natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fasenra have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fasenran käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Fasenra (benralizumab)
Fasenra (benralitsumabi)
A third study involving 220 patients showed that more patients given Fasenra had their condition improved to the extent that they could reduce their dose of corticosteroids by an average of 75% compared with 25% of those given placebo.
Kolmas tutkimus, johon osallistui 220 potilasta, osoitti, että Fasenraa saaneista potilaista useamman tila parani siinä määrin, että he pystyivät pienentämään kortikosteroidiannostaan keskimäärin 75 prosenttia, kun lumelääkettä saaneiden osuus oli 25 prosenttia.
If the injection is given by a doctor or carer, it can also be given under the skin of the upper arm.
Jos injektion antaa lääkäri tai hoitaja, se voidaan antaa myös olkavarren ihon alle.
Other information about Fasenra
Muuta tietoa Fasenrasta
Fasenra (benralizumab) EMA/408482/2019
Fasenra (benralitsumabi) EMA/471408/2019
It can only be obtained with a prescription and treatment should be started by doctors with experience in the diagnosis and treatment of severe asthma.
Lääkettä saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta vaikean astman diagnosoinnista ja hoitamisesta.
Why is Fasenra authorised in the EU?
Miksi Fasenra on hyväksytty EU:ssa?
An overview of Fasenra and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Fasenrasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
What benefits of Fasenra have been shown in studies?
Mitä hyötyä Fasenrasta on havaittu tutkimuksissa?
What is Fasenra and what is it used for?
Mitä Fasenra on ja mihin sitä käytetään?
The most common side effects with Fasenra (which may affect up to 1 in 10 people) include headache and pharyngitis (sore throat).
Fasenran yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaalle) ovat päänsärky ja nielutulehdus (kurkkukipu).
If agreed with the treating doctor, patients already using Fasenra and with no history of severe allergic reactions, or their carers, can inject Fasenra themselves after proper training, including on how to watch out for signs and symptoms of allergic reactions.
Hoitavan lääkärin pitäessä sitä asianmukaisena, potilaat, jotka jo käyttävät Fasenraa ja joilla ei ole ollut vakavia allergisia reaktioita, tai heidän hoitajansa voivat opastusta saatuaan, myös allergisten reaktioiden merkkien ja oireiden tarkkailua koskevaa opastusta, injektoida Fasenraa itse.
Among patients with the highest number of blood eosinophils before treatment, the number of severe flareups per year was 0.66 in patients treated with Fasenra (given every 4 weeks for the first 3 doses and every 8 weeks afterwards), compared with 1.14 in patients given placebo (a dummy treatment).
Niistä potilaista, joilla oli eniten eosinofiileja veressä ennen hoitoa, Fasenraa saaneilla potilailla oli 0,66 vaikeaa pahenemisvaihetta vuodessa (kun lääkkeen ensimmäiset kolme annosta annettiin neljän viikon välein ja seuraavat annokset kahdeksan viikon välein).
For more information about using Fasenra, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoa Fasenra-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
It is used as an additional treatment in adults with severe asthma that is not adequately controlled by a combination of high-dose inhaled corticosteroids plus medicines called long-acting beta-agonists.
Sitä käytetään lisähoitona aikuisilla, joiden vaikeaa astmaa ei saada riittävästi hallintaan suuriannoksisten, inhaloitavien kortikosteroidien ja pitkävaikutteisten beeta-agonistit-nimisten lääkkeiden yhdistelmällä.
What are the risks associated with Fasenra?
Mitä riskejä Fasenraan liittyy?
How is Fasenra used?
Miten Fasenraa käytetään?
Fasenra has been shown to be more effective than placebo at reducing the number of asthma flare-ups and the need for corticosteroid treatment.
Fasenran on osoitettu olevan lumelääkettä tehokkaampi astman pahenemisvaiheiden ja kortikosteroidihoidon tarpeen vähentämisessä.
In eosinophilic asthma, symptoms are associated with having too many of a type of white blood cell called eosinophils in the blood and in phlegm in the lungs.
Eosinofiilisen astman oireet johtuvat siitä, että veressä ja keuhkojen limassa on liikaa eosinofiili-nimisiä valkosoluja.
By attaching to interleukin-5 receptors,
Kiinnittymällä interleukiini-5:n reseptoreihin Fasenra aktivoi immuunijärjestelmän
Fasenra is available as a solution for injection in pre-filled syringes and pre-filled pens.
Fasenraa on saatavana injektionesteenä, liuoksena, esitäytetyissä ruiskuissa tai kynissä.
The recommended dose is 30 mg injected under the skin of the thighs or belly every 4 weeks for the first 3 doses, and every 8 weeks afterwards.
Kolme ensimmäistä annosta annetaan neljän viikon välein ja seuraavat annokset kahdeksan viikon välein.
Fasenra contains the active substance benralizumab.
Fasenran vaikuttava aine on benralitsumabi.
Fasenra activates the immune system (the body's natural defences) to kill the eosinophils in the blood and lungs.
(kehon luonnollisen puolustuskyvyn) tappamaan veressä ja keuhkoissa olevat eosinofiilit.
Fasenra is an asthma medicine used to treat adults with a particular type of asthma called eosinophilic asthma.
Fasenra on astmalääke, jolla hoidetaan aikuispotilaiden eosinofiilista astmaa.
How does Fasenra work?
Miten Fasenra vaikuttaa?
For the full list of side effects and restrictions of Fasenra, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fasenran haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Fasenra was shown to reduce the number of exacerbations (flare-ups) of asthma during treatment in 2 main studies involving a total of 2,511 patients with eosinophilic asthma that was not adequately controlled by a combination of high-dose inhaled corticosteroids and long-acting beta-agonists.
Kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 511 eosinofiilista astmaa sairastavaa potilasta, joiden sairautta ei saatu riittävästi hallintaan suuriannoksisten, inhaloitavien kortikosteroidien ja pitkävaikutteisten beeta-agonistien yhdistelmällä, Fasenran osoitettiin vähentävän astman pahenemisvaiheita.
The active substance in Fasenra, benralizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to attach to receptors (targets) called interleukin-5 receptors on the surface of eosinophils.
Se on kehitetty kiinnittymään interleukiini-5:n reseptoreihin (kohteisiin), joita on eosinofiilien pinnalla.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it, on the same day.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat samana päivänä.
Why do you get these symptoms?
Mistä nämä oireet johtuvat?
Interaction studies have only been performed in adults.
Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisille.
Do not use any other liquids.
Älä käytä muita nesteitä
Crospovidone (Type A)
Krospovidoni (tyyppi A)
• You lose a lot of weight for no reason.
• Laihdut voimakkaasti ilman mitään syytä
Always stir the mixture just before drinking it.
Sekoita seos aina juuri ennen juomista
Children and adolescents This medicine should not be used by children and adolescents under 18 years of age.
Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
• Avoid fizzy drinks, coffee, chocolate and alcohol.
• Vältä poreilevia juomia, kahvia, suklaata ja alkoholia.
Hypromellose 2910 (6 mPa·s)
Hypromelloosi 2910 (6 mPa)
Povidone K-17
Painomuste Povidoni K-17
Glycerol monostearate 40-55
Glyserolimonostearaatti 40-55
General Patients should be instructed to consult a doctor if:
Yleistä Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos:
Alternative method of taking this medicine
Vaihtoehtoinen tapa ottaa tämä lääke
In addition, the safety profile is similar for different formulations, treatment indications, age groups and patient populations.
Lisäksi turvallisuusprofiili on samanlainen eri lääkemuodoilla, käyttöaiheilla, ikäryhmillä ja potilasryhmillä.
What can I do to help relieve my symptoms?
Miten voin itse lievittää oireitani?
• Stop smoking.
• Lopeta tupakointi.
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 25 June 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 elokuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25 kesäkuuta 2018
Take one capsule once a day.
Ota yksi kapseli kerran päivässä.
The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Tämän yhteisvaikutuksen kliininen merkitys on epäselvä.
• The treatment length is up to 14 days.
• Hoidon kesto on enintään 14 päivää
Therapeutic monitoring of digoxin should then be reinforced.
Digoksiinin terapeuttisen pitoisuuden seurantaa on tuolloin lisättävä.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Esiintyvyys tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor straight away.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma), käänny heti lääkärin puoleen.
• Stir until the tablet breaks up (the mixture will not be clear) then drink the mixture straight away or within 30 minutes.
• Sekoita, kunnes tabletti hajoaa (seoksesta ei tule kirkasta), ja juo seos heti tai 30 minuutin sisällä.
A dose adjustment of esomeprazole is not regularly required in either of these situations.
Esomepratsoliannostuksen säätöä ei yleensä tarvita kummassakaan näistä tilanteista.
• Try to lose weight.
• Yritä laihduttaa.
Treatment should be symptomatic and general supportive measures should be utilised.
Hoidon on oltava oireenmukaista, ja yleinen supportiivinen hoito on aiheellista.
• You are taking any medicines listed in the package leaflet.
• Käytät mitä tahansa pakkausselosteessa lueteltua lääkettä.
Patients should not take Nexium Control as a long term preventive medicinal product.
Potilaiden ei pidä käyttää Nexium Control -valmistetta pitkäaikaisena ennaltaehkäisevänä lääkkeenä.
This could be a sign of a serious condition with your heart.
Tämä voi olla merkki vakavasta sydänsairaudesta.
However, the maximum levels of inhibition of (ADP induced) platelet aggregation in these subjects were the same in both groups.
Näiden tutkittavien (adenosiinidifosfaatin indusoiman) verihiutaleiden aggregaation eston maksimiarvot olivat kuitenkin samat molemmissa ryhmissä.
Digoxin toxicity has been rarely reported.
Digoksiinitoksisuutta on raportoitu harvoin.
Esomeprazole should not be used during breast-feeding.
Esomepratsolia ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
The duration of treatment is up to 2 weeks.
Hoidon kesto on 2 viikkoa.
• Increased sweating.
• lisääntynyt hikoilu.
To avoid this interference, Nexium Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Tämän häiriön välttämiseksi Nexium Control -hoito on väliaikaisesti lopetettava vähintään viisi päivää ennen CgA-mittausta (ks. kohta 5.1).
Patients should not take another PPI or H2 antagonist concomitantly.
Potilaiden ei pidä käyttää muita protonipumpun estäjiä tai H2-antagonisteja samanaikaisesti.
If you have very low levels of magnesium, you may also have low levels of calcium and/or potassium in your blood.
Jos magnesiumpitoisuus on hyvin pieni, myös kalsium- ja/tai kaliumpitoisuudet veressä voivat olla alhaiset
This is because this medicine can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on it.
Tämä siksi, että muiden lääkkeiden vaikutukset saattavat muuttua tämän lääkkeen vaikutuksesta tai muilla lääkkeillä voi olla vaikutusta siihen.
The clinical importance and the mechanisms behind these reported interactions are not always known.
Näiden raportoitujen yhteisvaikutusten kliinistä merkitystä ja mekanismia ei aina ole tiedossa.
The majority of these rated the importance of this change to be Important to Extremely Important in performing their activities of daily living (79 - 86% at week 2).
Suurin osa heistä arvioi tämän muutoksen merkityksen tärkeäksi tai erittäin tärkeäksi päivittäisistä toimista suoriutumisessa (79 - 86 % viikolla 2).
When should I seek advice or help?
Milloin minun pitää hakea terveydenhuollon ammattihenkilön apua?
• Eat healthier food and try to avoid spicy and fatty foods and large meals late before bedtime.
• Syö terveellisesti ja vältä mausteisia ja rasvaisia ruokia sekä suuria aterioita ennen nukkumaan menoa.
FURTHER HELPFUL INFORMATION
MUUTA HYÖDYLLISTÄ TIETOA
If you notice any of the following serious side effects, stop taking Nexium Control and contact a doctor immediately:
Jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lopeta Nexium Control -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin:
However, caution should be exercised when esomeprazole is given at high doses in elderly patients.
Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava annettaessa esomepratsolia suurina annoksina iäkkäille potilaille.
The liquid with the pellets should be drunk immediately or within 30 minutes.
Rakeinen liuos juodaan heti tai 30 minuutin kuluessa.
- Further helpful information
- Muuta hyödyllistä tietoa
The water should be stirred until the tablet disintegrates.
Vettä sekoitetaan, kunnes tabletti on hajonnut.
• Eyesight problems such as blurred vision.
• näköongelmat, kuten näön hämärtyminen
Interference with laboratory tests
Vaikutukset laboratoriokokeisiin
Poor metabolisers
Hitaat metaboloijat
The reactions are classified according to MedDRA frequency convention: very common (≥ 1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutukset on luokiteltu MedDRA:n yleisyysluokituksen mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Very rare
Harvinainen Hyvin harvinainen
There is insufficient information on the effects of esomeprazole in newborns/infants.
Ei ole riittävästi tietoa esomepratsolin vaikutuksista vastasyntyneisiin/imeväisiin.
• Eat slowly and eat smaller portions.
• Nauti ruoka hitaasti ja pienin annoksin.
If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Jos oireet eivät lievene 2 viikon yhtämittaisella hoidolla, potilasta on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin.
Elderly patients (≥65 years old) The metabolism of esomeprazole is not significantly changed in elderly patients (71-80 years of age).
Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) Esomepratsolin metabolia ei muutu merkittävästi iäkkäillä tutkimushenkilöillä (71-80-vuotiaat).
Elderly patients (≥65 years old) Dose adjustment is not required in elderly patients.
Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille henkilöille.
Therefore, a maximum of 20 mg should not be exceeded in patients with severe dysfunction.
Tämän vuoksi 20 mg:n enimmäisannosta ei saa ylittää potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Do not use if you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine.
Älä käytä, jos olet allerginen esomepratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
This could be ‘Stevens-Johnson syndrome' or ‘toxic epidermal necrolysis', seen very rarely.
Tällöin kyseessä saattaa olla Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, jotka ovat hyvin harvinaisia
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Your doctor may adjust your dose of Nexium Control if you also have severe liver problems and are treated for a long period of time.
Lääkäri saattaa muuttaa Nexium Control -valmisteen annosta, jos sinulla on myös vakavia maksavaivoja ja saat pitkäaikaista hoitoa.
Total plasma clearance is about 17 l/h after a single dose and about 9 l/h after repeated administration.
Kokonaisplasmapuhdistuma on kerta-annoksen jälkeen noin 17 l/h ja toistuvien annosten jälkeen noin 9 l/h.
• You begin to vomit food or blood, which may appear as dark coffee grounds in your vomit.
• Alat oksennella ruokaa tai verta, joka voi näkyä oksennuksessa tummina "kahvinporoina"
Other medicines and Nexium Control
Muut lääkevalmisteet ja Nexium Control
Studies evaluating concomitant administration of esomeprazole and either naproxen or rofecoxib did not identify any clinically relevant pharmacokinetic interactions during short-term studies.
Esomepratsolin ja joko naprokseenin tai rofekoksibin samanaikaista käyttöä arvioivissa tutkimuksissa ei ilmennyt kliinisesti merkityksellisiä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia lyhytaikaisten tutkimusten aikana.
Heartburn can be a result of eating too much, eating high fat food, eating too quickly and drinking lots of alcohol.
Närästys voi johtua liiallisesta syömisestä, rasvaisen ruoan nauttimisesta, hotkimisesta ja runsaasta alkoholin nauttimisesta.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders, proton pump inhibitors, ATC code: A02BC05.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Happovaivojen hoitoon tarkoitetut lääkkeet, protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC05.
A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of esomeprazole.
Kohtalaisen laajat tiedot (300-1 000 raskaudesta) esomepratsolin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
However, patients with severe liver impairment should be advised by a doctor before taking Nexium Control (see sections 4.4 and 5.2).
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on kuitenkin keskusteltava lääkärin kanssa ennen Nexium Control -valmisteen käyttöä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
The apparent volume of distribution at steady state in healthy subjects is approximately 0.22 l/kg body weight.
Näennäinen jakautumistilavuus on vakaassa tilassa terveillä tutkittavilla noin 0,22 l/kg.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisuuteen liittyviä haitallisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
One tablet daily Lasts 24 hours
Yksi tabletti päivittäin Vaikutus kestää 24 tuntia
Patients over 55 years taking any non-prescription indigestion or heartburn remedy on a daily basis should inform their pharmacist or doctor.
Yli 55-vuotiaiden potilaiden, jotka päivittäin käyttävät mitä tahansa ilman reseptiä saatavaa ruuansulatus- tai närästyslääkettä, on kerrottava siitä apteekkihenkilökunnalle tai lääkärille.
The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
Seoksessa näkyvät rakeet sisältävät lääkeainetta - älä pureskele tai murskaa niitä.
Nexium Control has a low likelihood of affecting your ability to drive or use machines.
Nexium Control -valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
The absolute bioavailability is 64% after a single dose of 40 mg and increases to 89% after repeated once-daily administration.
Absoluuttinen hyötyosuus on 64 % 40 mg:n kerta-annoksen jälkeen ja nousee 89 %:iin kerran vuorokaudessa otettujen toistuvien annosten jälkeen.
Nexium Control contains sugar spheres, which contain sucrose, a type of sugar.
Nexium Control sisältää sokeripalloja, jotka sisältävät sakkaroosia, joka on eräs sokerityyppi.
Since the kidney is responsible for the excretion of the metabolites of esomeprazole but not for the elimination of the parent compound, the metabolism of esomeprazole is not expected to be changed in patients with impaired renal function.
Koska munuaiset vastaavat esomepratsolin metaboliittien erityksestä, mutta eivät kantalääkkeen eliminaatiosta, esomepratsolin metabolian ei odoteta muuttuvan potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
• Medicines that are used to thin your blood, such as warfarin.
• Veren ohentamiseen käytetyt lääkkeet, kuten varfariini.
Alternatively, the tablet can be dispersed in half a glass of non-carbonated water.
Tabletit voidaan vaihtoehtoisesti sekoittaa puolikkaaseen lasilliseen hiilihapotonta vettä.
A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and the dose of tacrolimus adjusted if needed.
Takrolimuusin pitoisuutta ja munuaisten toimintaa (kreatiniinipuhdistumaa) on seurattava tehostetusti ja takrolimuusin annosta on muutettava tarvittaessa.
Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Indigokarmiini (E132) Erytrosiini (E127) Alluranpunainen AC (E129)
Headache, abdominal pain, diarrhoea and nausea are among those adverse reactions that have been most commonly reported in clinical studies (and also from post-marketing use).
Päänsärky, vatsakipu, ripuli ja pahoinvointi ovat kliinisissä tutkimuksissa (ja myös markkinoille tulon jälkeisessä käytössä) yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia.
• You are due to have a specific blood test (Chromogranin A).
• sinulle suunnitellaan tiettyä verikoetta (kromograniini A -määritystä).
Do not take this medicine if you are also taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
Älä käytä tätä lääkettä, jos käytät myös nelfinaviiria sisältävää lääkettä (HIV-infektion hoitoon käytetty lääke).
• You have severe or persistent diarrhoea; esomeprazole has been associated with a small increased risk of infectious diarrhoea.
• Sinulla on vaikea tai yhtämittainen ripuli - esomepratsoliin liittyy hiukan suurentunut infektioripulin riski
• Aggression
• aggressiivisuus
Approximately 2.9±1.5% of the population lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
Noin 2,9  1,5 %:lla väestöstä ei ole toimivaa CYP2C19-entsyymiä, ja heitä kutsutaan hitaiksi metaboloijiksi.
It is unknown whether esomeprazole/metabolites are excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyvätkö esomepratsoli/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
• Do not take more than this recommended dose of one tablet (20 mg) a day, even if you don't feel an improvement immediately.
• Älä ota enempää kuin suositeltu annos yksi tabletti (20 mg) päivässä, vaikket välittömästi tuntisikaan oloasi paremmaksi
Due to limited experience in patients with severe renal insufficiency, such patients should be treated with caution (see section 5.2).
Koska vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vain vähän kokemusta, heitä hoidettaessa tulee noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 5.2).
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine.
Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Symptoms associated with acid reflux (such as heartburn and acid regurgitation) were evaluated retrospectively over a 24 hour period.
Happorefluksiin liittyvät oireet (kuten närästys ja happojen nouseminen ruokatorveen ja suuhun) arvioitiin retrospektiivisesti 24 tunnin ajalta.
This increase is dose-dependent and results in a more than dose proportional increase in AUC after repeated administration.
Suureneminen on annoksesta riippuvaa ja johtaa AUC kasvuun, joka toistuvien annosten jälkeen on enemmän kuin annossuhde.
• You can take your capsule at any time of the day either with food or on an empty stomach.
• Kapseli voidaan ottaa mihin aikaan tahansa vuorokaudesta ja joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan
However, side effects such as dizziness and visual disturbances may uncommonly occur (see section 4).
Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, saattaa kuitenkin melko harvoin ilmetä (katso kohta 4).
Esomeprazole 20 mg should not be exceeded.
Esomepratsolin 20 mg:n annosta ei saa ylittää.
Synthetic Paraffin
Synteettinen parafiini