natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder, hyporeflexia, hyperaesthesia, burning sensation, ageusia, malaise
Pyörtyminen, tokkuraisuus, myoklonus, tajunnanmenetys, psykomotorinen ylivilkkaus, dyskinesia, ortostaattinen heitehuimaus, intentiovapina, silmävärve, kognitiivinen häiriö, henkisen suorituskyvyn heikkeneminen, puheen tuottamisen häiriö, hyporefleksia, hyperestesia, polttava tunne, makuaistin puute, huonovointisuus.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/022
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/997/022
• Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attacks, apathy, aggression, elevated mood, mental impairment, difficulty with thinking, increase in sexual interest, problems with sexual functioning including inability to achieve a sexual climax, delayed ejaculation
• omakuvan muutokset, levottomuus, masennus, kiihtyneisyys, mielialan vaihtelu, sanojen hapuilu, aistiharhat, poikkeavat unet, paniikkikohtaukset, apatia, aggressio, mielialan koheneminen, henkisen suorituskyvyn heikkeneminen, ajatteluvaikeudet, sukupuolivietin lisääntyminen, ongelmat seksuaalitoiminnoissa kuten kyvyttömyys saada orgasmi, viivästynyt siemensyöksy
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking Pregabalin Mylan.
• Joillakin potilailla on ilmoitettu munuaisten vajaatoimintaa Pregabalin Mylan -hoidon aikana.
Generalised Anxiety Disorder: Pregabalin Mylan is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: Pregabalin Mylanilla hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 56 and 100 hard capsules.
PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 14, 56 ja 100 kovaa kapselia.
PVC/PVDC-Al blister pack containing 21, 84 and 100 hard capsules.
PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 21, 84 ja 100 kovaa kapselia.
PVC/PVDC-Al blister pack containing 14, 21, 56, 84 and 100 hard capsules.
PVC/PVDC-alumiiniläpipainopakkaus, jossa on 14, 21, 56, 84 ja 100 kovaa kapselia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/034
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/997/034
• Breast discharge, abnormal breast growth, breast growth in males
• nesteen erittyminen rinnoista, rintojen epänormaali kasvaminen, rintojen kasvu miehillä
Pregabalin Mylan is for oral use only.
Pregabalin Mylanin saa ottaa vain suun kautta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/997/050
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/15/997/050
Pregabalin Mylan is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation.
Pregabalin Mylan on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Posology The dose range is 150 to 600 mg per day given in either two or three divided doses.
Vuorokausiannos on 150-600 mg jaettuna joko kahteen tai kolmeen antokertaan.
In clinical trials up to 12 weeks for both peripheral and central neuropathic pain, a reduction in pain was seen by week 1 and was maintained throughout the treatment period.
Kipu lievittyi ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja tämä vaikutus säilyi koko hoitojakson ajan enintään 12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat sekä perifeeristä että sentraalista neuropaattista kipua.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 225 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Mylan 225 mg
Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse reactions in general, CNC adverse reactions and especially somnolence was increased (see section 4.4).
Kaikenlaisten haittavaikutusten, keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden esiintymistiheys suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa (ks. kohta 4.4).
Pregabalin Mylan may be taken with oral contraceptives.
Pregabalin Mylan saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
How to take Pregabalin Mylan
Miten Pregabalin Mylania otetaan
Pregabalin Mylan contains the active substance pregabalin which belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Se kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
It is advised not to drink alcohol while taking Pregabalin Mylan.
Pregabalin Mylanin käytön aikana ei pitäisi nauttia alkoholia.
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, convulsion, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Seuraavia tapahtumia on mainittu: unettomuus, päänsärky, pahoinvointi, ahdistuneisuus, ripuli, vilustumisen kaltaiset oireet, hermostuneisuus, masennus, kipu, kouristukset, voimakas hikoilu ja heitehuimaus, jotka viittaavat fyysiseen riippuvuuteen.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 75 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Mylan 75 mg
Pregabalin Mylan 225 mg hard capsule
Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit
• Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring
• yliherkkyysreaktiot, kasvojen turvotus, kutina, nokkosihottuma, nuha, nenäverenvuoto, yskä, kuorsaaminen
Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
How to store Pregabalin Mylan
Pregabalin Mylanin säilyttäminen
Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Pregabalin Mylania saa käyttää raskaus- tai imetysaikana vain lääkärin määräyksestä.
The following reactions have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, convulsions, nervousness, depression, pain, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Seuraavia haittoja on mainittu: unettomuus, päänsärky, pahoinvointi, ahdistuneisuus, ripuli, vilustumisen kaltaiset oireet, kouristukset, hermostuneisuus, masennus, kipu, voimakas hikoilu ja heitehuimaus, jotka viittaavat fyysiseen riippuvuuteen.
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 200 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Mylan 200 mg
Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules EU/1/15/997/016
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit EU/1/15/997/016
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 150 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Mylan 150 mg
Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 18% of patients on placebo.
, Tämä kipupistemäärän pieneneminen havaittiin 33 %:lla niistä pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 18 %:lla niistä lumelääkettä saaneista potilaista, joilla ei ilmennyt uneliaisuutta.
• Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation
• silmien kuivuminen, silmien turvotus, silmäkipu, näöntarkkuuden heikkeneminen, kyynelvuoto, silmän ärsytys
Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules EU/1/15/997/023
Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit EU/1/15/997/023
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit pregabaliini
Available in blister packs containing 21, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
Saatavana läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 21, 84 tai 100 kapselia, sekä yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 84 x 1 tai 100 x 1 kapselia.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 14 x 1, 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
Saatavana läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 14, 56 tai 100 kapselia, yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 14 x 1, 56 x 1 tai 100 x 1 kapselia, sekä purkeissa, jotka sisältävät 200 kapselia.
Tel: +385 1 23 50 599
Mylan Hrvatska Tel: +385 1 23 50 599
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 25 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Mylan 25 mg
Pregabalin Mylan 200 mg hard capsule
Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 300 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pregabalin Mylan 300 mg
Pregabalin Mylan 75 mg hard capsule
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules EU/1/15/997/045
Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit EU/1/15/997/045
Pregabalin Mylan 225 mg hard capsules EU/1/15/997/040
Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit EU/1/15/997/040
Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 150 mg hard capsule
Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit
After stopping long and short-term Pregabalin Mylan treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
On hyvä tietää, että Pregabalin Mylan -hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tiettyjä haittavaikutuksia riippumatta siitä, onko pregabaliinihoito kestänyt pitkän tai lyhyen aikaa.
What Pregabalin Mylan looks like and contents of the pack Hard capsule.
Pregabalin Mylan sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia.
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules, in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules and in bottles containing 200 capsules.
Saatavana läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 14, 56 tai 100 kapselia, yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 56 x 1 tai 100 x 1 kapselia, sekä purkeissa, jotka sisältävät 200 kapselia.
Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules EU/1/15/997/035
Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit EU/1/15/997/035
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 capsules.
Saatavana läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 14, 21, 56, 84 tai 100 kapselia, sekä yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 56 x 1, 84 x 1 tai 100 x 1 kapselia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 75 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit pregabaliini
Pregabalin Mylan 100 mg hard capsule
Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 100 mg
Pregabalin Mylan 100 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 200 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit pregabaliini
For patients who experienced somnolence the responder rates were 48% on pregabalin and 16% on placebo.
Sama vaste saavutettiin pregabaliiniryhmässä 48 %:lla ja lumelääkeryhmässä 16 %:lla niistä potilaista, joilla ilmeni uneliaisuutta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit pregabaliini
Pregabalin Mylan 150 mg hard capsules EU/1/15/997/028
Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit EU/1/15/997/028
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 300 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit pregabaliini
Jaundice
Annostus
Available in blister packs containing 14, 21, 56, 84, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 84 x 1, 100 x 1 capsules.
Saatavana läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 14, 21, 56, 84 tai 100 kapselia, sekä yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 84 x 1 tai 100 x 1 kapselia.
