natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with hypertension, the decrease in blood pressure during treatment with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]was similar in both the sitting and standing position.
Hypertensiosta kärsivillä potilailla verenpaineen lasku hoidettaessa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla tai vastaavilla tuotteilla oli samankaltainen sekä istuma- että seisoma-asennossa.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat tavanomaisiin turvallisuusfarmakologia-, toistuvien annosten toksisuus-, genotoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksiin eivät viittaa erityiseen riskiin ihmisille.
Alternatively, breast-feeding must be stopped, if treatment with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is unavoidable.
Vaihtoehtoisesti imetys on lopetettava, mikäli hoitoa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotteilla ei voida välttää.
• If you have any kind of congestion or blockage in your urinary tract, an infection of the urinary tract or have bladder stones
• Jos virtsatiessäsi on jokin tukos tai infektio tai jos sinulla on virtsarakkokiviä
Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e.g. prazosin, terazosin), or to any of the excipients
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinatsoliineille (esim. Pratsosiini, teratsosiini) tai jollekin valmisteen apuaineelle.
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure changes in normotensive patients are clinically insignificant.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita voidaan käyttää hyvänlaatuista prostatan hyperplasiaa (BPH) sairastavilla potilailla, jotka ovat joko hypertensiivisiä tai normotensiivisiä, sillä verenpaineen muutokset normotensiivisilla potilailla ovat kliinisesti merkityksettömiä.
Each tablet contains the active ingredient doxazosin mesilate equivalent to 4mg of doxazosin.
Jokaisessa tabletissa on vaikuttavana aineena doksatsosiinimesilaatti joka vastaa 4 mg:aa doksatsosiinia.
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotenimillä on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, erityisesti hoidon alussa.
Uncommon effects, seen in more than 1 out of 1,000 patients but less than 1 in 100 patients, include low levels of potassium in the blood, gout, increased thirst, nightmares, forgetfulness (amnesia), emotional instability, tremor, muscle stiffness, increased tear production, abnormal intolerance to light, ringing in the ears (tinnitus), heart flutters, angina pectoris, an increase or slowing of the heart rate, heart attack, low blood pressure especially on getting up from a sitting or lying position, reduced blood supply to the limbs, dizziness on standing (syncope), nose bleeds, tightening of the chest, cough, throat inflammation, lack of appetite or increased appetite, taste disturbances, hair loss, swelling of the face and joints, muscle pain, swelling of joint and pain (arthralgia), muscle weakness, incontinence, difficulty with or pain on urinating, flushing, fever (shivers) and loss of colour.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä tuhannesta mutta alle yhdellä sadasta potilaasta ovat mm. veren alhaiset kaliumpitoisuudet, kihti, lisääntynyt janon tunne, painajaiset, unohtelu (amnesia), tunteiden epävakaus, vapinat, lihasjäykkyys, kyynelehtiminen, epänormaali valoarkuus, korvissa soiminen (tinnitus), sydämen värinät, rintakipu (angina pectoris), pulssin nopeutuminen tai hdiastuminen, sydänkohtaus, alhainen verenpainen etenkin kun noustaan istualtaan tai makuultaan, raajojen vähäverisyys, pyörtyminen seisoessa, nenän verenvuoto, kiristävä tunne rinnassa, yskä, kurkunpääntulehdus, ruokahalun kasvu tai aleneminen, makuaistihäiriöt, hiusten lähtö, kasvojen ja nivelten turpoaminen, lihassärky, nivelten turpoaminen ja kipu (artralgia), lihasheikkous, pidätyskyvyttömyys, virtsausvaikeudet tai virtsauskivut, punastuminen, kuume(vilunväreet) ja kalpeus.
Radioactivity was found to cross the placenta following oral administration of labelled doxazosin to pregnant rats.
Doksatsosiini läpäisee istukan; leimatun doksatsosiinin oraalisen annon jälkeen radioaktiivisuuden havaittiin tiineiden rottien sikiöissä.
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]may influence plasma renin activity and urinary excretion of vanillylmandelic acid.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuoteet voivat vaikuttaa plasman reniinin toimintaan ja vanillyylimantelihapon erittymiseen virtsaan.
Rare side effects, seen in more than 1 in 10,000 patients but less than 1 out of 1,000, include low blood sugar levels, depression, feeling restless (agitation), pins and needles, blurred vision, stroke (cerebrovascular disturbance), swelling of the voice box, abdominal pain, diarrhoea, vomiting, jaundice, increased liver enzymes in the blood, rash, itching or reddening of the skin, impotence, painful, persistent erection of the penis and low body temperature (especially in the elderly).
Harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä kymmenestä tuhannesta mutta alle yhdellä tuhannesta, ovat mm. alhainen verensokeri, depressio, levottomuus, pistely, näön samentuminen, aivohalvaus (serebrovaskulaarinen häiriö), äänihuulten turpoaminen, vatsakivut, ripuli, oksentelu, keltaisuus, veren kohonneet maksaentsyymiarvot, ihottuma, ihon kutina tai punoitus, impotenssi, kivulias ja itsepintainen peniksen erektio ja alhainen ruumiinlämpö (erityisesti vanhuksilla).
Hepato-biliary disorders: Rare: icterus, increased liver values
Maksa- ja sappihäiriöt: Harvinaiset: ikterus; kohonneet maksa-arvot
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä toisen lääkevalmisteen, esim. tiatsididiureetin, beeta-adrenoreseptorisalpaajan, kalsiumantagonistin tai ACEestäjän kanssa.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxazosin “Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
YHTEENVETO Doxazosin “Winthrop” 4 mg -depottablettien ja rinnakkaisnimien (ks. liite I) TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Throughout the recommended dosage range, Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
Kaikilla suositelluilla annoksilla Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotteilla on vain vähäinen vaikutus verenpaineeseen normotensiivisillä benigniä prostatan hyperplasiaa (BPH) sairastavilla potilailla.
Patients with hepatic impairment: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Maksan vajaatoiminnasta kärsivät potilaat: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet on annettava erityisellä varovaisuudella potilaille, joilla on viitteitä maksan vajaatoiminnasta.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: Marketing Authorisation Holder: [To be completed nationally]
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija [Täytetään kansallisesti]
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be used with care in patients with Diabetic Autonomic Neuropathy.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita on annettava varovaisuutta noudattaen potilaille, jotka sairastavat diabeettista autonomista neuropatiaa.
Administration of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotteiden antaminen prostatan hyperplasiasta kärsiville potilaille johtaa virtsaamisen dynamiikan ja oireiden merkittävään paranemiseen prostatan, kapselin ja virtsarakon kaulan lihasstroomassa olevien alfa-adrenoreseptorien selektiivisen salpautumisen ansiosta.
Do not take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]if you are pregnant or breast-feeding.
Älä käytä Doxazoxin 4 mg depottabletteja tai vastaavia tuotteita, jos olet raskaana tai jos imetät.
Before surgery or anaesthesia even at the dentist, you should tell the doctor or the dentist that you are taking {Invented name}.
Ennen leikkausta tai edes puudutusta hammaslääkärillä, sinun on kerrottava lääkärille tai hammaslääkärille että käytät Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä.
Microcrystalline cellulose Povidone α-tocopherol
Povidoni α-tokoferoli
The usual dose of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is one tablet taken as a single dose each day.
Tavallinen annos Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä on yksi tabletti kerran päivässä.
Uncommon: arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
Melko harvinaiset: myokardiaalinen infarkti, angina pectoris, arrytmia, brakykardia, takykardia, Verisuonistohäiriöt:
Metabolism and nutrition disorders: Uncommon: thirst, hypokalaemia, gout Rare: hypoglycaemia Very rare: increase in serum urea.
Melko harvinaiset: jano, hypokalemia, kihti Harvinaiset: hypoglykemia Erittäin harvinaiset: seerumin urean kohoaminen
Very rare: increase of serum creatinine.
Harvinaiset: impotenssi, priapismi Erittäin harvinaiset: seerumin kreatiniinipitoisuuden kohoaminen.
Common side effects, seen in more than 1 in 100 patients but less than 1in 10, include apathia muscle cramps, tiredness, a general feeling of being unwell or weakness, headache, sleepiness, problems with focussing your eyes, palpitations, chest pain, giddiness, dizziness, swelling, faintness or dizziness when standing up from a sitting or lying position (orthostatic dysregulation), shortness of breath, runny nose (rhinitis), constipation, indigestion, an increased desire or need to urinate and delayed ejaculation weakness (asthenia).
Yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä sadasta mutta alle yhdellä kymmenestä ovat mm. apatia, lihaskrampit, väsymys, yleinen huonovointisuus tai heikkous, päänsärky, uneliaisuus, katseen tarkentamisen vaikeus, sydämen tykytys, rintakipu, huimaus, turvotus, pyörrytys tai huimaus noustessa seisomaan istumaasennosta tai makuuasennosta (ortostaattinen säätelyhäiriö), hengen haukkominen, vuotava nenä (riniitti), ummetus, ruoansulatushäiriöt, lisääntynyt halu tai tarve virtsata, viivästynyt siemensyöksy ja heikotus (astenia).
