natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If at any point during use the system loosens from the skin, a non-allergenic tape may be used to secure the edges to ensure complete contact with the skin.
Jos valmisteen kiinnitys löystyy milloin tahansa valmisteen käytön aikana, voidaan käyttää ei-allergisoivaa teippiä reunojen kiinnittymisen ja tiiviin ihokontaktin varmistamiseksi.
Preparation of application site
Kiinnityskohdan valmistelu
Patients were initially titrated to comfort with intravenous fentanyl or morphine, at which point they were randomized to IONSYS or a matching placebo system.
Potilaille annettiin aluksi titraamalla riittäväksi kivunlievitykseksi fentanyyliä tai morfiinia laskimoon, minkä jälkeen heidät satunnaistettiin saamaan IONSYS-valmistetta tai samankaltaista lumelääkevalmistetta.
• To start a dose, press and release the dosing button 2 times within 3 seconds.
• Annoksen aloittamiseksi paina ja vapauta annospainike 2 kertaa 3 sekunnin kuluessa.
Hypertension Orthostatic hypotension, Vasodilitation
Hypotensio Hypertensio Ortostaattinen hypotensio
IONSYS should be pressed firmly in place for at least 15 seconds with the sticky side down on the skin of the chest or upper arm of the patient.
IONSYS painetaan tiiviisti paikoilleen vähintään 15 sekunnin ajan tahmea puoli alaspäin potilaan rinnan tai olkavarren ihoa vasten.
When assembled, the digital display of the Controller will complete a short self-test during which there will be an audible beep, the red light will flash once, and the digital display will flash the number 88.
Kun yksikkö on koossa, säätimen digitaalinen näyttö suorittaa lyhyen testauksen, jonka aikana kuuluu piippaus, punainen valo vilkkuu kerran ja digitaalisessa näytössä vilkkuu numero 88.
Do not drink alcohol or grapefruit juice whilst you are wearing IONSYS because it can increase the risk of experiencing dangerous side effects.
IONSYS ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Älä juo alkoholia tai greippimehua käyttäessäsi IONSYS-valmistetta, sillä ne voivat lisätä vaarallisten haittavaikutusten riskiä.
Patients with a prior history of drug dependence/alcohol abuse are more at risk to develop dependence and abuse in opioid treatment.
Opioidihoidosta koituva riippuvuuden ja väärinkäytön riski on suurempi potilailla, joilla on aikaisemmin esiintynyt lääke
Abnormal dreams Agitation Anxiety
Poikkeavat unet Agitaatio Levottomuus Sekavuus Aistiharhat Hermostuneisuus
The controller is white with the identifier ‘IONSYS®' and has a digital display, a light window, and a recessed dose activation button.
Säädin on valkoinen, ja siinä on tunnistin ‘IONSYS®' ja digitaalinen näyttö, valoikkuna ja upotettu annoksen aktivointipainike.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS IONSYS DEVICE
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT IONSYS-LAITE
Hold the Controller in one hand and pull the red tab with the other hand to separate the
Pidä säädintä toisessa kädessä ja vedä punainen liuska toisella kädellä hydrogeelisäiliön ja
IONSYS should be applied to intact, non-irritated and non-irradiated skin.
IONSYS on kiinnitettävä ehjään, terveeseen ihoon, johon ei ole annettu sädehoitoa.
• tingling, prickling, swelling or pain at site of IONSYS application
• kihelmöinti, pistely, turvotus tai kipu IONSYS-valmisteen kiinnityspaikassa
• you have any difficulty hearing as you will need to be able to hear the device's ‘beep(s)' to know if it is working properly or if there is a problem
'piippaus'-ääni voidaksesi todeta, että laite toimii kunnolla tai että siinä on ongelma
Open the sachet containing the drug unit starting at the pre-cut notch and then carefully tearing along the top of the sachet.
Avaa lääkeyksikön sisältävä annospussi aloittamalla rei'itetystä kulmasta ja repimällä varovasti sen jälkeen annospussin yläosan yli.
• Only 1 IONSYS system should be applied at any given time.
• Vain yksi IONSYS-valmiste kiinnitetään kerrallaan.
Studies with female rats revealed reduced fertility and enhanced embryo mortality.
Naarasrotille tehdyissä tutkimuksissa havaittiin hedelmällisyyden heikkenemistä ja sikiökuolemien lisääntymistä.
The concomitant use of other central nervous system depressants including other opioids, sedatives or hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquilizers, skeletal muscle relaxants, sedating antihistamines, and alcoholic beverages, may produce additive depressant effects.
Lamaannuttavia vaikutuksia saattavat lisätä muiden keskushermostoa lamaannuttavien lääkkeiden, myös muiden opioidien, sedatiivien tai unilääkkeiden, yleisanesteettien, fenotiatsidien, rauhoittavien lääkkeiden, luustolihasrelaksanttien, rauhoittavien antihistamiinien ja alkoholijuomien samanaikainen käyttö.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
C. MUUT MYYNTILUPAA KOSKEVAT EHDOT JA VAATIMUKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Each tray is packaged in a folding cardboard carton.
Jokainen alusta on pakattu taipuisaan pahvipakkaukseen.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Rajoitettu erityislääkemääräys (ks. Liite I valmisteyhteenvedonkohta 4.2.
Precaution to be taken before manipulating or administering the product Gloves should be worn when manipulating IONSYS.
Ennen lääkkeen käsittelyä tai antoa huomioon otettavat varotoimet IONSYS-valmistetta käsiteltäessä on käytettävä käsineitä.
How to use IONSYS
Miten IONSYS-valmistetta käytetään
Opioids may obscure the clinical course of patients with head injury.
Opioidit saattavat sekoittaa päävammapotilaiden kliinistä taudinkuvaa.
Elimination
Poistaminen
The tray contains one Controller and one sachet containing a Drug Unit.
Alusta sisältää yhden säätimen ja annospussin, joka sisältää lääkeyksikön.
If the fentanyl hydrogel contacts the skin during application or removal, the area should be washed with copious amounts of water.
Jos fentanyyligeeliä joutuu iholle valmisteen kiinnittämisen tai irrottamisen yhteydessä, iho on pestävä runsaalla vesimäärällä.
• complications in wound healing
• haavan paranemisen komplikaatioita
• you are taking pain killers called partial agonists like buprenorphine, nalbuphine, pentazocine;
• jos otat kipulääkkeitä nimeltään osittaiset agonistit kuten buprenorfiini, nalbufiini,
At the end of the self-test, the display will show the number 0 and a green light will flash at a slow rate to indicate IONSYS is ready for application.
Testauksen lopuksi näyttöön ilmaantuu numero 0 ja vihreä valo vilkkuu hitaasti ilmoitukseksi siitä, että IONSYS
95% CIa, b Patient Global Assessment of Method of Pain Control -1st 24 hour (% of patients rating good or excellent) C-2000-007
Potilaiden kivunlievitysmenetelmän globaali arviointi(% potilaista, joiden arviointi oli hyvä tai erittäin hyvä)
Wound complication
Haavan komplikaatiot
IONSYS is restricted to hospital use only.
IONSYS-valmiste on rajoitettu vain sairaalakäyttöön.
Published literature indicates potential for increased fentanyl exposure in patients with genetic polymorphisms affecting CYP3A4 and CYP3A5, with a small variability in concentrations with transdermal administration; therefore, IONSYS should be used with caution in these patients (see section 5.2)
Julkaisuissa viitataan mahdolliseen fentanyylille altistumisen lisääntymiseen niiden potilaiden kohdalla, joilla on geneettinen polymorfia, joka vaikuttaa CYP3A4:ään ja CYP3A5:teen, ja pitoisuuksissa esiintyy pientä vaihtelua ihon läpi annettuna.
• If you have any further questions, please ask your doctor or your nurse.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
(86/1436 or 6%) showed no meaningful difference relative to patients with BMI ≤ 40.
Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten väestössä haittavaikutusprofiili potilailla, joiden painoindeksi (BMI) oli > 40 (86/1436 tai 6 %), ei osoittanut mitään merkitsevää eroa verrattaessa potilaisiin, joiden painoindeksi oli ≤ 40.
Place a new system on a different skin site.
Aseta uusi valmiste eri kohtaan ihoa.
• you are taking medicines used to help treat nausea and vomiting (such as aprepitant); • you are taking medicines used for high blood pressure or heart problems (such as diltiazem
• jos otat lääkkeitä, joita käytetään korkean verenpaineen tai sydänongelmien hoidossa (esim.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity.
Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät
Troubleshooting
Makuhäiriö
IONSYS should be used with caution in patients with hearing impairment who might not be able to hear the audible signals from the system.
IONSYS-valmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla on kuulovamma ja jotka eivät mahdollisesti
• looking pale, feeling low in energy or tired • shortness of breath or interruptions in breathing
• kalpeus, energian puute tai väsymyksen tunne • nopeat tai epäsäännölliset sydämen lyönnit
Pressure should be applied with the fingers around the outer edges to ensure adhesion to the skin site.
Ulkoreunoja on painettava sormin kiinnityksen varmistamiseksi ihoalueeseen.
If the patient requires additional or continuation of pain relief, a new IONSYS may be applied to a new skin site on the upper outer arm or chest.
Jos potilas tarvitsee lisää kivunlievitystä ja sitä on jatkettava, voidaan kiinnittää uusi IONSYS toiseen paikkaan olkavarren ulkosivun tai rintakehän
• Fold the hydrogel housing in half with the sticky side facing
• Taita hydrogeelisäiliö kasaan tahmea puoli sisäänpäin.
The healthcare professional must ensure the patient understands that if they suspect a device failure or malfunction, they must inform a healthcare professional immediately.
Terveydenhuollon ammattilaisen on varmistettava, että potilas ymmärtää ilmoittaa terveydenhuollon ammattilaiselle heti kaikista laitevioista tai virheellisestä toiminnosta.
The clear plastic film covering the adhesive should be removed and discarded with care taken not to touch the hydrogels.
Kiinnikettä peittävä kirkas muovikalvo on poistettava ja hävitettävä samalla varoen koskemasta hydrogeelisäiliöitä.
• Gloves must be worn while removing IONSYS from the skin and care should be taken to avoid touching the hydrogels.
• IONSYS-valmisteen poistamisessa iholta on käytettävä käsineitä ja on varottava koskemasta hydrogeelisäiliöitä.
Application of the IONSYS system on skin on which any topical medicine has been applied should be avoided.
IONSYS-valmisteen kiinnittämistä on vältettävä ihoalueelle, jolle on levitetty mitä tahansa ulkoisesti käytettävää lääkettä.
IONSYS will stop working after one day (24 hours) or after 80 doses have been delivered, whichever one comes first.
IONSYSvalmisteen toiminta loppuu yhden vuorokauden kuluttua (24 tuntia) tai kun 80 annosta on annettu, kumpi tahansa näistä on ensin.
Published literature has indicated that the CYP3A4*22 and CYP3A5*3 single nucleotide polymorphisms influence fentanyl to norfentanyl metabolism with the potential for increased fentanyl exposure in patients with these genetic polymorphs.
Julkaisuissa on esitetty, että CYP3A4*22 ja CYP3A5*3 yhden nukleotidin polymorfia (SNP)
Elderly patients (≥ 65 years) made up 28% (499/1763) of the total controlled clinical trial exposure to
Iäkkäiden potilaiden (≥ 65 vuotta) osuus oli 28 % (499/1763) kaikista kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa tapahtuneista altistumisista IONSYS 40 mikrogrammalle, ja näistä altistuksista noin 10 % (174/1763) oli ≥ 75-vuotiaille potilaille.
IONSYS (fentanyl 40 micrograms per dose transdermal system, maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours)).
IONSYS (40 mikrogrammaa fentanyyliä/annos, transdermaalinen valmiste, enintään 80 annosta [3,2 mg/24 tuntia]).
The sachet containing the Drug Unit should be opened starting at the pre-cut notch, then by carefully tearing along the top of the sachet.
Lääkeyksikön sisältävä annospussi avataan aloittamalla rei'itetystä lovista ja sen jälkeen varovasti repimällä annospussin ylälaita irti.
The recommended dose Each dose of IONSYS delivers 40 micrograms of fentanyl.
Yksi annos IONSYS-valmistetta antaa 40 mikrogrammaa fentanyyliä.
Tolerance, physical dependence, and psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids.
Opioidien toistuvan annostelun yhteydessä saattaa kehittyä sietokyky, fyysinen ja psykologinen riippuvuus.
Across the active-controlled studies, dosing with IONSYS was similar to intravenous PCA morphine pump use.
Kaikissa aktiivilääke-kontrolloiduissa tutkimuksissa annostus IONSYS-valmisteella oli samankaltainen laskimoon annettavan, potilaan säätämän kivunlievityksen, morfiinipumpun, kanssa.
Each IONSYS system is packaged in a sealed thermoform tray.
Yksi IONSYS-valmiste on pakattu sinetöidylle lämpömuovatulle alustalle.
• you have had a chest or upper abdominal operation
• jos sinulle on tehty rintakehä- tai ylävatsaleikkaus
Absorption of fentanyl from IONSYS is similar whether applied to the upper outer arm or chest.
IONSYS-valmisteesta imeytyy fentanyyliä samalla tavalla olkavarren lateraalipinnalle tai rintakehään kiinnitettäessä.
Very Common Common
Elinjärjestelmäluokka Hyvin yleinen Yleinen
Hypoxia
Hypoventilaatio
IONSYS should not be used if the seal on the tray or the sachet containing the drug unit is broken or damaged.
IONSYS-valmistetta ei saa käyttää, jos lääkeyksikön sisältävän alustan tai annospussin sinetti on rikkoutunut tai vaurioitunut.
There was no indication of teratogenic effects in studies in two species (rats and rabbits).
Kahdella lajilla (rotalla ja kaniinilla) tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu viitteitä teratogeenisistä vaikutuksista.
Reversal of the narcotic effect may also result in acute onset of pain and release of catecholamines.
Narkoottisen vaikutuksen kumoaminen voi aiheuttaa kivun ilmaantumisen äkisti ja
Prolonged treatment with fentanyl, the active substance in IONSYS, may cause withdrawal symptoms in the newborn baby.
Pitkittynyt IONSYSvalmisteen vaikuttavan aineen fentanyylin käyttö saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle vauvalle.
• The doctor or nurse will get IONSYS ready to use and attach it to your upper outer arm or chest.
• Lääkäri tai sairaanhoitaja valmistelee IONSYS-valmisteen käyttöä varten kiinnittämällä sen olkavartesi ulkosivuun tai
Also contains: glycol-modified polyethylene terephthalate, purified water, sodium hydroxide, polacrilin, polyvinyl alcohol, trisodium citrate dihydrate, anhydrous citric acid, cetylpyridinium chloride monohydrate, sodium chloride, silver foil, electrically conductive adhesive tape (ECAT), polyisobutylene/silver chloride/carbon black, polyisobutene, polyisobutylene, rosin ester, siliconised polyester.
Sisältää myös glykolimuunneltua polyetyleenitereftalaattia, puhdistettua vettä, nantriumhydroksidia, polakriliinia, polyvinyylialkoholia, trinatriumsitraattidihydraattia, vedetöntä sitruunahappoa, setyylipyridiniumkloridimonohydraattia, natriumkloridia, hopeakalvon, sähköä johtavan liimateipin (ECAT), polyisobutyleeni/hopea kloridi/hiilimusta, polyisobuteenia, polyisobutyleenia, hartsiesteriä,
• Gloves should be worn during the assembly/handling of IONSYS.
• IONSYS-valmisteen kokoamisessa/käsittelemisessä on käytettävä käsineitä.
• Each IONSYS may be used for 24 hours from the time of assembly or until 80 doses have been administered, whichever comes first.
• Yhtä IONSYS-valmistetta saa käyttää 24 tunnin ajan valmisteen kokoonpanon jälkeen tai siihen saakka kunnes 80 annosta on annettu, kumpi tahansa on ensin.
Once comfortable, patients were then randomized to either IONSYS or intravenous PCA morphine treatment.
Kun kivunlievitys oli riittävää, potilaat satunnaistettiin saamaan joko IONSYS-valmistetta tai potilaan säätämää morfiinihoitoa laskimoon.
Patients should not get IONSYS wet.
Potilaiden on varottava kastelemasta IONSYS-valmistetta.
Apply pressure with the fingers around the outer edges to ensure adhesion to the skin site.
Paina sormin ulkoreunoja pitkin varmistukseksi siitä, että valmiste on kiinnittynyt ihoon.
Each IONSYS is designed to deliver up to 80 10-minute doses of fentanyl over a period of 24 hours.
Jokainen IONSYS-valmiste on tarkoitettu antamaan 24 tunnin aikana enintään 80 fentanyyliannosta, joista kukin kestää 10 minuuttia.
• swelling, itching, irritation or blistering of skin at the patch site
• ihon turvotus, kutina, ärsytys tai rakkulat valmisteen kiinnityspaikassa
Hold down dosing button until beeping stops and display goes blank 3.
Paina ja pidä alas painettuna annospainiketta kunnes piippaus loppuu ja näyttö on tyhjä 3.
Upon successful dose initiation, IONSYS will emit a beep indicating the start of delivery.
Merkkinä onnistuneesta aloituksesta IONSYS-valmisteen säätimestä kuuluu piippaus annostelun alkaessa.
Study C-2000-007 evaluated patients after undergoing abdominal, thoracic, or orthopedic surgeries; Study CAPSS-319 evaluated patients after undergoing total hip replacement; Study CAPSS-320 assessed IONSYS in patients following abdominal and pelvic surgeries; and Study FEN-PPA-401 assessed patients following major abdominal or orthopedic surgery.
Tutkimuksessa CAPSS-320 arvioitiin IONSYS-valmisteen käyttöä potilaille, joille oli tehty vatsa- ja lantioleikkauksia, ja tutkimuksessa FEN-PPA-401 arvioitiin potilaita suuren vatsa- tai ortopedisen leikkauksen jälkeen.
Hypotension
Hypestesia
The active substance in IONSYS is fentanyl hydrochloride.
Vaikuttava aine on fentanyylihydrokloridi.
Instructing the patient how to use IONSYS
IONSYS-valmisteen käytön ohjeistus potilaalle
• you have problems with your liver or kidneys
• jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia
Patients who completed 24 hours of IONSYS treatment in the seven controlled studies used a wide range of the available 80 doses, with a mean of 29.0 doses/patient (range of 0-93 doses) with the majority of patients (56.5%) using between 11 to 50 doses.
Potilaat, jotka käyttivät täydet 24 tuntia IONSYS-valmisteella annettavaa hoitoa seitsemässä kontrolloidussa tutkimuksessa, käyttivät saatavissa olevia 80 annosta hyvin vaihtelevasti, keskimäärin 29,0
A potentially dangerous amount of fentanyl remains in the system after use.
Valmisteessa on käytön jälkeen vielä potentiaalisesti vaarallinen määrä fentanyyliä.
Removal
Eliminaatio
IONSYS delivers a nominal dose of 40 micrograms fentanyl over each 10-minute dosing period at steady state.
IONSYS-valmisteesta saadaan vakaassa tilassa 40 mikrogramman nimellinen fentanyyliannos kunkin 10 minuuttisen annostusajan kuluessa.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each IONSYS system contains fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl and delivers 40 micrograms fentanyl per dose, to a maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours).
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi IONSYS-valmiste sisältää fentanyylihydrokloridia, joka vastaa 9,7 mg fentanyyliä ja antaa 40 mikrogrammaa fentanyyliä annosta kohden, enintään 80 annosta (3,2 mg/24 tuntia).
IONSYS will operate for 24 hours after it is applied or for 80 doses, whichever comes first, and will then become inoperative.
IONSYS toimii 24 tunnin ajan kiinnityksen jälkeen tai 80 annoksen ajan, kumpi tahansa on ensin, ja sen toiminta lakkaa sen jälkeen.
Hold down dosing button until display goes blank.
Paina annostuspainiketta ja pidä alas painettuna kunnes näyttö on tyhjä.
The sachet foil is comprised of a lamination of nylon, aluminium foil and a heat seal layer of a copolymer of polyethylene and polymethacrylic acid.
Annospussi koostuu nailon-alumiinikopolymeeri (polyetyleeni-polymetakrylaatti) -laminaatista, joka on suljettu kuumasaumaamalla.
- You will know the dose is being delivered when the green light blinks faster.
- Tiedät saavasi annoksen, kun vihreä valo vilkkuu
Gloves must be worn while removing IONSYS from the skin and care should be taken to avoid touching the hydrogels.
IONSYS-valmisteen poistamisessa iholta on käytettävä käsineitä ja on varottava koskettamasta hydrogeelisäiliöitä.
See also instructions in SmPC Section 6.6.
Ks. myös ohjeet valmisteyhteenvedon kohdasta 6.6.
Only limited data are available in patients with thoracic/chest and upper abdominal surgeries.
Rintakehä- ja ylävatsaleikkauksia läpikäyneistä potilaista on vain rajallisesti tietoa saatavissa.
• you are taking medicines for bacterial infections (such as troleandomycin, clarithromycin or
• jos otat lääkkeitä, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoidossa (esim. troleandomysiini,
Before any surgery, the healthcare professional should ensure that the patient has been properly informed on how to use IONSYS post-operatively.
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Ennen mitään leikkaustoimenpidettä terveydenhuollon ammattilaisen on varmistettava, että potilaalle on neuvottu, miten IONSYS-valmistetta käytetään leikkaustoimenpiteen jälkeen.
They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and therefore partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependant patients.
Siksi ne osittain estävät fentanyylin analgeettista vaikutusta ja saattavat aikaansaada vieroitusoireita opioidiriippuvaisille potilaille.
Dose proportionality has been demonstrated from 25 to 60 micrograms per dose.
Välillä 25-60 mikrogrammaa/annos altistus suurenee lineaarisesti annoksen mukaan.
Fold the hydrogel housing in half with the sticky side facing in. 3.
Taita hydrogeelisäiliö kasaan niin, että tahmea puoli jää sisäänpäin.
• you have abnormally slow bowel movements or severe constipation
• jos suolistosi toiminta on poikkeavan hidasta tai sinulla on vaikea ummetus
Rhinitis
Röyhtäily
Rash Hyperhidrosis
Ihottuma Hyperhidroosi
Bottom housing assembly: - bottom housing unit: glycol-modified polyethylene terephthalate - anode hydrogel: polacrilin, purified water, sodium hydroxide, polyvinyl alcohol - cathode hydrogel: purified water, sodium chloride, sodium citrate, polyvinyl alcohol,
- alakotelo: glykolimuunneltu polyetyleenitereftalaatti - anodihydrogeeli: polakriliini, puhdistettu vesi, natriumhydroksidi, polyvinyylialkoholi - katodihydrogeeli: puhdistettu vesi, natriumkloridi, natriumsitraatti, polyvinyylialkoholi, vedetön
Dispose of remainder of the system, containing electronics, according to hospital procedures
Hävitä valmisteen muut elektroniikkaa sisältävät osat sairaalan paristojätteitä koskevien
No soaps, oils, lotions, or any other agents that might irritate the skin or alter its absorption characteristics should be used to clean the application site.
Saippuoita, öljyjä, puhdistusnesteitä tai mitään ihoa mahdollisesti ärsyttäviä tai imeytymisominaisuuksia muuttavia aineita ei saa käyttää
A potentially dangerous amount of fentanyl remains in the IONSYS system after use.
Käytön jälkeen IONSYS-valmisteeseen jäävä fentanyylimäärä on vaarallinen.
There are 6 systems per carton.
Yksi pakkaus sisältää 6 valmistetta.
IONSYS Troubleshooting
IONSYS-valmisteen kiinnitys
IONSYS 40 micrograms per dose transdermal system fentanyl
IONSYS 40 mikrog/annos, transdermaalinen valmiste fentanyyli
Dry mouth Dyspepsia Flatulence Ileus
Suun kuivuminen Dyspepsia Ilmavaivat Ileus
Do not use if seal on the tray or the sachet containing the drug unit is broken or damaged.
Älä käytä, jos lääkeyksikön sisältävän alustan tai annospussin sinetti on rikkoutunut tai vaurioitunut.
Hold down dosing button until beeping stops and display goes blank.
Paina annostuspainiketta ja pidä sitä alas painettuna kunnes piippaus loppuu ja näyttö on tyhjä.
IONSYS is indicated for the management of acute moderate to severe post-operative pain in adult patients.
IONSYS on tarkoitettu akuutin, keskivaikean tai vaikean postoperatiivisen kivun hoitoon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IONSYS
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) IONSYS
Dispose of system per instructions in Section 6.6 3.
Hävitä laite kohdassa 6.6 mainittujen ohjeiden mukaisesti 3.
Patients should be titrated to an acceptable level of analgesia prior to initiating use of IONSYS (see section 5.1).
Potilaiden kivun lievitys on säädettävä hyväksyttävälle tasolle ennen IONSYS-valmisteen käyttöön