natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One cartridge contains a net total dose of 300 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.36 mL aqueous solution.
Yhden sylinteriampullin sisältämä kokonaisannos on 300 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) 0,36 ml:ssa vesiliuosta.
VIAL TEXT Fertavid 50 IU/0.5 mL
INJEKTIOPULLO TEKSTI Fertavid 50 IU/0,5 ml
OUTER CARTON TEXT Fertavid 150 IU/0.18 mL 1 cartridge
KOTELO TEKSTI Fertavid 150 IU/0,18 ml 1 sylinteriampulli
OUTER CARTON TEXT Fertavid 75 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
KOTELO TEKSTI Fertavid 75 IU/0,5 ml 1, 5 tai 10 injektiopulloa
Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/013
Fertavid 200 IU/0,5 ml injektioneste, liuos EU/1/09/510/013
Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in the Puregon Pen.
Sylinteriampulleissa oleva Fertavid injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Peninjektiokynän kanssa.
In women undergoing fertility treatment there may be a slightly higher chance of a miscarriage.
Lapsettomuushoitoa saavilla naisilla keskenmenon mahdollisuus on hieman tavallista suurempi.
Generalised hypersensitivity reaction include erythema, urticaria, rash and pruritus
Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireita ovat: eryteema, urtikaria, ihottuma ja kutina
Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/007
Fertavid 100 IU/0,5 ml injektioneste, liuos EU/1/09/510/007
One cartridge contains a net total dose of 600 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.72 mL aqueous solution.
Yhden sylinteriampullin sisältämä kokonaisannos on 600 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) 0,72 ml:ssa vesiliuosta.
Ovarian and Other Reproductive System Tumours There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who have had infertility treatment.
Munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimet Hedelmöityshoitoa saaneilla naisilla on todettu munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimia.
Fertavid 900 IU/1.08 mL injection follitropin beta
Fertavid 900 IU/1,08 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
SOC
OHSS
One cartridge contains a net total dose of 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.18 mL aqueous solution.
Yhden sylinteriampullin sisältämä kokonaisannos on 150 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) 0,18 ml:ssa vesiliuosta.
Fertavid 300 IU/0.36 mL injection follitropin beta
Fertavid 300 IU/0,36 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
When used for an ovulation induction cycle, appropriate FSH dose adjustment(s) should prevent multiple follicle development.
Ovulaation induktiossa useiden munarakkuloiden kehittyminen on estettävissä FSH-annoksen asianmukaisella säätämisellä.
Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection
Fertavid 300 IU/0,36 ml injektioneste, liuos
Fertavid 75 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Fertavid 75 IU/0,5 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
VIAL TEXT Fertavid 100 IU/0.5 mL
INJEKTIOPULLO TEKSTI Fertavid 100 IU/0,5 ml
• Each cartridge contains the active substance follitropin beta, a hormone known as folliclestimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/mL aqueous solution.
• Yksi sylinteriampulli sisältää vaikuttavaa ainetta follitropiini beetaa, joka on follikkelia stimuloiva hormoni (FSH).
Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection
Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos
Fertavid 600 IU/0.72 mL injection follitropin beta
Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/001
Fertavid 50 IU/0,5 ml injektioneste, liuos EU/1/09/510/001
You should vary the injection site a little with each injection.
Pistoskohtaa tulee vaihdella hieman joka pistoskerralla.
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 75 IU (150 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
1 injektiopullo sisältää 0,5 ml follitropiini beetaa, joka vastaa 75 IU (150 IU/ml) rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
One vial contains 7,5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Yksi injektiopullo sisältää 7,5 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH / mg proteiinia).
Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection
Fertavid 75 IU/0,5 ml injektioneste, liuos
This corresponds to a strength of 150 IU/mL.
Sen määrä yhdessä injektiopullossa on 150 IU/0,5 ml vesiliuosta.
OUTER CARTON TEXT Fertavid 150 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
KOTELO TEKSTI Fertavid 150 IU/0,5 ml 1, 5 tai 10 injektiopulloa
Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 75 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Fertavid 75 IU/0,5 ml injektioneste, liuos: Yksi injektiopullo sisältää vaikuttavaa ainetta follitropiini beetaa, joka on follikkelia stimuloiva hormoni (FSH).
