natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recovered radioactivity consisted primarily of esketamine metabolites.
Havaittu radioaktiivisuus koostui pääasiassa esketamiinin metaboliiteista.
● ever had problems with drug abuse - prescribed medicines or illegal drugs - or a problem with alcohol
● joskus ollut väärinkäyttöongelmia reseptilääkkeiden tai laittomien huumausaineiden kanssa tai jos sinulla on ollut alkoholiongelma
These can occur with high doses of a similar medicine (called ketamine) used over a long period.
Tällaista voi esiintyä käytettäessä samankaltaista lääkettä (ketamiinia) pitkään suurina annoksina.
Your doctor will discuss with you whether to stop breast-feeding or stop using this medicine.
Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, pitääkö imetys vai tämän lääkkeen käyttö lopettaa.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
● kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
What Spravato is and what it is used for What you need to know before you use Spravato How to use Spravato
Mitä Spravato on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Spravato-valmistetta Miten Spravato-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
● Check that indicator shows 2 green dots.
● Tarkista, että osoitinikkunassa näkyy 2 vihreää pistettä.
Other populations at risk
Muut riskiryhmät
● if you are allergic to esketamine, a similar medicine called ketamine used for anaesthesia, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
● jos olet allerginen esketamiinille, ketamiinille (joka on samankaltainen anestesiassa käytettävä lääkeaine) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
What you need to know before you use Spravato
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Spravato-valmistetta
In this study, 31.6% of patients received Spravato for greater than 6 months and 7.9% of patients received Spravato for greater than 1 year in the maintenance phase.
Tutkimuksen aikana potilaista 31,6 % sai Spravato-nenäsumutetta pidempään kuin 6 kuukautta, ja 7,9 % potilaista sai Spravato-nenäsumutetta pidempään kuin 1 vuoden.
Pregnancy Do not use Spravato if you are pregnant.
Raskaus Älä käytä Spravato-valmistetta, jos olet raskaana.
This will result in a loss of medicine.
Lääkettä menee silloin hukkaan.
Within each pack, each device is individually packaged in a sealed blister.
Jokaisessa pakkauksessa kukin laite on yksittäispakattuna sinetöityyn läpipainopakkaukseen.
IMPORTANT: Ensure that patient waits 5 minutes after each device to allow medicine to absorb.
TÄRKEÄÄ: Varmista, että potilas odottaa kunkin nenäsumuttimen jälkeen 5 minuuttia, jotta lääke imeytyy.
Spravato can make you feel sleepy, dizzy, and have other side effects that can temporarily affect your ability to drive vehicles or use machines and do activities that need you to be completely alert.
Spravato voi aiheuttaa uneliaisuuden ja huimauksen tunnetta, ja siitä voi aiheutua muita haittavaikutuksia, jotka voivat tilapäisesti vaikuttaa kykyysi ajaa ajoneuvoa tai käyttää koneita tai ryhtyä muihin täyttä vireyttä edellyttäviin toimiin.
After being treated with this medicine, do not take part in these activities until the next day following a restful sleep.
Älä ryhdy tällaisiin toimiin tämän lääkkeen ottamisen jälkeen ennen kuin vasta seuraavana päivänä nukuttuasi hyvin.
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Hyvin yleiset (voivat esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä kymmenestä)
● Do not press the plunger.
● Älä paina mäntää.
● After this, Spravato is usually used either once a week or once every 2 weeks.
● Tämän jälkeen Spravato-valmistetta käytetään tavallisesti joko kerran viikossa tai joka toinen viikko.
Cognitive and memory impairment
Kognition ja muistin heikkeneminen
The dose recommendations for Spravato are shown in Table 1 and Table 2 (adults ≥65 years).
Spravato-nenäsumutteen annossuositukset esitetään taulukossa 1 ja taulukossa 2 (≥ 65-vuotiaat aikuiset).
● difficulty with your attention, judgment and thinking (see also “Driving and using machines” and “Possible side effects”).
● vaikeuksia keskittyä, arvioida ja ajatella (ks. myös Ajaminen ja koneiden käyttö ja Mahdolliset haittavaikutukset).
This belongs to a group of medicines called anti-depressants and you have been given this medicine to treat your depression.
Se kuuluu masennuslääkkeiksi kutsuttuun lääkeryhmään, ja sitä annetaan sinulle masennuksen hoitoon.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Spravato therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Spravato-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
A substantial increase in blood pressure could occur after any treatment session.
Merkittävää verenpaineen nousua voi esiintyä minkä tahansa hoitokerran jälkeen.
The maintenance phase was of variable duration and continued until the individual patient had a relapse of depressive symptoms or discontinued for any other reason, or the study ended because the required number of relapse events occurred.
Ylläpitojakson kesto vaihteli, ja se jatkui kunnes potilaalle ilmeni masennuksen relapsi tai potilas keskeytti tutkimuksen jostain muusta syystä tai se päättyi, koska tutkimukseen vaadittava määrä relapseja oli saavutettu.
Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany treatment especially in early treatment and following dose changes.
Hoidettavia potilaita ja varsinkin suuren riskin potilaita pitää tarkkailla etenkin hoidon alkuvaiheessa ja annosmuutosten jälkeen.