natgillin/translations-raw huggingface dataset:
abdominal pain, indigestion, constipation, passing wind, bloating, loose stools - bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver - itching, rash, hair loss, acne, increased sweating - pain in joints, limbs or back, muscle cramps - insufficient function of the kidneys, reduced production of urine, impaired or painful urination - general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed - insufficient function of your transplanted organ
ruoansulatushäiriöt, ummetus, ilmavaivat, turvotus, löysät ulosteet - sappivaivat, maksahäiriöistä johtuva ihon keltaisuus, maksan kudosvauriot ja maksatulehdus - kutina, ihottuma, hiustenlähtö, akne, lisääntynyt hikoilu - nivel-, alaraaja- tai selkäkipu, lihaskrampit - munuaisten vajaatoiminta, vähävirtsaisuus, heikentynyt tai kivulias virtsaaminen - yleinen heikotus, kuume, nesteen kertyminen elimistöön, kipu ja epämukava olo, veren AFOS
Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets
Envarsus 0,75 mg depottabletit takrolimuusi
hallucination, mental disorders - fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders - blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders - ringing sound in your ears - reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - shortness in breath, disorders of the respiratory tissues in the lung, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms - stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting,
huimaus, häiriintynyt kirjoittaminen, hermoston häiriöt - näön hämärtyminen, valonarkuus, silmäoireet - korvien soiminen - vähentynyt verenvirtaus sydämen verisuonissa, nopeutunut syke - verenvuoto, verisuonten osittainen tai täydellinen tukkeuma, alhainen verenpaine - hengästyminen, keuhkokudoksen muutokset, nesteen kertyminen keuhkojen ympärille,
Each prolonged-release tablet contains 0.75 mg tacrolimus (as monohydrate).
Yksi depottabletti sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 0,75 mg takrolimuusia.
Ostenfelder Straβe 51 - 61
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straβe 51 - 61 59320 Ennigerloh Saksa tai
Renal and urinary disorders renal impairment renal failure, renal failure acute, nephropathy toxic, renal tubular necrosis, urinary abnormalities, oliguria, bladder and urethral symptoms haemolytic uraemic syndrome, anuria nephropathy , cystitis haemorrhag ic
Munuaiset ja virtsatiet munuaisten vajaatoiminta munuaisten toimintahäiriö, akuutti munuaisten toimintahäiriö, toksinen nefropatia, munuaistubulusten nekroosi, virtsan poikkeavuudet, oliguria, virtsarakko- ja virtsaputkioireet hemolyyttisureeminen oireyhtymä, anuria nefropatia, hemorraginen kystiitti
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts (seen in blood tests) - reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload,
Yleiset (esiintyy enintään yhdellä kymmenestä potilaasta): - verisolujen väheneminen (verihiutaleet, puna- ja valkosolut), valkosolujen lisääntyminen,
Immune system disorders
Maha-suolikanavan häiriöt
Prophylaxis of liver transplant rejection
Munuaissiirrännäisen hylkimisreaktion esto
increased uric acid or lipids in the blood, decreased appetite, loss of appetite, increased acidity of the blood, other changes in the blood salts (seen in blood tests) - anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare,
veren happamuuden lisääntyminen, muut veren suolamuutokset (todettu verikokeiden perusteella) - tuskaisuusoireet, sekavuus ja ajan ja paikan tajun hämärtyminen, masennus, mielialan muutokset, painajaiset, hallusinaatiot, mielenterveyshäiriöt - kohtaukset, tajunnan tason häiriöt, käsien ja jalkojen (joskus kivulias) pistely ja puutuminen,
- Collection of fluid around the heart - Acute breathlessness - Cyst formation in your pancreas, pre-stage of a blockage in your bowel - Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; - Increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
Harvinaiset (esiintyy enintään yhdellä 1 000 potilaasta): - verihyytymien aiheuttamat verenvuototäplät ihossa - lihasten jäykkyys - sokeus, kuurous - nesteen kertyminen sydämen ympärille - akuutti hengitysvaikeus - haimakysta, suolitukoksen esiaste - häiriöt maksan verenkierrossa - vakava sairaus, johon liittyy ihon, suun, silmien ja sukuelinten rakkuloitumista - karvoituksen lisääntyminen - jano, kaatuminen, kiristävä tunne rinnassa, vähentynyt liikkuvuus, haavauma.
Liver transplantation
Maksansiirto
Cardiac disorders ischaemic coronary artery disorders, tachycardia heart failures, ventricular arrhythmias and cardiac arrest, supraventricular arrhythmias, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, palpitations pericardial effusion
Sydän iskeemiset sepelvaltimosairaudet, takykardia sydämen vajaatoiminta, kammioperäiset rytmihäiriöt ja sydänpysähdys, supraventrikulaariset rytmihäiriöt, sydänlihassairaudet, kammiohypertrofia, sydämentykytys perikardiumeffuusio
Envarsus 4 mg prolonged-release tablets
Envarsus 4 mg depottabletit takrolimuusi
Hepatobiliary disorders bile duct disorders, hepatocellular damage and hepatitis, cholestasis and jaundice venoocclusive liver disease, hepatic artery thrombosis hepatic failure
Maksa ja sappi sappitiesairaudet, maksasoluvaurio ja hepatiitti, kolestaasi ja keltaisuus venookklusiivinen maksasairaus, maksavaltimon tromboosi maksan toimintahäiriö
Mycophenolic acid
Mykofenolihappo
and combination tablets, used to treat HIV infection - HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir, and the combination ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir), used to treat hepatitis C - nilotinib and imatinib (used to treat certain cancers) - mycophenolic acid, used to suppress the immune system to prevent transplant rejection - medicines for stomach ulcer and acid reflux (e.g. omeprazole, lansoprazole or cimetidine) - antiemetics, used to treat nausea and vomiting (e.g. metoclopramide) - cisapride or the antacid magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn - the contraceptive pill or other hormone treatments with ethinylestradiol, hormone treatments with danazol - medicines used to treat high blood pressure or heart problems (e.g. nifedipine, nicardipine,
omepratsoli, lansopratsoli tai simetidiini) - antiemeetit, pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon (esim. metoklopramidi) - sisapridia tai närästyslääke magnesiumalumiinihydroksidia - suun kautta otettavia ehkäisypillereitä tai muita etinyyliestradiolia sisältäviä hormonivalmisteita tai danatsolia sisältäviä hormonivalmisteita
Each prolonged-release tablet contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Yksi depottabletti sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 1 mg takrolimuusia.
fever, nausea or vomiting - an infection, leading to problems with your kidney or neurological symptoms - headache, altered mental status, seizures and visual disturbances - weakness, change in skin or eye colour, easy bruising, infection, cough, anaemia
Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle ilmaantuu hoidon aikana seuraavia oireita: - näkemiseen liittyvät vaivat, esimerkiksi hämärtynyt näkö, muutokset värinäössä, näöntarkkuuden heikkeneminen tai näkökentän pieneneminen - voimakasta vatsakipua, johon liittyy tai ei liity muita oireita, kuten vilunväristyksiä, kuumetta, pahoinvointia tai oksentelua - infektio, joka johtaa munuaisongelmiin tai hermosto-oireisiin - päänsärkyä, psyykkisen tilan muutoksia, kouristuskohtauksia ja näköhäiriöitä - heikotusta, ihon tai silmien värin muutoksia, helposti tulevia mustelmia, infektioita, yskää, anemiaa.
Cardiac disorders
Sydämeen liittyvät häiriöt
Envarsus 1 mg prolonged-release tablets
Envarsus 1 mg depottabletit
• Envarsus 0.75 mg tablets: 41.7 mg
• Envarsus 0,75 mg depottabletit:
Each prolonged-release tablet contains 4 mg tacrolimus (as monohydrate).
Yksi depottabletti sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 4 mg takrolimuusia
Store in the original aluminium foil wrapper in order to protect from light.
Säilytä alkuperäisessä alumiinifoliopakkauksessa.
EU Number
EU-numero Kauppan imi
These side effects were generally of mild or moderate severity.
Nämä sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
The recommended dose is 1,500 mg, given either as a single infusion or as 1,000 mg in the first week followed by 500 mg one week later.
Suositusannos on 1 500 mg annettuna joko yhtenä infuusiona tai 1 000 mg:n annoksena ensimmäisellä viikolla ja 500 mg:n annoksena seuraavalla viikolla.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xydalba on 19 February 2015.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Xydalbaa varten 19. helmikuuta 2015.
In all the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was cured after treatment.
Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden infektio oli hoidon jälkeen parantunut.
Xydalba is given once a week by an infusion lasting 30 minutes.
Xydalbaa annetaan kerran viikossa 30 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon.
In the 3 studies, between 87% and 94% of patients treated with Xydalba were cured, compared with between 91% and 93% of patients treated with any of the two comparators.
Kolmessa tutkimuksessa 87-94 prosenttia potilaista, joita oli hoidettu Xydalballa, parani, kun vertailulääkkeillä hoidetuista parani 91-93 prosenttia.
Before using Xydalba, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Ennen Xydalban käyttöä lääkärin on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä.
It is not intended to provide practical advice on how to use Xydalba.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Xydalban käytöstä.
The full EPAR and risk management plan summary for Xydalba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Xydalbaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xydalba's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Xydalban hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Patients who received vancomycin and responded to treatment had the option to switch to linezolid after 3 days.
Potilailla, jotka saivat vankomysiiniä ja jotka vastasivat hoitoon, oli mahdollisuus vaihtaa linetsolidiin kolmannen päivän jälkeen.
A risk management plan has been developed to ensure that Xydalba is used as safely as possible.
Xydalban mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xydalba.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Xydalbalääkevalmistetta.
In light of the need for new antibiotics targeting multi-resistant bacteria, the CHMP concluded that Xydalba, which showed activity against certain bacteria resistant to other antibiotics, could be a valuable alternative treatment option.
Ottaen huomioon multiresistentteihin bakteereihin tehoavien uusien antibioottien tarpeen lääkevalmistekomitea totesi, että Xydalba, joka todistetusti tehosi tiettyihin muille antibiooteille resistentteihin bakteereihin, voisi olla arvokas hoitovaihtoehto.
Xydalba dalbavancin
Xydalba dalbavansiini
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xydalba?
Miten voidaan varmistaa Xydalban turvallinen ja tehokas käyttö?
Xydalba was at least as effective as vancomycin or linezolid at curing the infection.
Xydalba oli vähintään yhtä tehokas kuin vankomysiini tai linetsolidi infektioiden hoidossa.
The most common side effects with Xydalba (which may affect between 1 and 3 people in 100) are nausea (feeling sick), diarrhoea and headache.
Xydalban yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä 1-3 potilaalla sadasta) ovat pahoinvointi, ripuli ja päänsärky.
It contains the active substance dalbavancin.
Sen vaikuttava aine on dalbavansiini.
The active substance in Xydalba, dalbavancin, is a type of antibiotic called glycopeptide.
Xydalban vaikuttava aine, dalbavansiini, on glykopeptideihin kuuluva antibiootti.
What benefits of Xydalba have been shown in studies?
Mitä hyötyä Xydalbasta on havaittu tutkimuksissa?
What is Xydalba and what is it used for?
Mitä Xydalba on ja mihin sitä käytetään?
Why is Xydalba approved?
Miksi Xydalba on hyväksytty?
Other information about Xydalba
Muita tietoja Xydalbasta
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xydalba, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Xydalban valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom for which standard antibiotics do not work.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom on osoitettu tehoavan bakteereihin, joihin tavanomaiset antibiootit eivät tehoa (kuten metisilliiniresistenttiin Staphylococcus aureukseen (MRSA)).
Xydalba was compared with vancomycin (another glycopeptide) or with linezolid (an antibiotic that can be taken by mouth) in three main studies involving a total of around 2,000 patients with serious infections of the skin and soft tissue under the skin, such as cellulitis, skin abscesses and wound infections.
Xydalbaa verrattiin vankomysiiniin (toinen glykopeptidi) tai linetsolidiin (toinen suun kautta otettava antibiootti) kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä noin 2 000 potilasta, joilla oli vaikeita ihon ja ihonalaisen pehmytkudoksen infektioita, kuten selluliittia, absesseja ja haavainfektioita.
The dose of Xydalba needs to be reduced in patients with severely impaired kidney function.
Annosta pienennetään potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
What are the risks associated with Xydalba?
Mitä riskejä Xydalbaan liittyy?
Xydalba's safety profile is comparable to that of other antibiotics of the glycopeptide class; side effects affecting hearing and kidney function, which are typical for glycopeptides, have not been shown with the proposed regimens of Xydalba in the clinical trials.
Xydalban turvallisuusprofiili on samankaltainen kuin muiden glykopeptideihin kuuluvien antibioottien, eikä Xydalban ehdotetuilla annosohjelmilla ole kliinisissä tutkimuksissa ilmennyt glykopeptideille tyypillisiä kuuloon ja munuaisten toimintaan vaikuttavia sivuvaikutuksia.
Xydalba is an antibiotic used in adults to treat acute (short-term) bacterial infections of the skin and of skin structures (tissue below the skin) such as cellulitis (inflammation of the deep skin tissue), skin abscesses and wound infections.
Xydalba on antibiootti, jota käytetään akuuttien (lyhytaikaisten) ihon ja ihorakenteiden (ihonalaisen kudoksen) bakteeri-infektioiden kuten selluliitin (ihonalaisen sidekudoksen tulehduksen), absessien ja haavainfektioiden hoitoon aikuisilla.
How is Xydalba used?
Miten Xydalbaa käytetään?
For more information about treatment with Xydalba, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Xydalballa annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
For practical information about using Xydalba, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Xydalban käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Xydalba is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein and can only be obtained with a prescription.
Xydalbaa on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (laskimonsisäistä tiputusta) varten.
For the full list of all side effects and restrictions with Xydalba, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xydalban ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How does Xydalba work?
Miten Xydalba vaikuttaa?
A list of bacteria against which Xydalba is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) on luettelo bakteereista, joihin Xydalba tehoaa.
It is not intended to provide practical advice on how to use Rekovelle.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Rekovellen käytöstä.
The main measure of effectiveness was the rate of implantation and pregnancy.
Tehokkuuden pääasiallisena mittana olivat implantaatioprosentti ja raskauksien määrä.
Rekovelle follitropin delta
Rekovelle follitropiini delta
The full EPAR for Rekovelle can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Rekovellea koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The safety profile of Rekovelle was considered acceptable and similar to that of GONAL-f.
Rekovellen turvallisuusprofiilin katsottiin olevan hyväksyttävä ja samankaltainen kuin GONAL-f-valmisteella.
The frequency of side effects may decrease with repeated treatment cycles.
Sivuvaikutusten esiintyvyys saattaa vähentyä toistettujen hoitojaksojen myötä.
What is Rekovelle and what is it used for?
Mitä Rekovelle on ja mihin sitä käytetään?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rekovelle.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rekovellelääkevalmistetta.
Why is Rekovelle approved?
Miksi Rekovelle on hyväksytty?
After the first injection, the woman or their partner may be able to give the injections themselves, if they have been trained and have access to expert advice.
Ensimmäisen injektion jälkeen nainen tai hänen kumppaninsa voi mahdollisesti pistää lääkkeen itse, jos he ovat saaneet ohjausta ja heillä on mahdollisuus konsultoida asiantuntijaa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rekovelle have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rekovellen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
In severe cases OHSS may lead to difficulty breathing and problems with blood clotting.
Vakavissa tapauksissa OHSS voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja veren hyytymisongelmia.
Other information about Rekovelle
Muita tietoja Rekovellesta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rekovelle?
Miten voidaan varmistaa Rekovellen turvallinen ja tehokas käyttö?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rekovelle's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rekovellen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
The study showed that Rekovelle was as effective as GONAL-f at stimulating the ovaries: around 31% of women (204 out of 665) treated with Rekovelle became pregnant compared with around 32% of women (209 out of 661) treated with GONAL-f. Implantation rates were also similar: around 35% with Rekovelle versus around 36% with GONAL-f.
Tutkimuksessa osoitettiin, että Rekovelle stimuloi munasarjoja yhtä tehokkaasti kuin GONAL-f: Rekovellea saaneista naisista noin 31 prosenttia (204 naista 665:stä) tuli raskaaksi, kun taas GONAL-fvalmistetta saaneista naisista tuli raskaaksi noin 32 prosenttia (209 naista 661:stä).
How is Rekovelle used?
Miten Rekovellea käytetään?
What benefits of Rekovelle have been shown in studies?
Mitä hyötyä Rekovelle-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
What are the risks associated with Rekovelle?
Mitä riskejä Rekovelle-valmisteeseen liittyy?
The most common side effects with Rekovelle (which may affect between 1 and 10 people in 100) are headache, discomfort and pain in the pelvic area which may arise from the ovaries, nausea (feeling sick) and tiredness and ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Rekovellen yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua 1-10 potilaalle sadasta) ovat päänsärky, lantiokipu ja epämukava tunne lantion alueella, jotka voivat olla munasarjaperäisiä, pahoinvointi, väsymys ja munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS).
OHSS is when a woman's ovaries over-respond to stimulation, causing symptoms such as vomiting, diarrhoea and pain.
OHSS tarkoittaa, että naisen munasarjat reagoivat stimulaatioon liian voimakkaasti, mikä aiheuttaa esimerkiksi oksentelua, ripulia ja kipua.
The starting dose of Rekovelle depends on the woman's bodyweight and on the blood level of the anti-Müllerian hormone (a hormone which indicates how well the ovaries will respond to stimulation).
Rekovellen aloitusannos riippuu naisen painosta ja veren antiMüllerian hormonipitoisuudesta (hormoni, joka kertoo, miten stimulaatio vaikuttaa munasarjoihin).
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
The active substance in Rekovelle, follitropin delta, is a copy of the natural hormone called folliclestimulating hormone (FSH) which plays a key role in fertility in women by stimulating the production of eggs in the ovaries.
Rekovellen vaikuttava aine follitropiini delta on kopio luonnollisesta ihmisen follikkelia stimuloivasta hormonista (FSH), joka on tärkeä naisen hedelmällisyyden kannalta, sillä se stimuloi munasolujen kehitystä munasarjoissa.
Rekovelle is available as a solution for injection, contained in a cartridge to be used with Rekovelle injection pen.
Rekovellea on saatavana injektionesteliuoksena sylinteriampulleissa, joita käytetään Rekovelleinjektiokynän kanssa.
The CHMP considered that Rekovelle was effective in obtaining several eggs at the same time following stimulation in women undergoing fertility treatment.
Komitea katsoi, että Rekovelle auttoi tehokkaasti saamaan useita munasoluja samanaikaisesti, kun hedelmällisyyshoitoa saavia naisia stimuloitiin.
It is used to stimulate the ovaries to produce several eggs at the time, which can then be collected and fertilised in the laboratory.
Sitä käytetään stimuloimaan munasarjoja tuottamaan samanaikaisesti useita munasoluja, jotka voidaan kerätä ja hedelmöittää laboratoriossa.
Rekovelle was compared with GONAL-f (follitropin alfa), another fertility medicine, in one study involving 1,326 women who were undergoing controlled ovarian stimulation for IVF or ICSI.
Rekovellea verrattiin GONAL-f-hedelmällisyyslääkkeeseen (follitropiini alfa) tutkimuksessa, johon osallistui 1 326 naista, joille annettiin kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota koeputkihedelmöityksen (IVF) tai siittiön sytoplasmaan injisoinnin (ICSI) yhteydessä.