natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mean bleeding time prolongation was also similar in the two groups.
Keskimääräinen vuotoajan pidentyminen oli myös vastaava
-Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
- Harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1-10 potilaalle 10 000:sta) :
Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,80 mg kovetettua
These may be due to rare decrease of some signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
- oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”).
Do not take a double dose to
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking
Annoksella 0,2 mg/ml saavutettiin vastaava keskimääräinen prosentuaalinen estovaikutus 49,3 % (5 mikroM ADP:n indusoimaan verihiutaleaggregaatioon), joka oli verrattavissa Plavixia 75 mg/vrk ottavien
Platelet aggregation induced by agonists other than ADP is also inhibited by blocking the amplification of
Myös muiden agonistien kuin ADP:n indusoima verihiutaleiden aggregaatio estyy, koska vapautuneen ADP:n aiheuttama verihiutaleiden aktivaation
Clopidogrel ratiopharm contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and
Clopidogrel ratiopharm sisältää kovetettua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Patients who have had previous hypersensitivity to other thienopyridines should be carefully monitored for signs of hypersensitivity to clopidogrel during treatment.
Jos potilaalla on ollut aiempi yliherkkyys muille tienopyridiineille, merkkejä potilaan herkistymisestä klopidogreelille on seurattava tarkkaan hoidon
Clopidogrel ratiopharm contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Clopidogrel ratiopharm sisältää vaikuttavaa ainetta klopidogreelia, joka kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Alu/Alu blisters containing 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 film-coated tablets packed in cardboard
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia, jotka on pakattu läpipainopakkauksissa
The pharmacokinetics of the active metabolite of clopidogrel is not known in these special
Klopidogreelin aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikkaa ei tunneta erityisryhmillä.
Clopidogrel ratiopharm 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Clopidogrel ratiopharm 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
Käytöstä munuaisten vajaatoimintapotilaille on rajoitetusti kokemusta (ks. kohta 4.4).
Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to take this product during pregnancy.
Tämän valmisteen ottamista ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
What Clopidogrel ratiopharm looks like and contents of the pack Clopidogrel ratiopharm 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Clopidogrel ratiopharm kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, marmoroituja, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4
Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel ratiopharm 75 mg film-coated tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clopidogrel ratiopharm 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain;
- Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10 000:sta): Keltaisuus, vaikea vatsakipu, johon voi liittyä selkäkipua, kuume, hengitysvaikeudet joskus yskään liittyvänä, yleistyneet allergiset reaktiot (esimerkiksi kaikkialla kehossa tuntuva lämmön tunne, johon liittyy äkillinen epämiellyttävä olo pyörtymiseen asti), suun turvotus, rakkulat iholla, allergiset ihoreaktiot, kipeä suu (stomatiitti), verenpaineen lasku, sekavuus, hallusinaatiot, nivelkipu, lihaskipu, makuaistin muutokset.
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin,
Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia ATC-koodi: B01AC04
Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Klopidogreelia ei pidä käyttää lasten hoitoon sen tehoon liittyvien seikkojen vuoksi (ks.
- heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting - omeprazole, esomeprazole or cimetidine, medicines to treat upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and
- hepariinia tai mitä tahansa muuta pistettävää veren hyytymistä ehkäisevää lääkettä, - omepratsolia, esomepratsolia tai simetidiiniä, lääkkeitä, joilla hoidetaan vatsavaivoja, - flukonatsoli, vorikonatsoli, siprofloksasiini tai kloramfenikoli, lääkkeitä joilla hoidetaan
In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to
Diagnoosin mukaan tehdyssä alaryhmäanalyysissä (sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja PAD) hyöty näytti olevan suurin (saavutti tilastollisen merkitsevyyden p=0,003) potilailla, jotka oli otettu mukaan PAD:n takia (erityisesti ne, joilla oli aikaisemmin ollut myös sydäninfarkti) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9 - 36,2) ja pienempi (ei merkitsevää eroa ASAan) aivohalvauspotilailla (RRR = 7,3 %; CI: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel ratiopharm.
Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel ratiopharm -hoidon aloittamista.
What you need to know before you take Clopidogrel ratiopharm
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel ratiopharm -valmistetta Älä käytä Clopidogrel ratiopharm -valmistetta
In a relative bioavailability study in adults, the constituted solution of clopidogrel showed a similar extent and slightly higher rate of absorption of the main circulating (inactive) metabolite compared to the
Aikuisille tehdyssä tutkimuksessa, jossa selvitettiin liuoksen biologista hyötyosuutta suhteessa tablettiin, (tehottoman) päämetaboliitin imeytyminen klopidogreeliliuoksesta verenkiertoon oli samansuuruista, mutta hieman nopeampaa kuin myyntiluvan saaneesta tabletista.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Less pronounced reductions of metabolite exposure has been observed with pantoprazole or
Pantopratsolin ja lansoporatsolin käytön yhteydessä huomattu altistumisen väheneminen metaboliitille
Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis (including ulcerative or lymphocytic colitis), stomatitis Acute liver failure, hepatitis, abnormal liver function test Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis, arthralgia, myalgia
rakkulainen pemfigoidi (toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme), angioedeema, lääkeaineen aiheuttama yliherkkyysoireyhtymä, lääkeaineeseen liittyvä eosinofiilinen ihottuma systeemioireineen (DRESS), punoittava ihottuma, nokkosrokko, ihottuma, punajäkälä luuston ja lihasten verenvuodot (verta nivelissä), artriitti, nivelkivut, lihaskivut glomerulonefriitti, veren kreatiniinin nousu kuume
Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)
UAB "Sicor Biotech"
If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or
• Jos sinulla on aktiivinen verenvuoto, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
• jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) jos olet äskettäin saanut vakavan vamman jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Klopidogreelilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of
Samanaikaisesti annettu fenobarbitaali tai estrogeeni eivät myöskään vaikuttaneet merkitsevästi klopidogreelin farmakodynamiikkaan.
Retroperitoneal haemorrhage
Allerginen ristireaktiivisuus
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically
kalsiumsalpaajia, kolesterolilääkkeitä, sepelvaltimoita laajentavia lääkkeitä, diabeteslääkkeitä (insuliini mukaan luettuna), epilepsialääkkeitä ja GPIIb/IIIa:n estäjiä, ilman merkkejä kliinisesti merkitsevistä haitallisista yhteisvaikutuksista.
You should take Clopidogrel ratiopharm for as long as your doctor continues to prescribe it.
Clopidogrel ratiopharm -valmistetta käytetään lääkärin määräämän ajan.
4.9 Overdose
5.1 Farmakodynamiikka
Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. - Within less than 12 hours after regular scheduled time: patients should take the dose immediately and then take the next dose at the regular scheduled time.
- ja tavallisesta ottoajankohdasta on alle 12 tuntia: annos on otettava välittömästi ja seuraava annos otetaan tavalliseen aikaan.
No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving clopidogrel at the
Terapeuttisten klopidogreeliannosten ei ole havaittu vaikuttavan maksametaboliaan osallistuviin entsyymeihin.
Hepatic impairment
Raskaus ja imetys
If you forget to take Clopidogrel ratiopharm
Clopidogrel ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Yksi tabletti sisältää klopidogreelibesilaattia, joka vastaa 75 mg
Tablet core:
LÄPIPAINOPAKKAUS
Biotransformation
Vaikutusmekanismi
Contents of the pack and other information What Clopidogrel ratiopharm contains
Mitä Clopidogrel ratiopharm sisältää
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää klopidogreelibesilaattia, joka vastaa 75 mg klopidogreelia
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease
• jos sinulla on munuais- tai maksasairaus • jos sinulla on ollut allergia tai olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle
Archie Samuel s.r.o.
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
UAB "Sicor Biotech" Tel: +370 5 266 0203
Tel: +370 5 266 0203
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
Sinulle on määrätty Clopidogrel ratiopharm -valmistetta estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teл: +359 2 489 95 82
2 release
2 vapauta
This leaflet was last approved.
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
Driving and Using Machines
Ajaminen ja koneiden käyttö
4 cycles).
syklin ajan).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 August 2002
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22. elokuuta 2002
Safety cover out
Turvasuojus ulkona
• plan to become pregnant.
• suunnittelet raskautta.
• if you have an allergy to latex.
jos olet allerginen lateksille.
Neupopeg is not recommended for use in children under 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Neupopeg-valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
Joitakin veriarvojen muutoksia voi esiintyä, mutta nämä tulevat esiin säännöllisissä verikokeissa.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid vigorous shaking.
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Älä ravista voimakkaasti.
Date of last renewal: 16 July 2007
Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Neupopeg should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Neupopeg-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
In such circumstances Neupopeg should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given.
Tällaisessa tilanteessa Neupopeg-lääkitys tulisi keskeyttää lääkärin harkinnan mukaan ja antaa asianmukaista hoitoa.
If you use more Neupopeg than you should
Jos käytät enemmän Neupopeg-valmistetta kuin Sinun pitäisi
There are no adequate data from the use of pegfilgrastim in pregnant women.
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pegfilgrastiimin käytöstä raskaana oleville naisille.
Do not warm Neupopeg in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Älä lämmitä Neupopeg-valmistetta millään muulla tavoin (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa vedessä).
• if you experience a cough, fever and difficulty breathing;
• jos Sinulla on yskää, kuumetta ja hengitysvaikeuksia,
Pharmacotherapeutic group: Cytokines, ATC Code: L03AA13
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sytokiinit, ATC-koodi: L03AA13
• alcohol wipes or similar.
• alkoholilla kostutettuja tai niitä vastaavia desinfiointipyyhkeitä.
• Remove the grey needle shield (see picture 2).
• Poista harmaa neulansuojus (ks. kuva 2).
Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Älä yritä pistää lääkettä itse, ellei sitä ole opetettu Sinulle.
Neupopeg is for use in adults aged 18 and over.
Neupopeg on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Pegfilgrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction.
Pegfilgrastiimihoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalle ilmaantuu vakava allerginen reaktio.
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli.
Pegfilgrastiimi on biotekniikan avulla E. coli -bakteereissa tuotettu valkuaisaine.
After use (needle safety cover down)
Käytön jälkeen (neulan turvasuojus on alhaalla)
Some of the reported cases have resulted in respiratory failure or Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4)
Jotkut raportoiduista tapauksista ovat johtaneet hengitysvajaukseen tai aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS), jotka voivat johtaa kuolemaan (ks. kohta 4.4).
• if you are hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of Neupopeg.
• jos olet allerginen (yliherkkä) pegfilgrastiimille, filgrastiimille, E. coli -bakteerin avulla tuotetuille valkuaisaineille tai Neupopeg-valmisteen jollekin muulle aineelle.
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical studies have not indicated an interaction of Neupopeg with any other medicinal products.
Erityisiä interaktio- tai metaboliatutkimuksia ei ole tehty, mutta kliinisissä tutkimuksissa Neupopegvalmisteella ei ole havaittu yhteisvaikutuksia minkään muun lääkevalmisteen kanssa.
WHAT NEUPOPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ NEUPOPEG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
• Due to the protective safety cover it is not recommended to put the grey needle shield back on the used pre-filled pen.
• Turvasuojuksen vuoksi harmaata neulansuojusta ei pitäisi panna takaisin käytettyyn esitäytettyyn kynään.
If you experience difficulties choose a more firm injection site.
Jos pistoksen antamisessa on ongelmia, valitse kiinteämpi pistoskohta.
The needle safety cover will move down over the needle and lock into place.
Neulan turvasuojus siirtyy alaspäin neulan yli ja lukkiutuu.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse, or pharmacist.
On tärkeää, ettet yritä pistää ruisketta itse, ellet ole saanut siihen opetusta lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista.
Choose a site at least 5 cm away from the belly button (navel) (see picture 4).
Valitse kohta, joka on vähintään 5 cm:n päässä navasta (ks. kuva 4).
Always take Neupopeg exactly as your doctor has told you.
Käytä Neupopeg-valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
If you have forgotten a dose of Neupopeg, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Jos olet unohtanut Neupopeg-annoksen, Sinun on otettava yhteyttä lääkäriin ja neuvoteltava hänen kanssaan, milloin pistät seuraavan annoksen.
Find a comfortable, well-lit, clean place and put all the equipment you need within reach.
Etsi miellyttävä, hyvin valaistu puhdas paikka ja aseta kaikki tarvitsemasi välineet esiin käden ulottuville.
The effect of Neupopeg on the ability to drive or use machines is not known.
Neupopeg-valmisteen vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei tunneta.
Do not use Neupopeg if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Älä käytä Neupopeg-valmistetta, jos havaitset, että se on sameaa tai siinä on hiukkasia.
In clinical studies, Neupopeg has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Kliinisissä tutkimuksissa Neupopeg-valmistetta on annettu turvallisesti 14 päivää ennen solunsalpaajalääkitystä.
• the abdomen, except for the area around the navel.
vatsa, navan aluetta lukuun ottamatta.
What Neupopeg contains
Mitä Neupopeg sisältää
Check the appearance of Neupopeg.
Tarkista Neupopeg-valmisteen ulkonäkö.
Important information about some of the ingredients of Neupopeg Neupopeg contains sorbitol (a type of sugar).
Tärkeää tietoa Neupopeg-valmisteen sisältämistä aineista Neupopeg sisältää sorbitolia (tietyntyyppistä sokeria).
6.6 Special precautions for disposal and other handling The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling.
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Tarkat käyttö- ja käsittelyohjeet löytyvät pakkauksessa olevasta pakkausselosteesta.
Neupopeg has not been tested in pregnant women.
Neupopeg-valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
If you see blood in the syringe, remove the needle and re-insert it in another place.
Jos ruiskuun tulee verta, vedä neula ulos ja pistä toiseen paikkaan.
If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Jos Sinulla on ongelmia, älä epäröi pyytää lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta apua ja neuvoja.
The active substance is pegfilgrastim.
Vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Do not lift the prefilled pen.
Älä nosta esitäytettyä kynää pois.
In animal models concomitant administration of Neupopeg and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
Eläinkoemalleissa Neupopeg-valmisteen ja 5-fluorourasiilin (5-FU) tai muiden antimetaboliittien samanaikaisen käytön on todettu voimistavan luuydinlamaa.
Such elevation in white blood cells is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of Neupopeg.
Tällainen valkosoluarvon nousu on ohimenevä, se todetaan yleensä 24-48 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta ja se on Neupopeg-valmisteen farmakodynaamisten vaikutusten mukainen.
If you use more Neupopeg than you should contact your doctor, nurse or pharmacist.
Jos olet käyttänyt enemmän Neupopeg-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkiin.
Pinch the skin of the abdomen firmly between the thumb and fingers creating a space at least 3 cm wide (twice the width of the tip of the pre-filled pen).
Purista vatsan iho lujasti peukalon ja muiden sormien väliin siten, että muodostuu vähintään 3 cm leveä poimu (kaksi kertaa esitäytetyn kynän pään levyinen ihoalue).
However, the long-term effects of Neupopeg have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Neupopeg-valmisteen pitkäaikaisvaikutuksia ei kuitenkaan ole osoitettu akuutin myelooisen leukemian hoidossa, joten sen käytössä on noudatettava varovaisuutta tässä potilasryhmässä.
Neupopeg may be exposed to room temperature (not above 30°C) for a maximum single period of up to 72 hours.
Neupopeg voidaan ottaa huoneenlämpöön (ei yli 30°C) yhden kerran enintään 72 tunnin ajaksi.
• Disinfect your skin by using an alcohol wipe.
• Desinfioi iho alkoholilla kostutetulla pyyhkeellä.
Therefore, physicians should exercise caution when administering Neupopeg in patients with sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of Neupopeg with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Neupopeg-valmisteen käytössä on sen vuoksi noudatettava varovaisuutta sirppisoluanemiapotilaita hoidettaessa, ja asianmukaisia kliinisiä parametrejä ja laboratorioarvoja on seurattava tarkoin ja tarkkailtava erityisesti Neupopeg-hoidon mahdollista yhteyttä pernan suurentumiseen ja vasookklusiiviseen kriisiin.
Before use (without grey needle shield)
Ennen käyttöä (ilman harmaata neulansuojusta)
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
• MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).