natgillin/translations-raw huggingface dataset:
* P-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test ** Refer to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for each Grade of Toxicity *** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2
***National Cancer Instituten yleisten toksisuuskriteerien (Common Toxicity Criteria, CTC; versio 2.0; NCI 1998) mukaan tulee makuhäiriöiden ja alopesian vakavuusaste raportoida ainoastaan arvolla 1 tai 2.
Common SGPT (ALT) elevation
Asteen toksisuu s (%)
Tabulated list of adverse reactions
− maksakokeissa epänormaaleja veriarvoja
Nadir platelets < 50,000/mm³ with bleedinga, regardless of nadir ANC 50 % of previous dose (both pemetrexed and cisplatin)
Trombosyyttimäärän alin arvo < 50000/mm³ ja potilaalla on verenvuoto riippumatta absoluuttisen neutrofiilimääräna alimmasta arvosta
− constipation
− väsymys
Log Rank p-value* Median time to tumour progression (months) (95 % CI)
 Mediaani (m)  95 % CI mediaanille  HR  95 % CI HR:lle  Ei-huonommuuden p-arvo (HR) Progressiovapaa elinaika (PFS) (kk)
For instructions on reconstitution and dilution of Pemetrexed medac before administration, see section 6.6.
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ja laimentamisesta ennen lääkkeen antoa.
Neutrophils/
− ripuli
− Some patients have experienced a heart attack, stroke or “mini-stroke” while receiving
− joillakin potilailla sydänkohtaus, aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö Pemetrexed medac -hoidon aikana, yleensä jonkin toisen syöpähoidon samanaikaisen käytön yhteydessä
A multicentre, randomised, open-label, Phase 3 study of pemetrexed plus cisplatin versus gemcitabine plus cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic (Stage IIIb or IV) non-small cell lung cancer (NSCLC) showed that pemetrexed plus cisplatin (Intent-To-Treat [ITT] population n = 862) met its primary endpoint and showed similar clinical efficacy as gemcitabine plus cisplatin (ITT n = 863) in overall survival (adjusted hazard ratio 0.94; 95 % CI = 0.84 - 1.05).
Tutkimus osoitti, että pemetreksedi + sisplatiini (intention to treat [ITT] -populaation koko = 862) täytti tutkimuksen ensisijaiselle päätetapahtumalle asetetut odotukset ja että tämä yhdistelmä oli kliinisesti yhtä tehokas kuin gemsitabiini + sisplatiini (ITT-populaation koko = 863) mitattuna kokonaiselossaolomuuttujalla (korjattu riskisuhde 0,94;
Grade
Ummetus
What Pemetrexed medac contains
Mitä Pemetrexed medac on ja mihin sitä käytetään
Common Dyspepsia/ Heartburn
Gemsitabiini/ sisplatiini
• age ≥ 75 years
• ikä ≥ 75 vuotta
Take the card
Ota kortti.
The volume of distribution (Vss) is approximately 21 litres.
Jakautumistilavuus (Vss) on suunnilleen 21 litraa.
Ethnic origin and race
Etninen alkuperä ja rotu
Try to take the tablets at the same times every day to have the best treatment effect.
Yritä ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä parhaan hoitovaikutuksen saavuttamiseksi.
These medicinal products should not be administered simultaneously.
Näitä lääkeaineita ei saa antaa samanaikaisesti.
Take Eliquis regularly as instructed.
Ota Eliquis säännöllisesti ohjeiden mukaan.
Doctor's telephone:
Lääkärin puhelinnumero:
If neurological compromise is noted, urgent diagnosis and treatment is necessary.
Jos neurologisia oireita huomataan, kiireellinen diagnoosi ja hoito ovat tarpeen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 May 2011
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. toukokuuta 2011
• Active clinically significant bleeding.
• Kliinisesti merkittävä aktiivinen verenvuoto.
Of these, 836 patients (33.7%) participated in the AMPLIFY study prior to enrollment in the AMPLIFY-EXT study.
Näistä potilaista 836 (33,7 %) osallistui AMPLIFY-tutkimukseen ennen AMPLIFY-EXT-tutkimusta.
The reduction in exposure is not considered clinically relevant.
Pienempää altistusta ei pidetä kliinisesti merkittävänä.
What Eliquis is and what it is used for
Mitä Eliquis on ja mihin sitä käytetään
Complete the following sections or ask your doctor to do it:
Täytä seuraavat kohdat tai pyydä lääkäriäsi täyttämään ne:
Apixaban has multiple routes of elimination.
Apiksabaanilla on useita eliminaatioreittejä.
The effects of Eliquis on pregnancy and the unborn child are not known.
Eliquis-valmisteen vaikutuksia raskauteen ja syntymättömään lapseen ei tunneta.
Hypotension (including procedural hypotension)
Hypotensio (myös toimenpiteeseen liittyvä hypotensio)
No systemic embolism events were reported.
Systeemistä emboliaa ei raportoitu ollenkaan.
You should not take Eliquis if you are pregnant.
Älä ota Eliquis-valmistetta, jos olet raskaana.
If you take more Eliquis than you should
Jos otat enemmän Eliquis-valmistetta kuin sinun pitäisi
Please complete this section or ask your doctor to do it Name:
Ole hyvä ja täytä tämä osio itse tai pyydä lääkäriäsi tekemään se Nimi:
* Dose adjusted population based on 2 of 3 dose reduction criteria in the ARISTOTLE study.
* Annoksen suhteen vakioitu populaatio ARISTOTLE-tutkimuksessa käytetyistä kolmesta annoksen pienentämiskriteereistä kahden perusteella.
Other medicines and Eliquis
Muut lääkevalmisteet ja Eliquis
Take Eliquis as recommended for the following:
Ota Eliquis seuraavien suositusten mukaan:
Eliquis helps to thin your blood.
Eliquis auttaa ohentamaan verta.
Contact your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin näistä oireista.
AVERROES STUDY
AVERROES-tutkimus
However, since this may be due to a lower sensitivity of the non-clinical species compared to humans, this result should be interpreted with caution when extrapolating to humans.
Koska tämä tulos saattaa kuitenkin johtua siitä, etteivät ei-kliinisissä tutkimuksissa käytettävät eläinlajit ole tälle vaikutukselle yhtä herkkiä kuin ihminen, tulosta on tulkittava varoen suhteessa ihmiseen.
A risk to newborns and infants cannot be excluded.
Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Show this card to your pharmacist, dentist and any other healthcare professionals that treat you.
Näytä tämä kortti apteekkihenkilökunnalle, hammaslääkärille tai muulle sinua hoitavalle terveydenhuollon ammattilaiselle.
Effect of apixaban on other medicinal products
Apiksabaanin vaikutus muihin lääkkeisiin
OTHER sun as symbol moon as symbol
MUUTA aurinko-symboli kuu-symboli
Both apixaban and enoxaparin were given for 32-38 days in the ADVANCE-3 study and for 10-14 days in the ADVANCE-2 study.
Sekä apiksabaani- että enoksapariinihoitoa jatkettiin 32-38 päivän ajan ADVANCE-3-tutkimuksessa ja 10-14 päivän ajan ADVANCE-2-tutkimuksessa.
Stop taking the medicine containing a vitamin K antagonist.
Lopeta K-vitamiiniantagonistia sisältävän lääkkeen käyttö.
However, this may increase your risk of bleeding.
Tämä voi kuitenkin suurentaa verenvuotoriskiäsi.
As per available medical guidelines, short duration of treatment (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g., recent surgery, trauma, immobilisation).
Saatavilla olevien lääketieteellisten hoitosuositusten mukaan hoidon lyhyt kesto (vähintään 3 kuukautta) perustuu ohimeneviin riskitekijöihin (esim. äskettäinen leikkaus, trauma, immobilisaatio).
If you are not sure whether a procedure may cause bleeding ask your doctor.
Jos et ole varma, voiko toimenpide aiheuttaa verenvuotoa, kysy asiaa lääkäriltä.
This includes interventions for which any bleeding that occurs is expected to be minimal, non-critical in its location or easily controlled.
Näihin luetaan myös interventiot, joissa mahdollisesti ilmenevä verenvuoto on aina vähäinen, ei ole sijainniltaan kriittinen tai on helposti hallittavissa.
Lapses in therapy should be avoided and if anticoagulation with Eliquis must be temporarily discontinued for any reason, therapy should be restarted as soon as possible.
