natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 doses 25 doses 30 doses
5 annosta 25 annosta 30 annosta
Store and transport refrigerated.
Säilytä ja kuljeta kylmässä Ei saa jäätyä.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 6 hours.
Ohjeiden mukaisesti valmistetun seoksen kestoaika: 6 tuntia.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei huomattu annettaessa kymmenkertainen annos rokotetta.
Diagnostic tools designed to detect gE antibodies should be suitable for this purpose.
Tähän tarkoitukseen sopinevat diagnostiset työkalut, jotka on suunniteltu gE-vasta-aineiden havaitsemiseen.
The recommended initial dose is 1 injection of 2 ml of the reconstituted vaccine per animal.
Suositeltu aloitusannos on 2 ml käyttövalmista rokotetta yhtenä injektiona eläintä kohden.
Tel. +34 972 430660
Tel. +34 972 43 06 60 Fax.
Pharmacotherapeutic group: Live viral vaccines, bovine rhinotracheitis virus (IBR).
Farmakoterapeuttinen ryhmä: eläviä viruksia sisältävät naudan rokotteet, naudan rinotrakeiittivirus (IBR)
The vaccine contains a BoHV-1 strain (CEDDEL strain) that is double deleted within the genes coding for the gE surface protein and the tk enzyme.
Rokote sisältää BoHV-1-kannan (CEDDEL-kanta), josta on geeniteknisesti kaksoispoistettu ne geenit, jotka koodaavat gE-pintaproteiinia ja tk-entsyymiä.
The absence of the gene coding for the gE surface protein entails that the vaccine does not elicit antibodies to glycoprotein E of BoHV-1 (marker vaccine).
gE-pintaproteiineja koodaavan geenin puuttuminen saa aikaan sen, ettei rokote saa aikaan vasta-aineita BoHV-1:n glykoproteiinille E (marker-rokote).
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa kuin tämän eläinlääkevalmisteen mukana tulevan liuottimen kanssa.
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles.
Anna yksi annos (2 ml) lihaksensisäisenä injektiona kaulalihakseen.
This enables discrimination between cattle vaccinated with this vaccine and cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines.
Tämä mahdollistaa tällä rokotteella rokotettujen nautojen erottamisen BoHV-1-kenttäviruksen infektoimista naudoista tai tavanomaisilla ei-marker-BoHV-1-rokotteilla rokotetuista naudoista.
Animals exposed to gE surface protein will test positive (i.e. cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) but unexposed animals will test negative (i.e. non-infected animals, including those vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE).
gE-pintaproteiinille altistuneiden eläinten testitulokset ovat positiivisia (eli BoHV-1-kenttäviruksen infektoimat naudat tai tavanomaisilla ei-marker-BoHV-1-rokotteilla rokotetut), kun taas altistumattomien eläinten testitulokset ovat negatiivisia (eli infektiota saamattomat eläimet, mukaan lukien Hiprabovis IBR Marker Live -rokotteella rokotetut).
Animals vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE will test positive (alongside cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) when samples are analysed in tests based on the identification of antibodies to any other BoHV-1 antigens.
Hiprabovis IBR Marker Live -rokotteilla rokotettujen eläinten testitulokset ovat positiivisia (samoin kuten BoHV-1-kenttäviruksen infektoimat naudat tai tavanomaisilla, ei-marker-BoHV-1-rokotteilla rokotetut), kun näytteet analysoidaan testeillä, jotka perustuvat minkä tahansa muiden BoHV-1-antigeenien vasta-aineiden tunnistamiseen.
Cattle from the age of 3 months onwards.
Naudat 3 kuukauden iästä eteenpäin.
Lyophilisate: Colourless type I glass bottle closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap.
Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine: Väritön tyypin I lasipullo, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Onset of immunity: 21 days after completion of the basic vaccination scheme.
Immuniteetin alkaminen: 21 vuorokautta perusrokotusohjelman päättymisestä.
Duration of immunity: 6 months after completion of the basic vaccination.
Immuniteetin kesto: 6 kuukautta perusrokotuksen päättymisestä.
Each dose of 2 ml contains: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50.
Jokainen 2 ml:n annos sisältää: Elävä gE- tk- kaksoisgeeniheikennetty Nautojen Herpesvirus tyyppi 1 (BoHV-1), kanta CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
To stimulate active immunity against bovine herpesvirus type 1 (BoHV-1) in cattle.
Aktiivisen immuniteetin stimuloimiseen nautojen herpesvirustyyppiä 1 (BoHV-1) vastaan naudoilla.
No adverse reactions except those mentioned in section 6 “Adverse reactions” were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Muita kuin kohdassa ”Haittavaikutukset” mainittuja haittavaikutuksia ei huomattu annettaessa kymmenkertainen annos rokotetta.
The solvent should be allowed to warm to a temperature between 15 and 20 ºC before reconstitution of the lyophilisate.
Liuottimen tulee antaa lämmetä 15 ºC - 20 ºC:een ennen kylmäkuivatun injektiokuiva-aineen liuottamista siihen.
Duration of immunity: 6 months after completion of the basic vaccination scheme.
Immuniteetin kesto: 6 kuukautta perusrokotusohjelman päättymisestä.
Monosodium glutamate Sodium chloride
Mononatriumglutamaatti Natriumkloridi
PACKAGE LEAFLET: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Liuotin: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Abbreviations: gE-: deleted glycoprotein E; tk-: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose
Lyhenteet: gE-: poistettu glykoproteiini E; tk- :poistettu tymidiinikinaasi; CCID: soluviljelmän infektoiva annos
Lyophilisate of 5, 25 and 30 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Lyofilisaatti 5, 25 ja 30 annosta: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Liuotin 5 ja 25 annosta: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Liuotin 30 annosta liuosta: Ei saa säilyttää eikä kuljettaa yli 25º C.
Water for injections Solvent:
Injektionesteisiin käytettävä vesi
Solvent for HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Abbreviations: gE-: deleted glycoprotein E; tk-: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose Solvent:
Lyhenteet: gE-: poistettu glykoproteiini E; tk- :poistettu tymidiinikinaasi; CCID: soluviljelmän infektoiva annos Liuotin:
Vaccinated animals can be differentiated from field virus infected animals due to the marker deletion (gE-) by means of commercial diagnostic kits, unless the animals were previously vaccinated with a conventional vaccine or infected with field virus.
Rokotetut eläimet voidaan erottaa kenttäviruksen infektoimista eläimistä markkerin poistamisen ansiosta (gE-) käyttämällä kaupallisesti saatavia diagnostisia testejä.
For the active immunisation of cattle from 3 months of age against bovine herpes virus type 1 (BoHV-1) to reduce the clinical signs of Infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
Yli 3 kuukauden ikäisten nautojen aktiivinen immunisaatio Nautojen Herpesvirustyyppiä 1 (BoHV-1) vastaan naudan tarttuvan rinotrakeiitin (IBR) kliinisten oireiden ja kenttäviruserityksen vähentämiseksi.
Batch {number}
Erä {numero}]
The method of administration is by intramuscular route, in the neck muscles.
Antotapa on lihaksensisäisesti niskalihaksiin.
Cardboard box containing 1 bottle with 60 ml of solvent.
Pahvilaatikko, jossa on 1 pullo, jossa on 60 ml liuotinta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE FOR THE LYOPHILISATE
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Solvent: Phosphate buffer solution.
Liuotin: Fosfaattipuskuriliuos
EXP {month/year} Once reconstituted, use by 6 hours.
{KK/VVVV} Käytä 6 tunnin kuluessa liuottamisesta.
Phosphate buffer solution.
Fosfaattipuskuriliuos.
Do not store and transport above 25°C).
Ei saa säilyttää eikä kuljettaayli 25º C. Ei saa jäätyä.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Laboratorios Hipra, S.A.
Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3
Elävä gE- tk- kaksoisgeeniheikennetty Nautojen Herpesvirus tyyppi 1 (BoHV-1), kanta CEDDEL:
Cardboard box containing 1 bottle with 25 doses lyophilisate and 1 bottle with 50 ml of solvent.
Pahvilaatikko, jossa on 1 pullo, jossa on 25 annosta kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta, ja 1 pullo, jossa on 50 ml liuotinta.
Cardboard box containing 1 bottle with 5 doses of lyophilisate and 1 bottle with 10 ml of solvent.
Pahvilaatikko, jossa on 1 pullo, jossa on 5 annosta kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta, kylmäkuivattu ja 1 pullo, jossa on 10 ml liuotinta.
Cardboard box containing 1 bottle with 30 doses of lyophilisate.
Pahvilaatikko, jossa on 1 pullo, jossa on 30 annosta kylmäkuivattua injektiokuiva-ainetta.
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Gelatine
Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdihydrogeenifosfaatti Gelatiini
Lyophilisate for suspension for injection.
Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten.
Shelf life of the solvent as packaged for sale: 5 years.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Liuottimen avaamattoman pakkauksen kestoaika: 5 vuotta Valmiin rokotteen kestoaika: 6 tuntia.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate for suspension for injection.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu suspensiota varten naudoille.
Each dose of 2 ml contains: Lyophilisate:
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Reconstitute the lyophilisate with the entire contents of the supplied solvent to obtain a suspension for injection.
Kylmäkuivattu injektio-kuiva-aine liuotetaan suspensiota varten kokonaan pakkaukseen sisältämään liuottimeen.
Lyophilisate: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Lyofilisaatti: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Liuotin 5 ja 25 annosta: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C) Liuotin 30 annosta: Ei saa säilyttää eikä kuljettaa yli 25º C. Ei saa jäätyä.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE lyophilisate and solvent for suspension for injection.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten naudoille.
Potassium chloride Sucrose
Kaliumkloridi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 5 AND 25 DOSES
PAHVIKOTELO: 5 JA 25 ANNOSTA ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Efient prasugrel
Efient prasugreeli
The patients were followed up for an average of 14.5 months.
Potilaiden seuranta kesti keskimäärin 14,5 kuukautta.
It is available as tablets (5 and 10 mg).
Sitä saa tabletteina (5 ja 10 mg).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Efient on 25 February 2009.
Euroopan komissio myönsi 25. helmikuuta 2009 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Efientia varten.
It is recommended that treatment with Efient and aspirin continue for up to a year.
Efient- ja aspiriinihoitoa suositellaan jatkettavan enintään vuoden ajan.
Other information about Efient
Muuta tietoa Efientistä
The full EPAR for Efient can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Efient-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Efient is used as safely as possible.
Efient-valmisteen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
At the end of the study, 9% of the patients taking Efient had died from cardiovascular causes or had a heart attack or stroke (643 out of 6,813) compared with 11% of the patients taking clopidogrel (781 out of 6,795).
Tutkimuksen päättyessä 9 % Efientiä saaneista potilaista oli kuollut kardiovaskulaarisista syistä tai saanut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen (643 potilasta 6 813:sta), kun klopidogreeliä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 11 % (781 potilasta 6 795:stä).
Patients taking Efient should also take aspirin as prescribed by their doctors.
Efientiä käyttävien potilaiden on otettava myös aspiriinia lääkärin määräyksen mukaan.
The materials will include information on how to prescribe the medicine safely and to remind doctors that the medicine is not recommended for patients over the age of 75 years.
Materiaali sisältää tietoa lääkevalmisteen turvallisesta määräämisestä ja muistuttaa lääkäreitä siitä, että lääkevalmistetta ei suositella yli 75-vuotiaille potilaille.
Efient treatment starts with one 60-mg dose.
Efient-hoito aloitetaan yhdellä 60 mg:n annoksella.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efient.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Efientlääkevalmistetta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Efient?
Miten voidaan varmistaa Efient-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Why has Efient been approved?
Miksi Efient on hyväksytty?
The use of Efient is not recommended in patients over 75 years of age, unless the doctor has carefully considered its benefits and risks, and regards treatment with Efient as necessary.
Efient-valmistetta ei suositella käytettäväksi yli 75-vuotiailla potilailla, ellei lääkäri katso Efient-hoitoa tarpeelliseksi harkittuaan huolellisesti valmisteen käytön hyötyä ja riskejä.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Efient.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin käytön ehdoista.
The Committee recommended that Efient be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Efientiä varten.
What is the risk associated with Efient?
Mitä riskejä Efientiin liittyy?
In addition, the company that markets Efient will make sure that educational materials are available in all Member States for doctors who will treat patients with the medicine.
Efientiä markkinoiva yhtiö varmistaa, että koulutusmateriaalia toimitetaan kaikkien jäsenvaltioiden lääkäreille, jotka käyttävät potilaiden hoitoon tätä lääkevalmistetta.
Efient is a medicine that contains the active substance prasugrel.
Efient on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena prasugreelia.
The study involved almost 14,000 adults with acute coronary syndrome who were about to undergo percutaneous coronary intervention.
Tutkimukseen osallistui lähes 14 000 akuuttiin sepelvaltimo-oireyhtymään sairastunutta aikuista, jotka olivat menossa perkutaaniseen sepelvaltimotoimenpiteeseen.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Efient, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Efient-valmistetta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
What benefit has Efient shown during the studies?
Mitä hyötyä Efientistä on havaittu tutkimuksissa?
What is Efient?
Mitä Efient on?
Prasugrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from binding to a receptor on their surface.
Prasugreeli estää verihiutaleita takertumasta toisiinsa estämällä ADP-nimistä ainetta sitoutumasta reseptoriin niiden pinnalla.
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a heart attack or a stroke.
Se estää verihiutaleita tulemasta "tahmeiksi" ja vähentää siten veritulppien muodostumisriskiä ja auttaa ehkäisemään sydänkohtauksia tai aivohalvauksia.
The most common side effects with Efient (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), haematoma (a collection of blood under the skin or in a muscle), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), rash, haematuria (blood in the urine), bleeding from needle puncture sites, haematoma at puncture sites and bruising.
Efientin yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat anemia (vähäinen punasolujen määrä), verenpurkaumat ihon alla tai lihaksessa, nenäverenvuoto, ruoansulatuskanavan verenvuoto, ihottuma, verivirtsaisuus, verenvuoto neulan pistokohdissa, verenpurkauma pistokohdissa ja mustelmat.
In this case, the 5-mg daily dose should be used following a 60-mg starting dose.
Siinä tapauksessa pitäisi käyttää 5 mg:n vuorokausiannosta 60 mg:n aloitusannoksen jälkeen.
The CHMP decided that Efient's benefits are greater than its risks, when given together with aspirin, for the prevention of atherothrombotic events in patients with acute coronary syndrome undergoing primary or delayed percutaneous coronary intervention.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Efientin hyöty on sen riskejä suurempi käytettynä yhdessä aspiriinin kanssa aterotromboottisten tapahtumien ehkäisemiseen akuuttia sepelvaltimo-oireyhtymää sairastavilla potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide primaaristi tai myöhemmin.
For more information about treatment with Efient, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Efient-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
In one main study Efient, given as a 60-mg starting dose followed by 10-mg ‘maintenance' doses, was compared with clopidogrel (another inhibitor of platelet aggregation), both medicines taken in combination with aspirin.
Yhdessä päätutkimuksessa Efientiä, jota annettiin 60 mg:n aloitusannoksena ja sen jälkeen 10 mg:n ylläpitoannoksina, verrattiin klopidogreeliin (toinen verihiutaleiden kasautumisen estäjä).
Efient was more effective than clopidogrel at reducing the total number of cardiovascular deaths, heart attacks or strokes.
Efient vähensi klopidogreeliä tehokkaammin kardiovaskulaaristen kuolemantapausten, sydänkohtausten ja aivohalvausten kokonaismäärää.
Efient is taken together with aspirin to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries) in patients with acute coronary syndrome who are undergoing percutaneous coronary intervention.
Efientiä käytetään yhdessä aspiriinin kanssa aterotromboottisten tapahtumien (veritulppien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien häiriöiden) ehkäisemiseen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä ja joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide.
The main measure of effectiveness was the reduction in the total number of cardiovascular deaths (deaths due to problems in the heart or blood vessels), heart attacks or strokes.
Tehon pääasiallisena mittana oli kardiovaskulaaristen kuolemantapausten (sydämen tai verisuonten häiriöiden aiheuttamien kuolemantapausten), sydänkohtausten tai aivohalvausten kokonaismäärän väheneminen.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood, the platelets, sticking together (aggregating).
Veri hyytyy erityisten verisolujen, trombosyyttien, vaikutuksesta, kun ne takertuvat toisiinsa (aggregaatio).
For the full list of all side effects reported with Efient, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Efientin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
How has Efient been studied?
Miten Efientiä on tutkittu?
How is Efient used?
Miten Efientiä käytetään?
What is Efient used for?
Mihin Efientiä käytetään?
Efient must not be used in patients who have a condition that causes excessive bleeding, who have had a stroke or transient ischaemic attack (a temporary reduction in the blood supply to part of the brain), or with severe liver problems.
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on liiallista verenvuotoa aiheuttava sairaus tai joilla on ollut aivohalvaus, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö tai vaikeita maksan toimintahäiriöitä.
The active substance in Efient, prasugrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Efientin vaikuttava aine prasugreeli on verihiutaleiden kasautumista estävä lääke.
How does Efient work?
Miten Efient vaikuttaa?
These changes were reversible.
Nämä muutokset olivat palautuvia.
Wear loose clothing to protect the skin.
Käytä väljiä vaatteita suojataksesi ihoa.
Even if you do not feel hungry, continue to eat as much as you can to maintain good nutrition.
Vaikka et tuntisikaan itseäsi nälkäiseksi, syö silti jatkuvasti niin paljon kuin pystyt hyvän ravitsemuksen ylläpitämiseksi.
Rare / Very rare
Harvinainen / Hyvin harvinainen
Patient characteristics are provided in Table 8.
Potilaiden ominaisuudet on esitetty Taulukossa 8.
Brush your teeth and blow your nose gently.
Harjaa hampaitasi ja niistä nenääsi varovasti.
Age, years
Ikä, vuosissa
Genetic counseling should be considered.
Perinnöllisyysneuvontaa tulisi harkita.
Date of latest renewal: 19 November 2015
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19 marraskuu 2015
Your doctor will discuss this with you and will explain the possible risks and benefits of the treatment.
Lääkäri keskustelee kanssasi tästä ja selittää sinulle hoitoon mahdollisesti liittyvät riskit ja hyödyt.
This treatment cycle is repeated every 4 weeks.
Tätä hoitosykliä toistetaan 4 viikon välein.
This 28 day period is one treatment cycle.
Tämä 28 päivän jakso on yksi hoitosykli.
3741 LM Baarn The Netherlands
3741 LM Baarn Alankomaat
Microsatellite instability (MSI)
Mikrosatelliitti-instabiliteetti (MSI)
At the time of primary analysis, the median follow-up for overall survival in the full analysis set was 18.3 months.
Primaarianalyysissa kokonaiseloonjäämisen keskimääräinen seuranta täydellisessä analyysisarjassa oli 18,3 kuukautta.
American Indian or Alaska Native Other
Amerikan intiaani tai syntyperäinen alaskalainen Muu
Grade 2b,c Any occurrence
Aste 2b,c Mikä tahansa esiintyminen
Dose modifications for toxicity should be made according to Tables 1, 3, 4, and 5.
Toksisuuden vuoksi suoritettavat annosmuutokset on tehtävä taulukoiden 1, 3, 4 ja 5 mukaisesti.
Once the Teysuno dose has been reduced, it should not be increased again.
Jos Teysuno-annosta on pienennetty, sitä ei saa jälleen suurentaa.
If you become pregnant during this time, you must tell your doctor.
Jos tulet raskaaksi tänä aikana, sinun on kerrottava siitä lääkärille.
Avoid fatty and strong-smelling food.
Vältä rasvaisia ja voimakkaasti tuoksuvia ruokia.
Black or African American Asian
Musta tai amerikanafrikkalainen
CYP2A6 inhibitors
CYP2A6-inhibiittorit
All studies were performed in cancer patients.
Kaikki tutkimukset tehtiin syöpää sairastavilla potilailla.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA < PC:
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT <PC:
- Weakness and fatigue, which could be side effects caused by other medicines.
- Heikkous ja väsymys, jotka saattavat olla muiden lääkkeiden aiheuttamia haittavaikutuksia.
What is teysuno and what is it used for
Mitä Teysuno on ja mihin sitä käytetään
Your doctor will tell you what dose you need to take, when to take it and for how long you need to take it.
Lääkäri kertoo sinulle kuinka suuren annoksen tarvitset ja milloin ja miten pitkään sinun on lääkettä käytettävä.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 March 2011
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14 maaliskuu 2011
Each dose reduction results in approximately 20-25% reduction of dose.
Jokaisen annoksen pienennyksen seurauksena lääkeannos on noin 20-25 % pienempi.
Teysuno must be taken twice daily (morning and evening).
Teysunoa on otettava kaksi kertaa vuorokaudessa (aamulla ja illalla).