natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and uncommon cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of G-CSFs.
Terveillä luovuttajilla ja potilailla on G-CSF-kasvutekijän antamisen jälkeen esiintynyt yleisesti splenomegaliaa, joka on kuitenkin yleensä ollut oireetonta, ja pernan repeämiä on todettu melko harvoin.
Infections and infestations
Myelosuppressiota aiheuttavat infektiot ja syöpäsairaudet
Pulmonary haemorrhage Hypoxia
Keuhkoputken tulehdus Ylähengitystieinfektio Virtsatieinfektio
• soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus (mucosal inflammation)
• suusta peräaukkoon kulkevan ruuansulatuskanavan pinnan kipu ja turvotus (limakalvotulehdus)
Use the scale on the syringe barrel as follows to set the correct dose of Accofil that your doctor prescribed.
Aseta oikea lääkärin määräämä Accofilannoksesi ruiskun säiliöosan avulla.
Meta-Analysis a
Keuhkopöhö a
Dizziness, Hypoaesthesia
Hypoestes ia
General disorders and administrat ion site conditions
Yleisoireet ja antopaikas sa todettavat haitat
Constipatione Oral pain
Vakiintunut solunsalpaajahoito
Pyrophosphate) Fluid volume
Valekihti (kondrokalsinoosi)
Accofil 30 MU/0.5 ml (0.6 mg/ml) solution for injection or infusion in pre-filled syringe filgrastim
Accofil 30 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku
• the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Kun pistät lääkkeen itse, sopivimmat pistoskohdat ovat: - reisien yläosat - vatsa, lukuun ottamatta navan ympärillä olevaa aluetta (ks. kuva 3).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Accofil 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Accofil 48 MU/0,5 ml injektio-/infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Uncommon Rare
Splenomeg aliaa
The first dose of Accofil should not be administered less than 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Ensimmäisen Accofilannoksen saa antaa aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon antamisesta.
Blood glucose decreased Pseudogouta
Veren glukoosia rvon pienenem inen
• constipation
• kuume
To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Kun annat itsellesi pistoksen ihon alle, tarvitset: - Accofilia sisältävän esitäytetyn ruiskun - ihonpuhdistuslapun
ATCvet code: QI06AH10.
ATCvet-koodi: QI06AH10.
Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the feline leukaemia component and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Uusintarokotus: - ensimmäinen uusintarokotus kaikkien komponenttien osalta pitää antaa vuoden kuluttua perusrokotuksesta - tämän jälkeen uusintarokotukset pitää antaa seuraavasti: kissaleukemiakomponentti vuosittain ja rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponentit vähintään joka kolmas vuosi.
Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age; - second injection: 3 to 4 weeks later.
Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä - toinen rokotus: 3-4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - leukemiaa vastaan ehkäisemään toistuvaa jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita.
Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä, - toinen rokotus: 3-4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 annoksen kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 ml:n liuotinta, molemmissa butyylielastomeeritulppa ja alumiinisuljin.
The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the feline leukaemia component.
Immuniteetin kesto on 3 vuotta viimeisimmästä uusintarokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- ja panleukopeniakomponenteilla sekä 1 vuosi kissaleukemiakomponentilla.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus- ja panleukopeniakomponentteja vastaan ja 2 viikon kuluttua perusrokotuksesta kissan leukemiakomponenttia vastaan.
EU/2/04/048/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/048/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
EU/2/04/048/002 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis or panleucopenia components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien rinotrakeiitti-, kalikiviroosi- tai panleukopeniakomponentteja vastaan odotetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 23 µg
Gentamysiinia enintään ............................................................................................................. 23 mikrog
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Rokote aikaansaa aktiivisen immuniteetin kissan rinotrakeiittiherpesvirusta, kalikivirusta, panleukopeniavirusta ja leukemiavirusta vastaan.
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) ................................................................. ≥ 10 7.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%.
FeLV rekombinanttia canarypoxvirusta (vCP97) ........................................................... ≥ 107,2 CCID501 1 50 % soluviljelmästä infektoiva annos
Per dose of 1 ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
FCV (431 ja G1-kantoja) ................................................................................................ ≥ 2,0 ELISA U. FPV (PLI IV) ................................................................................................................... ≥ 103,5 CCID50
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP FeLV injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Rokote kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota, klamydiaa, panleukopeniaa (kissaruttoa) ja kissaleukemiaa vastaan.
Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 23 µg Solvent:
Gentamysiinia enintään ............................................................................................................. 23 mikrog Liuotin:
21 January 2011
21. tammikuuta 2011
The European Commission issued a decision on 21 January 2011.
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 21. tammikuuta 2011.
Vascace Plus is authorised in the EU via national procedures.
Vascace Plus on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisissa menettelyissä.
What is Vascace Plus?
Mitä Vascace Plus on?
It is used to treat hypertension (high blood pressure).
Sitä käytetään hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon.
Other sections of the prescribing information such as those on special warnings, interactions with other medicines, and pregnancy and lactation and side effects were also harmonised.
Myös muut lääkemääräykseen liittyviä tietoja koskevat kohdat, kuten erityiset varoitukset, yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa, raskaus ja imetys sekä haittavaikutukset yhtenäistettiin.
Vascace Plus is also available in the EU under other trade names: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus and Inibace Plus.
Vascace Plus -valmistetta on saatavana Euroopan unionin alueella myös seuraavilla kauppanimillä: CoInhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus ja Inibace Plus.
It must not be used in patients with a history of angioedema (swelling beneath the skin) associated with previous treatment with ACE inhibitor, in patients with hereditary or idiopathic angioedema or in patients with kidney impairment or anuria (a condition in which a patient cannot make or pass urine).
Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on ollut aiempaan ACE-estäjähoitoon liittyvä angioedeema (turvotus ihon alla), potilailla, joilla on perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema, tai potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai anuria (sairaus, jonka vuoksi potilas ei pysty tuottamaan tai erittämään virtsaa).
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä on tehokkaampi ja laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääkeaine yksinään.
It blocks the action of the enzyme ACE, which is responsible for the production of a hormone in the body called angiotensin II.
Se estää ACE-entsyymin vaikutuksen, joka vastaa angiotensiini II -hormonin tuotannosta elimistössä.
Why was Vascace Plus reviewed?
Miksi Vascace Plus -valmistetta arvioitiin?
The recommended dosage of Vascace Plus is one tablet administered once daily.
Vascace Plus -lääkevalmisteen suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
The European Medicines Agency has completed a review of Vascace Plus.
Euroopan lääkevirasto on saanut Vascace Plus -lääkevalmisteen arvioinnin päätökseen.
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Tämän vuoksi lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, kuten voidaan nähdä valmistetta myyvien maiden valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa havaituista eroavaisuuksista.
The CHMP recommended that Vascace Plus should be used for the treatment of hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled with cilazapril alone.
Lääkevalmistekomitea suositteli, että Vascace Plus -valmistetta käytetään sellaisilla verenpainepotilailla, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkästään silatsapriililla.
On 20 November 2009, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vascace Plus in the EU.
Euroopan komissio siirsi asian 20. marraskuuta 2009 lääkevalmistekomitealle (CHMP) Vascace Plusvalmisteen myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
Questions and answers on Vascace Plus and associated names (cilazapril/hydrochlorothiazide tablets, 5/12.5 mg) EMA/652293/2010
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Vascace Plus ja muut kauppanimet (5 / 12,5 mg:n silatsapriili-/hydroklooritiatsiditabletit) EMA/652293/2010
Vascace Plus is a medicine that contains the active substances cilazapril and hydrochlorothiazide.
Vascace Plus on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat silatsapriili ja hydroklooritiatsidi.
Vascace Plus should not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to cilazapril or other ACE inhibitors, hydrochlorothiazide or other thiazides diuretics, or to any other ingredients of the medicine.
Vascace Plus -valmistetta ei pidä käyttää sellaisilla potilailla, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) silatsapriilille tai muille ACE-estäjille, hydroklooritiatsidille tai muille tiatsididiureeteille tai muille valmisteen ainesosille.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vascace Plus in the European Union (EU).
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) on päättänyt, että Vascace Plus -valmisteen lääkemääräykseen liittyviä tietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa.
By blocking the production of this hormone, cilazapril allows the blood vessels to widen, thereby reducing blood pressure.
Estämällä tämän hormonin tuotannon silatsapriili saa verisuonet laajenemaan, mikä alentaa verenpainetta.
Questions and answers on Vascace Plus and associated names (cilazapril/hydrochlorothiazide tablets, 5/12.5 mg)
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Vascace Plus ja muut kauppanimet (5 / 12,5 mg:n silatsapriili-/hydroklooritiatsiditabletit)
Vascace Plus was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMD(h)) on määrittänyt Vascace Plusin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Cilazapril is an ‘angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor'.
Silatsapriili on angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE) estäjä.
This patient group has not been studied.
Tätä potilasryhmää ei ole tutkittu.
Rare or not known
Harvinainen tai tuntematon
The doctor may also then decide to reduce the dose you are given.
Lääkäri saattaa silloin myös päättää pienentää sinulle annettavaa annosta.
How often will you be given HALAVEN?
Miten usein sinulle annetaan HALAVEN-valmistetta?
From spontaneous reporting c
Spontaanista raportoinnista c
No dose adjustments are recommended for the elderly population.
Annoksen säätämistä ei suositella iäkkäälle väestölle.
Your doctor will determine how many cycles of treatment you should receive.
Lääkärisi päättää kuinka monta hoitokuuria tarvitset.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytön aikaiset kestoajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
This result was confirmed with an updated overall survival analysis carried out at 77% of events.
Tämä tulos vahvistettiin päivitetyllä kokonaiselossaoloanalyysilla, joka tehtiin 77 %:lla tapauksista.
No Grade 4 events Rare
Ei graduksen 4 tapauksia Harvinainen
Creatinine clearance was estimated with the Cockcroft-Gault formula.
Kreatiniinipuhdistumaa arvioitiin käyttämällä Cockcroft-Gaultin kaavaa.
Overall Survival Number of Events Median (months)
Kokonaiselossaolo Tapahtumien lukumäärä Mediaani (kuukautta)
If any of these affects you, tell your doctor who may wish to stop treatment or reduce the dose.
Jos mikä tahansa näistä koskee sinua, kerro siitä lääkärillesi, joka saattaa päättää lopettaa hoidon tai pienentää annosta.
Other medicines and HALAVEN Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja HALAVEN Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
No in vivo data are available.
In vivo -tietoja ei ole saatavissa.
In the event of an overdose, the patient should be closely monitored.
Yliannostustapauksessa potilasta tulee seurata huolellisesti.
In the pivotal trials, the corresponding publications and in some other regions e.g. the United States and Switzerland, the recommended dose is based on the salt form (eribulin mesilate).
Keskeisissä tutkimuksissa, niitä vastaavissa julkaisuissa ja joillakin muilla alueilla, kuten USA:ssa ja Sveitsissä, suositeltu annos perustuu suolana (eribuliinimesylaattina) annosteltavaan muotoon.
What HALAVEN is and what it is used for
Mitä HALAVEN on ja mihin sitä käytetään
Number of Events
Tapahtumien lukumäärä
Date of latest renewal: 19 November 2015
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17 maaliskuu 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19 marraskuu 2015
There are no data from the use of eribulin in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja eribuliinin käytöstä raskaana oleville naisille.
The frequency of this condition is not known but it can be life-threatening.
Tämän sairauden esiintyvyystiheyttä ei tunneta, mutta se voi olla hengenvaarallinen.
HALAVEN 71 Dacarbazine
HALAVEN 71 Dakarbatsiini
The transport protein involved in this process is unknown.
Tähän prosessiin liittyvää kuljettajaproteiinia ei tunneta.
Depending on the results of your blood tests, the doctor may need to delay administration of the medicine until the blood tests return to normal.
Verikokeittesi tuloksista riippuen lääkärisi saattaa katsoa, että on tarpeellista viivyttää lääkkeen antamista, kunnes verikokeiden tulokset palautuvat normaaleiksi.
The dose of eribulin should not be re-escalated after it has been reduced.
Harkittava lopettamista Eribuliiniannosta ei saa suurentaa uudelleen sen jälkeen, kun sitä on pienennetty.
Any Grade 3 or 4 in the previous cycle
Mikä tahansa gradus 3 tai 4 haittavaikutus edellisen syklin aikana
Sepsis is uncommon (may affect up to 1 in 100 people) and can be lifethreatening and may result in death.
Sepsis on melko harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä 100:sta henkilöstä), ja se voi olla hengenvaarallinen ja saattaa johtaa kuolemaan.
The dose you will receive is based on your body surface area (expressed in squared metres, or m2) which is calculated from your weight and height.
Sinulle annettavan annoksen määrä riippuu kehosi pinta-alasta (neliömetreinä ilmaistuna, m2), joka lasketaan painosi ja pituutesi perusteella.
These may be signs of a condition called sepsis - a severe and serious reaction to an infection.
Nämä saattavat olla merkkejä sepsiksestä, joka on vaikea, vakava infektion aiheuttama reaktio.
No carcinogenicity studies have been conducted with eribulin.
Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole suoritettu eribuliinilla.
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX41
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: L01XX41
Effects of eribulin on the pharmacokinetics of other medicines
Eribuliinin vaikutus muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan
It may also cause future permanent fertility problems in men if they take it and they should discuss this with their doctor before starting treatment.
Miehillä HALAVEN saattaa myös aiheuttaa pysyviä hedelmällisyysongelmia tulevaisuudessa, jos he käyttävät sitä, ja heidän tulee keskustella lääkkeen käytöstä lääkärinsä kanssa ennen hoidon aloittamista.
Hypokalaemia, hypocalcaemia or hypomagnesaemia should be corrected prior to initiating HALAVEN and these electrolytes should be monitored periodically during therapy.
Hypokalemia, hypokalsemia tai hypomagnesemia tulee korjata ennen HALAVENlääkityksen aloittamista ja näitä elektrolyyttejä tulee seurata määräajoin hoidon aikana.
Dose reduction recommendations for retreatment are shown in the following table.
Annoksen pienentämiseen liittyvät suositukset hoitoa uudelleen aloitettaessa on esitetty seuraavassa taulukossa.
Monitoring of complete blood counts should be performed on all patients prior to each dose of eribulin.
Koko verenkuvaa tulee seurata kaikilla potilailla ennen kutakin eribuliiniannosta.
Includes Grade 5 events.
Sisältää graduksen 5 tapaukset b
What HALAVEN contains
Mitä HALAVEN sisältää
A risk to newborns/infants cannot be excluded and therefore HALAVEN must not be used during breast-feeding (see section 4.3).
Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea, ja siksi HALAVENvalmistetta ei saa käyttää imettämisen aikana (ks. kohta 4.3).
These could be signs of an uncommon allergic reaction (may affect up to 1 in 100 people).
Nämä voivat olla merkkejä melko harvinaisesta allergisesta reaktiosta (saattaa esiintyä enintään yhdellä 100:sta henkilöstä).
Patients must have progressed within 6 months of their last chemotherapeutic regimen.
Potilaiden sairauden oli täytynyt edetä 6 kuukauden kuluessa heidän viimeisimmästä kemoterapiahoitojaksostaan.
Myelosuppression is dose dependent and primarily manifested as neutropenia (section 4.8).
Luuydinlama on annosriippuvainen ja ilmenee pääasiassa neutropeniana (kohta 4.8).
PROPORTION OF PATIENTS ALIVE
ELOSSA OLEVIEN POTILAIDEN OSUUS
Adverse Reactions - all Grades Very Common (Frequency %)
Haittavaikutukset - kaikki asteet Hyvin yleinen (Esiintyvyystiheys %)
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000).
Esiintyvyysluokat määritetään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Patients may experience nausea or vomiting.
Potilailla saattaa esiintyä pahoinvointia tai oksentelua.
Pregnant staff should not handle HALAVEN.
Raskaana oleva henkilökunta ei saa käsitellä HALAVEN-valmistetta.
If the skin comes into contact with the solution it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Jos iho joutuu kosketuksiin liuoksen kanssa, iho on pestävä välittömästi huolellisesti vedellä ja saippualla.
Dose reduction during therapy
Annoksen pienentäminen hoidon aikana
Patients should be closely monitored for signs of peripheral motor and sensory neuropathy.
Potilaita tulee seurata huolellisesti perifeerisen motorisen ja sensorisen neuropatian varalta.
No specific dose adjustments are recommended based on the age of the patient (see section 4.8).
Erityistä potilaan ikään perustuvaa annoksen muuttamista ei suositella (ks. kohta 4.8).
Severe hepatic impairment (Child-Pugh C) has not been studied but it is expected that a more marked dose reduction is needed if eribulin is used in these patients.
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh -luokka C) ei ole tutkittu, mutta oletetaan, että annosta on välttämätöntä pienentää huomattavasti, jos eribuliinia käytetään näillä potilailla.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Patients should be advised not to drive or use machines if they feel tired or dizzy.
Potilaita tulee neuvoa välttämään ajamista ja koneiden käyttöä, jos he tuntevat väsymystä tai heitehuimausta.
Eribulin should be avoided in patients with congenital long QT syndrome.
Eribuliinin käyttöä tulee välttää potilaille, joilla on synnynnäinen pitkän QT:n oireyhtymä.
- A serious disorder of blood clotting resulting in the widespread formation of blood clots and internal bleeding.
- Vakava veren hyytymishäiriö, joka johtaa runsaaseen verihyytymien muodostumiseen ja sisäisiin verenvuotoihin
The safety profile of eribulin in elderly patients (≥ 65 years of age) was similar to that of patients <65 years of age except for asthenia/fatigue which showed an increasing trend with age.
Eribuliinin turvallisuusprofiili iäkkäillä potilailla (iältään ≥ 65 vuotta) oli samankaltainen kuin < 65 vuoden ikäisillä lukuun ottamatta voimattomuutta/väsymystä, jonka esiintyvyys kasvoi iän myötä.