natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HEALTHCARE S.A. Moneen Road, Castelbar, County Mayo, Ireland
Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
The standard dose of Clopidogrel Acino Pharma is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Clopidogrel Acino Pharmaa otetaan vakioannoksena yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Acino Pharma to Acino Pharma GmbH on 21 September 2009.
Euroopan komissio myönsi Acino Pharma GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Acino Pharmaa varten 21. syyskuuta 2009.
This means that Clopidogrel Acino Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel Acino Pharma on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel EPAR summary for the public
Clopidogrel Acino Pharma klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
Clopidogrel Acino Pharma is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Clopidogrel Acino Pharmaa annetaan aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Because Clopidogrel Acino Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Koska Clopidogrel Acino Pharma on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Because Clopidogrel Acino Pharma is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Koska Clopidogrel Acino Pharma on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologinen samanarvoisuuden osoittamiseksi Plavix-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Clopidogrel Acino Pharma can be started between a few days and 35 days after the attack;
Clopidogrel Acino Pharma -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
The Committee recommended that Clopidogrel Acino Pharma be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel Acino Pharmalle.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Acino Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Acino Pharma on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Clopidogrel Acino Pharma can be started between seven days and six months after the stroke;
Clopidogrel Acino Pharma -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta aivohalvauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen.
Clopidogrel Acino Pharma is a ‘generic medicine'.
Clopidogrel Acino Pharma on ns. geneerinen lääke.
Clopidogrel Acino Pharma can be given to the following groups of patients:
Clopidogrel Acino Pharmaa voidaan antaa potilaille, joilla
Clopidogrel Acino Pharma is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Clopidogrel Acino Pharma on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Other information about Clopidogrel Acino Pharma:
Muuta tietoa Clopidogrel Acino Pharmasta
Why has Clopidogrel Acino Pharma been approved?
Miksi Clopidogrel Acino Pharma on hyväksytty?
The active substance in Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Clopidogrel Acino Pharman vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
How has Clopidogrel Acino Pharma been studied?
Miten Clopidogrel Acino Pharmaa on tutkittu?
The full EPAR for Clopidogrel Acino Pharma can be found here.
Clopidogrel Acino Pharmaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
What are the benefit and risk of Clopidogrel Acino Pharma?
Mikä on Clopidogrel Acino Pharman hyöty-riskisuhde?
What is Clopidogrel Acino Pharma?
Mitä Clopidogrel Acino Pharma on?
How is Clopidogrel Acino Pharma used?
Miten Clopidogrel Acino Pharmaa käytetään?
What is Clopidogrel Acino Pharma used for?
Mihin Clopidogrel Acino Pharmaa käytetään?
How does Clopidogrel Acino Pharma work?
Miten Clopidogrel Acino Pharma vaikuttaa?
This summary was last updated in July 2019.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2019.
EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Broadline received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 December 2013.
Broadline sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 4. joulukuuta 2013.
Other information about Broadline
Muita tietoja Broadlinesta
All these signs resolve spontaneously within 24 hours.
Kaikki nämä oireet paranevat itsestään 24 tunnin sisällä.
Consequently, it is recommended that recently treated animals do not sleep with owners, especially children.
Äskettäin hoitoa saaneiden eläinten ei myöskään pidä nukkua yhdessä omistajiensa, eikä erityisesti lasten kanssa.
The European Medicine Agency decided that Broadline's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Broadlinen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Broadline must not be used in sick or recovering animals.
Broadlinea ei saa käyttää sairailla tai toipumassa olevilla eläimillä.
Why is Broadline authorised in the EU?
Miksi Broadline on hyväksytty EU:ssa?
Further information on Broadline can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Lisää tietoa Broadlinesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
The product is to be used only when all three groups of parasites are targeted at the same time.
Valmistetta käytetään vain, jos hoidon kohteena on kaikki kolme loiseläinryhmää samaan aikaan.
(S)-methoprene is an insect growth regulator which stops the flea life cycle by killing eggs and blocking the development of juvenile flea stages and causing their death.
