natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The overall incidence of these is slightly higher with Rebif 44 than Rebif 22 micrograms.
Näiden ilmaantuvuus on Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteella jonkin verran korkeampi kuin Rebif 22 mikrogrammaavalmisteella.
Rebif 22 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Rebif 22 mikrogrammaa on saatavissa 1, 3, 12 tai 36 ruiskun pakkauksena.
Clear to opalescent solution, with pH 3.7 to 4.1 and osmolarity 250 to 450 mOsm/L.
Kirkas tai opaalinhohtoinen liuos, pH 3,7-4,1 ja osmolariteetti 250-450 mOsm/l.
Rebif is indicated for the treatment of relapsing multiple sclerosis.
Rebif on tarkoitettu relapsoivan multippeliskleroosin hoitoon.
• Inflammation of the fatty tissue under the skin (panniculitis), which can make the skin feel hard and possibly develop painful red lumps or patches.
• Ihonalaisen rasvakudoksen tulehdus (pannikuliitti), mikä voi saada ihon tuntumaan kovalta; tulehdukseen voi liittyä myös kivuliaita punaisia kyhmyjä tai läiskiä.
• The first injection(s) must be performed under the supervision of an appropriately qualified healthcare professional.
• Ensimmäinen injektio (ensimmäiset injektiot) tulee pistää terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
No interaction studies have been performed with interferon beta-1a in humans.
Yhteisvaikutustutkimuksia interferonibeeta-1a-valmisteilla ei ole tehty ihmisillä.
The pack contains 6 individual doses of 0.2 mL of Rebif 8.8 micrograms solution for injection in a 1 mL type 1 glass syringe with a stainless steel needle and 6 individual doses of 0.5 mL of Rebif 22 micrograms solution for injection in a 1 mL type 1 glass syringe with a stainless steel needle.
Pakkaus sisältää 6 yksittäisannosta 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogrammaa injektionestettä 1 ml:n tyypin 1 lasiruiskussa, jossa on neula ruostumattomasta teräksestä, ja 6 yksittäisannosta 0,5 ml Rebif 22 mikrogrammaa injektionestettä 1 ml:n tyypin 1 lasiruiskussa, jossa on neula ruostumattomasta teräksestä.
• The other ingredients are mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid, sodium hydroxide and water for injections.
• Muut aineet ovat mannitoli, poloksameeri 188, L-metioniini, bentsyylialkoholi, natriumasetaatti, etikkahappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Rebif 44 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Rebif 44 mikrogrammaa on saatavissa 1, 3, 12 tai 36 ruiskun pakkauksena.
If clinically needed, the use of Rebif may be considered during pregnancy
Rebif-valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Primary progressive multiple sclerosis
Primaaris-progressiivinen multippeliskleroosi
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Interferonibeeta-hoidon aikana on raportoitu nefroottisen oireyhtymän tapauksia, joiden taustalla on ollut erilaisia nefropatioita, kuten kokoonpainuva fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS), vähämuutoksinen munuaiskerästulehdus (MCD), membranoproliferatiivinen munuaiskerästulehdus (MPGN) ja membranoosi munuiskerässairaus (MGN).
Rebif is available in packs of 1, 3 and 12 pre-filled pens (RebiDose).
Rebif on saatavissa 1, 3 ja 12 esitäytetyn kynän (RebiDose) pakkauksissa.
If you experience troubling local reactions, contact your doctor.
Jos sinulle ilmaantuu huolestuttavia paikallisia iho-oireita, ota yhteyttä lääkäriin.
Frequency not known: Panniculitis (occurred in the injection site) Paediatric population
Tuntematon esiintyvyys: pannikuliitti (esiintyi pistoskohdassa) Pediatriset potilaat
3 pre-filled pens.
3 esitäytettyä kynää.
The proportion of patients with disability progression, as defined by at least one point increase in EDSS confirmed three months later, was reduced from 39% (placebo) to 30% (Rebif 22 micrograms).
Niiden potilaiden osuus, joiden tauti eteni määriteltynä vähintään yhden EDSS-pisteen lisääntymisenä varmistettuna kolmen kuukauden päästä väheni 39 %:sta (lumelääke) 30 %:iin (Rebif 22 mikrogrammaa).
However there is some clinical data available suggesting that the safety profile in children and teenagers receiving Rebif 22 micrograms or Rebif 44 micrograms three times per week is similar to that seen in adults.
Saatavissa on kuitenkin joitakin kliinisiä tietoja, jotka viittaavat siihen, että turvallisuusprofiili Rebif 22 mikrogrammaa- tai 44 mikrogrammaa -valmistetta kolme kertaa viikossa saavilla lapsilla ja nuorilla on samankaltainen kuin aikuisilla.
For administration, the instructions provided in the package leaflet and in the instruction manual (Instructions for Use) provided with RebiSmart and RebiSlide should be followed.
Annosteltaessa on noudatettava lääkkeen pakkausselosteessa sekä RebiSmart- ja RebiSlide-laitteiden käyttöoppaassa (käyttöohjeessa) annettuja ohjeita.
Rebif solution for subcutaneous injection in a cartridge is intended for multidose use with either the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device following adequate training of the patient and/or carer.
Sylinteriampulliin pakattu ihon alle annettava Rebif-injektioneste on tarkoitettu moniannoskäyttöön joko RebiSmart elektronisen injektorin tai RebiSlide manuaalisen kynäinjektorin kanssa sen jälkeen, kun potilaalle ja/tai tämän hoitajalle on annettu riittävä opastus.
• Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
• Hoidon aikana saattaa pienissä verisuonissa esiintyä suonensisäisiä hyytymiä.
Patients who have experienced a single clinical event The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Potilaat, joilla on ilmennyt yksittäinen kliininen tapahtuma Tavanomainen annos on 44 mikrogrammaa (12 miljoonaa IU) kolmesti viikossa.
If a bit of alcohol is left on the skin, you may get a stinging sensation.
Jos desifiointiainetta jää iholle, se saattaa hieman kirvellä.
Severe renal or hepatic failure and severe myelosuppression
Vaikea-asteinen munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja vaikea-asteinen myelosupressio
If you stop using Rebif
Jos lopetat Rebif-valmisteen käytön
Rebif8.8micrograms and Rebif22 micrograms are supplied in an initiation pack that is intended for use during the initial 4 weeks of treatment, during which a gradual increase in Rebif dose is recommended.
Rebif 8,8 mikrogrammaa ja Rebif 22 mikrogrammaa on saatavissa aloituspakkauksessa, joka on tarkoitettu hoidon neljää ensimmäistä viikkoa varten, joiden aikana Rebif-valmisteen annoksen asteittainen nostaminen on suositeltavaa.
Where to inject Rebif
Minne Rebif pistetään
Thromboembolic events* Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
tromboemboliset tapahtumat* Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen:
Mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid and sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections.
Mannitoli, poloksameeri 188, L-metioniini, bentsyylialkoholi, natriumasetaatti, etikkahappo ja natriumhydroksidi pH:n säätelyyn sekä injektionesteisiin käytettävä vesi.
Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 44 micrograms, approximately 13 to 14% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Kliinisen kokemuksen mukaan 24-48 kk:n jälkeen noin 13-14 % Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteella hoidetuista potilaista kehittää interferonibeeta-1a:lle pysyviä vasta-aineita.
Injection site necrosis (ISN) has been reported in patients using Rebif (see section 4.8).
Pistoskohdan nekroosia on raportoitu potilailla, jotka ovat käyttäneet Rebif-valmistetta (ks. kohta 4.8).
Through mechanisms that are not totally understood, interferons help to limit the damage of the central nervous system associated with multiple sclerosis.
Interferonit auttavat rajoittamaan multippeliskleroosiin liittyviä keskushermoston vaurioita.
During week three and four: 0.25 mL, which corresponds to the dose of 22 micrograms
ensimmäisen ja toisen viikon aikana: 0,1 ml, mikä vastaa 8,8 mikrogramman annosta kolmannen ja neljännen viikon aikana: 0,25 ml, mikä vastaa 22 mikrogramman annosta
Rebif, like other interferons beta, has a potential for causing severe liver injury including acute hepatic failure (see section 4.8).
Muiden interferonibeeta-valmisteiden tavoin Rebif voi mahdollisesti aiheuttaa vaikea-asteisen maksavaurion, kuten akuutin maksan vajaatoiminnan (ks. kohta 4.8).
When first starting treatment with Rebif, in order to allow tachyphylaxis to develop thus reducing adverse reactions, it is recommended that patients be started at 8.8 micrograms dose subcutaneously and the dose be increased over a 4 week period to the targeted dose, according to the following schedule:
Aloitettaessa hoito Rebif-valmisteella, jotta takyfylaksia lääkeaineen haittavaikutuksille pääsisi kehittymään ja haittavaikutukset olisivat mahdollisimman vähäiset, potilaiden suositellaan aloittavan 8,8 mikrogramman annoksella ihon alle, minkä jälkeen annosta nostetaan 4 viikon aikana tavoiteannokseen saakka seuraavan aikataulun mukaisesti:
Caution should be used, and close monitoring considered when administering interferon beta-1a to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Varovaisuutta ja huolellista seurantaa tulee noudattaa, kun interferonibeeta-1a:ta annetaan potilaille, joilla on vaikea-asteinen munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai vaikea-asteinen myelosupressio (luuytimen vajaatoiminta).
The first injection(s) must be performed under the supervision of an appropriately qualified healthcare professional.
Ensimmäinen injektio (ensimmäiset injektiot) tulee pistää terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa.
Single clinical event suggestive of multiple sclerosis
Yksittäinen kliininen multippeliskleroosiin viittaava tapahtuma
Blood and the lymphatic system disorders Very common:
Veri ja imukudos Hyvin yleinen:
Thyroid function testing is recommended at baseline and if abnormal, every 6-12 months following initiation of therapy.
Kilpirauhaskokeet suositellaan otettavaksi ennen hoidon aloitusta, ja mikäli havaitaan poikkeavuutta, joka 6.-12. kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen.
• During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms should be injected three times per week.
• Ensimmäisen ja toisen viikon aikana Rebif 8,8 mikrogrammaa -valmistetta pistetään kolmesti viikossa.
Urticaria*
nokkosihottuma*
INFORMATION IN BRAILLE rebif 44
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 44
Injection site pain, fatigue, rigors, fever
pistoskohdan kipu, väsymys, vilunväristykset, kuume
Treatment is initiated by a gradual increase of the dose (a so-called “dose titration) over a period of 4 weeks, in order to reduce some of the side effects, it is recommended that:
Hoito aloitetaan annoksen asteittaisella nostolla (niin sanotulla ”annostitrauksella”) 4 viikon jakson aikana haittavaikutusten vähentämiseksi.
(UPPER FLAP)
(YLEMPI LÄPPÄ)
Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during initiation of therapy with interferon beta-1a.
Potilaita, joilla on sydäntauti, kuten angina pectoris, sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriö, tulee seurata interferonibeeta-1a-hoidon aloittamisen jälkeen mahdollisen kliinisen tilan heikkenemisen varalta.
• Remove and discard the needle according to the instruction manual provided with your device.
• Ota neula pois ja hävitä se laitteen käyttöoppaassa annettujen ohjeiden mukaisesti.
Hepatitis with or without icterus*
hepatiitti, johon saattaa liittyä ikterus*
The device (RebiSmart or RebiSlide) containing a pre-filled cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C - 8°C).
Injektori (RebiSmart tai RebiSlide), joka sisältää esitäytetyn Rebif-sylinteriampullin, on säilytettävä säilytyslaatikossaan jääkaapissa (2°C - 8°C).
INFORMATION IN BRAILLE rebif 8.8 rebif 22
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 8,8 rebif 22
• During weeks three and four, Rebif 22 micrograms should be injected three times per week.
• Kolmannen ja neljännen viikon aikana Rebif 22 mikrogrammaa -valmistetta pistetään kolmesti viikossa.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, and genotoxicity.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
• Alcohol wipes or similar.
• desifiointiaineeseen kostutettua vanua tai vastaavaa
Frequency not known: Pulmonary arterial hypertension* (class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension)
Tuntematon esiintyvyys: keuhkoverenpainetauti* (interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä)
Relapsing multiple sclerosis
Relapsoiva multippeliskleroosi
At licensed posology, Rebif 44 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Rekisteröidyllä annostuksella Rebif 44 mikrogrammaavalmisteen on todettu vähentävän kliinisten pahenemisvaiheiden ilmaantuvuutta (n. 30 % kahden vuoden aikana) ja vaikeusastetta potilailla, joilla oli vähintään kaksi pahenemisvaihetta edeltävien kahden vuoden aikana ja joiden EDSS oli tutkimuksen alkaessa 0-5,0.
For the purpose of ambulatory use, you may remove Rebif from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 14 days.
Hoidon toteuttamiseksi matkan yhteydessä voit ottaa Rebif-valmisteen jääkaapista ja säilyttää sitä alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 14 vuorokautta kestävän jakson ajan.
• Do not put the needle cap back on the used RebiDose.
• Älä pane neulan korkkia takaisin käytettyyn RebiDose-kynään, sillä neula on nyt suojuksen sisällä.
The posology for patients who have experienced a first demyelinating event is 44 micrograms of Rebif given three times per week by subcutaneous injection.
Annostus potilaille, joilla on ilmennyt ensimmäinen demyelinoiva tapahtuma, on 44 mikrogrammaa Rebif-valmistetta kolmesti viikossa injektiona ihon alle.
INFORMATION IN BRAILLE rebif 22/0.5
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 22/0,5
Limited safety data suggest that the safety profile in children and adolescents (2 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms three times weekly is similar to that seen in adults.
Rajalliset turvallisuustiedot viittaavat siihen, että turvallisuusprofiili Rebif 22 mikrogrammaa- tai 44 mikrogrammaa -valmistetta kolmesti viikossa saavilla lapsilla ja nuorilla (2-17-vuotiaat) on samankaltainen kuin aikuisilla.
For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Rebif from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 14 days.
Hoidon toteuttamiseksi matkan yhteydessä voi potilas ottaa Rebif-valmisteen jääkaapista ja säilyttää sitä alle 25°C:n lämpötilassa yhden, korkeintaan 14 vuorokautta kestävän jakson ajan.
If you use RebiSlide • Make sure before the injection that the dose selected in the dose window of the device is:
• Varmista ennen pistämistä, että laitteen annosikkunassa näkyvä annos on:
The device containing a cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C - 8°C).
Injektori, joka sisältää Rebif-sylinteriampullin, on säilytettävä säilytyslaatikossaan jääkaapissa (2°C - 8°C).
HOW TO USE REBIF PRE-FILLED PEN (RebiDose)
MITEN ESITÄYTETTYÄ REBIF-KYNÄÄ (RebiDose) KÄYTETÄÄN
Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 22 micrograms, approximately 24% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Kliinisen kokemuksen mukaan 24-48 kk:n jälkeen noin 24 % Rebif 22 mikrogrammaa -valmisteella hoidetuista potilaista kehittää interferonibeeta-1a:lle pysyviä vasta-aineita.
Injection site necrosis, injection site mass, injection site abscess, injection site infections*, increased sweating*
pistoskohdan nekroosi, pistoskohdan kyhmy, pistoskohdan märkäpesäke, pistoskohdan tulehdukset*, hikoilun lisääntyminen*
For patients starting treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in an initiation pack.
Rebif-hoidon aloittaville potilaille Rebif 8,8 mikrogrammaa ja Rebif 22 mikrogrammaa ovat saatavissa aloituspakkauksessa.
Rebif is indicated for the treatment of
Rebif on tarkoitettu
• Keep track of and rotate your injection sites, so that one area is not injected too often.
• Vaihda pistoskohtaa päivittäin, jottei samaan kohtaan pistetä liian usein.
A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
Matalampaa annosta 22 mikrogrammaa, joka annetaan niin ikään kolmesti viikossa ihonalaisena injektiona, suositellaan potilaille, joille korkeampi annos ei hoitavan lääkärin mielestä sovi.
Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Rebif 22 mikrogrammaa on injektioneste esitäytetyssä ruiskussa, jossa on kiinteä neula itseannostelua varten.
If the patient experiences any break in the skin, which may be associated with swelling or drainage of fluid from the injection site, the patient should be advised to consult with their physician before continuing injections with Rebif.
Jos potilaalla esiintyy ihon rikkoutumista, joka liittyy mahdollisesti pistoskohdan turvotukseen tai eritevuotoon, on potilaan käännyttävä lääkärin puoleen ennen kuin hän jatkaa Rebif- pistoksia.
Retinal vascular disorders (i.e. retinopathy, cotton wool spots, obstruction of retinal artery or vein)*
verkkokalvon verisuonihäiriöt (esim. retinopatia, mikroinfarktit ja verkkokalvon laskimo- tai valtimotukos)*
• Blood clots such as deep venous thrombosis
• Veritulpat kuten syvä laskimotukos
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta):
List of adverse reactions
Haittavaikutusten luettelo
Patients with multiple sclerosis
Multippeliskleroosia sairastavat potilaat
At licensed posology, Rebif 22 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Rekisteröidyllä annostuksella Rebif 22 mikrogrammaavalmisteen on todettu vähentävän kliinisten pahenemisvaiheiden ilmaantuvuutta (n. 30 % kahden vuoden aikana) ja vaikeusastetta potilailla, joilla oli vähintään kaksi pahenemisvaihetta edeltävien kahden vuoden aikana ja joiden EDSS oli tutkimuksen alkaessa 0-5,0.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä):
Seizures*
kouristuskohtaukset*
RebiDose is a ready to use pre-filled pen for subcutaneous injection.
RebiDose on käyttövalmis esitäytetty kynä ihonalaista injektiota varten.
Patients being treated with Rebif may occasionally develop new or worsening thyroid abnormalities.
Rebif-hoitoa saaville potilaille saattaa joskus kehittyä kilpirauhasen toimintaa kuvaavien laboratoriotulosten poikkeavuuksia tai olemassa olevien poikkeavuuksien pahenemista.
Pack sizes of 1, 3 or 12 pre-filled pens.
Pakkauksessa on 1, 3 tai 12 esitäytettyä kynää.
The recommended posology of Rebif is 44 micrograms given three times per week by subcutaneous injection.
Rebif-valmisteen suositeltu annostus on 44 mikrogrammaa kolmesti viikossa ihonalaisena injektiona.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8.8 micrograms (2.4 million IU)/0.2 mL
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 8,8 mikrogrammaa (2,4 miljoonaa IU) / 0,2 ml
Store the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
Säilytä esitäytetty kynä alkuperäispakkauksessa.
• heart,
• sydämeen
Pack size of 4 or 12 cartridges.
Pakkauksessa on 4 tai 12 sylinteriampullia.
6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms
(ALEMPI LÄPPÄ) 6 esitäytettyä ruiskua Rebif 22 mikrogrammaa
Symptoms may include muscle pain, joint pain and swelling, and rash.
Oireita voivat olla lihassärky, nivelsärky ja nivelten turpoaminen sekä ihottuma.
After the injection of Rebif with either RebiSmart or RebiSlide
RebiSmart- tai RebiSlide-laitteella annetun Rebif-injektion jälkeen
Serum neutralising antibodies against interferon beta-1a may develop.
Interferonibeeta-1a:lle saattaa kehittyä seerumin neutraloivia vasta-aineita.
• Muscle and joints pain
• Lihas- ja nivelsärky
If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms) before the injection.
• Varmista ennen pistämistä, että laitteen annosikkunassa näkyvä annos on 0,5 ml (vastaa lääkärin määräämää 22 mikrogrammaa -annosta).
Injection site cellulitis* Frequency not known: Panniculitis (occurred in the injection site)
pistoskohdan selluliitti* Tuntematon esiintyvyys: pannikuliitti (esiintyi pistoskohdassa)
How to use Rebif
Miten Rebif-valmistetta käytetään
Each pre-filled pen contains 22 micrograms,
Jokainen sylinteriampulli sisältää 132 mikrogrammaa,
Nephrotic syndrome*, glomerulosclerosis* (see section 4.4) General disorders and administration site conditions Very common:
nefroottinen oireyhtymä*, glomeruloskleroosi* (ks. kohta 4.4).
Rebif is available in packs of 1, 3, 12 and 36 pre-filled syringes.
Rebif on saatavissa 1, 3, 12 ja 36 esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms) before the injection.
• Varmista ennen pistämistä, että laitteen annosikkunassa näkyvä annos on 0,5 ml (vastaa lääkärin määräämää 44 mikrogrammaa -annosta).
Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Flunssankaltaiset oireet ovat merkittävimpiä hoidon alkuvaiheessa ja niiden esiintyvyys vähenee jatkuvassa hoidossa.
You should discuss this with your doctor if you are concerned.
Mikäli asia huolestuttaa sinua, keskustele siitä lääkärin kanssa.
• Short instructions on how to use Rebif cartridges with each device are given below.
• Seuraavassa on lyhyt opastus Rebif-sylinteriampullien käytöstä kummankin laitteen kanssa.
In healthy volunteers after intravenous administration, interferon beta-1a exhibits a sharp multi-exponential decline, with serum levels proportional to the dose.
Terveillä vapaaehtoisilla laskimonsisäisen annostelun jälkeen interferonibeeta-1a:n pitoisuus laskee nopeasti korkeamman kertaluvun kinetiikan mukaisesti.
Relapsing-remitting multiple sclerosis
Relapsoiva remittoiva multippeliskleroosi
Rebif solution is clear to opalescent.
Rebif-liuos on kirkasta tai opaalinhohtoista.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) away from the cooling element.
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C), älä säilytä jäähdytyselementin läheisyydessä.
For multidose use.
Moniannoskäyttöön.
corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
joka vastaa 36:ta miljoonaa IU:ta interferonibeeta-1a:ta.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 132 mikrogrammaa (36 miljoonaa IU)/1,5 ml
The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Tavanomainen annos on 44 mikrogrammaa (12 miljoonaa IU) kolmesti viikossa.
• a dry cotton ball or gauze
• kuivan vanutupon tai harsoa.
• 1st and 2nd week rd and 4
• 1. ja 2. viikko
Rebif contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Rebif sisältää 2,5 mg bentsyylialkoholia annoksessa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 OR 12 CARTRIDGES
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 4 TAI 12 SYLINTERIAMPULLIN PAKKAUS