natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions:
Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon kissoille:
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 0.5 ml of gel per kg body weight).
Suun kautta, 15 mg per kg kerran päivässä (eli 0,5 ml oraaligeeliä per kg).
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Käyttämättömät lääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg of ibafloxacin per ml of gel
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 30 mg ibafloksasiinia/ml oraaligeeliä
Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity.
Älä käytä koirilla, jotka ovat yliherkkiä kinoloneille.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight).
Suun kautta, 15 mg per kg kerran päivässä (eli 1 ml oraaligeeliä per 5 kg).
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Excipients
Ibaflin 3 % oraaligeeli: 30 mg ibafloksasiinia per g oraaligeeliä (vastaten 30,9 mg/ml).
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
15 mg per kg = 0,5 ml oraaligeeliä per kg.
Terminal plasma halflife is approximately 3-5 hours.
Loppuvaiheen puoliintumisaika on plasmassa noin 3-5 tuntia.
- Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 8, 16 or 80 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters 900 mg tablets: - Carton box with 5, 25 or 50 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters.
-pahvipakkaus, jossa on 8, 16 tai 80 tablettia kuumasaumatussa PVC/alumiiniläpipainopakkauksessa.
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 1 ml for the 30 ml syringe).
Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (30 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 1 ml).
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the product.
Kinoloneille yliherkkien ihmisten tulee välttää valmisteen käsittelyä.
Do not use during the period of growth or in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Älä käytä kasvukaudella äläkä yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkevalmisteiden (NSAID) kanssa koirilla, joilla on ollut kouristuksia.
Terminal plasma halflife is approximately 4-5 hours.
Loppuvaiheen puoliintumisaika on noin 4-5 tuntia.
4.9 Posology and method of administration
4.9 Annostus ja antotapa
Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Pahvipakkaus, jossa 1 säädettävä esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 30 ml Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä.
The gel should be administered at the time of feeding.
Oraaligeeli tulee antaa ruokinnan yhteydessä.
IBAFLIN 7.5% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
IBAFLIN 7.5 % ORAALIGEELI, SÄÄDETTÄVÄ MONIANNOSRUISKU
Terminal plasma half-life is approximately 3-5 hours.
Loppuvaiheen puoliintumisaika plasmassa on noin 3-5 tuntia.
- Carton box with 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters 150 mg tablets: - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/aluminium heat sealed blisters - Carton box with 10, 20 or 100 tablets in PVC/PVDC/aluminium blisters
-pahvipakkaus, jossa on 10, 20 tai 100 tablettia kuumasaumatussa PVC/alumiiniläpipainopakkauksessa.
Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Kinoloneille yliherkkien henkilöiden tulee välttää valmisteen käsittelyä.
Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg once daily.
Suun kautta, 15 mg ibafloksasiinia / kg kerran päivässä.
The Netherlands
Ranska
Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions:
Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon koirille:
Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/09-12
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/022/09-12
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Suun kautta, 15 mg per kg kerran päivässä.
and Proteus mirabilis.
- ja Proteus mirabilis -bakteereilla, sekä Pasteurella spp.
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Pahvipakkaus, jossa 5 säädettävää esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 30 ml Ibaflin 7,5 % oraaligeeliä.
The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe).
Ruisku säädetään laskettuun annokseen asettamalla ruiskun männässä oleva rengas oikeaa annosta vastaavaan kohtaan (15 ml:n ruiskussa yksi merkkiväli on 0,5 ml).
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 1 RUISKU IBAFLIN 7.5 % ORAALIGEELIÄ / PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 5 RUISKUA IBAFLIN 7.5 % ORAALIGEELIÄ
0.5 ml of gel per kg body weight
0,5 ml oraaligeeliä per kg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibaflin 7,5 % oraaligeeli
Siemensstraße 107 1210 Vienna Austria
Siemenstrasse 107
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, each containing 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
1 säädettävä esitäytetty ruisku sisältäen 15 ml. / Pahvipakkaus, jossa 5 säädettävää esitäytettyä moniannosruiskua, jokainen sisältää 15 ml Ibaflin 3 % oraaligeeliä.
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 1 RUISKU IBAFLIN 3 % ORAALIGEELIÄ / PAHVIPAKKAUS, JOSSA ON 5 RUISKUA IBAFLIN 3 % ORAALIGEELIÄ
Pharmacokinetic particulars
5.2 Farmakokinetiikka
mg administered
Annos (mg)
Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/001-008
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/022/001-008
After oral administration in cats, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels observed at 1 hour when administered without food and 2 hours when administered with food.
Kissoilla ibafloksasiini imeytyy suun kautta annettaessa nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan tunnissa, jos lääke on otettu tyhjään vatsaan.
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
ATCvet-koodi: QJ01MA96 Ibafloksasiini on laajakirjoinen bakterisidinen antibiootti.
The gel should therefore be administered at feeding time to ensure maximal bioavailability.
Parhaan biologisen hyväksikäytettävyyden saavuttamiseksi oraaligeeli tulisi antaa ruokinnan yhteydessä.
150mg and 300mg tablets: 4 years 30mg and 900mg tablets: 3 years 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
150 mg ja 300 mg tabletit: 4 vuotta.
- Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
- Ihotulehdukset (pehmytkudostulehdukset - haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness, anorexia and salivation were observed with low frequency.
Harvoissa tapauksissa voi esiintyä ripulia, löysää ulostetta, oksentelua, haluttomuutta, ruokahaluttomuutta ja lisääntynyttä syljen eritystä.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibaflin 7.5 % oraaligeeli koirille
- Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
- Ylempien hengitysteiden infektiot, joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Do not use in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Älä käytä yhdessä steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkevalmisteiden (NSAID) kanssa koirille, joilla on ollut kouristuksia.
Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp.
Hengitystieinfektiot (ylähengitystiet), joiden aiheuttajana on herkät Staphylococcus-, E. coli - ja Klebsiella spp.
For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months.
Suurimmalla osalla rotuja ibafloksasiinin käyttö on kontraindikoitua alle 8 kuukauden ikäisillä koirilla ja jättiläisroduilla alle 18 kuukauden iässä.
- Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
- Ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp., E. coli ja Proteus mirabilis.
INDICATIONS Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon koirille: - Ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp., E. coli ja Proteus mirabilis.
Ibafloxacin is a broad spectrum, bactericidal antibiotic.
Ibafloksasiini on laajakirjoinen bakterisidinen mikrobilääke.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/11
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/022/11
Acute, uncomplicated urinary tract infections, caused by susceptible strains of Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli and Klebsiella spp.
Akuutit komplisoitumattomat virtsatieinfektiot, aiheuttajana Staphylococcus-, Proteus spp.-, Enterobacter spp.
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antibakteerinen kinoloni.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/09
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/022/09
Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs: Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Proteus mirabilis.
Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon koirilla: - Ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp., E. coli ja Proteus mirabilis.
The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food.
Lääke imeytyy paremmin ruoan kanssa annettuna sekä koiralla että kissalla.
Tablets
LÄÄKEMUOTO Tabletti
Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains such as Staphylococci, E. coli, Proteus mirabilis.
Ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), aiheuttajana Staphylococcus-, E. coli - ja Proteus mirabilis -bakteerien herkät kannat.
Yeast
ANTOREITIT
For the majority of breeds the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age, and in giant breeds less than 18 months.
Suurimmalla osalla rotuja ibafloksasiinin käyttö on kontraindikoitua alle 8 kuukauden ikäisillä koirilla; suurilla roduilla alle 18 kuukauden iässä.
30 mg of ibafloxacin per tablet 150 mg of ibafloxacin per tablet 300 mg of ibafloxacin per tablet 900 mg of ibafloxacin per tablet
Ibafloksasiini 30 mg / tabletti Ibafloksasiini 150 mg / tabletti Ibafloksasiini 300 mg / tabletti Ibafloksasiini 900 mg / tabletti
Excipients
ERÄNUMERO
INDICATIONS
KOSKEVAT RAJOITUKSET
Special precautions to be taken by the person administering the product Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid contact with the veterinary medicinal product.
4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain Älä käytä koirilla, jotka ovat yliherkkiä kinoloneille.
Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions: - Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Ibaflin oraaligeeli on tarkoitettu seuraavien tautien hoitoon kissoille: - Ihotulehdukset (pehmytkudostulehdukset - haavat, paiseet), joiden aiheuttajana ovat herkät patogeenit kuten Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Ibafloxacin is a broad spectrum bactericidal antibiotic from the quinolone group.
Ibafloksasiini on fluorokinoloneihin kuuluva synteettinen antimikrobilääke.
However, a risk cannot be completely excluded.
Riskiä ei kuitenkaan voi sulkea pois täysin.
- Alcohol abuse.
- Alkoholin väärinkäyttö.
Date of first authorisation: 18 August 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. elokuuta 2016
Store below 25°C.
Säilytä alle 25 ºC.
The frequency of these risks in children is not known.
Näiden riskien yleisyyttä lapsilla ei tunneta.
Further tests may also be done during and after treatment.
Lisätutkimuksia voidaan tehdä myös hoidon aikana ja sen jälkeen.
2132 WT Hoofddorp The Netherlands
2132 WT Hoofddorp Alankomaat
10) Wait another 2-3 seconds before removing the pen from your skin.
10) Odota vielä 2-3 sekuntia, ennen kuin nostat kynän irti iholta.
SE-201 25 Malmo Sweden
SE-201 25 Malmo Ruotsi
ATC code: L04AX03
ATC-koodi: L04AX03
Nordimet with food, drink and alcohol
Nordimet ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
The following side effects have also been reported:
Seuraavista sivuvaikutuksista on myös raportoitu:
9) The injection lasts for a maximum of 10 seconds.
9) Pistos kestää enintään 10 sekuntia.
Healthcare professionals and patients should be clearly instructed.
Sekä terveydenhoidon ammattilaisille että potilaille on annettava selvät ohjeet.
If not, use another pen.
Jos näin ei ole, käytä toista kynää.
Average terminal half-life is 6-7 hours and demonstrates considerable variation (3-17 hours).
Loppuvaiheen puoliintumisaika on keskimäärin 6-7 tuntia ja siinä esiintyy huomattavaa vaihtelua (3-17 tuntia).
Use only once a week
Käyttö vain kerran viikossa
If you feel tired or dizzy, you should not drive or use machines.
Jos sinua väsyttää tai huimaa, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Other medicines and Nordimet
Muut lääkevalmisteet ja Nordimet
It requires 30-60 seconds to be effective.
Sen on annettava vaikuttaa 30-60 sekuntia.
2) Sit or lie in a relaxed, comfortable position.
2) Istu tai makaa rennossa mukavassa asennossa.
Creatinine clearance (ml/min)
Kreatiniinipuhdistuma (ml/min) Annos
The overall duration of treatment is decided by the doctor.
Hoidon kokonaiskestosta päättää lääkäri.
This is to make sure that the needle stays clean.
Näin varmistat, että neula pysyy puhtaana.
- Serious, acute or chronic infections such as tuberculosis and HIV.
- Vaikeat, akuutit tai krooniset infektiot, kuten tuberkuloosi ja HIV.
Instructions on injecting yourself with Nordimet 1) Wash your hands thoroughly with soap and water.
Nordimetin pistämisohjeet 1) Pese kädet huolellisesi vedellä ja saippualla.
4) Precaution: DO NOT lift the product by the plunger or needle cover.
4) Varotoimenpide: ÄLÄ nosta tuotetta männästä tai neulan suojuksesta.
A mutagenic effect is suspected in humans.
Sillä epäillään olevan mutageenisia vaikutuksia ihmisessä.
You may also have a chest X-ray.
Sinusta voidaan myös ottaa rintakehän röntgenkuva.
The tests below must be conducted every week during the first two weeks, then every two weeks for the next month; afterwards, depending on leukocyte count and stability of the patient, at least once monthly during the next six months and at least every three months thereafter.
Seuraavat tutkimukset on tehtävä kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana kerran viikossa, sen jälkeen seuraavan kuukauden aikana joka toinen viikko leukosyyttimäärän ja potilaan tilan vakauden mukaan, sitten seuraavan puolen vuoden aikana vähintään kerran kuussa ja sen jälkeen vähintään kolmen kuukauden välein.
What you need to know before you use Nordimet
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nordimetia
Some patients showed no signs of overdose.
Joillain potilailla ei ilmennyt mitään yliannostusoireita.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, but continue taking the prescribed dose as normal.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan ota seuraavaksi määrätty annos normaaliin tapaan.
What Nordimet is and what it is used for
Mitä Nordimet on ja mihin sitä käytetään
QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Approximately 50% of methotrexate is bound to serum proteins.
Noin 50 % metotreksaatista sitoutuu seerumin proteiineihin.
Do not use Nordimet during pregnancy or if you are trying to become pregnant.
Nordimetia ei saa käyttää raskauden aikana tai jos harkitset raskaaksi tulemista.
If not, use another syringe.
Jos näin ei ole, käytä toista ruiskua.
You and your doctor can decide on a suitable day each week to receive your injection.
Sinä ja lääkäri päätätte yhdessä sopivasta viikonpäivästä, jolloin saat pistoksen.
Teratogenic effects have been identified in four species (rats, mice, rabbits, cats).
Teratogeenisia vaikutuksia on havaittu neljällä eläinlajilla (rotilla, hiirillä, kaneilla ja kissoilla).
Patients receiving therapy should be appropriately monitored, so that signs of possible toxic effects or adverse reactions can be recognised and assessed without delay.
Hoitoa saavia potilaita pitää seurata asianmukaisesti, jotta mahdolliset toksisten vaikutusten merkit tai haittavaikutukset voidaan havaita ja arvioida viipymättä.
It is important to tell your doctor that you are taking Nordimet.
On tärkeää kertoa lääkärille, että käytät Nordimet-lääkettä.
You should not interrupt or discontinue Nordimet treatment before discussing with your doctor.
Älä keskeytä tai lopeta Nordimet-hoitoa, ellet ole keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
Frequencies are defined using the following convention: very common (≥ 1/10) common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Approx. 5-20% of methotrexate and 1-5% of 7hydroxymethotrexate are eliminated via the bile.
Noin 5-20 % metotreksaatista ja 1-5 % 7-hydroksimetotreksaatista poistuu sapen kautta.
thrombocytopenia or significant anaemia.
trombosytopenia tai merkittävä anemia.
Take your medicine package and this leaflet with you if you go to a doctor or hospital.
Ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi, jos menet lääkäriin tai sairaalaan.
Rare: Acute hepatitis.
Harvinainen: Akuutti hepatiitti.
Before injecting yourself with Nordimet - Check the expiry date on the medicine.
Ennen kuin pistät Nordimetia - Tarkista lääkkeen viimeinen käyttöpäivämäärä.
Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and contains particles.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että liuos ei ole kirkasta ja siinä näkyy hiukkasia.
Depending on the individual activity of the disease and patient tolerability, the initial dose may be increased.
Taudin yksilöllisestä aktiivisuudesta ja potilaan sietokyvystä riippuen aloitusannosta voidaan nostaa.
What Nordimet contains
Mitä Nordimet sisältää
You will feel and hear a second “click” once the injection is completed.
Tunnet ja kuulet toisen napsahduksen, kun pistos on valmis.
The safety and efficacy of Nordimet in children < 3 years of age have not been established (see section 4.4).
Nordimetin tehoa ja turvallisuutta alle 3-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu (ks. kohta 4.4).
The doctor will calculate the dose required from the child's body surface area (m2), and the dose is expressed as mg/m
Lääkäri laskee tarvittavan annostuksen lapsen kehon pinta-alan (m2) mukaan ja annostus ilmoitetaan mg/m
If you suspect that you have used too much Nordimet, tell your doctor or contact the nearest hospital immediately.
Jos epäilet ottaneesi liikaa Nordimetia, kerro siitä välittömästi lääkärillesi tai ota yhteys lähimpään sairaalaan.
Do not change the dose without your doctor's recommendation.
Älä muuta annosta ilman lääkärin määräystä.
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Älä hävitä lääkkeitä jäteveden tai talousjätteiden mukana.
Temporary increases in transaminases to two or three times the upper limit of normal have been reported in patients at a frequency of 13-20 %.
Transaminaasitasojen tilapäistä kohoamista kaksin- tai kolminkertaisiksi viitealueen ylärajoihin nähden on ilmoitettu 13-20 %:lla potilaista.
You can now let go of the skin fold.
Nyt voit irrottaa otteesi ihopoimusta.
Nordimet is for single use only and any unused solution must be discarded.
Nordimet on tarkoitettu vain kertakäyttöön ja käyttämätön liuos on hävitettävä.
You may see a small air bubble, this does not affect the injection and will not harm you.
Saatat nähdä pienen ilmakuplan, mutta se ei vaikuta pistämiseen eikä aiheuta sinulle haittaa.
Recommended examinations and safety measures
Suositeltavat tutkimukset ja turvatoimet
However, as severe undesirable effects can occur even at lower doses, it is indispensable that patients are monitored regularly by the doctor at short intervals.
Koska vakavia haittavaikutuksia voi kuitenkin esiintyä myös pieniä annoksia käytettäessä, lääkärin on ehdottomasti seurattava potilaiden tilaa säännöllisesti lyhyin väliajoin.
Due to the risk of severe or even fatal toxic reactions, patients should be thoroughly informed by the doctor about the risks (including early signs and symptoms of toxicity) and recommended safety measures.
Koska vaikeat tai jopa kuolemaan johtavat toksiset reaktiot ovat mahdollisia, lääkärin pitää kertoa potilaille kaikista hoitoon liittyvistä riskeistä (kuten toksisuuden varhaisista merkeistä ja oireista) ja suositelluista turvatoimista.
Particularly elderly patients should be examined for early signs of toxicity in short intervals.
Erityisesti iäkkäitä potilaita on tutkittava useammin, jotta toksisuuden merkit havaitaan varhaisessa vaiheessa.
Do not try to inject yourself if you have not been trained on how to do so.
Älä yritä pistää pistosta itse, ellei sinulle ole vielä opetettu miten se tehdään.
Nordimet has minor influence on the ability to drive and use machines.
Nordimet-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Such abnormalities should return to normal within two weeks; after which, treatment may be resumed at the discretion of the doctor.
Poikkeavat arvot palautuvat yleensä normaaleiksi kahdessa viikossa, minkä jälkeen hoito voidaan aloittaa uudelleen hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Nordimet is for subcutaneous use (see section 6.6.
Nordimet on tarkoitettu ihonalaiseen käyttöön (katso kohta 6.6.
Patients must be clearly advised that the therapy is to be administered once a week, and not every day.
Potilaille on kerrottava selkeästi, että lääkevalmisteannos annetaan kerran viikossa, ei joka päivä.
This means that the medicine may cause genetic mutation.
Se tarkoittaa sitä, että lääke voi aiheuttaa perinnöllisiä muutoksia.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, other immunosuppressants.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antineoplastiset ja immunomodulaariset aineet, muut immunosuppressiiviset lääkeaineet.
If a patient presents with pulmonary symptoms, the possibility of pneumocystis jiroveci pneumonia should be taken into account.
Jos potilaalla on keuhko-oireita, on otettava huomioon pneumocystis jiroveci -infektion mahdollisuus.
Dehydration may also potentiate the toxicity of methotrexate.
Dehydraatio saattaa myös lisätä metotreksaatin toksisuutta.
The recommended dose is:
Suositeltu annostus on:
- Assessment of respiratory system.
- Hengityselinten tutkiminen.