natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients who do not experience a meaningful benefit should be reevaluated and discontinuation of therapy be considered.
Jos hoidosta ei ole potilaalle merkittävää hyötyä, hoidon tarve heidän osaltaan tulee määrittää uudelleen ja hoidon lopettamista tulee harkita.
However, do not scrub the area where the patch has been placed too hard.
Varo kuitenkin laastarin kiinnitysalueen liian voimakasta hankautumista.
In the combined study analysis at 24 weeks, the difference in the mean frequency of total satisfying episodes between Livensa and placebo was 1.07 per 4 weeks.
Yhdistetyssä 24 viikon tutkimusanalyysissä täysin tyydyttävien jaksojen keskimääräisen esiintyvyyden ero Livensan ja lumelääkkeen välillä oli 1,07 neljän viikon jaksolla.
If you stop estrogen therapy you must also stop using Livensa.
Jos keskeytät estrogeenihoidon, sinun on keskeytettävä myös Livensa-hoito.
- if you know that you have had in the past, currently have, or think that you might have, breast cancer or any other cancer which your doctor has described as being caused or stimulated by the female hormone estrogen, also called ‘estrogen-dependent' cancers.
jos sinulla on todettu, epäilty tai sairastettu rintasyöpä tai muu syöpä, joka lääkärisi mukaan aiheutuu tai stimuloituu estrogeenistä eli naishormonista ja joita kutsutaan myös estrogeenistä riippuviksi syöviksi.
Step 4 Fold back the patch and carefully remove the other half of the liner.
Vaihe 4 Taivuta laastaria taaksepäin ja irrota varovasti suojan toinen puoli.
Overdosing with Livensa is unlikely when used as directed, because once the patch is taken off testosterone is quickly removed by the body.
Livensan yliannostus on epätodennäköistä oikein käytettynä, sillä testosteroni poistuu nopeasti elimistöstä laastarin poiston jälkeen.
Patients treated with conjugated equine estrogen (CEE) are not recommended to use Livensa, as efficacy has not been demonstrated (see sections 4.4 and 5.1).
Livensan käyttöä ei suositella konjugoituneilla hevosen estrogeeneillä (conjugated equine estrogen, CEE) hoidetuille potilaille, sillä sen tehoa ei ole osoitettu (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Livensa is designed to systemically deliver 300 micrograms/day.
Livensa on valmistettu vapauttamaan systemaattisesti 300 mikrogrammaa/vuorokausi.
Serum concentrations of testosterone and SHBG in patients receiving Livensa in clinical safety and
Testosteronien ja SHBG:n seerumipitoisuudet Livensaa käyttävillä potilailla kliinisissä turvallisuus- ja tehokkuustutkimuksissa
Patients with diabetes mellitus have not been studied.
Diabetes mellitusta sairastavia potilaita ei ole tutkittu.
Endometrial effects
Vaikutukset endometriumiin
Patches should not be applied to the breasts or other body regions.
Laastareita ei tule kiinnittää rintoihin tai muihin kehon osiin.
Use Livensa only as long as you experience a positive effect of the treatment.
Käytä Livensaa ainoastaan niin kauan kuin koet hoidosta olevan sinulle hyötyä.
The adhesive side of the patch should be applied to a clean, dry area of skin on the lower abdomen below the waist.
Laastarin tarrapintainen puoli kiinnitetään puhtaalle ja kuivalle iholle alavatsan alueella vyötärön alapuolella.
Abnormal blood fibrinogen, increased heart rate, increased alanine aminotransferase, increased aspartate aminotransferase, increased blood bilirubin, abnormal liver function test, increased blood triglycerides
Painonnousu Poikkeava veren fibrinogeeni, sydämen syketiheyden nousu, alaniiniaminotransferaasion lisääntyminen, aspartaattiaminotransferaasion lisääntyminen, veren bilirubiinien lisääntyminen, poikkeava maksantoimintokoe, veren triglyseridien lisääntyminen
- if you are diabetic, as testosterone may lower blood glucose levels.
jos sairastat diabetesta, sillä testosteroni saattaa alentaa verensokeritasoa.
During 6-month double blind exposure the following adverse reactions occurred in the treatment group (n=549) at a greater incidence than placebo (n=545) and were assessed by the investigators as possibly or probably related to Livensa treatment.
Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi kuusi kuukautta kestäneessä kaksoissokeutetussa tutkimuksessa useammin hoitoryhmässä (n=549) kuin lumelääkeryhmässä (n=545), ja tutkijat arvioivat niiden mahdollisesti tai todennäköisesti liittyvän Livensa-hoitoon.
The MAH will continue to submit 6 monthly PSURs unless otherwise specified by CHMP.
Myyntiluvan haltija jatkaa määräaikaisten turvallisuuskatsauksien (PSUR) toimittamista 6 kuukauden välein, ellei CHMP ole määrittänyt muuta.
It is not known whether Livensa increases the risk of breast cancer and endometrium cancer.
Livensan vaikutusta rintasyövän ja endometriumin syövän riskin lisääntymiseen ei tiedetä.
Concomitant estrogen treatment
Samanaikainen estrogeenihoito
- if you have other conditions that your doctor may consider not appropriate for the use of estrogen and/or testosterone.
jos lääkärisi ei jostain muusta syystä suosittele sinulle estrogeenin ja/tai testosteronin käyttöä.
Breast cyst, clitoral engorgement, enlarged clitoris, genital pruritus, vaginal burning sensation
Rintakysta, klitoriksen turvotus, klitoriksen suureneminen, sukupuolielinten kutina, polttava tunne vaginassa
However, patients should be informed that migraine, insomnia, disturbance in attention and diplopia have been reported during treatment with Livensa.
Potilaille on kuitenkin kerrottava, että Livensa-hoidon aikana on raportoitu migreeniä, unettomuutta, keskittymiskyvyn heikentymistä ja diplopiaa.
If you cannot get the patch to stick successfully, remove the loose patch and use a new patch.
Jos laastarin kiinnitys uudelleen ei onnistu, irrota löystynyt laastari, ja ota käyttöön uusi laastari.
As a reminder, mark on the outer carton your chosen patch-change days.
Merkitse muistutuksesi valitsemasi laastarinvaihtopäivät ulkopakkaukseen.
Each patch is packed in a sealed laminated sachet.
Jokainen laastari on pakattu saumattuun ja laminoituun annospussiin.
These reactions were reversible in the majority of patients.
Useimmilla potilailla nämä reaktiot olivat korjautuvia.
Other common side effects Most of them are mild in nature and reversible.
Muita yleisiä haittavaikutuksia Useimmat näistä ovat lieviä ja korjautuvia.
Step 3 Apply the sticky side of the patch to the selected area onto your skin.
Vaihe 3 Kiinnitä laastarin tarrapuoli ihoosi valitulle alueelle.
The transdermal patch should not be flushed down the toilet.
Käytettyjä depotlaastareita ei saa huuhdella WC:n viemäriin.
- if you have cancer of the lining of the womb (endometrial cancer), be aware that there is little information available on the effects of testosterone on the lining of the womb (endometrium).
jos sairastat kohdun limakalvon (endometriumin) syöpää, huomioi, että testosteronin vaikutuksista kohdun limakalvoon (endometriumiin) on saatavana vain vähän tietoja.
Agitation, anxiety
Agitaatio, pelkotila
Also contains: Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate - 1-Vinyl-2-pyrrolidone copolymer, E110, E180, copper phthalocyanine blue pigment, polyethylene, siliconised polyester film.
Sisältää myös: Sorbitaanioleaatti, 2-etyyliheksyyliakrylaatti - 1-vinyyli-2-pyrrolidonikopolymeeri, E110, E180, kupariftalosyaniini siniväriaine, polyetyleeni, silikonisoitu polyesterikalvo.
The ethylene methacrylic acid copolymer (Surlyn) is the heat seal layer which allows the two laminate sachet stocks to be heat-sealed together to form the sachet.
Etyleenimetakryylihappokopolymeeri (Surlyn) on kuumasaumattu kerros, jonka avulla kaksi laminaattiannospussipaperia voidaan kuumasaumata yhdeksi annospussiksi.
Therefore, Livensa should not be used in women on concomitant CEE (see sections 4.2 and
Sen vuoksi Livensaa ei tule käyttää naisille, jotka saavat samanaikaista CEE-hoitoa (ks. kohdat 4.2 ja 5.1).
The CHMP decided that the MAH should continue to submit 6 monthly PSURs.
CHMP päätti, että myyntiluvan haltijan tulee jatkaa määräaikaisten turvallisuuskatsauksien (PSUR) toimittamista 6 kuukauden välein.
Subgroup analyses suggested that the route and type of concomitant estrogen (transdermal oestradiol, oral conjugated equine estrogen (CEE), oral non-CEE) can influence patient response.
Alaryhmien analyysissä todettiin, että samanaikaisen estrogeenihoidon antotapa ja tyyppi (transdermaalinen estradioli, oraalinen konjugoitunut hevosen estrogeeni, oraalinen konjugoitumaton hevosen estrogeeni) voi vaikuttaa potilaan vasteeseen.
Livensa should not be used in women on concomitant CEE Whereas Livensa is indicated with concomitant estrogen therapy, the subgroup of patients receiving oral conjugated equine estrogens (CEE) did not demonstrate a significant improvement in sexual function.
Livensaa ei tule käyttää naisille, jotka saavat samanaikaista CEE-hoitoa Vaikka Livensa on indikoitu samanaikaiseen estrogeenihoitoon, suun kautta otettavia konjugoituneita hevosen estrogeenejä (conjugated equine estrogen, CEE) käyttävien potilaiden alaryhmässä ei todettu sukupuolitoiminnan merkittävää parantumista.
Two multi-centre, double-blind, placebo-controlled six month studies in 562 (INTIMATE SM1) and 533 (INTIMATE SM2) oophorectomised and hysterectomised women (surgically induced menopause), aged 20 to 70 years, with HSDD on concomitant estrogen were used to evaluate the efficacy and safety of Livensa.
Livensan tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kahdessa kuusi kuukautta kestäneessä kaksoissokeutetussa lumelääkekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa tutkimalla 562 (INTIMATE SM1) ja 533 (INTIMATE SM2) 20-70-vuotiasta naista, joille oli suoritettu munasarjojen ja kohdun poisto (kirurgisesti aiheutettu menopaussi) ja joilla oli hypoaktiivisen sukupuolisen halukkuuden häiriö ja jotka saivat samanaikaisesti estrogeeniä.
Oedema may be a serious complication from high doses of testosterone, however, this is not expected from low dose of testosterone delivered by the Livensa patch.
Ödeema voi olla vakava korkean testosteroniannoksen aiheuttama komplikaatio, mutta Livensa-laastarin vapauttaman alhaisen testosteroniannoksen ei kuitenkaan odoteta aiheuttavan tätä vaikutusta.
Livensa is intended for use by women up to the age of 60 years who: - have a low sexual desire which is causing distress or concern, and - have had both of their ovaries removed, and - have had their womb removed (hysterectomy), and - are receiving estrogen therapy.
Livensa on tarkoitettu korkeintaan 60-vuotiaille naisille, joiden alhainen seksuaalinen halukkuus aiheuttaa ahdistusta tai huolta ja joilta on poistettu molemmat munasarjat ja joilta on poistettu kohtu (hysterektomia) ja jotka saavat estrogeenihoitoa.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, androgens, ATC
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, androgeenit, ATC-koodi: G03BA03
Removal of the patch results in a rapid decrease in serum testosterone levels (see section 5.2).
Seerumin testosteronitaso laskee nopeasti laastarin poistamisen jälkeen (ks. kohta 5.2).
Testosterone from Livensa is transported across intact skin by a passive diffusion process that is primarily controlled by permeation across the stratum corneum.
Testosteroni kulkeutuu Livensa-laastarista vahingoittumattoman ihon läpi passiivisella diffuusioprosessilla, jota sarveiskerroksen pinta ensisijassa kontrolloi.
Hirsutism was also very commonly reported.
Runsaskarvaisuutta raportoitiin myös erittäin usein.
- if you have a history of excessive adult acne, body or facial hair, hair loss, enlargement of the clitoris or voice deepening or hoarseness.
jos sinulla on tai on ollut vakavaa aikuisiän aknea, liiallista ihon tai kasvojen karvoitusta tai jos sinulla on todettu suurentunut klitoris tai äänen madaltumista tai käheyttä.
Medicines should not be disposed of via wastewater (do not flush it down the toilet).
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin (älä heitä sitä WC-pönttöön).
HOW TO USE LIVENSA
MITEN LIVENSAA KÄYTETÄÄN
Cartons of 2, 8 and 24 patches.
Pakkaukset sisältävät 2, 8 ja 24 laastaria.
Do not use Livensa in case of breast-feeding because it may cause harm to the child.
Älä käytä Livensaa, jos imetät, sillä se voi vahingoittaa lasta.
Apply the patch immediately after removing it from the sachet.
Kiinnitä laastari välittömästi annospussista poistamisen jälkeen.
Step 1 Tear open the sachet.
Vaihe 1 Revi annospussi auki.
Siliconised polyester film.
Tarrasuoja Silikonisoitu polyesterikalvo.
Like all medicines, Livensa can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Livensakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Other uncommon side effects Most of them are mild in nature and reversible.
Muita melko harvinaisia haittavaikutuksia Useimmat näistä ovat lieviä ja korjautuvia.
The recommended daily dose of testosterone is 300 micrograms.
Testosteronin suositeltu vuorokausiannos on 300 mikrogrammaa.
What about showering, bathing and exercising?
Suihkussa käynti, kylpeminen ja liikunta
You should self assess for increased acne (a common side effect), increased hair growth on your face, loss of hair, deepening of your voice or enlargement of your clitoris, which all could be signs of side effects of testosterone, which is the active substance in Livensa.
Tarkkaile itseäsi aknen lisääntymisen (yleinen haittavaikutus), kasvojen karvoituksen lisääntymisen, hiustenlähdön, äänen madaltumisen tai klitoriksen suurentumisen varalta, sillä ne voivat olla Livensan vaikuttavan aineen testosteronin haittavaikutusten oireita.
Testosterone is metabolised primarily in the liver.
Testosteroni metaboloituu ensisijassa maksassa.
Little information is available on the effects of testosterone on the endometrium.
Testosteronin vaikutuksista endometriumiin on vain vähän tietoja.
ANNEX II A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 transdermal patches
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 2 depotlaastaria
What Livensa is and what it is used for Before you use Livensa How to use Livensa Possible side effects How to store Livensa Further information
Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Livensa on ja mihin sitä käytetään LivenEnnen kuin käytät Livensaa Miten Livensaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Livensan säilyttäminen Muuta tietoa
Grounds for one additional renewal
Myyntiluvan yhden lisäuudistamisen perusteet
- On the patch-change day, remove the used patch and immediately stick the new patch on to a different area of skin of your abdomen.
Irrota käytetty laastari laastarinvaihtopäivänä ja kiinnitä uusi laastari välittömästi ihon vatsan ihon toiseen kohtaan.
Livensa is intended for use by women up to the age of 60 years who have had both their ovaries and their womb removed.
Livensa on tarkoitettu korkeintaan 60vuotiaille naisille, joilta on poistettu molemmat munasarjat ja kohtu.
If the patch detaches prematurely, it may be reapplied.
Jos laastari irtoaa iholta ennenaikaisesti, se voidaan kiinnittää takaisin iholle.
Then continue with your regular schedule of patch-change days, even if this means discarding a patch after you have worn it for less than 3-4 days.
Noudata sitten edelleen säännöllisiä laastarinvaihtovälejä, vaikka laastari tulisikin poistaa, ennen kuin sitä on käytetty 3-4 vuorokautta.
A skin site with minimal wrinkling and not covered by tight clothing is recommended.
Laastarin kiinnityskohdaksi suositellaan aluetta, jossa on mahdollisimman vähän ihopoimuja ja jossa tiukat vaatteet eivät hankaa.
Testosterone is mainly excreted in the urine as glucuronic and sulphuric acid conjugates of testosterone and its metabolites.
Testosteroni erittyy pääasiassa virtsaan testosteronin ja sen metaboliittien glukuroni- ja rikkihapon konjugaatteina.
The sachet material comprises of food grade paper/LDPE/aluminium foil/ethylene methacrylic acid copolymer (outer to inner layer).
Annospussin materiaali koostuu elintarvikepaperista, LDPE:stä, alumiinifoliosta ja etyleenimetakryylihappokopolymeeristä (ulkokerroksesta sisäkerrokseen).
The patch should be replaced with a fresh patch every 3 to 4 days.
Laastari tulee vaihtaa 3-4 päivän välein.
Livensa is indicated for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in bilaterally oophorectomised and hysterectomised (surgically induced menopause) women receiving concomitant estrogen therapy.
Livensa on tarkoitettu hypoaktiivisen sukupuolisen halukkuuden häiriön (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) hoitoon naisille, joilta on poistettu molemmat munasarjat ja kohtu (kirurgisesti aiheutettu menopaussi) ja jotka saavat samanaikaisesti estrogeenihoitoa.
Serum concentration of SHBG is influenced by the route of administration of concomitant estrogen therapy.
SHBG:n seerumipitoisuuteen vaikuttaa samanaikaisen estrogeenihoidon antoreitti.
The usual dose is one patch twice weekly (each 3 to 4 days), see below ‘How and when to change your patch'.
Livensa-laastari tulee vaihtaa kahdesti viikossa (3-4 vuorokauden välein) (ks. jäljempänä ”Laastarin vaihtaminen”).
In case of severe application site reaction, the treatment should
Jos kiinnityskohdan reaktio on vakava, hoito tulee keskeyttää.
Avoid touching the sticky side of the patch with your fingers.
Vältä koskettamasta laastarin tarrapuoleen.
They are usually reversible if Livensa treatment is
Haittavaikutukset ovat yleensä korjautuvia, jos Livensan käyttö lopetetaan.
Use of the patch should be discontinued if this occurs.
Laastarin käyttö tulee lopettaa näiden oireiden esiintyessä.
There were no significant differences in serum estradiol and estrone levels in patients treated with Livensa for up to 52 weeks compared to baseline.
Livensalla hoidettujen potilaiden seerumin estradioli- ja estronitasoissa ei ollut merkittäviä muutoksia 52 hoitoviikon aikana verrattuna perustasoon.
Date of latest renewal: 28-July-2011
Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 28. heinäkuuta 2011
If you have any of the above, tell your doctor before you start to use Livensa.
Kerro lääkärillesi ennen Livensan käytön aloittamista, jos jokin yllämainituista koskee sinua.
Application site reaction (erythema, itching)
Kiinnityskohdan reaktio (eryteema, kutina)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSI
Continue your treatment for as long as your doctor
Jatka hoitoa lääkärisi määräyksen mukaan.
- For at least one week after removing a patch, do not place a new patch in the same area.
Älä kiinnitä laastaria samalle alueelle vähintään viikkoon laastarin poistamisen jälkeen.
- if you notice any skin reactions at the site of application (a very common side effect) such as redness, oedema, or blistering.
huomaat laastarin kiinnityskohdassa ihoreaktioita (hyvin yleinen haittavaikutus), kuten esimerkiksi punotusta, turvotusta tai rakkuloita.
- Medicines should not be disposed of via wastewater (do not flush it down the toilet) or household waste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana (älä huuhtele WC-viemäriin).
Press the sticky side of the patch firmly into place for about 10 seconds.
Kiinnitä laastarin tarrapuoli paikoilleen painamalla sitä voimakkaasti noin 10 sekuntia.
The safety of Livensa has not been evaluated in double blind placebo controlled studies of longer than 1 year duration.
Pitkäaikaisen käytön turvallisuus, mukaan lukien rintasyöpä Livensan turvallisuutta ei ole arvioitu yli vuoden kestäneissä kaksoissokeutetuissa lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa.
- Fold the used patch in half, sticking the patch to itself, and discard it in a safe way in order to keep it away from children (e.g. in a rubbish bin).
Taita käytetty laastari kahtia niin, että tarrapuolet tarttuvat toisiinsa, ja hävitä se turvallisesti (esim. roska-astia), jotta se ei joutuisi lasten käsiin.
If an area of the patch lifts, apply pressure to that area.
Jos jokin laastarin osa kohoaa iholta, paina aluetta ihoa vasten.
Testosterone may induce virilising effects on the female foetus when administered to a pregnant woman.
Raskauden aikana otettu testosteroni voi aiheuttaa naispuoliselle sikiölle virilisoivia vaikutuksia.
Step 2 While holding the patch, remove half of the protective liner that covers the sticky part of the patch.
Vaihe 2 Pidä kiinni laastarista ja irrota laastarin tarrapuolta peittävän tarrasuojan toinen puoli.
Livensa treatment response should be evaluated within 3-6 months of initiation, to determine if continued therapy is appropriate.
Livensa-hoidon jatkamisen sopivuus tulee määrittää arvioimalla hoidon vaste 3-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
However, the subgroup of patients receiving oral CEE did not demonstrate a significant improvement in sexual activity compared to placebo (see sections 4.2 and 4.4).
Oraalisia konjugoituneita hevosen estrogeenejä saaneiden naisten alaryhmässä ei kuitenkaan huomattu merkittävää edistymistä lumelääkkeeseen verrattuna (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Thyroid hormone levels
Kilpirauhashormonien tasot
What Livensa contains
Mitä Livensa sisältää
Translucent polyethylene backing film printed with ink containing sunset yellow FCF (E110), latolrubine BK (E180) and copper phthalocyanine blue pigment.
Läpikuultava polyetyleenistä valmistettu suojakalvo, jossa on paraoranssi FCF:ää (E110), litolirubiini BK:ta (E180) ja kupariftalosyaniinisinistä sisältävää mustetta.
Each patch is sealed in a sachet.
Jokainen laastari on pakattu annospussiin.
Nasal congestion, throat tightness
Nasaalinen kongestio, kurkun ahtaus
Livensa is used to treat HSDD.
Livensaa käytetään hoitamaan hypoaktiivisen seksuaalisen halukkuuden häiriötä (HSDD).
Only one patch is to be worn at a time.
Samanaikaisesti käytetään ainoastaan yhtä laastaria.
The other ingredients are: Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate - 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Muut aineet ovat: Sorbitaanioleaatti, 2-etyyliheksyyliakrylaatti - 1-vinyyli-2-pyrrolidonikopolymeeri.
Fertility No data is available of the effect of Livensa on fertility.
Hedelmällisyys Livensan vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
The used patch should be folded in half, sticking the patch to itself, and discarded in a safe way in order to keep it away from children (e.g in a rubbish bin).
Käytetty laastari tulee taittaa kahtia niin, että tarrapuolet tarttuvat toisiinsa, ja hävittää turvallisesti (esim. roska-astia), jotta se ei joutuisi lasten käsiin.
Acrylic co-polymer adhesive containing 2-Ethylhexylacrylate - 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Akryylikopolymeerilaastari, joka sisältää 2-etyyliheksyyliakrylaatti - 1-vinyyli-2pyrrolidonikopolymeeria.
Pregnancy Livensa must not be used in women who are or may become pregnant.
Raskaus Naisten, jotka ovat raskaana tai voivat tulla raskaaksi, ei tule käyttää Livensaa.
Patients with known cardiovascular disease have not been studied.
Potilaita, joilla on todettu sydän-verisuonisairaus, ei ole tutkittu.
Paediatric population There is no relevant use of Livensa in the paediatric population.
Pediatriset potilaat Livensaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi pediatrisille potilaille.
Diarrhoea, dry mouth, nausea
Vatsakipu Ripuli, suun kuivuus, pahoinvointi
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Saksa
What Livensa looks like and contents of the pack Livensa is a thin, clear, oval patch with T001 stamped on the back.
Livensa on ohut, läpikuultava, ovaalinmuotoinen laastari, jonka kääntöpuolella on T001-leima.
Livensa should not be used in naturally menopausal women Efficacy and safety of Livensa in naturally menopausal women with HSDD on concomitant estrogen, with or without progestogen, have not been evaluated.
Livensa-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu luonnollisen menopausaalisilla naisilla, joilla on hypoaktiivinen sukupuolisen halukkuuden häiriö ja jotka saavat samanaikaista estrogeenihoitoa progestageenin kanssa tai ilman sitä.
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)