natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In premature infants there may be a slight rise in platelet counts, particularly up to day 12 - 14 of life, therefore platelets should be monitored regularly.
Keskosten trombosyyttiarvoja on seurattava säännöllisesti, koska ne voivat nousta jonkin verran varsinkin ensimmäisten 12-14 elinpäivän aikana.
(9) Swirl the vial gently until the lyophilisate has dissolved.
(9) Pyörittele injektiopulloa varovaisesti kunnes kylmäkuivattu injektiokuiva-aine on liuennut.
4 Inspect the syringe and needle closely · Check the syringe and needle for any damage.
4 Tarkista ruisku ja neula huolellisesti.
NeoRecormon 30,000 IU 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 4 pre-filled syringes with 4 needles (27G1/2).
NeoRecormon 30 000 KY 1 esitäytetty ruisku ja yksi neula (27 G 1/2) tai 4 esitäytettyä ruiskua ja 4 neulaa (27 G 1/2).
Withdraw all the solvent into the syringe.
Vedä kaikki liuotin ruiskuun.
NeoRecormon 500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU and 6000 IU: Each pre-filled syringe contains 0.3 ml solution.
NeoRecormon 500 KY, 2000 KY, 3000 KY, 4000 KY, 5000 KY ja 6000 KY: yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,3 ml liuosta.
Additional side effects in people donating their own blood before surgery · A slight increase in the occurrence of blood clots has been observed.
Ennen leikkausta vertaan luovuttavilla potilailla on lisäksi havaittu seuraavia haittavaikutuksia: • Veritulppien esiintyvyydessä on havaittu pientä lisääntymistä.
If, after 4 weeks of therapy, the haemoglobin value has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l), the current dose should be continued.
Jos hemoglobiiniarvo neljän viikon hoidon jälkeen on noussut vähintään 10 g:lla/l (0,62 mmol/l), jatketaan hoitoa samalla annoksella.
If you are a kidney patient under haemodialysis, your doctor may adjust your dose of heparin.
Jos olet hemodialyysihoidossa oleva munuaispotilas, lääkärisi saattaa lisätä hepariiniannostasi, ettei dialyysijärjestelmä tukkeudu.
If you have high or rising potassium levels your doctor may reconsider your treatment · your blood platelet count.
Jos sinulla on korkea tai kohoava kaliumarvo, lääkärisi voi harkita hoitoasi uudelleen
· Do not flip the carton upside down to remove the syringe.
• Älä käännä kartonkikoteloa ylösalaisin ottaaksesi ruiskun pakkauksesta.
Once opened, the reconstituted solution may be stored for maximum of one month at 2°C - 8°C.
Avattua, käyttövalmista injektionestettä voi säilyttää enintään yhden kuukauden ajan 2 - 8 °C:ssa
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.3 mmol/l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50 %.
Jos hemoglobiini nousee enemmän kuin 20 g/l (1,3 mmol/l) 4 viikossa, pitää annosta pienentää 25 %
The dosage must be determined by the surgical team individually for each patient as a function of the required amount of pre-donated blood and the endogenous red cell reserve: The required amount of pre-donated blood depends on the anticipated blood loss, use of blood conserving procedures and the physical condition of the patient.
Annoksen määrää leikkausryhmä kullekin potilaalle yksilöllisesti ottaen huomioon ennen leikkausta luovutettavan veren tarpeen ja potilaan oman punasoluvarannon:
Each pack contains one vial with 50,000 IU epoetin beta, 1 ampoule with 10 ml solvent, 1 reconstitution and withdrawal device, 1 needle (21G2) and 1 disposable syringe.
Pakkaus sisältää yhden 50 000 KY epoetiini beetaa sisältävän injektiopullon, yhden 10 ml liuotinta sisältävän ampullin, yhden käyttöönvalmistamislaitteen, yhden neulan (21G2) ja yhden kertakäyttöruiskun.
· The reconstituted solution may be stored for 1 month in a refrigerator at 2°C - 8°C.
• Käyttövalmis injektioneste säilyy 2-8 °C jääkaapissa kuukauden ajan.
For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the medicinal product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 3 days.
Avohoitokäytössä potilas voi säilyttää valmistetta jääkaapin ulkopuolella huoneenlämmössä (enintään +25 °C) ainoastaan kerran korkeintaan kolmen vuorokauden pituisen jakson ajan.
· If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
9 Choose an injection site: · The recommended injection sites are the top of your thigh or the lower part of your abdomen below the belly button.
• Suositeltuja pistoskohtia ovat reiden yläosa tai vatsan alaosa navan alapuolella.
Clean the skin at the site of injection using an alcohol wipe.
Puhdista injektiokohdan iho alkoholipyyhkeellä.
NeoRecormon in pre-filled syringe contains up to 0.3 mg phenylalanine/syringe as an excipient.
Yksi NeoRecormon esitäytetty ruisku sisältää enintään 0,3 mg fenyylialaniinia apuaineena.
Hypertension Hypertensive crisis
Yleinen Hypertensiivinen kriisi Melko harvinainen
One ml solution for injection contains 6667 IU epoetin beta.
Yksi ml injektionestettä sisältää 6667 KY epoetiini beetaa.
For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the unreconstituted product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 5 days.
Avohoitokäytössä potilas voi säilyttää valmistetta jääkaapin ulkopuolella huoneenlämmössä (enintään + 25 °C) ainoastaan kerran korkeintaan viiden vuorokauden pituisen jakson ajan.
Put the protective cap on the top of the device.
Aseta suojus laitteen päälle.
Remove one needle from the pack, fix it on the syringe and remove the protective cap from the needle.
Ota neula samasta pakkauksen osasta, kiinnitä se ruiskuun ja poista neulan suojus.
Caution should be exercised with escalation of NeoRecormon doses in patients with chronic renal failure.
NeoRecormon-annoksen suurentamisessa pitää olla varovainen, jos potilaalla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
In chronic renal failure patients an increase in heparin dose during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with NeoRecormon as a result of the increased packed cell volume.
Hematokriitin nousun seurauksena hepariiniannosta on hemodialyysin aikana usein suurennettava kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka saavat NeoRecormon-hoitoa.
Remove the needle and syringe from the injection port at the same angle as inserted.
Poista neula ja ruisku laskimoportista samassa kulmassa, jossa työnsit ne laskimoporttiin.
ESAs are not indicated for use in this patient population.
Erytropoieesia stimuloivia lääkeaineita ei ole tarkoitettu tälle potilasryhmälle.
One ml solution for injection contains 1667 IU epoetin beta.
Yksi ml injektionestettä sisältää 1667 KY epoetiini beetaa.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/
If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, NeoRecormon should be withdrawn immediately and an alternative treatement considered.If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS orTEN due to the use of NeoRecormon, treatment with ESA must not be restarted in this patient at any time.
Jos potilaalla on vakava ihoon kohdistuva reaktio, kuten NeoRecormon-valmisteen käytöstä johtuva Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hoitoa NeoRecormonvalmisteella ei saa aloittaa kyseisellä potilaalla uudelleen missään vaiheessa.
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}> Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Epoetin beta treatment-related headache and hypertension which can be treated with drugs are common (see section 4.4).
Epoetiini beeta -hoitoon liittyvää lääkkeillä hoidettavaa päänsärkyä ja verenpaineen nousua esiintyy yleisesti (ks. kohta 4.4).
In chronic renal failure patients there may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with NeoRecormon, especially after intravenous administration.
NeoRecormon-hoidon aikana kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden veren trombosyyttimäärä voi annosriippuvaisesti jonkin verran lisääntyä viitealueen puitteissa varsinkin laskimoon annon jälkeen.
This is dissolved with the contents of the accompanying solvent ampoule by means of a reconstitution and withdrawal device according to the instructions given below.
Kuiva-aine liuotetaan pakkauksessa mukana olevan liuotinampullin sisältöön käyttäen apuna käyttöönvalmisteluja annostuslaitetta jäljempänä annettujen ohjeiden mukaan.
The initial dose for injections into veins is 40 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
Aloitusannos suonensisäisesti annettavalle injektiolle on 40 KY painokiloa kohti annettuna kolme kertaa viikossa.
One ml solution for injection contains 16,667 IU epoetin beta.
Yksi ml injektionestettä sisältää 16 667 KY epoetiini beetaa.
· Very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people), patient experienced flu-like symptoms, especially when they just started treatment.
• Hyvin harvoin (saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10 000:sta) etenkin hoidon alussa on havaittu flunssan tapaisia oireita.
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon 500 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 2000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 3000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 4000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 5000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 6000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 10 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 20 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku NeoRecormon 30 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
In most cases, a fall in serum ferritin values simultaneous with a rise in packed cell volume is observed (see section 4.4).
Useimmilla potilailla seerumin ferritiinipitoisuus laskee samalla kun hematokriittiarvo nousee (ks. kohta 4.4).
Inject NeoRecormon solution.
Ruiskuta NeoRecormon-valmiste.
This is because one cannot rule out a possible acceleration of progression of kidney disease with absolute certainty.
Munuaisten vajaatoiminnan etenemisen mahdollista kiihtymistä ei nimittäin voida varmuudella sulkea pois.
Preparing for injection
Pistoksen valmistelu
NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2000 IU NeoRecormon 3000 IU NeoRecormon 4000 IU NeoRecormon 5000 IU NeoRecormon 6000 IU NeoRecormon 10,000 IU NeoRecormon 20,000 IU NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 500 KY NeoRecormon 2000 KY NeoRecormon 3000 KY NeoRecormon 4000 KY NeoRecormon 5000 KY NeoRecormon 6000 KY NeoRecormon 10000 KY NeoRecormon 20000 KY NeoRecormon 30000 KY Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku epoetiini beeta
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4)
Epoetiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä, jotka voivat olla hengenvaarallisia tai kuolemaan johtavia (ks. kohta 4.4).
NeoRecormon Multidose contains up to 5.0 mg phenylalanine/vial as an excipient.
Yksi NeoRecormon Moniannos -injektiopullo sisältää enintään 5,0 mg fenyylialaniinia apuaineena.
Excipient(s) with known effect
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
· 1 dry sterile pad.
• 1 steriili sideharsotaitos
·Do not inject into a muscle.
• Älä pistä lihakseen.
NeoRecormon should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
NeoRecormonia annetaan joko ihon alle tai laskimoon hemoglobiiniarvon nostamiseksi korkeintaan 120 g:aan/l (7,5 mmol/l).
The following Instructions for Use explains how to give an intravenous injection of NeoRecormon.
Seuraavissa ohjeissa kerrotaan, miten NeoRecormon-pistos annetaan laskimoon.
White lyophilisate and clear, colourless solvent.
Valkoinen, kylmäkuivattu injektiokuiva-aine ja kirkas, väritön liuos.
1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 4 pre-filled syringes with 4 needles (27G1/2).
1 esitäytetty ruisku ja 1 neula (27G1/2) tai 4 esitäytettyä ruiskua ja 4 neulaa (27G1/2)
Even at very high serum levels no symptoms of poisoning have been observed.
Myrkytysoireita ei ole todettu erittäin suurillakaan seerumin erytropoietiinitasoilla.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 2000 IU
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neorecormon 2000 IU
Hold the syringe barrel near to the needle, and insert the needle into the skin fold with a quick, firm action.
Tartu ruiskun säiliöön neulan läheltä ja työnnä neula ihopoimuun nopealla, napakalla liikkeellä.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 20.000 IU
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neorecormon 20 000 IU
· Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy · Treating people donating their own blood before surgery.
- Oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuispotilailla, joilla on ei-myeloidinen syöpä.. - Autologisesti luovutettavan veren saannon lisääminen ennen leikkausta.
One ml solution for injection contains 20,000 IU epoetin beta.
Yksi ml injektionestettä sisältää 20 000 KY epoetiini beetaa.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
NeoRecormon contains phenylalanine and sodium This medicine contains phenylalanine.
NeoRecormon sisältää fenyylialaniinia ja natriumia.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 500 IU
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neorecormon 500 IU
· Anaemia in premature infants
• Keskosten anemia
NeoRecormon Multidose is a lyophilisate and solvent for solution for injection.
NeoRecormon Moniannos on kylmäkuivattu injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
The initial dosage is 3 x 20 IU/kg body weight per week.
Aloitusannos on 3 x 20 KY painokiloa kohti viikossa.
· Keep this medicine out of the sight and reach of children.
• Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
·Do not touch the injection site again before giving the injection.
• Älä enää kosketa pistoskohtaa ennen pistoksen pistämistä.
It is unknown whether epoetin beta is excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö epoetiini beeta ihmisen rintamaitoon.
haemoglobin concentration ≤ 10g/dl (6.2 mmol/l).
7,5 mmol/l).
Hold the syringe near to the needle and insert the needle into the skin with a quick, firm action.
Pidä kiinni ruiskusta läheltä neulaa ja työnnä neula ihon läpi nopealla, varmalla liikkeellä.
If you think you have been injected more NeoRecormon than you should, contact your doctor.
Jos saat enemmän NeoRecormonia kuin sinun pitäisi Jos epäilet, että sinulle on pistetty NeoRecormonia enemmän kuin olisi pitänyt, ota yhteyttä lääkäriisi.
In isolated cases, neutralising anti erythropoietin antibody-mediated pure red cell aplasia (PRCA) associated with NeoRecormon therapy has been reported.
NeoRecormon-hoidon yhteydessä on yksittäisissä tapauksissa esiintynyt neutraloivien erytropoietiinin vasta-aineiden aiheuttamaa punasoluaplasiaa (PRCA).
· Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer
• Oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla
The dosage may be raised after 4 weeks to 80 IU/kg three times per week - and by further increments of 20 IU/kg if needed, three times per week, at monthly intervals.
Tarvittaessa sitä voidaan edelleen nostaa annoksella 20 KY/kg kolmesti viikossa kuukauden välein.
Remove the cap from the syringe.
Poista ruiskun kärjen suojus.
· Do not touch the plunger while inserting the needle into the skin · Do not insert the needle through clothing.
• Älä työnnä neulaa ihoon vaatetuksen läpi.
Rarely, epoetin beta treatment-related skin reactions such as rash, pruritus, urticaria or injection site reactions may occur.
Harvinaisina epoetiinihoitoon liittyvinä ihoreaktioina on raportoitu ihottumaa, kutinaa, urtikariaa tai reaktioita injektiokohdassa.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 5000 IU
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neorecormon 5000 IU
One ml solution for injection contains 50,000 IU epoetin beta.
Yksi ml injektionestettä sisältää 50 000 KY epoetiini beetaa.
· Take the carton with the syringe(s) and needle(s) out of the refrigerator
• Ota ruiskun/ruiskut ja neulan/neulat sisältävä kartonkikotelo jääkaapista.
These antibodies have been shown to cross-react with all erythropoietic proteins, and patients suspected or confirmed to have neutralising antibodies to erythropoietin should not be switched to NeoRecormon (see section 4.8).
Siksi NeoRecormon-hoitoon ei pidä siirtyä, jos potilaalla epäillään olevan tai on todettu neutraloivia erytropoietiinin vasta-aineita (ks. kohta 4.8).
Reconst.
Käyt.
The first dose is usually given to you under medical supervision, because of the possibility of an allergic reaction.
Koska allerginen reaktio on mahdollinen, ensimmäinen annos suositellaan annettavaksi lääkärin valvonnassa.
Benzyl alcohol, Benzalkonium chloride, Water for injections.
Bentsyylialkoholi Bentsalkoniumkloridi Injektionesteisiin käytettävä vesi.
NeoRecormon Multidose is supplied as a lyophilisate for solution for injection in vials.
NeoRecormon Moniannos on kylmäkuivattuna injektiokuiva-aineena injektiopullossa.
In the case of subcutaneous administration, the weekly dose can be given as one injection per week or in divided doses three or seven times per week.
Annettaessa NeoRecormon ihonalaisesti, viikkoannos voidaan pistää kerran viikossa tai jaettuna kolmeen tai seitsemään annokseen viikossa.
Lyophilisate
Ylläpitovaihe
· The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C).
• Ruiskuja voi säilyttää jääkaapin ulkopuolella huoneenlämmössä (enintään 25 °C) ainoastaan kerran korkeintaan kolmen vuorokauden pituisen jakson ajan.
Expel air from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Poista ilma ruiskusta ja neulasta pitämällä ruiskua pystyssä ja työntämällä varovasti mäntää ylöspäin.
The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
Aloitusannos ihonalaiselle injektiolle on 20 KY painokiloa kohti annettuna kolme kertaa viikossa.
