natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The risk for developing serious GI complications increases with age.
Ruuansulatuskanavan vakavien komplikaatioiden riski suurenee iän myötä.
If you have or had any medical problems or any allergies or if you are not sure as to whether you can use piroxicam tell your doctor before using this medicine.
Jos sinulla on tai on ollut mitä tahansa lääketieteellisiä sairauksia tai allergioita tai jos et ole varma, voitko käyttää piroksikaamia, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA JA NORJASSA JA ISLANNISSA
These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information.
Nämä suositukset perustuvat aiempiin keskeisiin tietoihin, jotka piroksikaamista julkaistiin syyskuussa 2006 ja jotka on lisättävä tuotetietoihin.
Your doctor may limit your use of piroxicam or other medicines, or you may need to take a different medicine.
Lääkärisi voi rajoittaa piroksikaamin tai muiden lääkkeiden käyttöä, tai sinun on ehkä otettava jotakin toista lääkettä.
Due to its safety profile (see sections 4.2, 4.3 and 4.4), piroxicam is not a first line option should an NSAID be indicated.
Turvallisuusprofiilinsa vuoksi (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4) piroksikaami ei ole ensisijainen vaihtoehto tulehduskipulääkettä tarvittaessa.
2300 Ak Leiden The Netherlands
2300 Ak Leiden Alankomaat
− piroxicam should not be used for treatment of any acute condition due to the long half life of 50 hours and the safety profile, since equally effective and safer therapies are available;
− piroksikaamia ei tule käyttää minkään akuutin sairauden hoitoon sen pitkän puoliintumisajan (50 tuntia) ja turvallisuusprofiilin vuoksi, koska yhtä tehokkaita ja turvallisempia hoitoja on saatavilla
Identification of at-risk subjects
Riskipotilaiden tunnistaminen
Patients should be asked to report any new or unusual abdominal symptom during treatment.
Potilasta on kehotettava ilmoittamaan kaikista hoidon aikana ilmenevistä uusista tai epätavallisista vatsaoireista.
United Kingdom Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
25125 Brescia Italy
25125 Brescia Italia
Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Tällaisten reaktioiden riski näyttäisi olevan suurimmillaan hoidon alussa: useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Espanja
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Unkari
The European Commission considered it to be in the interest of public health to perform a new benefit/risk assessment of piroxicam.
Euroopan komissio katsoi olevan kansanterveyden etujen mukaista tehdä uusi piroksikaamia koskeva hyöty-riskisuhteen arviointi.
This review, which concluded in October 2005, did not reveal any new safety concerns for the class of NSAIDs as a whole.
Tässä lokakuussa 2005 päättyneessä arvioinnissa ei paljastunut uusia huolenaiheita steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden luokan turvallisuudessa kokonaisuutena.
− further risk minimisation measures include limitation of the dose of piroxicam to 20 mg per day, and recommendations to treat patients for the shortest time possible to relieve symptoms with review within 14 days.
− muita riskejä alentavia toimenpiteitä ovat piroksikaamiannoksen rajoittaminen 20 milligrammaan vuorokaudessa sekä suositukset hoitaa potilaita mahdollisimman lyhyen aikaa oireiden lievittämiseksi ja tehdä tarkastus 14 päivän kuluessa.
3508 Limassol Cyprus
3508 Limassol Kypros
1504 Lefkosia Cyprus
1504 Lefkosia Kypros
The decision to prescribe piroxicam should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).”
Piroksikaamin määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).”
Las Matas 28290 Madrid Spain
Las Matas 28290 Madrid Espanja
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Espanja
“Always use piroxicam exactly as your doctor has told you.
Ota piroksikaamia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Posology relating to the indications as outlined in section 4.1 should read as follows:
Kohdassa 4.1 mainittuihin käyttöaiheisiin liittyvä annostus tulee muotoilla seuraavasti:
United Kingdom Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Areta 31620 Huarte Pamplona Espanja
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Viro
These key elements were published on the EMEA website (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Nämä keskeiset tiedot julkaistiin Euroopan lääkeviraston kotisivuilla (asiakirjaviite: EMEA/CHMP/343456/2005).
1070-325 Lisboa
1070-325 Lisboa Portugali
V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
00-895 Warszawa Poland
00-895 Warszawa Puola
Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Kreikka
Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
If you feel that the medicine is not very effective, always talk to your doctor.
Älä suurenna annosta Jos lääke ei tunnu sinusta kovin tehokkaalta, keskustele aina lääkärisi kanssa.
Therefore the Committee has made a number of recommendations as outlined below.
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea on antanut jäljempänä luetellut suositukset.
- If any of these applies to you tell your doctor immediately.”
Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro asiasta heti lääkärillesi.
89143 Blaubeuren Germany
89143 Blaubeuren Saksa
Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Iso-Britannia
Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
As a consequence, the CHMP has recommended to maintain the Marketing Authorisations for all medicinal products referred to in Annex I of the Opinion and to amend the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet of systemic formulations of piroxicam, as set out in Annex III of the Opinion in accordance with Article 31(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Näin ollen CHMP suosittelee kaikkien lausunnon liitteessä I viitattujen lääkevalmisteiden myyntilupien säilyttämistä ja lausunnon liitteessä III eriteltyjen, piroksikaamin systeemisten valmisteiden valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvien osien muuttamista muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Beverley, E Yorks HU17 0LD
Beverley, E Yorks HU17 0LD Iso-Britannia
If you are older than 70 years your doctor may prescribe a lower daily dose and reduce the duration of treatment.
Jos olet yli 70-vuotias, lääkärisi voi määrätä sinulle tätä pienemmän vuorokausiannoksen ja lyhentää hoidon kestoa.
1500 Gb Zaandam The Netherlands
1500 Gb Zaandam Alankomaat
Human studies have shown that concomitant use of piroxicam and acetyl-salicylic acid reduces the plasma piroxicam concentration to about 80% of the usual value
Ihmisille tehdyt tutkimukset osoittavat, että piroksikaamin ja asetyylisalisyylihapon samanaikainen käyttö pienentää plasman piroksikaamipitoisuuden noin 80 %:iin tavallisesta arvosta.
Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Alankomaat
Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italia
4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Barbera Del Valles 08210 Barcelona Espanja
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Iso-Britannia
16147 Genova Italy
16147 Genova Italia
2800 Bd Gouda The Netherlands
2800 Bd Gouda Alankomaat
38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italia
72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
4870 Ag Etten Leur The Netherlands
4870 Ag Etten Leur Alankomaat
Agios Dimitrios 17341 Greece
Agios Dimitrios 17341 Kreikka
Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Hampshire Gu35 9qe Iso-Britannia
N-1324 Lysaker
N-1324 Lysaker Norja
Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
“Tell your doctor about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) - even medicines you bought yourself without a prescription.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin (kuluneen viikon aikana) käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Ranska
D-76139 Karlsruhe Germany
D-76139 Karlsruhe Saksa
United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
4823 Ae Breda The Netherlands
4823 Ae Breda Alankomaat
These sections of the Package Leaflet are the ones that were Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
Tämä osa pakkausselosteesta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
If a gastrointestinal complication is suspected during treatment, piroxicam should be discontinued immediately and additional clinical evaluation and treatment should be considered.”
Jos hoidon aikana epäillään ruuansulatuskanavan komplikaatiota, piroksikaamin käyttö on lopetettava heti ja harkittava muuta kliinistä arviointia ja hoitoa.
Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italia
If you forget to use piroxicam:
Jos unohdat ottaa piroksikaamia:
Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
The review concluded that a small increase in the absolute risk for thrombotic events associated with non-selective NSAIDs cannot be excluded although the overall risk benefit/balance remains positive.
Arvioinnin yhteydessä tehtiin johtopäätös, että ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien tromboottisten tapahtumien absoluuttisen riskin pientä lisääntymistä ei voida sulkea pois, vaikka kokonaisuutena hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Isleworth, Middx TW7 4QJ
Isleworth, Middx TW7 4QJ Iso-Britannia
Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italia
United Kingdom Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Greece
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Kreikka
Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugali
The CHMP reviewed the data submitted by Marketing Authorisation Holders from clinical trials, epidemiological studies, and spontaneous reporting of adverse drug reactions.
Lääkevalmistekomitea arvioi myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot kliinisistä kokeista, epidemiologisista tutkimuksista ja haittavaikutusten spontaaneista ilmoituksista.
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Tanska
Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreikka
Se-102 53 Stockholm Sweden
Se-102 53 Stockholm Ruotsi
Local
Paikallisesti
If continued treatment is considered necessary, this should be accompanied by frequent review.
Jos hoidon jatkaminen katsotaan tarpeelliseksi, hoidon tarve on arvioitava jatkossa usein.
Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Ranska
Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Ranska
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Tanska
Neo Irakleio 14122 Greece
Neo Irakleio 14122 Kreikka
1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Ranska
• “If any of these applies to you, you should not be given piroxicam.
Jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua, älä käytä piroksikaamia.
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Puola
179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Ranska
Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norja
Dispersible Sécable
Comprimé Dispersible Sécable
United Kingdom Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Odiham, Hampshire RG29 1LF Iso-Britannia
Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungary
Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Unkari
Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.”
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
− The CHMP considered the referral made under article 31of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing piroxicam.
− lääkevalmistekomitea on tutkinut muutetun direktiivin 2001/83/EY 36 artiklan mukaisen pyynnön, joka koski piroksikaamia sisältäviä lääkevalmisteita.
18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Patients with significant risk factors for serious GI events should be treated with piroxicam only after careful consideration (See sections 4.3 and below).
Potilasta, jolla on merkittäviä riskitekijöitä saada ruuansulatuselimistön vakavia tapahtumia, tulee hoitaa piroksikaamilla vasta perusteellisen harkinnan jälkeen (ks. kohta 4.3 ja teksti jäljempänä).
Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Kovaicker Street M19 2rb Manchester Iso-Britannia
Chalandri 15232 Greece
Chalandri 15232 Kreikka
Se-104 35 Stockholm Sweden
Se-104 35 Stockholm Ruotsi
Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
08007 Barcelona Spain
08007 Barcelona Espanja
- A Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) must be sent to all Health Care Professionals who prescribe piroxicam according to national practice.
- Kaikille piroksikaamia määrääville terveydenhuollon ammattilaisille on lähetettävä terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu tietopaketti kansallisen käytännön mukaisesti.
Make sure you have told your doctor about any other medicines that you are taking, including those that you have bought without a prescription.”
Muista kertoa lääkärillesi kaikista muista mahdollisesti käyttämistäsi lääkkeistä, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Ranska
Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Greece
Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreikka
11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Ranska
As such the below outlined recommendations only apply to systemic formulations of piroxicam:
Näin ollen jäljempänä luetellut suositukset koskevan vain piroksikaamin systeemisiä valmisteita:
D-22761 Hamburg Germany
D-22761 Hamburg Saksa
Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hungary
Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Unkari
49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Kreikka
Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Anti-coagulants: NSAIDs, including piroxicam, may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin.
Antikoagulantit: Tulehduskipulääkkeet, myös piroksikaami, voivat voimistaa antikoagulanttien (kuten varfariinin) vaikutusta.
A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
New Psychiko 15451 Greece
New Psychiko 15451 Kreikka
Your doctor will give you a regular check-up to make sure you are taking the optimal dose of piroxicam.
Lääkärisi tutkii sinut säännöllisesti sen varmistamiseksi, että käyttämäsi piroksikaamiannos on paras mahdollinen.
Your doctor will adjust your treatment to the lowest dose that best controls your symptoms.
Lääkärisi tarkistaa hoitoasi niin, että saat pienintä mahdollista annosta, joka parhaiten pitää oireesi hallinnassa.
D-42781 Haan Germany
D-42781 Haan Saksa
Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Metamorfosi Attiki 14452 Kreikka
Athens-Lamia 14565 Greece
Athens-Lamia 14565 Kreikka
Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Itävalta
43100 Parma Italy
43100 Parma Italia
Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Overton, Hampshire RG25 3ED Iso-Britannia
Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
United Kingdom Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
• History of previous serious allergic drug reaction of any type, especially cutaneous reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.
• Aikaisempi mikä tahansa vakava allerginen lääkereaktio, erityisesti ihoreaktiot, kuten erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Espanja
You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have any allergic reaction such as a skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing.
Lopeta piroksikaamin käyttö heti ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin allerginen reaktio, kuten ihottumaa, kasvojen turvotusta, hengityksen vinkunaa tai hengitysvaikeuksia.
NSAID exposures of both short and long duration have an increased risk of serious GI event.
Sekä lyhyt- että pitkäkestoiseen altistukseen tulehduskipulääkkeille liittyy suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakava tapahtuma.
Post-operative pain
Postoperatiivinen kipu
Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Espanja
Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Boehringer InGeeliheim Itävalta Gmbh.
Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Ranska
United Kingdom Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Iso-Britannia
D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
D-82256 Fürstenfeldbruck Saksa
WHAT IS PIROXICAM [Invented name] AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ PIROKSIKAAMI [Kauppanimi] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypros
Combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should also be carefully considered for all patients and in particular for the elderly.
Myös yhdistelmähoitoa mahaa suojaavien aineiden (esimerkiksi misoprostolin tai protonipumpun estäjien) kanssa tulee harkita huolellisesti kaikkien potilaiden ja erityisesti iäkkäiden potilaiden hoidossa.
− new contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary of Product characteristics and Package Leaflet in order to limit exposure of piroxicam to those patients without risk factors for gastrointestinal and skin reactions;
− valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty uusia vasta-aiheita ja voimakkaampia varoituksia, jotta piroksikaamille altistuminen voidaan rajoittaa niihin potilaisiin, joilla ei ole maha-suolikanavaan ja ihoreaktioihin liittyviä riskitekijöitä
United Kingdom Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road
15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Ranska
United Kingdom Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Iso-Britannia
If you are over 70 years old, or you are taking other medicines like corticosteroids or certain drugs for depression called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or acetylsalicylic acid to prevent blood clotting, your doctor may like to prescribe you together with [Invented name] a medicine for protecting your stomach and intestines.
Jos olet yli 70-vuotias tai jos käytät muita lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttuja masennuslääkkeitä tai asetyylisalisyylihappoa veren hyytymisen estoon, lääkärisi voi määrätä sinulle yhdessä [Kauppanimen] kanssa lääkettä, joka suojaa mahalaukkuasi ja suolistoasi.
• If you are taking anticoagulants, such as warfarin, to prevent blood clots.
• jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (kuten varfariinia) veritulppien estämiseksi
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Ranska
Kent Ct13 9nj United Kingdom
Kent Ct13 9nj Iso-Britannia
The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) relative to other nonselective NSAIDs.
Arvioinnissa havaittiin, että puutteelliset epidemiologiset tiedot ja tiedot spontaaneista haittavaikutusilmoituksista olivat merkki kasvaneesta maha-suolikanavan reaktioiden ja ihoreaktioiden riskistä (mukaan lukien hengenvaaralliset rakkulaiset reaktiot) suhteessa muihin eiselektiivisiin tulehduskipulääkkeisiin.
The maximum recommended daily dose is 20 mg.
Suurin suositeltu vuorokausiannos on 20 mg.
“The prescription of piroxicam should be initiated by physicians with experience in the diagnostic evaluation and treatment of patients with inflammatory or degenerative rheumatic diseases.
”Piroksikaamihoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta tulehduksellisten tai rappeuttavien reumasairauksien diagnostisesta arvioinnista ja hoidosta.
04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
04010 Borgo San Michele (Lt) Italia