natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In contrast, untreated newborns usually die within the first year of life.
Vastasyntyneet, jotka eivät saa hoitoa, kuolevat yleensä ensimmäisen elinvuotensa aikana.
It is available as white oval tablets (500 mg) and as granules (940 mg/g).
Sitä saa valkoisina soikeina tabletteina (500 mg) ja rakeina (940 mg/g).
The Committee recommended that Ammonaps be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ammonapsille.
The tablets are for adults and children, and the granules are used in babies and in patients who cannot swallow tablets.
Tabletit on tarkoitettu aikuisille ja lapsille ja rakeita käytetään vauvoilla ja potilailla, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ammonaps on 8 December 1999.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ammonapsia varten 8. joulukuuta 1999.
The daily dose of Ammonaps is adjusted for each patient individually and depends on the patient's diet, height and weight.
Päivittäinen annos määrätään yksilökohtaisesti ja se riippuu potilaan ruokavaliosta, pituudesta ja painosta.
Ammonaps was not compared with any other treatments.
Ammonapsia ei verrattu muihin lääkevalmisteisiin.
Other information about Ammonaps:
Muita tietoja Ammonapsista
Ammonaps is a long-term treatment and needs to be taken until the patient has a successful liver transplant.
Ammonapsia annetaan pitkäaikaishoitona, ja sitä on otettava siihen saakka, kunnes potilaalle on suoritettu onnistunut maksan siirto.
• ‘early-onset' disease in babies who show a complete lack of one or more of these enzymes within the first month of life;
• sairauden ”varhainen alkamisajankohta” vauvoilla, joilla ilmenee yhden tai useamman entsyymin täydellinen puuttuminen ensimmäisen elinkuukauden aikana
The survival rate was higher in patients who had developed the disease later in life.
Eloonjäämisen mahdollisuudet olivat suuremmat niillä potilailla, joiden tauti alkoi myöhemmin.
The full EPAR for Ammonaps is available here.
Ammonapsia koskeva EPAR-lausunto kokonaisuudessaan on tässä.
It can be used in patients with the following forms of the disease:
Lääkevalmistetta voidaan käyttää potilailla, joilla häiriö ilmenee seuraavissa muodoissa:
The most common side effects with Ammonaps (seen in more than 1 patient in 10) are amenorrhoea (absence of periods) and irregular menstruation (irregular periods), but these only occur in fertile female patients.
Ammonapsin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) on kuukautisten puuttuminen ja epäsäännölliset kuukautiset, jotka kuitenkin ilmenevät vain naispotilailla.
The granules are either mixed into food or drink immediately before being taken, or dissolved in water before being given through a tube leading through the tummy or nose to the stomach.
Rakeet sekoitetaan juuri ennen nauttimista joko ruokaan tai juomaan tai ne liuotetaan veteen ja annetaan maha- tai nenäletkun kautta mahalaukkuun.
What benefit has Ammonaps shown during the studies?
Mitä hyötyä Ammonapsista on havaittu tutkimuksissa?
It must not be used in patients who are pregnant or breast-feeding.
Sitä ei myöskään saa antaa raskaana oleville tai imettäville naisille.
The overall survival rate was about 80% in newborn babies who received Ammonaps.
Ammonapsia saaneiden vastasyntyneiden joukossa eloonjäämisprosentti oli noin 80 %.
The main measure of effectiveness was survival, but the study also looked at the number of hyperammonaemic episodes (periods of very high blood ammonia levels), cognitive development (development of the ability to think, learn and remember), growth, and blood ammonia and glutamine levels.
Muita tutkittuja seikkoja olivat hyperammoneemiset kohtaukset (vaiheet, jolloin ammoniakkipitoisuus veressä on erittäin korkea), kognitiivinen kehittyminen (ajattelu-, oppimis- ja muistikyvyn kehittyminen), kasvu sekä veren ammoniakki- ja glutamiinipitoisuudet.
Ammonaps is used in patients who lack one or more of the following enzymes: carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase, or argininosuccinate synthetase.
Ammonapsia käytetään potilailla, joilta puuttuu yksi tai useampia seuraavista entsyymeistä: karbamyylifosfaattisyntetaasi, ornitiinitranskarbamylaasi tai arginiinimeripihkahapposyntetaasi.
• ‘late-onset' disease in patients who show a partial lack of an enzyme after the age of one month and have had brain damage caused by high blood ammonia levels.
• sairauden ”myöhäinen alkamisajankohta” potilailla, joilla on osittainen entsyyminpuutos, joka ilmenee potilaan ollessa yli yhden kuukauden ikäinen, ja joilla on suuren ammoniakkipitoisuuden aiheuttama aivovaurio.
Other common side effects include abnormal kidney function and blood cell counts (red cells, white cells and platelets).
Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat munuaisten toiminnan häiriöt ja poikkeamat verisolujen määrissä (punasolut, valkosolut ja verihiutaleet).
Ammonaps has been studied in 82 patients with urea cycle disorders who were treated with Ammonaps and had not received other treatments for their disease before.
Ammonapsia tutkittiin 82 potilaalla, joilla oli ureakierron häiriö ja joita hoidettiin Ammonapsilla ja jotka eivät aiemmin olleet saaneet mitään lääkitystä tähän häiriöön.
Ammonaps should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients.
Ammonapsia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) natriumfenyylibutyraatille tai Ammonapsin jollekin muulle aineelle.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that urea cycle disorders are a serious disease with few treatments available, and that Ammonaps has been shown to prevent ammonia levels becoming too high.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että ureakierron häiriö on vakava sairaus, johon on hyvin vähän hoitomahdollisuuksia, ja että Ammonapsin on osoitettu ehkäisevän ammoniakkipitoisuuksien liiallisen nousun.
Ammonaps was authorised under ‘Exceptional Circumstances', because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Ammonapsin myyntilupa on myönnetty poikkeusehdoin, koska sairauden harvinaisuuden takia saatavissa oli vain vähän tietoja myyntilupaa myönnettäessä.
What is the risk associated with Ammonaps?
Mitä riskejä Ammonapsiin liittyy?
Therefore, despite the limited information available, the CHMP decided that Ammonaps's benefits are greater than its risks as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders.
Siitä huolimatta, että käytettävissä olevien tietojen määrä on vähäinen, CHMP katsoi Ammonapsin hyötyjen olevan sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään ureakierron häiriöiden pitkäaikaisen hoidon lisänä.
Ammonaps is used as an add-on to other treatments and with a special low-protein diet to reduce the intake of nitrogen.
Ammonapsia annetaan toisen hoidon lisänä yhdessä sellaisen vähäproteiinisen ruokavalion kanssa, jonka tarkoitus on vähentää typen saantia.
Why has Ammonaps been approved?
Miksi Ammonaps on hyväksytty?
The dose of Ammonaps should be divided into equal amounts and given with each meal.
Ammonaps otetaan yhtä suurina annoksia jokaisen ruokailun yhteydessä.
For the full list of all side effects reported with Ammonaps, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ammonapsin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Ammonaps is used to treat patients who have urea cycle disorders.
Ammonapsia käytetään hoitamaan potilaita, joilla ureakierron häiriö.
Phenylacetate combines with the amino acid glutamine, which contains nitrogen, to form a substance that can be removed from the body by the kidneys.
Fenyyliasetaatti yhdistyy typpeä sisältävän aminohappo glutamiinin kanssa ja muodostaa näin aineen, joka erittyy kehosta munuaisten kautta.
This allows the levels of nitrogen in the body to decrease, reducing the amount of ammonia produced.
Kehon typpipitoisuus alenee ja ammoniakin tuotanto vähenee.
Ammonaps sodium phenylbutyrate EPAR summary for the public
Ammonaps natriumfenyylibutyraatti Julkinen EPAR-yhteenveto
Ammonaps is a medicine that contains the active substance sodium phenylbutyrate.
Ammonaps on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena natriumfenyylibutyraattia.
In the body, waste nitrogen is in the form of ammonia, which is toxic, especially for the brain.
Kehossa ammoniakin muodossa oleva jäännöstyppi on erityisen myrkyllistä aivokudoksille.
How is Ammonaps used?
Miten Ammonapsia käytetään?
How has Ammonaps been studied?
Miten Ammonapsia on tutkittu?
What is Ammonaps used for?
Mihin Ammonapsia käytetään?
Ammonaps treatment should be supervised by a doctor who has experience in treating patients with urea cycle disorders.
Ammonaps-hoito annetaan sellaisen lääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt ureakierron häiriöiden hoitoon.
What is Ammonaps?
Mitä Ammonaps on?
The active substance in Ammonaps, sodium phenylbutyrate, is converted into a substance called phenylacetate in the body.
Ammonapsin vaikuttava aine, natriumfenyylibutyraatti, muuttuu kehossa toiseksi aineeksi, fenyyliasetaatiksi.
Patients with urea cycle disorders cannot get rid of ammonia from the body, so it can reach high levels, leading to serious problems including disability, brain damage and death.
Potilailla, joilla on ureakierron häiriö, ammoniakki ei poistu kehosta joten ammoniakkipitoisuudet saattavat nousta korkealle.
How does Ammonaps work?
Miten Ammonaps vaikuttaa?
Your doctor will tell you how many Levviax tablets to take, at what time and for how long.
Lääkärisi kertoo sinulle, montako Levviax -tablettia tulee ottaa, mihin aikaan ja kuinka kauan.
Date of first renewal: 9 July 2006
Uudistamispäivämäärä: 9. heinäkuuta 2006
MARKETING AUTORISATION NUMBER(S)
MYYNTILUVAN NUMERO(T)
In children:
Lapset :
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 July 2001
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 9. heinäkuuta 2001
- while taking other medicines containing any of the following active substances:
jos käytät muita lääkkeitä, jotka sisältävät jotain seuraavista vaikuttavista aineista:
The holder of this marketing Authorisation will have to submit PSURs every 6 months.
Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa määräaikaiset turvallisuuskatsaukset 6 kuukauden välein.
EU/1/01/192/001 10 tablets EU/1/01/192/002 14 tablets EU/1/01/192/003 20 tablets EU/1/01/192/004 100 tablets EU/1/01/192/005 5x2 tablets
EU/1/01/192/001 10 tablettia EU/1/01/192/002 14 tablettia EU/1/01/192/003 20 tablettia EU/1/01/192/004 100 tablettia EU/1/01/192/005 5x2 tablettia
Refer also to sections “Do not take Levviax”, “Taking other medicines” and “Driving and using machines”.
Katso myös kappaleet: ”Älä käytä Levviaxia”, ”Muiden lääkkeiden käyttö” ja ”Ajaminen ja koneiden käyttö”.
Antibiotics stop the growth of bacteria which cause infections.
Antibiootit estävät tulehduksia aiheuttavien bakteerien lisääntymistä.
Do not use Levviax after the expiry date which is stated on the pack.
Älä käytä Levviaxia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Patients should be informed that these undesirable effects may occur as early as after the first dose of medication.
Potilaita tulee informoida siitä, että näitä haittavaikutuksia saattaa esiintyä jo ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen.
I-67019 Scoppito (L'Aquila), Italy
I-67019 Scoppito (L'Aquila), Italia
WHAT LEVVIAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ LEVVIAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
These symptoms may appear as early as after the first dose of Levviax.
Nämä oireet voivat ilmaantua jo ensimmäisen Levviaxannoksen jälkeen.
Refer also to section “Do not take Levviax”.
Katso myös kappale: ”Älä käytä Levviaxia”.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/192/001-005
NUMEROT YHTEISÖN LÄÄKEVALMISTEREKISTERISSÄ EU/1/01/192/001-005
Levviax is not recommended for use in children below 12 years of age due to lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Levviaxia ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat (ks. kohta 5.2).
The midazolam halflife was increased about 2.5-fold.
Midatsolaamin puoliintumisaika kasvoi 2,5 kertaiseksi.
(see sections 4.7 and 4.8).
(Ks. kohta 4.2).
Patients should be cautioned about the potential effects of these events on the ability to drive or operate machinery.
Potilaita tulee varoittaa näiden haittavaikutusten mahdollisesta vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
In clinical trials the effect on QTc was small (mean of approximately 1 msec).
Kliinisissä tutkimuksissa vaikutus QTc-aikaan oli pieni (keskimäärin noin 1 millisekunti).
If you accidentally take one tablet too many, nothing is likely to happen.
Jos otat enemmän Levviaxia kuin Sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut yhden tabletin liikaa, ei todennäköisesti tapahdu mitään.
What Levviax contains
Mitä Levviax sisältää
Most of them are mild and transient, but very rare cases of serious adverse liver reactions and liver failure, including fatal cases, have been reported.
Useimmat niistä ovat lieviä ja ohimeneviä, mutta erittäin harvoja tapauksia vakavista maksavaikutuksista ja maksan vajaatoiminnasta, mukaan lukien kuolemaan johtaneita tapauksia, on raportoitu.
Pharmacotherapeutic group: macrolides, lincosamides and streptogramins, ATC Code: J01FA15.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: makrolidit, linkosamidit ja streptogramiinit, ATC-koodi J01FA15.
If you stop taking the tablets too soon you may also create a bacterial resistance to the medicine.
Jos keskeytät hoidon liian aikaisin, voit myös edistää bakteerien resistenssin kehittymistä lääkkeelle.
Approximately one-third of telithromycin was eliminated unchanged; 20 % in faeces and 12 % in urine.
Noin 1/3 osa telitromysiinistä erittyi muuttumattomana; 20 % ulosteeseen ja 12 % virtsaan.
• terfenadine or astemizole (allergic problems)
• terfenadiini tai astemitsoli (allergiaan)
This should be taken into account when treating infections caused by H. influenzae.
Tämä tulee ottaa huomioon hoidettassa H .influenzae bakteerin aiheuttamia infektioita.
Dizziness, headache, disturbance of taste
Huimaus, päänsärky, makuaistin häiriöt
Furthermore, telithromycin is able to block the formation of the 50S and 30S ribosomal subunits.
Lisäksi telitromysiini pystyy salpaamaan ribosomaalisten alayksikköjen 50S ja 30S muodostumisen.
However, if it is nearly time for your next dose skip the missed dose and take the next tablet at the usual time.
Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, hyppää unohtuneen annoksen yli ja ota seuraava oikeaan aikaan.
Its principal circulating metabolite represents approximately 13 % of telithromycin AUC, and has little antimicrobial activity compared with the parent medicinal product.
Sen päämetaboliitti edustaa noin 13 % telitromysiinin AUC:sta ja sillä on vain vähän antimikrobista vaikutusta verrattuna alkuperäiseen lääkeaineeseen.
Levviax should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Levviaxia ei tule käyttää raskauden aikana ellei sen käyttö ole ehdottaman tarpeellista.
If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, or your condition may get worse.
Jos keskeytät hoidon liian aikaisin, saattaa tulehdus uusiutua tai olosi voi huonontua.
The above serious side effects are uncommon (1 out of 1000 to less than 1 out of 100), rare (1 out of 10,000 to less than 1 out of 1000 patients) or very rare (less than 1/10,000 patients including isolated report), but may require urgent medical attention.
Yllämainitut vakavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (yhdellä 1000 potilaasta tai harvemmalla kuin yhdellä 100 potilaasta), harvinaisia (yhdellä 10 000 potilaasta tai harvemmalla kuin yhdellä 1000 potilaasta) tai hyvin harvinaisia (harvemmalla kuin yhdellä 10 000 potilaasta mukaan lukien yksittäiset raportit), mutta saattavat vaatia nopeasti lääkärin hoitoa.
Cerivastatin should be used with caution and patients should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy.
Serivastatiinia tulee käyttää varoen ja potilaita tulisi seurata erityisen huolellisesti, jotta kaikki myopatian merkit ja oireet havaittaisiin.
Other metabolites were detected in plasma, urine and faeces and represent less or equal than 3 % of plasma AUC.
Muita metaboliitteja todettiin plasmasta, virtsasta ja ulosteista ja ne edustivat 3 % tai vähempää plasman AUC:sta.
Limited data, obtained in paediatric patients 13 to 17 years of age, showed that telithromycin concentrations in this age group were similar to the concentrations in patients 18 to 40 years of age.
Rajoitettu tieto 13 -17- vuotiaista lapsipotilaista osoitti, että telitromysiinin pitoisuudet tällä potilasryhmällä olivat samanlaisia kuin 18-40 -vuotiailla potilailla.
This information provides only an approximate guidance on probabilities as to whether microorganisms will be susceptible to telithromycin.
Alla esitetty informaatio antaa vain arvion siitä todennäköisyydestä, jolla mikro-organismi on herkkä telitromysiinille.
- Levviax tablets are not recommended for use in children and adolescents less than 12 years old.
Levviax tabletteja ei suositella lapsille ja nuorille, jotka ovat alle 12-vuotiaita.
Atrial arrhythmia, hypotension, bradycardia
Eteisarytmiat, hypotensio, bradykardia.
The absolute bioavailability is about 57 % after a single dose of 800 mg.
Absoluuttinen hyötyosuus on noin 57 % 800 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
In 2461 patients treated by Levviax in phase III clinical trials, the following undesirable effects possibly or probably related to telithromycin have been reported.
2461 telitromysiinillä hoidetulla potilaalla faasi III kliinisissä tutkimuksissa, raportoitiin seuraavia mahdollisesti tai todennäköisesti telitromysiiniin liittyneitä haittavaikutuksia.
Intravenous dosage of midazolam should be adjusted as necessary and monitoring of the patient be undertaken.
Midatsolaamin iv annos tulee sovittaa tarpeen mukaan ja potilasta tarkkailla.
If you are breast-feeding do not take Levviax tablets.
Jos imetät, älä käytä Levviax-tabletteja.
Telithromycin interferes with the ribosome translation at the 23S ribosomal RNA level, where it interacts with domain V and II.
Telitromysiini estää ribosomin translaatiota ribosomaalisen 23S RNA:n tasolla, missä se vaikuttaa alueella V ja II.
Nevertheless, monitoring of serum digoxin level should be considered during concomitant administration of digoxin and Levviax.
Silti seerumin digoksiinitason seuranta tulee huomioida digoksiinin ja Levviaxin samanaikaisen käytön yhteydessä.
However, the co-administration of both medicinal products should be separated by one hour in order to avoid possible digestive side effects such as nausea and vomiting.
Kuitenkin näiden lääkkeiden yhteiskäytössä tulisi lääkkeiden ottamisen välillä olla yhden tunnin ero mahdollisten ruoansulatukseen liittyvien haittavaikutusten, kuten pahoinvointi ja ripuli, välttämiseksi.
Available as pack of 5 x 2 tablets.
Pakkauskoko: 5 x 2 tablettia.
Telithromycin is an inhibitor of CYP3A4 and CYP2D6, but has no or limited effect on CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 and 2E1.
Telitromysiini on CYP3A4 ja CYP2D6 estäjä, mutta se vaikuttaa vain vähän tai ei lainkaan CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ja 2E1 -entsyymeihin.
If you feel you are suffering from a side effect, tell a doctor immediately to get advice before taking the next dose.
Mikäli sinusta tuntuu, että haittavaikutuksen takia hoito tulee keskeyttää, ota heti yhteys lääkäriisi saadaksesi neuvoja ennen seuraavaa annosta.
These hepatic reactions were observed during or immediately after treatment, and in most cases were reversible after discontinuation of telithromycin.
Nämä maksavaikutukset havaittiin hoidon aikana tai välittömästi hoidon jälkeen ja useimmissa tapauksissa ne korjaantuivat telitromysiinihoidon lopettamisen jälkeen.
Effect on oral and faecal flora
Vaikutus oraaliseen ja fekaaliseen flooraan
The same precautions should also apply to the other benzodiazepins which are metabolized by CYP3A4, (especially triazolam but also to a lesser extent alprazolam).
Sama varotoimi koskee myös muita bentsodiatsepiineja, jotka metaboloituvat CYP3A4:n kautta (erityisesti triatsolaami, vähäisemmässä määrin alpratsolaami).
• Effect of Levviax on other medicinal product
• Levviaxin vaikutus muihin lääkkeisiin
In vivo interaction studies with other statins have not been performed, but Levviax may produce a similar interaction with lovastatin and atorvastatin, a lesser interaction with cerivastatin and little or no interaction with pravastatin and fluvastatin.
In vivo yhteisvaikutustutkimuksia muiden statiinien kanssa ei ole tehty, mutta Levviax voi saada aikaan samanlaisen yhteisvaikutuksen lovastatiinin ja atorvastatiinin kanssa, vähäisemmän yhteisvaikutuksen serivastatiinin kanssa ja vähäisen yhteisvaikutuksen tai ei lainkaan yhteisvaikutusta pravastatiinin ja fluvastatiinin kanssa.
Due to the potential for the prolongation of the QT interval and increased risk of arrhythmia, ECG monitoring must take place
QT välin mahdollisen pidentymisen ja lisääntyneen arytmiavaaran vuoksi tulee käyttää EKG seurantaa.
These events have not been associated with signs of ocular abnormality (see sections 4.4 and 4.7).
Näihin tapahtumiin ei ole liittynyt merkkejä silmän poikkeavuudesta(ks. kohdat 4.4 ja 4.7).
Development of in vitro resistance to telithromycin due to spontaneous mutation is rare.
Spontaanin mutaation kautta kehittynyt in vitro telitromysiiniresistenssi on harvinaista.
In patients of 12 years and older:
12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla:
After oral administration of radiolabelled telithromycin, 76 % of the radioactivity was recovered from faeces, and 17 % from the urine.
Radioaktiivisesti merkityn telitromysiinin oraalisen annostelun jälkeen 76 % radioaktiivisuudesta kertyi ulosteeseen ja 17 % virtsaan.
Visual disturbances (<1%) associated with the use of Levviax, including blurred vision, difficulty focusing and diplopia, were mostly mild to moderate.
Levviaxin käyttöön liittyvät näköhäiriöt (< 1 %), mukaan lukien näön hämärtyminen, vaikeudet näön tarkentamisessa ja kaksoiskuvat, olivat vaikeudeltaan yleensä lievästä kohtalaiseen.
-Gender The pharmacokinetics of telithromycin are similar between males and females.
Sukupuolierot Telitromysiinin farmakokinetiikka on samanlainen miehillä ja naisilla.
Very common
Erittäin yleiset
When prescribing Levviax, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents and the local prevalence of resistance (see also sections 4.4 and 5.1).
Määrättäessä Levviaxia viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä ja paikallinen resistenssin esiintyvyys tulee ottaa huomioon (ks. myös kohdat 4.4 ja 5.1).
The combination is contraindicated (see section 4.3).
Tällainen yhdistelmä on vastaaiheinen (ks. kohta 4.3).
Levviax is contraindicated in patients with a history of congenital or a family history of long QT syndrome (if not excluded by ECG) and in patients with known acquired QT interval prolongation.
Levviax on vasta-aiheinen potilailla, joilla on synnynnäinen tai suvussa oleva pitkän QT-ajan syndrooma (jollei sitä ole poissuljettu EKG:llä) sekä potilailla, joilla on hankittu QT välin pidentyminen.
In these patients, co-administration of Levviax and metoprolol, a CYP2D6 substrate, should be considered with caution.
Näiden potilaiden hoitamista samanaikaisesti Levviaxilla ja metoprolilla, CYP2D6 substraatilla, tulee tarkoin harkita.
- If you have further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
So, if any of the following happens, stop taking Levviax and tell your doctor immediately: - Allergic or skin reactions such as face swelling, general allergic reactions including allergic shock, or serious skin conditions associated with red spots, blisters.
Siksi, jos saat joitain alla mainituista oireista, lopeta Levviax-hoito ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi: Allergiset tai ihoreaktiot kuten kasvojen turvotus, yleinen allerginen reaktio, mukaan lukien sokki, tai vakava ihotauti, johon liittyvät punaiset pilkut ja rakkulat iholla.