natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the CVMP has recommended the variation of the Marketing Authorisations and amendments of the relevant sections of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet and where applicable as set out in Annex III of the Opinion for the veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU/ml and intended for administration in drinking water to any food producing species as referred in Annex I of the Opinion.
eläinlääkekomitea suosittelee myyntilupien muuttamista sekä vastaavien kohtien muuttamista valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa sekä tarvittaessa sen mukaan, mitä lausunnon liitteissä III ja I, joka koskee 2 000 000 IU/ml kolistiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden annostelua elintarvikkeiden tuottamiseen tarkoitettujen kohde-eläinten juomaveteen, on määrätty.
With regard to the efficacy in pigs the pre-clinical data revealed that the selection of dose rate and dose interval for colistin sulfate in pigs was chosen by using a pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) analysis.
Lääkevalmisteen tehokkuudesta sikojen hoidossa esikliiniset tiedot osoittivat, että kolistiinisulfaatin annos ja annostelu määritettiin sioille farmakokineettisen/farmakodynaamisen analyysin perusteella.
In the absence of any such data it is considered that this use may constitute a risk to public and animal health as treatment might make the bacteria difficult to detect without completely eliminating the infection/colonisation and therefore result in persistence of zoonotic organisms in treated animals and in the environment and delays in effective elimination.
Koska tätä käyttöaihetta puoltavia tietoja ei ole, on mahdollista, että lääkevalmisteen käyttö voi muodostaa riskin kansanterveydelle tai eläinten terveydelle, koska hoito saattaa tehdä bakteereista vaikeasti havaittavia, eikä se poista infektiota tai kolonisaatiota kokonaan, minkä vuoksi hoidetuissa eläimissä ja ympäristössä saattaa alkaa esiintyä zoonoottisia organismeja pysyvästi ja bakteerin tehokas eliminointi viivästyy.
In the submitted Periodic Safety Update Reports no lack of efficacy has been reported for the claimed indications in calves and lambs.
Määräaikaisten turvallisuuskatsausten (Periodic Safety Update Reports) mukaan tehokkuuden puuttumisesta vasikoiden ja karitsoiden hoidossa hyväksyttyjen käyttöaiheiden osalta ei ole ilmoitettu.
No residue data were available with regard to lambs and poultry species other than chickens.
Jäämien häviämistä koskevia tietoja ei toimitettu karitsoiden eikä muiden siipikarjalajien kuin kanojen osalta.
44153 Ancenis Cedex
44153 Ancenis Cedex FRANCE
Cattle (calves), sheep (lambs), swine and chickens
Nautakarja (vasikat), karitsa (karitsat), sika ja kana
Consequently the benefit-risk balance for colistin was considered negative for treatment of gastrointestinal infections cased by Salmonella spp in calves, lambs, pigs and poultry.
Näin ollen kolistiinin hyötyriskisuhdetta pidettiin kielteisenä Salmonella-bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa vasikoilla, karitsoilla, sioilla ja siipikarjalla.
Considering the general knowledge that the substance is poorly absorbed from the gastro-intestinal tract the Committee considered that the withdrawal period of 1 day as recommended for calves, pigs and chicken can also be supported for lambs and poultry species other than chickens.
Koska tiedetään yleisesti, että lääkeaine imeytyy maha-suolikanavasta heikosti, eläinlääkekomitea katsoi, että vasikoita, sikoja ja kanoja koskevaa yhden päivän varoaikaa voidaan käyttää myös karitsoiden ja muiden siipikarjalajien osalta.
Veterinary medicinal formulations containing colistin sulfate at 2 000 000 IU/ml and intended for administration via drinking water to calves, pigs, lambs and poultry are used for the treatment of infections of the gastrointestinal tract caused by Escherichia coli and Salmonella spp susceptible to colistin.
Eläinlääkevalmisteet, jotka sisältävät 2 000 000 IU/ml kolistiinisulfaattia ja jotka on tarkoitettu annettavaksi vasikoille, karitsoille, sioille ja siipikarjalle juomaveteen sekoitettuna, käytetään kolistiinille herkkien Escerichia coli- ja Salmonella spp.
The extensive MIC data presented by the Applicants/Marketing Authorisation Holders covering the period during which colistin sulfate has been in clinical use indicates quite clearly that resistance development was not an issue of concern for this substance.
Myyntiluvan hakijoiden ja haltijoiden esittämät laajat MIC-tiedot kattavat sen ajanjakson, jolloin kolistiinisulfaatti on ollut kliinisessä käytössä.
Poultry: 3 days
Siipikarja: 3 päivää
Czech Republic
Tšekin tasavaltai
Administration vis drinking water or milk or direct application by mouth.
Annostelu juomaveteen tai maitoon sekoitettuna tai suoraan eläimen suuhun.
The submitted residue depletion studies were reviewed and based on the recommended posology for cattle (100 000 IU colistin per kg body weight daily for 3-5 consecutive days) and the proposed harmonised posology for pigs and poultry (100 000 IU colistin per kg body weight daily for pigs and 75 000 IU colistin per kg body weight daily in poultry for 3-5 days) the withdrawal periods for calves, pigs and chickens were recalculated using the alternative method
Toimitetut tutkimukset jäämien häviämisestä arvioitiin, ja varoajat laskettiin nautaeläimiä koskevan suositusannoksen (100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan) sekä sikoja ja siipikarjaa koskevan yhtenäistetyn annosehdotuksen (100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä sioille ja 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä siipikarjalle 3-5 päivän ajan) mukaisesti uudestaan vaihtoehtoista menetelmää käyttäen2.
With drinking water or milk powder.
Juomaveteen tai maitoon sekoitettuna.
Lamb: 7 days Eggs: Zero days
Karitsa: 7 päivää Munat: Nolla päivää
Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2
Coliscour, oral solution of colistin sulphate 2 MIU/ml
Meat: 9 days
Liha: 9 päivää
Meat: 7 days.
Liha: 7 päivää.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VETERINARY MEDICINAL FORMULATIONS CONTAINING COLISTIN SULFATE AT 2 000 000 IU/ML AND INTENDED FOR ADMINISTRATION VIA DRINKING WATER TO CALVES, LAMBS, PIGS AND POULTRY SPECIES
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE 2 000 000 IU/ML KOLISTIINISULFAATTIA SISÄLTÄVIÄ ELÄINLÄÄKEVALMISTEITA, JOTKA ON TARKOITETTU ANNETTAVAKSI VASIKOILLE, KARITSOILLE, SIOILLE JA SIIPIKARJALLE JUOMAVETEEN SEKOITETTUNA
CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Eläinlääkekomitean tiedote: Approach towards harmonisation of withdrawal periods (Varoaikojen yhtenäistämistä koskeva menettelytapa) http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoitoon sioille annoksella 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
100 000 IU colistin / kg body weight daily for 3-5 days.
100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivittäin 3-5 päivän ajan.
Meat: pigs: 7 days
Liha: sika: 7 päivää
Complete or partial lack of efficacy can result in persistence of zoonotic organisms in treated animals and in the environment and delays in effective elimination due to treatment failure.
Lääkevalmisteen kokonaan tai osittain puuttuva tehokkuus saattaa johtaa siihen, että zoonoottisia organismeja alkaa esiintyä pysyvästi hoidetuissa eläimissä ja ympäristössä, jolloin bakteerin tehokas eliminointi voi viivästyä hoidon epäonnistumisen vuoksi.
37075 Tours Cedex
37075 Tours Cedex 2 FRANCE
Do not use in laying hens producing eggs for human consumption.
Munat: Ei saa käyttää munivilla kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
It was noted that no data were submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders to support the establishment of optimal duration of treatment for colibacilosis in calves and lambs.
Menettelyn aikana kuitenkin todettiin, että myyntiluvan hakijat ja haltijat eivät toimittaneet sellaista aineistoa, jonka avulla vasikoiden ja karitsojen kolibasiloosin lääkehoidon optimaalinen kesto olisi voitu määrittää.
• the CVMP considered that the Applicants/Marketing Authorisation Holders did not provide any data or argumentation in support of a claim “…for treatment of gastrointestinal infections caused by Salmonella spp…” in calves, lambs, pigs or poultry.
• eläinlääkekomitea katsoi, että myyntiluvan hakijoilla/haltijoillla ei ollut sellaisia tietoja tai argumentteja, jotka olisivat puoltaneet käyttöaihetta ”...Salmonella spp.
infection in calves, lambs, pigs and poultry, no or very limited clinical data was presented to support this indication currently approved for the products within the scope of this procedure.
-bakteerin aiheuttamien infektioiden hoidosta toimitettu kliininen aineisto ei tukenut tätä käyttöaihetta lainkaan tai tuki sitä hyvin rajallisesti tämän menettelyn piirissä olevien, tällä hetkellä hyväksyttyjen lääkevalmisteiden osalta.
Animal species
Ceva Saúde AnimalProdutos
Consequently the benefit-risk balance for colistin was considered positive for treatment of gastrointestinal infections caused non-invasive E. coli infections in calves and lambs with the recommended dose of 100 000 IUper kg body weight daily.
Näin ollen kolistiinin hyöty-riskisuhdetta pidettiin suotuisana noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa vasikoilla ja karitsoilla; suositusannos on 100 000 IU painokiloa kohden päivässä.
The dose currently recommended in all products authorised for calves and lambs is a harmonised dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily.
Tämänhetkinen yhtenäistetty suositusannos kaikkien vasikoiden ja karitsoiden hoitoon hyväksyttyjen lääkevalmisteiden osalta on 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä.
Oral administration (drinking water) treatment: 3 - 5 days
Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) 3-5 päivän ajan
The Committee considered that the absence of any data or argumentation from the Applicants/Marketing Authorisation Holders in support of a claim for treatment of Salmonella may constitute a risk to public and animal health as treatment might make the bacteria difficult to detect without completely eliminating the infection/colonisation.
Komitea katsoi, että koska myyntiluvan hakijoilla tai haltijoilla ei ole tarjottavana Salmonella-bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoa puoltavia tietoja tai argumentteja, on mahdollista, että kansanterveydelle ja eläinten terveydelle voi aiheutua riskejä, sillä hoito saattaa tehdä bakteereista vaikeasti havaittavia eikä se poistaisi infektiota tai kolonisaatiota kokonaan.
By contrast, the CVMP considered that the absence of any data or argumentation from the Applicants/Marketing Authorisation Holders in support of a claim “…for treatment of gastrointestinal infections caused by Salmonella spp…” may constitute a risk to public and animal health as treatment might make the bacteria difficult to detect without completely eliminating the infection/colonisation.
Sitä vastoin komitea katsoi, että koska myyntiluvan hakijoilla tai haltijoilla ei ole ”…Salmonellabakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoitoa” puoltavia tietoja tai argumentteja, on mahdollista, että kansanterveydelle ja eläinten terveydelle voi aiheutua riskejä, sillä hoito saattaa tehdä bakteereista vaikeasti havaittavia eikä se poistaisi infektiota tai kolonisaatiota kokonaan.
53022 Laval Cedex
53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Colistin (as colistin sulfate)
Kolistiini (kolistiinisul faattina)
It was noted that the analysis, based on the determination of colistin sulfate concentration in the gastrointestinal tract after different levels of exposure and minimum inhibitory concentrations (MIC) data from E. coli strains collected in five European countries could be questioned as the surrogate endpoint Cmax/MIC was not validated for local exposure in the gastrointestinal tract and the fraction of active compound bound to the faecal content was not known.
Analyysia pidettiin kuitenkin kyseenalaisena, koska korvikemuuttujaa Cmax/MIC ei validoitu maha-suolikanavan paikallisen altistuksen osalta eikä ulosteeseen sitoutuneen vaikuttavan aineen fraktiota tunnettu.
Pigs - 102,500 IU/kg BW every 12 hours, for 3 days (equivalent to 0.5 ml of Colistop Solution /10 kg BW every 12 hours, for 3 consecutive days).
Sika - 102 500 IU painokiloa kohden 12 tunnin välein kolmen päivän ajan (vastaa 0,5:tä millilitraa Colistop Solutionia kymmentä painokiloa kohden 12 tunnin välein kolmena peräkkäisenä päivänä).
Withdrawal period(s)
Varoaika (-ajat)
The United Kingdom expressed concerns that differences in the posology and withdrawal periods established across the European Union for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU/ml and intended for administration in drinking water to any food producing species may present a potential serious risk to public and animal health.
Yhdistynyt kuningaskunta ilmaisi huolensa siitä, että elintarvikkeidenetuottamiseen tarkoitetuille eläinlajeille juomaveteen sekoitettuna annettavien, 2 000 000 IU/ml kolistiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden annostelussa ja varoajoissa on eroja Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
Meat and offal: Calves: 1 day Lambs: 1 day Pigs: 1 day Poultry: 1 day
Liha ja sisäelimet: Vasikka: 1 päivä Karitsa: 1 päivä Sika: 1 päivä Siipikarja: 1 päivä
Consequently the benefit-risk balance for colistin was considered positive for treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli in pigs and poultry when used with the posologies mentioned.
Näin ollen kolistiinin hyöty-riskisuhdetta pidettiin suotuisana noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa sioilla ja siipikarjalla edellä esitetyn annostuksen mukaisesti käytettynä.
Orally via drinking water.
Suun kautta juomaveteen sekoitettuna.
Poultry: meat and eggs: 1 day
Siipikarja: liha ja munat: 1 päivä
Pigs: 100 000 IU /kg bw/day in two equally divided doses per day
Sika: 100 000 IU painokiloa kohden päivässä jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen.
Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Eggs: Zero days Not permitted for use in animals producing milk for human consumption
Ei saa käyttää eläimillä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
Pigs: meat: 1 day
Sika: liha: 1 päivä
Other birds: 7 days,
Muut linnut: 7 päivää,
Broilers chickens: 7 days
Broileri, kana: 7 päivää
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
VALMISTEYHTEENVEDON VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
• the CVMP considered that a withdrawal period of one day is sufficient for edible tissues and offal of poultry and zero days for eggs when administered at a dose of 75 000 IU colistin per kg body weight daily for three to five consecutive days;
• eläinlääkekomitea katsoi, että yhden päivän varoaika on riittävä elintarvikkeiksi käytettävien siipikarjan kudosten ja sisäelinten osalta ja nolla päivää kananmunien osalta, kun hoidossa käytetty kolistiiniannos on ollut 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 päivän ajan,
Other poultry: 7 days
Muu siipikarja: 7 päivää
• the CVMP considered that a withdrawal period of one day is sufficient for edible tissues and offal of calves, lambs and pigs when administered with dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily for three to five days;
• eläinlääkekomitea katsoi, että yhden päivän varoaika on riittävä elintarvikkeiksi käytettävien vasikoiden, karitsoiden ja sikojen kudosten ja sisäelinten osalta, kun hoidossa käytetty kolistiiniannos on ollut 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 päivän ajan,
Birds: 7 days
Lintu: 7 päivää
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
PAKKAUSSELOSTEEN VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
Eggs: 1 day
Munat: 1 päivä
Broilers: 75 000 IU colistin per kg of bodyweight (i.e. 0.37 ml of product per 10 kg of bodyweight per day for 3-5 days via drinking water)
Broileri: 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden (eli 0,37 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä 3-5 päivän ajan juomaveteen sekoitettuna).
For poultry the recommended dose is 75 000 IU of colistin per kilogram body weight daily for 3-5 consecutive days.
Suositeltu annos siipikarjalle on 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Meat: 7 days
Liha: 7 päivää
Pigs: 50 000 IU/kg of body weight, i.e. 0.25 ml Colivet Solution per 10 kg of body weight twice daily for 3-5 consecutive days.
Sika: 50 000 IU painokiloa kohden, eli 0,25 ml Colivet Solutionia kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e.
Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä, eli.
Other Poultry: Meat and offals: Zero days.
Muu siipikarja: Liha ja sisäelimet: Nolla päivää.
Oral administration (drinking water or as milk replacer) treatment: 4-5 days
Suun kautta (juomaveteen, maitoon tai maidonkorvikkeesee n sekoitettuna) 4-5 päivän ajan.
Lamb and poultry other than chicken: 7 days
Karitsa ja muu siipikarja: 7 päivää
Calves Lambs Pigs Poultry
Oraaliliuos Sika Siipikarja
Delete, where applicable, treatment of gastrointestinal infections other than E. coli.
Tarvittaessa tästä kohdasta on poistettava maininta muiden kuin E. coli -bakteerin aiheuttamien mahasuolikanavan infektioiden hoidosta.
Poultry: 75000 IU/kg of body weight per day, i.e. approximately 0.37 ml of Colivet Solution per 10 kg of body weight per day for 3-5 consecutive days.
Siipikarja: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä, eli noin 0,37 ml Colivet Solutionia kymmentä painokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
The use of colistin sulfate for the treatment non-invasive E. coli in calves and lambs is considered wellestablished.
Kolistiinisulfaatin käyttöä vasikoilla ja karitsoilla noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoidossa pidetään hyvin vakiintuneena.
Treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin.
Kolistiinille herkän noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoito.
Porcine: 1 day
Porsas: 1 päivä
Chicken: 1 day
Kana: 1 päivä
PORCINS ET VOLAILLES
SOLUTION BUVABLE POUR PORCINS ET VOLAILLES
Poultry: 75 000 IU/kg/day
Siipikarja: 75 000 IU kiloa kohden päivässä
For calves, lambs and pigs the recommended dose is 100 000 IU of colistin per kilogram body weight daily for 3-5 consecutive days.
Suositeltu annos vasikoille, karitsoille ja sioille on 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 35 peräkkäisen päivän ajan.
Calves, Pigs and Lambs:
Vasikka, karitsa, sika, siipikarja:
Oral administration (drinking water) treatment: 3 consecutive days
Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) kolmen peräkkäisen päivän ajan.
Calf, Pig: 0.25 ml product/10 kg bw twice daily for 3-4 days
Vasikka, sika: 0,25 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden kahdesti päivässä 3-4 päivän ajan
COLICRID Colistin sulfate
COLICRID Kolistiinisulfaatti
Oral administration (drinking water or milk replacer) treatment: 3 - 4 days
Suun kautta (juomaveteen tai maidonkorvikkeesee n sekoitettuna): 34 päivän ajan
Having considered the residue depletion data submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders, a withdrawal period of one day for edible tissues and offal from calves, pigs and chickens and zero days for eggs were considered adequate.
Myyntiluvan hakijoiden ja haltijoiden toimittaman lääkeainejäämien häviämistä koskevan aineiston perusteella elintarvikkeiksi käytettävien vasikoiden, sikojen ja kanojen kudosten ja sisäelinten osalta varoaika on yksi päivä .
The data submitted to the Committee for evaluation was of poor quality and in some cases lacking to substantiate the claims, doses, duration of treatment or withdrawal periods.
Toimitettua aineistoa pidettiin heikkolaatuisena ja tietyiltä osin sitä ei edes ollut, joten tietyille käyttöaiheille ei löytynyt aineistosta tukea.
Poultry: 37.5 ml of product per tonne of body weight per day for 3 consecutive days.
Siipikarja: 37,5 ml lääkevalmistetta tuhatta painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Domestic birds
Kotieläinlinn ut
With regard to the duration of treatment, considering the fact that treatment effect is easily monitored and thus treatment duration can be adjusted according to the course of the disease the Committee agreed to recommend a harmonised duration of treatment of 3-5 days for all products intended for calves and lambs.
Hoidon keston osalta on otettava huomioon, että koska hoidon tehokkuutta on helppo valvoa, hoidon kesto voidaan määrittää sairauden kulun mukaan.
Oral administration (drinking water) treatment: 3 days
Suun kautta (juomaveteen sekoitettuna) 3 päivän ajan
Meat and offals: 7 days.
Liha ja sisäelimet: 7 päivää.
Ctra San Hipolito km 71
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km
In summary withdrawal periods of one day for edible tissues and offal of calves, pigs and chickens and zero days for eggs are considered justified.
Elintarvikkeiksi käytettävien vasikoiden, sikojen ja kanojen kudosten ja sisäelinten osalta varoaika on yksi päivä ja kananmunien osalta nolla päivää.
Pigs: 100.000 I.U.
Sika: 100 000 IU painokiloa kohden.
every 12 hours
Päivittäin.
Daily for three consecutive days.
painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Broilers and laying hens: Meat and offal: 1 day
Broilerit ja munivat kanat: Liha ja sisäelimet: 1 päivä
Other birds: 7 days
Muut linnut: 7 päivää
Birds: 123000 UI /Kg bw /12 hours
Lintu: 123 000 IU painokiloa kohden 12 tunnin välein.
Oral solution Pigs Poultry (broilers chickens)
Oraaliliuos Sika Kana (broileri)
Pigs: 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days
Sika: 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Meat and offals: Pigs: 0 day
Liha ja sisäelimet: Sika: 0
Furthermore there is no new information indicating any new risk associated with the use of colistin in calves and lambs in relation to lack of efficacy or emerging resistance relevant to public or animal health.
Tällaisia riskejä olisivat esimerkiksi tehokkuuden puuttuminen vasikoiden ja karitsoiden hoidossa tai kansanterveyteen tai eläinten terveyteen merkittävästi vaikuttavan mikrobilääkeresistenssin kehittyminen.
Calf, Pig: 50 000 IU/kg bw Broiler chicken, laying hen: 75 000 IU/kg bw/day.
Broileri, kana, muniva kana: 75 000 IU painokiloa kohden päivässä.
Calves, Lambs, Porcine: 100 000 UI/kg/day Poultry: 75 000 UI/kg/day
Vasikka, karitsa, porsas: 100 000 IU kiloa kohden päivässä
In summary the CVMP considered that there was sufficient information to support the treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli susceptible to colistin, when administered at dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily for calves, lambs, pigs and 75 000 IU colistin per kg body weight daily in poultry for 3-5 consecutive days.
• eläinlääkekomitea katsoi, että suun kautta annettua kolistiinia on käytetty noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa vasikoilla, karitsoilla, sioilla ja siipikarjalla vuosikymmenten ajan; vaikka tätä menettelyä varten toimitettu kliininen aineisto on rajallista, tiedot kuitenkin osoittavat, että noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamia infektioita vasikoilla, karitsoilla, sioilla ja siipikarjalla voidaan hoitaa kolistiinilla tehokkaasti käyttäen annosta, joka on 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivittäin vasikoilla, karitsoilla ja sioilla sekä 75 000 IU painokiloa kohden päivittäin siipikarjalla 3-5 peräkkäisenä päivänä;
Meat: 1 day.
Liha: 1 päivä
Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day for 3 consecutive days by oral route, i.e. 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days.
Sika: 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä suun kautta, eli 0,50 ml lääkevalmistetta kymmentä painokiloa kohden päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.