natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please do not get alarmed, you might not experience any of these.
Älä kuitenkaan huolestu, sillä sinulla ei mahdollisesti ilmene mitään näistä haittavaikutuksista.
Active severe intraocular inflammation.
Aktiivinen vakava silmänsisäinen inflammaatio.
Recurrences should be treated as a new manifestation of the disease.
Uusiutunutta tautia pitää hoitaa taudin uutena ilmentymänä.
No studies have been conducted on the mutagenic or carcinogenic potential of aflibercept.
Afliberseptin mutageenisistä tai karsinogeenisistä ominaisuuksista ei ole tehty tutkimuksia.
Nominal p-value
Nominaalinen p-arvo
At week 24 these proportions were 80% and 67%, respectively.
Viikolla 24 nämä osuudet olivat 80 % ja 67 %.
A developmental NOAEL was not identified.
Kehitykseen vaikuttavaa NOAEL-tasoa ei määritetty.
Among those, 2,501 patients were treated with the recommended dose of 2 mg.
Näistä potilaista 2 501 potilasta hoidettiin suositellulla 2 mg:n annoksella.
B) BCVA: Best Corrected Visual Acuity
B) BCVA: Paras korjattu näöntarkkuus
PlGF binds only to VEGFR-1, which is also present on the surface of leucocytes.
PlGF sitoutuu vain VEGFR-1:een, jota esiintyy myös leukosyyttien pinnalla.
If bilateral treatment is performed at the same time this could lead to an increased systemic exposure, which could increase the risk of systemic adverse events.
Jos molemminpuolinen hoito toteutetaan samanaikaisesti, tämä voi aiheuttaa suuremman systeemisen altistuksen ja lisätä systeemisten haittavaikutusten riskiä.
Three or more monthly injections may be needed.
Voidaan tarvita kolme tai useampia kuukausittain annettavia injektiota.
An independent comparative trial (DRCR.net Protocol T) utilised a dosing regimen based on strict OCT and vision re-treatment criteria.
Riippumaton vertaileva tutkimus (DRCR.net Protocol T) toteutti hoito-ohjelmaa, joka perustui tiukkoihin OCT- ja uudelleenhoitokriteereihin.
Remove the filter needle and properly dispose of it.
Poista suodatinneula ja hävitä se asianmukaisesti.
If your condition goes away and then comes back, your doctor may re-start the treatment.
Jos sairautesi ensin paranee ja sitten uusiutuu, lääkäri saattaa aloittaa hoidon uudelleen.
Results from animal studies with high systemic exposure indicate that aflibercept can impair male and female fertility (see section 5.3).
Korkeaa systeemistä altistusta tutkineiden eläinkokeiden tulokset osoittavat, että aflibersepti voi heikentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä (ks. kohta 5.3).
• In the event of a retinal break the dose should be withheld and treatment should not be resumed until the break is adequately repaired.
• Verkkokalvon repeytymisen yhteydessä annosta ei tule antaa ja hoitoa täytyy siirtää, kunnes repeytymä on riittävästi korjautunut
In addition, patients should be monitored during the week following the injection to permit early treatment if an infection occurs.
Lisäksi potilaita tulisi seurata injektion jälkeisellä viikolla, jotta infektiotilanteessa hoito voitaisiin aloittaa nopeasti.
Differences for both endpoints were maintained through week 48.
Molempien päätetapahtumien erot säilyivät viikolle 48.
Proper aseptic injection techniques must always be used when administering Eylea.
Oikeanlaisia aseptisia injektointitekniikoita on aina käytettävä injektoitaessa Eylea-valmistetta.
Available data do not suggest a need for a dose adjustment with Eylea in these patients (see section 5.2).
Saatavilla olevat tiedot eivät viittaa tarpeeseen muuttaa näiden potilaiden Eylea-annosta (ks. kohta 5.2).
The following is a list of the side effects reported to be possibly related to the injection procedure or to the medicine.
Seuraavassa on lista haittavaikutuksista, joiden on raportoitu mahdollisesti liittyvän injektiotoimenpiteeseen tai lääkkeeseen.
Elimination As Eylea is a protein-based therapeutic, no metabolism studies have been conducted.
Eliminaatio Koska Eylea on proteiinipohjainen lääkeaine, metaboliatutkimuksia ei ole suoritettu.
If any of these apply to you, Eylea will be given with caution.
Jos jokin näistä koskee sinua, Eylea-valmistetta annetaan varoen.
After the initial injection, treatment is given monthly.
Ensimmäisen injektion jälkeen hoito annetaan kuukausittain.
• The safety and efficacy of Eylea therapy administered to both eyes concurrently have not been systematically studied (see section 5.1).
• Molempiin silmiin samanaikaisesti annettavan Eylea-hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu systemaattisesti (ks. kohta 5.1).
Following this, patients in both groups continued to be eligible for additional injections in case of disease persistence or recurrence.
Tämän jälkeen molempien ryhmien potilaat olivat edelleen kelpoisia saamaan lisäinjektioita, jos sairaus ei hävinnyt tai uusiutui.
There is no requirement for monitoring between injections.
Seuranta injektioiden välillä ei ole tarpeen.
Your doctor will determine the most appropriate treatment schedule for you.
Lääkäri määrittelee sinulle sopivimman hoito-ohjelman.
Your doctor will also give you a local anaesthetic to reduce or prevent any pain you might have with the injection.
Lääkäri antaa sinulle myös paikallispuudutteen vähentämään tai estämään kipua, joka pistämisestä saattaa aiheutua.
Prior to launch and during the product's lifecycle in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) will agree the final educational material with the National Competent Authority.
Ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa sekä lääkevalmisteen elinkaaren aikana, myyntiluvan haltija sopii jokaisessa jäsenvaltiossa lopullisesta koulutusaineistosta kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Caution should be exercised when treating such patients.
Näiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Such effects are not expected after ocular administration with very low systemic exposure.
Sellaisia vaikutuksia ei odoteta silmäkäytön jälkeen, koska systeeminen altistus on erittäin vähäistä.
At total of 67 subjects in this group received Eylea rescue treatment.
Kaikkiaan 67 tutkittavaa tässä hoitoryhmässä sai Eylea-hoitoa.
Additionally, region (Europe/Australia vs. Japan) had been included as factor for VIVIDDME, and history of MI and/or CVA as a factor for VISTADME.
Lisäksi alue (Eurooppa/Australia vs. Japani) oli lisätty tekijänä VIVIDDME-tutkimukselle ja MI:n ja/tai CVA:n historia tekijänä VISTADME-tutkimukselle.
Three or more consecutive, monthly injections may be needed.
Voidaan tarvita kolme tai useampi peräkkäistä kuukausittaista injektiota.
After the first 12 months of treatment with Eylea, the treatment interval may be extended based on your doctor's examination.
Eylea-hoidon 12 ensimmäisen kuukauden jälkeen hoitoväliä voidaan pidentää lääkärisi tutkimusten perusteella.
As with other large proteins, both free and bound aflibercept are expected to be cleared by proteolytic catabolism.
Kuten muidenkin suurten proteiinien kohdalla, proteolyyttisen katabolian odotetaan eliminoivan sekä vapaan että sitoutuneen afliberseptin.
For handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Lääkevalmisteen käsittely ennen sen antamista, ks. kohta 6.6.
In all cases, both the intraocular pressure and the perfusion of the optic nerve head must therefore be monitored and managed appropriately.
Siksi, kaikissa tapauksissa silmänpainetta ja näköhermon pään perfuusiota on seurattava ja hoidettava asianmukaisesti.
The safety and efficacy of Eylea have not been established in children and adolescents.
Eylea-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
What Eylea contains - The active substance is: aflibercept.
Mitä Eylea sisältää - Vaikuttava aine on aflibersepti.
A total of 3,102 patients constituted the safety population in the eight phase III studies.
Kahdeksassa vaiheen III tutkimuksessa turvallisuusryhmän muodosti 3 102 potilasta.
Patients should be instructed to report any symptoms suggestive of endophthalmitis or any of the above mentioned events without delay.
Potilaita on kehotettava ilmoittamaan viipymättä kaikista endoftalmiittiin tai yllä mainittuihin tapahtumiin viittaavista oireista.
After your injection with Eylea, you may experience some temporary visual disturbances.
Eylea-injektion jälkeen sinulla voi ilmetä joitakin väliaikaisia näköhäiriöitä.
• Female patients of childbearing potential have to use effective contraception and pregnant women should not use Eylea
• Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden tulee käyttää tehokasta ehkäisyä ja raskaana olevien naisten ei tule käyttää Eylea-valmistetta
Talk to your doctor before you are given Eylea:
Keskustele lääkärin kanssa, ennen kuin sinulle annetaan Eylea-valmistetta:
The physician information in the educational material contains the following key elements:
Koulutusaineiston lääkärin tietopaketti sisältää seuraavat keskeiset asiat:
PlGF can synergize with VEGFA in these processes, and is also known to promote leucocyte infiltration and vascular inflammation.
PlGF voi tehostaa VEGF-A:n vaikutusta näissä prosesseissa ja sen tiedetään myös edistävän leukosyyttien infiltraatiota ja vaskulaarista inflammaatiota.
A ≥ 2 step improvement in DRSS was assessed in a pre-specified manner in VIVIDDME and VISTADME.
DRSS:ssa havaittu ≥ 2 askeleen paraneminen määritettiin etukäteen määrätyllä tavalla VIVIDDME- ja VISTADME-tutkimuksissa.
Always discuss any suspected side effects with your doctor.
Kerro epäillyistä haittavaikutuksista aina lääkärille.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
• Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/797/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/12/797/001
Adjusted Difference D,C,E
Sopeutettu ero D,C,E
If you are pregnant or planning to become pregnant, discuss this with your doctor before treatment with Eylea.
Jos olet raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen Eylea-hoidon saamista.
Monitoring for disease activity may include clinical examination, functional testing or imaging techniques (e.g. optical coherence tomography or fluorescein angiography).
Sairauden aktiivisuuden seuranta voi sisältää kliinisen tarkastuksen, toiminnallisen kokeen tai kuvantamistekniikoita (esim. OCT (optical coherence tomography, valokerroskuvaus) tai fluoreseiiniangiografia).
- if you have glaucoma.
- jos sinulla on silmänpainetauti (glaukooma).
Before the injection your doctor will use a disinfectant eyewash to clean your eye carefully to prevent infection.
Ennen injisoimista lääkäri puhdistaa silmäsi huolellisesti desinfioivalla silmähuuhtelulla estääkseen tulehduksia.
In the Eylea group the proportion of perfused patients was maintained through week 52.
Eylea-ryhmässä perfusoituneiden potilaiden osuus säilyi viikolle 52 asti.
- diabetics with uncontrolled high blood pressure.
- diabeetikot, joiden korkea verenpaine ei ole hoitotasapainossa.
If any of the above applies to you, your doctor will consider this lack of information when treating you with Eylea.
Jos jokin näistä koskee sinua, lääkärisi ottaa tämän tietojen puutteellisuuden huomioon hoitaessasi sinua Eylea-valmisteella.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals / Antineovascularisation agents ATC code: S01LA05
Farmakoterapeuttinen ryhmä: silmälääkkeet/antineovaskularisaatioaineet ATC-koodi: S01LA05
Absent or irregular menses associated with alterations in female reproductive hormone levels and changes in sperm morphology and motility were observed at all dose levels.
Puuttuvat tai epäsäännölliset kuukautiset liittyivät naisten lisääntymishormonipitoisuuksien muutoksiin, ja siemennesteen morfologian ja siittiöiden liikkuvuuden muutoksia havaittiin kaikilla annostasoilla.
Active or suspected ocular or periocular infection.
Aktiivinen tai epäilty silmän tai silmänympärysalueen infektio.
What you need to know before you are given Eylea
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Eylea-valmistetta
After injection any unused product must be discarded.
Injektion jälkeen käyttämätön valmiste on hävitettävä.
Unless you experience any problems or are advised differently by your doctor, there is no need for you to see your doctor between the injections.
Ellei sinulla ilmene mitään ongelmia tai lääkäri ei ole toisin ohjeistanut, sinun ei tarvitse tavata lääkäriä injektioiden annon välillä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/797/002
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/12/797/002
Hypersensitivity to the active substance aflibercept or to any of the excipients listed in section 6.1.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle afliberseptille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Eylea is indicated for adults for the treatment of
Eylea on tarkoitettu aikuisille
This decrease from baseline in CRT was maintained to the end of each study, week 100 in COPERNICUS, week 76 in GALILEO, and week 52 in VIBRANT.
CRT:n pieneneminen lähtötilanteesta säilyi jokaisen tutkimuksen loppuun asti, viikolle 100 COPERNICUS-tutkimuksessa, viikolle 76 GALILEO-tutkimuksessa ja viikolle 52 VIBRANT-tutkimuksessa.
The MAH has agreed to provide EU Educational Material for Eylea.
Myyntiluvan haltija on sopinut toimittavansa EU koulutusaineiston Eylea-valmisteelle.
mean B,C,E
LS B,C,E
To avoid compromising the sterility of the product, do not pull back on the plunger.
Jotta valmisteen steriiliys ei vaarannu, älä vedä mäntää taakse.
Keep the syringe in the sterile tray until you are ready for assembly.
Pidä ruisku steriilillä tarjottimella, kunnes olet valmis valmistelemaan sen.
• The need to expel excess volume of the syringe before injecting Eylea to avoid overdose
• Ylimääräisen nesteen poistamisen tarve ruiskusta ennen Eylea-valmisteen injisointia yliannoksen välttämiseksi
Active Control (laser)
Aktiivinen kontrolli (laser)
The course of visual improvement was rapid and peaked at 3 months with maintenance of the effect until month 12.
Näöntarkkuuden paraneminen tapahtui nopeasti ja huippu saavutettiin kolmen kuukauden kohdalla ja sen jälkeinen vaikutus säilyi 12 kuukauden kohtaan asti.
Aflibercept acts as a soluble decoy receptor that binds VEGF-A and PlGF with higher affinity than their natural receptors, and thereby can inhibit the binding and activation of these cognate VEGF receptors.
Aflibersepti toimii liukoisena syöttireseptorina, joka sitoo VEGF-A:ta ja PlGF:ä suuremmalla affiniteetilla kuin näiden luonnolliset reseptorit, ja siten se estää näihin kuuluvien VEGF-reseptoreiden sitoutumista ja aktivaatiota.
Treatment intervals greater than four months between injections have not been studied (see Section
Yli neljän kuukauden pituisia hoitovälejä injektioden välillä ei ole tutkittu (ks. kohta 5.1).
A positive value favours Eylea.
Positiivinen arvo tarkoittaa Eylea-valmisteen hyötyä.
These serious side effects affecting the eyes occurred in less than 1 in 1,900 injections in clinical studies.
Näitä vakavia, silmiin kohdistuvia haittavaikutuksia esiintyi kliinisissä tutkimuksissa harvemmin kuin 1 injektion kohdalla 1 900 injektiosta.
The interval between two injections should not be shorter than one month.
Kahden injektion välinen aika ei saa olla lyhyempi kuin yksi kuukausi.
A doctor experienced in giving eye injections will inject Eylea into your eye under aseptic (clean and sterile) conditions.
Lääkäri, jolla on kokemusta lääkeinjektioiden antamisesta silmään, pistää Eylea-valmistetta silmääsi aseptisissa (puhtaissa ja steriileissä) olosuhteissa.
- injections with Eylea may cause an increase in eye pressure (intraocular pressure) in some patients within 60 minutes of the injection.
- Eylea-injektio voi joillakin potilailla aiheuttaa silmänpaineen (intraokulaarisen paineen) kohoamisen 60 minuutin sisällä ruiskutuksesta.
In the event of either being observed, discard the medicinal product.
Mikäli tällaista havaitaan, tulee lääkevalmiste hävittää.
A total of 862 patients were treated and evaluable for efficacy, 576 with Eylea.
Yhteensä 862 potilasta hoidettiin ja voitiin arvioida tehon osalta, potilaista 576 satunnaistettiin Eylea-ryhmiin.
There is no experience in the treatment of - patients with acute infections.
Seuraavien tapausten hoidosta ei ole kokemusta: - potilaat, joilla on akuutteja infektioita.
F) Difference and 95% CI are calculated using Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test adjusted for country
F) Ero ja 95 %:n CI lasketaan käyttäen Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) -testiä maan mukaan sopeutettuna
Ask your doctor for advice before starting Eylea treatment.
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen Eylea-hoidon aloittamista.
Open the sterile blister in clean administration room only.
Avaa steriili läpipainopakkaus vain puhtaassa toimenpidehuoneessa.
Additional doses may be administered if visual and/or anatomic outcomes indicate that the disease persists.
Lisäannoksia voidaan antaa, jos näkö- ja/tai anatomiavasteista ilmenee, että sairaus ei häviä.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to abstain from Eylea therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Eylea-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
• The dose should be withheld within the previous or next 28 days in the event of a performed or planned intraocular surgery.
• Annosta ei tule antaa 28 vuorokautta ennen tai jälkeen suoritetun tai suunnitellun silmäleikkauksen
Patients with bilateral disease were eligible to receive anti-VEGF treatment in their fellow eye if assessed necessary by the physician.
Potilailla, joiden molemmat silmät olivat sairastuneet, oli mahdollisuus saada anti-VEGF-hoitoa myös toiseen silmään, jos lääkäri piti sitä tarpeellisena.
Excessive activation of these receptors by VEGF-A can result in pathological neovascularisation and excessive vascular permeability.
Jos VEGF-A aktivoi näitä reseptoreita liikaa, se voi aiheuttaa patologista neovaskularisaatiota ja liiallista vaskulaarista permeabiliteettia.
76 Weeks
76 viikkoa
48 Weeks
48 viikkoa
Therefore, in case of overdose, intraocular pressure should be monitored and if deemed necessary by the treating physician, adequate treatment should be initiated.
Siksi yliannostustapauksissa silmänpainetta on seurattava ja hoitavan lääkärin suosituksen mukaan aloitettava sopiva hoito.
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention:
Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokan ja esiintymistiheyden mukaan seuraavasti:
The most frequently observed adverse reactions (in at least 5% of patients treated with Eylea) were conjunctival haemorrhage (25%), visual acuity reduced (11%), eye pain (10%), cataract (8%), intraocular pressure increased (8%), vitreous detachment (7%), and vitreous floaters (7%).
Yleisimpiä haittavaikutuksia (vähintään 5 %:lla Eylea-valmisteella hoidetuista potilaista) olivat sidekalvon verenvuoto (25 %), näöntarkkuuden heikkeneminen (11 %), silmäkipu (10 %), kaihi (8 %), kohonnut silmänpaine (8 %), lasiaisirtauma (7 %) ja lasiaiskellujat (7 %).
This lack of information should be considered by the physician when treating such patients.
Tällaisten potilaiden hoidossa lääkärin on otettava huomioon tietojen puutteellisuus.
Appropriate monitoring may consist of a check for perfusion of the optic nerve head or tonometry.
Sopiva seuranta voi sisältää näköhermon pään perfuusion tarkistuksen tai tonometrian.
Important information about some of the ingredients of Eylea This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per dose which means it is essentially “sodium-free”.
Tärkeää tietoa Eylea-valmisteen sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos, eli käytännössä se ei sisällä natriumia.
At week 100, the respective percentages were 32.6% and 37.1% of the Eylea 2Q8 groups and 8.2% and 15.6% of the control groups.
Viikolla 100 vastaavat prosenttiosuudet olivat 32,6 % ja 37,1 % Eylea 2Q8 -ryhmistä ja 8,2 % ja 15,6 % kontrolliryhmistä.
At week 24, patients initially randomised to sham were eligible to receive the first dose of Eylea.
Viikolla 24 potilaat, jotka oli aluksi satunnaistettu saamaan lumevalmistetta, olivat kelpoisia saamaan ensimmäisen Eylea-annoksen.
Increases in intraocular pressure have been seen within 60 minutes of intravitreal injection, including those with Eylea (see section 4.8).
Silmänpaineen kohoamista on havaittu 60 minuutin sisällä lasiaiseen annetusta injektiosta, myös Eylea-valmisteen yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Effects on male and female fertility were assessed as part of a 6-month study in monkeys with intravenous administration of aflibercept at doses ranging from 3 to 30 mg/kg.
