natgillin/translations-raw huggingface dataset:
According to the EFSA summary report, 2010, 24% of Salmonella spp isolates from breeding, layer and broiler flocks were resistant (defined by epidemiological cut-off values) to ciprofloxacin.
EFSAn vuonna 2010 laatiman yhteenvetoraportin mukaan 24 prosenttia munivien lintujen, siitoslintujen ja broilerien parvista saaduista salmonellalajien isolaateista oli epidemiologisten raja-arvojen perusteella resistenttejä siprofloksasiinille.
4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of infections caused by the following bacteria susceptible to enrofloxacin: Chickens
Kaikkien valmisteiden olemassa oleva teksti korvataan seuraavalla tekstillä: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Seuraavien enrofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito: Kanat
• A new overall benefit-risk should be provided for the products for the treatment of respiratory disease in chickens and turkeys.
• Kanojen ja kalkkunoiden hengitystiesairauden hoitoon käytettävien valmisteiden osalta on toimitettava uusi hyöty-riskisuhde.
A risk has been identified regarding an insufficient dose rate against target pathogens, in particular E.coli, in both chickens and turkeys.
Sekä kanoilla että kalkkunoilla on havaittu se riski, että annos ei ole riittävä kohdepatogeenien ja erityisesti E. colin kannalta.
• on the basis of the available data, the CVMP considered that indications for M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida and E.coli in chickens and M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida and E.coli in turkeys should be maintained;
• Eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen perusteella, että kanoja koskevat käyttöaiheet M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida ja E. coli sekä kalkkunoita koskevat käyttöaiheet M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida ja E. coli on säilytettävä.
Poultry (chicken)
Siipikarja (kanat)
A considerable number of studies and references have been submitted to support the indication of E.coli.
Käyttöaiheen E. coli tueksi on toimitettu lukuisia tutkimuksia ja kirjallisuuslähteitä.
One study also demonstrated that continuous administration of the product at 10 mg/kg bw was better than pulsed
Yksi tutkimus osoitti myös, että valmisteen jatkuva antaminen annoksella 10 mg
In a recent study from Italy, Russo et al. (2012)10 found that 30.34% of eighty-nine APEC (avian pathogenic E. coli) isolates from turkeys were classified as resistant to enrofloxacin and 40.45% as intermediately resistant with a breakpoint of 2 µg/ml.
Tuoreessa italialaisessa Russon ja muiden tutkimuksessa (2012)10 kävi ilmi, että 30,34 prosenttia 89:stä kalkkunoista eristetystä E. coli -isolaatista (E. coli -lintupatogeeni, APEC) luokiteltiin resistenteiksi enrofloksasiinille ja 40,45 prosenttia kohtalaisen resistenteiksi, kun raja-arvo oli 2 µg/ml.
Solution for use in drinking water
Juomavedessä annettava
Dose dependent abnormalities were observed in the total index of lesions of femoral head, femoral condyles and tibial condyles in birds receiving ≥50 mg/kg bw/day for 5 days.
Annossidonnaisia poikkeavuuksia havaittiin reisiluun pään, reisiluun nivelnastojen ja sääriluun nivelnastojen leesioiden kokonaisindeksissä, kun linnut saivat ≥ 50 mg painokiloa kohden päivässä viiden päivän ajan.
Based on the Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) resistance breakpoint of ≥2 µg/ml, one report shows that the upper range of MICs of M.synoviae increased further to 2/4 µg/ml in 2008 in The Netherlands with an 11.7% resistance noted.
Yksi raportti osoittaa, että M. synoviae -bakteerin MIC-arvojen yläraja nousi arvoon 2/4 µg/ml vuonna 2008 Alankomaissa, ja todettu resistenssi oli 11,7 prosenttia.
1161 Budapest, Hungary
1161 Budapest, Unkari
The withdrawal periods should be set 7 days for chickens and 13 days for turkeys to ensure consumer safety at the recommended dose of 10 mg/kg bw/day for 5 consecutive days
Kanojen varoajaksi on määritettävä 7 vuorokautta ja kalkkunoiden varoajaksi 13 vuorokautta, kun kanoille ja kalkkunoille on annettu suositeltu annos eli 10 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan.
Taking account of the overall data, the indication for the treatment of P.multocida in chickens and turkeys is justified at a dose of 10 mg/kg bw for 3-5 days.
Kaiken kaikkiaan tiedot osoittavat, että käyttöaihe P. multocida on perusteltu kanoilla ja kalkkunoilla, kun annos on 10 mg painokiloa kohden 3-5 vuorokauden ajan.
Luxembourg Global Vet Health S.L.
Luxemburg Global Vet Health S.L.
In a recent study from Italy, Russo et al. (2012) found that 30.34% of eighty-nine APEC (avian pathogenic E. coli) isolates from turkeys were classified as resistant to enrofloxacin and 40.45% as intermediately resistant with a breakpoint of 2 µg/ml.
Tuoreessa italialaisessa Russon ja kumppaneiden tutkimuksessa (2012) kävi ilmi, että 30,34 prosenttia 89:stä kalkkunoista eristetystä E. coli -isolaatista (E. coli -lintupatogeeni, APEC) luokiteltiin resistenteiksi enrofloksasiinille ja 40,45 prosenttia kohtalaisen resistenteiksi, kun raja-arvo oli 2 µg/ml.
Broiler chicken, non-ruminating calves and pigs
Broilerit, märehtimättömät vasikat ja siat
Netherlands Vetpharma Animal Health S.L.,
Alankomaat Vetpharma Animal Health S.L.,
Add, to all products and delete the existing text:
Kaikkien valmisteiden osalta teksti korvataan seuraavalla tekstillä:
It is therefore proposed that a new dosing regimen should be elaborated that takes into account the evolution of the susceptibility profile of E. coli since enrofloxacin was first authorised in poultry and new PK/PD concepts aimed at limiting development of resistance in target pathogens.
Siksi ehdotetaan, että on selvitettävä uutta annostusohjelmaa, jossa otetaan huomioon E. colin herkkyysprofiilin kehittyminen sen jälkeen, kun enrofloksasiini hyväksyttiin siipikarjalle, sekä uudet farmakokineettiset/farmakodynaamiset konseptit, joiden tarkoituksena on rajoittaa resistenssin syntyä kohdepatogeeneissa.
La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spain
La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Espanja
La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spain
La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
CVMP considered the impact of infections with fluoroquinolone-resistant foodborne bacteria on human health due to use of fluoroquinolones in food-producing animals in the EU in a CVMP Public Statement (2007)18.
Eläinlääkekomitea (CVMP) arvioi julkisessa lausunnossa (2007)18, miten elintarvikevälitteisten bakteerien, joiden fluorokinoloniresistenssi johtuu fluorokinolonien käytöstä elintarvikkeiden tuottamiseen käytettävillä eläimillä, aiheuttamat infektiot vaikuttavat ihmisten terveyteen EU:ssa.
La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
59073 Hamm
Im Landwehrwinkel 22 59073 Hamm Saksa
Enrofloxacin 10 % w/v Concentrate for oral solution
Enrofloxacin 10 % w/v Konsentraatti oraaliliuosta varten
Two studies conducted in 1997 and 2002 both demonstrated that when birds were infected with E.coli with reduced susceptibility, MIC=0.5 µg/ml, the efficacy of 10 mg/kg enrofloxacin was reducedclinical signs were less well controlled and in one study mortality was approximately 43%.
Kaksi tutkimusta, jotka tehtiin vuosina 1997 ja 2002, osoittivat, että kun linnuilla oli E. coli -infektio ja herkkyys oli alentunut (MIC = 0,5 µg/ml), enrofloksasiiniannoksen 10 mg painokiloa kohden teho laski.
Enrofloxacin is active against many Gram-negative bacteria, against Gram-positive bacteria and Mycoplasma spp.
Enrofloksasiini vaikuttaa useisiin gramnegatiivisiin bakteereihin, grampositiivisiin bakteereihin ja mykoplasmalajeihin.
agreed with these conclusions, although the MIC90 remained low at 0.03 µg/ml, range 0.008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
0,008-2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
The data do not conclusively justify the proposed dose rate against the named mycoplasma species.
Tietojen avulla ei voida perustella pitävästi ehdotettua annostusta kyseisiä mykoplasmalajeja varten.
Quantitative histopathological evaluation revealed no substantial changes in examined articular cartilages in birds treated with doses up to 100 mg/kg bw/day.
merkittäviä muutoksia tutkituissa nivelrustoissa, kun linnuille annettu annos oli enintään 100 mg painokiloa kohden päivässä.
The studies showed that a dose of 10 mg/kg bw for 5 days controlled clinical signs in the field but only reduced re
Tutkimukset osoittivat, että annos 10 mg painokiloa kohden viiden päivän ajan hillitsi kliinisiä oireita
Taking account of all the data, the indication for the treatment of P.multocida in turkeys is acceptable at a dose of 10 mg/kg bw for 35 days.
Kun kaikki tiedot otetaan huomioon, käyttöaihe P. multocida on hyväksyttävä kalkkunoilla, kun annos on 10 mg painokiloa kohden 3-5 vuorokauden ajan.
Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Clinical resistance of E.coli in chickens to ciprofloxacin was 1.9% in 1999-2000 and increased through 2002-2003 to 5.9% in 2005-2006.
E. colin kliininen resistenssi siprofloksasiinille oli kanoilla 1,9 prosenttia vuosina 1999-2000.
Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskus: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
The United Kingdom also noted that the withdrawal periods for oral solutions containing enrofloxacin vary across Member States from 3-15 days for chickens and 3-13 days for turkeys, therefore on 18 October 2012, the United Kingdom presented to the European Medicines Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via the drinking water to chickens and/or turkeys.
Siksi Yhdistynyt kuningaskunta esitti 18. lokakuuta 2012 Euroopan lääkevirastolle pyynnön direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisesta menettelystä, joka koskee kaikkia enrofloksasiinia sisältäviä eläinlääkkeitä, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille.
(See section 4.5) Types and mechanisms of resistance.
Resistenssityypit ja -mekanismit.
Poultry, non egglayers
Siipikarja, munimattomat kanat
Solution for oral use
Oral solution Oral
Netherlands S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Alankomaat S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
MIC data were provided for enrofloxacin against target pathogens (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) isolated from respiratory tract infections or septicaemia in poultry.
Enrofloksasiinista käytettynä siipikarjan hengitystieinfektioissa tai sepsiksessä eristettyjä kohdepatogeeneja (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) vastaan toimitettiin MIC-tiedot.
CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain
CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Espanja
ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Poultry (broilers and broiler breeders)
Siipikarja (broilerit ja siitosbroilerit)
http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
According to the EFSA summary report, 201014, the level of resistance (defined by epidemiological cut-off values) to ciprofloxacin in indicator (commensal) E.coli isolates from broiler chickens was 29%.
EFSAn yhteenvetoraportin (2010)14 mukaan (epidemiologisten raja-arvojen perusteella määritetty) siprofloksasiiniresistenssi oli broilereiden E.coliindikaattori-isolaateissa 29 prosenttia.
Four experimental studies which used a variety of different doses were submitted in support of the indication for P.multocida in turkeys.
Kalkkunoiden osalta käyttöaiheen P. multocida tueksi toimitettiin neljä kokeellista tutkimusta, joissa käytettiin useita eri annoksia.
Adequate data have been submitted to support indications for M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida and E.coli in chickens and M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida and E.coli in turkeys.
Kanoja koskevien käyttöaiheiden M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida ja E. coli sekä kalkkunoita koskevien käyttöaiheiden M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida ja E. coli tueksi on toimitettu tarpeeksi tietoja.
Two studies were submitted to support the indication for A.paragallinarum, one using an experimental infection and one field study.
Toisessa tutkimuksessa käytettiin kokeellista infektiota ja toinen oli kenttätutkimus.
Salmonella spp
Salmonella-lajit
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via the drinking water to chickens and/or turkeys (see annex I), subject to amendments in the product information and conditions on the marketing authorisations; the CVMP has recommended the variations of the marketing authorisations for the veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via the drinking water to chickens and/or turkeys (see annex I of the opinion) in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in annex III.
Eläinlääkekomitea on suositellut enrofloksasiinia sisältävien eläinlääkkeiden, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille (ks. lausunnon liite I), myyntilupien muuttamista siten, että valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteisiin tehdään liitteessä III esitetyt muutokset.
• Where there is a change to the dose regimen for chickens and/or turkeys, then adequate withdrawal periods should be established, according to current guidelines; a revised environmental risk assessment should also be provided; furthermore any potential effects on user and target species safety should be reviewed.
• Jos kanojen ja/tai kalkkunoiden annostusohjelmaa muutetaan, on määritettävä riittävät varoajat nykyisen ohjeistuksen mukaisesti.
EFSA Journal 2009; 7(11):1372.
EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Pharmacotherapeutic group: quinolone and quinoxaline antibacterials, fluoroquinolones.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: kinoloni- ja kinoksaliinibakteerilääkkeet, fluorokinolonit ATCvet-koodi: QJ01MA90.
Chickens, pigs and turkeys
Kanat, siat ja kalkkunat
In the strains that were isolated, resistance to ciprofloxacin was absent.
Isoloiduissa kannoissa ei ilmennyt siprofloksasiiniresistenssiä.
Chickens and rabbits
Kanat ja kanit
Chicken and pigeon
Kanat ja kyyhkyt
Pig, chicken (broilers and laying hens) and pigeon
Siat, kanat (broilerit ja munivat kanat) ja kyyhkyt
All products are administered at the dose of 10 mg enrofloxacin per kg body weight (bw).
Kaikkien valmisteiden annostus on 10 mg enrofloksasiinia painokiloa kohden.
One field study was submitted to support the indication of P.multocida using an inclusion rate of
Käyttöaiheen P. multocida tueksi toimitettiin yksi kenttätutkimus, jossa käytetty lääkeainepitoisuus oli 50 ppm.
Pigs, calves, lambs, kids, poultry (chicken and turkey)
Siat, vasikat, karitsat, kilit, siipikarja (kanat ja kalkkunat)
Poultry (broilers)
Kanat (broilerit)
Two experimental and two field studies were submitted in support of the indication for E.coli.
Käyttöaiheen E. coli tueksi toimitettiin kaksi kokeellista tutkimusta ja kaksi kenttätutkimusta.
A study by Haritova et al (2011)11 demonstrated that when E.coli O78/H12 infected chickens (MIC 0.01 µg/ml) were treated with either 10 mg/kg bw or 50 mg/kg bw enrofloxacin for 3 days, both dose
Haritovan ja muiden tutkimus (2011)11 osoitti, että kun E. coli O78/H12:lla infektoituja kanoja (MIC 0,01 µg/ml) hoidettiin kolmen päivän ajan enrofloksasiiniannoksella 10 mg painokiloa kohden tai 50 mg painokiloa kohden, kumpikin annos hillitsi oireita, mutta jopa 25 päivää infektion jälkeen patogeenia eristettiin yhä pernasta ryhmässä, joka sai 50 mg painokiloa kohden, ja keuhkoista, maksasta, sydämestä ja pernasta ryhmässä, joka sai 10 mg painokiloa kohden.
ISBN 978-3-0348-0504-9. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/09_Untersuchungen/Bericht_Resistenzmonitoring_2009.pdf?__blob=publi cationFile&v=2
http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/09_Untersuchungen/Bericht_Resistenzmonitoring_2009.pdf?__blob=publi cationFile&v=2
Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain
Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Espanja
Chickens, turkeys and rabbits
Kanat, kalkkunat ja kanit
Chicken
Kalkkunat
Poultry (broilers and fattened turkeys), rabbits
Siipikarja (broilerit ja teuraskalkkunat), kanit
Poultry, rabbits
Siipikarja, kanit
Product name INN
Valmisteen nimi
11-500 Giżycko
Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Puola
A comprehensive review of data regarding resistance in E.coli, Salmonella sp and Campylobacter spp (bacteria of concern to human health) from poultry from EU Member States isolated during 2002-2009 was provided.
Tiedot oli saatu EU:n jäsenvaltioissa siipikarjan isolaateista vuosina 2002-2009.
• due to the lack of support for the dosing regimen, especially in regards to elimination of infection, and EU legislation in regards to national control programmes for the control of salmonella in poultry that state that antimicrobials should not be used except in exceptional circumstances (Regulation EC 1177/2006), the CVMP considered that the indication for treatment of salmonella infections should be removed from the SPCs;
• Eläinlääkekomitea katsoi, että käyttöaihe salmonellainfektioiden hoito on poistettava valmisteyhteenvedoista, sillä annostusohjelmaa tukevaa tietoa ei ole riittävästi etenkään infektion hävittämisen osalta, ja siipikarjan salmonellan kansallisia hallintaohjelmia koskevan EU:n lainsäädännön mukaan mikrobilääkkeitä saa käyttää ainoastaan poikkeustapauksissa (asetus (EY) N:o 1177/2006).
Pigs, calves, chicken (broilers), turkeys
Siat, vasikat, kanat (broilerit), kalkkunat
• the CVMP considered that in order to take into account the evolution of the susceptibility profiles of E.coli since enrofloxacin was first authorised in poultry, and new PK/PD concepts, the dosing regimen should be optimised for efficacy and to limit the potential for further development of resistance in target pathogens;
• Eläinlääkekomitea katsoi, että annostusohjelman teho ja kyky rajoittaa resistenssin kehittymistä kohdepatogeeneissa on optimoitava ottaen huomioon E. colin herkkyysprofiilin kehittyminen siipikarjassa enrofloksasiinin hyväksymisen jälkeen sekä uudet farmakokineettiset/farmakodynaamiset konseptit.
Poultry (broilers), bovine (calves), pigs
Siipikarja (broilerit), naudat (vasikat), siat
Poultry (broilers, replacement chickens, broiler breeders and turkeys)
Siipikarja (broilerit, korvaavat kanat, siitosbroilerit ja kalkkunat)
Turkeys
Kanat
However according to the EFSA/ECDC report (2012)5 resistance to ciprofloxacin in indicator E.coli isolates taken from chickens is described as moderate to high at a rate of 47%.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) ja Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen (ECDC) raportissa (2012)5 siprofloksasiiniresistenssin ilmoitettiin kuitenkin olevan kanoista saaduissa E. coli -isolaateissa
Chicken and turkeys
Kanat (broilerit) ja kalkkunat
Ireland Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona
Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Espanja
Enrofloxacin 0,5% Solution for oral use
Enrofloxacin 0,5% Oraaliliuos
Chickens, turkeys, rabbits
Kanat, kalkkunat, kanit
Chickens (broilers, replacement chickens, broiler breeders) and rabbits
Kanat (broilerit, korvaavat kanat, siitosbroilerit) ja kanit
Calves, pigs, dogs, cats, chickens (broilers), pigeons
Vasikat, siat, koirat, kissat, kanat (broilerit), kyyhkyt
The Committee agreed that the most conservative withdrawal periods, derived from the better conducted and reported studies, should be established i.e. 7 days for chickens and 13 days for turkeys.
Eläinlääkekomitea sopi, että otetaan käyttöön varovaisimmat varoajat, jotka saatiin paremmin tehdyistä ja raportoiduista tutkimuksista.
Cattle (calves), pigs, chicken (broilers), cats, dogs
Naudat (vasikat), siat, kanat (broilerit), kissat, koirat
Chicken - broilers and rabbits
Kanat - broilerit ja kanit
Cattle, pig, dog, chicken, turkey and pigeon
Naudat, siat, koirat, kanat, kalkkunat ja kyyhkyt
Broilers, rearing poultry, turkeys
Broilerit, kasvatussiipikarja, kalkkunat
Chickens Rabbits
Kanat kanit
Both proprietary and published data were provided to form a picture of the depletion of residues from edible tissues resulting from treatment with enrofloxacin-containing, orally-administered veterinary
Luottamuksellisia ja julkaistuja tietoja toimitettiin, jotta voitaisiin muodostaa kuva siitä, miten jäämät poistuvat syötävistä kudoksista, kun enrofloksasiinia sisältäviä suun kautta annettavia eläinlääkkeitä annetaan 10 mg painokiloa kohden päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan kanoille ja kalkkunoille.
Chicken, turkey, pigeons, cattle, swine, dogs and cats
Kanat, kalkkunat, kyyhkyt, naudat, siat, koirat ja kissat
Chickens (broilers, broiler breeders, replacement chickens), turkeys
Kanat (broilerit, siitosbroilerit, korvaavat kanat), kalkkunat
Chicken, turkey and pigeon
Kanat, kalkkunat ja kyyhkyt
• Taking into account the decreases in the susceptibility profiles of E. coli observed in EU surveillance from the time enrofloxacin was first authorised in poultry species, a dosing regimen should be elaborated based on new studies that encompass the current susceptibility of E. coli and new PK/PD concepts aimed at limiting the development of resistance for the target pathogens.
• Kun otetaan huomioon EU:n seurantaohjelmissa havaittu E. colin herkkyysprofiilin kehittyminen siipikarjassa enrofloksasiinin hyväksymisen jälkeen, annostusohjelmaa on tarkistettava uusien tutkimusten pohjalta.
Chicken (broilers, replacement chickens, broiler breeders), rabbit
Kanat (broilerit, korvaavat kanat, siitosbroilerit), kanit
Calves, lambs, kids, piglets, poultry, dogs, cats
Naudat, karitsat, kilit, porsaat, siipikarja, koirat, kissat
Chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeon
Kanat, naudat, siat, koirat, kissat ja kyyhkyt
Chicken, cattle, swine, pigeons, dogs and cats
Kanat, naudat, siat, kyyhkyt, koirat ja kissat
Concentrate for oral solution for use in drinking water
Konsentraatti juomaveteen lisättävää oraaliliuosta varten
Oral solution to be administered via drinking water
Juomaveden mukana annettava oraaliliuos
Chickens (broilers, replacement chickens, broiler breeders) and turkeys
Kanat (broilerit, korvaavat kanat, siitosbroilerit) ja kalkkunat
Swine, cattle (calves), broiler chickens, dogs, cats
Siat, naudat (vasikat), broilerit, koirat, kissat
10% Enrofloxacin 100 mg/g Oral solution Oral
10% Enrofloxacin 100 mg/g Oraaliliuos
Chicken (broilers, broiler parent animals, pullets), rabbit
Kanat (broilerit, broileriemot, nuorikot), kanit
Solution for use in water
Veteen lisättävä liuos
Chickens (broilers and breeders), turkeys
Kanat (broilerit ja siitoseläimet), kalkkunat
Chickens, turkeys, guinea fowl, ducks, pheasant, quails, rabbits
Kanat, kalkkunat, helmikanat, ankat, peltokanat, kanit
It is not intended to provide practical advice on how to use Entecavir Accord.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Entecavir Accordin käytöstä.
It can also be considered for children aged from 2 to 18 years but only in those with compensated liver disease.
Sitä voidaan myös harkita 2-18-vuotiaille lapsille, mutta vain kompensoituneen maksasairauden hoitoon.
The full EPAR for Entecavir Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Entecavir Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.