natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol)
- teriflunomidia MS-taudin hoitoon - repaglinidia, pioglitatsonia, nateglinidia tai rosiglitatsonia diabetekseen - daunorubisiinia, doksorubisiinia, paklitakselia tai topotekaania syövän hoitoon - duloksetiinia masennukseen, virtsanpidätykseen tai diabeetikon munuaissairauteen - alosetronia vaikean ripulin hoitoon - theofylliiniä astmaan - titsanidinia lihasten rentouttamiseen - ehkäisytabletteja (jotka sisältävät etinyyliestradiolia ja levonorgestreelia) - kefakloria, bentsyylipenisilliiniä (G-penisilliini), siprofloksasiinia infektioihin - indometasiinia, ketoprofeenia kipuun tai tulehdukseen - furosemidia sydäntautiin (nesteenpoistolääke) - tsidovudiinia HIV-infektioon - rosuvastatiinia, simvastatiinia, atorvastatiinia, pravastatiinia korkeaan kolesteroliin - sulfasalatsiinia suolistotulehdukseen tai reumaan
often accompanied by fever, joint pain, red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis), - if you have any liver problems, - if you have moderate to severe kidney problems, - if you have severely low numbers of proteins in your blood (hypoproteinaemia), - if you suffer from any problem which affects your immune system (e.g. AIDS), - if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white cells in your blood or a reduced number of blood platelets, - if you are suffering from a serious infection, - if you are pregnant, think you may be pregnant, or are breast-feeding.
Älä käytä Arava-valmistetta - jos olet joskus saanut allergisen reaktion leflunomidista (erityisesti vakavan ihoreaktion, johon usein liittyy kuume, nivelkipu, punaiset läikät iholla tai rakkulat, esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä) tai tämän lääkkeen jostain muusta aineesta (lueteltu kohdassa 6), tai jos olet allerginen teriflunomidille (käytetään MS-taudin hoitoon) - jos sinulla on maksavaivoja - jos sinulla on kohtalaisia tai vaikeita munuaisvaivoja - jos sinulla on voimakas veren proteiinipitoisuuden lasku (hypoproteinemia) - jos kärsit sairauksista, jotka heikentävät immuunijärjestelmääsi (esim.
EU/1/99/118/009 3 tablets
EU/1/99/118/004 100 tablettia
EU/1/99/118/007 30 tablets EU/1/99/118/010 50 tablets EU/1/99/118/008 100 tablets
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/118/007 30 tablettia EU/1/99/118/010 50 tablettia EU/1/99/118/008 100 tablettia
- The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the filmcoating.
- Muut aineet ovat: maissitärkkelys, povidoni (E1201), krospovidoni (E1202), vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti (E470b) ja laktoosimonohydraatti tabletin ytimessä sekä talkki (E553b), hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171) ja makrogoli 8000 tabletin kalvopäällysteessä.
This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection
- teriflunomidia MS-taudin hoitoon - repaglinidia, pioglitatsonia, nateglinidia tai rosiglitatsonia diabetekseen - daunorubisiinia, doksorubisiinia, paklitakselia tai topotekaania syövän hoitoon - duloksetiinia masennukseen, virtsanpidätykseen tai diabeetikon munuaissairauteen - alosetronia vaikean ripulin hoitoon - theofylliiniä astmaan - titsanidinia lihasten rentouttamiseen - ehkäisytabletteja (jotka sisältävät etinyyliestradiolia ja levonorgestreelia) - kefakloria, bentsyylipenisilliiniä (G-penisilliini), siprofloksasiinia infektioihin - indometasiinia, ketoprofeenia kipuun tai tulehdukseen - furosemidia sydäntautiin (nesteenpoistolääke)
Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
Arava 20 mg kalvopäällysteiset tabletit leflunomidi
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Arava - if you have ever suffered from inflammation of the lung (interstitial lung disease).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Aravavalmistetta.
Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
Arava 100 mg kalvopäällysteiset tabletit leflunomidi
Arava 10 mg film-coated tablets leflunomide
Arava 10 mg kalvopäällysteiset tabletit leflunomidi
Contents of the pack and other information What Arava contains
Arava-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Binding of A771726 appeared slightly reduced and more variable in plasma from patients with rheumatoid arthritis or chronic renal insufficiency.
Reumapotilailla sekä kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla A771726:n sitoutuminen plasmassa näytti olevan hieman vähäisempää sekä vaihtelevampaa.
EU/1/99/118/005 30 tablets EU/1/99/118/006 100 tablets
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/118/005 30 tablettia EU/1/99/118/006 100 tablettia
Arava 20 mg film-coated tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Arava 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
- increased hair loss, - eczema, dry skin, rash, itching, - tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands), - an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase), - problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
- epätavallista pistelyä, heikkoutta tai kipua käsissä tai jaloissa, sillä nämä voivat olla merkkejä hermoihin kohdistuvista ongelmista (perifeerinen neuropatia).
Arava 100 mg film-coated tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Arava 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
EU/1/99/118/003 30 tablets EU/1/99/118/004 100 tablets
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/118/003 30 tablettia EU/1/99/118/004 100 tablettia
EU/1/99/118/001 30 tablets EU/1/99/118/002 100 tablets
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/118/001 30 tablettia EU/1/99/118/002 100 tablettia
D.
AIDS.
Package leaflet: Information for the user Arava 20 mg film-coated tablets leflunomide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Arava 20 mg kalvopäällysteiset tabletit leflunomidi
Arava 10 mg film-coated tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Arava 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Package leaflet: Information for the user Arava 100 mg film-coated tablets leflunomide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Arava 100 mg kalvopäällysteiset tabletit leflunomidi
Date of first authorisation: 20 November 2006 Date of latest renewal: 15 July 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2016
Take your tablets at the same time every day.
Ota tabletit joka päivä samaan aikaan.
Percent (%) of patients
Prosenttia (%) potilaista
These white cells usually help the body to fight infection.
Valkosolut auttavat yleensä kehoa taistelemaan infektioita vastaan.
This procedure should be performed on a clean surface.
Valmistaminen on tehtävä puhtaalla pinnalla.
Do not crush, cut or chew them.
Älä murskaa, jaa tai pureskele niitä.
These results are consistent with those seen at 12, 24 and 36 months.
Nämä tulokset ovat yhteneväisiä 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla saatujen tulosten kanssa.
These results are difficult to interpret in the context of chronic diseases such as CML, and require long-term follow-up.
Tuloksia on vaikeaa tulkita kroonisten sairauksien, kuten KML:n, yhteydessä, ja ne vaativat pitkäaikaista seurantaa.
• Check to make sure the patient has swallowed all of the dose.
• Tarkista, että potilas on niellyt koko annoksen.
Contact your doctor immediately if you notice any of the above.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin edellä mainituista oireista.
Your doctor will regularly monitor your condition to check whether SPRYCEL is having the desired effect.
Lääkärisi tarkkailee tilaasi säännöllisesti tarkastaakseen, onko SPRYCELilla sinuun haluttu vaikutus.
The study is ongoing.
Tutkimus on kesken.
ALLOW TO AIR DRY AFTER EACH USE
ANNA KUIVUA JOKAISEN KÄYTÖN JÄLKEEN
Patients continuing treatment should be monitored periodically.
Hoitoa jatkavia potilaita on seurattava säännöllisin väliajoin.
Leukaemia is a cancer of white blood cells.
Leukemia on valkoisten verisolujen syöpä.
What you need to know before using this medicine
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tätä lääkettä
SPRYCEL should be taken at the same time every day.
SPRYCEL on otettava joka päivä samaan aikaan.
Monitor patients less than 3 years of age for respiratory symptoms.
Tarkkaile alle 3-vuotiaita potilaita hengitykseen liittyvien oireiden varalta.
After constitution: Store in a refrigerator.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: Säilytä jääkaapissa.
See section 4.2 for the recommended starting dose.
Katso kohdasta 4.2 suositeltu aloitusannos.
# DEATHS / # Land Patient
# Kuolemia / # Potilas
Effects on growth and development in paediatric patients
Vaikutukset pediatristen potilaiden kasvuun ja kehitykseen
Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machines.
Sen takia varovaisuutta suositellaan noudatettavaksi ajettaessa autoa tai käytettäessä koneita.
The random inter-occasion variability in exposure is not expected to affect the cumulative exposure and efficacy or safety.
Satunnaisen toteamiskertojen välisen altistuksen vaihtelun ei odoteta vaikuttavan kumulatiiviseen altistukseen, tehokkuuteen tai turvallisuuteen.
What SPRYCEL is and what it is used for 2.
Mitä SPRYCEL on ja mihin sitä käytetään 2.
calendar pack: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday
Kalenteripakkaus: Maanantai Tiistai
Do not give this medicine to children younger than one year of age.
Älä anna tätä lääkevalmistetta alle vuoden ikäisille lapsille.
This case was a Grade 1 osteopenia.
Kyseessä oli 1. asteen osteopenia.
Your doctor will check for some of these effects during your treatment.
Lääkärisi tarkkailee joidenkin näiden haittavaikutusten ilmaantumista hoitosi aikana.
Of note, pleural effusion was reported in 7 (5.6%) patients in this group, and is therefore not included in the table.
Huomattavaa on, että pleuraeffuusiota raportoitiin 7 potilaalla (5,6 %) tässä ryhmässä, eikä sitä siksi ole otettu mukaan taulukkoon.
Sulphur dioxide (E220)
Rikkidioksidi (E220)
Other medicines and SPRYCEL Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja SPRYCEL Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Do not take dispersed tablets.
Älä ota hajotettuja tabletteja.
SPRYCEL has minor influence on the ability to drive and use machines.
SPRYCELilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The mean apparent oral clearance is 363.8 L/hr (CV% 81.3%).
Keskimääräinen ilmeinen oraalinen puhdistuma on 363,8 l/h (CV % 81,3 %).
The majority of the patients (53%) had received prior imatinib treatment for more than 3 years.
Suurin osa potilaista (53 %) oli saanut aikaisemmin imatinibihoitoa yli 3 vuoden ajan.
24 months 36 months 48 months 60 months p=0.0021
24 kuukautta 36 kuukautta 48 kuukautta 60 kuukautta p = 0,0021
Clinically relevant interactions
Kliinisesti merkittävät interaktiot
* For additional details, see section "Description of selected adverse reactions"
* Lisätietoja, ks. kohta ”Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus”
Slowly push the plunger down until all of the dose has been given.
Paina mäntää hitaasti, kunnes koko annos on annettu.
• Wash your hands before and after each use.
• Pese kädet aina ennen käyttöä ja sen jälkeen.
Most patients continued treatment without further evidence of myelosuppression.
Suurin osa potilaista jatkoi hoitoa ilman myelosuppression uudelleen ilmaantumista.
Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose, or even stopping treatment briefly.
Riippuen siitä, kuinka hoito vaikuttaa sinuun, lääkärisi saattaa ehdottaa suurempaa tai pienempää annosta tai jopa hoidon keskeyttämistä vähäksi aikaa.
Shake bottle repeatedly for 30 seconds.
Ravista pulloa yhtäjaksoisesti 30 sekunnin ajan.
Pack size: 1 bottle
Pakkauskoko: 1 pullo
2 year n/a
2 vuotta n/a
There were no discontinuations of SPRYCEL therapy due to these biochemical laboratory parameters.
SPRYCEL-hoitoa ei keskeytetty näiden biokemiallisten laboratorioparametrien vuoksi.
At the request of the European Medicines Agency, Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
What SPRYCEL is and what it is used for
Mitä SPRYCEL on ja mihin sitä käytetään
However, E255K and F317L were also detected prior to treatment.
Mutaatiot E255K ja F317L todettiin kuitenkin myös jo ennen hoitoa.
Common depression, insomnia
Yleinen depressio, unettomuus
• Review total prescribed dose and determine number of milliliters (mL) you will need.
• Tarkista määrätty annos ja varmista, montako millilitraa (ml) tarvitset.
ANC: absolute neutrophil count *lower tablet dose not available
ANC: absoluuttinen neutrofiilien määrä *pienempää annosta ei ole saatavilla tablettina
Pleural effusion did not impair the ability of patients to obtain a response.
Pleuraeffuusio ei heikentänyt potilaiden kykyä saavuttaa vaste.
These are cumulative rates representing minimum follow up for the timeframe specified.
Nämä ovat kumulatiivisia lukuja määritellyn aikavälin vähimmäisseurannasta.
Wash the outside and the inside of the syringe with water and allow to air dry after each use to reuse for the next day.
Pese ruisku ulkoja sisäpuolelta vedellä ja anna kuivua käytön jälkeen, jotta sitä voidaan käyttää uudelleen seuraavana päivänä.
For higher or lower doses, you may need to take combinations of the different tablet strengths.
Jos annosta pienennetään tai suurennetaan, voit joutua ottamaan eri vahvuisten tablettien yhdistelmiä.
This is because SPRYCEL could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
SPRYCEL voi aktivoida hepatiitti B:n uudelleen, mikä voi johtaa joissakin tapauksissa kuolemaan.
Other side effects that have been reported with frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Muut raportoidut haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
If you forget to take SPRYCEL
Jos unohdat ottaa SPRYCELia
• Hold plunger to prevent it from moving.
• Pidä männästä kiinni, jotta se ei liiku.
The relevance of the findings from the rat carcinogenicity study for humans is not known.
Näiden rotan karsinogeenisuustutkimuksen löydösten merkitystä ihmiselle ei tunneta.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from available post-marketing data).
Esiintyvyydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavilla oleva markkinoille tulon jälkeinen tieto ei riitä arviointiin).
The potential for displacement and its clinical relevance are unknown.
Syrjäytymisen mahdollisuutta ja sen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Make sure the second bottle is shaken before use.
Varmista, että toista pulloa ravistetaan ennen käyttöä.
Immune system: severe allergic reaction
Immuunijärjestelmä: vaikea allerginen reaktio.
• Do not wash in a dishwasher.
• Älä pese astianpesukonee ssa.
• If the amount needed is greater than 11 mL, it must be split into 2 doses as indicated in Table 16.
• Jos tarvittava määrä on yli 11 ml, se on jaettava kahteen annokseen taulukon 16 ohjeen mukaisesti.
Add 77.0 mL of purified water all at once to the bottle and close tightly with closure.
Lisää pulloon kerralla 77,0 ml puhdistettua vettä ja sulje pullo tiiviisti sulkimella.
You cannot be sure you will receive the correct dose if you crush, cut, chew or disperse the tablets.
Et voi tietää, saatko oikean annoksen lääkettä, jos tabletit murskataan, jaetaan, pureskellaan tai hajotetaan.
The primary efficacy endpoint was 3-year event-free survival (EFS), which was 65.5% (55.5, 73.7).
Ensisijainen tehoa mittaava päätetapahtuma oli 3 vuoden tapahtumavapaa elossaolo-osuus (EFS), joka oli 65,5 % (55,5, 73,7).
This may be a sign of damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA).
Tämä voi olla merkki verisuonten vaurioitumisesta, joka tunnetaan nimellä tromboottinen mikroangiopatia (TMA).
Step 2: Immediately invert the bottle and shake vigorously for no less than 60 seconds to obtain a uniform suspension.
Vaihe 2: Käännä pullo heti ylösalaisin ja ravista voimakkaasti vähintään 60 sekunnin ajan, jotta muodostuu tasalaatuinen suspensio.
Outer Carton: PC:
Pahvinen ulkopakkaus: PC:
Do not take SPRYCEL if you are allergic to dasatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä SPRYCELia jos olet allerginen dasatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Discard any unused suspension 60 days after constitution.
Hävitä käyttämätön suspensio 60 päivän kuluttua käyttökuntoon saattamisesta.
However, the occurrence of cytopaenias was also clearly dependent on the stage of the disease.
Sytopenioiden esiintyvyys riippui kuitenkin myös selkeästi sairauden vaiheesta.
SPRYCEL is not to be used during pregnancy unless clearly necessary.
SPRYCELia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selkeästi välttämätöntä.
f In the post-marketing setting, individual cases of Stevens-Johnson syndrome have been reported.
f Markkinoille saattamisen jälkeen on raportoitu yksittäisiä Stevens-Johnsonin oireyhtymätapauksia.
It is unlikely that the SPRYCEL tablets will get broken.
Tablettien rikkoutuminen on epätodennäköistä.
No clinically relevant age-related pharmacokinetic differences have been observed in these patients.
Kliinisesti merkittäviä ikään liittyviä farmakokineettisiä eroavaisuuksia ei ole havaittu tässä potilasryhmässä.
a Numbers in bold font are the results of primary endpoints.
a Lihavoidut numerot ovat primäärin päätetapahtuman tulokset.
Dose modifications were allowed for improving activity or management of toxicity (see section 4.2).
Annosmuutokset hyväksyttiin tehon parantamiseksi tai toksisuuden hoitamiseksi (ks. kohta 4.2).
Similar rates of mutation were observed in both the treatment arms.
Mutaatioita esiintyi samassa määrin molemmissa hoitoryhmissä.
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Pediatriset potilaat Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty ainoastaan aikuisille.
Special handling instructions for SPRYCEL
Erityisohjeita SPRYCEL-valmisteen käyttöön
Haematopoietic growth factor has been used in patients with resistant myelosuppression.
Hematopoieettista kasvutekijää on käytetty potilailla, joilla oli resistentti myelosuppressio.
Make sure that you read and understand these instructions before using the oral suspension.
Sinun on luettava ja ymmärrettävä nämä ohjeet ennen kuin käytät oraalisuspensiota.
Renal changes in monkeys treated for up to 9 months were limited to an increase in background kidney mineralisation.
Munuaismuutokset apinoilla, joita hoidettiin enimmillään 9 kuukautta, rajoittuivat munuaisten normaalin mineralisaation lisääntymiseen.
ANC: absolute neutrophil count
ANC: absoluuttinen neutrofiilien määrä
If SPRYCEL is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Jos SPRYCELia käytetään raskauden aikana, potilaalle tulee kertoa mahdollisesta sikiöön kohdistuvasta riskistä.
If you are pregnant or think you may be pregnant, tell your doctor immediately.
Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro lääkärillesi välittömästi.
If you or your child could be allergic, ask your doctor for advice.
Jos sinä tai lapsesi saattaa olla allerginen, kysy lääkäriltäsi neuvoa.
SPRYCEL inhibits the growth of these leukaemic cells.
SPRYCEL estää näiden leukemiasolujen kasvua.
A total of 2,712 patients were evaluated in clinical studies; of these 23% were ≥ 65 years of age and 5% were ≥ 75 years of age.
Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu yhteensä 2 712 potilasta, joista 23 % oli ≥ 65-vuotiaita ja 5 % oli ≥ 75-vuotiaita.
QT interval was corrected for heart rate by Fridericia's method.
QT-aika suhteutettiin sydämen sykkeeseen Friderician menetelmällä.
Take the next scheduled dose at the regular time.
Ota seuraavana vuorossa oleva annos normaaliin tapaan sille tarkoitettuna ajankohtana.
• If the amount needed is greater than 11 mL, it must be split into 2 doses as shown below:
• Jos tarvittava määrä on yli 11 ml, se on jaettava kahteen annokseen alla olevien ohjeen mukaisesti:
Remind the patient or caregiver to shake the bottle vigorously prior to each use.
Muistuta potilasta tai hoitajaa, että pulloa on ravistettava voimakkaasti ennen jokaista käyttöä.
Instructions for administration to the patient
Ohjeet lääkevalmisteen antamiseen potilaalle
Wash your hands before initiating the constitution.
Pese kädet ennen käyttökuntoon saattamista.
Both men and women taking SPRYCEL will be advised to use effective contraception during treatment.
Sekä miehiä että naisia neuvotaan käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
If you could be allergic, ask your doctor for advice.
Jos saatat olla allerginen, kysy lääkäriltäsi neuvoa.
Imatinib-resistant patients n=124
Imatinibille resistentit potilaat n = 124
Since the renal clearance of dasatinib and its metabolites is < 4%, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Koska dasatinibin ja sen metaboliittien munuaispuhdistuma on < 4 %, ei kokonaispuhdistuman odoteta pienenevän munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
CI = confidence interval; ULN = upper limit of normal range.
CI = luottamusväli, ULN = normaaliarvon yläraja (upper limit normal range).
Remove the closure from the bottle.
Poista pullon suljin.