natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These platelet changes were not present in rats or in humans based on short term and limited long-term clinical data.
Tällaisia verihiutalemuutoksia ei esiintynyt rotilla eikä ihmisillä lyhytkestoisista kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella eikä pitkäkestoisista kliinisistä tutkimuksista saatujen rajallisten tietojen perusteella.
Take your box or bottle of Pregabalin Sandoz capsules with you.
Ota Pregabalin Sandoz -kapselipakkaus mukaasi.
When taken with certain other medicines, Pregabalin Sandoz may potentiate the side effects seen with these medicines, including respiratory failure and coma.
Tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa samanaikaisesti otettuna Pregabalin Sandoz voi voimistaa näiden lääkkeiden haittavaikutuksia, kuten hengitysvajetta ja tajuttomuutta.
• Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased,
• muutokset verikokeiden ja maksantoimintakokeiden tuloksissa (veren kreatiinikinaasi-, alaniiniaminotransferaasi- ja aspartaattiaminotransferaasiarvon suureneminen, verihiutalemäärän pieneneminen, neutrofiilien puutos, veren kreatiniiniarvon suureneminen, veren kaliumarvon pieneneminen).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 200 hard capsules
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 200 kovaa kapselia
In the table below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan (hyvin yleiset ≥ 1/10; yleiset ≥ 1/100, < 1/10; melko harvinaiset ≥ 1/1 000, < 1/100; harvinaiset ≥ 1/10 000, < 1/1 000; hyvin harvinaiset < 1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Elimination Pregabalin is eliminated from the systemic circulation primarily by renal excretion as unchanged drug.
Pregabaliini eliminoituu yleisestä verenkierrosta ensisijaisesti erittymällä virtsaan muuttumattomana lääkeaineena.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 hard capsules
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 100 kovaa kapselia
Peripheral and central neuropathic pain: Pregabalin Sandoz is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Perifeerinen ja sentraalinen neuropaattinen kipu: Pregabalin Sandozilla hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua).
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other central nervous system depressant medicinal products.
Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu hengityksen lamaa ja tajuttomuutta potilailla, jotka käyttävät pregabaliinia ja muita keskushermoston toimintaa lamaavia lääkevalmisteita.
If you stop taking Pregabalin Sandoz
Jos lopetat Pregabalin Sandozin käytön
Neuropathic pain Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults.
Neuropaattinen kipu Pregabalin Sandoz on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla.
Pregelatinised maize starch
Esigelatinoitu maissitärkkelys Maissitärkkelys
42 hard capsules.
42 kovaa kapselia.
Pregabalin Sandoz may be taken with or without food.
Pregabalin Sandoz -valmisteen voi ottaa joko aterioiden yhteydessä tai niiden välillä.
Ophthamologic testing (including visual acuity testing, formal visual field testing and dilated funduscopic examination) was conducted in over 3600 patients within controlled clinical trials.
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa tehtiin silmätutkimuksia (näöntarkkuus, näkökenttä ja silmänpohja mustuainen laajennettuna) yli 3 600 potilaalle.
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long term exposure to pregabalin at exposures ≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
Iäkkäillä albiinorotilla usein havaitun verkkokalvon surkastuman ilmaantuvuus lisääntyi, kun pitkäaikainen pregabaliinialtistus oli ≥ 5 kertaa suurempi kuin keskimääräinen altistus ihmisellä käytettäessä suositeltua enimmäishoitoannosta.
In controlled clinical trials, multiple oral doses of pregabalin co- administered with oxycodone, lorazepam, or ethanol did not result in clinically important effects on respiration.
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa pregabaliinin toistuva anto suun kautta yhdessä oksikodonin, loratsepaamin tai etanolin kanssa ei ole vaikuttanut hengitystoimintaan kliinisesti merkittävästi.
HDPE container with PP screw cap.
HDPE-purkki, jossa PP-kierrekorkki.
Efficacy has been shown in trials in diabetic neuropathy, post-herpetic neuralgia and spinal cord injury.
Pregabaliinin teho on osoitettu tutkimuksissa, jotka koskivat diabeettista neuropatiaa, postherpeettistä neuralgiaa ja selkäydinvammaa.
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Itävalta
Pregabalin binds to an auxiliary subunit (α2-δ protein) of voltage-gated calcium channels in the central nervous system,
Pregabaliini sitoutuu keskushermostossa jänniteherkkien kalsiumkanavien lisäalayksikköön (α2-δproteiini).
OUTER CARTON FOR CONTAINER AND LABEL FOR CONTAINER
PURKIN ULKOPAKKAUS JA PURKIN ETIKETTI
If while taking Pregabalin Sandoz you notice decreased urination, you should tell your doctor as stopping the medicine may improve this.
Jos huomaat Pregabalin Sandoz -hoidon aikana virtsaamisen vähentymistä, kerro siitä lääkärillesi.
70 x 1 hard capsules.
70 x 1 kovaa kapselia.
6.5 Nature and contents of container PVC/PVDC//Alu blister.
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot Läpipainopakkaus (PVC/PVDC//Alu).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 210 x 1 (3 packs of 70 x 1) hard capsules.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kerrannaispakkaus: 210 x 1 (3 kpl 70 x 1 kapselin pakkauksia) kovaa kapselia.
42 x 1 hard capsules.
42 x 1 kovaa kapselia.
Unit dose blisters containing 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset, joissa on 56 x 1, 84 x 1 tai 100 x 1 kovaa kapselia.
50 x 1 hard capsules.
50 x 1 kovaa kapselia.
Withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products There are insufficient data for the withdrawal of concomitant anti epileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Muiden samanaikaisten epilepsialääkkeiden käytön lopettaminen Vielä ei tiedetä riittävästi siitä, miten samanaikaisten muiden epilepsialääkkeiden käyttö olisi lopetettava sen jälkeen, kun epilepsiakohtaukset on saatu hallintaan pregabaliini-lisälääkityksellä ja voitaisiin siirtyä käyttämään pelkkää pregabaliinia.
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
Myyntiluvan haltija Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta
Breast-feeding Pregabalin is excreted into human milk (see section 5.2).
Pregabaliini erittyy ihmisen rintamaitoon (ks. kohta 5.2).
Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Purkit: 100, 200 tai 250 kovaa kapselia.
• Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation.
• omakuvan muutokset, levottomuus, masennus, kiihtyneisyys, mielialan vaihtelu, sanojen hapuilu, aistiharhat, poikkeavat unet, paniikkikohtaukset, apatia, aggressio, mielialan koheneminen, psyykkiset häiriöt, ajatteluvaikeudet, sukupuolivietin lisääntyminen, ongelmat seksuaalitoiminnoissa kuten kyvyttömyys saada orgasmia, viivästynyt siemensyöksy
• Allergic reactions (which may include difficulty breathing, inflammation of the eyes (keratitis)
• allergiareaktiot (jotka voivat ilmetä hengityksen vaikeutumisena, silmätulehduksena ja vakavana ihoreaktiona, jolle on tyypillistä ihottuma, rakkulat, ihon kesiminen ja kipu)
There are postmarketing reports of events related to reduced lower gastrointestinal tract function (e.g., intestinal obstruction, paralytic ileus, constipation) when pregabalin was co-administered with medications that have the potential to produce constipation, such as opioid analgesics.
Pregabaliinin markkinoille tulon jälkeen on raportoitu tapauksia, jotka liittyvät alemman mahasuolikanavan hidastuneeseen toimintaan (esim. suolen tukkeuma, paralyyttinen ileus, ummetus), kun pregabaliinin kanssa samanaikaisesti annettiin lääkitystä, joka saattaa aiheuttaa ummetusta, kuten opioidikipulääkkeet.
Unit dose blisters containing 84 or 100 hard capsules.
Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset, joissa on 84 tai 100 kovaa kapselia.
Pregabalin Sandoz is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Pregabalin Sandoz on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Unit dose blisters containing 84 x 1 hard capsules.
Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset, joissa on 84 x 1 kovaa kapselia.
Iron oxide yellow (E172)
Rautaoksidi, keltainen (E 172)
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Sandoz is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: Pregabalin Sandozilla hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking pregabalin .
• Joillakin potilailla on ilmoitettu munuaisten vajaatoimintaa pregabaliinihoidon aikana.
150 mg capsules:
150 mg kapselit
[For outer carton only]
[Koskee vain ulkopakkauksia]
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Sandoz.
Pregabalin Sandozin käytön aikana ei pitäisi nauttia alkoholia.
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules.
Läpipainopakkaukset, joissa on 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) tai 120 (2 x 60) kovaa kapselia.
75 mg capsules:
75 mg kapselit
Pregabalin Sandoz may be taken with oral contraceptives.
Pregabalin Sandozia saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
• Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation.
• silmien kuivuminen, silmien turvotus, silmäkipu, silmien väsyminen, kyynelvuoto, silmän ärsytys
Unit dose blisters containing 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 210 (3 x 70) hard capsules.
Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset, joissa on 56, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) tai 210 (3 x 70) kovaa kapselia.
Container packs: 200 hard capsules
Purkit: 200 kovaa kapselia.
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Hyvin harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestätuhannesta
How to take Pregabalin Sandoz
Miten Pregabalin Sandozia otetaan
300 mg capsules:
300 mg kapselit
200 mg capsules:
200 mg kapselit
Generalised anxiety disorder Pregabalin Sandoz is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö Pregabalin Sandoz on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisilla.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Sandoz 225 mg
Blisters containing 21, 28, 84 or 100 hard capsules.
Läpipainopakkaukset, joissa on 21, 28, 84 tai 100 kovaa kapselia.
Hypotension, hypertension, hot flushes, flushing, peripheral coldness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hypotensio, hypertensio, kuumat aallot, kuumoitus/punoitus, raajojen kärkiosien kylmyys.
150 mg capsules White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
150 mg kapselit Valkoinen läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 2 (18,0 mm x 6,4 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.
After stopping long and short-term Pregabalin Sandoz treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
On hyvä tietää, että Pregabalin Sandoz -hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tiettyjä haittavaikutuksia riippumatta siitä, onko pregabaliinihoito kestänyt pitkän vai lyhyen aikaa.
25 mg capsules:
25 mg kapselit
Red opaque cap and pale yellow-brown opaque body, capsule size 0 (21.7 mm x 7.6 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Punainen läpinäkymätön kansiosa ja vaalean keltaruskea läpinäkymätön pohjaosa, kapselikoko 0 (21,7 mm x 7,6 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
225 mg capsules: Blisters containing 14, 56, 70, 84,100 or 120 hard capsules.
225 mg kapselit Läpipainopakkaukset, joissa on 14, 56, 70, 84, 100 tai 120 kovaa kapselia.
White opaque cap and body, capsule size 2 (18.0 mm x 6.4 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Valkoinen läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 2 (18,0 mm x 6,4 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/011-017
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1011/011-017
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Titaanidioksidi (E171) Rautaoksidi, keltainen (E 172) Rautaoksidi, punainen (E 172)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/074-076
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1011/074-076
100 mg capsules:
100 mg kapselit
50 mg capsules:
50 mg kapselit
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) or 120 (2 x 60) hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules Container packs: 100, 200 or 250 hard capsules
Läpipainopakkaukset: 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) tai 120 (2 x 60) kovaa kapselia Läpipainopakkaukset (kerta-annos): 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) tai 210 x 1 (3 x 70) kovaa kapselia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/081-083
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1011/081-083
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/018-029
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1011/018-029
Unit dose blisters containing 14, 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset, joissa on 14, 56, 84, 100 tai 210 (3 x 70) kovaa kapselia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/063-068
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1011/063-068
Pregabalin Sandoz is available in the following presentations: PVC/PVDC//Alu blisters packed in carton.
Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset (PVC/PVDC//Alu), pakattu pahvikoteloon.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 75 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Sandoz 75 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/057-062
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1011/057-062
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/054-056
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1011/054-056
Pregabalin Sandoz should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Pregabalin Sandozia saa käyttää raskaus- tai imetysaikana vain lääkärin määräyksestä.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Pregabalin Sandoz is for oral use only.
Pregabalin Sandozin saa ottaa vain suun kautta.
Unit dose blisters containing 56, 84, 100 or 210 (3 x 70) hard capsules.
Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset, joissa on 56, 84, 100 tai 210 (3 x 70) kovaa kapselia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/031-033
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1011/031-033
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/042-052
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1011/042-052
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 200 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Sandoz 200 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/001-010
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1011/001-010
PVC/PVDC//Alu blister.
Läpipainopakkaus (PVC/PVDC//Alu).
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Pregabalin Sandoz 150 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ulkopakkaus: Pregabalin Sandoz 150 mg
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 150 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Sandoz 150 mg
Adverse drug reactions Metabolism and nutrition disorders Common
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleiset
100 mg capsules Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
100 mg kapselit Punainen läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 3 (15,9 mm x 5,8 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.
Red opaque cap and white opaque body, capsule size 4 (14.3 mm x 5.3 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Punainen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen läpinäkymätön pohjaosa, kapselikoko 4 (14,3 mm x 5,3 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.
