natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens and ringed teals.
Teho on selvitetty alustavien kanoilla ja rengastetuilla taveilla saatujen tulosten perusteella.
Batch release data for all batches of H7N1 vaccine used in the efficacy trials presented in the dossier and justification for the potency release criteria should be provided.
Eräpöytäkirjat kaikille H7N1 rokote-erille, joita on käytetty hakemuksessa esitetyissä tehotutkimuksissa ja perustelu potenssin erävapautus vaatimukselle tulee toimittaa.
Supportive data in ducks suggest that minor local swellings may occur at the injection sites but disappear within 3 weeks.
Tukevan tutkimusnäytön perusteella ankoilla saattaa injektiokohdassa esiintyä vähäistä paikallista turvotusta, joka häviää kolmen viikon kuluessa.
The antigen should be stored for no longer than 12 months at 2-8ºC pending the provision of data supporting a longer period of storage.
SÄILYVYYS II.F.1 Varastoitavan antigeenin säilyvyys Antigeenia ei tule varastoida pidempään kuin 12 kuukautta 2-8 °C lämpötilassa, ellei pidempää kestoaikaa tukevia tietoja toimiteta.
-In chickens, reduction of clinical signs, mortality, excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination.
-Kanoilla kliinisten oireiden, kuolleisuuden, viruksen erittämisen ja välittämisen väheneminen osoitettiin altistuskokeella 2 viikkoa rokotteen kerta-annoksen jälkeen.
TARGET SPECIES Chickens and ducks
KOHDE-ELÄINLAJIT Kana ja ankka
before the corresponding lists of source countries.
'ennen vastaavaa lähdemaa luetteloa tulee poistaa.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.
E. MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT ERITYISVELVOITTEET Myyntiluvan haltijan on toteutettava määrätyn aikataulun mukaisesti seuraava tutkimusohjelma, jonka tulosten perusteella valmisteen hyöty-haittasuhde arvioidaan vuosittain uudelleen.
A revised supporting TSE compliance table should be provided with deletion of the words ‘or equivalent' after the source companies for the tryptose and NZ-Amines and ‘e.g.'
Sanat 'or equivalent' tryptoosin ja NZ amiinin lähdeyhtiön jälkeen ja 'e.g.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2°C to +8°C).
SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmänä (2°C - 8°C).
6.5 Nature and composition of immediate packaging 250 ml or 500 ml bottles of glass, hydrolytical class type II or of polyethylene terephthalate (PET).
Injektiopullo 250 ml tai 500 ml tyypin II hydrolyyttistä lasia tai polyetyleenitereftalaatti (PET) -muovia.
-In ducks, reduction of excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination.
-Ankoilla viruksen erittämisen ja välittämisen väheneminen osoitettiin altistuskokeella 2 viikkoa rokotteen kerta-annoksen jälkeen.
Liquid light paraffin 234.8 mg/0,5 ml
Parafiini, kevyt nestemäinen 234.8 mg/0.5 ml
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H7N1
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobilis Influenza H7N1
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
From 2 to 6 weeks: 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
2 - 6 viikon iästä lähtien: 0.5 ml ihon alle tai lihakseen.
A clear justification should be given in support of the proposed pass level of an HI serum titre of 6.0 log2.
LOPPUTUOTTEEN ANALYYSIMENETELMÄT II.E.2 Vaikuttavan aineen tunnistus ja määritys Erän potenssitutkimus: a) Tulee antaa selvä perustelu tukemaan ehdotettua HI-tiitterin hyväksymistasoa 6.0 log2.
Store and transport at 2°C to 8°C.
Säilytä ja kuljeta kylmänä (2 °C - 8 °C).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H7N1 emulsion for injection
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobilis Influenza H7N1 injektioneste, emulsio
or S.C. injection of 0.25, 0.5 ml or 1 ml, depending on the age and species.
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Iästä ja lajista riippuen 0.25 - 0.5 ml lihaksensisäisenä tai ihonalaisena injektiona.
STABILITY
TURVALLISUUSNÄKÖKOHDAT
For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza type A, subtype H7N1.
Kanojen ja ankkojen aktiivinen immunisointi A-tyypin lintuinfluenssaviruksen H7N1-alatyyppiä vastaan.
Pharmacotherapeutic group: inactivated vaccine, ATC-vet code: QI01AA23
Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu rokote, ATCvet-koodi: QI 01AA23 Rokote stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista tyyppi A lintuinfluenssaviruksen H7N1alatyyppiä vastaan.
