natgillin/translations-raw huggingface dataset:
common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
yleiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) - hengitystieinfektio - näkökyvyn poikkeavuudet - painon nousu - puutumiset melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta) - sivuontelotulehdus (sinuiitti) - univaikeudet (unettomuus)
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletti Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletti Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletti
Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
Immuunijärjestelmä Yliherkkyys- ja allergiset reaktiot tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Pioglitazone Teva Pharma contains pioglitazone.
Pioglitazone Teva Pharma sisältää pioglitatsonia.
‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä ”15” ja toisella puolella ”TEVA”.
What Pioglitazone Teva Pharma looks like and contents of the pack - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets are white to off white, round, convex with the number
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Pioglitazone Teva Pharma 15 mg -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä,
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets EU/1/12/758/021-030
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletit EU/1/12/758/021-030
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets EU/1/12/758/011-020
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletit EU/1/12/758/011-020
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets EU/1/12/758/001-010
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletit EU/1/12/758/001-010
- The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 or 196 tablets or 50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ja 196 tablettia tai alumiiinisiin perforoituihin yksittäisläpipainopakkauksiin pakattuna 50 x 1 tablettia.
Do not take Pioglitazone Teva Pharma - if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja Älä ota Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja - jos olet allerginen pioglitatsonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
- Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
- Pioglitazone Teva Pharma 45 mg -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä ”45” ja toisella puolella ”TEVA”.
Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking pioglitazone in combination with insulin.
Myös paikallista turvotusta (edeema) on havaittu hyvin yleisesti (voi esiintyä useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) potilailla, jotka käyttävät pioglitatsonia yhdessä insuliinin kanssa.
4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Tutkimukset olivat satunnaistettuja, kontrolloituja kaksoisokkotutkimuksia, joiden pioglitatsoniryhmässä oli yli 8 100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7 400 potilasta.
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä on raportoitu myös ääreisturvotusta ja sydämen vajaatoimintaa, kun potilas on käyttänyt samanaikaisesti pioglitatsonia ja tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä), mukaan lukien selektiivisiä COX-2-estäjiä.Pioglitatsonihoito tulee lopettaa, jos sydäntilanne heikkenee.
Pioglitazone Teva Pharma helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Pioglitazone Teva Pharma auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
- Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
- Pioglitazone Teva Pharma 30 mg -tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, ja niiden toisella puolella on merkintä ”30” ja toisella puolella ”TEVA”.
Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin fatigue uncommon
Yhdistelmähoito metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa ja sidekudos luunmurtuma4
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking pioglitazone.
Virtsarakon syöpää on havaittu melko harvinaisesti (voi esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta) potilailla, jotka käyttävät Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja.
98, 112 or 196 tablets.
tai 196 tablettia.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
MYYNTILUVAN HALTIJA Teva B.V.
Take Pioglitazone Teva Pharma daily as prescribed.
Jos unohdat ottaa Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja Ota Pioglitazone Teva Pharma -tabletit päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Kun hoidetaan sellaisia potilaita, joilla on ainakin yksi riskitekijä sydämen vajaatoiminnan kehittymiselle (kuten aikaisempi sydäninfarkti tai oireileva sepelvaltimotauti tai korkea ikä), lääkärin pitäisi aloittaa hoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja suurentaa annosta vähitellen.
Aluminium/aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 and 196 tablets.
Pakkauksessa on 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ja 196 tablettia.
Pioglitazone Teva Pharma should be used every day to work properly.
Jos lopetat Pioglitazone Teva Pharma -tablettien käytön Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja on otettava joka päivä, jotta ne vaikuttavat asianmukaisella tavalla.
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletit
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletit
common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
yleinen yleinen melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletit
Before you start taking Pioglitazone Teva Pharma you will have a blood sample taken to check your liver function.
Kun käytät Pioglitazone Teva Pharmaa, sinun pitää lääkärisi lähettämänä käydä verikokeessa aika ajoin.
Pioglitazone is contraindicated in patients with: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
- maksan vajaatoiminta - diabeettinen ketoasidoosi - todettu tai aiemmin sairastettu virtsarakon syöpä - tutkimaton makroskooppinen hematuria.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen tabletti sisältää 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
What Pioglitazone Teva Pharma contains - The active substance is pioglitazone.
Mitä Pioglitazone Teva Pharma sisältää - Pioglitazone Teva Pharma -tablettien vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Your doctor will check whether Pioglitazone Teva Pharma is working 3 to 6 months after you start taking it.
Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Pioglitazone Teva Pharma.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen tabletti sisältää 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets Pioglitazone
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletit Pioglitatsoni
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Jokainen tabletti sisältää 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Pioglitazone
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletit Pioglitatsoni
Each Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Yhdessä Pioglitazone Teva Pharma 30 mg -tabletissa on 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
INFORMATION IN BRAILLE Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pioglitazone Teva Pharma 30 mg
Each Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Yhdessä Pioglitazone Teva Pharma 15 mg -tabletissa on 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Each Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Yhdessä Pioglitazone Teva Pharma 45 mg -tabletissa on 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Pioglitazone
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletit Pioglitatsoni
INFORMATION IN BRAILLE Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pioglitazone Teva Pharma 45 mg
How to take Pioglitazone Teva Pharma
Miten Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja otetaan
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon
Hermosto hypestesia yleinen yleinen yleinen yleinen yleinen päänsärky yleinen melko harvinainen heitehuimaus yleinen unettomuus melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
INFORMATION IN BRAILLE Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Pioglitazone Teva Pharma 15 mg
prescribers should confirm at subsequent routine reviews that the benefit of pioglitazone is maintained (see section 4.4).
Pitkäaikaishoidon mahdollisen riskin huomioiden lääkärin tulee varmistaa rutiinitarkastuksien yhteydessä, että potilas hyötyy pioglitatsonihoidosta (ks. Valmisteyhteenvedon kohta 4.4).
- The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90,
Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
During treatment, monthly measurements are recommended.
Hoidon aikana suositellaan kuukausittaisia mittauksia.
The recommended starting dose is 2.5 mg once a week for 4 weeks.
Suositeltu aloitusannos on 2,5 mg kerran viikossa neljän viikon ajan.
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
Lisää tietoa harvinaislääkkeistä löytyy täältä: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu309708.
Palynziq (pegvaliase)
Palynziq (pegvaliaasi)
Palynziq is intended for long-term use.
Palynziq on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
The most significant allergic reactions include acute systemic allergic reaction, angioedema (swelling under the skin in areas such as the face, throat, arms and legs), and serum sickness (allergic reaction caused by animal proteins or serum).
Merkittävimpiä allergisia reaktioita ovat akuutti systeeminen allerginen reaktio, angioedeema (turvotus ihon alla sellaisilla alueilla kuin kasvoissa, kaulassa, käsivarsissa ja jaloissa) ja seerumitauti (eläinproteiinin tai seerumin aiheuttama allerginen reaktio).
Further information on Palynziq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Lisää tietoa Palynziqistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Palynziq.
Side effects reported with Palynziq are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Palynziqvalmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Palynziq was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 28 January 2010.
Palynziq nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 28. tammikuuta 2010.
The European Medicines Agency therefore decided that Palynziq's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Palynziqn hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
The dose and frequency of injection are then increased gradually (up to a maximum dose of 60 mg once a day) to achieve adequate control of phenylalanine blood levels.
Annoksen ja injektion antotiheyttä lisätään vähitellen (enintään 60 mg:aan kerran päivässä), jotta fenyylialaniinin pitoisuus veressä saadaan riittävään hallintaan.
Why is Palynziq authorised in the EU?
Miksi Palynziq on hyväksytty EU:ssa?
Palynziq must be used with stringent measures to manage any serious allergic reactions, especially in the first few months.
Palynziq-valmistetta on käytettävä tiukkoja toimenpiteitä noudattaen mahdollisten allergisten reaktioiden hallitsemiseksi, erityisesti ensimmäisinä kuukausina.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Palynziq have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Palynziqin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Phenylalanine blood levels must be measured before starting treatment.
Veren fenyylialaniinipitoisuudet on mitattava ennen hoidon aloittamista.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Palynziq?
Miten voidaan varmistaa Palynziqin turvallinen ja tehokas käyttö?
In the extension phase of the study patients received an individual optimized dose of Palynziq.
Tutkimuksen jatkovaiheessa potilaat saivat yksilöllisesti optimoidun annoksen Palynziqiä.
As for all medicines, data on the use of Palynziq are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Palynziqin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
The company that markets Palynziq will provide information material for doctors and for patients and carers about the risk of allergic reactions with Palynziq, including how to identify them promptly and what to do in case such a reaction occurs.
Palynziqiä markkinoiva yhtiö toimittaa lääkäreille, potilaille ja hoitajille tarkoitettua tiedotusaineistoa Palynziqin aiheuttamien allergisten reaktioiden riskistä, mukaan lukien tiedot siitä, miten ne voidaan tunnistaa nopeasti ja mitä on tehtävä reaktion tapahtuessa.
The safety of Palynziq is considered acceptable, and important side effects such as allergic reactions are considered manageable with additional stringent measures (see below).
Palynziqin turvallisuutta pidetään hyväksyttävänä ja sen merkittävimmät allergiset reaktiot katsotaan olevan hallittavissa, kun sovelletaan tiukkoja toimenpiteitä (ks. jäljempänä).
The most common side effects with Palynziq (which may affect more than 7 in 10 people) are reactions at the injection site, pain in the joints and allergic reactions.
Palynziqin yleisimmät sivuvaikututkset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 7 potilaalle 10:stä) ovat pistoskohdan reaktiot, kipu nivelissä ja allergiset reaktiot.
Palynziq is available as pre-filled syringes (2.5, 10 and 20 mg) for injection under the skin.
Palynziqia on saatavana esitäytetyissä ruiskuissa (2,5, 10 ja 20 mg).
During the first part, all patients were given Palynziq at a dose of 20 or 40 mg for up to 13 weeks.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa potilaille annettiin 20 tai 40 mg Palynziq-valmistetta enintään 13 viikon ajan.
What is Palynziq and what is it used for?
Mitä Palynziq on ja mihin sitä käytetään?
Palynziq is a medicine that is used to treat phenylketonuria (PKU) in adults and adolescents from 16 years of age.
Palynziq on lääke, jolla hoidetaan fenyyliketonuria (PKU) aikuisilla ja vähintään 16-vuotiailla nuorilla.
An overview of Palynziq and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Palynziq-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
What benefits of Palynziq have been shown in studies?
Mitä hyötyä Palynziq-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Palynziq must not be used in patients who have had an allergic reaction to pegvaliase, to any of the other components of Palynziq or to any other pegylated medicine.
Palynziqiä ei saa antaa potilaille, joilla on ollut pegvaliaasin, Palynziqin jonkin muun ainesosan tai muun pegyloidun lääkkeen aiheuttama allerginen reaktio.
The enzyme in pegvaliase is ‘pegylated' (attached to a chemical called PEG), allowing it to remain in the body and to act for longer.
Pegvaliaasientsyymi on pegyloitu (kiinnitetty PEG-nimiseen kemikaaliin), minkä ansoista se pysyy elimistössä ja toimii pidempään.
Other information about Palynziq
Muuta tietoa Palynziq-valmisteesta
Throughout the study, patients were required to maintain a constant level of dietary protein intake, to ensure that changes in blood phenylalanine levels could be attributed to treatment rather than to changes in protein intake.
Koko tutkimuksen ajan oli tärkeää, että potilaat saivat vakiomäärän proteiinia ravinnossaan, jotta voitaisiin varmistaa veren fenyylialaniinipitoisuuden muutosten johtuvan hoidosta eikä muutoksista proteiinipitoisen ravinnon nauttimisesta.
Palynziq is used in patients whose blood levels of phenylalanine have not been adequately controlled with other treatments.
Palynziqia käytetään potilailla, joilla veren fenyylialaniinipitoisuus ei ole riittävästi hallinnassa muilla hoidoilla.
For more information about using Palynziq, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Palynziqin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Palynziq, pegvaliase, is a bacterial enzyme that can break down phenylalanine, thereby stopping phenylalanine from building up in the body and helping to relieve the symptoms of phenylketonuria.
Palynziqin vaikuttava aine pegvaliaasi on bakteerientsyymi, joka pystyy hajottamaan fenyylialaniinin, jolloin fenyylialaniinin muodostuminen elimistössä pysähtyy ja fenyyliketonurian oireiden lievittäminen helpottuu.
The main study investigating Palynziq in patients with PKU consisted of different parts.
Päätutkimus, jossa tutkittiin Palynziqin vaikutusta fenyyliketonuriaa sairastaviin potilaisiin, koostui eri osista.
It was shown that for the majority of patients continued treatment with Palynziq for 18 months was effective at keeping blood phenylalanine levels under control (below 600 micromoles per litre).
Tutkimuksessa osoitettiin, että 18 kuukauden keskeytymätön Palynziq-hoito oli tehokas suurimmalla osalla potilaista veren fenyylialaniinipitoisuuden pitämiseksi hallinnassa (alle 600 mikromoolia litrassa).
Eighty-six patients who responded to treatment (i.e. whose blood phenylalanine levels were reduced by at least 20%) where then either kept on the same dose of Palynziq or were given placebo (a dummy treatment).
Hoitoon vastanneet 86 potilasta (potilaat, joiden fenyylialaniinipitoisuus pieneni vähintään 20 %) saivat jatkossa saman määrän Palynziqia tai lumelääkettä.
Palynziq was shown to be effective at reducing levels of blood phenylalanine and keeping them under control.
Palynziqin on osoitettu vähentävän tehokkaasti veren fenyylialaniinipitoisuutta ja pitämään sen hallinnassa.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in treating PKU.
Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta fenyyliketonurian hoitamisesta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
What are the risks associated with Palynziq?
Mitä riskejä Palynziq-valmisteeseen liittyy?
How does Palynziq work?
Miten Palynziq vaikuttaa?
How is Palynziq used?
Miten Palynziqia käytetään?
Patients with this genetic disease cannot process the amino acid phenylalanine from dietary protein, and as a result the amino acid builds up in the blood to abnormally high levels, causing problems in the nervous system.
Heidän vereensä kerääntyy aminohappoa poikkeuksellisen suurina pitoisuuksina, mikä johtaa hermosto-ongelmiin.
Palynziq contains the active substance pegvaliase.
Palynziqin vaikuttava aine on pegvaliaasi.
After 8 weeks of treatment, blood phenylalanine levels remained under control in patients taking Palynziq but they returned to pre-treatment levels in patients on placebo, showing that Palynziq was more effective than placebo in reducing blood phenylalanine levels and keeping them within an acceptable range.
Kahdeksan viikon hoidon jälkeen veren fenyylialaniinipitoisuudet olivat hallinnassa Palynziqiä saaneilla potilailla kun taas lumelääkettä saaneilla pitoisuudet palasivat tutkimusta edeltäneelle tasolle.
For the full list of side effects of Palynziq, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Palynziqin sivuvaikutuksista.
Anise oil EMA/412178/2016
Anisöljy EMA/412178/2016
They must also not be used in patients who are allergic to aniseed or to plants of the Apiaceae family (Umbelliferae) (caraway, celery, coriander, dill, fennel) or anethole.
Niitä ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia anikselle tai sarjakukkaiskasveille (Apiaceae, Umbelliferae) (kumina, selleri, korianteri, tilli, fenkoli) tai anetolille.
Aniseed oil medicines must not be used in children and adolescents under 18 years.
Anisöljystä valmistettuja lääkkeitä ei saa antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
What is anise oil?
Mitä anisöljy on?
Anise oil
Anisöljy
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing anise oil.
Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja anisöljystä valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Other information about anise oil medicines
Muita tietoja anisöljystä valmistetuista lääkkeistä
Information on the use and licensing of anise oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Tiedot anisöljystä valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Anise oil medicines should only be used in adults and should not be taken for longer than two weeks.
Anisöljyä sisältäviä lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset, ja niitä saa käyttää yhtäjaksoisesti enintään kaksi viikkoa.
If symptoms last or get worse during the use of the medicine, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Jos oireet jatkuvat tai pahenevat lääkkeen käytön aikana, on käännyttävä lääkärin puoleen.