natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There were no cases of anal cancer in the study but it is expected that protection against precancerous anal lesions will translate
Tutkimuksessa ei havaittu anaalisyöpätapauksia, mutta oletuksena on, että suoja prekanseroottista anaalileesiota vastaan antaa myös suojan syöpää vastaan.
Finally, a main study in around 4,000 boys and men from 16 to 26 years of age compared the vaccine against placebo to test the vaccine's effect in preventing genital warts, precancerous anal lesions and anal cancer.
Lopuksi päätutkimuksessa, jossa oli mukana 4 000 16 - 26-vuotiasta poikaa ja miestä, rokotetta verrattiin lumerokotteeseen tarkoituksena testata rokotteen tehoa gentiaalialueen visvasyylien, prekanseroottisten anaalileesioiden ja anaalisyövän ehkäisyssä.
A similar effect of Silgard was seen when the analysis also included lesions of the cervix due to the other two HPV types (types 6 and 11).
Vastaavanlaisia tuloksia Silgardista havaittiin myös, kun analyyseihin otettiin mukaan kahden muun HPV-tyypin aiheuttamat kohdunkaulan leesiot (tyypit 6 ja
Patients who show signs of an allergy after a dose of Silgard should not receive further doses of the vaccine.
Silgard-annoksesta allergisia oireita saaneille potilaille ei saa enää jatkossa antaa Silgard-rokotetta.
For more information about treatment with Silgard, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Silgard-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai
Three studies of Silgard given as three doses looked at the ability of Silgard to prevent infection with HPV types 6, 11, 16 and 18 and genital lesions caused by these HPV types in almost 4,000 women aged between 24 and 45 years, and at the development of antibodies against these HPV types in around 1,700 girls and boys aged between nine and 15 years.
Kolmessa tutkimuksessa tarkasteltiin kolmena annoksena annetun Silgardin kykyä ehkäistä HPVtyyppien 6, 11, 16 ja 18 aiheuttamia infektioita ja mainittujen HPV-tyyppien aiheuttamia genitaalialueen leesioita lähes 4 000 naisella, joiden ikä oli 24-45 vuotta, sekä vasta-aineiden kehittymistä näille HPV-tyypeille noin 1 700 tytöllä ja pojalla, joiden ikä oli 9-15 vuotta.
In the four studies in 21,000 women, out of the more than 8,000 women vaccinated with Silgard who had never been infected by HPV types 6, 11, 16 or 18 before, one woman developed a precancerous lesion in the cervix that might have been due to HPV type 16 or 18.
Neljässä tutkimuksessa, joissa oli mukana 21 000 naista, havaittiin, että niiden yli 8 000 Silgardrokotteen saaneen naisten joukosta, joilla ei ollut koskaan aiemmin ollut HPV-tyyppien 6, 11, 16 tai 18 aiheuttamaa tartuntaa, yhdelle tuli prekanseroosinen kohdunkaulan leesio, joka on saattanut johtua HPV-tyypistä 16 tai 18.
Another study in around 800 girls and women compared the effect of two doses of Silgard in girls aged nine to 13 years with the effect of three doses in girls and young women aged 16 to 24 years.
Noin 800 tytöllä ja naisella tehdyssä toisessa tutkimuksessa vertailtiin kahtena annoksena annetun Silgardin tehoa 9−13-vuotiailla tytöillä kolmen annoksen tehoon tytöillä ja nuorilla naisilla, joiden ikä oli 16−24 vuotta.
In addition, the results confirmed the ability of Silgard to protect against lesions and HPV infection in 24- to 45-year-old women.
Lisäksi tutkimukset vahvistivat Silgardin kyvyn suojata 24-45-vuotiaita naisia leesioilta ja HPV-infektiolta.
In the three studies on genital lesions 2 women out of almost 8,000 in the Silgard group developed genital warts, and there were no cases of precancerous lesions of the vulva or the vagina.
Kolmessa gentiaalialueen leesioita koskevassa tutkimuksessa kahdelle naiselle lähes 8 000:sta Silgardryhmään kuuluneesta naisesta kehittyi genitaalialueen visvasyyliä, mutta ulkosynnytinten tai emättimen prekanseroottisen leesion tapauksia ei todettu.
For the full list of all side effects reported with Silgard, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Silgardin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
For people aged fourteen or above, Silgard is normally given according to a three-dose schedule with the second dose given two months after the first and the third given four months after the second..
14 vuotta täyttäneille henkilöille Silgardia annetaan yleensä kolmena annoksena niin, että ensimmäisen ja toisen annoksen antoväli on kaksi kuukautta ja toisen ja kolmannen annoksen antoväli on neljä kuukautta.
