natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP noted the importance of prompt skin grafting of areas of full thickness and deep burn directly after debridement with NexoBrid, in line with the standard of care in European burns centres.
Lääkevalmistekomitea pani merkille, kuinka tärkeää on tehdä ihosiirre toisen ja kolmannen asteen palovamma-alueille välittömästi sen jälkeen, kun ne on puhdistettu NexoBridilla, Euroopan palovammoihin erikoistuneiden hoitolaitosten tavanomaisen hoidon mukaisesti.
How is NexoBrid used?
Miten NexoBridia käytetään?
The active substance in NexoBrid is a mixture of enzymes extracted from the stem of the pineapple plant.
NexoBridin vaikuttava aine on sekoitus ananaskasvin varresta saatavia entsyymejä.
The study showed that NexoBrid was more effective than standard of care treatment (surgical and non-surgical) at reducing the proportion of the deep partial thickness burn wounds that needed surgery to remove skin tissue or required a skin graft.
Tutkimus osoitti, että NexoBrid vähensi tavanomaista (kirurgista ja muuta) hoitoa tehokkaammin niiden toisen asteen palovammojen osuutta, joissa tarvittiin leikkaus ihokudoksen poistamiseksi tai ihosiirre.
The results were also considered for burn wounds of all thicknesses, including full thickness wounds.
Tuloksia tarkasteltiin muidenkinlaisten palovammojen, myös kolmannen asteen palovammojen, osalta.
How has NexoBrid been studied?
Miten NexoBridia on tutkittu?
For the full list of all side effects reported with NexoBrid, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NexoBridin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The CHMP concluded that NexoBrid effectively removes eschar from deep partial thickness and full thickness wounds and reduces the need for surgery to remove further skin tissue in deep partial thickness wounds.
Lääkevalmistekomitea totesi, että NexoBrid poistaa tehokkaasti karstaa toisen ja kolmannen asteen palovammoista ja vähentää tarvetta poistaa ihokudosta kirurgisesti toisen asteen palovammojen yhteydessä.
What is NexoBrid used for?
Mihin NexoBridia käytetään?
Deep partial thickness burns (sometimes called ‘second degree' burns) extend into a deep region of an inner layer of the skin called the dermis, while full thickness burns (sometimes called ‘third degree' burns) extend even deeper, through the whole dermis.
Toisen asteen palovammat ulottuvat ihon pinnan alla olevaan verinahkaan, ja kolmannen asteen palovammat ulottuvat vielä syvemmälle verinahan alapuolelle.
How does NexoBrid work?
Miten NexoBrid vaikuttaa?
For lactating animals see section 4.11.
Lypsävien eläinten osalta ks. kohta 4.11.
Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Jätemateriaali on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
It is recommended to administer the second injection at a different site since local tolerance has been assessed after single injection only.
On suositeltavaa antaa toinen injektio toiseen kohtaan, koska paikallista siedettävyyttä on arvioitu ainoastaan yhden injektion perusteella.
Injection site swelling may be painful.
Injektiokohdan turvotus saattaa olla kivulias.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä lämpötilaa koskevia säilytysolosuhteita.
Macrogol 1500
Makrogoli 1500
Disposal: read package leaflet.
Hävittämisohjeet: lue pakkausseloste.
Melovem alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Melovem ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Do not use in pigs less than 2 days old.
Ei saa käyttää alle 2 päivän ikäisille porsaille.
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Tarvittaessa meloksikaamia voidaan antaa toistamiseen 24 tunnin jälkeen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07-07-2009
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07-07-2009 Uudistamispäivämäärä:
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
When treating groups of animals, use a draw-off needle to avoid excessive broaching of the stopper.
Hoidettaessa useita eläimiä kerralla käytä lääkkeenottokanyyliä tulpan liiallisen lävistämisen välttämiseksi.
N-Methylpyrrolidone Water for injection
N-metyylipyrrolidinoni Injektionesteisiin käytettävä vesi
5 days
5 vuorokautta
Treatment of calves with Melovem 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Vasikoiden hoito Melovem 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
The active substance in Melovem is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava Melovem sisältämä aine on ovat sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti: Farmakologisesti vaikuttava aine
Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 1500
Kloorivetyhappo/natriumhydroksidi Makrogoli 1500
The maximum number of broachings should be limited to 20.
