natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ireland
Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanti
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Tällä hetkellä saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
• are pregnant
• olet raskaana
These could be signs of a severe allergic reaction
Nämä saattavat olla vaikean allergisen reaktion merkkejä.
OTHER ERA, GmbH - Germany
MUUTA ERA, GmbH - Saksa
DO NOT attempt to warm up the syringe in any other way, such as a microwave, hot water, or direct sunlight.
ÄLÄ yritä lämmittää ruiskua millään muulla tavalla, esimerkiksi mikroaaltouunissa, kuumassa vedessä tai suorassa auringonvalossa.
Tell your doctor if you experience these symptoms
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on näitä oireita.
What UDENYCA is and what it is used for
Mitä UDENYCA on ja mihin sitä käytetään
DO NOT use if the expiry date has passed.
ÄLÄ käytä, jos viimeinen käyttöpäivä on ohitettu.
8 Position fingers.
8 Sormien asento.
UDENYCA is for use in adults aged 18 and over.
UDENYCA on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Always take UDENYCA exactly as your doctor has told you.
Käytä UDENYCAa juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Do not shake UDENYCA vigorously as this may affect its activity.
Älä ravista voimakkaasti UDENYCAa, joska tämä voi vaikuttaa sen tehoon.
It is normal to see one or more air bubbles in the syringe.
On normaalia, jos ruiskussa näkyy yksi tai useampia ilmakuplia.
If frozen, thaw in the refrigerator before administration.
Jos se jäätyy, sulata jääkaapissa ennen antamista.
UDENYCA has not been tested in pregnant women.
UDENYCAa ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
29664 Walsrode Germany
29664 Walsrode Saksa
(see Figure 1).
(ks. kuva 1).
The syringe should be disposed of after giving the injection.
Ruisku on hävitettävä sen jälkeen, kun injektio on annettu.
Other medicines and UDENYCA
Muut lääkevalmisteet ja UDENYCA
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla tai lapsellasi on joidenkin sokereiden intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, harvinainen geneettinen häiriö, jossa fruktoosi ei pilkkoudu, sinun on keskusteltava lääkärin kanssa ennen kuin voit (tai lapsesi voi) käyttää tätä lääkettä.
Your doctor may monitor your condition more closely
Lääkäri saattaa seurata terveydentilaasi tarkemmin.
A: Wash your hands with soap and warm water (see Figure 5).
A: Pese kätesi saippualla ja lämpimällä vedellä (ks. kuva 5).
DO NOT use the syringe if it appears used or damaged.
ÄLÄ käytä ruiskua, jos se näyttää käytetyltä tai vahingoittuneelta.
polysorbate 20 and water for injections.
polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from UDENYCA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko UDENYCA-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyttä kuvaavan otsikon alle seuraavasti: hyvin yleinen (1/10), yleinen (1/100 , <1/10)>, melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) sekä ei tiedossa (ei pystytä arvioimaan saatavista tiedoista).
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject UDENYCA yourself.
Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että sinulle on helpompaa, jos pistät UDENYCA-annoksesi itse.
B: Gather the following supplies (see Figure 4).
B: Kokoa seuraavat tarvikkeet ks. kuva 4).
Removal of the air is not needed (see Figure 7).
Ilman poistaminen ei ole tarpeen (ks. kuva 7).
10 Push plunger head down to deliver dose.
10 Työnnä männän pää alas annoksen antamiseksi.
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Potilaiden, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), ei pidä käyttää eikä heille saa antaa tätä lääkevalmistetta.
A: Using your thumb, slowly and steadily push the plunger head down until it will go no further.
A: Työnnä peukalollasi männän päätä alas hitaasti ja vakaasti, kunnes se pysähtyy.
• Abdomen (except for a two-inch area surrounding the navel)
• Vatsa (lukuun ottamatta 5 cm aluetta navan ympärillä)
This section contains information on how to give yourself an injection of UDENYCA.
Tässä osassa neuvotaan, kuinka voit itse pistää UDENYCA-injektion.
The solution should be clear and colourless.
Liuoksen täytyy olla kirkas ja väritön.
1 Remove carton from refrigerator and check expiry date.
1 Poista pakkaus jääkaapista ja tarkista viimeinen käyttöpäivä.
• Store the pre-filled syringe in its original carton to protect from light until you are ready to use it.
• Säilytä ruisku alkuperäispakkauksessaan valolta suojattuna, kunnes olet valmis käyttämään sen.
If you have forgotten a dose of UDENYCA, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Jos olet unohtanut UDENYCA-annoksen, sinun on otettava yhteyttä lääkäriin ja neuvoteltava hänen kanssaan, milloin pistät seuraavan annoksen.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Aortitis [rare frequency] (see section 4.4).
Aortan tulehdus [yleisyys harvinainen] (ks. kohta 4.4).
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
On tärkeää, ettet yritä pistää injektiota itse, ellet ole saanut siihen opastusta lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta.
DO NOT inject into moles, scars, birthmarks, or areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
ÄLÄ pistä luomiin, arpiin, syntymämerkkeihin tai kohtiin, joissa iho on arka, mustelmainen, punoittava tai kova.
Stop using UDENYCA and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Lopeta UDENYCA käyttö ja hakeudu lääkärin hoitoon heti, jos havaitset jonkin kohdassa 4 kuvatuista oireista.
If leukocyte counts exceed 50 x 109/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
Jos valkosoluarvo ylittää tason 50 x 109/l sen jälkeen, kun odotettu pohjalukema on saavutettu, tämän lääkkeen käyttö on lopetettava heti.
FIGURE 17 DO NOT throw away loose needles and syringes in your household waste.
KUVA 17 ÄLÄ heitä irrallisia neuloja ja ruiskuja pois kotitalousjätteen mukana.
A: Place the sealed syringe tray on a flat, clean surface and allow it to sit at room temperature for at least 30 minutes (see Figure 3).
A: Aseta suljettu muovikotelo tasaiselle ja puhtaalle pinnalle ja anna sen olla huoneenlämmössä vähintään 30 minuuttia (ks. kuva 3).
Discard syringe if frozen more than once.
Hävitä ruisku, jos se on jäätynyt useammin kuin kerran.
What you need to know before you use UDENYCA Do not use UDENYCA - if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät UDENYCAa Älä käytä UDENYCAa - jos olet allerginen pegfilgrastiimille, filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Fax: +49 (0) 5161 9890 18
Faksi: +49 (0) 5161 9890 18
How to use UDENYCA
Miten UDENYCAa käytetään
Driving and using machines UDENYCA has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö UDENYCAlla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier will be included.
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Sisältää 2D-viivakoodin, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
DO NOT touch the plunger or grasp the syringe above the finger grips.
ÄLÄ koske mäntään tai tartu ruiskuun sen sormituen yläpuolelta.
If you use more UDENYCA than you should If you use more UDENYCA than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Jos käytät enemmän UDENYCAa kuin sinun pitäisi Jos olet käyttänyt enemmän UDENYCAa kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan.
Pegfilgrastim
Pegfilgrastiimi
4 Inspect the syringe and solution.
4 Tarkasta ruisku ja liuos.
• The syringe has an automatic needle guard that covers the needle after administering the medicine and designed to prevent needle stick injury
• Ruiskussa on automaattinen turvamekanismi, joka peittää neulan lääkkeen antamisen jälkeen ja joka on suunniteltu estämään vahinkopistoksen.
Pegfilgrastim contains sorbitol.
Pegfilgrastiimi sisältää sorbitolia.
FIGURE 12 B: Insert the needle into the pinched area of the skin at a 45 to 90 degree angle (see Figure 13)
KUVA 12 B: Vie neula 45-90 asteen kulmassa sormien välissä olevaan ihoon (ks. kuva 13).
If you forget to inject UDENYCA
Jos unohdat ottaa UDENYCA-ruiskeen
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name of the administered product should be clearly recorded.
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi annetun valmisteen kauppanimi on taltioitava selkeästi.
C: After fully inserting the needle, release the pinched skin and use your free hand to stabilise the bottom of the syringe.
C: Sen jälkeen, kun neula on viety kokonaan ihoon, vapauta iho sormien välistä ja käytä vapaata kättäsi pitääksesi ruiskun alaosan vakaana.
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use UDENYCA.
Ellei lääkäri toisin määrää, sinun on lopetettava imettäminen, jos käytät UDENYCAa.
3 Wash your hands and remove syringe from tray.
3 Pese kätesi ja poista ruisku kotelosta.
It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos tunnet kipua vasemmalla ylävatsassa tai vasemmassa olkapäässä, sillä se voi johtua pernasairaudesta;
INFORMATION IN BRAILLE UDENYCA
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA UDENYCA
DO NOT use the pre-filled syringe if it has been left out at room temperature for more than 72 hours.
ÄLÄ käytä esitäytettyä ruiskua, jos se on ollut huoneenlämmössä yli 72 tuntia.
UDENYCA is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
UDENYCAn käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients.
Aaortan tulehduksesta on saatu ilmoituksia G-CSF:n antamisen jälkeen terveillä henkilöillä ja syöpäpotilailla.
A: Use your free hand to gently pinch the skin around the injection site (see Figure 12).
A: Käytä vapaata kättäsi puristaaksesi kevyesti ihoa injektiokohdan ympäriltä (ks. kuva 12).
However, the long-term effects of pegfilgrastim have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Pegfilgrastiimin pitkäaikaisvaikutuksia ei kuitenkaan ole osoitettu akuutin myelooisen leukemian hoidossa, joten sen käytössä on noudatettava varovaisuutta tässä potilasryhmässä.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Important: read the package leaflet before use/handling the pre-filled syringe.
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Tärkeää: Lue pakkausseloste ennen kuin käytät/käsittelet esitäytettyä ruiskua.
Tel: +49 (0) 5161 9890 0
Puh.: +49 (0) 5161 9890 0
The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common) and musculoskeletal pain (common).
Useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat luukipu (hyvin yleinen) ja lihas- ja luustokipu (yleinen).
Then move your other hand into injection position with your thumb on the plunger head (see Figure 14).
Siirrä sitten toinen käsi injisointiasentoon niin, että peukalosi on männän pään päällä (ks. kuva 14).
B: While the needle is still inserted, slowly move your thumb back, allowing the plunger to rise.
B: Kun neula on yhä ihossa, anna peukalosi palata hitaasti lähtöasentoon siten, että mänta pääsee nousemaan.
Instructions for use
Ohjeet käyttöä varten
Pull the needle cap straight off (see Figure 10).
Vedä neulan suojus suoraan pois (ks. kuva 10).
DO NOT use this medicine if you are: - Allergic to pegfilgrastim or any of its ingredients.
ÄLÄ käytä tätä lääkevalmistetta, jos olet - allerginen pegfilgrastiimille tai jollekin muulle sen valmistusaineelle.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using UDENYCA if you:
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät UDENYCAa, jos
The safety and efficacy of pegfilgrastim for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta veren kantasolujen mobilisaatiossa potilailla tai terveillä luovuttajilla ei ole tutkittu riittävästi.
Prepare the injection
Valmistelu injektiota varten
Check the solution through the inspection window.
Tarkasta liuos tarkastusikkunasta.
The safety and efficacy of pegfilgrastim in children has not yet been established.
Pegfilgrastiimin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole vielä osoitettu.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 72 hours or disposed of.
Kun ruisku on otettu pois jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (ei yli 30°C), se on käytettävä 72 tunnin kuluessa tai hävitettävä.
Human G-CSF is a glycoprotein, which regulates the production and release of neutrophils from the bone marrow.
Ihmisen granulosyyttiryhmiä stimuloiva kasvutekijä (G-CSF) on glykoproteiini, joka säätelee neutrofiilien muodostumista ja vapautumista luuytimestä.
Storage information Store the pre-filled syringes in the refrigerator between 2° to 8° C in its original carton.
Tietoa säilyttämisestä • esitäytetyt ruiskut säilytetään alkUperäispakkauksessa jääkaapissa 2-8 asteessa.
Thrombocytopenia1 Leukocytosis1
Trombosytopenia 1 Leukosytoosi1
Each pre--filled syringe contains 30 mg sorbitol
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 mg sorbitolia
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use UDENYCA, unless instructed by your doctor.
Jos sinulle kehittyy verisyöpä tai verisyövän kehittyminen on todennäköistä, sinun ei pidä käyttää UDENYCAa, paitsi jos lääkäri kehottaa tekemään niin.
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of pegfilgrastim.
Alle 24 tuntia kestänyt jäätyminen (yhden kerran) ei vaikuta haitallisesti pegfilgrastiiminsäilyvyyteen.
Stop using UDENYCA if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Lopeta UDENYCA käyttö, jos sinulla ilmenee näitä oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu lääkärin hoitoon.
What UDENYCA contains - The active substance is pegfilgrastim.
Mitä UDENYCA sisältää - Vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2
• aortan tulehdus (iso verisuoni, joka vie verta sydämestä muualle elimistöön), ks. kohta 2;
A: Remove the carton from the refrigerator and check the expiry date printed on the carton.
A: Ota pakkaus jääkaapista ja tarkista pakkaukseen tulostettu viimeinen käyttöpäivä.
2 Allow medicine to reach room temperature and gather supplies.
2 Anna lääkevalmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ja kokoa tarvitsemasi välineet.
UDENYCA may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Mikäli UDENYCAon vahingossa päässyt jäätymään, sen voi vielä käyttää, jos se on ollut jäätyneenä vain yhden kerran alle 24 tunnin ajan.
Grasp the body of the syringe like a dart (just under the finger grips) with your thumb and index fingers (see Figure 11).
Tartu kiinni ruiskun rungosta samalla tavoin kuin tikasta (ruiskun sormituen alapuolelta) peukalollasi ja etusormellasi (ks. kuva 11).
UDENYCA contains sorbitol (E420) and sodium acetate UDENYCA contains sorbitol (a type of sugar).
UDENYCA sisältää sorbitolia (E420) ja natriumasetaattia UDENYCA sisältää sorbitolia (erääntyyppinen sokeri).
DO NOT use the pre-filled syringe if it has been dropped with the needle cap removed.
ÄLÄ käytä esitäytetty ruiskua, jos se on pudonnut sen jälkeen, kun neulan suojus on poistettu.
The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count).
Oireita ovat kuume, vatsakipu, pahoinvointi, selkäkipu ja kohonneet tulehdusarvomarkkerit (esim. C-reaktiivinen proteiini ja valkoisten verisolujen määrä).
G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Granulosyyttikasvutekijä voi edistää myeloidisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa esiintyä myös joissakin ei-myeloidisissa soluissa in vitro.
You may take UDENYCA out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 72 hours.
Voit ottaa UDENYCA-annoksesi pois jääkaapista ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (ei yli 30°C) enintään 72 tunnin ajan.
UDENYCA may be exposed to room temperature (not above 30°C) for a maximum single period of up to 72 hours.
UDENYCA voidaan ottaa huoneenlämpöön (ei yli 30°C) yhden kerran enintään 72 tunnin ajaksi.
• This medicine comes as a one-time use pre-filled safety syringe that contains a single dose.
• Tämä lääkevalmiste on yhden annoksen sisältävässä kertakäyttöisessä esitäytetyssä turvaruiskussa.
Clean the injection site with an alcohol swab (see Figure 9).
Puhdista pistoskohta alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla(ks. kuva 9).
Injecting UDENYCA yourself
UDENYCAn voi pistää itse
For further instructions on how to inject yourself with UDENYCA, please read the section at the end of this leaflet.
Lue ohjeet UDENYCAn pistämisestä tämän pakkausselosteen lopusta.
Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain
Lääkäri kertoo, millä voit lievittää luukipua.
7 Remove needle cap.
7 Poista neulan suojus.
The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary Acute Myeloid Leukaemia (AML); therefore, it should not be used in such patients.
Pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu myelodysplastista oireyhtymää, kroonista myelogeenista leukemiaa eikä sekundaarista akuuttia myelooista leukemiaa (AML) sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä pitäisi antaa näille potilaille.
DO NOT use if the solution contains lumps, flakes, or particles.
ÄLÄ käytä, jos nesteessä on kokkareita, hiutaleita tai hiukkasia.
The medicinal product is used to reduce the duration of low white blood cell count (neutropenia) and the occurrence of low white blood cell count with a fever (febrile neutropenia) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Lääkevalmistetta käytetään lyhentämään veren valkosoluvajauksen (neutropenian) kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistä, joita solunsalpaajahoito (nopeasti lisääntyviä soluja tuhoava lääkitys) saattaa aiheuttaa.
Immediately after injecting, discard the used syringe into a sharps disposal container (see Figure 17).
Laita käytetty ruisku välittömästi injektion antamisen jälkeen teräville esineille tarkoitettuun jäteastiaan (ks. kuva 17).
Concomitant use of pegfilgrastim with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
pegfilgrastiimin samanaikaista käyttöä minkään solunsalpaajan kanssa ei ole tutkittu potilaiden hoidossa.
With the exception of the youngest age group (0-5 years), the mean AUC in paediatric subjects appeared similar to that for adult patients with high-risk stage II-IV breast cancer and receiving 100 μg/kg pegfilgrastim after the completion of doxorubicin/docetaxel (see sections 4.8 and 5.1).
Nuorinta ikäryhmää (0-5vuotiaita) lukuun ottamatta AUC:n keskiarvo näytti olevan lapsilla samanlainen kuin suuren riskin IIIV asteen rintasyöpää sairastavilla aikuisilla, jotka saivat pegfilgrastiimia 100 μg /kg doksorubisiini/dosetakselihoidon päättymisen jälkeen (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Pulmonary haemorrhage2
Keuhkoverenvuoto2
- The other ingredients are acetic acid and sodium acetate (for pH adjustment), sorbitol (E420),
- Muut aineet ovat etikkahappo ja natriumasetaatti (pH:n säätelyyn) ja sorbitoli (E420),
If you experience a loss of response or decrease in response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
Jos pegfilgrastiimihoidon teho heikkenee, lääkäri pyrkii selvittämään tähän johtaneet syyt, esimerkiksi onko sinulle kehittynyt vasta-aineita, jotka kumoavat pegfilgrastiimin vaikutuksen.
Your doctor has given you UDENYCA to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Lääkäri on määrännyt sinulle UDENYCAa tehostaakseen infektioita vastaan taistelevien valkosolujen tuotantoa luuytimessäsi (luiden verisoluja tuottava osa).
9 Pinch the skin and insert the needle.
9 Ota ihoa sormien väliin ja aseta neula ihoon.
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF (see also section 4.8).
Useimmissa tapauksissa aortan tulehdus on diagnosoitu tietokonetomografiatutkimuksessa ja hävinnyt yleensä, kun G-CSF:n antaminen on lopetettu (ks. kohta 4.8).
UDENYCA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
UDENYCAlla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation(s) On the basis of the scientific conclusions for pegfilgrastim the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing pegfilgrastim is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pegfilgrastiimia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että pegfilgrastiimia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
DO NOT recap the syringe.
ÄLÄ aseta suojusta takaisin ruiskuun.
The symptoms can include fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers.
Oireisiin voi kuulua kuumetta, vatsakipua, pahoinvointisuutta, selkäkipua ja tulehdusarvomarkkereiden kohonneet pitoisuudet.
• have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing.
• sinulle ilmaantuu äkillisiä allergiaoireita, kuten ihottumaa, ihon kutinaa tai nokkosihottumaa, kasvojen, huulien, kielen tai muiden ruumiinosien turvotusta, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia.
5 Select the injection site.
5 Valitse pistoskohta.
C: If you see drops of blood at the injection site, treat by pressing a cotton ball or gauze to the site as needed
C: Jos näet pistoskohdassa verta, voit tarvittessa kuivata sen painamalla injektiokohtaa pumpulitupolla tai sideharsolla.