natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Moderate CYP3A4 inhibitors - Co-administration of diltiazem with ticagrelor increased the ticagrelor Cmax by 69% and AUC to 2.7-fold and decreased the active metabolite Cmax by 38% and AUC was unchanged.
• Kohtalaiset CYP3A4-estäjät: diltiatseemin samanaikainen käyttö tikagrelorin kanssa nosti tikagrelorin Cmax-arvoa 69 % ja AUC-arvon 2,7-kertaiseksi.
No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
Annosta ei tarvitse muuttaa maksan lievää vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 5.2).
In the presence of digoxin, the Cmax and AUC of ticagrelor and its active metabolite were not affected.
Tikagrelorin ja sen aktiivisen metaboliitin Cmax- ja AUC-arvot eivät muuttuneet digoksiinin käytön yhteydessä.
No clinically relevant effect on oral contraceptive efficacy is expected when levonorgestrel and ethinyl estradiol are co-administered with ticagrelor.
Levonorgestreelin ja etinyyliestradiolin samanaikaisella käytöllä tikagrelorin kanssa ei odoteta olevan kliinisesti merkittävää vaikutusta suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehoon.
PLATO-defined bleeding categories
PLATO:n mukaan määritetyt verenvuotokategoriat PLATO merkittävät
Mon Tue Wed Thu Fri Sat Sun Sun/Moon symbol
Ma Ti Ke To Pe La Su Aurinko-/kuu-symboli
Discontinuation of treatment due to bleeding was more common with ticagrelor 60 mg compared to ASA therapy alone (6.2% and 1.5%, respectively).
Hoito lopetettiin verenvuodon vuoksi useammin tikagreloria 60 mg saaneilla potilailla (6,2 %) kuin pelkkää asetyylisalisyylihappoa saaneilla potilailla (1,5 %).
Safety Endpoints
Turvallisuuspäätetapahtumat
In patients with ACS, it is recommended that renal function is also checked one month after initiating the treatment with ticagrelor, paying special attention to patients ≥75 years, patients with moderate/severe renal impairment and those receiving concomitant treatment with an angiotensin receptor blocker (ARB).
Erityistä huomiota tulee kiinnittää ≥ 75-vuotiaisiin potilaisiin, potilaisiin, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, sekä samanaikaista angiotensiinireseptorisalpaajahoitoa saaviin potilaisiin.
Brilique 90 mg tablets ticagrelor
Brilique 90 mg tabletti ticagrelorum
Thus, Brilique 90 mg twice daily together with low-dose ASA can be used in patients with ACS (unstable angina, non-ST elevation Myocardial Infarction [NSTEMI] or ST elevation Myocardial Infarction [STEMI]); including patients managed medically, and those who are managed with percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery by-pass grafting (CABG).
Siten potilaille, joilla on ACS (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti ilman ST-nousua (NSTEMI) tai ST-nousuinfarkti (STEMI), mukaan lukien lääkkeillä hoidetut potilaat ja potilaat, joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (PCI) tai ohitusleikkaus (CABG), voidaan käyttää Brilique 90 mg -valmistetta kaksi kertaa vuorokaudessa yhdessä pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon kanssa.
Brilique 60 mg tablets ticagrelor
Brilique 60 mg tabletti ticagrelorum
Frequencies derived from lab observations (Uric acid increases to >upper limit of normal from baseline below or within reference range.
Yleisyydet on saatu laboratoriohavaintojen perusteella (virtsahappoarvo kohoaa normaalin ylärajan yläpuolelle lähtötilanteesta viitealueelta tai sen alapuolelta, kreatiniiniarvo suurenee yli 50 % lähtötilanteesta), ei karkean haittatapahtumailmoitusten yleisyyden perusteella.
Thrombotic Thrombocytopenic Purpura
Tromboottinen trombosytopeeninen purppura
Anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341) Sodium stearyl fumarate Hydroxypropylcellulose (E463) Colloidal anhydrous silica
Vedetön kalsiumvetyfosfaatti (E 341) Natriumstearyylifumaraatti Hydroksipropyyliselluloosa (E 463) Vedetön kolloidinen piidioksidi
In PLATO patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG), ticagrelor had more bleeding than clopidogrel when stopped within 1 day prior to surgery but a similar rate of major bleeds compared to clopidogrel after stopping therapy 2 or more days before surgery (see section 4.8).
PLATO-tutkimuksessa potilailla, joille tehtiin ohitusleikkaus (CABG), esiintyi tikagrelorihoidossa enemmän verenvuotoja kuin klopidogreelihoidossa silloin, kun käyttö lopetettiin yksi päivä ennen kirurgista toimenpidettä.
Round, biconvex, pink tablets marked with ‘60' above ‘T' on one side and plain on the other.
Pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "60" ja sen alapuolella kirjain T. Tabletin toinen puoli on sileä.
TIMI Minor: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
TIMI vähäinen: Kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee 30-50 g/l.
Round, flat, bevelled edged, white to pale pink, orodispersible tablets marked with ‘90' above ‘TI' on one side and plain on the other.
Pyöreä, tasapintainen, viistoreunainen, valkoinen tai vaaleanpunertava suussa hajoava tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "90" ja sen alapuolella kirjaimet TI. Tabletin toinen puoli on sileä.
What Brilique is used for
Mihin Brilique-valmistetta käytetään
Ear haemorrhage
Virtsateiden verenvuoto
Diarrhoea, Nausea, Dyspepsia, Constipation
Maha-suolikanavan verenvuoto g, ripuli, pahoinvointi, dyspepsia, ummetus
This reduces the chance of a blood clot forming that can reduce blood flow.
Brilique estää verihiutaleiden kasautumista yhteen, mikä vähentää verenvirtausta heikentävien verihyytymien muodostumista.
Fatal
Huimaus
Only limited information is available in patients with moderate hepatic impairment.
Tikagrelorin käytöstä keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille on vain vähän tietoa.
Table 1 - Adverse reactions by frequency and system organ class (SOC)
Haittavaikutukset yleisyys- ja elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti
rd degree AV block or bradycardic-related syncope) have been excluded from the main studies evaluating the safety and efficacy of ticagrelor.
Potilaat, joilla oli lisääntynyt bradykardiatapahtumien riski (esim. sairas sinus -oireyhtymä, 2. tai 3. asteen AV-katkos tai bradykardiaan liittyvä synkopee potilailla, joilla ei ole sydämentahdistinta), suljettiin pois päätutkimuksista, joissa arvioitiin tikagrelorin tehoa ja turvallisuutta.
Tablet coating Talc
Tabletin päällys Talkki
The corresponding numbers in PEGASUS were 9.1%, 8.8% and 5.5% for ticagrelor 90 mg, 60 mg and placebo, respectively.
PEGASUStutkimuksessa seerumin virtsahappoarvo nousi normaalialueen ylärajan yläpuolelle 9,1 %:lla tikagreloria 90 mg saaneista, 8,8 %:lla tikagreloria 60 mg saaneista ja 5,5 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Brilique 90 mg orodispersible tablets
Brilique 90 mg suussa hajoava tabletti
What Brilique looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are round, flat, bevelled edged, white to pale pink, marked with a “90” above “TI” on one side.
Suussa hajoavat tabletit ovat pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia, valkoisia tai vaaleanpunertavia, ja niiden toisella puolella on merkintä "90" ja sen alapuolella kirjaimet TI.
Brilique contains an active substance called ticagrelor.
Brilique sisältää tikagrelori-nimistä vaikuttavaa ainetta, joka kuuluu verihiutaleiden toimintaa estäviin, antitromboottisiin lääkeaineisiin.
• You have had a blood test that showed more than the usual amount of uric acid.
• sinusta otetusta verikokeesta on todettu, että virtsahappoarvosi ovat kohonneet.
• perforated unit-dosed blisters in a carton of 100x1 tablets Not all pack sizes may be marketed.
• perforoiduissa yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa 100x1 tabletin pahvikoteloissa.
Excluding silent MI.
Oireeton MI suljettu pois.
Dyspnoea, a sensation of breathlessness, is reported by patients treated with ticagrelor.
Hengenahdistusta on raportoitu tikagrelorihoitoa saavilla potilailla.
PLATO Total Major PLATO Major Fatal/Life-Threatening Non-CABG PLATO Major Non-Procedural PLATO Major PLATO Total Major + Minor Non-Procedural PLATO Major + Minor TIMI-defined Major TIMI-defined Major + Minor
PLATO kaikki merkittävät PLATO merkittävät kuolemaan johtavat/hengenvaaralliset Muut kuin ohitusleikkaukseen liittyvät PLATO merkittävät
• Constipation
• Ihottuma
False negative results in a platelet function test (to include, but may not be limited to the HIPA test) for HIT have been reported in patients administered ticagrelor.
Tikagreloria saaneilla potilailla on ilmoitettu vääriä negatiivisia tuloksia HIT:n toteamiseksi tehtävissä verihiutaleiden toimintakokeissa (esimerkiksi HIPA-tutkimuksessa).
Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)
Tromboottinen trombosytopeenine n purppura
What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, yellow, film-coated marked with a “90” above “T” on one side.
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti): Pyöreä, kaksoiskupera, keltainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "90" ja sen alapuolella kirjain T.
TIMI Minor Bleed: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
TIMI vähäinen: Kliinisesti ilmeinen verenvuoto, jossa hemoglobiini laskee 30 50 g/l.
Hyperuricaemia d Gout/Gouty Arthritis
Kihti/kihtiartriitti
What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, pink, film-coated marked with a “60” above “T” on one side.
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti): Pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "60" ja sen alapuolella kirjain T.
More patients had ventricular pauses with ticagrelor (6.0%) than with clopidogrel (3.5%) in the acute phase; and 2.2% and 1.6%, respectively, after 1 month (see section 4.4).
Yhden kuukauden kuluttua taukoja kammioiden supistumisessa esiintyi 2,2 %:lla tikagreloria ja 1,6 %:lla klopidogreelia saaneista potilaista (ks. kohta 4.4).
Brilique 60 mg film-coated tablets
Brilique 60 mg kalvopäällysteinen tabletti
• Bleeding from your stomach lining (ulcer)
• Mahalaukun sisäkalvon verenvuoto (haavauma)
Each orodispersible tablet contains 90 mg ticagrelor.
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 90 mg tikagreloria.
There is currently no known antidote to reverse the effects of ticagrelor, and ticagrelor is not dialysable (see section 5.2).
Tikagrelori ei ole dialysoitavissa (ks. kohta 5.2).
Musculoskeletal connective tissue and bone
Luusto, lihakset ja sidekudos
Brilique 90 mg orodispersible tablets ticagrelor
Brilique 90 mg suussa hajoava tabletti ticagrelorum
Each film-coated tablet contains 60 mg ticagrelor.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg tikagreloria.
How to store Brilique
Miten Brilique-valmistetta käytetään
Cmax and AUC for ticagrelor were 12% and 23% higher in patients with mild hepatic impairment compared to matched healthy subjects, respectively, however, the IPA effect of ticagrelor was similar between the two groups.
Terveiden tutkittavien verrokkiryhmään verrattuna tikagrelorin Cmax oli 12 % ja AUC 23 % korkeampi potilailla, joilla oli lievä maksan vajaatoiminta.
Bleeding risk
Verenvuotoluokitus:
Brilique 90 mg film-coated tablets
Brilique 90 mg kalvopäällysteinen tabletti
• Rash
RRR
CALENDAR BLISTER
Selvä stenttitromboosi
MI (excl. silent MI) Stroke
ihottuma, kutina
Brilique affects cells called ‘platelets' (also called thrombocytes).
Brilique vaikuttaa trombosyytteihin eli verihiutaleisiin.
Brilique 60 mg film-coated tablets ticagrelor
Brilique 60 mg kalvopäällysteinen tabletti tikagrelori
How to take Brilique
Mitä Brilique sisältää
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:19 April 2002
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. huhtikuuta 2002
What MicardisPlus is and what it is used for
Mitä MicardisPlus on ja mihin sitä käytetään
If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets you may experience symptoms such as low blood pressure and rapid heartbeat.
Jos otat enemmän MicardisPlus-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, sinulla saattaa ilmetä oireita, kuten alhaista verenpainetta ja nopeaa sydämen sykettä.
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking MicardisPlus.
Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät MicardisPlus-valmistetta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/213/017-023
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/02/213/017-023
MicardisPlus with food and alcohol
MicardisPlus ruuan ja alkoholin kanssa
MicardisPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
MicardisPlus-valmisteella voi olla vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking MicardisPlus.
Nämä voivat olla oireita lisääntyneestä paineesta silmässäsi ja voivat ilmetä tunneista viikkoihin MicardisPlus-hoidon aloittamisesta.
Your doctor will normally advise you to stop taking MicardisPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of MicardisPlus.
Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan MicardisPlus-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä MicardisPlus-valmisteen sijaan.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number} {product code}
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero} [tuotekoodi]
What MicardisPlus contains
Mitä MicardisPlus sisältää
Possible side effects of MicardisPlus:
MicardisPlus-valmisteen mahdolliset haittavaikutukset:
It is important that you take MicardisPlus every day until your doctor tells you otherwise.
On tärkeää, että jatkat lääkkeen ottamista päivittäin, kunnes lääkärisi määrää toisin.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with MicardisPlus:
Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä MicardisPlus-tablettien kanssa:
Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including MicardisPlus).
Näitä tapauksia on raportoitu harvoin myös angiotensiini II -reseptorin antagonistien yhteydessä (MicardisPlus mukaan lukien).
There are no adequate data from the use of MicardisPlus in pregnant women.
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja MicardisPlus-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for MicardisPlus.
Sepsiksen lisääntynyttä esiintymistiheyttä on havaittu vain telmisartaanilla, sitä ei voida kuitenkaan sulkea pois MicardisPlus-valmisteelta.
If you forget to take MicardisPlus
Jos unohdat ottaa MicardisPlus-tabletin
• if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Therefore, the use of MicardisPlus is not recommended.
Tämän vuoksi MicardisPlusvalmisteen käyttöä ei suositella.
Greece and
Kreikka ja
Other medicines and MicardisPlus:
Muut lääkevalmisteet ja MicardisPlus
You can take MicardisPlus with or without food.
MicardisPlus-tabletit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with MicardisPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset MicardisPlus-valmisteen käytöstä hypertension hoitoon kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
If MicardisPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Jos MicardisPlus-valmistetta käytetään imetysaikana, niin annosten tulee olla mahdollisimman pieniä.
Talk to your doctor before taking MicardisPlus:
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät MicardisPlus-valmistetta:
MicardisPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
MicardisPlus-tabletti kerran päivässä otettuna saa aikaan verenpaineen tehokkaan ja tasaisen alenemisen koko terapeuttisella annosalueella.
MicardisPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
MicardisPlus sisältää maitosokeria (laktoosia) ja sorbitolia.
Talk to your doctor before taking MicardisPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät MicardisPlus-valmistetta, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
MicardisPlus is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
MicardisPlus-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Some people feel dizzy or tired when taking MicardisPlus.
Joillakin saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä MicardisPlus-hoidon aikana.
What you need to know before you take MicardisPlus
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät MicardisPlus-tabletteja
See also information under the heading “Do not take MicardisPlus”.
Katso myös kohdassa ”Älä käytä MicardisPlustabletteja” olevat tiedot.
Coadministration of lithium and MicardisPlus is not recommended (see section 4.4).
MicardisPlus-valmisteen ja litiumin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
What MicardisPlus is and what it is used for What you need to know before you take MicardisPlus How to take MicardisPlus
Mitä MicardisPlus on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat MicardisPlus-tabletteja Miten MicardisPlus-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Such conditions should be corrected before the administration of MicardisPlus.
Nämä tilat pitää korjata ennen MicardisPlus-hoidon aloittamista.
The safety and efficacy of MicardisPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
MicardisPlus-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking MicardisPlus.
Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen MicardisPlus-valmisteen käyttämistä.
MicardisPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
MicardisPlus-tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia yhdessä tabletissa.
MicardisPlus 40 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletit EU/1/02/213/001-005, 011, 013-014
MicardisPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
MicardisPlus-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi määrätä sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
MicardisPlus 80 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletit EU/1/02/213/006-010, 012, 015-016
Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking MicardisPlus.
Heitehuimausta tai uneliaisuutta saattaa satunnaisesti esiintyä käytettäessä MicardisPlus-valmistetta.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking MicardisPlus.
Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärillesi tai apteekkiin ennen MicardisPlus-tablettien käyttöä.
The concomitant use of MicardisPlus with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
MicardisPlus-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with MicardisPlus.
Haittavaikutuksia, joita tiedetään esiintyneen yksittäisillä komponenteilla, mutta joita ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa, saattaa esiintyä MicardisPlus-hoidon aikana.
MicardisPlus must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
MicardisPlus-valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma  30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Remove your MicardisPlus tablet from the blister only directly prior to intake.
Ota MicardisPlus-tabletti läpipainolevystä juuri ennen lääkkeen ottoa.
MicardisPlus should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
MicardisPlus on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e.g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage adjusted accordingly.
Jos potilaalle täytyy määrätä kalsiumlisää tai kalsiumia säästäviä lääkevalmisteita (esim. Dvitamiinihoitoa), seerumin kalsiumpitoisuutta pitää seurata ja kalsiumin annos säätää vastaavasti.
In addition, MicardisPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Lisäksi MicardisPlus-valmistetta pitää käyttää varoen potilaille, joiden maksan toiminta on heikentynyt tai joilla on etenevä maksasairaus, koska pienet neste- ja elektrolyyttitasapainon muutokset saattavat nopeuttaa maksakooman ilmenemistä.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product MicardisPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet MicardisPlus -tabletteja säilytetään suljetussa läpipainolevyssä tablettien kosteutta sitovan ominaisuuden vuoksi.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with MicardisPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Kliinisesti merkittävää hyperkalemiaa ei ole todettu MicardisPlus-valmisteella, mutta hyperkalemian kehittymisen riskitekijöihin kuuluvat munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminta sekä diabetes mellitus.
Hydrochlorothiazide: Following oral administration of MicardisPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
Hydroklooritiatsidi: MicardisPlus-valmisteen oraalisen annon jälkeen hydroklooritiatsidin huippupitoisuus saavutetaan n. 1 - 3 tunnin kuluttua.
- Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that MicardisPlus would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Hyponatremia ja hypokloreeminen alkaloosi MicardisPlus-valmisteen ei ole osoitettu vähentävän tai estävän diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
Do not take MicardisPlus
Älä käytä MicardisPlus-tabletteja
MicardisPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone.
MicardisPlus-valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon aikuisille, joiden verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkällä telmisartaanihoidolla.
MicardisPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
MicardisPlus-valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3), koska telmisartaani eliminoituu pääasiassa sappeen.
14 tablets 28 tablets 30 x 1 tablets 56 tablets 90 x 1 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
14 tablettia 28 tablettia 30 x 1 tablettia 56 tablettia 90 x 1 tablettia 98 tablettia 28 x 1 tablettia