natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When undergoing Assisted Reproductive Techniques, the risk of having a multiple pregnancy is related to the number of fertilised eggs or embryos placed inside you.
Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä monisikiöisen raskauden vaara liittyy kohtuusi siirrettyjen hedelmöitettyjen munasolujen tai alkioiden määrään.
• Breast pain.
• Kipu rinnoissa.
To minimise the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development and/or determination of serum estradiol levels should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment.
OHSS:n riskin minimoimiseksi on ennen hoitoa sekä säännöllisin välein hoidon aikana tarkastettava follikkelien kehittyminen ultraäänitutkimuksella ja/tai suoritettava seerumin estradiolipitoisuuksien määritys.
• if you have unexplained vaginal bleeding
• jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
• Ovitrelle is intended for subcutaneous use that means given by injection under the skin.
• Ovitrelle on tarkoitettu ihon alle, mikä tarkoittaa, että se annetaan pistoksena ihon alle.
• Gather everything you need and lay it out:
• Kerää kaikki tarvittavat välineet ja aseta ne alustalle.
Once you have finished your injection, immediately discard the empty syringe in a sharps container.
Kun olet antanut pistoksen pane heti tyhjä ruisku teräville esineille tarkoitettuun jäteastiaan.
0.5 mL of solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (halobutyl rubber) and plunger (plastic), and with a needle for injection (stainless) - pack of 1.
0,5 ml liuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasi), jossa kumitulppa (halobutyyli), mäntä (muovi) ja injektioneula (ruostumaton) - yhden esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
How to use Ovitrelle
Miten Ovitrelleä käytetään
There is no clinical experience with Ovitrelle in the treatment of other conditions (such as corpus luteum insufficiency or male conditions); therefore, Ovitrelle is not indicated in these conditions.
Ovitrelle-valmisteesta ei ole kliinistä kokemusta muiden sairauksien (esimerkiksi keltarauhasen vajaatoiminnan tai miesten sairauksien) hoidossa, minkä vuoksi Ovitrelle-valmistetta ei ole indisoitu näiden sairauksien hoitoon.
Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer used.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
If you had in the past or recently blood clots in the leg or in the lung, or a heart attack or stroke, or if those happened in your family, then you might have a higher risk that these problems occur or become worse with Ovitrelle treatment.
Verenhyytymisongelmat (tromboemboliset tapahtumat) Jos sinulla on aiemmin tai viime aikoina esiintynyt veritulppia jaloissa tai keuhkoissa tai sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus tai jos perheessäsi on esiintynyt näitä, näiden ongelmien esiintymisen tai pahenemisen vaara saattaa olla sinulla suurempi Ovitrelle-hoidon myötä.
Firmly pinch the skin together and insert the needle for injection at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Ota varma ote ihopoimusta ja työnnä neula 45 - 90 asteen kulmassa nopealla liikkeellä ihoon.
• Each pen contains 0.5 mL of solution.
• Jokaisessa kynässä on 0,5 ml liuosta.
What Ovitrelle contains
Mitä Ovitrelle sisältää
• Ovitrelle comes as a clear, colourless to slightly yellow liquid for injection in a pre-filled pen.
• Ovitrelle on kirkas, väritön tai kellertävä injektioneste esitäytetyssä kynässä.
The risk of OHSS is reduced if the usual dose of Ovitrelle is used, and if you are monitored closely throughout your treatment cycle (e.g. blood tests for estradiol levels and ultrasound).
Riski OHSS:n suhteen pienenee, mikäli Ovitrelleä käytetään tavallisena annoksena, ja mikäli sinua seurataan tiiviisti koko hoitojakson ajan (esim. estradiolitasoja mittaavin verikokein ja ultraäänitutkimuksin).
• Discard the pen.
• Hävitä kynä.
3 mL cartridge (type I glass, with a bromobutyl rubber plunger stopper and an aluminium crimp cap with bromobutyl rubber) preassembled in a pre-filled pen.
3 ml:n sylinteriampulli (tyypin I lasia, jossa bromobutyyli-kumitulppa ja alumiininen puristuskorkki, joka sisältää bromobutyylikumia) esikoottuna esitäytetyssä kynässä.
• The dose number shown in the dose display will turn back to ‘0'.
• Annosnäytön lukema on taas 0.
See your doctor straight away if you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing.
Hakeudu heti lääkäriin, jos sinulla on alavatsakipua, nopeaa painonnousua, pahoinvointia, oksentelua tai hengitysvaikeuksia.
• Once you have finished your injection, dispose of the used needle safely.
• Kun olet antanut pistoksen, hävitä käytetty neula turvallisesti.
Immediately withdraw the needle and clean the skin with an alcohol swab using a circular motion.
Vedä sen jälkeen neula heti pois ja puhdista iho puhdistuslapulla pyörivin liikkein.
Before you start using your Ovitrelle pre-filled pen
Ennen esitäytetyn Ovitrelle-kynän käytön aloittamista
• Adult women undergoing superovulation prior to assisted reproductive techniques such as in vitro fertilisation (IVF): Ovitrelle is administered to trigger final follicular maturation and luteinisation after stimulation of follicular growth,
• Aikuisia naisia, joille aiheutetaan superovulaatio ennen avusteisten lisääntymismenetelmien, kuten koeputkihedelmöityksen (IVF), toteuttamista: Ovitrelle-valmistetta annetaan lopullisen follikulaarisen kypsymisen ja luteinisaation indusoimiseksi follikkelien kasvun stimulaation jälkeen.
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancy and births (mostly twins) is increased compared with natural conception.
Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöisen raskauden ja monilapsisen synnytyksen (useimmiten kaksoset) riski on suurentunut luonnolliseen hedelmöitykseen verrattuna.
Ovitrelle is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ovitrelle-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Headache Vascular disorders Very rare:
Verisuonisto Hyvin harvinainen:
It must be discarded if not used after these 30 days.
Tänä aikana liuosta ei saa laittaa takaisin jääkaappiin, vaan se tulee hävittää, jos sitä ei käytetä näiden 30 päivän aikana.
The principal pharmacodynamic activity in women is oocyte meiosis resumption, follicular rupture (ovulation), corpus luteum formation and production of progesterone and estradiol by the corpus luteum.
Pääasiallinen farmakodynaaminen vaikutus naisilla on munasolun meioosin jatkaminen, munarakkulan puhkeaminen (ovulaatio), keltarauhasen muodostuminen sekä progesteronin ja estradiolin tuotanto keltarauhasessa.
• It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 1 injection needle.
• Se toimitetaan yhden (1) esitäytetyn kynän ja yhden kertakäyttöisen injektioneulan pakkauksissa.
Do not share the pen.
Älä anna kenenkään muun käyttää kynää.
5.2 Clean the skin at the injection site by wiping with an alcohol swab.
5.2 Puhdista pistoskohdan iho pyyhkimällä desinfiointiaineella kostutetulla lapulla.
• Then grip the outer needle cap and unscrew the needle.
• Ota kiinni ulommasta neulansuojuksesta ja irrota neula kiertämällä.
Pregnancy outside your womb, ovarian torsion (a condition affecting the ovaries) and other complications may arise from the assisted reproductive techniques your doctor may use.
Kohdunulkoinen raskaus, munasarjakiertymä (munasarjoihin vaikuttava tila) ja muita komplikaatioita voi aiheutua avusteisten lisääntymismenetelmien käytöstä.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 pre-filled syringe with 0.5 mL solution for injection
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 esitäytetty ruisku, jossa 0,5 ml injektionestettä.
Each pre-filled pen contains 0.5 mL of solution for injection.
Jokainen esitäytetty kynä sisältää 0,5 ml injektionestettä, liuos.
There are no data on the excretion of choriogonadotropin alfa in milk.
Koriongonadotropiini alfan erittymisestä maitoon ei ole tietoa.
What Ovitrelle looks like and contents of the pack Ovitrelle is provided as solution for injection.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Ovitrelle on injektioneste.
5.4 Inject the dose as you were trained to do by your doctor or nurse
5.4 Pistä annos lääkärin tai hoitajan ohjaamalla tavalla
* recombinant human chorionic gonadotropin, r-hCG produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology.
*rekombinantti ihmisen koriongonadotropiini, r-hCG, on tuotettu kiinanhamsterin munasarjasoluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Uncommon: Severe OHSS, breast pain General disorders and administration site conditions Common:
vaikea OHSS, kipu rinnoissa Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen:
If you do not see any liquid, you may try a second time (you may do this a maximum of two times) starting from step 1 of section “If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip” above.
Jos et näe nestettä, saat yrittää toisen kerran (saat tehdä tämän korkeintaan kaksi kertaa).
OHSS may become a serious medical event characterised by large ovarian cysts, which are prone to rupture, weight gain, dyspnoea, oliguria or the presence of ascites within a clinical picture of circulatory dysfunction.
OHSS saattaa muodostua vakavaksi tilaksi, jota luonnehtivat suuret puhkeamisalttiit munasarjakystat, painonnousu, dyspnea, oliguria tai nesteen kertyminen vatsaonteloon verenkierron häiriötilasta johtuen.
6.2 Removing the needle after injection
Neulan poistaminen pistoksen jälkeen
• Ovarian, uterine or mammary carcinoma
• Munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
How much to use
Kuinka paljon Ovitrelleä käytät
• Gynaecological haemorrhages of unknown aetiology
• Tuntemattomasta syystä johtuva gynekologinen verenvuoto
The dose display will show a straight line and you have to keep turning until you can read the number ‘250'.
Jatka kääntämistä, kunnes näet näytössä luvun 250.
Before the treatment is started, your and your partner's fertility should be evaluated by a doctor experienced in the treatment of fertility problems.
Hedelmällisyysongelmien hoitoon erikoistuneen lääkärin tulee arvioida sinun ja kumppanisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.
It shares the amino acid sequence with urinary hCG. Chorionic gonadotropin binds on the ovarian theca (and granulosa) cells to a transmembrane receptor shared with the luteinising hormone, the LH/CG receptor.
Koriongonadotropiini sitoutuu munasarjojen teekasolujen (ja granuloosasolujen) pinnalla oleviin transmembraanisiin LH/CG-reseptoreihin, jotka toimivat myös luteinisoivan hormonin eli LH:n reseptoreina.
Ovitrelle 250 micrograms solution for injection may be stored at room temperature (at or below +25°C) for up to 30 days without being refrigerated again during this period, and must be discarded if not used during these 30 days.
Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, voidaan säilyttää alle 25 ºC, korkeintaan 30 päivän ajan.
• Remove the outer needle cap by pulling it gently.
• Irrota ulompi neulansuojus vetämällä sitä varovasti.
Interference with serum or urinary testing
Vaikutukset seerumi- tai virtsatesteihin
Ovitrelle is not indicated during breastfeeding.
Ovitrelle ei ole käyttöaiheinen imetyksen aikana.
This medicine may increase your risk of developing OHSS.
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tämä lääkevalmiste saattaa lisätä munasarjojen OHSS:n kehittymisen riskiä.
Patients undergoing ovarian stimulation are at an increased risk of developing OHSS due to multiple follicular development.
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Munasarjojen stimulaatio lisää OHSS:n riskiä, koska follikkeleita kypsyy samanaikaisesti useita.
Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate and putative contraindications for pregnancy evaluated.
Ennen hoidon aloittamista tulisi selvittää parin lapsettomuuden syy ja arvioida mahdolliset raskauden vasta-aiheet.
6.1 Check that the dose display shows ‘0'
Tarkista, että annosnäytössä näkyy 0.
In women, chorionic gonadotropin acts as a surrogate luteinising hormone surge that triggers ovulation.
Naisilla koriongonadotropiini toimii ovulaation laukaisevan luteinisoivan hormonin piikin korvikkeena.
Phosphoric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Fosforihappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Uncommon: Depression, irritability, restlessness Nervous system disorders
masennus, ärtyneisyys, levottomuus
• Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa in 0.5 mL (equivalent to approximately 6,500 International Units, IU).
• Yksi esitäytetty kynä sisältää 250 mikrogrammaa koriongonadotropiini alfaa 0,5 ml:ssa (vastaten noin 6 500 kansainvälistä yksikköä, IU).
• The active substance is choriogonadotropin alfa, produced by recombinant DNA technology.
• Vaikuttava aine on koriongonadotropiini alfa, jota on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
5.1 Choose the injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
5.1 Valitse pistoskohta lääkärin tai sairaanhoitajan määräämältä alueelta.
Common:
Pistäminen:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETTY KYNÄ
However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours at + 2°C to 8°C.
Lääkevalmisteen on kuitenkin osoitettu säilyvän käyttökelpoisena 24 tuntia avaamisen jälkeen, kun se säilytetään jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
• Your doctor or nurse will show you how to use the Ovitrelle pre-filled syringe to inject the medicine.
• Lääkäri tai hoitaja näyttää, miten lääke pistetään esitäytetyllä Ovitrelle-ruiskulla.
Getting your Ovitrelle pre-filled pen ready for injection 3.1 Take off the pen cap
Esitäytetyn Ovitrelle-kynän valmistelu pistosta varten 3.1.
• The pen is for subcutaneous injection only.
• Kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen pistokseen.
• Hold the Ovitrelle pre-filled pen with the needle pointing upward.
• Pidä esitäytettyä Ovitrelle-kynää niin, että neula on ylöspäin.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT YHDEN ESITÄYTETYN KYNÄN LAATIKKO
Severe OHSS could be complicated in rare cases by haemoperitoneum, acute pulmonary distress, ovarian torsion, and thromboembolism.
Vakavaa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää voi vaikeuttaa harvinaisissa tapauksissa verivatsa, akuutti hengenahdistus, munasarjakiertymä ja tromboembolia.
• Each pre-filled syringe contains 250 micrograms / 0.5 mL (equivalent to 6500 IU).
• Yksi esitäytetty ruisku sisältää 250 mikrogrammaa/0,5 ml (vastaten 6 500 IU).
• To help develop and ripen several follicles (each containing an egg) in women undergoing Assisted Reproductive Techniques (procedure that may help you to become pregnant) such as ‘in vitro fertilisation'.
• Avusteisia lisääntymismenetelmiä (jotka auttavat tulemaan raskaaksi), kuten koeputkihedelmöitystä, käytettäessä naisille auttamaan useiden munarakkuloiden (joista kukin sisältää munasolun) kehittymisessä ja kypsymisessä.
If too much Ovitrelle is used, there is a possibility that ovarian hyperstimulation syndrome may occur.
Ovitrellen yliannostuksen seurauksena saattaa olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ilmaantuminen.
This event is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta).
Tiredness, injection site reactions.
väsymys, paikallinen reaktio injektiokohdassa.
• The other ingredients are mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections.
• Muut aineet ovat mannitoli, metioniini, poloksameeri 188, fosforihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
This event is common (may affect up to 1 in 10 people).
Tämä haittavaikutus on yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä).
Solution for injection in pre-filled syringe.
Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE LABEL
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ESITÄYTETTY RUISKU ETIKETTI
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
• After the injection, dispose of the used syringe safely.
• Hävitä käytetty ruisku pistoksen jälkeen turvallisesti.
When using Ovitrelle, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (‘multiple pregnancy', usually twins) than if you conceived naturally.
Monisikiöinen raskaus ja/tai synnynnäiset epämuodostumat Käyttäessäsi Ovitrelleä sinulla on suurempi monisikiöisen raskauden vaara (useimmissa tapauksissa kyse on kaksosista) kuin luonnollisessa hedelmöittymisessä.
Within its shelf-life, the solution may be stored at or below 25°C for up to 30 days without being refrigerated again during this period.
Valmisteen kestoaikana liuosta voidaan säilyttää alle 25 ºC korkeintaan 30 päivän ajan.
Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Pregnancy outside of the womb (an ectopic pregnancy) may occur in women with damaged fallopian tubes (the tubes which carry the egg from the ovary to the womb).
Naisilla, joilla on vahingoittuneet munanjohtimet (putket, joita pitkin munasolu kulkee munasarjoista kohtuun), saattaa ilmetä kohdunulkoisia raskauksia (ektooppisia raskauksia).
Congenital malformations
Synnynnäiset epämuodostumat
Inject the solution by pushing gently on the plunger.
Ruiskuta liuos painamalla mäntää kevyesti.
6.3 Disposal
6.4 Säilytys
Solution for injection in pre-filled pen.
Injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
• If you administer Ovitrelle to yourself, please carefully read and follow the separate
• Jos annat Ovitrelle-pistoksen itse, lue pakkauksessa olevat erilliset ”Käyttöohjeet” huolellisesti.
• Hold the pre-filled pen firmly by the reservoir holder.
• Ota tukeva ote esitäytetyn kynän säiliöstä.
Mannitol, methionine, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Mannitoli, metioniini, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, poloksameeri 188, fosforihappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
• Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
• Kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Assemble everything you need.
Ota tarvittavat välineet esille.
• Each pre-filled syringe is for single use only.
• Esitäytetty ruisku on kertakäyttöinen.
Each pre-filled pen contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU).
Yksi esitäytetty kynä sisältää 250 mikrogrammaa koriongonadotropiini alfaa* (vastaten noin 6 500 IU).
Mannitol, methionine, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Mannitoli, metioniini, poloksameeri 188, fosforihappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
• Ovitrelle is intended to be given by injection under the skin (subcutaneously).
• Ovitrelle on tarkoitettu annettavaksi pistoksena ihon alle.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 250 micrograms choriogonadotropin alfa* (equivalent to approximately 6,500 IU) in 0.5 mL solution.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 250 mikrogrammaa koriongonadotropiini alfaa* (vastaten noin 6 500 IU) 0,5 ml liuosta.
How to use your Ovitrelle pre-filled pen
Esitäytetyn Ovitrelle-kynän käyttäminen
• The recommended dose is 1 pre-filled pen (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
• Suositeltu annos on yksi esitäytetty kynä (250 mikrogrammaa/0,5 ml) annettuna yhtenä pistoksena.
Please note that alcohol swabs are not contained in the package.
Huomaathan, että desinfiointiaineella kostutetut puhdistuslaput eivät sisälly pakkaukseen.
Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Choriogonadotropin alfa
Ovitrelle 250 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa koriongonadotropiini alfa
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED SYRINGE
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LAATIKKO 1 ESITÄYTETTY RUISKU
• Tumours of the hypothalamus or pituitary gland
• Hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvaimet
In assisted reproductive techniques, there is an increased risk of OHSS with a serum estradiol > 3,000 pg/mL (11,000 pmol/L) and 18 or more follicles of 11 mm or more in diameter.
Anovulaatiossa OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) ja yli kolme follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 14 mm. Avusteisissa lisääntymismenetelmissä OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) ja vähintään 18 follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 11 mm.
• if you have large ovaries or sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) of unknown origin
• jos sinulla on tuntemattomasta syystä suurentuneet munasarjat tai nestepusseja munasarjoissa
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains: 250 micrograms (6500 IU) of Choriogonadotropin alfa
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää: 250 mikrogrammaa (6 500 IU) koriongonadotropiini alfaa.
• The other ingredients are mannitol, methionine disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, poloxamer 188, phosphoric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
• Muut aineet ovat mannitoli, metioniini, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, poloksameeri 188, fosforihappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
• Ovarian enlargement or cyst due to reasons other than polycystic ovarian disease
• Suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, silloin kun syynä ei ole munasarjojenmonirakkulatauti
Instructions For Use OVITRELLE 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Käyttöohjeet OVITRELLE-KYNÄ 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä koriongonadotropiini alfa
Miscarriage
Annosnäyttö
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection Choriogonadotropin alfa
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ovitrelle 250 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos koriongonadotropiini alfa
It is available as a single pre-filled syringe (pack of 1).
Se toimitetaan yhden (1) esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 250 micrograms (approximately 6,500 IU) choriogonadotropin alfa
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty kynä sisältää: 250 mikrogrammaa (noin 6 500 IU) koriongonadotropiini alfaa.
1 pre-filled pen of 0.5 mL solution 1 injection needle
1 esitäytetty kynä, jossa on 0,5 ml liuosta Yksi injektioneula.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms/0.5 mL solution for injection in pre-filled syringe
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ovitrelle 250 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
• The recommended dose is 1 pre-filled syringe (250 micrograms/0.5 mL) given as a single injection.
• Suositeltu annos on yksi esitäytetty ruisku (250 mikrogrammaa/0,5 ml) annettuna yhtenä pistoksena.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)