natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have the impression that the effect of Paglitaz is too weak, talk to your doctor.
Jos sinusta tuntuu, että Paglitaz-tablettien teho ei riitä, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
What Paglitaz is and what it is used for What you need to know before you take Paglitaz How to take Paglitaz
Mitä Paglitaz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paglitaz-tabletteja Miten Paglitaz-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Pharmacodynamic effects
Farmakodynamiset vaikutukset
Take Paglitaz tablets daily as prescribed.
Ota Paglitaz-tabletit päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
What Paglitaz contains - The active substance is pioglitazone.
Mitä Paglitaz sisältää - Vaikuttava aine on pioglitatsoni.
The other side effects that have been experienced by some patients when Paglitaz is taken with other antidiabetic medicines are:
Myös muita haittavaikutuksia on esiintynyt, kun jotkut potilaat ovat käyttäneet Paglitaz-tabletteja samanaikaisesti muiden diabeteslääkkeiden kanssa:
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Paglitaz.
Jos noudatat diabeetikon ruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Paglitaz-hoidon aikana.
In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those ≥65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
Jos potilas käytti insuliinia mutta ei pioglitatsonia, sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus oli 8,2 % ≥ 65-vuotiailla ja 4,0 % alle 65-vuotiailla.
If you stop using Paglitaz tablets, your blood sugar may go up.
Jos lopetat Paglitaztablettien ottamisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
Immune System Disorders Hypersensitivity and allergic reactions not known not known not known not known not known
Immuunijärjestelmä yliherkkyys ja allergiset reaktiot tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Combination with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Yhdistelmähoito metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa
What you need to know before you take Paglitaz
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paglitaz-tableeteja
The safety and efficacy of pioglitazone in children and adolescents under 18 years of age have not been established.
Paglitaz-tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
If you forget to take Paglitaz
Jos unohdat ottaa Paglitaz-tabletteja
If you stop taking Paglitaz
Jos lopetat Paglitaz-tablettien käytön
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Paglitaz and insulin experienced the development of heart failure.
Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin insuliinilla ja Paglitazilla.
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä on raportoitu myös ääreisturvotusta ja sydämen vajaatoimintaa, kun potilas on käyttänyt samanaikaisesti pioglitatsonia ja tulehduskipulääkkeitä (NSAIDlääkkeitä), mukaan lukien selektiivisiä COX-2-estäjiä.
Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly in patients taking Paglitaz in combination with insulin.
Myös paikallista turvotusta (edeema) on havaittu hyvin yleisesti potilailla, jotka käyttävät Paglitaztabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
Paglitaz contains lactose monohydrate
Paglitaz sisältää laktoosimonohydraattia
Environmental Risk Assessment (ERA) : no environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi: pioglitatsonin kliinisestä käytöstä ei odoteta aiheutuvan ympäristöön kohdistuvia vaikutuksia.
Excipient with known effect: Each tablet contains 176.46 mg of lactose (see section 4.4).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 30 mg: Yksi tabletti sisältää 176,46 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Paglitaz.
Virtsarakon syöpää on havaittu melko harvinaisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 100 henkilöstä) potilailla, jotka käyttävät Paglitaz-tabletteja.
Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Paglitaz in combination with insulin.
Sydämen vajaatoimintaa on havaittu yleisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) potilailla, jotka käyttävät Paglitaz-tabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
- The other ingredients are lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose (E463), croscarmellose sodium, magnesium stearate (E572).
- Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa (E463),
Excipient with known effect: Each tablet contains 88.83 mg of lactose (see section 4.4).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 15 mg: Yksi tabletti sisältää 88,83 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Hermosto hypesestesia yleinen yleinen yleinen päänsärky melko harvinainen heitehuimaus yleinen unettomuus melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common common appetite increased uncommon
Aineen-vaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia melko harvinainen hyvin yleinen yleinen ruokahalun lisääntyminen melko harvinainen
Paglitaz with food and drink You may take your tablets with or without food.
Paglitaz ruuan ja juoman kanssa Ota Paglitaz-tabletit joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
14 tablets: EU/1/11/721/001 28 tablets: EU/1/11/721/002 30 tablets: EU/1/11/721/003 56 tablets: EU/1/11/721/004 60 tablets: EU/1/11/721/005 90 tablets: EU/1/11/721/006 98 tablets: EU/1/11/721/007
14 tablettia: EU/1/11/721/001 28 tablettia: EU/1/11/721/002 30 tablettia: EU/1/11/721/003 56 tablettia: EU/1/11/721/004 60 tablettia: EU/1/11/721/005 90 tablettia: EU/1/11/721/006 98 tablettia: EU/1/11/721/007
14 tablets: EU/1/11/721/015 28 tablets: EU/1/11/721/016 30 tablets: EU/1/11/721/017 56 tablets: EU/1/11/721/018 60 tablets: EU/1/11/721/019 90 tablets: EU/1/11/721/020 98 tablets: EU/1/11/721/021
14 tablettia: EU/1/11/721/015 28 tablettia: EU/1/11/721/016 30 tablettia: EU/1/11/721/017 56 tablettia: EU/1/11/721/018 60 tablettia: EU/1/11/721/019 90 tablettia: EU/1/11/721/020 98 tablettia: EU/1/11/721/021
Other medicines and Paglitaz
Muut lääkevalmisteet ja Paglitaz
14 tablets: EU/1/11/721/008 28 tablets: EU/1/11/721/009 30 tablets: EU/1/11/721/010 56 tablets: EU/1/11/721/011 60 tablets: EU/1/11/721/012 90 tablets: EU/1/11/721/013 98 tablets: EU/1/11/721/014
14 tablettia: EU/1/11/721/008 28 tablettia: EU/1/11/721/009 30 tablettia: EU/1/11/721/010 56 tablettia: EU/1/11/721/011 60 tablettia: EU/1/11/721/012 90 tablettia: EU/1/11/721/013 98 tablettia: EU/1/11/721/014
Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone common common common common common arthralgia common common back pain common
Luusto, lihakset ja sidekudos luunmurtuma yleinen yleinen yleinen nivelkipu yleinen yleinen selkäkipu yleinen
as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin; - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;
Osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - metformiinin kanssa (etenkin ylipainoisille) aikuisille potilaille, kun metformiinin enimmäisannos yksinään ei riitä diabetestasapainon hallintaan - sulfonyyliurean kanssa vain hoidettaessa aikuispotilaita, jotka eivät siedä metformiinia tai metformiini on vasta-aiheinen, kun sulfonyyliurean enimmäisannos yksinään ei riitä diabetestasapainon hallintaan.
Paglitaz helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Paglitaz auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
Excipient with known effect: Each tablet contains 264.68 mg of lactose (see section 4.4).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 45 mg: Yksi tabletti sisältää 264,68 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
How to take Paglitaz
Miten Paglitaz-tabletteja otetaan
Before you start taking Paglitaz you will have a blood sample taken to check your liver function.
Sinulta on otettava verikoe ennen Paglitaz-hoidon aloittamista maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
The other side effects that have been experienced by some patients taking Paglitaz are:
Osalla Paglitaz-tabletteja käyttäneistä potilaista on esiintynyt myös muita haittavaikutuksia:
Allergic reactions have been reported (frequency not known) in patients taking Paglitaz.
Paglitaz-tabletteja käyttävillä potilailla on havaittu allergisia reaktioita (yleisyys tuntematon).
Talk to your doctor before taking Paglitaz: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over
Kerro lääkärille ennen kuin alat käyttää Paglitaz-tabletteja - jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75vuotias.
Investigations weight increased common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Tutkimukset painon nousu yleinen yleinen yleinen kohonnut veren kreatiinifosfokinaasi-pitoisuus yleinen suurentunut laktaatti-dehydrogenaasi-pitoisuus melko harvinainen suurentunut alaniiniaminotransferaasipitoisuus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in women patients taking Paglitaz.
Luunmurtumia on havaittu yleisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) naispotilailla, jotka käyttävät Paglitaz-tabletteja.
White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "45" on one side of tablet (diameter 10.0 mm).
45 mg: valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joihin kaiverrettu ‘45' toiselle puolelle (halkaisija 10,0 mm).
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) virtsarakon syöpä melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
The improved glycaemic control is associated with a reduction in both fasting and postprandial plasma insulin concentrations.
Parantuneeseen verensokeritasapainoon on liittynyt alentunut paaston- aterian jälkeinen insuliinitaso.
White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "15" on one side of tablet (diameter 7.0 mm).
15 mg: valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joihin kaiverrettu ‘15' toiselle puolelle (halkaisija 7,0 mm).
as triple oral therapy in combination with - metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
osana kolmen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa (erityisesti ylipainoisille) aikuisille potilaille, kun metformiinin ja sulfonyyliurean yhdistelmähoito ei riitä diabetestasapainon hallintaan.
Paglitaz 45 mg tablets Pioglitazone
Paglitaz 45 mg tabletti pioglitatsoni
Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin visual disturbance common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Yhdistelmähoito metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa ylähengitystieinfektio yleinen yleinen yleinen yleinen yleinen keuhkoputkitulehdus yleinen sinuiitti melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
Medicinal product no longer authorised whether to continue the patient on therapy with pioglitazone should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Hoidon jatkamisesta voidaan päättää kliinisen arvion perusteella laboratoriolöydökset huomioiden.
Your doctor will check whether Paglitaz is working 3 to 6 months after you start taking it.
Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Paglitaz.
Paglitaz 30 mg tablets Pioglitazone
Paglitaz 30 mg tabletti pioglitatsoni
There is no induction of the main inducible P450 isoenzymes 1A, 2C8/9, and 3A4 in man.
Aine ei indusoi CYP1A:n, CYP2C8/9:n eikä CYP3A4: toimintaa ihmisellä.
Paglitaz 15 mg tablets Pioglitazone
Paglitaz 15 mg tabletti pioglitatsoni
What Paglitaz looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 30 mg: valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).
Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction common
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus yleinen
Paglitaz 45 mg tablets
Paglitaz 45 mg tabletit
Paglitaz 30 mg tablets
Paglitaz 30 mg tabletit
The risk of fractures should be considered in the long term care of patients treated with pioglitazone.
Kun potilaita hoidetaan pioglitatsonilla, murtumavaara tulee ottaa huomioon pitkäaikaishoidossa.
Paglitaz tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
Tabletti 30 mg: valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).
Paglitaz 15 mg tablets
Paglitaz 15 mg tabletit
Alanine aminotransferase increased not known not known not known not known not known
Silmät näköhäiriö melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
75 years old.
vuotias.
• Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
• Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovellettavissa.
Most people fully recover from the illness.
Useimmat henkilöt toipuvat täysin sairaudesta.
The expiry date refers to the last day of that month.
Viimeinen käyttöpäivämäärä on merkityn kuukauden viimeinen päivä.
However, you should seek immediate treatment in any event.
Niiden vuoksi on joka tapauksessa hakeuduttava hoitoon välittömästi.
Turbid white suspension.
Samea valkoinen suspensio.
- on a date agreed with your doctor.
- lääkärin kanssa sovittuna ajankohtana
The vaccine can be given after you have recovered.
Rokotus voidaan antaa kun olet toipunut.
If this happens, take special care while driving or using any tools or machines.
Jos näin käy, ole erityisen varovainen ajaessasi autoa tai käyttäessäsi työkaluja tai koneita.
“aluminium phosphate”.
”alumiinifosfaattia”.
However, solicited general symptoms were observed with similar frequencies in both groups.
Tiedustellut yleisoireet esiintyivät kuitenkin yhtä usein molemmissa ryhmissä.
These or other signs may mean the person might need treatment in hospital.
Nämä tai muut oireet saattavat vaatia sairaalahoitoa.
If not, you may not be fully protected against the disease.
Muuten on mahdollista, että et saa täydellistä suojaa tautia vastaan.
• This means they can still infect other people and are known as virus “carriers”.
• Tämä tarkoittaa, että he voivat tartuttaa viruksen muihin ihmisiin ja heitä kutsutaan viruksen
What you need to know before you receive Fendrix
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Fendrixiä
• The hepatitis B virus stays in the body of some people all through their lives.
• Hepatiitti B virus pysyy joidenkin henkilöiden elimistössä koko eliniän.
The safety and efficacy of Fendrix in children aged less than 15 years have not been established.
Fendrixin turvallisuutta ja tehoa alle 15-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu.
It is used for patients with kidney problems:
Sitä käytetään potilailla, joilla on ongelmia munuaisten kanssa:
Tell your doctor if you are taking, have recently taken, might take any other medicines or have recently received any other vaccine.
Kerro lääkärille, jos saat tai olet äskettäin saanut tai saatat joutua saamaan muita lääkkeitä tai jos olet äskettäin saanut jonkin muun rokotuksen
Contents of the pack and other information What Fendrix contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Fendrix sisältää
Immunological data
Immunologiset tiedot
What Fendrix is and what it is used for
Mitä Fendrix on ja mihin sitä käytetään
Some of the undesirable effects mentioned under section 4.8 may affect the ability to drive or use machines.
Jotkut kohdassa 4.8. mainituista epätoivottavista vaikutuksista saattavat vaikuttaa autolla ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
• Some people with hepatitis B do not look or feel ill - they do not have any signs of illness.
• Jotkut hepatiitti B:tä sairastavat henkilöt eivät näytä sairailta, eivätkä tunne itsensä sairaiksi heillä ei ole taudin oireita
If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this vaccine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän rokotteen käyttöä.
Fendrix is for adults and young people aged 15 years and above.
Fendrix on tarkoitettu aikuisille ja 15 vuotta täyttäneille nuorille.
Limited data on overdose are available.
Yliannostuksesta on rajoitetusti tietoa.
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, hepatitis vaccines, ATC code J07BC01.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hepatiittirokotteet, ATC-koodi: J07BC01.
• allergy
• Allergia
• Signs may not be seen for 6 weeks to 6 months after infection.
• Oireita ei ehkä ole havaittavissa 6 viikon - 6 kuukauden kuluessa tartunnasta
• allergic reactions, including anaphylactoid reactions.
• Allergiset reaktiot, anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien.
Date of first authorisation: 02 February 2005 Date of latest renewal: 10 December 2009
Edellinen uudistaminen: 10. joulukuuta 2009.
• Once you have had the first injection of Fendrix, the next injections need also to be Fendrix (not another sort of hepatitis B vaccine).
• Kun ensimmäinen injektio on ollut Fendrixiä, seuraavien injektioiden tulee myös olla Fendrixiä (eikä toisenlaista hepatiitti B-rokotetta)
• Carriers of the virus are likely to get serious liver problems, such as “cirrhosis” or liver cancer.
• Viruksen kantajat saavat todennäköisesti vaikeita maksaongelmia, kuten ”kirroosia” tai maksasyöpää.
Driving and using machines
Autolla-ajo ja koneiden käyttö
• Fendrix helps your body to produce its own protection against the virus (antibodies).
• Fendrix auttaa elimistöäsi kehittämään oman suojan virusta vastaan (vasta-aineita).
These make the vaccine work quicker, better and last for longer.
Nämä aineet nopeuttavat, parantavat ja pidentävät rokotteen tehoa.
The causal relationship to the vaccine has not been established.
Syy-seuraus yhteyttä rokotteeseen ei ole osoitettu.
• The doctor or nurse will tell you when you should come back for the next injections.
• Lääkäri tai terveydenhoitaja kertoo sinulle milloin seuraavat injektiot annetaan.
• if you have a severe infection with a high temperature.
• jos sinulla on vaikea infektio, johon liittyy kuumetta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/0299/001 - pack of 1 with separate needle EU/1/04/0299/002 - pack of 1 without needle EU/1/04/0299/003 - pack of 10 without needles
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/04/0299/001 - 1 annoksen pakkaus, jossa erillinen neula EU/1/04/0299/002 - 1 annoksen pakkaus ilman neulaa EU/1/04/0299/003 - 10 annoksen pakkaus, ilman neuloja
What is hepatitis B?
Mikä on hepatiitti B
• Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
• Säilytä jääkaapissa (2°C ─ 8°C)
• if you are allergic to the active substance, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
• jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai rokotteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
• As with all vaccines, a course of Fendrix cannot fully protect all people that are vaccinated.
• Kuten kaikki rokotteet, Fendrix-rokotesarja ei voi täydellisesti suojata kaikkia rokotettuja.
The most common adverse reactions reported were local reactions at the injection site.
Yleisimmät haittavaikutukset olivat paikalliset reaktiot injektiokohdassa.
Other medicines and Fendrix
Muut lääkevalmisteet ja Fendrix:
As no data are available for the concomitant administration of this particular vaccine with other vaccines, an interval of 2 to 3 weeks should be respected.
Koska kokemukset juuri tämän rokotteen ja muiden rokotteiden samanaikaisesta annosta puuttuvat, rokotusten välillä tulee olla 2-3 viikkoa.
• Fendrix contains two things called “MPL” (a non-toxic purified fat derivative from bacteria) and
• Fendrix sisältää kaksi ainetta: ”MPL” (bakteereista eristetty myrkytön rasvajohdannainen) ja
What Fendrix is and what it is used for What you need to know before you receive Fendrix How Fendrix is given
Mitä Fendrix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Fendrixiä Miten Fendrixiä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Fendrixin säilyttäminen
These antibodies will protect you against the disease.
Nämä vastaaineet suojaavat taudilta.
• patients who are going to have “haemo-dialysis” in the future.
• potilailla, jotka tulevaisuudessa tarvitsevat hemodialyysiä
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2°C − 8°C)
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.eurooppa.eu/
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation holder.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of Fendrix.
Serologisten testien suorittamista on harkittava henkilöillä, joilla suojaa antavaa vastaainetasoa ei ehkä saavuteta täydellisen Fendrix-rokotesarjan jälkeen.
• The other ingredients in Fendrix are: sodium chloride, water for injections.
• Fendrixin muut aineet ovat: natriumkloridi, injektionesiteisiin käytettävä vesi
• This vaccine has been prescribed for you only.
• Tämä rokote on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Fendrix has moderate influence on the ability to drive and use machine.
Fendrixillä on kohtalaisesti vaikutusta autolla-ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Fendrix should under no circumstances be administered intradermally or intravenously.
Fendrixiä ei missään tapauksessa pidä antaa ihonsisäisesti eikä suoneen.
• The injections will be given within 6 months:
• Rokotukset annetaan 6 kuukaudessa
Fendrix is a vaccine which prevents hepatitis B.
Fendrix on rokote, joka ennalta ehkäisee hepatiitti B:tä.
Your doctor will make sure that the vaccines are injected into different parts of the body.
Lääkäri varmistaa, että nämä injektiot annetaan eri injektiokohtiin.
• if you have ever had an allergic reaction to any vaccine against hepatitis B
• jos olet joskus aikaisemmin saanut allergisen reaktion jostakin hepatiitti B-rokotteesta;
(≥1/10,000 to <1/1,000)
(≥ 1/10000 ja < 1/1000)