natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This medicine should be discontinued at least 3 months before a planned pregnancy.
Tämä lääkehoito on lopetettava ainakin 3 kuukautta ennen suunniteltua raskaaksi tuloa.
• loss of energy and strength
• energian puute ja voimattomuus
INSTRUCTIONS FOR THE USER Read these instructions carefully before use
KÄYTTÄJÄN OPAS Lue tämä opas huolellisesti ennen käyttöä
Shake for at least 15 seconds.
Ravista vähintään 15 sekunnin ajan.
Most individual nodules were asymptomatic, did not interfere with study participation and resolved over 4 to 8 weeks.
Useimmat yksittäiset nystyrät olivat oireettomia, eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät 4-8 viikon kuluessa.
The 28-week comparator-controlled period of the study was followed by a 24-week extension period during which all participating subjects received treatment with this medicinal product.
Tutkimuksen 28 viikon pituista verrokkikontrolloitua vaihetta seurasi 24 viikon pituinen jatkovaihe, jonka aikana kaikki tutkimukseen osallistuvat tutkittavat saivat hoitoa tällä lääkevalmisteella.
The results of the primary composite and secondary cardiovascular endpoints are shown in Figure 2.
Ensisijaista yhdistettyä ja toissijaisia kardiovaskulaarisia päätemuuttujia koskevat tulokset on esitetty kuvassa 2.
• Swelling of the face, tongue or throat (angioedema)
• Turvotusta kasvoissa, kielessä tai kurkussa (angioedeema)
When I inject, what should I do if I cannot push the plunger all the way down?
Kun pistän, mitä teen jos en voi painaa mäntää pohjaan asti?
Patients were followed as in routine clinical practice for a median of 38.7 months with a median treatment duration of 27.8 months.
Tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisen potilaiden seurannan mediaani oli 38,7 kuukautta ja hoidon keston mediaani oli 27,8 kuukautta.
You have diabetes because your body does not make enough insulin to control the level of sugar in your blood or your body is not able to use the insulin properly.
Sinulla on diabetes, koska elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia veren sokeripitoisuuden pitämiseksi hallinnassa tai koska elimistösi ei pysty hyödyntämään insuliinia kunnolla.
With one hand, hold the plunger in place so it does not move.
Pidä toisella kädellä mäntää paikoillaan, jottei se liiku.
What should I do if I cannot push the injection button all the way in when trying to inject my dose?
Mitä teen, jos en pysty painamaan pistospainiketta pohjaan asti, kun yritän pistää annoksen?
Pull the needle cover straight off. Do not twist it. (This question relates to step 4f.)
Älä kierrä sitä (tämä kysymys liittyy kohtaan 4f).
Never mix insulin and Bydureon together in the same injection.
Älä milloinkaan anna insuliinia ja Bydureon-valmistetta samassa pistoksessa.
In most patients who develop antibodies, antibody titres diminish over time.
Useimmilla potilailla, joille kehittyy vasta-aineita, vasta-aineiden titterit pienenevät ajan mittaan.
If you feel you should stop using this medicine, please consult your doctor first.
Jos sinusta tuntuu, että sinun pitäisi lopettaa tämän lääkkeen käyttö, ota ensin yhteyttä lääkäriin.
Make a note that you have taken your Bydureon today and mark your calendar for when you are due for your next injection.
Kirjoita muistiin, että otit tänään Bydureon-pistoksen ja kirjoita kalenteriisi, milloin on seuraava pistospäivä.
The patient does not need to save any part of the single-use kit.
Potilaan ei tarvitse säästää mitään annospakkauksen välineitä.
Patients and caregivers should be trained by their healthcare professional.
Terveydenhuollon ammattilaisten on koulutettava potilaat ja huoltajat.
These pharmacokinetic characteristics of exenatide are independent of the dose.
Nämä eksenatidin farmakokineettiset ominaisuudet eivät ole annoksesta riippuvaisia.
Connecting the parts
Osien yhdistäminen
I am at step 4c.
Olen kohdassa 4c.
Safety findings at 156 weeks were consistent with those reported at 26 weeks.
Turvallisuuslöydökset viikolla 156 olivat yhdenmukaiset viikolla 26 raportoitujen tulosten kanssa.
Look
Katso
It may also help to tap the mixing window on both sides against your palm.
Myös sekoitusikkunan napauttelusta molemmin puolin kämmentäsi vasten saattaa olla apua.
Overall, 26.9% of patients did not have any prior CV event, 73.1% had at least one prior CV event.
Yhteensä 26,9 %:lla potilaista ei ollut aiemmin ollut yhtään kardiovaskulaarista tapahtumaa ja 73,1 %:lla oli ollut aiemmin ainakin yksi kardiovaskulaarinen tapahtuma.
If not mixed well, repeat Step 2 and check again.
Jos lääke ei ole sekoittunut hyvin, toista vaihe 2 ja tarkista uudelleen.
The percentage of these subjects with positive antibody titres, in particular high titres, peaked at approximately weeks 8 to 16 of dosing and then diminished over time.
Näiden positiivisen vasta-ainetitterin ja erityisesti korkean titterin omaavien tutkittavien prosentuaalinen osuus oli suurimmmillaan noin 8.-16. annostusviikoilla ja pieneni sen jälkeen ajan myötä.
Test your blood glucose levels regularly.
Tarkista verensokerisi säännöllisesti.
Your doctor is now prescribing this medicine as an additional medicine to help control your blood sugar.
Lääkäri määrää nyt sinulle tätä lääkettä lisälääkkeeksi, jotta verensokerisi pysyisi paremmin hallinnassa.
Why should I store my pen flat in the refrigerator?
Miksi kynät on säilytettävä vaakatasossa jääkaapissa?
The effect on HbA1c remained clinically significant over 52 weeks but partially diminished over time in the group that had initially received Bydureon BCise.
Vaikutus HbA1c-arvoihin säilyi kliinisesti merkittävänä 52 viikon ajan, mutta pieneni osittain ajan myötä ryhmässä, jossa tutkittavat olivat aluksi saaneet Bydureon BCise -valmistetta.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (katso kohta 5.3).
To prevent losing medicine, do not push in the plunger while attaching the needle.
Jotta lääkettä ei valuisi hukkaan, älä paina mäntää, kun kiinnität neulan.
You cannot save it for later use.
Et voi säästää sitä myöhempää käyttöä varten.
Ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse if you are not sure if any of your other medicines contain a sulphonylurea.
Kysy lääkäriltä, apteekista tai diabeteshoitajalta, jos et ole varma, sisältääkö jokin käyttämäsi lääke sulfonyyliureaa.
You should not need to stop your treatment.
Sinun ei pidä lopettaa lääkitystä.
Figure 2: Forest Plot: Analysis of Primary and Secondary Endpoints (intent to treat patients)
Kuva 2: Forest-kuvaaja: ensisijaisen ja toissijaisten päätemuuttujien analyysi (intent to treat -potilaat)
Summary of the safety profile
Turvallisuusprofiili
• Attach the needle, see step 4a
• Kiinnitetään neula, katso kohta 4a
Plasma/serum glucose
Plasman/seerumin glukoosi
Do not use Bydureon: - If you are allergic to exenatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Älä käytä Bydureon-valmistetta: - Jos olet allerginen eksenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Continue to follow your food and exercise plan.
Noudata edelleen ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi.
Patients may be treated to relieve symptoms, while continuing treatment.
Potilaiden oireita voidaan lievittää lääkityksen jatkuessa.
• Continue holding the pen upright to prevent the medicine from accidently leaking.
• Pidä kynä edelleen pystyasennossa, jotta lääkettä ei vahingossa mene hukkaan.
The green shield hides the needle.
Vihreä suojus peittää neulan.
Choice of other medicinal products and dose selection should be considered accordingly, as adverse reactions may continue and efficacy may, at least partly, persist until exenatide levels decline.
Tämä on otettava huomioon harkittaessa muita lääkkeitä ja niiden annoksia, sillä haittavaikutukset ja lääkkeen teho saattavat ainakin osittain jatkua, kunnes eksenatidipitoisuudet pienenevät.
What if the device malfunctions and I cannot remove the orange cap?
Entä jos laitteessa ilmenee toimintahäiriö enkä pysty irrottamaan oranssia korkkia?
If you see any clumps, keep tapping.
Jos näet kokkareita, jatka napauttelua.
• dehydration, sometimes with a decrease in kidney function
• kuivuminen, johon joskus liittyy munuaistoiminnan heikentymistä
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to  1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheyden määritelmät ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
An updated RMP should be submitted:
Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa:
White to off-white opaque suspension.
Valkoinen tai melkein valkoinen läpinäkymätön suspensio.
If you stop using this medicine this can affect your blood sugar levels.
Tämän lääkkeen käytön lopettaminen voi vaikuttaa verensokeriarvoihisi.
The suspension should be visually inspected prior to use.
Suspensio on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Gender, race and body weight Gender, race and body weight have no clinically relevant influence on exenatide pharmacokinetics.
Sukupuolella, rodulla tai painolla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta eksenatidin farmakokinetiikkaan.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivulla http://www.ema.europa.eu/
You will feel the needle go into your skin.
Tunnet, kun neula menee ihoon.
The mean apparent clearance of exenatide is 9 l/h.
Eksenatidin keskimääräinen näennäispuhdistuma on 9 l/h.
Prolonged-release exenatide has minor influence on the ability to drive and use machines.
Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
- If you have type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis, as this medicine should not be used.
- Jos sinulla on tyypin 1 diabetes tai diabeettinen ketoasidoosi, sillä tällöin tätä lääkettä ei pidä käyttää.
You will need a puncture-resistant container that:
Tarvitset terävälle jätteelle tarkoitetun säilytysastian, joka
Pioglitazone 45 mg
Pioglitatsoni 45 mg
DO NOT try to recap or reuse the needle.
ÄLÄ yritä peittää tai käyttää neulaa uudelleen.
It may help to hold the pen up to the light to see in the window.
Kynän pitäminen valoa vasten saattaa helpottaa ikkunan läpi näkemisessä.
During these next steps, you will be mixing the medicine and filling the syringe.
Näissä seuraavissa kohdissa sekoitat lääkkeen ja täytät ruiskun.
Using too much of this medicine can cause nausea, vomiting, dizziness, or symptoms of low blood sugar (see section 4).
Liian suuri annos tätä lääkettä voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, huimausta tai matalan verensokerin oireita (ks. kohta 4).
Why do I need to hold the pen upright while removing the orange cap?
Miksi kynä on pidettävä pystyasennossa, kun oranssi korkki irrotetaan?
You can also change your chosen injection day, as long as your last dose was given 3 or more days before.
Voit myös vaihtaa valitsemasi pistospäivän, kunhan edellinen pistos on otettu vähintään kolme päivää aikaisemmin.
• Talk with your doctor, pharmacist or diabetes nurse • Read the Package Leaflet carefully
• Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan kanssa • Lue pakkausseloste huolellisesti
What if the device malfunctions and I cannot unlock it?
Entä jos laitteessa ilmenee toimntahäiriö enkä pysty poistamaan lukitusta?
Each week you can use the same area of your body.
Voit käyttää samaa pistosaluetta joka viikko.
If the top of the plunger has been pushed past the line, you should continue from step 4d and take the injection.
Jos mäntä on mennyt mustan katkoviivan yli, jatka kohdasta 4d ja ota pistos.
In both studies, decreases in HbA1c were evident in both treatment groups as early as the first post-treatment HbA1c measurement (Weeks 4 or
Molemmissa tutkimuksissa HbA1c-arvon lasku oli ilmeinen kummassakin hoitoryhmässä jo ensimmäisessä HbA1cmittauksessa hoidon aloittamisen jälkeen (4 tai 6 viikon kohdalla).
• Read the Package Leaflet carefully.
• Lue pakkausseloste huolellisesti
What should I do if I see air bubbles in the pen?
Mitä teen, jos näen kynässä ilmakuplia?
If you do not inject your medicine right away after mixing, the medicine may separate, and you will not get your full dose.
Jos et pistä lääkettä heti sekoittamisen jälkeen, lääkeaine saattaa erottua etkä saa koko annosta.
If you see white medicine, it is unmixed.
Jos näet valkoista lääkeainetta, lääke ei ole sekoittunut.
Most individual nodules did not interfere with study participation and resolved over time.
Useimmat yksittäiset nystyrät eivät vaikuttaneet tutkimukseen osallistumiseen ja hävisivät ajan kuluessa.
• Hypersensitivity (rashes, itching and rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth or throat)
• Yliherkkyyttä (ihottumaa, kutinaa tai kaulan, kasvojen, suun tai kurkun kudosten nopeaa turpoamista)
Administration of exenatide has been shown to reduce food intake, due to decreased appetite and increased satiety.
Eksenatidin on osoitettu vähentävän syömistä, mikä johtuu heikentyneestä ruokahalusta ja lisääntyneestä kylläisyyden tunteesta.
The follow-up and extension phases of studies are included in the pool.
Tutkimusten seurantavaiheet ja jatkotutkimukset sisältyvät yhdistettyihin tietoihin.
Frequencies reported in pooled data from the controlled periods of the two phase 3 clinical studies (n = 410).
Yhdistetyissä tiedoissa ilmoitetut esiintymistiheydet saatiin kahden vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen kontrolloiduista vaiheista (n = 410).
After the suspension is fully mixed, the preparation steps must be completed immediately and the suspension injected subcutaneously.
Kun suspensio on sekoitettu valmiiksi, valmisteluvaiheet täytyy suorittaa välittömästi ja suspensio pistää ihon alle.
These injection site reactions were generally mild and usually did not lead to withdrawal from studies.
Nämä reaktiot olivat tavallisesti lieviä, eivätkä ne yleensä johtaneet tutkimuksista vetäytymiseen.
Prolonged-release exenatide should be administered once a week on the same day each week.
Depotmuotoinen eksenatidivalmiste pistetään kerran viikossa samana viikonpäivänä.
If you are not sure you have taken the full dose of Bydureon If you are not sure if you have taken all of your dose, do not inject another dose of this medicine, just take it next week as planned.
Jos et ole varma, saitko koko Bydureon-annoksen Jos epäilet, ettet saanut koko annosta, älä ota uutta annosta tätä lääkettä.
Each single-dose kit has everything you need for your weekly dose of Bydureon.
Jokainen annospakkaus sisältää kaiken tarvittavan viikottaiseen Bydureon-lääkeannokseen.
2 Connecting the parts 3 Mixing the medicine and filling the syringe 4 Injecting the medicine
2 Osien yhdistäminen 3 Lääkkeen sekoitus ja ruiskun täyttö 4 Lääkkeen pistäminen
The dose of your sulphonylurea medicine may need to be reduced while you use this medicine.
Sulfonyyliurean annosta voidaan joutua pienentämään tämän lääkkeen käytön aikana.
• Tell your doctor if you have had pancreatitis, gallstones, alcoholism or very high triglycerides.
• Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut haimatulehdus, sappikiviä, alkoholismia tai erittäin korkeat veren triglyseridipitoisuudet.
The absolute change in 2-hour postprandial plasma glucose at Week 28 is modeled similarly using ANCOVA.
Kaksi tuntia aterian jälkeen mitatun plasman glukoosipitoisuuden absoluuttinen muutos viikolla 28 mallinnettiin samalla tavalla käyttämällä kovarianssianalyysiä (ANCOVA).
• Do not use past the expiration date.
• Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
HR=hazard ratio, CI=confidence interval
HR = riskisuhde, CI = luottamusväli
The pooled clinical studies data set for Bydureon BCise comprises two phase 3 comparator-controlled studies of 6 to 12 months duration.
Bydureon BCise -valmistetta koskevat yhdistetyt kliinisten tutkimusten tiedot sisältävät kaksi vaiheen 3 verrokkikontrolloitua tutkimusta, jotka kestivät 6-12 kuukautta.
If you do not inject Bydureon immediately, the medicine will start to form small clumps in the syringe.
Jos et ota Bydureonpistosta välittömästi, ruiskuun alkaa muodostua pieniä lääkesakkautumia.
The plunger may feel like it is springing back a little.
Voi tuntua siltä, että mäntä ikään kuin työntää takaisinpäin.
To be sure you get your full dose, press and hold the pen against your skin.
Jotta voit olla varma, että saat koko annoksen, paina ja pidä kynää ihoa vasten.
The mean BMI was 32.7 kg/m2 and the mean duration of diabetes was 13.1 years.
Keskimääräinen painoindeksi oli 32,7 kg/m2 ja potilaat olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 13,1 vuoden ajan.
Examination of antibody-positive specimens revealed no significant cross-reactivity with similar endogenous peptides (glucagon or GLP-1).
Vasta-ainepositiivisissa näytteissä ei havaittu merkittäviä ristireaktioita samankaltaisten endogeenisten peptidien (glukagonin tai GLP-1:n) kanssa.
Pens stored vertically (with the needle up or down) are more difficult to mix.
Pystyssä (neula ylös- tai alaspäin) säilytettyjen kynien sekoittaminen on vaikeampaa.
It is important to stop pushing at this point, or you will waste your medicine and you will not get the correct dose.
On tärkeää, ettet työnnä mäntää katkoviivan yli, muutoin lääkettä menee hukkaan, etkä saa oikeaa lääkeannosta.
You must not save the mixed medicine to inject at a later time.
Et saa säästää valmiiksi sekoitettua lääkettä myöhemmin pistettäväksi.
This will allow enough time for all the medicine to go from the pen to under your skin.
Tämä on riittävä aika, jotta kaikki lääke voi siirtyä kynästä ihon alle.
Mean body weight (kg)
Keskimääräinen paino (kg)
What you need to know before you use Bydureon
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bydureon-valmistetta
• STOP taking this medicine and contact your doctor immediately if you experience severe and persistent stomach pain, with or without vomiting, because you could have an inflamed pancreas (pancreatitis).
• LOPETA tämän lääkkeen käyttö ja käänny välittömästi lääkärin puoleen, jos sinulla on voimakas ja jatkuva vatsakipu, johon saattaa liittyä oksentelua, sillä tällöin sinulla voi olla haimatulehdus.
Figure 1: Time to First Adjudicated MACE (intent to treat patients)
Kuva 1: Aika ensimmäiseen arvioituun MACE-tapahtumaan (intent to treat -potilaat)
Gently clean the area with soap and water or an alcohol swab.
Puhdista alue varovasti saippualla ja vedellä tai antiseptisella puhdistuslapulla.
For more information on injection techniques talk with your health care professional.
Lisätietoa pistostekniikasta saat terveydenhuollon ammattilaiselta.
• Keep the pen clean and away from spills.
• Pidä kynä puhtaana ja roiskeilta suojattuna.
- If you lose weight too quickly (more than 1.5kg per week)talk to your doctor about it since this may cause problems such as gallstones.
- Jos painosi laskee liian nopeasti (yli 1,5 kg viikossa), keskustele asiasta lääkärin kanssa, koska tämä saattaa aiheuttaa esimerkiksi sappikivien kaltaisia vaivoja.
The medicine is mixed well when the liquid looks cloudy from both sides of the window.
Lääkevalmiste on hyvin sekoittunut, kun neste näyttää samealta ikkunan molemmilta puolilta.
It's OK to see bubbles
On normaalia nähdä kuplia
I'm ready to inject my dose.
Olen valmis pistämään annokseni.
What Bydureon is and what it is used for What you need to know before you use Bydureon How to use Bydureon
Mitä Bydureon on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bydureon-valmistetta Miten Bydureon-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Also read the Package Leaflet in your carton.
Lue myös kotelossa oleva pakkausseloste.
The suspension must be mixed by shaking hard for at least 15 seconds.
Suspensio täytyy sekoittaa ravistamalla voimakkaasti vähintään 15 sekunnin ajan.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
This medicine helps your body to increase the production of insulin when your blood sugar is high.
Tämä lääke auttaa elimistöä lisäämään insuliinin tuotantoa, kun verensokeri on koholla.
The air bubbles will not harm you or affect your dose.
Ilmakuplat eivät vahingoita sinua tai vaikuta annokseen.
Common questions and answers.
Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) • hypoglycaemia (low blood sugar) when taken with a medicine that contains a sulphonylurea
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä yli 1 henkilöllä kymmenestä) • hypoglykemia (matala verensokeri), kun otetaan sulfonyyliureaa sisältävän lääkkeen kanssa.
Paper cover
Paperinen suojus
Prolonged-release exenatide should not be used during pregnancy and the use of insulin is recommended.
Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, jolloin suositellaan insuliinia.
What should I do if I have trouble removing the needle cover?
Mitä teen, jos minulla on ongelmia neulan suojuksen irrottamisessa?
It is normal to see a few drops of medicine inside the orange cap after you unscrew it.
On normaalia, että oranssin korkin sisällä näkyy muutama lääkepisara korkin irrottamisen jälkeen.
Only unlock the pen when you are ready to inject.
Poista kynän lukitus vasta sitten, kun olet valmis pistämään.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release AstraZeneca AB
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet AstraZeneca AB
• nausea (nausea is most common when starting this medicine, but decreases over time in most patients)
• pahoinvointi (pahoinvointi on yleisintä hoidon aloitusvaiheessa, mutta useimmilla potilailla se vähenee ajan mittaan)
Approximately 42% of patients developed low titre antibodies to exenatide and 32% of patients developed high titre antibodies at any time during the studies.
Noin 42 %:lla potilaista kehittyi matala eksenatidivasta-ainetitteri ja 32 %:lla potilaista kehittyi korkea vasta-ainetitteri tutkimusten missä tahansa vaiheessa.
The presence of antibodies (high or low titres) is not predictive of glycaemic control for an individual patient.
Vasta-ainepitoisuudet (korkeat tai matalat titterit) eivät yksittäisellä potilaalla ennusta glukoositasapainoa.
If you forget to use Bydureon You might like to choose a day that you always plan to make your Bydureon injection.
Jos unohdat ottaa Bydureon-valmisteen Voit itse valita viikonpäivän, jolloin otat aina Bydureon-pistoksen.
You may see white medicine along the sides, bottom or top.
Saatat nähdä valkoista lääkeainetta seinämillä, pohjalla tai yläosassa.
Please see the package leaflet and “Instructions for the User” for additional information on suspension and administration.
Lue pakkausselosteesta ja käyttäjän oppaasta lisätietoja suspensiosta ja antamisesta.
In either your stomach, thigh, or back of the upper arm, see Figure D. Each week you can use the same area of your body, but choose a different injection site in that area of your body.
Valitse pistoskohta joko vatsasta, reidestä tai olkavarren takaosasta, ks. kuva D. Voit käyttää samaa kehon aluetta joka viikko, mutta valitse tältä alueelta eri pistoskohta.
On average in the phase 3 studies, 12% of the patients had higher titre antibodies.
Vaiheen 3 tutkimuksissa keskimäärin 12 %:lla potilaista oli korkea vasta-ainetitteri.
A. Unlock the pen.
A. Poista kynän lukitus.
The most frequent adverse reactions during the clinical studies were gastrointestinal-related (mainly nausea (8 %), which tended to dissipate with continued treatment), headache (4 %) and injection site reactions, such as injection site pruritus (3 %) and injection site erythema (2 %).
Kliinisten tutkimusten aikana ilmenneet yleisimmät haittavaikutukset olivat ruuansulatuskanavan oireet (pääasiassa pahoinvointi (8 %), jolla oli taipumus kadota, kun hoitoa jatkettiin), päänsärky (4 %) ja pistoskohdan reaktiot, kuten injektiokohdan kutina (3 %) ja injektiokohdan punoitus (2 %).
Check that you have fully screwed on the pen needle.
Tarkista, että olet kiertänyt neulan kunnolla kynään.