natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The results of this study suggest that the safety profile in children (2 to 11 years old) and in adolescents (12 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms subcutaneous three times per week is similar to that seen in adults.
Tämän tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että Rebif 22 mikrogrammaa- tai 44 mikrogrammaa -valmisteiden turvallisuusprofiili käytettynä ihon alle kolmesti viikossa lapsille (2-11-vuotiaat) ja nuorille (12-17-vuotiaat) on samankaltainen kuin aikuisilla.
What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Rebif 8,8 mikrogrammaa on injektioneste esitäytetyssä ruiskussa, jossa on kiinteä neula itseannostelua varten.
* Million International Units, measured by cytopathic effect (CPE) bioassay against the in-house interferon beta-1a standard which is calibrated against the current international NIH standard (GB-23-902-531).
* miljoonaa kansainvälistä yksikköä, määritettynä valmistajan omalla biologisella sytopaattista vaikutusta (CPE) mittaavalla menetelmällä interferonibeeta-1a standardiin nähden.
Contents of the pack and other information What Rebif contains
Rebif-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Rebif is administered by subcutaneous injection.
Rebif annetaan injektiona ihon alle.
• Remove RebiSmart from the injection site.
• Ota RebiSmart pois pistoskohdasta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 12 AND 36 SYRINGES
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 1, 3, 12 JA 36 ESITÄYTETYN RUISKUN PAKKAUS
This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Tämä lääkevalmiste sisältää 2,5 mg bentsyylialkoholia 0,5 ml:n annoksessa.
• The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
• Sylinteriampulli on tarkoitettu käytettäväksi joko RebiSmart elektronisen injektorin tai RebiSlide manuaalisen kynäinjektorin kanssa.
Breast-feeding
Kouristustaudit
How to store Rebif
Miten Rebif pistetään
Each pre-filled cartridge contains 132 micrograms (36 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 88 micrograms/mL.
Jokainen esitäytetty sylinteriampulli sisältää 132 mikrogrammaa (36 MIU*) interferonibeeta-1a:ta** 1,5 ml:ssa liuosta vastaten pitoisuutta 88 mikrogrammaa/ml.
An increased risk of abortions has been reported in animal studies of other alpha and beta interferons.
Eläinkokeissa, joissa käytettiin interferonialfaa- ja beetaa, on raportoitu keskenmenoja lisäävää vaikutusta.
INFORMATION IN BRAILLE rebif 22
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA rebif 22
The solution for injection in a pre-filled pen is ready for use.
Esitäytetyssä kynässä oleva injektioneste on käyttövalmis.
Cartridges (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and crimp cap (aluminium and halobutyl rubber) containing 1.5 mL solution for injection.
Sylinteriampullit (tyypin I lasi), joissa on mäntätulppa (kumia) ja suojakorkki (alumiinia ja halobutyylikumia), sisältävät 1,5 ml injektionesteliuosta.
These should be more frequent when initiating Rebif 44 micrograms.
Aloitettaessa hoito Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteella tulee nämä tehdä useammin.
The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device.
Esitäytetyssä sylinteriampullissa oleva injektioneste on valmis käytettäväksi RebiSmart elektronisen injektorin tai RebiSlide manuaalisen kynäinjektorin kanssa.
If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms before the injection.
• Varmista ennen pistämistä, että laitteen näytössä näkyvä annos vastaa lääkärin määräämää 22 mikrogrammaa -annosta.
• The initiation pack contains two identical cartridges of Rebif and you may initiate treatment with either cartridge.
• Aloituspakkaus sisältää kaksi samanlaista Rebif-sylinteriampullia.
If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms before the injection.
• Varmista ennen pistämistä, että laitteen näytössä näkyvä annos vastaa lääkärin määräämää 44 mikrogrammaa -annosta.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 44 mikrogrammaa (12 miljoonaa IU) / 0,5 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 2 CARTRIDGES
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAKKAUS, JOSSA ON 2 SYLINTERIAMPULLIA
Hepatic dysfunction
Kilpirauhasen toimintahäiriöt
Injection site necrosis
Pistoskohdan nekroosi
• Before the injection, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site.
• Puhdista ennen pistämistä pistoskohdan iho vanulla, jossa on desinfiointiainetta.
For patients initiating treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in a pack that corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Rebif-hoidon aloittaville potilaille Rebif 8,8 mikrogrammaa ja Rebif 22 mikrogrammaa ovat saatavissa ensimmäisen kuukauden tarvetta vastaavassa pakkauksessa.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 22 micrograms (6 million IU)/0.5 mL
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) / 0,5 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAKKAUS, JOSSA ON 6 X 8,8 MIKROGRAMMAN RUISKUA + 6 X 22 MIKROGRAMMAN RUISKUA
Dose The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Annos Tavanomainen annos on 44 mikrogrammaa (12 miljoonaa IU) kolmesti viikossa.
• Your doctor will tell you how to choose the correct dose of 22 micrograms.
• Valitse oikea 22 mikrogrammaa -annos lääkärisi ohjeiden avulla.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
Matalampaa annosta 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) annettuna niin ikään kolmesti viikossa suositellaan potilaille, joille suurempi annos ei sovi.
Each pre-filled cartridge contains 66 micrograms (18 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 44 micrograms/mL.
Jokainen esitäytetty sylinteriampulli sisältää 66 mikrogrammaa (18 MIU*) interferonibeeta-1a:ta** 1,5 ml:ssa liuosta vastaten pitoisuutta 44 mikrogrammaa/ml.
• Your doctor will tell you how to choose the correct dose of 44 micrograms.
• Valitse oikea 44 mikrogrammaa -annos lääkärisi ohjeiden avulla.
These symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency and severity with continued treatment.
Haittavaikutusoireet ovat yleensä voimakkaimmillaan hoitoa aloitettaessa, ja lievittyvät ja harvenevat hoidon jatkuessa.
• Hold RebiSlide in place until “0” appears in the dose window, then wait 10 seconds before removing the needle from the skin.
•Pidä RebiSlide paikallaan, kunnes annosikkunaan tulee näkyviin '0'.
• Hold RebiSlide firmly and slide the release button which is on the side of the device.
•Pidä RebiSlide-laitetta tukevasti ja liu'uta laitteen sivulla olevaa vapautuspainiketta.
• Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously) using a pre-filled pen called “RebiDose”.
• Rebif annetaan pistoksena ihon alle käyttämällä esitäytettyä RebiDose-kynää.
Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a.
Koostumus: Jokainen Rebif 8,8 mikrogrammaa esitäytetty ruisku (0,2 ml) sisältää 8,8 mikrogrammaa (2,4 MIU) interferonibeeta-1a:ta.
The solution for injection in a pre-filled syringe is ready for use.
Esitäytetyssä ruiskussa oleva injektioneste on käyttövalmis.
Use in children and teenagers (2 to 17 years old) No formal clinical studies have been conducted in children or teenagers.
Lapsilla tai nuorilla ei ole tehty virallisia kliinisiä tutkimuksia.
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
6 esitäytettyä ruiskua Rebif 8,8 mikrogrammaa ja 6 esitäytettyä ruiskua Rebif 22 mikrogrammaa.
Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Rebif 8,8 mikrogrammaa injektioneste, liuos interferonibeeta-1a
Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Rebif 22mikrogrammaa on injektioneste esitäytetyssä kynässä, itseannostelua varten.
• Fatigue, fever, chills
• Väsymys, kuume, vilunväristykset
Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Rebif on saatavana injektionesteenä esitäytetyssä ruiskussa, jossa on kiinteä neula itseannostelua varten.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT SYLINTERIAMPULLI
Each 8.8 micrograms syringe contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4 million IU).
Jokainen 8,8 mikrogrammaa -ruisku sisältää 8,8 mikrogrammaa interferonibeeta-1a:ta (2,4 miljoonaa IU).
• Gently pinch the skin together around the site (to lift it up a bit).
• Ota ihopoimu sormien väliin (nostaen kevyesti ylös).
The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Sylinteriampullia tulee käyttää joko RebiSmart elektronisen injektorin tai RebiSlide manuaalisen kynäinjektorin kanssa.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 60 mikrogrammaa (18 miljoonaa IU)/1,5 ml
•Gently massage the injection site with a dry cotton ball or gauze.
• Hiero pistoskohtaa hellästi kuivalla vanutupolla tai harsolla.
• Store your device containing a cartridge of Rebif as instructed in section 5 “How to store
• Säilytä Rebif-sylinteriampullin sisältävää laitetta kohdassa 5 ”Rebif-valmisteen säilyttäminen”
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/063/011 1 esitäytetty kynä EU/1/98/063/012 3 esitäytettyä kynää EU/1/98/063/013 12 esitäytettyä kynää
The Rebif initiation package corresponds to the patient needs for the first month of treatment.
Rebif-aloituspakkaus vastaa potilaan ensimmäisen kuukauden lääketarvetta.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Melko harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta):
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a**.
Jokainen esitäytetty ruisku (0,5 ml) sisältää 44 mikrogrammaa (12 MIU*) interferonibeeta-1a:ta**.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/063/014 1 esitäytetty kynä EU/1/98/063/015 3 esitäytettyä kynää EU/1/98/063/016 12 esitäytettyä kynää
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 PRE-FILLED PENS
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 1, 3 JA 12 ESITÄYTETYN KYNÄN PAKKAUS
• Hold a swab on the injection site.
• Pidä vanutuppoa pistoskohdassa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rebif 44 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rebif 22 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients with multiple sclerosis who cannot tolerate the higher dose.
Matalampaa annosta 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) annettuna niin ikään kolmesti viikossa suositellaan multippeliskleroosipotilaille, joille suurempi annos ei sovi.
Each Rebif 22 micrograms pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a.
Jokainen Rebif 22 mikrogrammaa esitäytetty ruisku (0,5 ml) sisältää 22 mikrogrammaa (6 MIU) interferonibeeta-1a:ta.
• Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
• Rebif on tarkoitettu pistettäväksi ihon alle.
If you get some or all of these symptoms: - foamy urine - fatigue - swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Jos sinulle ilmaantuu seuraavista oireista yksi tai kaikki: - vaahtomainen virtsa - uupumus - turvotus, erityisesti nilkoissa ja silmäluomissa, sekä painonnousu, kerro lääkärille, sillä nämä voivat olla mahdollisen munuaissairauden merkkejä.
Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a in 0.2 mL solution.
Koostumus: Jokainen Rebif 8,8 mikrogrammaa esitäytetty kynä sisältää 8,8 mikrogrammaa (2,4 MIU) interferonibeeta-1a:ta 0,2 ml:ssa liuosta.
Biological response markers (e.g., 2',5'-OAS activity, neopterin and beta 2-microglobulin) are induced by interferon beta-1a following subcutaneous doses administered to healthy volunteer subjects.
Annettaessa valmistetta terveille vapaaehtoisille ihon alle, interferonibeeta-1a muodostaa biologisia responssi markkereita (esim. 2',5'-OAS-aktiivisuus, neopteriini ja beeta2-mikroglobuliini).
Each 22 micrograms syringe contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Jokainen 22 mikrogrammaa -ruisku sisältää 22 mikrogrammaa interferonibeeta-1a:ta (6 miljoonaa IU).
What Rebif looks like and contents of the pack Rebif 8.8 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Rebif 8,8 mikrogrammaa on injektioneste esitäytetyssä kynässä, itseannostelua varten.
One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes.
Yhden kuukauden aloituspakkaus sisältää kuusi esitäytettyä ruiskua Rebif 8,8mikrogrammaavalmistetta ja kuusi esitäytettyä ruiskua Rebif 22mikrogrammaa -valmistetta.
Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**.
Jokainen esitäytetty ruisku (0,2 ml) sisältää 8,8 mikrogrammaa (2,4 MIU*) interferonibeeta-1a:ta**.
The Rebif initiation packs correspond to the patient needs for the first month of treatment.
Rebifaloituspakkaus vastaa potilaan ensimmäisen kuukauden lääketarvetta.
Composition: Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Koostumus: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 44 mikrogrammaa (12 MIU) interferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:ssa liuosta.
Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Rebif on saatavana injektionesteenä esitäytetyssä kynässä, itseannostelua varten.
These changes in the thyroid activity are almost always not felt by the patient as symptoms; however your doctor may recommend testing as appropriate.
Potilas ei juuri koskaan tunne kilpirauhasen aktiivisuuden muutoksia oireina.
4 cartridges
4 sylinteriampullia
What Rebif looks like and contents of the pack Pre-filled cartridge (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and a crimp cap (aluminium and halobutyl rubber), containing 1.5 mL solution for injection.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Esitäytetty sylinteriampulli (tyypin 1 lasia), jossa on mäntätulppa (kumia) ja suojakorkki (alumiinia ja halobutyylikumia), sisältää 1,5 ml liuosta.
This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Tämä lääkevalmiste sisältää 2,5 mg bentsyylialkoholia annoksessa.
E. Main body F. Button
F. Painike
• rotate the injection sites with each dose.
• vaihda pistoskohtaa joka annoksen jälkeen
Dyspnoea*
hengenahdistus*
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 4 cartridges EU/1/98/063/018 12 cartridges
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/063/008 4 sylinteriampullia EU/1/98/063/018 12 sylinteriampullia
Each 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4million IU).
Jokainen esitäytetty 8,8 mikrogrammaa -kynä sisältää 8,8 mikrogrammaa interferonibeeta-1a:ta (2,4 miljoonaa IU).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 4 cartridges EU/1/98/063/019 12 cartridges
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/063/009 4 sylinteriampullia EU/1/98/063/019 12 sylinteriampullia
This medicinal product contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,5 mg bentsyylialkoholia 0,1 ml:n annoksessa ja 1,25 mg bentsyylialkoholia 0,25 ml:n annoksessa.
This medicinal product contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Tämä lääkevalmiste sisältää 1,0 mg bentsyylialkoholia 0,2 ml:n annoksessa ja 2,5 mg bentsyylialkoholia 0,5 ml:n annoksessa.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS PRE-FILLED PENS + 6 X 22 MICROGRAMS PREFILLED PENS
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAKKAUS, JOSSA ON 6 X 8,8 MIKROGRAMMAN ESITÄYTETTYJÄ KYNIÄ + 6 X 22 MIKROGRAMMAN ESITÄYTETTYJÄ KYNIÄ
Rebif contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Rebif sisältää 1,0 mg bentsyylialkoholia 0,2 ml:n annoksessa ja 2,5 mg bentsyylialkoholia 0,5 ml:n annoksessa.
Each pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.2 mL solution.
Jokainen esitäytetty kynä sisältää 8,8 mikrogrammaa (2,4 MIU*) interferonibeeta-1a:ta** 0,2 ml:ssa liuosta.
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms (LOWER FLAP)
(YLEMPI LÄPPÄ) 6 esitäytettyä ruiskua Rebif 8,8 mikrogrammaa
Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Rebif 22 mikrogrammaa injektioneste, liuos interferonibeeta-1a
Rebif contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Rebif sisältää 0,5 mg bentsyylialkoholia 0,1 ml:n annoksessa ja 1,25 mg bentsyylialkoholia 0,25 ml:n annoksessa.
• Remove RebiDose from the injection site.
• Poista RebiDose pistoskohdasta.
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin, hoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
12 cartridges
12 sylinteriampullia
For administration of Rebif, please read the following instructions carefully: This medicine is for single use.
Lue huolellisesti seuraavat Rebif-valmisteen käyttöohjeet:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a.
Koostumus: Jokainen esitäytetty ruisku (0,5 ml) sisältää 44 mikrogrammaa (12 MIU) interferonibeeta1a:ta.
Composition: Each pre-filled pen contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Koostumus: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 22 mikrogrammaa (6 MIU) interferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:ssa liuosta.
Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a** in 0.5 mL solution.
Jokainen esitäytetty kynä sisältää 44 mikrogrammaa (12 MIU*) interferonibeeta-1a:ta** 0,5 ml:ssa liuosta.
Each Rebif 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Jokainen Rebif 22 mikrogrammaa esitäytetty kynä sisältää 22 mikrogrammaa (6 MIU) interferonibeeta-1a:ta 0,5 ml:ssa liuosta.
• Remove the Rebif cartridge from the blister pack by peeling back the plastic covering.
• Ota Rebif-ruisku pakkauksestaan avaamalla takaa muovisuojus.
Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Rebif 44 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli interferonibeeta-1a
• You will need to select the dose prescribed by your doctor via the RebiSmart menu to ensure the correct recording of your dose.
• Valitse lääkärin määräämä annos RebiSmart-valikossa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
Koostumus: Jokainen sylinteriampulli sisältää 132 mikrogrammaa (36 MIU) interferonibeeta-1a:ta 1,5 ml:ssa liuosta.
Each cartridge contains 132 micrograms corresponding to 36 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Jokainen sylinteriampulli sisältää 132 mikrogrammaa interferonibeeta-1a:ta vastaten 36:ta miljoonaa IU:ta interferonibeeta-1a:ta.
The syringes are sealed in disposable pen injectors called RebiDose.
Ruiskut on suljettu kertakäyttöisiin RebiDose-kynäinjektoreihin.
The thyroid gland may function either excessively, or insufficiently.
Sekä kilpirauhasen liikatoimintaa että vajaatoimintaa voi esiintyä.
One-month initiation pack contains sixRebif8.8micrograms pre-filled pens and sixRebif22micrograms pre-filled pens.
Yhden kuukauden aloituspakkaus sisältää kuusi esitäytettyä kynää Rebif 8,8 mikrogrammaavalmistetta ja kuusi esitäytettyä kynää Rebif 22 mikrogrammaa -valmistetta.
Each syringe contains 44 micrograms, corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Jokainen ruisku sisältää 44 mikrogrammaa interferonibeeta-1a:ta vastaten 12:ta miljoonaa IU:ta interferonibeeta-1a:ta.
Myalgia, arthralgia
lihaskipu, nivelkipu
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rebif 44 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Each 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Jokainen esitäytetty 22 mikrogrammaa -kynä sisältää 22 mikrogrammaa interferonibeeta-1a:ta (6 miljoonaa IU).
Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Säilytä sylinteriampulli alkuperäispakkauksessa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
Koostumus: Jokainen sylinteriampulli sisältää 66 mikrogrammaa (18 MIU) interferonibeeta-1a:ta 1,5 ml:ssa liuosta.
Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Rebif 8,8 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä interferonibeeta-1a
Rebif 8.8 mcg/0.1 mL Rebif 22 mcg/0.25 mL Solution for injection interferon beta-1a SC use
Rebif 8,8 mikrog./0,1 ml Rebif 22 mikrog./0,25 ml Injektioneste, liuos interferonibeeta-1a s.c. (ihon alle)
The pre-filled pen is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Esitäytetty kynä on käyttövalmis ja se sisältää 0,2 ml liuosta.
Cardiac disease
päänsärky
• Dilatation of the blood vessels and palpitation
• Verisuonten laajeneminen ja sydämentykytys
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Esitäytetty ruisku on käyttövalmis ja se sisältää 0,2 ml liuosta.
Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 7,5 mg bentsyylialkoholia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rebif 22 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
• When you do this please read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided separately in the booklet.
• Lue ennen käyttöä huolellisesti pakkauksessa oleva erillinen ”RebiDose-kynän käyttöohje” ja noudata siinä annettuja ohjeita.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/98/063/008
• Before treatment with Rebif, read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided in a separate booklet, in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
• Ennen Rebif-hoidon aloittamista, lue huolellisesti pakkauksessa oleva erillinen ”RebiDose kynän käyttöohje” ja noudata siinä mainittuja ohjeita minimoidaksesi riskin pistospaikan nekroosin (ihon rikkoutuminen ja kudosvaurio) kehittymiseen, jota on raportoitu Rebifillä hoidetuilla potilailla.
Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Rebif 22 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli interferonibeeta-1a