natgillin/translations-raw huggingface dataset:
All patients who receive Foscan will become temporarily photosensitive.
Kaikki Foscania saavat potilaat tulevat tilapäisesti herkiksi valolle.
In repeated dose toxicity studies in rats and dogs, the main undesirable effects of temoporfin were phototoxicity and adverse injection site reactions.
Toistuvaa annostusta käyttäen tehdyissä tutkimuksissa rotalla ja koiralla temoporfiinin tärkeimmät haittavaikutukset olivat fototoksisuus ja pistoskohdan reaktiot.
• Foscan will make you sensitive to light for about 15 days after your injection.
• Foscan saa aikaan valoherkkyyden noin 15 päiväksi injektion jälkeen.
Ethanol, anhydrous (E1510) Propylene glycol (E1520)
Etanoli, vedetön (E1510) Propyleeniglykoli (E1520)
As a consequence of local infection In the photoactivated area As a consequence of local oedema
Paikallisen infektion seurauksena Valoaktivaatiokohdassa Paikallisen turvotuksen seurauksena
All patients who receive Foscan will become temporarily photosensitive and must be instructed to observe precautions to avoid sunlight and bright indoor light.
Kaikki Foscania saavat potilaat tulevat tilapäisesti valoherkiksi ja heitä tulee neuvoa suojautumaan auringonvalolta ja kirkkaalta sisävalolta.
Serious side effects such as inflammation of bile duct or gallbladder, liver abscess or perforation in the treated area have been reported when used in other cancer than head and neck.
Vakavia haittavaikutuksia, kuten sappitiehyeiden tai sappirakon tulehdus, maksapaise tai perforaatio hoidetulla alueella, on raportoitu muissa kuin pään ja kaulan syövissä.
Common: Anaemia
Yleiset vaikutukset: Anemia
For 30 days following Foscan treatment, avoid eye tests that use bright lights.
Vältä 30 päivän ajan Foscan-hoidon jälkeen silmätutkimuksia, joissa käytetään kirkasta valoa.
Local irritancy of Foscan solution for injection after intravenous administration occurred with all doses.
Foscan-injektionesteen aiheuttamaa paikallista ärsytystä laskimoon annon jälkeen esiintyi kaikilla annostasoilla.
Two major metabolites of temoporfin are eliminated into the bile.
Temoporfiinin kaksi tärkeää metaboliittia erittyvät sappeen.
Most of the toxicities associated with photodynamic therapy are local effects seen in the region of illumination and occasionally in surrounding tissues.
Useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä toksisuusreaktioista ovat paikallisia ja niitä esiintyy valaistussa kohdassa tai toisinaan sitä ympäröivissä kudoksissa.
The table of instructions tells you what to do to prevent skin burns.
Taulukossa on ohjeet, miten välttyä ihon palovammoilta.
Adverse reactions, including cholangitis, cholecystitis, liver abscess and oesophageal perforation have been reported after unapproved use in the treatment of malignant biliary strictures and mesothelioma.
Haittavaikutuksia, kuten kolangiitti, kolekystiitti, maksa-absessi ja ruokatorven perforaatio, on raportoitu ei-hyväksytyn käytön jälkeen pahanlaatuisten sappiteiden ahtaumien ja mesoteliooman hoidossa.
The patency of the in-dwelling cannula should be tested before injection and every precaution taken against extravasation (see section 4.4).
Laskimokanyylin vuotamattomuus tulee tarkistaa ennen injektiota, ja ekstravasaatiota tulee välttää kaikin keinoin (ks. kohta 4.4).
Illumination of airways may lead to local inflammation and oedema.
Hengitysteiden valaiseminen saattaa aiheuttaa paikallista tulehdusta ja turvotusta.
Some pulse oximeters may produce light of a wavelength close to that used for the photoactivation of Foscan.
Jotkut pulssioksimetrit voivat tuottaa valoa, jonka aallonpituus on lähellä Foscanin valoaktivaatioon käytettävän valon aallonpituutta.
The low number of treated patients did not allow identification of adverse reactions, which may be categorised as uncommon and rare.
Hoidettujen potilaiden alhaisen lukumäärän vuoksi mahdollisesti melko harvinaisiksi tai harvinaisiksi luokiteltavien vaikutusten tunnistaminen ei ole ollut mahdollista.
Foscan is photosensitive.
Foscan on herkkä valolle.
• Everyone who takes Foscan will become sensitive to light for about 15 days after injection.
• Jokainen, joka saa Foscania, herkistyy valolle noin 15 päiväksi injektion jälkeen.
Foscan is a porphyrin photosensitising medicine, which increases your sensitivity to light and is activated by light from a laser in a treatment called photodynamic therapy.
Foscan on porfyriineihin kuuluva valoherkistävä lääke, joka lisää herkkyyttäsi valolle ja joka aktivoidaan laserin avulla nk. fotodynaamisessa hoidossa.
• Sunglasses with side panels: for eyes and skin around eyes.
• Aurinkolasit, joissa sivusuojat: silmien ja silmänympärysten suojaamiseksi.
Clinicians should be aware that most of the toxicities associated with photodynamic therapy are local effects seen as consequence of photoactivation.
Hoitavan lääkärin on otettava huomioon, että useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä toksisuuksista ovat paikallisia reaktioita ja valoaktivaation seurausta.
Like all medicines, Foscan can cause side effects.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Blister, erythema, skin hyperpigmentations, photosensitivity reaction, skin necrosis
Rakkulat, eryteema, ihon hyperpigmentaatio, valoherkkyysreaktio, ihokuolio
In developmental toxicity studies in rabbits, temoporfin, at systemic exposures equal to those obtained in humans with the recommended therapeutic dose, caused an increase in early post-implantation loss.
Kehitystoksisuustutkimuksissa kaniineilla temoporfiini lisäsi ihmisen suosituksenmukaista hoitoannosta käyttäen saavutettua altistusta vastaavalla systeemisellä altistuksella varhaisten implantaationjälkeisiä sikiön menetyksiä.
Special care must be taken to prevent extravasation at the injection site.
Erityistä huolellisuutta tulee noudattaa, jotta vältetään ekstravasaatio injektiokohdassa.
• Long sleeved top: for upper body/arms.
• Pitkähihainen pusero: ylävartalon/käsivarsien suojaamiseksi
There is potential for exacerbation of skin photosensitivity if temoporfin is used with other photosensitising active substances.
Ihon valoherkkyys voi pahentua jos temoporfiinia käytetään yhdessä muiden valolle herkistävien vaikuttavien aineiden kanssa.
biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany
biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksa
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Unknown: Airway obstruction
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Tuntematon: Hengitysteiden ahtauma
• Gloves: for hands, wrist and fingers.
• Käsineet: käsien, ranteiden ja sormien suojaamiseksi
• Your doctor or nurse will give you Foscan by a slow injection into a vein, which will take approximately 6 minutes.
• Lääkäri tai hoitaja antaa Foscanin hitaana, noin 6 minuutin pituisena injektiona laskimoon.
Animal data show temoporfin is exclusively eliminated by the liver into the bile and excreted in the faeces.
Eläintutkimukset osoittavat, että temoporfiini eliminoituu yksinomaan maksan kautta sappeen ja poistuu ulosteen mukana.
Exposure to ambient light after overdose carries an increased risk of photosensitivity reactions.
Altistus ympäröivälle valolle yliannoksen jälkeen lisää valoherkkyysreaktioiden riskiä.
Some people may get an infection in the treated area, e.g. inflammation of the throat or mouth.
Joillakin voi hoidettavalle alueelle kehittyä infektio, esim. nielun tai suun tulehdus.
Photoactivation induces local tissue damage resulting in acute inflammatory response.
Valoaktivaatio saa aikaan paikallisen kudosvaurion, josta seuraa akuutti tulehdusreaktio.
The incident light dose is 20 J/cm 2, delivered by the microlens fibre-optic in a circular field to the tumour surface at an irradiance of 100 mW/cm 2, implying an illumination time of 200 seconds.
Valoannoksen suuruus on 20 J/cm ja se annetaan valokuitua ja mikrolinssiä käyttäen pyöreään kenttään kasvaimen pintaan 100 mW/cm intensiteetillä, mikä merkitsee 200 sekunnin valaisua.
Draw up the entire contents of the vial containing Foscan into a syringe and expel air (Figure 1).
Vedä Foscania sisältävän injektiopullon koko sisältö ruiskuun ja poista ilma (kuva 1).
• You may also get ulcers, blisters, skin redness, or skin darkening.
• Voit myös saada haavoja, rakkuloita tai ihosi voi punoittaa tai tummentua.
Paediatric population There is no relevant use of Foscan in the paediatric population.
Pediatriset potilaat Tietoja ei ole saatavilla Foscanin käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa.
Strict observance of the reduced light regime is required.
Valoaltistuksen rajoittamisohjeita on noudatettava täsmällisesti.
Each pack contains 1 glass vial and a filter.
Jokainen pakkaus sisältää 1 lasista valmistetun injektiopullon ja suodattimen.
• There may also be bleeding, ulcers, swelling in the treated area like swelling of your face or tongue, and scarring.
• Lisäksi voi esiintyä verenvuotoa, haavaumia, turvotusta hoidetulla alueella, esim. kasvoissa tai kielessä ja arpimuodostusta.
Vomiting, nausea, mouth ulceration
Oksentelu, pahoinvointi, suun haavauma
Tissue outside the target area must be shielded completely to avoid photoactivation by scattered or reflected light.
Kohdealueen ulkopuoliset kudokset tulee suojata täysin, jotta hajavalo tai heijastusvalo ei aiheuttaisi valoaktivaatiota.
Do not breast-feed for at least 1 month after Foscan injection.
Älä imetä ainakaan 1 kuukauteen Foscan-injektion jälkeen.
Day 15 onward Your sensitivity to light is gradually getting back to normal.
Päivästä 15 lähtien Valoherkkyytesi alkaa vähitellen normalisoitua.
It is unknown whether temoporfin/metabolites are excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö/erittyvätkö temoporfiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Foscan must not be diluted with aqueous solutions.
Foscania ei saa laimentaa vesiliuoksilla.
Once removed from its package, this medicine must be used immediately.
Tämä lääke on käytettävä välittömästi pakkauksesta poistamisen jälkeen.
A second course of treatment may be given at the discretion of the treating physician in patients where additional tumour necrosis and removal is deemed appropriate, with a recommended minimum interval of 4 weeks between treatments.
Toinen hoitojakso voidaan antaa suosituksenmukaisesti vähintään neljän viikon hoitovälein hoitavan lääkärin harkinnan mukaan potilaille, joilla kasvaimen ylimääräinen nekroosi ja poisto katsotaan tarpeelliseksi.
• Four days after your injection, your doctor will treat your cancer with laser light.
• Lääkäri hoitaa syöpääsi laservalolla neljän päivän kuluttua injektiosta.
No other signs of toxicity were found, however, in dogs treated with the recommended therapeutic dose, systemic exposure exceeded that of humans.
Muita toksisuusoireita ei havaittu, mutta koiralla systeeminen altistus oli ihmisen suosituksenmukaista terapeuttista annosta käytettäessä suurempi.
• Do not use UV sunbeds or sunbathe for 3 months after Foscan injection.
• Älä käy solariumissa äläkä ota aurinkoa 3 kuukauden ajan Foscan-injektion jälkeen.
Each pack contains 1 vial and a filter with Luer lock connections for syringe and cannula.
Jokainen pakkaus sisältää 1 injektiopullon ja suodattimen, jossa on Luer-liitin ruiskua ja kanyylia varten.
Foscan is administered via an in-dwelling intravenous cannula in a large proximal limb vein, preferably in the antecubital fossa, as a single slow intravenous injection over not less than 6 minutes.
Foscan annetaan laskimokanyylin kautta suureen proksimaaliseen raajalaskimoon, mieluiten kyynärtaivekuoppaan, hitaana vähintään 6 minuuttia kestävänä laskimoinjektiona.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Myyntiluvan haltija ja valmistaja biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Each ml contains 1 mg of temoporfin.
1 ml sisältää 1 mg temoporfiinia.
Each vial is a single dose and any unused medicine must be discarded.
Jokainen injektiopullo sisältää kerta-annoksen ja käyttämättä jäänyt lääke on hävitettävä.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Germany
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksa
• Socks: for feet and ankles.
• Sukat: jalkojen ja nilkkojen suojaamiseksi
Avoid exposure to direct sunlight.
Vältä suoraa auringonvaloa.
Light must be delivered to the entire surface of the tumour using an approved microlens fibre-optic.
Valo ohjataan kasvaimen koko pintaan asianmukaisesti hyväksyttyä valojohdinta ja mikrolinssiä käyttäen.
Foscan must be administered intravenously via an in-dwelling cannula in a large proximal limb vein, preferably in the antecubital fossa.
Foscan annetaan laskimokanyylin kautta suureen proksimaaliseen raajalaskimoon, mieluiten kyynärtaivekuoppaan.
Each pack provides 1 vial containing 1 ml, 3 ml or 6 ml solution for injection.
Jokaisessa pakkauksessa on 1 injektiopullo, joka sisältää 1 ml, 3 ml tai 6 ml injektionestettä, liuosta.
Administer the required dose of Foscan by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes (Figure 4).
Anna tarvittava Foscan-annos hitaana laskimoinjektiona vähintään 6 minuutin aikana (Kuva 4).
There is no known benefit from injecting the extravasation site with another substance.
Tiedossa ei ole, että minkään toisen aineen injisoinnista ekstravasaatiokohtaan olisi hyötyä.
No metabolites are seen in the systemic circulation.
Systeemisessä verenkierrossa ei ole metaboliitteja.
You must follow carefully the instructions on preventing skin burns.
Noudata huolellisesti ihon palovammoilta suojautumisohjeita.
The excipients are ethanol anhydrous and propylene glycol.
Apuaineet ovat vedetön etanoli ja propyleeniglykoli.
Limited information is available on the effects of overexposure to laser light during treatment.
Liika-altistuksesta laservalolle hoidon aikana on rajallisesti tietoa.
Attach the filter to the syringe (Figure 2).
Liitä ruiskuun suodatin (kuva 2).
96 hours after the administration of Foscan, the treatment site is to be illuminated with light at 652 nm from an approved laser source.
Hoitokohta valaistaan 96 tunnin kuluttua Foscanin antamisesta hyväksytyn valolähteen laservalolla, jonka aallonpituus on 652 nm.
• You may get constipation.
• Sinulla voi esiintyä ummetusta.
You can go outdoors after dusk.
Ulos voit mennä hämärässä.
Tabulated summary of adverse reactions
Lueteltujen haittavaikutusten yhteenveto
The active ingredient in Foscan is temoporfin.
Foscanin vaikuttava aine on temoporfiini.
Due to the generation of reactive oxygen species, temoporfin poses a minor risk of mutagenicity.
Temoporfiini aiheuttaa vähäisen mutageenisuusriskin reaktiivisten happilajien syntymisen vuoksi.
Limited data are available on the elimination of temoporfin in humans.
Temoporfiinin eliminaatiosta ihmisellä on rajallisesti tietoa.
• Closed shoes: for feet.
• Umpinaiset kengät: jalkaterien suojaamiseksi
The dose is 0.15 mg/kg bodyweight.
Annos on 0,15 mg painokiloa kohden.
Most of the side effects related with photodynamic therapy are local effects seen as consequence of triggering the Foscan with the laser. You may feel pain after the laser treatment.
Useimmat fotodynaamiseen hoitoon liittyvistä vaikutuksista ovat paikallisia ja seurausta laserin vaikutuksesta Foscaniin.
Localised infection in the area of photoactivation, e.g. pharyngitis, stomatitis Unknown:
Paikallinen infektio valoaktivaation kohdassa, esim. nielutulehdus, suutulehdus Tuntematon:
Each ml of solution contains 1 mg of temoporfin.
1 ml liuosta sisältää 1 mg temoporfiinia.
Please refer to the laser user manual, and to the microlens fibre-optic user leaflet.
Perehdyttävä laserin käyttöoppaaseen ja valojohdinta ja mikrolinssiä koskevaan käyttöohjeeseen.
VIAL LABEL OF 1 MG/ML
INJEKTIOPULLON ETIKETTI, 1 MG/ML
OUTER CARTON OF 1 MG/ML
ULKOPAKKAUS, 1 MG/ML
• Long trousers: for lower body/legs.
• Pitkät housut: alavartalon/jalkojen suojaamiseksi
• Light sensitivity
• Valoherkkyys
Each vial represents a single dose and any unused solution must be discarded.
Kukin injektiopullo on yhtä annosta varten ja käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä.
The required dose of Foscan is administered by slow intravenous injection, over not less than 6 minutes.
Vaadittava annosmäärä Foscania annetaan hitaana, vähintään 6 minuuttia kestävänä laskimonsisäisenä injektiona.
Temoporfin does not concentrate in the tissues.
Temoporfiini ei kerry kudoksiin.
• Airway blocking as consequence of swelling in the treated area
• Hengitysteiden tukkeuma hoidetun alueen turvotuksen seurauksena
Furthermore you will probably notice swelling and reddening around the area that has been treated.
Voit ehkä lisäksi huomata turvotusta tai punoitusta hoidetun alueen ympärillä ja sinulle saatetaan antaa jotakin lääkettä turvotuksen vähentämiseksi.
Solution for injection 1 mg/1 ml Solution for injection 3 mg/3 ml Solution for injection 6 mg/6 ml Sterile filter
Injektioneste, liuos 1 mg/1 ml Injektioneste, liuos 3 mg/3 ml Injektioneste, liuos 6 mg/6 ml Steriili suodatin
The dose is 0.15 mg/kg body weight.
Annos on 0,15 mg painokiloa kohti.
- The active substance is temoporfin.
- Vaikuttava aine on temoporfiini.
Once removed from its packaging it must be administered immediately.
Se on annettava heti, kun se otetaan pakkauksesta.
Foscan 1 mg/ml solution for injection Temoporfin
Foscan 1 mg/ml injektioneste, liuos temoporfiini
Temoporfin is a photosensitising agent used in the photodynamic therapy of tumours.
Temoporfiini on valoherkistäjä, jota käytetään kasvainten fotodynaamiseen hoitoon.
• There may be some irritation, a burning sensation or skin damage where Foscan is injected,
• Foscan-injektiopaikassa voi esiintyä jonkin verran ärsytystä, polttava tunne tai ihovauriota, mutta se ei kestä pitkään.
• Scarf: for head and neck.
• Huivi: pään ja kaulan suojaamiseksi
Constipation, stomatitis necrotising, dysphagia Common:
Ummetus, nekrotisoiva suutulehdus, nielemishäiriö Yleiset vaikutukset:
Single dose.
Kerta-annos.
A filter with Luer lock connections for syringe and cannula is provided.
Pakkaus sisältää suodattimen, jossa on Luer-liitin ruiskua ja kanyylia varten.
For 6 months following Foscan treatment prolonged direct sunlight exposure of the injection site arm shall be avoided.
Vältä kuuden kuukauden ajan Foscan-hoidon jälkeen injektoidun käsivarren pitkittynyttä suoraa altistumista auringonvalolle tarkoin.
EXP
Arpi
Treatment should be supportive.
Hoito on oireenmukaista.
• There may be swelling or you may have a stiff jaw.
• Turvotusta tai leuan jäykkyyttä voi esiintyä.
The active substance is temoporfin.
Vaikuttava aine on temoporfiini.
Haemorrhage
Fistula
As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, the injection arm should be protected by wearing a long sleeved, coloured shirt.
Jos suunnitteilla on pitkäaikainen ulkona oleskelu, pitkähihaista, värillistä paitaa käyttämällä on suojattava käsivarsi, johon injektio on annettu.
• Existing therapy with a photosensitizing agent.
• Meneillään oleva hoito valolle herkistävällä aineella
The pharmacological activity is initiated by photoactivation of temoporfin with non-thermal light at 652 nm following intravenous administration.
Farmakologinen vaikutus käynnistyy temoporfiinin valoaktivaatiolla, joka saadaan aikaan laskimoon annon jälkeen annettavalla non-termaalisella valolla, jonka aallonpituus on 625 nm. Hoitovaikutus perustuu erittäin reaktiivisten happiradikaalien muodostukseen temoporfiinin reagoidessa solussa valon ja hapen kanssa.
Common:
Yleiset vaikutukset:
The type of clothes you must wear are:
Vaatetussuositus:
Attach the syringe and filter to the cannula.