STARTING MATERIALS
LÄHTÖAINEET
The vaccine stimulates active immunity against Avian Influenza virus type A, subtype H7N1.
KÄYTTÖAIHEET Aktiivinen immunisointi A-tyypin lintuinfluenssaviruksen H7N1-alatyyppiä vastaan.
The report of the overdose safety studies in ducks with Nobilis Influenza H7N1 administered by both s.c. and i.m.
Turvallisuustutkimusten tulokset yliannoksena ankoilla annettaessa Nobilis Influenza H7N1 sekä ihon alle että lihakseen tulee toimittaa niin pian kuin on saatavilla.
Sorbitane mono-oleate
Sorbitaanimono-oleaatti Glysiini
The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Injektiopullot on suljettu nitryylikumisulkimella ja alumiinisinetillä
Liquid light paraffin
Parafiini, kevyt nestemäinen Polysorbaatti 80
Specific Measures concerning the prevention of the transmission of animal spongiform encephalopathies
Erityiset toimet eläinperäisten enkefalopatioiden leviämisen estämiseksi Päivitetyt taulukot TSE vaatimusten täyttymisestä tulee toimittaa.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Chickens
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Emulsion of injection
Injektioneste, emulsio
EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 8 hours.
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}>
EFFICACY ASPECTS
KÄYTTÖAIHEET
Conclusions presented by the European Medicines Agency on:
Euroopan lääkeviraston päätös:
Annex IV Conclusions on the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances presented by the European Medicines Agency
Liite IV Euroopan lääkeviraston päätelmät myyntiluvan myöntämisestä poikkeuksellisissa olosuhteissa
• Marketing authorisation under exceptional circumstances The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances as further explained in the European Public Assessment Report.
Käsiteltyään hakemuksen Euroopan lääkevirasto katsoo, että hyöty-riskisuhde on myönteinen, ja suosittelee myyntiluvan myöntämistä poikkeuksellisissa olosuhteissa.
25 July 2013
25. heinäkuuta 2013
25 June 2013
25. kesäkuuta 2013
Implementation of the agreement by the Member States:
Sopimuksen täytäntöönpano jäsenvaltioissa:
May 2013 CMDh meeting
CMDh:n toukokuun 2013 kokous
Annex III
Liite III Sopimuksen toteuttamisaikataulu
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yellox on 18 May 2011.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Yelloxia varten 18. toukokuuta 2011.
If more than one eye medicine is being used, they should be given at least five minutes apart.
Mikäli käytetään useampaa kuin yhtä silmälääkettä, niiden antovälin on oltava vähintään viisi minuuttia.
In both studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with no sign of inflammation after two weeks.
Molemmissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrä, joilla ei ollut tulehduksen merkkejä kahden viikon jälkeen.
It is not intended to provide practical advice on how to use Yellox.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Yelloxin käytöstä.
The European Medicines Agency decided that Yellox's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Yelloxin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The full EPAR for Yellox can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Yelloxin koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Other information about Yellox
Muita tietoja Yelloxista
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Yellox.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Yelloxlääkevalmistetta.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Yellox have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Yelloxin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Treatment begins the day after the cataract operation and continues for two weeks.
Hoito aloitetaan vuorokauden kuluttua kaihileikkauksesta, ja sitä jatketaan kahden viikon ajan.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Yellox?
Miten voidaan varmistaa Yelloxin turvallinen ja tehokas käyttö?
By reducing the production of prostaglandins in the eye, Yellox can reduce the inflammation caused by eye surgery.
Vähentämällä prostaglandiinien tuotantoa silmässä Yellox voi vähentää silmäleikkauksen aiheuttamaa tulehdusta.
The most common or most important side effects seen with Yellox are abnormal sensation in eye (0.5%), mild or moderate erosion of the cornea (the transparent layer in front of the eye) (0.4%), eye pruritus (itching) (0.4%), eye pain (0.3%) and eye redness (0.3%).
Yelloxin yleisimmät sivuvaikutukset ovat poikkeavat tuntemukset silmässä (0,5 %), lievä tai kohtalainen sarveiskalvon eroosio (läpinäkyvä kalvo silmän etuosassa) (0,4 %), kutina silmässä (0,4 %), silmäkipu (0,3 %) ja silmän punoitus (0,3 %).
Why is Yellox approved?
Miksi Yellox on hyväksytty?
What is Yellox and what is it used for?
Mitä Yellox on ja mihin sitä käytetään?
What benefits of Yellox have been shown during the studies?
Mitä hyötyä Yelloxista on havaittu tutkimuksissa?
Yellox bromfenac
Yellox bromfenaakki
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Se vaikuttaa salpaamalla syklo-oksygenaasi-nimisen entsyymin toiminnan, joka tuottaa prostaglandiineja.
What are the risks associated with Yellox?
Mitä riskejä Yelloxiin liittyy?
For more information see the package leaflet.
Lisätietoja on pakkausselosteessa.
The active substance in Yellox, bromfenac, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Yelloxin vaikuttava aine bromfenaakki on ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID).
Yellox must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bromfenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
Yelloxia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) bromfenaakille, lääkkeen muille valmistusaineille tai muille NSAID-tulehduskipulääkkeille.
Yellox is available as an eye drop solution and the recommended dose is one drop into the affected eye(s) twice a day.
Yelloxia saa silmätippaliuoksena, ja sen suositusannos on yksi tippa sairaaseen silmään (silmiin) kaksi kertaa vuorokaudessa.
In the second study, the figures were: 63% (124 out of 198) for patients treated with Yellox and 40% (39 out of 98) for those treated with placebo.
Vastaavat tulokset toisesta tutkimuksesta: 63 % Yelloxia saameista oli vailla tulehduksen merkkejä (124 potilasta 198:sta) ja 40 % (39 potilasta 98:sta) lumelääkettä saaneista potilaista.
Yellox is a medicine used in adults to treat inflammation in the eye that can occur after an operation to remove a cataract (clouding of the lens).
Yellox on lääke, jota käytetään aikuisilla silmätulehduksen hoitoon, jonka voi saada linssin samentuman poistamiseksi tehtävän kaihileikkauksen jälkeen.
Yellox was found to be more effective than placebo (a dummy treatment) at relieving inflammation in the eye following cataract surgery in two main studies involving a total of 527 patients undergoing cataract surgery.
Yelloxin havaittiin lievittävän silmätulehdusta lumelääkettä tehokkaammin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 527 kaihileikkauspotilasta.
For more information about treatment with Yellox, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Yellox-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
In one study, 66% of patients treated with Yellox (104 out of 158) had no signs of inflammation after two weeks compared with 48% of patients receiving placebo (35 out of 73).
Tutkimuksista toisessa Yelloxilla hoidetuista potilaista 66 %:lla (104 potilaalla 158:sta) ei ollut tulehduksen merkkejä kahden viikon kuluttua.
It must not be used in patients who get asthma attacks, urticaria (itchy rash) or acute rhinitis (stuffy and runny nose) from taking acetylsalicylic acid (aspirin) or other NSAIDs.
Sitä ei saa antaa potilaille, joille asetyylisalisyylihappo (aspiriini) tai muut NSAID-tulehduskipulääkkeet aiheuttavat astmakohtauksen, urtikariaa (kutiava ihottuma) tai akuutin nuhan (tukkoinen ja valuva nenä).
How is Yellox used?
Miten Yelloxia käytetään?
For the full list of all side effects reported with Yellox, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Yelloxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
For practical information about using Yellox, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Yelloxin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Yellox work?
Miten Yellox vaikuttaa?
Yellox contains the active substance bromfenac.
Yelloxin vaikuttava aine on bromfenaakki.
Take your next dose at the normal time.
Ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Macrogol 1300-1600
Makrogoli 1300-1600
This should be considered when interpreting laboratory data.
Tämä tulee huomioida tulkittaessa laboratoriotuloksia.
The expiry date refers to the last day of that month.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa kuukauden viimeiseen päivään.
Elderly: Same dosage as for adults.
Iäkkäät potilaat: Sama annostelu kuin aikuisille.
Trough levels at 24 hours are, however, similar.
Pitoisuudet 24 tunnin jälkeen ovat kuitenkin samanlaiset.
This helps to lower blood pressure.
Tämä auttaa alentamaan verenpainetta.
Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Hertfordshire, SG1 4SZ Yhdistynyt kuningaskunta puh. 00 44 207 612 7612 Faksi 00 44 207 612 7620
Particular caution:
Erityinen varoitus:
The occurrence of adverse reactions are mainly due to the pharmacological properties of the medicinal product.