200 mg capsules Pale orange opaque cap and body, capsule size 1 (19.4 mm x 6.9 mm) filled with white to nearly white coloured powder.
200 mg kapselit Vaaleanoranssi läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 1 (19,4 mm x 6,9 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/069-073
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1011/069-073
Vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, flatulence, abdominal distension, dry mouth
Oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ripuli, ilmavaivat, vatsan pingotus,
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Titaanidioksidi (E 171) Rautaoksidi, keltainen (E 172) Rautaoksidi, punainen (E 172) Rautaoksidi, musta (E 172)
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 100 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Sandoz 100 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Pharmacotherapeutic group: Anti epileptics, other anti-epileptics ATC code: N03AX16 The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Vaikuttava aine, pregabaliini, on gamma-aminovoihappo-analogi [(S)-3-(aminometyyli)-5-metyyliheksanoiinihappo].
PVC/PVDC//Alu unit dose blisters packed in carton HDPE container with PP screw cap packed in carton.
Läpipainopakkaus (PVC/PVDVC//Alu) HDPE-purkki, jossa PP-kierrekorkki.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/085
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1011/085
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/084
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1011/084
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 225 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Sandoz 225 mg kovat kapselit pregabaliini
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/034-041
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1011/034-041
14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 56 x 1 hard capsules
14 kovaa kapselia 21 kovaa kapselia 28 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 70 kovaa kapselia 56 x 1 kovaa kapselia
14 hard capsules 56 hard capsules 70 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 120 hard capsules
14 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 70 kovaa kapselia 84 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia 120 kovaa kapselia
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 or 210 x 1 (3 x 70) hard capsules.
Läpipainopakkaukset: 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 tai 120 kovaa kapselia Läpipainopakkaukset (kerta-annos): 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 tai 210 x 1 (3 x 70) kovaa kapselia.
What you need to know before you take Pregabalin Sandoz 3.
Mitä Pregabalin Sandoz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Sandozia Miten Pregabalin Sandozia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
21 hard capsules 28 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 84 x 1 hard capsules 100 x 1 hard capsules
21 kovaa kapselia 28 kovaa kapselia 84 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia 84 x 1 kovaa kapselia 100 x 1 kovaa kapselia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/053
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1011/053
Blister packs: 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules Blister packs (unit dose): 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Läpipainopakkaukset: 14, 28, 56, 70, 84, 100 tai 120 kovaa kapselia Läpipainopakkaukset (kerta-annos): 56 x 1, 84 x 1 tai 100 x 1 kovaa kapselia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1011/030
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/1011/030
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Red opaque cap and body, capsule size 3 (15.9 mm x 5.8 mm), filled with white to nearly white coloured powder.
Punainen läpinäkymätön kansiosa ja pohjaosa, kapselikoko 3 (15,9 mm x 5,8 mm) , täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 300 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Sandoz 300 mg kovat kapselit pregabaliini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 200 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Sandoz 200 mg kovat kapselit pregabaliini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 100 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Sandoz 100 mg kovat kapselit pregabaliini
Blister packs: 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules Blister packs (unit dose): 84 x 1 or 100 x 1 hard capsules.
Läpipainopakkaukset: 14, 21, 28, 56, 84 tai 100 kovaa kapselia Läpipainopakkaukset (kerta-annos): 84 x 1 tai 100 x 1 kovaa kapselia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 150 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Sandoz 150 mg kovat kapselit pregabaliini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Sandoz 75 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Sandoz 75 mg kovat kapselit pregabaliini
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 84 or 100 hard capsules.
Läpipainopakkaukset, joissa on 14, 21, 28, 56, 84 tai 100 kovaa kapselia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
• Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin,
• muutokset näkökyvyssä, epänormaalit silmänliikkeet, näönmuutokset kuten putkinäkö, valon välähdykset, nykivät liikkeet, refleksien heikkeneminen, ylivilkkaus, heitehuimaus seistessä, ihon herkistyminen, makuaistin menetys, poltteleva tuntemus, liikevapina, tajunnantason aleneminen, tajunnanmenetys, pyörtyminen, lisääntynyt meluherkkyys, huonovointisuus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Blisters containing 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Läpipainopakkaukset, joissa on 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 tai 120 kovaa kapselia.
Blisters containing 14, 28, 56, 70, 84, 100 or 120 hard capsules.
Läpipainopakkaukset, joissa on 14, 28, 56, 70, 84, 100 tai 120 kovaa kapselia.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 300 mg
Pregabalin Sandoz 300 mg