natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mitoxantrone in combination with cytarabine as initial induction treatment is at least as effective for inducing remission as daunorubicin combinations in adult patients with previously untreated AML.
Mitoksantroni yhdessä sytarabiinin kanssa on ensimmäisenä elpymisvaiheen aikaansaamiseen tähtäävänä hoitona vähintään yhtä tehokas kuin daunorubisiiniyhdistelmät akuuttia myelooista leukemiaa sairastavilla aikuispotilailla, jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa.
Mitoxantrone must not be given by intrathecal injection.
Mitoksantronia ei saa antaa kovakalvonalaisena injektiona.
However, cardiotoxicity increases with cumulative doses.
Sydäntoksisuus kasvaa kuitenkin annoksen kumuloituessa.
Method of administration Novantrone concentrate should be given by intravenous infusion only.
Antotapa Novantrone-konsentraattia on annettava ainoastaan infuusiona laskimoon.
- Low number of special white blood cells (neutrophils and leukocytes) - Nausea (feeling sick).
- Alhainen erityisten valkosolujen lukumäärä (neutrofiilit ja leukosyytit) - Pahoinvointi - Oksentelu - Hiustenlähtö
Evaluation of the left-ventricular ejection fraction (LVEF) by echocardiogram or multiple-gated acquisition (MUGA) is recommended prior to administration of the initial dose of mitoxantrone in cancer patients.
Vasemman kammion ejektiofraktion arvioimista sydämen kaikututkimuksella tai radiokardiografialla (multiple-gated acquisition, MUGA) suositellaan ennen ensimmäisen mitoksantroniannoksen annostelua syöpäpotilaille.
Adjustments of the anticoagulant dose may be necessary in order to maintain the desired level of anticoagulation.
Veren hyytymisen estolääkkeen annokseen saattaa olla tarpeen tehdä muutoksia, jotta veren hyytymisen estovaikutus säilyy halutulla tasolla.
Pregnancy, breast-feeding and fertility
Raskaus, imetys and hedelmällisyys
Acute myeloid leukemia (AML) and Myelodysplastic syndrome A group of anticancer medicines (topoisomerase II inhibitors), including Novantrone, may cause the following diseases when used alone but especially in combination with other chemotherapy and/or radiotherapy:
Akuutti myelooinen leukemia ja myelodysplastinen oireyhtymä Ryhmä syöpälääkkeitä (topoisomeraasi II:n estäjät), myös Novantrone, voi aiheuttaa seuraavia sairauksia, kun niitä käytetään yksin, mutta erityisesti yhdessä muiden solunsalpaajien ja/tai sädehoidon kanssa:
The maximum lifetime cumulative dose should not exceed 72 mg/m2.
Elinikäinen kumulatiivinen enimmäisannos ei saa ylittää 72 mg/m2.
Mitoxantrone, a synthetic anthracenedione derivative, is an established cytotoxic, antineoplastic agent.
Mitoksantroni, synteettinen antraseenidionijohdannainen, on tunnettu soluja tappava antineoplastinen aine.
Mitoxantrone is indicated in the treatment of non-Hodgkin's lymphoma.
Mitoksantronin käyttöaiheena on non-Hodgkinin lymfooman hoito.
You must not breast-feed while using mitoxantrone and for up to one month after the last administration.
Rintaruokinta on lopetettava mitoksantronin käytön ajaksi ja vielä kuukauden ajaksi viimeisestä annostelusta.
Sudden death** * Extravasation at the infusion site has been reported, which may result in erythema, swelling, pain, burning and/or blue discolouration of the skin.
* Infuusiokohdassa on raportoitu ekstravasaatiota, joka voi aiheuttaa punoitusta, turvotusta, kipua, polttavaa tunnetta ja/tai ihon värjäytymistä siniseksi.
Not all pack sizes may be marketed.
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
The recommended initial dosage of Novantrone is 14 mg/m2 of body surface area, given as a single intravenous dose, which may be repeated at 21-day intervals, if your blood values have returned to acceptable levels.
Novantrone-valmisteen suositeltu aloitusannos on 14 mg/m2 kehon pinta-alaa kohti, ja se annetaan yhtenä annoksena laskimoon, joka voidaan toistaa 21 päivän välein, jos veriarvosi ovat palautuneet hyväksyttävälle tasolle.
