natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 28 June 2013, the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh) endorsed by majority new safety advice for diclofenac-containing medicines that are given by means such as capsules, tablets, suppositories or injections, intended to have an effect on the whole body (known as a systemic effect).
Keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) hyväksyi enemmistöpäätöksellä 28. kesäkuuta 2013 uudet turvallisuusohjeet, jotka koskevat kapseleina, tabletteina, peräpuikkoina tai injektioina otettavia koko elimistöön vaikuttavia (systeemisiä) diklofenaakkia sisältäviä lääkevalmisteita.
• The PRAC has further reviewed available data including several new case-control and cohort studies, a post-hoc analysis of data from the MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) programme,1 and a meta-analysis2 by the Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration which involved over 600 clinical trials.
• PRAC on arvioinut käytettävissä olevia tietoja, kuten useita uusia tapaus-verrokkitutkimuksia ja kohorttitutkimuksia, MEDAL-ohjelman (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) post-hoc-analyysin tietoja1 ja CNT:n (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) metaanalyysiä2, johon sisältyi yli 600 kliinistä tutkimusta.
The new advice aims to minimise the risks of effects on the heart and circulation from these medicines.
Uusien ohjeiden tarkoituksena on ehkäistä näiden lääkevalmisteiden aiheuttamia sydämeen ja verenkiertoon kohdistuvia riskejä.
However, data from previous reviews carried out in 2005, 2006 and 2012 suggested an increased relative risk of arterial thromboembolic events which was sometimes greater than for other commonly prescribed NSAIDs and in some cases as great or greater than that seen with certain COX-2 inhibitors.
Vuosina 2005, 2006 ja 2012 tehtyjen aiempien arvioiden tiedot viittaavat kuitenkin kohonneeseen tromboembolisten valtimotapahtumien suhteelliseen riskiin, joka oli joissakin tapauksissa suurempi kuin muiden yleisesti määrättyjen steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja joissakin tapauksissa yhtä suuri tai suurempi kuin tiettyjen COX 2:n estäjien.
Most formulations are for systemic use (given as treatment throughout the body, such as oral and injectable medicines), which are covered by the current review.
Useimmat näistä lääkemuodoista ovat systemaattisia (eli vaikuttavat koko elimistöön, kuten suun kautta annettavat ja injektoitavat lääkkeet), ja tämä arviointi koski niitä.
• In the light of the above, all patients receiving regular diclofenac therapy should be reviewed at the next scheduled appointment.
• Tästä syystä kaikkien säännöllistä diklofenaakkihoitoa saavien potilaiden hoito on arvioitava seuraavalla sovitulla käynnillä.
Since some prostaglandins are involved in causing pain and inflammation at sites of injury or damage in the body, a reduced production of prostaglandins reduces pain and inflammation.
Koska prostaglandiinit osallistuvat kivun ja tulehduksen syntyyn vamma- tai vauriokohdassa, prostaglandiinien tuotannon väheneminen lievittää kipua ja tulehdusta.
A class warning of this risk is in place and the product information for all NSAIDs recommends that these medicines be used at the lowest effective dose for the shortest period of time necessary to control symptoms.
Koko luokkaa koskee varoitus tästä riskistä, ja kaikkien steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tuotetiedoissa suositellaan käyttämään mahdollisimman lyhyen aikaa pienintä vaikuttavaa annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
If 1,000 patients at moderate risk took diclofenac for a year, there would be about 3 extra cases of heart attack among them, compared with patients not taking diclofenac.
Jos tuhat potilasta, joilla on kohtalainen riski, käyttää diklofenaakkia vuoden, sydäninfarktin saa noin kolme potilasta enemmän verrattuna potilaisiin, jotka eivät käytä diklofenaakkia.
The latest review by the PRAC was therefore initiated specifically to assess the benefit-risk of systemic diclofenac.
Siksi PRAC aloitti uusimman arvioinnin, jonka tarkoituksena oli arvioida erityisesti systeemisen diklofenaakin hyötyriskisuhdetta.
The CMDh agreed with the PRAC conclusion that although the benefits of systemic diclofenac still outweigh the risks, those risks were similar to the risks with COX-2 inhibitors, and it endorsed the recommendation that similar precautions should be applied.
CMDh puolsi PRAC:n päätelmää siitä, että systeemisen diklofenaakin hyödyt ovat edelleen sen riskejä suuremmat mutta että sen riskit vastaavat COX 2:n estäjien aiheuttamia riskejä, ja puolsi suositusta vastaavien varotoimien soveltamisesta.
Although the risk is likely to be dose-dependent, the PRAC considered that cardiovascular thrombotic risk cannot be excluded across all doses of diclofenac, especially in patients with pre-existing co-morbidities.
Vaikka riski on todennäköisesti annossidonnainen, PRAC katsoi, että kardiovaskulaarista tromboottista riskiä ei voida sulkea pois kaikissa diklofenaakin annoksissa etenkään potilailla, joilla on samanaikaisesti muita aiemmin todettuja sairauksia.
The product information will be amended and healthcare professionals prescribing or dispensing systemic diclofenac will receive further appropriate communication at a national level.
Tuotetietoja muutetaan ja systeemistä diklofenaakkia määrääville ja jakeleville terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan tiedotekirje kansallisella tasolla.
New safety advice for diclofenac
Uudet diklofenaakin turvallisuutta koskevat ohjeet
• Patients with significant risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, smoking) should only be treated with diclofenac after careful consideration.
• Potilaat, joilla on merkittäviä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (esim. korkea verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus ja tupakointi), saavat käyttää diklofenaakkia vain tarkkaan harkituissa tapauksissa.
• As the cardiovascular risks of diclofenac may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used.
• Koska annoksen suuruus ja altistuksen kesto voivat lisätä diklofenaakin kardiovaskulaarista riskiä, on käytettävä pienintä vaikuttavaa annosta mahdollisimman lyhyen aikaa.
The PRAC review of diclofenac was started at the request of the UK medicines regulatory agency, the MHRA, in October 2012 in response to findings from the 2012 review of NSAIDs.
PRAC aloitti diklofenaakin arvioinnin Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston (MHRA) pyynnöstä lokakuussa 2012.
• Overall, the benefits of this medicine are greater than its risks, but there is a small risk of heart attack or stroke in patients taking systemic diclofenac regularly, especially at high doses (150 mg daily) and for long periods.
• Tämän lääkkeen hyöty on yleisesti ottaen suurempi kuin sen riskit, mutta systeemisen diklofenaakin säännöllinen käyttö aiheuttaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen pienen riskin varsinkin, jos käytetään suuria annoksia (150 mg päivässä) pitkäaikaisesti.
• Use of diclofenac is contra-indicated in patients with established congestive heart failure (NYHA class II-IV), ischaemic heart disease, peripheral arterial disease or cerebrovascular disease.
• Diklofenaakin käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on todettu sydämen kongestiivinen vajaatoiminta (NYHA II-IV), iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaus tai aivoverisuonisairaus.
The cardiovascular risk with any NSAID depends on a person's underlying risk factors, such as high blood pressure and cholesterol levels and also any underlying heart or circulatory conditions.
Kaikkien steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden kardiovaskulaariseen riskiin vaikuttavat sellaiset riskitekijät kuin korkea verenpaine ja kolesterolitaso sekä mahdolliset sydämen ja verenkierron sairaudet.
This followed a review by the European Medicines Agency's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) which found that the effects of systemic diclofenac on the heart and circulation are similar to those of selective COX-2 inhibitors, another group of painkillers.
Euroopan lääkeviraston lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC) oli aiemmin tehnyt arvioinnin, jossa kävi ilmi, että systeemisen diklofenaakin vaikutukset sydämeen ja verenkiertoon vastaavat selektiivisten COX 2:n estäjien (toinen kipulääkeryhmä) vaikutuksia.
It belongs to a group of medicines called ‘non-steroidal anti-inflammatory drugs' (NSAIDs).
Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet.
• The risk with diclofenac is increased more if you are already at higher risk, so use is no longer recommended if you have already had a heart attack or stroke, or have heart failure, blockages to blood vessels to the heart or brain or an operation to clear or bypass such blockages, or circulatory problems that restrict blood flow to your limbs.
Niinpä sen käyttö ei ole suositeltavaa, jos olet saanut aiemmin sydäninfarktin tai aivohalvauksen, jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai tukoksia sydämeen tai aivoihin johtavissa verisuonissa tai jos tällaisia tukoksia on poistettu tai ohitettu leikkauksessa, tai jos sinulla on verenkiertohäiriöitä, jotka rajoittavat veren virtausta raajoihin.
• The effectiveness of diclofenac is well established.
• Diklofenaakin teho on osoitettu.
As the risk is known to be somewhat higher with the subgroup of NSAIDs known as selective COX-2 inhibitors, increased measures to minimise risk are recommended in their product information.
Koska riskin tiedetään olevan jonkin verran suurempi steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden alaryhmässä nimeltä selektiiviset COX 2:n estäjät, kyseisten lääkkeiden tuotetiedoissa suositellaan tiukempia riskinminimointitoimia.
Reviews of these medicines carried out in 2005, 2006 and 2012 have confirmed that NSAIDs as a class are associated with a small increased risk of arterial thromboembolic events (blood clots in the arteries) especially in patients with underlying heart or circulatory conditions or with certain cardiovascular risk factors, which in some cases has led to heart attack or stroke, particularly if used at high dose and for long periods.
Näitä lääkkeitä on arvioitu vuosina 2005, 2006 ja 2012, ja arvioinneissa vahvistui, että steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden luokkaan liittyy hieman kohonnut valtimotukosten (valtimoissa olevien verihyytymien) riski etenkin, jos potilaalla on sydämen tai verenkierron sairaus tai tiettyjä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
Diclofenac is effective in reducing inflammation and pain.
Diklofenaakki lievittää tulehdusta ja kipua tehokkaasti.
However, considering that the cardiovascular risk with systemic diclofenac appears similar to that of selective COX-2 inhibitors, it was considered that any risk minimisation in place for COX-2 inhibitors with respect to cardiovascular risk should also apply to diclofenac.
Koska systeemisen diklofenaakin kardiovaskulaarinen riski vaikuttaa kuitenkin olevan samankaltainen kuin COX 2:n estäjien aiheuttama riski, katsottiin, että diklofenaakkiin on sovellettava samoja kardiovaskulaarisen riskin minimointitoimenpiteitä, joita noudatetaan COX 2:n estäjien osalta.
Diclofenac is a widely used medicine for relieving pain and inflammation, particularly in painful conditions such as arthritis.
Diklofenaakkia käytetään yleisesti lievittämään kipua ja tulehdusta etenkin kivuliaissa sairauksissa, kuten niveltulehduksessa.
• Clinical trial and epidemiological data consistently point towards an increased risk of arterial thrombotic events (for example myocardial infarction or stroke) associated with the use of diclofenac, particularly at high dose (150 mg daily) and in long-term treatment.
• Kliininen tutkimus ja epidemiologiset tiedot viittaavat johdonmukaisesti siihen, että diklofenaakin käyttöön liittyy suurentunut tromboottisten valtimotapahtumien (kuten sydäninfarktin tai aivohalvauksen) riski varsinkin, jos annos on suuri (150 mg päivässä) ja hoito pitkäaikaista.
The overall number of heart attacks in people at moderate risk would be expected to increase by around 3 cases per year for every 1,000 people treated with diclofenac (to 11 per 1,000 people per year).
Tässä kohtalaisen riskin ryhmässä diklofenaakin käytön oletetaan lisäävän sydäninfarktien määrää noin kolmella tapauksella vuodessa (eli riski kasvaa 11 ihmiseen tuhannesta vuoden aikana).
Overall, compared with placebo, allocation to diclofenac or a coxib caused around three additional major vascular events per 1,000 participants per year, with one such event causing death; in high-risk individuals, about seven or eight more would have a major vascular event, of which two would be fatal.
Diklofenaakki tai koksibi aiheuttivat vuodessa noin kolme vakavaa verisuonitapahtumaa tuhatta osallistujaa kohden enemmän kuin lumelääke, ja yksi näistä tapahtumista johti kuolemaan.
• If you are on long-term diclofenac treatment you will need to have your treatment reviewed to ensure that it is still right for you.
• Jos saat pitkäaikaista diklofenaakkihoitoa, hoidon soveltuvuus on arvioitava ajoittain.
The PRAC therefore recommended that the same precautions already in place to minimise the risks of blood clots in the arteries with selective COX-2 inhibitors should be applied to diclofenac.
Siksi PRAC suositteli, että selektiivisiä COX 2:n estäjiä koskevia toimenpiteitä, joilla pyritään minimoimaan verihyytymiä valtimoissa, sovellettaisiin myös diklofenaakkiin.
Diclofenac is authorised for the relief of pain and inflammation in a wide range of conditions, including arthritic conditions and acute musculoskeletal disorders.
Diklofenaakki on hyväksytty kivun ja tulehduksen lievittämiseen useissa sairauksissa, esimerkiksi niveltulehduksissa ja akuuteissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
The safety of NSAIDs has been closely monitored by regulatory authorities in the EU.
EU:n valvontaviranomaiset ovat seuranneet tiiviisti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden turvallisuutta.
A subgroup of NSAIDs, called ‘selective COX-2 inhibitors' (also known as ‘coxibs'), acts by blocking the COX-2 enzyme rather than both.
Steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden alaryhmä, selektiiviset COX-2:n estäjät eli koksibit, estävät ainoastaan COX-2-entsyymin toimintaa.
Traditional NSAIDs act by blocking the effects of the two cyclo-oxygenase (COX) enzymes, known as COX-1 and COX-2, resulting in a reduced production of substances called prostaglandins.
Perinteiset steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet vaikuttavat estämällä kahden syklo-oksigenaasin (COX) eli COX 1:n ja COX 2:n toimintaa.
The latter identified a small increased risk of these cardiovascular side effects with diclofenac compared with other NSAIDsan increase similar to that seen with the COX-2 inhibitors.
Diklofenaakin kardiovaskulaaristen haittavaikutusten riskin havaittiin olevan hieman suurempi kuin muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja vastaavan COX 2:n estäjien aiheuttamaa riskiä.
Diclofenac is an NSAID.
Diklofenaakki on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke.
In addition to diclofenac, widely used NSAIDs also include ibuprofen and naproxen.
Muita yleisesti käytössä olevia steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä ovat ibuprofeeni ja naprokseeni.
Date of latest renewal: 14 February 2019
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14 helmikuuta 2019
Appropriate diet and exercise help your body use its blood sugar better.
Sopiva ruokavalio ja liikunta auttavat kehoasi käyttämään verensokerin paremmin.
Possible signs of severe allergic reaction may include:
Mahdollisiin vaikean allergisen reaktion oireisiin voi sisältyä:
• if you are taking medicines that increase urine production (diuretics).
• Jos käytät lääkkeitä, jotka lisäävät virtsantuotantoa (diureetteja).
Thereby Jardiance lowers the amount of sugar in your blood.
Näin Jardiance vähentää sokerin määrää veressä.
If Fournier´s gangrene is suspected, Jardiance should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Jos Fournier'n gangreenia epäillään, Jardiance-valmisteen käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava.
Therefore assessment of renal function is recommended as follows: - Prior to empagliflozin initiation and periodically during treatment, i.e. at least yearly (see sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Näin ollen on suositeltavaa arvioida munuaisten toimintaa seuraavasti: - Ennen empagliflotsiinin aloittamista ja säännöllisin väliajoin hoidon aikana, ts. ainakin vuosittain (ks. kohdat 4.2, 5.1 ja 5.2)
Severe allergic reaction, seen with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data )
Vaikea allerginen reaktio, esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Treatment with empagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Hoito Jardiance-valmisteella voidaan aloittaa uudelleen, kun ketonipitoisuus on normaali ja potilaan tila on jälleen vakaa.
Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative foot-care.
Kuten kaikkien diabetespotilaiden kohdalla, on tärkeää antaa potilaille neuvoja säännöllisestä ehkäisevästä jalkahoidosta.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Other blood glucose lowering drugs, excl. insulins, ATC code: A10BK03
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, Muut veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BK03
Other side effects while taking Jardiance:
Muita haittavaikutuksia Jardiance-valmistetta käytettäessä:
• might be at risk of dehydration, for example: o if you are being sick, have diarrhoea or fever, or if you are not able to eat or drink o if you are taking medicines that increase urine production [diuretics] or lower blood pressure o if you are over 75 years old.
• jos sinulla voi olla elimistön kuivumisen riski, esimerkiksi: o jos voit huonosti, sinulla on ripuli tai kuumetta, tai et pysty syömään tai juomaan o jos käytät lääkkeitä, jotka lisäävät virtsantuotantoa [diureetteja] tai laskevat verenpainetta o jos olet yli 75-vuotias.
- Prior to initiation of any concomitant medicinal product that may have a negative impact on renal function.
- Ennen minkään sellaisen samanaikaisesti käytettävän lääkevalmisteen käytön aloittamista, jolla voi olla haitallinen vaikutus munuaisten toimintaan.
Based on in vitro studies, empagliflozin is considered unlikely to cause interactions with active substances that are P-gp substrates.
In vitro -tutkimusten perusteella on epätodennäköistä, että empagliflotsiinilla olisi yhteisvaikutuksia sellaisten vaikuttavien aineiden kanssa, jotka ovat P-gp:n substraatteja.
Table 10:Treatment effect for the primary composite endpoint, its components and mortality Placebo
Taulukko 10: Hoidon vaikutus ensisijaiseen yhdistelmäpäätetapahtumaan, sen osatekijöihin ja kuolleisuuteen
If you forget to take Jardiance
Jos unohdat ottaa Jardiance-valmistetta
• blood tests may show a decrease in kidney function (creatinine or urea)
• verikokeissa saattaa näkyä munuaisten toimintaan liittyvää laskua (kreatiniini tai urea)
Possible signs are listed in section 4 under ‘dehydration'.
Mahdolliset nestehukan oireet on lueteltu kohdan 4 alakohdassa ”elimistön kuivuminen”.
Your doctor may ask you to stop taking Jardiance until you recover to prevent loss of too much body fluid.
Lääkäri voi pyytää sinua keskeyttämään Jardiance-valmisteen käytön siihen saakka kunnes toivut, jotta et menetä liikaa nestettä kehosta.
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s gangrene)*
Välilihan nekrotisoiva faskiitti (Fournier'n gangreeni)
Co-treatment with known inducers of UGT enzymes should be avoided due to a potential risk of decreased efficacy.
Samanaikaista hoitoa lääkeaineilla, joiden tiedetään indusoivan UGT-entsyymejä, tulee välttää mahdollisen tehoa alentavan vaikutuksen vuoksi.
Film coating Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Kalvopäällyste Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Talkki
Excipients with known effect
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan
Temporary interruption of empagliflozin should be considered in patients with complicated urinary tract infections.
Empagliflotsiinin tilapäistä keskeyttämistä on harkittava potilailla, joilla on komplisoituneita virtsatieinfektioita.
The recommended starting dose is 10 mg empagliflozin once daily for monotherapy and add-on combination therapy with other medicinal products for the treatment of diabetes.
Suositeltu aloitusannos empagliflotsiinia on 10 mg kerran vuorokaudessa monoterapiana ja yhdistelmähoidossa muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkevalmisteiden kanssa.
Jardiance works by blocking the SGLT2 protein in your kidneys.
Jardiance toimii estämällä munuaisissa olevan SGLT2-proteiinin toimintaa.
What Jardiance is Jardiance contains the active substance empagliflozin.
Mitä Jardiance on Jardiance sisältää vaikuttavana aineena empagliflotsiinia.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Mikrokiteinen selluloosa Hydroksipropyyliselluloosa Kroskarmelloosinatrium Kolloidinen vedetön piidioksidi Magnesiumstearaatti
Your doctor may ask you to stop taking Jardiance.
Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan Jardiance-valmisteen käytön.
• blood tests may show an increase in blood fat (cholesterol) levels in your blood
• verikokeissa saattaa näkyä nousua veren rasvapitoisuuksissa (kolesterolissa)
Treatment with empagliflozin in combination with metformin (5 mg and 500 mg; 5 mg and 1000 mg; 12.5 mg and 500 mg, and 12.5 mg and 1000 mg given twice daily) provided statistically significant improvements in HbA1c (Table 4) and led to greater reductions in FPG (compared to the individual components) and body weight (compared to metformin).
Empagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmähoito (5 mg ja 500 mg; 5 mg ja 1 000 mg; 12,5 mg ja 500 mg ja 12,5 mg ja 1 000 mg kaksi kertaa vuorokaudessa annettuna) paransi HbA1c-arvoja tilastollisesti merkitsevästi (taulukko 4) ja johti suurempiin paastoglukoosiarvojen (yksittäisiin ainesosiin verrattuna) ja painon alenemiseen (metformiiniin verrattuna).
- The other ingredients are: tablet core: lactose monohydrate (see end of section 2 under ‘Jardiance contains lactose'), microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium (see end of section 2 under ‘Jardiance contains sodium'), colloidal anhydrous silica, magnesium stearate film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), talc, macrogol (400), iron oxide yellow (E172)
- Muut aineet ovat: - tablettiydin: laktoosimonohydraatti (ks. kohdan 2 lopusta ”Jardiance sisältää laktoosia”), mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, kroskarmelloosinatrium (ks. kohdan 2 lopusta ”Jardiance sisältää natriumia”), kolloidinen vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti - kalvopäällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), talkki, makrogoli (400), keltainen rautaoksidi (E172)
• swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat that may lead to difficulty breathing or swallowing)
• mahdollisesti hengitys- tai nielemisvaikeuksiin johtavaa kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turpoamista.
Each tablet contains lactose monohydrate equivalent to 154.3 mg lactose anhydrous.
Yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia, joka vastaa 154,3 mg vedetöntä laktoosia.
This causes blood sugar (glucose) to be removed in your urine.
Tämä aiheuttaa verensokerin (glukoosin) poistumista virtsan mukana.