natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy and safety of tacrolimus prolonged-release capsules and tacrolimus immediate release capsules, both in combination with corticosteroids, was compared in 471 de novo liver transplant recipients.
Takrolimuusia sisältävien, välittömästi lääkeainetta vapauttavien sekä depotvalmisteiden tehoa ja turvallisuutta (molemmat yhdessä kortikosteroidien kanssa) verrattiin 471:llä maksasiirteen de novo saaneella potilaalla.
It is strongly recommended to closely monitor tacrolimus blood levels, as well as, QT prolongation (with ECG), renal function and other side effects, whenever substances which have the potential to alter CYP3A4 metabolism or otherwise influence tacrolimus blood levels are used concomitantly, and to interrupt or adjust the tacrolimus dose as appropriate in order to maintain similar tacrolimus exposure (see sections 4.2 and 4.4).
Jos CYP3A4:n metaboliaa mahdollisesti muuttavia tai muuten veren takrolimuusitasoon vaikuttavia aineita käytetään samanaikaisesti, on erittäin suositeltavaa seurata tarkasti takrolimuusin pitoisuutta veressä samoin kuin QT-ajan pidentymistä (EKG:n avulla), munuaisten toimintaa ja muita haittavaikutuksia ja keskeyttää valmisteen käyttö tai säätää sen annosta siten että takrolimuusialtistus säilyy muuttumattomana (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Tacforius contains lactose (milk sugar).
Tacforius-depotkapselit sisältävät laktoosia (maitosokeria).
Reversible cardiotoxic effects were observed in rabbits following intravenous administration of tacrolimus.
Kaneilla havaittiin korjautuvaa sydäntoksisuutta takrolimuusin laskimonsisäisen annostelun jälkeen.
Absorption In man tacrolimus has been shown to be able to be absorbed throughout the gastrointestinal tract.
Imeytyminen Ihmisellä takrolimuusin on osoitettu voivan imeytyä koko maha-suolikanavan alueelta.
Tacforius 3 mg / 5 mg prolonged-release hard capsules 30 months
Tacforius 3 mg / 5 mg depotkapseli, kova 30 kuukautta.
- the corticosteroids prednisolone and methylprednisolone, belonging to the class of corticosteroids used to treat inflammations or suppress the immune system (e.g. in transplant rejection) - nefazodone, used to treat depression - Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) or extracts of Schisandra sphenanthera.
- ”statiineiksi” kutsuttuja lääkkeitä, joita käytetään kohonneiden kolesteroli- ja triglyseridiarvojen hoitoon - fenytoiinia tai fenobarbitaalia (epilepsialääkkeitä) - prednisolonia ja metyyliprednisolonia, jotka ovat kortikosteroideja, joita käytetään tulehdusten hoitoon tai immuunijärjestelmän heikentämiseen (esim. elinsiirteen hyljinnässä) - nefatsodonia (masennuslääkettä) - mäkikuismaa (Hypericum perforatum) tai Schisandra sphenanthera -uutetta sisältäviä rohdosvalmisteita.
The initial oral per protocol dose of tacrolimus was 0.2 mg/kg/day with subsequent dose adjustments to target trough levels of 8 to 15 ng/ml by Day 5 and 5 to 10 ng/ml after Month 6.
Tämän jälkeen annosta säädettiin niin, että vähimmäistavoitteeksi asetettu pitoisuus 815 ng/ml saavutettiin 5. päivään mennessä ja 5-10 ng/ml 6. kuukauden jälkeen.
Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules: red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), black iron oxide (E172), ponceau 4R (E124), gelatin.
Tacforius 5 mg depotkapseli, kova: punainen rautaoksidi (E 172), keltainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171), musta rautaoksidi (E 172), uuskokkiini (E 124), liivate.
12 - month graft survival was 96.7% for tacrolimus prolonged-release capsules, 92.9% for tacrolimus immediate release capsules and 95.7% for ciclosporin.
Siirteen 12 kuukauden eloonjäämisluku oli 96,7 % takrolimuusia sisältäviä depotkapseleita käyttäneiden ryhmässä, 92,9 % takrolimuusia välittömästi vapauttavia kapseleita käyttäneiden ryhmässä ja 95,7 % siklosporiinia käyttäneiden ryhmässä.
Tacforius 0.5 mg / 1 mg / 3 mg prolonged-release hard capsules: red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), gelatin.
Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg depotkapseli, kova: punainen rautaoksidi (E 172), keltainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171), liivate.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - Increased blood sugar, diabetes mellitus, increased potassium in the blood - Difficulty in sleeping - Trembling, headache - Increased blood pressure - Liver function tests abnormal - Diarrhoea, nausea - Kidney problems
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä): - Kohonnut verensokeri, diabetes mellitus, kohonnut veren kaliumpitoisuus - Univaikeudet - Vapina, päänsärky - Kohonnut verenpaine - Poikkeavuudet maksan toimintakokeissa
bile duct disorders, hepatocellular damage and hepatitis, cholestasis and jaundice rare:
sappiteiden häiriöt, hepatosellulaariset vauriot ja hepatiitti, kolestaasi ja ikterus harvinainen:
Tacforius is not recommended for use in children below 18 years due to limited data on safety and/or efficacy.
Rajallisten turvallisuus- ja/tai tehotietojen vuoksi Tacforiusta ei suositella alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon.
Patients receiving immunosuppressive therapy are at increased risk of developing malignancies.
Hyvän- ja pahanlaatuiset sekä määrittämättömät kasvaimet Immunosuppressiivisia lääkeaineita saavilla potilailla on suurentunut riski saada pahanlaatuisia kasvaimia.
12-month graft survival was 91.5% for tacrolimus prolonged-release capsules and 92.8% for tacrolimus immediate release capsules.
Siirteen 12 kuukauden eloonjäämisluku oli 91,5 % takrolimuusia sisältäviä depotkapseleita käyttäneiden ryhmässä ja 92,8 % takrolimuusia välittömästi vapauttavia kapseleita käyttäneiden ryhmässä.
Tacforius 0.5 mg / 1 mg prolonged-release hard capsules 2 years
Tacforius 0,5 mg / 1 mg depotkapseli, kova 2 vuotta.
5 mg Contains lactose and ponceau 4R.
5 mg Sisältää laktoosia ja uuskokkiinia.
Tacforius 5 mg capsules contains ponceau 4R
Tacforius 5 mg kapselit sisältävät uuskokkiinia
The 1 - year patient survival was 83% in the tacrolimus and 71% in the ciclosporin group, the 2 - year survival rates were 76% and 66%, respectively.
Yhden vuoden elossaololuku takrolimuusiryhmässä oli 83 % ja siklosporiiniryhmässä 71 %.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - Muscular weakness - Abnormal heart scan - Liver failure - Painful urination with blood in the urine - Increase of fat tissue
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta): - Lihasheikkous - Poikkeavat löydökset sydämen ultraäänitutkimuksessa - Maksan vajaatoiminta - Kivulias virtsaaminen, johon liittyy verivirtsaisuus - Rasvakudoksen lisääntyminen.
and combination tablets, used to treat HIV infection - HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir and the combination ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir), used to treat hepatitis C infection - nilotinib and imatinib (used to treat certain cancers) - mycophenolic acid, used to suppress the immune system to prevent transplant rejection - medicines for stomach ulcer and acid reflux (e.g. omeprazole, lansoprazole or cimetidine) - antiemetics, used to treat nausea and vomiting (e.g. metoclopramide) - cisapride or the antacid magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn - the contraceptive pill or other hormone treatments with ethinylestradiol, hormone treatments with danazol - medicines used to treat high blood pressure or heart problems (e.g. nifedipine, nicardipine,
On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt seuraavanlaisia lääkkeitä: - sienilääkkeitä ja antibiootteja, erityisesti ns. makrolidiantibiootteja, joita käytetään infektioiden hoitoon esim. ketokonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli, klotrimatsoli ja isavukonatsoli, erytromysiini, klaritromysiini, josamysiini ja rifampisiini - HIV-proteaasin estäjiä (esim. ritonaviiri, nelfinaviiri, sakinaviiri), tehostelääke kobisistaattia ja yhdistelmätabletteja, joita käytetään HIV-infektion hoitoon - HCV-proteaasin estäjiä (esim. telapreviiri, bosepreviiri sekä ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri-yhdistelmä joko dasabuviirin kanssa tai ilman sitä), joita käytetään hepatiitti C -virusinfektion hoitoon - nilotinibiä ja imatinibiä, joita käytetään tiettyjen syöpien hoitoon - mykofenolihappoa, jota käytetään immuunijärjestelmän heikentämiseen ja sitä kautta siirteen hylkimisen estoon - mahahaavan ja happorefluksin hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. omepratsoli, lansopratsoli tai simetidiini) - antiemeettejä, joita käytetään pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon (esim. metoklopramidi) - sisapridia tai magnesium-/alumiinihydroksidia (närästyslääkkeitä) - ehkäisypillereitä tai muita etinyyliestradiolia sisältäviä hormonivalmisteita tai danatsolia sisältäviä hormonivalmisteita - korkean verenpaineen tai sydäntautien hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. nifedipiini,
Tacforius 5 mg capsules contain ponceau 4R.