Men must use an effective method of contraception during the treatment and for at least 6 months after discontinuing the treatment.
Miesten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
This dose might be adjusted if: - The combination of medicines reduces the production of white and red blood cells as well as platelets in your bone marrow more than Novantrone used alone; - If you have serious liver or kidney problems.
Tätä annosta on ehkä tarpeen muuttaa, jos: - Lääkeyhdistelmä vähentää valko- ja punasolujen sekä verihiutaleiden tuotantoa luuytimessä enemmän kuin Novantrone yksin.
Novantrone might increase the risk for transient or persistent absence of menstruation (amenorrhoea) in women of childbearing age.
Novantrone voi lisätä ohimenevän tai pysyvän kuukautisten poisjäännin (amenorrea) riskiä naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi.
This medicine might increase the risk for transitory or persistent absence of menstruation (amenorrhoea) in women of childbearing age.
Tämä lääke voi lisätä ohimenevän tai pysyvän kuukautisten poisjäännin (amenorrea) riskiä naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi.
Based on data from two comparative trials of mitoxantrone plus corticosteroids versus corticosteroids alone, the recommended dosage of mitoxantrone is 12 to 14 mg/m2 given as a short intravenous infusion every 21 days, in combination with low oral doses of corticosteroids.
Kahden vertailututkimuksen tulosten perusteella, joissa mitoksantronin ja kortikosteroidien yhdistelmää verrattiin pelkkiin kortikosteroideihin, mitoksantronin suositusannos on 12-14 mg/m2, joka annetaan lyhyenä infuusiona laskimoon 21 päivän välein yhdessä pienten, suun kautta annettavien kortikosteroidiannosten kanssa.
Mitoxantrone is indicated for treatment of patients with highly active relapsing multiple sclerosis associated with rapidly evolving disability where no alternative therapeutic options exist (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Mitoksantronin käyttöaiheena on hyvin aktiivisen, relapsoivan multippelin skleroosin hoito, kun sairaus johtaa nopeasti toimintakyvyttömyyteen, eikä muita hoitokeinoja ole (ks. kohdat 4,2.
Acute myeloid leukaemia:
Akuutti myelooinen leukemia:
Tell your doctor or pharmacist or nurse immediately if you get any of the following signs or symptoms during treatment with Novantrone: - fever, infections, unexplained bleeding or bruising, weakness and easy fatigability; - breathlessness (including breathlessness at night), cough, fluid retention (swelling) in the ankles or legs , heart fluttering (irregular heart beat).
Jos havaitset jonkin seuraavista merkeistä tai oireista Novantrone-hoidon aikana, kerro siitä heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle: - Kuume, infektiot, selittämätön verenvuoto tai mustelmat, heikkous ja helposti tuleva väsymys - Hengästyminen (myös hengästyminen yöllä), yskä, nesteen kertyminen (turvotus) nilkoissa tai jaloissa,
Extravasation can result in tissue necrosis with resultant need for debridement and skin grafting.
Ekstravasaatio voi johtaa kudosnekroosiin, jonka takia joudutaan avaamaan kudosta ja tekemään ihonsiirtoja.
When pregnant rabbits were treated during organogenesis, an increased incidence of premature delivery was observed at doses > 0.01 times the recommended human dose on an mg/m2 basis.
Kun tiineenä olleita kaneja hoidettiin organogeneesivaiheessa, havaittiin nousua ennenaikaisten synnytysten ilmaantuvuudessa annoksilla, jotka olivat > 0,01-kertaisia suositeltuun ihmisannokseen nähden mg/m2-yksikköön perustuen.
The haematopoietic system was the primary target organ of toxicity showing myelosuppression.
Ensisijainen elin, johon toksiset vaikutukset kohdistuivat, oli hematopoieettinen järjestelmä, jossa näkyi myelosuppressiota.
Multiple sclerosis population
Multippeli skleroosi -populaatio
Bluish discolouration of the sclera, skin and nails may also occur.
Myös kovakalvon, ihon ja kynsien värjäytymistä sinertäviksi voi esiintyä.
Mitoxantrone pharmacokinetics in the paediatric population is unknown.
