natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a main study in 165 adult patients who were given the injection under the skin, 15% of patients receiving 0.6 mg Signifor and 26% of patients receiving 0.9 mg Signifor had normal urine cortisol levels within 6 months.
Päätutkimuksessa, johon osallistuneelle 165 aikuispotilaalle annettiin injektio ihon alle, 15 prosentilla potilaista, jotka saivat 0,6 mg Signiforia, ja 26 prosentilla potilaista, jotka saivat 0,9 mg Signiforia, virtsan kortisolipitoisuus palasi normaaliksi kuuden kuukauden kuluessa.
Continuation of both studies confirmed the long-term benefit of Signifor in patients with acromegaly.
Signiforin pitkäaikainen hyöty akromegaliapotilaille vahvistettiin kummankin tutkimuksen jatkuessa.
Signifor is also effective in reducing levels of growth hormone in patients with acromegaly.
Signifor on tehokas myös akromegaliapotilaiden kasvuhormonipitoisuuden alentamisessa.
For the full list of all side effects reported with Signifor, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Signiforin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
For practical information about using Signifor, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Signiforin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Signifor is used for these conditions when surgery has failed or is not possible and, in the case of acromegaly, when the condition is also not adequately controlled with other medicines similar to Signifor known as ‘somatostatin analogues'.
Akromegaliassa sitä käytetään, kun sairautta ei saada riittävästi hallintaan muilla Signiforin kaltaisilla lääkkeillä, joita kutsutaan somatostatiinianalogeiksi.
For the full list of restrictions with Signifor, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Signiforiin liittyvistä rajoituksista.
How does Signifor work?
Miten Signifor vaikuttaa?
In a main study in 358 previously untreated adults, 31% of patients receiving Signifor had their growth hormone and IGF-1 levels reduced to pre-defined low levels after 1 year, compared with 19% of patients receiving octreotide, another somatostatin analogue.
Päätutkimuksessa, johon osallistui 358 aikuista, jotka eivät olleet saaneet hoitoa aiemmin, 31 prosentilla Signiforia saaneista kasvuhormonin ja IGF-1:n pitoisuudet pienenivät ennalta määritetylle tasolle vuoden kuluessa.
Signifor is effective at reducing elevated cortisol levels patients with Cushing's disease.
Signifor on tehokas Cushingin tautia sairastavien potilaiden kohonneen kortisolipitoisuuden laskemisessa.
34% of patients receiving 0.6 mg Signifor and 41% of patients receiving 0.9 mg Signifor partially responded to treatment, with their urine cortisol levels halved within 6 months.
Niistä potilaista, jotka saivat 0,6 mg Signiforia, 34 prosenttia vastasi hoitoon osittain, ja 0,9 mg Signiforia saaneista näin oli 41 prosentilla.
Because the numbers of patients with these diseases are low, the diseases are considered ‘rare', and Signifor was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases).
Koska näitä sairauksia sairastavia potilaita on vähän, sairauksia pidetään harvinaisina.
In the second study in 198 patients whose disease had not been adequately controlled with surgery or other medical treatment, 15% of patients receiving Signifor 40 mg and 20% of patients receiving Signifor 60 mg achieved pre-defined reductions in hormone levels after 24 weeks, compared with none of the 68 patients given the somatostatin analogues octreotide or lanreotide.
Tässä tutkimuksessa 15 prosentilla potilaista, joille annettiin Signiforia 40 mg, ja 20 prosentilla potilaista, joille annettiin Signiforia 60 mg, hormonipitoisuus oli alentunut ennalta määritetylle tasolle 24 viikon kuluttua; oktreotidi- tai lanreotidi-nimisiä somatostatiinianalogeja saaneista 68 potilaasta kenenkään hormonipitoisuus ei alentunut.
Pregnant and breast-feeding women should avoid giving this medicine because it can affect the normal development of unborn and newborn children.
Raskaana olevien ja imettävien naisten tulee välttää tämän lääkkeen antamista, koska se voi vaikuttaa syntymättömien ja vastasyntyneiden lasten normaalin kehittymiseen.
In this study, Zycortal was shown to be at least as effective as the other similar medicine.
Tässä tutkimuksessa Zycortal osoittautui vähintään yhtä tehokkaaksi kuin muut samankaltaiset lääkkeet.
All dogs also received corticosteroids given by mouth.
Kaikki koirat saivat myös kortikosteroideja suun kautta.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zycortal.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zycortalin käytöstä.
The full EPAR for Zycortal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Zycortalia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zycortal.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zycortallääkevalmistetta.
Around 25 days after the first injection the dog's response is evaluated before a second injection is given.
Koiran hoitovaste arvioidaan noin 25 päivän kuluttua ensimmäisestä injektiosta, ennen kuin seuraava injektio annetaan.
A corticosteroid medicine is likely to be needed, in addition, to replace the cortisol.
Kortisolin korvaamiseen tarvitaan todennäköisesti lisäksi myös kortikosteroidilääkettä.
Zycortal may cause adverse effects on male reproductive organs and as a result can affect fertility.
Zycortal saattaa aiheuttaa miesten lisääntymiselimiin kohdistuvia haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa hedelmällisyyteen.
Zycortal is given as an injection under the skin at an initial dose of 2.2 mg/kg.
Zycortal annetaan injektiona ihon alle, ja sen aloitusannos on 2,2 mg/kg.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zycortal's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zycortalin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Other information about Zycortal
Muita tietoja Zycortalista
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zycortal on
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zycortalille
This medicine may cause pain and swelling at the injection site if accidentally self-administered.
Tämä lääke voi aiheuttaa kipua ja turvotusta pistoskohdassa, jos henkilö injisoi sitä vahingossa itseensä.
90 days after start of treatment, 84% (92 out of 109) of Zycortal-treated dogs had improved clinical signs and normal sodium and potassium blood levels.
Kun hoidon aloittamisesta oli kulunut 90 päivää, 84 prosentilla Zycortalilla hoidetuista koirista (92 koiraa 109:stä) kliiniset merkit olivat parantuneet ja veren natrium- ja kaliumpitoisuudet olivat palautuneet normaaleiksi.
When satisfactory results are obtained then the treatment should continue to be given long-term using the same dose and interval between treatments.
Kun hoitotulokset ovat tyydyttävät, hoitoa pitäisi jatkaa pitkän aikaa samalla annoksella, ja myös injektioiden antamisen välisen ajan tulisi olla sama.
Zycortal was given by injection under the skin to 113 dogs and 39 dogs were given a similar medicine, which also contains desoxycortone pivalate, for injection into the muscle.
Zycortalia annettiin 113 koiralle pistoksena ihon alle, ja 39 koiralle annettiin samankaltaista lääkettä, joka sisältää myös desoksikortonipivalaattia, pistoksena lihakseen.
The effectiveness of Zycortal was investigated in a field study involving 152 dogs with Addison's disease.
Zycortalin tehoa tutkittiin kenttätutkimuksessa, johon osallistui 152 Addisonin tautia sairastavaa koiraa.
The lack of aldosterone can cause fluid loss, dehydration and weight loss.
Aldosteronin puutos voi aiheuttaa nestehukkaa, kuivumista ja painonlaskua.
Why is Zycortal approved?
Miksi Zycortal on hyväksytty?
The most common side effects with Zycortal (which may affect more than 1 in 10 dogs) are polydipsia (increase in water intake) and polyuria (increase in urine production).
Zycortalin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä koiralla kymmenestä) ovat polydipsia (pitkäaikainen jano ja siihen liittyvä runsas juominen) ja polyuria (virtsantuotannon lisääntyminen).
What benefits of Zycortal have been shown in studies?
Mitä hyötyä Zycortalista on havaittu tutkimuksissa?
Desoxycortone pivalate is a synthetically produced steroid hormone very similar to the natural hormone aldosterone.
Desoksikortonipivalaatti on synteettisesti valmistettu steroidihormoni, joka on hyvin samanlainen kuin luonnollinen aldosteronihormoni.
Addison's disease is a condition, known as hypoadrenocorticism, where the adrenal glands (located above the kidneys) do not produce enough of two steroid hormones, called cortisol and aldosterone.
Addisonin tauti, joka tunnetaan myös nimellä hypoadrenokortisismi, on sairaus, jossa lisämunuaiset (jotka sijaitsevat munuaisten yläpuolella) eivät tuota tarpeeksi kahta steroidihormonia, kortisolia ja aldosteronia.
Zycortal is used long-term to replace the missing aldosterone.
Zycortalia käytetään pitkäaikaisesti puuttuvan aldosteronin korvaamiseen.
What is Zycortal and what is it used for?
Mitä Zycortal on ja mihin sitä käytetään?
Dogs with Addison's disease have insufficient levels of aldosterone in their blood and Zycortal is used to replace the missing hormone.
Addisonin tautia sairastavien koirien veressä on liian vähän aldosteronia, ja Zycortalia käytetään puuttuvan hormonin korvaamiseksi.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zycortal, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zycortalia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Desoxycortone pivalate
Desoksikortonipivalaatti
Zycortal is a veterinary medicine used to treat dogs with Addison's disease.
Zycortal on eläinlääke, jolla hoidetaan Addisonin tautia sairastavia koiria.
What are the risks associated with Zycortal?
Mitä riskejä Zycortaliin liittyy?
The dose to be given and the interval between treatments depend on the dog's response as well as the blood levels of certain electrolytes (sodium and potassium).
Annos ja injektioiden antamisen välinen aika määräytyvät koiran hoitovasteen mukaan sekä sen mukaan, mikä on tiettyjen elektrolyyttien (natriumin ja kaliumin) pitoisuus veressä.
Zycortal is available as a prolonged-release suspension for injection.
Zycortalia on saatavana injektionesteenä, depotsuspensiona.
It works in the same way as aldosterone to retain sufficient water in the body (by retaining sodium and eliminating potassium).
Se toimii samalla tavalla kuin aldosteroni (pidättämällä natriumia ja poistamalla kaliumia), jolloin kehossa pysyy riittävästi vettä.
Zycortal contains the active substance desoxycortone pivalate.
Zycortalin sisältämä vaikuttava aine on desoksikortonipivalaatti.
How is Zycortal used?
Miten Zycortalia käytetään?
For the full list of all side effects reported with Zycortal, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zycortalin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
How does Zycortal work?
Miten Zycortal vaikuttaa?
For practical information about using Zycortal, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Zycortalin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
If irritation occurs, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
Jos iho- tai silmäärsytystä ilmenee, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.
For more information about treatment with Zycortal, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lisätietoja Zycortalilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Zycortal can only be obtained with a prescription.
Lääkevalmistetta saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
In the future, if the animals are exposed to this infection, the immune system will be able to respond more quickly.
Jos eläimet altistuvat tälle infektiolle myöhemmin, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
This will help protect them against kennel cough.
Tämä auttaa niitä suojautumaan kennelyskältä.
The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Tehon mittarina olivat vasta-aineiden määrät ennen rokotusta ja sen jälkeen.
The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Koirat rokotettiin joko kahdesti kolmen tai neljän viikon välein, tai ne saivat yhden vuotuisen tehosterokotteen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi on 4 July 2014.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Versican Plus Pi -rokotetta varten 4. heinäkuuta 2014.
The effectiveness of Versican Plus Pi was investigated in a field study involving 129 dogs.
Versican Plus Pi -rokotteen tehoa tutkittiin kenttätutkimuksessa, johon osallistui 129 koiraa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Versican Plus Pin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus Pi -rokotetta varten.
The virus in Versican Plus Pi is alive but has been attenuated (weakened) so that does not cause disease.
Versican Plus Pin sisältämä virus on elävä, mutta sitä on heikennetty, joten se ei aiheuta sairautta.
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Yleisin Versican Plus Pi -rokotteesta ilmoitettu sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä sadasta koirasta) on lyhytaikainen turvotus (turvonneen alueen koko enintään 5 cm), jota voi ilmetä pistoskohdassa rokottamisen jälkeen.
The field study involved the larger vaccine combinations Versican Plus DHPPi/L4 and Versican Plus DHPPi/L4R, which are also intended to protect against kennel cough in addition to other diseases, to demonstrate effectiveness of Versican Plus Pi.
Versican Plus Pi -rokotteen tehon osoittamiseksi kenttätutkimukseen kuuluivat myös yhdistelmärokotteet Versican Plus DHPPi/L4 ja Versican Plus DHPPi/L4R, jotka on tarkoitettu suojaamaan muiden tautien lisäksi myös kennelyskältä.
The field study showed that vaccination with Versican Plus Pi resulted in protective levels of antibodies for parainfluenza virus ranging from 73 to 97%.
Kenttätutkimus osoitti, että Versican Plus Pi -rokotteen antaminen tuotti parainfluenssavirukselta suojaavia määriä (73-97 prosenttia) vasta-aineita.
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection under the skin which is repeated three to four weeks later.
Rokote annetaan vähintään kuuden viikon ikäisille koiranpennuille injektiona ihon alle, ja toinen rokote annetaan kolmen tai neljän viikon kuluttua.
Versican Plus Pi is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2.
Versican Plus Pi on eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää eläviä heikennettyjä koiran parainfluenssaviruksia (tyyppi 2).
Canine parainfluenza virus vaccine (live attenuated)
Koiran parainfluenssaa ehkäisevä rokote (sisältää eläviä heikennettyjä viruksia)
When Versican Plus Pi is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kun koirat rokotetaan Versican Plus Pi -rokotteella, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ”vieraiksi” ja alkaa tuottaa niille
Other information about Versican Plus Pi:
Muuta tietoa Versican Plus Pi -rokotteesta:
Versican Plus Pi is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent that are made up into a suspension for injection.
Versican Plus Pi -rokote koostuu kylmäkuivatusta kuiva-aineesta ja liuottimesta, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Why has Versican Plus Pi been approved?
Miksi Versican Plus Pi -rokote on hyväksytty?
Versican Plus Pi is used to protect dogs against canine parainfluenza virus, which causes kennel cough.
Versican Plus Pi -rokotteella suojataan koiria koiran parainfluenssavirukselta, joka aiheuttaa kennelyskää.
What benefit has Versican Plus Pi shown during the studies?
Mitä hyötyä Versican Plus Pi -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
What is the risk associated with Versican Plus Pi?
Mitä riskejä Versican Plus Pi -rokotteeseen liittyy?
For revaccination, a single dose of Versican Plus Pi is required annually.
Versican Plus Pi -rokotteesta on annettava tehosterokote vuosittain.
Versican Plus Pi is a vaccine.
Versican Plus Pi on rokote.
What is Versican Plus Pi?
Mitä Versican Plus Pi on?
How has Versican Plus Pi been studied?
Miten Versican Plus Pi -rokotetta on tutkittu?
What is Versican Plus Pi used for?
Mihin Versican Plus Pi -rokotetta käytetään?
180 tablets l t o r
HDPE-pullo 180 tablettia a i e ä
800 mg Film-coated tablet Oral use bottle (HDPE)
800 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
--1 Virus titer no less than of 5 x 107 Inf.U
--1 virustitteri on 5 x 107 Inf.U
Subcutaneous use vial (glass)
Ihon alle Injektiopullo (lasia)
17 November 2011 EMA/888548/2011 EMEA/H/C/002200
17. marraskuuta 2011 EMA/888548/2011
What is Kalbitor?
Mitä Kalbitor on?
The application was withdrawn after ‘day 181'.
Hakemusta oli käsitelty yli 181 päivää peruuttamishetkellä.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Kalbitor (ecallantide) EMA/888548/2011
Lääkevalmistetta Kalbitor (ekallantidi) koskevan myyntilupahakemuksen peruuttaminen EMA/888548/2011
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kalbitor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation causes the swelling attacks seen in angioedema.
Harvinaislääkekomitean Kalbitoria koskevan lausunnon tiivistelmä on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
available as a solution for injection.
Sitä oli tarkoitus olla saatavana injektioliuoksena.
Kallikrein is part of a complex network of proteins (known as the kallikrein-kinin system) that has several effects in the body, one of which results in increased levels of a protein called bradykinin that causes the blood vessels to widen and leak fluid into the surrounding tissue.
Kallikreiini on osa monimutkaista proteiiniverkostoa (jota kutsutaan kallikreiini-kiniinijärjestelmäksi), joka vaikuttaa kehossa monin tavoin, esimerkiksi lisäämällä bradykiniini-proteiinin pitoisuutta, jolloin verisuonet laajenevat ja niistä vuotaa nestettä ympäröiviin kudoksiin.
Kalbitor was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 18 December 2002 for the treatment of angioedema.
Kalbitor määritettiin angioedeeman hoitoon tarkoitetuksi harvinaislääkkeeksi (harvinaisen sairauden hoitoon tarkoitettu lääke) 18. joulukuuta 2002.
Other measures included the time that it took for the attack to resolve.
Muita mittoja olivat esimerkiksi kohtauksesta selviämiseen kulunut aika.
How is Kalbitor expected to work?
Miten Kalbitorin odotettiin vaikuttavan?
The company has informed the CHMP that the withdrawal will not have any consequences for patients enrolled in any trials.
Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että peruuttamisesta ei ole mitään seurauksia potilaille, jotka osallistuvat Kalbitoria koskeviin tutkimuksiin.
Afte assessed the company's responses to the last round of questions in an oral explan some unresolved issues.
Kun lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön viimeisimpiin kysymyksiin suullisesti antamat vastaukset, joitakin seikkoja oli vielä selvittämättä.
This means that documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Siinä vaiheessa lääkevalmistekomitea oli arvioinut yhtiön toimittamat asiakirjat ja laatinut kysymysluettelon.
l, the CHMP was of the opinion that the benefits of Kalbitor did not outweigh its risks.
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen hetkellä, että Kalbitorin hyöty ei ole sen riskejä suurempi.
The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the application is available.
Yhtiön kirje, jossa se ilmoittaa lääkevirastolle hakemuksen peruuttamisesta, on luettavissa kohdassa ”All documents”.
The CH
Angioedeeman
Kalbitor is a medicine that contains the active substance ecallantide.
Kalbitor on lääke, jonka vaikuttava aine on ekallantidi.
Therefore, at the time of the withdrawa application?
Miten pitkällä hakemuksen arviointi oli sen peruuttamishetkellä?
What was Kalbitor exp hereditary angioedema have attacks of swelling that can occur anywhere in face, limbs, gut and throat, causing discomfort and pain and sometimes in the difficulty in breathing.
Perinnöllistä angioedeemaa sairastavilla potilailla esiintyy epämiellyttäviä ja kivuliaita turvotuskohtauksia, joita saattaa ilmetä ympäri kehoa, kuten kasvoissa, raajoissa, suolistossa tai kurkussa.
What were the reasons given by the company for withdrawing the
Mistä syistä yhtiö peruutti hakemuksen?
Kalbitor was expected to be used to treat symptoms of attacks of hereditary angioedema.
Kalbitoria oli tarkoitus käyttää perinnöllisen angioedeeman akuuttien kohtausten oireiden hoitoon.
By blocking t expected to help reduce the swelling and related symptoms of angioedema.
Estämällä kallikreiinin toiminnan Kalbitorin odotetaan auttavan vähentämään turvotusta ja angioedeemaan liittyviä oireita.
Based on the review of the data and the company's resp time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional o could not have be
Lääkevalmistekomitea suhtautui saamiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloihin antamien vastausten tarkastelun perusteella varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, ja sen alustava kanta oli, että Kalbitoria ei olisi voitu hyväksyä.
Withdrawal of the marketing authorisation application for
Lääkevalmistetta Kalbitor (ekallantidi) koskevan myyntilupahakemuksen peruuttaminen
The CHMP had concerns about hypersensitivity reactions, which were see treated with a medicine, and include reactions commonly known as allergic reactions.
Yliherkkyysreaktioita syntyy silloin, kun kehon immuunijärjestelmä reagoi johonkin lääkkeeseen ja kun syntyvät reaktiot tunnetaan yleisesti allergisina reaktioina.
The active substance in Kalbitor, ecallantide, blocks an enzyme in the blood called ‘kallikrein'.
Kalbitorin vaikuttava aine, ekallantidi, estää kallikreiini-nimisen entsyymin toimintaa.
he actions of kallikrein, Kalbitor is lantide in Kalbitor is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology'.
Kalbitorin sisältämä ekallantidi tuotetaan rekombinantti-DNA-tekniikka-nimisellä menetelmällä: sitä valmistaa solu, jossa on sen tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
The effects of Kalbitor were first tested in experimental models before being studie The company presented the results of two main studies in patients aged 1 hereditary angioedema.
Yhtiö esitti tulokset kahdesta päätutkimuksesta, joihin osallistui perinnöllistä angioedeemaa sairastavia, vähintään 10-vuotiaita potilaita.
This leakage of fluids
turvotuskohtaukset johtuvat nesteiden vuotamisesta.
The patients were ithin 8 hours of having an attack.
Potilaita hoidettiin joko Kalbitorilla tai lumelääkkeellä kahdeksan tunnin kuluessa kohtauksesta.