Hoitokatkoksia on vältettävä, ja jos Eliquis-antikoagulanttihoito on jostain syystä keskeytettävä tilapäisesti, hoito on aloitettava uudestaan mahdollisimman pian.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially "sodiumfree".
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
It does not require antithrombin III for antithrombotic activity.
Se ei tarvitse antitrombiini III:a tuottaakseen antitromboottista vaikutusta.
- Bleeding:
- verenvuoto:
ARISTOTLE STUDY
ARISTOTLE-tutkimus
AVERROES was stopped early based on a recommendation by the independent Data Monitoring Committee due to clear evidence of reduction of stroke and systemic embolism with an acceptable safety profile.
AVERROES-tutkimus lopetettiin riippumattoman seurantaryhmän (Independent Data Monitoring Committee) suosituksesta ennenaikaisesti, koska saatiin selvä näyttö aivohalvausten ja systeemisten embolioiden vähenemisestä ja hyväksyttävästä turvallisuusprofiilista.
Your doctor will decide, if you should be treated with Eliquis when taking these medicines and how closely you should be monitored.
Lääkäri päättää, annetaanko sinulle Eliquis-hoitoa, kun käytät tällaisia lääkkeitä ja kuinka tarkkaan vointiasi pitää seurata hoidon aikana.
Therapy should be continued long-term.
Hoidon pitää olla pitkäkestoista.
AMPLIFY-EXT STUDY
AMPLIFY-EXT-TUTKIMUS
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all physicians who are expected to prescribe apixaban are provided with the following educational material:
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki apiksabaania odotettavasti määräävät lääkärit saavat seuraavan koulutuspaketin:
Instructions for crushing:
Ohjeet murskaukseen:
Median [5th, 95th Percentile]
Mediaani [5/95 persentiili]
• symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II)
• oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka ≥ II).
All treated n = 2,673
Kaikki hoidetut n = 2 673
The primary safety endpoint was major bleeding during the treatment period.
Turvallisuuteen liittyvä ensisijainen päätetapahtuma oli merkittävä verenvuoto hoitojakson aikana.
• That all patients should be provided with a Patient alert card and be counselled about:
• kehotus antaa jokaiselle potilaalle potilaskortti ja neuvontaa:
If you need to have surgery or a procedure which may cause bleeding, your doctor might ask you to temporarily stop taking this medicine for a short while.
Jos joudut leikkaukseen tai toimenpiteeseen, joka voi aiheuttaa verenvuotoa, lääkäri saattaa pyytää sinua keskeyttämään tämän lääkkeen käytön tilapäisesti.
The signs, symptoms, and severity will vary according to the location and degree or extent of the bleeding (see sections 4.4 and 5.1).
Merkit, oireet ja vaikeusaste vaihtelevat verenvuodon paikan ja määrän tai laajuuden mukaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
What you need to know before you take Eliquis
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Eliquis-valmistetta
Eliquis is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Eliquis-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Some medicines may increase the effects of Eliquis and some may decrease its effects.
Jotkut lääkkeet saattavat lisätä ja jotkut saattavat heikentää Eliquis-valmisteen vaikutusta.
Therefore, haemodialysis is unlikely to be an effective means of managing apixaban overdose.
Siksi hemodialyysi ei todennäköisesti ole tehokas keino hoitaa apiksabaanin yliannostusta.
What Eliquis is and what it is used for What you need to know before you take Eliquis How to take Eliquis
Mitä Eliquis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Eliquis-valmistetta Miten Eliquis-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Apixaban has a total clearance of about 3.3 L/h and a half-life of approximately 12 hours.
Apiksabaanin kokonaispuhdistuma on noin 3,3 l/h ja sen puoliintumisaika on suunnilleen 12 tuntia.
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking Eliquis.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi Eliquis-hoidon aikana.
Fold the card and keep it with you at all times
Taita kortti ja pidä sitä aina mukanasi.
Take the medicine pack with you, even if there are no tablets left.
Ota lääkepakkaus mukaasi, vaikka se olisi jo tyhjä.
Indwelling epidural or intrathecal catheters must be removed at least 5 hours prior to the first dose of Eliquis.
Kestoepiduraalikatetri tai -intratekaalikatetri on poistettava vähintään 5 tuntia ennen ensimmäistä Eliquis-annosta.
If the bleeding does not stop on its own, seek medical attention immediately.
Jos verenvuoto ei lopu itsestään, hakeudu heti hoitoon.
Apixaban is not recommended during pregnancy.
Apiksabaanin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
If you have difficulty swallowing the tablet whole, talk to your doctor about other ways to take Eliquis.
Jos sinulla on vaikeuksia niellä tablettia kokonaisena, keskustele lääkärin kanssa muista tavoista ottaa Eliquis-tabletti.
Eliquis can be given for three different medical conditions.
Eliquis-valmistetta käytetään kolmeen eri sairauteen.
If you miss a dose, take it as soon as you remember and continue to follow your dosing schedule.
Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka sitten hoitoa tavanomaisen aikataulun mukaan.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, direct factor Xa inhibitors, ATC code: B01AF02
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antitromboottiset lääkeaineet, suorat hyytymistekijä Xa:n estäjät, ATCkoodi: B01AF02
Inside the Eliquis pack together with the package leaflet you will find a Patient Alert Card or your doctor might give you a similar card.
Eliquis-pakkauksessa on pakkausselosteen lisäksi potilaskortti, tai voit saada samanlaisen potilaskortin lääkäriltäsi.
This risk of bleeding should be weighed against the urgency of intervention.
Vuotoriskiä on punnittava intervention kiireellisyyden suhteen.
Patients were exposed to study drug for a mean of 14 months.
Potilaat saivat tutkimuslääkettä keskimäärin 14 kuukautta.
Apixaban is a substrate of transport proteins, P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP).
Apiksabaani on kuljettajaproteiinien, P-gp:n ja BCRP:n (breast cancer resistance protein), substraatti.
You should take the first tablet 12 to 24 hours after your operation.
Ota ensimmäinen tabletti 12-24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
- Name: - Birth Date: - Indication: - Dose : ........mg twice daily - Doctor's Name: - Doctor's telephone:
- Nimi: - Syntymäaika: - Käyttöaihe: - Annos: ........mg kahdesti vuorokaudessa - Lääkärin nimi: - Lääkärin puhelinnumero:
Do not stop taking Eliquis without talking to your doctor first, because the risk of developing a blood clot could be higher if you stop treatment too early.
Älä lopeta Eliquis-valmisteen ottoa keskustelematta lääkärin kanssa, koska verihyytymän muodostumisen riski voi suurentua, jos lopetat hoidon liian aikaisin.
The next dose of apixaban may be given at least 5 hours after catheter removal.
Seuraava apiksabaaniannos voidaan antaa aikaisintaan 5 tunnin kuluttua katetrin poiston jälkeen.
Tell your doctor immediately if you have taken more than the prescribed dose of Eliquis.
Kerro heti lääkärille, jos olet ottanut enemmän Eliquis-tabletteja kuin sinulle on määrätty.
Alu-PVC/PVdC blisters.
Alu-PVC/PVDC-läpipainopakkaus.
Renal excretion of apixaban accounts for approximately 27% of total clearance.
Apiksabaanin munuaiseritys on suunnilleen 27 % kokonaispuhdistumasta.
Gender Exposure to apixaban was approximately 18% higher in females than in males.
Sukupuoli Apiksabaanialtistus oli naisilla suunnilleen 18 % suurempi kuin miehillä.
Administration of prothrombin complex concentrates (PCCs) or recombinant factor VIIa may also be considered.
Myös protrombiinikompleksikonsentraattien (PCC) tai rekombinantti tekijä VIIa:n antoa voidaan harkita.
Birth Date:
Syntymäaika:
See section 2 "Eliquis contains lactose (a type of sugar) and sodium".
Katso kohta 2 "Eliquis sisältää laktoosia (sokerityyppi) ja natriumia".
• The active substance is apixaban.
• Vaikuttava aine on apiksabaani.
They are not recommended to assess the pharmacodynamic effects of apixaban.
Niitä ei suositella käytettäväksi arvioitaessa apiksabaanin farmakodynaamisia vaikutuksia.
Table 2 System Organ Class
Taulukko 2 Elinluokka
The safety and efficacy of Eliquis in children and adolescents below age 18 have not been established.
Eliquis-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine while breast-feeding.
Kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä imetyksen aikana.
Investigations Occult blood positive
Positiivinen tulos piilevän veren määrityksestä
The primary safety endpoint was major bleeding.
Turvallisuuden ensisijainen päätetapahtuma oli merkittävä verenvuoto.
In studies conducted in healthy subjects, as described below, apixaban did not meaningfully alter the pharmacokinetics of digoxin, naproxen, or atenolol.
Terveillä koehenkilöillä tehdyissä tutkimuksissa, jotka on kuvattu seuraavassa, apiksabaani ei merkityksellisesti muuttanut digoksiinin, naprokseenin tai atenololin farmakokinetiikkaa.
Body weight Low body weight (< 60 kg) may increase haemorrhagic risk (see section 5.2).
Paino Pieni ruumiinpaino (< 60 kg) saattaa suurentaa vuotoriskiä (ks. kohta 5.2).
The use of Eliquis may be associated with an increased risk of occult or overt bleeding from any tissue or organ, which may result in posthaemorrhagic anaemia.
Eliquis-valmisteen käyttöön saattaa liittyä suurentunut piilevän tai avoimen verenvuodon riski mistä tahansa kudoksesta tai elimestä, mikä saattaa johtaa verenvuodon aiheuttamaan anemiaan.
As with other anticoagulants, patients taking Eliquis are to be carefully observed for signs of bleeding.
Muiden antikoagulanttien tavoin, Eliquis-valmistetta ottavia potilaita on seurattava huolellisesti verenvuodon merkkien varalta.
Eliquis should be restarted after the invasive procedure or surgical intervention as soon as possible provided the clinical situation allows and adequate haemostasis has been established (for cardioversion see section 4.2).
Eliquis-hoito on aloitettava kajoavan toimenpiteen tai kirurgisen intervention jälkeen uudestaan mahdollisimman pian, jos kliininen tilanne sen sallii ja riittävä hemostaasi on saavutettu (ks. kohdasta 4.2 rytminsiirtoa koskevat tiedot).
Laboratory parameters
Laboratoriotutkimukset
However, there is no clinical experience with the use of 4-factor PCC products to reverse bleeding in individuals who have received Eliquis.
Kliinistä kokemusta ei kuitenkaan ole neljän hyytymistekijän PCC-valmisteiden käytöstä verenvuodon tyrehdyttämiseen sellaisilla henkilöillä, jotka ovat saaneet Eliquis-valmistetta.
In the apixaban group, 342 patients received a loading dose (331 patients received the 10 mg dose and 11 patients received the 5 mg dose).
Apiksabaaniryhmässä 342 potilasta sai latausannoksen (331 potilasta sai 10 mg:n annoksen ja 11 potilasta sai 5 mg:n annoksen).
ASA was given at a once daily dose of 81 mg (64%), 162 (26.9%), 243 (2.1%), or 324 mg (6.6%) at the discretion of the investigator.
ASAa annettiin kerran vuorokaudessa tutkijan harkinnan mukaan joko 81 mg (64 %), 162 mg (26,9 %), 243 mg (2,1 %) tai 324 mg (6,6 %).
Plasma protein binding in humans is approximately 87%.
Ihmisellä apiksabaanista sitoutuu plasman proteiineihin suunnilleen 87 %.
Eliquis contains lactose (a type of sugar) and sodium
Eliquis sisältää laktoosia (sokerityyppi) ja natriumia
• Management of overdose situations and haemorrhage
• yliannostustilanteiden ja verenvuodon hoito
In patients undergoing knee replacement surgery The recommended duration of treatment is 10 to 14 days.
Potilaat, joille tehdään polven tekonivelleikkaus Suositeltu hoitoaika on 10-14 vuorokautta.
Redosing of recombinant factor VIIa could be considered and titrated depending on improvement of bleeding.
Rekombinantti tekijä VIIa:n uudelleenantoa voidaan harkita ja annosta muuttaa verenvuodon korjaantumisen perusteella.
In rat milk, a high milk to maternal plasma ratio (Cmax about 8, AUC about 30) was found, possibly due to active transport into the milk.
Rotan maidossa todettiin korkea maidon ja emon plasman pitoisuuksien välinen suhde (Cmax oli suunnilleen 8, AUC suunnilleen 30), mikä saattoi johtua aktiivisesta kuljetuksesta rintamaitoon.
The risk may also be increased by traumatic or repeated epidural or spinal puncture.
Myös traumaattinen tai toistuva epiduraali- tai spinaalipunktio voi suurentaa riskiä.
Crushed Eliquis tablets are stable in water, D5W, apple juice, and apple puree for up to 4 hours.
Murskatut Eliquis-tabletit ovat stabiileja vedessä, D5W:ssä, omenamehussa ja omenasoseessa jopa 4 tuntia.
In the absence of other criteria for dose reduction (age, body weight), no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Jos muut kriteerit annoksen pienentämiseksi (ikä, paino) eivät täyty, annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Changes observed in these clotting tests at the expected therapeutic dose are small and subject to a high degree of variability (see section 5.1).
Näissä hyytymistutkimuksissa todetut muutokset oletetulla hoitoannoksella ovat vähäisiä ja voivat vaihdella suuresti (ks. kohta 5.1).
Decisions on initiation and duration of treatment should take established guideline recommendations for anticoagulant treatment in patients undergoing cardioversion into account.
Hoidon aloittamisesta ja sen kestosta päätettäessä on otettava huomioon rytminsiirtopotilaiden antikoagulanttihoitoa koskevat vakiintuneet hoitosuositukset.
Eliquis contains lactose.
Eliquis sisältää laktoosia.
Changes observed in these clotting tests at the expected therapeutic dose are small and subject to a high degree of variability.
Näissä hyytymistutkimuksissa todetut muutokset oletetulla hoitoannoksella ovat vähäisiä ja voivat vaihdella suuresti.
Based on patient medical history in the studied population of ADVANCE-3 and ADVANCE-2 (8,464 patients), 46% had hypertension, 10% had hyperlipidemia, 9% had diabetes, and 8% had coronary artery disease.
ADVANCE-3- ja ADVANCE-2-tutkimusten tutkimuspopulaatiossa (8 464 potilasta) 46 %:lla oli kohonnut verenpaine, 10 %:lla hyperlipidemia, 9 %:lla diabetes ja 8 %:lla oli sepelvaltimotauti.
If you need surgery, inform your doctor that you are taking Eliquis.
Jos tarvitset leikkaushoitoa, kerro lääkärillesi, että käytät Eliquis-lääkettä.
• Recommendations for dose adjustment in at risk populations, including renal or hepatic impairment patients
• suositukset annosmuutoksista riskiryhmille, myös munuaisten tai maksan vajaatoimintapotilaille
If surgery or invasive procedures cannot be delayed, appropriate caution should be exercised, taking into consideration an increased risk of bleeding.
Jos leikkausta tai kajoavaa toimenpidettä ei voida lykätä, on noudatettava asianmukaista varovaisuutta ja otettava huomioon vuotoriskin suureneminen.
The results across phase I studies showed no discernible difference in apixaban pharmacokinetics between White/Caucasian, Asian and Black/African American subjects.
Vaiheen I tutkimustulokset eivät osoittaneet selviä eroja apiksabaanin farmakokinetiikassa valkoihoisten/kaukaasialaisten, aasialaisten ja mustien/afroamerikkalaisisten tutkittavien välillä.
For all patients undergoing cardioversion, confirmation should be sought prior to cardioversion that the patient has taken apixaban as prescribed.
Kaikilta potilailta, joille tehdään rytminsiirto, on varmistettava ennen rytminsiirtoa, että potilas on ottanut apiksabaania määräyksen mukaan.
Total VTE/all-cause death Number of events/subjects Event Rate
VTE:iden kokonaismäärä/kaikista syistä johtuvat kuolemat Tapahtumien lukumäärä/tutkimus potilaat
Do not stop taking Eliquis without talking to your doctor, as you are at risk of suffering from a stroke or other complications.
Älä lopeta Eliquis-lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärisi kanssa, sillä sinulla on riski saada aivohalvaus tai muita komplikaatioita.
Switching treatment from parenteral anticoagulants to Eliquis (and vice versa) can be done at the next scheduled dose (see section 4.5).
Vaihtaminen parenteraalisesti annostelluista antikoagulanteista Eliquis-valmisteeseen (ja päinvastoin) voidaan tehdä seuraavasta suunnitellusta annoksesta (ks. kohta 4.5).