natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A total of 10 referrals were made to the CVMP in 2006 in the framework of the mutual-recognition procedure.
CVMP:lle esitettiin yhteensä 10 keskinäisen tunnustamismenettelyn mukaista lausuntopyyntöä.
The Agency reviewed 80% of the RMPs submitted as part of new applications.
Virasto käsitteli 80 % uusien hakemusten mukana toimitetuista riskinhallintasuunnitelmista.
Cancer still the main therapeutic area concerned
Syöpä yhä suurin hoitoalue
The EMEA contributed to the preparatory steps of the Innovative Medicines Initiative through its participation in workshops and frequent dialogue with the European Commission Directorate-General for Research.
EMEA edisti Innovatiiviset lääkkeet -aloitteen valmisteluja osallistumalla seminaareihin ja käymällä tiivistä vuoropuhelua Euroopan komission tutkimuksen pääosaston kanssa.
Among the positive opinions adopted, 11 concerned new orphan products and 2 concerned similar biological (biosimilar) products containing human DNA-recombinant growth hormone.
Myönteisistä lausunnoista 11 koski uusia harvinaislääkkeitä ja kaksi biologisesti vastaavia valmisteita, jotka sisältävät DNA-yhdistelmätekniikalla tuotettua ihmisen kasvuhormonia.
The PCWP will build on the work already undertaken by the former EMEA/CHMP Working Group with Patients' and Consumers' Organisations.
PCWP jatkaa EMEA:n/CHMP:n potilas- ja kuluttajajärjestöjen työryhmän aloittamaa työtä.
2.5 Safety of medicines for human use Major safety reviews
2.5 Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuus Laajat turvallisuustarkastukset
EudraCT (database of information on the content, commencement and termination of clinical trials in the EU).
EudraCT (tietokanta, joka sisältää tietoa EU:ssa tehtävien kliinisten tutkimusten sisällöstä ja alkamis- ja päättymisajankohdista).
Community list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products
Yhteisön luettelo perinteisissä kasvirohdosvalmisteissa käytettävistä kasviperäisistä aineista ja kasvirohdostuotteista ja niiden yhdistelmistä
EudraVigilance Veterinary became the main reporting tool for suspected adverse reactions used by national competent authorities in 2006.
EudraVigilance-eläinlääkintäjärjestelmästä tuli vuonna 2006 pääasiallinen työkalu, jolla kansalliset toimivaltaiset viranomaiset raportoivat mahdollisista haittavaikutuksista.
One of the main policy issues tackled by the CVMP during 2006 was limiting the impact on public and animal health of the development of antimicrobial resistance caused by the use of veterinary medicinal products.
Yksi keskeinen kysymys, joka CVMP:llä oli ratkaistavana vuonna 2006, oli se, miten eläinlääkkeiden käytön aiheuttaman mikrobilääkeresistenssin vaikutukset ihmisten ja eläinten terveyteen voidaan estää.
Confirmation of CVMP opinion on veterinary Cox-2s and NSAIDs
CVMP:n lausunto eläimillä käytettävistä COX-2-estäjistä ja NSAID-valmisteista vahvistettu
In order to further progress the direct electronic reporting of adverse reactions into the EudraVigilance Veterinary database, a simplified electronic reporting tool was made available, designed particularly for use by smaller companies in the veterinary industry.
Haittavaikutusten sähköistä raportointia suoraan EudraVigilance-eläinlääkintätietokantaan edistettiin ottamalla käyttöön yksinkertainen sähköinen raportointilomake, joka on tarkoitettu lähinnä eläinlääketeollisuuden pienten yritysten käyttöön.
Extension of the pilot programme free scientific advice for veterinary medicines for minor uses and minor species for another year, with a view to stimulating development of medicines for limited markets.
Toissijaiseen käyttöön ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden maksuttoman tieteellisen neuvonnan pilottiohjelman jatkaminen vuodella rajoitetuille markkinoille tarkoitettujen lääkkeiden kehittämisen edistämistä varten.
EMEA revenue in 2006
EMEA:n tulot vuonna 2006
The CVMP adopted positive opinions on the authorisation of 13 new veterinary medicines for treatment of a number of conditions in chickens, cats and dogs.
CVMP antoi myönteisen lausunnon 13 uuden kanojen, kissojen ja koirien sairauksien hoitoon tarkoitetun eläinlääkkeen myyntiluvasta.
Products for rare forms of epilepsy in children, such as Lennox-Gastaut and Dravet's syndrome.
Valmisteet harvinaisten, lapsuuden epilepsiaan liittyvien oireyhtymien, kuten Lennox-Gastautin oireyhtymän ja Dravetin oireyhtymän, hoitoon.
In February 2006, the Agency began publishing summaries of European public assessment reports (EPARs) that are specially written to be understandable by patients and members of the general public.
Helmikuussa 2006 virasto alkoi julkaista Euroopan julkisista arviointikertomuksista (EPAR) potilaille ja suurelle yleisölle tarkoitettuja julkisia EPAR-yhteenvetoja.
Preparing guidance on pharmacovigilance for vaccines.
Ohjeistuksen laatiminen rokotteiden valvontaa varten.
A focus-group meeting was held with members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, industry and national competent authorities to agree on the implementation of practical measures to promote the prudent use of fluoroquinolones in food-producing species.
Lisäksi pidettiin eläinlääkekomitean, eläinlääketeollisuuden ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välinen kohderyhmätapaaminen, jossa sovittiin, miten fluorokinolonien järkevää käyttöä ravintoa tuottavilla eläimillä voidaan edistää käytännössä.
Neurology/Central nervous system
Neurologia/keskushermosto
For centrally authorised veterinary products, a total of 738 expedited spontaneous reports of suspected adverse reactions were reported within the 15-day legal timeframe in 2006.
Kaikkiaan 738 kiireellistä spontaania raporttia epäillyistä haittavaikutuksista keskitetysti myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden käytöstä annettiin 15 vuorokauden sääntömääräisessä ajassa vuonna 2006.
A mock-up vaccine is not intended for use outside a declared pandemic-influenza situation, but can be used to speed up the availability of a final vaccine in the event of a pandemic, once the pandemic strain has been identified.
Mallirokotetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi pandemiatilanteen ulkopuolella, mutta sillä voidaan nopeuttaa lopullisen rokotteen saatavuutta pandemian puhjetessa, kun pandeeminen viruskanta on tunnistettu.
Use of EU special contribution for orphan medicines, 2006
Harvinaislääkkeille myönnetyn EU:n erityisen rahoitusosuuden käyttö 2006
Negative opinions
Kielteiset lausunnot
EMEA MISSION STATEMENT
EMEA:N TEHTÄVÄNMÄÄRITTELY
In 2006, the list of products reviewed by the Agency for detection of pharmacovigilance signals was extended to include medicinal products submitted for authorisation under the centralised procedure but not yet authorised.
Vuonna 2006 luetteloa lääkkeistä, joita virasto tarkastelee mahdollisten lääkevalvontatarpeen merkkien varalta, laajennettiin koskemaan lääkkeitä joille haetaan myyntilupaa keskitetyllä menettelyllä mutta joille ei ole vielä myönnetty myyntilupaa.
New medicinal products (non-orphan)
Uudet lääkkeet (muut kuin harvinaislääkkeet) Harvinaislääkkeet
In 2006, information on 14 withdrawals and 7 refusals was published.
Vuonna 2006 tiedotettiin 14 myyntilupahakemuksen peruuttamisesta ja 7 myyntiluvan epäämisestä.
Continuing its activities in the area of pandemic-influenza preparedness, the EMEA: developed a pandemic-influenza crisis-management plan; held a meeting of the Joint EMEA-Industry Task-Force; strengthened contacts with the European Commission Directorate-General for Health and Consumer Protection and with the European Centre for Disease Prevention and Control; had regular communications with the US Food and Drug Administration (FDA) to discuss issues of common interest.
EMEA jatkoi valmistautumista influenssapandemiaan laatimalla kriisinhallintasuunnitelman influenssapandemiaa varten, pitämällä kokouksen Euroopan lääkearviointiviraston ja teollisuudenalan yhteisen tilapäisen työryhmän kanssa, vahvistamalla suhteita Euroopan komission terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston sekä Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen kanssa ja keskustelemalla säännöllisesti Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa yhteistä etua koskevista kysymyksistä.
The new framework helps to manage an increasing workload and the new legal requirements in relation to medicines for human use.
Uusi toimintaympäristö helpottaa ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin liittyvän lisääntyvän työmäärän ja uusien oikeudellisten vaatimusten hallintaa.
Following its review of these reports, the CVMP recommended in 7 cases that variations be submitted for the products concerned, mainly concerning the addition of new adverse-reaction information to the product literature.
Katsausten arvioinnin jälkeen CVMP suositteli seitsemässä tapauksessa kyseisiin valmisteisiin muutoksia, jotka koskivat lähinnä uuden haittavaikutuksen lisäämistä tuotetietoihin.
There was also a shortfall in the number of applications submitted for extension or modification of MRLs, with only 3 of the forecast 7 being submitted.
MRL:ien laajentamista tai muuttamista koskevien hakemusten määrä oli myös odotettua pienempi, sillä hakemuksia saatiin vain kolme odotetun seitsemän sijaan.
EudraPharm (database of medicinal products authorised in the European Union to support regulatory activities and to make information on medicinal products available to the public).
EudraPharm (Euroopan unionissa hyväksyttyjen lääkevalmisteiden tietokanta sääntelytoimien tukemista ja saatavilla olevia lääkevalmisteita koskevaa julkista tiedottamista varten).
None of the 21 recalls were classified as ‘class 1' recalls, which relate to defects that are potentially life-threatening or could cause serious risk to health.
Yhtään näistä 21:stä markkinoilta vetämisestä ei luokiteltu ensimmäisen luokan markkinoilta vetämiseksi, mikä tarkoittaa vikoja, jotka voivat aiheuttaa hengenvaaran tai vakavia terveysriskejä.
Total initial notifications received Payable initial notifications received Total initial notices issued
Saadut uudet ilmoitukset yhteensä Saadut uudet maksulliset ilmoitukset Annetut uudet ilmoitukset yhteensä
Another new group - the EMEA/CHMP Working Group with Healthcare Professionals' Organisations' - was created in December to make recommendations and proposals for developing a framework of interaction with organisations representing healthcare professionals.
Joulukuussa perustettiin toinen työryhmä - EMEA:n/CHMP:n terveydenhuollon ammattijärjestöjen työryhmä - joka antaa suosituksia ja ehdotuksia terveydenhuollon ammattilaisia edustavien järjestöjen kanssa käytävää vuorovaikutusta varten.
No opinions were adopted on products evaluated through compassionateuse or accelerated-assessment procedures.
Yhtään lausuntoa ei annettu erityisluvallisesta käytöstä tai nopeutetulla arviointimenettelyllä arvioiduista valmisteista.
The EMEA and national competent authorities made further progress with the European RiskManagement Strategy for human medicines, particularly in the areas highlighted below.
EMEA ja kansalliset toimivaltaiset viranomaiset edistivät erityisesti seuraavia ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden eurooppalaiseen riskinhallintastrategiaan kuuluvia seikkoja.
In particular, the total number of type-II variations (including extensions of indication) finalised during 2006 was 35% greater.
Vuonna 2006 päätökseen saatujen tyypin II muutoksien (käyttöaiheiden laajennukset mukaan lukien) määrä kasvoi 35 %.
Of these, 21 resulted in a product recall (19 human medicines and 2 veterinary medicines); the remainder of the defects reported were classified as minor.
Näistä 21 ilmoitusta johti markkinoilta vetämiseen (19 ilmoitusta koski ihmiselle tarkoitettuja lääkevalmisteita ja kaksi eläinlääkevalmisteita), loput olivat merkitykseltään vähäisiä.
Alleviation of contra-indications and concomitant strengthening of warnings for beta-interferoncontaining medicinal products used in the treatment of multiple sclerosis.
Vasta-aiheiden vähentäminen ja varoitusten samanaikainen vahvistaminen beetainterferoneja sisältäviä, multippeliskleroosin hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä varten.
New contra-indication for the use of PDE-5 inhibitors in patients suffering from vision loss in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy.
Uusia vasta-aiheita PDE-5-estäjien käytölle potilailla, joilla ei-valtimoperäinen iskeeminen optinen neuropatia on aiheuttanut yhden silmän näönmenetyksen.
4.3 Certificates of a medicinal product Main developments in 2006
4.3 Lääkevalmistetodistukset Pääkohdat vuonna 2006
Line extensions Type-II variations Type-I variations
Laajennukset Tyypin II muutokset Tyypin I muutokset
Six related to safety issues or benefit/risk evaluation, of which 3 were for pharmaceuticals and 3 were for vaccines.
Kuusi lausuntopyyntöä koski turvallisuusnäkökohtia tai hyötyriskisuhteen arviointia siten, että kolme liittyi lääkevalmisteisiin ja kolme rokotteisiin.
Developing an action plan for better harmonisation and work-sharing between authorities in the European Surveillance Strategy (ESS) for veterinary medicines.
Laatimalla toimintasuunnitelma eurooppalaisen valvontastrategian (ESS) eläinlääkkeistä vastaavien viranomaisten toimien yhdenmukaistamista ja tehokasta työnjakoa varten.
COMP opinions by therapeutic area, 2006
COMP:n lausunnot hoitoalueittain 2006
The CVMP further reviewed the safety of Cox-2 inhibitors and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for use in veterinary medicine as a result of the conclusion of the review of concerns related to human use of these substances.
CVMP tarkasti uudelleen eläimillä käytettävien COX-2-estäjien ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) turvallisuuden, sillä ihmisillä käytettävien kyseisten valmisteiden tarkastus herätti huolenaiheita.
And 2006 was indeed a year with plenty to report on.
Vuodelta 2006 kerrottavaa onkin runsaasti.
2.2 Scientific advice and protocol assistance Number of requests for scientific advice continues to rise
2.2 Tieteellinen neuvonta ja menettelyissä avustaminen Tieteellistä neuvontaa koskevien pyyntöjen määrä kasvussa
Recommendations for a core pharmacovigilance plan for pandemic-influenza vaccines were developed and approved in 2006.
Vuonna 2006 laadittiin ja hyväksyttiin suosituksia keskeisestä lääkevalvontasuunnitelmasta influenssapandemiarokotteita varten.
Twelve of the recalls were ‘class 2' recalls, which relate to defects that could cause illness or mistreatment, and the remaining 9 were classified as ‘class 3' recalls, which are not associated with serious public-health hazards.
12 markkinoilta vetämistä oli toisen luokan markkinoilta vetämistä, mikä tarkoittaa vikoja, jotka voivat aiheuttaa sairauksia tai virheellisen hoidon, ja loput yhdeksän luokiteltiin kolmannen luokan markkinoilta vetämisiksi, joihin ei liity vakavaa vaaraa terveydelle.
Cancer and nervous system still the predominant therapeutic areas concerned
Syöpä ja hermosto yhä vallitsevat hoitoalueet
Eight initial marketing-authorisation applications were received, 5 of which were for pharmaceuticals and 3 for immunologicals.
Vuoden aikana vastaanotettiin kahdeksan uutta myyntilupahakemusta, joista viisi koski lääkevalmisteita ja kolme koski immunologisia valmisteita.
2.1 Orphan designation
2.1 Harvinaislääkkeeksi nimeäminen
A particularly high number of extensions of indication - 41 (46% more than in 2005) - were introduced in 2006, providing additional treatment options for patients.
Erityisen suuri määrä potilaiden hoitovaihtoehtoja lisääviä käyttöaiheiden laajennuksia - 41 (46 % enemmän kuin vuonna 2005) - otettiin käyttöön vuonna 2006.
** A new method has been used as of 2006 to present the number of ICSRs received/expected over time.
** Vuodesta 2006 alkaen käytössä on uusi menettely, jolla voidaan esittää saatujen yksittäistapauksia koskevien turvaraporttien todellinen ja ennustettu määrä.
Medical conditions affecting adults only Medical conditions affecting both children and adults Medical conditions affecting children only
Vain aikuisilla esiintyvät sairaudet Sekä lapsilla että aikuisilla esiintyvät sairaudet Vain lapsilla esiintyvät sairaudet
Six new contra-indications were also adopted, for medicinal products used in fields such as depression, diabetes and infectious diseases.
Kuusi uutta vasta-aihetta lisättiin lääkevalmisteille, joita käytetään masennuksen, diabeteksen ja tarttuvien tautien hoitoon.
The total number of type-I variations handled during the year represents a 9% increase compared to the previous year.
Vuonna 2006 käsiteltyjen tyypin I muutosten määrä kasvoi 9 % edellisvuodesta.
Designated orphan medicinal products for the treatment of children and adults, 2004-2006
Lapsille ja aikuisille tarkoitetut harvinaislääkkeiksi nimetyt valmisteet 2004-2006
EU TELEMATICS STRATEGY
EU:N TELEMATIIKKASTRATEGIA
The HMPC also released for public consultation 5 new draft Community herbal monographs, for aniseed, anis oil, bitter fennel fruit, sweet fennel fruit and bitter-fennel-fruit oil.
HMPC julkisti julkista kuulemista varten myös viisi uutta yhteisön kasvimonografialuonnosta aniksensiemeniä, anisöljyä, karvasfenkolia, makeaa fenkolia ja karvasfenkoliöljyä varten.
Immunotherapy and oncology
Immuunihoito ja onkologia
A centrally authorised perflutren-containing microspheres medicinal product (Optison), further to the suspension of a manufacturing authorisation due to concerns over compliance with good manufacturing practice (GMP).
Keskitetysti myyntiluvan saaneiden perflutreenia sisältävistä mikropalloista koostuvien lääkkeiden (Optison) myyntiluvan väliaikainen keskeyttäminen hyvän valmistustavan (GMP) noudattamista koskevien kysymysten vuoksi.
These related to an antimicrobial for turkeys and gamebirds (pheasants), a live vaccine for wild rabbits, and development of a vaccine for sheep, goats and cattle.
Ne liittyivät kalkkunoille ja riistalinnuille (fasaaneille) tarkoitettuun mikrobilääkkeeseen, kaneille tarkoitettuun elävään rokotteeseen ja lampaille, vuohille ja nautakarjalle tarkoitetun rokotteen kehittämiseen.
The number of certificate requests continued to climb, with 15% more being received than in
Todistuspyyntöjen määrä kasvoi edelleen, ja niitä saatiin 15 % enemmän kuin vuonna 2005.
Work continued on improving the operation of the sampling-and-testing programme.
Näytteenotto- ja testausohjelman kehittämistä jatkettiin.
The Committee reconfirmed its previous conclusion that no action was required regarding concerns of possible cardiovascular effects and skin reactions for this class of medicines.
Komitea vahvisti aiemman kantansa siitä, että tämän lääkeluokan mahdolliset vaikutukset sydämeen ja verisuoniin sekä niihin mahdollisesti liittyvät ihoreaktiot eivät aiheuta toimenpiteitä.
The number of initial parallel-distribution notifications received in 2006 was 1,408 (113% more than in 2005).
Vuonna 2006 saatiin 1 408 uutta rinnakkaisjakeluilmoitusta (113 % enemmän kuin vuonna 2005).
A total of 1,588 applications for variations and line extensions were received in 2006 - an increase of 31% over the total received in 2005.
Vuonna 2006 saatiin yhteensä 1 588 myyntilupien muutoksia ja laajennuksia koskevaa hakemusta, mikä on 31 % enemmän kuin vuonna 2005 yhteensä.
EMEA expenditure in 2006
EMEA:n menot vuonna 2006
An enzyme-replacement treatment for Pompe disease.
Entsyymikorvaushoito Pompen tautia varten.
Cardiovascular and respiratory
Sydän, verisuonet ja hengityselimet
Other initiatives included the Agency's contribution to establishing recommendations on the ethics of clinical trials in children and to a workshop on medicines for neonates, which allowed the Agency to establish contacts with representatives of patients' organisations and learned societies.
Lisäksi virasto oli mukana antamassa lastenlääkkeiden kliinisten tutkimuksien etiikkaa koskevia suosituksia ja osallistui vastasyntyneille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevään seminaariin, jossa virastolla oli mahdollisuus solmia suhteita potilasjärjestöjen ja tieteellisten seurojen edustajien kanssa.
Marketing-authorisation holders started reporting electronically and implementation plans for full electronic reporting were being finalised by major veterinary pharmaceutical companies.
Myyntilupien haltijat aloittivat sähköisen raportoinnin, ja suuret eläinlääkeyhtiöt viimeistelivät sähköisen raportoinnin käyttöönottosuunnitelmansa.
Public-health benefits of medicines recommended for approval in 2006
Kansanterveydelle koituvat hyödyt vuonna 2006 hyväksytyistä valmisteista
The first pandemic-influenza mock-up vaccine, containing the reverse genetic H5N1 strain.
Rokote sisältää H5N1-viruskannan antigeeniä.
Initial marketing-authorisation applications per therapeutic area (EU market),
Alkuarviointia koskevat hakemukset hoitoalueen mukaan (yhteisön markkinat)
Efforts to improve public access to information about medicines
Lääketietojen julkisen saatavuuden parantaminen
Opinions adopted in 2006
Vuonna 2006 annetut lausunnot
A new development in 2006 was the receipt of the first applications for generics of centrally authorised products whose 10-year data-exclusivity period has ended: three such applications were received.
Uutta oli, että vuonna 2006 saatiin ensimmäiset hakemukset, jotka koskivat keskitetysti myyntiluvan saaneita geneerisiä lääkkeitä, joiden kymmenvuotinen tietosuoja oli loppunut.
Marked increase in expedited reporting of suspected adverse reactions
Epäiltyjen haittavaikutusten kiireellinen raportointi lisääntynyt merkittävästi
Staff breakdown by nationality, December 2006
Henkilöstön jakautuminen maittain joulukuussa 2006
Scientific advice increasingly sought for gene and cell-therapy products
Geeni- ja soluhoitovalmisteita koskevien tieteellisten pyyntöjen määrä kasvussa
Several extensions of indication were also granted for the diagnosis or treatment of central-nervous-system disorders, diabetes and a range of diseases.
Useita käyttöaiheiden laajennuksia myönnettiin myös keskushermostosairauksien, diabeteksen ja muiden sairauksien diagnosointiin ja hoitoon.
The average overall time required for approval of a marketing-authorisation application decreased significantly in 2006, with marked reductions compared to 2005 in the average times for the assessment, post-opinion and decision phases of the procedure.
Myyntilupahakemusten käsittelyyn kuluva keskimääräinen aika lyheni merkittävästi vuonna 2006, jolloin menettelyn arviointivaiheeseen, lausunnon antamisen jälkeiseen vaiheeseen ja päätöksentekoprosessiin kului huomattavasti vähemmän aikaa kuin vuonna 2005.
of Regulation (EC) No 726/2004
5 artiklan 3 kohta asetus (EY) N:o 726/2004
The CHMP concluded that it cannot be excluded that non-selective NSAIDs may be associated with a small increase in the absolute risk for thrombotic events, especially when used at high doses for long-term treatment.
CHMP tuli siihen tulokseen, että ei-selektiivisten NSAID-valmisteiden ja verisuonitukosten lievästi kohonneen absoluuttisen riskin välistä yhteyttä ei voida sulkea pois varsinkaan, kun valmistetta käytetään pitkäkestoisesti suurina annoksina.
3.5 Safety of medicines for veterinary use
3.5 Eläinlääkkeiden turvallisuus
The CVMP completed the assessment and issued opinions in 4 referral procedures, 3 of which started in 2006 and 1 in 2005.
CVMP saattoi neljän lausuntopyynnön, joista kolme aloitettiin vuonna 2006 ja yksi vuonna 2005, arvioinnin loppuun ja antoi niistä lausunnot.
GXP means 'good clinical practice' (GCP), 'good manufacturing practice' (GMP) and 'good laboratory practice' (GLP) collectively.
GXP eli hyvät toimintatavat on yhteisnimitys hyvälle kliiniselle tutkimustavalle (GCP), hyvälle valmistustavalle (GMP) ja hyvälle laboratoriokäytännölle (GLP).
The full EMEA annual report for 2006 was adopted by the Management Board on 8 March 2007, and is available on the EMEA website:
Viraston vuosikertomus, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 8. maaliskuuta 2007, on kokonaisuudessaan viraston WWWsivustolla osoitteessa www.emea.europa.eu