natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Symptoms such as dizziness, hypotension, thirst, tachycardia, ventricular arrhythmias, sedation/impairment of consciousness and muscle cramps can also be observed.
Seuraavia oireita voi myös esiintyä: huimaus, hypotensio, jano, takykardia, kammioarytmiat, sedaatio/tajunnan heikkeneminen ja lihaskrampit.
The bioavailability may decrease in patients with cardiac failure and pronounced oedema.
Hyötyosuus voi laskea potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja vaikea turvotus.
Very rare Increased liver enzymes, abnormal hepatic function or hepatitis
Maksaentsyymi -arvojen nousu, epänormaali maksan toiminta tai hepatiitti
Patients received candesartan or placebo with other antihypertensive treatment added as needed.
Potilaat saivat kandesartaania tai lumelääkettä, ja tarvittaessa lisättiin myös jokin muu verenpainetta alentava hoito.
Therefore the use of Atacand Plus is not recommended in this population.
Siksi Atacand Plus -valmistetta ei suositella tällaisille potilaille.
The candesartan serum concentrations increase linearly with increasing doses in the therapeutic dose range.
Terapeuttisella annosalueella kandesartaanin pitoisuudet seerumissa nousevat lineaarisesti annosta nostettaessa.
Patients with primary hyperaldosteronism generally will not respond to antihypertensive agents acting through inhibition of the renin-angiotensin-aldosterone system.
Verenpainelääkkeet, jotka vaikuttavat estämällä reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää, eivät yleensä tehoa potilaille, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi.
In two clinical studies (randomised, double-blind, placebo controlled, parallel group) including 275 and 1524 randomised patients, respectively, the candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide combinations 32 mg/12.5 mg and 32 mg/25 mg resulted in blood pressure reductions of 22/15 mmHg and 21/14 mmHg, respectively, and were significantly more effective than the respective monocomponents.
Kahdessa satunnaistetussa, lumelääkekontrolloidussa ja rinnakkaisryhmillä toteutetussa kliinisessä kaksoissokkotutkimuksessa, joissa oli mukana 275 ja 1524 satunnaistettua potilasta, kandesartaanisileksitiili-/hydroklooritiatsidiyhdistelmillä 32 mg/12,5 mg ja 32 mg/25 mg saavutettiin 22/15 mmHg:n ja 21/14 mmHg:n verenpaineen laskut.
The usual dose of Atacand Plus is one tablet once a day Swallow the tablet with a drink of water.
Normaali Atacand Plus -annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Tiatsidien käyttö tulee keskeyttää ennen lisäkilpirauhasen toimintakokeita.
It contains two active ingredients: candesartan cilexetil and hydrochlorothiazide.
Atacand Plus sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: kandesartaanisileksitiiliä ja hydroklooritiatsidia.
The absorption of hydrochlorothiazide is reduced by colestipol or cholestyramine.
Kolestipoli tai kolestyramiini vähentävät hydroklooritiatsidin imeytymistä.
Other medicines that may lead to enhancement of the antihypertensive effect such as baclofen (a medicine for relief of spasticity), amifostin (used in cancer treatment) and some antipsychotic medicines.
baklofeeni (spastisuutta vähentävä lääke), amifostiini (syöpälääke) ja tietyt psykoosilääkkeet.
you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib or etoricoxib (medicines to relieve pain and inflammation).
• Ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet eli lääkkeet, jotka lievittävät kipua ja tulehdusta) kuten ibuprofeeni, naprokseeni, diklofenaakki, selekoksibi tai etorikoksibi.
Loop diuretics are preferred to thiazides in this population.
Loop-diureettien käyttöä suositellaan näille potilaille tiatsidien sijasta.
Use in children
Lapset
Medicines to control your heart beat (antiarrhythmic agents) such as digoxin and beta-blockers.
• Sydämen rytmiä säätelevät lääkkeet (rytmihäiriölääkkeet) kuten digoksiini ja beetasalpaajat.
Necrotising angiitis (vasculitis, cutaneous vasculitis)
Ortostaattinen hypotensio Harvinainen Nekrotisoiva angiitti (vaskuliitti, kutaaninen vaskuliitti)
Carbenoxolone (for treatment of oesophageal disease, or oral ulcers).
• Karbenoksoloni (ruokatorven sairauksien tai suun haavaumien hoitoon käytetty lääke).
Difficulty in sleeping, depression, being restless.
• Univaikeudet, masennus, levottomuus.
Uncommon Rash, urticaria, photosensitivity reactions
Ihottuma, urtikaria, valoherkkyysreaktiot
Other possible side effects include: Common (affects 1 to 10 users in 100) Changes in blood test results: A reduced amount of sodium in your blood.
Muut mahdolliset haittavaikutukset: Yleinen (esiintyy yhdestä kymmeneen käyttäjällä sadasta)
Candesartan cilexetil is a prodrug which is rapidly converted to the active drug, candesartan, by ester hydrolysis during absorption from the gastrointestinal tract.
Kandesartaanisileksitiili on aihiolääke, joka muuttuu esterihydrolyysin kautta imeytymisen yhteydessä ruuansulatuskanavassa aktiiviseksi lääkeaineeksi, kandesartaaniksi.
Uncommon Anorexia, loss of appetite, gastric irritation, diarrhoea, constipation
Anoreksia, ruokahaluttomuus, mahaärsytys, ripuli, ummetus Harvinainen Pankreatiitti
The absolute bioavailability of candesartan is approximately 40% after an oral solution of candesartan cilexetil.
Kandesartaanin oraaliliuoksen absoluuttinen hyötyosuus on noin 40% .
A similar effect has also been reported with AIIRAs.
Samanlaista vaikutusta on raportoitu myös angiotensiini II -reseptorin salpaajilla.
There is no experience regarding the administration of Atacand Plus in patients with a recent kidney transplantation.
Atacand Plus -valmisteen käytöstä potilaille, joille on hiljattain tehty munuaisensiirto, ei ole kokemusta.
AIIRAs should not be initiated during pregnancy.
Atacand plus valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa.
Gout.
Kihti.
Loss of appetite, diarrhoea, constipation, stomach irritation.
• Ruokahaluttomuus, ripuli, ummetus, mahan ärsytys.
High temperature (fever).
• Kuume.
If you are going to have an operation, tell your doctor or dentist that you are taking Atacand Plus.
Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät Atacand Plus -valmistetta, sillä Atacand Plus voi aiheuttaa verenpaineen laskun, jos sitä käytetään yhdessä joidenkin anestesia-aineiden kanssa.
you have severe liver disease or biliary obstruction (a problem with the drainage of bile from the gall bladder).
- Jos sinulla on vakava maksasairaus tai sappitietukos (sappinesteen vapautuminen sappirakosta heikentynyt).
In patients with mild to moderate renal impairment, Cmax and AUC of candesartan increased during repeated dosing by approximately 50% and 70%, respectively, but the terminal t½ was not altered, compared to patients with normal renal function.
Potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, kandesartaanin Cmax nousi toistuvan annostelun aikana noin 50 % ja AUC 70 %.
Headache.
Yskä.
Dose titration of candesartan cilexetil is recommended in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/min/1.73 m2 Body Surface Area (BSA)) before treatment with Atacand Plus (the recommended starting dose of candesartan cilexetil is 4 mg in these patients).
Kandesartaanisileksitiilin annostitrausta suositellaan ennen Atacand Plus -valmisteen käyttöä potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min/1,73 m2 kehon pintaalasta (BSA)).
The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Tiatsidit voivat lisätä beeta-salpaajien ja diatsoksidin hyperglykeemistä vaikutusta.
Common Dizziness/vertigo, headache
Huimaus/heitehuimaus, päänsärky
Nervous system disorders
Harvinainen Sydämen rytmihäiriöt
If this is severe then you may notice weakness, lack of energy, or muscle cramps.
Vaikeissa tapauksissa voi esiintyä heikkoutta, voimattomuutta ja lihaskramppeja.
The effect of nondepolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine) may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Hydroklooritiatsidi voi voimistaa ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien (esim. tubokurariinin) vaikutusta.
Jaundice (yellowing of the skin or the whites of your eyes).
• Keltatauti (ihon tai silmävalkuaisten kellastuminen).
Since there is no effect on the degradation of kinins, or on the metabolism of other substances, such as substance P, AIIRAs are unlikely to be associated with cough.
angiotensiini II -reseptorisalpaajat eivät yleensä aiheuta yskää, koska niillä ei ole mitään vaikutusta kiniinien hajoamiseen tai muiden aineiden, kuten substanssi P:n,, metaboliaan.
Your doctor may want to see you more often and do some tests if you have any of these conditions.
Jos jokin yllä mainituista koskee sinua, lääkäri voi pyytää sinut vastaanotolle useammin ja tehdä joitakin lisätutkimuksia.
Exacerbation or activation of systemic lupus erythaematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
SLE-taudin puhkeamista tai sen pahenemista on raportoitu tiatsididiureettien käytön yhteydessä.
Candesartan cilexetil
Kandesartaanisileksitiili
Anaphylactic reactions
Intravaskulaarinen hypovolemia
Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 BSA).
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min/1,73 m2 BSA).
What Atacand Plus looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Atacand Plus -valmisteen kuvaus ja pakkauskoot [Täytetään kansallisesti]
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Tiatsididiureettihoidon yhteydessä on havaittu kolesteroli- ja triglyseridiarvojen kohoamista.
Uncommon Postural hypotension Rare
Pyörrytys, huimaus Harvinainen Parestesia
Intravascular volume depletion
ERÄNUMERO Lot
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
VAIKUTTAVAT AINEET [Täytetään kansallisesti]
Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Hydroklooritiatsidi voi aiheuttaa yliherkkyysreaktioita riippumatta siitä, onko potilaalla aiemmin ollut allergioita tai keuhkoastmaa.
If you take more Atacand Plus than you should If you take more Atacand Plus than prescribed by your doctor, contact a doctor or pharmacist immediately for advice.
Jos otat Atacand Plus -valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi Jos otat Atacand Plus -valmistetta enemmän kuin sinulle on määrätty, ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai Myrkytystietokeskukseen (Puh. 09 471 977 tai vaihde 09 4711)
Common Glycosuria Rare
Glukosuria
Thiazide diuretics may decrease the urinary calcium excretion and may cause intermittent and slightly increased serum calcium concentrations.
Tiatsididiureetit voivat vähentää virtsan kalsiumineritystä ja aiheuttaa ajoittaista lievää seerumin kalsiumpitoisuuksien kohoamista.Merkittävä hyperkalsemia voi olla merkki piilevästä hyperparatyreoosista.
There is no clinical experience with Atacand Plus in patients with hepatic impairment.
Atacand Plus -valmisteen käytöstä potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, ei ole kliinistä kokemusta .
Muscle spasm
Munuaisvaltimon ahtauma
Fever
Hermosto
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Non-Perforated foil, Perforated Foil
Ei-perforoitu ja perforoitu foliopakkaus
Renal impairment/kidney transplantation
Munuaisten vajaatoiminta/munuaisensiirto
No specific information is available on the treatment of overdose with Atacand Plus.
Atacand Plus -valmisteen yliannosteluun liittyviä erityisohjeita ei ole, mutta alla mainittuja toimenpiteitä suositellaan yliannostelutapauksissa.
Package leaflet
PAKKAUSSELOSTE
HOW TO TAKE ATACAND PLUS
MITEN ATACAND PLUS -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Very rare Angioedema, rash, urticaria, pruritus
Angioedeema, ihottuma, urtikaria, pruritus
Heparin (a medicine for thinning the blood)
• Hepariini (verenohennuslääke)
Uncommon (affects less than 1 user in 100) Low blood pressure.
Melko harvinainen (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä sadasta)
Changes in how your liver is working, including inflammation of the liver (hepatitis).You may notice tiredness, yellowing of your skin and the whites of your eyes and flu like symptoms.
Saatat havaita väsymystä, ihon ja silmänvalkuaisten kellastumista ja flunssan kaltaisia oireita.
There is no clinically significant interaction between hydrochlorothiazide and food.
Samanaikaisen hydroklooritiatsidin käytön ja ruokailun ei ole havaittu aiheuttavan kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia.
Laxatives.
• Lihaskrampit.
Cardiac arrhythmias
• Päänsärky.
There is no accumulation following multiple doses.
Kertymistä ei tapahdu toistuvassa annostelussa.
Back pain, pain in joints and muscles.
Selkäkipu, nivelkipu, lihaskipu
Atacand Plus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta
Very rare (affects less than 1 user in 10,000) Swelling of the face, lips, tongue and/or throat.
• Hengitysvaikeudet, joihin voi liittyä kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turvotusta.
Opening date:_________
Avaamispäivämäärä:_________
1 Includes other less common species or species unknown
1 Sisältää muita harvinaisempia lajeja tai tuntemattomia lajeja
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1380/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1380/001
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
- Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
- If you have any suspension left in a bottle more than 30 days after it was first opened, you should not use this medicine.
- Jos pullossa on vielä suspensiota jäljellä 30 päivän kuluttua siitä, kun pullo ensimmäisen kerran avattiin, sitä ei saa enää käyttää.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi{KK.VVVV}
White to off-white free flowing suspension.
Valkoinen tai melkein valkoinen vapaasti virtaava suspensio.
After first opening the container: 30 days
30 kuukautta Pakkauksen avaamisen jälkeen: 30 päivää
H-1045 Budapest Hungary
H-1045 Budapest Unkari
H-1045 Budapest HUNGARY
H-1045 Budapest UNKARI
Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Saatavilla olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
EXP Discard after 30 days of opening.
EXP Hävitä 30 päivän kuluttua avaamisesta.
Children Posaconazole AHCL should not be used in children (17 years of age and younger).
Lapset Posaconazole AHCL-valmistetta ei pidä käyttää lapsille (17-vuotiaille ja nuoremmille).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisenpäivämäärä:
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Spain
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Espanja
Tabulated list of adverse reactions Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known.
Elinjärjestelmissä haittavaikutukset on lueteltu esiintymistiheyden mukaan käyttäen seuraavia yleisyysluokkia: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000,< 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon.
The elimination half-life (t1/2) was prolonged from approximately 27 hours up to ~43 hours in respective groups.
Eliminaation puoliintumisaika (t½) piteni noin 27 tunnista jopa~43 tuntiin edellä mainituissa ryhmissä.
Bottles showing any visible settling should be vigorously shaken for a minimum of 10 seconds.
Jos pullossa on näkyvissä sakkaa, sitä on ravistettava voimakkaasti vähintään 10 sekunnin ajan.
§ See section 4.4.
Ks. kohta 4.4.
Overall Response Success by Species All mycologically confirmed Aspergillus spp.1
Kokonaishoitovaste Hoidon onnistuminen lajikohtaisesti Kaikki vahvistettu mykologisesti Aspergillus-lajit1
In general, exposures tended to be higher in the older patients (7 to <18 years) than in younger patients (2 to <7 years).
Yleensä altistus näytti olevan suurempi vanhemmilla potilailla (7-18-vuotiaat) kuin nuoremmilla (2-7-vuotiaat).
The duration of therapy is based on recovery from neutropenia or immunosuppression.
Hoidon kesto riippuu potilaan toipumisesta neutropeniasta tai immunosuppressiosta.
In Study 316, overall mortality was similar (POS, 25 %; FLU, 28 %); however, the proportion of IFIrelated deaths was significantly lower in the POS group (4/301) compared with the FLU group (12/299; P= 0.0413).
Tutkimuksessa 316 kokonaiskuolleisuus oli samanlainen (POS 25 %; FLU 28 %); kuitenkin syviin sieni-infektioihin liittyviä kuolemia oli merkitsevästi vähemmän POS-ryhmässä (4/301) verrattuna FLU-ryhmään (12/299; P= 0,0413).
There are currently insufficient data to set clinical breakpoints for other Candida species.
Tällä hetkellä ei ole riittävästi tutkimustietoa kliinisten raja-arvojen asettamiseksi muille Candida lajeille.
Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC04.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset sienilääkkeet, triatsolijohdokset, ATC-koodi: J02AC04.
Do not take Posaconazole AHCL if any of the above apply to you.
Älä ota Posaconazole AHCL-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
LIST OF EXCIPIENTS Contains glucose.
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää glukoosia.
Clinical success rate at Day 14 Clinical success rate 4 weeks after end of treatment
päivänä Kliinisesti onnistunut hoito 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
The expiry date refers to the last day of that month.
Viimeinen käyttöpäivämäärätarkoittaakuukaudenviimeistäpäivää.
To improve absorption of posaconazole, whenever possible it should be taken during or immediately after food or a nutritional drink (see section 3 “How to take Posaconazole AHCL”).
Posakonatsolin imeytymisen parantamiseksi, aina kun mahdollista se otetaan ruuan tai ravintovalmisteen yhteydessä tai välittömästi niiden jälkeen (katso kohta 3”Miten Posaconazole AHCLvalmistetta otetaan”).
The ECOFF values for posaconazole, which distinguish the wild type population from isolates with acquired resistance, have been determined by EUCAST methodology.
Posakonatsolin epidemiologiset raja-arvot, jotka erottavat villin tyypin populaation niistä isolaateista, joilla on hankinnainen resistenssi, on määritetty EUCAST-standardia käyttäen.
What Posaconazole AHCL is and what it is used for What you need to know before you take Posaconazole AHCL How to take Posaconazole AHCL Possible side effects
Mitä Posaconazole AHCL on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Posaconazole AHCL-valmistetta Miten Posaconazole AHCL-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
UNITED KINGDOM
Yhdistynyt Kuningaskunta
If you take more Posaconazole AHCL than you should If you are concerned that you may have taken too much, contact your doctor or healthcare professional immediately.
Jos otat enemmän Posaconazole AHCL-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos epäilet, että olet saattanut ottaa liikaa lääkettä, ota heti yhteyttä lääkäriin tai hoitohenkilökuntaan.
Epidemiological Cut-off (ECOFF) Values for Aspergillus spp.
Epidemiologiset raja-arvot (ECOFF) Aspergillus-lajeille
The following medicines may decrease the effectiveness of Posaconazole AHCL by decreasing the amount of Posaconazole AHCL in the blood: - rifabutin and rifampicin (used to treat certain infections).
Seuraavat lääkkeet voivat heikentää Posaconazole AHCL-valmisteen tehoa alentamalla Posaconazole AHCL -valmisteen määrää veressä: - rifabutiini ja rifampisiini (käytetään tiettyjen infektioiden hoidossa).
Controla Proportion (%) of patients with proven/probable Aspergillosis On-treatment periodb
Niiden potilaiden osuus (%), joilla on varmistettu/mahdollinen Aspergilloosi Hoitojaksob
- medicines used to decrease stomach acid such as cimetidine and ranitidine or omeprazole and similar medicines that are called proton pump inhibitors.
- lääkkeet, joita käytetään mahan happamuuden vähentämiseen, kuten simetidiini ja ranitidiini tai omepratsoli ja vastaavanlaiset lääkkeet, joista käytetään nimitystä protonipumpun estäjät.
For patients with acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndromes, prophylaxis with Posaconazole AHCL should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm3.
Akuuttia myelooista leukemiaa tai myelodysplastista oireyhtymää sairastavien potilaiden estolääkityksenä Posaconazole AHCL tulee aloittaa useita päiviä ennen oletettua neutropenian alkua ja sitä jatketaan 7 päivää sen jälkeen kun neutrofiilien määrä nousee yli 500 solua/mm3.
- Candida albicans: S ≤0.06 mg/L, R >0.06 mg/L - Candida tropicalis: S ≤0.06 mg/L, R >0.06 mg/L - Candida parapsilosis: S ≤0.06 mg/L, R >0.06 mg/L
EUCAST:n MIC-raja-arvot posakonatsolille [herkkä (S); resistentti (R)]: - Candida albicans:S≤ 0,06 mg/l; R> 0,06 mg/l - Candida tropicalis:S≤ 0,06 mg/l; R> 0,06 mg/l - Candida parapsilosis:S≤ 0,06 mg/l; R> 0,06 mg/l
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 5 mL of suspension, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 5 ml suspensiota eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
What Posaconazole AHCL is and what it is used for
Mitä Posaconazole AHCL on ja mihin sitä käytetään
Proportion (%) of patients with proven/probable IFIs On-treatment periodb
Niiden potilaiden osuus (%), joilla on varmistettu/mahdollinen IFI Hoitojaksob
The filled and sealed bottle is packed into a carton along with a graduated polystyrene spoon (2.5 mL and 5 mL) for dispensing and administration of the suspension.
Täytetty, suljettu pullo on pakattu kartonkipakkaukseen, jossa onpolystyreenimittalusikka (2,5 ml ja 5 ml) suspension annosteluun.
Posaconazole AHCL may possibly increase the risk of side effects of some other medicines by increasing the amount of these medicines in the blood.
Posaconazole AHCL voi mahdollisesti lisätä joidenkin muiden lääkkeiden aiheuttamien haittavaikutusten vaaraa lisäämällä näiden lääkkeiden määrää veressä.
Effect of food on oral absorption in healthy volunteers
Ruoan vaikutus suun kautta annetun annoksen imeytymiseen terveillä tutkimushenkilöillä
Posaconazole AHCL must not be administered with medicinal products that are substrates for CYP3A4 and are known to prolong the QTc interval (see sections 4.3 and 4.5).
Posaconazole AHCL-valmistetta ei pidä antaa yhtaikaa sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka ovat CYP3A4-substraatteja ja joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Discontinuation of Posaconazole AHCL should be considered if clinical signs and symptoms are consistent with development of liver disease.
Posaconazole AHCL-hoidon lopettamista on harkittava, jos kliiniset löydökset ja oireet viittaavat maksasairauden kehittymiseen.
Elderly (≥ 65 years) An increase in Cmax (26 %) and AUC (29 %) was observed in elderly subjects (24 subjects ≥ 65 years of age) relative to younger subjects (24 subjects 18 - 45 years of age).
Iäkkäillä (24 henkilöä, yli 65-vuotiaita) havaittiin suurentuneita Cmax- (26 %) ja AUC-arvoja (29 %) nuorempiin (24 henkilöä, 18-45-vuotiaita) verrattuna.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Posaconazole AHCL - if you have had an allergic reaction to another antifungal medicine such as ketoconazole,
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Posaconazole AHCL-valmistetta: - jos olet joskus saanut allergisen reaktion jostakin muusta sienilääkkeestä, kuten ketokonatsolista,