natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Feeling depressed, irritable or restless.
• Masennus, ärsyyntyminen tai levottomuus.
• To help release an egg from the ovary (ovulation induction) in women who cannot produce eggs (‘anovulation'), or women who produce too few eggs (‘oligo-ovulation').
• Auttamaan munasolun vapautumista munasarjasta (ovulaation aikaansaaminen) naisilla, jotka eivät tuota munasoluja (anovulaatio) tai tuottavat liian vähän munasoluja (oligo-ovulaatio).
Following subcutaneous administration, choriogonadotropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 30 hours, and the absolute bioavailability is about 40%.
Ihon alle annon jälkeen koriongonadotropiini alfa eliminoituu elimistöstä siten, että sen terminaalinen puoliintumisaika on noin 30 tuntia ja absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 40 %.
• Local reactions at the injection site, such as pain, redness or swelling.
• Paikalliset reaktiot pistokohdassa, kuten kipu, punoitus tai turvotus.
The following dose regimen should be used:
Seuraavia annostusohjeita tulisi noudattaa:
• Now put the pen cap back onto the pen.
• Laita kynän korkki takaisin kynän päälle.
Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italy
Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
• Allergic reactions such as fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing, or serious breathing difficulty are very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
• Allergiset reaktiot, kuten nopea tai epätasainen syke, kielen ja kurkun turpoaminen, aivastelu, hengityksen vinkuminen tai vakavat hengitysvaikeudet ovat hyvin harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta).
CAUTION:
VAROITUS:
• Be careful not to prick yourself with the needle.
• Varo pistämästä itseäsi neulalla.
The pH of the solution is 7.0 ± 0.3, its osmolality 250-400 mOsm/kg.
Liuoksen pH on 7,0 ± 0,3 ja osmolaliteetti 250-400 mOsm/kg.
No reproduction studies with choriogonadotropin alfa in animals were performed (see section 5.3).
Koriongonadotropiini alfalla ei ole tehty lisääntymistä koskevia eläintutkimuksia (ks. kohta 5.3).
Driving and using machines It is not expected that Ovitrelle will affect your ability to drive and use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Ovitrellen ei odoteta vaikuttavan kykyyn ajaa ja käyttää koneita.
Inject under the skin, as you were taught.
Ruiskuta liuos ihon alle siten kuin sinulle on opetettu.
A comparative study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Vertaileva tutkimus kylmäkuivatun valmistemuodon ja liuosmuodon välillä osoitti valmistemuotojen olevan bioekvivalentteja.
When undergoing Assisted Reproductive Techniques or stimulation of your ovaries to produce eggs, you are more likely to have a miscarriage than the average woman.
Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen voit todennäköisemmin saada keskenmenon kuin naiset keskimäärin.
Other medicines will be given first to bring about the growth of several follicles.
Muita lääkevalmisteita annetaan ensin, jotta useita munarakkuloita saadaan kasvamaan.
Ectopic pregnancy
Ektooppinen raskaus
In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Naisilla, joilla on viimeaikainen tai jatkuva tromboemboliatauti, tai naisilla, joilla esiintyy yleisesti tunnustettuja tromboembolisten tapahtumien riskitekijöitä, kuten henkilö- tai perhehistoria, gonadotropiinihoito voi suurentaa tällaisten tapahtumien pahenemisen tai esiintymisen riskiä.
• Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose.
• Tarkista, että ulomman neulansuojuksen irtirepäistävä suojapaperi ei ole vahingoittunut tai irti.
• if you are allergic to choriogonadotropin alfa or any of the other ingredients of this medicine
• jos olet allerginen koriongonadotropiini alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Do not attempt to inject a second time.
Älä yritä pistää uudelleen.
• Get a new needle - only use the ‘single use' needle supplied.
• Ota uusi neula - käytä vain mukana toimitettua kertakäyttöistä neulaa.
Do not use Ovitrelle if you are pregnant or breast-feeding.
Älä käytä Ovitrelleä, mikäli olet raskaana tai imetät.
• Active thromboembolic disorders
• Aktiiviset tromboemboliset häiriöt
If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Jos et ole varma, kysy lääkäriltä ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Ectopic pregnancy, ovarian torsion and other complications have been reported in patients after hCG administration.
Kohdunulkoisia raskauksia, munasarjakiertymää ja muita komplikaatioita on raportoitu potilailta hCG:n annon jälkeen.
The rate of miscarriage, in both anovulatory patients and women undergoing assisted reproductive techniques, is higher than that found in the normal population but comparable with the rates observed in women with other fertility problems.
