tai osittaisella vasteella.
Swallow the tablet whole with some water.
Niele tabletti kokonaisena veden kanssa.
This will force the medicine back into the bottle.
Tällöin lääke siirtyy takaisin pulloon.
The infusion bag should be checked to ensure that the entire contents of the bag have been infused, especially if the same intravenous line is to be used for sequential infusion of other drugs.
Infuusiopussi on tarkistettava, jotta varmistetaan, että koko pussin sisältö on infusoitu erityisesti silloin, kun samaa laskimolinjaa käytetään peräkkäin muiden lääkkeiden antoa varten.
If you forget to take one dose, take your next dose when it is due.
Jos unohdat ottaa yhden lääkeannoksen, ota seuraava oikeaan aikaan.
Sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun was experienced more frequently in children.
Auringonpolttama tai vakava valolle tai auringolle altistumisen jälkeinen ihoreaktio esiintyi useammin lapsilla.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking VFEND if:
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat VFENDiä, jos
The median duration of study drug prophylaxis was 95.5 days in the MITT group.
Tutkimuslääkeprofylaksian mediaaniaika oli 95,5 vuorokautta MITT-ryhmässä.
Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata riittämätön näyttö
- Reminds patients when and how to report relevant signs and symptoms of phototoxicity and skin cancer.
- muistuttaa potilaita siitä, milloin ja miten kertoa relevanteista fototoksisuuden ja ihosyövän merkeistä ja oireista.
VFEND must not be infused into the same line or cannula concomitantly with other drug infusions, including parenteral nutrition (e.g., Aminofusin 10% Plus).
VFENDiä ei saa infusoida yhtä aikaa samaan laskimolinjaan tai kanyyliin muiden lääkeinfuusioiden kanssa, mukaan lukien parenteraaliset ravintovalmisteet (esim. Aminofusin 10 % Plus).
VFEND has moderate influence on the ability to drive and use machines.
VFENDillä on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Please see instructions below before using VFEND suspension.
Lue seuraavat ohjeet, ennen kuin käytät VFEND-suspensiota.
The safety and efficacy of voriconazole use for longer than 180 days has not been adequately studied in clinical trials.
Vorikonatsolin käytön turvallisuutta ja tehoa pidempään kuin 180 päivän ajan ei ole riittävästi tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
This study confirmed findings from an earlier, prospectively designed study where there was a positive outcome in subjects with risk factors for a poor prognosis, including graft versus host disease, and, in particular, cerebral infections (normally associated with almost 100% mortality).
Tämä tutkimus vahvisti tulokset aiemmasta, prospektiivisesti suunnitellusta tutkimuksesta, jossa saatiin hyvä hoitotulos potilailla, joilla oli huono ennuste mm. käänteishyljintäsairauden ja etenkin aivojen infektioiden (mortaliteetti yleensä melkein 100 %) takia.
See “Visual impairments” paragraph in section 4.8.
Ks. kappale ”Näön heikkeneminen” kohdassa 4.8.
Children and adolescents VFEND should not be given to children younger than 2 years of age.
Lapset ja nuoret VFENDiä ei pidä käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
• Cardiomyopathy, in particular when heart failure is present.
• kardiomyopatia, erityisesti jos potilaalla on sydämen vajaatoimintaa
The absolute bioavailability of voriconazole after oral administration is estimated to be 96%.
Vorikonatsolin absoluuttinen biologinen hyötyosuus suun kautta annostelun jälkeen on arviolta 96 %.
Your doctor may change your dose depending on your condition.
Lääkärisi saattaa muuttaa annostasi tilasi mukaan.
Conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity or carcinogenic potential did not reveal a special hazard for humans.
Tavanomaisissa turvallisuutta, genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevissa tutkimuksissa ei ilmennyt erityistä vaaraa ihmisille.
Manufacturer Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Valmistaja Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Ranska.
You may experience abnormal intolerance to light as a result of taking more VFEND than you should.
Voit kokea epätavallista herkkyyttä valolle, jos käytät enemmän VFENDiä kuin sinun pitäisi.
If you forget to take VFEND
Jos unohdat ottaa VFENDiä
Includes akathisia and parkinsonism.
Sisältää akatisian ja parkinsonismin.
When the VFEND infusion is complete, the line may be used for administration of other intravenous products.
Kun VFENDinfuusio on päättynyt, linjaa voidaan käyttää muiden laskimonsisäisten tuotteiden antoon.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
As an evolution towards SCC has been reported, stringent measures for the photoprotection are warranted in this population of patients.
Koska ihon levyepiteelikarsinooman kehittymistä on raportoitu, tiukat toimenpiteet valolta suojaamiseksi ovat perusteltuja tässä potilasryhmässä.
Amphotericin B → fluconazole (N=122)
Amfoterisiini B  flukonatsoli (n = 122)
Completed at least 100 days of study drug prophylaxis
Lopetti vähintään 100 päivän profylaksian jälkeen
As GPMT (guinea pig maximisation test) result was positive, prescribers should be aware of the hypersensitivity potential of the intravenous formulation.
Koska GPMT (Guinea pig maximisation test) tulos oli positiivinen, tulisi lääkkeen määrääjien olla tietoisia laskimoon annettavan lääkemuodon mahdollisesti allergiaa aiheuttavasta ominaisuudesta.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläintutkimuksissa on havaittu lisääntymiseen liittyvää toksisuutta (ks. kohta 5.3).
The combination of voriconazole with rifabutin should, if possible be avoided.
Vorikonatsolin ja rifabutiinin yhdistelmää pitäisi välttää, jos mahdollista.
There is a small chance that skin cancer could develop with long-term use of VFEND.
On olemassa pieni mahdollisuus, että VFENDin pitkäaikainen käyttö voi johtaa ihosyövän kehittymiseen.
Strains with MIC values above the Susceptible (S) breakpoint are rare, or not yet reported.
riittämätön näyttö Kannat, joiden MIC-arvot ovat herkän (H) raja-arvoa suuremmat, ovat harvinaisia tai niitä ei ole vielä raportoitu.
If a dose of VFEND has been forgotten
Jos VFEND-annos unohtuu
When cleared, proceed as directed.
Kun ongelma on poistunut, jatka ohjeiden mukaisesti.
It is recommended that all patients, including children, avoid exposure to direct sunlight during VFEND treatment and use measures such as protective clothing and sunscreen with high sun protection factor (SPF).
On suositeltavaa, että kaikki potilaat, mukaan lukien lapset, välttävät altistumista suoralle auringonvalolle VFENDhoidon aikana ja käyttävät suojaavaa vaatetusta ja korkean suojakertoimen aurinkovoidetta.
VFEND must not be diluted with 4.2% Sodium Bicarbonate Infusion.
VFENDiä ei saa laimentaa 4,2-prosenttisella natriumbikarbonaatti-infuusionesteellä.
Four additional patients with fusariosis had an infection caused by several organisms; 2 of them had a successful outcome.
Neljällä muulla potilaalla fusarioosi käsitti useita aiheuttajapatogeeneja; kahdella heistä saatiin hyvä hoitotulos.
VFEND must not be used during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
VFENDiä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei hoidosta saatava hyöty äidille ole selvästi suurempi kuin sikiölle mahdollisesti koituva haitta.
The bag should be checked to ensure that the infusion is complete.
Pussi on tarkistettava infuusion päättymisen varmistamiseksi.
Following constitution, the total volume of the suspension must be 75 ml.
Käyttövalmiin suspension kokonaismäärän on oltava 75 ml.
Do not take VFEND: If you are allergic to voriconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä ota VFENDiä jos olet allerginen vorikonatsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
When VFEND treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
Kun lääkärisi lopettaa VFEND-hoidon, sinun ei pitäisi huomata mitään vaikutuksia.
• Concomitant medicinal product that is known to prolong QTc interval.
• samanaikainen lääkitys, jonka tiedetään pidentävän QTc-aikaa.
It is important to cover sun exposed areas of skin and use sunscreen with high sun protection factor (SPF), as an increased sensitivity of skin to the sun's UV rays can occur.
On tärkeää suojata iho auringolta ja käyttää korkean suojakertoimen aurinkovoidetta, koska ihon herkkyys auringon UVsäteilylle voi lisääntyä.
7b Once the infusion delivery to the patient starts, do not manually squeeze the bag compartment as this may interfere with the dose delivery to the patient and may cause air ingress into the IV line.
7b Kun potilaan infuusio on aloitettu, älä puristele pussin osia käsin, koska tämä voi aiheuttaa häiriöitä potilaan saamaan annokseen ja aiheuttaa ilman pääsyä infuusiolinjaan.
However tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Kerro kuitenkin lääkärillesi tai apteekkiin, jos epäilet annoksen unohtuneen.
Includes nuchal rigidity and tetany.
Sisältää niskan jäykkyyden ja tetanian.
• you are known to have cardiomyopathy, irregular heart beat, slow heart rate or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QTc syndrome'.
• sinulla tiedetään olevan sydänlihassairaus, epäsäännöllinen sydämensyke, hidas sydämensyke tai sydänsähkökäyrän (EKG, elektrokardiogrammi) poikkeama, jota kutsutaan ”pitkäksi QTcoireyhtymäksi”.
In children experiencing photoaging injuries such as lentigines or ephelides, sun avoidance and dermatologic follow-up are recommended even after treatment discontinuation.
Lapsilla, jotka saavat valon aiheuttamia vaurioita kuten pigmenttiläiskiä tai pisamia, auringon välttämistä ja dermatologista seurantaa suositellaan myös hoidon keskeyttämisen jälkeen.
- Reminds patients to take steps to minimize the risk of skin reactions and skin SCC (by avoiding exposure to direct sunlight, use of a sunscreen and protective clothing) and inform HCPs if they experience relevant skin abnormalities.
- muistuttaa potilaita minimoimaan ihoreaktioiden ja ihon levyepiteelisyövän riskin (välttämällä altistusta suoralle auringonvalolle, käyttämällä auringonsuoja-ainetta ja suojaavaa vaatetusta) ja ilmoittamaan terveydenhuollon ammattihenkilöille, jos heillä esiintyy merkityksellisiä ihomuutoksia.
• serious fungal infections caused by Scedosporium sp. or Fusarium sp. (two different species of fungi).
• vakavat sieni-infektiot, joiden aiheuttaja on Scedosporium sp. tai Fusarium sp. (kaksi eri sienilajia).
Women of child-bearing potential Women of child-bearing potential must always use effective contraception during treatment.
Hedelmällisessä iässä olevat naiset Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee aina käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Treatment of fluconazole-resistant serious invasive Candida infections (including C. krusei).
Flukonatsoliresistenttien, vakavien, invasiivisten Candida-infektioiden hoito (C. krusei mukaan lukien).
Any unused suspension should be discarded after this date.
Hävitä mahdollisesti käyttämättä jäänyt suspensio tuon päivämäärän jälkeen.
Developed proven or probable IFI to day 180
Kehitti osoitetun tai todennäköisen IFI:n päivään 180 mennessä
Other Candida spp.
Muut Candida spp.
Serum creatinine levels should be closely monitored in these patients and, if increases occur, consideration should be given to changing to oral voriconazole therapy (see section 5.2).
Näiden potilaiden seerumin kreatiinipitoisuuksia on tarkkailtava huolellisesti, ja jos sen nousua tapahtuu, tulisi harkita oraaliseen vorikonatsolihoitoon siirtymistä (ks. kohta 5.2).
Infusion of total parenteral nutrition can occur simultaneously with VFEND but not in the same line or cannula.
Täydelliseen parenteraaliseen ravitsemukseen tarkoitettuja valmisteita voi infusoida samanaikaisesti VFENDin kanssa, mutta ei saman laskimolinjan tai kanyylin kautta.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
All other adolescents (12 to 14 years and ≥50 kg; 15 to 17 years regardless of body weight) Voriconazole should be dosed as adults.
Kaikki muut nuoret (12-14-vuotiaat, jotka painavat ≥ 50 kg; 15-17-vuotiaat painosta riippumatta) Vorikonatsolia annetaan aikuisten annos.
Safety and effectiveness in paediatric subjects below the age of two years has not been established (see sections 4.8 and 5.1).
Turvallisuutta ja tehokkuutta alle 2-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
In fluconazole-resistant non-albicans species, a successful outcome was seen in 3/3 C. krusei (complete responses) and 6/8 C. glabrata (5 complete, 1 partial response) infections.
Flukonatsoliresistenttien, muiden kuin albicans-lajien kohdalla saavutettiin onnistunut hoitotulos 3/3 C. krusei (täydellinen vaste) ja 6/8 C. glabrata (5 täydellistä ja 1 osittainen vaste) infektioista.
• The syringe may then be removed and the contents of the infusion bag mixed gently by inverting the bag several times.
• Tämän jälkeen ruiskun voi irrottaa ja infuusiopussin sisältö sekoitetaan kääntelemällä pussia varovasti useita kertoja ylösalaisin.
What VFEND is and what it is used for What you need to know before you take VFEND How to take VFEND
Mitä VFEND on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat VFENDiä Miten VFENDiä otetaan
If the required volume of VFEND concentrate as described in the table below requires the use of multiple vials in order to provide the appropriate dose for a given body weight, then multiple infusion kits should be used.
Jos alla olevassa taulukossa mainittu tarvittava VFEND-konsentraatin määrä edellyttää useiden injektiopullojen käyttöä asianmukaisen, potilaan painoon perustuvan, annoksen saamiseksi, on käytettävä useita infuusiopakkauksia.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines and/ or VFEND are still having the desired effect:
Kerro lääkärillesi, jos otat jotain seuraavista lääkkeistä, koska annoksen muuttamista tai seurantaa voidaan tarvita, jotta voidaan tarkistaa, että lääkkeillä ja/tai VFENDillä on vielä haluttu vaikutus:
VFEND should be administered primarily to patients with progressive, possibly life-threatening infections.
VFENDiä tulisi annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita.
The compatibility of voriconazole with diluents other than described above or in section 6.2 is unknown.
Vorikonatsolin ja muiden kuin yllä mainittujen ja kohdassa 6.2 kuvattujen infuusionesteiden yhteensopivuudesta ei ole tietoa.
Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
Indinaviiri Cmax ↔ Indinaviiri AUC ↔ Vorikonatsoli Cmax ↔ Vorikonatsoli AUC ↔
Developed proven or probable IFI to day 100
Kehitti osoitetun tai todennäköisen IFI:n päivään 100 mennessä
The bag should be carefully inspected to ensure that there are no particulates.
Tarkista pussi huolellisesti varmistaaksesi, ettei siinä ole hiukkasia.
• invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus sp),
• invasiivinen aspergilloosi (tietyntyyppinen sieni-infektio, jonka aiheuttaja on Aspergillus sp)
If VFEND is continued, however, dermatologic evaluation should be performed on a systematic and regular basis, to allow early detection and management of premalignant lesions.
Jos VFEND-hoitoa päätetään silti jatkaa, premalignien vaurioiden varhaisen havaitsemisen ja hoidon vuoksi dermatologinen arviointi on suoritettava järjestelmällisesti ja säännöllisesti.
VFEND may cause blurring of vision or uncomfortable sensitivity to light.
VFEND saattaa aiheuttaa näön sumentumista tai epämiellyttävää valonarkuutta.
5a Invert the infusion bag and screw the syringe into Blue port.
5a Käännä infuusiopussi ja kiinnitä ruisku siniseen porttiin.
Patients, especially children, with risk factors for acute pancreatitis (e.g., recent chemotherapy, haematopoietic stem cell transplantation [HSCT]), should be monitored closely during VFEND treatment.
Potilaita, etenkin lapsia, joilla on akuutin haimatulehduksen riskitekijöitä (esim. äskettäinen kemoterapia, hematopoieettisten kantasolujen siirto), on seurattava tarkoin VFEND-hoidon aikana.