natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Date of first authorisation: 11/12/2009 Date of first renewal: 19/08/2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11/12/2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19/08/2014
A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 nonsmokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että nikotiinin käyttö lisäsi Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden rivastigmiinin oraalista puhdistumaa 23 % (n = 75 tupakoivaa ja 549 tupakoimatonta), kun rivastigmiinia annettiin kapseleina suun kautta enintään 12 mg:n annoksina päivittäin.
Taking the two medicines together could cause problems such as slowing of the heartbeat (bradycardia) leading to fainting or loss of consciousness.
Kahden tällaisen lääkkeen käyttäminen samanaikaisesti voi aiheuttaa muun muassa sydämen sykkeen hidastumista (brakykardiaa), joka johtaa pyörtymiseen tai tajunnan menetykseen.
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time
Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
2 Mean data shown for convenience, categorical analysis performed using van Elteren test
2 keskiarvotulokset esitetty selvyyden vuoksi, luokka-analyysi tehty käyttäen van Elterenin testiä
Rivastigmine 1 A Pharma is used for the treatment of adult patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Rivastigmine 1 A Pharmaa käytetään sellaisten aikuispotilaiden hoitoon, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tautiin liittyvä dementia, etenevä aivosairaus, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älykkyyteen ja käyttäytymiseen.
By blocking these enzymes, Rivastigmine 1 A Pharma allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's disease and dementia associated with Parkinson's disease.
Estämällä näitä entsyymejä Rivastigmine 1 A Pharma mahdollistaa aivojen asetyylikoliinitasojen nousemisen, mikä auttaa vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin tautiin liittyvän dementian oireita.
Rivastigmine 1 A Pharma should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Rivastigmine 1 A Pharma.
Rivastigmine 1 A Pharmaa ei pitäisi antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on Rivastigmine 1 A Pharman kanssa samanlainen vaikutus.
If you take more Rivastigmine 1 A Pharma than you should
Jos otat enemmän Rivastigmine 1 A Pharmaa kuin sinun pitäisi
- if you are allergic to rivastigmine (the active substance of Rivastigmine 1 A Pharma) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- jos olet allerginen rivastigmiinille (Rivastigmine 1 A Pharman vaikuttavalle aineelle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
If you accidentally take more Rivastigmine 1 A Pharma than you should, inform your doctor.
Jos olet vahingossa ottanut Rivastigmine 1 A Pharmaa enemmän kuin mitä sinulle on määrätty, kerro siitä lääkärillesi.
What Rivastigmine 1 A Pharma is and what it is used for
Mitä Rivastigmine 1 A Pharma on ja mihin sitä käytetään
- if you have, or have ever had asthma or severe respiratory disease.
- jos sinulla on tai on joskus ollut astma tai vaikea hengityselinsairaus
Taking the two medicines together could cause problems such as stiff limbs and trembling hands.
Näiden lääkkeiden käyttäminen samanaikaisesti voi aiheuttaa raajojen jäykistymisen ja käsien vapinan kaltaisia ongelmia.
What Rivastigmine 1 A Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Rivastigmine 1 A Pharma How to take Rivastigmine 1 A Pharma Possible side effects
Mitä Rivastigmine 1 A Pharma on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine 1 A Pharmaa Miten Rivastigmine 1 A Pharmaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
D-82041 Oberhaching Germany
D-82041 Oberhaching Saksa
If this applies to you, tell your doctor and do not take Rivastigmine 1 A Pharma.
Jos edellä mainittu koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi, äläkä ota Rivastigmine 1 A Pharmaa.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with rivastigmine in all subsets of the paediatric population in the treatment of Alzheimer's dementia and in the treatment of dementia in patients with idiopathic Parkinson's disease (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustuloksia Rivastigmine 1 A Pharma -valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien kohdalla liittyen Alzheimerin tautiin ja idiopaattiseen Parkinsonin tautiin liittyvän dementian hoitoon (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Rivastigmine 1 A Pharma may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.
Rivastigmine 1 A Pharma saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään.
If you forget to take Rivastigmine 1 A Pharma
Jos unohdat ottaa Rivastigmine 1 A Pharmaa
What you need to know before you take Rivastigmine 1 A Pharma Do not take Rivastigmine 1 A Pharma
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine 1 A Pharmaa Älä käytä Rivastigmine 1 A Pharmaa
• Tell your caregiver that you are taking Rivastigmine 1 A Pharma.
• Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Rivastigmine 1 A Pharmaa.
- The other ingredients are hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide , red iron oxide , titanium dioxide and shellac.
- Muut aineet ovat hypromelloosi, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, liivate, keltainen rautaoksidi, punainen rautaoksidi, titaanidioksidi ja shellakka.
Other medicines and Rivastigmine 1 A Pharma
Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine 1 A Pharma
Do not use Rivastigmine 1 A Pharma after the expiry date which is stated on the carton.
Älä käytä Rivastigmine 1 A Pharmaa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg, kovat kapselit Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg, kovat kapselit Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg, kovat kapselit
Use Rivastigmine 1 A Pharma oral solution within 1 month of opening the bottle.
Käytä Rivastigmine 1 A Pharma -oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Content of the pack and other information What Rivastigmine 1 A Pharma contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Rivastigmine 1 A Pharma sisältää
3 years Rivastigmine 1 A Pharma oral solution should be used within 1 month of opening the bottle.
Rivastigmine 1 A Pharma -oraaliliuos tulee käyttää kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine 1 A Pharma, you should tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine 1 A Pharma may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Jos joudut leikkaukseen Rivastigmine 1 A Pharma-hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Rivastigmine 1 A Pharma saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Talk to your doctor before taking Rivastigmine 1 A Pharma - if you have, or have ever had irregular or slow heartbeat.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rivastigmine 1 A Pharma - jos sinulla on tai on joskus ollut sydämen rytmihäiriöitä tai hidas sydämen syke - jos sinulla on tai on joskus ollut oireileva mahahaava - jos sinulla on tai on joskus ollut virtsaamisvaikeuksia
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine 1 A Pharma have experienced feeling sick (nausea),being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Rivastigmine 1 A Pharmaa, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
Rivastigmine 1 A Pharma might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson's disease or to prevent travel sickness).
Rivastigmine 1 A Pharma voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta (lääkkeitä, joita käytetään vatsakouristusten hoitoon, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
How to store Rivastigmine 1 A Pharma Contents of the pack and other information
Rivastigmine 1 A Pharman säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Caution when Rivastigmine 1 A Pharma is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Varovaisuutta on noudatettava, kun Rivastigmine 1 A Pharmaa käytetään samanaikaisesti beetasalpaajien kanssa (atenololin kaltaisia lääkkeitä, joita käytetään korkean verenpaineen, angina pectoriksen ja muiden sydänsairauksien hoitoon).
Rivastigmine 1 A Pharma should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Rivastigmine 1 A Pharmaa ei pitäisi antaa samanaikaisesti metoklopramidin kanssa (lääke, jota käytetään pahoinvoinnin tai oksentelun ehkäisyyn).
Rivastigmine was not mutagenic in a standard battery of in vitro and in vivo tests, except in a chromosomal aberration test in human peripheral lymphocytes at a dose 104
Rivastigmiini ei ollut mutageeninen yleisissä testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli 104
- if you have, or have ever had, seizures.
- jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuskohtauksia
• Take Rivastigmine 1 A Pharma twice a day in the morning and evening with food.
• Rivastigmine 1 A Pharma otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Your doctor will tell you what dose of Rivastigmine 1 A Pharma to take.
Lääkärisi määrää sinulle Rivastigmine 1 A Pharma -annosta käytät.
If you are pregnant, the benefits of using Rivastigmine 1 A Pharma must be assessed against the possible effects on your unborn child. Rivastigmine 1 A Pharma should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Jos olet raskaana, Rivastigmine 1 A Pharman käytön hyötyä on punnittava mahdollisiin syntymättömään vauvaan kohdistuviin vaikutuksiin nähden.
Package leaflet: Information for the patient Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution
Pakkausseloste: Tietoa Potilaalle Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oraaliliuos
The active substance of Rivastigmine 1 A Pharma is rivastigmine.
Rivastigmine 1 A Pharman vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg and 6 mg hard capsules:
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg ja 6 mg, kovat kapselit:
Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Rivastigmine 1 A Pharma-oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
Table 2 shows the adverse reactions reported during clinical studies conducted in patients with dementia associated with Parkinson's disease treated with rivastigmine capsules.
Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Rivastigmine 1 A Pharma -kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Important information about some of the ingredients of Rivastigmine 1 A Pharma
Tärkeää tietoa Rivastigmine 1 A Pharman sisältämistä aineista
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 1 A Pharma.
Älä imetä Rivastigmine 1 A Pharma -hoidon aikana.
How to take Rivastigmine 1 A Pharma
Miten Rivastigmine 1 A Pharmaa käytetään
Each Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg:n kapseli sisältää 6 mg rivastigmiiniä.
Each Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg:n kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Maintenance dose
Säilytettävä pystyasennossa
Rivastigmine oral solution should be administered twice a day, with morning and evening meals.
Rivastigmiinioraaliliuosta annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta--aterian yhteydessä.
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Vain pahviseen ulkopakkaukseen: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
One of the inactive ingredients in Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is sodium benzoate.
Yksi Rivastigmine 1 A Pharma-oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
Each Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg:n kapseli sisältää 3 mg rivastigmiiniä.
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oraaliliuos rivastigmiini (vetytartraattina)
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules:
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg, kovat kapselit:
There is no relevant use of Rivastigmine 1 A Pharma in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Rivastigmine 1 A Pharmaa ei ole tarpeen käyttää lapsille eikä nuorille Alzheimerin taudin hoitoon.
Each Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg:n kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml -oraaliliuos
The PSUR cycle of Rivastigmine 1 A Pharma is aligned with the cross-referred product, Exelon, until otherwise specified.
Kunnes toisin määrätään, ovat Rivastigmine 1 A Pharma -valmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten määräajat yhdenmukaiset sen valmisteen kanssa (Exelon), johon hakemuksessa viitataan.
Red iron oxide (E172)
Tulostusmuste: - Sellakka - Punainen rautaoksidi (E172)
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Vain pahviseen ulkopakkaukseen: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
One of the excipients in Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is sodium benzoate.
Rivastigmine 1 A Pharma -oraaliliuos sisältää yhtenä apuaineena natriumbentsoaattia.
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg
Vain pahviseen ulkopakkaukseen: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg
Vain pahviseen ulkopakkaukseen: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kovat kapselit rivastigmiini (vetytartraattina)
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Vain pahviseen ulkopakkaukseen: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2mg rivastigmine.
Yksi millilitra sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 2 mg:aa rivastigmiinia.
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules:
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg, kovat kapselit:
The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer's dementia treated with rivastigmine.
Taulukkoon 1 on koottu Rivastigmine 1 A Pharma -valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules: EU/1/09/585/013
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg, kovat kapselit: EU/1/09/585/013
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg, kovat kapselit rivastigmiini (vetytartraattina)
Common Common Common Common Common Not known
Yleinen Yleinen Yleinen Tuntematon
- Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
− Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg:n kovat kapselit, sisältävät melkein valkoista tai hiukan keltaista jauhetta kapselissa, jonka yläosa on punainen ja alaosa oranssi.
Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Hypromellose Silica, colloidal anhydrous
- Hypromelloosi - Pii, vedetön kolloidi
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg, kovat kapselit rivastigmiini (vetytartraattina)
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6 mg rivastigmine.
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 6,0 mg:aa rivastigmiinia.
- Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
− Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg:n kovat kapselit, sisältävät melkein valkoista tai hiukan keltaista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat punaisia.
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/009
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg, kovat kapselit: EU/1/09/585/009
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg, kovat kapselit rivastigmiini (vetytartraattina)
- Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
− Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg:n kovat kapselit, sisältävät melkein valkoista tai hiukan keltaista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat keltaisia.
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/001
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg, kovat kapselit: EU/1/09/585/001
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules: EU/1/09/585/005
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg, kovat kapselit: EU/1/09/585/005
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3mg rivastigmine.
Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinia vetytartraattina, joka vastaa 3,0 mg:aa rivastigmiinia.
- Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
− Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg:n kovat kapselit, sisältävät melkein valkoista tai hiukan keltaista jauhetta kapselissa, jonka ylä- ja alaosat ovat oransseja.
How to store Rivastigmine 1 A Pharma
Rivastigmine 1 A Pharman säilyttäminen
Date of first authorisation: 18 January 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.1.2018
tablets the child must take.
-tabletteja lapsen pitää ottaa.
at the same time, once a day, every day.
kerran päivässä joka päivä samaan aikaan päivästä.
cannot work properly without food.
ei vaikuta kunnolla ilman ruokaa.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
-tablettia ja kuinka paljon ritonaviiria (kapseleina, tabletteina tai liuoksena) lapsen pitää ottaa.
always together with ritonavir.
aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
is and what it is used for What you need to know before you take Darunavir Krka d.d.
on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Darunavir Krka d.d.
works by reducing the amount of HIV in your body.
vaikuttaa vähentämällä HI-viruksen määrää elimistössä.
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germany
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Saksa
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Krka d.d..
Jos kuulut tähän ikäryhmään, keskustele lääkärisi kanssa siitä, voitko käyttää Darunavir Krka d.d.
may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
-valmistetta käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
withany of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
-valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
cannot work properly without ritonavir.
ei vaikuta kunnolla ilman ritonaviiria.
is not a cure for HIV infection.
ei paranna HIV-infektiota.
Hence, the use of creatinine clearance as an estimate of renal elimination capacity may be misleading.
Glomerulussuodosnopeuden käyttö munuaisten eliminaatiokapasiteetin arvioimiseen saattaa näin ollen johtaa olla harhaan.
darunavir AUC24h ↑ 33% (based on population pharmacokinetic model)
Darunaviiri AUC24h ↑ 33 % (perustuu populaatiofarmakokineettiseen malliin).
Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection.
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aiemmin jokin maksasairaus, kuten hepatiitti B tai C -infektio.
400 or 800 milligram tablet is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms.
400 tai 800 mg -tabletteja ei ole tarkoitettu alle 3-vuotiaiden tai alle 40 kg:n painoisten lasten käyttöön.
Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weight based ritonavir dose without changes in observed safety.
Ritonaviirin oraaliliuosta käyttäneistä 44:stä potilaasta 27 siirtyi käyttämään 100 mg:n kapseleita ja ylitti painonmukaisen ritonaviiriannoksen ilman, että turvallisuudessa havaittiin muutoksia.
cannot work properly without cobicistat or ritonavir and food.
ei vaikuta kunnolla ilman kobisistaattia tai ritonaviiria ja ruokaa.
DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) and Stevens-Johnson Syndrome has been rarely (< 0.1%) reported, and during post-marketing experience toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis have been reported.
Lääkeaineihottumaa, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS), ja StevensJohnsonin oireyhtymää raportoitiin harvoin (< 0,1 %), ja markkinoille tulon jälkeen on raportoitu toksista epidermaalista nekrolyysiä ja akuuttia yleistynyttä eksantematoottista pustuloosia.
with any of the following medicines:'
-valmistetta yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa'.
Paediatric population The safety assessment in paediatric patients is based on the 48-week analysis of safety data from three Phase II trials.
Pediatriset potilaat Valmisteen turvallisuusarvio pediatrisilla potilailla perustuu kolmesta vaiheen II tutkimuksesta saatujen turvallisuustietojen 48 viikon analyysiin.
600 mg film coated tablets must not be chewed or crushed.
600 mg:n kalvopäällysteisiä tabletteja ei saa pureskella tai murskata.
INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS
YHTEISVAIKUTUKSET JA ANNOSSUOSITUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA
If you notice within 12 hours, you must take the tablets immediately.
-valmistetta Jos huomaat asian 12 tunnin kuluessa, ota tabletit heti.
What you need to know before you take Darunavir Krka d.d.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Darunavir Krka d.d.
might reduce its effectiveness.
saattaa heikentää näiden lääkitysten tehoa.
has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
-valmistetta on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
with ritonavir unless specifically directed by the doctor.
-valmistetta ritonaviirin kanssa, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
with food and drink See section 3 ‘How to take Darunavir Krka d.d..'
ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3 'Miten Darunavir Krka d.d.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Krka d.d..
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Darunavir Krka d.d.