Mitoksantronin farmakokinetiikkaa pediatrisilla potilailla ei tunneta.
Single doses ranged from 5 to 12 mg/m2, dose intervals from once per month to once per 3 months.
Yksittäiset annokset olivat välillä 5-12 mg/m2, annosväli 1-3 kuukautta.
If mitoxantrone is administered repeatedly dosing adjustments should be guided by extent and duration of bone marrow suppression.
Jos mitoksantronia annostellaan toistuvasti, muutoksia annostelussa ohjaa luuydinsuppression syvyys ja kesto.
Novantrone must not be administered under the skin (subcutaneous), in a muscle (intramuscular), or into the artery (intra-arterial).
Novantrone-valmistetta ei saa annostella ihon alle (subkutaanisesti), lihakseen (intramuskulaarisesti) tai valtimoon (intra-arteriaalisesti).
Mitoxantrone is indicated in the treatment of metastatic breast cancer.
Mitoksantronin käyttöaiheena on metastasoituneen rintasyövän hoito.
Cardiomyopathy
Sydäntoksisuus
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
Cancer patients who received cumulative doses of 140 mg/m2 either alone or in combination with other chemotherapeutic agents had a cumulative 2.6% probability of clinical congestive heart failure.
Syöpäpotilailla, jotka saivat kumulatiivisia 140 mg/m2 annoksia joko yksin tai yhdessä muiden solunsalpaajien kanssa, oli kumulatiivinen 2,6 % todennäköisyys saada kliininen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Haematological support and antimicrobial therapy may be required during prolonged periods of severe myelosuppression.
Pitkittyneen ja vakavan myelosuppression aikana voidaan tarvita hematologista tukea ja antimikrobihoitoa.
Sinus bradycardia Electrocardiogram abnormal Left ventricular ejection fraction decreased
Bradycardia sinualis Epänormaali sydämen elektrokardiogrammi Pienentynyt vasemman kammio ejektiofraktio
The infusion liquid can leak out of the vein into the tissue (extravasation).
Infuusioneste voi vuotaa valtimosta kudokseen (ekstravasaatio).
In clinical trials cancer patients who received cumulative doses of 140 mg/m either alone or in combination with other chemotherapeutic agents had a cumulative 2.6% probability of clinical congestive heart failure.
Kliinisissä tutkimuksissa syöpäpotilailla, jotka saivat kumulatiivisen 140 mg/m2 annoksen joko yksin tai yhdessä muiden solunsalpaajien kanssa, oli kumulatiivinen 2,6 % todennäköisyys saada kliininen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Treatment of blast crisis in (chronic) myeloid leukaemia Used alone for recurrence
Blastikriisin hoito (kroonisessa) myelooisessa leukemiassa Yksin käytettynä taudin uusiutuessa
If possible, avoid veins over joints or in extremities with compromised venous or lymphatic drainage.
Jos mahdollista, vältä nivelten yli kulkevia suonia ja raajojen suonia, joissa laskimoveren tai imunesteen suodattuminen on heikkoa.
There is no known specific antidote for mitoxantrone.
Mitoksantronille ei ole tiedossa spesifistä vastalääkettä.
Elderly patient should receive doses at the low end of the dosing range due to possible reduced liver, kidney or heart function and of possible illness or treatment with other medicines.
Iäkkään potilaan annos on yleensä valittava annosalueen alemmasta päästä maksan, munuaisten ja sydämen toiminnassa mahdollisesti tapahtuneen heikkenemisen, mahdollisen sairauden tai muilla lääkevalmisteilla tapahtuvan hoidon takia.
The individual dose of Novantrone is calculated by your doctor.
Lääkäri laskee yksilöllisen Novantrone-annoksen.
There have been reports of neuropathy and neurotoxicity, both central and peripheral, following intrathecal injection.
Kovakalvonalaisen injektion seurauksena on raportoitu sekä sentraalisesta että perifeerisestä neuropatiasta ja neurotoksisuudesta.
Mitoxantrone has been detected in breast-milk for up to one month after the last administration.
Mitoksantronia on havaittu rintamaidossa jopa kuukauden kuluttua viimeisestä annostelusta.
This infection should be treated before taking Novantrone; if you plan a vaccination or immunisation during treatment.
- Jos suunnittelet rokotuksen tai immunisaation ottamista hoidon aikana.
Treatment of pregnant rats during the organogenesis period of gestation was associated with foetal growth retardation at doses > 0.01 times the recommended human dose on an mg/m2 basis.
Tiineenä olleiden rottien hoitaminen tiineyden organogeneesivaiheessa oli yhteydessä sikiön kasvun hidastumiseen annoksilla, jotka olivat > 0,01-kertaisia ihmisille suositeltuun annokseen nähden mg/m2-yksikköön perustuen.
Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 3 to 4: discontinuation of therapy
Infektion merkit ja oireet ja verisolujen erittelylaskenta WHO-luokituksen 3-4 mukaisesti: hoidon lopettaminen
Reproductive system and breast disorders Very common
Sukupuolielimet ja rinnat Hyvin yleinen
Biotransformation and elimination
Biotransformaatio
Mitoxantrone in combination regimens is indicated in the remission-induction treatment of blast crisis in chronic myeloid leukaemia.
Mitoksantroni-yhdistelmähoidon käyttöaiheena on elpymävaiheen aikaansaamiseen tähtäävä hoito kroonisessa myelooisessa leukemiassa esiintyvässä blastikriisissä.
Differential blood count within 21 days after mitoxantrone infusion Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 3: following dose 10 mg/m²
Verisolujen erittelylaskenta 21 päivän kuluessa mitoksantroni-infuusiosta Infektion merkit ja oireet ja verisolujen erittelylaskenta WHO-luokituksen 3 mukaisesti: annoksen 10 mg/m2 jälkeen
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - Reduced activity of the bone marrow.
Melko harvinainen (voi esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 100:sta) - Luuytimen toiminnan heikkeneminen.
Congestive heart failure Cardiomyopathy Sinus bradycardia Myocardial infarction (including fatal events)
Kardiomyopatia Bradycardia sinualis Sydäninfarkti (myös kuolemaan johtaneet)
You should avoid contact with Novantrone, especially with the skin, mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth) and eyes.
Vältä erityisesti ihon, limakalvojen (kosteiden alueiden, kuten suun sisäpinnan) ja silmien kosketusta Novantrone-valmisteeseen.
Topoisomerase II inhibitors, including mitoxantrone, when used concomitantly with other antineoplastic agents and/or radiotherapy, have been associated with the development of Acute Myeloid Leukaemia (AML) or Myelodysplastic Syndrome (MDS) (see section 4.8).
Topoisomeraasi II:n estäjien, myös mitoksantronin, käyttö samanaikaisesti muiden antineoplastisten lääkeaineiden ja/tai sädehoidon kanssa, on liitetty akuutin myelooisen leukemian tai myelodysplastisen oireyhtymän kehittymiseen (ks. kohta 4.8).
Advanced castrate-resistant prostate cancer
Edennyt kastraatioresistentti eturauhassyöpä
It is advised to use live virus vaccines with caution after stopping chemotherapy, and vaccinate not sooner than 3 months after the last dose of chemotherapy (see section
Ohjeena on, että eläviä virusrokotteita käytetään varoen solunsalpaajahoidon päättymisen jälkeen ja ettei rokotuksia anneta ennen kuin viimeisestä solunsalpaajaannoksesta on kulunut kolme kuukautta (ks. kohta 4.5).
Secondary acute myeloid leukaemia and myelodysplastic syndrome Topoisomerase II inhibitors, including mitoxantrone, when used as monotherapy or especially concomitantly with other antineoplastic agents and/or radiotherapy, have been associated with the development of Acute Myeloid Leukaemia or Myelodysplastic Syndrome.
Sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia ja myelodysplastinen oireyhtymä Topoisomeraasi II:n estäjien, myös mitoksantronin, käyttö monoterapiana tai erityisesti samanaikaisesti muiden antineoplastisten lääkeaineiden ja/tai sädehoidon kanssa, on liitetty akuutin myelooisen leukemian tai myelodysplastisen oireyhtymän kehittymiseen.
In general, dose selection for an elderly patient should be initiated at the low end of the dosing range, reflecting the greater frequency of decreasing hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or treatment with other medicinal products.
Iäkkään potilaan annos on yleensä valittava annosalueen alemmasta päästä, koska iäkkäillä esiintyy enemmän maksan, munuaisten ja sydämen toiminnan heikkenemistä, samanaikaisia sairauksia ja muilla lääkevalmisteilla tapahtuvaa hoitoa.
No effects were observed on pup development or fertility in the two generation study in rats.
Rotilla tehdyssä kahden sukupolven tutkimuksessa ei havaittu vaikutuksia poikasten kehitykseen tai hedelmällisyyteen.
For patients with hepatic impairment dose adjustment may be necessary as mitoxantrone clearance is reduced by hepatic impairment.
Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annoksen muuttaminen voi olla tarpeen, sillä maksan vajaatoiminta heikentää mitoksantronin puhdistumaa.
Anxiety Confusion Headache Paraesthesia
Ahdistuneisuus Sekavuus Päänsärky Harhatuntemukset
Evaluation of the left-ventricular ejection fraction (LVEF) by echocardiogram or MUGA is recommended prior to administration of the initial dose of mitoxantrone and prior to each dose in multiple sclerosis patients and yearly for up to 5 years after the end of therapy.
Vasemman kammion ejektiofraktion arvioimista sydämen kaikututkimuksella tai radiokardiografialla (multiple-gated acquisition, MUGA) suositellaan ennen ensimmäisen mitoksantroniannoksen annostelua MS-potilaille ja vuosittain aina siihen asti, kunnes hoidon päättymisestä on kulunut viisi vuotta.
Hepatotoxicity
Kardiomyopatia
Immune system disorders Uncommon
Immuunijärjestelmä Melko harvinainen
• a bone marrow disorder that causes abnormally shaped blood cells and leads to leukaemia (myelodysplastic syndrome)
• luuytimen sairaus, joka aiheuttaa epänormaalin muotoisia verisoluja ja johtaa leukemiaan (myelodysplastinen oireyhtymä)
Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/, ja {kansallisen viranomaisen (hyperlinkki)} verkkosivulla.
Mitoxantrone administered at any dose can cause myelosuppression.
Mitoksantroni voi millä tahansa annoksella annosteltuna aiheuttaa myelosuppressiota.
For induction, the recommended dosage is 12 mg/m2 of mitoxantrone daily on Days 1 to 3 given as an intravenous infusion, and 100 mg/m2 of cytarabine for 7 days given as a continuous 24-hour infusion on Days 1 to 7.
Elpymävaiheen aikaansaamiseksi suositeltu annos on 12 mg/m2 mitoksantronia vuorokaudessa, joka annetaan infuusiona laskimoon päivinä 1-3, ja 100 mg/m2 sytarabiinia seitsemän päivän ajan, joka annetaan jatkuvana 24 tunnin infuusiona päivinä 1-7.
Your bone marrow can be more depressed or be depressed for a longer period if you have had chemotherpy or radiotherapy.
Luuytimesi toiminta voi olla voimakkaammin heikentynyt tai heikentynyt pitemmän aikaa, jos olet saanut solunsalpaajahoitoa tai sädehoitoa.
The safety and efficacy of mitoxantrone have not been studied after treatment with natalizumab, fingolimod, alemtuzumab, dimethyl fumarate, or teriflunomide.
Käyttö muiden MS-taudille spesifisten hoitojen jälkeen Mitoksantronin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu natalitsumabi-, fingolimodi-, alemtutsumabi-, dimetyylifumaraatti- tai terifluonomidihoidon jälkeen.
Thrombocytopenia Granulocytopenia
Trombosytopenia Granulosytopenia
How to store Novantrone [To be completed nationally]
Novantronen säilyttäminen [Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
Mitoxantrone alone or in combination with other cytostatic medicinal products shows objective response in patients with several types of NHL.
Mitoksantronilla yksin tai yhdessä muiden solunsalpaajien kanssa on osoitettu objektiivinen vaste monentyyppistä non-Hodgkinin lymfoomaa sairastavilla potilailla.
Mitoxantrone is excreted in breast-milk and has been detected in breast-milk for up to one month after the last administration.
Mitoksantroni erittyy rintamaitoon, ja sitä on havaittu rintamaidossa jopa kuukauden kuluttua viimeisestä annostelusta.
In patients receiving oral anticoagulant therapy, the prothrombin time ratio or INR should be closely monitored with the addition and withdrawal of treatment with mitoxantrone and should be reassessed more frequently during concurrent therapy.
Potilailla, jotka saavat suun kautta otettavaa veren hyytymisen estolääkettä, protrombiiniaikaa tai INR-arvoa on seurattava tarkasti, kun mitoksantroni lisätään tai kun se otetaan pois potilaan lääkityksestä, ja tarkistettava useammin samanaikaisen lääkityksen aikana.
Weight fluctuations Tumour lysis syndrome*
Painon vaihtelu Tuumorinhajoamisoireyhtymä*
A bluish disolouration of the whites of your eyes, skin and nails may also occur.
Myös silmänvalkuaisten, ihon ja kynsien värjäytymistä sinertäviksi voi esiintyä.
It also belongs to the subgroup of anti-cancer medicines called anthracyclines.
Se kuuluu myös antrasykliineihin, joka on syöpälääkkeiden alaryhmä.
For patients being treated for cancer:
Syöpäpotilaille:
Paediatric population Safety and efficacy in paediatric patients have not been established.
Pediatriset potilaat Turvallisuutta ja tehoa pediatrisilla potilailla ei ole varmistettu.
Single Agent Therapy in Relapse
Ainoana lääkkeenä relapsin hoidossa
Phlebitis has also been reported at the site of infusion.
Myös laskimotulehduksesta infuusiokohdassa on raportoitu.
Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 4: following dose 8 mg/m²
Infektion merkit ja oireet ja verisolujen erittelylaskenta WHO-luokituksen 4 mukaisesti: annoksen 8 mg/m2 jälkeen
Treatment of blast crisis in (chronic) myeloid leukaemia Single dose therapy in relapse
Blastikriisin hoito (kroonisessa) myelooisessa leukemiassa Yhden annoksen hoito relapsivaiheessa
Hence, patients with multiple sclerosis should not receive a lifetime cumulative dose greater than 72 mg/m².
Näin ollen multippelia skleroosia sairastavien potilaiden elinikäinen kumulatiivinen annos ei saa ylittää 72 mg/m2.
Mitoxantrone is indicated for the treatment of acute myeloid leukaemia (AML) in adults.
Mitoksantronin käyttöaiheena on akuutin myelooisen leukemian hoito aikuisille.
Decrease by 4 mg/m from prior dose, after recovery.
Pienennä annosta 4 mg/m2 aiempaan nähden, kunnes arvot ovat korjautuneet.
[To be completed nationally]
[Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
The safety of mitoxantrone in patients with renal impairment is not established.
Mitoksantronin turvallisuutta munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole varmistettu.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Low number of red blood cells which can cause a feeling of tiredness and shortness of breath
Yleinen (voi esiintyä korkeintaan yhdellä henkilöllä 10:stä) - Alhainen punasolujen lukumäärä, joka voi aiheuttaa väsyneisyyttä ja hengästyneisyyttä (anemia).
Mitoxantrone also interferes with ribonucleic acid (RNA) and is a potent inhibitor of topoisomerase II, an enzyme responsible for uncoiling and repairing damaged DNA.
Mitoksantroni häiritsee myös ribonukleiinihappoa (RNA) ja on voimakas topoisomeraasi II:n estäjä.
There is no relevant use of mitoxantrone in the paediatric population.
Mitoksantronin käyttö ei ole asianmukaista pediatristen potilaiden hoidossa.
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
KÄYTTÖOHJEET [Täytetään kussakin valtiossa erikseen]
Severe local tissue damage may occur if Novantrone leaks in surrounding tissue (extravasation) during administration.
Jos Novantrone-valmistetta vuotaa annostelun aikana ympäröivään kudokseen (ekstravasaatio), voi paikallisissa kudoksissa tapahtua vakavia vaurioita.
Subsequent dosing
Seuraava annostelu
Women of childbearing potential must be advised to avoid becoming pregnant; should have a negative pregnancy test prior to each dose and use effective contraception during therapy and for at least 4 months after cessation of therapy.
Naisia, jotka voivat tulla raskaaksi, on neuvottava välttämään raskautta, heidän on tehtävä negatiivinen raskaustesti ennen jokaista annosta ja käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään neljä kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.