natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How to use Duaklir Genuair 4.
Miten Duaklir Genuair -valmistetta käytetään
What Duaklir Genuair is used for
Mihin Duaklir Genuair -valmistetta käytetään
The number of steps/day in the Duaklir Genuair treatment group was maintained resulting in a treatment effect compared to placebo of 510 steps/day (p=0.1588) and a reduction versus placebo in the percentage of inactive patients (<6000 steps per day) (41.5% compared to 50.4%; p=0.1134).
Lisäksipassiivisten potilaiden (< 6 000 askelta vuorokaudessa) prosentuaalinen osuus pieneneni (41,5 % verrattuna 50,4 %:iin; p = 0,1134).
Lactose content
Sisältää laktoosia
In study ACLIFORM-COPD, only a small decrease in SGRQ total score compared to placebo was observed due to an unexpectedly large placebo response (p=0.598) and the percentages of patients who achieved clinically meaningful improvements from baseline were 55.3% with Duaklir Genuair and 53.2% with placebo (p=0.669).
ACLIFORM-COPD -tutkimuksessa havaittiin vain pieni lasku verrattuna lumelääkkeeseen ennakoitua suuremman lumelääkevasteen vuoksi (p = 0.598).
The following instructions should therefore be followed carefully.
Seuraavia ohjeita tulisi sen vuoksi noudattaa tarkasti.
Wash the udder if it is dirty.
Pese utare, jos se on likainen.
Milk: 5 days.
Maito: 5 vrk.
No data on overdosing are available.
Yliannostuksesta ei ole saatavana tutkimustietoja.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Resistance against pirlimycin.
Resistenssi pirlimysiinille.
Wash hands and any exposed skin with soap and water and remove contaminated clothing immediately after use.
Pese kädet ja altistunut iho saippualla ja vedellä ja riisu likaantuneet vaatteet heti käytön jälkeen.
Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Pirlimysiinillä on emäksinen pKA (8,5).
Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure.
Huuhtele silmiä 15 minuutin ajan heti altistumisen jälkeen.
Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk.
Annoksesta 10-13 % erittyy virtsaan ja 24 -30% ulosteisiin, loppu erittyy maitoon.
Insertion: Remove the white end cap by pulling straight up.
Annostus: Poista valkoinen kärkisuojus vetämällä suoraan ylöspäin.
This means it will be more active in an acid environment and tends to concentrate, relative to plasma, in areas with lower pH, such as abscesses.
Tämä merkitsee sitä, että se on aktiivisempi happamassa ympäristössä ja pyrkii konsentroitumaan alueille, joiden pH on matalampi kuin plasman pH, esimerkiksi paiseisiin.
Do not store above 25 °C.
äilytä alle 25 °C.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the container.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa EXP jälkeen.
Similar concentrations were reached at 12 and 24 hours after a second infusion at a 24 hour interval.
Vastaavat pitoisuudet saavutettiin 12 ja 24 tunnin kuluttua toisesta annoksesta, joka annettiin 24 tunnin kuluttua.
Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion.
Huolehdi riittävästä vetimien (tarvittaessa utareen) puhdistuksesta ennen annostelua.
The product is indicated for use in lactating dairy cows and can be used during pregnancy.
Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi lypsäville lehmille ja sitä voidaan käyttää tiineyden aikana.
Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ml are to be considered resistant.
Grampositiivisia mikrobeja, joiden MIC-arvo on suurempi kuin 2µg/ml, on pidettävä resistentteinä.
After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ml at 12 hours and 0.77 µg/ml at 24 hours.
Utareen sisäisen annostelun jälkeen lähtöaineen keskipitoisuus maidossa oli 12 tunnin kuluttua 10.3 µg/ml ja 24 tunnin kuluttua 0.77 µg/ml.
Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
On varottava, ettei patogeeneja pääse kulkeutumaan vetimeen E.coli -infektioriskin vähentämiseksi.
The active substance in Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Seuraava Pirsue 5 mg/ml intramammaariliuos naudalle sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Älä säilytä yli 25°C.
Cross-resistance may occur between pirlimycin and other lincosamides or macrolides.
Ristiresistenssiä voi esiintyä pirlimysiinin ja muiden linkosamidien tai makrolidien välillä.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaista tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Keep the syringes in the original container.
Säilytä ruiskut alkuperäisessä pakkauksessa.
They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
Ne sitoutuvat ribosomin 50S-alayksikköön ja estävät siten aminohapon ja siirtäjäRNA:n sitoutumisen ja peptidyylitransferaasireaktion, mikä estää bakteerien proteiinisynteesiä.
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Pirlimysiinihydrokloridi on puolisynteettinen linkosamidiantibiootti.
Antiinfectious agents/ Antibiotics
EI OLE Antiinfektiiviset aineet/antibiooti t
Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Gramnegatiivisten bakteerien, kuten E. colin, aiheuttamien infektioiden hoito.
Hold eyelids open to ensure complete contact with water.
Pidä silmät auki varmistaaksesi huuhteluveden pääsyn silmiin.
Pirlimycin Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Pirlimysi ini nauta 100 µg/kg 100 µg/kg
Do not treat cows with palpable udder changes due to chronic subclinical mastitis.
Ei saa käyttää lehmille, joilla on kroonisen subkliinisen utaretulehduksen aiheuttamia selvästi havaittavia utaremuutoksia.
Enteric bacteria such as E. coli are intrinsically resistant to pirlimycin.
Suolistobakteerit, kuten E. coli, ovat luonnostaan resitenttejä pirlimysiinille.
Push plunger with continuous pressure gently and slowly to dispense entire contents into the gland and massage the quarter to distribute the product into the milk cistern.
Paina mäntää koko ajan varovasti ja hitaasti sisään, kunnes ruiskun koko sisältö on maitorauhasessa.
Where necessary, wash the teats thoroughly with warm water containing a suitable dairy cleansing agent and dry them thoroughly.
Pese tarvittaessa vetimet huolellisesti lämpimällä vedellä ja tarkoitukseen sopivalla puhdistusaineella ja kuivaa hyvin.
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, and Streptococcus uberis.
Näihin kuuluvat stafylokokit, kuten Staphylococcus aureus, sekä penisillinaasipositiiviset että penisillinaasinegatiiviset ja koagulaasinegatiiviset stafylokokit; streptokokit mukaan lukien Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis.
Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance.
Älä koske puhdistettuun vetimen päähän ennen lääkkeen antoa.
The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
Linkosamidit (klindamysiini, linkomysiini ja pirlimysiini) estävät grampositiivisten ja anaerobisten bakteerien sekä mykoplasmojen proteiinisynteesiä.
ATC vet code: QJ51FF90
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Maitorauhaseen käytettävä antibiootti ATCvet-koodi: QJ51FF90
Date of last renewal: 08/02/2006
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/01/2001 Uudistamispäivämäärä: 08/02/2006
PACKAGE SIZE 8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
PAKKAUSKOKO 8 x 10 ml intramammaariruiskua 24 x 10 ml intramammaariruiskua 120 x 10 ml intramammaariruiskua
The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab.
Vetimen päätä puhdistetaan, kunnes likaa ei enää irtoa.
Meat and offal: 23 days.
Teurastus: 23 vrk.
Disinfect teat end using a suitable cleansing agent.
Desinfioi vetimen pää sopivalla puhdistusaineella.
Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe For the full list of excipients see Section 6.1
Pirlimysiinihydrokloridi vastaten 50 mg pirlimysiiniä per 10 ml ruisku Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
TARGET SPECIES Cattle (lactating dairy cows)
KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsävä lehmä)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001-003
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/027/001-003
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe}
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Clean hands before handling the cow's udder.
Pese kädet ennen kuin kosket utareeseen.
PHARMACEUTICAL FORM Intramammary solution
LÄÄKEMUOTO Intramammaariliuos
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
8 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa 24 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa sekä 3 pakkausselostetta 120 x 10 ml ruiskua muovisangossa sekä 15 pakkausselostetta
Use a separate disinfectant towelette for each teat.
Käytä jokaiseen vetimeen eri puhdistuslappua.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/027/001
Cattle (lactating dairy cows)
Nauta (lypsävä lehmä)
Susceptibility testing of the target bacteria should be carried out prior to treatment.
Ennen hoidon aloittamista tulisi tutkia kohdebakteerien herkkyys.
Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
Vie kanyyli varovasti vedinkanavaan ja ruiskuta lääke vetimen sisään.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vältä liuoksen käsittelyä.
Treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
Yksi ruiskullinen (50 mg pirlimysiiniä) kuhunkin tulehtuneeseen utareneljännekseen kahdeksan kertaa 24 tunnin välein.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/01/2001
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Following infusion, dip all teats with a disinfectant teat dip.
Kasta kaikki vetimet antamisen jälkeen desinfioivaan vedinkastoliuokseen.
Liver Kidney Milk
Lihas rasva maksa munuaiset maito
Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
Pirlimysiinin on osoitettu kumuloituvan liuskatumaisiin soluihin.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 mg Pirlimycin
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 50 mg pirlimysiini
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pirsue 5 mg/ml intramammaariliuos naudalle
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Pirlimysiinihydrokloridi vastaten 50 mg pirlimysiiniä per 10 ml ruisku
Avoid contact with the solution.
Vältä liuoksen käsittelyä.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 23 days.
VAROAJAT Teurastus: 23 vrk.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml
Pirsue 5 mg/ml
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Steriili vesiliuos 10 ml polyeteeniruiskuissa.
PACKAGE LEAFLET: Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Pirsue 5 mg/ml intramammaariliuos naudalle
Marker residue
Jäämien enimmäismäärä
Administration: by intramammary infusion only.
Antotapa: vain maitorauhaseen.
4.3 Contraindications
Merkkijä ämä
EU (MA)Number
EU-numero
Tablet
Antoreitti Pakkaus
--1 Porcine circovirus type 2 ORF2 protein RP 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
--1 Sian sirkovirus tyyppi 2 ORF proteiini RP 1.0- 3,75 * Suhteellinen teho (ELISA testi) verrattuna referenssirokotteeseen
Suspension for
Antoreitti
EU (MA) number
EU/2/17/208/005 Ingelvac
Content
Sisältää
Strength Pharmaceutical Form
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Filgrastim has been available in other medicines in the European Union (EU) for a number of years.
Filgrastiimia on ollut saatavilla muissa lääkkeissä Euroopan unionin alueella joitakin vuosia.
The marketing authorisation was renewed on 22 August
Myyntilupa uusittiin 22.8.2007.
Neupopeg is not recommended for use in children, due to a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Neupopegia ei suositella annettavaksi lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehokkuutta tässä ryhmässä ei tunneta riittävästi.
The Committee recommended that Neupopeg be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Neupopegille.
Because it is pegylated in pegfilgrastim, the rate at which the medicine is removed from the body is decreased, allowing the medicine to be given less often.
Koska pegfilgrastiimi on pegyloitu, lääkkeen poistuminen elimistöstä hidastuu, jolloin lääkettä tarvitaan harvemmin.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NEUPOPEG EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) NEUPOPEG Julkinen EPAR-yhteenveto
Neupopeg treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Neupopeg-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
Neupopeg is used in cancer patients to help with some of the side effects of their treatment.
Neupopegia annetaan syöpäpotilaille helpottamaan joitakin heidän hoidostaan aiheutuvia sivuvaikutuksia.
Neupopeg should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim or any of the other ingredients.
Neupopegia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) pegfilgrastiimille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.
Neupopeg has been studied in two main studies involving 467 patients with breast cancer who were being treated with cytotoxic chemotherapy.
Neupopegia on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 467 sytotoksista kemoterapiaa saanutta rintasyöpäpotilasta.
It consists of filgrastim, a copy of a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF), which has been ‘pegylated' (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Se sisältää filgrastiimia, joka on kopio ihmisproteiinista nimeltä granulosyyttikasvutekijä (G-CSF), joka on pegyloitu (päällystetty polyetyleeniglykoli-nimisellä kemikaalilla).
In both studies, the effectiveness of a single injection of Neupopeg was compared with multiple daily injections of filgrastim during each of four chemotherapy cycles.
Molemmissa tutkimuksissa yhden Neupopeg-injektion tehokkuutta verrattiin päivittäin useita kertoja annettuun filgrastiimi-injektioon kussakin neljässä kemoterapiajaksossa.
Neupopeg is given as a single 6 mg injection under the skin around 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy.
Neupopegia annetaan yhtenä 6 mg:n injektiona ihon alle noin 24 tuntia kunkin kemoterapiajakson päättymisen jälkeen.
Patients can inject themselves if they have been trained appropriately.
Potilas voi huolehtia pistoksesta itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
Neupopeg can be used for many types of cancer, except for chronic myeloid leukaemia (a cancer of the white blood cells).
Neupopegia voi käyttää monentyyppisiin syöpiin, ei kuitenkaan krooniseen myelooiseen leukemiaan (valkoisten verisolujen syöpä).
The most common side effects with Neupopeg (seen in more than 1 in 10 patients) are bone pain and raised levels of lactate dehydrogenase (a marker of red blood cell breakdown).
Yleisimmät Neupopegin sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat luukipu ja laktaattidehydrogenaasin (punaisten verisolujen hajoamista ilmaiseva merkkiaine) kohonnut pitoisuus.
It is available in a pre-filled syringe and a pre-filled pen (SureClick), each containing 6 mg pegfilgrastim.
Valmistetta saa esitäytetyssä ruiskussa ja esitäytetyssä kynässä (SureClick); molemmissa on 6 mg pegfilgrastiimia.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neupopeg's benefits are greater than its risks for the reduction of the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Neupopegin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat neutropenian keston lyhentämisessä ja kuumeiseen neutropenian esiintyvyyden vähentämisessä potilailla, jotka saavat sytotoksista kemoterapiaa syövän hoitoon.
Chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing) also kills white blood cells, which can lead to neutropenia (low white blood cell counts) and the development of infections.
Sytotoksinen (soluja tuhoava) kemoterapia (syöpähoito) tuhoaa myös valkoisia verisoluja, mikä voi johtaa neutropeniaan (alhainen valkosolujen määrä) ja infektioiden kehittymiseen.
Most of the side effects seen in patients taking Neupopeg in studies are due to their underlying disease or chemotherapy.
Suurin osa Neupopegia saaneiden tutkimuspotilaiden sivuvaikutuksista johtuu potilaiden varsinaisesta sairaudesta tai kemoterapiasta.
What benefit has Neupopeg shown during the studies?
Mitä hyötyä Neupopegista on havaittu tutkimuksissa?
Other information about Neupopeg:
Muita tietoja Neupopegista
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Neupopeg to Dompé Biotec S.p.A. on 22 August 2002.
-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neupopegia varten 22.8.2002.
Filgrastim works by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and treating neutropenia.
Filgrastiimi vaikuttaa aktivoimalla luuydintä tuottamaan lisää valkosoluja, mikä kasvattaa valkoisten verisolujen määrää ja hoitaa neutropeniaa.
It also cannot be used in patients with myelodysplastic syndromes, a disease in which too many white blood cells are produced, and which can develop into leukaemia.
Sitä eivät myöskään voi käyttää potilaat, jotka sairastavat myelodysplastista oireyhtymää (sairaus, jossa elimistö tuottaa liikaa valkoisia verisoluja ja josta voi kehittyä leukemia).
The active substance in Neupopeg, pegfilgrastim, is an immunostimulant that belongs to the group ‘colony stimulating factors'.
Neupopegin vaikuttava aine, pegfilgrastiimi, on immunostimulantti, joka kuuluu kantasoluryhmiä stimuloivan kasvutekijän ryhmään.
Why has Neupopeg been approved?
Miksi Neupopeg on hyväksytty?
What is the risk associated with Neupopeg?
Mitä riskejä Neupopegiin liittyy?
The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF.
Keinotekoisesti tuotettu aine vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen granulosyyttikasvutekijä.
For the full list of all side effects reported with Neupopeg, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neupopegin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Neupopegia käytetään vähentämään neutropenian kestoa ja kuumeisen neutropenian esiintymistä.
Neupopeg was as effective as filgrastim in reducing the duration of severe neutropenia.
Neupopeg lyhensi vaikean neutropenian kestoa yhtä tehokkaasti kuin filgrastiimi.
Neupopeg is a solution for injection that contains the active ingredient pegfilgrastim.
Neupopeg on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
The full EPAR for Neupopeg can be found here.
Neupopegia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
How has Neupopeg been studied?
Miten Neupopegia on tutkittu?
How is Neupopeg used?
Miten Neupopegia käytetään?
The filgrastim in Neupopeg is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce filgrastim.
Sitä tehdään bakteerin avulla, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan filgrastiimia.
What is Neupopeg?
Mitä Neupopeg on?
What is Neupopeg used for?
Mihin Neupopegia käytetään?
How does Neupopeg work?
Miten Neupopeg vaikuttaa?
Strength
Myyntinimi Vahvuus
This summary was last updated: March 2012.
Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2012.
This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta.
These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary).
Nämä sivuvaikutukset ilmenevät tavallisesti ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat yleensä ohimeneviä (lyhytaikaisia).
It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Sitä voidaan käyttää sekä akuuteissa sairauksissa (esimerkiksi loukkaantumisen jälkeen) että kroonisissa (pitkäaikaisissa) sairauksissa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxivet on 14 November 2007 Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Meloxivetia varten 14. marraskuuta 2007.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxivet.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulee välttää kosketusta Meloxivetin kanssa.
The amount of suspension to be used is measured using a special dosing syringe (provided in the package), and poured on the food.
Suspensioannos mitataan erityisellä ruiskulla (joka tulee pakkauksen mukana) ja annetaan ruuassa.
Why has Meloxivet been approved?
Miksi Meloxivet on hyväksytty?
Meloxivet is a white to yellowish opaque oral suspension which is to be given mixed with food.
Meloxivet on läpinäkymätön valko-kellertävä oraalisuspensio, joka annetaan ruokaan sekoitettuna.
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Prostaglandiinit ovat tulehduksia, kipua, tulehduksellista tihkumista (eksudaatio) ja kuumetta laukaisevia aineita, joten meloksikaami vähentää näitä reaktioita.