natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Conjugated cholic acid is absorbed in the ileum via transporters , passed back to the liver and enters another cycle of enterohepatic circulation.
Konjugoitunut koolihappo imeytyy ileumin kuljetusproteiinien välityksellä, kulkeutuu takaisin maksaan ja aloittaa uuden enterohepaattisen kierron.
Co-administration should be avoided.
Siklosporiinin samanaikaista käyttöä tulee siksi välttää.
The efficacy analysis also demonstrated that treatment with cholic acid significantly improved ALT and AST values for patients stratified by single enzyme defects.
Tehon analyysi ositettuna entsyymin puutoksen mukaan osoitti myös, että koolihappohoito paransi merkitsevästi potilaiden ALT- ja AST-arvoja.
Return any unused medicine to your pharmacist for disposal
Toimita käyttämättä jäänyt valmiste apteekkiin hävitettäväksi.
Study CAC-91-10-10, (Investigation in the pathogenesis of liver disease in patients with inborn errors of bile acid metabolism) was conducted from 1992-2009 to evaluate the therapeutic efficacy and safety of cholic acid to treat patients with identified inborn errors of bile acid metabolism.
Tutkimus CAC-91-10-10 (maksasairauden syntyä koskeva tutkimus potilailla, joilla on synnynnäinen sappihappojen aineenvaihduntahäiriö) tehtiin vuosina 1992-2009.
The cholic acid dose for patients with familial triglyceridaemia will have to be established and adjusted as necessary (see section 4.2).
Näillä potilailla koolihappoannos on määritettävä ja sitä on muutettava tarvittaessa (ks. kohta 4.2).
Statistically significant improvements were also observed in the baseline to best postbaseline analyses of serum transaminases.
Lisäksi seerumin transaminaaseissa havaittiin tilastollisesti merkitsevää parantumista lähtötilanteesta parhaaseen lähtötilanteen jälkeiseen arvoon.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 250 mg of cholic acid.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 250 mg koolihappoa.
250 mg Capsule shell Gelatin
250 mg:n kapselin kuori Liivate
• Slight tingling (pruritus)
• lievä pistely (kutina).
The clinical experience reported is from a patient population with disorders in primary bile acid synthesis that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
Raportoitu kliininen kokemus koskee potilasryhmää, jolla on primaaristen sappihappojen synteesin häiriö.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 50 mg of cholic acid.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 50 mg koolihappoa.
No data are available for patients with renal impairment.
Tietoja lääkevalmisteen käyttämisestä munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole saatavana.
50 mg Capsule shell Gelatin
50 mg:n kapselin kuori Liivate
Skin and subcutaneous tissue disorders Skin lesion Pruritus
Iho ja ihonalainen kudos
Adverse reactions in patients (both adults and children) receiving cholic acid are generally mild to moderate in severity; the main reactions observed are given in the table below.
Koolihappoa saavien potilaiden (aikuisten ja lasten) haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita.
The pharmacodynamic action of cholic acid is feedback inhibition of the synthesis of toxic partial bile acid biosynthetic products that result from blockages in the normal bile acid synthetic pathway.
Koolihapon farmakodynaaminen vaikutus perustuu sappihapon toksisten osittaisten biosynteesituotteiden muodostumisen feedback-inhibitioon.
50 mg capsule: Size number 2 capsule with a Swedish orange cap (black imprint “ASK001”) and body (black imprint “50mg”).
50 mg:n kapseli: koon numero 2 kapseli, jossa on kirkkaanoranssi kansi ja runko (musta painatus "ASK001" ja "50mg").
250 mg capsule: Size number 0 capsule with a white cap (black imprint “ASK002”) and white body (black imprint “250mg”).
250 mg:n kapseli: koon numero 0 kapseli, jossa on kirkkaanoranssi kansi ja runko (musta painatus "ASK002" ja "250mg").
Cases of severe hepatotoxicity, including cases with fatal outcome, have been reported with the use of cholic acid.
Koolihapon käytön yhteydessä on raportoitu vaikean maksatoksisuuden tapauksia (myös kuolemaan johtaneita).
