natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ejaculation disorder, menstrual disorder e, galactorrhoea, sexual dysfunction, breast pain, breast discomfort priapism c, menstruation delayed gynaecomastia, breast engorgement,
maidonvuoto, seksuaalinen toimintahäiriö, rintojen kipu, epämukava tunne rinnoissa priapismi c, kuukautisten viivästyminen c, gynekomastia, rintojen turvotus, rintojen suureneminen c, erite rinnoista, erite emättimestä
Schizophrenia Studies: Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Skitsofreniatutkimukset: Vasteen saaneiden potilaiden osuus LOCF-päätetapahtuman yhteydessä Tutkimukset R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 ja R076477-SCH-305: Intent-to-Treat-analyysijoukko Lumelääke INVEGA 3 mg
• stomach or intestinal infection
• maha- tai suolistoinfektio
- if you have Parkinson's disease or Dementia.
Parkinsonin tauti ja Lewyn kappale -dementia
Refer to ‘Hyperprolactinaemia' below.
Ks. Hyperprolaktinemia jäljempänä.
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people
Melko harvinaisia haittavaikutuksia: saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta
dyspepsia, dry mouth, toothache swollen tongue, gastroenteritis, dysphagia,
Munuaiset ja virtsatiet virtsankarkailu, pollakisuria, virtsaumpi, dysuria
Schizoaffective Disorder Studies: Secondary Efficacy Parameter, Proportion of Subjects with Responder Status at LOCF End Point: Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set
Skitsoaffektiiviseen häiriöön liittyvät tutkimukset: Toissijainen tehoparametri, hoitovasteen saaneiden potilaiden osuus LOCF-päätetapahtumassa: Tutkimukset R076477-SCA-3001 ja R076477-SCA-3002: Intent-to-Treatanalyysijoukko
The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizophrenia in adults is 6 mg once daily, administered in the morning.
Suositeltu INVEGA-annos aikuisille skitsofrenian hoitoon on 6 mg kerran vuorokaudessa aamuisin otettuna.
• restlessness
• korvatulehdus
Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (yellow) (E172) Carnauba wax
Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Polyetyleeniglykoli 400 Keltainen rautaoksidi (E172) Karnaubavaha
vomiting, nausea,
• kutina, ihottuma
Refer to ‘Extrapyramidal symptoms' below.
Ks. Ekstrapyramidaalioireet jäljempänä.
For patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance  10 to < 50 mL/min), the recommended initial dose of INVEGA is 3 mg every other day, which may be increased to 3 mg once daily after clinical reassessment.
Kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville (kreatiniinipuhdistuma 10 50 ml/min) suositeltu INVEGA-aloitusannos on 3 mg joka toinen päivä.
• swollen tongue, stomach or intestinal infection, difficulty swallowing, excessive passing of gas or wind
• kielen turpoaminen, maha- tai suolitulehdus, nielemisvaikeudet, runsaat ilmavaivat
Each INVEGA 9 mg prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Yksi INVEGA 9 mg:n depottabletti sisältää 9 mg paliperidonia.
• decrease in the type of white blood cells that help to protect you against infection, increase in eosinophils (a type of white blood cell) in your blood
• tulehduksia vastaan suojaavien veren valkosolujen määrän väheneminen, eosinofiilien
Consideration should be given to the prolonged-release nature of the product when assessing treatment needs and recovery.
Hoitotarpeen ja potilaan toipumisen arvioinnissa on otettava huomioon lääkevalmisteen pitkävaikutteinen luonne.
59% of the dose was excreted unchanged into urine, indicating that paliperidone is not extensively metabolised by the liver.
C-paliperidonin lääkeaineen välittömästi vapauttavaa lääkemuotoa annettiin suun kautta 1 mg:n kerta-annoksena, viikon kuluttua annosta virtsaan oli erittynyt muuttumattomana aineena 59 % annoksesta, mikä osoittaa, ettei paliperidoni metaboloidu tehokkaasti maksan kautta.
• lung congestion
• haimatulehdus
Ear and labyrinth disorders vertigo, tinnitus, ear pain
Kuulo ja tasapainoelin kiertohuimaus (vertigo), tinnitus, korvakipu
Cases of venous thromboembolism, including cases of pulmonary embolism and cases of deep vein thrombosis have been reported with antipsychotic drugs - Frequency unknown.
Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu laskimoveritulppatapauksia, mukaan lukien keuhkoemboliaa ja syviä laskimotukoksia.
Each INVEGA 6 mg prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Yksi INVEGA 6 mg:n depottabletti sisältää 6 mg paliperidonia.
Trilayer capsule-shaped white tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 3” Trilayer capsule-shaped beige tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 6” Trilayer capsule-shaped pink tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 9” Trilayer capsule-shaped yellow tablets of 11 mm in length and 5 mm in diameter printed with “PAL 12”
Kolmesta kerroksesta koostuva kapselin muotoinen beigenvärinen tabletti, jonka pituus on 11 mm ja halkaisija 5 mm ja johon on painettu merkintä ”PAL 6”.
• eye infection, fungal infection of the nails, infection of the skin, skin inflammation caused by mites
• silmätulehdus, kynsisienitulehdus, ihotulehdus, punkkien aiheuttama ihotulehdus
LOCF endpoint change from baseline
LOCFpäätetapahtuman muutos lähtötilanteesta
Each prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Yksi depottabletti sisältää 9 mg paliperidonia.
dizziness postural,
PANSS-pisteiden muutos,
Each INVEGA 12 mg prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Yksi INVEGA 12 mg:n depottabletti sisältää 12 mg paliperidonia.
• abdominal pain, abdominal discomfort, vomiting, nausea, constipation, diarrhoea, indigestion,
• vatsakipu, epämukava tunne vatsassa, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ripuli,
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (red) (E172) Carnauba wax
Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Polyetyleeniglykoli 400 Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172) Karnaubavaha
Musculoskelet al and connective tissue disorders musculoskeletal pain, back pain, arthralgia blood creatine phosphokinase increased, muscle spasms, joint stiffness, joint swelling, muscular weakness, neck pain rhabdomyolysis c, posture abnormal
Luusto, lihakset ja sidekudos tuki- ja liikuntaelimistön kipu, selkäkipu, nivelkipu suurentunut veren kreatiinikinaasipitoisuus, lihasspasmit, nivelten jäykkyys, nivelten turpoaminen, lihasheikkous, niskakipu rabdomyolyysi c,
Adverse reactions that may suggest increase in prolactin levels (e.g., amenorrhoea, galactorrhoea, menstrual disturbances, gynaecomastia) were reported overall in 9.3% of subjects.
kuukautisten puuttumista, maidonvuotoa, kuukautishäiriöitä, gynekomastiaa) raportoitiin kaikkiaan 9,3 %:lla tutkittavista.
disturbance in attention, dysarthria, dysgeusia, hypoaesthesia, paresthaesia neuroleptic malignant syndrome, cerebral ischaemia, unresponsive to stimuli c, loss of consciousness, depressed level of consciousness c,
vapina tardiivi dyskinesia, kouristukset e, pyörtyminen, psykomotorinen yliaktiivisuus, asentohuimaus, keskittymiskyvyn häiriöt, dysartria, makuaistin häiriöt, hypestesia, parestesiat maligni neuroleptioireyhtymä, aivoiskemia, reagoimattomuus ärsykkeisiin c, tajunnanmenetys, alentunut tajunnantaso c,
Swallow whole, do not chew, divide or crush.
Tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa pureskella, jakaa eikä murskata.
During cataract surgery, a condition called intraoperative floppy iris syndrome (IFIS) can happen if you take or have taken INVEGA.
Jos käytät INVEGA-valmistetta tai olet aiemmin käyttänyt sitä, IFIS-oireyhtymäksi kutsutun tilan kehittyminen kaihileikkauksen aikana on mahdollista.
INVEGA is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and in adolescents 15 years and older.
INVEGA on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 15 vuoden ikäisille nuorille skitsofrenian hoitoon.
An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions have been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Eräiden atyyppisten psykoosilääkkeiden, kuten risperidonin, aripipratsolin ja olantsapiinin, on satunnaistetuissa, lumekontrolloiduissa dementiapotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaittu lisäävän aivoverenkiertoon liittyvien haittavaikutusten vaaran noin kolminkertaiseksi.
Each prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Yksi depottabletti sisältää 12 mg paliperidonia.
Each INVEGA 3 mg prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Yksi INVEGA 3 mg:n depottabletti sisältää 3 mg paliperidonia.
• thickening of the skin, dry skin, skin redness, skin discolouration, flaky itchy scalp or skin,
• ihon paksuuntuminen, kuiva iho, ihon punoitus, ihon värinmuutos, ihon tai päänahan hilseilevä kutina, hilse
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/057 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/058
30 depottablettia - EU/1/07/395/057 350 depottablettia - EU/1/07/395/058
Each prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Yksi depottabletti sisältää 6 mg paliperidonia.