Keskenmenojen määrä on sekä anovulatorisilla että avusteisin lisääntymismenetelmin hoidetuilla naisilla korkeampi kuin normaaliväestössä, mutta vastaava kuin naisilla, joilla on muita hedelmättömyysongelmia.
Immediately inject the solution: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Anna pistos välittömästi: Lääkärisi tai sairaanhoitajasi on jo neuvonut sinulle pistoskohdat (esim. vatsa tai reiden etuosa).
• if you have any condition that usually makes a normal pregnancy impossible, such as menopause or early menopause (ovarian failure), or malformations of sexual organs.
• jos sinulla on jokin sellainen tila, joka tavallisesti tekee normaalin raskauden mahdottomaksi (esim. menopaussi tai varhainen menopaussi (munasarjojen toimintahäiriö) tai sukupuolielinten epämuodostumia).
It is important to have early ultrasound confirmation that a pregnancy is intrauterine, and to exclude the possibility of extrauterine pregnancy.
On tärkeää todeta varhaisessa vaiheessa ultraäänellä, että raskaus on kohdunsisäinen, ja sulkea pois kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus.
• Your doctor will explain to you exactly when to give the injection.
• Lääkärisi on kertonut sinulle tarkasti milloin pistos tulee antaa.
The effects of an overdose of Ovitrelle are unknown.
Ovitrelle-valmisteen yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta.
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours, and appropriate specific treatment given.
Potilaat tulisi tutkia erityisesti hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan, hyperprolaktinemian ja aivolisäkkeen tai hypotalamuksen kasvaimen varalta, ja antaa asianmukaista erityishoitoa.
So far, there are no signs of antibody development in humans to Ovitrelle.
Ovitrelle-valmisteen vasta-aineiden muodostumisesta ihmisellä ei toistaiseksi ole merkkejä.
Do not inject directly into a vein.
Älä ruiskuta liuosta suoraan verisuoneen.
Adherence to recommended Ovitrelle dose, regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the risk of OHSS and multiple pregnancy.
Ovitrelle-valmisteen suositeltujen annostus- ja antotapaohjeiden noudattamisen sekä huolellisen hoidonseurannan avulla minimoidaan OHSS:n ja monisikiöraskauden riski.
Treatment with Ovitrelle should be performed under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Ovitrelle-hoito tulee toteuttaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read the following instructions: Wash your hands.
Jos annat Ovitrelle-pistoksen itse, lue seuraavat ohjeet huolellisesti:
• Malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
• Synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
During Ovitrelle therapy, a minor thyroid stimulation is possible, of which the clinical relevance is unknown.
Ovitrelle-hoidon aikana lievä kilpirauhasen stimulaatio on mahdollinen, mutta sen kliinistä merkitystä ei tunneta.
It should be noted, however, that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events, such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
On kuitenkin huomattava, että raskaus itsessään sekä OHSS suurentavat tromboembolisten tapahtumien, kuten keuhkoembolian, iskeemisen aivohalvauksen tai sydäninfarktin, riskiä.
The incidence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus voi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen olla hieman suurempi kuin spontaanien hedelmöittymisten jälkeen.
Studies on reproduction were not performed in animals.
Tutkimuksia vaikutuksesta lisääntymiseen ei ole tehty eläimillä.
For instructions on the administration with the pre-filled pen, see section 6.6 and the “Instructions for use” provided in the carton.
Ohjeet lääkkeen antamiseen esitäytetyllä kynällä: ks. kohta 6.6 ja pakkauksessa olevat ”Käyttöohjeet”.
• If you see a tiny drop(s) of fluid proceed to Section 4: Setting the dose to 250.
• Jos havaitset nestepisaroita, siirry kohtaan 4: Annoksen 250 asettaminen.
In comparative clinical trials, administration of a dose of 250 micrograms of Ovitrelle was as effective as 5,000 IU and 10,000 IU of urinary hCG in inducing final follicular maturation and early luteinisation in assisted reproductive techniques, and as effective as 5,000 IU of urinary hCG in ovulation induction.
Vertailevissa kliinisissä tutkimuksissa 250 mikrogramman annos Ovitrelle-valmistetta oli yhtä tehokas kuin 5 000 IU ja 10 000 IU virtsasta eristettyä hCG:tä lopullisen follikulaarisen kypsymisen ja varhaisen luteinisaation indusoimisessa avusteisissa lisääntymismenetelmissä, sekä yhtä tehokas kuin 5 000 IU:a virtsasta eristettyä hCG:tä ovulaation indusoimisessa.
These are considered concomitant effects related to assisted reproductive techniques.
Näiden esiintymisen katsotaan liittyvän avusteisiin lisääntymismenetelmiin.
This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed (see also in section 2. under “Ovarian Hyperstimulation Syndrome”).
Tämä voi tarkoittaa, että munasarjat ylireagoivat hoitoon ja että sinulle on kehittynyt suuria munasarjakystia (ks. myös kohta 2, kappale ”Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä”).
This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Tämä tila syntyy silloin, kun munasarjat kehittyvät liikaa ja muuttuvat suuriksi kystiksi.
• The dose display should show “250”, shown in the figure below.
• Annosnäytössä pitäisi nyt näkyä 250 alla olevan kuvan mukaisesti.
If you are not sure, talk to your doctor.
Jos et ole varma, kysy lääkäriltä.
If you do a pregnancy test with serum or urine after use of Ovitrelle, and up to ten days later, it may happen that you get a false positive test result.
Jos teet raskaustestin seerumista tai virtsasta Ovitrellen käytön jälkeen ja sitä seuraavien kymmenen päivän aikana, voit saada väärän positiivisen testituloksen.
Clinical investigation in women for the indication of ART and anovulation was limited to one treatment cycle.
Naisilla tehty kliininen tutkimus avusteisten lisääntymismenetelmien yhteydessä ja anovulaation hoidossa rajoittui yhteen hoitojaksoon.
• Anovulatory or oligo-ovulatory adult women: Ovitrelle is administered to trigger ovulation and luteinisation in anovulatory or oligo-ovulatory women after stimulation of follicular growth.
• Anovulatorisia tai oligo-ovulatorisia aikuisia naisia: Ovitrelle-valmistetta annetaan ovulaation ja luteinisaation indusoimiseksi anovulatorisille tai oligo-ovulatorisille naisille follikkelien kasvun stimulaation jälkeen.
Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum estradiol level > 5,500 pg/mL (20,000 pmol/L) and/or when there are 30 or more follicles in total, it is recommended to withhold hCG administration and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Siten jos esiintyy munasarjojen hyperstimulaation merkkejä, kuten seerumin estradiolipitoisuus >5 500 pg/ml (20 000 pmol/l), ja/tai kun follikkeleita on yhteensä vähintään 30, on suositeltavaa pidättäytyä hCG:n antamisesta ja neuvoa potilasta pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän vuorokauden ajan.
• Primary ovarian failure
• Primääri munasarjojen toimintahäiriö
If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing, do not give yourself the Ovitrelle injection and talk to your doctor straight away (see section 4).
Jos sinulla esiintyy alavatsakipua, nopeaa painonnousua, pahoinvointia tai oksentelua tai sinulla on hengitysvaikeuksia, älä ota Ovitrelle-pistosta, vaan keskustele lääkärin kanssa välittömästi (ks. kohta 4).
Ovitrelle is used to trigger final follicular maturation and early luteinisation after use of medicinal products for stimulation of follicular growth.
Ovitrelle-valmistetta käytetään laukaisemaan lopullinen follikulaarinen kypsyminen ja varhainen luteinisaatio sen jälkeen, kun potilaalle on annettu follikkelien kasvua stimuloivia lääkevalmisteita.
Nevertheless, there is a possibility that OHSS may result from an overdose of Ovitrelle (see section 4.4).
On kuitenkin mahdollista, että Ovitrellevalmisteen yliannostuksen seurauksena voi esiintyä OHSS (ks. kohta 4.4).
• Do not push or pull the dose setting button while you turn it.
• Älä paina äläkä vedä annosvalitsinta kääntäessäsi sitä.
INFORMATION IN BRAILLE ovitrelle 250/0.5 mL
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ovitrelle 250/0,5 ml
Gently turn the dose setting knob clockwise until you see a dot (●) in the dose display.
Käännä annosvalitsinta varovasti myötäpäivään, kunnes näytössä näkyy piste (●).
After opening, the medicinal product should be used immediately.
Käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
Multiple pregnancies and specific characteristics of couples with fertility problems (e.g. age) may also be associated with an increased chance of birth defects.
Monisikiöisillä raskauksilla ja hedelmällisyysongelmista kärsivien parien erityispiirteillä (esim. ikä) saattaa olla yhteyttä myös synnynnäisten epämuodostumien lisääntyneeseen riskiin.
Safety, efficacy and pharmacokinetics of Ovitrelle in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Ovitrelle-valmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
The risk of multiple pregnancy following assisted reproductive techniques is related to the number of embryos replaced.
