natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
Allergiset reaktiot, kuten ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma sekä kasvojen turvotus, johon liittyy hengenahdistusta, voivat joskus olla vakavia.
If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting or if you have difficulty in breathing, talk to your doctor straight away who might ask you to stop using this medicine (see in section 4 under “Serious side effects”).
Jos sinulla ilmenee vatsakipua, äkillistä painonnousua, pahoinvointia, oksentelua tai hengenahdistusta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, joka saattaa kehottaa sinua keskeyttämään tämän lääkevalmisteen käytön (katso kohta 4, Vakavat haittavaikutukset).
Nervous system disorders Common: Headache
Hermosto Yleinen: Päänsärky.
Mild or moderate OHSS usually resolves spontaneously.
Lievä tai keskivaikea OHSS palautuu yleensä itsestään.
For the following cycle, your doctor will prescribe FSH at a lower dose than that of the previous cycle.
Seuraavaa hoitojaksoa varten lääkäri määrää pienemmän FSH-annoksen kuin edellisessä hoitojaksossa.
Your doctor will ensure careful monitoring of ovarian response, based on ultrasound and blood sampling before and during the course of treatment.
Lääkäri varmistaa, että munasarjavastetta seurataan huolellisesti ultraäänitutkimuksin ja verikokein ennen hoidon aloittamista ja sen aikana.
Although these adverse reactions were not observed, there is the possibility that they may also occur with Luveris.
Vaikka näitä haittavaikutuksia ei olekaan havaittu, niiden esiintyminen Luveris-hoidon yhteydessä on kuitenkin mahdollista.
Ovarian torsion has been reported after treatment with other gonadotropins.
Munasarjan kiertymää on raportoitu muita gonadotropiineja käyttävän hoidon jälkeen.
What Luveris contains
Mitä Luveris sisältää
Package leaflet: Information for the user Solvent in ampoules
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Liuotin ampulleissa
• malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
• synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration, such as discolouration of the powder or damage to the container.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, kuten kuivaaineen värjäytymistä, tai mikäli säilytysastia on vaurioitunut.
Driving and using machines Luveris has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Luverisilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
In distinction to uncomplicated ovarian enlargement, OHSS is a condition that can manifest itself with increasing degrees of severity.
Toisin kuin komplisoitumaton munasarjojen suureneminen, OHSS on tila, joka saattaa ilmetä pahenevina vaikeusasteina.
When using Luveris, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceived naturally.
Käyttäessäsi Luverista sinulla on suurempi monisikiöraskauden (useimmiten kaksoset) riski kuin luonnollisesti alkaneessa raskaudessa.
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Polysorbate 20
Dinatriumvetyfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Polysorbaatti 20
Luveris must not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as:
Luveris-valmistetta ei saa käyttää, jos normaali raskaus ei ole mahdollinen esimerkiksi seuraavista syistä:
• Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
• Anna pistos välittömästi: Lääkäri tai sairaanhoitaja on jo neuvonut sinulle pistoskohdat (esim. vatsa tai reiden etuosa).
Luveris should be given as a course of daily injections simultaneously with FSH.
Luveris tulisi antaa päivittäisten injektioiden sarjana yhtäaikaisesti FSH:n kanssa.
Other common side effects
Muita yleisiä haittavaikutuksia
• Local reactions at the injection site, such as pain, itching, bruising, swelling or irritation.
• Paikalliset reaktiot pistospaikassa, esimerkiksi kipu, kutina, mustelma, turvotus tai ärsytys.
In patients undergoing Assisted Reproductive Technology (ART) procedures the risk of multiple pregnancy is related mainly to the number of embryos replaced, their quality and the patient age.
Avusteisissa lisääntymismenetelmissä (ART) monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa kohtuun siirrettyjen alkioiden lukumäärään, niiden laatuun ja potilaan ikään.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld.
Mikäli vaste on liiallinen, hoito on lopetettava eikä hCG:tä saa antaa.
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
Hoito tulisi sovittaa yksilöllisesti vasteen mukaan, jota arvioidaan mittaamalla follikkelin koko ultraäänitutkimuksella ja estrogeenimäärityksellä.
The medicine should be administered immediately after dissolving the powder.
Lääke tulisi antaa välittömästi kuiva-aineen liuottamisen jälkeen.
No signs of toxicity due to the development of antibodies to lutropin alfa were observed.
Merkkejä toksisuudesta lutropiinialfa-vasta-aineiden muodostumisen vuoksi ei havaittu.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the vials after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä injektiopulloissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
As expected from the heterologous protein nature of the hormone, lutropin alfa raised an antibody response in experimental animals after a period that reduced the measurable serum LH levels but did not fully prevent its biological action.
Hormonin heterologiselle proteiiniluonteelle odotetusti lutropiinialfa aiheutti jonkin ajan kuluttua vasta-ainevasteen, joka laski mitattavia seerumin LH-pitoisuuksia, mutta ei täysin estänyt sen biologisia vaikutuksia.
One ampoule of solvent contains: 1 ml water for injection.
Yksi liuotinampulli sisältää: 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
When the desired response has been obtained, a single injection of hCG is given 24 to 48 hours after the last injections of Luveris and FSH.
Kun toivottu vaste on saavutettu, annetaan yksi pistos hCG:tä 24-48 tuntia viimeisten Luveris- ja FSH-pistosten jälkeen.
• Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in the sharps container provided.
• Hävitä kaikki käytetyt välineet: Kun olet antanut pistoksen pane heti kaikki neulat ja tyhjät lasiset säilytysastiat saamaasi terävien esineiden keräysastiaan.
Safety and effectiveness of Luveris in elderly patients have not been established.
Luveris-valmisteen turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Your ovaries may have over-reacted to the treatment and formed large sacs of fluid or cysts (see also in section 2 under “Ovarian HyperStimulation Syndrome”).
Munasarjasi ovat mahdollisesti ylireagoineet hoitoon ja muodostaneet suuria nestettä sisältäviä rakkuloita eli kystia (katso myös kohta 2 ”Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)”).
Luveris is contraindicated in patients with:
Luveris on vasta-aiheinen potilailla, joilla on jokin seuraavista:
This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 10 000:sta).
• primary ovarian failure
• primääri munasarjojen toimintahäiriö
If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days.
Jos sinulle on kehittymässä OHSS, lääkäri voi päättää olla määräämättä sinulle hCG:tä tämän hoitojakson aikana, ja sinua voidaan kehottaa pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan.
Torsion of the ovary and bleeding into the abdomen have not been reported with Luveris, however, there have been rare cases reported following treatment with human menopausal gonadotropin (hMG), a urine-derived medication also containing LH.
Munasarjojen kiertymää ja verenvuotoa vatsan alueella ei ole raportoitu Luverisin käytön yhteydessä, mutta tällaisia harvinaisia tapauksia on kuitenkin raportoitu ihmisen menopausaalisella gonadotropiinilla (hMG:llä) annetun hoidon jälkeen; se on myös LH:ta sisältävä virtsaperäinen lääkevalmiste.
Alternatively, intrauterine insemination (IUI) may be performed.
Vaihtoehtoisesti potilaalle voidaan tehdä kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI).
Do not use Luveris:
Älä käytä Luverista
After ovulation, LH stimulates progesterone production in the corpus luteum by increasing the conversion of cholesterol to pregnenolone.
Ovulaation jälkeen LH stimuloi progesteronituotantoa keltarauhasessa lisäämällä kolesterolin muuntamista pregnenoloniksi.
It is recommended not to use Luveris if you have any condition that usually makes a normal pregnancy impossible, such as ovaries that do not work because of a condition called primary ovarian failure, or malformations of sexual organs.
Luverista ei suositella käytettäväksi, jos sinulla on jokin tila, jonka vuoksi normaali raskaus ei yleensä ole mahdollinen, esimerkiksi primääri munasarjojen toimintahäiriö tai sukuelinten epämuodostumia.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
The pharmacokinetic profile of lutropin alfa is similar to that of urinaryderived hLH.
Lutropiinialfan farmakokineettinen profiili on samankaltainen kuin virtsaperäisen hLH:n.
The pharmacokinetics of lutropin alfa have been studied in pituitary desensitised female volunteers from 75 IU up to 40,000 IU.
Lutropiinialfan farmakokinetiikkaa on tutkittu aivolisäkkeen toiminnalle epäherkistyneillä vapaaehtoisilla naisilla annoksilla, jotka vaihtelivat välillä 75-40 000 IU.
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 microgramsof r-hCG or 5,000 IU to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last Luveris and FSH injections.
