natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
B-hemofiliaa (synnynnäistä hyytymistekijä IX:n puutosta) sairastavien potilaiden verenvuotojen hoito ja ehkäisy.
For routine prophylaxis the recommended dose regimen for paediatric subjects is 35 to 50 IU/kg once weekly.
Rutiininomaisessa estohoidossa suositeltu annostus pediatrisille henkilöille on 35-50 IU/kg kerran viikossa.
The safety and efficacy of using IDELVION for immune tolerance induction has not been established.
Siedätyshoito IDELVION-valmisteen turvallisuutta ja tehoa siedätyshoidossa ei ole varmistettu.
The pharmacokinetics (PK) of IDELVION were evaluated following an intravenous injection of a single dose of 25, 50 and 75 IU/kg.
IDELVION-valmisteen farmakokinetiikkaa arvioitiin 25, 50 ja 75 IU/kg kerta-annoksena laskimoon annetun injektion jälkeen.
Ensure product and solvent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an antiseptic solution and allowed to dry prior to opening the Mix2Vial package.
Varmista, että kuiva-aineen ja liuottimen sisältävien injektiopullojen irti napsautettavat flip-off-sulkimet on poistettu ja tulpat on käsitelty antiseptisella liuoksella.
Minor or moderate Haemarthrosis, muscle bleeding (except iliopsoas) or oral bleeding
Lievä tai kohtalainen verenvuoto niveleen, lihakseen (pois lukien lonkankoukistaja) tai suun limakalvovuoto
CSL Behring S.A.
CSL Behring S.p.A.
Repeat every 24 - 72 hours for the first week, and then maintenance dose weekly until bleeding stops and healing is achieved.
Tämän jälkeen ylläpitoannos 1-2 kertaa viikossa, kunnes vuoto lakkaa ja vaurio paranee.
A peak level of 50 % of normal is required in a 80 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 80 kg x 50 IU/dl x 0.77 dl/kg = 3080 IUs.
Sopiva annos olisi 80 kg x 50 IU/dl x 0,77 dl/kg = 3 080 IU.
The rate of administration should be determined by the patient's comfort level, up to a maximum of 5 ml/min.
Antonopeus määritetään potilaan hyvinvoinnin mukaan; enimmäisnopeus on 5 ml/min.
Powder: Tri-sodium citrate dihydrate, Polysorbate 80, Mannitol, Sucrose, HCl (for pH adjustment).
Trinatriumsitraattidihydraatti, polysorbaatti 80, mannitoli, sakkaroosi, kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen).
FIX inhibition/Inhibitor development
inhibiittorien kehittyminen
Up to 25.8 mg (1.13 mmol) sodium per dose (bodyweight 70 kg).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Enintään 25,8 mg (1,13 mmol) natriumia annosta kohden (paino 70 kg).
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Germany
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring Strasse 76 35041 Marburg Saksa
- Do not use solutions that are cloudy or have deposits.
- Älä käytä liuosta, jos se on sameaa tai siinä on hiukkasia.
PK parameters (presented below) were estimated based on the plasma factor IX activity over time profile measured by the one-stage clotting assay.
Farmakokineettiset muuttujat (ks. alla) perustuvat yksivaiheisella hyytymistestillä määritettyyn plasman tekijä IX:n aktiivisuuteen ajan suhteen.
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection Powder (250 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Kuiva-aine (250 IU) 6 ml:n injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa on tulppa (kumia), levy (muovia) ja korkki (alumiinia).
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (2000 IU) in a 10 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Kuiva-aine (2000 IU) 10 ml:n injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa on tulppa (kumia), levy (muovia) ja korkki (alumiinia).
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 260-300 mosm/kg.
Place the powder vial on an even and firm surface.
Aseta kuiva-aineen sisältävä injektiopullo tasaiselle ja tukevalle alustalle.
For an incremental recovery of 1.3 IU/dl per 1 IU/kg, the dose is calculated as follows: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX increase (IU/dl) x 0.77 dl/kg
Annos (IU) = paino (kg) x haluttu tekijä IX:n pitoisuuden nousu (IU/dl) x 0,77 dl/kg
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 260-300 mosm/kg.
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection Powder (500 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Kuiva-aine (500 IU) 6 ml:n injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa on tulppa (kumia), levy (muovia) ja korkki (alumiinia).
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 250 IU rekombinanttia fuusioproteiinia, joka koostuu ihmisen albumiiniin liitetystä ihmisen hyytymistekijästä IX (rIX-FP), (INN = albutrepenonakogi alfa).
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 260 - 300 mOsm/kg.
IDELVION 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 260-300 mosm/kg.
There are insufficient data to provide information on inhibitor incidence in PUPs.
Tutkimustietoa ei ole riittävästi, jotta voitaisiin arvioida vasta-aineiden esiintymistiheyttä aiemmin hoitamattomilla potilailla.
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection Powder (1000 IU) in a 6 ml vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
IDELVION 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Kuiva-aine (1000 IU) 6 ml:n injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa on tulppa (kumia), levy (muovia) ja korkki (alumiinia).
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 2000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 2000 IU rekombinanttia fuusioproteiinia, joka koostuu ihmisen albumiiniin liitetystä ihmisen hyytymistekijästä IX (rIX-FP), (INN = albutrepenonakogi alfa).
2.5 ml of solvent in a vial (type I glass), with a stopper (rubber) a disc (plastic) and a cap (aluminium).
2,5 ml liuotinta injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa on tulppa (kumia), levy (muovia) ja korkki (alumiinia).
Tri-sodium citrate dihydrate, polysorbate 80, mannitol, sucrose, and HCl (for pH adjustment) See last paragraph of section 2.
Trinatriumsitraattidihydraatti, polysorbaatti 80, mannitoli, sakkaroosi ja kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen)
A phase 1/2 study evaluated the treatment efficacy and prevention of bleeding episodes of rIX-FP in 17 subjects (ages 13-46 years), 13 subjects in the prophylaxis arm received weekly prophylaxis with IDELVION for approximately 11 months, and 4 subjects in the on-demand arm received IDELVION upon occurrence of bleeding events.
Vaiheen 1/2 tutkimuksessa arvioitiin hoidon tehoa ja verenvuotojaksojen ehkäisyä rIX-FPvalmisteella 17 tutkimushenkilöllä (iältään 13-46 vuotta).
IDELVION 250 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 250 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten albutrepenonakogi alfa Laskimoon
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 500 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 500 IU rekombinanttia fuusioproteiinia, joka koostuu ihmisen albumiiniin liitetystä ihmisen hyytymistekijästä IX (rIX-FP), (INN = albutrepenonakogi alfa).
IDELVION 2000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 2000 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten albutrepenonakogi alfa Laskimoon
A peak level of 50 % of normal is required in a 20 kg patient with severe haemophilia B. The appropriate dose would be 20 kg x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1000 IUs.
Sopiva annos olisi 20 kg x 50 IU/dl x 1 dl/kg = 1 000 IU.
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 250 IU albutrepenonacog alfa (100 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
1 injektiopullo, joka sisältää kuiva-ainetta: 250 IU albutrepenonakogi alfaa (100 IU/ml käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen)
IDELVION 500 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 500 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten albutrepenonakogi alfa Laskimoon
250 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
250 IU injektiopullo; kun valmiste on saatettu käyttökuntoon 2,5 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä, liuos sisältää 100 IU/ml albutrepenonakogi alfaa.
PK Parameters
Parametri
If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
Potilasta on neuvottava lopettamaan valmisteen käyttö heti ja ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos yliherkkyysoireita ilmaantuu.
Invert the solvent vial with the Mix2Vial set attached and push the spike of the transparent adapter end straight down through the product vial stopper.
Kun liuottimen sisältävä injektiopullo on kiinnitettynä Mix2Viallaitteeseen, käännä ne ylösalaisin ja paina läpinäkyvän sovittimen piikki suoraan kuivaaineen sisältävän injektiopullon kumitulpan läpi.
2000 IU per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
2000 IU injektiopullo; kun valmiste on saatettu käyttökuntoon 5 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä, liuos sisältää 400 IU/ml albutrepenonakogi alfaa.
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 1000 IU of recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP), (INN = albutrepenonacog alfa).
IDELVION 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää nimellisesti 1000 IU rekombinanttia fuusioproteiinia, joka koostuu ihmisen albumiiniin liitetystä ihmisen hyytymistekijästä IX (rIX-FP), (INN = albutrepenonakogi alfa).
What IDELVION looks like and contents of the pack
IDELVION-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
For an incremental recovery of 1 IU/dl per 1 IU/kg, the dose is calculated as follows: Dose (IU) = body weight (kg) x desired factor IX increase (IU/dl) x 1 dl/kg
Annos (IU) = paino (kg) x haluttu tekijä IX:n pitoisuuden nousu (IU/dl) x 1 dl/kg
500 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
500 IU injektiopullo; kun valmiste on saatettu käyttökuntoon 2,5 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä, liuos sisältää 200 IU/ml albutrepenonakogi alfaa.
After reconstitution with 5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Kun valmiste on saatettu käyttökuntoon 5 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä, liuos sisältää 400 IU/ml albutrepenonakogi alfaa.
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 500 IU albutrepenonacog alfa (200 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
1 injektiopullo, joka sisältää kuiva-ainetta: 500 IU albutrepenonakogi alfaa (200 IU/ml käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen)
1000 IU per vial; after reconstitution with 2.5 ml of water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
1000 IU injektiopullo; kun valmiste on saatettu käyttökuntoon 2,5 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä, liuos sisältää 400 IU/ml albutrepenonakogi alfaa.
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
IDELVION 2000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
IDELVION 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1 injektiopullo kuiva-ainetta
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 100 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Kun valmiste on saatettu käyttökuntoon 2,5 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä, liuos sisältää 100 IU/ml albutrepenonakogi alfaa.
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 200 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Kun valmiste on saatettu käyttökuntoon 2,5 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä, liuos sisältää 200 IU/ml albutrepenonakogi alfaa.
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 1000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 2.5 ml water for injections
1 injektiopullo, joka sisältää kuiva-ainetta: 1000 IU albutrepenonakogi alfaa (400 IU/ml käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen)
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection
IDELVION 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Repeat every 24 - 72 hours for the first week, and then maintenance dose 1 - 2 times per week until bleeding stops and healing is achieved.
Toista 24-72 tunnin välein ensimmäisen viikon ajan.
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Germany
Myyntiluvan haltija ja valmistaja CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg
powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder: 2000 IU albutrepenonacog alfa (400 IU/ml after reconstitution) 1 vial with 5 ml water for injections
1 injektiopullo, joka sisältää kuiva-ainetta: 2000 IU albutrepenonakogi alfaa (400 IU/ml käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen)
IDELVION 1000 IU powder for solution for injection Albutrepenonacog alfa
IDELVION 1000 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten albutrepenanokogi alfa Laskimoon
The reconstituted solution should be administered by slow intravenous injection.
Käyttövalmis liuos annetaan hitaana injektiona laskimoon.
How to store IDELVION
IDELVION-valmisteen säilyttäminen
After reconstitution with 2.5 ml water for injections the solution contains 400 IU/ml of albutrepenonacog alfa.
Kun valmiste on saatettu käyttökuntoon 2,5 ml:lla injektionesteisiin käytettävää vettä, liuos sisältää 400 IU/ml albutrepenonakogi alfaa.
IDELVION 500 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
IDELVION 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1 injektiopullo kuiva-ainetta
IDELVION 1000 IU powder and solvent for solution for injection 1 vial with powder
IDELVION 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1 injektiopullo kuiva-ainetta
Pale yellow to white powder and clear, colourless solvent for solution for injection.
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Vaaleankeltainen tai valkoinen injektio-kuiva-aine ja kirkas, väritön liuotin pH: 6,6-7,2
IDELVION 250 IU powder and solvent for solution for injection: 1 vial with powder
IDELVION 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 1 injektiopullo kuiva-ainetta
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 5 ml
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
The active substance in IDELVION is albutrepenonacog alfa (recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with albumin (rIX-FP)).
IDELVION on hemofilialääke, joka korvaa elimistön oman verta hyydyttävän hyytymistekijä IX:n. IDELVION-valmisteen vaikuttava aine on albutrepenonakogi alfa (rekombinantti fuusioproteiini, joka koostuu ihmisen albumiiniin liitetystä ihmisen hyytymistekijästä IX [rIX-FP]).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Solvent vial label 2.5 ml
Liuotinpullon etiketti 2,5 ml
Pharmaceutical Form Route of administrationPackaging
Lääkemuoto Antoreitti
Priapism.
Priapismi.
This may be painful and can occur at any time.
Ne voivat olla kivuliaita ja ilmaantua milloin tahansa.
Tell your doctor straight away if you have any of the following side effects…:
Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla on jokin seuraavista sivuvaikutuksista:
2 - What you need to know before you take <product name> Warnings and precautions
2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää> Varoitukset ja varotoimet
Adopted at the 28 November-1 December 2016 PRAC
Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 28. marraskuuta - 1. joulukuuta 2016
4 - Possible side effects
4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
It is important to contact your doctor straight away if your erection lasts for longer than 2 hours, particularly if this is painful.
On tärkeää ottaa yhteyttä lääkäriin, jos erektio kestää yli 2 tuntia ja erityisesti jos se on kivulias.
Patients who develop abnormally sustained or frequent and painful erections should seek immediate medical attention.
Potilaiden, joille kehittyy poikkeuksellisen pitkään kestäviä tai toistuvia ja kivuliaita erektioita, olisi hakeuduttava välittömästi hoitoon.
Summary of product characteristics (both prescription and non-prescription) 4.8.
Valmisteyhteenveto (sekä lääkemääräyksellä että ilman sitä saatavat valmisteet) 4.8.
During treatment, boys and adolescents may unexpectedly experience prolonged erections.
Pojilla ja nuorilla voi hoidon aikana esiintyä odottamattomia ja pitkittyneitä erektioita.
Frequency: common
Yleisyys ”yleinen”
The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Sairautta esiintyy pääasiassa dialyysihoidossa olevilla, loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla tai potilailla, joilla on tunnettuja riskitekijöitä kyseiselle oireyhtymälle, kuten proteiinin C tai S puutos, hyperfosfatemia, hyperkalsemia tai hypoalbuminemia.
On rare occasions <product name> can cause serious skin conditions, including one called calciphylaxis that can start with a painful skin rash but can lead to serious complications.
<X> voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa vakavia ihosairauksia, kuten kalsifylaksian, joka voi alkaa kivuliaana ihottumana ja voi johtaa vakaviin komplikaatioihin.
Package leaflet (both prescription and non-prescription) 4 - Possible side effects
Pakkausseloste (sekä lääkemääräyksellä että ilman sitä saatavat lääkevalmisteet) 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
Jos potilaalta diagnosoidaan kalsifylaksia, on aloitettava asianmukainen hoito ja harkittava <X>-hoidon lopettamista.
Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality.
Kalsifylaksia on harvinainen oireyhtymä, jossa verisuonten kalkkiutuminen johtaa ihokuolioon ja johon liittyy korkea kuolleisuus.
Package leaflet (acenocoumarol, phenprocoumon) 4 - Possible side effects
Pakkausseloste (asenokumaroli, fenprokumoni) 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
Prolonged erections, sometimes painful, or an increased number of erections Frequency: not known
Pitkittyneet ja toisinaan kivuliaat erektiot tai erektioiden lisääntyminen Esiintymistiheys tuntematon
Methylphenidate - Priapism (EPITT no 18719)
Metyylifenidaatti - priapismi (EPITT no 18719)
Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known': Calciphylaxis
Haittavaikutukset Iho ja ihonalainen kudos Esiintymistiheys ”tuntematon”: Kalsifylaksia
Reproductive system and breast disorders Priapism, erection increased and prolonged erection Frequency: not known
Priapismi, erektioiden lisääntyminen ja pitkittynyt erektio Esiintymistiheys tuntematon
Prolonged and painful erections have been reported in association with methylphenidate products, mainly in association with a change in the methylphenidate treatment regimen.
Metyylifenidaattivalmisteiden käytön yhteydessä on saatu ilmoituksia pitkittyneistä ja kivuliaista erektioista etenkin muutettaessa metyylifenidaattihoito-ohjelmaa.
Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemphigoid (EPITT no 18692)
Vildagliptiini; Vildagliptiini, metformiini - pemfigoidi (EPITT no 18692)
Summary of product characteristics (fluindione, phenindione)
Valmisteyhteenveto (fluindioni, fenindioni)
Rare cases of calciphylaxis have been reported in patients taking vitamin K antagonists including <product name>, also in the absence of renal disease.
Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kalsifylaksiasta K-vitamiinin antagonistia, mukaan lukien <X>, saavilla potilailla, myös ilman munuaissairautta.
Proton pump inhibitors (PPIs): dexlansoprazole; esomeprazole; lansoprazole; omeprazole ; pantoprazole; rabeprazole - Gastric polyps (EPITT no 18725)
Protonipumpun estäjät (PPI): dekslansopratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, omepratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli - mahalaukun polyypit (EPITT no 18725)
Acenocoumarol; phenprocoumon; fluindione; phenindione - Calciphylaxis (EPITT no 18710)
Asenokumaroli; fenprokumoni; fluindioni; fenindionikalsifylaksis (EPITT no 18710)
Summary of product characteristics (acenocoumarol, phenprocoumon)
Valmisteyhteenveto (asenokumaroli, fenprokumoni)
Gastrointestinal disorders: Fundic gland polyps (benign) Frequency: common
Ruoansulatuselimistö: Mahanpohjan rauhasen polyypit (hyvänlaatuiset) Yleisyys ”yleinen”
Benign polyps in the stomach
Mahalaukun hyvänlaatuiset polyypit
Bullous or exfoliative Exfoliative and bullous skin lesions, including bullous pemphigoid Frequency: not known
Rakkulaiset ja hilseilevät Hilseilevät ja rakkulaiset ihovauriot, mukaan lukien rakkulainen pemfigoidi Esiintymistiheys tuntematon
EMA/HMPC/296580/2012
EMA/HMPC/296580/2012 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Moreover, these intended uses do not require medical supervision.
Nämä käyttötarkoituksen mukaiset käytöt eivät myöskään vaadi lääketieteellistä valvontaa.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing ginger.
Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja inkivääriä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
What is ginger?
Mitä inkivääri on?
When serotonin attaches to these receptors it causes nausea and vomiting.
Kun serotoniini kiinnittyy näihin reseptoreihin, siitä aiheutuu pahoinvointia ja oksentelua.
Other information about ginger medicines
Muita tietoja inkivääriä sisältävistä lääkkeistä
The plant is cultivated or gathered to obtain the rhizome for medicinal use.
Kasvia viljellään tai kerätään juurakon saamiseksi lääkinnälliseen käyttöön.
Information on the use and licensing of ginger medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Tiedot inkivääriä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa olisi saatava asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with ginger, looking at its effectiveness in treating different conditions.
Arvioinnissaan HMPC otti huomioon lukuisia inkivääristä tehtyjä tutkimuksia, joissa tarkasteltiin sen tehoa eri vaivojen hoidossa.
The exact way ginger acts on the stomach and gut is not fully known, but it is thought to work by blocking certain receptors for the hormone 5HT3, known as serotonin, which are involved in the contraction of the smooth muscles inside the stomach and gut.
Tarkkaa tapaa, jolla inkivääri vaikuttaa mahassa ja suolessa, ei täysin tunneta, mutta sen oletetaan vaikuttavan estämällä tiettyjä 5HT3-hormonin eli serotoniinin reseptoreita, jotka osallistuvat mahan ja suoliston pehmeiden lihasten supistumiseen.