natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VFEND must not be administered simultaneously with any blood product or any short-term infusion of concentrated solutions of electrolytes, even if the two infusions are running in separate lines.
VFENDiä ei saa antaa samanaikaisesti verivalmisteiden eikä elektrolyyttikonsentraattien lyhytkestoisen infuusion kanssa edes erillisiä laskimolinjoja pitkin.
• Warfarin and other anticoagulants (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood)
• Varfariini ja muut antikoagulantit (esimerkiksi fenprokumoni, asenokumaroli; veren hyytymistä hidastavia lääkkeitä)
HDPE tablet containers containing 2, 30 or 100 film-coated tablets.
HDPE-tablettipurkit, joissa on 2, 30 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
7a Attach the IV line to the patient injection site.
7a Kiinnitä infuusiolinja potilaan injektiokohtaan.
VFEND must not be infused into the same line or cannula concomitantly with other intravenous products.
VFENDiä ei saa antaa samaan laskimolinjaan eikä kanyyliin, jolla annetaan samanaikaisesti muita laskimonsisäisiä tuotteita.
The safety of voriconazole was investigated in 288 paediatric patients aged 2 to <12 years (169) and 12 to <18 years (119) who received voriconazole for prophylaxis (183) and therapeutic use (105) in clinical trials.
Vorikonatsolin turvallisuutta on tutkittu 288 lapsipotilaalla, joista 169 oli 2 <12-vuotiaita ja 119 oli 12-<18-vuotiaita.Potilaat saivat vorikonatsolia profylaktisesti (n=183) ja hoitokäytössä (n=105).
The safety profile of voriconazole in young and elderly patients was similar and, therefore, no dosage adjustment is necessary for the elderly (see section 4.2).
Vorikonatsolin turvallisuusprofiili nuorilla ja iäkkäillä potilailla oli samanlainen eikä iäkkäiden potilaiden annostusta niin ollen tarvitse muuttaa (ks. kohta 4.2).
The syringe should be washed after each dose.
Pese mittaruisku jokaisen käyttökerran jälkeen.
In 10 therapeutic studies, the median for the average and maximum plasma concentrations in individual subjects across the studies was 2425 ng/ml (inter-quartile range 1193 to 4380 ng/ml) and 3742 ng/ml (interquartile range 2027 to 6302 ng/ml), respectively.
Kymmenessä hoitotutkimuksessa yksittäisten koehenkilöiden plasmapitoisuuksien mediaani oli 2 425 ng/ml (kvartiilivälin pituus (IQR) oli 1 193-4 380 ng/ml) ja maksimiplasmapitoisuuden mediaani 3 742 ng/ml (kvartiilivälin pituus oli 2 027-6 302 ng/ml).
Reconstituted VFEND needs to be diluted with a compatible infusion solution first before it is infused.
Valmiiksisaatettu VFEND tulee laimentaa yhteensopivan infuusionesteen kanssa ennen infusointia.
Remove the oral syringe from the bottle.
Vedä mittaruisku pois pullosta.
Nine subjects in the voriconazole group and 5 in the amphotericin B followed by fluconazole group also had mycologically proven infection in deep tissue.
Yhdeksällä vorikonatsolilla hoidetulla tutkimushenkilöllä ja viidellä amfoterisiini B:lla ja sen jälkeen flukonatsolilla hoidetulla tutkimushenkilöllä oli lisäksi mykologisesti vahvistettu syvä kudosinfektio.
In the table below, since the majority of the studies were of an open nature, all causality adverse reactions and their frequency categories in 1,873 adults from pooled therapeutic (1,603) and prophylaxis (270) studies, by system organ class, are listed.
Koska suurin osa tutkimuksista oli tyypiltään avoimia, seuraavassa taulukossa on esitetty elinryhmittäin kaikista syistä johtuneet haittavaikutukset ja niiden esiintymistiheydet 1 873 aikuisella yhdistetyissä hoitotutkimuksissa (1 603) ja profylaksiatutkimuksissa (270).
VFEND 200 mg film-coated tablets Each tablet contains 253.675 mg lactose monohydrate.
VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 253,675 mg laktoosimonohydraattia.
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
In the pre- and post-natal development study in rats at exposures lower than those obtained in humans with therapeutic doses, voriconazole prolonged the duration of gestation and labour and produced dystocia with consequent maternal mortality and reduced perinatal survival of pups.
Rotilla pre- ja postnataalikehitystä koskevassa tutkimuksessa, jossa käytettiin pienempiä altistuksia kuin saadaan ihmisillä käytetyillä hoitoannoksilla, vorikonatsoli pitkitti tiineyttä ja synnytystä ja aiheutti dystokiaa ja siitä johtuvia emon kuolemia sekä heikensi poikasten perinataalista eloonjäämistä.
Not for bolus injection.
Ei bolus-injektiona.
Studies conducted in Caucasian and Japanese healthy subjects have shown that poor metabolisers have, on average, 4-fold higher voriconazole exposure (AUCτ) than their homozygous extensive metaboliser counterparts.
Valkoihoisilla ja japanilaisilla terveillä koehenkilöillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että hitailla metaboloijilla on keskimäärin 4-kertainen vorikonatsolialtistus (AUC) verrattuna vastaaviin homotsygoottisesti nopeisiin metaboloijiin.
Therapy must be initiated with the specified loading dose regimen of either intravenous or oral VFEND to achieve plasma concentrations on Day 1 that are close to steady state.
Hoito on aloitettava VFENDille määriteltyä kyllästysannostusta noudattaen joko laskimoon tai suun kautta, jotta 1. päivänä päästäisiin vakaata tilaa lähellä oleviin plasmapitoisuuksiin.
Powder for solution for infusion and powder for oral suspension: Fareva Amboise
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten ja jauhe oraalisuspensiota varten Fareva Amboise
Instructions to constitute the suspension:
Ohjeet suspension valmistamiseksi käyttövalmiiksi:
Marketing Authorisation Holder Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium.
Myyntiluvan haltija Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgia.
Tacrolimus Cmax  117% Tacrolimus AUCt  221%
Takrolimuusi Cmax  117 % Takrolimuusi AUCt  221 %
In the case of treatment-related adverse events, discontinuation of voriconazole and use of alternative antifungal agents must be considered (see section 4.4 and 4.8)
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten yhteydessä vorikonatsolin käytön keskeyttämistä ja vaihtoehtoisten antimykoottien käyttöä on harkittava (ks. kohdat4.4 ja 4.8).
Infusions of blood products must not occur simultaneously with VFEND.
Verivalmisteita ei saa infusoida samanaikaisesti VFENDin kanssa.
In clinical studies, response to voriconazole in patients with C. glabrata infections was 21% lower compared to C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
Kliinisissä tutkimuksissa vorikonatsolivaste C. glabrata- infektiopotilailla oli 21 % pienempi kuin C. albicans-, C. parapsilosis- ja C. tropicalis -infektioita sairastaneilla.
As VFEND has been known to affect the liver and the kidney, your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
Koska VFENDin tiedetään vaikuttavan maksaan ja munuaisiin, lääkärisi pitäisi tutkia maksa- ja munuaistoimintosi verikokein.
Maintenance dose (after first 24 hours)
Ylläpitoannos (ensimmäisten 24 tunnin jälkeen)
Each vial contains 200 mg voriconazole, equivalent to a 10 mg/ml solution when reconstituted as directed by your hospital pharmacist or nurse (see the information at the end of this leaflet).
Yksi injektiopullo sisältää 200 mg vorikonatsolia, mikä vastaa 10 mg/ml liuosta, kun sairaalasi farmaseutti tai hoitaja saattaa valmisteen käyttövalmiiksi ohjeen mukaan (ks. ohjeet tämän pakkausselosteen lopusta).
Shake the closed bottle vigorously for about 1 minute.
Sulje pullo ja ravista sitä voimakkaasti noin 1 minuutin ajan.
Teenagers aged 12 to 14 years weighing 50 kg or more; and all teenagers older than 14
12 14-vuotiaat nuoret, jotka painavat 50 kg tai enemmän, sekä kaikki yli 14-vuotiaat nuoret
The instructions should be followed for reconstitution, dilution and administration of each kit.
Kunkin pakkauksen osalta on noudatettava käyttökuntoon saattamista, laimentamista ja antoa koskevia ohjeita.
In vitro, voriconazole displays broad-spectrum antifungal activity with antifungal potency against Candida species (including fluconazole-resistant C. krusei and resistant strains of C. glabrata and C. albicans) and fungicidal activity against all Aspergillus species tested.
Vorikonatsolilla on laajakirjoinen antifungaalinen in vitro -vaikutus Candida-lajeja vastaan (mukaan lukien flukonatsolille resistentti C. krusei ja C. glabratan ja C. albicansin resistentit kannat) ja fungisidinen vaikutus kaikkia testattuja Aspergillus-lajeja vastaan.
• Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e.g., ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
• Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni, diklofenaakki) (kivun ja tulehduksen hoitoon)
6a Invert the infusion bag.
6a Käännä infuusiopussia.
Oral bioavailability may be limited in paediatric patients aged 2 to <12 years with malabsorption and very low body weight for age.
Suun kautta annetun vorikonatsolin biologinen hyötyosuus saattaa kuitenkin olla rajoittunut 2-<12-vuotiailla lapsipotilailla, joilla on imeytymishäiriö ja ikäisekseen erittäin alhainen ruumiinpaino.
Further information is provided for medical or healthcare professionals at the end of the Package Leaflet.
Pakkausselosteen lopussa on lisätietoja terveydenhuollon ammattilaisille valmisteen käytöstä.
How to use VFEND
Miten VFENDiä käytetään
In the primary analysis, successful response as assessed by a Data Review Committee (DRC) blinded to study medicinal product was defined as resolution/improvement in all clinical signs and symptoms of infection with eradication of Candida from blood and infected deep tissue sites 12 weeks after the end of therapy (EOT).
Primaarisessa analyysissa tuloksellinen hoitovaste määriteltiin infektion kaikkien kliinisten merkkien ja oireiden häviämiseksi/lievittymiseksi ja Candidan häviämiseksi verestä ja infektoituneista syvistä kudoksista 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä.
Therefore, from a microbiological point of view, the reconstituted solution must be used immediately.
Mikrobiologisista syistä käyttöönvalmistettu liuos on käytettävä heti.
Replace the cap and shake the bottle vigorously for about 1 minute.
Aseta korkki paikoilleen ja ravista pulloa voimakkaasti noin 1 minuutin ajan.
Photosensitivity reactions such as ephelides, lentigo and actinic keratosis have been reported, especially during long-term therapy (see section 4.4).
Valoherkkyysreaktioita, kuten pisamia, pigmenttiläiskiä ja aktiinista keratoosia on raportoitu, erityisesti pitkäaikaisen hoidon yhteydessä (ks. kohta 4.4).
5b Empty the contents of the syringe into the bag.
5b Tyhjennä ruiskun sisältö infuusiopussiin.
In vitro studies show that voriconazole may inhibit the metabolism of HIV protease inhibitors and the metabolism of voriconazole may also be inhibited by HIV protease inhibitors.
In vitro -tutkimukset osoittavat, että vorikonatsoli voi estää HIVproteaasinestäjien metaboliaa ja HIV-proteaasinestäjät voivat myös estää vorikonatsolin metaboliaa.
Long term exposure (treatment or prophylaxis) greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance and physicians should therefore consider the need to limit the exposure to VFEND (see sections 4.2 and 5.1).
Yli 180 vuorokauden (6 kuukauden) altistus (hoidossa tai profylaksiassa) edellyttää hyötyriskitasapainon huolellista arviointia ja lääkärin on siksi harkittava tarvetta rajoittaa altistumista VFENDille (ks. kohta 4.2 ja 5.1).
In a secondary analysis, which utilised DRC assessments at the latest evaluable time point (EOT, or 2, 6, or 12 weeks after EOT) voriconazole and the regimen of amphotericin B followed by fluconazole had successful response rates of 65% and 71%, respectively.
Sekundaarisessa analyysissa, jossa hyödynnettiin tietojenseurantatoimikunnan tuoreinta arviointia (hoidon päätyttyä tai 2, 6 tai 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä), tuloksellinen vaste saavutettiin 65 prosentilla vorikonatsolipotilaista ja 71 prosentilla amfoterisiini B:lla ja sen jälkeen flukonatsolilla hoidetuista potilaista.
VFEND suspension contains 0.54g sucrose per ml of suspension.
VFEND-suspensio sisältää 0,54 g sakkaroosia per yksi millilitra suspensiota.
If phototoxic reactions occur multidisciplinary advice should be sought, VFEND discontinuation and use of alternative antifungal agents should be considered and the patient should be referred to a dermatologist.
Jos potilas saa fototoksisen reaktion, VFEND-hoidon keskeyttämistä ja vaihtoehtoisten antimykoottien käyttöä on harkittava monitieteellisen konsultaation jälkeen, ja potilas on lähetettävä ihotautien erikoislääkärille.
The primary mode of action of voriconazole is the inhibition of fungal cytochrome P450-mediated 14 alpha-lanosterol demethylation, an essential step in fungal ergosterol biosynthesis.
Vorikonatsolin ensisijainen vaikutustapa on sienen P450sytokromista riippuvan 14-lanosterolidemetylaation esto, joka on ergosterolin biosynteesille välttämätön vaihe.
In the same study, no significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly males and healthy elderly females (≥65 years).
Samassa tutkimuksessa ei todettu merkitseviä eroja Cmax- ja AUC-arvoissa terveiden iäkkäiden miesten ja terveiden iäkkäiden naisten ( 65 vuotta) välillä.
AUC, AUCt and AUC0- represent area under the curve over a dosing interval, from time zero to the time with detectable measurement and from time zero to infinity, respectively.
AUC tarkoittaa pitoisuus-aika-käyrän alla olevaa pinta-alaa annostusvälillä, AUCt käyrän alla olevaa pinta-alaa nollapisteestä havaittavaan mittaustulokseen ja AUC0- käyrän alla oleva pinta-alaa nollapisteestä äärettömyyteen.
These oral dose recommendations for children are based on studies in which voriconazole was administered as the powder for oral suspension.
Suun kautta antoa koskevat suositusannokset lapsille perustuvat tutkimuksiin, joissa vorikonatsolia annettiin jauheena oraalisuspensiota varten.
Powder for oral suspension 45 g
Jauhe oraalisuspensiota varten 45 g
Voriconazole should be administered with caution to patients with potentially proarrhythmic conditions, such as:
Vorikonatsolia tulisi annostella varovasti potilaille, joilla on proarytmialle herkistäviä tekijöitä, kuten
Do not administer to the patient as a bolus injection.
Älä anna potilaalle bolusinjektiona.
VFEND is supplied as a white to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white, orange flavoured suspension when constituted with water.
VFEND jauhe oraalisuspensiota varten on valkoista tai lähes valkoista, ja siitä saadaan veden avulla käyttöönvalmistettuna valkoista tai lähes valkoista appelsiininmakuista suspensiota.
Patients have developed severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS) (uncommon), toxic epidermal necrolysis (TEN) (rare), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (rare) and erythema multiforme (rare) during treatment with VFEND (see section 4.4).
Potilailla on esiintynyt VFENDhoidon aikana vaikeita ihoon liittyviä haittavaikutuksia, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä (melko harvinainen), toksinen epidermaalinen nekrolyysi (harvinainen), lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS) (harvinainen) ja erythema multiforme (harvinainen) (ks. kohta 4.4).
VFEND 50 mg film-coated tablets Each tablet contains 63.42 mg lactose monohydrate.
VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 63,42 mg laktoosimonohydraattia.
Hold the vial adapter over the vial and press down firmly, until the vial locks into place.
Pidä liitintä injektiopullon yläpuolella ja paina lujasti alaspäin, kunnes se lukkiutuu paikalleen.
For the constituted oral suspension: Do not store above 30°C.
Käyttövalmis suspensio: Säilytä alle 30 C.
Frequent monitoring for opiateassociated adverse reactions may be necessary.
Potilaan tiivis seuranta opiaattien käyttöön liittyvien haittavaikutusten varalta voi olla tarpeen.
The accumulation of 14 alpha-methyl sterols correlates with the subsequent loss of ergosterol in the fungal cell membrane and may be responsible for the antifungal activity of voriconazole.
14-metyylisterolien akkumulaatio korreloi ergosterolin häviämiseen sienen soluseinämästä ja voi olla vastuussa vorikonatsolin antifungaalisesta tehosta.
Patients with severe hepatic impairment must be carefully monitored for drug toxicity (see section 4.8).
Potilaita, joilla on vakavaa maksan vajaatoimintaa, on tarkkailtava huolellisesti haittavaikutusten varalta (ks. kohta 4.8).
In clinical studies, response to voriconazole in C. krusei infections was similar to C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
Kliinisissä tutkimuksissa vorikonatsolivaste C. krusei -infektioiden osalta oli samankaltainen kuin C. albicans-, C. parapsilosis- ja C. tropicalis-infektioissa.
MIC breakpoint (mg/L) ≤S (Susceptible) >R (Resistant)
MIC-raja-arvot (mg/l) ≤ H (herkkä)
Voriconazole has been shown to be more selective for fungal cytochrome P-450 enzymes than for various mammalian cytochrome P-450 enzyme systems.
Vorikonatsolin on osoitettu olevan selektiivisempi sienen sytokromi-P450-entsyymeille kuin erilaisille nisäkkäiden sytokromi-P450-entsyymijärjestelmille.
The compatibility of VFEND with diluents other than listed above (or listed below under ‘Incompatibilities') is unknown.
VFENDin ja muiden kuin yllä mainittujen (ja kohdassa "Yhteensopimattomuudet") kuvattujen infuusionesteiden yhteensopivuudesta ei ole tietoa.
Developed proven or probable IFI while on study drug * Primary endpoint of the study ** Difference in proportions, 95% CI and p-valuesobtained after adjustment for randomization
Kehitti osoitetun tai todennäköisen IFI:n tutkimuslääkityksen aikana * Tutkimuksen primaari päätepiste ** Ero osuuksissa, 95 %:n CI- ja p-arvot saatu mukautetun satunnaistamisen jälkeen
• Methadone (used to treat heroin addiction)
• Metadoni (heroiiniriippuvuuden hoitoon)
If particles are seen, swirl again and re-inspect.
Jos liuoksessa näkyy partikkeleita, kääntele injektiopulloa uudestaan ja toista visuaalinen tarkastus.
VFEND requires reconstitution and dilution (see section 6.6) prior to administration as an intravenous infusion.
VFEND on käyttöön valmistettava ja laimennettava (ks. kohta 6.6) ennen kuin se annetaan infuusiona laskimoon.
EU/1/02/212/013 2 film-coated tablets EU/1/02/212/014 10 film-coated tablets EU/1/02/212/015 14 film-coated tablets EU/1/02/212/016 20 film-coated tablets EU/1/02/212/017 28 film-coated tablets EU/1/02/212/018 30 film-coated tablets EU/1/02/212/019 50 film-coated tablets EU/1/02/212/020 56 film-coated tablets EU/1/02/212/021 100 film-coated tablets EU/1/02/212/037 2 film-coated tablets EU/1/02/212/038 10 film-coated tablets EU/1/02/212/039 14 film-coated tablets EU/1/02/212/040 20 film-coated tablets EU/1/02/212/041 28 film-coated tablets EU/1/02/212/042 30 film-coated tablets EU/1/02/212/043 50 film-coated tablets EU/1/02/212/044 56 film-coated tablets EU/1/02/212/045 100 film-coated tablets
EU/1/02/212/013 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/014 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/015 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/016 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/017 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/018 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/019 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/020 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/021 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/037 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/038 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/039 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/040 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/041 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/042 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/043 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/044 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/045 100 kalvopäällysteistä tablettia
The placeboadjusted mean maximum increases in QTc from baseline after 800, 1200 and 1600 mg of voriconazole were 5.1, 4.8, and 8.2 msec, respectively and 7.0 msec for ketoconazole 800 mg. No subject in any group had an increase in QTc of ≥ 60 msec from baseline.
QTc:n keskimääräinen pidentyminen plasebosovitetusta lähtötasosta oli 800, 1 200 ja 1 600 mg:n vorikonatsoliannosten jälkeen vastaavasti 5.1, 4.8 ja 8.2 ms, ja 7.0 ms 800 mg:n ketokonatsoliannoksen jälkeen.
• serious invasive Candida sp. infections when the fungus is resistant to fluconazole (another antifungal medicine),
• vakavat, invasiiviset Candida sp. -infektiot, jos sieni on vastustuskykyinen flukonatsolille (toiselle sienilääkkeelle)
Prophylaxis of invasive fungal infections in high risk allogeneic hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients.
Invasiivisten sieni-infektioiden profylaksia korkean riskin potilaille allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen (HSCT) saannin yhteydessä.
Remove the cap. Press the bottle adaptor into the neck of the bottle (as shown on figure below).
Paina välikappale pullon suuaukkoon (kuten alla olevassa piirroksessa).
Treatment of candidaemia in non-neutropenic patients.
Kandidemian hoito potilailla, joilla ei ole neutropeniaa.
Sirolimus (2 mg single dose)
Sirolimuusi (2 mg:n kertaannos)
There have been reports of skin cancer in patients treated with VFEND for long periods of time.
Ihosyöpää on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet pitkäkestoista VFEND-hoitoa.
EU/1/02/212/001 2 film-coated tablets EU/1/02/212/002 10 film-coated tablets EU/1/02/212/003 14 film-coated tablets EU/1/02/212/004 20 film-coated tablets EU/1/02/212/005 28 film-coated tablets EU/1/02/212/006 30 film-coated tablets EU/1/02/212/007 50 film-coated tablets EU/1/02/212/008 56 film-coated tablets EU/1/02/212/009 100 film-coated tablets EU/1/02/212/028 2 film-coated tablets EU/1/02/212/029 10 film-coated tablets EU/1/02/212/030 14 film-coated tablets EU/1/02/212/031 20 film-coated tablets EU/1/02/212/032 28 film-coated tablets EU/1/02/212/033 30 film-coated tablets EU/1/02/212/034 50 film-coated tablets EU/1/02/212/035 56 film-coated tablets EU/1/02/212/036 100 film-coated tablets
EU/1/02/212/001 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/002 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/003 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/004 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/005 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/006 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/007 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/008 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/009 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/028 2 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/029 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/030 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/031 20 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/032 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/033 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/034 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/035 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/02/212/036 100 kalvopäällysteistä tablettia
Phenytoin [CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer]
Fenytoiini [CYP2C9-substraatti ja voimakas CYP450-induktori]
This represents a heterogeneous population, containing patients with haematological malignancy, HIV-infected patients with oesophageal candidiasis and refractory fungal infections, non-neutropenic patients with candidaemia or aspergillosis and healthy volunteers.
Tietokanta edustaa heterogeenista populaatiota, ja siihen kuuluu potilaita, joilla on jokin pahanlaatuinen verisairaus; HIV-potilaita, joilla on ruokatorven kandidiaasi tai hoitoon huonosti reagoiva sieni-infektio; kandidemiaa tai aspergilloosia sairastavia eineutropeenisia potilaita sekä terveitä vapaaehtoisia.
Excipient with known effect Each ml of suspension contains 0.54 g sucrose.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi millilitra suspensiota sisältää 0,54 g sakkaroosia.
An impurity present in SBECD has been shown to be an alkylating mutagenic agent with evidence for carcinogenicity in rodents.
Siklodekstriinissä olevan epäpuhtauden on osoitettu olevan alkyloiva, mutageeninen aine, ja sen karsinogeenisuudesta jyrsijöille on osoitusta.
Powder for oral suspension: store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) before constitution.
Jauhe oraalisuspensiota varten: Säilytä 2 C-8 C (jääkaapissa) ennen käyttöönvalmistusta.