natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Long-term safety data in the paediatric population are not available.
• Pediatrisia potilaita koskevia pitkäaikaisturvallisuustietoja ei ole saatavilla.
Formation of pharmacologically inactive non-polar ceramide analogues of fingolimod was also observed.
Farmakologisesti inaktiivisten fingolimodin nonpolaaristen keramidianalogien muodostumista on myös havaittu.
The macula is a small area of the retina at the back of the eye which enables you to see shapes, colours, and details clearly and sharply.
Makula on pieni alue verkkokalvolla silmän takaosassa, joka auttaa näkemään muotoja, värejä ja yksityiskohtia selvästi ja terävästi.
Gilenya can also cause an irregular heartbeat, especially after the first dose.
Gilenya voi aiheuttaa myös epäsäännöllistä sydämensykettä erityisesti ensimmäisen annoksen jälkeen.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä.
Delay in diagnosis and treatment may lead to permanent neurological sequelae.
Diagnoosin ja hoidon viivästyminen voi johtaa pysyviin neurologisiin jälkiseurauksiin.
It should also be noted that a negative anti-JCV antibody test does not preclude the possibility of subsequent JCV infection.
Lisäksi on huomioitava, että negatiivinen tulos JCV-vasta-ainemäärityksessä ei poissulje myöhemmän JCV-infektion mahdollisuutta.
Teriflunomide is also eliminated slowly from the plasma.
Teriflunomidi on myös hitaasti plasmasta poistuva lääkeaine.
• GILENYA is teratogenic.
• GILENYA on teratogeeninen.
Week Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Viikko maanantai tiistai keskiviikko torstai perjantai lauantai sunnuntai
S1P4 could partially contribute to the effect but was not the main receptor responsible for the lymphoid depletion.
S1P4 on voinut osittain edistää vaikutusta mutta ei ollut pääasiallinen reseptori, josta aiheutui imukudosdepleetio.
Autoimmune haemolytic anaemia*** Peripheral oedema***
autoimmuunihemolyyttinen anemia*** perifeerinen ödeema***
The safety and efficacy of Gilenya in children aged below 10 years have not yet been established.
Gilenyan turvallisuutta ja tehoa alle 10 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Fingolimod was neither mutagenic nor clastogenic in animal studies.
Fingolimodi ei ollut mutageeninen eikä klastogeeninen eläinkokeissa.
This increase persisted with continued treatment.
Tämä nousu säilyi hoitoa jatkettaessa.
- Autoimmune form of anaemia (decreased amount of red blood cells) where red blood cells are destroyed (autoimmune haemolytic anaemia).
- autoimmuuninen muoto anemiasta (punasolujen vähentynyt määrä), jossa punaiset verensolut tuhoutuvat (autoimmuunihemolyyttinen anemia).
If you need to receive a vaccine, seek your doctor's advice first.
Jos tarvitset rokotetta, kysy ensin neuvoa lääkäriltä.
Your ability to drive and use machines may be impaired during and potentially after this time period.
Kykysi ajaa autoa tai käyttää koneita tänä aikana ja mahdollisesti tämän jälkeenkin saattaa olla heikentynyt.
Fingolimod and fingolimod phosphate are highly protein bound (>99%).
Fingolimodi ja fingolimodifosfaatti sitoutuvat voimakkaasti proteiineihin (> 99 %).
Frequencies were defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Clinical experience and pharmacokinetic information in patients aged above 65 years are limited.
Kliiniset kokemukset ja farmakokineettiset tiedot yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidosta ovat rajalliset.
Fingolimod is extensively distributed to body tissues with a volume of distribution of about 1,200260 litres.
Fingolimodi jakautuu laajasti kudoksiin ja sen jakautumistilavuus on noin 1 200  260 litraa.
Severe exacerbation of disease after Gilenya discontinuation***
taudin vaikea-asteinen paheneminen Gilenya-hoidon lopettamisen jälkeen***
If this risk is suspected, discontinuation of treatment should be considered by the physician on a case-by-case basis.
Jos tätä riskiä epäillään, lääkärin on arvioitava tapauskohtaisesti hoidon lopettamista.
The apparent absolute oral bioavailability is 93% (95% confidence interval: 79-111%).
Suun kautta otetun lääkkeen ilmeinen absoluuttinen hyötyosuus on 93 % (95 % luottamusväli: 79-111 %).
Drug exposure in rabbits at these doses was similar to that in patients.
Jänisten lääkealtistuminen näillä annoksilla oli samankaltainen kuin potilaiden.
The capsules should always be swallowed intact, without opening them.
Kapselit on aina nieltävä ehjänä, eikä niitä saa avata.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
HPS is a rare condition that has been described in association with infections, immunosuppression and a variety of autoimmune diseases.
HPS on harvinainen tila, jota on kuvattu infektioiden, immunosuppression ja erilaisten autoimmuunisairauksien yhteydessä.
Without an accelerated elimination procedure, clearance of teriflunomide from plasma can take from several months up to 2 years.
Ilman eliminaatioprosessin nopeuttamista teriflunomidin poistuminen plasmasta voi viedä useista kuukausista aina kahteen vuoteen saakka.
There were, nevertheless, more neurological and psychiatric disorders observed in the study.
Tutkimuksessa havaittiin kuitenkin enemmän neurologisia ja psyykkisiä häiriöitä.
MRI analyses used evaluable dataset.
MRI-analyyseissä käytettiin arviointikelpoista materiaalia.
Gilenya will stay in your body for up to 2 months after you stop taking it.
Gilenya säilyy elimistössäsi kahden kuukauden ajan sen jälkeen, kun olet lopettanut sen käytön.
The following information is particularly important for children and adolescents and their caregivers: - Before you start Gilenya, your doctor will check your vaccination status.
Seuraavat tiedot ovat erityisen tärkeitä lapsille ja nuorille ja heidän hoitajilleen: - Ennen Gilenya-hoidon aloittamista lääkäri tarkistaa rokotustilanteesi.
The patient was excluded from the full analysis and safety set.
Potilas suljettiin pois koko analyysipopulaatiosta ja turvallisuuspopulaatiosta.
The safety profile in paediatric patients is similar to that in adults and the warnings and precautions for adults therefore also apply to paediatric patients.
Pediatristen potilaiden turvallisuusprofiili on samankaltainen kuin aikuisten, ja näin ollen aikuisia koskevat varoitukset ja varotoimet koskevat myös pediatrisia potilaita.
Therefore, blood pressure should be regularly monitored during treatment with Gilenya.
Tämän vuoksi verenpainetta on seurattava säännöllisesti Gilenya-hoidon aikana.
Expanded Disability Status Score (EDSS) was between 0 and 5.5.
Potilaiden EDSS-pisteet (Expanded Disability Status Score) olivat 0-5,5.
Take Gilenya once a day with a glass of water.
Ota Gilenya kerran vuorokaudessa vesilasillisen kera.
Weight decreased*** Blood triglycerides increased
painon lasku*** veren triglyseridiarvojen suureneminen
What Gilenya is and what it is used for What you need to know before you take Gilenya How to take Gilenya
Mitä Gilenya on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gilenyaa Miten Gilenyaa otetaan
In clinical studies, transaminase elevations occurred at any time during treatment although the majority occurred within the first 12 months.
Kliinisissä tutkimuksissa transaminaasiarvojen suurenemista ilmeni missä tahansa vaiheessa hoitoa, joskin suurin osa tapauksista todettiin ensimmäisten 12 kuukauden kuluessa.
Although the estimated risk appears to increase with cumulative exposure over time, an exact relationship with the duration of treatment is unknown.
Vaikka arvioitu riski vaikuttaisi nousevan kumulatiivisen altistumisen kanssa ajan myötä, tarkka yhteys hoidon pituuteen on tuntematon.
Fingolimod can induce bradycardia upon treatment initiation.
Fingolimodi voi aiheuttaa bradykardiaa hoitoa aloitettaessa.
As this could potentially impair the efficacy, their co-administration should be used with caution.
Koska tämä voi heikentää valmisteen tehoa, on näiden yhteiskäytössä noudatettava varovaisuutta.
The preclinical safety profile of fingolimod was assessed in mice, rats, dogs and monkeys.
Fingolimodin prekliinistä turvallisuusprofiilia tutkittiin hiirillä, rotilla, koirilla ja apinoilla.
Immunosuppressive effects
Immunosuppressiiviset vaikutukset
- After Gilenya treatment is stopped, symptoms of MS can return and may become worse than they were before or during treatment.
- kun Gilenya-hoito on lopetettu, MS-taudin oireet voivat palata, ja ne voivat olla pahempia kuin ennen hoitoa tai hoidon aikana.
Therefore, fingolimod is not expected to alter the pharmacokinetics of medicinal products that are CYP3A4 substrates.
Fingolimodin ei siksi odoteta muuttavan sellaisten lääkkeiden farmakokinetiikkaa, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja.
If you forget to take Gilenya
Jos unohdat ottaa Gilenyaa
Fingolimod highly distributes in red blood cells, with the fraction in blood cells of 86%.
Fingolimodi jakautuu laajasti punasoluihin ja fraktio verisoluissa on 86 %.
Continuous (real time) ECG monitoring during this 6 hour period is recommended.
Jatkuvaa (reaaliaikaista) EKG-monitorointia suositellaan tämän 6 tunnin jakson ajan.
PML is an opportunistic infection caused by John Cunningham virus (JCV), which may be fatal or result in severe disability.
PML on John Cunningham -viruksen (JCV) aiheuttama opportunistinen infektio, joka saattaa johtaa potilaan kuolemaan tai vaikeaan vammautumiseen.
Starting other therapies during this interval will result in concomitant exposure to fingolimod.
Muiden lääkehoitojen aloittaminen tänä aikana aiheuttaa samanaikaisen altistuksen fingolimodille.
Gilenya is not intended for use in children below 10 years old as it has not been studied in MS patients in this age group.
Gilenyaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 10-vuotiaille lapsille, koska sen käyttöä ei ole tutkittu tämän ikäryhmän MS-potilailla.
Taking Gilenya at the same time each day will help you remember when to take your medicine.
Kun otat Gilenya-annoksen samaan aikaan joka päivä, sinun on helppo muistaa, milloin on lääkkeen ottamisen aika.
During routine MRI (in accordance with national and local recommendations), physicians should pay attention to PML suggestive lesions.
Rutiininomaisten (kansallisten ja paikallisten suositusten mukaisten) MRI-tutkimusten yhteydessä lääkäreiden on kiinnitettävä huomiota mahdollisiin PML:ään viittaaviin leesioihin.
If you have never had chickenpox
Jos sinulla ei koskaan ole ollut vesirokkoa
The patients recovered spontaneously.
Potilaiden tila korjaantui itsestään.
- more than 7 days during weeks 3 and 4 of treatment.
- yli seitsemäksi päiväksi kolmannen ja neljännen hoitoviikon aikana.
This will usually go back to normal within 2 months of stopping treatment.
Määrä palautuu yleensä normaaliksi kahden kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta.
PML can only occur in the presence of a JCV infection.
PML voi ilmaantua ainoastaan JC-viruksen läsnä ollessa.
This has generally been observed within 12 weeks after stopping fingolimod, but has also been reported up to 24 weeks after fingolimod discontinuation.
Tätä on yleensä havaittu fingolimodihoidon lopettamista seuraavien 12 viikon kuluessa, mutta tapauksia on ilmoitettu myös jopa 24 viikon kuluttua fingolimodihoidon lopettamisen jälkeen.
The mechanism of action of bradycardia and vasoconstriction were also studied in vitro in guinea pigs and isolated rabbit aorta and coronary artery.
Bradykardian ja vasokonstriktion vaikutusmekanismia tutkittiin myös in vitro marsuilla ja eristetyssä kaniinin aortassa ja sepelvaltimossa.
White blood cells fight infection.
Valkosolut torjuvat infektioita.
What you need to know before you take Gilenya
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Gilenyaa
After 12 months (month 36), 856 patients (93%) were still enrolled.
12 kuukauden kuluttua (kk 36) 856 potilasta (93 %) oli vielä mukana tutkimuksessa.
Blood levels of fingolimod and fingolimod phosphate decline in parallel in the terminal phase, leading to similar half-lives for both.
Fingolimodin ja fingolimodifosfaatin pitoisuudet veressä pienenevät samansuuntaisesti loppuvaiheessa, mikä johtaa samanlaisiin puoliintumisaikoihin.
Gilenya capsules should always be swallowed intact, without opening them.
Gilenya-kapselit on aina nieltävä ehjänä, eikä niitä saa avata.
If you develop problems with your skin, your doctor may refer you to a dermatologist, who after consultation may decide that it is important for you to be seen on a regular basis.
Jos sinulle tulee iho-ongelmia, lääkärisi saattaa lähettää sinut ihotautilääkärille, joka tarkastuksen jälkeen saattaa päättää, että sinut on tärkeää tarkastaa säännöllisesti.
The desired effect of Gilenya treatment is to reduce the amount of white blood cells in your blood.
Gilenya-hoidon odotetaan vähentävän valkosolujen määrää veressäsi.
After stopping Gilenya you may have to wait for 6-8 weeks before starting a new MS treatment.
Gilenya-hoidon lopettamisen jälkeen, saatat joutua odottamaan 6-8 viikkoa ennen uuden MS-hoidon aloittamista.
• Corticosteroids, due to a possible added effect on the immune system.
• Kortikosteroidit, koska lääkevaikutus immuunijärjestelmään voi korostua.
Potent inhibitors of transporter proteins are not expected to influence fingolimod disposition.
Voimakkaiden kuljettajaproteiinien estäjien ei odoteta vaikuttavan fingolimodin dispositioon.
Caution patients against exposure to sunlight without protection.
Potilaita on varoitettava altistumasta auringonvalolle ilman aurinkosuojausta.
* p<0.05, ** p<0.001, compared to interferon beta-1a.
* p < 0,05, ** p < 0,001, verrattuna interferonibeeta-1a:han.
Gilenya does not cure MS, but it helps to reduce the number of relapses and to slow down the progression of physical disabilities due to MS.
Gilenya ei paranna MS-tautia, mutta se auttaa vähentämään pahenemisvaiheita ja hidastaa MS-taudin aiheuttamien fyysisten toimintahäiriöiden kehittymistä.
- Patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4.4 and 5.1).
- Potilaat, joiden tauti on erittäin aktiivinen huolimatta asianmukaisesti toteutetusta hoitojaksosta vähintään yhdellä taudin kulkua muuntavalla lääkehoidolla (poikkeukset ja tiedot washoutjaksoista, ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
If you have never had chickenpox, your doctor will check your immunity against the virus that causes it (varicella zoster virus).
Jos sinulla ei koskaan ole ollut vesirokkoa, lääkäri tarkistaa vastustuskykysi vesirokkoa aiheuttavalle virukselle (varicella zoster -virus).
Other enzymes like CYP3A4 may also contribute to its metabolism, notably in the case of strong induction of CYP3A4.
Myös muut entsyymit, kuten CYP3A4, saattavat vaikuttaa sen metaboliaan, erityisesti jos kyseessä on CYP3A4:n voimakas induktio.
Both studies included adult patients who had experienced ≥2 relapses in the prior 2 years or ≥1 relapse during the prior year.
Kummassakin tutkimuksessa aikuispotilailla oli ollut ≥ 2 pahenemisvaihetta viimeksi kuluneiden 2 vuoden aikana tai ≥ 1 pahenemisvaihe viimeksi kuluneen vuoden aikana.
Characteristics in specific groups of patients
Erityispotilasryhmiin liittyvät ominaisuudet
Regarding the signal ‘autoimmune haemolytic anaemia (AIHA)', the PRAC concluded that the cumulative review provided by the MAH as well as the plausible theoretical mechanism support a causal relationship between therapy with fingolimod and occurrence of AIHA:
Koskien signaalia ”autoimmuunihemolyyttinen anemia (AIHA)”, PRAC päätteli, että MAH:in toimittama kumulatiivinen arviointi sekä uskottava teoreettinen mekanismi tukevat kausaalista yhteyttä fingolimodi-hoidon ja AIHA:n välistä esiintymistä:
If the treatment interruption is of shorter duration than the above, the treatment should be continued with the next dose as planned.
Jos hoidon keskeytyminen on lyhyempi kuin edellä on mainittu, hoitoa tulee jatkaa seuraavalla annoksella suunnitelman mukaisesti.
Return of disease activity (rebound) after fingolimod discontinuation
Taudin uudelleenaktivoituminen (rebound) fingolimodihoidon lopettamisen jälkeen
After 12 months (month 24), 882 patients (86%) were still enrolled.
12 kuukauden kuluttua (kk 24) 882 potilasta (86 %) oli vielä mukana tutkimuksessa.
Symptoms of a relapse may disappear completely when the relapse is over, but some problems may remain.
Pahenemisvaiheen oireet saattavat hävitä kokonaan, kun pahenemisvaihe päättyy, mutta jotkut oireet saattavat jäädä pysyviksi.
The symptoms of PML may be similar to an MS relapse.
PML:n oireet voivat olla samankaltaisia kuin MS-taudin pahenemisoireet.
If this risk is suspected, discontinuation of treatment should be considered by the physician on a case-bycase basis (see also section 4.4 “Infections” and “Cutaneous neoplasms” and section 4.8 “Lymphomas”).
Jos tällaista riskiä epäillään, lääkärin on harkittava tapauskohtaisesti, tuleeko hoito lopettaa (ks. myös kohta 4.4, ”Infektiot” ja ”Ihokasvaimet”, ja kohta 4.8, ”Lymfoomat”).
These cases have been confounded by concomitant medicinal products and/or pre-existing disease.
Sekoittavina tekijöinä on ollut samanaikaisesti käytettyjä lääkevalmisteita ja/tai aiempi sairaus.
Animal studies and in vitro experiments indicate that fingolimod may also act via interaction with S1P receptors on neural cells.
Eläintutkimukset ja in vitro -kokeet viittaavat siihen, että fingolimodi saattaa myös toimia vaikuttamalla hermosolujen pinnalla oleviin S1P-reseptoreihin.
If you have severe liver problems, you should not take Gilenya.
Jos sinulla on vakavia maksavaivoja, et saa käyttää Gilenyaa.
No interaction studies have been performed with oral contraceptives containing other progestagens, however an effect of fingolimod on their exposure is not expected.
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty muita progestogeenejä sisältävillä oraalisilla ehkäisyvalmisteilla, mutta fingolimodin ei odoteta vaikuttavan niiden altistukseen.
• One case with very suggestive chronology of the event with compatible outcome then dechallenge and re-challenge positive
• Yksi tapaus, jossa oli erittäin suuntaa antava aikajärjestys tapahtumaan yhteensopivalla tuloksella, sekä positiivinen lopettamisen ja uusinta-altistuksen jälkeen.
Your white blood cell count (lymphocyte count) may also remain low during this time and the side effects described in this leaflet may still occur.
Tänä aikana myös valkosolumäärä (lymfosyyttimäärä) voi pysyä alhaisena ja sinulla voi edelleen ilmetä tässä pakkausselosteessa kuvattuja haittavaikutuksia.
Fingolimod phosphate Cmax was slightly decreased by 34% but AUC was unchanged.
Fingolimodifosfaatin Cmax-arvo pieneni hieman 34 %:lla mutta AUC-arvo ei muuttunut.
As the actual duration of these effects is unknown, initiating treatment with Gilenya after alemtuzumab is not recommended unless the benefits of such treatment clearly outweigh the risks for the individual patient.
Koska näiden vaikutusten todellista kestoa ei tunneta, Gilenya-hoidon aloittamista alemtutsumabihoidon jälkeen ei suositella, elleivät tällaisesta hoidosta saatavissa olevat hyödyt selvästi ylitä potilaan yksilöllisiä riskejä.
After oral administration, about 81% of the dose is slowly excreted in the urine as inactive metabolites.
Suun kautta otetun annoksen jälkeen noin 81 % siitä erittyy hitaasti inaktiivisina metaboliitteina virtsaan.
In the post-marketing setting, isolated delayed onset events, including transient asystole and unexplained death, have occurred within 24 hours of the first dose.
Markkinoille tulon jälkeen yksittäisiä viivästyneesti ilmenneitä tapahtumia, mukaan lukien ohimenevä asystolia ja selittämätön kuolemantapaus, on esiintynyt 24 tunnin sisällä ensimmäisestä annoksesta.
Nausea***
pahoinvointi***
Continuous (real time) ECG monitoring is recommended; o Perform an ECG at the end of the 6-hour monitoring period.
Jatkuvaa (reaaliaikaista) EKG-monitorointia suositellaan; o EKG-rekisteröinti kuuden tunnin seurantajakson lopussa.
If you take more Gilenya than you should If you have taken too much Gilenya, call your doctor straight away.
Jos otat enemmän Gilenyaa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liikaa Gilenyaa, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
• Four cases without identified confounders and with supportive chronology and clinical course with improvement/recovery following discontinuation of fingolimod.
• Neljä tapausta, joille aikajärjestys huomioiden ei ole tunnistettu sekoittavia tekijöitä, ja todettiin kliinistä paranemista/toipumista fingolimodin lopettamisen jälkeen.
Interferon beta-1a 30 µg
Interferonibeeta-1a 30 mikrog
What is multiple sclerosis
Mikä on multippeliskleroosi
The same may apply if you are resuming Gilenya after a break in treatment, depending on both how long the break was and how long you had been taking Gilenya before the break.
Sama saattaa myös päteä, jos aloitat Gilenyan uudestaan hoidon keskeytyksen jälkeen riippuen sekä tauon pituudesta että siitä, kuinka kauan olit käyttänyt Gilenyaa ennen hoidon keskeytymistä.
Slow heart rate usually returns to normal within one month.
Hidas sydämensyke palautuu normaaliksi yleensä kuukauden kuluessa.
Gilenya helps to protect against attacks on the CNS by the immune system by reducing the ability of some white blood cells (lymphocytes) to move freely within the body and by stopping them from reaching the brain and spinal cord.
Gilenya auttaa elimistöä suojautumaan immuunijärjestelmän hyökkäyksiltä keskushermostossa vähentämällä tiettyjen valkosolujen (lymfosyyttien) kykyä liikkua vapaasti elimistössä ja estämällä niitä pääsemästä aivoihin ja selkäytimeen.
• Women exposed to GILENYA during pregnancy are encouraged to join the pregnancy exposure registry that monitors outcomes of pregnancy.
• Raskauden aikana GILENYA-valmisteelle altistuneita naisia kehotetaan liittymään raskausrekisteriin, jonka tarkoituksena on seurata raskauksien lopputuloksia.
9/l, if confirmed, should lead to treatment interruption until recovery, because in clinical studies, fingolimod treatment was interrupted in patients with absolute lymphocyte count <0.2x10
9/l, tulee hoito keskeyttää, kunnes tilanne korjautuu, koska fingolimodilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa hoito keskeytettiin potilailla, joiden absoluuttinen lymfosyyttilukumäärä oli < 0,2 x10
• Doctors will provide counselling before treatment initiation and regularly thereafter regarding the teratogenic risk of GILENYA and required actions to minimise this risk.
• Lääkärien on annettava potilaalle neuvontaa ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti tämän jälkeen GILENYA-hoidon teratogeenisuusriskistä ja tarvittavista toimenpiteistä riskin minimoimiseksi.
• Importance of reporting adverse reactions;
o Haittavaikutuksista on tärkeää ilmoittaa;
Peripheral lymphocyte count increases are evident within days of stopping fingolimod treatment and typically normal counts are reached within one to two months.
Perifeerisen lymfosyyttimäärän suureneminen on ilmeistä muutaman päivän kuluttua fingolimodihoidon lopettamisesta ja normaaliarvot saavutetaan yleensä yhden tai kahden kuukauden kuluessa.
Approximately 15-20% of T lymphocytes have an effector memory phenotype, cells that are important for peripheral immune surveillance.
Noin 15-20 % T-lymfosyyteistä on fenotyypiltään efektorimuistisoluja, jotka ovat tärkeitä perifeeriselle immuunivalvonnalle.
Alemtuzumab has profound and prolonged immunosuppressive effects.
Alemtutsumabilla on merkittävät ja pitkäkestoiset immunosuppressiiviset vaikutukset.