natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended that infections suspected or proven to be due to less susceptible bacterial species (such as Pseudomonas aeruginosa) and very severe infections (e.g. in neutropenic patients with a fever) should be treated with 1000 mg/1000 mg administered every 6 hours.
Vähemmän herkkien bakteerilajien (kuten Pseudomonas aeruginosan) aiheuttamissa epäillyissä tai varmistetuissa infektioissa ja hyvin vaikeissa infektioisssa (esim. neutropeeniset potilaat, joilla on kuume) on käytettävä annostusta 1000 mg/1000 mg kuuden tunnin välein.
Oral anti-coagulants
Oraaliset antikoagulantit
Very rare gastro-enteritis
Hyvin harvinainen gastroenteriitti
Common thrombophlebitis
Yleinen tromboflebiitti
Hence close adherence to recommended dose schedules is urged especially in these patients (see section 4.2).
Siksi suositeltua annostusohjelmaa on syytä noudattaa tarkoin, erityisesti näitä potilasryhmiä hoidettaessa (ks. kohta 4.2).
Each vial contains sodium bicarbonate equivalent to approximately 1.6 mEq of sodium (approximately 37.6 mg).
Yksi injektiopullo sisältää noin 1,6 mmol natriumia vastaavan määrän natriumbikarbonaattia (noin 37,6 mg).
Staphylococcus coagulase negative (Methicillin-susceptible) Streptococcus agalactiae
Staphylococcus, koagulaasinegatiivinen (metisilliiniherkkä) Streptococcus agalactiae
• Chest discomfort, difficulty breathing, abnormally fast and superficial breathing, pain in the upper spine
• Epämiellyttävä tunne rinnassa, hengitysvaikeudet, poikkeuksellisen nopea ja pinnallinen hengitys,
Clostridium difficile
Clostridium difficile -infektio
Common increases in serum transaminases, increases in serum alkaline phosphatase
Yleinen seerumin aminotransferaasiarvojen nousu, seerumin alkalisen fosfataasin nousu
These experiences have been reported most commonly in patients with CNS disorders (e.g. brain lesions or history of seizures) and/or compromised renal function in whom accumulation of the administered entities could occur.
Näitä vaikutuksia on raportoitu yleisimmin potilailla, joilla on jokin keskushermoston sairaus (esim. aivovamma tai aikaisempia kouristuskohtauksia) ja/tai heikentynyt munuaisten toiminta, mikä voi aiheuttaa lääkkeen kumuloitumista elimistöön.
However, there are some side effects (such as hallucination, dizziness, somnolence, and vertigo) associated with this product that may affect some patients' ability to drive or operate machinery (see section 4.8).
Valmiste voi kuitenkin aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten aistiharhoja, heitehuimausta, uneliaisuutta ja huimausta), jotka saattavat vaikuttaa joidenkin potilaiden ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Animal studies showed that the toxicity produced by imipenem, as a single entity, was limited to the kidney.
Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että yksinään annetun imipeneemin toksiset vaikutukset rajoittuvat munuaisiin.
• Irregular heartbeat, the heart beating forcefully or rapidly
• Epäsäännöllinen, voimakas tai nopea sydämen syke
It is important to consider this diagnosis in patients who develop diarrhoea during or after the use of imipenem/cilastatin (see section 4.8).
Tämä diagnoosi on syytä ottaa huomioon, jos potilaalla esiintyy ripulia imipeneemi-silastatiinihoidon aikana tai sen jälkeen (ks. kohta 4.8).
TIENAM should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Tienamia voidaan antaa raskauden aikana vain, jos odotettavissa oleva hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan vaaran.
Pharmacokinetic/Pharmacodynamic (PK/PD) relationship Similar to other beta-lactam antibacterial agents, the time that imipenem concentrations exceed the MIC (T>MIC) has been shown to best correlate with efficacy.
Farmakokineettis-farmakodynaaminen suhde (PK/PD) Muiden beetalaktaamiantibioottien tavoin myös imipeneemin tehon on osoitettu korreloivan parhaiten aikaan, jonka imipeneemipitoisuus on pienimmän estävän pitoisuuden yläpuolella (T>MIC).
Total daily dose for patients with normal renal function (mg/day)
Kokonaisvuorokausiannos, kun munuaistoiminta on normaalia (mg/vrk)
Imipenem exerts its bactericidal activity by inhibiting bacterial cell wall synthesis in Gram-positive and Gram-negative bacteria through binding to penicillin-binding proteins (PBPs).
Imipeneemin bakterisidinen vaikutus perustuu siihen, että se estää grampositiivisten ja gramnegatiivisten bakteerien soluseinämän synteesiä kiinnittymällä penisilliiniä sitoviin proteiineihin (PBP).
Patients with a creatinine clearance of ≤5 ml/min/1.73 m2
Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma on ≤ 5 ml/min/1,73 m2
Children TIENAM is not recommended in children less than one year of age or children with kidney problems.
Tienamia ei suositella alle yhden vuoden ikäisille lapsille eikä lapsille, joilla on munuaisongelmia.
dose in mg (interval hrs)
annos mg (annosväli tuntia)
TIENAM should not be used during pregnancy unless your doctor decides the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Tienamia ei pidä käyttää raskauden aikana, paitsi jos lääkäri arvioi, että hoidon mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan vaaran.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for infusion
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
What TIENAM is and what it is used for Before you use TIENAM How to use TIENAM Possible side effects
Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Tienam on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Tienamia Miten Tienamia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Tienamin säilyttäminen Muuta tietoa
Patients with creatinine clearances of 5 ml/min/1.73 m2 should not receive TIENAM unless haemodialysis is instituted within 48 hours.
Tienamia ei pidä antaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on ≤ 5 ml/min/1,73 m2, ellei hemodialyysiä aloiteta 48 tunnin kuluessa.
Shake well and transfer the resulting mixture to the infusion solution container.
Injektiopulloa ravistetaan hyvin, ja näin saatava seos siirretään infuusionestepakkaukseen.
The concomitant use of imipenem/cilastatin and valproic acid/sodium valproate is not recommended (see section 4.5).
Imipeneemi-silastatiinin samanaikaista käyttöä valproiinihapon/natriumvalproaatin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
The antibacterial spectrum of imipenem/cilastatin should be taken into account especially in lifethreatening conditions before embarking on any empiric treatment.
Varsinkin hengenvaarallisissa tiloissa imipeneemi-silastatiinihoidon antibakteerinen kirjo on otettava huomioon ennen kuin empiirinen hoito aloitetaan.
• severe pneumonia including hospital and ventilator-associated pneumonia
• vaikea keuhkokuume, myös sairaalakeuhkokuume ja ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume
Distribution The binding of cilastatin to human serum proteins is approximately 40%.
Jakautuminen Silastatiini sitoutuu noin 40-prosenttisesti ihmisen seerumin proteiineihin.
If you are concerned that you may have missed a dose, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Jos epäilet, että Tienam-annoksesi on saattanut unohtua, ota heti yhteyttä lääkäriin tai muuhun terveydenhuoltoalan ammattilaiseen.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of antibiotics with an oral anti-coagulant agent.
INR-arvoa on syytä seurata tiheästi yhtaikaa oraalisten antikoagulanttien kanssa annettavan antibioottihoidon aikana ja heti sen jälkeen.
• Dizziness, sleepiness
• Heitehuimaus, uneliaisuus
The usual dose for children one year of age or older is 15/15 or 25/25 mg/kg/dose every 6 hours.
Yli yhden vuoden ikäisten lasten tavanomainen annostus on 15/15 tai 25/25 mg/kg/annos 6 tunnin välein.
When treating patients with creatinine clearances of 5 ml/min/1.73 m2 who are undergoing dialysis use the dose recommendation for patients with creatinine clearances of 6 to 20 ml/min/1.73 m2 (see table 1).
Hoidettaessa dialyysipotilaita, joiden kreatiniinipuhdistuma on ≤ 5 ml/min/1,73 m2, noudatetaan niiden potilaiden annostussuosituksia, joiden kreatiniinipuhdistuma on 6-20 ml/min/1,73 m2 (ks. taulukko 1).
Imipenem, also referred to as N-formimidoyl-thienamycin, is a semi-synthetic derivative of thienamycin, the parent compound produced by the filamentous bacterium Streptomyces cattleya.
Imipeneemi, josta käytetään myös nimeä N-formimidoyylitienamysiini, on rihmastoa muodostaviin sädesieniin kuuluvan Streptomyces cattleya -bakteerin tuottaman tienamysiinin puolisynteettinen johdos.
Gram-negative anaerobes: Bacteroides fragilis Bacteroides fragilis group Fusobacterium spp.
Gramnegatiiviset anaerobit: Bacteroides fragilis Bacteroides fragilis -ryhmä Fusobacterium-lajit Porphyromonas asaccharolytica Prevotella-lajit
For patients on haemodialysis, TIENAM is recommended only when the benefit outweighs the potential risk of seizures (see section 4.2).
Hemodialyysipotilaille suositellaan Tienamia vain, jos hoidolla saavutettava hyöty on suurempi kuin mahdollinen kouristuskohtausten vaara (ks. kohta 4.2).
Rare anaphylactic reactions
Harvinainen anafylaktiset reaktiot
From table 1 the appropriate reduced dose regimen is selected according to the patient's creatinine clearance.
Taulukosta 1 valitaan pienennetty annos potilaan kreatiniinipuhdistuman perusteella (ks. infuusioajat kohdasta Antotapa).
Concomitant administration of TIENAM and probenecid resulted in minimal increases in the plasma levels and plasma half-life of imipenem.
Tienamin ja probenesidin samanaikainen käyttö suurensi hyvin vähän imipeneemin pitoisuutta ja puoliintumisaikaa plasmassa.
Multiple dosing has no effect on the pharmacokinetics of either imipenem or cilastatin, and no accumulation of imipenem/cilastatin was observed (see section 4.2).
Toistuva annostelu ei vaikuttanut imipeneemin eikä silastatiinin farmakokinetiikkaan, eikä imipeneemin/silastatiinin kumuloitumista esiintynyt (ks. kohta 4.2).
Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with imipenem/cilastatin and with nearly all other anti-bacterial agents and may range from mild to life-threatening in severity.
Antibioottihoitoon liittyvää koliittia ja pseudomembranoottista koliittia on raportoitu imipeneemisilastatiinihoidon ja lähes kaikkien muidenkin bakteerilääkkeiden yhteydessä, ja niiden vaikeusaste voi vaihdella lievästä hengenvaaralliseen.
The usual dose of TIENAM for adults and adolescents is 500 mg/500 mg every 6 hours or 1,000 mg/1,000 mg every 6 or 8 hours.
Aikuisten ja nuorten tavanomainen Tienam-annos on 500 mg/500 mg 6 tunnin välein tai 1000 mg/1000 mg 6 tai 8 tunnin välein.
Urine concentrations of imipenem exceeded 10 g/ml for up to eight hours after a 500 mg/500 mg dose of TIENAM.
Imipeneemin pitoisuus virtsassa oli yli 10 µg/ml jopa kahdeksan tunnin ajan Tienam-annoksen 500 mg/500 mg jälkeen.
In healthy elderly volunteers (65 to 75 years of age with normal renal function for their age), the pharmacokinetics of a single dose of TIENAM 500 mg/500 mg administered intravenously over 20 minutes were consistent with those expected in subjects with slight renal impairment for which no dose alteration is considered necessary.
Terveillä iäkkäillä tutkittavilla (65-75-vuotiailla, joiden munuaisten toiminta oli normaalia suhteessa ikään) 20 minuutin infuusiona laskimoon annetun Tienam kerta-annoksen farmakokinetiikka vastasi lievään munuaisten vajaatoimintaan liittyvää odotettavissa olevaa farmakokinetiikkaa eikä vaadi annostuksen muuttamista.
In exceptional circumstances where 0.9% sodium chloride cannot be used for clinical reasons 5% glucose may be used instead.
Poikkeustapauksissa voidaan käyttää 5-prosenttista glukoosiliuosta, kun 0,9-prosenttista NaCl-liuosta ei kliinisistä syistä voida käyttää.
Therefore, your doctor will decide whether you should use TIENAM while breast-feeding.
Siksi lääkärin on arvioitava, voitko käyttää Tienamia imetyksen aikana.
Following a single 250 mg/250 mg intravenous dose of TIENAM, the area under the curve (AUCs) for imipenem increased 1.1-fold, 1.9-fold, and 2.7-fold in subjects with mild (Creatinine Clearance (CrCL) 50-80 ml/min/1.73 m2), moderate (CrCL 30-<50 ml/min/1.73 m2), and severe (CrCL <30 ml/min/1.73 m2) renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function (CrCL >80 ml/min/1.73 m2), and AUCs for cilastatin increased 1.6-fold, 2.0-fold, and 6.2-fold in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, respectively, compared to subjects with normal renal function.
Kun Tienamia annettiin 250 mg/250 mg kerta-annoksena laskimoon lievää (kreatiniinipuhdistuma (CrCl) 50-80 ml/min/1,73 m2), kohtalaista (CrCl 30-< 50 ml/min/1,73 m2) ja vaikeaa (CrCl < 30 ml/min/1,73 m2) munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, imipeneemin pitoisuusaikakäyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) suureni näillä potilailla vastaavasti 1,1-, 1,9- ja 2,7-kertaiseksi ja silastatiinin AUC suureni 1,6-, 2,0- ja 6,2-kertaiseksi verrattuna tutkittaviin, joiden munuaiset toimivat normaalisti (CrCl > 80 ml/min/1,73 m2).
• Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins).
• Vaikea yliherkkyys (esim. anafylaktinen reaktio, vaikea ihoreaktio) muille beetalaktaamiantibiooteille (esim. penisilliineille tai kefalosporiineille).
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Each vial is for single use only.
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
See also above under Central nervous system.
Ks. myös edellä kohta Keskushermosto.
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving TIENAM.
On tärkeää, että kerrot lääkärille ennen Tienam-hoidon aloittamista, jos imetät tai aiot imettää.
There are some side effects associated with this product (such as seeing, hearing, or feeling something that is not there, dizziness, sleepiness, and a spinning sensation) that may affect some patients' ability to drive or operate machinery (see section 4).
Tämä lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia (kuten näkö-, kuulo- tai tuntoharhoja, heitehuimausta, uneliaisuutta ja huimausta), jotka voivat heikentää joidenkin potilaiden ajokykyä tai koneiden käyttökykyä (ks. kohta 4).
• Nausea, vomiting, diarrhoea.
• Pahoinvointi, oksentelu, ripuli.
Following a single 250 mg/250 mg intravenous dose of TIENAM given 24 hours after haemodialysis, AUCs for imipenem and cilastatin were 3.7-fold and 16.4-fold higher, respectively, as compared to subjects with normal renal function.
Kun Tienamia annettiin 250 mg/250 mg kerta-annoksena laskimoon 24 tunnin kuluttua hemodialyysistä, imipeneemin AUC oli 3,7 kertaa ja silastatiinin 16,4 kertaa suurempi kuin tutkittavilla, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
The AUC for imipenem following administration of 15/15 mg/kg per body weight of imipenem/cilastatin to paediatric patients was approximately 30% higher than the exposure in adults receiving a 500 mg/500 mg dose.
Kun lapsille annettiin imipeneemiä/silastatiinia 15/15 mg/kg, imipeneemin AUC oli noin 30 % suurempi kuin aikuisten altistus 500 mg/500 mg:n annoksen jälkeen.
Uncommon psychic disturbances including hallucinations and confusional states
Melko harvinainen psyykkiset häiriöt, myös aistiharhat ja sekavuustilat
For paediatric patients ≥1 year of age, the recommended dose is 15/15 or 25/25 mg/kg/dose administered every 6 hours.
Pediatriset potilaat ≥ 1vuoden ikäiset Vähintään 1 vuoden ikäisten lasten suositeltu annos on 15/15 tai 25/25 mg/kg/annos kuuden tunnin välein.
Inherently resistant species: Gram positive aerobes: Enterococcus faecium Gram negative aerobes: Some strains of Burkholderia cepacia (formerly Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Luontaisesti resistentit lajit: Grampositiiviset aerobit: Enterococcus faecium Gramnegatiiviset aerobit: Jotkut Burkholderia cepacia -kannat (aik.
Elderly population No dose adjustment is required for the elderly patients with normal renal function (see section 5.2).
Iäkkäät potilaat Iäkkäiden potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa, jos munuaisten toiminta on normaalia (ks. kohta 5.2).
Very rare chest discomfort, asthenia/weakness
Hyvin harvinainen rintakehän oireet, voimattomuus/heikkous
• Seeing, hearing or feeling something that is not there (hallucinations)
• Näkö-, kuulo- tai tuntoharhat (aistiharhat)
A reduction in dose is necessary when:  creatinine clearance is ≤ 70 ml/min/l.73 m2 (see Table 1) or
Annoksen pienentäminen on tarpeen, kun: kreatiniinipuhdistuma on ≤ 70 ml/min/1,73 m2 (ks. taulukko 1) tai paino on alle 70 kg.
Single use.
Kertakäyttöinen.
• Local pain and formation of a firm lump at the injection site
• Paikallinen pistoskohdan kipu ja kovan paukaman muodostuminen pistoskohtaan
Concomitant administration of TIENAM and probenecid doubled the plasma level and half-life of cilastatin, but had no effect on urine recovery of cilastatin.
Tienamin ja probenesidin yhteiskäyttö kaksinkertaisti silastatiinin pitoisuuden ja puoliintumisajan plasmassa mutta ei vaikuttanut virtsaan erittyneen silastatiinin määrään.
When administered alone, imipenem is metabolized in the kidneys by dehydropeptidase-I.
Yksinään annettu imipeneemi metaboloituu munuaisissa dehydropeptidaasi-I:n vaikutuksesta.
• very common: affects more than 1 user in 10
• hyvin yleinen: esiintyy useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä
Imipenem and cilastatin are excreted into the mother's milk in small quantities.
Pieniä määriä imipeneemiä ja silastatiinia erittyy äidinmaitoon.
• Flushing, bluish discoloration of the face and lips, skin texture changes, excessive sweating
• Kasvojen ja kaulan punoitus, kasvojen ja huulien sinertävä väri (syanoosi), ihokudoksen muutokset,
Use in patients with liver disease: patients with pre-existing liver disorders should have liver function monitored during treatment with imipenem/cilastatin.
Käyttö maksasairauksien aikana: Jos potilaalla on aikaisemmin todettu maksasairaus, maksan toimintaa on seurattava imipeneemi-silastatiinihoidon aikana.
• complicated skin and soft-tissue infections
• komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
Long term studies in animals have not been performed to evaluate carcinogenic potential of imipenemcilastatin.
Imipeneemi-silastatiiniyhdistelmän mahdollista karsinogeenisuutta ei ole selvitetty pitkäaikaisissa eläintutkimuksissa.
TIENAM is given intravenously (into a vein) over 20-30 minutes for a dose of ≤500 mg/500 mg or 40-60 minutes for a does of >500 mg/500 mg.
Tienam annetaan tiputuksena (infuusiona) laskimoon 20-30 minuutin kuluessa, jos annos on enintään 500 mg/500 mg, tai 40-60 minuutin kuluessa, jos annos on yli 500 mg/500 mg.
Each dose of 500 mg/500 mg should be given by intravenous infusion over 20 to 30 minutes.
Enintään 500 mg/500 mg:n annokset annetaan 20-30 minuutin infuusiona laskimoon.
Portugal: Tienam IV
Portugali: Tienam IV
Tell your doctor if you are taking medicines called valproic acid or sodium valproate (see Using other medicines below).
Kerro lääkärille, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät valproiinihappoa tai natriumvalproaattia (ks.
Repeat with an additional 10 ml of infusion solution to ensure complete transfer of vial contents to the infusion solution.
Injektiopullo huuhdellaan vielä uudelleen 10 ml:lla infuusionestettä, jotta kaikki lääkeaine siirtyy varmasti pullosta infuusioliuokseen.
Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Vahvistetut kannat, joiden MIC ylittää voimassa olevan resistenssirajan, on raportoitava resistenteiksi, kunnes näyttöä kliinisestä vasteesta saadaan.
Common eosinophilia
Yleinen eosinofilia
In patients who develop nausea during the infusion, the rate of infusion may be slowed.
Infuusionopeutta voidaan hidastaa, jos potilaalla esiintyy pahoinvointia infuusion aikana.
• Imipenem may be actively removed from the cell with an efflux pump.
• Ulospumppausmekanismit (effluksimekanismit), jotka voivat poistaa aktiivisesti imipeneemin solusta.
At the higher dose, the exposure following administration of 25/25 mg/kg imipenem/cilastatin to children was 9% higher as compared to the exposure in adults receiving a 1000 mg/1000 mg dose.
Suurempia annoksia käytettäessä lasten altistus oli 9 % suurempi imipeneemi/silastatiiniannoksen 25/25 mg/kg jälkeen kuin aikuisten altistus 1000 mg/1000 mg:n annoksen jälkeen.
• Local skin redness
• Paikallinen ihon punoitus
Norway: Tienam
Norja: Tienam
Interaction with valproic acid
Yhteisvaikutus valproiinihapon kanssa
Spain: TIENAM IV
Espanja: TIENAM IV
Luxembourg: Tienam
Luxemburg: Tienam
• Infections that you can catch during or after the delivery
• Synnytyksen aikana tai synnytyksen jälkeen ilmaantuneita infektioita
• Severe skin rash with loss of skin and hair (exfoliative dermatitis)
• Vaikea ihottuma, johon liittyy ihon hilseilyä ja hiustenlähtöä (eksfoliatiivinen dermatiitti)
The medicinal product is supplied in packs of 1 vial, 10 vials and 25 vials.
Valmiste toimitetaan 1, 10 ja 25 injektiopullon pakkauksissa.
Czech Republic: Tienam
Tšekin tasavalta: Tienam
• Streptococcus A, B, C, G: The beta-lactam susceptibility of beta-haemolytic streptococcus groups A,
• Streptococcus A, B, C, G: A-, B-, C- ja G-ryhmän beetahemolyyttisten streptokokkien herkkyys beetalaktaamiantibiooteille päätellään penisilliiniherkkyyden perusteella.
Very rare hyperhidrosis, skin texture changes
Hyvin harvinainen runsas hikoilu, ihokudosmuutokset
Clinical data are insufficient to recommend the use of TIENAM in children under 1 year of age or paediatric patients with impaired renal function (serum creatinine >2 mg/dl).
Kliinisten tutkimustulosten riittämättömyyden vuoksi Tienamia ei suositella alle 1 vuoden ikäisille lapsille eikä lapsille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (seerumin kreatiniini > 177 µmol/l).
Nausea and vomiting appear to occur more frequently in patients with low number of white blood cells
Pahoinvointia ja oksentelua näyttää esiintyvän useammin potilailla,
Available evidence suggests that cilastatin prevents the nephrotoxicity by preventing entry of imipenem into the tubular cells.
Käytettävissä olevan näytön perusteella munuaisvaikutusten estyminen perustuu siihen, että silastatiini estää imipeneemin pääsyn tubulussoluihin.
• Fungal infection (candidiasis)
• Hiivasieni-infektio (kandidiaasi)
Cilastatin sodium is a competitive, reversible and specific inhibitor of dehydropeptidase-I, the renal enzyme which metabolizes and inactivates imipenem.
Silastatiininatrium on kilpaileva, palautuvasti sitoutuva ja spesifinen dehydropeptidaasi I -entsyymin estäjä.
• very rare: affects less than 1 user in 10,000
• hyvin harvinainen: esiintyy alle yhdellä käyttäjällä kymmenestä tuhannesta
When doses of imipenem-cilastatin sodium (approximately 100/100 mg/kg/day or approximately 3 times the usual recommended daily human intravenous dose) were administered to pregnant cynomolgus monkeys at an intravenous infusion rate which mimics human clinical use, there was minimal maternal intolerance (occasional emesis), no maternal deaths, no evidence of teratogenicity, but an increase in embryonic loss relative to control groups (see section 4.6).
Kun tiineille jaavanmakakeille annettiin imipeneemi-silastatiininatriumia (noin 100/100 mg/kg/vrk eli noin 3-kertainen annos ihmisille suositeltuun laskimonsisäiseen vuorokausiannokseen verrattuna) infuusiona laskimoon nopeudella, joka vastaa ihmisten hoidossa käytettäviä infuusionopeuksia, emoilla havaittiin vain vähäistä intoleranssia (satunnaista oksentelua).
Co-administration of cilastatin with imipenem in a 1:1 ratio prevented the nephrotoxic effects of imipenem in rabbits and monkeys.
Kun kaniineille ja apinoille annettiin silastatiinia yhdessä imipeneemin kanssa suhteessa 1:1, imipeneemin munuaisiin kohdistuvat toksiset vaikutukset estyivät.
United Kingdom: Primaxin IV
Iso-Britannia: Primaxin IV
Take special care with TIENAM
Ole erityisen varovainen Tienamin suhteen
Very rare dyspnoea, hyperventilation, pharyngeal pain
Hyvin harvinainen hengenahdistus, hyperventilaatio, nielukipu
France: TIENAM
Ranska: TIENAM