natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients treated with any antipsychotic medicines, including ZYPREXA, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Millä tahansa psykoosilääkkeellä hoidettuja potilaita, mukaan lukien ZYPREXA, potilasta tulee seurata hyperglykemian löydösten ja oireiden varalta (kuten polydipsia, polyuria, lisääntynyt syöminen ja heikotus).
ZYPREXA contains lactose
ZYPREXA sisältää laktoosia
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Olantsapiinin pitkäaikaiskäyttö (enintään 12 kk) kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen estoon sai painon nousemaan ≥ 7 % lähtöpainosta yhteensä 39,9 %:lla potilaista.
In monkeys, single oral doses up to 100 mg/kg resulted in prostration and, at higher doses, semi-consciousness.
Apinoilla suun kautta annetut kerta-annokset aina 100 mg/kg asti aiheuttivat syvää uupumusta ja suurimmat annokset tajunnan tason laskua.
In cases where hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury) has been diagnosed, olanzapine treatment should be discontinued.
Jos potilaalla on todettu hepatiitti (myös maksasoluihin liittyvä, sappitiehyisiin liittyvä tai sekamuotoinen maksan toiminnan häiriö), olantsapiinihoito tulisi lopettaa.
A common (≥ 1/100 to < 1/10) undesirable effect associated with the use of intramuscular olanzapine in clinical trials was somnolence.
Yleinen (≥1/100, <1/10) lihakseen annettavaan olantsapiiniin liittynyt haittavaikutus kliinisissä tutkimuksissa oli uneliaisuus.
Each vial contains 10 mg of the active substance.
Yksi injektiopullo sisältää 10 mg vaikuttavaa ainetta.
The undesirable effects listed below have been observed following administration of oral and prolonged release intramuscular injection olanzapine, but may also occur following administration of ZYPREXA powder for solution for injection.
Seuraavassa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt suun kautta annettavan olantsapiinin ja lihakseen pistettävän olantsapiini-depotinjektion annon jälkeen, mutta niitä voi ilmetä myös ZYPREXA injektiokuiva-aineen käytön yhteydessä.
Package leaflet: Information for the user ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection Olanzapine
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle ZYPREXA 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Olantsapiini
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100): Sinus pause.
Melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100): sinustauko.
Simultaneous injection of intramuscular olanzapine and parenteral benzodiazepine is not recommended due to the potential for excessive sedation, cardiorespiratory depression and in very rare cases, death (see sections 4.5 and 6.2).
Lihakseen annettavan olantsapiini-injektion antaminen samanaikaisesti parenteraalisen bentsodiatsepiinin kanssa ei ole suositeltavaa, koska yhteiskäyttö voi aiheuttaa liiallista uneliaisuutta, sydämen ja hengityksen lamaantumista ja jopa johtaa kuolemaan (ks kohdat 4.5 ja 6.2).
Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with myeloproliferative disease.
Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on jostain syystä matalat leukosyytti- ja/tai neutrofiiliarvot, tunnetusti neutropeniaa aiheuttava lääkitys, anamneesissa lääkkeiden aiheuttama luuydinvaurio, samanaikaisen sairauden, sädehoidon tai kemoterapian aiheuttama luuytimen vajaatoiminta, hypereosinofiilinen tila tai myeloproliferatiivinen sairaus.
The efficacy of IM olanzapine has not been established in patients with agitation and disturbed behaviours related to conditions other than schizophrenia or manic episode.
Lihakseen annetun olantsapiinin tehoa ei ole vahvistettu muihin agitaatio- tai käytöshäiriötiloihin kuin niihin, jotka liittyvät skitsofreniaan tai maniavaiheiden hoitoon.
High Gamma Glutamyltransferase10
Korkea gammaglutamyyli transferaasipitois uus10
IM olanzapine has not been studied in patients with alcohol or drug intoxication (see section 4.4).
Lihakseen annetun olantsapiinin käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on alkoholi- tai lääkemyrkytys (ks. kohta 4.4).
ZYPREXA 15 mg coated tablets are blue.
ZYPREXA 15 mg:n tabletit ovat päällystettyjä ja väriltään sinisiä.
Each ZYPREXA tablet contains either 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
Yksi ZYPREXA-tabletti sisältää 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg tai 20 mg vaikuttavaa ainetta.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include weight gain; sleepiness; and increases in levels of prolactin in the blood.
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy yli 1 käyttäjällä 10:stä) ovat painon nousu; uneliaisuus; veren prolaktiinipitoisuuksien suureneminen.
ZYPREXA should be stored in its original pack in order to protect from light and moisture.
Säilytä ZYPREXA alkuperäispakkauksessa, herkkä valolle ja kosteudelle.
ZYPREXA contains the active substance olanzapine.
ZYPREXA sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury) 11
Maksatulehdus (mm. hepatosellulaarinen , kolestaattinen tai sekamuotoinen maksavaurio)11
A combination of ZYPREXA with the following medicines might make you feel drowsy: medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers, including benzodiazepines), and antidepressants.
ZYPREXA-lääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, tuskaisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet, myös bentsodiatsepiinit) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets
ZYPREXA 2,5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 7,5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 10 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 15 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S) EU/1/96/022/016 Powder for solution for injection.
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/022/016 Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
Other symptoms may include: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Muita oireita voivat olla äkillinen sekavuus, kouristukset (epileptiset), tajuttomuus sekä oirekokonaisuus, johon voivat kuulua kuume, nopea hengitys, hikoilu, lihasjäykkyys, tokkuraisuus tai uneliaisuus, hengityksen hidastuminen, henkeenvetäminen, korkea tai matala verenpaine, epänormaali sydämen rytmi.
Colour mixture pink (titanium dioxide E171, macrogol, lactose monohydrate, hypromellose, synthetic red iron oxide)
ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit hypromelloosi vaalean punainen värisekoite (titaanidioksidi E171, makrogoli, laktoosi monohydraatti, hypromelloosi, synteettinen punainen rautaoksidi) karnaubavaha
If you suddenly stop taking ZYPREXA, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Jos lopetat ZYPREXA-hoidon äkillisesti, sinulla saattaa esiintyä esimerkiksi hikoilua, nukkumisvaikeuksia, vapinaa, ahdistuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua.
Store in original package in order to protect from light.
Säilytä alkuperäispakkauksessa lääkevalmisteen suojaamiseksi valolta.
For intramuscular use.
Kertakäyttöinen injektiopullo.
What you need to know before you take ZYPREXA
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZYPREXA-tabletteja
One carton contains 1 or 10 vial(s).
Yksi pakkaus sisältää yhden tai 10 injektiopulloa.
Elevated cholesterol levels2,3
Kolesteroliarvoje n suureneminen2,3
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Päällystetyt tabletit:
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 2,5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 7,5 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 10 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 15 mg päällystetyt tabletit ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit Olantsapiini
Reconstitute ZYPREXA Powder for Solution for Injection using standard aseptic techniques for reconstitution of parenteral products.
ZYPREXA-injektiokuiva-aine, liuosta varten, liuotetaan käyttövalmiiksi noudattaen parenteraalisten valmisteiden sekoituksessa vaadittavaa normaalia aseptista tekniikkaa.
Тел ; + 359 2 491 41 40
- България Tел: + 359 2 491 41 40
New born infant exposed to antipsychotics (including olanzapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Psykoosilääkkeille (myös olantsapiinille) kolmannen raskauskolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on ekstrapyramidaali- ja lääkevieroitusoireiden riski.
The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
Yksilöiden väliset farmakokineettiset erot olivat kuitenkin samaa luokkaa kuin nuoremmilla henkilöillä.
Estrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/kg (9 times the maximum human dose).
Kun annos oli 1,1 mg/kg (3 kertaa ihmisen enimmäisannos) ilmeni vaikutuksia naarasrottien kiima-aikaan, ja annoksilla 3 mg/kg (9 kertaa ihmisen enimmäisannos) ilmaantui muutoksia rottien lisääntymistä mittaaviin muuttujiin.
Colour mixture light blue (titanium dioxide E171, lactose monohydrate, hypromellose, triacetin, indigo carmine colour (E132))
ZYPREXA 15 mg päällystetyt tabletit hypromelloosi vaalean sininen värisekoite (titaanidioksidi E171, laktoosi monohydraatti, hypromelloosi, triasetiini, indigokarmiiniväri (E132)) karnaubavaha
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
13Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 22 pv.) painon nousu ≥ 7 % lähtöpainosta oli hyvin yleistä (40,6 %:lla potilaista), painon nousu ≥ 15 % lähtöpainosta oli yleistä (7,1 %:lla potilaista) ja painon nousu ≥ 25 % oli yleistä (2,5 %:lla potilaista).
ZYPREXA 20 mg coated tablets are pink.
ZYPREXA 20 mg:n tabletit ovat päällystettyjä ja väriltään vaaleanpunaisia.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi: {kk VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL ON VIAL OF 10 mg POWDER
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: 10 mg INJEKTIOPULLON ETIKETTI
While olanzapine demonstrated anticholinergic activity in vitro, experience during oral clinical trials revealed a low incidence of related events.
Vaikka in vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla havaittiin olevan antikolinergistä vaikutusta, suun kautta annettavalla olantsapiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa siihen liittyvien tapahtumien ilmaantuminen on ollut vähäistä.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 7.5 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 7.5 mg
Signs of oral toxicity in rodents were characteristic of potent antipsychotic compounds: hypoactivity, coma, tremors, clonic convulsions, salivation, and depressed weight gain.
Suun kautta annetun kerta-annoksen toksisuus jyrsijöillä oli samanlainen kuin tehokkailla psykoosilääkkeillä yleensä: ilmeni hypoaktiivisuutta, koomaa, vapinaa, kloonisia kouristuksia, syljeneritystä ja painonnousun hidastumista.
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used ZYPREXA in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Jos äiti on käyttänyt ZYPREXA-valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Olanzapine for injection should not be combined in a syringe with diazepam injection because precipitation occurs when these products are mixed.
Olantsapiinia ei saa yhdistää injektioruiskussa diatsepaamin kanssa, koska niitä yhdistettäessä muodostuu saostumaa.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 20 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 20 mg
Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Maksan aminotransferaasi arvojen (ALAT, ASAT) ohimenevä ja oireeton nousu etenkin hoidon alkuvaiheessa (ks. kohta 4.4)
ZYPREXA has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ZYPREXA-lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on tehonnut.
ZYPREXA Injection is for intramuscular use.
Valmista ZYPREXA-injektiokuiva-aine, liuosta varten vain injektionesteisiin käytettävän veden kanssa.
Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5 HT2 than D2 activity in vivo models.
In vitro -tutkimuksissa olantsapiinilla oli suurempi affiniteetti ja in vivo -eläinkoemalleissa voimakkaampi vaikutus serotoniini 5-HT2-reseptoreihin kuin dopamiini D2reseptoreihin.
Neuroleptic malignant syndrome (see section
Maligni neurolepti oireyhtymä (ks. kohta 4.4)12
Crospovidone Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Tablettiydin laktoosimonohydraatti hyproloosi krospovidoni mikrokiteinen selluloosa magnesiumstearaatti
In renally impaired patients (creatinine clearance < 10 ml/min) versus healthy subjects, there was no significant difference in mean elimination half-life (37.7 versus 32.4 hr) or clearance (21.2 versus 25.0 l/hr).
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ja terveiden koehenkilöiden välillä ei ollut merkitsevää eroa keskimääräisissä eliminaation puoliintumisajoissa (37,7 vs. 32,4 t) eikä puhdistumassa (21,2 l/t vs. 25,0 l/t).
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Kliinisissä tutkimuksissa yleisimpiä (≥ 1 %:lla potilaista) olantsapiinihoidon yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat uneliaisuus, painonnousu, eosinofilia, prolaktiini-, kolesteroli-, verensokeri- ja triglyseridiarvojen suureneminen (ks. kohta 4.4), glukosuria, ruokahalun voimistuminen, huimaus, akatisia, parkinsonismi, leukopenia, neutropenia (ks. kohta 4.4), dyskinesia, ortostaattinen hypotensio, antikolinergiset vaikutukset, maksan aminotransferaasiarvojen ohimenevä ja oireeton nousu (ks. kohta 4.4), ihottuma, voimattomuus, väsymys, pyreksia, nivelkipu, alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen, korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuus, korkea virtsahappopitoisuus, korkea kreatiinikinaasipitoisuus ja turvotus.
1 vial EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Powder for solution for injection.
1 injektiopullo EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
After reconstitution each ml of the solution contains 5 mg olanzapine.
Käyttöönvalmistuksen jälkeen yksi millilitra liuosta sisältää 5 mg olantsapiinia.
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
Skitsofreniaa sekä skitsoaffektiivisia ja niihin liittyviä häiriöitä tutkittiin monikansallisessa vertailevassa kaksoissokkotutkimuksessa, johon osallistui 1481 potilasta, joilla oli eriasteisia depressiivisiä oireita (Montgomery-Åsbergin asteikolla lähtökeskiarvo oli 16,6).
ZYPREXA 20 mg tablets
ZYPREXA 20 mg:n tabletit
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking ZYPREXA.
- ZYPREXAn käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli).
Treatment with ZYPREXA powder for solution for injection should be discontinued and the use of oral olanzapine should be initiated as soon as clinically appropriate.
Hoito ZYPREXA injektiokuiva-aineella, liuosta varten, tulee lopettaa ja korvata suun kautta annettavalla olantsapiinilla heti, kun se on mahdollista.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 mg olanzapine per vial
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Injektiopullo sisältää 10 mg olantsapiinia
Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (≥ 10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Kun olantsapiinia annettiin samanaikaisesti litiumin tai valproaatin kanssa, vapinaa, suun kuivumista, ruokahalun voimistumista ja painonnousua ilmoitettiin aiempaa enemmän (≥ 10 %).
Hydrochloric acid.
Kloorivetyhappo Natriumhydroksidi
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects administered oral olanzapine, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
Terveillä iäkkäillä henkilöillä (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) olantsapiinin eliminaation keskimääräinen puoliintumisaika oli pitempi kuin nuoremmilla (51,8 vs. 33,8 t) ja puhdistuma pienempi (17,5 vs. 18,2 l/t).
Additional pharmacokinetic data following administration of oral olanzapine are described below.
Seuraavassa on lisää tietoa suun kautta annettavan olantsapiinin farmakokinetiikasta.
Do not store above 25º C. Do not freeze.
Säilytä alle 25 °C:ssa.
1 vial EU/1/96/022/017 Powder for solution for injection.
1 injektiopullo EU/1/96/022/017 Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 15 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 15 mg
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets
ZYPREXA 7,5 mg päällystetyt tabletit
What you need to know before you are given ZYPREXA
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat ZYPREXA-pistoksen
Each coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Yksi päällystetty tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
In an 18 month co-therapy study in manic or mixed episode patients stabilised with olanzapine plus a mood stabiliser (lithium or valproate), long-term olanzapine co-therapy with lithium or valproate was not statistically significantly superior to lithium or valproate alone in delaying bipolar recurrence, defined according to syndromic (diagnostic) criteria.
Pitkäaikaisyhdistelmähoidossa olantsapiini litiumin tai valproaatin kanssa ei ollut tilastollisesti merkitsevästi pelkkää litiumia tai valproaattia parempi viivästyttämään kaksisuuntaisen mielialahäiriön uudelleen puhkeamista määriteltynä oire- (diagnoosi-) kriteerien mukaan.
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Yksi päällystetty tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 2.5 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 2,5 mg
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Yksi päällystetty tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia.
ZYPREXA 15 mg tablets
ZYPREXA 15 mg:n tabletit
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 10 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 10 mg
Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l
Lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l)
The recommended initial dose for olanzapine injection is 10 mg, administered as a single intramuscular injection.
Suositeltu olantsapiinin aloitusannos on 10 mg kertainjektiona lihakseen.
Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 48 viikkoa) painon nousu ≥ 7 % (64,4 %:lla), ≥ 15 % (31,7 %:lla) ja ≥ 25 % (12,3 %:lla) lähtöpainosta oli hyvin yleistä.
• Mania, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
• Mania, jossa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
1 vial Powder for solution for injection.
1 injektiopullo Injektiokuiva-aine, liuosta varten.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets
ZYPREXA 2,5 mg päällystetyt tabletit
Do not freeze after reconstitution.
Käyttövalmis liuos ei saa jäätyä.
Do not administer intravenously or subcutaneously.
Älä anna laskimoon äläkä ihon alle.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 178 mg lactose monohydrate.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 178 mg laktoosimonohydraattia.
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
Ensisijaisessa päätetapahtumassa olantsapiini ei ollut tilastollisesti tarkasteltuna litiumia huonompi kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen perusteella (olantsapiini 30,0 %, litium 38,3 %; p=0,055).
ZYPREXA 10 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4117”.
ZYPREXA 10 mg:n ovat päällystettyjä ja väriltään valkoisia tabletteja, joihin on painettu ”LILLY” ja numerotunnus ”4117”.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 20 mg olanzapine
VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi päällystetty tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine
VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi päällystetty tabletti sisältää 2,5 mg olantsapiinia
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ (KK/VVVV)
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 156 mg lactose monohydrate.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 156 mg laktoosimonohydraattia.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 5 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ZYPREXA 5 mg
High creatine phosphokinase11
Alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen10 Korkea kreatiinikinaasipitoisuus11
Each coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Yksi päällystetty tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 102 mg lactose monohydrate.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi päällystetty tabletti sisältää 102 mg laktoosimonohydraattia.
It is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Suun kautta annettavalla olatsapiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa posturaalista hypotensiota on ilmaantunut harvoin vanhuksilla.Yli 65-vuotiaille suositellaan säännöllistä verenpaineen mittausta.