natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each ml contains maximum 6.4 x 109 perflutren-containing lipid microspheres with a mean diameter range of 1.1-2.5 μm (approximately 150 microlitres perflutren gas per ml).
Yksi millilitra sisältää enintään 6,4 x 109 perflutreenia sisältävää lipidipartikkelia, joiden keskimääräinen halkaisija on 1,1-2,5 µm (noin 150 mikrolitraa perflutreenikaasua millilitrassa).
1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC) 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA) N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE) Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
1,2-dipalmityyli-sn-glysero-3-fosfatidyylikoliini (DPPC) 1,2-dipalmityyli-sn-glysero-3-fosfatidihappo, mononatriumsuola (DPPA) N-(metoksipolyetyleeniglykoli 5000 karbamoyyli)-1,2-dipalmityyli-sn-glysero-3fosfatidyylietanoliamiini, mononatriumsuola (MPEG5000 DPPE) Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti
Each ml contains a maximum of 6.4 x 109 perflutren-containing lipid bubbles, with an average diameter range of 1.1-2.5 micrometres.
Yhdessä millilitrassa on enintään 6,4 x 109 kpl perflutreenikaasua sisältäviä rasvakuplia, joiden halkaisija on keskimäärin 1,1-2,5 mikrometriä.
Luminity 150 microlitres/ml gas and solvent for dispersion for injection/infusion
Luminity 150 mikrolitraa/ml kaasu ja liuotin injektio- / infuusionestettä varten, dispersio
Luminity should only be administered by trained physicians with technical expertise in performing and interpreting contrast echocardiograms, and appropriate resuscitation equipment should be available in case of cardiopulmonary or hypersensitivity reactions (see section 4.4).
Käytettävissä on oltava sopivat elvytysvälineet mahdollisten kardiopulmonaalisten reaktioiden tai yliherkkyysreaktion varalta (ks. kohta 4.4).
- The other ingredients are 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC), 1,2dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA), N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE), sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium chloride, propylene glycol, glycerol and water for injections.
Muut aineet ovat 1,2-dipalmityyli-sn-glysero-3-fosfatidyylikoliini (DPPC), 1,2-dipalmityyli-snglysero-3-fosfatidihappo, mononatriumsuola (DPPA), N-(metoksipolyetyleeniglykoli 5000 karbamoyyli)-1,2-dipalmityyli-sn-glysero-3-fosfatidyylietanoliamiini, mononatriumsuola (MPEG5000 DPPE), natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti, natriumkloridi, propyleeniglykoli, glyseroli ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
• altered taste,
• makuaistin muutokset,
- Luminity may be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
- Luminity voidaan laimentaa natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) -injektionesteellä tai 50 mg/ml (5 %) glukoosi-injektionesteellä.
• fatigue,
• väsymys,
After activation (shaking), the product appears as a milky white liquid.
Aktivaation jälkeen Luminity on maitomaista valkoista nestettä.
If Luminity is administered directly to the patient without undergoing the mechanical activation procedure using the Vialmix (see section 6.6), the product will not produce its intended effect.
Luminity-valmisteella ei saavuteta aiottua vaikutusta, jos se annetaan suoraan potilaalle aktivoimatta sitä ensin mekaanisesti Vialmix-laitteella (ks. kohta 6.6).
• back pain, chest pain,
• selkäkipu, rintakipu,
Elderly Pharmacokinetics has not been specifically studied in the elderly.
Iäkkäät potilaat Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu erityisesti iäkkäillä potilailla.
Excipients: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC), 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA), N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE), sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium chloride, propylene glycol, glycerol, water for injections
Apuaineet: 1,2-dipalmityyli-sn-glysero-3-fosfatidyylikoliini (DPPC), 1,2-dipalmityyli-sn-glysero-3fosfatidihappo mononatriumsuolana (DPPA), N-(metoksipolyetyleeniglykoli-5000-karbamoyyli)- 1,2dipalmityyli-sn-glysero-3-fosfatidyylietanoliamiini mononatriumsuolana (MPEG5000 DPPE), natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti, natriumkloridi, propyleeniglykoli, glyseroli, injektionesteisiin käytettävä vesi
The recommended dose via an intravenous infusion is 1.3 ml dispersion added to 50 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Suositeltu annostus on 1,3 ml dispersiota lisättynä 50 ml:aan natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) tai glukoosi 50 mg/ml (5 %) -injektionestettä infuusiona laskimoon.
The recommended dose is 10 microlitre dispersion/kg by slow bolus intravenous injection, followed by a 10 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Suositeltu annos on 10 mikrolitraa dispersiota/kg hitaana bolusinjektiona laskimoon, jonka jälkeen annetaan bolusannoksena 10 ml natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) tai glukoosi 50 mg/ml (5 %) -injektionestettä.
Cardiac disorders
Sydämen oikovirtaukset
Luminity 150 microlitres/ml gas and solvent for dispersion for injection/infusion perflutren
Luminity 150 mikrolitraa/ml kaasu ja liuotin injektio- / infuusionestettä varten, dispersio perflutreeni
After activation (shaking), do not store above 30°C.
Aktivaation (ravistamisen) jälkeen säilytä alle 30 °C.
Rare: Respiratory Distress, Cough, Dry Throat Not known: Respiratory arrest, decreased oxygenation, hypoxia, Gastrointestinal disorders Uncommon: Abdominal Pain, diarrhoea, nausea, vomiting,
Melko harvinainen: Hengenahdistus, kurkun ärsytys Harvinainen: Hengitysvaikeudet, yskä, kurkun kuivuminen Tuntematon: Hengityksen pysähtyminen, vähentynyt happeutuminen, hypoksia
Uncommon: Hypotension Rare: Syncope, hypertension, peripheral coldness
Yleinen: Kasvojen ja kaulan punoitus Melko harvinainen: Hypotensio Harvinainen: Pyörtyminen, hypertensio, ääreisosien kylmyys
• abdominal pain, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting,
• vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu,
Do not use Luminity after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP. Before activation (shaking), store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Ennen aktivaatiota (ravistamista) säilytä jääkaapissa (2-8 °C).
Before administering the product, it must be activated by using the Vialmix, a mechanical shaking device.
Valmiste on aktivoitava ennen antamista mekaanista Vialmix-ravistinta käyttäen.
Rare: Abnormal electrocardiogram
Harvinainen: Poikkeava EKG-löydös
This product must only be administered intravenously.
Tämän valmisteen saa antaa vain laskimoon.
Rare: Dyspepsia Not known: Tongue disorder
Tuntematon: Kieleen liittyvät häiriöt
Luminity is an ultrasound contrast agent that contains microspheres (tiny bubbles) of perflutren gas as the active substance.
Sen vaikuttava aine on perflutreenikaasun mikrohiukkaset (pienet kaasukuplat).
Eye disorders
• silmien turpoaminen
EXP After activation: use within 12 hours
EXP Käytettävä 12 tunnin kuluessa aktivaatiosta.
Luminity is then given into a vein either as a ‘bolus' injection (given all at once) or as an infusion (drip solution) after being diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Luminity annetaan laskimoon joko suorana injektiona (boluksena) tai tiputusnesteen mukana (infuusiona), jolloin valmiste on laimennettu 0,9-prosenttisella natriumkloridiliuoksella (9 mg/ml) tai 5-prosenttisella glukoosiliuoksella (50 mg/ml).
• joint pain, pain on the side(s), neck pain, muscle cramp, fever, muscle stiffness
• nivelkipu, kylkikipu, niskakipu, lihaskouristukset, kuume,
Luminity is given to you before or during your ultrasound examination by healthcare professionals such as doctors who are experienced in this type of examination.
Terveydenhoitohenkilökunta, esimerkiksi ultraäänitutkimuksiin perehtynyt lääkäri, antaa Luminityvalmisteen sinulle ennen ultraäänitutkimusta tai sen aikana.
What you need to know before you use Luminity 3.
Mitä Luminity on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Luminity-valmistetta Miten Luminity-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
The approximate amount of perflutren gas in each ml of Luminity is 150 microlitres.
Yksi millilitra Luminityvalmistetta sisältää noin 150 mikrolitraa perflutreenikaasua.
Not known: Abnormal vision
Tuntematon: Näköhäiriöt
Hepatic impairment Pharmacokinetics has not been specifically studied in the hepatic disease patients.
Munuaisten vajaatoiminta Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu erityisesti munuaissairauksia sairastavilla potilailla.
Not known: Cardiac arrest, ventricular arrhythmias (ventricular fibrillation, ventricular tachycardia, premature ventricular contactions), asystole, atrial fibrillation, cardiac ischaemia, supraventricular tachycardia, supraventricular arrhythmia
Harvinainen: Bradykardia, takykardia, palpitaatiot Tuntematon: Sydänpysähdys, kammioarytmiat (kammiovärinä, kammiotakykardia, kammiolisälyönti), sydämenpysähdys, eteisvärinä, sydäniskemia, supraventrikulaarinen takykardia, supraventrikulaarinen rytmihäiriö
Rare: Arthralgia, flank pain, neck pain, muscle cramp Not known: Muscle spasm, musculoskeletal pain, musculoskeletal discomfort, myalgia, hypertonia
Tuntematon: Lihasspasmit, lihas- ja luukipu, epämiellyttävät tuntemukset lihaksissa ja luissa, lihassärky, hypertonia
Luminity has not been specifically studied in patients with hepatic impairment.
Luminity-valmistetta ei ole tutkittu erityisesti munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
How to store Luminity
Luminity-valmisteen säilyttäminen
Luminity is an ultrasound contrast-enhancing agent for use in adult patients in whom non-contrast echocardiography was suboptimal (suboptimal is considered to indicate that at least two of six segments in the 4- or 2-chamber view of the ventricular border were not evaluable) and who have suspected or established coronary artery disease, to provide opacification of cardiac chambers and improvement of left ventricular endocardial border delineation at both rest and stress.
Luminity on ultraäänitehosteaine aikuisille potilaille epäillyn tai todetun sepelvaltimotaudin vuoksi sekä levossa että rasituksessa tehtäviä kaikukardiografiatutkimuksia varten silloin, kun näkyvyys tehosteaineettomassa tutkimuksessa ei ole riittävän suotuisa.
• feeling faint,
• ihottuma, ihon punoitus,
Renal impairment Pharmacokinetics has not been specifically studied in the renal disease patients.
Maksan vajaatoiminta Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu erityisesti maksasairauksia sairastavilla potilailla.
Nervous system disorders Common: Headache
Yleinen: Päänsärky
Uncommon: Pruritus, increased sweating Rare: Rash, urticaria, erythema, erythematous rash
Melko harvinainen: Kutina, lisääntynyt hikoilu Harvinainen: Ihottuma, nokkosihottuma, punoitus, punoittava ihottuma
Luminity has not been specifically studied in patients with renal impairment.
Luminity-valmistetta ei ole tutkittu erityisesti maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Bolus intravenous injection using non-linear contrast imaging technique at rest and stress: The recommended dose is multiple injections of 0.1 to 0.4 ml of dispersion, followed by a 3 to 5 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to maintain optimal contrast enhancement.
Suositeltu annostus on useita 0,1-0,4 ml:n dispersioinjektioita, joita seuraa bolusannoksena 3-5 ml natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) tai glukoosi 50 mg/ml (5 %) -injektionestettä, jotta kontrastia tehostava vaikutus pysyy suotuisana.
Rare: Paraesthesia
Harvinainen: Kuume, jäykkyys
• itching,
• Huimaus,
Uncommon: Chest Pain, fatigue, feeling hot, injection site pain Rare: Pyrexia, rigors
Melko harvinainen: Vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, Harvinainen: Dyspepsia
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti
Each ml contains a maximum of 6.4 x 109 perflutren-containing lipid microspheres, with a mean diameter range of 1.1-2.5 micrometres (μm).
Perflutreenia sisältävät lipidipartikkelit, joiden keskimääräinen halkaisija on 1,1-2,5 mikrometriä (µm), enintään 6,4 x 109 kpl/ml.
• loss of consiousness,
• tajunnan menetys
If necessary, a second 10 microlitre dispersion/kg dose followed by a second 10 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection may be administered 5 minutes after the first injection to prolong contrast enhancement.
Tarvittaessa voidaan antaa toisen kerran 10 mikrolitraa dispersiota/kg ja sen jälkeen toinen 10 ml:n bolusannos natriumkloridi 9 mg/ml (0,9 %) tai glukoosi 50 mg/ml (5 %)
The full EPAR for Fulvestrant Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Fulvestrant Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Therefore, the Agency's view was that, as for Faslodex, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen virasto katsoo, että Faslodexin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fulvestrant Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Fulvestrant Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
It is not intended to provide practical advice on how to use Fulvestrant Mylan.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Fulvestrant Mylanin käytöstä.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Fulvestrant Mylan.
Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Fulvestrant Mylanin laatua koskevia tutkimuksia.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fulvestrant Mylan.
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Fulvestrant Mylan.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Fulvestrant Mylan is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta ei tarvittu sen selvittämiseksi, imeytyykö Fulvestrant Mylan samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste ja tuottaako se saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta veressä.
The recommended dose is 500 mg given once a month, with an additional 500-mg dose given two weeks after the first dose.
Lisäksi annetaan 500 mg:n annos kahden viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
This is because the composition of Fulvestrant Mylan is the same as the reference medicine and when given by injection into the muscle, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Tämä johtuu siitä, että Fulvestrant Mylanin koostumus on sama kuin alkuperäisvalmisteen, ja kun sitä annetaan injektiona lihakseen, kummankin lääkevalmisteen vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin.
This means that Fulvestrant Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Faslodex.
Tämä merkitsee sitä, että Fulvestrant Mylan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Faslodex.
What are the benefits and risks of Fulvestrant Mylan?
Mitkä ovat Fulvestrant Mylanin hyödyt ja riskit?
Other information about Fulvestrant Mylan
Muita tietoja Fulvestrant Mylanista
Because Fulvestrant Mylan is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Fulvestrant Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
The Agency recommended that Fulvestrant Mylan be approved for use in the EU.
Virasto suositteli käyttöluvan myöntämistä Fulvestrant Mylanille EU:ssa.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Fulvestrant Mylan has been shown to be comparable to Faslodex.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Fulvestrant Mylanin on osoitettu olevan verrannollinen Faslodexin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulvestrant Mylan?
Miten voidaan varmistaa Fulvestrant Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Faslodex, and do not need to be repeated for Fulvestrant Mylan.
Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Faslodexin vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Fulvestrant Mylanin osalta.
Fulvestrant Mylan can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection in prefilled syringes (250 mg).
Sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena esitäytetyissä ruiskuissa (250 mg).
What is Fulvestrant Mylan and what is it used for?
Mitä Fulvestrant Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Why is Fulvestrant Mylan approved?
Miksi Fulvestrant Mylan on hyväksytty?
Fulvestrant Mylan is a ‘generic medicine'.
Fulvestrant Mylan on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
The active substance in Fulvestrant Mylan, fulvestrant, is an antioestrogen.
Fulvestrant Mylanin vaikuttava aine fulvestrantti on antiestrogeeni.
For more information about treatment with Fulvestrant Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Fulvestrant Mylanilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Fulvestrant Mylan is an anti-oestrogen medicine used to treat advanced or metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body) in postmenopausal women with a type of breast cancer known as ‘oestrogen-receptor positive cancer' who have not previously had hormonal treatment, or whose cancer had come back after treatment with another anti-oestrogen.
Fulvestrant Mylan on antiestrogeenilääke, jota käytetään edenneen tai metastasoituneen rintasyövän (syövän, joka on levinnyt kehon muihin osiin) hoitoon.
Most types of breast cancer are stimulated to grow when the hormone oestrogen attaches to targets (receptors) on cancer cells.
Estrogeenihormonin kiinnittyminen syöpäsolujen pinnalla oleviin kohteisiin (reseptoreihin) stimuloi useimpia rintasyöpätyyppejä kasvamaan.
How has Fulvestrant Mylan been studied?
Miten Fulvestrant Mylania on tutkittu?
For practical information about using Fulvestrant Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Fulvestrant Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How is Fulvestrant Mylan used?
Miten Fulvestrant Mylania käytetään?
Fulvestrant Mylan fulvestrant
Fulvestrant Mylan fulvestrantti
Fulvestrant Mylan contains the active substance fulvestrant.
Fulvestrant Mylanin vaikuttava aine on fulvestrantti.
How does Fulvestrant Mylan work?
Miten Fulvestrant Mylan vaikuttaa?
Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe 1 pre-filled syringe
EUmyyntilupanumero
Such medicines include:
Tällaisia lääkkeitä ovat muun muassa:
Date of first authorisation: 06 May 2011 Date of latest renewal: 08 February 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 6 toukokuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8 helmikuu 2016
A second dose may be given after one hour if required.
Toinen annos voidaan antaa tarvittaessa tunnin kuluttua.
Lower doses (<1 mg/kg) may be needed.
Pienempiä annoksia (< 1 mg/kg) saatetaan tarvita.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Case reports of efficacy are also available in literature.
Kirjallisuudessa on myös tapausraportteja tehokkuudesta.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinulle annetaan lääkettä, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
A risk to the suckling child cannot be excluded.
Imeväisiin lapsiin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
One-month repeated dose toxicity in dogs showed no macroscopic toxic effects.
Yhden kuukauden toistetun annoksen toksisuus koirilla ei osoittanut makroskooppisia toksisia vaikutuksia.
The frequencies are not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyysluokkia ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Alternative treatment options should be considered.
Tällöin tulee harkita muita hoitovaihtoehtoja.
These features resolve generally within 2-12 hours of the injection.
Nämä oireet paranevat yleensä 2-12 tunnin kuluessa injektion päättymisen jälkeen.
This discolouration is expected and will disappear after the treatment has ended
Tämä värjäytyminen on odotettua ja häviää hoidon päätyttyä.
Too limited data are available to support a continuous infusion dose recommendation.
Käytettävissä olevat tiedot ovat liian rajalliset jatkuvan infuusion annossuositusta varten.
Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, antidotes, ATC code: V03AB17
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kaikki muut hoitovalmisteet, vastalääkkeet, ATC-koodi: V03AB17
The doctor or nurse will check that the expiry date on the label has not been passed before administering the injection to you.
Lääkäri tai hoitaja tarkistaa, ettei etikettiin merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä ole kulunut umpeen, ennen kuin injektio annetaan sinulle.
Use immediately on opening.
Käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Type I glass ampoules.
Tyypin I lasiampullit.
Usually, treatment should not exceed one day.
Hoidon ei yleensä pidä jatkua yhtä päivää pitempään.
Treatment does not usually exceed one day.
Hoito ei yleensä jatku yhtä päivää pitempään.
No dose adjustment is necessary.
Annosta ei ole tarpeen muuttaa.
This leaflet was last revised in
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm}
However, the risk is limited as the medicinal product is intended for acute administration only in emergency situations at hospital.
Riski on kuitenkin rajallinen, koska lääkevalmiste on tarkoitettu vain akuuttiin käyttöön kiireellisissä tilanteissa sairaalassa.
- The other ingredient is water for injections.
- Muut aineet ovat vesi injektioliuosta varten.
Reported in infants only
Ilmoitettu vain imeväisillä
• Hypersensitivity to the active substance, or to any other thiazine dyes
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai muulle tiatsiiniväriaineelle.
• Deficiency in NADPH (nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) reductase.
• NADPH (nikotiiniamidi-adeniini-dinukleotidi-fosfaatti)-reduktaasin puutos.
It has also been shown to inhibit the growth of cultured two-cell mouse embryos and the production of progesterone in cultured human luteal cells.
Sen on osoitettu myös estävän viljeltyjen, kaksisoluisten hiiren alkioiden kasvua ja progesteronin tuotantoa viljellyissä ihmisen luteaalisoluissa.
After opening or dilution: From a microbiological point of view, unless the method of opening/dilution precludes the risk of microbial contamination, the product must be used immediately.
Avaamismen jälkeen tai laimentamisen: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulisi käyttää välittömästi, ellei avaamismenetelmä/ laimentamisenetelmä estä mikrobiologisen kontaminaation riskiä.