natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the box after ‘EXP'.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
Treatment may be maintained for up to four months, if considered necessary.
Hoitoa voi jatkaa tarvittaessa yhtäjaksoisesti neljä kuukautta.
A risk to the newborn/infants cannot be excluded.
Vastasyntyneeseen/Imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
If a drop misses your eye, try again.
Ellei tippa mene silmään, yritä uudelleen.
Common headache, dysgeusia
Yleinen päänsärky, dysgeusia
• If you are allergic (hypersensitive) to olopatadine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen (yliherkkä) olopatadiinille tai jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
The following adverse reactions have been reported during clinical studies and post-marketing data and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000)very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu kliinissiä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisissä tiedoissa, ja ne on luokiteltu seuraavasti: erittäin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1000, ≤1/100), harvinainen (≥1/10000, ≤1/1000), erittäin harvinainen (<1/10000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
You may find that your vision is blurred for a time just after you use Opatanol.
Saatat huomata, että näkösi hämärtyy joksikin aikaa Opatanolin käytön jälkeen.
In vitro studies have shown that olopatadine did not inhibit metabolic reactions which involve cytochrome P-450 isozymes 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4.
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, ettei olopatadiini estä metabolisia reaktioita, jotka välittyvät sytokromi P-450-isoentsyymien 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4 kautta.
The most frequent treatment-related adverse reaction was eye pain, reported at an overall incidence of 0.7%.
Yleisimmin hoitoon liittyvä haittavaikutus oli silmäkipu, jonka esiintyvyys yleistasolla oli 0,7 %.
Approximately 60-70% of the dose was recovered in the urine as active substance.
Noin 60-70 % annoksesta erittyi vaikuttavana aineena virtsaan.
• Don't squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed
• Älä purista pulloa, sillä se on suunniteltu siten, että kevyt painallus pullon pohjasta riittää
What OPATANOL is and what it is used for
Mitä Opatanol on ja mihin sitä käytetään
These concentrations are 50-to 200-fold lower than those following well tolerated oral doses.
Nämä pitoisuudet ovat 50-200 kertaa pienempiä kuin hyvin siedettyjen oraalisten annosten jälkeen tavatut pitoisuudet.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Vedä puhtaalla sormella silmäluomea alaspäin, kunnes silmän ja silmäluomen väliin muodostuu 'tasku'.
You should throw away the bottle four weeks after you first opened it to prevent infections, and use a new bottle.
Infektioiden estämiseksi hävitä pullo 4 viikon kuluttua siitä, kun olet avannut sen ensimmäisen kerran ja ota uusi pullo käyttöön.
Other medicines and Opatanol
Muut lääkevalmisteet ja Opatanol
Do not give this medicine to children under the ages of 3 years because there is no data to indicate that it is safe and work in children under 3 years.
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 3vuotiaille lapsille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta alle 3-vuotiaille ei ole tietoja saatavilla.
The results indicate that a somewhat higher plasma concentration can be expected with Opatanol in this population.
Tulokset osoittavat, että jonkin verran korkeampaa plasmakonsentraatiota voidaan odottaa Opatanolin käytön jälkeen näillä potilailla.
Not known dermatitis, erythema
Tuntematon dermatiitti, eryteema
Use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular dosing routine.
Tiputa yksi tippa silmään heti kun muistat, ja palaa sitten normaaliin annostelurytmiin.
• If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
• Jos molemmat silmät tarvitsevat hoitoa, toista samat vaiheet toiseen silmään.
Do not use a double dose to make up for the one missed.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
In the case of overdose, appropriate monitoring and management of the patient should be implemented.
Yliannostustapauksessa potilasta on kuitenkin tarkkailtava ja asianmukainen hoito on aloitettava.
In clinical studies involving 1680 patients, Opatanol was administered one to four times daily in both eyes for up to four months as monotherapy or adjunctive therapy to loratadine 10 mg.
Yli 1680 potilaan kliinisissä tutkimuksissa Opatanolia annettiin yhdestä neljään kertaan vuorokaudessa kumpaankin silmään enintään neljän kuukauden aikana joko monoterapiana tai lisähoitona 10 mg:n loratadiinille.
Do not drive or use machines until this has worn off.
Älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on kirkastunut.
The safety and efficacy of Opatanol in children aged under 3 years has not been established.
Opatanolin tehoa ja turvallisuutta alle 3-vuotiaille lapsille ei ole varmistettu.
This exposure would result in a final dose of 0.5 mg/kg in a 10 kg infant, assuming 100% absorption.
Tämä altistus johtaisi 10 kg painavalla lapsella 0,5 mg/kg lopulliseen annokseen, jos imeytyminen olisi sataprosenttista.
If you stop using Opatanol Do not stop using this medicine without first speaking to your doctor.
Jos lopetat Opatanolin käytön Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärin kanssa.
Opatanol has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Opatanolilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Discard four weeks after first opening.
Hävitettävä 4 viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Olopatadine is a potent selective antiallergic/antihistaminic agent that exerts its effects through multiple distinct mechanisms of action.
Olopatadiini on voimakas, selektiivinen allergialääke/antihistamiini, jolla on useita erilaisia vaikutusmekanismeja.
It antagonises histamine (the primary mediator of allergic response in humans) and prevents histamine induced inflammatory cytokine production by human conjunctival epithelial cells.
Se on histamiinin (allergisen reaktion tärkein välittäjäaine ihmisellä) vastavaikuttaja ja estää histamiinivälitteistä tulehduksellista sytokiinituotantoa ihmisen sidekalvon epiteelisoluista.
What you need to know before you use Opatanol
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Opatanolia
Not known somnolence
Tuntematon uneliaisuus
From oral pharmacokinetic studies, the half-life of olopatadine in plasma was approximately eight to 12 hours, and elimination was predominantly through renal excretion.
Oraalisilla annoksilla tehdyissä farmakokineettisissä tutkimuksissa olopatadiinin puoliintumisaika plasmassa oli noin 8-12 tuntia, ja eliminoituminen tapahtui pääasiassa erittymällä munuaisten kautta.
The dose is one drop of Opatanol in the conjunctival sac of the affected eye(s) twice daily (8 hourly).
Yksi Opatanol-tippa sairaan silmän (silmien) sidekalvopussiin kaksi kertaa päivässä (8 tunnin välein).
BOX OF 1 BOTTLE + BOX OF 3 BOTTLES
1 PULLON KOTELO + 3 PULLON KOTELO
Opatanol contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation.
Opatanol sisältää bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa silmä-ärsytystä.
However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose before going back to your regular dosing routine.
Jos on jo melkein uuden annoksen aika, jätä unohtunut annos väliin ennen kuin palaat takaisin normaaliin annostelurytmiin.
Eye ointments should be administered last.
Silmävoide pitää annostella viimeisenä.
Allergic conjunctivitis.
Allerginen sidekalvotulehdus.
Opatanol may be used in paediatric patients three years of age and older at the same dose as in adults.
Opatanolia voidaan käyttää lapsipotilaille (3 vuotta täyttäneille) samoina annoksina kuin aikuisille.
Olopatadine is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Olopatidiinia ei suositella raskauden aikana eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.emea.europa.eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Studies comparing the pharmacokinetics of 10 mg oral doses of olopatadine in young (mean age 21 years) and elderly (mean age 74 years) showed no significant differences in the plasma concentrations (AUC), protein binding or urinary excretion of unchanged parent drug and metabolites.
Tutkimukset, joissa verrattiin oraalisen 10 mg olopatadiinin farmakokinetiikkaa nuorilla (keski-ikä 21 vuotta) ja iäkkäillä (keski-ikä 74 vuotta) koehenkilöillä, eivät osoittaneet merkittäviä muutoksia muuttumattoman emoaineen ja metaboliittien plasmapitoisuuksissa (AUC), proteiiniin sitoutumisessa tai virtsan erittymisessä.
These results indicate that olopatadine is unlikely to result in metabolic interactions with other concomitantly administered active substances.
Nämä tulokset osoittavat, ettei olopatadiinilla todennäköisesti ole metabolisia yhteisvaikutuksia muiden samanaikaisesti annettavien lääkeaineiden kanssa.
Some materials (allergens) like pollens, house dust or animal fur may cause allergic reactions resulting in itching, redness as well as swelling of the surface of your eye.
Jotkut aineet (allergeenit), kuten siitepölyt, huonepöly tai eläinpöly, voivat aiheuttaa allergisia reaktioita, joihin liittyy silmän kutinaa, punoitusta ja turvotusta.
It could infect the drops left in the bottle.
sillä niistä voi siirtyä bakteereja pulloon jääviin tippoihin.
Use in elderly No dosage adjustment in elderly patients is necessary.
Iäkkäät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäiden potilaiden hoidossa.
This medicine contains 0.5 mg benzalkonium chloride in each 5 ml which is equivalent to 0.1 mg/ml.
Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 0,5 mg per 5 ml, joka vastaa 0,1 mg/ml.
Do not use Opatanol in children under the age of 3 years.
• Älä käytä Opatanol-silmätippoja alle 3-vuotiaille lapsille.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Effects in the eye
Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
5 ml opaque low density polyethylene bottles with polypropylene screw caps (DROP-TAINER).
5 ml:n läpinäkymätön low density polyetyleenipullo, jossa on polypropyleeninen kierrekorkki (DROPTAINER).
Opatanol is a medicine for treatment of allergic conditions of the eye.
Opatanol on lääke, joka on tarkoitettu silmän allergisten sairauksien hoitoon.
Liver metabolism is a minor route of elimination.
Metaboloituminen maksassa on merkityksettömämpi eliminoitumistie.
Prolongation of the QTc interval in dogs was observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
QTc-ajan pidentymistä koirilla havaittiin ainoastaan ihmisille tarkoitetun maksimaalisen annoksen riittävästi ylittävillä määrillä, millä on hyvin vähän merkitystä kliinisessä käytössä.
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see section 5.3).
Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta systeemisen annostelun jälkeen (ks. kohta 5.3.
Accidental ingestion of the entire contents of a bottle of Opatanol would deliver a maximum systemic exposure of 5 mg olopatadine.
Jos vahingossa niellään yhden Opatanol-pullon koko sisältö, saadaan enintään 5 mg:n systeeminen olopatadiiniannos.
• Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
• Kierrä pullon korkki tiukasti kiinni heti käytön jälkeen.
Do not use Opatanol
Älä käytä Opatanolia,
Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spain
Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espanja
The range of peak steady-state olopatadine plasma concentrations (35 to 127 ng/ml) seen in this study represents at least a 70-fold safety margin for topical olopatadine with respect to effects on cardiac repolarisation.
Tutkimuksessa havaitut olopatadiinin huippupitoisuudet plasmassa (35127 ng/ml) merkitsevät vähintään 70-kertaista turvamarginaalia paikallisesti annosteltavalle olopatadiinille koskien vaikutuksia sydämen repolarisaatioon.
If you are using other eye drops or eye ointment medicines, leave at least 5 minutes between each medicine.
Jos käytät muita silmätippoja tai silmävoiteita samanaikaisesti, pidä ainakin 5 minuuttia taukoa lääkkeiden ottamisen välillä.
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml.
Bentsalkoniumkloridi 0,1 mg/ml
Since olopatadine is excreted in urine primarily as unchanged active substance, impairment of renal function alters the pharmacokinetics of olopatadine with peak plasma concentrations 2.3-fold greater in patients with severe renal impairment (mean creatinine clearance of 13.0 ml/min) compared to healthy adults.
Koska olopatadiini erittyy virtsaan pääasiassa muuttumattomana vaikuttavana aineena, munuaisten toiminnan heikkeneminen muuttaa olopatadiinin farmakokinetiikkaa niin että ylin plasmapitoisuus on 2,3 kertaa suurempi potilailla, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta (keskimääräinen kreatiniinipuhdistuma 13,0 ml/min) terveisiin aikuisiin verrattuna.
As with any eye drop, temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Kuten muitakin silmätippoja käytettäessä, tilapäinen näön hämärtyminen tai muut näköaistin häiriöt voivat heikentää potilaan kykyä ajaa autoa tai käyttää koneita.
Opatanol should not be used during breast-feeding.
Opatanol-silmätippoja ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Clear, colourless solution.
Kirkas ja väritön liuos.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
Ei-kliiniset tiedot, jotka perustuivat tavanomaisiin tutkimuksiin turvallisuudesta, farmakologiasta, toistuvan annoksen toksisuudesta, genotoksisuudesta, mahdollisesta karsinogeenisuudesta ja lisääntymistoksisuudesta, eivät tuoneet esiin erityistä riskiä ihmisille.
Do not put in any more drops until it's time for your next regular dose.
Älä tiputa uusia tippoja silmiin ennen kuin on aika ottaa seuraava annos.
If you forget to use Opatanol
Jos unohdat ottaa Opatanol-silmätipat,
Data from in vitro studies suggest that it may act on human conjunctival mast cells to inhibit the release of pro-inflammatory mediators.
In vitro -tutkimukset osoittavat, että olopatadiini voi vaikuttaa ihmisen sidekalvon syöttösoluihin estäen tulehdusta voimistavien välittäjäaineiden vapautumista.
What Opatanol looks like and contents of the pack Opatanol is a clear and colourless liquid (a solution) supplied in a pack containing either one 5 ml bottle or three 5 ml plastic bottles with screw caps.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Opatanol on kirkas, väritön liuos, ja se toimitetaan pakkauksissa, joissa on joko yksi tai kolme kierrekorkilla suljettua 5 ml:n muovipulloa.
However, systemic absorption of topically applied olopatadine is minimal with plasma concentrations ranging from below the assay quantitation limit (<0.5 ng/ml) up to 1.3 ng/ml.
Paikallisesti annetun olopatadiinin systeeminen imeytyminen on kuitenkin minimaalista plasmapitoisuuksien vaihdellessa alle määritysrajapitoisuudesta (<0,5 ng/ml) 1,3:een ng/ml.
Two metabolites, the mono-desmethyl and the Noxide, were detected at low concentrations in the urine.
Kahta metaboliittia, monodesmetyyliä ja N-oksidia, tavattiin pieninä pitoisuuksina virtsassa.
• Don't touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
• Älä kosketa tiputuskärjellä silmää, silmäluomea, niitä ympäröiviä alueita äläkä muita pintoja,
The preservative in Opatanol, benzalkonium chloride, may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Opatanolissa oleva säilytysaine, bentsalkoniumkloridi, saattaa imeytyä pehmeisiin piilolinsseihin ja voi muuttaa niiden väriä.
Close monitoring is required with frequent or prolonged use in dry eye patients, or in conditions where the cornea is compromised.
Huolellinen seuranta on tarpeen, mikäli tippoja käytetään usein tai pitkään kuivasilmäisten potilaiden hoidossa tai tiloissa, joissa sarveiskalvo ei ole normaali.
Keep the bottle tightly closed when not in use.
Pidä pullo tiiviisti suljettuna käyttökertojen välillä.
Cases of corneal calcification have been reported very rarely in association with the use of phosphate containing eye drops in some patients with significantly damaged corneas.
Sarveiskalvon kalsifikaatiota on raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa fosfaattia sisältävien silmätippojen käytön yhteydessä potilailla, joilla on merkittäviä sarveiskalvovaurioita.
Studies in animals have shown reduced growth of nursing pups of dams receiving systemic doses of olopatadine well in excess of the maximum level recommended for human ocular use.
Eläinkokeissa on todettu poikasten kasvun hidastumista, kun imettävä emä on saanut systeemistä olopatadiinia huomattavasti suurempina annoksina kuin ihmisille silmätippoina suositellut enimmäisannokset.
Since plasma concentrations following topical ocular dosing of olopatadine are 50-to 200-fold lower than after well-tolerated oral doses, dose adjustment is not expected to be necessary in the elderly or in the renally impaired population.
Koska olopatadiinin pitoisuus plasmassa on silmätippoina annetun annoksen jälkeen 50-200 kertaa pienempi kuin hyvin siedettyjen oraalisten annosten jälkeen, annoksen muuttaminen ei todennäköisesti ole tarpeen iäkkäillä tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Use this much unless your doctor tells you to do differently.
Käytä tätä annostusta, ellei lääkäri ole toisin määrännyt.
General side effects Headache, fatigue, dry nose, bad taste.
Yleisoireet: päänsärky, väsymys, kuiva nenä, paha maku.
Only use Opatanol in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor told you to.
Käytä Opatanol-silmätippoja molempiin silmiin vain, jos lääkäri on niin määrännyt.
• Gently press on the base of the bottle to release one drop of Opatanol at a time.
• Paina pullon pohjaa varovasti ja vapauta yksi Opatanol-tippa kerrallaan.
Opatanol is an antiallergic/antihistaminic agent and, although administered topically, is absorbed systemically.
Opatanol on allergialääke/antihistamiini, joka imeytyy systeemisesti, vaikka se annetaan paikallisesti.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Opatanol.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Opatanolia.
Olopatadine has a low order of acute toxicity in animals.
Olopatadiinin akuutti toksisuus eläimillä on vähäistä.
A 5 mg oral dose was administered twice-daily for 2.5 days to 102 young and elderly male and female healthy volunteers with no significant prolongation of QTc interval compared to placebo.
Kun 5 mg annos annettiin oraalisesti 102 eri-ikäiselle, molempaa sukupuolta edustavalle terveelle vapaaehtoiselle koehenkilölle kahdesti päivässä 2,5 päivän ajan, merkittävää QTc-ajan pidentymistä ei havaittu lumehoitoon verrattuna.
Benzalkonium chloride has also been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Bentsalkoniumkloridin on ilmoitettu aiheuttavan myös pistekeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
Approximately 4.5% of patients can be expected to experience adverse reactions associated with the use of Opatanol; however, only 1.6% of patients discontinued from the clinical studies due to these adverse reactions.
Kuitenkin vain 1,6 % potilaista vetäytyi kliinisistä tutkimuksista haittavaikutusten vuoksi.
- The other ingredients are benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate (E339), hydrochloric acid (E507) and/or sodium hydroxide (E524) and purified water.
- Muut aineet ovat: bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidodekahydraatti (E339), kloorivetyhappo (E507) ja/tai natriumkloridi (E524) ja puhdistettu vesi.
Opatanol contains Benzalkonium chloride
Opatanol sisältää bentsalkoniumkloridia
How to use Opatanol
Miten Opatanolia käytetään
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machinery.
Jos näkö hämärtyy tippojen tiputtamisen jälkeen, potilas ei saa ajaa autoa eikä käyttää koneita ennen kuin näkö on kirkastunut.
Olopatadine has been detected in the milk of nursing rats following oral administration.
Olopatadiinia on havaittu imettävien rottien maidossa oraalisen annon jälkeen.
Benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, hydrochloric acid/sodium hydroxide and purified water.
Bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, kloorivetyhappo/natriumhydroksidi ja puhdistettu vesi.
Patients should be instructed to remove contact lenses prior to administration of the eye drop and wait at least15 minutes after instillation before re-inserting contact lenses.
Potilaita tulee neuvoa ottamaan piilolinssit pois silmistä ennen silmätippojen käyttämistä ja odottamaan vähintään 15 minuuttia ennen piilolinssien laittamista takaisin silmiin.
After the bottle cap is removed, if the tamper evident snap collar is loose, remove before using the product.
Jos pullon kaulassa oleva sinettisuljin on irtonainen korkin avaamisen jälkeen, poista se ennen valmisteen käyttöä.
In patients with patent nasolacrimal ducts, topical ocular administration of Opatanol was suggested to reduce the nasal signs and symptoms that frequently accompany seasonal allergic conjunctivitis.
Potilailla, joilla nasolakrimaaliset kanavat olivat avoimet, Opatanol-silmätippojen on esitetty vähentävän nenäoireita, jotka usein liityvät kausittaiseen allergiseen sidekalvotulehdukseen.
There are no or limited amount of data from the use of ophthalmic olopatadine in pregnant women.
Olopatadiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tietoja tai sitä on rajoitetusti.
Common nasal dryness
Yleinen nenän kuivuus
Following a 10 mg oral dose in patients undergoing haemodialysis (with no urinary output), plasma olopatadine concentrations were significantly lower on the haemodialysis day than on the non-haemodialysis day suggesting olopatadine can be removed by haemodialysis.
Kun hemodialyysipotilaille (ei virtsan tuottoa) annettiin 10 mg olopatadiinia oraalisesti, olivat sen plasmapitoisuudet hemodialyysipäivänä merkittävästi alhaisempia kuin muulloin, mikä viittaa olopatadiinin poistumiseen hemodialyysissä.
In very rare cases, some patients with severe damage to the clear layer at the front of the eye (the cornea) have developed cloudy patches on the cornea due to calcium build-up during treatment.
Joissakin hyvin harvinaisissa tapauksissa potilaille, joiden silmissä on vakavia sarveiskalvovaurioita, on hoidon aikana muodostunut kalkkeutumien aiheuttamia samentumia sarveiskalvoon.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Melko harvinaiset, esiintyy alle 1 potilaalla 100:sta
• After cap is removed, if the tamper evident snap collar is loose, remove before using the product.
• Jos pullon kaulassa oleva sinettisuljin on irtonainen, poista se ennen valmisteen käyttöä.
You should remove contact lenses that are in your eyes before using Opatanol.
Ota piilolinssit silmistä ennen kuin käytät Opatanolia.
Available data in animals have shown excretion of olopatadine in milk following oral administration (for details see section 5.3).
Eläinkokeista saadun tiedon perusteella olopatadiini erittyy rintamaitoon suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen (tarkemmat tiedot, ks. kohta 5.3).
Names and addresses of the manufacturer(s) responsible for batch release
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
Olopatadine in the form of eye drops (Opatanol) has not been studied in patients with renal or hepatic disease.
Olopatadiinisilmätippojen (Opatanol) käyttöä ei ole tutkittu munuais- tai maksasairauden aikana.