natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Tekturna are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että hyöty Tekturnasta on sen riskejä suurempi essentiaalisen verenpainetaudin hoidossa.
Combination studies looked at Tekturna used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Yhdistelmätutkimuksissa tarkasteltiin Tekturnan käyttöä yhdessä angiotensiinikonvertaasin estäjän (ramipriili), angiotensiinireseptorin salpaajan (valsartaani), beetasalpaajan (atenololi), kalsiuminestäjän (amlodipiini) ja diureetin (hydroklooritiatsidi) kanssa.
For the full list of all side effects reported with Tekturna, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Tekturnan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Tekturna, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Tekturnaa yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa otettuna vertailtiin myös muihin verenpainelääkkeisiin.
Tekturna must also not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system), quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
Tekturnaa ei saa myöskään ottaa siklosporiinin (immuunijärjestelmän aktiivisuutta vähentävä lääke), kinidiinin (rytmihäiriöihin) eikä verapamiilin (sydänongelmiin) kanssa.
Tekturna should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Tekturnaa ei saa määrätä henkilöille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) aliskireenille tai jollekin Tekturnan apuaineelle.
The active substance in Tekturna, aliskiren, is a renin inhibitor.
Tekturnan vaikuttava aine, aliskireeni, on reniinin toimintaa estävä aine.
How has Tekturna been studied?
Miten Tekturnaa on tutkittu?
Tekturna is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Tekturna on lääke, jonka vaikuttava aine on aliskireeni.
What is Tekturna?
Mitä Tekturna on?
What is Tekturna used for?
Mihin Tekturnaa käytetään?
How is Tekturna used?
Miten Tekturnaa käytetään?
Tekturna on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Tekturna yksinään alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
In five of the studies, the effects of Tekturna taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Viidessä tutkimuksessa verrattiin yksinään otetun Tekturnan tehoa lumelääkkeeseen.
The dose of Tekturna may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Jos potilaan verenpainetta ei näin saada riittävästi hallintaan, Tekturna-annos voidaan suurentaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
The full EPAR for Tekturna can be found here.
BeneFIXiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
How does Tekturna work?
Miten Tekturna vaikuttaa?
The recommended dose of Tekturna is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa.
Content Package size
Sisältö Pakkausko ko
Each transdermal patch contains 6 mg norelgestromin (NGMN) and 600 micrograms ethinyl estradiol (EE).
Yksi depotlaastari sisältää 6 mg norelgestromiinia (NGMN) ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia (EE).
Each transdermal patch releases 203 micrograms of NGMN and 33.9 micrograms of EE per 24 h.
Depotlaastarista vapautuu 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 33,9 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vuorokaudessa (24 tunnissa).
EU (MA) number
EU-numero Kauppanim i
* Tissue culture infectious dose 50%.
ALR** titteri ≥ 1:51 * Annos, joka infektoi 50 % kudosviljelmästä (Tissue culture infectious dose 50 %).
Target species
Kohde-el äinlaji(t)
Lyophilisate: vial (glass) Suspension: vial (glass)
Kuiva-aine: 25 pulloa Suspensio: 25 pulloa
--1 Lyophilisate and suspension for suspension for injection
Kuiva-aine: 50 pulloa ja Suspensio: 50 pulloa
The same place must not be used again until at least seven days later.
Samaa paikkaa saa käyttää uudelleen aikaisintaan seitsemän päivän kuluttua.
Intrinsa testosterone
Intrinsa testosteroni
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Intrinsa on 28 July 2006.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Intrinsaa varten 28. heinäkuuta 2006.
It may take longer than a month for the patient to feel an improvement.
Voi kestää jopa yli kuukauden ennen kuin potilas huomaa parannusta.
Women should contact their doctor if they notice any of these effects.
Naisten tulee ottaa yhteyttä lääkäriinsä, jos he huomaavat tällaisia vaikutuksia.
The company will also provide an educational plan for doctors and patients.
Yhtiö tekee myös perehdyttämissuunnitelman lääkäreitä ja potilaita varten.
If a patient does not feel any improvement after three to six months of treatment, she should contact her doctor and have her treatment reviewed.
Jos hoidosta ei ole ilmennyt hyötyä potilaalle 3-6 kuukauden hoidon jälkeen, hänen on syytä ottaa yhteyttä lääkäriinsä ja tarkistuttaa hoitonsa.
Intrinsa is used as a continuous treatment, as one patch twice a week.
Intrinsaa käytetään jatkuvana hoitona, yksi laastari kahdesti viikossa.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Intrinsa.
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Intrinsavalmistetta.
The main measure of effectiveness was based on the change in the questionnaire score before the study began and after six months of treatment.
Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli muutos kyselytuloksissa ennen tutkimuksen alkua ja kuusi kuukautta hoidon jälkeen.
The two main studies involved 1,095 women with an average age of 49 years who received Intrinsa for up to a year.
Kahdessa päätutkimuksessa oli mukana 1 095 naista, joiden keski-ikä oli 49 vuotta.
Because testosterone is a well-known substance that is already used in other medicines, the company used data from the published literature as well as carrying out studies itself.
Koska testosteroni on hyvin tunnettu vaikuttava aine, jota jo käytetään muissa lääkevalmisteissa, yhtiö käytti aiemmin julkaistuja tietoja omien tutkimustensa lisäksi.
The CHMP decided that Intrinsa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Intrinsan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The patch releases 300 micrograms of the active substance testosterone over 24 hours.
Laastarista vapautuu 300 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta testosteronia 24 tunnissa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Intrinsa.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Intrinsan käytön ehdoista.
The patch remains on the skin for three or four days and is then replaced by a new patch in a different place.
Laastaria pidetään iholla 3-4 päivää, minkä jälkeen se poistetaan ja uusi laastari asetetaan iholle eri paikkaan.
It must not be used in women who have or have had breast cancer or another oestrogen-dependent cancer, or who have other conditions that mean that they cannot take oestrogen-containing medicines.
Sitä ei saa antaa naisille, joilla on tai on ollut rintasyöpä tai jokin muu estrogeeniriippuvainen syöpä, tai joilla on muita sairauksia, jotka estävät estrogeenia sisältävien lääkevalmisteiden käytön.
The company that makes Intrinsa will monitor some of the side effects of Intrinsa closely, such as its androgenic side effects.
Intrinsaa valmistava yhtiö seuraa tiiviisti joitakin Intrinsan sivuvaikutuksia, kuten androgeenisia sivuvaikutuksia.
Women using Intrinsa should also use oestrogens, but not of the type known as ‘conjugated oestrogens' because the combination of these with Intrinsa is not as effective as the combination of other types of oestrogen with Intrinsa.
Intrinsaa käyttävien naisten pitäisi käyttää myös estrogeeneja, mutta ei ‘konjugoituina estrogeeneina' tunnettuja estrogeenejä, koska niiden ja Intrinsan yhdistelmä ei ole yhtä tehokas kuin muuntyyppisten estrogeenien ja Intrinsan yhdistelmä.
Why has Intrinsa been approved?
Miksi Intrinsa on hyväksytty?
It is used in patients already taking an oestrogen (a female
Sitä annetaan potilaille, jotka saavat jo estrogeenia (naissukupuolihormoni).
Because testosterone is a male sex hormone, women who are taking Intrinsa should be monitored to see if they develop any ‘androgenic' side effects (development of male characteristics) such as hair growth on the face, deepening of the voice or hair loss.
Koska testosteroni on miessukupuolihormoni, Intrinsa-hoitoa saavia naisia on seurattava siltä varalta, että heille kehittyy androgeenisia sivuvaikutuksia (miehisten piirteiden kehittyminen), kuten karvoituksen lisääntymistä kasvoissa, äänen madaltumista tai hiustenlähtöä.
What benefit has Intrinsa shown during the studies?
Mitä hyötyä Intrinsasta on havaittu tutkimuksissa?
Low testosterone levels have been linked to low sexual desire and to reduced sexual thoughts and arousal.
Alhaisen testosteronin määrän katsotaan liittyvän seksuaaliseen haluttomuuteen, seksuaalisten ajatusten ja kiihottumisen vähentymiseen.
The studies used a specially designed questionnaire to measure sexual interest and activity by recording the number of satisfying sexual episodes in a four-week period.
Seksuaalisen kiinnostuksen ja aktiivisuuden mittaamiseen tutkimuksissa käytettiin erityistä kyselylomaketta, johon kirjattiin tyydyttävien seksuaalisten tapahtumien määrä neljän viikon jaksoissa.
The company will review all of the ongoing studies with Intrinsa to look at potential long-term risks including breast cancer, endometrial cancer (cancer of the lining of the womb) and side effects affecting the heart and blood vessels.
Yhtiö tarkistaa kaikki meneillään olevat Intrinsa-tutkimukset mahdollisten pitkäaikaisvaikutusten varalta, mukaan lukien rintasyöpä, kohdun limakalvon syöpä sekä sydämeen ja verisuoniin kohdistuvat sivuvaikutukset.
What information is still awaited for Intrinsa?
Mitä tietoja Intrinsasta odotetaan vielä saatavan?
The marketing authorisation holder is Warner Chilcott UK Ltd.
Myyntiluvan haltija on Warner Chilcott UK Ltd. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
The most common side effects with Intrinsa (seen in more than 1 patient in 10) are hirsutism (increased hair growth, especially on the chin and upper lip) and reactions at the site of application of the patch (redness and itching).
Intrinsan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat runsaskarvaisuus (hirsutismi, erityisesti leuassa ja ylähuulessa) sekä reaktiot (punoitus ja kutina) laastarin kiinnityskohdassa.
When the results of the two studies were looked at together, the women who used Intrinsa had an average of 1.07 more satisfying sexual episodes than the women who used placebo over a four-week period.
Kun kahden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin yhdessä, Intrinsaa käyttäneillä oli neljän viikon ajanjaksolla keskimäärin 1,07 tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa enemmän kuin lumelääkettä saaneilla naisilla.
The active substance in Intrinsa, testosterone, is a natural sex hormone produced in men and, to a lesser extent, in women.
Intrinsan vaikuttava aine testosteroni on luonnollinen sukupuolihormoni, jota miesten keho ja vähemmässä määrin myös naisten keho tuottaa.
Other information about Intrinsa:
Muita tietoja Intrinsasta
Intrinsa is used to treat lack of sexual thoughts and desire that is causing distress in women who have had their womb and both ovaries removed.
Intrinsaa käytetään seksuaalisten ajatusten ja halun puutteen hoitamiseen naisilla, jotka kärsivät tästä kohdun ja molempien munasarjojen poiston jälkeen.
Intrinsa releases testosterone through the skin into the bloodstream to produce testosterone levels that match the levels seen before removal of the womb and ovaries.
Intrinsa vapauttaa testosteronia ihon läpi verenkiertoon, jotta saavutettaisiin kohdun ja munasarjojen poistoa edeltänyt testosteronipitoisuus.
Intrinsa was compared with placebo (a patch containing no active substance).
Intrinsaa verrattiin lumelääkkeeseen (laastari, joka ei sisältänyt vaikuttavaa ainetta).
On average, women who had three satisfying sexual episodes in a four-week period before treatment had around five episodes over four weeks after using Intrinsa for six months.
Naisilla, joilla ennen hoitoa oli keskimäärin kolme tyydyttävää seksuaalista tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla, oli noin viisi tällaista tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden Intrinsa-hoidon jälkeen.
The patch is applied to dry, clean skin on the lower abdomen (the tummy below the waist).
Laastari asetetaan kuivalle, puhtaalle iholle alavatsalle (vyötärön alapuolelle).
Intrinsa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to testosterone or any of the other ingredients.
Intrinsaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) testosteronille tai Intrinsan muille valmistusaineille.
What is the risk associated with Intrinsa?
Mitä riskejä Intrinsaan liittyy?
In contrast, women who used placebo had around four episodes in a four-week period after six months.
Sen sijaan lumelääkettä saaneilla naisilla oli noin neljä tapahtumaa neljän viikon ajanjaksolla kuuden kuukauden jälkeen.
For more information about treatment with Intrinsa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Intrinsa-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
In women who have had their womb and ovaries removed, the amount of testosterone produced is halved.
Naisilla, joilta kohtu ja munasarjat on poistettu, testosteronin tuotanto puolittuu.
The full EPAR for Intrinsa can be found here.
Intrinsaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
How has Intrinsa been studied?
Miten Intrinsaa on tutkittu?
Intrinsa is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin).
Intrinsa on depotlaastari (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
How is Intrinsa used?
Kuinka Intrinsaa käytetään?
For the full list of all side effects reported with Intrinsa, see the
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Intrinsan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
What is Intrinsa used for?
Mihin Intrinsaa käytetään?
Intrinsa was more effective than placebo.
Intrinsa tehosi lumelääkettä paremmin.
How does Intrinsa work?
Miten Intrinsa vaikuttaa?
Post-hoc analysis.
Post-hoc-analyysi.
It is important that you take the total recommended dose each day.
On tärkeää, että otat koko suositellun annoksen joka päivä.
• Your female partner must also use a suitable method of contraception.
• Naispuolisen kumppanisi on myös käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samaan aikaan) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Two highly effective and complementary forms of contraception are recommended.
On suositeltavaa käyttää kahta erittäin tehokasta ja toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää.
• You should not become pregnant while taking this medicine.
• Et saa tulla raskaaksi käyttäessäsi tätä lääkettä.
HR= Hazard Ratio.
HR = Riskisuhde.
Based on stratified log-rank test.
Ositetun log-rank-testin perusteella.
Pneumonitis is a serious condition that can often require hospital treatment.
Keuhkotulehdus on vakava sairaus, joka usein vaatii sairaalahoitoa.
See section 2 “Information on other ingredients in this medicine”.
Ks. kohta 2 ”Tietoja tämän lääkkeen muista aineosista”.
The capsules must be discarded after this period.
Kapselit on hävitettävä tämän ajanjakson jälkeen.
Your doctor may lower your dose or stop treatment, either for a short time or permanently.
Lääkäri saattaa pienentää annosta tai lopettaa hoidon joko lyhytaikaisesti tai pysyvästi.
It is recommended that you record the date when the capsules are removed from refrigerator and the date after which they should be discarded.
On suositeltavaa, että merkitset muistiin päivämäärän, jolloin otat kapselit pois jääkaapista ja päivämäärän, jonka jälkeen kapselit on hävitettävä.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following:
Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat jonkin seuraavista:
• Do not chew, crush, dissolve or divide the tablets as this may affect how quickly the medicine gets into your body.
• Älä pureskele, murskaa, liuota tai jaa tabletteja, sillä se saattaa vaikuttaa siihen, miten nopeasti lääkeaine pääsee elimistöösi.
The clinical relevance of this effect is unknown.
Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
These specific cancer cells can be identified by:
Tämän tyyppiset syöpäsolut voidaan tunnistaa:
Majority of the material was excreted as metabolites.
Suurin osa materiaalista erittyi metaboliitteina.
Levels appeared to return to normal after treatment discontinuation and did not appear to have any clinical consequences.
Arvot näyttivät palautuvan normaaleiksi hoidon keskeyttämisen jälkeen eikä kliinisiä seurauksia näyttänyt olevan.
Locally advanced
Paikallisesti edennyt
Do not take Lynparza if any of the above apply to you.
Älä ota Lynparza-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
months 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
kuukausia 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparibi nlumelääke
• every month for the first year of treatment
• kerran kuukaudessa ensimmäisen hoitovuoden aikana
If your blood count falls to a low level, you may need to have a blood transfusion (where you are given new blood or blood-based products from a donor).
Jos verisolujen määrä laskee pieneksi, saatat tarvita verensiirron (jossa saat uutta verta tai verituotteita luovuttajalta).
Study 19 (D0810C00019)
Study 19 -tutkimus (D0810C00019)
• a vaccine or a medicine that suppresses the immune system, as you may need to be closely monitored
• rokotus tai lääke, joka heikentää immuunijärjestelmää, koska saatat tarvita huolellista seurantaa
• feeling tired or weak
• väsymyksen tai heikkouden tunne
• if you are allergic to olaparib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• jos olet allerginen olaparibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Your doctor will tell you if there are any changes in your blood test that might need treatment.
Lääkäri kertoo sinulle, jos verikokeissa ilmenee muutoksia, jotka saattavat edellyttää hoitoa.
Number of patients at risk:
Riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä:
If you feel dizzy, weak or tired while taking Lynparza, do not drive or use tools or machines.
Jos sinua huimaa, heikottaa tai väsyttää käyttäessäsi Lynparza-valmistetta, älä aja tai käytä työvälineitä tai koneita.
Non-Caucasian patients
Muut kuin kaukaasialaiset potilaat
Hard capsule 112 capsules
Kova kapseli 112 kapselia
Appropriate clinical monitoring is recommended for patients receiving this type of medicinal product concomitantly.
Asiaankuuluvaa kliinistä seurantaa suositellaan potilaille, jotka saavat samanaikaisesti tämän tyyppisiä lääkevalmisteita.
Lynparza should not be used during pregnancy.
Lynparza-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
In particular, caution should be exercised if olaparib is administered in combination with any statin.
Varovaisuutta on noudatettava erityisesti, jos olaparibia annetaan yhdistelmänä minkä tahansa statiinin kanssa.
There were no confirmed responses in the comparator arm.
Vertailuhaarassa ei ollut vahvistettuja vasteita.
Thrombocytopenia a, Leukopenia
trombosytopenia a, leukopenia
• any other anticancer medicines
• muut syöpälääkkeet
The clinical study report should be submitted by:
Kliininen tutkimusraportti on toimitettava viimeistään:
Lynparza tablets should be swallowed whole and not chewed, crushed, dissolved or divided.
Lynparza-tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa pureskella, murskata, liuottaa tai jakaa.
Patients who experience these symptoms should observe caution when driving or using machines.
Jos potilaalla on näitä oireita, hänen on noudatettava varovaisuutta ajaessaan tai koneita käyttäessään.
BOTTLE/LABEL
PURKKI/ETIKETTI
Other laboratory findings
Muut laboratoriolöydökset
Exploratory analyses of TFST and TSST were also performed.
TFST- ja TSST-päätemuuttujista tehtiin myös eksploratiiviset analyysit.
Please tell your doctor if you are taking a hormonal contraceptive, as your doctor may recommend the addition of a non-hormonal contraceptive method.
Kerro lääkärille, jos käytät hormonaalista ehkäisyä, sillä lääkäri saattaa suositella, että käytät lisäksi jotain muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää.
ECOG performance status (%)
ECOG-suorituskykypistemäärä (%)
The potential for olaparib to induce CYP2C9, CYP2C19 and P-gp can also not be excluded.
Olaparibin kykyä indusoida CYP2C9:ää, CYP2C19:ää ja P-gp:tä ei myöskään voida poissulkea.
Combination of olaparib with vaccines or immunosuppressant agents has not been studied.
Olaparibin yhdistelmää rokotteiden tai immuunivastetta ehkäisevien aineiden kanssa ei ole tutkittu.
Efficacy results are presented in Table 2 and Figures 1 and 2.
Tehoa koskevat tulokset on esitetty taulukossa 2 ja kuvissa 1 ja 2.
OUTER CARTON MULTIPACK -including the blue box
MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS - sisältää Blue Box -tiedot
Lynparza capsules can be stored for up to 3 months below 30°C.
Lynparza-kapselit voi säilyttää enintään 3 kuukautta alle 30 °C.
For women with hormone dependent cancer, two non-hormonal contraceptive methods should be considered.
Naisilla, joilla on hormoniriippuvainen syöpä, on harkittava kahden hormoneista riippumattoman ehkäisymenetelmän käyttöä.
It can affect the way the medicine works.
Se saattaa vaikuttaa lääkkeen vaikutustapaan.
• feeling short of breath, feeling very tired, pale skin or fast heart beat - these may be symptoms of a decrease in the number of red blood cells (anaemia).
• hengästyneisyyden tunne, erittäin voimakas väsymys, kalpea iho tai nopea sydämensyke - nämä voivat olla oireita punaisten verisolujen määrän vähenemisestä (anemia).
Other medicines and Lynparza
Muut lääkevalmisteet ja Lynparza
You will have a blood test:
Sinulta otetaan verikoe:
No adjustment in starting dose is required for elderly patients.
Aloitusannosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
• Take Lynparza at least one hour after eating food.
• Ota Lynparza-annos aikaisintaan tunnin kuluttua syömisestä.
Uncommon side effects that may show up in blood tests: • increase in the size of red blood cells (not associated with any symptoms).
Melko harvinaiset haittavaikutukset, jotka saattavat ilmetä verikokeissa: • punasolujen koon kasvu (tähän ei liity mitään oireita).
Figure 7 PFS (BICR), Forest plot, by prespecified subgroup
Kuva 7 PFS (BICR), Forest-kuvaaja ennalta määritettyjen alaryhmien mukaan
Frequency of CTCAE grade 3 and above
Esiintymistiheys CTCAE-astetta 3 tai suurempi
Absence of fully functional HRR pathway is one of the key determinants of platinum sensitivity in ovarian and other cancers.
Täysin toimivan HRR-reitin puuttuminen on eräs keskeisistä platinaherkkyyden määräävistä tekijöistä munasarja- ja muissa syövissä.
Therefore, caution should be taken if these medicinal products are co-administered with Lynparza and patients should be closely monitored.
Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos näitä lääkevalmisteita annetaan yhdessä Lynparza-valmisteen kanssa, ja potilaita on seurattava tarkoin.
Chemotherapy n=97
Solunsalpaaja n = 97
twice a day - a total of 4 tablets each day.
kaksi kertaa vuorokaudessa eli yhteensä 4 tablettia päivässä.