natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia.
Meloxicam:
Meloksikaami:
Turn the bottle/syringe the right way up and with a twisting movement separate the syringe from the bottle.
Käännä pullo / ruisku oikein päin ja irrota ruisku pullosta kiertävällä liikkeellä.
Active substance: Meloxicam 330 mg.
Vaikuttava aine: Meloksikaami 330 mg.
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Kissoilla ei pidä käyttää meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä (NSAID) suunkautta annettavaan jatkohoitoon, koska sopivaa annosta ei tiedetä.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Other NSAIDs, diuretics, anti-coagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muut tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten saada aikaan myrkytyksiä.
Place the circular plastic insert into the neck of the bottle and push down until securely in place.
Aseta pyöreä muovinen sovite pullon suulle ja paina sitä, kunnes se on tukevasti paikoillaan.
Post operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen.
In cats, Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Kissoille tulee käyttää Rheumocam 0,5 mg/ml oraalisuspensiota kissoille.
See the section under “Contraindications”.
Katso kohta "Vastaaiheet".
After initial treatment with Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight (0.1 ml /kg).
Aloitusannoksena annetun Rheumocam 5 mg/ml injektioneste, liuos kissoille -valmisteen jälkeen jatka hoitoa 24 tunnin kuluttua Rheumocam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille -valmisteella, annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohti (0,1 ml /kg).
Disodium Hydrogen-Phosphate Dodecahydrate Sodium Benzoate
Dinatriumdivetyfosfaattidodekahydraatti Natriumbentsoaatti
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Noin 75 % erittyy ulosteissa ja loput virtsassa.
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 330 mg granules for horses
PAKKAUSSELOSTE Rheumocam 330 mg, rakeet hevosille
United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
{Label for 20 ml bottles}
{20 ml:n pullo}
To obtain the best possible relieving effect post surgery Rheumocam should be administered 30minutes before surgical intervention.
Rheumocam on annettava 30 minuuttia ennen kirugista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
Post-operative pain: single intravenous or subcutaneous injection.
Leikkauksen jälkeinen kipu: kerta-annoksena laskimonsisäisesti tai nahan alle.
EXP {month/year} Shelf-life of broached vial: 28 days.
EXP {KK/VVVV} Säilyvyys avatussa pakkauksessa: 28 päivää
Each ml contains: 15 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
Yksi ml sisältää 15 mg meloksikaamia 5 mg natriumbentsoaattia
Rheumocam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Rheumocam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
{Label for 20 ml and 50 ml bottles}
{20 ml ja 50 ml:n pullo}
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland.
Myyntiluvan haltija Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti.
Excipient: Ethanol (96 percent): 159.8 mg.
Apuaine: Etanoli (96%) 159.8 mg
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 30 kuukautta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta
Rheumocam 15 mg/ml oral suspension for horses Meloxicam
Rheumocam 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille Meloksikaami
Rheumocam 15 mg/ml oral suspension for horses
Rheumocam 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
Active substance: Meloxicam 15 mg
Vaikuttava aine: Meloksikaami 15 mg
Each ml contains: 1.5 mg of meloxicam, 5 mg of sodium benzoate.
Yksi ml sisältää: 1,5 mg meloksikaamia 5 mg natriumbentsoaattia
100 sachets
100 pussia.
Saccharin Sodium
Sakkariininatrium
{Carton for 15 ml, 42 ml, 100 ml or 200 ml bottle}
{Pahvikotelo 15, 42, 100 tai 200 ml:n pullolle}
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, Rheumocam 15 mg/ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto-lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää Rheumocam 15 mg/ml oraalisuspensiota hevoselle annoksella 0,6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annosta.
Rheumocam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs or Rheumocam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Jatkohoitona voidaan käyttää Rheumocam 1,5 mg/ml oraalisuspensiota tai Rheumocam 1 mg ja 2,5 mg purutabletteja koirille annoksella 0,1 mg meloksikaamia painokiloa kohti alkaen 24 tuntia injektion annon jälkeen.
Meloxicam 20 mg Ethanol (96 percent) 159.8 mg Clear, yellow solution.
Meloksikaami 20 mg Etanoli (96%) 159.8 mg Kirkas, keltainen liuos.
Rheumocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Rheumocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Rheumocam 1 mg chewable tablets for dogs Rheumocam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Rheumocam 1 mg purutabletti koiralle Rheumocam 2,5 mg purutabletti koiralle
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 1 mg chewable tablets for dogs Rheumocam 2.5 mg chewable tablets for dogs
PAKKAUSSELOSTE Rheumocam 1 mg purutabletti koiralle Rheumocam 2,5 mg purutabletti koiralle
Meloxicam 5 mg Ethanol (96%) 159.8 mg Clear, yellow solution.
Meloksikaami 5 mg Etanoli (96%) 159.8 mg Kirkas, keltainen liuos.
EU/2/07/078/005 (1 mg, 20 tablets) EU/2/07/078/006 (1 mg, 100 tablets) EU/2/07/078/007 (2.5 mg, 20 tablets) EU/2/07/078/008 (2.5 mg, 100 tablets)
EU/2/07/078/005 1 mg 20 tablettia EU/2/07/078/006 1 mg 100 tablettia EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tablettia EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tablettia
5 mg/ml, Ethanol (96%): 159.8 mg/ml.
5 mg/ml Etanoli (96%): 159.8 mg/ml
4.4 Special warnings for each target species.
4.4 Erityisvaroitukset <kohde-eläinlajeittain>
{Carton for 100 ml or 250 ml bottle}
{Pahvikotelo 100 tai 250 ml:n pullolle}
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland and
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanti ja
Meloxicam 20 mg/ml, Ethanol (96 percent) 159.8 mg/ml.
Meloksikaami 20 mg/ml Etanoli (96%) 159.8 mg/ml
IM injection.
i.m.-injektio.
Pigs: meat and offal: 5 days.
Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
Active substance: Meloxicam 1.5 mg.
Vaikuttava aine Meloksikaami 1,5 mg
Withdrawal period Cattle: meat and offal: 15 days Pigs: meat and offal: 5 days.
Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta Sika: Teurastus: 5 vuorokautta.
{Label for 100 ml}
{100 ml:n pullo}
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
PAKKAUSSELOSTE Rheumocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats meloxicam
Rheumocam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille meloksikaami
In very rare cases anaphylactoid reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Hyvin harvoin voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (myös kuolemaan johtavia).
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days
Säilyvyys avatussa pakkauksessa: 28 päivää Käytä avattu pakkaus .............. mennessä
Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution
Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Sitruunahappomonohydraatti Sorbitoliliuos
Rheumocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Rheumocam 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille Meloksikaami
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Terapeuttisilla annoksilla koirilla ja kissoilla lääkeaineen pitoisuus plasmassa muuttuu lineaarisesti käytetyn annoksen mukaan.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
MANUFACTURER‟S BATCH NUMBER
VALMISTAJAN ERÄNUMERO
{Carton for 10 ml, 20 ml and 100 ml vial}
{Pahvikotelo 10 ml, 20 ml tai 100 ml:n pullolle}
{Carton for 20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml}
{Pahvikotelo 20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml:n pullolle}
Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Rheumocam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille
Magnesium stearate.
Sianliha-aromi Magnesiumstearaatti
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 15 mg/ml oral suspension for horses
PAKKAUSSELOSTE Rheumocam 15 mg/ml oraalisuspensio hevosille
Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
Rheumocam 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
{Label for 100 ml and 200 ml bottles}
{100 tai 200 ml:n pullo}
Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Rheumocam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
PAKKAUSSELOSTE Rheumocam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
PAKKAUSSELOSTE Rheumocam 1,5 mg/ml oraalisuspensio koirille
Talc
Pussi
60) blister packs with a 20 micron foil.
60) läpipainopakkaukset, joissa alumiinifolio.
Marketing authorisation holder:
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
SC or IV injection.
s.c.- tai i.v.-injektio.
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 0.5 mg/ml oral suspension for cats
PAKKAUSSELOSTE Rheumocam 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille
Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Rheumocam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille Meloksikaami
Rheumocam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Rheumocamia ei saa käyttää yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Meloxicam: 5 mg/ml Ethanol (96%): 159.8 mg/ml
Meloksikaami 5 mg/ml Etanoli (96%) 159.8 mg/ml
Shelf life after first opening of the container: 3 months.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta .
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Kerta-annoksena nahan alle 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 paino-kg).
PACKAGE LEAFLET: Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs
PAKKAUSSELOSTE Rheumocam 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
2,1 μg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä C
Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases.
Veriripulia, verioksennusta, ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksa-arvoja on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa.
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders.
Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luustolihassairauksissa.
Meat and offal: 15 days.
Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta.
EXP {month/year} Once broached use by …
EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus ……….. mennessä.
Pregnancy and lactation:
Luusto-lihassairaudet ja -vammat:
Rheumocam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteriods.
Rheumocam injektionestettä ei saa käyttää yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the veterinary products used previously.
Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen eläinlääkevalmisteiden sisältämien lääkeaineiden farmakologinen ominaisuuksista.
In very rare cases loss of appetite, lethargy, abdominal pain and colitis have been reported.
Ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja paksusuolentulehdusta on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa.
EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
EXP {KK/VVVV}> Käytetään 6 kuukauden kuluessa pakkauksen avamisesta
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, uneliaisuutta ja munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ajoittain.
Pregnancy and lactation: Do not use in pregnant or lactating mares.
Tiineys ja laktaatio Ei saa käyttää tiineille eikä imettäville tammoille.
Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (0.4 ml/kg) on the first day.
Hoito aloitetaan ensimmäisenä päivänä yhdellä suun kautta annettavalla annoksella 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohden (0,04 ml /kg) .
Honey flavoured, white to off-white viscous oral suspension.
Valkoinen tai melkein valkoinen, hunajalla maustettu, viskoosi oraalisuspensio
Contraindications”.
Reseptivalmiste.
{Carton for 20 ml, 50 ml and 100ml vial}
{Pahvikotelo 20 ml, 50 ml tai 100 ml:n pullolle}
- uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1.000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Antoreitti ja antotapa
Rheumocam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Rheumocam 5 mg/ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille Meloksikaami
Excipient: Sodium benzoate 5 mg
Apuaine: Natriumbentsoaatti 5 mg
Typical adverse drug reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, uneliaisuutta ja munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu satunnaisesti.
Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Kerta-annoksena suonensisäisesti tai nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 kg).
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Kissa: Leikkauksen jälkeinen kipu: kerta-annoksena nahan alle.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1.000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and the bottle.
Ei saa käyttää pakkaukseen ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Single subcutaneous or intravenous injection.
Nahanalainen, lihaksensisäinen ja laskimonsisäinen injektio ovat hyvin siedettyjä.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
Ei saa käyttää pakkaukseen ja pussi merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Carton box containing 1 colourless glass injection vial of 20 ml, 50 ml or 100 ml, closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Pahvikotelo, jossa 1 kirkas lasinen injektiopullo, jossa on 20 ml, 50 ml tai 100 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Kerta-annoksena nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä 0,3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,06 ml/kg).
Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Meloksikaamia tavataan metaboloitumattomana pääasiallisesti plasmassa ja sapessa, sen sijaan virtsassa on ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs.
) 1,1-1,5 μg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluessa.
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
2,1 μg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua.
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Siten ensimmäinen annos on kaksinkertainen ruiskun mitta-asteikkoon nähden.
Sodium benzoate
Apuaine: Natriumbentsoaatti
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Satunnaisesti on raportoitu steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, letargia ja munuaisten vajaatoimintaa.
Poloxamer 188
Pettelaarpark 38
3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
3 inhalaattoria (3 x 30 annosta)
1 pre-filled syringe + 1 injection needle
1 esitäytetty ruisku + 1 injektioneula
4 pre-filled syringes + 4 injection needles
4 esitäytettyä ruiskua + 4 injektioneulaa
It must be taken with at least two other antiviral medicines.
Sitä annetaan vähintään kahden muun viruslääkkeen kanssa.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Kaksi lääkettä on biologisesti samankaltaisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
If the patient cannot switch to the twice-daily dose within four weeks of starting Nevirapine Teva, alternative treatments should be sought.
Jos potilas ei voi siirtyä kahdesti päivässä otettavaan annokseen neljän viikon sisällä Nevirapine Tevan aloittamisesta, on haettava vaihtoehtoisia hoitoja.
The full EPAR for Nevirapine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Nevirapine Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Nevirapine Teva does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Nevirapine Teva ei paranna HIV1-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Nevirapine Teva on 30 November 2009.
Euroopan komissio myönsi 30. marraskuuta 2009 Nevirapine Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nevirapine Teva.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Nevirapine Tevan käytön ehdoista.
Nevirapine Teva is never taken on its own.
Nevirapine Tevaa ei käytetä koskaan yksinään.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viramune, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen komitea katsoi, että Viramunen tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevirapine Teva.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nevirapine Teva -lääkevalmistetta.
Nevirapine Teva nevirapine
Nevirapine Teva nevirapiini
This means that Nevirapine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viramune.
Se tarkoittaa sitä, että Nevirapine Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Viramune, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella.
The Committee recommended that Nevirapine Teva be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Nevirapine Tevalle.
Because the medicine can cause serious rash, treatment starts with 200 mg once a day for two weeks, before increasing the dose to the standard dose of 200 mg twice a day.
Koska lääke saattaa aiheuttaa vaikean ihottuman, hoidon aloitusannos on 200 mg kerran päivässä 14 vrk:n ajan.
By blocking this enzyme, Nevirapine Teva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Estämällä entsyymin toiminnan Nevirapine Teva yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa käytettynä vähentää veren HIV-1-pitoisuutta ja pitää sen matalana.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sitä käytetään yhdessä toisten viruslääkkeiden kanssa tyypin 1 (HIV-1) immuunikatovirustartunnan saaneiden potilaiden hoitoon.
The active substance in Nevirapine Teva, nevirapine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Nevirapine Tevan vaikuttava aine, nevirapiini, on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).