natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 20 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ulkopakkaus: Zerit 20 mg
Musculoskeletal and connective tissue disorders:
Tuki- ja liikuntaelimet, sidekudokset ja luusto:
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 40 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ulkopakkaus: Zerit 40 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg stavudine.
VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi kova kapseli sisältää 15 mg stavudiinia
Zerit 40 mg hard capsules
Zerit 40 mg kovat kapselit
Elimination Following an oral 80-mg dose of
Eliminaatio Terveille henkilöille suun kautta annetun 80 mg:n
However, lactic acidosis, sometimes fatal, has been reported in pregnant women who received the combination of didanosine and stavudine with or without other anti-retroviral treatment (see sections 4.3 and 4.4).
Raskaana olevilla naisilla, jotka ovat saaneet didanosiinin ja stavudiinin yhdistelmähoitoa mahdollisesti yhdessä muun antiretroviraalisen hoidon kanssa, on kuitenkin raportoitu maitohappoasidoosia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4), joka on toisinaan johtanut kuolemaan.
Contact your doctor or pharmacist for advice.
Kysy lisäohjeita lääkäriltäsi tai apteekista.
Iron oxide colorant (E172)
Propyleeniglykoli Puhdistettu vesi Kaliumhydroksidi Rautaoksidi (E172)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg stavudine.
VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi kova kapseli sisältää 20 mg stavudiinia
Zerit 15 mg hard capsules Stavudine
Zerit 15 mg kovat kapselit Stavudiini
Zerit 20 mg hard capsules
Zerit 20 mg kovat kapselit
The hard capsule is brown, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1965” on one side and “20” on the other side.
Kapselin toisessa päässä on merkintä “BMS” ja sen alapuolella BMS-koodi “1965” ja kapselin toisessa päässä “20”.
Zerit 20 mg hard capsules Stavudine
Zerit 20 mg kovat kapselit Stavudiini
Study AI455-096 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 76 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 261 cells/mm3
Tutkimus AI455-096 oli 48 viikon satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa Zerit-valmistetta (40 mg kahdesti vuorokaudessa) annettiin yhdessä lamivudiinin (150 mg kahdesti vuorokaudessa) ja efavirentsin (600 mg kerran vuorokaudessa) kanssa 76:lle aiemmin hoitamattomalle potilaalle, joiden CD4-solumäärän mediaani oli tutkimuksen alkaessa 261 solua/mm
common: fatigue uncommon: asthenia
yleiset: väsymys melko harvinaiset: astenia
Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended oral dosage is Patient weight Zerit dosage < 30 kg ≥ 30 kg
Nuoret, lapset ja yli 3 kuukautta vanhat imeväisikäiset: suositeltu annostus on
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 30 mg stavudine.
VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi kova kapseli sisältää 30 mg stavudiinia
Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study withZerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/mm (range 61 to 1,215 cells/mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.80 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.9 log 10 copies/ml) at baseline.
Tutkimus AI455-099 oli 48 viikon satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa Zerit-valmistetta (40 mg kahdesti vuorokaudessa) annettiin yhdessä lamivudiinin (150 mg kahdesti vuorokaudessa) ja efavirentsin (600 mg kerran vuorokaudessa) kanssa 391:lle aiemmin hoitamattomalle potilaalle, joiden CD4-solumäärän mediaani oli tutkimuksen alkaessa 272 solua/mm3 (vaihteluväli 61-1 215 solua/mm3)
To obtain optimal absorption, Zerit should be taken at least one hour before a meal and on an empty stomach.
Jotta lääkeaine imeytyisi mahdollisimman hyvin, Zerit tulee ottaa mieluiten tyhjään mahaan viimeistään tunti ennen ateriaa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 15 mg hard capsules
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zerit 15 mg kapseli, kova Stavudiini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 20 mg hard capsules
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zerit 20 mg kapseli, kova Stavudiini
Zerit 30 mg hard capsules Stavudine
Zerit 30 mg kovat kapselit Stavudiini
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 40 mg stavudine.
VAIKUTTAVA AINE (VAIKUTTAVAT AINEET) Yksi kova kapseli sisältää 40 mg stavudiinia
0.5 mg/kg twice daily (every 12 hours)
0,5 mg/kg kahdesti päivässä (12 tunnin välein) 1 mg/kg kahdesti päivässä (12 tunnin välein) aikuisten annos
Sodium carmellose Sorbic acid
Karmelloosinatrium Sorbiinihappo Stearaattiemulgaattorit Sakkaroosi
EU/1/96/009/001 - 008
MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/96/009/001 - 008
Zerit 40 mg hard capsules Stavudine
Zerit 40 mg kovat kapselit Stavudiini
Zerit 20 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Zerit 20 mg kovat kapselit toimitetaan 56 kapselin läpipainopakkauksissa tai 60 kapselin lääkepurkeissa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/008
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/009/008
uncommon: arthralgia, myalgia
melko harvinaiset: nivelsärky, lihassärky
Black ink containing
Mustan painovärin koostumus Sellakka
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 30 mg hard capsules
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zerit 30 mg kapseli, kova
Immune reactivation syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Opportunististen patogeenien aiheuttama latentti infektio voi muuttua oireiseksi aiheuttaen vakavia kliinisiä oireita tai oireiden lisääntymistä.
The solution appears as a colourless to slightly pink, hazy solution.
Oraaliliuos on hiukan samea ja vaihtelee väriltään värittömästä vaaleanpunertavaan.
Zerit 15 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Zerit 15 mg kovat kapselit toimitetaan 56 kapselin läpipainopakkauksissa tai 60 kapselin lääkepurkeissa.
Zerit 40 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Zerit 40 mg kovat kapselit toimitetaan 56 kapselin läpipainopakkauksissa tai 60 kapselin lääkepurkeissa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 40 mg hard capsules
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zerit 40 mg kapseli, kova
Magnesium stearate
Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa Natriumtärkkelysglykolaatti
in 76 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 261 cells/mm3
CD4-solumäärän mediaani oli tutkimuksen alkaessa 272 solua/mm3 (vaihteluväli 61-1 215 solua/mm3)
(range 63 to 962 cells/mm
CD4-solumäärän mediaani oli tutkimuksen alkaessa 261 solua/mm3 (vaihteluväli 63-962 solua/mm3)
Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/mm3
Tutkimus AI455-099 oli 48 viikon satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa Zerit-valmistetta (40 mg kahdesti vuorokaudessa) annettiin yhdessä lamivudiinin (150 mg kahdesti vuorokaudessa) ja efavirentsin (600 mg kerran vuorokaudessa) kanssa 391:lle aiemmin hoitamattomalle potilaalle, joiden
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/005
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/009/005
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/007
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/009/007
Study AI455-096 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily),
Tutkimus AI455-096 oli 48 viikon satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa Zerit-valmistetta (40 mg kahdesti vuorokaudessa) annettiin yhdessä lamivudiinin (150 mg kahdesti vuorokaudessa) ja efavirentsin (600 mg kerran vuorokaudessa) kanssa 76:lle aiemmin hoitamattomalle potilaalle, joiden
Zerit 30 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Zerit 30 mg kovat kapselit toimitetaan 56 kapselin läpipainopakkauksissa tai 60 kapselin lääkepurkeissa.
In addition, rare cases of liver failure/renal failure or fatal hepatitis have been reported.
Maksan vajaatoimintaa/munuaisten vajaatoimintaa tai kuolemaan johtanutta maksatulehdusta on tavattu muutamissa harvinaisissa tapauksissa.
common: rash, pruritus uncommon: urticaria
yleiset: ihottuma, kutina melko harvinaiset: nokkosihottuma
The hard capsule is dark orange, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1967” on one side and “40” on the other side.
Kapselin toisessa päässä on merkintä “BMS” ja sen alapuolella BMS-koodi “1967” ja kapselin toisessa päässä “40”.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/004
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/009/004
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/006
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/009/006
Hepatobiliary disorders:
Paino ja metaboliset parametrit
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/009
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/009/009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/003
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/009/003
The hard capsule is red and yellow, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1964” on one side and “15” on the other side.
Kapselin toisessa päässä on merkintä “BMS” ja sen alapuolella BMS-koodi “1964” ja kapselin toisessa päässä “15”.
The hard capsule is light and dark orange, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1966” on one side and “30” on the other side.
Kapselin toisessa päässä on merkintä “BMS” ja sen alapuolella BMS-koodi “1966” ja kapselin toisessa päässä “30”.
uncommon: gynaecomastia
melko harvinaiset: gynekomastia
It has been available in the EU since the 1950s.
Sitä on ollut saatavana EU:ssa 1950-luvulta lähtien.
This summary was last updated in 05-2014.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 5-2014.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vokanamet on 23 April 2014.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vokanametia varten 23. huhtikuuta 2014.
It is not intended to provide practical advice on how to use Vokanamet.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vokanametin käytöstä.
The dose of canagliflozin can then be increased if needed.
Kanagliflotsiiniannosta voidaan sen jälkeen tarvittaessa lisätä.
The recommended dose is one tablet taken twice a day.
Suositusannos on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
Other information about Vokanamet
Muita tietoja Vokanametista
Vokanamet contains two different active substances, which work in different ways:
Vokanamet sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka toimivat eri tavoin:
A risk management plan has been developed to ensure that Vokanamet is used as safely as possible.
Vokanametin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
What is Vokanamet and what is it used for?
Mitä Vokanamet on ja mihin sitä käytetään?
The full EPAR and risk management plan summary for Vokanamet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Vokanametia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The tablet strength depends on the patient's treatment before starting Vokanamet.
Tabletin vahvuus riippuu siitä, mitä hoitoa potilas on saanut ennen Vokanamet-hoidon aloittamista.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vokanamet.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vokanametlääkevalmistetta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vokanamet?
Miten voidaan varmistaa Vokanametin turvallinen ja tehokas käyttö?
Why is Vokanamet approved?
Miksi Vokanamet on hyväksytty?
What benefits of Vokanamet have been shown in studies?
Mitä hyötyä Vokanametista on havaittu tutkimuksissa?
What are the risks associated with Vokanamet?
Mitä riskejä Vokanametiin liittyy?
It also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
Lisäksi lääkevalmiste alentaa painoa, minkä katsotaan hyödyttävän diabetesta sairastavia potilaita.
Vokanamet is available as tablets containing canagliflozin and metformin in various strengths (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1000 mg and 150/1000 mg) and can only be obtained with a prescription.
Vokanametia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät kanagliflotsiinia ja metformiinia erilaisina pitoisuuksina (50/850 mg, 150/850 mg, 50/1 000 mg ja 150/1 000 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Canagliflozin as separate tablets has been authorised in the EU under the brand name Invokana since 15 November 2013.
Kanagliflotsiini on hyväksytty erillisinä tabletteina EU:ssa 15. marraskuuta 2013 kauppanimellä Invokana.
• Metformin works mainly by inhibiting glucose production and reducing its absorption in the gut.
• metformiini vaikuttaa pääasiallisesti estämällä glukoosin tuotantoa ja vähentämällä sen imeytymistä suolistossa.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vokanamet's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vokanametin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Concerning its safety, the CHMP considered that the side effects seen with Vokanamet are acceptable and can be managed in clinical practice.
Vokanametin turvallisuuden osalta lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkevalmisteen sivuvaikutukset ovat hyväksyttävät ja hallittavissa kliinisessä käytännössä.
The benefits of canagliflozin used in combination with metformin have been shown in several main studies that were evaluated at the time of the authorisation of Invokana.
Kanagliflotsiinin edut, kun sitä käytetään yhdessä metformiinin kanssa, on todistettu useissa tutkimuksissa, joita arvioitiin Invokanan myyntiluvan myöntämisen yhteydessä.
Vokanamet canagliflozin / metformin
Vokanamet kanagliflotsiini/metformiini
• patients with diabetic ketoacidosis or pre-coma (dangerous complications of diabetes),
• potilaille, joilla on diabeettinen ketoasidoosi tai prekoomaa (diabeteksen vaarallisia komplikaatioita),
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vokanamet, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Vokanametin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Type-2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoositason säätelemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
• patients who have liver impairment or are suffering from alcoholism or are intoxicated.
• potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta tai jotka sairastavat alkoholismia tai ovat päihtyneitä.
As a result of the action of both active substances, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
Näiden vaikuttavien aineiden toiminnan yhteistuloksena veren glukoositaso laskee, mikä auttaa hallitsemaan tyypin 2 diabetesta.
Vokanamet can also be used to replace canagliflozin and metformin given separately.
Vokanametilla voidaan korvata erikseen annetut kanagliflotsiini ja metformiini.
The benefits of metformin are well established and the added advantage of adding canagliflozin to metformin to control blood sugar has been shown in the studies.
Metformiinin edut tunnetaan hyvin, ja kanagliflotsiinin lisäämisestä metformiiniin saatavat lisähyödyt verensokeriarvojen säätelyssä on osoitettu tutkimuksissa.
When Vokanamet is used as an add-on to insulin or medicines that stimulate the secretion of insulin (e.g. sulphonylureas) the dose of these other medicines may need to be reduced to lower the risk of the patient's blood glucose becoming too low.
Kun Vokanametia käytetään lisälääkkeenä insuliinin tai insuliinin eritystä lisäävien lääkkeiden (esim. sulfonyyliurean) kanssa, näiden muiden lääkkeiden annosta saattaa olla tarpeen vähentää, jotta pienennettäisiin riskiä siitä, että potilaan veren glukoosipitoisuus laskee liian matalaksi.
SGLT2 absorbs glucose back into the bloodstream as the blood is filtered in the kidneys.
SGLT2 imee glukoosia takaisin verenkiertoon samalla, kun munuaiset suodattavat verta.
The most common side effects with Vokanamet (which may affect more than 1 in 10 people) are hypoglycaemia (low blood glucose levels) when used in combination with insulin or a sulphonylurea and vulvovaginal candidiasis (thrush, a fungal infection of the female genital area caused by Candida).
Vokanametin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus), kun lääkettä käytetään yhdessä insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa, ja ulkosynnytinten kandidiaasi (sammas, Candidan aiheuttama naisen sukupuolielinten sieni-infektio).
Vokanamet is a diabetes medicine that contains the active substances canagliflozin and metformin.
Vokanamet on diabeteslääke, jonka vaikuttavat aineet ovat kanagliflotsiini ja metformiini.
The CHMP also noted that giving the combination of canagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
Lääkevalmistekomitea myös katsoi, että kanagliflotsiinin ja metformiinin yhdistäminen samaan tablettiin voi tuoda tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille hoitoon lisävaihtoehdon ja parantaa hoitomyöntyvyyttä.
The studies, involving over 5,000 adults with type 2 diabetes, studied canagliflozin at daily doses of 100 and 300 mg and looked mainly at how they reduced the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Tutkimuksissa, joihin osallistui yli 5 000 tyypin 2 diabetesta sairastanutta aikuista, tarkasteltiin kanagliflotsiinia 100:n ja 300 mg:n vuorokausiannoksina annettuna ja tutkittiin pääasiassa sitä, miten nämä annokset alensivat veren glykosyloituneen hemoglobiinin eli sokerihemoglobiinin (HbA1c) pitoisuutta, joka ilmaisee, miten hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
It is used, together with diet and exercise, to control the blood glucose (sugar) levels in adults with type 2 diabetes whose disease is not satisfactorily controlled with metformin alone, or in combination with other diabetes medicines, including insulin, when these medicines together with metformin are not providing adequate control of the diabetes.
Sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä veren glukoosipitoisuuden (sokeripitoisuuden) hallintaan tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla, joiden sairautta metformiini yksin tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa otettuna, mukaan lukien insuliinin kanssa, ei ole saanut tyydyttävästi hallintaan, eivätkä nämä lääkkeet metformiinin kanssa pidä diabetesta riittävässä tasapainossa.
How is Vokanamet used?
Miten Vokanametia käytetään?
Three further studies evaluated canagliflozin as an add-on to combined treatment with metformin and either a sulphonylurea or pioglitazone.
Kolmessa lisätutkimuksessa arvioitiin kanagliflotsiinia yhdistettynä metformiiniin ja joko sulfonyyliureaan tai pioglitatsoniin.
Canagliflozin was also studied as an add-on treatment in patients who were taking insulin alone, or insulin in combination with other diabetes medicines including metformin and in patients who were taking a sulphonylurea.
Kanagliflotsiinia on lisäksi tutkittu osana yhdistelmähoitoa potilailla, jotka saivat insuliinia joko yksinään tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden, mukaan lukien metformiinin kanssa, ja potilailla, jotka saivat sulfonyyliureaa.
• patients with a condition that could lead to body tissues being deprived of oxygen (e.g. heart or respiratory failure)
• potilaille, joilla on sairaus, josta saattaa aiheutua kudosten hapettomuutta (esim. sydämen tai hengityselinten toimintahäiriö),
For more information about treatment with Vokanamet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Vokanamet-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
For practical information about using Vokanamet, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Käytännön tietoa Vokanametin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Patients should start Vokanamet at a strength that provides 50 mg canagliflozin and the dose of metformin they were previously taking (or a close approximation of it).
Vokanametin aloitusannokseksi suositellaan vahvuutta, jossa on 50 mg kanagliflotsiinia ja aiemmin otettua vastaava (tai likipitäen vastaava) määrä metformiinia.
In two studies evaluating canagliflozin as an add-on to metformin, the reductions in HbA1c levels after 26 weeks was 0.91 to 1.16 percentage points higher with canagliflozin than with placebo (a dummy treatment) when added to metformin and canagliflozin achieved similar reductions to two other diabetes medicines, glimepiride and sitagliptin, after 52 weeks of treatment.
Kahdessa tutkimuksessa, joissa arvioitiin kanagliflotsiinia metformiinin lisänä, HbA1c-tasot laskivat 26 viikon jälkeen 0,91-1,16 prosenttiyksikköä enemmän kanagliflotsiinilla kuin lumelääkkeellä metformiinin lisänä, ja kanagliflotsiini aikaansai 52 hoitoviikon jälkeen vastaavan vähenemän kuin kaksi muuta diabeteslääkettä, glimepiridi ja sitagliptiini.
• patients with moderately or severely reduced kidney function or with severe conditions that could affect the kidneys such as dehydration or severe infection.
• potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai akuutti sairaus, johon saattaa liittyä munuaisten toiminnan muutoksia, kuten elimistön kuivuminen tai vaikea infektio,
How does Vokanamet work?
Miten Vokanamet vaikuttaa?
• canagliflozin works by blocking a protein in the kidneys called sodium glucose co-transporter 2
• kanagliflotsiini vaikuttaa estämällä tietyn proteiinin, natrium-glukoosikuljetusjärjestelmä 2:n (SGLT2), toiminnan munuaisissa.
Adding canagliflozin to treatment was shown to be effective at reducing HbA1c compared with placebo by 0.65 to 0.73 points after 18 weeks in patients receiving insulin and by 0.74 to 0.83 points in patients receiving a sulphonylurea.
Kanagliflotsiinin lisäämisen osoitettiin alentaneen 18 viikon jälkeen HbA1ctasoa lumelääkettä tehokkaammin 0,65-0,73 prosenttiyksikköä potilailla, jotka saivat insuliinia, ja 0,74-0,83 prosenttiyksikköä potilailla, jotka saivat sulfonyyliureaa.
Added to metformin and pioglitazone, canagliflozin was also superior to placebo, leading to HbA1c reductions that were 0.62 and 0.76 points more than was seen by adding placebo.
Myös lisättynä metformiiniin ja pioglitatsoniin kanagliflotsiini tehosi lumelääkettä paremmin ja alensi HbA1c-tasoa 0,62 ja 0,76 prosenttiyksikköä enemmän kuin lumelääkkeen lisääminen.
Vokanamet must not be used in:
Vokanametia ei saa antaa
Added to metformin and a sulphonylurea, canagliflozin led to reductions in HbA1c that were between 0.71 and 0.92percentage points more than those seen with placebo after 26 weeks and similar to those seen with sitagliptin (another diabetes medicine) after 52 weeks.
Lisättynä metformiiniin ja sulphonyyliureaan kanagliflotsiini alensi 26 viikossa HbA1c-tasoa 0,71-0,92 prosenttiyksikköä enemmän kuin lumelääke ja 52 viikossa saman verran kuin sitagliptiini (toinen diabeteslääke).