natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
In three of these studies, the rates of injection-site erythema and swelling were statistically significantly higher after the second dose than after the first dose; however, in the remaining five studies, the rates of each of these reactions were similar after the first and second dose.
Kolmessa tutkimuksessa kahdeksasta injektiokohdan punoituksen ja turvotuksen esiintyvyys oli tilastollisesti merkitsevästi korkeampaa toisen annoksen jälkeen kuin ensimmäisen annoksen jälkeen.
The presence of detectable antibody was assessed by an appropriately sensitive enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for measles, mumps (wild-type and vaccine-type strains), and rubella, and by gpELISA for varicella.
Tuhkarokko-, sikotauti-(villityyppi- ja rokotetyyppikannat) ja vihurirokkovasta-aineet määritettiin riittävän herkällä entsyymiin sidotulla immunoabsorptiomittauksella, ELISAmenetelmällä ja vesirokkovasta-aineet gpELISA-menetelmällä.
EU/1/05/323/003 - pack of 1 EU/1/05/323/004 - pack of 10
EU/1/05/323/003 - 1 kappaleen pakkaus EU/1/05/323/004 - 10 kappaleen pakkaus
ProQuad - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
ProQuad - Injektiokuiva-aine injektiopullossa ja liuotin injektiopullossa - Pakkaus 1, 10 kpl
Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Injisoi ruiskun koko sisältö kuiva-ainepulloon.
In addition, cases of thrombocytopenia have been reported after primary vaccination or revaccination with measles vaccine; measles, mumps, and rubella vaccine; and varicella vaccine.
Lisäksi on raportoitu trombosytopeniatapauksista ensimmäisen tai tehosteannoksen eläviä viruksia sisältävän tuhkarokkorokotteen, tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteen sekä vesirokkorokotteen jälkeen.
1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)...not less than 4.30 log10 CCID50* Rubella virus
(Level B) kanta (elävä, heikennetty) vähintään 4,30 log10 CCID50*
The only vaccine-related systemic adverse reactions reported at a significantly greater rate in individuals who received the earlier formulation of ProQuad compared to individuals who received the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/Merck) were fever (≥39.4°C rectal equivalent or abnormal) and measles-like rash.
Kuume (≥ 39,4 °C rektaalinen ekvivalentti tai epänormaali) ja tuhkarokkotyyppinen ihottuma olivat ainoat rokotteeseen liittyvät systeemiset haittavaikutukset, joita raportoitiin merkittävästi yleisemmin ProQuad-rokotteen aiempaa koostumusta saaneilla verrattuna Merck & Co. Inc. -yhtiön valmistamaa tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotetta ja elävää vesirokkorokotetta (Oka/Merck) saaneisiin.
EU/1/05/323/001 - pack of 1 EU/1/05/323/002 - pack of 10
EU/1/05/323/001 - 1 kappaleen pakkaus EU/1/05/323/002 - 10 kappaleen pakkaus
3) Produced in human diploid (MRC-5) cells.
(1) tuotettu kananpojan alkiosoluissa (2) tuotettu ihmisen keuhkojen diploidisissa (WI-38) fibroblasteissa (3) tuotettu ihmisen MRC-5-diploidisoluissa
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), without needle, in a pack size of 1, 10 and 20.
Kuiva-aine injektiopullossa (lasia), jossa korkki (butyylikumia) ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa (lasia), jossa mäntä (klorobutyylikumia) ja kärkisuojus (styreenibutadieenikumia) ilman neulaa.
Inject the entire content of the solvent syringe into the vial containing the powder.
Injisoi liuotinruiskun koko sisältö kuiva-ainepulloon.
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Cough, Nasal congestion, Respiratory congestion, Rhinorrhoea
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yskä, nenän tukkoisuus, hengityselinten tukkoisuus, nenän vuoto
How to store ProQuad
ProQuadin säilyttäminen
Asthenia/fatigue, Injection-site haemorrhage, Injection-site induration or warmth, Injection-site mass, Malaise
Astenia/uupumus, pistoskohdan verenvuoto, kovettuma tai lämmöntunne pistoskohdassa, pistoskohdan turvotus, sairaudentunne
Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Česká republika Merck Sharp & Dohme s. r. o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
The vaccine should be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or any coagulation disorder.
Potilaille, joilla on trombosytopenia tai jokin veren hyytymishäiriö, rokote on annettava ihon alle.
Withdraw the entire volume of solvent into a syringe.
Ruiskuta esitäytetyn ruiskun koko liuotinmäärä injektiokuiva-ainepulloon.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
(Level B) kanta
Febrile seizures
Hermokuurous
Measles virus Enders' Edmonston strain .....................................≥ 3.00 log10 CCID50 Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain ................................≥ 4.30 log10 CCID50 Rubella virus Wistar RA 27/3 strain............................................≥ 3.00 log10 CCID50 Varicella virus Oka/Merck strain.................................................≥ 3.99 log10 PFU
Injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku 1 injektiopullo (injektiokuiva-aine) + 1 esitäytetty ruisku (liuotin) + 2 neulaa 10 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 10 esitäytettyä ruiskua (liuotin) + 20 neulaa 20 injektiopulloa (injektiokuiva-aine) + 20 esitäytettyä ruiskua (liuotin) + 40 neulaa
Bronchial spasm, Bronchitis, Epistaxis, Pneumonitis (see section 4.3), Pneumonia, Pulmonary congestion, Rhinitis, Sinusitis, Sore throat
Bronkiaaliset spasmit, bronkiitti, epistaksis, pneumoniitti
Keep the vial of powder in the outer carton to protect from light.
Pidä injektiokuiva-ainepullo ulkopakkauksessa.
ProQuad Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
ProQuad injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokote (elävä)
ProQuad Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
ProQuad injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku Tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokote (elävä)
ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
ProQuad injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten, esitäytetty ruisku tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokote (elävä)
ProQuad with Solvent for reconstitution supplied in a Pre-filled syringe:
ProQuad ja liuotin käyttökuntoon saattamista varten, injektiopullossa:
, Viral conjunctivitis
, virusperäinen sidekalvotulehdus
1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)...not less than 4.30 log10 CCID Rubella virus
(Level B) kanta (elävä, heikennetty) ≥ 4,30 log10 CCID50
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in a pack size of 1, 10 and 20.
Kuiva-aine injektiopullossa (lasia), jossa korkki (butyylikumia) ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa (lasia), jossa mäntä (klorobutyylikumia) ja kärkisuojus (styreenibutadieenikumia).
Information was available from 23 patients.
Tiedot saatiin 23 potilaasta.
This is expected to reduce the symptoms of the disease.
Tämän odotetaan lievittävän taudin oireita.
The medicine was also studied in 12 patients aged less than 12 years.
Lääkevalmistetta tutkittiin myös 12:lla alle 12-vuotiaalla potilaalla.
International non-proprietary name (INN): miglustat
Kansainvälinen yleisnimi (INN): miglustaatti
The disease can result in dementia and is usually fatal before the patient has reached adulthood.
Tauti voi johtaa dementiaan ja potilas menehtyy yleensä ennen aikuisikää.
The effects of Zavesca were first tested in experimental models before being studied in humans.
Zavescan vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this had not yet finished when the company withdrew.
Yhtiö oli pyytänyt kielteisen lausunnon uudelleenkäsittelyä, joka oli meneillään, kun yhtiö peruutti hakemuksensa.
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for ZAVESCA
KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA MYYNTILUVAN MUUTOSTA KOSKEVAN HAKEMUKSEN PERUUTTAMISESTA Lääkevalmiste: ZAVESCA
The medicine showed a very limited benefit in the main study: there was only a marginal difference in the change in the speed of eye movements between the patients taking Zavesca and those receiving standard care, and there were uncertainties over whether looking at eye movements was the best way to measure the medicine's effectiveness.
Lääkevalmisteen hyöty osoittautui päätutkimuksessa erittäin rajalliseksi: ero silmänliikkeiden nopeuden muutoksessa oli vain marginaalinen Zavescaa saaneiden ja vakiohoitoa saaneiden potilaiden välillä, ja oli epävarmaa, oliko silmänliikkeiden tarkasteleminen paras tapa mitata lääkevalmisteen tehoa.
How is Zavesca expected to work?
Miten Zavescan odotetaan vaikuttavan?
This enzyme is involved in the first step of the production of glycosphingolipids.
Tämä entsyymi on mukana glykosfingolipidien tuotannon ensimmäisessä vaiheessa.
Zavesca is a hard white capsule, which contains the active substance miglustat.
Zavesca on kova valkoinen kapseli, joka sisältää vaikuttavana aineena miglustaattia.
Symptoms include a progressive loss of co-ordination, problems with ‘saccadic' (rapid) eye movements that can lead to impaired vision, delayed development, difficulty swallowing, increased muscle tone, fits, and learning difficulties.
Oireita ovat koko ajan paheneva koordinaation heikkeneminen, sakkadisten (nopeiden) silmänliikkeiden ongelmat, jotka voivat aiheuttaa näkökyvyn heikkenemistä, kehityksen viivästyminen, nielemisvaikeudet, lihasjänteyden lisääntyminen, kohtaukset ja oppimisvaikeudet.
There are no consequences on the use of Zavesca in its authorised indication, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Zavescan käyttöön ei tule muutoksia hyväksytyssä käyttöaiheessa, jossa riski-hyötysuhde pysyy ennallaan.
What was Zavesca expected to be used for?
Mihin Zavescaa oli tarkoitus käyttää?
The study compared the effects of adding Zavesca taken at a dose of 200 mg three times a day to standard care with the effects of standard care alone.
Tutkimuksessa tarkasteltiin vakiohoidon ja siihen 200 mg:n annoksina kolme kertaa vuorokaudessa lisätyn Zavesca-vlmisteen vaikutusta verrattuna pelkän vakiohoidon vaikutukseen.
Ref. EMEA/121008/2008
Lontoo, 19.3.2008 Asiakirjaviite EMEA/186545/2008
The company also presented additional information from a worldwide survey of patients with Niemann Pick type C disease who had been treated with miglustat outside of the main study.
Yhtiö esitti myös lisätietoja maailmanlaajuisesta tutkimuksesta tyypin C Niemann-Pickin tautia sairastavilla potilailla, joita oli hoidettu miglustaatilla päätutkimuksen ulkopuolella.
Zavesca was also linked to side effects affecting the stomach and gut, as well as cases of weight loss and thrombocytopenia (low blood platelet counts).
Zavesca yhdistettiin myös sivuvaikutuksiin vatsassa ja suolistossa sekä laihtumiseen ja trombosytopeniaan (verihiutaleniukkuuteen).
was the change in the speed at which the patients made saccadic horizontal eye movements after a year's treatment.
Tehon pääasiallisena mittana oli muutos potilaiden sakkadisten horisontaalisten silmänliikkeiden nopeudessa yhden vuoden hoidon jälkeen.
The effectiveness of Zavesca has been studied in one main study involving 29 patients aged 12 years and over with Niemann Pick type C disease.
Zavescan tehoa tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui yhteensä 29 tyypin C NiemannPickin tautia sairastavaa 12 vuotta täyttänyttä potilasta.
What is happening for Zavesca for the treatment of type 1 Gaucher disease?
Mitä seurauksia päätöksestä on Zavescan käytölle tyypin 1 Gaucherin taudin hoidossa?
In patients with this disease, a fatty substance called glucosylceramide builds up in different parts of the body, such as the spleen, liver, and bones.
Tätä tautia sairastavilla potilailla glukosyyliseramidi-nimistä rasva-ainetta kertyy kehon eri osiin, kuten pernaan, maksaan ja luihin.
In patients with this disease, fatty substances such as ‘glycosphingolipids' build up within cells in the brain, as well as elsewhere in the body.
Tätä tautia sairastavilla potilailla rasva-aineita, kuten glykosfingolipidejä, kertyy aivosoluihin ja muualle kehoon.
Gaucher disease is a rare, inherited disease that affects the way the body handles fats.
Gaucherin tauti on harvinainen perinnöllinen tauti, joka vaikuttaa elimistön tapaan käsitellä rasvoja.
Zavesca was designated as an orphan medicinal product on 16 February 2006 for Niemann Pick type C disease.
Zavesca nimettiin harvinaislääkkeeksi tyypin C Niemann-Pickin taudin hoitoon 16.2.2006.
Niemann Pick type C disease is a rare inherited disease that affects the way the body handles fats.
Tyypin C Niemann-Pickin tauti on harvinainen perinnöllinen tauti, joka vaikuttaa elimistön tapaan käsitellä rasvoja.
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Zavesca?
Mitä seurauksia hakemuksen epäämisestä on Zavescan kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuville potilaille?
It is used for the treatment of mild to moderate type 1 Gaucher disease.
Sitä käytetään lievän ja keskivaikean tyypin 1 Gaucherin taudin hoitoon.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Zavesca.
Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, ettei peruuttamisesta ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat Zavescan kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP's list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend the approval of Zavesca for the treatment of neurological manifestations in patients with Niemann Pick type C disease.
Saamiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloon antamien vastausten perusteella lääkevalmistekomitea antoi hakemusta koskevan kielteisen lausunnon eikä suositellut myyntiluvan myöntämistä Zavescaa varten tyypin C Niemann-Pickin tautia sairastavien potilaiden neurologisten oireiden hoitoon.
On 19 February 2008, Actelion Registration Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Zavesca, in the treatment of neurological manifestations in patients with Niemann Pick type C disease.
Actelion Registration Ltd. ilmoitti 19.2.2008 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP), että se peruuttaa Zavesca-lääkevalmisteen uutta käyttöaihetta koskevan hakemuksensa.
In the new indication, Zavesca was expected to be used to treat the ‘neurological' symptoms of Niemann Pick type C disease (affecting the brain and nervous system).
Uudessa käyttöaiheessa Zavescaa oli tarkoitus käyttää tyypin C Niemann-Pickin taudin neurologisten (aivoihin ja hermostoon vaikuttavien) oireiden hoitoon.
Miglustat, the active substance in Zavesca, prevents an enzyme called ‘glucosylceramide synthase' from working.
Zavescan vaikuttava aine miglustaatti estää glukosyyliseramidisyntaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of Zavesca in the treatment of neurological manifestations in Niemann Pick type C disease did not outweigh its risks.
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi tuolloin, etteivät Zavescan hyödyt tyypin C NiemannPickin taudin neurologisten oireiden hoidossa olleet havaittuja riskejä merkittävämmät.
The CHMP acknowledged that there are no alternative treatments for Niemann Pick type C disease, but it was concerned that a benefit of Zavesca in the treatment of the neurological symptoms of Niemann Pick type C disease had not been sufficiently demonstrated.
Se oli kuitenkin huolissaan siitä, ettei Zavescan hyötyä tyypin C Niemann-Pickin taudin neurologisten oireiden hoidossa ollut osoitettu riittävästi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tygacil on 24 April 2006.
Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tygacilia varten 24. huhtikuuta 2006.
Each infusion should last between 30 and 60 minutes.
Jokaisen infuusion pitäisi kestää 30-60 minuuttia.
By blocking the production of new proteins, the bacteria cannot multiply and they eventually die.
Kun uusien proteiinien tuotanto estyy, bakteeri ei voi monistua, ja lopulta se kuolee.
Treatment lasts from 5 to 14 days.
Hoito kestää 5 - 14 päivää.
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat.
Komplisoitunut tarkoittaa, että infektiota on vaikeaa hoitaa.
The full EPAR for Tygacil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Tygacilia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was cured.
Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joiden infektio parani.
Tygacil tigecycline
Tygacil tigesykliini
It works by blocking the bacteria's ribosomes, the parts of the cell where new proteins are made.
Se vaikuttaa salpaamalla bakteerien ribosomeja eli niitä solun osia, joissa uusia proteiineja muodostuu.
Patients allergic to tetracycline antibiotics may also be allergic to Tygacil.
Tetrasykliiniantibiooteille allergiset potilaat saattavat olla allergisia myös Tygacilille.
Before using Tygacil, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Ennen Tygacilin käyttöä lääkäreiden on tutustuttava antibioottien asianmukaista käyttöä koskeviin virallisiin ohjeisiin.
A risk management plan has been developed to ensure that Tygacil is used as safely and effectively as possible.
Tygacilin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
The CHMP decided that Tygacil's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Tygacilin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Doses are lower in patients with severe liver problems.
Vakavista maksaongelmista kärsivien potilaiden annos on pienempi.
The length of treatment depends on where the infection is, how severe it is, and the patient's response to treatment.
Hoidon kesto määräytyy infektion sijainnin, vakavuuden ja potilaan hoitovasteen mukaan.
What benefit has Tygacil shown during the studies?
Mitä hyötyä Tygacilista on havaittu tutkimuksissa?
Why has Tygacil been approved?
Miksi Tygacil on hyväksytty?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Tygacil.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Tygacilin käytön ehdoista.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Tygacil.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Tygacil.
It is also used to treat complicated infections in the abdomen.
Sitä käytetään myös vatsan komplisoituneiden infektioiden hoitoon.
Tygacil must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to tigecycline or any of the other ingredients.
Tygacilia eivät saa käyttää henkilöt, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) tigesykliinille tai muille sen aineosille.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tygacil, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman perusteella Tygacilin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi
Tygacil has been compared with other antibiotics in four main studies.
Tygacilia on verrattu muihin antibiootteihin neljässä päätutkimuksessa.
What is the risk associated with Tygacil?
Mitä riskejä Tygaciliin liittyy?
Tygacil should be used only when other antibiotics are not suitable.
Tygacilia käytetään vain, jos muut antibiootit eivät sovi potilaalle.
Although there are few data in children, studies suggest that Tygacil can be a treatment alternative for complicated skin and soft tissue or abdominal infections, with bacteria resistant to other antibiotics.
Vaikka tietoa lapsista ei ole paljon, tutkimukset viittaavat siihen, että Tygacil voi olla hoitovaihtoehto sellaisissa vatsan komplisoituneissa iho- ja pehmytkudosinfektioissa, jotka ovat vastustuskykyisiä muille antibiooteille.
In children from 12 to 18 years a dose of 50 mg is given every 12 hours for a period of 5 to 14 days.
12 - 18-vuotiaille lapsille annetaan 50 mg:n annos joka 12. tunti 5 - 14 päivän ajan.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tygacil?
Miten voidaan varmistaa Tygacilin turvallinen käyttö?
In children above eight years of age, treatment is only given after consulting with a doctor with appropriate experience in the management of infectious diseases, and should be given as an infusion over a period of 60 minutes.
Hoidon antaminen yli kahdeksanvuotiaille edellyttää sellaisen lääkärin konsultointia, jolla on tarvittava kokemus infektiosairauksien hallinnasta.
In adults, the recommended dose of Tygacil is a starting dose of 100 mg, followed by 50 mg every 12 hours for five to 14 days.
Aikuisilla Tygacilia suositellaan käytettäväksi 100 mg:n aloitusannoksena ja sen jälkeen 50 mg 12 tunnin välein 5-14 vuorokauden ajan.
For more information about treatment with Tygacil, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Tygacil-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tygacil is used to treat adults and children older than eight years with complicated infections of the skin and soft tissue (the tissue below the skin), but not foot infections in people with diabetes.
Tygacilia käytetään aikuisilla ja yli kahdenksanvuotiailla lapsilla ihon ja pehmytkudosten (ihonalaisen kudoksen) komplisoituneiden infektioiden, ei kuitenkaan diabeetikkojen jalkainfektioiden, hoitoon.
In the other two studies, Tygacil was compared with imipenem/cilastatin (a combination of two medicines used together as an antibiotic) in 1,568 patients with complicated infections in the abdomen.
Kahdessa muussa tutkimuksessa Tygacilia verrattiin imipeneemiin/silastatiiniin (antibioottina käytettävä kahden lääkkeen yhdistelmä) 1 568 potilaalla, joilla oli vatsan komplisoituneita infektioita.
The list of bacteria against which Tygacil is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Luettelo bakteereista, joihin Tygacil tehoaa, on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös tähän EPAR-lausuntoon).
In two of these studies, Tygacil was compared with the combination of vancomycin and aztreonam in 1,129 patients with complicated skin and soft tissue infections (not including infected diabetic foot ulcers).
Kahdessa näistä tutkimuksista Tygacilia verrattiin vankomysiinin ja atstreonaamin yhdistelmään 1 129 potilaalla, joilla oli komplisoituneita iho- ja pehmytkudosinfektioita (ei kuitenkaan diabeettisia jalkahaavaumia).
Other information about Tygacil:
Muita tietoja Tygacilista
The active substance in Tygacil, tigecycline, belongs to a group of antibiotics called ‘glycylcyclines'.
Tygacilin vaikuttava aine tigesykliini kuuluu glysyylisykliinien antibioottiryhmään.