natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Around 24 hours after the injection, the finger can then be straightened by the doctor, by performing a ‘finger extension procedure' whereby it is stretched out for around 10 to 20 seconds to help disrupt the cord.
Noin 24 tunnin kuluttua pistoksesta lääkäri voi suoristaa sormea venyttämällä sitä noin 10-20 sekunnin ajan jänteen rikkomiseksi.
For Peyronie's disease, Xiapex was compared with placebo in two further studies involving 832 men.
Peyronien taudissa Xiapexia verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 832 miestä.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose main affected joint could be straightened so that it was bent forwards by no more than 5 degrees.
Tehon pääasiallinen mitta oli sellaisten potilaiden osuus, joiden pahinta niveltä voitiin suoristaa niin paljon, että koukistuma oli enintään viisi astetta.
In each cycle, the dose of Xiapex is injected into the plaque causing the deformity followed by a second injection given 1 to 3 days after the first.
Kussakin jaksossa Xiapex-annos injisoidaan peniksen käyryyden aiheuttavaan plakkiin, ja toinen injektio annetaan 1-3 päivän kuluttua ensimmäisestä.
When injected into a cord or a plaque, the collagenases break up the collagen fibres.
Kun niitä pistetään jänteeseen tai plakkiin, kollagenaasit hajottavat kollageenisäikeitä.
It is caused by a thickening of the tissues under the skin of the palm that form ‘cords' pulling down on the fingers.
Se aiheutuu siitä, että kämmenen ihon alla olevat kudokset paksuuntuvat ja muodostavat "jänteitä", jotka vetävät sormia koukkuun.
What is the risk associated with Xiapex?
Mitä riskejä Xiapexiin liittyy?
There was also a greater improvement with Xiapex than placebo in patient-reported scores of how bothersome the condition was after treatment.
Xiapexin osalta paranemista näkyi lumelääkkeeseen verrattuna myös potilaiden ilmoittamissa pisteissä siitä, miten haitallisena tilaa pidettiin hoidon jälkeen.
A ‘penile modeling procedure' is then performed by the doctor after a further 1 to 3 days to gently stretch and bend the plaque in the opposite direction to the abnormal curvature.
Sen jälkeen lääkäri tekee 1-3 päivän kuluttua penistä muotoilevan toimenpiteen, jonka aikana hän varovasti venyttää ja taivuttaa plakkia epänormaaliin käyryyteen nähden vastakkaiseen suuntaan.
Xiapex is used in patients with plaques that can be felt through the skin and in whom the abnormal curvature of the penis is at least 30 degrees at the start of therapy.
Xiapexillä hoidetaan potilaita, joiden peniksessä olevat plakit tuntuvat ihon läpi ja joiden peniksen epänormaali käyryys on vähintään 30 astetta hoidon alussa.
Xiapex was also more effective than placebo in treating Peyronie's disease, producing a 38% and 31% improvement in abnormal curvature in the two studies, compared with 21% and 15% respectively for placebo.
Myös Peyronien taudissa Xiapex oli lumelääkettä tehokkaampi: kahdessa tutkimuksessa epänormaali käyryys parani 38 prosenttia ja 31 prosenttia; lumelääkettä saaneiden vastaavat osuudet olivat 21 prosenttia ja 15 prosenttia.
Dupuytren's contracture is a condition where one or more fingers are bent forwards toward the palm and cannot be fully straightened.
Dupuytrenin kutistuskoukistuma on sairaus, jossa yksi tai useampi sormi on koukistunut kämmeneen päin, eikä sormia saa enää täysin suoristettua.
The cords in the palm of patients with Dupuytren's contracture and the plaques in Peyronie's disease are made of fibres of a protein called collagen.
Dupuytrenin kutistuskoukistumaa sairastavilla potilailla kämmenen jänteet ja Peyronien taudissa esiintyvät plakit ovat kehittyneet kollageeni-nimisen valkuaisaineen säikeistä.
The main measures of effectiveness were the reduction in the abnormal curvature of the penis and the extent to which the condition was bothersome to the patient.
Tehon pääasiallisena mittana oli peniksen epänormaalin käyryyden sekä potilaalle aiheutuneiden haittojen väheneminen.
For Dupuytren's contracture, the doctor injects the appropriate dose of Xiapex directly into a cord in the patient's palm.
Dupuytrenin kutistuskoukistumassa lääkäri injisoi sopivan annoksen Xiapexia suoraan jänteeseen potilaan kämmenessä.
What is Xiapex?
Mitä Xiapex on?
Among patients who completed the first study, 64% (130 out of 203) of those receiving Xiapex could straighten their fingers to an angle of 5 degrees or less compared with 7% (7 out of 103) of patients receiving placebo.
Ensimmäisessä tutkimuksessa loppuun saakka mukana olleista potilaista, jotka saivat Xiapexia, 64 prosenttia (130 potilasta 203 potilaasta) pystyi suoristamaan sormiaan 5 asteen tai sitä pienempään kulmaan.
The company that markets Xiapex must also ensure that all doctors expected to use the medicine are properly trained on the use of the medicine and experienced in diagnosing and managing Dupuytren's contracture or Peyronie's disease.
Xiapexia markkinoivan lääkeyhtiön on myös varmistettava, että kaikki lääkärit, joiden oletetaan hoitavan potilaita tällä valmisteella, koulutetaan sen käyttöön perusteellisesti ja että näillä lääkäreillä on kokemusta Dupuytrenin kutistuskoukistuman tai Peyronien taudin diagnosoinnista ja hoitamisesta.
Xiapex is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Xiapex sisältää injektiokuiva-ainetta ja liuottimen, joista valmistetaan liuos injektiota varten.
For the full list of all side effects and restrictions with Xiapex, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xiapexin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
The collagenases in Xiapex are extracted from the bacterium Clostridium histolyticum.
Xiapexin sisältämät kollagenaasit on uutettu Clostridium histolyticum -nimisestä bakteerista.
Xiapex must be given by a doctor trained in the use of the medicine and experienced in diagnosing and managing Dupuytren's contracture or male genital problems.
Xiapex-hoitoa saa antaa vain lääkäri, joka on saanut koulutusta tämän lääkevalmisteen käyttöön ja jolla on kokemusta Dupuytrenin kutistuskoukistuman tai miesten sukupuolielinten ongelmien diagnosoinnista ja hoitamisesta.
For more information about treatment with Xiapex, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoja Xiapex-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Up to 2 cords or 2 affected joints in the same hand can be treated at a time.
Samasta kädestä voi kerralla hoitaa enintään kahta jännettä tai kahta niveltä.
For more information on the use of Xiapex, including instructions on finger extension and penile modeling procedures, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Katso lisätietoja Xiapexin käytöstä ja sormenvenytysohjeista sekä peniksen muotoilutoimenpiteistä valmisteyhteenvedosta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
It contains the active substance collagenase clostridium histolyticum.
Vaikuttava aine on kollagenaasi clostridium histolyticum.
Xiapex was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving a total of 374 adult patients with Dupuytren's contracture.
Xiapexin verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 374 aikuista potilasta, joilla oli Dupuytrenin kutistuskoukistuma.
Xiapex is to be used in patients with cords in their palms that are thick enough to be felt through the skin.
Xiapexilla hoidetaan potilaita, joiden kämmenten jänteet ovat niin paksut, että ne tuntuvat ihon läpi.
Peyronie's disease is a condition in which men develop plaques of fibrous, scar-like tissue in their penis, causing it to become abnormally curved, and sometimes leading to pain or difficulty in sexual intercourse.
Peyronien tauti on sairaus, jossa miehille kehittyy penikseen plakkeja tai fibroottista, arpimaista kudosta, jolloin peniksestä tulee epänormaalin käyristynyt.
How has Xiapex been studied?
Miten Xiapexia on tutkittu?
Xiapex is used to treat Dupuytren's contracture and Peyronie's disease in adults.
Xiapexilla hoidetaan aikuisia potilaita, jotka sairastavat Dupuytrenin kutistuskoukistumaa ja Peyronien tautia.
Xiapex was shown to be more effective at treating Dupuytren's contracture than placebo.
Xiapex osoittautui lumelääkettä tehokkaammaksi Dupuytrenin kutistuskoukistuman hoidossa.
How is Xiapex used?
Miten Xiapexia käytetään?
What is Xiapex used for?
Mihin Xiapexia käytetään?
How does Xiapex work?
Miten Xiapex vaikuttaa?
Do not warm any other way.
Älä lämmitä sitä millään muulla tavoin.
Date of first authorisation: 10 November 2017
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. marraskuuta 2017
No specific studies have been conducted in elderly patients.
Iäkkäillä potilailla ei ole tehty erityisiä tutkimuksia.
You will need these supplies:
Tarvitset seuraavat tarvikkeet:
You may also see one or more air bubbles.
Siinä voi olla näkyvissä myös yksi tai useita kuplia.
• if you are using, have recently used or might use any other medicines.
• jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä
Keep Tremfya and all medicines out of reach of children.
Säilytä Tremfya ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.
However, the physician should ensure appropriate medical follow-up of patients.
Lääkärin on kuitenkin varmistettava potilaan asianmukainen seuranta.
Do not touch needle or let it touch any surface.
Älä kosketa neulaa äläkä anna sen koskettaa mihinkään pintaan.
2333CB Leiden The Netherlands
2333CB Leiden Alankomaat
If you stop treatment, symptoms of psoriasis may come back.
Jos lopetat hoidon, psoriaasin oireet saattavat uusiutua.
Look out for infections and allergic reactions
Tarkkaile infektioita ja allergisia reaktioita
Tremfya may increase the risk of infection.
Tremfya saattaa lisätä infektioiden riskiä.
Patients were examined at four week intervals for a total of four visits.
Potilaat tutkittiin neljän viikon välein yhteensä neljällä tutkimuskäynnillä.
• if you have an active infection, including active tuberculosis
• jos sinulla on aktiivinen infektio, mukaan lukien aktiivinen tuberkuloosi.
There may be new information.
Ohjeissa saattaa olla uutta tietoa.
No data are available on the response to live or inactive vaccines.
Vasteesta eläville tai inaktivoiduille rokotteille ei ole tietoja.
• if you are allergic to guselkumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen guselkumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
• After the first dose, you will have the next dose 4 weeks later, and then every 8 weeks.
• Ensimmäisen annoksen jälkeen saat seuraavan annoksen 4 viikon kuluttua, ja sen jälkeen aina 8 viikon välein.
Tremfya is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
Tremfya-valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Interactions with CYP450 substrates
Yhteisvaikutukset CYP450:n substraattien kanssa
• Tremfya should not be used in pregnancy as the effects of this medicine in pregnant women are not known.
• Tremfya-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, koska lääkkeen vaikutuksia raskaana oleviin naisiin ei tunneta.
Talk to your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Herpes simplex infections
Herpes simplex -infektiot
Do not remove until you are ready to inject Tremfya (See Step 2).
Älä poista ennen kuin olet valmis pistämään Tremfya-pistoksen (ks. vaihe 2).
The key efficacy results for the primary and major secondary study endpoints are shown in Table 2 below.
Ensisijaisen ja tärkeimmän toissijaisen tutkimuksen päätetapahtumien keskeiset tehoa koskevat tulokset esitetään jäljempänä taulukossa 2.
Clinically important active infections (e.g., active tuberculosis, see section 4.4).
Kliinisesti tärkeät aktiiviset infektiot (esim. aktiivinen tuberkuloosi, ks. kohta 4.4).
• if you have recently had a vaccination or if you are due to have a vaccination during treatment with Tremfya.
• jos olet äskettäin saanut rokotuksen tai tarvitset rokotuksen Tremfya-hoidon aikana.
• if you think you have an infection or have symptoms of an infection (see below under ‘Look out for infections and allergic reactions')
• jos epäilet, että sinulla saattaa olla jokin infektio tai sinulla on infektion oireita (ks. jäljempänä kohdasta Tarkkaile infektioita ja allergisia reaktioita)
Wash hands
Pese kädet
The safety and efficacy of Tremfya in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established.
Tremfya-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
b, n (%) Week 16 21 (14.5) hf-PGA (N) hf-PGA 0/1
b, n (%) Viikko 16 21 (14,5) hf-PGA (N) hf-PGA 0/1
Tremfya has not been studied in these patient populations.
Tremfya-valmistetta ei ole tutkittu näillä potilasryhmillä.
This instruction guide does not take the place of talking with your doctor about your medical condition or your treatment.
Tämä käyttöohje ei korvaa keskustelua lääkärin kanssa sairauteesi ja hoitoosi liittyvistä asioista.
• if you have tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis
• jos sairastat tuberkuloosia tai olet ollut tuberkuloosia sairastavan henkilön läheisyydessä
Percent of Subjects (%)
Potilaiden lukumäärä (%)
Adverse reactions of gastroenteritis were non-serious and did not lead to discontinuation of Tremfya through Week 156.
Haittavaikutuksena esiintyneet gastroenteriitit eivät olleet vakavia eivätkä johtaneet viikkoon 156 mennessä Tremfya-hoidon keskeyttämiseen.
Comparative PASI response rates are presented in Table 6.
PASI-vastelukujen vertailu esitetään taulukossa 6.
How much Tremfya is given and for how long Your doctor will decide for how long you need to use Tremfya.
Miten paljon Tremfya-valmistetta annetaan ja miten pitkään Lääkäri päättää, miten pitkään sinun pitää käyttää Tremfya-valmistetta.
It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
On tärkeää, ettet yritä pistää pistosta itse ennen kuin olet saanut siihen lääkäriltä tai sairaanhoitajalta opastuksen.
What Tremfya is and what it is used for
Mitä Tremfya on ja mihin sitä käytetään
p < 0.001 for superiority p < 0.001 for non-inferiority, p=0.062 for superiority formal statistical testing was not performed
p < 0,001 paremmuuden osalta p < 0,001 vertailukelpoisuuden osalta, p = 0,062 paremmuuden osalta varsinaista tilastollista testausta ei tehty
Population pharmacokinetic analyses indicated there were no apparent changes in CL/F estimate in patients ≥ 65 years of age compared to patients < 65 years of age, suggesting no dose adjustment is needed for elderly patients.
Populaatiofarmakokineettiset analyysit osoittivat, että CL/F-estimaatissa ei ollut ilmeisiä muutoksia ≥ 65-vuotiailla verrattuna < 65-vuotiaisiin, mikä viittaa siihen, että iäkkäiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC16.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC16.
This medicine is for single use only.
Tämä lääke on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Week 156
Viikko 156
See section 5.3 for information on the excretion of guselkumab in animal (cynomolgus monkey) milk.
Ks. kohdasta 5.3 tietoja guselkumabin erittymisestä eläinten (cynomolgus-apinoiden) maitoon.
• if you recently had or are due to have a vaccination.
• jos olet äskettäin saanut tai olet saamassa rokotuksen.
Tremfya can potentially cause serious side effects, including allergic reactions and infections.
Tremfya-hoidosta voi aiheutua vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien allergisia reaktioita ja infektioita.
You should not stop using Tremfya without speaking to your doctor first.
Älä lopeta Tremfya-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Position the pre-filled pen straight onto the skin (about 90 degrees relative to injection site).
Aseta esitäytetty kynä kohtisuoraan iholle (noin 90 asteen kulmassa ihoon nähden).
Baseline characteristics for randomised patients were similar to those observed in VOYAGE 1 and 2.
Satunnaistettujen potilaiden ominaisuudet olivat lähtötilanteessa samankaltaiset kuin tutkimuksissa VOYAGE 1 ja 2.
If you forget to use Tremfya If you have forgotten to inject a dose of Tremfya, inform your doctor.
Jos unohdat käyttää Tremfya-valmistetta Jos olet unohtanut pistää Tremfya-annoksen, kerro siitä lääkärille.
The effect of guselkumab on human fertility has not been evaluated.
Guselkumabin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
For further information on elimination of guselkumab, see section 5.2.
Lisätietoja guselkumabin eliminaatiosta, ks. kohta 5.2.
Overall skin disease
Ihosairauden kokonaistilanne
The adverse reactions are classified by MedDRA System Organ Class and frequency, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutukset on luokiteltu MedDRA-elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Tremfya in plaque psoriasis in one or more subsets of the paediatric population (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Tremfya-valmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän läiskäpsoriaasin hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Inject within 5 minutes of removing the cap.
Pistä pistos 5 minuutin kuluessa korkin poistamisesta.
In both studies, 21% had received prior biologic therapy, including 11% who had received at least one anti-tumour necrosis factor alpha (TNFα) agent, and approximately 10% who had received an anti-IL-12/IL-23 agent.
Kummassakin tutkimuksessa 21 % oli saanut aiemmin biologista hoitoa: 11 % oli saanut vähintään yhtä tuumorinekroositekijäalfasalpaajaa (TNFα-salpaaja) ja noin 10 % oli saanut IL-12/IL-23-salpaajaa.
Other medicines and Tremfya
Muut lääkevalmisteet ja Tremfya
Talk to your doctor or nurse if you have any questions about giving yourself an injection.
Käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, jos sinulla on kysymyksiä pistoksen pistämisestä itse.
sucrose and water for injections.
sakkaroosi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
The last dose was at week 44 for both treatment groups.
Kummassakin hoitoryhmässä viimeinen annos annettiin viikolla 44.
Of the patients who developed antidrug antibodies, approximately 7% had antibodies that were classified as neutralizing, which equates to 0.4% of all patients treated with Tremfya.
Niistä potilaista, joille lääkevasta-aineita kehittyi, noin 7 %:lla vasta-aineet luokiteltiin neutraloiviksi, mikä vastaa 0,4 %:a kaikista Tremfya-hoitoa saaneista potilaista.
The immunogenicity of Tremfya was evaluated using a sensitive and drug-tolerant immunoassay.
Tremfya-valmisteen immunogeenisuutta tutkittiin herkän ja lääkettä sietävän immunomäärityksen avulla.
It is important to pinch enough skin to inject under the skin and not into the muscle.
On tärkeää, että puristat ihoa riittävästi, jotta pistos osuu ihon alle eikä lihakseen.
This may be given by your doctor or nurse.
Lääkkeen voi antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
There are no data from the use of guselkumab in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja guselkumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
Tremfya can improve the condition of the skin and appearance of nails and reduce symptoms, such as scaling, shedding, flaking, itching, pain and burning.
Tremfya voi parantaa ihon kuntoa ja kynsien ulkonäköä sekä vähentää oireita, kuten suomuisuutta, irtoamista, hilseilyä, kutinaa, kipua ja kirvelyä.
Position syringe at about a 45 degree angle to the skin.
Aseta ruisku iholle noin 45 asteen kulmassa.
Do not use this medicine if you notice that the medicine is cloudy or discoloured, or contains large particles.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että lääke on sameaa tai värjäytynyttä tai siinä on isoja hiukkasia.
• if you have an infection that does not go away or that keeps coming back
• jos sinulla on infektio, joka ei parane tai uusiutuu toistuvasti
A decision should be made whether to discontinue, or abstain from initiating treatment with Tremfya, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Tremfya therapy to the woman.
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Tremfya-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Driving and using machines Tremfya is unlikely to influence your ability to drive and use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Tremfya ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Tell your doctor or pharmacist:
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle
Through Week 156, 4.9% of all Tremfya-treated patients reported gastroenteritis.
Viikkoon 156 mennessä 4,9 % kaikista Tremfya-hoitoa saaneista potilaista raportoi gastroenteriittiä.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc. (BIIB)
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Biogen Inc. (BIIB)
There were no preneoplastic changes observed in histopathology evaluations of animals treated up to 24-weeks, or following the 12-week recovery period during which drug was detectable in the serum.
Histopatologisissa tutkimuksissa ei havaittu preneoplastisia muutoksia eläimillä, joita hoidettiin enintään 24 viikon ajan, eikä 12 viikon toipumisjakson jälkeen, jolloin lääkettä oli seerumissa havaittavissa.
Efficacy and safety of guselkumab were also investigated in a double-blind study compared to secukinumab.
Guselkumabin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin myös kaksoissokkotutkimuksessa, jossa sitä verrattiin sekukinumabiin.
What you need to know before you use Tremfya
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tremfya-valmistetta
• Front of thighs (recommended)
• Reiden etuosa (suositeltu)
The safety guard will cover the needle and lock into place, removing the needle from your skin.
Neulanpistosuoja asettuu neulan suojaksi ja lukittuu paikolleen vetäen neulan pois ihosta.
In pooled phase II and phase III analyses, fewer than 6% of patients treated with Tremfya developed antidrug antibodies in up to 52 weeks of treatment.
Vaiheen II ja vaiheen III yhdistetyissä analyyseissä alle 6 %:lle Tremfya-hoitoa saaneista potilaista kehittyi lääkevasta-aineita enintään 52 viikon hoidon aikana.
Concomitant immunosuppressive therapy or phototherapy The safety and efficacy of Tremfya in combination with immunosuppressants, including biologics, or phototherapy have not been evaluated.
Samanaikainen immunosuppressiivinen hoito tai valohoito Tremfya-valmisteen tehoa ja turvallisuutta yhdistelmänä immunosuppressiivisten lääkeaineiden, mukaan lukien biologisten lääkkeiden, tai valohoidon kanssa ei ole tutkittu.
Number of patients (%) Guselkumab (N=534)
Potilaiden lukumäärä (%) Guselkumabi (N = 534)
There may be a small amount of blood or liquid at the injection site.
Pistoskohdassa saattaa olla näkyvissä vähän verta tai nestettä.
Prescribers should consult the Summary of Product Characteristics of the specific vaccine for additional information and guidance on concomitant use of immunosuppressive agents post-vaccination.
Lääkkeen määräävän lääkärin pitää tarkistaa kyseisen rokotteen valmisteyhteenvedosta lisätiedot ja ohjeet immunosuppressiivisten aineiden samanaikaisesta käytöstä rokotuksen jälkeen.