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 150 IU (300 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
1 injektiopullo sisältää 0,5 ml follitropiini beetaa, joka vastaa 150 IU (300 IU/ml) rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 200 IU (400 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
1 injektiopullo sisältää 0,5 ml follitropiini beetaa, joka vastaa 200 IU (400 IU/ml) rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/010
Fertavid 150 IU/0,5 ml injektioneste, liuos EU/1/09/510/010
One vial contains 75 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Yksi injektiopullo sisältää 75 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) 0,5 ml:ssa vesiliuosta, mikä vastaa 150 IU/ml.
There are great inter- and intra-individual variations in the response of the ovaries to exogenous gonadotrophins.
Naiset Munasarjat reagoivat hyvin yksilöllisesti eksogeenisiin gonadotropiineihin, ja vaste saattaa vaihdella myös samalla potilaalla.
Fertavid 200 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Fertavid 200 IU/0,5 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
Fertavid 100 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Fertavid 100 IU/0,5 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection
Fertavid 900 IU/1,08 ml injektioneste, liuos
VIAL TEXT Fertavid 150 IU/0.5 mL
INJEKTIOPULLO TEKSTI Fertavid 150 IU/0,5 ml
One vial contains 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Yksi injektiopullo sisältää 150 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) 0,5 ml:ssa vesiliuosta, mikä vastaa 300 IU/ml.
Ectopic Pregnancy
Kohdunulkoinen raskaus
Abdominal distension Abdominal pain
Melko harvinainen Vatsavaiva Ummetus
Fertavid 50 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Fertavid 50 IU/0,5 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
In females
Naiset:
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 50 IU (100 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
1 injektiopullo sisältää 0,5 ml follitropiini beetaa, joka vastaa 50 IU (100 IU/ml) rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
Fertavid 150 IU/0.18 mL injection follitropin beta
Fertavid 150 IU/0,18 ml injektioneste follitropiini beeta s.c.
One vial contains 200 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Yksi injektiopullo sisältää 200 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) 0,5 ml:ssa vesiliuosta, mikä vastaa 400 IU/ml.
Fertavid 150 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Fertavid 150 IU/0,5 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
0.36 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
0,36 millilitraa liuosta 1,5 ml:n sylinteriampullissa (tyyppi I lasia), jossa on harmaa kumimäntä sekä alumiininen suojuskapseli, jossa on kuminen upote.
Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection
Fertavid 100 IU/0,5 ml injektioneste, liuos
0.72 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
0,72 millilitraa liuosta 1,5 ml:n sylinteriampullissa (tyyppi I lasia), jossa on harmaa kumimäntä sekä alumiininen suojuskapseli, jossa on kuminen upote.
When using the pen injector, it should be realised that the pen is a precision device which accurately delivers the dose to which it is set.
Injektiokynällä voidaan annostella tarkasti siihen asetettu annos.
OUTER CARTON TEXT Fertavid 100 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
KOTELO TEKSTI Fertavid 100 IU/0,5 ml 1, 5 tai 10 injektiopulloa
Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 200 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Fertavid 200 IU/0,5 ml injektioneste, liuos: Yksi injektiopullo sisältää vaikuttavaa ainetta follitropiini beetaa, joka on follikkelia stimuloiva hormoni (FSH).
OUTER CARTON TEXT Fertavid 50 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
KOTELO TEKSTI Fertavid 50 IU/0,5 ml 1, 5 tai 10 injektiopulloa
1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 100 IU (200 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
1 injektiopullo sisältää 0,5 ml follitropiini beetaa, joka vastaa 100 IU (200 IU/ml) rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH).
0.18 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
0,18 millilitraa liuosta 1,5 ml:n sylinteriampullissa (tyyppi I lasia), jossa on harmaa kumimäntä sekä alumiininen suojuskapseli, jossa on kuminen upote.
One vial contains 50 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Yksi injektiopullo sisältää 50 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) 0,5 ml:ssa vesiliuosta, mikä vastaa 100 IU/ml.
Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 100 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Fertavid 100 IU/0,5 ml injektioneste, liuos: Yksi injektiopullo sisältää vaikuttavaa ainetta follitropiini beetaa, joka on follikkelia stimuloiva hormoni (FSH).
One vial contains 5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Yksi injektiopullo sisältää 5 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH / mg proteiinia).
1.08 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
1,08 millilitraa liuosta 1,5 ml:n sylinteriampullissa (tyyppi I lasia), jossa on harmaa kumimäntä sekä alumiininen suojuskapseli, jossa on kuminen upote.
Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection follitropin beta
Fertavid 300 IU/0,36 ml injektioneste follitropiini beeta s.c.
Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection follitropin beta
Fertavid 600 IU/0,72 ml injektioneste follitropiini beeta s.c.
Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 50 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Fertavid 50 IU/0,5 ml injektioneste, liuos: Yksi injektiopullo sisältää vaikuttavaa ainetta follitropiini beetaa, joka on follikkelia stimuloiva hormoni (FSH).
Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 150 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Fertavid 150 IU/0,5 ml injektioneste, liuos: Yksi injektiopullo sisältää vaikuttavaa ainetta follitropiini beetaa, joka on follikkelia stimuloiva hormoni (FSH).
One vial contains 20 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Yksi injektiopullo sisältää 20 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH / mg proteiinia).
Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection
Fertavid 150 IU/0,18 ml injektioneste, liuos
VIAL TEXT Fertavid 200 IU/0.5 mL
INJEKTIOPULLO TEKSTI Fertavid 200 IU/0,5 ml
One vial contains 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Yksi injektiopullo sisältää 15 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH / mg proteiinia).
Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection
Fertavid 200 IU/0,5 ml injektioneste, liuos
• Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy.
• Kohdun leiomyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi.
In women who do not ovulate and do not respond to treatment with clomifene citrate, Fertavid can be used to cause ovulation.
Fertavidia voidaan käyttää ovulaation aikaansaamiseen naisilla, joilla munasolun irtoamista ei tapahdu ja jotka eivät tule raskaaksi klomifeenisitraattihoidolla.
One vial contains 10 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Yksi injektiopullo sisältää 10 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH / mg proteiinia).
The contents of a vial should be used immediately after piercing the rubber stopper.
Hävitä käytetyt neulat välittömästi pistämisen jälkeen.
One vial contains 100 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Yksi injektiopullo sisältää 100 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) 0,5 ml:ssa vesiliuosta, mikä vastaa 200 IU/ml.
This dose is continued for at least seven days.
Hoitoa jatketaan vähintään 3-4 kuukautta.
It is supplied in a glass cartridge.
Valmiste on pakattu lasiseen injektiopulloon.
This corresponds to a strength of 300 IU/mL.
Vaikuttavan aineen pitoisuus vesiliuoksessa on 833 IU/ml.
Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection
Fertavid 50 IU/0,5 ml injektioneste, liuos
In males
Pahoinvointi
Abdominal discomfort Constipation Diarrhoea
Lantion alueen kipu Melko harvinainen Rintojen vaivat Metrorragia
In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, Fertavid can bring about the development of multiple follicles.
Fertavidia voidaan käyttää useiden munarakkuloiden kypsyttämiseen keinoalkuisessa lapsettomuuden hoidossa, mukaan lukien koeputkihedelmöitys (IVF) ja muut menetelmät.
The Rapporteur was Dr Karl Broich and Co-Rapporteur was Dr Eric Abadie.
Esittelijä oli tri Karl Broich ja avustava esittelijä oli tri Eric Abadie.
The Reference Member State was Germany and the Concerned Member States were Austria, France, the Netherlands, Spain and the United Kingdom.
Viitejäsenvaltio oli Saksa ja osalliset jäsenvaltiot olivat Alankomaat, Espanja, Itävalta, Ranska ja Yhdistynyt kuningaskunta.
