natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, be sure to tell the medical staff if you experience pain during the injection.
Kerro siksi hoitohenkilökunnalle, jos tunnet kipua pistoksen aikana.
You must tell your doctor if you are pregnant or think you are pregnant.
Kerro lääkärillesi, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.
- any other condition in which bleeding constitutes a significant hazard or would be particularly difficult because of its location
- mikä tahansa muu tila, jossa vuoto aiheuttaisi merkittävää vaaraa tai olisi erityisen vaikea sijaintinsa vuoksi
Your doctor can tell you the risks and benefits of using Rapilysin during pregnancy.
Lääkärisi voi kertoa lähemmin raskauden aikaiseen Rapilysin-hoitoon liittyvistä riskeistä ja hyödyistä.
In dogs repeated dosing of the human peptide reteplase led to immunologic-allergic reactions.
Koirilla reteplaasi-humaanipeptidin toistuva annostelu aiheutti immunologis-allergisia reaktioita.
• if you have a bleeding disorder.
• Jos sinulla on jokin verenvuotohäiriö
Reteplase (10+10 U) dose-dependently reduces plasma fibrinogen levels by about 60 to 80 %.
Reteplaasi (10 + 10 U) alentaa annoksesta riippuen plasman fibrinogeenipitoisuutta noin 60-80 %.
Contents of the pack and other information What Rapilysin contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Rapilysin sisältää
The fibrinogen level normalises within 2 days.
Fibrinogeenipitoisuus normalisoituu kahdessa vuorokaudessa.
Serious anaphylaxis/anaphylactoid reactions1
Vakavat anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot.1
• if you are allergic to reteplase or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
• Jos olet allerginen reteplaasille tai jollekin muulle tämän lääkkeen sisältämälle aineelle (luetelto kohdassa 6.)
This plasminogenolysis occurs preferentially in the presence of fibrin.
Tämä plasminogeenin pilkkoutuminen tapahtuu ensi sijassa fibriinin läsnä ollessa.
• if you have had external heart massage within the past 10 days.
• Jos sinulle on annettu sydänhierontaa viimeisten 10 vrk:n sisällä
What you need to know before Rapilysin is given to you
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Rapilysiiniä
Shelf-life as package for sale: 3 years.
Kestoaika avaamattomassa myyntipakkauksessa: 3 vuotta.
* Potency of reteplase is expressed in units (U) by using a reference standard which is specific for reteplase and is not comparable with units used for other thrombolytic agents.
*Reteplaasin vahvuus ilmaistaan yksikköinä (U) käyttäen spesifistä reteplaasin referenssistandardia, joten yksikköjä ei voida verrata muiden trombolyyttisten aineiden yksiköihin
What Rapilysin is and what it is used for
Mitä Rapilysin on ja mihin sitä käytetään
• if you have severe uncontrolled high blood pressure (hypertension).
• Jos sinulla on vaikeasti koholla oleva verenpaine (hypertensio), joka ei ole hallinnassa
The risks of Rapilysin treatment may be increased if you have any of the following conditions:
Rapilysin-hoitoon liittyvät riskit saattavat olla tavallista suuremmat, jos sinulla on jokin seuraavista:
delirium, agitation, confusion, depression, psychosis)
sekavuus kiihtyneisyys, sekavuus, masentuneisuus, psykoosi).
Cardiovascular events can be life-threatening or cause death.
Kardiovaskulaariset tapahtumat voivat olla henkeä uhkaavia tai johtaa kuolemaan.
What Rapilysin is and what it is used for What you need to know before Rapilysin is given to you How to use Rapilysin
Mitä Rapilysin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Rapilysiniä Miten Rapilysiniä annostellaan
Attention should be paid to this effect especially during periods of low plasma fibrinogen (up to about 2 days after fibrinolytic therapy of AMI).
Tämä mahdollisuus tulee ottaa huomioon etenkin matalien plasman fibrinogeenipitoisuuksien kohdalla (noin kahden päivän ajan akuutin sydäninfarktin fibrinolyyttisen hoidon jälkeen).
The use of rigid catheter as well as intramuscular injections and nonessential handling of the patient should be avoided during treatment with reteplase.
Jäykän katetrin käyttöä, lihaksensisäisiä ruiskeita ja potilaan tarpeetonta käsittelyä tulee välttää reteplaasihoidon aikana.
Each patient being considered for therapy with reteplase should be carefully evaluated.
Reteplaasihoitoa harkittaessa jokainen potilas on arvioitava huolellisesti.
If an anaphylactoid reaction occurs, the injection should be discontinued immediately and appropriate therapy should be initiated.
Jos anafylaktinen reaktio kehittyy, injektio on heti keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥
Haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden mukaan ja lueteltu yleisimmästä alkaen seuraavasti: Hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset
The risk of intracranial bleeding and fatal intracranial bleeding increases with increasing age.
Kallonsisäisen verenvuodon riski ja kuolemaan johtavan kallonsisäisen verenvuodon riski kasvavat potilaan iän myötä.
In the reteplase group, 49.4 % of these strokes were fatal and 27.1 % were disabling.
Reteplaasiryhmässä näistä aivohalvauksista 49,4 % oli fataaleja ja 27,1 % vammauttavia.
Instructions for use/handling
Käyttö- ja käsittelyohjeet
Genotoxicity of reteplase was excluded by a complete battery of tests at different genetic end points in vitro and in vivo.
Reteplaasin genotoksisuus on suljettu pois käyttäen kattavaa testivalikoimaa erilaisten geneettisten muuttujien suhteen sekä in vitro että in vivo.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Tämä seloste on tarkistettu viimeksi
- The other ingredients are:
- Muut injektiopullon sisältämät aineet ovat:
Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agent, ATC Code: B01AD07
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, ATC-koodi: B01AD
The relative contribution of the inhibitors to inactivation of reteplase decreases as follows: C1-inactivator > α2antiplasmin > α2-antitrypsin.
Inhibiittoreiden suhteellinen vaikutus reteplaasin inaktivaatioon vähenee seuraavalla tavalla: C1-inaktivaattori > α2-antiplasmiini > α2-antitrypsiini.
Exact data on the main elimination routes for reteplase in humans are not available and the consequences of hepatic or renal insufficiency are not known.
Tarkkoja tietoja pääasiallisista poistumisreiteistä ihmisellä ei ole saatavilla eikä maksan ja munuaisten vajaatoiminnan seurauksia tunneta.
Additional studies in human plasma samples in vitro suggest that complexation with C1-inactivator, α2-antiplasmin and α2-antitrypsin contributes to the inactivation of reteplase in plasma.
Lisätutkimukset ihmisen plasmanäytteillä in vitro viittaavat siihen, että kompleksinmuodostus C1inaktivaattorin, α2-antiplasmiinin ja α2-antitrypsiinin kanssa myötävaikuttaa reteplaasin inaktivaatioon plasmassa.
A clinical trial in approximately 15 000 patients comparing reteplase with the accelerated dose regimen of alteplase (GUSTO III) (2:1 randomisation reteplase: alteplase) did not show statistically different results for the primary endpoint of 30-day mortality (reteplase: 7.47 %, alteplase 7.23 %, p = 0.61) or for the combined endpoint of 30-day mortality and non-fatal disabling stroke (reteplase: 7.89 %, alteplase 7.88 %, p = 0.99).
Noin 15000 potilaalla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa, jossa verrattiin reteplaasia nopeutetusti annettuun alteplaasiin (GUSTO III) (2:1 randomisaatio reteplaasi:alteplaasi), ei todettu tilastollisesti erilaisia tuloksia primaarisessa päävasteessa eli 30 päivän kuolleisuudessa (reteplaasi 7,47 %, alteplaasi 7,23 %, p = 0,61) tai kombinoidussa vasteessa eli 30 päivän kuolleisuudessa ja ei-fataaleissa, vammauttavissa aivohalvauksissa (reteplaasi 7,89 %, alteplaasi 7,88 %, p = 0,99).
Since at present there is no experience with readministration of reteplase, the readministration is not recommended.
Koska reteplaasihoidon uusimisesta ei ole kokemusta, uudelleenantoa ei suositella.
A large comparative mortality trial (INJECT) in approx. 6000 patients showed that reteplase reduced the incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) in a significant manner and was at least equally effective in terms of reducing mortality (primary efficacy criterion) when compared to streptokinase.
Laaja, noin 6000 potilaalla tehty vertaileva mortaliteettitutkimus (INJECT) osoitti, että reteplaasi vähensi merkitsevästi sydämen vajaatoiminnan esiintyvyyttä (secondary efficacy criterion) ja oli streptokinaasiin verrattuna ainakin yhtä tehokas kuolleisuuden vähentäjä (primary efficacy criterion).
Retrospective analyses of clinical studies did not reveal any clinically relevant interactions with medicinal product used concomitantly with reteplase in patients with acute myocardial infarction.
Kliinisten tutkimusten retrospektiivinen analyysi ei tuonut esiin mitään kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia lääkkeiden kanssa, joita käytetään samanaikaisesti reteplaasin kanssa akuutin sydäninfaktin sairastaneilla potilailla.
Tranexamic acid di-potassium-hydrogen phosphate phosphoric acid sucrose polysorbate 80
Traneksaamihappo Dikaliumfosfaatti Fosforihappo Sakkaroosi Polysorbaatti 80
Use the solution immediately after reconstitution
Käytettävä välittömästi liuottamisen jälkeen
Overall stroke rates were 1.64 % in the reteplase and 1.79 % in the alteplase group.
Aivohalvauksia esiintyi 1,64 %:lla reteplaasi- ja 1,79 %:lla alteplaasiryhmässä.
Water for injections
Injektionesteisiin käytettävää vettä
• if you are taking medicine to thin your blood (oral anticoagulants, e.g. warfarin).
• Jos käytät lääkettä veresi ohentamiseksi (oraaliset antikoagulantit, esim. varfariini)
Safety and effectiveness of Rapilysin in children have not been established.
Rapilysinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei tunneta.
Do not use Rapilysin
Älä käytä Rapilysiniä
Plasminogen activator inhibitor 1 (PAI-1) activity can be reduced to around zero, but rapidly normalises within two hours showing a rebound phenomenon.
Plasminogeeniaktivaattorin inhibiittori 1:n (PAI-1) aktiivisuus voi pudota lähes nollaan, mutta normalisoituu nopeasti kahden tunnin kuluessa reboundilmiön myötä.
• severe allergic reaction, causing shock or collapse
● vakava, sokkiin tai kriisiin johtava allerginen reaktio
• any other condition in which bleeding might be especially dangerous or might occur at a site where it would be difficult to control
• mikä tahansa muu tila, jossa verenvuoto voisi olla erityisen vaarallista tai sijaintinsa vuoksi erityisen vaikeasti hallittavissa
It is given within 12 hours after the onset of symptoms.
Lääke annetaan 12 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta.
Reports of intracranial bleeding, many of which are fatal, are of particular concern.
Kallonsisäistä verenvuotoa koskevat raportit ovat erityisen huolen aiheena.
Prothrombin activation fragment 1 levels and thrombin-antithrombin III-complexes increase during thrombolysis indicating thrombin production of which the clinical relevance is unknown.
Protrombiinin aktivaatiofragmentti 1:n pitoisuudet ja trombiini-antitrombiini IIIkompleksit lisääntyvät trombolyysin aikana osoituksena trombiinin tuotannosta; tämän kliinistä merkitystä ei kuitenkaan tunneta.
Reteplase 10 U (recombinant plasminogen activator, thrombolytic agent)
Reteplaasi 10 U (rekombinantti plasminogeeniaktivaattori, trombolyyttinen aine)
You should not breast-feed your baby during treatment with Rapilysin as it is not known whether Rapilysin is excreted into mother's milk.
Sinun ei pidä imettää Rapilysin-hoidon aikana, sillä Rapilysinin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
Intravenous use Read the package leaflet before use.
Laskimoon Lue pakkausseloste ennen käyttöä
After reconstitution (“when dissolved”), the solution must be used immediately.
Käyttöönvalmistamisen jälkeen (”liuottamisen jälkeen”) injektioneste on käytettävä välittömästi.
In cynomolgus monkeys, the sedative effect ranged from slight apathy to unconsciousness, caused by a reversible dose-related drop in blood pressure.
Cynomolgus-apinoilla sedatiivinen vaikutus vaihteli lievästä apatiasta tajuttomuuteen, joka johtui ohimenevästä, annoksesta riippuvasta verenpaineen laskusta.
• if you have enlarged blood vessels in the gullet (oesophagus) (frequently caused by liver disease).
• Jos sinulla on laajentumia ruokatorven (esophagus) verisuonissa (esiintyy usein maksasairauksien seurauksena)
There is no experience with Rapilysin in pregnant women.
Rapilysinin antamisesta raskaana oleville naisille ei ole kokemusta.
Coagulation factor V, clotting factor VIII, α2-macroglobulin, and C1-esterase inhibitor are only slightly reduced and normalise within 1 to 2 days.
Hyytymistekijät V, VIII, α2-makroglobuliini ja C1-esteraasin inhibiittori laskevat vain vähäisessä määrin ja normalisoituvat 1-2 päivässä.
Injury, poisoning and procedural
Vammat ja myrkytykset
Death or permanent disability are not uncommon in patients who have a stroke (including bleeding in the brain) or other serious bleeding problem.
Kuolemantapaukset tai pysyvät vammautumiset eivät ole epätavallisia potilailla, joilla on ollut halvaus (mukaan lukien aivoverenvuodot) tai muita vakavia verenvuotoja.
In the event of overdosage there may be an increased risk of bleeding.
Yliannostustapauksessa verenvuotoriski voi lisääntyä.
Except in life-threatening situations, Rapilysin should not be used in pregnant women.
Henkeä uhkaavia tilanteita lukuun ottamatta Rapilysinia ei pidä käyttää raskausaikana.
At present, little data are available on the use of Rapilysin in patients with diastolic blood pressure higher than 100 mmHg.
Tällä hetkellä on olemassa hyvin vähän tietoa Rapilysinin käytöstä potilailla, joiden diastolinen verenpaine on korkeampi kuin 100 mmHg
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours between 2° and 30 °C after dissolving with water for injection.
Valmiin liuoksen kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 8 tuntia 2-30 °C:ssa.
Acute toxicity studies were performed in rats, rabbits and monkeys Subacute toxicity studies were performed in rats, dogs and monkeys.
Akuutin toksisuuden tutkimukset on tehty rotilla, kaniineilla sekä apinoilla, subakuutin toksisuuden tutkimukset rotilla, koirilla ja apinoilla.
Uncommon Very rare
Melko harvinainen Hyvin harvinainen
Heparin and Rapilysin cannot be mixed in the same solution.
Hepariinia ja Rapilysiniä ei saa yhdistää samaan liuokseen.
Reductions of plasma levels of plasminogen and α2-antiplasmin normalise within 1 to 3 days.
Plasminogeenin ja α2-antiplasmiinin alentuneet plasmapitoisuudet normalisoituvat 1-3 vuorokaudessa.
Solvent: 10 ml Water for injection (prefilled syringe)
Liuotin: 10 ml injektionesteisiin käytettävää vettä (esitäytetyssä ruiskussa)
Coronary thrombolysis may result in arrhythmias associated with reperfusion.
Koronaaritrombolyysi voi aiheuttaa reperfuusioon liittyviä rytmihäiriöitä.
Systolic blood pressure over 160 mmHg before thrombolysis with reteplase was associated with greater risk for cerebral bleeding.
Systolinen verenpaine yli 160 mmHg ennen liuotushoitoa reteplaasilla lisäsi aivoverenvuodon riskiä.
• if you have had a stroke.
• Jos sinulla on ollut halvaus
Experiments in rats indicate that the liver and the kidneys are the main organs of active uptake and lysosomal degradation.
Rotilla tehdyt kokeet osoittavat, että maksa ja munuaiset ovat tärkeimmät elimet, joihin reteplaasi kertyy aktiivisesti ja hajoaa lysosomaalisesti.
White powder and clear colourless liquid (water for injections).
Valkoinen injektiokuiva-aine ja kirkas, väritön neste (injektionesteisiin käytettävä vesi).
The solution must be examined to ensure that only clear, colourless solution is injected.
Valmis liuos on tarkastettava ja varmistettava, että pistokseen käytetään vain kirkasta ja väritöntä liuosta.
Cerebral haemorrhage2
Aivoverenvuoto 2
Should serious bleeding, in particular cerebral haemorrhage, occur any concomitant heparin should be terminated immediately.
Jos ilmenee vakavaa vuotoa, erityisesti kallonsisäistä vuotoa, mahdollinen samanaikainen hepariinihoito on heti keskeytettävä.
• hypersensitivity (e.g. allergic reactions)
● yliherkkyyttä (esim. allergiset reaktiot)
For information on medicines that should not be physically mixed with Rapilysin solution for injection, see section 3.
Tiedot lääkkeistä, joita ei saa sekoittaa Rapilysin-injektionesteeseen; ks. kohta 3.
• systolic blood pressure higher than 160 mmHg
• systolinen verenpaine yli 160 mmHg
Treatment with Rapilysin 10 U should be started as soon as possible after the symptoms of heart attack begin.
Rapilysin 10 U -hoito on aloitettava mahdollisimman pian sydänkohtausoireiden ilmaannuttua.
** Recombinant plasminogen activator produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology.
**Rekombinantti plasminogeeniaktivaattori, joka on valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia colia käyttäen
Adverse reactions seen with reteplase
Havaitut haittavaikutukset reteplasella
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA >ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
As fibrin is lysed during reteplase therapy, bleeding from recent puncture sites may occur.
Koska fibriini hajoaa reteplaasihoidon aikana, tuoreet pistoskohdat saattavat vuotaa.
A pre- and postnatal toxicity study was not performed with reteplase.
Reteplaasilla ei ole tehty pre- eikä postnataalista toksisuuskoetta.
- systolic blood pressure at entry > 160 mmHg
- systolinen verenpaine tulovaiheessa > 160 mmHg
Reteplase activity is cleared from the plasma at a rate of 283±101 ml/min, resulting in a dominant half-life (t1/2α) of 14.6±6.7 min and a terminal half-life (t1/2ß) of 1.6 hours±39 min. Only minor amounts of reteplase were immunologically detected in the urine.
Reteplaasiaktiivisuus poistuu plasmasta nopeudella 283 ± 101 ml/min, mikä johtaa jakautumisen puoliintumisaikaan (t1/2α) 14,6 ± 6,7 minuuttia ja eliminaation puoliintumisaikaan (t1/2β) 1,6 tuntia ± 39 minuuttia.
Heparin and Rapilysin are incompatible when combined in solution.
Hepariini ja Rapilysin ovat yhteensopimattomia keskenään yhdistettynä samaan liuokseen.
Ensure that the injection is not mistakenly given paravenously.
On varmistettava, ettei injektiota anneta vahingossa suonen ulkopuolelle.
In the following conditions the risks of reteplase therapy may be increased and should be weighed against the anticipated benefits:
Seuraavissa tilanteissa reteplaasihoitoon liittyvien komplikaatioiden riski saattaa olla tavanomaista suurempi, jolloin hoidosta saatavaa hyötyä on tarkoin punnittava mahdollisia riskejä vastaan:
• high likelihood of a blood clot in the heart (e.g. as a result of narrowing of a heart valve or atrial fibrillation)
• suuri todennäköisyys verihyytymän synnylle sydämessä (esim. sydämen läpän ahtauman tai eteisvärinän seurauksena)
Before use, the powder for injection must be dissolved in the water for injection supplied in the prefilled syringe that is in the package.
Ennen käyttöä injektiokuiva-aine on liuotettava pakkauksessa mukana olevan esitäytetyn ruiskun sisältämään, injektionesteisiin käytettävään veteen.
The reconstituted solution contains 1 U reteplase per ml.
Valmis liuos sisältää reteplaasia 1 U/ml.
This medicinal product should not be mixed with Heparin and/or acetylsalicylic acid.
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa hepariinin eikä asetyylisalisyylihapon kanssa.
No other medicines should be added to the injection solution.
Muita lääkkeitä ei saa lisätä injektionesteeseen.
Heparin and other medicines that thin the blood (anticoagulants) and acetylsalicylic acid (a substance used in many medicines used to relieve pain and lower fever) may increase the risk of bleeding.
Hepariini ja muut verta ohentavat lääkkeet (antikoagulantit) sekä asetyylisalisyylihappo (monessa lääkkeessä käytetty, kipua lievittävä ja kuumetta alentava aine) voivat lisätä verenvuotoriskiä.
Death and permanent disability are not uncommonly reported in patients who have experienced stroke (including intracranial bleeding) and other serious bleeding episodes.
Kuolemantapauksia ja pysyvää vammautumista on todettu usein potilailla, joilla on ollut halvaus (mukaan lukien aivoverenvuodot) ja muita vakavia verenvuotoja.
Each bolus is administered as a slow intravenous injection within 2 minutes.
Kumpikin bolus annetaan hitaana laskimoinjektiona kahden minuutin kuluessa.
• Events related to the nervous system (e.g. epileptic seizure, convulsion, speech disorder,
● hermostoon liittyviä tapahtumia (esim. epileptiset kohtaukset, kouristukset, puhehäiriöt,
The dose is now ready for intravenous administration.
Annos on nyt valmis laskimonsisäiseen käyttöön.
Mild impairment of renal function did not significantly affect the pharmacokinetic properties of reteplase.
Lievä munuaisten toimintahäiriö ei vaikuttanut merkitsevästi reteplaasin farmakokinetiikkaan.
Heparin should be given for at least 24 hours, preferably for 48-72 hours, in order to keep aPTT values 1.5 to 2 times normal.
Hepariinia olisi annettava ainakin 24 tunnin ja mieluiten 48-72 tunnin ajan, jotta aPTT-arvot pysyisivät 1,5-2-kertaisina normaaliarvoihin verrattuna.
Fat embolism, which may lead to corresponding consequences in the complications organs concerned4
Rasvaembolia, joka saattaa johtaa seurauksiin kyseisessä elimessä.
Plasmin in turn degrades fibrin, which is the main component of the matrix of thrombi, thereby exerting its thrombolytic action.
Plasmiini puolestaan hajottaa fibrinogeenia, joka on trombimatriksin tärkein komponentti, ja aiheuttaa sitä kautta trombolyysin.
Reproductive toxicity studies were performed in rats (fertility and embryo-foetotoxicity study including a littering phase) and in rabbits (embryo-foetotoxicity study, dose-range finding only).
Lisääntymiseen vaikuttavan toksisuuden tutkimukset tehtiin rotilla (hedelmällisyys- ja alkiosikiötoksisuuden tutkimus, johon sisältyi poikasten saanti) ja kaniineilla (alkio-sikiötoksisuuden tutkimus, vain annostasolöydökset).
The predominant acute symptom after single high doses of reteplase in rats and rabbits was transient apathy shortly after injection.
Reteplaasin korkeiden kerta-annosten jälkeen vallitseva akuutti oire rotilla ja kaniineilla oli ohimenevä apatia pian injektion jälkeen.
Protamine should be considered if heparin has been administered within 4 hours of the onset of bleeding.
Protamiinin antoa on syytä harkita, jos hepariinia on annosteltu vähemmän kuin neljä tuntia ennen vuodon alkamista.
Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland.
Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanti
Rapilysin is used after an acute myocardial infarction (heart attack) in order to dissolve the blood clot causing the heart attack.
Rapilysiniä käytetään akuutin sydäninfarktin (sydänkohtauksen) jälkeen sydänkohtauksen aiheuttaneiden verihyytymien liuottamiseksi.
In two clinical trials aiming primarily at coronary artery patency (RAPID I and II) reteplase was associated with higher early patency rates (primary efficacy criterion), as well as with a lower incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) than alteplase (3 hour and "accelerated" dosage regimens).
Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa (RAPID I ja II), joissa tarkasteltiin ensi sijassa sepelvaltimoiden pysymistä avoimena, todettiin reteplaasihoidon yhteydessä enemmän aikaisen vaiheen avoimena pysymistä (primary efficacy criterion) ja vähemmän sydämen vajaatoimintaa (secondary efficacy criterion) kuin alteplaasin yhteydessä (kolmen tunnin ja “nopeutetut“ antotavat).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
In the event of overdosage one might expect depletion of fibrinogen and other blood coagulation components (e.g. coagulation factor V) with a consequent risk of bleeding.
Yliannostustapauksessa on odotettavissa fibrinogeenin ja muiden hyytymistekijöiden (esim. hyytymistekijä V:n) vähenemistä ja sen seurauksena vuotoriski