natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If, for some reason, you are not able to inject Extavia immediately, you can refrigerate the reconstituted solution for up to 3 hours before using it. Do not freeze the solution, and do not wait longer than 3 hours to inject it.
Injektionesteen säilyttäminen valmistamisen jälkeen Jos et jostain syystä voi pistää Extavia-pistosta heti, voit säilyttää käyttövalmista liuosta jääkaapissa kolme tuntia ennen käyttöä.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse for further information.
Kysy lääkäriltäsi, apteekin henkilökunnalta tai sairaanhoitajalta lisätietoja.
The incidence of injection site reactions may be reduced by the use of an auto-injector.
Pistoskohdan reaktioiden esiintymistä voidaan vähentää käyttämällä autoinjektoria.
- infection, abscess - reduced number of white blood cells, swollen lymph glands (lymphadenopathy) - decrease in the amount of sugar in the blood (hypoglycaemia) - depression, anxiety - headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paraesthesia) - eye inflammation (conjunctivitis), abnormal vision - ear pain - irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation) - redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels(vasodilation), increased blood pressure (hypertension) - runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract, sinusitis, cough increased, shortness of breath (dyspnoea) - diarrhoea, constipation, nausea, vomiting, abdominal pain - rises in the blood levels of liver enzymes (will show up in blood tests) - skin disorder, rash - muscle stiffness (hypertonia), painful muscles (myalgia), muscular debility (myasthenia), back pain, pain in extremities such as fingers and toes - holding urine (urinary retention), protein in the urine (will show up in urine tests), urinary frequency, inability to hold back urination (urinary incontinence), urinary urgency
- Infektio, paise - Veren valkosolujen väheneminen, turvonneet imusolmukkeet (lympfadenopatia) - Veren sokeriarvojen lasku (hypoglykemia) - Masentuneisuus, ahdistuneisuus - Päänsärky, heitehuimaus, unettomuus, migreeni, tunnottomuus tai pistely (parestesia) - Silmätulehdus (sidekalvotulehdus), näköhäiriöt - Korvasärky - Epäsäännöllinen, nopea sydämen lyönti tai tykytys (palpitaatio) - Verisuonien laajenemisesta (vasodilataatio) johtuva punoitus ja/tai kasvojen punoitus, kohonnut verenpaine (hypertensio) - Nuha, yskä, ylähengitysteiden tulehduksen aiheuttama käheys, sivuontelotulehdus, lisääntynyt yskä, hengästyminen (dyspnea) - Ripuli, ummetus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu
► Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
► Harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä käyttäjällä tuhannesta):
Injection site reactions may occur less frequently if you use an auto-injector device.
Pistoskohdan reaktioita esiintyy yleensä harvemmin autoinjektoria käytettäessä.
The best places for injections are where the skin is loose and soft, and away from joints, nerves and bones, for example the abdomen, arm, thigh or buttocks.
Paras pistoskohta on löysä ja pehmeä kudos, joka ei sijaitse nivelten, hermojen tai luiden läheisyydessä.
In the second trial of Extavia in secondary progressive multiple sclerosis, no delay in the time to disability progression was observed.
Toisessa tutkimuksessa, jossa selvitettiin Extavian käyttöä sekundaarisesti etenevän MS-taudin hoitoon, sillä ei todettu olevan vaikutusta toimintakyvyn heikkenemiseen.
- If you experience loss of appetite, tiredness, feeling sick (nausea), repeated vomiting, and especially if you notice widespread itching, yellowing of the skin or of the whites of the eyes, or easy bruising.
- Jos koet ruokahaluttomuutta, väsymystä, pahoinvointia, toistuvaa oksentelua, erityisesti yleistä kutinaa, ihon tai silmänvalkuaisen kellertymistä tai mustelmaherkkyyttä.
How to use Extavia
Miten Extavia-valmistetta käytetään
8 - Holding the vial and adapter securely, screw the syringe fully onto the vial adapter.
8 - Pidä tiukasti kiinni injektiopullosta ja liittimestä ja kiinnitä ruisku kiertämällä se kokonaan injektiopullon liittimeen.
Extavia is indicated for the treatment of:
Extavia on tarkoitettu:
Using Extavia with other medicines that modify the immune system response is not recommended, except anti-inflammatory medicines called corticosteroids or the adrenocorticotropic hormone (ACTH).
Extaviaa ei saisi käyttää muiden immunomodulaattoreiden (elimistön puolustusjärjestelmän toimintaa muokkaavat lääkkeet) kuin kortikosteroidien tai ACTH:n (tulehdusta vähentäviä lääkkeitä) kanssa.
After reconstitution, 1.0 ml of the solution should be drawn from the vial into the syringe for the administration of 250 microgram Extavia.
Injektionesteen valmistamisen jälkeen injektiopullosta vedetään 1,0 ml valmista liuosta ruiskuun 250 mg:n Extaviaannoksen antamista varten.
Extavia 250 microgram/ml powder and solvent for solution for injection.
Extavia 250 mikrog/ml, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
In addition, the following side effects have been identified during post-marketing experience.
Valmisteen markkinoille tulen jälkeen on lisäksi todettu seuraavia haittavaikutuksia.
- painful periods (dysmenorrhoea), menstrual disorder, heavy uterine bleeding (metrorrhagia) especially between menstrual periods, impotence - injection site reaction (including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, allergic reaction, see section 2 “Warnings and precautions”), skin breakdown and tissue damage (necrosis) at injection site (see section 2 “Warnings and precautions”) - flu-like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face (peripheral oedema), lack/loss of strength (asthenia), chills, sweating, general feeling of being unwell.
- Lihasjäykkyys (hypertonia), lihaskivut (myalgia), lihasheikkous (myastenia), selkäkipu, raajojen kuten sormien ja varpaiden kipu - Virtsaumpi, valkuaisvirtsaisuus (todetaan virtsakokeissa), tihentynyt virtsaamistarve, virtsan pidätyskyvyttömyys (virtsankarkailu), virtsapakko - Kivuliaat kuukautiset (dysmenorrea), kuukautishäiriöt, runsas kohtuverenvuoto (metrorrhagia) erityisesti kuukautisten välillä, impotenssi - Reaktiot pistoskohdassa (kuten punoitus, turvotus, ihon värin muutos, tulehdus, kipu, allerginen reaktio, ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”), ihon rikkoutuminen ja kudosvaurio (nekroosi) pistoskohdassa (ks. kohta 2 ” Varoitukset ja varotoimet”) - Flunssan kaltaiset oireet, kuume, kipu, rintakipu, nesteen kerääntyminen käsivarsiin, jalkoihin tai kasvoihin (perifeerinen ödeema), voimien heikkous tai heikkeneminen (astenia), vilunväristykset, hikoilu, sairauden tunne.
- If you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
- Jos sinulla ilmenee eri puolilla kehoa kutinaa, kasvojen ja/tai kielen turvotusta tai äkillisen hengästymisen kaltaisia oireita.
7 - Take out the pre-filled solvent syringe from its package.
7 - Ota liuotinnestettä sisältävä esitäytetty ruisku pois pakkauksesta.
• 1 pre-filled syringe of solvent for Extavia (sodium chloride solution)
• 1 esitäytetty ruisku, joka sisältää Extavia-injektionesteen valmistamiseen tarvittavan liuottimen (natriumkloridiliuos)
Symptoms include redness, swelling, change in skin colour, inflammation, pain, and hypersensitivity.
Oireita ovat punoitus, turvotus, ihon värin muutokset, tulehdus, kipu ja yliherkkyys.
Laboratory findings suggestive of TMA include decreased platelet counts, increased serum lactate dehydrogenase (LDH) due to haemolysis and schistocytes (erythrocyte fragmentation) on a blood film.
Tromboottiseen mikroangiopatiaan viittaavia laboratoriolöydöksiä ovat pienentynyt trombosyyttimäärä, hemolyysistä johtuva suurentunut seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH)pitoisuus ja skistosyytit (punasolufragmentit) veren sivelyvalmisteessa.
Extavia 250 microgram (Placebo) n=360 (n=358)
Extavia 250 mikrog (lumelääke) n=360 (n=358)
To help you rotate the injection sites appropriately, we recommend that you keep a record of the date and location of your injection.
Pistoskohtien vuorottelun helpottamiseksi suosittelemme pistoskohdan ja -ajan merkitsemistä muistiin.
Adverse Event and Laboratory Abnormalities
Haittatapahtuma ja laboratoriopoikkeamat
Extavia 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308)
Extavia 250 mikrog (lumelääke) n=317 (n=308)
Capillary leak syndrome in preexisting monoclonal gammopathy*
Monoklonaalista gammopatiaa sairastavalla ilmenevä hiussuonivuotooireyhtymä*
Before injection, the Extavia solution has to be prepared from a vial of Extavia powder and 1.2 ml of liquid from the pre-filled solvent syringe.
Ennen pistämistä Extavia-injektioneste valmistetaan liuottamalla injektiopullossa oleva Extaviakuiva-aine esitäytetyn ruiskun sisältämällä liuotinnesteellä, jota on 1,2 ml.
► Common (may affect up to 1 in 10 people):
► Yleinen (saattaa esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
To reduce the risk of side effects at the start of treatment, your doctor should start you on a low dose of Extavia and increase it gradually (see section 3, “How to use Extavia”).
Annoksen asteittainen lisääminen hoidon alussa on suositeltavaa haittavaikutusriskin pientämiseksi (ks. kohta 3 ”Miten Extaviaa käytetään”).
C) Reconstituting and drawing up the solution for injection, step by step
C) Injektionesteen valmistamisvaiheet ja ruiskuun vetäminen
No malformations have been observed in the surviving animals.
Syntyneillä poikasilla ei kuitenkaan ole havaittu epämuodostumia.
What Extavia looks like and contents of the pack Extavia is a powder and solvent for solution for injection.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Extavia on injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
The available data for the additional three years are consistent with sustained treatment efficacy of Extavia over the whole time period.
Tutkimustulokset seuraavien kolmen vuoden ajalta osoittavat Extavia-hoidon tehon säilyvän samantasoisena.
* The titration period may be adjusted if any significant adverse reaction occurs.
1,0 ml * Titrausjakson pituutta voidaan muuttaa, jos merkittäviä haittavaikutuksia esiintyy.
- Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
- Hoidon aikana saattaa pienissä verisuonissa esiintyä suonensisäisiä hyytymiä.
There is no evidence of Extavia having an effect on the duration of relapses.
Extavian vaikutuksesta pahenemisvaiheiden kestoon ei ole tietoa.
This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Tämä määrä vastaa 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU) beeta-1b-interferonia.
- problems with your small blood vessels (capillaries) may develop when using medicines like Extavia (systemic capillary leak syndrome), (frequency unknown).
Extavia-tyyppisiä lääkkeitä käytettäessä voi tulla pienten verisuonten (hiussuonten) toimintahäiriöitä (systeeminen hiussuonivuoto-oireyhtymä).
1 vial contains 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b.
1 injektiopullo sisältää 300 mikrogrammaa (9,6 milj. IU) beeta-1b-interferonia.
The powder should dissolve completely without shaking.
Injektiokuiva-aineen annetaan liueta täysin ravistamatta pulloa.
Patients with decompensated liver disease (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
potilaalla on vaikeita masennustiloja, itsemurha-ajatuksia tai molempia (ks. kohdat 4.4 ja 4.8) potilaat, joilla on hoitamaton maksasairaus (ks. kohdat 4.4, 4.5 ja 4.8)
2 - Use an alcohol swab to clean the skin at the injection site.
3 - Puhdista injektiopullon suu alkoholilla kostutetulla puhdistuslapulla.
Aspartate aminotransferase increased (SGOT >5 times baseline)
ASAT-arvon lisääntyminen ( >5 kertaa perustasoon nähden)
Sodium chloride Water for injection
Natriumkloridi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Snap off and discard the tip of the syringe.
Taita irti ja hävitä ruiskun kärki.
13 - Turn the syringe-vial-assembly so that the vial is at the top.
13 - Käännä ruisku ja injektiopullo niin, että injektiopullo on ylhäällä.
Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, tissue damage (necrosis).
Oireita voivat olla punoitus, turvotus, ihon värin muutokset, tulehdus, kipu, yliherkkyys, kudosvaurio (nekroosi).
- swollen and usually itchy patches of skin or mucous membranes (urticaria), - itching (pruritus), - loss of scalp hair (alopecia), - menstrual disorders (menorrhagia).
(tämä todetaan verikokeissa) - Ihosta tai limakalvosta koholla olevat turvonneet ja tavallisesti kutiavat läiskät (urtikaria) - Kutina (pruritus) - Hiusten lähtö (alopesia) - Kuukautishäiriöt (menorrhagia)
Powder - white to off-white in colour.
Jauhe - väriltään valkoinen tai kellanvalkoinen.
However, it is known that the biological response-modifying properties of interferon beta-1b are mediated through its interactions with specific cell receptors found on the surface of human cells.
Beeta-1binterferonin vastetta säätelevien biologisten vaikutusten tiedetään kuitenkin tapahtuvan solujen spesifisten pintareseptorien kanssa.
As for other beta interferons, severe liver damage, including cases of liver failure, have been reported rarely in patients taking Extavia.
Kuten muita beetainterferoni-valmisteita käyttävillä potilailla, myös Extavia-potilailla on raportoitu esiintyneen harvinaisena haittavaikutuksena vaikeita maksavaurioita, mukaan lukien maksan toiminnan pettäminen.
Extavia 250 microgram/ml powder for solution for injection interferon beta-1b
Extavia 250 mikrogrammaa/ml injektiokuiva-aine, liuosta varten beeta-1b-interferoni
To reconstitute the powder, the pre-filled syringe with solvent should be used with a needle or a vial adapter to inject the 1.2 ml of the solvent (sodium chloride 5.4 mg/ml (0.54%) solution for injection) into the Extavia vial.
Beeta-1b-interferoni-injektiokuiva-aineen käyttökuntoon saattaminen tapahtuu seuraavasti: Mukana toimitetusta, esitäytetystä, liuotinta sisältävästä ruiskusta injisoidaan neulaa tai injektiopullon adapteria apuna käyttäen 1,2 ml liuotinta (natriumkloridi-injektioneste 5,4 mg/l (0,54 %) Extaviainjektiopulloon.
For subcutaneous use after reconstitution with 1.2 ml of solvent.
Ihon alle injektiokuiva-aineen liuottamisen jälkeen (1,2 ml:aan liuotinta).
6 - Holding the edges securely, remove and discard the packaging ensuring the vial adapter remains on the vial.
6 - Pidä tiukasti kiinni pakkauksen reunoista ja poista ja hävitä se. Varmista samalla, että injektiopullon liitin pysyy kiinnittyneenä injektiopulloon.
Extavia 250 microgram/ml powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Extavia 250 mikrogrammaa/ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten beeta-1b-interferoni
Extavia may cause side effects in the central nervous system (see section 4 “Possible side effects”).
Extavia saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia keskushermoston toiminnalle (ks.
• 1 Extavia vial (with powder for solution for injection)
• 1 Extavia-injektiopullo (injektiokuiva-aine, liuosta varten)
If reactions are severe, Extavia should be discontinued and appropriate medical intervention instituted.
Extavia-hoito tulee lopettaa ja aloittaa asianmukainen hoito, jos reaktiot ovat vakavia.
Patients and investigators remained blinded to the initial treatment allocation.
Potilaalle tutkimuksen alussa osoitettu hoito säilyi edelleen sokkoutettuna sekä potilaille että tutkijoille.
Note: Be careful not to touch the exposed end of the syringe.
Huom: - Älä koske ruiskun paljaaseen kärkeen.
The other ingredients are in the powder: mannitol and human albumin.
Muut aineet ovat kuiva-aineessa: mannitoli ja ihmisalbumiini liuottimessa: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Detailed instructions for self-injection of Extavia under the skin are provided in the Annex at the back of this leaflet.
Lisäohjeita pistoskohdan valitsemiseen on tämän liitteen lopussa olevassa pistoskohdan vuorotteluaikataulussa.
• Vial adapters for use when reconstituting your medicine
• injektiopullon liittimet lääkkeen käyttöön valmistamista varten
* produced by genetic engineering from strain of Escherichia coli.
* tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikan avulla Escherichia coli -bakteereissa Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
- If you experience symptoms such as irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
- Jos sinulla on sydämen rytmihäiriöitä tai alaraajojen, kuten nilkkojen tai säärien turvotusta, tai hengenahdistusta.
RR-MS, SP-MS and single clinical event suggestive of MS In all multiple sclerosis studies Extavia was effective in reducing disease activity (acute inflammation in the central nervous system and permanent tissue alterations) as measured by magnetic resonance imaging (MRI).
Magneettikuvauksen perusteella Extavia vähensi MS-taudin aktiivisuutta (keskushermoston akuutteja tulehduksia ja pysyviä kudosvaurioita) kaikissa tutkimuksissa.
Please refer to section 3 of the leaflet, “How to use Extavia”, for further details on how to use Extavia.
Lisätietoja Extavian käytöstä on pakkausselosteen kohdassa 3 ”Miten Extaviaa käytetään”.
► If you have only one sore injection site (lesion) and the tissue damage (necrosis) is not too extensive you may continue using Extavia.
► Extavia-hoito voi jatkua, jos kipeytyneitä pistoskohtia (leesio) on vain yksi ja jos kudosvaurio (nekroosi) ei ole kovin laajamittainen.
As for other beta interferons, cases of severe hepatic injury, including hepatic failure, have been reported in patients treated with Extavia.
Kuten muita beetainterferoni-valmisteita käyttävillä potilailla, myös Extavia-valmisteella hoidetuilla potilailla on raportoitu esiintyneen harvinaisena haittavaikutuksena vaikeita maksavaurioita, mukaan lukien maksan toiminnan pettäminen.
Use the packaging to handle the vial adapter.
Käytä pakkausta tarttuaksesi injektiopullon liittimeen.
You should rotate the injection site at every injection.
Ruiskuta koko liuotinneste injektiopulloon.
Preparing the injection
Extavia-injektionesteen valmistaminen
Attach it to the vial by pushing down until the vial adapter penetrates and locks around the top of the vial.
Kiinnitä se injektiopulloon painamalla sitä alaspäin, kunnes liitin painuu injektiopullon suuhun ja lukittuu sen ympärille.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
- Pidä ruiskut ja ruiskujen jätesäiliö aina poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Pulmonary arterial hypertension
Injektiokuiva-aine
7 - Discard the syringe in the disposal unit.
5 - Poista puhdistuslappu injektiopullon suulta.
Debridement and, less often, skin grafting are occasionally required and healing may take up to 6 months.
Paraneminen saattaa kestää jopa 6 kuukautta.
• Patients with secondary progressive multiple sclerosis with active disease, evidenced by relapses.
• sekundaarisesti etenevän MS-taudin hoitoon, jos potilaalla esiintyy pahenemisvaiheita eli sairaus on aktiivinen.
Extavia can reduce the number and severity of the attacks, and slow the progression of disability.
Tässä muodossa potilaat huomaavat vammautuvansa yhä enemmän riippumatta siitä, esiintyykö heillä pahenemisvaiheita vai ei. Extavia voi vähentää pahenemisvaiheiden esiintyvyyttä ja vakavuutta sekä hidastaa vammautumisen etenemistä.
Dyspnoea *
Palpitaatio*
After reconstitution, each ml contains 250 microgram (8.0 million IU) of recombinant interferon beta1b.
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen jokainen ml sisältää 250 mikrogrammaa (8,0 milj. IU) yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotettua beeta-1b-interferonia.
14 vials with powder and 14 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
14 injektiokuiva-ainepulloa ja 14 esitäytettyä ruiskua, joissa jokaisessa on 1,2 ml liuotinta.
9 - Hold the syringe-vial assembly at a slight angle.
9 - Pidä yhteenliitettyä ruiskua ja injektiopulloa hieman kallellaan.
5 vials with powder and 5 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
5 injektiokuiva-ainepulloa ja 5 esitäytettyä ruiskua, joissa jokaisessa on 1,2 ml liuotinta.
3-month multipack containing 42 (3x14) vials of interferon beta-1b and 42 (3x14) pre-filled syringes containing solvent.
Kolmen kuukauden tarvetta vastaava kerrannaispakkaus, jossa 42 (3x14) injektiopulloa, jotka sisältävät beeta-1b-interferonia, ja 42 (3x14) esitäytettyä liuotinruiskua.
- the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia), - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 “Warnings and precautions”, - suicide attempts, - mood swings, - convulsion, - a specific liver enzyme (gamma GT) which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests), - inflammation of the liver (hepatitis), - skin discolouration.
ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet” - Itsemurhayritykset - Mielialan vaihtelut - Kouristukset - Tiettyjen maksaentsyymien (gamma-GT) määrä veressa saattaa lisääntyä (tämä todetaan verikokeissa) - Maksatulehdus (hepatiitti) - Ihon värin muutos
Middle right section of each area
vaihtelemaan pistosalueita jokaisen annoksen yhteydessä.
15 - Unscrew the syringe, leaving the vial adapter on the vial.
15 - Kierrä ruisku irti, niin että injektiopullon liitin jää injektiopulloon.
3-month multipack containing 45 (3x15) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent.
Kolmen kuukauden tarvetta vastaava kerrannaispakkaus, jossa 45 (3x15) injektiopulloa, jotka sisältävät beeta-1b-interferonia, ja 45 (3x15) esitäytettyä liuotinruiskua.
3-month multipack: 42 (3 packs of 14) vials with powder and 42 (3 packs of 14) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Kolmen kuukauden tarvetta vastaava kerrannaispakkaus: 42 (3x14) kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa ja 42 (3x14) esitäytettyä, 1,2 ml liuotinta sisältävää ruiskua.
If you experience any break in the skin, associated with swelling or fluid leaking out from the injection site:
Jos pistoskohdan iho rikkoutuu ja sen lisäksi pistoskohta turpoaa tai siitä vuotaa nestettä
There have been reports of thrombocytopenia, with profound decreases in platelet count.
Trombosytopeniaa on raportoitu ja joissakin tapauksissa verihiutaleiden määrä on vähentynyt erittäin paljon.
Slowly pull the plunger back to draw all of the solution into the syringe.
Vedä kaikki liuos ruiskuun vetämällä mäntää hitaasti.
After reconstitution immediate use is recommended.
Käyttövalmis Extavia-injektioneste suositellaan käytettäväksi välittömästi valmistamisen jälkeen.
3-month multipack: 45 (3 packs of 15) vials with powder and 45 (3 packs of 15) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
Kolmen kuukauden tarvetta vastaava kerrannaispakkaus: 45(3x15) kuiva-ainetta sisältävää injektiopulloa ja 45 (3x15) esitäytettyä, 1,2 ml liuotinta sisältävää ruiskua.
Lymphadenopathy
Trombosytopenia
4 - Peel back and remove the cover from the vial adapter packaging.
4 - Repäise auki ja poista injektiopullon liittimen pakkauksen kansi.
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Tapahtumia on raportoitu hoidon aikanaeri ajankohtina ja niitä voi ilmaantua, vaikka beetainterferonihoitoa olisi jo jatkettu vuosien ajan.
EU/1/08/454/009 3-month multipack comprising 45 vials with powder and 45 pre-filled syringes with solvent EU/1/08/454/012 3-month multipack comprising 42 vials with powder and 42 pre-filled syringes with solvent EU/1/08/454/014 3-month multipack comprising 42 vials with powder and 45 pre-filled syringes with solvent
EU/1/08/454/014 Kolmen kuukauden tarvetta vastaava kerrannaispakkaus, jossa 42 injektiokuiva-ainepulloa ja 45 esitäytettyä liuotinruiskua.
Myalgia * °
Lihassärky* °
Select an injection site.
Valitse pistoskohta.
15 vials with powder and 15 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
15 injektiokuiva-ainepulloa ja 15 esitäytettyä ruiskua, joissa jokaisessa on 1,2 ml liuotinta.
After preparing the solution you should use it immediately.
Käyttövalmis injektioneste tulisi käyttää välittömästi valmistamisen jälkeen.
Extavia should be used with caution with: - medicines which need a certain liver enzyme system (known as cytochrome P450 system) for their removal from the body, for example medicines used to treat epilepsy (such as phenytoin).
Extaviaa on käytettävä varoen seuraavien lääkkeiden kanssa: - lääkkeet, joiden poistoon elimistöstä tarvitaan tiettyä maksaentsyymijärjestelmää
LABEL OF PRE-FILLED SYRINGE
INJEKTIOPULLON ETIKETTI