Common: muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon: tremor, muscular stiffness Rare: paraesthesia
Yleiset: lihaskouristukset, väsymys, huonovointisuus, päänsärky, uneliaisuus Melko harvinaiset: vapina, lihasjäykkyys Harvinaiset: parestesia
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken at any time of day, during or after meals.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan ottaa mihin aikaan päivästä hyvänsä, ruoan yhteydessä tai sen jälkeen.
Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom Tel: 00 44 (0) 1483 55 4831 Fax: 00 44 (0) 1483 55
Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom Puh. 00 44 (0) 1483 55
Administration of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]in hypertensive patients causes a clinically significant reduction in blood pressure as a result of a reduction in systemic vascular resistance.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotteiden antaminen hypertensiivisille potilaille aiheuttaa kliinisesti merkittävän verenpaineen laskun systeemisen vaskulaarisen resistanssin vähenemisen seurauksena.
Your Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]may affect your ability to drive or operate machinery, especially when you first start to take your tablets.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet saattavat vaikuttaa autolla ajokykyysi ja koneiden käyttökykyyn, varsinkin silloin kun alat käyttämään tätä lääkettä.
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita on annettava varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on merkkejä lievästä tai keskivaikeasta maksan vajaatoiminnasta (katso 5.2).
Like all medicines, Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Doxazosin Winthrop 4 mg depottableteilla ja vastaavilla tuotenimillä voi olla haittavaikutuksia.
After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien tai vastaavien tuotteiden terapeuttisen oraalisen annoksen annon jälkeen doksatsosiini imeytyy hyvin, ja huippuarvot plasmassa saavutetaan vähitellen 6-8 tunnin kuluttua annostuksesta.
General disorders and administration site conditions: Common: asthenia
Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt: Yleiset: astenia
If you take more Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]than you should:
Jos otat enemmän Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä kuin Sinun pitäisi
Lactation.
Depottabletti.
Children and adolescents: Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of clinical experience.
Lapset ja kasvavat nuoret: Kliinisen kokemuksen puuttuessa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita ei suositella lapsille ja nuorille.
Common: accomodation disturbances Uncommon: lacrimation, photophobia Rare: blurred vision
Yleiset: mukautumishäiriöt Melko harvinaiset: lakrimaatio, valoarkuus Harvinaiset: näön samentuminen
Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
Niiden potilaiden lääkitys, joiden hypertensiota hoidetaan välittömästi vaikuttavilla doksatsosiinitableteilla, voidaan muuttaa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteihin tai vastaaviin tuotteisiin ja titrata annosta ylöspäin tarvittaessa vaikutuksen ja siedettävyyden muuttumatta.
Common: giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon: postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare: cerebrovascular disturbances
Yleiset: huimaus, sekavuus, ödeema, ortostaattinen säätelyhäiriö Melko harvinaiset: asentohypotensio, perifeerinen iskemia, pyörtyminen Harvinaiset: serebrovaskulaariset häiriöt
Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Melko harvinaiset: anoreksia, lisääntynyt ruokahalu, makuaistihäiriöt Harvinaiset: epämukavuuden tunne vatsassa, ripuli, oksentelu
Common: frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon: incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare: impotence, priapism
Yleiset: tiheä virtsaamistarve, lisääntynyt virtsan määrä, viivästynyt ejakulaatio Melko harvinaiset: inkontinenssi, virtsaamishäiriöt, dysuria
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]work by relaxing the muscle around the bladder exit and prostate gland, which allows the urine to pass more easily.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet toimivat veltostuttamalla rakon suun ympärillä olevaa lihasta, jolloin virtsaaminen helpottuu.
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxazosin “Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Doxazosin “Winthrop” 4 mg -depottableteille ja rinnakkaisnimille (ks. liite I).
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon: muscular pain, swelling of joints/arthralgia, muscle weakness
Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt: Melko harvinaiset: lihaskipu, nivelten turpoaminen/artralgia, lihasheikkous
The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg {Invented name}.
Suurimmalla osalla potilaista riittävä vaste saavutetaan 4 mg;n alkuannoksella Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä.
In patients with an enlargement to the prostate gland, a common side effect is poor and/or frequent passing of urine.
Potilailla, joilla eturauhanen on suurentunut, yleisiä haittavaikutuksia ovat virtsaamisvaikeudet ja tiheä virtsaamistarve.
Always take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]exactly as your doctor has told you.
Ota aina Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet lääkärin määräämällä tavalla.
Each prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
VAIKUTTAVA(T) AINE(T) Yksi depottabletti sisältää 4 mg doksatsosiinia (mesilaattina).
1 WHAT DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]IS AND WHAT IT IS USED FOR
1 MITÄ DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG DEPOTTABLETIT JA VASTAAVAT TUOTTEET OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
In patients taking Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]to treat high blood pressure (hypertension), the doxazosin works by relaxing the blood vessels so that the blood passes through them more easily and this helps to lower your blood pressure.
Doksatsosiini alentaa kohonnutta verenpainetta veltostuttamalla verisuonten seinämiä siten, että veri kulkee niiden läpi helpommin, jolloin verenpaine laskee.
Ear and labyrinth disorders: Uncommon: tinnitus
Korva- ja sisäkorvahäiriöt: Melko harvinaiset: tinnitus
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 28 depottablettia
Peak/trough ratio of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja tai vastaavia tuotteita käytettäessä huippu- ja minimipitoisuuksien suhde plasmassa on alle puolet siitä, mikä havaitaan välittömästi imeytyviä doksatsosiinitabletteja käytettäessä.
Uncommon: alopecia, oedema of the face/general oedema Rare: rash, pruritus, purpura
Melko harvinaiset: alopesia, kasvojen ödeema/yleistynyt ödeema Harvinaiset: ihottuma, kutina, purpura
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken with or after food.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet voidaan ottaa ruoan yhteydessä tai sellaisenaan.
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of clinical experience.
Kliinisen kokemuksen puuttuessa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä ei suositella lapsille ja nuorille.
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I] (Doksatsosiini)
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER [See Annex I - To be completed nationally] (Doxazosin)
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I] (Doksatsosiini)
DOXAWIN XL 4 mg
DOXAWIN XL 4 mg depot-tabletit
Take special care with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I]
This is the maximum dose of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I].
Tämä on maksimiannos Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä.
2 BEFORE YOU TAKE DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]
2 ENNEN KUIN KÄYTÄT DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG DEPOTTABLETTEJA JA VASTAAVIA TUOTENIMIÄ
Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency History of oesophageal or gastrointestinal obstruction or decreased lumen diameter of the gastrointestinal tract
• Yliaktiivinen virtsarakko, anuria tai etenevä munuaisten vajaatoiminta
3 HOW TO TAKE DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES [SEE ANNEX I]
3 MITEN DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG DEPOTTABLETTEJA JA VASTAAVIA TUOTENIMIÄ KÄYTETÄÄN
Do not take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Älä käytä Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: dyspnoea, rhinitis
Yleiset: dyspnea, riniitti
The pharmacokinetic properties of doxazosin in Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets lead to a minor variation in plasma levels.
Hidastetun vapautumisen ansiosta doksatsosiinin tasoissa plasmassa tapahtuu vain vähäistä vaihtelua Doxazosin Winthrop 4 mg viivästyneesti vapautuvilla tabletteilla tai vastaavilla tuotteilla tapahtuvassa hoidossa.
What Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]looks like and contents of the pack:
Mitä Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet sisältävät - Vaikuttava aine on doxatsosiinimesilaatti.
The procedure started on 18 October 2007.
Menettely alkoi 18.10.2007.
The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 28 January 2008.
Myyntiluvan haltija toimitti lisätietoja 28.1.2008.
A Decision was issued by the European Commission on 6 October 2008.
Euroopan komissio teki päätöksen asiasta 6.10.2008.
Ref. EMEA/CHMP/541853/2008
Lontoo 6.10.2008 Asiakirjaviite: EMEA/CHMP/541623/2008
Zyrtec and associated names, 10 mg film coated tablets, 10 mg/ml oral drops, 1 mg/ml oral solution, is an anti-allergic drug indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis and for the relief of chronic idiopathic urticaria.
Zyrtec ja sen rinnakkaisnimet, 10 mg kalvopäällysteiset tabletit, 10 mg/ml tipat ja 1 mg/ml oraaliliuos, on allergialääke, jonka käyttöaiheena on vuodenaikoihin liittyvän ja ympärivuotisen allergisen nuhan aiheuttamien nenä- ja silmäoireiden lievittäminen sekä kroonisen idiopaattisen nokkosihottuman (urtikaria) lievittäminen.