natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic acid Teva Pharma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zoledronic acid Teva Pharmaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zoledronic acid Teva Pharma.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zoledronic acid Teva Pharma -valmistetta.
Because Zoledronic acid Teva Pharma is a generic, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Zoledronic acid Teva Pharma on geneerinen lääke, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
This leads to less bone loss in osteoporosis and less disease activity in Paget's disease.
Tämä vähentää osteoporoosissa luukatoa ja vähentää Pagetin luutaudin aktiivisuutta.
No additional studies were needed as Zoledronic acid Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Aclasta.
Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Zoledronic acid Teva Pharma on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin Aclasta-alkuperäislääkkeen.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Zoledronic acid Teva Pharma has been shown to be comparable to Aclasta.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Zoledronic acid Teva Pharman on osoitettu olevan verrattavissa Aclastaan.
In Paget's disease, the bone breaks down more quickly, and when it grows back, it is weaker than normal.
Pagetin luutaudissa luu hajoaa nopeammin, ja sen tilalle muodostuva luu on normaalia heikompaa.
Zoledronic acid Teva Pharma should not be used in patients with severe kidney problems.
Zoledronic acid Teva Pharmaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita munuaisongelmia.
Zoledronic acid Teva Pharma is given as an infusion lasting at least 15 minutes.
Zoledronic acid Teva Pharmaa annetaan vähintään 15 minuuttia kestävänä infuusiona.
This is a disease where the normal process of bone growth is changed.
Pagetin taudissa normaali luunkasvuprosessi on muuttunut.
A risk management plan has been developed to ensure that Zoledronic acid Teva Pharma is used as safely as possible.
Zoledronic acid Teva Pharman mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
In the treatment of Paget's disease of the bone, Zoledronic acid Teva Pharma must only be used by a doctor who has experience in the treatment of the disease.
Pagetin luutaudin hoidossa Zoledronic acid Teva Pharmaa saa antaa vain sairauden hoidosta kokemusta saanut lääkäri.
For more information about treatment with Zoledronic acid Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Zoledronic acid Teva Pharma -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
This means that Zoledronic acid Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aclasta.
Se tarkoittaa sitä, että Zoledronic acid Teva Pharma on samanlainen kuin alkuperäislääke Aclasta, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
See the package leaflet for full details.
Pakkausselosteessa on tarkempaa tietoa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zoledronic acid Teva Pharma?
Miten voidaan varmistaa Zoledronic acid Teva Pharman turvallinen ja tehokas käyttö?
Other information about Zoledronic acid Teva Pharma
Muita tietoja Zoledronic acid Teva Pharmasta
Zoledronic acid Teva Pharma is a solution for infusion (drip) into a vein that contains the active substance zoledronic acid (5 mg).
Zoledronic acid Teva Pharma on infuusioliuos (tiputus laskimoon), jonka vaikuttava aine on tsoledronihappo (5 mg).
Zoledronic acid Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Zoledronic acid Teva Pharma on rinnakkaislääke eli ns. geneerinen lääke.
The Committee recommended that Zoledronic acid Teva Pharma be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zoledronic acid Teva Pharmalle.
Zoledronic acid Teva Pharma is also used to treat Paget's disease of the bone in adults.
Zoledronic acid Teva Pharmaa annetaan myös aikuisille Pagetin luutaudin hoitoon.
Why has Zoledronic acid Teva Pharma been approved?
Miksi Zoledronic acid Teva Pharma on hyväksytty?
Zoledronic acid Teva Pharma is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and in men.
Zoledronic acid Teva Pharmaa käytetään vaihdevuodet ohittaneiden naisten sekä miesten osteoporoosin (luita haurastuttavan sairauden) hoitoon.
The active substance in Zoledronic acid Teva Pharma, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Zoledronic acid Teva Pharman vaikuttava aine tsoledronihappo kuuluu bisfosfonaatteihin.
Zoledronic acid Teva Pharma zoledronic acid
Zoledronic acid Teva Pharma tsoledronihappo
What are the benefits and risks of Zoledronic acid Teva Pharma?
Mitkä ovat Zoledronic acid Teva Pharman edut ja riskit?
What is Zoledronic acid Teva Pharma?
Mitä Zoledronic acid Teva Pharma on?
How has Zoledronic acid Teva Pharma been studied?
Miten Zoledronic acid Teva Pharmaa on tutkittu?
How does Zoledronic acid Teva Pharma work?
Miten Zoledronic acid Teva Pharma vaikuttaa?
What is Zoledronic acid Teva Pharma used for?
Mihin Zoledronic acid Teva Pharmaa käytetään?
However, this difference is not considered to be clinically relevant.
Tämän eron ei kuitenkaan katsota olevan kliinisesti merkityksellinen.
Date of first authorisation: 22 March 2017
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. maaliskuuta 2017
Your doctor will tell you if this applies to you.
Lääkäri kertoo, koskeeko tämä sinua.
Antimalarials were allowed.
Malarialääkkeet olivat sallittuja.
• Japanese or Korean patients.
• japanilaisilla tai korealaisilla potilailla
A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Tätä riskiä imetettävälle lapselle ei voida sulkea pois.
This treatment difference was consistent between the 2 subgroups (Table 16).
Tämä ero hoidossa oli yhdenmukainen näiden kahden osajoukon välillä (taulukko 16).
Formal studies of the potential effect on human fertility have not been conducted.
Muodollisia tutkimuksia mahdollisista vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tehty.
• If your treatment is interrupted, your doctor may decide to restart your treatment.
• Jos hoitosi keskeytetään, lääkäri saattaa päättää aloittaa hoitosi uudelleen.
Talk to your doctor if you smoke.
Kerro lääkärille, jos tupakoit.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Try to take your tablet at the same time every day (one tablet in the morning and one tablet in the evening).
Pyri ottamaan tabletit samaan aikaan joka päivä (yksi tabletti aamuisin ja yksi tabletti iltaisin).
OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
OPAL BEYOND -tutkimuksen kesto oli 6 kuukautta.
These changes generally resolved within 2-6 weeks after discontinuation of treatment.
Nämä muutokset hävisivät tavallisesti 2-6 viikon kuluttua hoidon lopettamisen jälkeen.
3 Parallel arms:
3 rinnakkaisryhmää:
Increases were observed at this time point and remained stable thereafter.
Arvojen suurenemista havaittiin kyseisenä ajankohtana, ja ne pysyivät sen jälkeen vakaina.
There was no clear relationship between neutropenia and the occurrence of serious infections.
Neutropenian ja vakavien infektioiden ilmaantuvuuden välillä ei esiintynyt selkeää yhteyttä.
• swelling of the lips, tongue or throat
• huulten, kielen tai kurkun turpoaminen
The available data have also shown that there are no major differences in tofacitinib AUC between White, Black and Asian patients.
Käytettävissä olevat tiedot ovat myös osoittaneet, ettei tofasitinibin AUC-arvossa ole merkittäviä eroja valkoihoisten, mustaihoisten ja aasialaisten potilaiden välillä.
Some patients have presented with disseminated rather than localised disease.
Joidenkin potilaiden tautimuoto on ollut pikemminkin disseminoitunut kuin paikallinen.
This is to be expected and you should not be concerned
Kuoren havaitseminen on odotettavaa, joten siitä ei pidä huolestua.
N=number of patients in the analysis set.
N = potilaiden lukumäärä analyysijoukossa.
Take your next tablet at the usual time and continue as before.
Ota seuraava tabletti tavanomaisena ajankohtana ja jatka hoitoa aiempaan tapaan.
Maintenance (OCTAVE Sustain)
Ylläpitohoito (OCTAVE Sustain)
- if you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
- jos sinulla on sydänsairauksia, korkea verenpaine tai suuri veren kolesterolipitoisuus.
You should tell your doctor if you are using medicines (taken by mouth) that contain any of the following active substances:
Kerro lääkärille, jos käytät (suun kautta otettavia) lääkkeitä, jotka sisältävät seuraavia vaikuttavia aineita:
Your doctor will decide whether you need to have herpes zoster vaccination.
Lääkäri päättää, tarvitsetko rokotuksen vyöruusua (Herpes zoster) vastaan.
There are no adequate and well-controlled studies on the use of tofacitinib in pregnant women.
Tofasitinibin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Health-related quality of life was assessed by the Short Form Health Survey (SF-36).
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin Short Form Health Survey -kyselyllä (SF-36).
Some may be serious and need medical attention.
Osa haittavaikutuksista saattaa kuitenkin olla vakavia ja vaatia lääkärinhoitoa.
Keep this Patient Alert Card with you.
Pidä potilaskortti aina mukanasi.
Treatment should be symptomatic and supportive.
Hoidon on oltava oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa.
These responses were similar to those observed in healthy volunteers aged 50 years and older.
Vasteet olivat samankaltaisia kuin 50-vuotiailla ja vanhemmilla terveillä vapaaehtoisilla.
• antibiotics such as rifampicin, used to treat bacterial infections
• antibiootteja, kuten rifampisiinia, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon
The median PsA disease duration was 3.8 years.
Nivelpsoriaasin keston mediaani oli 3,8 vuotta.
XELJANZ may increase your risk of certain cancers.
XELJANZ saattaa lisätä tiettyjen syöpien riskiä.
Women were estimated to have 7% lower AUC compared to men.
Naisten AUCarvon arvioitiin olevan miehiin nähden 7 % pienempi.
Tell your doctor immediately if you feel unwell.
Kerro lääkärille heti, jos tunnet olosi sairaaksi.
Treatment should be interrupted if a patient develops a serious infection, an opportunistic infection, or sepsis.
Hoito on keskeytettävä, jos potilaalle kehittyy vakava infektio, opportunistiinfektio tai sepsis.
The median PsA disease duration was 7.5 years.
Nivelpsoriaasin keston mediaani oli 7,5 vuotta.
What XELJANZ is and what it is used for
Mitä XELJANZ on ja mihin sitä käytetään
For patients with Baseline BSA ≥ 3% and PASI > 0.
Potilaille, joilla lähtötilanteessa BSA ≥ 3 % ja PASI > 0.
Pharmacotherapeutic groups: Immunosuppressants, Selective Immunosuppressants; ATC code: L04AA29
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, Selektiiviset immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AA29
The treatment effect was similar in patients independent of rheumatoid factor status, age, gender, race, or disease status.
Hoidon vaikutus oli samankaltainen riippumatta potilaan reumatekijätilanteesta, iästä, sukupuolesta, rodusta tai taudin tilanteesta.
Signs of allergic reactions (unknown) include
Allergisten reaktioiden (esiintymistiheys ei tiedossa) merkkejä ovat:
Your doctor may reduce the dose if you have liver or kidney problems or if you are prescribed certain other medicines.
Lääkäri voi pienentää annosta, jos sinulla on maksa- tai munuaissairauksia tai jos sinulle määrätään tiettyjä muita lääkkeitä.
Your doctor may also perform other tests, for example to check your blood cholesterol levels or monitor the health of your liver.
Lääkäri saattaa määrätä sinulle myös muita kokeita, esimerkiksi tarkistaakseen veresi kolesterolipitoisuuden tai seuratakseen maksasi toimintaa.
Prophylactic zoster vaccination should be considered in accordance with vaccination guidelines.
Profylaktisen zoster-rokotteen antoa on harkittava rokotussuositusten mukaisesti.
SD = Standard Deviation b
SD = keskihajonta (Standard Deviation)
Vaccination with live vaccines should occur at least 2 weeks but preferably 4 weeks prior to initiation of tofacitinib or in accordance with current vaccination guidelines regarding immunomodulatory medicinal products.
Rokotus elävillä rokotteilla on annettava vähintään 2 viikkoa, mutta mieluiten 4 viikkoa, ennen kuin hoito tofasitinibilla aloitetaan tai voimassaolevien immuniteettia muuntavia lääkevalmisteita koskevien rokotusohjeiden mukaisesti.
Other serious infections that were not reported in clinical studies may also occur (e.g., coccidioidomycosis).
Muita vakavia infektioita, joita ei ole raportoitu kliinisissä tutkimuksissa, saattaa myös esiintyä (esim. koksidioidomykoosia).
The number of patients with arthritis mutilans or axial involvement was too small to allow meaningful assessment.
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli mutiloiva artriitti tai aksiaalinen tautimuoto, oli liian pieni merkityksellistä arviointia varten.
Nominal p≤0.05;
Nominaalinen p ≤ 0,05;
He / she will also evaluate whether your body weight, age, or problems being mobile will affect your risk to develop blood clots.
Lääkäri arvioi myös vaikuttaako painosi, ikäsi tai liikkumattomuutesi veritulppien muodostumisen riskiin.
Tell your doctor as soon as you notice any signs or symptoms of infections.
Kerro lääkärille heti, jos havaitset infektion merkkejä tai oireita.
Prior to launch of XELJANZ in each Member State, the MAH must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Ennen kuin XELJANZ-valmiste tuodaan markkinoille kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusohjelman sisällöstä ja esitystavasta, mukaan lukien viestintäkanavat, materiaalin jakelutapa ja muut ohjelmaan liittyvät seikat, jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
If you notice any of the following serious side effects you need to tell a doctor straight away.
Jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, sinun täytyy ottaa heti yhteyttä lääkäriin.
The treatment interruption period in clinical studies extended up to 1 year.
Kliinisissä tutkimuksissa hoito keskeytettiin enimmillään 1 vuoden ajaksi.
Time to treatment failure in maintenance study OCTAVE sustain (Kaplan-Meier Curves)
Aika hoidon epäonnistumiseen ylläpitohoitoa koskeneessa tutkimuksessa OCTAVE sustain (Kaplan-Meierin käyrät)
Try to take your tablet (one 11 mg prolonged-release tablet) at the same time each day, e.g., morning or evening.
Pyri ottamaan tabletti (yksi 11 mg depottabletti) samaan aikaan joka päivä, esimerkiksi aamuisin tai iltaisin.
If lab value confirmed by repeat testing within 7 days, dosing should be discontinued.
Jos laboratorioarvo varmistuu 7 päivän kuluessa tehdyssä uusintamäärityksessä, hoito on lopetettava.
In addition, safety and efficacy of tofacitinib were assessed in an open-label long-term extension study (OCTAVE Open).
Tofasitinibin tehoa ja turvallisuutta arvioitiin lisäksi avoimessa pitkäkestoisessa jatkotutkimuksessa (OCTAVE Open).
• Your doctor may decide to stop XELJANZ if XELJANZ does not work for you within 16 weeks.
• Lääkäri saattaa päättää lopettaa XELJANZ-hoidon, jos XELJANZ ei tehoa sairauteesi 16 viikon kuluessa.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Table 10: Radiographic changes at months 6 and 12
Taulukko 10: Röntgenologiset muutokset tutkimuskuukausina 6 ja 12
Additional monitoring tests
Muut seurantakokeet
Possible serious side effects In rare cases, infection may be life-threatening.
Mahdollisesti vakavat haittavaikutukset Harvoissa tapauksissa infektiot voivat olla hengenvaarallisia.
Your doctor may also stop treatment temporarily or permanently if blood tests show low white blood cell or red blood cell counts.
Lääkäri voi myös lopettaa hoidon väliaikaisesti tai pysyvästi, jos verikokeiden tuloksissa havaitaan alhainen valkosolujen tai punasolujen määrä.
XELJANZ is used for the treatment of the following inflammatory diseases:
XELJANZ-valmistetta käytetään seuraavien tulehdussairauksien hoitoon:
Mon., Tue., Wed., Thu., Fri., Sat., Sun.
Ma, Ti, Ke, To, Pe, La, Su
Ratio relative to reference
Suhde viitearvoon
Serious infections in the elderly
Vakavat infektiot iäkkäillä potilailla
Asian RA patients are known to be at higher risk of interstitial lung disease, thus caution should be exercised in treating these patients.
Aasialaisilla nivelreumapotilailla tiedetään olevan tavanomaista suurempi interstitiaalisen keuhkosairauden riski, joten tämän potilasryhmän hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Pharmacokinetic data up to and including a single dose of 100 mg in healthy volunteers indicate that more than 95% of the administered dose is expected to be eliminated within 24 hours.
Terveistä vapaaehtoisista koehenkilöistä aina 100 mg:n kerta-annoksiin saakka saadut farmakokineettiset tiedot viittaavat siihen, että yli 95 % otetusta annoksesta oletetaan eliminoituvan 24 tunnin kuluessa.
Other medicines and XELJANZ
Muut lääkevalmisteet ja XELJANZ
Changes in circulating T-lymphocyte counts and T-lymphocyte subsets (CD3+, CD4+ and CD8+) were small and inconsistent.
T-lymfosyyttien ja T-lymfosyyttien alaryhmien (CD3+, CD4+ ja CD8+) määrän muutokset verenkierrossa olivat vähäisiä ja epäjohdonmukaisia.
• Pregnancy and lactation (see section 4.6).
• Raskaus ja imetys (ks. kohta 4.6).
Time to onset was rapid (as early as week 2 in studies ORAL Solo, ORAL Sync, and ORAL Step) and the magnitude of response continued to improve with duration of treatment.
Vaikutus ilmaantui nopeasti (tutkimuksissa ORAL Solo, ORAL Sync ja ORAL Step vain 2 viikkoa), ja vaste parani edelleen hoidon jatkuessa.
Number of patients treated Total study duration
Hoitoa saaneiden potilaiden lkm Tutkimuksen kokonaiskesto
This patient subsequently made a robust, though delayed, humoral and cellular response to the vaccine (see section 4.4).
Kyseinen potilas sai myöhemmin voimakkaan, mutta viivästyneen, humoraalisen ja soluvasteen rokotteeseen (ks. kohta 4.4).
Tell your doctor right away if you become pregnant while taking XELJANZ.
Kerro heti lääkärille, jos tulet raskaaksi XELJANZ-hoidon aikana.
Leukopenia Lymphopenia Neutropenia
Leukopenia Lymfopenia Neutropenia
The MAH shall ensure that in each Member State where XELJANZ is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe or use XELJANZ have access to/are provided with the following educational package:
Kaikissa jäsenvaltioissa, joissa XELJANZ on kaupan, myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikilla odotettavissa olevilla XELJANZ-valmistetta määräävillä terveydenhuollon ammattilaisilla ja sitä käyttävillä potilailla/heidän huoltajillaan, on käytössään seuraava koulutuspaketti:
Treatment groups (randomisation ratio)
Hoitoryhmät (satunnaistamissuhde)
Evidence of persistence of efficacy with tofacitinib treatment for up to 7 years is also provided from data in the one ongoing and one completed open-label, long-term follow-up studies.
Tofasitinibihoidon tehon säilymisestä 7 vuoteen saakka on saatu näyttöä myös yhdestä käynnissä olevasta ja yhdestä päättyneestä avoimesta pitkäkestoisesta seurantatutkimuksesta.
• Heart failure
• Sydämen vajaatoiminta
The most common serious adverse reactions were serious infections (see section 4.4).
Yleisimpiä vakavia haittavaikutuksia olivat vakavat infektiot (ks. kohta 4.4).
Tofacitinib distributes equally between red blood cells and plasma.
Tofasitinibi jakautuu samassa määrin veren punasoluihin ja plasmaan.
Other side effects which have been observed with XELJANZ are listed below.
Muut XELJANZ-hoidon yhteydessä havaitut haittavaikutukset luetellaan seuraavassa.
Your doctor should perform liver tests periodically.
Lääkärin on tehtävä maksan toimintakokeita säännöllisesti.
The safety and benefits of XELJANZ in children or adolescents have not yet been established.
XELJANZ-hoidon turvallisuutta ja hyötyä lapsille ei ole vielä varmistettu.
The carcinogenic potential of tofacitinib was assessed in 6-month rasH2 transgenic mouse carcinogenicity and 2-year rat carcinogenicity studies.
Tofasitinibin karsinogeenisuutta tutkittiin kuusi kuukautta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa rasH2-siirtogeenisillä hiirillä ja kaksi vuotta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa rotilla.
Each prolonged-release tablet contains 152.23 mg of sorbitol.
Yksi depottabletti sisältää 152,23 mg sorbitolia.
• Active tuberculosis (TB), serious infections such as sepsis, or opportunistic infections (see section 4.4).
• Aktiivinen tuberkuloosi, vakavat infektiot, kuten sepsis tai opportunisti-infektiot (ks. kohta 4.4).
Nominal p<0.001;
nominaalinen p < 0,001;
No evidence of stereo conversion in human samples was detected.
Molekyylirakenteen samanaikaisesta muuntumisesta (stereo conversion) ihmisnäytteissä ei havaittu näyttöä.
Remission a
Remissio a
Tell your doctor if you notice any breathing difficulties.
Kerro lääkärille, jos sinulla on hengitysvaikeuksia.
Inhibitors of CYP2C19 alone or P-glycoprotein are unlikely to significantly alter the PK of tofacitinib.
Pelkät CYP2C19:n estäjät tai P-glykoproteiinin estäjät eivät todennäköisesti muuta tofasitinibin farmakokinetiikkaa merkittävästi.
• who have been exposed to TB,
• jos potilas on altistunut tuberkuloosille
Tofacitinib was discontinued and the patient recovered after treatment with standard doses of antiviral medication.
Tofasitinibihoito lopetettiin, ja potilas toipui saatuaan hoitoa tavanomaisilla viruslääkeannoksilla.
Pfizer Europe MA EEIG (as MA holder logo)
Pfizer Europe MA EEIG (myyntiluvan haltijan logona)
Examination of age, sex, race, baseline disease activity and PsA subtype did not identify differences in response to tofacitinib.
Ikää, sukupuolta, rotua, lähtötilanteen tautiaktiivisuutta ja PsA:n alatyyppiä koskeneissa tutkimuksissa ei tunnistettu eroja tofasitinibivasteen suhteen.
The decision to use live vaccines prior to tofacitinib treatment should take into account the pre-existing immunosuppression in a given patient.
Päätettäessä elävien rokotteiden antamisesta ennen tofasitinibihoidon aloittamista on otettava huomioon kyseisen potilaan olemassa oleva immunosuppressio.
Physical function and health-related quality of life Improvement in physical functioning was measured by the HAQ-DI.
Fyysinen toimintakyky ja terveyteen liittyvä elämänlaatu Fyysisen toimintakyvyn paranemista mitattiin HAQ-DI-indeksillä.
They must not be crushed, split or chewed.
Depottabletteja ei saa murskata, jakaa tai pureskella.
If you do not respond well enough or the medicine is not tolerated, you may be given XELJANZ to reduce the sign and symptoms of active psoriatic arthritis and improve the ability to perform daily activities.
Jos lääke ei auta riittävän hyvin tai jos lääke ei sovi sinulle, sinulle voidaan antaa XELJANZvalmistetta aktiivisen nivelpsoriaasin merkkien ja oireiden vähentämiseksi ja päivittäisen toimintakyvyn parantamiseksi.
Consultation with a healthcare professional with expertise in the treatment of TB is recommended to aid in the decision about whether initiating antituberculosis therapy is appropriate for an individual patient.
Tuberkuloosin hoitoon perehtyneen terveydenhuollon ammattilaisen konsultointia suositellaan päätöksenteon tueksi, kun selvitetään tuberkuloosihoidon tarkoituksenmukaisuutta yksittäiselle potilaalle.