natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you take more Telmisartan Actavis than you should It is important to keep to the dose as prescribed by your doctor.
Jos otat enemmän Telmisartan Actavista kuin sinun pitäisi On tärkeää, että käytät juuri sitä annosta, jonka lääkärisi on sinulle määrännyt.
The mean steady state apparent volume of distribution (Vdss) is approximately 500 l.
Vakaan tilan keskimääräinen ilmeinen jakaantumistilavuus (Vdss) on n. 500 l.
Rare: Psychiatric disorders
Harvinainen: Psyykkiset häiriöt
Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
Farmakokineettiset tutkimukset maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla osoittivat, että absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy lähes 100%:iin.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Telmisartan Actavis.
Jos jokin yllä olevista koskee sinua, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Telmisartan Actaviksen käyttöä.
Tablet container: 30 and 250 tablets.
Tablettipurkeissa: 30 ja 250 tablettia.
The incidence of the primary endpoint was similar in the telmisartan (16.7%) and ramipril (16.5%) groups.
Ensisijaisen päätetapahtuman ilmaantuvuus oli samanlainen telmisartaani- (16,7%) ja ramipriiliryhmässä (16,5%).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle or blister after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa, tablettipurkissa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Haittatapahtumat on lajiteltu niiden esiintymistiheyden mukaisesti käyttäen seuraavaa tapaa: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000).
See also information under the heading “Do not take Telmisartan Actavis”.
Katso myös kohdassa "Älä käytä Telmisartan Actavis -tabletteja" olevat tiedot.
What Telmisartan Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Telmisartan Actavis How to take Telmisartan Actavis Possible side effects
Mitä Telmisartan Actavis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Telmisartan Actavis -tabletteja Miten Telmisartan Actavis -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
Eräässä tutkimuksessa telmisartaanin ja ramipriilin yhteiskäyttö johti ramipriilin ja ramiprilaatin AUC0-24 and Cmax arvojen 2,5-kertaiseen nousuun.
In cases where the target blood pressure is not achieved, the dose of telmisartan can be increased to a maximum of 80 mg once daily.
Tapauksissa, joissa tavoiteverenpainetta ei saavuteta, telmisartaanin annosta voidaan lisätä enintään 80 mg:aan kerran vuorokaudessa.
What Telmisartan Actavis is and what it is used for
Mitä Telmisartan Actavis on ja mihin sitä käytetään
There are no adequate data from the use of Telmisartan Actavis in pregnant women.
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Telmisartan Actavis -valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Your doctor will normally advise you to stop taking Telmisartan Actavis before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Telmisartan Actavis.
Lääkäri neuvoo sinua yleensä lopettamaan Telmisartan Actavis -valmisteen käytön ennen kuin tulet raskaaksi tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja määrää sinulle toisen lääkkeen Telmisartan Actavis -valmisteen sijaan.
The risk is particularly high in combination with potassium sparing-diuretics and when combined with salt substitutes containing potassium.
Riski on erityisen korkea käytettäessä yhdessä kaliumia säästävien diureettien kanssa ja yhdistettynä kaliumia sisältäviin suolan korvikkeisiin.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS):
Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto
Al/Al blisters:
Al/Al läpipainopakkaus:
1,2,3,4: for further descriptions, please see sub-section 4 “Description of selected adverse reactions”
1,2,3,4: lisäkuvaukset, katso alakohta ”Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus”
- The other ingredients are magnesium stearate, croscarmellose sodium, mannitol, povidone,
- Muut aineet ovat magnesiumstearaatti, kroskarmelloosinatrium, mannitoli, povidoni,
A. MANUFACTUER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Telmisartan Actavis is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Telmisartan Actavis -valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena
If you feel dizzy or tired, do not drive or use machines.
Älä aja äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa tai väsyttää.
- if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
- jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) - Biliary obstructive disorders - Severe hepatic impairment
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6 ) - Sappiteitä tukkeuttava sairaus - Vaikea maksan vajaatoiminta
The all-cause mortality rate was 11.6 % and 11.8 % among telmisartan and ramipril treated patients, respectively.
Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus oli telmisartaanilla hoidetuilla potilailla 11,6% ja ramipriililla hoidetuilla potilailla 11,8%.
Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Telmisartan Actavis .
Natrium- ja/tai nestevajaus on korjattava ennen Telmisartan Actavis -hoidon aloittamista.
At the beginning of the preventive therapy with Telmisartan Actavis 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Telmisartan Actavis 80 mg tableteilla toteutettavan ennaltaehkäisevän hoidon alussa verenpainetta seurataan säännöllisesti.
Some people feel dizzy or tired when taking Telmisartan Actavis.
Joillakin henkilöillä saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä Telmisartan Actavis -hoidon aikana.
Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of > 20 hours.
Telmisartaani osoittaa kaksivaiheista hajoamiskinetiikkaa, jossa eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on >20 tuntia.
Other medicines and Telmisartan Actavis
Muut lääkevalmisteet ja Telmisartan Actavis
In patients with kidney problems a lower starting dose of 20 mg is recommended.
Munuaissairauksista kärsivillä potilailla suositellaan alempaa 20 mg aloitusannosta.
The most common symptoms of telmisartan overdose are low blood pressure (hypotension) and fast heart beat (tachycardia).
Yleisimmät telmisartaanin yliannostusoireet ovat matala verenpaine (hypotensio) ja nopea sydämen syke (takykardia).
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Telmisartan Actavis
Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä Telmisartan Actaviksen kanssa:
When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6% (40 mg dose) to approximately 19% (160 mg dose).
Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuuden aikakäyrän alla olevan pinta-alan (AUC0-∞) pieneneminen vaihtelee noin 6%:sta (40 mg:n annos) lähes 19%:iin (160 mg:n annos).
Angiotensin II is a substance produced in your body, which causes your blood vessels to narrow, thus increasing your blood pressure.
Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista ja kohottaa näin verenpainetta.
HDPE tablet container:
HDPE tablettipurkki:
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC code: C09CA07.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat, pelkkä, ATC koodi: C09CA07.
Al/Al blisters: Store in the original package in order to protect from light.
Al/Al läpipainopakkaus: Säilytä alkuperäispakkauksessa.
High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs which could lead sometimes to heart attacks, heart or kidney failure, strokes or blindness.
Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten verisuonia, mikä saattaa joissakin tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeuteen.
Hypertension Treatment of essential hypertension in adults.
Hypertensio Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito.
The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50%.
Telmisartaanin keskimääräinen hyötyosuus on n. 50%.
Do not take Telmisartan Actavis - if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you are more than 3 months pregnant.
Älä käytä Telmisartan Actavista - jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
The safety and efficacy of telmisartan in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Telmisartaanin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Elderly patients No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Iäkkäät henkilöt Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
What you need to know before you take Telmisartan Actavis
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Telmisartan Actavis -tabletteja
Slow heart beat (bradycardia), dizziness, higher levels of creatinine in the blood and sudden kidney failure have also been reported.
Matalaa sydämen sykettä (bradykardia), huimausta, korkeita veren kreatiniinipitoisuuksia ja äkillistä munuaisten vajaatoimintaa on myös raportoitu.
A combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
Esim. ACE-estäjien tai tulehduskipulääkkeiden (NSAID:t) kanssa käytettynä riski on pienempi, jos käyttöön liittyviä varotoimia noudatetaan tarkasti.
HDPE container with LDPE lid and desiccant Pack sizes: 30 or 250 tablets
HDPE tablettipurkki, jossa LDPE kansi ja kuivausainetta: Pakkauskoot: 30 tai 250 tablettia
You can take Telmisartan Actavis with or without food.
Voit ottaa tabletit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Hyperkalaemia Hypoglycaemia (in diabetic patients)
Hyperkalemia Hypoglykemia (diabeetikot)
Gender differences in plasma concentrations were observed, Cmax and AUC being approximately 3-and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Plasman pitoisuuksissa on todettu eroja, esim. naisilla Cmax -arvo oli kolminkertainen ja AUC kaksinkertainen miehiin verrattuna.
How to store Telmisartan Actavis Contents of the pack and other information
Telmisartan Actavis -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Telmisartan Actavis tablets are used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Telmisartan Actavista käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisille.
What Telmisartan Actavis contains - The active substance is telmisartan.
Mitä Telmisartan Actavis sisältää - Vaikuttava aine on telmisartaani.
Such conditions should be corrected before the administration of Telmisartan Actavis .
Nämä tilat pitää korjata ennen Telmisartan Actavis -hoidon aloittamista.
The hazard ratio for telmisartan vs. ramipril was 1.01 (97.5% CI 0.931.10, p (non-inferiority) = 0.0019 at a margin of 1.13).
Riskisuhde telmisartaani vs. ramipriili oli 1,01 (97,5% luottamusväli 0,93-1,10, p-arvo (noninferiority) = 0,0019, raja-arvon ollessa 1,13).
ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) compared the effects of telmisartan, ramipril and the combination of telmisartan and ramipril on cardiovascular outcomes in 25620 patients aged 55 years or older with a history of coronary artery disease, stroke, TIA, peripheral arterial disease, or type 2 diabetes mellitus accompanied by evidence of end-organ damage (e.g. retinopathy, left ventricular hypertrophy, macro- or microalbuminuria), which is a population at risk for cardiovascular events.
ONTARGET tutkimuksessa (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) verrattiin telmisartaanin, ramipriilin ja telmisartaanin ja ramipriilin yhdistelmän vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumiin 25620 potilaalla, jotka olivat iältään 55-vuotiaita tai vanhempia, joilla oli todettu sepelvaltimotauti, aivohalvaus, TIA, perifeerinen valtimotauti, tai tyypin 2 diabetes, johon liittyy merkkejä kohde-elin vaurioista (esim. retinopatia, vasemman kammion hypertrofia, makro- tai mikroalbuminuria).
The maximum plasma concentration (Cmax) and, to a smaller extent, the area under the plasma concentration-time curve (AUC) increase disproportionately with dose.
Plasman suurimman pitoisuuden (Cmax ) ja, vähemmässä määrin, AUC:n suureneminen eivät ole suhteessa annokseen.
Telmisartan displaces angiotensin II with very high affinity from its binding site at the AT1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Se syrjäyttää hyvin suuren affiniteetin ansiosta angiotensiini II:n sen sitoutumispaikasta AT1reseptorin alatyypissä, joka vastaa angiotensiini II:n tunnetuista vaikutuksista.
Telmisartan Actavis is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Telmisartan Actavis -valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4.3 ), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
The functional role of these receptors is not known, nor is the effect of their possible overstimulation by angiotensin II, whose levels are increased by telmisartan.
Näiden reseptoreiden toiminnallista roolia ei tunneta, kuten ei myöskään angiotensiini II:sta aiheutuvaa reseptoreiden mahdollisen liika-aktivoitumisen vaikutusta, kun telmisartaani suurentaa angiotensiini II:n pitoisuutta.
Telmisartan Actavis is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.
Telmisartan Actavista käytetään myös vähentämään sydän- ja verisuoniperäisiä tapahtumia (kuten sydänkohtaus tai aivohalvaus) aikuisilla riskipotilailla, joilla sydämen tai jalkojen verenkierto on heikentynyt tai ahtautunut, joilla on ollut aivohalvaus tai joilla on riskitekijöitä sisältävä diabetes.
If you forget to take Telmisartan Actavis
Jos unohdat ottaa Telmisartan Actavista
For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Telmisartan Actavis is one 80 mg tablet once a day.
Sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien vähentämisessä tavanomainen annos on yksi Telmisartan Actavis 80 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70% vs. 0.49% [RR 1.43 (95% confidence interval 1.00- 2.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33%) vs. patients taking placebo (0.16%) [RR 2.07 (95% confidence interval 1.14 3.76)].
PRoFESS-tutkimuksessa "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" yli 50-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, joilla oli hiljattain ollut aivohalvaus, huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna, 0,70% vs. 0,49% [RR 1,43 (95%:n luottamusväli 1,00-2,06)]; kuolemaan johtaneiden sepsis -tapausten ilmaantuvuus lisääntyi telmisartaania käyttäneillä potilailla (0,33%) vs. lumelääkettä käyttäneisiin potilaisiin (0,16%) [RR 2,07 (95%:n luottamusväli 1,14-3,76)].
Telmisartan Actavis may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Telmisartan Actavis saattaa voimistaa muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettävien lääkkeiden tai muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden (esim. baklofeeni ja amifostiini) verenpainetta alentavaa vaikutusta.
The effect of Telmisartan Actavis may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory drugs, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Telmisartan Actaviksen teho saattaa heikentyä käyttäessäsi tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia tai ibuprofeenia) tai kortikosteroideja.
Telmisartan Actavis contains the active substance telmisartan which belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Telmisartan Actavis kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II -reseptorin salpaajat.
Hypotension2, orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Hypotensio2, ortostaattinen hypoensio Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen:
Symptoms: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Oireet: Hypotensio ja takykardia ovat olleet huomattavimmat seuraukset telmisartaanin yliannoksesta; bradykardiaa, heitehuimausta, seerumin kohonnutta kreatiniiniarvoa ja akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on myös raportoitu.
TRANSCEND randomized ACE-I intolerant patients with otherwise similar inclusion criteria as ONTARGET to telmisartan 80 mg (n = 2954) or placebo (n = 2972), both given on top of standard care.
TRANSCEND tutkimuksessa ACE-I-intolerantit potilaat, joilla tutkimuksen sisäänottokriteerit olivat muuten samanlaiset kuin ONTARGET-tutkimuksessa, satunnaistettiin saamaan joko telmisartaania 80 mg (n=2954) tai lumelääkettä (n=2972), molemmat standardihoidon lisäksi.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis logo
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Actavis logo
Chest pain, asthenia (weakness) Influenza-like illness
Rintakipu, astenia (heikkous) Influenssan kaltainen sairaus
If you stop taking Telmisartan Actavis
Jos lopetat Telmisartan Actaviksen käytön
By 3 hours after administration plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
Kolmen tunnin kuluttua annosta pitoisuudet plasmassa ovat yhtä suuria riippumatta siitä, otetaanko telmisartaani tyhjään vatsaan vai aterian yhteydessä.
When Telmisartan Actavis is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Kun Telmisartan Actavis -valmistetta käytetään potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, seerumin kalium- ja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava säännöllisin väliajoin.
Do not take Telmisartan Actavis - if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä Telmisartan Actavista - jos olet allerginen telmisartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Infants whose mothers have taken angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II -reseptorin salpaajia, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4.3 ja
Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (type AT1) antagonist.
Telmisartaani on suun kautta otettuna aktiivinen ja spesifinen angiotensiini II -reseptorin (tyyppi AT1) salpaaja.
Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
Telmisartaanilla ei ole lainkaan agonistivaikutusta AT1 -reseptoriin.
You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Kerro lääkärillesi, jos arvelet olevasi raskaana (tai saatat tulla raskaaksi).
Telmisartan is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Telmisartan Actavista ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä saa käyttää raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen, koska valmisteen käyttö siinä vaiheessa voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (katso kohta Raskaus).
Al/Al blisters: Pack sizes: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 or 100 tablets.
Al/Al läpipainopakkaus: Pakkauskoot: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 tai 100 tablettia.
For treatment of high blood pressure, the usual dose of Telmisartan Actavis for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Korkean verenpaineen hoidossa tavanomainen annos useimmille potilaille on yksi Telmisartan Actavis 40 mg tabletti kerran vuorokaudessa verenpaineesi pitämiseksi tasaisena seuraavan 24 tunnin ajan.
The adjusted DBP changes from baseline were -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg respectively.
Vakioidut diastolisen verenpaineen muutokset lähtötasosta olivat vastaavasti8,4 (1,5) mmHg, -4,5 (1,6) mmHg ja -3,5 (2,1) mmHg.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the container tightly closed in order to protect from light.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Pidä tablettipurkki tiiviisti suljettuna.
The pharmacokinetics of two doses of telmisartan were assessed as a secondary objective in hypertensive patients (n = 57) aged 6 to < 18 years after taking telmisartan 1 mg/kg or 2 mg/kg over a four-week treatment period.
Farmakokinetiikkaa arvioitiin kahdella telmisartaaniannoksella toissijaisena tavoitteena 6 - < 18vuotiailla verenpainetautipotilailla (n = 57), kun heille annettiin 1 mg/kg tai 2 mg/kg telmisartaania yli neljän viikon hoitojakson ajan.
The concomitant use of Telmisartan Actavis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and
Telmisartan Actavis -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1)..
Treatment: Telmisartan is not removed by haemodialysis.
Hoito: Telmisartaani ei ole poistettavissa elimistöstä hemodialyysillä.
The use of Telmisartan Actavis in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Lapset ja nuoret Telmisartan Actaviksen käyttöä lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Actavis logo
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Actavis logo
HDPE tablet container with LDPE lid: Keep the container tightly closed in order to protect from light.
HDPE tablettipurkki, jossa LDPE kansi: Pidä tablettipurkki tiiviisti suljettuna.
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Telmisartan Actavis, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Voimakasta verenpaineen laskua (symptomaattinen hypotensio), erityisesti ensimmäisen Telmisartan Actavis -annoksen jälkeen, saattaa esiintyä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, ruokavalion suolarajoituksen, ripulin tai oksentelun aiheuttama natrium- ja/tai nestevajaus.
Close-monitoring of serum potassium in at risk patients is recommended (see section 4.5).
Riskiryhmän potilaille suositellaan tiivistä seerumin kaliumpitoisuuden seurantaa (ks. kohta 4.5).