Tulppaa ei pidä lävistää enempää kuin 20 kertaa.
Treatment of piglets with Melovem before castration reduces post operative pain.
Pikkuporsaiden hoito Melovem -valmisteella ennen kastraatiota lievittää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Hydrochloric acid/sodium hydroxide Macrogol 300
Kloorivetyhappo/ natriumhydroksidi Makrogoli 300
20 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
20 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date (EXP) stated on the carton and bottle.
Ei saa käyttää pakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Once broached, use within 28 days.
Käytä avattu pakkaus 28 päivän kuluessa.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Avoid introduction of contamination during use.
OHJEET VALMISTEEN ANTAMISEKSI OIKEIN Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
For the relief of post operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa on annettava oireenmukaista hoitoa
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu).
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Benzyl alcohol 50 mg
Bentsyylialkoholi 50 mg
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Yksityiskohtaista tietoa tästä eläinlääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla http://www.ema.europa.eu/.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the injection vial in the outer carton in order to protect from light.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Injektiopullo on pidettävä ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Meloxicam is predominantly found in plasma.
Meloksikaami on enimäkseen plasmassa.
4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma biological elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Sioilla lihaksensisäisen injektion jälkeen eliminaatiopuoliintumisaika on noin 2,5 tuntia.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimessä tavataan merkkejä maha-suolikanavan haavaumista.
TARGET SPECIES Cattle (calves and young cattle) and pigs
KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (vasikat ja nuori nautakarja) ja sika
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
ERITYISET SÄILYTYSMÄÄRÄYKSET
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Eliminaatio Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial 100 ml and 250 ml
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Lasinen injektiopullo 100 ml ja 250 ml
Manufacturer responsible for batch release: Dopharma B.V.
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Dopharma B.V.
INDICATIONS Read the package leaflet before use.
KÄYTTÖAIHEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Withdrawal period:
VAROAIKA Nauta:
Keep injection vial in the outer carton in order to protect from light.
Injektiopullo on pidettävä ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei saa käyttää yhtä aikaa glukokortikosteroidien, muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1.000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
TARGET SPECIES Cattle, pigs and horses
KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika ja hevonen
Meat and offal: 15 days Milk:
Teurastus: 15 vuorokautta Maito:
Meloxicam 5 mg
Meloksikaamia 5 mg
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
TARGET SPECIES Cattle and pigs
KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta ja sika
Benzyl alcohol Hydrochloric acid Sodium chloride Macrogol 400
Bentsyylialkoholi Kloorivetyhappo Natriumkloridi
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, If APPLICABLE
MERKINTÄ “ELÄIMILLE”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Yliannostustapauksissa on annettava oireenmukaista hoitoa.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritisagalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Tukihoitona porsimisen jälkeisessä kohtutulehduksessa ja maitokuumeessa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Cardboard box with 1 colourless, type I glass injection vial of 50 ml, 100 ml and 250 ml closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Pahvipakkaus, jossa on yksi väritön I-tyypin lasinen 50 ml, 100 ml tai 250 ml injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Date of last renewal:
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄ Viim.
In cattle and pigs, subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) each ml contains:
VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET I ml sisältää:
Cardboard box with 1 colourless glass injection vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Pahvikotelo, jossa joko 1 kirkasta 50 ml, 100 ml tai 250 ml lasista injektiopulloa.
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta Sika: Teurastus: 5 vuorokautta
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Meloxicam 5 mg/ml
ILMOITUS VAIKUTTAVISTA AINEISTA JA MUISTA AINEISTA Meloksikaamia 5 mg/ml
Pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Cardboard box with 1 colourless, type I glass injection vial of 100 ml, which is closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Pahvipakkaus, jossa on yksi väritön I-tyypin lasinen 100 ml:n injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Ei saa käyttää lypsävillä eläimillä, jotka tuottavat maitoa ihmisten ravinnoksi
150 mg A clear yellow solution.
Apuaine(et)Bentsyylialkoholi 50 mg Kirkas, vihertävän keltainen liuos.
For animal treatment only.
Eläimille-vain eläinlääkärin määräyksestä.
To obtain the best possible pain relieving effect post surgery Melovem should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Melovem on annettava 30 minuuttia ennen kirurgista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once broached use by…
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kk/vuosi}
Transient swelling at the injection site was observed in clinical studies following intramuscular administration in pigs.
Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu yleisesti ohimenevää turvotusta injektiokohdassa, kun valmistetta on annettu lihaksensisäisesti sioille.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties.
Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami-ryhmään.
NO ENTRY Antiinflammatory agents/ Nonsteroidal antiinflammatory agents
Tulehduskipulääkkeet /Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs.
Kun meloksikaamia annettiin sioille kerta-annos 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,1 - 1,5 µg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluessa.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvipakkaus
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/5 kg body weight) before surgery.
Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia elopainokiloa kohti (= 0,4 ml/5 paino-kg) ennen leikkausta.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Dopharma B.V.
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Dopharma B.V.
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 3.0 ml/100 kg body weight).
Hevonen: Kerta-annoksena suonensisäisesti 0,6 mg meloksikaamia elopainokiloa kohti (= 3,0 ml/100 kg).
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/25 kg body weight).
Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia elopainokiloa kohti (= 2,0 ml/25 kg).
Pigs: Intramuscular use
Sika: Lihakseen
Pigs: Meat and offal: 5 days
Sika: Teurastus: 5 vuorokautta
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Nauta: s.c.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/006 (100 ml)
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/09/098/006 (100 ml)
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dopharma Research B.V.
MYYNTILUVAN HALTIJA Dopharma Research B.V.
Cattle: meat and offal: 15 days.
Nauta: teurastus: 15 vuorokautta.
Cattle: subcutaneous use Pigs: intramuscular use Read the package leaflet before use.
Hevonen: Laskimoon Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/003 (100 ml)
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/09/098/003 (100 ml)
PACKAGE LEAFLET FOR: Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
PAKKAUSSELOSTE: Melovem 5 mg/ml injektioneste naudoille ja sioille
Meat and offal: 15 days.
Teurastus:15 vuorokautta.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Melovem 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Melovem 5 mg/ml injektioneste naudoille ja sioille
Transient swelling at the injection site was commonly reported in clinical studies following subcutaneous administration in cattle.
Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu yleisesti ohimenevää turvotusta injektiokohdassa, kun valmistetta on annettu nahanalaisesti naudoille.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 20 mg/ml
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Meloksikaami 20 mg/ml
PACKAGE LEAFLET FOR Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
PAKKAUSSELOSTE Melovem 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Melovem 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille Meloksikaami
Cattle: SC or IV
Nauta: s.c. tai i.v.
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs, horses: meat and offal: 5 days
Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta Sika, hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/001
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/09/098/001
Pigs: meat and offal: 5 days.
Sika: teurastus: 5 vuorokautta.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 30 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Melovem 30 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 30 mg/ml
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Meloksikaami 30 mg/ml
Accidental self-injection may give rise to pain.
Varotoimet, joita valmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
METHOD(S) AND ROUTES OF ADMINISTRATION Cattle: SC
ANTOTAVAT JA ANTOREITIT Nauta: s.c.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Kerta-annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0,5 mg meloksikaamia elopainokiloa kohti (= 2,5 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/150 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia elopainokiloa kohti (= 2,0 ml/150 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Kerta-annoksena lihaksensisäisesti 0,4 mg meloksikaamia elopainokiloa kohti (= 2,0 ml/100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Melovem 5 mg/ml injektioneste naudoille ja sioille Meloksikaami
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Tulehdus- ja kipuoireiden lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/005
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/09/098/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/098/002
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/09/098/002
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: Subcutaneous use
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Nauta: Ihon alle
PACKAGE LEAFLET FOR Melovem 30 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
PAKKAUSSELOSTE Melovem 30 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melovem 30 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Melovem 30 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille Meloksikaami
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 10.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Kerta-annoksena nahan alle 0,5 mg meloksikaamia elopainokiloa kohti (= 10,0 ml/100 kg) yhdistettynä antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon, mikäli tarpeen.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Glass vial
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvipakkaus