natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The usual dose of Zepatier is one tablet taken once a day for 12 weeks.
Zepatierin tavanomainen annos on yksi tabletti kerran päivässä 12 viikon ajan.
The full EPAR for Zepatier can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Zepatieria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Zepatier was well tolerated with a favourable safety profile.
Zepatieria siedettiin hyvin, ja sen turvallisuusprofiili on myönteinen.
Zepatier elbasvir / grazoprevir
Zepatier elbasviiri/gratsopreviiri
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zepatier.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zepatierlääkevalmistetta.
In some cases, treatment may be longer and Zepatier may be used together with another medicine called ribavirin.
Joissakin tapauksessa hoitoaika voi olla pitempi ja Zepatieria saatetaan käyttää yhdessä toisen lääkkeen, ribaviriinin, kanssa.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Zepatier's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zepatierin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
The available data in patients with genotype 3 virus were not sufficient to support the use of Zepatier for this genotype.
Niitä potilaita koskevat tiedot, joilla oli genotyypin 3 virus, eivät riittäneet tukemaan Zepatierin käyttöä kyseistä genotyyppiä vastaan.
Zepatier is available as tablets which contain 50 mg elbasvir and 100 mg grazoprevir.
Zepatieria on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 50 mg elbasviiria ja 100 mg gratsopreviiria.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zepatier?
Miten voidaan varmistaa Zepatierin turvallinen ja tehokas käyttö?
This was considered acceptable because chronic hepatitis C virus is very rarely cured without treatment and, at the time the studies started, other antiviral medications such as Zepatier were not available.
Tätä pidettiin hyväksyttävänä, sillä hepatiitti C -virus paranee erittäin harvoin ilman hoitoa eikä tutkimusten aloittamisen aikana ollut käytettävissä muita viruslääkkeitä kuin Zepatier.
Why is Zepatier approved?
Miksi Zepatier on hyväksytty?
In all studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus 12 weeks after the end of treatment.
Kaikissa tutkimuksissa tehon päämittana oli niiden potilaiden määrä, joiden verikokeista ei voitu havaita hepatiitti C -virusta 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
In most of the studies, treatment with Zepatier was not compared with another treatment or no treatment.
Useimmissa tutkimuksissa Zepatier-hoitoa ei verrattu toiseen hoitoon tai jättämiseen ilman lääkehoitoa.
The most common side effects with Zepatier (which may affect more than 1 in 10 people) are tiredness and headache.
Zepatierin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat väsymys ja päänsärky.
What benefits of Zepatier have been shown in studies?
Mitä hyötyä Zepatierista on havaittu tutkimuksissa?
What is Zepatier and what is it used for?
Mitä Zepatier on ja mihin sitä käytetään?
By blocking these proteins, Zepatier stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Estämällä näiden proteiinien toimintaa Zepatier estää hepatiitti C -virusta lisääntymästä ja tartuttamasta uusia soluja.
Benefit was also seen in patients also infected with HIV or who had chronic (long-term) kidney disease.
Hyötyä ilmeni myös potilailla, joilla oli lisäksi HIV-infektio tai krooninen (pitkäaikainen) munuaissairaus.
What are the risks associated with Zepatier?
Mitä riskejä Zepatieriin liittyy?
Zepatier can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with chronic hepatitis C.
Zepatieria saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt kroonisen C-hepatiitin hoitoon.
Zepatier is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus.
Zepatier on viruslääke, jolla hoidetaan aikuisten kroonista (pitkäaikaista) C-hepatiittia, joka on hepatiitti C -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus.
Zepatier with or without ribavirin has been investigated in eight main studies involving around 2,000 patients infected with hepatitis C virus of various genotypes whose liver was working normally or adequately.
Zepatieria on tutkittu yksinään ja yhdessä ribaviriinin kanssa kahdeksassa päätutkimuksessa, joihin osallistui noin 2 000 potilasta, joilla oli jokin hepatiitti C -viruksen genotyyppi ja joiden maksa toimi normaalisti tai riittävästi.
Elbasvir blocks the action of a protein called ‘NS5A', while grazoprevir blocks an enzyme called ‘NS3/4A protease'.
Elbasviiri estää NS5A-proteiinin toimintaa ja gratsopreviiri NS3/4A-proteaasin toimintaa.
It must also not be used with the herbal remedy St. John's wort (used for depression and anxiety), or the epilepsy medicines carbamazepine and phenytoin because these medicines may affect the way Zepatier works.
Sitä ei myöskään saa käyttää yhdessä mäkikuisman (käytetään masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon) tai epilepsialääkkeiden karbamatsepiinin ja fenytoiinin kanssa, sillä nämä lääkkeet voivat vaikuttaa Zepatierin toimintaan.
Zepatier must not be used in patients with moderately or severely reduced liver function (Child-Pugh class B or C cirrhosis).
Zepatieria ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pughluokan B tai C kirroosi).
For patients with genotype 1a virus, 93% of patients (483 out of 519 patients) treated with Zepatier tested negative compared with 95% (55 out of 58 patients) on Zepatier with ribavirin.
Kun potilaan viruksen genotyyppi oli 1a, testi oli negatiivinen 93 prosentilla (483 potilaalla 519:stä) Zepatieria saaneista potilaista ja 95 prosentilla (55 potilaalla 58:sta) Zepatieria ja ribaviirinia saaneista potilaista.
For more information about treatment with Zepatier, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Zepatierilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
It must not be used together with medicines such as the antibiotic rifampicin, certain HIV medicines and ciclosporin (used to prevent organ rejection) since Zepatier may affect the way these medicine work.
Sitä ei saa käyttää yhdessä esimerkiksi rifampisiinin (antibiootti) kanssa, tiettyjen HIV-lääkkeiden ja siklosporiinin (elinsiirteiden hylkimisreaktion ehkäisyyn käytettävä lääke) kanssa, sillä se voi vaikuttaa kyseisten lääkkeiden toimintaan.
There are several varieties (called genotypes) of hepatitis C virus.
Hepatiitti C -viruksesta on monta muunnosta (genotyyppiä).
Zepatier has been shown to be highly effective in clearing the hepatitis C virus genotypes 1a, 1b and 4 from the blood of patients with or without compensated cirrhosis, including patients also infected with HIV or who have chronic kidney disease.
Zepatierin on osoitettu poistavan tehokkaasti verestä hepatiitti C -viruksen genotyyppejä 1a, 1b ja 4 potilailla, joilla on tai ei ole kompensoitunut kirroosi, mukaan lukien potilaat, joilla on myös HIVinfektio tai krooninen munuaissairaus.
For patients with genotype 4 virus, 94% of patients (61 out of 65 patients) treated with Zepatier tested negative compared with 100% (8 out of 8 patients) treated with Zepatier and ribavirin.
Kun potilaan viruksen genotyyppi oli 4, testi oli negatiivinen 94 prosentilla (61 potilaalla 65:stä) Zepatieria saaneista potilaista ja 100 prosentilla (8 potilaalla 8:sta) Zepatieria ja ribaviirinia saaneista potilaista.
Looking at the results of the studies together, 96% of patients with genotype 1b virus (301 out of 312 patients) tested negative for the virus after 12 weeks of treatment with Zepatier.
Kun tarkasteltiin tutkimusten tuloksia yhdessä, virustesti oli negatiivinen 12 viikon Zepatier-hoidon jälkeen 96 prosentilla potilaista (301 potilaalla 312:sta), joiden viruksen genotyyppi oli 1b.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zepatier have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Zepatierin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Zepatier is recommended for use in patients infected with hepatitis C virus genotypes 1a, 1b and 4 who may or may not have compensated liver cirrhosis (scarring of the liver but the liver is still able to work adequately).
Zepatierin käyttöä suositellaan potilaille, joiden hepatiitti C -viruksen genotyyppi on 1a, 1b tai 4 ja joilla voi olla kompensoitunut maksakirroosi (maksa on arpeutunut, mutta toimii yhä riittävästi).
For the full list of all side effects reported with Zepatier, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zepatierin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How is Zepatier used?
Miten Zepatieria käytetään?
Zepatier contains the active substances elbasvir and grazoprevir.
Zepatierin vaikuttavat aineet ovat elbasviiri ja gratsopreviiri.
The active substances in Zepatier, elbasvir and grazoprevir, block two proteins essential for the hepatitis C virus to multiply.
Zepatierin vaikuttavat aineet elbasviiri ja gratsopreviiri estävät kahden proteiinin toimintaa.
How does Zepatier work?
Miten Zepatier vaikuttaa?
For practical information about using Zepatier, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Zepatierin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The company also provided data from 2 studies in a total of 150 healthy participants.
Yritys toimitti tietoja myös kahdesta tutkimuksesta, johon osallistui yhteensä 150 tervettä osallistujaa.
These studies examined the medicine's effects on humans and how the medicine was broken down and removed from the body.
Näissä tutkimuksissa tarkasteltiin lääkkeen vaikutuksia ihmisiin ja sitä, miten lääke hajosi ja poistui elimistöstä.
In addition, there were questions about whether the company had sufficient measures in place to ensure the manufacturing of Entolimod TMC was properly controlled.
Lisäksi heräsi kysymyksiä siitä, oliko yrityksellä käytössään riittävät toimenpiteet sen varmistamiseksi, että Entolimod TMC:n valmistusta valvottiin asianmukaisesti.
The company had not yet responded to the questions at the time of the withdrawal.
Yhtiö ei ollut vielä vastannut kysymyksiin, kun hakemus peruutettiin.
Exposure to high amounts of radiation can result in multiple organ failure and death.
Altistuminen suurelle säteilymäärälle voi johtaa usean elimen vajaatoimintaan ja kuolemaan.
The attachment to TLR5 triggers production of substances whose effects are expected to reduce damage to the body caused by radiation.
Kiinnittyminen TLR5:een käynnistää sellaisten aineiden tuotannon, joiden vaikutusten odotetaan vähentävän säteilystä elimistölle aiheutuvaa haittaa.
The application was withdrawn after the CHMP had evaluated the initial documentation provided by the company and formulated a list of questions.
Hakemus peruutettiin sen jälkeen, kun lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön toimittaman alustavan aineiston ja laatinut luettelon kysymyksistä.
It was to be available as a solution for injection into a muscle.
Sitä oli tarkoitus saada lihakseen annettavana injektionesteenä, liuoksena.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that they needed more time to generate the additional data required to address some of the points raised by the CHMP.
Kirjeessään, jossa yhtiö ilmoittaa virastolle hakemuksen peruuttamisesta, yhtiö toteaa tarvitsevansa lisää aikaa tuottaakseen lisätiedot, joita joidenkin lääkevalmistekomitean esiin ottamien kysymysten käsittely edellyttää.
Because dangerous doses of radiation cannot be given to humans, the effects of Entolimod TMC against radiation were evaluated in a main study involving 179 macaque monkeys.
Koska ihmisille ei voida antaa vaarallisia säteilyannoksia, Entolimod TMC:n tehoa säteilyä vastaan arvioitiin yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 179 makakiapinaa.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Entolimod TMC (entolimod) EMA/632431/2018
Entolimod TMC:tä (entolimodi) koskevan myyntilupahakemuksen peruuttaminen EMA/632431/2018
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes with the medicine.
Yritys ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei kliinisiä kokeita tai erityiskäyttöohjelmia lääkkeestä ole käynnissä.
Entolimod TMC works by attaching to a protein on the surface of cells known as toll-like receptor 5 (TLR5).
Entolimod TMC vaikuttaa kiinnittymällä solujen pinnalla olevaan proteiiniin nimeltä Tollin kaltainen reseptori 5 (TLR5).
Entolimod TMC was expected to be used to reduce the risk of death in adults and children from 2 years of age exposed to a high amount of radiation following a disaster such as a nuclear accident.
Entolimod TMC:tä oli tarkoitus käyttää kuoleman riskin alentamiseen aikuisilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla, jotka altistuvat suurelle säteilymäärälle suuronnettomuuden, kuten ydinonnettomuuden, jälkeen.
The CHMP's main concern was that there was insufficient evidence from studies, including the macaque study, to determine the effects of the medicine in humans and how it should be used.
Lääkevalmistekomitean tärkein huolenaihe oli riittämätön tutkimusnäyttö (kuten makakitutkimuksessa) lääkkeen vaikutusten määrittämiseksi ihmisillä ja se, miten lääkettä pitäisi käyttää.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Entolimod TMC (entolimod)
Entolimod TMC:tä (entolimodi) koskevan myyntilupahakemuksen peruuttaminen
Entolimod TMC was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 11 January 2016, for the treatment of acute radiation syndrome.
Entolimod TMC nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoitoon käytettävä lääke) akuutin säteilyoireyhtymän hoitoon 11. tammikuuta 2016.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 September 2018 EMA/632431/2018 EMEA/H/C/004656
syyskuuta 2018 EMA/632431/2018 EMEA/H/C/004656
On 31 July 2018, TMC Pharma Services Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Entolimod TMC, intended to be used to reduce the risk of death following exposure to potentially lethal amounts of radiation.
TMC Pharma Services Ltd ilmoitti virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) 31. heinäkuuta 2018, että se halusi peruuttaa myyntilupahakemuksensa Edelimod TMC:tä varten, jota oli tarkoitus käyttää kuolemanriskin pienentämiseen mahdollisesti tappaville säteilymäärille altistumisen jälkeen.
Entolimod TMC is a medicine that contains the active substance entolimod.
Entolimod TMC on lääke, jonka vaikuttava aine on entolimodi.
What is Entolimod TMC?
Mitä Entolimod TMC on?
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Entolimod TMC did not outweigh its risks.
Siksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ettei Entolimod TMC:stä saatava hyöty ole sen riskejä suurempi.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Entolimod TMC could not have been approved to reduce the risk of death following exposure to potentially lethal amounts of radiation.
Tarkastelemiensa tietojen perusteella lääkevalmistekomitealla oli joitakin huolenaiheita hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustava kanta oli, että Entolimod TMC:tä ei olisi voitu hyväksyä käytettäväksi kuolemanriskin alentamiseen mahdollisesti tappaville säteilymäärille altistumisen jälkeen.
What was Entolimod TMC expected to be used for?
Mihin Entolimod TMC -valmistetta oli tarkoitus käyttää?
How does Entolimod TMC work?
Miten Entolimod TMC vaikuttaa?
how many of them survived high doses of radiation when given different doses of Entolimod TMC or placebo (a dummy treatment).
Tutkimuksessa tarkasteltiin, miten moni niistä selvisi hengissä suurista säteilyannoksista, kun Entolimod TMC:tä tai lumelääkettä
1 gram
1 gramma
Change the patch on the same two days every week, for example, every Sunday and Wednesday or Monday and Thursday.
Vaihda laastari uuteen aina samoina viikonpäivinä joka viikko, esimerkiksi joka sunnuntai ja keskiviikko tai joka maanantai ja torstai.
If you use more Kentera than you should
Jos käytät enemmän Kenteraa kuin sinun pitäisi
Very rarely will the patch come off completely.
Hyvin harvoin laastari irtoaa kokonaan.
If you forget to change the patch after 3-4 days:
Jos unohdat vaihtaa laastarin 3 - 4 päivän jälkeen:
FURTHER INFORMATION What Kentera contains
MUUTA TIETOA Mitä Kentera sisältää
WHAT KENTERA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ KENTERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Using Kentera with food and drink
Kenteran käyttö ruuan ja juoman kanssa
Date of first authorisation: 15/06/2004 Date of latest renewal: 30/04/2009
Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 15/06/2004 Viimeisin myöntämispäivämäärä: 30/04/2009
Of these 188 patients (38%) were 65 years of age and older and exhibited no overall differences in safety or effectiveness compared to younger patients.
Näistä 188 potilasta (38 %) oli vähintään 65-vuotiaita eikä näiden ja nuorempien potilaiden välillä ilmennyt eroja turvallisuudessa tai tehossa.
Allow the area to dry completely.
Anna kuivua täysin.
Alcohol or other strong solvents may cause skin irritation and should not be used.
Alkoholi ja muut vahvat liuotteet voivat ärsyttää ihoa eikä niitä sen vuoksi pidä käyttää.
Approximately 75% of patients had no prior pharmacological treatment for incontinence.
Noin 75 % potilaista ei ollut aikaisemmin saanut inkontinenssiin mitään lääkehoitoa.
Do not continue rubbing after Kentera has dried.
Älä jatka hieromista sen jälkeen kun Kentera on kuivunut.
Do not apply Kentera in an area that is not approved.
Älä levitä Kenteraa alueelle, jota ei ole hyväksytty.
Both patients recovered fully with symptomatic treatment.
Molemmat potilaat toipuivat täysin symptomaattisen hoidon jälkeen.
Repeat until the sachet is empty.
Toista kunnes annospussi on tyhjä.
When changing the patch, remove the old patch slowly.
Kun vaihdat laastarin uuteen, irrota vanha laastari hitaasti.
If it sticks firmly all over, leave it on.
Jos se tarttuu lujasti koko alueeltaan, jätä se paikoilleen.
The patient should not apply more than one patch at a time.
Potilaan ei pidä kiinnittää enempää kuin yksi laastari kerrallaan.
Talk to your doctor before using Kentera if you are pregnant, might be pregnant or are planning to become pregnant.
Keskustele lääkärisi kanssa ennen Kenteran käyttöä jos olet raskaana, saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta.
Press for at least 10 seconds to make sure the patch will stay in place.
Paina ainakin 10 sekuntia, niin että laastari varmasti pysyy paikallaan.
The majority of patients were Caucasian (86.3%) and female (89.2%), with a mean age of 59.4 years (range: 18 to 88 years).
Suurin osa potilaista oli valkoihoisia (86,3 %) ja naisia (89,2 %), joiden keski-ikä oli 59,4 vuotta (vaihteluväli: 18 - 88 vuotta).
If the patch comes off:
Jos laastari irtoaa:
MedDRA System Organ Class
MedDRA Elinluokka
Kentera contains alcohol and is considered flammable.
Kentera sisältää alkoholia ja sen katsotaan olevan helposti syttyvä.
It is important you read and follow these directions on how to use the Kentera pump properly.
On tärkeätä, että luet ja noudatat seuraavia ohjeita Kentera-pumpun oikeasta käyttötavasta.
These results were evident after the first month of treatment and were maintained throughout double-blind treatment as shown in the table below.
Nämä tulokset kävivät selvästi ilmi ensimmäisen hoitokuukauden kuluttua ja ne säilyivät koko kaksoissokkoutetun hoidon ajan alla olevan taulukon mukaisesti.
The results of the study indicate that showering after one hour does not affect the overall systemic exposure to oxybutynin.
Tutkimustulokset osoittavat, että suihkussa käyminen tunnin kuluttua ei vaikuta systeemiseen kokonaisaltistumiseen oksibutyniinille.
Wash your hands with soap and water before applying Kentera.
Pese kätesi vedellä ja saippualla ennen Kenteran levittämistä.
Kentera must not be taken by mouth.
Kenteraa ei saa ottaa suun kautta.
Apply immediately upon opening.
Levitä välittömästi avaamisen jälkeen.
Northern Ireland BT51 3RP
Pohjois-Irlanti BT51 3RP
The effect of fever, exposition to external heat sources, sun bathing and sauna on the absorption characteristics of Kentera have not been investigated.
Kuumeen, ulkoisille lämmönlähteille altistumisen, auringonoton ja saunan vaikutusta Kentera-valmisteen imeytymisominaisuuksiin ei ole tutkittu.
The most commonly reported adverse drug reactions were application site reactions, occurring in 23.1% of patients.
Useimmiten ilmoitetut lääkkeen aiheuttamat haittavaikutukset olivat laastarin kiinnityskohdan reaktiot, joita esiintyi 23,1 %:lla potilaista.
The metered dose should be applied immediately.
Mitattu annos on levitettävä välittömästi.
If not, take it off and put a new patch on a new spot.
Jos se ei tartu, poista se ja kiinnitä uusi laastari toiseen kohtaan.
BT51 3RP Northern Ireland
BT51 3RP Pohjois-Irlanti
Bathing, showering, swimming and exercise:
Kylvyssä ja suihkussa käynti, uiminen ja liikunta:
As soon as you remember, remove the old patch and apply a new one to a new spot on your abdomen, hips or buttocks.
Heti kun muistat, poista vanha laastari ja kiinnitä uusi laastari uuteen kohtaan vatsaan, lonkkaan tai pakaraan.
If irritation persists, please contact your doctor.
Jos iho on jatkuvasti ärtynyt, ota yhteyttä lääkäriisi.
If the patch starts to lift off your skin, apply a little bit of pressure using your fingertips.
Jos laastari alkaa irrota ihosta, painele sitä hiukan sormenpäillä.
You should discuss this problem with your doctor before using Kentera.
On aiheellista keskustella tästä ongelmasta lääkärisi kanssa ennen kuin käytät Kenteraa.
Patients should be monitored until symptoms resolve.
Potilasta tulee tarkkailla kunnes oireet häviävät.
Avoid contact with eyes, nose, open sores, recently shaved skin, and skin with rashes or other areas not approved for the application of Kentera.
Vältä kontaktia silmiin, nenään, avoimiin haavoihin, ihoon jolta on äskettäin poistettu karvat ja ihoon, jossa on ihottumia tai muille alueille, joille Kenteran levittäminen ei ole hyväksyttyä.
Clinical efficacy:
Kliininen tehokkuus:
The pump is now primed and ready for use.
Pumppu on nyt valmiina käyttöön.
- Do not cut the sachet with scissors, which might damage the patch inside.
- Älä leikkaa suojapakkausta saksilla, koska sisällä oleva laastari voi vahingoittua.
After the sachets are opened and contents expelled, the gel should be used immediately.
Annospussien avaamisen ja sisällön poistamisen jälkeen geeli on käytettävä välittömästi.
Apply a single dose as soon as you realise you have missed an application.
Levitä yksi annos niin pian kun huomaat, että olet unohtanut levittämisen.
Ethanol (96 per cent) Glycerol
Etanoli (96 %)
After the priming step is complete, 30 full doses will remain in the pump.
Kun pumppu on saatu käyttövalmiiksi, pumpussa on jäljellä 30 täyttä annosta.
Take special care when driving or using machinery.
Noudata varovaisuutta autolla ajaessasi tai koneita käyttäessäsi.
Thus based on current clinical evidence no need for dose adjustment in elderly patients is considered necessary.
Näin ollen tämänhetkisten kliinisten tietojen perusteella annoksen säätämisen iäkkäillä potilailla ei katsota olevan tarpeen.