natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is and what it is used for Before you take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM How to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Possible side effects
Mitä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita Miten DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
Verenvuotoa, kuten mustelmamuodostusta, purppuraa ja suolistovuotoja on ilmoitettu selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) ja serotoniinin/ noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI) käytön yhteydessä.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/or seizures.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on esiintynyt maniaa tai diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai kouristuksia.
To help you remember to take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, you may find it easier to take it at the same times every day.
Lääkkeenoton muistamisen helpottamiseksi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kannattaa ottaa aina samaan aikaan joka päivä.
Duloxetine is used under different trademarks in several indications (treatment of diabetic neuropathic pain, major depressive episodes as well as stress urinary incontinence).
Duloksetiinia käytetään eri kauppanimellä monissa indikaatioissa (perifeerinen diabeettinen neuropatiakipu, masennustilat sekä ponnistusinkontinenssi).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 hard gastro-resistant capsules, 28 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 7 kovaa enterokapselia 28 kovaa enterokapselia 98 kovaa enterokapselia
Do not use DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM after the expiry date which is stated on the carton.
Älä käytä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Weight decrease Weight increase Creatine phosphokinase increased
Tutkimukset painon lasku painon nousu, kreatiinikinaasin nousu suurentunut veren kolesteroli
Therefore DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
Siksi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule antaa samanaikaisesti voimakkaiden CYP1A2:n estäjien kuten fluvoksamiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
Caution should be exercised when using DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in combination with antidepressants.
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia yhdessä masennuslääkkeiden kanssa.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi.
Do not stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM without talking to your doctor.
Älä lopeta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is available in two strengths: 30 and 60 mg.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on saatavana kahtena eri vahvuutena: 30 mg ja 60 mg.
However, the concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with selective, reversible MAOIs is not recommended (see section 4.4).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin ja selektiivisten reversiibelien MAO-estäjien samanaikaista käyttöä ei kuitenkaan suositella (ks. kohta 4.4).
• fast or irregular heart beat
• sydämen tykytys tai epäsäännöllinen syke
Consequently, caution is advised when DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is taken in combination with other centrally acting medicinal products and substances including alcohol and sedative medicinal products (e.g. benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Siksi varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia samanaikaisesti muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ja aineiden kanssa, mukaan lukien alkoholi ja rauhoittavat lääkkeet (esim. bentsodiatsepiinit, opiaatit, psykoosilääkkeet, fenobarbitaali, sedatiiviset antihistamiinit).
Although DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is not indicated for the treatment of depression, its active ingredient (duloxetine) also exists as an antidepressant medication.
Vaikka masennuksen hoito ei ole DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin käyttöaiheena, sen sisältämää vaikuttavaa ainetta (duloksetiini) on olemassa myös masennuslääkkeenä.
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with nonselective irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an
Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO-estäjät): Serotoniinioireyhtymäriskin vuoksi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää samanaikaisesti epäselektiivisten irreversiibelien monoamiinioksidaasin estäjien (MAO-estäjät) kanssa, eikä ennen kuin on kulunut vähintään 14 vuorokautta MAO-estäjähoidon lopettamisesta.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine (i.e. potent CYP1A2 inhibitors) since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää samanaikaisesti fluvoksamiinin, siprofloksasiinin eikä enoksasiinin (voimakkaita CYP1A2-estäjiä) kanssa, sillä tällainen yhdistelmä suurentaa plasman duloksetiinipitoisuutta (ks. kohta 4.5).
Caution is advised in patients taking anticoagulants and/or medicinal products known to affect platelet function, and in patients with known bleeding tendencies.
Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, jotka käyttävät verenhyytymistä ehkäiseviä ja/tai muita trombosyyttien toimintaan vaikuttavia lääkevalmisteita, sekä potilailla, joilla tiedetään olevan verenvuototaipumus.
Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 5400mg were reported.
Yliannostustapauksia, joissa duloksetiiniannos oli 5400 mg (yksin tai yhdistettynä muihin lääkkeisiin) on ilmoitettu.
Caution is advised if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Varovaisuutta tulee noudattaa, jos DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin kanssa annetaan samanaikaisesti pääasiassa CYP2D6:n vaikutuksesta metaboloituvia lääkkeitä (risperidoni, trisykliset masennuslääkkeet kuten nortriptyliini, amitriptyliini ja imipramiini) etenkin, jos niiden terapeuttinen leveys on kapea (kuten flekainidi, propafenoni ja metoprololi).
• dizziness, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares,
• huimausta, neulan piston kaltaisia kihelmöiviä tuntemuksia, unihäiriöitä (eloisia unia,
There are no data on the use of duloxetine in pregnant women.
Duloksetiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tutkimustietoa.
Your doctor should decide whether you can take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with other medicines.
Lääkärisi päättää, voitko käyttää DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM before you take a MAOI.
Sinun on myös odotettava vähintään 5 päivää DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMhoidon lopettamisen jälkeen ennen kuin voit aloittaa MAO-estäjän käytön.
The effect of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be noticeable in many patients with diabetic neuropathic pain within 1 week of treatment.
Monilla potilailla DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin vaikutus diabeettisen neuropatiakivun hoidossa alkaa viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Blood pressure increase Peripheral coldness Orthostatic hypotension2 Syncope2
Verisuonisto kuumotus kohonnut verenpaine, ääreisosien kylmyys, ortostaattinen hypotensio2 pyörtyminen2
• tiredness, trouble sleeping, anxiety, feeling agitated or having abnormal dreams
• väsymys, univaikeudet, ahdistuneisuus, kiihtyneisyys tai poikkeavat unet
• a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still or “Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness,
• ”serotoniinioireyhtymä” (harvinainen reaktio, joka voi aiheuttaa suurta onnen tunnetta,
Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Duloksetiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu mydriaasia, joten DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on kohonnut silmänpaine tai akuutin ahdaskulmaglaukooman riski.
For patients not experiencing somnolence, clinical response was observed in 47% of patients receiving duloxetine and 27% patients on placebo.
Niiden potilaiden joukossa, joilla ei esiintynyt uneliaisuutta, sai 47 % duloksetiinia käyttäneistä ja 27 % plaseboa käyttäneistä kliinisen vasteen.
Infections and infestations
Infektiotaudit ja loistartunnat kurkunpääntulehdus
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
1 Cases of convulsion and cases of tinnitus have also been reported after treatment discontinuation.
1 Kouristuksia ja korvien soimista on ilmoitettu myös hoidon lopettamisen jälkeen.
(See end of Section 2 for further information on sucrose) Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulphate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), iron oxide yellow (E172) (60 mg only) and edible green ink (30 mg) or edible white ink (60 mg).
Kapselin kuori: gelatiini, natriumlauryylisulfaatti, titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E132), keltainen rautaoksidi (E172 (vain 60 mg) ja vihreä elintarvikkeissa käytetty painoväri (30 mg) tai valkoinen elintarvikkeissa käytetty painoväri (60 mg).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg on saatavana 7, 28 ja 98 kapselin pakkauksissa.
Always take DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM exactly as your doctor has told you.
Ota DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Hypromellose Acetate Succinate Sucrose
Hypromelloosiasetaattisukkinaatti Sakkaroosi
• become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
• tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
• tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin
• vapina tai tunnottomuus, sisältäen ihon tunnottomuuden tai pistelyn
• an increased level of sugar in the blood
• suurentunut verensokeripitoisuus
If your doctor has prescribed DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Jos lääkäri on määrännyt DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita alle 18-vuotiaalle potilaalle ja lääkkeen käyttö herättää kysymyksiä, lääkäriin on syytä vielä ottaa yhteyttä.
You should use DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
Käytä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita vasta sen jälkeen, kun olet keskustellut lääkärisi kanssa hoidon mahdollisista hyödyistä sekä sikiöön kohdistuvista riskeistä.
What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM looks like and contents of the pack DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is a hard gastro-resistant capsule Each capsule of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains pellets of duloxetine hydrochloride with a covering to protect them from stomach acid.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on kova enterokapseli Yksi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseli sisältää duloksetiinihydrokloridipellettejä, jotka on päällystetty niiden suojaamiseksi mahahapolta.
No clinically significant differences were observed for QT, PR, QRS, or QTcB measurements between duloxetinetreated and placebo-treated patients.
Kliinisesti merkitseviä eroja ei liioin havaittu seuraavissa EKG-muuttujissa duloksetiinia saaneiden ja plaseboa saaneiden potilaiden välillä: QT, PR, QRS ja QTcB.
Nursing mothers: The disposition of duloxetine was studied in 6 lactating women who were at least 12-weeks postpartum.
Duloksetiinin jakautumista ja eliminoitumista elimistössä tutkittiin kuudella imettävällä naisella, vähintään 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg is available in packs of 28 and 98 capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg on saatavana 28 ja 98 kapselin pakkauksissa.
Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin, jos DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia käytetään samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa.
• feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats
• sydämen jyskytys, kasvojen kuumotus, lisääntynyt hikoilu, yöhikoilu
Medicines that cause sleepiness: These include medicines prescribed by your doctor including benzodiazepines, strong painkillers, antipsychotics, phenobarbital, antihistamines.
Näitä ovat esimerkiksi reseptilääkkeet kuten bentsodiatsepiinit, voimakkaat kipulääkkeet, psyykenlääkkeet, fenobarbitaali ja antihistamiinit.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole suurempi kuin sikiöön mahdollisesti kohdistuva vaara.
Like all medicines, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -lääkekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Use in children and adolescents under 18 years of age DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -kapseleita ei normaalisti pitäisi käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Titanium dioxide (E171) Triethyl citrate.
Titaanidioksidi (E171) Trietyylisitraatti
Edible White Ink: titanium dioxide (E171), propylene glycol, shellac, povidone.
Valkoinen elintarvikkeissa käytetty painoväri: titaanidioksidi (E171), propyleeniglykoli, shellakka, povidoni.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min; see section 4.3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Psychiatric Disorders Insomnia
Psyykkiset häiriöt unettomuus,
The main ingredient of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, duloxetine, is used in other medicines for other conditions:
INGELHEIMin vaikuttava aine on duloksetiini, jota on myös muihin sairauksiin käytetyissä lääkkeissä:
Edible green ink: black iron oxide-synthetic (E172), yellow iron oxide- synthetic (E172), propylene glycol, shellac.
Vihreä elintarvikkeissa käytetty painoväri: synteettinen musta rautaoksidi (E172), synteettinen keltainen rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli, shellakka.
Caution is advisable if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is used concomitantly with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, St John's wort (Hypericum perforatum), venlafaxine or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan.
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia samanaikaisesti serotoninergisten masennuslääkkeiden kuten SSRI-lääkkeiden, trisyklisten masennuslääkkeiden kuten klomipramiinin tai amitriptyliinin, mäkikuisman (Hypericum perforatum), venlafaksiinin tai triptaanien, tramadolin, petidiinin tai tryptofaanin kanssa.
60 mg:
60 mg: Gelatiini
Effects of other medicinal products on duloxetine Antacids and H2 antagonists: co-administration of duloxetine with aluminium- and magnesiumcontaining antacids or duloxetine with famotidine had no significant effect on the rate or extent of duloxetine absorption after administration of a 40 mg oral dose.
Antasidit ja H2-salpaajat: 40 mg duloksetiinia oraalisesti samanaikaisesti alumiinia ja magnesiumia sisältävien antasidien tai famotidiinin kanssa ei vaikuttanut merkitsevästi duloksetiinin imeytymisnopeuteen eikä imeytymisen määrään.
• depression, anxiety and urinary incontinence.
• masennus, ahdistuneisuus ja virtsan pidätyskyvyn häiriö.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
Kliinisistä tutkimuksista saatu tieto on osoittanut itsetuhoisen käyttäytymisen riskin kasvua masennuslääkityksen aikana mielenterveyshäiriöitä kärsivillä alle
• increased level of cholesterol in the blood, low levels of sodium in the blood (the symptoms are feeling sick and unwell with weak muscles or confused),
• verenkolesterolin suurentuminen, veren natriumpitoisuuden pienentyminen (oireina pahoinvointia, huonovointisuutta, lihasheikkoutta tai sekavuutta)
Serotonin syndrome: in rare cases, serotonin syndrome has been reported in patients using SSRIs (e.g. paroxetine, fluoxetine) concomitantly with serotonergic medicinal products.
Serotoniinioireyhtymä: Selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (esim. paroksetiini, fluoksetiini) ja serotoninergisia lääkeaineita samanaikaisesti käyttäneillä potilailla on ilmoitettu harvoin serotoniinioireyhtymää.
Edible Green Ink contains: Black Iron Oxide-Synthetic (E172) Yellow Iron Oxide- Synthetic (E172) Propylene glycol
Vihreä elintarvikkeissa käytetty painoväri sisältää: Synteettinen musta rautaoksidi (E172) Synteettinen keltainen rautaoksidi (E172) Propyleeniglykoli
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM before starting an MAOI (see section 4.3).
Duloksetiinin puoliintumisajan perusteella tulee DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin käytön lopettamisen ja MAO-estäjähoidon aloittamisen välillä pitää vähintään 5 vuorokauden tauko (ks. kohta 4.3).
Medicines that increase the level of serotonin: triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), tricyclics (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St John's Wort and venlafaxine.
Serotoniinin pitoisuutta suurentavat lääkkeet: triptaanit, tramadoli, tryptofaani, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (kuten paroksetiini ja fluoksetiini), trisykliset masennuslääkkeet (kuten klomipramiini ja amitriptyliini), petidiini, mäkikuisma ja venlafaksiini.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaan johtava maksasairaus (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Use with antidepressants
Samanaikainen masennuslääkkeiden käyttö
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may make you feel sleepy of dizzy.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM saattaa saada sinut tuntemaan uneliaaksi ja aiheuttaa huimausta.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM may be associated with sedation and dizziness.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin käyttöön voi liittyä sedaatiota ja huimausta.
• passing bright red blood in your stools, vomiting blood, or black tarry stools (faeces)
• kirkas veri ulosteissa, verioksennukset tai tervamaiset mustat ulosteet
6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle.
What DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contains The active substance is duloxetine.
Mitä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM sisältää Vaikuttava aine on duloksetiini.
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Ole varovainen jos käytät alkoholia DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -hoidon aikana.
The PSUR cycle of Duloxetine Boehringer Ingelheim will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Ariclaim, until otherwise specified.
Boehringer Ingelheimin ajoittaisen turvallisuuskatsauksen suhteen ristiviitataan Ariclaimlääkevalmisteen PSURiin, ellei toisin mainittu.
Magyarország Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120
Boehringer Ingelheim Pharma Tel.: +36 1 224 7120
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor ,headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Yleisimmin ilmoitettuja reaktioita ovat huimaus, aistihäiriöt (mukaan lukien parestesia), unihäiriöt (mukaan lukien unettomuus ja voimakkaat unet), kiihtymys tai ahdistuneisuus, pahoinvointi ja/tai oksentaminen, vapina, päänsärky, ärtyvyys, ripuli, lisääntynyt hikoilu ja kiertohuimaus.
Hypromellose.
Hypromelloosi
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksa.
The use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM while breastfeeding is not recommended.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
INFORMATION IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
INFORMATION IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Very common side effects (these can affect more than 10 in 100 patients treated)
Erittäin yleisiä (näitä voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä hoidetusta potilaasta) haittavaikutuksia ovat
The heart rate-corrected QT interval in duloxetine-treated patients did not differ from that seen in placebo-treated patients.
Duloksetiinihoitoa saaneiden potilaiden QTc-aika ei eronnut plaseboa saaneiden potilaiden QTc-ajasta.
Rare side effects (these can affect from 1 to 10 users in 10,000 patients treated)
Harvinaiset haittavaikutukset (näitä voi esiintyä 1-10:llä kymmentätuhatta hoidettua potilasta kohden) ovat
• diarrhoea, constipation, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain
• ripuli, ummetus, kuvotus (oksentelu), närästys, ilmavaivat, vatsakipu
Concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin ja ei-selektiivisten irreversiibelien monoamiinioksidaasin estäjien (MAO-estäjät) samanaikainen käyttö on kontraindikoitu (ks. kohta
BEFORE YOU TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
ENNEN KUIN KÄYTÄT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM -KAPSELEITA
PSURs
PSUR
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Edible Green Ink
Natriumlauryylisulfaatti Titaanidioksidi (E171) Indigokarmiini (E132) Vihreä elintarvikkeissa käytetty painoväri