natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Artificial beef flavour Croscarmellose sodium
Magnesiumstearaatti Kolloidinen, vedetön piioksidi Keinotekoinen liha-aromi Kroskarmelloosinatrium
In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed cats compared to fasted animals.
Laboratoriotutkimuksissa pradofloksasiinin hyötyosuus väheni ruokaa saaneilla kissoilla verrattuna paastonneisiin eläimiin.
Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Ei saa käyttää tiineyden eikä laktaation aikana (katso kohta 4.7).
Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile (accumulation index = 1.0).
Toistuvan annostuksen ei ole havaittu vaikuttavan farmakokineettiseen profiiliin (kertymisindeksi = 1.0).
• wound infections and abscesses caused by susceptible strains of Pasteurella multocida and the
• Haavatulehdukset ja paiseet, jotka ovat valmisteelle herkkien Pasteurella multocida - ja
Infections of the skin: Superficial pyoderma Deep pyoderma Wound infections Acute infections of the urinary tract Severe infections of the gingiva and periodontal tissues
Ihotulehdukset: Pinnallinen ihotulehdus Syvä ihotulehdus Haavatulehdukset Akuutit virtsatietulehdukset Vaikeat ientulehdukset ja hampaan kiinnityskudoksen tulehdukset
Lot {number}
ERÄNUMERO Lot {numero}]
EU/2/10/107/005 7 tablets EU/2/10/107/006 21 tablets EU/2/10/107/007 70 tablets EU/2/10/107/008 140 tablets
EU/2/10/107/005 7 tablettia EU/2/10/107/006 21 tablettia EU/2/10/107/007 70 tablettia EU/2/10/107/008 140 tablettia
• acute urinary tract infections caused by susceptible strains of Escherichia coli and the
• Akuutit virtsatietulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Escherichia coli - ja
Intermittent vomiting and soft faeces were observed in dogs after repeated oral administration of 2.7 times the maximum recommended dose.
Koirilla havaittiin ajoittaista pahoinvointia ja pehmeitä ulosteita annettaessa suun kautta toistuvasti 2,7-kertaisia annoksia verrattuna suurimpaan suositusannokseen.
Pradofloxacin has no effects on the developing cartilage of kittens of 6 weeks of age and older.
Kissoilla pradofloksasiinilla ei ole todettu vaikutuksia kuuden viikon ikäisten ja sitä vanhempien kissanpentujen kehittyviin nivelrustoihin.
Pregnancy, lactation and Fertility: The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Tiineys, imetys ja hedelmällisyys: Veraflox-valmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana koirilla ja kissoilla ei ole selvitetty.
Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile, (accumulation index = 1.2).
Toistuvan annostuksen ei ole havaittu vaikuttavan farmakokineettiseen profiiliin (kertymisindeksi = 1,2).
After administration the syringe should be cleaned with tap water and stored with the bottle in the carton box.
Annostelun jälkeen ruisku pestään vesijohtovedellä ja sitä säilytetään myyntipakkauksessa yhdessä lääkepullon kanssa.
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Therefore, Veraflox should not be administered concurrently with antacids, sucralfate, multivitamins or dairy products, as absorption of Veraflox may be decreased.
Siksi Verafloxvalmistetta ei saa annostella samanaikaisesti antasidien, sukralfaattien, monivitamiinivalmisteiden tai maitotuotteiden kanssa, koska ne voivat heikentää Veraflox-valmisteen imeytymistä.
The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days, or in cases of superficial pyoderma 7 days, and in cases of deep pyoderma 14 days, after starting the treatment.
Hoito on syytä arvioida uudelleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän kuluessa tai pinnallisen ihotulehduksen yhteydessä 7 päivän tai syvän ihotulehduksen yhteydessä 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 60 mg and 120 mg tablets for dogs
PAKKAUSSELOSTE Veraflox 60 mg ja 120 mg tabletit koirille
EU/2/10/107/009 7 tablets EU/2/10/107/010 21 tablets EU/2/10/107/011 70 tablets EU/2/10/107/012 140 tablets
EU/2/10/107/009 7 tablettia EU/2/10/107/010 21 tablettia EU/2/10/107/011 70 tablettia EU/2/10/107/012 140 tablettia
In case of gingivitis and periodontitis, the veterinary medicinal product should only be used as an adjunct to mechanical or surgical periodontal therapy.
