natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is our objective to explain better how decisions are made with respect to all our opinions, and to provide more quantitative data in documents accompanying our opinions, where this helps to promote understanding.
Tavoitteenamme on selittää paremmin, miten olemme tulleet tiettyyn johtopäätökseen - kaikkien lausuntojen osalta - ja antaa määrällistä tietoa lausuntojemme liitteenä olevissa asiakirjoissa, silloin kuin numerotieto auttaa asian ymmärtämistä.
We will continue our review of how committee activities are coordinated, making certain that this results in effective interactions and a smooth, timely and complete flow of information.
Virasto jatkaa komiteoiden toiminnan koordinoinnin arviointia varmistamalla, että vuorovaikutus niiden välillä on tehokasta ja että tieto kulkee vaivatta, viipymättä ja täydellisenä.
To support these priorities, we will also focus on contributing towards successful collaboration within the European medicines regulatory network, and will run a number of projects and initiatives aimed at increasing the effectiveness and efficiency of our operations.
Näiden painopistealojen tueksi virasto osallistuu myös Euroopan lääkkeiden sääntelyä koskevan verkoston työhön ja toteuttaa erilaisia hankkeita ja aloitteita, joiden tarkoituksena on lisätä viraston toiminnan tehokkuutta.
We will continue to foster our approach to communication and transparency, to strengthen public confidence in the Agency and in the EU system for the evaluation and supervision of medicines.
Kehitämme edelleen sellaista viestinnän ja avoimuuden lähestymistapaa, joka vahvistaa ihmisten luottamusta virastoon ja EU:n lääkkeiden arvioinnin ja valvonnan järjestelmään.
In light of these economic trends, we are running numerous initiatives aimed at optimising the use of resources, which will increase the effectiveness of our work in the related domains.
Tässä taloudellisessa tilanteessa virastolla on lukuisia aloitteita, joiden tarkoituksena on optimoida resurssien käyttö, mikä puolestaan lisää työn tehokkuutta myös asiaankuuluvilla aloilla.
For the veterinary sector of the Agency, 2013 will therefore be a busy year, planning for change and providing assistance to the European Commission in its fields of expertise.
Viraston eläinlääketieteen parissa toimiville toimihenkilöille vuosi 2013 on kiireinen - muutosten suunnittelua ja Euroopan komission avustamista tällä erikoisalalla.
The intention is ambitious, with the major drivers being to reduce the administrative burden for marketing-authorisation holders, to promote a genuine single market in veterinary medicines across the EU, thereby increasing availability, and to provide a more robust set of tools for managing risks associated with the use of veterinary antimicrobials.
Tavoite on kunnianhimoinen, ja sen tarkoituksena on helpottaa myyntiluvan haltijoiden hallinnollista taakkaa, edistää aidosti eläinlääkkeiden sisämarkkinoita EU:ssa ja lisätä eläinlääkkeiden saatavuutta sekä tarjota luotettavimpia mikrobilääkkeiden riskinhallintavälineitä eläinlääkinnän alalla.
The falsified-medicines legislation
Lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö
A number of underlying initiatives are taking place that aim to increase the support to the scientific committees and to further assure the quality and consistency of the Agency's scientific outputs.
Erilaisia taustalla tehtäviä toimia tarvitaan tieteellisten komiteoiden tukemiseksi yhä enemmän ja viraston tieteellisten tuotteiden laadun ja johdonmukaisuuden varmistamiseksi edelleenkin.
Some of them, such as advances in science, have a longer-term effect, while others have an immediate impact, including stakeholders' expectations for greater communication, openness and transparency, the impact of new legislation and the impact of the economic climate on resources.
Joillakin näistä, kuten tieteen kehityksellä, on kauaskantoisempia vaikutuksia, kun taas muut, kuten sidosryhmien odotukset paremmasta viestinnästä ja suuremmasta avoimuudesta tai uuden lainsäädännön ja taloudellisen tilanteen vaikutukset resursseihin, vaikuttavat välittömästi viraston valintoihin.
To this end, we will further integrate new benefit-risk methodologies in our assessment work in the area of human medicines, and will use the data to communicate with the public about the benefits and risks of medicines, and about the rationale for the opinions we adopt.
Pyrimme myös sisällyttämään tehokkaammin uusia hyöty-riski -menetelmiä arviointityöhömme erityisesti ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta, ja käytämme tutkimustietoja, kun tiedotamme yleisölle lääkevalmisteiden hyödyistä ja riskeistä sekä lausuntojemme perusteluista.
Our priorities for the implementation remain as follows: activities contributing to public health are the highest priority, followed by activities that increase transparency and improve communication, followed by activities that simplify processes.
Täytäntöönpanon kannalta virasto katsoo seuraavien toimien olevan tärkeimpiä: etusijalla ovat kansanterveyteen liittyvät toimet, tämän jälkeen tulevat avoimuuden lisääminen ja viestinnän parantaminen sekä menettelyjen yksinkertaistaminen.
• Continuing to prepare for the implementation of the pharmacovigilance legislation, depending on resources.
• Jatkuva valmistautumien lääketurvalainsäädännön täytäntöönpanoon (resursseista riippuen).
Revision of the veterinary-medicines legislation
Eläinlääkelainsäädännön uudistaminen
The projects mentioned in the priority areas below aim at mitigating those risks, as do a number of activities in the work programme.
Jäljempänä mainittujen painopistealojen kuten myös muiden työohjelmassa mainittujen toimien tarkoituksena on vähentää näitä riskejä.
These include the continuing implementation of the conflicts-of-interests policies and their monitoring, reviewing how the underlying assessment processes are functioning, and reviewing
Näitä ovat esimerkiksi eturistiriitoja koskevien periaatteiden jatkuva soveltaminen ja seuranta, arviointiprosessien tarkoituksenmukaisuuden tarkistaminen sekä arviointien tehokkuuden kannalta tärkeiden tietojen käsittelyn tarkistaminen.
As a parallel and related activity, we will implement a new ICT strategy, the key elements of which include reviewing the data architecture, streamlining the ICT-application portfolio, and assuring the best use of ICT to support the optimised processes of the Agency.
Tähän liittyen virasto ottaa samaan aikaan käyttöön uuden tieto- ja viestintätekniikkastrategian, jonka tärkeimpiä kohtia ovat aineistoarkkitehtuurin uusiminen, tieto- ja viestintäsovellusten portfolion selkeyttäminen ja tieto- ja viestintätekniikan parhaan käytön varmistaminen viraston optimoitujen prosessien tueksi.
Scientific-assessment activities
Tieteellinen arviointi
Continuing to ensure that assessment activities are conducted to the highest scientific levels is the main focus of the Agency.
Viraston keskeisenä tehtävänä on edelleen varmistaa arviointitoimien mahdollisimman korkea laatu.
Following this year's exercise, we concluded that the key risks to achieving the mission of the Agency lie within areas that may impact on the quality of the scientific-assessment and pharmacovigilance activities, the availability of scientific expertise and the quality of data received by the Agency.
joilla voi olla vaikutusta tieteellisen arvioinnin laatuun ja lääketurvatoimintaan, tieteellisten asiantuntijoiden saatavuuteen ja viraston saaman tiedon laatuun.
Similarly, we will advance our goal of opening the Agency's rich repository of data, information and knowledge and providing these resources to broader audiences, to benefit drug development and improve patient care.
Kehitämme edelleen tavoitettamme avata viraston tietoarkisto laajemmalle yleisölle, mikä olisi lääkkeiden kehittämisen ja potilaiden hoidon kannalta hyödyllistä.
The pharmacovigilance legislation
Lääketurvatoimintaa koskeva lainsäädäntö
Work programme
Vuoden 2013 työohjelman johdanto
- If you are very overweight.
- Jos olet huomattavasti ylipainoinen.
Date of first authorisation: 19 January 2006 Date of latest renewal: 29 November 2010
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 tammikuu 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29 marraskuu 2010
Therefore, it is recommended that:
Siitä syystä on suositeltavaa:
However, from a microbiological point of view the product should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta tuote tulee kuitenkin käyttää välittömästi.
Dispose of in accordance with local requirements
Hävitä paikallisten vaatimusten mukaisesti
Cubicin is not usually given to pregnant women.
Cubicinia ei yleensä anneta raskaana oleville naisille.
This serious allergic reaction needs immediate medical attention.
Tällaiset vakavat allergiset reaktiot vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.
Cubicin will usually be given to you by a doctor or a nurse.
Cubicin annetaan sinulle yleensä lääkärin tai hoitajan toimesta.
ITT (intention to treat) Population RIE
ITT (intention to treat) Populaatio
PP (per protocol) Population RIE
PP (per protocol) Populaatio
Detailed instructions for use and handling are given at the end of the leaflet.
Lääkkeen käyttöä ja käsittelyä koskevat yksityiskohtaiset ohjeet on annettu tämän pakkausselosteen lopussa.
Rare: Not known*:
Harvinainen: Tuntematon*:
For blood or heart infections and skin infections your doctor will decide how long you should be treated.
Veren tai sydämen infektioiden ja ihoinfektioiden hoidossa lääkärisi päättää kuinka pitkään sinua hoidetaan.
What Cubicin is and what it is used for
Mitä Cubicin on ja mihin sitä käytetään
A course of treatment usually lasts for 1 to 2 weeks for skin infections.
Hoitokuuri kestää yleensä 1-2 viikkoa ihoinfektioiden hoidossa.
The most common type of infection treated was wound infection (38% of patients), while 21% had major abscesses.
Yleisimmin hoidettu infektiotyyppi oli haavainfektio (38 % potilaista), kun puolestaan 21 %:lla oli pahoja paiseita.
See sections 4.4, 4.8 and 5.3.
Ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.3.
Your doctor may decide not to give you Cubicin or to stop the other medicine for a while.
Lääkärisi saattaa päättää, että ei anna sinulle Cubicinia tai keskeyttää toisen lääkkeen joksikin aikaa.
1**, cough
1**, yskä
Rates (95% CI)
prosenteissa (95 % CI)
- The other ingredient is sodium hydroxide.
- Muu aine on natriumhydroksidi.
The prevalence of resistance may vary geographically and over time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Koska vastustuskyvyn esiintyvyys saattaa joidenkin lajien kohdalla vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti, paikallinen tieto resistenssistä on toivottavaa, etenkin vakavia infektioita hoidettaessa.
Cubicin should not be used during pregnancy unless clearly necessary i.e., only if the expected benefit outweighs the possible risk.
Cubicinia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä, eli vain jos odotettavissa oleva hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski.
This should be taken into account when initiating daptomycin therapy and, if daptomycin is given, these patients should be monitored more frequently than once weekly.
Tämä tulee huomioida käynnistettäessä daptomysiinihoito ja, mikäli daptomysiinihoito aloitetaan, näitä potilaita tulee tarkkailla useammin kuin kerran viikossa.
What you need to know before you are given Cubicin
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cubicinia
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned above.
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa edellä mainittuja lukuun ottamatta.
Do not breast-feed if you are receiving Cubicin, because it may pass into your breast milk and could affect the baby.
Älä imetä, jos saat Cubicinia, koska lääke saattaa kulkeutua äidinmaitoon ja siten vaikuttaa lapseen.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution (see section 6.3).
Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää heti valmiiksisaattamisen jälkeen (ks. kohta 6.3).
The symptoms generally go away within a few days of stopping Cubicin.
Yleensä oireet häviävät muutamassa päivässä Cubicinin lopettamisen jälkeen.
While the exact incidence of eosinophilic pneumonia associated with daptomycin is unknown, to date the reporting rate of spontaneous reports is very low (< 1/10,000).
Samalla kun daptomysiiniin liittyvien eosinofiilisten keuhkokuumetapausten tarkka esiintymistiheys on tuntematon, tähän mennessä spontaaniraporttien raportointitiheys on erittäin alhainen (< 1/10 000).
Other side effects which may occur following Cubicin treatment are described below:
Muut Cubicin-hoidon jälkeen mahdollisesti ilmaantuvat haittavaikutukset on esitetty alla:
- That Cubicin can interfere with coagulation tests (PT/INR) and this might lead to false results.
- Maininta, että Cubicin voi vaikuttaa hyytymiskokeisiin (PT/INR), mikä voi johtaa vääriin tuloksiin.
AUC0-24hr (g×hr/ml) Cmax (g/ml) Apparent t1/2 (hr) CL/wt (ml/hr/kg)
AUC0-24h (g×h/ml) Cmax (g/ml) Laskennallinen t1/2 (h) Puhdistuma (ml/h/kg)
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Tarpeen mukaan tulee turvautua asiantuntija-apuun jos resistenssin paikallinen esiintyvyys on sitä luokkaa, että lääkkeen hyöty ainakin tietyntyyppisissä infektioissa on kyseenalainen.
In the event of overdose, supportive care is advised.
Yliannostustapauksissa suositellaan supportiivista hoitoa.
Other medicines and Cubicin Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja Cubicin Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
If co-administration cannot be avoided, CPK levels should be measured more frequently than once weekly and patients should be closely monitored for any signs or symptoms that might represent myopathy.
Jos samanaikaista lääkitystä ei voida välttää, CPK-tasot tulee mitata useammin kuin kerran viikossa ja potilaita tulee seurata tarkoin mahdollisten myopatiaan viittaavien merkkien tai oireiden varalta.
Cubicin is not physically or chemically compatible with glucose-containing solutions.
Cubicin ei ole fysikaalisesti eikä kemiallisesti yhteensopiva glukoosia sisältävien liuosten kanssa.
It is possible that the risk of side effects affecting the muscles may be higher when any of these medicines (and some others that can affect muscles) is taken during treatment with Cubicin.
Lihaksiin kohdistuva haittavaikutusriski saattaa olla suurempi, jos jotakin näistä lääkkeistä (ja muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa lihaksiin) käytetään Cubicin-hoidon aikana.
Long-term carcinogenicity studies in rodents were not conducted.
Pitkäaikaisia karsinogeenisyystutkimuksia ei ole tehty jyrsijöillä.
Cubicin should not be administered to children below one year of age as studies in animals have indicated that this age group may experience severe side effects.
Cubicin-valmistetta ei saa antaa alle 1-vuotiaille lapsille, sillä eläinkokeet ovat osoittaneet, että tässä ikäryhmässä voi esiintyä vaikeita haittavaikutuksia.
• CPK should be measured more frequently (e.g. every 2-3 days at least during the first two weeks of treatment) in patients who are at higher risk of developing myopathy.
• Mitata CPK useammin (esim. 2-3 vuorokauden välein ainakin kahden ensimmäisen hoitoviikon ajan) potilailta, joilla on suurempi myopatian kehittymisen riski.
On this basis, it is recommended that adult patients on HD or CAPD receive daptomycin once every 48 hours at the dose recommended for the type of infection being treated (see section 4.2).
Tämän perusteella on suositeltavaa, että aikuiset HD- ja CAPD-potilaat saavat daptomysiiniä 48 tunnin välein annoksella, joka on suositeltu kyseisen infektiotyypin hoitoon (ks. kohta 4.2).
In vitro studies with human hepatocytes indicate that daptomycin does not inhibit or induce the activities of the following human cytochrome P450 isoforms: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
In vitro -tutkimukset ihmisen maksasoluilla osoittavat, ettei daptomysiini estä eikä indusoi seuraavien ihmisen sytokromi P450 -isomuotojen aktiivisuutta: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4.
Serious side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Vakavat haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin)
Peripheral nerve changes were characterised by minimal to slight axonal degeneration and were frequently accompanied by functional changes.
Perifeerisessä hermossa todetuille muutoksille oli ominaista lievä viejähaarakkeen degeneraatio ja niihin liittyi usein toiminnallisia muutoksia.
The results can suggest poor blood clotting when, in fact, there is no problem.
Tulokset voivat viitata veren hyytymisen heikkenemiseen, vaikka tällaista häiriötä ei todellisuudessa olisikaan.
Reversal of both the microscopic and functional effects was complete within 6 months post-dose.
Sekä mikroskooppiset että toiminnalliset vaikutukset hävisivät kokonaan 6 kuukaudessa annoksen jälkeen.
Cubicin should not be used more frequently than once a day.
Cubicinia ei tule antaa useammin kuin kerran vuorokaudessa.
Tell your doctor straight away if you develop any of the following symptoms: - Serious, acute allergic reactions have been observed in patients treated with nearly all antibacterial agents, including Cubicin.
Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista oireista: - Potilailla on havaittu vakavia, äkillisiä allergisia reaktioita lähes kaikkien bakteerilääkkeiden, myös Cubicinin, käytön yhteydessä.
What Cubicin is and what it is used for What you need to know before you are given Cubicin How Cubicin is given
Mitä Cubicin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cubicinia Miten Cubicinia annetaan
The safety and efficacy of the dose interval adjustment have not been evaluated in controlled clinical trials and the recommendation is mainly based on pharmacokinetic modelling data.
Annosvälimuutosten turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ja suositukset perustuvat pääosin farmakokineettisiin mallinnustietoihin.
These limitations of the patients population treated should be taken into account when deciding to use Cubicin.
Nämä hoidettaviin potilasryhmiin liittyvät rajoitteet tulee ottaa huomioon kun päädytään käyttämään Cubicinia.
Commonly Susceptible Species
Yleisesti herkkiä lajeja
Patients at higher risk of developing myopathy should have more frequent CPK measurements.
Potilailta, joilla riski myopatian kehittymiseen on suurempi, tulee CPK mitata useammin.
• Patients should be reviewed regularly while on therapy for any signs or symptoms that might represent myopathy.
• Tutkia potilaita säännöllisesti hoidon aikana mahdollisten myopatiaan viittaavien merkkien tai oireiden varalta.
The following adverse reactions were reported during therapy and during follow-up with frequencies corresponding to very common ( 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data):
Taulukkomuotoinen yhteenveto haittavaikutuksista Seuraavia haittavaikutuksia raportoitiin hoidon aikana sekä seuranta-aikana seuraavan esiintymistiheyden mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Cubicin should be discontinued immediately and treatment with systemic steroids should be initiated when appropriate.
Cubicin-hoito on heti keskeytettävä ja tilanteen hoito systeemisillä steroideilla tulisi aloittaa tarpeen mukaan.
Therefore caution should be exercised if Cubicin is given to such patients.
Siitä syystä varovaisuutta tulee noudattaa annosteltaessa Cubicinia näille potilaille.
If you are receiving dialysis, and your next dose of Cubicin is due on a dialysis day, you will be usually given Cubicin after the dialysis session.
Jos saat dialyysihoitoa ja jos seuraava Cubicin-annos ajoittuu dialyysipäivään, Cubicin annetaan yleensä dialyysin jälkeen.
Therefore it is important that your doctor takes into account that you are receiving Cubicin.
Sen vuoksi on tärkeää, että lääkäri huomioi sen, että saat Cubicin-hoitoa.
To minimise this risk, physicians should be advised that for coagulation levels testing it is recommended to draw blood samples near the time of Cubicin trough plasma concentration.
Tämän riskin minimoimiseksi lääkäreitä tulee neuvoa, että hyytymistasojen testaamiseksi on suositeltavaa ottaa verinäytteet lähellä ajankohtaa, jolloin Cubicinin plasmapitoisuus on alhaisimmillaan.
Severe renal impairment may in itself also pre-dispose to elevations in daptomycin levels which may increase the risk of development of myopathy (see above).
Vaikea munuaisten vajaatoiminta voi myös itsessään altistaa daptomysiinitasojen nousulle, mikä saattaa suurentaa myopatian kehittymisen riskiä (ks. edellä).
It is recommended that the decision to use daptomycin should take into account the antibacterial susceptibility of the organism and should be based on expert advice.
On suositeltavaa, että daptomysiinihoitopäätöstä tehtäessä otetaan huomioon organismin herkkyys antibakteerisille aineille, ja konsultoidaan asiantuntijaa.
After cleaning, do not touch the rubber stopper or allow it to touch any other surface.
Älä koske kumitulppaan tai anna sen koskea mihinkään muuhun pintaan puhdistuksen jälkeen.
Adverse reactions (i.e. considered by the investigator to be possibly, probably, or definitely related to the medicinal product) were reported at similar frequencies for Cubicin and comparator regimens.
Haittavaikutusten esiintyvyys (tutkijan mielestä mahdollisesti, todennäköisesti tai ehdottomasti lääkevalmisteesta johtuva) on raportoitu samankaltaisena sekä Cubicinilla että vertailuhoidoilla.
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
- Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän Käyt.
Animal studies showed that daptomycin is not absorbed to any significant extent after oral administration.
Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että daptomysiini ei imeydy merkittävässä määrin oraalisen annostuksen jälkeen.
Regular monitoring of renal function is advised (see also section 5.2).
Munuaisten toiminnan säännöllinen tarkkailu on suotavaa (ks. myös kohta 5.2).
If CDAD is suspected or confirmed, Cubicin may need to be discontinued and appropriate treatment instituted as clinically indicated.
Jos CDAD:tä epäillään tai se todetaan, Cubicin-hoito voi olla syytä lopettaa ja aloittaa asianmukainen hoito kliinisen tarpeen mukaan.
- Diarrhoea, especially if you notice blood or mucus, or if diarrhoea becomes severe or persistent.
- Ripulia, etenkin jos havaitset siinä verta tai limaa, tai jos ripuli muuttuu vaikea-asteiseksi tai pitkittyy.
Whenever possible, Cubicin should be administered following the completion of dialysis on dialysis days (see section 5.2).
Cubicin tulee annostella mahdollisuuksien mukaan aina dialyysipäivinä dialyysin päätyttyä (ks. kohta 5.2).
In a separate study, no metabolites were observed in plasma, and minor amounts of three oxidative metabolites and one unidentified compound were detected in urine.
Erillisessä tutkimuksessa ei havaittu metaboliitteja plasmassa ja virtsassa havaittiin vain pieniä määriä kolmea oksidatiivista metaboliittia ja yhtä tunnistamatonta yhdistettä.
Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency which is therefore categorised as not known.
Koska näiden reaktioiden raportointi on vapaaehtoista ja raportit ovat peräisin potilasjoukosta, jonka kokoa ei tiedetä, näiden haittavaikutusten esiintymistiheyttä ei voida arvioida luotettavasti.
Your doctor may need to change the dose of Cubicin (see section 3 of this leaflet).
Lääkärisi saattaa katsoa Cubicinannoksen muuttamisen tarpeelliseksi (ks. kohta 3 tässä pakkausselosteessa).