natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This suggests that imaging can be accomplished anytime between one and eight hours after injection (at the convenience of the nuclear
Tämän mukaan kuvaus voidaan tehdä milloin tahansa 1-8 tunnin kuluessa injektiosta (isotooppitutkimusosastolle ja potilaalle sopivana aikana).
Each vial contains stannous chloride, sodium chloride, sodium potassium tartrate, sodium acetate, sucrose,
Jokainen injektiopullo sisältää: tinakloridi, natriumkloridi, natriumkaliumtartraatti, natriumasetaatti,
This radiopharmaceutical may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Tämän radiofarmaseuttisen valmisteen vastaanotto, käyttö ja anto on sallittu vain siihen valtuutetuille henkilöille asianmukaisissa kliinisissä olosuhteissa.
(77.5% vs. 75.8%, respectively).
Diagnostinen tarkkuus on kuitenkin vastaava näiden kahden ryhmän välillä (77,5 % vs. 75,8 %).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 February 1997
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Total volume in vial equals 1.5 ml.
Injektiopullossa olevan nesteen kokonaistilavuus on 1,5 ml.
Each 3 ml vial contains 0.31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′-SH antigranulocyte monoclonal
Jokainen 3 ml:n injektiopullo sisältää 0,31 mg sulesomabia (IMMU-MN3-muriini Fab´-SH antigranulosyytti-monoklonaalinen vasta-ainefragmentti).
Important information about some ingredients of LeukoScan If you have been told that you have an intolerance to some sugars, inform your doctor before you are
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Pack size: one vial per carton container.
Pakkauskoko: yksi injektiopullo pahvikotelossa.
This material will then be injected into your vein.
Tämä aine ruiskutetaan laskimoon.
One to eight hours later you will be placed on a special table and pictures will be taken with standard nuclear cameras to see where the infections are located.
1-8 tunnin kuluttua sinut asetetaan erikoispöydälle ja standardin mukaisella isotooppikameralla otetaan kuvia,
What LeukoScan looks like and contents of the pack
Mitä LeukoScan sisältää
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Kit for the preparation of 99mTc-labelled LeukoScan.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Valmisteyhdistelmä 99mTc-leimatun LeukoScanin valmistusta varten.
LeukoScan is used in patients with suspected infection of the bone called osteomyelitis.
LeukoScania käytetään tutkittaessa potilaita, joilla epäillään olevan luutulehdus (osteomyeliitti).
After injection, any remaining portion of the reconstituted solution should be discarded.
Injisoinnin jälkeen jäljellejäävä liuos on
Your doctor will prepare the LeukoScan and the radioactive isotope technetium in a volume of 1.5 ml.
Lääkärivalmistaa 1,5 ml:n injektion (ruiskeen) LeukoScanista ja radioaktiivisesta teknetium isotoopista.
Shortly after mixing the LeukoScan with the radioactive technetium isotope, the doctor will inject it into your vein.
Lääkäri sekoittaa LeukoScanin radioaktiiviseen teknetium-isotooppiin ja ruiskuttaa aineen laskimoon.
BEFORE YOU USE LEUKOSCAN You should not use LeukoScan 0.31 mg, sulesomab,powder for solution for injection
ENNEN KUIN KÄYTYT LEUKOSCANIIA Älä käytä LeukoScan 0,31 mg injektiokuiva-ainetta liuosta varten
4.9 Overdose
4.8 Haittavaikutukset
RELEASE
Annostus
The imaging agent, technetium-99m LeukoScan [technetium-99m sulesomab] is formed by reconstitution of the contents of the LeukoScan vial with 0.5 mL sodium chloride for injection followed by the addition of 1100 MBq of sodium pertechnetate [99mTc] in 1 mL of Sodium Chloride for Injection.
Kuvantamisaine, teknetium-99m LeukoScan [Teknetium-99m sulesomabi], on valmistettu sekoittamalla LeukoScan-injektiopullon sisältö 0,5 ml:aan injektionesteisiin käytettävää natriumkloridiliuosta.
In subjects with HAMA, there may be a greater chance of hypersensitivity reactions and
Henkilöillä, joille on kehittynyt HAMA-vasta-ainetta, saattaa olla suurempi mahdollisuus yliherkkyysreaktioihin ja kuvauksen teho saattaa heikentyä.
No studies effects of food/drink have been performed.
LeukoScanin käyttö ruuan ja juoman kanssa Ruoan ja juoman vaikutuksia ei ole tutkittu.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
For reconstitution of lyophilised powder, with a sterile disposable syringe add 0.50 ml of saline injection into the shielded LeukoScan 3-ml vial.
Lisää steriilillä kertakäyttöruiskulla 0,50 ml fysiologista suolaliuosta suojattuun 3 ml:n LeukoScaninjektiopulloon kylmäkuivatun jauheen liuottamiseksi.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2ºC-8ºC).
Kuiva-aine: Säilytä jääkaapissa (2-8 oC).
Do not store above 25°C.
Säilytä alle 25 oC. Ei saa säilyttää jääkaapissa.
The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient (70 kg) from an intravenous administration of LeukoScan labeled with 750 MBq of technetium-99m are provided in Table 1.
Taulukossa 1 on esitetty arvioidut absorboidut säteilyannokset, jotka keskiverto aikuinen potilas (70 kg) saa laskimonsisäisesti annetusta LeukoScan-valmisteesta, joka on leimattu 750 MBq:lla teknetium99m:ia. Arvioissa oletetaan virtsarakon tyhjenemisväliksi 2 tuntia.
Lactation
Typpi
After mixing with Tc, the final product must be disposed of as radioactive waste in accordance with local law.
Teknetiumiin yhdistämisen jälkeen valmiste pitää hävittää radioaktiivisena jätteenä paikallisten
Hydrochloric Acid (Trace) Sodium Potassium Tartrate, Tetrahydrate Sodium Acetate, Trihydrate
Kaliumnatriumtartraattitetrahydraatti
NAME OF MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LeukoScan 0.31 mg, powder for solution for injection 0.31 mg lyophilised sulesomab, stannous chloride and stabilizers.
LeukoScan 0,31 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten 0,31 mg kylmäkuivattua sulesomabia, tinakloridia ja stabilointiaineita.
EXPIRY DATE
Uusinta-annos
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER LeukoScan (0.31 powder for solution for injection) (sulesomab)
LeukoScan (0,31 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten) (sulesomabia)
Summary of Normal Organ Dosimetry to an Average Adult Patient (70 kg) from an Intravenous Dose of LeukoScan Labelled with 750 MBq of Technetium-99m [Dose Estimate from 13 Subjects 26 Administrations]
Yhteenveto elinten säteilyannoksista aikuisella potilaalla (70 kg) laskimonsisäisestä 750 MBq teknetium-99m-leimatusta LeukoScan-annoksesta.
After radiolabelling the antibody and diluting a 10 µl sample with 1.5 ml saline, immediately determine the radiochemical purity by Instant Thin Layer Chromatography on silica gel impregnated glass fiber strips, 1 × 9 cm using acetone as the solvent.
Määritä välittömästi tämän jälkeen radiokemiallinen puhtaus ohutlevykromatografialla (ITLC, Instant Thin Layer Chromatography) käyttäen 1 x 9 cm silikageelilasikuituliuskoja ja asetonia liuottimena.
Medicinal product subject to medical prescription
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LeukoScan 0.31 mg, powder for solution for injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI LeukoScan 0,31 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
ATC code: VO4D At the concentrations and activities used for diagnostic procedures, LeukoScan does not appear to exert
Diagnostisissa toimenpiteissä käytettävillä LeukoScan:in pitoisuuksilla ja aktiivisuuksilla ei ilmeisesti ole farmakodynaamista vaikutusta.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Immunomedics, Inc.
Biologisen (biologisten) vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
• Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite
Hypersensitivity
Kloorivetyhappo
Using saline injection, bring the final volume of eluate solution to 1.0 ml.
Lisää ruiskulla fysiologista suolaliuosta eluaattiliuokseen, kunnes sen kokonaistilavuus on 1,0 ml.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
(VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA
In the unlikely event of the administration of a radiation overdose with LeukoScan, the absorbed dose to the patient may be reduced by increased oral or intravenous intake of fluids to promote excretion of the
Jos LeukoScania annetaan yliannos, mikä on hyvin epätodennäköistä, imeytynyttä määrää voidaan pienentää antamalla nesteitä joko suun kautta tai laskimoon.
Count each tube in a gamma scintillation counter, dose calibrator or radiochromatogram analyzer.
Mittaa molemmat putket gammalaskijassa, annoskalibraattorissa tai liuskan lukijassa.
No induction of human anti-mouse antibody (HAMA) reactive with fragment was observed in any
Yhdenkään potilaan, jolle on annettu LeukoScan:ia, ei ole havaittu kehittävän fragmenttiin reagoivaa humaania anti-hiiri-vasta-ainetta (Human Anti-Mouse Antibody, HAMA).
The effect on lymphocyte
INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Contains 0.31 mg lyophilised sulesomab, stannous chloride and stabilizers.
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Sisältää 0,31 mg kylmäkuivattua sulesomabia, tinakloridia ja stabilointiaineita.
LeukoScan is reconstituted with 0.5 ml isotonic sodium chloride injection.
LeukoScan-jauhe liuotetaan 0,5 ml:aan isotonista natriumkloridi-injektioliuosta, johon lisätään 1 ml natriumperteknetaattia [99mTc].
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS (VIAL LABEL)
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Following reconstitution, 1 ml sodium pertechnetate [99mTc] is added.
Tämän jälkeen 1100 mBq natriumperteknetaattia [99mTc] on liuotettu 1 ml:aan injektionesteisiin käytettävää natriumkloridiliuosta ja luokset on yhdistetty.
6.3 Shelf-life
5.1 Farmakodynamiikka
One vial prepared so as to contain 0.31 mg lyophilised LeukoScan monoclonal antibody fragment.
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Yhteen injektiopulloon on pakattu 0,31 mg kylmäkuivattua LeukoScan monoklonaalista vasta
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat.
”Komplisoitunut” tarkoittaa, että infektiota on vaikea hoitaa.
It was intended for use only when other antibiotics were not suitable.
Sitä oli tarkoitus käyttää vain, jos muut antibiootit eivät sovi.
The withdrawal letter is available here.
Peruuttamista koskeva kirje on luettavissa täältä.
15 September 2017 EMA/589782/2017 EMEA/H/C/4419
15. syyskuuta 2017 EMA/589782/2017 EMEA/H/C/4419
Because the medicine blocks the production of new proteins, the bacteria cannot multiply and they eventually die.
Koska lääke estää uusien proteiinien tuotantoa, bakteerit eivät voi jakautua ja lopulta ne kuolevat.
As for every medicine, the company also provided studies on the quality of Tigecycline Accord.
Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti myös Tigecycline Accord -valmisteen laatua koskevia tutkimuksia.
Tigecycline Accord was expected to be used to treat adults and children older than 8 years with complicated infections of the skin and soft tissue (the tissue below the skin), except foot infections in people with diabetes.
Tigecycline Accord -valmistetta oli tarkoitus käyttää aikuisille ja yli 8-vuotiaille lapsille ihon ja pehmytkudoksen (ihonalaisen kudoksen) komplisoituneiden infektioiden hoitoon, diabetespotilaiden jalkainfektioita lukuun ottamatta.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it was withdrawing the medicine for marketing reasons because of the issues at the manufacturing site.
Kirjeessään, jossa yhtiö ilmoittaa virastolle hakemuksen peruuttamisesta, se toteaa, että se peruuttaa lääkkeen myyntilupahakemuksen markkinointisyistä valmistuspaikassa havaittujen ongelmien takia.
The CHMP's main concern was lack of compliance with Good Manufacturing Practice (GMP) by the manufacturing site for the medicine's active substance.
Lääkevalmistekomitean tärkein huolenaihe oli hyvän valmistustavan (GMP) puute lääkkeen vaikuttavan aineen valmistuspaikassa.
It works against the bacteria that cause infections by blocking the bacteria's ribosomes, the parts of the cell where new proteins are made.
Se tehoaa infektioita aiheuttavia bakteereja vastaan estämällä bakteerien ribosomeja eli niitä solunosia, joissa uusia proteiineja syntyy.
On 12 September 2017, Accord Healthcare Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Tigecycline Accord, for the treatment of certain complicated infections.
Accord Healthcare Limited ilmoitti 12. syyskuuta 2017 lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa tiettyjen komplisoituneiden infektioiden hoitoon tarkoitettua Tigecycline Accordlääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
Tigecycline Accord was developed as a ‘generic medicine'.
Tigecycline Accord kehitettiin ns. geneeriseksi lääkkeeksi.
This is because Tigecycline Accord is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Tämä johtuu siitä, että Tigecycline Accord annetaan infuusiona laskimoon, joten vaikuttava aine kulkeutuu suoraan verenkiertoon.
This means that Tigecycline Accord contains the same active substance and was intended to work in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Tygacil.
Tämä tarkoittaa sitä, että Tigecycline Accord sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja sen oli tarkoitus vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Tygacil.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Tigecycline Accord is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Tutkimuksia biologisesta samanarvoisuudesta ei tarvittu sen selvittämiseksi, imeytyykö Tigecycline Accord samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste ja tuottaako se saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta veressä.
It was to be available as a powder to make a solution for infusion (drip) into a vein.
Sitä oli määrä olla saatavana jauheena, josta valmistetaan liuos infuusiota (laskimonsisäistä tiputusta) varten.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Tigecycline Accord.
Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että peruuttamisesta ei ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat Tigecycline Accord -valmistetta koskeviin kliinisiin tutkimuksiin.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Tygacil, and did not need to be repeated for Tigecycline Accord.
Myyntiluvan jo saaneen alkuperäisvalmiste Tygacilin vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten tutkimuksia ei tarvinnut toistaa Tigecycline Accordvalmisteelle.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Tigecycline Accord could not have been approved to treat complicated infections.
Lääkevalmistekomitea suhtautui saamiensa tietojen perusteella varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustava kanta oli, että Tigecycline Accordvalmistetta ei olisi voitu hyväksyä komplisoituneiden infektioiden hoitoon.
What is Tigecycline Accord?
Mitä Tigecycline Accord on?
It was also intended to treat complicated infections in the abdomen (belly).
Sitä oli tarkoitus käyttää myös vatsan komplisoituneiden infektioiden hoitoon.
Tigecycline Accord is an antibiotic medicine that contains the active substance tigecycline.
Tigecycline Accord on antibiootti, jonka vaikuttava aine on tigesykliini.
The active substance in Tigecycline Accord and Tygacil, tigecycline, is one of a group of antibiotics called ‘glycylcyclines'.
Tigecycline Accord -valmisteen ja Tygacilin vaikuttava aine tigesykliini on glysyylisykliinien ryhmään kuuluva antibiootti.
What was Tigecycline Accord expected to be used for?
Mihin Tigecycline Accord -valmistetta oli tarkoitus käyttää?
How does Tigecycline Accord work?
Miten Tigecycline Accord vaikuttaa?
If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Pregabalin Sandoz GmbH normally except if you have problems with your kidneys.
Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Sandoz GmbH:ta normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
Other medicines and Pregabalin Sandoz GmbH Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja Pregabalin Sandoz GmbH Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Do not take Pregabalin Sandoz GmbH: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä ota Pregabalin Sandoz GmbH:ta Jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Creatinine clearance (CLcr) (mL/min)
Kreatiniinipuhdistuma (CLcr) (ml/min)
Pregabalin Sandoz GmbH should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Pregabalin Sandoz Gmb -valmistetta ei pitäisi käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
Cases of misuse, abuse and dependece have been reported.
Tapauksia väärinkäytöstä, päihdekäytöstä ja riippuvuudesta on raportoitu.
If you have the impression that the effect of Pregabalin Sandoz GmbH is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos sinusta tuntuu, että Pregabalin Sandoz GmbH:n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Pregabalin Sandoz GmbH have had thoughts of harming or killing themselves.
• Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten Pregabalin Sandoz GmbH:lla, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia.
If you take more Pregabalin Sandoz GmbH than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Jos otat enemmän Pregabalin Sandoz GmbH:ta kuin sinun pitäisi Soita lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle heti.
Pregabalin Sandoz GmbH is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Pregabalin Sandoz GmbH:ta ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
You may feel sleepy, confused, agitated, or restless as a result of taking more Pregabalin Sandoz GmbH than you should.
Saatat tuntea uneliaisuutta, sekavuutta, kiihtymystä tai levottomuutta, jos olet ottanut enemmän Pregabalin Sandoz GmbH:ta kuin sinun pitäisi.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg hard capsules Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg hard capsules Pregabalin
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kovat kapselit pregabaliini
- The other ingredients are pregelatinised maize starch, maize starch, talc, gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172) (all strengths except 150 mg), red iron oxide (E172) (all strengths except 50 mg and 150 mg), black iron oxide (E172) (only 25 mg and 300 mg).
• Muut aineet ovat: esigelatinoitu maissitärkkelys, maissitärkkelys, talkki, liivate, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172) (kaikki vahvuudet paitsi 150 mg), punainen rautaoksidi (E172) (kaikki vahvuudet paitsi 50 mg ja 150 mg), musta rautaoksidi (E172) (vain 25 mg:n ja 300 mg:n vahvuudet).
• Pregabalin Sandoz GmbH may cause blurring or loss of vision, or other changes in eyesight, many of which are temporary.
• Pregabalin Sandoz GmbH -hoito saattaa aiheuttaa näkökyvyn hämärtymistä tai näkökyvyn menettämistä tai muita näkökyvyn muutoksia, jotka ovat useimmiten olleet tilapäisiä.
Pregabalin Sandoz GmbH and certain other medicines may influence each other (interaction).
Pregabalin Sandoz GmbH ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
No special requirements for disposal.
Ei erityisvaatimuksia..
• When Pregabalin Sandoz GmbH is taken with other medicines that may cause constipation (such as some types of pain medicines) it is possible that gastrointestinal problems may occur (e.g. constipation, blocked or paralysed bowel).
• Kun Pregabalin Sandoz GmbH:n kanssa otetaan muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta (kuten jotkin kipulääkkeet), on mahdollista, että mahavaivoja saattaa esiintyä (esim. ummetus, suolen tukkeuma tai suolen lamaantuminen).
• Your doctor will tell you to take Pregabalin Sandoz GmbH either twice or three times a day.
Lääkäri pyytää sinua ottamaan Pregabalin Sandoz GmbH:ta joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Pregabalin Sandoz GmbH with food, drink and alcohol Pregabalin Sandoz GmbH capsules may be taken with or without food.
Pregabalin Sandoz GmbH ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Voit ottaa Pregabalin Sandoz GmbH -kapselit ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements for disposal.
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Ei erityisvaatimuksia..
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Sandoz GmbH is taken together with medicines containing:
Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Sandoz GmbH:ta yhdessä sellaisen lääkkeen kanssa, joka sisältää jotain seuraavista aineista:
• There have been reports of heart failure in some patients when taking pregabalin ; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
• Joillakin potilailla on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa pregabaliinihoidon aikana; useimmissa tapauksissa kyseessä on ollut sydän- ja verisuonisairautta sairastava iäkäs potilas.
You should take Pregabalin Sandoz GmbH in addition to your current treatment.
Ota Pregabalin Sandoz GmbH:ta nykyisen hoitosi lisäksi.
Your doctor will prescribe Pregabalin Sandoz GmbH for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Lääkäri voi määrätä sinulle Pregabalin Sandoz GmbH:ta epilepsiasi hoitoon, jos tilasi ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidollasi.
It is important to take your Pregabalin Sandoz GmbH capsules regularly at the same time each day.
Jos unohdat ottaa Pregabalin Sandoz GmbH:ta On tärkeää, että otat Pregabalin Sandoz GmbH -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
For three times a day take Pregabalin Sandoz GmbH once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Sandoz GmbH:ta kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.