natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prior to excretion, semaglutide is extensively metabolised through proteolytic cleavage of the peptide backbone and sequential beta-oxidation of the fatty acid sidechain.
Ennen elimistöstä poistumista semaglutidi metaboloituu suuressa määrin peptidirungon proteolyyttisen pilkkoutumisen ja rasvahapposivuketjun sekventiaalisen beetaoksidaation kautta.
After first use: Store below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C).
Käyttöönoton jälkeen: Säilytä alle 30°C tai jääkaapissa (2°C - 8°C).
If you use this medicine in combination with a sulphonylurea or insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) may occur which may reduce your ability to concentrate.
Jos käytät tätä lääkettä yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, seurauksena voi olla verensokerin lasku (hypoglykemia), joka voi heikentää keskittymiskykyäsi.
During treatment with this medicine, you may feel sick (nausea) or be sick (vomiting), or have diarrhoea.
Tämän lääkehoidon aikana sinulla voi olla huonovointisuutta (pahoinvointia), oksentelua tai ripulia.
Figure 3 Kaplan-Meier plot of time to first occurrence of the composite outcome: cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke (SUSTAIN 6)
Kuva 3 Kaplan-Meier-kuvaaja: aika ensimmäiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan: sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivohaveri (SUSTAIN 6)
• Before your first injection with each new pen, check the flow.
• Tarkista virtaus jokaisella uudella kynällä ennen ensimmäistä pistosta.
The most commonly reported adverse reaction was nausea.
Pahoinvointi oli yleisimmin raportoitu haittavaikutus.
• You can keep the pen for 6 weeks when stored at a temperature below 30°C or in a refrigerator
• Voit säilyttää kynää 6 viikon ajan alle 30°C:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2°C - 8°C), ei liian lähellä kylmälevyä.
In a study with a single subcutaneous dose of radiolabelled semaglutide, it was found that the primary excretion routes of semaglutide-related material were via urine and faeces; approximately 2/3 of semaglutide-related material were excreted in urine and approximately 1/3 in faeces.
Ihon alle annetulla radiomerkityllä semaglutidin kerta-annoksella tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että semaglutidiin liittyvät metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan ja ulosteeseen, noin 2/3 virtsaan ja noin 1/3 ulosteeseen.
In juvenile rats, semaglutide caused delayed sexual maturation in both males and females.
Nuorilla rotilla semaglutidi aiheutti sukupuolisen kypsymisen viivästymistä sekä uroksilla ja naarailla.
These side effects can cause dehydration (loss of fluids).
Nämä haittavaikutukset voivat aiheuttaa elimistön kuivumista (nestehukkaa).
Due to species differences in yolk sac anatomy and function, and due to lack of GLP-1 receptor expression in the yolk sac of non-human primates, this mechanism is considered unlikely to be of relevance to humans.
Ruskuaispussin anatomiassa ja toiminnassa on lajikohtaisia eroja, eikä GLP-1-reseptori ilmennyt muiden kädellisten ruskuaispussissa, joten pidetään epätodennäköisenä, että tällä mekanismilla olisi merkitystä ihmisille.
No episodes of severe hypoglycaemia were observed when semaglutide was used as monotherapy.
Vakavia hypoglykemiatapauksia ei todettu, kun semaglutidia käytettiin yksinään.
The risk of hypoglycaemia can be lowered by reducing the dose of sulfonylurea or insulin when initiating treatment with semaglutide (see section 4.8).
Hypoglykemian riskiä voidaan pienentää sulfonyyliurea- tai insuliiniannosta pienentämällä, kun semaglutidihoito aloitetaan (ks. kohta 4.8).
SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatide ER both in combination with metformin or metformin with sulfonylurea
SUSTAIN 3 - Ozempic vs. hitaasti vapautuva eksenatidi, molemmat yhdistelmähoitona metformiinin tai metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa
The injection site can be changed without dose adjustment.
Pistoskohtaa voidaan muuttaa annosta säätämättä.
Diabetic retinopathy complications is a composite of: retinal photocoagulation, treatment with intravitreal agents, vitreous haemorrhage, diabetes-related blindness (uncommon).
Diabeettisen retinopatian komplikaatiot ovat yhdistelmä seuraavista: verkkokalvon fotokoagulaatio, lasiaisensisäinen hoito, lasiaisen verenvuoto, diabetekseen liittyvä sokeus (melko harvinainen).
The starting dose is 0.25 mg semaglutide once weekly.
Aloitusannos on 0,25 mg semaglutidia kerran viikossa.
Compared to native GLP-1, semaglutide has a prolonged half-life of around 1 week making it suitable for once weekly subcutaneous administration.
Luonnolliseen GLP-1:een verrattuna semaglutidin puoliintumisaika on pitkä (noin 1 viikko), minkä vuoksi semaglutidi sopii annettavaksi ihon alle kerran viikossa.
Semaglutide did not change the overall exposure of atorvastatin following a single dose administration of atorvastatin (40 mg).
Semaglutidi ei muuttanut atorvastatiinin kokonaisaltistusta atorvastatiinikerta-annoksen (40 mg) jälkeen.
Semaglutide should be used with caution in patients receiving oral medicinal products that require rapid gastrointestinal absorption.
Semaglutidia on käytettävä varoen, jos potilas saa samanaikaisesti suun kautta otettavia lääkevalmisteita, jotka vaativat nopeaa imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Heart rate increase
Sydämen sykkeen nousu
If the dose counter stops before 1 mg, there is not enough solution left for a full dose of 1 mg.
Jos annoslaskuri pysähtyy ennen lukua 1 mg, kynässä ei ole riittävästi liuosta jäljellä koko 1 mg:n annokseen.
• inflamed stomach (‘gastritis') - the signs include stomach ache, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
• vatsatulehdus (gastriitti) - oireita ovat vatsakipu, huonovointisuus (pahoinvointi) ja oksentelu
The frequencies of the adverse reactions are based on a pool of the phase 3a trials excluding the cardiovascular outcomes trial (see text below the table for additional details).
Haittavaikutusten esiintymistiheydet perustuvat yhdistettyihin faasin 3a tutkimuksiin sydän- ja verisuonivaikutustutkimusta lukuun ottamatta (ks. lisätietoja taulukon alla olevasta tekstistä).
If the dose counter stops before 0.5 mg, there is not enough solution left for a full dose of 0.5 mg.
Jos annoslaskuri pysähtyy ennen lukua 0,5 mg, kynässä ei ole riittävästi liuosta jäljellä koko 0,5 mg:n annokseen.
After selecting a new dosing day, once-weekly dosing should be continued.
Kun uusi antopäivä on valittu, jatketaan kerran viikossa tapahtuvaa annostelua.
Significant reductions in mean systolic blood pressure were observed when Ozempic 0.5 mg (3.5-5.1 mmHg) and 1 mg (5.4-7.3 mmHg) were used in combination with oral antidiabetic medicinal products or basal insulin.
Keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa todettiin merkitsevää laskua, kun Ozempic-valmistetta käytettiin annoksena 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) ja 1 mg (5,4-7,3 mmHg) yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai perusinsuliinin kanssa.
Semaglutide improves beta-cell function.
Semaglutidi parantaa beetasolujen toimintaa.
METHOD OF ADMINISTRATION once weekly
ANTOTAPA kerran viikossa
Renal impairment did not impact the pharmacokinetics of semaglutide in a clinically relevant manner.
Munuaisten vajaatoiminta ei vaikuttanut semaglutidin farmakokinetiikkaan kliinisesti merkittävässä määrin.
0.25 mg selected
0,25 mg valittu
Always remove the injection needle after each injection and store the pen without a needle attached.
Poista injektioneula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä kynä ilman neulaa.
1 pen and 4 disposable needles (4 doses) 3 pens and 12 disposable needles (12 doses)
1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa (4 annosta) 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa (12 annosta)
• Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface without touching the needle or the outer needle cap.
• Vie neulan kärki ulompaan neulansuojukseen tasaisella alustalla koskematta neulaan tai ulompaan neulansuojukseen.
Fasting and postprandial lipids
Paasto- ja aterianjälkeiset lipidit
During hypoglycaemia, semaglutide diminishes insulin secretion and does not impair glucagon secretion.
Hypoglykemian aikana semaglutidi vähentää insuliinin eritystä eikä vaikuta glukagonin eritykseen.
Do not freeze Ozempic and do not use it if it has been frozen.
Ozempic ei saa jäätyä, eikä sitä saa käyttää, jos se on jäätynyt.
In patients with type 2 diabetes, treatment with semaglutide 1 mg resulted in reductions in glucose in terms of absolute change from baseline (mmol/L) and relative reduction compared to placebo (%) for fasting glucose (1.6 mmol/L; 22% reduction), 2 hour postprandial glucose (4.1 mmol/L; 37% reduction), mean 24 hour glucose concentration (1.7 mmol/L; 22% reduction) and postprandial glucose excursions over 3 meals (0.6-1.1 mmol/L) compared with placebo.
Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla semaglutidi 1 mg pienensi glukoosiarvoja, kun mittarina käytettiin absoluuttista muutosta lähtötasosta (mmol/l) ja suhteellista vähenemistä (%) seuraavissa arvoissa lumelääkkeeseen verrattuna: paastoglukoosi (1,6 mmol/l; 22 %:n väheneminen), glukoosiarvo 2 tuntia aterian jälkeen (4,1 mmol/l; 37 %:n väheneminen), 24 tunnin glukoosipitoisuuden keskiarvo (1,7 mmol/l; 22 %:n väheneminen) ja glukoosiarvojen vaihtelu 3 aterian jälkeen (0,6-1,1 mmol/l).
Five trials (SUSTAIN 1-5) had the glycaemic efficacy assessment as the primary objective, while one trial (SUSTAIN 6) had cardiovascular outcome as the primary objective.
Glykeemisen tehon arviointi oli ensisijainen tavoite viidessä tutkimuksessa (SUSTAIN 1-5) ja sydän- ja verisuonivaikutukset yhdessä tutkimuksessa (SUSTAIN 6).
Gastrointestinal disorders were the most frequent adverse events, and occurred in similar proportion of patients receiving Ozempic 0.5 mg (129 patients [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), and dulaglutide 1.5 mg (143 [48%]); fewer patients had gastrointestinal disorders with dulaglutide 0.75 mg (100
Ruoansulatuselimistön häiriöt olivat yleisimmät haittatapahtumat ja niitä esiintyi samassa suhteessa potilailla, jotka saivat Ozempic 0,5 mg -valmistetta (129 potilasta [43 %]), Ozempic 1 mg -valmistetta (133 [44 %]), ja dulaglutidia 1,5 mg (143 [48 %]); ruoansulatuselimistön häiriöitä esiintyi harvemmin potilailla, jotka saivat dulaglutidia 0,75 mg (100 [33 %]).
In SUSTAIN 6 (see subsection Cardiovascular disease) 123 patients were on sulfonylurea monotherapy at baseline.
SUSTAIN 6 -tutkimuksessa (ks. alakohta Sydän- ja verisuonitaudit) 123 potilasta sai lähtötilanteessa pelkkää sulfonyyliureaa.
The pen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles.
Kynä on suunniteltu käytettäväksi kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
In patients with type 2 diabetes, semaglutide resulted in the following relative reductions in glucagon compared to placebo: fasting glucagon (8-21%), postprandial glucagon response (14-15%) and mean 24 hour glucagon concentration (12%).
Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla semaglutidilla saavutettiin seuraavat glukagonipitoisuuden suhteelliset laskut lumelääkkeeseen verrattuna: glukagonin paastoarvo (8-21 %), aterianjälkeinen glukagonivaste (14-15 %) ja 24 tunnin glukagonipitoisuuden keskiarvo (12 %).
The primary endpoint was time from randomisation to first occurrence of a major adverse cardiovascular event (MACE): cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke.
Ensisijainen päätetapahtuma oli aika satunnaistamisesta ensimmäiseen vakavaan sydän- ja verisuonihaittatapahtumaan (major adverse cardiovascular event, MACE): sydän- ja verisuonikuolemaan, ei-fataaliin sydäninfarktiin tai ei-fataaliin aivohaveriin.
• The other ingredients are: disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, water for injections, sodium hydroxide/hydrochloric acid (for pH adjustment).
• Muut aineet ovat: dinatriumfosfaattidihydraatti, propyleeniglykoli, fenoli, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi/kloorivetyhappo (pH:n säätöön).
If you forget to use Ozempic
Jos unohdat ottaa Ozempic-valmistetta
Semaglutide reduces blood glucose in a glucose dependent manner by stimulating insulin secretion and lowering glucagon secretion when blood glucose is high.
Semaglutidi pienentää veren glukoosipitoisuutta glukoosista riippuvaisesti stimuloimalla insuliinin eritystä ja vähentämällä glukagonin eritystä, kun veren glukoosipitoisuus on korkea.
• Turn the dose selector to select 1 mg.
• Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 1 mg.
If you stop using Ozempic
Jos lopetat Ozempic-valmisteen käytön
Cardiovascular death Non-fatal stroke Non-fatal myocardial infarction
Sydän- ja verisuonikuolema Ei-fataali aivohaveri Ei-fataali sydäninfarkti
In female rats, an increase in oestrous length and a small reduction in number of ovulations were observed at doses associated with maternal body weight loss (see section 5.3).
Naarasrottien kiimakierron todettiin pidentyneen ja ovulaatioiden lukumäärän hieman pienentyneen käytettäessä annoksia, joihin liittyi emon painon laskua (ks. kohta 5.3).
However, upon initiation of semaglutide treatment in patients on warfarin or other coumarin derivatives, frequent monitoring of INR is recommended.
On kuitenkin suositeltavaa, että varfariinia tai muita kumariinijohdoksia saavien potilaiden INR-arvoa seurataan useammin semaglutidihoidon alussa.
The efficacy of semaglutide was not impacted by age, gender, race, ethnicity, BMI at baseline, body weight (kg) at baseline, diabetes duration and level of renal function impairment.
Ikä, sukupuoli, rotu, etninen tausta, lähtötason painoindeksi (BMI), lähtötason paino (kg), diabeteksen kesto ja munuaisten vajaatoiminnan vaikeusaste eivät vaikuttaneet semaglutidin tehoon.
Semaglutide 1 mg
Semaglutidi 1 mg
Semaglutide lowered fasting glucose after the first dose.
Semaglutidi pienensi glukoosin paastoarvoa ensimmäisen annoksen jälkeen.
In addition, semaglutide treatment increased fasting insulin concentrations compared to placebo.
Lisäksi semaglutidihoito suurensi insuliinin paastoarvoja lumelääkkeeseen verrattuna.
LIST OF EXCIPIENTS disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, hydrochloric acid/sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections
LUETTELO APUAINEISTA dinatriumfosfaattidihydraattia, propyleeniglykolia, fenolia, kloorivetyhappoa/natriumhydroksidia (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävää vettä
Diabetic retinopathy
Diabeettinen retinopatia
Before first use: Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Ennen käyttöönottoa: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
In a 56-week open-label trial, 813 patients on metformin alone (49%), metformin with sulfonylurea (45%) or other (6%) were randomised to Ozempic 1 mg or exenatide ER 2 mg once weekly.
56 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa 813 potilasta, jotka saivat pelkkää metformiinia (49 %), metformiinia ja sulfonyyliureaa (45 %) tai muuta hoitoa (6 %) satunnaistettiin saamaan 1 mg Ozempic-valmistetta tai 2 mg hitaasti vapautuvaa eksenatidia kerran viikossa.
In fertility studies in rats, semaglutide did not affect mating performance or male fertility.
Rotilla tehdyissä hedelmällisyystutkimuksissa semaglutidi ei vaikuttanut parittelukäyttäytymiseen tai urosrottien hedelmällisyyteen.
Compared to placebo, semaglutide improved first- and second-phase insulin response with a 3- and 2-fold increase, respectively, and increased maximal beta-cell secretory capacity in patients with type 2 diabetes.
Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi kolminkertaisti ensimmäisen vaiheen ja kaksinkertaisti toisen vaiheen insuliinivasteen ja suurensi beetasolujen maksimaalista erityskapasiteettia tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
A prolonged period of observation and treatment for these symptoms may be necessary, taking into account the long half-life of semaglutide of approximately 1 week (see section 5.2).
Semaglutidin pitkän, noin viikon mittaisen puoliintumisajan takia näiden oireiden pitkäkestoinen tarkkailu ja hoito voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
See figure 4 for results on primary and secondary cardiovascular endpoints.
Tulokset ensisijaisista ja toissijaisista sydän- ja verisuonipäätetapahtumista on esitetty kuvassa 4.
Patients with low body weight may experience more gastrointestinal side effects when treated with semaglutide.
Pienipainoisilla potilailla voi esiintyä enemmän ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia semaglutidihoidon aikana.
In this trial, adjudicated events of diabetic retinopathy complications occurred in more patients treated with semaglutide (3.0%) compared to placebo (1.8%).
Tässä tutkimuksessa vahvistettuja diabeettisen retinopatian komplikaatioita esiintyi useammin semaglutidihoitoa saaneilla (3,0 %) kuin lumelääkettä saaneilla (1,8 %) potilailla.
Flow check symbol
Virtauksen tarkistuksen symboli
What Ozempic looks like and contents of the pack Ozempic is a clear and colourless or almost colourless solution for injection in a pre-filled pen.
Ozempic on kirkas ja väritön tai melkein väritön injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
In a long-term trial in subjects with cardiovascular risk factors, 16% of Ozempic-treated subjects had an increase in heart rate of >10 bpm compared to 11% of subjects on placebo after 2 years of treatment.
Pitkäaikaisessa tutkimuksessa, jossa tutkittavilla oli sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä, Ozempic-hoitoa saaneista tutkittavista 16 %:lla sydämen syke nousi > 10 lyöntiä/minuutti kahden vuoden hoidon jälkeen, kun lumelääkkeitä saavista vastaava nousu todettiin 11 %:lla tutkittavista.
Semaglutide delays gastric emptying and has the potential to impact the rate of absorption of concomitantly administered oral medicinal products.
Semaglutidi hidastaa mahan tyhjentymistä ja saattaa vaikuttaa suun kautta samanaikaisesti otettavien lääkkeiden imeytymisnopeuteen.
Semaglutide did not change the overall exposure or Cmax of digoxin following a single dose of digoxin (0.5 mg).
Semaglutidi ei muuttanut digoksiinin kokonaisaltistusta tai Cmax-arvoa digoksiinikerta-annoksen (0,5 mg) jälkeen.
3 pens and 12 disposable NovoFine Plus needles.
3 kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
If this happens you might not get the intended effect of this medicine.
Tällöin tämä lääke ei ehkä toimi toivotulla tavalla.
Dulaglutide 0.75 mg
Dulaglutidi 0,75 mg
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS solution for injection
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ injektioneste, liuos
It contains 4 mg of semaglutide, and you can only select doses of 1 mg.
Se sisältää 4 mg semaglutidia, ja voit valita vain 1 mg:n annoksia.
Your pen is designed to be used with NovoFine and NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm.
Kynäsi on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten kertakäyttöisten NovoFine- ja NovoTwist-neulojen kanssa.
Use of GLP-1 receptor agonists may be associated with gastrointestinal adverse reactions.
GLP-1-reseptoriagonistien käyttöön voi liittyä ruoansulatuselimistön haittavaikutuksia.
After 4 weeks the dose should be increased to 0.5 mg once weekly.
Neljän viikon kuluttua annos pitää suurentaa 0,5 mg:aan kerran viikossa.
At week 40, the increase in pulse rate for Ozempic (0.5 mg and 1 mg) and dulaglutide (0.75 mg and 1.5 mg) was 2.4, 4.0, and 1.6, 2.1, beats/min, respectively.
Viikolla 40 syketiheyden nousu Ozempic-valmisteella (0,5 mg ja 1 mg) ja dulaglutidilla (0,75 mg ja 1,5 mg) oli 2,4 ja 4,0, ja 1,6 ja 2,1 lyöntiä/minuutti.
In cardiovascular high risk population the adverse reaction profile was similar to that seen in the other phase 3a trials (described in section 5.1).
Kaksi vuotta kestänyt sydän- ja verisuonivaikutus- ja turvallisuustutkimus Suuren sydän- ja verisuoniriskin populaatiossa haittavaikutusprofiili oli samankaltainen kuin muissakin faasin 3a tutkimuksissa (kuvattu kohdassa 5.1).
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
1 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Annoslaskurissa olevan 1 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Fasting and postprandial glucose
Paastoglukoosi ja aterianjälkeinen glukoosi
This was shown with a single dose of 0.5 mg semaglutide for patients with different degrees of renal impairment (mild, moderate, severe or patients in dialysis) compared with subjects with normal renal function.
Tämä osoitettiin antamalla 0,5 mg:n kerta-annos semaglutidia eriasteista munuaisten vajaatoimintaa (lievä, keskivaikea, vaikea ja dialyysiä vaativa) sairastaville potilaille ja vertaamalla tuloksia koehenkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Figure 2 Mean change in HbA1c (%) and body weight (kg) from baseline to week 40
Kuva 2 Keskimääräinen muutos HbA1c-arvossa (%) ja painossa (kg) lähtötilanteen ja viikon 40 välisenä aikana
Time since randomisation (week) Ozempic 0.5 mg Sitagliptin
Aika satunnaistamisesta (viikkoa) Ozempic 0,5 mg Sitagliptiini
Treatment with semaglutide resulted in a 26% risk reduction in the primary composite outcome of death from cardiovascular causes, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke.
Semaglutidihoito pienensi 26 %:lla ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman eli sydän- ja verisuonikuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin tai ei-fataalin aivohaverin riskiä.
In embryo-foetal development studies in rats, semaglutide caused embryotoxicity below clinically relevant exposures.
Rotilla tehdyissä alkion- ja sikiönkehitystä koskeneissa tutkimuksissa semaglutidi aiheutti alkiotoksisuutta kliinisesti merkityksellistä altistusta pienempinä annoksina.
Preclinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity or genotoxicity.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta tai geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten prekliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
You may see a drop of solution at the needle tip after injecting.
Voit nähdä neulan kärjessä pisaran liuosta pistoksen jälkeen.
The mean volume of distribution of semaglutide following subcutaneous administration in patients with type 2 diabetes was approximately 12.5 L. Semaglutide was extensively bound to plasma albumin
Ihon alle annetun semaglutidin keskimääräinen jakautumistilavuus tyypin 2 diabetespotilailla oli noin 12,5 l. Semaglutidi sitoutui suuressa määrin plasman albumiiniin (> 99 %).
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ06
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, GLP-1-analogit.
One ml of solution contains 1.34 mg of semaglutide*.
Yksi ml liuosta sisältää 1,34 mg semaglutidia*.
Beta-cell function and insulin secretion
Beetasolujen toiminta ja insuliinin eritys
0.5 mg selected
0,5 mg valittu
Semaglutide 0.5 mg
Semaglutidi 0,5 mg
Change from baseline at week 56
Muutos lähtötasosta viikolla 56
One ml solution for injection contains 1.34 mg semaglutide.
Yksi millilitra injektionestettä sisältää 1,34 mg semaglutidia.
In 2-year carcinogenicity studies in rats and mice, semaglutide caused thyroid C-cell tumours at clinically relevant exposures.
Rotilla ja hiirillä tehdyissä, 2 vuotta kestäneissä karsinogeenisuustutkimuksissa kliinisesti merkityksellinen semaglutidialtistus aiheutti kilpirauhasen C-solukasvaimia.
Time since randomisation (week) Ozempic 0.5 mg
Aika satunnaistamisesta (viikkoa) Ozempic 0,5 mg
1 pen and 4 disposable needles (4 doses)
1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa (4 annosta)
SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutide both in combination with metformin In a 40-week, open-label trial, 1,201 patients on metformin were randomised 1:1:1:1 to once weekly Ozempic 0.5 mg, dulaglutide 0.75 mg , Ozempic 1 mg or dulaglutide 1.5 mg, respectively.
SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutidi, molemmat yhdistelmähoitona metformiinin kanssa 40 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa 1 201 metformiinia saavaa potilasta satunnaistettiin 1:1:1:1 saamaan Ozempic 0,5 mg, dulaglutidi 0,75 mg, Ozempic 1 mg tai dulaglutidi 1,5 mgvalmisteita kerran viikossa.
This may prevent blocked needles, contamination, infection, leakage of solution and inaccurate dosing.
Näin voidaan ehkäistä neulojen tukkeutuminen, kontaminoituminen, tulehdukset, liuoksen vuotaminen ja epätarkka annostus.
Only the dose counter and dose pointer will show that 1 mg has been selected.
Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 1 mg on valittu.