• oral contraceptives,
• ehkäisypillerit
This has led to the identification of cholic acid as a tumour promoter, considered to be via the hyperproliferation of colorectal epithelium in the presence of secondary bile acids.
Syyksi arvellaan sekundaaristen sappihappojen aiheuttamaa kolorektaalisen epiteelin hyperproliferaatiota.
Treatment should be stopped earlier if there are clear indicators of severe hepatic failure.
Jos vakavasta maksan toimintahäiriöstä on selviä viitteitä, hoito on lopetettava tarvittaessa aikaisemmin.
Patients with certain types of conditions known as inborn errors of bile synthesis cannot produce cholic acid and bile normally, which leads to the production and build-up of abnormal substances that are potentially damaging to the liver.
Jos potilaalla on sairaus nimeltä synnynnäinen sappihappojen synteesin häiriö, elimistö ei muodosta koolihappoa ja sappinestettä normaalisti.
Diarrhoea
Huonovointisuus
Drug interactions with cholic acid mainly relate to medicinal products capable of interrupting the enterohepatic circulation of bile acids, such as the sequestering agents cholestyramine, colestipol, or colesevelam.
Koolihapolla on yhteisvaikutuksia lähinnä sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka voivat keskeyttää sappihappojen enterohepaattisen kierron.
Concurrent with the disappearance of atypical bile acid metabolites, there is a consistent reduction and normalization in serum liver enzymes.
Samalla kun poikkeavat sappihappometaboliitit häviävät, maksaentsyymien pitoisuus seerumissa pienenee ja normaalistuu.
Ciclosporin alters the pharmacokinetics of cholic acid by inhibition of the hepatic uptake and hepatobiliary secretion of bile acids, as well as via its pharmacodynamics by inhibiting cholesterol 7α-hydroxylase.
Lisäksi se vaikuttaa koolihapon farmakodynamiikkaan estämällä kolesteroli-7-α-hydroksylaasin toimintaa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg cholic acid
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kapseli sisältää 250 mg koolihappoa.
Patients with newly diagnosed or a family history of familial hypertriglyceridaemia are expected to poorly absorb cholic acid from the intestine.
Koolihapon oletetaan imeytyvän heikosti suolistosta potilailla, joilla on hiljattain diagnosoitu familiaalinen hypertriglyseridemia tai joiden suvussa esiintyy sitä.
There are a limited number of studies that have demonstrated that cholic acid administered orally for up to 26 weeks at doses significantly greater than the therapeutic dose, was well tolerated in animals with no mortalities, no effects on bodyweight or food consumption and no evidence of significant macroscopic or microscopic findings in the liver.
Pieni määrä tutkimuksia on osoittanut, että eläimet sietivät hyvin koolihappoa, kun sitä annettiin suun kautta enintään 26 viikon ajan merkitsevästi hoitoannoksia suurempina annoksina.
Reflux esophagitis
• ihovauriot
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 50 mg cholic acid
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi kapseli sisältää 50 mg koolihappoa.
During your treatment, your doctor will carry out various blood and urine tests at different times to see how your body is handling this medicine and to help work out the dose that you need.
Lääkäri ottaa hoidon aikana erilaisia veri- ja virtsakokeita.
Treatment must be initiated and monitored by physicians, including paediatricians, experienced in the management of the specific deficiencies.
Käyttöaiheissa mainittujen entsyyminpuutossairauksien hoitoon perehtyneen lääkärin tai lastenlääkärin on aloitettava hoito ja valvottava sitä.
Of the 49 patients with a single enzyme defect treated in Study CAC-91-10-10 and included in the safety analysis, 42 had at least one pre- and one post-treatment assessment for urine bile acids and liver function tests; height and weight and were included in the primary efficacy analysis.
Tutkimuksessa CAC-91-10-10 hoitoa saaneiden joukosta 49 potilaalla oli yksittäisen entsyymin puutos, ja nämä potilaat sisältyivät turvallisuusanalyysiin.
Some of the primary defects include but are not limited to:
Primaareja puutoksia ovat esimerkiksi seuraavat:
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
KOLBAM -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Patients with newly diagnosed, or a family history of, familial hypertriglyceridaemia may have poor absorption of cholic acid from the intestine.
Koolihappo saattaa imeytyä heikosti suolistosta, jos potilaalla on hiljattain diagnosoitu familiaalinen hypertriglyseridemia tai potilaan suvussa esiintyy sitä.
• sickness (mild nausea)
• närästys (mahansisällön nousu ruokatorveen)
Oral use.
puutoksesta.
Magnesium stearate
Iholeesiot Kutina
The cholic acid dose for patients with familial hypertriglyceridaemia will have to be established and adjusted as necessary: an elevated dose may be required in order to suppress urinary bile acids (see section 4.4).
Suurempi annos voi olla tarpeen, jotta virtsan sappihappopitoisuus saadaan laskemaan (ks. kohta 4.4).
Packaging Content (concentration)
Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
This dose should not be increased.
Tätä annosta ei pidä nostaa.
Date of first authorisation: 04 March 2011 Date of latest renewal: 19 November 2015
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04 maaliskuu 2011 Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 19 marraskuuta 2015
Ifirmacombi should be taken at least one hour before or four hours after these medications;
Ifirmacombi pitää ottaa vähintään tuntia ennen tai neljä tuntia näiden lääkevalmisteiden jälkeen.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
It is important that you continue to take Ifirmacombi until your doctor tells you otherwise.
On tärkeää, että jatkat Ifirmacombi-valmisteen ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.
What Ifirmacombi is and what it is used for
Mitä Ifirmacombi on ja mihin sitä käytetään
Primary aldosteronism:
Primaarinen aldosteronismi
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Ifirmacombi.
Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Ifirmacombi-valmistetta.
Your doctor will normally advise you to stop taking Ifirmacombi before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ifirmacombi.
Lääkäri tavallisesti neuvoo sinua lopettamaan Ifirmacombi-valmisteen käyttämisen ennen kuin tulet raskaaksi tai välittömästi, kun tiedät olevasi raskaana, ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Ifirmacombi-valmisteen asemesta.
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combinations may be considered:
Kun on kliinisesti tarkoituksenmukaista, suoraa muuttamista monoterapiasta kiinteään yhdistelmään voidaan harkita:
See section 2 "Ifirmacombi contains sodium".
Ks. kohta 2 ”Ifirmacombi sisältää natriumia”.
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Tällaista yhdistelmähoitoa tulee määrätä varoen, erityisesti iäkkäille potilaille.
See also information under the heading “Do not take Ifirmacombi”.
Katso myös kohdassa "Älä käytä Ifirmacombi-valmistetta" olevat tiedot.
Ifirmacombi with food, drink and alcohol Ifirmacombi can be taken with or without food.
Ifirmacomb ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Ifirmacombi voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
While this is not documented with Ifirmacombi, a similar effect should be anticipated.
Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu Ifirmacombi-hoidon yhteydessä, samanlaista vaikutusta voidaan olettaa esiintyvän.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: - Very common (1/10) - Common (1/100 to <1/10) - Uncommon (1/1,000 to <1/100) - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: - Hyvin yleinen (1/10) - Yleinen (1/100, <1/10) - Melko harvinainen (1/1 000, <1/100) - Harvinainen (1/10 000, <1/1 000) - Hyvin harvinainen (<1/10 000) - Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Preparations containing lithium should not be taken with Ifirmacombi without close supervision by your doctor.
Litiumia sisältäviä valmisteita ei tule käyttää Ifirmacombi-valmisteen kanssa ilman tarkkaa lääkärin valvontaa.
Metabolic and endocrine effects:
Metaboliset ja endokriiniset vaikutukset
Children and adolescents Ifirmacombi should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Lapset ja nuoret Ifirmacombi-valmistetta ei saa antaa lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Ifirmacombi can be taken once daily, with or without food.
Ifirmacombi voidaan ottaa kerran päivässä ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
and 5.1)
(Ks. kohta 5.3).
Ifirmacombi should not be given to children under 18 years of age.
Ifirmacombi-valmistetta ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Irbesartaanin AUC-ja Cmax-arvot olivat myös jonkin verran korkeammat iäkkäillä potilailla (≥ 65 v) kuin nuorilla (18-40 v).
If this medicine does not help to reduce your blood pressure as required, the doctor will prescribe additional treatment to you.
Jos tämä lääke ei laske verenpainettasi vaaditulle tasolle, lääkäri määrätä sinulle lisälääkettä.
Since Ifirmacombi contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Koska Ifirmacombi sisältää hydroklooritiatsidia, ei sitä suositella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Common: fatigue
Yleiset: Väsymys
Not known: respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Tuntematon: hengitysvaikeudet (myös pneumoniitti ja keuhkopöhö)
If Ifirmacombi is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Jos Ifirmacombi-valmistetta käytetään imetysaikana, annos on pidettävä mahdollisimman pienenä.
What Ifirmacombi is and what it is used for What you need to know before you take Ifirmacombi How to take Ifirmacombi
Mitä Ifirmacombi on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ifirmacombi-valmistetta Miten Ifirmacombi-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Corticosteroids, ACTH: electrolyte depletion, particularly hypokalaemia, may be increased;
Kortikosteroidit, ACTH: elektrolyyttidepleetio, etenkin hypokalemia, voi lisääntyä.
What you need to know before you take Ifirmacombi
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ifirmacombi-valmistetta
If you take more Ifirmacombi than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Jos otat enemmän Ifirmacombi-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Ifirmacombi has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Ifirmacombi-hoitoon on harvoin liittynyt oireista hypotensiota hypertensiivisillä potilailla, joilla ei ole muita hypotension riskitekijöitä.
If you forget to take Ifirmacombi
Jos unohdat ottaa Ifirmacombi-valmisteen
The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli verrata niiden potilaiden osuutta, joiden istuen mitattu diastolinen verenpainearvo (SeDBP) oli saatu hallintaan (SeDBP < 90 mm Hg) viidennellä hoitoviikolla.
Additional information on irbesartan interactions:
Lisätietoja irbesartaanin interaktioista
If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Ifirmacombi and contact your doctor immediately.
Jos saat jonkin edellä mainituista oireista tai jos sinulla on hengenahdistusta, keskeytä Ifirmacombi-valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
When necessary, Ifirmacombi may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Tarvittaessa Ifirmacombi voidaan antaa muiden verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Uncommon: sexual dysfunction, libido changes
Melko harvinaiset: sukupuolitoimintojen häiriöt, libidon muutokset
Because no information is available regarding the use of Ifirmacombi during breast-feeding, Ifirmacombi is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Koska Ifirmacombi-valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole olemassa tietoa, ei Ifirmacombi-valmisteen käyttöä suositella, vaan suositellaan vaihtoehtoista lääkitystä, jonka turvallisuusprofiili imetyksen aikana on paremmin todettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä lasta tai keskosta.
Ifirmacombi is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Ifirmacombi-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, ja sitä ei saa käyttää, jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään raskauden kolmannen kuukauden jälkeen.
Boxes of 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 and 98 film-coated tablets in blisters are available.
Saatavana 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 ja 98 tabletin läpipainopakkauksissa.
Children should not take Ifirmacombi
Lasten ei tule ottaa Ifirmacombi-valmistetta
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Ifirmacombi were:
Kliinisissä tutkimuksissa Ifirmacombi-valmisteella hoidetuilla potilailla esiintyneitä haittavaikutuksia olivat:
The selective antagonism of the angiotensin-II (AT1) receptors results in increases in plasma renin levels and angiotensin-II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Angiotensiini II (AT1) -reseptoreiden selektiivinen antagonismi nostaa plasman reniinitasoja ja angiotensiini II-tasoja sekä vähentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Blister (OPA/Aluminium/PVC//Aluminium): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 and 98 film-coated tablets, in a box.
Läpipainopakkaus (OPA/alumiini/PVC/alumiini): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 ja 98 tablettia.
Pressor amines (e.g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Pressoriamiinit (esim. noradrenaliini): pressoriamiinien vaikutus voi vähetä, mutta ei siinä määrin, etteikö niitä voitaisi käyttää.
Not known: electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
Tuntematon: elektrolyyttitasapainon häiriöt (myös hypokalemia ja hyponatremia, ks. kohta 4.4), hyperurikemia, glukosuria, hyperglykemia, kolesteroli- ja triglyseridiarvojen nousu
abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Kaniineilla havaittiin keskenmenoa tai aikaisempaa resorptiota annoksilla, jotka aiheuttivat merkitsevästi maternaalista toksisuutta, mortaliteetti mukaan lukien.
These findings were also observed with lower doses of this other angiotensin-II antagonist when given in combination with hydrochlorothiazide.
Näitä vaikutuksia havaittiin myös tämän muun angiotensiini II -reseptorin salpaajan alhaisilla annoksilla, kun se annettiin yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially "sodium-free".
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Uncommon: flushing
Melko harvinaiset: punoitus (flushing)
It is also important to tell your doctor if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, and medicines to treat cancer, pain killers, arthritis medicines or colestyramine and colestipol resins for lowering blood cholesterol.
Lääkärille on tärkeää tietää, jos käytät muita verenpainetta alentavia valmisteita, steroideja, syöpälääkkeitä, kipulääkkeitä, tulehduskipulääkkeitä tai kolestyramiinia ja kolestipoliresiinejä veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseksi.
Table 1: Adverse Reactions in Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports Investigations
Taulukko 1: Lumekontrolloitujen tutkimusten haittavaikutukset ja spontaanit raportit
Irbesartan does not inhibit ACE (kininase-II), an enzyme which generates angiotensin-II and also degrades bradykinin into inactive metabolites.
Irbesartaani ei estä ACE:tä (kininaasi II), entsyymiä, joka tuottaa angiotensiini II: ta ja myös hajottaa bradykiniinin inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Food does not affect the bioavailability of Ifirmacombi.
Ruoka ei vaikuta Ifirmacombi-valmisteen biologiseen hyötyosuuteen.
If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e.g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage adjusted accordingly;
Jos potilaalle on määrättävä kalsiumlisää, tai kalsiumia säästäviä lääkevalmisteita (esim. D-vitamiinihoito), seerumin kalsiumpitoisuutta tulee seurata ja kalsiumin annostusta muuttaa sen mukaisesti.
Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code: C09DA04.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -reseptorin salpaajat, yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: C09DA04.
These 24-hour effects were observed without excessive blood pressure lowering at peak and are consistent with safe and effective blood-pressure lowering over the once-daily dosing interval.
Näissä 24-tunnin vaikutuksissa ei havaittu liian voimakasta maksimaalista verenpaineen laskua ja nämä vaikutukset olivat koko kertaannostelujakson ajan turvallisen ja tehokkaan verenpaineen laskun mukaiset.
Following oral administration of Ifirmacombi, the absolute oral bioavailability is 6080% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Ifirmacombi-valmisteen oraalisen annon jälkeen absoluuttinen oraalinen biologinen hyötyosuus on irbesartaanilla 60-80 % ja hydroklooritiatsidilla 50-80 %.
Sulfonamide drugs or sulfonamide derivative drugs can cause an idiosyncratic reaction, resulting in transient myopia and acute angle-closure glaucoma.
Sulfonamidilääkkeet tai sulfonamidijohdokset voivat aiheuttaa idiosynkraattisen reaktion, joka saa aikaan ohimenevää likitaittoisuutta ja äkillisen ahdaskulmaglaukooman.
In vitro studies indicate that irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
In vitro tutkimusten mukaan irbesartaanin oksidaatio tapahtuu ensisijaisesti sytokromi P450-entsyymin, CYP2C9:n vaikutuksesta CYP3A4-isoentsyymin vaikutuksen ollessa vähäinen.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Ifirmacombi, minimal or no effects were reported.
Kolesteroli- ja triglyseridiarvojen nousu on liitetty tiatsididiureettihoitoon, mutta Ifirmacombi-valmisteessa olevan 12,5 mg:n annoksen on ilmoitettu vaikuttavan niihin vain vähän tai ei lainkaan.
Anti-doping test:
Doping-testi
This fixed dose combination is indicated in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone (see section 5.1).
Tämä kiinteä annosyhdistelmä on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai pelkällä hydroklooritiatsidilla (ks. kohta 5.1).
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets
14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 56 x1 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia