natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 13 March 2007, Eli Lilly Nederland B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for ARXXANT, for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy.
maaliskuuta 2007 virallisesti Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitealle (CHMP), että se haluaa perua ARXXANTia koskevan markkinointilupahakemuksensa diabeettisen retinopatian hoitoon aikuisilla potilailla, joiden taustaretinopatia, eli ei-proliferatiivinen retinopatia, on kohtalainen tai vaikea.
The CHMP had formulated a list of questions to be answered by the company, but the company had not yet responded to them.
Hakemusta oli käsitelty xxx päivää, kun yhtiö peruutti sen. Lääkevalmistekomitea oli laatinut yhtiölle kysymysluettelon, mutta yhtiö ei ollut vielä vastannut kysymyksiin.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with ARXXANT.
Yhtiö on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, ettei peruuttamisesta ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat ARXXANTIA koskeviin kliinisiin tutkimuksiin..
ARXXANT was expected to be used to treat adult patients who have moderate to severe non-proliferative retinopathy as a complication of diabetes.
ARXXANT oli tarkoitettu käytettäväksi sellaisten aikuisten potilaiden hoitoon, joilla on kohtalainen tai vaikea taustaretinopatia diabeteksen komplikaationa.
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that ARXXANT could not have been approved for the treatment of diabetic retinopathy in adult patients with moderate to severe non-proliferative retinopathy.
Perumishetkellä suorittamansa arvion perusteella lääkevalmistekomitealla oli joitakin epäilyjä ja sen alustava käsitys oli, että ARXXANTia ei olisi voitu hyväksyä diabeettisen retinopatian hoitoon aikuisilla potilailla, joiden taustaretinopatia eli ei-proliferatiivinen retinopatia on kohtalainen tai vakava.
This damage causes the blood vessels to leak fluid, leading to swelling in the retina.
Tämä vaurio saa verisuonet vuotamaan nestettä, mistä aiheutuu verkkokalvon turpoaminen.
49 x 1 tablets (unit dose)
49 x 1 tablettia (yksittäispakattu)
84 (4 x 21) tablets (multipack)
84 (4 x 21) tabletit (monipakkaus)
Film-coated tablet Oral use blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PE/PCTFE/alu)
The potential risk for humans is unknown.
Potentiaalinen riski ihmiselle on tuntematon.
However clinical circumstances of these cases were so diverse, that no general conclusions can be drawn from the cases.
Näiden tapausten kliiniset olosuhteet olivat kuitenkin niin erilaiset, että niiden perusteella ei voida vetää mitään yleisiä johtopäätöksiä.
If you take more Tasmar than you should
Jos otat enemmän Tasmaria kuin sinun pitäisi
Overall, the frequency of adverse reactions increased slightly.
Kaiken kaikkiaan haittavaikutusten ilmaantuvuus kuitenkin nousi hieman.
- Impulse control disorders (inability to resist the impulse of an action that could be harmful).
- Impulssikontrollin häiriöt (kykenemättömyys vastustaa sellaisen toiminnan impulssia, joka voisi olla haitallinen).
other important symptoms are high fever and mental confusion.
- Muita tärkeitä oireita ovat korkea kuume ja sekavuus.
What Tasmar is and what it is used for
Mitä Tasmar on ja mihin sitä käytetään
Do not use Tasmar if you notice that the tablets are damaged.
Älä käytä Tasmaria, jos huomaat, että tabletit ovat vahingoittuneet.
Other Medicines and Tasmar
Muut lääkevalmisteet ja Tasmar
Before beginning treatment:
Ennen hoidon aloittamista:
The following preventive measures have to be considered.
Seuraavia varotoimia on harkittava.
Tasmar is not recommended for use in children below the age of 18 due to insufficient data on safety or efficacy.
Tasmarin käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
p value 95 % CI
p-arvo Ero 95 % CI
Tolcapone does not distribute widely into tissues due to its high plasma protein binding (>99.9 %).
Tolkaponi ei jakaudu mainittavasti kudoksiin, mikä johtuu sen suuresta sitoutumisasteesta plasman proteiineihin (>99,9 %).
The increases usually appeared within 6 to 12 weeks of starting treatment, and were not associated with any clinical signs or symptoms.
Arvojen kohoaminen ilmeni yleensä 6-12 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta, eikä siihen liittynyt kliinisiä oireita tai merkkejä.
There is no relevant indication for use in children and adolescents.
Lapsille ja nuorille relevantteja käyttöaiheita ei ole.
Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Puola
The following suggestions are based on pharmacological considerations and have not been evaluated in clinical trials.
Seuraavat ehdotukset perustuvat farmakologiseen harkintaan; niitä ei ole arvioitu kliinisissä kokeissa.
The following doses of Tasmar should be taken 6 and 12 hours later.
Seuraavat Tasmar-annokset otetaan 6 ja 12 tunnin kuluttua.
What Tasmar is and what it is used for What do you need to know before you take Tasmar How to take Tasmar
Mitä Tasmar on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tasmaria Miten Tasmaria käytetään
If this happens notify your doctor.
Jos näin tapahtuu, ota yhteys lääkäriisi.
Therefore, the following preventive measures have to be considered.
Näistä syistä on harkittava seuraavia varotoimia.
- if you are pregnant or intend to become pregnant.
- jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Increases were approximately two times more likely in females.
Naispotilailla ALAT-arvojen kohoaminen oli noin kaksi kertaa todennäköisempää kuin miespotilailla.
These adverse reactions were predictable based on the known adverse reactions to each of the three drugs individually.
Raportoidut haittavaikutukset olivat ennustettavissa kunkin kolmen lääkeaineen tunnetun haittavaikutusprofiilin perusteella.
Additionally late onset hepatitis after approximately 18 months of treatment has been reported rarely.
Lisäksi on joissakin harvoissa tapauksissa raportoitu myöhään, noin 18 kuukautta hoidon jälkeen ilmennyttä hepatiittia.
Investigator's global assessments of efficacy also showed significant improvement.
Merkittävää paranemista havaittiin myös tutkijoiden tekemässä tehon kokonaisarviossa.
Periodic monitoring of liver enzymes cannot reliably predict the occurrence of fulminant hepatitis.
Säännöllisen maksaentsyymiarvojen seurannan avulla ei voida luotettavasti ennustaa fulminantin hepatiitin ilmaantuvuutta.
Studies in healthy volunteers and parkinsonian patients have confirmed that the maximum effect occurs with 100 - 200 mg tolcapone.
Tutkimukset terveillä vapaaehtoisilla ja Parkinsonin taudin potilailla ovat osoittaneet, että vaikutus on suurimmillaan 100-200 mg:n tolkaponiannoksella.
Tolcapon e N=75
Tolkaponi n = 75
Talk to your doctor or pharmacist before taking Tasmar.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tasmaria.
It should also be noted that female patients may have a higher risk of liver injury (see section 4.8).
On myös huomioitava, että naispotilailla saattaa olla suurentunut maksavaurion riski (ks. kohta 4.8).
Tasmar may cause rare but potentially fatal liver injury.
Tasmar saattaa aiheuttaa harvinaisia, mutta mahdollisesti kuolemaan johtavia maksavaurioita.
In this case your doctor may perform regular blood tests to monitor how easily your blood clots.
Tässä tapauksessa lääkäri saattaa tehdä säännöllisiä verikokeita veren hyytymisarvojen seuraamiseksi.
Based on the physicochemical properties of the compound, hemodialysis is unlikely to be of benefit.
Aineen fysikaalis-kemialliset ominaisuudet huomioiden hemodialyysistä ei todennäköisesti ole apua.
Do not stop Tasmar or any other Parkinson's medications without telling your doctor as this may increase the risk of NMS.
Älä lopeta Tasmarin äläkä muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden käyttöä kertomatta asiasta lääkärille, sillä tämä voi suurentaa pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän riskiä.
Food delays and decreases the absorption of tolcapone, but the relative bioavailability of a dose of tolcapone taken with a meal is still 80 % to 90 %.
Ruoka hidastaa ja vähentää tolkaponin imeytymistä, mutta ruoan kanssa otetun tolkaponin suhteellinen biologinen hyötyosuus on kuitenkin 80-90 %.
Always follow the instructions of your doctor about the duration of the treatment with Tasmar.
Noudata aina lääkärin antamia ohjeita Tasmar-hoidon kestosta.
Do not use after the expiry date stated on the pack.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
A diagnosis of NMS should be considered even if not all the above findings are present.
Pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän diagnoosi on pidettävä mielessä, vaikkakaan kaikkia edellä mainittuja oireita ei ilmene.
13 (17 %) 24 (32 %) NA NA
13 (17 %) 24 (32 %) Ei sovelletta vissa
The maximum therapeutic dose of 200 mg three times daily should not be exceeded, as there is no evidence of additional efficacy at higher doses.
Suurinta terapeuttista annosta (200 mg kolmesti päivässä) ei saa ylittää, koska suurempien annosten tuomasta lisätehosta ei ole näyttöä.
Symptoms have usually onset during Tasmar treatment or shortly after Tasmar has been discontinued.
Yleensä oireet voivat ilmetä Tasmar-hoidon aikana tai pian Tasmar-hoidon lopettamisen jälkeen.
Pharmaco-therapeutic group: Anti-Parkinson drugs, other dopaminergic agents, ATC code: NO4BX01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Parkinsonismilääkkeet, muut dopaminergit, ATC-koodi: N04BX01
Your doctor may need to review your treatments.
Lääkäri voi tällöin joutua arvioimaan hoitosi uudelleen.
There were no similar renal findings in the mouse or dogs carcinogenicity studies.
Vastaavia munuaislöydöksiä ei tehty karsinogeenisuustutkimuksessa hiirillä eikä koirilla.
Tolcapone markedly reduces the formation of 3-OMD.
Tolkaponi vähentää huomattavasti 3-OMD:n muodostumista.
Under such a diagnosis Tasmar should be immediately discontinued and the patient should be followed up closely.
Jos diagnoosi tehdään, Tasmarin käyttö on heti keskeytettävä ja potilasta seurattava huolellisesti.
The absolute bioavailability of an oral administration is around 65 %.
Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 65 % oraalisessa annostelussa.
If you forget to take Tasmar
Jos unohdat ottaa Tasmaria
Tasmar should not be prescribed until there has been a complete informative discussion of the risks with the patient.
Tasmaria ei saa määrätä, ennen kuin potilaan kanssa on käyty huolellista keskustelua hoitoon liittyvistä mahdollisista riskeistä.
The onset of effect occurs after the first administration.
Vaikutus alkaa ensimmäisen annoksen jälkeen.
Tell your doctor if you experience any of these behaviours; these will discuss ways of managing or reducing the symptoms.
Kerro lääkärille, jos sinulle tulee näitä käytösoireita, jotta lääkäri voi keskustella kanssasi siitä, miten oireita voitaisiin hoitaa tai vähentää.
In vitro experiments have shown that tolcapone binds mainly to serum albumin.
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet tolkaponin sitoutuvan pääasiassa seerumin albumiiniin.
Isolated cases consistent with NMS have been associated with Tasmar treatment.
Yksittäisiä NMS:ään viittaavia tapauksia on liitetty Tasmar-hoitoon.
The primary outcome was the proportion of patients with a 1 or more hour increase in ON time (see Table 1).
Ensisijaisena tulosmuuttujana pidettiin potilasmäärää, jolla havaittiin ON-ajan pidentymistä tunnilla tai enemmän (ks. taulukko 1).
You must tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Kerro hoitavalle lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Number (proportion) with ≥1 hour ON time response 32 (43 %) 40 (53 %) p=0.191 -5.2;26.6 Secondary Outcome
Potilaat (osuus), joilla ON-aika piteni ≥ 1 h 32 (43 %) 40 (53 %) p = 0,191 -5,2; 26,6 Toissijainen tulosmuuttuja
Tasmar has an effect on the symptoms of your Parkinson's disease.
Tasmar vaikuttaa Parkinsonin taudin oireisiin.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed (non-prescription medicines and herbals).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (itsehoitolääkkeitä tai luontaistuotteita).
The magnitude of the effect was dependent on the dose of benserazide.
Vaikutuksen merkitys oli riippuvainen benseratsidipitoisuudesta.
The effects of Tasmar have not been studied in infants.
Tasmarin vaikutuksia ei ole tutkittu vauvoilla.
If another person accidentally takes your medicine, contact a doctor or hospital immediately as he or she may need urgent medical attention.
Jos joku muu vahingossa ottaa lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin tai sairaalaan, välitön hoito voi ehkä olla tarpeen.
Accordingly, such patients should not be considered for re-treatment.
Siksi hoidon uusimista ei pidä harkita näille potilaille.
Do not reduce or stop taking your medicine unless your doctor tells you.
Älä vähennä tai lopeta lääkitystäsi muuten kuin lääkärin määräyksestä.
However, it is generally believed that early detection of medicine-induced hepatic injury along with immediate withdrawal of the suspect medication enhances the likelihood for recovery.
Yleisesti kuitenkin oletetaan lääkkeen aiheuttaman maksavaurion varhaisen havaitsemisen ja epäillyn lääkkeen välittömän poisvetämisen lisäävän toipumisen todennäköisyyttä.
Any other yellow urine discolouring is usually harmless.
Virtsan mahdollinen värjäytyminen keltaiseksi ei yleensä aiheuta haittaa.
No studies on the effects of Tasmar on the ability to drive and use machines have been performed.
Tutkimuksia Tasmarin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Tasmar 100 mg (only applicable for the outer packaging
Tasmar 100 mg (koskee vain ulkopakkausta)
Contact your doctor, pharmacist or hospital immediately as you may need urgent medical attention.
Ota heti yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaalaan, tarvitset ehkä välitöntä hoitoa.
The first dose of the day of Tasmar should be taken together the first dose of the day of a levodopa preparation, and the subsequent doses should be given approximately 6 and 12 hours later.
Päivän ensimmäinen Tasmar-annos otetaan yhdessä päivän ensimmäisen levodopavalmisteannoksen kanssa ja seuraavat annokset noin 6 ja 12 tunnin kuluttua.
In general, the average peak levodopa plasma concentration (Cmax) and the time of its occurrence (tmax) were unaffected.
Yleensä levodopan keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa (Cmax) ja sen saavuttamiseen tarvittava aika (tmax) eivät muutu.
Elderly patients No dose adjustment of Tasmar is recommended for elderly patients.
Iäkkäät potilaat Tasmar-annosta ei ole tarpeen suositella säädettäväksi eri tavalla iäkkäille potilaille.
If you stop taking Tasmar
Jos lopetat Tasmarin käytön
In clinical trials, more than 70 % of patients required a decrease in their daily levodopa dose if their daily dose of levodopa was >600 mg or if patients had moderate or severe dyskinesias before beginning treatment.
Kliinisissä tutkimuksissa yli 70 %:lla potilaista levodopa-annoksen alentaminen oli tarpeen, jos levodopan vuorokausiannos ylitti 600 mg tai jos heillä oli keskivaikeita tai vaikeita dyskinesioita ennen hoidon aloittamista.
You should not start taking Tasmar until your doctor - has described the risks of treatment with Tasmar, - has explained the measures necessary to minimise those risks, - has answered any questions you may have.
Älä aloita Tasmarin käyttöä ennen kuin lääkärisi on - kuvannut Tasmar-hoidon riskit - kertonut riskien minimoimiseksi tarvittavista toimista - vastannut mahdollisiin kysymyksiisi
*: Adverse reactions for which no frequency could be derived from clinical studies (i.e. where a specific adverse reaction was not observed in clinical trials but was reported post-marketing only) are indicated by an asterisk (*), and the frequency category has been calculated according to EU Guideline.
*: Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei ole voitu päätellä kliinisten tutkimusten perusteella (eli haittavaikutukset, joita ei esiintynyt tukimusten aikana, vaan vasta valmisteen markkinoilletulon jälkeen) on merkitty tähdellä (*) ja niiden esiintymistiheys on laskettu EU-ohjeiston mukaan.
Therefore you must refrain from driving or operating machines until such recurrent episodes and excessive drowsiness have resolved.
Siksi sinun pitäisi välttää autolla ajamista ja koneiden käyttöä, kunnes toistuvia äkillisiä nukahtamistapahtumia ja uneliaisuutta ei enää esiinny.
Tasmar blocks this enzyme and thus slows the breakdown of levodopa.
Tasmar estää tämän entsyymin toimintaa ja hidastaa levodopan pilkkoutumista.
Phaeochromocytoma.
• Feokromosytooma.
Distribution: The volume of distribution (Vss) of tolcapone is small (9 l).
Tolkaponin jakautumistilavuus on pieni (Vss = 9 litraa).
Only in exceptional circumstances, when the anticipated incremental clinical benefit justifies the increased risk of hepatic reactions, should the dose be increased to 200 mg three times daily (see sections 4.4 and 4.8).
Vain poikkeustapauksissa, joissa arvioitu kliininen lisähyöty on perusteltavissa lisääntyneeseen maksareaktioriskiin nähden, annos voidaan nostaa 200 mg:aan kolme kertaa päivässä (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
If you develop any symptoms as described above, that you think may be NMS, you should report them to your doctor immediately.
Jos sinulle kehittyy edellä kuvattuja oireita ja arvelet, että kyseessä voi olla pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä, ilmoita oireista heti lääkärille.
Therefore, clinically relevant interactions involving cytochrome CYP2C9 appear unlikely.
Kliinisesti merkittävien, sytokromi CYP2C9entsyymin vaikutuksen kautta syntyvien yhteisvaikutusten esiintyminen on siksi epätodennäköistä.
Tasmar may be taken with or without food (see section 5.2).
Tasmar voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan (ks. kohta 5.2).
If you feel unwell, you should contact your doctor because you may need to take less levodopa.
Jos olet huonovointinen, ota yhteys lääkäriisi, sillä levodopa-annosta pitää ehkä pienentää.
Your doctor should always begin your treatment with the standard dose of 3 times daily 1 tablet (100 mg (1 tablet)).
Hoitava lääkäri aloittaa aina hoitosi vakioannoksella (100 mg [1 tabletti] kolme kertaa päivässä).
An interaction was observed with benserazide, which may lead to increased levels of benserazide and its active metabolite.
Benseratsidin ja tolkaponin välillä on todettu yhteisvaikutus, joka voi johtaa benseratsidin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuuksien nousuun.
Therefore, Tasmar should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Siksi Tasmaria saa käyttää raskauden aikana ainoastaan tapauksissa, joissa mahdollinen hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin sikiöön mahdollisesti kohdistuva riski.
The reduction to a putative amine, as well as the subsequent N-acetylation, occurs to a minor extent.
Pelkistyminen amiiniksi on vähäistä, kuten myös sitä seuraava N-asetyloituminen.
Marketing Authorisation Holder: Meda AB
Myyntiluvan haltija Meda AB
N=75
Entakaponi n = 75
Your doctor will discuss the risks and benefits of taking Tasmar during pregnancy.
Lääkärisi keskustelee kanssasi Tasmar-hoidon riskeistä ja hyödyistä raskauden aikaisessa käytössä.
Tasmar with food and drink and alcohol Tasmar can be taken with or without food.
Tasmar ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
The inhibition is closely related to plasma tolcapone concentration.
Estovaikutus on voimakkaasti sidoksissa plasman tolkaponipitoisuuksiin.
This could be explained by the fact that only a negligible amount of unchanged tolcapone is excreted in the urine, and the main metabolite, tolcapone-glucuronide, is excreted both in urine and in bile (faeces).
Tämä voi selittyä sillä, että vain mitätön määrä muuttumatonta tolkaponia erittyy virtsaan ja päämetaboliitti, tolkaponin glukuronidi, erittyy sekä virtsaan että sappeen (ulosteeseen).
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Tässä lueteltavien mahdollisten haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti:
Primary Outcome
Ensisijainen tulosmuuttuja
The prescriber should be observant of adverse reactions caused by putative increased plasma levels of these drugs when combined with Tasmar.
Lääkärin pitäisi tarkkailla mahdollisia haittavaikutuksia, jotka voivat johtua näiden lääkkeiden kohonneista plasmapitoisuuksista annettaessa niitä samanaikaisesti Tasmarin kanssa.
The treatment with Tasmar may sometimes lead to disturbances in the way the liver works.
Tasmar-hoito voi joskus aiheuttaa häiriöitä maksan toiminnassa.
Common (≥1/100 to < 1/10)
Yleiset (≥ 1/100, < 1/10)
Summary of potentially Tasmar-related adverse reactions, with crude incidence rates for the phase III placebo-controlled studies:
Yhteenveto mahdollisesti Tasmariin liittyvistä haittavaikutuksista ja niiden karkeat ilmaantuvuustiheydet vaiheen III lumekontrolloiduissa tutkimuksissa:
A double-blind trial compared Tasmar with entacapone in Parkinson's disease patients who had at least three hours of OFF time per day while receiving optimised levodopa therapy.
Kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa Tasmaria verrattiin entakaponiin potilasaineistossa, jossa Parkinsonin taudin potilailla oli vähintään kolme tuntia OFF-aikaa vuorokaudessa käyttäessään optimoitua levodopalääkitystä.
Furthermore a reduction of levodopa dose or termination of therapy may be considered.
Annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista pitäisi myös harkita.
The average reduction in daily levodopa dose was about 30 % in those patients requiring a levodopa dose reduction.
Levodopa-annos pieneni keskimäärin 30 % niillä potilailla, joilla annoksen tarkistus oli tarpeen.
You should only receive Tasmar if your Parkinson's disease is not adequately controlled by the use of other therapies.
Sinulle pitää määrätä Tasmaria vain, jos Parkinsonin tautiasi ei ole saatu asianmukaisesti hallintaan muilla hoidoilla.
Possible side effects Like all medicines, this medicine can have side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
However patients should be advised that their ability to drive and operate machines may be compromised due to their Parkinson's disease symptoms.
Potilaita on kuitenkin varoitettava siitä, että heidän ajokykynsä tai kykynsä käyttää koneita saattaa heikentyä Parkinsonin taudin oireiden vuoksi.
Levodopa adjustments during Tasmar treatment:
Levodopan säätäminen Tasmar-hoidon aikana:
Before starting treatment: To reduce the risk of NMS, Tasmar should not be prescribed for patients with severe dyskinesia or a previous history of NMS including rhabdomyolysis or hyperthermia (see section 4.3).
Ennen hoidon aloittamista: NMS:n riskin vähentämiseksi Tasmaria ei saa määrätä potilaille, joilla on voimakas dyskinesia tai aiempi sairastettu NMS mukaan lukien rabdomyolyysi tai hypertermia (ks. kohta 4.3).
Tasmar is administered orally three times daily.
Tasmar otetaan suun kautta kolmesti vuorokaudessa.
Take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Ota unohtunut tabletti heti, kun muistat ja jatka tämän jälkeen ottamalla seuraava tabletti normaaliin tapaan.
Sweating increased
Lisääntynyt hikoilu
If you have forgotten several doses, please inform your doctor and follow the advice given to you.
Jos olet unohtanut ottaa useita annoksia, ota yhteys hoitavaan lääkäriin ja noudata hänen antamiaan ohjeita.
Increase of alanine aminotransferase
Alaniiniaminotransferaasi-arvojen kohoaminen
Toxicity to reproduction: Tolcapone, when administered alone, was shown to be neither teratogenic nor to have any relevant effects on fertility.
Lisääntymistoksisuus: Yksin annettuna tolkaponin ei ole todettu olevan teratogeeninen eikä sillä ole todettu mainittavia vaikutuksia hedelmällisyyteen.