natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you have active inflammation of the bowel • if you have undergone major surgery on your stomach or bowel.
• jos sinulla on aktiivinen suolistotulehdus • jos sinulle on tehty laaja maha-suolikanava leikkaus.
• Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treat low thyroid hormone levels) and Sevelamer carbonate Winthrop.
• Kilpirauhashormonin puutosta on joskus harvoin havaittu potilailla, jotka ottavat levotyroksiinia (alhaisen kilpirauhashormonipitoisuuden hoitoon käytetty lääke) ja Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta.
• if you have bowel obstruction.
• jos sinulla on nielemishäiriö.
The phosphate serum level should be monitored and the Sevelamer carbonate dosage adjusted consequently.
Seerumin fosfaattipitoisuutta on seurattava ja sevelameerikarbonaattiannosta muutettava sen mukaisesti.
• have disturbed level of bicarbonate in your blood and increased acidity in the blood and other body tissue.
• veren bikarbonaattipitoisuus saattaa olla poikkeava ja happamuus veressä ja muissa kudoksissa saattaa lisääntyä.
Sevelamer carbonate Winthrop must be taken three times per day with meals.
Sevelamer carbonate Winthrop tulee ottaa kolme kertaa vuorokaudessa aterioiden yhteydessä.
Iron oxide black (E172) Propylene glycol Isopropyl alcohol Hypromellose (E464)
musta rautaoksidi (E172) propyleeniglykoli isopropyylialkoholi hypromelloosi (E464).
Taking your Sevelamer carbonate Winthrop treatment is important to maintain an appropriate phosphate level in your blood.
Jos lopetat Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen käytön Hoito Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteella on tärkeää veren asianmukaisen fosfaattipitoisuuden ylläpitämiseksi.
• if you have problems with motility (movement) in your stomach and bowel
• jos sinulla on mahan ja suoliston toiminnan (liikkuvuuden) häiriö
Each sachet of 2.4 g of powder is to be dispersed in 60 ml of water prior to administration (see section 6.6).
Annospussi sisältää 2,4 g jauhetta, joka liuotetaan 60 millilitraan vettä ennen annoksen antamista (ks. kohta 6.6).
Dialysis
Ummetus
Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.
Dialyysipotilailla ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
• Hypophosphataemia.
• Hypofosfatemia
Caution should be exercised when prescribing PPI to patients concomitantly treated with Sevelamer carbonate Winthrop.
On syytä noudattaa varovaisuutta määrättäessä protonipumpun estäjää samanaikaisesti Sevelamer carbonate Winthropvalmistetta saavalle potilaalle.
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Yleinen (enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
(Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon)
(Pakkaus, jossa EI OLE mukana mittalusikkaa)
• if you experience severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool (gastrointestinal bleeding).
• jos sinulla ilmenee voimakasta vatsakipua, mahan tai suoliston toimintahäiriöitä tai verta ulosteessa (maha-suolikanavan verenvuotoa).
Packs of 1 bottle of 30 tablets or bottles of 180 tablets without outer carton.
Pakkaus, jossa on yksi 30 tablettia sisältävä purkki, tai 180 tablettia sisältävä purkki ilman ulkopakkausta.
Sevelamer carbonate Winthrop film-coated tablets are white to off-white tablets with SC800 imprinted on one side.
Sevelamer carbonate Winthrop kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä SC800.
• if you have active inflammation of the bowel
• jos sinulla on aktiivinen suolistotulehdus
The anti-arrhythmic medical product should be taken at least one hour before or three hours after Sevelamer carbonate Winthrop, and blood monitoring can be considered.
Rytmihäiriöitä estävä lääkevalmiste on otettava vähintään tuntia ennen Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen ottamista tai kolme tuntia Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen ottamisen jälkeen ja seurantaa verikokeilla voidaan harkita.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Iho ja ihon-alainen kudos
Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when co-administered with sevelamer hydrochloride without any clinical consequences (e.g., graft rejection).
Siklosporiini-, mykofenolaattimofetiili- ja takrolimuusipitoisuuksien pienentymistä ilman kliinisiä seurauksia (siirteen hylkimistä) on raportoitu elinsiirtopotilailla, kun valmisteita on annettu samanaikaisesti sevelameerihydrokloridin kanssa.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the sachet and carton after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä annospussissa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Constipation can be an early symptom of serious gastrointestinal adverse reactions.
