natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed instructions on how to take mouse-ear hawkweed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Yksityiskohtaiset ohjeet huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Mouse-ear hawkweed medicines are generally well tolerated.
Huopakeltanolääkkeitä siedetään yleensä hyvin.
Herbal medicines containing mouse-ear hawkweed are usually available as a herbal tea to be drunk and in solid forms to be taken by mouth.
Huopakeltanosta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä sekä suun kautta otettavina kiinteinä valmisteina.
The HMPC conclusions on the use of mouse-ear hawkweed medicines for the relief of minor urinary problems are based on their ‘traditional use'.
HMPC:n päätelmät huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien virtsatievaivojen hoidossa perustuvat niiden ”perinteiseen käyttöön” näiden tilojen hoidossa.
Mouse-ear hawkweed preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the dried plant parts.
Huopakeltanosta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai jauhamalla kuivattuja kasvinosia.
Other information about mouse-ear hawkweed medicines
Muita tietoja huopakeltanosta valmistetuista lääkkeistä
What are the risks associated with mouse-ear hawkweed medicines?
Mitä riskejä huopakeltanosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
What is mouse-ear hawkweed?
Mitä huopakeltano on?
What evidence supports the use of mouse-ear hawkweed medicines?
Millainen näyttö tukee huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Mouse-ear hawkweed medicines must not be used in patients with conditions in which a reduced fluid intake is recommended (such as severe heart or kidney disease).
Potilaat, joilla on jokin sairaus, jossa suositellaan vähentämään nesteiden juomista (kuten vakava sydän- tai munuaissairaus), eivät saa käyttää huopakeltanolääkkeitä.
For more information about treatment with mouse-ear hawkweed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa hoidosta huopakeltanosta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Mouse-ear hawkweed should only be used in adults.
Vain aikuiset saavat käyttää huopakeltanoa.
For practical information about using mouse-ear hawkweed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa huopakeltanosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Mouse-ear hawkweed is the common name for the above-ground parts (which may include flowers) and parts of the root of the plant Hieracium pilosella L. The plant is cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use.
Huopakeltano on yleisnimi Hieracium pilosella L. -kasvin maanpäällisille (mahdollisesti kukkia mukana) ja juuren osille.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne saavat aikaan samat vaikuttavan aineen pitoisuudet elimistössä, ja siksi niillä odotetaan olevan sama vaikutus.
Posaconazole Accord (posaconazole) EMA/320670/2019
Posaconazole Accord (posakonatsoli) EMA/320670/2019
Further information on Posaconazole Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-accord.
Lisää tietoa Posaconazole Accordista on viraston verkkosivustolla osoitteessaema.europa.eu/medicines/human/EPAR/posaconazole-accord
The recommended dose is 300 mg twice a day on the first day followed by 300 mg once a day thereafter; the duration of treatment depends on the severity of the disease and the patient's response.
Suositusannos on ensimmäisenä päivänä 300 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, jonka jälkeen annos on 300 mg kerran vuorokaudessa.
Side effects reported with Posaconazole Accord are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Posaconazole Accordista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Yhtiö suoritti myös tutkimukset, jotka osoittivat valmisteen olevan biologisesti samanarvoinen vertailuvalmisteeseen nähden.
Posaconazole Accord (posaconazole)
Posaconazole Accord (posakonatsoli)
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Posaconazole Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Posaconazole Accordin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Posaconazole Accord is also used to prevent invasive fungal infections in patients whose immune system is weakened because of treatments they are receiving for blood or bone marrow cancers or medicines used in haematopoietic stem cell transplantation (a procedure where the patient's bone marrow is replaced by stem cells from a donor to form new bone marrow).
Posaconazole Accord -valmistetta käytetään myös ehkäisemään invasiivisia sieni-infektioita potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt veri- tai luuydinsyöpään annettavien hoitojen takia tai veren kantasolusiirron yhteydessä käytettävien lääkkeiden takia (hoito, jossa potilaan luuydin korvataan luovuttajalta saaduilla kantasoluilla uuden luuytimen muodostamiseksi).
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Noxafil, and do not need to be repeated for Posaconazole Accord.
Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä koskevat tutkimukset hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo suoritettu vertailuvalmiste Noxafilillä, eikä niitä ole tarpeen toistaa Posaconazole Accordin osalta.
It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Se vaikuttaa estämällä sienen soluseinämien tärkeän osan, ergosterolin, muodostumista.
Posaconazole Accord is an antifungal medicine used to treat adults with the following fungal diseases, when treatments with other antifungal medicines (amphotericin B, itraconazole or fluconazole) cannot be tolerated or have failed:
Posaconazole Accord on sienilääke, jota käytetään seuraavien sienitautien hoitoon aikuisilla, kun hoito muilla sienilääkkeillä (amfoterisiini B, itrakonatsoli tai flukonatsoli) ei sovi tai ne eivät ole tehonneet:
• chromoblastomycosis and mycetoma (long-term fungal infections of the skin or the tissue just below the skin, usually caused by fungal spores infecting wounds due to thorns or splinters),
• kromoblastomykoosi ja mysetooma (ihon tai välittömästi ihon alla olevan kudoksen pitkäaikaiset sieni-infektiot; ne johtuvat yleensä piikkien tai tikkujen aiheuttamista sieni-itiöiden infektoimista haavoista)
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Posaconazole Accord.
Kuten muidenkin lääkkeiden osalta tehdään, yhtiö toimitti Posaconazole Accordin laatua koskevia tutkimuksia.
Because Posaconazole Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Posaconazole Accord on geneerinen valmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
This means that Posaconazole Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Noxafil.
Tämä tarkoittaa sitä, että Posaconazole Accord sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samoin kuin vertailuvalmiste Noxafil, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
Why is Posaconazole Accord authorised in the EU?
Miksi Posaconazole Accord on hyväksytty EU:ssa?
• invasive aspergillosis (fungal infection caused by Aspergillus),
• invasiivinen aspergilloosi (Aspergillus-sukuun kuuluvan sienen aiheuttama infektio)
Posaconazole Accord is available as gastro-resistant tablets (100 mg).
Posaconazole Accordia saa enterotabletteina (100 mg).
An overview of Posaconazole Accord and why it is authorised in the EU
Yleisiä tietoja Posaconazole Accord -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
What is Posaconazole Accord and what is it used for?
Mitä Posaconazole Accord on ja mihin sitä käytetään?
As for all medicines, data on the use of Posaconazole Accord are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Posaconazole Accordin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
• fusariosis (fungal infection caused by Fusarium),
• fusarioosi (Fusarium-homesienisukuun kuuluvan sienen aiheuttama infektio)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Posaconazole Accord?
Miten voidaan varmistaa Posaconazole Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
For more information about using Posaconazole Accord, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Posaconazole Accordin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Posaconazole Accord can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in managing fungal infections or in treating patients at high risk of invasive fungal infections.
Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta sieniinfektioiden hoidosta tai sellaisten potilaiden hoidosta, joilla on suuri invasiivisten sieni-infektioiden riski.
Therefore, the Agency's view was that, as for Noxafil, the benefit of Posaconazole Accord outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Näin ollen virasto katsoi, että Noxafilin tavoin Posaconazole Accordin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Posaconazole Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Noxafil.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Posaconazole Accordin on osoitettu vastaavan laadultaan Noxafilia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Other information about Posaconazole Accord
Muuta tietoa Posaconazole Accordista
The active substance in Posaconazole Accord, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazole group.
Posaconazole Accordin vaikuttava aine posakonatsoli on triatsolien ryhmään kuuluva sienilääke.
What are the benefits and risks of Posaconazole Accord?
Mitkä ovat Posaconazole Accordin edut ja riskit?
Gastro-resistant means that the tablets pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Enterotabletti kulkee liukenematta mahalaukun läpi, ja lääkeaine vapautuu vasta suolessa.
• coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
• koksidioidomykoosi (itiöiden hengittämisestä aiheutuva keuhkojen sieni-infektio).
How has Posaconazole Accord been studied?
Miten Posaconazole Accordia on tutkittu?
Posaconazole Accord contains the active substance posaconazole and is a ‘generic medicine'.
Posaconazole Accordin vaikuttava aine on posakonatsoli, ja valmiste on ns. geneerinen lääkevalmiste.
How does Posaconazole Accord work?
Miten Posaconazole Accord vaikuttaa?
How is Posaconazole Accord used?
Miten Posaconazole Accordia käytetään?
The list of fungi Posaconazole Accord is active against can be found in the summary of product characteristics.
Luettelo kaikista sienistä, joihin Posaconazole Accord tehoaa, on valmisteyhteenvedossa.
• Expertise and qualification of trainers should be ensured.
• Kouluttajien asiantuntemus ja pätevyys tulee varmistaa.
20052 Monza Italy
20052 Monza Italia
The training programme should contain the following key elements:
Koulutusohjelmaan tulee kuulua seuraavat avainkohdat:
However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Jos yliannostus kuitenkin tapahtuu, saat asianmukaisen hoidon.
• Information on amyloid pathology in Alzheimer's disease;
• Tietoa amyloidipatologiasta Alzheimerin taudissa.
Activity: {XXX} MBq in {XX} mL ToC: {DDMMYYYY} {XX}h{XX} {Time zone} Volume: {XX} mL
Aktiivisuus: {XXX} MBq {XX}ml:ssa ToC {pp.kk.vvvv} {tt.mm} {aikavyöhyke} Tilavuus: {XX} ml
Cases should be histopathologically confirmed, if possible.
Tapausten tulee olla mahdollisuuksien mukaan histopatologisesti vahvistettuja tapauksia.
DATE OF REVISION OF THE TEXT 11.
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.
The histopathology criteria did not match the CERAD criteria.
Histopatologiset kriteerit eivät olleet samoja kuin CERAD-kriteerit.
Neuraceq is not intended for use in children and adolescents below the age of 18 years old.
Neuraceq ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18 vuoden ikäisille nuorille.
The cognitive status of the subjects could not be determined reliably.
Tutkimushenkilöiden kognitiivista statusta ei voitu määrittää luotettavasti.
<Not applicable>
<Ei oleellinen.>
Possible side effects include:
Mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
Repeat dosing in yearly intervals showed that there was no difference in safety profile after first, second or third dosing.
Toistuva anto vuoden väliajoin on osoittanut, että turvallisuusprofiilissa ei esiintynyt eroja ensimmäisen, toisen tai kolmannen annon jälkeen.
For precautions with respect to environmental hazard, see section 6.6.
Varotoimenpiteet ympäristövaarojen varalta, ks. kohta 6.6.
Up to 10 hours from the end of the synthesis.
Korkeintaan 10 tuntia valmistamisen jälkeen.
Neuraceq will only be used in specially controlled areas.
Neuraceqia käytetään vain erityisesti valvotulla alueella.
February 2014 Date of latest renewal: 20.
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. helmikuu 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. marraskuta 2018
Germany e-mail: gra@life-mi.com
Saksa e-mail: gra@life-mi.com
One injection is sufficient to carry out the scan that your doctor needs.
Yksi injektio riittää tuottamaan lääkärin tarvitseman kuvan.
Training should include a sufficient number of clearly positive and negative cases as well as intermediate level cases.
Koulutukseen tulee kuulua riittävä määrä selvästi positiivisia ja negatiivisia tapauksia, kuten myös tapauksia, joissa tulos ei ole näin selvä.
For each patient, the radiation exposure must be justified by the likely benefit.
Jokaisen potilaan osalta säteilyaltistus on perusteltava siitä todennäköisesti saatavalla hyödyllä.
Adequate shielding is mandatory.
Asianmukainen suojaus on pakollinen.
It will be the smallest amount necessary to get the desired information.
Se on pienin mahdollinen annos, jolla saadaan tarvittavat tiedot.
This medicine is intended for adults only.
Tätä lääkettä annetaan vain aikuisille.
A brain scan is usually taken 90 minutes after Neuraceq is given.
Aivokuvaus tehdään yleensä 90 minuuttia Neuraceqin antamisen jälkeen.
If you have been given more Neuraceq than you should
Jos saat enemmän Neuraceqia kuin sinun pitäisi
Neuraceq should be used in conjunction with a clinical evaluation.
Neuraceqia tulee käyttää yhdessä kliinisen arvioinnin kanssa.
These persons will take special care for the safe use of this medicine and will keep you informed of their actions.
Nämä henkilöt varmistavat lääkkeen käytön turvallisuuden erittäin huolellisesti ja kertovat sinulle toimenpiteistään.
Other medicines and Neuraceq
Muut lääkevalmisteet ja Neuraceq
Radioactive material.
Radioaktiiviset lääkkeet.
Chronic studies and carcinogenicity studies have not been carried out, since the medicinal product is not intended for regular or continuous administration.
Pitkäaikaistutkimuksia ja karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty, sillä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu säännölliseen tai jatkuvaan käyttöön.
It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Annetun tehokkaan annoksen arvioinnista voi olla hyötyä.
This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Lääke säilytetään asiantuntijoiden vastuulla asianmukaisissa tiloissa.
Interpretation of Neuraceq images
Neuraceq-kuvien tulkinta
Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava asianomaisten kansallisten viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja/tai asianmukaisia lupia.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational programme with the National Competent Authority.
Ennen tuotteen tuomista markkinoille jäsenvaltioissa myyntiluvan haltijan on sovittava lopullisesta koulutusohjelmasta kansallisen asianomaisen viranomaisen kanssa.
Blood creatinine increased
Suurentunut veren kreatiniini
Individual benefit/risk justification
Yksilöllinen hyöty-riskisuhteen arviointi
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muulle käsittelylle
Effective dose (mSv/MBq)
Efektiivinen annos (mSv/MBq)
You should discuss the results of the test with the doctor that requested the scan.
Voit keskustella tutkimuksen tuloksista sen lääkärin kanssa, joka on pyytänyt tekemään kuvauksen.
Method of preparation The package must be checked before use and the activity measured using an activimeter.
Valmistustapa Pakkaus on tarkistettava ennen käyttöä ja aktiivisuus on mitattava annosmittarilla.
Fluorine (18F) has a physical half-life of 110 minutes.
Fluorin (18F) fysikaalinen puoliintumisaika on 110 minuuttia.
PET images are read in a transaxial orientation using a grey scale.
PET-kuvat luetaan transaksiaalisesti harmaata skaalaa käyttäen.
- if you are allergic to florbetaben (18F) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- jos olet allerginen florbetabeenille (18F) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
RCTU score 2 in any or all of the 4 brain regions and no score 3 in these 4 brain regions
RCTU-pisteytys 2 yhdellä tai kaikilla 4 aivoalueella, eikä yhtään pisteytystä 3 millään näistä neljästä alueista
Reducing head movement with tape or other flexible head restraints may be employed.
Pään liikkumista voidaan vähentää käyttämällä teippiä tai muuta joustavaa sidettä.
METALLIC BOX (with Blue Box)
Metallilaatikko (sisältää sinisen laatikon)
Note: For a score of tracer uptake in the cortex, the finding should have been present in the majority of the slices within the region in question.
Huomaa: Merkkiaineen korteksiin kertymisen pisteyttämiseksi löydöksen on oltava nähtävissä suurimmassa osassa kyseiseltä alueelta otetuissa leikkeissä.
After administration of Neuraceq, you should:
Neuraceqin antamisen jälkeen sinun pitää:
EXP: ToC + 6 h
: ToC + 7,5 h
The requirement for submission of periodic safety update report for this medicinal product are set out in the line of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2011/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
This medicine will only be handled and given to you by professionals who are trained and qualified to use it safely.
Tätä lääkettä käsittelevät ja antavat vain ammattilaiset, joilla on sen turvalliseen käyttöön tarvittava koulutus ja pätevyys.
At 12 hours post injection 98.93% of the activity is decayed, at 24 hours post injection 99.99 % of the activity is decayed.
12 tunnin kuluttua injektiosta 98,93 % aktiivisuudesta on hävinnyt, ja 24 tunnin kuluttua injektiosta 99,99 % aktiivisuudesta on hävinnyt.
RCTU score 3 at least in one of 4 brain regions
RCTU-pisteytys 3 vähintään yhdellä 4 aivoalueesta
Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Radiofarmaseuttisia valmisteita saavat vastaanottaa, käyttää ja antaa vain asianmukaisen luvan saaneet henkilöt tähän tarkoitukseen varatuissa kliinisissä tiloissa.
The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Isotooppilääketieteen erikoislääkäri kertoo tarvitseeko sinun noudattaa erityisiä varotoimenpiteitä tämän lääkkeen saamisen jälkeen.
Florbetaben (18F) is highly bound to plasma proteins (>98.5%).
Florbetabeeni (18F) sitoutuu runsaasti plasman proteiineihin (>98,5 %).
Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and foetus.
Siksi raskaana oleville tehdään vain välttämättömiä tutkimuksia, joiden todennäköinen hyöty arvioidaan äitiin ja sikiöön kohdistuvia riskejä suuremmaksi.
Red marrow Osteogenic cells Skin
Punainen luuydin Osteogeeniset solut Iho
Florbetaben (18F) should not be diluted.
Florbetabeenia (18F) ei saa laimentaa.
There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
Radiofarmaseuttisten lääkkeiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tiukat lait.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advise before you are given this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy isotooppilääketieteen erikoislääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Table 2: Definitions of brain amyloid plaque load (BAPL) Assessment
Taulukko 2: Määritelmät aivojen amyloidiplakkimäärästä (Brain amyloid plaque load, BAPL) Arvio
The overall safety profile of Neuraceq is based on data from 1,295 administrations of Neuraceq to 1,077 subjects and 12 subjects who received vehicle.
Neuraceqin haittavaikutustiedot perustuvat tietoihin 1 295:sta Neuraceqin antokerrasta 1 077 henkilölle ja vehikkelin antamisesta 12 henkilölle.
No radioactivity could be measured in blood at about 4 hours post injection.
Radioaktiivisuutta ei ollut havaittavissa veressä noin 4 tuntia injektion jälkeen.
Dose absorbed per activity administered [mGy/MBq]
Imeytynyt annos/annettu aktiivisuus [mGy/MBq]
The potential toxicity of 28 days of repeated intravenous injections of florbetaben (18F) was tested in rats and dogs, and the NOAEL was found to be at least 20 times the maximum human dose.
28 päivän ajan laskimoon annettujen toistuvien florbetabeeni (18F)-injektioiden potentiaalista toksisuutta arvioitiin rotilla ja koirilla, ja NOAEL-taso oli vähintään 20 kertaa ihmisen maksimiannoksen suuruinen.
Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breast-feeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Ennen kuin annetaan radiofarmaseuttista lääkeainetta imettävälle äidille, tulee harkita voiko radionuklidin antamista viivästyttää siihen asti että äiti on lopettanut imettämisen, ja mikä on sopivin radiofarmaseuttinen lääke ajatellen erittymistä äidinmaitoon.
For an administered activity of 360 MBq the typical radiation dose to the target organ (brain) is 4.5 mGy.
Kun annettava aktiivisuus on 360 MBq, kohde-elimen (aivojen) tyypillinen säteilyannos on 4,5 mGy.
1 (No tracer uptake)
1 (Ei merkkiainetta)
Paediatric population For information on the use in the paediatric population, see sections 4.2 or 5.1.
Pediatriset potilaat Käytöstä lapsille, katso kohdat 4.2 tai 5.1.