Ientulehduksen ja hampaan kiinnityskudoksen tulehduksen yhteydessä tätä eläinlääkevalmistetta tulee käyttää vain mekaanisen tai kirurgisen hoidon ohella.
Do not use during lactation since there are no data on pradofloxacin in kittens aged less than 6 weeks.
Ei saa käyttää imetyksen aikana, koska pradofloksasiinin vaikutuksia ei ole tutkittu alle kuuden viikon ikäisillä kissanpennuilla.
People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the veterinary medicinal product.
Henkilöiden jotka ovat yliherkkiä kinoloneille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats
PAKKAUSSELOSTE Veraflox 15 mg tabletti koirille ja kissoille
Whenever possible, Veraflox should only be used based on susceptibility testing.
Valmisteen käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen aina kun mahdollista.
Folding carton containing 30 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure.
Pakkaus, joka sisältää 30 ml oraalisuspensiota valkoisessa polyetyleenipullossa (HDPE), jossa on polyetyleenisovitin ja lapsiturvallinen tulppa.
EU/2/10/107/001 7 tablets EU/2/10/107/002 21 tablets EU/2/10/107/003 70 tablets EU/2/10/107/004 140 tablets
EU/2/10/107/001 7 tablettia EU/2/10/107/002 21 tablettia EU/2/10/107/003 70 tablettia EU/2/10/107/004 140 tablettia
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Each tablet contains:
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää:
Avoid skin and eye contact with the veterinary medicinal product.
Vältä eläinlääkevalmisteen joutumista silmiin ja iholle.
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known; therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Pradofloksasiinille ei ole erityistä vastalääkettä (kuten ei muillekaan fluorokinoloneille) ja siksi yliannostusta hoidetaan oireen mukaan.
The recommended dose is 5 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily.
Suositeltu annos on 5 mg/kg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Infrequent vomiting was observed in cats after repeated oral administration of 2.7 times the maximum recommended dose.
Kissoilla havaittiin harvoin pahoinvointia annettaessa suun kautta 2,7-kertaisia annoksia verrattuna suurimpaan suositusannokseen.
After oral administration of the veterinary medicinal product to cats at the recommended therapeutic dose, absorption of pradofloxacin is rapid, reaching peak concentrations of 2.1 mg/l within 1 hour.
Kun eläinlääkevalmistetta annetaan kissalle suuhun hoitoannoksen verran, se imeytyy nopeasti ja saavuttaa huippupitoisuuden 2,1 mg/l yhdessä tunnissa.
Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Ei saa käyttää kissoilla tiineyden eikä laktaation aikana (katso kohta Erityisvaroitukset).
Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava eläinlääkevalmisteen käyttö voi lisätä fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyyttä sekä heikentää muiden fluorokinolonien tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Further, fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in animals with a history of seizures because of potential pharmacodynamic interactions in the CNS.
Fluorokinoloneja ei saa käyttää samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa sellaisilla eläimillä, joilla on ollut kouristuksia, koska niillä voi olla farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia keskushermostossa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml Preservative: Sorbic acid (E200)
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Pradofloksasiini 25 mg/ml Säilöntäaine: Sorbiinihappo (E200)
In case of contact with the skin, rinse off with water.
Jos valmistetta joutuu iholle, huuhtele se pois vedellä.
MIC-Data
MIC-arvot
The medication should be administered for as long as advised by your veterinarian.
Lääkettä annetaan eläinlääkärin määräämä aika.
Only those dogs for which periodontal treatment goals cannot be achieved by mechanical treatment alone should be treated with this veterinary medicinal product.
Tällä eläinlääkevalmisteella tulee hoitaa vain sellaiset koirat, joilla pelkkä mekaaninen hoito ei riitä.
The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Hoito on syytä arvioida uudelleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 120 mg)
Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 120 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 120 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 120 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 120 mg tablettia)
2 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Säilöntäaine: Sorbiinihappo (E200) 2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Draw out the equivalent dosage into the syringe.
Vedä määrätty annos ruiskuun.
Use of the product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö voi lisätä fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyyttä sekä heikentää muiden fluorokinolonien tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
In cats, absorption of orally administered pradofloxacin at the therapeutic dose is rapid reaching peak concentrations of 1.2 mg/l within 0.5 hours.
Kun pradofloksasiinia annetaan kissalle suuhun hoitoannoksen verran, se imeytyy nopeasti ja saavuttaa huippupitoisuuden 1,2 mg/l 0,5 tunnissa.
Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy (damage to the cartilage of joints) after systemic administration of fluoroquinolones.
Koiranpennuilla tehdyissä laboratoriokokeissa on todettu nivelsairauksia, kun fluorokinoloneja on annettu systeemisesti.
Pregnancy:
Annostelu:
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Tätä eläinlääkevalmistetta käytettäessä on huomioitava antimikrobien käyttöä koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet.
During treatment, animals should therefore not be exposed to excessive sunlight.
Liiallista auringonvaloa tulee välttää hoidon aikana.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 60 mg)
Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 60 mg tablettia)
Pradofloxacin is cleared from the body at 0.28 l/h/kg.
Pradofloksasiinia poistuu elimistöstä 0,28 litraa tunnissa painokiloa kohti.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Pradofloksasiini 25 mg/ml
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 15 mg tabletti koirille ja kissoille Veraflox 60 mg tabletti koirille Veraflox 120 mg tabletti koirille
Pradofloxacin dose (mg/kg bw)
Pradofloksasiiniannos (mg/kg)
PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Erän vapauttamisesta vastaavian valmistajan nimi ja osoite KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 15 mg)
Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 15 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 15 mg tablettia)
Folding cartons containing aluminium blister packs.
Pahvikoteloissa oleva alumiininen läpipainopakkaus.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Oral suspension containing 25 mg/ml pradofloxacin Preservative: Sorbic acid (E200) 2 mg/ml
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Oraalisuspensio sisältää 25 mg/ml pradofloksasiinia Säilöntäaine: sorbiinihappo (E200) 2 mg/ml Kellertävä tai vaaleanruskea suspensio.
Further, Veraflox should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; used with pain, fever or inflammation) in animals with a history of seizures because of potential higher sensitivity to seizure formation.
Verafloxvalmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID, käytetään kipuun, kuumeeseen tai tulehduksiin) kanssa sellaisilla eläimillä, joilla on ollut kouristuksia, koska kouristusalttius voi lisääntyä.
Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases.
Lieviä ja ohimeneviä ruoansulatushäiriöitä kuten pahoinvointia on havaittu harvoin.
CONTRAINDICATIONS Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 9 hours.
Pradofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika on 9 tuntia.
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) Escherichia coli
Staphylococcus intermedius -kanta (mukaan lukien S. pseudintermedius) Escherichia coli
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg)
Alumiininen läpipainolevy, jossa 7 tablettia (120 mg)
Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs.
Yksi pradofloksasiinin tärkeistä poistumisreiteistä on erittyminen munuaisten kautta.
However, the product must not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Valmistetta ei kuitenkaan saa käyttää kissoilla, joilla on pysyviä nivelrustomuutoksia, koska fluorokinolonihoito voi pahentaa niitä.
Do not use in cats with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could potentially cause seizures in predisposed animals.
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia altistuneilla eläimillä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/001-012
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/10/107/001-012
Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days after starting the treatment, although for superficial pyoderma this time should be increased to 7 days, and for deep pyoderma to 14 days.
Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän, tai pinnallisen ihotulehduksen yhteydessä 7 päivän, tai syvän ihotulehduksen yhteydessä 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Käänny uudelleen eläinlääkärin puoleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
PACKAGE SIZE - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe
PAKKAUSKOKO 15 ml:n pullo ja 3 ml:n annosteluruisku
PACKAGE SIZE 30 ml bottle
PAKKAUSKOKO 30 ml:n pullo KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Wound infections and abscesses Acute infections of the upper respiratory tract
Ihotulehdukset ja paiseet Akuutit hengitystietulehdukset
Do not use in dogs with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could possibly cause seizures in predisposed animals.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on keskushermoston sairauksia, esimerkiksi epilepsiaa, koska fluorokinolonit voivat mahdollisesti aiheuttaa kohtauksia altistuneilla eläimillä.
Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 7 hours.
Pradofloksasiinin puoliintumisaika seerumissa on 7 tuntia.
Bodyweight of Dog (kg)
Koiran paino (kg)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (15 mg)
Alumiininen läpipainolevy, jossa 7 tablettia (15 mg)
Treatment of:
Käyttöaihe:
Brownish single-scored tablets with “P15” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”P15” ja jonka voi puolittaa.
• superficial and deep pyoderma caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius),
• Pinnalliset tai syvät ihotulehdukset, jotka ovat valmisteelle herkkien Staphylococcus intermedius -bakteerikantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/014
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/10/107/014
Veraflox should not be administered concurrently with antacids or sucralfate (used for gastric acidity), multivitamins or dairy products, as the absorption of Veraflox may be decreased.
Veraflox-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti antasidien, sukralfaattien, monivitamiinivalmisteiden tai maitotuotteiden kanssa, koska ne voivat heikentää Veraflox-valmisteen imeytymistä.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (60 mg)
Alumiininen läpipainolevy, jossa 7 tablettia (60 mg)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pradofloxacin.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 15 mg pradofloksasiinia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (15 ml oral suspension)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, joka sisältää 15 ml oraalisuspensiota polyeteenipullossa (HDPE)
Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Tel: +44 (0)118 206 3000
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg pradofloxacin.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 60 mg pradofloksasiinia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (30 ml oral suspension)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pakkaus, joka sisältää 30 ml oraalisuspensiota polyeteenipullossa (HDPE)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/013
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/10/107/013
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/013-014
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/10/107/013-014
Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Ruskehtava tabletti, jossa toisella puolella merkintä ”P120” ja jonka voi puolittaa.
Marketing authorisation holder : Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Myyntiluvan haltija: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/04/2011
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
As for other fluoroquinolones, the renal excretion rate of pradofloxacin may be decreased in dogs with impaired kidney function and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in such animals.
Muiden fluorokinolonien tapaan pradofloksasiinin erittyminen munuaisten kautta voi hidastua eläimillä, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS , IF ANY
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÂÂKEJÂTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Escherichia coli - ja Staphylococcus intermedius -bakteerikantojen (mukaan lukien S. pseudintermedius) aiheuttamia.
Pradofloxacin induced eye malformations at foetal and maternal toxic doses in rats.
Rotilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa pradofloxasiini aiheutti silmän epämuodostumia, kun käytettiin annoksia, jotka ovat myrkyllisiä emolle tai sikiölle.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 120 mg pradofloxacin.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 120 mg pradofloksasiinia
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats pradofloxacin
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 15 mg tabletti koirille ja kissoille pradofloksasiini
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets pradofloxacin
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veraflox 15 mg tabletit pradofloxacin
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veraflox 60 mg tabletti koirille Veraflox 120 mg tabletti koirille pradofloksasiini
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
PAKKAUSSELOSTE Veraflox 25 mg/ml oraalisuspensio kissalle
- 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe - 30 ml bottle
Veraflox-oraalisuspensiota on saatavilla kahta eri pakkauskokoa: - 15 ml:n pullo ja 3 ml:n annosteluruisku - 30 ml:n pullo
Indication
Reading
Dose of Oral suspension to be given (ml)
Oraalisuspensioannos (ml)
Due to potential harmful effects, the bottle and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Mahdollisten haitallisten vaikutusten takia pulloja ja täytettyjä ruiskuja ei saa jättää lasten näkyville eikä ulottuville.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats pradofloxacin
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veraflox 25 mg/ml oraalisuspensio kissoille pradofloksasiini
Folding carton containing 15 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure and a 3 ml polypropylene oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml).
Pakkaus, joka sisältää 15 ml oraalisuspensiota valkoisessa polyetyleenipullossa (HDPE), jossa on polyetyleenisovitin sekä lapsiturvallinen tulppa.