natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Exacerbations of myasthenia gravis have been reported in patients treated with telithromycin and sometimes occurred within a few hours of the first dose.Reports have included death and life threatening acute respiratory failure with rapid onset (see section 4.8).
Myasthenia graviksen pahenemista on raportoitu potilailla, joita oli hoidettu telitromysiinillä ja joskus tämä ilmaantui muutaman tunnin kuluessa ensimmäisestä annoksesta.
Streptococcus pneumoniae * Viridans group streptococci Aerobic Gram- negative bacteria
Streptococcus pneumoniae*
No patient in either group developed a ΔQTc >60 msec.
Kummassakaan ryhmässä korjattu QT-aika ei ollut yli 60 millisekuntia.
How to take Levviax.
MITEN LEVVIAXIA KÄYTETÄÄN
Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort) is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and loss of effect.
Siten samanaikainen CYP3A4 indusoijien (kuten rifampisiini, fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali ja mäkikuisma) anto johtaa todennäköisesti telitromysiinin terapeuttisten pitoisuuksien alittumiseen ja siten hoitovaikutusten häviämiseen Nämä yhteisvaikutukset häviävät vähitellen kahden viikon aikana CYP3A4 indusoijien käytön lopettamisen jälkeen.
In adolescents of 12 years and older, Levviax can be used to treat: infections of the throat.
Levviaxia voidaan käyttää: nielutulehdusten hoitoon yli 12-vuotiaille nuorille.
- Acute sinusitis
- Akuutti sinuiitti
Due to limited experience in patients with decreased metabolic capacity of the liver, Levviax should be used with caution in patients with hepatic impairment (see also section 4.4).
Levviaxia tulisi käyttää varoen maksan vajaatoimintapotilaille, koska kokemukset potilaista, joilla on heikentynyt maksan metabolointikyky, ovat rajallisia (Ks. myös kohta 4.4).
The potential risk for humans is unknown.
Muilla ryhmillä ei riskiä havaittu.
Consideration may be given to taking Levviax at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness.
Levviaxin ottamista ennen nukkumaan menoa voidaan harkita mahdollisten haittavaikutusten, kuten näköhäiriöiden ja tajunnan menetyksen vähentämiseksi.
For Streptococcus pyogenes, cross-resistance occurs for high-level erythromycin A resistant strains.
Mikäli erytromysiini A:n MIC-arvot ovat huomattavan korkeat Streptococcus pyogenesillä esiintyy resistenssiä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levviax 400 mg film-coated tablets.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Levviax 400 mg kalvopäällysteinen tabletti.
Opaque PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Läpinäkymätön perforoitu kerta-annosläpipainopakkaus (PVC/alumiini).
- if you suffer from myasthenia gravis, a rare disease which causes muscle weakness.
Älä käytä Levviaxia: jos sairastat myastenia gravista, harvinaista lihasheikoutta aiheuttavaa sairautta.
Benzodiazepins
Bentsodiatsepiinit
Telithromycin displays a tri-exponential decay from plasma, with a rapid distribution half-life of 0.17 h. The main elimination half-life of telithromycin is 2-3 h and the terminal, less important, half-life is about 10 h at the dose 800 mg once daily.
Vallitseva eliminaation puoliintumisaika telitromysiinillä on 2-3 tuntia ja terminaalinen puoliintumisaika on noin 10 tuntia 800 mg:n päivittäisellä kerta-annoksella.
The effect of dialysis on the elimination of telithromycin has not been assessed.
Metoprololin eliminaation puoliintumisaika ei kuitenkaan muuttunut.
Increase in liver enzymes (AST, ALT, alkaline phosphatase)
(ASAT/ALAT, alkalinen fosfataasi)
Reproductive system disorders
Sukuelinten häiriöt
Repeated dose toxicity studies of 1, 3 and 6 months duration with telithromycin conducted in rat, dog and monkey showed that the liver was the principal target for toxicity with elevations of liver enzymes, and histological evidence of damage.
Telitromysiiniä tutkittiin toistuvan oraalisen annostelun toksisuuden kokeissa rotilla, koirilla ja apinoilla 1, 3 ja 6 kk ajan.
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ Ei oleellinen.
Hence, Levviax should be used with caution (see also section 4.4 and 5.2).
Kokemukset maksan vajaatoimintapotilaista ovat kuitenkin rajallisia, joten Levviaxia tulisi käyttää varoen näille potilaille (ks. myös kohdat 4.4 ja 5.2).
Skin and subcutaneous tissue disorders
Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt
Very rare side effects(less than 1 out of 10,000 patients) which may occur with Levviax are : Disturbance of smell, muscle cramps.
Erittäin harvinaisia haittavaikutuksia (harvemmalla kuin yhdellä 10 000 potilaasta), joita Levviaxilla saattaa esiintyä ovat:
Muscle cramps
Chlamydia psittaci
Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive bacteria Staphylococcus aureus methicillin resistant (MRSA)+ Streptococcus pyogenes*
Staphylococcus aureus metisilliinille resistentti (MRSA)+
In patients of 18 years and older, according to the indication, the treatment regimen will be: - Community-acquired pneumonia: 800 mg once a day for 7 to 10 days, - Acute exacerbation of chronic bronchitis: 800 mg once a day for 5 days, - Acute sinusitis: 800 mg once a day for 5 days, - Tonsillitis/pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes: 800 mg once a day for 5 days.
18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla, indikaation mukainen hoidon annostelu on: - Pneumonia avohoidossa (ei sairaalainfektio): 800 mg kerran vuorokaudessa 7 -10 vuorokauden ajan.
- Severe, persistent or bloody diarrhoea associated with abdominal pain or fever, which can be a sign of serious bowel inflammation which may occur very rarely following treatment with antibiotics.
Vaikea, itsepintainen tai verinen ripuli, johon liittyy vatsakipuja tai kuume.
Gastro-intestinal disorders
Pseudomembranoottinen koliitti
Levviax should not be used by breast-feeding women.
Levviaxia ei tule käyttää imetyksen aikana.
Possible side effects How to store Levviax Further Information
Haittavaikutuksia, joita Levviaxilla saattaa lisäksi esiintyä:
Tablet coating:
Munuaisten vajaatoiminta:
Oral Candida infection, stomatitis anorexia, constipation, ,
- Immuunijärjestelmän häiriöt: Angioneuroottinen edeema, anafylaktiset reaktiot mukaan lukien anafylaktinen sokki.
You may be more likely to think like this:
Voit ehkä todennäköisemmin ajatella näin:
Therefore the following wording was recommended:
Tämän vuoksi suositeltiin seuraavaa sanamuotoa:
• if you are a young adult.
jos ole nuori aikuinen.
If you stop too early, your depression might come back.
Jos lopetat liian aikaisin, masennuksesi voi palata takaisin.
This FDA Guidance was superseded in 1998.
Tämä FDA:n ohje korvattiin vuonna 1998.
The warning at section 4.5 seems sufficient for its purpose.
Varoitus kohdassa 4.5 vaikuttaa riittävältä tarkoitukseensa nähden.
Some side effects are more likely to occur than others.
Jotkut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä kuin toiset.
The recommended dose is the same as that for adults.
Suositusannos on sama kuin aikuisille.
- low blood pressure.
- alhainen verenpaine.
Your doctor will decide when treatment can be stopped.
Lääkärisi tekee päätöksen, milloin hoito voidaan lopettaa.
You are advised not to drink any alcohol.
Sinua kehoitetaan olemaan juomatta alkoholia.
You can take Remeron with or without food.
Voit ottaa Remeronin joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
This risk persists until significant remission occurs.
Tämä riski on olemassa kunnes merkittävää sairauden lievittymistä on tapahtunut.
The pump is now ready for use.
Pumppu on nyt käyttövalmis.
Fatal cases mostly concerned patients with an age above 65.
Kuolemaan johtaneet tapaukset liittyivät useimmiten yli 65-vuotiaisiin potilaisiin.
2235 Latsia, Nicosia, Cyprus
2235 Latsia, Nicosia, Cyprus a tabletid
The possible side effects of Remeron are listed below and can be divided as:
Remeronin mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu alla ja ne on jaoteltu seuraavasti:
These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Nämä voivat lisääntyä masennuslääkitystä aloitettaessa, koska kaikkien näiden lääkkeiden tehon alkaminen kestää tavallisesti noin kaksi viikkoa, mutta joskus myös pidempään.
Drink the mixture all at once.
Juo koko lääkeseos kerralla.
Your doctor may advise you to increase your dose after a few days to the amount that is best for you (between 15 and 45 mg per day).
Lääkärisi voi neuvoa sinua suurentamaan annostasi muutaman päivän kuluttua sinulle paremmin sopivaan annokseen (15 - 45 mg vuorokaudessa).
It is important that, during the first few weeks of the treatment, you talk with your doctor about the effects of Remeron:
On tärkeää, että muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana keskustelet lääkärisi kanssa Remeronin vaikutuksista:
In addition, the most recent EU Guideline was only established in 1994 (Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function, CHMP/EWP/225/02).
Lisäksi uusin EU:n ohje laadittiin vasta vuonna 1994 (Note for Guidance on the evaluation on the pharmacokinetics of medicinal products in patients with impaired renal function, CHMP/EWP/225/02).
Frequency not known
Frekvenssi tuntematon
Despite this, in special cases your doctor may prescribe Remeron for you because it may be in the best interest of you and your child.
Tästä huolimatta lääkärisi saattaa erityistapauksissa määrätä Remeronia sinulle, koska se saattaa olla omien ja lapsesi etujen mukaista.
It is therefore proposed to keep this warning in the corresponding section, section 4.4.
Tämän vuoksi ehdotetaan, että tämä varoitus säilytetään vastaavassa kohdassa, eli kohdassa 4.4.
You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Sinulle voi olla hyödyllistä kertoa omaiselle tai läheiselle ystävälle masennuksestasi ja pyytää heitä lukemaan tämä pakkausseloste.
The CHMP considered that the addition of “in adults” was not acceptable.
CHMP katsoi, ettei sanan "aikuisilla" lisäys ole hyväksyttävä.
The CHMP considered that the proposed wording under bullet point a and b were acceptable.
CHMP katsoi, että kohtien a ja b sanamuoto oli hyväksyttävä.
When can you expect to start feeling better
Koska voit odottaa voivasi paremmin
Once you are feeling better, talk to your doctor.
Kun tunnet voivasi paremmin, keskustele lääkärisi kanssa.
Usually Remeron will start working after 1 to 2 weeks and after 2 to 4 weeks you may start to feel better.
Remeron alkaa vaikuttaa yleensä 1-2 viikon kuluttua ja 2-4 viikon kuluttua voit alkaa tuntea voivasi paremmin.
What Remeron contains
Mitä Remeron sisältää
You may need to press the nozzle more than once to get the dose your doctor has prescribed (see picture).
Saatat joutua painamaan suutinta useammin kuin kerran saadaksesi lääkärisi määräämän annoksen (katso kuva).
You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Sinun kannattaa pyytää heitä kertomaan sinulle, jos he uskovat masennuksesi pahentuneen tai jos he ovat huolestuneita käyttäytymisesi muutoksesta.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS PRESENTED BY THE EMEA
LIITE II EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET
cannot be estimated from the available data
saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
It is therefore sometimes difficult to ascertain which symptoms are a result of the illness itself and which are a result of treatment with Remeron.
Tämän vuoksi on toisinaan vaikea varmistaa, mitkä oireet ovat sairaudesta ja mitkä Remeron-hoidosta johtuvia.
Your doctor will tell you how to decrease the dose gradually.
Lääkärisi neuvoo sinulle, miten annosta pienennetään asteittain.
Make sure these abilities are not affected before you drive or operate machinery.
Varmista, että nämä kyvyt eivät ole heikentyneet ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
However, the CHMP did not consider this explanation acceptable and requested that the applicant/MAH should argue why these contraindications are not absolute.
CHMP ei kuitenkaan hyväksynyt tätä selitystä ja pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa perustelemaan, miksi nämä vasta-aiheet eivät ole absoluuttisia.
While rare, these symptoms most commonly appear after 4-6 weeks of treatment.
Joskin harvinaisia, nämä oireet ilmenevät yleisimmin 4-6 hoitoviikon jälkeen.
If you still don't feel better, your doctor may prescribe a higher dose.
Jos et vielä tunne oloasi paremmaksi, lääkärisi voi suurentaa annosta.
1 bottle containing 66 ml
1 pullo sisältää 66 ml
The Guideline on excipients in the dossier for application for marketing authorisation of a medicinal product (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) and the above mentioned guideline (CHMP/463/00) indicate which excipients and information should appear in the labelling.
Lääkevalmisteen myyntilupahakemuksen aineistoon sisältyvä apuaineita koskeva ohje (EMEA/CHMP/QWP/396951/2006) ja edellä mainittu ohje (CHMP/463/00) osoittavat, mitkä apuaineet ja tiedot on mainittava pakkausmerkinnöissä.
Remeron has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Remeronilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Suicidal ideation6 Suicidal behaviour6
Itsetuhoajatukset6 Itsemurhayritys6
Insulin and/or oral hypoglycaemic dosage may need to be adjusted and close monitoring is recommended.
Insuliini- ja/tai oraalisen diabeteslääkityksen annosta voidaan joutua muuttamaan ja huolellista seurantaa suositellaan.
In each subgroup 10 subjects were included.
Jokaisessa alaryhmässä oli 10 koehenkilöä.
For consistency, the CHMP considered that these undesirable effects should also be stated under 4.8 (Undesirable Effects).
Johdonmukaisuuden vuoksi CHMP katsoi, että nämä haittavaikutukset tulisi mainita myös kohdassa 4.8 (Haittavaikutukset).
Remeron may impair concentration and alertness (particularly in the initial phase of treatment).
Remeron saattaa heikentää keskittymiskykyä ja tarkkaavaisuutta (varsinkin hoidon alkuvaiheessa).
When to take Remeron → Take Remeron at the same time each day.
Milloin Remeronia otetaan → Ota Remeron samaan aikaan joka päivä.
These symptoms can be avoided by stopping gradually.
Nämä oireet voidaan välttää lopettamalla hoito annosta asteittain pienentämällä.
Accordingly hyponatraemia and SIADH are already described under 4.4 Special warnings.
Tämän vuoksi hyponatremia ja SIADH kuvaillaan jo kohdassa 4.4 Varoitukset.
Remeron may also be given in two divided doses (once in the morning and once at night-time, the higher dose should be taken at night).
Remeron voidaan ottaa myös kahtena osa-annoksena (yksi annos aamulla ja yksi annos illalla, suurempi annos tulee ottaa illalla).
Patients with a history of mania/hypomania should be closely monitored.
Potilaita, joilla on aiemmin ollut maniaa/hypomaniaa, tulee seurata huolellisesti.
In order to prevent crushing the orodispersible tablet, do not push against the tablet pocket (Figure A).
Estääksesi suussa hajoavien tablettien murskaantumisen, älä paina tablettia tablettitaskua vasten (kuva A).
Mania Agitation2
Mania Agitaatio2
Remeron oral solution contains 0.3 % v/v ethanol.
Remeron oraaliliuos sisältää 0,3 % (v/v) etanolia.
Aspartame may be/is considered contraindicated in infants, but mirtazapine is not to be used in this age category and, consequently, requires no further warning.
Aspartaami saattaa olla/sen voidaan katsoa olevan vastaaiheinen pikkulapsilla, mutta mirtatsapiinia ei käytetä tässä ikäluokassa, joten lisävaroitusta ei tarvita.
Do not use the bottle more than 6 weeks after opening.
Älä käytä oraaliliuosta kauempaa kuin 6 viikkoa pullon avaamisen jälkeen.
-seizures (epilepsy).
- kouristuskohtauksia (epilepsia).
At that time, in 1989, the cut-off values for the level of renal impairment were in line with FDA draft Guidance for Industry on “Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in patients with Impaired renal function: study design, data analysis, and impact on dosing and labelling”.
Tuolloin, vuonna 1989, munuaisten vajaatoiminnan eri tasojen cut-off-arvot noudattivat FDA:n alalle laatimaa ohjeluonnosta "Pharmacokinetics and Pharmacodynamics in patients with Impaired renal function: study design, data analysis, and impact on dosing and labelling".
• Hold a glass or cup under the nozzle (see picture).
• Pidä lasia tai kuppia suuttimen suun alla (katso kuva).
The nozzle can then be released and the pump is ready for the following dose.
Tämän jälkeen suutin voidaan vapauttaa ylös ja pumppu on valmis seuraavaan annokseen.
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Koska terveydentilan koheneminen ei ehkä tapahdu parin ensimmäisen, tai useammankaan hoitoviikon aikana, tulee potilaita seurata huolella kunnes paranemista on tapahtunut.
C.A.Papaellinas & Co Ltd 179 Yiannos Kranidiotis Avenue,
C.A.Papaellinas & Co Ltd 179 Yiannos Kranidiotis
It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Yleinen kliininen kokemus on osoittanut, että potilaan itsemurhariski voi lisääntyä toipumisen varhaisvaiheissa.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of Remeron in this age group have not yet been demonstrated.
Lisäksi Remeronin pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen sekä kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen tässä ikäryhmässä ei ole vielä osoitettu.
If your doctor has prescribed Remeron for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Jos lääkäri on määrännyt Remeronia alle 18-vuotiaalle potilaalle ja haluat keskustella asiasta, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
Depressed patients display a number of symptoms that are associated with the illness itself.
Depressiopotilailla on useita itse sairauteen liittyviä oireita.
If you take more Remeron than you should → If you or someone else have taken too much Remeron, call a doctor straight away.
Jos otat enemmän Remeronia kuin Sinun pitäisi → Jos sinä tai joku muu on ottanut liian suuren annoksen Remeronia, soita heti lääkärille.
If there is no response within a further 2-4 weeks, then treatment should be stopped.
Ellei seuraavien 2-4 viikonkaan jälkeen saada vastetta, hoito tulee lopettaa.
Pharmacotherapeutic group: other antidepressants, ATC code: N06AX11
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut masennuslääkkeet, ATC-koodi: N06AX11
The CHMP considered that the explanations provided appear scientifically sound and justified, noting that the aspartame content of the product is adequately addressed in the proposed form
CHMP katsoi, että toimitetut selvitykset vaikuttavat tieteellisesti järkeviltä ja perustelluilta ottaen huomioon, että aspartaamin sisältyminen valmisteeseen mainitaan riittävän selvästi ehdotetussa muodossa.
Take your next dose at the normal time.
Ota seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana.
If you get a combination of these symptoms, talk to your doctor immediately.
Jos sinulla esiintyy jokin näiden oireiden yhdistelmä, keskustele asiasta välittömästi lääkärisi kanssa.
In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking.
Lisäksi pitkän aikavälin turvallisuutta koskevat tiedot lasten ja nuorten kasvamisesta, kypsymisestä sekä kognitiivisesta ja käyttäytymisen kehityksestä ovat puutteelliset.
The demethyl metabolite is pharmacologically active and appears to have the same pharmacokinetic profile as the parent compound.
Demetyylimetaboliitti on farmakologisesti aktiivinen ja sillä näyttää olevan sama farmakokineettinen profiili kuin kanta-aineella.
The nozzle should be turned gently anti-clockwise until it cannot be turned any further (about one-quarter turn); the pump is then ready for use.
Suutinta tulee kääntää varovasti vastapäivään kunnes se ei enää käänny (noin neljäsosa kierrosta); tämän jälkeen pumppu on käyttövalmis.
Do not suddenly stop taking Remeron, even when your depression has lifted.
Älä keskeytä Remeronin ottamista äkillisesti, vaikka masennus olisikin parantunut.
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms.
Jos hoitopäätös kliinisen tarpeen perusteella silti tehdään, tulee potilasta seurata tarkasti suisidaalisten oireiden ilmaantumisen varalta.
You could be more sensitive to the side-effects of antidepressants.
Saatat olla herkempi masennuslääkkeiden haittavaikutuksille.
The bottle should be placed on a flat level surface, such as a table top.
Pullo tulee asettaa tasaiselle, vaakatasossa olevalle alustalle, esimerkiksi pöydälle.
Do not take Remeron while you are pregnant.
Älä ota Remeronia, jos olet raskaana.
In very rare cases these can be signs of serotonin syndrome.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa nämä voivat olla merkkejä serotoniinioireyhtymästä.
Please also tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro myös lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Sugar spheres (containing sucrose) and aspartame (E951) See leaflet for further information.
LUETTELO APUAINEISTA Sokerirakeet (sisältävät sakkaroosia) ja aspartaami (E951) Katso lisätiedot pakkausselosteesta.
The majority of withdrawal reactions are mild and self-limiting.
Lopettamiseen liittyvistä reaktioista suurin osa on lieviä ja ne menevät ohi itsestään.
Since it is indicated in the Annex that aspartame, containing a source of phenylalanine may be harmful for people with phenylketonuria (and no comment is included in the Annex that a contraindication should be included in the SPC, such as done for peanut oil), this is not considered to be an absolute contraindication.
Koska liitteessä mainitaan, että aspartaami, joka sisältää fenylalaniinin lähteen, saattaa olla haitallista ihmisille, joilla on fenyyliketonuria (eikä liitteessä ole huomautusta siitä, että vasta-aiheen tulee sisältyä valmisteyhteenvetoon, kuten pähkinäöljyn tapauksessa), tämän ei katsota olevan absoluuttinen vasta-aihe.
Studies in animals have not shown any teratogenic effects of clinical relevance, however developmental toxicity has been observed (see section 5.3).
Eläinkokeet eivät osoita kliinisesti merkityksellisiä teratogeenisia vaikutuksia, vaikkakin kehitystoksisuutta on havaittu (ks. kohta 5.3).
Elderly patients are often more sensitive, especially with regard to the undesirable effects of antidepressants.
Vanhuspotilaat ovat usein herkempiä erityisesti masennuslääkkeiden haittavaikutuksille.
Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free from symptoms.
Masennusta sairastavia potilaita tulee hoitaa riittävän kauan, vähintään 6 kuukauden ajan, potilaiden oireettomuuden varmistamiseksi.
If you forget to take Remeron
Jos unohdat ottaa Remeronin
The CHMP considered that a contraindication is acceptable, given the marginal influence on noradrenaline and serotonin levels and the post-marketing experience available to date.
CHMP hyväksyi vasta-aiheen ottaen huomioon marginaalisen vaikutuksen noradrenaliini- ja serotoniinimääriin ja tähän mennessä saatavilla olevat myynnin aikaiset kokemukset.
Pour a little water into a glass or cup, and hold it under the nozzle.
Kaada hiukan vettä lasiin tai kuppiin ja pidä sitä suuttimen nokan alla.
Mirtazapine has an elimination half-life of 20-40 hours and therefore Remeron is suitable for once daily administration.
Mirtatsapiinin puoliintumisaika on 20-40 tuntia ja siksi Remeron soveltuu kerran vuorokaudessa tapahtuvaan annosteluun.
- Although Remeron is not addictive, post-marketing experience shows that abrupt termination of treatment after long term administration may sometimes result in withdrawal symptoms.
- vaikka Remeron ei aiheuta riippuvuutta, markkinoille tulon jälkeen saatu kokemus valmisteen käytöstä osoittaa, että pitkäaikaisen hoidon äkillinen lopettaminen saattaa joskus aiheuttaa lääkehoidon lopettamiseen liittyviä oireita.