natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose in patients with rheumatoid arthritis The recommended starting dose is 7.5 mg methotrexate once a week.
Annostus nivelreumaa sairastavilla aikuispotilailla Suositeltu aloitusannos on 7,5 mg metotreksaattia kerran viikossa.
Active rheumatoid arthritis is an inflammatory condition that affects the joints; - severe, active juvenile idiopathic arthritis in five or more joints (the condition is therefore called polyarthritic), in patients who have had an inadequate response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs); - a severe form of treatment resistant psoriasis (also called severe recalcitrant disabling psoriasis), in adult patients who have had an inadequate response to other treatments including phototherapy (light therapy), PUVA (ultraviolet light therapy), and retinoids (group of medicines derived from vitamin A).
Aktiivinen nivelreuma on tulehduksellinen nivelsairaus - Vaikean aktiivisen lastenreuman moniniveliset tautimuodot (tauti vaikuttaa vähintään viiteen niveleen) silloin, kun tulehduskipulääkkeet eivät tehoa riittävän hyvin - Vaikea, itsepintainen ja vammauttava psoriaasi, johon muut hoitomuodot, kuten valohoito, PUVA-hoito (ultraviolettivalohoito) ja retinoidit (A-vitamiinista johdetut lääkkeet) eivät tehoa riittävän hyvin.
In patients with rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis or psoriasis vulgaris, administration of folic or folinic acid may reduce methotrexate toxicity (gastrointestinal symptoms, inflammation of oral mucosa, hair loss and increase of liver enzymes) (see section 4.5).
Foolihapon tai foliinihapon antaminen voi lieventää metotreksaattitoksisuutta (maha-suolikanavan oireita, suun limakalvojen tulehdusta, hiustenlähtöä ja lisätä maksaentsyymien määrää) potilailla, joilla on nivelreuma, juveniili idiopaattinen polyartriitti, nivelpsoriaasi tai tavallinen psoriaasi (katso kohta 4.5).
Nordimet 17.5 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 17,5 mg injektioneste metotreksaatti
Use Nordimet only once a week for the treatment of rheumatoid arthritis, active juvenile idiopathic arthritis, psoriasis and psoriatic arthritis requiring dosing once a week.
Käytä Nordimet-valmistetta vain kerran viikossa nivelreuman, lastenreuman, tavallisen psoriaasin ja nivelpsoriaasin hoidossa.
Hence, methotrexate should be only administered by, or under the supervision of, doctors whose knowledge and experience include the use of antimetabolite therapy.
Siitä syystä vain antimetaboliittihoitoon perehtyneet lääkärit saavat antaa potilaalle metotreksaattia, tai sen käytön on tapahduttava tällaisten lääkärien valvonnassa.
The pre-filled syringes contain 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1 ml solution for injection.
Esitäytetty ruisku sisältää 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml tai 1 ml liuosta.
Keep the pre-filled pen and pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Säilytä esitäytetty kynä ja esitäytetty ruisku pahvisessa ulkopakkauksessa.
Nordimet 25 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 25 mg injektioneste metotreksaatti
PRE-FILLED SYRINGE CARTON OUTER LABEL CONTAINS BLUE BOX
ESITÄYTETYN KYNÄN PAHVINEN ULKOPAKKAUS ULKOPAKKAUKSEN ETIKETTI SISÄLTÄÄ SINISEN LAATIKON
Nordimet 12.5 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 12,5 mg injektioneste metotreksaatti
Methotrexate has been reported to cause oligospermia, menstrual dysfunction and amenorrhoea in humans, during and for a short period after cessation of therapy, and to cause impaired fertility, affecting spermatogenesis and oogenesis during the period of its administration - effects that appear to be reversible on discontinuing therapy.
Metotreksaatin on ilmoitettu aiheuttavan ihmisille oligospermiaa, kuukautishäiriöitä ja amenorreaa hoidon aikana ja lyhyen aikaa hoidon lopettamisen jälkeen.
In patients with pathological accumulation of liquid in body cavities (“third space”), such as ascites or pleural effusions, the plasma elimination half-life of methotrexate is prolonged.
Metotreksaatin eliminaation puoliintumisaika plasmassa on pitkittynyt potilailla, joilla esiintyy patologista nesteen kertymistä onteloihin (”kolmas jakautumistila”), kuten askiitti tai pleuraalisia effuusioita.
Nordimet 7.5 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 7,5 mg injektioneste metotreksaatti
Nordimet 15 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 15 mg injektioneste metotreksaatti
Nordimet 10 mg solution for injection methotrexate
Nordimet 10 mg injektioneste metotreksaatti
6) Make a fold in the skin by gently pinching the skin of the injection place with your forefinger and thumb.
6) Purista ihoa peukalolla ja etusormella niin, että sormien väliin muodostuu ihopoimu.
Method and duration of administration
Antotapa ja hoidon kesto
Incorrect administration of Nordimet can lead to severe side effects that may be fatal.
Nordimetin väärä annostelu voi aiheuttaa vakavia, jopa kuolemaan johtavia haittavaikutuksia.
Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 20 mg methotrexate in 0.8 mL
Nordimet 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 0,8 ml injektionestettä, sisältää 20 mg metotreksaattia
Even when Nordimet is used at low doses, serious side effects can occur.
Nordimet voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia myös pieninä annoksina.
If you use more Nordimet than you should
Jos käytät enemmän Nordimetia kuin sinun pitäisi Noudata hoitavan lääkärin antamia annostusohjeita.
You should see a yellow fluid through the viewing window.
Ruiskun tarkistusalueesta pitäisi näkyä kirkasta keltaista nestettä.
Make sure you can see the skin area you are going to inject.
Varmista, että näet pistokohdan ihon hyvin.
Method of administration
Miesten ehkäisymenetelmät
You will receive appropriate training for you to do this.
Hoitopaikassasi sinut opetetaan pistämään lääke oikein.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Yleinen (voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 10:stä):
Please refer to the patient information leaflet for instructions on how to use the pre-filled pen or prefilled syringe.
Katso pakkausselosteesta esitäytetyn kynän tai esitäytetyn ruiskun käyttöohjeet.
Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 20 mg methotrexate in 0.8 mL
Nordimet 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,8 ml injektionestettä, sisältää 20 mg metotreksaattia
In the treatment of rheumatoid arthritis, active juvenile idiopathic arthritis,psoriasis and psoriatic arthritis requiring dosing once a week.
Kerran viikossa annostusta vaativan nivelreuman, aktiivisen lastenreuman, tavallisen psoriaasin tai nivelpsoriaasin hoidossa Nordimet-valmistetta saa ottaa vain kerran viikossa.
Side effects affecting the central nervous system, such as tiredness and dizziness, may occur during treatment with Nordimet.
Nordimet-hoito saattaa aiheuttaa keskushermostoon kohdistuvia haittavaikutuksia, esimerkiksi väsymystä ja heitehuimausta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS for
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Blister - PRE-FILLED SYRINGE
LÄPIPAINOPAKKAUS - ESITÄYTETTY RUISKU
Dose instructions depend on the patient's body weight.
Lapset ja nuoret sekä iäkkäät potilaat Annostusohjeet määräytyvät potilaan painon mukaan.
The combined use of methotrexate and leflunomide may increase the risk for pancytopenia.
Pansytopenian esiintyvyys voi lisääntyä, kun leflunomidia annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa.
Hepatobiliary disorders (see section 4.4)
Maksa ja sappi (katso kohta 4.4)
Methotrexate has been shown to have a teratogenic effect in humans; it has been reported to cause foetal death and/or congenital abnormalities (e.g. craniofacial, cardiovascular, central nervous system and extremity-related).
Sen on ilmoitettu aiheuttavan sikiökuolemia ja/tai synnynnäisiä epämuodostumia (esim. kallossa, sydämessä ja verisuonistossa, keskushermostossa ja raajoissa).
Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 22.5 mg methotrexate in 0.9 mL
Nordimet 22,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 0,9 ml injektionestettä, sisältää 22,5 mg metotreksaattia
SC 22.5 mg / 0.9 ml
Subkutaanisesti 22,5 mg/0,9 ml
Use in patient with a third distribution space (pleural effusions, ascitis) As the half-life of methotrexate can be prolonged to 4 times the normal length in patients who possess a third distribution space, dose reduction or, in some cases, discontinuation of methotrexate administration may be required (see sections 5.2 and 4.4).
Käyttö potilaille, joilla on kolmas jakaantumistila (pleuraeffuusio, askiitti) Metotreksaatin puoliintumisaika voi pidentyä nelinkertaiseksi potilailla, joilla on kolmas jakaantumistila.
On the other hand, concomitant administration of folinic acid containing drugs or of vitamin preparations, which contain folic acid or derivatives, may impair methotrexate efficacy.
Toisaalta vitamiinivalmisteet tai muut foolihappoa, foliinihappoa tai niiden johdannaisia sisältävät tuotteet saattavat heikentää metotreksaatin tehoa samanaikaisesti annosteltaessa.
Depending on the clinical picture and the changes of laboratory parameters, the therapy is then continued or discontinued.
Hoitoa jatketaan tai se keskeytetään silloin kliinisen taudinkuvan ja laboratorioarvojen muutosten mukaan.
Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 25 mg methotrexate in 1.0 mL
Nordimet 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä, jossa on 1,0 ml injektionestettä, sisältää 25 mg metotreksaattia
Closer monitoring of liver enzymes should be undertaken in patients concomitantly taking other hepatotoxic medicinal products (e.g. leflunomide).
Muita maksatoksisia lääkkeitä (esim. leflunomidi) samanaikaisesti käyttävien potilaiden maksaentsyymejä tulee tarkkailla huolellisemmin.
If you develop any of the following side effects, contact your doctor immediately: - inflammation of the lungs (symptoms may be general illness, dry, irritating cough, shortness of breath, breathlessness at rest, chest pain, or fever) - spitting or coughing blood - severe peeling or blistering of the skin - unusual bleeding (including vomiting blood) or bruising - severe diarrhoea - ulcers in mouth - black or tarry stools - blood in the urine or stools - tiny red spots on the skin - fever - yellowing of the skin (jaundice) - pain or difficulty in passing urine - thirst and/or frequent urination - fits (convulsions) - loss of consciousness - blurred or decreased vision
hengästyneisyys, hengityspysähdykset levossa, rintakipu ja kuume) - veren sylkeminen tai yskiminen - voimakas ihon kuoriutuminen ja ihorakkulat - epätavanomainen verenvuoto (kuten verinen oksennus) ja mustelmat - voimakas ripuli - suun haavaumat - musta ja tervamainen uloste - verta virtsassa tai ulosteessa - pienet punaiset pisteet iholla - kuume - kellertävä iho - virtsaamiskivut ja -vaikeudet - jano ja/tai tihentynyt virtsaamistarve - kohtaukset (kouristukset) - pyörtyminen - sumentunut tai heikentynyt näkö
Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 10 mg methotrexate in 0.4 mL
Nordimet 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 0,4 ml injektionestettä, sisältää 10 mg metotreksaattia
Talk to your doctor before using Nordimet if: - you have diabetes mellitus and are being treated with insulin - you have inactive, prolonged infections (e.g. tuberculosis, hepatitis B or C, shingles [herpes zoster]) - you have/had any liver or kidney disease - you have problems with lung function - you are severely overweight - you have abnormal accumulation of liquid in the abdomen or in the cavity between the lungs and chest wall (ascites, pleural effusions) - you are dehydrated or suffer from conditions leading to dehydration (e.g. dehydration as a result of vomiting, diarrhoea or inflammation of the mouth and lips)
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Nordimetia, jos - sairastat diabetesta, jota hoidetaan insuliinilla - sinulla on inaktiivinen, pitkittynyt infektio (esim. tuberkuloosi, hepatiitti B tai C tai vyöruusu
SC 25 mg / 1.0 ml
Subkutaanisesti 25 mg/1,0 ml
Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 22.5 mg methotrexate in 0.9 mL
Nordimet 22,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,9 ml injektionestettä, sisältää 22,5 mg metotreksaattia
SC 20 mg / 0.8 ml
Subkutaanisesti 20 mg/0,8 ml
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Melko harvinainen (voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 100:sta):
Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 25 mg methotrexate in 1.0 mL
Nordimet 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 1,0 ml injektionestettä, sisältää 25 mg metotreksaattia
Inflammation of the sac around the heart, fluid in the sac around the heart, severe visual disturbance, mood fluctuations, low blood pressure, blood clots, sore throat, interruption of breathing, asthma, inflammation of the digestive tract, bloody stools, inflamed gums, abnormal digestion, acute hepatitis (inflammation of the liver), changed colour of nails, acne, red or purple spots due to vessel bleeding, bone fracture, kidney failure, decrease or absence of urine, electrolyte disturbances, defective sperm formation, menstruation disorders.
Harvinainen (voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 1 000:sta): sydänpussin tulehdus, nesteen kertyminen sydänpussiin, vaikeat näköhäiriöt, mielialanvaihtelut, alhainen verenpaine, verihyytymät, kurkkukipu, katkonainen hengitys, astma, ruoansulatuskanavan tulehdus, verinen ulostus, ientulehdus, ruoansulatushäiriöt, akuutti hepatiitti (maksatulehdus), kynsien värimuutokset, akne, verenvuodon aiheuttamat punaiset tai violetit pisteet iholla, luunmurtumat, munuaisten vajaatoiminta, virtsan väheneminen tai virtsaumpi, elektrolyyttiepätasapaino, häiriöt sperman muodostumisessa, kuukautishäiriöt.
Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 12.5 mg methotrexate in 0.5 mL
Nordimet 12,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,5 ml injektionestettä, sisältää 12,5 mg metotreksaattia
One pre-filled pen of 1.0 ml contains 25 mg methotrexate (25mg/ml)
Yksi esitäytetty 1,0 ml:n kynä sisältää 25 mg metotreksaattia (25 mg/ml)
One pre-filled pen of 0.8 ml contains 20 mg methotrexate (25mg/ml)
Yksi esitäytetty 0,8 ml:n kynä sisältää 20 mg metotreksaattia (25 mg/ml)
Nordimet must not be used
Älä käytä Nordimetia, jos
One pre-filled pen of 0.9 ml contains 22.5 mg methotrexate (25mg/ml)
Yksi esitäytetty 0,9 ml:n kynä sisältää 22,5 mg metotreksaattia (25 mg/ml)
One pre-filled syringe of 0.8 ml contains 20 mg methotrexate (25mg/ml)
Yksi esitäytetty 0,8 ml:n ruisku sisältää 20 mg metotreksaattia (25 mg/ml)
Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 17.5 mg methotrexate in 0.7 mL
Nordimet 17,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 0,7 ml injektionestettä, sisältää 17,5 mg metotreksaattia
Pre-filled syringe
Munuaiset ja virtsatiet
One pre-filled syringe of 1.0 ml contains 25 mg methotrexate (25mg/ml)
Yksi esitäytetty 1,0 ml:n ruisku sisältää 25 mg metotreksaattia (25 mg/ml)
Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, nausea (feeling sick), vomiting, tummy pain, inflammation and ulcers in the mouth and throat, and increase in liver enzymes.
Harvinainen (voi esiintyä alle 1 käyttäjällä 1 000:sta): sydänpussin tulehdus, nesteen kertyminen sydänpussiin, vaikeat näköhäiriöt, mielialanvaihtelut, alhainen verenpaine, verihyytymät, kurkkukipu, katkonainen hengitys, astma,
Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Nordimet 20 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä metotreksaatti
Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 17.5 mg methotrexate in 0.7 mL
Nordimet 17,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,7 ml injektionestettä, sisältää 17,5 mg metotreksaattia
One pre-filled syringe of 0.9 ml contains 22.5 mg methotrexate (25mg/ml)
Yksi esitäytetty 0,9 ml:n ruisku sisältää 22,5 mg metotreksaattia (25 mg/ml)
Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 10 mg methotrexate in 0.4 mL
Nordimet 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,4 ml injektionestettä, sisältää 10 mg metotreksaattia
Methotrexate causes embryotoxicity, abortion and foetal defects in humans.
Teratogeenisyys ja lisääntymiseen kohdistuvat riskit Metotreksaatti aiheuttaa ihmisille sikiötoksisuutta, keskenmenoja ja kehityshäiriöitä.
List of adverse reactions
Seuraavassa on luettelo haittavaikutuksista
One pre-filled pen of 0.5 ml contains 12.5 mg methotrexate (25mg/ml)
Yksi esitäytetty 0,5 ml:n kynä sisältää 12,5 mg metotreksaattia (25 mg/ml)
Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 15 mg methotrexate in 0.6 mL
Nordimet 15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 0,6 ml injektionestettä, sisältää 15 mg metotreksaattia
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 7.5 mg methotrexate in 0.3 mL
Nordimet 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 0,3 ml injektionestettä, sisältää 7,5 mg metotreksaattia
Uncommon: Dizziness.
Harvinainen: Ientulehdus.
SC 12.5 mg / 0.5 ml
Subkutaanisesti 12,5 mg/0,5 ml
Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Nordimet 10 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä metotreksaatti
One pre-filled pen of 0.4 ml contains 10 mg methotrexate (25mg/ml)
Yksi esitäytetty 0,4 ml:n kynä sisältää 10 mg metotreksaattia (25 mg/ml)
SC 7.5 mg / 0.3 ml
Subkutaanisesti 7,5 mg/0,3 ml
One pre-filled pen of 0.3 ml contains 7.5 mg methotrexate (25mg/ml)
Yksi esitäytetty 0,3 ml:n kynä sisältää 7,5 mg metotreksaattia (25 mg/ml)
Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Nordimet 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä metotreksaatti
One pre-filled syringe of 0.4 ml contains 10 mg methotrexate (25mg/ml)
Yksi esitäytetty 0,4 ml:n ruisku sisältää 10 mg metotreksaattia (25 mg/ml)
Renal impairment
Injektioneste, liuos
Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Nordimet 15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä metotreksaatti
One pre-filled syringe of 0.3 ml contains 7.5 mg methotrexate (25mg/ml)
Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku sisältää 7,5 mg metotreksaattia (25 mg/ml)
One pre-filled syringe of 0.5 ml contains 12.5 mg methotrexate (25mg/ml)
Yksi esitäytetty 0,5 ml:n ruisku sisältää 12,5 mg metotreksaattia (25 mg/ml)
One pre-filled pen of 0.7 ml contains 17.5 mg methotrexate (25mg/ml)
Yksi esitäytetty 0,7 ml:n kynä sisältää 17,5 mg metotreksaattia (25 mg/ml)
One pre-filled syringe of 0.7 ml contains 17.5 mg methotrexate (25mg/ml)
Yksi esitäytetty 0,7 ml:n ruisku sisältää 17,5 mg metotreksaattia (25 mg/ml)
One pre-filled pen of 0.6 ml contains 15 mg methotrexate (25mg/ml)
Yksi esitäytetty 0,6 ml:n kynä sisältää 15 mg metotreksaattia (25 mg/ml)
Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/16/1124/008 - 1 pack EU/1/16/1124/023 - 4 pack (4 packs of 1) EU/1/16/1124/024 - 6 pack EU/1/16/1124/071 - 4 pack (1 pack of 4) EU/1/16/1124/072 - 12 pack
Nordimet 25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/16/1124/008 - yksi (1) yksittäispakkaus EU/1/16/1124/023 - neljä (4 yhden kynän pakkausta) EU/1/16/1124/024 - kuusi (6) yksittäispakkausta EU/1/16/1124/071 - neljä (1 neljän kynän pakkaus) EU/1/16/1124/072 - kaksitoista (3 neljän kynän pakkausta)
Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Nordimet 22,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä metotreksaatti
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 7.5 mg methotrexate in 0.3 mL
Nordimet 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,3 ml injektionestettä, sisältää 7,5 mg metotreksaattia
Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 15 mg methotrexate in 0.6 mL
Nordimet 15 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä, jossa on 0,6 ml injektionestettä, sisältää 15 mg metotreksaattia
EU/1/16/1124/027 - 6 pack
EU/1/16/1124/007 - 1 esitäytetty kynä
Uncommon: Inflammation and ulceration of the urinary bladder, renal impairment, disturbed micturition.
Melko harvinainen: Virtsarakon tulehdus ja haavaumat, heikentynyt munuaisten toiminta, virtsaamishäiriöt.
Discard the used pen into the sharps bin provided.
Säilytä esitäytetty kynä pahvisessa ulkopakkauksessa.
1 pre-filled syringe (0.8 ml) with pre-assembled needle and needle guard and 2 alcohol swabs.
1 esitäytetty ruisku (0,8 ml), jossa on valmiiksi asennettu neula ja neulasuojus sekä 2 alkoholipitoista puhdistuslappua.
SC 10 mg / 0.4 ml
Subkutaanisesti 10 mg/0,4 ml
One pre-filled syringe of 0.6 ml contains 15 mg methotrexate (25mg/ml)
Yksi esitäytetty 0,6 ml:n ruisku sisältää 15 mg metotreksaattia (25 mg/ml)
SC 17.5 mg / 0.7 ml
Subkutaanisesti 17,5 mg/0,7 ml
Nordimet is available in packs containing 1 or 4 pre-filled pens of 0.3 ml, 0.4 ml, 0.5 ml, 0.6 ml, 0.7 ml, 0.8 ml, 0.9 ml or 1.0 ml solution for injection with attached needle and 1 or 4 alcohol swabs and in multipacks of 4 and 6 cartons, each containing 1 pre-filled pen solution for injection with attached needle and one alcohol swab.
Esitäytettyjä Nordimet-injektiokyniä on saatavana yksittäispakattuina 1 tai 4 kynän pakkauksissa, joissa on 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,7 ml, 0,8 ml, 0,9 ml tai 1,0 ml injektioliuosta.
EU/1/16/1124/025 1 pre-filled syringe EU/1/16/1124/026 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/027 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/049 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
EU/1/16/1124/025 - 1 esitäytetty ruisku EU/1/16/1124/026 - 4 esitäytettyä ruiskua (4 yksittäispakkausta) EU/1/16/1124/027 - 6 esitäytettyä ruiskua (6 yksittäispakkausta) EU/1/16/1124/0049 - 12 esitäytettyä ruiskua (12 yksittäispakkausta)
12) Discard the used syringe into the sharps bin provided.
12) Hävitä ruisku viiltävälle ja terävälle jätteelle tarkoitettuun jäteastiaan.
Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Nordimet 12,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä metotreksaatti
Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (1.0 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Monipakkaus: kuusi (6) yksittäispakkausta, joissa esitäytetty ruisku (1,0 ml), valmiiksi asennettu neula ja neulasuojus sekä alkoholipitoiset puhdistuslaput.
Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Nordimet 17,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä metotreksaatti
Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (1.0 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Monipakkaus: kaksitoista (12) yksittäispakkausta, joissa esitäytetty ruisku (1,0 ml), valmiiksi asennettu neula ja neulasuojus sekä alkoholipitoiset puhdistuslaput.
PRE-FILLED PEN CARTON NO BLUE BOX IS INCLUDED
ESITÄYTETYN KYNÄN PAHVINEN ULKOPAKKAUS EI SISÄLLÄ SINISTÄ LAATIKKOA
4 pre-filled pens (0.6 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs.
4 esitäytettyä kynää (0,6 ml), joihin on valmiiksi asennettu neula ja 4 alkoholipitoista puhdistuslappua.
Regular alcohol consumption and administration of additional hepatotoxic medicinal products increase the probability of hepatotoxic effects of methotrexate.
Metotreksaatin hepatotoksisten vaikutusten todennäköisyys suurenee säännöllisen alkoholin käytön myötä sekä silloin, jos muita maksatoksisia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.
Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Nordimet 7,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä metotreksaatti
EU/1/16/1124/041 - 4 pack
EU/1/16/1124/004 - 1 esitäytetty kynä
SC 15 mg / 0.6 ml
Subkutaanisesti 15 mg/0,6 ml