natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta):
3rd occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms
QTc > 500 ms 3. kerran hoidon aikana ja muutos hoitoa edeltäneestä arvosta < 60 ms
Dupuytren's contracture(1)(2)
Maksavaurio(1)(2)
In vitro studies suggest that CYP3A4 metabolism and glucuronidation are responsible for the metabolism of vemurafenib.
Muiden samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden vaikutukset vemurafenibiin In vitro -tutkimukset viittaavat siihen, että vemurafenibi metaboloituu CYP3A4-entsyymin ja glukuronidaation välityksellä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zelboraf 240 mg film-coated tablets.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zelboraf 240 mg kalvopäällysteiset tabletit
There are only very limited data available in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Kohtalaista tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vain hyvin vähän tietoja.
Exposure-dependent QT prolongation was observed in an uncontrolled, open-label phase II study in previously treated patients with metastatic melanoma.
Avoimessa ei-vertailevassa toisen vaiheen tutkimuksessa, johon osallistui etäpesäkkeistä melanoomaa sairastavia aikaisemmin hoitoa saaneita potilaita, todettiin altistuksesta riippuvaa QT-ajan pitenemistä.
1st occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms
QTc > 500 ms 1. kerran hoidon aikana ja muutos hoitoa edeltäneestä arvosta < 60 ms
a in brain
Paras kokonaisvastea aivoissa
QTc increase meets values of both >500 ms and >60 ms change from pre-treatment values
QTc pidentynyt > 500 ms:iin ja muutos hoitoa edeltäneestä arvosta > 60 ms
● Tingling or burning feelings in hands and feet
• Käsien ja jalkaterien pistely tai kirvely
Breast-feeding
vemurafenibi
Aluminium/Aluminium perforated unit dose blisters.
Yksittäispakatut alumiini-alumiini-läpipainolevyt, joissa on repäisykohdat.
BORR
Uveiitti
Before taking vemurafenib, patients must have BRAF V600 mutation-positive tumour status confirmed by a validated test.
BRAF V600 -mutaation esiintyminen kasvaimessa on vahvistettava validoidulla testillä ennen vemurafenibihoidon aloittamista.
2nd occurrence of QTc>500 ms during treatment and change from pre-treatment value remains <60 ms
QTc > 500 ms 2. kerran hoidon aikana ja muutos hoitoa edeltäneestä arvosta < 60 ms
Your doctor will run tests to check that your heart is working properly before and during your treatment with Zelboraf.
Sydämen toiminta tutkitaan ennen Zelboraf-hoidon aloittamista, ja sitä seurataan myös hoidon aikana.
Liver injury, including cases of severe liver injury, has been reported with vemurafenib (see section 4.8).
Vemurafenibia käytettäessä on raportoitu maksavaurioita, mukaan lukien vaikea-asteisia maksavaurioita (ks. kohta 4.8).
● Loss of appetite
• Ruokahaluttomuus
All percentages are expressed as cases out of total patients exposed to each medicinal product.
Akuutit munuaisvauriot* Dehydraatioon liittyneet akuutit munuaisvauriot Annosmuutokset akuutin munuaisvaurion vuoksi Kaikki prosenttiosuudet on ilmaistu kummankin lääkevalmisteen osalta tapauksina koko altistetusta potilasjoukosta.
● Rash
• Raajakipu
Vasculitis
Maksavaurio
This is a precautionary measure in case a squamous cell carcinoma lesion would develop inside your body.
Tällä varotoimenpiteellä varmistetaan, ettei elimistöösi ole kehittymässä okasolusyöpämuutoksia.
In patients who experience severe hypersensitivity reactions, vemurafenib treatment should be permanently discontinued.
Vemurafenibihoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalla todetaan vaikea yliherkkyysreaktio.
● Rash, itching, dry or scaly skin
• Ihottuma, kutina, ihon kuivuminen tai hilseily
Liver injury
• Päänsärky
Cutaneous squamous cell carcinoma (d) (cuSCC)
bilirubiiniarvon nousu (c), GGTarvon nousu (c),
In patients who experience a severe dermatologic reaction, vemurafenib treatment should be permanently discontinued.
Vemurafenibihoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalla todetaan vaikea ihoreaktio.
● Skin rash, blistering, peeling or discoloration of the skin
● Ihottumaa, rakkuloita iholla tai ihon kuoriutumista tai värimuutoksia
Unstratified log-rank test for PFS and Chi-squared test for Overall Response Rate.
PFS-mediaani (kk) (95 % CI) (x) PFS-vertailussa käytettiin stratifioimatonta logrank-testiä ja kokonaishoitovasteiden vertailussa khii2-testiä.
● Severe skin reactions can happen while taking Zelboraf.
• Zelboraf-hoidon aikana voi esiintyä vaikeita ihoreaktioita.
dacarbazine 75 (22)
vemurafenibi 20.12.2012 dakarbatsiini
● Inflammation of blood vessels
• Verisuonitulehdus
Events originating from safety reports across all trials (2) Events originating from post-marketing sources.
Valmisteen markkinoille tulon jälkeisestä raportoinnista peräisin olevat tapahtumat.
This is especially important if you are taking:
Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät:
It may take several days or even weeks before this medicine will have a full effect.
Voi kestää useita päiviä tai jopa viikkoja, ennen kuin tällä lääkkeellä saavutetaan täysi vaikutus.
The following side effects may also happen:
Myös seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Patients should be closely monitored during this period.
Potilaiden tilaa on seurattava huolellisesti tänä aikana.
This is because alcohol will have an additive negative effect.
Alkoholilla on negatiivinen lisävaikutus.
If you take more Latuda than you should
Jos otat enemmän Latuda-valmistetta kuin sinun pitäisi
Latuda with food, drink and alcohol
Latuda ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Raportoidaksesi haittavaikutuksista, voit auttaa saamaan lisää tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
• how well you respond to a dose
• kuinka hyvän hoitovasteen saat annokselle
• Suicidal thoughts or behaviour
• itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä
During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take a few days to some weeks.
Psykoosilääkityksen aikana potilaan kliinisen tilan parantuminen voi kestää muutamasta päivästä muutamaan viikkoon.
Lurasidone should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Lurasidonia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Alcohol should be avoided when taking this medicine.
Alkoholin käyttöä pitää välttää tämän lääkkeen käytön aikana.
Do not drive or use any tools or machines until you know that this medicine does not affect you in a negative way.
Älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, että tämä lääke ei aiheuta sinulle negatiivisia vaikutuksia.
However, the primary and key secondary efficacy endpoints were not met in younger patients (below 15 years of age).
Ensisijaiset ja toissijaiset tehoa mittaavat päätetapahtumat eivät kuitenkaan täyttyneet nuoremmilla potilailla (alle 15-vuotiailla).
You should not take this medicine during pregnancy unless this has been agreed with your doctor.
Tätä lääkettä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei siitä ole sovittu lääkärin kanssa.
• sudden death associated with heart disease.
• sydänsairauteen liittyvä äkkikuolema.
Date of latest renewal: 14 November 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 maaliskuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. marraskuuta 2018
This difference neared, but did not reach, statistical significance.
Tämä ero oli lähellä tilastollista merkitsevyyttä mutta ei saavuttanut sitä.
ATC code: N05AE05
ATC-koodi: N05AE05
This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille eikä nuorille, sillä ei ole olemassa riittävästi tietoja sen käytöstä tässä potilasryhmässä.
• medicines that lower blood pressure, as this medicine can also lower blood pressure
• verenpainetta alentavia lääkkeitä, sillä tämä lääke voi myös alentaa verenpainetta
What Latuda is and what it is used for
Mitä Latuda on ja mihin sitä käytetään
Nightmare Catatonia
Painajaiset Katatonia
In the short-term studies there was no consistent dose-response correlation observed.
Lyhytkestoisissa tutkimuksissa ei havaittu johdonmukaista annosvastesuhdetta.
Patients should be cautioned about operating hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that lurasidone does not affect them adversely (see section 4.8).
Potilaita pitää varoittaa vaarallisten koneiden, mukaan lukien moottoriajoneuvojen, käytöstä siihen asti, että he ovat varmoja siitä, että lurasidoni ei vaikuta heihin haitallisesti (ks. kohta 4.8).
Hay-on-Wye
Hay-on-Wye Hereford
• Parkinson's disease or dementia
• Parkinsonin tauti tai dementia
If your doctor decides that the potential benefit of treatment during pregnancy justifies the potential risk to your unborn baby, your doctor will monitor your baby closely after birth.
Jos lääkäri päättää, että hoidosta raskauden aikana mahdollisesti saavutettava hyöty oikeuttaa syntymättömälle lapselle mahdollisesti aiheutuvan riskin, lääkäri seuraa lapsesi tilaa tarkkaan synnytyksen jälkeen.
• painful or absence of menstrual periods
• kivuliaat tai puuttuvat kuukautiset
The safety and efficacy of lurasidone in children aged less than 18 years have not been established.
Lurasidonin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Current available data are described in section 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdat 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Do not drink grapefruit juice while you are taking this medicine.
Älä juo greippimehua, kun käytät tätä lääkettä.
****ADRs noted in Phase 2 and 3 controlled and uncontrolled studies; however, the incidence of occurrence for these are too low to estimate frequencies.
****Haittavaikutukset todettu faasin 2 ja 3 kontrolloiduissa ja kontrolloimattomissa tutkimuksissa; näiden ilmiöiden esiintyminen on kuitenkin liian vähäistä, jotta esiintymistiheyksiä voitaisiin arvioida.
• are allergic to lurasidone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• jos olet allerginen lurasidonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
There is no specific antidote to lurasidone, therefore, appropriate supportive measures should be instituted and close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Lurasidonille ei ole spesifistä vastalääkettä, joten asianmukaiset elintoimintoja tukevat toimet on aloitettava ja lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa pitää jatkaa, kunnes potilas toipuu.
Of the data collected, similar exposure was obtained compared with subjects < 65 years.
Kerättyjen tietojen perusteella altistus oli samanlainen kuin < 65-vuotiailla koehenkilöillä.
You should be aware that these conditions may be caused by this medicine
Ota huomioon, että nämä oireet voivat johtua tästä lääkkeestä.
• if you are taking some other medicines (see section 2, Other medicines and Latuda)
• käytätkö muita lääkkeitä (ks. kohta 2, Muut lääkevalmisteet ja Latuda)
• abnormal nerve impulses in the heart
• epänormaalit hermoimpulssit sydämessä
If you take more of this medicine than you should, contact your doctor immediately.
Jos olet ottanut lääkettä enemmän kuin pitäisi, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Sleepiness, dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Uneliaisuutta, huimausta ja näköhäiriöitä voi esiintyä tämän lääkkeen käytön aikana (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
• The active substance is lurasidone.
• Vaikuttava aine on lurasidoni.
Efficacy was also confirmed in a secondary analysis of treatment response (defined as ≥ 30% decrease from Baseline in PANSS
Teho vahvistettiin myös toissijaisessa analyysissä, jossa tarkasteltiin hoitovastetta (määritelty ≥ 30 %:n vähenemänä lähtötilanteesta PANSS-kokonaispistemäärässä).
The recommended starting dose is 18.5 mg.
Suositeltu aloitusannos on 18,5 mg.
The occurrence of suicidal behaviour is inherent in psychotic illnesses and in some cases has been reported early after initiation or switch of antipsychotic therapy.
Suisidaalinen käyttäytyminen liittyy usein psykoottisiin sairauksiin, ja joissakin tapauksissa siitä on raportoitu psykoosilääkityksen aloittamisen tai vaihtamisen jälkeen.
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine, or during treatment, especially if you have:
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä tai hoidon aikana, erityisesti, jos sinulla on
These prolactin-related effects are not considered to be relevant to human reproduction.
Näillä prolaktiiniin liittyvillä vaikutuksilla ei katsota olevan merkitystä ihmisen lisääntymiseen.
While these symptoms can occur at low doses, they occur more frequently and with greater severity, higher potency and at higher doses of first generation antipsychotic medicinal products.
Vaikka näitä oireita voi esiintyä myös pieniä annoksia käytettäessä, niitä ilmenee useammin ja vakavampina, voimakkaampina ja suuremmilla annoksilla ensimmäisen sukupolven psykoosilääkkeitä käytettäessä.
If you stop taking this medicine you will lose the effects of the medicine.
Jos lopetat lääkkeen käytön, lääkkeen vaikutus lakkaa.
You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri niin määrää, sillä oireet voivat palata.
Carnauba wax (E 903)
Karnaubavaha (E 903)
Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures.
Verenpaineen alenemista ja verenkierron romahtamista on hoidettava asianmukaisin toimenpitein.
N is number of subjects.
N on tutkittavien lukumäärä.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including lurasidone, should be considered.
Jos tardiivin dyskinesian oireita ja merkkejä ilmenee, on harkittava kaikkien psykoosilääkkeiden, myös lurasidonin, käytön lopettamista.
An elevated risk of acute dystonia is observed in males and younger age groups.
Akuutin dystonian riskin suurenemista havaitaan miehillä ja nuoremmissa ikäryhmissä.
Dose adjustment due to interactions
Annoksen muuttaminen yhteisvaikutusten takia
Dopamine and serotonin are neurotransmitters (substances that allow nerve cells to communicate with each other) that are involved in the symptoms of schizophrenia.
Dopamiini ja serotoniini ovat hermovälittäjäaineita (aineita, joiden vaikutuksesta hermosolut kommunikoivat keskenään), jotka ovat osallisina skitsofrenian oireisiin.
If taken without food, it is anticipated that lurasidone exposure will be significantly lower as compared to when taken with food (see section 5.2).
Jos valmiste otetaan ilman ruokaa, on odotettavissa, että lurasidonipitoisuus on huomattavasti pienempi verrattuna siihen, että valmiste otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan haltijan nimi ja osoite.
Elderly patients with dementia
Iäkkäät, dementiaa sairastavat potilaat
Lurasidone has minor influence on the ability to drive and use machines.
Lurasidonilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
These could be symptoms of a condition known as neuroleptic malignant syndrome.
Nämä voivat olla pahanlaatuiseksi neuroleptioireyhtymäksi kutsutun tilan oireita.
If you miss two or more doses, contact your doctor.
Jos unohdat ottaa kaksi tai useampia annoksia, ota yhteyttä lääkäriin.
No initial dose titration is required.
Aloitusannoksen titraus ei ole tarpeen.
There was no clear correlation between obtained plasma exposure and age or body weight.
Saavutetun plasman lurasidonialtistuksen ja iän tai painon välillä ei ollut selvää korrelaatiota.
Dystonia: Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
Dystonia: Dystonian oireita, pitkittynyttä epänormaalia lihasten supistelua, saattaa ilmetä sille alttiilla potilailla hoidon ensimmäisinä päivinä.
Angina**** AV block first degree**** Bradycardia****
Angina**** Ensimmäisen asteen eteis-kammiokatkos**** Bradykardia****
This is because the following symptoms may occur in newborn babies of mothers that have used lurasidone in the last trimester (last three months) of their pregnancy:
Näin toimitaan sen takia, että vastasyntyneille, joiden äidit ovat käyttäneet lurasidonia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, voi tulla seuraavia oireita:
If you miss one dose, take your next dose on the day after the missed dose.
Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annos seuraavana päivänä.
Dosing recommendations for elderly patients with normal renal function (CrCl ≥ 80 ml/min) are the same as for adults with normal renal function.
Annossuositukset iäkkäille potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaalia (kreatiniinipuhdistuma ≥ 80 ml / min), ovat samat kuin aikuisille, joiden munuaisten toiminta on normaalia.
Hyperhidrosis Angioedema Stevens-Johnson syndrome
Liikahikoilu Angioedeema Stevens-Johnsonin oireyhtymä
(b) Lurasidone doses of 18.5, 37, 55.5, 74 mg are equivalent to 20, 40, 60 and 80 amounts of lurasidone hydrochloride.
(b) Lurasidonin annokset 18,5, 37, 55,5 ja 74 mg vastaavat lurasidonihydrokloridin 20, 40, 60 ja 80 mg:n määriä.
If you have any of these conditions, please talk to your doctor as he/she may want to adjust your dose, monitor you more closely or stop treatment with Latuda.
Jos sinulla on joku näistä sairauksista, keskustele lääkärin kanssa, sillä hän voi haluta muuttaa annostasi, seurata tilaasi tarkemmin tai lopettaa Latuda-hoidon.
Patient should be advised to seek medical attention if they experience any signs and symptoms.
Potilaita tulee neuvoa hakeutumaan hoitoon, mikäli heillä ilmenee merkkejä tai oireita.
Lurasidone may cause orthostatic hypotension, perhaps due to its α1-adrenergic receptor antagonism.
Lurasidoni saattaa aiheuttaa ortostaattista hypotensiota, mahdollisesti sen α1-adrenergisten reseptorien antagonismista johtuen.
• feeling of restlessness and inability to sit still • sleepiness.
• levottomuuden tunne ja kyvyttömyys istua paikallaan • uneliaisuus
Hypertension Hypotension Orthostatic hypotension Hot flush Blood pressure increased
Hypertensio Hypotensio Ortostaattinen hypotensio Kuumat aallot Kohonnut verenpaine
This medicine is used to improve your symptoms of schizophrenia.
Tätä lääkettä käytetään skitsofrenian oireiden lievittämiseen.
Dose increase should be based on physician judgement and observed clinical response.
Annoksen suurentamisen pitää perustua lääkärin arvioon ja havaittuun kliiniseen vasteeseen.
Frequency not known
Harvinainen Esiintymistiheys tuntematon
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (<1 /10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The maximum daily dose should not exceed 148 mg.
Suurin vuorokausiannos ei saa ylittää 148 mg:aa.
Clinical monitoring of weight is recommended.
Painon seuranta on suositeltavaa.
Lethargy Dysarthria Tardive dyskinesia
Letargia Dysartria Tardiivi dyskinesia
Potential for lurasidone to affect other medicinal products
Lurasidonin mahdolliset vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin
If used in ESRD, clinical monitoring is advised.
Jos lääkettä käytetään ESRD-potilaiden hoidossa, kliininen seuranta on suositeltavaa.
• medicines for Parkinson's disease and restless legs syndrome (e.g. levodopa) as this medicine can reduce their effects
• Parkinsonin taudin ja levottomien jalkojen oireyhtymän hoitoon käytettäviä lääkkeitä (esim. levodopa), sillä tämä lääke voi heikentää niiden vaikutusta
Following administration of 37 mg of lurasidone, the mean approximate apparent volume of distribution was 6000 L. Lurasidone is highly bound (~99%) to serum proteins.
37 mg:n lurasidoniannoksen jälkeen keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus oli arviolta 6 000 l. Lurasidoni sitoutuu voimakkaasti (~ 99 %) seerumin proteiineihin.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3).
Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita ajatellen vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen ja syntymän jälkeiseen kehitykseen (ks. kappale 5.3).
Grapefruit can affect the way this medicine works.
Greippimehu voi vaikuttaa lääkkeen tehoon.
If you forget to take Latuda
Jos unohdat ottaa Latuda-valmistetta
• rigid posture
• jäykkä ryhti
The major biotransformation pathways are oxidative N-dealkylation, hydroxylation of norbornane ring, and S-oxidation.
Pääasialliset biotransformaatioreitit ovat oksidatiivinen N-dealkylaatio, norbornaanirenkaan hydroksylaatio ja S-oksidaatio.
• any medicines that also work in the brain, as their effects could be additive in a negative way with the effects of Latuda on your brain
• muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat aivoissa, sillä niiden vaikutukset voivat yhdessä Latuda-valmisteen vaikutuksen kanssa vaikuttaa haitallisesti aivoissasi
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with lurasidone in one or more subsets of the paediatric population in schizophrenia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset lurasidonin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa skitsofrenian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
The pharmacokinetics of lurasidone in paediatric patients was investigated in 49 children aged 6-12 years and 56 adolescents aged 13-17 years.
Lurasidonin farmakokinetiikkaa pediatrisilla potilailla tutkittiin 49 lapsella (ikä 6-12 vuotta) ja 56 nuorella (ikä 13-17 vuotta).
• speech problems, unusual muscle movements; a collection of symptoms known as extrapyramidal symptoms (EPS) which typically will involve unusual purposeless involuntary muscle movements.
• puheongelmat, epätavalliset lihasten liikkeet; oireyhtymä, jota kutsutaan ekstrapyramidaalioireiksi (EPS), joka tyypillisesti sisältää epätavallisia tahattomia lihasliikkeitä.
The probability of all-cause discontinuation at Week 28 were 58.2% for lurasidone and 69.9% for placebo (p=0.072).
Mistä tahansa syystä tapahtuvan tutkimuksen keskeyttämisen todennäköisyys viikolla 28 oli 58,2 % lurasidoniryhmässä ja 69,9 % lumeryhmässä (p = 0,072).
Cardiovascular disorders/QT prolongation
Kardiovaskulaariset häiriöt/QT-ajan piteneminen
Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with lurasidone and preventive measures undertaken.
Koska psykoosilääkkeillä hoidettavilla potilailla usein on hankittuja laskimotukoksille altistavia riskitekijöitä, on kaikki mahdolliset laskimotromboembolian riskitekijät tunnistettava ennen lurasidonihoidon aloittamista ja hoidon aikana, ja niitä ehkäiseviin toimiin on ryhdyttävä.
Potential for other medicinal products to affect lurasidone
Muiden lääkevalmisteiden mahdolliset vaikutukset lurasidoniin
Estimate (SE) p-value
Arvio (SE) p-arvo
Caution should be exercised when treating patients ≥65 years of age with higher doses of lurasidone.
Varovaisuutta on noudatettava, kun ≥ 65-vuotiaita potilaita hoidetaan suuremmilla lurasidoniannoksilla.