natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should continue to inject this medicine for as long as instructed by your doctor.
Jatka tämän lääkkeen pistämistä niin pitkään kuin lääkäri määrää.
Contraindications Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
*produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
*Valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -soluissa.
Upon re-administration, symptoms did not re-occur in all patients.
Kaikilla potilailla oireet eivät ole ilmaantuneet uudelleen annettaessa valmistetta toistamiseen.
After preparing the SOMAVERT solution it must be used immediately.
Kun SOMAVERT-liuos on saatettu käyttövalmiiksi, se on käytettävä heti.
Since serum concentrations of therapeutically-effective doses of this medicine are generally 100 to 1000 times higher than the actual serum growth hormone concentrations seen in acromegalics, measurements of serum growth hormone concentrations will be spuriously reported in commercially available growth hormone assays.
Koska tämän lääkkeen terapeuttisesti tehokkaiden annosten pitoisuudet seerumissa ovat yleensä 100-1000-kertaisia verrattuna akromegaliapotilailla mitattuihin varsinaisiin kasvuhormonipitoisuuksiin seerumissa, kaupalliset seerumista tehtävät kasvuhormonipitoisuustestit antavat vääriä tuloksia.
The study conducted with pegvisomant in diabetic patients treated either by insulin or by oral hypoglycaemic medicinal products revealed the risk of hypoglycaemia in this population.
Pegvisomanttitutkimus diabetespotilailla, joita hoidettiin joko insuliinilla tai suun kautta otettavilla diabeteslääkkeillä, paljasti hypoglykemian riskin tässä potilasryhmässä.
The metabolism of pegvisomant has not been studied.
Pegvisomantin metaboliaa ei ole tutkittu.
• Clean the vial stopper with a fresh alcohol wipe, and leave it to dry completely.
• Puhdista injektiopullon suljin uudella alkoholia sisältävällä puhdistuspyyhkeellä ja anna sen kuivua täysin.
• If liver injury is confirmed, the drug should be discontinued.
• Jos maksavaurio varmistuu, lääkkeen käyttö on lopetettava.
The most commonly reported adverse reactions occurring in  10% of patients with acromegaly treated with pegvisomant during the clinical trials were headache 25%, arthralgia 16% and diarrhoea
Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia, joita esiintyi > 10 prosentilla pegvisomantilla hoidetuista akromegaliapotilaista, olivat päänsärky 25 %:lla, artralgia 16 %:lla ja ripuli 13 %:lla.
Withdrawing and reinserting greatly increases the risk of needle damage, and will blunt the needle.
Neulan poisvetäminen ja uudelleen sisään työntäminen lisää suuresti riskiä neulan vaurioitumiseen ja tylsyttää neulan.
The colour of the protective plastic cap is specific to the strength of the product.
Muovisen suojakorkin väri riippuu valmisteen vahvuudesta.
If you inject more SOMAVERT than you should If you accidentally inject more SOMAVERT than told to by your doctor it is unlikely to be serious, but you should contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Jos pistät SOMAVERTiä vahingossa enemmän kuin lääkäri on määrännyt, se ei todennäköisesti ole vakavaa, mutta ota silti välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan.
The mean IGF-I concentration in this cohort fell from 917 ng/ml to 299 ng/ml on pegvisomant, with 92% achieving a normal (age-adjusted) IGF-I concentration.
Tässä kohortissa keskimääräinen IGF-I-pitoisuus pieneni pegvisomanttia saaneilla arvosta 917 ng/ml arvoon 299 ng/ml ja 92 %:lla saavutettiin normaali (ikään suhteutettu) IGF-Ipitoisuus.
• Allergic reaction after administration (fever, rash, pruritus and, in severe cases, difficulty to breathe, rapid swelling of skin, requiring urgent medical attention).
• Allergiset reaktiot annon jälkeen (kuume, ihottuma, kutina ja vakavissa tapauksissa hengitysvaikeudet, välitöntä lääkärinhoitoa vaativa ihon nopea turpoaminen).
The injection must not be mixed in the same syringe or vial as any other medicine.
Injektioliuosta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun tai injektiopulloon minkään muun lääkkeen kanssa.
