natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking into account that rubella and varicella vaccination induce a fast immune response that make post-exposure prophylaxis possible, based on available evidence and as reflected in WHO recommendation, the CHMP considered that there are sufficient data to reduce the period post-vaccination where pregnancy should be avoided.
Koska vihurirokko- ja vesirokkorokotuksen aikaansaama nopea immuunivaste mahdollistaa altistuksen jälkeisen suojauksen, lääkevalvontakomitea katsoi saatavilla olevan näytön perusteella ja WHO:n suosituksen mukaisesti, että tiedot ovat riittävät lyhentämään aikaväliä, jolloin raskautta on vältettävä.
• the CHMP reviewed all available data regarding use in pregnant women and in immunocompromised patients of rubella containing vaccines, including the most recent publications and data from post-marketing surveillance for monovalent and multivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccines.
• lääkevalmistekomitea tarkasteli kaikkia saatavilla olevia tietoja, jotka koskevat vihurirokkoviruksia sisältävien rokotteiden käyttöä raskaana olevilla naisilla ja immuunipuutteisilla potilailla, mukaan lukien monovalentteihin ja multivalentteihin tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokotteisiin liittyvät uusimmat julkaisut ja markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa saadut tiedot.
Current data indicate that rubella IgM after vaccination peaks around 30 days after vaccination and IgG is also detectable.
Nykyisten tietojen mukaan vihurirokon IgM-luokan vasta-aineiden rokotuksen jälkeinen pitoisuus on suurimmillaan 30 vuorokauden kuluttua rokotuksesta, ja myös IgG-luokan vasta-aineita voi löytyä.
In addition, published data also indicated that some groups of individuals other than pregnant women could benefit from a MMRV vaccine and therefore the contraindication for immunocompromised subjects needed to be reviewed.
Lisäksi julkaistut tiedot osoittivat, että raskaana olevien naisten ohella MMRVrokotteesta voivat hyötyä myös tietyt muut potilasryhmät ja että sen vuoksi rokotteiden vastaaiheisuus immuunipuutteisille potilaille on arvioitava uudelleen.
Based on the low theoretical teratogenic risk and the fact that no case of CRS has been reported, it should also be mentioned in the SmPC that inadvertent vaccination of unknowingly pregnant women with monovalent or multivalent mumps, measles and rubella containing vaccines should not be a reason for termination of pregnancy.
Teoreettisen teratogeenisen riskin vähäisyyden ja CRS-tapausten esiintymättömyyden vuoksi valmisteyhteenvedossa on myös mainittava, että tietämättään raskaana olevan naisen rokottamisen monovalentilla tai multivalentilla sikotauti-, tuhkarokko- ja vihurirokkovirusta sisältävällä rokotteella ei pitäisi ole peruste raskauden keskeytykseen.
Regarding the contraindication on immunocompromised subjects, an assessment of the safety of MMRV vaccines (based on experience to date) in subjects with various types of immune deficiencies (e.g. T-cell defects, sub-class deficiencies etc.) was provided by the Marketing Authorisation Holders (MAHs).
Myyntiluvan haltijat toimittivat immuunipuutteisten potilaiden vasta-aiheisuudeesta arvion (tähänastisen kokemuksen perusteella) MMRV-rokotteiden turvallisuudesta erityyppisiä immuunipuutoksia (esim. T-solujen puutokset, alaluokan puutokset) sairastavilla potilailla.
When considering the data from studies in the literature and the data from post-marketing surveillance the CHMP concluded that although a theoretical risk cannot be excluded, no case of CRS has been reported in more than 3500 susceptible women who were unknowingly in early stages of pregnancy when vaccinated against rubella.
Tutkimuskirjallisuuden ja markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa saatujen tietojen perusteella lääkevalmistekomitea totesi, että vaikkei teoreettista riskiä voida täysin sulkea pois, niissä yli 3 500:ssa vihurirokolle alttiissa naisessa, jotka vihurirokkorokotuksen saadessaan olivat tietämättään raskauden alkuvaiheessa, ei ollut ainuttakaan CRS-tapausta.
