natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After assigning an interest level, the Agency uses the information provided to determine if an expert's involvement should be restricted or excluded in specific activities of the Agency, such as the evaluation of a particular medicine.
Kun riskitaso on määritetty, virasto päättää toimitettujen tietojen pohjalta, onko kyseisen asiantuntijan osallistumista viraston tiettyihin toimiin, kuten esimerkiksi tietyn lääkkeen arviointiin, syytä rajoittaa tai onko se syytä kieltää.
The European Medicines Agency (EMA) takes care to ensure that its scientific experts, staff and Management Board do not have any financial or other interests that could affect their impartiality.
Euroopan lääkevirasto varmistaa huolellisesti, että sen tieteellisillä asiantuntijoilla, henkilöstöllä ja hallintoneuvoston jäsenillä ei ole taloudellisia tai muita sidonnaisuuksia, jotka voisivat vaarantaa heidän puolueettomuutensa.
Centralised authorisation procedure
Keskitetty hyväksymismenettely
The completed DoIs for management staff are available on the EMA website under Agency structure.
Johtohenkilöstön täytetyt ilmoitukset sidonnaisuuksista ovat saatavissa viraston verkkosivustolla viraston rakennetta koskevassa osiossa.
The mission of the EMA is to foster scientific excellence in the evaluation and supervision of medicines, for the benefit of public and animal health in the EU.
Euroopan lääkeviraston tehtävänä on edistää lääkkeiden arvioinnin ja valvonnan tieteellistä huippuosaamista ihmisten ja eläinten terveyden hyväksi EU:ssa.
The policy on handling competing interests for Management Board members and breach-of-trust procedure aligns with the policy on handling competing interests and breach-of-trust procedure for scientific committee members and experts.
Virastolla on hallintoneuvoston jäsenten kilpailevien etujen käsittelyä koskeva toimintaperiaate ja luottamusaseman väärinkäyttöä koskeva menettely, joka vastaa tieteellisten komiteoiden jäseniä ja asiantuntijoita koskevaa toimintaperiaatetta ja menettelyä.
The Agency works by:
Virasto toimii seuraavilla tavoilla:
If a company wishes to request marketing authorisation in several EU Member States for a medicine that is outside the scope of the centralised procedure, it may use one of the following routes:
• Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset (eläinlääkkeet) Jos yhtiö haluaa hakea myyntilupaa useissa EU:n jäsenvaltioissa lääkkeelle, joka ei kuulu keskitetyn menettelyn piiriin, käytettävissä ovat seuraavat menettelyt:
The European Medicines Agency (EMA) is a decentralised agency of the European Union (EU) responsible for the scientific evaluation, supervision and safety monitoring of medicines developed by pharmaceutical companies for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto (EMA) on Euroopan unionin (EU) erillisvirasto, joka vastaa lääkeyhtiöiden EUkäyttöä varten kehittämien lääkkeiden tieteellisestä arvioinnista, valvonnasta ja niiden turvallisuuden seurannasta.
For more information on the IT systems EMA manages together with the EU Member States, see EU Telematics.
Lisätietoja EMAn ja EU:n jäsenvaltioiden ylläpitämistä IT-järjestelmistä on kohdassa EU:n telematiikka.
− neurodegenerative diseases;
− hermoston rappeutumissairaudet
These experts carry out the work of EMA's scientific committees.
Nämä asiantuntijat työskentelevät EMAn tieteellisissä komiteoissa.
The control of the advertising of non-prescription medicines in the EU is primarily conducted on a self-regulatory basis by industry bodies, supported by the statutory role of the national regulatory authorities in the Member States;
Ilman reseptiä saatavien lääkkeiden mainontaa valvotaan EU:ssa lähinnä lääketeollisuuden itsesääntelyn perusteella.
• orphan designation of medicines for rare diseases;
• Harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden harvinaislääkkeeksi nimeäminen
For more information see:
Lisätietoja:
• one representative of doctors' organisations;
• yksi lääkärijärjestöjen edustaja
The Agency is responsible for the scientific evaluation, supervision and safety monitoring of medicines developed by pharmaceutical companies for use in the EU.
Virasto vastaa lääkeyhtiöiden EU-käyttöä varten kehittämien lääkkeiden tieteellisestä arvioinnista, valvonnasta ja niiden turvallisuuden seurannasta.
For more information see Pharmacovigilance.
Lisätietoja on kohdassa lääketurvatoiminta.
The Management Board consists of 35 members, appointed to act in the public interest, who do not represent any government, organisation or sector.
Hallintoneuvostoon kuuluu 35 jäsentä, jotka on nimitetty toimimaan yleisen edun hyväksi.
• develop treatment guidelines.
• Hoitosuositusten laatiminen.
For more information see European Commission: Medicinal products for human use;
Lisätietoja on Euroopan komission ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevillä sivuilla .
Organisation chart of the European Medicines Agency
Euroopan lääkeviraston organisaatiokaavio
• suspected side effects reported with medicines;
• lääkkeestä ilmoitetut epäillyt haittavaikutukset
Breach-of-trust procedure
Luottamusaseman väärinkäyttöä koskeva menettely
The Agency's policy on the handling of competing interests of scientific experts, including committee members allows the Agency to identify cases where the potential involvement of an expert as a member of a committee, working party or other group or in any other Agency activity needs to be restricted or excluded due to interests in the pharmaceutical industry.
Sen avulla voidaan tunnistaa tapaukset, joissa tietyn asiantuntijan toimimista komitean, työryhmän tai muun ryhmän jäsenenä sekä osallistumista viraston muuhun toimintaan on rajoitettava tai se on kokonaan kiellettävä lääketeollisuuden sidonnaisuuksien vuoksi.
• the oversight of clinical trials;
• kliinisten tutkimusten valvonta
Pooling expertise
Asiantuntemuksen kokoaminen
EMA does not:
Seuraavat tehtävät eivät kuulu EMAlle:
The European Commission develops EU legislation concerning medicines and the European Parliament together with the Council of the European Union adopt it.
Euroopan komissio laatii lääkkeitä koskevaa EU:n lainsäädäntöä, ja Euroopan parlamentti ja Euroopan unionin neuvosto hyväksyvät sen. Euroopan komissio kehittää myös ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä ja kansanterveyttä koskevia EU:n toimintalinjoja.
Executive Director
Johtaja
• control or have information on pharmaceutical patents.
• Lääkkeille myönnettyjen patenttien valvonta ja niistä tiedottaminen.
It has a key role to play in the 'discharge' (sign-off) process of the Agency's accounts by the European Union's budgetary authority.
Hallintoneuvostolla on keskeinen asema, kun Euroopan unionin budjettivallan käyttäjä hyväksyy viraston kirjanpidon.
Its day-to-day operations are carried out by the EMA staff, based inAmsterdam, overseen by EMA's Executive Director.
Päivittäiset toimet tekee EMAn henkilöstö Amsterdamissa EMAn johtajan valvonnassa.
• scientific support for advanced-therapy medicines;
• Pitkälle kehitetyissä terapioissa käytettävät lääkkeet ja tieteellinen tuki niille.
For more information, see Medical devices.
Lisätietoja on kohdassa Lääkinnälliset laitteet.
• Search human medicines
• Hae ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä
These bodies are composed of European experts made available by national competent authorities of the EU Member States, which work closely with EMA in the European medicines regulatory network.
Näissä elimet koostuvat eurooppalaisista asiantuntijoista, jotka asettaa käytettäväksi EU:n jäsenvaltioiden kansalliset toimivaltaiset viranomaiset.
For more information, see Health-technology-assessment bodies;
Lisätietoja on kohdassa terveydenhuollon menetelmiä arvioivat tahot.
How we work
Työskentelytavat
• the time since the interest occurred;
• sidonnaisuudesta kulunut aika
This policy entered into force on 1 May 2016 and was subsequently updated in October 2016 to clarify restrictions for positions in a governing body of a professional organisation and to align the rules on grants or other funding with those for committee members and experts.
Tällöin selvennettiin rajoituksia, jotka koskevat toimialajärjestöjen johtokunnassa toimimista, ja yhdenmukaistettiin avustuksia ja muuta rahoitusta koskevat säännöt komiteoiden jäseniä ja asiantuntijoita koskevien sääntöjen kanssa.
The European medicines regulatory network gives EMA access to experts from across the EU, allowing it to bring together the best-available scientific expertise in the EU for the regulation of medicines.
Euroopan lääkealan sääntelyverkoston ansiosta EMAlla on käytettävissään asiantuntijoita ympäri EU:ta.
• paediatric procedures;
• Lapsia koskevat menettelyt
• Creates certainty for patients, healthcare professionals, industry and governments by ensuring consistent standards and use of best available expertise;
• Verkoston yhdenmukaiset normit ja parhaan mahdollisen asiantuntemuksen hyödyntäminen lisäävät luottamusta potilaissa, terveydenhuollon ammattilaisissa, lääketeollisuudessa ja hallituksissa.
• to clarify the restrictions if an expert takes up a job in industry and to align the rules on close family members for committee and working party members interests with those for Management Board members in October 2016.
Lisäksi lokakuussa 2016 yhdenmukaistettiin säännöt, jotka koskevat hallintoneuvoston jäsenten sekä tieteellisten komiteoiden ja työryhmien jäsenten lähisukulaisten eturistiriitojen käsittelyä.
Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 9 January 2017
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 huhtikuuta 2012 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 9 tammikuu 2017
Symptomatic treatment should be given.
Oireenmukaista hoitoa on annettava.
This medicine should not be used by children or adolescents under 18 years.
Tätä lääkettä eivät saa käyttää alle 18-vuotiaat lapset.
78% of patients were white, with 12% Asian and 10% Hispanic/Latino.
78 % potilaista oli valkoihoisia, 12 % aasialaisia sekä 10 % espanjalaisia/latinalaisamerikkalaisia.
Dosing as for adults (see sections 4.4 and 5.2).
Annostus kuten aikuisille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
External heat
Ulkopuolinen kuumuus
Body Mass Index (BMI)
Painoindeksi (Body Mass Index, BMI)
The safety and efficacy of SANCUSO in children aged 0 to 18 years have not yet been established.
SANCUSOn turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Exposure to sunlight
Altistuminen valolle
- Do not cut the transdermal patch into smaller pieces.
- Älä leikkaa depotlaastaria pienempiin osiin.
If you use more SANCUSO than you should
Jos käytät enemmän SANCUSOa kuin sinun pitäisi
This redness should go away over time.
Tämän punoituksen tulisi hävitä ajan mittaan.
If you use more SANCUSO than you should, simply remove the extra patch(es) and contact your doctor.
Jos käytät enemmän SANCUSOa kuin sinun pitäisi, poista yksinkertaisesti ylimääräiset depotlaastarit ja ota yhteys lääkäriisi.
Complete control by day is illustrated below.
Täydellinen hallinta kunakin päivänä on esitetty alla.
Do not remove the transdermal patch from the sachet until you are ready to use it.
Älä poista depotlaastaria pussista ennen kuin olet valmis käyttämään sitä.
- Use only one transdermal patch at a time.
- Käytä vain yhtä depotlaastaria kerrallaan.
If it does not, tell your doctor.
Jos se ei häviä, kerro siitä lääkärillesi.
Showering or washing
Suihkussa käynti tai peseytyminen
Within the system organ class, the adverse reactions are listed by frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Elinjärjestelmäluokassa haittavaikutukset on lueteltu esiintyvyystiheyden mukaisesti seuraavan tavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100 to <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The remainder of the dose is excreted as metabolites, with 49% in the urine and 34% in the faeces.
Loput annoksesta erittyy metaboliitteina, 49 % virtsaan ja 34 % ulosteisiin.
The mean plasma half-life in healthy subjects is 4-6 hours and in patients is 9-12 hours.
Keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa terveillä tutkimushenkilöillä on 4-6 tuntia, ja potilailla 9-12 tuntia.
Pharmacokinetics in special populations
Farmakokinetiikka erityisväestöllä
What SANCUSO is and what it is used for
Mitä SANCUSO on ja mihin sitä käytetään
Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, The Netherlands
Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Alankomaat
If the transdermal patch is lost or becomes damaged go back to your doctor.
Jos depotlaastari katoaa tai vaurioituu, mene takaisin lääkäriin.
Other medicines and SANCUSO
Muut lääkevalmisteet ja SANCUSO
The most commonly reported adverse reaction in clinical studies was constipation, occurring in approximately 8.7% of patients.
Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoitu haittavaikutus oli ummetus, jota esiintyi noin 8,7 prosentilla potilaista.
If you have forgotten to apply your transdermal patch at the right time, apply it as soon as you remember, and tell your doctor as soon as possible before your chemotherapy treatment.
Jos olet unohtanut kiinnittää depotlaastarisi oikeaan aikaan, kiinnitä se niin pian kuin muistat ja kerro siitä lääkärillesi mahdollisimman pian ennen solunsalpaajahoitoasi.
SANCUSO can affect the way some medicines work.
SANCUSO voi vaikuttaa siihen, miten jotkut lääkkeet toimivat.
Contents of the pack and other information What SANCUSO contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä SANCUSO sisältää
Wash your hands after applying the transdermal patch.
Pese kätesi depotlaastarin kiinnityksen jälkeen.
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, gamma-glutamyltransferase increased
Alaniiniaminotransferaasin nousu, aspartaattiaminotransferaasin nousu, gamma-glutamyylitransferaasin nousu
Used transdermal patches still contain active ingredients, which may be harmful to others.
Käytetyt depotlaastarit sisältävät vielä vaikuttavia aineita, jotka saattavat olla haitallisia muille.
The majority of adverse reactions were mild or moderate in severity.
Suurin osa haittavaikutuksista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
- Phenobarbital, used to treat epilepsy.
- Fenobarbitaali, käytetään epilepsian hoitoon.
Constipation is a common side effect and may affect up to 1 in 10 people.
Ummetus on yleinen haittavaikutus ja sitä saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 10:stä.
Do not re-use the transdermal patch after removal, see below for instructions on transdermal patch removal and disposal (see section 5).
Älä käytä depotlaastaria poistamisen jälkeen, ks. alla olevia ohjeita depotlaastarin poistamisesta ja hävittämisestä (ks. kohta 5).
Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised.
Potilaiden asianmukainen tarkkailu serotoniinioireyhtymän kaltaisten oireiden varalta on aiheellista.
The newly applied transdermal patch should be removed in line with the timing recommended above.
Uudelleen kiinnitetty depotlaastari tulee poistaa yllä annetun suositellun aikataulun mukaisesti.
Any increase in corticosteroid use during the study was reported as rescue treatment.
Kortikosteroidien käytön lisääminen tutkimuksen aikana ilmoitettiin apuhoitona.
- The active substance is granisetron.
- Vaikuttava aine on granisetroni.
Carcinogenicity studies showed no special hazard for humans when used at the recommended dose.
Karsinogeenisuutta koskevat tutkimukset eivät osoittaneet erityistä vaaraa ihmiselle suositeltuja annoksia käytettäessä.
- Contact with water during bathing or showering will not change the way SANCUSO works.
- Vesikontakti kylvyn tai suihkussa käynnin yhteydessä ei muuta SANCUSOn vaikutustapaa.
The clinical significance of this is unknown.
Tämän löydöksen kliininen merkitys on toistaiseksi selvittämättä.
In the event of overdose, the transdermal patch should be removed.
Yliannostustapauksessa on depotlaastari poistettava.
Press firmly making sure there is good contact with the skin, especially around the edges.
Paina tiukasti varmistaen että kontakti ihoon on tiivis, erityisesti reunoilta.
Use of concomitant corticosteroids
Kortikosteroidien samanaikainen käyttö
In the event of a transdermal patch becoming completely or partially detached, the original transdermal patch should be reattached in the same position using medical tape (if necessary).
Mikäli depotlaastari irtoaa kokonaan tai osittain, alkuperäinen depotlaastari tulee kiinnittää uudelleen samaan kohtaan käyttämällä lääketeippiä (jos tarpeen).
Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
This medicine may not work as well and/or may affect your skin if exposed to direct sunlight or the light from sunlamps or tanning beds.
Tämä lääke ei ehkä toimi yhtä hyvin ja/tai se saattaa vaikuttaa ihoosi, jos ihosi altistuu suoralle auringon tai solariumin valolle.
The used transdermal patch will still contain some granisetron and should be disposed of immediately as described in section 5.
Käytetyssä depotlaastarissa on jäljellä vielä vähän granisetronia ja laastari tulee hävittää välittömästi siten kuin on kuvattu kohdassa 5.
Each transdermal patch is packaged in a heat-sealed sachet composed of polyester-coated paper/aluminium/LLDPE.
Jokainen depotlaastari on pakattu lämpösuljettuun pussiin, joka on valmistettu polyesteripäällysteisestä paperi/alumiini/LLDPE:stä.
What you need to know before you use SANCUSO Do not use SANCUSO:
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SANCUSOa Älä käytä SANCUSOa:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and the sachet after ‘EXP'.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (‘EXP') jälkeen.
Granisetron distributes freely between plasma and red blood cells.
Granisetroni jakaantuu vapaasti plasman ja punasolujen välillä.
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after the first day of chemotherapy.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos vointisi ei parane tai jos tunnet vointisi huonommaksi ensimmäisen solunsalpaajahoitopäivän jälkeen.
Talk to your doctor if you want to remove the patch before the end of your chemotherapy treatment course (up to 7 days).
Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat poistaa depotlaastarin ennen solunsalpaajahoitokuurisi päättymistä (enintään 7 päivää).
Also some other medicines can affect the way SANCUSO works.
Jotkut muut lääkkeet voivat myös vaikuttaa siihen miten SANCUSO toimii.
Try to avoid wearing the transdermal patch in water for long periods of time.
Yritä välttää depotlaastarin pitkäkestoista käyttöä vedessä.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with SANCUSO.
Rintaruokinta on keskeytettävä SANCUSO-hoidon ajaksi.
- However, the transdermal patch may become partially unstuck.
Depotlaastari saattaa kuitenkin osittain irrota.
Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, serotonin (5HT3) antagonists, ATC code: A04AA02.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antiemeetit ja pahoinvointilääkkeet, serotoniinin (5HT3) antagonistit ATC-koodi: A04AA02
Do not put SANCUSO on areas that have been treated with creams, oils, lotions, powders or other skin products that could keep the transdermal patch from sticking well to your skin.
Älä kiinnitä SANCUSOa ihoalueille, joita on hoidettu salvoilla, öljyillä, voiteilla, jauheilla tai muilla ihotuotteilla, jotka voivat estää depotlaastarin kunnollisen kiinnittymisen ihoosi.
The safety profile of SANCUSO is derived from controlled clinical trials and from post-marketing experience.
SANCUSOn turvallisuusprofiili on saatu kliinisistä tutkimuksista ja markkinoille tulon jälkeisestä kokemuksesta.
Skin reactions at the site of application, such as irritation, itching or redness are uncommon and may affect up to 1 in 100 people.
Kiinnityskohdassa esiintyvät ihoreaktiot, kuten ärsytys, kutina tai punoitus, ovat melko harvinaisia ja niitä saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 100:sta.
Showering or washing normally can be continued while wearing SANCUSO.
Suihkussa käyntiä tai peseytymistä normaaliin tapaan voidaan jatkaa SANCUSOa käytettäessä.
Do not use this medicine if you are pregnant unless your doctor has specifically recommended it. Stop breast-feeding while wearing the patch.
Älä käytä tätä lääkettä jos olet raskaana ellei lääkärisi ole nimenomaan suositellut sen käyttöä.
The transdermal patch should not be placed on skin that is red, irritated or damaged.
Depotlaastaria ei tule kiinnittää punoittavalle, ärtyneelle tai vaurioituneelle iholle.
Although, the clinical relevance of this finding is not completely clear, patients should be advised to cover the transdermal patch application site if there is a risk of exposure to sunlight throughout the period of wear and for 10 days following its removal (see section 4.4).
Vaikka tämän löydöksen kliininen merkitys ei ole täysin selvä, potilaita tulee neuvoa peittämään depotlaastarin kiinnitysalue, jos onolemassa auringonvalolle altistumisen riski käytön ajan sekä 10 päivän ajan laastarin poistamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
After intravenous injection, approximately 12% of the dose is excreted unchanged in the urine of healthy subjects in 48 hours.
Laskimoon injisoinnin jälkeen noin 12 % annoksesta erittyy terveillä tutkimushenkilöillä muuttumattomana virtsaan 48 tunnin kuluessa.
In clinical studies conducted with SANCUSO, clearance in cancer patients was shown to be approximately half that of healthy subjects.
SANCUSOlla tehtyjen kliinisten tutkimusten perusteella puhdistuma syöpäpotilailla näytti olevan noin puolet terveiden tutkimushenkilöiden puhdistumasta.
Assessment of serial ECGs in patients showed no QT prolongation and no change in ECG morphology.
EKG-sarjojen arvioinnissa potilailla ei esiintynyt QT-ajan pidentymistä eikä EKG:n morfologian muutoksia.
2132NP Hoofddorp The Netherlands Tel: +31 (0) 237200822
Puh: +31 (0) 237200822
The Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) guidelines recommend the administration of dexamethasone with 5HT3 antagonist prior to chemotherapy.
Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) suosittaa ohjeissaan deksametasonin annostelua 5HT3-antagonistin kanssa ennen solunsalpaajahoitoa.
Hypersensitivity to the active substance, to other 5-HT3 receptor antagonists or to any of the excipients listed in section 6.1.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille 5-HT3-reseptoriantagonisteille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Following routine haematological monitoring, the transdermal patch should only be applied to patients whose chemotherapy treatment is unlikely to be delayed in order to reduce the possibility of unnecessary exposure to granisetron.
Tavanomaisen hematologisen tarkkailun jälkeen depotlaastarin saa kiinnittää vain sellaisiin potilaisiin, joiden solunsalpaajahoito ei todennäköisesti viivästy, näin vähennetään tarpeetonta granisetronille altistumista.