natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, ignoring double blind by using no treatment as comparator (as in GISSI-P) ignores another important concept in clinical trials, i.e. the use of a (blinded) comparator in order to control the other effects than the investigational drug, and deviation of this principle should only be needed or suitable "when it is difficult or impossible to avoid" (ICH E10 guideline on Choice of control group in clinical trials).
Kaksoissokkoutuksen sivuuttaminen jättämällä käyttämättä toista hoitoa vertailuhoitona (kuten GISSI-P-tutkimuksessa) sivuuttaa toisen tärkeän kliinisten tutkimusten periaatteen eli (sokkoutetun) vertailuhoidon käyttö kontrolloimaan muita kuin tutkimuslääkkeen vaikutuksia.
• As a consequence, the CHMP considered that the indication “Secondary prevention after myocardial infarction” at the dose of 1 g/day should be deleted with additional consequential changes in the product information.
• Tämän perusteella komitea katsoi, että valmistetiedoista on poistettava sekundaarista ehkäisyä sydäninfarktin jälkeen koskeva käyttöaihe (annos yksi gramma vuorokaudessa) ja että on tehtävä tästä johtuvat muut muutokset.
These were not rich enough to allow for a full adjustment of differences in risk profiles or to mirror real life post MI situations (e.g. no data regarding smoking history, BMI/obesity, physical exercise were reported in the Macchia study).
Niitä ei ollut riittävän runsaasti, jotta riskiprofiilien eroja voitaisiin mukauttaa täysin tai jotta todellisia sydäninfarktin jälkeisiä tilanteita voitaisiin kuvastaa (esim.
Despite the lack of statistical power for the specific sudden cardiac death endpoint, the lack of substantial benefit can be concluded from this trial in a statistically valid way, as evidenced by the narrow confidence intervals.
tilastollinen voima puuttuu, johtopäätös merkittävän hyödyn puuttumisesta voidaan tehdä tästä tutkimuksesta tilastollisesti pätevällä tavalla, minkä osoittaa kapea luottamusväli.
Studies investigating the effect of omega-3 acid ethyl esters medicinal products on atrial and ventricular arrhythmias did not demonstrate a clinically relevant antiarrhythmic efficacy.
Omega-3-hapon etyyliestereitä sisältävien lääkevalmisteiden vaikutusta sydäneteisen ja sydänkammion rytmihäiriöihin selvittävissä tutkimuksissa ei osoitettu kliinisesti merkittävää rytmihäiriöitä estävää vaikutusta.
6 Macchia A, Romero M, D'Ettorre A, Tognoni G, Mariani J. Exploratory analysis on the use of statins with or without n-3 PUFA and major events in patients discharged for acute myocardial infarction: an observational retrospective study.
6 Macchia A, Romero M, D'Ettorre A, Tognoni G, Mariani J. Exploratory analysis on the use of statins with or without n-3
• The CHMP considered the totality of the data submitted for omega-3 acid ethyl esters medicinal products with regard to their use in secondary prevention after myocardial infarction.
• Komitea tarkasteli omega-3-hapon etyyliestereitä sisältävistä lääkevalmisteista toimitettuja kaikkia tietoja sekundaarisessa ehkäisyssä sydäninfarktin jälkeen tapahtuvan käytön osalta.
As discussed above, in the last PSUSA for omega-3-acid-ethyl esters, “increase in bleeding time in patients with haemorragic diathesis or receiving treatment with anticoagulants” and “increase in hepatic enzymes that require monitoring in hepatic patients” was included as identified risks.
Edellä esitetyn mukaisesti viimeisimmässä määräaikaisessa turvallisuuskatsauksessa omega-3-hapon etyyliesterien havaittuihin riskeihin lisättiin pidentynyt verenvuotoaika potilailla, joilla on hemorraginen diateesi tai joita hoidetaan verenhyytymisenestoaineilla, ja lisääntyneet maksaentsyymit, joita on valvottava maksapotilailla.
Based on the results of studies available today the experts did not see a place for therapy with Omega-3 containing medicinal products at a dose of 1 g/day in the context of secondary cardiovascular prevention after MI given the considerations regarding RCTs (particularly OMEGA and GISSI-P studies), meta-analysis and retrospective cohort studies.
Tällä hetkellä saatavilla olevien tutkimustulosten perusteella asiantuntijat eivät pitäneet sopivana sellaista hoitoa, joka toteutettaisiin omega-3:a sisältävillä lääkevalmisteilla yhden gramman päivittäisenä annoksena sekundaarisen sydämeen ja verisuonistoon liittyvän ehkäisyn yhteydessä sydäninfarktin jälkeen, ottaen huomioon näkökohdat
Treatment with icosapent ethyl 4g/day was associated with an increase in hospitalization for atrial fibrillation of flutter in the REDUCE-IT trial.
Eikosapentaeenihapon etyylillä tehtävän hoidon (neljä grammaa päivässä) katsottiin liittyvän REDUCE-IT-tutkimuksessa sairaalahoidon lisääntymiseen eteisvärinän tailepatuksen takia.
In particular the GISSI-P and OMEGA trials, which were considered most relevant, have been extensively discussed by the MAHs.
Myyntiluvan haltijat ovat keskustelleet laajalti erityisesti GISSI-P- ja OMEGA-tutkimuksista, jotka katsottiin merkityksellisimmiksi.
Furthermore, ischaemic stroke is also most often caused by atherosclerosis.
Myöskin iskeemisen aivohalvauksen yleisin aiheuttaja on ateroskleroosi.
Two of the studies (Greene5 and Macchia6) included a large number of subjects and for the latter, the documented risk reduction for all-cause mortality was 37% (RR 0.63 CI 0.56-0.72).
jälkimmäisessä dokumentoitiin riskin vähenemiseksi yleisen kuolleisuuden osalta 37 prosenttia (suhteellinen riski 0,63, luottamusväli 0,56-0,72).
The OMEGA study included close to 2000 patients in both arms and over 300 MACE events were reported, more in the omega-3 group than in the placebo group OR 1.25 (0.96-1.52).
Näitä oli enemmän omega-3-ryhmässä kuin lumeryhmässä ristitulosuhteen (OR) ollessa 1,25 (0,96-1,52).
beneficial effect of omega-3 for secondary prevention after myocardial infarction at the dose of 1 g/day is weak.
Yhteenvetona todetaan, että näyttö, joka saatiin GISSI-P-tutkimuksesta ja joka tuki omega3:n hyödyllistä vaikutusta sekundaarisessa ehkäisyssä sydäninfarktin jälkeen yhden gramman päivittäisenä annoksena, on heikkoa.
Based on the totality of the data emerging after the original approval as well as the serious limitations of the GISSI-P trial, the CHMP concluded that efficacy is not established in secondary cardiovascular prevention at the dose of 1 g/day and whereas the safety profile of omega-3 -acid ethyl esters is unchanged, the CHMP concluded that the benefit-risk balance in this indication is no longer favourable.
Alkuperäisen hyväksynnän jälkeen saatujen kaikkien tietojen sekä GISSI-P-tutkimuksen vakavien puutteiden perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että vaikutusta ei ole osoitettu sekundaarisessa sydämeen ja verisuonistoon liittyvässä ehkäisyssä yhden gramman päivittäisellä annoksella.
• Based on the totality of the data emerging after the original approval as well as the limitations of the GISSI-P trial, the CHMP concluded that efficacy is not established in secondary prevention after myocardial infarction at the dose of 1 g/day and, although the safety profile of omega-3 -acid ethyl esters is unchanged, the CHMP concluded that the benefit-risk balance in this indication is no longer favourable.
• Alkuperäisen hyväksynnän jälkeen saatujen kaikkien tietojen sekä GISSI-P-tutkimuksen puutteiden perusteella komitea katsoi, että vaikutusta ei ole osoitettu sekundaarisessa ehkäisyssä sydäninfarktin jälkeen yhden gramman vuorokausiannoksella.
In conclusion, the level of evidence resulting from the GISSI-P trial to support a
Myyntiluvan haltioiden näkemyksen mukaan GISSI ‐P
However CHMP still considered that the results of the GISSI-P trial are inconclusive, since the study has several limitations.
-tutkimuksen tulokset eivät ole vakuuttavia, koska tutkimuksessa on useita puutteita.
The efficacy of omega-3 fatty acids in the claimed indication has also not been demonstrated by other relevant RCTs conducted in other CV risk populations (e.g. coronary revascularisation, angina pectoris, ischaemic stroke ), including ORIGIN, SU.FOL.OM3, ASCEND, and VITAL.
Muut relevantit muilla sydän- ja verisuonitautien riskiryhmillä (esim. sepelvaltimon revaskularisaatio, rasitusrintakipu, iskeeminen aivohalvaus) tehdyt satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, kuten ORIGIN-, SU.FOL.OM3-, ASCEND- ja VITAL-tutkimukset, eivät myöskään ole osoittaneet omega-3rasvahappojen tehoa ehdotetussa käyttöaiheessa.
In addition to MI, ACS is also associated with unstable angina.
Sydäninfarktin lisäksi akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä liittyy myös epävakaaseen sepelvaltimotautiin.
27 November 2015 EMA/134144/2015
marraskuuta 2015 EMA/134144/2015
• Always carefully check the product selected in electronic prescribing or dispensing systems.
• Tarkista aina huolellisesti sähköisissä resepti- tai myyntijärjestelmissä valittu valmiste.
These types of combination medicines are advantageous to patients since they reduce the number of injections they need to have and may help them keep to their treatment.
Tällaisista yhdistelmälääkkeistä on hyötyä potilaille, koska ne vähentävät potilaiden tarvitsemien injektioiden määrää ja saattavat auttaa potilaita noudattamaan hoitoa.
• If you have any questions about your treatment speak to your healthcare professional.
• Jos sinulla on kysyttävää hoidostasi, käänny terveydenhuollon ammattilaisen puoleen.
• Ensure that your patients are adequately informed on how to use their medicine.
• Varmista, että potilaasi saavat riittävästi tietoa siitä, miten lääkettä käytetään.
Before you use your medicine be clear on how many dose steps you require.
Ennen kuin käytät lääkettä, selvitä, montako annosta yhdistelmälääkettä tarvitset.
• During the switch to this type of combination medicine and in the weeks after the switch you should measure your blood sugar levels more frequently.
• Vaihtaessasi tämäntyyppiseen yhdistelmälääkkeeseen - ja myös vaihdon jälkeisinä viikkoina verensokerin pitoisuus tulee mitata tavanomaista useammin.
Further information on the safe use of these medicines and other ways to minimise the possible risk of medication errors, can be found in the guidance on risk minimisation strategies for high strength and fixed combination insulin products.
Lisätietoja näiden lääkkeiden turvallisesta käytöstä ja tavoista minimoida mahdollinen lääkitysvirheiden riski on vahvojen ja kiinteäyhdistelmäisten insuliinivalmisteiden riskinminimointistrategioita koskevissa ohjeissa.
Patients and healthcare professionals are therefore advised to take extra care when using these medicines and carefully follow the recommendations given below.
Sen vuoksi potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia kehotetaan olemaan erittäin huolellisia näiden lääkkeiden käytössä ja noudattamaan seuraavia suosituksia tarkasti.
An example of a diabetes medicine that contains insulin in combination with a non-insulin active substance is Xultophy (100 units/ml insulin degludec and 3.6 mg/ml liraglutide) which was authorised in the EU on.
Esimerkki diabeteslääkkeestä, joka sisältää insuliinia ja toista vaikuttavaa ainetta (muuta kuin insuliinia), on Xultophy (100 yksikköä/ml degludekinsuliinia ja 3,6 mg liraglutidia), joka hyväksyttiin EU:ssa XX.XX.XXXX.
• Pharmacists are encouraged to check that patients and carers are able to read the dose counter of the pen device before dispensing the medicine.
• Apteekkihenkilökuntaa kehotetaan varmistamaan, että potilaat ja hoitajat pystyvät lukemaan kynän annoslaskuria ennen lääkkeen myymistä.
• Tell patients to closely monitor their blood sugar levels when starting a medicine containing insulin and a non-insulin active substance and in the weeks after.
• Kehota potilaita seuraamaan tarkasti verensokeriarvojaan, kun he alkavat käyttää lääkettä, joka sisältää insuliinia ja toista vaikuttavaa ainetta (muuta kuin insuliinia), ja sen jälkeisinä viikkoina.
In addition, healthcare professionals are encouraged to take the following precautions when storing, prescribing and dispensing diabetes medicines that contain insulin in combination with a non-insulin active substance:
Lisäksi terveydenhuollon ammattilaisia kehotetaan noudattamaan seuraavia varotoimia säilyttäessään, määrätessään ja antaessaan diabeteslääkkeitä, jotka sisältävät insuliinia ja toista vaikuttavaa ainetta (muuta kuin insuliinia):
• One dose step contains a set number of units of insulin plus a fixed amount of the non-insulin medicine.
• Yksi annos sisältää tietyn määrän insuliiniyksiköitä ja kiinteän määrän toista vaikuttavaa ainetta
• Ensure that storage arrangements for combination insulin medicines facilitate correct selection of the medicine and avoid confusion with other medicines.
• Varmista, että yhdistelmäinsuliinilääkkeiden varastointijärjestelyt tukevat lääkettä valittaessa ja auttavat välttämään sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Pharmacists should also check that patients have been trained on how to use the new pen.
Apteekkihenkilökunnan tulee myös varmistaa, että potilaat ovat saaneet koulutuksen uuden insuliinikynän käyttöön.
• If the patient has been transferred from another pen device, highlight the differences in design between the two devices.
• Jos potilas vaihtaa tähän lääkkeeseen käytettyään aiemmin toisenlaista kynää, selitä erot kahden kynämallin välillä.
• Ensure that electronic and paper systems used to prescribe and dispense these medicines facilitate correct selection of the medicine and avoid confusion with other medicines.
• Varmista, että näiden lääkkeiden määräämiseen ja myymiseen käytettävät sähköiset reseptijärjestelmät ja paperireseptijärjestelmät tukevat lääkettä valittaessa ja auttavat välttämään sekaannuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Recently, diabetes medicines that contain insulin in combination with a non-insulin active substance have been approved in the EU.
EU:ssa on vastikään hyväksytty diabeteslääkkeitä, jotka sisältävät insuliinin lisäksi vaikuttavana aineena myös muuta kuin insuliinia.
However, there is a potential risk of patients receiving too little or too much of their medicine because of confusion that may arise over the way the doses are expressed for the individual components − the dose of the insulin is expressed in units while the dose of the non-insulin medicine may be expressed in other units such as mg.
Tämä johtuu siitä, että tavasta, jolla yksittäisten komponenttien annokset on ilmoitettu, voi syntyä sekaannustainsuliinin annos on ilmoitettu yksiköissä, kun taas toisen lääkeaineen (muun kuin insuliinin) annos on voitu ilmoittaa muussa yksikössä, esimerkiksi milligrammoissa.
• Your healthcare professional will explain the design and features of your pen, including how the dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected.
• Hän selittää insuliinikynän mallia ja ominaisuuksia ja kertoo, miten kynässä oleva annoslaskuri näyttää injektoitavien annoskokonaisuuksien määrän.
Always prescribe the dose of insulin and the dose of non-insulin to be injected as well as the dose frequency.
Määrää aina sekä insuliinin annos että muun vaikuttavan aineen annos ja antotiheys.
Content Package size
Sisältö Pakkausk oko
No special precautions.
Ei erityisiä varotoimenpiteitä.
Vaccination may cause a slight hyperthermia (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
Rokotus saattaa aiheuttaa lievää lämmönnousua (alle 1,5 °C korkeintaan 24 tunnin ajan).
Wash and disinfect hands after use.
Kädet tulee pestä ja desinfioida käytön jälkeen.
Manufacturing authorisation issued by the French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l'Agriculture et de la Forêt on 31 March 1992.
Valmistusluvan on 31. Maaliskuuta 1992 myöntänyt Ranskan Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé ja Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
ATC vet code: QI09AB02
ATCvet-koodi: QI09AB02
Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE RANSKA
No undesirable effects have been observed after the administration of twice the recommended dosage.
Haittavaikutuksia ei ole havaittu kun on annettu suositeltuun annokseen verrattuna kaksinkertainen annos.
Shelf-life: 18 months at 2 - 8 °C.
Kestoaika: 18 kuukautta 2-8°C: ssa.
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST RANSKA
All food producing species For use only as a preservative in multidose vaccines at a concentration not exceeding 0.02%
Vain säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuuksina, jotka eivät ylitä 0,02 %
Revaccination: 1 injection 2 weeks before each subsequent farrowing.
Tehosterokotus: 1 injektio 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Tämän rokotteen yhteensopivuudesta yhteiskäytössä jonkin muun rokotteen kanssa ei ole saatavilla tietoja.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency https://www.ema.europa.eu/
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://ema.europa.eu.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
MERKINTÄ ”EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE”
In sows and gilts, the vaccine induces the specific seroconversion of vaccinated animals; piglets are passively immunised by intake of colostrum and milk containing adhesin-specific antibodies.
Emakoissa ja ensikoissa rokote saa aikaan spesifisten vasta-aineiden muodostumisen rokotetussa eläimessä; pikkuporsaat immunisoidaan passiivisesti antamalla niille ternimaitoa ja maitoa joka sisältää adhesiinispesifisiä vasta-aineita.
Use sterile syringe and needles.
Käytä steriiliä ruiskua ja neuloja.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Tämän vuoksi valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole voitu osoittaa yhteiskäytössä (joko samana päivänä tai muuna ajankohtana) muiden rokotteiden kanssa.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http://ema.europa.eu.
Do not mix with any other vaccine.
Älä sekoita muiden rokotteiden kanssa.
- Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a sufficient quantity of colostrum within 6 hours of birth.
- Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen.
Intramuscular injection in the neck in the area behind the ear.
Lihaksensisäisenä injektiona korvan taakse niskaan.
1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
1 EYVL N:o L 290, 5.12.95 2 EYVL N:o L 110, 26.4.97 3 EYVL N:o L 272, 25.10.96 4 EYVL N:o L 290, 5.12.95 5 EYVL N:o L 143, 27.6.95
In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to a physician.
Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Store and transport at 2°C - 8°C, protected from light.
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2ºC - 8ºC) valolta suojassa.
- Do not administer in conjunction with other medicinal products.
- Älä käytä samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Thiomersal2
Tiomersaali2
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Pharmacologically active substance(s)
Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II.
Neocolipor suspension for injection
Neocolipor injektioneste, suspensio
DATE OF FIRST RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Date of first authorisation: 14/04/2003 Date of last renewal: 11/03/2008
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14.04.2003
Administer using aseptic procedures.
Käytä aseptista antotapaa.
Withdrawal period: Zero days.
Varoaika: nolla vuorokautta.
One 2 ml dose intramuscularly in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule:
Yksi 2 ml annos rokotetta lihaksensisäisesti korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaiseti:
Adhesins: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium adjuvant
Adhesiinit: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adjuvanttina alumiini
Suspension for injection Pigs (sows and gilts)
Injektioneste, suspensio Sika (emakot ja ensikot)
Intramuscular injection
Lihaksensisäinen injektio
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Aluminium (as hydroxide) ..................................................................................... 1.4 mg
Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
Adhesins:
Apuineet:
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Shake the vial vigorously before use.
Ravista voimakkaasti ennen käyttöä.
Sodium hydroxide3
Natriumhydroksidi3
*: 1 SA.U: quantity sufficient to obtain an agglutinating antibody titre of 1 log10 in the guinea pig.
*: 1 SA.U: Määrä, jolla saavutetaan 1 log10 agglutinaatiovasta-ainetiitteri marsulla.
Aluminium hydroxide1
Alumiinihydroksidi1
Broached vial: 3 hours.
Avattu pullo: 3 tuntia.
5 to 7 weeks before farrowing
1. injektio: 5 - 7 viikkoa ennen porsimista 2. injektio: 2 viikkoa ennen porsimista.
Sodium chloride4
Natriumkloridi4
Aluminium (as hydroxide) .................................................................................... 1.4 mg
Adjuvantti: Alumiini (hydroksidina) ........................................................................................................... 1,4 mg
4.2 Indications for use specifying the target species
4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Tiomersaali Alumiinihydroksidi Natriumkloridi
One 2 ml dose according to the following schedule: Primary vaccination:
Yksi 2 ml annos seuraavan ohjelman mukaisesti:
Shelf life of broached vial: 3 hours.
Avatun pullon kestoaika: 3 tuntia.
PACKAGE LEAFLET Neocolipor
PAKKAUSSELOSTE Neocolopor
EU/2/98/008/002 20 ml vial.
EU/2/98/008/001 10 ml injektiopullo EU/2/98/008/002 20 ml injektiopullo EU/2/98/008/003 50 ml injektiopullo EU/2/98/008/004 100 ml injektiopullo
50 ml vial
50 annosta 100 ml injektiopullo
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least....................................................... 2.1 SA U* E. coli adhesin F5, at least ...................................................................................... 1.7 SA.U* E. coli adhesin F6, at least ...................................................................................... 1.4 SA.U* E. coli adhesin F41, at least .................................................................................... 1.7 SA.U*
E. coli adhesiini F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähintään .................................................................. 2,1 SA.U* E. coli adhesiini F5, vähintään ................................................................................................. 1,7 SA.U* E. coli adhesiini F6, vähintään ................................................................................................. 1,4 SA.U* E. coli a F41, vähintään ............................................................................................................ 1,7 SA.U*
2 ml = 1 dose 25 d
2 ml = 1 annos, 5 annosta 10 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 10 annosta 20 ml injektiopullo 2 ml = 1 annos, 25 annosta 50 ml injektiopullo