Tacforius 5 mg kapselit sisältävät uuskokkiinia.
For treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients clinical data are not yet available for the prolonged-release formulation of tacrolimus.
Kliinisiä tietoja ei vielä ole saatavilla depotmuotoisen takrolimuusin käytöstä aikuispotilaille muille immunosuppressiivisille lääkkeille vastustuskykyisen hyljinnän hoidossa.
The FKBP12-tacrolimus complex specifically and competitively binds to and inhibits calcineurin, leading to a calcium-dependent inhibition of T-cell signal transduction pathways, thereby preventing transcription of a discrete set of cytokine genes.
Tämä johtaa kalsiumista riippuvaan T-solu-signaalin välittymisreittien estymiseen, jolloin myös erillisen sytokiinigeenien sarjan transkriptio estyy.
amylase increased, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal, weight decreased, blood lactate dehydrogenase increased very rare:
veren AFOS-arvon nousu, painon nousu melko harvinainen: amylaasipitoisuuden nousu, poikkeavat EKG-löydökset, sykkeen/pulssin poikkeavuudet tutkimuksissa, painon lasku, veren laktaattidehydrogenaasiarvon kohoaminen hyvin harvinainen: poikkeavuudet sydämen ultraäänitutkimuksessa, QT-ajan pidentyminen
A strong correlation exists between AUC and whole blood trough levels at steady-state for tacrolimus prolonged-release capsules.
Takrolimuusia sisältävien depotkapseleiden AUC-arvon ja kokoveren vähimmäispitoisuuden välillä vallitsee voimakas korrelaatio vakaassa tilassa.
The 12 - month patient survival rates were 98.6% for tacrolimus prolonged-release capsules, 95.7% for tacrolimus immediate release capsules and 97.6% for ciclosporin; in the tacrolimus prolonged-release capsules arm 3 patients died (all male), in the tacrolimus immediate release capsules arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the ciclosporin arm 6 patients died (3 female, 3 male).
Takrolimuusia sisältäviä depotkapseleita käyttäneessä haarassa 3 potilasta kuoli (kaikki miehiä), takrolimuusia välittömästi vapauttavia kapseleita käyttäneessä haarassa 10 potilasta kuoli (3 naista, 7 miestä) ja siklosporiinihaarassa 6 potilasta kuoli (3 naista, 3 miestä).
Supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil pouch, including a desiccant.
Kapselit on pakattu 10 depotkapselia sisältäviin läpipainolevyihin, jotka toimitetaan alumiinista valmistetuissa suojapusseissa.
Propylene glycol Black iron oxide (E172) Potassium hydroxide
Propyleeniglykoli Musta rautaoksidi (E 172) Kaliumhydroksidi.
Pack sizes: 30, 50, 60 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release hard capsules in perforated unit-dose blisters.
Pakkauskoot: 30, 50, 60 ja 100 kovaa depotkapselia läpipainopakkauksissa tai 30x1, 50x1, 60x1 ja 100 x 1 kovaa depotkapselia yksittäispakatuissa, perforoiduissa läpipainopakkauksissa.
