natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Diarrhoea, neutropenia, weight loss, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting; lameness / musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus; increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
• ripuli, neutropenia, painon lasku, veren esiintyminen ulosteissa / verinen ripuli / ruoansulatuselimistön verenvuoto, ruokahaluttomuus, letargia, oksentelu; ontuminen / tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt, nestehukka, ihotulehdus, kutina; lisääntynyt alaniiniaminotransferaasiaktiviteetti, trombosytopenia, pienentyneet albumiinipitoisuudet, pienentynyt hematokriitti.
Each tablet contains 15 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Yksi tabletti sisältää 15 mg toseranibia (toseranibifosfaattina).
Discontinue treatment until <1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Keskeytä hoito, kunnes arvo on < 1,25-kertainen viitearvojen ylärajaan nähden, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
• Vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, pyrexia, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, duodenal ulceration, nausea, septicaemia, skin necrosis, weight loss; increased alanine aminotransferase, decreased haematocrit.
• oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus, letargia, nestehukka, kuume, veren esiintyminen ulosteissa / verinen ripuli / ruoansulatuselimistön verenvuoto, pohjukaissuolihaava, pahoinvointi, septikemia, ihonekroosi, painon lasku; lisääntynyt alaniiniaminotransferaasiaktiviteetti, pienentynyt hematokriitti.
Discontinue treatment until >1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Keskeytä hoito kunnes arvo > 1,5 g/dl ja kliiniset oireet häviävät, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
Avoid skin contact with the tablets, faeces, urine, and vomit of treated dogs.
Vältä ihokosketusta tabletteihin sekä hoitoa saaneen koiran ulosteisiin, virtsaan ja oksennukseen.
Discontinue treatment until >1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Keskeytä hoito kunnes arvo > 1000/µl ja kliiniset oireet ovat hävinneet, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours in dogs.
Patnaik-luokan II (kohtalainen) tai III (vaikea) uusiutuvien ihon syöttösolukasvainten hoito koiralla, kun kasvaimia ei voida poistaa leikkauksella.
Maintain dose level and institute supportive care
Jatka samalla annoksella ja aloita elimistön toimintaa tukeva hoito
Your veterinarian will advise you if this is the case for your dog.
Eläinlääkärisi antaa tarkempia ohjeita tällaisessa tapauksessa.
Discontinue treatment until formed stools and institute supportive care, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Keskeytä hoito, kunnes ulosteet kiinteytyvät ja aloita elintoimintoja tukeva hoito, pienennä annosta sitten 0,5 mg/kg
In cases of accidental ingestion of Palladia, you may experience stomach discomfort, including vomiting or diarrhoea.
Jos valmistetta niellään vahingossa, siitä saattaa aiheutua maha-suolikanavan vaivoja, kuten oksentelua tai ripulia.
Palladia 50 mg film-coated tablets for Dogs
Palladia 10 mg tabletit, koiralle Palladia 15 mg tabletit, koiralle Palladia 50 mg tabletit, koiralle toseranibi
Palladia 50 mg film-coated tablets for dogs.
Palladia 10 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle Palladia 15 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle Palladia 50 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle
Maintain dose level; discontinue hepatotoxic drugs, if used
Jatka aiemmalla annoksella, lopeta mahdollinen maksatoksisten lääkkeiden käyttö
• prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
• eturauhassyöpä, kun syöpä ei vastaa hormonihoitoon.
Docetaxel Teva Pharma is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Docetaxel Teva Pharmaa annetaan vain, kun neutrofiilimäärä (erääntyyppisten valkoisten verisolujen määrä veressä) on normaali (vähintään 1 500 solua/mm3).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Taxoteren tavoin sen hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi.
The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
Annos, hoidon kesto ja valmisteen kanssa annettavat muut lääkkeet riippuvat hoidettavan syövän tyypistä.
The full EPAR for Docetaxel Teva Pharma can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Docetaxel Teva Pharma -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Sitä voi myös käyttää yhdessä sisplatiinin kanssa (toinen syöpälääke) potilailla, jotka eivät ole vielä saaneet syöpähoitoa.
Docetaxel blocks the ability of cells to destroy the internal ‘skeleton' that allows them to divide and multiply.
Doketakseli vie soluilta kyvyn tuhota sisäisen tukirankansa, joka mahdollistaa solujen jakautumisen ja monistumisen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma.
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Docetaxel Teva Pharman käytön ehdoista.
Docetaxel Teva Pharma is given as a one-hour infusion every three weeks.
Docetaxel Teva Pharma annetaan infuusiona yhden tunnin aikana kolmen viikon välein.
It is available as a concentrate and a solvent that are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Sitä saa konsntraattina ja liuottimena, josta tehdään liuos infuusiota varten (tiputettavaksi suoneen).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva Pharma.
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Docetaxel Teva Pharma- valmistetta.
The company has provided data from the published literature on docetaxel.
Yhtiö on toimittanut tietoa doketakselia koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Docetaxel Teva Pharma on geneerinen lääke, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011.
-yhtiölle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Docetaxel Teva Pharmaa varten 21. tammikuuta 2011.
Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer:
Docetaxel Teva Pharmaa käytetään seuraavien syöpätyyppien hoitoon:
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Docetaxel Teva Pharman on osoitettu olevan verrattavissa Taxotereen.
This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Se tarkoittaa, että Docetaxel Teva Pharma on samanlainen kuin alkuperäislääke, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella, ja jonka nimi on Taxotere.
No additional studies were needed as Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Mitään lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Docetaxel Teva Pharma on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääkkeellä Taxoterella.
For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Docetaxel Teva Pharma -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Docetaxel Teva Pharma docetaxel
Docetaxel Teva Pharma doketakseli
Docetaxel Teva Pharma is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Docetaxel Tevaa Pharmaa käytetään yhdistelmähoitona prednisonin tai prednisolonin (tulehduslääkkeitä) kanssa.
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva Pharma infusion.
Potilaalle on myös annettava deksametasonia (tulehduslääke) Docetaxel Teva Pharma-infuusiota edeltävästä päivästä lähtien.
Docetaxel Teva Pharma should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Docetaxel Teva Pharmaa saa käyttää vain kemoterapiaan (soluja tuhoaviin syöpähoitoihin) erikoistuneissa yksiköissä ja kemoterapiaan perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Docetaxel Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Docetaxel Teva Pharma on geneerinen lääke.
The Committee recommended that Docetaxel Teva Pharma be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Docetaxel Teva Pharmalle annetaan myyntilupa.
Other information about Docetaxel Teva Pharma
Muuta tietoa Docetaxel Teva Pharmasta
The company also showed that the Docetaxel Teva Pharma solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Yhtiö osoitti myös sen, että Docetaxel Teva Pharma -infuusioliuos vastaa laadultaan Taxoterea.
Docetaxel Teva Pharma can be used on its own after other treatments have failed.
Docetaxel Teva Pharmaa voidaan antaa yksittäishoitona muiden hoitojen epäonnistuttua.
Why has Docetaxel Teva Pharma been approved?
Miksi Docetaxel Teva Pharma on hyväksytty?
Docetaxel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Docetaxel Teva Pharma on lääke, jonka vaikuttava aine on doketakseli.
Docetaxel Teva Pharma is used on its own after other treatments have failed;
Docetaxel Teva Pharmaa käytetään yksittäishoitona muiden hoitojen epäonnistuttua.
What is Docetaxel Teva Pharma?
Mitä Docetaxel Teva Pharma on?
The active substance in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Docetaxel Teva Pharman vaikuttava aine doketakseli on taksaaneihin kuuluva syöpälääke.
How has Docetaxel Teva Pharma been studied?
Miten Docetaxel Teva Pharmaa on tutkittu?
What are the benefits and risks of Docetaxel Teva Pharma?
Mikä on Docetaxel Teva Pharman hyöty-riskisuhde?
How does Docetaxel Teva Pharma work?
Miten Docetaxel Teva Pharma vaikuttaa?
What is Docetaxel Teva Pharma used for?
Mihin Docetaxel Teva Pharmaa käytetään?
How is Docetaxel Teva Pharma used?
Miten Docetaxel Teva Pharmaa käytetään?
- This medicine has been prescribed for you.
- Tämä lääke on määrätty Sinulle.
above 60 (530)*
yli 60 (530)*
Therefore, these recommendations are only tentative.
Siksi suositukset ovat vasta alustavia.
This leaflet was last approved on {date}
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Not all pack sizes may be marketed.
Kaikkia pakkaukskokoja ei ehkä markkinoida.
below 15*
alle 15*
Not relevant.
Ei relevanttia.
- if you are pregnant or breast-feeding.
- jos olet raskaana tai imetät
Age alone causes a 7 % reduction in clearance from the age of 30 to 70 years.
Ikä yksin aiheuttaa 7 % alenemisen puhdistumassa 30 - 70 vuoden välillä.
The optimal dose regimen of Refludan in these circumstances is not known.
Optimaalista Refludan-annosta näissä olosuhteissa ei tiedetä.
avoid or STOP infusion !
infuusion välttäminen tai KESKEYTTÄMINEN!
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
In severe cases these may lead to shock and death.
Vaikeissa tapauksissa nämä reaktiot voivat johtaa sokkiin ja kuolemaan.
Refludan is available in packs of 1 or 10 vials.
Refludan on saatavissa 1 tai 10 pullon pakkauksissa.
WHAT REFLUDAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ REFLUDAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Very common (>1/10); Common (>1/100, <1/10); Uncommon (>1/1,000 <1/100); Rare (>1/10,000 <1/1,000); Very Rare (<1/10,000)
Erittäin yleinen (>1/10); Yleinen (>1/100, <1/10); Melko harvinainen (>1/1,000 <1/100); Harvinainen (>1/10,000 <1/1,000); Erittäin harvinainen (<1/10,000)
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Tätä tuotetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavana Euroopan lääkeviraston (EMEA) sivustolta http://www.emea.europa.eu
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Raskaus ja imettäminen Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Since the risk of serious bleeding is considerable in this situation, the dosage of Refludan should be substantially reduced.
Koska vähäinen vuotojen riski tässä tilanteessa on huomattava, tulee Refludanin annosta merkittävästi pienentää.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
- The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion.
- Perfuusioruisku on vaihdettava vähintään 12 tunnin välein infuusion aloittamisesta.
It constitutes a certain kind of allergy towards heparin.
Se on tietynlainen allergia hepariinia kohtaan.
There is currently no information available on the use of Refludan during lactation.
Tällä hetkellä ei ole tietoa Refludanin käytöstä imetyksen aikana.
About 35 % of the dose is excreted as unchanged compound.
Noin 35 % annoksesta erittyy muuttumattomassa muodossa.
The majority of the difference in clearance between young and elderly patients is due to the differences in renal function.
Suurin osa puhdistuman eroista nuorten potilaiden ja vanhusten välillä johtuu eroista munuaistoiminnassa.
- The aPTT should be monitored at least once daily.
- aPTT-arvot tulee määrittää vähintään kerran päivässä.
The specific activity of lepirudin is approximately 16,000 ATU/mg.
Lepirudiinin spesifinen aktiivisuus on noin 16 000 ATU/mg.
White to almost white lyophilised powder.
Valkoinen tai lähes valkoinen pakastekuivattu jauhe.
Hot flushes Shock including fatal shock
Kuumat aallot Sokki mukaan lukien fataali sokki
Elimination follows a first order process and is characterised by a terminal half-life of about 1.3 hours in young healthy volunteers.
Eliminaatio noudattaa ensimmäisen asteen kinetiikkaa ja terminaalinen puoliintumisaika on noin 1,3 tuntia terveillä nuorilla vapaaehtoisilla.
What Refludan is and what it is used for Before you use Refludan How to use Refludan Possible side effects 5 How to store Refludan Further information
Mitä Refludan on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Refludania Miten Refludania käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Miten Refludania säilytetään Muuta tietoa
Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding
Erittäin yleiset (vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä) - Verenvuoto
BEFORE YOU USE REFLUDAN
ENNEN KUIN KÄYTÄT REFLUDANIA
After reconstitution: use immediately.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: käytettävä välittömästi.
Justification for not including Braille accepted
Perustelut braillen poisjättämiseksi hyväksytty
Therefore, strict monitoring of aPTT is necessary also during prolonged therapy.
Siksi aPTT-arvon tiukka seuranta on tarpeen myös pitkäaikaishoidon yhteydessä.
Like all medicines, Refludan can have side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikilla lääkkeillä, Refludanilla voi olla haittavaikutuksia, vaikka kaikki eivät kärsikään niistä.
If you have the impression that the effect of Refludan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos Sinusta tuntuu, että Refludanin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Monitoring and modification of the Refludan dosage regimen
Refludan-annostuksen seuranta ja muuttaminen
The infusion rate must be reduced according to table 1.
Infuusionopeutta on pienennettävä taulukon 1 mukaisesti.
The diagnosis should be confirmed by the HIPAA (heparin induced platelet activation assay) or an equivalent test.
Diagnoosi tulee varmistaa HIPAA (heparin induced platelet activation assay)- tai vastaavalla testillä.
INFORMATION IN BRAILLE
TIEDOT BRAILLE-KIRJOITUKSENA
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Erikoisvarotoimet hävitystä ja muuta käsittelyä varten
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Refludania ei pidä sekoittaa muihin lääkkeisiin kuin niihin, jotka on mainittu kohdassa 6.6.
- In general, an infusion rate of 0.21 mg/kg/hour should not be exceeded without checking for coagulation abnormalities which might be preventing an appropriate aPTT response.
- Yleensä infuusionopeutta 0,21 mg/kg tunnissa ei pidä ylittää tarkistamatta hyytymisen poikkeavuuksia, jotka saattavat estää oikean aPPT-arvon responssin.
The polypeptide composed of 65 amino acids has a molecular weight of 6979.5 Dalton.
Tässä polypeptidissä on 65 aminohappoa ja sen molekyylipaino on 6979,5 Daltonia.
Severe bleeding and, in particular, intracranial bleeding may be fatal.
Runsas vuoto ja erityisesti kallonsisäinen vuoto saattaa olla kohtalokas.
No specific dosage adjustment is made for elderly patients.
Erityistä annoksen säätämistä ei tehdä vanhuksille.
Adverse events reported on Refludan are shown in the table below:
Refludanin aiheuttamaksi ilmoitetut haittatapahtumat näkyvät alla olevassa taulukossa:
General recommendations - Reconstitution and further dilution must be carried out under sterile conditions.
Yleisohjeet - Käyttöönvalmistamisen ja laimentamisen tulee tapahtua steriiliolosuhteissa.
Take special care with Refludan:
Ole erityisen varovainen Refludanin suhteen:
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Refludan is an antithrombotic medicine.
Refludan on antitromboottinen lääke.
This may additionally lead to deposition of clots in organs.
Tämä saattaa lisäksi johtaa veritulppien kertymiseen elimiin.
One anti-thrombin unit (ATU) is the amount of hirudin that neutralises one unit of WHO preparation 89/588 of thrombin.
Yksi antitrombiiniyksikkö (ATU) on se määrä hirudiinia, joka neutraloi yhden yksikön WHO:n 89/588 trombiinivalmistetta.
Therefore, alternative treatment options must be considered before the decision to re-expose a patient to Refludan.
Tämän vuoksi muita hoitovaihtoehtoja tulee harkita ennen kuin potilaalle annetaan uudelleen Refludan-hoitoa.
In female patients the systemic clearance is about 25 % lower as compared to male patients.
Naispuolisilla potilailla systeeminen puhdistuma on noin 25 % pienempi kuin miespotilailla.
Date of first authorisation: 13-03-1997 Date of last renewal: 05-03-2007
Myyntiluvan myöntämispäivä 13.03.1997 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivä 05.03.2007
Also contains: mannitol, sodium hydroxide.
Sisältää myös: -mannitolia, natriumhydroksidia.
Adjusted infusion rate [% of original dose]
Sovitettu ylläpitoannos [% alkuperäisannoksesta]
Results from studies in pigs showed that the application of von Willebrand Factor (vWF, 66 I.U./kg body weight) markedly reduced the bleeding time.
Tulokset kokeista sioilla osoittivat, että von Willenbrand-tekijän anto (vWF, 66 IU/ painokilo) lyhensi merkittävästi vuotoaikaa.
- The first aPTT determination should be done 4 hours after start of Refludan therapy.
- Ensimmäinen aPTT-määritys tulee tehdä 4 tunnin kuluttua Refludan-hoidon aloittamisesta.
- If the confirmed aPTT value is above the target range, the infusion should be stopped for two hours.
- Jos vahvistettu aPTT-arvo ylittää tavoitearvot, infuusio tulee keskeyttää kahdeksi tunniksi.
Your doctor will determine and control the dosage and duration of your treatment with Refludan according to your clinical condition, your body weight, and certain laboratory values.
Lääkäri määrittelee ja säätää Refludan hoitosi annostuksen ja keston yksilöllisesti vointisi, ruumiinpainosi ja eräiden laboratorioarvojen perusteella.
Immune System Disorders
Immuunijärjestelmän häiriöt
Dose modifications: - Any aPTT value out of the target range is to be confirmed at once before drawing conclusions with respect to dose modifications, unless there is a clinical need to react immediately.
Annoksen muuttaminen: - Jokainen tavoitearvojen ulkopuolelle jäävä aPTT-arvo tulee varmistaa heti ennen kuin ryhdytään muuttamaan, ellei ole kliinisesti tarpeen reagoida viipymättä.
In patients with a body weight exceeding 110 kg the dosage should not be increased beyond the 110 kg body weight dose (see also tables 2 and 3, below).
Jos potilas painaa yli 110 kg, annostusta ei tule nostaa yli 110 kg painoisen potilaan annoksen (ks. myös taulukot 2 ja 3, jäljempänä).
- For injection only polypropylene syringes may be used.
- Injektioon tulee käyttää vain polypropyleeniruiskuja.
Lepirudin is a highly specific direct inhibitor of thrombin.
Lepirudiini on erittäin spesifinen suora trombiininestäjä.
You should also inform your doctor if you have ever received Refludan, hirudin or a hirudin analogue.
Sinun tulee myös kertoa lääkärillesi, jos sinua on aiemmin hoidettu Refludanilla, hirudiineilla tai hirudiini-analogeilla.
In all other cases the dose adjustment is based on the creatinine value.
Muussa tapauksessa annoksen muuttaminen perustuu kreatiniiniarvoon.
- Anaphylaxis: Refludan may cause allergic reactions including anaphylaxis and shock (see section 4.8).
- Anafylaksia: Refludanin käyttöön saattaa liittyä allergisia reaktioita, anafylaksia ja sokki mukaan lukien (ks. kohtaa 4.8).
Vascular Disorders
Vaskulaariset häiriöt
In any case, the bolus dose must be reduced to 0.2 mg / kg body weight.
Bolusannos on joka tapauksessa pienennettävä tasolle 0,2 mg/painokilo.
- Formation of anti-hirudin antibodies was observed in about 40 % of HIT type II patients and have been reported especially with a treatment period exceeding five days.
- Vasta-ainemuodostusta hirudiinille todettiin noin 40 %:lla tyypin 2 HIT-potilaista ja raportoitiin erityisesti yli viisi päivää kestäneissä hoidoissa.
Presentations: - Pack with 1 vial - Pack with 10 vials Not all pack sizes may be marketed.
Pakkaukset: - Yhden injektiopullon pakkaus - 10 injektiopullon pakkaus Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
- Known hypersensitivity to lepirudin, to hirudins or to any of the excipients - Pregnancy and lactation (see section 4.6)
- Tiedetty yliherkkyys lepirudiinille, hirudiineille tai valmisteen apuaineelle - Raskaus ja imetys (ks. kohtaa 4.6)
For a full list of excipients, see section 6.1.
Täydellinen apuaineiden luettelo on kohdassa 6.1.
- The preparation should be warmed to room temperature before administration.
- Valmiste tulee lämmittää huoneenlämpöön ennen käyttöä.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agent - direct thrombin inhibitor, ATC Code: B01AE02
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottinen lääkeaine - suora trombiinin estäjä (ATC-koodi: B01AE02)
Severe bleeding may lead to decreased volume of circulating blood, low blood pressure, shock, and their clinical sequelae.
Runsas vuoto saattaa johtaa alentuneeseen kiertävän veren tilavuuteen, alhaiseen verenpaineeseen, sokkiin ja näiden kliinisiin jälkiseurauksiin.