(S)-metopreeni on hyönteisten kasvun säätäjä, joka pysäyttää kirppujen elinkaaren tappamalla munat ja estämällä nuorten kirppujen kehityksen, mikä johtaa niiden kuolemaan.
This means that they kill parasites that live inside the body of animals.
Se tarkoittaa sitä, että ne tappavat loisia, jotka elävät eläimen sisällä.
What is Broadline and what is it used for?
Mitä Broadline on ja mihin sitä käytetään?
People applying the medicine should not smoke, eat or drink while doing so and should wash their hands after handling the product.
Lääkettä käsittelevät henkilöt eivät saa tupakoida, syödä tai juoda lääkkeen antamisen yhteydessä, ja heidän tulee pestä kädet huolellisesti käsiteltyään valmistetta.
What benefits of Broadline have been shown in studies?
Mitä hyötyä Broadlinesta on havaittu tutkimuksissa?
For lungworm a second treatment may be recommended one month after the initial treatment.
Keuhkomadon osalta voidaan suositella hoidon toistamista kerran, kun ensimmäisestä hoitokerrasta on kulunut kuukausi.
Fipronil kills adult parasites.
Fiproniili tappaa aikuisia loisia.
An overview of Broadline and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Broadlinesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
What are the risks associated with Broadline?
Mitä riskejä Broadlineen liittyy?
It may also be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (allerginen reaktio kirpunpuremille) hoitoa.
Broadline can also be used to prevent heartworm disease for one month.
Broadlinea voi myös käyttää sydänmatotaudin ehkäisyyn kuukauden ajan.
Broadline was 100% effective against the L4 larval stage of heartworm.
Broadline tehosi 100 % sydänmadon L4-vaiheen muniin.
It treats tick infestations and prevents new infestations for up to three weeks.
Sillä voidaan hoitaa puutiaistartuntoja ja ehkäistä uusia tartuntoja kolmen kuukauden ajan.
People with known hypersensitivity to any of the ingredients should avoid contact with the product.
Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin lääkkeen valmistusaineelle, on vältettävä kosketusta valmisteen kanssa.
For ticks, effectiveness was between 85 and 93% for Broadline-treated cats compared with 92 and 98% for cats treated with the comparator product.
Puutiasten osalta Broadline teho oli 85 - 93 %, verrattuna 92 - 98 %:iin vertailulääkkeellä hoidetuilla kissoilla.
Broadline (fipronil/(S)methoprene/eprinomectin/praziquantel)
Broadline (fiproniili/(S)metopreeni/eprinomektiini/pratsikvanteeli)
The study showed effectiveness of 86 to 87% against adult fleas for Broadline throughout the 30 day post-treatment period compared with between 76 and 82% for cats treated with another medicine containing just fipronil and (S)-methoprene.
Tutkimuksen mukaan Broadlinen teho aikuisiin kirppuihin on 86 - 87 % 30 päivän ajan hoidon antamisen jälkeen, verrattuna 76 - 82 %:iin kissoilla, jotka saivat pelkästään fiproniilia ja (S)-metopreenia sisältävää lääkettä.
Broadline was more than 90% effective in reducing lungworm larvae at 28 days after treatment and all treated cats showing respiratory signs (such as wheezing, persistent coughing and a runny nose) were clinically cured.
Broadline tehosi vähentämällä keuhkomadon munia yli 90 % 28 päivää hoidon antamisen jälkeen, ja kaikki kissat, joilla oli hengitysteihin liittyviä oireita (kuten hengityksen vinkumista, jatkuvaa yskimistä ja valuva nenä) paranivat kliinisesti.
If eye irritation persists, or if side effects are noticed, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
Jos silmien ärsytys jatkuu, tai jos haittavaikutuksia ilmenee, on hakeuduttava lääkäriin ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
How is Broadline used?
Miten Broadlinea käytetään?
The measure of effectiveness was reduction of the number of Notoedres cati mites found in skin scrapings compared to cats that received no treatment.
Tehon mittana käytettiin ihoa raaputtamalla laskettujen Notoedres cati -punkkien määrän väheneminen verrattuna kissoihin, jotka eivät saanet hoitoa.
If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed with soap and water.
Jos lääkettä joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät vedellä, ja, jos lääkettä joutuu vahingossa iholla, huuhtele iho saippualla ja vedellä.
This means that they kill external parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Se tarkoittaa sitä, että ne tappavat eläinten iholla tai turkissa eläviä loisia, kuten kirppuja ja puutiaisia.
Twenty cats naturally infested with lungworm were treated with Broadline.
Kaksikymmentä luonnollisen tartunnan saanutta kissaa hoidettiin Broadlinella.
The effectiveness of Broadline to prevent heartworm disease was shown in three laboratory studies, using artificially infected cats.
Broadlinen teho sydänmatosairauden ehkäisyssä voitiin osoittaa kolmessa laboratoriotutkimuksessa, joissa käytettiin keinotekoisesti tartutettuja kissoja.
The study showed over 98% effectiveness of the medicine against the mite, with a clinical cure in all animals.
Tutkimuksessa osoitettiin lääkkeen tehoavan punkkeihin 98 % parantaen kaikki eläimet kliinisesti.
Effectiveness was measured by identifying adult worm segments (tapeworms) or counting worm eggs (roundworms) in faeces at day 14 after treatment.
Hoidon tehoa mitattiin identifioimalla aikuisten matojen osia (suolinkainen) tai laskemalla munia (heisimato) kissan ulosteessa 14. päivänä hoidon alkamisen jälkeen.
If a cat swallows the medicine, it may result in vomiting (being sick) and/or short-lived effects on the nervous system, shown by signs such as lack of muscular coordination, disorientation, lack of interest in surroundings and pupil dilation.
Jos kissa nielee lääkettä, voi ilmetä oksentelua ja/tai lyhytaikaisia hermostoon kohdistuvia vaikutuksia, kuten lihaskoordinaation puutetta ja sekavuutta, kiinnostuksen puutetta ympäristöä kohtaan ja mustuaisen laajentumista.
Contact with the applicator should be avoided.
Valelukaatimen koskemista on vältettävä.
If the cat licks the application site, temporary excessive salivation may occur.
Jos kissa nuolee kohtaa, johon lääkettä valeltiin, lisääntynyttä syljeneritystä voi ilmetä väliaikaisesti.
The content of one full applicator (appropriate to the cat's weight) is applied directly to the cat's skin after parting the hair, in a single spot on the middle of the neck.
Paikallisvalelukaatimen sisältö (määräytyy kissan painon mukaan) valellaan jakauksella erotettujen karvojen väliin suoraan iholle, yhteen kohtaan niskan keskellä.
It must not be used in rabbits or in cases of hypersensitivity (allergy) to any of the ingredients.
Sitä ei myöskään saa antaa kaneille, eikä eläimelle, joka on yliherkkä (allerginen) jollekin lääkkeen valmistusaineelle.
For more information about using Broadline, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Broadlinen käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
The effectiveness of Broadline against cat mange was examined in a laboratory study with 18 naturally infested cats.
Broadlinen tehoa kissojen syyhyyn tutkittiin laboratoriossa 18 luonnollisen tartunnan saaneilla kissoilla.
How does Broadline work?
Miten Broadline vaikuttaa?
Broadline-treated cats were compared to cats treated with a spot-on product containing the worm medicines emodepside and praziquantel.
Broaline-hoidon saaneita kissoja verrattiin emodepsiidi- ja pratsikvanteelimatolääkettä sisältävällä paikallisvalelutuotteella hoidettuihin kissoihin.
Broadline is a veterinary medicine used to treat cats with, or at risk of, mixed infestations by tapeworms, roundworms and external parasites (fleas, ticks, and a burrowing mite called Notoedres cati which is a cause of mange).
Broadline on eläinlääke, jolla hoidetaan kissoja, jotka ovat saaneet heisimadon, suolinkaisen ja ulkoisen loiseläimen (kirput, puutiaiset, pesiytyneet punkit nimeltä Notoedres cati, jotka aiheuttavat syyhyä) yhdistelmätartunnan, tai jotka ovat alttiita tällaiselle tartunnalle.
The effectiveness of Broadline against feline lungworm was investigated in a field study in Italy.
Broadlinen tehoa kissojen keuhkomatoon tutkittiin kenttätutkimuksessa Italiassa.
It blocks channels in their nerve cells that allow charged chloride particles (ions) to pass, interfering with the transmission of nerve signals and leading to overstimulation and death.
Se estää varautuneiden (ionien) kloridihiukkasten liikkumisen hermosolujen kanavissa ja häiritsee hermosolujen signaalien välitystä, mikä johtaa ylistimulointiin ja kuolemaan.
Broadline contains four active substances: fipronil, (S)-methoprene, eprinomectin and praziquantel.
Broadlinen sisältämät neljä vaikuttavaa ainetta ovat fiproniili, (S)-metopreeni, eprinomektiini ja pratsikvanteeli.
Broadline is available as a spot-on solution in applicators of two different volume sizes for use in cats of various bodyweights and can only be obtained with a prescription.
Broadline-liuosta on saatavana kahdessa eri kokoisessa paikallisvalelukaatimessa, joita käytetään eripainoisilla kissoilla.
The main measure of effectiveness was reduction of numbers of worm larvae in faeces at 28 days after single treatment.
Tehon päämittana oli keuhkomadon munien määrän väheneminen ulosteessa 28 päivää kertahoidon jälkeen.
Eprinomectin interferes with channels in the nerve and muscle cells of roundworms that allow charged chloride particles (ions) to pass, leading to their paralysis and death.
Eprinomektiini toimii häiritsemällä varautuneiden (ionien) kloridihiukkasten liikkumisen suolinkaisten hermo- ja lihassolujen kanavissa, mikä johtaa niiden matojen halvaantumiseen ja kuolemaan.
Two of the active substances in Broadline, fipronil and (S)-methoprene, act as ‘ectoparasiticides'.
Kaksi Broadlinen vaikuttavaa ainetta, fiproniili ja (S)-metopreeni, toimivat ulkoloislääkkeinä.
The study showed almost 100% effectiveness against tapeworms, roundworms and hookworms for both Broadline and the comparator product.
Tutkimuksen mukaan Broadline ja vertailulääke tehosivat molemmat melkein 100 % suolinkaisiin, heisimatoihin ja hakamatoihin.
For external parasites, Broadline treats flea infestations and prevents new infestations for at least one month; it also prevents environmental flea contamination for over a month.
Lääke ehkäisee myös uusia tartuntoja ja ympäristöstä saatavia kirpputartuntoja vähintään kuukauden ajan.
For worms, Broadline is used to treat tapeworms, roundworms and hookworms in the gut as well as a type of worm that infects the bladder and two types of feline lungworm.
Broadline tehoaa myös suoliston heisimatoihin, suolinkaisiin ja hakamatoihin sekä virtsarakossa elävään matotyyppiin ja kahdenlaisiin kissojen keuhkomatoihin.
Handling of treated animals should be limited until the application site is dry and children should not play with treated animals during this period.
Lääkkeellä hoidettujen eläinten käsittelyä on vältettävä kunnes valelukohta on kuiva.
The effectiveness of Broadline against fleas and ticks was investigated in an EU field study involving cats infested with fleas, ticks, or both.
Broadlinen tehoa kirppuihin ja puutiaisiin tutkittiin kirppu- tai puutiaistartunnan saaneilla kissoilla tai molemmista loisesta tartunnan saaneilla kissoilla EU:n kenttätutkimuksessa.
The effectiveness of Broadline against intestinal worms was investigated in one EU field study involving cats with tapeworm, roundworm or hookworm infections or mixed infections.
Broadlinen tehoa suolistomatoihin tutkittiin suolinkais-, heisi- tai hakamatotartunnan tai yhdistelmätartunnan saaneilla kissoilla eräässä EU:n kenttätutkimuksessa.
The other two active substances in Broadline, eprinomectin and praziquantel, act as ‘endoparasiticides'.
Broadlinen kaksi muuta vaikuttavaa ainetta puolestaan, eprinomektiini ja pratsikvanteeli, ovat sisäloislääkkeitä.
Mild and short-lived skin reactions (itching, hair loss) may occur at the application site.
Lääkkeen antokohdassa voi esiintyä lieviä ja ohimeneviä ihoreaktioita (kutina, karvan lähtö).
Praziquantel acts on the cell membranes of tapeworms, leading to the death of the parasite.
Pratsikvanteeli vaikuttaa kuolettavasti heisimatojen solukalvoilla.
Docefrez is given as a one-hour infusion every three weeks.
Docefrezia annetaan yhden tunnin kestävänä infuusiona joka kolmas viikko.
Docefrez is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Docefrezia annetaan vain, kun neutrofiilimäärä (erääntyyppisten valkoisten verisolujen määrä veressä) on normaali (vähintään 1 500 solua/mm3).
• head and neck cancer in patients whose cancer is advanced (has started to spread).
• pään ja kaulan alueen syövän hoitoon potilailla, joiden syöpä on edennyt (alkanut levitä).
Docefrez docetaxel
Docefrez doketakseli
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Lisätietoja geneerisistä lääkevalmisteista on kysymys-vastausasiakirjassa tässä.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen komitea katsoi, että Taxoteren tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Docefrez is used to treat the following types of cancer:
Docefrezia käytetään seuraavien syöpätyyppien hoitoon:
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Docefrez.
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Docefrez.
Docefrez can be used on its own after other treatments have failed.
Docefrezia voidaan antaa yksittäishoitona muiden hoitojen epäonnistuttua.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Myös alkuperäislääkkeen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilla.
No additional studies in patients were needed as Docefrez is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Lisätutkimukset potilailla eivät olleet tarpeen, sillä Docefrezia annetaan infuusiona, ja sen vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmiste Taxoteren.
The Committee recommended that Docefrez be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Docefrezia varten.
Docefrez is a ‘generic medicine'.
Docefrez on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Because Docefrez is a generic medicine, the company provided data on docetaxel from the published literature.
Koska Docefrez on geneerinen lääkevalmiste, lääkeyhtiö toimitti doketakselia koskevaa aineistoa julkaistusta kirjallisuudesta.
This means that Docefrez is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Tämä tarkoittaa, että Docefrez on samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Taxotere.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docefrez to Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. on 15 May 2010.
Euroopan komissio myönsi Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Doketakseli estää soluja tuhoamasta sisäistä tukirankaa, jonka tuhoutuminen mahdollistaa solujen jakautumisen ja monistumisen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docefrez.
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan antamisesta.
Because Docefrez is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the
Koska Docefrez on geneerinen lääkevalmiste, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Why has Docefrez been approved?
Miksi Docefrez on hyväksytty?
Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
Docefrezia käytetään yhdessä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin kanssa.
Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
Doketakseli vaikuttaa syöpäsolujen ohella myös muihin soluihin, kuten verisoluihin, mistä voi aiheutua haittavaikutuksia.
What are the benefit and risk of Docefrez?
Mitkä ovat Docefrezin edut ja haitat?
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docefrez has been shown to be comparable to Taxotere.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Docefrezin on osoitettu EU:n vaatimusten mukaisesti vastaavan Taxoterea.
Other information about Docefrez:
Muita tietoja Docefrezista
Docefrez is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Docefrezia käytetään yhdistelmähoitona prednisonin tai prednisolonin (tulehduslääkkeitä) kanssa.
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docefrez infusion.
Potilaalle on myös annettava deksametasonia (tulehduslääke) Docefrez-infuusiota edeltävästä päivästä lähtien.
Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
Docefrezia käytetään yhdessä sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin (muita syöpälääkkeitä) kanssa.
For more information about treatment with Docefrez, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Lisää tietoja Docefrezhoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Docefrez should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Docefrez saa käyttää vain kemoterapiaan (soluja tuhoaviin syöpähoitoihin) erikoistuneissa yksiköissä ja kemoterapiaan perehtyneen lääkärin valvonnassa.