Therefore, the CHMP recommended the variation to the terms of the marketing authorisations for which the relevant sections of the summaries of product characteristics and package leaflets are set out in Annex III for monovalent and multivalent measles, mumps, rubella and varicella containing vaccines (see Annex I).
Edellä esitetyn perusteella lääkevalmistekomitea suositteli niiden myyntiluvan ehtojen muuttamista, joita koskevat monovalenteille ja multivalenteille tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokotteille (ks. liite I) laaditun valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen kohdat ovat liitteessä III.
Data provided from post marketing surveillance and published literature did not show any safety concern with respect to spontaneous abortion or congenital malformations in pregnant women that were inadvertently vaccinated with MMRV vaccines and no case of CRS or CVS have been reported.
Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa saaduista tiedoista ja julkaistusta kirjallisuudesta ei ilmennyt spontaanin abortin tai sikiön synnynnäisen epämuodostuman riskiin liittyviä turvallisuusongelmia raskaana olevilla naisilla, jotka oli vahingossa rokotettu MMRV-rokotteilla, eikä yhtään CRS- tai CVS-tapausta ole raportoitu.
Monovalent and multivalent measles, mumps, rubella and/or varicella containing vaccines (MMRV) are live attenuated vaccines which are indicated in vaccination of adults and children against these viruses.
Monovalentit (yhtä virustyyppiä sisältävät) ja multivalentit (useaa virustyyppiä sisältävät) tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja/tai vesirokkorokotteet (MMRV) ovat eläviä heikennettyjä viruksia sisältäviä rokotteita.
However, it was noted by the CHMP that the data from post-marketing surveillance and pregnancy registry were limited due to the current contraindication in the product information and were too poorly documented to draw any conclusion.
Lääkevalvontakomitea kuitenkin piti markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa saatuja tietoja ja raskausrekisterin tietoja rajallisina nykyisissä tuotetiedoissa ilmoitetun vasta-aiheen takia.
Evidence from post marketing surveillance and published literature that focused on risk of spontaneous abortion, miscarriage, stillbirth, immaturity and low birth weight in women susceptible to measles, mumps, rubella and/or varicella, risk of malformation and congenital rubella syndrome (CRS) in offspring of such women, and risk of congenital varicella syndrome (CVS) were considered for the review of the contraindication on pregnancy.
Raskautta koskevan vasta-aiheen uudelleenarvioinnissa tarkasteltiin markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa saatuja ja julkaistuun tutkimuskirjallisuuteen perustuvia tietoja, jotka keskittyivät spontaanin abortin, keskenmenon, kuolleena syntymisen sekä lapsen epäkypsyyden ja alhaisen syntymäpainon riskiin tuhkarokolle, sikotaudille, vihurirokolle ja/tai vesirokolle alttiilla naisilla, epämuodostuman ja synnynnäisen vihurirokko-oireyhtymän (CRS) riskiin näiden naisten lapsilla sekä synnynnäisen vesirokko-oireyhtymän (CVS) riskiin.
Having considered all available data, the CHMP is of the opinion that MMRV vaccination should continue to be contraindicated in pregnant women.
Tarkasteltuaan saatavilla olevat tiedot lääkevalvontakomitea totesi, että raskautta on edelleen pidettävä vasta-aiheena MMRV-rokotteen antamiselle.
The CHMP concluded
Lääkevalmistekomitea totesi, että
The CHMP also considered that the most recent published data regarding vaccination against rubella in pregnant women should be reflected in the summary of product characteristics of the monovalent rubella vaccines and multivalent MMR vaccines.
Lääkevalmistekomitea myös katsoi, että monovalenttien vihurirokkorokotteiden ja multivalenttien MMR-rokotteiden valmisteyhteenvedoissa olisi otettava huomioon uusimmat julkaistut tiedot raskaana olevien naisten rokottamisesta vihurirokkoa vastaan.
The CHMP considered that the contraindication should be harmonised and adjusted according to WHO guidance and scientific data and that although these vaccines are generally contraindicated in immunocompromised subjects, some individuals may benefit from vaccination.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että vasta-aihetta on yhdenmukaistettava ja mukautettava WHO:n suositusten ja tieteellisten tietojen mukaisesti.
Background information
Taustaa
However, we want to take this a step forward.
Haluamme kuitenkin ottaa askeleen pidemmälle.
The Agency will concentrate its efforts in three areas:
Virasto keskittää toimensa kolmelle alueelle:
The implementation of Article 5(3) and Article 107(2) procedures which are new legal provisions will be monitored carefully.
5 artiklan 3 kohdan ja 107 artiklan 2 kohdan, jotka ovat uusia säännöksiä, mukaisten menettelyiden toteuttamista seurataan tarkasti.
NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 4,000 EUROPEAN EXPERTS
KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET 4000 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA
1.6 Preparations for future enlargement
1.6 Valmistelut tulevaa laajentumista varten
The implementation strategy concentrates on a number of projects with high European added value.
Täytäntöönpanostrategia keskittyy useisiin hankkeisiin, jotka tuovat merkittävää eurooppalaista lisäarvoa.
With this in view, a number of guidance documents will be developed.
Tätä varten laaditaan useita ohjeasiakirjoja.
2.11 Coordination group
2.11 Koordinointiryhmä
European public assessment report (EPAR).
Euroopan julkinen arviointikertomus (EPAR).
Incentives are provided because such medicines might, for economic reasons, not otherwise be developed.
Niitä varten myönnetään kannustimia, sillä tällaisia lääkkeitä ei välttämättä muuten taloudellisista syistä kehitettäisi.
In addition, there is a set of horizontal services that are necessary to support the implementation of the systems mentioned.
Lisäksi on joukko horisontaalisia palveluita, joita tarvitaan tukemaan mainittujen järjestelmien käyttöönottoa.
This new method has been used for the numbers as of 2006.
Tätä uutta menettelyä on sovellettu vuoden 2006 lukuihin.
Work on the next version will be postponed to 2009.
Seuraavan version kehittely lykätään vuodelle 2009.
Except for specification, work on extending the system to mutual recognition and decentralised procedures has been postponed to 2008-2009.
Eritelmiä lukuun ottamatta järjestelmän laajentaminen koskemaan keskinäistä tunnustamista ja hajautettuja menettelyjä on lykätty vuosille 2008-2009.
The volume of translations is expected to increase to 40,950 pages - 95% more than in 2006.
Käännösten määrän odotetaan nousevaan 40 950 sivuun - mikä on 95 % enemmän kuin vuonna 2006.
As part of the implementation of the European pharmaceutical policy and legislation, the Agency was given responsibility to implement the EU telematics strategy.
Osana eurooppalaisen lääkepolitiikan ja -lainsäädännön täytäntöönpanoa virastolle annettiin vastuu EU:n telematiikkastrategian käyttöönotosta.
302 Translation
302 Käännökset
Availability or lack thereof will have a direct impact on the productivity of the HMPC in 2007 and beyond.
Näiden seikkojen saatavuus tai puute vaikuttaa suoraan HMPC:n tuottavuuteen vuonna 2007 ja sen jälkeen.
E-procurement tools, systems and procedures will be introduced and developed in 2007.
Sähköisiä hankintatyökaluja, järjestelmiä ja menettelyjä otetaan käyttöön ja kehitetään vuonna 2007.
Protocol assistance will remain a priority area for these incentives.
Menettelyissä avustaminen säilyy näiden kannustimien ensisijaisena kohteena.
305 Community programmes
305 Yhteisön ohjelmat
The majority of EU telematics systems will be in use at the beginning of 2007.
Suurin osa EU:n telematiikkajärjestelmistä on käytössä vuoden 2007 alussa.
1.7 International cooperation
1.7 Kansainvälinen yhteistyö
These systems are evolving in line with communicated requirements.
Näitä järjestelmiä kehitetään annettujen vaatimusten mukaisesti.
303 Studies and consultants 304 Publications
303 Tutkimukset ja asiantuntijat 304 Julkaisut
Generic, hybrid products, etc.
Geneeriset lääkkeet, hybridivalmisteet jne.
The number of applications and related workload has increased over the last years.
Hakemusten määrä ja niiden aiheuttama työmäärä ovat kasvaneet viime vuosina.
A fifth scientific committee, the Paediatric Committee, will be established in the second quarter of 2007.
Viides tieteellinen komitea, lastenlääkekomitea, perustetaan vuoden 2007 toisella neljänneksellä.
This document provides a summary of the Agency's work programme 2007.
Tämä asiakirja on tiivistelmä viraston työohjelmasta 2007.
Certificates within the framework of cooperation with the WHO and certificates for SMEs are also expected to increase in 2007.
Myös WHO:n kanssa tehtävän yhteistyön puitteissa annettavien todistusten ja pienille ja keskisuurille yrityksille toimitettavien todistusten odotetaan lisääntyvän vuonna 2007.
Expertise needed in the working parties will be addressed together with the Heads of Medicines Agencies.
Työryhmissä tarvittavaa asiantuntemusta käsitellään yhdessä lääkevirastojen johtajien kanssa.
Stimulation of innovation
Innovaatioiden kannustaminen
The Agency will remain focused on the objectives of the Lisbon agenda.
Virasto keskittyy jatkossakin Lissabonin ohjelman tavoitteisiin.
The Agency will work to ensure timely and smooth transitions from the former Committees.
Virasto pyrkii varmistamaan ajantasaisen ja sujuvan siirtymisen aikaisemmista komiteoista.
The EMEA supports the objectives of the Lisbon agenda.
EMEA tukee Lissabonin ohjelman tavoitteita.
The aim of the Agency's activities will be to build contacts and relationships between Croatia and Turkey and the EMEA.
Viraston toimilla pyritään luomaan yhteyksiä ja suhteita Kroatian ja Turkin ja EMEA:n välille.
I wish to point out that this new area of responsibility will affect the existing core activities of the Agencyfor example scientific advice, an area in which the Agency expects to receive 30% more requests than in 2006.
Haluan huomauttaa, että tämä uusi vastuualue vaikuttaa viraston olemassa oleviin ydintoimintoihin, kuten tieteelliseen neuvontaan, jonka osalta virasto odottaa saavansa 30 % enemmän pyyntöjä kuin vuonna 2006.
Mutual recognition agreements (MRAs) with Australia, New Zealand, Switzerland, Canada and Japan are currently operational, but with slightly different provisions as to scope and applicability.
Keskinäistä tunnustamista koskevat sopimukset (MRA) Australian, Uuden-Seelannin, Sveitsin, Kanadan ja Japanin kanssa ovat voimassa, mutta niiden alaa ja sovellettavuutta koskevissa säännöksissä on jonkin verran eroavuutta.
The Agency will ensure optimal coordination between concerned parties to minimise ‘unnecessary' referrals.
Virasto varmistaa optimaalisen koordinoinnin asianomaisten välillä, jotta "tarpeettomia" lausuntopyyntöjä voidaan vähentää.
The priorities and key objectives for 2007 can be summarised as follows:
Vuoden 2007 ensisijaiset tavoitteet voidaan tiivistää seuraavasti:
The external evaluations will continue into late 2007.
Ulkoinen arviointityö jatkuu vuoden 2007 lopulle.
The Agency will participate in the multi-beneficiary programme dedicated to supporting the participation of Croatia and Turkey in the work of certain Community agencies.
Virasto osallistuu useita edunsaajia koskevaan ohjelmaan, jolla tuetaan Kroatian ja Turkin osallistumista yhteisön tiettyjen virastojen toimintaan.
In addition, following the entry into force of the legislation on access to documents, the Agency expects there to be 100 such requests, compared to 50 requests in 2006 (a single request may encompass hundreds of documents).
Kun asiakirjoihin tutustumista koskeva lainsäädäntö tulee voimaan, virasto odottaa lisäksi sataa sen mukaista pyyntöä, kun näitä pyyntöjä oli 50 vuonna 2006 (yksi pyyntö voi sisältää satoja asiakirjoja).
Any comments on the content of this draft SME User Guide should also be forwarded to the SME office.
Myös kaikki pk-yrityksille suunnattuun käyttäjän oppaan luonnokseen liittyvät sisällölliset huomautukset voi toimittaa pk-yritysten toimistoon.
1.8 Integrated management at the Agency
1.8 Viraston yhdennetty hallinto
Over 4 000 experts are used by the EMEA in its scientific evaluation work.
EMEA käyttää tieteellisessä arviointityössä yli 4 000 asiantuntijan apua.
The Agency's full work programme 2007, which was adopted by the Management Board on 19 December 2006, can be found on the Agency's website: www.emea.europa.eu
Viraston työohjelma 2007, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 19. joulukuuta 2006, on kokonaisuudessaan viraston WWWsivustolla osoitteessa www.emea.europa.eu
A renomination of the majority of the CHMP, CVMP and HMPC members will take place in May 2007, following completion of their three-year term.
Suurin osa CHMP:n, CVMP:n ja HMPC:n jäsenistä nimetään uudelleen toukokuussa 2007 kolmivuotisen toimikauden loputtua.
2.4 Establishment of maximum residue limits
2.4 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
Although there has been a major increase in electronic reporting of ICSRs over the last two years, the EMEA will continue its initiatives to speed up the implementation of such reporting.
Vaikka sähköiset ICSR:t ovat lisääntyneet merkittävästi kahden viime vuoden aikana, EMEA jatkaa aloitteitaan, joilla nopeutetaan tämän raportoinnin käyttöönottoa.
5.3 Meetings and conferences at the EMEA
5.3 Kokoukset ja konferenssit EMEA:ssa
EU Telematics Controlled Terms (2nd Proof of Concept concluded)
EU Telematics Controlled Terms (2. testiraportti (proof of concept) valmis)
This will result from routine maintenance activities.
Tämä tapahtuu normaalien ylläpitotoimien yhteydessä.
AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total Function Group AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total Function Group AST Total Staff
AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Tehtäväryhmä AD yhteensä AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Tehtäväryhmä AST yhteensä Henkilöstön määrä yhteensä
Head: Andreas Pott
Päällikkö: Andreas Pott
The first version of this database will be delivered early in 2007.
Tämän tietokannan ensimmäinen versio valmistuu vuoden 2007 alussa.
It is expected that over 70 centrally authorised veterinary products will be available by 2007.
Odotettavissa on, että yli 70 keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyä eläinlääkettä on saatavissa vuoteen 2007 mennessä.
The large number of applications received in 2006 will have a significant impact on the workload in 2007 since procedures run over several months.
Vuonna 2006 vastaanotettujen hakemusten runsaus vaikuttaa merkittävästi vuoden 2007 työmäärään, sillä menettelyt kestävät useita kuukausia.
This programme will allow the two countries to prepare themselves for participation in the activities of the EMEA and to develop the confidence of the existing Members States in the systems in place in the two candidate countries.
Tämän ohjelman avulla nämä kaksi valtiota voivat valmistautua osallistumaan EMEA:n toimintaan, ja samalla nykyisten jäsenvaltioiden luottamus näiden ehdokasmaiden olemassa oleviin järjestelmiin kasvaa.
This increase is due, to a large extent, to the entry into force of the new legislation modifying the scope of procedures and introducing new procedures.
Tämä kasvu johtuu suurelta osin voimaan tulleesta uudesta lainsäädännöstä, jolla mukautetaan menettelyjen soveltamisalaa ja otetaan käyttöön uusia menettelyjä.
This database is in the first stages of the design process.
Tämä tietokanta on suunnittelun alkuvaiheessa.
In 2007, the Agency will seek to consolidate these activities, based on a review of the experience gained from the first year of operation of the CMD(h) and CMD(v).
Vuonna 2007 virasto pyrkii vakiinnuttamaan näitä toimia CMD(h):n ja CMD(v):n ensimmäisenä toimivuotena saatujen kokemusten perusteella.
The Agency plans to test 40 products in 2007.
Virasto aikoo testata 40 valmistetta vuonna 2007.
The increase also takes into account activities postponed from 2006, as well as participation of representatives of candidate countries in meetings, training courses and conferences.
Lisäksi kasvuun vaikuttavat vuodelta 2006 lykätyt toimet sekä ehdokasmaiden edustajien osallistuminen kokouksiin, koulutukseen ja konferensseihin.
301 Evaluations
301 Arvioinnit
To this end, the Agency has established a working group with healthcare professionals, which will prepare a framework for interaction with healthcare professionals' organisations.
Virasto on perustanut tätä tarkoitusta varten terveydenhuollon ammattilaisten kanssa työryhmän, joka laatii puitteet terveydenhuollon ammattijärjestöjen kanssa käytävälle vuorovaikutukselle.
The EMEA expects that the number of parallel-distribution notifications for 2007 will stabilise at approximately 1,000.
EMEA odottaa rinnakkaisjakeluilmoitusten määrän vakiintuvan noin tuhanteen vuonna 2007.
Requests should be sent in writing to the EMEA or to
Pyynnöt voi esittää kirjallisesti EMEA:lle tai seuraavaan osoitteeseen
Parallel-distribution notifications transferred from 2005 to 2006 Parallel-distribution notifications
Vuodelta 2005 vuodelle 2006 siirretyt rinnakkaisjakeluilmoitukset Rinnakkaisjakeluilmoitukset
The Agency estimates an increase in the number of reimbursed meetings by 30% and the number of reimbursed delegates by 25% in 2007.
Viraston arvion mukaan niiden kokousten määrä, joista maksetaan korvauksia, nousee 30 % ja niiden edustajien määrä, joille maksetaan korvauksia, nousee 25 % vuonna 2007.
Following discussion with stakeholders and interested parties, work will start on establishing a ‘Strategic plan for new technologies'.
Sidosryhmien ja muiden asianosaisten kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen aloitetaan strategisen suunnitelman laatiminen uusia tekniikoita varten.
Similar biological products
Samankaltaiset biologiset lääkkeet
Special EU contribution for orphan medicinal products 6,110 5.59 7,400 5.34 6,000 3.88 Contribution from EEA
EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten 6 110 5,59 7 400 5,34 6 000 3,88 ETA:n maksuosuus
The Agency expects an 18% increase in the number of certificate requests due to the increasing number of approved marketing authorisations.
Virasto odottaa saatujen todistuspyyntöjen määrän kasvavan 18 %, koska annettujen myyntilupien määrä on kasvanut.
Fostering this spirit of cooperation and seeking practical solutions to present and future challenges brought by developments in our field will be my final, but nonetheless important, priority for 2007.
Tämän yhteistyöhengen vaaliminen ja käytännöllisten ratkaisujen etsiminen alamme kehityksen asettamiin nykyisiin ja tuleviin haasteisiin on viimeinen mutta tärkeä tavoitteeni vuodeksi
Both GMP5 and PMF6 inspections numbers are expected to rise relative to 2006.
Sekä GMP5- että PMF6-tarkastusten määrän odotetaan nousevan vuodesta 2006.
A wide range of documents are published by the EMEA, including press releases, general information documents, annual reports and work programmes.
EMEA:n laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
One or two new releases of both the review and light authoring systems are anticipated.
Yksi tai kaksi julkaisutyökalujen (light authoring ja review) uutta versiota on odotettavissa.
GMP (including PMF) GCP (including pharmacovigilance) GLP
GMP (PMF mukaan lukien) GCP (lääkevalvonta mukaan lukien) GLP
2.10 Scientific committees, working parties and scientific advisory groups
2.10 Tieteelliset komiteat, työryhmät ja tieteelliset neuvoa antavat ryhmät
EU reports (centrally authorised products) Non-EU reports (centrally authorised products) EU reports (nationally authorised products) Non-EU reports (nationally authorised products)
EU-raportit (keskitetysti hyväksytyt lääkkeet) EU:n ulkopuoliset raportit (keskitetysti hyväksytyt lääkkeet) EU-raportit (kansallisesti hyväksytyt lääkkeet) EU:n ulkopuoliset raportit (kansallisesti hyväksytyt lääkkeet)
Some outcomes of these initiatives will contribute to the ongoing discussion on planning of activities at the level of the European medicines network.
Näiden aloitteiden tuloksia hyödynnetään parhaillaan käytävässä keskustelussa, joka koskee toiminnan suunnittelua eurooppalaisen lääkealan verkoston tasolla.