natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 x 3 ml pre-filled pens 2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 2 x (5 x 3 ml) esitäytettyä kynää 1 x 3 ml + 7 NovoFine-neulaa 1 x 3 ml + 7 NovoTwist-neulaa
0-26 weeks -0.51 0-52 weeks -0.50
0-26 viikkoa -0,51 0-52 viikkoa -0,50
In clinical trials using basal bolus insulin therapy, the overall rates of hypoglycaemia with Levemir and NPH insulin were similar.
Kliinisissä tutkimuksissa Levemir-insuliiniin ja NPH-insuliiniin liittyvät hypoglykemioiden esiintymistiheydet olivat samanlaiset basaali-bolushoidossa.
The safety and efficacy of Levemir in children below 1year of age have not been established.
Levemir-insuliinin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 1-vuotiailla lapsilla.
► After each injection be sure to remove and discard the needle and store Levemir without the needle attached.
► Varmistu siitä, että poistat ja hävität neulan jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytät Levemirvalmisteen ilman neulaa.
EU/1/04/278/015 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/04/278/016 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
EU/1/04/278/015 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/04/278/016 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
Levemir FlexTouch is designed to be used with NovoFine or NovoTwist single-use disposable needles up to a length of 8 mm.
Levemir FlexTouch on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
HbA1c ≤6% targets at both GW 24 and GW
HbA1c ≤ 6 %tavoitteen molemmilla, sekä raskausviikolla 24 että raskausviikolla 36 (%) saavuttaneiden potilaiden osuus
What Levemir contains
Mitä Levemir-insuliini sisältää
If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose counter may move.
Jos pisaraa ei näy, et pistä insuliinia, vaikka annoslaskuri liikkuisikin.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
► Always carry a spare Penfill cartridge in case the one in use is lost or damaged.
► Pidä aina mukanasi ylimääräinen Penfill-sylinteriampulli siltä varalta, että käyttämäsi sylinteriampulli katoaa tai vahingoittuu.
There are no clinically relevant differences between genders in pharmacokinetic properties of Levemir.
Levemir-insuliinin farmakokineettisissä ominaisuuksissa ei ole kliinisesti merkitseviä eroja sukupuolten välillä.
The dose of Levemir should be adjusted individually.
Levemir-insuliinin annos tulee määrittää yksilöllisesti.
Uncommon side effects May affect less than 1 in 100 people.
Melko harvinaiset haittavaikutukset Voivat esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä sadasta.
In long-term trials in patients with type 1 diabetes receiving a basal-bolus insulin therapy, fasting plasma glucose was improved with Levemir compared with NPH insulin.
Perusinsuliini-ateriainsuliinihoitoa saavien tyypin 1 diabeetikkojen pitkäaikaisissa tutkimuksissa Levemir-insuliinia käyttäneiden diabeetikkojen paastoplasman glukoosipitoisuus oli parantunut NPHinsuliinia saaneisiin verrattuna.
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed; dry skin; dry mouth and a fruity (acetone) smell of the breath.
Tällaisia oireita ovat esimerkiksi: lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi (kuvotus tai oksentelu), uneliaisuus tai uupumus, ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen ja hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä.
INFORMATION IN BRAILLE Levemir InnoLet
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Levemir InnoLet
5 x 3 ml pre-filled pens 10 x 3 ml pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
1 x 3 ml esitäytetty kynä 5 x 3 ml esitäytettyä kynää 10 x 3 ml esitäytettyä kynää 1 x 3 ml + 7 NovoFine-neulaa 1 x 3 ml + 7 NovoTwist-neulaa
EU/1/04/278/014 5 pens of 3 ml.
EU/1/04/278/014 5 kynää à 3 ml.
How to use Levemir
Miten Levemir-insuliinia käytetään
EU/1/04/278/004 1 pen of 3 ml EU/1/04/278/005 5 pens of 3 ml EU/1/04/278/006 10 pens of 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/04/278/011 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
EU/1/04/278/004 1 kynä à 3 ml EU/1/04/278/005 5 kynää à 3 ml EU/1/04/278/006 10 kynää à 3 ml EU/1/04/278/010 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/04/278/011 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Levemir.
Harvoissa tapauksissa Levemir-hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
These reactions include pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site.
Pistoskohdan reaktioita ovat kipu, punoitus, nokkosihottuma, tulehdus, mustelmat, turvotus ja kutina.
In an open-label randomised controlled clinical trial pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid.
Perusinsuliinina oli joko Levemir-insuliini (n = 152) tai NPH-insuliini (n = 158), molemmat yhdistettynä NovoRapid-insuliiniin.
Levemir Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Levemir Penfill sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
Levemir is for injection under the skin (subcutaneously).
Levemir annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
1 x 3 ml sylinteriampulli 5 x 3 ml sylinteriampullia 10 x 3 ml sylinteriampullia
Levemir was studied in an open-label randomised controlled clinical trial, pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid (see section 4.6).
Perusinsuliinina oli joko Levemir-insuliini (n = 152) tai NPHinsuliini (n = 158), molemmat yhdistettynä NovoRapid-insuliiniin (ks. kappale 4.6).
NPH insulin Insulin glargine
NPH-insuliini
Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Imettävien äitien insuliiniannosta ja ruokavaliota voidaan joutua muuttamaan.
► Needles and Levemir FlexPen must not be shared.
► Älä anna neuloja ja Levemir FlexPen -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Within-subject variability of the time action profile of Levemir and NPH insulin Pharmacodynamic Endpoint
Levemir- ja NPH-insuliinin aika/vaikutusprofiilin yksilökohtainen vaihtelevuus
Do not soak, wash or lubricate it.
Älä kasta kynää mihinkään nesteeseen äläkä pese tai voitele sitä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/278/007 1 pen of 3 ml EU/1/04/278/008 5 pens of 3 ml EU/1/04/278/009 10 pens of 3 ml
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/04/278/007 1 kynä à 3 ml EU/1/04/278/008 5 kynää à 3 ml EU/1/04/278/009 10 kynää à 3 ml
EU/1/04/278/013 5 pens of 3 ml
EU/1/04/278/013 5 kynää à 3 ml
► Needles and Levemir FlexTouch must not be shared.
► Älä anna neuloja ja Levemir FlexTouch -kyniä kenenkään toisen käyttöön.
Instructions on how to use LEVEMIR solution for injection in InnoLet
Käyttöohje: LEVEMIR injektioneste, liuos InnoLet-kynässä
► Levemir Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
► Levemir Penfill sopii vain insuliinikynällä ihon alle annettaviin pistoksiin.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (CARTRIDGE.
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPPU (SYLINTERIAMPULLI.
In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
Verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja Levemir-insuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti, jos potilas on iäkäs.
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
The best places to give yourself an injection are: the front of your thighs, the front of your waist (abdomen), or the upper arm. You should always measure your blood sugar regularly.
Parhaat pistosalueet ovat: reiden etuosa, vyötärön etuosa (vatsa) tai olkavarsi.
This may damage the mechanism and may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Se voi vaurioittaa mekanismia, mikä voi johtaa liian korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Levemir is a soluble, long-acting insulin analogue with a prolonged duration of effect used as a basal insulin.
Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Levemir-insuliini on liukeneva, ylipitkävaikutteinen insuliinianalogi, jolla on pitkittynyt vaikutusaika käytettäessä perusinsuliinina.
Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
InnoLet-insuliinikynällä voi valita 1-50 yksikön annoksen yhden yksikön välein.
What Levemir looks like and contents of the pack Levemir is presented as a solution for injection.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Levemir on injektioneste, liuos.
► If InnoLet is dropped, damaged or crushed.
► Jos InnoLet putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Degradation of insulin detemir is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Kaikki muodostuvat metaboliitit ovat inaktiivisia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/278/001 1 cartridge of 3 ml EU/1/04/278/002 5 cartridges of 3 ml EU/1/04/278/003 10 cartridges of 3 ml
MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/04/278/001 1 sylinteriampulli à 3 ml EU/1/04/278/002 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/04/278/003 10 sylinteriampullia à 3 ml
How to handle Levemir FlexPen
Miten käsittelet Levemir FlexPen -kynää
Otherwise the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Ellet poista neulaa, nestettä saattaa tihkua neulan kautta ulos, mikä voi johtaa epätarkkaan annostukseen.
It is unknown whether insulin detemir is excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö detemirinsuliini ihmisen rintamaitoon.
► Needles and Levemir Penfill must not be shared.
► Älä anna neuloja ja Levemir Penfill -sylinteriampulleja kenenkään toisen käyttöön.
► Levemir FlexTouch is only suitable for injecting under the skin.
► Levemir FlexTouch sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
How to handle Levemir FlexTouch
Miten käsittelet Levemir FlexTouch -kynää
The absolute bioavailability of insulin detemir when administered subcutaneous is approximately
Ihon alle pistoksena annetun detemirinsuliinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 60 %.
The trial started with a 12-week run-in period with liraglutide+metformin, where 61% reached an HbA1c <7%.
Tutkimus aloitettiin 12 viikon sisäänajovaiheella, jonka aikana potilaat saivat liraglutidi + metformiini -hoitoa.
► Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
► Välttääksesi kontaminoitumisen käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa.
Difference:
Ero:
Levemir 100 units/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin detemir
Levemir 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Detemirinsuliini
Levemir is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the thigh, the upper arm, the deltoid region or the gluteal region.
Levemir annetaan ihonalaisena injektiona vatsan alueelle, reiteen, olkavarteen, olkapään alueelle tai pakaraan.
Levemir provides up to 24 hours of basal insulin coverage.
Levemir-insuliinilla saadaan 24 tuntiin saakka kestävä perusinsuliinivaikutus.
This is a multipack of 10 pre-filled pens and not for sale as individual pre-filled pens
2 x (5 x 3 ml) Tämä on 10 esitäytetyn kynän kerrannaispakkaus, jonka esitäytetyt kynät eivät ole tarkoitettu myytäväksi yksittäin
Levemir FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Levemir FlexPen 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it in order to protect it from light.
Suojaa FlexPen valolta pitämällä kynän suojus aina paikoillaan, kun et käytä kynää.
► Levemir FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
► Levemir FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Levemir 100 units/ml Solution for injection Insulin detemir SC use
Levemir 100 yksikköä/ml Injektioneste, liuos Detemirinsuliini s.c.
Insulin cartridge
Glargininsuliini
Insulin scale
Insuliiniikkuna
Levemir is presented as a solution for injection.
Levemir on injektioneste, liuos.
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units,
Yksi esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä,
Always keep the cartridge in the outer carton when you are not using it in order to protect it from light.
Kun et käytä sylinteriampullia, pidä se aina ulkopakkauksessaan valolta suojaamiseksi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Älä käytä tätä lääkettä InnoLet-kynän nimilipussa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Levemir FlexTouch is only suitable for injecting under the skin.
Levemir FlexTouch sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
A 26-week, double blind, randomised clinical trial was conducted to investigate the efficacy and safety of adding liraglutide (1.8 mg) vs. placebo in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin with or without metformin.
Liraglutidin (1,8 mg) lisäämisen tehon ja turvallisuuden vertaamiseksi lumelääkkeeseen tehtiin 26 viikkoa kestänyt satunnaistettu, kliininen kaksoissokkotutkimus.
Before opening: Levemir Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Ennen avaamista: Levemir Penfill -sylinteriampulli, joka ei ole käytössä, tulee säilyttää jääkaapissa (2 °C - 8 °C), ei kuitenkaan liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Levemir FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Levemir FlexTouch 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark Now turn over for information on how to use your InnoLet.
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Tanska Lue InnoLet-kynän käyttöohjeet tämän selosteen kääntöpuolelta.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexTouch label and carton after ‘EXP'.
Älä käytä tätä lääkettä FlexTouch-kynän nimilipussa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Levemir InnoLet is a pre-filled disposable pen containing insulin detemir.
Levemir InnoLet on esitäytetty, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää detemirinsuliinia.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
Älä käytä tätä lääkettä FlexPen-kynän nimilipussa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Levemir InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Levemir InnoLet 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
Before opening: Levemir FlexTouch that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Ennen avaamista: Levemir FlexTouch -insuliinikynä, joka ei ole käytössä, tulee säilyttää jääkaapissa (2 °C - 8 °C), ei kuitenkaan liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Lipodystrophy
Neulalokero
* see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
* ks. kohta Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it in order to protect it from light.
Suojaa InnoLet valolta pitämällä kynän suojus aina paikoillaan, kun et käytä kynää.
Levemir FlexPen is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Levemir FlexPen on esitäytetty, värikoodattu insuliinikynä, joka on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm pituisten, kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Before opening: Levemir FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Ennen avaamista: Levemir FlexPen -insuliinikynä, joka ei ole käytössä, tulee säilyttää jääkaapissa (2 °C - 8 °C), ei kuitenkaan liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units,
Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä,
In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
Verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja Levemir-insuliinin annosta on säädettävä yksilöllisesti, jos potilaalla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet in use is lost or damaged.
Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen annosteluväline ja insuliinia siltä varalta, että käytössä oleva InnoLet-kynäsi katoaa tai vioittuu.
► Needles and Levemir InnoLet must not be shared.
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI Neulat eivät sisälly pakkaukseen.
Levemir 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin detemir
Levemir 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Detemirinsuliini
Levemir FlexTouch is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexTouch delivers 1-80 units in increments of 1 unit.
Levemir FlexTouch on esitäytetty, värikoodattu insuliinikynä, joka on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm pituisten, kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
► Levemir InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
► Levemir InnoLet sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Needles, cartridges and pre-filled pens must not be shared.
Neulat, sylinteriampullit ja esitäytetyt kynät on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
Always keep the pen cap on your FlexTouch when you are not using it in order to protect it from light.
Suojaa FlexTouch valolta pitämällä kynän suojus aina paikoillaan, kun et käytä kynää.
Levemir FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Levemir FlexPen sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Instructions on how to use LEVEMIR solution for injection in a FlexPen
Käyttöohje: LEVEMIR injektioneste, liuos FlexPen-kynässä
Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges of 3 ml.
Pakkauskoot: 1, 5 ja 10 sylinteriampullia à 3 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Before opening: Levemir InnoLet that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Ennen avaamista: Levemir InnoLet -insuliinikynä, joka ei ole käytössä, tulee säilyttää jääkaapissa (2 °C - 8 °C), ei kuitenkaan liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Turn the dose selector to select the number of units you need to inject.
H Kierrä annosvalitsin pistosta varten tarvitsemasi yksikkömäärän kohdalle.
Levemir InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Levemir InnoLet sopii vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen in use is lost or damaged.
Pidä varmuuden vuoksi aina mukanasi ylimääräinen annosteluväline ja insuliinia siltä varalta, että FlexPen-kynäsi katoaa tai vioittuu.
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 16 May 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26 elokuu 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16 toukokuu 2018
< PC: {number} [product code]
<PC: {numero} [tuotekoodi]
The clinical significance of this is not clear.
Tämän kliininen merkitys ei ole selvä.
This is to check how well your liver is working.
Tällä tarkistetaan, kuinka hyvin maksasi toimii.
• If you are under 18 years of age
• olet alle 18-vuotias
Safety in pregnant women has not been established.
Turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole osoitettu.
Take the next tablet at your regular time on the next day.
Ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan seuraavana päivänä.
They may be taken with or without food (see section 5.2).
Ne voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä (ks. kohta 5.2).
If you take more Cholib than you should
Jos otat enemmän Cholib-valmistetta kuin sinun pitäisi
Therefore, fenofibrate should only be used during pregnancy after a careful benefit/risk assessment.
Sen vuoksi fenofibraattia saa käyttää raskauden aikana vain huolellisen hyöty-/riskiarvion jälkeen.
Your doctor will determine the appropriate strength for you, depending on your condition, your current treatment and your personal risk status.
Lääkäri määrittää sinulle sopivan vahvuuden tilasi, nykyisen hoitosi ja henkilökohtaisen riskitilanteesi mukaan.
The C allele has a frequency of 18% in the European population.
C-alleelin esiintyvyys eurooppalaisessa väestössä on 18 %.
• Elderly ≥ 65 years
• iäkkäät ≥65 vuotta
Cholib with food and drink
Cholib ruuan ja juoman kanssa
• you drink large amounts of alcohol (more than 21 units (210 mL) a week of pure alcohol)
• Juot suuria määriä alkoholia (yli 21 annosta [210 ml] puhdasta alkoholia viikossa).
What Cholib is and what it is used for
Mitä Cholib on ja mihin sitä käytetään
• Alcohol abuse
• alkoholin väärinkäyttö.
Therefore please contact your doctor immediately if you experience these symptoms.
Siten on otettava yhteyttä lääkäriin välittömästi, jos näitä oireita ilmenee.
However, it should be taken into account that some people get dizzy after taking Cholib.
On kuitenkin otettava huomioon, että joillakin ihmisillä ilmenee pyörrytystä Cholib-valmisteen ottamisen jälkeen.
The mechanism of this interaction (whether it is pharmacodynamics or pharmacokinetic, or both) is yet unknown.
Tämän yhteisvaikutuksen mekanismia (olipa se farmakodynamiikka tai farmakokinetiikka tai molemmat) ei vielä tunneta.
The following side effects have also been reported but the frequency cannot be estimated from the available information (frequency not known):
Seuraavia haittavaikutuksia on myös ilmoitettu, mutta esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella (esiintymistiheyttä ei tunneta):
Cholib should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol.
Cholib-valmistetta on käytettävä varoen potilaille, jotka käyttävät merkittäviä määriä alkoholia.
Measures to reduce the risk of myopathy caused by medicinal product interactions
Toimenpiteet, joilla pienennetään lääkevalmisteiden yhteisvaikutusten aiheuttamaa myopatiavaaraa
While you are on this medicine your doctor will monitor you closely if you have diabetes or are at risk of developing diabetes.
Kun saat tätä lääkettä, lääkäri seuraa sinua tarkasti, jos sinulla on diabetes tai vaara diabeteksen kehittymisestä.
In such situations, the risk of treatment should be considered in relation to possible benefit, and clinical monitoring is recommended.
Sellaisissa tilanteissa hoidon riskiä on harkittava suhteessa mahdolliseen hyötyyn, ja kliinistä seurantaa suositellaan.
Fenofibric acid is strongly bound to plasma albumin (more than 99%).
Fenofibriinihappo sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin (yli 99 %).
The results on the biological parameters of interest at 24 weeks are presented in the table below.
Merkittävien biologisten parametrien tulokset 24. viikolla on esitetty seuraavassa taulukossa.
Blood homocysteine level increased (see section 4.4)*****
Veren homokysteiiniarvon nousu (ks. kohta 4.4)*****
• Hypoalbuminaemia
• hypoalbuminemia
Statin type and dose used:
Käytetty statiinin tyyppi ja annos:
The exact mechanism of interaction is not known.
Tarkkaa yhteisvaikutusmekanismia ei tunneta.
Treatment should be interrupted when creatinine level is 50% above the upper limit of normal.
Hoito on keskeytettävä, kun kreatiniiniarvo on >50 % normaalin ylärajan yläpuolella.