natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vitabalans Oy submitted an application for Loraxin for mutual recognition, on the basis of an initial authorisation granted by Finland on 31 August 2010.
Vitabalans Oy toimitti Loraxinia koskevan hakemuksen keskinäistä tunnustamista varten Suomen 31. elokuuta 2010 myöntämän alustavan hyväksynnän perusteella.
On 21 June 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Loraxin.
Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 21. kesäkuuta 2012 päätökseen sovittelumenettelyn, joka koski Euroopan unionin jäsenvaltioiden välistä erimielisyyttä Loraxin-lääkevalmisteen hyväksymisestä.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Finnish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 December 2011.
Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yksimielisyyteen, ja Suomen lääkevirasto siirsi asian 23. joulukuuta 2011 lääkevalmistekomitealle sovittelumenettelyä varten.
The active substance in Loraxin, loratadine, is an antihistamine.
Loraxinin vaikuttava aine, loratadiini, on antihistamiini.
The marketing authorisation in Finland should also be suspended.
Myös Suomessa voimassa oleva myyntilupa pitää peruuttaa.
The grounds for the referral were the concerns of the Swedish and Polish medicines agencies that its safety and benefits could not be ascertained on the basis of the data that were submitted.
Menettelyn perusteena olivat Ruotsin ja Puolan lääkevirastojen esittämät huolenaiheet siitä, ettei tämän lääkkeen turvallisuutta ja hyötyjä voitu varmistaa toimitettujen tietojen pohjalta.
For well-established use applications, data from the published literature on medicines with the same active substance are used to show the benefits and safety of a medicine.
Vakiintuneeseen käyttöön perustuvissa hakemuksissa käytetään julkaistusta kirjallisuudesta peräisin olevia tietoja, jotka koskevat samaa vaikuttavaa ainetta sisältäviä lääkkeitä, tietyn lääkkeen hyötyjen ja turvallisuuden osoittamiseksi.
Loraxin is a medicine used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy such as hay fever or allergy to dust mites) and long-term idiopathic urticaria (itchy rash).
Loraxin on lääke, jota käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinänuhan tai pölypunkkiallergian, aiheuttaman nenäonteloiden tulehduksen) ja pitkäaikaisen idiopaattisen urtikarian (kutisevan ihottuman) oireiden lievitykseen.
The Committee therefore recommended that the marketing authorisation granted in Finland should not be recognised in other Member States of the EU.
Siksi komitea suositteli, ettei Suomessa myönnettyä myyntilupaa pidä tunnustaa muissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
Therefore, the Committee concluded that the benefits of the medicine could not be shown to outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Siksi komitea katsoi, ettei lääkevalmisteen hyötyjen voitu osoittaa olevan sen riskejä suurempia ja suositteli ettei valmisteelle myönettäisi myyntilupaa asianosaisissa jäsenvaltioissa.
In addition, the Committee recommended that the marketing authorisation for Loraxin in Finland should be suspended.
Lisäksi komitea suositteli, että Loraxinille Suomessa myönnetty myyntilupa peruutetaan.
The CHMP noted that the published data that was submitted with this application were limited, and not sufficient to support this well-established use application for Loraxin.
Lääkevalmistekomitea totesi, että tämän hakemuksen mukana toimitettiin vain vähän julkaistuja tietoja, eivätkä ne olleet riittäviä tämän Loraxinia koskevan, vakiintuneeseen käyttöön perustuvan hakemuksen tueksi.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that it was not possible to show that the benefits of Loraxin outweigh its risks based on the data submitted by the company.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että yhtiön toimittamien tietojen perusteella ei ollut mahdollista osoittaa, että Loraxinin hyöty on sen riskejä suurempi.
It works by blocking receptors for histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms.
Histamiini on elimistössä oleva aine, joka aiheuttaa allergiaoireita.
If this happens, your doctor will need to examine you as soon as possible.
Jos näin käy, lääkärisi on tutkittava sinut mahdollisimman pian.
Please contact your doctor.
Ota yhteyttä lääkäriisi.
• This may take up to 5 weeks.
• Tämä saattaa kestää jopa 5 viikkoa.
• It is important that your hands and the items you use be as clean as possible
• On tärkeää, että kätesi ja käytettävät välineet ovat mahdollisimman puhtaat.
You will also need:
Lisäksi tarvitset:
Date of latest renewal: 8 May 2017
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. toukokuu 2017
This helps the women to become pregnant.
Tämä auttaa naisia tulemaan raskaaksi.
These women are usually infertile.
Nämä naiset ovat yleensä hedelmättömiä.
• Put it aside for later use.
• Aseta se sivuun myöhempää käyttöä varten.
• A good place is a clean table or kitchen surface
• Hyvä paikka on puhdas pöytä tai keittiön taso.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event.
OHSS saattaa edetä nopeasti (24 tunnin aikana) tai muutaman päivän kuluessa vakavaksi tilaksi.
EXP Shelf life after first use: 28 days
EXP Kestoaika ensimmäisen käyttökerran jälkeen: 28 päivää
Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Switzerland
Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveitsi
Children and adolescents Pergoveris is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Lapset ja nuoret Pergoveris ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
The steady state volume of distribution is 10 L.
Vakaan tilan jakautumistilavuus on 10 l.
Do not use this medicine if any of the above apply to you.
Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
The doctor might ask you to stop using Pergoveris.
Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan Pergoveris-valmisteen käytön.
• If no droplet is seen, follow the instructions on the following page.
• Jos et näe pisaraa, noudata seuraavalla sivulla annettuja ohjeita.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 2007
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2007
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
Kemiallinen ja fyysinen käytönaikainen stabiilius on osoitettu 28 päivän ajan lämpötilassa 25 °C.
Do not touch the needle and do not allow the needle to touch any surface.
Älä koske neulaan äläkä anna sen koskettaa mitään pintoja.
Tres Cantos E-28760 Madrid Spain
E-28760 Madrid Espanja
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): • Your asthma may get worse.
Hyvin harvinaisia (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 10 000:sta): • Astmasi saattaa pahentua
Pergoveris must not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
Pergoveris-valmistetta ei tule käyttää silloin kun riittävää hoitovastetta ei voida saavuttaa, kuten esimerkiksi:
• your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently exposed to sunlight
• ihostasi tulee hauras ja siihen tulee helposti rakkuloita, erityisesti jos iho on altistunut usein auringolle
The mean residence time is approximately 5 hours.
Keskiarvoinen viipymisaika on noin viisi tuntia.
Contact your doctor straight away if you notice any of the below listed side effects.
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, mikäli huomaat jonkin alla mainituista haittavaikutuksista.
Complete a partial injection (only when needed).
Pistä puuttuva määrä (vain tarvittaessa).
This side effect is very rare.
Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen.
In this case, your doctor will give you a lower follitropin alfa dose in the following cycle.
Tässä tapauksessa lääkäri antaa sinulle pienemmän follitropiinialfa-annoksen seuraavassa hoitojaksossa.
Dispose of all used items.
Hävitä kaikki käytetyt välineet.
It should be noted however, that pregnancy itself as well as OHSS also carries an increased risk of thromboembolic events.
On kuitenkin syytä huomioida, että jo raskaus itsessään sekä OHSS suurentaa tromboembolisten tapahtumien riskiä.
Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Monisikiöraskaus voi aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia sinulle ja vauvoillesi.
• Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
• OHSS:n komplikaatioita, kuten munasarjojen kiertymää tai veren hyytymistä voi ilmetä harvinaisissa tapauksissa (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 1 000:sta).
Follow the instructions exactly, as it may differ from your past experience.
Noudata ohjeita tarkasti, sillä tämän kynän käyttö saattaa erota aiemmista käyttökokemuksistasi.
If severe OHSS occurs, gonadotropin treatment should be stopped if still ongoing.
Vakavan OHSS:n ilmetessä tulisi gonadotropiinihoito keskeyttää jos se on yhä meneillään.
If you forget to use Pergoveris Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Jos unohdat käyttää Pergoveris-valmistetta Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Check for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Tarkista liuos hiukkasten varalta kuten aiemmin, ja älä käytä liuosta jos se ei ole kirkas.
• Store the pen in its original packaging in a safe place and as indicated in the package leaflet.
• Säilytä kynää sen alkuperäisessä pakkauksessa turvallisessa paikassa noudattaen pakkausselosteessa annettuja ohjeita.
The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Potilaille tulisi kertoa mahdollisesta monisikiöraskauden riskistä ennen hoidon aloittamista.
The frequency categories used are: very common (≥1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Seuraavia määritelmiä käytetään jäljempänä haittavaikutusten esiintyvyyden luokittelussa: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Amount to Be Set for a Second Injection if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if "0", injection complete ifnot"0",needsecond injection Injectthis amount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen if"0", injectioncomplete ifnot"0",needsecond injection Injectthisamount..........usingnewpen
Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei"0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos"0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos"0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos"0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä jos"0", koko pistos annettu jos ei"0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä
Pergoveris is contraindicated in patients with:
Pergoveris on vasta-aiheista potilaille, joilla on:
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75%.
Näissä tutkimuksissa ovulaatioaste kiertoa kohden oli 70 - 75 %.
Self-administration should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Valmistetta saavat annostella itse vain potilaat, jotka ovat hyvin motivoituneita, jotka ovat saaneet asianmukaisen koulutuksen ja joilla on mahdollisuus kysyä neuvoja asiantuntijoilta.
DO NOT discard it.
ÄLÄ heitä sitä pois.
Driving and using machines It is not expected that this medicine will affect your ability to drive or use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Tämä lääke ei oletettavasti vaikuta kykyysi ajaa autoa, tai käyttää koneita.
They might ask you to stop using this medicine (see in section 4. under “Most serious side effects”).
Tämän lääkevalmisteen käyttö täytyy ehkä lopettaa (ks. kohta 4, ”Vakavimmat haittavaikutukset”).
In these patients, Pergoveris may increase the risk of an acute attack.
Näillä potilailla Pergoveris saattaa lisätä äkillisen sairauskohtauksen riskiä.
Gonadotrophin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health care professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
Gonadotropiinihoito edellyttää tiettyä ajallista sitoutumista lääkäreiltä sekä avustavilta hoitoalan ammattilaisilta ja lisäksi tarvitaan asianmukainen seurantalaitteisto.
Store in refrigerator (2°C- 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2 - 8 °C).
It is more commonly seen in women with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Sitä ilmenee tavallisemmin naisille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja se palautuu yleensä ilman hoitoa.
This instructions for use was last revised in:
Nämä käyttöohjeet päivitettiin viimeksi:
It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
Se ilmaantuu useimmiten hormonihoidon lopetuksen jälkeen ja saavuttaa pahimman vaiheen noin 7 - 10 vuorokauden kuluttua hoidon päätyttyä.
• hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1
• yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
• FSH stimulates the production of eggs
• FSH stimuloi munasolujen tuotantoa
Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italy
Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Both belong to the family of hormones called “gonadotropins”, which are involved in reproduction and fertility.
Kumpikin kuuluu hormoniperheeseen nimeltä ”gonadotropiinit”, jotka osallistuvat lisääntymisen ja hedelmällisyyden säätelyyn.
a. Dial your prescribed dose.
a. Asettaa sinulle määrätyn annoksen.
Push the plunger until the air bubbles are gone.
Työnnä varovasti ruiskun mäntää kunnes ilmakuplat ovat poistuneet.
• It comes as a powder and liquid, which you need to mix together and then use straight away.
• Valmiste on kuiva-aineena ja nesteenä, jotka sinun on sekoitettava keskenään ja käytettävä välittömästi.
Arginine monohydrochloride Poloxamer 188
Arginiinimonohydrokloridi Poloksameeri 188
Patients with porphyria or a family history of porphyria should be closely monitored during treatment with Pergoveris.
Potilaita, joilla on porfyria tai joiden suvussa on esiintynyt porfyriaa, on seurattava huolella Pergoveris-hoidon aikana.
Treatment is directed to symptoms.
Hoito on oireenmukaista.
• If they are satisfied that you can administer Pergoveris safely, you can then prepare and inject the medicine yourself at home.
• Jos he ovat sitä mieltä, että pystyt annostelemaan Pergoveris-valmistetta turvallisesti, voit itse kotona saattaa lääkkeen käyttökuntoon ja antaa pistoksen.
Elimination Total clearance is around 2 L/h, and less than 5% of the dose is excreted in the urine.
Eliminaatio Kokonaispuhdistuma on noin 2 l/h, ja alle 5 % annoksesta erittyy virtsaan.
You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Pergoveris at the right times.
Voit vähentää monisikiöraskauden riskiä käyttämällä aina oikean annoksen Pergoveris-valmistetta oikeaan aikaan.
Other medicines and Pergoveris Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Warning: Please read these instructions for use before using your Pergoveris pre-filled pen.
Varoitus: Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen esitäytetyn Pergoveris-kynän käyttöä.
You may be at a higher risk of serious blood clots or existing clots might become worse with Pergoveris treatment.
Sinulla saattaa olla suurempi riski vakavien veritulppien ilmenemiseen tai olemassa olevien tulppien pahenemiseen Pergoveris-hoidon myötä.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld.
Mikäli vaste on liiallinen, on hoito lopetettava ja hCG:n antamisesta pidättäydyttävä.
The best time to have sex is on the day of the hCG injection and the day after.
Paras aika olla sukupuoliyhteydessä on hCG:n pistospäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
• The pen comes in 3 different multi-dose presentations:
• Kynästä on olemassa 3 eri moniannosvaihtoehtoa:
Warning: If the Dose Feedback Window shows a number higher than 0, the Pergoveris pre-filled pen is empty and you have not received your full prescribed dose.
Varoitus: Jos annosikkunassa näkyvä arvo on suurempi kuin 0, esitäytetty Pergoveris-kynä on tyhjä etkä ole saanut lääkärin määräämää annosta kokonaisuudessaan.
This side effect is common.
Tämä haittavaikutus on yleinen.
Safety and effectiveness of this medicinal product in elderly patients have not been established.
Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden hoidossa ei ole varmistettu.
Do not share the pen and/or needles with another person, because doing so can cause an infection.
Älä jaa kynää tai neuloja muiden henkilöiden kanssa, sillä se voi johtaa infektioon.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Ei ole vielä osoitettu lisääkö gonadotropiinihoito näiden kasvainten riskiä hedelmättömillä naisilla vai ei.
Treatment in women
Hoito naisille
Talk to your doctor before you start your treatment.If you or any member of your family have porphyria (an inability to breakdown porphyrins that may be passed on from parents to children).
Keskustele lääkärin kanssa ennen Pergoveris-valmisteen käytön aloittamista, jos sinulla tai jollakin sukulaisellasi on porfyria (elimistö ei kykene hajottamaan porfyriinejä; sairaus, joka voi periytyä vanhemmilta lapsille).
In these women, the benefits of gonadotrophin administration need to be weighed against the risks.
Näillä naisilla gonadotropiinihoidosta saatavia hyötyjä on verrattava riskeihin.
The lowest effective dose in relation to the treatment objective should be used in women.
Naisille tulisi käyttää hoitotavoitteeseen nähden matalinta vaikuttavaa annosta.
Never share needles.
Älä koskaan jaa neuloja muiden kanssa.
• Draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 mL mark.
• Vedä ruiskuun hieman ilmaa vetämällä mäntää suunnilleen 1 ml:n merkkiin saakka.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Only clear solution without particles should be used.
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käytä vain kirkasta liuosta, joka ei sisällä hiukkasia.
• Alcohol swabs (not included in the pack)
• alkoholipyyhkeitä (eivät sisälly pakkaukseen)
If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or that you should use a barrier contraceptive method for at least four days.
Jos sinulle on kehittymässä OHSS, lääkäri ei ehkä anna sinulle hCG:tä tässä hoitojaksossa ja saattaa pyytää sinua pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän vuorokauden ajan.
Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
Allergiset reaktiot, kuten esimerkiksi ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma ja kasvojen turvotus johon liittyy hengitysvaikeuksia, voivat joskus olla vakavia.
It is for use in adult women (18 years old or above) who have low levels (severe deficiency) of “follicle stimulating hormone” (FSH) and “luteinising hormone” (LH).
Sitä käytetään aikuisille naisille (18-vuotiaille tai vanhemmille), joilla on vähän (vaikea puutos) ”follikkeleita stimuloivaa hormonia” (FSH) ja ”lutenisoivaa hormonia” (LH).
Wipe the skin with an alcohol swab.
Pyyhi iho alkoholipyyhkeellä.
In case you are not ovulating and if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of severe OHSS is less likely.
Jos ovulaatiota ei tapahdu ja jos suositeltuja annostus- ja antotapaohjeita noudatetaan, vaikean OHSS:n ilmeneminen on epätodennäköisempää.
Prepare your needle.
Valmistele neula.
In women, safe and effective use of Pergoveris calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
Pergoveris-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö naisille edellyttää munasarjavasteen säännöllistä seuraamista ultraäänellä, joko pelkästään tai mieluiten yhdistettynä seerumin estrogeenitasojen mittaamiseen.
Manufacturer Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italy
Valmistaja Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italia
When using Pergoveris, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceived naturally.
Käyttäessäsi Pergoveris-valmistetta sinulla on suurempi monisikiöraskauden (useimmiten kaksoset) riski kuin jos tulisit raskaaksi luonnollisesti.
A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
Tietynasteinen munasarjojen suureneminen on hallitun munasarjojen stimulaation odotettu vaikutus.
This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack.
Tämä voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, aivohalvauksen tai sydänkohtauksen.
What Pergoveris is and what it is used for What you need to know before you use Pergoveris How to use Pergoveris
Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pergoveris-valmistetta Miten Pergoveris-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and appropriate specific treatment should be given.
Potilaat tulee tutkia erityisesti hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan ja hyperprolaktinemian suhteen, ja antaa asianmukaista erityishoitoa.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Pergoveris if you are pregnant or breast-feeding.
Raskaus ja imetys Älä käytä Pergoveris-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
• Only use the Pergoveris pre-filled pen if your healthcare provider trains you on how to use it correctly.
• Käytä esitäytettyä Pergoveris-kynää vain, jos hoitohenkilökunta on opastanut sinua käyttämään sitä oikein.
• Get a new needle - only use the "single-use" needles supplied.
• Ota neula - käytä vain mukana toimitettuja kertakäyttöisiä neuloja.