natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR and risk management plan summary for Ketoconazole HRA can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Ketoconazole HRA:ta koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The most common side effects with Ketoconazole HRA are adrenal insufficiency (too low a level of the hormones produced by the adrenal gland), nausea (feeling sick), vomiting, abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, pruritus (itching), rash and increase in blood levels of liver enzymes.
Ketoconazole HRA:n yleisimmät sivuvaikutukset ovat lisämunuaisten vajaatoiminta (lisämunuaiset tuottavat liian vähän hormoneja), pahoinvointi, oksentelu, mahakipu, ripuli, kutina, ihottuma ja maksaentsyymiarvojen suureneminen.
The company that makes Ketoconazole HRA will also provide doctors who will use Ketoconazole HRA with a letter containing information regarding the risks of side effects, particularly of liver injury, and how to use the medicine properly.
Lisäksi Ketoconazole HRA:ta valmistava yhtiö toimittaa Ketoconazole HRA:ta käyttäville lääkäreille kirjeen, joka sisältää tietoa sivuvaikutusten, etenkin maksavaurion, riskeistä ja siitä, miten lääkevalmistetta käytetään asianmukaisesti.
Ketoconazole HRA is a medicine used to treat adults and children above the age of 12 years with Cushing's syndrome.
Ketoconazole HRA on lääke, jolla hoidetaan Cushingin oireyhtymää sairastavia aikuisia ja yli 12vuotiaita lapsia.
Because ketoconazole is a well-known substance, and its use in Cushing's syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature on more than 800 patients with Cushing's syndrome who were treated with ketoconazole either alone or in combination with other treatments.
Koska ketokonatsoli on hyvin tunnettu aine ja koska sen käyttö Cushingin oireyhtymän hoidossa on hyvin vakiintunutta, hakija esitti julkaistusta kirjallisuudesta saatuja tietoja, jotka perustuivat yli 800:aan Cushingin oireyhtymää sairastavaan potilaaseen.
Ketoconazole can also block the production of other hormones produced by the adrenal gland which are often raised in Cushing's syndrome.
Ketokonatsoli voi estää myös muiden sellaisten lisämunuaisten tuottamien hormonien tuotannon, joiden pitoisuus on usein koholla Cushingin oireyhtymässä.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ketoconazole HRA, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti Ketoconazole HRA:n valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
What is Ketoconazole HRA and what is it used for?
Mitä Ketoconazole HRA on ja mihin sitä käytetään?
What benefits of Ketoconazole HRA have been shown in studies?
Mitä hyötyä Ketoconazole HRA:sta on havaittu tutkimuksissa?
For the full list of all side effects and restrictions with Ketoconazole HRA, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ketoconazole HRA:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Because the number of patients with Cushing's syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Ketoconazole HRA was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 April 2012.
Ketoconazole HRA nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisen sairauden hoidossa käytettävä lääke) 23. huhtikuuta 2012.
Other information about Ketoconazole HRA
Muita tietoja Ketoconazole HRA:sta
It can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor experienced in treating patients with Cushing syndrome who has access to appropriate facilities to assess the patient's response.
Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta Cushingin oireyhtymää sairastavien potilaiden hoidosta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Ketoconazole blocks the activity of a group of enzymes in the adrenal glands involved in the production of cortisol, such as 17 alpha-hydroxylase or 11β-hydroxylase.
Näitä entsyymejä ovat esimerkiksi 17-alfa-hydroksylaasi tai 11β-hydroksylaasi.
For more information about treatment with Ketoconazole HRA, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Ketoconazole HRA:lla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Ketoconazole HRA is ketoconazole.
Ketoconazole HRA:n vaikuttava aine on ketokonatsoli.
What are the risks associated with Ketoconazole HRA?
Mitä riskejä Ketoconazole HRA:han liittyy?
Why is Ketoconazole HRA approved?
Miksi Ketoconazole HRA on hyväksytty?
Ketoconazole can still be found in topical medicines (medicines applied to the skin) to treat fungal infections.
Ketokonatsolia voi olla myös sieni-infektioiden hoitoon tarkoitetuissa paikallisvalmisteissa (iholle levitettävissä lääkevoiteissa).
How is Ketoconazole HRA used?
Miten Ketoconazole HRA:ta käytetään?
For practical information about using Ketoconazole HRA, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Ketoconazole HRA:n käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Ketoconazole HRA must not be used in patients with liver disease or whose blood levels of liver enzymes are above a certain level.
Potilaat, joilla on jokin maksasairaus tai joiden maksaentsyymiarvot ovat tiettyä tasoa suuremmat, eivät saa käyttää Ketoconazole HRA:ta.
How does Ketoconazole HRA work?
Miten Ketoconazole HRA vaikuttaa?
However, the need for this dose is currently not established.
Tämän annoksen tarvetta ei kuitenkaan tällä hetkellä tiedetä.
Not known (cannot be estimated from the available data)
Ei tiedetä (ei voida arvioida olemassa olevan tiedon perusteella)
The cough may last for 1-2 months or longer.
Yskä voi kestää 1 - 2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
Tell your doctor if your child has any known allergies.
Kerro lääkärillesi, jos lapsellasi on tunnettuja allergioita.
2-4-6 months; 3-4-5 months and 3-4½-6 months
2-4-6 kuukautta; 3-4-5 kuukautta ja 3-4 ½-6 kuukautta
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Such reactions may occur before leaving the doctor's surgery.
Nämä reaktiot voivat ilmaantua ennen lääkärinvastaanotolta lähtemistä.
• fever (more than 38°C)
• kuume (yli 38ºC)
Your child will remain under medical supervision for 30 minutes after each injection.
Lapsesi jää lääkärin valvontaan 30 minuutiksi jokaisen injektiokerran jälkeen.
Please tell your doctor if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or has recently received any other vaccine.
Kerro lääkärillesi, jos lapsesi parhaillaan saa tai on äskettäin saanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt tai jos hän on äskettäin saanut jonkun muun rokotuksen.
However, you should seek immediate treatment in
Sinun on joka tapauksessa hakeuduttava hoitoon välittömästi.
• drowsiness, irritability, unusual crying
• uneliaisuus, ärtyneisyys, epätavallinen itku
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C:ssa).
Read all of this leaflet carefully before your child starts receiving this vaccine.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu
For a full list of excipients, see section 6.1.
Apuaineiden täydellinen lista, katso kohta 6.1
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lukuunottamatta niitä, jotka
- Keep this leaflet .
- Säilytä tämä seloste.
If additional injections are necessary, the doctor will tell you.
Jos tarvitaan lisäannoksia eli tehosterokotus, lääkäri kertoo siitä.
This does not constitute a sign of
Tämä ei ole laadun heikkenemisen merkki.
• if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
• jos lapsella vaikea on tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
- This vaccine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others.
- Tämä lääke on määrätty lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
not less than 30 IU not less than 60 IU not less than 4 IU 10 micrograms
vähintään 30 IU vähintään 60 IU vähintään 4 IU 10 mikrog
Where HBV vaccine is not given at birth, the combined vaccine can be administered beginning as early as 8 weeks of age.
Missä HBV-rokotusta ei anneta vastasyntyneille, tämä yhdistelmärokote voidaan aloittaa jo 8 viikon iästä alkaen.
Your child will receive a total of three injections with an interval of at least one month between each one.
Lapsesi saa kaikkiaan kolme pistosta vähintään yhden kuukauden välein.
Very common (≥1/10)
Hyvin yleiset (≥ 1/10)
Extensive tests have demonstrated that these particles display the characteristic properties of the natural HBsAg.
Laajat tutkimukset ovat osoittaneet, että näillä partikkeleilla on luonnonmukaisen HBsAg:n tyypilliset ominaisuudet.
• Pertussis (Whooping cough): Pertussis is a highly infectious illness.
• Pertussis (hinkuyskä): Pertussis on erittäin tarttuva tauti.
Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/dung or wood splinters.
Erityisen infektioalttiita vaurioita ovat palovammat, murtumat, syvät haavat tai haavat, joissa on multaa, pölyä, hevosen lantaa tai puutikkuja.
When Tritanrix HepB is given according to the 6-10-14 weeks schedule, it is recommended to administer a dose of HBV vaccine at birth to improve protection.
Kun Tritanrix HepB annetaan 6-10-14 viikon rokotusohjelmaa noudattaen, on suositeltavaa antaa HBV-annos heti syntymän jälkeen suojan parantamiseksi.
What Tritanrix HepB is and what it is used for Before your child receives Tritanrix HepB
Mitä Tritanrix HepB on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin lapsesi saa Tritanrix HepB:tä
These may be local or widespread rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Näitä ovat paikalliset tai laajalle levinneet ihottumat, jotka voivat olla kutisevia tai rakkulamaisia, silmien ja kasvojen turpoaminen, hengitys- ja nielemisvaikeudet, verenpaineen äkkinäinen lasku ja tajunnan menetys.
In these circumstances, vaccination with the combined vaccine should start at 6 weeks of age.
Näissä tapauksissa yhdistelmärokote tulee aloittaa kuuden viikon iässä.
This may require separate vaccination with HBV and DTPw vaccines and also include the administration of HBIg at birth.
Tämä saattaa vaatia erillisen rokotuksen HBV- ja DTwP-rokotteella ja lisäksi HBIg:n antamisen vastasyntyneelle.
In consequence, boostering should follow local recommendations.
Tästä syystä tehosteannosten suhteen noudatetaan paikallisia suosituksia.
Make sure your child finishes the complete vaccination course of three injections.
Huolehdi siitä, että lapsesi saa koko kolmen pistoksen rokotussarjan.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on general safety studies.
Yleisten turvallisuutta koskevien non-kliinisten tutkimusten perusteella ei ilmene mitään erityistä
In the case of children born of known HBV carrier mothers the immunoprophylactic measures for hepatitis B should not be modified.
Silloin kun kyseessä on lapsi, jonka äiti tiedetään HBV-kantajaksi, hepatiitti B -immunoprofylaksia ei saa muuttaa.
Any unused product of waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämättä jäänyt rokote on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaan.
The expected immunological response may not be obtained after vaccination of immunosuppressed patients, e.g. patients on immunosuppressive therapy.
Haluttua immunologista vastetta ei saateta saada rokotettaessa immunosuppressiopotilaita, esim. immunosuppressiivista hoitoa saavia potilaita.
• if your child is suffering from an undiagnosed or progressive disease of the brain or uncontrolled epilepsy.
• lapsella on diagnosoimaton tai progressiivinen aivosairaus tai kontrolloimaton epilepsia.
The disease affects the airways causing severe spells of coughing that may interfere with normal breathing.
Tauti iskee hengitysteihin ja aiheuttaa voimakkaita yskänpuuskia, jotka voivat häiritä normaalia hengittämistä.
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Melko harvinaiset (≥ 1/1000 ja < 1/100) Harvinaiset (≥ 1/10000 ja < 1/1000) Hyvin harvinaiset (< 1/10000)
This HBsAg expressed in yeast cells is purified by several physico-chemical steps.
Tämä hiivasoluissa tuotettu HBsAg käy läpi monta fysikaaliskemiallista puhdistusvaihetta.
The incidences are presented below:
Niiden insidenssi nähdään seuraavassa:
Three vaccine doses must be administered at intervals of at least 4 weeks.
Rokotussarjan kolme annosta on annettava vähintään neljän viikon välein.
The primary vaccination schedule consists of three doses within the first six months of life.
Primaari immunisaatio annetaan kolmena rokoteannoksena 6 ensimmäisen elinkuukauden aikana.
The D and T toxoids are prepared from the toxins of cultures of Corynebacterium diphtheriae and Clostridium tetani by formalin inactivation using established technology.
D- ja T-toksoidit valmistetaan Corynebacterium diphtheriae ja Clostridium tetani -viljelmien toksiineista formaliini-inaktivaatiolla vakiintunutta teknologiaa käyttäen.
Vaccination should be preceded by a review of the medical history (especially with regard to previous vaccination and possible occurrence of adverse reactions) and a clinical examination.
Potilaalta otetaan ennen rokottamista anamneesi (selvitetään etenkin aiemmat rokotukset ja mahdolliset haittavaikutukset ja tehdään lääkärintarkastus.
The HBsAg assembles spontaneously, in the absence of chemical treatment, into spherical particles of 20 nm in average diameter containing non-glycosylated HBsAg polypeptide and a lipid matrix consisting mainly of phospholipids.
HBsAg muodostaa spontaanisti, ilman kemiallista käsittelyä, läpimitaltaan noin 20 nm:n kokoisia pallomaisia partikkeleita, jotka sisältävät nonglykosyloitua HBsAg-polypeptidiä ja pääasiassa fosfolipideistä koostuvan lipidimatriksin.
Do not use Tritanrix HepB after the expiry date which is stated on the carton.
Älä käytä Tritanrix HepB:tä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Evaluation of pharmacokinetic properties is not required for vaccines.
Rokotteiden osalta farmakokineettiset tiedot eivät ole tarpeen.
The vaccine should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension and be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect.
Rokotetta ravistetaan hyvin, jotta saadaan homogeeninen sameanvalkoinen suspensio, ja se tarkistetaan silmämääräisesti vieraspartikkeleiden ja/tai fysikaalisten muutosten varalta.
DTPw HBV (separate)
HBV (erikseen)
• Diphtheria: Diphtheria mainly affects the airways and sometimes the skin.
• Difteria (kurkkumätä): Difteria vaikuttaa yleensä hengitysteihin ja joskus ihoon.
Generally the airways become inflamed (swollen) causing severe breathing difficulties and sometimes suffocation.
Yleensä hengitystiet tulehtuvat (turpoavat) ja voivat aiheuttaa pahoja hengitysvaikeuksia ja joskus tukehtumisen.
0.26 mg Al3+ 0.37 mg Al3+ 3 produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology - The other ingredients in Tritanrix HepB are: thiomersal, sodium chloride and water for injections.
0,26 mg Al3+ 0,37 mg Al3+ 3 tuotettu DNA geenitekniikalla muunnelluissa Saccharomyces cerevisiae soluissa - Rokotteen muut aineet ovat: tiomersaali, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
When using a multidose vial, each dose should be taken with a sterile needle and syringe.
Moniannosinjektiopulloa käytettäessä joka annos tulee ottaa steriilillä neulalla ja ruiskulla.
• Tetanus (Lockjaw): Tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin.
• Tetanus (jäykkäkouristus): Tetanusbakteeri pääsee elimistöön ihon haavojen, naarmujen tai muiden vaurioiden kautta.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
• EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN
Tritanrix HepB contains a hepatitis B component, to provide protection against disease caused by hepatitis B virus.
Tritanrix HepB sisältää hepatiitti B -komponentin, joka antaa suojan hepatiitti B -viruksen aiheuttamaa tautia vastaan.
Dispose of in accordance with local regulations
Hävitetään paikallisten ohjeiden mukaisesti.
This is a multidose container.
Tämä on moniannospakkaus.
The following undesirable events have occurred very rarely following the administration of hepatitis B
Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt hyvin harvoin hepatiitti B:tä sisältävien
In these studies the immune response to the oral polio vaccine has not been investigated, however, previous experience with simultaneous administration of DTP, OPV and HBV vaccines has not shown any interference.
Näissä tutkimuksissa ei ole tutkittu oraalisen poliorokotteen aiheuttamaa immuunivastetta, mutta aiempi kokemus PDT-, OPVja HBV-rokotteen samanaikaisesta käytöstä ei ole osoittanut sillä olevan vaikutusta.
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES TRITANRIX HepB Tritanrix HepB should not be given:
ENNEN KUIN LAPSESI SAA TRITANRIX HEPB:TÄ Tritanrix HepB:tä ei saa antaa:
Upon storage, a white deposit and clear supernatant can be observed.
Varastoitaessa saattaa muodostua valkoinen sedimentti ja kirkas supernatantti.
Apnoea in very premature infants (≤ 28 weeks of gestation) (see section 4.4)
Apnea hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet ≤ 28 viikkoa hedelmöityksestä) (Ks kohta 4.4).
• in babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination
• hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet 28 viikkoa hedelmöityksestä tai aikaisemmin) hengitysvälien on havaittu olevan normaalia pidemmät 2-3
DTPw-HBV vaccine
DTwP-HBV rokote
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
PSUR: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa säännöllinen turvallisuuskatsaus (PSUR) 2 vuoden välein Virallinen erän vapauttaminen: Päivitetyn asetuksen 2001/83/EC 114 artiklan mukaisesti virallinen erän vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
After control of the disease the vaccine should be administered
Rokote tulee antaa kun tauti on saatu hallintaan.
Common (≥1/100 to <1/10)
Yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (0.5 ml) contains:
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
• if your child has previously had any allergic reaction to Tritanrix HepB, or any ingredient contained in this vaccine.
• jos lapsella on aiemmin ollut allerginen reaktio Tritanrix HepB -rokotteelle tai jollekin rokotteen aineosalle.
The muscle spasms can be strong enough to cause bone fractures of the spine.
Lihaskouristus voi olla niin voimakas, että se aiheuttaa selkärangan luiden
You will be informed by the doctor or nurse when you should
Lääkäri tai hoitaja ilmoittaa, milloin seuraava rokotus annetaan.
If your child misses a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Jos lapseltasi jää sovittu rokotuskerta väliin, sovi lääkärin kanssa uudesta käynnistä.
Nervous system disorders: very common: drowsiness
Hermosto: Hyvin yleiset: uneliaisuus
The active substances and other ingredients in Tritanrix HepB are listed at the end of the leaflet.
Tritanrix HepB:n vaikuttavat aineet ja muut aineosat on lueteltu tämän selosteen lopussa.
♦ bleeding or bruising more easily than normal If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your
♦ tavallista helpommin tapahtuva verenvuoto tai mustelmanmuodostus Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
In these circumstances the vaccination course should be continued with DT and HBV vaccines.
Tällaisissa tapauksissa rokotussarjaa jatketaan DT- ja HBV
• allergic reactions, including anaphylactic and anaphylactoid reactions.
• allergiset reaktiot, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien.
In a prospective comparative study, which compared the administration of the combined DTPw-HBV vaccine with the simultaneous separate administration of DTPw and HBV vaccine, higher incidences of pain, redness, swelling and fever were reported in the group receiving the combined vaccine.
Prospektiivisessa vertailututkimuksessa verrattiin wPDT-HBV-yhdistelmärokotusta wPDT- ja HBVrokotteen samanaikaiseen antoon eri kohtiin, ja todettiin yhdistelmärokotetta saaneilla enemmän kipua, punoitusta, turvotusta ja kuumetta.
Tritanrix HepB can be administered simultaneously at separate sites or in any temporal relationship with other paediatric vaccines if this fits conveniently in the immunisation scheme.
Tritanrix HepB voidaan antaa samanaikaisesti eri kohtaan tai milloin tahansa muiden lasten rokotusten välillä, jos se niveltyy sopivasti rokotusohjelmaan.
The bacteria release a toxin (poison), which can cause muscle stiffness, painful muscle spasms, fits and even death.
Bakteereista vapautuu toksiinia (myrkkyä), joka voi aiheuttaa lihasjäykkyyttä, kivuliaita lihasspasmeja, kouristuksia ja jopa kuoleman.
Convulsions with or without fever, occurring within 3 days.
Kouristuksia, johon voi liittyä kuumetta, 3 päivän sisällä rokottamisesta.
Important information about some of the ingredients of Tritanrix HepB This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction.
Tämä lääkevalmiste sisältää tiomersaalia säilöntäaineena ja on mahdollista, että lapsesi saa allergisen reaktion.
As for any vaccination, the risk-benefit of immunising with Tritanrix HepB or deferring this vaccination should be weighed carefully in an infant or in a child suffering from a new onset or progression of a severe neurological disorder.
Kuten millä tahansa rokotteella, lapsen tai pikkulapsen rokottamista tai rokottamatta jättämistä on harkittava ja riski-hyötysuhde huolellisesti punnittava, jos rokotettavalla ilmaantuu vaikea neurologinen sairaus tai sen pahenemisvaihe.
Temperature of ≥ 40.0 C within 48 hours, not due to another identifiable cause.
Yli 40,0 °C kuume 2 vuorokauden sisällä rokotuksesta ilman muuta ilmeistä syytä.
Four different schedules have been studied (6-10-14 weeks, 2-4-6 months; 3-4-5 months and 3-4½-6 months) according to routine vaccination practices in different countries with three doses administered within the first
Tutkimuksen kohteena oli neljä rutiinirokotusohjelmaa, jossa 6 ensimmäisen elinkuukauden aikana annetaan kolme rokoteannosta (6-10-14 viikon, 2-4-6 kuukauden, 3-4-5 kuukauden ja 3-4½-6
In clinical studies, Tritanrix HepB has been administered simultaneously with oral polio vaccine (OPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) vaccine.
Kliinisissä tutkimuksissa Tritanrix HepB:tä on annettu samanaikaisesti suun kautta nautittavan poliorokotteen ja Haemophilus influenzae -tyyppi b (Hib) -rokotteen kanssa.
Take special care with Tritanrix HepB:
Ole erityisen varovainen Tritanrix HepB:n suhteen: