natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy of teriparatide in men and women (N=428) receiving sustained systemic glucocorticoid therapy (equivalent to 5 mg or greater of prednisone for at least 3 months) was demonstrated in the 18-month primary phase of a 36-month, randomised, double-blind, comparator-controlled study (alendronate 10 mg/day).
Tutkittavat ovat miehiä ja naisia (N=428), joilla on pitkäkestoinen glukokortikoidihoito (vastaten vähintään 5 mg prednisonia ainakin 3 kuukauden ajan).
• increase in blood uric acid level • increase in an enzyme called alkaline phosphatase.
• alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin (AFOS) arvon suurentumista
Hold it pressed in until the dose indication has turned back to the start position.
Paina sitä, kunnes annosilmaisin on taas alkutilassa.
New vertebral fracture (≥1) Multiple vertebral fractures (≥2) Non-vertebral fragility fractures
Useita nikamanmurtumia (≥ 2)
Set the dose and complete the injection as described in section “2.
Aseta annos ja pistä kohdan ”2.
• Carefully attach the outer needle cap on the pen needle.
• Kiinnitä varovasti ulompi neulan korkki kynäneulaan.
{Displayed in case of 1x and 3x cartridges only.
{Vain yhden ja kolmen sylinteriampullin pakkauksiin.
In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7%, 0.9%, and 0.4%, respectively.
Teriparatidilla hoidetuilla potilailla luuntiheys suureni aikavälillä 18 kuukaudesta 24 kuukauteen lannerangassa 1,7 %, lonkassa 0,9 % ja reisiluun kaulassa
Write down the first injection date of each new cartridge.
Kirjoita ylös uuden sylinteriampullin ensimmäinen pistopäivä.
At baseline, the postmenopausal women had a mean age of 61 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.7, median prednisone equivalent dose of 7.5 mg/day, and 34% had one or more radiographic vertebral fractures; premenopausal women had a mean age of 37 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.5, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 9% had one or more radiographic vertebral fractures; and men had a mean age of 57 years, mean lumbar spine BMD T score of −2.2, median prednisone equivalent dose of 10 mg/day, and 24% had one or more radiographic vertebral fractures.
Premenopausaalisten naisten keskimääräinen ikä oli 37 vuotta, heidän keskimääräinen lannerangan T-arvonsa oli -2,5, he käyttivät keskimäärin 10 mg:aa prednisonia vastaavaa kortikoidiannosta vuorokaudessa ja 9 %:lla oli ainakin yksi radiologisesti todettu nikamamurtuma.
Solution for injection.
Takuu on rajattu injektiokynän vaihtoon.
Read the patient information leaflet for Movymia cartridge provided separately.
Lue erillinen Movymia-sylinteriampullin potilastietoesite.
Follow the instructions every time you insert a new Movymia cartridge into your Movymia Pen.
Kynän valmistelu - Ensimmäinen käyttökerta / sylinteriampullin vaihto Noudata ohjeita aina, kun asetat uuden Movymia-sylinteriampullin Movymia Pen -injektiokynääsi.
Documentation
VALMISTEYHTEENVETO
Musculoskeletal and connective tissue disorders
SYLINTERIAMPULLI- JA INJEKTIOKYNÄPAKETIN KOTELO
• your Movymia Pen with inserted cartridge
• Movymia Pen -injektiokynä, jossa on sylinteriampulli
Movymia Pen parts
Movymia Pen -injektiokynän osat
1 cartridge 3 cartridges
1 sylinteriampulli 3 sylinteriampullia
Movymia cartridge
Movymia sylinteriampulli
Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide
Movymia 20 mikrogrammaa/80 mikrolitrassa, injektioneste, liuos teriparatidi
Movymia cartridge and pen pack:
Movymia sylinteriampulli ja Pen -injektiokynä
Movymia 20 mcg/80 mcL injection teriparatide
Movymia 20 mikrog/80 mikrol, injektioneste teriparatidi s.c.
• Screw the pen needle clockwise onto the cartridge holder.
• Kierrä kynäneula myötäpäivään kiinni sylinteriampullin koteloon.
Pain in limb Muscle cramps
SYLINTERIAMPULLIN KOTELO
• Remove and dispose the inner needle cap.
• Poista neulan sisempi korkki ja heitä se pois.
ANNEX III CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
LIITE III MYYNTILUVAN EHDOT
• Data demonstrating convincing efficacy and safety derived from appropriately designed clinical trials (including an active comparator) and data justifying the proposed dose.
