natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before you start taking this medicine your doctor will check to make sure this medicine is safe for you and that it will help you.
Ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä, lääkäri tarkistaa, että lääke on sinulle turvallinen ja hyödyksi.
Management of Intuniv overdose should include monitoring for and treatment of these signs and symptoms.
Intuniv-yliannostuksen hallintaan tulee sisältyä näiden oireiden ja merkkien tarkkailu ja hoito.
This medicine belongs to a group of medicines which affects brain activity.
Se on lääke, joka kuuluu aivojen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden ryhmään.
• Do not take this medicine if you are pregnant or you are not using contraception.
• Älä ota tätä lääkettä, jos olet raskaana tai jos et käytä ehkäisyä.
People with ADHD find it hard to:
ADHD:stä kärsivien ihmisten on vaikeaa:
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: Very common (≥1/10)
Jäljempänä käytetyt yleisyystermit on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10)
If you take more Intuniv than you should
Jos otat enemmän Intuniv-valmistetta kuin sinun pitäisi
Patients should be warned of these possible effects and be advised that if affected, they should avoid these activities (see section 4.4).
Potilaita on varoitettava näistä mahdollisista vaikutuksista, ja neuvottava välttämään näitä toimia, jos vaikutuksia esiintyy (ks. kohta 4.4).
Results of the secondary endpoints were consistent with that of the primary endpoint.
Toissijaisten päätetapahtumien tulokset olivat yhdenmukaiset ensisijaisen päätetapahtuman tulosten kanssa.
Your doctor may want to review your treatment.
Lääkäri saattaa haluta muuttaa hoitoa.
Children and young people with ADHD may have difficulty learning and doing homework.
ADHD:sta kärsivillä lapsilla ja nuorilla voi olla oppimisvaikeuksia ja vaikeuksia läksyjen teossa.
• Swallow the tablet whole with a drink of water or other liquid (but not grapefruit juice).
• Nielaise tabletti kokonaisena veden tai muun juoman kanssa (mutta ei greippimehun kanssa).
Used to control epilepsy.
Käytetään epilepsian hallintaan
Do not chew, divide or crush.
Älä pureskele, halkaise tai murskaa.
Do not use this medicine if the tablets or blister pack look damaged.
Älä käytä tätä lääkettä, jos tabletit tai läpipainopakkaus näyttävät vahingoittuneen.
Lactose is a type of sugar.
Laktoosi on sokerityyppi.
If you take more Intuniv than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Jos otat enemmän Intuniv-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.
• you are allergic to guanfacine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen guanfasiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Prior to launch of Intuniv in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Ennen Intuniv-valmisteen myyntiintuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien siihen käytettävästä viestintävälineestä, jakeluvälineistä ja muista ohjelman ominaisuuksista, kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Formal pharmacokinetic studies for race have not been conducted.
Rotuun perustuvia muodollisia farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty.
If you need to take Intuniv for more than a year your doctor will monitor your response to treatment and your doctor may stop the medicine for a short time; this may happen during a school holiday.
Jos sinun on otettava Intuniv-valmistetta yli vuoden, lääkäri seuraa, miten reagoit hoitoon, ja saattaa keskeyttää hoidon lyhyen ajanjakson ajaksi esimerkiksi silloin, kun sinulla on lomaa koulusta.
Your doctor will routinely monitor you to see how this medicine affects you.
Lääkäri tekee sinulle rutiinitarkistuksia nähdäkseen, miten lääke vaikuttaa sinuun.
• you suffer from any other psychiatric conditions
• sinulla on jokin muu psykiatrinen ongelma.
If this happens do not drive, cycle, use any tools or machines or participate in activities that could cause injury until you know how this medicine affects you.
Jos sinulla on tällaisia oireita, älä aja, pyöräile tai käytä sellaisia työkaluja tai koneita, jotka voivat aiheuttaa vammoja äläkä osallistu muuhun mahdollisesti vaaralliseen toimintaan ennen kuin tiedät, miten lääke vaikuttaa juuri sinuun.
This will show if you still need to take the medicine.
Tällä testataan, tarvitseeko lääkitystä jatkaa vielä.
During the first year of treatment, the patient should be assessed at least every 3 months for:
Ensimmäisen hoitovuoden aikana potilas tulee arvioida vähintään kolmen kuukauden välein.
Treatment of an underlying psychiatric condition may be necessary and consideration should be given to a possible change in the ADHD treatment programme.
Saattaa olla tarpeen hoitaa oireet aiheuttavaa psykiatrista tilaa ja harkita muutoksia ADHD:n hoitoon.
Systemic exposure to guanfacine is similar for men and women given the same mg/kg dose.
Guanfasiinin systeeminen altistus on samankaltainen miehillä ja naisilla, kun annetaan sama mg/kg-annos.
Thorough QT /QTc study
Kattava QT/QTc-tutkimus
Guanfacine is not dialysable in clinically significant amounts (2.4%).
Guanfasiini ei puhdistu dialyysillä kliinisesti merkittävissä määrin (2,4 %).
Intuniv should not be used in children under the age of 6 years because efficacy and safety in this patient population has not been studied.
Intuniv-valmistetta ei pidä käyttää alle 6 vuoden ikäisille lapsille, sillä sen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Patients should not drink alcohol whilst taking Intuniv.
Potilaat eivät saa juoda alkoholia käyttäessään Intuniv-valmistetta.
You should talk to your doctor if you do not feel better or if you feel worse and very sleepy or drowsy after taking this medicine for around 6 weeks.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi ja hyvin uneliaaksi noin 6 viikon jälkeen.
Dose Titration Schedule for Children Aged 6-12 years
6-12-vuotiaiden lasten annoksen suurentamisen aikataulu
Intuniv is taken once daily either morning or evening.
Intuniv-valmistetta otetaan kerran vuorokaudessa, joko aamuisin tai iltaisin.
Adult patients Intuniv has not been studied in adults with ADHD.
Aikuispotilaat Intuniv-valmistetta ei ole tutkittu aikuisilla, joilla on ADHD.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue and/or abstain from Intuniv therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Intuniv-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
• Do not drink alcohol when taking this medicine as it may make you sleepy or drowsy.
• Älä juo alkoholia, kun käytät tätä lääkettä, sillä se voi tehdä sinut väsyneeksi tai tokkuraiseksi.
N Baseline ADHD-RS-IV (SD)
N Lähtötason ADHD-RS-IV (SD)
Dose reduction may be required in patients with different degrees of hepatic impairment.
Annosta saattaa olla tarpeen pienentää potilailla, joilla on eriasteisia maksan toimintahäiriöitä.
Weight increased
Painon nouseminen
• weight increase/risk of obesity
• painon nousua / lihavuuden riskiä.
Guanfacine is an in vitro inhibitor of MATE1 and the clinical relevance of MATE1 inhibition cannot be excluded.
Guanfasiini on MATE1:n in vitro -estäjä, eikä MATE1:n eston kliinistä merkitystä voida sulkea pois.
All drug-drug interaction studies have been performed in adults, however, the outcome is expected to be similar in the indicated paediatric age range.
Kaikki lääkkeiden yhteisvaikutusta koskevat tutkimukset on tehty aikuispotilaille, mutta tulosten voidaan olettaa olevan samankaltaisia myös pediatrisilla potilailla, jotka kuuluvat lääkkeen tarkoitettuun ikäryhmään.
The Educational material and Prescriber checklist shall contain the following key messages:
Koulutusmateriaalin ja reseptin määrääjän tarkastusluettelon pitää sisältää seuraavat asiat:
The following table presents all adverse reactions based on clinical trials and spontaneous reporting.
Seuraavassa taulukossa esitetään kaikki haittavaikutukset, joita on havaittu kliinisissä tutkimuksissa ja raportoitu omaehtoisesti.
Other medicines and Intuniv
Muut lääkevalmisteet ja Intuniv
Cancer.
Syöpä
Syncope has also been observed.
Myös pyörtymistä on havaittu.
• you have low or high blood pressure, heart problems or have a family history of heart problems
• sinulla on matala tai korkea verenpaine, sydänongelmia tai suvussa esiintyneitä sydänongelmia
Dose reduction may be required in patients with severe renal impairment (GFR 29-15 ml/min) and an end stage renal disease (GFR<15 ml/min) or requiring dialysis.
Annosta saattaa olla tarpeen pienentää potilailla, joilla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (GFR 29-15 ml/min) tai loppuvaiheen munuaissairaus (GFR < 15 ml/min tai edellyttää dialyysiä).
• Educational material (including prescriber checklist) for the healthcare professionals
• koulutusmateriaalit (mukaan lukien valmistetta määräävän henkilön tarkastusluettelo)
Guanfacine is moderately bound to plasma proteins (approximately 70%), independent of drug concentration.
Guanfasiini sitoutuu kohtalaisesti plasmaproteiineihin (noin 70 %), lääkepitoisuudesta riippumattomasti.
Weight Group a
Painoluokka a
• medicines for mental health problems (benzodiazepines, barbiturates and antipsychotics)
• mielenterveysongelmiin tarkoitetut lääkkeet (bentsodiatsepiinit, barbituraatit tai psykoosilääkkeet)
• If you have missed two or more doses talk to your doctor as you may need to restart Intuniv with a lower dose.
• Jos unohdat kaksi tai useamman annoksen, ota yhteyttä lääkäriin, sillä Intuniv-hoito on ehkä aloitettava uudelleen pienemmällä annoksella.
QT Prolonging medicinal products
QT-aikaa pidentävät lääkkeet
• low blood pressure when standing up (orthostatic hypotension)
• alentunut verenpaine, kun nouset seisomaan (ortostaattinen hypotensio)
Co-administration with Psychostimulants
Samanaikainen käyttö psykostimulanttien kanssa
The safety and efficacy of guanfacine in adult and the elderly with ADHD has not been established and therefore should not be used in this group.
Guanfasiinin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu ADHD:stä kärsivien aikuisten ja iäkkäiden potilaiden hoidossa, joten sitä ei tule käyttää näille potilasryhmille.
Syncope may involve risks of falls or accidents, which could result in serious harm (see sections 4.8 and 4.7).
Pyörtymiseen voi liittyä kaatumisen tai vahinkojen riski, ja potilas voi saada vakavia vammoja (ks. kohdat 4.8 ja 4.7).
The recommended dose titration for children and adolescents is provided below (see tables 1 and 2).
Suositeltu annoksen suurentamistapa lapsille ja nuorille esitetään alla taulukoissa 1 ja 2.
The mechanism of this interaction is unknown, although both guanfacine and valproic acid are metabolised by glucuronidation, possibly resulting in competitive inhibition.
Tämän yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta, mutta sekä guanfasiini että valproiinihappo metaboloituvat glukuronidaation avulla, mikä saattaa johtaa kilpailevaan inhibitioon.
Diltiazem, verapamil
Diltiatsemiini, verapamiili
• medicines for epilepsy such as valproic acid
• epilepsialääkkeet, kuten valproiinihappo
• you have thoughts or feelings of suicide
• sinulla on itsemurha-ajatuksia
The mode of action of guanfacine in ADHD is not fully established.
Guanfasiinin vaikutusmekanismia ADHD:n hoidossa ei ole saatu täysin selville.
Guanfacine was not genotoxic in a variety of test models, including the Ames test and an in vitro chromosomal aberration test.
Guanfasiini ei ollut genotoksista useissa eri testimalleissa, joihin lukeutui Ames-testi ja in vitro -kromosomipoikkeavuustesti.
• This leaflet has been written as though the person taking the medicine is reading it.
• Tämä pakkausseloste on kirjoitettu sellaisessa muodossa kuin pakkausselosteen lukija olisi lääkkeen käyttäjä.
• Checklist prior to initiating treatment with Intuniv to identify patients at risk for serious undesirable effects
• tarkastusluettelo, jonka avulla voidaan ennen Intuniv-hoidon aloittamista tunnistaa potilaat, joilla on riski saada vakavia haittavaikutuksia
These patients should receive further cardiac evaluation based on clinical judgement (see section 4.8).
Tällaisten potilaiden sydämen toimintaa on arvioitava tarkemmin kliinisen arvostelukyvyn perusteella (ks. kohta 4.8).
Guanfacine is a selective alpha2A-adrenergic receptor agonist in that it has 15-20 times higher affinity for this receptor subtype than for the alpha2B or alpha2C subtypes.
Guanfasiini on selektiivinen alfa2A-adrenerginen reseptoriagonisti, jonka affiniteetti kyseistä reseptorityyppiä kohtaan on 15-20 kertaa suurempi kuin alpha2B- tai alpha2C-alityyppejä kohtaan.
What you need to know before you take Intuniv
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Intuniv-valmistetta
If you feel unwell in any way while you are taking your medicine please tell an adult straight away.
Jos sinulle tulee huono olo, kun käytät lääkettä, kerro heti aikuiselle.
• Checklist for discontinuation of guanfacine including monitoring blood pressure and pulse of patients during downward titration.
• tarkastusluettelo guanfasiinihoidon lopettamista varten, mukaan lukien potilaiden verenpaineen ja sykkeen seuranta annoksen pienentämisen aikana.
The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where Intuniv is launched all healthcare professionals who are expected to prescribe Intuniv are informed through an information letter on having access to / are provided with the following items:
Myyntiluvan haltijan on kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa käytyjen keskustelujen ja hyväksynnän jälkeen varmistettava, että jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa Intuniv-valmistetta myydään, kaikki valmistetta mahdollisesti määräävät terveydenhuollon ammattilaiset saavat tiedotteen siitä, että seuraavat materiaalit ovat heidän saatavillaan / heille toimitetaan seuraavat materiaalit:
These checks may include:
Lääkäri saattaa:
Tell your doctor if you cannot swallow the tablet whole.
Kerro lääkärille, jos tablettien nieleminen kokonaisena ei onnistu.
As part of your treatment your doctor will closely monitor how Intuniv is affecting you during initial dosing and/or dose adjustments.
Hoitoon kuuluu, että lääkäri seuraa tarkasti, miten Intuniv-valmiste vaikuttaa sinuun aloitusannoksen ja/tai annoksen säätämisen aikana.
• medicines that can affect the way Intuniv is eliminated by the liver (please see table below)
• lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa siihen, miten Intuniv eliminoituu maksassa (ks. alla oleva taulukko)
The clinical relevance of this finding is uncertain.
Näiden havaintojen kliininen merkittävyys on epäselvä.
• changes in liver blood test results (increased alanine aminotransferase)
• maksan veriarvojen muutokset (alaniiniaminotransferaasin lisääntyminen)
• It can be taken with or without food, but do not take it with fatty foods (e.g., high fat breakfast).
• Lääkkeen voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa, mutta älä ota lääkettä rasvaisten ruokien kanssa (esimerkiksi hyvin rasvaisen aamiaisen yhteydessä).
Intuniv should not be crushed, chewed or broken before swallowing because this increases the rate of guanfacine release.
Intuniv-tablettia ei saa murskata, pureskella tai katkaista ennen nielemistä, sillä tämä nopeuttaa guanfasiinin vapautumista.
Patients are advised against operating heavy equipment, driving or cycling until they know how they respond to treatment with Intuniv (see section 4.7).
Potilaita on neuvottava olemaan käyttämättä raskasta kalustoa, ajamatta ja pyöräilemättä, kunnes on selvillä, miten he reagoivat Intuniv-hoitoon (ks. kohta 4.7).
Guanfacine is a known antihypertensive agent.
Guanfasiini on tunnettu verenpainelääke.
If somnolence and sedation are judged to be clinically concerning or persistent, a dose decrease or discontinuation should be considered.
Jos uneliaisuus ja sedaatio arvioidaan kliinisesti huolestuttavaksi tai pysyväksi oireeksi, tulee harkita annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Intuniv can be administered with or without food but should not be administered with high fat meals, due to increased exposure (see section 5.2).
Intuniv-valmistetta voi ottaa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa, mutta sitä ei tule ottaa yhdessä hyvin rasvaisten ruokien kanssa, sillä rasvaisuus voimistaa altistumista (ks. kohta 5.2).
• Your daily dose will be between 1 and 7 mg depending on your age and how you respond to Intuniv, but not more that 7 mg.
• Päivittäinen annos on 1-7 mg sen perusteella, minkä ikäinen olet ja miten reagoit Intunivvalmisteeseen, mutta päivittäinen annos ei voi olla suurempi kuin 7 mg.
These effects occur predominantly at the start of treatment and may occur less frequently as treatment continues.
Näitä vaikutuksia ilmenee etenkin hoidon alussa, mutta niitä voi esiintyä harvemmin myös hoidon jatkuessa.
If two or more consecutive doses are missed, re-titration is recommended based on the patient's tolerability to guanfacine.
Jos annoksia jää väliin kaksi tai useampia, on suositeltavaa säätää annoksen koko uudelleen sen perusteella, miten potilas sietää guanfasiinia.
The dose may be adjusted in increments of not more than 1 mg per week.
Annosta voi muuttaa asteittain enintään 1 mg:n verran viikossa.
It may have a moderate to severe influence on the ability to drive, use machines or cycling.
Lääkkeellä voi olla kohtalainen tai huomattava vaikutus ajokykyyn, koneiden käyttökykyyn ja kykyyn ajaa polkupyörällä.
Metabolism and nutrition disorders Decreased appetite
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Heikentynyt ruokahalu
What Intuniv is and what it is used for
Mitä Intuniv on ja mihin sitä käytetään
The increases in blood pressure were observed in some individuals at the end of the follow up period which ranged between 3 and 26 weeks post final dose (see sections 4.2 and 5.1).
Joillakin henkilöillä verenpaineen nousua todettiin viimeisen annoksen jälkeen 3-26 viikkoa kestäneen seurantajakson lopussa (ks. kohdat 4.2 ja
• trouble sleeping (insomnia) or broken sleep (middle insomnia) or nightmares
• unettomuus tai katkonainen uni (vaikeus pysyä unessa) tai painajaiset
What Intuniv is and what it is used for What you need to know before you take Intuniv How to take Intuniv
Mitä Intuniv on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Intuniv-valmistetta Miten Intuniv-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen, perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Furthermore, based on in vitro studies, guanfacine may be an inhibitor of OCT1 at maximal portal vein concentrations.
Lisäksi guanfasiini saattaa in vitro -tutkimusten perusteella olla OCT1:n estäjä maksimaalisina pitoisuuksina porttilaskimossa.
The tablets come in pack sizes of 7, 28 or 84 but not all pack sizes may be available.
Lääkettä myydään 7, 28 tai 84 tabletin pakkauksissa, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Concomitant administration of guanfacine with OCT1 substrates with a similar Tmax (e.g., metformin) may result in increases in Cmax of these medicinal products.
Guanfasiinin samanaikainen antaminen sellaisten OCT1:n substraattien kanssa, joilla on samanlainen Tmax (esim. metformiini), saattaa aiheuttaa näiden lääkevalmisteiden huippupitoisuuksien (Cmax) nousua.
Intuniv is a prolonged-release tablet which means that the active substance is released from the tablet over a period of time.
Intuniv on depottabletti, eli vaikuttava aine vapautuu tabletista hitaasti pitkän ajanjakson aikana.
Pharmacotherapeutic group: Antihypertensives, antiadrenergic agents, centrally acting ATC code: C02AC02.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Verenpainelääkkeet, antiadrenergiset lääkeaineet, keskushermostoon vaikuttavat ATC-koodi: C02AC02.
Food interactions
Ruoka-aineiden yhteisvaikutus
This medicine should not be used in children under 6 years of age and adults 18 years and over because it is not known if it works or is safe.
Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 6-vuotiaille lapsille eikä 18 vuotta täyttäneille aikuisille, sillä lääkkeen toimivuus ja turvallisuus sen ikäisille ei ole varmaa.
How much to take
Paljonko lääkettä otetaan
Based on in vitro studies, guanfacine is a substrate of OCT1 and OCT2, but not BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 or MATE2.
In vitro -tutkimusten perusteella guanfasiini on OCT1:n ja OCT2:n mutta ei BCRP:n, OATP1B1:n, OATP1B3:n, OAT1:n, OAT3:n, MATE1:n tai MATE2:n substraatti.
Available pharmacodynamic and toxicological data in animals have shown excretion of guanfacine and its metabolites in milk (see section 5.3).
Olemassa olevat farmakokineettiset ja toksikologiset tiedot koe-eläimistä ovat osoittaneet guanfasiinin ja sen metaboliittien erittyvän rintamaitoon (ks. kappale 5.3).
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following types of medicines:
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin siinä tapauksessa, että otat seuraavantyyppisiä lääkkeitä:
Intuniv can cause dizziness and somnolence.
Intuniv saattaa aiheuttaa heitehuimausta ja uneliaisuutta.
Intuniv is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Intuniv-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä
This was a double-blind, randomised, placebo-controlled, dose-optimisation study, 9-weeks in duration conducted in the United States and Canada.
Kyseessä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu annosoptimointitutkimus, joka toteutettiin Yhdysvalloissa ja Kanadassa ja kesti 9 viikon ajan.
Guanfacine also showed significant improvement in learning, school and family functioning as measured with the (WFIRS-P score).
Guanfasiini osoitti myös merkittävää parannusta oppimis-, koulu- ja perhetoiminnassa (WFIRS-P-asteikolla).
The ADHD Rating Scale is a measure of the core symptoms of ADHD.
ADHD Rating Scale on arviointiasteikko, jolla mitataan ADHD:n ydinoireita.
Is a herbal preparation that is used to treat depression.
Yrttivalmiste, jota käytetään masennuksen hoitoon
In adults, the mean exposure of guanfacine increased (Cmax ~75% and AUC ~40%) when Intuniv was taken together with a high fat meal, compared to intake in the fasted state (see section 4.2).
Aikuisilla guanfasiinin keskiarvoinen altistus kasvoi (Cmax ~75 % ja AUC ~40 %), kun Intuniv-valmistetta otettiin hyvin rasvaisen ruuan yhteydessä, verrattuna lääkkeen ottamiseen paastotilassa (ks. kohta 4.2).
• If you stop taking this medicine your blood pressure and heart rate may increase (see section 4
• Jos lopetat lääkkeen käytön, verenpaineesi ja sykkeesi saattavat nousta (ks. kohta 4 alla).
The major circulating metabolite is 3-OH-guanfacine sulphate which lacks pharmacological activity.
Tärkein verenkierrossa ilmenevä metaboliitti on 3-OH-guanfasiinisulfaatti, jolla ei ole farmakologista aktiviteettia.
• Do not take grapefruit juice with this medicine as it can have an effect on the way this medicine works.
• Älä ota tämän lääkkeen kanssa greippimehua, sillä se voi vaikuttaa lääkkeen toimintaan.
To minimise the risk of an increase in blood pressure upon discontinuation, the total daily dose of Intuniv should be tapered in decrements of no more than 1 mg every 3 to 7 days (see section 4.2).
Lopettamiseen liittyvän verenpaineen kohoamisen riskin minimoimiseksi Intuniv-valmisteen päivittäistä annosta saa pienentää enintään 1 mg:n verran 3-7 päivän välein (ks. kohta 4.2).