natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Binocrit 5,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Binocrit 5000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,5 ml liuosta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 4,000 IU/0.4 mL injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Binocrit 4000 IU/0,4 ml injektioneste
Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/007
Binocrit 4000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/410/007
Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/021
Binocrit 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/410/021
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 5,000 IU/0.5 mL injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Binocrit 5000 IU/0,5 ml injektioneste
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 3,000 IU/0.3 mL injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Binocrit 3000 IU/0,3 ml injektioneste
Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/005
Binocrit 3000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/410/005
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 40,000 IU/1 mL injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Binocrit 40000 IU/1 ml injektioneste
Binocrit 7,000 IU/0.7 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Binocrit 7000 IU/0,7 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 10 000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 84,0 mikrogrammaa per millilitra
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dL (> 8.1 mmol/L), the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
Ei voida myöskään poissulkea mahdollisuutta, että epoetiini alfa -hoitoon liittyisi lisääntynyt riski postoperatiivisten tromboottisten tai vaskulaaristen tapahtumien esiintymiseen, kun potilaan hemoglobiinin taso on hoidon alussa > 13 g/dl (> 130 g/l, > 8,1 mmol/l).
Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Binocrit 40 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1 ml liuosta.
Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Binocrit 20 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,5 ml liuosta.
Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Binocrit 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 2000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa per millilitra Esitäytetty 1 ml ruisku sisältää 2000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa epoetiini alfaa.
Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/015
Binocrit 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/410/015
Binocrit 8,000 IU/0.8 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Binocrit 8000 IU/0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 10 000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 84,0 mikrogrammaa per millilitra
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 0.5 mL of solution for injection.
Binocrit 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,5 ml liuosta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 1,000 IU/0.5 mL injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Binocrit 1000 IU/0,5 ml injektioneste
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
INFORMATION IN BRAILLE Binocrit 40,000 IU/1 mL
Binocrit 40000 IU/1 ml
Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 10000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Binocrit 40,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 40000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Binocrit 20,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 20000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Binocrit 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1 ml liuosta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 20,000 IU/0.5 mL injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Binocrit 20000 IU/0,5 ml injektioneste
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/001
Binocrit 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/410/001
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 2,000 IU/1 mL injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Binocrit 2000 IU/1 ml injektioneste
Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe EU/1/07/410/003
Binocrit 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/07/410/003
Binocrit 9,000 IU/0.9 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Binocrit 9000 IU/0,9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 10 000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 84,0 mikrogrammaa per millilitra
Instructions on how to inject Binocrit yourself
Binocritin pistäminen itse ihon alle
Binocrit 6,000 IU/0.6 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Binocrit 6000 IU/0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 10 000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 84,0 mikrogrammaa per millilitra
Binocrit 4,000 IU/0.4 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Binocrit 4000 IU/0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 10 000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 84,0 mikrogrammaa per millilitra
Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Binocrit 10,000 IU/1 mL injection
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Binocrit 10000 IU/1 ml injektioneste
Binocrit 3,000 IU/0.3 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Binocrit 3000 IU/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 10 000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 84,0 mikrogrammaa per millilitra
Binocrit 10,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 10,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 84.0 micrograms per mL
Binocrit 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 10 000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 84,0 mikrogrammaa per millilitra
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each mL of solution contains 2,000 IU of epoetin alfa* corresponding to 16.8 micrograms per mL
Binocrit 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 2000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa per millilitra Esitäytetty 0,5 ml ruisku sisältää 1000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 8,4 mikrogrammaa epoetiini alfaa.
Binocrit 2,000 IU/1 mL solution for injection in a pre-filled syringe Each syringe contains 1 mL of solution for injection.
Binocrit 2000 IU/1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1 ml liuosta.
It can be used in adults or children over the age of 6 years.
Niitä voivat käyttää aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset.
EMA/HMPC/322933/2013
EMA/HMPC/322933/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Tämä tarkoittaa sitä, että on olemassa kirjallisuutta, josta saadaan tieteellistä näyttöä rohtoratamon siementen tehosta ja turvallisuudesta, kun niitä käytetään kuvatulla tavalla, ja että näitä tietoja on saatavilla vähintään 10 vuoden pituiselta ajanjaksolta Euroopan unionissa.
It should be taken during the day at least half an hour to one hour before or after taking other medicines and not immediately before bed-time.
Ne on otettava päivällä vähintään 0,5-1 tuntia ennen muiden lääkkeiden ottamista tai niiden ottamisen jälkeen, eikä niitä tule ottaa välittömästi ennen nukkumaanmenoa.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing psyllium seed.
Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja rohtoratamon siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
The HMPC conclusions on the use of psyllium seed medicines for treating habitual constipation and to soften stools are based on their ‘well-established use'.
HMPC:n päätelmät rohtoratamon siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä tavanomaisen ummetuksen hoidossa ja ulosteiden pehmentämisessä perustuvat niiden ”vakiintuneeseen käyttöön”.
Information on the use and licensing of psyllium seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Tiedot rohtoratamon siemeniä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Other information about psyllium seed medicines
Muita tietoja rohtoratamon siemeniä sisältävistä lääkkeistä
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing psyllium seed.
EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä rohtoratamon siemeniä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Further information on the risks associated with psyllium seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisätietoa rohtoratamon siemeniä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta ”All documents” löytyvässä monografiassa ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of psyllium seed.
Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat rohtoratamon siementen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
There is a risk of a build-up of hard, dry stool, particularly if psyllium seed is swallowed without enough liquid.
On olemassa myös kovan, kuivan ulosteen muodostumisen riski etenkin, jos rohtoratamon siemenet niellään liian niukan nestemäärän kera.
The effectiveness of psyllium seed in softening stools is based on its laxative effects and no specific data are available.
Rohtoratamon siementen teho ulosteiden pehmentämisessä perustuu niiden laksatiivisiin vaikutuksiin, mutta tarkempaa tietoa ei ole saatavilla.
How does psyllium seed work as a medicine?
Miten rohtoratamon siemenet vaikuttavat lääkkeenä?
What is psyllium seed?
Mitä rohtoratamon siemenet ovat?
Detailed instruction on how to take psyllium seed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Yksityiskohtaiset ohjeet rohtoratamon siemeniä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, ovat lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Psyllium seed is used in the form of ripe, whole, dry seeds or as preparations made by powdering the seeds.
Rohtoratamon siemeniä käytetään kypsinä kokonaisina kuivattuina siemeninä tai valmisteina, joissa siemenet on jauhettu.
The HMPC recommended that psyllium seed medicines should not be used in patients with a sudden change in bowel habit that continues for more than 2 weeks, and in patients with unexplained bleeding from the rectum and failure to pass stools after using a laxative.
HMPC suositteli, että potilaiden, joiden suolen toiminnassa tapahtuu äkillinen, yli kaksi viikkoa kestävä muutos, ei tule käyttää rohtoratamon siemeniä sisältäviä lääkkeitä, kuten ei myöskään niiden potilaiden, joilla on selittämättömästä syystä johtuvaa verenvuotoa peräsuolesta ja joilla ulostaminen ei onnistu laksatiivin käytöstä huolimatta.
How are psyllium seed medicines approved in the EU?
Miten rohtoratamon siemeniä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
What are the risks associated with psyllium seed medicines?
Mitä riskejä rohtoratamon siemeniä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Psyllium seed should be taken with plenty of liquid.
Rohtoratamon siemenet on otettava runsaan nestemäärän kera.
What evidence supports the use of psyllium seed medicines?
Millainen näyttö tukee rohtoratamon siemeniä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Psyllium seed
Rohtoratamo (psyllium), siemen
Further information on the HMPC assessment of psyllium seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Viraston verkkosivun kohdassa ”All documents” on lisätietoja HMPC:n rohtoratamon siemeniä sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
At the same time psyllium seed lubricates the intestine, which improves the transit of stools.
Samaan aikaan rohtoratamon siemenet kosteuttavat suolistoa, mikä edistää ulosteiden liikkumista.
Psyllium seeds contain dietary fibre which when mixed with water forms a gel-like mass that works as a mild laxative (medicine used to treat constipation).
Kun siihen sekoitetaan vettä, muodostuu geelimäinen massa, joka toimii mietona laksatiivina (ummetukseen hoitoon käytettävänä lääkkeenä).
Herbal medicines containing psyllium seed are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Rohtoratamon siemeniä sisältävät kasvirohdoslääkkeet ovat yleensä kiinteitä, suun kautta otettavia valmisteita.
The HMPC concluded that psyllium seed can be used for the treatment of habitual constipation (constipation not caused by a physical change to an organ) and in conditions where softening of the stools is desirable to reduce pain when they are passed, such as anal fissures, haemorrhoids and after surgery to the anus or rectum.
HMPC tuli siihen tulokseen, että rohtoratamon siemeniä voidaan käyttää hoidettaessa toiminnallista ummetusta (ummetus, jota ei ole aiheuttanut jonkin elimen fyysinen muutos) ja sellaisia sairaustiloja, joissa ulosteen pehmentäminen on tarpeen ulostamiseen liittyvän kivun vähentämiseksi.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with isphagula seed and ispaghula husk which contains similar ingredients to psyllium seed, showing its effect as a mild laxative.
Arvioinnissaan HMPC tarkasteli useita kliinisiä tutkimuksia, joissa oli tutkittu ispagulan siemeniä ja siemenkuorta.
Side effects have been reported with psyllium seed medicines, including flatulence and abdominal distension (swelling of the belly).
Rohtoratamon siemeniä sisältävistä lääkkeistä on ilmoitettu haittavaikutuksia, joita ovat esimerkiksi ilmavaivat ja vatsan alueen turvotus.
For more information about treatment with psyllium seed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa hoidosta rohtoratamon siemeniä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Psyllium seed is the common name for the seed of the plant Plantago afra L. or Plantago indica L. The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
Rohtoratamon (psyllium) siemen on yleisnimi Plantago afra L.- et Plantago indica L. -kasvin siemenille.
For practical information about using psyllium seed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa rohtoratamon siementen käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
If constipation does not resolve after 3 days,
Jos ummetus ei parane kolmen päivän jälkeen, on käännyttävä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
Any applications for the licensing of medicines containing psyllium seeds have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Nämä arvioivat kasvirohdoslääkettä koskevan hakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
50 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos.
54 months after first launch in EU
54 kuukautta ensimmäisen lanseerauksen jälkeen EU:ssa
These may cause allergic reactions.
Ne voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Both studies were performed in North American and/or Asian patients.
Kumpikin tutkimus tehtiin pohjoisamerikkalaisilla ja/tai aasialaisilla potilailla.
Date of first authorisation: 23 September 2015
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23.9.2015
All other parameters were secondary or exploratory endpoints in the two studies.
Kaikki muut parametrit olivat toissijaisia tai eksploratiivisia päätetapahtumia näissä kahdessa tutkimuksessa.
This will allow quick identification of new safety information.
Tällä tavalla voidaan tunnistaa nopeasti uusi turvallisuutta koskeva tieto.
Do not give this medicine to children and adolescents below the age of 18 years.
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
If you take more Fexeric than you should
Jos otat enemmän Fexericiä kuin sinun pitäisi
Taking the tablets with meals will help the medicine to work.
Tablettien ottaminen aterioiden kanssa auttaa lääkettä toimimaan paremmin.
Do not take a double dose to make up for a forgotten
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
What Fexeric is and what it is used for
Mitä Fexeric on ja mihin sitä käytetään?
Tell your doctor if you wish to breast-feed your baby.
Kerro lääkärille, jos aiot imettää vauvaasi.
Iron overdose is dangerous, particularly in children, and requires immediate attention.
Raudan yliannostus on vaarallista etenkin lapsilla, ja se edellyttää välittömiä toimenpiteitä.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Take the next dose at the usual time with a meal.
Ota seuraava annos normaaliin aikaan aterian yhteydessä.
Tablets are 19 mm long, 7.2 mm thick and 10 mm wide.
Tabletit ovat 19 mm pitkiä, 7,2 mm paksuja ja 10 mm leveitä.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin, kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilissa merkitsevään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Contents of the pack and other information What Fexeric contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Fexeric sisältää
Because too much iron is unsafe, your blood will be tested at regular intervals to check iron levels.
Koska liian suuri rautapitoisuus ei ole turvallista, sinulta otetaan verikokeet säännöllisin väliajoin rauta-arvojen testaamiseksi.
It is important that you continue taking Fexeric for as long as your doctor prescribes the medicine.
On tärkeää, että jatkat Fexericin ottamista niin kauan kuin lääkärisi määrää sitä.
The non clinical programme was based on 7 repeat dose toxicology studies in rats and dogs.
Ei-kliininen ohjelma perustui seitsemään toistuvan annoksen myrkyllisyystutkimukseen rotilla ja koirilla.
Injury, Poisoning and Procedural Complications
Vammat, myrkytykset ja proseduraaliset komplikaatiot
Your doctor will monitor the phosphorus levels regularly.
Lääkäri seuraa fosforipitoisuutta säännöllisesti.
These measures will help protect the environment.
Näin suojelet luontoa.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
Tablets should be taken whole.
Tabletit on nieltävä kokonaisina.
Fexeric should only be used in these patients following careful assessment of benefit/risk.
Fexericiä saa antaa näille potilaille vain hyöty-riskisuhteen huolellisen arvioinnin jälkeen.
Treatment of high blood phosphorus levels is usually required for a long period of time.
Veren korkean fosforipitoisuuden hoito kestää yleensä pitkään.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Study 204 (CKD ND)
Tutkimus 204 (CKD ND)
Your doctor may want to change the dose of these medicines or advise you to take these medicines 2 hours before or after Fexeric.
Lääkäri voi haluta muuttaa näiden lääkkeiden annosta tai kehottaa sinua ottamaan nämä lääkkeet kaksi tuntia ennen Fexericiä tai kaksi tuntia sen jälkeen.
None of the reported serious events in Study 204 were considered to be possibly related to Fexeric.
Tutkimuksesta 204 ilmoitetuista vakavista haittatapahtumista yhdenkään ei katsottu mahdollisesti liittyvän Fexericiin.
What you need to know before you take Fexeric
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fexericiä?
Phosphorus is contained in many foods.
Monet elintarvikkeet sisältävät fosforia.
Study 304 (CKD 5D)
Tutkimus 304 (CKD 5D)
Patients receiving this medicine should adhere to their prescribed low phosphate diets.
Tätä lääkettä käyttävien potilaiden on jatkettava heille määrätyn vähäfosfaattisen ruokavalion noudattamista.
Hgb: haemoglobin; NAP: not applicable; SD: standard deviation; TSAT: transferrin saturation
Hgb: hemoglobiini; NAP: ei sovelleta; SD: keskihajonta; TSAT: transferriinin saturaatio
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions.
Terveysalan ammattilaisia on pyydetty ilmoittamaan epäillyistä haittavaikutuksista.