Ummetus saattaa olla ruoansulatuskanavassa ilmenevän vaikean haittavaikutuksen ensimmäinen oire.
What you need to know before you take Sevelamer carbonate Winthrop 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta
• Sevelamer carbonate Winthrop should not be taken at the same time as ciprofloxacin (an antibiotic).
• Älä ota Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa (antibiootti).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 TABLETS
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI - 30 TABLETIN PURKKI
• Medicines treating heartburn and reflux from your stomach or oesophagus, such as omeprazole, pantoprazole, or lansoprazole, known as “proton pump inhibitors”, may reduce the efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop.
• Närästyksen ja refluksitaudin hoitoon tarkoitetut ”protonipumpun estäjiksi” kutsutut lääkkeet, kuten omepratsoli, pantopratsoli tai lansopratsoli, saattavat heikentää Sevelamer carbonate Winthropvalmisteen tehoa.
EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets EU/1/14/952/004 30 film-coated tablets
EU/1/14/952/001 180 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/14/952/004 30 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets
EU/1/14/952/001 180 kalvopäällysteista tablettia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BOTTLE OF 30 TABLETS
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 30 TABLETIN PURKKI
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodium-free'.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Sevelamer carbonate Winthrop contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding crosslinked polymer.
Sevelamer carbonate Winthrop sisältää sevelameeria, ruoansulatuskanavasta imeytymätöntä, fosfaattia sitovaa ristisidottua polymeeriä.
Sevelamer carbonate Winthrop is indicated for the control of hyperphosphataemia in paediatric patients (>6 years of age and a body surface area (BSA) of >0.75 m2) with chronic kidney disease.
Sevelamer carbonate Winthrop on tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon kroonista munuaistautia sairastavilla pediatrisilla potilailla (jotka ovat yli 6-vuotiaita ja joiden kehon pinta-ala on > 0,75 m2).
These symptoms can be due to serious inflammatory bowel disease caused by sevelamer crystal deposit in your bowel.
Nämä oireet voivat johtua vakavasta tulehduksellisesta suolistotaudista, johon liittyy sevelameerikiteiden keräytymistä suolistoon.
Sevelamer carbonate Winthrop powder for oral suspension is a pale yellow powder supplied in a foil sachet with a heat seal.
Sevelamer carbonate Winthrop jauhe oraalisuspensiota varten on vaaleankeltainen jauhe, joka toimitetaan kuumasaumatussa foliopussissa.
For a 2.4 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 60 ml of water per sachet.
2,4 g:n annoksen valmistamiseksi jauhe oraalisuspensiota varten liuotetaan 60 millilitraan vettä.
The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a child-resistant polypropylene closure and an induction seal.
Tabletit on pakattu HDPE-pulloihin, joissa on lapsiturvallinen polypropyleenikorkki sekä induktiotiiviste.
Microcrystalline cellulose Sodium chloride Zinc stearate
mikrokiteinen selluloosa natriumkloridi sinkkistearaatti.
Sevelamer carbonate Winthrop is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Sevelamer carbonate Winthrop on tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon aikuisille hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysipotilaille.
• if you have swallowing problems.
• jos sinulla on suolitukos.
Talk to your doctor before taking Sevelamer carbonate Winthrop:
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta:
The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus < 1.78 mmol/L.
Sevelameerikarbonaatin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu kroonista munuaistautia sairastavilla aikuisilla, jotka eivät saa dialyysihoitoa ja joiden seerumin fosforipitoisuus on < 1,78 mmol/l.
- Serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
- vakava paksusuolen tulehdus (oireita ovat voimakas vatsan alueen kipu, mahan tai suoliston toimintahäiriöt tai verta ulosteessa [suolistoverenvuoto]) ja kiteiden keräytyminen suolistoon.
Do not heat Sevelamer carbonate Winthrop powder (e.g. microwave) or add to hot foods or liquids.
Älä kuumenna Sevelamer carbonate Winthrop -jauhetta (esim. mikroaaltouunissa) äläkä lisää Sevelamer carbonate Winthrop -jauhetta lämpimään ruokaan tai juomaan.
There was no increased incidence of tumors observed in mice (human equivalent dose 3 times the maximum clinical trial dose).
Hiirillä ei havaittu tuumoriesiintyvyyden suurenemista (kolme kertaa suurempi kuin vastaava ihmisille annettu enimmäisannos).
EU/1/14/952/004 30 film-coated tablets
EU/1/14/952/004 30 kalvopäällysteistä tablettia
Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with sevelamer carbonate.
Potilaita, joilla esiintyy ummetusta, on tarkkailtava huolellisesti sevelameerikarbonaattihoidon aikana.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
90 sachets per carton
Pakkauskoko: 90 annospussia per pakkaus
Each film-coated tablet contains 800 mg of sevelamer carbonate.
Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 800 mg sevelameerikarbonaattia.
For paediatric patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated in increments based on patient's BSA, three times per day every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Pediatrisilla potilailla seerumin fosforipitoisuutta on seurattava ja sevelameerikarbonaattiannosta titrataan vähitellen suurentamalla kolme kertaa päivässä annettavaa annosta 2-4 viikon välein potilaan kehon pintaalan mukaan, kunnes saavutetaan hyväksyttävä seerumin fosforipitoisuus.
• adult patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/l.
• aikuisille potilaille, joilla on krooninen (pitkäaikainen) munuaissairaus, jotka eivät ole dialyysihoidossa, ja joiden seerumin (veren) fosforipitoisuus on 1,78 mmol/l tai suurempi.
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets sevelamer carbonate
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen sevelameerikarbonaatti
Sevelamer carbonate Winthrop is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis with serum phosphorus ≥ 1.78 mmol/L.
Sevelamer carbonate Winthrop on myös tarkoitettu hyperfosfatemian hoitoon kroonista munuaistautia sairastavilla aikuisilla, jotka eivät saa dialyysihoitoa ja joiden seerumin fosforipitoisuus on ≥ 1,78 mmol/l.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - SACHETS
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI - ANNOSPUSSIT
• patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/L.
• potilaille, joilla on krooninen (pitkäaikainen) munuaissairaus, jotka eivät ole dialyysihoidossa, ja joiden seerumin (veren) fosforipitoisuus on 1,78 mmol/l tai suurempi.
EU/1/14/952/002 60 sachets EU/1/14/952/003 90 sachets
EU/1/14/952/002 60 annospussia EU/1/14/952/003 90 annospussia
If you have missed one dose, this dose should be omitted and the next dose should be taken at the usual time with a meal.
Jos unohdat ottaa Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen Jos unohdat ottaa yhden annoksen, anna sen jäädä väliin ja ota seuraava annos tavalliseen tapaan seuraavan aterian yhteydessä.
Sevelamer carbonate treatment should be reevaluated in patients who develop severe gastrointestinal symptoms.
Sevelameerikarbonaattihoito on arvioitava uudelleen potilailla, joilla esiintyy vaikeita ruoansulatuskanavan oireita.
• slow intestine motility (movement).
• hidas suoliston liike.
For paediatric patients with a <1.2 BSA (m2), the oral suspension should be administered, as tablet formulations were not tested in this population and therefore are not appropriate for this population.
Sevelamer carbonate Winthrop annetaan oraalisuspensiona pediatrisille potilaille, joiden kehon pinta-ala on < 1,2 m2, sillä tablettimuotoa ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä eikä se siksi sovellu tälle potilasryhmälle.
• nausea.
• Suolitukos.
Anti-arrhythmics and anti-seizure medicinal products
Rytmihäiriöitä ja kouristuskohtauksia estävät lääkevalmisteet
- Rupture in the intestinal wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen) has been reported.
- suolenseinämän repeämä (oireita ovat voimakas vatsakipu, vilunväristykset, kuume, pahoinvointi, oksentelu ja vatsan arkuus).
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja Sevelamer carbonate Winthrop Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
The second study demonstrated that sevelamer carbonate powder dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 31 hyperphosphataemic (defined as serum phosphorus levels ≥ 1.78 mmol/L) haemodialysis patients over two randomised 4 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.6 ± 0.5 mmol/L for sevelamer carbonate powder and 1.7 ± 0.4 mmol/L for sevelamer hydrochloride tablets).
Toinen tutkimus osoitti, että kolmasti vuorokaudessa annettu sevelameerikarbonaattijauhe vastasi kolmasti vuorokaudessa annettuja sevelameerihydrokloriditabletteja 31:llä hyperfosfatemiasta (seerumin fosforipitoisuus ≥ 1,78 mmol/l) kärsivällä hemodialyysipotilaalla, joita hoidettiin kahden satunnaistetun 4-viikkoisen hoitojakson ajan (seerumin fosforin aikapainotetut keskiarvot olivat 1,6 ± 0,5 mmol/l sevelameerikarbonaattijauheella ja 1,7 ± 0,4 mmol/l sevelameerihydrokloriditableteilla).
Sevelamer carbonate treatment should be reevaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Sevelameerikarbonaattihoito on arvioitava uudelleen potilailla, joilla esiintyy vaikeaa ummetusta tai muita vaikeita ruoansulatuskanavan oireita.
Other side effects have been reported in patients taking Sevelamer carbonate Winthrop:
Muita Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta ottavilla potilailla raportoituja haittavaikutuksia ovat:
The powder should be dispersed in 60 ml of water per sachet prior to administration.
Annospussin sisältämä jauhe liuotetaan 60 millilitraan vettä ennen annoksen antamista.
For patients previously on phosphate binders (sevelamer hydrochloride or calcium based), Sevelamer carbonate Winthrop should be given on a gram for gram basis with monitoring of serum phosphorus levels to ensure optimal daily doses.
*Plus myöhempi titraus, ks. kohta ”Titraus ja ylläpito” Jos potilas on saanut aiemmin fosfaatinsitojia (sevelameerihydrokloridia tai kalsiumpohjaisia), Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta tulee antaa gramma grammaa kohden samalla, kun seurataan seerumin fosforipitoisuutta.
Crystal deposit intestine1
Kiteiden keräytyminen suolistoon1
Intestinal obstruction, Ileus/subileus, Intestinal perforation1, Gastrointestinal hemorrhage1, Intestinal ulceration1, Gastrointestinal necrosis1, Colitis1, Intestinal mass1
Ileus tai subileus Suolen puhkeaminen1Gastroint estinaalinen verenvuoto1
The powder should be dispersed in 30 mL of water per sachet prior to administration.
Annospussin sisältämä jauhe liuotetaan 30 millilitraan vettä ennen annoksen antamista.
In case of constipation, please inform your doctor or pharmacist if you experience it.
Jos sinulla ilmenee ummetusta ilmoita asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
For a 0.4 g dose: o Shake the sachet holding the top corner before opening, to move the powder to the bottom of the sachet o Open the sachet by tearing along the marked line.
0,4 g:n annos: o Ravista annospussin sisältö annospussin alaosaan o Avaa annospussi repäisemällä merkityn viivan kohdalta.
Intestinal ulceration1, Gastrointestinal necrosis1, Colitis1, Intestinal mass1
Gastrointestinaalinen nekroosi1
To achieve the correct dose when the sachet has to be divided, please use the dedicated presentation of 0.8 g powder with dosing spoon.
Jos annospussin sisältö pitää jakaa oikean annoksen aikaansaamiseksi, käytä 0,8 g Sevelamer carbonate Winthrop -jauhepakkausta, jossa on mukana mittalusikka.
If a dose of 0.4 g is to be administered, please use the dedicated 0.8 g powder presentation with dosing spoon.
Jos tarvitaan 0,4 g:n annos, käytä 0,8 g:n jauhepakkausta, jossa on mukana mittalusikka.
Pack sizes:
Painomuste:
The sachet has to be discarded after 24 hours of opening.
Avattu annospussi on käytettävä 24 tunnin sisällä.
• The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used to suppress the immune system) may be reduced by Sevelamer carbonate Winthrop.
• Sevelamer carbonate Winthrop voi heikentää siklosporiinin, mykofenolaattimofetiilin ja takrolimuusin kaltaisten lääkkeiden tehoa (käytetään immuunijärjestelmän hillitsemiseen).
Gastrointestinal disorders
Gastrointestinaalinen verenvuoto1
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN NÄKYVILTÄ JA ULOTTUVILTA Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Hypersensitivity
Yliherkkyys*
Ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus in transplant patients
Siklosporiini, mykofenolaattimofetiili ja takrolimuusi elinsiirtopotilaille
How to take Sevelamer carbonate Winthrop
Miten Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta otetaan
By binding phosphate in the gastrointestinal tract and decreasing absorption, sevelamer lowers the phosphorus concentration in the serum.
Sevelameeri pienentää seerumin fosforipitoisuutta sitomalla fosfaattia ruoansulatuskanavassa ja vähentämällä imeytymistä.
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen
EU/1/14/952/005 90 sachets EU/1/14/952/006 90 sachets (with a dosing spoon)
EU/1/14/952/005 90 annospussia EU/1/14/952/006 90 annospussia (ja mittalusikka)
Contents of the pack and other information What Sevelamer carbonate Winthrop contains
Mitä Sevelamer carbonate Winthrop sisältää
Each sachet contains 2.4 g of sevelamer carbonate.
Yksi annospussi sisältää 2,4 g sevelameerikarbonaattia.
o Hold the dosing spoon horizontally and pour the powder out of the sachet into the dosing spoon.
o Pidä mittalusikka suorassa ja kaada annospussista jauhetta mittalusikkaan.
What Sevelamer carbonate Winthrop looks like and contents of the pack
Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Patients taking anti-arrhythmic medicinal products for the control of arrhythmias and anti-seizure medicinal products for the control of seizure disorders were excluded from clinical trials.
Kliinisistä tutkimuksista suljettiin pois potilaat, jotka käyttävät rytmihäiriöiden estolääkitystä, sekä kouristuskohtausten estolääkitystä käyttävät potilaat.
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children below the age of 6 years or in children with a BSA (Body Surface Area) below 0.75 m2 have not been established.
Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 6-vuotiailla lapsilla , joiden kehon pinta-ala on alle 0,75 m2, ei ole varmistettu.
• upper abdominal pain,
• suuri maha-suolikanavan leikkaus.
Peritonitis
Dialyysi
MedDRA System
Immuuni-järjestelmä
For doses of less than 0.8 g, the powder in the sachet may be divided.
Jos annos on alle 0,8 g, annospussissa oleva jauhe voidaan jakaa.0,4 g:n jauheannoksen mittaamiseen on käytettävä pakkauksessa olevaa mittalusikkaa.
In patients not taking supplemental folic acid but on sevelamer, folate level should be assessed regularly.
Folaattipitoisuus on säännöllisesti arvioitava sevelameerihoitoa saavilta potilailta, jotka eivät käytä foolihappolisää.
How to store Sevelamer carbonate Winthrop
Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen säilyttäminen
A 0,4 g dosing spoon is provided in the carton.
Pakkauksessa on 0,4 g:n mittalusikka annospussin sisällön jakamiseen.
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children below the age of 6 years or in children with a BSA below 0.75 m2 have not been established.
Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 6-vuotiailla lapsilla, joiden kehon pinta-ala on alle 0,75 m2, ei ole varmistettu.
Sevelamer carbonate Winthrop contains the active substance sevelamer carbonate.
Sevelamer carbonate Winthrop -valmisteen vaikuttava aine on sevelameerikarbonaatti.
If you stop taking Sevelamer carbonate Winthrop
Älä ota Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta
Sevelamer carbonate Winthrop contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding crosslinked polymer f. Sevelamer contains multiple amines separated by one carbon from the polymer backbone which become protonated in the stomach.
Sevelamer carbonate Winthrop -tabletit sisältävät sevelameeria, ruoansulatuskanavasta imeytymätöntä, fosfaattia sitovaa ristisidottua polymeeriä.
Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g jauhe oraalisuspensiota varten sevelameerikarbonaatti
(Instructions for presentation WITH dosing spoon) To achieve the correct dose, the dosing spoon provided in the carton must be used to measure 0.4 g of Sevelamer carbonate Winthrop.
Oikean annoksen aikaansaamiseksi on käytettävä pakkauksessa olevaa mittalusikkaa 0,4 g:n Sevelamer carbonate Winthrop -jauheannoksen mittaamiseen.
Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g jauhe oraalisuspensiota varten sevelameerikarbonaatti
Pale yellow powder.
Vaaleankeltainen jauhe.
Each sachet contains 0.8 g of sevelamer carbonate.
VAIKUTTAVA AINE Yksi annospussi sisältää 0,8 g sevelameerikarbonaattia.
Your doctor can rather prescribe sevelamer carbonate powder for oral suspension.
Lääkäri saattaa määrätä sevelameerikarbonaattia jauheena.
Talk to you doctor before taking Sevelamer carbonate Winthrop:
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Sevelamer carbonate Winthrop -valmistetta:
Method of administration:
Lisähoidot:
For paediatric patients the oral suspension should be administered, as tablet formulations are not appropriate for this population.
Sevelamer carbonate Winthrop annetaan pediatrisille potilaille oraalisuspensiona, sillä tablettimuoto ei sovellu tälle potilasryhmälle.
Vomiting, Upper abdominal pain,
Pahoinvointi Oksentelu Ylävatsakipu Ummetus