natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Apidra, insulin glulisine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glulisine.
Apidran vaikuttavaa ainetta glulisiini-insuliinia tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä tuottaa bakteeri, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan glulisiini-insuliinia.
In this study, Apidra was used in combination with an intermediate-acting insulin and antidiabetes medicines taken by mouth.
Tässä tutkimuksessa Apidraa käytettiin yhdessä keskipitkävaikutteisen insuliinin ja suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
It must not be used in patients who already have hypoglycaemia.
Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla jo on hypoglykemia (veren alhainen glukoosipitoisuus).
In all of the studies, the change in the level of HbA1c seen with Apidra was similar to that seen with the comparator insulins.
Kaikissa tutkimuksissa Apidran käytön yhteydessä havaitut HbA1c-tasojen muutokset olivat samankaltaisia kuin vertailuinsuliinien käytön yhteydessä havaitut.
In adults with type 2 diabetes, there was a decrease in HbA1c of 0.46% after six months of Apidra, compared with 0.30% for regular human insulin.
Tyypin 2 aikuispotilaiden HbA1c väheni Apidrtaa käytettäessä 0,46 prosenttia kuuden kuukauden jälkeen, kun vastaava tavanomaisen ihmisinsuliinin osuus oli 0,30 prosenttia.
It is supplied in vials, cartridges and prefilled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Valmiste toimitetaan injektiopulloissa, sylinteriampulleissa ja esitäytetyissä kertakäyttöisissä injektiokynissä (OptiSet ja SoloStar).
What is Apidra?
Mitä Apidra on?
The full EPAR for Apidra can be found here.
Apidraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Apidra is used to treat patients aged six years or over with diabetes, when they need insulin.
Apidraa käytetään vähintään 6-vuotiaiden potilaiden insuliinihoitoa vaativan diabeteksen hoitoon.
Apidra is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh or the shoulder, or by continuous infusion using an insulin pump.
Apidra annetaan ruiskeena ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen tai olkavarteen tai jatkuvana infuusiona insuliinipumppua käyttämällä.
Insulin glulisine is very slightly different from human insulin.
Glulisiini-insuliini poikkeaa vain vähän ihmiskehon tuottamasta insuliinista.
How has Apidra been studied?
Miten Apidraa on tutkittu?
For the full list of all side effects reported with Apidra, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Apidran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Apidra is a solution for injection that contains the active substance insulin glulisine.
Apidra on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on glulisiini-insuliini.
How is Apidra used?
Miten Apidraa käytetään?
What is Apidra used for?
Mihin Apidraa käytetään?
How does Apidra work?
Miten Apidra vaikuttaa?
(4) Not statistically significant.
(4) Ei tilastollisesti merkittävä.
This does not constitute a sign of deterioration.
Tämä ei ole laadun huonontumisen merkki.
Incidence per 100,000 person years
Ilmaantuvuus 100000 henkilövuotta kohden
How much is given
Paljonko annetaan
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 30 March 2009
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäinen myyntilupa myönnetty: 30. maaliskuuta 2009
Children above 5 years old
Yli 5-vuotiaat lapset
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
• Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The majority of these reactions were of mild to moderate severity and were not long lasting.
Useimmat reaktiot olivat lieviä tai kohtalaisia eivätkä ne kestäneet kauan.
Adverse reactions (for all age groups)have been categorised by frequency.
Haittavaikutukset (kaikissa ikäryhmissä) on luokiteltu frekvenssin mukaan.
The results were not statistically significant across all analyses in COMPAS.
Tulokset eivät olleet tilastollisesti merkitseviä kaikissa COMPAS-analyyseissä.
In addition, OPA GMTs were in same ranges for both groups.
Lisäksi OPA GMT:t olivat samansuuruisia molemmissa ryhmissä.
Information on protection conferred by the vaccine
Tietoa rokotteen antamasta suojasta
The antibodies form a part of the immune system that will protect your child against these diseases.
Vasta-aineet ovat osa immuunijärjestelmää, joka suojaa lastasi näiltä sairauksilta.
• unusual crying
• epätavallinen itku
• your child has a severe infection with a high temperature (over 38 °C).
• jos lapsellasi on vakava infektio, johon liittyy korkea kuume (yli 38 ºC).
For children above 5 years old safety and efficacy of the vaccine have not been established, therefore vaccination of these children is not recommended.
Rokotteen tehoa ja turvallisuutta yli 5-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu, minkä vuoksi näiden lasten rokottamista ei suositella.
No direct cause-and-effect can be inferred from observational studies of this type.
Syy-seurausvaikutusten päätelmiä ei voida tehdä tämäntyyppisistä havainnoivista tutkimuksista.
Tell your doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines, or if they have recently received any other vaccine.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan käyttää, on äskettäin käyttänyt tai saattaa joutua käyttämään muita lääkkeitä, tai jos hän on äskettäin saanut jonkin muun rokotuksen.
Efficacy and effectiveness in clinical trials
Teho ja vaikuttavuus kliinisissä tutkimuksissa
Control vaccine N=10,201
Kontrollirokote N=10201
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to any of the carrier proteins.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle, jotka on lueteltu kohdassa 6.1, tai jollekin kantajaproteiinille.
This is so that you and your doctor can talk about what steps need to be taken to protect your child.
Tällöin lääkärisi voi neuvotella kanssasi niistä varotoimista, jotka ovat tarpeen lapsen suojaamiseksi.
In prospective studies, Streptococcus pneumoniae was estimated to be responsible for 30-50% of pneumonia cases.
Prospektiivisissa tutkimuksissa Streptococcus pneumonia aiheutti arviolta 30−50 % keuhkokuumetapauksista.
Vaccine efficacy results in children > 36 months of age suggest a waning of protection.
Tulokset rokotteen tehosta > 36 kuukauden ikäisillä lapsilla viittaavat suojan heikkenemiseen.
Pharmacotherapeutic group: vaccines, pneumococcal vaccines, ATC code: J07AL52
Farmakoterapeuttinen ryhmä: rokotteet, pneumokokkirokotteet ATC-koodi: J07AL52
As with all vaccines, Synflorix may not fully protect all children who are vaccinated.
Kuten kaikki rokotteet, Synflorix ei ehkä täysin suojaa kaikkia rokotettuja lapsia.
IPD due to individual serotypes(4) - 6B
Yksittäisen serotyypin aiheuttama IPD(4) - 6B
Results suggest comparable reactogenicity and safety profile of Synflorix between these high risk groups and healthy children.
Tulosten mukaan Synflorixin reaktogeenisuus ja turvallisuusprofiili ovat vastaavia näissä suuren riskin ryhmissä ja terveillä lapsilla.
Allergic reactions (such as eczema, allergic dermatitis, atopic dermatitis)
Allergiset reaktiot (kuten ekseema, allerginen dermatiitti, atooppinen dermatiitti)
• your child is allergic to the active substance, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
• jos lapsesi on allerginen vaikuttavalle aineelle tai rokotteen jollekin muulle aineosalle (lueteltu kohdassa 6).
Use with systemic immunosuppressive medicinal products
Käyttö systeemisten immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa
Human data on the use during pregnancy or breast-feeding and animal reproduction studies are not available.
Sen vuoksi valmisteen käytöstä ihmisellä raskauden tai imetyksen aikana ei ole tietoja, eikä eläimillä ole suoritettu lisääntymistutkimuksia.
Hypotonic-hyporesponsive episode
Hypotonis-hyporesponsiivinen episodi
Effectiveness in post-marketing surveillance
Vaikuttavuus markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa
For adsorbent, see section 2.
Adsorbentit, ks. kohta 2.
Synflorix may not work as well if your child is taking medicines that affect the immune system to fight infection.
Synflorix ei ehkä toimi niin hyvin, jos lapsesi saa lääkkeitä, jotka vaikuttavat infektiota torjuvaan immuunijärjestelmään.
Contents of the pack and other information What Synflorix contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Synflorix sisältää
Synflorix is not intended for use in adults.
Synflorix ei ole tarkoitettu aikuisille.
• This vaccine has been prescribed for your child only.
• Tämä rokote on määrätty vain lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Table 5: Rates of IPD and the corresponding rate reductions in Finland IPD
Taulukko 5: IPD yleisyys ja vastaava yleisyyden alenema Suomessa IPD
The safety and efficacy of Synflorix in children over 5 years of age have not been established.
Synflorixin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu yli 5 vuoden ikäisillä lapsilla.
Synflorix will only protect against infections caused by the bacteria for which the vaccine has been developed.
Synflorix suojaa vain sellaisilta bakteerien aiheuttamilta infektioilta, joita vastaan rokote on kehitetty.
What Synflorix is and what it is used for What you need to know before your child receives Synflorix How Synflorix is given
Mitä Synflorix on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi saa Synflorixia Miten Synflorix annetaan
Synflorix should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally.
Synflorixia ei saa missään olosuhteissa antaa suoneen tai ihonsisäisesti.
After first opening of multidose vial:
Moniannossäiliö avaamisen jälkeen:
• allergic reactions such as skin allergies
• allergiset reaktiot kuten allerginen ihottuma
Safety was also assessed in 435 previously unvaccinated children from 2 to 5 years old of which 285 subjects received 2 doses of Synflorix.
Turvallisuutta on myös arvioitu 435 aikaisemmin rokottamattomalla 2-5-vuotiaalla lapsella, joista 285 sai kaksi annosta Synflorixia.
Within each frequency grouping the adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Jokaisen yleisyysluokan sisällä haittavaikutukset on esitetty vakavuudeltaan laskevassa järjestyksessä.
When using a multidose vial, each 0.5 ml dose should be withdrawn using a sterile needle and syringe; precautions should be taken to avoid contamination of the contents.
Moniannossäiliötä käytettäessä jokainen 0,5 ml annos vedetään steriiliin ruiskuun steriiliä neulaa käyttäen; varotoimiin on ryhdyttävä kontaminaation estämiseksi.
In both studies there were significant decrease of individual serotypes 6B and 19F.
Molemmissa tutkimuksissa yksittäiset serotyypit 6B ja 19F vähenivät merkittävästi.
Any culture confirmed Any vaccine serotype(2)
Mikä tahansa viljelyllä varmennettu Mikä tahansa rokoteserotyyppi(2)
It is important to follow the instructions from the doctor or nurse to complete the courses of injections.
On tärkeää noudattaa lääkärin tai terveydenhoitajan/sairaanhoitajan ohjeita ja saattaa rokotusohjelma loppuun.
What Synflorix is and what it is used for
Mitä Synflorix on ja mihin sitä käytetään
Streptococcus pneumoniae and Non-Typeable Haemophilus influenzae (NTHi) are the most common causes of bacterial AOM worldwide.
Maailmanlaajuisesti Streptococcus pneumoniae ja ei-tyypitettävissä oleva Haemophilus influenzae (NTHi) ovat tavallisimmat välikorvatulehdusta aiheuttavat bakteerit.
The use of Synflorix should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the impact on pneumococcal diseases in different age groups as well as the variability of the epidemiology in different geographical areas.
Synflorixin käytön tulee perustua virallisesti hyväksyttyihin suosituksiin ottaen samalla huomioon pneumokokkitautien merkitys eri ikäryhmissä sekä erot epidemiologiassa eri maantieteellisillä alueilla.
(4) Individual serotypes for which statistical significance was reached in the effectiveness analysis controlling for confounding factors (no adjustment for multiplicity performed).
(4) Yksittäiset serotyypit, joille saatiin tilastollisesti merkitsevä tulos vaikuttavuusanalyysissä, sekoittavien tekijöiden vaikutusta kontrolloiden (monivertailuisovitusta ei tehty).
GlaxoSmithKine Biologicals Kft. Homoki Nagy István utca 1.
GlaxoSmithKline Biologicals Kft. Homoki Nagy István utca 1.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi annetun valmisteen nimi ja eränumero on kirjattava selkeästi ylös.
Read the package leaflet before use Intramuscular use
Lue pakkausseloste ennen käyttöä Lihakseen
• The first injection may be given from the age of 6 weeks onwards.
• Ensimmäinen injektio voidaan antaa 6 viikon iästä lähtien.
The immunisation schedules for Synflorix should be based on official recommendations.
Synflorixin rokotusohjelman tulee perustua virallisiin suosituksiin.
Epidemiological data
Epidemiologiset tiedot
Of these, 76, 96 and 49 infants, respectively, received a booster dose.
Näistä vastaavassa järjestyksessä 76, 96 ja 49 pikkulasta saivat tehosteannoksen.
What you need to know before your child receives Synflorix
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi saa Synflorixia
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Tämä lääke sisältää vähemmän kuin 1 mmol (23 mg) natriumia per annos.
• Synflorix is a turbid white suspension.
• Synflorix on samea, valkoinen suspensio.
• nausea, diarrhoea or feeling sick (vomiting)
• pahoinvointi, ripuli tai sairauden tunne (oksentelu)
Unvaccinated infants and children ≥ 7 months of age
Rokottamattomat ≥ 7 kuukauden ikäiset pikkulapset ja lapset
4-dose container 3 years
Neljän annoksen säiliö 3 vuotta
Other medicines and Synflorix
Muut lääkevalmisteet ja Synflorix
Table 4: Summary of effectiveness of Synflorix for IPD in Brazil Types of IPD(1)
Taulukko 4: Yhteenveto Synflorixin vaikuttavuudesta IPD-tapauksiin Brasiliassa IPD tauti(1)
Reactogenicity was higher in children receiving whole cell pertussis vaccines concomitantly.
Reaktogeenisuus oli korkeampi lapsilla, jotka saivat kokosoluhinkuyskärokotetta samanaikaisesti.
The proportion of subjects who received the booster dose in the ATP cohort was 92.3% in both analyses.
ATP-ryhmässä oli 92,3 % molemmissa analyyseissä.
In this age group, serotypes 1, 5 and 7F account for 3.3% to 24.1% of IPD depending on the country and time period studied.
Tässä ikäryhmässä serotyypit 1, 5 ja 7F aiheuttavat 3,3-24,1 % invasiivisista sairauksista maasta ja tutkitusta aikavälistä riippuen.
Serotype 14 IPD 0
Serotyyppi 14 IPD 0
Unvaccinated infants and children ≥ 7 months of age:
Rokottamattomat ≥ 7 kuukauden ikäiset pikkulapset ja lapset:
Alternatively, when Synflorix is given as part of a routine infant immunisation programme, a series consisting of three doses, each of 0.5 ml may be given.
Vaihtoehtoisesti, kun Synflorix annetaan osana lasten yleistä rokotusohjelmaa, sarja voi koostua kolmesta 0,5 ml:n annoksesta.
Bacteria can be responsible for 60-70% of clinical episodes of AOM.
Bakteerit voivat aiheuttaa 60-70 % kaikista äkillisen välikorvatulehduksen episodeista.
Synflorix should not be given if any of the above applies to your child.
Synflorixia ei tule antaa, jos jokin yllämainituista tilanteista koskee lastasi.
Different injectable vaccines should always be given at different injection sites.
Eri injisoitavat rokotteet tulee aina antaa eri injektiokohtiin.
1-dose and 2-dose containers 4 years
Yhden ja kahden annoksen säiliöt 4 vuotta
The recommended immunisation series to ensure optimal protection consists of four doses, each of 0.5 ml.
Optimaalisen suojan saavuttamiseksi suositeltu immunisaatiosarja koostuu neljästä 0,5 ml:n annoksesta.
Average follow-up, from first vaccination, was 24 to 28 months for invasive disease and hospital-diagnosed pneumonia.
Keskimääräinen seuranta-aika (alkaen ensimmäisestä rokotuksesta) invasiivisen taudin ja sairaalassa todetun keuhkokuumeen osalta oli 24−28 kuukautta.
For children > 12 months of age, the risk of pain at the injection site may increase with increasing age.
Yli 12-kuukauden ikäisillä lapsilla riski kokea kipua injektiokohdassa nousee iän mukana.
Your doctor or nurse will inject your child with this vaccine.
Lääkäri tai terveydenhoitaja antaa rokotteen lapsellesi injektiona.
which will be given at least 6 months after the third injection.
lukuun ottamatta, joka annetaan aikaisintaan 6 kuukauden kuluttua kolmannesta injektiosta.
Synflorix does not provide protection against other microorganisms.
Synflorix ei suojaa muilta mikroorganismeilta.
Synflorix helps your body to make its own antibodies.
Synflorix auttaa elimistöä tuottamaan omia vasta-aineita.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, being short of breath and swelling of the face or tongue.
Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiseva ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turpoaminen.
Efficacy against pneumonia was assessed in COMPAS.
Tehoa keuhkokuumetta vastaan arvioitiin COMPAS-tutkimuksessa.
Serotype 6B IPD 0
Serotyyppi 6B IPD 0
The persistence of protection against B-CAP and C-CAP beyond the age of 36 months is currently not established.
Suojan säilymistä 36 kuukauden iän jälkeen B-CAP- ja C-CAP-episodeja vastaan ei ole vahvistettu.
The vaccine is a turbid white suspension.
Rokote on samea, valkoinen suspensio.
Multidose vial For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Säilytysolosuhteet injektiopullon ensimmäisen avaamisen jälkeen, ks. kohta 6.3.
Immunologic non-inferiority to 7-valent Prevenar
Immunologinen vertailukelpoisuus (non-inferiority) 7-valenttisen Prevenarin kanssa
7-valent Prevenar Difference in % ≥ 0.20µg/ml (7valent Prevenar minus Synflorix)
Raja-arvon ≥ 0.20 mikrog/ml saavuttaneiden ero prosentteina (7-valenttinen Prevenar miinus Synflorix)
In a clinical study children received either Synflorix (N=603) or 7-valent Prevenar (N=203) concomitantly with a DTPw containing vaccine.
Eräässä kliinisessä tutkimuksessa Synflorixia (N=603) tai 7-valenttista Prevenaria (N=203) annettiin lapsille samanaikaisesti DTPw -rokotteen kanssa.
VE Vaccine effectiveness (FinIP) or efficacy (COMPAS) N number of subjects per group
VE Rokotteen vaikuttavuus (FinIP) tai teho (COMPAS) N Henkilöiden lukumäärä ryhmässä
However if your child has received paracetamol before or immediately after Synflorix is given, the obtained levels of antibodies may be slightly reduced.
Jos lapsi saa parasetamolia ennen kuin Synflorix annetaan, tai heti sen jälkeen, vasta-aineiden saavutettu pitoisuus voi kuitenkin jäädä hieman alhaisemmaksi.
Booster dose at 9-10 months of age
Tehosteannos 9-10 kuukauden iässä
Antipyretic treatment should be initiated according to local treatment guidelines.
Kuumetta alentava hoito tulee aloittaa paikallisten hoitosuositusten mukaan.
In general, comparable vaccine responses were observed for the different schedules, although somewhat higher immune responses were noted for the 2-4-6 month schedule.
Yleisesti ottaen rokotevasteet olivat eri rokotusohjelmissa keskenään verrannollisia, vaikka 2-4-6 kuukauden rokotusohjelmassa havaittiin jonkin verran korkeampia immuunivasteita.
Children with a weakened immune system (such as due to human immunodeficiency virus (HIV) infection or immunosuppressive therapy) may not get the full benefit from Synflorix.
Lapset, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä (esim. ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) tai immunosuppressiivisen hoidon seurauksena) eivät ehkä täysin hyödy Synflorixista.
The clinical relevance of these differences is not known.
Näiden erojen kliinistä merkitystä ei tunneta.
1 microgram
1 mikrogramma
The HIV exposure or infection did not appear to alter the effect of Synflorix on pneumococcal carriage up to 24-27 months of age, i.e. up to 15 months following booster vaccination.
Altistuminen HIvirukselle tai HIV-infektio eivät näyttäneet muuttavan Synflorixin vaikutusta pneumokokin kantajuuteen 24-27 kuukauden ikään asti, eli 15 kuukautta tehosteannoksen antamisesta.
The implications of these findings for protective efficacy are not known.
Näiden havaintojen merkitystä suojatehoon ei tiedetä.
• Not all pack sizes may be marketed.
• Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Vaccine efficacy n
Rokotteen teho n
No increase in the incidence of AOM due to other bacterial pathogens or non-vaccine/non-vaccine related serotypes was observed in either COMPAS (based on the few cases reported) or POET trial.
Muiden bakteeripatogeenien aiheuttamien, tai ei-rokoteserotyyppien/ei-rokotteeseen liittyvien serotyyppien aiheuttamien äkillisten välikorvatulehdusten ilmaantuvuudessa ei havaittu nousua COMPAS-tutkimuksessa (perustuu muutamaan raportoituun tapaukseen) eikä POET-tutkimuksessa.
The vaccine efficacy against B-CAP observed at the interim analysis is presented below (table 2).
Rokotteen teho B-CAP:ia vastaan välianalyysissä on esitetty alla (taulukko 2).
The interval between the pneumococcal conjugate vaccine (Synflorix) and the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine should not be less than 8 weeks.
Konjugoidun pneumokokkirokotteen (Synflorix) ja 23-valenttisen pneumokokkipolysakkaridirokotteen välillä tulee olla vähintään 8 viikkoa.
The results of the COMPAS study, which was performed in Latin America, should be interpreted with caution due to possible differences in epidemiology of pneumonia in different geographical locations.
Latinalaisessa Amerikassa suoritetun COMPAS-tutkimuksen tuloksia tulee soveltaa varoen, sillä keuhkokuumeen epidemiologia vaihtelee maantieteellisesti.
CI Confidence Interval
CI Luottamusväli
In babies born very prematurely (at or before 28 weeks of gestation) longer gaps than normal between breaths may occur for 2-3 days after vaccination.
Hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet 28 viikkoa hedelmöityksestä tai aikaisemmin) hengitysvälien on havaittu olevan normaalia pidemmät 2-3 päivää rokotuksen jälkeen.
Severe allergic reactions may very rarely occur (with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine).
Vaikeita allergisia reaktioita voi ilmaantua hyvin harvoin (ilmaantuvat harvemmin kuin 1 rokoteannoksella 10000:sta).
Uncommon Headache (age 2 to 5 years)
Päänsärky (2−5-vuotiaat)
Synflorix should not be mixed with other vaccines.
Synflorixia ei tule sekoittaa muiden rokotteiden kanssa.
It is not known whether this lower functional immune response against serotypes 1 and 5 will result in lower protective efficacy against invasive disease, pneumonia or otitis media caused by these serotypes (see section 5.1).
Ei tiedetä, johtaako tämä matalampi toiminnallinen immuunivaste serotyypeille 1 ja 5 matalampaan suojatehoon näiden serotyyppien aiheuttamaa invasiivista tautia, keuhkokuumetta tai välikorvantulehdusta vastaan (ks. kohta 5.1)
Please speak to your doctor for information on the number and timing of injections for your child.
Keskustele lääkärin kanssa lapsellesi sopivasta rokotepistosten määrästä ja pistosten aikataulusta.
If not used within 28 days it should be discarded.
Rokote on hävitettävä, jos sitä ei käytetä 28 päivän kuluessa avaamisesta.
These can be recognised by: - raised and itchy rash (hives) - swelling, sometimes of the face or mouth (angioedema), causing difficulty in breathing - collapse
Ne voidaan tunnistaa seuraavista oireista: - koholla oleva kutiseva nokkosihottuma - turvotus, joskus kasvoissa tai suussa (angioedeema), mikä voi johtaa hengitysvaikeuksiin - tajunnanmenetys
However, taken together there was a trend for decrease in overall pneumococcal carriage.
Kokonaisuutena tarkasteltuna oli kuitenkin havaittavissa suuntaus, jossa pneumokokin (nielu)kantajuus väheni.