natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Provision of dosing calculator to simplify the calculation of the correct dose and guide in correct reconstitution and administration.
Annosteluoppaan toimittaminen helpottamaan oikean annoksen laskemista ja opastamaan valmisteen liuottamisessa ja annostelussa.
The implications of romiplostim-neutralising antibodies cross-reacting with endogenous thrombopoietin (TPO).
Päätelmät romiplostiimia neutraloivien vasta-aineiden ristiinreagoinnista endogeenisen trombopoietiinin (TPO) kanssa.
Background information on reticulin in the bone marrow.
Taustatietoja luuytimen retikuliinista.
Romiplostim may induce the progression of existing haematological malignancies and myelodysplastic syndrome (MDS).
Romiplostiimi saattaa aiheuttaa jo olemassa olevien pahanlaatuisten verisairauksien tai myelodysplastisen oireyhtymän etenemisen.
Advice to follow dose adjustment guidelines to avoid platelet counts above the normal range.
Kehotus noudattaa annoksen säätämisestä annettuja ohjeita, jotta trombosyyttiarvo ei nouse normaalialueen yläpuolelle.
Background rates of reticulin in the bone marrow in ITP patients and the observed incidence and potential mechanism of action of reticulin deposition in response to romiplostim.
Taustatietoja retikuliinin esiintymisestä ITPpotilaiden luuytimessä sekä retikuliinikertymien havaittu ilmaantuvuus ja mahdollinen vaikutusmekanismi romiplostiimihoidon yhteydessä.
The incidence of neutralising antibodies to romiplostim in clinical trials.
Neutraloivien romiplostiimin vasta-aineiden ilmaantuvuus kliinisissä tutkimuksissa.
Clarification that risk-benefit for the treatment of paediatric ITP has not been established.
Täsmennys, että riski-hyötysuhdetta ei ole vahvistettu ITP:tä sairastavien lapsipotilaiden hoidossa.
Reiteration that the risk-benefit for the treatment of thrombocytopenia in non ITP patient populations has not been established.
Toistettu huomautus, että riski-hyötysuhdetta ei ole vahvistettu muiden potilasryhmien kuin ITP-potilaiden trombosytopenian hoidossa.
The incidence in clinical trials of thrombotic/thromboembolic complications.
Tromboottisten/tromboembolisten komplikaatioiden ilmaantuvuus kliinisissä tutkimuksissa.
• The documents will discuss the following identified and potential risks: The incidence in clinical trials and likelihood of reoccurrence of thrombocytopenia after cessation of treatment.
Kliinisissä tutkimuksissa havaittu trombosytopenian uusiutumisen ilmaantuvuus ja todennäköisyys hoidon lopettamisen jälkeen.
Data from clinical trials in MDS on the incidence of blast cell increases and progression to AML.
Tiedot blastisolujen lisääntymisestä ja taudin etenemisestä akuutiksi myelooiseksi leukemiaksi (AML) myelodysplastista oireyhtymää sairastavien potilaiden kliinisissä tutkimuksissa.
United Kingdom Alkem Pharma GmbH
Iso-Britannia Alkem Pharma
Marketing Authorisatio n Holder
Myyntiluvan haltija
Cefuroxima Krka Cefuroxime axetil
Cefuroxima Krka Kefuroksiimi
Cefuroxime 500mg film-coated tablets
Cefuroxime 500mg filmcoated tablets
Cefuroxime 250mg film-coated tablets
Cefuroxime 250mg filmcoated tablets
Cefuroxime 250 mg Tablet
250 mg Tabletti
Cefuroxime 500 mg Tablet
500 mg Tabletti
active form happens more readily in cancer cells than in normal cells.
aktiiviseen muotoon tapahtuu syöpäsoluissa helpommin kuin normaaleissa soluissa.
14 October 2016 EMA/659373/2016 EMEA/H/C/004306
14. lokakuuta 2016 EMA/659373/2016 EMEA/H/C/004306
The change into an
Muutos
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it was withdrawing its application because of a change in commercial strategy.
Kirjeessään, jossa yhtiö ilmoittaa virastolle hakemuksen peruuttamisesta, se toteaa peruuttaneensa hakemuksensa, koska oli muuttanut kaupallista strategiaansa.
This prevents the cancer cells from growing and dividing, while normal cells are only slightly affected.
Aine estää syöpäsoluja kasvamasta ja jakautumasta, mutta vaikuttaa normaaleihin soluihin vain vähän.
The active substance in both medicines, pemetrexed, is changed in the body into an active form that blocks enzymes needed to make genetic material (DNA and RNA).
Kummankin lääkkeen vaikuttava aine, pemetreksedi, muuttuu ruumiissa aktiiviseen muotoon ja estää entsyymejä, joita tarvitaan geneettisen aineksen (DNA ja RNA) valmistuksessa.
The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for this product.
Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, ettei kyseistä valmistetta koskevia kliinisiä tutkimuksia tai erityiskäyttöohjelmia ole käynnissä.
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had asked the company to provide clarification on some aspects of manufacturing, storage and plans to monitor safety and effectiveness of the medicine after authorisation.
Saamiensa tietojen tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea oli pyytänyt yhtiötä selventämään joitakin valmistukseen, varastointiin ja turvallisuuden valvontaa koskeviin suunnitelmiin liittyviä seikkoja, kun hakemus peruutettiin.
This means that it was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Alimta.
Tämä tarkoittaa sitä, että sen oli tarkoitus olla samanlainen kuin vertailuvalmiste Alimta, jolla on jo voimassa oleva myyntilupa Euroopan unionin alueella.
Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira was expected to be used to treat two types of lung cancer: malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs usually caused by exposure to asbestos) and advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous'.
Pemetrexed (ditrometamiini) Hospiraa oli tarkoitus käyttää hoidettaessa kahta erityyppistä keuhkosyöpää: pahanlaatuinen pleuramesoteliooma (keuhkopussin syöpä, joka johtuu yleensä altistumisesta asbestille) ja pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka tunnetaan eilevyepiteelisyöpänä.
On 22 September 2016, Hospira UK Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira, for the treatment of malignant pleural mesothelioma and non-small-cell lung cancer.
Hospira UK Limited ilmoitti 22. syyskuuta 2016 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa pahanlaatuisen pleuramesoteliooman ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon tarkoitettua Pemetrexed (ditrometamiini) Hospira -lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
Because Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies to show the quality of the medicine.
Koska Pemetrexed (ditrometamiini) Hospira kehitettiin rinnakkaisvalmisteeksi, yhtiö esitti tulokset tutkimuksista, joissa osoitettiin lääkkeen laatu.
The CHMP thought that the company could have addressed these questions and was of the provisional opinion that Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira could have been approved for the treatment of malignant pleural mesothelioma and nonsmall-cell lung cancer.
Lääkevalmistekomitea katsoi kuitenkin, että yhtiö olisi voinut käsitellä näitä huolenaiheita, ja sen alustava kanta oli, että Pemetrexed (ditrometamiini) Hospira olisi voitu hyväksyä pahanlaatuisen pleuramesoteliooman ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.
It was to be available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Sitä oli tarkoitus saada jauheena, josta valmistetaan liuos laskimonsisäistä infuusiota (tiputusta) varten.
No further studies were carried out because Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira is a generic medicine that is given by infusion into a vein and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Pemetrexed (ditrometamiini) Hospira on rinnakkaisvalmiste, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin Alimta-vertailuvalmisteen.
Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira is a cancer medicine that contains the active substance pemetrexed.
Pemetrexed (ditrometamiini) Hospira on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on pemetreksedi.
Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira was developed as a ‘generic medicine'.
Pemetrexed (ditrometamiini) Hospira kehitettiin ns. geneeriseksi lääkkeeksi.
Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira is expected to work in the same way as the reference medicine, Alimta.
Pemetrexed (ditrometamiini) Hospiran odotettiin vaikuttavan samalla tavalla kuin vertailuvalmiste Alimta.
What is Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira?
Mitä Pemetrexed (ditrometamiini) Hospira on?
How does Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira work?
Miten Pemetrexed (ditrometamiini) Hospira vaikuttaa?
What was Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira expected to be used for?
Mihin Pemetrexed (ditrometamiini) Hospiraa oli tarkoitus käyttää?
The recommended dose is one capsule once a day at the same time each day.
Suositusannos on yksi kapseli kerran vuorokaudessa aina samaan aikaan päivästä.
The Agency also noted that the fact that the medicine is used once a day may help patients to adhere to their treatment.
Virasto pani myös merkille, että lääkettä otetaan kerran päivässä, mikä voi auttaa potilaita noudattamaan hoito-ohjeita.
Further information on Enurev Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Enurev Breezhaleristä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Enurev Breezhaler received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 September 2012.
Enurev Breezhaler sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 28. syyskuuta 2012.
Side effects reported with Enurev Breezhaler are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Enurev Breezhaleristä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
The most common side effects with Enurev Breezhaler (seen in more than 1 patient in 100) are dry mouth, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), insomnia (difficulty sleeping), muscle and bone pain and gastroenteritis (diarrhoea and vomiting).
Enurev Breezhalerin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 100:sta) ovat suun kuivuminen, nenänielun tulehdus (nenän ja kurkun tulehdus), unettomuus (nukahtamisvaikeudet), lihas- ja luukipu ja gastroenteriitti (ripuli ja oksentelu).
Enurev Breezhaler (glycopyrronium bromide) EMA/326865/2018
Enurev Breezhaler (glykopyrroniumbromidi) EMA/326865/2018
After 12 weeks of treatment, Enurev Breezhaler increased FEV1 by 97 ml more than with placebo in the first study, and by 108 ml more in the second study.
Kahdentoista hoitoviikon jälkeen Enurev Breezhaler oli lisännyt FEV1-arvoa ensimmäisessä päätutkimuksessa 97 ml enemmän kuin lumelääke, ja toisessa tutkimuksessa 108 ml enemmän kuin lumelääke.
Therefore, the Agency decided that Enurev Breezhaler's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Näin ollen virasto katsoi, että Enurev Breezhalerin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
The European Medicines Agency noted that Enurev Breezhaler had a modest but relevant benefit for patients in terms of improving lung function, and also improved the symptoms of COPD.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Enurev Breezhalerista oli potilaille vähäistä joskin merkittävää keuhkojen toimintaa parantavaa hyötyä, joka myös helpotti COPD:n oireita.
Enurev Breezhaler (glycopyrronium bromide)
Enurev Breezhaler (glykopyrroniumbromidi)
As for all medicines, data on the use of Enurev Breezhaler are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Enurev Breezhalerin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Other information about Enurev Breezhaler
Muita tietoja Enurev Breezhaleristä
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Enurev Breezhaler?
Miten voidaan varmistaa Enurev Breezhalerin turvallinen ja tehokas käyttö?
Why is Enurev Breezhaler authorised in the EU?
Miksi Enurev Breezhaler on hyväksytty EU:ssa?
Enurev Breezhaler is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Enurev Breezhaler on lääkevalmiste, jota käytetään oireiden lievittämiseen kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuisilla.
In addition, there were no major safety concerns with Enurev Breezhaler, with side effects similar to other muscarinic receptor antagonist medicines.
Lisäksi hyväksymiseen vaikutti myös, että Enurev Breezhalerin turvallisuuteen ei liity suuria huolenaiheita, ja sen sivuvaikutukset ovat samanlaiset kuin muilla muskariinreseptorien antagonistilääkkeillä.
the main measure of effectiveness was improvement in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
sekuntikapasiteetissa (FEV1, sen ilman enimmäismäärä, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa).
Enurev Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with the Enurev Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Enurev Breezhaler -kapseleita, jotka sisältävät inhalaatiojauhetta, saa käyttää vain yhdessä Enurev Breezhaler -inhalaattorin kanssa.
What is Enurev Breezhaler and what is it used for?
Mitä Enurev Breezhaler on ja mihin sitä käytetään?
An overview of Enurev Breezhaler and why it is authorised in the EU
Yleisiä tietoja Enurev Breezhaleristä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
For more information about using Enurev Breezhaler, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Enurev Breezhalerin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
What benefits of Enurev Breezhaler have been shown in studies?
Mitä hyötyä Enurev Breezhalerista on havaittu tutkimuksissa?
Enurev Breezhaler was found to be more effective than placebo (a dummy treatment) at relieving symptoms of COPD in two main studies involving a total of 1,888 patients with COPD.
Enurev Breezhalerin on todettu lieventävän taudin oireita lumelääkettä tehokkaammin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 888 kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilasta.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Enurev Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Enurev Breezhalerin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
The active substance in Enurev Breezhaler, glycopyrronium bromide, is a muscarinic receptor antagonist.
Enurev Breezhalerin vaikuttava aine glykopyrroniumbromidi on muskariinireseptorin antagonisti.
What are the risks associated with Enurev Breezhaler?
Mitä riskejä Enurev Breezhaleriin liittyy?
How is Enurev Breezhaler used?
Miten Enurev Breezhaleriä käytetään?
How does Enurev Breezhaler work?
Miten Enurev Breezhaler vaikuttaa?
For the full list of side effects and restrictions with Enurev Breezhaler, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Enurev Breezhalerin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Enurev Breezhaler can only be obtained with a prescription.
Enurev Breezhaler on reseptivalmiste.
Enurev Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Enurev Breezhaleria käytetään säännöllisessä ylläpitohoidossa.
Enurev Breezhaler contains the active substance glycopyrronium bromide.
Sen vaikuttava aine on glykopyrroniumbromidi.
Cartridge (glass) 3 ml (3.5 mg/ml) 1 cartridge
3 ml (3,5 mg/ml) 1 säiliö
Route of administration Immediate Packaging
Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
Your doctor can provide advice.
Lääkäri voi antaa sinulle neuvoja.
There is no need to rush your injection - 5 minutes gives you enough time.
Pistosta ei tarvitse kiirehtiä, 5 minuuttia on siihen riittävä aika.
Date of latest renewal: 16 May 2014
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. toukokuuta 2014
For each injection you will need:
Jokaista pistosta varten tarvitset:
- Certain vaccinations may cause infections.
- Tietyt rokotukset saattavat aiheuttaa infektioita.
- If you have ever had an allergic reaction to latex.
- Jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio lateksille.
The value of these data to the evaluation of human risk may be limited.
Näiden tietojen merkitys ihmiseen kohdistuvan riskin arvioinnin kannalta saattaa olla vähäinen.
The time left is shown on screen.
Jäljellä oleva aika näkyy näyttöruudulla.
These data are reasonably in agreement with observed data.
Nämä tulokset ovat melko samansuuntaiset havaittujen tietojen kanssa.
Do not inject until the skin is dry.
Älä pistä ennen kuin iho on kuiva.
Patients should be given the special reminder card.
Potilaille on annettava erityinen muistutuskortti.
• AutoClicks pre-filled pen is designed to work accurately and safely.
• Esitäytetty AutoClicks-kynä toimii tarkasti ja turvallisesti.
Paediatric population (< 18 years old)
Pediatriset potilaat (< 18-vuotiaat)
Micro-USB Port
Mikro-USB-portti
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavissa olevien tietojen perusteella):
Hepatitis B virus (HBV) reactivation
Hepatiitti B -viruksen (HBV) reaktivaatio
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 October 2009
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. lokakuuta 2009
Antibodies are proteins that specifically recognise and bind to other proteins.
Vasta-aineet ovat valkuaisaineita, jotka tunnistavat tiettyjä muita valkuaisaineita ja sitoutuvat niihin.
The CIMPACT study evaluated 559 patients.
CIMPACT-tutkimuksessa arvioitiin 559 potilasta.
Partial remission(c,d)
Osittainen remissio(c,d)
Please follow these carefully.
Noudata niitä huolellisesti.
You may see air bubbles - this is normal.
Voit nähdä ilmakuplia - se on normaalia.
The pH of the solution is approximately 4.7.
Liuoksen pH on noin 4,7.
• improve your physical function and performance of daily tasks.
• parantamaan fyysistä toimintakykyä ja suoriutumista päivittäisistä toimista.
ASDAS-MI Week 52
ASDAS-MI Viikko 52
87.7% of patients received concomitant NSAIDs.
Potilaista 87,7 % sai samanaikaisesti NSAID-hoitoa.
* Hodges-Lehmann point estimate of shift and 95% asymptotic (Moses) confidence interval.
*Muutosta kuvaava Hodges-Lehmannin piste-estimointi (point estimate of shift) ja 95 %:n asymptomaattinen (Moses) luottamusväli.
No dose recommendations can be made (see section 5.2).
Annostussuosituksia ei voida antaa (ks. kohta 5.2).
• Wash your hands thoroughly.
•Pese kädet huolellisesti.
Table 2 Clinical trial description Study number
Taulukko 2 Kliinisen tutkimuksen kuvaus Tutkimusnumero
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
On erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet joskus sairastanut tuberkuloosia tai olet ollut läheisessä kontaktissa tuberkuloosia sairastavan kanssa.
The results at week 34 are shown in Table 7.
Viikon 34 tulokset on esitetty taulukossa 7.
This will take 30 to 45 minutes.
Siihen kuluu 30-45 minuuttia.
- The medication contains 1ml of Cimzia and is not completely full - this is normal.
Lääkesäiliö sisältää 1 ml:n Cimzia-liuosta eikä se ole aivan täysi, tämä on normaalia.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For healthcare professionals only.
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Vain terveydenhuollon ammattilaisille.
This will take 30 minutes.
Siihen kuluu 30 minuuttia.
RA-II (24 weeks)
RA-II (24 viikkoa)
RA-I (52 weeks)
RA-I (52 viikkoa)
This will make sure you are giving the injection correctly.
Näin varmistat, että annat pistoksen oikein.
Other medicines and Cimzia
Muut lääkevalmisteet ja Cimzia
Then, talk to your doctor and inject the following doses as instructed.
Keskustele sitten lääkärisi kanssa ja pistä seuraavat annokset annettujen ohjeiden mukaan.
Frequency categories are defined as follows: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Component of a multipack, cannot be sold separately
Kerrannaispakkauksen osia ei voi myydä erikseen
The terminal elimination phase half-life (t1/2) was approximately 14 days for all doses tested.
Terminaalisen eliminaatiovaiheen puoliintumisaika (t1/2) oli kaikilla tutkituilla annoksilla noin 14 vuorokautta.
For all indications
Kaikki indikaatiot
This can take up to 15 seconds.
Tähän voi kulua pisimmillään 15 sekuntia.
Because the elimination of certolizumab pegol may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period (see section 4.3).
Koska sertolitsumabipegolin eliminaatio voi kestää jopa 5 kuukautta, seurantaa on jatkettava koko tämän ajan (ks. kohta 4.3).
• after 16 weeks if you have plaque psoriasis.
• 16 viikon kuluttua, jos sinulla on läiskäpsoriaasi.
Periodic skin examination is recommended, particularly for patients with risk factors for skin cancer.
Säännöllisin väliajoin toistuvaa ihon tutkimista suositellaan etenkin potilailta, joilla on ihosyövän riskitekijöitä.
Responses were maintained through Weeks 52 (RA-I) and 24 (RA-II).
Vasteet säilyivät viikkoon 52 (RA-I) ja 24 (RA-II) saakka.
This injection should not be mixed in the same syringe with any other medicine.
Tätä injektionestettä ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden lääkkeiden kanssa.
• sepsis (serious infection which can result in organ failure, shock or death)
• sepsis (vakavat infektiot, jotka voivat johtaa elimen toimintahäiriöön, sokkiin tai kuolemaan)
The physician should discuss with the patient which injection presentation option is the most appropriate.
Lääkärin pitää keskustella potilaan kanssa siitä, mikä vaihtoehtoisista injektiolaitteista on sopivin.
One Cimzia pack contains:
Yksi Cimzia-pakkaus sisältää:
• You must also carefully read the full instructions in the ava User Manual.
• Lue huolellisesti myös ava-injektiolaitteen ohjekirjasessa olevat täydelliset ohjeet.
In vitro functional studies of human vacuolated macrophages indicated all functions tested were retained.
Ihmisen vakuoleja sisältävien makrofagien toiminnalliset tutkimukset in vitro osoittivat, että kaikki tutkitut toiminnot olivat säilyneet.
•The needle safety device will not activate unless the entire dose is given.
• Neulansuojamekanismi ei aktivoidu, jos koko annosta ei pistetä.
The clinical significance of this is unknown.
Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
These 3 groups were well balanced with regards to clinical response following the active run-in period (ACR 20: 83-84% at week 18).
Nämä kolme hoitoryhmää olivat kliinisen vasteen suhteen hyvin tasapainossa aktiivisen esivaiheen jälkeen (ACR 20: 83-84 % viikolla 18).
• general physical health deterioration.
• yleisen fyysisen terveyden heikkeneminen
Percentage response based upon number of subjects contributing data (n) to that endpoint and time point which may differ from N
Prosentuaaliset vasteet, jotka perustuvat niiden potilaiden lukumäärään, joista tietoja on saatu (n) kyseiseen päätepisteeseen ja ajankohtaan, saattavat olla erilaiset kuin N.
• ava then shows: - Your current dose and how often you need to inject it, - This is then followed by the message, “Inspect and then insert medication”.
•Sitten ava näyttää senhetkisen annoksesi ja kuinka usein se tulee pistää, ja sen jälkeen viestin ”Tarkista säiliö ja aseta se paikoilleen”.
What Cimzia is and what it is used for
Mitä Cimzia on ja mihin sitä käytetään
Do not try to touch the needle as it could activate the pre-filled pen.
Älä yritä koskea neulaa, koska esitäytetty kynä voisi aktivoitua.