natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Special caution should be taken when using enrofloxacin in cats because higher doses than recommended can cause retinal damage and blindness (see Overdose).
Käytettäessä enrofloksasiinia kissoille, on noudatettava erityistä varovaisuutta, koska suositusannosta korkeammat annokset voivat aiheuttaa silmän verkkokalvon vaurioita ja sokeutta (ks. kohta Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)).
Cattle, sheep, goats and pigs.
Nauta, lammas, vuohi ja sika.
• the CVMP considered the scope of the referral was the harmonisation of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets;
• eläinlääkekomitea katsoi lausuntomenettelyn kohteena olevan valmisteyhteenvetojen,
Ornamental birds: 20 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5-10 days.
Häkkilinnut: 20 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti kerran päivässä injektiona lihakseen 5-10 päivän ajan.
the CVMP has recommended variations of the marketing authorisations for Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable and Baytril 10% injectable and their associated names as referred in Annex I for which the summaries of the product characteristics, labelling and package leaflets are set out in Annex III.
myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet sekä muut toimitetut tiedot kokonaisuudessaan eläinlääkekomitea on suositellut muutoksia valmisteiden Baytril 2,5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos, ja Baytril 10 %, injektioliuos, ja niiden muiden kauppanimien myyntilupiin liitteen I mukaisesti.
20 mg/kg bw, corresponding to 0.8 ml/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 to 10 consecutive days.
20 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 0,8 ml elopainokiloa kohden, kerran päivässä lihaksensisäisesti, 5-10 peräkkäisen päivän ajan.
Calves, pigs, poultry, dogs, cats
Nauta (vasikka), sika, siipikarja, koira, kissa
At 50 mg/kg given once daily for 21 consecutive days, blindness can occur.
Kerran päivässä 21 peräkkäisen päivän ajan annettu annos, jonka suuruus on 50 mg painokiloa kohti, voi aiheuttaa sokeutta.
Rodents, reptiles and ornamental birds (25 mg/ml strength)
Jyrsijät, matelijat ja häkkilinnut (vahvuus 25 mg/ml)
are sparse.
Korkissa on muovinen läppä.
5-10 mg/kg bw, corresponding to 0.2-0.4 ml/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days.
5-10 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 0,2-0,4 ml elopainokiloa kohden, kerran päivässä lihaksensisäisesti, viiden perättäisen päivän ajan.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 100 mg/ml solution for injection Enrofloxacin
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI <Kauppanimi> 100 mg/ml injektioneste, liuos Enrofloksasiini
Enrofloxacin 100 mg/ml solution for injection
Enrofloxacin 100 mg/ml Injektioneste, liuos
Cattle (calves), sheep, goats, pigs, dogs and cats.
Nauta (vasikka), lammas, vuohi, sika, koira ja kissa.
Residue depletion data were made available and supported a rabbit meat and offal withdrawal period of 6 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 10 mg/kg bw.
Saatavilla oli lääkeainejäämiä koskevia tietoja, jotka tukivat kanin lihan ja sisäelinten varoajaksi kuutta päivää sen jälkeen, kun eläimelle on annettu suositeltu annos 10 mg painokiloa kohti ihonalaisena injektiona.
Rabbits and rodents: 10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for 5-10 days.
Kanit ja jyrsijät: 10 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti kerran päivässä ihonalaisena injektiona 510 päivän ajan.
BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml Injektioneste, liuos
In pigs, after intramuscular administration of the product, inflammatory reactions may occur.
Sioilla valmisteen annostelu lihaksensisäisesti voi aiheuttaa tulehdusreaktioita.
TARGET SPECIES Cattle (calves), sheep, goats, pigs, dogs and cats.
KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (vasikka), lammas, vuohi, sika, koira ja kissa.
Sheep and Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Lammas ja vuohi (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Dogs, cats, cattle, poultry, pigs
Koira, kissa, nauta, siipikarja, sika
Pack-sizes:
Pakkauskoot:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 100 mg/ml solution for injection
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI <Kauppanimi> 100 mg/ml injektioneste, liuos
WITHDRAWAL PERIOD
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 25 mg/ml solution for injection Enrofloxacin
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI <Kauppanimi> 25 mg/ml injektioneste, liuos enrofloksasiini
Enrofloxacin 100 mg
Enrofloksasiini 100 mg
I
Liite I
10 mg/kg bw, corresponding to 0.4 ml/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days.
10 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 0,4 ml elopainokiloa kohden, kerran päivässä ihonalaisesti, 5-10 peräkkäisen päivän ajan.
- Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10 consecutive days.
- Annostus häkkilinnuille: 20 mg painokiloa kohti kerran päivässä injektiona lihakseen 5-10
Pigs, cattle
Sika, nauta
(e.g. Staphylococcus aureus) and against Mycoplasma spp.
(esim. Staphylococcus aureus) ja Mycoplasma spp.- bakteeria vastaan suositelluilla terapeuttisilla annoksilla.
Following subcutaneous injection: Meat and offal: 10 days.
Ihonalaisen annostelun jälkeen: Teurastus 10 vrk.
Treatment of infections of the alimentary and respiratory tracts where clinical experience, if possible supported by sensitive testing of the causal organism, indicates enrofloxacin as the substance of choice.
Ruoansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioiden hoito, kun enrofloksasiini on sopiva lääkeaine kliinisen kokemuksen ja aiheuttajaorganismin mahdollisen herkkyysmäärityksen perusteella.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 25 mg/ml solution for injection
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI <Kauppanimi> 25 mg/ml injektioneste, liuos
Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 10 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Saatavilla oli lääkeainejäämiä koskevia tietoja, jotka tukivat naudan lihan ja sisäelinten varoajaksi kymmentä päivää sen jälkeen, kun eläimelle on annettu suositeltu annos 5 mg painokiloa kohti ihonalaisena injektiona.
- Dosage for rodents: 10 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5-10 consecutive days
- Annostus jyrsijöille: 10 mg painokiloa kohti kerran päivässä ihonalaisena injektiona 5-10
Dose rate (mg/kg bw) Route of administration im im iv sc
Annos (mg elopainokiloa kohden) Antoreitti s.c.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 50 mg/ml solution for injection Enrofloxacin
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI <Kauppanimi> 50 mg/ml injektioneste, liuos Enrofloksasiini
Cattle 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days.
5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 1 ml 20 elopainokiloa kohden, kerran päivässä, 3-5 päivän ajan.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 50 mg/ml solution for injection
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI <Kauppanimi> 50 mg/ml injektioneste, liuos
Cattle, pigs, dogs
Nauta (vasikka), sika, koira
Two enzymes essential in DNA replication and transcription, DNA gyrase and topoisomerase IV, have been identified as the molecular targets of fluoroquinolones.
Fluorokinolonien vaikutuskohteiksi on tunnistettu kaksi DNA-replikaatiolle ja transkriptiollevälttämätöntä entsyymiä: DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV. Estovaikutus syntyy kun fluorokinolonimolekyylit sitoutuvat ei- kovalentisti näihin entsyymeihin.
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Saatavilla oli lääkeainejäämiä koskevia tietoja, jotka tukivat lehmänmaidon varoajaksi neljää päivää sen jälkeen, kun eläimelle on annettu suositeltu annos 5 mg painokiloa kohti ihonalaisena injektiona.
TARGET SPECIES Dogs, cats, pigs (piglets), rabbits, rodents, reptiles and ornamental birds
KOHDE-ELÄINLAJIT Koira, kissa, sika (porsas), kani, jyrsijät, matelijat ja häkkilinnut.
Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg of bw, corresponding to 2 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Escherichia coli -bakteerin aiheuttama ruuansulatuselimistön infektio tai verenmyrkytys: 5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 2 ml 10 elopainokiloa kohden, kerran päivässä lihaksensisäisesti kolmen päivän ajan.
Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats
Kissa, koira, lammas, nauta (vasikka), sika, vuohi
Sheep: Meat and offal: 4 days.
Lammas: Teurastus 4 vrk.
Dogs, cats, pigs (piglets), rabbits, rodents, reptiles and ornamental birds.
Koira, kissa, sika (porsas), kani, jyrsijät, matelijat ja häkkilinnut.
Calves 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days.
5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 1 ml 10 elopainokiloa kohden, kerran päivässä, 3-5 päivän ajan.
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 3 days following an intravenous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Saatavilla oli lääkeainejäämiä koskevia tietoja, jotka tukivat lehmänmaidon varoajaksi kolmea päivää sen jälkeen, kun eläimelle on annettu suositeltu annos 5 mg painokiloa kohti laskimonsisäisen injektiona.
A withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw is recommended based on extrapolation of the withdrawal period established for cattle milk.
Varoajaksi suositellaan neljää päivää sen jälkeen, kun eläimelle on annettu suositeltu annos 5 mg painokiloa kohti ihonalaisena injektiona.
5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten 1 ml 10 elopainokiloa kohden, päivittäin ihonalaisesti, enintään viiden päivän ajan.
Care should be taken to avoid accidental self-injection.
Varo, että et injisoi vahingossa valmistetta itseesi.
Enrofloxacin 50 mg
Enrofloksasiini 50 mg
Alimentary tract infection, or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Escherichia coli -bakteerin aiheuttama ruuansulatuselimistön infektio tai verenmyrkytys: 5 mg enrofloksasiinia elopainokiloa kohden, vastaten1 ml 20 elopainokiloa kohden, kerran päivässä lihaksensisäisesti, kolmen päivän ajan.
Residue depletion data were made available and supported a sheep milk withdrawal period of 3 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Saatavilla oli lääkeainejäämiä koskevia tietoja, jotka tukivat lehmänmaidon varoajaksi kolmea päivää sen jälkeen, kun eläimelle on annettu suositeltu annos 5 mg painokiloa kohti ihonalaisena injektiona.
Goat milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Vuohenmaito (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Dogs, pigs, calves
Koira, sika, nauta (vasikka)
In cases of accidental overdoses digestive tract disorders (e.g. vomiting, diarrhoea) and neurological disorders may occur.
Ruuansulatuskanavan oireita (esim. oksentelua, ripulia) ja keskushermoston häiriöitä saattaa ilmetä, jos valmistetta on vahingossa yliannosteltu.
Pig, rabbits, dogs, cats
Sika, kani, koira, kissa
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Enrofloksasiinille herkkien Pasteurella multocida -, Mycoplasma spp.
and Histophilus somni (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Lampaanmaito (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
The data provided consist of studies performed with several posology regimens where the more frequent dose of 5 mg/kg bw was used.
Toimitetut tiedot koostuvat tutkimuksista, joissa oli käytetty useita eri annostuksia.
These signs are generally mild and transient.
Nämä oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä.
PACKAGE LEAFLET FOR: <Invented name> 25 mg/ml solution for injection
PAKKAUSSELOSTE <Kauppanimi> 25 mg/ml injektioneste, liuos
Dogs, pigs, cattle, cats
Koira, sika, nauta, kissa
This did not affect long-term development of colonies.
Tämä ei vaikuttanut yhdyskuntien pitkäaikaiseen kehitykseen.
The mite can also help spread viruses and bacteria.
Punkki voi myös levittää viruksia ja bakteereja.
Further information on Dany's BienenWohl can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lisätietoa Dany's BienenWohl -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteesta ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
This medicine is the same as Oxybee, which is already authorised in the European Union (EU).
Lääke on sama kuin Oxybee, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
The dispersion should be warmed to 30-35˚C before application.
Dispersio on lämmitettävä ennen käyttöä 3035 °C:een.
Three weeks of treatment Dany's BienenWohl led to the death of 97 and 95 % of the mites.
Kolmen hoitoviikon jälkeen Dany's BienenWohl -valmiste johti punkkien kuolemaan 97- ja 95-prosenttisesti.
This authorisation was based on the authorisation granted to Oxybee in 2018 (‘informed consent').
Tämä myyntilupa perustui Oxybeelle vuonna 2018 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
The effectiveness of Dany's BienenWohl against varroa mites was investigated in two field studies in European countries with different climates.
Dany's BienenWohl -valmisteen tehoa varroapunkkeihin tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa Euroopan maissa, joissa on erilainen ilmasto.
The company that makes Oxybee has agreed that its scientific data can be used for Dany's BienenWohl (‘informed consent').
Oxybeetä valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Dany's BienenWohl -valmistetta varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before honey may be used for human consumption.
Varoaika tarkoittaa aikaa, joka vaaditaan lääkkeen antamisesta siihen, kun hunajaa saa käyttää elintarvikkeeksi.
The most common side effect with Dany's BienenWohl (which may affect more than 1 in 10 bee colonies) is an increased number of bee deaths.
Dany's BienenWohl -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammassa kuin yhdessä mehiläisyhdyskunnassa kymmenestä) on mehiläisten kuolleisuuden nousu.
A significant mite infestation can lead to the collapse of a honey bee colony.
Merkittävä punkkitartunta voi tuhota mehiläisyhdyskunnan.
The European Medicines Agency concluded that Dany's BienenWohl's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dany's BienenWohl -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
The withdrawal period for honey from honey bees treated with Dany's BienenWohl is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Dany's BienenWohl -valmisteella hoidettujen mehiläisten varoaika on hunajan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
How oxalic acid works on mites is not well understood but it is thought that the activity of oxalic acid on mites is due to the acidity of the medicine, which kills the mites on contact.
Oksaalihapon vaikutusmekanismia punkkeihin ei tunneta täysin, mutta oksaalihapon punkkeihin kohdistuvan tehon arvellaan johtuvan lääkkeen happamuudesta, mikä tappaa punkit, kun ne joutuvat kosketuksiin valmisteen kanssa.
Other information about Dany's BienenWohl
Muita tietoja Dany's BienenWohl -valmisteesta
Dany's BienenWohl is a medicine used to treat varroosis in honey bee colonies.
Dany's BienenWohl on lääke, jolla hoidetaan varroosia mehiläisyhdyskunnissa.
If possible, the use of Dany's BienenWohl should be alternated with another medicine that kills mites in a different way to reduce the chance of the mites developing resistance.
Dany's BienenWohl -valmisteen käyttöä on mahdollisuuksien mukaan vuoroteltava jonkin toisen punkkeja tappavan aineen kanssa, jolla on eri vaikutusmekanismi, jotta pienennettäisiin punkkien vastustuskyvyn kehittymisen mahdollisuutta.
Dany's BienenWohl (oxalic acid)
Dany's BienenWohl (oksaalihappo)
Dany's BienenWohl received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 June 2018.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Dany's BienenWohl -valmistetta varten 14/06/2018.
What is Dany's BienenWohl and what is it used for?
Mitä Dany's BienenWohl on ja mihin sitä käytetään?
Contact with these areas should be avoided, both directly and by hand-to-mouth or hand-to-eye contact.
Näiden alueiden joutumista suoraan kosketukseen lääkevalmisteen kanssa sekä kosketusta kädestä suuhun tai silmiin on vältettävä.
An overview of Dany's BienenWohl and why it is authorised in the EU
Yleiskatsaus, joka koskee Dany's BienenWohl -valmistetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Why is Dany's BienenWohl authorised in the EU?
Miksi Dany's BienenWohl -valmiste on hyväksytty EU:ssa?
The varroa mite feeds on the haemolymph (blood) of adult bees and on brood (developing stages of the honey bee) resulting in harm and/or death of bees.
Varroapunkki käyttää ravinnokseen täysi- ja keskenkasvuisten mehiläisten hemolymfaa (verta), mikä aiheuttaa mehiläisille haittaa ja/tai voi johtaa niiden kuolemaan.
Dany's BienenWohl is highly acidic and could be irritating or corrosive to the skin, eyes and mucous membranes (inner lining of body cavities like the mouth or nose).
Se voi ärsyttää ihoa, silmiä tai limakalvoja (kehon onteloiden, kuten suun ja nenän, sisäkalvoja) tai aiheuttaa niiden syöpymistä.
For more information about using Dany's BienenWohl, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Dany's BienenWohl -valmisteen käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
What benefits of Dany's BienenWohl have been shown in studies?
Mitä hyötyä Dany's BienenWohl -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
In the first study treatment with Dany's BienenWohl was compared to another oxalic acid medicine and to a group with no treatment whilst in the second study treatment with Dany's BienenWohl was compared to a group with no treatment.
Ensimmäisessä tutkimuksessa Dany's BienenWohlhoitoa verrattiin toiseen oksaalihappoa sisältävään lääkkeeseen ja hoitamattomaan ryhmään.
Dany's BienenWohl is available as a powder and solution to prepare a bee-hive dispersion (a liquid for use inside the bee hive) and can be obtained without a prescription.
Dany's BienenWohl -valmistetta on saatavana jauheena ja liuoksena, joista valmistetaan dispersio mehiläispesää varten (mehiläispesän sisällä käytettävä neste).
What are the risks associated with Dany's BienenWohl?
Mitä riskejä Dany's BienenWohl -valmisteeseen liittyy?
Dany's BienenWohl contains the active substance oxalic acid.
Dany's BienenWohl -valmisteen vaikuttava aine on oksaalihappo.
Dany's BienenWohl can only be used on colonies without brood and should be used as part of a wider management programme.
Sitä saa käyttää vain osana laajempaa torjuntaohjelmaa.
How is Dany's BienenWohl used?
Miten Dany's BienenWohl -valmistetta käytetään?
Up to 6 ml of Dany's BienenWohl are trickled onto bees in the hive and should only be used when the temperature outside the hives is at least 3˚C.
Sitä saa käyttää vain, kun ulkolämpötila on vähintään 3 °C.
How does Dany's BienenWohl work?
Miten Dany's BienenWohl -valmistetta vaikuttaa?
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/14/955/001 Lymphoseek
EMA-numero Kauppanimi
Silgard is given according to official recommendations.
Silgardia käytetään virallisten suositusten mukaisesti.
A risk management plan has been developed to ensure that Silgard is used as safely as possible.
Silgardin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
The full EPAR for Silgard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Silgardia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What benefit has Silgard shown during the studies?
Mitä hyötyä Silgardista on havaittu tutkimuksissa?
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Silgard.
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Silgardvalmistetta.
Other information about Silgard:
Muita tietoja Silgardista
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Silgard, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Silgardia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
In studies, the most common side effects with Silgard (seen in more than 1 patient in 10) were headache and reactions at the site of the injection (redness, pain and swelling).
Tutkimuksissa todettuja Silgardin yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat päänsärky ja reaktiot pistokohdassa (punoitus, kipu, turvotus).
The proteins are assembled in ‘virus-like particles' (structures that look like HPV, so that the body can recognise them easily).
Proteiinit kootaan viruksen kaltaisiksi partikkeleiksi (HPV-viruksen kaltaisiksi rakenteiksi, jotka keho tunnistaa helposti).
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing aluminium) to stimulate a better
Rokote sisältää myös ”adjuvantin” (alumiinia sisältävä yhdiste), jotta tuloksena olisi parempi vaste.
The CHMP decided that Silgard's benefits are greater than its risks and recommended that it be given
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Silgardin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
HPV types 6 and 11 cause approximately 90% of genital warts.
HPV-viruksen tyypit 6 ja 11 aiheuttavat noin 90 prosenttia visvasyylistä
The studies also showed that Silgard provided some protection against lesions in the cervix linked to other cancer-causing types of HPV, including type 31.
Tutkimukset osoittivat myös, että Silgard suojasi jossain määrin sellaisilta kohdunkaulan leesioilta, jotka liittyvät muihin syöpää aiheuttaviin HPV-tyyppeihin, mukaan lukien tyyppi 31.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Miten voidaan varmistaa Silgardin turvallinen ja tehokas käyttö?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Silgard on 20 September 2006.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Silgardia
The studies also showed that the vaccine stimulates the production of sufficient amounts of antibodies against HPV in girls and boys aged between nine and 15 years.
Tutkimuksissa osoitettiin myös, että rokote stimuloi HPV-vasta-aineiden tuottamista riittävästi 9-15-vuotiailla tytöillä
For people aged nine to thirteen years, Silgard can be given as two doses six months apart.
9−13-vuotiaille henkilöille Silgardia voidaan antaa kahtena annoksena, joiden välillä on kuusi kuukautta.
The study testing Silgard given as 2 doses in girls aged 9 to 13 showed that that the two doses given six months apart were no less effective than the three-dose vaccination: all subjects had developed sufficient amounts of antibodies against HPV one month after their last dose.
Tutkimus, jossa Silgardia annettiin kahtena annoksena 9−13-vuotiaille tytöille, osoitti, että nämä kaksi annosta, joiden antoväli oli 6 kuukautta, olivat yhtä tehokkaita kuin kolmen annoksen rokotusohjelma: kaikille koehenkilöille oli kehittynyt riittävästi vasta-aineita HPV:ta vastaan yhden kuukauden kuluttua