Haittavaikutusten esiintyminen johtuu pääasiassa lääkevalmisteen farmakologisista ominaisuuksista.
You should contact your doctor immediately or go to the nearest casualty department.
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai mene lähimmälle päivystyspoliklinikalle.
Remember to take the pack and any remaining tablets with you.
Muista ottaa jäljellä olevat tabletit ja pakkaus mukaasi.
Choose a time that is convenient for you and take your tablet at this time each day.
Voit valita Sinulle parhaiten sopivan kellonajan ja ottaa tabletit samaan aikaan joka päivä.
Symptomatic treatment.
Oireenmukainen hoito.
The following side effects have been reported:
Seuraavista haittavaikutuksista on raportoitu:
If you become pregnant whilst taking this medicine you should contact your doctor as soon as possible.
Jos tulet raskaaksi tämän lääkevalmisteen käytön aikana, ota yhteyttä lääkäriisi niin pian kuin mahdollista.
Very common (>1/10); common (>1/100, <1/10); uncommon (>1/1, 000, <1/100); rare (>1/10, 000, <1/1, 000); very rare (<1/10, 000), including isolated reports
Erittäin yleinen (>1/10), yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), erittäin harvinainen (<1/10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit
6 FURTHER INFORMATION
6 MUUTA TIETOA
The tablets can be taken at any time of the day and before, during or after meals.
Tabletit voidaan ottaa minä vuorokauden aikana tahansa, ennen ruokailua tai sen aikana tai jälkeen.
The tablets can be taken with or without food.
Depotabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä.
PVC/PVDC/aluminium blister.
PVC/PVDC/alumiiniläpipainopakkaus.
Close control of blood pressure.
Verenpaineen huolellinen tarkkailu.
Do not chew, crush or divide them.
Älä pureksi, halkaise äläkä murskaa niitä.
Your doctor may wish to increase your dose to 8 mg per day.
Lääkärisi saattaa haluta lisätä annostasi 8 mg:aan vuorokaudessa.
Some patients may experience impaired ability to react.
Joidenkin potilaiden reaktiokyky voi heikentyä.
If these symptoms persist or become a problem please contact your doctor.
Jos nämä oireet jatkuvat tai tulevat ongelmallisiksi, ota yhteyttä lääkäriisi.
The food-interaction study was not performed according to the CHMP guidelines.
Tutkimusta yhteisvaikutuksesta ruuan kanssa ei suoritettu lääkevalmistekomitean ohjeiden mukaisesti.
Cellulose, microcrystalline Povidone K 29-32
Mikrokiteinen selluloosa Povidoni K 29-32
Very rare (affecting less than one person in 10,000): a reduction in red and white cells in the blood and an increase in urea and creatinine levels in the blood.
Erittäin harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä 10 000 henkilöstä): puna- ja valkosolujen väheneminen veressä sekä veren urea- ja kreatiinitasojen lisääntyminen.
The clinical relevance of these findings is still uncertain.
Näiden löydösten kliininen merkitys on vielä epävarma.
They should be informed about the potential risk for injuries and measures of precaution to minimise orthostatic symptoms.
Heille tulee kertoa mahdollisesta tapaturmariskistä ja varotoimenpiteistä ortostaattisten oireiden minimoimiseksi.
Patients with acute heart diseases:
Akuutteja sydänsairauksia sairastavat potilaat:
In hypertensive patients both conditions are treated concomitantly.
Hypertonisilla potilailla molempia tiloja hoidetaan samanaikaisesti.
Taking other medicines Tell your doctor if you are already taking any of the following as they may interact with your medicine:
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi , jos käytät jotakin seuraavista lääkevalmisteista, sillä ne saattavat aiheuttaa yhteisvaikutuksia lääkevalmisteesi kanssa:
You may get a headache, feel dizzy, sick or faint, and your heart may beat faster than normal.
Saatat saada päänsärkyä, huimausta tai pahoinvointia, saatat pyörtyä ja sydämesi saattaa lyödä normaalia nopeammin.
Postural hypotension and in rare cases syncope may occur at the beginning of therapy, especially at very high doses but also when treatment is recommenced after a break.
Posturaalista hypotensiota ja harvinaisissa tapauksissa synkopeeta saattaa esiintyä hoidon alussa ja erityisesti suurten annosten yhteydessä, mutta myös siinä tapauksessa, kun hoito aloitetaan uudelleen tauon jälkeen.
Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republic of Ireland.
Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Irlanti.
4 POSSIBLE SIDE EFFECTS
4 MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Your medicine is in the form of prolonged-release tablets.
Lääkkeesi on depottablettien muodossa.
CHMP was of the opinion that the bioequivalence was sufficiently established after single dose administration in two different bioequivalence studies (study 463/04 and 1995/04-05) and after multiple dose administration (study5208/02-3) according to the CHMP guidelines.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkevalmisteen bioekvivalenssi osoitettiin riittävästi kerta-annostuksella kahdessa eri bioekvivalenssitutkimuksessa (tutkimukset 463/04 ja 1995/04-05) ja yhdessä monen annoksen tutkimuksessa (tutkimus 5208/02-3) lääkevalmistekomitean ohjeiden mukaisesti.
Very rare : increase of serum creatinine.
Erittäin harvinainen: lisääntynyt seerumin kreatiniini
Additionally, doxazosin improves insulin sensitivity in patients with impaired sensitivity to insulin, but also concerning this finding the clinical relevance is still uncertain.
Lisäksi doksatsosiini parantaa insuliiniherkkyyttä potilailla, joiden insuliiniherkkyys on alentunut, mutta myöskään tämän löydöksen kliinisestä merkityksestä ei vielä olla varmoja.
Pharmacotherapeutic group: Alpha-adrenoceptor antagonists ATC code: C02CA04
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Adrenergisiä alfareseptoreita salpaavat lääkeaineet, ATC-koodi: C02CA04
The tablets must be swallowed whole with a sufficient amount of liquid.
Tabletit tulee niellä kokonaisina riittävän nestemäärän kanssa.
Butylhydroxytoluene (E321) α-Tocopherol
Butyylihydroksitolueeni (E321) α-Tokoferoli
Doxazosin is highly bound to plasma proteins (98%).
Doksatsosiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (98 %).
In patients treated for benign prostatic hyperplasia and without hypertension mean blood pressure changes are small, but hypotension, dizziness, fatigue occur in 10 - 20% of the patients and oedema and dyspnoea occur in less than 5% of patients.
Hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun vuoksi hoidetuilla potilailla, joilla ei ole hypertensiota, keskimääräiset verenpaineen muutokset ovat pieniä, mutta hypotensiota, huimausta ja väsymystä esiintyy 10-20 %:lla potilaista sekä ödeemaa ja dyspneaa alle 5 %:lla potilaista.
Doxazosin should be used with care in patients with Diabetic Autonomic Neuropathy.
Doksatsosiinia tulee käyttää varoen potilaille, jotka sairastavat diabeettista autonomista neuropatiaa.
Doxazosin has a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Doksatsosiinilla on vähäinen tai lievä vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn erityisesti hoidon alkuvaiheessa.
This effect is thought to result from selective blockade of the alpha-1-adrenoceptors located in the vasculature.
Tämän vaikutuksen ajatellaan johtuvan verisuonistossa sijaitsevien α1-reseptorien valikoivasta estosta.
Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom
Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Iso-Britannia
Doxazosin is one of a group of medicines called alpha-blockers.
Doksatsosiini on yksi alfasalpaajiksi kutsuttujen lääkevalmisteiden ryhmä.
Studies in pregnant rabbits and rats at daily doses resulting in plasma concentrations 4 and 10 times the human exposure (Cmax and AUC), respectively, revealed no evidence of harm to the foetus.
Tiineille kaneille ja rotille suoritetuissa tutkimuksissa, joissa annetut vuorokausiannokset johtivat 4 ja 10 kertaa ihmisen altistumista suurempaan plasmapitoisuuteen (Cmax ja AUC), ei todettu merkkejä sikiölle aiheutuneista vahingoista.
You may feel faint or dizzy when standing up from a sitting or lying position especially at the beginning of your treatment or if you restart your treatment after a break.
Sinua saattaa alkaa heikottaa tai huimata noustessasi seisomaan istuma- tai makuuasennosta erityisesti hoidon alkuvaiheessa tai aloittaessasi hoidon tauon jälkeen.
The plasma elimination is biphasic with the terminal elimination half-life being 22 hours and hence this provides the basic for once daily dosing
Eliminaatio plasmassa on kaksivaiheinen loppuvaiheen eliminaation puoliintumisajan ollessa 22 tuntia, mikä on peruste annostukselle kerran vuorokaudessa.