natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Briviact 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg brivaracetam.
Briviact 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg brivarasetaamia.
- Briviact may be diluted before it is injected by your doctor or nurse.
- Lääkäri tai sairaanhoitaja voi laimentaa Briviact-injektio-/infuusionesteen, ennen lääkkeen antoa laskimoon.
Briviact 50 mg tablets brivaracetam
Briviact 50 mg tabletit brivarasetaami
Briviact 10mg/ml solution for injection/infusion brivaracetam
Briviact 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos brivarasetaami
Lacosamide
Tsonisamidi
Briviact is administered as an injection or infusion into a vein by a doctor or a nurse.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Briviact-injektio-/infuusionesteen joko ruiskeena (injektiona) tai tiputuksena (infuusiona) laskimoon.
EU/1/15/1073/017 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/018 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/019 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/027 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/017 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/018 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/019 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/15/1073/027 14 x 1 kalvopäällysteinen tabletti
It is unknown whether brivaracetam is excreted in human breast milk.
Ei tiedetä, erittyykö brivarasetaami ihmisen rintamaitoon.
Briviact 75 mg film-coated tablets
Briviact 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Each ml contains 10 mg brivaracetam.
Yksi millilitra sisältää 10 mg brivarasetaamia.
EU/1/15/1073/013 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/014 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/015 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/026 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/013 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/014 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/015 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/15/1073/026 14 x 1 kalvopäällysteinen tabletti
Volumes of oral solution to be taken per administration
Yhdellä antokerralla otettava oraaliliuoksen määrä
Based on individual patient response and tolerability, the dose may be adjusted in the dose range of 50 mg/day to 200 mg/day.
Annosta voi muuttaa potilaan yksilöllisen vasteen ja hoidon siedettävyyden mukaan annosvälillä 50-200 mg/vrk.
Each film-coated tablet contains 10 mg brivaracetam.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg brivarasetaamia.
EU/1/15/1073/004 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
EU/1/15/1073/004 168 (3 x 56) kalvopäällysteistä tablettia
Although the number of subjects is limited, there was no observed benefit of brivaracetam versus placebo in patients taking levetiracetam concurrently which may reflect competition at the SV2A binding site.
Tutkittavia oli lukumääräisesti vähän, mutta brivarasetaamihoidosta ei lumelääkkeeseen verrattuna havaittu olevan hyötyä potilaille, jotka saivat samanaikaisesti levetirasetaamia.
EU/1/15/1073/005 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/006 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/007 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/024 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/005 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/006 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/007 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/15/1073/024 14 x 1 kalvopäällysteinen tabletti
Each ml of oral solution contains 10 mg brivaracetam.
Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 10 mg brivarasetaamia.
EU/1/15/1073/008 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
EU/1/15/1073/008 168 (3 x 56) kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/15/1073/009 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/010 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/011 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/025 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/009 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/010 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/011 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/15/1073/025 14 x 1 kalvopäällysteinen tabletti
- 75 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172), iron oxide black (E172).
- 75 mg kalvopäällysteiset tabletit: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
EU/1/15/1073/016 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
EU/1/15/1073/016 168 (3 x 56) kalvopäällysteistä tablettia
Each film-coated tablet contains 50 mg brivaracetam.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg brivarasetaamia.
EU/1/15/1073/020 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
EU/1/15/1073/020 168 (3 x 56) kalvopäällysteistä tablettia
- 100 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
- 100 mg kalvopäällysteiset tabletit: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
Briviact 25 mg film-coated tablets
Briviact 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
EU/1/15/1073/001 14 film-coated tablets EU/1/15/1073/002 56 film-coated tablets EU/1/15/1073/003 100 x 1 film-coated tablet EU/1/15/1073/023 14 x 1 film-coated tablet
EU/1/15/1073/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/002 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/15/1073/003 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/1/15/1073/023 14 x 1 kalvopäällysteinen tabletti
Hepatic impairment
Melko harvinainen Neutropenia
Briviact 10 mg film-coated tablets
Briviact 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
EU/1/15/1073/012 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
EU/1/15/1073/012 168 (3 x 56) kalvopäällysteistä tablettia
- 50 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
- 50 mg kalvopäällysteiset tabletit: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172).
Briviact 100 mg film-coated tablets
Briviact 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Briviact 50 mg film-coated tablets
Briviact 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion
Briviact 10 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic drugs (AEDs), including brivaracetam, in several indications.
Epilepsialääkkeiden, myös brivarasetaamin, käyttäjillä on ilmoitettu itsetuho-ajatuksia ja -käyttäytymistä lääkkeen käyttötarkoituksesta riippumatta.
Upper respiratory tract infections, cough
Ylähengitystieinfektiot, yskä
- 25 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172).
- 25 mg kalvopäällysteiset tabletit: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172).
Zonisamide
Klonatsepaami
Pregnancy
Lakosamidi
0.75 ml (7.5 mg)
15 kg 0,75 ml (7,5 mg)
Oral solution Slightly viscous, clear colourless to yellowish liquid.
Oraaliliuos Hieman viskoosinen, kirkas, väritön tai kellertävä neste.
Volume per administration (ml) = [weight (kg) x daily dose (mg/kg/day) ] x 0.05
Antokerralla annettava määrä (ml) = [paino (kg) x vuorokausiannos (mg/kg/vrk)] x 0,05 Seuraavassa taulukossa on esimerkkejä yhdellä antokerralla annettavista oraaliliuoksen määristä lääkärin määräämän annoksen ja potilaan painon mukaan.
Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Jos lopetat Briviact-valmisteen oton - Ota tätä lääkettä, kunnes lääkäri toisin kehottaa.
Not applicable
Ei vaikutusta
Dose adjustments are recommended for patients with hepatic impairment (see section
Annoksen muuttamista suositellaan maksan vajaatoimintapotilaalle (ks. kohta 4.2).
Date of first authorisation: 28 July 2009 Date of latest renewal: 11 April 2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. huhtikuu 2014
5260 Odense S, Denmark
5260 Odense S, Tanska
Some other medicines may influence the use of Grepid or vice versa.
Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Grepid käyttöön tai päinvastoin.
What Grepid is and what it is used for
Mitä Grepid on ja mihin sitä käytetään
What you need to know before you take Grepid
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grepidiä
• if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease
• jos sinulla on ollut allergia tai olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle
Other medicines and Grepid
Muut lääkevalmisteet ja Grepid
EU/1/09/535/001 14 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/016 28 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu), calendar
EU/1/09/535/001 14 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu)
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitunviimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdissa 6.1 mainituille apuainielle.
Your doctor may order blood tests.
lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.
Driving and using machines Grepid is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Grepid ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Warnings and precautions If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Grepid:
Varoitukset ja varotoimet Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Grepidin käytön aloittamista:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/
If you forget to take Grepid
Jos unohdat ottaa Grepidiä
- if you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Do not take Grepid
Älä käytä Grepidiä
Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehottanut lopettamaan.
• if you are allergic to other thienopyridines (such as prasugrel, ticlopidine).
• jos olet allerginen muille tienopyridiineille (kuten prasugreeli, tiklopidiini)
What Grepid is and what it is used for What you need to know before you take Grepid How to take Grepid
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Grepid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grepidiä Miten Grepidiä käytetään
Each film-coated tablet contains 2.47 mg of lactose (as monohydrate).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,47 mg laktoosia (monohydraattina).
Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 44,000 patients who have participated in clinical studies, including over 12,000 patients treated for 1 year or more.
Klopidogreelin turvallisuutta on arvioitu yli 44 000 potilaalla, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, joissa yli 12 000 potilasta sai klopidogreelia vähintään vuoden ajan..
- if you suffer from severe liver disease.
• Jos sinulla on vaikea maksasairaus.
• if you have kidney or liver disease
• jos sinulla on munuais- tai maksasairaus
Your doctor should have prescribed Grepid plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Lääkärisi tulisi määrätä Grepidin ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuodon riskiä.
The most common side effect reported with Grepid is bleeding.
Yleisin Grepid yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus on verenvuoto.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Grepid (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Grepidia (4 kpl Grepid 75 mg tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi.
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Grepid and acetylsalicylic acid for this condition.
Sinulle tulee kertoa, että oraaliset antikoagulantit ovat tehokkaampia kuin asetyylisalisyylihappo tai Grepidin ja asetyylisalisyylihapon käyttö yhdistelmänä tähän tilaan.
There have been a number of retrospective analyses, however, to evaluate this effect in patients treated with clopidogrel for whom there are genotyping results: CURE (n=2,721), CHARISMA (n=2,428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1,477), and ACTIVE-A (n=601), as well as a number of published cohort studies.
Kuitenkin tätä vaikutusta klopidogreelia saaviin potilaisiin, joiden genotyyppi on ollut tiedossa, on tutkittu useissa retrospektiivisissä analyyseissä: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) ja ACTIVE-A (n=601) sekä myös lukuisissa julkaistuissa kohorttitutkimuksissa.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Grepid.
Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Grepid-hoidon aikana.
Therefore, the guided de-escalation arm had patients on either prasugrel (40 %) or clopidogrel (60 %).
Näin ollen ohjatussa lievemmän hoidon hoitohaarassa oli potilaita, jotka saivat joko prasugreelia (40 %) tai klopidogreelia (60 %).
10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC code: B01AC04.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottisten, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia ATC-koodi: B01AC04
Film-coating Hypromellose (E464) Iron oxide red (E172) Lactose monohydrate Triacetin (E1518) Titanium dioxide (E171)
Kalvopäällyste Hypromelloosi (E464) Punainen rautaoksidi (E172) Laktoosimonohydraatti Triasetiini (E1518) Titaanidioksidi (E171)
Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Grepid per day as described above.
Sen jälkeen suositeltu annos on yksi 75 mg:n Grepid-tabletti vuorokaudessa, kuten edellä neuvotaan.
What Grepid contains
Mitä Grepid sisältää
Follow-up at one year was performed for 316 patients (98.1 %) in the de-escalated DAPT group and 318 patients (98.5 %) in the unchanged DAPT group.
Seurantatutkimus yhden vuoden kohdalla tehtiin 316 potilaalle (98,1 %) lievemmän DAPT-hoidon ryhmässä ja 318 potilaalle (98,5 %) muuttumattoman DAPT-hoidon ryhmässä.
Grepid contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Grepidin sisältää klopidogreelia ja kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
CYP2C19*2 ja CYP2C19*3-alleelit selittävät pääosan alentuneen metabolian alleeleista valkoihoisilla (85 %) aasialaisilla (99 %) heikoilla metaboloijilla.
Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9 can be safely co-administered with clopidogrel.
CAPRIE-tutkimuksen tulokset antavat viitteitä siitä, että fenytoiinia ja tolbutamidia , jotka metaboloituvat CYP2C9-entsyymin kautta, voidaan käyttää turvallisesti samanaikaisesti klopidogreelin kanssa.
- signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
- oireita, maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 ” Varoitukset ja varotoimet”).
You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
Kun käytät Grepid: kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset).
Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese
Immuunijärjestelmä seerumitauti, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen lääkeaineyliherkkyys tienopyridiiniryhmässä (kuten tiklopidiini, prasugreeli) (ks. kohta 4.4)*, insuliinin autoimmuunioireyhtymä, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan erityisesti potilailla, jotka ovat HLA DRA4alatyyppiä (yleisempi japanilaisessa väestössä)*
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Melko harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 1 00:sta):
If Grepid is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Jos Grepidi on pakattu alumiiniläpipainopakkauksiin, lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
Alla tarkastellaan kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia, joita havaittiin CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-Atutkimuksissa.
If you experience prolonged bleeding when taking Grepid If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Grepidin käytön aikana Jos saat haavan tai vaurioitat itseäsi, veren hyytymiseen menevä aika voi pitkittyä.
Grepid is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack or death).
Grepidiä käytetään aikuisille estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Warnings and precautions').
Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 ” Varoitukset ja varotoimet”).
The cumulative incidence of all bleeding events (BARC class 1 to 5) was 9 % (114 events) in the guided de-escalation group versus 11 % (137 events) in the control group (p=0.14).
Kaikkien verenvuototapahtumien (BARC-luokat 1-5) kumulatiivinen ilmaantuvuus oli 9 % (114 tapahtumaa) ohjatussa lievemmän hoidon ryhmässä ja 11 % 137 tapahtumaa) vertailuryhmässä (p = 0,14).
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking clopidogrel 75 mg/day.
Annoksella 0,2 mg/ml saavutettiin vastaava keskimääräinen prosentuaalinen estovaikutus 49,3 % (5 mikroM ADP:n indusoimaan verihiutaleaggregaatioon), joka oli verrattavissa Grepidia 75 mg/vrk ottavien aikuisten arvoon.
• Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
• Pediatriset potilaat Klopidogreelia ei pitäisi käyttää lapsille, koska tehoa ei ole pystytty osoittamaan (ks. kohta
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6 % for clopidogrel plus ASA, and 6.3 % for placebo plus ASA.
Potilailla, jotka jatkoivat hoitoa viiden ohitusleikkausta edeltäneen päivän aikana, vuotojen esiintyvyys oli klopidogreeli + ASAlla 9,6 % ja lumelääke + ASAlla 6,3 %.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): Vertigo, enlarged breasts in males.
Harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 1 000:sta): Kiertohuimaus, miesten rintarauhasten suureneminen.
This statistically significant difference was mainly driven by fewer bleeding events, with no difference reported in ischaemic endpoints (p=0.36), while BARC ≥ 2 bleeding occurred less frequently in the de-escalated DAPT group (4.0 %) versus 14.9 % in the unchanged DAPT group (p<0.01).
Tämä tilastollisesti merkitsevä ero johtui pääasiassa verenvuototapahtumien pienemmästä määrästä eikä iskemiaan liittyvissä päätetapahtumissa raportoitu eroja (p = 0,36), ja BARC-luokkia ≥ 2 ilmeni lievemmän DAPT-hoidon ryhmässä vähemmän (4,0 %) kuin muuttumattoman DAPT-hoidon ryhmässä (14,9 %) (p < 0,01).
If you forget to take a dose of Grepid, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Jos olet unohtanut ottaa Grepid-annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi.
Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Crospovidone (type A) Citric acid monohydrate Macrogol 6000
Mikrokiteinen selluloosa Hydroksipropyyliselluloosa (E463) Mannitoli (E421) Krospovidoni (tyyppi A) Sitruunahappo monohydraatti Makrogoli 6000