natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In its assessment, the HMPC also considered a few available clinical studies, including a study in patients suffering from sleep disorders, which suggested a positive effect on sleep.
HMPC otti arvioinnissaan huomioon muutaman saatavilla olevan kliinisen tutkimuksen, joista yksi koski unihäiriöistä kärsiviä potilaita.
Detailed instruction on how to take California poppy medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Yksityiskohtaiset ohjeet kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, California poppy can be used for the relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
HMPC katsoi, että kaliforniantuliunikkoa voidaan sen pitkään jatkuneen käytön perusteella käyttää stressin lievien oireiden parantamiseen ja nukkumisen apuna.
The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines to relieve mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
HMPC:n päätelmät kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä stressin lievien oireiden parantamiseen ja nukkumisen apuna perustuvat niiden ”perinteiseen käyttöön”.
California poppy is the common name for the above-ground parts of the plant Eschscholzia californica Cham.
Kaliforniantuliunikko on yleisnimi Eschscholzia californica Cham.
The HMPC conclusions on the use of California poppy medicines are based on their long-standing use.
HMPC:n päätelmät kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing California poppy.
EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kaliforniantuliunikosta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
What are the risks associated with California poppy medicines?
Mitä riskejä kaliforniantuliunikosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
What is California poppy?
Mitä kaliforniantuliunikko on?
How are California poppy medicines approved in the EU?
Miten kaliforniantuliunikosta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Herbal medicines containing California poppy are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Kaliforniantuliunikosta valmistetut kasvirohdoslääkkeet ovat yleensä muodoltaan kiinteitä, ja ne otetaan suun kautta.
What evidence supports the use of California poppy medicines?
Millainen näyttö tukee kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
For more information about treatment with California poppy medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa hoidosta kaliforniantuliunikosta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
California poppy preparations are obtained by powdering the dried above-ground parts of the plant.
Kaliforniantuliunikosta valmistettuja kasvirohdostuotteita tehdään jauhamalla kuivatut maanpäälliset kasvinosat.
For practical information about using California poppy medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa kaliforniantuliunikosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
California poppy preparations should only be used in adults.
Vain aikuiset saavat käyttää kaliforniantuliunikkoa.
California poppy
Kaliforniantuliunikko, verso
It should be taken consistently either with or without food.
Se olisi otettava johdonmukaisesti joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
This risk can be managed with restrictions and regular liver monitoring and is considered acceptable given the seriousness of the conditions and the lack of treatments.
Riskiä voidaan hallita rajoituksin ja seuraamalla säännöllisesti maksan tilaa, ja sitä pidetään hyväksyttävänä, kun otetaan huomioon kyseisten sairauksien vakavuus ja hoitovaihtoehtojen puute.
Further information on Epidyolex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Lisää tietoa Epidyolexista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Further information on the orphan designations can be found on the European Medicines Agency's website: (Dravet syndrome: 15 October 2014; Lennox-Gastaut syndrome: 20 March 2017).
Lisää tietoa harvinaislääkkeeksi nimeämisestä on viraston verkkosivustolla: (Dravet'n oireyhtymä: 15. lokakuuta 2014; Lennox-Gastaut'n oireyhtymä: 20. maaliskuuta 2017
Doses are measured and given by mouth with a suitable syringe supplied with the medicine.
Annokset mitataan ja annetaan suun kautta lääkkeen kanssa toimitettavan asianmukaisen ruiskun avulla.
Epidyolex (cannabidiol)
Epidyolex (kannabidioli)
Depending on the individual response and how well the medicine is tolerated, the doctor may increase the dose gradually up to a maximum of 10 mg/kg twice a day.
Riippuen yksilöllisestä vasteesta ja siitä, miten hyvin potilas sietää lääkettä, lääkäri voi lisätä annosta vähitellen enimmäismäärään, joka on 10 mg/kg kahdesti päivässä.
Side effects reported with Epidyolex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Epidyolexista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Epidyolex have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Epidyolexin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
The European Medicines Agency therefore decided that Epidyolex's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Epidyolexin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
These conditions are rare, and Epidyolex was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases).
Nämä sairaudet ovat harvinaisia, ja Epidyolex nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epidyolex?
Miten voidaan varmistaa Epidyolexin turvallinen ja tehokas käyttö?
As for all medicines, data on the use of Epidyolex are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Epidyolexin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Regarding safety, treatment with Epidyolex is associated with an increased risk of liver problems.
Turvallisuuden osalta todettakoon, että Epidyolexiin liittyy maksaongelmien kasvanut riski.
After one week, the dose should be increased to a maintenance dose of 5 mg/kg twice a day.
Viikon jälkeen annosta tulisi lisätä ylläpitoannoksen suuruiseksi, joka on 5 mg/kg kahdesti päivässä.
The most common reason for stopping treatment was increased blood levels of liver enzymes (a sign of liver problems).
Yleisin syy hoidon lopettamiseen oli maksaentsyymien kasvanut pitoisuus veressä (merkki maksaongelmista).
Symptoms include multiple types of seizure (fits), abnormal electrical activity in the brain, learning disability and behavioural problems.
Sen oireita ovat erilaiset kohtaukset, epänormaali aivosähkötoiminta, oppimisvaikeudet ja käyttäytymisongelmat.
Epidyolex is available as a liquid containing 100 mg cannabidiol per ml.
Epidyolexia on saatavana nesteenä, joka sisältää 100 mg kannabidiolia millilitrassa.
Epidyolex must not be used in patients whose blood levels of liver enzymes are more than three times the normal limit and who also have levels of bilirubin (another marker of liver problems) more than twice the normal limit.
Epidyolexia ei saa käyttää potilailla, joiden veren maksaentsyymien pitoisuus on suurempi kuin kolme kertaa normaali ja joilla myös bilirubiinin (toinen maksaongelmien merkki) pitoisuus on yli kaksinkertainen normaaliin verrattuna.
Why is Epidyolex authorised in the EU?
Miksi Epidyolex on hyväksytty EU:ssa?
Four studies involving 715 patients with Lennox-Gastaut or Dravet syndrome looked at the effect of Epidyolex when added to treatment with other epilepsy medicines.
Neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui 715 Lennox-Gastaut'n tai Dravet'n oireyhtymää sairastavaa potilasta, tarkasteltiin Epidyolexin tehoa, kun sitä lisättiin muilla epilepsialääkkeillä annettavaan hoitoon.
The most common side effects with Epidyolex (which may affect more than 1 in 10 people) are somnolence (sleepiness), decreased appetite, diarrhoea, fever, tiredness and vomiting.
Epidyolexin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat uneliaisuus, ruokahalun väheneminen, ripuli, kuume, väsymys ja oksentelu.
The recommended starting dose is 2.5 mg per kilogram body weight given twice a day.
Suositeltava aloitusannos on 2,5 mg potilaan painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa.
What is Epidyolex and what is it used for?
Mitä Epidyolex on ja mihin sitä käytetään?
An overview of Epidyolex and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Epidyolexista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
As this is important for the transmission of electrical signals in some nerve cells, and seizures are caused by excessive electrical activity in the brain, altering the movement of calcium is expected to reduce or prevent the
Koska tämä on tärkeää sähkösignaalien kulkemiselle joissakin hermosoluissa ja koska kohtaukset johtuvat liiallisesta sähköisestä toiminnasta aivoissa, kalsiumin liikkeen muuttamisen odotetaan vähentävän kohtauksia tai ehkäisevän ne potilailla, joilla on Lennox-Gastaut'n oireyhtymä tai Dravet'n oireyhtymä.
They showed that Epidyolex lowered the number of seizures after 14 weeks in patients who were also taking clobazam.
Tutkimukset osoittivat, että Epidyolex vähensi kohtausten määrää 14 viikon kuluttua potilailla, jotka saivat myös klobatsaamia.
What benefits of Epidyolex have been shown in studies?
Mitä hyötyä Epidyolexista on havaittu tutkimuksissa?
Although the way it works is not clearly understood, the active substance in Epidyolex, cannabidiol, is thought to act on targets that play a role in the movement of calcium in the cells.
Vaikka Epidyolexin vaikuttavan aineen kannabidiolin vaikutustapaa ei tarkoin tunneta, sen ajatellaan vaikuttavan kohteisiin, joilla on tehtävä kalsiumin liikkumisessa soluissa.
For more information about using Epidyolex, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Epidyolexin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
What are the risks associated with Epidyolex?
Mitä riskejä Epidyolexiin liittyy?
The main studies showed that Epidyolex is effective at lowering the number of seizures in patients with Lennox-Gastaut and Dravet syndromes who are taking clobazam.
Päätutkimukset osoittivat, että Epidyolex vähentää tehokkaasti kohtausten lukumäärää potilailla, joilla on Lennox-Gastaut'n tai Dravet'n oireyhtymä ja jotka käyttävät klobatsaamia.
In the two other studies in patients with Dravet syndrome, the reduction in the number of convulsive seizures (major fits with loss of consciousness) was up to 61% for patients taking Epidyolex and clobazam, and up to 38% for patients on placebo and clobazam.
Kahdessa muussa tutkimuksessa Dravet'n oireyhtymää sairastavilla kouristuskohtausten (suuret kohtaukset, joihin liittyy tajunnan menetys) lukumäärä väheni 61 % potilailla, jotka saivat Epidyolexia ja klobatsaamia, kun vastaava osuus potilailla, jotka saivat lumelääkettä ja klobatsaamia, oli 38 %.
Epidyolex is a medicine used in addition to clobazam, another epilepsy medicine, to treat patients from the age of two years who have Lennox-Gastaut syndrome or Dravet syndrome, rare types of epilepsy that begin in childhood and can continue into adulthood.
Epidyolex on lääke, jota käytetään toisen epilepsialääkkeen, klobatsaamin, lisänä hoidettaessa vähintään kahden vuoden ikäisiä potilaita, joilla on Lennox-Gastaut'n oireyhtymä tai Dravet'n oireyhtymä.
Epidyolex can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the treatment of epilepsy.
Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta epilepsian hoidosta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
How is Epidyolex used?
Miten Epidyolexia käytetään?
Epidyolex contains the active substance cannabidiol.
Epidyolexin vaikuttava aine on kannabidioli.
How does Epidyolex work?
Miten Epidyolex vaikuttaa?
In the first two studies, patients with Lennox-Gastaut syndrome taking Epidyolex in combination with clobazam had a reduction of up to 64% in the number of drop seizures (brief loss of muscle tone and reduced consciousness, causing abrupt falls), compared with a reduction of up to 31% for patients given placebo (a dummy treatment) with clobazam.
Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa Lennox-Gastaut'n oireyhtymää sairastavilla potilailla, jotka ottivat Epidyolexia yhdessä klobatsaamin kanssa, sellaisten kohtausten lukumäärä väheni 64 %, joissa potilas menettää lyhyeksi ajaksi lihasjänteyden ja hänen tajuntansa heikkenee mikä aiheuttaa äkkinäisen kaatumisen.
Cannabidiol is also thought to act on adenosine, a chemical messenger in the brain that plays an important role in suppressing seizures.
Se on aivojen kemiallinen välittäjäaine, jolla on tärkeä osa kohtausten estämisessä.
For the full list of side effects of Epidyolex, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Epidyolexin haittavaikutuksista.
Other information about Epidyolex
Muita tietoja Epidyolexista
bottle (HDPE) (without outer carton)
Pullo (HDPE) (ilman ulkopakkausta)
180 (6 x 30) tablets (multipack)
180 (6 x 30) tablettia (monipakkaus)
Strength Pharmaceutical Form
EU-myyntilupanumero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
90 sachets (with dosing spoon)
90 annospussia (ja mittalusikka)
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääketieteen tai terveydenhuollon ammattilaisille:
Protium should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Protiumvalmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
This medicine should be administered by a healthcare professional and under appropriate medical supervision.
Tämä lääke pitää antaa terveydenhuollon ammattilaisen toimesta ja asianmukaisessa lääketieteellisessä valvonnassa.
(Part of a) hospital pack - not to be sold separately.
(Osa) sairaalapakkaus(ta) - ei myynnissä erikseen
After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required.
Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltion viranomaiset päivittävät tuotetiedot tarvittavalla tavalla yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
AUC and volume of distribution were in accordance with data from adults.
AUC-arvo ja jakautumistilavuus vastasivat aikuisten tietoja.
On short-term use, in most cases they do not exceed the upper limit of normal.
Lyhytaikaisessa käytössä arvot eivät useimmissa tapauksissa ylitä normaalia ylärajaa.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6 mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
Take your next normal dose at the usual time.
Ota seuraava annos normaalisti tavanomaiseen aikaan.
- Children (under 18 years).
- Lapset (alle 18 vuotta).
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Jos tuotetta ei käytetä välittömästi, käytön aikainen säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
The most commonly reported ADRs are diarrhoea and headache, both occurring in approximately 1 % of patients.
Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat ripuli ja päänsärky, joita molempia esiintyy noin 1 %:lla potilaista.
WHAT PROTIUM IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ PROTIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN?
Terminal half-life is about 1 hour and clearance is about 0.1 l/h/kg.
Terminaalinen puoliintumisaika on noin 1 tunti ja puhdistuma on noin 0,1 l/h/kg.
You may need further checks.
Sinulle on ehkä tehtävä lisätutkimuksia.
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Nimi ja osoite} <{puh.}> <{faksi}> <{s-posti}>
Do not stop taking these tablets without first talking to your doctor or pharmacist.
Älä lopeta näiden tablettien käyttöä keskustelematta ensin asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Unless told otherwise by your doctor, the usual dose is:
Ellei lääkärisi toisin määrää, tavanomainen annos on:
The experience in children is limited.
Käyttökokemus lasten hoidosta on vähäistä.
When and how should you take Protium?
Milloin ja miten Protium-valmistetta otetaan?
Other interactions studies
Muut yhteisvaikutustutkimukset
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Huomaa: Tämä valmisteyhteenveto, nämä myyntipäällysmerkinnät ja tämä pakkausseloste ovat komission päätöksen aikaan voimassa olevia versioita.
In individual cases the dose may be doubled (increase to 2 tablets Protium daily) especially when there has been no response to other treatment.
Yksittäistapauksissa annos voidaan kaksinkertaistaa (2 Protiumtablettiin vuorokaudessa), etenkin kun muuhun hoitoon ei ole saatu vastetta.
After reconstitution, or reconstitution and dilution, chemical and physical in use stability has been demonstrated for 12 hours at 25 °C.
Valmistuksen tai valmistuksen ja laimennuksen jälkeen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 12 tunnin ajan 25 °C:ssa.
If you have severe liver problems.
- jos sinulla on vaikeita maksavaivoja.
In the two-year carcinogenicity studies in rats neuroendocrine neoplasms were found.
Rotilla tehdyissä kaksivuotisissa karsinogeenisuustutkimuksissa löydettiin neuroendokriinisiä neoplasmoja.
A slight increase in AUC and Cmax in elderly volunteers compared with younger counterparts is also not clinically relevant.
AUC- ja Cmax-arvojen hienoinen suureneminen iäkkäillä vapaaehtoisilla nuorempiin verrattuna ei myöskään ole kliinisesti merkittävää.
For instructions for preparation see section 6.6.
Katso valmistusohjeet kohdasta 6.6.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita.
Follow your doctor's instructions and make sure you read the package leaflets for these antibiotics.
Noudata lääkärin ohjeita ja lue ehdottomasti antibioottien pakkausselosteet.
This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Name of
Tämä lääke on saanut myyntiluvan ETA-jäsenmaissa seuraavilla nimillä: Jäsenvaltion nimi
Therefore a decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Protium should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of Protium therapy to women.
Sen vuoksi päätös imetyksen jatkamisesta/lopettamisesta tai Protium-hoidon jatkamisesta/lopettamisesta pitäisi tehdä niin, että otetaan huomioon imetyksen hyöty lapselle ja Protium-hoidon hyöty naisille.
If affected, patients should not drive or operate machines.
Jos näitä haittavaikutuksia ilmenee, potilas ei saa ajaa autoa tai käyttää koneita.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavana eurooppalaisten lääkevirastojen johdon (HMA) kotisivuilta http://www.hma.eu.
In most patients, freedom from symptoms is achieved within 2 weeks.
Useimmilla potilailla oireet häviävät kahden viikon kuluessa.
Adverse drug reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, saattaa esiintyä (ks. kohta 4.8).
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Tarkista lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
If your symptoms continue in spite of your treatment, further investigations will be considered.
Jos oireet jatkuvat hoidosta huolimatta, lisätutkimuksien tekemistä harkitaan.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Tämän vuoksi tämä valmisteyhteenveto, nämä myyntipäällysmerkinnät ja tämä pakkausseloste eivät välttämättä vastaa nykyistä tekstiä.
Volume of distribution is about 0.15 l/kg
Jakautumistilavuus on noin 0,15 l/kg.
Driving and using machines If you experience side effects like dizziness or disturbed vision, you should not drive or operate machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinulle tulee haittavaikutuksia, kuten huimausta tai näköhäiriöitä, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Tämä lääke on saanut myyntiluvan ETA-jäsenmaissa seuraavilla nimillä:
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämättä jäänyt tuote ja jätteet tulee hävittää paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Take the two tablets 1 hour before a meal.
Ota kaksi tablettia tuntia ennen ateriaa.
Your doctor will tell you how long to continue taking the medicine.
Lääkärisi kertoo, kuinka kauan jatkat lääkkeen käyttöä.
Characteristics in patients/special groups of subjects Approximately 3 % of the European population lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
Potilaiden / tutkimushenkilöiden erityisryhmien ominaisuudet Noin 3 %:lta eurooppalaisesta populaatiosta puuttuu toiminnallinen CYP2C19-entsyymi, ja he ovat hitaita metaboloijia.
Protium should not be prepared or mixed with solvents other than those stated.
Protium-valmistetta ei saa valmistaa tai sekoittaa muiden kuin mainittujen liuottimien kanssa.
In presence of alarm symptoms
Jos hälyttäviä oireita ilmenee
Data are available on intravenous use for up to 7 days.
Tietoa on olemassa laskimonsisäisestä käytöstä korkeintaan 7 vuorokauden ajalta.
Your doctor may later adjust the dose, depending on the amount of stomach acid you produce.
Lääkäri saattaa myöhemmin muuttaa annosta sen mukaan, kuinka paljon happoa mahassasi muodostuu.
The aim is to get rid of the bacteria and so reduce the likelihood of these ulcers returning.
Tavoitteena on häätää bakteeri elimistöstä ja siten pienentää haavaumien uusiutumisen todennäköisyyttä.
Therefore, Protium 40 mg powder for solution for injection is not recommended for use in patients below 18 years of age until further data become available.
Tämän vuoksi Protium 40 mg -injektioliuoksen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa ennen kuin lisätietoa asiasta saadaan.
Further investigation is to be considered if symptoms persist despite adequate treatment.
Lisätutkimuksia pitää harkita, jos oireet eivät lievity asianmukaisesta hoidosta huolimatta.
The usual treatment period is one to two weeks.
Tavanomainen hoitoaika on 1-2 viikkoa.
If a 2-week period of treatment is not sufficient, healing will be achieved in almost all cases within a further 2 weeks.
Jos kahden viikon hoitojakso ei riitä, sairaus paranee lähes kaikissa tapauksissa seuraavien 2 kahden viikon kuluessa.
The half-life of the main metabolite (about 1.5 hours) is not much longer than that of pantoprazole.
Päämetaboliitin puoliintumisaika (noin 1,5 h) ei ole juurikaan pidempi kuin pantopratsolilla.
Systemic exposure with up to 240 mg administered intravenously over 2 minutes were well tolerated.
Systeemisessä altistuksessa jopa 240 mg:n annokset annettuna laskimoon 2 minuutin aikana olivat hyvin siedettyjä.