natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Glyxambi combines two antihyperglycaemic medicinal products with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: empagliflozin, a sodium-glucose co-transporter (SGLT2) inhibitor, and linagliptin, DPP-4 inhibitor.
Nämä vaikuttavat aineet ovat empagliflotsiini, joka on natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n) estäjä, ja linagliptiini, joka kuuluu dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjien lääkeryhmään.
All-cause mortality N (%) Hazard ratio vs. placebo (95% CI) p-value
korjattu keskiarvo (keskivirhe) 95,0 % lv p-arvo
Body mass index
Talkki Magnesiumstearaatti
Urinary tract infection, seen commonly The signs of urinary tract infection are:
Virtsatieinfektion oireita ovat:
Patients ( %) achieving HbA1c <7 % 25.9 Comparison vs. placebo (odds ratio) (95 % CI)
HbA1c-arvon < 7 % saavuttaneet potilaat (%)
No data in humans are available on excretion of empagliflozin and linagliptin into milk.
Empagliflotsiinin ja linagliptiinin erittymisestä ihmisen rintamaitoon ei ole tietoja.
What Glyxambi looks like and contents of the pack
Glyxambi-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Common Uncommon
Yleisyys tuntematon
EU Number Tradename Strength
EU-numero Kauppanimi Vahvuus
100 ml vial
Laatikko, jossa 10 ml:n injektiopullo, josta saadaan 5 kerta-annosta.
Zero days
Pakkauskoko
Date of first authorisation: 24 November 2011 Date of latest renewal: 8 August 2016
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24. marraskuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. elokuuta 2016
Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Desloratadiini sitoutuu kohtalaisesti (83 % - 87 %) plasman proteiineihin.
Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the tablets.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat jonkin muutoksen tablettien ulkonäössä.
The safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Näistä potilaista havaittu turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin väestössä yleensä.
Adults and adolescents 12 years of age and over
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
(< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
It also contains lactose monohydrate.
Sisältää myös laktoosimonohydraattia.
Packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets.
Pakkauskoot 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ja 105 kalvopäällysteistä tablettia.
● weight increased ● increased appetite
● painonnousu ● lisääntynyt ruokahalu
Desloratadine Teva with food, drink and alcohol
Desloratadine Teva ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa veden kera, aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Indigo carmine (E132)
Indigokarmiini(E132)
Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine Teva.
Hoidon kestoon liittyen, lääkärisi määrittää, minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit, ja päättää, kuinka pitkään sinun tulee ottaa Desloratadine Teva -valmistetta.
• if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
- jos olet allerginen desloratadiinille- tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Desloratadine Teva may be taken with or without a meal.
Desloratadine Teva voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu
The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Yleisimmät haittavaikutukset, joita raportoitiin enemmän kuin lumelääkkeestä, olivat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky
However, if you take more Desloratadine Teva than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Jos kuitenkin otit Desloratadine Teva -valmistetta enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Desloratadine Teva 5 mg -hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Taking Desloratadine Teva is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Desloratadine Teva -valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa, jos olet raskaana tai imetät.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkkeestä antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
If you take more Desloratadine Teva than you should
Jos otat enemmän Desloratadine Teva -valmistetta kuin sinun pitäisi
What Desloratadine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Teva How to take Desloratadine Teva Possible side effects
Mitä Desloratadine Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine Teva -valmistetta Miten Desloratadine Teva -valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu.
The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Desloratadiinitablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17-vuotiaille nuorille potilaille tehdyissä tutkimuksissa.
Each film-coated tablet contains 1.2 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1.2 mg laktoosimonohydraattia (ks. kohta 4.4).
D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
D. LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Desloratadine Teva contains desloratadine which is an antihistamine.
Desloratadine Teva sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Other medicines and Desloratadine Teva
Muut lääkevalmisteet ja Desloratadine Teva
What Desloratadine Teva is and what it is used for What Desloratadine Teva is
MITÄ DESLORATADINE TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Mitä Desloratadine Teva on
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosin imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä valmistetta.
Adults During the marketing of Desloratadine Teva, the following side effects were reported as:
Aikuiset Desloratadine Teva -valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Contents of the pack and other information What Desloratadine Teva contains
PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA Mitä Desloratadine Teva sisältää
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to loratadine.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai loratadiinille.
Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germany
Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Saksa
● yellowing of the skin and/or eyes ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV
● ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, jopa utuisella säällä, ja UV-valolle, esimerkiksi solariumin UV-valolle
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germany
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Saksa
Desloratadine Teva is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Desloratadine Teva on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1)
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets and in perforated blister packs of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällystetyt tabletit on saatavilla 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ja 105 kalvopäällystetyn tabletin pakkauksissa ja 50 x 1 kalvopäällystetyn tabletin repäisypakkauksissa (yksittäispakattuna).
The safety and efficacy of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Englanti
Use caution when taking Desloratadine Teva with alcohol.
Varovaisuutta on noudatettava, jos Desloratadine Teva -valmistetta otetaan yhdessä alkoholin kanssa.
Tablet coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Tabletin kuori Laktoosimonohydraatti Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 400
Adverse reactions seen with desloratadine
Desloratadiinilla todetut haittavaikutukset
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, talc, silica colloidal anhydrous, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine (E132), shellac and propylene glycol.
- Vaikuttava aine on desloratadiini 5 mg - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu maissitärkkelys, talkki, kolloidinen vedetön piidioksidi, laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, indigokarmiini (E132), shellakka ja propyleeniglykoli.
The bioavailability of desloratadine was dose proportional over the range of 5 mg to 20 mg.
Desloratadiinin hyötyosuus oli suorassa suhteessa annoksen suuruuteen alueella 5-20 mg.
Desloratadine Teva relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Desloratadine Teva lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla.
Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a fourpoint scale used to assess these variables.
Desloratadiinihoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin kohdistuvia häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4-pisteisellä asteikolla.
OPA/Alu/PVC - Aluminium blisters.
OPA/Al/PVC-Alumiini läpipainopakkaukset.
In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa desloratadiini-tablettien käyttö samanaikaisesti alkoholin kanssa ei voimistanut alkoholin suorituskykyä heikentävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Desloratadine plasma concentrations can be detected within 30 minutes of administration.
Desloratadiinin pitoisuus plasmassa on mitattavissa 30 minuutin kuluttua lääkkeen nielemisestä.
During the marketing of Desloratadine Teva, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Desloratadine Teva -valmisteen markkinoillaolon aikana on hyvin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeus, hengityksen vinkuminen, kutina, nokkosihottuma ja turvotus).
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, desloratadine was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Kahdessa lumekontrolloidussa kuuden viikon pituisessa tutkimuksessa, jotka tehtiin kroonista idiopaattista urtikariaa sairastaville potilaille, desloratadiini lievitti tehokkaasti kutinaa ja pienensi nokkosrokon paukamien kokoa ja lukumäärää ensimmäisen antovälin aikana.
Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
Sininen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti - tabletin toisella puolella on painatus ”D5”, toinen puoli on sileä.
Pack of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
Pakkauskoko 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattuna).
No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with desloratadine tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu desloratadiinitableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin samanaikaisesti erytromysiiniä tai ketokonatsolia (ks. kohta 5.1).
Desloratadine Teva is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Desloratadine Teva -valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
How to store Desloratadine Teva Contents of the pack and other information
5 Desloratadine Teva -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
The frequency of the clinical trial adverse reactions reported in excess of placebo and other undesirable effects reported during the post-marketing period are listed in the following table Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Myyntiluvan haltija ja valmistajat Myyntiluvan haltija
An improvement in pruritus of more than 50 % was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo.
Vähintään 50-prosenttinen paraneminen kutinaan saatiin 55 %:lle desloratadiinilla hoidetuista.
Titanium dioxide (E171) Propylene glycol
Titaanidioksidi (E171) Propyleeniglykoli
EU/1/11/732/013 50 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/11/732/014 105 film-coated tablets
EU/1/11/732/013 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattuna) EU/1/11/732/014 105 kalvopäällysteistä tablettia
50 x 1 film-coated tablet (unit dose) 60 film-coated tablets
50 x1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattuna) 60 kalvopäällysteistä tablettia
Desloratadine Teva is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Desloratadine Teva on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets during pregnancy.
Varmuuden vuoksi Desloratadine Teva 5 mg -valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten ei-kliiniset tiedot eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmiselle käytettäessä.
Package leaflet: Information for the patient Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
PAKKAUSSELOSTE : TIETOA POTILAALLE Desloratadine Teva 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen desloratadiini
If you forget to take Desloratadine Teva
Jos unohdat ottaa Desloratadine Teva -valmistetta
Microcrystalline cellulose Pregelatinised maize starch Talc
Mikrokiteinen selluloosa Esigelatinoitu maissitärkkelys Talkki
In patients with allergic rhinitis, desloratadine was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Desloratadiini lievitti tehokkaasti allergista nuhaa sairastavien potilaiden oireita, kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
Desloratadine Teva contains lactose.
Desloratadine Teva sisältää laktoosia
Talk to your doctor or pharmacist before taking Desloratadine Teva
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Desloratadine Tevavalmistetta: - jos munuaistesi toiminta on heikkoa.
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands or
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat tai
There are no known interactions of Desloratadine Teva with other medicines.
Desloratadine Teva -valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Maksaentsyymiarvojen kohoaminen, bilirubiiniarvojen kohoaminen, maksatulehdus Ikterus
In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2).
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 5.2).
OPA/Alu/PVC - Aluminium perforated unit dose blisters.
OPA/Al/PVC-Alumiini yksittäispakattu repäisypakkaus.
If you stop taking Desloratadine Teva
Jos lopetat Desloratadine Teva -valmisteen käytön
What you need to know before you take Desloratadine Teva Do not take Desloratadine Teva
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DESLORATADINE TEVAVALMISTETTA
When Desloratadine Teva should be used
Milloin Desloratadine Teva -valmistetta käytetään
105 film-coated tablets
105 kalvopäällysteistä tablettia
7 film-coated tablets
7 kalvopäällysteinen tabletti
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets Desloratadine
Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini
Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day.
Suositeltu Desloratadine Teva 5 mg -annos on yksi tabletti kerran päivässä.
21 film-coated tablets
21 kalvopäällysteistä tablettia
Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Suun kuivuminen Vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ripuli
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
Desloratadine Teva 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
How Desloratadine Teva works
Miten Desloratadine Teva vaikuttaa
● abnormal behaviour
● epänormaali käyttäytyminen ● aggressiivisuus
● liver inflammation ● abnormal liver function tests body movement Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Lapset Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin
Silica colloidal anhydrous
Kolloidinen vedetön piidioksidi
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän lääkkeen ottamista, jos on havaittu, että elimistösi ei siedä joitain sokereita.
EU/1/11/732/011 90 film-coated tablets
EU/1/11/732/011 90 kalvopäällysteistä tablettia
How to store Desloratadine Teva
MITEN DESLORATADINE TEVA -VALMISTETTA OTETAAN
EU/1/11/732/012 100 film-coated tablets
EU/1/11/732/012 100 kalvopäällysteistä tablettia
● headache
● heitehuimaus
EU/1/11/732/006 28 film-coated tablets
EU/1/11/732/006 28 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/11/732/010 60 film-coated tablets
EU/1/11/732/010 60 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/11/732/007 30 film-coated tablets
EU/1/11/732/007 30 kalvopäällysteistä tablettia
A.
SN:
EU/1/11/732/009 50 film-coated tablets
EU/1/11/732/009 50 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/11/732/004 20 film-coated tablets
EU/1/11/732/004 20 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/11/732/008 40 film-coated tablets
EU/1/11/732/008 40 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/11/732/005 21 film-coated tablets
EU/1/11/732/005 21 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/11/732/002 10 film-coated tablets
EU/1/11/732/002 10 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/11/732/003 14 film-coated tablets
EU/1/11/732/003 14 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/11/732/001 7 film-coated tablets
EU/1/11/732/001 7 kalvopäällysteistä tablettia
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Luusto, lihakset ja sidekudos Hyvin harvinainen
DK-7171 Uldum Denmark
DK-7171 Uldum Tanska
Dispose of in accordance with local requirements.
Hävitetään paikallisten vaatimusten mukaan.
More than 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Enemmän kuin 97% meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your
Jos havaitset vakavia sivuvaikutuksia tai joitakin muita sellaisia sivuvaikutuksia , joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Flexicam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Flexicam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
Other substances: Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
Muut aineet: Etanoli, vedetön 150 mg/ml.
1 ml of solution for injection contains 5 mg of meloxicam.
1 ml ruiskutettavaa liuosta sisältää 5 mg meloksikaamia.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakologisista ominaisuuksista.
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit).
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Noin 75% annoksesta erittyy ulosteessa ja loput virtsassa.
Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
Pakkauskoot: Yksi 10 ml:n injektiopullo.
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Nahanalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti ja korkein pitoisuus plasmassa koirilla on 0,73 mikrog/ml ja se saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, kissoilla se on 1,1 mikrog/ml, joka saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua annostuksesta.