Silgard contains the purified L1 proteins for HPV types 6, 11, 16 and 18, which are produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': they are made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce the L1 proteins.
Silgard sisältää HPVtyyppien 6, 11, 16 ja 18 puhdistettuja L1-proteiineja, joita tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Silgard is used in males and females from the age of nine years to protect against the following conditions caused by specific types of human papillomavirus (HPV):
Silgardia annetaan vähintään 9 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille miespuolisille ja naispuolisille henkilöille suojaamaan heitä tiettyjen papilloomavirustyyppien aiheuttamia sairauksia vastaan kuten
In four main studies of Silgard given as three doses, Silgard was compared with placebo (a dummy vaccine) in almost 21,000 women aged between 16 and 26 years.
Neljässä päätutkimuksessa kolmena annoksena annettua Silgardia verrattiin lumerokotteeseen noin 21 000 naisella, joiden ikä oli 16-26 vuotta.
• precancerous lesions (growths) in the cervix, vulva or vagina and anus;
• Prekanseroottiset, eli syöpää edeltävät leesiot (kasvu) kohdunkaulassa, ulkosynnyttimissä tai
It is recommended that individuals who receive the first dose of Silgard should complete the dosing regimen with Silgard.
On suositeltavaa, että ensimmäisen rokotusannoksen saaneiden Silgard-rokotusohjelma viedään loppuun asti.
The main measure of effectiveness was the development of antibodies against HPV types 6, 11, 16 and 18
Tehon pääasiallinen mitta oli vasta-aineiden kehittyminen HPV-viruksen tyyppejä 6, 11, 16 ja 18 vastaan yhden kuukauden kuluttua viimeisen annoksen antamisesta.
What is the risk associated with Silgard?
Miten Silgardia käytetään?
human papillomavirus vaccine [types 6, 11, 16, 18] (recombinant, adsorbed)
rokote ihmisen papilloomavirusta vastaan [tyypit 6, 11,16,18]
Date of first authorisation: 20 April 2012 Date of latest renewal: 16 February 2017
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2012 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. helmikuuta 2017
Nimenrix should be used in accordance with available official recommendations.
Nimenrixiä tulee käyttää käytettävissä olevien virallisten suositusten mukaan.
• you have an infection with a high temperature (over 38°C).
• jos sinulla on infektio, johon liittyy korkea kuume (yli 38 ºC).
However, do not drive or use any machines if you are feeling unwell.
Älä kuitenkaan aja, äläkä käytä koneita, jos voit huonosti.
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency categories:
Raportoidut haittavaikutukset on lueteltu seuraavien frekvenssien mukaan:
Children (2-17 years) with anatomical or functional asplenia
Lapset (2-17 vuotta), joilla on anatominen tai funktionaalinen asplenia
• This vaccine has been prescribed for you or your child. Do not pass it on to others.
• Tämä rokote on määrätty vain sinulle tai lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
These antibodies help protect you against the diseases.
Vasta-aineet auttavat suojaamaan sinua näiltä taudeilta.
These infections are passed easily from person to person and can cause death if not treated.
Nämä infektiot tarttuvat hoitamattomina helposti henkilöltä toiselle ja voivat johtaa kuolemaan.
No data are available beyond the age of 2 years.
Tiedot puuttuvat yli 2 vuoden ikäisiltä.
Dispose of in accordance with local regulations.
Hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Unknown***
Tuntematon***
44 micrograms
44 mikrogrammaa
The safety of Nimenrix presented in the table below is based on two clinical study datasets as follows:
Seuraavassa taulukossa esitetty Nimenrixin turvallisuus perustuu kahden kliinisen tutkimuksen tietoaineistoihin seuraavasti:
Nimenrix may not work as well if you are taking medicines that affect your immune system.
Nimenrix ei ehkä toimi niin hyvin, jos saat lääkkeitä, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään.
• pain in the arms or legs
• jalkojen tai käsivarsien kipu
Adverse reactions reported in subjects aged >55 years were similar to those observed in younger adults.
Yli 55-vuotiailla raportoidut haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin nuoremmilla aikuisilla havaitut.
Nimenrix should only be used during breast-feeding when the possible advantages outweigh the potential risks.
Nimenrix annetaan rintaruokinnan aikana vain, jos mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin potentiaaliset riskit.
Local and general adverse reactions
Paikalliset ja yleiset haittavaikutukset
However, the syringe provided with Nimenrix might be slightly different (without screw thread) than the syringe described in the picture.
Nimenrix-ruisku saattaa kuitenkin olla hieman erilainen (ilman kierteitä) kuin kuvassa.
Pharmacotherapeutic group: vaccines, meningococcal vaccines, ATC code: J07AH08
Farmakoterapeuttinen ryhmä: rokotteet, meningokokkirokotteet, ATC-koodi: J07AH08
Nimenrix may not fully protect everyone who is vaccinated.
Nimenrix ei ehkä täysin suojaa kaikkia rokotettuja.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility.
Eläimillä suoritetut tutkimukset eivät viittaa suoriin tai epäsuoriin vaikutuksiin hedelmällisyyteen.
Although delay is not recommended, stability has been demonstrated for 8 hours at 30°C after reconstitution.
Vaikka viivyttämistä ei suositella, rokote säilyy käyttökuntoon saattamisen jälkeen 8 tuntia 30 °C:ssa.
If you have a weak immune system (such as due to HIV infection or medicines that affect the immune system) you may not get a full benefit from Nimenrix.
Jos sinulla on heikko immuunijärjestelmä (esim. HIV-infektion tai immuunijärjestelmään vaikuttavan lääkityksen seurauksena), Nimenrixin täysi hyöty voi jäädä saavuttamatta.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD-luettelo) sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EY artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Shake well before use.
Ravistettava hyvin ennen käyttöä
It is good clinical practice to precede vaccination by a review of the medical history (especially with regard to previous vaccination and possible occurrence of undesirable effects) and a clinical examination.
Hyviin kliinisiin käytäntöihin kuuluu selvittää henkilön lääketieteellinen historia (erityisesti aikaisemmat rokotukset ja niiden mahdollisesti aiheuttamat ei-toivotut vaikutukset) sekä tehdä kliininen tutkimus.
B-1330 Rixensart
BE-1330 Rixensart
• you have a bleeding problem or you bruise easily.
• jos sinulla on verenvuoto-ongelma tai saat helposti mustelmia.
Table 1 Tabulated summary of adverse reactions by system organ class System Organ Class
Taulukko 1 Haittavaikutukset taulukoituina elinjärjestelmän luokan mukaan Elinjärjestelmän luokka
Your doctor will tell you if and when you need an additional dose of Nimenrix, especially if you or your child:
Lääkäri kertoo sinulle, tarvitsetko lisäannoksen Nimenrixiä ja milloin sen tarvitset, erityisesti jos sinä tai lapsesi:
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change in the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryo/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymänjälkeiseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
What Nimenrix is and what it is used for What Nimenrix is and what it is used for
Mitä Nimenrix on ja mihin sitä käytetään
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Pregnancy There is limited experience with use of Nimenrix in pregnant women.
Nimenrixin käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajoitetusti kokemusta.
Tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including other vaccines and medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai hoitajalle, jos parhaillaan saat tai olet äskettäin saanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Nimenrix may be given to adults, adolescents, children and infants over the age of 6 weeks.
Nimenrix voidaan antaa aikuisille, nuorille, lapsille ja yli 6 viikon ikäisille pikkulapsille.
Safety data have also been evaluated in a separate study, in which a single dose of Nimenrix was administered to 274 individuals aged 56 years and older.
Turvallisuustietoja on arvioitu myös erillisessä tutkimuksessa, jossa 274 vähintään 56-vuotiasta henkilöä sai yhden Nimenrix-kerta-annoksen.
Other medicines and Nimenrix
Muut lääkevalmisteet ja Nimenrix
You will be informed when you or your child should come back for the next injection.
Sinulle kerrotaan, milloin sinun tai lapsesi pitää tulla rokotettavaksi seuraavan kerran.
• decreased feeling or sensitivity, especially in the skin
• huonontunut tuntoherkkyys erityisesti iholla
Vaccine group rSBA*
Rokote ryhmä rSBA*
• you are allergic to the active substances or any of the other ingredients in this vaccine (listed in section 6).
• jos sinulla on aiemmin esiintynyt allerginen reaktio rokotteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
Nimenrix MenC-CRM vaccine 116
MenC-CRM-rokote 116
See your doctor immediately if you notice any of these.
Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos sinulla on näitä oireita.
• Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
• Säilytä jääkaapissa (2 C-8 C).
Similar responses to groups A and C were observed after one or two doses (see section 5.1).
Ryhmille A ja C vasteet olivat samanlaiset yhden ja kahden annoksen jälkeen (ks. kohta 5.1).
Nimenrix should not be mixed with other vaccines.
Nimenrixiä ei pidä sekoittaa muihin rokotteisiin.
Insomnia Crying
Unettomuus Itku
• A pooled analysis of data from 9,621 subjects administered a single dose of Nimenrix.
• Yhdistetty analyysi 9621 tutkittavan tiedoista; tutkittavat saivat yhden Nimenrix-kertaannoksen.
Nimenrix should be given with caution to individuals with thrombocytopenia or any coagulation disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects.
Nimenrixiä tulee antaa varoen henkilöille, joilla on trombosytopenia tai mikä tahansa veren hyytymishäiriö, sillä näillä henkilöillä saattaa esiintyä verenvuotoa lihaksensisäisen annon seurauksena.
If not used within 8 hours, do not administer the vaccine.
Jos rokotetta ei anneta 8 tunnin kuluessa käyttökuntoon saattamisesta, sitä ei saa antaa.
What Nimenrix is and what it is used for What you need to know before you receive Nimenrix How Nimenrix is given
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Nimenrix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Nimenrixiä Miten Nimenrix annetaan
Study (Age range)
Tutkimus (Ikäryhmä)
However, some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable effects” may affect the ability to drive or use machines.
Jotkut kohdassa 4.8 mainituista haittavaikutuksista voivat kuitenkin vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimet ja osoitteet GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
In that case the needle should be attached without screwing.
Tässä tapauksessa neula kiinnitetään kiertämättä.
Make sure you or your child finishes the complete vaccination course.
Huolehdi, että sinä saat tai lapsi saa rokotussarjan kaikki rokotteet.
If Nimenrix is to be given at the same time as another injectable vaccine, the vaccines should always be administered at different injection sites.
Kun Nimenrix annetaan samanaikaisesti muiden injisoitavien rokotteiden kanssa, muut rokotteet on annettava aina eri kohtaan.
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Pfizer S.A./N.V.
VR: vaccine response defined as the proportion of subjects with:
RV: Rokotevaste: Osuus tutkittavista, joilla
After reconstitution, the vaccine should be used promptly.
Rokote on käytettävä pikaisesti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Read the package leaflet before use.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä Lihakseen
Nimenrix helps your body to produce its own protection (antibodies) against the bacteria.
Nimenrix auttaa elimistöä tuottamaan omia vasta-aineita bakteereja vastaan.
Although an increase of the anti-tetanus toxoid (TT) antibody concentrations was observed following vaccination with Nimenrix, Nimenrix does not substitute for tetanus immunisation.
Vaikka Nimenrixin annon jälkeen havaittiin antitetanustoksoidi (TT) vasta-aineissa nousua, Nimenrix ei korvaa tetanusrokotusta.
Nimenrix is available in packs of 1, 10 or 100.
Nimenrix on saatavana 1, 10 tai 100 annoksen pakkauksina.
Pack sizes of 1, 10 and 100
Pakkauskoot 1, 10 ja 100.
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before you receive Nimenrix.
Jos olet epävarma, neuvottele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat Nimenrixiä.
The safety and antibody persistence data up to year 5 and the data on co-administration of MenACWY-TT with Prevenar 13 will be provided in sequential study reports at 1, 3 and 5 years after vaccination.
Turvallisuutta ja vasta-aineiden säilyvyyttä koskevat tiedot 5 vuoteen asti ja MenACWY-TT:n ja Prevenar 13:n samanaikaista antoa koskevat tiedot annetaan peräkkäisissä tutkimusraporteissa 1, 3 ja 5 vuotta rokottamisen jälkeen.
Nimenrix is always injected into a muscle, usually in the upper arm or thigh.
Nimenrix pistetään aina lihakseen, tavallisesti olkavarteen tai reiteen.
If you or your child misses a scheduled injection, it is important that you make another appointment.
Jos aikataulun mukainen rokotuskäynti jää sinulta tai lapseltasi väliin, on tärkeää varata uusi aika.
The reconstituted vaccine is a clear colourless solution.
Käyttökuntoon saatettu rokote on kirkas ja väritön liuos.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 2 NEEDLES 10 VIALS AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLE 10 VIALS AND 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 20 NEEDLES
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 1 INJEKTIOPULLO JA 1 ESITÄYTETTY RUISKU ILMAN NEULOJA 1 INJEKTIOPULLO JA 1 ESITÄYTETTY RUISKU KAHDELLA NEULALLA 10 INJEKTIOPULLOA JA 10 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA ILMAN NEULOJA 10 INJEKTIOPULLOA JA 10 ESITÄYTETTYÄ RUISKUA 20 NEULALLA
Table 1 shows the adverse reactions reported from the studies in subjects aged from 6 weeks up to 55 years of age and post-marketing experience.
Taulukossa 1 on haittavaikutukset, joita on raportoitu 6 viikon - 55 vuoden ikäisille tutkittaville tehdyissä tutkimuksissa sekä valmisteen markkinoille tulon jälkeen.
The presence of a minor infection, such as a cold, should not result in the deferral of vaccination.
Vähäinen infektio, kuten nuhakuume, ei kuitenkaan ole rokotuksen este.
It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment, an adequate response may not be elicited.
On mahdollista, että immunosuppressiivista hoitoa saavilla potilailla ei saavuteta riittävää vastetta.
ACWY-PS vaccine
ACWY-PS-rokote
The following information is intended for healthcare professionals only: The vaccine is for intramuscular use only.
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Therefore tell the doctor or nurse if you or your child fainted with a previous injection.
Kerro lääkärille tai hoitajalle, jos olet/lapsesi on pyörtynyt aikaisemman pistoksena annettavan rokotuksen yhteydessä.
GlaxoSmithKine Biologicals Kft. Homoki Nagy István utca 1.
GlaxoSmithKline Biologicals Kft. Homoki Nagy István utca 1 2100 Gödöllö
Anti-capsular meningococcal antibodies protect against meningococcal diseases via complement mediated bactericidal activity.
Meningokokin kapselivasta-aineet suojaavat meningokokkitaudeilta komplementin välittämän bakterisidisen aktiivisuuden kautta.
Nimenrix should under no circumstances be administered intravascularly, intradermally or subcutaneously.
Nimenrixiä ei saa missään olosuhteissa antaa suoneen, ihonsisäisesti eikä ihon alle.
Vaccine Group
Rokote ryhmä
Data from MenACWY-TT-083 support the extrapolation of the immunogenicity data and posology to infants from 12 weeks to less than 6 months of age.
Tutkimuksen MenACWY-TT-083 tiedot tukevat immunogeenisuustietojen ja annostelun ekstrapolointia vähintään 12 viikon mutta alle 6 kuukauden ikäisille imeväisille.
After reconstitution, use promptly.
Käytä pikaisesti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Study to evaluate immediate and longer term antibody titres elicited by one or two doses of Nimenrix administered in children aged 12-23 months.
Tehtävä tutkimus, jossa arvioidaan yhden tai kahden Nimenrixannoksen aikaansaamia välittömiä ja pitkäaikaisia vastaainetittereitä 12−23 kuukauden ikäisillä lapsilla.
*tested at GSK laboratories
* tutkittu GSK:n laboratorioissa
Nimenrix elicited a bactericidal antibody response against the four meningococcal groups.
Nimenrix sai aikaan bakterisidisen vasta-ainevasteen kaikkia neljää meningokokkiryhmää vastaan.
Persons with familial complement deficiencies (for example, C5 or C3 deficiencies) and persons receiving treatments that inhibit terminal complement activation (for example, eculizumab) are at increased risk for invasive disease caused by Neisseria meningitidis groups A, C, W-135 and Y, even if they develop antibodies following vaccination with Nimenrix.
Henkilöillä, joilla on todettu familiaalisia komplementtipuutoksia (esim. C5- tai C3komplemettipuutosta), ja henkilöillä, jotka saavat komplementin terminaalisen osan aktivaatiota estävää hoitoa (esim. ekulitsumabia), on suurentunut riski sairastua Neisseria meningitidis A, C, W-135 ja Y -seroryhmien aiheuttamaan invasiiviseen tautiin, vaikka heille kehittyisikin vasta-aineita Nimenrix-rokotuksen jälkeen.
Immunogenicity in infants
Immunogeenisuus imeväisikäisillä
Nimenrix is not likely to affect your ability to drive or use machines.
On epätodennäköistä, että Nimenrix vaikuttaisi ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
A protective immune response may not be elicited in all vaccinees.
Suojaavaa rokotevastetta ei ehkä saavuteta kaikilla henkilöillä.
Immunogenicity in children aged 2-10 years
Immunogeenisuus 2-10 vuoden ikäisillä lapsilla
The reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect prior to administration.
Käyttökuntoon saatettu rokote tarkistetaan silmämääräisesti vierashiukkasten ja/tai fysikaalisten muutosten varalta ennen rokotteen antamista.
Infants from 6 months of age, children, adolescents and adults: a single 0.5 mL dose should be administered.
Vähintään 6 kuukauden ikäiset imeväiset, lapset, nuoret ja aikuiset: yksi 0,5 ml:n kerta-annos.
Nimenrix 2 doses
Nimenrix 2 annosta
Time point (year)
Ajankohta (vuosi)