During subsequent maintenance therapy, blood concentrations have generally been in the range of 5 - 15 ng/ml in liver, kidney and heart transplant recipients.
Ylläpitohoidossa maksan-, munuaisen- ja sydämensiirtopotilaiden veren lääkepitoisuudet ovat yleensä olleet noin 515 ng/ml.
fall, ulcer, chest tightness, thirst very rare:
kaatuminen, ulkus, kiristävä tunne rinnassa, jano hyvin harvinainen: rasvakudoksen lisääntyminen
parenchymal lung disorders, dyspnoea, pleural effusion, cough, pharyngitis, nasal congestion and inflammations uncommon:
parenkymaaliset keuhkosairaudet, dyspnea, pleuraeffuusio, yskä, faryngiitti, nenän verentungos ja tulehdukset melko harvinainen: hengitysvaikeudet, hengityselinten sairaudet, astma harvinainen:
Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules
Tacforius 1 mg depotkapseli, kova
For prophylaxis of transplant rejection in adult heart allograft recipients clinical data are not yet available for the prolonged-release formulation of tacrolimus.
Kliinisiä tietoja ei vielä ole saatavilla depotmuotoisen takrolimuusin käytöstä siirteen hyljinnän ehkäisyssä aikuisilla allogeenisen sydänsiirteen saaneilla potilailla.
- if you have or have had liver problems - if you have diarrhoea for more than one day - if you feel strong abdominal pain accompanied or not with other symptoms, such as chills,
Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua: - käytät jäljempänä kohdassa ”Muut lääkevalmisteet ja Tacforius” mainittuja lääkkeitä - sinulla on tai on ollut maksavaivoja - sinulla on yli vuorokauden kestävä ripuli - sinulla on kovaa vatsakipua, johon saattaa liittyä muita oireita, kuten vilunväristyksiä, kuumetta,
Each capsule of Tacforius 0.5 mg contains 0.5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Yksi Tacforius 0,5 mg -depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 0,5 mg takrolimuusia.
Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules
Tacforius 3 mg depotkapseli, kova
optic neuropathy Ear and labyrinth disorders common:
optikusneuropatia Kuulo ja tasapainoelin yleinen:
Tacforius 1 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/007
Tacforius 1 mg depotkapseli, kova EU/1/17/1244/007
A multicentre study using oral tacrolimus immediate release capsules included 205 patients undergoing simultaneous pancreas-kidney transplantation who were randomised to tacrolimus (n = 103) or to ciclosporin (n = 102).
Monikeskustutkimuksessa, jossa käytettiin jossa käytettiin suun kautta otettavia, takrolimuusia välittömästi vapauttavia kapseleita, tutkimushenkilöinä oli 205 potilasta, jotka saivat samanaikaisesti haima- ja munuaissiirteen.
Each capsule of Tacforius 1 mg contains 1 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Yksi Tacforius 1 mg -depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 1 mg:n takrolimuusia.
Tacforius 3 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/015
Tacforius 3 mg depotkapseli, kova EU/1/17/1244/015
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Tacforius 0,5 mg depotkapseli, kova
Each capsule of Tacforius 3 mg contains 3 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Yksi Tacforius 3 mg -depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 3 mg takrolimuusia.
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/001
Tacforius 0,5 mg depotkapseli, kova EU/1/17/1244/001
Torsades de Pointes Vascular disorders very common: hypertension common:
tinnitus melko harvinainen: huonokuuloisuus (hypakusia) harvinainen:
Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/17/1244/021
Tacforius 5 mg depotkapseli, kova EU/1/17/1244/021
What you need to know before you take Tacforius 3.
Mitä Tacforius on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tacforius-valmistetta Miten Tacforius-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) or other herbal preparations should be avoided when taking tacrolimus due to the risk of interactions that lead to either a decrease in blood concentrations of tacrolimus and reduced clinical effect of tacrolimus, or an increase in blood concentrations of tacrolimus and risk of tacrolimus toxicity (see section 4.5).