London, 23 October 2007 EMEA/331678/2007
Lontoossa 23. lokakuuta 2007 EMEA/331678/2007
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Nämä jäsenvaltiot eivät päässeet sopimukseen viitejäsenvaltion myöntämän myyntiluvan tunnustamisesta.
The Mutual Recognition Procedure started on 06 July 2006.
Vastavuoroinen tunnustamismenettely aloitettiin 6. heinäkuuta 2006.
International Non-Proprietary Name (INN): fentanyl
Kansainvälinen yleisnimi (INN): fentanyyli
The arbitration procedure started on 24 January 2007 with the adoption of a list of questions.
Välimiesmenettely alkoi 24. tammikuuta 2007 kysymysluettelon hyväksymisellä.
A positive opinion was adopted by consensus 19 July 2007.
Myönteinen lausunto annettiin 19. heinäkuuta 2007.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 13 April 2007.
Myyntiluvan haltija toimitti kirjallisen selvityksen 13. huhtikuuta 2007.
Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 20 December 2006.
Saksa toimitti eriävän mielipiteensä perustelut EMEAlle 20. joulukuuta 2006.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 23 October 2007.
Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 23. lokakuuta 2007.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Kyseisten valmistenimien luettelo on liitteessä I. Tieteelliset johtopäätökset esitetään liitteessä II ja valmisteyhteenveto liitteessä III.
This refers to the extension of the indication to non-cancer patients, the choice of conversion tables, whether contraindication for breastfeeding and for interactions with partial agonist opioids should be given inn the product information and the studies needed to demonstrate bioequivalence with the reference medicinal product.
Tämä koskee käyttöaiheen laajentamista muille kuin syöpäpotilaille, muuntotaulukoiden valintaa, tutkimuksia, jotka tarvitaan biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi viitelääkevalmisteen kanssa, sekä sitä, tulisiko valmistetietoihin vasta-aiheisiin lisätä imetys ja yhteisvaikutus osittaisten opioidiagonistien kanssa.
During their July 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, that the objections raised by France should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitean kantana oli heinäkuussa 2007 pidetyssä kokouksessa, että Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS:n ja sen rinnakkaisnimien hyöty-riskisuhde on suotuisa, että Ranskan vastustuksen ei pidä estää myyntiluvan myöntämistä ja että viitejäsenvaltion valmisteyhteenvetoa, pakkausmerkintöjä ja pakkausselostetta on muutettava.
Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, is an opioid analgesic which is indicated in severe chronic pain which can be adequately managed only with opioid analgesics.
Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS rinnakkaisnimineen on opioidianalgeetti, jonka käyttöaihe on vaikea krooninen kipu, jota voidaan hallita riittävän hyvin vain opioidianalgeeteillä.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names
29 ARTIKLAN 4 KOHDAN1 MUKAISTA MENETTELYÄ KOSKEVA LAUSUNTO Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ja sen rinnakkaisnimet
Ratiopharm GmbH submitted applications for mutual recognition of Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, transdermal patch on the basis of the marketing authorisation granted by Germany 04 April 2006.
Ratiopharm GmbH toimitti hakemukset Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS -transdermaalisen laastarin ja sen rinnakkaisnimien vastavuoroista tunnustamista varten Saksan 4. huhtikuuta 2006 myöntämän myyntiluvan perusteella.
Significant difference has been identified with regard to the proposed indication, posology and contraindications in the product information and the demonstration of bioequivalence and this was considered to be of serious public health concern.
Valmistetiedoissa ja biologisen samanarvoisuuden osoituksessa havaittiin merkittäviä eroja ehdotetussa käyttöaiheeessa, annostuksessa ja vasta-aiheissa.
(listed in section 6 of this leaflet).
(lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 6).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 November 2014
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. marraskuuta 2014
Driving and using machines Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine.
Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet olosi väsyneeksi lääkkeen ottamisen jälkeen.
e. These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
e. Nämä lääkevalmisteet kuuluvat sellaiseen ryhmään, jossa samanlaisia yhteisvaikutuksia voitiin ennustaa.
d. Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%.
d. Farmakokineettisten yhteisvaikutusten puuttumisen rajat 70-143 %.
h. Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
h. Bioekvivalenssi-/vastaavuusraja 80-125 %.
Ribavirin was discontinued in 19% of the patients.
Ribaviriinihoito lopetettiiin 19 %:lla potilaista.
Race: Black/ African American
Rotu: Musta/ afrikkalais amerikkalainen
Distribution Ledipasvir is > 99.8% bound to human plasma proteins.
Ledipasviiri sitoutuu > 99,8-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin.
Your doctor will tell you for how many weeks you should take Harvoni.
Lääkäri kertoo, kuinka monta viikkoa sinun pitää ottaa Harvonia.
Only patients who demonstrated SVR12 or relapse were included in relapse analyses.
Vain potilaat, joilla todettiin SVR12 tai relapsi, otettiin mukaan relapsianalyyseihin.
In clinical studies - Genotype 1
Kliinisissä tutkimuksissa - genotyyppi 1
A carcinogenicity study in rats is ongoing.
Rotilla tehtävä karsinogeenisuustutkimus on käynnissä.
It is very important that you also read the leaflets for the other medicines that you will be taking with Harvoni.
On hyvin tärkeää, että luet myös niiden lääkkeiden pakkausselosteet, joita tulet ottamaan yhdessä Harvonin kanssa.
No effect = 1.00. b. All interaction studies conducted in healthy volunteers.
Ei vaikutusta = 1,00 b. Kaikki yhteisvaikutustutkimukset tehtiin terveillä vapaaehtoisilla c. Annettu Harvoni-valmisteena.
If this applies to you, do not take Harvoni and tell your doctor immediately.
Jos tämä koskee sinua, älä ota Harvonia ja kerro välittömästi asiasta lääkärille.
• if you are awaiting a liver transplant;
• jos odotat maksansiirtoa
g. This study was conducted in the presence of another two direct-acting antiviral agents.
g. Tässä tutkimuksessa oli mukana myös kaksi muuta suoraan vaikuttavaa viruslääkettä.
Patients with a CPT score > 12 were excluded.
Potilaat, joiden CPTpistemäärä oli > 12, suljettiin pois.
• Your doctor can decide if you should take Harvoni and for how long;
• lääkäri voi päättää, pitääkö sinun käyttää Harvonia ja miten pitkään
Each bottle contains a silica gel desiccant (drying agent) that must be kept in the bottle to help protect your tablets.
Kussakin pullossa on piidioksidigeeliä (kuivausainetta), joka on pidettävä pullossa, jotta se suojaisi tabletteja.
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
• Do not take any of these medicines with Harvoni:
• Älä ota mitään näistä lääkkeistä Harvonin kanssa:
The effects of Harvoni during pregnancy are not known.
Harvonin vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta.
This includes herbal medicines and medicines obtained without a prescription.
Tämä koskee myös rohdosvalmisteita ja ilman reseptiä saatavia lääkkeitä.
If you forget to take Harvoni It is important not to miss a dose of this medicine.
Jos unohdat ottaa Harvonia On tärkeää, ettei yksikään annos tätä lääkettä jää ottamatta.
If you are taking an antacid, take it at least 4 hours before or at least 4 hours after Harvoni.
Jos käytät antasidia, ota se vähintään 4 tuntia ennen Harvonia tai vähintään 4 tuntia sen jälkeen.
It is given to treat chronic (long-term) hepatitis C virus infection in adults of 18 years and older.
Sitä annetaan hoidettaessa kroonista (pitkäaikaista) hepatiitti C -virusinfektiota 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla.
HCV RNA < 6 million IU/mL HCV RNA ≥ 6 million IU/mL
HCV-RNA < 6 miljoonaa IU/ml HCV-RNA ≥ 6 miljoonaa IU/ml
What you need to know before you take Harvoni
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Harvonia
Harvoni is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age because the safety and efficacy have not been established in this population.
Harvoni-valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska sen turvallisuutta ja tehoa tässä väestöryhmässä ei ole varmistettu.
d. 3/3 of these patients had cirrhosis.
d. 3/3 näistä potilaista oli kirroottista.