natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Tygacil are mild to moderate nausea (feeling sick) and vomiting, seen in 20% and 14% of patients, respectively.
Tygacilin yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat lievä tai kohtalainen pahoinvointi (20 prosenttia potilaista) ja oksentelu (14 prosenttia potilaista).
How has Tygacil been studied?
Miten Tygacilia on tutkittu?
In the studies of skin and soft tissue infections, around 86% of the patients receiving Tygacil were cured, compared with around 89% of those receiving vancomycin and aztreonam.
Iho- ja pehmytkudosinfektioista tehdyissä tutkimuksissa noin 86 prosenttia Tygacilia saaneista potilaista parani; vankomysiinia ja atstreonaamia saaneiden vastaava osuus oli noin 89 prosenttia.
In the studies of abdominal infection, around 86% of the patients receiving either Tygacil or imipenem/cilastatin were cured.
Vatsainfektioista tehdyissä tutkimuksissa joko Tygacilia tai imipeneemia/silastatiinia saaneista noin 86 prosenttia parani.
An additional study compared Tygacil with the antibiotic ertapenem in 813 diabetic patients with moderate to severe foot infections.
Lisätutkimuksessa Tygacilia verrattiin ertapeneemi-antibioottiin 813 diabetespotilaalla, joilla oli kohtalaisia tai vaikeita jalkainfektioita.
In children from 8 to 12 years old a dose of 1.2 mg per kilogram body weight is given by infusion into a vein every twelve hours, up to a maximum dose of 50 mg every 12 hours.
8 - 12- vuotiaille lapsille annetaan 1,2 mg:n kehon painokiloa kohden infuusiona laskimoon joka 12.
For the full list of all side effects reported with Tygacil, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tygacilin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
It contains the active substance tigecycline.
Sen vaikuttava aine on tigesykliini.
In the four main studies, Tygacil was as effective as the comparator antibiotics.
Tygacil oli yhtä tehokas kuin vertailuantibiootit neljässä päätutkimuksessa.
How does Tygacil work?
Miten Tygacil vaikuttaa?
In the study looking at diabetic foot infections, Tygacil was less effective than ertapenem: 78% of the patients receiving Tygacil were cured, compared with 83% of those receiving ertapenem.
Tygacilia saaneista potilaista 78 prosenttia parani; ertapeneemia saaneiden vastaava osuus oli 83 prosenttia.
What is Tygacil used for?
Mihin Tygacilia käytetään?
How is Tygacil used?
Miten Tygacilia käytetään?
The usual dose range is between 5 and 20 mg per day.
Tavanomainen annos on 5-20 mg päivässä.
It is available as round, yellow tablets (2.5, 5, 7.5, 10, 15 and 20 mg) and as round, yellow ‘orodispersible' tablets (5, 7.5, 10, 15 and 20 mg).
Sitä saa pyöreinä ja keltaisina tabletteina (2,5 mg, 5, 7,5 mg, 10, 15 ja 20 mg) sekä pyöreinä ja keltaisina suussa hajoavina tabletteina (5, 7,5 mg, 10, 15 ja 20 mg).
Patients over 65 years of age and patients who have problems with their liver or kidneys may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Yli 65-vuotiaat potilaat ja maksan tai munuaisten toimintahäiriötä sairastavat potilaat saattavat tarvita alussa pienemmän, 5 mg:n vuorokausiannoksen.
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Lisätietoja geneerisistä lääkevalmisteista kysymys-vastausasiakirjassa tässä.
The Committee recommended that Zalasta be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zalastaa varten.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zalasta to KRKA, d.d., Novo mesto on 27 September 2007.
Euroopan komissio myönsi KRKA, d.d., Novo mesto -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zalastaa varten 27. syyskuuta 2007.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ZALASTA EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) ZALASTA Julkinen EPAR-yhteenveto
The full EPARs for the reference medicines can also be found on the EMEA's website.
Alkuperäisvalmisteiden EPAR-arviointilausunnot ovat kokonaisuudessaan EMEAn verkkosivustolla.
Zalasta is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Zalasta on myös tehokas ylläpitämään parantunutta tilaa potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
The orodispersible tablets, which can be used as an alternative to the tablets, are taken by being placed on the tongue, where they disintegrate quickly in the saliva, or by mixing them in water before swallowing.
Suussa hajoavat tabletit, joita voidaan käyttää tavanomaisten tablettien vaihtoehtona, otetaan asettamalla ne kielen päälle, missä ne liukenevat nopeasti syljen vaikutuksesta, tai ne voidaan sekoittaa veteen ennen nielemistä.
The dose is adjusted depending on how well the patient responds to and tolerates the treatment.
Annosta sovitetaan potilaan vasteen ja hoidon sietämisen mukaan.
Because Zalasta is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicines (i.e. that the medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Koska Zalasta on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on biologisesta samanarvoinen alkuperäisvalmisteisiin nähden (ts. että lääkkeet tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
Other information about Zalasta:
Muita tietoja Zalastasta
Zalasta is used to treat adults with schizophrenia.
Zalastaa käytetään aikuisten skitsofrenian hoitoon.
Why has Zalasta been approved?
Miksi Zalasta on hyväksytty?
It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine.
Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan siitä, että se salpaa skitsofreniaan liittyvien välittäjäaineiden 5-ydroksitryptamiinin (serotoniini) ja dopamiinin reseptorit.
Zalasta is a ‘generic medicine'.
Zalasta on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness causing alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Sitä voidaan käyttää myös näiden vaiheiden uusiutumisen (oireiden palaamisen) ehkäisemiseen kaksisuuntaista mielialahäiriötä (psyykkinen sairaus, jossa maanisuus ja masennus vaihtelevat kausittain) sairastavilla aikuisilla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
What is Zalasta?
Mikä Zalasta on?
Because Zalasta is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicines.
Koska Zalasta on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteiden.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Zyprexan ja Zyprexa Velotabin tavoin siitä saatava hyöty on sen havaittuja riskejä suurempi.
What are the benefit and risk of Zalasta?
Mikä on Zalastan hyöty-riskisuhde?
This means that Zalasta is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Tämä merkitsee sitä, että Zalasta on samanlainen kuin Euroopan unionissa myyntiluvan jo saaneet alkuperäisvalmisteet Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zalasta has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Zalastan laatu on verrattavissa Zyprexaan ja Zyprexa Velotabiin ja että se on niihin nähden biologisesti samanarvoinen Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
The recommended starting dose of Zalasta depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei sitä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/vuorokausi.
The full EPAR for Zalasta can be found here.
Zalastaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Zalasta is a medicine containing the active substance olanzapine.
Zalasta on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
Zalasta is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Zalastaa käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maanisten vaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuispotilailla.
How has Zalasta been studied?
Miten Zalastaa on tutkittu?
The active substance in Zalasta, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Zalastan vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
What is Zalasta used for?
Mihin Zalastaa käytetään?
How is Zalasta used?
Miten Zalastaa käytetään?
How does Zalasta work?
Miten Zalasta vaikuttaa?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ventavis on 16 September 2003.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ventavisvalmisteelle 16. syyskuuta 2003.
It is given six to nine times a day.
Ventavisia otetaan 6-9 kertaa päivässä.
If the patient has liver or kidney problems, the time between doses should be at least three to four hours.
Jos potilaalla on maksa- tai munuaisongelmia, annosten välillä on oltava vähintään 3-4 tuntia.
The full EPAR for Ventavis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Ventavisia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Ventavis iloprost
Ventavis iloprosti
The main measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after 12 weeks.
Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joilla havaittiin hoitovaste 12 viikon kuluttua.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ventavis.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ventavisvalmistetta.
A risk management plan has been developed to ensure that Ventavis is used as safely as possible.
Ventavisin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
The recommended dose is 2.5 or 5 micrograms.
Suositusannos on 2,5 tai 5 mikrogrammaa.
Ventavis was originally authorised under ‘exceptional circumstances' because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Ventavis sai alun perin myyntiluvan ns. poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska myöntämishetkellä sairaudesta oli käytettävissä vain vähän tietoa sen harvinaisuuden vuoksi.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ventavis?
Miten voidaan varmistaa Ventavisin turvallinen ja tehokas käyttö?
The CHMP decided that Ventavis's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ventavisin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
What benefit has Ventavis shown during the studies?
Mitä hyötyä Ventavisista on havaittu tutkimuksissa?
Other information about Ventavis
Muita tietoja Ventavis-valmisteesta
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ventavis.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Ventavisin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
By dilating these blood vessels, the blood pressure is reduced and symptoms are improved.
Laajentamalla näitä verisuonia se alentaa verenpainetta, jolloin myös oireet lievenevät.
However, when looking at different groups of patients in this study, a benefit of Ventavis that would be relevant for patients was only shown in patients with class III primary pulmonary hypertension.
Tämän tutkimuksen eri potilasryhmiä tarkasteltaessa ilmeni kuitenkin, että Ventaviksesta hyötyivät vain III luokan primaaria keuhkoverenpainetautia sairastavat potilaat.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Ventavis, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti Ventavisin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
The most common side effects with Ventavis (seen in more than 1 patient in 10) are headache, vasodilation (blood vessels becoming wider causing flushing or reddening of the face), bleeding episodes, chest pain and discomfort, peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), nausea (feeling sick), pain in the jaw and contraction of the jaw muscles, and cough.
Yleisimmät Ventavis-valmisteen sivuvaikutukset (esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, vasolidaatio (kasvojen punoitus, joka johtuu verisuonten laajenemisesta), verenvuodot, rintakipu ja epämiellyttävä olo rinnassa, ääreisosien (varsinkin nilkkojen ja jalkaterien) turvotus, pahoinvointi, leukakipu ja leukalihasten supistukset sekä yskä.
Ventavis was significantly more effective than placebo: 17% of the patients taking Ventavis responded to treatment (17 out of 101), compared with 5% of the patients taking placebo (5 out of 102).
Ventavis-hoitoa saaneista potilasta 17 % vastasi hoitoon (17 potilasta 101:stä), kun vastaava osuus lumelääkehoitoa saaneista potilaista oli 5 % (5 potilasta 102:sta).
Ventavis must not be used in patients who are at risk of bleeding, who have certain heart problems, who have recently had a stroke, or whose pulmonary hypertension is caused by a blocked or narrow vein.
Ventavisia ei saa antaa potilaille, joilla on verenvuodon riski, tiettyjä sydänongelmia, joilla on äskettäin ollut aivohalvaus tai joiden keuhkoverenpaine johtuu laskimon tukkeutumisesta tai supistumisesta.
Ventavis is used for the treatment of adult patients with class III primary pulmonary hypertension to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and symptoms.
Ventavisia annetaan III luokan primaarista keuhkoverenpainetautia (PAH) sairastaville aikuisille potilaille fyysisen toimintakyvyn parantamiseksi ja oireiden hoitamiseksi.
The medicine must be given using a type of nebuliser known as a ‘dosimetric' nebuliser, which stops automatically when the correct dose has been delivered.
Lääkettä otetaan käyttäen ns. dosimetristä nebulisaattoria, joka lopettaa lääkkeen vapauttamisen, kun oikea annos on saatu.
What is the risk associated with Ventavis?
Mitä riskejä Ventavisiin liittyy?
‘Primary' means that there are no other diseases of the heart or lungs causing the high blood pressure, and the ‘class' reflects the severity of the symptoms caused by the disease: ‘class III' involves marked limitation of physical activity.
Primaarinen tarkoittaa sitä, että korkeaa verenpainetta eivät aiheuta muut sydämen tai keuhkojen sairaudet, ja luokka viittaa sairauden aiheuttamien oireiden vaikeusasteeseen: luokassa III fyysinen toimintakyky on rajoittunut huomattavasti.
Treatment with Ventavis should be started and monitored by a doctor experienced in the treatment of pulmonary hypertension.
Ventavis-hoidon aloittavalla ja sitä valvovalla lääkärillä on oltava kokemusta keuhkoverenpainetaudin hoidosta.
A ‘response' was defined as a combination of a 10% improvement in exercise capacity (measured by looking at how far the patient could walk in six minutes) and an improvement of the patient's condition (the severity of the disease going down by at least one class), without a worsening of pulmonary hypertension or death.
Vasteeksi määriteltiin 10 %:n parannus fyysisessä toimintakyvyssä (6 minuutin kävelytesti) ja kunnon koheneminen (vähintään yhden luokan parannus sairausluokituksessa); edellytyksenä oli lisäksi, ettei keuhkoverenpaine noussut eikä potilas kuollut.
Pulmonary hypertension is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs that causes high blood pressure in the vessels taking blood from the right side of the heart to the lungs.
Keuhkoverenpainetauti on heikentävä sairaus, joka supistaa voimakkaasti keuhkojen verisuonia aiheuttaen korkeaa verenpainetta suonissa, jotka kuljettavat verta sydämen oikeasta kammiosta keuhkoihin.
Ventavis has been compared with placebo (a dummy treatment) in one study involving 203 adults with stable class III or IV pulmonary hypertension that was either primary or caused by another condition.
Ventavis-valmistetta verrattiin lumelääkkeeseen tutkimuksessa, jonka 203 aikuispotilaalla oli III tai IV luokan joko primaarinen tai muusta sairaudesta johtuva stabiili keuhkoverenpainetauti.
What is Ventavis?
Mikä Ventavis on?
As the company had supplied the additional information requested at the time of authorisation, the ‘exceptional circumstances' ended on 26 August
Poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 26. elokuuta 2013 yhtiön toimitettua lisätiedot, joita pyydettiin myyntilupaa myönnettäessä.
Why has Ventavis been approved?
Miksi Ventavis on hyväksytty?
For more information about treatment with Ventavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Ventavis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
For the full list of all side effects reported with Ventavis, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ventavisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Pulmonary hypertension is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
PAH on epänormaalin korkea verenpaine keuhkojen verisuonissa.
It is available as a solution for inhalation using a nebuliser.
Sitä saa nebulisaattorin avulla inhaloitavana liuoksena.
Ventavis is an inhaled formulation of iloprost, a substance that is very similar to prostacyclin, a naturally occurring molecule that causes blood vessels to dilate (expand).
Inhaloitavan Ventavis-valmisteen sisältämä iloprosti muistuttaa hyvin paljon prostasykliinia, joka on elimistössä luonnostaan oleva verisuonia laajentava molekyyli.
How has Ventavis been studied?
Miten Ventavisia on tutkittu?
The dose should be reduced to 2.5 micrograms again if the patient cannot tolerate the higher dose.
Jos potilas ei siedä isompaa annosta, on siirryttävä takaisin 2,5 mikrogramman annokseen.
Ventavis is given by inhalation using a nebuliser (a special machine that changes the solution into an aerosol that the patient can breathe in).
Laite muuttaa liuoksen aerosoliksi, jota potilas voi hengittää sisään.
What is Ventavis used for?
Mihin Ventavisia käytetään?
Patients should start with the low dose of 2.5 micrograms for the first inhalation, and if the first dose is well tolerated, the second and consecutive doses should be 5 micrograms.
Potilaan ensimmäisen inhalaation on oltava 2,5 mikrogramman annos.
How is Ventavis used?
Miten Ventavisia käytetään?
How does Ventavis work?
Miten Ventavis vaikuttaa?
Ventavis is a medicine that contains the active substance iloprost.
Ventavisin vaikuttava aine on iloprosti.
Date of first authorisation: 03 May 1996 Date of latest renewal: 29 May 2006
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 03. toukokuuta 1996 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29. toukokuuta 2006
Puregon is usually not effective in such cases.
Puregon ei yleensä tehoa tällaisissa tapauksissa.
If you use more Puregon than you should
Jos käytät enemmän Puregonia kuin sinun pitäisi
Treatment with Puregon and hCG should be continued for at least 3 to 4 months before any improvement in spermatogenesis can be expected.
Puregon- ja hCG-hoitoa tulee jatkaa vähintään 3-4 kuukautta ennen kuin spermatogeneesin paranemista voidaan odottaa.
What Puregon is and what it is used for
Mitä Puregon on ja mihin sitä käytetään
Restricted to women with ovulation induced (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Rajattu naisiin, joilla ovulaatio käynnistyi (Puregon, n = 76; u-FSH, n = 42).
Puregon can be given either alone, or, to prevent premature luteinisation, in combination with a GnRH agonist or antagonist.
Puregon voidaan antaa joko yksinään tai ennenaikaisen luteinisaation estämiseksi yhdessä GnRH-agonistin tai -antagonistin kanssa.
What Puregon is and what it is used for What you need to know before you use Puregon How to use Puregon
Mitä Puregon on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Puregonia Miten Puregonia käytetään
Puregon contains a recombinant FSH.
Puregon sisältää rekombinantti FSH:ta.
Talk to your doctor before using Puregon if you:
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Puregonia, jos:
You should not use Puregon if you are already pregnant, or think you might be pregnant.
Älä käytä Puregon-valmistetta, jos olet jo raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Start again with Step 1 using a new syringe, new needles and a new vial of Puregon.
Aloita uudelleen vaiheesta 1 käyttäen uutta ruiskua, uusia neuloja ja uutta Puregon-injektiopulloa.
What you need to know before you use Puregon
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Puregonia
When there are 30 or more follicles in total it is advised to withhold hCG administration.
Jos follikkeleita on yhteensä 30 tai enemmän, hCG:a ei pidä antaa.
• Puregon may contain traces of streptomycin and/or neomycin.
• Puregon saattaa sisältää jäämiä streptomysiinistä ja/tai neomysiinistä.
Important information about some of the ingredients of Puregon
Tärkeää tietoa Puregonin sisältämistä aineista
In these women the benefits of gonadotropin administration, including Puregon, need to be weighed against the risks.
Näissä tapauksissa gonadotropiinin, kuten Puregonin, antamisen hyötyjä on verrattava riskeihin.
Treatment with Puregon, just as pregnancy itself, may increase the risk of having a blood clot (thrombosis).
Puregon-hoito, kuten myös raskaus, saattaa suurentaa veritulppien (tromboosin) riskiä.
Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with Puregon.
Muut lääketieteelliset tilat Raskauden vasta-aiheena olevat sairaudet on myös arvioitava ennen Puregon-hoidon aloittamista.
If you forget to use Puregon
Jos unohdat käyttää Puregonia
Clinical use of Puregon by the intramuscular or subcutaneous routes may lead to local reactions at the site of injection (3% of all patients treated).
Puregonin kliininen käyttö lihakseen tai ihon alle annettuna voi aiheuttaa paikallisia injektiokohdan reaktioita (3 %:lla potilaista).
In repeated-dose studies in rats (two weeks) and dogs (13 weeks) up to 100-fold the maximal human dose, Puregon induced no toxicologically significant effects.
Toistoannostutkimuksissa rotilla (kaksi viikkoa) ja koirilla (13 viikkoa) annettaessa jopa 100-kertaisia ihmisen enimmäisannoksia, Puregonilla ei ollut merkittäviä toksikologisia vaikutuksia.
No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Tietoa Puregonin akuutista toksisuudesta ihmisellä ei ole saatavilla, mutta Puregonin ja virtsan gonadotropiinivalmisteiden akuutti toksisuus on eläintutkimuksissa todettu erittäin vähäiseksi.
In women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as a personal or family history, severe obesity or thrombophilia, treatment with gonadotropins, including Puregon, may further increase this risk.
Jos naisella on yleisesti tunnettuja tromboembolisten tapahtumien riskitekijöitä, kuten henkilökohtainen tai sukuanamneesi, vaikea lihavuus tai tromboositaipumus, gonadotropiinihoito, kuten Puregon, voi lisätä tätä riskiä.