natgillin/translations-raw huggingface dataset:
United Kingdom Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Iso-Britannia
Therefore, the European Commission sent a notification that was received by the EMEA on 2 August 2006 and a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended was started on 21 September 2006.
Muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukainen menettely aloitettiin 21. syyskuuta 2006.
Acharnai Attiki 13671 Greece
Acharnai Attiki 13671 Kreikka
Undesirable effects may be minimised by using the minimum effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms.
Haittavaikutukset voi vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta, lyhimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi.
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreikka
United Kingdom Sandoz Limited
Sandoz Limited
Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Pallini Attiki 15351 Greece
Pallini Attiki 15351 Kreikka
• If you are taking other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
• jos käytät muita tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien COX-2-selektiivisiä tulehduskipulääkkeitä ja asetyylisalisyylihappoa (aine, jota käytetään monissa lääkkeissä kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen)
3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Saksa
58-500 Jelenia Gora Poland
58-500 Jelenia Gora Puola
Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksa
The benefit and tolerability of treatment should be reviewed within 14 days.
Hoidon kliininen hyöty ja siedettävyys on uudelleenarvioitava säännöllisesti.
Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Viale G. Rickova, 7 20143 Milano Italia
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Whereas
PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISELLE
Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium
Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgia
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Ranska
It's especially important to mention: - if you are taking aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs for pain relief - if you are taking corticosteroids, which are drugs given to treat a variety of conditions such as allergies and hormone imbalances - if you are taking anticoagulants such as warfarin to prevent blood clots - if you are taking certain drugs for depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRI) - if you are taking any drugs, such as acetylsalicylic acid to prevent platelet clumping
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille - jos käytät asetyylisalisyylihappoa tai muita tulehduskipulääkkeitä kivunlievitykseen - jos käytät kortikosteroideja, joilla hoidetaan erilaisia sairauksia, kuten allergioita ja hormoniepätasapainoa - jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariinia) veritulppien estämiseksi - jos käytät masennuslääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (esim. SSRI) - jos käytät jotakin lääkettä verihiutaleiden toisiinsa takertumisen estämiseen (esim. asetyylisalisyylihappoa).
The CHMP concluded on 21 June 2007 that epidemiological studies suggest that systemic formulations of piroxicam are associated with a higher risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs, and a higher risk of serious skin reactions (SCAR) than other non-oxicam NSAIDs.
CHMP totesi 21. kesäkuuta 2007 epidemiologisten tutkimusten osoittavan, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyy suurempi vakavan maha-suolikanavan myrkytystilan riski suhteessa muihin tulehduskipulääkkeisiin ja suurempi vakavien ihoreaktioiden (SCAR) riski kuin muihin tulehduskipulääkkeisiin, jotka eivät sisällä oksikaamia.
Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Pro.Med.Cs Praha A.S.
D-89070 Ulm Germany
D-89070 Ulm Saksa
Serious GI Complications
Ruuansulatuskanavan vakavat komplikaatiot
Peristeri 12134 Greece
Peristeri 12134 Kreikka
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Saksa
Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Ruotsi
− The CHMP agreed that no restrictions were required with regards to topical formulations of piroxicam and the benefit/risk balance remains favourable.
− CHMP hyväksyi, että piroksikaamin paikallisesti käytettäviä valmisteita koskevia rajoituksia ei tarvita, ja että hyöty-riskisuhde on suotuisa.
You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have stomach pain, or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood.
Lopeta piroksikaamin käyttö heti ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee mahakipua tai jokin merkki mahalaukun tai suoliston verenvuodosta, kuten musta tai verinen uloste tai veren oksentaminen.
Gerakas 15344 Greece
Gerakas 15344 Kreikka
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN VALMISTEYHTEENVETOJEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
“Before prescribing piroxicam, your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risk of developing side effects.
Lääkäri harkitsee ennen piroksikaamin määräämistä, millaista hyötyä voit hoidosta saada verrattuna mahdollisten haittavaikutusten riskiin.
Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
These serious adverse events can occur at any time, with or without warning symptoms, in patients treated with NSAIDs.
Tulehduskipulääkkeitä käyttävällä potilaalla voi ilmetä milloin tahansa tällainen vakava haittatapahtuma, johon voi liittyä varoittavia oireita tai sitten ei.
External
Ulkoisesti
− piroxicam is no longer a first line option should an NSAID be indicated;
− piroksikaami ei ole enää ensisijainen vaihtoehto, jos tulehduskipulääkehoito on aiheellinen
Patients and physicians should remain alerted for signs and symptoms of GI ulceration and/or bleeding during piroxicam treatment.
Potilaan ja lääkärin on tarkkailtava piroksikaamihoidon aikana ruuansulatuskanavan haavauman ja/tai verenvuodon merkkejä ja oireita.
If you are over 70 years old, your doctor may wish to minimise treatment duration and to see you more often while you are taking piroxicam.
Jos olet yli 70-vuotias, lääkäri voi pitää piroksikaamihoitosi mahdollisimman lyhytkestoisena ja pyytää sinua käymään hoidon aikana lääkärintarkastuksissa tavallista tiheämmin.
Your doctor may prescribe piroxicam with another medicine to protect your stomach and intestine for potential side effects.
Lääkärisi voi määrätä sinulle piroksikaamin lisäksi myös jotakin muuta lääkettä mahalaukkusi ja suolistosi suojaamiseksi mahdollisilta haittavaikutuksilta.
20144 Milano Italy
20144 Milano Italia
A number of restrictions on use, strengthened warnings and contraindications have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin on lisätty useita käyttörajoituksia, voimakkaampia varoituksia ja vasta-aiheita mahasuolikanavaan ja ihoon liittyvien turvallisuustekijöiden takia.
Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugali
Given that piroxicam has been shown to be associated with an increased risk of gastrointestinal complications, the possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered, in particular for elderly patients.”
Koska piroksikaamiin liittyy tutkitusti ruuansulatuskanavan komplikaatioiden suurentunut riski, on harkittava huolellisesti, tarvitaanko yhdistelmähoitoa mahaa suojaavilla lääkeaineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä), varsinkin jos potilas on iäkäs.”
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLETFOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN PAKKAUSSELOSTEIDEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Saksa
Bruschettini SRL Via Isonzo 4 16147 Genova Italy
Via Isonzo, 6 16147 Genova Italia
However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Arvioinnin yhteydessä katsottiin kuitenkin, että joidenkin ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien piroksikaami) hyöty-riskisuhdetta olisi arvioitava tarkemmin.
Patients taking concomitant oral corticosteroids, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or anti-platelet agents such as low-dose acetylsalicylic acid are at increased risk of serious GI complications (see below and section 4.5).
Potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti suun kautta otettavia kortikosteroideja, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) tai verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä, kuten pieniannoksista asetyylisalisyylihappoa, on suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakavia komplikaatioita (ks. teksti jäljempänä ja kohta 4.5).
Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Iso-Britannia
Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Smb Laboratories 26-28 Rue De La PastSuun kauttae B-1080 Bruxelles Belgia
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Baia Mare, Jud Maramures Romania
Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Vitaxicam Topico 0,50% Geeli
The CHMP agreed that the recommendations of article 5(3) of regulation (EC) no 726/2004 issued in October 2006 and published on the EMEA website (Doc.
Lääkevalmistekomitea hyväksyi, että lokakuussa 2006 annetut ja Euroopan lääkeviraston kotisivuilla julkaistut (asiakirjaviite EMEA/413136/2006) asetuksen (EY) N:o 726/2004 5 artiklan 3 kohdan mukaiset suositukset pysyvät voimassa piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden osalta.
It does not cure arthritis and will help you only as long as you continue to take it.
Piroksikaami ei paranna niveltulehdusta mutta lievittää oireita niin kauan kuin jatkat sen käyttöä.
Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgium
Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La PastSuun kauttae 16/28 B-1080 Brussels
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
“As with other NSAIDs, the use of piroxicam together with acetyl-salicylic acid or concomitant use with other NSAIDs, including other piroxicam formulations, must be avoided, since data are inadequate to show that such combinations produce greater improvement than that achieved with piroxicam alone; moreover, the potential for adverse reactions is enhanced (see section 4.4).
Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, piroksikaamin käyttöä yhdessä asetyylisalisyylihapon tai samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien muiden piroksikaamivalmisteiden, kanssa on vältettävä, koska tutkimustiedot eivät ole riittäviä osoittamaan, että tällaiset yhdistelmät kohentaisivat potilaan tilaa enemmän kuin pelkkä piroksikaami.
Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Feldene Gel 0.5% 0,50% Geeli
CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksa
Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksa
A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
• If you previously had a serious allergic drug reaction to piroxicam, other NSAIDs and other medications, especially serious skin reactions (regardless of severity) such as exfoliative dermatitis (intense reddening of skin, with skin peeling off in scales or layers), vesiculo-bullous reactions (Stevens-Johnson syndrome, a condition with red blistered, eroded, bloody or crusted skin) and toxic epidermal necrolysis, (a disease with blistering and peeling of the top layer of skin).”
• jos piroksikaami, muut tulehduskipulääkkeet ja muut lääkitykset ovat aiheuttaneet sinulle joskus aiemmin vakavia allergisia lääkereaktioita, erityisesti vakavia ihoreaktioita (vaikeusasteesta riippumatta), kuten hilseilevä ihotulehdus (ihon voimakas punoitus, johon liittyy ihon poiskuoriutuminen levyinä tai kerroksittain), rakkulareaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, jossa iho punoittaa, rakkuloituu, haavautuu, vuotaa verta ja karstoittuu) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (sairaus, jossa ihon pintakerros rakkuloituu ja kuoriutuu pois).
Sandoz S.P.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Saksa
Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norja
− The CHMP concluded that the benefit/risk balance of systemic formulations of piroxicam containing medicinal products in the agreed restricted indications is favourable.
− CHMP totesi, että piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde sovituissa rajoitetuissa käyttöaiheissa on suotuisa.
Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom
Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Iso-Britannia
Your doctor will prescribe piroxicam to you only when you have had unsatisfactory relief of symptoms with other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).”
Lääkärisi määrää sinulle piroksikaamia vasta sitten, jos muut tulehduskipulääkkeet eivät ole lievittäneet oireitasi tyydyttävällä tavalla.
The use of topical NSAIDs is accompanied by a markedly reduced systemic exposure compared to systemic dosing and therefore a lower rate of systemic adverse events is expected with use of topical formulations.
Paikallisesti käytettävien tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyy merkittävästi pienempi systeeminen altistuminen systeemiseen annostukseen verrattuna.
Therefore, the use of piroxicam with concomitant anticoagulant such as warfarin should be avoided.
Siksi piroksikaamin samanaikaista käyttöä antikoagulantin kanssa on vältettävä (ks. kohta 4.3).
Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italy
Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italia
D- 85737 Ismaning Germany
D- 85737 Ismaning Saksa
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Iso-Britannia
Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
Your doctor may need to give you check-ups and will tell you how often you need to be checked, due to your taking piroxicam.
Piroksikaamihoito voi edellyttää säännöllisiä lääkärintarkastuksia; lääkärisi kertoo sinulle, kuinka usein sinun on käytävä tarkastuksessa.
Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Geeli
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Tanska
• Hypersensitivity to the active substance, previous skin reaction (regardless of severity) to piroxicam, other NSAIDs and other medications.”
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, piroksikaamin, muiden tulehduskipulääkkeiden ja muiden lääkitysten aiheuttama aiempi ihoreaktio (vaikeusasteesta riippumatta).
Corticosteroids: increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
Kortikosteroidit: Ruuansulatuskanavan haavauman tai verenvuodon riski on suurentunut (ks. kohta
Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Hungary
Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Unkari
D-85737 Ismaning Germany
D-85737 Ismaning Saksa
Anti-platelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).”
Verihiutaleiden toimintaa estävät lääkeaineet ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI): Ruuansulatuskanavan verenvuodon riski on suurentunut (ks. kohta 4.4).
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Tanska
However the Committee adopted recommendations for changes to the product information, or so called “key elements” during this review which reflect a common position on well known safety issues in the product information of the non-selective NSAIDs.
Lääkevalmistekomitea kuitenkin hyväksyi suosituksia valmistetietojen eli niin kutsuttujen keskeisten tietojen muuttamiseksi tämän arvioinnin aikana.
This communication should inform healthcare professionals of the risks of gastrointestinal and skin reactions associated with piroxicam and should be in line with the DHPC endorsed by the CHMP.
Tässä tietopaketissa terveydenhuollon ammattilaisille tulee ilmoittaa piroksikaamiin liittyvien maha-suolikanavaan kohdistuvien reaktioiden ja ihoreaktioiden riskistä.
Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spain
Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Espanja
Kent CT 13 9 NJ United Kingdom
Sandwich Kent CT 13 9 NJ Iso-Britannia
Acute Gout
Akuutti kihti
Piroxicam [Invented name] is used to relieve some symptoms caused by osteoarthritis (arthrosis, degenerative joint disease), rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis (rheumatism of the spine), such as swelling, stiffness and joint pain.
Piroksikaamilla [Kauppanimellä] lievitetään joitakin nivelrikon (artroosi, nivelrappeuma), nivelreuman ja selkärankareuman oireita, kuten nivelten turvotusta, jäykkyyttä ja kipua.
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
4.2 Posology and Method of administration
4.2 Annostus ja antotapa
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Saksa
• Patients with active peptic ulcer, inflammatory gastrointestinal disorder or gastrointestinal bleeding.
• Aktiivinen peptinen haavauma, ruuansulatuskanavan tulehdussairaus tai ruuansulatuskanavan verenvuoto.
Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Boehringer InGeeliheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
The maximum daily dose is 20 milligrams of piroxicam as one single daily dose.
Enimmäisannos on 20 milligrammaa piroksikaamia kerran vuorokaudessa.
• If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/pockets in the colon).
• jos sinulla on tai on ollut jokin verenvuodoille altistava ruuansulatuskanavan sairaus (maha- tai suolistotulehdus), kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, ruuansulatuskanavan syöpä, paksusuolen umpipussitulehdus (divertikuliitti)
Piroxicam should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.”
Piroksikaamihoito on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä.
− prescription of piroxicam should only be initiated by those physicians with experience in diagnostic evaluation and treatment of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis;
− piroksikaamia määräävien lääkäreiden tulee olla perehtyneitä nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman diagnostiseen arviointiin ja hoitoon
NSAIDs, including piroxicam, can cause serious gastrointestinal events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach, small intestine or large intestine, which can be fatal.
Tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien piroksikaami, voivat aiheuttaa vakavia ruuansulatauskanavan tapahtumia, mukaan lukien mahalaukun, ohutsuolen tai paksusuolen verenvuoto ja perforaatio (mahdollisesti kuolemaan johtavia).
− In view of the available data, the Committee concluded that there is an increased risk of gastrointestinal and serious skin reactions associated with systemic formulations of piroxicam when compared to other NSAIDs as a group.
− Lääkevalmistekomitea katsoi saatavilla olevien tietojen perusteella, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyvien maha-suolikanavaan kohdistuvien reaktioiden ja vakavien ihoreaktioiden riski on suurempi verrattuna muihin tulehduskipulääkkeisiin ryhmänä.
− the benefits of piroxicam outweigh the risks in the symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis;
− piroksikaamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat nivelrikon, nivelreuman tai selkärankareuman oireenmukaisessa lievityksessä
Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germany
Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Saksa
Bruxicam 0,5% 0.50% Eye Drops, Solution Ocular
Bruxicam 0,5% 0,50% Silmätipat, liuos
1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical use
1x50 g/0,5 g Emulsiovoide
“Gastrointestinal (GI) Effects, Risk of GI Ulceration, Bleeding, and Perforation.
Ruuansulatuskanavaan kohdistuvat vaikutukset, ruuansulatuskanavan haavauman, verenvuodon ja perforaation riski.
United Kingdom Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Iso-Britannia
PO Box 3
Pfizer PO Box 3
0.5% w/w Gel
0,5% w/w Geeli
Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Saksa
• If you currently have stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation.
• jos sinulla on parhaillaan mahalaukun tai suolen haavauma, verenvuoto tai puhkeama
Primary dysmenorrhea
Primaarinen dysmenorrea
• Concomitant use with other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid at analgesic doses.
• Muiden tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien COX-2-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden ja asetyylisalisyylihapon) samanaikainen käyttö kipua lievittävinä annoksina.
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8).
Tällaisia ihoreaktioita ovat muun muassa hilseilevä ihotulehdus, StevensJohnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.8).
0,5 g/100 g Gel
0,5 g/100 g Geeli
United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irlanti
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a high risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs.
Havainnoivien tutkimusten näyttö viittaa siihen, että muihin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna piroksikaamiin saattaa liittyä suuri riski vakavasta toksisuudesta ruuansulatuskanavassa.
Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solution for injection Intramuscular use
Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektioneste
Felcam20 mg/cap Hard capsules
Felcam20 mg/cap kapseli
Injection 20mg/Ml
Intramuscular Injection 20mg/Ml
10 mg/1 g Gel
10 mg/1 g Geeli
Comprimé Effervescent
Effervescent