How to store SOMAVERT Contents of the pack and other information
SOMAVERTin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
It is not known if pegvisomant passes into breast milk.
Ei tiedetä, siirtyykö pegvisomantti äidinmaitoon.
How can I tell if there is any foam in the vial?
Mistä tiedän, onko pullossa vaahtoa?
Very common may affect more than 1 in 10 people:
Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä:
Two weeks after stopping treatment, leukocytosis and moderate bleeding from injection and vein puncture sites was observed which were considered possibly related to pegvisomant.
Kahden viikon kuluttua hoidon lopettamisesta havaittiin leukosytoosia ja kohtalaista verenvuotoa pistoskohdasta ja laskimon punktiokohdista; näitä vaikutuksia pidettiin mahdollisesti pegvisomanttiin liittyvinä.
It is important to keep using all your medicines as well as SOMAVERT unless you are told otherwise by your doctor, pharmacist or nurse.
On tärkeää, että otat kaikkia lääkkeitäsi ja SOMAVERTiä, kunnes lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja toisin ilmoittaa.
The powder may take a few minutes to dissolve fully, so continue swirling the vial gently until the liquid is completely clear.
Kuiva-aineen täydellinen liukeneminen voi viedä joitakin minuutteja, joten jatka injektiopullon varovaista pyörittelyä, kunnes neste on täysin kirkasta.
Pegvisomant is not recommended during pregnancy (see section 4.6).
Pegvisomanttia ei suositella käytettäväksi raskausaikana (ks. kohta 4.6).
After single subcutaneous pegvisomant administration no linearity is observed with rising doses of 10, 15 or 20 mg.
Pegvisomantin ihonalaisen kerta-annon jälkeen ei havaita lineaarisuutta suurenevilla 10, 15 ja 20 mg:n annoksilla.
- The other ingredients are glycine, mannitol (E421), disodium phosphate anhydrous and sodium dihydrogen phosphate monohydrate.
- Muut aineet ovat glysiini, mannitoli (E421), vedetön dinatriumfosfaatti ja natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti.
• Do not treat with SOMAVERT until a comprehensive workup establishes the cause of the patient's liver dysfunction.
• Älä anna SOMAVERT-hoitoa ennen kuin potilaan maksan toimintahäiriön syy selviää kattavissa tutkimuksissa.
The data from 145 patients in two long-term studies who received daily doses of 10, 15, or 20 mg, demonstrate pegvisomant mean serum concentrations (± SD) of approximately 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 and 15600 ± 10300 ng/ml, respectively.
Kun kahdessa pitkäaikaistutkimuksessa annettiin 145 potilaalle päivittäin 10, 15 tai 20 mg:n annos, pegvisomantin keskimääräiset pitoisuudet seerumissa (+ SD) olivat näillä annoksilla noin 8 800+6 300, 13 200+8 000 ja 15 600+10 300 ng/ml.
Dose-dependent, statistically significant reductions in mean IGF-I (p<0.0001), free IGF-I (p<0.05), IGFBP-3 (p<0.05) and ALS (p<0.05) were observed at all post-baseline visits in the pegvisomant treatment groups.
Pegvisomanttiryhmissä havaittiin kaikilla lähtötilannetta seuranneilla käynneillä, että IGF-I:n (p < 0,0001), sitoutumattoman IGF-I:n (p < 0,05), IGFBP-3:n (p < 0,05) ja ALS:n (p < 0,05) keskimääräiset pitoisuudet pienenivät annoksesta riippuvaisesti ja tilastollisesti merkitsevästi.
To ensure that only a trace of medicine remains, make sure the needle tip is as low as it can be in the vial when drawing off your dose.
Jotta vain pieni määrä lääkettä jää injektiopulloon, varmista, että neulan kärki on mahdollisimman alhaalla injektiopullossa, kun vedät annoksen ruiskuun.
The injection can be self-administered or given by another person, for example your doctor or his/her assistant.
Ruiskeen voi pistää itse tai sen voi pistää joku muu, esimerkiksi lääkäri tai sairaanhoitaja.
If a patient develops LT elevations, or any other signs or symptoms of liver dysfunction while receiving SOMAVERT, the following patient management is recommended (Table B).
Jos potilaan maksa-arvot kohoavat tai potilaalle kehittyy muita maksan toimintahäiriön merkkejä tai oireita SOMAVERT-hoidon aikana, suositellaan seuraavan taulukon B mukaisia hoitosuosituksia.
The powder is white and the solvent is clear and colourless.
Liuotin on kirkasta ja väritöntä.
Shaking can destroy the medicine and create foam.
Ravisteleminen voi tuhota lääkkeen ja aiheuttaa vaahdon muodostumista.
The list below contains adverse reactions seen in clinical trials or that were spontaneously reported, classified by system organ class and frequency.
Alla on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa ilmenneet tai spontaanisti raportoidut haittavaikutukset luokiteltuna elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan.
• Tiny air bubbles in the liquid are normal and are safe to inject.
• Pienet ilmakuplat nesteessä ovat normaaleja eivätkä haittaa turvallista pistämistä.
The site of injection should be rotated daily to help prevent lipohypertrophy.
Pistoskohtaa on vaihdeltava päivittäin lipohypertrofian estämiseksi.
• Caution: Do not squirt the liquid directly onto the powder, as this creates foam.
• Varoitus: Älä ruiskuta nestettä suoraan injektiokuiva-aineen päälle, koska tämä saa aikaan vaahdon muodostumista.
• Twist the safety needle firmly onto the syringe as far as it will go.
• Kierrä turvaneula tiukasti kiinni ruiskuun niin pitkälle kuin se menee.
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Dispose of the syringe in the same way as a used syringe.
Hävitä ruisku samalla tavalla kuin käytetty ruisku.
In the one reported incident of acute overdose, where 80 mg/day was administered for 7 days, the patient experienced a slight increase in fatigue and dry mouth.
Ainoassa raportoidussa akuutissa yliannostapauksessa potilas sai 80 mg/vrk seitsemän vuorokauden ajan, jolloin hänellä ilmeni väsymyksen lievää lisääntymistä ja suun kuivumista.
• Abnormal dreams.
• Poikkeavat unet
Pegvisomant treatment should therefore not be monitored or adjusted based on serum growth hormone concentrations reported from these assays.
Siksi pegvisomanttihoitoa ei tulisi seurata tai muuttaa tällaisista testeistä saatavien seerumin kasvuhormonipitoisuuksien perusteella.
• Only mix Somavert and the solvent when you are ready to inject your dose.
• Sekoita Somavert ja liuotin vasta, kun olet valmis pistämään annoksesi.
• If LTs normalize (regardless of whether an alternative cause of the liver dysfunction is discovered), consider cautious reinitiation of therapy with SOMAVERT, with frequent LT monitoring.
• Jos maksa-arvot palautuvat normaaleiksi (riippumatta siitä, onko maksan toimintahäiriölle löytynyt jokin muu syy), harkitse SOMAVERT-hoidon varovaista uudelleenaloittamista ja tiheää maksa-arvojen seurantaa.
For the different dose regimens the following strengths are available: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg and SOMAVERT 30 mg.
Seuraavat vahvuudet ovat saatavina erilaisia annostusohjelmia varten: SOMAVERT 10 mg, SOMAVERT 15 mg, SOMAVERT 20 mg, SOMAVERT 25 mg ja SOMAVERT 30 mg.
If you have the impression that the effect of this medicine is too strong or too weak, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Jos sinusta tuntuu, että tämän lääkkeen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and the carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Pfizer Croatia d.o.o.
Hrvatska Pfizer Croatia d.o.o.
• Perform a comprehensive hepatic workup, including serial LTs, to determine if and when serum levels return to normal.
• Tee kattavat maksatutkimukset, mukaan lukien sarjoittaiset maksakokeet selvittääksesi, palautuvatko maksa-arvot normaaleiksi ja jos kyllä, milloin.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).The potential risk for humans is unknown.
Eläintutkimukset ovat riittämättömiä, jotta voitaisiin arvioida pegvisomantin vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksenjälkeiseen kehitykseen (katso kohta 5.3).
- Your doctor or nurse will monitor the levels of IGF-I (Insulin-like growth factors) circulating in the blood and adjust the dose of SOMAVERT if necessary.
• Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa insuliininkaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) pitoisuutta veressä ja muuttaa SOMAVERT-annosta tarvittaessa.
Serum IGF-I concentrations should be monitored and maintained within the age-adjusted normal range by adjustment of the pegvisomant dose.
Seerumin IGF-I-pitoisuuksia on seurattava ja ne on säilytettävä ikään suhteutetulla normaalilla vaihteluvälillä sovittamalla pegvisomanttiannosta.
• Push the plunger rod down slowly until the barrel is empty.
• Työnnä ruiskun mäntää hitaasti alas, kunnes säiliö on tyhjä.
• Insert the needle to its full depth into the pinched skin.
• Työnnä neula koko syvyydeltään puristettuun ihopoimuun.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: Käyttövalmiin lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
ALT or AST elevations
Kohonneet ALAT- tai ASAT-arvot
Pegvisomant is highly selective for the GH receptor, and does not cross-react with other cytokine receptors, including prolactin.
Pegvisomantti on erittäin selektiivinen kasvuhormonireseptorin suhteen, eikä sillä ole ristireaktioita muiden sytokiinireseptorien kanssa, mukaan lukien prolaktiini.
This is achieved by snapping it off.
Tämä tapahtuu napsauttamalla korkki pois.
• Perform a comprehensive hepatic workup to discern if an alternative cause of liver dysfunction is present.
• Tee kattavat maksatutkimukset selvittääksesi, onko maksan toimintahäiriölle olemassa jokin muu syy.
After reconstitution, the product should be used immediately.
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen valmiste on käytettävä heti.
• Serum concentrations of ALT and AST should be monitored at 4- to 6-week intervals for the first 6 months of treatment with SOMAVERT, or at any time in patients exhibiting symptoms suggestive of hepatitis.
• Seerumin ALAT- ja ASAT-pitoisuudet on määritettävä 4-6 viikon välein 6 ensimmäisen SOMAVERThoitokuukauden aikana tai aina, kun potilaalla on maksatulehdukseen viittaavia oireita.
• Release the pinched skin and pull the needle straight out.
• Irrota otteesi ihopoimusta ja vedä neula suoraan pois.
Foam makes the medicine unusable.
Vaahto tekee lääkkeestä käyttökelvottoman.
Icepharma hf.
Ísland Icepharma hf
Foam looks like a mass of small bubbles that float as a layer to the top of the liquid.
• Vaahto näyttää joukolta pieniä kuplia, jotka kelluvat kerroksena nesteen yläosaan.
• Continue swirling the liquid until all the powder has fully dissolved.
• Jatka nesteen pyörittelyä, kunnes kaikki kuiva-aine on täysin liuennut.
The safety and efficacy of SOMAVERT in patients with renal or hepatic insufficiency has not been established.
SOMAVERTin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, ei ole osoitettu.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using SOMAVERT.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät SOMAVERTiä.
How to use SOMAVERT
Miten SOMAVERTiä käytetään
• Turn the vial so that you can see the stopper gap, as shown.
• Käännä injektiopulloa, niin että sulkimen aukko näkyy, kuten kuvassa on esitetty.
Before disposing of the syringe and needle fold the needle guard over the needle and ensure it clicks into place.
Ennen ruiskun ja neulan hävittämistä käännä turvasuojus neulan päälle ja varmista, että se napsahtaa paikoilleen.
• The shape of the vial means that a very small amount of the medicine will be left behind in the vial.
• Injektiopullon muodon vuoksi hyvin pieni määrä lääkettä jää injektiopulloon.
Do not use SOMAVERT:
Älä käytä SOMAVERTiä
Frequency Not Known (Cannot Be Estimated From Available Data)
Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
• Rapid swelling of skin and underlying tissue and inner lining (mucosa) of organs
• Ihon ja ihonalaisen kudoksen ja elinten sisäkalvon (limakalvon) nopea turpoaminen
Meniere's disease
Ménièren tauti
The list below contains adverse reactions seen in clinical trials with SOMAVERT.
Alla on lueteltu SOMAVERT-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa ilmenneet haittavaikutukset.
Serum IGF-I concentrations should be measured every four to six weeks and appropriate dose adjustments made in increments of 5 mg/day in order to maintain the serum IGF-I concentration within the age-adjusted normal range and to maintain an optimal therapeutic response.
Seerumin IGF-I-pitoisuudet on mitattava 4-6 viikon välein ja annosta on sovitettava asianmukaisesti aina kerralla 5 mg/vrk, jotta seerumin IGF-I-pitoisuus saataisiin pysymään ikään suhteutetulla normaalilla vaihteluvälillä optimaalisen hoitovasteen säilyttämiseksi.
Therefore, pegvisomant should not be used in breast-feeding women.
Tämän vuoksi pegvisomanttia ei saa käyttää rintaruokinnan aikana.
• Keeping the needle in the vial, look carefully at the medicine.
• Pidä neula injektiopullossa ja tarkista lääke huolellisesti.
Most injection site reactions characterised as localised erythemas and soreness, spontaneously resolved with local symptomatic treatment, while pegvisomant therapy continued.
Useimpia pistoskohdan reaktioita luonnehdittiin paikalliseksi punoitukseksi ja aristukseksi, ja ne hävisivät itsestään oireenmukaisella paikallishoidolla pegvisomanttihoidon jatkuessa.
Symptoms of a serious allergic reaction may include one or more of the following: swelling of the face, tongue, lips, or throat; wheezing or trouble breathing (spasm of the larynx); generalized skin rash, nettle rash (urticaria) or itching; or dizziness.
Vaikeaan allergiseen reaktioon voi liittyä yksi tai useampia seuraavista oireista: kasvojen, kielen, huulten tai kurkun turvotus, hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet (kurkunpään kouristus), laajalle levinnyt ihottuma, nokkosihottuma (urtikaria) tai kutina tai huimaus.
You must mix Somavert with a liquid (diluent) before you can use it.
Somavert on sekoitettava nesteen (liuottimen) kanssa ennen käyttöä.
Check medicine
Tarkista lääke
Pegvisomant is slowly eliminated from serum, with mean estimates of half-life generally ranging from 74 to 172 hours following either single or multiple-doses.
Pegvisomantti eliminoituu seerumista hitaasti, ja sen arvioitu keskimääräinen puoliintumisaika joko kerta-annoksen tai toistuvan annon jälkeen on yleensä 74-172 tuntia.
• Choose a different location within an area for each injection.
• Valitse jokaista pistosta varten eri kohta pistosalueelta.
Pegvisomant is an analogue of human growth hormone that has been genetically modified to be a growth hormone receptor antagonist.
Pegvisomantti on ihmisen kasvuhormonin analogi, joka on geneettisesti muunnettu kasvuhormonireseptorin antagonistiksi.
You should not breast-feed while taking SOMAVERT unless your doctor has discussed this with you.
Älä imetä SOMAVERT-hoidon aikana, paitsi jos lääkäri on antanut siihen luvan.
Systemic hypersensitivity reactions including anaphylactic/anaphylactoid reactions, laryngospasm, angioedema, generalized skin reactions (rash, erythema, pruritus, urticaria).have been reported in post marketing use.
Systeemisiä yliherkkyysreaktioita mukaan lukien anafylaktisia/anafylaktoidisia reaktioita, kurkunpään kouristusta, angioedeemaa ja laajalle levinneitä ihoreaktioita (ihottumaa, eryteemaa, kutinaa, urtikariaa) on raportoitu valmisteen markkinoille tulon jälkeen.
Greater than 3 but less than 5 times ULN (without signs/symptoms of hepatitis or other liver injury, or increase in serum TBIL)
Yli 3-kertaiset mutta alle 5-kertaiset normaalin vaihteluvälin ylärajaan verrattuna (ei maksatulehduksen tai muun maksavaurion merkkejä/oireita eikä seerumin kokonaisbilirubiinin kohoamista)
The excretion of pegvisomant in breast milk has not been studied in animals.
Pegvisomantin erittymistä rintamaitoon ei ole tutkittu eläimillä.
However, breast-feeding may be continued if this medicine is discontinued: this decision should take into account the benefit of pegvisomant therapy to the mother and the benefit of breast-feeding to the child.
Tätä päätöstä tehtäessä on otettava huomioon pegvisomanttihoidosta koituvat hyödyt äidille ja rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle.
In the week following discontinuation of treatment the adverse reactions noted were: insomnia, increased fatigue, oedema peripheral, tremor, and weight gain.
Hoidon lopettamista seuranneella viikolla todettuja haittavaikutuksia olivat unettomuus, lisääntynyt väsymys, perifeerinen turvotus, vapina ja painonnousu.
The mean total body systemic clearance of pegvisomant following multiple doses is estimated to be 28 ml/h for subcutaneous doses ranging from 10 to 20 mg/day.
Pegvisomantin keskimääräiseksi elimistön systeemiseksi kokonaispuhdistumaksi toistuvan annon jälkeen on arvioitu 28 ml/h, kun ihonalainen annos on 10-20 mg/vrk.
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator.
Säilytä esitäytetyt ruiskut alle 30 C tai jääkaapissa.
To avoid this, use a slightly different place for your injection each time, as described in Step 2 of the ‘instructions for preparing and giving an injection of Somavert' section of this leaflet.
Tämän välttämiseksi pistä ruiske joka kerta hieman eri kohtaan; katso ohjeet pakkausselosteen kohdasta ”Ohjeet Somavert-ruiskeen valmistamista ja antoa varten”, alakohta 2.
• Increased blood cholesterol, weight gain, increased blood glucose, decreased blood glucose.
• Veren kolesteroliarvojen kohoaminen, painonnousu, verensokerin kohoaminen, verensokerin aleneminen
This would make the medicine unusable.
Vaahto tekisi lääkevalmisteen käyttökelvottomaksi.
• Increased levels of substances that measure the function of the liver.
• Maksan toimintaa mittaavien arvojen kohoaminen.
Do not spray the liquid directly onto the powder, as this creates foam.
Älä ruiskuta nestettä suoraan kuiva-aineeseen, koska tämä saa aikaan vaahdon muodostumista.
• No-never shake the vial.
• Ei - älä koskaan ravistele pulloa.
• Anger
• Vihaisuus
For pegvisomant no clinical data on exposed pregnancies are available.
Kliinisiä tietoja altistuksesta pegvisomantille raskauden aikana ei ole saatavilla.
• All questions should be handled by a doctor, nurse or pharmacist familiar with SOMAVERT.
• Kysymyksiisi vastaa SOMAVERTin käyttöön perehtynyt lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta.
• If necessary, use a clean cotton ball and press lightly on the injection area.
• Jos tarpeen, käytä puhdasta vanutuppoa ja paina kevyesti pistoskohtaa.
Inhibition of growth hormone action with pegvisomant leads to decreased serum concentrations of insulin-like growth factor-I (IGF-I), as well as other growth hormone-responsive serum proteins such as free IGF-I, the acid-labile subunit of IGF-I (ALS), and insulin-like growth factor binding protein-3 (IGFBP-3).
Se pienentää myös muiden kasvuhormoniin vastaavien seerumin proteiinien, kuten sitoutumattoman IGF-I:n, IGF-I:n happolabiilin alayksikön (ALS) ja insuliininkaltaista kasvutekijää sitovan proteiini-3:n (IGFBP-3) pitoisuuksia.
- Your doctor will conduct tests of your liver function before starting and during treatment with SOMAVERT.
• Lääkäri tekee sinulle maksan toimintakokeita ennen SOMAVERT-hoidon aloittamista ja sen aikana.
Administration of pegvisomant should be discontinued if signs of liver disease persist.
Pegvisomantin anto on keskeytettävä, jos merkkejä maksasairaudesta ilmenee.
The pre-filled solvent syringe may be stored at room temperature.
Esitäytetty liuotinruisku voidaan säilyttää huoneenlämmössä.
• Do not use if: o the medicine is cloudy or hazy; o the medicine has any colour at all; o there are any particles or there is a layer of foam in the vial.
• Älä käytä lääkettä, jos o liuos on sameaa o liuoksessa näkyy mitä tahansa väriä o injektiopullossa on hiukkasia tai vaahtokerros.
Always inject this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Pistä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.