natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In June 2007 a mutual recognition procedure started with Germany as Reference Member State and 5 Concerned Member States.
Kesäkuussa 2007 aloitettiin vastavuoroinen tunnustamismenettely, jossa viitejäsenvaltiona oli Saksa.
The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures CMD(v) and subsequently to the CVMP.
Asia siirrettiin tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän CMD(v) käsiteltäväksi ja tämän jälkeen eläinlääkekomitean (CVMP) käsiteltäväksi.
Therefore, the absence of efficacy documentation does not present a potential serious risk to animal health.
Näin ollen tehoa koskevan dokumentaation puuttuminen ei aiheuta mahdollisesti vakavaa vaaraa eläimen terveydelle.
The objections from France and Sweden should not prevent the granting of a marketing authorisation.
Ranskan ja Ruotsin esittämien vastalauseiden ei pidä olla esteenä myyntiluvan myöntämiselle.
No differences between the two products have been identified that would justify different conclusions on the safety and efficacy.
Näiden kahden valmisteen välillä ei ole tunnistettu sellaisia eroja, jotka antaisivat aihetta erilaisten johtopäätösten tekemiseen turvallisuudesta ja tehosta.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR COMPAGEL GEL FOR HORSES
33 ARTIKLAN 4 KOHDAN MUKAISTA MENETTELYÄ KOSKEVA LAUSUNTO COMPAGEL GEELI HEVOSILLE
Having considered the referral notification and responses of the applicant, the CVMP concluded that all concerned member states in the mutual recognition procedure agreed that Compagel Gel for Horses is essentially similar to Tensolvet 50000.
CVMP otti huomioon lausuntopyyntöilmoituksen ja hakijan vastaukset, ja katsoi, että kaikki vastavuoroisessa tunnustamismenettelyssä osallisena olleet jäsenvaltiot olivat sitä mieltä, että Compagel geeli hevosille on olennaisesti samanlainen valmiste kuin Tensolvet 50000.
Compagel Gel for Horses is a generic product.
Compagel geeli hevosille on geneerinen valmiste.
The Marketing Authorisation Holder was requested to provide a copy of the dossier and, in view of the concerns raised by France and Sweden, to indicate and to substantiate where necessary any differences between Compagel Gel for Horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety or efficacy for the two products.
Myyntiluvan haltijaa pyydettiin toimittamaan kopiot aineistosta sekä Ranskan ja Ruotsin esiin nostamien huolenaiheiden näkökulmasta osoittamaan ja tarvittaessa vahvistamaan Compagel geeli hevosille -valmisteen ja viitelääkevalmisteen väliset erot, joiden perusteella näiden kahden valmisteen turvallisuudesta tai tehosta olisi perusteltua tehdä erilaisia johtopäätöksiä.
France and Sweden could not agree to the granting of a marketing authorisation as they considered there were potential serious risks to animal health.
Ranska ja Ruotsi eivät hyväksyneet myyntiluvan myöntämistä, sillä ne katsoivat, että valmisteen käyttö saattaa aiheuttaa vakavia riskejä eläimen terveydelle.
Compagel Gel for Horses contains heparin sodium, levomenthol and hydroxyethyl salicylates.
Compagel-geeli hevosille sisältää hepariininatriumia, levomentolia ja hydroksiethylisalisylaatteja.
France and Sweden considered that due to the absence of efficacy documentation it cannot be assumed that the product is efficacious and that this as such presents a potential serious risk to animal health.
Ranska ja Ruotsi katsoivat, että tehoa koskevan dokumentaation puuttumisen vuoksi ei voida olettaa, että valmiste on tehokas, ja että jo tämä sinällään aiheuttaa mahdollisesti vakavan vaaran eläimen terveydelle.
In response to the questions, the applicant submitted the dossier and argued on the basis of a comparison of the compositions that there are no differences between Compagel Gel for Horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety and efficacy.
Vastauksena kysymyksiin hakija toimitti aineiston ja esitti valmisteiden koostumusten vertailun perusteella, ettei Compagel geeli hevosille -valmisteen ja viitelääkevalmisteen välillä ole eroja, jotka antaisivat aihetta erilaisten johtopäätösten tekemiseen turvallisuudesta ja tehosta.
• To accelerate the absorption of infiltrates (e.g. postoperative swelling, penile paralysis).
• infiltraattien imeytymisen kiihdyttäminen (esimerkiksi leikkauksen jälkeisen turvotuksen tai siittimen halvauksen yhteydessä)
contusion, bruising, inflammation of the joint capsule (synovitis), muscle rupture, after nerve block anaesthesia, after paravenous injection.
• verenpurkaumat, jännetulehdus, jännetuppitulehdus, limapussintulehdus, kinnerpahka, satulan aiheuttamat hiertymät, nyrjähdykset, kiertymät, ruhjevammat, mustelmat, nivelkalvon tulehdus (synoviitti), lihasrevähtymät, hermosalpausanestesian jälkeen, laskimon viereen annetun pistoksen jälkeen
Under these conditions the applicant is exempted from submitting further preclinical or clinical data on efficacy of the
Näiden ehtojen mukaan hakijalle myönnetään vapautus ehdotetun valmisteen tehoa koskevien prekliinisten ja kliinisten lisätietojen toimittamisesta, ja hakijalle annetaan lupa käyttää samoja käyttöaiheita kuin viitelääkevalmisteessa.
• To treat inflammations of superficial veins (e.g. phlebitis, thrombophlebitis, infusion thrombophlebitis).
• pintalaskimoiden tulehdusten (esimerkiksi laskimotulehduksen, laskimontukkotulehduksen tai infuusion aiheuttaman laskimontukkotulehduksen) hoito.
The gel is applied on the skin and its indications are:
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
(Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Bottle (LDPE)
Silmään Pullo (LDPE)
Bottle (LDPE) oval
Silmään Pullo (LDPE) soikea
Bottle (LDPE) round
Silmään Pullo (LDPE) pyöreä
One year later, the child's development remained normal.
Vuotta myöhemmin lapsen kehitys oli pysynyt normaalina.
Other published data support these conclusions.
Muu julkaistu tieto tukee tätä päätelmää.
Your doctor will recommend the best medicines for you.
Lääkäri suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
PC {number} [product code]
PC {numero} [tuotekoodi]
Shake the bottle well before you take your medicine.
Ravista pulloa hyvin ennen kuin otat lääkettä.
2NN Three-year follow-up-study
2NN kolmen vuoden seurantatutkimus
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla.
SN {number} [serial number]
SN {numero} [sarjanumero]
Date of latest renewal: 20 December 2012
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.12.2012
** Includes American Indians/Alaska natives and Hawaiian/Pacific islanders.
** Myös Amerikan intiaanit/eskimot ja havaijilaiset/Tyynenmeren saarten asukkaat.
- B - Non-B
- B - Muu kuin B
ND = Not Determined, ↑ = Increased, ↓ = Decreased,  = No Effect
ND= ei määritelty, ↑ = suurenee ↓ = pienenee,  ei vaikutusta
Other information:
Muu informaatio:
It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken:
Erityisen tärkeää on, että kerrot lääkärille jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt seuraavia lääkkeitä:
What Viramune is and what it is used for
Mitä Viramune on ja mihin sitä käytetään
These can become severe and even life threatening.
Nämä saattavat muuttua vaikeiksi ja jopa hengenvaarallisiksi.
The usual dose is the same for all adults (20 ml).
Tavanomainen annos on sama kaikille aikuisille (20 ml).
Region - North America
Alue - Pohjois-Amerikka
- Other**
- Muuta**
All the randomised studies addressing this issue specifically excluded pregnant women, and pregnant women were under-represented in cohort studies as well as in meta-analyses.
Kaikki satunnaistetut tutkimukset, jotka käsittelivät erityisesti tätä asiaa, jättivät raskaana olevat naiset pois tutkimuksesta ja raskaana olevat naiset olivat aliedustettuina sekä kohortti-tutkimuksissa että meta-analyyseissä.
These excipients can cause allergic reactions over time.
Nämä apuaineet voivat aiheuttaa allergisia reaktioita ajan myötä.
Patients who participated in the 2NN study and were still under active follow-up at week 48 when the study closed and were still being treated at the study clinic, were asked to participate in this study.
Potilaita, jotka osallistuivat 2NN tutkimukseen ja olivat vielä aktiivisessa seurannassa viikolla 48, kun tutkimus lopetettiin ja joita yhä hoidettiin tutkimusklinikassa, pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
This is therefore an important period which requires close monitoring by your doctor.
Sen takia tämä on tärkeä ajanjakso, jonka aikana lääkäri seuraa vointiasi tarkasti.
Race - White - Black - Asian - Other
Syntyperä - Valkoihoinen - Mustaihoinen - Aasialainen - Muu
Gender - Male - Female
Sukupuoli - Mies - Nainen
Other enzymes may be involved in the metabolism.
Muut entsyymit saattavat olla mukana metaboliassa.
NN {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
NN {numero} [lääkkeen kansallinen korvaus- tai muu tunnistenumero]
This difference is not considered clinically relevant.
Tätä eroa ei pidetä kliinisesti merkitsevänä.
Therefore, you may continue to develop infections and other illnesses associated with HIV infection.
Näin ollen saatat edelleen saada siihen liittyviä infektioita ja muita sairauksia.
Antiviral activity in vitro
Antiviraalinen aktiivisuus in vitro:
** Includes lost to follow-up, consent withdrawn, noncompliance, lack of efficacy, pregnancy, and other.
** Mukaan lukien seurannan epäonnistuminen, suostumuksen peruuttaminen, huono hoitomyöntyvyys, riittämätön teho, raskaus ja muut syyt.
You should therefore remain in regular contact with your doctor.
Sen vuoksi sinun pitää pysyä säännöllisesti yhteydessä lääkäriin.
Interaction has not been studied.
Yhteisvaikutusta ei ole tutkittu.
3 (11.0 % versus 0.9 %).
3 (11,0 % verrattuna 0,9 %:iin).
HIV-1 subtype
HIV-1-alatyyppi
The opposite side is marked with the company symbol.
Toisella puolella on yhtiön logo.
However, due to the high interpatient variability some patients may experience large increases in rifabutin exposure and may be at higher risk for rifabutin toxicity.
Suuren yksilöiden välisen vaihtelevuuden vuoksi joillakin potilailla rifabutiinialtistus saattaa kuitenkin kasvaa huomattavasti ja heillä saattaa olla suurempi riski rifabutiinin toksisuudelle.
This is because Viramune can be partly washed out of your blood by dialysis.
Tämä johtuu siitä, että Viramune voi osittain poistua verestäsi dialyysissa.
Gender and elderly
Sukupuoli ja iäkkäät
In some cases, hepatic injury has progressed despite discontinuation of treatment.
Joissakin tapauksissa maksavaurio on edennyt hoidon lopettamisesta huolimatta.
These are supplied in the package leaflets for those medicines.
Nämä ohjeet ovat kyseisten lääkkeiden pakkausselosteissa.
In these patients nevirapine must not be restarted.
Näillä potilailla nevirapiinihoitoa ei saa aloittaa uudestaan.
Hypersensitivity (allergic) reactions can occur.
Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) voi esiintyä.
The clinical relevance of these data in European populations has not been established.
Näiden tulosten kliinistä merkitystä eurooppalaisessa väestössä ei ole osoitettu.
Therefore, caution should be used in concomitant administration.
Sen vuoksi varovaisuutta on noudatettava samanaikaisessa annostelussa.
The use of Viramune has not been evaluated within a specific study on PEP, especially in term of treatment duration and therefore, is strongly discouraged.
Viramune-valmisteen käyttöä ei ole arvioitu erityisessä PEP-tutkimuksessa, etenkään hoidon keston suhteen, ja siksi se on erittäin epäsuotavaa.
During the first 18 weeks of treatment with Viramune it is very important that you and your doctor watch out for signs of liver or skin reactions.
Viramune-hoidon ensimmäisten 18 viikon aikana on erittäin tärkeää, että sinä ja lääkäri tarkkailette merkkejä maksa- tai ihoreaktioista.
Shake gently before use
Ravistettava kevyesti ennen käyttöä
Based on the data available so far, this has not been shown to affect the therapeutic response.
Tähän mennessä saatujen tietojen perusteella tämän ei ole osoitettu vaikuttavan terapeuttiseen vasteeseen.
To date no other relevant epidemiological data are available.
Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Swallow whole, do not chew, divide or crush
Nieltävä kokonaisena, ei saa purra, jakaa tai murskata
There were no significant differences in demographic and baseline characteristics between the treatment groups.
Hoitoryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja demografisissa tai lähtötilanteen ominaisuuksissa.
Patients should be intensively monitored during the first 18 weeks of treatment.
Potilaita pitää seurata tehokkaasti ensimmäisten 18 viikon aikana.
A marked improvement in the CD4+ cell percent was observed through Week 48 for both dose groups.
Huomattava paraneminen CD4+ -solujen osuudessa havaittiin viikkoon 48 mennessä molemmissa annosryhmissä.
Pay special attention to any rashes that your child develops.
Kiinnitä erityisesti huomiota kaikentyyppiseen ihottumaan, jota lapsellesi tulee.
If you need a higher dose, repeat steps 4-5 above.
Jos tarvitset suuremman annoksen, toista edellä mainitut toimenpiteet 4 -5.
In these cases, more frequent liver monitoring is required.
Näissä tapauksissa vaaditaan tiheämpää maksan toiminnan seurantaa.
You should not use Viramune on its own.
Älä käytä Viramune-valmistetta yksinään.
Lactose (as monohydrate)
Laktoosi (monohydraattina)
Make sure that the syringe is tightly inserted.
Varmista, että ruisku on liitetty tiukasti kiinni.
The dose must be strictly adhered to, especially the 14-days lead-in period (see section 4.2).
Annosta pitää noudattaa tarkasti, erityisesti 14 päivän aloitusjaksoa (ks. kohta 4.2).
The consolidated analysis of Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols 245, 356, 366, 377, and 403 allowed for the evaluation of paediatric patients less than 3 months of age (n=17) enrolled in these PACTG studies.
Yhdistetty analyysi PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) -protokollista 245, 356, 366, 377 ja 403 mahdollistivat näissä tutkimuksissa olleiden alle 3 kuukauden ikäisten lapsipotilaiden (n=17) arvioinnin.
The choice of a subsequent therapy after Viramune should be based on clinical experience and resistance testing (see section 5.1).
Viramune-hoidon jälkeisen lääkevalinnan tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin (ks. kohta 5.1).
** Based on Cochran's statistic with continuity correction for the variance calculation
** Perustuu Cochranin testiin, jossa varianssianalyysiin on tehty jatkuvuuskorjaus
Other medicines and Viramune
Muut lääkevalmisteet ja Viramune
In such patients haematological parameters should be carefully monitored.
Näiden potilaiden hematologisia arvoja pitää monitoroida tarkasti.
The first 18 weeks of treatment is a critical period which requires close monitoring.
Ensimmäiset 18 viikkoa ovat kriittistä aikaa, joka vaatii tarkkaa seurantaa.
Patients 16 years and older
16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Patients should be advised of the need to take Viramune every day as prescribed.
Potilasta on kehotettava ottamaan Viramune joka päivä kuten on määrätty.
This is especially important within the first 14 days of treatment (see more information in “How to take Viramune”).
Tämä on erityisen tärkeää ensimmäisten 14 päivän aikana (ks. lisätietoja kohdasta ”Miten Viramune-valmistetta otetaan”).
Interferons have no known effect on CYP 3A4 or 2B6.
Interferoneilla ei tiedetä olevan vaikutusta CYP 3A4:ään tai 2B6:een.
It is important that you continue taking Viramune correctly, as described above, unless your doctor instructs you to stop.
On tärkeää, että jatkat Viramune-valmisteen ottamista oikein, kuten yllä on kuvattu, ellei lääkäri ole neuvonut sinua lopettamaan hoitoa.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Viramune.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Viramune-valmistetta.
However, in the absence of specific studies, the clinical impact of these findings is not known.
Tästä ei kuitenkaan ole tehty erityisiä tutkimuksia, joten näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
YOU SHOULD DISCONTINUE TAKING VIRAMUNE AND YOU MUST CONTACT your doctor IMMEDIATELY as such reactions can be potentially life-threatening or lead to death.
SINUN PITÄÄ KESKEYTTÄÄ VIRAMUNE-VALMISTEEN KÄYTTÖ JA OTTAA YHTEYTTÄ lääkäriin VÄLITTÖMÄSTI, koska nämä oireet saattavat olla hengenvaarallisia tai johtaa kuolemaan.
2NN study
2NN tutkimus
For concomitantly administered therapy, the manufacturers recommended dose should be followed.
Samanaikaisessa hoidossa on noudatettava valmistajien suosittelemaa annosta.
Greater than 80 % of the radioactivity in urine was made up of glucuronide conjugates of hydroxylated metabolites.
Enemmän kuin 80 % virtsan radioaktiivisuudesta oli peräisin hydroksyloituneiden metaboliittien glukuronidikonjugaateista.
Make sure that the adapter is fitted tightly.
Varmista, että adapteri on tiiviisti paikallaan.
Mild isolated neutropenia and hyperlactataemia was observed, which spontaneously disappeared within one week without any clinical complications.
Potilaalla havaittiin lievä isoloitunut neutropenia ja hyperlaktatemia, jotka hävisivät spontaanisti yhden viikon sisällä ilman mitään kliinisiä komplikaatioita.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): - rash
Hyvin yleinen (saattaa koskea yli 1 henkilöä 10:stä): - ihottuma
Do not take Viramune - if you are allergic to nevirapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Älä ota Viramune-valmistetta - jos olet allerginen nevirapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Measure the exact dose using the measuring syringe and adapter supplied as follows:
Mittaa tarkka annos käyttäen mukana olevaa mittaruiskua ja adapteria seuraavasti:
Alternatives to clarithromycin, such as azithromycin should be considered.
Vaihtoehtoa klaritromysiinille, kuten esim. atsitromysiiniä, pitää harkita.
Patients with hepatic impairment should be monitored carefully for evidence of medicinal product induced toxicity.
Potilaita, joilla on maksan toimintahäiriö, pitäisi tarkkailla huolellisesti, jotta lääkevalmisteen aiheuttama toksisuus havaitaan.
One case of massive accidental overdose in a newborn was reported.
Yksi vakava vahingossa tapahtunut yliannostustapaus vastasyntyneellä on raportoitu.
These reactions occur mainly in the first 18 weeks of treatment with Viramune.
Nämä reaktiot ilmaantuvat pääasiassa Viramune-hoidon 18 ensimmäisen viikon aikana.
As Viramune must always be taken together with other HIV antiretroviral medicines, you should follow the instructions for your other medicines carefully.
Koska Viramune pitää aina ottaa yhdessä muiden antiretroviraalisten HIV-lääkkeiden kanssa, sinun pitää noudattaa muiden käyttämiesi lääkkeiden ohjeita tarkasti.
Reverse transcriptase is an enzyme that HIV needs in order to multiply.
Käänteiskopioijaentsyymi on entsyymi, jota HI-virus tarvitsee voidakseen jakautua.
Boceprevir is partly metabolized by CYP3A4/5.
Bosepreviiri metaboloituu osittain CYP3A4/5:n kautta.
Close monitoring of anticoagulation levels is warranted.
Antikoagulaation tasoa on seurattava tarkoin.
Turn the bottle upside down and gently draw out the required amount of Viramune oral suspension.
Käännä pullo ylösalaisin ja vedä kevyesti tarvittava määrä Viramune-oraalisuspensiota ruiskuun.
Virologic failure - Never suppressed through week 48 - Rebound
Virologinen epäonnistuminen - Ei suppressiota viikkoon 48 mennessä
ANALGESICS/OPIOIDS Methadone Individual Patient Dosing
KIPULÄÄKKEET/OPIOIDIT Metadoni, potilaan yksilöllinen annostus
Genotypic analysis showed mutations in the HIV-1 RT gene Y181C and/or V106A depending upon the virus strain and cell line employed.
Genotyypin tutkimuksessa todettiin mutaatioita HIV-1 RT geenissä Y181C ja/tai V106A riippuen viruskannasta ja käytetystä solulinjasta.
Contact your doctor if you notice changes in body fat (see section 4 “Possible side effects”).
Ota yhteys lääkäriin, jos huomaat tällaisia muutoksia (ks. kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
Delavirdine
Delavirdiini
Ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg
Etinyyliestradioli (EE) 0,035 mg
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
Of these 50 patients, 28 developed resistance to efavirenz and 39 developed resistance to etravirine (the most frequently emergent resistance mutation being Y181C).
Näistä 50 potilaasta 28:lle kehittyi efavirentsiresistenssi ja 39:lle etraviriiniresistenssi (yleisin resistenssin aiheuttava mutaatio oli Y181C).
The maximum volume which can be measured with the dispensing syringe is 5 ml and therefore steps 3-5 must be repeated for dose volumes greater than 5 ml.
Suurin annosruiskulla mitattavissa oleva määrä on 5 ml, minkä vuoksi toimenpiteet 2 - 5 pitää toistaa, jos annos on suurempi kuin 5 ml.
What you need to know before you take Viramune
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Viramune-valmistetta
Nevirapine: exposure: 100% compared with historical data where nevirapine was administered alone.
Nevirapiini: altistus: 100 % verrattuna aikaisempaan tietoon annettaessa pelkästään nevirapiinia.
Always follow the exact instructions given by your child's doctor.
Seuraa aina huolellisesti lapsesi lääkärin antamia ohjeita.
25 and above
Vähintään 25
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sorbitol
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) Sorbitoli
Because the clarithromycin active metabolite has reduced activity against Mycobacterium aviumintracellulare complex overall activity against the pathogen may be altered.
Koska klaritromysiinin aktiivisen metaboliitin aktiivisuus solunsisäistä Mycobacterium aviumkompleksia vastaan on alentunut, saattaa yleinen aktiivisuus tätä patogeeniä kohtaan muuttua.
Your doctor will carefully monitor the effect of Viramune and any of these medicines if you are taking them together.
Lääkäri seuraa huolellisesti Viramune-valmisteen ja näiden lääkkeiden vaikutusta, jos käytät niitä samanaikaisesti.
In study 1100.1526 (TRANxITION) no Grade 3 or 4 clinical hepatic events were observed in either treatment group.
1100.1526-tutkimuksessa (TRANxITION) ei havaittu asteen 3 tai 4 kliinisiä maksatapahtumia kummassakaan hoitoryhmässä.
Taking Viramune with food and drink There are no restrictions on taking Viramune with food and drink.
Viramune ruuan ja juoman kanssa Viramune-valmisteen ottamiselle ruoan ja juoman kanssa ei ole rajoituksia.
The first 18 weeks of treatment is a critical period which requires close monitoring (see section 4.4).
Ensimmäiset 18 viikkoa on kriittinen ajanjakso, jolloin vaaditaan tarkkaa seurantaa (ks. kohta 4.4).
There is at present little information on the effects of Viramune overdose.
Toistaiseksi on vähän tietoa Viramune-valmisteen yliannostuksesta.
Elderly Nevirapine has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Iäkkäät Nevirapiinia ei ole erityisesti tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
The denominator 1,068 includes 55 patients who stopped treatment during the lead in phase and two patients randomized but never treated with randomized dose.
Nimittäjään 1 068 kuuluu 55 potilasta, jotka lopettivat hoidon aloitusjakson aikana, ja kaksi potilasta, jotka satunnaistettiin mutta jotka eivät saaneet yhtään annosta satunnaistetusti.
* Includes 2 patients who were randomised but never received blinded medicinal products.
* Sisältää 2 potilasta, jotka satunnaistettiin mutta jotka eivät saaneet mitään lääkevalmistetta sokkoutetusti.