natgillin/translations-raw huggingface dataset:
European Control programmes of Salmonella in poultry in Europe have been focused on Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow and Salmonella Infantis, as the five most frequent serovars in human salmonellosis (Regulation (EC) No 2160/20039).
Siipikarjan eurooppalaiset salmonellavalvontaohjelmat ovat keskittyneet Salmonella Enteritidis-, Salmonella Typhimurium-, Salmonella Hadar-, Salmonella Virchow- ja Salmonella Infantis -serotyyppeihin, jotka ovat viisi yleisintä ihmisen salmonelloosia aiheuttavaa serotyyppiä (asetus (EY) N:o 2160/20039).
A pivotal recently-conducted clinical field trial was provided.
Tiedot äskettäin tehdystä keskeisestä kliinisestä kenttätutkimuksesta toimitettiin.
Apramycin ……………………………552,000 IU* (as apramycin sulfate) * IU - international units
Apramysiini ……………………………552 000 IU* (apramysiinisulfaattina) * IU = kansainvälistä yksikköä
In the detailed grounds for re-examination the MAH requested a shelf life of 24 months based on stability data provided during the referral.
Uudelleenarvioinnin yksityiskohtaisissa perusteissa myyntiluvan haltija pyysi kestoajaksi 24 kuukautta lausuntomenettelyn aikana toimitettujen stabiiliustietojen perusteella.
PACKAGE SIZE 50 x 106 IU (bottle) 1,000 x 10
PAKKAUSKOKO 50 x 106 IU (pullo) 1 000 x 10
Resistance developed by chromosomal resistance is minimal for most of the aminoglycosides.
Kromosomaalisen resistenssin aikaansaama resistenssi on minimaalista useimpien aminoglykosidien osalta.
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuudesta, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
With regard to the use of Girolan against Salmonella it was considered that in line with Regulation (EC) No. 1177/200610, antimicrobials should not be used for control and treatment of Salmonella in poultry except in exceptional circumstances.
Mitä tulee Girolanin käyttöön salmonellaa vastaan, katsottiin, että asetuksen (EY) N:o 1177/200610 mukaisesti mikrobilääkkeitä ei tule käyttää siipikarjan salmonellan torjuntaan ja hoitoon paitsi poikkeusolosuhteissa.
These enzymes confer different cross-resistance against other aminoglycosides.
Nämä entsyymit saavat aikaan erilaista ristiresistenssiä muille aminoglykosideille.
Therefore, the CVMP concluded that the proposed indication was justified.
Siksi eläinlääkekomitea katsoi, että ehdotettu käyttöaihe oli perusteltu.
Additional data provided from 2014 indicate that Salmonella Dublin was mostly susceptible to apramycin (96.5% of isolates susceptible to all antimicrobials in the panel, including apramycin).
Vuodelta 2014 toimitetut lisätiedot osoittavat, että Salmonella Dublin oli useimmiten herkkä apramysiinille (96,5 prosenttia isolaateista herkkiä kaikille paneelin mikrobilääkkeille, apramysiini mukaan lukien).
The harmonised warnings and precautions proposed in the product information were considered adequate to ensure safety to users of the product.
Valmistetiedoissa ehdotettuja yhtenäistettyjä varoituksia ja varotoimia pidettiin riittävinä siihen, että valmisteen käyttäjien turvallisuus voidaan varmistaa.
These were conducted in Greece, Italy and Jordan, and involved 27-29 days old broilers from commercial farms with natural E. coli infection.
Kenttätutkimukset tehtiin Kreikassa, Italiassa ja Jordaniassa kaupallisten tilojen 2729 vuorokauden ikäisillä kananpojilla, joilla oli luonnollinen E. coli -infektio.
From the study it could be concluded that Salmonella Pullorum infections could be controlled with apramycin.
Tutkimuksen perusteella voitiin todeta, että Salmonella Pullorum -infektioita voitaisiin torjua apramysiinilla.
Salmonella is one of the most frequent microorganisms causing foodborne zoonoses outbreaks and cases in Europe in humans (EFSA and ECDC, 20164).
Salmonella on yksi yleisimmistä mikrobeista, joka aiheuttaa elintarvikkeiden välityksellä leviäviä zoonoosiepidemioita ja -tapauksia Euroopassa ihmisille (EFSA ja ECDC, 20164).
Although the respiratory route is considered a significant mode of entry, antimicrobials are expected to act at the site of infection.
Vaikka hengityselinten katsotaan olevan tärkein tartuntareitti, mikrobilääkkeiden odotetaan vaikuttavan infektiokohdassa.
Some strains of Salmonella Typhimurium DT104 in addition to resistance against betalactams, streptomycin, tetracyclines and sulphonamides carry a conjugative resistance plasmid against apramycin.
Tietyt Salmonella Typhimurium DT104 -kannat, jotka ovat resistenttejä beetalaktaameille, streptomysiinille, tetrasykliineille ja sulfonamideille, kantavat myös konjugatiivista resistenssiplasmidia apramysiinille.
Aminoglycosides are listed by WHO (2017)14 as critically important for the treatment of certain zoonotic infections in humans (such as Enterococcus infections).
Maailman terveysjärjestö WHO on määrittänyt aminoglykosidit (2017)14 kriittisen tärkeiksi ihmisten tiettyjen zoonoottisten infektioiden (kuten enterokokki-infektioiden) hoidossa.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Pigs: Pigs have been given up to nine times the recommended use level in their drinking water for 28 days with no untoward reaction.
4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Sika: Sioille on annettu enintään yhdeksän kertaa suositeltua suurempia annoksia 28 vuorokauden ajan juomaveteen sekoitettuna ilman haittavaikutuksia.
In various European monitoring programs, E. coli isolate from chickens were susceptible to apramycin.
Useissa eurooppalaisissa valvontaohjelmissa kanoista eristetyt E. coli -bakteerit olivat herkkiä apramysiinille.
Solutions in milk and reconstituted milk replacer should be prepared immediately before use.
Maitoon tai käyttökuntoon saatettuun maidonkorvikkeeseen tehtävät liuokset tulee valmistaa juuri ennen käyttöä.
The treatment period was initiated two weeks after weaning, when the signs of colibacillosis were clearly established.
Hoitojakso aloitettiin kahden viikon kuluttua vieroituksesta, jolloin kolibasilloosin oireet olivat selviä.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to give its opinion on this matter and to harmonise the product information for Girolan and its associated name Apralan (thereafter called Girolan).
Eläinlääkekomiteaa (CVMP) pyydettiin antamaan tätä asiaa koskeva lausunto ja yhtenäistämään Girolanin ja sen rinnakkaisnimen Apralanin (jäljempänä käytetään vain nimeä Girolan) valmistetiedot.
Again, no data for Salmonella Gallinarum was presented and in view of this it was not considered further for this indication.
Salmonella Gallinarum -serotyyppiä koskevia tietoja ei taaskaan esitetty, joten sitä ei huomioitu enempää tämän käyttöaiheen osalta.
de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid)
de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Bottle (booklet) and bag (label)
Pullo (pakkausseloste) ja pussi (etiketti)
These studies involved male calves of approximately one week of age naturally infected by E. coli and/or Salmonella spp.
Näissä tutkimuksissa noin viikon ikäisille urosnaudoille, joilla oli luonnollinen E. coli- ja/tai Salmonella spp.
Whenever possible, susceptibility testing and serotyping of bacterial isolates were carried out.
Mahdollisuuksien mukaan tehtiin herkkyystesti ja bakteerin isolaattien serotyypitys.
All studies have been performed with the maximal dose proposed in the product information.
Kaikki tutkimukset oli tehty valmistetiedoissa ehdotetulla enimmäisannoksella.
The dosages of apramycin base or apramycin sulfate used were 0, 5.5, 11, 22 and/or 44 mg/kg bw/day during 5 or 10 consecutive days.
Käytetyt apramysiiniemäs- tai apramysiinisulfaattiannokset olivat 0, 5,5, 11, 22 ja/tai 44 mg/painokilo/vrk 5 tai 10 peräkkäisen päivän ajan.
Where a diagnosis of Salmonella Dublin is made on the farm, then control measures including on-going monitoring of disease status, vaccination, biosecurity and movement controls should be considered.
Jos tilalla tehdään Salmonella Dublin -diagnoosi, on harkittava torjuntatoimenpiteitä mukaan lukien tautistatuksen jatkuvaa seurantaa, rokotusta, bioturvallisuustoimenpiteitä ja siirtojen valvontaa.
'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.
'Diagnosis and control of Salmonella Dublin in dairy herds' In Practice 39:158-168.7 Agbaje, M. et al., 2010.
Use personal protective equipment consisting of gloves, mask, goggles and protective clothing while handling the product.
Käytä henkilökohtaisia suojavarusteita mukaan lukien käsineitä, hengityssuojainta, suojalaseja ja suojavaatetusta, kun käsittelet valmistetta.
Even host-adapted serovars (as Salmonella Dublin) might cause disease in humans (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133) so the use of antimicrobials in food producing animals should consider the zoonotic role of Salmonella and the consequences for public health (EFSA and ECDC, 20164).
Jopa isäntäeläimiin erikoistuneet serotyypit (kuten Salmonella Dublin) voivat aiheuttaa sairauden ihmisille (Evangelopoulou et al., 20142; Singh, 20133), joten mikrobilääkkeiden käytössä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa on otettava huomioon salmonellan zoonoottinen merkitys ja seuraukset kansanterveydelle (EFSA ja ECDC, 20164).
Having reviewed the relevant information submitted during the initial assessment procedure and the detailed grounds for re-examination put forward by the MAH, the Committee concluded that the previous CVMP opinion should be revised as follows:
Arvioituaan alkuperäisen arvioinnin aikana toimitetut asiaankuuluvat tiedot ja myyntiluvan haltijan esittämät uudelleenarvioinnin yksityiskohtaiset perusteet komitea katsoi, että aiempaa eläinlääkekomitean lausuntoa tulee muuttaa seuraavasti:
Pharmacotherapeutic group: Intestinal antiinfectives, antibiotics.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: suolistoinfektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet, antibiootit.
No data were presented for Salmonella Pullorum.
Salmonella Pullorum -serotyyppiä koskevia tietoja ei esitetty.
mg product per litre of drinking water/milk
mg valmistetta yhtä litraa juomavettä/maitoa kohden
The report states that in developed countries antimicrobials are rarely used in commercial flocks for treatment of Salmonella Pullorum and Salmonella Gallinarum as they do not eliminate the infection from flocks and other control measures such as high level biosecurity, movement restrictions and depopulation are used instead.
Raportissa todetaan, että kehittyneissä maissa mikrobilääkkeitä käytetään harvoin kaupallisten parvien Salmonella Pullorum- ja Salmonella Gallinarum -tartuntojen hoitoon, sillä ne eivät eliminoi parvien tartuntaa, ja sen sijaan käytetään muita torjuntatoimia, kuten tartunnoilta suojautuminen tiukin toimin, liikkumisen rajoittaminen ja tilojen tyhjentäminen.
It is therefore recommended to take such an effect into account when anaesthetising treated animals.
Tämä on suositeltavaa huomioida hoidettavia eläimiä anestesoitaessa.
However, no storage conditions are provided for these stability studies and it is therefore not clear if they have been conducted at 25 °C/60% RH in accordance with the requirements of the ‘Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)'15.
Näistä stabiiliustutkimuksista ei kuitenkaan toimitettu säilytysolosuhteita, eikä siksi ole selvää, onko ne tehty ohjeistuksen ”Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)”15 mukaisissa olosuhteissa 25 °C / suhteellinen kosteus (RH) 60 prosenttia.
Moreover, Regulation (EU) No 2016/429 (‘Animal Health Law')12, states that the Member States may take measures concerning the use of veterinary medicinal products for listed diseases to ensure the most efficient prevention or control of those diseases.
Lisäksi asetuksessa (EU) N:o 2016/429 (”eläinterveyssäännöstö”)12 todetaan, että jäsenvaltiot voivat toteuttaa luetteloituihin tauteihin tarkoitettujen eläinlääkkeiden käyttöä koskevia toimenpiteitä varmistaakseen kyseisten tautien tehokkaimman ennaltaehkäisyn ja torjunnan.
Regarding the indication in Salmonella, recent data were provided indicating good susceptibility to apramycin for Salmonella spp., however the only data specific to Salmonella Gallinarum was from Nigeria (Agbaje et al., 20107) and Korea (Kang et al., 20108) and the epidemiological situation in Europe might be different.
Mitä tulee salmonellaa koskevaan käyttöaiheeseen, toimitetut viimeaikaiset tiedot osoittivat, että salmonellabakteerit ovat hyvin herkkiä apramysiinille; ainoat Salmonella Gallinarum -serotyyppiä koskevat tiedot olivat kuitenkin Nigeriasta (Agbaje et al., 20107) ja Koreasta (Kang et al., 20108), mutta epidemiologinen tilanne Euroopassa saattaa olla erilainen.
Data for 36 months was presented for 3 batches of finished product packaged in the final containers (bottles, bags and two different size sachets).
36 kuukauden tiedot esitettiin kolmesta lopullisiin pakkauksiin (purkkeihin, pusseihin ja kahdenkokoisiin annospusseihin) pakatun lopputuotteen erästä.
There was no toxic effect.
Toksisuutta ei havaittu.
Chickens were given up to 5 times the recommended level for 15 days with no untoward reaction.
Lisäksi kanoille annettiin enintään viisi kertaa suositeltua suurempia annoksia 15 vuorokauden ajan ilman haittavaikutuksia.
These studies involved one to three days old calves experimentally challenged with either Salmonella Dublin or Salmonella typhimurium, the most frequent serovars of Salmonella spp.
Näissä tutkimuksissa 1-3 päivän ikäiset vasikat altistettiin kokeellisesti joko Salmonella Dublinille tai Salmonella typhimuriumille, jotka ovat yleisimpiä nautaeläinten salmonellan serotyyppejä.
The risks associated with use of Girolan are those generally attributed to antimicrobials which are used in food-producing animals, i.e. development of antimicrobial resistance in target bacteria, dissemination of resistant bacteria/resistance factors etc.
Girolanin käyttöön liittyvät riskit ovat sellaisia, jotka liittyvät elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa käytettäviin mikrobilääkkeisiin yleensä: kohteena olevien bakteerien mikrobilääkeresistenssin kehittyminen, resistenttien bakteerien / resistenssitekijän leviäminen jne.
Average daily water intake (l/animal)
Keskimääräinen nautittu vesimäärä (litraa/eläin)
In order to obtain the correct dose, the concentration of the veterinary medicinal product has to be adjusted accordingly.
Jotta eläimet saavat oikean annoksen, eläinlääkevalmisteen pitoisuus tulee säätää tämän mukaisesti.
The dosage, route and frequency of administration are those proposed in the product information.
Annostus, reitti ja antotiheys ovat ne, joita on ehdotettu valmistetiedoissa.
Use of the veterinary medicinal product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Eläinlääkevalmisteen käytön tulee perustua eläimestä eristettyjen bakteerien herkkyystestaukseen.
Evaluation and conclusions on the benefit-risk balance Girolan and its associated name Apralan has been shown to be efficacious in the indications in pigs (weaned piglets), pre-ruminant calves, chickens (broilers) and rabbits listed above.
Riski-hyötysuhteen arviointi ja johtopäätökset Girolanin ja sen rinnakkaisnimen Apralanin on osoitettu olevan tehokkaita edellä luetteloiduissa käyttöaiheissa sioilla (vieroitut porsaat), vasikoilla ennen märehtimisikää, kanoilla (kananpojat) ja kaneilla.
1 Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link
1 Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link aikana annetun apramysiinin teho.
The results obtained showed statistically significant difference on mortality between all the apramycin medicated groups and the unmedicated control groups.
Saadut tulokset osoittivat tilastollisesti merkitsevän eron kuolleisuudessa apramysiinia saaneiden ryhmän ja lääkkeettömän verrokkiryhmän välillä.
The CVMP noted that throughout the product information of Girolan the active substance was expressed as ‘g of apramycin activity'.
Eläinlääkekomitea totesi, että kaikkialla Girolanin valmistetiedoissa vaikuttava aine ilmaistiin ”apramysiiniaktiivisuuden g:ina”.
Moreover, Regulation (EU) No 2016/429 (‘Animal Health Law')12, that lays down rules for the prevention and control of animal diseases which are transmissible to animals or to humans, in Article 46 it is stated that the Member States may take measures concerning the use of veterinary medicinal products for listed diseases to ensure the most efficient prevention or control of those diseases, provided that such measures are appropriate or necessary.
Lisäksi asetuksen (EU) N:o 2016/429 (”eläinterveyssäännöstö”)12, jossa säädetään eläimiin tai ihmisiin tarttuvien eläintautien ennaltaehkäisyn ja torjunnan säännöt, 46 artiklassa todetaan, että jäsenvaltiot voivat toteuttaa luetteloituihin tauteihin tarkoitettujen eläinlääkkeiden käyttöä koskevia toimenpiteitä varmistaakseen kyseisten tautien tehokkaimman ennaltaehkäisyn ja torjunnan edellyttäen, että kyseiset toimenpiteet ovat tarkoituksenmukaisia tai tarpeellisia.
The data provided also indicated that resistance to apramycin is not very common among E. coli isolates of cattle origin.
Toimitetut tiedot myös osoittivat, että apramysiiniresistenssi ei ole kovin yleistä nautaperäisten E. coli -isolaattien joukossa.
The CVMP considered that the use of antimicrobials in Salmonella would increase selective pressure and potentially promote antimicrobial resistance dissemination.
Eläinlääkekomitea katsoi, että mikrobilääkkeiden käyttö salmonellan hoidossa lisää valikoitumispainetta ja mahdollisesti edistää mikrobilääkeresistenssin leviämistä.
Possible intoxications can be recognised by the following symptoms: soft faeces, diarrhoea, vomiting (weight loss, anorexia, and similar), renal impairment and effects on the central nervous system (reduced activity, loss of reflexes, convulsions, etc.).
Seuraavat oireet ovat merkkejä mahdollisesta myrkytyksestä: pehmeät ulosteet, ripuli, oksentelu (esim. painonlasku, syömättömyys), munuaisten vajaatoiminta ja keskushermostovaikutukset (esim. vähentynyt aktiivisuus, refleksien heikentyminen, kouristukset).
The referral notification was based on concerns related to divergent national decisions having been taken by EU Member States resulting in discrepancies in the product information with respect to e.g. target species, indications for use, posology (dosage and duration) and withdrawal periods.
Lausuntopyyntöilmoituksen perusteena oli huoli EU:n jäsenmaiden erilaisista päätöksistä, mikä on johtanut valmistetietojen ristiriitaisuuksiin esim. kohde-eläinlajien, käyttöaiheiden, annostuksen (annoksen ja keston) ja varoaikojen suhteen.
In case of eye contact, rinse the affected area with plenty of water.
Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele kontaktialue runsaalla vedellä.
These data are consistent with the published literature.
Nämä tiedot ovat yhteneviä julkaistun kirjallisuuden kanssa.
The data provided also indicated that resistance to apramycin is increasing among E. coli isolates of pig origin, so the wording ‘susceptible to apramycin' was added to the indication.
Toimitetut tiedot myös osoittivat, että apramysiiniresistenssi on lisääntymässä sikaperäisten E. coli -isolaattien joukossa, joten sanamuoto ”apramysiinille herkkä” lisättiin käyttöaiheeseen.
All the bacteria isolated from treated and untreated animals were sensitive to 16 μg/ml or less of apramycin.
Kaikkien hoidetuista ja hoitamattomista eläimistä eristettyjen bakteerien apramysiiniherkkyys oli enintään 16 μg/ml.
PACKAGE SIZE 50 sachets
PAKKAUSKOKO 50 annospussia
• Should antimicrobial resistance be already present, develop or be acquired, then the use of antimicrobials for the treatment of clinically infected flocks, for the prevention of Salmonella infection, or for the treatment of infected flocks without clinical signs, will enhance the selection and spread of resistant bacterial strains throughout the production pyramid.
• Jos mikrobilääkeresistenssiä jo esiintyy tai sellainen kehittyy tai on hankittu, mikrobilääkkeiden käyttö sairastuneiden parvien hoidossa, salmonellainfektion ennaltaehkäisyssä tai oireettomien tartunnan saaneiden parvien hoidossa tehostaa resistenttien bakteerikantojen valikoitumista ja leviämistä läpi koko tuotantopyramidin.
In those studies, the animals were examined to confirm the diagnosis prior to the initiation of treatment, bacteriologically and with lesions in different organs; treatment decreased mortality and carcases showed absence of lesions.
Näissä tutkimuksissa eläimet tutkittiin bakteriologisesti ja eri elinten leesioiden osalta diagnoosin varmistamiseksi ennen hoidon aloittamista; hoito vähensi kuolleisuutta eikä ruhoissa esiintynyt leesioita.
Avoid contact with the eyes, skin and mucous membranes and inhalation of dust while preparing the medicated water/milk.
Vältä kosketusta silmien, ihon ja limakalvojen kanssa sekä pölyn sisään hengittämistä, kun sekoitat valmistetta veteen/maitoon.
Some studies pointed out resistance percentages of 38% (MIC data) or even higher for disk diffusion (up to
Joissakin tutkimuksissa resistenssiprosenttien osoitettiin olevan 38 prosenttia (MIC-määrityksellä) tai kiekkomenetelmällä vielä suurempia (jopa 82,1 prosenttia).
Although these risks have not been unequivocally assessed, the possibility of impact on human health through cross-resistance to gantamicin and other substances of the aminoglycoside group is a reality.
Vaikka näitä riskejä ei ole arvioitu yksiselitteisesti, gantamisiinille ja muille aminoglykosidiryhmään kuuluville aineille ristiresistenssin kautta ihmisten terveyteen kohdistuvan vaikutuksen mahdollisuus on kuitenkin olemassa.
The marketing authorisation holder provided one field trial including chickens artificially infected with Salmonella Pullorum.
Myyntiluvan haltija toimitti tiedot yhdestä kenttätutkimuksesta, jossa kanat infektoitiin keinotekoisesti Salmonella Pullorum -bakteerilla.
Do not use in animals suffering from kidney disorders.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä.
ADVERSE REACTIONS None known.
HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta.
The intake of medicated water depends on the clinical condition of the animals.
Valmistetta sisältävän veden nautittu määrä riippuu eläinten kliinisestä tilasta.
Apramycin resistance can be influenced by co-selection (resistance to apramycin has been described to be located in the same mobile genetic element that other resistant determinants in Enterobacteriaceae) and cross resistance (e. g. with gentamicin).
Apramysiiniresistenssiin voivat vaikuttaa yhteisvalinta (Enterobacteriaceae-bakteereissa apramysiiniresistenssin on kuvattu sijaitsevan samassa liikkuvassa geneettisessä elementissä kuin muut resistenssitekijät) sekä ristiresistenssi (esim. gentamisiinin kanssa).
The marketing authorisation holder has provided twelve field trials in support of the efficacy for the indication against E. coli.
Myyntiluvan haltija on toimittanut 12 kenttätutkimusta, jotka tukevat tehoa käyttöaiheessa E. colibakteeria vastaan.
The presence of E. coli was demonstrated by previous bacteriological or clinical results and was confirmed in samples taken from rabbits sacrificed or found dead after inclusion.
E. coli -bakteerin esiintyminen oli osoitettu aiemmilla bakteriologisilla tai kliinisillä tutkimuksilla, ja se vahvistettiin näytteistä, jotka oli otettu lopetetuista tai tutkimukseen mukaanoton jälkeen kuolleina löydetyistä kaneista.
Treatment should be based on prior confirmation of the Salmonella serovars involved or at least the availability of epidemiological data confirming the presence of this serovar.
Hoidon tule perustua Salmonella-serotyyppien etukäteen tehtyyn määritykseen tai ainakin Dublin-serotyypin läsnäolon vahvistaviin epidemiologisiin tietoihin.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in sows.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.