natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose adjustments should be based on serum IGF-I levels.
Sopiva annos on määritettävä seerumin IGF-I-pitoisuuksien perusteella.
Administration of SOMAVERT should be discontinued if signs of liver disease persist.
SOMAVERTIN anto on lopetettava, jos maksasairauden merkit eivät häviä.
• Clean the injection area with the alcohol swab as instructed by your healthcare provider.
• Puhdista pistoskohta alkoholia sisältävällä puhdistuspyyhkeellä terveydenhuollon ammattilaisen neuvomalla tavalla.
Statistically significant differences from placebo (p<0.05) were observed for improvements in the total signs and symptoms score for all dose groups compared to placebo.
Lumelääkkeeseen verrattuna kaikissa annosryhmissä havaittiin tilastollisesti merkitseviä eroja (p < 0,05) kaikkien merkkien ja oirepisteiden paranemisessa.
At least 5 times ULN, or transaminase elevations at least 3 times ULN associated with any increase in serum TBIL (with or without signs/symptoms of hepatitis or other liver injury)
Vähintään 5-kertaiset normaalin vaihteluvälin ylärajaan verrattuna tai transaminaasiarvon kohoaminen vähintään 3-kertaiseksi vaihteluvälin ylärajaan verrattuna ja siihen liittyvä minkä tahansa suuruinen seerumin kokonaisbilirubiinin kohoaminen (johon voi liittyä maksatulehduksen tai muun maksavaurion merkkejä/oireita)
Caution: Do not let the end of the syringe touch anything when the syringe cap is off.
Varoitus: Älä anna ruiskun pään koskea mihinkään, kun ruiskun korkki on poistettu.
This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it receives another one in the same place.
Kun vaihtelet pistoskohtaa, iho ja ihonalainen kudos ehtivät toipua ruiskeesta, ennen kuin pistät uuden ruiskeen samaan paikkaan.
The mean extent of absorption of a subcutaneous dose was 57% relative to an intravenous dose.
Ihonalaisesta annoksesta imeytyy keskimäärin 57 % verrattuna laskimonsisäiseen annokseen.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filial
Abbreviations: ALT = alanine aminotransferase; AST = aspartate transaminase; LT = liver test; ULN = upper limit of normal.
Lyhenteet: ALAT = alaniiniaminotransferaasi; ASAT = aspartaattitransaminaasi.
The powder should be reconstituted with 1 ml solvent.
Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi 1 ml:lla liuotinta.
Special warnings and precautions for use
Varoitukset ja varotoimet
in acromegalic patients with diabetes mellitus, doses of insulin or hypoglycaemic medicinal products may need to be decreased (see section 4.5).
Siksi diabetes mellitusta sairastavan akromegaliapotilaan insuliini- tai suun kautta otettavan diabeteslääkkeen annosta on ehkä pienennettävä (ks. kohta 4.5).
For pegvisomant no data on fertility are available.
Saatavilla ei ole tietoja pegvisomantin vaikutuksesta hedelmällisyyteen.
• Dizziness, sleepiness, uncontrolled trembling, decreased sense of touch.
• Heitehuimaus, uneliaisuus, hallitsematon vapina, tuntoaistin heikkeneminen
Before withdrawing the dissolved Somavert invert the vial with the syringe still inserted into it and ensure the gap in the stopper can be seen as shown in the diagram below:
Ennen liuotetun Somavert-valmisteen vetämistä injektiopullosta, käännä injektiopullo ylösalaisin ruiskun ollessa edelleen kiinnitettynä siihen, ja varmista, että sulkimessa oleva aukko on näkyvissä alla olevan kuvan mukaisesti.
Approximately linear pharmacokinetics is observed at steady state in the population pharmacokinetic studies.
Farmakokineettisissä väestötutkimuksissa tehtyjen havaintojen mukaan farmakokinetiikka on lähes lineaarinen vakaassa tilassa.
When adding the solvent from the syringe the vial and syringe should held at an angle as shown in the diagram below.
Kun liuotin lisätään ruiskusta, injektiopullo ja ruisku on pidettävä tietyssä kulmassa alla olevan kuvan mukaisesti.
Special precautions for disposal and other handling The syringe and safety needle used to administer the injection are provided with the medicinal product.
Pistoksen antamiseen käytettävä ruisku ja turvaneula toimitetaan lääkevalmisteen mukana.
Pegvisomant has significant structural similarity to growth hormone which causes it to cross-react in commercially available growth hormone assays.
Pegvisomantti on rakenteeltaan merkitsevästi samankaltainen kuin kasvuhormoni, mikä aiheuttaa ristireaktioita kaupallisissa kasvuhormonitesteissä.
Psychiatric disorders abnormal dreams panic attack, short term memory loss, apathy, confusion, sleep disorder, libido increased anger
Psyykkiset häiriöt poikkeavat unet paniikkikohtaus, lyhytkestoinen muistinmenetys, apatia, sekavuus, unihäiriö, sukupuolivietin voimistuminen vihaisuus
Note: If you see air in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top,and then gently push the bubbles out into the vial.
Huomautus: Jos ruiskussa näkyy ilmaa, naputtele säiliötä kuplien saamiseksi ruiskun yläosaan ja työnnä kuplat sitten varovasti pois ruiskusta injektiopulloon.
• Peel open the packaging of the syringe and safety needle to make it easier to pick up each item as you prepare for your injection.
• Avaa ruiskun ja turvaneulan sisältävä pakkaus, jotta ne ovat helposti saatavilla, kun valmistaudut pistokseesi.
Hepatobiliary disorders abnormal liver function tests (e.g. transaminase elevation) (see section 4.4)
Maksa ja sappi epänormaalit maksan toimintakoearvot (esim. kohonneet transaminaasiarv ot) (ks. kohta 4.4)
There is limited experience of overdose with pegvisomant.
Kokemukset pegvisomantin yliannoksesta ovat vähäisiä.
• Press the plunger very slowly so that the liquid gently runs down the inside of the vial.
• Paina mäntää hyvin hitaasti, jotta neste valuu hellävaraisesti injektiopullon sisäseinämää pitkin.
* Excipient with known effect
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterol aemia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, weight increased hypertriglyceridemia
Aineenvaihdunta ja ravitsemus hyperkolesterole mia, hyperglykemia, hypoglykemia, painonnousu hypertriglyseridemia
• Avoid bony areas or areas that are bruised, red, sore or hard, or areas that have scars or skin conditions.
Vältä myös ihoalueita, jotka ovat mustelmilla, punoittavat, aristavat tai tuntuvat kovilta, tai joissa on arpia tai ihosairauksia.
Patients receiving insulin or oral hypoglycaemic medicinal products may require dose reduction of these active substances due to the effect of pegvisomant on insulin sensitivity (see section 4.4).
Insuliinin tai suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden annosta on ehkä pienennettävä näitä vaikuttavia aineita saavalla potilaalla, koska pegvisomantti vaikuttaa insuliiniherkkyyteen (katso kohta
A growth hormone deficient state may result from administration of this medicinal product, despite the presence of elevated serum growth hormone levels.
Tämän lääkevalmisteen anto voi johtaa kasvuhormonin puutostilaan seerumin koholla olevista kasvuhormonitasoista huolimatta.
• Increased fatty substances in the blood, increased appetite.
• Veren rasva-aineiden lisääntyminen, ruokahalun lisääntyminen
• Gently apply pressure using a hard surface to lock the needle guard in place.
• Paina varovasti kovaa pintaa vasten, jotta turvasuojus lukittuu paikoilleen.
• Slowly pull back the plunger rod to withdraw as much medicine as possible from the vial.
• Vedä ruiskun mäntää hitaasti taaksepäin, jotta saat mahdollisimman paljon lääkettä injektiopullosta.
Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or contains particulate matter.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat liuoksessa sameutta tai hiukkasia.
Table B. Clinical recommendations based on abnormal liver test results while on SOMAVERT
Taulukko B. Kliiniset suositukset, jotka perustuvat SOMAVERT-hoidon aikaisiin epänormaaleihin maksa-arvoihin
The liquid comes in a pre-filled syringe labeled ‘Solvent for SOMAVERT'.
Neste on esitäytetyssä ruiskussa, jossa lukee ”SOMAVERT-valmisteen liuotin”.
Except for one segment II test in the rabbit, no other reproductive toxicity studies were conducted.
Yhtä kaniinien kehitystoksisuustutkimusta lukuun ottamatta lisääntymistoksisuutta ei ole tutkittu.
The solvent should be emptied into the vial slowly to avoid the possibility of a foam forming.
Liuotin on tyhjennettävä injektiopulloon hitaasti, jotta vältetään vaahdon muodostuminen.
In the event of either being observed, discard the medicinal product..
Jos tällaista havaitaan, hävitä lääkevalmiste.
Signs or symptoms suggestive of hepatitis or other liver injury (e.g., jaundice, bilirubinuria, fatigue, nausea, vomiting, right upper quadrant pain, ascites, unexplained edema, easy bruisability)
Maksatulehdukseen tai muuhun maksavaurioon viittaavat merkit tai oireet (esim. keltaisuus, bilirubinuria, väsymys, pahoinvointi, oksentelu, kipu vatsan oikealla yläneljänneksellä, askites, selittämätön turvotus, mustelmaherkkyys)
• Blood in the urine.
• Verta virtsassa
• Based on the workup, consider initiation of therapy with SOMAVERT.
• Harkitse SOMAVERT-hoidon aloittamista tutkimusten perusteella.
Assessment of baseline levels of liver enzymes prior to initiation of SOMAVERT Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests (LTs) [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)].
Maksaentsyymien lähtöpitoisuuksien arviointi ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista Potilaalta on määritettävä lähtötilanteen maksa-arvot (seerumin alaniiniaminotransferaasi [ALAT], aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], seerumin kokonaisbilirubiini ja alkalinen fosfataasi [AFOS]) ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista.
The powder is white to slightly off-white.
Kuiva-aine on valkoinen tai lähes valkoinen.
A cohort of 38 acromegalic subjects has been followed in a long-term, open-label, dose-titration study for at least 12 consecutive months of daily dosing with pegvisomant (mean = 55 weeks).
Eräässä pitkäaikaisessa avoimessa annostitraustutkimuksessa, joka kesti vähintään 12 perättäistä kuukautta (keskiarvo = 55 viikkoa), seurattiin 38 akromegaliapotilasta, joille annettiin päivittäin pegvisomanttia.
• Throw the syringe cap away; it is not needed again.
• Heitä neulansuojus pois, sitä ei tarvita enää.
A loading dose of 80 mg pegvisomant should be administered subcutaneously under medical supervision.
Pegvisomantin 80 mg:n induktioannos annetaan ihon alle hoitohenkilökunnan valvonnassa.
Malignant fibrous histiocytomas associated with fibrosis and histiocytic inflammation were observed at injection sites in males in the rat carcinogenicity study at exposure levels equivalent to three times the human exposure based on mean plasma concentrations in two long-term studies at a daily dose of 30 mg.
Havainnot tehtiin kolme kertaa ihmisen altistusta vastaavilla altistusannoksilla perustuen plasmakonsentraatioiden keskiarvoon kahdessa pitkäaikaistutkimuksessa, joissa käytettiin 30 mg päiväannosta.
Elevated, but less than or equal to 3 times ULN
Kohonneet, mutta enintään 3kertaiset normaalin vaihteluvälin ylärajaan verrattuna
Slowly withdraw the plunger in the syringe to withdraw the medicine from the vial.
Vedä ruiskun mäntää hitaasti taaksepäin, jotta lääke saadaan injektiopullosta.
Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, hypoaesthesia narcolepsy, migraine, dysgeusia
Hermosto päänsärky uneliaisuus, vapina, heitehuimaus,hyp oestesia narkolepsia, migreeni, dysgeusia
Evidence of obstructive biliary tract disease should be ruled out in patients with elevations of ALT and AST or in patients with a prior history of treatment with any somatostatin analogue.
Ahtauttavan sappitietaudin mahdollisuus on poissuljettava potilailla, joilla on kohonneet ALAT- ja ASAT-arvot tai joita on aiemmin hoidettu jollakin somatostatiinianalogilla.
If air is seen in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top, and then gently push the bubbles out into the vial.
Jos ruiskussa näkyy ilmaa, naputtele säiliötä kuplien saamiseksi ruiskun yläosaan ja työnnä kuplat sitten varovasti pois ruiskusta injektiopulloon.
Mild to serious allergic (anaphylactic) reactions have been reported in some patients taking SOMAVERT.
Joillakin SOMAVERTiä käyttävillä potilailla on raportoitu allergisia (anafylaktisia) reaktioita, joiden aste on vaihdellut lievästä vakavaan.
Table A: Recommendations for initiation of SOMAVERT treatment based on baseline LTs and for periodic monitoring of LTs during SOMAVERT treatment
Taulukko A: Suosituksia SOMAVERT-hoidon aloittamisesta lähtötilanteen maksakokeiden perusteella ja maksa-arvojen säännöllisestä seurannasta SOMAVERT-hoidon aikana
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2C - 8C).
Säilytä esitäytetty ruisku/esitäytetyt ruiskut alle 30 C tai jääkaapissa (2-8 C).
SOMAVERT 10 mg and 15 mg Pack size of 30 vials, pre-filled syringes and safety needles.
SOMAVERT 10 mg ja 15 mg Pakkauskoko: 30 injektiopulloa, esitäytettyä ruiskua ja turvaneulaa.
Immune system disorders hypersensitivity reactionsb anaphylactic reactionb, anaphylactoid reactionb
Immuunijärjestelmä yliherkkyysreaktiot b anafylaktinen reaktio b, anafylaktoidin en reaktio
• Bruising or bleeding at injection site, soreness or swelling at injection site, build up of fat below the surface of the skin at injection site, swelling of the extremities, weakness, fever.
• Mustelmamuodostus tai verenvuoto pistoskohdassa, aristus tai turvotus pistoskohdassa, rasvan kertyminen ihon alle pistoskohdassa, raajojen turvotus, heikotus, kuume
Pegvisomant should be administered by subcutaneous injection.
Pegvisomantti annetaan ihonalaisena injektiona.
General disorders and administration site conditions injection site reaction (including injection site hypersensitivity), injection site bruising or bleeding, injection site hypertrophy (e.g. lipohypertro phy)
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat reaktio pistoskohdassa (mukaan lukien yliherkkyys pistoskohdassa), mustelma tai verenvuoto pistoskohdassa, hypertrofia pistoskohdassa (esim. lipohypertrofia)
• An alcohol swab.
• alkoholia sisältävän puhdistuspyyhkeen
Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, contusion, pruritusb, rashb face oedema, dry skin, increased tendency to bruise, night sweats, erythema b, urticaria b angioedemab
Iho ja ihonalainen kudos liikahikoilu, ruhjevammat, kutina b, ihottuma kasvojen turvotus, ihon kuivuminen, mustelmataipumus, yöhikoilu, eryteema b, urtikaria angioedeema
• Fold the needle guard out of the way of the needle cover.
• Käännä turvasuojus pois neulansuojuksen tieltä.
Absorption of pegvisomant following subcutaneous administration is slow and prolonged, and peak serum pegvisomant concentrations are not generally attained until 33-77 hours after administration.
Pegvisomantin huippupitoisuudet seerumissa saavutetaan yleensä vasta 33-77 tunnin kuluttua annosta.
What SOMAVERT looks like and contents of the pack SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection (either 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg or 30 mg pegvisomant in a vial and 1 ml of solvent in a pre-filled syringe).
SOMAVERT-pakkauksessa on injektiokuiva-aine ja liuotin (joko 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg tai 30 mg pegvisomanttia injektiopullossa ja 1 ml liuotinta esitäytetyssä ruiskussa).
Somavert comes in a vial as a white block of powder.
Somavert on saatavana injektiopullossa valkoisena jauhekakkuna.
These substances decrease the action of GH and levels of IGF-I circulating in the blood.
Tällaiset lääkeaineet vähentävät kasvuhormonin vaikutusta ja pienentävät veressä olevan insuliininkaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) pitoisuutta.
Cardiac disorders oedema peripheral
Sydän perifeerinen turvotus
Dispose
Hävitä
Pull the needle down so that the needle tip is at its lowest point in the liquid.
Vedä neulaa alaspäin, niin että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla nesteessä.
• Dry mouth, increased saliva, tooth problems, haemorrhoids.
• Suun kuivuminen, syljenerityksen lisääntyminen, hammasvaivat, peräpukamat
• May continue therapy with SOMAVERT.
• SOMAVERT-hoitoa voi jatkaa.
Store the carton(s) of powder vials in the refrigerator at 2°C to 8°C and away from direct sunlight.
Säilytä pakkaus, joka sisältää kuiva-ainepullot, jääkaapissa (2-8 °C) ja suojattuna suoralta auringonvalolta.
Remove syringe cap
Poista ruiskun korkki
Powder:
Vatsa:
• May treat with SOMAVERT.
• SOMAVERT-hoitoa voi antaa.
• Lack of interest, feeling confused, increased sex drive, panic attack, loss of memory, problems sleeping.
• Välinpitämättömyys, sekavuus, sukupuolivietin voimistuminen, paniikkikohtaus,
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate
Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti
Blood and lymphatic system disorders thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, haemorrhagic diathesis
Veri ja imukudos trombosytopenia, leukopenia, leukosytoosi, verenvuototaipumus
• Immediately perform a comprehensive hepatic workup.
• Tee heti kattavat maksatutkimukset.
• Feeling abnormal, impaired healing.
• Epänormaali olo, paranemisen heikentyminen
SOMAVERT is injected under the skin.
SOMAVERT pistetään ihon alle.
• Support the syringe while the needle is in the vial stopper to prevent bending the needle.
• Tue ruiskua neulan ollessa injektiopullon sulkimessa, jotta neula ei pääse taipumaan.
• Pull the needle down so that the needle tip is at the lowest point in the liquid.
• Vedä neulaa alaspäin, niin että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla nesteessä.
• Flu-like illness, fatigue.
• Vilustumista muistuttavat oireet, väsymys
where it blocks growth hormone binding, and thus interferes with intracellular growth hormone signal transduction.
Pegvisomantti sitoutuu solujen pinnalla kasvuhormonireseptoreihin, joissa se estää kasvuhormonin sitoutumisen ja siten häiritsee kasvuhormonin signaalin transduktiota solun sisällä.
Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)].
Potilaalta on määritettävä lähtötilanteen maksa-arvot (seerumin alaniiniaminotransferaasi [ALAT], aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], seerumin kokonaisbilirubiini ja alkalinen fosfataasi [AFOS]) ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista.
• Determine if cholelithiasis or choledocholithiasis is present, particularly in patients with a history of prior therapy with somatostatin analogs.
• Tutki, onko potilaalla sappikivitauti tai sapenjohtimen kivitauti, etenkin jos potilasta on aiemmin hoidettu jollakin somatostatiinianalogilla.
After injection
Injektion valmistelu
• Throw the cap away; it is not needed again.
• Heitä korkki pois, sitä ei enää tarvita.
Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C).
Säilytä kuiva-ainepullo(t) jääkaapissa (2-8 C).
Disodium phosphate anhydrous Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Water for Injections
Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (injektiokuiva-aine)
The serum IGF-1 was normalised at the end of the study (week 12) in 9.7%, 38.5%, 75% and 82% of subjects treated with placebo, 10 mg/day, 15 mg/day or 20 mg/day pegvisomant respectively.
(viikko 12) 9,7 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista ja 38,5 %:lla 10 mg/vrk pegvisomanttia saaneista, 75 %:lla 15 mg/vrk pegvisomanttia saaneista ja 82 %:lla 20 mg/vrk pegvisomanttia saaneista potilaista.
Growth hormone-secreting tumours
Kasvuhormonia erittävät kasvaimet
Following this, SOMAVERT 10 mg reconstituted in 1 ml of solvent should be administered once daily as a subcutaneous injection.
Tämän jälkeen potilaalle injisoidaan ihon alle SOMAVERTiä 10 mg 1 ml:ssa liuotinta kerran vuorokaudessa.
However, monitor LTs weekly to determine if further increases occur (see below).
Määritä kuitenkin maksaarvot viikoittain selvittääksesi, kohoavatko arvot entisestään.
• Diarrhoea
• Hengästyminen
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Serum IGF-1 monitoring
Seerumin IGF-I-pitoisuuksien seuranta
Following this, the usual daily dose of pegvisomant is 10 mg, which is given by subcutaneous injection (just under the skin).
Tämän jälkeen pegvisomantin tavanomainen vuorokausiannos on 10 mg, joka pistetään ihon alle.
• Carefully pull the needle cover straight off.
• Vedä neulansuojus suoraan pois.
After reconstitution, the reconstituted solution should be inspected visually for extraneous (or for any foreign) particulate matter or any variation in physical appearance prior to administration.
Ennen lääkkeen antoa käyttövalmis liuos on tarkastettava silmämääräisesti ylimääräisten/vieraiden hiukkasten ja liuoksen ulkonäön muutosten varalta.
The pharmacokinetics of pegvisomant are similar in normal healthy volunteers and acromegaly patients, although heavier individuals tend to have a higher total body clearance of pegvisomant than lighter individuals, and may thus require greater doses of pegvisomant.
Pegvisomantin farmakokinetiikka on samankaltainen normaaleilla terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ja akromegaliapotilailla.
Is it OK to shake the vial if the powder is not dissolving?
Saako injektiopulloa ravistella, jos kuiva-aine ei liukene?
Tel: 1800 633 363 (toll free)
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1 800 633 363 (toll free)
• Protein in the urine, increased urine, kidney problems.
• Valkuaista virtsassa, virtsanerityksen lisääntyminen, munuaisvaivat.
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda Tel: +351 21 423 5500
• Tilt both the vial and syringe at an angle, as shown.
• Kallista sekä injektiopullo että ruisku tiettyyn kulmaan alla olevan kuvan mukaisesti.
Greater than 3 times ULN
Yli 3-kertaiset normaalin vaihteluvälin ylärajaan verrattuna
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Every four to six weeks your doctor will make appropriate dose adjustments, made in increments of 5 mg pegvisomant/day, based on your so-called serum IGF-I levels to maintain an optimal therapeutic response.
Parhaan mahdollisen hoitovasteen ylläpitämiseksi lääkäri sovittaa lääkeannostasi neljän kuuden viikon välein 5 mg:lla pegvisomanttia päivää kohti sen mukaan, kuinka paljon sinulla on veresi seerumissa insuliininkaltaista kasvutekijä I:tä.
It may take more effort to snap off than you might expect.
Tämä voi vaatia odottamattoman paljon voimaa.
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia myalgia, arthritis
Luusto, lihakset ja sidekudos nivelkipu lihaskipu, artriitti
Acromegalic patients (n=112) have been treated in a 12-week, randomised, double-blind, multicentre study comparing placebo and pegvisomant.
Eräässä 12-viikkoisessa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa verrattiin lumelääkettä ja pegvisomanttia 112 akromegaliapotilaalla.
The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder.
Lääkevalmisteen 25 mg:n vahvuus sisältää 0,5 mg natriumia per kuiva-ainepullo.
• Sweating, itching, rash, tendency to bruise.
• Hikoilu, kutina, ihottuma, taipumus saada mustelmia
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity in rat and monkey.
Rotilla ja apinoilla tehtyjen toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Pegvisomant is a potent antagonist of growth hormone action.
Pegvisomantti on kasvuhormonin vaikutuksen potentti estäjä.