natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 multidose pre-filled pen of 1.44 mL solution 14 injection needles
1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 1,44 ml liuosta 14 injektioneulaa
Pergoveris solution for injection in pre-filled pen may be administered concomitantly with a licensed follitropin alfa preparation as separate injections.
Pergoveris-injektionesteliuosta esitäytetyssä kynässä voidaan antaa samanaikaisesti rekisteröidyn follitropiinialfavalmisteen kanssa erillisenä injektiona.
• Turn the vial upside down and gently draw up all the water (solvent).
• Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä kaikki vesi (liuotin) varovasti ruiskuun.
What Pergoveris contains The active substances are follitropin alfa and lutropin alfa.
Mitä Pergoveris sisältää Vaikuttavat aineet ovat follitropiinialfa ja lutropiinialfa.
• Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
• Ota kiinni ulommasta neulansuojuksesta ja irrota neula kiertämällä vastapäivään.
The medicine must be administered immediately after reconstitution.
Lääke tulee antaa välittömästi kuiva-aineen liuottamisen jälkeen.
• if you have large ovaries or sacs of fluid within your ovaries (ovarian cysts) of unknown origin
• jos sinulla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon,
Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
Varhainen diagnoosi ja kiertymän korjaus välittömästi voi vähentää huonontuneen verenkierron aiheuttamaa vauriota munasarjoille.
• sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
• nestettä sisältävät rakkulat munasarjoissa (munasarjakystat)
Pergoveris must be reconstituted with the solvent before use by gentle swirling.
Pergoveris on liuotettava ennen käyttöä mukana toimitettavalla liuottimella pyörittelemällä injektiopulloa hellävaraisesti.
Throw it away in a sharps disposal container.
Pane se neulojen keräysastiaan.
Powder: white to off-white lyophilised pellet.
Kuiva-aine: valkoinen tai luonnonvalkoinen kylmäkuivattu pelletti.
There is no relevant indication for the use of Pergoveris in the elderly population.
Pergoveris-valmisteella ei ole merkityksellistä käyttöaihetta iäkkäiden potilaiden hoidossa.
The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction than in the normal population.
Raskauden keskeytymisen ilmaantuvuus keskenmenon johdosta on normaaliväestöä korkeampi potilailla, joilla follikkelien kasvua stimuloidaan ovulaatioinduktiota tai avusteisia lisääntymismenetelmiä varten.
• If needed, turn the dose setting knob backward to correct the dose.
• Käännä annosvalitsinta tarvittaessa taaksepäin, jos haluat korjata valitsemaasi annosta.
Pergoveris contains two different active substances called “follitropin alfa” and “lutropin alfa”.
Pergoveris injektioneste, liuos sisältää kahta vaikuttavaa ainetta ”follitropiinialfaa” ja ”lutropiinialfaa”.
Pergoveris should not be administered as a mixture with other medicinal products, in the same injection, except follitropin alfa for which studies have shown that co-administration does not significantly alter the activity, stability, pharmacokinetic nor pharmacodynamic properties of the active substances.
Tutkimukset osoittavat, että näiden lääkeaineiden antaminen yhdessä ei muuta olennaisesti vaikuttavien aineiden aktiivisuutta, stabiilisuutta, farmakokinetiikkaa eikä farmakodynaamisia ominaisuuksia.
• 1 empty syringe for injection
• yksi tyhjä ruisku pistosta varten
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (300 iu + 150 iu)/0.48 ml pen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA pergoveris (300 iu + 150 iu)/0,48 ml -kynä
Getting familiar with the parts of your Pergoveris pre-filled pen Getting your Pergoveris pre-filled pen ready for injection Setting the dose prescribed by your doctor Injecting the dose
Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän eri osiin Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten Lääkärin määräämän annoksen asetus Annoksen pistäminen
After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU r-hFSH and 75 IU r-hLH per milliliter.
Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 150 IU r-hFSH:ta ja 75 IU r-hLH:ta millilitraa kohden.
1 multidose pre-filled pen of 0.72 mL solution 7 injection needles
1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 0,72 ml liuosta 7 injektioneulaa
EU/1/07/396/003 10 vials of powder for solution for injection.
EU/1/07/396/003 10 injektiopulloa kuiva-ainetta.
Follitropin alfa
Follitropiinialfa
This medicine stimulates your ovaries.
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tämä lääke stimuloi munasarjojasi.
Fig. 6
Kuva 6
For further instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Katso kohdasta 6.6 tarkemmat ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
There have been isolated reports of non-serious allergic reactions to Pergoveris.
Pergoveris-valmisteen käytön yhteydessä on ilmoitettu ilmenneen yksittäisiä lieviä allergisia reaktioita.
Fig. 10
Kuva 10
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
However this will only occur if hCG is administered (see in section 2. under “Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)”).
Näin käy kuitenkin vain, mikäli hCG:tä annetaan (ks. kohdasta 2.
(Fig.9).
(kuva 7).
1 multidose pre-filled pen of 0.48 mL solution 5 injection needles
1 esitäytetty moniannoskynä, joka sisältää 0,48 ml liuosta 5 injektioneulaa
EU/1/07/396/002 3 vials of powder for solution for injection.
EU/1/07/396/002 3 injektiopulloa kuiva-ainetta.
Fig.2
Kuva 2
After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU follitropin alfa and 75 IU lutropin alfa per milliliter.
Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 150 IU follitropiinialfaa ja 75 IU lutropiinialfaa millilitraa kohden.
The prevalence of ectopic pregnancy after assisted reproductive technologies (ART) was reported to be higher than in the general population.
Kohdunulkoisten raskauksien esiintyvyyden on raportoitu olevan suurempi avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen kuin normaaliväestössä.
b. Verify a complete injection.
b. Varmistaa, että olet pistänyt koko annoksen.
EU/1/07/396/001 1 vial of powder for solution for injection.
EU/1/07/396/001 1 injektiopullo kuiva-ainetta.
Breast pain, pelvic pain, mild or moderate OHSS (including associated symptomatology)
Rintojen arkuus, lantiokipu, lievä tai kohtalainen OHSS (mukaan lukien siihen liittyvät oireet) Melko harvinainen: Vaikea OHSS (mukaan lukien siihen liittyvät oireet) (ks. kohta 4.4) Harvinainen:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU r-hFSH- 450 IU r-hLH/1.44 mL
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 900 IU r-hFSH - 450 IU r-hLH/1,44 ml
• Recap the pen.
Käytät kynää uudelleen
• ovarian, uterine or mammary carcinoma
• munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä.
• Contains 450 IU follitropin alfa and 225 IU lutropin alfa.
• Sisältää 0,72 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 450 IU follitropiinialfaa ja 225 IU lutropiinialfaa.
• tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• kipu vatsan tai lantion alueella
Remove the needle immediately after each injection.
Irrota neula aina heti pistoksen antamisen jälkeen.
Fig.7
Kuva 7
• Check that the Dose Feedback Window shows
• Tarkasta, että annosikkunassa näkyy arvo
Storing the Pergoveris pre-filled pen.
Esitäytetyn Pergoveris-kynän säilyttäminen.
Verify the expiration date on the pen label (Fig. 2).
Tarkasta kynän etikettiin merkitty voimassaolopäivä
seconds to ensure you inject the full dose (Fig. 10).
• Pidä annospainiketta painettuna alas vähintään 5 sekunnin ajan varmistaaksesi, että pistät koko annoksen (kuva 10).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (900 iu + 450 iu)/1.44 ml pen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA pergoveris (900 iu + 450 iu)/1,44 ml -kynä
THEN
jälkeen.
VIAL LABEL
Kynän tilavuus
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (450 iu + 225 iu)/0.72 ml pen 17.
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA pergoveris (450 iu + 225 iu)/0,72 ml -kynä
Following intravenous administration, lutropin alfa is rapidly distributed with an initial half-life of approximately one hour and eliminated from the body with a terminal half-life of about 10-12 hours.
Alkuvaiheen puoliintumisaika on noin tunti, ja eliminaatio elimistöstä tapahtuu noin 10 - 12 tunnin loppuvaiheen puoliintumisajalla.
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility problems.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pergoveris-valmistetta Hedelmällisyysongelmien hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi arvioida sinun ja kumppanisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.
How Pergoveris works
Kuinka Pergoveris toimii
• Confirm you receive a complete injection (column 7) OR record the number shown in the Dose
• Varmista, että olet saanut koko pistoksen (sarake 7) TAI merkitse ylös annosikkunassa näkyvä numero, mikäli se ei ole ”0'' (sarake 8).
Mild to severe injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, bruising, swelling and/or irritation at the site of injection)
Lievät tai vaikeat pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, ruhje, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0.72 mL
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 450 IU r-hFSH - 225 IU r-hLH/0,72 ml
• 1 needle for preparation
• yksi valmistusneula
Pergoveris pre-filled pen
Esitäytetty Pergoveris-kynä
• Sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and water for injections.
• Sakkaroosi, arginiinimonohydrokloridi, poloksameeri 188, metioniini, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
if "0", injection complete if not "0", need second injection Injectthisamount..........usingnewpen
jos "0", koko pistos annettu jos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos..........uudella kynällä
Warning: Check that the Dose Feedback Window displays your complete prescribed dose before you move on to the next step.
Varoitus: Ennen kuin siirryt seuraavaan vaiheeseen, varmista että annosikkunassa näkyy lääkärin määräämä annos kokonaisuudessaan.
A recommended regimen commences with one vial of Pergoveris daily.
Suositeltava hoidon aloitusannos on yksi Pergoveris -injektiopullo päivittäin.
Solvent: 3 mL vials (Type I glass) with a Teflon coated rubber stopper and aluminium flip-off cap. 1 vial of solvent contains 1 mL of water for injections.
Liuotin: 3 ml:n injektiopullot (tyypin I lasia), joissa on Teflon-päällysteinen kumitulppa ja alumiininen repäisykorkki.
Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders Very common:
Hyvin harvinainen: Lievät tai vakavat yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
In one clinical study of women with hypogonadotrophic hypogonadism and an endogenous serum LH concentration below 1.2 IU/L the appropriate dose of r-hLH was investigated.
Sopivaa r-hLH:n annosta on tutkittu yhdessä kliinisessä tutkimuksessa naisilla, joilla oli hypogonadotrooppinen hypogonadismi ja endogeeninen seerumin LH-pitoisuus <1,2 IU/l.
• Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
• Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 14 kertakäyttöistä injektioneulaa.
Excipients: sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment), and water for injections.
Apuaineet: sakkaroosi, arginiinimonohydrokloridi, poloksameeri 188, metioniini, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, natriumhydroksidi ja väkevä fosforihappo (pH:n säätämiseen) sekä injektionesteisiin käytettävä vesi.
Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris 150 IU/75 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Follitropiinialfa/Lutropiinialfa
• Pergoveris (300 IU +150 IU)/0.48 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
• Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 5 kertakäyttöistä injektioneulaa.
• Contains 900 IU follitropin alfa and 450 IU lutropin alfa.
• Sisältää 1,44 ml Pergoveris-liuosta • Sisältää 900 IU follitropiinialfaa ja 450 IU lutropiinialfaa.
• Remove the outer needle cap by pulling it gently.
• Irrota ulompi neulansuojus vetämällä sitä kevyesti.
Prescribed Dose
Lääkärin määräämä annos
Pack of 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen and 14 injection needles.
Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml -kynän ja 14 injektioneulaa.
• Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
• Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 7 kertakäyttöistä injektioneulaa.
• The dose number shown in the Dose Feedback
• Annosikkunassa näkyvä annosmäärä palaa arvoon
• Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
• Käännä injektiopullo ylösalaisin ja vedä liuos varovasti takaisin ruiskuun.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Pergoveris
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Pergoveris-valmisteen liuotin
Each pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.72 mL.
Yksi esitäytetty kynä sisältää 450 IU (vastaa 33 mikrogrammaa) follitropiinialfaa (r-hFSH) ja 225 IU (vastaa 9 mikrogrammaa) lutropiinialfaa (r-hLH) 0,72 ml:ssa.
Each Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen contains 1.44 mL of solution for injection and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Jokainen esitäytetty Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml -kynä sisältää 1,44 ml injektionesteliuosta, ja sillä voidaan antaa kuusi annosta Pergoveris 150 IU/75 IU -valmistetta.
• When needed, inject youself using a second pen, dialing your remaining dose written in the
• Anna tarvittaessa pistos toisella kynällä ja valitse annokseksi puuttumaan jäänyt määrä, jonka olet merkinnyt kohtaan ”Toisen pistoksen määrä” (sarake 8).
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0.48 mL
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 300 IU r-hFSH - 150 IU r-hLH/0,48 ml
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml -injektio Follitropiinialfa/lutropiinialfa
Each pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 1.44 mL.
Yksi esitäytetty kynä sisältää 900 IU (vastaa 66 mikrogrammaa) follitropiinialfaa (r-hFSH) ja 450 IU (vastaa 18 mikrogrammaa) lutropiinialfaa (r-hLH) 1,44 ml:ssa.
• Remove the protective cap from the vial filled with Pergoveris powder.
• Poista suojakorkki Pergoveris-kuiva-aineen injektiopullosta.
This is when you have developed a suitable follicle, as assessed using ultrasound scans and blood tests.
• Hoitoa jatketaan, kunnes toivottu vaste on saavutettu, eli kunnes sinulle on kehittynyt ultraäänitutkimuksien ja verikokeiden avulla sopivaksi arvioitu follikkeli.
Pack of 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen and 5 injection needles.
Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml -kynän ja 5 injektioneulaa.
Each Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen contains 0.72 mL of solution for injection and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Jokainen esitäytetty Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -kynä sisältää 0,72 ml injektionesteliuosta, ja sillä voidaan antaa kolme annosta Pergoveris 150 IU/75 IU -valmistetta.
Powder: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, sucrose, sodium hydroxide (for pH adjustment) and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment).
Injektiokuiva-aine: dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, metioniini, polysorbaatti 20, sakkaroosi, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) ja väkevä fosforihappo (pH:n säätämiseen).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -injektio Follitropiinialfa/lutropiinialfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pergoveris 150 IU/75 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Each Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen contains 0.48 mL of solution for injection and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Jokainen esitäytetty Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml -kynä sisältää 0,48 ml injektionesteliuosta, ja sillä voidaan antaa kaksi annosta Pergoveris 150 IU/75 IU -valmistetta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml -injektio Follitropiinialfa/lutropiinialfa
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0.48 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, PEN LABEL
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0,48 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ, KYNÄN ETIKETTI
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0.72 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, PEN LABEL
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0,72 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ, KYNÄN ETIKETTI
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1.44 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN, PEN LABEL
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1,44 ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY KYNÄ, KYNÄN ETIKETTI
• Remove the protective cap from the vial filled with water (solvent vial).
• Poista vedellä täytetyn injektiopullon (liuotininjektiopullo) suojakorkki.
• Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
• Irrota ruisku injektiopullosta ja aseta se varovasti alustalle.
Getting familiar with the parts of your Pergoveris pre-filled pen
Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän eri osiin
In your body:
Kehossasi
Pen Volume
Pistettäv ä määrä
Pack of 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen and 7 injection needles.
Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -kynän ja 7 injektioneulaa.
Multiple pregnancy, especially high order, carry an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
Monisikiöraskauksissa raskauden aikaisten ja perinataalisten komplikaatioiden riski on suurentunut, erityisesti mikäli sikiöitä on useampia.
Pergoveris pre-filled pen treatment diary
Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja
Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0,72 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Follitropiinialfa/Lutropiinialfa
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.72 mL solution.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen esitäytetty moniannoskynä sisältää 450 IU (vastaa 33 mikrogrammaa) follitropiinialfaa* (r-hFSH) ja 225 IU (vastaa 9 mikrogrammaa) lutropiinialfaa* (r-hLH) 0,72 ml:ssa liuosta.
Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Follitropiinialfa/lutropiinialfa
Contents of the pack and other information What Pergoveris contains
Pergoveris-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH).
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 150 IU (vastaa 11 mikrogrammaa) follitropiinialfaa* (r-hFSH) ja 75 IU (vastaa 3 mikrogrammaa) lutropiinialfaa* (r-hLH).
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Dinatriumvetyfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Fosforihappo, väkevä, pH:n säätämistä varten Natriumhydroksidi pH:n säätämistä varten
• When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
• Pyydä apteekkihenkilökunnalta ohjeet tyhjän kynän hävittämiseen.
Very rare:
Hermosto Hyvin yleinen:
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Water for injections
Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Natriumhydroksidi pH:n säätämistä varten Fosforihappo, väkevä, pH:n säätämistä varten Injektionesteisiin käytettävä vesi
• Insert the needle into the vial, push the plunger to expel the air.
• Työnnä sen jälkeen neula injektiopulloon ja työnnä mäntää siten, että ilma poistuu ruiskusta.
Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1,44 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Follitropiinialfa/lutropiinialfa
Attach the needle.
Kiinnitä neula.
• Carefully remove and discard the green inner shield.
• Poista vihreä, sisempi neulansuojus varovasti ja heitä se pois.
What Pergoveris is used for
Mihin Pergoveris-valmistetta käytetään
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 1.44 mL solution.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen esitäytetty moniannoskynä sisältää 900 IU (vastaa 66 mikrogrammaa) follitropiinialfaa* (r-hFSH) ja 450 IU (vastaa 18 mikrogrammaa) lutropiinialfaa* (r-hLH) 1,44 ml:ssa liuosta.
Using a new pen Check for a droplet of liquid at the tip of the needle.
Käytät uutta kynää Tarkasta, onko neulan kärjessä nestepisara.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris 150 IU/75 IU powder for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Pergoveris 150 IU/75 IU injektiokuiva-aine, liuosta varten Follitropiinialfa/Lutropiinialfa s.c.
• 1 fine bore needle for injection under the skin
• yksi ohut neula ihonalaisen pistoksen antoa varten
How to use Pergoveris
Miten Pergoveris-valmistetta käytetään
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.48 mL solution.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen esitäytetty moniannoskynä sisältää 300 IU (vastaa 22 mikrogrammaa) follitropiinialfaa* (r-hFSH) ja 150 IU (vastaa 6 mikrogrammaa) lutropiinialfaa* (r-hLH) 0,48 ml:ssa liuosta.