natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Speak to your local pharmacy about disposal of empty bottles (see ‘How to store PecFent')
• Keskustele paikallisen apteekin kanssa tyhjien pullojen hävittämisestä (ks. ”PecFentin säilyttäminen”) Jos PecFent-nenäsumute on tukossa tai ei toimi kunnolla
Propylparahydroxybenzoate (E216) Sucrose
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) Sakkaroosi
If you can see a number, other than 8 in the counting window, you have NOT used all 8 sprays in the bottle.
• Jos näet laskinruudussa jonkin muun luvun kuin 8, ET OLE käyttänyt kaikkia kahdeksaa suihketta.
Firmly press down on the finger grips until a ‘click' is heard and then let go of the grips (Figure 2).
Paina reunusta tasaisesti alaspäin, kunnes kuulet napsahduksen, ja vapauta liuskat (Kuva 2).
This should clear any blockage.
Näin tukkeuman tulisi avautua.
Pneumonia Nasopharyngitis Pharyngitis Rhinitis
Keuhkokuume Nasofaryngiitti Faryngiitti Riniitti
• change in taste
• makuaistin muutokset
The PecSys system allows the product to be sprayed into the front area of the nasal cavity as a fine mist of droplets, which gel on contact with the calcium ions present in the nasal mucosa.
PecSys-järjestelmän ansiosta valmiste voidaan suihkuttaa nenäontelon etuosaan hienona pisarasumuna, joka muuttuu geeliksi kun se joutuu kosketukseen nenän limakalvoilla oleviin kalsiumionien kanssa.
• See ‘Using the PecFent bottle' for instructions on how to use a dose.
• Katso annoksen käyttöohjeet kohdasta ”PecFent-pullon käyttäminen”.
• vaginal bleeding
• matala verenpaine
How to use PecFent
Miten PecFentiä käytetään
Cardiac disease
Sydänsairaus
The other ingredients (excipients) are pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propylparahydroxybenzoate (E216), sucrose, purified water and hydrochloric acid or sodium hydroxide for pH adjustment.
Muut aineet (apuaineet) ovat pektiini (E 440), mannitoli (E 421), fenyylietyylialkoholi, propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), sakkaroosi, puhdistettu vesi ja suolahappo tai natriumhydroksidi pH:n säätämistä varten.
Therefore, when switching between fentanyl containing medicinal products indicated for treatment of breakthrough pain, including intranasal formulations, it is essential that patients are again titrated with the new medicinal product, and not switched on a dose-for-dose (microgram-formicrogram) basis.
Läpilyöntikivun hoitoon tarkoitettuja fentanyyliä sisältäviä lääkevalmisteita - mukaan lukien nenänsisäisiä tuotteita - vaihdettaessa potilaan annos on siksi aina titrattava uudelleen, eikä vaihdettava suoraan (mikrogrammamäärältään) samansuuruiseen annokseen.
• feel very dizzy or faint
• tunnet voimasta huimausta tai pyörryt
Take off the white plastic protective cap from the nozzle (Figure 1).
Poista valkoinen muovinen suojakorkki suuttimen päältä (Kuva 1).
Fentanyl is an opioid analgesic, interacting predominantly with the opioid µ-receptor.
Fentanyyli on opioidikipulääke, joka vaikuttaa pääasiassa μ-opioidireseptorin kanssa.
• PecFent nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain
• PecFent-nenäsumute on tarkoitettu ainoastaan läpilyöntikivun hoitoon aikuisille, jotka saavat jo ylläpitävää opioidihoitoa krooniseen syöpäkipuun.
Any unwanted PecFent should be disposed of as soon as possible following the instructions under Disposal of unused PecFent.
Kaikki ylimääräinen PecFent on hävitettävä mahdollisimman nopeasti kohdassa Käyttämättömän PecFent-pullon hävittäminen kuvatulla tavalla.
Pectin (E440)
Pektiini (E 440)
PecFent is a nasal spray, solution
PecFent on nenäsumute, liuos.
Consult your doctor while using PecFent if:
Käänny lääkärin puoleen PecFentin käytön aikana
PecFent may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38°C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
PecFentillä saattaa olla yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa, ja saatat havaita itsessäsi psyykkisen tilan muutoksia (esim. kiihtymys, aistiharhat, kooma) tai muita vaikutuksia, kuten kehon lämpötila yli 38°C, sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen, epävakaa verenpaine ja refleksien ylikorostuminen, lihasten jäykkyys, koordinaatiokyvyn puute ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
The metabolites are mainly excreted in the urine, while faecal excretion is less important.
Metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan ja vain vähäisessä määrin ulosteeseen.
A pharmacokinetic study was conducted to evaluate the absorption and tolerability of a single dose of PecFent in patients with pollen-induced seasonal allergic rhinitis, comparing the un-challenged, acutely challenged (rhinitic) and acutely challenged and then treated with oxymetazoline, states.
PecFentin kerta-annoksen imeytymisen ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla oli siitepölyn aiheuttama kausiluontoinen allerginen riniitti, suoritettiin farmakokineettinen tutkimus, jossa verrattiin altistumatonta tilaa, akuutisti altistunutta (riniittistä) tilaa sekä akuutisti altistunutta tilaa, jota hoidettiin oksimetatsoliinilla.
PecFent is used in adults with cancer for a type of pain called ‘breakthrough' pain.
PecFentiä käytetään aikuisilla syöpäpotilailla ”läpilyöntikivuksi” kutsutun kivun hoitoon.
Breakthrough pain is a transitory exacerbation of pain that occurs on a background of otherwise controlled persistent pain.
Läpilyöntikipu on ohimenevä kivun pahenemisvaihe, jota esiintyy muuten hallinnassa olevan jatkuvan kivun ylläpitohoidon aikana.
1.55 ml (1,550 micrograms fentanyl) - 8 spray bottle
1,55 ml (1 550 mikrogrammaa fentanyyliä)- - 8 suihkeen pullo.
• vertigo, falling over, malaise
• kiertohuimaus, kaatuminen, huonovointisuus
• dehydration, feeling thirsty
• kuivuminen, janon tunne
The symptoms of fentanyl overdose via the nasal route are expected to be similar in nature to those of intravenous fentanyl and other opioids, and are an extension of its pharmacological actions, with the most serious significant effect being respiratory depression.
On oletettavaa, että fentanyylin yliannostuksen oireet nenään annosteltaessa ovat samankaltaisia kuin sen ja muiden opioidien vaikutukset laskimonsisäisesti annosteltaessa ja että ne kuuluvat aineen farmakologisiin vaikutuksiin.
Coadministration of fentanyl with a serotoninergic medicinal product, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Fentanyylin antaminen samanaikaisesti serotoninergisen lääkevalmisteen, kuten selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjän (SNRI) tai monoamiinioksidaasin estäjän (MAO:n estäjän), kanssa saattaa lisätä mahdollisesti henkeä uhkaavan sairauden, serotoniinioireyhtymän, riskiä.
• Store the PecFent bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
• Säilytä PecFent-pullo aina lapsiturvallisessa pakkauksessa, silloinkin kun se on tyhjä.
You may experience withdrawal symptoms similar to the possible side effects of PecFent when discontinuing PecFent.
Kun lopetat PecFentin käytön, sinulla saattaa esiintyä vieroitusoireita, jotka muistuttavat PecFentin mahdollisia haittavaikutuksia.
Therefore, special care should be taken during the titration process in patients with moderate or severe hepatic or renal impairment.
Titraatiovaiheessa on sen takia noudatettava erityistä huolellisuutta keskivaikeaa tai vaikeaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating have been observed with transmucosal fentanyl.
Opioidivieroitusoireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ahdistuneisuutta, vilunväreitä, vapinaa ja hikoilua, on havaittu limakalvon läpi imeytyvän fentanyylin käytön yhteydessä.
There are 2 full sprays in each PecFent bottle.
Jokainen PecFent-pullo sisältää 2 täyttä suihketta.
Intentional drug misuse Medication error
Tarkoituksellinen lääkkeen väärinkäyttö
It may affect the way your body breaks down
Se saattaa vaikuttaa siihen, miten PecFent hajoaa kehossasi.
Opioids may influence the hypothalamic-pituitary-adrenal or -gonadal axes.
Opioidit saattavat vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakseliin tai hypotalamus-aivolisäkesukupuolirauhasakseliin.
Treatment of acute pain other than breakthrough pain.
Akuutin kivun, muun kuin läpilyöntikivun, hoito.
However, the most serious adverse reactions are respiratory depression (potentially leading to apnoea or respiratory arrest), circulatory depression, hypotension and shock and all patients should be monitored for these.
Ne häviävät tai lievenevät usein lääkevalmisteen käytön jatkuessa, kun potilaalle titrataan sopivin annos Vakavimpia haittavaikutuksia ovat kuitenkin hengityslama (voi johtaa hengityskatkoihin tai hengityspysähdykseen), verenkiertolama, hypotensio ja sokki, ja kaikkien potilaiden tilaa tulee seurata huolellisesti näiden haittavaikutustenvaralta.
A fentanyl dose reduction or discontinuation of fentanyl treatment or treatment review may be indicated.
Fentanyyliannoksen pienentäminen, fentanyylihoidon lopettaminen tai taustakipuun annettavan hoidon muuttaminen saattavat olla tarpeen.
Typical opioid adverse reactions are to be expected with PecFent.
PecFent-valmisteen käytön aikana on odotettavissa tyypillisiä opioidien haittavaikutuksia.
The influence of hepatic and renal impairment on the pharmacokinetics of the medicinal product has not been evaluated; however, when administered intravenously the clearance of fentanyl has been shown to be altered in hepatic and renal impairment due to alterations in metabolic clearance and plasma proteins.
Laskimonsisäisesti annosteltuna fentanyylin puhdistuman on kuitenkin osoitettu muuttuvan maksan ja munuaisten vajaatoiminnassa metabolisen puhdistuman ja plasman proteiinien muutosten vuoksi.
Fentanyl diffuses from the gel and is absorbed through the nasal mucosa; this gel-modulated absorption of fentanyl restrains the peak in plasma concentration (Cmax) whilst allowing the attainment of an early time to that peak (Tmax).
Fentanyylin imeytyminen geelistä rajoittaa plasman huippupitoisuutta (Cmax) ja tekee samalla mahdolliseksi sen nopean saavuttamisen (Tmax).
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OR THE MARKETING AUTHORISATION
C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET • Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset
There is a risk of clinically significant respiratory depression associated with the use of fentanyl.
Fentanyylin käyttöön liittyy kliinisesti merkittävän hengityslaman riski.
Dose-proportionality was demonstrated for Cmax and area under the curve (AUC) in the dose range 100 micrograms to 800 micrograms (see Figure 3).
Cmax-arvolle ja pitoisuuspinta-alalle (AUC) suhteellisuus annokseen nähden osoitettiin annosvälillä 100- 800 mikrogrammaa (ks. Kuva 3).
If PecFent has not been used for 5 days, re-prime by spraying once.
Jos PecFent-valmistetta ei ole käytetty viiteen vuorokauteen, pullo on valmisteltava uudelleen käyttökuntoon suihkauttamalla kerran.
• You must empty this remaining dose of PecFent from the bottle by aiming the nasal spray away from you (and any other people) and pressing and releasing the grips until the red number “2” appears in the counting window.
• PecFent-pullossa jäljellä olevat annokset on tyhjennettävä osoittamalla nenäsumute itsestäsi (ja muista ihmisistä) poispäin ja painamalla ja vapauttamalla reunusta, kunnes laskinruutuun ilmestyy punainen numero 2.
Loss of consciousness Depressed level of consciousness Convulsion Ageusia
Tajuttomuus Tajunnan tason lasku Kouristukset Makuaistin puute Anosmia
You must empty the remaining doses of PecFent from the bottle by aiming the nasal spray away from you (and any other people) and pressing and releasing the grips until the red number “8” appears in the counting window.
• PecFent-pullossa jäljellä olevat annokset on tyhjennettävä osoittamalla nenäsumute itsestäsi (ja muista ihmisistä) poispäin ja painamalla ja vapauttamalla reunusta, kunnes laskinruutuun ilmestyy punainen numero 8.
Nasal congestion Intranasal hypoaesthesia Throat irritiation Postnasal drip Nasal dryness
Nenän kongestio Nenänsisäinen hypestesia Kurkun ärsytys Takanielun limaisuus Nenän kuivuus
Dose-proportionality was demonstrated for Cmax and AUC in the dose range 100 micrograms to 800 micrograms.
Lineaarisuus/ei-lineaarisuus Cmax:in ja AUC:n suhteellisuus annokseen nähden osoitettiin annosvälillä 100-800 mikrogrammaa.
Take off the clear plastic protective cap from the nozzle (Figure 1).
Poista läpinäkyvä muovinen suojakorkki suuttimen päältä (Kuva 1).
Put the nozzle a short distance (about 1 cm) into your nostril.
• Työnnä suulakkeen pää hieman sieraimesi sisään (noin 1 cm).
• get slow or shallow breathing
• hengityksesi hidastuu tai madaltuu
This is because the medicine can get into your breast milk and may cause side effects in the breast-fed child.
Lääke voi erittyä rintamaitoon ja aiheuttaa haittavaikutuksia imetettävälle lapselle.
• If you have any further questions, ask your doctoror pharmacist.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
In addition, PecFent should be administered with caution to patients with hepatic or renal impairment.
Lisäksi PecFentiä tulee annostella varoen maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
Serotoniinioireyhtymän oireita saattavat olla psyykkisen tilan muutokset (esim. agitaatio, aistiharhat, kooma), autonomisen hermoston epävakaus (esim. takykardia, verenpainemuutokset, hypertermia), hermolihastoiminnan poikkeavuudet (esim. heijasteiden vilkastuminen, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, jäykkyys) ja/ tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
• Do not use PecFent nasal spray to treat any other short-term pain or pain status
• Kehotus olla käyttämättä PecFent-nenäsumutetta minkään muun lyhytaikaisen kivun tai kiputyypin hoitoon
• you suffer a severe blow to the head
• jos olet saanut vakavan päävamman
Check with your doctor or pharmacist before using PecFent if:
Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin käytät PecFentiä
PecFent is indicated for the management of breakthrough pain (BTP) in adults who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
PecFentiä käytetään läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla, joiden kroonista syöpäkipua jo hoidetaan opioidilla.
• You may feel sleepy, dizzy or have problems with your eyesight after using PecFent.
• PecFentin käytön jälkeen saatat tuntea itsesi uneliaaksi, sinua voi huimata tai sinulla saattaa olla näköongelmia.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
• Only use PecFent nasal spray if you have been experiencing breakthrough cancer pain episodes
• Kehotus käyttää PecFent-nenäsumutetta vain, jos potilas on kärsinyt syövän aiheuttamista läpilyöntikipukohtauksista
It is recommended that you prime the bottle immediately before use rather than in advance (Note: This 2 spray bottle cannot be re-primed.
On suositeltavaa, että saatat pullon käyttövalmiiksi vasta juuri ennen käyttöä mieluummiin kuin etukäteen.
• Do not use for more than 60 days after first use (either priming or using to treat a breakthrough pain episode).
• PecFent-pullo on käytettävä 60 vuorokauden sisällä ensimmäisestä käyttökerrasta (käyttövalmiiksi saattaminen tai käyttö läpilyöntikipukohtauksen hoitoon).
• Do not use PecFent more than 4 times daily • Wait at least 4 hours to take the next dose of PecFent.
• Älä käytä PecFentiä useammin kuin 4 kertaa vuorokaudessa.
Do not use PecFent if any of the above applies to you.
Älä käytä PecFentiä, jos mikä tahansa yllä olevista pätee sinuun.
• Do not use PecFent if you are breast-feeding.
• Älä käytä PecFentiä, jos imetät.
Disorientation Delirium Hallucination
Desorientaatio Houretilat Aistiharhat
• The prescriber must make use of the checklist for prescribers
• PecFent-nenäsumutetta määräävän lääkärin on käytettävä valmistetta määrääville lääkäreille tarkoitettua tarkistuslistaa.
Hold the PecFent bottle with your thumb on the bottom of the bottle and your first and middle fingers on the finger grips (Figure 4).
Pitele PecFent-nenäsumutetta siten, että peukalo on pullon pohjan alla ja etu- ja keskisormi suutinta ympäröivän reunuksen päällä (Kuva 4).
• muscle convulsions or trembling
• lihaskouristukset tai vapina
Platelet count decreased Weight increased
Verihiutaleiden väheneminen Painon nousu
Take off the protective cap from the nozzle.
Poista suojakorkki suuttimen päältä.
Hold the PecFent nasal spray upright with your thumb on the bottom of the bottle, and your first and middle fingers on the finger grips each side of the nozzle (Figure 2).
Pidä PecFent-nenäsumutetta pystyasennossa pitäen peukaloa pullon pohjan alla ja etu- ja keskisormea suutinta ympäröivän reunuksen päällä (Kuva 2).
• protein in the urine
• valkuaista virtsassa
• tear in the intestine or inflammation of the stomach lining
• suolen repeämä tai mahalaukun sisäkalvon tulehdus
PecFent contains propylparahydroxybenzoate (E216).
PecFent sisältää propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216).
• Do not use for more than 5 days after first use (either priming or using to treat a breakthrough pain episode).
• PecFent-pullo on käytettävä 5 vuorokauden sisällä ensimmäisestä käyttökerrasta (käyttövalmiiksi saattaminen tai käyttö läpilyöntikipukohtauksen hoitoon).
B.
B avaa
• feeling sleepy, headache
• unisuus, päänsärky
Abdominal pain Tongue disorder Mouth ulceration Dyspepsia
Vatsakipu Kielen sairaus Suun haavaumat Dyspepsia Suun kuivuminen
Number of sprays in a PecFent bottle
PecFent-pullon suihkeiden lukumäärä
These include: o medicines for HIV infection (such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir or fosamprenavir) o medicines for fungal infections (such as ketoconazole, itraconazole or fluconazole) o medicines for bacterial infections (such as troleandomycin, clarithromycin or erythromycin) o ‘aprepitant' - used to stop you feeling sick o ‘diltiazem' and ‘verapamil' - used for high blood pressure or heart problems.
Näitä ovat: o HIV-infektioon käytettävät lääkkeet (esim. ritonaviiri, nelfinaviiri, amprenaviiri tai fosamprenaviiri) o sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli) o bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. troleandomysiini, klaritromysiini tai erytromysiini) o aprepitantti - käytetään pahoinvoinnin hoitoon o diltiatseemi ja verapamiili - käytetään korkean verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon o osittaisiksi agonisteiksi/antagonisteiksi kutsutut muut kipulääkkeet, esim. buprenorfiini, nalbufiini, pentatsokiini - vieroitusoireyhtymän oireet (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu) ovat mahdollisia näiden lääkkeiden käytön yhteydessä.
AUC (pg.hour/ml) 2460.5 (17.9 4359.9 (29.8) 7513.4 (26.7) 17272 (48.9) 3735.0 (32.8) t1/2 (hour) *Data for Tmax presented as median (range).
AUC (pg/h/ml) t1/2 (tuntia) *Tmax-luvut esitetty mediaanina (vaihteluväli).
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution
PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos PecFent 400 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate)
PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos Yksi millilitra liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 1 000 mikrogrammaa fentanyyliä Yksi suihke (100 mikrolitraa) sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 100 mikrogrammaa fentanyyliä
Fentanyl is highly lipophilic and is well distributed beyond the vascular system, with a large apparent volume of distribution.
Fentanyyli on erittäin lipofiilinen ja se jakautuu hyvin muuallekin kuin verisuonistoon.
Memory impairment Parosmia
Muistin huononeminen Parosmia
PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate)
PecFent 400 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos Yksi millilitra liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 4 000 mikrogrammaa fentanyyliä Yksi suihke (100 mikrolitraa) sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 400 mikrogrammaa fentanyyliä
Firmly press down on the finger grips so that PecFent sprays into your nostril.
A työnnä sormet takaosan aukkoihin ja paina yhteen samalla kun painat yläpainiketta alas
Tmax (hours)* 0.33 (0.08
Tmax (tuntia)*
1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate).
1 suihke (100 mikrolitraa) sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 400 mikrogrammaa fentanyyliä .
• You will feel some increased resistance when you press down and the finger grips will only move a small amount.
Kun painat reunuksia, ne liikkuvat vain vähän.
• retching, stomach pains, indigestion
• yökkäily, vatsakipu, ruoansulatusvaivat
o After the 8 therapeutic sprays have been emitted, the patient will not hear a click and the counter will not advance beyond “8”; further sprays emitted will not be full sprays and should not be used therapeutically.
o Kun 8suihketta on käytetty, napsahdusta ei enää kuulu eikä laskuri etene numeron 8 yli.
The clinical studies of PecFent were designed to evaluate safety and efficacy in treating BTP and all patients were also on background opioid therapies, such as sustained-release morphine or transdermal fentanyl, for their persistent pain.
Kaikki potilaat käyttivät myös samanaikaisesti opioideja, kuten hitaasti vapautuvaa morfiinia tai ihon läpi annettavaa fentanyyliä, jatkuvan kivunhoitoon.
1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate).
1 suihke (100 mikrolitraa) sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 100 mikrogrammaa fentanyyliä .
Dose readjustment
Hengenahdistus Aivastelu
o After the 2 therapeutic sprays have been emitted, the patient will not hear a click and the counter will not advance beyond “2”; further sprays emitted will not be full sprays and should not be used therapeutically.
o Kun 2 suihketta on käytetty, napsahdusta ei enää kuulu eikä laskuri etene numeron 2 yli.
• The initial dose of PecFent to treat episodes of BTP is always 100 micrograms (one spray), even in patients switching from other fentanyl containing products for their BTP.
• PecFentin aloitusannos läpilyöntikipukohtauksien hoidossa on aina 100 mikrogrammaa (yksi suihke),
1.55 ml ensuring delivery of 8 full sprays.
1,55 m joka riittää 8 täyteen suihkeeseen.
Dysgeusia Dizziness Somnolence Headache
Makuhäiriöt Heitehuimaus Uneliaisuus Päänsärky
• Flushing
• huimaus
Store the PecFent bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Säilytä PecFent-pullo aina lapsiturvallisessa pakkauksessa, myös tyhjänä.
Withdrawal syndrome* Neonatal withdrawal syndrome
Vieroitusoireyhtymä* Vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä
• PecFent nasal spray should be prescribed only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
Lääkäreille tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat: PecFent-nenäsumutetta saa määrätä vain syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
Non-cardiac chest pain Asthenia
Muu kuin sydänperäinen rintakipu