natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further to consideration of all data available at that time, it was concluded that the incidence of hepatic reactions associated with nimesulide treatment was slightly higher when compared to other NSAIDs but that there was no increased incidence in severe hepatic reactions.
Silloin saatavilla olevien tietojen perusteella todettiin, että nimesulidihoitoon liittyviä maksareaktioita esiintyi hieman enemmän kuin muiden tulehduslääkkeiden käytön yhteydessä, mutta vakavien maksareaktioiden määrä ei ollut noussut.
When combining both liver injury and GI toxicity nimesulide falls in the mid range of the other NSAIDs.
Kun maksavauriot ja maha-suolikanavatoksisuus yhdistetään, nimesulidi sijoittuu keskitasolle muihin tulehduskipulääkkeisiin nähden.
Nimesulide is associated with an increased risk of hepatotoxicity versus no-use or past use.
Nimesulidiin liittyy kohonnut maksatoksisuuden riski verrattuna henkilöihin, jotka eivät käytä tai ovat aiemmin käyttäneet lääkevalmistetta.
The combined safety profile in terms of hepatotoxicity and gastro intestinal toxicity for nimesulide is shown as worse than some other alternative NSAIDs such as diclofenac and naproxen.
Nimesulidin maksatoksisuuden ja maha-suolikanavatoksisuuden yhdistetyn turvallisuusprofiilin on osoitettu olevan huonompi kuin joidenkin vaihtoehtoisten tulehduskipulääkkeiden, kuten diklofenaakin ja naprokseenin.
The safety profile in terms of hepatotoxicity and gastro intestinal toxicity for nimesulide is shown as worse than alternative NSAIDs such as diclofenac and naproxen.
Maksatoksisuuden ja maha-suolikanavatoksisuuden kannalta nimesulidin turvallisuusprofiilin on osoitettu olevan huonompi kuin vaihtoehtoisten tulehduskipulääkkeiden, kuten diklofenaakin ja naprokseenin.
No new safety issue with respect to cardiovascular disorders, renal safety, skin, immunological and nervous system safety has arisen from the data submitted during this review.
Toimitettujen tietojen pohjalta ei arvioinnin yhteydessä ilmennyt uusia sydämeen ja verisuoniin, munuaisten toimintaan, ihoon, immunologiseen järjestelmään tai hermostoon liittyviä turvallisuusongelmia.
The reported cases showed an association with non-A non-B non-paracetamol-related fulminant hepatic failure requiring liver transplantation in Ireland higher with nimesulide than with any other medicinal product.
Ilmoitetut tapaukset osoittivat, että Irlannissa muihin lääkevalmisteisiin verrattuna nimesulidin käyttöön liittyi enemmän sellaisia maksansiirtoon johtaneita maksan äkillisiä toimintahäiriötapauksia, jotka eivät liittyneet A- tai B-hepatiittiin tai parasetamoliin.
Nimesulide efficacy is proven in short-term clinical studies which is consistent with the indication for short-term use (i.e. maximum 15 days of treatment) previously introduced to minimise the risks for hepatoxicity.
Nimesulidin teho on osoitettu lyhytaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa, mikä on yhdenmukaista maksatoksisuuden riskin vähentämiseksi aiemmin lyhytaikaiseksi rajoitetun käyttöaiheen kanssa (enintään 15 päivän hoitojakso).
There is an increased risk of hepatoxicity associated with nimesulide whose magnitude still raises uncertainties.
Nimesulidiin liittyy kohonnut maksatoksisuuden riski, jonka merkityksestä ei ole vielä varmuutta.
It seems that the risk profile of nimesulide is not better than for other NSAIDs with regards to cardiovascular disorders.
Sydän- ja verisuonivaikutusten osalta nimesulidin riskiprofiili ei ole parempi kuin muiden tulehduskipulääkkeiden.
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIOIDEN TULEE TOTEUTTAA
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES The Member States shall agree with the Marketing Authorisation Holder the final text of a card suitable for display in neonatal intensive care units.
Jäsenvaltioiden tulee sopia myyntiluvan haltijan kanssa neonatologisille teho-osastoille esille pantavaksi sopivan kortin lopullisesta tekstistä.
The Member States shall ensure that the card contains the following key elements and is provided by the Marketing Authorisation Holder to all neonatal intensive care units where the product is likely to be used at launch of the product: - That Peyona is for the treatment of primary apnoea - That treatment with Peyona must be provided in a neonatal intensive care unit and initiated and supervised by a physician experienced in neonatal intensive care - Details of the loading and maintenance dosages and that caffeine may accumulate in premature neonates because of its long half-life.
Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että kortissa on seuraavat keskeiset tiedot ja että myyntiluvan haltija toimittaa sen valmisteen markkinoille tulon yhteydessä kaikkiin neonatologisiin teho-osastoihin, joissa valmistetta todennäköisesti tullaan käyttämään: Peyona on tarkoitettu primaaristen hengityskatkosten hoitoon Peyona-hoito tulee antaa neonatologisella teho-osastolla, ja se tulee aloittaa ja toteuttaa vastasyntyneiden tehohoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa Tiedot aloitusannostuksesta ja ylläpitoannostuksesta ja siitä, että kofeiini saattaa kumuloitua keskosten elimistöön pitkän puoliintumisaikansa vuoksi Kofeiiniemäksenä ilmaistu kofeiiniannos on puolet kofeiinisitraattina ilmaistusta kofeiiniannoksesta (20 mg kofeiinisitraattia vastaa 10 mg kofeiiniemästä), ja lääkemääräyksissä tulee ilmoittaa selkeästi, että potilaalle annetaan kofeiinisitraattia Valmiste tulee käyttää välittömästi ampullin avaamisen jälkeen, ja ampulliin jäljelle jäänyt valmiste tulee hävittää
- That the product should be used immediately after opening the ampoule and unused portions left in the ampoule should be discarded - That baseline plasma levels may need measuring because of an increased risk of toxicity if o The neonate has been previously treated with theophylline o The mother has been consuming large amounts of caffeine prior to delivery or breast feeding - That caffeine and theophylline should not be used concurrently - That if caffeine and doxapram are used concurrently, the patient should be closely monitored - That additional plasma caffeine monitoring and dosage adjustment may be necessary in at risk situations such as preterm infants: o With cholestatic hepatitis o With significant renal impairment o With seizure disorders o With cardiac disease o less than 28 weeks gestational age and/or body weight <1000g particularly when receiving parenteral nutrition o with co-administration of medicinal products known to interfere with caffeine metabolism - That cardiac disorders (including arrhythmias) may arise in neonates with pre-existing cardiac disease - That all suspected adverse reactions should be reported in accordance with national reporting requirements - In particular, if convulsions, seizures, necrotising enterocolitis, symptoms and signs of caffeine withdrawal, medically abnormal decrease in infant weight gain or interactions with other medicines are suspected as being associated with the use of caffeine citrate, these should be reported to <insert local name and address of Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Plasman kofeiinipitoisuuksien ylimääräinen seuranta ja annostuksen muuttaminen voi olla tarpeen riskitilanteissa, esimerkiksi keskosilla, joilla on o kolestaattinen hepatiitti o merkitsevä munuaisten vajaatoiminta o jokin kouristuskohtauksia aiheuttava tila o sydäntauti o ikää alle 28 raskausviikkoa ja/tai painoa alle 1 000 g, etenkin, jos lapsi saa parenteraalista ravitsemusta o samanaikaisesti käytössä lääkevalmisteita, joiden tiedetään vaikuttavan kofeiini metaboliaan
The valid summary of product characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Voimassa oleva valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat koordinaatioryhmämenettelyn aikana laadittuja lopullisia versioita
Annex III Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
This overview was last updated in April 2018.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2018.
Credelio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 April 2017.
Credelio sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 25. huhtikuuta 2017.
In all studies below animals had natural infestations.
Kaikissa seuraavissa tutkimuksissa eläimillä oli luonnollinen tartunta.
Further information on Credelio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Credeliosta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The dose depends on the animal's weight.
Annos määräytyy eläimen painon mukaan.
Other information about Credelio
Muita tietoja Credeliosta
The medicine can only be obtained with a prescription.
Lääkevalmistetta saa vain lääkemääräyksestä.
The European Medicines Agency decided that Credelio's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Credelion hyöt on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Why is Credelio authorised in the EU?
Miksi Credelio on hyväksytty EU:ssa?
Because ticks must start feeding on the animal in order to be killed by the medicine, the risk of transmission of diseases that they may carry cannot be excluded.
Koska puutiaisten on alettava imeä eläimen verta, jotta lääke voi tappaa ne, niiden kantamien sairauksien siirtymisen riskiä ei voida sulkea pois.
Credelio is effective for one month and treatment can be repeated every month.
Sen vaikutus kestää yhden kuukauden, ja hoito voidaan toistaa joka kuukausi.
What is Credelio and what is it used for?
Mitä Credelio on ja mihin sitä käytetään?
What benefits of Credelio have been shown in studies?
Mitä hyötyä Credeliosta on havaittu tutkimuksissa?
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must have attached to the skin and commenced feeding on the animal's blood.
Altistuakseen vaikuttavalle aineelle kirppujen ja puutiaisten on oltava kiinnittyneenä ihoon ja alettava imeä eläimen verta.
An overview of Credelio and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Credeliosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
This means that it kills parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Se tarkoittaa sitä, että se tappaa eläinten iholla tai turkissa eläviä loisia, kuten kirppuja ja puutiaisia.
Credelio (lotilaner)
Credelio (lotilaneeri)
Lotilaner kills these parasites that have ingested the blood by acting on their nervous system.
Lotilaneeri tappaa verta nielleitä loisia vaikuttamalla niiden hermostoon.
What are the risks associated with Credelio?
Mitä riskejä Credelioon liittyy?
Credelio can be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Credeliota voidaan käyttää myös osana kirppuallergiaan liittyvän ihotulehduksen (kirpunpuremien aiheuttaman allergisen reaktion) hoitoa.
Credelio reduced flea counts by 97% over one month and was as effective as the other medicine.
Credelio vähensi kirppujen määrää 97 prosenttia yhden kuukauden aikana, ja se oli yhtä tehokas kuin toinen lääke.
It contains the active substance lotilaner.
Sen vaikuttava aine on lotilaneeri.
Credelio is a veterinary medicine used to treat flea and tick infestations in dogs and cats.
Credelio on eläinlääke, jota käytetään koirien ja kissojen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoitoon.
For more information about using Credelio, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Credelion käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Credelio is available as chewable tablets in seven different strengths (the lowest two strengths for cats, the rest for dogs) which are given to the animals with food or within 30 minutes after feeding.
Credeliota on saatavana purutabletteina seitsemänä eri vahvuutena (kaksi alhaisinta vahvuutta kissoille ja loput koirille).
After being given to dogs, Credelio kills fleas within 4 hours and ticks within 48 hours of attachment.
Koirille annettu Credelio tappaa kirput neljän tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa kiinnittymisestään.
It blocks the normal movement of charged particles in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Tämä koskee etenkin hermosoluja, jotka liittyvät gamma-aminovoihappoon (GABA) ja glutamaattiin.
After being given to cats, Credelio kills fleas within 12 hours and ticks within 24 hours of attachment.
Kissoille annettu Credelio tappaa kirput 12 tunnin kuluessa ja puutiaiset 24 tunnin kuluessa kiinnittymisestään.
How does Credelio work?
Miten Credelio vaikuttaa?
How is Credelio used?
Miten Credeliota käytetään?
The study showed Credelio to be as effective as the other medicine in reducing tick counts over four weeks and tick counts were reduced by 100% for Credelio treated dogs.
Tutkimus osoitti, että Credelio on yhtä tehokas kuin toinen lääke puutiaismäärän vähentämisessä neljän viikon aikana: Credeliolla hoidettujen koirien puutiaismäärät vähenivät 100 prosenttia.
In a small field study involving dogs with ticks, 47 dogs were treated once with Credelio and 35 dogs were treated with a spot-on medicine containing fipronil and another active substance, (s)-methoprene.
Pienessä kenttätutkimuksessa 47:ää koiraa hoidettiin yhden kerran Credeliolla ja 35:tä koiraa hoidettiin fiproniilia ja toista vaikuttavaa ainetta, (s)-metopreenia, sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
In a one month study involving cats with fleas, 121 cats were treated with Credelio and 61 cats with a spot-on medicine containing fipronil and (s)-methoprene.
Yhdessä kuukauden kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui kirpputartunnan saaneita kissoja, 121:tä kissaa hoidettiin Credeliolla ja 61:tä kissaa hoidettiin fiproniilia ja (s)-metopreenia sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
In a 12-week field study involving dogs with fleas, 128 dogs were treated with Credelio every four weeks and 64 dogs with a spot-on medicine containing fipronil, another medicine to treat flea infestation.
Kahdentoista viikon mittaisessa kenttätutkimuksessa 128:aa koiraa hoidettiin Credeliolla neljän viikon välein; 64:ää koiraa hoidettiin fiproniilia, toista kirpputartunnan hoidossa käytettävää lääkettä, sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
The active substance in Credelio, lotilaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Credelion vaikuttava aine lotilaneeri tappaa ulkoloisia.
In a further three month study involving cats with ticks, 112 cats were treated with Credelio every month and 57 cats with a spot-on medicine containing fipronil.
Toisessa kolme kuukautta kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui puutiaistartunnan saaneita kissoja, 112:ta kissaa hoidettiin Credeliolla kerran kuukaudessa ja 57:ää kissaa hoidettiin fiproniilia sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
A second larger field study of dogs with ticks involved 127 dogs treated with Credelio monthly for 3 months whilst 68 dogs were treated with a spot-on medicine containing fipronil and (s)-methoprene.
Toisessa laajassa kenttätutkimuksessa 127:ää koiraa hoidettiin Credeliolla kuukausittain kolmen kuukauden ajan, ja 68:aa koiraa hoidettiin fiproniilia ja (s)-metopreenia sisältävällä paikallisvaleluvalmisteella.
Credelio was as effective as the other medicine in reducing tick counts and reduced ticks by 99% during the study.
Credelio oli yhtä tehokas kuin toinen lääke puutiaismäärän vähentämisessä: tutkimuksen aikana se vähensi puutiaisia 99 prosenttia.
The study showed Credelio to be as effective as the other medicine in reducing the flea counts over the 12 weeks and dogs treated with Credelio had flea counts reduced by 99%.
Tutkimus osoitti Credelion olevan yhtä tehokas kuin toinen lääke kirppumäärän vähentämisessä 12 viikon aikana: Credeliolla hoidettujen koirien kirppumäärä väheni 99 prosenttia.
Lotilaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the animal's environment.
Tämä auttaa vähentämään eläimen elinympäristön kontaminoitumista.
Pack size blister (alu/alu) 30 tablets blister (alu/alu) 90 (3 x 30) tablets (multipack)
90 (3 x 30) tablettia (monipakkaus)
MA (EU) Numbers
EUmyyntilupanumero
You should take your medicine regularly at the same time each day.
Pyri ottamaan lääkkeesi säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Some of the side effects may be serious.
Osa haittavaikutuksista saattaa olla vakavia.
Neutropenia, including severe neutropenia
Neutropenia mukaan lukien vaikea neutropenia
Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Teva Gyógyszergyár Zrt
Any remaining tablets should be discarded at the end of this period.
Mahdollisesti jäljellä olevat tabletit on tämän ajan jälkeen hävitettävä.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens France
TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Ranska
Please take this leaflet, any remaining tablets and the container with you to the hospital or doctor so that they know which tablets were consumed.
Ota tämä pakkausseloste, jäljellä olevat tabletit ja pakkaus mukaasi sairaalaan tai lääkäriin, jotta voidaan nähdä, mitä tabletteja on otettu.
• You have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
• jos sinulla on ollut allergia tai olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle.
Talk to your doctor if you are using or have recently used any of the following medicines:
Kerro lääkärille jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt seuraavia lääkkeitä:
BN22 9AG East Sussex United Kingdom
BN22 9AG East Sussex Iso-Britannia
• Your doctor may order blood tests
• Lääkäri saattaa määrätä sinulta otettavaksi verikokeita.
These may be due to a decrease of some blood cells
Nämä saattavat johtua tiettyjen verisolujen määrän vähenemisestä.
Push the tablet out
Paina tabletti ulos.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands
Computerweg 10 3542 DR Utrecht Alankomaat
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamista vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.. - Säilytä tämä pakkausseloste.
An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1,000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Asetyylisalisyylihapon satunnainen käyttö (enintään 1000 mg 24 tunnin jakson aikana) ei yleensä aiheuta ongelmia, mutta pitkäaikaiskäytöstä muussa tilanteessa on keskusteltava lääkärin kanssa.
You can take it with or without food.
Otetaan joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) , not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (> 1/100, < 1/10), melko harvinainen (> 1/1 000, <1/100), harvinainen (> 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
If you suffer from any of the following symptoms you should contact your doctor immediately:
Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteyttä lääkäriin:
For the HDPE bottle presentation chemical and physical in-use stability have been demonstrated for:
HDPE-purkkeihin pakatun valmisteen kemialliseksi ja fysikaaliseksi käytönaikaiseksi säilyvyydeksi on osoitettu:
Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (seesection 5.1).
Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutetaan 3 kuukauden kohdalla (ks. kohta 5.1).
Posology: • Adults and older people
• Aikuiset ja iäkkäät potilaat
eptifibatide or tirofiban.
eptifibatidia tai tirofibaania
Taste disturbances
Makuaistin häiriöt
Children and adolescents Do not give this medicine to children because it does not work.
Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin
• 30 tablets bottle: 30 days
• 30 tabletin purkki: 30 vuorokautta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/649/001-016
EU/1/10/649/001-016
• If you have severe liver disease.
• jos sinulla on vaikea maksasairaus
• You should tell your doctor if surgery (including dental) is planned
• Kerro lääkärille, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (hammasleikkaus mukaan lukien).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton, bottle or blister after EXP.
Älä käytä -tätä lääkettä ulkopakkauksessa, purkissa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in:
Aterotromboottisten tapahtumien estäminen Klopidogreeli on tarkoitettu:
• 100 tablets bottle: 100 days
• 100 tabletin purkki: 100 vuorokautta
However, if you are in any doubt, bleeding becomes serious or you experience unexpected bleeding from unusual parts of your body you should contact your doctor straight away (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Jos olet kuitenkin epävarma tai verenvuoto kehittyy vakavaksi tai sinulle ilmaantuu odottamatonta verenvuotoa jostakin poikkeuksellisesta elimistön osasta, ota heti yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”).
Warnings and precautions Tell your doctor before you start to take this medicine if:
Varoitukset ja varotoimet Kerro lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttöä:
Sore mouth (stomatitis)
• kipeä suu (stomatiitti)
Glomerulonephritis, blood creatinine increased
Glomerulonefriitti, veren kreatiniinin nousu
Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this medicine during pregnancy.
Raskaus ja imetys Tämän lääkkeen käyttö raskauden aikana ei ole suositeltavaa.
- Bottles contain 30 or 100 film-coated tablets.
- Purkit sisältävät 30 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
The active substance is clopidogrel.
• Vaikuttava aine on klopidogreeli.
DATE OF REVISION OF THE TEXT <DD month YYYY>
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ <PP kuukausi VVVV>
This may be detectable via blood or urine tests.
Tämä voidaan havaita verikokeiden tai virtsanäytteen avulla.
Changes in levels of certain substances in your blood or urine.
• veressä tai virtsassa olevien tiettyjen aineiden pitoisuuksien muutokset.
LIST OF EXCIPIENTS It also contains lactose and hydrogenated castor oil.
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös laktoosia ja hydrattua risiiniöljyä.
An overdose is likely to cause an increased risk of bleeding.
Yliannostus suurentaa todennäköisesti verenvuotojen vaaraa.
• Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1)
• Pediatriset potilaat Klopidogreelia ei pitäisi käyttää lapsille, koska tehoa ei ole pystytty osoittamaan (ks. kohta 5.1).
Please note that instructions on how to remove the tablet from the blister strip are given on the outer carton of the peelable blisters.
• Huomaa, että ohjeet tabletin ottamiseen repäisemällä avattavasta läpipainopakkauksesta on esitetty läpipainoliuskojen ulkopakkauksessa.
The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
Kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, joita havaittiin CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMIT sekä ACTIVE-A -tutkimuksissa on mainittu alla.