natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Jokainen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg -tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Breast-feeding
Karnaubavaha
Cartons of 98 tablets; 7 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
98 tabletin pahvipakkaus; seitsemän 14 tablettia sisältävää PVC/PVDC/alumiiniläpipainolevyä.
EU/1/06/369/001 - 14 tablets EU/1/06/369/002 - 28 tablets EU/1/06/369/003 - 56 tablets EU/1/06/369/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/005 - 98 tablets
EU/1/06/369/001 - 14 tablettia EU/1/06/369/002 - 28 tablettia EU/1/06/369/003 - 56 tablettia EU/1/06/369/004 - 56 x 1 tablettia EU/1/06/369/005 - 98 tablettia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tabletit irbesartaani/hydroklooritiatsidi
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56, 84 tai 98 tablettia.
EU/1/06/369/006 - 14 tablets EU/1/06/369/007 - 28 tablets EU/1/06/369/008 - 56 tablets EU/1/06/369/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/369/010 - 98 tablets
EU/1/06/369/006 - 14 tablettia EU/1/06/369/007 - 28 tablettia EU/1/06/369/008 - 56 tablettia EU/1/06/369/009 - 56 x 1 tablettia EU/1/06/369/010 - 98 tablettia
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Pregelatinized starch Silicon dioxide Magnesium stearate Red and yellow ferric oxides
Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Esigelatinoitu tärkkelys Piidioksidi
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Red and yellow ferric oxides (E172)
Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Vesipitoinen kolloidinen piidioksidi Esigelatinoitu maissitärkkelys Punainen ja keltainen rautaoksidi (E172) 6.2 Yhteensopimattomuus Ei ole tiedossa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletit.
Cartons of 56 film-coated tablets; 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
56 kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkaus; neljä 14 kalvopäällysteistä tablettia sisältävää PVC/PVDC/alumiiniläpipainolevyä
Cartons of 98 film-coated tablets; 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
98 tablettia kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkaus; seitsemän 14 kalvopäällysteistä tablettia sisältävää PVC/PVDC/alumiiniläpipainolevyä
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg film-coated tablets.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
Cartons of 28 film-coated tablets; 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
28 kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkaus; kaksi 14 kalvopäällysteistä tablettia sisältävää PVC/PVDC/alumiiniläpipainolevyä
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletit ovat persikanvärisiä, kaksoiskuperia, soikeanmuotoisia ja niissä on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2775.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56, 84 tai 98 tablettia.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat persikanvärisiä, kaksoiskuperia, soikeanmuotoisia ja niissä on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2875.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletit ovat persikanvärisiä, kaksoiskuperia, soikeanmuotoisia ja niissä on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2776.
Thiazides cross the placental barrier and appear in cord blood.
Tiatsidit läpäisevät istukan ja niitä voidaan todeta napanuoraverestä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletit irbesartaani/hydroklooritiatsidi
What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat persikanvärisiä, kaksoiskuperia, soikeanmuotoisia ja niissä on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2876.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletit irbesartaani/hydroklooritiatsidi
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56, 84 tai 98 tablettia.
Cartons of 14 film-coated tablets; 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
14 kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkaus; yksi 14 kalvopäällysteistä tablettia sisältävä PVC/PVDC/alumiiniläpipainolevy
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
diarrhoea
virtsaamishäiriöt
Film-coating:
Ruoansulatuskanava:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
transient blurred vision, xanthopsia
ohimenevä näön hämärtyminen, keltaisena näkeminen (ksantopsia)
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in patients with hepatic impairment.
Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden Irbesartan Hydrochlorothiazide BMShoidosta ei ole kliinistä kokemusta.
Biograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Biograstimia käytetään valkosolujen tuotannon stimulointiin seuraavissa tapauksisssa:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Biograstim to CT Arzneimittel GmbH on 15 September 2008.
Euroopan komissio myönsi CT Arzneimittel GmbH yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Biograstimia varten 15. syyskuuta 2008.
The Committee recommended that Biograstim be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Biograstimia varten.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) BIOGRASTIM EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) BIOGRASTIM Julkinen EPAR-yhteenveto
Other information about Biograstim:
Muita tietoja Biograstimista
Biograstim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Biograstimia annetaan yleensä erikoistuneissa hoitoyksiköissä, vaikka potilaat, jotka saavat sitä injektiona ihon alle, voivat tehdä sen itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
To study the safety of Biograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma.
Biograstimin turvallisuutta tutkittiin kahdessa jatkotutkimuksessa, joihin osallistui keuhkosyöpää ja non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavia potilaita.
This means that Biograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Tämä merkitsee sitä, että Biograstimin kanssa biologisesti samanarvoisella lääkkeellä on jo myyntilupa Euroopan unionin alueella ja siinä on samaa vaikuttavaa ainetta (käytetään myös nimeä alkuperäisvalmiste).
During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Biograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Ensimmäisen 21 päivää kestävän kemoterapiajakson aikana Biograstimia tai Neupogenea saaneilla potilailla oli vaikeaa neutropeniaa keskimäärin 1,1 päivän ajan verrattuna 3,8 päivään lumelääkettä saavilla.
Biograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Biograstimia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) filgrastiimille tai valmisteen muille aineosille.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Biograstim is being used for.
Muut sivuvaikutukset, joita on havaittu yli yhdellä potilaalla 10:stä, riippuvat taudista, jonka hoitamiseksi Biograstimia käytetään.
The active substance in Biograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Biograstimin vaikuttava aine on filgrastiimi, joka on hyvin samankaltainen kuin granulosyyttikasvutekijä (G-CSF) -niminen ihmisen proteiini.
What benefit has Biograstim shown during the studies?
Mitä hyötyä Biograstimista on havaittu tutkimuksissa?
Why has Biograstim been approved?
Miksi Biograstim on hyväksytty?
Therefore, the effectiveness of Biograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen.
Biograstimin tehokkuuden voitiin siis osoittaa olevan sama, kuin Neupogenen.
What is the risk associated with Biograstim?
Mitä riskejä Biograstimiin liittyy?
Biograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Biograstimia on tutkittu sen osoittamiseksi, että se vastaa alkuperäislääkettä, Neupogenea.
The most common side effect with Biograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Biograstimin yleisin sivuvaikutus (yli yhdellä potilaalla 10:stä) on luu- ja lihaskivut.
Biograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Biograstimia verrattiin Neupogeneen ja lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 348 rintasyöpää sairastavaa potilasta.
Biograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Biograstimia voidaan käyttää myös potilailla, jotka luovuttavat kantasoluja siirrettäväksi.
Biograstim is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Biograstimia annetaan injektiona ihon alle tai infuusiona suoneen.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Biograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Biograstimin laatu, turvallisuus ja teho ovat osoittautuneet Neupogenea vastaaviksi Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
For the full list of all side effects reported with Biograstim, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Biograstimin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
What is Biograstim?
Mitä Biograstim on?
Biograstim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein).
Biograstim on injektio- tai infuusioneste (tiputus laskimoon), liuos.
How has Biograstim been studied?
Miten Biograstimia on tutkittu?
The full EPAR for Biograstim can be found here.
Biograstimia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
How is Biograstim used?
Miten Biograstimia käytetään?
Treatment with Biograstim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia.
Biograstimin ja Neupogenen aikaansaama vaikean neutropenian keston lyheneminen oli melkein sama.
Biograstim is a ‘biosimilar' medicine.
Biograstim on toisen lääkkeen kanssa biologisesti samanarvoinen.
The reference medicine for Biograstim is Neupogen.
Biograstimin alkuperäisvalmiste on Neupogen.
What is Biograstim used for?
Mihin Biograstimia käytetään?
How does Biograstim work?
Miten Biograstim vaikuttaa?
Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 20 April 2012
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. toukokuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2012
Your name: __________________________________________________ Prescribing doctor: ________________________________________ If you have questions about Tracleer ask your doctor.
Nimesi: __________________________________________________ Lääkemääräyksen antanut lääkäri: ____________________________ Jos sinulla on kysyttävää Tracleerista, käänny lääkärin puoleen.
If you are a woman of childbearing age read this page carefully
Jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, lue tämän sivun tiedot huolellisesti
Tracleer should only be initiated if the systemic systolic blood pressure is higher than 85 mmHg.
Tracleer tulee aloittaa ainoastaan, mikäli systeeminen systolinen verenpaine on yli 85 mmHg.
56 dispersible tablets (14 x 4)
56 dispergoituvaa tablettia (14 x 4)
If you forget to take Tracleer, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times.
Jos unohdat ottaa Tracleeria, ota annos niin pian kuin muistat ja jatka sitten tablettien ottamista tavanomaisina aikoina.
What Tracleer is and what it is used for
Mitä Tracleer on ja mihin sitä käytetään
If you take more Tracleer than you should
Jos otat enemmän Tracleeria kuin sinun pitäisi
Pharmacotherapeutic group: other antihypertensives, ATC code: C02KX01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut verenpainelääkkeet, ATC-koodi: C02KX01
If you have the impression that the effect of Tracleer is too strong or too weak, talk to your doctor in order to find out whether your dose needs to be changed.
Jos sinusta tuntuu, että Tracleerin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin, jotta voidaan selvittää, onko annostasi syytä muuttaa.
This card contains important information about Tracleer.
Tämä kortti sisältää tärkeää tietoa Tracleer-valmisteesta.
Tracleer with food and drink
Tracleer ruuan ja juoman kanssa
There are no reliable data on the use of Tracleer in pregnant women.
Ei ole olemassa luotettavaa tietoa Tracleerin käytöstä raskaana oleville naisille.
However, some patients who show no response after 8 weeks of treatment with Tracleer may respond favourably after an additional 4 to 8 weeks of treatment.
Osa potilaista, joille ei ilmaannu vastetta 8 viikon Tracleer-hoidon jälkeen, saattavat kuitenkin saada positiivisen vasteen 4 tai 8 viikon jatkohoidon jälkeen.
Do not stop taking Tracleer unless your doctor tells you to.
Älä lopeta Tracleertablettien ottamista, ellei lääkärisi niin määrää.
Tell your doctor immediately if you become pregnant while you are taking Tracleer, or plan to become pregnant in the near future.
Kerro lääkärille heti, jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Tracleeria tai suunnittelet raskautta lähitulevaisuudessa.
What Tracleer is and what it is used for What you need to know before you take Tracleer How to take Tracleer
Mitä Tracleer on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tracleeria Miten Tracleeria otetaan
Important Safety Alerts for Patients taking Tracleer (bosentan)
Tärkeitä turvallisuuteen liittyviä tietoja Tracleeria (bosentaania) käyttäville potilaille
We suggest you write the date of your most recent test and also of your next test (ask your doctor for the date) on the Patient Alert Card, to help you remember when your next test is due.
Ehdotamme., että kirjoitat tuoreimman verikokeen sekä seuraavan verikokeen päivämäärän muistiin (kysy lääkäriltä milloin on seuraavan kokeen aika) potilaan tietokorttiin, mikä auttaa sinua muistamaan, milloin on aika käydä verikokeessa.
Contents of the pack and other information What Tracleer contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Tracleer sisältää
Treatment must be stopped and re-introduction of Tracleer is not to be considered.
Hoito on lopetettava, eikä Tracleer-hoidon aloittamista uudelleen tule harkita.
Suddenly stopping your treatment with Tracleer may lead to your symptoms getting worse.
Tracleer-hoidon äkillinen lopettaminen saattaa johtaa oireittesi pahenemiseen.
No dose adjustment of Tracleer is considered necessary.
Tracleer-annoksen muuttamista ei katsota tarpeelliseksi.
This medicine contains 3.7 mg of aspartame in each dispersible tablet.
Tämä lääkevalmiste sisältää 3,7 mg aspartaamia per dispergoituva tabletti.
Tracleer can be taken with or without food.
Tracleer voidaan ottaa ruoan kanssa tai erikseen.
The most serious side effects with Tracleer are
Tracleerin vakavimmat haittavaikutukset ovat
What you need to know before you take Tracleer Do not take Tracleer:
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tracleeria Älä ota Tracleeria
Tracleer widens the pulmonary arteries, making it easier for the heart to pump blood through them.
Tracleer laajentaa keuhkovaltimoita, mikä auttaa sydäntä pumppaamaan verta niiden kautta.
Other medicines and Tracleer
Muut lääkevalmisteet ja Tracleer
Neither non-clinical nor clinical data are available to assess aspartame use in infants below 12 weeks of age.
Ei-kliinistä tai kliinistä tietoa aspartaamin käytöstä alle 12 viikon ikäisille vauvoille ei ole saatavana arviointia varten.
These will be done every month for the first 4 months of treatment, then every 3 months after that, as patients taking Tracleer may get anaemia.
Tämä verikoe otetaan kerran kuukaudessa 4 ensimmäisen hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen 3 kuukauden välein, sillä Tracleeria käyttäville potilaille voi ilmaantua anemiaa.
If you notice any of these signs tell your doctor immediately.
Jos huomaat jonkin näistä oireista, kerro siitä heti lääkärille.
Use enough water to cover the whole tablet.
Vettä on oltava riittävästi, jotta koko tabletti peittyy.
• other medications for the treatment of pulmonary hypertension: sildenafil and tadalafil;
• muita keuhkoverepainetaudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä: sildenafiili ja tadalafiili
CL = confidence limit; PVR = pulmonary vascular resistance; SD = standard deviation.
CL = luottamusraja; PVR = keuhkoverenkierron vastus; SD = keskihajonta.
Therefore, if you feel dizzy or that your vision is blurred while taking Tracleer, do not drive or operate any tools or machines.
Jos sinua huimaa Tracleer-hoidon aikana tai jos näkösi on hämärtynyt, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
The Kaplan-Meier estimate of overall survival at 2 years was 91.2%.
Kokonaiselossaolon Kaplan-Meier-arvio 2 vuoden kohdalla oli 91,2 %.
Tracleer may harm the development of the foetus.
Tracleer saattaa haitata sikiön kehitystä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The dispersible tablet can be divided into four equal parts.
Dispergoituva tabletti voidaan jakaa neljään yhtä suureen osaan.
• Tracleer treatment must not be initiated in women of childbearing potential unless they practise reliable contraception and the result of the pre-treatment pregnancy test is negative
• Tracleer-hoitoa ei saa aloittaa naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, ellei nainen käytä luotettavaa ehkäisyä ja ellei hoitoa edeltävän raskaustestin tulos ole negatiivinen
You are advised to stop breast-feeding if Tracleer is prescribed for you, because it is not known whether this medicine passes into breast milk.
Sinun on syytä lopettaa imetys, jos sinulle määrätään Tracleeria, sillä ei tiedetä, erittyykö tämä lääkeaine rintamaitoon.
Tracleer contains aspartame and sodium
Tracleer sisältää aspartaamia ja natriumia
When the tablet has fully dissolved, give the liquid to the patient.
Kun tabletti on liettynyt, neste annetaan potilaalle.
Pharmacokinetic data are not available for Tracleer in young children with this disease.
Farmakokineettisiä tietoja Tracleer-valmisteesta tätä tautia sairastavilla nuorilla lapsilla ei ole.
Each dispersible tablet contains 3.7 mg of aspartame (E951).
Yksi dispergoituva tabletti sisältää 3,7 mg aspartaamia (E951).
Please read this card carefully before starting your treatment with Tracleer.
Lue kortin tiedot huolellisesti ennen Tracleer-hoidon aloittamista.
If you are a woman who could become pregnant, your doctor will ask you to take a pregnancy test before you start taking Tracleer, and regularly while you are taking Tracleer.
Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, lääkäri kehottaa sinua käymään raskaustestissä ennen Tracleer-hoidon aloittamista ja säännöllisesti Tracleer-hoidon aikana.
• Women of childbearing potential who are not using reliable methods of contraception (see sections 4.4, 4.5 and 4.6)
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.6)
Re-introduction of treatment with Tracleer should only be considered if the potential benefits of treatment with Tracleer outweigh the potential risks and when liver aminotransferase levels are within pre-treatment values.
Tracleer-hoidon aloittamista uudelleen voidaan harkita ainoastaan, mikäli Tracleer-hoidosta mahdollisesti saatava hyöty on suurempi kuin siitä mahdollisesti aiheutuvat riskit ja mikäli maksan aminotransferaasiarvot ovat hoitoa edeltävällä tasolla.
In the post-marketing period there was one reported overdose of 10,000 mg of Tracleer taken by an adolescent male patient.
Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu yksi 10 000 mg:n Tracleer-yliannos, jonka otti nuori miespotilas.
For white high-density polyethylene bottles: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Valkoiset HDPE-purkit: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Tracleer 32 mg dispersible tablets contain a source of phenylalanine (Aspartame - E951).
Tracleer 32 mg dispergoituva tabletti sisältää fenyylialaniinin lähteen (aspartaami - E951).
Tracleer is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Tracleer on vasta-aiheista raskauden aikana (ks. kohta 4.3).