natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No information is available on the potential effects of peginterferon beta-1a on male fertility.
Peginterferonibeeta-1a:n mahdollisista vaikutuksista miehen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Patients with myelosuppression may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
Täydellisen verenkuvan tarkempi seuranta, johon kuuluvat erittelylaskenta sekä trombosyyttimäärän tarkistus, saattaa olla välttämätön, jos potilaalla on luuydinlama.
- If any of these effects trouble you, talk to your doctor.
Jos sinulla esiintyy tällaisia vaikutuksia, kerro siitä lääkärille.
Do not use more than one pen per 14-day period (every 2 weeks).
Älä käytä useampaa kuin yksi kynä 14 vuorokauden kuluessa (2 viikon välein).
• Close the pack and put pack back in the fridge after removing one pre-filled syringe.
• Kun olet ottanut yhden esitäytetyn ruiskun, sulje pakkaus ja laita se takaisin jääkaappiin.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid Initiation Pack
Esitäytetty ruisku, kaksoiskorkki, aloituspakkaus
Peginterferon beta-1a has not been tested for reproductive toxicity in pregnant animals.
Peginterferonibeeta-1a:n lisääntymistoksisuutta ei ole tutkittu tiineillä eläimillä.
Do not use more than 1 pen every 14 days (every 2 weeks).
Älä käytä useampaa kuin yksi kynä kerran 14 vuorokaudessa (2 viikon välein).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OUTER CARTON Pre-filled pen 125 mcg Multipack (with bluebox)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KUUDEN ESITÄYTETYN KYNÄN ULKOPAKKAUS Esitäytetty kynä 125 mikrogrammaa (sisältää blue box -tiedot)
Step 8: Remove the pre-filled syringe from your injection site
Vaihe 8: Poista esitäytetty ruisku pistoskohdasta
This might happen several weeks to several years after starting Plegridy.
Tällaista saattaa esiintyä useiden viikkojen tai useiden vuosienkin jälkeen hoidon aloittamisesta.
- Packs can be taken out of the fridge and then put back in a fridge more than once if you need to. - Make sure the time the syringes spend out of a fridge is no more than 30 days in total.
- Pakkaukset voidaan ottaa pois jääkaapista ja laittaa takaisin jääkaappiin useammin kuin kerran, jos se on välttämätöntä.
What Plegridy is used for
Mihin Plegridy-valmistetta käytetään
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä peginterferonibeeta-1a
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Jokainen esitäytetty kynä sisältää 125 mikrogrammaa peginterferonibeeta-1a:ta* 0,5 ml:ssa injektionestettä.
Package leaflet: Information for the user Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku peginterferonibeeta-1a
Re-capping could cause the pen to lock.
Älä kiinnitä irrotettua korkkia takaisin, sillä se voi aiheuttaa kynän lukkiutumisen.
Supplies needed for your plegridy injection
Plegridy-pistokseen tarvittavat välineet
• You should hold the pen over your injection site at 90o angle.
• Pidä Plegridy-kynää 90o kulmassa pistoskohtaan nähden.
You can't pass it on to anyone else.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Grey
Harmaa
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 125 mikrogrammaa peginterferonibeeta-1a:ta* 0,5 ml:ssa injektionestettä.
Gastrointestinal disorders
Desinfiointipyyhe Harsotaitos
Package leaflet: Information for the user Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä peginterferonibeeta-1a
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Munuais- ja virtsatiesairaudet
• Plegridy pre-filled syringe is for subcutaneous injection (injection into skin).
• Plegridy-esitäytetty ruisku on tarkoitettu pistoksen antamiseen ihon alle.
Mean [Median] no. of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions (range)
Uusien T1- hypointensiivisten leesioiden keskimääräinen [mediaani] lukumäärä (vaihteluväli)
You should then contact your doctor, nurse or pharmacist.
sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan.
These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor.
Nämä verikokeet otetaan MS-taudin seurantaan normaalisti kuuluvien kokeiden lisäksi.
Do not share your Plegridy pre-filled syringe.
Älä käytä kenenkään kanssa samaa Plegridy-esitäytettyä ruiskua.
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a
Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku peginterferonibeeta-1a
Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Jokainen esitäytetty kynä sisältää 94 mikrogrammaa peginterferonibeeta-1a:ta* 0,5 ml:ssa injektionestettä.
Which dose
Mikä annos
Do not use more than one pre-filled syringe per 14-day period (every 2 weeks).
Älä käytä useampaa kuin yksi esitäytetty ruisku kerran 14 vuorokaudessa (2 viikon välein).
Caution should be used and close monitoring considered when administering Plegridy to patients with severe hepatic impairment.
Plegridy-valmisteen käytössä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille on noudatettava varovaisuutta ja potilaiden huolellista tarkkailua on harkittava.
Each pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
Jokainen esitäytetty kynä sisältää 125 mikrogrammaa peginterferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:ssa.
No information is available on the effects of peginterferon beta-1a on male fertility in animals.
Tietoja peginterferonibeeta-1a:n vaikutuksista eläimillä uroksen hedelmällisyyteen ei ole saatavissa.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Jokainen esitäytetty kynä sisältää 63 mikrogrammaa peginterferonibeeta-1a:ta* 0,5 ml:ssa injektionestettä.
The following may occur: Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
(harvinainen - saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 1 000:sta) Seuraavia saattaa esiintyä: pieniin verisuoniin voi muodostua munuaisiin vaikuttavia tukoksia (tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä).
Each pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 125 mikrogrammaa peginterferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:ssa.
1 pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
1 esitäytetty ruisku sisältää 63 mikrogrammaa peginterferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:ssa.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 63 mikrogrammaa peginterferonibeeta-1a:ta* 0,5 ml:ssa injektionestettä.
Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 94 mikrogrammaa peginterferonibeeta-1a:ta* 0,5 ml:ssa injektionestettä.
1 pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL.
1 esitäytetty ruisku sisältää 94 mikrogrammaa peginterferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:ssa.
Each 125 microgram pre-filled pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Yksi 125 mikrogramman esitäytetty kynä sisältää 125 mikrogrammaa peginterferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:ssa injektioliuosta.
Each 63 microgram pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Yksi 63 mikrogramman esitäytetty kynä sisältää 63 mikrogrammaa peginterferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:ssa injektioliuosta.
If you remove the cap, do not recap the pen.
Älä kiinnitä kynän poistettua korkkia takaisin, sillä se voi aiheuttaa kynän lukkiutumisen.
Store in the original package in order to protect from light.
Säilytä suljetussa alkuperäispakkauksessa.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen peginterferon beta-1a
Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä peginterferonibeeta-1a
Each 125 microgram pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Yksi 125 mikrogramman esitäytetty ruisku sisältää 125 mikrogrammaa peginterferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:ssa injektioliuosta.
Each 63 microgram pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Yksi 63 mikrogramman esitäytetty ruisku sisältää 63 mikrogrammaa peginterferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:ssa injektioliuosta.
Each 94 microgram pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Yksi 94 mikrogramman esitäytetty kynä sisältää 94 mikrogrammaa peginterferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:ssa injektioliuosta.
Each 94 microgram pre-filled syringe contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a in 0.5 mL solution for injection.
Yksi 94 mikrogramman esitäytetty ruisku sisältää 94 mikrogrammaa peginterferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:ssa injektioliuosta.
Cytopenias, including rare severe neutropenia and thrombocytopenia, have been observed in patients treated with Plegridy.
Plegridyhoitoa saaneilla potilailla on havaittu sytopenioita, harvinainen vaikea-asteinen neutropenia ja trombosytopenia mukaan lukien.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe peginterferon beta-1a
Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku peginterferonibeeta-1a
Hepatic transaminase abnormalities
Maksan transaminaasien poikkeavuudet
Do not rest the pen on the injection site until you are ready to inject.
Älä aseta kynää kiinni pistoskohtaan, ennen kuin olet valmis pistämään, sillä kynä voi silloin vahingossa lukkiutua.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid 125 mcg
125 mikrogramman esitäytetty ruisku, kaksoiskorkki
Baseline characteristics
Olkavarren takaosa
Pyrexia
RUNKOOSA
Difficulty breathing
Vaikea munuaisten vajaatoiminta
the annual relapse rate at 1 year was 0.39 for placebo, 0.29 for Plegridy every 4 weeks and 0.25 for Plegridy every 2 weeks.
- jos potilaalla oli edellisenä vuonna ≥ 1 pahenemisvaihe ja ≥ 9 T2-leesiota tai ≥ 1 Gd+ leesio (n = 1401), pahenemisvaiheiden vuotuinen määrä 1 vuoden jälkeen oli lumelääkettä käytettäessä 0,39, Plegridy-valmistetta 4 viikon välein käytettäessä 0,29 ja Plegridy-valmistetta 2 viikon välein käytettäessä 0,25.
A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe.
Ruiskussa on kiinteä 29 G:n, 12,7 mm:n neula.
Slight decreases in mean red blood cell (RBC) counts were observed in Plegridy treated patients.
Plegridy-hoitoa saaneilla potilailla havaittiin keskimääräisten veren punasolumäärien vähäistä laskua.
Placebo
Nivelkipu
This means it must not be used in this patient group.
Tämä tarkoittaa, ettei sitä saa käyttää tässä potilasryhmässä.
The review of codeine when used for cough and cold in children was initiated in April 2014 at the request of the German medicines agency (BfArM), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Lasten yskän ja nuhan hoitoon käytettävän kodeiinin arviointi aloitettiin huhtikuussa 2014 Saksan lääkeviraston (BfArM:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
As a result of these new measures:
Uusien toimien perusteella
High levels of morphine can lead to serious effects, such as breathing difficulties.
Suuri morfiinipitoisuus voi aiheuttaa vakavia vaikutuksia, kuten hengitysongelmia.
• If you or your child are being treated with codeine and have any questions or concerns about your treatment, speak to your doctor or pharmacist.
• Jos sinua tai lastasi hoidetaan kodeiinilla ja jos sinulla on kysyttävää hoidostasi tai olet siitä huolissasi, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
The review was carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA's Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which has made a set of recommendations.
Arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuskysymysten arvioinnista, ja se antoi joukon suosituksia.
As codeine-containing medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were forwarded to the CMDh for its position.
Koska kaikki kodeiinia sisältävät lääkkeet on hyväksytty kansallisesti, PRACin suositukset toimitettiin CMDh:lle sen kannanottoa varten.
Codeine is marketed as a single-ingredient medicine or in combination with other active substances.
Kodeiinia myydään yhtä ainesosaa sisältävinä lääkkeinä tai myös muita vaikuttavia aineita sisältävinä yhdistelminä.
The CMDh is a body representing EU Member States as well as Iceland, Lichtenstein and Norway, and is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
CMDh, EU:n jäsenvaltioita sekä Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa edustava elin, vastaa kansallisten myyntilupamenettelyjen kautta hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuusvaatimusten yhtenäistämisen varmistamisesta Euroopan unionissa.
In the EU, codeine-containing medicines have been approved via national procedures, and are available either on prescription or over the counter in the different Member States.
Euroopan unionissa kodeiinia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on saatavana joko reseptilääkkeinä tai itsehoitolääkkeinä eri jäsenvaltioissa.
It is widely used for pain relief and for the treatment of the symptoms of coughs and colds.
Sitä käytetään laajalti kivunlievitykseen sekä yskän ja nuhan oireiden hoitoon.
The new measures follow a review by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Uudet toimet perustuvat Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRACin) tekemään arviointiin.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 April 2015 EMA/249413/2015
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom arviointi.
The CMDh1 has agreed by consensus new measures to minimise the risk of serious side effects, including breathing problems, with codeine-containing medicines when used for cough and cold in children.
CMDh1 on päättänyt yksimielisesti uusista toimista, joilla minimoidaan vakavien haittavaikutusten, kuten hengitysongelmien, riski, joka liittyy kodeiinia sisältäviin valmisteisiin, kun niitä käytetään lasten yskän ja nuhan hoitoon.
• Codeine is also contraindicated in women during breastfeeding and patients known to be CYP2D6
• Kodeiini on vasta-aiheinen imettäville naisille ja potilaille, joiden tiedetään olevan CYP2D6:n ultranopeita metaboloijia.
As it was realised that similar considerations could apply to the use of codeine for cough and cold in children, a second EU-wide review of such use was started.
Kun todettiin, että vastaavia toimia voitaisiin soveltaa myös kodeiinin käyttöön lasten yskän ja nuhan hoidossa, aloitettiin sitä koskeva toinen EU:n laajuinen
In addition, children who already have problems with their breathing may be more susceptible to respiratory problems due to codeine.
Lisäksi lapset, joilla on hengitykseen liittyviä ongelmia, voivat olla muita alttiimpia saamaan kodeiinista johtuvia hengitysvaikeuksia.
The effects of codeine are due to its conversion into morphine in the body.
Kodeiinin vaikutukset johtuvat siitä, että se muuttuu elimistössä morfiiniksi.
Codeine is an opioid medicine that is converted into morphine in the body.
Kodeiini on opioidilääke, joka muuttuu elimistössä morfiiniksi.
The restrictions for codeine for cough and cold are largely in line with the previous recommendations for codeine when used for pain relief.
Kodeiinin käyttöä yskän ja nuhan hoidossa koskevat rajoitukset ovat suurelta osin aiempien, kodeiinin käyttöä kivunlievityksessä koskevien suositusten mukaisia.
In addition to the new measures for children, codeine must also not be used in people of any age who are known to convert codeine into morphine at a faster rate than normal (‘ultra-rapid metabolisers') nor in breastfeeding mothers, as codeine can harm the baby because it passes into breast milk.
Uusien lapsia koskevien toimien lisäksi kodeiinia ei saa antaa henkilöille - iästä riippumatta -, joilla kodeiinin tiedetään muuttuvan morfiiniksi tavallista nopeammin (”ultranopeat metaboloijat”), eikä imettäville äideille, sillä kodeiini kulkeutuu rintamaitoon ja voi siksi olla haitallista vauvalle.
• Patients of all ages who are known to be ‘ultra-rapid metabolisers', which means that they convert codeine into morphine very rapidly, must not use codeine for cough and cold as they are more at risk of serious side effects with codeine.
• Potilaat, joiden tiedetään olevan ultranopeita metaboloijia (mikä tarkoittaa, että heidän elimistönsä muuttaa kodeiinin morfiiniksi hyvin nopeasti), eivät saa käyttää kodeiinia yskän ja nuhan hoitoon, koska heillä on muita suurempi riski saada vakavia kodeiiniin liittyviä haittavaikutuksia.
In total, 14 cases of codeine intoxication in children (aged from 17 days to 6 years) related to the treatment of cough and respiratory infection were identified in the published literature, four of which had a fatal outcome.
Julkaistusta kirjallisuudesta löydettiin yhteensä 14 lasten (ikä vaihteli 17 päivästä kuuteen vuoteen) kodeiinimyrkytystapausta, jotka liittyivät yskän ja hengitystieinfektion hoitoon.
Some people convert codeine to morphine at a faster rate than normal, resulting in high levels of morphine in their blood.
Joillakin ihmisillä kodeiini muuttuu morfiiniksi tavallista nopeammin, jolloin näiden ihmisten veren morfiinipitoisuus on suuri.
On 22 April 2015 the CMDh adopted its position by consensus, so the measures recommended by the PRAC will be directly implemented by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable.
CMDh hyväksyi 22. huhtikuuta 2015 PRACin suositukset yksimielisesti, ja ne pannaan nyt sovitun aikataulun mukaisesti suoraan täytäntöön niissä jäsenvaltioissa, joissa lääkkeet on hyväksytty.
The PRAC also noted that cough and cold are generally self-limiting conditions and the evidence that codeine is effective at treating cough in children is limited.
PRAC myös totesi, että yskä ja nuha ovat yleensä itsestään paranevia sairauksia ja että on vain vähän näyttöä siitä, että kodeiini tehoaa lasten yskän hoidossa.
These new measures follow a review of available safety and efficacy data on codeine when used for cough and cold, including data from clinical studies, observational studies and meta-analyses, postmarketing data in Europe and other published literature on the use of codeine in children.
Arviointiin sisältyi tietoja myös kliinisistä tutkimuksista, havainnoivista tutkimuksista ja meta-analyyseista sekä markkinoille tulon jälkeisiä tietoja Euroopasta ja tietoja muusta kodeiinin käyttöä lapsilla koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
This review comes after a previous review of codeine for pain relief in children, which resulted in several restrictions being introduced in order to ensure that the medicine was used as safely as possible.
Aiemman arvioinnin perusteella otettiin käyttöön useita rajoituksia lääkkeen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi.
The PRAC considered that, although morphine-induced side effects may occur in patients of all ages, the way codeine is converted into morphine in children below 12 years is more variable and unpredictable, making this population at special risk of such side effects.
PRAC katsoi, että vaikka morfiinista johtuvia haittavaikutuksia voi tulla kaikenikäisille ihmisille, tapa, jolla kodeiini muuttuu morfiiniksi alle 12-vuotiailla lapsilla, vaihtelee, eikä sitä voi ennakoida.
• Use of codeine for cough and cold is now contraindicated in children below 12 years.
• kodeiinin käyttö yskän ja nuhan hoitoon on nyt vasta-aiheista alle 12-vuotiailla lapsilla.
• Codeine-containing medicines for cough and cold must not be used in children below 12 years of age because of the risk of serious side effects, including breathing problems.
• Yskän ja nuhan hoitoon tarkoitettuja kodeiinia sisältäviä valmisteita ei saa käyttää alle 12-vuotiailla lapsilla vakavien haittavaikutusten ja hengitykseen liittyvien ongelmien riskin vuoksi.
• Mothers who are breastfeeding must not take codeine as codeine can harm the baby because it passes into breast milk.
• Imettävät äidit eivät saa käyttää kodeiinia, sillä kodeiini kulkeutuu rintamaitoon ja siitä voi siksi olla haittaa vauvalle.
• Following an EU-wide review of codeine when used for cough and cold, changes have been made to the way the medicine is used to ensure that the benefits continue to outweigh the risks in children and adolescents.
• Kodeiinin käyttöä yskän ja nuhan hoidossa tarkastelleen EU:n laajuisen arvioinnin perusteella lääkkeen käyttötapaan on tehty muutoksia.
• Use of codeine for cough and cold is not recommended in children and adolescents between 12 and 18 years who have breathing problems.
• Kodeiinin käyttöä yskän ja nuhan hoitoon ei suositella 12-18-vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on hengitykseen liittyviä ongelmia.
• Parents and caregivers who notice any of the following symptoms in a patient given codeine should stop giving the medicine and seek medical attention immediately: slow or shallow breathing,
• Vanhempien ja hoitajien on lopetettava lääkkeen antaminen ja vietävä potilas lääkäriin välittömästi, jos he huomaavat kodeiinia saaneella potilaalla joitakin seuraavista oireista: hidas tai pinnallinen hengitys, sekavuus, uneliaisuus, pienet pupillit, pahoinvointi, oksentelu, ummetus ja ruokahaluttomuus.
Codeine not to be used in children below 12 years for cough and cold
Kodeiinia ei saa käyttää alle 12-vuotiaiden lasten yskän ja nuhan hoitoon
The available data indicate that the way codeine is converted into morphine in children below 12 years is more variable and unpredictable, making this population at special risk of morphine-induced side effects.
Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että tapa, jolla kodeiini muuttuu morfiiniksi alle 12-vuotiailla lapsilla, on vaihteleva, eikä sitä voi ennakoida.