• asianmukaisesti suunniteltuihin kliinisiin tutkimuksiin perustuvat tiedot (mukaan lukien aktiivinen vertailuvalmiste), joilla osoitetaan sitovasti lääkeaineen tehokkuus ja turvallisuus sekä annetaan perusteet ehdotetulle annostukselle
For the suspension to be lifted the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following:
Myyntiluvat voidaan palauttaa siinä tapauksessa, että myyntiluvan haltijat toimittavat komitealle
Date of first authorisation: 21 February 2005 Date of latest renewal: 20 January 2010
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. helmikuuta 2005 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. tammikuuta 2010
If you take more Truvada than you should
Jos otat enemmän Truvadaa kuin sinun pitäisi
What Truvada is and what it is used for
Mitä Truvada on ja mihin sitä käytetään
Truvada with food and drink
Truvada ruuan ja juoman kanssa
• this may cause the child to be tired or breathless
• Tämä saattaa aiheuttaa lapselle väsymystä tai hengästymistä.
Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as:
Tarkkaile kaikkia infektiooireita ja muita oireita, joita ovat esimerkiksi:
Taking Truvada with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including
Truvadan ottaminen muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vahingoittaa munuaisia: on erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos otat jotain näistä lääkkeistä, joihin kuuluvat
What Truvada is and what it is used for What you need to know before you take Truvada How to take Truvada
Mitä Truvada on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Truvadaa Miten Truvadaa otetaan
Other medicines and Truvada
Muut lääkevalmisteet ja Truvada
Therefore Truvada should not be used during breast-feeding.
Sen vuoksi Truvadavalmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Contents of the pack and other information What Truvada contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Truvada sisältää
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection
 Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Se liittyy osittain parantuneeseen terveydentilaan ja elämäntapaan, ja veren rasva-arvojen osalta joskus myös itse HIV-lääkkeisiin.
Therefore, the same problems may be seen if Truvada is administered with a third nucleoside analogue.
Tästä syystä vastaavia ongelmia saattaa ilmetä, mikäli Truvada annostellaan samanaikaisesti kolmannen nukleosidianalogin kanssa.
• Reminder of the key safety information regarding the use of Truvada for PrEP in adults and adolescents
• Muistutus tärkeistä turvallisuustiedoista koskien Truvadan käyttöä PrEP:ssä aikuisilla ja nuorilla
In order to optimise the absorption of tenofovir, it is recommended that Truvada should preferably be taken with food.
Tenofoviirin imeytymisen optimoimiseksi on suositeltavaa, että Truvada otetaan mieluiten ruoan kanssa.
Ελλάδα Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
How to take Truvada • Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Miten Truvadaa otetaan • Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
The most frequent adverse reaction reported in the Truvada group in the iPrEx study was headache (1%).
Yleisin iPrEx-tutkimuksen Truvada-ryhmässä raportoitu haittavaikutus oli päänsärky (1 %).
• Although there are limited clinical data on the use of Truvada in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
• Vaikka Truvadan käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallisesti kliinistä tietoa, sitä ei yleensä käytetä, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
 Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
 Kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä.
EU/1/04/305/001 30 film-coated tablets EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) film-coated tablets
EU/1/04/305/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia
• If you have hepatitis B, it is especially important not to stop your Truvada treatment without talking to your doctor first.
• Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, on erityisen tärkeää, ettet lopeta Truvada-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects.
vuotiailla), jotka painavat vähintään 35 kg ja joita on jo hoidettu muilla HIV-lääkkeillä, jotka eivät enää tehoa tai jotka ovat aiheuttaneet haittavaikutuksia.
Truvada P-valuea, b mITT Analysis
Lumelääke Truvada p-arvoa, b mITT-analyysi
If you feel dizzy while taking Truvada, do not drive and do not use any tools or machines.
Jos sinua huimaa Truvada-hoidon aikana, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Therefore the use of Truvada may be considered during pregnancy, if necessary.
Sen vuoksi Truvada-valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos hoito on tarpeen.
Each tablet contains 96 mg lactose monohydrate.
Yksi tabletti sisältää 96 mg laktoosimonohydraattia.
If you have kidney problems, your doctor may advise you to stop taking Truvada or, if you already have HIV, to take Truvada less frequently.
Jos sinulla on ongelmia munuaisten kanssa, lääkäri saattaa neuvoa sinua lopettamaan Truvadan ottamisen, tai jos sinulla jo HIV-infektio, ottamaan Truvadaa harvemmin.
• If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of therapy with Truvada to you and your child.
• Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä Truvada-hoidon hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
• weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body
• käsistä ja jaloista alkava ja vartaloa kohti etenevä heikkous
Truvada is not recommended if you have severe kidney disease or are on dialysis.
Truvadaa ei suositella, jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai käyt dialyysissä.
In individuals without risk factors for renal disease, it is recommended that renal function (creatinine clearance and serum phosphate) is monitored after two to four weeks of use, after three months of use and every three to six months thereafter.
Henkilöillä, joilla ei ole munuaissairauden riskitekijöitä, suositellaan, että munuaisten toimintaa (kreatiniinin poistumaa ja seerumin fosfaattia) seurataan 2-4 viikon käytön jälkeen, 3 kuukauden käytön jälkeen ja sen jälkeen 3-6 kuukauden välein.
If you have taken Truvada during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Jos olet ottanut Truvadaa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Patients infected with HBV who discontinue Truvada should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Potilaita, joilla on HBV-infektio ja jotka lopettavat Truvada-hoidon, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein vähintään usean kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
It is important not to stop taking Truvada without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Truvada.
On tärkeää, ettet lopeta Truvadan ottamista keskustelematta lääkärin kanssa: ks. kohta Älä lopeta Truvadan ottamista.
Truvada should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) < 80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
Truvada-valmistetta tulee käyttää henkilöillä, joilla kreatiniinin poistuma on < 80 ml/min, vain jos mahdollisen hyödyn katsotaan olevan suurempi kuin mahdollinen riski.
Truvada film-coated tablets are blue, capsule-shaped tablets, engraved on one side with the word “GILEAD” and on the other side with the number “701”.
Truvada kalvopäällysteiset tabletit ovat sinisiä, kapselinmuotoisia tabletteja, joihin yhdelle puolelle on kaiverrettu sana ”GILEAD” ja toiselle puolelle numero ”701”.
Each bottle contains a silica gel desiccant that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Jokaisessa purkissa on piigeelikuivausainetta, joka on pidettävä purkissa, koska se suojaa tabletteja.
Table 3: Tabulated summary of adverse reactions associated with the individual components of Truvada based on clinical study and post-marketing experience
Taulukko 3: Taulukkoyhteenveto Truvada-valmisteen yksittäisiin aineosiin liitetyistä haittavaikutuksista perustuen kliinisistä tutkimuksista saatuihin ja markkinoilletulon jälkeisiin kokemuksiin
(≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to
Esiintyvyys on jaettu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaisiin (≥ 1/1 000, < 1/100) tai harvinaisiin (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
− Truvada should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
− Truvadaa tulee aina käyttää yhdessä muiden HIV-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa.
If you accidentally take more than the recommended dose of Truvada, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Jos otat vahingossa Truvadaa enemmän kuin sinulle määrätyn annoksen, ota yhteys lääkäriin tai lähimpään ensiapuasemaan.
Truvada [Outer packaging only]
Truvada [vain ulkopakkauksessa]
Therefore, a careful benefit-risk assessment is needed when Truvada is used in patients with creatinine clearance < 60 mL/min, and renal function should be closely monitored.
Siksi hyöty-riskiarviointi pitää tehdä huolellisesti, kun Truvada-valmistetta annetaan potilaille, joiden kreatiniinin poistuma on < 60 ml/min, ja munuaisten toimintaa on seurattava tarkoin.
Truvada can cause dizziness.
Truvada voi aiheuttaa huimausta.
Pharmacokinetic studies have not been performed with Truvada in children and adolescents (under 18 years of age).
Truvada-valmisteeseen liittyviä farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty lapsilla ja nuorilla (alle 18-vuotiailla).
No human data on the effect of Truvada are available.
Tietoja Truvada-valmisteen vaikutuksesta ihmisiin ei ole saatavilla.
• If you are being treated for HIV infection your doctor will prescribe Truvada with other antiretroviral medicines.
• Jos saat hoitoa HIV-infektioon, lääkäri määrää Truvadaa yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
While taking Truvada you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Truvadaa käyttäessäsi voit edelleen saada tulehduksia ja muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
• If you notice within 12 hours of the time you usually take Truvada, take the tablet preferably with food as soon as possible.
• Jos huomaat unohtaneesi 12 tunnin kuluessa tavallisesta lääkkeenottoajasta, ota tabletti mieluiten ruuan kanssa niin pian kuin mahdollista.
Truvada should only be used for pre-exposure prophylaxis as part of an overall HIV-1 infection prevention strategy including the use of other HIV-1 prevention measures (e.g. consistent and correct condom use, knowledge of HIV-1 status, regular testing for other sexually transmitted infections).
Truvada-valmistetta saa käyttää altistusta edeltävään estohoitoon vain osana yleistä HIV-1-infektion ehkäisystrategiaa, johon kuuluu muita HIV-1-tartuntaa ehkäiseviä toimenpiteitä (esim. jatkuva ja oikea kondomin käyttö, HIV-1-statuksen selvittäminen ja säännöllinen muiden sukupuolitautien testaaminen).
Patients in the emtricitabine and tenofovir disoproxil group were given Truvada and efavirenz from week 96 to week 144.
Potilaille emtrisitabiini- ja tenofoviiridisoproksiiliryhmässä annettiin Truvadavalmistetta ja efavirentsia viikosta 96 viikkoon 144.
What you need to know before you take Truvada Do not take Truvada to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV if you are allergic to emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Truvadaa Älä ota Truvadaa HIV-infektion hoitamiseen tai HIV-riskin vähentämiseen, jos olet allerginen emtrisitabiinille, tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Truvada can only help reduce your risk of getting HIV before you are infected.
Truvada voi auttaa pienentämään HIV-tartunnan riskiä ainoastaan ennen tartunnan saamista.
 Do not stop taking Truvada without contacting your doctor.
 Älä lopeta Truvadan ottamista keskustelematta lääkärin kanssa.
Truvada is not always effective in preventing the acquisition of HIV-1.
Truvada ei aina estä HIV-1:n tarttumista.
You must get tested to make sure that you do not already have HIV infection.
Sinun täytyy käydä HIV-testissä ja varmistaa, ettei sinulla ole HIVinfektiota.
• Truvada may affect your kidneys.
• Truvadalla saattaa olla vaikutus munuaisiisi.
If clinical symptoms consistent with acute viral infection are present and recent (< 1 month) exposures to HIV-1 are suspected, use of Truvada should be delayed for at least one month and HIV-1 status reconfirmed before starting Truvada for pre-exposure prophylaxis.
Jos akuuttiin virusinfektioon sopivia kliinisiä oireita esiintyy ja epäillään tuoretta (< 1 kuukausi) HIV-1-altistusta, Truvada-valmisteen käyttöä on lykättävä vähintään yhdellä kuukaudella ja HIV-1status on varmistettava ennen Truvada-valmisteen käytön aloittamista altistusta edeltävään estohoitoon.
• Whenever possible, Truvada should be taken with food.
• Truvada tulisi ottaa yhdessä ruuan kanssa aina kun mahdollista.
• The importance of regular monitoring of renal function during Truvada therapy
• munuaisten toiminnan säännöllinen seuraaminen on tärkeää Truvada-hoidon aikana
Do not take Truvada to reduce your risk unless you are confirmed to be HIV negative.
Älä ota Truvadaa riskin pienentämiseksi, ellet ole varmistanut, että olet HIVnegatiivinen.
Relative Risk Reduction (95% CI)b URAI Within 12 Weeks Prior to Screening, mITT Analysis Seroconversions / N
Suhteellisen riskin vähenemä (95 %:n luottamusväli)b SVAY 12 viikon aikana ennen seulontaa, mITT-analyysi Serokonversiot / N
Discontinuation of Truvada therapy in patients infected with HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
Truvada-hoidon lopettamiseen potilailla, joilla on HBV-infektio, saattaa liittyä hepatiitin vakava akuutti paheneminen.
Truvada has not been studied in patients over 65 years of age.
Truvadaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Truvada in either adolescent patients for the treatment of HIV-1 infection or in adults and adolescents for PrEP are provided with a physician educational pack containing the Summary of Product Characteristics and an appropriate educational brochure, as detailed below:
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Truvada-valmistetta joko nuorille potilaille HIV-1-infektion hoitoon tai aikuisille tai nuorille potilaille altistusta edeltävään estohoitoon, saavat lääkärin koulutuspaketin, joka sisältää valmisteyhteenvedon ja asianmukaisen koulutuslehtisen, kuten alla on kuvattu:
Truvada is not for use in children under 12 years of age.