Liitä ruisku ja suodatin kanyyliin.
As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, the injection arm should be protected by wearing long sleeved, coloured clothing.
Jos suunnittelet pitkäaikaista ulkona oleskelua, tulee sinun varotoimenpiteenä suojata pitkähihaista, värillistä vaatetusta käyttämällä käsivarsi, johon injektio on annettu.
The local adverse reactions are characteristic of an acute tissue inflammatory response induced by photoactivation and commonly include oedema and pain followed by necrosis (see section 4.4).
Niitä ovat yleensä turvotus ja kipu sekä niiden jälkeinen nekroosi (ks. kohta 4.4).
Pain in the photoactivated area, e.g. facial pain, headache, injection site pain, oedema in the photoactivated area, e.g. face oedema, tongue oedema
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleiset vaikutukset: Kipu valoaktivaatiokohdassa, esim. kasvojen kipu, päänsärky, kipu injektiokohdassa, turvotus valoaktivaatiokohdassa, esim. kasvojen turvotus, kielen turvotus
• You may feel some pain when Foscan is injected.
• Foscan-injektio voi aiheuttaa jonkin verran kipua.
Foscan 1 mg/ml solution for injection
Foscan 1 mg/ml injektioneste, liuos
Time after Foscan Injection
Aika Foscan-injektiosta Miten estää palovammat?
Regarding the tabulated adverse reactions gastrointestinal disorders, adverse skin reactions and general disorders and administration site conditions are the most frequently observed adverse reactions.
Luetelluista haittavaikutuksista useimmin havaittuja ovat ruoansulatuselimistöön ja ihoon liittyvät haittavaikutukset, yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat.
You must get out of the light immediately.
Mene heti valolta suojaan.
The dark purple colour of the solution together with the amber vial makes a visual check for particulates impossible.
Koska liuos on tummanviolettia ja injektiopullo ruskea, liuosta ei voida tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta.
• Nausea
• Pyörrytys
Discard the remainder after use.
Käyttämättä jäänyt liuos hävitettävä.
For 3 months following Foscan treatment, avoid UV tanning beds.
Vältä 3 kuukauden ajan Foscan-tutkimuksesta solariumia.
Solution for injection Dark purple solution
Injektioneste, liuos Tummanvioletti liuos
• For 6 months following Foscan treatment, avoid prolonged direct sunlight exposure of the injection site arm. As a precautionary measure, if prolonged outdoor activity is planned, protect your injection arm by wearing long sleeved, coloured clothing.
• Vältä kuuden kuukauden ajan Foscan-hoidon jälkeen injektoidun käsivarren pitkittynyttä suoraa altistumista auringonvalolle tarkoin.
Type I amber glass vials with a bromobutyl elastomer stopper and aluminium seal containing either 1 ml or 3 ml or 6 ml of solution for injection.
Tyypin I kullanruskeasta lasista valmistetut injektiopullot, jotka on varustettu bromobutyylielastomeeritulpalla ja alumiinisinetillä.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Estrada Nacional 249-1 2720-413 Amadora Portugal
2720-413 Amadora Portugal
United Kingdom Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,
Iso-Britannia Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City,
Bratislava 811 08
Cintorínska 3/A Bratislava 811 08
Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O.
Roche Oy Klovinpellontie 3 P.O. Box 12
G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O.
G. A. Stamatis & Co. Ltd. 27, Andreas Araouzos P.O. Box 21305
Czech Republic Roche s.r.o.
Tšekin tasavalta Roche s.r.o.
Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti
Roche România SRL Piata Presei Libere , Nr. 3-5, Clădirea City Gate -Turnul de Sud,
Belgium N.V. Roche S.A. Rue Dante 75
Roche S.A. Rue Dante 75
Cymevene "Roche" 500 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Cymevene "Roche" 500 mg
500 mg Lyophilisate for parenteral use (infusion)
Kuiva-aine parenteraaliseen käyttöön (infuusio)
If you have not taken Rivastigmine 1 A Pharma for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Jos et ole käyttänyt Rivastigmine 1 A Pharmaa yli kolmeen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine 1 A Pharma, wait and take the next dose at the usual time.
Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Rivastigmine 1 A Pharma -annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.