natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 20 April 2011, Denmark referred the matter to the CHMP for arbitration.
Tanska siirsi asian lääkevalmistekomitealle sovittelumenettelyä varten 20. huhtikuuta 2011.
It is also used to correct short height in girls who have the genetic disease called Turner syndrome, in children who have long-standing kidney problems, and in children born small for their gestational age and who have not caught up by the age of four.
Lisäksi sitä käytetään hoitamaan lapsia, joilla on pitkään jatkuneita munuaisongelmia, sekä lapsia, jotka ovat syntyneet raskausviikkoihin nähden pienikokoisina ja joiden kiinniottokasvu ei ole kuronut eroa umpeen heidän täyttäessään neljä vuotta.
Norditropin is a medicine that contains somatropin, which is a copy of naturally occurring human growth hormone.
Somatropiini on ihmisen luonnollisen kasvuhormonin kopio.
The somatropin in Norditropin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by an organism that has received a gene (DNA), which makes the organism able to produce it. Norditropin is marketed in the EU Member States under the names Norditropin FlexPro, Norditropin NordiFlex, Norditropin SimpleXx and associated names.
Norditropin-valmistetta markkinoidaan EU:n jäsenvaltioissa nimillä Norditropin FlexPro, Norditropin NordiFlex, Norditropin SimpleXx sekä muilla rinnakkaisnimillä.
Norditropin is authorised under a mutual recognition procedure based on an initial authorisation granted by Denmark.
Norditropinin myyntilupa myönnettiin vastavuoroista tunnustamismenettelyä.
Growth hormone promotes growth during childhood and adolescence, and also affects the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
Se vaikuttaa myös elimistön tapaan käsitellä proteiineja, rasvoja ja hiilihydraatteja.
The new indication was for the use of Norditropin in children with Prader-Willi syndrome, a rare genetic disease that affects children's growth and development.
Norditropinin uusi käyttöaihe oli Prader-Willin oireyhtymä lapsilla.
The Reference Member State (RMS) for the decentralised procedure for Pantoprazole Olinka application was UK and the Concerned Member States (CMS) were: Germany and Poland.
Pantoprazole Olinkan myyntilupahakemusta koskevan hajautetun menettelyn viitejäsenvaltio (RMS) oli Yhdistynyt kuningaskunta ja asiassa osalliset jäsenvaltiot (CMS) olivat Puola, Saksa, Slovakia ja Tšekki.
Other concerns LoOI-Q1: The Applicant was requested to clarify the origin and name of the reference product used in the new bioequivalence study.
Muita huolenaiheita / selvittämättömiä seikkoja koskevan luettelon kysymys nro 1: Hakijaa oli pyydetty selventämään uudessa biologista samanarvoisuutta käsittelevässä tutkimuksessa käytetyn viitevalmisteen alkuperää ja nimeä.
Gastro-resistant tablet
Magensaftresistente Tablette
It is not intended to provide practical advice on how to use the medicine.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja lääkkeen käytöstä.
It is only used in patients who have responded well to their current HIV treatment and who do not have an HIV infection that is resistant to treatment or not likely to respond to any of the active substances in the medicine.
Sitä käytetään vain niillä potilailla, joiden hoitovaste heidän nykyiseen HIV-hoitoonsa on ollut hyvä ja joiden HIV-infektio ei ole hoitoresistentti tai sellainen, ettei se todennäköisesti reagoisi johonkin lääkkeen vaikuttavista aineista.
The company that markets the medicine will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with medicines containing tenofovir disoproxil such as this one.
Lääkettä markkinoiva yhtiö varmistaa, että kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän lääkettä, toimitetaan perehdytyspaketti, joka sisältää tietoa tenofoviiridisoproksiilia sisältäviin lääkkeisiin, kuten tähän lääkkeeseen, liittyvästä munuaissairauden riskin suurenemisesta.
The recommended dose is one tablet daily, swallowed whole with water.
Suositusannos on yksi tabletti päivässä, ja se niellään veden kanssa.
If patients need to stop taking one of the active substances in the medicine, or need to take different doses, they will need to change to separate individual medicines.
Jos potilaan on lopetettava jonkin lääkkeen sisältämän vaikuttavan aineen käyttäminen tai jos hän tarvitsee eri annoksia, hänen on siirryttävä käyttämään näitä vaikuttavia aineita erillisinä yksittäisinä lääkkeinä.
The company also carried out a study that showed that the medicine is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Yhtiö teki myös tutkimuksen osoittaakseen, että lääke on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden.
This medicine should not be taken at the same time as other medicines that contain efavirenz, emtricitabine or tenofovir disoproxil, or lamivudine (another antiviral medicine).
Tätä lääkettä ei saa ottaa samaan aikaan kuin muita lääkkeitä, jotka sisältävät efavirentsiä, emtrisitabiinia tai tenofoviiridisoproksiilia tai lamivudiinia (eräs viruslääke).
Because Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan keeps the amount of HIV in the blood at a low level.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan pitää HI-viruksen määrän veressä pienenä.
What is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan and what is it used for?
Mitä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Atripla, and do not need to be repeated for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Atriplan vaikuttavien aineiden hyötyä ja riskejä hyväksytyssä käytössä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin osalta.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on lääke, jota käytetään aikuisilla tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttaman infektion hoitoon.
Other information about Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Muita tietoja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanista
The full EPAR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lisää tietoa tällä lääkkeellä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
The medicine contains the active substances efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil and is a ‘generic medicine'.
Lääkkeen sisältämät vaikuttavat aineet ovat efavirentsi, emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili, ja se on niin sanottu geneerinen lääke (rinnakkaisvalmiste).
For practical information about using Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Haemophilus influenzae polysaccharide type b conjugated to tetanus protein (PRP-T)
Haemophilus influenzae tyyppi b:n polysakkaridi konjugoitu tetanustoksoidi (PRP-T)
Purified tetanus toxoid, adsorbed (PTT)
puhdistettu tetanustoksoidi, adsorboitu (PTT)
1 Monodose preparation of 0.5 ml contains: Purified diptheria toxoid, adsorbed (PDT)
1 0,5 ml:n kerta-annos sisisältää: puhdistettu difteriatoksoidi, adsorboitu (PDT)
EU Number Invented name Strength Pharmaceutical formRoute of administration Packaging
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
1 syringe with attached needle
1 ruisku, jossa neula
Inactivated poliomyelitis virus (IPV): type 1
25 µg rekombinantii B-hepatiitti pinta-antigeeni (HbsAg)......................................... 5,0 µg inaktivoitu poliomyeliittivirus (IPV): tyyppi 1
1 syringe without attached needle with 2 separate needles
1 ruisku ilman kiinnitettyä neulaa , ja 2 erillistä neulaa
10 syringes without attached needle with 1 separate needle
10 ruiskua ilman kiinnitettyä neulaa ja 1 erillinen neula
1 syringe without attached needle with 1 separate needle
1 ruisku ilman kiinnitettyä neulaa ja 1 erillinen neula
1 syringe without attached needle
1 ruisku, ilman neulaa
10 syringes without attached needle with 2 separate needles
10 ruiskua ilman kiinnitettyä neulaa, ja 2 erillistä neulaa a i ä
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ruconest on 28 October 2010.
Euroopan komissio myönsi 28. lokakuuta 2010 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ruconestia varten.
Improvement was measured by the patients rating the severity of their symptoms on a scale from 0 to 100.
Paraneminen mitattiin niin, että potilaat arvioivat oireiden vakavuutta asteikolla 0-100.
Other information about Ruconest
Muita tietoja Ruconestista
The most common side effect with Ruconest (seen in between 1 and 10 patients in 100) is headache.
Ruconestin yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla 100:sta) on päänsärky.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ruconest?
Miten voidaan varmistaa Ruconestin turvallinen ja tehokas käyttö?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ruconest have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ruconestin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Patients may be able to inject the medicine themselves after they have been properly trained.
Potilas voi injektoida lääkkeen itse, jos hän on saanut siihen asianmukaisen opastuksen.
What is Ruconest and what is it used for?
Mitä Ruconest on ja mihin sitä käytetään?
Ruconest must not be used in patients with known or suspected allergy to rabbits.
Ruconestia ei saa antaa potilaille, joiden tiedetään tai epäillään olevan allergisia kaneille.
Why is Ruconest approved?
Miksi Ruconest on hyväksytty?
The main measure of effectiveness was how long it took for the symptoms to start to improve.
Tehon pääasiallisena mittana oli oireiden paranemisen alkamiseen kulunut aika.
One injection is usually enough to treat an attack, but a second injection may be given if the patient does not improve enough after the first one.
Yksi injektio riittää yleensä kohtauksen hoitamiseksi, mutta jos potilaan tila ei parane ensimmäisen injektion jälkeen riittävästi, hänelle voidaan antaa toinen injektio.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ruconest.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ruconestlääkevalmistetta.
When it is given during an angioedema attack, conestat alfa stops this excessive activity, helping to relieve the patient's symptoms.
Kun konestaatti alfaa annetaan angioedeemakohtauksen aikana, se pysähdyttää tämän liiallisen toiminnan ja auttaa lievittämään potilaan oireita.
Ruconest conestat alfa
Ruconest konestaatti alfa
A patient should not be given more than two injections within any 24-hour period.
Potilaalle saa antaa enintään kaksi injektiota vuorokaudessa (24 h).
The CHMP decided that Ruconest's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Ruconestin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Ruconest is available as a powder (with or without solvent) that is made up into a solution for injection.
Sitä on saatavana kuiva-aineena (joko liuottimen kanssa tai ilman), josta valmistetaan injektioliuos.
What benefits of Ruconest have been shown in studies?
Mitä hyötyä Ruconest-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
The company will also provide prescribers with an alert card for their patients.
Yhtiö toimittaa lääkäreille myös tietokortin, joka annetaan potilaille.
Patients receiving Ruconest at doses of 50 units/kg and 100 units/kg started to improve after one and two hours.
Potilailla, jotka saivat Ruconestia annoksena 50 yksikköä/kg tai 100 yksikköä/kg, oireet alkoivat parantua tunnin tai jälkimmäisessä tapauksessa kahden tunnin kuluttua.
It is given by slow injection into a vein lasting around five minutes.
Ruconestia annetaan hitaana laskimonsisäisenä injektiona noin viiden minuutin ajan.
What is the risk associated with Ruconest?
Mitä riskejä Ruconestiin liittyy?
How is Ruconest used?
Miten Ruconestia käytetään?
Patients receiving placebo started to improve after four hours in one study and after over eight hours in the other.
Lumelääkettä saaneiden potilaiden oireet alkoivat toisessa tutkimuksessa parantua neljän tunnin kuluttua ja toisessa tutkimuksessa yli kahdeksan tunnin kuluttua.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ruconest.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Ruconestin käytön ehdoista.
Ruconest was studied in two main studies involving a total of 70 adults and adolescents with hereditary angioedema caused by low levels of C1 esterase inhibitor protein.
Ruconestia tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 70 aikuista ja nuorta, joilla oli perinnöllinen alhaisesta C1-esteraasin estäjän pitoisuudesta johtuva angioedeema.
The company that markets Ruconest will ensure that healthcare professionals who are expected to prescribe Ruconest are provided with an educational pack containing information on the proper use of the medicine and warnings about the risk of allergy.
Ruconestia markkinoiva yhtiö varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden oletetaan määräävän Ruconestia, saavat tietopaketin, joka sisältää tietoa lääkkeen asianmukaisesta käytöstä ja varoituksia sen allergiariskistä.
The active substance in Ruconest, conestat alfa, is a copy of the C1 esterase inhibitor protein and wor ks in the same way as the natural human protein.
Ruconestin vaikuttava aine kontestaatti alfa on C1-esteraasin estäjän kopio, ja se toimii samoin kuin ihmisen tuottama luonnollinen proteiini.
Patients with low levels of this protein have excessive activity of these two systems, which leads to the symptoms of angioedema.
Potilailla, joilla C1esteraasiestäjän pitoisuus on alhainen, näiden järjestelmien toiminta on liiallista, mistä seuraa angioedeeman oireita.
In this case the powder that comes with the solvent should be used.
Tässä tapauksessa käytetään kuiva-ainetta, jonka mukana toimitetaan liuotin.
Ruconest is a medicine used to treat attacks of hereditary angioedema in adults and adolescents.
Ruconestia käytetään perinnöllisen angioedeeman kohtausten hoitoon aikuisilla ja nuorilla.
Ruconest can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor with experience in diagnosing and treating hereditary angioedema.
Ruconestia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä käytetään perinnöllisen angioedeeman diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
The full EPAR for Ruconest can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Ruconestia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Lisää tietoa Ruconest-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Ruconest is used in patients with hereditary angioedema that is linked to naturally low levels of a protein called ‘C1 esterase inhibitor'.
Ruconestia annetaan potilaille, joiden perinnöllinen angioedeema liittyy luontaisesti alhaiseen C1esteraasin estäjä -nimisen proteiinin pitoisuuteen.
When an attack occurred, the patients were given Ruconest or placebo (a dummy treatment).
Kohtauksen tullessa potilaille annettiin joko Ruconestia tai lumelääkettä.
Ruconest contains the active substance conestat alfa.
Sen vaikuttava aine on konestaatti alfa.
For the full list of all side effects reported with Ruconest, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ruconestin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How does Ruconest work?
Miten Ruconest vaikuttaa?
Ruconest was more effective than placebo at improving the symptoms of patients having an attack of angioedema.
Ruconest lievitti potilaiden angioedeemakohtauksen oireita lumelääkettä tehokkaammin.
The C1 esterase inhibitor protein is required to control the ‘complement' and ‘contact' systems, collections of proteins in the blood that fight against infection and cause inflammation.
C1-esteraasin estäjä on proteiini, jota tarvitaan valvomaan komplementti- ja kontaktijärjestelmiä.
Over 50 different enzymes have been identified.
Yli 50 erilaista entsyymiä on tunnistettu.
Since the reference product is only authorised in Ireland, the concept of the European reference product has been applied in this MRP.
Koska vertailuvalmiste on hyväksytty ainoastaan Irlannissa, tässä tunnustamismenettelyssä on sovellettu eurooppalaisen vertailuvalmisteen käsitettä.
Croatia PROPHARMA VET d.o.o.
Kroatia PROPHARMA VET d.o.o.
The interpretation of the EU legislation and consideration of compliance with the legal provisions of Article 6(3) of the Directive are not within the remit of the Committee and therefore these issues are not addressed in the assessment of the referral procedure.
Komitean toimivaltuuksiin ei kuulu EU:n lainsäädännön tulkinta ja direktiivin 6 artiklan 3 kohdan säännösten noudattamisen arviointi, joten näitä kysymyksiä ei käsitellä lausuntopyyntömenettelyn arvioinnissa.
Croatia Krka - Farma d.o.o.
Kroatia Krka - Farma d.o.o.
24010 León Spain
24010 León Espanja
Spain CENAVISA Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus Tarragona) Spain
Espanja CENAVISA Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus Tarragona) Espanja
The CVMP notes that pursuant to Article 36 of the Directive, its obligation is to consider the matter concerned and issue a reasoned opinion within the appropriate time limit.
Eläinlääkekomitea toteaa, että direktiivin 36 artiklan mukaan sen velvollisuutena on käsitellä asia ja antaa perusteltu lausunto asianmukaisessa määräajassa.
Spain MEVET, S.A.U Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410
Espanja MEVET, S.A.U Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410
ATCvet code: QJ01GB03
ATCvet-koodi: QJ01GB03
IAPSA PORTUGUESA PECUÁRIA, LDA Avenida do Brasil nº 88 7º Esq 1700-073 Lisboa Portugal
IAPSA PORTUGUESA PECUÁRIA, LDA Avenida do Brasil nº 88 7º Esq 1700-073 Lisboa Portugali
The marketing authorisations of the products concerned by this referral procedure are assumed to have been granted by the national competent authorities on the basis of Article 6(3) of Directive 2001/82/EC.
Tämän lausuntopyyntömenettelyn piiriin kuuluvien valmisteiden myyntiluvat ovat oletetusti kansallisten toimivaltaisten viranomaisten direktiivin 2001/82/EY 6 artiklan 3 kohdan perusteella myöntämiä.
Therefore, on 14 February 2014, Denmark presented to the European Medicines Agency (‘the Agency') a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC, for all veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to horses.
Siksi Tanska lähetti 14. helmikuuta 2014 Euroopan lääkevirastolle direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen ilmoituksen menettelystä, joka koskee kaikkia gentamisiinia sisältäviä eläinlääkkeitä, jotka annetaan injektioliuoksena hevosille.
Lithuania LABORATORIOS SYVA, S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010, León
Liettua LABORATORIOS SYVA, S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010, León
43206 Tarragona Spain
43206 Tarragona Espanja
Additionally, development of antimicrobial resistance towards gentamicin would present a serious risk both to human and animal health.
Lisäksi mikrobilääkeresistenssin kehittyminen gentamisiinia kohtaan aiheuttaisi vakavan uhan ihmisten ja eläinten terveydelle.
The reference product is Gentaject 10% solution for injection for horses which has been authorised in Ireland since 1988 (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Vertailuvalmiste on hevosille tarkoitettu 10-prosenttinen Gentajectinjektioliuos, joka hyväksyttiin Irlannissa vuonna 1988 (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Spain POLICHEM S.L.U.
Espanja POLICHEM S.L.U.
Applicant/Marketing Authorisation Holder
Myyntiluvan hakija/haltija Valmisteen nimi
Spain LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Espanja LABORATORIOS SYVA, S.A.U.
Thus, the use of these products may present a serious risk to animal health in terms of lack of efficacy, as well as target animal safety.
Siksi näiden valmisteiden käyttö voi aiheuttaa vakavan uhan eläinten terveydelle puutteellisen tehon vuoksi sekä kohdeeläinlajien turvallisuudelle.
The Committee concluded that most of the current broad indications would not be supported by data.
Komitea totesi, että tiedot eivät tue suurinta osaa nykyisistä laajoista käyttöaiheista.
Spain B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Espanja B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Spain Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Espanja Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Ozzano Emilia (Bologna) Italia
Austria Vana GmbH Wolfgang Schmälzl Gasse 6 1020 Wien
Itävalta Vana GmbH Wolfgang Schmälzl Gasse 6 1020 Wien
Where blood monitoring is available, target peak plasma gentamicin concentrations should be approximately 16-20 µg/ml.
Jos veren seuranta voidaan toteuttaa, gentamisiinin tavoitepitoisuus plasmassa on noin 16-20 µg/ml.
Over-use of gentamicin products might result in an increased risk of the theoretical concept of adaptive resistance.
Gentamisiinivalmisteiden liiallinen käyttö voi lisätä teoreettisen adaptiivisen resistenssin riskiä.
The use of the products has been limited to an indication for which gentamicin is considered efficacious on the basis of the data and information available.
Valmisteiden käyttö on rajoitettu käyttöaiheeseen, jossa gentamisiinia pidetään tehokkaana käytettävissä olevien tietojen perusteella.
The scope of referral procedures is limited to evaluation of quality, safety and efficacy of veterinary medicinal products.
Lausuntopyyntömenettelyt koskevat ainoastaan eläinlääkkeiden laadun, turvallisuuden ja tehon arviointia.
Spain LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Espanja LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
The substance is highly polar, hydrophilic and transport appears to be an active process closely linked to electron transport, oxidative phosphorylation and the respiratory quinones in the cell membrane.
Aine on erittäin polaarinen ja hydrofiilinen, ja kuljetus on aktiivinen prosessi, joka liittyy läheisesti elektroninsiirtoon, oksidatiiviseen fosforylaatioon ja solukalvon respiratorisiin kinoneihin.