natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any of the other ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines if you are more than 3 months pregnant.
Älä käytä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta jos olet allerginen (yliherkkä) irbesartaanille tai Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen jollekin muulle aineelle jos olet allerginen (yliherkkä) hydroklooritiatsidille tai muille sulfonamidiryhmän lääkkeille jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana.
Hypotension - Volume-depleted patients: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Hypotensio - volyymin vaje: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hoitoon on harvoin liittynyt oireista hypotoniaa hypertensiivisillä potilailla, joilla ei ole muita hypotonian riskitekijöitä.
Forty-seven percent (47.2%) of patients on the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
SeDBP-arvon < 90 mm Hg (alhaisimman pitoisuuden aikana mitattu nk. ”trough”-arvo) saavutti 47,2% yhdistelmähoitoa saaneista ja 33,2% pelkkää irbesartaania saaneista potilaista (p = 0,0005).
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
Yliherkkyys valmisteen vaikuttaville aineille, jollekin apuaineelle (ks. kohta 6.1) tai muille sulfonamideille (hydroklooritiatsidi on sulfonamidijohdos) Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6) Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) Vaikeasti hoidettava hypokalemia, hyperkalsemia Vaikea maksan vajaatoiminta, sappiteiden tukkeutumisesta aiheutuva maksakirroosi ja kolestaasi
Paediatric patients: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Lapsipotilaat: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta ei suositella lapsille ja nuorille, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehosta tälle ikäryhmälle puuttuvat.
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled trials in which 898 hypertensive patients received various doses (range: 37.5 mg/6.25 mg to 300 mg/25 mg irbesartan/hydrochlorothiazide).
Taulukossa 1 esitetään spontaanisti raportoituja haittavaikutuksia ja niitä haittavaikutuksia, joita havaittiin lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa hoitoa annettiin 898 hypertensiopotilaalle erisuuruisina annoksina (vaihteluväli: 37,5 mg/6,25 mg - 300 mg/25 mg irbesartaania/hydroklooritiatsidia).
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Yleiset: potilailla, joiden verisuonitonus ja munuaistoiminta riippuvat pääasiallisesti reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai munuaistauti, mukaanlukien munuaisvaltimon ahtauma), on tähän järjestelmään vaikuttavaan ACE-estäjähoitoon tai angiotensiini-II-reseptoriantagonistihoitoon liittynyt akuuttia hypotoniaa, atsotemiaa, oliguriaa tai harvemmin akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
Hydrochlorothiazide crosses the placental but not the blood-brain barrier, and is excreted in breast milk.
Hydroklooritiatsidi läpäisee istukan mutta ei veriaivoestettä, ja se erittyy äidinmaitoon.
The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is one or two tablets a day.
Tavallinen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-annos on yksi tai kaksi tablettia päivässä.
Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dryness of mouth, thirst, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting.
Neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriöistä varoittavia oireita ovat suun kuivuminen, jano, heikkous, letargia, uneliaisuus, levottomuus, lihaskipu tai kouristukset, lihasheikkous, hypotonia, oliguria, takykardia ja gastrointestinaalihäiriöt, kuten pahoinvointi tai oksentelu.
Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine): the effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide;
Ei-depolarisoivat lihasrelaksantit (esim. tubokurariini): ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien vaikutus voi voimistua hydroklooritiatsidin vaikutuksesta;
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/min).
Munuaisten vajaatoiminta: hydroklooritiatsidikomponentin vuoksi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hoitoa ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Lisätietoa kummastakin komponentista: edellä lueteltujen yhdistelmävalmisteen käyttöön liittyneiden haittavaikutusten lisäksi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hoitoon voi liittyä myös muita haittavaikutuksia, joita on aikaisemmin todettu jommalla kummalla komponentilla yksinään.
Angiotensin-II is a substance produced in the body that binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Angiotensiini-II on elimistön oma aine, joka verisuonten reseptoreihin sitoutuessaan aiheuttaa verisuonten supistuksen.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti- inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet: kun angiotensiini-II-reseptorin salpaajia käytetään samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden kanssa (esim. selektiiviset syklooksigenaasi-2 salpaajat, asetyylisalisyylihappo (> 3 g/vuorokausi) ja epäselektiiviset tulehduskipulääkkeet) saattaa niiden verenpainetta alentava teho heikentyä.
Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended.
Tämän vuoksi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS will usually be prescribed by your doctor when your previous treatment did not reduce your blood pressure enough.
Lääkäri määrää yleensä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-tabletteja, jos aikaisemmin sinulle määrätty lääke ei laskenut verenpainettasi riittävästi.
The two active ingredients in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään.
WHAT IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Jos unohdat ottaa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota seuraava päiväannos normaalisti.
Furthermore, irbesartan induced hyperplasia/hypertrophy of the juxtaglomerular cells (in rats at ≥ 90 mg/kg/day, in macaques at ≥ 10 mg/kg/day).
Irbesartaani aiheutti edelleen jukstaglomerulaarisolujen hyperplasiaa/hypertrofiaa (rotilla ε 90 mg/kg/vrk, makakeilla ε 10 mg/kg/vrk).
Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypokalaemia, hyponatraemia, and hypochloremic alkalosis).
Tiatsidit, hydroklooritiatsidi mukaanlukien, voivat aiheuttaa neste- tai elektrolyyttitasapainon häiriöitä (hypokalemiaa, hyponatremiaa ja hypokloreemista alkaloosia).
Always take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS exactly as your doctor has told you.
Ota Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Side effects associated with hydrochlorothiazide alone Loss of appetite; stomach irritation; stomach cramps; constipation; jaundice (yellowing of the skin and/or whites of the eyes); inflammation of the pancreas characterised by severe upper stomach pain, often with nausea and vomiting; sleep disorders; depression; blurred vision; lack of white blood cells, which can result in frequent infections, fever; decrease in the number of platelets (a blood cell essential for the clotting of the blood), decreased number of red blood cells (anaemia) characterised by tiredness, headaches, being short of breath when exercising, dizziness and looking pale; kidney disease; lung problems including pneumonia or build-up of fluid in the lungs; increased sensitivity of the skin to the sun; inflammation of blood vessels; a skin disease characterized by the peeling of the skin all over the body; cutaneous lupus erythematosus, which is identified by a rash that may appear on the face, neck, and scalp; allergic reactions; weakness and muscle spasm; altered heart rate; reduced blood pressure after a change in body position; swelling of the salivary glands; high sugar levels in the blood; sugar in the urine; increases in some kinds of blood fat; high uric acid levels in the blood, which may cause gout.
Pelkkää hydroklooritiatsidia saaneilla potilailla todetut haittavaikutukset Ruokahalun menetys, mahan ärsytys, vatsan krampit, ummetus, keltatauti(ihon ja/tai silmien valkuaisten keltaisuus); haimatulehdus, jolle on ominaista vaikea ylävatsakipu, johon usein liittyy pahoinvointia ja oksentelua; unihäiriöt, masennus, epätarkka näkö, valkosolujen puute, mikä voi aiheuttaa toistuvia tulehduksia ja kuumetta; verihiutaleiden määrän lasku (välttämättömiä verenhyytymiselle), punasolujen määrän lasku (anemia, jolle on ominaista väsymys, päänsäryt, hengästyminen liikkuessa, huimaus ja kalpeus); munuaissairaus; keuhkovaivat mukaan lukien keuhkokuume ja nesteen kerääntyminen keuhkoihin; lisääntynyt ihon herkistyminen auringonvalolle; verisuonten tulehdus; ihosairaus, jolle on ominaista koko kehon ihon kuoriutuminen; ihon lupus erythematosus, joka todetaan ihottumasta kasvoissa, kaulassa ja päänahassa; allergiset reaktiot; heikkous ja lihaskrampit; muuttunut sydämen syke; verenpaineen lasku kehon asennon muutoksen jälkeen; sylkirauhasten turvotus; veren korkea sokeritaso; sokeria virtsassa; veren joidenkin rasvojen määrän nousu; veren korkea virtsahapon määrä, mikä voi aiheuttaa kihtiä.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS were:
Kliinisissä tutkimuksissa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteella hoidetuilla potilailla esiintyneitä haittavaikutuksia olivat:
Taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with food and drink Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS can be taken with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSin otto ruoan ja juoman kanssa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
If you take more Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Jos otat enemmän Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen, ota heti yhteys lääkäriin.
Digitalis glycosides: thiazide induced hypokalaemia or hypomagnaesemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4);
Digitalisglykosidit: hypokalemiaa tai hypomagnesemiaa aiheuttava tiatsidi voivat lisätä digitaliksen aiheuttamia sydämen rytmihäiriöitä (ks. kohta 4.4);
The usual dose of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is one tablet a day.
Tavallinen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-annos on yksi tabletti päivässä.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active controlled, 8-week, parallel-arm study.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin vaikean hypertension (istuen mitattu diastolinen verenpaine ≥ 110 mm Hg) ensimmäisenä hoitona 8 viikon satunnaistetussa, vaikuttavalla lääkkeellä kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
Animal studies with irbesartan showed transient toxic effects (increased renal pelvic cavitation, hydroureter or subcutaneous oedema) in rat foetuses, which were resolved after birth.
Irbesartaanilla tehdyissä eläintutkimuksissa havaittiin ohimeneviä toksisia vaikutuksia (lisääntynyt munuaisaltaan kavitaatio, hydroureter tai subkutaaninen ödeema) rotan sikiöön.
Uncommon side effects (affect 1 to 10 users in 1,000) diarrhoea low blood pressure fainting heart rate increased flushing swelling sexual dysfunction (problems with sexual performance) blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1-10 potilaalla tuhannesta): ripuli alhainen verenpaine pyörtyily sydämen sykkeen nopeutuminen kasvojen ja kaulan punoitus turvotus seksuaalitoimintojen häiriöt (ongelmia seksuaalisessa suorituskyvyssä) verikokeet saattavat osoittaa veren kalium- ja natriumarvojen laskua.
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e.g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Lääkkeet, joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat: ajoittaista seerumin kaliumin seuraamista suositellaan silloin kun Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hoidon kanssa samanaikaisesti käytetään lääkevalmisteita (esim. digitalisglykosideja, rytmihäiriölääkkeitä), joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat.
if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems or have a kidney transplant if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia jos sinulla on munuaisvaivoja tai munuaissiirrännäinen jos sinulla on sydänvaivoja jos sinulla on maksavaivoja jos sinulla on diabetes jos sinulla on punahukka (tunnetaan myös nimellä lupus erythematosus, LED tai SLE) jos sinulla on primäärinen aldosteronismi (sairaustila, jossa aldosteronihormonia erittyy liikaa ja natriumia imeytyy takaisin elimistöön, mikä vuorostaan kohottaa verenpainetta)
As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Kuten ACE-estäjien kohdalla, angiotensiini-II salpaajien samanaikainen käyttö tulehduskipulääkkeiden kanssa voi lisätä munuaisten toiminnan heikkenemisen riskiä, mukaanlukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, ja seerumin kaliumpitoisuuden nousu, erityisesti potilailla joilla jo hoidon alussa on heikentynyt munuaisfunktio.Tällaista yhdistelmähoitoa tulee määrätä varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmistetta ei tule käyttää jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains lactose.
Tärkeää tietoa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSin sisältämistä aineista Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sisältää laktoosia.
Common side effects (affect 1 to 10 users in 100) nausea/vomiting abnormal urination fatigue dizziness (including when getting up from a lying or sitting position) blood tests may show raised levels of an enzyme that measures the muscle and heart function (creatine kinase) or raised levels of substances that measure kidney function (blood urea nitrogen, creatinine).
Yleiset haittavaikutukset (esiintyy 1-10 potilaalla sadasta): pahoinvointi/oksentelu virtsaamishäiriöt väsymys huimaus (myös noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta) verikokeet saattavat osoittaa lihasten ja sydämen toimintaa mittaavan entsyymiarvon nousua (kreatiinikinaasi) tai munuaisten toimintaa mittaavien aineiden arvojen nousua (veren ureatyppi, kreatiniini).
Irbesartan and hydrochlorothiazide (at doses up to 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide) have been safely administered with other antihypertensive agents including calcium channel blockers and beta-adrenergic blockers.
Irbesartaani ja hydroklooritiatsidi (annoksia ad 300 mg irbesartaania/25 mg hydroklooritiatsidia) on annettu turvallisesti muiden verenpainelääkkeiden, mukaanlukien kalsiuminestäjien ja beetasalpaajien, kanssa.
Symptomatic hypotension may be expected to occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Oireista hypotoniaa voi ilmetä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, vähäsuolaisen ruokavalion, ripulin tai oksentelun aiheuttama neste- ja/tai natriumvaje.
These undesirable effects are: headache, ringing in the ears, cough, taste disturbance, indigestion, pain in joints and muscles, liver function abnormal and impaired kidney function, increased level of potassium in your blood and allergic reactions such as rash, hives, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat.
Näitä haittavaikutuksia ovat: päänsärky, korvien soiminen, yskä, makuaistin häiriöt, ruuansulatushäiriöt, lihas- ja nivelkipu, maksan toimintahäiriöt ja munuaisten toiminnan heikkeneminen, veren kaliumarvon nousu ja allergisia ihoreaktioita, kuten ihottuma, nokkosihottuma, kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turvotusta.
After either oral or intravenous administration of 14C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
14C-merkityn irbesartaanin radioaktiivisuudesta joko oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen noin 20% erittyy virtsaan ja loput ulosteeseen.
Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Vaikka Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteella ei ole erityisesti tutkittu, rebound-vaikutusta verenpaineeseen ei ole havaittu irbesartaanilla eikä hydroklooritiatsidilla.
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
ENNEN KUIN OTAT IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS-VALMISTETTA
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS on tarkoitettu korkean verenpaineen hoitoon silloin, kun verenpaine ei pysy riittävästi hallinnassa pelkällä irbesartaani- tai hydroklooritiatsidihoidolla.
Food does not affect the bioavailability of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Ruoka ei vaikuta Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSn biologiseen hyötyosuuteen.
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Lääkäri neuvoo, miten aiemmasta hoidosta siirrytään Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hoitoon.
Side effects reported since the launch of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS The frequency of these effects is not known.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSin markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset Näiden vaikutusten esiintymistiheyttä ei tunneta.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisensiirto: hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium-, kreatiniini- ja virtsahappotason säännöllistä seurantaa.
Therefore, the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended (see section 4.4).
Näin ollen litiumin ja Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hoidon aloittamista.
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Lisäksi tiatsidit vähentävät litiumin puhdistumaa munuaisissa, joten Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen käyttöön voi liittyä litiumtoksisuuden riski.
When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Tarvittaessa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS voidaan antaa muiden verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended (see section 4.5).
Litium: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
The PSUR cycle of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is aligned with the cross-referred product, KARVEZIDE, until otherwise specified.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen määräaikaisten turvallisuuskatsausten aikataulu on sovitettu yhteen rinnakkaisen KARVEZIDE-valmisteen kanssa, kunnes toisin ilmoitetaan.
HOW TO STORE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Keep out of the reach and sight of children.
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
At very high doses (≥ 500 mg/kg/day) degenerative changes in the kidneys (such as interstitial nephritis, tubular distention, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
Erittäin korkeat irbesartaaniannokset (ε 500 mg/kg/vrk) aiheuttivat degeneratiivisia muutoksia (kuten interstitiaalinen nefriitti, tubulusdistensio, basofiiliset tubulukset, urean ja kreatiniinin pitoisuuksien kohoaminen plasmassa) rottien ja makakien munuaisissa.
Table 3: Adverse reactions (regardless of relationship to medicinal product) reported with the use of hydrochlorothiazide alone
Taulukko 3: Pelkän hydroklooritiatsidin käytön aikana on todettu seuraavia haittatapahtumia (riippumatta niiden yhteydestä lääkevalmisteeseen) Tutkimukset:
Colestyramine and Colestipol resins: absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins;
Kolestyramiini ja kolestipoliresiinit: anioninvaihtoresiinit heikentävät hydroklooritiatsidin imeytymistä;