natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The content of the pre-filled syringe should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Ennen kuin ruisku otetaan käyttöön sen sisältöä tarkistetaan silmämääräisesti ennen ravistamista ja sen jälkeen vierashiukkasten ja/tai fysikaalisten muutosten varalta.
The assessment of potential efficacy against IPD pre-licensure was based on a comparison of immune responses to the seven serotypes shared between Synflorix and another pneumococcal conjugate vaccine for which protective efficacy was evaluated previously (i.e. 7-valent Prevenar), as recommended by the WHO.
Vertailurokotteena on ollut konjugoitu pneumokokkirokote, jonka suojateho on aikaisemmin osoitettu (7-valenttinen Prevenar).
In a large-scale phase III/IV, double-blind, cluster-randomized, controlled, clinical trial in Finland (FinIP), children were randomised into 4 groups according to the two infant vaccination schedules [2-dose (3, 5 months of age) or 3-dose (3, 4, 5 months of age) primary schedule followed by a booster dose as of 11 months of age] to receive either Synflorix (2/3rd of clusters) or hepatitis vaccines as control (1/3rd of clusters).
Lapset satunnaistettiin 4 ryhmään kahden lapsille annettavan perusrokotusohjelman mukaan (3 ja 5 kuukauden iässä annettava 2 annoksen perusrokotusohjelma tai 3, 4 ja 5 kuukauden iässä annettava perusrokotusohjelma, joita molempia seurasi tehosteannos 11 kuukauden iässä).
1 ml of suspension in a vial (type I glass) for 2 doses with a stopper (butyl rubber).
1 ml:a suspensiota kahden annoksen injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa korkki (butyylikumia).
EU/1/09/508/008 - pack of 100
EU/1/09/508/009
• Synflorix is available in vials for 4 doses in packs of 10 or 100.
• Synflorix on saatavana neljän annoksen injektiopulloissa.
At least six months after the last injection, your child will receive an additional injection (booster).
Lapselle annetaan tehosteannos aikaisintaan 6 kuukauden kuluttua viimeisestä injektiosta.
2 ml of suspension in a vial (type I glass) for 4 doses with a stopper (butyl rubber).
2 ml:aa suspensiota neljän annoksen injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa korkki (butyylikumia).
After first opening of the 2-dose vial, immediate use is recommended.
On suositeltavaa käyttää rokote heti, kun kahden annoksen injektiopullo on avattu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/508/012 - pack of 10
MYYNTILUVAN NUMEROT(T) EU/1/09/508/012 - 10 injektiopullon pakkaus EU/1/09/508/013 - 100 injektiopullon pakkaus
MARKETING AUTHORISATION HOLDER GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Efficacy was 100% (95% CI: 41.9; 100) against bacteraemic pneumococcal pneumonia or empyema due to vaccine serotypes.
Rokotteen teho oli 51,5 % (95 % CI: 36,8; 62,9) mitä tahansa äkillistä välikorvatulehduksen episodia vastaan, jonka aiheuttaja oli mikä tahansa pneumokokkiserotyyppi.
0.5 ml of suspension in a pre-filled syringe (type I glass) for 1 dose with a plunger stopper (butyl rubber) with or without needles.
0,5 ml:aa suspensiota yhden annoksen injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa korkki (butyylikumia).
In a clinical study conducted in South Africa the immunogenicity of Synflorix administered as a 3-dose primary vaccination course (at 6, 10 and 14 weeks of age) followed by a booster dose (at 9 to 10 months of age) was assessed in 70 HIV positive (HIV+/+) infants, 91 HIV negative infants born from HIV positive mothers (HIV+/-) and 93 HIV negative infants born from HIV negative mothers (HIV-/-).
Tutkimukseen osallistui 70 HIV-positiivista pikkulasta (HIV+/+), 91 HIV-positiivisten äitien synnyttämää HIV-negatiivista (HIV+/-) pikkulasta ja 93 HIV-negatiivisten äitien synnyttämää HIV-negatiivista (HIV -/-) pikkulasta.
Immunogenicity data
Immunogeenisuustiedot keskosilla
50 doses (0.5 ml)
50 x 1 annosta (0,5 ml)
The percentage of vaccinees reaching the threshold for the three additional serotypes in Synflorix (1, 5 and 7F) was respectively 97.3%, 99.0% and 99.5% and was at least as good as the aggregate 7-valent Prevenar response against the 7 common serotypes (95.8%).
Rokotetuista 97,3 %, 99,0 % ja 99,5 % saavutti raja-arvon Synflorixin lisäserotyypeille 1, 5 ja 7F.
The content of the vial should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Ennen kuin ruisku otetaan käyttöön, sen sisältö tarkistetaan silmämääräisesti ennen ravistamista ja sen jälkeen vierashiukkasten ja/tai fysikaalisten muutosten varalta.
1 vial 1 dose (0.5 ml)
1 injektiopullo 1 annos (0,5 ml)
For serotypes 6B and 23F, respectively, 65.9% and 81.4% of infants vaccinated at 2, 3 and 4 months reached the antibody threshold (i.e. 0.20 µg/ml) one month after the third dose of Synflorix versus 79.0% and 94.1% respectively, after three doses of 7-valent Prevenar.
Yhden kuukauden kuluttua kolmannesta Synflorix-perusannoksesta rokotetuista 65,9 % saavutti vasta-aineiden rajaarvon (0,20 mikrog/ml) 6B:lle ja 81,4 % 23F:lle, kun rokotus annettiin 2, 3 ja 4 kuukauden perusrokotusohjelmalla.
Summary of the safety profile
Haittavaikutusten yhteenveto
In the event of either being observed, discard the vaccine.
On tärkeää sopia uudesta käynnistä, jos jokin rokotuskerta jää väliin.
Safety and immunogenicity data for Synflorix are not available for individuals in other specific immunocompromised groups and vaccination should be considered on an individual basis (see section
Potilaille, joilla on jokin muu erityinen immuunivajaustila, Synflorixin turvallisuutta ja immunogeenisuutta koskevat tiedot eivät ole saatavilla.
• fits without temperature or due to high temperature (fever)
• kouristukset, joihin voi liittyä kuumetta
If not used immediately, the vaccine should be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Rokote on säilytettävä jääkaapissa (2 °C-8 °C), ellei se tule heti käyttöön.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in multidose container (2 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Synflorix injektioneste, suspensio moniannossäiliö (2 annosta) Konjugoitu pneumokokkipolysakkaridirokote (adsorboitu)
Relative rate reduction % (95% CI)
IPD tapausten määrä VE (95 % CI)
The administration of a fourth dose (booster dose) in the second year of life elicited an anamnestic antibody response as measured by ELISA and OPA for the vaccine serotypes and the cross-reactive serotype 19A demonstrating the induction of immune memory after the three-dose primary course.
Vaste oli havaittavissa rokoteserotyypeille ja ristireaktiiviselle 19A serotyypille, mikä osoittaa immunologisen muistin muodostuneen kolmen annoksen perusrokotussarjan jälkeen.
Multidose vial
Ruiskun mäntä
Similar antibody GMCs and OPA GMTs were observed for all infants except a lower OPA GMT for serotype 5 in very preterm infants.
Poikkeuksen muodosti serotyyppi 5, jolla havaittiin matalammat OPA geometriset keskiarvotitterit hyvin ennenaikaisesti syntyneillä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in multidose container (4 doses) Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Synflorix injektioneste, suspensio moniannossäiliö (4 annosta) Konjugoitu pneumokokkipolysakkaridirokote (adsorboitu)
3-dose primary schedule
Kolmen annoksen perusrokotussarja
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Synflorix injektioneste, suspensio Konjugoitu pneumokokkipolysakkaridirokote (adsorboitu)
Anaphylaxis
Ärtyneisyys
10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
10 esitäytettyä ruiskua + 10 neulaa 10 x 1 annosta (0,5 ml) 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa 1 annos (0,5 ml)
0.5 milligram Al3+ in total 2 conjugated to protein D (derived from non-typeable Haemophilus influenzae) carrier protein
2 konjugoitu proteiini D kantajaproteiiniin (tuotettu ei-tyypitettävissä olevasta Haemophilus influenzae-kannasta) 9−16 mikrogrammaa 3 konjugoitu tetanustoksoidikantajaproteiiniin
Control schedule
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Antibody
Vasta-aine
10 pneumococcal vaccine serotypes
Pneumokokkipolysakkaridi serotyyppi 14
Immunogenicity and safety of Synflorix were assessed in a limited number of primed or unprimed subjects with congenital or acquired asplenia, splenic dysfunction or complement deficiencies: 6 subjects 2-5 years of age and 40 subjects 6-17 years of age (Synflorix is indicated up to 5 years of age).
Synflorix-valmisteen immunogeenisuutta ja turvallisuutta arvioitiin pneumokokkirokotetta saamattomilla ja aiemmin sitä saaneilla lapsilla, joilla oli synnynäinen tai hankinnainen pernattomuus, pernan toimintahäiriö tai komplementtipuutoksia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synflorix suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Synflorix injektioneste, suspensio esitäytetty ruisku Konjugoitu pneumokokkipolysakkaridirokote (adsorboitu)
Two-dose primary series
Kahden annoksen injektiopullo
The proportion of subjects with an ELISA antibody concentration ≥ 0.20 µg/ml or an
Niiden henkilöiden prosentuaalisessa osuudessa, jotka saavuttivat vasta-aineiden pitoisuuden ≥ 0,20 mikrog/ml (ELISA) ei havaittu merkittävää eroa ryhmien välillä.
Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine)
Melko harvinaiset (ilmaantuvat harvemmin kuin 1 rokoteannoksella 100:sta):
The primary infant series consists of three doses with the first dose given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Pikkulasten perusrokotussarja koostuu kolmesta 0,5 ml:n annoksesta, joiden välillä on oltava vähintään 1 kuukausi.
Multidose vial 2-dose vial EU/1/09/508/009 4-dose vial EU/1/09/508/012 EU/1/09/508/013
Neljän annoksen injektiopullo EU/1/09/508/012
Prophylactic use of antipyretics
Esitäytettyjen ruiskujen käyttöohje
may be given from the age of 9 months onwards.
Viimeinen injektio (tehoste) voidaan antaa 9 kuukauden iästä lähtien.
Side effects reported with Azacitidine Celgene are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Azacitidine Celgene -valmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Azacitidine Celgene have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Azacitidine Celgenen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
This medicine is the same as Vidaza, which is already authorised in the EU.
Lääke on sama kuin Vidaza, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Azacitidine Celgene (azacitidine)
Azacitidine Celgene (atsasitidiini)
It can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored under the supervision of a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Valmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon aloittavan ja hoitoa valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt syöpälääkkeiden käyttöön.
The recommended dose of Azacitidine Celgene is 75 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Azacitidine Celgenen suositusannos on 75 mg/m2 (kehon pinta-ala lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella).
The European Medicines Agency decided that Azacitidine Celgene's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Azacitidine Celgenen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
As for all medicines, data on the use of Azacitidine Celgene are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Azacitidine Celgenen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
The effect of Azacitidine Celgene was similar in all three diseases.
Azacitidine Celgene tehosi yhtä hyvin kaikkiin kolmeen sairauteen.
The most common side effects of Azacitidine Celgene, which may affect more than 60% of patients with myelodysplastic syndromes, CMML or AML (20 to 30% abnormal cells), are blood reactions including thrombocytopenia (low platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and leucopenia (low white blood cell counts), side effects affecting the stomach and gut including nausea and vomiting, and injection site reactions.
Azacitidine Celgenen yleisimmät haittavaikutukset (yli 60 prosentilla potilaista) potilailla, joilla oli myelodysplastisia oireyhtymiä, KMML tai AML (20-30 prosenttia poikkeavia soluja), olivat vereen liittyvät reaktiot, mukaan lukien trombosytopenia (verihiutaleiden vähäisyys), neutropenia (neutrofiilien, erään valkoisten verisolujen tyypin alhainen määrä) ja leukopenia (vähäinen valkosolujen määrä), mahaan ja suolistoon vaikuttavat haittavaikutukset, kuten pahoinvointi ja oksentelu, sekä pistoskohdan reaktiot.
Azacitidine Celgene is used for the treatment of adults with the following diseases, if they cannot have haematopoietic stem cell transplantation (when the patient receives stem cells to restore the bone marrow's ability to produce healthy blood cells):
Azacitidine Celgene -valmistetta käytetään seuraavista sairauksista kärsivien aikuisten hoitoon, jos heille ei voida tehdä veren kantasolusiirtoa (jolloin potilaalle annetaan kantasoluja luuytimen palauttamiseksi kykeneväksi tuottamaan terveitä verisoluja):
In this study, patients receiving Azacitidine Celgene survived for an average of 24.5 months, compared with 15.0 months in patients receiving conventional care.
Tässä tutkimuksessa Azacitidine Celgene -valmistetta saaneiden potilaiden eloonjäämisaika oli keskimäärin 24,5 kuukautta, kun se oli 15 kuukautta potilailla, jotka saivat tavanomaista hoitoa.
Azacitidine Celgene is used when the bone marrow consists of 10 to 29% abnormal cells and the bone marrow is not producing large numbers of white blood cells;
Azacitidine Celgenea käytetään, kun luuytimessä on 10-29 prosenttia poikkeavia soluja eikä luuydin tuota suuria määriä valkoisia verisoluja;
In the second study, which involved 488 patients with AML who could not have haematopoietic stem cell transplantation and whose bone marrow contained more than 30% abnormal cells, patients receiving Azacitidine Celgene survived for an average of 10.4 months, compared with 6.5 months in patients receiving conventional care.
Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 488 AML-potilasta, joille ei voitu antaa hematopoieettista kantasolusiirtoa ja joiden luuydin sisälsi yli 30 prosenttia poikkeavia soluja, Azacitidine Celgenevalmistetta saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,4 kuukautta, kun tavanomaista hoitoa saaneiden potilaiden elinaika oli 6,5 kuukautta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Azacitidine Celgene?
Miten voidaan varmistaa Azacitidine Celgenen turvallinen ja tehokas käyttö?
The company that makes Vidaza has agreed that its scientific data can be used for Azacitidine Celgene (‘informed consent').
Vidazaa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Azacitidine Celgene -valmistetta varten (ns. tietoon perustuva suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Why is Azacitidine Celgene authorised in the EU?
Miksi Azacitidine Celgene on hyväksytty EU:ssa?
• myelodysplastic syndromes, a group of conditions where too few blood cells are produced by the bone marrow.
• myelodysplastiset oireyhtymät, jotka ovat ryhmä sairauksia, joissa luuydin tuottaa liian vähän verisoluja.
The first study involved 358 adults with intermediate to high-risk myelodysplastic syndromes, CMML or AML who were unlikely to go on to have a stem cell transplant.
Ensimmäiseen päätutkimukseen osallistui 358 aikuista, joilla oli keskisuuri tai suuri riski saada myelodysplastisia oireyhtymiä, KMML tai AML ja joille luuydinsiirto ei ollut todennäköinen hoito.
• AML, when the bone marrow has more than 30% abnormal cells.
• AML, kun luuytimessä on yli 30 prosenttia poikkeavia soluja.
The active substance in Azacitidine Celgene, azacitidine, belongs to the group ‘antimetabolites' and can be incorporated into the genetic material of cells (RNA and DNA) instead of their natural building-block, cytidine.
Azacitidine Celgenen vaikuttava aine atsasitidiini kuuluu ns. antimetaboliittien ryhmään, ja sen voi liittää solujen luonnollisen rakenneosan, sytidiinin, sijaan geneettiseen materiaaliin (RNA ja DNA).
In some cases, myelodysplastic syndromes can lead to acute myeloid leukaemia (AML, a cancer affecting white blood cells called myeloid cells).
Joissakin tapauksissa myelodysplastiset oireyhtymät saattavat johtaa akuuttiin myelooiseen leukemiaan (AML, joka on myelosyyteiksi kutsuttujen valkoisten verisolujen syöpä).
An overview of Azacitidine Celgene and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Azacitidine Celgene -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
• AML that has developed from a myelodysplastic syndrome and the bone marrow consists of 20 to 30% abnormal cells;
• AML, joka on kehittynyt myelodysplastisesta oireyhtymästä ja kun luuytimessä on 20-30
For more information about using Azacitidine Celgene, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Azacitidine Celgenen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Side effects were similar in AML patients with more than 30% abnormal cells.
Haittavaikutukset olivat samankaltaisia AML-potilailla, joilla oli yli 30 prosenttia poikkeavia soluja.
This helps to correct the problems with the maturation and growth of young blood cells in the bone marrow that cause myelodysplastic disorders, and to kill cancerous cells in leukaemia.
Tämä auttaa korjaamaan myelodysplastisia häiriöitä aiheuttavat ongelmat luuytimen uusien verisolujen kypsymisessä ja kasvussa ja tappaa leukemiassa syöpäsolut.
The patients' bone marrow contained up to 30% abnormal cells.
Potilaiden luuydin sisälsi korkeintaan 30 prosenttia poikkeavia soluja.
Other information about Azacitidine Celgene
Muuta tietoa Azacitidine Celgene -valmisteesta
Azacitidine Celgene is used in patients with an intermediate to high risk of progressing to AML or death;
Azacitidine Celgene -valmistetta annetaan potilaille, joilla on kohtalainen tai suuri riski, että sairaus kehittyy AML:ksi, tai kuoleman riski;
What is Azacitidine Celgene and what is it used for?
Mitä Azacitidine Celgene on ja mihin sitä käytetään?
• chronic myelomonocytic leukaemia (CMML, a cancer affecting white blood cells called monocytes).
• krooninen myelomonosyyttileukemia (KMML, monosyyteiksi kutsuttujen valkoisten verisolujen syöpä).
Azacitidine Celgene was shown to be more effective than conventional care in extending survival in two main studies.
Kahdessa päätutkimuksessa osoitettiin, että Azacitidine Celgene on tavanomaista hoitoa tehokkaampi elinajan pidentämisessä.
What are the risks associated with Azacitidine Celgene?
Mitä riskejä Azacitidine Celgeneen liittyy?
What benefits of Azacitidine Celgene have been shown in studies?
Mitä hyötyä Azacitidine Celgenesta on havaittu tutkimuksissa?
It is given as an injection under the skin of the upper arm, thigh or abdomen (tummy) every day for one week, followed by three weeks with no treatment.
Sitä annetaan ihonalaisena injektiona olkavarteen, reiteen tai vatsaan päivittäin viikon ajan.
Azacitidine Celgene must not be used in patients with advanced liver cancer or in women who are breastfeeding.
Azacitidine Celgene -valmistetta ei saa antaa pitkälle edennyttä maksasyöpää sairastaville potilaille eikä imetyksen aikana.
Azacitidine Celgene is available as a powder to be made up into a suspension for injection.
Azacitidine Celgene -valmistetta saa injektiokuiva-aineena suspensiota varten.
How is Azacitidine Celgene used?
Miten Azacitidine Celgene -valmistetta käytetään?
Patients should be given medicines to prevent nausea (feeling sick) and vomiting before receiving Azacitidine Celgene.
Potilaiden on saatava ennen Azacitidine Celgenen antamista lääkitystä pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi.
For the full list of side effects and restrictions of Azacitidine Celgene, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Azacitidine Celgenen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
How does Azacitidine Celgene work?
Miten Azacitidine Celgene vaikuttaa?
Azacitidine Celgene contains the active substance azacitidine.
Azacitidine Celgenen vaikuttava aine on atsasitidiini.
The marketing authorisation was renewed on 7 May 2003 and on 7 May 2008.
Myyntilupa uusittiin 7. toukokuuta 2003 ja 7. toukokuuta 2008.
The results obtained were compared to see if they agreed.
Tuloksia verrattiin toisiinsa.
Pylobactell is not recommended for use in patients below 18 years of age because there is insufficient information on its effectiveness in this group.
Pylobactellia ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska sen tehokkuudesta tässä ryhmässä ei ole riittävästi tietoa.
If the patient has eaten a heavy meal then they should fast for six hours before the test.
Jos potilas on nauttinut runsaan aterian, tarvitaan kuuden tunnin paasto ennen testiä.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PYLOBACTELL EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PYLOBACTELL Julkinen EPAR-yhteenveto
The carbon dioxide is then removed from the body in the breath.
Hiilidioksidia vapautuu elimistöstä uloshengityksessä.
H. pylori produces enzymes called ureases that break down urea into ammonia and carbon dioxide.
H. pylori tuottaa ureaasientsyymejä, jotka hajottavat ureaa ammoniakiksi ja hiilidioksidiksi.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pylobactell on 7 May 1998.
Euroopan komissio myönsi Torbet Laboratories Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pylobactellia varten 7. toukokuuta 1998.
Pylobactell is a diagnostic test.
Pylobactell on diagnostinen testipakkaus.
This 13C-labelled carbon dioxide can be measured by specialised laboratories using a technique called mass spectrometry.
merkitty hiilidioksidi on mitattavissa erityislaboratorioissa massaspektrometria-nimistä tekniikkaa käyttäen.
After a further five minutes, the patient takes the Pylobactell tablet dissolved in water.
Kun toiset viisi minuuttia on kulunut, potilas ottaa yhden veteen liuotetun Pylobactell-tabletin.
The active substance in Pylobactell, 13C-urea, is the natural chemical urea that has been labelled with carbon-13 (13C).
Pylobactellin vaikuttava aine, 13C-urea, on luonnollinen kemikaali, joka on merkitty hiili-13:lla (13C).
Finally, 30 minutes later (40 minutes after the test meal), the patient collects a further three breath samples.
30 minuutin kuluttua (40 minuutin päästä koeateriasta) potilas ottaa vielä kolme puhallusnäytettä.
First, the patient takes a ‘test meal' (such as 200 ml of pure undiluted orange juice).
Ensin potilas nauttii ns. koeaterian (esim. 200 ml laimentamatonta appelsiinitäysmehua).
The Committee recommended that Pylobactell be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Pylobactellia varten.
To carry out the test, the patient must collect six breath samples, three before taking the Pylobactell tablet and three after taking it.
Testiä varten tarvitaan kuusi puhallusnäytettä: kolme ennen Pylobactell-tabletin ottamista ja kolme sen ottamisen jälkeen.
Pylobactell was more than 95% sensitive in detecting infection with H. pylori.
Pylobactellin herkkyys oli yli 95 prosenttia H. pylori -infektion diagnosoinnissa.
It is available as a kit that includes a white soluble tablet containing 100 mg of the active substance 13C-urea.
Sitä saa pakkauksessa, johon kuuluu valkoinen liukeneva tabletti, jossa on vaikuttavana aineena 100 mg 13C-ureaa.
This means that it contains 13C, a rare form of the carbon atom, instead of carbon-12 (12C), the form that is the most common in nature.
13C on luonnossa yleisesti esiintyvää hiili-12:ta (12C) harvinaisempi hiiliatomin muoto.