Veren takrolimuusipitoisuuden laskuun ja heikentyneeseen kliiniseen tehoon johtavan tai veren takrolimuusipitoisuuden nousuun ja takrolimuusitoksisuuden riskiin johtavan interaktioriskin vuoksi mäkikuismaa (Hypericum perforatum) tai muita rohdoksia sisältävien rohdosvalmisteiden käyttöä tulee välttää takrolimuusihoidon aikana (ks. kohta 4.5).
Tacforius is a once-a-day oral formulation of tacrolimus.
Tacforius on takrolimuusin kerran päivässä suun kautta annosteltava muoto.
gastrointestinal signs and symptoms, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal haemorrhages, gastrointestinal ulceration and perforation, ascites, stomatitis and ulceration, constipation, dyspeptic signs and symptoms, flatulence, bloating and distension, loose stools uncommon:
ruoansulatuskanavan oireet, oksentelu, maha-suolikanavan vaivat ja vatsakipu, maha-suolikanavan tulehdukset; maha-suolikanavan verenvuoto, ulseraatio ja perforaatio; askites, suutulehdus ja suun haavaumat, ummetus, dyspeptiset oireet, ilmavaivat, pöhöttyminen ja turvotus, löysät ulosteet melko harvinainen: akuutti ja krooninen pankreatiitti, suolilama (paralyyttinen ileus), ruokatorven refluksitauti, hidastunut vatsan tyhjeneminen harvinainen:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts (seen in blood tests) - Reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload,
Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään yhdellä henkilöllä 100:sta): - Veren hyytymisarvojen muutokset, kaikkien verisolujen määrän lasku (todettu verikokeiden perusteella) - Kuivuminen, virtsaumpi - Verikoetulosten poikkeavuudet: veren valkuaisaine- tai sokeriarvojen pieneneminen, veren fosfaattiarvojen suureneminen, veren laktaattidehydrogenaasiarvojen (eräs entsyymi)
Gelatin capsules imprinted with “TR” on the white capsule cap and “1 mg” on the light orange capsule body.
Liivatekapseli, jonka valkoiseen kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja vaalean oranssiin runkoosaan merkintä ”1 mg”.
Gelatin capsules imprinted with “TR” on the light yellow capsule cap and “0.5 mg” on the light orange capsule body.
Liivatekapseli, jonka vaaleankeltaiseen kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja vaalean oranssiin runko-osaan merkintä ”0.5 mg”.
Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the white capsule cap and “1 mg” on the light orange capsule body.
Kovia liivatekapseleita, joiden valkoiseen kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja joiden vaalean oranssiin runko-osaan on painettu merkintä ”1 mg”.
Prolonged-release hard capsule
Depotkapseli, kova
Oral use.
Liivate.
pericardial effusion very rare:
perikardiaalinen effuusio hyvin harvinainen: kääntyvien kärkien kammiotakykardia
The 12-month patient survival rates were 96.9% for tacrolimus prolonged-release capsules and 97.5% for tacrolimus immediate release capsules; in the tacrolimus prolonged-release capsules arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the tacrolimus immediate release capsules arm 8 patients died (3 female, 5 male).
Takrolimuusia sisältäviä depotkapseleita käyttäneessä haarassa 10 potilasta kuoli (3 naista, 7 miestä) ja takrolimuusia välittömästi vapauttavia kapseleita käyttäneessä haarassa 8 potilasta kuoli (3 naista, 5 miestä).
Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the greyish red capsule cap and “5 mg” on the light orange capsule body.
Kovia liivatekapseleita, joiden harmahtavan punaiseen kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja joiden vaalean oranssiin runko-osaan on painettu merkintä ”5 mg”.
Tacforius 0.5 mg prolonged-release capsules Tacforius 1 mg prolonged-release capsules Tacforius 3 mg prolonged-release capsules Tacforius 5 mg prolonged-release capsules tacrolimus
Tacforius 0,5 mg depotkapseli Tacforius 1 mg depotkapseli Tacforius 3 mg depotkapseli Tacforius 5 mg depotkapseli takrolimuusi
Tacforius 5 mg prolonged-release hard capsules
Tacforius 5 mg depotkapseli, kova
Each capsule of Tacforius 5 mg contains 5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Yksi Tacforius 5 mg -depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 5 mg takrolimuusia.
Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30x1, 50x1, 60x1 and 100x1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Tavallisia läpipainopakkauksia on saatavana 30, 50, 60 ja 100 depotkapselin pakkauksina ja annoksittain perforoituja läpipainopakkauksia 30x1, 50x1, 60x1 sekä 100x1 depotkapselin pakkauksina.
Gelatin capsules imprinted with “TR” on the greyish red capsule cap and “5 mg” on the light orange capsule body.
Liivatekapseli, jonka harmahtavan punaiseen kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja vaalean oranssiin runko-osaan merkintä ”5 mg”.
Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the light orange capsule cap and “3 mg” on the light orange capsule body.
Kovia liivatekapseleita, joiden vaalean oranssiin kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja joiden vaalean oranssiin runko-osaan on painettu merkintä ”3 mg”.
heart failures, ventricular arrhythmias and cardiac arrest, supraventricular arrhythmias, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, palpitations rare:
iskeemiset sepelvaltimohäiriöt, takykardia melko harvinainen: sydämen vajaatoiminta, kammioperäiset rytmihäiriöt ja sydänpysähdys, supraventrikulaarinen rytmihäiriö, kardiomyopatia, sydämen kammiohypertrofia, sydämentykytys harvinainen:
Tacforius 0.5 mg / 1 mg / 3 mg prolonged-release hard capsules Red iron oxide (E172)
Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg depotkapseli, kova Punainen rautaoksidi (E 172) Keltainen rautaoksidi (E 172) Titaanidioksidi (E 171)
acute respiratory distress syndrome Gastrointestinal disorders very common: diarrhoea, nausea common:
akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä Ruoansulatuselimistö hyvin yleinen:
Each capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
1 kapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 1 mg takrolimuusia.
Each capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
1 kapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia määrän, joka vastaa 0,5 mg takrolimuusia.
Tacforius contains the active substance tacrolimus.
Tacforius-depotkapselit sisältävät vaikuttavana aineena takrolimuusia, joka on immunosuppressiivinen lääkeaine.
Gelatin capsules imprinted with “TR” on the light orange capsule cap and “3 mg” on the light orange capsule body.
Liivatekapseli, jonka vaalean oranssiin kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja vaalean oranssiin runko-osaan merkintä ”3 mg”.
Tacforius 0.5 mg prolonged-release hard capsules Hard gelatin capsules imprinted with “TR” on the light yellow capsule cap and “0.5 mg” on the light orange capsule body.
Kovia liivatekapseleita, joiden vaaleankeltaiseen kansiosaan on painettu merkintä ”TR” ja joiden vaalean oranssiin runko-osaan on painettu merkintä ”0.5 mg”.
influenza like illness, feeling jittery, feeling abnormal, multi-organ failure, chest pressure sensation, temperature intolerance rare:
kuume, kipu ja epämiellyttävä olo, heikotustilat, turvotus, ruumiinlämmön aistimisen häiriöt melko harvinainen: influenssan kaltaiset oireet, hermostuneisuus, epätavallinen olo, monielinhäiriö, painon tunne rinnassa, lämpötilanvaihtelun sietokyvyn heikkeneminen harvinainen:
How to store Tacforius
Tacforius-valmisteen säilyttäminen
coagulopathies, pancytopenia, neutropenia, coagulation and bleeding analyses abnormal rare:
anemia, trombosytopenia, leukopenia, poikkeavat tulokset punasoluanalyyseissä, leukosytoosi melko harvinainen: koagulopatiat, pansytopenia, neutropenia, poikkeavat tulokset hyytymiseen ja vuotoon liittyvissä testeissä harvinainen:
encephalopathy, central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents, coma, speech and language abnormalities, paralysis and paresis, amnesia rare:
hermoston häiriöt, kouristuskohtaukset, tajunnan tason häiriöt, perifeerinen neuropatia, heitehuimaus, parestesia ja dysestesia, kirjoitushäiriöt melko harvinainen: enkefalopatia, keskushermoston verenvuodot ja aivoverisuonitapahtumat, kooma, puheen ja kielen häiriöt, paralyysi ja pareesi, amnesia harvinainen: