natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.
Rekistereistä ja valmisteen markkinoille tulon jälkeisestä kokemuksesta kerätyt laajat tiedot (yli 1 000 raskauden lopputulos) osoittavat, että altistuminen interferonibeetalle ennen hedelmöittymistä tai ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei lisää vakavien synnynnäisten epämuodostumien riskiä.
If you are new to Avonex, your doctor may advise you to gradually increase your dose so that you can adjust to the effects of Avonex before taking the full dose.
Jos olet Avonexin uusi käyttäjä, lääkärisi on ehkä suositellut annoksen suurentamista vähitellen, jotta elimistösi ehtii tottua lääkkeen vaikutuksiin ennen kokonaisten annosten käyttöä.
• Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
• Älä pistä lääkettä kohtaan, jossa on mustelma, kipua, infektio tai avoin haava.
Interferon beta is produced by various cell types including fibroblasts and macrophages.
Interferonibeetaa tuottavat erilaiset solutyypit, kuten fibroblastit ja makrofagit.
You will be provided with an Avostartclip titration kit.
Saat käyttöösi Avostartclip-titrauslaitepakkauksen.
Tip: Continue to hold the pen firmly on the skin.
Huom.: Pidä kynää edelleen tukevasti ihoa vasten.
If any of the effects trouble you, talk to your doctor.
Jos jokin haittavaikutus huolestuttaa sinua, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Nephrotic Syndrome: Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Nefroottinen oireyhtymä: Nefroottista oireyhtymää erilaisten taustalla olevien munuaistautien, kuten kollapsoivan fokaalisen segmentaalisen glomeruloskleroosin (FSGS), minimaalisin muutoksin ilmenevän munuaistaudin (MCD), membranoproliferatiivisen glomerulonefriitin (MPGN) ja membranoottisen glomerulopatian (MGN) yhteydessä on raportoitu beetainterferoni -valmisteilla toteutetun hoidon yhteydessä.
Psychiatric disorders common not known depression (see section 4.4), insomnia suicide, psychosis, anxiety, confusion, emotional lability
Psyykkiset häiriöt yleiset tuntematon masennus (ks. kohta 4.4), unettomuus itsemurha, psykoosi, ahdistuneisuus,
Otherwise it may leak.
Muuten siitä voi vuotaa nestettä.
You can get a larger print version of this leaflet by calling the local representatives.
Tämän selosteen isotekstinen versio on saatavilla valmisteen paikallisilta edustajilta.
Your doctor, nurse or pharmacist should provide you with instructions on how to dispose of your used Avonex Pen, for example into a sharps bin.
Lääkäri, hoitaja tai apteekkihenkilökunta antaa ohjeet siitä, miten käytetty Avonex Pen -kynä hävitetään, esimerkiksi viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitetussa säiliössä.
The estimated risk of a second event was 50% in three years and 39% in two years in the placebo group and 35% (three years) and 21% (two years) in the AVONEX group.
Toisen demyelinaatiotapahtuman ilmaantumisriski oli plaseboryhmässä arviolta 50 % kolmen vuoden kuluessa ja 39 % kahden vuoden kuluessa ja vastaavasti AVONEX-ryhmässä 35 % kolmen vuoden kuluessa ja 21 % kahden vuoden kuluessa.
Periodic monitoring of early signs or symptoms, e.g. oedema, proteinuria and impaired renal function is recommended, especially in patients at higher risk of renal disease.
Varhaisvaiheen merkkejä tai oireita, esim. edeemaa, proteinuriaa ja munuaisten toiminnan heikkenemistä, suositellaan tarkkailemaan säännöllisin väliajoin erityisesti, jos potilaalla on tavanomaista suurempi munuaissairauden riski.
Limited information available on the transfer of interferon beta-1a into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1a excreted in human milk are negligible.
Suppeat tiedot interferonibeeta-1a:n kulkeutumisesta rintamaitoon ja interferonibeetan kemialliset/fysiologiset ominaisuudet viittaavat siihen, että rintamaitoon erittyvät interferonibeeta-1a:n pitoisuudet ovat olemattoman pieniä.
Check the blister tray contains one pre-filled syringe and one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
Tarkista, että pakkauksessa on yksi esitäytetty ruisku ja yksi injektioneula (ks. kuva ”Muovipakkauksen sisältö”).
If you are using a syringe that has an Avostartclip attached, you will receive a lower dose of Avonex.
Jos käytät ruiskua, johon on kiinnitetty Avostartclip, saat pienemmän Avonex-annoksen.
Patients with myelosuppression may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
Myelosuppressiopotilailla voi olla tarpeen seurata intensiivisemmin täydellistä verenkuvaa, valkosolujen erittelylaskenta ja verihiutaleiden määrä mukaan luettuna.
The AVONEX PEN contains a pre-filled syringe of AVONEX and must be stored in the refrigerator.
AVONEX PEN -kynä sisältää esitäytetyn AVONEX-ruiskun, ja se on säilytettävä jääkaapissa.
In MS, your body's defence system reacts against its own myelin - the ‘insulation' that surrounds nerve fibres.
MS-potilaan elimistön puolustusmekanismit vaurioittavat elimistön omaa myeliiniä, joka ympäröi hermosyitä ja toimii niiden eristeenä.
Side effects seen in clinical trials
Kliinisissä tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset
Allow the skin to dry.
Anna ihon kuivua.
Each syringe is packed in a sealed plastic tray.
Jokainen ruisku on pakattu sinetöityyn muovipakkaukseen.
Tell your doctor as they may be signs of a possible kidney problem.
Kerro näistä lääkärille, sillä ne saattavat olla mahdollisen munuaisvaivan oireita.
Avonex works best when you use it at the same time, once a week, on a regular basis.
Avonex vaikuttaa parhaiten, jos otat sen säännöllisesti samaan aikaan kerran viikossa joka viikko.
Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
Ota esiin puhdistuspyyhkeitä ja laastareita, jos tarvitset niitä (eivät sisälly kynäpakkaukseen).
Titrating AVONEX at the initiation of therapy has demonstrated a reduction in the severity and incidence of flu-like symptoms.
AVONEX-annoksen titraamisen hoidon alussa on osoitettu vähentävän flunssan kaltaisten oireiden vaikeusastetta ja ilmaantuvuutta.
Speak to your doctor or pharmacist about a suitable dose.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, mikä annos on sopivin.
Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
Soita välittömästi lääkärille, sillä oireet voivat johtua mahdollisesta maksavaivasta.
If you have trouble handling the Avonex Pen, ask your doctor who may be able to help.
Jos sinulla on vaikeuksia Avonex Pen -kynän käytössä, pyydä apua lääkäriltä..
- Depression or problems affecting your moods
- masennusta tai mielialahäiriöitä
These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Näitä haittavaikutuksia on esiintynyt Avonex-hoitoa saaneilla potilailla, mutta niiden esiintymistiheyttä ei tiedetä.
The small rectangular window area will disappear.
Pieni suorakaiteen muotoinen ikkuna häviää näkyvistä.
characterised by at least 2 exacerbations in the previous 3 years or at least one exacerbation per year prior to entry when the duration of the disease was less than 3 years.
Relapsoivalle MS-taudille oli luonteenomaista vähintään kahden pahenemisvaiheen esiintyminen edeltävien kolmen vuoden aikana tai vähintään yhden pahenemisvaiheen esiintyminen vuodessa ennen tutkimukseen osallistumista, kun potilas oli sairastanut MS-tautia alle kolme vuotta.
Avonex can help to reduce the number of relapses that you have and slow down the disabling effects of MS.
Avonex voi vähentää pahenemisvaiheiden määrää ja hidastaa MS-taudin aiheuttamaa toimintakyvyn heikkenemistä.
Do not use Avonex pen if you notice:
ÄLÄ käytä Avonex Pen -kynää, jos huomaat, että
Each pre-filled syringe of AVONEX contains a single dose only.
Jokainen esitäytetty AVONEX-ruisku sisältää vain yhden annoksen.
If clinically needed, the use of Avonex may be considered during pregnancy.
Avonexin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
In a post-hoc analysis, those patients with a baseline MRI with at least one Gd-enhancing lesion and nine T2 lesions had a two-year risk of suffering a second event of 56% in the placebo group and 21% in the AVONEX treatment group.
Post hoc -analyysissä potilailla, joilla lähtötilanteen MRI:ssä oli vähintään yksi gadoliniumilla tehostuva leesio ja yhdeksän T2-leesiota, toisen tapahtuman riski oli plaseboryhmässä 56 % ja AVONEX-ryhmässä 21 % kahden vuoden kuluessa.
This is what causes the symptoms of MS. Avonex seems to work by stopping your body's defence system from attacking the myelin.
Avonex estää nähtävästi elimistön puolustusmekanismeja vaurioittamasta myeliiniä.
Do not lift the pen away from your skin.
Älä nosta kynää iholta.
The unused portion of Avonex must not be used.
Jäljelle jäävää Avonexia ei saa käyttää.
You can't pass it on to anyone else.
Ne eivät tartu muihin.
The clinical studies indicate that MS patients can receive AVONEX and corticosteroids or ACTH during relapses.
Kliinisten tutkimusten perusteella AVONEXia voidaan kuitenkin käyttää MS-potilailla yhdessä kortikosteroidien tai kortikotropiinin kanssa pahenemisvaiheiden aikana.
There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
Avonex-injektioiden pistämisestä kerrotaan tarkemmin tämän selosteen lopussa.
Do NOT use Avonex if you notice:
ÄLÄ käytä Avonexia, jos huomaat, että
If you have been told to gradually increase your dose of Avonex, you may need to use an Avostartclip titration kit provided by your doctor.
Jos sinua on kehotettu suurentamaan Avonex-annosta vähitellen, saatat tarvita Avostartclip-titrauslaitepakkauksen, jonka saat lääkäriltä.
Flu-like symptoms associated with AVONEX therapy may prove stressful to patients with underlying cardiac conditions.
AVONEXin haittavaikutuksina olevat flunssan kaltaiset oireet saattavat rasittaa potilasta, jolla on taustalla sydänsairaus.
The most commonly reported flu-like symptoms are myalgia, fever, chills, sweating, asthenia, headache and nausea.
Yleisimmin ilmoitettuja flunssan kaltaisia oireita ovat myalgia, kuume, vilunväreet, hikoilu, astenia, päänsärky ja pahoinvointi.
The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX).
Pistoksen ottamista koskevat ohjeet ovat tämän selosteen lopussa (ks. kohta 7, Miten AVONEX pistetään).
At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed (see section 5.3).
Erittäin suuria annoksia käytettäessä koe-eläimillä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä (ks. kohta 5.3).
• Peel off the foil from the base of the needle cover.
• Vedä folio pois neulan suojuksen pohjasta.
Titration: To help patients reduce the incidence and severity of flu-like symptoms (see section 4.8), titration can be performed at the initiation of treatment.
Titraus: Flunssan kaltaisten oireiden (ks. kohta 4.8) ilmaantumista potilaalle ja niiden vaikeusastetta voidaan vähentää titraamalla annos hoidon alussa.
Leave the syringe to warm up
(2) Anna ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi
• Place the pen cover on a flat, hard surface.
• Aseta kynän suojus tasaiselle, kovalle alustalle.
- Feeling faint: Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
- Pyörrytys: Lääkärisi saattaa antaa ensimmäisen Avonex-injektion.
At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed.
Erittäin suuria annoksia käytettäessä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä koe-eläimillä.
• Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
• Aloita pistos painamalla peukalolla sinistä aktivointipainiketta.
These notes are a reminder.
Nämä ohjeet on tarkoitettu vain muistin virkistämiseksi.
For administration of AVONEX via the AVONEX PEN, the instructions in the package leaflet should be followed.
AVONEX-valmisteen annossa AVONEX PEN -kynän avulla on noudatettava pakkausselosteen ohjeita.
Check the expiry date on the Avonex Pen label.
Tarkista Avonex Pen -kynän etiketistä viimeinen käyttöpäivämäärä.
Nervous system disorders very common common not known headache2
Hermosto hyvin yleiset yleiset tuntematon päänsärky2
Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Vähäiset julkaistut tiedot viittaavat siihen, että turvallisuusprofiili 12-16-vuotiailla nuorilla, jotka saavat AVONEX-valmistetta 30 mikrogrammaa lihakseen (i.m.)
• Insert needle directly into the pen cover.
• Aseta neula suoraan kynän suojukseen.
The effects of lyophilised AVONEX in the treatment of MS were demonstrated in a placebo-controlled study of 301 patients (AVONEX n=158, placebo n=143) with relapsing MS
Kylmäkuivatun AVONEXin vaikutus MS-taudin hoidossa on osoitettu plasebokontrolloidussa tutkimuksessa 301 (AVONEX n = 158, plasebo n = 143) relapsoivaa MS-tautia sairastavalla potilaalla.
Endocrine disorders not known hypothyroidism, hyperthyroidism
Umpieritys tuntematon hypotyreoosi, hypertyreoosi
AVONEX PEN is available in pack sizes of four or twelve.
AVONEX PEN -kyniä on saatavana neljän tai kahdentoista kynän laatikoissa.
- Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
- Pienissä verisuonissa esiintyvät veritukokset, jotka voivat vaikuttaa munuaisiisi (tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä).
Tip: Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Vinkki: Varmista, että injektioneula on tiukasti kiinni ruiskussa.
The formulation does not contain a preservative.
Valmiste ei sisällä säilöntäainetta.
How AVONEX works
Miten AVONEX vaikuttaa
150 AVONEX-treated patients completed one year on study and 85 completed two years on study.
Koeasetelman mukaisesti potilaita seurattiin eripituisia aikoja; 150 AVONEX-potilasta oli mukana tutkimuksessa vuoden, 85 potilasta kaksi vuotta.
If you have problems handling the syringe, talk to your doctor about using a syringe grip.
Jos sinun on vaikea käsitellä ruiskua, keskustele lääkärin kanssa ruiskuapuvälineen käytöstä.
Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
Pyri pistämään Avonex-injektiot joka viikko samana viikonpäivänä samaan kellonaikaan.
Press the needle onto the syringe.
Paina neula kiinni ruiskuun.
Avonex Pen - after injection (prepared for disposal)
Avonex Pen -kynä - pistoksen jälkeen (valmis hävitettäväksi)
Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex injection and continue taking it for up to a day.
Ota parasetamolia tai ibuprofeenia puoli tuntia ennen Avonex-injektiota ja toistuvasti uudelleen enintään vuorokauden ajan.
This may allow you to sleep through the effects.
Nukkuessasi et välttämättä tunne vaikutuksia.
Common (≥1/100 to <1/10 patient-years);
Yleiset (≥1/100, <1/10 potilasvuotta);
The liquid should be clear and colourless.
Nesteen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
Caution should be used and close monitoring considered when administering AVONEX to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Varovaisuutta on noudatettava ja tarkka seuranta voi olla paikallaan annettaessa AVONEXia potilaille, joilla on vaikea myelosuppressio tai vakavaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa.
Injection of Avonex into the buttocks is not recommended.
Avonexin pistämistä pakaraan ei suositella.
Pack size: Each single-use AVONEX PEN is packed in an individual carton, with one injection needle and a pen cover.
Pakkauskoko: Jokainen AVONEX PEN -kynä on pakattu erilliseen kartonkikoteloon, jossa on lisäksi yksi injektioneula ja kynän suojus.
You may not get the full dose if it leaks.
Jos neula vuotaa, et saa ehkä täyttä annosta.
Pack contents - Avonex Pen, needle and Avonex Pen cover
Pakkauksen sisältö: Avonex Pen -kynä, neula ja Avonex Pen -kynän suojus
Do not use AVONEX:
Älä käytä AVONEXIA
Avonex makes some people feel dizzy.
Avonex aiheuttaa toisinaan huimausta.
Vascular disorders common not known flushing vasodilatation
Verisuonisto yleiset tuntematon punastuminen vasodilataatio
The right hand pages have the information you will need to use Avonex Pen properly.
Oikeanpuoleisilla sivuilla on ohjeet, miten Avonex Pen -kynää käytetään oikein.
The active substanceis: Interferon beta-1a 30 micrograms/0.5 ml The other ingredients are: Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Vaikuttava aine on interferonibeeta-1a, 30 mikrogrammaa / 0,5 ml Muut aineet ovat natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, arginiinihydrokloridi, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Patients with an EDSS of 1.0 to 3.5 at entry were included in the clinical trial.
Kliiniseen tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden EDSS-pisteet olivat 1,0−3,5 tutkimukseen osallistumisen alkaessa.
Even if you have used Avonex before, some of the information may have changed.
Osa tiedoista on saattanut muuttua, vaikka olisitkin käyttänyt Avonexia aiemmin.
1 What AVONEX is and what it is used for What AVONEX is
Mitä AVONEX on ja mihin sitä käytetään Mitä AVONEX on
Investigations common uncommon not known lymphocyte count decreased, white blood cell count decreased, neutrophil count decreased, hematocrit decreased, blood potassium increased, blood urea nitrogen increased platelet count decreased weight decreased, weight increased, liver function tests abnormal
Tutkimukset yleiset melko harvinaiset tuntematon alentuneet lymfosyyttiarvot, alentuneet valkosoluarvot, alentuneet neutrofiiliarvot, alentunut hematokriitti, suurentuneet veren kaliumarvot, suurentuneet veren ureatyppiarvot alentuneet trombosyyttiarvot painon lasku, painon nousu, maksaentsyymiarvojen poikkeavuudet
A. Getting Ready Remove one sealed plastic tray from the refrigerator
A. Esivalmistelu (1) Ota yksi sinetöity muovipakkaus jääkaapista.
Tip: Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
Vinkki: Älä lämmitä ruiskua minkään ulkoisen lämmönlähteen avulla, esimerkiksi lämpimässä vesihauteessa.
1 What AVONEX is and what it is used for
Mitä AVONEX on ja mihin sitä käytetään
Each syringe is packed in a sealed plastic tray, which also contains one injection needle for intramuscular use.
Jokainen ruisku on pakattu sinetöityyn muovipakkaukseen, jossa on lisäksi yksi injektioneula lihaksensisäistä injektiota varten.
Please check every time you get your prescription refilled to see if the leaflet has been updated.
Tarkista aina uutta lääkepakkausta ostaessasi, onko pakkausseloste muuttunut.
What AVONEX is used for Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
Mihin AVONEXia käytetään Avonexia käytetään multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon.
After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Hävitä neula ja ruisku kunkin pistoksen jälkeen laittamalla ne erityiseen säiliöön (esim. terävän jätteen astiaan).
Blood and lymphatic system disorders not known rare pancytopenia, thrombocytopenia thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome*
Veri ja imukudos tuntematon harvinaiset pansytopenia, trombosytopenia tromboottinen mikroangiopatia, mukaan lukien tromboottinen trombosytopeeninen purppura / hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä.
Do not shake Avonex Pen.
Älä ravista Avonex Pen -kynää.
Infections and infestations not known injection site abscess1
Infektiot tuntematon pistoskohdan paise1
What you need to know before you use AVONEX Do not use AVONEX
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AVONEXia Älä käytä AVONEXia
The injection site should be varied each week.
Pistoskohtaa on vaihdeltava viikoittain.
Pen in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Avonex Pen -kynän kolmen päivän aikana, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex Pen injection and continue taking it for up to a day.
Ota parasetamolia tai ibuprofeenia puoli tuntia ennen pistosta Avonex Pen -kynällä ja toistuvasti uudelleen enintään vuorokauden ajan.
Do not make changes unless your doctor tells you.
Älä muuta hoitoasi muutoin kuin lääkärin kehotuksesta.
Each single-use, disposable, pre-filled pen contains a single dose of AVONEX.
Jokainen kertakäyttöinen, hävitettävä, esitäytetty kynä sisältää kerta-annoksen AVONEX-valmistetta.
Avonex pen, injection needle and pen cover.
Avonex-kynä, injektioneula ja kynän suojus.
Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
Interferonibeeta-1a:n käytön yhteydessä esiintyvät keskushermostoperäiset haittavaikutukset saattavat herkillä potilailla vaikuttaa jossain määrin ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
┼ Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä.
No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
Interferonibeeta-1a:n vaikutuksista miehen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Avonex saattaa esimerkiksi vaikuttaa muihin lääkityksiisi tai verikokeiden tuloksiin, jos sinulle määrätään muita lääkkeitä tai sinulle tehdään verikokeita.
Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Älä lopeta Avonex-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
What AVONEX is and what it is used for What you need to know before you use AVONEX How to use AVONEX
Mitä AVONEX on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AVONEXia Miten AVONEXia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset AVONEXin säilyttäminen
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Tanska Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
muscle spasticity, hypoesthesia neurological symptoms, syncope3, hypertonia, dizziness, paraesthesia, seizures, migraine
lihasten spastisuus, hypestesia neurologiset oireet, pyörtyminen3, lisääntynyt lihasjänteys, huimaus, parestesiat, kouristuskohtaukset, migreeni
In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
Alkuvaiheen titrausjakson jälkeen on saavutettava annos 30 mikrogrammaa kerran viikossa ja tämän annoksen käyttöä on jatkettava, jotta saadaan tarkoituksenmukainen hoitoteho.
The instructions on how to inject yourself are at the end of this leaflet (see section 7, How to inject AVONEX PEN).
Pakkausselosteen lopussa on ohjeet, miten pistos annetaan itse (ks. kohta 7, Miten Avonex Pen -kynällä pistetään).
Inside the back cover there's a fold-out chart with everything you need to make injections with your Avonex Pen.
Takakannen sisällä on taitelehti, jossa on kaikki tarvittavat tiedot pistosten antamiseen Avonex Penkynällä.
Subcutaneous administration cannot be substituted for intramuscular administration.
Annostelua lihakseen ei voida korvata annostelulla ihon alle.