natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following treatment with sofosbuvir 200 mg or 400 mg in combination with ribavirin the SVR12 rate in patients with ESRD was 40% and 60%, respectively.
SVR12:n saavutti 40 % loppuvaiheen munuaistautia sairastavista potilaista, jotka saivat sofosbuviiria 200 mg yhdessä ribaviriinin kanssa ja 60 % niistä potilaista, jotka saivat 400 mg sofosbuviiria yhdessä ribaviriinin kanssa.
a. See Table 4 for weight based ribavirin dosing recommendations b. Consideration should be given to potentially extending the duration of therapy beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon based therapies (e.g. advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype, prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy).
a. Taulukossa 4 on esitetty ribaviriinin annossuositukset painon mukaan b. Hoidon keston mahdollista pidentämistä yli 12 viikon ja enintään 24 viikkoon on harkittava; etenkin niillä alaryhmillä, joilla on yksi tai useampia interferonipohjaisten hoitojen matalampaan vasteeseen aiemmin liitettyjä tekijöitä (esim. pitkälle edennyt fibroosi/kirroosi, korkea lähtötason viruskonsentraatio, musta rotu, IL28B:n ei CC-genotyyppi, ei aiempaa hoitovastetta peginterferoni alfan ja ribaviriinin yhdistelmähoidolle).
Sofosbuvir ↓ Cmax 0.81 (0.60, 1.10) ↔ AUC 0.94 (0.76, 1.16) Cmin (NA)
Sofosbuviiri ↓ Cmax 0,64 (0,53; 0,77) ↓ AUC 0,76 (0,63; 0,91) Cmin (NA)
Cirrhosis No Yes Response to prior HCV treatment Relapser Nonresponder 70% (7/10)
Kirroosi Ei Kyllä Aiemman HCV-hoidon aikaansaama vaste Relapsoija Hoitoon reagoimaton
Table 21: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 2 HCV infection
Taulukko 21: Tulokset hoidon ja sen keston mukaan luokiteltuna, genotyypin 2 HCV-infektiota koskevien tutkimusten vertailu
The pharmacokinetic properties of sofosbuvir and the predominant circulating metabolite GS-331007 have been evaluated in healthy adult subjects and in patients with chronic hepatitis C. Following oral administration, sofosbuvir was absorbed quickly and the peak plasma concentration was observed ~0.5-2 hour post-dose, regardless of dose level.
Sofosbuviirin ja pääasiallisen kiertävän metaboliitin GS-331007:n farmakokineettisiä ominaisuuksia on arvioitu terveillä aikuisilla ja kroonista hepatiitti C:tä sairastavilla potilailla.
SOF+RBV 12 weeks (n = 73)a
SOF+RBV 12 viikkoa (n = 73)a
Consideration should be given to treating these patients, and potentially extending the duration of therapy with sofosbuvir, peginterferon alfa and ribavirin beyond 12 weeks and up to 24 weeks; especially for those subgroups who have one or more factors historically associated with lower response rates to interferon-based therapies (prior null response to peginterferon alfa and ribavirin therapy, advanced fibrosis/cirrhosis, high baseline viral concentrations, black race, IL28B non CC genotype).
Näiden potilaiden hoitamista ja sofosbuviiri-, peginterferoni alfa- ja ribaviriinihoidon keston mahdollista pidentämistä yli 12 viikon ja enintään 24 viikkoon on harkittava; etenkin niillä alaryhmillä, joilla on yksi tai useampia interferonipohjaisten hoitojen matalampaan vasteeseen aiemmin liitettyjä tekijöitä (ei aiempaa hoitovastetta peginterferoni alfan ja ribaviriinin yhdistelmähoidolle, pitkälle edennyt fibroosi/kirroosi, korkea lähtötason viruskonsentraatio, musta rotu, IL28B:n ei-CC-genotyyppi).
Table 16: SVR12 rates for selected subgroups by genotype in study VALENCE
Taulukko 16: Valikoitujen alaryhmien SVR12-vasteet genotyypeittäin VALENCEtutkimuksessa
SOF+RBV 16 weeks (n = 35)
SOF+RBV 16 viikkoa (n = 35)
NARCOTIC ANALGESICS Methadonef (Methadone maintenance therapy [30 to
NARKOOTTISET KIPULÄÄKKEET Metadonif (Metadoni-ylläpitohoito [30-130 mg/vrk])
A summary of the effect of varying degrees of renal impairment (RI) on the exposures of sofosbuvir and GS-331007 compared to subjects with normal renal function, as described in the text below, are provided in Table 24.
Taulukossa 24 on yhteenveto jäljempänä kuvatuista, heikentyneen munuaisten toiminnan eri vaikeusasteiden vaikutuksista altistuksiin sofosbuviirille ja GS-331007:lle verrattuna tutkittaviin, joilla munuaisten toiminta oli normaali.
Treated patients (n = 201) had a median age of 56 years (range: 24 to 70); 70% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 9% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 29 kg/m2 (range: 19 to 44 kg/m2); 73% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL; 34% had cirrhosis; 63% had HCV genotype 3; 75% were prior relapsers.
Hoidettujen potilaiden (n = 201) mediaani-ikä oli 56 vuotta (vaihtelualue: 24-70); 70 % potilaista oli miehiä; 87 % valkoihoisia; 3 % mustaihoisia; 9 % latinalaisamerikkalaisia; painoindeksin keskiarvo oli 29 kg/m2 (vaihtelualue: 19-44 kg/m2); 73 %:lla lähtötilanteen HCV-RNA-tasot olivat korkeampia kuin 6 log10 IU/ml; 34 %:lla oli kirroosi; 63 %:lla oli HCV-genotyyppi 3.
Duration
kertainen
SOF+RBV 12 weeks (n = 11)
SOF+RBV 12 viikkoa (n = 11)
Recommendation concerning co-administration with Sovaldi
Sovaldi-valmisteen ja lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä koskeva suositus
Sofosbuvir ↓ Cmax 0.23 (0.19, 0.29) ↓ AUC 0.28 (0.24, 0.32) Cmin (NA)
Sofosbuviiri ↓ Cmax 0,23 (0,19; 0,29)
Table 22: Outcomes by therapeutic regimen and treatment duration, a comparison across studies in genotype 3 HCV infection
Taulukko 22: Tulokset hoidon ja sen keston mukaan luokiteltuna, genotyypin 3 HCV-infektiota koskevien tutkimusten vertailu
Sofosbuvir ↓ Cmax 0.95c (0.68, 1.33) ↑ AUC 1.30c (1.00, 1.69) Cmin (NA)
Sofosbuviiri ↓ Cmax 0,95c (0,68; 1,33)
• blurred vision
• hämärtynyt näkö
S-methadone ↔ Cmax 0.95 (0.79, 1.13) ↔ AUC 0.95 (0.77, 1.17) ↔ Cmin 0.95 (0.74, 1.22)
↔ Cmin 0,94 (0,77; 1,14) S-metadoni ↔ Cmax 0,95 (0,79; 1,13)
Treated patients (n = 499) had a median age of 50 years (range: 19 to 77); 66% of the patients were male; 87% were White; 3% were Black; 14% were Hispanic or Latino; mean body mass index was 28 kg/m2 (range: 17 to 52 kg/m2); 57% had baseline HCV RNA levels greater than 6 log10 IU/mL;
Hoidettujen potilaiden (n = 499) mediaani-ikä oli 50 vuotta (vaihtelualue: 19-77); 66 % potilaista oli miehiä; 87 % valkoihoisia; 3 % mustaihoisia; 14 % latinalaisamerikkalaisia; painoindeksin keskiarvo oli 28 kg/m2 (vaihtelualue: 17-52 kg/m2); 57 %:lla lähtötilanteen HCV-RNA-tasot olivat korkeampia kuin 6 log10 IU/ml; 20 %:lla oli kirroosi; 72 %:lla oli HCV-genotyyppi 3.
No dose adjustment of sofosbuvir or raltegravir is required when sofosbuvir and raltegravir are used concomitantly.
Sofosbuviiri- tai raltegraviiriannoksen muuttaminen ei ole tarpeen kun sofosbuviiria ja raltegraviiria käytetään samanaikaisesti.
SOF+RBV 16 weeks (n = 63)
SOF+RBV 16 viikkoa (n = 63)
SOF+RBV 12 weeks (n = 73)
SOF+RBV 12 viikkoa (n = 73)
Overallc
Annostus
Co-administration of Sovaldi with oxcarbazepine is expected to decrease the concentration of sofosbuvir, leading to reduced therapeutic effect of Sovaldi.
Sovaldi-valmisteen samanaikaisen annon okskarbatsepiinin kanssa odotetaan laskevan sofosbuviirin pitoisuutta, mikä johtaa Sovaldivalmisteen terapeuttisen tehon heikkenemiseen.
SOF+RBV 12 weeks (n = 64)
SOF+RBV 12 viikkoa (n = 64)
No dose adjustment of sofosbuvir or darunavir (ritonavir boosted) is required when sofosbuvir and darunavir are used concomitantly.
Sofosbuviiri- tai (ritonaviirilla tehostetun) darunaviiriannoksen muuttaminen ei ole tarpeen kun sofosbuviiria ja darunaviiria käytetään samanaikaisesti.
No dose adjustment of sofosbuvir or tenofovir disoproxil is required when sofosbuvir and tenofovir disoproxil are used concomitantly.
Sofosbuviiri- tai tenofoviiridisoproksiiliannoksen muuttaminen ei ole tarpeen kun sofosbuviiria ja tenofoviiridisoproksiilia käytetään samanaikaisesti.
SOF+RBV 12 weeks (n = 39)
SOF+RBV 12 viikkoa (n = 39)
No dose adjustment of sofosbuvir or efavirenz is required when sofosbuvir and efavirenz are used concomitantly.
Sofosbuviiri- tai efavirentsiannoksen muuttaminen ei ole tarpeen kun sofosbuviiria ja efavirentsia käytetään samanaikaisesti.
No dose adjustment of sofosbuvir or tacrolimus is required at initiation of co-administration.
Sofosbuviiri- tai takrolimuusiannoksen muuttaminen ei ole tarpeen samanaikaista käyttöä aloitettaessa.
and <80 mL/min/1.73 m2)
Lievästi heikentynyt munuaisten toiminta (eGFR ≥ 50 ja < 80 ml/min /1,73 m2)
Overall Genotype 1a Genotype 1b No cirrhosis Cirrhosis
Genotyyppi 1b 54 % (13/24) Ei kirroosia
Dialysis
Relapsia
SOF+RBV 24 weeks TE (n = 13)
SOF+RBV 24 viikkoa AHS (n = 13)
No dose adjustment of sofosbuvir or ciclosporin is required at initiation of co-administration.
Sofosbuviiri- tai siklosporiiniannoksen muuttaminen ei ole tarpeen samanaikaista käyttöä aloitettaessa.
• diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
• ripuli, pahoinvointi, oksentelu
SOF+RBV 24 weeks TE (n = 15)
SOF+RBV 24 viikkoa AHS (n = 15)
Film-coating
Karbamatsepiini
Sofosbuvir in a fixed dose combination with ledipasvir was administered for 12 weeks to 18 patients with genotype 1 CHC and severe renal impairment in an open-label study (Study 0154).
Potilaat, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt Avoimessa tutkimuksessa (tutkimus 0154) sofosbuviiria annettiin kiinteäannoksisena yhdistelmänä ledipasviirin kanssa 12 viikon ajan 18 potilaalle, joilla oli genotyypin 1 krooninen hepatiitti C ja vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta.
On-treatment virologic failure < 1% (1/256) Relapseb
Virologinen vaste arvioitavissa olleilla potilaillaa 23/37 (62 %)
Sofosbuvir ↑ Cmax 1.45 (1.10, 1.92) ↑ AUC 1.34 (1.12, 1.59) Cmin (NA)
↔ Cmin 0,86 (0,78; 0,96) Sofosbuviiri ↑ Cmax 1,45 (1,10; 1,92)
• shortness of breath, cough
• ihottuma, ihon kutina
Emtricitabine ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07) ↔ AUC 0.99 (0.94, 1.05) ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11)
↔ Cmin 1,04 (0,98; 1,11) Sofosbuviiri ↓ Cmax 0,81 (0,60; 1,10)
Sofosbuvir ↑ Cmax 1.21 (0.90, 1.62) ↔ AUC 1.09 (0.94, 1.27) Cmin (NA)
↔ Cmin 0,99 (0,94; 1,04) Sofosbuviiri ↑ Cmax 1,21 (0,90; 1,62)
Tenofovir ↑ Cmax 1.25 (1.08, 1.45) ↔ AUC 0.98 (0.91, 1.05) ↔ Cmin 0.99 (0.91, 1.07)
Tenofoviiri ↑ Cmax 1,25 (1,08; 1,45)
Sofosbuvir ↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08) ↔ AUC 0.95 (0.82, 1.09) Cmin (NA)
↔ Cmin 0,95 (0,81; 1,12) Sofosbuviiri ↔ Cmax 0,87 (0,71; 1,08)
Patients with HCV genotype 2 or 3 infection in the trial were treated with sofosbuvir with ribavirin for 12 or 24 weeks, respectively.
Neljä muuta tutkimusta suoritettiin potilailla, joilla oli kroonisen hepatiitti C:n genotyyppi 2 tai 3, ja joissa sofosbuviiria annettiin yhdessä ribaviriinin kanssa.
SOF+RBV 12 weeks TN (n = 42)
SOF+RBV 12 viikkoa AH (n = 42)
SVR12 to SVR24 concordance
SVR12:n ja SVR24:n välinen yhtäpitävyys
• shortness of breath or worsening of any shortness of breath you already have Tell your doctor or your pharmacist if you notice any of the above side effects during therapy.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat edellä mainittuja haittavaikutuksia hoidon aikana.
• light-headedness
• huimauksen tunne
SOF+RBV 12 weeks TN (n = 26)
SOF+RBV 12 viikkoa AH (n = 26)
The efficacy of sofosbuvir was evaluated in five Phase 3 studies in a total of 1,568 adult patients with genotypes 1 to 6 chronic hepatitis C. One study was conducted in treatment-naïve patients with genotype 1, 4, 5 or 6 chronic hepatitis C in combination with peginterferon alfa 2a and ribavirin and the other four studies were conducted in patients with genotype 2 or 3 chronic hepatitis C in combination with ribavirin including one in treatment-naïve patients, one in interferon intolerant, ineligible or unwilling patients, one in patients previously treated with an interferon-based regimen, and one in all patients irrespective of prior treatment history or ability to receive treatment with interferon.
Näistä tutkimuksista yksi suoritettiin aiemmin hoitamattomilla potilailla, yksi interferonin suhteen intoleranteilla, sopimattomilla tai haluttomilla potilailla, yksi aiemmin interferonipohjaista hoitoa saaneilla potilailla ja yksi potilailla riippumatta heidän aiemmasta hoitohistoriastaan tai siitä, voivatko he saada interferonihoitoa.
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender or race have been identified for sofosbuvir and GS-331007.
Sofosbuviirilla ja GS-331007:lla ei ole havaittu sukupuolesta tai rodusta johtuvia kliinisesti merkitseviä farmakokineettisia eroja.
What should I do?
Mitä teen?
A. Look in the window.
A. Katso ikkunaa.
If your question is about:
Jos kysymyksesi on:
You will need it later.
Tarvitset sitä myöhemmin.
The clinical relevance of these findings is currently unknown.
Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Where is the needle?
Missä neula on?
(This question relates to step 4a.)
(tämä kysymys liittyy kohtaan 4a).
The difference between the two treatment groups was not significant.
Ero näiden kahden hoitoryhmän välillä ei ollut merkitsevä.
• You may need to turn the cap a few times before it loosens (if you hear clicking you are turning in the wrong direction).
• Saattaa olla tarpeen kiertää korkkia muutaman kerran ennen kuin se irtoaa (jos kuulet naksahduksen, kierrät väärään suuntaan).
Wash your hands while the pen is warming up.
Pese kätesi sillä aikaa, kun kynä lämpenee.
Date of first authorisation: 17 June 2011
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011
Do not sell separately.
Ei saa myydä yksittäin.
Do not give this medicine to children and adolescents less than 18 years, as there is no experience with this medicine in this age group.
Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tästä lääkkeestä ei ole kokemuksia näissä ikäryhmissä.
Read the next steps carefully and look closely at the pictures.
Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja katso tarkoin kuvia.
Date of first authorisation: 17 June 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
1b Wash your hands.
1b Pese kätesi.
If you need to give yourself both at the same time, use two separate injections.
Jos sinun on otettava molemmat lääkkeet samaan aikaan, käytä kahta erillistä pistosta.
This guide is divided into sections:
Tämä opas on jaettu osiin:
The needle is now prepared.
Neula on nyt käyttövalmis.
C. Disposal.
C. Hävittäminen.
Approximately 62% of the patients were male.
Noin 62 % potilaista oli miehiä.
Do not take two doses of Bydureon within 3 days of each other.
Älä ota kahta Bydureon-annosta kolmen päivän sisällä toisistaan.
You do not have to save any parts.
Mitään osia ei tarvitse säästää.
Weight loss was sustained over 7 years in these patients.
Näillä potilailla painon lasku säilyi yli 7 vuotta.
The overall incidence of minor hypoglycaemia was 6.3%.
Vähäisen hypoglykemian kokonaisesiintyvyys oli 6,3 %.
Pay attention to the bottom surface.
Kiinnitä huomiota pohjakerrokseen.
Before your next injection in 1 week, carefully review the instructions for steps 3a to 4h.
Ennen kuin otat seuraavan pistoksen viikon kuluttua, kertaa ohjeet huolellisesti kohdista 3a 4h.
All-cause mortality was the initial secondary endpoint assessed.
Kaikista syistä johtuva kuolleisuus oli ensimmäinen arvioitu toissijainen päätemuuttuja.
• You will need enough time to complete all the steps without stopping.
• Tarvitset tarpeeksi aikaa jokaisen kohdan tekemiseen pysähtymättä välissä.
All randomised patients who received at least one dose of study medication.
Kaikki satunnaistetut potilaat, jotka saivat ainakin yhden annoksen tutkimuslääkettä.
Do not try to unlock with excessive force or tools.
Älä yritä poistaa lukitusta käyttämällä liiallista voimaa tai työkaluja.
Last Observation Carried Forward (LOCF).
Viimeisestä havainnosta laskettu arvio (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Refer to the package leaflet (section 3) on what to do if you are not sure if you have received a complete dose.
Katso pakkausselosteesta (kohta 3) mitä tehdä, jollet ole varma, saitko koko lääkeannoksen.
Before You Begin
Ennen kuin aloitat
Needle (monoject)
Neula (monoject)
I am having trouble mixing my dose.
Minulla on ongelmia annokseni sekoittamisessa.
In the absence of compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Weight loss of this rate may have harmful consequences.
Näin nopealla painon laskulla saattaa olla haitallisia seurauksia.
You should inject this medicine once a week, at any time of day, with or without meals.
Tämä lääke otetaan pistoksena kerran viikossa, minä tahansa ajankohtana, ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Do not touch the orange connector inside.
Älä koske sisällä olevaan oranssiin liittimeen.
B. Make sure you received your full dose.
B. Varmista, että olet saanut koko annoksen.
• Follow these instructions step by step.
• Noudata kohta kohdalta näitä ohjeita.
Hypoglycaemia may reduce your ability to concentrate.
Hypoglykemia saattaa heikentää keskittymiskykyä.
The use of this medicinal product does not require additional self-monitoring.
Tämän lääkevalmisteen käyttö ei vaadi ylimääräistä omaseurantaa.
• Take your time.
• Varaa riittävästi aikaa.
• Keep the pen, and all medicines, out of the reach of children.
• Säilytä kynä, kuten kaikki lääkkeet, poissa lasten ulottuvilta.
Bydureon only needs to be taken once a week.
Bydureon otetaan vain kerran viikossa.
No dose adjustment is required based on age.
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iän perusteella.
1a Take a single-dose kit from the refrigerator.
1a Ota kerta-annospakkaus jääkaapista.
When it is time for your next weekly dose, start again at step 1.
Kun ensi viikolla on seuraavan pistoksen aika, aloita taas kohdasta 1.
The safety and efficacy of prolonged-release exenatide in children and adolescents aged under 18 years have not yet been established.
Depotmuotoisen eksenatidivalmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The black dashed Dose Line shows the correct dose.
Musta katkoviiva osoittaa oikean annoksen.
30-Week Study
30 viikkoa kestänyt tutkimus
Patients with an Event (%)
Potilaat, joilla tapahtuma (%)
80 times or more
Vähintään 80 kertaa
• Do not use the pen if any parts look to be broken or damaged.
• Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
Component of a multipack, can't be sold separately.
Osa monipakkausta, ei saa myydä yksittäin.
See the Common Questions & Answers for what to do if you do not see the orange rod in the window after injection.
Katso kohdasta Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia, miten on toimittava, jos et näe oranssia palkkia ikkunassa pistämisen jälkeen.
These clumps could clog the needle when you take the injection (see question 7).
Nämä sakkautumat voivat tukkia neulan, kun pistät (ks. kysymys 7.)
See question number:
Ks. kysymys numero
Includes follow-up within seventy days of the last dose received and extension period.
Sisältää seurannan 70 päivän ajalta viimeisen annoksen saamisen jälkeen ja jatkovaiheen.
B. Check the expiration date (labelled EXP) printed on the pen label.
B. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP), joka on merkitty kynän etikettiin.
24-Week Study
24 viikkoa kestänyt tutkimus
What Bydureon is and what it is used for
Mitä Bydureon on ja mihin sitä käytetään
You should use contraception if you could potentially become pregnant during treatment with this medicine.
Sinun on käytettävä ehkäisyä, jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
The 156-week results were consistent with those previously reported in the 26-week interim report.
Tulokset viikolla 156 olivat yhdenmukaiset aiemmin viikon 26 kohdalla tehdyn väliraportin kanssa.
• Store in packaging provided to protect from light until you are ready to prepare and use your dose.
• Säilytä toimituspakkauksessa valolta suojattuna, kunnes olet valmis valmistelemaan ja käyttämään annoksen.
The pen contains an integrated needle.
Kynässä on integroitu neula.
It will be easier to mix the medicine if the pen is at room temperature.
Lääkevalmisteen sekoittaminen on helpompaa, kun kynä on huoneenlämpötilassa.
You will hear a “click” when the injection begins.
Kuulet naksahduksen, kun injektio alkaa.
It is not known if this medicine may harm your unborn child, therefore you should not use it during pregnancy and for at least 3 months before a planned pregnancy.
Koska ei tiedetä, voiko tämä lääke vahingoittaa syntymätöntä lasta, sitä ei pidä käyttää raskauden aikana eikä vähintään 3 kuukauteen ennen suunniteltua raskautta.
• is large enough to hold the entire pen,
• on riittävän suuri, jotta koko kynä mahtuu sinne
This means the needle has become clogged.
Tämä tarkoittaa, että neula on tukossa.
In the event of overdose, appropriate supportive treatment should be initiated according to the patient's clinical signs and symptoms.
Yliannostustapauksissa on aloitettava asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten merkkien ja oireiden perusteella.
This means the medicine is not mixed evenly.
Tämä tarkoittaa, että lääke ei ole sekoittunut tasaisesti.
When you remove the cover, you may see 1 or 2 drops of liquid.
Kun poistat suojuksen, voit nähdä tipan tai kaksi liuosta.
• You will probably need less time as you get used to giving yourself injections.
• Tarvitset todennäköisesti vähemmän aikaa, kun totut pistosten ottamiseen.
Needles (2)
Neulat (2)
• Remove the blue cap of the needle, see step 1d
• Poistetaan sininen neulan korkki, katso kohta 1d
Subsequent injections should use a different site of injection each week.
Myöhemmät injektiot on annettava eri kohtiin joka viikko.
Cardiovascular evaluation
Kardiovaskulaarinen arviointi
Thereafter, patients can resume their usual once weekly dosing schedule.
Sen jälkeen potilas voi palata normaaliin annosteluaikataulun mukaiseen kerran viikossa annosteluun.
This medicine may reduce your appetite, the amount of food you eat, and your weight.
Tämä lääke saattaa heikentää ruokahaluasi, vähentää syömäsi ruuan määrää ja aiheuttaa painonlaskua.
DO NOT use your pen or needle if any parts are broken or missing.
ÄLÄ käytä kynää tai neulaa, jos jokin osa on vahingoittunut tai puuttuu.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the label and the carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
The medicine should look even throughout (see pictures in Figure G and Figure H, Step 2C).
Lääkevalmisteen on näytettävä tasalaatuiselta (ks. kuvat G ja H, vaihe 2C).
Once absorbed into the circulation, exenatide is distributed and eliminated according to its known systemic pharmacokinetic properties (as described in this section).
Kun eksenatidi on imeytynyt verenkiertoon, se jakautuu ja eliminoituu tunnettujen systeemisten farmakokineettisten ominaisuuksiensa mukaisesti (kuvattu tässä kappaleessa).
You may give both injections in the same body area (for example, your stomach area), but you should not give the injections next to each other.
Voit antaa molemmat pistokset samalle pistosalueelle (esimerkiksi vatsan alueelle), mutta pistoksia ei pidä antaa liian lähelle toisiaan.
The mean HbA1c was 8.1%.
Keskimääräinen HbA1c oli 8,1 %.
• A green shield will pop up after the cap is removed.
• Vihreä suojus tulee näkyviin, kun korkki poistetaan.
p-values are all adjusted p-values for multiplicity.
Kaikki p-arvot ovat kerrannaisuuden suhteen korjattuja p-arvoja.
The medicine can still be fully mixed but it will take more shaking and more time.
Lääke voidaan kyllä sekoittaa valmiiksi, mutta se vaatii enemmän ravistamista ja aikaa.
To take the correct dose, read each section so that you do every step in order.
Ottaaksesi oikean lääkeannoksen lue jokainen kohta ja tee kaikki kohdat järjestyksessä.
A. Combine the medicine.
A. Yhdistä lääke.
C. Wash your hands.
C. Pese kätesi.
STOP when you hear the click and the green label disappears.
LOPETA kiertäminen, kun kuulet naksahduksen ja vihreä osa katoaa näkyvistä.
The mean age at study entry was 62 years (with 8.5% of the patients ≥75 years).
Keskimääräinen ikä tutkimuksessa aloittamisen hetkellä oli 62 vuotta (8,5 % potilaista oli vähintään 75-vuotiaita).