Kun optimaalinen vaste on saatu aikaan, potilaalle annetaan kertainjektiona 250 mikrogrammaa r-hCG:ta tai 5 000-10 000 IU hCG:tä 24-48 tunnin kuluttua viimeisistä Luveris- ja FSH-injektioista.
In clinical trials these patients were defined by an endogenous serum LH level <1.2 IU/l.
Kliinisissä tutkimuksissa tällaisten potilaiden määritelmänä käytettiin endogeenista seerumin LH-pitoisuutta <1,2 IU/l.
This may be associated with other risk factors such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, previous or current ovarian cyst and polycystic ovarian syndrome.
Tämä voi liittyä muihin riskitekijöihin, kuten OHSS, raskaus, aikaisempi vatsakirurgia, aikaisempi munasarjan kiertymä, aikaisempi tai nykyinen munasarjakysta ja munasarjojen monirakkulatauti.
Do not use Luveris as a mixture with other medicines in the same injection, except for follitropin alfa, if prescribed by your doctor.
Älä käytä Luverista seoksena muiden lääkkeiden kanssa samassa injektiossa, lukuun ottamatta follitropiinialfaa, jos lääkäri on sitä määrännyt.
• If you have unexplained vaginal bleeding.
• jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä.
You may also mix Luveris and follitropin alfa as an alternative to injecting each product separately.
Voit myös sekoittaa Luverisin follitropiinialfan kanssa vaihtoehtona valmisteiden pistämiselle erikseen.
In addition, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency and hyperprolactinemia and appropriate specific treatment given.
Lisäksi hypotyreoosi, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta ja hyperprolaktinemia tulisi sulkea pois, ja tarvittaessa antaa asianmukaista erityishoitoa.
Any unused solution must be discarded.
Myös mahdollinen käyttämätön valmis lääkeliuos on hävitettävä.
The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Liuosta ei tule käyttää, jos se sisältää hiukkasia tai se ei ole kirkas.
The first injection of Luveris should be performed under direct medical supervision.
Ensimmäinen Luveris-injektio on annettava lääkärin valvonnassa.
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of Luveris.
Jos potilas altistuu Luveris-valmisteelle raskauden aikana, käytettävissä olevien kliinisten tietojen perusteella ei kuitenkaan voida sulkea pois Luveris-valmisteen epämuodostumia aiheuttavan vaikutuksen mahdollisuutta.
In clinical trials, patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/l as measured in a central laboratory.
Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden määritelmänä käytettiin endogeenista seerumin LH-pitoisuutta <1,2 IU/l keskuslaboratoriossa mitattuna.
Independent risk factors for developing OHSS include young age, lean body mass, polycystic ovarian syndrome, higher doses of exogenous gonadotropins, high absolute or rapidly rising serum estradiol levels and previous episodes of OHSS, large number of developing ovarian follicles and large number of oocytes retrieved in ART cycles.
OHSS:n kehittymiseen liittyviä itsenäisiä riskitekijöitä ovat nuori ikä, hoikkuus, munasarjojen monirakkulatauti, eksogeenisen gonadotropiinin suuremmat annokset, suuri absoluuttinen tai nopeasti nouseva seerumin estradiolitaso, aiemmin esiintynyt OHSS, kehittyvien munarakkuloiden suuri määrä sekä oosyyttien suuri määrä avusteisten lisääntymismenetelmien yhteydessä.
For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Käytettävä kerralla kokonaan välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
The lutropin alfa pharmacokinetics following single and repeated administration of Luveris are comparable and the accumulation ratio of lutropin alfa is minimal.
Lutropiinialfan farmakokinetiikka yksittäisen ja toistuvien injektioiden jälkeen on verrattavissa toisiinsa, ja lutropiinialfan kumuloituminen on minimaalista.
The vials are sealed with bromobutyl stoppers protected by aluminium seal rings and flip-off caps.
Injektiopullot on suljettu bromobutyylitulpilla, jotka on suojattu alumiinisinettirenkailla ja suojuskorkeilla.
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Tämä haittavaikutus on yleinen (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 10:sta).
Luveris is a medicine containing lutropin alfa, a recombinant Luteinising Hormone (LH) which is essentially similar to the hormone found naturally in humans, but is made by means of biotechnology.
Luveris-lääkevalmiste sisältää lutropiinialfaa, rekombinanttia luteinisoivaa hormonia (LH), joka on hyvin samankaltainen ihmisessä luonnollisesti esiintyvän hormonin kanssa, mutta se on valmistettu bioteknologisesti.
Talk to your doctor before using Luveris if you or a member of your family have ever had blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke.
Veren hyytymisestä aiheutuvat ongelmat (tromboemboliset tapahtumat) Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla tai sukulaisellasi on joskus ollut laskimotukos sääressä tai keuhkoissa, sydänkohtaus tai halvaus.
You may be at a higher risk of serious blood clots or existing clots might become worse with Luveris treatment.
Sinulla saattaa olla suurentunut vakavien laskimotukosten riski tai olemassa olevat ongelmat voivat pahentua Luveris-hoidon aikana.
The solvent is packaged either in 2 or 3 ml neutral colourless glass (type I) vials with a Teflon-coated rubber stopper or in 2 ml neutral colourless glass (type I) ampoules.
Liuotin on pakattu neutraalista värittömästä lasista (tyyppi I) valmistettuihin kahden tai kolmen millilitran injektiopulloihin, joissa on teflonpäällysteiset kumitulpat, tai neutraalista värittömästä lasista (tyyppi I) valmistettuihin kahden millilitran ampulleihin.
• The solvent is water for injection.
• Liuotin on injektionesteisiin käytettävä vesi.
• The usual starting dose is 75 IU (1 vial) of Luveris together with 75 IU or 150 IU of FSH.
• Tavanomainen aloitusannos on 75 IU (yksi injektiopullo) Luverista yhdessä 75 IU tai 150 IU
In this case Luveris should be reconstituted first and then used to reconstitute the follitropin alfa powder.
Tässä tapauksessa Luveris tulisi liuottaa ensin ja käyttää sitten sitä follitropiinialfa-kuiva-aineen liuottamiseen.
Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Jos munasarjojen hyperstimulaation oireita ilmenee, on suositeltavaa että hCG:tä ei anneta ja potilaan tulee pidättäytyä yhdynnästä tai käyttää mekaanista ehkäisyä vähintään neljän päivän ajan.
In order to avoid the injection of large volumes, one vial of Luveris can be reconstituted together with one or two ampoule(s)/vial(s) of follitropin alfa, 37.5 IU, 75 IU or 150 IU, in 1 ml of solvent.
Suurten injektiotilavuuksien välttämiseksi yksi Luveris-injektiopullo voidaan liuottaa yhdessä yhden tai kahden follitropiinialfa-ampullin tai -injektiopullon (37,5 IU, 75 IU tai 150 IU) kanssa yhteen millilitraan liuotinta.
Luveris has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Luveris-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Luveris is intended for subcutaneous use which means it is given by injection under the skin.
Luveris on tarkoitettu ihonalaiseen käyttöön, eli se annetaan pistoksella ihon alle.
Following subcutaneous administration of Luveris, lutropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
Luveris-valmisteen ihonalaisen annon jälkeen lutropiinialfan eliminaatio elimistöstä tapahtuu noin 1012 tunnin loppuvaiheen puoliintumisajalla.
This could be due to differences in parental factors like maternal age, genetics, as well as the ART procedures and multiple pregnancy.
Se saattaa johtua eroista vanhempien ominaisuuksissa, kuten äidin ikä, perinnölliset tekijät, sekä hedelmällisyyshoitotoimenpiteistä ja monisikiöraskaudesta.
In clinical trials, Luveris has been shown to increase the ovarian sensitivity to follitropin alfa.
Kliinisissä tutkimuksissa Luveris-valmisteen on osoitettu lisäävän munasarjojen herkkyyttä follitropiinialfalle.
Management Treatment is directed to symptoms.
Yliannostuksen hoito Hoito on oireenmukaista.
• If you have cancer of ovaries, uterus or breast.
• jos sinulla on munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Kun kuiva-aine on liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun.
Do not store above 25° C. Store in the original package in order to protect from light.
Säilytä alle 25 °C.Säilytä alkuperäispakkauksessa.
What Luveris is
Mitä Luveris on
Luveris is indicated for the stimulation of follicular development, in association with FSH (see section 4.1).
Luveris on tarkoitettu yhdessä FSH-valmisteen kanssa follikkelien kehittymisen stimulointiin (katso kohta 4.1).
Luveris is used for the stimulation of follicular development in association with follitropin alfa.
Luveris-valmistetta käytetään follikulaarisen kehityksen stimulointiin yhdessä follitropiinialfan kanssa.
Vascular disorders Very rare: Thromboembolism, usually associated with severe OHSS
Verisuonisto Hyvin harvinainen: Tromboembolia, joka liittyy yleensä vaikeaan OHSS:ään.
Gently flick the top section of the ampoule so that any fluid in the neck of the ampoule drops into the bottom chamber.
Napauta ampullin yläpäätä kevyesti, jotta ampullin kaulassa mahdollisesti oleva neste valuu ampullin alaosaan.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section ‘Possible Side Effects').
Jos vaste on liiallinen, hoito lopetetaan ja hCG:tä ei saa antaa (katso kohta ‘Mahdolliset haittavaikutukset').
Clinical evaluation may reveal signs such as hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, pleural effusions, or acute pulmonary distress.
Lääkärintutkimuksessa voi paljastua hypovolemia, hemokonsentraatio, elektrolyyttien epätasapaino, nesteen kerääntymistä vatsaonteloon, keuhkopussin nestepurkauma tai akuutti hengitysvaikeus.
• Open the ampoule of solvent: On the head of the solvent ampoule, you will see a small coloured dot.
• Avaa liuotinampulli: Liuotinampullin yläosassa näet pienen väripisteen.
• Change the needle for the fine-bore needle and remove any air bubbles: If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
• Vaihda ruiskuun ohut neula ja poista mahdolliset ilmakuplat: Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua neula ylöspäin suunnattuna ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
Lutropin alfa shows linear pharmacokinetics, as assessed by area under curve (AUC) which is directly proportional to the dose administered.
Lutropiinialfa noudattaa lineaarista farmakokinetiikkaa määritettynä käyrän alle jäävällä pinta-alalla (AUC), joka on suoraan verrannollinen käytettyyn annokseen.
In vitro the affinity binding of recombinant hLH to the LH/CG receptor on Leydig tumour cells (MA-10) is between that for hCG and that of pituitary hLH, but within the same order of magnitude.
Rekombinantin hLH:n sitoutumisen affiniteetti Leydigin kasvainsolujen (MA-10) LH/CG-reseptoriin in vitro on hCG:n ja aivolisäkkeen tuottaman LH:n affiniteetin välissä, mutta samaa suuruusluokkaa.
Following subcutaneous administration, the terminal half-life is slightly prolonged.
Ihon alle annetun injektion jälkeen loppuvaiheen puoliintumisaika on hieman pidentynyt.
There is no indication for the use of Luveris during pregnancy.
Luveris-valmisteen käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana.
How much to use
Paljonko lääkevalmistetta käytetään
Up to 3 containers of powder may be dissolved in 1 ml of solvent.
Korkeintaan kolme kuiva-ainetta sisältävää säilytysastiaa voidaan liuottaa yhteen millilitraan liuotinta.
Swirl gently without removing the syringe.
Pyörittele pulloa hellävaraisesti ruiskua poistamatta.
These may be the symptoms of Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS).
Nämä voivat olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) oireita.
The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction than following natural conception.
Raskauden päättyminen keskenmenoon tai aborttiin on yleisempää potilailla, joiden follikkelien kasvua stimuloidaan ovulaation aikaansaamiseksi, verrattuna luonnollisella tavalla alkaneeseen raskauteen.
Safety, efficacy, and pharmacokinetics of Luveris in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Luveris-valmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
• gynaecological haemorrhages of unknown origin
• tuntemattomasta syystä johtuvaa gynekologista verenvuotoa
Lutropin alfa is produced in genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Lutropiinialfa on tuotettu geneettisesti muunnelluissa kiinankääpiöhamsterin munasarjasoluissa (CHO-solut).
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Ota varma ote ihopoimusta ja työnnä neula 45-90 asteen kulmassa nopealla liikkeellä ihoon.
One vial of powder for injection contains 75 IU (International Units).
Yksi injektiokuiva-ainepullo sisältää 75 IU (International
Very rarely, severe OHSS may be complicated by ovarian torsion or thromboembolic events, such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Erittäin harvoin vaikea OHSS voi komplisoitua munasarjojen kiertymisen tai tromboembolisten tapahtumien, esimerkiksi keuhkoveritulpan, iskeemisen aivohalvauksen tai sydäninfarktin, vuoksi.
Ectopic pregnancy may also occur, especially in women with a history of prior tubal disease.
Kohdunulkoinen raskaus on myös mahdollinen erityisesti naisilla, joilla on ollut munanjohdinsairaus.