natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- feeling worried - sleepiness, drowsy - after taste, taste changed, abnormal sense of taste (i.e. metallic taste in mouth) - not sleeping well - shaking - eyes feel sticky, gritty - a feeling of dizziness or spinning - irregular heart beat - rapid irregular heart beat - skin is markedly red - cough - increased mucous, phlegm - loose or watery stools - feeling sick, queasy - indigestion, heartburn - throwing up - swelling of blood vessels around the anus - rash - dry skin - itchy rash - painful or difficulty urinating - blood in urine - kidney pain - delayed or slow start of urinary flow - tiredness, exhaustion - swelling of ankles, feet or fingers - small bumps at application site - numbness at application site - redness at application site - irritation at application site - pain at application site - pus filled bumps at application site - abnormal electrocardiogram (ECG or EKG, test of heart) - change in ECG or EKG - high chloride levels in blood
- hermostuneisuus - levottomuus - nukkumisvaikeudet - veren kaliumin alhainen taso, joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta, nykimistä tai epänormaalia sydämen rytmiä - huolestuneisuus - uneliaisuus, tokkuraisuus - jälkimaku, makuaistin muutos, epänormaali makuaisti (esim. metallin maku suussa) - huonounisuus - vapina - silmät tuntuvat tahmeilta, ”hiekkaa silmissä” - heitehuimauksen tai pyörrytyksen tunne - epäsäännölliset sydämen lyönnit - nopeat epäsäännölliset sydämen lyönnit - iho on hyvin punainen - yskä - lisääntynyt limaneritys - pehmeä tai vetinen uloste - huonovointisuus - ruoansulatushäiriö, närästys - oksentelu - verisuonien turvotus peräaukon ympärillä - ihottuma - ihon kuivuminen - kutiava ihottuma - virtsaamisen kivuliaisuus tai vaikeus - verta virtsassa - munuaiskipu - virtsan tulon viivästyminen tai hidas alkaminen - väsymys, uupumus - nilkkojen, jalkojen tai sormien turvotus - pienet kohoumat levityspaikassa - tunnottomuus levityspaikassa - punaisuus levityspaikassa - ärsytystä levityspaikassa - kipua levityspaikassa - märkivät kohoumat levityspaikassa - epänormaali elektrokardiogrammi (EKG, sydänkoe) - EKG:n muutokset - veren korkeat kloriditasot
Before using the pump for the first time the multidose container should be primed.
Ennen moniannospakkauksen ensimmäistä käyttökertaa se tulee saattaa käyttövalmiiksi.
Do not use Kentera after the expiry date which is stated on the sachet and the carton after EXP.
Älä käytä annospussissa ja myyntipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Gel 1 multidose container with metering pump of 30 grams
Geeli Yksi mittapumpulla varustettu moniannospakkaus sisältäen 30 grammaa.
- Are above 65 years old - Chronic dry mouth that has resulted in periodontal disease or oral fungal infections - Nerve disorder that affects involuntary body functions including heart rate, blood pressure,
- ruokaa jäljellä mahassa aterioiden jälkeen - yli 65 vuoden ikä - krooninen suun kuivuminen, joka on aiheuttanut hampaan vieruskudokseen liittyvän sairauden tai suun sieni-infektioita - hermosairaus, joka vaikuttaa tahattomiin kehon toimintoihin, mukaan lukien sydämen syke,
Oxybutynin may exacerbate the symptoms of hyperthyroidism, coronary heart disease, congestive heart failure, cardiac arrhythmias, tachycardia, hypertension and prostatic hypertrophy
Oksibutyniini voi pahentaa kilpirauhasen liikatoiminnan, sepelvaltimotaudin, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, sydämen rytmihäiriöiden, takykardian, kohonneen verenpaineen ja eturauhasen liikakasvun oireita.
Pre-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies for acute toxicology, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and local toxicity.
Akuuttia toksisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä paikallista toksisuutta koskevien tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Apply immediately after opening the sachet.
Levitä geeli heti annospussin avaamisen jälkeen.
The active substance is oxybutynin.
Kentera sisältää vaikuttavana aineena oksibutyniinia.
Do not use if seal on sachet is broken
Ei saa käyttää, jos yksittäispakkauksen sulkija on rikkoutunut.
The anticholinergic activity of oxybutynin is increased by concurrent use of other anticholinergics or medicinal products with anticholinergic activity, such as amantadine and other anticholinergic antiparkinsonian medicinal products (e.g. biperiden, levodopa), antihistamines, antipsychotics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, clozapine), quinidine, tricyclic antidepressants, atropine and related compounds like atropinic antispasmodics, and dipyridamole.
Oksibutyniinin antikolinerginen vaikutus lisääntyy käytettäessä samanaikaisesti muita antikolinergivalmisteita tai antikolinergisesti vaikuttavia lääkkeitä, kuten esim. amantadiinia ja muita antikolinergisia Parkinsonin taudin lääkkeitä (esim. biperideeni, levodopa), antihistamiineja, psykoosilääkkeitä (esim. fentiatsiinit, butyrofenonit, klotsapiini), kinidiiniä, trisyklisiä masennuslääkkeitä, atropiinia ja sen kaltaisia spasmolyyttejä sekä dipyridamolia.
Anticholinergic medicinal products may decrease gastrointestinal motility and should be used with caution in patients with gastrointestinal obstructive disorders because of the risk of gastric retention, and in conditions such as ulcerative colitis, and intestinal atony.
Antikolinergiset lääkevalmisteet voivat vähentää ruoansulatuskanavan motiliteettia, ja niiden käytössä tulee noudattaa varovaisuutta ventrikkeliretentiovaaran vuoksi sellaisten potilaiden ollessa kyseessä, joilla on gastrointestinaalinen obstruktio.
Kentera should be used with caution in patients with hepatic or renal impairment.
Kentera-valmisteen käytössä tulee noudattaa varovaisuutta maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
The anticholinergic activity of oxybutynin is increased by concurrent use of other anticholinergics or medicinal products with anticholinergic activity, such as amantadine and other anticholinergic antiparkinsonian medicinal products (e.g. biperiden, levodopa), antihistamines, antipsychotics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, clozapine), quinidine, tricyclic antidepressants, atropine and related compounds like atropinic antispasmodics, dipyridamole.
Oksibutyniinin antikolinerginen vaikutus lisääntyy käytettäessä samanaikaisesti muita antikolinergivalmisteita tai antikolinergisesti vaikuttavia lääkevalmisteita, kuten esim. amantadiinia ja muita antikolinergisia Parkinsonin taudin lääkevalmisteita (esim. biperideeni, levodopa), antihistamiineja, psykoosilääkkeitä (esim. fentiatsiinit, butyrofenonit, klotsapiini), kinidiiniä, trisyklisiä masennuslääkkeitä, atropiinia ja sen kaltaisia spasmolyyttejä, dipyridamolia.
Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch oxybutynin
Kentera 3,9 mg/24 h -depotlaastari oksibutyniini
Kentera 90.7 mg/g gel oxybutynin
Kentera 90,7 mg/g geeli oksibutyniini
If you have any of the following: - Liver problems - Kidney problems - Difficulty urinating - Intestinal blockage - Bloody stools - Generalised muscle weakness - Painful swallowing - Unable to empty bladder during urination - Retained food in stomach after meals
Jos sinulla on jokin seuraavista: - maksasairaus - munuaissairaus - virtsaamisvaikeuksia - ruoansulatuskanavan tukos - verta ulosteessa - yleinen lihasheikkous - kipuja niellessä - kykenemättömyys tyhjentää rakko virtsatessa - ruokaa jäljellä mahassa aterioiden jälkeen - yli 65 vuoden ikä
Urinary void volume (ml) Baseline
Virtsavolyymi (ml) Lähtötilanne Muutos lähtötilanteesta P-arvo vs. lume
Vascular disorders
Depotlaastari.
BATCH NUMBER
Pistemäärä
There is no experience with the use of Kentera in patients with renal impairment.
Kentera-valmisteen käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole kokemusta.
You should wear each patch all the time until you apply a new one.
Anna laastarin olla paikoillaan niin kauan kunnes vaihdat sen uuteen.
Kentera should be applied to dry, intact skin on the abdomen, upper arms/shoulders, or thighs.
Kentera tulee levittää vatsan, olkavarsien/hartioiden tai reisien kuivalle, ehjälle iholle.
If you have any of the following: - Liver problems; - Kidney problems; - Difficulty urinating; - Intestinal blockage; - Bloody stools; - Generalised muscle weakness; - Painful swallowing; - Unable to empty bladder during urination; - Retained food in stomach after meals;
Jos sinulla on jokin seuraavista: - maksasairaus - munuaissairaus - virtsaamisvaikeuksia - ruoansulatuskanavan tukos - verta ulosteessa - yleinen lihasheikkous - kipuja niellessä - kykenemättömyys tyhjentää rakko virtsatessa
The backing film is to be removed prior to patch application.
Suojakalvo poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä ihoon.
Back pain
Takapuoli
Applying the Kentera patch at the same time as taking other medicines that have similar side effects such as dry mouth, constipation and drowsiness, may increase how often and how severe these side effects are experienced.
Kentera-laastarin kiinnittämisellä saattaa olla vaikutus siihen, kuinka usein näitä haittavaikutuksia koetaan ja kuinka vakavia ne ovat, kun käytetään samanaikaisesti muita lääkkeitä, joilla on samanlaisia haittavaikutuksia, kuten suun kuivuminen, ummetus ja uneliaisuus.
- If you have a rare condition called myasthenia gravis that makes the muscles in the body become weak and tire easily.
- jos olet yliherkkä (allerginen) oksibutyniinille tai Kenteran sisältämälle jollekin muulle aineelle - jos sinulla on harvinainen myasthenia gravis -niminen sairaus, joka tekee kehosi lihakset heikoiksi ja ne väsyvät helposti - jos rakko ei tyhjene kokonaan virtsatessa, oksibutyniinin käyttö voi lisätä tätä ongelmaa.
Dry mouth, constipation, diarrhoea, nausea, abdominal pain
Kuiva suu, ummetus, ripuli, pahoinvointi, vatsakipu Melko harvinainen Vatsakipu, ruoansulatushäiriöt
Read all of this leaflet carefully before you start using Kentera
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen
Gel 30 sachets of 1 gram.
Yksi annospussi sisältää 1 gramman geeliä.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Asteikon osio: sosiaaliset kontaktit
anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, paranoia, photosensitivity, erectile dysfunction.
levottomuus, kouristukset, korkea silmänpaine ja glaukooman induktio, vainoharhaisuus, valoherkkyys ja erektiohäiriöt.
Pharmacovigilance System:
Lääketurvajärjestelmä
If you have any of the following: - Liver problems - Kidney problems - Difficulty urinating - Intestinal blockage - Bloody stools - Generalized muscle weakness - Painful swallowing
Jos sinulla on jokin seuraavista: - maksasairaus - munuaissairaus - virtsaamisvaikeuksia - ruoansulatuskanavan tukos - verta ulosteessa
Before using the pump for the first time, you must prime the Kentera pump.
Ennen pumpun ensimmäistä käyttökertaa se tulee saattaa käyttövalmiiksi.
Applying Kentera while taking other medicines that have similar side effects, such as dry mouth, constipation, and drowsiness, may increase how often and how severe these side effects are experienced.
Kenteran käytöllä saattaa olla vaikutus siihen, kuinka usein näitä haittavaikutuksia koetaan ja kuinka vakavia ne ovat, kun kaytetään samanaikaisesti muita lääkkeitä, joilla on samanlaisia haittavaikutuksia, kuten suun kuivuminen, ummetus ja uneliaisuus.
Adverse reactions were observed in embryotoxicity studies in the rabbit.
Haittavaikutuksia havaittiin kaneille suoritetuissa embryotoksisuustutkimuksissa (kohta 5.3).
Kentera led to consistent improvements in overactive bladder symptoms compared with placebo.
Lumelääkkeeseen verrattuna Kentera-valmisteen vaikutuksesta rakon yliaktiivisuusoireet johdonmukaisesti lievittyivät.
Uncommon side effects: - upper respiratory tract or fungal infections - anxiety
Melko harvinaiset haittavaikutukset - ylempien hengitysteiden tulehdukset tai sieni-infektiot - ahdistus - sekavuus - hermostuneisuus - levottomuus
Urinary retention: Anticholinergic products should be administered with caution to patients with clinically significant bladder outflow obstruction because of the risk of urinary retention.
Virtsaumpi: Virtsaumpiriskin takia antikolinergisten lääkkeiden käytössä tulee noudattaa varovaisuutta sellaisten potilaiden ollessa kyseessä, joilla on kliinisesti merkittävä rakon tyhjentymiseen liittyvä obstruktio.
Rings of adhesive that become soiled may require a medical adhesive removal pad that should be available from your pharmacist.
Mustuneiden ihoon jääneiden liimarenkaiden poistoon voi käyttää apteekista saatavia liimanpoistovalmisteita.
Anticholinergic medicinal products should be administered with caution to patients with clinically significant bladder outflow obstruction because of the risk of urinary retention.
Virtsaumpiriskin takia antikolinergisten lääkkeiden käytössä tulee noudattaa varovaisuutta sellaisten potilaiden ollessa kyseessä, joilla on kliinisesti merkittävä rakon tyhjentymiseen liittyvä obstruktio.
(N=400) Mean (SD) Median Mean (SD) Median
(SD) Mediaani
Application site erythema, application site reaction, application site rash
Antopaikan eryteema, antopaikan reaktio, antopaikan ihottuma
Fertility
Glyseroli
Because Kentera may cause drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.7).
Koska Kentera saattaa aiheuttaa raukeutta, uneliaisuutta tai näön hämärtymistä, potilaita tulee kehottaa noudattamaan varovaisuutta ajaessaan tai koneita käyttäessään (ks. kohta 4.7).
Kentera 90.7 mg/g gel in sachet
Kentera 90,7 mg/g geeli annospussissa
Because Kentera may produce drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.5).
Koska Kentera saattaa aiheuttaa uneliaisuutta, raukeutta tai näön hämärtymistä, potilaita tulee neuvoa noudattamaan varovaisuutta autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä (ks. kohta 4.5).
Discard empty sachets and unused product in accordance with local requirements.
Hävitä tyhjät annospussit paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Sleep and energy Severity (coping) measures
Uni ja energia
Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Yksi 1 gramman annospussi geeliä sisältää 90,7 mg oksibutyniinia (100 mg oksibutyniinihydrokloridina), josta saatu nimellinen vuorokausiannos on noin 4 mg/vrk.
- Grab the loose edge at either corner and peel off the second piece of the liner.
- Ota kiinni irti olevasta reunasta ja poista suojakalvon jäljellä oleva puolikas.
Other causes of frequent urination
Melko harvinainen Lääkkeestä aiheutunut vamma
Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Yksi mitta-annos sisältää 1 gramman geeliä, joka vastaa 90,7 mg oksibutyniinia, josta saatava määrä on nimellisesti noin 4 mg/vrk.
Infections and infestations Uncommon
Melko harvinainen Virtsatieinfektiot
Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Yksi annospussi sisältää 1 gramman geeliä, joka vastaa 90,7 mg oksibutyniinia, josta saatava määrä on nimellisesti noin 4 mg/vrk.
Daily nocturia episodes Baseline
Päivittäinen virtsaamistiheys Lähtötilanne
Apply immediately upon removal from the protective sachet.
Kiinnitetään ihoon välittömästi suojapakkauksen avaamisen jälkeen.
It is recommended to cover the application site with clothing once Kentera has dried.
Kentera-valmisteen kuivuttua suositellaan levityspaikan peittämistä vaatetuksella.
How to remove
Miten laastari kiinnitetään
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
- dry skin - itchy rash - painful or difficulty urinating - blood in urine - kidney pain - delayed or slow start of urinary flow - tiredness, exhaustion - swelling of ankles, feet or fingers - small bumps at application site - numbness at application site - redness at application site - irritation at application site - pain at application site - pus filled bumps at application site - abnormal electrocardiogram (ECG or EKG,test of heart) - change in ECG or EKG - high chloride levels in blood
- nukkumisvaikeudet - veren kaliumin alhainen taso, joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta, nykimistä tai epänormaalia sydämen rytmiä - huolestuneisuus - uneliaisuus, tokkuraisuus - jälkimaku, makuaistin muutos, epänormaali makuaisti (esim. metallin maku suussa) - huonounisuus - vapina - silmät tuntuvat tahmeilta, ”hiekkaa silmissä” - heitehuimauksen tai pyörrytyksen tunne - epäsäännölliset sydämen lyönnit - nopeat epäsäännölliset sydämen lyönnit - iho on hyvin punainen - yskä - lisääntynyt limaneritys - pehmeä tai vetinen uloste - huonovointisuus - ruoansulatushäiriö, närästys - oksentelu - verisuonien turvotus peräaukon ympärillä - ihottuma - ihon kuivuminen - kutiava ihottuma - virtsaamisen kivuliaisuus tai vaikeus - verta virtsassa - munuaiskipu - virtsan tulon viivästyminen tai hidas alkaminen - väsymys, uupumus - nilkkojen, jalkojen tai sormien turvotus - pienet kohoumat levityspaikassa - tunnottomuus levityspaikassa - punaisuus levityspaikassa - ärsytystä levityspaikassa - kipua levityspaikassa - märkivät kohoumat levityspaikassa - epänormaali elektrokardiogrammi (EKG, sydänkoe) - EKG:n muutokset - veren korkeat kloriditasot
Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Yksi mittapumppu sisältää 1 gramman geeliä vastaten 90,7 mg oksibutyniinia (hydrokloridina), josta saatava nimellinen annosmäärä on noin 4 mg/vrk.
Person-to-person transference
Kulkeutuminen ihmisestä toiseen
Press down on the liner firmly.
Pidä laastari paikallaan suojakalvoa lujasti painamalla.
It is recommended to cover the application site with clothing once the gel has dried.
Geelin kuivuttua suositellaan levityspaikan peittämistä vaatetuksella.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Talk to your doctor or pharmacist if you have any questions on the use of this medical product.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Yksi annospussi sisältäen 1 gramman geeliä vastaa 90,7 mg oksibutyniinia (hydrokloridina) josta saatava nimellinen määrä on noin 4 mg/vrk
Dizziness
Tunteet
Cartons of 30 sachets.
Yhden rasian sisältö: 30 annospussia.
Palpitations
Oksibutyniini
Rebetol ribavirin
Rebetol ribaviriini
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rebetol on 7 May 1999.
Euroopan komissio myönsi 7. toukokuuta 1999 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rebetolia varten.
A risk management plan has been developed to ensure that Rebetol is used as safely as possible.
Rebetolin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
The full EPAR for Rebetol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Rebetolia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Rebetol
Muita tietoja Rebetolista
It is available as capsules (200 mg) and as an oral solution (40 mg/ml).
Rebetolia saa kapseleina (200 mg) ja oraaliliuoksena (40 mg/ml).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rebetol?
Miten voidaan varmistaa Rebetolin turvallinen ja tehokas käyttö?
There are several other side effects of Rebetol, some of which are very common (occurring in more than 1 in 10 patients).
Rebetolilla on myös muita sivuvaikutuksia, joista jotkin ovat hyvinkin yleisiä (yli 1 potilaalla 10:stä).
Some studies also looked at signs of improvement of the condition of the liver.
Joissakin tutkimuksissa tarkasteltiin myös maksan kunnon paranemisen merkkejä.
Rebetol on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Yksinään käytettynä Rebetol ei vaikuta hepatiitti C -viruksen poistumiseen kehosta.
It has also been studied in 1,699 adults whose disease had come back after previous treatment or whose previous treatment had failed.
Sitä tutkittiin myös 1 699 aikuisilla, joiden sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen tai joiden aikaisempi hoito ei ollut onnistunut.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rebetol.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rebetollääkevalmistetta.
The CHMP decided that Rebetol's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rebetolin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sille.
What benefit has Rebetol shown during the studies?
Mitä hyötyä Rebetolista on havaittu tutkimuksissa?
In most of the studies, the main measure of effectiveness was the amount of virus in the blood before and after six months or a year of treatment, and at ‘follow-up', six months later.
Useimmissa tutkimuksissa pääasiallinen tehon mitta oli virusten määrä veressä ennen hoitoa ja kuusi kuukautta tai vuosi hoidon jälkeen sekä seurannan yhteydessä (kuusi kuukautta myöhemmin).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rebetol.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Rebetolin käytön ehdoista.
Rebetol has also been studied in 177 children and adolescents aged between three and 17 years who had not been treated before.
Rebetolia tutkittiin myös 177:llä aikaisemmin hoitamattomalla 3-17 vuotiaalla lapsella ja nuorella.
Rebetol must not be used in patients with severe heart disease and blood disorders such as thalassaemia and sickle cell anaemia or in pregnant or breast-feeding women.
Rebetolia ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea sydänsairaus, veren häiriöitä, kuten talassemia tai sirppisoluanemia, tai raskaana oleville tai imettäville naisille.
What is the risk associated with Rebetol?
Mitä riskejä Rebetoliin liittyy?
In children weighing between 47 and 65 kg the dose ranges from 3 to 4 capsules.
Lapsilla, joiden paino on 47- 65 kg, annos on 3 - 4 kapselia.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rebetol, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Sen mukaisesti Rebetolin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
It can also be used in previously untreated patients aged three years and over whose livers are working properly.
Sitä voidaan antaa myös aiemmin hoitamattomille vähintään kolmen vuoden ikäisille potilaille, joiden maksa toimii normaalisti.
Combination treatment including Rebetol was effective in around a quarter of the adults whose disease had come back after previous treatment or whose previous treatment did not work, and over half of the children and adolescents treated.
Rebetolia sisältävä yhdistelmähoito tehosi noin neljännekseen aikuisista, joilla sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen tai joiden aikaisempi hoito ei tehonnut, ja yli puoleen näin hoidetuista lapsista tai nuorista.