natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Of these subjects, 1,006 asthma patients were exposed for at least 6 months, 759 exposed for at least 1 year and 237 exposed for longer than 2 years (up to 3 years).The following adverse reactions have been reported with reslizumab during placebo-controlled asthma studies for up to 52 weeks of treatment with a 3 mg/kg dose given intravenously (1,028 patients).
Näistä henkilöistä 1 006 astmapotilaalla altistus kesti vähintään 6 kuukauden ajan, 759 henkilöllä altistus kesti vähintään 1 vuoden ajan ja 237 henkilöllä altistus kesti yli 2 vuoden ajan (enintään 3 vuotta).
Reslizumab has not been studied in patients with hepatic impairment.
Reslitsumabia ei ole tutkittu potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta.
Each mL of concentrate contains 10 mg of reslizumab.
Yksi ml konsentraattia sisältää 10 mg reslitsumabia.
Asthma exacerbations were evaluated only in the exacerbation studies (Studies I and II: reslizumab
Astman pahenemisvaiheita arvioitiin ainoastaan pahenemisvaiheita kartoittaneissa tutkimuksissa (tutkimukset I ja II: reslitsumabi 3 mg/kg [n = 14] ja lumelääke [n = 11]).
Placebo (n=232)
Lumelääke (n = 232)
Overview of clinical efficacy The efficacy of reslizumab in eosinophilic asthma (blood eosinophils ≥400 µL-1) was evaluated in three randomised, double-blind, placebo-controlled studies (Studies I to III) from 16 to 52 weeks' duration involving 1268 patients with moderate to severe asthma inadequately controlled on mediumto high-dose inhaled corticosteroids (ICS) (at least 440 μg of fluticasone propionate daily or equivalent) with or without other controllers; prior stable allergen immunotherapy was allowed.
Näihin tutkimuksiin osallistui 1 268 potilasta, joilla oli keskivaikea tai vaikea astma, joka oli huonossa hoitotasapainossa keskisuurella tai suurella annoksella inhaloitavaa kortikosteroidia (vähintään 440 μg flutikasonipropionaattia päivittäin tai vastaava annos) joko yhdessä tai ilman muita astmalääkkeitä; aiempi stabiili siedätyshoito sallittiin.
Placebo (n=244)
Lumelääke (n = 244)
Vials with 2.5 mL concentrate (25 mg reslizumab)
2,5 ml konsentraattia (25 mg reslitsumabia) sisältävät injektiopullot
Blood creatine phosphokinase increased
Kohonnut veren kreatiinikinaasi
Preparation of solution for infusion
Infuusionesteen (liuoksen) valmistaminen
CINQAERO is provided as a concentrate for solution for infusion in a single-use vial.
CINQAERO toimitetaan infuusiokonsentraattina (liuosta varten) kertakäyttöisessä injektiopullossa.
GINA step 4 patients received medium- to high-dose ICS plus another controller.
GINA-luokituksen tason 4 potilaat saivat keskisuuri- tai suuriannoksista inhaloitavaa kortikosteroidia ja lisäksi muuta astmalääkettä.
A.
Keskim.
What CINQAERO is used for
Mihin CINQAERO-valmistetta käytetään
Eosinophil counts
Eosinofiilien määrä
Overall population
Iäkkäät henkilöt
Sodium acetate trihydrate Acetic acid glacial Sucrose
Natriumasetaattitrihydraatti Jääetikkahappo
36 months.
36 kuukautta
It is therefore difficult to recommend an optimum method.
Optimaalisen menetelmän suositteleminen on siksi vaikeata.
Date of first authorisation: 06 February 2009 Date of latest renewal: 13 November 2013
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 06. helmikuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. lokakuuta 2013
If you are a stem cell donor, you must be aged between 16 and 60 years.
Jos olet kantasolujen luovuttaja, sinun on oltava 16-60-vuotias.
It is important to tell your doctor if you:
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos:
Please tell your doctor immediately during treatment:
Kerro heti lääkärillesi hoidon aikana:
10 6336 Langkampfen Austria
10 6336 Langkampfen Itävalta
83607 Holzkirchen Germany
25 83607 Holzkirchen Saksa
Dose adjustment is not required in these circumstances.
Annoksen sovittamista ei näissä tapauksissa tarvita.
The usual dose varies depending on your illness and weight.
Tavanomainen annos riippuu sairaudestasi ja painostasi.
Meta-Analysis
Meta-analyysi
These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Kaikki nämä muutokset palautuivat, kun lääkitys lopetettiin.
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
Tämän jakson päättyessä lääkevalmistetta ei pidä enää laittaa takaisin jääkaappiin ja se tulee hävittää.
Babies and young children (below 2 years of age) may not yet be diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI).
Vauvoilla ja pienillä lapsilla (alle 2-vuotiaat) ei vielä välttämättä ole diagnosoitu perinnöllistä fruktoosi-intoleranssia (HFI).
You, or people caring for you, can be taught how to give subcutaneous injections so that you can continue your treatment at home.
Sinulle tai jollekulle läheisellesi voidaan opettaa, miten ihonalaisia pistoksia annetaan, joten voit jatkaa hoitoa kotona.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ellei valmistetta käytetä heti, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä yleensä saisi ylittää 24 tuntia 2-8 °C:ssa, ellei laimentamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful.
Vaikka tätä interaktiota ei ole selvitetty kliinisissä tutkimuksissa, ei ole olemassa näyttöä, että tämä interaktio olisi haitallinen.
This medicine may cause dizziness.
Lääke saattaa aiheuttaa huimausta.
Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Lääkäri haluaa ehkä seurata tilaasi tarkasti, ks. pakkausselosteen kohta 4.
European Retrospective Study (2004)
Eurooppalainen retrospektiivinen tutkimus (2004) 1992 - 2002b
The incidence of fever and documented infections were not reduced in either setting.
Kuumeen ja dokumentoitujen infektioiden esiintyminen ei vähentynyt kummassakaan tilanteessa.
Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine.
Kasvutekijät ovat elimistön tuottamia luonnollisia valkuaisaineita, mutta niitä voidaan valmistaa lääkkeiksi myös bioteknisin menetelmin.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, colony stimulating factors, ATC Code: L03AA02
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, kasvutekijät, ATC-koodi: L03AA02
Thereafter, it is recommended that the ANC is measured at least twice per week for the first 2 weeks and subsequently once per week or once every other week during maintenance therapy.
Sen jälkeen suositellaan määritystä vähintään kahdesti viikossa kahden ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
If you think you have injected more than you should, contact your doctor as soon as possible.
Jos arvelet, että olet pistänyt itseesi valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {MM/YYYY}
If yields are inadequate, as measured by the criteria above, alternative forms of treatment not requiring progenitor support should be considered.
Jos saanti edellä mainitulla tavalla mitattuna on riittämätöntä, tulisi harkita vaihtoehtoisia hoitomuotoja, jotka eivät vaadi progenitorisolutukea.
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not yet been investigated in clinical trials.
Mahdollisia interaktioita toisten hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei ole vielä selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
When the response has been obtained, the minimal effective dose to maintain this level should be established.
Kun vaste on saavutettu, pienin tehokas annos tämän tason ylläpitämiseksi on selvitettävä.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity.
Kuten kaikki lääkehoitoon käytettävät proteiinit, tämäkin proteiini saattaa aiheuttaa immunogeenisuutta.
Timing of leukapheresis: 1 or 2 leukaphereses on days 5 and 6 are often sufficient.
Leukafereesin ajankohta: Yleensä riittää 1 tai 2 leukafereesiä 5. ja 6. päivänä.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Filgrastim HEXAL.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Filgrastim HEXALia.
Do not take a double dose to make up for any missed doses.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicine unless strictly necessary.
Potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosiintoleranssi (HFI), ei saa antaa tätä lääkevalmistetta, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
EXP After dilution use within 24 hours.
EXP Käytettävä 24 tunnin kuluessa laimennuksen jälkeen.
If you use more Filgrastim HEXAL than you should
Jos käytät enemmän Filgrastim HEXALia kuin sinun pitäisi
Human G-CSF is a glycoprotein which regulates the production and release of functional neutrophils from the bone marrow.
Ihmisen G-CSF on glykoproteiini, joka säätelee toimintakykyisten neutrofiilien muodostumista ja vapautumista luuytimestä.
Idiopathic or cyclic neutropenia
Idiopaattinen tai syklinen neutropenia:
Haematuria was common and proteinuria occurred in a small number of patients.
Hematuriaa on esiintynyt yleisesti ja proteinuriaa pienellä määrällä potilaita.
You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Keskustele lääkärin kanssa verisyövän riskistä ja siitä, millaisia tutkimuksia pitäisi tehdä.
After 1 - 2 weeks of therapy, the initial dose may be doubled or halved depending upon the patient's response.
1-2 viikon hoidon jälkeen aloitusannos voidaan joko kaksinkertaistaa tai puolittaa potilaan vasteen mukaan.
G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some nonmyeloid cells in vitro.
Granulosyyttien kasvutekijä (G-CSF) voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Dilution prior to administration (optional)
Laimennus ennen antamista (valinnainen)
In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Granulosyyttikasvutekijöiden (G-CSFs) jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi on kirjattava selkeästi potilastietoihin.
Binding antibodies do occur as expected with all biologics; however, they have not been associated with neutralising activity at present.
Sitoutuvia vastaaineita esiintyy, kuten on odotettavissa kaikkia biologisia lääkkeitä käytettäessä, mutta toistaiseksi niillä ei ole havaittu olevan neutraloivaa vaikutusta.
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with good cytogenetics [t(8;21), t(15;17), and inv(16)] have not been established.
Filgrastiimihoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu alle 55-vuotiaiden potilaiden hoidossa de novo AML:ssa, johon liittyy hyvä sytogenetiikka [t(8;21), t(15;17), ja inv(16)].
Do not increase the dose your doctor has given you.
Älä suurenna lääkärin määräämää annosta.
Since lithium promotes the release of neutrophils, lithium is likely to potentiate the effect of filgrastim.
Koska litium edistää neutrofiilien vapautumista, on todennäköistä, että litium vahvistaa filgrastiimin vaikutusta.
Mobilisation
Mobilisoiminen
Instructions on how to inject yourself
Ohjeet itsesi pistämiseen
Then, if ANC remains > 1.0 x 109/l for 3 more consecutive days
Jos ANC pysyy > 1,0 x 109/l kolmena peräkkäisenä päivänä
In view of the sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to myelosuppressive cytotoxic chemotherapy, the use of filgrastim is not recommended in the period from 24 hours before to 24 hours after chemotherapy.
Ottaen huomioon nopeasti jakaantuvien myelooisten solujen herkkyyden myelosuppressiiviselle sytotoksiselle kemoterapialle, filgrastiimin käyttöä ei suositella 24 tuntia ennen kemoterapiaa eikä 24 tuntia sen jälkeen.
The recommendation of a minimum yield of ≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Suositeltava vähimmäismäärä, ≥ 2,0 x 106 CD34+-solua/kg, perustuu julkaistuihin tutkimuksiin, joissa tällä määrällä on saatu aikaan riittävä hematologinen toipuminen.
Regular urinalysis should be performed to monitor these events.
Virtsa-analyysejä pitäisi tehdä säännöllisesti näiden muutosten seuraamiseksi.
- Mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPCs).
- Perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoiminen.
After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C.
Laimentamisen jälkeen: Käyttövalmiin laimennetun infuusioliuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys 24 tunnin ajan 2-8 °C:ssa on osoitettu.
It is recommended to perform morphologic and cytogenetic bone marrow examinations in patients at regular intervals (approximately every 12 months).
Näille potilaille suositellaan morfologisia ja sytogeneettisiä luuydintutkimuksia säännöllisin väliajoin (noin 12 kuukauden välein).
Regular monitoring of blood counts is recommended (see above).
Veriarvojen säännöllinen seuraaminen on suositeltavaa (ks. edellä).
Medicines (containing sorbitol/fructose) given intravenously may be lifethreatening and should be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
Laskimoon annettavat lääkevalmisteet (sorbitolia/fruktoosia sisältävät) saattavat olla hengenvaarallisia ja niiden käyttö on vasta-aiheista tässä väestöryhmässä, paitsi tilanteissa joissa lääkevalmisteen käytölle on ehdoton kliininen tarve eikä muita vaihtoehtoja ei ole saatavilla.
PBPC mobilisation should be considered only in donors who meet normal clinical and laboratory eligibility criteria for stem cell donation with special attention to haematological values and infectious disease.
PBPC-mobilisaatiota tulisi harkita vain luovuttajille, jotka täyttävät normaalit kantasolujen luovuttajan kliiniset ja laboratoriokriteerit, ja erityistä huomiota on kiinnitettävä hematologisiin arvoihin ja infektiotauteihin.
The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 72 hours (but not above 25°C).
Ruisku voidaan ottaa jääkaapista ja pitää huoneenlämmössä enintään yhden 72 tunnin jakson ajan (mutta säilytä alle 25°C:ssa).
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Filgrastim HEXAL therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Filgrastim HEXAL-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Filgrastim therapy should only be given in collaboration with an oncology centre which has experience in G-CSF treatment and haematology and has the necessary diagnostic facilities.
Filgrastiimihoitoa tulee antaa ainoastaan yhteistyössä onkologisen keskuksen kanssa, jolla on kokemusta G-CSF-hoidosta ja hematologiasta ja jolla on tarvittavat diagnostiset valmiudet.
• inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
• aortan (päävaltimo, joka kuljettaa verta sydämestä elimistöön) tulehdus, ks. kohta 2.
The results of flow cytometric analysis of CD34+ cell numbers vary depending on the precise methodology used and, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
Virtaussytometriamenetelmällä mitattuna CD34+-solujen määrä vaihtelee metodologiasta riippuen, ja muissa laboratorioissa suoritetuista tutkimuksista saatuja suositeltuja arvoja on tulkittava varoen.
In clinical studies, > 90% of patients responded at these doses, achieving reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Kliinisissä tutkimuksissa > 90 % potilaista reagoi hoidolle näillä annoksilla, ja neutropenian korjautumiseen kulunut mediaaniaika oli 2 vuorokautta.
Filgrastim dosing should be maintained until the last leukapheresis.
Filgrastiimin antoa tulisi jatkaa viimeiseen leukafereesiin asti.
* recombinant methionylated human granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) produced in E. coli by recombinant DNA technology.
* rekombinantti metionyloitu ihmisen granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikan avulla E. coli -bakteereissa.
Injury, poisoning and procedural complications
Tapaturma, myrkytys ja toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
Current data indicate that immunological interactions between the allogeneic PBPC graft and the recipient may be associated with an increased risk of acute and chronic GvHD when compared with bone marrow transplantation.
Tämänhetkiset tiedot osoittavat, että allogeenisen PBPC-siirteen ja vastaanottajan väliset immunologiset interaktiot voivat liittyä akuutin ja kroonisen käänteishyljinnän riskin suurenemiseen luuytimensiirtoon verrattuna.
In clinical trials in cancer patients musculoskeletal pain was mild or moderate in 10%, and severe in 3% of patients.
Syöpäpotilaiden kliinisissä tutkimuksissa lihas- ja luustokipu oli lievää tai kohtalaista 10 %:lla ja vaikeaa 3 %:lla potilaista.
If you have missed an injection, or injected too little, contact your doctor as soon as possible.
Jos olet unohtanut pistää yhden ruiskeen tai olet pistänyt itseesi liian vähän valmistetta, ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Your doctor will tell you how much Filgrastim HEXAL you should take.
Lääkäri kertoo, kuinka paljon Filgrastim HEXALia sinun pitäisi ottaa.
Mobilisation of PBPC does not provide a direct clinical benefit to normal donors and should only be considered for the purposes of allogeneic stem cell transplantation.
PBPC-mobilisaatiosta ei ole suoraa kliinistä hyötyä terveille luovuttajille, ja sitä tulisi harkita vain allogeenista kantasolusiirtoa varten.
Particular attention should be paid to the number of progenitors mobilised in such patients before the administration of high-dose chemotherapy.
Näillä potilailla mobilisoitujen progenitorisolujen määrään on kiinnitettävä erityistä huomiota jo ennen korkea-annoksisen kemoterapian aloittamista.
N Acute Grade II - IV GvHD
Tutkimusjakso N Akuutti asteen 2-4 GvHD
What Filgrastim HEXAL is and what it is used for What you need to know before you use Filgrastim HEXAL How to use Filgrastim HEXAL Possible side effects
Mitä Filgrastim HEXAL on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Filgrastim HEXALia Miten Filgrastim HEXALia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Use each syringe only for one injection.
Käytä kutakin ruiskua vain yhteen pistokseen.
• in patients with advanced HIV infection which will help reduce the risk of infections.
• pitkälle edennyttä HIV-infektiota sairastavien potilaiden hoidossa infektioalttiuden vähentämiseksi.
Contents of the pack and other information What Filgrastim HEXAL contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Filgrastim HEXAL sisältää
Risk associated with increased doses of myelosuppressive medicinal products
Myelosupressiivisten lääkkeiden korotettuihin annoksiin liittyvät riskit
Leukapheresis should be started at day 5 and continued until day 6 if needed in order to collect 4 x 106 CD34+ cells/kg recipient bodyweight.
Leukafereesi tulisi tehdä 5. päivänä ja sitä tulisi jatkaa 6. päivään saakka, jotta saadaan kerättyä 4 x 106 CD34+-solua vastaanottajan painokiloa kohti.
Each graduation ring corresponds to a volume of 0.1 ml.
Yksi asteikkorengas vastaa 0,1 ml:n tilavuutta.
However, in view of the potential risks associated with severe leukocytosis, a white blood cell count should be performed at regular intervals during filgrastim therapy.
Kuitenkin vaikeaan leukosytoosiin liittyvien potentiaalisten riskien vuoksi veren valkosolujen määrä tulisi mitata säännöllisin väliajoin filgrastiimihoidon aikana.
As with other haematopoietic growth factors, G-CSF has shown in vitro stimulating properties on human endothelial cells.
Kuten muutkin hematopoeettiset kasvutekijät, G-CSF on osoittanut stimuloivaa ominaisuutta ihmisen endoteelisoluihin in vitro.
Filgrastim HEXAL containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Filgrastim HEXAL sisältää r-metHuG-CSF:ää (filgrastiimia), joka aiheuttaa merkittävän lisäyksen perifeerisen veren neutrofiilien määrässä 24 tunnissa sekä vähäisen lisäyksen monosyyttien määrässä.
How is Filgrastim HEXAL given and how much should I take?
Miten Filgrastim HEXAL annetaan ja kuinka suuri annos pitäisi ottaa?
When diluted in glucose 50 mg/ml (5%) solution, filgrastim is compatible with glass and a variety of plastics including polyvinylchloride, polyolefin (a copolymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Glukoosi-infuusioliuoksella 50 mg/ml (5 %) laimennettuna filgrastiimi on yhteensopiva lasin sekä monien muovilaatujen kanssa, kuten PVC, polyolefiini (polypropyleenin ja polyetyleenin kopolymeeri) ja polypropyleeni.
Filgrastim HEXAL is a white blood cell growth factor (granulocyte colony stimulating factor) and belongs to a group of proteins called cytokines.
Filgrastim HEXAL on veren valkosolujen kasvutekijä (granulosyyttien kypsymistä edistävä kasvutekijä), ja se kuuluu valkuaisaineryhmään, josta käytetään nimeä sytokiinit.
What you need to know before you use Filgrastim HEXAL Do not use Filgrastim HEXAL
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Filgrastim HEXALia Älä käytä Filgrastim HEXALia
What Filgrastim HEXAL is and what it is used for
Mitä Filgrastim HEXAL on ja mihin sitä käytetään
The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34+ cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Potilaiden välinen vaihtelu ja CD34+-solujen määritysmenetelmissä havaittava vaihtelu tekevät vertailun eri tutkimusten välillä vaikeaksi.
However, you should not attempt this unless you have been properly trained first by your health care provider.
Tätä ei saa yrittää, jos lääkärisi ei ole ensin opastanut sinua.
Continuous infusion with filgrastim over a period of up to 28 days, in patients recovering from autologous bone-marrow transplantation, resulted in no evidence of drug accumulation and comparable elimination half-lives.
Jatkuva infuusio filgrastiimilla enintään 28 päivän ajan potilailla, joille on tehty autologinen luuydinsiirto, ei johtanut merkkeihin lääkkeen kumuloitumisesta ja verrattavissa olevista eliminaation puoliintumisajoista.
In patients with HIV infection
Potilaat, joilla on HIV-infektio
Take special care with other products that stimulate white blood cells.
Ole erityisen varovainen valkosolujen tuotantoa lisäävien muiden valmisteiden suhteen
The safety and efficacy of filgrastim given on the same day as myelosuppressive cytotoxic chemotherapy have not been definitively established.
Filgrastiimin tehoa ja turvallisuutta annettaessa samana päivänä myelosuppressiivisen sytotoksisen kemoterapian kanssa ei ole selvästi osoitettu.
• are planning to have a baby.
• jos suunnittelet raskautta.
Other medicines and Filgrastim HEXAL
Muut lääkevalmisteet ja Filgrastim HEXAL
Filgrastim HEXAL is not recommended during pregnancy.
Filgrastim HEXALin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
A faster schedule of dose escalation may be considered in patients presenting with severe infections.
Annoksen nostaminen nopeammassa tahdissa saattaa tulla kysymykseen vakavia infektioita sairastavilla potilailla.