Placebo) Diff. of LS Means (SE)
LS-menetelmän ero (keskivirhe)
Hepatobiliary disorders transaminases increased gamma-glutamyltran sferase increased, hepatic enzyme increased jaundice
Maksa ja sappi suurentunut transaminaasipitoisuus suurentunut gammaglutamyyli transferaasipitoisuus, suurentunut maksaentsyymipitoisuus ikterus
Vascular disorders orthostatic hypotension, hypertension hypotension pulmonary embolism, venous thrombosis,
Verisuonisto ortostaattinen hypotensio, korkea verenpaine matala verenpaine keuhkoembolia, laskimotromboosi, iskemia, punastelu
conjunctivitis, dry eye glaucoma, eye movement disorder c,
Silmät näön sumeneminen valonarkuus, sidekalvotulehdus, kuivat silmät glaukooma, silmien liikehäiriö c, silmien pyöritys c,
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/063 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/064
30 depottablettia - EU/1/07/395/063 350 depottablettia - EU/1/07/395/064
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/061 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/062
30 depottablettia - EU/1/07/395/061 350 depottablettia - EU/1/07/395/062
Skin and subcutaneous tissue disorders pruritus, rash urticaria, alopecia, eczema, acne angioedema, drug eruption c, hyperkeratosis, dry skin, erythema, skin discolouration, seborrhoeic dermatitis, dandruff
Iho ja ihonalainen kudos kutina, ihottuma urtikaria, alopesia, ekseema, akne angioedeema, lääkeaineihottuma c, hyperkeratoosi, kuiva iho, eryteema, ihon värinmuutos, seborrooinen ihotulehdus, hilse
constipation, diarrhoea,
virtsatietulehdus, flunssaisuuden tunne
Reproductive system and breast disorders amenorrhoea erectile dysfunction,
Sukupuolielimet ja rinnat amenorrea erektiohäiriö, ejakulaatiohäiriö, kuukautishäiriöt e,
Menstrual disorder includes: menstruation irregular, oligomenorrhoea
Kuukautishäiriöt käsittävät: epäsäännölliset kuukautiset, harvoin esiintyvät kuukautiset.
Coated tablet core:
Tablettipurkki:
Each prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Yksi depottabletti sisältää 3 mg paliperidonia.
Change in PANSS Score 8 week, acute endpoint Mean baseline (SD) Mean change (SD) P-value (vs aripiprazole) Diff. of LS Means (SE)
Lähtötilanteen keskiarvo (keskihajonta) Muutoksen keskiarvo (keskihajonta) P-arvo (lumelääkkeeseen verrattuna) LS-menetelmän ero (keskivirhe)
• infection of the chest (bronchitis), common cold symptoms, sinus infection, urinary tract infection, feeling like you have the flu
• keuhkojen tulehdus (keuhkoputkitulehdus), flunssan oireet, nenän sivuonteloiden tulehdus,
30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/059 350 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/060
30 depottablettia - EU/1/07/395/059 350 depottablettia - EU/1/07/395/060
Italy
Italia.
In all three studies, INVEGA was superior to placebo on PSP and CGI-S. Efficacy was also evaluated by calculation of treatment response (defined as decrease in PANSS Total Score ≥ 30%) as a secondary endpoint.
Teho arvioitiin myös laskemalla hoitovaste (määritelty PANSS-kokonaispisteiden pienenemisenä vähintään 30 %) toissijaisena päätetapahtumana.
Responder, n (%) Non-responder, n (%) P value (vs Placebo) R076477-SCH-305
LS-menetelmän ero (keskivirhe) R076477-SCH-305
dry mouth, toothache
ruoansulatushäiriöt, suun kuivuminen, hammassärky
General disorders pyrexia, asthenia, fatigue face oedema, oedema e, chills, body temperature increased, gait abnormal, thirst, chest pain, chest discomfort, malaise hypothermia c, body temperature decreased c, drug withdrawal syndrome induration
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat kuume, voimattomuus, väsymys kasvojen turvotus, turvotus e, vilunväristykset, kohonnut ruumiinlämpö, poikkeava kävely, jano, rintakipu, epämukava tunne rintakehässä, huonovointisuus hypotermia c,
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/070 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/045 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/046 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/047 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/048
14 depottablettia - EU/1/07/395/070 28 depottablettia - EU/1/07/395/045 49 depottablettia - EU/1/07/395/046 56 depottablettia - EU/1/07/395/047 98 depottablettia - EU/1/07/395/048
• ear infection
• keuhkojen verentungos
confusional state, libido decreased, anorgasmia, nervousness, nightmare catatonia, somnambulism, blunted affect
Psyykkiset häiriöt unettomuus mania, agitaatio, masennus, ahdistuneisuus unihäiriöt, sekavuustila, heikentynyt sukupuolivietti, anorgasmia, hermostuneisuus, painajaiset katatonia, unissakävely, tunnetilojen latistuminen
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/074 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/016 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/017 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/018 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/019 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/020 - CLEAR
14 depottablettia - EU/1/07/395/074 - KIRKAS 28 depottablettia - EU/1/07/395/016 - KIRKAS 30 depottablettia - EU/1/07/395/017 - KIRKAS 49 depottablettia - EU/1/07/395/018 - KIRKAS 56 depottablettia - EU/1/07/395/019 - KIRKAS 98 depottablettia - EU/1/07/395/020 - KIRKAS
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/066 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/021 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/022 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/023 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/024 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/025 - WHITE
14 depottablettia - EU/1/07/395/066 - VALKOINEN 28 depottablettia - EU/1/07/395/021 - VALKOINEN 30 depottablettia - EU/1/07/395/022 - VALKOINEN 49 depottablettia - EU/1/07/395/023 - VALKOINEN 56 depottablettia - EU/1/07/395/024 - VALKOINEN 98 depottablettia - EU/1/07/395/025 - VALKOINEN
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/075 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/036 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/037 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/038 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/039 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/040 - WHITE
14 depottablettia - EU/1/07/395/075 - VALKOINEN 28 depottablettia - EU/1/07/395/036 - VALKOINEN 30 depottablettia - EU/1/07/395/037 - VALKOINEN 49 depottablettia - EU/1/07/395/038 - VALKOINEN 56 depottablettia - EU/1/07/395/039 - VALKOINEN 98 depottablettia - EU/1/07/395/040 - VALKOINEN
eye rolling c, lacrimation increased, ocular hyperaemia
lisääntynyt kyynelnesteen eritys, silmien verekkyys
- if you have a swallowing, stomach or intestinal disorder that reduces your ability to swallow or pass foods by normal bowel movements.
- jos sairastat Parkinsonin tautia tai dementiaa - jos sinulla on joskus todettu sairaus, jonka oireita ovat korkea kuume ja lihasten jäykkyys
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/076 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/053 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/054 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/055 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/056
14 depottablettia - EU/1/07/395/076 28 depottablettia - EU/1/07/395/053 49 depottablettia - EU/1/07/395/054 56 depottablettia - EU/1/07/395/055 98 depottablettia - EU/1/07/395/056
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/071 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/011 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/012 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/013 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/014 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/015 - CLEAR
14 depottablettia - EU/1/07/395/071 - KIRKAS 28 depottablettia - EU/1/07/395/011 - KIRKAS 30 depottablettia - EU/1/07/395/012 - KIRKAS 49 depottablettia - EU/1/07/395/013 - KIRKAS 56 depottablettia - EU/1/07/395/014 - KIRKAS 98 depottablettia - EU/1/07/395/015 - KIRKAS
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/073 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/049 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/050 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/051 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/052
14 depottablettia - EU/1/07/395/073 28 depottablettia - EU/1/07/395/049 49 depottablettia - EU/1/07/395/050 56 depottablettia - EU/1/07/395/051 98 depottablettia - EU/1/07/395/052
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/072 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/031 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/032 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/033 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/034 - WHITE 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/035 - WHITE
14 depottablettia - EU/1/07/395/072 - VALKOINEN 28 depottablettia - EU/1/07/395/031 - VALKOINEN 30 depottablettia - EU/1/07/395/032 - VALKOINEN 49 depottablettia - EU/1/07/395/033 - VALKOINEN 56 depottablettia - EU/1/07/395/034 - VALKOINEN 98 depottablettia - EU/1/07/395/035 - VALKOINEN
• feeling sleepy or less alert
• unisuuden tunne tai vireystilan heikkeneminen
Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (3, 12 mg tablet only) Polyethylene Oxide 7000K Ferric Oxide (Red) (E172)
Keltainen rautaoksidi (E172) (vain 3 mg:n ja 12 mg:n tableteissa) Polyetyleenioksidi 7000K
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/067 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/041 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/042 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/043 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/044
14 depottablettia - EU/1/07/395/067 28 depottablettia - EU/1/07/395/041 49 depottablettia - EU/1/07/395/042 56 depottablettia - EU/1/07/395/043 98 depottablettia - EU/1/07/395/044
Potential for gastrointestinal obstruction
Ruoansulatuskanavan tukkeuman mahdollisuus
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/065 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/001 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/002 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/003 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/004 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/005 - CLEAR
14 depottablettia - EU/1/07/395/065 - KIRKAS 28 depottablettia - EU/1/07/395/001 - KIRKAS 30 depottablettia - EU/1/07/395/002 - KIRKAS 49 depottablettia - EU/1/07/395/003 - KIRKAS 56 depottablettia - EU/1/07/395/004 - KIRKAS 98 depottablettia - EU/1/07/395/005 - KIRKAS
• feeling thirsty
• näön sumeneminen
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/068 - CLEAR 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/006 - CLEAR 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/007 - CLEAR 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/008 - CLEAR 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/009 - CLEAR 98 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/010 - CLEAR
14 depottablettia - EU/1/07/395/068 - KIRKAS 28 depottablettia - EU/1/07/395/006 - KIRKAS 30 depottablettia - EU/1/07/395/007 - KIRKAS 49 depottablettia - EU/1/07/395/008 - KIRKAS 56 depottablettia - EU/1/07/395/009 - KIRKAS 98 depottablettia - EU/1/07/395/010 - KIRKAS
What INVEGA looks like and contents of the pack INVEGA prolonged-release tablets are capsule shaped.
INVEGA-depottabletit ovat kapselinmuotoisia.
If you take more INVEGA than you should
Jos otat enemmän INVEGA-depottabletteja kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi.
Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Iron oxide (black) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Butyylihydroksitolueeni (E321) Polyetyleenioksidi 7000K Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172) Hydroksietyyliselluloosa Polyetyleeniglykoli 3350 Selluloosa-asetaatti
BOTTLE CARTON
Laskimoveritulppa
Overcoat
Antotapa
Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric oxide (yellow) (E172) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Butyylihydroksitolueeni (E321) Keltainen rautaoksidi (E172) Polyetyleenioksidi 7000K Punainen rautaoksidi (E172) Hydroksietyyliselluloosa Polyetyleeniglykoli 3350 Selluloosa-asetaatti
Butyl hydroxytoluene (E321) Polyethylene oxide 7000K Ferric oxide (red) (E172) Ferric oxide (yellow) (E172) Hydroxyethyl cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate
Butyylihydroksitolueeni (E321) Polyetyleenioksidi 7000K Punainen rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172) Hydroksietyyliselluloosa Polyetyleeniglykoli 3350 Selluloosa-asetaatti
14 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/069 - WHITE 28 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/026 - WHITE 30 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/027 - WHITE 49 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/028 - WHITE 56 prolonged-release tablets - EU/1/07/395/029 - WHITE
30 depottablettia - EU/1/07/395/027 - VALKOINEN 49 depottablettia - EU/1/07/395/028 - VALKOINEN 56 depottablettia - EU/1/07/395/029 - VALKOINEN 98 depottablettia - EU/1/07/395/030 - VALKOINEN
Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
BucureştiPloieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
B-1200 Bruxelles
B-1200 Bruxelles Belgia
Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Red Oak North South County Business Park Leopardstown Dublin 18
1407 Sofia
1407 Sofia Bulgaria
C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espanja
Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Nasonex 50 mikrogrami/de vā deguna aerosols, suspensija
Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
00-867 Warszawa Poland
Chłodna 51 00-867 Warszawa Puola
Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
2770-192 Paço de Arcos
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Quinta da Fonte, 19
Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama
174 56 Alimos Greece
Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Kreikka
Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
1000 Ljubljana Slovenia
MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor
1120 Wien
Am Euro Platz 2 1120 Wien Itävalta
34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France
92400 Courbevoie Ranska
Luxembourg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 B-1200 Bruxelles Belgia
2031 BN Haarlem P.O.
Waarderweg 39 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espanja
Sweden Merck Sharp & Dohme B.V.
Alankomaat Merck Sharp & Dohme B.V.
Germany MSD SHARP & DOHME GMBH
Iso-Britannia Merck Sharp & Dohme Ltd
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbox 581
Merck Sharp & Dohme B.V.
Merck Sharp & Dohme S.A.