natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Tutkimukset olivat satunnaistettuja, kontrolloituja kaksoisokkotutkimuksia, joiden pioglitatsoniryhmässä oli yli 8100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7400 potilasta.
Pioglitazone Krka helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Pioglitazone Krka auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
Eye disorders visual disturbance common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Silmät näköhäiriö melko harvinainen makulaturvotus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
What you need to know before you take Pioglitazone Krka
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pioglitazone Krka-tabletteja
In toxicology studies, plasma volume expansion with haemodilution, anaemia, and reversible eccentric cardiac hypertrophy was consistently apparent after repeated dosing of mice, rats, dogs, and monkeys.
Kun toksisuuskokeissa hiirille, rotille, koirille ja apinoille annettiin pioglitatsonia toistuvasti, niillä voitiin todeta johdonmukaisesti plasmatilavuuden kasvua, joka johti hemodiluutioon, anemiaan ja ohimenevään, epäkeskiseen sydämen hypertrofiaan.
White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "45" on one side of tablet (diameter 10.0 mm).
Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joihin kaiverrettu ‘45' toiselle puolelle (halkaisija 10,0 mm).
Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Markkinoille tulon jälkeen on saatu raportteja diabeettisen makulaedeeman ilmaantumisesta tai pahenemisesta, kun potilaita on hoidettu tiatsolidiinidioneilla, mukaan lukien pioglitatsoni.
common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään yhdellä 100 henkilöstä) - sokeria virtsassa, proteiineja virtsassa - entsyymien lisääntyminen - pyörimisen tunne (vertigo) - hikoilu - väsymys - ruokahalun lisääntyminen
If you forget to take Pioglitazone Krka
Jos unohdat ottaa Pioglitazone Krka-tabletteja
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Yksi tabletti sisältää 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) virtsarakon syöpä harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Yksi tabletti sisältää 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
Investigations weight increased common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Tutkimukset painon nousu kohonnut veren kreatiinifosfokinaasi-pitoisuus suurentunut laktaatti-dehydrogenaasi-pitoisuus melko harvinainen suurentunut alaniiniaminotransferaasipitoisuus tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Yksi tabletti sisältää 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
The improved glycaemic control is associated with a reduction in both fasting and postprandial plasma insulin concentrations.
Parantuneeseen verensokeritasapainoon on liittynyt alentunut paaston- ja aterianjälkeinen insuliinitaso.
White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "15" on one side of tablet (diameter 7.0 mm).
Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joihin kaiverrettu ‘15' toiselle puolelle (halkaisija 7,0 mm).
Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common common appetite increased uncommon
Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia melko hyvin yleinen yleinen
Other medicines and Pioglitazone Krka
Muut lääkevalmisteet ja Pioglitazone Krka
common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
Yleiset (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) - hengitystieinfektio - näköhäiriöt - painon nousu - kosketustunnon puutuminen
Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in women patients taking Pioglitazone Krka.
Luunmurtumia on havaittu yleisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) naispotilailla, jotka käyttävät Pioglitazone Krka-tabletteja.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDLcholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa plasman triglyseridien ja vapaiden rasvahappojen pitoisuudet laskivat ja HDL-kolesterolitaso nousi lumelääkkeeseen verrattuna.
Pioglitazone Krka 45 mg tablets Pioglitazone
Pioglitazone Krka 45 mg tabletti pioglitatsoni
CARTON FOLDING BOX
LÄPIPAINOPAKKAUS (BLISTER FOIL)
If you stop taking Pioglitazone Krka
Jos lopetat Pioglitazone Krka-tablettien käytön
Ear and
Munuaiset ja
If ALT levels remain > 3 times the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
jos ALAT-arvo on pysyvästi yli 3 kertaa normaalin ylärajan.
Description of selected adverse reactions
Haittavaikutusten kuvaus
Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Yhdistelmähoito kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
Ilmoitusten mukaan pioglitatsonin pitoisuus plasmassa suurenee, kun sitä käytetään yhdessä gemfibrotsiilin (CYP2C8:n estäjä) kanssa, ja pienenee, kun sitä käytetään yhdessä rifampisiinin (CYP2C8:n induktori) kanssa (ks. kohta 4.5).
What Pioglitazone Krka looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).
Pioglitazone Krka 30 mg tablets
Pioglitazone Krka 30 mg tabletti pioglitatsoni
Proportional increases of the plasma concentration were observed for doses from 2 - 60 mg.
Plasman lääkeainepitoisuudet suurenivat lineaarisesti annoksen suuruudesta riippuen välillä 2-60 mg. Tasapainotila saavutetaan 4-7 päivän kuluttua lääkityksen aloittamisesta.
Before you start taking Pioglitazone Krka you will have a blood sample taken to check your liver function.
Sinulta on otettava verikoe ennen Pioglitazone Krkahoidon aloittamista maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
General disorders and administration site conditions oedema very common fatigue uncommon
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat turvotus hyvin yleinen väsymys melko harvinainen
Pioglitazone Krka 45 mg tablets
Pioglitazone Krka 45 mg tabletit
Allergic reactions have been reported (frequency not known) in patients taking Pioglitazone Krka.
Pioglitazone Krka-tabletteja käyttävillä potilailla on havaittu allergisia reaktioita (yleisyys tuntematon).
The other side effects that have been experienced by some patients taking Pioglitazone Krka are:
Osalla Pioglitazone Krka-tabletteja käyttäneistä potilaista on esiintynyt myös muita haittavaikutuksia:
Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention,
Koska sekä insuliinin että pioglitatsonin käyttöön saattaa liittyä nesteretentiota, näiden samanaikainen käyttö voi lisätä turvotuksen riskiä.
There is no induction of the main inducible P450 isoenzymes 1A, 2C8/9, and 3A4 in man.
Aine ei indusoi CYP1A:n, CYP2C8/9:n eikä CYP3A4:n toimintaa ihmisellä.
Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus.
Pioglitazone Krka auttaa verensokerisi säätelyssä, kun sinulla on tyypin 2 diabetes.
Pioglitazone Krka tablets contain lactose monohydrate and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
Pioglitazone Krka 15 mg tablets
Pioglitazone Krka 15 mg tabletti pioglitatsoni
Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Yhdistelmähoito metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa hypoglykemia melko harvinainen hyvin yleinen yleinen ruokahalun lisääntyminen melko harvinainen
Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone common common common common common arthralgia common common back pain common
Luusto, lihakset ja sidekudos luunmurtuma nivelkipu selkäkipu
White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).
Pioglitazone
Raskaus
Your doctor will check whether Pioglitazone Krka is working 3 to 6 months after you start taking it.
Lääkäri tarkistaa 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, tehoaako Pioglitazone Krka.
- if you have heart failure or have had heart failure in the past.
- jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75vuotias.
Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin labyrinth disorders vertigo uncommon
Yhdistelmähoito metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa virtsatiet verivirtsaisuus glukosuria melko harvinainen proteinuria melko harvinainen
Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin fatigue uncommon
Yhdistelmähoito metformiinin kanssa sulfonyyliurean kanssa metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa insuliinin kanssa glukosuria melko harvinainen proteinuria melko harvinainen
Cardiac disorders heart failure common
Sydän sydämen vajaatoiminta
Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported.
Pioglitatsoniin liittyvien haittavaikutusten esiintymistiheys hoidoittain terapia
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
{Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
Odds Ratio (95% CI)
Kerroinsuhde (95 % CI)
Your doctor will discuss with you the risks and benefits of using this medicine.
Lääkäri keskustelee kanssasi tämän lääkkeen käytön riskeistä ja hyödyistä.
Adult:
Aikuiset:
• Activated Clotting Time (ACT)
• Aktivoitu hyytymisaika (ACT)
Metabolism, elimination and excretion
Metabolia, eliminaatio ja erittyminen
Therefore interpretation of these observational studies is limited and an association between aprotinin use and increased mortality can neither be established nor refuted.
Siksi näitä tarkkailututkimuksia voidaan tulkita vain rajoitetusti, ja aprotiniinin käytön ja kuolleisuuden lisääntymisen yhteyttä ei voida varmistaa eikä kumota.
Most of the studies did not adequately account for these baseline differences in risk factors and the influence of these risk factors on the results is not known.
Useimmissa tutkimuksissa ei huomioitu riittävästi näitä riskitekijöiden eroja lähtötasolla, ja näiden riskitekijöiden vaikutusta tuloksiin ei tunneta.
Assessment of potential for allergic reactions
Mahdollisten allergisten reaktioiden arviointi
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Raskaana olevilla naisilla ei ole suoritettu asianmukaisia, kontrolloituja tutkimuksia.
In total, about 11% of aprotinin-treated patients experienced adverse reactions.
Kaikenkaikkiaan, noin 11 % aprotiniinilla hoidetuista potilaista sai haittavaikutuksia.
The safety of aprotinin has been evaluated in more than forty five phase II and phase III studies including more than 3800 patients exposed to aprotinin.
Aprotiniinin turvallisuutta on arvioitu yli neljässäkymmenessäviidessä vaiheen II ja III tutkimuksessa , joihin on osallistunut yli 3800 aprotiniinille altistunutta potilasta.
Frequencies are defined as:
Yleisyys on määritetty seuraavalla tavalla:
4.9 Overdose There is no specific antidote.
4.9 Yliannostus Spesifistä vasta-ainetta ei ole.
However, due to several methodological deficiencies no firm conclusion on cardiovascular risks can be made on the BART study results.
Johtuen kuitenkin useista metodologisista puutteista varmaa johtopäätöstä kardiovaskulaarisista riskeistä ei voida tehdä BART-tutkimuksen tuloksiin perustuen.
Any residual solution should not be kept for later use.
Mahdollisesti yli jäänyttä liuosta ei saa säilyttää myöhempää käyttöä varten.
An association between aprotinin use and increased mortality has been reported in some nonrandomized observational studies (eg, Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) while other non-randomized studies have not reported such an association (eg, Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Aprotiniinin ja lisääntyneen kuolleisuuden yhteydestä on raportoitu joissakin satunnaistamattomissa tarkkailututkimuksissa (esim. Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), kun taas muissa satunnaistamattomissa tutkimuksissa ei ole raportoitu tällaisesta yhteydestä (esim. Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
The placenta is probably not absolutely impermeable to aprotinin, but permeation appears to take a very slow course.
Todennäköisesti istukka ei ole täysin aprotiniinia läpäisemätön, mutta läpäisy näyttää tapahtuvan erittäin hitaasti.
Other medicines and <Aprotinin-containing medicinal product> Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja <aprotiniinia sisältävä lääkevalmiste> Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Anaphylactic shock (potentially life threatening)
Anafylaktinen sokki (saattaa olla henkeä uhkaava)
Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, proteinase inhibitors, ATC code: B02AB01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antifibrinolyytit, proteinaasin estäjät, ATC-koodi: B02AB01
Re-exposure to aprotinin
Uudelleenaltistus aprotiniinille
Mortality Information on mortality from randomized clinical trials is provided in section 5.1.
Kuolleisuus Satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista saatuja kuolleisuutta koskevia tietoja on kohdassa 5.1.
Adequate anticoagulation with heparin must be assured (see also above).
Riittävä antikoagulaatiovaikutus hepariinilla on varmistettava (ks. myös edellä).
Mortality For the risk of mortality associated with the use of aprotinin see section 4.4.
Kuolleisuus Aprotiniinin käyttöön liittyvän kuolleisuuden riski, ks. kohta 4.4.
It also inhibits the contact phase activation of coagulation which both initiates coagulation and promotes fibrinolysis.
Se estää myös koagulaation aktivoitumista pintakontaktin kautta, joka käynnistää koagulaation sekä edistää fibrinolyysiä.
You will be monitored carefully for any allergic reaction to the medicine and your doctor/surgeon will treat any symptoms you may experience.
Sinua seurataan tarkasti lääkkeen mahdollisesti aiheuttamien allergisten reaktioiden varalta, ja lääkäri/kirurgi hoitaa kaikkia ilmeneviä oireita.
In general, you will not be given more than 700 ml of <Aprotinin-containing medicinal product> at any one time.
Sinulle ei yleensä anneta yli 700 ml <aprotiniinia sisältävää lääkevalmistetta> kerralla.
Common: ≥ 1/100 to < 1/10
Yleinen (≥ 1/100, < 1/10)
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}> <{kuukausi VVVV}> [täytetään kansallisesti]
In the majority of instances, post-operative renal dysfunction was not severe and reversible.
Suurimmassa osassa näistä tapauksista leikkauksenjälkeinen munuaisten vajaatoiminta ei ollut vakavaa ja se korjautui.
Aprotinin should only be used after careful consideration of the benefits and risks, and the consideration that alternative treatments are available (see section 4.4 and 5.1).
Aprotiniinia saa käyttää vain huolellisen hyötyjen ja riskien arvioinnin jälkeen sekä huomioiden, että vaihtoehtoisia hoitomuotoja on olemassa (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
An appropriate aprotinin-specific IgG antibody test may be considered before administration of aprotinin (see section 4.3).
Asianmukaista aprotiniinille spesifistä IgG-vasta-ainetestiä voidaan harkita ennen aprotiniinin antamista (ks. kohta 4.3).
if you are allergic to <Aprotinin-containing medicinal product> or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- jos olet allerginen aprotiniinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
- You have or suspect you have received aprotinin or aprotinin containing fibrin sealants in the last 12 months.
- Olet aiemmin saanut tai sinun epäillään saaneen aprotiniinia tai aprotiniinia sisältäviä fibriinikudosliimoja viimeisen 12 kuukauden aikana.
It is also used to reduce the need for a blood transfusion during and after heart surgery.
Sitä käytetään myös vähentämään verensiirtotarvetta sydänleikkauksen aikana ja sen jälkeen.
If allergic reactions occur during injection or infusion, administration should be stopped immediately.
Jos allergisia oireita esiintyy injektion tai infuusion aikana, on valmisteen anto lopetettava välittömästi.
Your doctor will evaluate the dose of heparin based from the results from tests of your blood.
Lääkäri arvioi hepariiniannoksen perustuen verikokeittesi tuloksiin.
Consult the manufacturer of the ACT test regarding the interpretation of the assay in the presence of aprotinin.
Keskustele ACT-testin valmistajan kanssa testitulosten tulkinnasta aprotiniinin yhteydessä.
In these studies, aprotinin was usually administered to patients who had more risk factors for increased mortality before surgery than patients in the other treatment groups.
Näissä tutkimuksissa aprotiniinia annettiin yleensä potilaille, joilla oli useampia lisääntyneen kuolleisuuden riskitekijöitä ennen leikkausta kuin muiden hoitoryhmien potilailla.
Although allergic reactions are rare in patients receiving <Aprotinin-containing medicinal product> for the first time, patients who are given <Aprotinin-containing medicinal product> more than once may have an increased chance of an allergic reaction.
Vaikka allergiset reaktiot ovat harvinaisia <aprotiniinia sisältävää lääkevalmistetta> ensimmäisen kerran saavilla potilailla, useamman kuin kerran <aprotiniinia sisältävää lääkevalmistetta> saavilla potilailla allergisten reaktioiden riski saattaa olla lisääntynyt.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Not relevant.
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
<Aprotinin-containing medicinal product> belongs to a group of medicines called anti-fibrinolytics, i.e. medicines to prevent blood loss.
<Aprotiniinia sisältävä lääkevalmiste> kuuluu antifibrinolyyttisten eli verenhukkaa estävien lääkevalmisteiden ryhmään.
What <Aprotinin-containing medicinal product> is and what it is used for
Mitä <aprotiniinia sisältävä lääkevalmiste> on ja mihin sitä käytetään
In general, the total amount of aprotinin administered per treatment course should not exceed 7 million KIU.
Yleisesti ottaen yhdellä hoitokerralla annettavan aprotiniinin kokonaisannoksen ei pidä ylittää 7 milj. KIU:ta.
Your doctor will administer aprotinin after careful consideration of the benefits and risks, and the availability of alternative treatments.
Lääkäri hoitaa sinua aprotiniinilla harkittuaan huolellisesti hyötyjä ja haittoja sekä saatavilla olevia vaihtoehtoisia hoitomuotoja.
You should specifically tell your doctor if you take: - medicines used to dissolve blood clots, such as streptokinase, urokinase, alteplase (r-tPA) - aminoglycosides (antibiotics, medicines used to treat infections)
Kerro lääkärille erityisesti, jos otat: - veren hyytymien liuottamiseen käytettäviä lääkkeitä, kuten streptokinaasi, urokinaasi, alteplaasi (r-tPA) - aminoglykosideja (antibiootteja, infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä).
If there are no signs of allergy, you will be given 100-200 ml <Aprotinin-containing medicinal product> over 20 to 30 minutes, followed by 25 - 50 ml per hour (max. 5 - 10 ml/min) until the end of the operation.
Mikäli allergiaoireita ei ole ilmaantunut, sinulle annetaan 100-200 ml <aprotiniinia sisältävää lääkevalmistetta> 20-30 minuutin aikana ja sen jälkeen 25-50 ml/h (enintään 5-10 ml/min) leikkauksen loppuun saakka.
The symptoms of allergic/anaphylactic reactions may include: Respiratory system:
Allergisten/anafylaktisten reaktioiden oireisiin voi kuulua: Hengityselimet:
Aprotinin must be given only to patients in the supine position and must be given slowly (maximum 5 - 10 ml/min) as an intravenous injection or a short infusion.
Aprotiniini on annettava vain makuuasennossa olevalle potilaalle ja se on annettava hitaasti (antonopeus enintään 5-10 ml/min) injektiona tai lyhytkestoisena infuusiona laskimoon.
All patients treated with aprotinin should first receive a test dose to assess the potential for allergic reactions (see section 4.2).
Kaikille aprotiniinihoitoa saaneille potilaille annetaan aluksi testiannos allergisten reaktioiden mahdollisuuden arvioimiseksi (ks. kohta 4.2).
Aprotinin gave a negative mutagenic response in the Salmonella/microsome and B. subtilis DNA damage system.
Aprotiniinilla ei ole todettu olevan mutageenisia vaikutuksia salmonellassa/mikrosomissa ja B. subtilis DNA-vauriotestissä.
Thus, aprotinin should only be used as authorized in isolated CABG surgery, after careful consideration of the potential risks and benefits.
Tämän vuoksi aprotiniinia saa käyttää ainoastaan hyväksynnän mukaisesti pelkässä sepelvaltimon ohitusleikkauksessa, kun mahdollisia riskejä ja hyötyjä on harkittu huolellisesti.
In rats, guinea-pigs, rabbits and dogs, high doses (>150.000 KIU/kg) injected quickly caused a blood pressure reduction of varying magnitude, which rapidly subsided.
Rotilla, marsuilla, kaneilla ja koirilla suuret (yli 150 000 KIU/kg) annokset aiheuttivat nopeasti ohimenevää voimakkuudeltaan vaihtelevaa verenpaineen laskua.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and colour change prior to administration.
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Parenteraaliset lääkkeet on aina tarkastettava silmämääräisesti mahdollisten hiukkasten tai värimuutosten varalta ennen lääkkeen antoa.
However, since aprotinin is not bioavailable after oral administration, any drug contained in the milk is not expected to have a systemic effect on the breast-feed child.
Koska aprotiniinilla ei kuitenkaan ole hyötyosuutta suun kautta annosteltaessa, maidon sisältämällä lääkkeellä ei odoteta olevan systeemisiä vaikutuksia imetettävään lapseen.
In-hospital Mortality in a pool of Randomized Clinical Trials (Population: All Global CABG Patients Valid for Safety)
Sairaalakuolleisuus satunnaistetujen kliinisten tutkimusten poolissa (ryhmä: kaikki CABG-potilaat, jotka olivat valideja turvallisuusanalyysiin)