natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Both the rate and extent of absorption of tacrolimus prolonged-release capsules were reduced when administered with food.
Imeytyminen hidastui ja heikkeni annettaessa valmistetta ruoan yhteydessä.
myasthenia
takrolimuusi
Each capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
1 kapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 3 mg takrolimuusia.
Each capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
1 kapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 5 mg takrolimuusia.
Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Tavallisia läpipainopakkauksia on saatavana 30, 50 ja 100 depotkapselin pakkauksina ja annoksittain perforoituja läpipainopakkauksia 30x1, 50x1 sekä 100x1 depotkapselin pakkauksina.
deafness neurosensory very rare:
sensorineuraalinen kuurous hyvin harvinainen: kuulon heikkeneminen
arthralgia, back pain, muscle spasms, pain in extremity uncommon:
nivelkipu, selkäkipu, lihasspasmit, raajojen kipu melko harvinainen: nivelvaivat harvinainen:
Hepatic impairment
Maha-suolikanavan häiriöt
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules
Tacforius 0,5 mg depotkapseli, kova Tacforius 1 mg depotkapseli, kova Tacforius 3 mg depotkapseli, kova Tacforius 5 mg depotkapseli, kova takrolimuusi
The treatment difference (tacrolimus prolonged-release capsules - tacrolimus immediate release capsules) was 3.3% (95% confidence interval [-5.7%, 12.3%]).The 12-month patient survival rates were 89.2% for tacrolimus prolongedrelease capsules and 90.8% for tacrolimus immediate release capsules; in the tacrolimus prolongedrelease capsules arm 25 patients died (14 female, 11 male) and in the tacrolimus immediate release capsules arm 24 patients died (5 female, 19 male).
Takrolimuusia sisältäviä depotkapseleita käyttäneessä haarassa 25 potilasta kuoli (14 naista, 11 miestä) ja takrolimuusia välittömästi vapauttavia kapseleita käyttäneessä haarassa 24 potilasta kuoli (5 naista, 19 miestä).
primary graft dysfunction
Haittavaikutustaulukko
diltiazem and verapamil) - anti-arrhythmic medicines (amiodarone) used to control arrhythmia (uneven beating of the heart) - medicines known as “statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides - phenytoin or phenobarbital, used to treat epilepsy
nikardipiini, diltiatseemi ja verapamiili) - sydämen epäsäännöllisen rytmin säätelyyn käytettäviä rytmihäiriölääkkeitä (amiodaroni)
Gelatin
ALUMIINIPUSSI
The more injections you have the more these effects can occur.
Mitä enemmän injektioita saat, sitä enemmän näitä haittavaikutuksia voi esiintyä.
Please follow these instructions carefully.
Noudata näitä ohjeita huolellisesti.
It is important to identify and treat these as soon as possible.
Tällaiset tapaukset on tärkeä tunnistaa ja hoitaa mahdollisimman pian.
Children and adolescent (below 18 years of age)
Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat)
Proper aseptic injection techniques must always be used.
Asianmukaisia aseptisia injektointitekniikoita on käytettävä aina.
Visualisation is possible in the large majority of cases.
Visuaalinen varmistus on useimmissa tapauksissa mahdollista.
If this happens, do not drive or use any tools or machines until your vision improves.
Jos näin käy, älä aja tai käytä mitään työkaluja tai koneita, ennen kuin näkösi paranee.
Westport, Co Mayo Ireland
Westport, Co Mayo Irlanti
Date of first authorisation: 27/07/2010 Date of latest renewal: 23/03/2015
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27.7.2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23 maaliskuu 2015
Peak usage (33%) occurred during the first 12 months and remained similar from year to year.
Käyttö oli suurimmillaan (33 %) ensimmäisten 12 kuukauden aikana, ja se pysyi samankaltaisena vuodesta toiseen.
• When to seek urgent attention from their health care provider
• Milloin hakeutua kiireellisesti lääkärinhoitoon
This is consistent with results from rabbit and monkey ocular metabolism studies.
Tämä on yhdenmukaista kaniineilla ja apinoilla tehtyjen silmän metaboliatutkimusten tulosten kanssa.
Systemic absorption is minimal and no interactions are anticipated.
Systeeminen imeytyminen on minimaalista eikä yhteisvaikutuksia odoteta esiintyvän.
Patients received up to 7 treatments at intervals no more frequently than approximately every 6 months.
Potilaat saivat enintään 7 hoitoa vähintään noin 6 kuukauden välein.
A total of 95% of patients completed the 26-week study.
Yhteensä 95 % potilaista suoritti 26-viikkoisen tutkimuksen loppuun.
• Advanced glaucoma which cannot be adequately controlled by medicinal products alone.
• Pitkälle edennyt glaukooma, jota ei saada riittävästi hallintaan pelkällä lääkehoidolla.
There is only very limited information on repeat dosing intervals less than 6 months (see section 5.1).
Alle kuuden kuukauden välein toistetusta annostuksesta on hyvin rajoitetusti tietoja (ks. kohta 5.1).
*These side effects may be caused by the injection procedure and not the OZURDEX implant itself.
*Nämä haittavaikutukset voivat johtua injektiosta eivätkä itse OZURDEX-implantaatista.
Each applicator can only be used for the treatment of a single eye.
Yhtä asetinta voidaan käyttää vain yhden silmän hoitoon.
Before the injection, your doctor will clean your eye and eyelid.
Ennen injektiota lääkäri puhdistaa silmäsi ja silmäluomesi.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, discuss this with your doctor before OZURDEX treatment.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, keskustele tästä lääkärin kanssa ennen OZURDEX-hoitoa.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit:risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
This is something you may not notice so your doctor will monitor you regularly and, if necessary provide treatment to lower the eye pressure.
Et ehkä huomaa tätä itse, joten lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti ja antaa tarvittaessa silmänpainetta alentavaa hoitoa.
The implant is approximately 0.46 mm in diameter and 6 mm in length.
Implantaatin halkaisija on noin 0,46 mm ja pituus 6 mm.
If this occurs your vision will decrease, and you are likely to need an operation to remove the cataract.
Jos näin käy, näkösi heikentyy ja tarvitset todennäköisesti leikkauksen kaihin poistamiseksi.
Tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Your doctor should not inject OZURDEX into both eyes at the same time.
Lääkärisi ei pidä injektoida OZURDEX-valmistetta molempiin silmiin samalla kertaa.
6) Dispose of the applicator safely immediately after treatment.
6) Hävitä asetin turvallisesti heti hoidon jälkeen.
A total of 47.3 % of patients experienced at least one adverse reaction.
Yhteensä 47,3 %:lla potilaista esiintyi ainakin yksi haittavaikutus.
The patient information pack should be provided in both the form of patient information booklet and an audio-CD that contain following key elements:
Potilaan tietopaketti tulee toimittaa sekä tietolehtisen että CD-äänilevyn muodossa, joihin sisältyy seuraavat avainasiat:
Fertility There are no fertility data available.
Hedelmällisyys Hedelmällisyyteen liittyviä tietoja ei ole saatavilla.
Patients who experience and retain improved vision should not be retreated.
Potilaita, joiden näkö paranee tai parantunut näkökyky säilyy, ei saa hoitaa uudelleen.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, antiinflammatory agents, ATC code: S01BA01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: silmälääkkeet, tulehdusvalmisteet, ATC-koodi: S01BA01
The treatment effect as assessed by BCVA at day 90 was thus supported by this anatomical finding.
BCVA-testillä arvioitu hoitovaikutus päivänä 90 tuki siten tätä anatomista löydöstä.
After OZURDEX treatment you may experience some reduced vision for a short time.
OZURDEX-hoidon jälkeen näkösi voi olla lyhyen aikaa jonkin verran heikentynyt.
Do not twist or flex the tab.
Älä väännä tai taivuta kielekettä.
Contents of the pack and other information What OZURDEX contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä OZURDEX sisältää
to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
(≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Effects in non-clinical studies were observed only at doses considered sufficiently in excess of the maximum dose for human indicating little relevance to clinical use.
Ei-kliinisissä tutkimuksissa on todettu vaikutuksia vain annoksilla, joiden katsotaan ylittävän riittävästi ihmisen enimmäisannoksen, mikä viittaa kliiniseltä kannalta vähäiseen merkitykseen.
Your doctor will also give you a local anaesthetic to reduce or prevent any pain you might have with the injection.
Lääkäri antaa sinulle myös paikallispuudutteen vähentämään tai estämään injektoinnista mahdollisesti aiheutuvaa kipua.
The use of OZURDEX in children and adolescents has not been studied and is therefore not recommended.
OZURDEX-valmisteen käyttöä lapsille ja nuorille ei ole tutkittu eikä sitä siksi suositella.
Only 1 patient out of 368 required cataract surgery during the first treatment and 3 patients out of 302 during the second treatment.
Näistä 368 potilaasta vain yksi tarvitsi kaihileikkauksen ensimmäisen hoidon aikana ja kolme potilasta 302:sta toisen hoidon aikana.
If the dates for submission of a PSUR and the update of the RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
If the effect of this injection wears off and your doctor recommends it, another implant may then be injected into your eye.
Jos tämän injektion vaikutus häviää ja lääkäri niin suosittelee, silmääsi voidaan injektoida toinen implantaatti.
DME is a condition that affects some people with diabetes.
Diabeettinen makulaturvotus on sairaus, jota esiintyy joillakin diabetesta sairastavilla.
The proportion of responders at each time point was always greater after the second treatment compared with the first treatment.
Vasteen saaneiden potilaiden osuus oli jokaisena ajankohtana aina suurempi toisen hoitokerran jälkeen verrattuna ensimmäiseen hoitokertaan.
If this continues for a long time and is left untreated, it may require tissue transplantation.
Jos ongelma jatkuu pitkään eikä sitä hoideta, se voi edellyttää kudossiirtoa.
Therefore OZURDEX is not recommended.
Siksi OZURDEX-hoitoa ei suositella.
There is currently no experience of the efficacy or safety of repeat administrations in DME beyond 7 implants.
Tällä hetkellä ei ole kokemusta toistuvan annoksen tehosta tai turvallisuudesta diabeettisen makulaturvotuksen hoidossa käytettäessä yli 7 implantaattia.
A treatment effect was seen at the first observation time point of day 30.
Hoitovaikutus havaittiin ensimmäisenä seuranta-ajankohtana, päivänä 30.
On the day of the injection, your doctor may use antibiotic eye drops to prevent infection.
Injektointipäivänä lääkärisi saattaa antaa sinulle antibioottisilmätippoja infektion estämistä varten.
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
TIETOA HOITOALAN AMMATTILAISELLE LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
A total of 54 % of patients experienced at least one adverse reaction.
Yhteensä 54 %:lla potilaista esiintyi ainakin yksi haittavaikutus.
In some patients the eye pressure may increase with the possible development of glaucoma.
Joillakin potilailla silmänpaine voi kohota, ja silmään voi kehittyä glaukooma.
Anti-platelet medicinal products, such as clopidogrel, were used at some stage during the clinical studies in up to 56% of patients.
Aggregaation estäjälääkkeitä, kuten klopidogreeliä, käytti jossakin vaiheessa kliinisten tutkimusten aikana enintään 56 % potilaista.
• Inflammation of the back of the eye.
• silmän takaosan tulehdus.
Plasma dexamethasone concentration did not appear to be related to age, body weight, or sex of patients.
Plasman deksametasonipitoisuus ei vaikuttanut liittyvän potilaiden ikään, painoon tai sukupuoleen.
Very common (≥ 1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000
Hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset
Long-term systemic treatment with glucocorticoids during pregnancy increases the risk for intra-uterine growth retardation and adrenal insufficiency of the newborn child.
Pitkäkestoinen systeeminen hoito glukokortikoideilla raskauden aikana suurentaa kohdunsisäisen kasvun viivästymisen vaaraa ja vastasyntyneen adrenaliinipuutoksen vaaraa.
Escape therapy was permitted at the investigators discretion at any stage but led to subsequent withdrawal from the studies.
Varahoito sallittiin missä tahansa vaiheessa tutkijoiden harkinnan mukaan, mutta se johti potilaan poistamiseen tutkimuksesta.
The OZURDEX matrix slowly degrades to lactic acid and glycolic acid through simple hydrolysis, then further degrades into carbon dioxide and water.
OZURDEX-matriisi hajoaa hitaasti maitohapoksi ja glykolihapoksi yksinkertaisella hydrolyysillä ja hajoaa edelleen vielä hiilidioksidiksi ja vedeksi.
OZURDEX may have a moderate influence on the ability to drive and use machines.
OZURDEX-hoidolla voi olla kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Vision improvement was re-established upon removal of cataract.
Näkö parani uudelleen, kun kaihi poistettiin.
Other medicines and OZURDEX
Muut lääkevalmisteet ja OZURDEX
What OZURDEX is and what it is used for
Mitä OZURDEX on ja mihin sitä käytetään
• Vision loss caused by a blockage of veins in the eye.
• näön menetys, jonka on aiheuttanut silmän laskimoverisuonten tukos.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.6 Special precautions for disposal and other handling
FARMASEUTTISET TIEDOT 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Monitoring may consist of a check for perfusion of the optic nerve head immediately after the injection, tonometry within 30 minutes following the injection, and biomicroscopy between two and seven days following the injection.
Seuranta voi sisältää näköhermon pään perfuusion tarkistamisen heti injektoinnin jälkeen, tonometrian 30 minuutin kuluessa injektoinnista ja biomikroskopian 2-7 päivää injektoinnin jälkeen.
No dose adjustment is required for elderly patients.
Iäkkäiden potilaiden annostusta ei tarvitse säätää.
The overall incidence of cataracts was higher after 1 year compared to the initial 6 months.
Kaihia esiintyi yleisesti ottaen enemmän yhden vuoden jälkeen verrattuna ensimmäisiin kuuteen kuukauteen.
Therefore, although the systemic exposure of dexamethasone would be expected to be very low after local, intraocular treatment, OZURDEX is not recommended during pregnancy unless the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Vaikka deksametasonin systeemisten altistustasojen odotetaan olevan hyvin matalia paikallisen, silmänsisäisen hoidon jälkeen, OZURDEX-implantaattia ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, ellei mahdollinen hyöty oikeuta mahdollista sikiölle aiheutuvaa vaaraa.
This can lead to swelling of the clear layer in the front of the eye and cause blurred vision.
Tämä voi johtaa silmän etuosan kirkkaan kerroksen turvotukseen ja aiheuttaa näön sumentumista.
The incidence of increased IOP (24.9 %) was similar to that seen following the first injection and likewise returned to baseline by open-label day 180.
Kohonneen silmänpaineen ilmaantuvuus (24,9 %) oli samankaltainen kuin ensimmäisen injektion jälkeen ja palasi samalla tavoin lähtötasolle avoimen vaiheen tutkimuksen päivänä 180.
Discontinuation due to lack of efficacy was lower in the OZURDEX group compared to sham (7% vs 24%).
Tehottomuuden takia keskeyttäneiden osuus oli pienempi OZURDEX-ryhmässä kuin lumehoitoryhmässä (7 % vs. 24 %).
Repeat doses should be considered when a patient experiences a response to treatment followed subsequently by a loss in visual acuity and in the physician's opinion may benefit from retreatment without being exposed to significant risk (see section 5.1).
Annostuksen toistamista on harkittava, kun potilaalla esiintyy vaste hoitoon ja sen jälkeen näöntarkkuuden menetys ja lääkärin mielestä potilas voi hyötyä uusintahoidosta ilman altistumista merkittävälle riskille (ks. kohta 5.1).
Once the foil pouch is opened the applicator should be used immediately.
Kun foliopussi on avattu, asetin on käytettävä välittömästi.
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 100:sta):
Corticosteroids have been shown to inhibit the expression of VEGF.
Kortikosteroidien on osoitettu estävän VEGF:n ilmentymistä.
If an overdose occurs, intraocular pressure should be monitored and treated, if deemed necessary by the attending physician.
Yliannostustapauksessa silmänpainetta on seurattava ja hoidettava, mikäli hoitava lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
What OZURDEX is and what it is used for What you need to know before you are given OZURDEX How OZURDEX is used
Mitä OZURDEX on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan OZURDEX-valmistetta Miten OZURDEX-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
The injection of OZURDEX into both eyes at the same time has not been studied and is not recommended.
OZURDEX-injektiota molempiin silmiin samalla kertaa ei ole tutkittu eikä sitä suositella.
Contains
Sisältää
In cases in which the implant cannot be visualised, take a sterile cotton bud and lightly depress over the injection site to bring the implant into view.
Niissä tapauksissa, jolloin implantaattia ei näy, ota steriili pumpulipuikko ja paina injektointikohtaa kevyesti, jotta implantaatti tulee näkyviin.
The recommended dose is one implant to be given by injection into your eye.
Suositeltu annos on yksi implantaatti injektiona silmään.
No treatment is required since spontaneous resolution occurs.
Mitään hoitoa ei tarvita, sillä oireet häviävät spontaanisti.
OZURDEX should not be used during pregnancy or breast-feeding unless your doctor thinks it is clearly necessary.
OZURDEXvalmistetta ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana, ellei lääkäri katso sitä välttämättömäksi.
Statistical superiority was achieved at week 3 and maintained up to and including week 26 (p < 0.001) as shown in Table 6.
Tilastollinen paremmuus saavutettiin viikolla 3, ja se säilyi viikkoon 26 asti (p < 0,001) (ks. taulukko 6).
OZURDEX works by reducing this swelling of the macular which helps to lessen or prevent more damage to the macula.
OZURDEX vaikuttaa vähentämällä makulaturvotusta, mikä auttaa vähentämään makulan vaurioita tai estämään lisävauriot.
No mutagenicity, carcinogenicity, reproductive or developmental toxicity data are available for OZURDEX.
OZURDEX-valmisteesta ei ole saatavilla mutageenisuus-, karsinogeenisuus-, reproduktio- tai kehitystoksisuustietoja.
Do not use if foil pouch seal is damaged.
Ei saa käyttää, jos foliopussin sinetti on vahingoittunut.
OZURDEX works by reducing this inflammation.
OZURDEX vähentää tällaista tulehdusta.
In the majority of patients who have not yet had an operation for cataract, a clouding of the eye's natural lens (a cataract) may occur after repeated treatment with OZURDEX.
Suurimmalla osalla potilaista, joille ei ole vielä tehty kaihileikkausta, voi esiintyä silmän luonnollisen linssin samentumista (kaihia) toistetun OZURDEX-hoidon jälkeen.
Of the patients who were treated in the open label phase, 98% received an OZURDEX injection between 5 and 7 months after the initial treatment.
Avoimen vaiheen jatkotutkimuksessa hoidetuista potilaista 98 % sai OZURDEX-injektion 5-7 kuukautta alkuhoidon jälkeen.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with OZURDEX in all subsets of the paediatric population for retinal vascular occlusion and also for diabetic macular oedema (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset OZURDEXvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien verkkokalvon verisuonitukoksen ja myös diabeettisen makulaturvotuksen hoidossa (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Dexamethasone is ultimately metabolised to lipid and water soluble metabolites that can be excreted in bile and urine.
Deksametasoni metaboloituu lopulta lipidi- ja vesiliukoisiin metaboliitteihin, jotka voivat erittyä sappinesteeseen ja virtsaan.
Your doctor will ask you to use antibiotic eye drops daily for 3 days before and after each injection to prevent any eye infection.
Lääkäri kehottaa sinua käyttämään antibioottisilmätippoja kolmen päivän ajan ennen kutakin injektiota ja injektion jälkeen, jottei sinulle tule silmätulehdusta.
A total of 401 patients (94 %) randomised and treated with OZURDEX completed the initial treatment period (up to day 180).
Yhteensä 401 potilasta (94 %), jotka oli satunnaistettu saamaan OZURDEX-hoitoa, oli tutkimuksessa mukana aloitusjakson loppuun (päivään 180 asti).
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH AND OF CHILDREN
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where OZURDEX is marketed, at launch and after launch all ophthalmological clinics where OZURDEX is expected to be used are provided with an up-to-date patient information pack.
Neuvoteltuaan ja sovittuaan materiaalista kunkin OZURDEXia myyvän jäsenvaltion toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille silmäklinikoille, joiden odotetaan käyttävän OZURDEX-valmistetta, toimitetaan myynnin aloittamisvaiheessa ja sen jälkeen ajantasainen potilaan tietopaketti.
Day 180 a Proportion significantly higher with OZURDEX compared to sham (p < 0.001)
Päivä 180 a Osuus merkittävästi suurempi OZURDEX-hoidossa verrattuna lumehoitoon (p < 0,001)
Statistical superiority was maintained up to and including week 26 (p ≤ 0.014) as shown in Table 6.
Tilastollinen paremmuus säilyi viikkoon 26 asti (p ≤ 0,014) (ks. taulukko 6).
OZURDEX was numerically superior to sham in preventing vision loss as shown by a lower of proportion of patients experiencing deterioration of vision of ≥ 15 letters in the OZURDEX group throughout the 6-month assessment period.
OZURDEX oli lukumääräisesti lumelääkettä parempi näönmenetyksen estämisessä, minkä osoittaa niiden potilaiden pienempi osuus OZURDEX-ryhmässä, joiden näkö heikkeni ≥ 15 kirjainta koko 6 kuukauden arviointijakson aikana.
Corticosteroids should be used cautiously in patients with a history of ocular viral (e.g. herpes simplex) infection and not be used in active ocular herpes simplex.
Kortikosteroideja on käytettävä varoen potilailla, joilla on aiemmin ollut silmän virusinfektio (esim. herpes simplex), eikä niitä saa käyttää aktiivisessa silmän herpes simplex -infektiossa.
Dexamethasone has been shown to be teratogenic in mice and rabbits following topical ophthalmic application.
Deksametasonin on osoitettu olevan teratogeeninen hiirillä ja kaniineilla paikallisen oftalmisen käytön jälkeen.
3) Redirect towards the centre of the eye into the vitreous cavity.
3) Suuntaa neula uudelleen kohti silmän keskikohtaa lasiaisonteloon.
The reduction in vitreous haze was accompanied by an improvement in visual acuity.
Lasiaissamentuman vähenemiseen liittyi parantunut näöntarkkuus.