natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
250 mg:n infuusionesteannoksen valmistus 500 mg:n injektiopullosta Lisää 500 mg:n injektiopulloon 10 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä tai 0,9prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionestettä ja ravista injektiopulloa sekoittaaksesi suspension.
Doribax 250 mg powder for solution for infusion
Doribax 250 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Gastrointestinal disorders
Tiedot kliinisistä tutkimuksista
Due to limited clinical data and an expected increased exposure to doripenem and its metabolite (doripenem-M-1), Doribax should be used with caution in patients with severe renal impairment (see
Doripeneemin käytöstä on vain vähän tietoa ja sen käytöstä on odotettavissa kohonnut altistus doripeneemille ja sen metaboliitille (doripeneemi-M-1).
Common: hepatic enzyme increased
Yleinen: maksaentsyymiarvojen suureneminen
Doribax 500 mg powder for infusion doripenem
Doribax 500 mg infuusiokuiva-aine doripeneemi
Continuous renal replacement therapy
Päivitetty RMP tulee toimittaa
Doribax 500 mg powder for solution for infusion
Doribax 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
(methicillin susceptible strains only)
(vain metisilliinille herkät kannat) ^ Streptococcus pneumoniae*
Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Gramnegatiiviset aerobiset lajit Stenotrophomonas maltophila Legionella spp.
Vascular disorders
Ventilaattoripneumonia
No dose adjustment is necessary in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal insufficiency
Iäkkäiden potilaiden annostusta ei tarvitse säätää lukuun ottamatta tilanteita, joissa potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. jäljempänä Munuaisten vajaatoiminta ja kohta
Doribax 500 mg powder for solution for infusion doripenem
Doribax 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten doripeneemi
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, and infusion solutions, see section
Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen ja infuusionesteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Doribax 250 mg powder for solution for infusion doripenem
Doribax 250 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten doripeneemi
Hepatobiliary disorders
Pediatriset potilaat
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Janssen Pharmaceutica NV
Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
None
Annosväli
No clinically relevant differences were noted between the two populations.
Näiden kahden populaation välillä ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä eroja.
Insulin optimisation was continued throughout the study.
Insuliiniannoksen optimointia jatkettiin koko tutkimuksen ajan.
‡ Defined as event that occurred between 00:00 and 05:59 hours.
‡ Määriteltiin aikavälillä 0.00-5.59 sattuneeksi tapahtumaksi.
Patients with hypovolemia may be more susceptible to these changes.
Potilaat, joilla on hypovolemia, saattavat olla alttiimpia näille muutoksille.
You can help by reporting any side effects you may get: [To be adjusted per Country (include phone number…)]
Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista seuraavalle taholle: [Täytetään kansallisesti (esimerkiksi puhelinnumero…)]
N: all randomised and treated patients
N: kaikki satunnaistetut ja hoitoa saaneet potilaat
Ketonaemia or Ketonuria
Ketonemia tai ketonuria
Patients should be monitored and treated as appropriate.
Potilaita on seurattava ja hoidettava tarpeen mukaan.
Information for the patient:
Tietoa potilaalle:
Zynquista should not be used during the last six months of pregnancy.
Zynquista-valmistetta ei pidä käyttää kuuden viimeisen raskauskuukauden aikana.
Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Fournier'n gangreeni vaatii välitöntä hoitoa.
These changes were not considered relevant for humans as TSH is not carcinogenic in humans.
Näitä muutoksia ei pidetty merkityksellisinä ihmiselle, koska TSH ei ole karsinogeeninen ihmisellä.
This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
Tämä on harvinainen, mutta vakava ja mahdollisesti hengenvaarallinen tapahtuma, joka vaatii kiireellisiä kirurgisia toimenpiteitä ja antibioottihoidon.
Elimination/excretion
Eliminaatio/erittyminen
Before initiating sotagliflozin
Ennen sotagliflotsiinihoidon aloittamista
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Check your ketones regularly during the first two weeks after starting Zynquista.
Tarkista ketoainearvosi säännöllisesti ensimmäisten kahden viikon aikana Zynquista-hoidon aloittamisen jälkeen.
However, the differences in exposure were not considered clinically meaningful and therefore no dose adjustment is required based on weight.
Näitä eroja altistuksessa ei kuitenkaan pidetty kliinisesti merkityksellisinä, eikä annoksen muuttaminen painon perusteella siksi ole tarpeen.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Tässä luetellut haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden ja elinjärjestelmäluokituksen (SOC) mukaan.
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Kerro lääkärille etenkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
• if you are allergic to sotagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen sotagliflotsiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Zynquista is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Zynquista-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska valmistetta ei ole tutkittu näillä potilailla.
rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Efficacy over a 52-week period
Teho 52 viikon jakson aikana
Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported.
Suurin osa tapahtumista oli lieviä tai kohtalaisia, eikä vakavia tapauksia ilmoitettu.
Ketone levels should be measured again after two hours.
Ketoainepitoisuus mitataan uudelleen kahden tunnin kuluttua.
The safety and efficacy of sotagliflozin in children and adolescents has not yet been established.
Sotagliflotsiinin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
* See section 4.4 † See subsections below for additional information.
* Ks. kohta 4.4 † Ks. lisätietoja jäljempänä olevissa alakohdissa.
• Zynquista should be taken once daily by mouth.
• Zynquista otetaan kerran vuorokaudessa suun kautta.
These are the signs and symptoms of diabetic ketoacidosis (see also section 2 under ‘Warnings and precautions'):
Diabeettisen ketoasidoosin merkkejä ja oireita ovat (katso myös kohta 2, "Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet"):
Main results regarding insulin dose are presented in Table 6.
Keskeiset insuliiniannosta koskevat tulokset on esitetty taulukossa 6.
The level of digoxin or digitoxin in your blood may need to be checked if you take these medicines with Zynquista.
Digoksiinin tai digitoksiinin pitoisuus veressäsi on ehkä tutkittava, jos otat näitä lääkkeitä Zynquista-valmisteen kanssa.
Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Keskustele lääkärin kanssa, mikä on paras tapa tasapainottaa verensokeria raskauden aikana.
Creatinine (mg/dL) eGFR (mL/min/1.73 m2)
Kreatiniini (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73 m2)
Therefore, sotagliflozin is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Tämän vuoksi sotagliflotsiinin käyttöä ei suositella toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
If you take more Zynquista than you should
Jos otat enemmän Zynquista-valmistetta kuin sinun pitäisi
Each study was of 52 weeks duration, with primary and key secondary endpoints at 24 weeks.
Kummankin tutkimuksen kesto oli 52 viikkoa, ja ensisijaiset päätemuuttujat ja keskeiset toissijaiset päätemuuttujat olivat viikolla 24.
In study 1, a total of 793 patients entered the study.
Tutkimukseen 1 otettiin mukaan 793 potilasta.
• rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis and some other infections).
• rifampisiini (antibiootti, jota käytetään tuberkuloosin ja joidenkin muiden infektioiden hoitoon).
Sotagliflozin was not mutagenic or clastogenic.
Sotagliflotsiini ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen.
No dosage adjustment is recommended based on age.
Annoksen muuttamista iän perusteella ei suositella.
* Defined as an event consistent with hypoglycaemia where the patient required the assistance of another person to recover, lost consciousness, or experienced a seizure (regardless of whether biochemical documentation of a low glucose value was obtained).
* Määriteltiin hypoglykemiaksi sopivaksi tapahtumaksi, jossa potilas tarvitsi toisen henkilön apua toipuakseen, menetti tajuntansa tai sai kouristuskohtauksen (riippumatta siitä, saatiinko matalasta glukoosiarvosta biokemiallista dokumentaatiota).
• The tablet should be taken before the first meal of the day
• Tabletti on otettava ennen päivän ensimmäistä ateriaa.
The patient may need to take extra rapid-acting insulin and drink water.
Potilas saattaa joutua ottamaan lisäannoksen pikavaikutteista insuliinia ja juomaan vettä.
The doctor may decide to temporarily stop the treatment with Zynquista.
Lääkäri saattaa päättää lopettaa Zynquista-hoidon tilapäisesti.
• if you might be at risk of dehydration (for example, if you are taking medicines that increase urine production [diuretics] or lower blood pressure or if you are over 65 years old).
• jos sinulla on kuivumisriski (jos esimerkiksi käytät lääkkeitä, jotka lisäävät virtsantuotantoa [diureetteja] tai matalan verenpaineen riski tai jos olet yli 65-vuotias).
Extra carbohydrates should be taken if the glucose levels are normal or low.
Lisäannos hiilihydraatteja pitää ottaa, jos glukoosipitoisuus on normaali tai pieni.
HbA1c < 7.0% at week 24, n (%)
HbA1c < 7,0 % viikolla 24, n (%)
• if you had a recent or recurrent history of diabetic ketoacidosis (e.g. 1 episode in the past 3 months or more than 1 episode in the past 6 months)
• jos sinulla on ollut äskettäin tai toistuvasti diabeettinen ketoasidoosi (1 jakso edeltävien 3 kuukauden aikana tai useampi kuin 1 jakso edeltävien 6 kuukauden aikana)
If you are using an insulin pump, monitor your ketones levels three to four hours after changing pump materials.
Jos käytät insuliinipumppua, seuraa ketoainearvojasi 3-4 tunnin ajan pumpun materiaalien vaihtamisen jälkeen.
For all patients with diabetes it is important to check your feet regularly and follow any other advice on foot care from your doctor or nurse.
Kaikkien diabetesta sairastavien potilaiden on tärkeää tarkistaa jalkansa säännöllisesti ja noudattaa muita lääkärin tai sairaanhoitajan mahdollisesti antamia jalkojen hoitoa koskevia ohjeita.
In study 2, a total of 782 patients entered the study.
Tutkimukseen 2 otettiin mukaan 782 potilasta.
Ask about ways to prevent dehydration.
Kysy, miten kuivumista voi ehkäistä.
Multiple doses of 800 mg once daily were administrated in healthy volunteers and these doses were well tolerated.
Terveille vapaaehtoisille annettiin toistuvina annoksina 800 mg kerran vuorokaudessa, ja nämä annokset siedettiin hyvin.
Patients should be monitored for signs and symptoms of hypotension after initiating therapy.
Potilaita on tarkkailtava hypotensioon viittaavien oireiden ja merkkien varalta hoidon aloittamisen jälkeen.
The Patient Alert Card is also provided in the product packaging.
Potilaskortti on myös valmisteen pakkauksessa.
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene)
Välilihan nekrotisoiva faskiitti (Fournier'n gangreena)
Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following side effects:
Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulle ilmenee seuraavia haittavaikutuksia:
• Summary of the recommendations for patients, particularly regarding blood ketone measurement and managing sick days.
• Yhteenveto suosituksista potilaille, erityisesti suosituksista, jotka koskevat veren ketoainepitoisuuden mittaamista ja sairauspäiviin liittyviä järjestelyjä.
Contents of the pack and other information What Zynquista contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Zynquista-valmiste sisältää
You can also get the Patient Alert Card by scanning the QR code or by visiting the website below:
Potilaskortin voi saada myös lukemalla tässä oleva QR-koodi tai käymällä tällä verkkosivustolla:
The MAH shall ensure that in each Member State where sotagliflozin is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use the product have access to:
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kussakin jäsenvaltiossa, jossa sotagliflotsiini on markkinoilla, kaikilla terveydenhuollon ammattilaisilla ja potilailla/huoltajilla, joiden odotetaan määräävän, jakelevan tai käyttävän valmistetta on saatavillaan:
Substrates of these enzymes should be monitored for decreases in efficacy.
Näiden entsyymien substraatteja on seurattava tehon heikkenemisen varalta.
Patients should consider monitoring ketones levels three to four hours after changing pump materials.
Potilaiden on harkittava ketoainepitoisuuksien seuraamista 3-4 tunnin aikana pumpun materiaalien vaihtamisen jälkeen.
- Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
- Ennen sellaisten lääkkeiden samanaikaisen annon aloittamista, jotka saattavat heikentää munuaisten toimintaa, ja säännöllisesti sen jälkeen.
There are no data from the use of sotagliflozin in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja sotagliflotsiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Patients taking sotagliflozin with concomitant digoxin should be monitored appropriately.
Sotagliflotsiinia ja digoksiinia samanaikaisesti käyttäviä potilaita on seurattava asianmukaisesti.
All severe hypoglycaemia presented were positively adjudicated.
Kaikki esitetyt vaikeat hypoglykemiatapaukset vahvistettiin positiivisiksi löydöksiksi.
Insulin may increase the risk of hypoglycaemia.
Insuliini saattaa lisätä hypoglykemian riskiä.
Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative footcare.
Kuten kaikkien diabetespotilaiden kohdalla, on tärkeää antaa potilaalle ohjeita rutiininomaisesta ennaltaehkäisevästä jalkojenhoidosta.
Due to the limited therapeutic experience in patients aged 75 years and older, initiation of sotagliflozin therapy is not recommended.
Koska kokemusta 75-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoidosta on vähän, sotagliflotsiinihoidon aloittamista ei suositella.
Together these actions help to lower the increased amount of glucose in the blood that occurs in patients with diabetes.
Yhdessä nämä vaikutukset auttavat pienentämään veren suurentunutta glukoosipitoisuutta diabetesta sairastavilla potilailla.
Insulin injections should be given within 2 hours of an unexplained high blood glucose value and sotagliflozin treatment should be interrupted.
Insuliinipistokset on annettava 2 tunnin kuluessa siitä, kun selittämätön korkea veren glukoosipitoisuus on mitattu, ja sotagliflotsiinihoito on keskeytettävä.
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Ranska
N/A -1.93 (0.004) -2.27 (<0.001)
Ei oleellinen -1,93 (0,004) -2,27 (< 0,001)
Do not take a double dose of Zynquista o make up the forgotten dose.
Älä ota kaksinkertaista Zynquista-annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Your doctor will decide whether to increase your dose to 400 mg once a day.
Lääkäri voi päättää suurentaa annoksesi 400 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc France
Sanofi Winthorp Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc Ranska
These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Nämä oireet voivat olla merkki harvinaisesta, mutta vakavasta tai jopa hengenvaarallisesta infektiosta, välilihan nekrotisoivasta faskiitista eli Fournier'n gangreenista, joka tuhoaa ihonalaista kudosta.
What Zynquista is and what it is used for
Mitä Zynquista on ja mihin sitä käytetään
Your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Lääkäri määrää sinulle sopivan annoksen.
These results indicate that the main route of elimination of drug related material was renal.
Nämä tulokset viittaavat siihen, että munuaiset olivat lääkkeeseen liittyvien aineiden tärkein eliminaatioreitti.
*Systolic blood pressure was assessed at week 16 † p <0.001 ‡ p=0.002
*Systolinen verenpaine mitattiin viikolla 16 † p < 0,001
Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy during diabetes treatment.
Jos sinua huimaa, älä aja tai käytä työkaluja tai koneita diabeteshoidon aikana.
Your doctor may reduce the dose of insulin.
Lääkäri saattaa pienentää insuliiniannostasi.
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Zynquista.
Verensokeriarvosi voivat kohota, kun lopetat Zynquista-valmisteen käytön.
Incidence of severe hypoglycaemia (%)* Reduction in risk of severe hypoglycaemia compared to insulin alone (%)
Vaikean hypoglykemian ilmaantuvuus (%)* Vaikean hypoglykemian riskin pieneneminen pelkkään insuliiniin verrattuna (%)
Other medicines and Zynquista
Muut lääkevalmisteet ja Zynquista
Consequently, low-weight patients may have somewhat increased exposure and patients with high weight somewhat decreased exposure.
Pienipainoisten potilaiden altistus saattaa tämän vuoksi olla hieman suurentunut ja tavallista painavampien potilaiden altistus hieman pienentynyt.
If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers the missed dose.
Jos annos jää ottamatta, se on otettava heti, kun potilas muistaa unohtuneen annoksen.
Zynquista is not likely to affect your ability to drive and use machines.
Zynquista ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Paediatric patients No data are available.
Pediatriset potilaat Tietoja ei ole saatavilla.
Diabetic ketoacidosis*' †
Diabeettinen ketoasidoosi*'
This card contains important safety information about diabetic ketoacidosis (DKA) ▼This medicinal product is subject to additional monitoring.
Tämä kortti sisältää tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa diabeettisesta ketoasidoosista ▼Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Temporary interruption of sotagliflozin should be considered when treating pyelonephritis and urosepsis.
Sotagliflotsiinihoidon väliaikaista keskeyttämistä on harkittava hoidettaessa pyelonefriittiä ja urosepsistä.
If Fournier's gangrene is suspected, sotagliflozin should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Jos epäillään Fournier'n gangreenia, sotagliflotsiinihoito on keskeytettävä ja hoito (antibiootit ja puhdistusleikkaus mukaan lukien) on aloitettava viipymättä.
Pack sizes of 10, 20, 30, 60, 90, 100, 180 film-coated tablets, and a multipack of 200 film-coated tablets (2 packs of 100 film-coated tablets).
Pakkaukset, joissa on 10, 20, 30, 60, 90, 100 tai 180 kalvopäällysteistä tablettia, ja monipakkaus, jossa on 200 kalvopäällysteistä tablettia (2 pakkausta, joissa on kummassakin 100 kalvopäällysteistä tablettia).
This atypical presentation of DKA (i.e. normal or slightly elevated blood glucose levels) can delay diagnosis and treatment.
Tämä diabeettisen ketoasidoosin epätyypillinen oirekuva (eli normaali tai hieman suurentunut veren glukoosipitoisuus) voi viivästyttää diagnoosia ja hoitoa.
• if you are on caloric restriction, carbohydrate restriction or ketogenic diet
• jos noudatat kalorirajoituksia, hiilihydraattien saantia koskevia rajoituksia tai ketogeenista ruokavaliota
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Common (may affect more than 1 in 100 people)
Yleiset (voivat ilmetä yli 1 henkilöllä sadasta)
Do not stop taking Zynquista without first checking with your doctor.
Älä lopeta Zynquista-valmisteen käyttöä ennen kuin olet ensin keskustellut siitä lääkärisi kanssa.
Study 1 and study 2
Tutkimus 1 ja tutkimus 2
Table 1: Actions to take in case of elevated ketone levels
Taulukko 1: Toimenpiteet, joihin ryhdytään, kun ketoainepitoisuus on kohonnut
If you have any of these symptoms, or if you are in a situation that could increase your risk for DKA, you must check your ketones, either in the blood or in the urine.
Jos sinulla on jokin näistä oireista, tai olet tilanteessa, joka voi suurentaa diabeettisen ketoasidoosin riskiä, sinun on tarkistettava ketoainearvosi joko verestä tai virtsasta.
Main results for insulin dose and Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire and Diabetes Distress Screening Scale are presented in Table 4.
Keskeiset insuliiniannosta, diabeteksen hoitotyytyväisyyskyselyä (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire) ja diabetekseen liittyvää hoitoväsymystä arvioivaa laatumittaria (Diabetes Distress Screening Scale) koskevat tulokset on esitetty taulukossa 4.
• digoxin or digitoxin (medicines used for heart problems).
• digoksiini tai digitoksiini (sydänvaivojen hoitoon käytettäviä lääkkeitä).
It is important that you also continue with your diet and exercise plan and insulin treatment as agreed with your doctor, pharmacist or nurse.
On tärkeää, että jatkat myös lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa sovitun ruokavalion, liikuntaohjelman ja insuliinihoidon noudattamista.
As sotagliflozin is taken together with insulin, hypoglycaemia may occur during treatment.
Koska sotagliflotsiinia käytetään yhdessä insuliinin kanssa, hoidon aikana voi ilmetä hypoglykemiaa.
• Follow your doctor's instructions about insulin dose while taking Zynquista.
• Noudata lääkärin antamia ohjeita insuliiniannoksesta Zynquista-hoidon aikana.
Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100),
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100),
This decrease in exposure to sotagliflozin may decrease efficacy.
Tämä sotagliflotsiinialtistuksen pieneneminen saattaa heikentää tehoa.
Other side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Muut haittavaikutukset: Hyvin yleiset (yli 1 henkilöllä kymmenestä)
• Sotagliflozin is not a substitute for insulin (and does not alter insulin-sensitivity).
• Sotagliflotsiini ei korvaa insuliinia (eikä muuta insuliiniherkkyyttä).
Ketone monitoring during treatment:
Ketoainepitoisuuden seuranta hoidon aikana:
However, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia as sotagliflozin is used in combination with insulin.
Potilaita on kuitenkin varoitettava hypoglykemian riskistä, kun sotagliflotsiinia käytetään samanaikaisesti insuliinin kanssa.
Rosuvastatin is a known OATP, BCRP and OAT3 substrate.
Rosuvastatiini on tunnettu OATP:n, BCRP:n ja OAT3:n substraatti.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors, ATC code: A10BK06
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, natrium-glukoosi-kuljettajaproteiini 2:n (SGLT2) estäjät, ATC-koodi: A10BK06
If you develop symptoms contact your doctor or go to the nearest hospital right away.
Jos havaitset oireita, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene lähimpään sairaalaan.