natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, vähentyä tai puuttua tietyissä riskiryhmissä esimerkiksi seuraavissa tapauksissa: - potilaan hoitotasapainon selvästi parannuttua - hypoglykemia kehittyy vähitellen - potilas on iäkäs - siirryttäessä eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes - potilaalla on psykiatrinen sairaus - potilas saa samanaikaisesti tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 4.5).
This is because there is no experience with Toujeo in this age group.
Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 6-vuotiaille lapsille, sillä Toujeo-insuliinin käytöstä tämän ikäryhmän hoidossa ei ole kokemusta.
Pregnancy There is no clinical experience with use of Toujeo in pregnant women.
Raskaus Toujeo-insuliinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole kliinistä kokemusta.
• If your blood sugar falls too low, you may pass out (become unconscious).
• Jos verensokeritasosi laskee liikaa, voit menettää tajuntasi.
When switching from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin product to a regimen with Toujeo, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant anti-hyperglycaemic treatment may need to be adjusted.
- Vaihdettaessa hoito keskipitkä- tai pitkävaikutteisesta insuliinivalmisteesta Toujeo -valmisteeseen perusinsuliiniannoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen ja samanaikaista antihyperglykeemista hoitoa saatetaan joutua säätämään.
• Clozapine, olanzapine and phenothiazine derivatives - for mental health problems.
• klotsapiinia, olantsapiinia ja fentiatsiinijohdoksia - psyykkisten häiriöiden hoitoon
• For more information, see the box at the end of this leaflet.
• Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N)
Vahvistetun yöllisen c hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
The medicinal product may be stored for a maximum of 6 weeks below 30°C and away from direct heat or direct light.
Valmiste voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 6 viikon ajan.
When switching basal insulin to Toujeo, dose reduction of basal and bolus insulin needs to be considered on an individual basis, in order to mimimize the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Siirryttäessä perusinsuliinista Toujeoinsuliiniin perus- ja ateriainsuliiniannosten pienentämistä on harkittava yksilöllisesti hypoglykemiariskin minimoimiseksi (ks. kohta 4.4.
In patients with type 1 diabetes, the incidence of hypoglycaemia was similar in patients treated with Toujeo compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients (Table 3).
Tyypin 1 diabeetikoilla hypoglykemian ilmaantuvuus oli samanlainen Toujeo-insuliinilla ja glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidetuilla potilailla (Taulukko 3).
Packs of 1, 3, 5 and 10 pre-filled pens.
Pakkauksissa on 1, 3, 5 ja 10 esitäytettyä kynää.
Do not overtighten.
Älä kierrä neulaa liian tiukkaan.
Switch from Toujeo to other basal insulins
Siirtyminen Toujeo-insuliinista muihin perusinsuliineihin
Re-use of needles increases the risk of blocked needles which may cause underdosing or overdosing.
Neulojen uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä, minkä seurauksena pistetty insuliiniannos saattaa olla liian pieni tai suuri.
Toujeo 300 units/ml SoloStar injection Toujeo 300 units/ml DoubleStar injection insulin glargine
Toujeo 300 yksikköä/ml SoloStar injektioneste Toujeo 300 yksikköä/ml DoubleStar injektioneste glargininsuliini
Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with Toujeo.
Insuliinivasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua Toujeo-insuliiniin siirryttäessä.
The percentage of patients reporting severe hypoglycaemia was lower in patients in the Toujeo group as compared to patients in the insulin glargine 100 units/mL group, 6% and 8.8% respectively.
Vaikeaa hypoglykemiaa ilmoittaneiden potilaiden osuus oli pienempi Toujeo-ryhmässä (6 %) verrattuna glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmään (8,8 %).
Intravenous administration of the usual subcutaneous dose could result in severe hypoglycaemia.
Tavanomainen ihon alle tarkoitettu annos voi aiheuttaa vaikean hypoglykemian annettuna laskimoon.
A Choose a place to inject as shown in the picture B Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse.
B Paina neula ihoon lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan näyttämällä tavalla.
Read this first Toujeo SoloStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 1.5 ml disposable prefilled pen
Toujeo SoloStar sisältää 300 yksikköä/ml glargininsuliinia 1,5 millilitran kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä.
The prolonged duration of action of Toujeo is dependent on its injection into subcutaneous tissue.
Toujeo-insuliinin vaikutusajan pituus riippuu sen pistämisestä ihonalaiskudokseen.
Before injecting Toujeo
Ennen Toujeo-insuliinin pistämistä
If you find it hard to press the button in:
Jos annostelunappula ei painu helposti pohjaan:
How to care for your pen Handle your pen with care
Miten huolehdit kynästäsi
This is because this medicine lowers your blood sugar over a long period of time (for more information, see section 3).
Voit tarvittaessa vaihtaa pistosajankohtaa, sillä tällä lääkkeellä on pitkä verensokeria alentava vaikutus (ks. lisätietoja kohdasta 3).
Treatment in combination with
Yhdistelmähoidossa
Toujeo dosed once daily showed similar reduction in HbA1c and FPG from baseline to week 26 compared to insulin glargine 100 units/mL.
Tutkimuksessa todettiin, että kerran vuorokaudessa annettu Toujeo-insuliini pienensi HbA1c- ja paastoglukoosiarvoja lähtötilanteesta viikkoon 26 mennessä saman verran kuin kuin glargininsuliini (100 yksikköä/ml).
Prior to launch of Toujeo 300 units/ml in each Member State the MAH must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects, with the National Competent Authority.
Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä koulutusmateriaalin sisältö ja muoto (tiedotussuunnitelma, jakelumenetelmät ja kaikki muut näkökohdat mukaan lukien) kansallisella toimivaltaisella viranomaisella ennen Toujeo 300 yksikköä/ml -valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa.
Each ml contains 300 units insulin glargine* (equivalent to 10.91 mg).
Yksi ml sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia* (vastaten 10,91 mg).
Cartridge (type 1 colourless glass) with a grey plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (laminate of isoprene and bromobutyl rubber).The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Sylinteriampulli (tyypin 1 väritön lasi), jossa harmaa mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa tulppa (isopreenin ja bromobutyylikumin laminaatti).
As observed in euglycaemic clamp studies in patients with type 1 diabetes, the glucose lowering effect of Toujeo was more stable and prolonged in comparison with insulin glargine 100 units/ml after subcutaneous injection.
Tutkittaessa tyypin 1 diabetespotilaita euglykeemistä clamp-tekniikkaa käyttäen havaittiin, että Toujeoinsuliinin verensokeria alentava vaikutus oli ihonalaisen pistoksen jälkeen tasaisempi ja pitempi verrattuna glargininsuliiniin 100 yksikköä/ml.
Each ml contains 300 units (10.91 mg) insulin glargine.
1 ml sisältää 300 yksikköä (10,91 mg) glargininsuliinia.
E After holding and slowly counting to 5, release the injection button.
E Vapauta annostelunappula, kun olet pitänyt sitä pohjassa ja laskenut hitaasti viiteen.
If this occurs, you should increase the frequency of checking your blood sugar level and might need to administer additional insulin.
Jos näin käy, sinun on seurattava verensokeritasoasi tiheämmin, ja pistettävä tarvittaessa lisää insuliinia.
Effects of insulin glargine 100 units/ml (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5 year NPH-controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
Glargininsuliinin 100 yksikköä/ml (pistos kerran vuorokaudessa) vaikutuksia diabeettiseen retinopatiaan verrattiin NPH-insuliiniin (pistos kahdesti vuorokaudessa) avoimessa 5 vuoden tutkimuksessa, johon osallistui 1024 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, Insuliinit ja insuliinijohdokset, ylipitkävaikutteiset ATC-koodi: A10AE04
Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Huolellista hoitotasapainon seurantaa suositellaan vaihdon aikana ja ensimmäisinä viikkoina sen jälkeen.
Patients with type 1 diabetes mellitus Toujeo is to be used once-daily with meal-time insulin and requires individual dose adjustments.
Kerran vuorokaudessa pistettävää Toujeo-insuliinia käytetään ateriainsuliinin kanssa ja annos sovitetaan yksilöllisesti.
- alcohol consumption, - certain uncompensated endocrine disorders, (e.g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or adrenocortical insufficiency), - concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
- epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus - muu sairaus (esim. oksentelu, ripuli) - riittämätön ruokailu - ruokailun jättäminen väliin - alkoholinkäyttö - tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta) - tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5).
Patients previously treated with basal insulin
Potilaat, joita ei ole hoidettu aiemmin insuliinilla
- Never use a syringe to remove insulin from your pen.
- Älä koskaan vedä insuliinia ruiskulla kynästäsi.
Toujeo is for subcutaneous use only.
Toujeo-insuliini on tarkoitettu vain ihon alle pistettäväksi.
Use only in this pen or severe overdose can result.
Käytä vain tässä kynässä vaikean yliannostuksen välttämiseksi.
• Skin changes at the injection site:
• Pistoskohdan ihomuutokset:
C Repeat this step if no insulin appears: • If you are using a new pen for the first time, you may have to repeat this step up to 6 times before seeing insulin.
• Jos sinulla on uusi kynä, jota käytät ensimmäistä kertaa, voit joutua toistamaan tämän vaiheen jopa 6 kertaa ennen kuin näet insuliinia ilmestyvän neulan kärkeen.
Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority.
Hävitä neula viiltävän jätteen säiliöön tai apteekkihenkilökunnan tai paikallisen viranomaisen ohjeiden mukaisesti.
- Switching from once-daily basal insulins to once-daily Toujeo can be done unit-to-unit based on the previous basal insulin dose.
- Kerran vuorokaudessa pistettävästä perusinsuliinista voidaan siirtyä kerran vuorokaudessa pistettävään Toujeo-insuliiniin käyttäen samaa yksikkömäärää kuin aiemmassa perusinsuliinin annoksessa.
10 pens
10 kynää
Incidence (%) of confirmedb hypoglycaemia (n/Total N)
Vahvistetun b hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
• Detailed description of the modalities used for the self-administration of insulin glargine: - That insulin glargine 100 units/ml and insulin glargine 300 units/ml (Toujeo SoloStar and Toujeo
- Glargininsuliini 100 yksikköä/ml ja glargininsuliini 300 yksikköä/ml (Toujeo SoloStar ja Toujeo
In healthy subjects and diabetic patients, insulin serum concentrations indicated a slower and more prolonged absorption resulting in a flatter time-concentration profile after subcutaneous injection of Toujeo in comparison to insulin glargine 100 units/ml.
Terveille vapaaehtoisille ja diabetespotilaille ihon alle pistetyn glargininsuliinin tuottamat seerumin insuliinipitoisuudet osoittivat imeytymisen olevan hitaampaa ja pitkäkestoisempaa sekä tasaisempaa, kun Toujeo-insuliinia verrattiin glargininsuliniin 100 yksikköä/ml.
Do not make any dose re-calculation.
Älä laske annosta uudelleen.
Each cartridge contains 1.5 ml solution.
Yksi sylinteriampulli sisältää 1,5 ml liuosta.
Adjusted mean differenceb
Oikaistu keskimääräinen ero b
9 pens
9 kynää
Body weightd (kg)
(yksikköä/kg)
6 pens
6 kynää
Each ml of the solution contains 300 units of insulin glargine (equivalent to 10.91 mg).
Yksi ml liuosta sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia (vastaten 10,91 mg).
Always perform a safety test before you use a new pen for the first time until you see insulin coming out of the needle tip (see STEP 3).
Tee aina käyttövalmiuden tarkistus uudelle kynälle niin monta kertaa, että näet insuliinin ilmestyvän neulan kärkeen (ks.
Before using Toujeo SoloStar pre-filled pen or Toujeo DoubleStar pre-filled pen, the instructions for use included in the package leaflet must be read carefully (see section 6.6).
Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet on luettava huolellisesti ennen Toujeo SoloStar tai Toujeo DoubleStar -esitäytetyn kynän käyttämistä (ks. kohta 6.6).
The half-life after subcutaneous administration of Toujeo is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Toujeo-insuliinin puoliintumisaika ihonalaisen injektion jälkeen määritetään imeytymisnopeudella ihonalaisesta kudoksesta.
• make sure that you get the correct insulin dose.
• Varmista, että käytät oikeaa insuliinia.
5 pens
5 kynää
Figure 1 shows results from a cross-over study in 18 patients with type 1 diabetes conducted for a maximum of 36 hours after injection.The effect of Toujeo was beyond 24 hours (up to 36 hours) at clinically relevant doses.
Kuvassa 1 esitetään tulokset vaihtovuoroisesta tutkimuksesta, johon osallistui 18 tyypin 1 diabeetikkoa ja jota tehtiin aina 36 tuntiin asti pistoksesta.
Each pen contains 1.5 ml of solution, equivalent to 450 units.
1 kynä sisältää 1,5 ml liuosta, joka vastaa 450 yksikköä.
- That the switch from one insulin therapy to another should only be done when prescribed by their healthcare provider; - That the dose newly recommended by their healthcare provider should always be followed;
- Vaihtaminen insuliinihoidosta toiseen on tehtävä vain terveydenhuollon ammattilaisen määräyksellä.
Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar) INSTRUCTIONS FOR USE
Toujeo 300 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä (SoloStar) KÄYTTÖOHJEET
Each pen contains 3 ml of solution, equivalent to 900 units.
1 kynä sisältää 3 ml liuosta, joka vastaa 900 yksikköä.
In Toujeo clinical studies in adult patients, the incidence of injection site reactions was similar in Toujeo-treated patients (2.5%) and insulin glargine 100 units/ml-treated patients (2.8%).
Toujeo-insuliinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa pistoskohdan reaktioita ilmaantui yhtä usein sekä Toujeo-insuliinilla (2,5 %) että glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml (2,8 %) hoidetuille aikuispotilaille.
Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect from light.
Kun et käytä kynää, pidä aina kynänsuojus paikallaan valolta suojaamiseksi.
Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy,
Fysiologisilla endogeenisen IGF-1:n pitoisuuksilla mitogeenis-proliferatiivinen reitti saattaa aktivoitua, vaikka insuliinihoidon, mukaan lukien Toujeohoito, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat huomattavasti matalampia kuin IGF−1-reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.
Multipack: 6 (2 packs of 3) pens
Monipakkaus: 6 kynää (2 x 3 kynää) Monipakkaus: 9 kynää (3 x 3 kynää)
Each cartridge contains 3 ml solution.
Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta.
Read this first Toujeo DoubleStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 3 ml disposable prefilled pen
Toujeo DoubleStar sisältää 300 yksikköä/ml glargininsuliinia 3 millilitran kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä.
Table 1: Results from clinical trials in type 1 diabetes mellitus
Taulukko 1: Tulokset kliinisistä tutkimuksista tyypin 1 diabeetikoilla 26 hoitoviikkoa
You can select doses from 2 to 160 units in steps of 2 units at a time.
Voit valita 2-160 yksikön annokset kahden yksikön tarkkuudella.
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections.
Sinkkikloridi metakresoli glyseroli kloorivetyhappo (pH:n säätämiseen) natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) injektionesteisiin käytettävä vesi.
Cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (laminate of isoprene and bromobutyl rubber).The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Sylinteriampulli (tyypin 1 väritön lasi), jossa musta mäntä (bromobutyylikumi) ja suljin (alumiini), jossa tulppa (isopreenin ja bromobutyylikumin laminaatti).
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose and formulation of insulin glargine.
Glargininsuliinia ja sen M2-metaboliittia ei havaittu valtaosalla tutkimuspotilaista, ja kun pitoisuus oli havaittavissa, se oli riippumaton annostellun glargininsuliinin määrästä ja formulaatiosta.
3 pens
3 kynää
The Toujeo DoubleStar pre-filled pen can provide a dose of 2 to 160 units per injection, in steps of 2 units.
Toujeo DoubleStar -esitäytetyllä kynällä voidaan pistää kerrallaan 2-160 yksikön annos kahden yksikön tarkkuudella.
The rates of severe hypoglycaemia (affected participants per 100 participant years of exposure) were 1.05 for insulin glargine 100 units/ml and 0.30 for standard care group and the rates of confirmed non-severe hypoglycaemia were 7.71 for insulin glargine 100 units/ml and 2.44 for standard care group.
Vaikean hypoglykemian esiintymistiheys (tutkimushenkilöitä 100 altistusvuotta kohti) oli glargininsuliiniryhmässä (100 yksikköä/ml) 1,05 ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 0,30.
How much to use
Kuinka paljon insuliinia käytetään
• Never use a syringe to remove Toujeo from your SoloStar pre-filled pen.
• Älä koskaan vedä Toujeo-insuliinia ruiskulla esitäytetystä SoloStar-kynästä.
Switch from other basal insulins to Toujeo
Siirtyminen muista perusinsuliineista Toujeo-insuliiniin
Each pen contains 1.5 ml of solution for injection (equivalent to 450 units).
Yksi kynä sisältää 1,5 ml injektionestettä (vastaten 450 yksikköä).
The Toujeo SoloStar pre-filled pen can provide a dose of 1 to 80 units in one injection, in steps of 1 unit.
Toujeo SoloStar -esitäytetyllä kynällä voidaan pistää 1-80 yksikön annoksia 1 yksikön tarkkuudella.
Incidence (%) of severea hypoglycaemia (n/Total N)
Vaikean a hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
• Change the needle (see STEP 6 and STEP 2) then do a safety test (see STEP 3).
Vaiheet 6 ja 2) - toista sitten käyttövalmiuden tarkistus (Vaihe 3).
Each SoloStar pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
SoloStar-kynästä saa 1-80 yksikön annokset yhden yksikön tarkkuudella.
This will reduce the risk of skin shrinking or thickening (for more information, see “Other side effects” in section 4).
• Vaihda pistoskohtaa joka päivä käyttämäsi pistosalueen sisällä välttääksesi ihon kuihtumista tai paksuuntumista (ks. lisätietoja kohdasta 4 ”Muut haittavaikutukset”).
Toujeo DoubleStar prefilled pen is recommended for patients requiring at least 20 units per day.
Toujeo DoubleStar-kynää suositellaan potilaille, jotka tarvitsevat vähintään 20 yksikköä vuorokaudessa (ks. kohta 6.6).
No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when insulin glargine100 units/ml was compared to NPH insulin.
Glargininsuliinin 100 yksikköä/ml ja NPH-insuliinin välillä ei todettu merkitsevää eroa diabeettisen retinopatian etenemisessä.
The percentage of patients with hyperglycaemic episodes with ketosis was lower for Toujeo versus insulin glargine 100 units/mL, 6.4% and 11.8%, respectively.
Niiden potilaiden osuus, joilla hyperglykemiakohtauksiin liittyi ketoosi, oli Toujeo-insuliinia saaneiden ryhmässä pienempi (6,4 %) kuin glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmässä (11,8 %).
Each DoubleStar pen contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 900 units).
Yksi DoubleStar-kynä sisältää 3 ml injektionestettä (vastaten 900 yksikköä).
• Never use a syringe to remove Toujeo from your DoubleStar pen.
• Älä koskaan vedä Toujeo-insuliinia ruiskulla esitäytetystä DoubleStar-kynästä.
At the last on-treatment visit, there was a mean increase in body weight from baseline of 1.4 kg in the insulin glargine 100 units/ml group and a mean decrease of 0.8 kg in the standard care group.
Glargininsuliiniryhmässä (100 yksikköä/ml) keskimääräinen painonnousu lähtötilanteesta viimeiseen hoidonaikaiseen käyntiin oli 1,4 kg ja tavanomaisen hoidon ryhmässä vastaavasti keskimääräinen painonlasku oli 0,8 kg.
Each pen contains 1.5 ml of solution for injection, equivalent to 450 units.
Yksi kynä sisältää 1,5 ml injektionestettä, joka vastaa 450 yksikköä.
Type2 diabetes mellitus Patients previously Insulin naive or on basal insulin
Tyypin 2 diabeetikot Potilaat, joita ei ole hoidettu aiemmin insuliinilla tai joita hoidetaan perusinsuliinilla
SN:
Hoito:
Toujeo contains insulin called “insulin glargine”.
Toujeo on injektioneste, joka sisältää glargininsuliinia.
It delivers doses of 2-160 units per injection, in steps of 2 units.
Kynästä saa 2-160 yksikön annokset kahden yksikön tarkkuudella.
Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (DoubleStar) INSTRUCTIONS FOR USE
Toujeo 300 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä (DoubleStar) KÄYTTÖOHJEET
Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 900 units.
Yksi kynä sisältää 3 ml injektionestettä, joka vastaa 900 yksikköä.
Always do a safety test before each injection - this is to:
Tee aina käyttövalmiuden tarkistus ennen jokaista pistosta
If you do you might not get your dose (underdosing) or get too much (overdosing) as the needle could block.
(vajaalääkitys) tai suuri (yliannostus), sillä neula voi tukkeutua.
In plasma, the principal circulating compound is the metabolite M1.
Pääasiallinen metaboliitti plasmassa on M1. Glargininsuliiniannoksen kasvaessa M1-pitoisuudet kasvavat.
Toujeo is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the deltoid or the thigh.
Toujeo-insuliini pistetään ihon alle vatsan, olkavarren tai reiden alueelle.
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA If you take insulin, you should always carry the following things with you:
Jos käytät insuliinia, pidä aina mukanasi:
With Toujeo SoloStar pre-filled pen, a dose of 1-80 units per single injection, in steps of 1 unit, can be injected.
Toujeo SoloStar -esitäytetyllä kynällä voidaan pistää kerrallaan 1-80 yksikön annos yhden yksikön tarkkuudella.
Handling needles
Neulojen käsittely
The MAH is therefore requested to include the event cutaneous amyloidosis in the SmPC and PIL.
Näin ollen myyntiluvan haltijaa pyydetään lisäämään ihoamyloidoositapahtuma valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Cutaneous amyloidosis
Ampullin kumitulppa
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksa.
Toujeo 300 units/ml SoloStar, solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar, solution for injection in a pre-filled pen
Toujeo 300 yksikköä/ml SoloStar, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Toujeo 300 yksikköä/ml DoubleStar, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Toujeo is a clear and colourless solution.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Toujeo on kirkas ja väritön liuos.