natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Significantly high titers of IgG class anti-OP-1 antibodies were detected in milk throughout the whole post-natal phase study until the lactation day 28 (see section 4.6).
Merkitsevästi korkeita tiittereitä IgG-luokan anti-OP-1-vasta-aineita havaittiin maidossa koko postnataalitutkimuksen ajan aina imetyspäivään 28
Use of Osigraft does not guarantee repair; additional surgery may be required.
Osigraftin käyttö ei takaa parantumista; kirurgiset lisätoimenpiteet saattavat olla tarpeen.
Precaution for use
Käyttöön liittyvät varotoimet
Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation eptotermin alfa
PAKKAUSSELOSTE Osigraft 3,3 mg, implantaatiokuiva-aine, suspensiota varten eptotermin alfa
Posology Osigraft should be used by an appropriately qualified surgeon.
Osigraftia saa käyttää vain asianmukaisen koulutuksen saanut kirurgi.
Using sterile technique, remove the vial from its packaging.
Poista pullo pakkauksestaan steriiliä tekniikkaa noudattaen.
Post market surveillance data has signalled that the use of the product in combination with a synthetic bone void filler may lead to an increase in local inflammation, infection and occasional migration of the implanted materials and it is therefore not recommended.
Myyntiluvan jälkeisissä seurantatiedoissa on ilmennyt, että valmisteen käyttö yhdessä synteettisen luuontelon täyttöaineen kanssa voi lisätä paikallisen tulehduksen, infektion ja implantoitujen materiaalien satunnaisen siirtymisen riskiä, minkä vuoksi sitä ei suositella.
These measures will help to protect the environment.
Näin menetellen suojellaan
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTÄMISESTÄ POIS LASTEN
Olympus Biotech International Limited 40 Upper Mount Street Dublin 2
Olympus Biotech International Limited 40 Upper Mount Street
The primary package is maintained sterile within a blister pack, comprised of two (inner and outer) plastic trays and lids.
Jauhe on lasipullossa (1-tyyppi, borosilikaatti), joka on suljettu tulpalla (butyylikumi) ja Pakkaus säilyy steriilinä läpipainopakkauksessa, joka muodostuu kahdesta (sisemmästä ja ulommasta) muovialustasta ja kannesta.
Single dose and repeat dose studies in a range of animal models (rats, dogs and primates) were performed.
Koe-eläimillä (rotilla, koirilla ja kädellisillä) on suoritettu kokeita yhdellä annoksella sekä toistetuilla annoksilla.
After closure of the soft tissues around the bone defect, irrigate field if necessary to remove any of the product which may have become dislodged during soft tissue closure.
Suljettuasi luudefektiä ympäröivät pehmytkudokset huuhtele leikkausalue tarpeen mukaan pehmytkudosta suljettaessa mahdollisesti irtaantuneen valmisteen poistamiseksi.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Bone formation increased (Heterotopic ossification / Myositis ossificans)
Lisääntynyt luunmuodostus (heterotooppinen luutuminen / lihaksen luutumismuutos)
The amount of Osigraft used should approximate the size of the bone
Käytettävän Osigraftin tulee määrältään vastata suunnilleen luudefektin
The use of Osigraft with a synthetic bone void filler may lead to a risk of increase in local inflammation, infection and occasional migration of the implanted materials and is therefore not recommended.
Osigraftin käyttö yhdessä synteettisen luuontelon täyteaineen kanssa voi lisätä paikallisen tulehduksen, infektion ja implantoitujen materiaalien satunnaisen siirtymisen riskiä ja siksi sitä ei suositella.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyiseen turvallisuusselosteeseen (Safety
One vial of Osigraft contains 1 g of powder including 3.3 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen.
Ostigraft sisältää 1 g jauhetta, jossa on 3,3 mg eptotermin alfaa ja
Using your thumb, pry up the edge of the stopper.
Nosta tulpan reunaa peukalolla.
including rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome
• joilla on tunnettu autoimmuunisairaus, kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus skleroderma, Sjögrenin oireyhtymä tai dermatomyosiitti/polymyosiitti
Close soft tissues around the defect containing the product using suture material of choice.
Sulje valmistetta sisältävää defektiä ympäröivät pehmytkudokset käyttämällä sopivaa ommelainetta.
Lift the plastic flip-top and remove the crimp from the vial.
Napsauta muovikorkki auki ja poista alumiinireunus pullon suusta.
Osigraft is contraindicated in children and adolescents (less than 18 years old) and the skeletally immature (see section 4.3).
Osigraft on vasta-aiheinen lapsilla, nuorilla (alle 18-vuotiailla) sekä henkilöillä, joilla on kypsymätön
Treatment of non-union of tibia of at least 9 month duration, secondary to trauma, in skeletally mature patients, in cases where previous treatment with autograft has failed or use of autograft is unfeasible.
Lääkevalmiste on tarkoitettu vamman seurauksena syntyneiden, vähintään 9 kuukauden ajan luutumattomina olleiden sääriluun murtumien hoitoon potilaille, joiden luusto on täysin kehittynyt, tapauksissa joissa aikaisempi omaluusiirrehoito on epäonnistunut tai tapauksissa, joihin omaluusiirteen
The edges of the crimp are sharp and may cut or damage gloves.
Käsittele alumiinireunusta varoen, sillä sen reunat ovat terävät ja saattavat puhkaista käsineet tai vahingoittaa niitä.
Puncture of the stopper with a needle may result in particles of stopper material contaminating the powder.
Jos tulppa lävistetään neulalla, saattaa seurauksena olla, että tulpasta irronneet hiukkaset kontaminoivat jauheen.
This provides an appropriate bioresorbable scaffold for the anchorage dependent cell proliferation and differentiation processes induced by the active substance.
Tämä muodostaa bioresorboituvan tukirakenteen kiinnittymisalustasta riippuvaisille vaikuttavan aineen käynnistämille solunlisääntymis- ja erilaistumisprosesseille; vaikuttavan aineen käynnistämät solureaktiot tapahtuvat kollageenimatriksin sisällä.
The use of Osigraft with a synthetic bone void filler may lead to a risk of increase in local inflammation, infection and occasional migration of the implanted materials and is therefore not recommended (see section 4.5).
Osigraftin käyttö yhdessä synteettisen luuontelon täyteaineen kanssa voi lisätä paikallisen tulehduksen, infektion ja implantoitujen materiaalien satunnaisen siirtymisen riskiä ja siksi sitä ei suositella (ks.
Once bound at the cell surface, the active substance induces a cascade of cellular events leading to the formation of chondroblasts and osteoblasts, which play a key role in the bone formation process.
Tartuttuaan solun pinnalle, vaikuttava aine käynnistää sarjan solureaktioita, jotka aiheuttavat kondro- ja osteoblastien muodostumisen.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Toimenpiteen jälkeinen kosketusarkuus (kosketusarkuus)
Closure is critical for containment of the implant in the area of the bone defect.
Kudosten sulku on ensiarvoisen tärkeää, jotta implantaatti pysyisi luudefektin
OUTER CARTON
ULKOPAKKAUKSESSA
This group of medicines cause new bone to grow at the location where the surgeon has placed (implanted) it. Osigraft is implanted in adult patients with fractures of the tibia which have failed to heal for at least 9 month duration in cases where treatment with autograft (transplanted bone from your hip) has failed or should not be used.
Osigraft istutetaan aikuispotilaille, joilla on sääriluun murtumia, jotka eivät ole parantuneet vähintään 9 kuukauden kuluessa, tapauksissa, joissa omaluusiirrehoito (lonkasta siirretty luu) on epäonnistunut
Experience from controlled clinical trials is limited to stabilisation of tibial non-union site using concomitant intramedullary nailing.
Kontrolloiduista kliinisistä kokeista saadut kokemukset rajoittuvat säärimurtuman stabiloimiseen samanaikaisella ydinnaulauksella.
To avoid breakage, do not tap the bottom of the vial when transferring contents.
Älä naputa pullon pohjaa sisältöä siirtäessäsi, jotta pullo ei rikkoudu.
FOIL FOR THE BLISTER PACK (OUTER) FOR THE VIAL
LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAKKAUSKÄÄRÖ (ULOMPI) INJEKTIOPULLOA VARTEN
have known autoimmune disease, including rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome and dermatomyositis/polymyositis; have active infection at the site of non-union or active systemic infection; have inadequate skin coverage and vascularity of the non-union site; have vertebral fractures; have a non-union resulting from pathological fractures, metabolic bone disease or tumours; have any tumour in the vicinity of the non-union site; are receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression;
- tautiperäisten (patologisten) murtumien, aineenvaihdunnallisen luusairauden tai kasvainten aiheuttamien luutumattomien murtumien hoitoon - jos luutumattoman murtuman alueella on mikä tahansa kasvain - jos saat syövän lääkehoitoa, sädehoitoa tai immuniteettia heikentävää hoitoa.
Locking intramedullary rods were used in the majority of cases.
Useimmissa tapauksissa käytettiin
- if you are a child (below 18 years old) - if you have an autoimmune disease (disease arising from or directed against your own tissues),
- jos olet allerginen eptotermin alfalle tai kollageenille tai Osigraftin jollekin muulle aineelle - jos olet nuori eikä luustosi ole vielä täysin muotounut (kasvaa yhä) - jos sinulla on autoimmuunisairaus (omista kudoksistasi johtuva tai omiin kudoksiisi kohdistuva sairaus), kuten esim. nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus (punahukka), skleroderma,
VIAL
Annostelu
- when there are any tumours in the area of the non-union site.
• joilla on mikä tahansa tuumori luutumattoman murtuman lähistöllä
If required, place it subcutaneously.
Jos dreeniä tarvitaan, se on sijoitettava
Osigraft must not be used in patients who: have a known hypersensitivity to the active substance or to collagen;
• jotka ovat tunnetusti yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai kollageenille
Injury, poisoning and procedural complications Postoperative wound site erythema (Erythema)
Vasta-ainekoe positiivinen (vasta-aineiden muodostuminen) Leikkauksen jälkeinen haavakohdan punoitus (punoitus)
The radiographic healing results of the Osigraft treatment group were slightly inferior compared to the autograft control group (68% and 79% respectively).
Osigraft-hoitoa saaneessa ryhmässä radiologinen parantumistulos oli jonkin verran huonompi kuin omasiirrekontrolliryhmässä
- if you have active infection at the site of non-union (inflammation and drainage at the site of
• joilla on aktiivinen infektio luutumattomassa murtumakohdassa tai aktiivinen yleisinfektio
- for treating non-union resulting from pathological (disease-related) fractures, metabolic bone
• joilla on patologinen murtuma, metabolisen luusairauden tai tuumorien aiheuttama luutumaton murtuma
Where practical, surgical manipulations to the site should be completed prior to implantation of the product.
Kaikki tarvittavat istutuskohtaan kohdistuvat toimenpiteet tulisi mahdollisuuksien mukaan suorittaa ennen valmisteen istutusta.
After reconstitution, the single use suspension for implantation should be used immediately.
Käyttövalmis implantaatti tulee käyttää välittömästi.
common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data
• harvinainen (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 10 000:sta)
The reconstituted product is administered by direct surgical placement at the non-union site in contact with the prepared bone surface.
Käyttövalmiiksi saatettu valmiste asetetaan kirurgisesti suoraan luutumattomaan kohtaan valmisteltujen luupintojen päälle.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
VASTAAVA(T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN)
- if your doctor determines that you have inadequate skin coverage (at the fracture site) and inadequate blood supply at your site of surgery.
• joilla on riittämätön ihopeite ja verisuonitus luutumattomassa murtumakohdassa
Post procedural tenderness (Tenderness)
Toimenpiteen jälkeinen turvotus (turvotus)
Special care is taken during surgery to prevent Osigraft leaking into the surrounding tissue in order to avoid the possibility of new bone growing outside the treated non-union location.
Näin vältetään mahdollinen uuden luun kasvu hoidettavan luutumattoman murtumakohdan ulkopuolella.
Once the vacuum is broken, remove the vial stopper while holding the vial upright to prevent loss of powder.
Pidä pulloa pystyasennossa estääksesi jauhetta joutumasta hukkaan.
Repeat Use
Vaikutustapa
Store in a refrigerator (2C - 8C).
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C - 8 C) 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) sekä erityiset välineet lääkkeen käyttöä,
Not statistically significant
Ei tilastollisesti merkitsevä
This may increase the risk of cancer.
Tämä saattaa lisätä syövän vaaraa.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Käytä aina tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Lääkärin tulee kuitenkin huolehtia potilaan asianmukaisesta seurannasta.
Also tell your doctor if you have recently been near anyone who might have tuberculosis.
Kerro lääkärille myös, jos olet äskettäin ollut sellaisen henkilön läheisyydessä, jolla saattaa olla tuberkuloosi.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Jos valmistetta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
• Wash your hands very well with soap and warm water
• Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Regulation of CYP450 enzymes
CYP450-entsyymien säätely
• If you are 65 years of age or over - you may be more likely to get infections.
• Jos olet yli 65-vuotias - saatat olla herkempi saamaan infektioita.
• If you have an active infection which your doctor thinks is important.
• jos sinulla on aktiivinen tulehdus, jonka lääkäri katsoo olevan merkitsevä.
Date of first authorisation: 16 January 2009 Date of latest renewal: 19 September 2013
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. syyskuuta 2013
Other medicines, vaccines and Stelara
Muut lääkevalmisteet, rokotteet ja Stelara
Health-related quality of life
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 15-25°C.
Käytönaikaiseksi kemialliseksi ja fysikaaliseksi säilyvyydeksi on osoitettu 8 tuntia 15-25 °C:ssa.
Clinical Remission, week 8
Kliininen remissio, viikko 8
UNIFI-I included 961 patients.
UNIFI-I-tutkimuksessa oli mukana 961 potilasta.
PGA = Physician Global Assessment
Lääkärin yleisarvio (PGA = Physician Global Assessment)
Do not use the medicine if it has been shaken strongly.
Älä käytä lääkettä, jos sitä on ravistettu voimakkaasti.
The key efficacy results are shown in Table 6 below.
Tärkeimmät tehoa koskevat tulokset on esitetty taulukossa 6.
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind specifically to certain proteins in the body.
Monoklonaaliset vasta-aineet ovat valkuaisaineita, jotka tunnistavat ja sitoutuvat tarkoin määrättyihin valkuaisaineisiin elimistössä.
Look out for serious side effects
Pidä silmällä vakavia haittavaikuksia
• If the seal is broken.
• jos sinetti on rikki.
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Ota aina ulkopakkaus mukaasi, vaikka se olisi tyhjä.
Most were considered to be mild and did not necessitate discontinuation of study treatment.
Niiden katsottiin olevan useimmiten lieviä eivätkä ne edellyttäneet tutkimuslääkehoidon keskeyttämistä.
This effect was driven by PsA Study 1.
Tämä vaikutus painottui tutkimukseen PsA Study 1.
ACR 20
ACR 20-vaste,
Before you use Stelara tell your doctor:
Ennen kuin käytät Stelara-valmistetta, kerro lääkärille:
Adolescent patients (12-17 years)
Nuoret potilaat (12-17-vuotiaat)
• If you know, or think that it may have been exposed to extreme temperatures (such as accidentally frozen or heated).
• jos tiedät tai epäilet, että lääke on altistunut äärimmäisille lämpötiloille (esim. vahingossa jäätynyt tai lämmitetty)
Anaphylaxis and angioedema have occurred.
Anafylaksiaa ja angioedeemaa on esiintynyt.
Volume of injection (mL)
Injektion tilavuus (ml)
• It is important that the needle is always in the liquid.
• On tärkeää, että neula on koko ajan liuoksessa.
Similar results were seen with each dose of ustekinumab.
Samankaltaisia tuloksia havaittiin jokaisen ustekinumabiannoksen jälkeen.
• The active substance is ustekinumab.
• Vaikuttava aine on ustekinumabi.
Endoscopic Normalization
Endoskooppinen normalisoituminen
The induction studies included 1409 (UNITI-1, n = 769; UNITI-2 n = 640) patients.
Induktiotutkimuksissa oli mukana 1409 potilasta (UNITI-1, n = 769; UNITI-2, n = 640).
If these symptoms occur, appropriate therapy should be instituted.
Jos oireita ilmaantuu, tarkoituksenmukainen hoito on aloitettava.
Children (6-11 years)
Lapset (6-11-vuotiaat)
Serious outcomes have included respiratory failure and prolonged hospitalisation.
Vakavia seurauksia ovat olleet hengityksen vajaatoiminta ja sairaalahoidon pitkittyminen.
If you have a serious allergic reaction, your doctor may decide that you should not use Stelara again.
Jos sinulla on vakava allerginen reaktio, lääkäri voi päättää, että sinun ei tule jatkaa Stelaravalmisteen käyttöä.
The following doses are usually the same as the starting dose.
Jatkoannokset ovat yleensä yhtä suuria kuin aloitusannos.
Stelara can cause serious side effects, including allergic reactions and infections.
Stelara voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten allergisia reaktioita ja tulehduksia.
See ‘Serious side effects' in section 4 for a full list of these side effects.
Katso "Vakavat haittavaikutukset" kohta 4, jossa on täydellinen luettelo näistä haittavaikutuksista.
Improvement in health-related quality of life was generally maintained during the extension through week 92.
Terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen säilyi jatkotutkimuksessa yleensä viikkoon 92 saakka.
• If you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
• Jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Efficacy data were collected and analyzed through week 8 for both studies.
Hoidon tehoa koskevia tietoja kerättiin ja analysoitiin kummassakin tutkimuksessa viikkoon 8 saakka.
The basis for this analysis was that at least 100 patients (> 5% of the studied population) were treated concomitantly with these medicinal products for at least 90% of the study period.
Tämän analyysin perustana käytettiin sitä, että vähintään 100 potilasta (yli 5 % tutkitusta potilasjoukosta) sai kyseistä samanaikaista lääkitystä vähintään 90 % tutkimuksen ajasta.
Tell your doctor right away if you develop symptoms such as cough, shortness of breath, and fever.
Kerro heti lääkärille, jos sinulle kehittyy oireita, kuten yskää, hengenahdistusta ja kuumetta.
Steady state ustekinumab concentration was achieved by the start of the second maintenance dose.
Vakaan tilan ustekinumabipitoisuus saavutettiin toisen ylläpitoannoksen alkuun mennessä.
What Stelara is and what it is used for
Mitä Stelara on ja mihin sitä käytetään
• Stelara 130 mg concentrate for solution for infusion is given in a hospital or clinic and patients should not need to store or handle it.
• Stelara 130 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten, annetaan sairaalassa tai klinikalla, joten potilaiden ei tarvitse säilyttää eikä käsitellä sitä.
These are both normal and do not need to be removed
Tämä on normaalia eikä sinun tarvitse tehdä mitään.
Stelara belongs to a group of medicines called ‘immunosuppressants'.
Stelara kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan ”immunosuppressanteiksi”.
CDLQI of 0 or 1 indicates no effect on child's quality of life.
CDLQI-pisteet 0 tai 1 osoittavat, ettei ihosairaus vaikuta lapsen elämänlaatuun.
Because there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating the elderly.
Koska iäkkäillä henkilöillä esiintyy yleensä enemmän infektioita, iäkkäiden potilaiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
• it has not passed its expiry date
• viimeistä käyttöpäivämäärää ei ole ohitettu
The primary endpoint was the percentage of patients who achieved American College of Rheumatology (ACR) 20 response at week 24.
Ensisijainen päätetapahtuma oli niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, jotka saavuttivat American College of Rheumatology (ACR) 20vasteen viikolla 24.
Get everything together that you need and lay out on a clean surface.
Ota kaikki tarvitsemasi antovälineet esille ja aseta ne puhtaalle alustalle.
After this, dosing every 12 weeks is recommended.
Tämän jälkeen antoväliksi suositellaan 12 viikkoa.
Biotransformation The exact metabolic pathway for ustekinumab is unknown.
Biotransformaatio Ustekinumabin metaboliareittiä ei tunneta tarkkaan.
If you have Crohn's disease you will first be given other medicines.
Jos sinulla on Crohnin tauti, sinulle annetaan ensin muita lääkkeitä.
The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutukset on esitetty elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
PedsQL: The PedsQL Total Scale Score is a general health-related quality of life measure developed for use in children and adolescent populations.
PedsQL: PedsQL Total Scale Score on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatumittari, joka on kehitetty lasten ja nuorten elämänlaadun mittaamiseen.
Your doctor will decide when you should receive your next dose.
Lääkäri päättää, milloin seuraava annos annetaan.
Fertility The effect of ustekinumab on human fertility has not been evaluated (see section 5.3).
Hedelmällisyys Ustekinumabin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu (ks. kohta 5.3).
The safety profiles of the recommended dose and half of the recommended dose were comparable.
Turvallisuusprofiilit olivat suositeltua annosta ja puolta suositellusta annoksesta käytettäessä verrannolliset.
• Store in a refrigerator (2°C-8°C).
• Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Specific studies have not been conducted in patients who had recently received live viral or live bacterial vaccines.
Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, jotka ovat äskettäin saaneet eläviä viruksia tai eläviä bakteereja sisältäviä rokotteita.
• If possible, do not use areas of skin that show signs of psoriasis
• Jos mahdollista, vältä alueita, joilla on merkkejä psoriaasista.
Ustekinumab may have the potential to increase the risk of infections and reactivate latent infections.
Ustekinumabi saattaa lisätä infektiovaaraa ja aktivoida latentteja infektioita uudelleen.
These may be signs of infections such as chest infections, or skin infections or shingles that could have serious complications.
Ne saattavat olla oireita sellaisista infektioista, kuten rintakehän infektioista, ihoinfektioista tai vyöruususta, joista voi aiheutua vakavia jälkitauteja.
These treatments may also weaken part of the immune system.
Nämä hoidot voivat myös heikentää osittain immuunijärjestelmää.
A pre-specified integrated analysis combining data from 927 subjects in both PsA Study 1 and 2 was performed.
Ennalta määritellyssä integroidussa analyysissä yhdistettiin tutkimuksiin PsA Study 1 ja 2 osallistuneiden 927 tutkittavan tiedot.
The effect is considered demonstrated irrespective of concomitant MTX use, and was maintained through Weeks 52 (integrated analysis) and 100 (PsA Study 1).
Tämä vaikutus katsottiin osoitetuksi riippumatta metotreksaatin samanaikaisesta käytöstä ja se säilyi viikoille 52 (integroitu analyysi) ja 100 (PsA Study 1).