natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Levitra must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Levitraa ei pidä ottaa yhdessä nitraattien kanssa (angina pectoriksen hoidossa käytettävät lääkkeet).
Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years
Kahdessa lisätutkimuksessa suussa hajoavia tabletteja verrattiin lumelääkkeeseen 701 miehellä, joiden ikä oli 21−70 vuotta.
The maximum recommended dosing frequency is one film-coated tablet or orodispersible tablet per day.
Suurin suositeltu annostiheys on yksi kalvopäällysteinen tabletti tai yksi suussa hajoava tabletti kerran päivässä.
Levitra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Levitraa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vardenafiilille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
• patients with severe liver disease or end-stage kidney disease requiring dialysis;
• vaikeaa maksasairautta tai loppuvaiheen munuaissairautta sairastavat ja siihen liittyen dialyysihoitoa saavat potilaat
Levitra must not be taken with ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections) in men over 75 years of age, or with medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (used to treat HIV infection).
Levitraa ei saa antaa samanaikaisesti ketokonatsolin ja itrakonatsolin (käytetään sieni-infektioiden hoitoon) kanssa yli 75-vuotiaille miehille tai HIV-proteaasinestäjien, kuten ritonaviirin ja indinaviirin (HIV-infektion hoidossa), kanssa.
The active ingredient of Levitra, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Levitran vaikuttava aine vardenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n (PDE5) estäjien ryhmään.
For more information about treatment with Levitra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Levitra-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Levitra is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Levitra on lääke, jonka vaikuttava aine on vardenafiili.
Levitra is used to treat adult men (aged 18 years or over) with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Levitraa käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon aikuisilla (yli 18-vuotiailla) miehillä, kun siitin ei jäykisty tai erektio ei ole riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
In addition, Levitra must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Levitraa ei myöskään saa ottaa yhdessä guanylaattisyklaaasin stimulaattoreiden kuten riokiguaatin (toinen keuhkovaltimon verenpainetaudin hoitamisessa käytettävä lääke) kanssa.
• patients with unstable angina and hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
• potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris ja perinnöllinen verkkokalvorappeuma.
What is Levitra used for?
Mihin Levitraa käytetään?
For the full list of all side effects reported with Levitra, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Levitran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
It must also not be used in patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Henkilöt, joilla on ollut näön heikkenemistä, joka johtuu verenkierron ongelmista näköhermossa (NAION eli ei-valtimoperäinen iskeeminen optinen neuropatia), eivät myöskään saa käyttää valmistetta.
A starting dose of 5 mg should be considered for patients with mild and moderate liver problems or severe kidney problems.
Lievissä tai kohtalaisissa maksaongelmissa tai vaikeissa munuaisongelmissa on syytä harkita 5 mg:n aloitusannosta.
How has Levitra been studied?
Miten Levitraa on tutkittu?
By blocking the breakdown of cGMP, Levitra restores erectile function.
Levitra palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
How does Levitra work?
Miten Levitra vaikuttaa?
How is Levitra used?
Miten Levitraa käytetään?
If Levitra film-coated tablets are taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Vaikutuksen alku saattaa viivästyä, jos kalvopäällysteisiä Levitra-tabletteja otetaan runsasrasvaisen aterian yhteydessä.
“Do not take Rasilez” and “Warnings and precautions”).
”Älä ota Rasilezia” ja ”Varoitukset ja varotoimet”).
Date of latest renewal: 22 May 2017
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2017
Rasilez with food and drink
Rasilez ruuan ja juoman kanssa
If you take more Rasilez than you should
Jos otat enemmän Rasilezia kuin sinun pitäisi
What Rasilez is and what it is used for
Mitä Rasilez on ja mihin sitä käytetään
Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italy
Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italia
Some side effects can be serious (frequency not known):
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia (yleisyys tuntematon):
A few patients have experienced these serious side effects.
Muutamat potilaat ovat kokeneet seuraavia vakavia haittavaikutuksia.
Aliskiren should not be used during breast-feeding.
Aliskireenia ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2007
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. elokuuta 2007
See also section “Do not take Rasilez”.
Katso myös kohta ”Älä käytä Rasilezia”.
Do not take this medicine if you are pregnant (see section “Do not take Rasilez”).
Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana(ks. kohta ”Älä ota Rasilezia”).
What Rasilez is and what it is used for What you need to know before you take Rasilez How to take Rasilez
Mitä Rasilez on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rasilezia Miten Rasilezia otetaan
The AUC is 50% higher in elderly (> 65 years) than in young subjects.
AUC-arvo on 50 % suurempi vanhemmilla (> 65 vuotta) kuin nuorilla potilailla.
What you need to know before you take Rasilez
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rasilezia
If you forget to take Rasilez
Jos unohdat ottaa Rasilezia
Your doctor may prescribe this medicine together with other medicines used to treat high blood pressure.
Lääkäri saattaa määrätä tätä lääkettä yhdessä muiden korkean verenpaineen hoitoon käytettyjen lääkkeiden kanssa.
This helps to lower high blood pressure in adult patients.
Tämä lääke auttaa alentamaan aikuispotilaiden korkeaa verenpainetta.
When driving vehicles or using machines it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Rasilez.
Ajoneuvoa ajettaessa tai koneita käytettäessä on pidettävä mielessä, että huimausta tai uneliaisuutta voi esiintyä toisinaan Rasilez-hoidon aikana.
Do not take Rasilez - if you are allergic to aliskiren or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä ota Rasilezia - jos olet allerginen aliskireenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
You may need to stop Rasilez.
Saatat joutua keskeyttämään Rasilez-hoidon.
85 to 90% of the maximal blood-pressure-lowering effect was observed after 2 weeks.
85−90 % suurimmasta verenpainetta alentavasta tehosta havaittiin 2 viikon kuluttua.
Your doctor will normally advise you to stop taking this medicine before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of this medicine.
Yleensä lääkäri neuvoo sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön ennen raskautta ja neuvoo käyttämään toista lääkettä tämän lääkkeen asemesta.
Use of Rasilez is not recommended in this population.
Rasilezin käyttöä ei suositella näille potilaille.
If you have accidentally taken too many tablets of this medicine, consult a doctor immediately.
Jos olet ottanut vahingossa liian monta tablettia tätä lääkettä, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Rasilez has minor influence on the ability to drive and use machines.
Rasilezilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Therefore the combination of aliskiren with an NSAID requires caution, especially in elderly patients.
Tämän vuoksi aliskireenin yhteiskäyttö NSAID-lääkkeiden kanssa vaatii varovaisuutta, erityisesti iäkkäillä potilailla.
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Jos unohdat ottaa annoksen tätä lääkettä, ota se heti lääkityksen muistaessasi ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
It is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa, eikä sitä pidä käyttää 3. raskauskuukauden jälkeen, koska raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Rasilez voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi.
Aliskiren has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Aliskireenin turvallisuutta on arvioitu yli 7 800 potilaalla, joista yli 2 300 sai hoitoa yli kuuden kuukauden ajan ja yli 1 200 yli vuoden ajan.
Other medicines and Rasilez
Muut lääkevalmisteet ja Rasilez
Nausea, vomiting
pahoinvointi, oksentelu
Therefore, because of the risk of therapeutic failure, fruit juice should not be taken together with aliskiren.
Joten hoidon epäonnistumisriskin vuoksi, hedelmämehua ei tule nauttia samanaikaisesti aliskireenin kanssa.
Colloidal anhydrous silica Hypromellose substitution type 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
Vedetön kolloidinen piidioksidi Hypromelloosi substituutio 2910 (3 mPa s) Makrogoli 4000
Black iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172)
Musta rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E 172) Titaanidioksidi (E 171)
- during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section “Pregnancy and breastfeeding”.
- kuuden viimeisen raskauskuukauden tai imetyksen aikana, ks. kohta ”Raskaus ja imetys”.
Overall, the mean age of the patients was 11.8 years with 48.6% of patients being in the 6-11 years age group and 51.4% in the 12-17 years age group.
Kaikkien potilaiden ikäkeskiarvo oli 11,8 vuotta; 48,6 % potilaista kuului 611 v ikäryhmään ja 51,4 % kuului 12-17 v ikäryhmään.
The results of this study did not suggest that age, body weight or gender have any significant effect on aliskiren systemic exposure (see section 4.2).
Tämän tukimuksen tulokset eivät viitanneett siihen, että iällä, painolla tai sukupuolella olisi merkittävää vaikutusta aliskireenin systeemiseen altistumiseen (ks. kohta 4.2).
Microcrystalline cellulose Povidone, K-30
Mikrokiteinen selluloosa Povidoni, K-30
How to take Rasilez
Miten Rasilezia otetaan
Co-administration of aliskiren with either metformin (↓28%), amlodipine (↑29%) or cimetidine
Aliskireenin samanaikainen anto metformiinin (↓ 28 %), amlodipiinin (↑ 29 %) tai simetidiinin
If pregnancy is detected during therapy, treatment should be discontinued accordingly.
Jos raskaus todetaan hoidon aikana, hoito tulee lopettaa.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with aliskiren in one or more subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset aliskireenin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hypertension hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasilez therapy should be stopped (see section 4.8).
Jos ilmenee vaikeaa ja pitkään jatkuvaa ripulia, on Rasilez-hoito lopetettava (ks. kohta 4.8).
However, the efficacy of aliskiren was similar when taken with a light meal or under fasted state.
Aliskireenin teho oli kuitenkin samanlainen otettaessa kevyen aterian kanssa tai paastotilassa.
This medicine contains an active substance called aliskiren.
Tämä lääke sisältäää vaikuttavana aineenaan aliskireeniksi kutsuttua ainetta.
The treatment with aliskiren was well tolerated in this study.
Tässä tutkimuksessa aliskireenihoito siedettiin hyvin.
(↑19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Rasilez.
(↑ 19 %) kanssa johti Rasilezin huippupitoisuuden (Cmax) tai AUC-arvon muuttumiseen 20−30 %.
It is unknown whether aliskiren/metabolites are excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyvätkö aliskireeni/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Rasilez should be taken once a day, always with or always without food, preferably at the same time each day.
Rasilez tulee ottaa kerran vuorokaudessa, aina ruoan kanssa tai aina ilman ruokaa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Rasilez bioavailability.
Koe-eläimillä P-gp:n on osoitettu olevan pääasiallinen Rasilezin hyötyosuutta määräävä tekijä.
The other ingredients are crospovidone type A, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), magnesium stearate, macrogol 4000, microcrystalline cellulose, povidone K-30, colloidal anhydrous silica, talc, titanium dioxide (E 171), black iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172).
Muut aineet ovat krospovidoni tyyppi A, hypromelloosi substituutio 2910 (3 mPa s), magnesiumstearaatti, makrogoli 4000, mikrokiteinen selluloosa, povidoni K-30, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, titaanidioksidi (E 171), musta rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172).
Unit packs containing 56x1 tablets in perforated unit dose blisters.
Yksikköpakkaukset, jotka sisältävät 56x1 tablettia yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa.
Aliskiren has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Aliskireenia on tutkittu 1 864:llä iältään 65vuotiaalla tai sitä vanhemmalla potilaalla ja 426:lla iältään 75-vuotiaalla tai sitä vanhemmalla potilaalla.
Furosemide and torasemide
Furosemidi ja torasemidi
However, in the subsequent 4 week randomised withdrawal phase of the study (Phase 2), the effect of aliskiren overlapped with the effects observed in patients switched to placebo in all dose groups (low, p=0.8894; mid, p=0.9511; high, p=0.0563).
Tutkimuksen seuraavassa neljän viikon pituisessa satunnaistetussa lääkityksen lopettamisvaiheessa (vaihe 2) aliskireenin vaikutus oli kuitenkin yhteneväinen lumelääkkeeseen vaihtaneilla potilailla havaittujen vaikutusten kanssa kaikissa annosryhmissä (pieni, p = 0,8894; keskisuuri, p = 0,9511; suuri, p = 0,0563).
The volume or salt depletion should be corrected prior to administration of Rasilez, or the treatment should start under close medical supervision.
Neste- tai natriumvaje on hoidettava ennen Rasilez-hoidon antamista tai hoito on aloitettava lääkärin tarkassa seurannassa.
The adverse reactions are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common
Haittavaikutukset on lueteltu yleisyyden mukaan, yleisin vaikutus ensin, seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10),
If you have severe and persistent diarrhoea you should stop taking Rasilez.
Jos sinulla on vaikeaoireista ja jatkuvaa ripulia, sinun on lopetettava Rasilezin käyttö.
The available clinical data did not indicate that higher doses of torasemide were used after co-administration with aliskiren.
Saatavilla oleva kliininen tieto ei osoittanut torasemidia käytettävän suuremmalla annoksella yhteiskäytössä aliskireenin kanssa.
- Children from birth to less than 2 years (see sections 4.2 and 5.3).
- Käyttö alle 2-vuotiaille lapsille (ks. kohdat 4.2 ja 5.3).
There are no clinical data on fertility.
Hedelmällisyyttä koskevaa kliinistä tutkimustietoa ei ole olemassa.
Therefore, Rasilez is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years (see sections 4.2 and 4.3).
Tästä syystä Rasilezin käyttö on vasta-aiheista alle 2-vuotiaille lapsille, eikä sitä tule käyttää 2-5 vuoden ikäisten lasten hoidossa (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Findings during repeat-dose toxicity studies in animals were consistent with the known local (gastrointestinal tract) irritation potential or the expected pharmacological effects of aliskiren.
Toistuvaisannosten toksisuutta koskevien eläintutkimusten löydökset vastasivat aliskireenin tiedossa olevaa paikallista ärsytyspotentiaalia ja odotettuja farmakologisia vaikutuksia.
Therefore, drinks containing plant extracts, including herbal teas, should not be taken together with aliskiren (see section 4.2)
Tästä syystä kasviuutteita sisältäviä juomia, mukaan lukien yrttiteet, ei tule käyttää yhtäaikaisesti aliskireenin kanssa (ks. kohta 4.2).
Hypotension, syncope, stroke, hyperkalaemia, and decreased renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system (see section 5.1).
Hypotensiota, synkopeetä, aivohalvauksia, hyperkalemiaa ja munuaisten toiminnan heikkenemistä (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta) on raportoitu näille alttiilla yksilöillä, erityisesti jos tähän järjestelmään vaikuttavia lääkevalmisteita on käytetty samanaikaisesti (ks. kohta 5.1).
Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV) (see section 5.1).
Aliskireenia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] luokitus III-IV) (ks. kohta 5.1).
The safety and efficacy of Rasilez in children aged 6 to 17 years have not yet been established.
Rasilezin turvallisuutta ja tehoa 6⎼17-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors Preclinical studies indicate that aliskiren might be a substrate of organic anion transporting polypeptides.
Orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin (OATP) estäjät Prekliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että aliskireeni saattaa olla orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidien substraatti.
At steady state meals with low fat content reduce Cmax by 76% and AUC0-tau by 67% in hypertensive patients.
Vakaassa tilassa vähärasvaiset ateriat pienentävät huippupitoisuutta 76 % ja AUC0-tau-arvoa 67 % hypertensiopotilailla.
Rasilez should not be used in children aged 2 to less than 6 years because of safety concerns due to potential aliskiren overexposure (see sections 4.3, 4.4, 5.2, and 5.3).
Rasilezia ei pidä käyttää 2-5 vuoden ikäisten lasten hoitoon aliskireeniylialtistuksesta johtuvien turvallisuuteen liittyvien seikkojen vuoksi (ks. kohdat 4.3, 4.4, 5.2 ja 5.3).
However, since aliskiren has been shown to be a substrate for the organic anion-transporting polypeptide 1A2 (OATP1A2) (see section “Organic anion transporting polypeptide (OATP” below) inhibitors), there is a potential for aliskiren to reduce plasma torasemide exposure by an interference with the absorption process.
Aliskireenin on kuitenkin todettu olevan orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin 1A2 (OATP1A2) substraatti (ks. kohta ”Orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin (OATP) estäjien kanssa” alla), joten on mahdollista, että aliskireeni vähentää torasemidin plasmapitoisuutta estämällä sen imeytymistä.
What Rasilez contains - The active substance is aliskiren (as hemifumarate).
Mitä Rasilez sisältää - Vaikuttava aine on aliskireeni (hemifumaraattina).
You should take this medicine either with a light meal or without a meal once a day, preferably at the same time each day.
Sinun tulee ottaa tämä lääke joko kevyen aterian kanssa tai ilman ateriaa kerran vuorokaudessa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and angioedema In controlled clinical studies, angioedema and hypersensitivity reactions occurred rarely during treatment with aliskiren with rates comparable to treatment with placebo or comparators.
Yliherkkyysreaktiot mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja angioödeema Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa angioödeemaa ja yliherkkyysreaktioita ilmeni harvoin aliskireenihoidon aikana ja ilmaantuvuus oli verrattavissa plaseboon ja vertailuvalmisteeseen.
Mean weight was 68.0 kg with 57.7% of patients having BMI greater than or equal to the 95th percentile for age and gender.
Painon keskiarvo oli 68,0 kg, ja 57,7 %:lla potilaista painoindeksi oli vähintään 95. persentiilissä iän ja sukupuolen mukaan.
(≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Therefore, the potential exists for interactions between OATP inhibitors and aliskiren when administered concomitantly (see section “Fruit juice and drinks containing plant extracts” above).
Täten OATP:n estäjien ja aliskireenin samanaikaisella käytöllä voi olla yhteisvaikutuksia (ks. kohta ”Hedelmämehu ja kasviuutteita sisältävät juomat” yllä).
You should avoid taking this medicine together with fruit juice and/or drinks containing plant extracts (including herbal teas), as it could cause a decrease in the effectiveness of this medicine.
Vältä lääkkeen ottamista yhtäaikaa hedelmämehun ja/tai kasviuutteita sisältävien juomien (mukaan lukien yrttiteet) kanssa, koska se voi heikentää tämän lääkkeen tehokkuutta.
Rasilez 150 mg film-coated tablets PA/Alu/PVC - Alu blisters:
Rasilez 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen PA/Alu/PVC - Al-läpipainopakkaukset:
Symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with aliskiren in the following cases: - Patients with marked volume depletion or patients with salt depletion (e.g. those receiving high doses of diuretics) or - Combined use of aliskiren with other agents acting on the RAAS.
Aliskireenihoidon aloittamisen jälkeen saattaa ilmetä oireista hypotensiota seuraavissa tapauksissa: - Potilailla, joilla on ilmeinen nestevaje tai potilailla, joilla on natriumvaje (esim. potilaat, jotka käyttävät diureetteja suurella annoksella) tai - Aliskireenin samanaikainen käyttö muiden RAA-järjestelmään vaikuttavien aineiden kanssa.
As a result no dose adjustment for Rasilez or these co-administered medicinal products is necessary.
Näin ollen Rasilezin tai näiden samanaikaisesti annettavien lääkkeiden annosta ei tarvitse muuttaa.
The average differences between aliskiren and placebo for the low and mid dose groups were <0.2 mmHg.
Keskimääräinen ero aliskireenin pientä ja keskisuurta annosta ja vastaavasti lumelääkettä saaneissa annosryhmissä oli < 0,2 mmHg.
The recommended dose of Rasilez is 150 mg once daily.
Suositeltu Rasilez-annos on 150 mg kerran vuorokaudessa.
Safety pharmacology studies did not reveal any adverse effects on central nervous, respiratory or cardiovascular function.
Aliskireenin farmakologisissa turvallisuutta koskevissa tutkimuksissa ei ilmennyt keskushermoston, hengityselimistön tai verenkiertoelimistön toimintaan kohdistuvia haitallisia vaikutuksia.
Pharmacokinetic interaction with other medicinal products Compounds that have been investigated in clinical pharmacokinetic studies include acenocoumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate and hydrochlorothiazide.
Farmakokineettiset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa Kliinisissä farmakokineettisissä tutkimuksissa tutkittuja yhdisteitä ovat asenokumaroli, atenololi, selekoksibi, pioglitatsoni, allopurinoli, isosorbidi-5-mononitraatti ja hydroklooritiatsidi.
The efficacy and safety of aliskiren-based therapy were compared to ramipril-based therapy in a 9-month non-inferiority study in 901 elderly patients (≥ 65 years) with essential systolic hypertension.
Aliskireenipohjaisen hoidon tehon ja turvallisuuden samanvertaisuutta (non-inferiority)verrattiin ramipriilipohjaiseen hoitoon 9 kuukautta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 901 ikääntynyttä (≥ 65-vuotiasta), essentiaalista systolista hypertensiota sairastavaa potilasta.