natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Intravascular application
Käytettävät suutinkärjet
Spray application of Raplixa should only be done using the provided spray application accessories and the pressure should not exceed 1.5 bars (22 psi).
Paine ei saa olla yli 1,5 baria (22 psi:tä).
Gelatin sponges must be used in combination with Raplixa.
Raplixa-valmisteen kanssa on käytettävä gelatiinisientä.
The measures taken in the manufacture of fibrinogen and thrombin are considered effective for lipid coated viruses such as HIV (human immunodeficiency virus), hepatitis B virus and hepatitis C virus.
Fibrinogeenin ja trombiinin valmistukseen sisältyviä varokeinoja pidetään tehokkaina rasvapäällysteisiä viruksia vastaan.
There is limited experience of use of Raplixa in vascular surgery when applied with the RaplixaSpray device.
RaplixaSpray-sumutuslaitteella annetun Raplixa-valmisteen käytöstä verisuonikirurgian yhteydessä on vain vähän kokemusta.
When Raplixa is applied directly to the surgical bleeding site, a thin layer should be used to cover the bleeding/oozing area completely.
Kun valmistetta käytetään suoraan vuotavaan kohtaan leikkauksen aikana, vuotava/tihkuva alue on peitettävä kokonaan ohuella kerroksella.
Raplixa must not be used as a glue for the fixation of patches.
Raplixa-valmistetta ei saa käyttää liimana paikkojen kiinnitykseen.
Presentation
Annostus
The vial and Raplixa spray device should be taken out of their respective pouches maintaining sterility.
Pullo ja RaplixaSpray-sumutuslaite otetaan pusseistaan steriilisti.
0.5 g, 1 g, 2 g of powder per vial (Type I glass) with a rubber stopper and aluminium/ plastic tear-off.
Kussakin pullossa on 0,5 g; 1 g tai 2 g jauhetta.
The required dose of Raplixa based on the size of the bleeding surface area to be treated is shown in the table below:
Seuraavassa taulukossa on lueteltu suositellut Raplixa-annokset hoidettavan verenvuotoalueen koon mukaan.
Do not use Raplixa for treatment of severe arterial bleeding.
Raplixa-valmistettta ei saa käyttää vaikean valtimovuodon hoitoon.
The Raplixa spray device is connected to the RaplixaReg pressure regulator and thereby to the medical gas supply set to a pressure setting of 1.5 bar (22 psi).
RaplixaSpray-sumutuslaite liitetään RaplixaReg-paineensäätimeen ja siten lääkinnällistä laatua olevaan kaasuliitäntään.
The vial should be held upright, shaken gently and the aluminium cap and rubber stopper should be removed.
Alumiinisuojus ja kumitulppa on poistettava.
Life threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing a pressure regulator to administer fibrin sealant/haemostatic products.
Kun paineensäätimellä varustettuja sumutuslaitteita on aiemmin käytetty fibriiniä sisältävien kudosliimojen tai muiden hemostaattisten tuotteiden antoon, on esiintynyt hengenvaarallisia ilma- ja kaasuembolisia komplikaatioita.
Powder is applied directly from the vial onto the bleeding surface and then applied to a CE marked gelatin sponge cut to the appropriate size and apply manual pressure with sterile gauze.
Levitys suoraan vuotokohtaan, joka peitetään gelatiinisienellä Jauhe levitetään suoraan pullosta vuotavalle pinnalle ja alue peitetään CE-merkityllä gelatiinisienellä, joka on leikattu sopivan kokoiseksi.
Posology
PAHVIPAKKAUS
• Requirement to closely monitor blood pressure, pulse rate, oxygen saturation, and end tidal CO2
• Potilaan verenpainetta, sykettä, happisaturaatiota ja hengityksen loppuvaiheen CO2-pitoisuutta on tarkkailtava tarkasti tuotetta suihkutettaessa, jotta kaasuembolian kehittyminen huomataan.
Raplixa is a pre-mixed, blend of thrombin and fibrinogen supplied as a ready to use dry-powder fibrin sealant in a glass vial containing 0.5 g, 1 g or 2 g of Raplixa.
Raplixa on valmiiksi sekoitettu, trombiinia ja fibrinogeeniä sisältävä yhdistelmä, joka toimitetaan käyttövalmiina kudosliimajauheena lasipulloissa.
The vial must be opened in a sterile field.
Sientä on painettava manuaalisesti steriilillä sideharsotaitoksella.
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system.
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista www-sivusto: www.fimea.fi
Yellow Card Scheme Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan www-sivusto: www.fimea.fi
Life threatening thromboembolic complications may occur if the preparation is unintentionally applied intravascularly.
Valmisteen tahaton anto suonensisäisesti saattaa johtaa hengenvaarallisiin tromboembolisiin komplikaatioihin.
Raplixa sealant powder
Raplixa kudosliimajauhe
Raplixa is intended for epilesional use only.
Raplixa on tarkoitettu käytettäväksi vain kudosvaurioiden päälle.
Life threatening air or gas embolism has occurred with the use of spray devices employing pressure regulators to administer the fibrin sealant.
Kun paineensäätimellä varustettuja sumutuslaitteita on aiemmin käytetty fibriiniä sisältävien kudosliimojen antoon, on esiintynyt hengenvaarallisia ilma- ja kaasuembolisia komplikaatioita.
Powder is applied directly from the vial onto a saline-wetted CE marked gelatin sponge and then applied to the bleeding site.
Levitys ensin gelatiinisienelle ja sitten vuotokohtaan Jauhe levitetään suoraan pullosta CE-merkitylle gelatiinisienelle, joka on kostutettu keittosuolaliuoksella, ja sieni asetetaan vuotokohtaan.
The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses as hepatitis A virus and parvovirus B19 (causing fifth disease).
Tällaisia viruksia ovat HIV (ihmisen immuunikatovirus), hepatiitti B ja hepatiitti C. Näistä varokeinoista on ehkä kuitenkin vain vähän hyötyä vaipattomia viruksia, kuten hepatiitti A:ta ja parvovirus B19:ta (parvorokon aiheuttajaa) vastaan.
Raplixa is a pre-mixed, ready to use blend of thrombin and fibrinogen supplied as a ready to use drypowder fibrin sealant in a glass vial containing 0.5 g, 1 g or 2 g of Raplixa that is applied onto the surgical bleeding site directly from the vial or using the RaplixaSpray device.
Raplixa-valmistetta voi annostella kolmella tavalla: - pullosta suoraan vuotavaan kohtaan, joka peitetään gelatiinisienellä - pullosta kostutettuun gelatiinisieneen, joka asetetaan vuotavaan kohtaan - sumutus vuotavaan kohtaan käyttämällä suositeltua sumutuslaitetta, minkä jälkeen kohta
Please follow their instructions.
Seuraa heidän ohjeitaan.
Do not let the needle touch anything.
Älä anna neulan koskea mihinkään.
Not to be sold separately.
Ei saa myydä yksittäin.
Elderly patients (≥65 years)
Iäkkäät potilaat (≥ 65 vuotta)
Long-term follow-up data are not available.
Pitkäaikaisia seurantatietoja ei ole saatavilla.
Treatment should not be restarted.
Hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
If this happens, tell your doctor immediately.
Jos näin käy, kerro asiasta heti lääkärille.
This is a long-term treatment, possibly lasting for years.
Tämä on pitkäaikaislääkitys, joka voi jatkua vuosien ajan.
Date of first authorisation: 24 April 2012 Date of latest renewal: 18 November 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. huhtikuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. marraskuuta 2016
Some side effects may be serious.
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia.
Linearity and time dependency
Lineaarisuus ja riippuvaisuus ajasta
The dose may be decreased either temporarily or permanently.
Annosta voidaan joko tilapäisesti tai pysyvästi pienentää.
- You should not use Signifor during pregnancy unless clearly necessary.
- Signiforia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Table 3 Key results at week 24 (Study C2402)
Taulukko 3 Keskeiset tulokset viikolla 24 (tutkimus C2402)
What Signifor is and what it is used for
Mitä Signifor on ja mihin sitä käytetään
The safety and efficacy of Signifor in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Signiforin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Cushing's disease study G2304
Cushingin tauti -tutkimus G2304
Normalisation of IGF-1
Normalisoitu IGF-1
You should also read the instructions at the end of this leaflet.
Lue myös tämän pakkausselosteen lopussa olevat ohjeet.
Sites showing signs of inflammation or irritation should be avoided.
Kohtia, joissa on inflammaation tai ärsytyksen merkkejä, on vältettävä.
When you are ready to give yourself the injection, carefully follow the steps below: - Wash your hands thoroughly with soap and water.
Kun olet valmis pistämään lääkkeen, noudata seuraavia ohjeita huolellisesti: - Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
- Inspect the ampoule.
- Tutki ampullia.
Cushing's disease
Cushingin tauti
Tell your doctor straight away if you get any of the following:
Kerro lääkärille heti jos koet seuraavia:
Once the ampoule is open, put it upright on a clean, flat surface.
Kun ampulli on avattu, laita se pystyyn puhtaalle, tasaiselle pinnalle.
The study enrolled 150 patients.
Tutkimukseen otettiin 150 potilasta.
All analyses were conducted based on the randomised dose groups.
Kaikki analyysit tehtiin satunnaistettujen annosryhmien perusteella.
What you need to know before you use Signifor
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Signiforia
The 60 mg strength is only to be used in the treatment of acromegaly.
60 mg:n vahvuus on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan akromegalian hoidossa.
The improvement observed up to week 24 between the treatment groups was also not statistically significant.
Näiden kahden ryhmän viikkoon 24 mennessä havaittujen paranemistulosten välillä ei myöskään ollut tilastollisesti merkitsevää eroa.
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years old because no data are available in this age group.
Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, sillä tämän ikäryhmän hoidosta ei ole tietoja.
Other medicines and Signifor
Muut lääkevalmisteet ja Signifor
Signifor may affect the way some other medicines work.
Signifor voi vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan.
Pregnancy, breast-feeding and fertility Ask your doctor or pharmacist for advice before using any medicine.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Elderly patients (≥65 years) Age is not a significant covariate in the population pharmacokinetic analysis of patients.
Iäkkäät potilaat (≥ 65 vuotta) Ikä ei ollut merkityksellinen kovariaatti populaatiofarmakokineettisessä analyysissä.
Do not use Signifor - if you are allergic to pasireotide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä Signiforia - jos olet allerginen pasireotidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hold the base of the ampoule in one hand.
Pidä ampullin pohjaosaa toisessa kädessä.
A total of 181 patients completed the core phase (24 weeks) of the study.
Yhteensä 181 potilasta suoritti koko tutkimuksen ydinvaiheen loppuun saakka (24 viikkoa).
Alcohol wipes or similar
Puhdistuspyyhkeitä tai vastaavia
Signifor reduces the production of these hormones and possibly also the size of the adenoma.
Signifor vähentää em. hormonien tuotantoa ja pienentää mahdollisesti myös adenooman kokoa.
Insert the needle fully into the left or right gluteus at a 90° angle to the skin.
Vie neula kokonaan joko vasempaan tai oikeaan pakaralihakseen 90 asteen kulmassa ihoon nähden.
The patient should be monitored for response and tolerability and further dose adjustments may be needed.
Potilasta tulee tarkkailla vasteen ja siedettävyyden osalta ja annosmuutokset voivat olla tarpeellisia.
- If you are a sexually active woman, you should use an effective method of contraception during treatment.
- Jos olet seksuaalisesti aktiivinen nainen, sinun on huolehdittava tehokkaasta raskauden ehkäisystä tämän lääkehoidon aikana.
ULN = upper limit of normal
ULN = upper limit of normal, eli normaaliarvojen yläraja.
The dose may be titrated every 2 to 4 months based on response and tolerability.
Annosta voidaan titrata 2-4 kuukauden välein vasteen ja siedettävyyden mukaan.
Pasireotide
Pasireotidi
Carcinogenicity studies conducted in rats and transgenic mice did not identify any carcinogenic potential.
Rotalla ja siirtogeenisellä hiirellä toteutetuissa karsinogeenisuustutkimuksissa ei havaittu karsinogeenista potentiaalia.
There are two critical steps in the reconstitution of Signifor.
Signifor-valmisteen käyttöönvalmistuksessa on kaksi kriittistä vaihetta.
Crossover phase
Crossover-vaihe
Plasma protein binding is moderate (88%) and independent of concentration.
Se sitoutuu plasman proteiineihin kohtalaisesti (88 %) ja pitoisuudesta riippumattomasti.
This may involve measuring the levels of growth hormone or other hormones in your blood.
Tätä arviointia varten voi olla tarpeen määrittää kasvuhormonin ja muiden hormonien pitoisuudet veressäsi.
Similar results were also seen at month 12.
Samanlaisia tuloksia havaittiin myös 12 kk kohdalla.
Somatostatin (SRIF-14)
14 (SRIF-14)
The incidence of such events was highest in the first 3 months of treatment.
Tämänlaisten reaktioiden esiintyvyys oli suurimmillaan ensimmäisten kolmen hoitokuukauden aikana.
One short fine sterile needle
Yksi lyhyt ohut steriili neula
All QT-related events were transient and resolved without therapeutic intervention.
Kaikki QT-aikaan liittyvät tapahtumat olivat ohimeneviä ja korjaantuivat itsestään ilman hoitotoimenpiteitä.
Effect on female fertility
Vaikutus naisten hedelmällisyyteen
Patients should be advised to be cautious when driving or using machines if they experience fatigue, dizziness or headache during treatment with Signifor.
Potilaita on neuvottava noudattamaan varovaisuutta ajaessaan autoa tai käyttäessään koneita, jos väsymystä, huimausta tai päänsärkyä esiintyy Signifor-hoidon aikana.
D-90429 Nuremberg
D90429 Nürnberg
Ask your doctor about the need for contraception before taking this medicine.
Kysy ehkäisyn tarpeesta lääkäriltä ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Signifor.
Rintaruokinta on lopetettava Signifor-hoidon ajaksi.
Withdraw the needle from the injection site and activate the safety guard (as shown in Step 8).
Vedä neula pistoskohdasta ja aktivoi turvasuojus (vaiheessa 8 esitetyllä tavalla).
- if you have severe liver problems.
- jos sinulla on vakava maksasairaus.
This medicine comes in an ampoule, i.e. a small glass container.
Tämä lääke on ampullissa, eli pienessä lasiastiassa.
It is used to treat acromegaly in adult patients.
Sitä käytetään akromegalian hoitoon aikuisille.
What Signifor is and what it is used for What you need to know before you use Signifor How to use Signifor
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Signifor on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Signiforia Miten Signiforia käytetään
The mean age of patients was approximately 40 years and the majority of patients (77.8%) were female.
Potilaiden ikäkeskiarvo oli noin 40 vuotta, ja valtaosa (77,8 %) oli naisia.
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Lääkäri tulee seuraamaan tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu teho.
Sinus bradycardia includes bradycardia and sinus bradycardia.
Termi sinusbradykardia käsittää bradykardian ja sinusbradykardian.
For further details on handling, see section 6.6.
Lisää käsittelyohjeita on kohdassa 6.6.
Grade 1 and 2 adverse reactions were reported in 57.4% of patients.
1. ja 2. asteen haittavaikutuksia ilmoitettiin 57,4 %:lla potilaista.
Pasireotide did not affect insulin sensitivity.
Pasireotidilla ei ollut vaikutusta insuliiniherkkyyteen.
Use of the same injection site for two consecutive injections is not recommended.
Valmisteen pistämistä samaan injektiokohtaan kahdella peräkkäisellä injektiokerralla ei suositella.
Pasireotide 10 mg N=74
Pasireotidi 10 mg N = 74
Hyperglycaemia, diabetes mellitus
Hyperglykemia, diabetes mellitus
The clinical relevance of these effects in humans is unknown.
Näiden vaikutusten kliinistä merkitystä ihmisille ei tunneta.
Signifor suspension must only be prepared immediately before administration.
Signifor-suspensio on valmistettava käyttöön vasta välittömästi ennen pistosta.
What Signifor contains - The active substance is pasireotide.
Mitä Signifor sisältää - Vaikuttava aine on pasireotidi.
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatostatin and analogues, ATC code: H01CB05
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit sekä analogit, somatostatiini ja sen analogit, ATC-koodi: H01CB05
192 patients were treated.
Tutkimuksessa hoidettiin yhteensä 192 potilasta.
6 ampoules.
6 ampullia.
During the pivotal study, HbA1c levels increased significantly and stabilised but did not return to baseline values (see section 4.8).
Avaintutkimuksessa HbA1c-arvot suurenivat merkitsevästi ja tasaantuivat, mutteivät palanneet lähtötasolle (ks. kohta 4.8).
Additional dose adjustments (up to a maximum of 40 mg) were allowed at months 7 and 9 of the core phase.
Uudet annosmuutokset (40 mg enimmäisannokseen asti) sallittiin päähoitovaiheen kuukausien 7 ja 9 kohdalla.
Fatigue includes fatigue and asthenia.
Termi väsymys sisältää väsymyksen ja voimattomuuden.
- Store in a refrigerator (2°C-8°C).
- Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
If you forget to use Signifor
Jos unohdat käyttää Signiforia
Do not inject a double dose of Signifor to make up for a forgotten dose.
Älä pistä kaksinkertaista Signifor-annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Insulin and antidiabetic medicinal products
Insuliini ja diabeteslääkkeet
Keep the plunger pressed down and hold the syringe in place for 5 seconds.
Pidä mäntä pohjassa ja pidä ruisku paikoillaan 5 sekunnin ajan.
Use syringes and needles only once.
Käytä kutakin ruiskua ja neulaa vain kerran.
Bradycardia has been reported with the use of pasireotide (see section 4.8).
Pasireotidin käytön yhteydessä on ilmoitettu bradykardiaa (ks. kohta 4.8).
You may experience dizziness, light headedness and dizziness or fainting on standing up.
Saatat kokea huimausta, pyörrytystä ja huimausta tai pyörtymistä seisomaan noustessa.
Pasireotide 30 mg N=76
Pasireotidi 30 mg N = 76
Check the expiry date which is stated on the ampoule label (after “EXP”) and check that the ampoule contains the dose that your doctor has prescribed.
Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä ampullin etiketistä (”EXP”-jälkeen) ja tarkista, että ampullissa on lääkärin määräämä annos.
Adverse reactions are listed according to MedDRA primary system organ class.
Haittavaikutukset on esitetty MedDRA:n elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti.
If such a switch should be required, it is recommended to maintain an interval of at least 28 days between the last intramuscular injection and the first subcutaneous injection, and to initiate the subcutaneous injections at a dose of 0.6 mg pasireotide twice a day.
Mikäli kyseinen vaihdos on tarpeellinen, suositellaan pitämään vähintään 28 päivän tauko viimeisen lihaksensisäisen injektion ja ensimmäisen ihon alle pistettävän injektion välillä sekä aloittamaan ihon alle pistettävät injektiot annoksella 0,6 mg pasireotidiä kahdesti päivässä.
If you see blood in the syringe, first remove the needle from the skin, then replace the short needle with a new one and insert it into a different injection site.
Jos ruiskuun tulee verta, poista neula ensin ihosta, vaihda sitten lyhyt neula uuteen ja pistä se johonkin toiseen pistoskohtaan.
The frequency and severity of adverse reactions tended to be higher with the higher starting dose of 30 mg, but this was not consistent for all adverse reactions.
Haittavaikutusten esiintymistiheys ja vaikeusaste olivat yleensä suurempia, kun käytettiin suurempaa 30 mg aloitusannosta, mutta tämä ei koskenut johdonmukaisesti kaikkia haittavaikutuksia.
Hypokalaemia and/or hypomagnesaemia must be corrected prior to administration of Signifor and should be monitored periodically during therapy.
Hypokalemia ja/tai hypomagnesemia on korjattava ennen Signiforin antamista, ja tilannetta on seurattava säännöllisin väliajoin hoidon aikana.
A total of 201 Cushing's disease patients received Signifor in phase II and III studies.
Yhteensä 201 Cushing-potilasta on käyttänyt Signiforia vaiheiden II ja III tutkimuksissa.
Injection site reactions were also reported in clinical studies in other populations.
Injektiokohdan reaktioita ilmoitettiin kliinisissä tutkimuksissa myös muilla populaatioilla.
Check the expiry date and the dose
Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä ja annos
- Signifor may cause your blood sugar to increase.
- Signifor voi aiheuttaa verensokerin nousua.
Your doctor will check regularly how you respond to the treatment with Signifor and determine which dose is best for you.
Lääkärisi tarkistaa säännöllisesti, miten Signifor-hoito vaikuttaa sinuun ja määrittää parhaiten sopivan annoksen.
Based on the accumulation ratios of AUC, the calculated effective half-life (t1/2,eff) in healthy volunteers was approximately 12 hours.
AUC-kumulaatiosuhteen perusteella laskennallinen efektiivinen puoliintumisaika (t1/2,eff) oli terveillä koehenkilöillä noin 12 tuntia.
- Prolonged QT interval (an abnormal electrical signal in your heart that can be seen in tests).
- Pidentynyt QT-väli (poikeavuus sydämesi sähköisessä toiminnassa, jonka voi nähdä tietyissä tutkimuksissa).
Monitoring of liver function is recommended prior to treatment with pasireotide and after one, two, four, eight and twelve weeks during treatment.
Maksan toiminnan seurantaa suositellaan ennen pasireotidihoitoa ja kun hoidon aloittamisesta on kulunut yksi, kaksi, neljä, kahdeksan ja kaksitoista viikkoa.
The reconstituted Signifor is now ready for immediate administration.
Käyttöönvalmisteltu Signifor on nyt valmis välittömästi annettavaa pistosta varten.
Multipack containing 3 intermediate cartons
Monipakkaus, jossa 3 välipakkausta
Rapid decreases in cortisol levels may be associated with decreases in white blood cell count.
Nopeaan kortisolipitoisuuksien pienenemiseen voi liittyä veren valkosolumäärän pieneneminen.
No change in the pharmacokinetics (rate or extent of exposure) of pasireotide was observed.
Pasireotidin farmakokinetiikassa (altistuksen nopeudessa tai laajuudessa) ei havaittu muutosta.
Injection site reaction, fatigue
Injektiokohdan reaktiot, väsymys
Store Signifor ampoules according to the storage conditions listed on the box.
Säilytä Signifor-ampullit pakkauksessa mainittujen säilytysohjeiden mukaisesti.
Three-quarters of patients had previously been treated with octreotide intramuscular use and a quarter with lanreotide deep subcutaneous injection.
Osallistuvista potilaista kolme neljäsosaa oli aiemmin saanut lihaksensisäistä oktreotidia ja yksi neljäsosa syvälle ihon alle annettavaa lanreotidia.
Two months after the start of Signifor therapy, patients should be evaluated for clinical benefit.
Kaksi kuukautta Signifor-hoidon aloittamisen jälkeen on arvioitava, onko hoidosta potilaalle kliinistä hyötyä.
Table 2 Binding affinities of somatostatin (SRIF-14), pasireotide, octreotide and lanreotide to the five human somatostatin receptor subtypes (hsst1-5)
Taulukko 2 Somatostatiini-14:n (SRIF-14), pasireotidin, oktreotidin ja lanreotidin sitoutumisaffiniteetit ihmisen somatostatiinireseptorin viiteen alatyyppiin (hsst1-5)
Rapid, complete or near-complete suppression of ACTH may lead to a decrease in circulating levels of cortisol and potentially to transient hypocortisolism/hypoadrenalism.
ACTH:n erityksen nopea, täydellinen tai lähes täydellinen estyminen voi pienentää verenkierron kortisolipitoisuuksia ja mahdollisesti johtaa lyhytkestoiseen hypokortisolismiin/hypoadrenalismiin.
One long thick blunt sterile needle for drawing up the solution (your doctor or nurse will tell you if this is needed)
Yksi pitkä, paksu ja tylppä steriili neula injektionesteen ruiskuunvetämiseksi (lääkäri tai hoitaja kertoo, tarvitaanko tätä)
The safety profile of pasireotide intramuscular use was largely similar between the acromegaly and Cushing's disease indications.
Lihakseen annostellun pasireotidin turvallisuusprofiili oli pitkälti samankaltainen akromegalian ja Cushingin taudin käyttöaiheissa.