natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very rare effects (may affect up to 1 in every 10,000 people)
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta)
Individual circumstances should be evaluated in each case, when choosing the contraception method involving the patient in the discussion, to guarantee her engagement and compliance with the chosen measures.
Ehkäisymenetelmästä päätettäessä naisen tilanne on arvioitava aina yksilöllisesti ja hänet on otettava mukaan päätöksentekoon, jotta hän sitoutuisi valitun ehkäisymenetelmän käyttöön.
• She understands the need and accepts to undergo regular pregnancy testing before, ideally monthly during treatment and 1 month after stopping treatment.
• Nainen ymmärtää säännöllisten raskaustestien tarpeen ja suostuu niihin ennen hoidon aloitusta, mieluiten kuukausittain hoidon aikana ja 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
• Negative pregnancy test results have been obtained before, during and 1 month after the end of treatment.
• Raskaustestin on oltava negatiivinen ennen hoidon aloittamista, hoidon aikana ja 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Contraception should be used for at least 1 month prior to starting treatment, throughout treatment and continue for at least 1 month [3 years for acitretin] after stopping treatment with [INN], even in patients with amenorrhea.
Ehkäisyä on käytettävä vähintään 1 kuukauden ajan ennen hoidon aloittamista, koko hoidon ajan ja vähintään 1 kuukauden ajan [asitretiinin osalta 3 vuoden ajan] [INN]hoidon päättymisestä.
Full patient information about the teratogenic risk and the strict pregnancy prevention measures as specified in the Pregnancy Prevention Programme should be given by the physician to all patients, both male and female.
Lääkärin on annettava kaikille potilaille (sekä miehille että naisille) perusteelliset tiedot teratogeenisuusriskistä sekä raskaudenehkäisyohjelmassa määritellyistä tiukoista ehkäisyvaatimuksista.
This includes depression, aggressive tendencies or mood changes.
Näihin kuuluvat esimerkiksi masennus, taipumus aggressiivisuuteen ja mielialan vaihtelu sekä itsetuhoiset ajatukset ja itsemurha-ajatukset.
At least one month after the patient has started using contraception, and shortly (preferably a few days) prior to the first prescription, the patient should undergo a medically supervised pregnancy test.
Potilaalle on tehtävä terveydenhuoltohenkilöstön valvonnassa raskaustesti vähintään kuukauden kuluttua ehkäisymenetelmän käytön aloittamisesta ja juuri ennen (mieluiten muutama vuorokausi ennen) lääkkeen määräämistä.
DO NOT use <TRADENAME> if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
ÄLÄ KÄYTÄ <KAUPPANIMI>-valmistetta, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
for acitretin this last bullet point should be:
• Asitretiinin osalta tämä viimeisin kohta on kirjoitettava seuraavasti:
Rare effects (may affect up to 1 in every 1000 people)
Harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
• Even if she has amenorrhea she must follow all the advice on effective contraception.
• Naisen on noudatettava kaikkia tehokasta ehkäisyä koskevia ohjeita, vaikka hänellä ei olisi kuukautisia.
• She understands the need and accepts to undergo regular pregnancy testing before, ideally monthly during treatment and periodically with 1-3 monthly intervals for a period of 3 years after stopping treatment.
• Nainen ymmärtää säännöllisten raskaustestien tarpeen ja suostuu niihin ennen hoidon aloitusta, mieluiten kuukausittain hoidon aikana ja 1-3 kuukauden välein 3 vuoden ajan hoidon päättymisestä.
A boxed warning should be added to the outer packaging for the oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin as follows:
Suun kautta otettavien retinoidien, asitretiinin, alitretinoiinin ja isotretinoiinin, ulkopakkauksiin on lisättävä oheinen varoituslaatikko:
This is because of the risk of serious harm to the unborn baby
VOI AIHEUTTAA VAKAVAA HAITTAA SIKIÖLLE
The following adverse reaction(s) should be included:
Tekstiin on lisättävä seuraavat haittavaikutukset:
• Negative pregnancy test results have been obtained before, during and periodically with 1-3 monthly intervals for a period of 3 years after stopping treatment.
• Raskaustestin on oltava negatiivinen ennen hoidon aloittamista, hoidon aikana ja 1-3 kuukauden välein 3 vuoden ajan hoidon päättymisestä.
1 month after stopping treatment, women should undergo a final pregnancy test.
Naisille on tehtävä vielä yksi raskaustesti 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
A contraindication should be added as follows: Section 2
Tekstiin on lisättävä seuraava vasta-aihe:
Signs of this include sad or altered mood, anxiety, feelings of emotional discomfort
mielialan vaihtelu, ahdistuneisuus ja tunne-elämän vaikeudet.
You must not take <TRADENAME> if you are breastfeeding.
• Älä käytä <KAUPPANIMI>-valmistetta, jos imetät.
Depression, depression aggravated, anxiety, and mood alterations have been reported in patients treated with systemic retinoids, including <INN>.
Systeemistä retinoidihoitoa, mukaan lukien [INN]ää saaneilla potilailla on ilmoitettu masennusta, masennuksen pahenemista, ahdistuneisuutta ja mielialan vaihtelua.
The following boxed warning should be included in the PL for the oral retinoids acitretin, alitretinoin and isotretinoin, under the invented name:
Varoituslaatikko Suun kautta otettavien retinoidien, asitretiinin, alitretinoiinin ja isotretinoiinin, pakkausselosteeseen kauppanimen alle on lisättävä seuraava varoituslaatikko:
You must not get pregnant during treatment or for 3 years afterwards because some medicine may still be left in your body.
• Et saa tulla raskaaksi hoidon aikana etkä kolmeen vuoteen hoidon päätyttyä, sillä elimistössäsi voi yhä olla lääkeainetta.
You must not get pregnant during treatment or for a month afterwards because some medicine may still be left in your body.
• Et saa tulla raskaaksi hoidon aikana etkä kuukauteen hoidon päätyttyä, sillä elimistössäsi voi yhä olla lääkeainetta.
For all topical retinoids containing adapalene, alitretinoin, isotretinoin, tretinoin and tazarotene, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below.
Kaikkien adapaleenia, alitretinoiinia, isotretinoiinia, tretinoiinia ja tatsaroteenia sisältävien paikallisesti käytettävien retinoidien nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia.
You must not take <TRADENAME> if you are pregnant or if you think you might be pregnant.
Älä käytä valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
You must agree to have regular pregnancy tests, ideally every month during treatment and, because some medicine may still be left in your body, 1 month after stopping <TRADENAME> (unless your doctor decides this is not necessary in your case).
Ellei lääkäri toisin määrää, sinun on suostuttava raskaustestiin myös kuukauden kuluttua <KAUPPANIMI>-hoidon päättymisestä, sillä elimistössäsi saattaa yhä olla lääkeainetta.
You must not get pregnant for 3 years after stopping this treatment because some medicine may still be left in your body.
• Et saa tulla raskaaksi kolmeen vuoteen hoidon päätyttyä, sillä elimistössäsi voi yhä olla lääkeainetta.
You must not get pregnant for one month after stopping this treatment because some medicine may still be left in your body.
• Et saa tulla raskaaksi kuukauteen hoidon päätyttyä, sillä elimistössäsi voi yhä olla lääkeainetta.
Prior to starting therapy
Ennen hoidon aloittamista
For all oral retinoids containing acitretin, tretinoin and bexarotene, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below.
Kaikkien asitretiinia, tretinoiinia ja beksaroteenia sisältävien suun kautta otettavien retinoidien nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia.
For all oral retinoids products containing alitretinoin and isotretinoin, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below.
Kaikkien alitretinoiinia ja isotretinoiinia sisältävien suun kautta otettavien retinoidien nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia.
Package leaflet
Valmisteyhteenveto
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN VAROITUS VOI AIHEUTTAA VAKAVAA HAITTAA SIKIÖLLE Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Women should undergo pregnancy test periodically with 1-3 monthly intervals for a period of 3 years after stopping treatment.
[Asitretiinin osalta tämä viimeisin kappale on kirjoitettava seuraavasti:] Naisille on tehtävä raskaustestejä 1-3 kuukauden välein 3 vuoden ajan hoidon päättymisestä.
For all oral retinoids containing acitretin, alitretinoin and isotretinoin, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text, as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below
Kaikkien asitretiinia, alitretinoiinia ja isotretinoiinia sisältävien suun kautta otettavien retinoidien nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia.
A contraindication should be added as follows: Section 4.3 Contraindications:
Seuraavat haittavaikutukset on lisättävä elinjärjestelmäluokkaan ”Psyykkiset häiriöt”:
It can be used in the following ways:
Sitä voidaan käyttää seuraavasti:
Levemir can be given at any time of day, provided that it is the same time each day.
Levemiriä voi antaa mihin tahansa aikaan vuorokaudesta, kunhan se annetaan samaan aikaan joka päivä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levemir on 1 June 2004.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levemiriä varten 1. kesäkuuta 2004.
The full EPAR for Levemir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Levemiriä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Levemir insulin detemir
Levemir detemirinsuliini
Levemir has not been studied in children below one year of age.
Levemiriä ei ole tutkittu alle yhden vuoden ikäisillä lapsilla.
A risk management plan has been developed to ensure that Levemir is used as safely as possible.
Levemirin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levemir.
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levemir-valmistetta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Levemir?
Miten voidaan varmistaa Levemirin turvallinen ja tehokas käyttö?
Levemir is used to treat diabetes in adults, adolescents and children from the age of one year.
Levemiriä käytetään aikuisten, nuorten ja yli 1-vuotiaiden lasten diabeteksen hoitoon.
In four of the six studies in type 2 diabetes, patients also received one or two antidiabetes medicines taken by mouth.
Neljässä kuudesta tyypin 2 diabetesta koskevasta tutkimuksesta potilaat saivat myös yhtä tai kahta suun kautta otettavaa diabeteslääkettä.
The CHMP decided that Levemir's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Levemirin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Levemir has been studied in 1,575 adult patients with type 1 diabetes (when the pancreas cannot produce insulin) and over 2,500 adult patients with type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Levemiriä on tutkittu 1 575:llä tyypin 1 diabetesta sairastavalla aikuispotilaalla (joiden haima ei pysty tuottamaan insuliinia) ja yli 2 500:llä tyypin 2 diabetesta sairastavalla aikuispotilaalla (joiden elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti).
What benefit has Levemir shown during the studies?
Mitä hyötyä Levemiristä on havaittu tutkimuksissa?
• in combination with diabetes medicines taken by mouth
• suun kautta otettaviin diabeteslääkkeisiin yhdistettynä
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levemir.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin käytön ehdoista.
The effects of Levemir have also been studied in combination with metformin and liraglutide (a GLP-1 receptor agonist).
Levemirin vaikutuksia on myös tutkittu myös metformiiniin ja liraglutidiin (GLP-1-reseptoriagonisti) yhdistettynä.
Additionally the weight benefit from liraglutide was sustained when adding Levemir.
Lisäksi liraglutidista saatu painoon liittyvä hyöty säilyi Levemir-lisähoidon ansiosta.
The change means that it is absorbed more slowly by the body, and takes longer to reach its target in the body.
Se imeytyy elimistöön hitaammin ja saavuttaa kohteensa kehossa hitaammin.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Koska se pitää veren glukoosipitoisuuden hallinnassa, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Levemir doses might need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Levemir-annosta saattaa olla tarpeen muuttaa, jos sitä annetaan yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen.
This means that Levemir has a long duration of action.
Tämä tarkoittaa, että Levemirin vaikutus kestää pitkään.
The most common side effect with Levemir (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Levemirin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
In one study, 323 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not well controlled with metformin and liraglutide either received Levemir in addition to their treatment or continued on metformin and liraglutide alone.
Yhdessä tutkimuksessa 323 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joiden verensokeria ei saatu hyvin hallintaan metformiinin ja liraglutidin avulla, sai joko Levemiriä lisähoitona tai edelleen pelkkää metformiini- ja liraglutidihoitoa.
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi hallinnassa.
All of the studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Kaikissa tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuus veressä; se osoittaa, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Levemir, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Sen perusteella Levemirin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
When a GLP-1 receptor agonist is added to Levemir, the Levemir dose should be reduced, and subsequently adjusted according to the individual patient's blood glucose levels.
Kun GLP-1-reseptoriagonistia annetaan Levemirin lisänä, Levemtir-annosta on pienennettävä ja sen jälkeen mukautettava kunkin potilaan veren glukoosipitoisuuden mukaan.
Levemir has also been studied in two main studies involving 695 children and adolescents with diabetes aged 2-17 years in combination with insulin aspart and comparing it to insulin NPH.
Levemiriä on tutkittu myös 695:llä diabetesta sairastavalla 2-17 vuoden ikäisellä lapsella ja nuorella kahdessa päätutkimuksessa, joissa sitä käytettiin yhdessä aspartinsuliinin kanssa ja verrattiin NPHinsuliiniin.
What is Levemir?
Mitä Levemir on?
The studies compared Levemir with human insulin NPH (an intermediate-acting insulin) or insulin glargine (a long-acting insulin) given once or twice a day.
Tutkimuksissa Levemiriä verrattiin NPH-ihmisinsuliiniin (keskipitkävaikutteinen insuliini) tai glargiini-insuliiniin (pitkävaikutteinen insuliini) kahdesti päivässä annettuna.
Levemir is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Levemir on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini.
• in combination with injections of a short- or rapid-acting insulin at mealtimes
• aterian yhteydessä lyhyt- tai nopeavaikutteiseen insuliiniin yhdistettynä
For more information about treatment with Levemir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Levemir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Other information about Levemir:
Muuta tietoa Levemiristä
Patients using Levemir in combination with liraglutide and metformin achieved a decrease of 0.5% in Hb1Ac compared with no decrease in patients using liraglutide and metformin alone.
Levemiriä yhdessä metformiinin ja liraglutidin kanssa saaneiden potilaiden HbA1c aleni 0,5 %; pelkästään metformiinia ja liraglutidia saaneilla potilailla alenemista ei ollut.
Levemir is given as an injection under the skin in the abdominal (tummy) wall, the thigh, the upper arm, the shoulder or the buttock.
Levemir annetaan injektiona ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen, olkavarteen, olkaan tai pakaraan.
The studies showed that Levemir controls blood glucose levels in a similar manner to insulin NPH, with less risk of low blood glucose levels during the night and no associated weight gain.
Tutkimukset osoittivat, että Levemir säätelee veren glukoosipitoisuutta samalla tavoin kuin NPHinsuliini, että veren glukoosipitoisuuden alenemisen riski yöllä on Levemirin ansiosta pienempi ja että Levemirin ottamiseen ei liittynyt painon lisäystä.
How has Levemir been studied?
Miten Levemiriä on tutkittu?
Levemir is a long-acting insulin.
Levemir on pitkävaikutteinen insuliini.
What is the risk associated with Levemir?
Mitä riskejä Levemiriin liittyy?
In combination with diabetes medicines taken by mouth, Levemir also controlled blood glucose levels in a similar manner to insulin glargine.
Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa Levemir pitää veren glukoosipitoisuuden hallinnassa samalla tavalla kuin glargiini-insuliini.
Insulin detemir is very slightly different from human insulin.
Detemirinsuliini poikkeaa vain vähän ihmiskehon tuottamasta insuliinista.
Levemir is a solution for injection that contains the active substance insulin detemir.
Levemir on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on detemirinsuliini.
The dose of Levemir should be adjusted according to the individual patient's blood glucose (sugar) levels, which should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Glukoosipitoisuutta on testattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen määrittämiseksi.
Why has Levemir been approved?
Miksi Levemir on hyväksytty?
It is available in cartridges and in pre-filled pens.
Sitä saa sylinteriampulleissa ja valmiiksi täytetyissä kynissä.
For the full list of all side effects and restrictions with Levemir, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo Levemirin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
• in combination with a type of diabetes medicines called GLP-1 receptor agonists that are given by injection.
• yhdistettynä ns. GLP-1-reseptoriagonisteihin.
How does Levemir work?
Miten Levemir vaikuttaa?
How is Levemir used?
Miten Levemiriä käytetään?
• alone as basal insulin
• yksinään perusinsuliinina
10 x 1 tablets (unit dose)
10 x 1 tablettia (kerta-annos)
EU (MA) number Invented name
EU-numero Kauppani mi
Inactivated feline rhinotracheitis virus (605 strain): R.P.
Inaktivoitu kissan rinotrakeiittivirus, kanta 605:
39-2.10 Inactivated feline Chlamydophila felis (Cello strain): R.P.
Inaktivoitu Chlamydophila felis, kanta Cello:
8.5-12.25 Inactivated feline calicivirus (255 strain): R.P.
--1 Inaktivoitu kissan panleukopeniavirus , kanta CU4: S.T. 8,25 - 12,25 Inaktivoitu kissan calicivirus, kanta 255:
1.69-3.50 Inactivated feline leukaemia virus (61E strain): R.P.
Inaktivoitu kissan leukemiavirus, kanta 61E:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml contains:
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää:
Higher overdoses have not been tested.
Suurempia yliannoksia ei ole tutkittu.
ATCvet code: QP52AC13.
ATCvet-koodi: QP52AC13
In the absence of available data, treatment of chicken less than 3 weeks of age should be based on a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Koska tietoa ei ole saatavilla, alle 3 viikon ikäisten kananpoikien hoito tulee pohjautua hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty/riskiarviointiin.
(L5 and adult stages)
(L5 ja aikuiset)
Use a sufficiently accurate measuring device, which should be properly cleaned after use.
Käytä riittävän tarkkoja mittalaitteita ja puhdista ne hyvin käytön jälkeen.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmisteta etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
This procedure may need to be performed on all treatment days.
Tämä voidaan joutua toistamaan kaikkina hoitopäivinä.
3) Shake the product well before mixing.
3) Ravistele valmistetta hyvin ennen sekoittamista.
Pregnant women must take extra precautions when handling this product.
Raskaana olevien naisten on oltava erityisen varovaisia valmistetta käsitellessä.
If the administration period exceeds 8 hours, but being no longer than 24 hours, the stock suspension container needs to be equipped with a stirring device.
Mikäli jakeluun kuluva aika ylittää 8 tuntia, mutta ei ylitä 24 tuntia, on kantaliuoksen säiliö varustettava sekoittajalla.
Remove contaminated clothes after spillage.
Poista roiskeilla saastuneet vaatteet.
The active substance in Panacur AquaSol is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Seuraava Panacur AquaSolin sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
No detrimental effects on hatchability and chick viability were evident.
Haitallisia vaikutuksia haudontatulokseen tai poikasten elinvoimaisuuteen ei todettu.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/135/002
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/11/135/002
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
In drinking water use.
Käytetään juomaveteen sekoitettuna.
After oral administration, fenbendazole is only partially absorbed.
Oraalisen annostelun jälkeen fenbendatsoli imeytyy vain osittain.
Embryotoxic effects cannot be excluded.
Vaikutuksia sikiöön ei voida sulkea pois.
Fax: +31 485 577333
Puh. +31 485 587600 Faksi: +31 485 577333