natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dermatitis lesions were mostly secondary to the development of interdigital furunculosis on one or more feet during the study with the number and frequency of observations increasing with increasing dose.
Ihotulehduksen leesiot johtuivat enimmäkseen interdigitaalisesta furunkuloosista, joka kehittyi tutkimuksen aikana yhteen tai useampaan tassuun.
Treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.
Koiran atooppisen ihotulehduksen kliinisten oireiden hoito.
Oclacitinib tablets were administered to healthy, one year old Beagle dogs twice daily for 6 weeks, followed by once per day for 20 weeks, at 0.6 mg/kg bw, 1.8 mg/kg bw and 3.0 mg/kg bw for a total of 26 weeks.
Oklasitinibitabletteja annettiin terveille, vuoden ikäisille beagleille kahdesti vuorokaudessa 6 viikon ajan, minkä jälkeen valmistetta annettiin kerran vuorokaudessa 20 viikon ajan.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE LABEL for Bottle
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA MUOVIPULLO
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale in blisters: 2 years.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika, läpipainopakkaus: 2 vuotta.
5.4 mg oclacitinib (as oclacitinib maleate)
5,4 mg oklasitinibia (oklasitinibimaleaattina)
16 mg oclacitinib per tablet (as oclacitinib maleate).
16 mg oklasitinibia tablettia kohden (oklasitinibimaleaattina).
Placebo (n=220)
Lumelääke (n=220)
3.6 mg oclacitinib (as oclacitinib maleate)
3,6 mg oklasitinibia (oklasitinibimaleaattina)
When treating pruritus associated with allergic dermatitis with oclacitinib, investigate and treat any underlying causes (e.g., flea allergic dermatitis, contact dermatitis, food hypersensitivity).
Hoidettaessa allergiseen ihotulehdukseen liittyvää kutinaa oklasitinibilla dermatiitin syy (esim. kirppujen aiheuttama allerginen dermatiitti, kosketusihottuma tai ruoka-aineyliherkkyys) on selvitettävä ja hoidettava.
5.4 mg oclacitinib per tablet (as oclacitinib maleate).
5,4 mg oklasitinibia tablettia kohden (oklasitinibimaleaattina).
Apoquel 3.6 mg film-coated tablets for dogs Apoquel 5.4 mg film-coated tablets for dogs Apoquel 16 mg film-coated tablets for dogs oclacitinib
Apoquel 3,6 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle Apoquel 5,4 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle Apoquel 16 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle oklasitinibi
Apoquel 3.6 mg film-coated tablets for dogs Apoquel 5.4 mg film-coated tablets for dogs Apoquel 16 mg film-coated tablets for dogs
Apoquel 3,6 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle Apoquel 5,4 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle Apoquel 16 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle
PACKAGE LEAFLET: Apoquel 3.6 mg film-coated tablets for dogs Apoquel 5.4 mg film-coated tablets for dogs Apoquel 16 mg film-coated tablets for dogs
PAKKAUSSELOSTE Apoquel 3,6 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle Apoquel 5,4 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle Apoquel 16 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle
Furthermore, in cases of allergic dermatitis and atopic dermatitis, it is recommended to investigate and treat complicating factors, such as bacterial, fungal or parasitic infections/infestations (e.g. flea and mange).
Myös komplisoivien tekijöiden, kuten bakteerien, sienten ja loisten aiheuttamien infektioiden/tartuntojen (esim. kirput ja muut ulkoloiset) selvittämistä ja hoitoa suositellaan allergisessa ihotulehduksessa ja atooppisessa ihotulehduksessa.
The tablets are breakable along the score line.
Tabletit voi jakaa jakouurteen kohdalta.
3.6 mg oclacitinib per tablet (as oclacitinib maleate).
3,6 mg oklasitinibia tablettia kohden (oklasitinibimaleaattina).
Following oral administration in dogs, oclacitinib maleate is rapidly and well absorbed, with a time to peak plasma concentration (tmax) of less than 1 hour.
Plasman huippupitoisuus (tmax) saavutetaan alle tunnissa.
Apoquel tablets are supplied in either blister packs or bottles with 20, 50 or 100 tablets per pack.
Apoquel-tabletit on pakattu joko läpipainopakkauksiin tai HDPE-pulloon.
Polydipsia
PAKKAUSKOKO
The CHMP reviewed all the data available for each of the four sites concerned.
CHMP kävi läpi kaikki kutakin neljästä kyseisestä laitoksesta koskevat tiedot.
• The review of the issues identified at Castlebar is ongoing, and peritoneal dialysis solutions are not being released from this manufacturing plant which is the main marketing authorisation holder's supplier in Europe.
• Castlebarissa havaittujen ongelmien arviointi on käynnissä, eikä peritoneaalidialyysiliuoksia vapauteta tästä tuotantolaitoksesta, joka on myyntiluvan haltijan pääasiallinen toimittaja Euroopassa.
Presently, the information available on the USA site is insufficient to conclude on its addition, pending the outcome of a recent inspection carried out at this site.
Tällä hetkellä Yhdysvalloissa sijaitsevaa tuotantolaitosta koskevat tiedot eivät riitä sen lisäämistä koskevan päätöksen tekemiseen, vaan se riippuu kyseisessä laitoksessa äskettäin tehdyn tarkastuksen tuloksista.
Furthermore, the opinion on the Castlebar site cannot be finalised at this stage as issues remained for resolution by the marketing authorisation holder.
Lisäksi Castlebarin tuotantolaitosta koskevaa lausuntoa ei voida tässä vaiheessa viimeistellä, sillä myyntiluvan haltijan ratkaistavana on vielä ongelmia.
In view of severe supply limitations for Dianeal, Extraneal and Nutrineal and the risk of switching patients to alternative PD solutions or therapies, the CHMP considered that the use of comparable products produced by Baxter at alternative manufacturing sites outside the EEA (European Economic Area) should be prioritised.
Dianeal-, Extraneal- ja Nutrineal-valmisteiden vaikeiden saatavuusrajoitusten vuoksi ja potilaiden vaihtoehtoisiin PD-liuoksiin tai hoitoihin siirtymisen riski, CHMP päätti, että Baxterin muissa tuotantolaitoksissa Euroopan talousalueen ulkopuolella valmistamien verrattavissa olevien valmisteiden käyttö tulisi asettaa etusijalle.
- All drug substances should be supported by active substance master files or appropriate data and comply with Ph Eur requirements.
- Kaikkien lääkeaineiden tukena tulee olla vaikuttavan aineen päätiedot sisältävät asiakirjat tai asianmukaiset tiedot ja niiden on täytettävä Euroopan farmakopean vaatimukset
• Unaffected batches of peritoneal dialysis solutions needed to be made available to patients across the EU in the shortest possible timeframe, thus alternative PD solutions produced by Baxter at alternative manufacturing sites outside the EEA (European Economic Area) were prioritised.
• Peritoneaalidialyysiliuosten puhtaita eriä on tuotava potilaiden saataville kaikkialla EU:ssa mahdollisimman nopeasti, joten Baxterin muissa tuotantolaitoksissa Euroopan talousalueen ulkopuolella valmistamat vaihtoehtoiset PD-liuokset asetettiin etusijalle.
the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisations concerning the addition of three manufacturing sites (Canada, Turkey and Poland) and for which the relevant amendments to sections of the summaries of product characteristics and package leaflets are set out in Annex III for dialysis solutions produced by Baxter group of companies and associated companies (see Annex I).
CHMP suosittelee, että myyntilupien ehtoja muutetaan kolmen tuotantolaitoksen lisäämisen (Kanada, Turkki ja Puola) osalta, ja valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden kyseiset muutokset on esitetty Baxter-konsernin ja tytäryhtiöiden valmistamien dialyysiliuosten liitteessä III (katso liite I).
Therefore, without prejudice to the ongoing article 31 procedure, the CHMP considers that sufficient information is available to issue a first opinion for this Article 31 procedure recommending the addition of Canada, Poland and Turkey manufacturing sites to the existing PD solutions' marketing authorisations, subject to conditions set out in the Annex IV.
Tämän vuoksi rajoittamatta käynnissä olevan 31 artiklan menettelyä CHMP on sitä mieltä, että on olemassa riittävästi tietoa, jotta voidaan myöntää tälle 31 artiklan mukaiselle menettelylle ensimmäinen lausunto, jossa suositellaan Kanadan, Puolan ja Turkin lisäämistä tuotantolaitoksiksi PDliuosten nykyisiin myyntilupiin liitteen IV ehtojen mukaisesti.
- Water for injections, and other excipients, should fully comply with Ph Eur monograph requirements, where applicable.
- Veden injektioliuoksia varten ja muiden apuaineiden on täytettävä täysin Euroopan farmakopean monografian vaatimukset soveltuvin osin.
At this stage of the article 31 review procedure, sufficient data is available to recommend the variation to the marketing authorisations consisting in the inclusion of Canada, Poland and Turkey as additional manufacturing sites, as no major quality issues were identified at these sites.
31 artiklan mukaisen arviointimenettelyn tässä vaiheessa riittävästi tietoa on saatavilla, jotta voidaan suositella myyntilupien muuttamista siten, että Kanada, Puola ja Turkki lisätään uusina tuotantolaitoksina, sillä näissä laitoksissa ei havaittu merkittäviä laatuongelmia.
Overall summary of the scientific evaluation on the inclusion of additional sites into the existing licenses of dialysis solutions (Dianeal, Extraneal and Nutrineal) produced by Baxter group of companies and associated companies (see Annex I)
Tiivistelmä uusien laitosten lisäämistä Baxter-konsernin tytäryhtiöiden valmistamien dialyysiliuosten (Dianeal, Extraneal ja Nutrineal) nykyisiin myyntilupiin koskevasta tieteellisestä arvioinnista (katso liite I)
• The CHMP considered the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for dialysis solutions produced at Castlebar by Baxter group of companies and associated companies.
• CHMP arvioi direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 31 artiklan mukaista lausuntopyyntöä Baxter-konsernin ja tytäryhtiöiden Castlebarissa valmistamille dialyysiliuoksille.
An article 31 referral procedure of Directive 2001/83/EC, as amended was initiated by the European Commission (EC) following reports of out-of-specifications results for endotoxins in dialysis solutions produced at Castlebar by Baxter group of companies and associated companies.
Euroopan komissio on käynnistänyt direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 31 artiklan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn seurauksena Baxter-konsernin ja sen tytäryhtiöiden Castlebarissa tuottamissa dialyysiliuoksissa raportoitujen endotoksiinien määritysten rajojen ulkopuolisten tulosten seurauksena.
Grounds for the addition of three manufacturing sites to the marketing authorisations and amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets
Perusteet kolmen tuotantolaitoksen lisäämiselle myyntilupiin ja valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
• The CHMP considers that sufficient quality data is available to recommend the inclusion of manufacturing sites located in Canada, Poland and Turkey into the existing marketing authorisations for peritoneal dialysis solutions.
• CHMP katsoo, että Kanadassa, Puolassa ja Turkissa sijaitsevien tuotantolaitosten peritoneaalidialyysiliuosten nykyisiin myyntilupiin lisäämisen suosittelemiseksi on saatavilla riittävästi laatutietoa.
Scientific conclusions and grounds for the addition of three manufacturing sites to the marketing authorisations and amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets presented by the EMA
Liite II EMAn tieteelliset johtopäätökset ja perusteet kolmen tuotantolaitoksen lisäämiselle myyntilupiin ja valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Blister (PVC/PVDC) 63 (3 x 21) tablets
63 (3 x 21) tablettia
This summary was last updated on 16/09/2010.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16/09/2010.
EMA/520294/2010 EMEA/V/C/160
EMA/602454/2010 EMEA/H/C/160
Overall, the safety of this vaccine has been well documented and reported for the target animals, the user, the consumer and the environment.
Tämän rokotteen turvallisuus on kaiken kaikkiaan dokumentoitu ja raportoitu hyvin kohde-eläinten, käyttäjän, kuluttajan ja ympäristön osalta.
• for the consumer: all components have been investigated and no risk for the consumer has been identified.
• kuluttajalle: kaikki ainesosat on tutkittu, eikä kuluttajaan kohdistuvia riskejä ole havaittu.
The risk using this inactivated vaccine can be classified as minimal.
Tämän inaktivoidun rokotteen käyttöön liittyvät riskit voidaan luokitella minimaalisiksi.
The safety of RHINISENG was demonstrated in several well conducted and reported laboratory and field studies.
RHINISENGin turvallisuus osoitettiin useissa huolellisesti toteutetuissa ja raportoiduissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Zero days.
Varoaika on nolla päivää.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for RHINISENG to Laboratorios Hipra S.A. on 16/09/2010.
Euroopan komissio myönsi Laboratorios Hipra S.A -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan RHINISENGia varten 16/09/2010.
The field efficacy results supported those obtained from the laboratory studies.
Kenttätutkimusten tulokset tukivat laboratoriotutkimusten tuloksia.
• for the user: accidental self-injection is the only identified risk and an appropriate warning has been included in the SPC to reflect the (small) risk.
• käyttäjälle: valmisteen injisoiminen vahingossa itseen on ainoa todettu riski, ja valmisteyhteenvedossa on asianmukainen varoitus tästä (pienestä) riskistä.
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on odotettavissa ainoastaan lievä injektiokohdan reaktio.
When it is given to sows, the animal's immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
Kun sitä annetaan emakoille, eläimen immuunijärjestelmä (luonnollinen puolustusjärjestelmä) oppii muodostamaan vasta-aineita (tietty proteiinityyppi) taudille.
Main potential risks for the vaccine as such:
Pääasialliset rokotteen mahdollisesti aiheuttamat riskit
• for the target animal: there are mild and transitory local reactions at the injection site, resolving within few days and a transiently elevated body temperature within acceptable limits.
• kohde-eläimelle: injektiokohdan lievät ja ohimenevät paikalliset reaktiot, jotka häviävät muutamassa päivässä, ja ohimenevää lämmönnousua, joka on hyväksyttävissä rajoissa.
RHINISENG is a vaccine against a bacterial disease.
RHINISENG on rokote bakteerisairautta vastaan.
Rhiniseng is a vaccine containing a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells (inactivated means that the bacteria are killed so that they cannot cause the disease anymore).
Rhiniseng on rokote, joka sisältää Pasteurella multocida -toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja (inaktivoitu tarkoittaa, että bakteerit on tapettu, etteivät ne enää voi aiheuttaa tautia).
In the future, if the sows are exposed to the above mentioned bacteria, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help their piglets to fight the disease and its after effects such as weight loss.
Jos emakot altistuvat myöhemmin edellä mainitulle bakteerille, niiden immuunijärjestelmä pystyy muodostamaan näitä vasta-aineita nopeasti, mikä auttaa porsaita suojautumaan taudilta ja sen jälkiseurauksilta, kuten painon putoamiselta.
• for the environment: no risk identified from the use of this inactivated vaccine
• ympäristölle: tämän inaktivoidun rokotteen käytön ei ole havaittu aiheuttavan riskejä.
Results demonstrated that the vaccination of sows, gilts and boars according to the vaccination programme did not provoke unacceptable local or systemic reactions after vaccination and no significant differences in reproductive parameters between vaccinated and placebo-treated animals were recorded either.
Tutkimustulokset osoittivat, että emakoiden, ensikoiden ja karjujen rokottaminen rokotusohjelman mukaisesti ei aiheuttanut sellaisia rokotuksen jälkeisiä paikallisia tai systeemisiä reaktioita, joita ei voida hyväksyä, eikä rokotteen ja lumehoitoa saaneiden eläinten hedelmällisyysparametreissa ollut merkittävää eroa.
The efficacy of RHINISENG was demonstrated for the category of the target species for which the vaccine is recommended (gilts and sows) by the recommended route of administration (intramuscular) using the proposed schedule of administration (first vaccination at 6-8 weeks before farrowing and revaccination 3-4 weeks later).
RHINISENGin teho osoitettiin kohde-eläinlajien niissä luokissa, joille rokotetta suositellaan (ensikot ja emakot), käyttämällä suositeltua antoreittiä (lihaksensisäinen) ja ehdotettua annostusaikataulua (ensimmäinen rokotus 6-8 viikkoa ennen porsimista ja uusintarokotus 3-4 viikon kuluttua).
As a consequence of reduced atrophic rhinitis disease, the incidence of respiratory symptoms and subsequent treatment with antibiotics of the pigs is also reduced.
Kun atrofinen riniitti vähenee, myös sikojen hengitystieoireet ja niiden hoito antibiooteilla vähenevät.
Why has RHINISENG been approved?
Miksi RHINISENG on hyväksytty?
Other information about RHINISENG:
Muita tietoja RHINISENGista
What benefit has RHINISENG shown during the studies?
Mitä hyötyä RHINISENGista on havaittu tutkimuksissa?
Rhiniseng is presented in fluid form as a suspension for injection which is stored in a glass or plastic bottle.
Rhiniseng on injektioneste, suspensio, ja se on pakattu lasiseen tai muoviseen pulloon.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of RHINISENG exceed the risks for the treatment of piglets via colostrum from sows and gilts actively immunised with the vaccine to prevent the clinical signs and lesions of progressive and nonprogressive atrophic rhinitis and recommended that RHINISENG be given a marketing authorisation.
Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että RHINISENGin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita ja vaurioita ehkäistään porsailla aktiivisesti immunisoitujen emakoiden ja ensikoiden ternimaidolla, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä RHINISENGia varten.
This is reflected in the relevant sections of the SPC.
Tämä on mainittu valmisteyhteenvedon asianmukaisissa kohdissa.
What is the risk associated with RHINISENG?
Mitä riskejä RHINISENGiin liittyy?
It is used to reduce the clinical signs and lesions of a disease called progressive and non-progressive atrophic rhinitis, as well as to reduce weight loss associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections during the fattening period.
Sillä vähennetään progressiivisen ja eiprogressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita ja vaurioita sekä Bordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin liittyvää painon putoamista lihotuskauden aikana.
What is RHINISENG?
Mitä RHINISENG on?
These antibodies are then transferred to the piglets via the colostrum they receive.
Nämä vasta-aineet siirtyvät porsaille ternimaidon mukana.
Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs
EPAR-yhteenveto inaktivoitu rokote sikojen progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin ehkäisyyn
How has RHINISENG been studied?
Miten RHINISENGia on tutkittu?
What is RHINISENG used for?
Mihin RHINISENGia käytetään?
The pigs, which have received antibodies against progressive atrophic rhinitis via colostrum, need a shorter time to reach the slaughter weight.
Siat, jotka ovat saaneet progressiivisen atrofisen riniitin vasta-aineita ternimaidossa, saavuttavat teuraspainon nopeammin kuin vasta-aineita saamattomat.
RHINISENG is used for the protection of piglets via the sow's colostrum (first milk) after injection of sows and gilts.
RHINISENGilla suojataan porsaita suun kautta rokoteinjektion saaneiden emakoiden ja ensikoiden ternimaidolla (heti porsimisen jälkeen erittyvä maito).
How does RHINISENG work?
Miten RHINISENG vaikuttaa?
RHINISENG reduces the incidence and severity of the disease called progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs.
RHINISENG vähentää sikojen progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin esiintyvyyttä ja lievittää taudin vakavuutta.
(If required)
(tarvittaessa)
Use within 2 hours.
Käytettävä 2 tunnin kuluessa.
• laboratory test results:
• laboratoriokokeiden tulokset:
• bad taste in the mouth
• paha maku suussa
Therefore, an alternative, effective and safe method of contraception should be used during treatment.
Sen vuoksi pitäisi käyttää vaihtoehtoista, tehokasta ja turvallista ehkäisymenetelmää hoidon aikana.
You will need to use a new syringe if:
Tarvitset uuden ruiskun, jos:
Norvir can be used during pregnancy if clinically needed.
Norviria voi käyttää raskauden aikana, jos se on kliinisesti tarpeen.
Date of first authorisation: 26 August 1996 Date of latest renewal: 26 August 2006
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26.8.1996 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivämäärä: 26.8.2006
If you take more Norvir than you should
Jos otat enemmän Norviria kuin sinun pitäisi
Check the syringe before each use
Tarkista ruisku ennen jokaista käyttökertaa
Wash and dry preparation area.
Pese ja kuivaa valmistelualue.
†In some instances, the volumes and/or doses have been adjusted to ensure the recommended final dose and dosing volume.
† Joissain tapauksissa määriä ja/tai annoksia on muutettu suositellun lopullisen annoksen ja antomäärän varmistamiseksi.
What Norvir is and what it is used for
Mitä Norvir on ja mihin sitä käytetään
Taking Norvir with food and drink
Norvirin käyttö ruoan ja juoman kanssa
• Once the powder is mixed, the prepared suspension should be used within 2 hours.
• Kun jauhe on sekoittunut, valmistettu suspensio on käytettävä 2 tunnin kuluessa.
c. If you push out too much liquid, start again from Step 7.
c. Jos työnnät ulos liikaa nestettä, aloita uudestaan vaiheesta 7.
• Close the lid and shake hard for at least 90 seconds until all the lumps have dissolved.
• Sulje kansi ja ravista voimakkaasti vähintään 90 sekunnin ajan, kunnes kaikki paakut ovat liuenneet.
You may need more than 1 sachet for each dose.
Saatat tarvita useamman kuin yhden annospussin kutakin annosta varten.
Contents of the pack and other information What Norvir contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Norvir sisältää
c. Check if the sachet is empty.
c. Tarkista, että annospussi on tyhjä.
Other medicines and Norvir
Muut lääkevalmisteet ja Norvir
Do not wash these in the dishwasher.
Älä pese tarvikkeita astianpesukoneessa.
The Marketing Authorisation Holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
− if you have severe liver disease.
- jos sinulla on vaikea maksasairaus.
When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Norvir to last until you can get a new supply.
Kun matkustat tai joudut sairaalahoitoon, varmista, että Norvir riittää siihen asti kunnes voit hankkia lisää.
Therefore concomitant use is not recommended.
Tämän vuoksi yhteiskäyttöä ei suositella.
Currently, there are no data specific to this patient population and therefore specific dosage recommendations cannot be made.
Tällä hetkellä erityisesti tätä potilasryhmää koskevia tietoja ei ole, eikä spesifisiä annossuosituksia voida antaa.
In this instance, close clinical monitoring is warranted.
Tässä tapauksessa tarkka kliininen seuranta on taattava.
Be careful not to pull the plunger out.
Varo, ettet vedä mäntää irti.
Norvir did not appear to increase the chance of developing birth defects compared to the general population.
Norvir ei ilmeisesti suurentanut synnynnäisten epämuodostumien riskiä normaaliväestöön verrattuna.
Recommended doses of Norvir are:
Norvirille suositellut annokset ovat: