natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase.
Melko harvinainen: veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen, veren ureapitoisuuden suureneminen, epänormaalit maksakokeet (kohonneet ASAT- ja ALAT-arvot), bilirubinemia ja suurentunut alkaalisen fosfataasin pitoisuus.
Therefore, in case of any symptom indicating an exacerbation of Myastenia gravis a physician must be consulted.
Sen vuoksi on otettava yhteys lääkäriin, jos ilmenee myasthenia graviksen pahentumiseen viittaavia oireita.
Patients with a family history of or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity are prone to haemolytic reactions with quinolones, and so ciprofloxacin should be used with caution in these patients.
Potilailla, joiden suvussa esiintyy tai joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, ovat alttiina kinolonien aiheuttamille hemolyyttisille reaktioille.
Ciprofloxacin is potentially neurotoxic and causes reversible defects of the testes in case of higher dosage.
Siprofloksasiini on potentiaalisesti neurotoksinen ja aiheuttaa palautuvia vaurioita kiveksiin suurilla annoksilla.
Ciprofloxacin Hikma may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children aged 5-17 years with cystic fibrosis.
Ciprofloxacin Hikmaa voidaan antaa myös Pseudomonas aeruginosan aiheuttamissa akuuteissa alempien hengitysteiden infektioissa 5-17-vuotiaille kystistä fibroosia sairastaville lapsille.
There is a linear correlation between dose on the one hand and plasma concentration and AUC on the other.
Annoksen suuruuden ja plasmapitoisuuden sekä AUC-arvon välillä on lineaarinen korrelaatio.
Batch nr.{xxxxxx}
Lot {xxxxxx}
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin Intravenous use METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infuusioneste, liuos [täytetään kansallisesti] siprofloksasiini Laskimoon ANTOTAPA Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
In case of very severe infections the dose can be increased up to a maximum daily dose of 1200 mg (400 mg thrice daily).
Vaikeissa infektioissa annos voidaan suurentaa enintään 1 200 mg:aan (400 mg kolmasti vuorokaudessa).
The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Hikma:
Seuraavanlaisia infektioita voidaan hoitaa laskimoon (vereen) annettavalla Ciprofloxacin Hikma -lääkevalmisteella.
Common: perverted sensation of taste (usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
Yleinen: makuaistin muutokset (tavallisesti palautuva hoidon lopettamisen jälkeen), heitehuimaus, päänsärky, unettomuus, kiihtyneisyys, sekavuus.
Therefore, patients receiving methotrexate therapy should be carefully monitored when concomitant ciprofloxacin therapy is indicated.
Sen vuoksi metotreksaattia saavia potilaita on seurattava huolellisesti, jos samanaikainen käyttö siprofloksasiinin kanssa on tarpeen.
Simultaneous administration of ciprofloxacin and mexiletine can lead to increased plasma concentrations of mexiletine.
Siprofloksasiinin ja meksiletiinin yhteiskäyttö voi johtaa suurentuneisiin plasman metileksiinipitoisuuksiin.
Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
Siprofloksasiini voi pahentaa myasthenia graviksen aiheuttamia oireita.
Common: - distorted sensation of taste (usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache,
Yleinen: - makuaistin muutokset (tavallisesti palautuva hoidon lopettamisen jälkeen), heitehuimaus,
Rare in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients
Harvinainen useammalla kuin 1:llä 10 000:sta, mutta harvemmalla kuin 1:llä 1 000:sta hoidetusta potilaasta
It is recommended that opiate premedicants, (e.g. papaveretum) or opiate premedicants used with anticholinergic premedicants, (e.g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
On suositeltavaa, ettei esilääkityksenä käytetä opiaatteja sisältäviä lääkkeitä (esim. papaveriini) tai niitä käytetä yhdessä antikolinergisten esilääkkeiden (esim. atropiini tai skopolamiini), sillä ne pienentävät siprofloksasiinin pitoisuutta seerumissa.
Most frequent side effects affect the stomach and intestine, the nervous system and the skin and connective tissue.
Useimmat haittavaikutukset ovat esiintyneet mahassa ja suolistossa, hermostossa, iholla ja sidekudoksessa.
• patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration
• potilaat, joilla on aikaisemmin esiintynyt fluorokinolonihoitoon liittyvä jännetulehdus
The blood level of these medicines can be increased.
Näiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi suurentua.
Ciprofloxacin Hikma is indicated for the treatment of serious and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Ciprofloxacin Hikma on tarkoitettu siprofloksasiinille herkkien patogeenien aiheuttamien vakavien ja/tai hengenvaarallisten infektioiden hoitoon.
Very rare in less than 1 in 10,000 patients, including isolated reports
harvemmalla kuin 1:llä 10 000 hoidetusta potilaasta, yksittäiset tapaukset mukaan lukien.
For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered three times daily (maximum 1200 mg daily).
Pseudomonas aeruginosan aiheuttamissa akuuteissa hengitysteiden infektioissa 5-17-vuotiaille kystistä fibroosia sairastaville lapsille ja nuorille: 15 mg siprofloksasiinia painokiloa kohti annettuna kahdesti vuorokaudessa, tai 10 mg siprofloksasiinia painokiloa kohti annettuna kolmasti vuorokaudessa (enintään 1200 mg vuorokaudessa).
Like with other gyrase inhibitors, ciprofloxacin may induce joint damage during the growth phase of juvenile animals.
Kuten muutkin gyraasinestäjät, siprofloksasiininkin voi aiheuttaa nivelvaurioita nuorilla, kasvuvaiheessa olevilla eläimillä.
What Ciprofloxacin Hikma looks like and contents of the pack Ciprofloxacin Hikma is a sterile, clear and colourless to slightly yellow solution for infusion.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Ciprofloxacin Hikma on steriili, kirkas ja väritön tai hieman kellertävä injektioneste, liuos.
Rare: tachycardia.
Harvinainen: takykardia.
Uncommon: vomiting, dyspepsia, flatulence, anorexia, abdominal pain.
Melko harvinainen: oksentelu, dyspepsia, ilmavaivat, anoreksia, vatsakivut.
Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day), then twice daily oral administration.
Kahdesti vuorokaudessa laskimoon 15 mg painokiloa kohti tai 10 mg painokiloa kohti kolmasti vuorokaudessa (enintään 1 200 mg/vrk), jonka jälkeen annostelua jatketaan kahdesti vuorokaudessa suun kautta.
Rare: oedema (peripheral, angio, facial), allergic reaction, drug fever, anaphylactoid (anaphylactic) reaction.
Harvinainen: edeema (perifeerinen turvotus, angioedeema, kasvojen turvotus), allerginen reaktio, anafylaktoidi (anafylaktinen) reaktio.
Type I, clear glass vial, fitted with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium flip-off caps.
Kirkas, tyypin I injektiopullo, jossa on klooributyylikumitulppa ja alumiinisinetti.
Uncommon: asthenia (general sensation of weakness, fatigue), injection site reactions.
Melko harvinainen: astenia (yleinen heikotuksen ja väsymyksen tunne), injektiokohdan reaktiot.
Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin.
Sen vuoksi siprofloksasiinihoidon aikana on suositeltavaa välttää pitkäaikaista altistusta auringonvalolle tai UVvalolle.
Ciprofloxacin Hikma is used for the treatment of severe and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
Ciprofloxacin Hikmaa käytetään siprofloksasiinille herkkien pieneliöiden aiheuttamien vaikeiden ja/tai hengenvaarallisten infektioiden hoitoon.
• probenecid (used to treat gout).
• probenesidi (käytetään kihdin hoitoon).
From the published data, which have demonstrated for the proposed maximum dose 400 mg intravenous three times daily as a maximum dose, a superior prevention of antibiotic resistance without a significant increase in adverse reactions in serious and life-threatening infections of other organ systems, there is no reason to conclude that this favourable risk/benefit profile would differ significantly in the treatment of complicated UTIs.
Julkaistut tiedot osoittavat, että antibioottiresistenssin kehittyminen voidaan ehkäistä muiden elinten vakavissa ja hengenvaarallisissa infektioissa paremmin ehdotetulla enimmäisannoksella 400 mg laskimonsisäisesti kolme kertaa vuorokaudessa ilman, että haittavaikutukset lisääntyisivät merkittävästi.
Common in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients
Yleinen useammalla kuin 1:llä 100:sta, mutta harvemmalla kuin 1:llä 10:stä hoidetusta potilaasta
• significant renal impairment.
• merkittävä munuaisten vajaatoiminta.
Hypersensitivity:
Yliherkkyys:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml solution for infusion contains : Ciprofloxacin lactate equivalent to 2 mg ciprofloxacin.
1 ml infuusionestettä sisältää: siprofloksasiinilaktaattia, vastaten 2 mg siprofloksasiinia.
Each vial of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.
Yksi 100 ml:n injektiopullo sisältää 200 mg siprofloksasiinia.
Most frequent adverse effects involve the gastro-intestinal tract and the central nervous system.
Useimmat haittavaikutukset ovat esiintyneet ruoansulatuselimistössä ja keskushermostossa.
The adult dosage is 200 - 400 mg ciprofloxacin twice daily.
Annostus aikuisilla on 200-400 mg siprofloksasiinia kahdesti vuorokaudessa.
administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
19 % suun kautta ja 12 % laskimoon annetusta siprofloksasiiniannoksesta erittyy metaboliitteina virtsaan ja ulosteiden mukana.
The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p.o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/l.
Siprofloksasiini imeytyy nopeasti ja tehokkaasti suun kautta annettuna: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 0,5-2 tunnissa sen jälkeen kun 50-1000 mg:n annos on otettu suun kautta.
Photosensibility:
Valoherkkyys:
Antiperistaltics are contraindicated.
Suolen peristaltiikkaa lamaavien lääkkeiden käyttö on vastaaiheinen.
Do NOT use Ciprofloxacin Hikma:
ÄLÄ käytä Ciprofloxacin Hikma -valmistetta:
Clear, colourless to slightly yellow solution pH of the solution: 3.9 - 4.5
LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai kellertävä liuos Liuoksen pH: 3.9 - 4.5
Abbreviations:
Lyhennykset:
Intravenous use 200mg/100ml
Laskimoon 200 mg/100 ml
BEFORE YOU USE CIPROFLOXACIN HIKMA
ENNEN KUIN KÄYTÄT CIPROFLOXACIN HIKMA -VALMISTETTA
This applies to gall, kidney, gall bladder and liver tissue.
Tämä koskee sappinestettä, munuaisia, sappirakkoa ja maksakudosta.
The ciprofloxacin concentration in blister fluid, lymph, nasal secretion, peritoneal fluid, saliva and fatty tissue is approximately half of the serum concentration.
Siprofloksasiinin pitoisuudet ihorakkuloissa, imunesteessä, nenäeritteessä, vatsaontelonesteessä, syljessä ja rasvakudoksessa oli noin puolet pitoisuudesta seerumissa.
When photosensibility occurs the treatment must be discontinued.
Lääkitys on lopetettava jos valoherkkyyttä ilmenee.
Rare: taste loss (reduced taste), paraesthesia (peripheral paralgesia), tremor (shaking), convulsions, migraine.
Harvinainen: makuaistin menetys (tai heikentyminen), parestesiat, (epänormaali perifeerinen kivuntunto), vapina, kouristukset, migreeni.
Uncommon (≥1/1 000 to <1/100)
Melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100)
Impaired hepatic function: In case of impaired hepatic function it is not necessary to adjust the dosage.
Maksan vajaatoiminta: Maksan vajaatoiminnassa annostusta ei tarvitse muuttaa.
Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
Siprofloksasiinin samanaikainen anto voi estää metotreksaatin eritystä munuaistubulusten kautta, mikä voi johtaa metotreksaatin pitoisuuden suurenemiseen plasmassa.
Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
Hyvin harvinainen: keuhkopöhö sokin yhteydessä (anafylaksia; hengenvaarallinen), kutiava ihottuma, seerumitaudin kaltaisia oireita.
In patients with a creatinine clearance in the range 31 - 60 ml/minute/1.73 m2 or a serum creatinine concentration in the range 124 - 174 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 800 mg.
Munuaisten vajaatoiminta: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on välillä 31-60 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus on välillä 124-174 µmol/l, suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos on 800 mg. Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on välillä ≤ 30 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus on ≥ 175 µmol/l, suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos on 400 mg. Hemodialyysia tai jatkuvaa peritoneaalidialyysia saavilla potilailla suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos on samoin 400 mg. Dialyysipäivinä annos annetaan dialyysin jälkeen.
Infections and infestations: Uncommon: moniliasis
Infektiot: Melko harvinainen: kandidoosi
Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis.
Harvinainen: akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, emättimen kandidoosi, verivirtsaisuus, kidevirtsaisuus, interstitielli nefriitti.
Ciprofloxacin Hikma is contraindicated in:
Ciprofloxacin Hikman käyttö on vasta-aiheinen seuraavissa tilanteissa:
However, since decreased clearance of diazepam, with a prolonged half-life have been reported during co-administration of ciprofloxacin and diazepam, and in very rare cases with midazolam, careful monitoring of benzodiazepine therapy is recommended.
Potilaan tarkka seuranta annettaessa bentsodiatsepiineja on kuitenkin tarpeen, sillä siprofloksasiinin ja diatsepaamin (ja hyvin harvinaisissa tapauksissa midatsolaamin) yhteiskäytön on raportoitu pienentävän diatsepaamin puhdistumaa ja pidentävän sen puoliintumisaikaa.
In that case, the ciprofloxacin treatment must be discontinued, and medical treatment for shock should be given.
Sellaisessa tapauksessa siprofloksasiinihoito on lopetettava ja aloitettava asianmukainen sokin hoito.
Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Melko harvinainen: kutina, papulomakulaarinen ihottuma, urtikaria.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for infusion.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Infuusioneste, liuos
≤ 1 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 0.5 µg/ml for resistant.
herkkä: ≤ 1 µg/ml, resistentti: > 1 µg/ml - H. influenzae ja M. catarrhalis.
NL
Annostus
Uncommon in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients
Melko harvinainen useammalla kuin 1:llä 1000:sta, mutta harvemmalla kuin 1:llä 100:sta hoidetusta potilaasta
Co-administration of ciprofloxacin and benzodiazepine pre-medicants has been shown not to affect ciprofloxacin plasma levels.
On osoitettu, että siprofloksasiinin ja bentsodiatsepiineja sisältävän esilääkityksen samanaikainen anto ei vaikuta siprofloksasiinin pitoisuuksiin plasmassa.
≤ 1 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml for susceptible, > 2 µg/ml for resistant; - Staphylococcus spp.
herkkä: 0,125 µg/ml, resistentti: > 2 µg/ml - Staphylococcus spp.
• In children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged
• lapsilla ja kasvuiässä oleville nuorilla paitsi Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttamissa akuuteissa alempien hengitysteiden infektioissa 5-17-vuotiaille kystistä fibroosia sairastavilla lapsilla.
Solution for infusion
Infusion
Inherently resistant organisms Gram-positive aerobes
Pseudomonas aeruginosa Luontaisesti resistentit organismit Gram-positiiviset aerobit Enterococcus faecium
Marketing Authorisation Holder Applicant
Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija
Member State
Itävalta
FURTHER INFORMATION What Ciprofloxacin Hikma contains
Mitä Ciprofloxacin Hikma sisältää
The reconstituted solution is clear.
Käyttövalmis liuos on kirkas.
• patients with a hypersensitivity to ciprofloxacin, quinoline carboxylic acid derivatives or to any of the excipients
• Potilas on yliherkkä siprofloksasiinille, kinolonien karboksyylihappojohdannaisille tai jollekin apuaineelle.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton box
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pahvirasia
Very rare: - reduction in red blood cells due to extensive destruction of these cells (haemolytic anaemia), severe reduction in blood cells (pancytopenia), severe reduction in white blood cells characterised by sudden high fever, very sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) - a life-threatening condition characterised by a sharp drop in the blood pressure, paleness, restlessness, weak/quick pulse, clammy skin, dizziness as a result of severe allergy to this medicine (anaphylactic shock), itching rash, fever, joint swellings, muscle pains, rash (symptoms similar to those occurring in a disease called serum sickness) - disturbed control of own behaviour and actions (psychotic reactions which may progress to selfendangering behaviour) - smell disorder (parosmia), loss of smell (anosmia, the smell usually returns after termination of treatment), convulsions (grand mal convulsion), abnormal (unstable) gait, increased pressure in the head (intracranial hypertension), lack of coordination (ataxia), increased sensitivity to stimulation (hyperaesthesia), stiffness (hypertonia) - irregular heart beat (ventricular arrhythmia), abnormal electrocardiogram heart tracing, lifethreatening increased heart rate (torsade de pointes).
Hyvin harvinainen: - punasolujen määrän väheneminen niiden laajamittaisen tuhoutumisen vuoksi (hemolyyttinen anemia), verisolujen määrän vaikea väheneminen (pansytopenia), valkosolujen määrän vaikea väheneminen, johon liittyy äkillinen korkea kuume, hyvin kipeä kurkku ja suun haavaumat (agranulosytoosi) - hengenvaarallinen sairaustila, johon liittyy verenpaineen äkillinen lasku, kalpeus, levottomuus, heikko/nopea syke, hikinen iho, heitehuimaus johtuen vaikeasta allergisuudesta tälle lääkkeelle (anafylaktinen sokki), kutiava ihottuma, kuume, nivelturvotus, lihaskivut, ihottuma (oireet ovat samanlaisia kuin niin sanotussa seerumitaudissa) - oman käyttäytymisen ja toiminnan hallinnan menetys (psykoottiset reaktiot, jotka voivat johtaa itsetuhokäyttäytymiseen) - hajuaistin muutokset (parosmia), hajuaistin menetys (anosmia, joka tavallisesti on palautuva lääkityksen lopettamisen jälkeen), epileptiset kouristukset (grand mal -kohtaukset), epänormaali (epävakaa) kävely, kallonsisäisen paineen nousu, raajojen liikkeiden hallinnan heikentyminen (ataksia), tuntoherkkyyden voimistuminen (hyperestesia), jäykkyys - sydämen rytmihäiriö (kammioarytmia), muutokset sydänfilmissä, hengenvaarallinen sydämen sykkeen suureneminen (torsades de pointes -rytmihäiriö) Nämä haittavaikutukset ilmenevät etupäässä potilailla, joilla tiettyjen sydänsairauksien riski on suurentunut.
Estrada do Rio da Mó, nº8, 8A & 8B, Fervença, 2705-906
Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B - Fervença
- Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - Pseudomonas spp.
herkkä: ≤ 0,5 µg/ml, resistentti: > 1 µg/ml - Pseudomonas spp.
- inflammation of blood vessels (vasculitis) characterised by: small spots caused by bleeding in the skin (petechiae), bloody blisters (haemorrhagic bullae), skin nodes (papules), formation of eschar (dead tissue that sheds (sloughs-off) from healthy skin) - fungal infection in the gastrointestinal system (gastrointestinal moniliasis), pancreas inflammation (pancreatitis) - liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in lifethreatening liver failure) - rash with red (moist) irregular spots (erythema (exsudativum) multiforme), tender bluish red bumps in the skin (erythema nodosum), severe condition with (high) fever, red spots on the skin, joint pains and/or eye infection (Stevens-Johnson syndrome), severe condition with fever and blisters on the skin/peeling of the skin (Lyell syndrome), small purplish red spot (petechia) - inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness), muscular pains, inflammation of tendon sheaths (tenosynovitis) - increased blood level of amylase (enzyme that breaks down starch) and lipase (enzyme that breaks down fats).
- verisuonitulehdus (vaskuliitti), joille ovat tyypillisiä: pienet pistemäiset ihoverenvuodot (petekiat), verta sisältävät rakkulat, ihonystyrät (papulat), ruvet (kuollut kudos, joka kesii terveeltä iholta) - ruoansulatuselimistön sieni-infektiot (maha-suolikanavan hiivainfektio), haimatulehdus (pankreatiitti) - maksatulehdus (hepatiitti), maksakudoksen tuhoutuminen (maksasolunekroosi, joka hyvin harvoin johtaa hengenvaaralliseen maksan vajaatoimintaan) - ihottuma, jossa on punaisia (kosteita) epäsäännöllisiä läiskiä (erythema exsudativum multiforme); aristavia, sinipunaisia kyhmyjä iholla (kyhmyruusu); vaikea sairaustila, johon liittyy (korkea) kuume, punaiset läiskät iholla, nivelkivut ja/tai silmätulehdus (Stevens-Johnson-oireyhtymä); vaikea sairaustila, johon liittyy kuume ja ihorakkuloita ja ihon kesiminen (Lyellin oireyhtymä); pieniä sinipunaisia pisteitä (petekioita) - jännetulehdukset (tendiniitit, varsinkin akillesjänteessä), osittaiset tai täydelliset jännerepeämät (varsinkin akillesjänteessä), myastenia graviksen (eräs lihasheikkoutta aiheuttava sairaus) oireiden paheneminen, lihaskivut, jännetuppitulehdus (tenosynoviitti) - amylaasin (eräs tärkkelystä pilkkova entsyymi) ja lipaasin (eräs rasvaa pilkkova entsyymi) pitoisuuden suureneminen veressä - heikkous (astenia), tilapäinen munuaisten toiminnan heikentyminen tai vajaatoiminta, valoherkkyys.
Rare: icterus, cholestatic icterus, liver cell necrosis.
Harvinainen: ikterus, kolestaattinen ikterus, maksasolunekroosi.
Ciprofloxacin lactate equivalent to 2 mg ciprofloxacin.
Siprofloksasiinilaktaattia, vastaten 2 mg siprofloksasiinia.
There are limited data on the use of ciprofloxacin during pregnancy.
Siprofloksasiinin käytöstä raskaana oleville naisille on rajoitetusti tietoa.
Acinetobacter baumannii
Acinetobacter baumannii Enterobacter spp.
Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Siprofloksasiini estää DNA-gyraasia, minkä vuoksi DNA-synteesi estyy.
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see also section 4.4
Ks. myös kohta 4.4, jossa on lisätietoja siprofloksasiinin käytöstä ja sen turvallisuudesta lapsilla.
EXP {MM/YYYY}
viim.> <EXP> {KK/VVVV}
Common: nausea, diarrhoea.
Yleinen: pahoinvointi, ripuli.
No accumulation occurs on repeated administration (twice daily).
Toistuva annostelu (kahdesti vuorokaudessa) ei aiheuta valmisteen kertymistä elimistöön.
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infuusioneste, liuos [Täytetään kansallisesti] siprofloksasiini
difficulty in sleeping (insomnia), restlessness (agitation), confusion - nausea, diarrhoea - rash
päänsärky, unettomuus, kiihtyneisyys, sekavuus - pahoinvointi, ripuli - ihottuma.
Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Infusionslösung
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infuusioneste, liuos siprofloksasiini