natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Previously, neonatal-onset presentation of urea cycle disorders was almost universally fatal within the first year of life, even when treated with peritoneal dialysis and essential amino acids or their nitrogenfree analogues.
Aikaisemmin vastasyntyneillä ilmenevä taudin muoto johti lähes aina kuolemaan ensimmäisen elinvuoden aikana, vaikka potilasta hoidettiin peritoneaalidialyysillä ja välttämättömillä aminohapoilla tai niiden typpivapailla analogeilla.
Each bottle contains 250 or 500 tablets.
Pullossa on 250 tai 500 tablettia.
• Pass a flat surface, e.g. the back of a knife blade, over the top of the spoon to remove the excess of granules
• Tasoita pinta esim. veitsellä ylimääräisten rakeiden poistamiseksi.
Nitrogen is a building block of proteins, because of this, there is a build up of nitrogen in the body after eating protein.
Typpi on proteiinien ainesosa ja siksi typpi kerääntyy elimistöön proteiinien syönnin jälkeen.
Where a patient requires administration by tube, it is possible to re-constitute AMMONAPS in water prior to use (solubility for sodium phenylbutyrate is up to 5 g in 10 ml water).
Jos käytetään mahaletkua, AMMONAPS-rakeet voidaan liuottaa veteen ennen käyttöä (5 g natriumfenyylibutyraattia liukenee 10 ml:aan vettä).
To be taken into consideration by patients on a sodium controlled diet.
Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon.
When the granules are dissolved in water you get a milky white liquid.
Rakeiden liuetessa syntyy valkoinen maitomainen neste.
Package leaflet: Information for the user AMMONAPS 500 mg tablets
Pakkausseloste; Tietoa käyttäjälle AMMONAPS 500 mg tabletit natriumfenyylibutyraatti
The tablets are packaged in plastic bottles with child-resistant caps.
Tabletit on pakattu lapsiturvallisilla korkeilla varustettuihin muovipulloihin.
With haemodialysis, use of alternative waste nitrogen excretion pathways (sodium phenylbutyrate, sodium benzoate and sodium phenylacetate), dietary protein restriction, and, in some cases, essential amino acid supplementation, the survival rate in new-borns diagnosed after birth (but within the first month of life) increased to almost 80 % with most deaths occurring during an episode of acute hyperammonaemic encephalopathy.
Käyttämällä hemodialyysiä, vaihtoehtoisia metaboliateitä (natriumfenyylibutyraatti, natriumbentsoaatti, natriumfenyyliasetaatti), proteiinirajoitteistä dieettiä ja joissain tapauksissa aminohapposupplementaatiota on eloonjääminen lisääntynyt lähes 80 % taudin jo vastasyntyneillä diagnosoitavassa muodossa.
If you have difficulty swallowing it is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Jos sinulla on nielemisvaikeuksia, on suositeltavaa käyttää AMMONAPS-rakeita.
Since the metabolism and excretion of sodium phenylbutyrate involves the liver and kidneys, AMMONAPS should be used with caution in patients with hepatic or renal insufficiency.
Koska natriumfenyylibutyraatti metaboloituu maksassa ja erittyy munuaisten kautta, tulisi AMMONAPSia käyttää varoen potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
In clinical trials with AMMONAPS, 56 % of the patients experienced at least one adverse event and 78 % of these adverse events were considered as not related to AMMONAPS.
Kliinisissä lääketutkimuksissa AMMONAPSilla 56 %:lla potilaista esiintyi vähintään yksi haittatapahtuma.
The mean time to peak concentration is 1 hour and the mean peak concentration 195 µg/ml.
Keskimääräinen aika huippupitoisuuden saavuttamiseksi on 1 tunti annostelusta ja keskimääräinen huippupitoisuus on 195 µg/ml.
In late-onset deficiency patients, including females heterozygous for ornithine transcarbamylase deficiency, who recovered from hyperammonaemic encephalopathy and were then treated chronically with dietary protein restriction and sodium phenylbutyrate, the survival rate was 98 %.
Myöhään alkavassa taudin muodossa, johon lukeutuvat ornitiini- transkarbamylaasin puutoksen suhteen heterotsygoottiset naiset, jotka paranivat hyperammonemisestä enkefalopatiasta ja joita hoidettiin natriumfenyylibutyraatilla ja proteiinirajoituksilla, eloonjäämismahdollisuus oli 98 %.
AMMONAPS 940 mg/g granules
AMMONAPS 940 mg/g rakeet
Package leaflet: Information for the user AMMONAPS 940 mg/g granules
Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle AMMONAPS 940 mg/g rakeet natriumfenyylibutyraatti
Three spoons (one small white spoon, one medium sized yellow spoon and one large blue spoon) are included to measure your daily dose.
Annostuksen mittaamiseksi mukana toimitetaan kolme mittalusikkaa (yksi pieni valkoinen lusikka, yksi keskikokoinen keltainen lusikka ja yksi suuri sininen lusikka).
It is especially important to tell your doctor if you are taking medicines containing: - valproic acid (an antiepileptic drug), - haloperidol (used in certain psychotic disorders), - corticosteroids (cortisone-like medicines that are used to provide relief for inflamed areas of the body), - probenecid (for treatment of hyperuricemia associated with gout)
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät seuraavia aineita sisältäviä lääkevalmisteita: - valproaatti (epilepsialääke) - haloperidoli (käytetään tietyissä psykoottisissa häiriöissä) - kortikosteroidit (kortisonia muistuttavat lääkkeet, joita käytetään helpottamaan tulehtuneita alueita kehossa) - probenesidi (kihtiin liittyvän veren virtsahapon runsauden hoitoon)
Contains sodium, see package leaflet for further information.
Sisältää natriumia, tarkemmat tiedot pakkausselosteessa.
Common: Anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, thrombocytosis Uncommon: Aplastic anaemia, ecchymosis
Yleinen: anemia, trombosytopenia, leukopenia, leukosytoosi, trombosytemia Melko harvinainen: aplastinen anemia, mustelma
• Take the correct number of spoonfuls granules from the bottle
• Ota pullosta annostuksen edellyttämä määrä lusikallisia.
Common side effects: changes in number of blood cells (red cells, white cells and platelets), reduced appetite, depression, irritability, headache, fainting, fluid retention (swelling), changes in taste (taste disturbances),pain in the abdomen, vomiting, nausea, constipation, skin odour, rash, abnormal kidney function, weight gain, altered laboratory test values.
Yleiset haittavaikutukset: muutokset verisolujen määrässä (punasolut, valkosolut, verihiutaleet), ruokahalun väheneminen, masennus, ärtyneisyys, päänsärky, pyörrytys, nesteen kertyminen (turvotus), makuaistimusten muuttuminen, vatsakivut, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ihon epätavallinen haju, ihottuma, munuaisten epänormaali toiminta, painon lisääntyminen, epänormaalit laboratoriokokeiden tulokset.
The mean time to peak concentration is 3.74 and 3.43 hours, respectively, and the mean peak concentration is 48.5 and 68.5 µg/ml, respectively.
Vastaavat keskimääräiset ajat huippupitoisuuteen ovat 3,74 ja 3,43 tuntia, ja keskimääräiset huippupitoisuudet ovat 48,5 ja 68,5 µg/ml.
• The granules left in the spoon are one spoonful
• Lusikkaan jäävät rakeet vastaavat yhtä lusikallista.
The mean time to peak concentration is 3.55 and 3.23 hours, respectively, and the mean peak concentration is 45.3 and 62.8 µg/ml, respectively.
Vastaavat keskimääräiset ajat huippupitoisuuteen ovat 3,55 ja 3,23 tuntia, ja keskimääräiset huippupitoisuudet ovat 45,3 ja 62,8 µg/ml.
Each AMMONAPS tablet contains 62 mg (2.7 mmol) of sodium, corresponding to 2.5 g (108 mmol) of sodium per 20 g of sodium phenylbutyrate, which is the maximum daily dose.
Jokainen AMMONAPS-tabletti sisältää 62 mg/2,7 mmol natriumia, vastaten 2,5 g/108 mmol natriumia 20 grammassa natriumfenyylibutyraattia, joka on korkein sallittu päiväannos.
AMMONAPS granules are off-white.
AMMONAPS-rakeet ovat luonnonvalkoisia.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate and colloidal anhydrous silica.
- Muut aineet ovat mikrokristallinen selluloosa, magnesiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
You should take AMMONAPS in equally divided doses by mouth, through a gastrostomy (tube that goes through the abdomen to the stomach) or through a nasogastric tube (tube that goes through the nose to the stomach).
AMMONAPS tulee ottaa suun kautta yhtä suuriin annoksiin jaettuna, tai mahalaukkuavanneputken (vatsanpeitteiden läpi mahalaukkuun kulkeva putki) tai nenä-mahaletkun (nenästä mahalaukkuun kulkeva putki) kautta.
Sodium phenylbutyrate is a pro-drug and is rapidly metabolised to phenylacetate.
Natriumfenyylibutyraatti on pro-drug, joka metaboloituu fenyyliasetaatiksi nopeasti.
Affects more than 1 user in 10
useammalla kuin 1 potilaalla 10 potilaasta
As a consequence, sodium phenylbutyrate reduces elevated plasma ammonia and glutamine levels in patients with urea cycle disorders.
Tämän seurauksena plasman kohonneet ammoniakki- ja glutamiinipitoisuusuudet vähenevät potilailla, joilla on ureakierron häiriö.
- if you suffer from heart failure, a decrease in your kidney function or other diseases, where the retention of the sodium salt contained in this medicine, may make your condition worse.
- jos sinulla on sydämen vajaatoiminta, munuaisten toimintahäiriö tai muu natriumin poistumista haittaava sairaus, koska tämän valmisteen sisältämä ruokasuola voi huonontaa tilaasi.
It is recommended that a heaped measuring spoon is removed from the container and a flat surface, e.g. the blade of a knife, is drawn across the top of the measure.
On suositeltavaa ottaa kukkurallinen lusikallinen pakkauksesta ja tasoittaa se esimerkiksi veitsellä.
Based on studies of phenylacetylglutamine excretion in patients with urea cycle disorders it is possible to estimate that, for each gram of sodium phenylbutyrate administered, between 0.12 and 0.15 g of phenylacetylglutamine nitrogen are produced.
Perustuen eritystutkimuksiin potilailla, joilla on ureakierron häiriö, voidaan laskea, että jokaista annettua grammaa natriumfenyylibutyraattia kohden muodostuu 0,12 - 0,15 g fenyyliglutamiinityppeä.
Talk to your doctor before taking AMMONAPS - if you suffer from heart failure, a decrease in your kidney function or other diseases where the retention of the sodium salt contained in this medicine may make your condition worse.
Keskustele lääkärin kanssa: - jos sinulla on sydämen vajaatoiminta, munuaisten toimintahäiriö tai muu natriumin poistumista haittaava sairaus, koska tämän lääkevalmisteen sisältämä ruokasuola voi huonontaa tilaasi.
Patients who have taken very high doses of AMMONAPS experienced: - sleepiness, tiredness, light-headedness and less frequently confusion, - headache, - changes in taste (taste disturbances), - decrease in hearing, - disorientation, - impaired memory, - worsening of existing neurological conditions.
Potilaat, jotka ottivat hyvin suuria AMMONAPS-annoksia, kokivat - uneliaisuutta väsymystä, huimausta ja harvemmin sekavuutta - päänsärkyä - makuaistimuksen muutoksia - kuulon heikkenemistä - ajan ja paikan tajun katoamista - muistin heikkenemistä - vallitsevien neurologisten häiriöiden pahenemista.
How to take AMMONAPS
Miten AMMONAPSia käytetään
AMMONAPS granules contain 124 mg (5.4 mmol) of sodium per gram of sodium phenylbutyrate, corresponding to 2.5 g (108 mmol) of sodium per 20 g of sodium phenylbutyrate, which is the maximum daily dose.
AMMONAPS sisältää 124 mg/5,4 mmol natriumia yhtä natriumfenyylibutyraatti-grammaa kohden vastaten 2,5 g/108 mmol natriumia 20 grammassa natriumfenyylibutyraattia, joka on korkein sallittu päiväannos.
AMMONAPS 500 mg tablets.
AMMONAPS 500 mg tabletit
AMMONAPS may be required life-long unless orthotopic liver transplantation is elected.
AMMONAPS-hoito voi olla elinikäinen, ellei potilaalle tehdä maksan-siirtoa.
Very common: Amenorrhoea, irregular menstruation
Hyvin yleinen: Amenorrea, epäsäännöllinen kuukautiskierto
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V, luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Uncommon side effects: deficiency in red blood cells due to bone marrow depression, bruising, altered heart rhythm, rectal bleeding, stomach irritation, stomach ulcer, inflammation of the pancreas.
Melko harvinaiset haittavaikutukset: veren punasolujen määrän väheneminen luuytimen toiminnan heikkenemisen vuoksi, mustelmat, sydämen rytmihäiriöt, verinen vuoto peräaukosta, vatsan ärsyyntyminen, vatsahaava, haimatulehdus.
Do not use AMMONAPS if you are breast-feeding, because this medicine can pass into the breastmilk and harm your baby.
Jos imetät, älä käytä AMMONAPSia, koska se saattaa kulkeutua äidinmaitoon ja vaikuttaa lapseen haitallisesti.
[Justification for not including Braille accepted]
[Vapautettu pistekirjoituksesta]
This will give the following doses: small measure 1.2 g, medium measure 3.3 g and large measure 9.7 g of sodium phenylbutyrate.
Tällä tavoin saadaan seuraavat annokset natriumfenyylibutyraattia: pieni 1,2 g, keskikokoinen 3,3 g ja suuri mittalusikka 9,7 g.
Each bottle contains 266 g or 532 g of granules.
Pullossa on 266 tai 532 grammaa rakeita.
The granules are packaged in plastic bottles with child-resistant caps.
Rakeet on pakattu lapsiturvallisilla korkeilla varustettuihin muovipulloihin.
EU/1/99/120/001 (250 tablets) EU/1/99/120/002 (500 tablets)
EU/1/99/120/001 (250 tablettia) EU/1/99/120/002 (500 tablettia)
In the event of an overdose, discontinue the treatment and institute supportive measures.
Jos potilas saa yliannostuksen, hoito on syytä lopettaa ja aloittaa tukihoito.
The mean time to peak concentration is 1.35 hour and the mean peak concentration 218 µg/ml.
Keskimääräinen aika huippupitoisuuden saavuttamiseksi on 1,35 tuntia annostelusta, ja keskimääräinen huippupitoisuus on 218 µg/ml.
EU/1/99/120/001 250 tablets EU/1/99/120/002 500 tablets
EU/1/99/120/001 250 tablettia EU/1/99/120/002 500 tablettia
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL FOR GRANULES
ULKOPAKKAUS JA PULLOETIKETTI RAKEILLE
The total daily dose should be divided into equal amounts and given with each meal or feeding (e.g. 46 times per day in small children).
Vuorokausiannos tulee jakaa yhtä suuriin annoksiin ja antaa ruokailun yhteydessä pienille lapsille esim. 4-6 kertaa vuorokaudessa.
Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Mikrokristallinen selluloosa Magnesiumstearaatti Vedetön kolloidinen piidioksidi
Three measuring spoons of different measures are provided.
Pakkauksessa on kolme erikokoista mittalusikkaa.
Do not use AMMONAPS if you are pregnant, because this medicine can harm your unborn baby.
Älä käytä AMMONAPSia raskauden aikana, koska se saattaa vaikuttaa kasvavaan sikiöön haitallisesti.
- The active substance is sodium phenylbutyrate.
- Vaikuttava aine on natriumfenyylibutyraatti.
These symptoms are consistent with the accumulation of phenylacetate, which showed dose-limiting neurotoxicity when administered intravenously at doses up to 400 mg/kg/day.
Fenyyliasetaatilla on osoitettu olevan annostusta rajoittavaa neurotoksisuutta suonensisäisesti annettuna 400 mg/kg/päivä:n annostukseen asti.
Serum potassium should be monitored during therapy since renal excretion of phenylacetylglutamine may induce a urinary loss of potassium.
Seerumin kaliumarvoja tulee tarkkailla hoidon aikana, koska fenyyliasetyyliglutamiinin erittyminen munuaisten kautta saattaa lisätä kaliumin menetystä virtsaan.
Even on therapy, acute hyperammonaemic encephalopathy may occur in a number of patients.
Akuutti hyperammoneminen enkefalopatia voi uusiutua osalla potilaista hoidosta huolimatta.
Patients with these rare disorders have a deficiency of certain liver enzymes and are therefore unable to eliminate nitrogen waste.
Nämä harvinaiset häiriöt johtuvat määrättyjen maksaentsyymien puutteesta ja siten maksa ei pysty hajottamaan typpeä.
The total daily dose of AMMONAPS should be divided into equal amounts and given with each meal (e.g. three times per day).
AMMONAPS on otettava yhtä suuriin annoksiin jaettuna ruokailun yhteydessä (esimerkiksi kolme kertaa vuorokaudessa).
Do not store above 25°C
Säilytä alle 25°C
The granules are off-white.
Rakeet ovat luonnonvalkoisia.
Each AMMONAPS tablet contains 62 mg of sodium.
Kukin AMMONAPS-tabletti sisältää 62 mg natriumia.
Studies with high intravenous doses of phenylacetate showed non linear pharmacokinetics characterised by saturable metabolism to phenylacetylglutamine.
Tutkimukset, joissa käytettiin korkeita suonensisäisiä fenyyliasetaattipitoisuuksia, osoittivat farmakokinetiikan epälineaarisuuden.
It is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Heille suositellaan AMMONAPS- rakeiden käyttämistä.
AMMONAPS 500 mg tablets sodium phenylbutyrate
AMMONAPS 500 mg tabletit natriumfenyylibutyraatti
AMMONAPS is also available as granules for infants, children who are unable to swallow tablets and for patients with dysphagia.
AMMONAPS:ia on saatavissa rakeina pikkulapsille, lapsille, jotka eivät kykene nielemään tabletteja tai potilaille, joilla on nielemishäiriö.
The use of AMMONAPS tablets is indicated for adults and children who are able to swallow tablets.
AMMONAPS-tabletit on tarkoitettu lapsille, jotka kykenevät nielaisemaan tabletteja, sekä aikuisille.
Affects 1 to 10 users in 100
1-10 potilaalla 100 potilaasta
One small white spoon of AMMONAPS granules contains 149 mg of sodium.
Pieni valkoinen mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 149 mg natriumia.
These medicines may change the effect of AMMONAPS and you will need more frequent blood controls.
Nämä lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa AMMONAPSin tehoon.
Affects less than 1 user in 10,000
alle 1 potilaalla 10 000 potilaasta
One large blue spoon of AMMONAPS granules contains 1200 mg of sodium.
Suuri sininen mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 1200 mg natriumia.
Affects 1 to 10 users in 10,000
1-10 potilaalla 10 000 potilaasta
How to store AMMONAPS Contents of the pack and other information
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
One large spoon of AMMONAPS granules contains 1200 mg of sodium.
Yksi iso mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 1200 mg natriumia.
AMMONAPS tablets should not be used in patients with dysphagia due to the potential risk of oesophageal ulceration if tablets are not promptly delivered to the stomach.
Valmiste voi aiheuttaa ruokatorven haavauman riskin, jos tabletit eivät kulkeudu mahalaukkuun välittömästi.
One medium sized yellow spoon of AMMONAPS granules contains 408 mg of sodium.
Keskikokoinen keltainen mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 408 mg natriumia.
AMMONAPS is indicated as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders, involving deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase.
AMMONAPSia käytetään virtsa-ainekierron häiriöiden pitkäaikaisen hoidon lisänä käsittäen mm. seuraavien entsyymien puutostilat: karbamyylifosfaattisyntetaasi, ornitiinitranskarbamylaasi tai arginiinimeripihkahapposyntetaasi.
EU/1/99/120/003 266 g granules EU/1/99/120/004 532 g granules
EU/1/99/120/003 266 g rakeita EU/1/99/120/004 532 g rakeita
Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential.
Lisääntymisiässä olevan naisen on huolehdittava raskauden ehkäisystä.
Affects 1 to 10 users in 1,000
1-10 potilaalla 1000 potilaasta
AMMONAPS must be combined with a diet reduced in proteins designed especially for you by the doctor and the dietician.
AMMONAPS-hoito on yhdistettävä lääkärisi tai ravitsemusterapeuttisi sinua varten suunnittelemaan vähäproteiiniseen dieettiin.
One small spoon of AMMONAPS granules contains 149 mg of sodium.
Yksi pieni mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 149 mg natriumia.
One medium sized spoon of AMMONAPS granules contains 408 mg of sodium.
Yksi keskikokoinen mittalusikallinen AMMONAPS-rakeita sisältää 408 mg natriumia.
Less frequent manifestations were confusion, headache, dysgeusia, hypacusis, disorientation, impaired memory and exacerbation of a pre-existing neuropathy.
Ilmenemismuotoja olivat pääasiallisesti uneliaisuus, väsymys ja huimaus; vähemmän yleisiä olivat: sekavuus, päänsärky, makuhäiriöt, huonokuuloisuus, ajan ja paikan tajun menetys, heikentynyt muisti ja ennestään esiintyneen neuropatian pahentuminen.
Calcium stearate Colloidal anhydrous silica
Kalsiumstearaatti Vedetön kolloidinen piidioksidi
- if you are allergic to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients of this medicine
- jos olet allerginen (yliherkkä) natriumfenyylibutyraatille tai AMMONAPSin jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Repeated dosing with phenylacetate showed evidence of an induction of clearance.
Toistuvalle fenyyliasetaattiannostukselle oli ominaista indusoituva poistuma.
Common: Syncope, headache
Yleinen: hetkellinen tajuttomuus, päänsärky
After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Natriumfenyylibutyraattijauheen 5 g:n kerta-annostuksen jälkeen fenyyliasetaatin mitattavia plasmapitoisuuksia havaittiin 30 ja fenyyliasetyyliglutamiinin 60 minuutin kuluttua antamisesta.
Each tablet of AMMONAPS contains 500 mg of sodium phenylbutyrate.
Jokainen AMMONAPS-tabletti sisältää 500 mg natriumfenyylibutyraattia.
One gram of AMMONAPS granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate.
1 gramma AMMONAPS-rakeita sisältää 940 mg natriumfenyylibutyraattia.
The majority of the patients who were tested had an IQ in the average to low average/borderline mentally retarded range.
Enemmistöllä näistä potilaista älykkyysosamäärä vastasi matalaa normaalia/henkisesti taantunutta rajatapausta ja kognitiivinen suoriutuminen pysyi suhteellisen vakaana fenyylibutyraattihoidon aikana.
Common: Oedema Uncommon: Arrhythmia
Yleinen: odeema Melko harvinainen: rytmihäiriö
After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Natriumfenyylibutyraatin 5 g:n tabletin kerta-annostuksen jälkeen fenyyliasetaatin mitattavia plasmapitoisuuksia havaittiin 30 ja fenyyliasetyyliglutamiinin 60 minuutin kuluttua antamisesta.
EU/1/99/120/003 (266 g granules) EU/1/99/120/004 (532 g granules)
EU/1/99/120/003 (532 g rakeita) EU/1/99/120/004 (532 g rakeita)
- The other ingredients are calcium stearate and colloidal anhydrous silica.
- Muut aineet ovat kalsiumstearaatti ja vedetön kolloidinen piidioksidi.
Each tablet contains 500 mg sodium phenylbutyrate.
Jokainen tabletti sisältää 500 mg natriumfenyylibutyraattia.
The tablets are off-white, oval and embossed with “UCY 500”.
Tabletit ovat valkeita ja soikeita.
AMMONAPS is prescribed to patients with urea cycle disorders.
AMMONAPSia käytetään virtsa-ainekierron häiriöissä.
Common: Abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, dysgeusia Uncommon: Pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis
Yleinen: mahakipu, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, makuhäiriöt, Melko harvinainen: pankreatiitti, mahahaava, veristä vuotoa peräaukosta, mahan limakalvon tulehdus
Each gram of granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate.
Yksi gramma rakeita sisältää 940 mg natriumfenyylibutyraattia.
Patients with a gastrostomy or nasogastric tube
Potilaat, joilla on mahalaukkuavanne tai nenä-mahaletku.
Pregnancy.
• Raskaus.
How to store AMMONAPS
AMMONAPSin säilyttäminen.
After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylbutyrate are detected 15 minutes after dosing.
Fenyylibutyraatti imeytyy tableteista nopeasti paasto-olosuhteissa: 5 g:n tablettikerta-annoksen jälkeen mitattavia plasmapitoisuuksia ilmenee 15 minuuttia lääkkeen antamisesta.
1 g of granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate
AMMONAPS 940 mg/g rakeet natriumfenyylibutyraatti
Their cognitive performance remained relatively stable during phenylbutyrate therapy.
Enemmistöllä näistä potilaista älykkyysosamäärä vastasi matalaa normaalia/henkisesti taantunutta rajatapausta, ja kognitiivinen suoriutuminen pysyi suhteellisen vakaana fenyylibutyraattihoidon aikana.
To measure the dose:
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: