natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus have also been observed with prostaglandin analogues.
Prostaglandiinianalogien käytön yhteydessä on havaittu myös silmän ympäryksen ja silmäluomen muutoksia, mm. silmäluomen uurteen syventymistä.
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Harvinaiset haittavaikutukset: voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta
Effects in the eye: changes in the colour of the iris (coloured part of the eye), eye pain, eye discomfort, dry eye, itchy eye, eye irritation.
Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: värikalvon (silmän värillisen osan) värin muuttuminen, silmäkipu, epämiellyttävä tunne silmässä, silmän kuivuminen, silmän kutina, silmän ärsytys.
TRAVATAN has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 ml/min).
TRAVATAN-silmätippojen käyttöä on tutkittu lievän, kohtalaisen ja vaikean maksan vajaatoiminnan aikana sekä lievän, kohtalaisen ja vaikean munuaisten vajaatoiminnan aikana (pienin kreatiniinipuhdistuma-arvo 14 ml/min).
Write down the date you opened it in the space on the carton box.
Kirjoita avaamispäivämäärä jokaiseen pulloon ja laatikkoon sitä varten varattuun tilaan.
No long-term safety data are available in the paediatric population.
Valmisteen pitkäaikaisen käytön turvallisuutta lapsille ei ole vielä osoitettu.
In a 3 month phase 3 study and a 7 days pharmacokinetic study, involving 102 paediatric patients exposed to TRAVATAN, the types and characteristics of adverse reactions reported were similar to what has been observed in adult patients.
Kolme kuukautta kestäneessä faasin 3 tutkimuksessa ja 7 päivää kestäneessä farmakokineettisessa tutkimuksessa 102 lapsipotilasta käytti TRAVATAN-silmätippoja.
The marketing authorisation holder Novartis Europharm Limited Vista Building
Myyntiluvan haltija Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Rare iridocyclitis, ophthalmic herpes simplex, eye inflammation, photopsia, eczema eyelids, conjunctival oedema, halo vision, conjunctival follicles, hypoaesthesia eye, trichiasis, meibomianitis, anterior chamber pigmentation, mydriasis, asthenopia, eyelash hyperpigmentation, eyelash thickening
Harvinainen iridosykliitti, herpes simplex silmässä, silmätulehdus, fotopsia, silmäluomien ihottuma, sidekalvon turvotus, valorenkaiden näkeminen, sidekalvon follikkelit, silmän alentunut tuntoaistimus, trikiaasi, Meibomin rauhasen tulehdus, etukammion pigmentaatio, mydriaasi, astenopia, silmäripsien hyperpigmentaatio, silmäripsen paksuuntuminen
Uncommon skin hyperpigmentation (periocular), skin discolouration, hair texture abnormal, hypertrichosis
Melko harvinainen ihon hyperpigmentaatio (periokulaarinen), ihon värinmuutos, hiusrakenteen poikkeavuus, hypertrikoosi
General side effects: eye viral infection, dizziness, bad taste, irregular or decreased heart rate, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, asthma, nasal allergy or inflammation, nasal dryness, voice changes, gastrointestinal discomfort or ulcer, constipation, dry mouth, redness or itching of the skin, rash, hair colour change, loss of eyelashes, joint pain, musculoskeletal pain, generalised weakness.
Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: silmän virusinfektio, huimaus, paha maku suussa, sykkeen epäsäännöllisyys tai laskeminen, verenpaineen nousu tai lasku, hengenahdistus, astma, allerginen nuha, nenän kuivuus, äänen muutokset, ruoansulatuskanavan kivut tai mahahaava, ummetus, suun kuivuminen, ihon punoitus tai kutina, ihottuma, hiusten värin muuttuminen, silmäripsien lähteminen, nivelkipu, lihas- ja luustokipu, yleinen heikkous.
Effects in the eye: perception of flashing lights, eczema of the eyelids, abnormally positioned eyelashes that grow back toward the eye, eye swelling, reduced vision, halo vision, decreased eye sensation, inflammation of the glands of the eyelids, pigmentation inside the eye, increase in pupil size, eyelash thickening, change in eyelash colour, tired eyes.
Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: valonvälähdyksien näkeminen, silmäluomien ihottuma, ripsien kääntyminen poikkeavasti sisäänpäin, silmän turvotus, heikentynyt näöntarkkuus, valorenkaiden näkeminen, heikentynyt silmän tunto, silmäluomien rauhasten tulehdus, pigmentaatio silmän sisällä, mustuaisen suureneminen, silmäripsien paksuuntuminen, silmäripsien värin muuttuminen, silmien väsyminen.
General side effects: increased allergic symptoms, headache, irregular heart beat, cough, stuffy nose, throat irritation, darkening of skin around the eye (s), skin darkening, abnormal hair texture, excessive hair growth.
Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: lisääntyneet allergiaoireet, päänsärky, epäsäännöllinen syke, yskä, nenän tukkoisuus, kurkun ärsytys, ihon tummuminen silmien ympärillä, ihon tummuminen, hiusrakenteen poikkeavuus, liiallinen karvankasvu.
In a clinical trial, patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who were treated with TRAVATAN (polyquaternium-preserved) dosed once-daily in the evening demonstrated 8 to 9 mmHg reductions (approximately 33%) in intraocular pressure from 24 to 26 mmHg baseline.
Kliinisessä tutkimuksessa hoidettiin avokulmaglaukoomaa tai okulaarista hypertensiota sairastavia potilaita kerran vuorokaudessa (iltaisin) käytetyllä TRAVATAN-valmisteella (säilöntäaineena polykvaternium).
The following side effects have been seen with TRAVATAN
TRAVATAN-silmätippojen käytön yhteydessä on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
In patients with known predisposing risk factors for iritis/uveitis, TRAVATAN should be used with caution.
TRAVATAN-silmätippoja on käytettävä varoen potilaille, joilla on tunnettu alttius iriitin/uveiitin riskitekijöille.
Uncommon cough, nasal congestion, throat irritation Rare dyspnoea, asthma, respiratory disorder, oropharyngeal pain, dysphonia, rhinitis allergic, nasal dryness
Harvinainen hengenahdistus, astma, hengitysvaikeudet, suunielukipu, dysfonia, allerginen nuha, nenän kuivuus Tuntematon astman pahentuminen, nenäverenvuoto
If you're worried, talk to a doctor or pharmacist.
Jos olet huolestunut, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Effects in the eye: corneal disorder, eye inflammation, iris inflammation, inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, sensitivity to light, eye discharge, eyelid inflammation, eyelid redness, swelling around the eye, eyelid itching, blurred vision, increased tear production, infection or inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), abnormal turning outward of the lower eyelid, clouding of the eye, eyelid crusting, growth of eyelashes.
Silmään kohdistuvat haittavaikutukset: sarveiskalvohäiriö, silmätulehdus, värikalvon tulehdus, silmän sisäinen tulehdus, silmän pinnan tulehdus ja siihen mahdollisesti liittyvä silmän pinnan vaurioituminen, valonarkuus, silmän vuotaminen, silmäluomen tulehdus, silmäluomen punaisuus, turvotus silmän ympärillä, silmäluomen kutina, näön sumentuminen, lisääntynyt kyyneleritys, sidekalvon infektio tai tulehdus (sidekalvotulehdus), alaluomen poikkeava ulospäin kääntyminen, silmän sumentuminen, silmäluomen karstaantuminen, silmäripsien kasvu.
The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) daily.
Annos ei saa olla suurempi kuin yksi tippa hoidettavaa silmää kohti vuorokaudessa.
General side effects: depression, anxiety, insomnia, sensation of false movement, ringing in ears, chest pain, abnormal heart rhythm, increased heart beat, worsening of asthma, diarrhea, nose bleeds, abdominal pain, nausea, vomiting, itching, abnormal hair growth, painful or involuntary urination, increase in prostate cancer marker.
Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: depressio, ahdistuneisuus, unettomuus, olemattomien liikkeiden havaitseminen, korvien soiminen, rintakipu, sydämen rytmihäiriö, sykkeen nopeutuminen, astman pahentuminen, ripuli, nenäverenvuoto, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, kutina, poikkeava karvankasvu, kipu virtsattaessa tai virtsankarkailu, eturauhassyövän merkkiaineiden lisääntyminen.
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution.
TRAVATAN 40 mikrogrammaa/ml, silmätipat.
Manufacturer S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Estimates based on least squares means derived from a statistical model that accounts for correlated IOP measurements within patient where primary diagnosis and baseline IOP stratum are in the model.
Malli huomioi korreloidut silmänsisäisen paineen mittaukset potilaan osalta, ja potilaat on ositettu ryhmiin ensisijaisen diagnoosin ja lähtötilanteen silmänpaineen mukaan.
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops travoprost
TRAVATAN 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos travoprosti
Common iris hyperpigmentation, eye pain, ocular discomfort, dry eye, eye pruritus, eye irritation
Hyvin yleinen okulaarinen hyperemia Yleinen värikalvon hyperpigmentaatio, silmäkipu, epämukava tunne silmässä, kuivat silmät, silmän kutina, silmän ärsytys
Decrease of elevated intraocular pressure in adult patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma (see section 5.1).
Kohonneen silmänsisäisen paineen alentaminen aikuisilla potilailla, joilla on okulaarinen hypertensio tai avokulmaglaukooma.
Uncommon headache Rare dizziness, visual field defect, dysgeusia
Harvinainen huimaus, näkökentän häiriöt, makuhäiriö
Excipient(s) with known effect:
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET))
The primary efficacy endpoint was the intraocular pressure (IOP) change from baseline at Week 12 of the study.
Ensisijainen tehomuuttuja oli keskimääräinen silmänpaineen aleneminen viikon 12 kohdalla lähtöarvoon verrattuna.
How to store TRAVATAN
TRAVATANIN säilyttäminen
Ear and labyrinth disorders Not known vertigo, tinnitus
Tuntematon huimaus, tinnitus
Rare peptic ulcer reactivated, gastrointestinal disorder, constipation, dry mouth Not known diarrhoea, abdominal pain, nausea, vomiting
Harvinainen maha- tai pohjukaissuolihaavan uusiutuminen, maha-suolikanavan häiriö, ummetus, suun kuivuminen Tuntematon ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu
(eye drops)
Silmätipat, liuos (silmätipat)
• Twist off the cap
• Kierrä korkki auki.
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution
TRAVATAN 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution travoprost
TRAVATAN 40 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos, travoprosti
Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered
3H-travoprostia annettiin tiineille rotille, sikiövedessä ja sikiökudoksissa mitattiin pieniä radioaktiivisia pitoisuuksia.
Rare musculoskeletal pain, arthralgia
Tuntematon kutina, epänormaali karvankasvu Luusto, lihakset ja sidekudos Harvinainen muskuloskeletaalinen kipu, artralgia
Uncommon corneal erosion, uveitis, iritis, anterior chamber inflammation, keratitis, punctate keratitis, photophobia, eye discharge , blepharitis, erythema of eyelid, periorbital oedema, eyelids pruritus, visual acuity reduced, vision blurred, lacrimation increased, conjunctivitis, ectropion, cataract, eyelid margin crusting, growth of eyelashes
Melko harvinainen sarveiskalvon kuluminen, uveiitti, iriitti, etukammion tulehdus, keratiitti, pistekeratiitti, valonarkuus, silmän vuotaminen, luomitulehdus, silmäluomen punoitus, periorbitaalinen turvotus, silmäluomen kutina, heikentynyt näöntarkkuus, näön sumentuminen, lisääntynyt kyynelvuoto, sidekalvotulehdus, ektropium, kaihi, silmäluomen reunan karstoittuminen, silmäripsien kasvu
Hepatic and renal impairment
Silmätipat, liuos
Breastfeeding
Ihokosketus
Vaccination via the drinking water system:
Rokottaminen juomavesijärjestelmän kautta:
No adverse reactions have been observed.
Haittavaikutuksia ei ole havaittu.
The active substances being principles of biological origin intended to produce immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Biologista alkuperää olevat vaikuttavat aineet, joiden on tarkoitus tuottaa immuniteetti, eivät kuulu asetuksen (EY) N:o 470/2009 soveltamisalaan.
Dextran 40,000
Dekstraani 40 000
1 x 50 doses 4 x 50 doses 1 x 200 doses
1 x 50 annosta 4 x 50 annosta 1 x 200 annosta
As an example, for a 4-hour consumption of 22 litres and a dosing pump rate of 1%, the volume of the stock solution should be 22 litres x 0.01 = 220 ml.
Esimerkki: jos vedenkulutus neljän tunnin aikana on 22 litraa ja annostelupumpun nopeus on 1 %, varastoliuoksen määrä on tällöin 22 litraa x 0,01 = 220 ml.
Water consumption (litres) in a 4-hour time period 1 pig
Vedenkulutus (litraa) neljän tunnin aikana
In case of concerns about the presence of disinfectant residues in the drinking water, such as chlorine, it is recommended to add skimmed milk powder as a stabilizer into the drinking water prior to adding the vaccine.
Jos on aihetta epäillä, että juomavedessä on desinfiointiainejäämiä, kuten klooria, juomaveteen suositellaan lisättävän rasvatonta maitojauhetta stabilisaattoriksi ennen rokotteen lisäämistä.
The vaccine strains may be excreted by vaccinated piglets for at least 14 days following vaccination.
Rokotekantoja voi erittyä rokotetuista porsaista ainakin 14 vuorokauden ajan rokotuksen jälkeen.
Store and transport refrigerated (2 C - 8 C).
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C - 8 C).
50 pigs
50 sikaa
Onset of immunity: 7 days after vaccination Duration of immunity: 21 days after vaccination
Immuniteetin muodostuminen: 7 päivää rokotuksen jälkeen Immuniteetin kesto: 21 päivää rokotuksen jälkeen
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary A rectal temperature up to 41.2 °C may occur in individual animals within the first 24 hours after administration of a 10-fold overdose.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Peräsuolesta mitattu lämpö voi yksittäisillä eläimillä nousta 41,2 celsiusasteeseen 24 tunnin kuluessa 10-kertaisen yliannostuksen antamisesta.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Biologisten vaikuttavien aineiden nimi ja osoite:
Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München GERMANY
Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München SAKSA
CFU - colony forming units White or whitish powder.
* CFU - pesäkettä muodostava yksikkö Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
A rectal temperature up to 41.2 °C may occur in individual animals within the first 24 hours after administration of a 10-fold overdose.
Peräsuolesta mitattu lämpö voi yksittäisillä eläimillä nousta 41,2 celsiusasteeseen 24 tunnin kuluessa 10-kertaisen yliannostuksen antamisesta.
Administer a single 2 ml dose orally to pigs, irrespective of body weight.
Anna sioille suun kautta 2 ml:n kerta-annos sikojen painosta riippumatta.
not attenuated CFU - colony forming units
ei heikennetty CFU = pesäkettä muodostava yksikkö
Pregnancy: The use is not recommended during pregnancy.
Tiineys: Käyttöä ei suositella tiineyden aikana.
It is not recommended to vaccinate animals undergoing immunosuppressive treatment or to vaccinate animals undergoing antibacterial treatment effective against E. coli.
Immunosuppressiivista hoitoa tai E. coli -bakteeriin tehoavaa antibakteerista lääkitystä saavien eläinten rokottamista ei suositella.
White or whitish powder.
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain terveitä eläimiä saa rokottaa.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae; live bacterial vaccine.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset lääkevalmisteet sioille, eläviä bakteereita sisältävät rokotteet.
The use is not recommended during pregnancy.
Käyttöä ei suositella tiineyden aikana.
The vaccine strains readily spread to other pigs in contact to vaccinated pigs.
Rokotekannat leviävät nopeasti muihin sikoihin, jotka ovat kosketuksissa rokotettuihin sikoihin.
The vaccine confers cross protection against F18ab-positive E. coli, as demonstrated by challenge for both the 7-day onset of immunity and the 21-day duration of immunity.
Rokote antaa ristikkäissuojan F18ab-positiiviselle E. coli kannalle, kuten altistamalla on osoitettu sekä seitsemän päivän immuniteetin muodostumisen että 21päivän immuniteetin keston osalta.
Type I glass vial of 11 ml containing 50 doses and type II glass vial of 50 ml containing 200 doses with a chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
Tyypin I lasiampulli 11 ml (50 annosta) ja tyypin II lasiampulli 50 ml (200 annosta); ampullissa on alumiinikorkilla sinetöity klorobutyylikumitulppa.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Immunologiset ominaisuudet
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Avaamattomassa pakkauksessa olevan eläinlääkevalmisteen kestoaika: 2 vuotta.
- For administration using bowls or tanks, dilute the reconstituted vaccine in the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period.
- Jos rokotteen antamisessa käytetään juottokaukaloita tai säiliöitä, laimenna käyttökuntoon saatettu rokote siihen vesimäärään, jonka siat juovat neljän tunnin kuluessa.
In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Jos valmistetta joutuu ihollesi, huuhtele se vedellä ja käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Vaccinate healthy animals only.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveitä eläimiä saa rokottaa.
Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strains similarly to vaccinated pigs.
Myös rokotettujen sikojen kanssa kosketuksissa olevat rokottamattomat siat erittävät rokotekantoja rokotettujen sikojen tavoin.
27 80689 München GERMANY
27 80689 München SAKSA
Cardboard box
Pahvilaatikko
Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml (50-dose presentation) or 20 ml (200-dose presentation) of water to the vial.
Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 10 ml (50 annoksen annostin) tai 20 ml (200 annoksen annostin) vettä.
Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten kertakäyttöisiä suojakäsineitä ja -laseja.
Vaccination by drench application: - 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of water to the vial.
Rokottaminen lääkeannostimella: - 50 annoksen annostin: Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 10 ml vettä.
Withdrawal period: zero days
Varoaika: nolla vrk
Cardboard box of one vial of 50 or 200 doses.
Pahvilaatikko, jossa on yksi 50 tai 200 annosta sisältävä ampulli.
- For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution.
- Jos rokote annetaan vesiputkia pitkin annostelupumpun avulla, laimenna käyttökuntoon valmistettu rokote tarvittavaan määrään annostelupumpun varastoliuosta.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
- 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 20 ml of water to the vial.
- 200 annoksen annostin: Valmista kylmäkuivattu kuiva-aine käyttökuntoon lisäämällä ampulliin 20 ml vettä.
to 9.0x10
- 9,0x10
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94
Eläviä ei-patogeenisia Escherichia coli -bakteereja, kanta O141:K94
Cardboard box of four vials of 50 doses.
Pahvilaatikko, jossa on neljä 50 annosta sisältävää ampullia.
Antibodies triggered by the vaccine provide cross-reactivity against F4ab and F4ad-positive E. coli strains.
Rokotteen aikaansaamat vasta-aineet johtavat ristireaktioon F4abpositiivisia ja F4ad-positiivisia E. coli -kantoja vastaan.
Live E. coli O8:K87 (F4ac) and live E. coli O141:K94 (F18ac)
Eläviä E. coli -bakteereja, kanta O8:K87 (F4ac) ja eläviä E. coli -bakteereja, kanta O141:K94 (F18ac).
PACKAGE LEAFLET FOR: Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs
PAKKAUSSELOSTE: Coliprotec F4/F18 kuiva-aine, kylmäkuivattu, oraalisuspensiota varten, sioille
Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac):.......................1.3x10
Yksi rokoteannos sisältää: Eläviä ei-patogeenisia E. coli -bakteereja, kanta O8:K87 (F4ac):..........1,3x10
Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac):
Eläviä ei-patogeenisia E. coli -bakteereja, kanta O8:K87 (F4ac):
Live non-pathogenic E. coli O141:K94 (F18ac):.................2.8x10
Eläviä ei-patogeenisia E. coli -bakteereja, kanta O141:K94 (F18ac): 2,8x10
Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs
Coliprotec F4/F18 -kuiva-aine, kylmäkuivattu, oraalisuspensiota varten, sioille
Up to 4.5
200 sikaa enintään 4,5
Vaccination schedule: administer a single dose orally from 18 days of age.
Rokotusaikataulu: vähintään 18 päivän ikäiselle porsaalle kerta-annos suun kautta.
- reduce the incidence of moderate to severe post-weaning E. coli diarrhoea (PWD) in infected pigs; - reduce the faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli from infected pigs.
- tartunnan saaneiden sikojen keskivaikean tai vaikean vieroituksenjälkeisen E. coli -ripulin esiintymisen vähentämiseksi - enterotoksigeenisen F4-positiivisen ja F18-positiivisen E. coli -bakteerin erittymisen vähentämiseksi ulosteissa tartunnan saaneilla sioilla.
For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive Escherichia coli in order to:
Sikojen aktiiviseen immunisointiin 18 päivän iästä alkaen enterotoksigeenista F4-positiivista ja F18positiivista Escherichia coli -bakteeria vastaan
to 3.0x10
8-3,0x10
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 100 ml.
Ravista hyvin ja siirrä suspensio mitta-asteikolla varustettuun astiaan.
The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive and F18positive E. coli in pigs.
Rokote muodostaa sioille suoliston immuniteetin ja serologisen vasteen F4-positiivista ja F18positiivista E. coli -kantaa vastaan.
To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli in pigs.
Sikojen aktiivisen immuniteetin stimuloimiseksi enterotoksigeenista F4-positiivista ja F18-positiivista E. coli -kantaa vastaan.
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 400 ml.
Lisää siihen vettä, kunnes kokonaistilavuus on 400 ml. Ravista hyvin ja käytä 4 tunnin kuluessa.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
200 pigs
1 sika
Administer a single dose of vaccine from 18 days of age.
Annetaan vähintään 18 päivän ikäiselle porsaalle kerta-annos.
Page 2/2© EMEA 2009
Sivu 2/2© EMEA 2009
EMEA/V/C/128
EMEA/H/C/128
This summary was last updated on May 2009.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/2009.
Do not eat, drink or smoke while treating a dog.
Älä syö, juo tai tupakoi samanaikaisesti, kun hoidat koiraa.
It is available as round, orange tablets (50 and 150 mg).
Sitä on saatavana pyöreinä, oransseina tabletteina (50 ja 150 mg).
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR)
Other information about Masivet:
Muita tietoja Masivetista:
These reactions are usually mild to moderate and temporary, last for up to four weeks.
Nämä reaktiot ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia sekä väliaikaisia; ne kestävät enintään neljä viikkoa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Masivet to AB Science S.A. on 17 November 2008.
Euroopan komissio myönsi AB Science S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Masivetia varten 17. marraskuuta 2008.