natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This product information is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Nämä valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset on laadittu lausuntopyyntö- eli referraalimenettelyssä.
{INVENTED NAME} should be administered preferably via jet nebuliser and the compressor equipped with the mouthpiece or suitable face mask.
{KAUPPANIMI} annetaan mieluiten suukappaleella tai sopivalla kasvomaskilla varustetulla lääkesumuttimella, jossa on kompressori.
{INVENTED NAME} contains the active substance beclometasone dipropionate.
{KAUPPANIMI}-valmisteen vaikuttava aine on beklometasonidipropionaatti.
Then contact your doctor straightaway.
Se kuuluu kortikosteroidien lääkeryhmään.
beclometasone dipropionate
• tahaton vapina
Dilution:
Laimennus:
After nebulisation
Sumutuksen jälkeen:
Each polyethylene ampoule contains 400 micrograms beclometasone dipropionate suspension in 1 ml.
Jokainen polyeteeniampulli sisältää 400 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia 1 millilitrassa suspensiota.
Each polyethylene ampoule contains 800 micrograms beclometasone dipropionate suspension in 2 ml.
Jokainen polyeteeniampulli sisältää 800 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia 2 millilitrassa suspensiota.
Each ampoule contains 400 micrograms beclometasone dipropionate suspension in 1 ml.
Jokainen ampulli sisältää 400 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia 1 millilitrassa suspensiota.
Hypersensitivity reactions with the following manifestations: angioedema, rash, urticaria, pruritus,
Yliherkkyysreaktiot seuraavin oirein: angioedeema, ihottuma, nokkosihottuma, kutina
Each ampoule contains 800 micrograms beclometasone dipropionate suspension in 2 ml.
Jokainen ampulli sisältää 800 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia 2 millilitrassa suspensiota.
Wheezing
Vapina
Corticosteroids pass into breast milk at low amounts.
Pieniä määriä kortikosteroideja erittyy rintamaitoon.
Children (up to 11 years of age): • 400-800 micrograms twice daily which correspond to a total daily dose of 800-1600 micrograms.
• 400-800 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa, mikä vastaa 800-1 600 mikrogramman kokonaisannosta vuorokaudessa.
After the first opening of the ampoule, store it in a refrigerator (2-8°C).
Säilytä avattu ampulli jääkaapissa (2-8°C).
Each ampoule contains 400 micrograms beclometasone dipropionate anhydrous in 1 ml.
Jokainen ampulli sisältää 400 mikrogrammaa vedetöntä beklometasonidipropionaattia 1 millilitrassa.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä):
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta):
Each ampoule contains 800 micrograms beclometasone dipropionate anhydrous in 2 ml.
Jokainen ampulli sisältää 800 mikrogrammaa vedetöntä beklometasonidipropionaattia 2 millilitrassa.
{INVENTED NAME}{INVENTED NAME}If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Affected children and adolescents may grow more slowly than others, so it is important that they will have their height checked regularly by their doctor.
Lasten ja nuorten kasvu voi hidastua muihin verrattuna.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For inhalation use.
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Inhalaatioon.
It is not intended to provide practical advice on how to use Blitzima.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Blitziman käytöstä.
The full EPAR for Blitzima can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Blitzimaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Blitzima.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Blitzimalääkevalmistetta.
Other information about Blitzima
Muita tietoja Blitzimasta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Blitzima?
Miten voidaan varmistaa Blitziman turvallinen ja tehokas käyttö?
Patients with GPA or MPA must also not receive Blitzima if they have severe heart problems.
Blitzimaa ei saa antaa myöskään GPA:ta tai MPA:ta sairastaville potilaille, jos heillä on vaikeita sydänongelmia.
This means that Blitzima is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Tämä tarkoittaa sitä, että Blitzima on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen (tunnetaan myös ns. ”alkuperäislääkevalmisteena”) kanssa, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
In this study improvement was seen in 96% of cases (67 of 70 patients) with Blitzima and 90% (63 of 70 patients) with Rituxan.
Tutkimuksessa paranemista havaittiin 96 %:lla Blitzimaa saaneista potilaista (67/70 potilasta) ja 90 %:lla Rituxania saaneista potilaista (63/70 potilasta).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Blitzima have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Blitziman käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Blitzima should be given under the close supervision of an experienced healthcare professional and in a place where facilities for resuscitating patients are immediately available.
Blitzimaa saa antaa vain kokeneen terveydenhoitoalan ammattilaisen tarkassa valvonnassa paikassa, jossa elvytyslaitteet ovat välittömästi käytettävissä.
Why is Blitzima approved?
Miksi Blitzima on hyväksytty?
What is Blitzima and what is it used for?
Mitä Blitzima on ja mihin sitä käytetään?
The study showed that Blitzima and MabThera had comparable effects on arthritis symptoms: after 24 weeks, the proportion of patients with a 20% improvement in symptom score (called ACR20) was 74% (114 of 155 patients) with Blitzima and 73% (43 of 59 patients) with MabThera.
Tutkimuksessa osoitettiin, että Blitzimalla ja MabTheralla oli toisiinsa verrattava vaikutus nivelreuman oireisiin: 24 viikon jälkeen niiden potilaiden osuus, joiden oirepistemäärä oli parantunut 20 % (ACR20), oli Blitziman osalta 74 % (114/155 potilasta) ja MabTheran osalta 73 % (43/59 potilasta).
What benefits of Blitzima have been shown in studies?
Mitä hyötyä Blitzimasta on havaittu tutkimuksissa?
Blitzima is a medicine used in adults to treat the following blood cancers and inflammatory conditions:
Blitzima on aikuisille tarkoitettu lääke, jolla hoidetaan seuraavia verisyöpiä ja tulehdussairauksia:
The active substance in Blitzima, rituximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to a protein called CD20 present on the surface of B cells (types of white blood cells).
Blitziman vaikuttava aine, rituksimabi, on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi), joka on suunniteltu tunnistamaan B-solujen (tietyntyyppisten valkosolujen) pinnalla oleva CD20-proteiini ja kiinnittymään siihen.
• granulomatosis with polyangiitis (GPA or Wegener's granulomatosis) and microscopic polyangiitis (MPA), which are inflammatory conditions of the blood vessels.
• granulomatoottinen polyangiitti (GPA) (Wegenerin granulomatoosi) ja mikroskooppinen polyangiitti (MPA), jotka ovat verisuonten tulehdustiloja.
Therefore, the Agency's view was that, as for MabThera, the benefit outweighs the identified risk and it recommended that Blitzima be given marketing authorisation.
Näin ollen virasto katsoi, että MabTheran tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Blitzimalle.
Thus, all these data were considered sufficient to conclude that Blitzima will behave in the same way in terms of effectiveness as MabThera in its approved indications.
Täten kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä siihen johtopäätökseen, että Blitzima toimii tehon suhteen samalla tavoin kuin MabThera hyväksytyissä käyttöaiheissa.
What are the risks associated with Blitzima?
Mitä riskejä Blitzimaan liittyy?
Because Blitzima is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of rituximab carried out with MabThera do not all need to be repeated for Blitzima.
Koska Blitzima on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, rituksimabin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia, jotka on tehty MabTherasta, ei tarvitse toistaa Blitziman osalta.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Blitzima has a highly similar structure, purity and biological activity to MabThera and is distributed in the body in the same way.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Blitzima on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin MabThera ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Depending on the condition it is used to treat, Blitzima may be given with chemotherapy (other cancer medicines) or medicines used for inflammatory disorders (corticosteroids).
Hoidettavasta sairaudesta riippuen Blitzimaa voidaan antaa yhdessä solunsalpaajahoidon (muiden syöpälääkkeiden) tai tulehdussairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden (kortikosteroidien) kanssa.
• follicular lymphoma and diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma (two types of non-Hodgkin's lymphoma, a blood cancer);
• follikulaarinen lymfooma ja diffuusi suurisoluinen B-solulymfooma (kaksi non-Hodgkinin lymfooma -verisyövän tyyppiä);
Blitzima is a ‘biosimilar medicine'.
Blitzima on ns. ”biosimilaarilääke”.
In addition, Blitzima has been compared with MabThera given into a vein in a main study involving 372 patients with active rheumatoid arthritis (an inflammatory disease).
Blitzimaa on lisäksi verrattu laskimoon annettavaan MabTheraan päätutkimuksessa, jossa oli mukana 372 aktiivista nivelreumaa (tulehduksellista sairautta) sairastavaa potilasta.
Blitzima must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rituximab, mouse proteins or any of the other ingredients.
Blitzimaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rituksimabille, hiiren proteiineille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle.
The company that markets Blitzima will provide doctors and patients using the medicine for non-cancer conditions with educational material including information on the need to give the medicine where facilities for resuscitation are available and on the risk of infection, including PML.
Blitzimaa markkinoiva yhtiö toimittaa lääkettä muiden sairauksien kuin syöpätautien hoitoon käyttäville lääkäreille ja potilaille perehdytysaineistoa, jossa kerrotaan tarpeesta antaa lääke paikassa, jossa elvytysvälineet ovat saatavilla, sekä infektioriskistä, PML mukaan lukien.
Blitzima rituximab
Blitzima rituksimabi
Doctors prescribing Blitzima for cancer will be provided with educational material reminding them of the need to use the medicine only by infusion into a vein.
Blitzimaa syövän hoitoon määrääville lääkäreille toimitetaan perehdytysaineistoa, jossa heitä muistutetaan siitä, että lääkkeen saa antaa vain infuusiona laskimoon.
Blitzima can only be obtained with a prescription.
Blitzimaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Patients are also to receive an alert card to carry at all times, instructing them to contact their doctor immediately if they have any of the listed symptoms of infection.
Kortissa neuvotaan ottamaan yhteyttä lääkäriin heti, jos lueteltuja infektion oireita ilmenee.
In addition, a study comparing Blitzima to MabThera in patients with rheumatoid arthritis (which can support its use in other inflammatory disorders such as GPA and MPA) showed that both medicines are similarly effective, and a supportive study in follicular lymphoma showed effectiveness in cancer.
Lisäksi tutkimus, jossa Blitzimaa verrattiin MabTheraan nivelreumaa sairastavien potilaiden hoidossa (mikä voi tukea sen käyttöä muissa tulehduksellisissa sairauksissa, kuten GPA:ssa ja MPA:ssa), osoitti, että kummatkin lääkkeet ovat yhtä tehokkaita.
The reference medicine for Blitzima is MabThera.
Blitziman alkuperäislääkevalmiste on MabThera.
Laboratory studies comparing Blitzima with MabThera have shown that the active substance in Blitzima is highly similar to that in MabThera in terms of structure, purity and biological activity.
Blitzimaa ja MabTheraa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Blitziman vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin MabTheran.
For more information about treatment with Blitzima, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Blitzimalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Studies have also shown that giving Blitzima produces similar levels of the active substance in the body to giving MabThera.
Tutkimuksissa myös osoitettiin, että Blitzima tuotti vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin MabThera.
How is Blitzima used?
Miten Blitzimaa käytetään?
In GPA and MPA, destroying the B cells lowers the production of antibodies thought to play an important role in attacking the blood vessels and causing inflammation.
GPA:ssa ja MPA:ssa se tuhoaa B-soluja, mikä vähentää vasta-aineiden tuotantoa.
For the full list of side effects reported with Blitzima, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Blitziman ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How does Blitzima work?
Miten Blitzima vaikuttaa?
For practical information about using Blitzima, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Blitziman käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Further evidence came from supportive studies, including one involving 121 patients with advanced follicular lymphoma, where adding Blitzima to chemotherapy medicines was at least as effective as adding Rituxan, the US version of MabThera.
Tutkimuksessa Blitziman lisääminen solunsalpaajahoitoon oli vähintään yhtä tehokas kuin Yhdysvalloissa myynnissä olevan MabTheran version, Rituxanin, lisääminen.
Blitzima contains the active substance rituximab.
Blitziman vaikuttava aine on rituksimabi.
Medicines are not always suitable for everyone.
Lääkkeet eivät aina sovi kaikille.
However, they can be serious in some patients.
Ne voivat kuitenkin joillakin potilailla olla vakavia.
The clinical significance of these changes is unknown.
Näiden muutosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
2740-271 Porto Salvo Portugal
2740-271 Porto Salvo Portugali
Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden
Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Ruotsi
de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) SPAIN
de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) ESPANJA
In a majority of instances the complications begin immediately or soon (<24 hours) after delivery.
Suurimmassa osassa tapauksista komplikaatiot alkavat heti tai pian (< 24 tuntia) synnytyksen jälkeen.
1324 Lysaker Norway
1324 Lysaker Norja
This medicinal product contains 12 % ethanol (alcohol) and must be diluted before use.
Tämä lääkevalmiste sisältää 12 % etanolia (alkoholia), ja se on laimennettava ennen käyttöä.
The other 2 studies were negative.
Kahden muun tutkimuksen tulokset olivat negatiivisia.
There are no well controlled studies in pregnant women.
Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Take your medication once daily either in the morning or evening.
Ota lääkkeesi kerran vuorokaudessa joko aamulla tai illalla.
You may be more likely to think like this:
Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille,
Member State EU/EEA
EU/EEAjäsenvaltio
There were no significant differences between boys and girls regarding clearance.
Poikien ja tyttöjen välillä ei ollut merkittäviä eroja puhdistumassa.
Distribution Approximately 98% of the circulating drug is bound to plasma proteins.
Jakautuminen Noin 98 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä on sitoutunut plasman proteiineihin.
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Viitejäsenvaltion koordinoimat kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
In addition, the MAH proposed harmonised wordings for sections 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 and 4.9 as well as for sections 5.1, 5.2 and 5.3.
Lisäksi myyntiluvan haltija ehdotti yhtenäistettyjä sanamuotoja kohtiin 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 ja 4.9 sekä kohtiin 5.1, 5.2 ja 5.3.
Just take the next dose at the right time.
Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
• If you are taking or have taken disulfiram with the last 2 weeks.
• jos käytät tai olet käyttänyt disulfiraamia kahden viime viikon aikana.
It must be diluted before use.
Se on laimennettava ennen käyttöä.
You should ask your doctor if you are unsure why you have been given Zoloft.
Kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma, miksi sinulle on määrätty Zoloftia.
If you are being treated for this disorder, your doctor will want to monitor you closely (see Use in children and adolescents below).
Jos saat hoitoa tällaiseen häiriöön, lääkärisi haluaa seurata tilaasi tarkoin (ks. jäljempänä oleva kohta Käyttö lapsille ja nuorille)
You should therefore not drive or operate machinery, until you know how this medication affects your ability to perform these activities.
Älä siis aja äläkä käytä koneita, kunnes tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa kykyysi suoriutua tällaisista tehtävistä.
Harmful for those suffering from alcoholism.
Tämä valmiste on haitallinen alkoholismia sairastaville henkilöille.
You should tell your doctor if you start to feel restless.
Kerro lääkärillesi, jos alat tuntea itsesi levottomaksi.
In some patients they may last longer (2-3 months or more).
Joillakin potilailla oireet voivat kestää pitempään (2-3 kuukautta tai pitempään).
Always take the labelled medicine package with you, whether there is any medication left or not.
Ota aina lääkepakkaus ohjelippuineen mukaasi, olipa lääkettä enää jäljellä tai ei.
The first time you open the bottle of oral concentrate, you should put the pipette on the bottle as follows:
Kun avaat oraalikonsentraattipullon ensimmäistä kertaa, kiinnitä pipetti pulloon seuraavasti:
Increasing the dose may be harmful to patients who develop such symptoms.
Annoksen suurentaminen voi olla vahingollista potilaille, joille kehittyy tällaisia oireita.
• If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
• jos sinulla on aiemmin ollut ajatuksia, että tekisit itsemurhan tai vahingoittaisit itseäsi
Your doctor has decided that this medicine is suitable for treating your illness.
Lääkärisi on arvioinut, että tämä lääkevalmiste sopii sairautesi hoitamiseen.
Postnatal pup survival and body weight were decreased only during the first days after birth.
Poikasten syntymän jälkeinen eloonjääneisyys ja ruumiinpaino vähenivät vain syntymää välittömästi seuranneina ensimmäisinä päivinä.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Koska paranemista ei ehkä tapahdu hoidon ensimmäisten viikkojen aikana tai hieman myöhemminkään, tulee potilaita seurata tarkoin siihen saakka, että paranemista tapahtuu.
What Zoloft is and what it is used for.
MITÄ ZOLOFT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
These increased levels were not associated with any changes in EKG.
Suurentuneisiin pitoisuuksiin ei liittynyt EKG-muutoksia.
The following side effects were seen in clinical trials in adults.
Seuraavassa mainittuja haittavaikutuksia on todettu aikuisille tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Wort may last for 1-2 weeks.
Mäkikuisman vaikutukset voivat kestää 1-2 viikkoa.
If you take more Zoloft than you should:
Jos otat enemmän Zoloftia kuin sinun pitäisi
The following adverse reactions were reported from controlled trials (n=281 patients treated with sertraline):
Seuraavia haittavaikutuksia ilmoitettiin kontrolloiduissa tutkimuksissa (n = 281 sertraliinilla hoidettua potilasta):
You might ask them to tell you if they think your depression or anxiety is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Voit pyytää häntä sanomaan, jos hänen mielestään masennuksesi tai ahdistuneisuutesi pahenee tai jos hän on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta.
Subsequently, the physician may continue decreasing the dose, but at a more gradual rate.
Tämän jälkeen lääkäri voi jatkaa annoksen pienentämistä, mutta aiempaa hitaammin.
Your doctor will advise you on how long to take this medication for.
Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka pitkään sinun on käytettävä tätä lääkitystä.
Adolescents could be dosed like adults.
Nuorille voidaan käyttää samaa annostusta kuin aikuisille.
Only a small amount (<0.2%) of unchanged sertraline is excreted in the urine.
Vain pieni määrä (< 0,2 %) sertraliinia erittyy muuttumattomana virtsaan.
Taking Zoloft together with the following medicines may cause serious side effects:
Zoloftin ottaminen yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia:
The primary efficacy variable was defined based on the average number of panic attacks during the last two weeks of treatment.
Tehokkuuden ensisijainen muuttuja määriteltiin kahden viimeisen hoitoviikon aikana ilmenneiden paniikkikohtausten lukumäärän keskiarvon perusteella.
Pregnancy and breast-feeding: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
The mixture may be a little cloudy, but this is normal.
Joskus seos voi olla hieman sameaa, mutta se on normaalia.
If you forget to take a dose, do not take the missed dose.
Jos unohdat ottaa annoksen, älä ota unohtamaasi annosta.
The safety of sertraline has not fully been established in pregnant women.
Sertraliinin turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole täysin vahvistettu.
Therefore, any overdosage should be medically treated aggressively.
Siksi yliannostus on aina hoidettava lääketieteellisesti tehokkaasti.
Talk to your doctor if you are taking the following medicine:
Keskustele lääkärisi kanssa, jos käytät parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä:
This phenomenon has also been observed with other SSRI antidepressants.
Tämä ilmiö on havaittu myös muilla SSRI-masennuslääkkeillä.
Each ml of oral liquid contains 150.7 mg of alcohol.
Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 150,7 mg alkoholia.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed or have an anxiety disorder, and ask them to read this leaflet.
Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta tai ahdistuneisuushäiriötä ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste.
Do not use Zoloft after the expiry date which is stated on the pack.
Älä käytä Zoloftia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Pooled analysis and postmarketing experience (frequency not known).
Yhdistetty analyysi ja kokemukset markkinoilletulon jälkeen (esiintymistiheys tuntematon).
Social anxiety disorder (social phobia) is an illness linked to anxiety.
Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (sosiaalinen fobia) on ahdistuneisuuteen liittyvä sairaus.
In summary, the CHMP adopted the following harmonised wording:
CHMP hyväksyi seuraavasti yhtenäistetyn sanamuodon: