natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Diarrhoea (loose stools) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Numbness or tingling of skin - Rash, bruising of the skin - Increased sweating, night sweats - Pain in your muscles, joints, arms, legs or neck - Muscle cramps, stiffness in the joints and muscles - Pain, bruising and redness at the injection site - Changes to blood tests.
- punastuminen - nuha - ripuli - pahoinvointi tai oksentelu - puutuminen tai ihon kihelmöinti - ihottuma, mustelmat - runsas hikoilu, yöhikoilu - kipu lihaksissa, nivelissä, käsivarsissa, jaloissa tai niskassa - lihaskrampit, nivelten ja lihasten jäykkyys - kipu, mustelmat ja punoitus pistoskohdassa - verikoetulosten muutokset.
This is to limit flu-like symptoms which some people experience when they start using Avonex.
Näin voidaan vähentää joillakin potilailla Avonex-hoidon alussa esiintyviä flunssan kaltaisia oireita.
Using the World Health Organisation (WHO) International Standard for Interferon, 30 micrograms of AVONEX contain 6 million IU of antiviral activity.
30 mikrogrammaa AVONEXia vastaa antiviraaliselta aktiivisuudeltaan 6 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (IU) WHO:n interferonistandardin, International Standard for Interferon mukaan.
If there's anything you're not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Jos olet epävarma jostakin, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Starting Avonex
Avonex-hoidon aloitus
Box of twelve pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Laatikko, jossa on kaksitoista esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin on 0,5 ml liuosta.
• Firmly press the body of the pen down onto the skin to release the safety lock.
• Vapauta turvalukitsin painamalla kynän runkoa tukevasti ihoon.
Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
AVONEX-hoito tulee aloittaa MS-taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Box of four pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Laatikko, jossa on neljä esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin on 0,5 ml liuosta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)
Do not touch the connection port. Do not push on the plunger.
Älä koske liitoskappaleeseen.
Gastrointestinal disorders common vomiting, diarrhoea, nausea2
Ruoansulatuselimistö yleiset oksentelu, ripuli, pahoinvointi2
Everyone has their own set of MS symptoms.
Tämä johtaa MS-taudin oireisiin.
Your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit which enables you to gradually increase your dose at the start of treatment to help limit flu-like symptoms.
Lääkäri saattaa antaa sinulle Avostartclip-titrauslaitepakkauksen, jonka avulla voit hoidon alussa suurentaa Avonex-annosta vähitellen.
If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you've chosen.
Puhdista valitsemasi pistoskohdan iho puhdistuspyyhkeellä, jos se on tarpeen.
The calculated bioavailability is greater without such adjustments.
Biologinen hyötyosuus on vielä suurempi, jos aineen imeytymisnopeutta ei huomioida.
(may affect up to 1 in 1,000 people) - Difficulty breathing.
(saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta) - hengitysvaikeudet - munuaisvaivat, munuaisten arpeutuminen mukaan lukien, mikä saattaa heikentää munuaisten toimintaa.
The recommended intramuscular injection site using the AVONEX PEN is the upper, outer thigh muscle.
Suositeltu lihaksensisäisen injektion pistoskohta AVONEX PEN -kynää käytettäessä on ulomman reisilihaksen yläosa.
Each individual pack contains one Avonex Pen, one needle and one pen cover.
Yhdessä kertapakkauksessa on yksi Avonex Pen -kynä, yksi neula ja yksi kynän suojus.
Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with AVONEX administration.
AVONEXin annosteluun liittyvien flunssan kaltaisten oireiden vähentämiseksi suositellaan käytettäväksi antipyreettistä analgeettia ennen injektiota sekä 24 tunnin ajan sen jälkeen.
Each single pack contains 1 Avonex pen, injection needle and pen cover.
Yksi kertapakkaus sisältää 1 Avonex-kynän, injektioneulan ja kynän suojuksen.
Leave Avonex Pen to warm up
Anna Avonex Pen -kynän lämmetä.
Avonex Pen is used to inject Avonex.
Mitä AVONEX on Avonex Pen -kynää käytetään Avonex-valmisteen pistämiseen.
• After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
• Kun 10 sekuntia on kulunut, vedä kynä suoraan ylös niin,
Uncommon (≥1/1, 000 to <1/100 patient-years); Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000 patient-years); Very rare (<1/10,000 patient-years);
Hyvin yleiset (≥1/10 potilasvuotta); Yleiset (≥1/100, <1/10 potilasvuotta);
A separate needle to give the injection is also included in the tray.
Pakkaus sisältää myös erillisen neulan injektion pistämistä varten.
Avonex is made by:
AVONEX on tarkoitettu
Once removed from the refrigerator, the AVONEX PEN should be allowed to warm to room temperature (15°C to 30°C) for about 30 minutes.
Kun AVONEX PEN -kynä on otettu jääkaapista, sen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-30 °C) noin 30 minuutin ajan ennen antoa.
(Notes information) Fold out
[Tietoruutu] Taita auki
The syringe has a white tamper-evident cap.
Ruiskussa on valkoinen, avaamattomuuden osoittava korkki.
Fertility and developmental studies in rhesus monkeys have been carried out with a related form of interferon beta-1a.
Reesusapinoilla on tehty hedelmällisyyteen ja kehitykseen liittyneitä tutkimuksia interferonibeeta-1a:n sukuisella aineella.
3 Give the injection
3 Pidennä injektorin suojusta.
They are more common when you first start using Avonex.
Niitä esiintyy eniten Avonex-hoidon alussa.
If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can. Then leave a week before using Avonex again.
Jos unohdat ottaa viikoittaisen injektion, pistä se heti kun muistat.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms - headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms - Headache.
(saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) - flunssankaltaiset oireet - päänsärky, lihassärky, vilunväreet tai kuume: ks. Flunssankaltaiset oireet - päänsärky.
- Headache - Muscle aches - Chills or a fever.
Niitä ovat esimerkiksi päänsärky lihassärky vilunväreet tai kuume.
AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen.
AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
If you use alcohol wipes, hold one on the injection site.
Jos käytät puhdistuspyyhkeitä, puhdista pistoskohta sellaisella.
Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
tautia, mutta se voi estää sairauden pahenemista.
Each single-use pre-filled pen contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a in 0.5ml of solution.
Yksi kertakäyttöinen esitäytetty kynä sisältää 30 mikrogrammaa (6 milj. IU) interferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:n liuoksessa.
You will hear a “click” indicating the injection process has begun.
Kynästä kuuluva naksahdus osoittaa, että pistäminen on alkanut.
Musculoskeletal and connective tissue disorders common not known muscle cramp, neck pain, myalgia2, arthralgia, pain in extremity, back pain, muscle stiffness, musculoskeletal stiffness systemic lupus erythematosus, muscle weakness, arthritis
Luusto, lihakset ja sidekudos yleiset tuntematon lihaskrampit, niskakipua, lihaskipu2, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihasjäykkyys, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys
Swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Jos sinulle kehittyy jokin tai kaikki seuraavista oireista: vaahtoa virtsassa uupumusta turvotusta, erityisesti nilkoissa ja silmäluomissa, ja painon nousua.
Once a full dose is achieved patients may begin using AVONEX PEN.
Joillakin ihmisillä ilmenee flunssankaltaisia oireita Avonex Pen -kynän käytön jälkeen.
How to inject AVONEX PEN Avonex Pen (single use)
Miten AVONEX PEN -kynällä pistetään Avonex Pen -kynä (kertakäyttöinen)
Do not use if it is out-of-date.
Älä käytä lääkettä, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on jo ohitettu.
Package leaflet: Information for the user AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä interferonibeeta-1a
How to inject AVONEX You should have had training in how to inject Avonex
Miten AVONEX pistetään Sinulle on opetettu aiemmin, miten Avonex pistetään.
Solution for injection, in pre-filled pen.
Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Jos sinulla on vaikea masennus tai ajattelet itsemurhaa.
See package leaflet.
Hävitä jäänyt liuos.
A small rectangular area will be visible next to the oval display window.
Soikean lääkeikkunan vieressä näkyy pieni suorakaiteen muotoinen alue.
Fatigue
Raskaus
Tell your doctor you are using Avonex:
Kerro lääkärille Avonex-hoidostasi
• The plastic needle cover will “pop” off.
• Muovinen neulan suojus napsahtaa irti.
Package leaflet: Information for the user AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for Injection
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle AVONEX 30 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos interferonibeeta-1a
- The solution is coloured or you can see particles floating in it. - The tamper evident cap has been broken.
- kynä on rikki - liuos ei ole väritöntä tai siinä on näkyvissä hiukkasia - avaamattomuuden osoittava korkki on vaurioitunut.
Avonex can also be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Avonexia voidaan säilyttää myös huoneenlämmössä (15 °C - 30 °C) enintään viikon ajan.
There are more details on how to inject using the Avonex Pen: In the fold-out section at the back of this leaflet.
Avonex Pen -kynällä pistämisestä kerrotaan tarkemmin tämän pakkausselosteen takana olevassa taitelehdessä.
EU/1/97/033/003 4 pack EU/1/97/033/004 12 pack
EU/1/97/033/003, 4 ruiskun pakkaus EU/1/97/033/004, 12 ruiskun pakkaus
Now pull off the plastic needle cover.
Vedä neulan muovisuojus pois.
If you have trouble handling the syringe, ask your doctor who may be able to help.
Jos sinun on vaikea käsitellä ruiskua, käänny lääkärisi puoleen.
EU/1/97/033/005 4 pack EU/1/97/033/006 12 pack
EU/1/97/033/005, 4 ruiskun pakkaus EU/1/97/033/006, 12 ruiskun pakkaus
The active substance is: Interferon beta-1a 30 micrograms/0.5 ml
Injektionesteen interferonibeeta-1a-pitoisuus on 30 mikrogrammaa/0,5 ml.
Check the expiry date on the lid of the tray.
- Tarkista pakkauksen suojapaperiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä.
Clean and stretch the injection site
Injektioneste, liuos
2 Place Avonex Pen on the skin
2 Aseta Avonex Pen -kynä iholle.
B. Preparing Avonex Pen
AVONEX PEN -kynän säilyttäminen
Each pre-filled pen of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Yksi 0,5 ml:n esitäytetty kynä sisältää 30 mikrogrammaa (6 milj. IU) interferonibeeta-1a:ta.
• Attach the needle by pressing it onto the glass pen tip.
• Paina neula kiinni kynän lasikärkeen.
Each pre-filled syringe of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Yksi 0,5 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 30 mikrogrammaa (6 milj. IU) interferonibeeta-1a:ta.
Check the liquid in the syringe
• Katso soikeaa lääkeikkunaa.
Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Avonex-injektion ottamisen jälkeen saattaa esiintyä flunssankaltaisia oireita.
How to use AVONEX The recommended dose One injection of Avonex, once a week.
Oikea annos on yksi Avonex-injektio kerran viikossa.
• Firmly press until you hear a “click” to seal the needle.
• Paina tukevasti, kunnes kuuluu naksahdus ja neula on suojattu.
This is a specially designed holder to help you with injecting Avonex.
Se on nimenomaan Avonexin pistämiseen suunniteltu pidike, joka helpottaa lääkkeen pistämistä.
The Avonex pen can be stored at room temperature (between 15°C - 30°C) for up to one week.
Avonex-kynää voi säilyttää huoneenlämmössä (15 ºC - 30 ºC) enintään viikon ajan.
If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can. Then leave a week before using Avonex Pen again.
Alkuvaiheen titrausjakson jälkeen on saavutettava annos 30 mikrogrammaa kerran viikossa ja tämän annoksen käyttöä on jatkettava, jotta saadaan tarkoituksenmukainen hoitoteho.Kun täysi annos on saavutettu, potilaat voivat siirtyä käyttämään AVONEX PEN -kynää.
If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
Lääkärisi saattaa määrätä sinulle Avonexia, vaikka sairastaisitkin masennusta.
unexplained bruising or bleeding.
Sinulla saattaa esiintyä väsymystä, toistuvia infektioita ja selittämätöntä mustelmanmuodostusta tai verenvuotoa.
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Yksi 0,5 ml:n esitäytetty ruisku AVONEX-injektionestettä sisältää 30 mikrogrammaa (6 milj. IU) interferonibeeta-1a:ta.
A. Getting ready 1.
5 Tarkista neste.
For further details, speak with your doctor
Kysy lisätietoja lääkäriltä.
Avonex can be stored at room temperature (between 15°C - 30°C) for up to one week.
AVONEXia voi säilyttää huoneenlämmössä (15 ºC - 30 ºC) enintään viikon ajan.
Open needle to expose the connection port. Keep the cover on.
Avaa neulan pakkaus niin, että neulan kanta tulee näkyviin.
In this leaflet…
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
• Risk Management Plan
• Riskinhallintasuunnitelma
Date of first authorisation: 21-March-2012 Date of latest renewal: 05 December 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 Maaliskuu 2012 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 05 joulukuu 2016
465), magnesium stearate (E 572).
465), magnesiumstearaatti (E 572).
If you take more Pioglitazone Accord than you should If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Jos otat enemmän Pioglitazone Accord -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT TAI RAJOITUKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
• Patient selection criteria including that Pioglitazone should not be used as first line therapy and emphasising the need for regular review of treatment benefit.
• Potilaiden valintakriteerit, mukaan lukien sen tiedon, että Pioglitazone'a ei pidä käyttää ensilinjan hoitona, ja korostaen hoidosta saadun hyödyn säännöllisen tarkastuksen tarvetta.
• This educational pack is aimed at strengthening awareness of important identified risks of bladder cancer and heart failure and the overall recommendations intended to optimise the benefit-risk margin at the patient level.
• Tämän koulutuspaketin tarkoituksena on voimistaa tietoisuutta rakkosyövän ja sydämen vajaatoiminnan tärkeistä tunnistetuista riskeistä sekä yleissuosituksista, jotka tähtäävät hyöty-riskimarginaalin optimointiin potilastasolla.
• if you have liver disease.
- jos sinulla on maksasairaus.
Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
Immuunijärjeste lmä yliherkkyys- ja allergiset reaktiot1
Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH agreed the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
Ennen lääkemääräysoppaan jakelua kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on päätettävä koulutuspaketin sisällöstä ja muodosta sekä viestintäsuunnitelmasta yhdessä kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking,have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
What Pioglitazone Accord is and what it is used for
Mitä Pioglitazone Accord on ja mihin sitä käytetään
This medicine does not require any special storage precautions.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
• The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
• Lääkärin koulutuspaketin tulee sisältää: valmisteyhteenvedon, pakkausselosteen ja lääkkeenmääräysoppaan.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
• if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
- jos sinulla on erityinen diabeettinen silmäsairaus nimeltä makulaedeema (turvotus silmän takaosassa).
If you take Pioglitazone Accord with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Jos käytät Pioglitazone Accord -tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
The MAH shall submit within 1 month of the Commission decision an updated Risk Management Plan which shall include a risk minimisation plan which includes additional risk minimisation measures to address the identified risks of bladder cancer and heart failure, as detailed below.
Myyntiluvan haltija toimittaa 1 kuukauden kuluessa Komission päätöksestä päivitetyn riskinhallintasuunnitelman, johon kuuluu riskin minimointiin liittyvä suunnitelma, jossa käsitellään riskien minimointiin tähtääviä lisätoimia virtsarakon syöpään ja sydämen vajaatoimintaan liittyen,
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
• if you have heart failure or have had heart failure in the past.
- jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai sinulla on aiemmin ollut sydämen vajaatoimintaa.
What Pioglitazone Accord is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Accord How to take Pioglitazone Accord Possible side effects
Mitä Pioglitazone Accord on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pioglitazone Accord -tabletteja Miten Pioglitazone Accord -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Your blood sugar will be checked, and your dose of Pioglitazone Accord may need to be changed.
Verensokeripitoisuutesi on tarkistettava ja Pioglitazone Accord -annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Ihmislääkekomitean (CHMP) ohjeiden mukaisesti, päivitetyt RMP:t tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä) - pienentynyt verensokeripitoisuus (hypoglykemia)
The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone.
Myyntiluvan haltija valmistaa koulutuspaketin, joka on tarkoitettu kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Pioglitazone'a.
Pioglitazone Accord contains lactose monohydrate If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Pioglitazone Accord.
Pioglitazone Accord sisältää laktoosimonohydraattia Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen Pioglitazone Accord -tablettien ottamista.
Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Epidemiologiset tutkimukset viittaavat myös lievästi suurentuneeseen virtsarakon syövän riskiin diabeetikoilla, jotka saavat pioglitatsonia, vaikka kaikki tutkimukset eivät olekaan tunnistaneet tilastollisesti merkitsevää riskin suurenemista.
The Prescriber Guide highlights the following:
Lääkkeenmääräysoppaassa tulee korostaa seuraavaa:
The PSUR cycle for the medicinal product should follow a half-yearly cycle until otherwise agreed by the CHMP.
Lääkevalmisteen PSUR-syklin tulee noudattaa puolivuosittaista sykliä, kunnes CHMP sopii toisin
• Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure).
• Ikääntyneillä käytön yhteydessä noudatettava varovaisuus siihen liittyvien riskien vuoksi (erityisesti rakkosyöpä, murtumat ja sydämen vajaatoiminta
There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Accord.
Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Pioglitazone Accord -hoidon aikana.
Do not take Pioglitazone Accord: • if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section
Älä ota Pioglitazone Accord -tabletteja - jos olet allerginen pioglitatsonille tai - tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Accord.
Voit tavallisesti jatkaa muiden lääkkeidesi käyttämistä samaan aikaan kun saat Pioglitazone Accordhoitoa.
• The other ingredients are lactose monohydrate, carmellose calcium, hydroxypropyl cellulose (E
• Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, karmelloosikalsium, hydroksipropyyliselluloosa (E
Tablet 14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 112 tablets 196 tablets
Tabletti 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 50 tablettia 56 tablettia 84 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 112 tablettia 196 tablettia
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the Risk Management Plan presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Myyntiluvan haltija tekee lääketurvasuunnitelmassa kuvatut lääketurvatoimet siten kuin ne on esitetty myyntiluvan moduulissa 1.8.2 riskinhallintasuunnitelmassa sekä kaikissa ihmislääkevalmistekomitean (CHMP) hyväksymissä RMP:n myöhemmissä päivityksissä.
Also contains lactose monohydrate.
Sisältää laktoosimonohydraatia.
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
Ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä
What you need to know before you take Pioglitazone Accord
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin kuin otat Pioglitazone Accord -tabletteja
• If you have a problem with your liver or heart.
- jos sinulla on maksa- tai sydänongelmia.
Pioglitazone Accord has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Pioglitazone Accord -tableteilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Pioglitazone Accord is available in Aluminium/Aluminium blister packs containing 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 and 196 tablets.
Pioglitazone Accord -tabletit on saatavina alumiini/alumiini-läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ja 196 tablettia.