natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of levetiracetam should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child.
Kaikkien epilepsialääkkeiden tavoin myös levetirasetaamin äkillistä keskeyttämistä on vältettävä, sillä se voi aiheuttaa läpilyöntikohtauksia (breakthrough), joilla voi puolestaan olla vakavia seurauksia naiselle ja syntymättömälle lapselle.
A doctor or a nurse will administer you Keppra as an intravenous infusion.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Keppran sinulle laskimoon annettavana infuusiona.
NextPharma SAS
Oraaliliuos NextPharma SAS
Tell your doctor or pharmacist if any of the following side effects gets serious or last longer than a few days:
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi tai kestää muutamaa päivää kauemmin:
Turn the bottle upside down (figure 5).
Käännä pullo ylösalaisin (kuva 5).
• Abnormal thoughts, feeling irritable or reacting more aggressively than usually, or if you or your family and friends notice important changes in mood or behaviour.
• Poikkeavat ajatukset, ärtyneisyys tai epätavallinen aggressiivisuus, tai jos sinä tai perheesi ja ystäväsi huomaatte merkittäviä muutoksia mielialassasi tai käyttäytymisessäsi.
Swallow Keppra tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Nielaise Keppra-tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. lasillinen vettä).
• Empty the contents of the syringe in a glass of water or baby's bottle by pushing the piston to the bottom of the syringe (figure 7).
• Tyhjennä ruiskun sisältö lasilliseen vettä tai vauvan tuttipulloon painamalla mäntä ruiskun pohjaan saakka (kuva 7).
Your doctor will prescribe the most appropriate pharmaceutical form of Keppra according to the age, weight and dose.
Lääkäri määrää sopivimman Keppra-lääkemuodon iän, painon ja annoksen perusteella.
• If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor.
• jos havaitset lapsen kasvun hidastumista tai odottamatonta puberteetin kehittymistä, ota yhteyttä lääkäriin.
If discontinuation is considered, please refer to section 4.2.
Jos harkitaan hoidon lopettamista, ks. kohta 4.2.
• Wash the syringe with water only (figure 8).
• Huuhtele ruisku pelkällä vedellä (kuva 8)
If stopping treatment, Keppra should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
Jos lääkitys lopetetaan, Keppran käyttö pitää lopettaa asteittain, jotta vältetään kohtausten lisääntyminen.
These data are supplemented with the use of levetiracetam in corresponding openlabel extension studies, as well as post-marketing experience.
Näitä tietoja on täydennetty levetirasetaamihoitoa koskevilla tuloksilla vastaavista avoimista jatkotutkimuksista sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeisillä kokemuksilla.
[140-age( years)] x weight (kg)
[140 - ikä (vuosina)] x paino (kg)
The oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle and may be taken with or without food.
Oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vettä tai vauvan tuttipulloon ja voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman.
What Keppra contains
Mitä Keppra sisältää
• Close the bottle with the plastic screw cap.
• Sulje pullo muovisella kierrekorkilla.
In addition it partially reverses the reductions in GABA- and glycine-gated currents induced by zinc and carbolines.
Lisäksi se kumoaa osittain sinkin ja ß-karboliinien aikaansaamaa GABA- ja glysiinivälitteisen virtauksen vähenemistä.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0.85 for women) 72 x serum creatinine (mg/dl)
CLcr (ml/min) = -------------------------------------------- (x 0,85 jos kyseessä on nainen) 72 x seerumin kreatiniini (mg/dl)
Results related to behavioural and emotional functioning indicated a worsening in levetiracetamtreated patients on aggressive behaviour as measured in a standardised and systematic way using a validated instrument (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Käytökselliseen ja emotionaaliseen toimintakykyyn liittyvät tulokset osoittivat aggressiivisen käyttäytymisen pahentuneen levetirasetaamihoitoa saaneilla potilailla, mikä mitattiin standardoidusti ja systemaattisesti validoitua menetelmää (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) käyttäen.
Keppra must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Keppraa annetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
All other packs are available in standard aluminium/PVC blisters.
Muut pakkaukset ovat saatavilla tavallisina alumiini/PVC-läpipainopakkauksina.
100 film-coated tablets Component of a multipack, can't be sold separately.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 100 kalvopäällysteistä tablettia Monipakkauksen osia ei voi myydä erikseen.
Levetiracetam may cause psychotic symptoms and behavioural abnormalities including irritability and aggressiveness.
Levetirasetaami voi aiheuttaa psykoottisia oireita ja poikkeavaa käyttäytymistä, kuten ärtyneisyyttä ja aggressiivisuutta.
Keppra oral solution also contains maltitol.
Keppra-oraaliliuos sisältää myös maltitolia.
Remove the syringe from the adaptor (figure 6B).
Irrota ruisku sovittimesta (kuva 6B).
For doctors and nurses, more detailed direction for the proper use of Keppra is provided in section 6.
Kohdassa 6 on tarkemmat ohjeet lääkäreille ja sairaanhoitajille koskien Keppran oikeaa käyttöä.
• If you suffer from kidney problems, follow your doctor's instructions.
• jos sinulla on munuaissairaus, noudata lääkärisi antamia ohjeita.
• There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than 4 days.
• Levetirasetaamin annosta laskimonsisäisesti pidempään kuin 4 vuorokauden ajan ei ole kokemusta.
This leaflet was last revised in {month/YYYY}
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
The plasma half-life in adults was 71 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
Puoliintumisaika plasmassa on aikuisilla 71 tuntia eikä se muutu annoksen tai antotavan muuttuessa eikä toistuvan annostelun yhteydessä.
It was concluded that Keppra was not different (non inferior) from placebo with regard to the change from baseline of the Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score in the per-protocol population.
Siinä todettiin, että Keppra ei eronnut (oli yhdenvertainen) lumelääkkeestä lähtöryhmissä pysyneiden Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite -pisteiden muutoksessa lähtötilanteeseen nähden.
In addition, the available dose strengths of the tablets are not appropriate for initial treatment in children weighing less than 25 kg, for patients unable to swallow tablets or for the administration of doses below 250 mg.
Lisäksi saatavilla olevien tablettien vahvuudet eivät sovi aloitusannokseksi lapsille, joiden paino on vähemmän kuin 25 kg:a, jotka eivät voi niellä tabletteja tai annos on pienempi kuin 250 mg:aa.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet.
500 to 1,500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily 250 to 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg once daily
500−1 500 mg kahdesti päivässä 500−1 000 mg kahdesti päivässä 250−750 mg kahdesti päivässä 250−500 mg kahdesti päivässä 500−1 000 mg kerran päivässä (2)
• Drink the whole contents of the glass/baby's bottle.
• Juo lasin tai tuttipullon sisältö kokonaan.
Croscarmellose sodium Macrogol 6000
Kroskarmelloosinatrium Makrogoli 6000
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
• Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien Keppran, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta ja itsemurhasta).
Following dialysis, a 250 to 500 mg supplemental dose is recommended.
(2) Dialyysin jälkeen suositellaan 250−500 mg:n lisäannosta.
You may take Keppra with or without food.
Voit ottaa Keppran aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Monotherapy should be preferred whenever possible because therapy with multiple antiepileptic medicines AEDs could be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, depending on the associated antiepileptics.
Monoterapiaa on suosittava aina kuin mahdollista, koska hoitoon useilla epilepsialääkkeillä voi käytetyistä epilepsialääkkeistä riippuen liittyä monoterapiaan verrattuna korkeampi synnynnäisten epämuodostumien riski.
Aluminium/PVC blister
Alumiini/PVC-läpipainopakkaus
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Italy.
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Italia.
Keppra is indicated as adjunctive therapy
Keppra on tarkoitettu lisälääkkeeksi
250 mg tablet: indigo carmine aluminium lake (E132) 500 mg tablet: iron oxide yellow (E172) 750 mg tablet: sunset yellow FCF (E110), iron oxide red (E172)
250 mg tabletti: indigokarmiinialumiinilakka (E132) 500 mg tabletti: keltainen rautaoksidi (E172) 750 mg tabletti: paraoranssi (E110), punainen rautaoksidi (E172)
Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, erythema multiforme
Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
Keppra concentrate is an alternative for patients when oral administration is temporarily not feasible.
Keppra-konsentraatti on vaihtoehto potilaille, kun suun kautta antaminen ei ole tilapäisesti mahdollista.
Contact your doctor if you took more Keppra than you should.
Ota yhteys lääkäriisi, jos olet ottanut enemmän Keppraa kuin sinun pitäisi.
CLcr (ml/min/1.73 m 2) = ---------------------------- x 1.73 BSA subject (m
CLcr (ml/min/1,73 m2) = -------------------- x 1,73 BSA (m2)
Prevalence is significantly higher in Japanese patients when compared to nonJapanese patients.
Näitä ilmenee merkitsevästi enemmän japanilaispotilailla kuin muilla potilailla
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italy
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Italia.
• Take the syringe and put it in the adaptor opening (figure 4).
• Ota mittaruisku ja aseta se ruiskun sovittimeen (kuva 4).
UCB Pharma Romania S.R.L.
UCB Pharma România S.R.L.
Talk to your doctor before taking Keppra
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Keppraa
Should your doctor decide to stop your Keppra treatment, he/she will instruct you about the gradual withdrawal of Keppra.
Jos lääkärisi päättää, että Keppra-hoito lopetetaan, hän antaa ohjeet siitä, miten lääkitys lopetetaan vähitellen.
Warnings and precautions Talk to your doctor before you are given Keppra
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan Keppraa
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Keppra
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Keppraa
Patients treated with levetiracetam should be monitored for developing psychiatric signs suggesting important mood and/or personality changes.
Levetirasetaamihoitoa saavia potilaita on seurattava merkittäviin mielialan ja/tai persoonallisuuden muutoksiin viittaavien psykiatristen oireiden varalta.
Preparation and administration of Keppra concentrate
Keppra-konsentraatin valmistus ja annostelu
If you forget to take Keppra:
Jos unohdat ottaa Keppran
Keppra 100 mg/ml oral solution is a formulation more appropriate to infants and children under the age of 6 years and to children and adolescent (from 6 to 17 years) weighing less than 50kg and when tablets don't allow accurate dosage.
Keppra 100 mg/ml oraaliliuos on sopivampi lääkemuoto imeväisikäisille, alle 6-vuotiaille lapsille ja alle 50 kg:n painoisille lapsille ja nuorille (6-17-vuotiaille) sekä silloin kun annostuksesta ei saada tableteilla tarkkaa.
Citric acid monohydrate Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Ammonium glycyrrhizate Glycerol (E422)
Sitruunahappomonohydraatti Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) Ammoniumglykyrritsaatti Glyseroli (E422)
Example: if your daily dose is 1000 mg, your reduced starting dose is 2 tablets of 250 mg in the morning and 2 tablets of 250 mg in the evening.
Esimerkki: jos vuorokausiannoksesi on 1 000 mg, pienennetty aloitusannoksesi on kaksi 250 mg:n vahvuista tablettia aamulla ja kaksi 250 mg:n vahvuista tablettia illalla.
Six-month seizure freedom was achieved in 73.0 % of levetiracetam-treated patients and 72.8 % of carbamazepine-CR treated patients; the adjusted absolute difference between treatments was 0.2% (95 % CI: -7.8 8.2).
6 kuukauden kohtaukseton jakso saatiin 73,0 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 72,8 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä; absoluuttinen ero hoitojen välillä oli 0,2 % (95 % CI: −7,8; 8,2).
The 100 x 1 tablet packs are available in aluminium/PVC perforated unit dose blisters.
100 x 1 tabletin pakkaus on saatavilla alumiini/PVC-yksittäispakattuna läpipainopakkauksena.
Keppra tablets are packaged in blister packs supplied in cardboard boxes containing:
Keppra-tabletit toimitetaan läpipainopakkauksessa pahvikotelon sisälle pakattuina seuraavissa pakkauskoissa:
The starting dose for a child or adolescent of 25kg should be 250mg twice daily with a maximum dose of 750mg twice daily.
Aloitusannos on 25 kg:n painoiselle lapselle tai nuorelle 250 mg kaksi kertaa päivässä ja enimmäisannos 750 mg kaksi kertaa päivässä.
Keppra concentrate was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents for at least 24 hours and stored in PVC bags at controlled room temperature 1525°C.
Keppra-konsentraatti oli fysikaalisesti yhteensopiva ja kemiallisesti stabiili, kun sitä sekoitettiin seuraavien liuottimien kanssa, ainakin 24 tunnin ajan ja säilytettynä PVC-pusseissa kontrolloidussa huoneenlämpötilassa 15−25 °C.
Film-coating: Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc, colourants*.
Kalvopäällyste: polyvinyylialkoholi, osittain hydrolysoitu; titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, talkki, väriaineet*.
However, based on the pharmacokinetic characteristics of levetiracetam, the pharmacokinetics in adults after intravenous administration and the pharmacokinetics in children after oral administration, the exposure (AUC) of levetiracetam is expected to be similar in paediatric patients aged 4 to 12 years after intravenous and oral administration.
Levetirasetaamin farmakokineettisten ominaisuuksien, farmakokinetiikan aikuisilla laskimonsisäisen annon jälkeen ja lapsilla suun kautta annon jälkeen perusteella altistuksen (AUC) levetirasetaamille oletetaan olevan samanlainen 4−12-vuotiailla lapsilla laskimonsisäisen ja suun kautta annon jälkeen.
Keppra concentrate for solution for infusion is an alternative for patients when administration of the antiepileptic oral Keppra medicine is temporarily not feasible.
Keppra infuusiokonsentraatti, liuosta varten on vaihtoehto potilaille, kun suun kautta otettavan Keppra-epilepsialääkkeen ottaminen ei ole tilapäisesti mahdollista.
What Keppra is and what it is used for What you need to know before you are given Keppra How Keppra is given
Mitä Keppra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Keppraa Miten Keppraa annetaan
In all of the above cases Keppra oral solution should be used.
Kaikissa näissä tapauksissa tulee käyttää Keppra-oraaliliuosta.
Only limited evidence is available on the neurodevelopment of children exposed to Keppra monotherapy in utero.
Keppra-monoterapialle kohdussa altistuneiden lasten neurologisesta kehityksestä on saatavilla vain vähäntietoa.
Each ml contains 2.7 mg of methyl parahydroxybenzoate (E218), 0.3 mg of propyl parahydroxybenzoate (E216) and 300 mg of maltitol liquid.
Yksi ml sisältää 2,7 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E218), 0,3 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E216) ja 300 mg maltitolisiirappia.
Keppra 250 mg film-coated tablets Keppra 500 mg film-coated tablets Keppra 750 mg film-coated tablets Keppra 1000 mg film-coated tablets
Keppra 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Keppra 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Keppra 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Keppra 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit levetirasetaami
Contains E216, E218 and maltitol liquid.
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää: E216, E218 ja maltitolisiirappi..
Date of opening only for the outer carton
Avattu, pvm vain ulkokotelossa
Maltitol liquid (E965) Acesulfame potassium (E950) Grape flavour
Maltitolisiirappi (E965) Asesulfaamikalium (E950) Viinirypälearomi
What Keppra is and what it is used for What you need to know before you take Keppra How to take Keppra
Mitä Keppra on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Keppraa Miten Keppraa otetaan
What you need to know before you take Keppra
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Keppraa
After measuring the correct dosage with an appropriate syringe, Keppra oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle.
Asianmukaisella mittaruiskulla mitattu oikea annos Keppra-oraaliliuosta voidaan laimentaa lasilliseen vettä tai vauvan tuttipulloon.
Excipients Keppra 750 mg film-coated tablets contain E110 colouring agent which may cause allergic reactions.
Keppra 750 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät väriainetta E110, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Keppra contains sodium
Keppra sisältää natriumia
Keppra concentrate for solution for infusion was found to be physically compatible and chemically stable for at least 24 hours when mixed with the following diluents and stored in PVC bags at controlled room temperature 15-25 °C.
Keppra infuusiokonsentraatti, liuosta varten oli fysikaalisesti yhteensopiva ja kemiallisesti stabiili, ainakin 24 tunnin ajan, kun sitä sekoitettiin seuraavien laimentimien kanssa, ja säilytettin PVCpusseissa kontrolloidussa huoneenlämpötilassa 15−25 °C.
In most subjects with severe hepatic impairment, the clearance of levetiracetam was reduced by more than 50 % due to a concomitant renal impairment (see section
Useimmilla vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla levetirasetaamin puhdistuma on pienentynyt yli 50 %, mikä johtuu samanaikaisesta munuaisten vajaatoiminnasta (ks. kohta 4.2).
It is therefore recommended to adjust the maintenance daily dose of Keppra, based on creatinine clearance in patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Sen vuoksi potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, suositellaan Keppran päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä potilaan kreatiniinipuhdistuman mukaisesti (ks. kohta 4.2).
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m
Kreatiniinipuhdistuma (ml/min/1,73 m2)
The other ingredients are: sodium citrate, citric acid monohydrate, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), ammonium glycyrrhizate, glycerol (E422), maltitol liquid (E965), acesulfame potassium (E950), grape flavour, purified water.
Muut aineet ovat: natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), ammoniumglykyrritsaatti, glyseroli (E422), maltitolisiirappi (E965), asesulfaamikalium (E950), viinirypälearomi, puhdistettu vesi.
Completed suicide, personality disorder, thinking abnormal, delirium
Itsemurha, persoonallisuus-häiriö, poikkeavat ajatukset, delirium
The active substance, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of -ethyl-2-oxo-1pyrrolidine acetamide), chemically unrelated to existing antiepileptic active substances.
Vaikuttava aine, levetirasetaami, on pyrrolidonijohdos (-etyyli-2-okso-1-pyrrolidiiniasetamidin S-enantiomeeri).
Bottle of 300 ml
300 ml:n pullo
The possible side effects of an overdose of Keppra are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
Keppran yliannoksesta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia ovat uneliaisuus, kiihtyneisyys, aggressiivisuus, vireystilan heikkeneminen, hengityksen lamaantuminen ja kooma.
Since there was limited exposure for Keppra intravenous use and since oral and intravenous formulations are bioequivalent, the safety information of Keppra intravenous will rely on Keppra oral use.
Koska altistus laskimoon annetulle Keppralle oli vähäistä ja koska suun kautta ja laskimoon annettavat lääkemuodot ovat biologisesti samanarvoisia, turvallisuustiedot laskimoon annettavasta Kepprasta perustuvat suun kautta käytettävään Keppraan.
• convulsion, balance disorder (equilibrium disorder), dizziness (sensation of unsteadiness),lethargy (lack of energy and enthusiasm), tremor (involuntary trembling);
• kouristus, tasapainohäiriö, heitehuimaus (epävakauden tunne), letargia (energian- ja innokkuuden puute), vapina (tahdosta riippumaton)
Intermediate packaging containing 100 tablets for box of 200 (2 x 100) tablets without blue box
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 100 tabletin sisäpakkaus 200 (2 x 100) tabletin pakkausta varten ilman Blue boxia
Keppra 100 mg/ml oral solution contains methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Keppra 100 mg/ml oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
The safety and efficacy of Keppra concentrate for solution for infusion in infants and children less than 4 years have not been established.
Keppra-infuusiokonsentraatin turvallisuutta ja tehoa alle 4-vuotiaiden imeväisten ja lasten hoidossa ei ole varmistettu.
General dose: Keppra is taken twice daily, in two equally divided doses, each individual dose being measured between 5 ml (500mg) and 15 ml (1500mg).
Tavanomainen annos: Keppra-valmistetta otetaan kahdesti joka päivä kahteen yhtä suureen annokseen jaettuna, siten että jokainen yksittäinen annos on 5 ml (500 mg) - 15 ml (1 500 mg).
Dose in adults and adolescents (12 to 17 years):
Annos aikuisille ja 12−17-vuotiaille nuorille :
Keppra concentrate is for intravenous use only and the recommended dose must be diluted in at least 100 ml of a compatible diluent and administered intravenously as a 15-minute intravenous infusion (see section 6.6).
Keppra-infuusiokonsentraatti on tarkoitettu vain laskimoon annettavaksi ja suositeltu annos on laimennettava vähintään 100 ml:aan yhteensopivaa laimenninta ja annettava laskimoon 15 minuuttia kestävänä infuusiona (ks. kohta 6.6).
Instructions for use: • Open the bottle: press the cap and turn it anticlockwise (figure 1)
• Avaa pullo: paina korkkia ja käännä sitä samalla vastapäivään (kuva 1)
Keppra concentrate for solution for infusion is packed in a cardboard box containing 10 vials of 5 ml.
Keppra infuusiokonsentraatti, liuosta varten on pahvikotelossa, jossa on kymmenen 5 ml:n injektiopulloa.
Aluminium/PVC perforated unit dose blisters placed into cardboard boxes containing 100 x 1 filmcoated tablet.
Yksittäispakatut alumiini/PVC-läpipainopakkaukset koteloissa sisältävät 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
The recommended dose must be diluted in at least 100 ml of a compatible diluent and infused over 15-minutes.
Keppran suositusannos on laimennettava vähintään 100 millilitraan yhteensopivaa liuosta ja infusoidaan 15 minuutin aikana.
What Keppra looks like and contents of the pack Keppra concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) is a clear, colourless liquid.
Keppra infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti) on kirkas, väritön neste.
EU/1/00/146/030 (polytetrafluoroethylene -faced stopper) EU/1/00/146/033 (Uncoated stopper)
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/146/030 (polytetrafluorieteeni-pinnoitteinen tulppa) EU/1/00/146/033 (päällystämätön tulppa)