natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-clinical data (including studies with sacubitril and valsartan components and/or Entresto) reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and fertility.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä hedelmällisyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset (Entrestovalmistetta ja/tai sen komponentteja sakubitriilia tai valsartaania sisältävät tutkimukset mukaan lukien) eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Entresto 97 mg/103 mg tablets sacubitril/valsartan
Entresto 97 mg/103 mg tabletit sakubitriili/valsartaani
Entresto 97 mg/103 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Entresto 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit Hypromelloosi, substituutiotyyppi 2910 (3 mPa s) Titaanidioksidi (E171)
Entresto 24 mg/26 mg film-coated tablets Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa·s) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Entresto 24 mg/26 mg kalvopäällysteiset tabletit Hypromelloosi, substituutiotyyppi 2910 (3 mPa s) Titaanidioksidi (E171)
Entresto 24 mg/26 mg tablets sacubitril/valsartan
Entresto 24 mg/26 mg tabletit sakubitriili/valsartaani
In elderly patients, volume-depleted patients (including those on diuretic therapy), or patients with compromised renal function, concomitant use of Entresto and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function.
Entresto-valmisteen ja NSAID-lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa lisätä munuaisten toiminnan heikkenemisen riskiä iäkkäillä potilailla, potilailla, joiden nestetilavuus on vähentynyt (kuten diureetteja käyttävillä potilailla), tai potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
The combination of Entresto with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3 and 4.5).
Entresto-valmisteen anto yhdistelmänä aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa potilaille, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Approximate tablet dimensions 13.1 mm x 5.2 mm Entresto 97 mg/103 mg film-coated tablets are light pink oval tablets with “NVR” on one side and “L11” on the other side.
Entresto 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on "NVR" ja toisella puolella "L11".
Entresto 49 mg/51 mg tablets sacubitril/valsartan
Entresto 49 mg/51 mg tabletit sakubitriili/valsartaani
• The combination of Entresto with an ACE inhibitor is contraindicated due to the increased risk of angioedema (see section 4.3).
• Angioedeemariskin suurentumisen vuoksi Entresto-valmisteen anto yhdistelmänä ACE:n estäjän kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Therefore, co-administration of Entresto with inhibitors of OATP1B1, OATP1B3, OAT3 (e.g. rifampicin, ciclosporin), OAT1 (e.g. tenofovir,
Entresto-valmisteen samanaikainen käyttö OATP1B1:n, OATP1B3:n tai OAT3:n estäjien (kuten rifampisiinin, siklosporiinin), OAT1:n estäjien (kuten tenofoviirin, sidofoviirin) tai MRP2:n estäjien (kuten ritonaviirin) kanssa saattaa sen vuoksi lisätä systeemistä altistusta LBQ657:lle tai valsartaanille .
If you have been taking an ACE inhibitor, wait for 36 hours after taking the last dose before you start to take Entresto (see “Other medicines and Entresto”).
Jos olet käyttänyt ACE:n estäjää, odota 36 tuntia viimeisen annoksen ottamisen jälkeen, ennen kuin aloitat Entresto-valmisteen käytön (ks.
As they may be at higher risk for angioedema, caution is recommended if Entresto is used in these patients.
Näiden potilaiden hoidossa Entrestovalmisteella suositellaan varovaisuutta, koska heillä saattaa olla suurentunut angioedeemariski.
Entresto 24 mg/26 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Entresto 24 mg/26 mg kalvopäällysteiset tabletit sakubitriili/valsartaani
Entresto 97 mg/103 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Entresto 97 mg/103 mg kalvopäällysteiset tabletit sakubitriili/valsartaani
Entresto 49 mg/51 mg film-coated tablets sacubitril/valsartan
Entresto 49 mg/51 mg kalvopäällysteiset tabletit sakubitriili/valsartaani
The infusion lasts 2 hours.
Infuusion antaminen kestää 2 tuntia.
This will normally bring the blood calcium level down to normal levels within a week.
Näin veren kalsiumtaso saadaan yleensä laskemaan normaaliksi viikon kuluessa.
Patients should also take vitamin D and calcium supplements.
Potilaiden on otettava myös D-vitamiini- ja kalsiumlisää.
This reduces bone loss.
Tämä vähentää luukatoa.
The full EPAR for Ibandronic acid Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Ibandronic acid Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
For the prevention of skeletal events or the treatment of hypercalcaemia in cancer patients, treatment with this medicine should only be started by a doctor who has experience in the treatment of cancer.
Luustoon liittyvien tapahtumien ehkäisy tai syöpäpotilaiden hyperkalsemian hoito tällä lääkkeellä on aloitettava syöpähoidoista kokemusta saaneen lääkärin valvonnassa
• prevent ‘skeletal events' (fractures or bone complications requiring treatment) in patients with breast cancer and bone metastases (when the cancer has spread to the bone);
• luustoon liittyvien tapahtumien (murtumien tai hoitoa vaativien komplikaatioiden) ehkäisemiseen potilailla, joilla on rintasyöpä ja etäpesäkkeitä luustossa (kun syöpä on edennyt luustoon).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ibandronic acid Accord have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ibandronic acid Accordin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Osteonecrosis of the jaw is a condition affecting the bones of the jaw, which could lead to pain, sores in the mouth or loose teeth.
Leuan osteonekroosi on leuan luihin vaikuttava sairaus, joka voi aiheuttaa kipua, suun haavaumia tai hampaiden irtoamista.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ibandronic acid Accord.
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ibandronic acid Accord -valmistetta.
This means that Ibandronic acid Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU).
Tämä merkitsee sitä, että Ibandronic acid Accord sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste.
By preventing the breakdown of bones, Ibandronic acid Accord also helps to reduce the amount of calcium released into the blood.
Ehkäisemällä luiden hajoamista Ibandronic acid Accord auttaa myös vähentämään vereen vapautuvan kalsiumin määrää.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibandronic acid Accord on 19 November 2012.
Euroopan komissio myönsi 19. marraskuuta 2012 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Ibandronic acid Accord -valmistetta varten.
This is because Ibandronic acid Accord is given by infusion or injection into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Tämä johtuu siitä, että Ibandronic acid Accordia annetaan infuusiona tai injektiona laskimoon, joten vaikuttava aine kulkee suoraan verenkiertoon.
Because Ibandronic acid Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicines'.
Koska Ibandronic acid Accordi on geneerinen lääke, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteiden.
The reduction of bone loss helps to make bones less likely to break in cancer patients with bone metastases and in women with osteoporosis.
Luukadon väheneminen auttaa myös vähentämään luunmurtumien todennäköisyyttä luuetäpesäkkeistä kärsivillä syöpäpotilailla ja osteoporoosia sairastavilla naisilla.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ibandronic acid Accord.
Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti tutkimuksia Ibandronic acid Accordin laadusta.
Ibandronic acid Accord is a medicine used to treat certain conditions affecting bones and blood calcium.
Ibandronic acid Accord on lääke, jota käytetään tiettyjen luihin ja veren kalsiumiin vaikuttavien sairauksien hoitoon.
It is not intended to provide practical advice on how to use Ibandronic acid Accord.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ibandronic acid Accord -valmisteen käytöstä.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicines, Bondronat and Bonviva, and do not need to be repeated for Ibandronic acid Accord.
Myyntiluvan jo saaneiden alkuperäisvalmisteiden Bondronatin and Bonvivan vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten tutkimuksia ei tarvitse toistaa Ibandronic acid Accord -valmisteella.
• treat hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood) caused by tumours.
• kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian (veren suuren kalsiumpitoisuuden) hoitoon.
Ibandronic acid Accord is available as a solution for injection (3 mg) in a pre-filled syringe and as a concentrate (2 mg and 6 mg) to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Ibandronic acid Accordia saa injektionesteenä, liuoksena (3 mg) esitäytetyissä ruiskuissa sekä konsentraattina (2 mg ja 6 mg) laskimoon tiputettavaa infuusiota varten.
Patients with moderate or severe kidney problems should receive Ibandronic acid Accord infusions at a lower dose over an hour.
Potilaiden, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, on saatava Ibandronic acid Accord -infuusiot alhaisempina annoksina tunnin aikana.
It stops the action of osteoclasts, the cells in the body that are involved in breaking down the bone tissue.
Se pysäyttää osteoklastien, luukudoksen hajottamiseen osallistuvien solujen, toiminnan.
The full EPAR for the reference medicines can also be found on the Agency's website.
Alkuperäisvalmisteiden EPAR-arviointilausunnot ovat myös kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Ibandronic acid Accord is absorbed similarly to the reference medicines to produce the same level of the active substance in the blood.
Tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta ei tarvittu sen selvittämiseksi, imeytyykö Ibandronic acid Accord samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste ja tuottaako se saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta veressä.
In the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases, Ibandronic acid Accord is given into a vein as a 6 mg infusion lasting at least 15 minutes every three to four weeks.
Luustoon liittyvien tapahtumien ehkäisemisessä potilailla, joilla on rintasyöpä ja metastaaseja luustossa, Ibandronic acid Accordia annetaan suoneen 6 mg infuusiona vähintään 15 minuutin ajan joka kolmas tai neljäs viikko.
The Agency recommended that Ibandronic acid Accord be approved for use in the EU.
Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Ibandronic acid Accordille EU:n alueella.
For the treatment of osteoporosis, Ibandronic acid Accord is given as an injection into a vein once every three months.
Osteoporoosin hoidossa Ibandronic acid Accordia annetaan injektiona laskimoon joka kolmas kuukausi.
Ibandronic acid Accord ibandronic acid
Ibandronic acid Accord ibandronihappo
In the treatment of hypercalcaemia caused by tumours, Ibandronic acid Accord is given into a vein as an infusion of 2 or 4 mg, depending on how severe the hypercalcaemia is.
Kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoitoon Ibandronic acid Accordia annetaan laskimoon 2 tai 4 mg:n infuusiona potilaan hyperkalsemian vakavuuden mukaan.
It can only be obtained with a prescription.
Valmiste on reseptilääke.
What are the benefits and risks of Ibandronic acid Accord?
Mitkä ovat Ibandronic acid Accordin edut ja riskit?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ibandronic acid Accord?
Miten voidaan varmistaa Ibandronic acid Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
Other information about Ibandronic acid Accord
Muuta tietoa Ibandronic acid Accordista
What is Ibandronic acid Accord and what is it used for?
Mitä Ibandronic acid Accord on ja mihin sitä käytetään?
For more information about treatment with Ibandronic acid Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Ibandronic acid Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic acid Accord has been shown to be comparable to Bondronat and Bonviva.
Virasto katsoi, että Ibandronic acid Accordin on osoitettu olevan verrattavissa Bondronatiin ja Bonvivaan Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Ibandronic acid Accord solution for injection is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and are at risk of developing bone fractures (breaks).
Ibandronic acid Accord -injektioneste, liuos, on tarkoitettu osteoporoosin (luiden haurastumista aiheuttava sairaus) hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on luunmurtumien riski.
Ibandronic acid Accord concentrate for solution for infusion (drip) is used in adults to:
Ibandronic acid Accord -infuusiokonsentraattia, liuosta varten (tiputettavaksi), käytetään aikuisten
The company that markets Ibandronic acid Accord will provide a card to inform patients receiving Ibandronic acid Accord infusion about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they get symptoms.
Ibandronic acid Accordia markkinoiva yhtiö toimittaa Ibandronic acid Accord -infuusiota saaville potilaille tietokortin leuan osteonekroosin riskistä.
Why is Ibandronic acid Accord approved?
Miksi Ibandronic acid Accord on hyväksytty?
Ibandronic acid Accord contains the active substance ibandronic acid and is a ‘generic medicine'.
Ibandronic acid Accordin vaikuttava aine on ibandronihappo, ja se on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
The active substance in Ibandronic acid Accord, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Ibandronic acid Accordin vaikuttava aine ibandronihappo on bisfosfonaatti.
The reference medicines for Ibandronic acid Accord are Bondronat and Bonviva.
Ibandronic acid Accordin alkuperäisvalmisteet ovat Bondronat ja Bonviva.
For practical information about using Ibandronic acid Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa tietoa Ibandronic acid Accordin käytöstä pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Ibandronic acid Accord work?
Miten Ibandronic acid Accord vaikuttaa?
How is Ibandronic acid Accord used?
Miten Ibandronic acid Accordia käytetään?
How has Ibandronic acid Accord been studied?
Miten Ibandronic acid Accordia on tutkittu?
Therefore, the Agency's view was that, as for Bondronat and Bonviva, the benefit outweighs the identified risk.
Tämän vuoksi virasto katsoi, että Bondronatin ja
3 tablets a
3 tablettia a
• are older than 65 years or if you have problems with your kidneys.
• olet yli 65-vuotias tai jos sinulla on munuaisvaivoja.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06 April 2010
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 6. huhtikuuta 2010
Do not have sex with a pregnant woman unless you use a condom.
Älä ole sukupuoliyhteydessä raskaana olevan naisen kanssa, ellet käytä kondomia.
Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Germany
Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Saksa
< 12 g/dl after 4 weeks of dose reduction
< 12 g/dl neljä viikkoa annoksen pienentämisen jälkeen
Case by case benefit/risk assessment in children:
Tapauskohtainen hyöty/riskisuhteen arvioiminen lapsilla:
The response to treatment in both of these trials is presented in Table 7.
Hoitovasteet molemmissa tutkimuksissa on esitetty taulukossa 7.
You should tell your doctor if you have suffered from any other serious illness in the past.
Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut muita vakavia sairauksia.
Based on the results of clinical trials, it is recommended that patients be treated for at least six months.
Kliinisistä tutkimuksista saatujen tulosten perusteella suositellaan, että potilaita hoidetaan vähintään kuusi kuukautta.
Discontinue combination therapy when the below test value is reported:** < 8.5 g/dl
Keskeytä yhdistelmähoito, kun alla oleva testiarvo on todettu:** < 8,5 g/dl
- Pregnant women (see sections 4.4, 4.6 and 5.3).
− Raskaana olevat naiset (ks. kohta 4.4, 4.6 ja 5.3).
The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified.
Hakemus perustuu vertailulääkevalmisteeseen, jolla ei ole todettu turvallisuuteen liittyviä kysymyksiä, jotka edellyttäisivät riskien pienentämiseen tähtääviä lisätoimenpiteitä.
If you take more Ribavirin BioPartners than you should Tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Jos otat enemmän Ribavirin BioPartnersia kuin sinun pitäisi Kerro lääkärillesi tai apteekkiin niin pian kuin mahdollista.
This interaction is not considered to be clinically relevant.
Tämän yhteisvaikutuksen ei katsota olevan kliinisesti
Please refer also to the relevant product information for antiretroviral medicinal products.
Tutustu myös retroviruslääkkeiden asiaankuuluvaan tuotetietoon.
EU/1/10/626/001 (84 film-coated tablets) EU/1/10/626/002 (112 film-coated tablets) EU/1/10/626/003 (140 film-coated tablets) EU/1/10/626/004 (168 film-coated tablets)
EU/1/10/626/001 (84 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/10/626/002 (112 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/10/626/003 (140 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/10/626/004 (168 kalvopäällysteistä tablettia)
Reminder: If your doctor's instructions are different from the amounts in the below table,
Muistutus: Jos lääkärin ohjeet poikkeavat taulukossa annetuista määristä, noudata
Ribavirin was active in the Balb/3T3 in vitro Transformation Assay.
Ribaviriini oli aktiivinen Balb/3T3 in vitro Transformation Assay -analyysissä.
Reminder: If the child is under the age of 3 years, do not administer.
Muistutus: Jos lapsi on alle 3-vuotias, älä anna lääkettä hänelle.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 5 dated 27 April 2009 presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2. kuvattu lääketurvajärjestelmä, versio 5 (27. huhtikuuta 2009), on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
- A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease, in the previous six months (see section 4.4).
− Vakava sydänsairaus anamneesissa, mukaan lukien epävakaa tai kontrolloimaton sydänsairaus, viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana (ks. kohta 4.4).
As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
Koska hoitoohjelman noudattaminen saattaa olla tärkeää hoidon lopputuloksen kannalta, annos tulee pitää mahdollisimman lähellä suositeltua normaaliannosta.
Long-term efficacy data - Adults
Tiedot pitkäaikaistehosta - Aikuiset
Ribavirin BioPartners is available in different pack sizes containing 84, 112, 140 or 168 film-coated tablets.
Ribavirin BioPartnersia on saatavilla eri pakkauskokoina, jotka sisältävät 84, 112, 140 tai 168
Nucleoside analogs: Use of nucleoside analogs, alone or in combination with other nucleosides, has resulted in lactic acidosis.
Nukleosidianalogit: Nukleosidianalogien käyttö, yksin tai yhdessä muiden nukleosidien kanssa, on aiheuttanut maitohappoasidoosia.
Adults: ≥ 12 g/dl (females); ≥ 13 g/dl (males) Children and adolescents: ≥ 11 g/dl (females); ≥ 12 g/dl (males)
Aikuiset: ≥ 12 g/dl (naiset), ≥ 13 g/dl (miehet) Lapset ja nuoret: ≥ 11 g/dl (tytöt), ≥ 12 g/dl (pojat)
Ribavirin BioPartners can be very damaging to your unborn baby (embryo).
Ribavirin BioPartners voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle (sikiölle).
These studies suggest that a carcinogenic potential
Näiden tutkimusten perusteella voidaan todeta ribaviriinin karsinogeenisen potentiaalin olevan
do not drive or use machines if you become tired, sleepy, or confused from this treatment.
Älä siksi aja tai käytä mitään koneita, mikäli tämä hoito saa sinut väsyneeksi, uniseksi tai sekavaksi.
Some children did not reach their projected height within 1-5 years after completing treatment.
Jotkut lapset eivät saavuttaneet kasvuennustettaan hoidon lopettamista seuraavien 1-5 vuoden
Men whose partners are pregnant must be instructed to use a condom to minimise delivery of ribavirin
Miespotilaita, joiden partneri on raskaana, tulee neuvoa käyttämään kondomia, jotta minimoitaisiin ribaviriinin kulkeutuminen partneriin.
4 tablets b Refer to adult dosing table (Table 1)
4 tablettia b Katso annos aikuisille (Taulukko 1)
This should be discussed with your doctor (see section “Do not take Ribavirin BioPartners”).
Keskustele asiasta lääkärisi kanssa (katso kohta “Älä käytä Ribavirin BioPartnersia”).
The PSUR submission schedule should follow the PSUR schedule for the reference medicinal product.
Määräaikaisten turvallisuuskatsausten (PSUR) toimitusohjelman tulee noudattaa vertailulääkevalmistetta koskevaa ohjelmaa.
When deciding to not to defer treatment until adulthood, it is important to consider that the combination therapy induced a growth inhibition.
Kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheuttaa kasvun hidastumista.
You should tell your doctor if you or your child you are caring for:
Kerro lääkärille, jos sinä tai lapsesi:
- Patients with severe, debilitating medical conditions.
− Potilaat, joilla on vaikeita, potilasta heikentäviä tiloja.
• have had any previous severe heart problems, or have had any problems with the heart in the last 6 months.
• sinulla on ollut joskus aiemmin vakavia sydänvaivoja tai viimeksi kuluneiden 6 kuukauden aikana mitä tahansa sydänvaivoja.
Do not use Ribavirin BioPartners without advice of your doctor or pharmacist if you notice any change in the appearance of the tablets.
Älä käytä Ribavirin BioPartnersia ilman lääkärisi tai apteekin henkilökunnan suostumusta, jos huomaat näkyviä muutoksia kalvopäällysteisten tablettien ulkonäössä.
Ribavirin BioPartners stops the multiplication of many types of viruses, including hepatitis C virus.
Ribavirin BioPartners pysäyttää monenlaisten virusten lisääntymisen, mukaan lukien hepatiitti C -viruksen.
Children and adolescents weighing less than 47 kg: The use of Ribavirin BioPartners tablets is not recommended.
Alle 47 kg:n painoiset lapset ja nuoret: Ribavirin Biopartnersin kalvopäällysteisten tablettien käyttöä ei suositella.
*AUC12 (ng.hr/ml) for Ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/ml) for interferon alfa-2b
*AUC12 (ng.hr/ml) ribaviriinille; AUC0-24 (IU.hr/ml) interferoni alfa-2b:lle
If you have any questions about the dose, ask your doctor.
Jos sinulla on kysyttävää annoksesta, käänny lääkärin puoleen.