natgillin/translations-raw huggingface dataset:
19 patients were under 6 years old, 21 between 6 and 12 years old and 29 between 12 and 18 years old.
19 potilasta oli alle 6 vuoden ikäisiä, 21 oli 6 - 12 vuoden ikäisiä ja 29 oli 12 - 18 vuoden ikäisiä.
• Repeat the step 3 for the other eye.
• Toista vaihe 3 toiselle silmälle.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
Date of first authorisation: 19 January 2017 10.
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 tammikuu 2017
None of the patients discontinued treatment over the 5 year follow-up.
Yksikään potilaista ei keskeyttänyt hoitoa 5 vuoden seurantaaikana.
If a drop misses your eye Try again.
Jos tippa ei osu silmään Yritä uudelleen.
Therefore talk to your doctor before stopping this treatment.
Keskustele siis lääkärisi kanssa, ennen kuin lopetat tämän hoidon.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyydet määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
At this dose, weight gain and survival of the offspring during lactation was also reduced.
Tällä annoksella jälkeläisten painon kasvu ja henkiinjääminen imetyksen aikana väheni myös.
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Älä laita uusia tippoja ennen kuin on seuraavan säännöllisen annoksen aika.
Do not stop using Cystadrops without speaking to your doctor.
Älä lopeta Cystadrops-valmisteen käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.
• The recommended interval between each application is 4 hours (for example, you can have your eye drops at 8.00 am, 12.00 am, 4.00 pm and 8.00 pm).
• Suositeltu väli antojen välillä on 4 tuntia (voit esimerkiksi ottaa silmätippoja klo 8.00, 12.00,
Therefore, oral cysteamine should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary.
Siksi suun kautta annettavaa kysteamiinia ei pitäisi käyttää raskauden, erityisesti kolmen ensimmäisen kuukauden, aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Temporary (in average less than 1 minute) blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Tilapäisesti (keskimäärin alle 1 minuutti) sumentunut näkö tai muut visuaaliset häiriöt voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The majority of these adverse reactions are transient and most are mild or moderate.
Useimmat näistä haittavaikutuksista ovat tilapäisiä ja lieviä tai kohtalaisia.
The drop will go in here (picture 6).
Tippa menee tänne (kuva 6).
Those instructions are also available as an animated movie on www.cystadrops.net ‘QR code to be included'
Kyseiset ohjeet ovat saatavilla myös animaatiovideona osoitteessa www.cystadrops.net 'QR-koodi lisätään myöhemmin'
• Make sure that you do not lose the small white cap (picture 5) that comes on the top of the dropper.
• Varmista, että et hukkaa pientä valkoista korkkia (kuva 5), joka tulee tiputtimen päällä.
Do not use Cystadrops If you are allergic to cysteamine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä Cystadrops-valmistetta jos olet allerginen kysteamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Cystadrops must be used every day for the medicine to work properly.
Cystadrops-valmistetta pitää käyttää joka päivä, jotta lääke vaikuttaisi oikein.
Wait for your next scheduled application and then continue with your regular routine.
Odota seuraavaan aikataulun mukaiseen antoon ja jatka sitten normaalisti.
Do not drive or use machines until your vision is clear.
Älä aja tai käytä koneita, ennen kuin näkösi on palautunut normaaliksi.
Before first opening: store in a refrigerator.
Ennen avaamista: säilytä jääkaapissa.
Frequency, type and severity of adverse reactions in children are the same as in adults.
Haittavaikutusten yleisyys, tyyppi ja vakavuus ovat lapsilla samat kuin aikuisilla.
• You must throw away the dropper bottle 7 days after you first opened it even if it is not empty.
• Tiputinpullo pitää hävittää 7 päivän kuluessa sen ensimmäisestä avaamisesta, vaikka se ei olisi tyhjä.
To use the eye drops, please follow the instructions below carefully.
Käytä silmätippoja noudattamalla huolellisesti seuraavia ohjeita.
The mean IVCM total score was calculated for 11 patients.
Keskimääräiset IVCM-kokonaispisteet laskettiin 11 potilaalle.
You may find that your vision is blurred for a few minutes just after using Cystadrops.
Voit huomata, että näkösi on sumentunut muutaman minuutin ajan Cystadrops-valmisteen käytön jälkeen.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Cystadrops.
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Cystadrops-valmistetta.
Clinical data on safety and efficacy were collected during the 2 clinical trials (OCT-1 and CHOC studies).
Kliinisiä tietoja turvallisuudesta ja tehosta kerättiin 2 kliinisen tutkimuksen aikana (OCT-1- ja CHOCtutkimus).
• Keep Cystadrops at room temperature (it will facilitate the use of the dropper).
• Säilytä Cystadrops-valmistetta huonelämpötilassa (se helpottaa tiputtimen käyttöä).
• Do not refrigerate.
• Älä säilytä kylmässä.
It will facilitate the use of the drops.
Se helpottaa tippojen käyttöä.
• Hold the dropper bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
• Pidä tiputinpulloa alas päin peukalon ja sormien välissä.
• Get the dropper bottle and a mirror.
• Ota esille tiputinpullo ja peili.
After first opening: 7 days.
Avaamisen jälkeen: 7 päivää.
If a pregnancy is diagnosed or planned, the treatment should be carefully reconsidered and the patient must be advised of the possible teratogenic risk of cysteamine.
Jos raskaus todetaan tai sitä suunnitellaan, hoito on harkittava huolellisesti uudelleen ja potilasta on varoitettava kysteamiinin mahdollisesta teratogeenisuuden riskistä.
69 paediatric patients were followed through clinical trials and the French NPU programme.
69 pediatrista potilasta seurattiin kliinisissä kokeissa ranskalaisessa NPU-ohjelmassa.
Use a new vial.
Käytä uutta pulloa.
Each carton box contains 1 vial and 1 dropper applicator.
Jokainen kartonkiulkopakkaus sisältää 1 pullon ja 1 tiputtimen.
Cystadrops may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Cystadrops-valmisteella voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
This study assessed the safety and efficacy of Cystadrops during 5 years.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin Cystadrops-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 5 vuoden aikana.
The recommended interval between each instillation is 4 hours.
Suositeltu väli antojen välillä on 4 tuntia.
Contact with soft contact lenses should be avoided.
Kosketusta pehmeitten piilolinssien kanssa pitäisi välttää.
• Store below 25°C.
• Säilytä alle 25°C.
No carcinogenic studies have been conducted with cysteamine.
Kysteamiinilla ei ole tehty karsinogeenisia tutkimuksia.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä)
Other medicines and Cystadrops Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
• Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
• Älä kosketa pipetillä silmää tai silmäluomea, ympäröiviä alueita tai muita pintoja.
Genotoxicity studies have been performed: induction of chromosome aberrations in cultured eukaryotic cell lines has been reported and specific studies with cysteamine did not show any mutagenic effects in the Ames test or any clastogenic effect in the mouse micronucleus test.
Geenitoksisuustutkimuksia on tehty: kromosomimuutoksia viljellyissä aitotumallisissa solulinjoissa on raportoitu ja erityistutkimukset kysteamiinilla eivät osoittaneet mitään mutageenisia vaikutuksia Ames-testissä tai mitään klastogeenisia vaikutuksia hiiren mikrotumatestissä.
After 30 days of treatment and at a median frequency of 4 instillations per day, an average 30% decrease in the IVCM total score was observed.
30 päivän hoidon jälkeen mediaanitaajuuden ollessa 4 antoa päivässä, havaittiin 30 %:n lasku IVCM-kokonaispisteissä.
Take special care not to touch the tip of the dropper with your fingers.
Varo erityisesti koskettamasta tiputtimen kärkeä sormillasi.
The consequence of this for the clinical use of the drug is unknown.
Tämän merkitystä lääkkeen kliiniselle käytölle ei tunneta.
The efficacy and safety results are similar in both paediatric and adult populations.
Tulokset tehon ja turvallisuuden osalta ovat samanlaiset sekä lapsi- että aikuisväestöllä.
To avoid sticky eyes in the morning, the patient should be advised to apply the last drop of the day at least 30 minutes before going to bed.
Tahmeiden silmien välttämiseksi aamuisin potilasta pitää neuvoa ottamaan päivän viimeisen tipan vähintään 30 minuuttia ennen nukkumaan menoa.
If you use Cystadrops with another eye medicine Ensure that there is at least a 10 minute gap between using Cystadrops and the other eye medicine.
Jos käytät Cystadrops-valmistetta toisen silmälääkkeen kanssa Varmista, että Cystadrops-valmisteen ja toisen silmälääkkeen käytön välillä on vähintään 10 minuuttia.
• Wash your hands carefully in order to avoid microbiological contamination of the content in the vial.
• Pese kätesi huolellisesti, jotta vältät pullon sisällön mikrobiologisen likaantumisen.
The IVCM total score was the primary efficacy endpoint.
IVCM-kokonaispisteet olivat ensisijainen tehon mitta.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Cystadrops in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of corneal cystine crystal deposits in cystinosis patients (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Cystadropsvalmisteen käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa sarveiskalvon kystiinikidejäämien hoidossa kystinoosipotilailla (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Dose adaptation was performed following ocular examination.
Annosta tarkistettiin silmätutkimusten jälkeen.
Cystadrops may be used in paediatric patients from 2 years of age at the same dose as in adults (see section 5.1).
Cystadrops-valmistetta voi käyttää yli 2 vuoden ikäisillä lapsilla samoina annoksina kuin aikuisilla (katso kohta 5.1).
Experimental administration of the drug causes depletion of somatostatin in several animal species.
Kokeellinen lääkkeen antaminen aiheuttaa somatostatiinin loppumista useilla eläinlajeilla.
• To avoid sticky eyes in the morning, it is recommended to apply the last drop of the day at least 30
• Tahmeiden silmien välttämiseksi on suositeltavaa ottaa päivän viimeinen tippa vähintään 30
This is equivalent to 0.6 g/m2/day in the rat, which is less than half the recommended clinical maintenance dose of cysteamine, i.e. 1.30 g/m2/day.
Tämä vastaa rotalla annosta 0,6 g/m2/päivä, joka on alle puolet kysteamiinin suositellusta kliinisestä ylläpitoannoksesta 1,30 g/m2/päivä.
However, due to the results of animal studies in breast-feeding mothers and neonates (see section 5.3), women taking oral cysteamine should not breast-feed.
Kuitenkin imettävillä emoilla ja vastasyntyneillä tehtyjen eläinkokeiden tulosten perusteella (katso kohta 5.3) suun kautta kysteamiinia ottavien naisten ei pitäisi imettää.
No data on the effect of cysteamine on human fertility are available.
Käytettävissä ei ole tietoja kysteamiinin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenesis (see section 5.3).
Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymismyrkyllisyyttä, mukaan lukien teratogeenisuuden (katso kohta 5.3).
• Cystadrops must be brought back at room temperature before the first administration.
• Cystadrops pitää lämmittää huoneenlämpöiseksi ennen ensimmäistä käyttöä.
Studies in animals have shown a reduction on fertility (see section 5.3).
Eläinkokeet ovat osoittaneet hedelmällisyyden vähenemistä (katso kohta 5.3).
A reduction of fertility was observed in rats at 375 mg/kg/day, a dose at which body weight gain was retarded.
Hedelmällisyyden vähentymistä havaittiin rotilla tasolla 375 mg/kg/päivä, annoksella, jossa kehon painon kasvu oli jälkeenjäänyttä.
• Remove the green protective cap (picture 1).
• Poista vihreä suojakorkki (kuva 1).
The patient should be told to discard the dropper bottle after 7 days of use.
Potilasta pitää neuvoa hävittämään tiputinpullo 7 päivän käytön jälkeen.
Reproduction studies showed embryofoetotoxic effects (resorptions and post-implantation losses) in rats at the 100 mg/kg/day dose level and in rabbits receiving cysteamine 50 mg/kg/day.
Lisääntymistutkimukset osoittivat embryofetotoksisia vaikutuksia (resorptioita ja kiinnittymisen jälkeisiä menetyksiä) rotilla 100 mg/kg/päivä -annostasolla ja kaneilla, jotka saivat kysteamiinia 50 mg kg:aa kohden päivässä.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a “pocket” between the eyelid and your eye.
Vedä silmäluomea alas päin puhtaalla sormella niin, että luomen ja silmän väliin muodostuu ”tasku”.
Although no effects during pregnancy and breast-feeding are anticipated, since systemic exposure to cysteamine is negligible, precautions should be taken with concomitant treatment with oral cysteamine.
Vaikka mitään vaikutuksia ei odoteta ilmenevän raskauden tai imetyksen aikana, koska systeeminen altistuminen kysteamiinille on mitätön, varotoimiin pitäisi ryhtyä, kun kysteamiinia otetaan samanaikaisesti suun kautta.
Two clinical trials were performed with Cystadrops: a single arm clinical trial on 8 children and adults (OCT-1 study) and a randomised, multi-centre, open label, active controlled phase III clinical trial (CHOC study) conducted on 32 patients.
Cystadrops-valmisteella tehtiin kaksi kliinistä tutkimusta: yksihaarainen kliininen tutkimus 8 lapsella ja aikuisella (OCT-1-tutkimus) sekä satunnaistettu, avoin, aktiivisesti kontrolloitu vaiheen III kliininen monikeskustutkimus (CHOC-tutkimus) 32 potilaalla.
Pharmacotherapeutic group: Ophtalmologicals, other ophtalmologicals, ATC code: S01XA21.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: silmätautien lääkkeet, muut silmätautien lääkkeet, ATC-koodi: S01XA21.
Cystinosis is a rare hereditary disease in which the body is unable to remove excess cystine (an amino acid), causing cystine crystals to accumulate in various organs (such as kidney and eyes).
Kystinoosi on harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa keho ei kykene poistamaan ylimääräistä kystiiniä (aminohappoa), minkä seurauksena kystiinikiteitä kertyy eri elimiin (kuten munuaisiin ja silmiin).
Each box contains:
Yksi pakkaus sisältää:
Treatment with Cystadrops should be initiated under the supervision of a physician experienced in the management of cystinosis.
Cystadrops-hoito pitää aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta kystinoosin hoidosta.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas, or other surfaces with the dropper tip of the dropper bottle.
Pipetin ja liuoksen likaantumisen estämiseksi on varottamasta koskettamasta silmäluomia, ympäröiviä alueita tai muita pintoja tiputinpullon tiputtimella.
remove remove remove metal seal vial green protective cap grey stopper
poista poista poista metallitiiviste pullo vihreä suojakorkki harmaa tulppa
• Remove the metal seal (picture 2).
• Poista metallitiiviste (kuva 2).
What you need to know before you use Cystadrops 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cystadrops-valmistetta 3.
This study was a randomised, controlled trial to assess the efficacy and the safety profile of Cystadrops following a period of 90 days of treatment at a dose regimen of 4 drops/eye/day.
Tämä tutkimus oli satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin Cystadrops-valmisteen tehoa ja turvallisuutta 90 päivän hoidon jälkeen annostuksen ollessa 4 tippaa silmää kohden päivässä.
The dose should not exceed 4 drops a day in each eye.
Annos ei saa ylittää 4 tippaa päivässä silmää kohden.
The mean decrease by 40% in the Cystadrops arm was confirmed at day 90.
Keskimääräinen 40 %:n väheneminen vahvistettiin Cystadrops-haarassa 90. päivänä.
What Cystadrops is and what it is used for 2.
Mitä Cystadrops on ja mihin sitä käytetään 2.
Therefore contact with soft contact lenses is to be avoided for15 minutes after having applied the eye drops.
Siksi kosketusta pehmeisiin piilolinsseihin on syytä välttää 15 minuutin ajan silmätippojen antamisen jälkeen.
The safety and efficacy of Cystadrops in children aged less than 2 years has not been established.
Cystadrops-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 2 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Jos näkö sumenee annon yhteydessä, potilaan pitää odottaa selkeän näön palautumista ennen ajamista tai koneiden käyttöä.
Cystadrops contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation.
Cystadrops sisältää bentsalkoniumkloridia, joka voi ärsyttää silmää.
Eye ointments should be administered last.
Silmävoiteet pitää antaa viimeiseksi.
• After using Cystadrops, press a finger into the corner of your eye by the nose (picture 7), then gently massage your upper eyelid to spread the eye drops over the eye.
• Kun olet antanut Cystadrops-tipan, paina sormi silmäkulmaan nenän viereen (kuva 7) ja hiero varovasti yläluomea levittääksesi tipan silmän päälle.
High doses of cysteamine, either by oral or parenteral routes, produce duodenal ulcers in rats and mice but not in monkeys.
Suuret kysteamiiniannokset, joko suun kautta tai parenteraalisesti annettuina, aiheuttivat pohjukaissuolen haavoja rotilla ja hiirillä mutta ei apinoilla.
CHOC study
CHOC-tutkimus
Superiority of Cystadrops was demonstrated compared to the control arm (cysteamine hydrochloride 0.10%) p<0.001 95% CI (2.11; 5.58).
Cystadrops-valmisteen paremmuus verrattuna kontrollihaaraan tuli osoitetuksi (kysteamiinihydrokloridi 0,10 %) p<0,001 95 % CI (2,11; 5,58).
Similarly to other topically administered ocular products, systemic absorption is likely to occur.
Samoin kuin muiden silmään annettavien silmätuotteiden kanssa systeeminen imeytyminen on todennäköistä.
15 patients were exposed to Cystadrops.
15 potilasta käytti Cystadrops-valmistetta.
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophtalmic products, has also been reported to cause punctate keratopathy and/or toxic ulcerative keratopathy.
Bentsalkoniumkloridin, jota yleisesti käytetään silmätuotteiden säilöntäaineena, on raportoitu aiheuttavan pistekeratopatiaa ja/tai toksista haavaista keratopatiaa.
The accumulation of corneal cystine crystals increases if Cystadrops is discontinued.
Sarveiskalvon kystiinikiteiden kertyminen lisääntyy, jos Cystadrops-hoito keskeytetään.
vial vial dropper dropper small white cap turn and push to attach small white cap
pullo pullo tiputin tiputin pieni valkoinen korkki kiinnitä kääntämällä ja työntämällä pieni valkoinen korkki
Single doses of the drug inhibit prolactin secretion in animals.
Lääkkeen yksittäisannokset estävät prolaktiinin erittymisen eläimillä.
• Replace the small white cap on the dropper immediately after use.
• Laita pieni valkoinen korkki takaisin pipettimeen välittömästi käytön jälkeen.
What you need to know before you use Cystadrops
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cystadrops-valmistetta
High doses of cysteamine impair the ability of lactating mothers to feed their pups.
Suuret kysteamiiniannokset heikentävät imettävien emojen kykyä ruokkia pentuja.
If you put too many drops in your eyes, rinse your eyes out, preferably with saline solution (or if not available with warm water).
Jos käytät enemmän Cystadrops-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos laitat silmiisi liian monta tippaa, huuhtele silmät, mieluiten suolaliuoksella (tai sen puuttuessa lämpimällä vedellä).
Teratogenic effects have been described in rats when cysteamine is administered over the period of organogenesis at a dose of 100 mg/kg/day.
Teratogeenisia vaikutuksia on kuvattu rotilla, joille on annettu kysteamiinia organogeneesin aikana 100 mg kg:aa kohden päivässä.
Human pharmacokinetic assessment following ocular administration of Cystadrops was not performed.
Ihmisen farmakokinetiikan arviointia Cystadrops-valmisteen silmään antamisen jälkeen ei suoritettu.
The efficacy was assessed with In-Vivo Confocal Microscopy total score (IVCM score) by quantifying the cystine crystals in the 7 layers of the cornea.
Tehoa arvioitiin in vivo -konfokaalimikroskopian kokonaispisteillä (IVCM-pisteillä) laskemalla kystiinikiteet sarveiskalvon 7 kerroksessa.
• 1 amber glass vial containing 5 mL of eye drops solution,
• 1 keltainen lasipullo, joka sisältää 5 ml silmätippaliuosta,
If you wear soft contact lenses
Jos käytät pehmeitä piilolinssejä
• Immediately before using a vial for the first time, write the date of opening in the space provided on the carton box.
• Välittömästi ennen pullon ensimmäistä käyttöä kirjoita avaamispäivä sitä varten varattuun tilaan kartonkipakkauksessa.
If the patient misses an instillation, the patient should be told to continue the treatment with the next instillation.
Jos anto jää väliin, potilasta pitää kehottaa jatkamaan hoitoa seuraavalla annolla.
Systemic exposure following ocular administration is anticipated to be low.
Silmään annon jälkeisen systeemisen altistumisen odotetaan olevan vähäistä.
• Wash your hands carefully in order to avoid contamination by bacteria of the content in the vial.
• Pese kätesi huolellisesti, jotta vältät pullon sisällön likaantumisen bakteereista.
What Cystadrops is and what it is used for
Mitä Cystadrops on ja mihin sitä käytetään
Patients should be instructed to remove contact lenses prior to the administration of the eye drops and wait at least 15 minutes before re-inserting contact lenses.
Potilaita pitäisi neuvoa poistamaan piilolinssit ennen silmätippojen antamista ja odottamaan vähintään 15 minuuttia, ennen kuin laittavat piilolinssit takaisin silmiin.
• To avoid potential irritation, remove excess medicine around the eye with a moist tissue
• Mahdollisen ärsytyksen välttämiseksi poista ylimääräinen lääke silmän ympäriltä kostealla paperipyyhkeellä (kuva 8).
The patient should be advised to follow the instructions below for opening of the vial and attachement of the dropper applicator:
Potilasta pitäisi neuvoa noudattamaan seuraavia pullon avaamista ja pipetin liittämistä koskevia ohjeita:
Cystadrops can be used for up to 7 days from the time of opening.
Cystadrops-valmistetta voidaan käyttää 7 päivää avaamisesta.
Photophobia tended to improve over time.
Valonarkuus yleisesti ottaen parani ajan mukana.
Step 4: Storing the eye drops after use
Vaihe 4: Silmätippojen säilyttäminen käytön jälkeen
Step 1: Before using a vial for the first time
Vaihe 1: Ennen pullon ensimmäistä käyttöä
A mean decrease in corneal cystine crystal deposits of 30%, in comparison with baseline, was maintained over time with a median dosing regimen of 3 drops/eye/day (range 1-3 drops) for 7 of the 8 patients.
Keskimääräinen 30 %:n vähennys sarveiskalvon kystiinikidejäämissä verrattuna lähtötasoon säilyi ajan mukana mediaaniannostuksen ollessa 3 tippaa silmää kohden päivässä (vaihteluväli 1 - 3 tippaa) 7:llä 8 potilaasta.
In case of concomitant therapy with other topical ocular medicinal products, an interval of ten minutes should be allowed between successive applications.
Jos samanaikaisesti käytetään muita silmään annettavia lääkevalmisteita, antojen välillä pitää odottaa kymmenen minuuttia.