natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The nevirapine postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Markkinoille tulon jälkeen nevirapiinista saatu kokemus on osoittanut, että vakavimmat haittavaikutukset ovat Stevens-Johnsonin syndrooma/toksinen epidermaalinen nekrolyysi, vakava hepatiitti/maksan vajaatoiminta, sekä lääkereaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita, joille on ominaista ihottuma ja yleisoireina kuume, nivelkivut, lihaskivut ja imusolmukkeiden suurentuminen sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä, kuten hepatiitti, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta.
Approximately half of the patients had at least 3 years of prior exposure to Viramune immediate-release prior to entering study
Noin puolet potilaista oli aiemmin käyttänyt välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa vähintään 3 vuoden ajan ennen tutkimukseen 1100.1526 osallistumista.
Fluconazole Cmin  0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax  0.92 (0.85-0.99)
Flukonatsoli AUC  0,94 (0,88-1,01) Flukonatsoli Cmin  0,93 (0,86-1,01) Flukonatsoli Cmax  0,92 (0,85-0,99)
Zidovudine AUC  0.72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax  0.70 (0.49-1.04)
Tsidovudiini AUC  0,72 (0,60-0,96) Tsidovudiini Cmin ND Tsidovudiini Cmax 0,70 (0,49-1,04)
Each ml of oral suspension contains 10 mg of nevirapine (as hemihydrate).
Yksi ml oraalisuspensiota sisältää 10 mg nevirapiinia (hemihydraattina).
Rifampicin AUC  1.11 (0.96-1.28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1.06 (0.91-1.22)
Rifampisiini AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampisiini Cmin ND Rifampisiini Cmax  1,06 (0,91-1,22)
For younger children starting from birth an oral suspension is available.
Tätä nuorempien lasten hoitoon on saatavilla oraalisuspensio, jota voi käyttää syntymästä alkaen.
Common (may affect up to 1 in 10 people): - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - allergic reactions (hypersensitivity) - headache - feeling sick (nausea) - vomiting - abdominal pain - loose stools (diarrhoea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - fever - abnormal liver function tests
Yleinen (saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä): - valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia) - allergiset reaktiot (yliherkkyys) - päänsärky - pahoinvointi - oksentelu - vatsakipu - löysät ulosteet (ripuli) - maksatulehdus (hepatiitti) - väsymys (uupumus) - kuume - poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa
Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents and children three years and above and able to swallow tablets.
Viramune on tarkoitettu HIV-1 infektoituneiden aikuisten, nuorten ja sellaisten vähintään 3vuotiaiden lasten hoitoon, jotka pystyvät nielemään tabletteja.
For children
Lapset
Nevirapine is an inducer of CYP3A and potentially CYP2B6, with maximal induction occurring within 2-4 weeks of initiating multiple-dose therapy.
Nevirapiini indusoi CYP3A:ta ja mahdollisesti CYP2B6:ta.
Nevirapine AUC  1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin  1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax  1.13 (1.03-1.24)
Nevirapiini AUC  1,14 (1,05-1,24) Nevirapiini Cmin  1,22 (1,10-1,35) Nevirapiini Cmax  1,13 (1,03-1,24)
Amprenavir AUC  0.89 (0.77Amprenavir Cmin  0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax  0.97 (0.85-1.10)
Amprenaviiri AUC  0,89 (0,77-1,03) Amprenaviiri Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenaviiri Cmax  0,97 (0,85-1,10)
Yellow, round and biconvex prolonged-release tablets.
Keltainen, pyöreä ja kaksoiskupera depottabletti.
Zidovudine 100-200 mg TID
Tsidovudiini 100200 mg kolmesti vuorokaudessa
The patients studied were receiving antiretroviral therapy containing Viramune 200 mg immediaterelease tablets twice daily for at least 6 weeks prior to pharmacokinetic sampling, with a median duration of therapy of 3.4 years.
Tutkitut potilaat saivat 200 mg tablettimuotoista, välittömästi vapautuvaa Viramune-valmistetta sisältävää antiretroviraalista hoitoa kahdesti vuorokaudessa vähintään 6 viikkoa ennen farmakokineettistä näytteenottoa.
It is very important that your child takes Viramune only once a day for the first 14 days (“lead-in” period).
On erittäin tärkeää, että lapsesi ottaa Viramune-valmistetta ainoastaan kerran vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan (”aloitusjakso”).
Efavirenz AUC  0.72 (0.66-0.86) Efavirenz Cmin  0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax  0.88 (0.77-1.01)
Efavirentsi AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirentsi Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirentsi Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on bottle after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän 'EXP' jälkeen.
Immune system disorders
Viramune depotmuotoinen valmiste
150 mg/m2 QD) produced geometric mean or mean trough nevirapine concentrations between 46 µg/ml (as targeted from adult data).
Annettaessa nevirapiinia 150 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa (kahden viikon aloitusjakson 150 mg/m kerran vuorokaudessa jälkeen) saatiin nevirapiinin jäännöspitoisuuden geometriseksi keskiarvoksi tai keskiarvoksi 4-6 g/ml (johon pyrittiin aikuisista saatujen tietojen perusteella).
Lamivudine 150 mg BID
Lamivudiini 150 mg kahdesti vuorokaudessa
This is assisted by the use of the supplied dispensing syringe.
Käyttöä helpottaa pakkauksen mukana tuleva annosteluruisku.
Blood and lymphatic system disorders Uncommon granulocytopenia Rare anaemia
Melko harvinainen granulosytopenia Harvinainen anemia
If a dose is missed and it is more than 8 hours later, the patient should only take the next dose at the usual time.
Jos annos unohtuu yli 8 tuntia tavallisesta ottoajankohdasta, potilaan pitää ottaa vain seuraava annos tavalliseen aikaan.
Some risk factors for developing serious cutaneous reactions have been identified; they include failure to follow the initial dosing of 200 mg daily during the lead-in period and a long delay between the initial symptoms and medical consultation.
Niitä ovat epäonnistuminen aloitusannoksen 200 mg vuorokaudessa noudattamisessa aloitusjakson aikana ja pitkä viive ensioireiden ja lääkärikäynnin välillä.
Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adolescents and children three years and above and able to swallow tablets.
Viramune on tarkoitettu HIV-1 infektoituneiden nuorten ja sellaisten vähintään 3-vuotiaiden lasten hoitoon, jotka pystyvät nielemään tabletteja.
The nevirapine AUC0-24,ss and Cmin,ss measured after 19 days of fasted dosing of Viramune 400 mg prolonged-release tablets once daily were approximately 80 % and 90 %, respectively, of the AUC0-24,ss and Cmin,ss measured when patients were dosed with Viramune 200 mg immediate-release tablets twice daily.
Kun 400 mg Viramune-depottabletteja oli annettu kerran vuorokaudessa tyhjään mahaan 19 vrk:n ajan, nevirapiinin AUC0-24,ss oli noin 80 % ja Cmin,ss noin 90 % välittömästi vapautuvalla Viramune-tablettihoidolla (200 mg x2) mitatusta arvosta.
Maraviroc 300 mg QD
Maraviroki 300 mg kerran vuorokaudessa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 50 mg/5 ml oral suspension
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensio
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of oral suspension contains 10 mg of nevirapine (as hemihydrate)
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml oraalisuspensiota sisältää 10 mg nevirapiinia (hemihydraattina)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 200 mg tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viramune 200 mg tabletit
VERxVE (study 1100.1486) is a phase 3 study in which treatment-naïve patients received Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
VERxVE (1100.1486) on vaiheen 3 tutkimus, jossa aiemmin hoitamattomat potilaat saivat välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa (200 mg x 1) 14 vuorokauden ajan, minkä jälkeen heidät satunnaistettiin saamaan joko välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa (200 mg x 2) tai depotmuotoista Viramune-hoitoa (400 mg x 1).
Fatal cases of SJS, TEN and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms have been reported.
Kuolemaan johtaneita Stevens-Johnsonin syndroomatapauksia, toksisia epidermaalisia nekrolyysitapauksia ja lääkereaktioita, joihin liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita on raportoitu.
It is not recommended to coadminister fosamprenavir and Viramune if fosamprenavir is not coadministered with ritonavir (see section 4.4).
Fosamprenaviirin ja Viramunevalmisteen yhteiskäyttöä ei suositella ilman että samanaikaisesti annetaan ritonaviiria (ks. kohta 4.4).
If a dose is missed and it is more than 12 hours later, the patient should only take the next dose at the usual time.
Jos annos unohtuu yli 12 tuntia tavallisesta ottoajankohdasta, potilaan pitää ottaa seuraava annos normaaliin aikaan.
If bottles are taken the medicinal product should be used within 2 months of opening.
Käytettäessä purkkia lääkevalmiste on käytettävä 2 kuukauden kuluessa purkin avaamisesta.
Nevirapine AUC  1.25 (1.17-1.34) Nevirapine Cmin  1.32 (1.22-1.43) Nevirapine Cmax  1.17 (1.09-1.25)
Nevirapiini AUC  1,25 (1,17-1,34) Nevirapiini Cmin  1,32 (1,22-1,43) Nevirapiini Cmax  1,17 (1,09-1,25)
The observed geometric mean ratios of Viramune prolonged-release to Viramune immediate-release were ~90 % for Cmin,ss and AUCss with 90 % confidence intervals within 80 %-125 %; the ratio for Cmax,ss was lower and consistent with a once-daily prolonged-release dosage form.
Depotmuotoisen Viramune-hoidon ja välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon geometristen keskiarvojen suhde oli Cmin,ss -arvon ja AUCss-arvon osalta noin 90 %, ja 90 % luottamusvälit olivat 80-125 %.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän 'EXP' jälkeen.
Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Ihottumat esiintyvät yksinään tai lääkereaktiona, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita, joille on ominaista ihottumaan liittyvinä yleisoireina kuume, nivelkivut, lihaskivut ja imusolmukkeiden suurentuminen sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä, kuten hepatiitti, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten toimintahäiriö.
The absorption of nevirapine is not affected by food, antacids or medicinal products which are formulated with an alkaline buffering agent.
Ruoka, antasidit tai emäksistä puskuria sisältävät lääkevalmisteet eivät vaikuta nevirapiinin imeytymiseen.
If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period (described above) once again, before returning to the twice daily dose.
Jos lopetat Viramune-valmisteen käytön pidemmäksi ajaksi kuin 7 päiväksi, lääkäri kehottaa sinua aloittamaan hoidon uudestaan 14 päivän aloitusjaksolla (ks. edellä), minkä jälkeen vasta voidaan palata annosteluun kahdesti vuorokaudessa.
One side is embossed with the code “54 193”, with a single bisect separating the “54” and “193”.
Numerot ” 54” ja ”193” on erotettu toisistaan jakouurteella.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN.
Potilaat, joilla maksan toiminta on vakavasti heikentynyt (Child-Pugh luokka C) tai joilla ennen hoidon aloittamista ASAT- tai ALAT-arvot ovat yli viisinkertaiset normaalin ylärajaan verrattuna ennen kuin ASAT/ALAT-lähtöarvot ovat vakiintuneet alle viisinkertaisiksi normaalin ylärajaan verrattuna.
Nevirapine pharmacokinetics in HIV-1 infected adults does not appear to change with age (range 1868 years).
Ikä (vaihteluväli 18-68 v) ei ilmeisesti vaikuta nevirapiinin farmakokinetiikkaan HIV-1 infektoituneilla aikuisilla.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister or bottle after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän 'EXP' jälkeen.
Saquinavir/ritonavir and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Sakinaviiri/ritonaviiria ja Viramune-valmistetta voidaan käyttää ilman annosten muuttamista.
No observable teratogenicity was detected in reproductive studies performed in pregnant rats and rabbits (see section 5.3).
Tiineenä olevilla rotilla ja kaneilla tehdyissä lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu (merkittävää) teratogeenisuutta (ks. kohta 5.3).
Lopinavir/ritonavir (oral solution) 300/75 mg/m2 BID
Lopinaviiri/ritonaviiri (oraaliliuos) 300/75 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa
It is very important that your child takes Viramune oral suspension only once a day for the first 14 days (“lead-in” period).
On erittäin tärkeää, että lapsesi ottaa Viramune-oraalisuspensiota ainoastaan kerran vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan (”aloitusjakso”).
severe and life-threatening hepatotoxicity)(0.09%) Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash (6.7 %)
Iho ja ihonalainen kudos Yleinen ihottuma (6,7 %)
3 in the Viramune twice daily and efavirenz groups, respectively.
3 potilasryhmissä, jotka saivat Viramune-valmistetta kahdesti vuorokaudessa tai vastaavasti efavirentsia.
In a retrospective analysis of pooled clinical studies with Viramune immediate-release tablets, women had a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8% versus 2.2 %), and treatmentnaïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy were at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Välittömästi vapautuvia Viramune-tabletteja koskeneessa yhdistettyjen kliinisten tutkimusten retrospektiivisessa analyysissa naisten riski saada oireellinen maksatapahtuma, johon liittyy usein ihottuma, oli kolminkertainen miehiin nähden (5,8 % verrattuna 2,2 %:iin).
The frequencies given below are based on crude incidence rates of adverse reactions observed in the Viramune immediate-release (lead-in phase, table 1) and Viramune prolonged-release (randomised-phase/maintenance phase, table 2) groups of clinical study 1100.1486 with 1,068 patients exposed to Viramune on a backbone of tenofovir/emtricitabine.
ja Viramune-depotryhmässä (satunnaistettu vaihe / ylläpitovaihe, taulukko 2) kliinisessä 1100.1486tutkimuksessa, jossa 1068 potilasta sai Viramune-hoidon lisäksi tenofoviiriä/emtrisitabiinia.
ANTI-INFECTIVES ANTIRETROVIRALS NRTIs
INFEKTIOLÄÄKKEET ANTIRETROVIRAALISET LÄÄKEAINEET Nukleosidianalogit (NRTI:t) Didanosiini 100
Results of in vitro studies showed a weak antagonism of nevirapine by
Tulokset in vitro -tutkimuksista osoittivat ribaviriinin antagonisoivan nevirapiinin vaikutusta heikosti (ks. kohta 5.1).
Patients should be instructed that they should not begin Viramune prolonged-release tablets until any rash that has occurred during the 14-day lead-in period of Viramune immediate-release has resolved.
Potilaille pitää kertoa, että mikäli mitä tahansa ihottumaa esiintyy 14 vuorokauden aloitusjakson aikana (välittömästi vapautuvaa Viramune-valmistemuotoa käytettäessä), Viramunedepottablettihoitoa ei saa aloittaa, ennen kuin ihottuma on hävinnyt.
- treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
3, miehillä yli 400 solua/mm - aiemmin hoitoa saaneet potilaat, joilla on mitattavissa oleva plasman HIV-1 viruskuorma ja korkeampi CD4-solujen määrä Viramune-hoitoa aloitettaessa (naiset yli 250 solua/mm
Viramune oral suspension should be used within 6 months after first opening of the bottle.
Viramune oraalisuspensio pitää käyttää 6 kuukauden kuluessa pullon avaamisesta.
Tenofovir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Tenofoviiria ja Viramunevalmistetta voidaan käyttää ilman annosten muuttamista.
Your child's doctor will continually check your child's age, weight or body surface area to ensure the correct dose.
Lapsesi lääkäri tarkistaa säännöllisin väliajoin annoksen sopivuuden lapsen iän, painon tai kehon pinta-alan perusteella.
Baseline (mean) n=503
Lähtötilanne (ka.) n = 503
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 200 mg tablets nevirapine
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Viramune 200 mg tabletit nevirapiini
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous)
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokaisessa tabletissa on 200 mg nevirapiinia (anhydraattina)
Viramune is also available as an oral suspension.
Viramune-valmistetta on saatavana myös oraalisuspensiona.
If you take more Viramune than you should
Jos olet ottanut enemmän Viramune-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin.
Darunavir AUC  1.24 (0.97-1.57) Darunavir Cmin  1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax  1.40 (1.14-1.73)
Darunaviiri AUC  1,24 (0,97-1,57) Darunaviiri Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darunaviiri Cmax  1,40 (1,14-1,73)
In human liver microsomes, abacavir did not inhibit cytochrome P450 isoforms.
Abakaviiri ei estä sytokromi P450 -isoformeja ihmisen maksan mikrosomeissa.
All paediatric patients should have their weight or BSA checked frequently to assess if dose adjustments are necessary.
Kaikkien lapsipotilaiden painoa tai kehon pinta-alaa pitäisi seurata säännöllisesti, jotta voidaan arvioida annoksen säätämisen tarve.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/007 (30 tablets, bottle) EU/1/97/055/008 (30 tablets, blister) EU/1/97/055/009 (90 tablets, blister)
EU/1/97/055/008 (30 tablettia, läpipainopakkaus) EU/1/97/055/009 (90 tablettia, läpipainopakkaus)
What Viramune looks like and contents of the pack
Viramune-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
In study 1100.1486 (VERxVE) antiretroviral-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days (n=1068) and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
1100.1486-tutkimuksessa (VERxVE) potilaat (n = 1068), jotka eivät olleet saaneet aiempaa antiretroviraalilääkitystä, saivat aloitusjaksossa välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa (200 mg x 1) 14 vuorokauden ajan, minkä jälkeen heidät satunnaistettiin saamaan joko välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa (200 mg x 2) tai depotmuotoista Viramune-hoitoa (400 mg x 1).
Lead-in dosing with Viramune 200 mg tablets or Viramune 50 mg/5 ml oral suspension (first 14 days): All paediatric patients should initiate therapy with 150 mg/m2 (calculated using the Mosteller formula)
Aloitusannostus Viramune 200 mg tableteilla tai Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensiolla (ensimmäiset 14 vuorokautta):
Fosamprenavir 1400 mg BID
Fosamprenaviiri 1400 mg kahdesti vuorokaudessa
Viramune prolonged-release tablets can be taken with or without food.
Viramune-depottabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
If you ever observe any rash symptoms, inform your doctor immediately.
Jos sinulle tulee milloin tahansa mitä tahansa ihottumaa, ilmoita siitä välittömästi lääkärille.
Lamivudine and Viramune can be coadministered without dose suggesting no induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.
Tulokset viittaavat siihen, että nevirapiinilla ei ole indusoivaa vaikutusta lamivudiinin puhdistumaan.
Coadministration of Viramune with elvitegravir in combination with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Viramune-valmisteen ja elvitegraviirin ja kobisistaatin yhdistelmän samanaikaista annostelua ei suositella (ks. kohta 4.4).
Rifabutin and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Rifabutiinia ja Viramune-valmistetta voidaan käyttää ilman annosten muuttamista.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon arthralgia, myalgia
Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinainen nivelkipu, lihaskipu
It is not recommended to coadminister efavirenz and Viramune (see section 4.4), because of additive toxicity and no benefit in terms of efficacy over either NNRTI alone (for results of 2NN study, see section 5.1 Viramune immediate-release formulations).
Lisäksi yhteiskäyttö ei lisää tehoa verrattuna jommankumman NNRTI:n käyttöön yksin (2NNtutkimuksen tulokset, ks. välittömästi lääkeainetta vapauttavat Viramunevalmistemuodot, kohta 5.1).
The analysis of these samples of patients receiving Viramune immediate-release twice daily or Viramune prolonged-release once daily in combination with tenofovir and emtricitabine showed that isolates from 50 patients contained resistance mutations expected with a nevirapine-based regimen.
Näytteiden analyysi osoitti, että 50 potilaan isolaateissa oli nevirapiinipohjaisella hoidolla odotettavissa olevia resistenssimutaatioita.
If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period with Viramune tablets (described above) once again, before returning to the once daily dose with Viramune prolonged-release tablets.
Jos lopetat Viramune-valmisteen käytön pidemmäksi ajaksi kuin 7 päiväksi, lääkäri kehottaa sinua aloittamaan hoidon uudestaan 14 päivän aloitusjaksolla (ks. edellä) Viramune-tableteilla, minkä jälkeen hoitoa jatketaan Viramune-depottableteilla kerran vuorokaudessa.
There is not enough evidence to substantiate that the absence of an increased risk for toxicity seen in pretreated women initiating nevirapine with an undetectable viral load (less than 50 copies/ml of HIV-1 in plasma) and CD4 cell counts above 250 cells/mm
Aiemmin hoitoa saaneilla ja nevirapiinihoidon aloittaneilla naisilla, joilla oli alle mittausrajan oleva viruskuorma (plasman HIV1:stä vähemmän kuin 50 kopiota/ml) ja CD4-solujen määrä yli 250 solua/mm
Each prolonged-release tablet contains 400 mg of lactose (as monohydrate).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 1 depottabletti sisältää 400 mg laktoosia (monohydraattina).
There are no new adverse drug reactions for Viramune prolonged-release tablets that have not been previously identified for Viramune immediate-release tablets and oral suspension.
Viramune-depottablettihoitoon ei liity sellaisia haittavaikutuksia, joita ei olisi jo havaittu Viramune-valmisteen välittömästi vapautuvia tabletteja ja oraalisuspensiota käytettäessä.
It is not recommended to coadminister boceprevir and Viramune (see section 4.4).
Bosepreviirin ja Viramunevalmisteen yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Viramune tablets contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially
Viramune sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Darunavir/ritonavir 400/100 mg BID
Darunaviiri/ritonaviiri 400/100 mg kahdesti vuorokaudessa
Viramune and emtricitabine may be coadministered without dose adjustments.
Viramune-valmistetta ja emtrisitabiinia voidaan käyttää ilman annosten muuttamista.
Due to the metabolic pathway of telbivudine, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Telbivudiinin metaboliareitin johdosta kliinisesti merkitsevää lääke-lääkeyhteisvaikutusta ei ole odotettavissa.
Raltegravir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Raltegraviiria ja Viramunevalmistetta voidaan käyttää ilman annosten muuttamista.
INFORMATION IN BRAILLE viramune 100 mg prolonged-release tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA viramune 100 mg depottabletit
INFORMATION IN BRAILLE viramune 400 mg prolonged-release tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA viramune 400 mg depottabletit