Avusteisiin lisääntymismenetelmiin liittyvä monisikiöisen raskauden riski on yhteydessä siirrettyjen alkioiden lukumäärään.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 micrograms/0.5 mL
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 250 mikrogrammaa/0,5 ml
• Press the dose knob down as far as it will go and hold it to complete the full injection.
• Paina annosvalitsin niin pitkälle kuin se menee, ja pidä sitä paikoillaan pistoksen saattamiseksi loppuun.
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Psychiatric disorders
lievät tai vaikeat yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
• if you have a tumour in a part of your brain called the ‘hypothalamus' or ‘pituitary gland'.
• jos sinulla on kasvain aivojen osassa nimeltä hypotalamus tai aivolisäke
The steady-state volume of distribution and the total clearance are 6 l and 0.2 L/h, respectively.
Jakautumistilavuus vakaassa tilassa on 6 l ja kokonaispuhdistuma 0,2 l/h.
• if you have severe inflammation of your veins or blood clotting in your veins (active thromboembolic disorders).
• jos sinulla on vaikea laskimotulehdus tai verisuonitukos (aktiivi tromboembolinen häiriö)
Other medicines will be given first to develop and ripen the follicles.
Muita lääkevalmisteita annetaan ensin, jotta munarakkulat kehittyvät ja kypsyvät.
What Ovitrelle is
Mitä Ovitrelle on
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially “sodium-free”.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti ”natriumiton”.
• In case the dose display doesn't show 0, please contact your doctor or pharmacist.
• Jos näytössä ei näy 0, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
• After the injection, dispose of the used needle safely, and discard the pen.
• Hävitä käytetty neula pistoksen jälkeen turvallisesti ja heitä kynä pois.
Ovitrelle is for single use only.
Ovitrelle on vain yhtä käyttökertaa varten.
• Use the needle and pen only once.
• Käytä kutakin neulaa ja kynää vain kerran.
In comparative trials with different doses of Ovitrelle, the following adverse reactions were found to be associated with Ovitrelle in a dose-related fashion: OHSS, vomiting and nausea.
Vertailevissa tutkimuksissa, joissa käytettiin erisuuruisia Ovitrelle-annoksia, havaittiin seuraavien haittavaikutusten liittyvän Ovitrelle-valmisteen käyttöön annos-vaikutussuhteessa: OHSS, oksentelu ja pahoinvointi.
Ovitrelle is indicated in the treatment of:
Ovitrelle on tarkoitettu käytettäväksi hoidettaessa:
Using this medicine
Tämän lääkevalmisteen käyttö
Self-administration of Ovitrelle should only be performed by patients who are adequately trained and have access to expert advice.
Ovitrelle-valmisteen itseannostelu on suositeltavaa ainoastaan riittävän pistosohjauksen saaneilla potilailla, joilla on käytettävissään asiantuntija-apua.
• This pen is for single use only.
• Tämä kynä tarkoitettu vain kertakäyttöön.
How to use your Ovitrelle pre-filled pen Before you start using your Ovitrelle pre-filled pen Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection Setting the dose - “How to set the dose to 250” Injecting the dose
Esitäytetyn Ovitrelle-kynän käyttäminen Ennen esitäytetyn Ovitrelle-kynän käytön aloittamista Esitäytetyn Ovitrelle-kynän valmistelu pistosta varten Annoksen asettaminen - ”Miten asetan annokseksi 250” Annoksen pistäminen
Manufacturer Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italy
Valmistaja Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
Therefore, your doctor should perform an early ultrasound examination to rule out the possibility of pregnancy outside the womb.
Sen vuoksi lääkärin on tehtävä sinulle ultraäänitutkimus, jolla suljetaan pois kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus.
Since infertile women undergoing ART, and particularly IVF, often have tubal abnormalities, the incidence of ectopic pregnancies might be increased.
Koska avusteisia lisääntymismenetelmiä, ja erityisesti koeputkihedelmöitystä (IVF), käyttävillä hedelmättömillä naisilla on usein munanjohtimen poikkeavuuksia, ektooppisten raskauksien riski saattaa olla suurentunut.
If you pass this position, simply turn the dose setting knob back to the dot (●).
Jos käännät valitsinta liikaa, käännä sitä takaisin pisteen (●) kohdalle.
• Screw the threaded tip of the Ovitrelle pre-filled pen into the outer needle cap until you feel a light resistance.
• Kierrä esitäytetyn Ovitrelle-kynän kierrekärkeä ulompaan neulansuojukseen niin kauan, että tuntuu lievää vastusta.
INFORMATION IN BRAILLE ovitrelle 250 pen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ovitrelle 250 kynä
Paediatric population There is no relevant use of Ovitrelle in the paediatric population.
Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää Ovitrelle-valmistetta pediatristen potilaiden hoidossa.
• Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled pen to inject the medicine.
• Lääkäri tai hoitaja näyttää sinulle, miten esitäytettyä Ovitrelle-kynää käytetään lääkkeen pistämiseen.
Dispose of all used items:
Käytettyjen välineiden hävittäminen:
Posology The maximum dose is 250 micrograms.
Annostus Enimmäisannos on 250 mikrogrammaa.
• Inject Ovitrelle as your doctor or nurse taught you.
• Pistä Ovitrelleä lääkärin tai hoitajan opettamalla tavalla.
Please note: alcohol swabs and sharps disposal container are not provided in the pack.
Huomaa: desifiointilaput ja terävien esineiden säiliö eivät sisälly pakkaukseen.
• Lower abdominal pain together with nausea (feeling sick) or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS).
• Alavatsakipu ja pahoinvointi tai oksentelu voivat olla munasarjojen hyperstimulaatiooireyhtymän (OHSS) oireita.
• if you have cancer of your ovaries, womb or breast
• jos sinulla on todettu munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
• The OHSS may become severe with clearly enlarged ovaries, decreased urine production, weight gain, difficulty in breathing and possible fluid accumulation in your stomach or chest.
• OHSS:stä voi tulla vakava, jolloin munasarjat ovat selvästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, paino nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja mahdollisesti nesteen kerääntymistä vatsaan tai rintaan.
Setting the dose to 250
Annoksen 250 asettaminen
Choriogonadotropin alfa is similar to a hormone found naturally in your body called ‘chorionic gonadotropin', which is involved in reproduction and fertility.
Koriongonatropiini alfa muistuttaa elimistöstä luonnollisesti löytyvää hormonia nimeltä ”istukkagonadotropiini”, jolla on tehtävä lisääntymisessä ja hedelmällisyydessä.
Ovitrelle contains sodium
Ovitrelle sisältää natriumia
Fertility Ovitrelle is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Hedelmällisyys Ovitrelle on tarkoitettu hedelmättömyyden hoitoon (ks. kohta 4.1).
Find a clean area and lay out everything: two alcohol swabs, one pre-filled syringe containing the medicinal product.
Aseta välineet puhtaalle alustalle: kaksi desinfiointiaineella kostutettua puhdistuslappua yksi lääkevalmistetta sisältävä esitäytetty ruisku.
Thromboembolism (both in association with and separate from OHSS) Gastrointestinal disorders
tromboembolia (sekä OHSS:n yhteydessä että erikseen)
Warning: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Varoitus: Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Following administration, Ovitrelle may interfere for up to ten days with the immunological determination of serum or urinary hCG, potentially leading to a false positive pregnancy test.
Ovitrelle saattaa häiritä seerumin/virtsan hCG:n immunologista määritystä enintään 10 päivän ajan annon jälkeen, mikä voi johtaa väärään positiiviseen raskaustestitulokseen.
If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip:
Jos et näe pieniä nestepisaroita neulan kärjessä tai sen lähellä:
The risk of multiple pregnancy is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
Riski monisikiöisen raskauden suhteen pienenee, mikäli Ovitrelleä käytetään tavallisena annoksena, ja mikäli sinua seurataan tiiviisti koko hoitojakson ajan (esim. estradiolitasoja mittaavin verikokein ja ultraäänitutkimuksin).
3.2 Prepare your needle for Injection
Valmistele neula pistosta varten
There is no indication for the use of Ovitrelle during pregnancy.
Ovitrelle-valmisteen käytölle raskauden aikana ei ole käyttöaihetta.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Poloxamer 188
Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Poloksameeri 188
Pack of 1 pre-filled pen and 1 injection needle.
1 esitäytetyn kynän ja yhden injektioneulan pakkaus.
CAUTION: If you do not see a tiny drop(s) at or near the needle tip, you must perform the steps on the next page.
Jos et näe pieniä pisaroita neulan kärjessä tai sen lähellä, sinun on käytävä läpi seuraavalla sivulla esitetyt vaiheet.
Ovitrelle contains a medicine called ‘choriogonadotropin alfa', made in a laboratory by a special recombinant DNA technique.
Ovitrelle sisältää lääkettä nimeltä ”koriongonatropiini alfa”, joka on valmistettu laboratoriossa erityisin yhdistelmä-DNA-tekniikoin.