natgillin/translations-raw huggingface dataset:
if you suffer from suppression of blood cell formation in the bone marrow and the number of your platelets, white blood cells (leucocytes), or red blood cells (erythrocytes) is therefore reduced, either as a result of chemotherapy or other causes.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Carmustine Obviusta Älä käytä Carmustine Obviusta jos olet allerginen karmustiinille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos kärsit verisolujen muodostumisen vähenemisestä luuytimessä (luuydinsuppressio) ja verihiutaleiden, valkoisten verisolujen (leukosyytit) tai punaisten verisolujen (erytrosyytit) määrä on siksi vähentynyt joko kemoterapian vuoksi tai muista syistä.
Emetogenic potential The emetogenic potential is high at doses >250 mg/m2 and high to moderate in doses
Emetogeeninen potentiaali on korkea yli 250 mg/m2 annoksilla ja kohtalainen tai korkea yli 250 mg/m2 annoksilla tai tätä pienemmillä annoksilla.
Common Anorexia, constipation, diarrhoea, stomatitis.
Yleinen Ruokahaluttomuus, ummetus, ripuli, suutulehdus.
In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dose range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or therapy with other medicinal products.
Yleensä on syytä aloittaa alhaisemmista annoksista ottaen huomioon maksan, munuaisten ja sydämen toiminnan heikentymisen suurempi yleisyys, yhtäaikaiset sairaudet tai muu lääkehoito.
Ocular toxicities, transient conjunctival flushing and blurred vision due to retinal haemorrhages.
Silmätoksisuus, ohimenevä silmien punoitus ja näön hämärtyminen verkkokalvon verenvuodon vuoksi
Nausea and vomiting - severe
Voi aiheuttaa oksentelua Pahoinvointi ja oksentelu - vakava
All patients younger than 5 years of age at the time of treatment died from pulmonary fibrosis; neither the carmustine dose nor an additional vincristine dose or spinal radiation had any influence on the fatal outcome.
Karmustiiniannoksella, ylimääräisellä vinkristiiniannoksella tai selkärangan sädehoidolla ei ollut mitään vaikutusta kuolemaan.
The carmustine powder for concentrate for solution for infusion contains no preservative and is not intended as a multiple dose vial.
Karmustiinikuiva-aine ei sisällä säilöntäaineita eikä pulloa ole tarkoitettu useita annoksia varten.
The Ready-to-Use solution should be administered over 1-2 hours and administration should be finalised within 3 hours from reconstitution of the product.
Infuusio on saatava päätökseen 3 tunnin sisällä valmisteen käyttövalmiiksi saattamisesta.
The 30 ml stock solution is to be diluted immediately by adding the 30 ml stock solution to either 500 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection or 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection in glass containers.
Kantaliuos (30 ml) laimennetaan välittömästi lisäämällä se joko 500 ml:aan glukoosiinjektioliuosta (50 mg/ml (5 %)) tai 500 ml:aan natriumkloridi-injektioliuosta (9 mg/ml (0,9 %)) lasisäiliössä.
Symptoms may include muscle weakness in one area, poor decision-making or concentration, involuntary twitching, trembling, difficulty speaking or swallowing, seizures; - Anorexia; - Constipation; - Diarrhoea; - Inflammation of the mouth and lips; - Reversible liver toxicity in high-dose therapy.
Oireita voivat olla lihasheikkous jollakin alueella, vaikeus tehdä päätöksiä tai keskittyä, tahaton nytkähtely, vapina, puhumis- ja nielemisvaikeudet, epileptiset kohtaukset
The 30 ml stock solution is to be diluted immediately by adding the 30 ml stock solution to either 500 ml 5% glucose or 500 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection in glass containers.
Kantaliuos (30 ml) laimennetaan välittömästi lisäämällä se joko 500 ml:aan glukoosiinjektioliuosta (5 %) tai 500 ml:aan natriumkloridi-injektioliuosta 9 mg/ml (0,9 %) lasisäiliöissä.
Solvent: colourless clear liquid.
Liuotin: väritön kirkas neste.
Carmustine may impair male fertility.
Karmustiini saattaa heikentää miehen hedelmällisyyttä.
Carmustine, at clinically relevant dose levels, was carcinogenic in rats and mice.
Karmustiini oli karsinogeeninen rotilla ja hiirillä kliinisesti merkitsevillä annospitoisuuksilla.
Rare
Jauhe
Gynecomastia.
annoksilla.
Women of childbearing potential are advised to use effective contraception to avoid becoming pregnant whilst being treated with this medicine and for at least 6 months after treatment.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisyä välttääkseen raskaaksitulon tällä lääkkeellä annetun hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Veno-occlusive disease (progressive blockage of the veins) where very small (microscopic) veins in the liver are blocked.
- veno-okklusiivinen sairaus (laskimoiden etenevä tukkeutuminen), jossa maksan hyvin pienet laskimot tukkeutuvat.
The injected area will be monitored during the administration.
Pistosaluetta tarkkaillaan infuusion aikana.
The reconstituted and diluted solution (i.e. ready-to-use solution) must be given intravenously and should be administered by intravenous drip over a one- to two-hour period and administration should be finalised within 3 hours from reconstitution/dilution of the medicinal product.
Käyttövalmiiksi saatettu ja laimennettu liuos (ts. käyttövalmis liuos) annetaan laskimonsisäisenä tiputuksena 1-2 tunnin aikana.
Carmustine Obvius 100 mg powder for concentrate for solution for infusion carmustine
Carmustine Obvius 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos karmustiini
Doses subsequent to the initial dose should be adjusted according to the haematologic response of the patient to the preceding dose in both monotherapy as well as in combination therapy with other myelosuppressive medicinal products.
Sekä yksilääkehoidossa että annettaessa lääkettä yhdessä muiden myelosuppressiivisten lääkkeiden kanssa aloitusannosta seuraavat annokset on mukautettava potilaan aikaisemman annoksen hematologisen vasteen perusteella.
Powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
Kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
Doses subsequent to the initial dose should be adjusted according to the haematologic response of the patient to the preceding dose, in both monotherapy as well as in combination therapy with other myelosuppressive medicinal products.
Sekä yksilääkehoidossa että annettaessa lääkettä yhdessä muiden myelosuppressiivisten lääkkeiden kanssa aloitusannosta seuraavat annokset on mukautettava potilaan aikaisemman annoksen aiheuttaman hematologisen vasteen mukaan.
Unopened vial
Vakava luuydinlama
After reconstitution and dilutionthe solution should be administered within 3 hours after reconstitution and dilution of the product.
Liuos on annettava kolmen tunnin kuluessa käyttövalmiiksi saattamisen ja laimentamisen jälkeen.
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in dose selection, and the glomerular filtration rate should be monitored and dose reduced according to this.
Koska iäkkäämmillä potilailla munuaisten toiminta on todennäköisemmin heikentynyt, annosten määrittämisessä on noudatettava varovaisuutta.
Carmustine Obvius 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion carmustine
Carmustine Obvius 100 mg kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Compatibility/Incompatibility with containers
Yhteensopivuus/yhteensopimattomuus säiliöiden kanssa Liuos on epästabilli polyvinyylikloridisäiliöissä.
The powder is white to almost white powder supplied in a brown glass vial.
Carmustine Obvius on kuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä (liuosta) varten Kuiva-aine on valkoista tai melkein valkoista jauhetta ruskeassa injektiopullossa.
Powder No excipients.
Jauhe Ei apuaineita.
SOLVENT AMPOULE
LIUOTINTA SISÄLTÄVÄ AMPULLI
Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 1 vial of 100 mg powder
Infuusiokuiva-aine ja liuotin välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 1 kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo, 100 mg 1 liuotinta sisältävä ampulli, 3 ml
Nervous system disorders
Avaamaton injektiopullo
Hepatobiliary disorders
Biotransformaatio
Cardiac disorders
- enkefalopatia (aivosairaus).
The infusion should last around 1 to 2 hours.
Infuusion tulisi kestää 1-2 tuntia.
Regarding safety, no major issues have been identified and serious side effects were rare or manageable.
Turvallisuuden osalta suuria huolenaiheita ei ole tunnistettu, ja vakavat sivuvaikutukset olivat harvinaisia tai hallittavissa.
Kanuma sebelipase alfa
Kanuma sebelipaasi alfa
It is not intended to provide practical advice on how to use Kanuma.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Kanuman käytöstä.
However, further data are needed on the long-term benefits and safety of the medicine.
Lääkkeen pitkäaikaisen käytön hyödyistä ja turvallisuudesta tarvitaan kuitenkin lisää tietoa.
If antibodies develop, Kanuma may not work effectively.
Jos vasta-aineita kehittyy, Kanuma ei ehkä vaikuta tehokkaasti.
Kanuma should be started as early as possible after diagnosis and is intended for long-term use.
Kanuma-hoito tulee aloittaa mahdollisimman pian diagnoosin tekemisen jälkeen, ja se on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Why is Kanuma approved?
Miksi Kanuma on hyväksytty?
What benefits of Kanuma have been shown in studies?
Mitä hyötyä Kanumasta on havaittu tutkimuksissa?
What is Kanuma and what is it used for?
Mitä Kanuma on ja mihin sitä käytetään?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kanuma?
Miten voidaan varmistaa Kanuman turvallinen ja tehokas käyttö?
A risk management plan has been developed to ensure that Kanuma is used as safely as possible.
Kanuman mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Development of antibodies against the medicine has also been reported especially in infants.
Myös vasta-aineiden kehittymisestä lääkkeelle on ilmoitettu etenkin vauvoillla.
Other information about Kanuma
Muuta tietoa Kanumasta
Treatment should be given by a trained healthcare professional who can manage medical emergencies (such as a severe allergy).
Hoidon saa antaa koulutettu terveydenhuollon ammattilainen, joka osaa hoitaa myös lääketieteellisiä hätätapauksia (esimerkiksi vakavaa allergista reaktiota).
The most serious side effects with Kanuma (seen in around 3 patients in 100) are signs and symptoms of severe allergic reactions.
Kanuman yleisimmät sivuvaikutukset (todettu noin kolmella potilaalla sadasta) ovat vakavien allergisten reaktioiden merkit ja oireet.
These include chest discomfort, red eyes, eyelid swelling, difficulty breathing, itchy rash, hives, flushing, runny nose, rapid heartbeat and rapid breathing.
Näitä ovat puristuksen tunne rinnassa, silmien punoitus, silmäluomien turpoaminen, hengitysvaikeudet, kutiseva ihottuma, nokkosihottuma, punoitus, nenän vuotaminen, nopea sydämensyke ja tiheä hengitys.
What are the risks associated with Kanuma?
Mitä riskejä Kanumaan liittyy?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kanuma's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Kanuman hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käytettäväksi EU:ssa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kanuma.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Kanumalääkevalmistetta.
Because the number of patients with lysosomal acid lipase deficiency is low, the disease is considered ‘rare', and Kanuma was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 17 December 2010.
Koska lysosomaalisen happaman lipaasin puutoksesta kärsivien potilaiden määrä on pieni, tämä sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Kanuma määriteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoitoon käytettävä lääke) 17. joulukuuta 2010.
In addition, the company that markets Kanuma is carrying out a study in infants with rapidly progressing disease and will set-up a registry of patients of all ages to obtain further information on the long-term benefits and safety of Kanuma, in particular on the risk of allergic reactions and the development of antibodies against the medicine.
Lisäksi Kanumaa markkinoiva yhtiö tekee parhaillaan tutkimusta vauvoilla, joiden sairaus etenee nopeasti, ja perustaa rekisterin kaikenikäisistä potilaista, jotta Kanuman pitkäaikaisen käytön hyödyistä ja turvallisuudesta saataisiin lisää tietoa, etenkin allergisten reaktioiden riskistä ja vastaaineiden kehittymisestä lääkkeelle.
The study showed that 6 out of the 9 infants given Kanuma survived to 1 year of age.
Tutkimus osoitti, että yhdeksästä vauvasta, jotka saivat Kanumaa, kuusi pysyi elossa yhden vuoden ikään saakka.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kanuma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Kanumasta antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
The first study involved 9 infants with growth failure or other evidence of rapidly progressing disease in their first 6 months of life.
Ensimmäisessä tutkimuksessa oli yhdeksän vauvaa, joilla oli kasvuhäiriöitä tai muita merkkejä siitä, että sairaus eteni nopeasti ennen kuin vauvat olivat täyttäneet kuusi kuukautta.
The full EPAR and risk management plan summary for Kanuma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Kanumaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In this study, 31% of the patients given Kanuma (11 out of 36) achieved normal levels of ALT enzymes, compared with 7% of the patients given placebo (2 out of 30).
Tässä tutkimuksessa 31 prosentilla Kanumaa saaneista potilaista (11 potilaalla 36:sta) ALT-entsyymien pitoisuus normalisoitui, kun taas lumelääkeryhmässä pitoisuus normalisoitui vain seitsemällä prosentilla (kahdella potilaalla 30:stä).
The recommended dose is 1 mg per kilogram body weight given once every other week.
Suositeltu annos on 1 mg painokiloa kohden joka toinen viikko.
It must also not be used in patients with life-threatening allergy to eggs or any of Kanuma's ingredients.
Sitä ei saa antaa myöskään potilaille, joilla on hengenvaarallinen allergia kananmunille tai muille Kanuman sisältämille aineille.
Kanuma must not be used in patients who have had a life-threatening allergic reaction to the active substance which re-occurred after stopping and starting treatment again.
Kanumaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet vaikuttavasta aineesta hengenvaarallisen allergisen reaktion, joka on uusiutunut, kun hoito on lopetettu ja aloitettu uudestaan.
Growth improvements were also observed in all 6 surviving infants.
Kaikilla kuudella elossa pysyneellä vauvalla havaittiin myös kasvun edistymistä.
When the enzyme is absent or present only in low levels, fats accumulate in the body's cells, causing symptoms such as growth failure and liver damage.
Kun tätä entsyymiä ei ole tai kun sitä on vain vähän, kehon soluihin alkaa kertyä rasvoja, mikä aiheuttaa kasvuhäiriöiden ja maksavaurioiden kaltaisia oireita.
How is Kanuma used?
Miten Kanumaa käytetään?
Kanuma is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Kanumaa on saatavissa konsentraattina, josta tehdään infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon).
In patients who have rapidly progressing disease before 6 months of age, a dose of 1 mg/kg is given once a week instead of once every other week; in these patients the dose can be increased to 3 mg/kg once a week depending on the response to treatment.
Potilailla, joiden sairaus etenee nopeasti ennen kuuden kuukauden ikää, annetaan 1 mg/kg kerran viikossa joka toisen viikon sijaan.
The second study involved 66 patients (children and adults) and compared Kanuma with placebo (a dummy treatment).
Toiseen tutkimukseen osallistui 66 potilasta (lapsia ja aikuisia), ja siinä Kanumaa verrattiin lumelääkkeeseen.
It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sekä suosituksiin Kanuman käytön ehdoista.
High levels of ALT enzymes are a sign of liver damage.
ALT-entsyymien suuri pitoisuus on merkki maksavauriosta.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved normal levels of a liver enzyme called ALT after 5 months of treatment.
Tehon päämittana oli niiden potilaiden osuus, joilla ALT-nimisen maksaentsyymin pitoisuus normalisoitui viiden kuukauden pituisen hoidon jälkeen.
The CHMP considered that Kanuma led to significant improvements in survival in infants, and was effective at improving symptoms of the disease in patients of all ages.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Kanuma paransi vauvojen eloonjäämistä merkittävästi ja että se myös lievitti sairauden oireita kaikenikäisillä potilailla.
Sebelipase alfa replaces the missing enzyme, helping to break down fats and stopping them building up in the body's cells.
Sebelipaasi alfa korvaa puuttuvan entsyymin ja edistää siten rasvojen hajoamista sekä estää niiden kerääntymisen elimistöön.
The Committee noted the lack of any effective treatments for lysosomal acid lipase deficiency and the high mortality in infants with rapidly progressing disease.
Komitea totesi, ettei lysosomaalisen happaman lipaasin puutokseen ole tehokkaita hoitovaihtoehtoja ja että nopeasti etenevää sairautta sairastavien vauvojen kuolleisuus on suuri.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kanuma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Sen mukaisesti Kanuman valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Treatment with Kanuma should be supervised by a doctor experienced in the treatment of lysosomal acid lipase deficiency, other metabolic diseases or liver diseases.
Kanuma-hoito tulee toteuttaa sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt lysosomaalisen happaman lipaasin puutoksen, muiden metabolisten sairauksien tai maksasairauksien hoitoon.
The active substance in Kanuma, sebelipase alfa, is a copy of the enzyme that is lacking in patients with lysosomal acid lipase deficiency.
Kanuman vaikuttava aine, sebelipaasi alfa, on kopio siitä entsyymistä, joka lysosomaalisen happaman lipaasin puutoksesta kärsiviltä potilailta puuttuu.
The company will also provide educational material to all doctors expected to prescribe Kanuma, encouraging them to enroll patients in the registry and informing them of how to monitor patients for antibodies and manage patients who develop severe allergic reactions.