Your healthcare provider will show you how to prepare and inject NeoRecormon properly before you use it for the first time.
Ennen kuin pistät NeoRecormon-pistoksen itse ensimmäistä kertaa, terveydenhoitohenkilöstö näyttää sinulle, miten pistos valmistellaan ja pistetään oikein.
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai, apteekkihenkilökunnalle.
Additional side effects in adults receiving chemotherapy for cancer · Increase in blood pressure and headache may occasionally occur.
• Toisinaan voi esiintyä verenpaineen nousua ja päänsärkyä.
Shunt thrombosis Thrombocytosis
Sunttitromboosi Trombosytoosi
Treatment for increasing the amount of autologous blood The solution is administered intravenously over approx. 2 minutes or subcutaneously.
Autologisesti luovutetun veren saannon lisääminen Injektioneste annetaan noin kaksi minuuttia kestävänä injektiona laskimoon tai ihon alle.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 6000 IU
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neorecormon 6000 IU
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 2000 IU pre-filled syringe
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPUT 2000 KY:n esitäytetty ruisku
· Do not handle the syringe by holding the plunger or needle cap.
• Älä pidä ruiskua kiinni männästä tai neulan suojuksesta.
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 50,000 IU
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA neorecormon 50 000 IU
1 prefilled syringe with one needle (30G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (30G1/2).
NeoRecormon 500 KY 1 esitäytetty ruisku ja 1 neula (30G1/2) tai 6 esitäytettyä ruiskua ja 6 neulaa (30G1/2)
NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
NeoRecormon 5000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty 0,3 ml:n ruisku injektionestettä sisältää 5000 kansainvälistä yksikköä (KY) vastaten 41,5 mikrogrammaa epoetiini beetaa* (rekombinantti ihmisen erytropoietiini).
Early shunt revision and thrombosis prophylaxis by administration of acetylsalicylic acid, for example, should be considered in chronic renal failure patients at risk of shunt thrombosis.
Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on riski sunttitromboosien esiintymiseen, suositellaan fistelin varhaista korjaamista ja tromboosiprofylaksiaa esimerkiksi asetyylisalisyylihapolla.
blood volume [ml] = 44 [ml/kg] x body weight [kg] + 1600 [ml] (body weight ³ 45 kg)
veritilavuus [ml] = 44 [ml/kg] x kehon paino [kg] + 1600 [ml] (kehon paino ≥ 45 kg) NeoRecormon-hoidon aiheellisuus ja kerta-annos arvioidaan talteen otettavan verimäärän ja potilaan oman punasoluvarannon perusteella seuraavien kuvaajien mukaisesti.
Consult your healthcare provider if you require further information.
Jos tarvitset lisäneuvoja, käänny terveydenhoitohenkilöstön puoleen.
One ml solution for injection contains 10,000 IU epoetin beta.
Yksi ml injektionestettä sisältää 10 000 KY epoetiini beetaa.
The initial dose is 250 IU per injection for every 1 kg the infant weighs, three times a week.
Aloitusannos on 250 KY painokiloa kohti kolme kertaa viikossa.
Colourless, clear to slightly opalescent solution.
Väritön, kirkas tai hieman opalisoiva liuos.
NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe.
NeoRecormon on injektioliuos esitäytetyssä ruiskussa.
Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in patients in an autologous blood predonation programme System organ class
Autologisessa verensiirto-ohjelmassa mukana olleilla potilailla tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa NeoRecormon-hoitoon liittyneet haittavaikutukset Elinjärjestelmä
The NeoRecormon pre-filled syringe is ready for use.
NeoRecormon on käyttövalmis.
6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
6 esitäytettyä ruiskua (0,3 ml) ja 6 neulaa (30G1/2)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 esitäytetty ruisku sisältää 5000 KY epoetiini beetaa.
· Dispose of the rubber cap in a puncture-resistant or sharps container immediately.
• Hävitä kumikorkki heti laittamalla se viiltävälle ja pistävälle jätteelle tarkoitettuun jäteastiaan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 6000 IU pre-filled syringe
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPUT 6000 KY:n esitäytetty ruisku
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 500 IU pre-filled syringe
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPUT 500 KY:n esitäytetty ruisku