Truvadaa ei ole tarkoitettu alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon.
Some patients taking combination antiretroviral medicines such as Truvada may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Joillekin retroviruslääkkeiden yhdistelmiä, esimerkiksi Truvadaa, käyttäville potilaille voi kehittyä osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuoleminen, joka johtuu veren kulun estymisestä luuhun).
Truvada comes in bottles of 30 tablets.
Truvada toimitetaan 30 tablettia sisältävissä purkeissa.
• Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Truvada.
• Selvitä, onko sinulla hepatiitti B -virus (HBV), ennen kuin alat käyttää Truvadaa.
Truvada contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Truvada sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiiniä ja tenofoviiridisoproksiilia.
• Children given emtricitabine very commonly experienced changes in skin colour including
• Emtrisitabiinia saaneilla lapsilla on ilmennyt hyvin yleisenä haittavaikutuksena ihon värimuutoksia, kuten
A multidisciplinary approach is recommended to weigh the benefit/risk balance of the use of Truvada for the treatment of HIV-1 infection or for pre-exposure prophylaxis, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation on a case by case basis.
Monitieteellistä lähestymistapaa suositellaan, jotta voidaan arvioida hoidon hyöty-riskisuhdetta, kun Truvada-valmistetta käytetään HIV-1-infektion hoitoon tai altistusta edeltävään estohoitoon, päättää tarvittavasta hoidonaikaisesta seurannasta (mukaan lukien hoidon keskeyttäminen) ja arvioida lisälääkityksen tarvetta tapauskohtaisesti.
When using Truvada for pre-exposure prophylaxis individuals should be reassessed at each visit to ascertain whether they remain at high risk of HIV-1 infection.
Kun Truvada-valmistetta käytetään altistusta edeltävään estohoitoon, henkilön tilanne on arvioitava uudelleen jokaisella käynnillä, jotta voidaan varmistaa, onko heillä edelleen suuri riski saada HIV-1tartunta.
• You must be HIV negative before you start to take Truvada to reduce the risk of getting
• Sinun täytyy olla HIV-negatiivinen, ennen kuin voit aloittaa Truvadan ottamisen HIV
People who do have HIV must take Truvada in combination with other drugs.
HIV-positiivisten täytyy käyttää Truvadaa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Lopinavir/Ritonavir:
Lopinaviiri/Ritonaviiri:
Seven patients had estimated glomerular filtration rate (GFR) values between 70 and 90 mL/min/1.73 m2.
Seitsemällä potilaalla glomerulusten laskennallinen suodatusnopeus oli 70−90 ml/min/1,73 m2.
Truvada contains lactose
Truvada sisältää laktoosia
You do not need to take another tablet if you were sick more than 1 hour after taking Truvada.
Sinun ei tarvitse ottaa toista tablettia, mikäli oksentaminen tapahtui enemmän kuin 1 tunnin kuluttua Truvadan ottamisesta.
It is important not to miss a dose of Truvada.
On tärkeää, ettei Truvada-annoksia jää ottamatta.
• If you are taking Truvada to reduce the risk of getting HIV, do not stop taking Truvada or miss any doses.
• Jos otat Truvadaa HIV-infektion riskin pienentämiseen, älä lopeta Truvadan ottamista tai jätä annoksia väliin.
hepatic steatosis, hepatitis
maksasteatoosi2, hepatiitti
The safety and efficacy of Truvada in children under the age of 12 years have not been established (see section 5.2).
Truvada-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
90 (3 purkkia, joissa on kussakin 30) kalvopäällysteistä tablettia.
The rate of HIV-1 seroconversion in males was 0.24/100 person-years of Truvada exposure and the rate of HIV-1 seroconversion in females was 0.95/100 person-years of Truvada exposure.
HIV1-serokonversion ilmaantuvuustiheys miehillä oli 0,24/100 henkilövuotta Truvada-valmisteelle altistumista ja naisilla 0,95/100 henkilövuotta Truvada-valmisteelle altistumista.
Truvada contains lactose monohydrate.
Truvada sisältää laktoosimonohydraattia.
The safety and efficacy of Truvada have not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Truvada-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksahäiriöitä.
• Just taking Truvada may not stop you getting HIV.
• Pelkkä Truvadan ottaminen ei välttämättä estä HIV-tartuntaa.