natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At the end of a three week dosing period, mitratapide attains average steady-state concentrations of 0.0068 g/ml, the sulphoxide metabolites 0.0089 g/ml and 0.0167 g/ml, respectively, the sulphone 0.0471 g/ml.
Kolmeviikkoisen annostelukauden päättyessä mitratapidin saavuttama vakaan tilan pitoisuus on 0,0068 µg/ml, sulfoksidimetaboliittien vastaavasti 0,0089 µg/ml ja 0,0167 µg/ml sekä sulfonin 0,0471 µg/ml.
The dosing pipettes provided with the product show graduations corresponding to the correct body weight of the dog.
Valmisteen mukana toimitetussa annostuspipetissä on mitta-asteikko, joka vastaa koiran oikeata elopainoa.
Administer orally once daily at 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg) given for 2 periods of 21 days with 14 days without treatment in between.
Annetaan suun kautta kerran päivässä annoksella 0,63 mg mitratapidia/elopaino-kg (1 ml valmistetta 8 kg kohti), joka annetaan kahtena 21 päivän jaksona, joiden välillä on 14 päivän hoitovapaa jakso.
Pack sizes - amber glass bottles containing : 55ml:  10 kg bodyweight, 120ml:  22 kg bodyweight, 210ml:  40 kg bodyweight.
Pakkauskoot - keltaisenruskeat lasipullot, jotka sisältävät : 55ml: ≤ 10 kg elopaino, 120ml: ≤ 22 kg elopaino, 210ml: ≤ 40 kg elopaino.
Do not use in dogs during pregnancy and lactation.
Ei saa käyttää koirilla tiineyden ja laktaation aikana.
Clinical observation
Kliininen havainto
PACKAGE SIZE 120 ml
PAKKAUSKOKO 120 ml
6.5 Nature and composition of immediate packaging 55, 120 or 210 ml amber glass bottle (type III) with a child resistant polypropylene closure and dosing pipette.
55, 120 tai 210 ml keltaisenruskea lasipullo (tyyppiä III), jossa lapsiturvallinen polypropyleenisuljin ja annostelupipetti.
If vomiting, significantly reduced appetite or diarrhoea repeatedly occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Jos oksentelua, ruokahalun huomattavaa heikkenemistä tai ripulia esiintyy toistuvasti, hoito tulisi keskeyttää ja pyytää neuvoa eläinlääkäriltä.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
MERKINTÄ ”EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE.”
No drug interactions were observed in studies where Yarvitan was administered concomitantly with NSAIDs (carprofen, meloxicam) or ACE inhibitors (enalapril, benazepril).
Yhteisvaikutuksia ei havaittu tutkimuksissa, joissa Yarvitania annettiin samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden (karprofeeni, meloksikaami) tai ACEestäjien (enalapriili, benatsepriili) kanssa.
• up to 48 kg for the 210 ml bottle
• korkeintaan 48 kg pullokoolle 210 ml
EU/0/00/000/003
EU/0/00/000/003 210 ml
• up to 36 kg for the 55 ml bottle
• korkeintaan 36 kg pullokoolle 55 ml
Do not use in dogs in which overweight or obesity is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism or hyperadrenocorticism.
Ei saa käyttää koirilla, joiden ylipaino tai lihavuus on aiheutunut samanaikaisesta systeemisestä sairaudesta, kuten kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai lisämunuaisten liikatoiminnasta.
PACKAGE SIZE 55 ml:  10 kg BW 120 ml:  22 kg BW 210 ml:  40 kg BW
PAKKAUSKOKO 55 ml: ≤ 10 kg elopaino 120 ml: ≤ 22 kg elopaino 210 ml: ≤ 40 kg elopaino
A colourless to slightly yellow solution.
Väritön tai hieman kellertävä liuos.
After each dose, the syringe should be removed from the bottle.
Ruisku tulee irrottaa pullosta jokaisen annoksen jälkeen.
• up to 36 kg for the 120 ml bottle
• korkeintaan 36 kg pullokoolle 120 ml
• if overweight or obesity in your dog is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism (this is due to a malfunction of the thyroid gland) or hyperadrenocorticism.
• jos koirasi ylipaino tai lihavuus on aiheutunut samanaikaisesta systeemisestä sairaudesta, kuten kilpirauhasen vajaatoiminnasta tai lisämunuaisten liikatoiminnasta.
Therefore, administer the product with the syringe onto a portion of the food.
Näin ollen annostele valmiste ruiskulla pieneen ruokaannokseen.
In case an adverse reaction repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Sellaisessa tapauksessa, että haittavaikutus esiintyy toistuvasti tai jos koira ei syö kahtena peräkkäisenä päivänä, hoito tulisi keskeyttää ja pyytää neuvoa eläinlääkäriltä.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
Jotta tämä äkillinen painon nousu voitaisiin välttää, on tarpeellista jatkaa ruokintaa ylläpitosuosituksin valmisteella annetun hoidon jälkeenkin.
Once opened, use within 3 months.
Käytetään 3 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate.
SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä.
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Otettaessa valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
In order to avoid rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
Jotta vältettäisiin painon äkillinen nousu, on tarpeellista jatkaa ruokintaa ylläpitosuosituksin valmisteella annetun hoidon jälkeenkin.
It is assumed that these effects are mediated by MTP inhibition at the level of the enterocyte.
Oletetaan, että nämä vaikutukset välittyvät mikrosomaalisen triglyseridien siirtäjäproteiinin eston kautta enterosyyttitasolla.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate
SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä
In case a side effect repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible.
Sellaisessa tapauksessa, että haittavaikutus esiintyy toistuvasti tai jos koira ei syö kahtena peräkkäisenä päivänä, lopeta Yarvitanin antaminen koirallesi ja pyydä neuvoa eläinlääkäriltäsi mahdollisimman pian.
Accumulation of triglycerides inside the enterocytes may be followed by decreased appetite.
Triglyseridien kerääntymisestä enterosyyttien sisään saattaa seurata ruokahalun väheneminen.. Mitratapidilla ei ole sentraalista vaikutusta.
In case vomiting, diarrhoea, softening stools repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible.
Sellaisessa tapauksessa, että oksentelua, ripulia tai pehmeitä ulosteita esiintyy toistuvasti tai koira ei syö kahtena peräkkäisenä päivänä, lopeta Yarvitanin antaminen koirallesi ja pyydä neuvoa eläinlääkäriltäsi mahdollisimman pian.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Mitratapide 5 mg/ml
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Mitratapidi 5 mg/ml
This results in blockage of the uptake of dietary lipids.
Tämä johtaa ravinnon rasvojen hyväksikäytön estymiseen.
Do not use in dogs with impaired liver function.
Ei saa käyttää koirilla, joilla maksan toiminta on heikentynyt.
Butylated hydroxyanisole (E 320)
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Mitratapidi 5 mg/ml Butyloitu hydroksianisoli (E 320)
As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
Painonhallinnan apukeinona ylipainoisille ja lihaville täysikasvuisille koirille.
• if your dog has impaired liver function.
• ja koirallasi on maksan vajaatoiminta.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Mitratapide 5 mg/ml
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Mitratapidi 5 mg/ml
In fed dogs, a single dose of 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight results in maximum concentrations of the parent substance in plasma of on average 0.012 g/ml attained 3.5 hours after dosing; the sulphoxide metabolites reach maximum concentration of on average 0.0136 g/ml and 0.0168 g/ml, respectively after 6.5 hours and 8.5 hours; the sulphone metabolite reaches 0.0092 g/ml after 17.5 hours.
Sulfoksidimetaboliitit saavuttavat keskimäärin 0,0136 µg/ml ja 0,0168 µg/ml huippupitoisuudet vastaavasti 6,5 tunnin ja 8,5 tunnin kuluttua.
Laboratory animals and dogs rapidly absorb orally administered mitratapide.
Suun kautta annosteltu mitratapidi imeytyy nopeasti laboratorioeläimillä ja koirilla.
Yarvitan is indicated as an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
Yarvitan on tarkoitettu painonhallinnan apukeinoksi ylipainoisille ja lihaville täysikasvuisille koirille.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs Mitratapide
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Yarvitan 5 mg/ml oraaliliuos koirille Mitratapidi
INDICATION(S) As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
KÄYTTÖAIHEET Painonhallinnan apukeinona ylipainoisille ja lihaville täysikasvuisille koirille.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/002
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/0/00/000/002 120 ml
EXP: Once opened, use within 3 months.
: Käytetään 3 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta.
PACKAGE LEAFLET Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs
PAKKAUSSELOSTE Yarvitan 5 mg/ml oraaliliuos koirille
• diarrhoea
• ripuli
Further information can be found in the summary of the risk management plan.
Lisätietoja löytyy riskinhallintasuunnitelmanyhteenvedosta.
This is called ‘myeloablation'.
Menetelmää kutsutaan myeloablaatioksi.
This means that they kill cells, especially cells that develop rapidly, such as cancer or progenitor (‘stem') cells (cells that make other types of cell).
Se tarkoittaa, että ne tuhoavat soluja, etenkin nopeasti kehittyviä soluja, kuten syöpä- tai kantasoluja (kantasolut ovat soluja, jotka tuottavat erityyppisiä soluja).
The company provided data from the published literature on busulfan.
Yhtiö on toimittanut tietoa busulfaania koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
This type of transplant is used in patients who need to replace their blood-making cells, because they have a blood disorder (such as a rare type of anaemia) or a cancer of the blood.
Tällainen solusiirto tehdään potilaille, joiden verta muodostavat solut on vaihdettava, koska heillä on jokin verisairaus (kuten harvinainen anemia) tai verisyöpä.
The full EPAR and risk management plan summary for Busulfan Fresenius Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Busulfan Fresenius Kabia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
These substances are ‘cytotoxic'.
Nämä aineet ovat sytotoksisia eli soluille myrkyllisiä.
Busulfan is used before transplantation to destroy abnormal cells and the patient's existing bloodmaking cells.
Busulfaania käytetään ennen solusiirtoa, jotta epänormaalit solut ja potilaan olemassa olevat verta muodostavat solut tuhoutuisivat.
This helps the transplanted cells to ‘engraft' (when they start to grow and produce normal blood cells).
Siirrettyjen solujen on näin helpompi sopeutua (alkaa kasvaa ja tuottaa normaaleja verisoluja).
When used in combination with fludarabine, the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi is 3.2 mg per kilogram given once a day as a three-hour infusion immediately after fludarabine, for 2 or 3 consecutive days.
Kun valmistetta käytetään fludarabiinin kanssa, Busulfan Fresenius Kabin suositusannos on 3,2 mg/kg kerran päivässä kolmen tunnin infuusiona välittömästi fludarabiinin jälkeen 2-3 peräkkäisenä päivänä.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Busulfan Fresenius Kabi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Busulfan Fresenius Kabia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
It is not intended to provide practical advice on how to use Busulfan Fresenius Kabi.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Busulfan Fresenius Kabin käytöstä.
Because Busulfan Fresenius Kabi is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Busulfan Fresenius Kabi annetaan infuusiona ja sen vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmisteen, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Busulfan Fresenius Kabi.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Busulfan Fresenius Kabi.
Busulfan Fresenius Kabi can only be obtained with a prescription and should only be used by a doctor who has experience in treatments given before transplantation.
Busulfan Fresenius Kabia saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä on annettava sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta ennen solusiirtoa annettavasta hoidosta.
A risk management plan has been developed to ensure that Busulfan Fresenius Kabi is used as safely as possible.
Busulfan Fresenius Kabin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Before receiving Busulfan Fresenius Kabi, patients are given anticonvulsive medicines (to prevent seizures) and anti-emetic medicines (to prevent vomiting).
Ennen kuin potilaille annetaan Busulfan Fresenius Kabia, heille annetaan kouristuslääkkeitä (kouristusten ehkäisemiseksi) ja pahoinvointilääkkeitä (oksentelun ehkäisemiseksi).
Therefore, the CHMP's view was that, as for Busilvex, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Busilvexin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
No additional studies were needed as Busulfan Fresenius Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Busilvex.
Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Busulfan Fresenius Kabi on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmiste Busilvexin.
It is used in adults and children as part of a ‘conditioning' (preparative) treatment before transplantation of haematopoietic progenitor cells (the cells that make blood cells).
Sitä käytetään aikuisilla ja lapsilla osana valmistelevaa hoitoa ennen verta muodostavien esisolujen siirtoa.
When used in combination with cyclophosphamide or melphalan the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi in adults is 0.8 mg per kilogram body weight.
Kun valmistetta käytetään yhdessä syklofosfamidin tai melfalaanin kanssa, Busulfan Fresenius Kabin suositusannos aikuisilla on 0,8 mg kehon painokiloa kohti.
The Committee recommended that Busulfan Fresenius Kabi be approved for use in the EU.
Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Busulfan Fresenius Kabille EU:ssa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Busulfan Fresenius Kabi on 22 September 2014.
Euroopan komissio myönsi 22. syyskuuta 2014 Busulfan Fresenius Kabille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Busulfan Fresenius Kabi?
Miten voidaan varmistaa Busulfan Fresenius Kabin turvallinen ja tehokas käyttö?
For a conventional conditioning treatment, Busulfan Fresenius Kabi is given before treatment with a second medicine, cyclophosphamide in adults, and either cyclophosphamide or melphalan in children.
Tavanomaisessa valmistelevassa hoidossa Busulfan Fresenius Kabia annetaan ennen hoitoa toisella lääkkeellä, joka on aikuisilla syklofosfamidi ja lapsilla joko syklofosfamidi tai melfalaani.
Other information about Busulfan Fresenius Kabi
Muita tietoja Busulfan Fresenius Kabista
In adult patients who are eligible for a ‘reduced-intensity' conditioning regimen, Busulfan Fresenius Kabi is given right after treatment with another medicine, fludarabine.
Ns. alentuneen intensiteetin valmistelevan hoidon alaan sopiville aikuispotilaille Busulfan Fresenius Kabia annetaan heti toisella lääkkeellä, fludarabiinilla, annettavan hoidon jälkeen.
Busulfan Fresenius Kabi is a ‘generic medicine'.
Busulfan Fresenius Kabi on geneerinen lääkevalmiste.
Busulfan Fresenius Kabi busulfan
Busulfan Fresenius Kabi busulfaani
This means that Busulfan Fresenius Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Busilvex.
Tämä merkitsee sitä, että Busulfan Fresenius Kabi on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Busilvex.
What is Busulfan Fresenius Kabi and what is it used for?
Mitä Busulfan Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään?
What are the benefits and risks of Busulfan Fresenius Kabi?
Mitkä ovat Busulfan Fresenius Kabin hyödyt ja riskit?
The medicine is available as a concentrate to be made up into a solution for central intravenous infusion (drip into a central vein in the chest).
Sitä on saatavana konsentraattina, josta valmistetaan liuos keskuslaskimotiputusta varten.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Busulfan Fresenius Kabi has been shown to be comparable to Busilvex.
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Busulfan Fresenius Kabin on osoitettu olevan verrannollinen Busilvexin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
For more information about treatment with Busulfan Fresenius Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Busulfan Fresenius Kabilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Busulfan Fresenius Kabi is a medicine that contains the active substance busulfan.
Busulfan Fresenius Kabi on lääke, jonka vaikuttava aine on busulfaani.
The active substance in Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, belongs to a group of medicines called ‘alkylating agents'.
Busulfan Fresenius Kabin vaikuttava aine busulfaani kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
Why is Busulfan Fresenius Kabi approved?
Miksi Busulfan Fresenius Kabi on hyväksytty?
How has Busulfan Fresenius Kabi been studied?
Miten Busulfan Fresenius Kabia on tutkittu?
For practical information about using Busulfan Fresenius Kabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Busulfan Fresenius Kabin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How is Busulfan Fresenius Kabi used?
Miten Busulfan Fresenius Kabia käytetään?
In children up to 17 years of age, the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi varies between 0.8 and 1.2 mg per kilogram depending on the weight of the child. Each infusion lasts for two hours and it is given to the patient every six hours on four consecutive days before treatment with cyclophosphamide or melphalan and the transplant.
Infuusio kestää kaksi tuntia ja se annetaan potilaalle kuuden tunnin välein neljänä peräkkäisenä päivänä ennen syklofosfamidi- tai melfalaanihoitoa ja solusiirtoa.
How does Busulfan Fresenius Kabi work?
Miten Busulfan Fresenius Kabi vaikuttaa?
In addition, H2 receptor antagonists have a more immediate effect.
Lisäksi H2-reseptorin antagonistien vaikutus on välittömämpi.
In children over 1 year of age and ≥ 10 kg
Yli 1-vuotiaat ja vähintään 10-kiloiset lapset
Further information on recommended antibiotic combinations is stated in Section 4.2.
Lisätietoa suositelluista antibioottiyhdistelmistä on kohdassa 4.2.
The conditions of the Marketing Authorisations are described in Annex IV.
Myyntilupien ehdot on esitetty liitteessä IV.
In line with the indication, this product should not be used in children.
Käyttöaiheen mukaisesti valmistetta ei tule käyttää lapsilla.
The intravenous indications were largely harmonised already.
Laskimonsisäiset käyttöaiheet oli jo pääosin yhtenäistetty.
Commitments by the MAH were agreed, as listed in the Letter of Undertaking dated 14 December 2009.
Myyntiluvan haltijan sovitut sitoumukset on lueteltu 14. joulukuuta 2009 päivätyssä sitoumuskirjeessä (Letter of Undertaking).
Alternatively, patients can suck the capsule and swallow the pellets with water.
Vaihtoehtoisesti potilaat voivat imeä kapselia ja nielaista pelletit veden kanssa.
Patients are also told not to take omeprazole as a preventive medication.
Potilaille kerrotaan myös, ettei omepratsolia pidä käyttää ennalta ehkäisevänä lääkkeenä.
Regarding Section 4.1, the CHMP adopted the following harmonised indication:
Kohtaan 4.1 lääkevalmistekomitea hyväksyi seuraavan yhtenäistetyn käyttöaiheen:
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LOSEC AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
TIIVISTELMÄ VALMISTEEN LOSEC JA SEN MUIDEN KAUPPANIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (KS. LIITE I)
The MAH proposed 5 separate SPCs: one for the 10mg, 20 mg, and 40 mg capsules; one for the 10 mg, 20 mg, and 40 mg tablets, one for the 40 mg powder for infusion, one for the 40 mg powder for injection and one for the 10mg and 20 mg tablets for OTC use.
Myyntiluvan haltija ehdotti viittä erillistä valmisteyhteenvetoa: yksi 10 mg:n, 20 mg:n ja 40 mg:n kapseleille; yksi 10 mg:n, 20 mg:n ja 40 mg:n tableteille; yksi 40 mg:n infuusiokuivaaineelle; yksi 40 mg:n injektiokuiva-aineelle sekä yksi 10 mg:n ja 20 mg:n itsehoitotableteille.
Concomitant use with posaconazol and erlotinib should be avoided.
Samanaikaista käyttöä posakonatsolin ja erlotinibin kanssa tulisi välttää.
The mention of erosions was therefore deleted from the indication.
Niinpä maininta haavaumista poistettiin käyttöaiheesta.
Salmonella and Campylobacter are mentioned; however the mention of C. difficile infections was removed, as the available data did not establish a possible causal relationship between C. difficile infection and the use of PPIs.
Salmonella ja kampylobakteeri mainitaan, mutta maininta C. difficile -infektioista poistettiin, sillä käytettävissä olevat tiedot eivät osoittaneet syy-seuraussuhdetta C. difficile -infektion ja protonipumpun estäjien käytön välillä.
The legal status of Losec as a ”medicinal products not subject to medical prescription” was considered to be in accordance with the EC Guideline on Changing the Classification for the Supply of a Medicinal Product for Human Use.
Losecin aseman "ilman lääkemääräystä saatavana lääkkeenä" katsottiin olevan ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden luovutusluokittelun muuttamisesta annetun EY:n ohjeistuksen mukainen.
Special populations: all formulations
Erityispotilasryhmät: kaikki valmisteet
Since such ulcers are difficult to treat and are associated with more frequent and more serious complications, preventing relapse is a reasonable course of action.
Koska tällaisten haavojen hoito on hankalaa ja niihin liittyy yleisiä ja vakavia komplikaatioita, uusiutumisen ehkäiseminen on perusteltua.
There have been no reports of serious outcomes following overdoses with omeprazole, and thus, no specific treatment has been needed or can be recommended.
Omepratsolin yliannostuksen vakavista seurauksista ei ole ilmoitettu, joten mikään erityinen hoito ei ole ollut tarpeen eikä sellaista voida suositella.
The interaction with tacrolimus and phenytoin were retained and monitoring was recommended but an interaction with methotrexate was considered unwarranted.
Takrolimuusin ja fenytoiinin vuorovaikutus säilytettiin ja seurantaa suositellaan, mutta vuorovaikutusta metotreksaatin kanssa ei pidetty aiheellisena.
In most patients healing occurs within two weeks.
Useimmat potilaat parantuvat kahdessa viikossa.
However, peptic ulcers and erosions are different clinical entities.
Peptiset haavat ja haavaumat ovat kuitenkin erillisiä kliinisiä kokonaisuuksia.
The selection of antibiotics should consider the individual patient's drug tolerance, and should be undertaken in accordance with national, regional and local resistance patterns and treatment guidelines.
Antibioottien valinnassa on huomioitava potilaan yksilöllinen lääkkeen sietokyky, ja kansallisia, alueellisia ja paikallisia resistenssimalleja ja hoito-ohjeita on noudatettava.
h) “Treatment of Zollinger-Ellison syndrome”
h) "Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito"