natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with hypertension uncontrolled by medication were excluded from participation in premarketing clinical trials and special care is indicated if patients with uncontrolled hypertension are treated with Gilenya.
Ennen myyntiluvan saamista toteutetuissa kliinisissä tutkimuksissa oli poissuljettu potilaat, joiden kohonnutta verenpainetta ei ollut saatu hoitotasapainoon lääkkeillä.
• Where at the 6-hour time point: a. Heart rate <45 bpm, <55 bpm in paediatric patients aged 12 years old and above, or <60 bpm in pediatric patients 10 to below 12 years of age; b. New onset second degree or higher AV block; c. QTc interval 500 msec.
Ensimmäisen annoksen monitorointi on toistettava toisen Gilenya-annoksen jälkeen; o Sydämen syketaajuuden monitorointia on jatkettava sairaalaolosuhteissa vähintään yön yli, kunnes tilanne on korjaantunut potilailla: o joilla on minä tahansa ajankohtana ilmennyt kolmannen asteen eteis-kammiokatkos; o joilla kuuden tunnin kohdalla on: a) sydämensyke < 45 lyöntiä minuutissa, < 55 lyöntiä minuutissa vähintään 12vuotiailla pediatrisilla potilailla tai < 60 lyöntiä minuutissa 10- <12-vuotiailla pediatrisilla potilailla; b) uusi toisen tai korkeamman asteen eteis-kammiokatkos; c) QTc-aika  500 millisekuntia.
Gilenya was not studied in patients with renal impairment in the multiple sclerosis pivotal studies.
Keskeisissä multippeliskleroositutkimuksissa Gilenyan käyttöä ei tutkittu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Dyspnoea
hengenahdistus
Median (mean) % change in brain volume over 24 months † Disability progression defined as 1-point increase in EDSS confirmed 3 months later ** p<0.001, *p<0.05 compared to placebo
1 pisteellä, joka vahvistettiin 3 kuukauden kuluttua ** p < 0,001 verrattuna lumelääkkeeseen
Exposure to the sun and protection against the sun Fingolimod weakens your immune system.
Aurinkoaltistus ja suojautuminen auringonvalolta
The most common foetal visceral malformations included persistent truncus arteriosus and ventricular septum defect.
Yleisimpiä sikiön elinvaurioita olivat yhtenäiseksi jäänyt valtimorunko ja kammionväliseinän aukko.
In MS clinical trials, patients treated with fingolimod 0.5 mg had an average increase of approximately 3 mmHg in systolic pressure, and approximately 1 mmHg in diastolic pressure, first detected approximately 1 month after treatment initiation, and persisting with continued treatment.
MS-potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa 0,5 mg fingolimodia saaneiden potilaiden systolinen verenpaine kohosi keskimäärin 3 mmHg ja diastolinen verenpaine keskimäärin 1 mmHg.
The same precautions as for the first dose are recommended when patients are switched from the 0.25 mg to the 0.5 mg daily dose.
Kun potilas siirtyy 0,25 mg vuorokausiannoksesta 0,5 mg vuorokausiannokseen, suositellaan samoja varotoimia kuin ensimmäisen annoksen yhteydessä.
Do not restart Gilenya after stopping it for more than two weeks without seeking advice from your doctor.
Jos olet keskeyttänyt hoidon yli 2 viikoksi, älä aloita Gilenyaa uudelleen keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Increased hepatic enzymes have been reported in adult and paediatric multiple sclerosis patients treated with Gilenya.
Gilenya-hoitoa saaneilla aikuisilla ja pediatrisilla multippeliskleroosipotilailla on ilmoitettu maksaentsyymiarvojen suurenemista.
Hepatic impairment
Kliiniset vastemuuttujat
• Any symptoms of visual impairment should be reported immediately to the prescriber during and for up to two months after the end of treatment with GILENYA;
o Hoitavalle lääkärille tulee välittömästi ilmoittaa hoidon aikana ja kaksi kuukautta GILENYAhoidon päättymisen jälkeen ilmenneistä infektioon viittaavista oireista.
You should not breast-feed while you are taking Gilenya.
Älä imetä Gilenya-hoidon aikana.
Alopecia
ripuli
Diarrhoea
Verenpaine
Proportion with 3-month Confirmed Disability Progression†
Niiden potilaiden osuus, joilla toiminnan vajaus oli edennyt 3 kk:n kohdalla†
Gilenya is for oral use.
o GILENYA on teratogeeninen.
Therefore, if you believe your MS is getting worse or if you or those close to you notice any new or unusual symptoms, it is very important that you speak to your doctor as soon as possible - Cryptococcal infections (a type of fungal infection), including cryptococcal meningitis with symptoms such as headache accompanied by stiff neck, sensitivity to light, nausea, and/or confusion - Merkel cell carcinoma (a type of skin cancer).
- kryptokokki-infektiot (sieni-infektiotyyppi), mukaan lukien kryptokokkimeningiitti, jonka oireena on esimerkiksi päänsärky, johon liittyy niskajäykkyyttä, valoherkkyyttä, pahoinvointia ja/tai sekavuutta - merkelinsolukarsinooma (eräs ihosyöpätyyppi).
If you have had macular oedema, talk to your doctor before you resume treatment with Gilenya.
Jos sinulla on kysymyksiä ennen Gilenya-hoidon aloittamista, keskustele lääkärin kanssa.
Basal cell carcinoma
tyvisolusyöpä
• The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with ARCALYST;
• Vakavien infektioiden riski mukaan lukien opportunistiset bakteeri-, virus- ja sieni-infektiot Arcalystia saavilla potilailla
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use ARCALYST are provided with a physician information pack containing the following:
Myyntiluvan haltijan (MAH) on varmistettava, että kaikki lääkärit, joiden oletetaan määräävän/ käyttävän Arcalystia, saavat ennen valmisteen lanseerausta tietopaketin, joka sisältää seuraavat osat:
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikkia seuraavassa esitettyjä lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevia ehtoja ja rajoituksia noudatetaan:
• The unknown safety of ARCALYST in pregnant and lactating women, thus the need for physicians to discuss this risk with patients if they become or plan to become pregnant;
• Arcalystin tuntematon turvallisuusprofiili raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, ja siten tarve keskustella riskeistä potilaiden kanssa, jos he tulevat tai suunnittelevat tulevansa raskaaksi
• The need to measure neutrophil counts prior to initiating treatment, after 1 to 2 months and periodically thereafter while receiving ARCALYST as treatment with ARCALYST should not be initiated in patients with neutropenia;
• Tarve neutrofiilien määrän laskemiseen ennen hoidon aloittamista, 1-2 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta sekä ajoittain tämän jälkeen niin kauan kuin Arcalyst-hoitoa kestää, koska Arcalyst-hoitoa ei saa aloittaa potilailla, joilla on neutropenia
• The role and use of patient alert card.
• Potilaan hätäkortin tarkoitus ja käyttö
• Patient Alert Card
• Potilaille tarkoitettu hätäkortti
When to take and for how long
Milloin lääkettä tulee ottaa ja miten pitkään
Adults, including the elderly
Aikuiset, vanhukset mukaan lukien
• Tilt your head back.
• Taivuta päätäsi takakenoon.
Date of first authorisation: 11 December 2007 Date of latest renewal: 24 September 2012
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.12.2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24.9.2012
They may increase the risk of bleeding.
Ne voivat lisätä verenvuodon riskiä.
Date of first authorisation: 03 May 2013
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 03.05.2013
You can usually carry on using the drops, unless you experience serious side effects.
Tippojen käyttämistä voi yleensä jatkaa, ellet koe vakavia haittavaikutuksia.
Do not drive or use machines until your vision is clear.
Älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin näkösi kirkastuu.
How to use Wash your hands before you start.
Käyttöohje Pese kätesi ennen kuin aloitat.
No overall differences in safety and effectiveness have been observed between elderly and younger patients.
Valmisteen turvallisuudessa ja tehossa ei ole havaittu yleisiä eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä.
Its use is not recommended in these patients until further data become available.
Valmistetta ei suositella näille potilaille, ennen kuin siitä saadaan lisää tietoa.
The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from available data).
Seuraavat haittavaikutukset on luokiteltu seuraavan, yleisesti hyväksytyn käytännön mukaan: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
• Turn the closed bottle upside down and shake down once before each use.
• Käännä suljettu pullo ylösalaisin ja ravista sitä kerran ennen jokaista käyttökertaa.
The bottle may be presented in a pouch.
Pullo voi olla pussin sisällä.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years old because the safety and efficacy in this population has not been established.
Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja nuorille, jotka eivät ole vielä täyttäneet 18 vuotta, koska lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Other medicines and NEVANAC
Muut lääkevalmisteet ja NEVANAC
These events may be sight threatening.
Nämä vaikutukset voivat uhata näkökykyä.
Prostaglandin analogues
Prostaglandiinianalogit
What NEVANAC is and what it is used for
Mitä NEVANAC on ja mihin sitä käytetään
These side effects have been observed in up to 1 in 100 people.
Näitä haittavaikutuksia on havaittu enintään yhdellä ihmisellä sadasta.
Considering their mechanism of action, the concomitant use of these medicinal products is not recommended.
Ottaen huomioon näiden lääkkeiden toimintamekanismin niitä ei ole suositeltavaa käyttää samanaikaisesti.
Additionally, nearly all patients received prophylactic treatment with antibiotics, according to clinical practice at each of the clinical trial sites.
Lisäksi lähes kaikki potilaat saivat antibioottiprofylaksiaa sen mukaan, mikä oli kunkin tutkimuskeskuksen hoitokäytäntö.
An additional drop should be administered 30 to 120 minutes prior to surgery.
Yksi ylimääräinen tippa annostellaan 30-120 minuuttia ennen leikkausta.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
If you are using other eye drops, wait at least five minutes between using NEVANAC and the other drops.
Jos käytät myös muita silmätippoja, odota vähintään 5 minuuttia NEVANAC-tippojen ja muiden silmätippojen annostelun välillä.
System organ classification
Elinjärjestelmäluokitus
The drop will go in here (picture 1).
Silmätipan kuuluu osua tähän taskuun (kuva 1).
Patients should be instructed to shake the bottle well before use.
Potilaita on kehotettava ravistamaan pulloa hyvin ennen käyttöä.
However, efficacy beyond day 14 post operation was not measured.
Tehokkuutta ei kuitenkaan mitattu 14. leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen.
One drop in the affected eye or eyes, three times a day - morning, midday, and evening.
1 tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin 3 kertaa päivässä: aamulla, keskipäivällä ja illalla.
Nepafenac has not been evaluated in long-term carcinogenicity studies.
Nepafenaakilla ei ole tehty pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia.
Interactions mediated by protein binding are also unlikely.
Proteiinien sitoutumiseen liittyvät yhteisvaikutukset eivät liioin ole todennäköisiä.
Rare: dizziness, headache
Harvinainen: huimaus, päänsärky
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Älä tiputa lisää tippoja silmään ennen kuin on seuraavan lääkkeenoton aika.
Then use it for as long as your doctor tells you to.
Käytä lääkettä tämän jälkeen niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Also tell your doctor if you are taking medicines that reduce blood clotting (warfarin) or other NSAIDs.
Kerro lääkärille myös, jos käytät veren hyytymistä vähentävää lääkitystä (varfariinia) tai muita tulehduskipulääkkeitä.
Amfenac has a high affinity toward serum albumin proteins.
Amfenaakilla on voimakas affiniteetti seerumin albumiiniproteiineihin.
• Gently squeeze the sides of the bottle until one drop is released into your eye (picture 2).
• Paina kevyesti pulloa sivuilta, kunnes silmään tippuu yksi tippa (kuva 2).
Since NEVANAC contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Koska NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia, on tarkka seuranta aiheellinen, jos valmistetta käytetään usein tai pitkään.
In vitro studies have demonstrated a very low potential for interaction with other medicinal products and protein binding interactions (see section 5.2).
In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että yhteisvaikutusten mahdollisuus muiden lääkevalmisteiden kanssa on hyvin pieni, ja sama koskee proteiineihin sitoutumiseen liittyviä yhteisvaikutuksia (ks. kohta 5.2).
The adverse reactions were obtained from clinical trials and post-marketing reports.
Haittavaikutustiedot kerättiin kliinisistä tutkimuksista ja tuotevalvontaraporteista.
Only use NEVANAC for your eyes.
NEVANAC-valmistetta tulee käyttää vain silmiin.
• Pull down your lower eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
• Vedä sormella alaluomea alaspäin, kunnes muodostuu “tasku” silmäluomen ja silmän väliin.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Harvinaiset haittavaikutukset (Nämä voivat koskea korkeintaan yhtä ihmistä 1 000:sta)
Animal studies have shown excretion of nepafenac in the milk of rats.
Eläinkokeet ovat osoittaneet, että nepafenaakkia erittyy rotan maitoon.
Ocular adverse reactions in diabetic patients may occur at a higher frequency than observed in the general population (see section 4.4).
Diabetesta sairastavilla potilailla silmiin kohdistuvia haittavaikutuksia saattaa ilmaantua yleisemmin kuin normaaliväestöllä (ks. kohta 4.4).
In vitro, the percent bound to rat albumin, human albumin and human serum was 98.4%, 95.4% and 99.1%, respectively.
In vitro on osoitettu, että 98,4 % sitoutuu rotan albumiiniin, 95,4 % ihmisen albumiiniin ja 99,1 % ihmisen seerumiin.
Women who may become pregnant are advised to use effective contraception during NEVANAC treatment.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, suositellaan käyttävän tehokasta ehkäisyä NEVANAC-hoidon ajan.
Your doctor will advise you when you can use contact lenses again (see also “NEVANAC contains benzalkonium chloride”).
Lääkärisi kertoo, milloin voit aloittaa piilolinssien käytön uudelleen leikkauksen jälkeen (katso myös ”NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia” -kohta).
• Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs
• Älä purista pulloa, sillä se on tehty sellaiseksi, että kevyt painallus pullon pohjasta riittää
Amfenac was the major metabolite in plasma, representing approximately 13% of total plasma radioactivity.
Amfenaakki oli keskeisin aineenvaihduntatuote plasmassa, ja sitä oli n. 13 % koko plasman radioaktiivisuudesta.
Inflammation clearing and pain free rates were similar for both products at all postoperative evaluations.
Tulehduksettomien ja kivuttomien potilaiden osuudet olivat samanlaiset kummallakin valmisteella kaikissa leikkauksen jälkeisissä arvioinneissa.
Uncommon: hypertension Not known: blood pressure increased
Melko harvinainen: hypertensio Tuntematon: verenpaineen kohoaminen
If it is almost time for the next dose, leave out the missed dose and continue with the next dose of your regular routine.
Jos seuraavan annoksen aika on pian, jätä unohtunut annos kokonaan väliin ja jatka seuraavalla annoksella normaalisti.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Jos näkö sumenee silmätipoista, on potilaan odotettava, kunnes näkö kirkastuu ennen autolla ajamista tai koneiden käyttämistä.
The safety and efficacy of NEVANAC in children and adolescents have not been established.
NEVANAC-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Each pack contains one bottle of 3 ml.
Pakkaus sisältää yhden 3 ml:n pullon.
NEVANAC should be used with caution in patients with known bleeding tendencies or who are receiving other medicinal products which may prolong bleeding time.
NEVANAC-valmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla tiedetään olevan verenvuototaipumus tai jotka käyttävät muita mahdollisesti vuotoaikaa pidentäviä lääkevalmisteita.
There are no adequate data regarding the use of nepafenac in pregnant women.
Ei ole olemassa riittävästi tietoa nepafenaakin käytöstä raskaana oleville naisille.
Patients should be instructed to avoid sunlight during treatment with NEVANAC.
Potilaita on ohjeistettava välttämään auringonvaloa NEVANAC-hoidon aikana.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Tippapullon kärjen ja nesteen kontaminoitumisen estämiseksi on lääkettä annosteltaessa varottava koskettamasta silmäluomia, silmäluomia ympäröiviä alueita ja muita pintoja lääkepullon tippakärjellä.
The corresponding percentages in integrated analysis of the 2 studies were 15.9% in vehicle group and 4.1% in NEVANAC group, p<0.001).
Vastaavat prosenttiosuudet näiden kahden tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä olivat 15,9 % vehikkeliryhmässä ja 4,1 % NEVANAC-ryhmässä (p < 0,001).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Do not swallow or inject.
Sitä ei saa niellä tai antaa ruiskeena.
You may find that your vision is blurred for a time just after using NEVANAC.
Voi olla mahdollista, että näkösi sumenee hetkeksi sen jälkeen, kun olet ottanut NEVANAC-valmistetta.
Nevertheless, as inhibition of prostaglandin synthesis may negatively affect pregnancy and/or embryonal/foetal development and/or parturition and/or postnatal development, NEVANAC is not recommended during pregnancy.
Koska kuitenkin prostaglandiinisynteesin estyminen voi haitata raskautta ja/tai alkion/sikiön kehitystä ja/tai synnytystä ja/tai postnataalista kehitystä, NEVANAC-valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana.
What NEVANAC is and what it is used for What you need to know before you use NEVANAC How to use NEVANAC
Mitä NEVANAC on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NEVANAC-valmistetta Miten NEVANAC-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
What NEVANAC contains - The active substance is nepafenac.
Mitä NEVANAC sisältää - Vaikuttava aine on nepafenaakki.
Close the bottle cap firmly immediately after use.
Sulje korkki tiiviisti heti käytön jälkeen.
If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Jos tiputat lääkettä molempiin silmiin, toista em. kohdat toisen silmän kohdalla.
Topical corticosteroids are also known to slow or delay healing.
Myös paikallisesti käytettävistä kortikosteroideista tiedetään, että ne hidastavat tai viivästyttävät paranemista.
Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses unless clearly indicated by their doctor.
Siksi potilaita tulee kehottaa olemaan käyttämättä piilolinssejä, ellei hoitava lääkäri nimenomaisesti toisin ohjeista.
Not known: blood pressure increased
Tuntematon: verenpaineen kohoaminen.
Rare: hypersensitivity
Harvinainen: yliherkkyys
NEVANAC has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
NEVANAC-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Therefore, it is recommended that caution should be exercised if NEVANAC is administered concomitantly with corticosteroids, particularly in patients at high risk for corneal adverse reactions described below.
Siksi on suositeltavaa toimia varoen, jos NEVANAC-valmistetta käytetään samanaikaisesti kortikosteroidien kanssa; tämä koskee erityisesti potilaita, joilla on suuri riski saada jäljempänä kuvattuja sarveiskalvoon kohdistuvia haittavaikutuksia.
Since the systemic exposure in non-pregnant women is negligible after treatment with NEVANAC, the risk during pregnancy could be considered low.
Koska systeeminen altistuminen naisilla, jotka eivät ole raskaana, on häviävän pientä NEVANAC-annon jälkeen, voidaan arvella, että käytettäessä lääkettä raskauden aikana vaara on vähäinen.
If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use NEVANAC.
Jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi, kysy lääkäriltä neuvoa ennen NEVANAC-valmisteen käyttöä.
Following a single dose of NEVANAC in 25 cataract surgery patients, aqueous humour concentrations were measured at 15, 30, 45 and 60 minutes post-dose.
25 kaihileikkauspotilaalle annetun NEVANAC-valmisteen kerta-annoksen jälkeen mitattiin kammionesteen lääkepitoisuudet 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin.
Severity of these cases vary from non serious effects on the epithelial integrity of the corneal epithelium to more serious events where surgical interventions and/or medical therapy are required to regain clear vision.
Näiden tapausten vakavuus vaihtelee ei-vakavista sarveiskalvoepiteelin epiteeliosan muutoksista vakavampiin tapahtumiin, jotka vaativat leikkaus- ja/tai lääkehoitoa näön palautumiseksi normaaliksi.
What you need to know before you use NEVANAC
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NEVANAC-valmistetta
• General side effects: vomiting, increased blood pressure.
• Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: oksentelu, kohonnut verenpaine.
No dose adjustment is warranted in these patients.
Annoksen säätö näille potilaille ei ole tarpeen.
Radiochromatographic analyses before and after β-glucuronidase hydrolysis indicated that all metabolites were in the form of glucuronide conjugates, with the exception of amfenac.
Radiokromatografisesti on viitteitä siitä, että ennen ja jälkeen β-glukuronidaasihydrolyysin kaikki aineenvaihduntatuotteet ovat glukuronidikonjugaatteja amfenaakkia lukuun ottamatta.
Continue on the day of surgery.
Jatka hoitoa leikkauspäivänä.
Rare: cutis laxa (dermatochalasis), allergic dermatitis
Harvinainen: kimmoton iho (cutis laxa eli dermatochalasis), allerginen ihotulehdus
• Twist off the bottle cap.
• Kierrä korkki irti pullosta.
• Gently press on the base of the bottle to release one drop of NEVANAC at a time.
• Paina kevyesti pulloa pohjasta ja tiputa yksi tippa NEVANAC-valmistetta kerrallaan.
• Shake well before use.
• Ravista hyvin ennen käyttöä.
If contact lenses need to be used during treatment, patients should be advised to remove contact lenses prior to application and wait at least 15 minutes before reinsertion.
Jos hoidon aikana on käytettävä piilolinssejä, potilaita tulee kehottaa ottamaan piilolinssit pois ennen silmätippojen ottamista ja laittamaan ne takaisin aikaisintaan 15 minuutin kuluttua tippojen ottamisesta.
If you are breast-feeding, NEVANAC may pass into your milk.
Jos imetät, saattaa NEVANAC-valmistetta joutua äidinmaitoon.
Side effects with frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin)
There are no data on the effect of NEVANAC on human fertility.
NEVANAC-valmisteen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole mitään tietoja.
Concomitant use of NEVANAC with medications that prolong bleeding time may increase the risk of haemorrhage (see section 4.4).
NEVANACin ja vuotoaikaa pidentävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö voi lisätä verenvuodon riskiä (ks. kohta 4.4).
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3
Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Pharmacotherapeutic group: Opthalmologicals, Anti-inflammatory agents, non-steroids, ATC code: S01BC10
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, tulehduskipulääkkeet, ATC-koodi: S01BC10