Pregabalin Mylan 300 mg hard capsule
Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 100 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit pregabaliini
Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules EU/1/15/997/009
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit EU/1/15/997/009
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsule
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 50 mg hard capsule
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit
INFORMATION IN BRAILLE Pregabalin Mylan 50 mg
Pregabalin Mylan 50 mg
Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules EU/1/15/997/001
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit EU/1/15/997/001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 50 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit pregabaliini
Available in blister packs containing 14, 56, 100 capsules and in perforated unit dose blister packs containing 56 x 1, 100 x 1 capsules.
Saatavana läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 14, 56 tai 100 kapselia, sekä yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 56 x 1 tai 100 x 1 kapselia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pregabalin Mylan 25 mg hard capsules pregabalin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit pregabaliini
No. 1, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Nro 1 tumman persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja tumman persikanvärinen läpinäkymätön pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
No. 2, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Nro 2 vaalean persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen, läpinäkymätön pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
No. 3, dark peach opaque cap and dark peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Nro 3 tumman persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja tumman persikanvärinen läpinäkymätön pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
No. 4, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Nro 4 vaalean persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen, läpinäkymätön pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
No. 3, dark peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Nro 3 tumman persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen, läpinäkymätön pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
No. 0, light peach opaque cap and white opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Nro 0 vaalean persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen, läpinäkymätön pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
The capsule is axially printed with MYLAN over PB25 in black ink on cap and body.
Kapselin kansiosaan ja pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN sekä tämän alle PB25.
• Difficulty in swallowing
• kipu rinnoissa
No. 1, light peach opaque cap and light peach opaque body, hard-shell gelatin capsule filled with white to off-white powder.
Nro 1 vaalean persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja vaalean persikanvärinen läpinäkymätön pohjaosa, kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista jauhetta.
Vertigo Hyperacusis
Hyperakusia.
Erectile dysfunction Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain Amenorrhoea, breast discharge, breast enlargement, gynaecomastia
Seksuaalinen toimintahäiriö, ejakulaation viivästyminen, dysmenorrea, kipu rinnoissa.
‘Refractory' means that the infections were not responding to treatment.
Refraktorinen tarkoittaa, että infektiot eivät reagoineet hoitoon.
Other information about Vfend
Muita tietoja Vfendistä
The full EPAR for Vfend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Vfendi-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vfend on 19 March 2002.
Euroopan komissio myönsi 19. maaliskuuta 2002 Vfendille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vfend?
Miten voidaan varmistaa Vfendin turvallinen ja tehokas käyttö?
Preventive treatment should last for as short a time as possible.
Ehkäisevän hoidon tulisi kestää mahdollisimman lyhyen aikaa.
Treatment beyond 180 days requires careful assessment to ensure that the benefits continue to outweigh the risk for the patient.
Yli 180 päivää kestävä hoito vaatii huolellista arviointia sen varmistamiseksi, että lääkkeen hyödyt ovat edelleen sen aiheuttamia riskejä suuremmat.
Treatment should be stopped if patients experience treatment-related side effects.
Hoito on lopetettava, jos potilaat kokevat hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia.
What benefit has Vfend shown during the studies?
Mitä hyötyä Vfendistä on havaittu tutkimuksissa?
Treatment duration should be as short as possible.
Hoidon on oltava kestoltaan mahdollisimman lyhyt.
Vfend has also been studied in 285 children.
Vfendiä on tutkittu myös 285 lapsen hoidossa.
A risk management plan has been developed to ensure that Vfend is used as safely as possible.
Vfendin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Vfend is given twice a day at least one hour before or one hour after a meal.
Vfendiä on annettava kahdesti päivässä vähintään tunti ennen seuraavaa ateriaa tai tunti aterian jälkeen.
The main measure of effectiveness in all these studies was the number of patients who had a complete or partial response to treatment.
Kaikissa näissä tutkimuksissa tärkein tehon mitta oli niiden potilaiden määrä, joilla hoitovaste oli täydellinen tai osittainen.
Why has Vfend been approved?
Miksi Vfend on hyväksytty?
In most of these (15 out of 24), the response was complete.
Heistä useimmilla (15 potilaalla 24:stä) vaste oli täydellinen.
The aim of the loading dose is to reach stable blood levels.
Latausannoksen tarkoituksena on saada veren pitoisuus stabiiliksi.
What is the risk associated with Vfend?
Mitä riskejä Vfendiin liittyy?
The most common side effects with Vfend (seen in more than 1 patient in 10) are peripheral oedema (swelling of the arms and legs), headache, visual disturbances (including blurred vision, changes in colour perception and excessive sensitivity to light), respiratory distress (difficulty breathing), abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, rash and pyrexia (fever) and abnormal liver function test results.
Vfendin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat perifeerinen ödeema (raajojen turvotus), päänsärky, näköhäiriöt (mukaan lukien näön hämärtyminen, värinäön muutokset ja liiallinen valonherkkyys), hengitysvaikeudet, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ihottuma ja kuume sekä epänormaalit maksa-arvot.
In adults, both the loading and the maintenance doses can be given by infusion or by mouth using either the tablets or the suspension, but in children it is recommended to start treatment with the infusion and to consider switching to the suspension if an improvement is seen.
Aikuisilla sekä kyllästys- että ylläpitoannos voidaan antaa infuusiona tai suun kautta joko tabletteina tai suspensiona, mutta lapsilla hoito on suositeltavaa aloittaa infuusiona ja jos paranemista tapahtuu, voidaan harkita vaihtoa suspensioon.
Vfend must not be used in patients who are taking any of the following medicines:
Vfendiä ei saa antaa potilaille, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkevalmisteista:
It is available as tablets (50 mg or 200 mg), as an oral suspension (40 mg/ml) and as a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Sitä on saatavilla tabletteina (50 mg tai 200 mg), oraalisuspensiona (40 mg/ml) ja injektiokuiva-aineena laskimoon tiputettavaa infuusioliuosta varten.
The tablets and suspension are to be taken at least one hour before or after a meal.
Tabletit ja suspensio on annettava vähintään tunti ennen seuraavaa ateriaa tai tunti aterian jälkeen.
Treatment was considered to be successful if a patient was able to continue treatment for 100 days after the transplantation and had not developed a fungal infection by day 180.
Hoito katsottiin menestykselliseksi, jos potilas pystyi jatkamaan hoitoa 100 päivän ajan siirron jälkeen ja jos hänelle ei ollut kehittynyt sieni-infektiota 180. päivään mennessä.
It may be continued for a further 80 days but only if the patient's immune system is still suppressed or if they develop graft-versus-host disease (when the transplanted cells start attacking the body's own cells).
Hoitoa voidaan jatkaa vielä 80 päivää, mutta vain jos potilaan immuunijärjestelmä on edelleen heikentynyt tai jos hänelle kehittyy käänteishyljintä (siirretyt solut alkavat hyökätä kehon omia soluja vastaan).
What is Vfend?
Mitä Vfend on?
• terfenadine, astemizole (commonly used for allergy - these medicines may be available without a prescription);
• terfenadiini, astemitsoli (käytetään yleisesti allergian hoitoon - näitä lääkkeitä voi olla saatavana ilman lääkemääräystä)
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vfend.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vfendlääkevalmistetta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Vfend.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
• ritonavir (used to treat HIV infection) at doses of 400 mg or more twice a day;
• ritonaviiri (käytetään HIV-infektion hoitoon) vähintään 400 mg:n annoksina kahdesti vuorokaudessa
Vfend is used for the treatment of adults and children over the age of two years who have the following fungal infections:
Vfendiä käytetään aikuisten ja yli kaksivuotiaiden lasten hoitamiseen seuraavissa sieni-infektioissa:
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vfend, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Vfendiä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
The study of Vfend in the treatment of invasive aspergillosis involved 277 immunocompromised patients (patients whose immune system was not working properly).
Tutkimukseen, jossa tutkittiin Vfendin vaikutusta invasiiviseen aspergilloosiin, osallistui 277 immuunipuutteista potilasta (potilaita, joiden immuunijärjestelmä ei toiminut kunnolla).
In the treatment of scedosporiosis and fusariosis, 28 out of 59 patients had a complete or partial response to treatment.
Skedosporioosin ja fusarioosin hoidossa 28 potilaalla 59:stä hoitovaste oli täydellinen tai osittainen.