natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended monotherapy dose of topotecan in patients with small cell lung carcinoma and a creatinine clearance between 20 and 39 ml/min is 0.75 mg/m2/day for five consecutive days.
Kun kreatiinipuhdistuma on 20─39 ml/min, annossuositus on 0,75 mg/m2/vrk viitenä peräkkäisenä päivänä munasarjasyövän ja pienisoluisen keuhkosyövän monoterapiassa.
Vial before opening 18 months.
18 kuukautta.
: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm with an hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
Riskisuhde oli 0,75 (0,49-1,16).
Each vial contains 3 mg topotecan (as hydrochloride) in 1 ml concentrate.
Yksi injektiopullo sisältää 3 mg topotekaania (hydrokloridina) 1 ml:n konsentraatissa.
WHAT TOPOTECAN EAGLE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Tässä selosteessa esitetään: Mitä Topotecan Eagle on ja mihin sitä käytetään
One ml of concentrate for solution for infusion contains 3 mg topotecan (as hydrochloride).
Yksi millilitra infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 3 mg topotekaania (hydrokloridina).
Initial dose
Annoksen suuruus
Median (95 % C.I) Hazard ratio (95 % C.I.)
Mediaani (95 % CI) Riskisuhde (95 % CI) Log rank p-arvo
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of concentrate for solution for infusion contains 3 mg topotecan (as hydrochloride).
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 3 mg topotekaania (hydrokloridina).
Patients without prior Cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin
Potilaat, jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet sisplatiinikemo-sädehoitoa Sisplatiini
2 body surface area/day administered by intravenous The recommended dose of topotecan is 1.5 mg/m infusion over 30 minutes daily for five consecutive days with a three week interval between the start of each course.
Topotekaanin annossuositus on 1,5 mg/m2 päivässä laskimoinfuusiona 30 minuutin aikana päivittäin viiden päivän jaksoina kolmen viikon välein hoitojakson alusta lukien.
Prior to administration of the first course of topotecan, patients must have a baseline neutrophil count of ≥ 1.5 x 109/l, a platelet count of ≥ 100 x 109/l and a haemoglobin level of ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Ennen ensimmäisen topotekaanihoitojakson antoa on neutrofiiliarvon oltava 1,5 x 109/l, trombosyyttiarvon 100 x 109/l ja hemoglobiiniarvon  90 g/l (tarvittaessa verensiirron jälkeen).
VIAL 1 ml
INJEKTIOPULLO 1 ml
The concentration of topotecan in the 5 ml vial is higher (3 mg/ml) than with other topotecan products.
Topotekaanin pitoisuus 5 millilitran injektiopullossa on suurempi (3 mg/ml) kuin muissa topotekaanivalmisteissa.
Topotecan Eagle is used to treat: - small cell lung cancer that has come back after chemotherapy - advanced cervical cancer when surgery or radiotherapy are not possible.
• pitkälle edennyt kohdunkaulasyöpä, kun leikkaus tai sädehoito ei ole mahdollista.
2 Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4)
2 kuolemaan johtaneita sepsistapauksia on raportoitu topotekaanilla hoidetuilla potilailla
One study included a dose range of 1.4 mg/m2 to 2.4 mg/m2 in children (aged 2 up to 12 years,
Toisessa tutkimuksessa annostus oli 1,4 mg/m2 - 2,4 mg/m2 lapsilla (2-12-vuotiaat, n = 18), nuorilla (12-16-vuotiaat, n = 9) ja nuorilla aikuisilla (16
Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Topotecan Eagle 15 mg/5 ml infuusiokonsentraatti liuosta varten topotekaani
Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 109/l, the platelet count is ≥ 100 x 109/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Topotekaania ei pidä antaa uudestaan ellei neutrofiiliarvo ole 1,5 x 109/l, trombosyyttiarvo  100 x 109/l ja hemoglobiiniarvo ≥ 90 g/l (tarvittaessa verensiirron jälkeen).
Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Topotecan Eagle 3 mg/1 ml infuusiokonsentraatti liuosta varten topotekaani
Instructions for Preparation for Intravenous Administration for Small Cell Lung Cancer For recommended dose '1.5 mg/m2'
Valmisteen valmisteluohjeet laskimonsisäistä antoa varten pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon Suositeltu annos 1,5 mg/m2
Oral topotecan Intravenous topotecan Oral topotecan Intravenous topotecan
Oraalinen topotekaani
The concentration of topotecan in the 1 ml vial is higher (3 mg/ml) than with other topotecan products.
Topotekaanin pitoisuus 1 millilitran injektiopullossa on suurempi (3 mg/ml) kuin muissa topotekaanivalmisteissa.
Median (95 % C.I.)
Mediaani (95 % CI) Riskisuhde (95 % CI)
Topotecan Eagle helps to kill tumour cells.
Topotecan Eaglella hoidetaan seuraavia sairauksia:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Topotecan Eagle 3 mg/1 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Patients with prior Cisplatin chemoradiotherapy
Potilaat, jotka olivat aikaisemmin saaneet sisplatiinikemo-sädehoitoa Topotekaani/sisplatiini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion topotecan
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Topotecan Eagle 15 mg/5 ml infuusiokonsentraatti liuosta varten topotekaani
This medicine is not recommended if you have severe liver problems; - if you have lung problems, or if you have had lung problems before from using other medicines or radiation.
Tämän lääkkeen käyttö ei ole suositeltavaa, jos maksaongelmat ovat vakavia jos sinulla on keuhko-ongelmia tai muut lääkkeet tai sädehoito ovat aiheuttaneet sinulle keuhkoongelmia, sillä tämä lisää Topotecan Eaglen riskiä aiheuttaa vakavia keuhko-ongelmia (interstitiaalista keuhkosairautta).
For reduced dose '1.0 mg/m surface area
Pienennetty annos 1,0 mg/m
Based on the dose-limiting toxicity of myelosuppression, the maximum tolerated dose (MTD) was established at 2.0 mg/m2/day with G-CSF and 1.4 mg/m2/day without G-CSF in a pharmacokinetic study in paediatric patients with refractory solid tumours (see section 5.2).
Ilman G-CSFlääkitystä korkein siedetty annostus oli 1,4 mg/m2/päivä (Ks. kohta 5.2).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion topotecan
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Topotecan Eagle 3 mg/1 ml infuusiokonsentraatti liuosta varten topotekaani
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille.
This medicine is not recommended if you have severe kidney problems; - if you have liver problems.
Tämän lääkkeen käyttö ei ole suositeltavaa, jos munuaisongelmat ovat vakavia jos sinulla on maksaongelmia, koska silloin Topotecan Eaglen annosta on ehkä muutettava.
As with other cytotoxic medicinal products, topotecan may cause foetal harm and therefore women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant during therapy with topotecan.
Hedelmällisessä iässä olevia naisia on neuvottava välttämään raskaaksi tulemista topotekaanihoidon aikana.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Topotecan Eagle 15 mg/5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
Common: malaise
Yleisiä: kutina.
In another randomised phase III trial which compared intravenous topotecan to cyclophosphamide, Adriamycin (doxorubicin) and vincristine (CAV) in patients with relapsed, sensitive SCLC, the overall response rate was 24.3 % for topotecan compared to 18.3 % for the CAV group.
Topotekaania laskimonsisäisesti annosteltuna on myös tutkittu eräässä satunnaistetussa faasi III tutkimuksessa, jossa vertailulääkityksenä oli syklofosfamidin, adriamysiinin (doksorubisiinin) ja vinkristiinin (CAV) yhdistelmähoito.
Hazard ratio (95 % CI) Response rate (%)
Elossaoloaika viikkoina (mediaaniarvo) (95 % CI) Riskisuhde (95 % CI) Vasteiden määrä (%) (95 % CI)
- All items for administration or cleaning, including gloves, should be placed in high-risk, waste disposal bags for high-temperature incineration.
- Kaikki anto- ja puhdistustarvikkeet, käsineet mukaan lukien, pannaan ongelmajätesäkkeihin,
Instructions for dilution
Vesi injektioita varten
Also some other medicines can affect the way Topotecan Eagle works.
jos sinulla on jokin munuaisongelma, koska silloin Topotecan Eaglen annosta on ehkä
surface area
ITT populaatio
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 20°C - 25°C and ambient lighting conditions.
Yleensä säilytysaika on enintään 24 tuntia 20-25 °C:n lämpötilassa ja ympäristön vallitsevassa valaistuksessa.
Read the leaflet for the shelf life of the diluted product.
Laimennetun valmisteen kestoaika, ks. pakkausseloste.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Säilytä ulkopakkauksessa.
n = 18), adolescents (aged 12 up to 16 years, n = 9), and young adults (aged 16 to 21 years, n = 9) with refractory solid tumours.
21-vuotiaat, n = 9), joilla oli refraktorisia solideja tuumoreita.
The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) provides physicians who are expected to prescribe/use Repso with a physician educational pack containing the following:
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että myyntiluvan haltija toimittaa kaikille lääkäreille, jotka tulevat määräämään/käyttämään Repso-valmistetta koulutuspaketin, joka sisältää seuraavat tiedot:
Physicians and patients should be made aware that there is an ad hoc advisory service available to provide information on leflunomide plasma level laboratory testing
Lääkäreille ja potilaille tulee kertoa, että saatavilla on asiantuntijapalvelu, josta saa tietoa plasman leflunomidipitoisuuden määrittämisestä
• The risk of infections, including opportunistic infections, and the contraindication for use in immuno-compromised patients.
• Infektioiden riski, mukaan lukien opportunistinen infektio, ja vasta-aiheena käyttö potilailla, joilla on immuunijärjestelmän puutostila.
The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures in the event of raised ALT.
Lääkärikirjeen tulee sisältää tiedot annoksen pienentämisestä, hoidon keskeyttämisestä ja lääkkeen elimistöstä poistamismenetelmästä, jos ALAT-pitoisuus on suurentunut.
This summary was last updated in 11-2017.
Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 11-2017.
• inactivated polioviruses;
• inaktivoituja polioviruksia
The full EPAR for Infanrix hexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Infanrix hexaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• parts of the hepatitis B virus;
• hepatiitti B -viruksen osia
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) to defend the body against the infections.
Rokotteet vaikuttavat ”opettamalla” immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustamaan elimistöä infektioilta.
The choice of booster vaccine depends on official recommendations.
Tehosterokotteen valinta riippuu virallisista suosituksista.
The European Medicines Agency therefore decided that Infanrix hexa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Siksi Euroopan lääkevirasto katsoi, että Infanrix hexan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Infanrix hexa has been studied in nine studies, involving a total of almost 5,000 children aged between 6 weeks and 2 years.
Infanrix hexaa on tutkittu yhdeksässä tutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä lähes 5 000 yli kuuden viikon ja alle kahden vuoden ikäistä lasta.
This means that the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Se tarkoittaa sitä, että vaikuttavien aineiden osat ovat kiinnittyneet alumiiniyhdisteisiin paremman vasteen aikaansaamiseksi.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Infanrix hexa.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Infanrix hexalääkevalmistetta.
The vaccine can only be obtained with a prescription.
Rokotetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Infanrix hexa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Infanrix hexan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
The main measure of effectiveness was the production of protective antibodies.
Tehon pääasiallinen mitta oli suojaavien vasta-aineiden muodostuminen.
Infanrix hexa contains the following active substances:
Infanrix hexa sisältää seuraavia vaikuttavia aineita:
It is not intended to provide practical advice on how to use Infanrix hexa.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Infanrix hexan käytöstä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Infanrix hexa on 23 October 2000.
Euroopan komissio myönsi 23. lokakuuta 2000 Infanrix hexalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Infanrix hexa must not be used in infants who have had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within 7 days of receiving a pertussis vaccine.
Infanrix hexaa ei saa käyttää lapsilla, joilla on ollut tuntemattomasta syystä johtunut enkefalopatia (aivosairaus) seitsemän päivän aikana hinkuyskärokotteen saamisen jälkeen.
When a child is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kun lapsi saa rokotteen, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteessa olevien bakteerien ja virusten osat tunkeilijoiksi ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Infanrix hexa is a vaccine that protects against a range of infections.
Infanrix hexa on rokote, joka suojaa monilta eri infektioilta.
The most common side effects with Infanrix hexa (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are swelling, pain and redness at the injection site, loss of appetite, fever of 38ºC or more, tiredness, abnormal crying, irritability and restlessness.
Infanrix hexan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammassa kuin yhdessä rokoteannoksessa kymmenestä) ovat injektiokohdan turvotus, kipu ja punoitus, ruokahaluttomuus, vähintään 38 ºC:n kuume, väsymys, epätavallinen itkeskely, ärtyisyys ja levottomuus.
Over 3,000 of the children received a course of vaccination with Infanrix hexa.
Yli 3 000 näistä lapsista sai Infanrix hexarokotussarjan.
Why is Infanrix hexa approved?
Miksi Infanrix hexa on hyväksytty?
The vaccination schedule for Infanrix hexa is a course of 2 or 3 doses, given at least 1 month apart, according to official recommendations, usually in the first 6 months of life.
Suositeltava Infanrix hexa -rokotusohjelma koostuu kahdesta tai kolmesta annoksesta, jotka annetaan vähintään kuukauden väliajoin, yleensä kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Infanrix hexa should be postponed in infants with a severe sudden fever.
Infanrix hexan käyttöä on siirrettävä lapsilla, joille nousee äkillinen korkea kuume.
An additional five studies looked at the effects of a booster vaccination with Infanrix hexa.
Viidessä lisätutkimuksessa tarkasteltiin Infanrix hexa -tehosterokotteen vaikutuksia.
Infanrix hexa must not be used in infants who are hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics) and formaldehyde.
Infanrix hexaa ei pidä käyttää lapsilla, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin vaikuttavista aineista, rokotteen jollekin muulle aineosalle tai neomysiinille ja polymyksiinille (antibiootteja) sekä formaldehydille.
Infanrix hexa is given by deep injection into a muscle.
Infanrix hexa annetaan syvänä injektiona lihakseen.
What is Infanrix hexa and what is it used for?
Mitä Infanrix hexa on ja mihin sitä käytetään?
A booster dose of Infanrix hexa or a similar vaccine must be given at least 6 months after the last dose of the initial course.
Tehosteannos Infanrix hexaa tai samanlaista rokotetta on annettava aikaisintaan kuusi kuukautta ensimmäisen rokotussarjan viimeisen annoksen jälkeen.
Infanrix hexa is available as a powder and suspension that are made up into a suspension for injection.
Infanrix hexaa saa injektiokuiva-aineena ja suspensiona, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
The safety of Infanrix hexa is similar to other vaccines used to prevent these conditions.
Infanrix hexan turvallisuus on samanlainen kuin muiden näiden sairauksien ehkäisyyn käytettyjen rokotteiden.
• polysaccharides (sugars) from Haemophilus influenzae type b.
• Haemophilus influenzae tyypin b polysakkarideja (sokereita).
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Infanrix hexa?
Miten voidaan varmistaa Infanrix hexan turvallinen ja tehokas käyttö?
For more information about treatment with Infanrix hexa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Infanrix hexalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
The effects of Infanrix hexa were compared with those of separate vaccines containing the same active substances.
Infanrix hexan vaikutuksia vertailtiin samoja vaikuttavia aineita sisältävien erillisten rokotteiden vaikutuksiin.
Results of the studies taken together showed that a course of injections with Infanrix hexa was as effective at producing protective levels of antibodies as giving separate vaccines containing the same active substances.
Näiden tutkimusten tulokset yhdessä osoittivat Infanrix hexa -rokotussarjan olevan yhtä tehokas suojaavien vasta-ainepitoisuuksien tuottamisessa kuin samat vaikuttavat aineet sisältävät erillisrokotteet.
• toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus;
• toksoideja (kemiallisesti heikennettyjä toksiineja) kurkkumätä- ja jäykkäkouristusbakteereista
• parts of Bordetella pertussis (B. pertussis, a bacterium that causes whooping cough);
• Bordetella pertussis -bakteerin osia (hinkuyskää aiheuttava B. pertussis -bakteeri)
These studies showed that booster vaccinations with Infanrix hexa were as effective as giving separate vaccines containing the same active substances 1 month after the booster vaccination.
Nämä tutkimukset osoittivat Infanrix hexa -tehosterokotteiden olevan yhtä tehokkaita kuin samat vaikuttavat aineet sisältävät erillisrokotteet kuukausi tehosterokotuksen jälkeen.
What benefits of Infanrix hexa have been shown in studies?
Mitä hyötyä Infanrix hexasta on havaittu tutkimuksissa?
Infanrix hexa diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Infanrix hexa kurkkumädän (D), jäykkäkouristuksen (T), hinkuyskän (soluton) (AP), hepatiitti B:n (rDNA) (HBV), poliomyeliitin (inaktivoitu) (IPV) ja Haemophilus influenzae tyypin b (Hib) ehkäisemiseen tarkoitettu (adsorboitu) konjugaattirokote
It must not be used in infants who have had an allergic reaction to a vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio or Hib.
Sitä ei saa käyttää lapsilla, joilla on aikaisemmin ollut allerginen reaktio jollekin kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä-, hepatiitti B- tai polio- tai Hib-rokotteelle.
Overall, between 95 and 100% of the children had antibodies to diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses, and Hib, 1 month after the vaccination course.
Kaiken kaikkiaan 95-100 prosentilla lapsista oli kuukausi ensimmäisen rokotussarjan jälkeen vasta-aineita kurkkumädälle, jäykkäkouristukselle, hinkuyskälle, hepatiitti B -virukselle, polioviruksille ja Hib:lle.
How is Infanrix hexa used?
Miten Infanrix hexaa käytetään?
What is the risk associated with Infanrix hexa?
Mitä riskejä Infanrix hexaan liittyy?
Infanrix hexa is a vaccine used to protect babies and toddlers against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis (polio) and diseases such as bacterial meningitis caused by the bacterium Haemophilus influenzae type b (Hib).
Infanrix hexa on rokote, jota käytetään vauvojen ja leikki-ikäisten rokottamiseen kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B:tä, poliomyeliittiä (polio) sekä sairauksia, kuten Haemophilus influenzae tyypin b (Hib) aiheuttamaa bakteeriperäistä aivokalvontulehdusta vastaan.
Infanrix hexa has been shown to be effective at producing protective levels of antibodies against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses, and Hib.
Infanrix hexan on osoitettu olevan tehokas suojaavien vasta-ainepitoisuuksien tuottamisessa kurkkumädälle, jäykkäkouristukselle, hinkuyskälle, hepatiitti B -virukselle, polioviruksille ja Hib:lle.
Subsequent injections should be given in different areas.
Rokotuskohtaa on vaihdeltava eri rokotuskerroilla.
Other information about Infanrix hexa:
Muita tietoja Infanrix hexasta
For the full list of side effects reported with Infanrix hexa, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Infanrix hexan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person comes into contact with the bacteria or viruses.
Kun henkilö tulee kosketuksiin näiden bakteerien tai virusten kanssa, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
For practical information about using Infanrix hexa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Infanrix hexan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Infanrix hexa work?
Miten Infanrix hexa vaikuttaa?
5 x (1 x 10 ml) vials
Pakkauskoko ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injektiopullo ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 injektiopulloa ihon alle ja laskimoon Injektiopullo (lasinen) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1x10 ml) injektiopulloa
EU number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration)
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
1 vial
i ä
Package size
Määrä (pitoisuus)
5 vials
Pakkaus
Date of first authorisation: 23 February 1996 Date of latest renewal: 23 February 2006
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23. helmikuuta 1996 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 23. helmikuuta 2006
It is used in certain groups of people:
Sitä käytetään tietyille ihmisryhmille:
When to treat yourself
Milloin hoidat itseäsi
This should be done right after step J.
Tämä pitää tehdä heti kohdan J jälkeen.
Talk to your doctor.
Keskustele lääkärisi kanssa.
Your doctor might change the dose.
Lääkärisi voi muuttaa annosta.
Two dosing regimens can be recommended:
Kahta annosohjetta voidaan suositella:
This reduces the need for hospitalisation and days absent from work and school.
Näin vähennetään sairaalassaoloaikaa ja poissaolopäiviä työstä ja koulusta.
However, there is no medical reason to think that it would affect your ability.
Ei kuitenkaan ole lääketieteellisiä perusteita uskoa, että se vaikuttaisi niihin.
Clearance appears related with age, therefore in younger patients clearance may be increased by more than 50%.
Puhdistuma vaikuttaa olevan yhteydessä ikään ja sen vuoksi nuoremmilla potilailla puhdistuma saattaa olla suurentunut yli 50 %.
IX > 5 Bethesda Units (BU)
IX vastaan > 5 Bethesda-yksikköä (BU)
It must be colourless.
Sen täytyy olla väritöntä.
Monitoring of treatment - laboratory tests
Hoidon tarkkaileminen - laboratoriokokeet
What NovoSeven is and what it is used for
Mitä NovoSeven on ja mihin sitä käytetään
• Do not throw it out with the ordinary household waste.
• Älä heitä niitä tavalliseen kotitalousjätteeseen.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta katsoen liuos tulee käyttää heti.