Vaikutukset miesten ja naisten hedelmällisyyteen arvioitiin osana 6 kuukauden tutkimusta apinoilla, joille annettiin laskimoon afliberseptiannos 3-30 mg/kg.
In the VISTADME study, 217 (70.7%) of Eylea patients received bilateral Eylea injections until week100; in the VIVIDDME study, 97 (35.8%) of Eylea patients received a different anti-VEGF treatment in their fellow eye.
VISTADME-tutkimuksessa 217 (70,7 %) Eyleapotilasta sai molemminpuolisia Eylea-injektioita viikolle 100 asti; VIVIDDME-tutkimuksessa 97 (35,8 %) Eylea-potilasta sai toiseen silmään erilaista anti-VEGF-hoitoa.
100 Weeks
100 viikkoa
Ocular and systemic safety profiles were similar to the safety observed in the pivotal studies VIEW1 and VIEW2.
Turvallisuusprofiili silmässä ja systeemisesti oli samankaltainen kuin turvallisuustiedot, jotka havaittiin VIEW1- ja VIEW2- avaintutkimuksissa.
Manufacturer Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Germany
Valmistaja Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Saksa
In the laser group 67 patients received rescue treatment with Eylea beginning at week 24 (Active Control/ Eylea 2mg group), which resulted in improvement of visual acuity by about 5 letters from week 24 to 52.
Laserkontrolliryhmässä 67 potilasta sai ns. rescue-hoitona Eylea-valmistetta viikolta 24 alkaen (Aktiivinen kontrolliryhmä/Eylea 2 mg ryhmä), minkä seurauksena näöntarkkuus parani noin 5 kirjainta viikkojen 24-52 aikana.
In the laser group, where patients were eligible for rescue treatment with Eylea from week 24, the proportion of perfused patients increased to 78% by week 52.
Laserkontrolliryhmässä, jossa potilaiden oli mahdollista saada ns. rescueEylea-hoitoa viikolta 24 alkaen, perfusoituneiden potilaiden osuus kasvoi 78 %:iin viikolle 52 mennessä.
If visual and anatomic outcomes indicate that the patient is not benefiting from continued treatment, Eylea should be discontinued.
Jos näkö- ja anatomiavasteista ilmenee, ettei potilas hyödy jatkuvasta hoidosta, tulee hoito lopettaa.
Week 96 Week 52
Viikko 52 Viikko 96 Viikko 52 Viikko 96
Special precaution is needed in patients with poorly controlled glaucoma (do not inject Eylea while the intraocular pressure is ≥ 30 mmHg).
Erityistä varovaisuutta tarvitaan sellaisten potilaiden kohdalla, joilla on huonosti hallinnassa oleva glaukooma (Eylea-valmistetta ei saa injektoida, kun silmänpaine on ≥ 30 mmHg).
The difference between treatment groups was statistically significant in favour of Eylea in both studies.
Ero hoitoryhmien välillä oli molemmissa tutkimuksissa tilastollisesti merkitsevä Eylea-valmisteen eduksi.
Thereafter, plasma concentrations of free aflibercept declined to values below or close to the lower limit of quantitation generally within one week; undetectable concentrations were reached before the next administration after 4 weeks in all patients.
Vapaan afliberseptin plasmapitoisuudet pienenivät alle mitattavien arvojen tai lähelle ala-arvoa tavallisesti viikon kuluessa; kaikilla potilailla pitoisuudet laskivat alle havaitsemisrajan ennen seuraavaa hoitokertaa neljän viikon jälkeen.
These new blood vessels can cause the leak of blood components into the eye and eventual damage to tissues in the eye responsible for vision.
Nämä uudet poikkeavat verisuonet voivat aiheuttaa veren aineosien vuotamista silmään ja ajan myötä vahingoittaa näkökyvystä vastaavia silmän kudoksia.
The reduction of CNV size and reduction in CRT were generally maintained in the second year of the studies.
Suonikalvon verisuonten uudismuodostuksen pinta-ala ja CRT:n pieneneminen säilyivät yleisesti tutkimusten toisen vuoden aikana.