natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) Change from baseline in 2-hour postprandial plasma glucose (mmol/l) (± SE)
Muutos lähtötasosta (± SE) Keskimääräinen hoitojen välinen ero muutoksessa lähtötasosta (95 %:n luottamusväli) 2 tuntia aterian jälkeen mitatun plasman glukoosipitoisuuden muutos lähtötasosta (mmol/l) (± SE)
The combination of prolonged-release exenatide and dapagliflozin demonstrated significantly greater weight reductions compared to either medicinal product alone (Table 5).
Depotmuotoisen eksenatidin ja dapagliflotsiinin yhdistelmän käytön yhteydessä paino laski huomattavasti enemmän kuin kumpaakaan lääkevalmistetta yksinään käytettäessä (taulukko 5).
Follow the “Instructions for the User” provided in the carton to inject Bydureon BCise
Noudata pakkauksessa olevaa käyttäjän opasta Bydureon BCise -valmisteen käytössä
Concomitant medicinal products included angiotensin converting enzymes inhibitors, angiotensin-II antagonists, non-steroidal anti-inflammatory medicinal products and diuretics.
Potilaiden samanaikaiseen lääkitykseen sisältyi ACE:n estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia, tulehduskipulääkkeitä ja diureetteja.
You must inject your dose right after mixing it.
Sinun on pistettävä annos välittömästi sen sekoittamisen jälkeen.
If you see clumps of dry powder on the sides of the pen, the medicine is NOT mixed well.
Jos näet kuiva-ainekokkareita kynän seinämissä, lääke EI ole sekoittunut tarpeeksi hyvin.
Hydroxy methyl glutaryl coenzyme A reductase inhibitors Lovastatin AUC and Cmax were decreased approximately 40% and 28%, respectively, and tmax was delayed about 4 h when immediate-release exenatide was administered concomitantly with a single dose of lovastatin (40 mg) compared with lovastatin administered alone.
Kun välittömästi vapautuvan eksenatidin kanssa annettiin samanaikaisesti kerta-annos lovastatiinia (40 mg), lovastatiinin AUC pieneni noin 40 %, Cmax noin 28 %, ja tmax piteni noin 4 tuntia verrattuna pelkällä lovastatiinilla saatuihin vastaaviin arvoihin.
Each single-dose kit contains one vial of 2 mg exenatide, one pre-filled syringe of 0.65 ml solvent, one vial connector, and two injection needles (one spare).
Kukin annospakkaus sisältää yhden 2 mg eksenatidia sisältävän injektiokuiva-ainepullon, yhden esitäytetyn 0,65 ml:n liuotinnesteruiskun, yhden injektiopullon liittimen (tarvitaan nesteen valmistuksessa) ja kaksi injektioneulaa (toinen neula on varaneula).
The incidence of withdrawal due to adverse events during the 30-week controlled study was 6% for prolonged-release exenatide treated patients, 5% for immediate-release exenatide treated patients.
Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista potilaista 6 % ja eksenatidia välittömästi vapauttavaa valmistetta saaneista potilaista 5 % vetäytyi haittatapahtumien vuoksi kontrolloidusta 30 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta.
A reduction in systolic blood pressure was observed in the 4 comparator-controlled prolonged-release exenatide studies (2.9 mmHg to 4.7 mmHg).
Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä neljässä verrokkikontrolloidussa tutkimuksessa havaittiin systolisen verenpaineen laskua (-2,9 mmHg - -4,7 mmHg).
Bydureon BCise demonstrated superiority to immediate-release exenatide in reducing HbA1c from baseline to Week 28 (Table 2).
Bydureon BCise -valmiste pienensi HbA1c-arvoja enemmän kuin välittömästi vapautuva eksenatidi lähtötilanteesta viikkoon 28 mennessä (taulukko 2).
NOT Mixed Well
Ei sekoittunut
This is what the broken-off cap looks like.
Katkaistu korkki näyttää nyt tältä.
When this medicine is used with a medicine that contains a sulphonylurea, episodes of low blood sugar (hypoglycaemia, generally mild to moderate) can occur.
Kun tätä lääkettä käytetään yhdessä sulfonyyliurean kanssa, matalia verensokeriarvoja (lievä tai keskivaikea hypoglykemia) voi ilmetä.
Rate based on twelve prolonged-release exenatide completed long-term efficacy and safety studies n = 2868 total.
Esiintyvyys perustuu kahteentoista depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyyn päättyneeseen tehoa ja turvallisuutta arvioineeseen pitkäaikaistutkimukseen, n = 2 868 (yhteensä).
The powder in one chamber must be mixed with the solvent in the other chamber of the pre-filled pen.
Esitäytetyn kynän toisessa osassa oleva jauhe täytyy sekoittaa toisen osan liuottimen kanssa.
There should not be any dry powder on the sides or bottom of the vial.
Pullon seinämissä tai pohjalla ei saa olla jauhetta.
Shake vigorously like you would shake a bottle of oil-and-vinegar salad dressing.
Ravista voimakkaasti, kuten ravistat salaattikastiketta, jossa on öljyä ja viinietikkaa.
Patients switching between the prolonged-release exenatide products (Bydureon or Bydureon BCise) may do so, with no expected relevant effect on blood glucose concentrations.
Potilaat voivat vaihtaa hoitoa depotmuotoisten eksenatidivalmisteiden (Bydureon tai Bydureon BCise) välillä eikä vaihtamisen odoteta vaikuttavan merkittävästi veren glukoosipitoisuuksiin.
Immune system disorders Anaphylactic reaction Metabolism and nutrition disorders Hypoglycaemia (with a sulphonylurea)
Immuunijärjestelmä anafylaktinen reaktio Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia (sulfonyyliurean kanssa) hypoglykemia (insuliinin kanssa) pienentynyt ruokahalu dehydraatio
There is one needle supplied per pen.
Yhtä kynää kohti on yksi neula.
C. Remove the needle cover,
E. Kiinnitä neula kynään,
Prolonged-release exenatide that has been frozen must not be used.
Jäätynyttä depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei saa käyttää.
Each pre-filled pen delivers a dose of 2 mg of exenatide in 0.85 ml.
Yksi esitäytetty kynä sisältää eksenatidia 2 mg / 0,85 ml.
In a 28-week double-blind study, prolonged-release exenatide added to insulin glargine alone or with metformin was compared to placebo added to insulin glargine alone or with metformin.
28 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa depotmuotoista eksenatidia pelkän glargiini-insuliinin lisälääkkeenä tai glargiini-insuliinin ja metformiinin lisälääkkeenä verrattiin lumelääkkeeseen pelkän glargiini-insuliinin lisälääkkeenä tai glargiini-insuliinin ja metformiinin lisälääkkeenä.
This medicine is available in pack sizes of 4 single-dose kits and 3 packs of 4 single-dose kits.
Tämän lääkkeen saatavana olevat pakkauskoot ovat 4 annospakkausta ja 3 x 4 annospakkausta.
Air bubbles will not harm you or affect your dose with this type of injection.
Ilmakuplat eivät tällaisessa pistoksessa vahingoita sinua eivätkä vaikuta annokseesi.
If you do see any dry powder, shake vigorously while continuing to push down on the plunger with your thumb.
Jos näet mitä tahansa kokkareita, napauttele kynää voimakkaasti kämmentäsi vasten, kunnes neste on sekoittunut.
The solution should have NO CLUMPS and be uniformly cloudy.
Nesteessä EI saa olla KOKKAREITA ja sen on oltava tasaisen sameaa.
B. While still holding the pen straight up, firmly unscrew the orange cap.
B. Pidä kynä edelleen pystyasennossa ja avaa oranssi korkki kiertämällä voimakkaasti.
After mixing the liquid with the powder, use the suspension only if the mixture is white to off white and cloudy.
Kun olet sekoittanut kuiva-aineen nesteeseen, käytä seos (suspensio) vain, jos se on valkoista tai melkein valkoista ja sameaa.
Prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.4).
Depotmuotoista eksenatidivalmistetta ei suositella, jos potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.4).
You must take your injection of Bydureon immediately after mixing it.
Sinun pitää ottaa Bydureon-pistos välittömästi lääkkeen sekoittamisen jälkeen.
If you use this medicine in combination with a sulphonylurea, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
- Jos käytät tätä lääkettä ja sulfonyyliureaa samanaikaisesti voi esiintyä verensokerin laskua (hypoglykemiaa).
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse.
Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai diabeteshoitajan puoleen.
Placebo + Insulin glargine
Lumelääke + glargiini-insuliini
What Bydureon BCise pen contains - The active substance is exenatide.
