natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Pidä ruisku toisessa kädessäsi samalla tavalla kuin pitäisit kynää.
Study ML17131
Tutkimus ML17131
S-Albumin (g/dl) >3.5
S-albumiini (g/dl) > 3,5
● the needle-shield may not have locked.
• on mahdollista, että neulan suojus ei ole lukkiutunut alas
Pegasys has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Pegasysillä on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
All patients who completed the phase III studies were eligible for entry into a long-term follow-up study (WV16866).
Kaikkia potilaita, jotka olivat mukana faasi III -tutkimuksissa loppuun asti, pyydettiin osallistumaan pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen (WV16866).
● if you have had a severe nervous or mental disorder.
• jos sinulla on joskus ollut vakavia hermostollisia tai psyykkisiä häiriöitä.
● Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
• Paina pistoskohtaa pienellä siteellä tai steriilillä harsotaitoksella tarvittaessa usean sekunnin ajan.
As an example: Your regular weekly Pegasys injection is on Monday.
Esimerkki: Pistät tavallisesti viikoittaisen Pegasys-annoksen maanantaina.
• Combination with telbivudine (see section 4.5)
• Yhdistettynä telbivudiiniin (ks. kohta 4.5).
≥2 log10 decline
≥2 log10 lasku
Collect the necessary items before beginning: Included in the pack:
Ota ensin esille seuraavat tarvittavat välineet: Pakkaukseen sisältyy:
Chronic Hepatitis B: Pegasys is usually used alone.
Krooninen hepatiitti B: Pegasysiä käytetään tavallisesti yksinään.
If it is not used within 5 minutes, the pre-filled pen should be disposed and a new pre-filled pen should be used.
Jos kynää ei käytetä 5 minuutin kuluessa, se on hävitettävä ja uusi esitäytetty kynä on otettava käyttöön.
There are no data on long-term effects on sexual maturation.
Pitkäaikaisvaikutuksista seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Hyperglycaemia, type 1 diabetes mellitus
Hyperglykemia, tyypin 1 diabetes mellitus
Thus, the lower the BSA of the child, the lower the clearance of the drug and the higher the resultant exposure.
Mitä pienempi lapsen kehon pinta-ala on, sen pienempi lääkkeen puhdistuma, ja sitä suurempi lääkkeen altistus.
Your other hand will be free to move the plunger of the syringe.
Toinen kätesi on tällöin vapaana ruiskun männän liikuttamista varten.
Pegasys must not be given to children below the age of 3 years because it contains benzyl alcohol and may cause toxic reactions and allergic reactions in these children.
Pegasysiä ei saa antaa alle 3-vuotiaille lapsille, koska se sisältää bentsyylialkoholia ja voi siksi aiheuttaa toksisia reaktioita ja allergisia reaktioita näille lapsille.
Your next injection will be on the Monday, 5 days later after the Wednesday injection.
Seuraava injektio tulee pistää maanantaina eli 5 vuorokautta keskiviikon injektion jälkeen.
Take the pre-filled pen out of the refrigerator.
Ota esitäytetty kynä jääkaapista.
Dental and periodontal disorders
Dentaaliset ja periodontaaliset häiriöt
However, several independent studies have demonstrated the 135mcg dose to be safe, efficacious and well tolerated, in patients with ESRD (see section 4.2).
Kuitenkin useat riippumattomat tutkimukset ovat osoittaneet, että 135 mikrog:n annos on turvallinen, tehokas ja hyvin siedetty ESRD-potilaille (ks. kohta 4.2).
More frequent monitoring of hepatic function was recommended in all instances.
Maksan toiminnan tiheämpää seurantaa suositeltiin kaikissa tapauksissa.
In some cases, dose modification may be necessary (see section 4.2).
Joissakin tapauksissa annoksen säätäminen voi olla tarpeen (ks. kohta 4.2).
Do not use Pegasys if you are taking telbivudine (see “Do not use Pegasys”) because the combination of these medicines increases the risk of developing peripheral neuropathy (numbness, tingling, and/or burning sensations in the arms and/or legs).
Älä käytä Pegasysiä, jos käytät telbivudiinia (katso ”Älä käytä Pegasysiä”), sillä yhdistelmä lisää perifeerisen neuropatian kehittymisen riskiä (tunnottomuutta, pistelyä ja/tai polttavia kiputuntemuksia käsivarsissa ja/tai jaloissa).
What you need to know before you use Pegasys
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pegasysiä
Haematological tests should be repeated after 2 and 4 weeks and biochemical tests should be performed at 4 weeks.
Hematologiset testit olisi uusittava kahden ja neljän viikon hoidon jälkeen sekä biokemialliset testit viikon neljä kohdalla.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Lue ohje huolellisesti ja seuraa sitä kohta kohdalta.
What Pegasys is and what it is used for
Mitä Pegasys on ja mihin sitä käytetään
Genotype 1 (N= 569)
Genotyyppi 1 (n = 569)
However in neither disease was this correlated with lack of therapeutic response.
Kummassakaan taudissa tämä ei kuitenkaan korreloinut terapeuttisen vasteen puuttumisen kanssa.
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Voit pyytää perheenjäsentäsi tai läheistä ystävääsi auttamaan sinua tarkkailemaan masennuksen oireita itsessäsi tai mahdollisia muutoksia käytöksessäsi.
24 weeks or 48 weeks
24 viikkoa tai 48 viikkoa
Patients who initiate treatment prior to their 18th birthday should maintain paediatric dosing through the completion of therapy.
Potilaiden, jotka aloittavat hoidon ennen 18-vuotispäiväänsä, tulee jatkaa pediatrisella annostuksella hoidon päättymiseen asti.
S-Bilirubin (mg/dl)
S-bilirubiini (mg/dl)
● Pull the needle straight out of the skin.
• Vedä neula suoraan ulos ihosta.
The terminal half-life may not only reflect the elimination phase of the compound, but may also reflect the sustained absorption of Pegasys.
Eliminaation puoliintumisaika ei ehkä ainoastaan kuvaa aineen eliminaatiovaihetta vaan saattaa myös kuvastaa Pegasysin viivästynyttä imeytymistä.
Although no teratogenic effects were seen in the offspring delivered at term, adverse effects in humans cannot be excluded.
Vaikka teratogeenisia vaikutuksia ei havaittu täysiaikaisissa jälkeläisissä, haittavaikutuksia ihmisillä ei voida tällä perusteella sulkea pois.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, interferons, ATC code: L03AB11
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, interferonit, ATC-koodi: L03A B11
Haemoglobin - no cardiac disease
Hemoglobiini - ei sydän sairautta
Allow the refrigerated pre-filled pen to adjust to room temperature for about 20 minutes.
Anna jääkaapista otetun esitäytetyn kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi noin 20 minuutin ajan.
All patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Kaikkia potilaita tulisi seurata tarkasti psyykkisten merkkien tai oireiden varalta.
Consideration for early treatment discontinuation should be evaluated in the context of a particular clinical situation.
Hoidon lopettamista varhaisvaiheessa pitää arvioida tiettyyn kliiniseen tilanteeseen nähden.
Make sure you have taken your thumb off the activation button.
Varmista, että olet nostanut peukalosi laukaisinnupilta.
● the expiration date has passed.
• kynän kestoaika on ylittynyt.
Patients who develop dizziness, confusion, somnolence or fatigue should be cautioned to avoid driving or operating machinery.
Potilaita, joilla ilmenee huimausta, sekavuutta, uneliaisuutta tai uupumusta, on varoitettava ajamasta autoa tai käyttämästä koneita.
The duration of combination treatment varies from 4 to 18 months depending on the type of virus you are infected with, on treatment response and whether you have been treated before.
Yhdistelmähoidon kesto vaihtelee neljästä kuukaudesta 18 kuukauteen riippuen siitä, minkä tyypin viruksella olet infektoitunut, kuinka vastaat hoitoon ja oletko saanut hoitoa aiemmin.
Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Potilaiden pitäisi harjata hampaat huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti hammastarkastuksissa.
Use in children and adolescents
Käyttö lapsilla ja nuorilla
● Do contact your healthcare provider.
• Ota yhteys hoitopaikkaasi.
What Pegasys is and what it is used for What you need to know before you use Pegasys How to use Pegasys
Mitä Pegasys on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pegasysiä Miten Pegasysiä käytetään
If you forget to take Pegasys
Jos unohdat ottaa Pegasysiä
Only HIV-HCV co-infected patients were included in the study NR15961 (see Table 21).
Vain HIV/HCV-koinfektoituneita potilaita otettiin mukaan tutkimukseen NR15961 (ks. taulukko 21).
Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos huomaat masentuvasi tai saat itsemurha-ajatuksia tai jos käytöksesi muuttuu.
● any part of the pre-filled pen appears to be damaged
• kynän jokin osa näyttää olevan vaurioitunut
No response by week
Ei vastetta viikkoon mennessä
The Child-Pugh classification divides patients into groups A, B, and C, or "Mild", "Moderate" and "Severe" corresponding to scores of 5-6, 7-9 and 10-15, respectively.
Child-Pugh-luokitus jakaa potilaat ryhmiin A, B ja C tai ”lievä”, ”kohtalainen” ja ”vakava” vastaten pisteitä 5-6, 7-9 ja 10-15.
Co-administration of ribavirin and didanosine is not recommended.
Ribaviriirin ja didanosiinin samanaikaista ottamista ei suositella.
HBeAg-negative(a)
HBeAg-negatiivinen(a)
In patients with compensated cirrhosis (e.g., Child-Pugh A), Pegasys has been shown to be effective and safe.
Potilailla, joilla on kompensaatiossa oleva maksakirroosi (esim. Child-Pugh A), Pegasysin on osoitettu olevan tehokas ja turvallinen.
If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
Jos tällainen reaktio esiintyy, potilaita tulisi neuvoa huuhtomaan suu sen jälkeen perusteellisesti.
Caution is therefore warranted in the treatment of patients with low CD4 counts.
Varovaisuutta on siksi noudatettava, kun hoidetaan potilaita, joiden CD4-solumäärä on matala.
If ALT increase is progressive or persistent, the dose should be reduced initially to 135 micrograms.
Jos ALAT-arvo jatkuvasti tai pysyvästi nousee, tulisi annosta aluksi pienentää 135 mikrog:aan.
If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards.
Jos saat tällaisen reaktion, huuhdo sen jälkeen suusi perusteellisesti.
Educational problem
Oppimisongelmat
With respect to the decision to initiate treatment in paediatric patients see sections 4.2, 4.4 and 5.1.
Päätettäessä hoidon aloittamisesta pediatrisille potilaille, ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1.
Fever/infections
Kuume/infektiot
Progressive decreases after 8 weeks of therapy were infrequent.
Jatkuva veriarvojen lasku kahdeksan viikon hoidon jälkeen oli harvinaista.
● Do not try to use the pre-filled pen again
• Älä yritä käyttää esitäytettyä kynää uudelleen
Overdoses involving between two injections on consecutive days (instead of weekly interval) up to daily injections for 1 week (i.e., 1260 micrograms/week) have been reported.
Yliannoksia, jotka käsittävät interferoni-injektion kahtena peräkkäisenä päivänä (viikon välein tapahtuvan annostelun sijasta) tai päivittäin viikon ajan (1260 mikrog/viikko), on raportoitu.
< 12 g/dl despite 4 weeks at reduced dose
< 12 g/dl (< 120 g/l) huolimatta pienennetystä annoksesta 4 viikon ajan
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the pre-filled pen.
Älä yritä ottaa pistosta ennen kuin varmasti osaat käyttää esitäytettyä kynää.
In some cases, dose reduction to 90 micrograms or 45 micrograms is necessary.
Joissakin tapauksissa on tarpeen pienentää annosta 90 tai 45 mikrog:aan.
• A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4)
• Vakava aikaisempi tai olemassa oleva sydänsairaus mukaan lukien epästabiili tai ei-hallinnassa oleva sydänsairaus edeltävän kuuden kuukauden aikana (ks. kohta 4.4).
All patients were followed up for 24 weeks post-treatment (groups A and C), or post-principal observation period (group B).
Kaikkia potilaita seurattiin 24 viikon ajan hoidon jälkeen (ryhmät A ja C) tai pääasiallisen havainnointijakson jälkeen (ryhmä B).
You are now back on your regularly scheduled day and should continue your injections every Monday.
Olet jälleen normaalissa aikataulun mukaisessa viikonpäivässä ja sinun tulee jatkaa pistämistä joka maanantai.
Especially in patients on a high dose of methadone, the risk for QTc prolongation should be considered.
Varsinkin suuriannoksisessa metadonihoidossa olevilla potilailla QTc-välin pidentymisen riski tulisi huomioida.
These side effects can be serious and you may need urgent medical attention.
Nämä haittavaikutukset voivat olla vakavia ja tulet ehkä tarvitsemaan nopeaa hoitoa.
Change your injection site each time.
Vaihda pistoskohtaa joka kerta.
Peginterferon alfa-2a serum concentrations are sustained throughout one full week (168 hours).
Peginterferoni alfa-2a:n pitoisuus seerumissa säilyi kokonaisen viikon (168 tuntia).
Ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Ribaviriinihoito on vasta-aiheista raskaana olevilla naisilla.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt.viim.).
Genotype 2 and 3 (N=96)
Genotyyppi 2/3 (n = 96)
● Do not touch the tip of the pre-filled pen, since needlestick injuries may occur.
• Älä kosketa esitäytetyn kynän kärkeä, koska neulanpistostapaturman mahdollisuus on olemassa.
A full listing of adverse reactions reported in this treatment group (n=55) is provided in Table 10.
Kaikki tästä hoitoryhmästä (n=55) raportoidut haittavaikutukset esitetään taulukossa 10.
• If your child has or has ever had a psychiatric disorder, talk to your doctor, who will monitor your child for signs or symptoms of depression (see section 4).
• Jos lapsellasi on tai on joskus ollut jokin psyykkinen häiriö, kerro asiasta lääkärille, joka seuraa lastasi masennusoireiden varalta (ks. kohta 4).
180 micrograms <75 kg = 1000 mg ≥75 kg = 1200 mg
180 mikrog < 75 kg = 1000 mg ≥ 75 kg = 1200 mg
Because of the potential for adverse reactions in breastfed infants, breastfeeding should be discontinued prior to initiation of treatment.
Koska haittavaikutukset imetettävillä lapsilla ovat mahdollisia, imetys tulee lopettaa ennen hoidon aloittamista.
• When receiving Pegasys, your child may have slower growth and development (see section 4).
• Pegasys-hoito voi hidastaa lapsesi kasvua ja kehitystä (ks. kohta 4).
No data is available on long-term follow-up posttreatment in these patients (see section 4.4).
Näiden potilasryhmien hoidonjälkeisiä pitkäaikaisia seurantatietoja ei ole saatavissa (ks. kohta 4.4).
Contact your doctor or pharmacist if you need any help determining how to manage a missed dose of Pegasys.
Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin, jos tarvitset apua, miten selvitä unohtuneen Pegasys-annoksen ottamisesta.
No sustained response
Ei pysyvää vastetta
Use Pegasys exactly as described by your doctor, for as long as prescribed by your doctor.
Käytä Pegasysiä juuri siten ja niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
Kondomin käyttö vähentää riskiä, että ribaviriinia jäisi naisen elimistöön.
You should inject your regularly scheduled dose immediately on Friday and take your next injection on Wednesday (5 days after your Friday dose).
Sinun tulee pistää normaali, suunnitelman mukainen annos välittömästi perjantaina ja seuraava injektio keskiviikkona (5 vuorokautta perjantain annoksen jälkeen).
Other medicines and Pegasys
Muut lääkevalmisteet ja Pegasys
● if you have been withdrawn from previous therapy for Hepatitis C because of anaemia or low blood count.
• jos olet keskeyttänyt aiemman hepatiitti C -hoidon anemian tai huonojen veriarvojen takia.
Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with telbivudine.
Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos saat hoitoa telbivudiinilla.
Ribavirin mg
ribaviriini mg
Appropriate antiinfective therapy should be started immediately and discontinuation of therapy should be considered.
Riittävä infektion vastainen hoito on aloitettava välittömästi ja interferonihoidon keskeyttämistä on harkittava.
Choose a place on your stomach or thigh (see the picture).
Valitse pistoskohta vatsan tai reiden alueelta (katso kuvaa).
● if you have had an organ transplant (liver or kidney) or have one planned in the near future.
• jos sinulle on tehty elinsiirto (maksa tai munuainen) tai jos sinulle on lähitulevaisuudessa tarkoitus tehdä sellainen.
NOTE: Do not yet attempt to press the activation button.
HUOMAA: Älä vielä paina laukaisinnuppia.
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Harjaa hampaasi huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käy säännöllisesti hammastarkastuksissa.
Please check with your doctor and follow the recommended duration of treatment.
Keskustele asiasta lääkäri kanssa ja noudata annettua suositusta hoidon keston suhteen.
The side effect may develop at various time points during treatment, typically several months after starting treatment with Pegasys.
Haittavaikutus voi kehittyä eri aikoina hoidon kuluessa, yleensä useita kuukausia Pegasys-hoidon aloittamisen jälkeen.
The ultimate clinical impact of a shortened initial treatment of 16 weeks instead of 24 weeks is unknown, taking into account the need for re-treating non-responding and relapsing patients.
Lyhyemmän aloitushoidon (16 viikkoa 24 viikon sijaan) kliinistä vaikutusta ei tunneta, kun hoidolle vasteettomien ja relapsipotilaiden uusintahoidon tarve otetaan huomioon.
(copies/mL) / 5.26) ** Patients switched to Pegasys treatment post-principal observation period and before Week 24 follow-up were counted as non-responders.
(kopiota/ml) / 5,26) ** Potilaat, jotka siirtyivät Pegasys-hoitoon pääasiallisen havainnointijakson jälkeen ja ennen 24 viikon seurantaa, laskettiin hoitoon vastaamattomiksi potilaiksi.
● Slowly pull back the plunger to withdraw a bit more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
• Vedä ruiskuun hitaasti nestettä vähän suurempi annos kuin mitä lääkärisi on sinulle määrännyt.
● if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Pegasys.
• jos sinulla on psoriaasi, sillä se saattaa pahentua Pegasys-hoidon aikana.
Most of the adverse reactions reported in the study were mild or moderate in severity.
Useimmat tutkimuksesta raportoidut haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
# p-value (vs. lamivudine) < 0.01 (stratified Cochran-Mantel-Haenszel test)
# p-arvo (vs. lamivudiini) < 0,01 (stratifioitu Cochran-Mantel-Haenszel-testi)
 The pre-filled pen is now unlocked and ready for injection.
→ Esitäytetty kynä on nyt vapautettu ja valmis pistoksen ottamista varten.
Unless otherwise noted, the management of all other toxicities should follow the adult recommendations.
Ellei toisin mainittu, kaikkien muiden haittavaikutusten osalta on noudatettava aikuispotilaille annettuja suosituksia.
Injury or poisoning: Substance overdose
Vammat ja myrkytykset: Aineen yliannostus
This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine induced anaemia.
Tämä on erityisen tärkeää potilailla, joilla aikaisemmin on todettu tsidovudiinin aiheuttama anemia.
1-5% of patients treated with Pegasys developed neutralising anti-interferon antibodies.
1-5 %:lle Pegasysillä hoidetuista potilaista muodostui neutraloivia anti-interferonivasta-aineita.
 The needle-shield will automatically move out and lock to prevent needle injuries.
→ Neulan suojus liikkuu automaattisesti ulospäin ja lukkiutuu neulanpistostapaturman estämiseksi.
Once the cap is removed, the pre-filled pen should be used immediately.
Kun suojakorkki on poistettu, esitäytetty kynä on otettava heti käyttöön.
What Pegasys contains
Mitä Pegasys sisältää
Group B** Untreated (N=50)
Ryhmä B** Hoitamaton (N = 50)
Overall treatment for 16 weeks resulted in lower sustained viral response (65%) than treatment for 24 weeks (76%) (p < 0.0001).
16 viikon kokonaishoito johti matalampaan pysyvään virologiseen vasteeseen (65 %) kuin 24 viikon hoito (76 %) (p < 0,0001).
Where dose adjustment is required for moderate to severe adverse reactions (clinical and/or laboratory) initial dose reduction to 135 micrograms is generally adequate for adult patients.
Kun annoksen muuttaminen on keskivaikeiden tai vaikeiden haittavaikutusten (kliiniset haitat ja/tai laboratorioarvot) vuoksi tarpeen, aikuispotilaiden annoksen pienentäminen 135 mikrog:aan on yleensä aluksi riittävä.
Patients in groups A and C (n=111) were treated with Pegasys once weekly for 48 weeks according to BSA categories, whereas patients in group B were observed for a period of 48 weeks (principal observation period).
Ryhmien A ja C (n=111) potilaat saivat 48 viikon ajan Pegasys-hoitoa kerran viikossa kehon pinta-alan (BSA) mukaisesti, kun taas ryhmän B potilaita seurattiin 48 viikon ajan (pääasiallinen havainnointijakso).
The non-clinical toxicity studies conducted with Pegasys were limited due to species specificity of interferons.
Pegasysillä tehdyt ei-kliiniset toksisuustutkimukset ovat rajallisia johtuen interferonien spesifisyydestä eri lajeille.
Driving and using machines Do not drive or use machines if you feel drowsy, tired, or confused while taking Pegasys.
Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet itsesi uniseksi, väsyneeksi tai sekavaksi Pegasys-hoidon aikana.
Genotype 2 or 3 RVR
Genotyyppi 2 tai 3 RVR
Take your next doses at 5 day intervals until you return to your regularly scheduled day of the week.
Ota seuraavat pistokset 5 vuorokauden välein, kunnes palaat alkuperäisen pistossuunnitelman mukaiseen viikonpäivään.
Psychiatric and Central Nervous System (CNS): Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Pegasys therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Psyykkiset oireet ja keskushermosto (CNS): Vakavia keskushermosto-oireita, erityisesti masentuneisuutta, itsemurha-ajatuksia ja itsemurhayrityksiä, on havaittu joillakin potilailla Pegasyshoidon aikana ja jopa hoidon päättymisen jälkeen, lähinnä 6 kuukautta kestäneen seurantajakson aikana.
The interaction between theophylline and Pegasys is likely to be maximal after more than 4 weeks of Pegasys therapy.
Teofylliinin ja Pegasysin väliset yhteisvaikutukset ovat todennäköisesti saavuttaneet maksiminsa, kun Pegasys-hoito on jatkunut yli neljä viikkoa.
The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alfa interferons.
Autovasta-aineiden ja autoimmuunihäiriöiden kehittymistä on raportoitu alfainterferonihoidon aikana.
● This medicine has been prescribed for you only.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Predictability of response Please refer to section 4.2, in Table 2.
Vasteen ennustettavuus Ks. kohta 4.2, taulukko 2.
In the same study, a 25% increase in the AUC of theophylline (marker of cytochrome P450 1A2 activity) was observed, demonstrating that Pegasys is an inhibitor of cytochrome P450 1A2 activity.
Samassa tutkimuksessa havaittiin teofylliinin AUC:n nousseen 25 %:lla (sytokromi P450 1A2:n aktiivisuuden merkkiaine), mikä osoittaa Pegasysin olevan sytokromi P450 1A2:n aktiivisuuden estäjä.
Study NV15496 + NV15497 + NV15801
Tutkimus NV15496 + NV15497 + NV15801
The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials on a case by case basis (see sections 4.8 and 5.1).
Hoidon oletettua hyötyä pitää punnita huolellisesti tapauskohtaisesti suhteessa lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa havaittuihin haittoihin (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).