natgillin/translations-raw huggingface dataset:
While most children returned to their projected height within two years after completing treatment, and the majority of the remaining children within six years after completing treatment, it remains possible that Pegasys may affect the final adult height.
Useimpien lasten pituuskasvu palautui kasvuennusteeseen hoidon lopettamista seuraavien kahden vuoden kuluessa, ja muistakin lapsista suurimmalla osalla kuuden vuoden kuluessa hoidon päättymisestä.
Pegasys treatment may be initiated or continued if TSH levels can be maintained in the normal range by pharmaceutical means.
Jos TSH-taso lääkehoidolla pysyy normaaliarvojen rajoissa, Pegasys-hoito voidaan aloittaa tai hoitoa voidaan jatkaa.
Tap the syringe gently to bring the bubbles to the top.
Naputtele ruiskua kevyesti, jotta ilmakuplat nousisivat pintaan.
Platelet <25,000 cells/mm3: discontinue treatment.
Trombosyytit < 25 x 109/l (< 25 000 solua/mm3): lopeta hoito.
Predictability of response and non-response with Pegasys and ribavirin dual therapy - treatmentnaïve patients
Vasteen tai sen puuttumisen ennustettavuus käytettäessä Pegasysiä ja ribaviriinia kaksoishoitonaaiemmin hoitamattomat potilaat
● a pre-filled syringe of Pegasys
• esitäytetty Pegasys-ruisku
● use if pre-filled pen appears to be damaged.
käytä laitetta, jos se näyttää olevan vaurioitunut.
(N=87) 48 weeks
(n = 87) 48 viikkoa
● Remove the needle guard from the syringe needle (5).
• Poista neulansuojus ruiskussa kiinni olevasta neulasta (5).
*Results indicate undetectable HCV-RNA defined as HCV RNA less than 50 IU/ml at 24 weeks post-treatment using the AMPLICOR HCV test v2.
*Tulokset viittaavat alle detektiorajan oleviin HCV-RNA-tasoihin, kun HCV-RNA < 50 IU/ml, mitattuna AMPLICOR HCV-laitteella (versio 2) 24 viikkoa hoidon päättymisestä **Suunniteltu hoidon kesto oli 48 viikkoa genotyypistä riippumatta
(N=88) 48 weeks
(n = 88) 48 viikkoa
● if you develop signs of a severe allergic reaction (such as difficulty in breathing, wheezing or hives) while on this medication, seek medical help immediately.
• jos saat lääkityksen yhteydessä vakavia, allergiseen reaktioon viittaavia oireita (kuten hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuminen tai nokkosihottuma).
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = > 800,000 IU/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA undetectable) at week 4
Alhainen viruskuorma = ≤ 800 000 IU/ml, korkea viruskuorma = > 800 000 IU/ml RVR = nopea virologinen vaste = HCV-RNA-tasot alle mittausrajan viikolla 4
Do not use this medicine if you notice the syringe or needle packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
Älä käytä tätä lääkettä, jos ruisku tai neulan pakkaus on vahingoittunut, jos liuos on samea, siinä on hiukkasia tai jos se ei ole väritön tai vaalean keltainen.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos
● shake
• laastari
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 90 micrograms (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg and 10 mcg.
Pegasys 90 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskussa on mitta-asteikko, joka vastaa annoksia 90 mikrogrammaa (µg), 65 mikrogrammaa, 45 mikrogrammaa, 30 mikrogrammaa, 20 mikrogrammaa ja 10 mikrogrammaa.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 135 mcg/0.5 ml
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 135 mikrog/0,5 ml
Table 2: Predictive value of week 12 virological response at the recommended dosing regimen while on Pegasys combination therapy in adult patients with chronic hepatitis C Genotype
Taulukko 2: Viikon 12 virologisen vasteen ennustearvo kroonista hepatiitti C:tä sairastaville aikuisille potilaille suositelluilla Pegasys-yhdistelmähoidon annostuksilla Genotyyppi
The Pegasys pre-filled pen is intended to be used in a home-setting by patients who have been properly instructed.
Esitäytetty Pegasys-kynä on potilaan itsehoitoon tarkoitettu annostelulaite.
800 mg/day
800 mg/vrk
Each syringe should be used by one person only and is for single use.
Jokainen injektiopullo on kertakäyttöinen ja tarkoitettu vain yhdelle henkilölle.
In study NR16071, HCV patients with normal ALT values were randomised to receive Pegasys 180 micrograms/week and ribavirin 800 milligrams/day for either 24 or 48 weeks followed by a 24 week treatment free follow-up period or no treatment for 72 weeks.
Kahdessa haarassa potilaat saivat Pegasysiä 180 mikrog viikossa + ribaviriinia 800 mg vrk:ssa joko 24 tai 48 viikon ajan, jonka jälkeen seurasi 24 viikon seurantajakso ilman lääkitystä.
There are no or limited amount of data from the use of peginterferon alfa-2a in pregnant women.
Peginterferoni alfa-2a:n käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoa.
Pegasys dosing
Pegasysin pistäminen
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous use
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Genotype 2 or 3 without RVR**
Genotyyppi 2 tai 3, ilman nopeaa virologista vastetta (RVR)**
Table 12: Serological, virological and biochemical responses in chronic hepatitis B
Taulukko 12: Kroonista hepatiitti B:tä sairastavien potilaiden serologinen, virologinen ja biokemiallinen vaste
1 x 200 mg tablets A.M.
1 x 200 mg tabl.
Predictability of response and non-response with Pegasys and ribavirin dual therapy - treatmentexperienced patients
Vasteen tai sen puuttumisen ennustettavuus käytettäessä Pegasysiä ja ribaviriinia kaksoishoitonaaiemmin hoidetut potilaat
● Place the needle firmly on the tip of the syringe (4).
• Kiinnitä neula tiiviisti ruiskun kärkeen (4).
Vomiting, dyspepsia, dysphagia, mouth ulceration, gingival bleeding, glossitis, stomatitis, flatulence, dry mouth
Oksentelu, dyspepsia, dysfagia, suuhaavaumat, ienverenvuoto, suutulehdus, kielitulehdus, ilmavaivat, suun kuivuus
HBV-DNA was measured by the COBAS AMPLICOR HBV
HBV DNA mitattiin COBAS
The clinical significance of this finding is unknown; nonetheless, patients should be monitored for the signs and symptoms of methadone toxicity.
Potilaita tulisi silti seurata metadonimyrkytyksen merkkien ja oireiden varalta.
Pegasys 180 micrograms solution for injection 4 years.
Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos 4 vuotta
Psychiatric and nervous system disorders: Mood /emotion changes, aggression, nervousness, decreased sexual desire, poor memory, fainting, decreased muscle strength, migraine, numbness, tingling, burning sensation, tremor, changes in the sense of taste, nightmares, sleepiness Eye disorders: Blurry vision, eye pain, eye inflammation and dry eyes Ear disorders: ear pain
Psyykkiset häiriöt ja hermostohäiriöt: Mielialan ja emotionaaliset vaihtelut, aggressio, hermostuneisuus, vähentynyt seksuaalinen halu, muistin huononeminen, pyörtyminen, heikkouden tunne, migreeni, puutuminen, kihelmöinti, polttelun tunne, vapina, muutokset makuaistissa, painajaisunet, uneliaisuus
Comprehensive instructions for the preparation and administration of Pegasys in pre-filled pen are given in the package leaflet.
Pakkausselosteessa on tarkemmat ohjeet esitäytetyn Pegasys-kynän käytöstä ja lääkkeen pistämisestä.
(N=478) 48 weeks
(n = 478) 48 viikkoa
Pegasys is presented as a solution for injection in a vial (1 ml).
Pegasysiä on saatavana injektioliuoksena kertakäyttöön tarkoitetuissa injektiopulloissa (1 ml) joko yhden tai neljän pakkauksissa.
After intravenous administration, the terminal half-life of peginterferon alfa2a in healthy subjects is approximately 60 to 80 hours compared to values of 3-4 hours for standard interferon.
Ihmisillä peginterferoni alfa-2a:n systeeminen puhdistuma on noin 100 kertaa pienempi kuin luonnollisen interferoni alfa-2a:n. Laskimonsisäisen annon jälkeen peginterferoni alfa-2a:n eliminaation puoliintumisaika terveillä vapaaehtoisilla on noin 60-80 tuntia verrattuna tavallisen interferonin 3-4 tuntiin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pegasys 90 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Pegasys 135 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
1 ml of solution for injection in vial (Type I glass) with stopper (rubber butyl).
1 ml injektionestettä, liuosta, injektiopullossa (tyypin I lasia), jonka tulppa on butyylikumia.
● Insert the needle through the rubber top of the Pegasys vial (3).
• Pistä neula Pegasys-injektiopullon kumitulpan läpi (3).
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Pegasys 90 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Pegasys 135 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Pegasys 180 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa peginterferoni alfa-2a
Do not use this medicine if you notice the vial or packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
Älä käytä tätä lääkettä, jos injektiopullo tai pakkaus on vahingoittunut, jos liuos on samea, jos siinä on hiukkasia tai jos se ei ole väritön tai vaalean keltainen.
The possibility to consider shortening treatment duration to 24 weeks in genotype 1 and 4 patients was examined based on a sustained rapid virological response observed in patients with rapid virological response at week 4 in studies NV15942 and ML17131 (see Table 15).
Tutkimuksissa NV15942 ja ML17131 tarkasteltiin mahdollisuutta harkita genotyyppien 1 ja 4 hoidon lyhentämistä 24 viikkoon pysyvän nopean virologisen vasteen perusteella niillä potilailla, joilla todettiin nopea virologinen vaste viikolla neljä (ks. taulukko 15).
Prior to beginning Pegasys therapy, standard haematological and biochemical laboratory tests are recommended for all patients.
On suositeltavaa tehdä perushematologiset ja biokemialliset laboratoriokokeet kaikille potilaille ennen Pegasys-hoidon aloittamista.
(all other genotypes).
(genotyypit 2 ja 3) tai 48 viikkoa (kaikki muut genotyypit).
Table 9: Undesirable effects reported with Pegasys monotherapy for CHB or CHC or in combination with ribavirin for CHC patients in clinical trials and post marketing Body system Very common
Taulukko 9: Haittavaikutukset, joita on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä seurannassa Pegasys-monoterapiassa CHB- tai CHC-potilailla tai Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon aikana CHC-potilailla Elinjärjestelmä Hyvin yleiset
Pure red cell aplasia
Punastuminen Kohonnut verenpaine
Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 48 weeks
Pegasys 180 mikrog ribaviriini 1000/1200 mg 48 viikkoa
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ injektioneste, liuos
HIV-HCV co-infected patients
HIV/HCV-koinfektoituneet potilaat
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Tarkastusikkuna
<1 log10 decline
< 50 x 10
Lamivudine 100 mg (N=271)
Pegasys 180 mikrog lamivudiini 100 mg (n = 271)
Efficacy response in group C to Pegasys treatment was in line with that seen in group A. For paediatric patients, efficacy has not been established in HBV genotypes other than genotypes A-D.
Tehoa ei ole varmistettu pediatrisilla potilailla, joiden HBV-genotyyppi oli muu kuin genotyyppi A-D.
600 mg/day
600 mg/vrk
Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Pegasys 90 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 3 vuotta
Breastfeeding
Pansytopenia
Treatment discontinuation is recommended when platelet count decreases to levels < 25,000 cells/mm3.
Jos verihiutaleiden määrä laskee < 25 000 soluun/mm3
Table 22: Serological, virological and biochemical responses in paediatric patients with chronic hepatitis B
Taulukko 22: Kroonista hepatiitti B:tä sairastavien lapsipotilaiden serologiset, virologiset ja biokemialliset vasteet
● Remove the protective cap from the Pegasys vial (1).
• Poista (kumitulpan päällä oleva) suojus Pegasys-injektiopullon päältä (1).
Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 24 weeks
Pegasys 180 mikrog ribaviriini 1000/1200 mg 24 viikkoa
The pharmacokinetics of Pegasys were similar between healthy subjects and patients with hepatitis B or C. Comparable exposure and pharmacokinetic profiles were seen in cirrhotic (Child-Pugh Grade A) and non-cirrhotic patients.
Altistus ja farmakokineettiset ominaisuudet olivat samantapaiset sekä maksakirroosipotilailla (Child-Pugh luokka A) että potilailla, joilla ei ollut maksakirroosia.
Table 17: Sustained virological response overall and based on rapid viral response by week 4 for genotype 2 or 3 after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Taulukko 17: CHC-potilaiden (genotyyppi 2 tai 3) pysyvä virologinen vaste kokonaisuudessaan ja viikkoon 4 mennessä todetun nopean virologisen vasteen mukaan jaoteltuna Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon jälkeen
Pegasys dose
Pegasysin annostelu
In the HALT-C study, patients with CHC and advanced fibrosis or cirrhosis who were non-responders to previous treatment with interferon alfa or pegylated interferon alfa monotherapy or in combination therapy with ribavirin were treated with Pegasys 180 mcg/week and ribavirin 1000/1200 mg daily.
HALT-C-tutkimukseen osallistui kroonista hepatiitti C:tä sairastavia potilaita, joilla oli edennyt fibroosi tai kirroosi ja jotka eivät olleet vastanneet aiempaan hoitoon interferoni alfan (pegyloidun tai pegyloimattoman) ja ribaviriinin yhdistelmällä tai pelkällä interferoni alfalla.
Absent Slight Moderate
Ei poikkeamaa Vähäinen Kohtalainen
Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Pegasys 180 mikrogrammaa injektioneste, liuos peginterferoni alfa-2a
HIV-HCV co-infected adult patients
HIV/HCV-koinfektoituneet aikuiset potilaat
Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 16 weeks
Pegasys 180 mikrog ribaviriini 800 mg 16 viikkoa
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 90 mcg/0.5 ml
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 90 mikrog/0,5 ml
Table 15: Sustained virological response based on rapid viral response at week 4 for genotype 1 and 4 after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Taulukko 15: CHC-potilaiden (genotyyppi 1 tai 4) pysyvä virologinen vaste viikolla neljä todetun nopean virologisen vasteen mukaan jaoteltuna Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon jälkeen
Let the skin dry for 10 seconds.
Odota 10 sekuntia, kunnes alue on kuivunut.
Study NV15495
Tutkimus NV15495 Tutkimus NV15942
Dose limiting toxicities were fatigue, elevated liver enzymes, neutropenia and thrombocytopenia, consistent with interferon therapy.
Annosta rajoittavat toksisuusoireet olivat samat kuin interferonihoidoilla yleensäkin eli uupumus, maksaentsyymien nousu, neutropenia ja trombosytopenia.
Interferon alfa-2a 3 MIU
Interferoni alfa-2a 3 milj. IU
Reduce ribavirin to 600 mg
Alenna ribaviriinin annosta 600 mg:aan
Thyroid function
Kirroottinen
Response by week
Vaste viikkoon mennessä
Infectious mononucleosis, pharyngitis streptococcal, influenza, gastroenteritis viral, candidiasis, gastroenteritis, tooth abscess, hordeolum, urinary tract infection, nasopharyngitis
Tarttuva mononukleoosi, streptokokin aiheuttama nielutulehdus, influenssa, viruksen aiheuttama maha-suolitulehdus, kandidoosi, maha-suolitulehdus, hammaspaise, näärännäppy, virtsatieinfektio, nasofaryngiitti
Patients with renal impairment
Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivät potilaat
Pulmonary arterial hypertension§
Keuhkoverenpainetauti§
Sarcoidosis, thyroiditis
Huimaus, korvasärky
Early intervention for re-emergence or development of psychiatric disorders and substance use is recommended.
Jos havaitaan viitteitä psyykkisten häiriöiden tai päihteiden käytön uusiutumisesta tai ilmaantumisesta, tilanteeseen on puututtava mahdollisimman nopeasti.
Refer also to the package leaflets of any other medicines that are used in combination with Pegasys.
Tutustu myös Pegasysin kanssa käytettävien muiden lääkevalmisteiden pakkausselosteisiin.
4 pre-filled syringes + 4 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
4 esitäytettyä ruiskua + 4 injektioneulaa 135 mikrogrammaa/0,5 ml
Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Pegasys 135 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä
Table 13: Virological response in CHC patients Pegasys monotherapy
Taulukko 13: CHC-potilaiden virologinen vaste Pegasys-monoterapia
The recommended duration of therapy is 48 weeks in patients with CHB. Before initiating therapy for CHB, persistently elevated serum ALT levels should have been documented.
Potilaalla on pitänyt olla ennen kroonisen hepatiitti B:n hoidon aloittamista dokumentoitu pitkään koholla ollut seerumin ALAT-pitoisuus.
● Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Puhdista pistoskohta alkoholilla kostutetulla puhdistustyynyllä.
Ribavirin 1000/1200 mg 48 Weeks (N = 469) SVR in Pts with VR at Wk 12 b
Pegasys 360/180 tai 180 mikrog ribaviriini 1000/1200 mg 48 viikkoa (N = 469) SVR potilailla, joilla VR todettu viikolla 12 b
Blood disorders: Pure red cell aplasia (a severe form of anemia where red blood cell production is decreased or stopped); it can result in symptoms such as feeling very tired with no energy Immune system disorders: Vogt Koyanagi Harada disease - a rare disease characterised by loss of vision, hearing and skin pigmentation; liver and kidney transplant rejections Psychiatric and nervous system disorders: Mania (episodes of exaggerated elevation of mood) and bipolar disorders (episodes of exaggerated elevation of mood alternating with sadness and hopelessness); thoughts about threatening the life of others, stroke Eye disorders: Rare form of retinal detachment with fluid in the retina Heart and blood vessel disorders: Peripheral ischaemia (insufficient blood supply to the extremities) Digestive system disorders: Ischaemic colitis (insufficient blood supply to the bowels), changes in the colour of the tongue
Oireina voivat olla poikkeuksellinen väsymys ja voimanpuute Immuunijärjestelmä: Vogt-Koyanagi-Harada -oireyhtymä - harvinainen sairaus, johon kuuluu näön ja kuulon menetystä sekä ihon pigmenttimuutoksia; maksa- tai munuaissiirrännäisen hylkimisreaktiot Psyykkiset häiriöt ja hermostohäiriöt: Mania (tila, jossa mieliala on liioitellun kohonnut) ja kaksisuuntainen mielialahäiriö (tila, jossa mieliala vaihtelee kiihtymyksestä masennukseen tai epätoivoon), ajatukset toisten ihmisten hengen uhkaamisesta, aivohalvaus Silmäoireet: Verkkokalvon irtauman harvinainen muoto, jonka aiheuttaa verkkokalvon alle kertynyt neste
Table 14: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Taulukko 14: CHC-potilaiden pysyvä virologinen vaste genotyypin ja hoitoa edeltävän viruskuorman mukaan jaoteltuina Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon jälkeen
The duration of treatment with Pegasys in combination with ribavirin in paediatric patients with CHC depends on viral genotype.
Ribaviriinin kanssa yhdistelmänä annetun Pegasys-hoidon kesto kroonista hepatiitti C:tä sairastavilla pediatrisilla potilailla riippuu viruksen genotyypistä.
To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
Saat ilmakuplat pois pitämällä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin, ja naputtamalla ruiskua varovasti.
Lamivudine 100 mg (N=179)
Pegasys 180 mikrog lamivudiini 100 mg (n = 179)
A puncture-proof container with lid for safe disposal of used pens
Alkoholilla kostutettu puhdistustyyny Käytettyjen kynien säiliö
Cerebral ischaemia
• injektioneula
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS -6 x 135 mikrogrammaa ESITÄYTETTY RUISKU (EI BLUE BOXIA)Monipakkaus
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mcg/0.5 ml
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 180 mikrog/0,5 ml
Please refer to the respective Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with Pegasys with or without ribavirin.
Kun Pegasysiä (joko yhdessä ribaviriinin kanssa tai ilman) käytetään samanaikaisesti muiden antiretroviraalilääkkeiden kanssa, on syytä tutustua myös näiden valmisteiden valmisteyhteenvetoihin, jotta jokaisen yksittäisen valmisteen toksisuusriskit ovat tiedossa ja hallittavissa.
Pegasys is administered subcutaneously in the abdomen or thigh.
Pegasysiä annetaan ihonalaisesti vatsan tai reiden alueelle.
You can save the swab to clean the skin area where you will inject Pegasys.
Voit käyttää samaa lappua pistettävän ihoalueen puhdistamiseen.
Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years
Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 4 vuotta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 6 x 180 mikrogrammaa ESITÄYTETTY RUISKU (EI BLUE BOXIA)Monipakkaus
You should use a different place each time you give yourself an injection.
Vaihda pistoskohtaa joka kerta, kun otat pistoksen.
* Subgroup of patients with genotype D had a higher proportion with baseline ALT < 1.5x ULN (13/31) compared to other genotype groups ** Patients switched to Pegasys treatment post-principal observation period and before Week 24 follow-up were counted as non-responders.
* Jos potilaan genotyyppi oli D, suuremmalla osalla lähtötilanteen ALAT-pitoisuus oli < 1,5 x ULN (13/31) verrattuna muihin genotyyppiryhmiin (16/70).
Patients who also have HIV infection: Tell your doctor if you are taking anti-HIV therapy.
Kerro lääkärillesi, jos saat hoitoa HIV-infektioon.
4 pre-filled syringes + 4 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
4 esitäytettyä ruiskua + 4 injektioneulaa 180 mikrogrammaa/0,5 ml
Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 24 weeks
Pegasys 180 mikrog ribaviriini 800 mg 24 viikkoa
Metabolic disorders: Loss of appetite
Aineenvaihduntahäiriöt: Ruokahaluttomuus
Patients infected with HCV genotypes other than genotype 1 should receive 800 mg daily of ribavirin.
Muilla genotyypeillä infektoituneiden potilaiden ribaviriiniannos on 800 mg vuorokaudessa.
Pegasys 180 micrograms solution for injection Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos Jokainen 1 ml:n injektiopullo sisältää 180 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2a:ta*.
The recommended dose of Pegasys in combination with ribavirin is 180 mcg once weekly by subcutaneous administration.
Pegasysin suositeltu annos ribaviriiniin yhdistettynä on 180 mikrog kerran viikossa ihonalaisesti annettuna.
• Neonates and young children up to 3 years old, because of the excipient benzyl alcohol (see section 4.4 for benzyl alcohol)
• Vastasyntyneet tai alle 3-vuotiaat lapset, sillä valmiste sisältää apuaineena bentsyylialkoholia
Ear disorders: ear pain
Hengityshäiriöt: Vinkuva hengitys
Each vial of 1.0 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Jokainen injektiopullo (1 ml) sisältää 180 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2a:ta.
Excipient with known effect: Benzyl alcohol (10 mg/ 1 ml) For the full list of excipients, see section 6.1.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Bentsyylialkoholi (10 mg/1 ml).
1 pre-filled syringe + 1 injection needle 90 micrograms/0.5 ml
1 esitäytetty ruisku + 1 injektioneula 90 mikrogrammaa/0,5 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pegasys 180 mikrogrammaa injektioneste, liuos Peginterferoni alfa-2a
● an injection needle Not included in the pack:
Pakkaukseen ei sisälly: