natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What OLANZAPINE CIPLA looks like and contents of the pack Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘2.5' debossed on one side and ‘OLZ' on the other.
Olanzapine Cipla 2,5 mg päällystetyt tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia päällystettyjä tabletteja, joissa korkokuva '2.5' yhdellä puolella ja 'OLZ' toisella.
Olanzapine Cipla 15 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Cipla 15 mg päällystettyjä tabletteja Olantsapiini
Neutropenia10
Eosinofilia Leukopenia10 Neutropenia10
Elevated glucose levels4
Verensokeriarvojen suureneminen4
Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Cipla 2,5 mg päällystetyt tabletit Olantsapiini
Olanzapine Cipla 5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Cipla 5 mg päällystetyt tabletit Olantsapiini
3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high
3Lähtötilanteessa mitatut normaalit paastoarvot (< 5,17 mmol/l) nousivat korkealle tasolle (≥ 6,2 mmol/l).
(including oculogyration)11
kolestaattinen tai sekamuotoinen maksavaurio)11
Updated certificates of analysis should also be provided.
Lisäksi on toimitettava päivitetyt analyysitodistukset.
requirements.
vaatimukset
The CHMP considers of extreme importance to retain coordination of the review of the conditions presently identified for the sites in Canada, Poland and Turkey.
CHMP pitää äärimmäisen tärkeänä jatkaa Kanadassa, Puolassa ja Turkissa sijaitsevien laitosten tällä hetkellä tunnistettujen olosuhteiden koordinointia.
The present opinion is the first of a series of entwined opinions, which may result subsequently in additional measures being requested for the sites subject of the current opinion.
Tämä lausunto on ensimmäinen toisiinsa liittyvien lausuntojen sarjassa, ja niiden seurauksena lausunnon kohteena olevien laitosten osalta saatetaan vaatia lisätoimia.
Therefore, data in relation to the following conditions should be submitted and reviewed by the CHMP.
Näin ollen CHMP:n arvioitavaksi on toimitettava seuraavia ehtoja koskevat tiedot.
Suppliers of active substance listed below have not previously been used in EU product and active substance master files (ASMF's) or equivalent data packages should be submitted for these suppliers.
Seuraavien vaikuttavien aineiden toimittajia ei ole aiemmin käytetty EU-valmisteessa, ja näiden toimittajien osalta tulee toimittaa vaikuttavan aineen päätiedot sisältävät asiakirjat (ASMF) tai vastaavat tietopaketit.
The maximum batch size at Lublin should be stated and the actual validation data for these batch sizes should be provided within three weeks of Commission Decision.
Lublinissa valmistettava suurin eräkoko on ilmoitettava, ja näiden eräkokojen varsinaiset validointitiedot on toimitettava kolmen viikon kuluessa komission päätöksestä.
- sodium chloride
- natriumkloridi
An appropriate change management plan should be submitted within three weeks of Commission Decision.
Asianmukainen muutostenhallintasuunnitelma on toimitettava kolmen viikon kuluessa komission päätöksestä.
- Dextrose monohydrate
- dekstroosimonohydraatti
Conditions of the marketing authorisation
Liite IV Myyntilupaan liittyvät ehdot
In addition, where applicable, they should be tested and shown to comply with the European Pharmacopoeia (Ph.Eur.
Lisäksi ne on soveltuvin osin testattava ja niiden on osoitettava täyttävän Euroopan farmakopean (Ph.Eur.)
The excipients water for injections and sodium hydroxide are controlled according to the United States Pharmacopoeia.
Apuaineet vesi injektioliuoksia varten ja natriumhydroksidi valvotaan Yhdysvaltain farmakopean mukaisesti.
All drug substances should be supported by active substance master files or appropriate data and comply with European Pharmacopoeia (Ph.
Kaikkien lääkeaineiden tukena tulee olla vaikuttavan aineen päätiedot sisältävät asiakirjat tai asianmukaiset tiedot ja niiden on täytettävä Euroopan farmakopean (Ph.
Specifications for the excipients sodium hydroxide and hydrochloric acid should be stated along with the results of analysis.
Apuaineiden natriumhydroksidi ja suolahappo määritykset on ilmoitettava yhdessä analyysitulosten kanssa.
A change management plan, including timelines for implementation should be submitted within one week of Commission Decision.
Muutostenhallintasuunnitelma, joka sisältää toteutuksen aikataulun, on toimitettava viikon kuluessa komission päätöksestä.
For glucose anhydrous the limit test for endotoxin in the drug substance should be tightened prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
Vedettömän glukoosin osalta lääkevalmisteen endotoksiinin rajakoetta on tiukennettava ennen PDliuosten vapauttamista EU-markkinoille EU-myyntiluvan nojalla.
Stability data, including long term and accelerated in products produced in accordance with EU specifications should be provided.
EU-määritysten mukaisesti valmistettujen tuotteiden säilyvyystiedot, mukaan luettuina pitkän aikavälin säilyvyys ja nopeutetut säilyvyystestit, on toimitettava.
The following conditions (identified below per site) should be fulfilled by the marketing authorisation holder.
Myyntiluvan haltijan on täytettävä seuraavat ehdot (esitetty tuotantolaitoksittain jäljempänä).
- Sodium S-Lactate
- natrium(S)-laktaatti
Canadian manufacturing site The MAH should address the following:
Kanadassa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
Turkish manufacturing site The MAH should address the following:
Turkissa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
Polish manufacturing site The MAH should address the following:
Puolassa sijaitseva tuotantolaitos Myyntiluvan haltijan on varmistettava seuraavat asiat:
This should be submitted prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
Ne on toimitettava ennen PD-liuosten vapauttamista EU-markkinoille EU-myyntiluvan nojalla.
prior to the release of PD solutions to the EU market under the EU marketing authorisation.
vaatimukset ennen PD-liuosten vapauttamista EU-markkinoille EU-myyntiluvan nojalla.
Annex A
Liite A:
Lot {number}
Lot { numero}
The active substance in Metacam is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Metacamin sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPAIN
Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ESPANJA
7 tablets 84 tablets 252 tablets
7 tablettia 84 tablettia 252 tablettia
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Metabolia on laadullisesti samanlainen rotilla, minisioilla, ihmisillä, naudoilla ja sioilla, vaikka määrällisiä eroja esiintyy.
Wash the small container with water and dry prior to the next use.
Pese pieni astia vedellä ja anna kuivua ennen seuraavaa käyttökertaa.
Metacam alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Metacamilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
IM injection.
injektiona.
In this case do not use oral follow up treatment.
Tässä tapauksessa oraalista hoitoa ei tule antaa.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
VALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET
Guinea pigs: No data available.
Marsu: Tietoa ei ole saatavilla.
Metacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
Metacam purutabletit voidaan antaa joko ruuan kanssa tai ilman, ne ovat hyvän makuisia ja useimmat koirat ottavat ne vapaaehtoisesti.
Dogs and cats
Koira ja kissa.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxymetabolites and the oxalyl-metabolite.
Pääasialliset, kaikilla eläinlajeilla todetut metaboliitit, olivat 5-hydroksi- ja 5-karboksi-metaboliitit ja oksalyylimetaboliitti.
14 days
14 vuorokautta
Treatment of calves with Metacam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Vasikoiden hoito Metacamilla 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
Tätä koirille tarkoitettua valmistetta ei pidä käyttää kissoille erilaisten annostelulaitteiden vuoksi.
Treatment of piglets with Metacam before castration reduces post-operative pain.
Pikkuporsaiden hoito Metacamilla ennen kastraatiota lievittää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ml solution for injection.
Vaihtoehtoisesti lääkitys voidaan aloittaa käyttäen Metacam 5 mg/ml injektionesteliuosta.
Post-operative use in cats and guinea pigs: In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
Toimenpiteiden jälkeinen käyttö kissoilla ja marsuilla: Mikäli tarvitaan lisäkivunlievitystä, tulee harkita muiden kipuhoitojen yhdistämistä.
Therefore the use in this species is not recommended during pregnancy and lactation.
Siksi käyttöä tiineyden ja imetyksen aikana ei suositella tällä lajilla.
The suspension can be given using the drop dispenser of the bottle for cats of any body weight.
Suspensio voidaan antaa tippoina suoraan pullosta kaiken painoisille kissoille.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Metacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Pitkäaikaisessa hoidossa, kun kliininen vaste on saavutettu (≥ 4 päivän kuluttua lääkityksen aloittamisesta), Metacam-annos voidaan laskea yksilöllisesti matalimmalle tehokkaalle tasolle ottaen kuitenkin huomioon, että luusto-lihassairauksiin liittyvä kipu ja tulehdus voivat vaihdella ajan kuluessa.
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Meloksikaami metaboloituu alkoholiksi, happojohdannaisiksi ja useaksi polaariseksi metaboliitiksi.
One tablet contains:
Yksi purutabletti sisältää:
The dose can, at the discretion of the veterinarian, be titrated up to 0.5 mg/kg in individual cases.
Yksittäisissä tapauksissa annosta voidaan eläinlääkärin harkinnan mukaan nostaa annokseen 0,5 mg/painokilo.
This treatment can be considered in cats undergoing surgery where no oral follow-up treatment is possible e.g. feral cats.
Tätä hoitoa voi harkita, kun leikattavien kissojen oraalinen jatkohoito ei ole mahdollista, esimerkiksi villien kissojen tapauksessa.
Cardboard boxes containing 7, 84 or 252 tablets in Alu/Alu child-resistant blisters.
Pahvikotelo, sisältäen 7, 84 tai 252 tablettia lapsiturvallisissa Alu/Alu läpipainopakkauksissa.
Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Lääkkeen annossa on noudatettava tarkasti eläinlääkärin antamia ohjeita.
Sodium citrate dihydrate Starch, pregelatinized Iron oxide brown Iron oxide yellow Cellulose, microcrystalline Meat Dry Flavour Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Natriumsitraattidihydraatti Esigelatinoitu tärkkelys Ruskea rautaoksidi Keltainen rautaoksidi Mikrokiteinen selluloosa Kuivattu liha-aromi Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Annostelun tarkkuuteen on kiinnitettävä erityistä huomiota.
Each bottle is packed in a cardboard box and is equipped with a 1 ml polypropylene measuring syringe which has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and a pictogram showing a cat.
Jokainen pullo on pakattu pahvikoteloon, jossa on myös 1 ml polypropyleenimuovinen annosruisku, jossa on kiloasteikko 2-10 kg painavien kissojen annokselle ja kissaa esittävä piktogrammi.
The use of Metacam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
Käyttämällä Metacam-oraalisuspensiota voidaan saavuttaa vielä tarkempi annostus.
In case additional pain relief is required, multimodal pain therapy should be considered.
Mikäli tarvitaan lisäkivunlievitystä, tulee harkita muiden kipuhoitojen yhdistämistä.
The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Vaikuttavan aineen metaboliittien toteaminen virtsassa ja ulosteessa muttei plasmassa on merkki metaboliittien nopeasta erityksestä.
Meloxicam is predominantly found in plasma.
Meloksikaami on enimmäkseen plasmassa.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the measuring syringe provided in the package.
Suspensio voidaan antaa joko tippoina suoraan pullon tiputtimella (pienet rodut) tai käyttämällä pakkauksessa olevaa annosruiskua.
In cases of MMA with severely disturbed general demeanour (e.g. anorexia) the use of Metacam 20 mg/ml solution for injection is recommended.
MMA tapauksissa, joihin liittyy vakavia yleisoireita (kuten syömättömyyttä), suositellaan Metacam 20 mg/ml injektionestettä.
Gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes were reported in very rare cases.
Ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksaentsyymejä on raportoitu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Meglumine
Natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Vetykloridihappo (pH:n säätämiseen) Meglumiini
Cattle and horses.
Nauta ja hevonen.
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia (ja jotkut myös kuolemaan johtavia).
Each bottle is packed in a cardboard box and is equipped with a polypropylene measuring syringe.
Jokainen pullo on pakattu pahvikoteloon ja pakkauksessa on polypropyleenimuovinen annosruisku.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja eläinlääkäriin tulee ottaa yhteyttä.
After oral administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.3 hours.
Oraalisen annon jälkeen keskimääräinen eliminaatiopuoliintumisaika plasmassa on noin 2,3 tuntia.
Use a small container (e.g. a teaspoon) and drop Metacam oral suspension into the container (it is advised to dispense a few drops more than required into the small container).
Tiputa pieneen astiaan (esimerkiksi teelusikkaan) Metacam oraalisuspensiota (suositellaan tiputtamaan muutama ylimääräinen tippa).
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Kaikki olennaiset metaboliitit on todettu farmakologisesti inaktiivisiksi.
Cattle and pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden jaimetyksen aikana.
Excipients: Ethanol
Apuaineet: Etanoli
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using Metacam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Aloitusannos on 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohden kerta-annoksena ensimmäisenä päivänä, joka voidaan antaa joko suun kautta tai vaihtoehtoisesti injektiona käyttäen Metacam 5 mg/ml injektionestettä koirille ja kissoille.
Pregnancy and lactation: See section "Contraindications".
Tiineys ja imetys: Katso kohta "Vasta-aiheet".
Manufacturer responsible for batch realease Labiana Life Sciences S.A.
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Labiana Life Sciences S.A.
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Blisters: 7, 84 or 252 tablets.
Metacam 2,5 mg purutabletit koirille Läpipainopakkaus: 7, 84 tai 252 tablettia
10 ml or 20 ml injection vial.
10 ml tai 20 ml injektiopullo.
Chronic musculoskeletal disorders in cats: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Pitkäaikaisen tulehduskipulääkityksen aikana eläinlääkärin tulisi seurata hoitovastetta säännöllisin väliajoin.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Blisters: 7, 84 or 252 tablets.
Metacam 1 mg purutabletit koirille Läpipainopakkaus: 7, 84 tai 252 tablettia
In guinea pigs, an overdose of 0.6 mg/kg body weight administred during 3 days followed by a dose of 0.3 mg/kg during 6 additional days did not cause adverse events typical for meloxicam.
Marsuilla 0,6 mg yliannos painokiloa kohden kolmena peräkkäisenä päivänä ja sen jälkeen 0,3 mg yliannos painokiloa kohden kuutena seuraavana päivänä, ei aiheuttanut meloksikaamille tyypillisiä haittavaikutuksia.
One ml contains: Meloxicam 15 mg
Yksi ml sisältää: Meloksikaami 15 mg
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See section 4.3).
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
Single subcutaneous injection of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.15 ml/kg body weight) has also been shown to be safe and efficacious for the reduction of post-operative pain and inflammation.
Kerta-annoksena nahan alle annettu annos 0,3 mg/elopainokilo (vastaa 0,15 ml/kg) on todettu turvalliseksi ja tehokkaaksi leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen vähentämisessä.
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajien nimi ja osoite
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Kliininen vaste nähdään normaalisti 3-4 vuorokauden jälkeen.
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Metacam should be administered 30 minutes before surgical intervention.
Metacam on annettava 30 minuuttia ennen kirurgista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
The oral follow-up dose may be administered for up to a total of four doses at 24 hour intervals.
Oraalinen jatkohoitoannos voidaan antaa kaikkiaan neljä kertaa 24 tunnin välein.
Administer Metacam with the syringe directly into the mouth of the guinea pig.
Anna Metacam-annos annosruiskulla suoraan marsun suuhun.
Single intramuscular injection before surgery.
Kerta-annoksena lihaksensisäisesti ennen leikkausta.
Do not use in pregnant or lactating mares (see section 4.7).
Ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä tammoilla (katso kohta 4.7).
Sodium chloride Glycine
Natriumhydroksidi Glykofuroli
Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 ml bottle:
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 ml pullo:
In cats, pre-treatment with anti-inflammatory substances other than Metacam 2 mg/ml solution for injection for cats at a single dose of 0.2 mg/kg may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Kissojen aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla, muilla kuin yhtenä annoksena annetulla Metacam 2 mg/ml kissoille tarkoitetulla injektioliuoksella, annostasolla 0,2 mg/kg, saattaa lisätä haittavaikutuksia, siksi näiden eläinlääkevalmisteiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Approximately 50 % of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Noin 50 % annoksesta eliminoituu virtsassa ja loput ulosteessa.
After administration of the drug, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Lääkkeen annon jälkeen sulje pullo, pese annosruisku lämpimällä vedellä ja anna sen kuivua.
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle: Initial dose:
Annostus käytettäessä tiputinpulloa: Aloitusannos:
Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the measuring syringe provided in the package can be used.
Vähintään 2 kg painaville kissoille suspensio voidaan antaa käyttämällä pakkauksessa olevaa annosruiskua.
Bottle, 10 ml and 32 ml
Pullo 10 ml ja 32 ml
Dosage Oral suspension to be administered at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
Annostus Oraalisuspension annos on 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
For initiation of the treatment of acute musculo-skeletal disorders on the first day, 4 times the maintenance volume will be required.
Akuutissa luusto-lihassairaudessa aloitusannos on nelinkertainen ylläpitoannokseen nähden.
Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
Viisi tärkeintä metaboliittia on todettu farmakologisesti inaktiivisiksi.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
In cats, Metacam 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Kissoille tulee käyttää Metacam 0,5 mg/ml oraalisuspensiota kissoille.
After use, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Valmisteen annon jälkeen sulje pullo, pese annosruisku lämpimällä vedellä ja anna sen kuivua.
Pregnancy and lactation: Cattle:
Tiineys ja imetys: Nauta:
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 g/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Nahanalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti ja korkein pitoisuus plasmassa koirilla on 0,73 g/ml ja se saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, kissoilla se on 1,1 g/ml, joka saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua annostuksesta.
For dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
Metacam oraalisuspension käyttö on suositeltavaa alle 4 kg koirille.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml vials): 3 years.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika (20 ml, 50 ml, 100 ml tai 250 ml pullo): 3 vuotta.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄ(T)
If required, a second administration can be given after 24 hours.
Tarvittaessa valmistetta voi antaa toisen kerran 24 tunnin kuluttua.
The volume of distribution is 0.09 l/kg.
Jakautumistilavuus on 0,09 l/kg.
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle: Initial dose: 4 drops/kg body weight Maintenance dose: 2 drops/kg body weight.
Annostus käytettäessä tiputinpulloa: Aloitusannos: 4 tippaa/elopainokilo Ylläpitoannos: 2 tippaa/elopainokilo
Pull the plunger out until the black line on the plunger corresponds to your dog´s body weight in kilograms.
Vedä ruiskun männästä niin paljon, että männässä oleva musta viiva tulee koirasi painokilojen kohdalle.
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Annosruisku sopii pullon suulla olevaan tiputtimeen ja ruiskussa on mitta-asteikko elopainokiloa kohti, joka vastaa ylläpitoannosta.