natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Onbrez Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in an Onbrez Breezhaler capsule.
Onbrez Breezhaler -inhalaattoria käytetään Onbrez Breezhaler -kapselin sisältämän lääkkeen inhaloimiseen.
Never place a Onbrez Breezhaler capsule directly into the mouthpiece of the Onbrez Breezhaler inhaler.
Älä koskaan aseta Onbrez Breezhaler -kapselia suoraan Onbrez Breezhaler -inhalaattorin suukappaleeseen.
Only use the Onbrez Breezhaler inhaler contained in this pack.
Käytä aina tässä pakkauksessa olevaa Onbrez Breezhaler -inhalaattoria.
Onbrez Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Onbrez Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Onbrez Breezhaler 150 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova Onbrez Breezhaler 300 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova indakateroli
Do not store the capsules in the Onbrez Breezhaler inhaler.
Älä säilytä kapseleita Onbrez Breezhaler -inhalaattorissa.
Do not swallow Onbrez Breezhaler capsules.
Älä niele Onbrez Breezhaler -kapseleita.
Always use the new Onbrez Breezhaler inhaler that comes with your new pack.
Käytä aina uuden pakkauksen mukana saamaasi uutta Onbrez Breezhaler -inhalaattoria.
There are no data available for use of Onbrez Breezhaler in patients with severe hepatic impairment.
Tietoa Onbrez Breezhaler -valmisteen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole.
Common 1 Reports of hypersensitivity have been received from post-approval marketing experience in association with the use of Onbrez Breezhaler.
Yliherkkyysreaktioita on raportoitu myyntiluvan myöntämisen jälkeisen Onbrez Breezhalerlääkkeen käytön yhteydessä.
Onbrez Breezhaler inhaler
Onbrez Breezhaler -inhalaattori
The Onbrez Breezhaler inhaler provided with each new prescription should be used.
Annostelussa on aina käytettävä jokaisen uuden pakkauksen mukana toimitettavaa Onbrez Breezhaler -inhalaattoria.
Onbrez Breezhaler, administered once a day at doses of 150 microgram and 300 microgram, showed clinically meaningful improvements in lung function.
Onbrez Breezhaler paransi keuhkojen toimintaa kliinisesti merkittävässä määrin, kun sitä otettiin kerran vuorokaudessa 150 mikrogramman tai 300 mikrogramman annoksina.
Onbrez Breezhaler is a long-acting beta2-adrenergic agonist, which is only indicated for COPD and should not be used in asthma due to the absence of long-term outcome data in asthma.
Onbrez Breezhaler -valmiste on pitkävaikutteinen beeta2-adrenerginen agonisti, jonka käyttöaihe on ainoastaan COPD:n hoito.
Never blow into the mouthpiece of the Onbrez Breezhaler inhaler.
Älä koskaan puhalla Onbrez Breezhaler -inhalaattorin suukappaleeseen.
Onbrez Breezhaler capsules must always be stored in the blister, and only removed immediately before use.
Onbrez Breezhaler -kapselit tulee aina säilyttää läpipainopakkauksessa.
How to use Onbrez Breezhaler
Miten Onbrez Breezhaleria käytetään
Onbrez Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules
Onbrez Breezhaler 300 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Onbrez Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules
Onbrez Breezhaler 150 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Onbrez Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Onbrez Breezhaler 300 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova indakateroli
Onbrez Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Onbrez Breezhaler 150 mikrogrammaa inhalaatiojauhe, kapseli, kova indakateroli
Please read the following instructions carefully to learn how to use and care for your Onbrez Breezhaler inhaler.
Niissä kerrotaan, miten Onbrez Breezhaler -inhalaattoria käytetään ja käsitellään.
How to store Onbrez Breezhaler
Onbrez Breezhalerin säilyttäminen
Hepatic impairment
Inhalaattorin alaosa
What Onbrez Breezhaler is used for
Mihin Onbrez Breezhaleria käytetään
Only use the capsules with the inhaler provided in this pack (Onbrez Breezhaler inhaler).
Ota aina kapselit pakkauksessa olevan Onbrez Breezhaler -inhalaattorin avulla.
Never take the Onbrez Breezhaler inhaler apart.
Älä pura Onbrez Breezhaler -inhalaattoria osiin.
What is Ontruzant and what is it used for?
Mitä Ontruzant on ja mihin sitä käytetään?
It is not intended to provide practical advice on how to use Ontruzant.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ontruzantin käytöstä.
The full EPAR for Ontruzant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Ontruzantia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The study showed that 94% of women given Ontruzant and 93% of those given Herceptin survived without return or worsening of their disease when followed up for around 14 months.
Tutkimus osoitti, että 94 prosenttia Ontruzantia saaneista ja 93 prosenttia Herceptiniä saaneista naisista pysyi elossa ilman sairauden uusiutumista tai pahenemista, kun heitä seurattiin noin 14 kuukauden ajan.
Ontruzant trastuzumab
Ontruzant trastutsumabi
The infusion can be associated with allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion.
Infuusioon voi liittyä allergisia reaktioita, joten potilaita on seurattava infuusion aikana ja sen jälkeen.
Ontruzant can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Ontruzant voi aiheuttaa kardiotoksisuutta (sydämeen kohdistuvia haittavaikutuksia) ja sydämen vajaatoimintaa (jolloin sydän ei toimi niin hyvin kuin sen pitäisi).
This means that Ontruzant is similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Tämä tarkoittaa sitä, että Ontruzant on samankaltainen kuin toinen biologinen lääke (alkuperäislääke), jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ontruzant.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ontruzantlääkevalmistetta.
Absence of invasive cancer cells was noted in the tissue removed at surgery in 52% of women given Ontruzant and 42% of those given Herceptin, but in the light of all the available information from the study this difference was not assessed to be relevant.
Invasiivisten syöpäsolujen todettiin puuttuvan leikkauksessa poistetusta kudoksesta 52 prosentilla Ontruzantia saaneista ja 42 prosentilla Herceptiniä saaneista naisista, mutta kaikkien tutkimuksesta saatujen tietojen perusteella tätä eroa ei pidetty merkityksellisenä.
The most common or serious side effects with Ontruzant are heart problems, reactions related to the Ontruzant infusion, reduced levels of blood cells, especially white blood cells, infections and lung problems.
Ontruzantin yleisimmät tai vakavimmat sivuvaikutukset ovat sydänongelmat, Ontruzant-infuusioon liittyvät reaktiot, verisolujen, etenkin valkosolujen määrän väheneminen, infektiot ja keuhko-ongelmat.
It can also be used earlier in treatment, in combination with chemotherapy.
Sitä voidaan käyttää myös hoidon aiemmassa vaiheessa kemoterapiaan yhdistettynä.
Other information about Ontruzant
Muita tietoja Ontruzantista
• metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body).
• metastaattinen rintasyöpä (muihin kehon osiin levinnyt syöpä).
Why is Ontruzant approved?
Miksi Ontruzant on hyväksytty?
Ontruzant is a cancer medicine used to treat the following conditions:
Ontruzant on syöpälääke, jolla hoidetaan seuraavia sairauksia:
Ontruzant can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Ontruzantia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ontruzant have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ontruzantin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
In addition, a study involving 875 patients with early or locally advanced breast cancer looked at the effectiveness of Ontruzant and Herceptin.
Lisäksi tehtiin tutkimus, johon osallistui 875 varhaisvaiheen tai paikallisesti levinnyttä rintasyöpää sairastavaa potilasta.
What benefits of Ontruzant have been shown in studies?
Mitä hyötyä Ontruzantista on havaittu tutkimuksissa?
Ontruzant is a ‘biosimilar medicine'.
Ontruzant on ns. ‘biologisesti samankaltainen lääkevalmiste'.
The recommended dose depends on the patient's body weight and depends on the condition to be treated and whether Ontruzant is given weekly or three-weekly.
Suositeltu annos määräytyy potilaan painon, hoidettavan sairauden ja sen mukaan, annetaanko Ontruzantia viikoittain vai kolmen viikon välein.
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Ontruzant has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Herceptin.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Ontruzantin on osoitettu olevan laadultaan, turvallisuudeltaan ja teholtaan Herceptinin veroinen.
Because Ontruzant is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of trastuzumab carried out with Herceptin do not all need to be repeated for Ontruzant.
Koska Ontruzant on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, trastutsumabin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia, jotka on tehty Herceptinistä, ei tarvitse kaikkia toistaa Ontruzantin osalta.
On the basis of all the data provided it was concluded that Ontruzant would behave in the same way as Herceptin in its approved indications.
Kaikkien toimitettujen tietojen perusteella todettiin, että Ontruzant toimii samalla tavoin kuin Herceptin hyväksytyissä käyttöaiheissaan.
Therefore, the Agency's view was that, as for Herceptin, the benefit outweighs the identified risk and Ontruzant should be given marketing authorisation.
Näin ollen virasto katsoi, että Herceptinin tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat ja että Ontruzantille tulisi myöntää myyntilupa.
For tumours that are locally advanced (including those that are inflammatory) or more than 2 cm wide, Ontruzant is used before surgery in combination with chemotherapy and then again after surgery on its own;
Paikallisesti levinneiden (myös tulehduksellisten) tai yli 2 cm:n kokoisten kasvainten yhteydessä Ontruzantia käytetään ennen leikkausta kemoterapiaan yhdistettynä ja leikkauksen jälkeen yksinään.
Ontruzant must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab, mouse proteins or to any of the other ingredients.
Ontruzantia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) trastutsumabille, hiiren proteiineille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle.
It must not be used in patients who have serious breathing problems because of advanced cancer, even when resting, or who need oxygen therapy.
Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia hengitysongelmia levinneen syövän vuoksi myös levossa, tai jotka tarvitsevat happihoitoa.
How is Ontruzant used?
Miten Ontruzantia käytetään?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ontruzant?
Miten voidaan varmistaa Ontruzantin turvallinen ja tehokas käyttö?
The women received one or the other trastuzumab medicine before and after surgery, with other cancer medicines and radiotherapy according to standard practice.
Naiset saivat jompaakumpaa trastutsumabilääkettä ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä muita syöpälääkkeitä ja sädehoitoa vakiohoitokäytäntöjen mukaisesti.
• metastatic gastric (stomach) cancer, in combination with cisplatin and either capecitabine or 5‑fluorouracil (other cancer medicines).
• Metastaattinen mahasyöpä, yhdessä sisplatiinin ja joko kapesitabiinin tai 5-fluorourasiilin (muita syöpälääkkeitä) kanssa.
• early breast cancer (when the cancer has spread within the breast or to the glands under the arm but not to other parts of the body) after surgery, chemotherapy (medicines to treat cancer), and radiotherapy (treatment with radiation) if applicable.
• varhaisvaiheen rintasyöpä (kun syöpä on levinnyt rinnassa tai kainalossa oleviin rauhasiin mutta ei muualle kehoon) sekä tapauksen mukaan leikkauksen, kemoterapian (syöpälääkkeillä annettavan hoidon) ja sädehoidon jälkeen.
Laboratory studies comparing Ontruzant with Herceptin have shown that the active substance in Ontruzant is highly similar to that in Herceptin in terms of structure, purity and biological activity.
Ontruzantia ja Herceptiniä vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Ontruzantin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Herceptinin.
Studies have also shown that giving Ontruzant produces similar levels of the active substance in the body to giving Herceptin.
Tutkimuksissa myös osoitettiin, että Ontruzant tuottaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Herceptin.
What are the risks associated with Ontruzant?
Mitä riskejä Ontruzantiin liittyy?
For more information about treatment with Ontruzant, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Ontruzant-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The reference medicine for Ontruzant is Herceptin.
Ontruzantin alkuperäislääke on Herceptin.
It is also used in combination with other cancer medicines: with paclitaxel or docetaxel, or with another class of medicines called aromatase inhibitors;
Sitä käytetään myös yhdessä muiden syöpälääkkeiden, kuten paklitakselin tai doketakselin tai toiseen lääkeaineluokkaan kuuluvien aromataasin estäjät -nimisten lääkkeiden kanssa.
For practical information about using Ontruzant, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Ontruzantin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Ontruzant, trastuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to the HER2 protein, which is overexpressed in about a quarter of breast cancers and a fifth of gastric cancers.
Ontruzantin vaikuttava aine trastutsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi), joka on kehitetty tunnistamaan HER2-proteiini ja kiinnittymään siihen.
For early breast cancer, treatment is given for a year or until the disease comes back, and for metastatic breast or gastric cancer, treatment is continued for as long as it remains effective.
Metastaattisen rinta- tai mahasyövän yhteydessä hoitoa jatketaan niin kauan kuin se tehoaa.
How does Ontruzant work?
Miten Ontruzant vaikuttaa?
Ontruzant can only be used when the cancer has been shown to ‘overexpress HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells, which makes the tumour cells grow more quickly.
Se tarkoittaa sitä, että syöpä tuottaa kasvainsolujen pinnalle suuria määriä HER2-nimistä proteiinia, jolloin kasvainsolut kasvavat tavallista nopeammin.
Ontruzant contains the active substance trastuzumab.
Ontruzantin vaikuttava aine on trastutsumabi.
Date of first authorisation: 25 May 2000 Date of latest renewal: 25 May 2010
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25.5.2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25.5.2010
From a microbiological point of view, the product is to be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta tuote tulee käyttää välittömästi käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
PegIntron is likely to also cause this effect.
Todennäköisesti myös PegIntronilla on tämä vaikutus.
- are taking telbivudine.
- käytät telbivudiinia.
What PegIntron is and what it is used for
Mitä PegIntron on ja mihin sitä käytetään
Acceptable baseline values that may be considered as a guideline prior to initiation of PegIntron therapy are:
Hyväksyttävät lähtöarvot, joita voidaan käyttää ohjearvoina ennen PegIntronhoidon aloitusta, ovat:
What you need to know before you use PegIntron
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PegIntronia
No studies have been conducted in juvenile animals to examine the effects of treatment with PegIntron on growth, development, sexual maturation, and behaviour.
Nuorilla eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin PegIntron-hoidon vaikutusta kasvuun, kehitykseen, seksuaaliseen kypsymiseen tai käyttäytymiseen.
You must not use PegIntron if any of the conditions above should apply to you, or the child you are caring for.
Et saa käyttää PegIntronia, jos jokin edellä kuvatuista koskee sinua tai hoitamaasi lasta.
If you forget to take PegIntron
Jos unohdat ottaa PegIntronia
This may require combinations of various PegIntron dose strengths and volumes.
Tämä voi vaatia useiden eri PegIntron vahvuuksien ja tilavuuksien yhdistämistä.
Discontinue PegIntron if:
Keskeytä PegIntron, jos:
There are no data available regarding potential effects of PegIntron treatment on male or female fertility.
Ei ole olemassa tietoja PegIntron-hoidon mahdollisista vaikutuksista miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Treatment with PegIntron in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
PegIntronin käyttöön yhdessä ribaviriinin kanssa liittyi CD4+-solujen absoluuttisen määrän aleneminen ensimmäisten 4 viikon aikana ilman, että CD4+-solujen prosentuaalisessa määrässä tapahtui alenemista.
What PegIntron contains
Mitä PegIntron sisältää
PegIntron should therefore not be used as long term maintenance monotherapy.
PegIntronia ei näin ollen tule käyttää pitkäkestoisessa ylläpitohoidossa monoterapiana.
Renal clearance appears to account for 30 % of total clearance of PegIntron.
Munuaispuhdistuma näyttää olevan 30 % PegIntronin kokonaispuhdistumasta.
If such symptoms appear, the potential seriousness of these undesirable effects must be borne in mind by the prescribing physician and the need for adequate therapeutic management should be considered.
Mikäli ilmenee edellä mainittuja oireita, lääkärin tulee muistaa näiden eitoivottujen vaikutusten mahdollinen vakavuus ja sopivan terapeuttisen hoidon tarvetta tulee harkita.
9/l (adults)
9/l (aikuiset)
- If you are also being treated for HIV (see section “Other medicines and PegIntron”).
- jos sinua/lasta hoidetaan myös HIV:n vuoksi (ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja PegIntron”).
As adherence might be of importance for outcome of therapy, the dose of PegIntron and ribavirin should be kept as close as possible to the recommended standard dose.
Koska hoidon jatkuminen voi olla tärkeää hoidon lopputulokselle, PegIntronin ja ribaviriinin annokset tulee pitää mahdollisimman lähellä suositeltua normaaliannosta.
Do not use PegIntron
Älä käytä PegIntronia
Other medicines and PegIntron Please tell your doctor or pharmacist if you, or the child you are caring for: - are taking or have recently taken any other medicines or vitamins/nutritional supplements, including medicines obtained without a prescription.
Muut lääkevalmisteet ja PegIntron Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä tai hoitamasi lapsi: - käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä tai vitamiineja/ravintolisiä sekä lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
PegIntron is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
PegIntronia tulee käyttää raskauden aikana vain jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
When used in combination with ribavirin, PegIntron did not cause any effects not previously seen with either active substance alone.
Käytettäessä yhdessä ribaviriinin kanssa PegIntron ei aiheuttanut sellaisia vaikutuksia, joita ei olisi aiemmin havaittu jommallakummalla aineella yksinään.
Do not inject PegIntron into an area where the skin is irritated, red, bruised, infected, or has scars, stretch marks, or lumps.
Älä pistä PegIntronia kohtaan, jossa iho on ärtynyt, punoittava, mustelmilla tai infektoitunut tai jos siinä on arpia, raskausarpia tai kyhmyjä.
The side effect may develop at various time points during treatment, typically several months after starting treatment with PegIntron.
Haittavaikutus voi kehittyä eri aikoina hoidon kuluessa, yleensä useita kuukausia PegIntron-hoidon aloittamisen jälkeen.
Table 5 Precautions for co-administration (PegIntron should be administered with care when co-administered with the following medicines)
Taulukko 5 Varotoimet samanaikaiselle käytölle (PegIntronia on annettava varoen, kun sitä annetaan yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa)
- Combination of PegIntron with telbivudine.
- PegIntronin samanaikainen käyttö telbivudiinin kanssa.
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during PegIntron therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Vaikeita keskushermostovaikutuksia, erityisesti depressiota, itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä, on havaittu joillain potilailla PegIntron-hoidon aikana, myös hoidon lopettamisen jälkeen pääasiassa kuuden kuukauden pituisen seurantajakson aikana.
Mean (SD) PegIntron elimination half-life is approximately 40 hours (13.3 hours), with apparent clearance of 22.0 ml/hr/kg.
PegIntronin keskimääräinen (standardipoikkeama) eliminaation puoliintumisaika on noin 40 tuntia (13,3 tuntia) ja näennäinen puhdistuma 22,0 ml/h/kg.
These adverse reactions were common (≥1/100 to < 1/10) in clinical trials in patients treated with PegIntron monotherapy.
Nämä haittavaikutukset olivat yleisiä (≥ 1/100, < 1/10) kliinisissä tutkimuksissa pelkkää PegIntronia saaneilla potilailla.
The use of PegIntron in combination with ribavirin had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
PegIntronin käytöllä yhdessä ribaviriinin kanssa ei ollut näkyvää negatiivista vaikutusta HIV:n virusmääriin hoidon tai seurantavaiheen aikana.
A large long-term follow-up study enrolled 567 patients after treatment in a prior study with PegIntron (with or without ribavirin).
Laajaan pitkäaikaisseurantatutkimukseen otettiin mukaan 567 potilasta, jotka olivat aiemmassa tutkimuksessa saaneet PegIntronia (ribaviriinin kanssa tai ilman).
While changes in laboratory values were observed in some patients treated with PegIntron used in combination with ribavirin in the clinical trial, values returned to baseline levels within a few weeks after the end of therapy.
Vaikka laboratorioarvojen muutoksia havaittiin kliinisessä tutkimuksessa osalla potilaista, joita hoidettiin PegIntronilla yhdessä ribaviriinin kanssa, arvot palautuivat lähtötasolle muutaman viikon kuluessa hoidon lopettamisesta.
Anaemia (hemoglobin < 9.4 g/dl) was reported in 12 % (23/194) of patients treated with PegIntron in combination with ribavirin.
Anemiaa (hemoglobiini < 9,4 g/dl) raportoitiin 12 %:lla (23/194) potilaista, jotka saivat PegIntronia yhdessä ribaviriinin kanssa.
The clinical incidence of neutralising factors in patients who received PegIntron 0.5 micrograms/kg is 1.1 %.
Neutraloivien tekijöiden kliininen ilmaantuvuus potilailla, jotka saivat PegIntronia 0,5 mikrogrammaa/kg, on 1,1 %.
If renal function decreases during treatment, PegIntron therapy should be discontinued.
Jos munuaisten toiminta heikkenee hoidon aikana, PegIntron-hoito keskeytetään.
Patients who develop fatigue, somnolence or confusion during treatment with PegIntron are cautioned to avoid driving or operating machines.
Potilaita, joilla ilmenee väsymystä, uneliaisuutta tai sekavuutta PegIntron-hoidon aikana, tulee varoittaa autolla ajosta ja koneiden käytöstä.