natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
Serotoniinioireyhtymän oireita saattavat olla psyykkisen tilan muutokset (esim. agitaatio, aistiharhat, kooma), autonomisen hermoston epävakaus (esim. takykardia, verenpainemuutokset, hypertermia), hermo-lihastoiminnan poikkeavuudet (esim. heijasteiden vilkastuminen, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, jäykkyys) ja/ tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
Overdose (accidental ingestion) in the opioid-naive person For treatment of overdose (accidental ingestion) in the opioid-naive person, intravenous access should be obtained and naloxone or other opioid antagonists should be employed as clinically indicated.
Yliannostus (vahingossa) henkilöllä, joka ei ole aiemmin käyttänyt opioideja Jos henkilö, joka ei ole aiemmin käyttänyt opioideja, on vahingossa ottanut yliannostuksen lääkettä, avataan laskimoyhteys ja potilaalle annetaan naloksonia tai muita opioidiantagonisteja kliinisen tarpeen mukaan.
Patients should wait at least 4 hours before treating another BTP episode with Effentora during maintenance therapy.
Potilaan tulee pitää vähintään 4 tunnin tauko ennen kuin hän käyttää Effentoraa uuden läpilyöntikipujakson hoitoon ylläpitohoidon aikana.
Patients should remove the tablet from the blister unit and immediately place the entire Effentora tablet in the buccal cavity (near a molar between the cheek and gum).
Tabletti otetaan läpipainopakkauksesta ja asetetaan välittömästi kokonaisena suuonteloon (takaposkihampaiden läheisyyteen, posken ja ikenen väliin).
OTFC (normalized to 400 mcg)
400 mikrog Effentora-valmistetta OTFC (vakioitu tasolle 400 mikrog)
• You have liver or kidney problems, as these organs have an effect on the way in which your system breaks down the medicine.
• sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja, sillä maksa ja munuaiset osallistuvat Effentoran sisältämän lääkkeen hajottamiseen ja poistamiseen elimistöstä
Hypogonadism Adrenal insufficiency, androgen deficiency
Lisämunuaisen vajaatoiminta Androgeenivajaus
However if your doctor does prescribe Effentora together with sedative medicines the dose and duration of concomitant treatment should be limited by your doctor.
Jos lääkäri kuitenkin määrää sinulle Effentoraa yhdessä sedatiivisten (rauhoittavien) lääkkeiden kanssa, hänen on pidettävä samanaikaisesti käytettävä annos mahdollisimman pienenä ja käytön kesto lyhyenä.
Fentanyl should be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrythmias.
Fentanyylin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on entuudestaan tai on aikaisemmin ollut hitaita rytmihäiriöitä.
For the most effective relief, let your doctor know about your pain and how Effentora is working for you, so that the dose can be changed if needed.
Jotta kipuasi pystyttäisiin hoitamaan mahdollisimman tehokkaasti, keskustele siitä lääkärin kanssa ja kerro, miten hyvin Effentora vaikuttaa.
Fentanyl is metabolised mainly via the human cytochrome P450 3A4 isoenzyme system (CYP3A4), therefore potential interactions may occur when Effentora is given concurrently with agents that affect CYP3A4 activity.
Fentanyyli metaboloituu pääasiassa sytokromi P450-järjestelmän 3A4-isoentsyymin (CYP3A4) kautta.
How to use Effentora
Miten Effentoraa käytetään
If your breakthrough pain is not relieved after 30 minutes, use only 1 more tablet of Effentora during this dose-readjustment period.
Ellei läpilyöntikipu lievity puolessa tunnissa, ota vain yksi Effentoratabletti lisää annoksen sovittamisen aikana.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Nausea, vomiting, anorexia, fatigue, weakness, dizziness and low blood pressure Together these symptoms may be a sign of a potentially life-threatening condition called adrenal insufficiency.
• Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy seuraavien oireiden yhdistelmä pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, uupumus, heikkous, huimaus ja alhainen verenpaine Yhdessä esiintyessään nämä oireet voivat olla merkki mahdollisesti hengenvaarallisesta sairaudesta, lisämunuaisen vajaatoiminnasta.
The absorption profile of Effentora is largely the result of an initial rapid absorption from the buccal mucosa, with peak plasma concentrations following venous sampling generally attained within an hour after oromucosal administration.
Effentoran imeytymisprofiili johtuu lähinnä lääkkeen nopeasta imeytymisestä suun limakalvolta pian annostelun jälkeen.
• Any medicines that might have an effect on the way in which your body breaks down Effentora, such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir, and fosamprenavir (medicines that help control HIV infection) or other so-called CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole, itraconazole, or fluconazole (used for treatment of fungal infections), troleandomycine, clarithromycine, or erythromycine (medicines for treatment of bacterial infections), aprepitant (used for severe nausea) and diltiazem and verapamil (medicines for treatment of high blood pressure or heart diseases).
Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi ritonaviiri, nelfinaviiri, amprenaviiri ja fosamprenaviiri (HIVinfektion hoitoon) sekä muut ns. CYP3A4:n estäjät kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli (sienilääkkeitä), troleandomysiini, klaritromysiini tai erytromysiini (antibiootteja), aprepitantti (pahoinvoinnin hoitoon), diltiatseemi ja verapamiili (verenpaine- ja sydänlääkkeitä).
• itching, excessive sweating, rash
• kutina, voimakas hikoilu, ihottuma
Dizziness Headache
Hermosto Huimaus Päänsärky
For treatment of overdose in opioid-maintained patients, intravenous access should be obtained.
Yliannostus opioidilääkitystä ylläpitohoitona käyttävällä potilaalla Jos kyseessä on yliannostus opioidilääkitystä ylläpitohoitona käyttävällä potilaalla, avataan laskimoyhteys.
Each tablet of Effentora 100 micrograms contains 10 mg of sodium.
Yksi Effentora 100 mikrog tabletti sisältää 10 mg natriumia.
Fentanyl is metabolised in the liver and in the intestinal mucosa to norfentanyl by CYP3A4 isoform.
Fentanyyli metaboloituu CYP3A4-isoentsyymin vaikutuksesta norfentanyyliksi maksassa ja suoliston limakalvolla.
• Concomitant use of Effentora and sedative medicines such as benzodiazepines or related drugs increases the risk of drowsiness, difficulties in breathing (respiratory depression), coma and may be life-threatening.
Effentoran ja sedatiivisten lääkkeiden (esimerkiksi bentsodiatsepiinien tai vastaavien lääkkeiden) samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä ja voi olla hengenvaarallinen.
It is very important that you use Effentora exactly as the doctor tells you The initial dose is 100 micrograms.
On hyvin tärkeää, että käytät Effentoraa täsmälleen lääkärin ohjeiden mukaisesti.
Tolerance and physical and/or psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids such as fentanyl.
Opioidien (kuten fentanyylin) toistuvan käytön yhteydessä voi kehittyä toleranssia sekä psyykkistä ja/tai fyysistä riippuvuutta.
Whilst you are being treated with Effentora, do not use other fentanyl treatments previously prescribed for your breakthrough pain.
Älä käytä muita läpilyöntikivun hoitoon sinulle aiemmin määrättyjä fentanyylivalmisteita Effentorahoidon aikana.
Mean Plasma Concentration Versus Time Profiles Following Singles Doses of EFFENTORA and OTFC in Healthy Subjects
Keskimääräiset pitoisuudet plasmassa suhteessa aikaan Profiilit terveillä vapaaehtoisilla, jotka ottivat kerta-annoksen Effentoraa tai OFTC-fentanyyliä
Constipation Stomatitis Dry mouth Diarrhoea Abdominal pain Gastrooesophageal reflux disease Stomach discomfort Dyspepsia Toothache
Vatsakipu Ruokatorven refluksitauti Vatsavaivat Dyspepsia Hammassärky
Peel
Kutina
Common: may affect up to 1 in 10 people
Yleiset: voi ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä
Effentora employs a delivery technology which utilises an effervescent reaction which enhances the rate and extent of fentanyl absorbed through the buccal mucosa.
Effentoran sisältämän fentanyylin annossa hyödynnetään tabletin poreilua, joka nopeuttaa ja tehostaa lääkkeen imeytymistä suun limakalvolta.
When you first start using Effentora, your doctor will work with you to find the dose that will relieve your breakthrough pain.
Effentora-hoidon aluksi lääkärisi selvittää kanssasi, mikä annostus riittää läpilyöntikipusi hoitoon.
• feeling nauseous, vomiting
• pahoinvointi, oksentelu
Do not use Effentora if you are breast-feeding.
Älä käytä Effentoraa imetyksen aikana.
In addition, Effentora should be administered with caution to patients with hepatic or renal impairment.
Effentoran käytössä on noudatettava varovaisuutta myös maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
serotonin norepinephrine reuptake inhibitors [SNRIs], monoamine oxidase (MAO) inhibitors; see section 2 under “Do not use Effentora” and “Other medicines and Effentora”).
• käytät masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä; (selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä [SSRI-lääkkeitä], serotoniinin ja adrenaliinin takaisinoton estäjiä [SNRI-lääkkeitä], monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä; ks. kohta 2, otsikot ”Älä käytä Effentoraa” ja ”Muut lääkkeet ja Effentora”).
If it occurs, it should be managed by the use of assisted ventilation, by an opioid antagonist, and as a final alternative, by a neuromuscular blocking agent.
Jos näin tapahtuu, hoitona käytetään ventilaatiotukea ja opioidiantagonistin antoa.
Oral mucosal blistering Dry lip
Ummetus Suutulehdus Suun kuivuminen Ripuli
• inflammation of the oesophagus, paralysis of the gut, gall bladder disorder
• ruokatorven tulehdus, suolen lamaantuminen, sappirakon häiriöt
Immune system disorders
Immuunijärjes telmä
Urinary retention
Effentoran säilyttäminen
Excipient with known effect: Each tablet contains 10 mg of sodium.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 10 mg natriumia.
The following adverse reactions have been reported with Effentora and/or other fentanyl-containing compounds during clinical studies and post marketing experience.
Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on raportoitu Effentoran ja/tai muiden fentanyyliä sisältävien yhdisteiden käytön yhteydessä seuraavia haittavaikutuksia.
In case of buccal mucosa irritation, a change in tablet placement within the buccal cavity should be recommended.
Jos suun limakalvo ärtyy, on suositeltavaa asettaa tabletti johonkin toiseen kohtaan suuontelossa.
• one or more of the following problems in the mouth: ulcer, loss of sensation, discomfort, unusual colour, soft tissue disorder, tongue disorder, painful or blistered or ulcerated tongue, gum pain, chapped lips, tooth disorder
• suun haavaumat, suun tunnottomuus, epämukava tunne suussa, suun värimuutokset, suun pehmytkudosten muutokset, kielen muutokset, kielen kipu, rakkuloiden tai haavauman muodostuminen kieleen, ikenien kipu, huulien halkeilu, hampaiden häiriöt
• EFFENTORA prescribing guide
• EFFENTORA-valmisteen määräysopas
Patients should wait at least 4 hours before treating another BTP episode with Effentora during titration.
Potilaan tulee pitää vähintään 4 tunnin tauko ennen kuin hän käyttää Effentoraa uuden läpilyöntikipujakson hoitoon titrausvaiheessa.
vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating), shaking, falls, chills
vilunväristykset, vapina ja hikoilu) , vapina, kaatumiset, vilunväreet
Careful consideration should be given to patients with hypovolaemia and hypotension.
Jos potilaalla on hypovolemiaa tai hypotensiota, on hoidon oltava tarkkaavaista ja harkittua.
During titration, if adequate analgesia is not obtained within 30 minutes after the start of administration of a single tablet, a second Effentora tablet of the same strength may be used.
Titrausvaiheen aikana potilaalle voidaan antaa toinen, samaa vahvuutta oleva Effentora-tabletti, jos riittävää kivunlievitystä ei saavuteta 30 minuutin kuluessa siitä, kun potilas otti ensimmäisen tabletin.
Oral pustule
Suun hiivatulehdus
• Titration guide tool Key elements to be included in the educational material for healthcare professionals: - Prescription of EFFENTORA only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients - Prescription of EFFENTORA only to critically selected patients with close following on
• titrauksen ohjaustyökalu Terveydenhoidon ammattilaisten koulutusmateriaaliin sisällytettäviä tärkeimpiä asioita ovat: - EFFENTORA-valmistetta saavat määrätä vain lääkärit, joilla on kokemusta syöpäpotilaiden opioidihoidon hallinnasta - EFFENTORA-valmistetta saa määrätä vain kriittisesti valikoiduille potilaille, joita seurataan tarkasti o ohjeet fentanyylibukkaalitabletin käyttämisestä ja tabletin asettamisesta o ohjeet lapsiturvallisen läpipainopakkauksen avaamisesta o tietoa oikeasta käyttöaiheesta ja väärinkäyttövaarasta o tietoa pakkausmerkinnöissä ilmoitetusta titrausprosessista - ohjeita turvallisesta käytöstä (yliannostusvaaran välttämiseksi), säilytyksestä (tahattoman altistuksen vaaran välttämiseksi) sekä fentanyylibukkaalitabletin hävittämisestä - seuraavat laatikoidut ilmoitukset:
Buccal tablet.
Tabletti asetetaan suuonteloon.
Dysgeusia Somnolence Lethargy Tremor Sedation Hypoaesthesia Migraine
Makuaistin häiriöt Uneliaisuus Letargia Vapina Sedaatio Hypestesia Migreeni
Malaise Sluggishness Chest discomfort Feeling abnormal Feeling jittery Thirst
Epätavalliset tuntemukset Rauhattomuus Jano
The length of time that the tablet takes to fully disintegrate following oromucosal administration does not appear to affect early systemic exposure to fentanyl.
Varhaisvaiheen systeeminen fentanyylialtistus ei nähtävästi riipu siitä, miten nopeasti tabletti hajoaa täydellisesti suun limakalvolla.
Pyrexia Neonatal withdrawal syndrome (see section 4.6)
Vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä (ks. kohta 4.6)
• You experience symptoms such as difficulty in breathing or dizziness, swelling of the tongue, lip or throat while using Effentora.
• Effentoran käytön aikana sinulle ilmaantuu esimerkiksi seuraavia oireita: hengitysvaikeudet tai heitehuimaus, kielen, huulten tai kurkun turvotus.
The free fraction of fentanyl increases with acidosis.
Asidoosi lisää vapaan fentanyylin osuutta.
The clinical studies of Effentora were designed to evaluate safety and efficacy in treating BTP and all patients were also taking concomitant opioids, such as sustained-release morphine or transdermal fentanyl, for their persistent pain.
Kaikki potilaat käyttivät samanaikaisesti myös muita pitkävaikutteisia opioideja (esim. depotmuotoista morfiinia tai ihon läpi annettavaa fentanyyliä) pitkäaikaisen kivun hoitoon.
• constipation, inflammation of the mouth, dry mouth, diarrhoea, heartburn, loss of appetite,
• ummetus, suutulehdus, suun kuivuminen, ripuli, närästys, ruokahaluttomuus, vatsakipu,
The active substance of Effentora is fentanyl citrate.
Effentoran vaikuttava aine on fentanyylisitraatti.
Opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor and sweating have been observed with transmucosal fentanyl.
Suuonteloon annosteltavaa fentanyyliä käytettäessä on havaittu opioidien vieroitusoireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ahdistuneisuutta, vilunväristyksiä, vapinaa ja hikoilua.
• delirium (symptoms may include a combination of agitation, restlessness, disorientation,
• delirium eli äkillinen sekavuustila (oireita, joihin voivat kuulua erilaisina yhdistelminä mm.
• Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
• valmisteyhteenveto ja pakkausseloste
In the second pivotal study (study 2), the primary endpoint was SPID30, which was also statistically significant compared to placebo (p<0.0001).
Toisessa keskeisessä tutkimuksessa (tutkimus 2) ensisijainen päätetapahtuma oli SPID30 eli kivun voimakkuuspisteiden keskimääräinen muutos lääkkeenottohetken ja 30 minuutin päästä tapahtuneen arviointiajankohdan välillä.
It is important you know how you react to Effentora before driving or operating machinery.
On tärkeää, että et aja etkä käytä koneita ennen kuin tiedät, miten elimistösi reagoi Effentoraan.
Differences in exposure with Effentora were observed in a clinical study with patients with grade 1 mucositis.
Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli asteen 1 mukosiitti, havaittiin tiettyjä eroja Effentoralla saavutettavassa fentanyylialtistuksessa.
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Effentora tablet once exposed to moisture utilises an effervescent reaction to deliver the active substance.
Kun Effentora-tabletti joutuu alttiiksi kosteudelle, se alkaa poreilla ja vapauttaa samalla vaikuttavaa ainetta.
Mouth ulceration Oral hypoaesthesia Oral discomfort Oral mucosal discolouration Oral soft tissue disorder Glossodynia Tongue blistering Gingival pain Tongue ulceration Tongue disorder Oesophagitis Chapped lips Tooth disorder
Kielen kipu Kielen rakkulamuodostus Ienten kipu Kielen haavaumat Kielen häiriöt Ruokatorvitulehdus Huulten halkeilu Hammashäiriöt
Weight decreased
Painon lasku Trombosyyttimäärän pieneneminen
Fentanyl is highly lipophilic and can be absorbed very rapidly through the oral mucosa and more slowly by the conventional gastrointestinal route.
Fentanyyli on hyvin lipofiilinen aine, joka imeytyy hyvin nopeasti suun limakalvon läpi.
Visual disturbance Ocular hyperaemia Blurred vision Visual acuity reduced
Näköhäiriöt Silmän verekkyys Näön hämärtyminen Näöntarkkuuden heikkeneminen
The blister unit should then be flexed along the line printed on the backing foil where indicated.
Tämän jälkeen yksittäispakattua läpipainopakkausta taivutetaan päällyskalvoon merkittyä viivaa pitkin.
Effentora 400 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/005-006
Effentora 400 mikrog bukkaalitabletti EU/1/08/441/005-006
• Peel the blister backing to expose the tablet.
• Vedä pakkausta peittävä kalvo pois, jolloin tabletti tulee näkyviin.
• shortness of breath, painful throat
• hengenahdistus, kurkun kipu
The symptoms of fentanyl overdose are expected to be similar in nature to those of intravenous fentanyl and other opioids, and are an extension of its pharmacological actions, with the most serious significant effects being altered mental status, loss of consciousness, hypotension, respiratory depression, respiratory distress, and respiratory failure, which have resulted in death.
Vakavimpia merkittäviä haittavaikutuksia ovat mielentilan muutos, tajunnan menetys, hypotensio, hengityslama, hengitysvaikeus ja hengityksen vajaatoiminta, jotka ovat johtaneet kuolemaan.
Effentora 800 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/009-010
Effentora 800 mikrog bukkaalitabletti EU/1/08/441/009-010
Application site reactions including bleeding, pain, ulcer, irritation, paraesthesia, anaesthesia, erythema, oedema, swelling and vesicles
Antopaikan reaktiot kuten verenvuoto, kipu, haavaumat, ärsytysparestesia, tunnottomuus, punoitus, turvotus ja rakkulat
They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and therefore partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependant patients.
Siksi ne osittain estävät fentanyylin kipua lievittävää vaikutusta ja saattavat aiheuttaa opioideista riippuvaisille vieroitusoireita.
• sleepiness, sedation, excessive tiredness, weakness, migraine, numbness, swelling of arms or legs,
• unisuus, tokkuraisuus, poikkeavan voimakas väsymys, heikotus, migreeni, tunnottomuus,
Effentora 200 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/003-004
Effentora 200 mikrog bukkaalitabletti EU/1/08/441/003-004
Effentora 100 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/001-002
Effentora 100 mikrog bukkaalitabletti EU/1/08/441/001-002
• The tablet should be left between the cheek and gum until dissolved, which usually takes approximately 14 to 25 minutes.
Tämä kestää yleensä noin 14-25 minuuttia.
Flushing Hot flush
Punastuminen Kuumat aallot
confusion, fear, seeing or hearing things that are not really there, sleep disturbance, nightmares)
(desorientaatio), sekavuus, pelko, aistiharhat (hallusinaatiot), unihäiriöt, painajaiset)
Effentora 800 micrograms buccal tablets Fentanyl
Effentora 800 mikrog bukkaalitabletti Fentanyyli
Effentora 600 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/007-008
Effentora 600 mikrog bukkaalitabletti EU/1/08/441/007-008
The pain-relieving medicine in Effentora is very strong and could be life-threatening if taken accidentally by a child.
Jos lapsi ottaa sitä vahingossa, lääke saattaa olla lapselle hengenvaarallista.
• 800 micrograms fentanyl (as citrate)
• 800 mikrog fentanyyliä (sitraattina)
• decrease in cells that help the blood to clot,
• veren hyytymiseen vaikuttavien verihiutaleiden määrän väheneminen
Effentora 600 micrograms buccal tablets Fentanyl
Effentora 600 mikrog bukkaalitabletti Fentanyyli
Effentora 200 micrograms buccal tablets Fentanyl
Effentora 200 mikrog bukkaalitabletti Fentanyyli
stomach pain, uncomfortable stomach, indigestion, toothache, oral thrush
epämukava tunne vatsassa, ruoansulatushäiriöt, hammassärky, suun hiivatulehdus
Effentora 400 micrograms buccal tablets Fentanyl
Effentora 400 mikrog bukkaalitabletti Fentanyyli
• 600 micrograms fentanyl (as citrate)
• 600 mikrog fentanyyliä (sitraattina)
• 400 micrograms fentanyl (as citrate)
• 400 mikrog fentanyyliä (sitraattina)
Effentora 800 micrograms buccal tablets
Effentora 800 mikrog bukkaalitabletti
• sore throat
• kurkun arkuus
Time after Dose Administration (hours)
Annoksen ottamisesta kulunut aika (h)
Each blister contains 4 buccal tablets, supplied in cartons of 4 or 28 buccal tablets.
Yksi läpipainopakkaus sisältää 4 bukkaalitablettia.
Wait at least 4 hours before treating another episode of breakthrough pain with Effentora.
Pidä vähintään 4 tunnin tauko ennen kuin käytät Effentoraa uudelleen seuraavan läpilyöntikipujakson hoitoon.
Effentora 200 micrograms buccal tablets
Effentora 200 mikrog bukkaalitabletti
Sodium starch glycolate type A Sodium hydrogen carbonate Sodium carbonate anhydrous Citric acid anhydrous Magnesium stearate
Vedetön natriumkarbonaatti Vedetön sitruunahappo Magnesiumstearaatti
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “8”.
Litteä, valkoinen, pyöreä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella kohomerkintä ”C” ja toisella puolella kohomerkintä “8”.
Effentora 100 micrograms buccal tablets Fentanyl
Effentora 100 mikrog bukkaalitabletti Fentanyyli
Dwell time (defined as the length of time that the tablet takes to fully disintegrate following buccal administration), does not affect early systemic exposure to fentanyl.
Varhaisvaiheen systeeminen fentanyylialtistus ei riipu siitä, miten nopeasti tabletti ehtii hajota täysin suun limakalvolla.
• fatigue
Raskaus
Particular caution should be used when titrating Effentora in patients with non-severe chronic obstructive pulmonary disease or other medical conditions predisposing them to respiratory depression, as even normally therapeutic doses of Effentora may further decrease respiratory drive to the point of respiratory failure.
Effentora-hoidon titrauksessa on noudatettava erityistä varovaisuutta, jos potilaalla on lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti tai jokin muu hengityslaman vaaraa suurentava tila.
• 200 micrograms fentanyl (as citrate)
• 200 mikrog fentanyyliä (sitraattina)
Photopsia
Trombosytopenia
Convulsion
Umpieritys
• muscle pain, back pain
• lihaskipu, selkäkipu
A Q&A document, providing answers to potential questions on the following topics:
Kysymyksiä ja vastauksia seuraaviin aiheisiin:
redness, swelling or spots
Luusto, lihakset ja sidekudos