natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (a severe form of allergic reaction) with symptoms such as: - rash - swelling of the face - difficulty breathing (bronchial spasm) - anaphylactic shock
Reaktiot voivat ilmaantua anafylaksiana (vakava allerginen reaktio) johon liittyy seuraavia oireita: - ihottuma - kasvojen turpoaminen - hengitysvaikeudet (keuhkoputkien supistuminen) - anafylaktinen shokki
Fertility In reproductive toxicology studies, evidence of impaired fertility was seen in rats.
Rotilla todettiin toksikologisissa reproduktiotutkimuksissa viitteitä heikentyneestä hedelmällisyydestä.
If a patient is already taking St. John‘s Wort check nevirapine and if possible viral levels and stop St John‘s Wort.
Jos potilas on jo käyttänyt mäkikuismaa, tarkista nevirapiinin pitoisuus plasmassa sekä mahdollisesti myös virustasot ja lopeta mäkikuisman käyttö.
Otherwise patients with CLcr ≥ 20 ml/min do not require an adjustment in nevirapine dosing.
Muutoin potilaiden, joiden glomerulussuodosnopeus on ≥ 20 ml/min, nevirapiinin annosta ei tarvitse säätää.
The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Markkinoille tulon jälkeen saatu kokemus on osoittanut, että vakavimmat haittavaikutukset ovat Stevens-Johnsonin syndrooma/toksinen epidermaalinen nekrolyysi, vakava maksatulehdus/maksan vajaatoiminta sekä lääkereaktio, johon liittyy eosinofilia ja systeemiset oireet, joille on ominaista ihottuma ja yleisoireina kuume, nivelkivut, lihaskivut ja imusolmukkeiden suurentuminen sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä, kuten maksatulehdus, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta.
The dose of Nevirapine Teva may need adjusting.
Nevirapine Tevan annosta saatetaan joutua säätämään.
The side effects described below have been experienced by patients given nevirapine:
Nevirapiinia käyttäneet potilaat ovat saaneet alla lueteltuja haittavaikutuksia:
You should stop breast-feeding if you are taking Nevirapine Teva.
Imetys tulee lopettaa, jos käytät Nevirapine Tevaa.
Saquinavir/ritonavir The limited data available with saquinavir soft gel capsule boosted with ritonavir do not suggest any clinically relevant interaction between saquinavir boosted with ritonavir and nevirapine
Rajoitettu tieto ritonaviirilla tehostetun sakinaviirin (pehmeät kapselit) käytöstä ei viittaa kliinisesti merkittäviin yhteisvaikutuksiin ritonaviirilla tehostetun sakinaviirin ja nevirapiinin välillä.
The isolated rash should be closely monitored (see section 4.4).
Ihottumaa ilman muita oireita tulee seurata tarkasti (ks. kohta 4.4).
There is no known antidote for nevirapine overdose.
Nevirapiinin yliannokseen ei ole antidoottia.
Nevirapine Teva is not a cure for HIV infection.
Nevirapine Teva ei paranna HIV-infektiota.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nevirapine Teva During the first 18 weeks of treatment with Nevirapine Teva it is very important that you and your doctor watch out for signs of liver or skin reactions.
Hoidon ensimmäisten 18 viikon aikana on erittäin tärkeää, että sinä ja lääkärisi tarkkailette merkkejä maksa- tai ihoreaktioista.
Absolute bioavailability in 12 healthy adults following single-dose administration was 93 ± 9% (mean SD) for a 50 mg tablet and 91 ± 8 % for an oral solution.
Kahdellatoista terveellä aikuisella nevirapiinin kerta-annoksen hyötyosuus oli 93 ± 9 %(keskihajonta) 50 mg tabletilla ja 91 ± 8 % oraaliliuoksella.
In a retrospective review of predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts > 250 cells/mm3 had a 12 fold higher risk of symptomatic hepatic adverse reactions compared to women with CD4 counts < 250 cells/mm3 (11.0 %
Pääasiassa niiden potilaiden retrospektiivisessa tarkastelussa, joilla valtaosalla plasman HIV-1-viruskuorma oli 50 kopiota/ml tai suurempi, naisilla, joilla CD4-solujen määrä oli yli 250 solua/mm3, oli kaksitoistakertainen riski saada oireellinen maksahaittavaikutus verrattuna naisiin, joilla CD4-solujen määrä oli alle 250 solua/mm3 (11,0 % verrattuna 0,9 %:iin).
Ketoconazole AUC ↓ 0.28 (0.20
Ketokonatsoli AUC ↓ 0,28
Cmin.
viim.
INTEGRASE INHIBITORS
INTEGRAASIN ESTÄJÄT
Nevirapine Teva should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Nevirapine Teva -hoidon saa määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe weakness of the immune system and higher body mass index may be some of the many risk factors for developing this disease.
Tällaisia voivat olla antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunijärjestelmän heikkous ja korkea painoindeksi.
Of the patients with grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity, the proportions coinfected with hepatitis B or hepatitis C virus were 6.7% and 20.0% in the nevirapine twice daily group, 5.6% and 11.1% in the efavirenz group.
Näistä potilaista nevirapiinia kahdesti vuorokaudessa saaneista potilaista 6,7 %:lle ilmaantui lisäksi hepatiitti B ja 20,0 %:lle hepatiitti C. Efavirentsia saaneista potilaista hepatiitti B ilmaantui 5,6 %:lle ja hepatiitti C 11,1 %:lle.
Adefovir did not influence any of the common CYP isoforms known to be involved in human drug metabolism and is excreted renally.
Adefoviiri ei vaikuttanut yleisimpiin CYP-isoformeihin, joiden tiedetään
Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as: - fever - blistering of your skin - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - a reduction in the numbers of your white blood cells (granulocytopenia) - general feelings of illness - severe problems with liver or kidneys (liver or kidney failure).
Yliherkkyysreaktiot voivat myös esiintyä ihottumana, johon liittyy muita haittavaikutuksia, kuten: - kuume - rakkulat iholla - suun haavat - silmätulehdus - kasvojen turvotus - yleinen turvotus - hengenahdistus - lihas- tai nivelkipu - valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia) - yleinen sairauden tunne - vaikeat maksa- tai munuaisongelmat (maksan tai munuaisten vajaatoiminta).
Enfuvirtide
Enfuvirtidi
Coadministration with herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of nevirapine (see section 4.5).
Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää Nevirapine Teva -hoidon aikana, koska ne saattavat alentaa plasman nevirapiinipitoisuutta sekä vähentää nevirapiinin kliinistä vaikutusta (ks. kohta 4.5).
If a hypersensitivity reaction occurs, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction, nevirapine must be permanently stopped and not be reintroduced (see section 4.3).
Jos ilmenee yliherkkyysreaktio, jolle on ominaista ihottuma ja yleisoireina kuume, nivelkivut, lihaskivut ja imusolmukkeiden suurentuminen sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä kuten maksatulehdus, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta, nevirapiinin käyttö pitää pysyvästi lopettaa eikä käyttöä saa aloittaa uudelleen (ks. kohta 4.3).
No drug-drug interaction study of telaprevir with nevirapine has been conducted, however, interaction studies of telaprevir with an NNRTI with a similar metabolic pathway as nevirapine demonstrated reduced levels of both.
Yhteisvaikutustutkimukset telapreviirin ja NNRTI:n, jonka metaboliareitti oli vastaava kuin nevirapiinilla, välillä osoittivat molempien pitoisuuksien laskua.
Nevirapine must be permanently discontinued in any patient experiencing hypersensitivity reaction (characterised by rash with constitutional symptoms, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction), see section 4.4.
Nevirapiinin käyttö täytyy keskeyttää pysyvästi kaikilla potilailla, joille kehittyy yliherkkyysreaktio (ihottuma, jolle on ominaista yleisoireet, sekä sisäelimiin liittyvät löydökset kuten maksatulehdus, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta) ks. kohta 4.4.
Common (may affect up to 1 in 10 people): - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - allergic reactions (hypersensitivity) - headache - feeling sick (nausea) - vomiting - abdominal pain - loose stools (diarrhoea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - fever - abnormal liver function tests
Yleinen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä): - valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia) - allergiset reaktiot (yliherkkyys) - päänsärky - pahoinvointi - oksentelu - vatsakipu - löysät ulosteet (ripuli) - maksatulehdus (hepatiitti) - väsymys (uupumus) - kuume - poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa
Skin and subcutaneous tissues
Iho ja ihonalainen kudos
Nevirapine readily crosses the placenta and is found in breast milk.
Nevirapiini läpäisee nopeasti istukan ja erittyy äidinmaitoon.
Following multiple doses, nevirapine peak concentrations appear to increase linearly in the dose range of 200 to 400 mg/day.
Toistuvasti annosteltuna nevirapiinin huippupitoisuudet lisääntyivät lineaarisesti annosalueella 200400 mg vuorokaudessa.
Zidovudine 100-200 mg TID
Tsidovudiini 100-200 mg kolmesti vuorokaudessa
Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Tipranaviiri/ritonaviiri 500/200mg kahdesti vuorokaudessa
An increased risk was observed in men with detectable HIV-1 RNA in plasma and CD4 counts > 400 cells/mm3 (6.3 % versus 1.2 % for men with CD4 counts < 400 cells/mm3).
RNA:ta havaittavissa ja CD4-solujen määrä oli yli 400 solua/mm3, havaittiin lisääntynyt riski verrattuna miehiin, joilla CD4-solujen määrä oli alle 400 solua/mm3 (6,3 % verrattuna 1,2 %:iin).
In a mass balance/excretion study in eight healthy male volunteers dosed to steady state with nevirapine 200 mg given twice daily followed by a single 50 mg dose of 14C-nevirapine, approximately 91.4 ± 10.5 % of the radiolabelled dose was recovered, with urine (81.3 ± 11.1 %) representing the primary route of excretion compared to faeces (10.1 ± 1.5%).
Erittymistutkimuksessa vakaassa tilassa annettiin kahdeksalle terveelle miespuoliselle vapaaehtoiselle nevirapiinia 200 mg kahdesti vuorokaudessa ja sen jälkeen yksi yksittäinen 50 mg:n annos radioaktiivisesti merkittyä 14C- nevirapiinia, josta jäljitettiin 91,4 ± 10,5 %.
Therefore coadministration would likely result in altered plasma levels of cobicistat and Nevirapine Teva.
Sen vuoksi yhtäaikainen annostelu todennäköisesti muuttaisi sekä kobisistaatin että Nevirapine Tevan pitoisuuksia plasmassa.
Rifabutin Cmin ↔ 1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax ↑ 1.28 (1.09-1.51)
Rifabutiini AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutiini Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutiini Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
These adverse reactions are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when nevirapine is used in combination with other agents; however it is unlikely that these adverse reactions are due to nevirapine treatment.
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä liittyneet muihin antiretroviraalisiin lääkeaineisiin ja voidaan odottaa ilmaantuvaksi, kun nevirapiinia käytetään yhdessä muiden aineiden kanssa.
Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous).
Yksi tabletti sisältää 200 mg nevirapiinia (anhydraattina).
You should therefore remain in regular contact with your doctor.
Sen vuoksi sinun täytyy pysyä säännöllisesti yhteydessä lääkäriisi Nevirapine Teva -hoidon aikana.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone K25, sodium starch glycolate (Type A), colloidal silicon dioxide and magnesium stearate.
- Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, laktoosi monohydraatti, povidoni K25,
Fosamprenavir 1,400 mg BID
Fosamprenaviiri 1400 mg kahdesti vuorokaudessa
Women of childbearing potential should not use oral contraceptives as the sole method for birth control, since nevirapine might lower the plasma concentrations of these medicinal products (see sections 4.4 & 4.5).
Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille Hedelmällisessä iässä olevien naisten ei tule käyttää suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita ainoana ehkäisymenetelmänä, koska nevirapiini saattaa alentaa näiden lääkkeiden pitoisuutta plasmassa (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Common headache
Hermosto Yleiset päänsärky
Gastrointestinal disorders Common nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea Hepatobiliary disorders Common hepatitis (including severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.9%) Uncommon jaundice
Yleiset hepatiitti (vaikea-asteinen ja henkeä uhkaava maksatoksisuus mukaan lukien) (1,9 %)
Nevirapine Teva 200 mg tablets nevirapine
Nevirapine Teva 200 mg tabletit nevirapiini
Investigations Common liver function tests abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia) Uncommon blood phosphorus decreased; blood pressure increased
Tutkimukset Yleiset epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa (suurentuneet alaniiniaminotransferaasiarvot, suurentuneet transaminaasiarvot, suurentuneet aspartaattiaminotransferaasiarvot, suurentuneet gammaglutamyylitransferaasiarvot, suurentuneet maksaentsyymiarvot, hypertransaminasemia)
Breast-feeding Nevirapine readily crosses the placenta and is found in breast milk.
Nevirapiini läpäisee helposti istukan ja erittyy äidinmaitoon.
Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax ↓ 0.70 (0.49-1.04)
Tsidovudiini Cmin ND Tsidovudiini Cmax ↓ 0,70 (0,49-1,04)
Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Ihottumat esiintyvät yksinään tai yhdessä lääkereaktiona kanssa, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita, joille on ominaista ihottuma, yleisoireina kuume, nivelkivut, lihaskivut ja imusolmukkeiden suurentuminen sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä, kuten maksatulehdus, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten toimintahäiriö.
How to take Nevirapine Teva
Miten Nevirapine Tevaa käytetään
Peak plasma nevirapine concentrations of 2 ± 0.4 μg/ml (7.5 μM) were attained by 4 hours following a single 200 mg dose.
Käytettäessä 200 mg kerta-annosta nevirapiinin huippupitoisuus plasmassa oli 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μM) 4 tunnissa.
This herbal substance may stop Nevirapine Teva from working properly.
Tämä rohdos saattaa estää Nevirapine Teva-valmisteen vaikutuksen.
Fatal cases of SJS, TEN and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms have been reported.
Harvinaiset lääkereaktio, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita
These events are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when Nevirapine Teva is used in combination with other agents; however, it is unlikely that these events are due to treatment with Nevirapine Teva.
Nämä tapaukset ovat yleensä liittyneet muihin antiretroviraalisiin lääkeaineisiin ja voidaan odottaa ilmaantuvaksi, kun Nevirapine Tevaa käytetään yhdessä muiden aineiden kanssa.
No changes to lamivudine apparent clearance and volume of distribution, suggesting no induction effect of nevirapine on lamivudine clearance.
Ei muutoksia lamivudiinin puhdistumassa tai jakautumistilavuudessa.
Maraviroc AUC ↔ 1.01 (0.6 -1.55)
Maraviroki AUC ↔ 1,01 (0,6-1,55) Maravirokia ja Nevirapine Tevaa
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park,
TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
• Periodic Safety Update Reports
• Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR)
Ritonavir Cmin ↔ 0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax ↔ 0.93 (0.78-1.07)
Ritonaviiri AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonaviiri Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonaviiri Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
It is very important that you take only one Nevirapine Teva tablet a day for the first 14 days (”lead-in” period) If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor.
On erittäin tärkeää, että otat ainoastaan yhden tabletin vuorokaudessa 14 ensimmäisen vuorokauden ajan (”aloitusjakso”) ennen kuin lääkettä otetaan kahdesti vuorokaudessa.
NET AUC ↓ 0.81 (0.70 - 0.93)
NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93) NET Cmin ND
No observable teratogenicity was detected in reproductive studies performed in pregnant rats and rabbits (see section 5.3).
Tiineenä olevilla rotilla ja kaneilla tehdyissä lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu (merkittävää) teratogeenisuutta (katso kohta 5.3).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans other than those observed in clinical studies based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille, lukuun ottamatta kliinisissä tutkimuksissa havaittuja seikkoja.
The greatest risk of hepatic and skin reactions occurs in the first 6 weeks of therapy.
Maksatapahtumien ja ihoreaktioiden riski on suurin 6 ensimmäisen hoitoviikon aikana.
The following patients are at increased risk of developing liver problems: - women - infected with hepatitis B or C - abnormal liver function tests - treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Nevirapine Teva therapy
Seuraavilla potilailla on suurentunut riski saada maksaongelmia: - naiset - potilaat, joilla on B- tai C-hepatiitti - potilaat, joilla on epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa - aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla CD4-solujen määrä on korkeampi Nevirapine Teva -hoitoa aloitettaessa (naisilla yli 250 solua/mm3, miehillä yli 400 solua/mm3) - aiemmin hoitoa saaneet potilaat, joiden plasmassa on HIV-1-viruskuorma havaittavissa ja joiden
or anaphylactic shock - decreased numbers of red blood cells (anaemia) - yellow skin (jaundice) - severe and life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis) - hives (urticaria) - fluid under the skin (angioedema) - joint pain (arthralgia) - muscle pain (myalgia) - decreased blood phosphorus - increased blood pressure
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta): - allerginen reaktio, johon liittyy ihottuma, kasvojen turvotus, hengitysvaikeudet (keuhkoputkien supistuminen) tai anafylaktinen sokki - punasolujen lukumäärän väheneminen (anemia) - ihon keltaisuus - vakavat ja henkeä uhkaavat ihottumat (Stevens-Johnsonin syndrooma/ toksinen epidermaalinen nekrolyysi) - nokkosihottuma (urtikaria) - nesteen kertyminen ihon alle (angioedeema) - nivelkipu - lihaskivut - alentunut veren fosforipitoisuus - kohonnut verenpaine
How to store Nevirapine Teva
Nevirapine Tevan säilyttäminen
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon arthralgia, myalgia
Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinaiset nivelkipu, lihaskipu
Rifabutin 150 or 300 mg QD
150 tai 300 mg kerran vuorokaudessa
For patients who are unable to swallow tablets or who weigh less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2
Potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja tai jotka painavat vähemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on alle 1,25 m2 Mostellerin kaavan mukaan laskettuna on saatavilla muita oraalisia nevirapine lääkemuotoja, joita tulisi käyttää mahdollisuuksien mukaan.
Genotypic analysis of isolates from antiretroviral naïve patients experiencing virologic failure (n=71) receiving nevirapine once daily (n=25) or twice daily (n=46) in combination with lamivudine and stavudine for 48 weeks showed that isolates from 8/25 and 23/46 patients, respectively, contained one or more of the following NNRTI resistance-associated substitutions:
Genotyypin tutkimus isolaateissa potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet lääkehoitoa ja saivat nevirapiinia kerran vuorokaudessa (n=25) tai kaksi kertaa vuorokaudessa (n=46) yhdessä lamivudiinin ja stavudiinin kanssa 48 viikon ajan ja joiden viraalinen hoito epäonnistui (n=71), osoitti, että 8/25 ja 23/46 potilaalla oli isolaatti, jossa oli yksi tai useampi seuraavista ei-nukleosisanalogi resistenssiin liittyvistä substituutioista: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L ja M230L.
Most of the experience with nevirapine is in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Nevirapiinia on eniten tutkittu yhdessä nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyymin estäjien kanssa käytettynä.
If you ever observe any rash symptoms, inform your doctor immediately.
Jos sinulle tulee milloin tahansa mitä tahansa ihottumaa, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi.
Results of in vitro studies showed a weak antagonism of nevirapine by ribavirin (see section 5.1), this has not been confirmed in clinical trials and reduced efficacy is not expected.
Tulokset in vitro -tutkimuksista osoittivat ribaviriinin antagonisoivan nevirapiinin vaikutusta heikosti (ks. kohta 5.1).
Nevirapine Teva 200 mg tablets
Nevirapine Teva 200 mg tabletit
Atazanavir/r Cmin ↓ 0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax ↓ 0.72 (0.60-0.86)
Atatsanaviiri/r Cmin ↓ 0,28 Atatsanaviiri/r Cmax ↓ 0,72
Nevirapine Cmin ↑ 1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax ↑ 1.25 (1.14-1.37)
Nevirapiini AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40) Nevirapiini Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapiini Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
There is not enough evidence to substantiate that the absence of an increased risk for toxicity seen in pretreated women initiating nevirapine with an undetectable viral load (less than 50 copies/ml of HIV-1 in plasma) and CD4 cell counts above 250 cells/mm3 also applies to pregnant women.
Vaikka aiemmin hoitoa saaneilla naispotilailla, joiden viruskuorma ei ole nevirapiinihoitoa aloitettaessa havaittavissa (HIV-1virusmäärä plasmassa alle 50 kopiota/ml) ja joiden CD4-solumäärä on yli 250 solua/mm3, ei ole suurentunutta toksisuusriskiä, siitä ei ole riittävästi näyttöä, että tämä koskisi myös raskaana olevia naisia.
Darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax ↑ 1.40 (1.14-1.73)
Darunaviiri AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunaviiri Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunaviiri Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Nevirapine Cmax ↑ 1.20
Nevirapiini AUC ↑ 1,20 Nevirapiini Cmax ↑ 1,20
Methadone Cmin ND Methadone Cmax ↓ 0.58 (0.50 - 0.67)
Metadoni AUC ↓ 0,40 (0,31-0,51) Metadoni Cmin ND Metadoni Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Prednisone should not be used to treat a rash related to Nevirapine Teva.
Nevirapine Teva -valmisteeseen liittyvää ihottumaa ei pidä hoitaa prednisonilla.
In the case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
hoitoon annetaan samanaikaisesti muita antiviraalisia lääkkeitä, tutustu myös näiden valmisteiden tuoteselosteisiin
Nevirapine Cmin ↑ 1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax ↑ 1.18 (1.02-1.37)
Nevirapiini AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapiini Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapiini Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Lopinavir Cmin ↓ 0.54 (0.28-0.74) Lopinavir Cmax ↓ 0.81 (0.62-0.95)
Lopinaviiri AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Lopinaviiri Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinaviiri Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Dosing of nevirapine at 150 mg/m2 BID (after a two-week lead in at 150 mg/m2 QD) produced geometric mean or mean trough nevirapine concentrations between 4-6 μg/ml (as targeted from adult data).
Annettaessa nevirapiinia 150 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa (kahden viikon aloitusjakson 150 mg/m2
Clarithromycin Cmin ↓ 0.44 (0.30Clarithromycin Cmax ↓ 0.77 (0.69
Klaritromysiini AUC ↓ 0,69 Klaritromysiini Cmin ↓ 0,44
Stavudine: 30/40 mg BID
Stavudiini 30/40 mg kahdesti vuorokaudessa
Nevirapine: exposure: ↑100%
Nevirapiini: altistus: ↑100 % verrattuna aikaisempaan tietoon annettaessa pelkästään nevirapiinia.