natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This means that it stops a chemical in the body called 5-hydroxytryptamine (5HT, also known as serotonin) from attaching to 5HT3 receptors in the gut.
Se estää kehossa olevaa kemikaalia, 5-hydroksitryptamiinia (5HT, joka tunnetaan myös serotoniinina), kiinnittymästä suolistossa oleviin 5HT3-reseptoreihin.
Palonosetron Accord palonosetron
Palonosetron Accord palonosetroni
What is Palonosetron Accord and what is it used for?
Mitä Palonosetron Accord on ja mihin sitä käytetään?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palonosetron Accord?
Miten voidaan varmistaa Palonosetron Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aloxi, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen CHMP katsoo, että Aloxin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Palonosetron Accord.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Palonosetron Accord.
What are the benefits and risks of Palonosetron Accord?
Mitkä ovat Palonosetron Accordin hyödyt ja riskit?
A risk management plan has been developed to ensure that Palonosetron Accord is used as safely as possible.
Palonosetron Accordin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Palonosetron Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Palonosetron Accordia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Because Palonosetron Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Palonosetron Accord on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Palonosetron Accord should only be given before chemotherapy.
Palonosetron Accordia annetaan vain ennen kemoterapiaa.
It is used in adults and children 1 month of age or older for chemotherapy with medicines that are either a strong trigger of nausea and vomiting (such as cisplatin) or a moderate trigger (such as cyclophosphamide, doxorubicin or carboplatin).
Sitä annetaan aikuisille ja vähintään 1 kuukauden ikäisille lapsille, joiden saama kemoterapialääke (esim. sisplatiini) aiheuttaa voimakasta pahoinvointia ja oksentelua tai kohtalaista pahoinvointia ja oksentelua (esim. syklofosfamidi, doksorubisiini tai karboplatiini).
No additional studies were needed as Palonosetron Accord is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Aloxi.
Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Palonosetron Accord on geneerinen lääke, joka annetaan injektiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmiste Aloxin.
It is available as a solution for injection or infusion (drip) into a vein, which should be given by a healthcare professional about 30 minutes before the start of chemotherapy.
Injektion tai infuusion saa antaa vain terveydenhoitoalan ammattilainen noin 30 minuuttia ennen kemoterapian aloittamista.
Other information about Palonosetron Accord
Muita tietoja Palonosetron Accordista
Why is Palonosetron Accord approved?
Miksi Palonosetron Accord on hyväksytty?
The Committee recommended that Palonosetron Accord be approved for use in the EU.
Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Palonosetron Accordille EU:ssa.
By blocking these receptors, Palonosetron Accord prevents the nausea and vomiting that often happen after chemotherapy.
Estämällä näiden reseptorien toimintaa Palonosetron Accord ehkäisee kemoterapian jälkeen usein esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Palonosetron Accord has been shown to be comparable to Aloxi.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Palonosetron Accordin on osoitettu olevan verrannollinen Aloxin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
The full EPAR for Palonosetron Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Palonosetron Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisää tietoa Palonosetron Accordilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Palonosetron Accord is a medicine used to prevent nausea (feeling sick) and vomiting caused by chemotherapy (medicines to treat cancer).
Palonosetron Accordia käytetään kemoterapian (syöpäsairauksien lääkehoito) aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen.
This means that Palonosetron Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aloxi.
Tämä merkitsee sitä, että Palonosetron Accord on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Aloxi.
The active substance in Palonosetron Accord, palonosetron, is a ‘5HT3 antagonist'.
Palonosetron Accordin vaikuttava aine palonosetroni on 5HT3-antagonisti.
For practical information about using Palonosetron Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Palonosetron Accordin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
In children, the solution should be given by infusion into a vein over 15 minutes at a dose of 20 micrograms per kilogram body weight.
Annos on 20 mikrogrammaa kehon painokiloa kohti.
It may be given with a corticosteroid (another type of medicine that can be used to prevent nausea and vomiting) to increase the effect.
Tehon parantamiseksi sen voi antaa yhdessä kortikosteroidin kanssa (toinen pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevä lääke).
Palonosetron Accord contains the active substance palonosetron.
Palonosetron Accordin vaikuttava aine on palonosetroni.
How does Palonosetron Accord work?
Miten Palonosetron Accord vaikuttaa?
How is Palonosetron Accord used?
Miten Palonosetron Accordia käytetään?
The medicine can only be obtained with a prescription.
Palonosetron Accord on reseptilääke.
How has Palonosetron Accord been studied?
Miten Palonosetron Accordia on tutkittu?
the change to the authorisation is Eli Lilly.
Myyntilupaan muutosta hakenut yhtiö on Eli Lilly.
It may request a retive opinion.
Hakija pyysi lausunnon uudelleenkäsittelyä.
Neurotransmitters are chemica cells to communicate with one another.
Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut viestivät keskenään.
The CHMP noted that the studies had not proven that duloxetine would provide a r the indication applied for.
Lääkevalmistekomitea totesi, että tutkimukset eivät olleet todistaneet, että duloksetiinista olisi oleellista hyötyä hakemuksessa esitetyssä käyttöaiheessa.
There was also insufficient evidence th time, which is important when treating a long-term condition.
Myöskään pitkän aikavälin tehosta, joka on tärkeä pitkäkestoisten sairauksien hoidossa, ei ollut riittävää näyttöä.
It works by preventi the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and no back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Se toimii estämällä välittäjäaineiden 5-hydroksitryptamiini (toinen nimi: serotoniini) ja noradrenaliini kuljetusta takaisin aivojen ja selkäytimen hermosoluihin.
What consequences does this refusal have for patients in clin compassionate use programm
Mitä seurauksia epäämisestä on kliinisiin tutkimuksiin tai erityiskäyttöohjelmiin osallistuville potilaille?
Ariclaim is used to treat pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage extremities that can occur in patients with diabetes).
Ariclaim-valmistetta käytetään diabeettisen perifeerisen neuropatian (raajoissa tapahtuva hermojen vahingoittuminen diabeteksesta kärsivillä potilailla) aiheuttaman kivun hoitoon.
MP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisations for the duloxetinecontaining medicines Ariclaim, Cymbalta and Xeristar.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 21. heinäkuuta 2011 kielteisen lausunnon ja suositteli, ettei muutoksia duloksetiinia sisältävien lääkkeiden Ariclaim, Cymbalta ja Xeristar myyntilupiin hyväksyttäisi.
Somatic pain is from the body surfaces (such as skin) or
Somaattista kipua esiintyy kehon pinnalla (kuten iholla) tai lihas- ja luukudoksessa (kuten luustolihakset, luu ja nivelet).
It does not include pain from h and intestines.
Siihen ei kuulu sisäelinkipu, kuten mahakipu tai kipu suolistossa.
Patients in the studies were treated with duloxeti dummy treatment) with some patie effectiveness was the change in the severity of pain, as recorded by the patients after 12 or 13 weeks of treatment.
Tehon päämittana käytettiin muutosta kivun vakavuudessa, jonka potilaat kirjasivat 12 tai 13 viikon hoidon jälkeen 11 pisteen asteikolle.
The change concerned the addition of a new e chronic somatic pain in patients not taking NSAIDs regularly.
Muutoksessa oli kysymys uuden käyttöaiheen lisäämisestä: kohtalaisen tai vakavan, kroonisen somaattisen kivun hoito potilailla, jotka eivät ota ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) säännöllisesti.
ts of five main studies in 839 patients with chronic somatic pain: two studies in patients with knee pain caused by osteoarthritis (swelling and pain in the joints) and three in ne or placebo (a nts taking them in combination with NSAIDs.
Potilaat kärsivät kroonisesta somaattisesta kivusta; kahdessa tutkimuksessa nivelrikon (turvotusta ja kipua nivelissä) aiheuttamasta polvisärystä ja kolmessa tutkimuksessa kroonisesta alaselän kivusta.
In addition to their approved uses, the three medicines were expected to be used to treat moderate to severe chronic (long-term) somatic pain in patients not regularly taking NSAID pain killers (nonsteroidal anti-inflammatory drugs).
Näitä kolmea lääkevalmistetta oli tarkoitus käyttää - hyväksyttyjen käyttötarkoitusten lisäksihoitamaan kohtalaista tai vakavaa, kroonista (pitkään kestänyttä) somaattista kipua potilailla, jotka eivät ota ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) säännöllisesti.
Since these neurotransmitters are i of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may improve the symptoms of p
Koska näiden välittäjäaineiden tehtäviin kuuluu vähentää kivuntuntemusta, kipuoireet saattavat vähentyä, kun niiden kuljetus takaisin hermosoluihin estetään.
Ariclaim, Cymbalta and Xeristar are medicines containin
Ariclaim, Cymbalta ja Xeristar ovat lääkevalmisteita, jotka sisältävät vaikuttavana aineena duloksetiinia.
By blocking their re-uptake, dul of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cel communication between the cells.
Estämällä näiden välittäjäaineiden takaisinoton duloksetiini lisää niiden määrää näiden hermosolujen välisessä tilassa ja sitä kautta lisää hermosolujen välistä kommunikaatiota.
What were the CHMP's main concerns that led to the refusal to the
Mitkä olivat tärkeimmät syyt, joiden vuoksi lääkevalmistekomitea epäsi muutokset myyntilupiin?
The main measure of on an 11-point scale of the change elevant benefit in at its effect could be maintained over nformation was n elderly patients and its safety in the intended patients including the elderly.
Duloksetiinin vaikutuksista ikääntyvissä potilaissa sekä sen turvallisuudesta kohderyhmässä, ikääntyvät potilaat mukaan lukien, olisi myös tarvittu lisätietoa.
The medicines are expected to work in the same way they do in diabetic periphera active substance duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Vaikuttava aine, duloksetiini, on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä.
uloxetine in the treatment of moderate to severe shown to outweigh its risks the change to the marketing authorisations be refused.
Se vahvisti alkuperäisen kielteisen kantansa ja suositteli myyntilupien muuttamisen epäämistä.
Refusal of a change to the marketing authorisation for Ariclaim, Cymbalta and Xeristar EMA/CHMP/580268/2011
Kielteinen lausunto koskien valmisteiden Ariclaim, Cymbalta and Xaristar (duloksetiini) myyntilupien muuttamista
The CHMP therefore concluded that the benefits of d chronic somatic pain in patients not regularly taking NSAIDs had not been and recommended that
Näin ollen lääkevalmistekomitea päätyi siihen johtopäätökseen, että duloksetiinin hyödyn ei ollut näytetty olevan sen riskejä suurempi kohtalaisen tai vakavan kroonisen somaattisen kivun hoidossa potilailla, jotka eivät säännöllisesti käytä ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä.
The company presented resul patients with chronic low back pain.
Uudelleenkäsittelyn aikana komitea tarkasteli duloksetiinin käyttöä pienemmässä potilasryhmässä, johon kuului kroonisesta alaselän kivusta kärsiviä ja nivelrikosta (turvotusta ja kipua nivelissä) kärsiviä potilaita.
The company informed the CHMP that there are currently no ongoing clinical t Cymb
Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, että Euroopassa ei ole käynnissä kroonisen somaattisen kivun hoitoon potilailla liittyviä kliinisiä tutkimuksia lääkevalmisteilla Ariclaim, Cymbalta ja Xeristar.
21 July 2010 EMA/CHMP/580268/2011
17. marraskuuta 2011
Do not try to treat yourself with other medicines.
Älä yritä hoitaa itseäsi muilla lääkkeillä.
They may happen weeks or months after your last dose.
Niitä voi ilmetä viikkoja tai kuukausia viimeisen annoksen jälkeen.
The median age was 73 years.
Iän mediaani oli 73 vuotta.
Your healthcare professional will throw away any medicines that are no longer being used.
Terveydenhuollon ammattilainen hävittää lääkkeet, joita ei enää käytetä.
It is used when this cancer is advanced.
Sitä käytetään, kun tällainen syöpä on edennyt pitkälle.
The frequency is based on the program wide exposure.
Esiintyvyys perustuu ohjelman laajuiseen altistukseen.
You will also have blood tests during your treatment.
Sinulta otetaan hoidon aikana myös verikokeita.
ATC code: L01XC32
ATC-koodi: L01XC32.
• Tell your doctor if you are pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant.
· Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
If you feel tired, do not drive or use machines until you feel better.
Jos tunnet itsesi väsyneeksi, et saa ajaa autoa etkä käyttää työkaluja tai koneita ennen kuin vointisi paranee.
Submission of study results:
Tutkimustulosten toimittaminen:
Tecentriq may cause some side effects that you must tell your doctor about straight away.
Tecentriq voi aiheuttaa joitakin haittavaikutuksia, joista sinun pitää kertoa heti lääkärille.
A total of 931 patients were enrolled.
Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 931 potilasta.
Submission of study results: 31 December
Tutkimustulosten toimittaminen: 31. heinäkuuta
Median in months
Mediaani kuukausina
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≥ 2
ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -suorituskykyluokka ≥ 2
Immune-related adverse reactions affecting more than one body system have been observed.
Useampaan kuin yhteen elinjärjestelmään vaikuttavia immuniteettiin liittyviä haittavaikutuksia on havaittu.
Median in months ***
Mediaani kuukausina***
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2017
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21. syyskuuta 2017
No dose reduction was allowed.
Annoksen pienentäminen ei ollut sallittua.
• Your doctor will monitor you carefully during the first infusion.
· Hoitohenkilökunta seuraa vointiasi tarkoin ensimmäisen infuusion aikana.
• Obligation to conduct post-authorisation measures
· Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
Overall, ADA status appeared to have no clinically relevant impact on safety.
Vasta-ainestatus ei yleisesti ottaen näyttänyt vaikuttavan turvallisuuteen kliinisesti oleellisesti.
Treatment may be resumed when the event is resolved
Hoitoa voidaan jatkaa, kun tapahtuma on korjautunut.
The safety and efficacy of Tecentriq in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Tecentriq-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
It is important that you also read the package leaflet for these medicines.
Sinun on tärkeää lukea myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet.
The time to onset was 18 and 33 days.
Aika sydänlihastulehduksen ilmenemiseen oli 18 päivää ja 33 päivää.
• Do not use if this medicine is cloudy, discoloured or contains particles
· Älä käytä lääkettä, jos se on sameaa, värjäytynyttä tai sisältää hiukkasia.
It is important that you also read the package leaflet for nab-paclitaxel.
On tärkeää, että luet myös nab-paklitakselivalmisteen pakkausselosteen.
The management guidelines for these adverse reactions are described in sections 4.2 and 4.4.
Näiden haittavaikutusten hoito-ohjeet ovat kohdissa 4.2 ja 4.4.
OS results for each of steps 2 and 3 could be formally tested for statistical significance only if the result in the preceding step was statistically significant.
Kunkin 2. ja 3. vaiheen kokonaiselossaolon tilastollinen merkitsevyys testattiin varsinaisesti vain, jos edellisen vaiheen tulos oli tilastollisesti merkitsevä.
However, monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Monoklonaaliset vasta-aineet eivät kuitenkaan oletettavasti muuta DNA:ta tai kromosomeja.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Tecentriq therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Tecentriq-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial label after EXP.
· Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The Marketing Authorisation Holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
The use of in-line filter membranes is optional.
Letkunsisäisen suodatinkalvon käyttö on valinnaista.
Note: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4.
Huom.: Toksisuuden vaikeusasteet perustuvat National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4.)
• you are allergic to atezolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
· jos olet allerginen atetsolitsumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Based on the stratified log-rank test.
Perustuu ositettuun log-rank-testiin.
Seven (0.2%) patients required the use of corticosteroids.
Seitsemän (0,2 %) potilasta tarvitsi kortikosteroidihoitoa.
• If you could become pregnant, you must use effective contraception; while you are being treated with Tecentriq and for 5 months after the last dose.
· Jos voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä kun saat Tecentriq-hoitoa ja 5 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, myös rohdosvalmisteita.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not shake the vial
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Älä ravista injektiopulloa
A total of 1,225 patients were enrolled and per the analysis plan the first 850 randomised patients were included in the primary efficacy analysis.
Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 1 225 potilasta, ja analyysisuunnitelman mukaisesti 850 ensimmäisenä satunnaistettua potilasta otettiin mukaan ensisijaiseen tehon analyysiin.
There are no data from the use of atezolizumab in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja atetsolitsumabin käytöstä raskaana olevilla naisilla.
Do not co-administer other medicinal products through the same infusion line.
Ei saa antaa samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa saman infuusioletkun kautta.
No dose adjustments are recommended.
Muita muutoksia ei suositeltu.
Other medicines and Tecentriq
Muut lääkevalmisteet ja Tecentriq
What Tecentriq is and what it is used for What you need to know before you are given Tecentriq How Tecentriq is given
Mitä Tecentriq on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Tecentriq-valmistetta Miten Tecentriq-valmistetta annetaan
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying unique identifier included.
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen
This regimen is administered every three weeks for four cycles.
Tätä hoito-ohjelmaa annetaan kolmen viikon välein neljän hoitosyklin ajan.
• Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
· Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 ºC).
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
(≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
What you need to know before you are given Tecentriq
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Tecentriq-valmistetta
If a planned dose of Tecentriq is missed, it should be administered as soon as possible.
Jos suunniteltu Tecentriq-annos jää antamatta, annos on annettava mahdollisimman pian.
Dose reductions of Tecentriq are not recommended.
Tecentriq-annoksen pienentämistä ei suositella.
The stratified log-rank p-value was 0.41 and therefore the results are considered not statistically significant in this population.
Ositetun log-rank-testin p-arvo oli 0,41 eikä tämän potilasjoukon tuloksia siten katsottu tilastollisesti merkitseviksi.
For suspected immune-related adverse reactions, thorough evaluation to confirm aetiology or exclude other causes should be performed.
Epäiltäessä immuniteettiin liittyviä haittavaikutuksia on tehtävä perusteelliset tutkimukset syyn varmistamiseksi tai muiden syiden poissulkemiseksi.
The primary analysis of Cohort 2 was performed when all patients had at least 24 weeks of follow-up.
Kohortin 2 primaarianalyysi tehtiin, kun kaikki potilaat olivat olleet seurannassa vähintään 24 viikkoa.
What Tecentriq is and what it is used for
Mitä Tecentriq on ja mihin sitä käytetään
The median survival follow-up is 17 months.
Seurantavaiheen elossaolon seuranta-ajan mediaani oli 17 kuukautta.
How long treatment lasts
Miten kauan hoito kestää
For all subgroup analyses, formal statistical testing was not planned.
Kaikkien alaryhmäanalyysien varsinaista tilastollista testausta ei suunniteltu.
Once the infusion is prepared it should be administered immediately (see section 6.3).
Infuusio on annettava heti sen käyttökuntoon saattamisen jälkeen (ks. kohta 6.3).
** Based on Kaplan-Meier estimate
*** Perustuu Kaplan-Meierin estimaatteihin.
• If you become pregnant while you are being treated with Tecentriq tell your doctor.
· Jos tulet raskaaksi Tecentriq-hoidon aikana, kerro siitä lääkärille.
A population pharmacokinetic analysis indicates that the clearance of atezolizumab is 0.200 L/day and the typical terminal elimination half-life is 27 days.
Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoittaa, että atetsolitsumabin puhdistuma on 0,200 l/vrk ja tyypillinen terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on 27 vuorokautta.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 ºC).
Patients were staged according to the American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition.
Potilaiden syövän levinneisyys määriteltiin AJCC-luokituksen (American Joint Committee on Cancer, 7. painos) mukaan.
The primary analysis was performed when all patients had at least 24 weeks of follow-up.
Primaarianalyysi tehtiin, kun kaikki potilaat olivat olleet seurannassa vähintään 24 viikkoa.