natgillin/translations-raw huggingface dataset:
While no data is available from the use of Foclivia, cases of convulsion with and without fever have been reported in subjects vaccinated with Focetria an MF59.1 adjuvanted H1N1 pandemic vaccine similar to Foclivia.
Potilailla, jotka on rokotettu Foclivian kaltaisella MF59.1-adjuvanttia sisältävällä H1N1-pandemiarokotteella nimeltä Focetria, on raportoitu kouristuksia, joihin on voinut liittyä kuumetta, mutta Foclivian käytöstä vastaavia tietoja ei ole saatavilla.
Persistence of antibodies after primary vaccination in this population as assessed by HI, SRH, and MN tests reduced from 1/2 to 1/5th of their post-vaccination level at day 202 as compared to day 43 after completion of primary schedules as assessed by HI, SRH, and MN tests.
Hemagglutinaation inhibitio -menetelmällä, yksittäisellä radiaalisella hemolyysitestillä ja mikroneutralisaatiotestillä määritetty vasta-aineiden säilyminen primaarirokotusohjelman jälkeen pienentyi tässä potilasjoukossa 50 %:sta 20 %:iin rokotuksen jälkeisestä tasosta päivänä 202 verrattuna päivään 43 primaarirokotusohjelman jälkeen hemagglutinaation inhibitio -menetelmällä, yksittäisellä radiaalisella hemolyysitestillä ja mikroneutralisaatiotestillä määritettynä.
The other ingredients are: thiomersal, sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate and water for injections.
Muut aineet ovat: tiomersaali, natriumkloridi, kaliumkloridi, kaliumdihydrogeenifosfaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, kalsiumklorididihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Injection 3
Rokotus 3
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=66
Tutkimus V87P13 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 66
Study V87P1 21 days after 2nd dose N=84
Tutkimus V87P1 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 84
Study V87P1 21 days after 2nd dose N=70
Tutkimus V87P1 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 70
The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate and water for injections.
Muut aineet ovat: natriumkloridi, kaliumkloridi, kaliumdihydrogeenifosfaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, kalsiumklorididihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=69
Tutkimus V87P13 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 69
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=128
Tutkimus V87P13 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 128
Foclivia suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Foclivia injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa Rokote pandeemiseen influenssaan (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
Foclivia suspension for injection Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Foclivia injektioneste, suspensio Rokote pandeemiseen influenssaan (H5N1) (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
Foclivia suspension for injection in multidose container Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Foclivia injektioneste, suspensio moniannoskäyttöön tarkoitetussa säiliössä Rokote pandeemiseen influenssaan (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
Study V87P1 21 days after 2nd dose N=149
Tutkimus V87P1 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 149
The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H5N1 A/Vietnam/1194/2004 in subjects aged over 60 (limited number of subjects were above 70 years of age) measured by SRH assay assessed in two clinical studies were as follows:
Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa yli 60-vuotiailla tutkimushenkilöillä (pieni osa tutkimushenkilöistä oli yli 70-vuotiaita) yksittäisen radiaalisen hemolyysin määrityksessä mitattu serosuojaluku*, serokonversioluku* ja serokonversiokerroin** H5N1 A/Vietnam/1194/2004 -kannan anti-HA-vasta-aineelle olivat seuraavat:
Foclivia suspension for injection in multidose container Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Foclivia injektioneste, suspensio moniannoskäyttöön tarkoitetussa säiliössä Rokote pandeemiseen influenssaan (H5N1) (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
Study V87P1 21 days after 2nd dose N=37
Tutkimus V87P1 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 37
°° geometric mean ratios of HI *** In V87P1: baseline not tested
° mitattu hemagglutinaation inhibition määrityksessä ≥40 °° hemagglutinaation inhibition geometriset keskimääräiset suhteet *** tutkimus V87P1: lähtötasoa ei määritetty NA = ei oleellinen
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=210
Tutkimus V87P13 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 210
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=197
Tutkimus V87P13 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 197
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=207
Tutkimus V87P13 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 207
Study V87P13 21 days after 2nd dose N=143
Tutkimus V87P13 21 päivää toisen annoksen jälkeen N = 143
- Vasculitis:
- Kouristus:
10 x 1 dose
Päivä 43 - päivä 1
Foclivia suspension for injection Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Foclivia injektioneste, suspensio Rokote pandeemiseen influenssaan (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
Foclivia suspension for injection in pre-filled syringe Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Foclivia injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa Rokote pandeemiseen influenssaan (H5N1) (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
Sodium chloride, Potassium chloride, Potassium dihydrogen phosphate, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate, Water for injections.
Natriumkloridi, kaliumkloridi, kaliumdihydrogeenifosfaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, kalsiumklorididihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, thiomersal, water for injections.
Natriumkloridi, kaliumkloridi, kaliumdihydrogeenifosfaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, kalsiumklorididihydraatti, tiomersaali, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Foclivia contains Thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Foclivia sisältää tiomersaalia säiöntäaineena.
Foclivia should not be given at the same time as other vaccines (if another vaccine is required at the same time, then the injection should be carried out on a different limb.
(Jos toinen rokote on välttämätön samanaikaisesti, se tulee pistää toiseen raajaan.
How to store Foclivia
Foclivia-valmisteen säilyttäminen
Due date
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted) I.M.
Rokote pandeemiseen influenssaan (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu) Lihaksensisäinen injektio hartialihakseen
The seroprotection rate and seroconversion rate measured by HI assay and the seroconversion factor expressed as geometric mean ratio of HI for anti-HA antibody to H1N1 after administration of one and two 7.5 µg doses of Focetria was evaluated in 70 children and adolescents (9-17 years), 60 children (3-8 years), 58 children (12-35 months) and 49 infants (6-11 months).
Tutkimuksiin osallistui 70 9-17-vuotiasta lasta ja nuorta, 60 3-8-vuotiasta lasta, 58 12 -35 kuukauden ikäistä lasta ja 49 6-11-kuukauden ikäistä imeväistä, joille annettiin kaksi 7,5 µg:n Focetria-annosta.
Nervous system disorders
Yksittäinen radiaalinen hemolyysi
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hungary
1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Unkari
AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norja
DK-2620 Albertslund, Denmark
DK-2620 Albertslund, Tanska
Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Espanja
AstraZeneca SA Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 maroussi Kreikka
AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Saksa
AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Itävalta
Czech Republic AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Tšekin tasavalta AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire,
AstraZeneca SpA Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI)Italy
Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italia
AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Ranska
15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Iso-Britannia
AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK2620 Albertslund, Denmark
AstraZeneca A/S Roskildevej 22, DK-2620 Albertslund, Tanska
Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Iso-Britannia
Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Germany
Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5, 52066 Aachen, Saksa
Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton,
Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Ranska
AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Sweden
AstraZeneca AB, Strängnäsvägen 44, S-151 85 Södertälje, Ruotsi
Netherlands AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Alankomaat
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sweden
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Ruotsi
AstraZeneca AB, S151 85 Södertälje, Sweden
AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Ruotsi
28033 Madrid, Spain
2730-097 Barcarena, Portugali
AstraZeneca UK Limited
AstraZeneca SpA
Atacand Zid 16mg / 12.5 mg
Atacand Zid 16mg / 12.5 mg 16 mg / 12,5 mg Tabletti
CoKenzen
AstraZeneca
Blopress Comp 8 mg / 12.5 mg
Blopresid 8/12.5 mg compresse 8 mg / 12,5 mg Tabletti
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Hexyon on 17 April 2013.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Hexyonia varten 17. huhtikuuta 2013.
It is not intended to provide practical advice on how to use Hexyon.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Hexyonin käytöstä.
Hexyon is a vaccine.
Hexyon on rokote.
The full EPAR for Hexyon can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hexyonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vaccination with Hexyon should be carried out according to official recommendations.
Hexyon-rokotukset tulee antaa virallisten suositusten mukaisesti.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hexyon.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Hexyonlääkevalmistetta.
Why is Hexyon approved?
Miksi Hexyon on hyväksytty?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hexyon?
Miten voidaan varmistaa Hexyonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hexyon contains small amounts of materials derived from the bacteria and viruses it protects against.
Hexyon sisältää pieniä määriä materiaalia niistä bakteereista ja viruksista, joita vastaan se suojaa.
The effects were compared with a combination of separate vaccines designed to protect against the diseases included in Hexyon.
Vaikutuksia verrattiin yhdistelmään erillisiä rokotteita, jotka oli tarkoitettu suojaamaan taudeilta, jotka Hexyon kattaa.
What benefits of Hexyon have been shown in studies?
Mitä hyötyä Hexyonista on havaittu tutkimuksissa?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hexyon's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Hexyon-rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
It is used in babies and toddlers aged from six weeks to protect against the following infectious diseases:
Sitä käytetään vauvojen ja pikkulasten rokottamiseen kuuden viikon iästä lähtien seuraavia tarttuvia tauteja vastaan:
What are the risks associated with Hexyon?
Mitä riskejä Hexyoniin liittyy?
Other information about Hexyon
Muuita tietoa Hexyonista
Vaccination with Hexyon should be postponed if a child has a moderate to severe fever.
Hexyon-rokotusta tulee lykätä, jos lapsella on kohtalainen tai vaikea kuume.
Five of these studies examined the effect of giving a booster dose at least 6 months after the initial vaccination schedule in 1,511 children.
Viidessä tutkimuksessa tarkasteltiin tehosteannoksen vaikutusta vähintään 6 kuukauden kuluttua perusrokoteohjelmasta 1 511 lapsella.
What is Hexyon and what is it used for?
Mitä Hexyon on ja mihin sitä käytetään?
Regarding safety, the CHMP considered that Hexyon's overall safety profile is similar to other vaccines, although vaccination with Hexyon is more likely than similar vaccines to cause reactions (mainly at the injection site).
Turvallisuuden osalta komitea katsoi, että kokonaisuudessaan Hexyonin turvallisuusprofiili on samanlainen kuin muiden rokotteiden, joskin Hexyonista voi muita samanlaisia rokotteita todennäköisemmin aiheutua reaktioita (pääasiassa pistoskohdassa).
Hexyon must not be used in children who have ever had an allergic reaction to Hexyon or a vaccine containing the same components, including substances used during the manufacture of the vaccine and which may be found at extremely low levels (such as the antibiotics neomycin or streptomycin).
Hexyon-rokotetta ei saa antaa lapsille, joilla on joskus ollut allerginen reaktio Hexyon-rokotteesta tai samoja aineita tai ainesosia sisältävästä rokotteesta, mukaan lukien aineet, joita käytetään rokotteen valmistuksen aikana ja joita voi esiintyä äärimmäisen pieninä pitoisuuksina (kuten antibiootit neomysiini tai streptomysiini).
These studies showed that Hexyon produces similar antibody profiles over time to comparable vaccines, and that the vaccine can be given at the same time as Prevenar and Rotarix.
Tutkimukset osoittivat, että Hexyon tuottaa ajan mittaan samanlaiset vasta-aineprofiilit kuin siihen verrattavat rokotteet ja että rokote voidaan antaa samanaikaisesti Prevenarin ja Rotarixin kanssa.
A subsequent study involving 455 children looked at the longer-term persistence of protective antibodies up to 3 years after a booster dose with Hexyon, and another study in 1,336 children evaluated the response to different lots of the vaccine and what happened when it was given with vaccines for infections caused by the bacterium Streptococcus pneumoniae (Prevenar) and rotavirus (Rotarix).
Myöhemmässä tutkimuksessa, johon osallistui 455 lasta, tarkasteltiin suojaavien vasta-aineiden pitkäaikaista tehoa enintään kolmen vuoden kuluttua Hexyonin tehosteannoksen jälkeen, ja toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 1 336 lasta, arvioitiin vastetta erilaisille rokote-erille ja rokotteen antamista yhdessä sellaisten rokotteiden kanssa, jotka suojaavat Streptococcus pneumoniaebakteerin aiheuttamilta taudeilta (Prevenar) ja rotaviruksen aiheuttamilta taudeilta (Rotarix).
Hexyon is given by deep injection into a muscle, normally in the upper thigh or the shoulder.
Hexyonia annetaan syvänä injektiona lihakseen, yleensä reiden yläosaan tai olkavarteen.
Hexyon or an appropriate combination of other vaccines can be used for the booster dose.
Tehosteannoksena voidaan antaa Hexyonia tai asianmukainen yhdistelmä muita rokotteita.
The most common side effects with Hexyon include pain and redness at the site of injection, irritability and crying.
Hexyonin yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat kipu ja pistoskohdan punoitus, ärtyneisyys ja itkuisuus.
In the study, children who either received Hexyon produced a similar antibody response to those who received a comparator vaccine (Infanrix hexa), when given as a two-dose schedule followed by a booster 6 months later.
Tutkimuksessa lapset, jotka saivat Hexyonia, saivat samanlaisen vasta-ainevasteen kuin ne, jotka saivat vertailurokotetta (Infanrix hexa), kun rokotteet annettiin kahden annoksen ohjelmassa, jota seurasi tehosteannos 6 kuukautta myöhemmin.
Hexyon has been studied in several countries worldwide in 12 main studies involving over 3,400 children between six weeks and two years of age who were given three doses of the vaccine during their first six months of life according to different local vaccination schedules.
Hexyonia on tutkittu monissa maissa eri puolilla maailmaa 12 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 400 lasta, joiden ikä vaihteli 6 viikosta 2 vuoteen.
How is Hexyon used?
Miten Hexyonia käytetään?
The CHMP noted that Hexyon has been shown to produce protective antibody levels against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and H. influenzae type b infections in children between six weeks and two years of age regardless of ethnicity.
Komitea katsoi, että Hexyonin on osoitettu tuottavan suojaavan vasta-ainepitoisuuden kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B -virusta, poliomyeliittiä ja H. influenzae tyypin b aiheuttamia infektioita vastaan lapsilla, joiden ikä on 6 viikosta 2 vuoteen, etnisestä taustasta riippumatta.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Hexyon have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hexyonin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Hexyon is a vaccine containing active substances derived from diphtheria, tetanus, pertussis and Haemophilus influenzae type b bacteria, the hepatitis B virus, and inactivated polioviruses.
Hexyon on rokote, jonka sisältämät vaikuttavat aineet on johdettu kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- ja Haemophilus influenzae tyyppi b -bakteereista, hepatiitti B -viruksesta ja inaktivoiduista polioviruksista.
The studies showed that protective antibody levels against the various diseases developed in between 90 and 100% of children after the first three doses of Hexyon; protection was maintained or improved when a booster dose was given.
Tutkimukset osoittivat, että 90-100 prosentille lapsista kehittyi suojaava määrä vasta-aineita eri tauteja vastaan 3 ensimmäisen Hexyon-annoksen jälkeen.
For more information about treatment with Hexyon, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Hexyon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
For the full list of all side effects reported with Hexyon, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Hexyonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How does Hexyon work?
Miten Hexyon vaikuttaa?
Hexyon is available as a suspension for injection in vials and prefilled syringes.
Hexyonia on saatavana injektionesteenä, suspensiona, injektiopullossa tai esitäytetyssä ruiskussa.
For practical information about using Hexyon, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hexyonin käyttöä koskevaa tietoa saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lynparza received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 December 2014.
Lynparza sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. joulukuuta 2014.
Treatment is continued for as long as the disease is not getting worse.
Hoitoa jatketaan niin kauan kuin sairaus ei pahene.
Lynparza is available as tablets (100 and 150 mg) and capsules (50 mg) which the patient takes twice a day.
Lynparzaa on saatavana tabletteina (100 ja 150 mg) sekä kapseleina (50 mg), jotka potilas ottaa kahdesti päivässä.
Further information on Lynparza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Lisää tietoa Lynparzasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lynparza.
Lynparza (olaparib)
Lynparza (olaparibi)
The side effects with Lynparza were mostly mild or moderate and were generally manageable.
Lynparzan haittavaikutukset olivat enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia ja yleensä hallittavissa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lynparza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Lynparzan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Treatment may be interrupted or stopped or the dose reduced if certain side effects develop.
Hoito saatetaan keskeyttää tai lopettaa tai annosta pienennetään, jos potilaalla ilmenee tiettyjä haittavaikutuksia.
Other information about Lynparza
Muita tietoja Lynparzasta
As for all medicines, data on the use of Lynparza are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Lynparzan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Side effects reported with Lynparza are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lynparzasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lynparza?
Miten voidaan varmistaa Lynparzan turvallinen ja tehokas käyttö?
Why is Lynparza authorised in the EU?
Miksi Lynparza on hyväksytty EU:ssa?
Furthermore, while tablets can be taken with food or between meals, the patient should take the capsules at least 1 hour after food and not eat for up to 2 hours afterwards.
Tabletit voi ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa, mutta kapselit on otettava vähintään yksi tunti aterian jälkeen eikä sen jälkeen saa syödä kahteen tuntiin.
The European Medicines Agency therefore decided that Lynparza's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Lynparzan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
What is Lynparza and what is it used for?
Mitä Lynparza on ja mihin sitä käytetään?
Lynparza can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Lynparzaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon aloittavan ja hoitoa valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt syöpälääkkeiden käyttöön.
Lynparza is a cancer medicine used on its own for:
Lynparza on syöpälääke, jota käytetään yksinään
In advanced ovarian cancer, the doctor may stop treatment after 2 years if X-rays show no signs of the cancer.
Pitkälle edenneen munasarjasyövän hoidossa lääkäri voi lopettaa hoidon kahden vuoden kuluttua, jos röntgenkuvauksessa ei näy merkkejä syövästä.