Mitä Bydureon BCise -kynä sisältää - Vaikuttava aine on eksenatidi.
Prolonged-release exenatide demonstrated significantly greater weight reductions compared to sitagliptin.
Depotmuotoinen eksenatidivalmiste laski painoa merkittävästi enemmän kuin sitagliptiini.
• decrease in kidney function
• munuaistoiminnan heikentyminen
• tiredness (fatigue)
• väsymys (vetämättömyys).
Locked Position
Ei lukittu
Remember: You must take your injection of Bydureon immediately after mixing it.
Muista: Bydureon pitää pistää välittömästi liuoksen sekoittamisen jälkeen.
Administration of the oral contraceptive 35 minutes after exenatide did not affect AUC but resulted in a reduction of the Cmax of ethinyl estradiol by 45%, and Cmax of levonorgestrel by 27-41%, and a delay in tmax by 2-4 h due to delayed gastric emptying.
Kun ehkäisyvalmistetta otettiin suun kautta 35 minuuttia eksenatidin jälkeen, etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin AUC-arvot eivät muuttuneet, mutta etinyyliestradiolin huippupitoisuus (Cmax) pieneni 45 % ja levonorgestreelin 27 41 %.
Always use this medicine exactly as your doctor, pharmacist, or diabetes nurse has told you.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai diabeteshoitaja on neuvonut.
Follow the “Instructions for the User” provided in the carton to inject Bydureon
Noudata pakkauksessa olevaa käyttäjän opasta Bydureon-valmisteen käytössä
Treatment with prolonged-release exenatide persistently significantly improved glycaemic control and weight control, compared to the insulin glargine treatment.
Glargiini-insuliiniin verrattuna depotmuotoinen eksenatidihoito paransi jatkuvasti ja merkittävästi glukoositasopainoa ja painonhallintaa.
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens
Injektiokuiva-aine ja liuotin depotsuspensiota varten Monipakkaus: 12 esitäytettyä kerta-annoskynää (3 pakkausta, joissa kussakin 4 kynää)
For single-use only
Vain kertakäyttöön
No pharmacokinetics study of prolonged-release exenatide has been conducted in the paediatric population.
Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella ei ole tehty farmakokineettisia tutkimuksia pediatrisilla potilailla.
The powder (2 mg) in one chamber, is white to off-white and the solvent (0.65 ml) in the other chamber, is a clear, colourless to pale yellow to pale brown solution.
Liuotinneste (0,65 ml), joka on kynän toisessa osassa, on kirkas, väritön, kellertävä tai ruskehtava liuos.
Keep this flap open so you can refer to it as you go through the steps
Pidä kansi auki voidaksesi katsoa eri osia, kun tutustut ohjeisiin.
Abdominal distension Eructation
Depotmuotoinen eksenatidivalmiste
Each single-dose kit consists of one vial containing 2 mg exenatide powder, one pre-filled syringe containing 0.65 ml solvent, one vial connector, and two injection needles.
Yksi annospakkaus sisältää yhden injektiopullon eksenatidi-injektiokuiva-ainetta (2 mg), yhden esitäytetyn ruiskun, jossa on 0,65 ml liuotinta, yhden sekoitukseen tarvittavan injektiopullon liittimen ja 2 neulaa (1 varaneula).
Where to learn more about Bydureon BCise pen
Mistä saan lisää tietoa Bydureon BCise -kynästä?
Immediaterelease exenatide 10 mcg twice daily
Välittömästi vapautuva eksenatidi 10 mikrog kaksi kertaa vuorokaudessa
Remove one pen from the refrigerator and let it stand at room temperature for at least 15 minutes.
Ota yksi kynä jääkaapista ja anna sen olla huoneenlämpötilassa vähintään 15 minuutin ajan.
After suspension, each pen delivers a dose of 2 mg in 0.65 ml.
Suspendoinnin jälkeen yhdestä kynästä saadaan annos 2 mg / 0,65 ml.
Prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen (BCise).
Injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty kynä (BCise).
Table 1: Adverse reactions of prolonged-release exenatide identified from clinical studies and spontaneous reports
Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa ja spontaanien raporttien perusteella depotmuotoisella eksenatidivalmisteella todetut haittavaikutukset
The results of long-term clinical studies of prolonged-release exenatide are presented below; these studies comprised 1356 subjects treated with prolonged-release exenatide, 52 % men and 48 % women, 230 subjects (17 %) were ≥ 65 years of age.
Näihin tutkimuksiin osallistui 1 356 henkilöä, jotka saivat depotmuotoista eksenatidivalmistetta ja joista 52 % oli miehiä ja 48 % naisia.
Prolonged-release exenatide must be injected subcutaneously immediately after mixing of the powder and the solvent.
Depotmuotoinen eksenatidi on pistettävä ihon alle välittömästi jauheen ja liuottimen sekoittamisen jälkeen.
Following weekly administration of 2 mg Bydureon BCise, mean exenatide concentrations exceeded minimal efficacious concentrations (~ 50 pg/ml) in 2 weeks with gradual increase in the average plasma exenatide concentration up to Week 8.
Kun Bydureon BCise -valmistetta annettiin 2 mg:n annoksella kerran viikossa, eksenatidin plasman keskiarvo ylitti tehokkaan annoksen minimipitoisuuden (~ 50 pg/ml) 2 viikossa.
Prolonged-release exenatide resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to patients receiving immediate-release exenatide (Table 4).
Depotmuotoinen eksenatidivalmiste laski HbA1c-arvoa tilastollisesti merkitsevästi verrattuna välittömästi vapautuvaan eksenatidiin (taulukko 4).
Rate based on twelve prolonged-release exenatide completed long-term efficacy and safety studies n = 2868 total (patients on sulphonylurea n = 1002).
Esiintyvyys perustuu kahteentoista depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyyn päättyneeseen tehoa ja turvallisuutta arvioineeseen pitkäaikaistutkimukseen, n= yhteensä 2 868 (sulfonyyliureaa saaneet potilaat, n = 1 002).
Rate based on twelve prolonged-release exenatide completed long-term efficacy and safety studies n=2868 total (patients on sulphonylurea n=1002).
Esiintyvyys perustuu kahteentoista depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehtyyn päättyneeseen tehoa ja turvallisuutta arvioineeseen pitkäaikaistutkimukseen, n = yhteensä 2 868 (sulfonyyliureaa saaneet potilaat, n = 1 002).
It is normal for air bubbles to be in the syringe.
On normaalia, että ruiskussa on ilmaa.
The prolonged-release exenatide and dapagliflozin treatment group showed superior reductions in HbA1c from baseline compared to prolonged-release exenatide alone and dapagliflozin alone (Table 5).
Depotmuotoista eksenatidia ja dapagliflotsiinia saaneiden ryhmässä HbA1c-arvo pieneni lähtötasosta enemmän kuin pelkkää depotmuotoista eksenatidia tai pelkkää dapagliflotsiinia saaneilla (taulukko 5).
A. Let your pen come to room temperature.
A. Anna kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Rare side effects • feeling jittery
Harvinaiset haittavaikutukset • hermostuneisuus.
Do not throw the container in your household waste.
Älä hävitä säilytysastiaa talousjätteiden mukana.
In the uncontrolled study extension, evaluable patients who switched from immediate release to prolonged-release exenatide at Week 30 (n = 121), achieved the same improvement in HbA1c of -2.0% at Week 52 compared to baseline as patients treated with prolonged-release exenatide.
Kontrolloimattomassa jatkotutkimuksessa arviointikelpoisilla potilailla (n = 121), jotka siirtyivät välittömästi vapautuvasta eksenatidista depotmuotoiseen eksenatidivalmisteeseen viikolla 30, HbA1c-arvo oli parantunut viikolla 52 samalle tasolle (pienenemä -2 %) lähtötilanteeseen verrattuna kuin depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneilla potilailla.
Gastrointestinal disorders Intestinal obstruction Acute pancreatitis (see section 4.4)
Ruoansulatuselimistö pahoinvointi ripuli oksentelu ummetus dyspepsia gastroesofageaalinen refluksi vatsan turvotus vatsakipu ilmavaivat äkillinen haimatulehdus (ks. kohta 4.4)
Mean HbA1c (%)
N HbA1c (keskiarvo, %)
Keep pushing on the plunger with your thumb to keep the plunger in place.
Paina peukalolla mäntä pohjaan ja pidä peukalo paikoillaan.
Prolongedrelease exenatide 2 mg
Depotmuotoinen eksenatidivalmiste 2 mg
in either your stomach, thigh, or back of the arm. Each week you can use the same area of your body but choose a different injection site in that area.
Voit käyttää samaa kehon aluetta joka viikko, mutta valitse alueelta eri pistoskohta.
Table 3: Results of one 28-week study of Bydureon BCise versus sitagliptin and placebo in combination with metformin (modified intent to treat patients
Taulukko 3: Tulokset yhdestä 28 viikkoa kestäneestä tutkimuksesta, jossa verrattiin Bydureon BCise -valmistetta sitagliptiiniin ja lumelääkkeeseen yhdistelmänä metformiinin kanssa (modifioidut intent to treat -potilaat
Each carton contains 4 single-dose kits:
Kukin kotelo sisältää 4 annospakkausta.
2 injection needles
2 neulaa
Prolonged-release exenatide resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to patients receiving immediate-release exenatide (Table 2).
Depotmuotoinen eksenatidivalmiste laski HbA1c-arvoa tilastollisesti merkitsevästi verrattuna välittömästi vapautuvaan eksenatidiin (taulukko 2).
In a pharmacokinetic study of immediate-release exenatide in patients with type 2 diabetes, administration of exenatide (10 mcg) resulted in a mean increase of exenatide AUC by 36% in 15 elderly subjects aged 75 to 85 years compared to 15 subjects aged 45 to 65 years likely related to reduced renal function in the older age group (see section 4.2).
Farmakokineettisessä tutkimuksessa välittömästi vapautuvan eksenatidin annoksella 10 mikrog iäkkäiden, 75 85-vuotiaiden tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden (N = 15), saama altistus (AUC) suureni keskimäärin 36 % verrattuna 45 65-vuotiaiden (N = 15) altistukseen.
CARTON - 4 SINGLE-DOSE KITS
KOTELO - 4 ESITÄYTETTYÄ KERTA-ANNOSKYNÄÄ
The solvent is packaged in a 1.5 ml Type 1 glass pre-filled syringe sealed with a bromobutyl rubber cap and a rubber plunger.
Liuotin on pakattu 1,5 ml:n tyypin I lasista valmistettuun injektioruiskuun, jossa on kumista (bromibutyyli) valmistettu tulppa ja mäntä.
Shake Hard
Ravista voimakkaasti
Solvent for Bydureon
Liuotin Bydureon
VIAL LABEL
KYNÄN ETIKETTI
Least squares means.
Pienimmän neliösumman keskiarvot.
Use only the supplied custom needles with the pen.
Kynässä saa käyttää ainoastaan sen mukana toimitettavia neuloja.
Withdrawal due to nausea or vomiting each occurred in < 1% for prolonged-release exenatide treated patients and 1% for immediate-release exenatide treated patients.
Depotmuotoista eksenatidivalmistetta saaneista potilaista < 1 % vetäytyi tutkimuksesta pahoinvoinnin tai oksentelun takia, vastaava luku eksenatidia välittömästi vapauttavaa valmistetta saaneilla oli 1 %.
Mean difference in change from baseline between combination and single active medicinal product (95%CI)
Keskimääräinen ero muutoksessa lähtötasosta yhdistelmän ja yksittäisen vaikuttavan lääkevalmisteen välillä (95 %:n luottamusväli)
After shaking the pen, look through both sides of the window.
Katso ravistamisen jälkeen kynän ikkunaa kummaltakin puolelta.
Use the suspension only if it is evenly mixed, white to off-white and cloudy.
Suspension saa käyttää vain, jos se on tasaisesti sekoittunut, valkoista tai melkein valkoista ja sameaa.
How to use Bydureon pre-filled pen
Miten käytät esitäytettyä Bydureon-kynää
Do not worry that the vial might come off.
Älä pelkää, että injektiopullo irtoaisi.
• The pen may be kept for up to 4 weeks below 30°C prior to use.
• Kynää voidaan säilyttää ennen käyttöä 4 viikkoa alle 30 °C:n lämpötilassa.
One study was of 24 weeks in duration (n = 252) and the other of 30 weeks (n = 295) followed by an open labelled extension where all patients were treated with prolonged-release exenatide 2 mg once weekly, for a further 7 years (n = 258).
ja toinen 30 viikkoa (n = 295), minkä jälkeisessä avoimessa jatkovaiheessa kaikki potilaat saivat depotmuotoista eksenatidivalmistetta 2 mg kerran viikossa seuraavat 7 vuotta (n = 258).
Unlike native GLP-1, prolongedrelease exenatide has a pharmacokinetic and pharmacodynamic profile in humans suitable for once weekly administration.
Farmakokineettisten ja farmakodynaamisten ominaisuuksiensa ansiosta depotmuotoinen eksenatidivalmiste soveltuu annettavaksi kerran viikossa toisin kuin luonnollinen GLP-1.
Vial
Reisi
Review how to attach the needle.
Tarkista, miten kiinnität neulan.
Change from baseline (± SE) Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) Patients (%) achieving HbA1c ≤7% Mean body weight (kg) Baseline
Muutos lähtötasosta (± SE) Keskimääräinen hoitojen välinen ero muutoksessa lähtötasosta (95 %:n luottamusväli) HbA1c-arvon ≤ 7 % saavuttaneiden potilaiden osuus (%)
Table 2: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients)
Taulukko 2: Tulokset kahdesta tutkimuksesta, depotmuotoinen vs. välittömästi vapautuva eksenatidi yhdistettynä pelkkään ruokavalioon ja liikuntaan, yhdistettynä metformiiniin ja/tai sulfonyyliureaan ja yhdistettynä metformiiniin ja/tai tiatsolidiinidioniin (intent to treat -potilaat)
Bydureon must be injected immediately after suspension of the powder in the solvent.
Bydureon on pistettävä välittömästi sen jälkeen, kun kuiva-aine on sekoitettu liuottimeen.
Mean difference in change from baseline versus immediate-release exenatide (95 %
Keskimääräinen ero muutoksessa lähtötasosta verrattuna välittömästi vapautuvaan eksenatidiin (95 % CI)
Paracetamol Cmax decreased by 16% (fasting) and5 % (fed) and tmax was increased from approximately 1 hour in the control period to 1.4 hours (fasting) and 1.3 hours (fed).
Aika huippupitoisuuteen (tmax) oli kontrollijakson aikana noin 1 tunti, kun Bydureon-hoidon jälkeen tmax oli paastotilanteessa 1,4 tuntia ja aterian jälkeen 1,3 tuntia.
• Bydureon BCise pen should not be used by people who are blind or cannot see well, unless another person who is trained to use this device can help.
• Sokeiden tai heikon näkyvyn omaavien henkilöiden ei pidä käyttää Bydureon BCise -kynää,
Therefore, no dose adjustments for medicinal products sensitive to delayed gastric emptying are required.
Siksi mahalaukun hidastuneelle tyhjentymiselle herkkien lääkevalmisteiden annosta ei tarvitse säätää.
Most adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Useimmat haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia.
Patients switching from immediate-release (Byetta) to prolonged-release (Bydureon or Bydureon BCise) exenatide may experience transient elevations in blood glucose concentrations, which generally improve within the first two weeks after initiation of therapy.
Potilaiden, jotka siirtyvät eksenatidia välittömästi vapauttavasta valmisteesta (Byetta) depotmuotoiseen eksenatidivalmisteeseen (Bydureon tai Bydureon BCise), veren glukoositaso voi ohimenevästi kohota, mutta se yleensä tasaantuu kahden ensimmäisen viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Table 4: Results of two studies of prolonged-release versus immediate-release exenatide in combination with diet and exercise alone, metformin and/or sulphonylurea and metformin and/or thiazolidinedione (intent to treat patients)
Taulukko 4: Tulokset kahdesta tutkimuksesta, depotmuotoinen vs. välittömästi vapautuva eksenatidi yhdistettynä pelkkään ruokavalioon ja liikuntaan, yhdistettynä metformiiniin ja/tai sulfonyyliureaan ja yhdistettynä metformiiniin ja/tai tiatsolidiinidioniin (intent to treat -potilaat)
How to Store Bydureon BCise pen
Miten Bydureon BCise -kynä säilytetään
STEP 4: Inject the Dose
VAIHE 4: Pistä annos
Plunger not lining up with black dashed Dose Line Being unable to push the plunger down when injecting
Kuinka nopeasti pistän sekoituksen jälkeen Lääkkeen sekoittaminen Ruiskussa ilmakuplia Neulan kiinnittäminen Neulan suojuksen poistaminen Mäntä ei ole mustan katkoviivan kohdalla Mäntä ei mene pohjaan, kun pistän
Angioedema
Injektiopullo
Event Rate HR (95% CI)
Tapahtumien määrä n (%) Tapahtumien määrä HR (95 % CI)