natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose of Halimatoz for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (table 2).
Entesiitteihin liittyvää artriittia sairastaville potilaille suositeltu Halimatozin kerta-annos 6 vuoden iästä alkaen lasketaan potilaan painon perusteella (taulukko 2).
Halimatoz is supplied in a single-use clear type I glass syringe with a stainless steel needle with a needle guard with finger flange, rubber needle cap and plastic plunger rod, containing 0.8 ml of solution.
Halimatoz toimitetaan kirkkaasta tyypin I lasista valmistetussa kertakäyttöruiskussa, jossa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula ja neulansuojus ja sormituki, kuminen neulan suojakorkki ja muovista valmistettu männän varsi.
Halimatoz treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which Halimatoz is indicated.
Halimatoz-hoito tulee toteuttaa indikaation mukaiseen hoitoon perehtyneen lääkärin aloittamana ja valvonnassa.
Halimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active Crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.
Halimatoz on tarkoitettu keskivaikean ja vaikean, aktiivisen Crohnin taudin hoitoon yli 6-vuotiailla lapsipotilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla (mm. primaarinen ravitsemushoito ja kortikosteroidi ja/tai immunomodulantti) ei ole saavutettu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä tai kyseiset hoidot ovat vasta-aiheisia.
If these medicines do not work well enough, you will be given Halimatoz to reduce the signs and symptoms of your disease.
Jos nämä lääkkeet eivät ole riittävän tehokkaita, saat Halimatozia sairautesi merkkien ja oireiden vähentämiseen.
Halimatoz dose for patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Halimatoz-annos idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastaville potilaille potilaan paino annos
Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Halimatoz 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Halimatoz 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
The recommended Halimatoz induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Keskivaikeaa tai vaikeaa aktiivista Crohnin tautia sairastavien aikuispotilaiden Halimatoz-hoito tulisi aloittaa annostuksella 80 mg viikolla 0 ja 40 mg viikolla 2.
EU/1/18/1288/001 1 pre-filled syringe EU/1/18/1288/002 2 pre-filled syringes
EU/1/18/1288/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/18/1288/002 2 esitäytettyä ruiskua
Room spinning sensation (vertigo) and vision disturbances may occur after taking Halimatoz.
Halimatozin ottamisen jälkeen voi esiintyä kiertohuimausta (vertigo) eli tunnetta, että ympäristö kieppuu silmissä, ja näköhäiriöitä.
Tell your doctor if you are taking azathioprine or mercaptopurine with Halimatoz.
Kerro lääkärille, jos sinua hoidetaan atsatiopriinilla tai merkaptopuriinilla Halimatoz-hoidon lisäksi.
Your Halimatoz single-use pre-filled SensoReady pen
Halimatozia sisältävä kertakäyttöinen esitäytetty SensoReady-kynä
Halimatoz is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy.
Halimatoz on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuispotilailla, joille harkitaan systeemistä hoitoa.
• If you are about to have surgery or dental procedures tell your doctor that you are taking Halimatoz.
• Kerro lääkärillesi käyttäväsi Halimatozia, mikäli menet leikkaukseen tai hammashoitoon.
The recommended Halimatoz dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (table 3).
Läiskäpsoriaasia sairastaville 4-17-vuotiaille potilaille suositeltu Halimatoz-annos lasketaan painon perusteella (taulukko 3).
Figure A: Halimatoz SensoReady pen parts
Kuva A: Halimatozia sisältävän SensoReady-kynän osat Kuvassa A kynästä on irrotettu korkki.
The recommended Halimatoz dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Hidradenitis suppurativaa (HS-tautia) sairastaville aikuispotilaille suositeltava Halimatoz-annostus on ensin 160 mg päivänä 1 (neljä 40 mg injektiota samana päivänä tai kaksi 40 mg injektiota vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä) ja tämän jälkeen 80 mg kaksi viikkoa myöhemmin päivänä 15 (kaksi 40 mg injektiota samana päivänä).
Halimatoz is injected under the skin (subcutaneous use).
Halimatoz pistetään ihon alle (subkutaanisesti).
Halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Halimatoz on tarkoitettu vaikean aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, kun potilaan vaste tavanomaisille hoidoille on ollut riittämätön.
If these medicines do not work well enough, patients will be given Halimatoz to treat their polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Jos nämä lääkkeet eivät ole riittävän tehokkaita, saat Halimatozia moninivelisen lastenreuman tai entesiitteihin liittyvän niveltulehduksen hoitoon.
The recommended Halimatoz dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
Suositeltu Halimatoz-annos on 80 mg ihonalaisena injektiona viikolla 0, minkä jälkeen 40 mg joka toinen viikko alkaen viikosta 1.
There is no relevant use of Halimatoz in children aged less than 2 years in this indication.
Ei ole asianmukaista käyttää Halimatozia alle 2 vuoden ikäisille lapsille tämän käyttöaiheen hoidossa.
All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with Halimatoz.
Kaikki potilaat tulee tutkia muiden ihosyöpien kuin melanooman varalta ennen Halimatoz-hoitoa ja sen aikana.
Halimatoz dose for paediatric patients with uveitis Patient weight
Halimatoz-annos uveiittia sairastavilla pediatrisilla potilailla potilaan paino annos
The recommended Halimatoz induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Keskivaikeaa tai vaikeaa ulseratiivista koliittia sairastavien aikuispotilaiden suositettu Halimatozaloitusannos on 160 mg viikolla 0 (joko neljä 40 mg injektiota samana päivänä tai kaksi 40 mg injektiota päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä) ja 80 mg viikolla 2 (kaksi 40 mg injektiota samana päivänä).
Halimatoz 40 mg injection adalimumab
Halimatoz 40 mg injektioneste adalimumabi s.c.
Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled syringe:
Halimatoz 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku:
Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Potilaat, joilla vaste ei ole riittävä Halimatoz-annostuksella 40 mg joka toinen viikko 16 viikon hoidon jälkeen, voivat hyötyä Halimatoz-annostuksen suurentamisesta 40 milligrammaan kerran viikossa tai 80 milligrammaan joka toinen viikko.
Halimatoz is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Halimatozia käytetään aikuisilla keskivaikean ja vaikean psoriaasin hoitoon.
Halimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Halimatoz on tarkoitettu vaikean, kroonisen läiskäpsoriaasin hoitoon vähintään 4-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla paikallishoito ja valohoidot eivät ole tuottaneet riittävää vastetta tai joille ne eivät sovellu.
The recommended dose of Halimatoz is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Suositeltu Halimatoz-annos on 80 mg:n aloitusannos (kaksi 40 mg:n injektiota yhtenä päivänä), minkä jälkeen 40 mg kahden viikon välein alkaen viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Multipack cartons contain 6 (3 packs of 2) pre-filled pens of Halimatoz.
Monipakkauksessa on 6 (kolme 2 kynän pakkausta) esitäytettyä Halimatoz-kynää
Halimatoz dose for paediatric patients with Crohn's disease
Halimatoz-annos Crohnin tautia sairastavilla pediatrisilla potilailla potilaan paino aloitusannos ylläpitoannos alkaen viikolta 4
Halimatoz 40 mg solution for injection in pre-filled pen:
Halimatoz 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä:
• Do not give Halimatoz to children with paediatric plaque psoriasis or paediatric ulcerative colitis below the age of 4 years.
• Älä anna Halimatozia läiskäpsoriaasia tai haavaista paksusuolitulehdusta sairastavalle alle
The recommended dose of Halimatoz for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Uveiittia sairastaville aikuispotilaille suositeltava Halimatoz-aloitusannos on 80 mg, minkä jälkeen annetaan 40 mg joka toinen viikko alkaen viikon kuluttua aloitusannoksesta.
Halimatoz is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Halimatozia käytetään aikuisilla nivelpsoriaasin hoitoon.
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Halimatoz 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Jos vaste Halimatoz-annostukselle 40 mg joka toinen viikko heikkenee monoterapiahoidon aikana, voi annostuksen suurentaminen tasolle 40 mg adalimumabia kerran viikossa tai 80 mg joka toinen viikko hyödyttää osaa potilaista.
Halimatoz.
Halimatozia käytetään
Dose interruption
Halimatozin keskeyttäminen
Multipack cartons contain 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes of Halimatoz.
Monipakkauksessa on 6 (kolme 2 ruiskun pakkausta) esitäytettyä Halimatoz-ruiskua.
Halimatoz is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Keskivaikea ja vaikea sydämen vajaatoiminta ovat Halimatozin käytön vasta-aiheita (ks. kohta 4.3).
How to store Halimatoz
Halimatozin säilyttäminen
The recommended dose of Halimatoz for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Uveiittia sairastaville lapsipotilaille suositeltu Halimatoz-annos 2 vuoden iästä alkaen lasketaan painon perusteella (taulukko 5).
If a faster response is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Jos hoitovaste on saavutettava nopeammin, voidaan hoito aloittaa antamalla potilaalle 160 mg Halimatozia viikolla 0 (joko neljä 40 mg:n injektiota samana päivänä tai kaksi 40 mg:n injektiota päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä) ja 80 mg viikolla 2 (kaksi 40 mg:n injektiota samana päivänä).
Prescribers should exercise caution in considering the use of Halimatoz in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Halimatoz should be considered if any of these disorders develop.
Varovaisuutta tulee siis noudattaa määrättäessä Halimatozia potilaille, joilla on joko aiemmin tai hiljattain alkanut keskus- tai ääreishermoston myeliinikatosairaus.
The recommended dose of Halimatoz for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Aikuispotilailla suositellaan Halimatoz-hoidon aloittamista aloitusannoksella 80 mg ihon alle, minkä jälkeen potilas jatkaa annoksella 40 mg ihon alle joka toinen viikko.
Packs of 1 and 2 pre-filled syringes in a blister
Pakkauksessa on 1 tai 2 esitäytettyä Halimatoz-ruiskua.
Date of first authorisation: 22 May 2014 Date of latest renewal: 12 December 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 toukokuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12. joulukuuta 2018
• if you are going to receive any vaccination or have recently had a vaccination.
• jos olet ottamassa rokotusta tai olet äskettäin saanut rokotuksen.
Entyvio may affect the way you respond to a vaccination.
Entyvio voi vaikuttaa siihen, miten reagoit rokotteeseen.
What Entyvio is and what it is used for
Mitä Entyvio on ja mihin sitä käytetään
If you feel dizzy, do not drive or use tools or machines.
Jos sinua huimaa, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Every 8 weeks
Joka kahdeksas viikko
Your doctor may decide to alter this treatment schedule depending on how well Entyvio works for you.
Lääkäri voi päättää muuttaa tätä hoito-ohjelmaa sen mukaan, miten hyvin Entyvio tehoaa.
You should use adequate contraception during treatment and for at least 4.5 months after the last treatment.
Käytä riittävää ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 4,5 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen.
Reconstituted and diluted solutions: Use immediately.
Käyttövalmiiksi saatetut ja laimennetut liuokset: Käytä välittömästi.
• Physician's Educational Material
• Lääkärin koulutusmateriaali
Entyvio is not recommended for use in children or adolescents (under 18 years of age) due to the lack of information regarding the use of this medicine in this age group.
Entyvio-valmisteen käyttöä lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille) ei suositella, koska lääkevalmisteen käytöstä tälle ikäryhmälle ei ole tarpeeksi tietoa.
Some infections may become serious and possibly even life-threatening if left untreated.
Jotkin infektiot voivat muuttua vakaviksi ja jopa hengenvaarallisiksi, jos niitä ei hoideta.
• if you have cancer, tell your doctor.
• jos sairastat syöpää, kerro siitä lääkärille.
• Consider the patient's full medical history, including any prior or concurrent biological medicine use
• Ota huomioon potilaan täydellinen anamneesi, mukaan lukien aiempi tai samanaikainen biologisten lääkkeiden käyttö.
• if you are allergic to vedolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen vedolitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Do not vigorously shake or invert.
Älä ravista voimakkaasti tai kääntele ylösalaisin.
The reasons for this are not fully known and are possibly related to the mechanism of action.
Syytä tähän ei täysin tiedetä, ja se liittyy mahdollisesti valmisteen vaikutusmekanismiin.
These could occur during or after the infusion.
Näitä voi ilmetä infuusion aikana tai sen jälkeen.
20°C-25°C
20-25 °C
The treatment interruption period in clinical trials extended up to one year.
Hoidon keskeytysjakso kliinisissä tutkimuksissa kesti enintään yhden vuoden.
The safety and efficacy of vedolizumab in children aged 0 to 17 years old have not been established.
Vedolitsumabin turvallisuutta ja tehoa 0-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Appropriate monitoring and medical support measures should be available for immediate use when administering vedolizumab.
Tarkoituksenmukaisten seuranta- ja tukitoimien pitää olla välittömästi käytettävissä vedolitsumabia annettaessa.
Women of childbearing potential should use adequate contraception to prevent pregnancy and to continue its use for at least 18 weeks after the last treatment.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä riittävää ehkäisyä raskauden ehkäisemiseen ja jatkettava sen käyttöä vähintään 18 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
The Physican's Educational Material should contain the following key messages:
Lääkärin koulutusmateriaalin pitää sisältää seuraavat avainviestit:
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA33
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressantit, ATC-koodi: L04AA33
This medicine has a minor influence on your ability to drive or use tools or machines.
Tämä lääke vaikuttaa vähäisessä määrin ajokykyyn tai kykyyn käyttää työkaluja tai koneita.
Over time, there was no significant increase in the rate of serious infections.
Vakavien infektioiden määrä ei merkittävästi suurentunut ajan myötä.
Entyvio passes into breast milk.
Entyvio kulkeutuu äidinmaitoon.
There was no clinically meaningful difference in clinical remission between treatment groups at these time points.
Hoitoryhmien välillä ei ollut kliinisesti merkitsevää eroa kliinisessä remissiossa näinä ajankohtina.
The recommended dose is 300 mg of Entyvio given as follows (see table below):
Suositeltu annos on 300 mg Entyvio-valmistetta seuraavasti (ks. alla oleva taulukko):
Entyvio has minor influence on the ability to drive and use machines, as dizziness has been reported in a small number of patients.
Entyvio-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, sillä huimausta on raportoitu esiintyneen pienellä määrällä potilaita.
Immunomodulatory medicinal products may increase the risk of malignancy (see section 4.8).
Immunomoduloivat lääkevalmisteet voivat suurentaa maligniteettiriskiä (ks. kohta 4.8).
Your doctor will have to decide if you can still be given Entyvio.
Lääkäri päättää, voitko edelleen saada Entyvio-valmistetta.
If you do not respond well enough or are intolerant to these medicines, your doctor may give you Entyvio to reduce the signs and symptoms of your disease.
Jos vasteesi näille lääkkeille ei ole riittävän hyvä tai et siedä niitä, lääkäri saattaa antaa sinulle Entyvio-valmistetta sairauden oireiden vähentämiseksi.
Induction of remission in Crohn's disease may take up to 14 weeks in some patients.
Remission induktio Crohnin taudissa voi kestää jopa 14 viikkoa joillakin potilailla.
If not fully dissolved after 20 minutes, allow another 10 minutes for dissolution.
Jos kuiva-aine ei ole kokonaan liuennut 20 minuutissa, odota vielä 10 minuuttia.
Vedolizumab n = 225
Vedolitsumabi n = 225
A small number of patients have felt dizzy after receiving Entyvio.
Pienellä määrällä potilaita on esiintynyt huimausta Entyvio-hoidon jälkeen.
There is insufficient information on what effect this may have on your baby.
Ei ole riittävästi tietoa siitä, miten tämä voi vaikuttaa imetettävään lapseen.
If you stop using Entyvio You should not stop using Entyvio without talking with your doctor first.
Älä lopeta Entyvio-valmisteen käyttöä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
No dose adjustment is required in elderly patients.
Iäkkäiden potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa.
If PML is suspected, treatment with vedolizumab must be withheld; if confirmed, treatment must be permanently discontinued.
Jos PML:ää epäillään, vedolitsumabihoito on keskeytettävä; jos epäilys vahvistetaan, hoito on lopetettava kokonaan.
Patients should be monitored closely for infections before, during and after treatment.
Potilaiden tilaa on seurattava tarkkaan infektioiden varalta ennen hoitoa, hoidon aikana ja hoidon jälkeen.
If you have previously taken natalizumab (a medicine used to treat multiple sclerosis) or rituximab (a medicine used to treat certain types of cancer and rheumatoid arthritis), tell your doctor, who will decide if you can be given Entyvio.
Jos olet aiemmin käyttänyt natalitsumabia (MS-taudin hoitoon käytettävä lääke) tai rituksimabia (tietyn tyyppisten syöpien ja nivelreuman hoitoon käytettävä lääke), kerro siitä lääkärille, joka päättää, voidaanko sinulle antaa Entyvio-valmistetta.
Administer the infusion solution over 30 minutes (see section 4.2).
Anna infuusioliuos 30 minuutin aikana (ks. kohta 4.2).
Other side effects that you may experience while taking Entyvio are listed below.
Muut mahdolliset haittavaikutukset, joita voi esiintyä Entyvio-valmisteen käytön aikana, on lueteltu alla.
The patient is to be given a Patient Alert Card (see section 4.2).
Potilaalle annetaan potilaskortti (ks. kohta 4.2).
Antibodies to vedolizumab may develop during vedolizumab treatment most of which are neutralising.
Vedolitsumabihoidon aikana voi kehittyä vedolitsumabivasta-aineita, joista useimmat ovat neutraloivia.
For more detailed information, see infusion and allergic reactions in section 4.
Tarkempia tietoja infuusioreaktioista ja allergisista reaktioista on kohdassa 4.
0 weeks
Viikko 0
• if you are not feeling any better as vedolizumab may take up to 14 weeks to work in some patients with very active Crohn's disease.
• jos olosi ei parane, sillä vedolitsumabin vaikutuksen alkaminen voi kestää jopa 14 viikkoa joillakin hyvin aktiivista Crohnin tautia sairastavilla potilailla.
• wheezing or difficulty breathing
• hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet
Most infusion related reactions occurred within the first 2 hours.
Useimmat infuusioreaktiot ilmenivät ensimmäisen kahden tunnin aikana.
Possible serious side effects include infusion reactions or allergic reactions (may affect up to 1 in 100 people) and infections (may affect up to 1 in 10 people).
Mahdollisia vakavia haittavaikutuksia ovat mm. infuusioreaktiot, allergiset reaktiot (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta) ja infektiot (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä).
Other live vaccines may be administered concurrently with vedolizumab only if the benefits clearly outweigh the risks.
Muita eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita voidaan antaa samanaikaisesti vedolitsumabin kanssa vain, jos hyödyt ovat selvästi riskejä suuremmat.
Population pharmacokinetic analyses indicate that the distribution volume of vedolizumab is approximately 5 litres.
Populaatiofarmakokineettiset analyysit osoittavat, että vedolitsumabin jakautumistilavuus on noin 5 litraa.
Given the known risk of PML development in patients with previous natalizumab exposure, physicians should normally wait 12 weeks after the last natalizumab dose prior to initiating Entyvio treatment.
Kun otetaan huomioon tiedossa oleva PML:n kehittymisriski aiemmin natalitsumabia saaneilla potilailla, lääkärin on normaalisti odotettava 12 viikkoa viimeisen natalitsumabiannoksen jälkeen, ennen kuin Entyvio-hoito aloitetaan.
6 weeks after Treatment 1
6 viikkoa 1. hoidon jälkeen
Therefore, this medicine is not recommended for use during pregnancy unless you and your doctor decide that the benefit to you clearly outweighs the potential risk to yourself and your baby.
Siksi tämän lääkkeen käyttöä raskauden aikana ei suositella, ellette päätä lääkärin kanssa, että lääkkeestä saamasi hyöty on selvästi suurempi kuin siitä sinulle ja vauvalle koituva riski.
Caution should be exercised when considering the use of Entyvio in these patients.
On syytä varovaisuuteen, kun Entyvio-hoitoa harkitaan näille potilaille.
Overall, results from the clinical program to date do not suggest an increased risk for malignancy with vedolizumab treatment; however, the number of malignancies was small and long-term exposure was limited.
Tähän mennessä tehtyjen kliinisten tutkimusten tulokset eivät viittaa siihen, että vedolitsumabihoitoon liittyisi suurentunut maligniteettiriski; maligniteettien määrä oli kuitenkin pieni ja pitkäaikainen altistus rajallinen.
Other medicines and Entyvio Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Once reconstituted, the infusion solution should be used as soon as possible.
Kun infuusioliuos on saatettu käyttövalmiiksi, se on käytettävä mahdollisimman nopeasti.
Prior and concurrent use of biological products
Aiempi ja samanaikainen biologisten valmisteiden käyttö
Exploratory analyses provide additional data on key subpopulations studied.
Eksploratiivisissa analyyseissa on lisätietoja tärkeimmistä tutkituista alaryhmistä.
24 hours2, 3
24 tuntia2,3