Lääkäreitä kehotetaan lisäämään potilaiden tiedot rekisteriin, ja heille annetaan ohjeet siitä, miten potilaita seurataan vasta-aineiden kehittymisen varalta ja miten hoidetaan niitä potilaita, joille kehittyy vakavia allergisia reaktioita.
Kanuma has been studied in 2 main studies in patients with lysosomal acid lipase deficiency.
Kanumaa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui lysosomaalisen happaman lipaasin puutosta sairastavia potilaita.
For more information about treatment with Kanuma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Kanuma-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Kanuma is a medicine used to treat patients of all ages with lysosomal acid lipase deficiency.
Kanuma on lääke, jolla hoidetaan kaikenikäisiä potilaita, joilla on lysosomaalisen happaman lipaasin puutos.
For the full list of all side effects reported with Kanuma, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kanuman ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
For practical information about using Kanuma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Kanuman käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
This is an inherited disease caused by the lack of an enzyme called lysosomal acid lipase, which is needed to break down fats within cells.
Se on perinnöllinen sairaus, jonka aiheuttaa lysosomaalinen hapan lipaasi -nimisen entsyymin puutos.
Kanuma contains the active substance sebelipase alfa.
Sen vaikuttava aine on sebelipaasi alfa.
How does Kanuma work?
Miten Kanuma vaikuttaa?
--1 Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain 5616 ............................................................................................................. ≥ 1 RPU* *Relative Potency Units (ELISA)
--1 Lipoteikkohappo (LTA) Streptococcus uberis -kannan 5616 biofilmin adheesiokomponentista (BAC)≥ 1 RPU* * Suhteellista tehokkuusyksikköä (ELISA)
Cattle Intramuscular Vial (glass) 1 dose (2 ml)
1 annoksen (2 ml)
20 vials
20 ampulloa Nolla vrk
Route of administration
EU-numero
• if you become pregnant;
• jos tulet raskaaksi
• any lumps you can see or feel.
• kyhmyjä, jotka voit nähdä tai tuntea.
Do not use force.
Älä käytä voimaa.
Date of first authorisation: 08 january 2018
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä 08 tammikuu 2018
If you use more Intrarosa than you should
Jos käytät enemmän Intrarosaa kuin sinun pitäisi
• Regularly check your breasts.
• Tutki rintasi säännöllisesti.
Inform your doctor if any of these situations applies to you:
Ilmoita lääkärille, jos jokin näistä tilanteista koskee sinua:
However, they should be considered in case of long term or repeated use of this product.
Ne on kuitenkin muistettava ottaa huomioon, jos tätä valmistetta käytetään pitkäaikaisesti tai toistuvasti.
It is not known if this medicine affects fertility.
Ei tiedetä, vaikuttaako tämä lääke hedelmällisyyteen.
28 pessaries.
28 emätinpuikkoa.
• you are seriously overweight (BMI >30 kg/m2);
• jos olet vakavasti ylipainoinen (BMI >30 kg/m2)
Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
Vapaan tai biologisesti aktiivisen hormonin pitoisuudet eivät muutu.
#Overall risk ratio.
#Kokonaisriskisuhde.
If it is less than 12 months since your last menstrual period or you are under 50 years old, you may still need to use additional contraception to prevent pregnancy.
Jos viimeisistä kuukautisistasi on alle 12 kuukautta tai jos olet alle 50-vuotias, sinun täytyy kenties yhä käyttää lisäehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi.
Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussels Belgium
Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bryssel Belgia
Ask your doctor when you can start taking Intrarosa again.
Kysy lääkäriltä, milloin voit taas alkaa käyttää Intrarosaa.
− Rinse the 2 pieces for 30 seconds under running water;
− Huuhtele kumpaakin osaa 30 sekunnin ajan juoksevan veden alla;
Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
Vapaan T4:n ja T3:n pitoisuudet eivät muutu.
No studies in animals were performed with regard to the reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläimillä ei ole tehty lisääntymismyrkyllisyyteen liittyviä tutkimuksia (ks. kohta 5.3).
Therefore, if repeated, treatment should be reviewed at least annually.
Sen vuoksi hoito on arvioitava uudelleen vähintään kerran vuodessa.
• you have cancer.
• jos sinulla on syöpä.
Carcinogenic and reproductive and development toxicity studies were not performed.
Karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
The applicator should be kept in a clean place until next use.
Asetin on säilytettävä puhtaassa paikassa ennen seuraavaa käyttöä.