natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of avanafil with potent CYP3A4 inhibitors (including ketoconazole, ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir and telithromycin) is contraindicated (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Avanafiilin ja voimakkaiden CYP3A4-estäjien (mukaan lukien ketokonatsoli, ritonaviiri, atatsanaviiri, klaritromysiini, indinaviiri, itrakonatsoli, nefatsodoni, nelfinaviiri, sakinaviiri ja telitromysiini) käyttö on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5).
Subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh A) had comparable exposure to subjects with normal hepatic function when a single dose of 200 mg avanafil was administered.
Lievää maksan vajaatoimintaa (Child-Pughin luokitus A) sairastavien altistus avanafiilin 200 mg:n kerta-annoksen jälkeen oli verrattavissa niihin, joiden maksa toimi normaalisti.
Adverse reaction (MedDRA Preferred Term) System Organ Class Common
Haittavaikutus (MedDRAn suosimin termein)
EU/1/13/841/003 12 tablets
EU/1/13/841/007 12 tabletit
In pregnant rats, no evidence of teratogenicity, embryotoxicity, or fetotoxicity was observed at doses up to 300 mg/kg/day (approximately 15 times the MRHD on a mg/m basis in a 60 kg subject).
Tiineissä rotissa ei havaittu merkkejä teratogeenisuudesta, alkiotoksisuudesta tai sikiötoksisuudesta, kun annos oli enintään 300 mg/kg/vrk eli noin 15 kertaa suurempi kuin ihmisille suositeltu enimmäisannos 60-kiloisella henkilöllä kehon pinta-alan perusteella (mg/m2) laskettuna.
• swelling in the feet or ankles
• kipu alaselässä tai kyljessä
Haematuria, haematospermia and penile haemorrhage has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
Pienelle määrälle tapauksia on ilmoitettu verivirtsaisuutta, siemennesteen verisyyttä ja verenvuotoa siittimestä markkinoille tulon jälkeen ja kliinisissä kokeissa muihin PDE5-estäjiin liittyen.
EU/1/13/841/002 8 tablets
EU/1/13/841/006 8 tabletit
Avanafil is rapidly absorbed after oral administration, with a median Tmax of 30 to 45 minutes.
Tmax-arvo on keskimäärin 30-45 minuuttia.
You should take Spedra approximately 15 to 30 minutes before you have sexual intercourse.
Spedra otetaan noin 15-30 minuuttia ennen yhdyntää.
Package leaflet: Information for the patient Spedra 200 mg tablets avanafil
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Spedra 200 mg tabletit avanafiili
Package leaflet: Information for the patient Spedra 100 mg tablets avanafil
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Spedra 100 mg tabletit avanafiili
There was no effect on sperm movement or structure after single 200 mg oral doses of avanafil in healthy volunteers.
Terveiden vapaaehtoisten koehenkilöiden siittiöiden liikkuvuudessa tai rakenteessa ei havaittu vaikutusta suun kautta annetun avanafiilin 200 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Package leaflet: Information for the patient Spedra 50 mg tablets avanafil
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Spedra 50 mg tabletit avanafiili
There was no effect on sperm motility or morphology after single 200 mg oral doses of avanafil in healthy volunteers.
Terveiden vapaaehtoisten koehenkilöiden siittiöiden liikkuvuudessa tai morfologiassa ei havaittu vaikutusta suun kautta annetun avanafiilin 200 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
When avanafil is taken with a high fat meal, the rate of absorption is reduced with a mean delay in Tmax of 1.25 hours and a mean reduction in Cmax of 39% (200 mg).
-arvon keskimääräinen viive oli 1,25 tuntia ja Cmax-arvo laski keskimäärin 39 % (200 mg).
Dyspepsia Nausea
Dyspepsia Pahoinvointi Oksentelu Mahavaivat
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/001 4 tablets
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/841/004 2 tabletit
Do not take Spedra if any of the above apply to you.
Jos jokin yllä mainituista koskee sinua, älä ota Spedraa.
Each tablet contains 50 mg of avanafil.
Yksi tabletti sisältää 50 mg avanafiilia.
Cytochrome P450 Inhibition
Sytokromi P450:n esto
Each tablet contains 200 mg of avanafil.
Yksi tabletti sisältää 200 mg:aa avanafiilia.
In order for Spedra to be effective, sexual stimulation is required.
Spedran vaikutus edellyttää sukupuolista kiihotusta.
If you take too much Spedra, you should tell your doctor straight away.
Kerro lääkärille heti, jos otat liikaa Spedraa.
Each tablet contains 100 mg of avanafil.
Yksi tabletti sisältää 100 mg avanafiilia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets avanafil
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Spedra 50 mg tabletit avanafiili
PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 2x1, 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
PVC/PCTFE/alumiiniläpipainoliuskoissa rei'itetty yksikköannos pahvikotelossa, joka sisältää 2x1, 4x1, 8x1 tai 12x1 tablettia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Spedra 200 mg tabletit
respectively and 5/24 subjects experienced blood pressure values or decreases from baseline that were of potential clinical significance following avanafil dosing (see section 4.4).
Yhteensä viidellä tutkittavalla 24:stä ilmeni avanafiilin annostelun jälkeen laskua lähtötilanteesta tai arvoja, joilla saattaa olla kliinistä merkitystä (ks. kohta 4.4).
In subjects with mild (creatinine clearance ≥ 50 - < 80 mL/min) and moderate (creatinine clearance ≥ 30 - < 50 mL/min) renal impairment, the pharmacokinetics of a single 200 mg dose of avanafil were not altered.
Avanafiilin 200 mg:n kerta-annoksen farmakokinetiikka ei muuttunut potilailla, joilla oli lievä (kreatiniinipuhdistuma  50-< 80 ml/min) tai keskivaikea (kreatiniinipuhdistuma  30-< 50 ml/min) munuaisten vajaatoiminta.
• muscle aches or pains
• lihassärky tai -kipu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Spedra 100 mg tabletit
• dry mouth
• nenän tukkoisuus
PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
PVC/PCTFE/alumiiniläpipainoliuskoissa rei'itetty yksikköannos pahvikotelossa, joka sisältää 4x1, 8x1 tai 12x1 tablettia.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue de la Gare
Pale yellow oval tablets, debossed with “100” on one side.
Vaaleankeltainen soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on uurrettu ”100”.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg avanafil.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 50 mg:aa avanafiilia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg avanafil.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 200 mg:aa avanafiilia.
Pale yellow oval tablets, debossed with “200” on one side.
Vaaleankeltainen soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on uurrettu ”200”.
Pale yellow oval tablets, debossed with “50” on one side.
Vaaleankeltainen soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on uurrettu ”50”.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg avanafil.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 100 mg:aa avanafiilia.
Ketoconazole (400 mg daily), a selective and highly potent inhibitor of CYP3A4, increased avanafil 50 mg single-dose Cmax and exposure (AUC) equal to 3-fold and 14-fold respectively and prolonged the half-life of avanafil to approximately 9 hours.
Ketokonatsoli (400 mg päivässä), joka on selektiivinen ja erittäin voimakas CYP3A4-estäjä, nosti avanafiilin 50 mg:n kerta-annoksen Cmax
The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 2x1, 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
Tabletit toimitetaan rei'itetty yksikköannos läpipainopakkauksessa, jossa on 2x1, 4x1, 8x1 tai 12x1 tablettia.
• diarrhoea
• lehahdusoireet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets avanafil
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Spedra 200 mg tabletit avanafiili
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets avanafil
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Spedra 100 mg tabletit avanafiili
Rhinorrhoea Upper respiratory tract congestion
Maksaentsyymin nousu Epänormaali sydänsähkökäyrä Sykkeen nousu
You should take Spedra about 30 minutes before you have sexual intercourse.
Spedra otetaan noin 30 minuuttia ennen yhdyntää.
Palpitations
Alfasalpaajat
The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
Tabletit toimitetaan rei'itetty yksikköannos läpipainopakkauksessa, jossa on 4x1, 8x1 tai 12x1 tablettia.
• penile disorder
• siittimen häiriöt
Pollakiuria
Lehahdusoireet
Hepatic impairment
Voimattomuus Rintakipu
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/008-011
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/841/008 4 tabletit
• weight gain
• kohonneet maksaentsyymiarvot
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT
• medicines for an irregular heartbeat (“arrhythmia”) such as quinidine, procainamide,
• rytmihäiriölääkkeet, kuten kinidiini, prokaiiniamidi, amiodaroni ja sotaloli
In the Time to onset study, avanafil demonstrated statistically significant improvement in the primary efficacy variable (average per subject proportion of successful responses by time after dose administration, to the Sexual Encounter Profile 3 - SEP3) as compared with placebo, resulting in successful intercourse in 24.71% of the attempts for the 100 mg dose and 28.18% for the 200 mg dose at approximately 15 minutes after dosing compared to 13.78% for placebo.
Vaikutuksen alkamisaikaa mittaavassa tutkimuksessa avanafiili osoittautui tilastollisesti merkitsevästi paremmaksi ensisijaisten tehoa mittaavien muuttujien suhteen (onnistuneiden vasteiden keskimääräinen osuus potilasta kohti annoksen oton jälkeen ajan funktiona Sexual Encounter Profile 3 -kyselyn (SEP3) perusteella) lumelääkkeeseen verrattuna.
How to store Spedra
Spedran säilyttäminen
Fumaric acid
Munuaisten vajaatoiminta
• frequent urination
• tiheytynyt virtsaamistarve
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “200” on one side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Spedra on vaaleankeltainen soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on merkitty luku 200.
Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “100” on one side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Spedra on vaaleankeltainen soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on merkitty luku 100.
Pharmaprim AB Sími: +46 8355933
Pharmaprim AB Simi: +468355933
• hayfever
• heinänuha
Nasal congestion
Perifeerinen turvotus
Amlodipine (5 mg daily) increased avanafil 200 mg single-dose Cmax and AUC by approximately 28% and 60%, respectively.
CYP3A4-substraatti Amlodipiini (5 mg päivässä) nosti avanafiilin 200 mg:n kerta-annoksen Cmax
4 hours, this must be treated as soon as possible or lasting damage can happen to your penis
Jos erektio kestää yli 4 tuntia, tarvitset mahdollisimman pian hoitoa.
Riociguat
Fumaarihappo
Hydroxypropylcellulose, low substituted
L-hydroksipropyyliselluloosa, kalsiumkarbonaatti, magnesiumstearaatti ja keltainen rautaoksidi
• blurred vision.
• sumentunut näkö
What is Longrange?
Mitä Longrange on?
After considering the grounds for this request, the CVMP re-examined the opinion and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 11 October 2018.
Tutkittuaan pyynnön perustelut eläinlääkekomitea käsitteli asian uudelleen ja vahvisti myyntiluvan epäämisen 11. lokakuuta 2018.
Although the company proposed measures to reduce the environmental risk, the CVMP did not consider them to be sufficient.
Yhtiö ehdotti toimenpiteitä ympäristölle aiheutuvien riskien vähentämiseksi, mutta eläinlääkekomitea ei pitänyt niitä riittävinä.
12 December 2018 EMA/778491/2018 EMEA/H/V/004291
EMA/15576/2019 EMEA/H/V/004291
The animals were monitored for 4 months and the main measure of effectiveness was the percentage of animals that were cured of worms over 4 months.
Eläimiä tarkkailtiin neljän kuukauden ajan, ja tehon pääasiallisena mittana oli niiden eläinten osuus, joiden matotartunta parani neljän kuukauden kuluessa.
The CVMP was concerned mainly about the possible effects of Longrange on the environment, specifically its effects on organisms in cattle dung.
Eläinlääkekomitea oli lähinnä huolissaan Longrangen mahdollisista ympäristövaikutuksista, ja erityisesti sen vaikutuksesta eliöihin karjanlannassa.
What was Longrange expected to be used for?
Mihin Longrange-valmistetta oli tarkoitus käyttää?
Therefore, the CVMP was of the opinion that the benefits of Longrange did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Tämän vuoksi eläinlääkekomitea totesi, ettei Longrangen hyöty ollut sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan epäämistä valmisteelta.
This leads to an increase in the amount of chloride ions that enter the cells, resulting in paralysis and death of the parasite.
Näin soluihin pääsee enemmän kloridi-ioneja, mikä johtaa loisen halvaantumiseen ja kuolemaan.
On 21 June 2018, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Longrange, intended for the treatment and prevention of parasitic infections in cattle.
Eläinlääkekomitea (CVMP) antoi 21. kesäkuuta 2018 kielteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan epäämistä naudan loistartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn tarkoitetulta Longrangelääkevalmisteelta.
Prolonged-release means that the solution releases eprinomectin slowly over an extended time period - four months in the case of Longrange.
Depotinjektioneste toimii siten, että eprinomektiiniä vapautuu elimistöön hitaasti pitkällä aikavälillä - Longrangen tapauksessa neljän kuukauden ajan.
The company that applied for authorisation is Merial.
Myyntilupaa hakenut yhtiö on Merial.
The company presented data from a main field study of 156 young cattle with natural roundworm and/or lungworm infections that were treated with Longrange.
Yhtiö esitti tietoja pääkenttätutkimuksesta, johon osallistui 156 nuorta nautaa, joilla oli luonnollinen suolistomato- ja/tai keuhkomatotartunta, jota hoidettiin Longrangella.
It was also expected to prevent reinfections with gut roundworms and lungworm for 100 to 120 days.
Sen oli myös tarkoitus ehkäistä suolistomatojen ja keuhkomatojen aiheuttamien tulehdusten uusiutumista 100120 vuorokauden ajan.
Longrange is a veterinary medicine that contains the active substance eprinomectin.
Longrange on eläinlääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on eprinomektiini.
Longrange was expected to be used to treat infections with the following parasites: gut roundworms, lungworm, warbles, mange mites, lice and horn flies.
Longrangea oli tarkoitus käyttää hoitamaan tartuntoja, joiden aiheuttajina olivat seuraavat loiset: suolistomadot, keuhkomato, permut, syyhypunkki, täit ja Haematobia irritans.
Refusal of the marketing authorisation for Longrange (eprinomectin) EMA/778491/2018
Lääkevalmisteen Longrange (eprinomektiini) myyntilupahakemuksen epääminen EMA/15576/2019
Refusal of the marketing authorisation for Longrange (eprinomectin)
Lääkevalmisteen Longrange (eprinomektiini) myyntilupahakemuksen epääminen
The active substance in Longrange, eprinomectin, is a well-known antiparasitic substance that works by attaching to tiny pores on the surface of parasitic nerve or muscle cells called glutamate-gated chloride ion channels.
Longrangen vaikuttava aine eprinomektiini on tunnettu loislääke, joka vaikuttaa kiinnittymällä loisen hermo- tai lihassolujen pinnalla oleviin pieniin huokosiin eli glutamaatin säätelemiin kloridiionikanaviin.
It was to be available as a prolonged-release solution for injection under the skin in cattle.
Sitä oli tarkoitus olla saatavana ihon alle pistettävänä depotinjektionesteenä naudoille.
The company also presented data on the effectiveness of Longrange against ectoparasites - those parasites such as lice and warble flies that live on the outside of the animal's body.
Yhtiö esitti myös tietoja Longrangen tehosta ulkoloisiin, jotka ovat eläimen keholla eläviä loisia, kuten täi ja nautakiiliäinen.
How does Longrange work?
Miten Longrange vaikuttaa?
This summary was last updated on: 04-2013.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi: 04-2013.
These effects disappeared after a few weeks and did not require any further treatment.
Nämä vaikutukset häviävät muutaman viikon kuluessa, eivätkä ne vaadi hoitoa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Naxcel on 19 May 2005.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Naxcelia varten 19. toukokuuta 2005.
Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Kasvojen, huulten tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.
In all studies, Naxcel was at least as effective as the comparator antibiotic.
Kaikissa tutkimuksissa Naxcell oli vähintään yhtä tehokas kuin vertailuantibiootti.
If you want more information regarding the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Milloin eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää elintarvikkeeksi (varoaika)?
This document is a summary of the European Public Assessment report for Naxcel.
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Naxcelvalmistetta.
In cattle, the withdrawal period in meat and offal is nine days, and in milk it is zero days.
Nautaeläimillä varoaika lihan ja sisäelinten osalta on yhdeksän päivää ja maidon osalta nolla päivää.
In pigs, the withdrawal period in meat and offal is 71 days.
Sioilla varoaika lihan ja sisäelinten osalta on 71 vuorokautta.
Naxcel should be handled with care and all of the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product.
Naxcelia on käsiteltävä huolellisesti ja varotoimenpiteitä on noudatettava altistumisen välttämiseksi.
Like other antibiotics, ceftiofur is only effective against certain types of bacteria.
Muiden antibioottien tapaan keftiofuuri tehoaa vain tietyn tyyppisiin bakteereihin.
Other information about Naxcel:
Muita tietoja Naxcelista
The Committee therefore recommended that Naxcel should be given a marketing authorisation.
Tämän vuoksi CVMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Naxcelille.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Naxcel were greater than any risks when used as recommended.
Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Naxcelin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun lääkettä käytetään suositusten mukaisesti.
If any symptoms occur after accidental exposure to Naxcel, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
Jos tahattomasta Naxcelille altistumisesta seuraa oireita, esimerkiksi ihottumaa, on viipymättä hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tietoa valmisteen reseptistatuksesta.
The most common side effects noted during the studies were local swelling and other mild reactions at the injection site (skin discoloration or small cysts).
Yleisimpiä tutkimusten aikana havaittuja sivuvaikutuksia ovat paikallinen turvotus ja muut lievät reaktiot (ihon värjäytyminen tai pienet rakkulat) injektiokohdassa.
Ceftiofur (like other cephalosporins or penicillins) may cause allergic reaction in humans or in animals, which may occasionally be serious.
Keftiofuuri (kuten muut kefalosporiinit tai penisilliinit) voivat aiheuttaa ihmisille tai eläimille allergisia reaktioita, jotka voivat olla joskus vakavia.
Why has Naxcel been approved?
Miksi Naxcel on hyväksytty?
Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious.
Kefalosporiini ja penisilliinityyppiset antibiootit voivat aiheuttaa ihmisille allergisia reaktioita, jotka voivat joskus olla erittäin vakavia.
What benefit has Naxcel shown during the studies?
Mitä hyötyä Naxcelista on havaittu tutkimuksissa?
Data from laboratory studies with different bacteria showed that ceftiofur is effective against bacteria involved in causing the pig and cattle diseases listed above.
Eri bakteereilla tehtyjen laboratoriotutkimusten tulokset osoittavat, että keftiofuuri tehoaa bakteereihin, jotka aiheuttavat sioille ja nautaeläimille edellä mainittuja sairauksia.
What is the risk associated with Naxcel?
Mitä riskejä Naxceliin liittyy?
Ceftiofur
Naxcel keftiofuuri
The efficacy of the treatment with Naxcel was compared with the results seen in another group of cattle that were treated with ceftiofur hydrochloride.
Naxcell-hoidon tehokkuutta verrattiin toisen keftiofuurihydrokloridilla hoidetun nautaeläinryhmän tuloksiin.
It should, therefore, not be used in animals that have previously shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Lääkettä ei siksi saa antaa eläimille, joilla on esiintynyt yliherkkyyttä kefalosporiineille tai penisilliinityyppisille antibiooteille.
Naxcel has been investigated in pigs with respiratory diseases caused by various bacteria or in pigs suffering from severe lameness, fever or other clinical signs of septicaemia, polyarthritis (inflammation of the joints) or polyserositis (inflammation of the internal body membranes) associated with Streptococcus suis infection.
Naxcelia on tutkittu myös eri bakteerilajien aiheuttamia hengityssairauksia sairastavilla sioilla sekä sioilla, joilla esiintyy vakavaa liikuntakyvyttömyyttä, kuumetta tai muita kliinisiä verenmyrkytyksen oireita, moniniveltulehdusta tai polyserosiittia (kehon sisäisten kalvojen tulehdus), jotka liittyvät Streptococcus suis -bakteerin aiheuttamiin infektioihin.
What is Naxcel?
Mikä Naxcel on?
In pigs, these infections can be respiratory tract infections such as lung infections, infections of the joints and infections affecting the general health of the pigs such as septicaemia (blood infection).
Sioilla tällaisia infektioita ovat esimerkiksi hengitystieinfektiot kuten keuhkotulehdukset, niveltulehdukset sekä sikojen yleistä terveydentilaa heikentävät tulehdukset kuten verenmyrkytys.
All these cephalosporin antibiotics, including ceftiofur, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls.
Kefalosporiiniantibiootit, keftiofuuri mukaan lukien, tappavat bakteerit estämällä bakteerin soluseinän muodostumisen.
It is available as a suspension for injection into the muscle of the neck (for pigs) or under the skin at the base of the ear (for cattle).
Sitä on saatavana suspensiona, joka annetaan injektiona niskalihakseen (siat) tai ihon alle korvanjuureen (nautaeläimet).
In cattle, Naxcel was given under the skin at the base of the ear.
Nautaeläimillä Naxcelia annettiin ihon alle korvanjuureen.
It should also not be used in animals which may be hypersensitive to any of the ingredients.
Naxcelia ei myöskään saa antaa eläimille, jotka saattavat olla yliherkkiä valmisteen muille ainesosille.
Naxcel is used to treat pigs and cattle that have an infection caused by certain groups of bacteria.
Naxcelia käytetään tiettyjen bakteeriryhmien aiheuttamien infektioiden hoitoon sioilla ja nautaeläimillä.
How has Naxcel been studied?
Miten Naxcelia on tutkittu?
In these trials, Naxcel was either used on its own or compared with another authorised antibiotic (amoxicillin) or with placebo (a dummy treatment without any active substance).
Näissä kokeissa käytettiin joko pelkästään Naxcelia tai Naxcelia verrattiin toiseen hyväksyttyyn antibioottiin (amoksislliini) tai lumelääkkeeseen (plasebo, joka ei sisällä vaikuttavia aineita).
The active substance in Naxcel is ceftiofur, which belongs to a class of antibiotics called “third generation cephalosporins”.
Naxcelin vaikuttava aine on keftiofuuri, joka kuuluu kolmannen polven kefalosporiineiksi kutsuttujen antibioottien ryhmään.