natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These include the revision of the Variations Regulation, which brings new ways of handing variations, but also has implications for the Agency's financing, and the revised Maximum Residue Limits (MRL) Regulation, which promotes MRL extrapolation and extends the scope to cover biocidal products, as well as products used under the prescribing ‘cascade'.
Toinen lainmuutos koskee jäämien enimmäismääristä annettua asetusta, jolla edistetään jäämien enimmäismäärien ekstrapolointia ja ulotetaan se kattamaan myös biosidituotteet sekä lääkemääräysten ketjussa käytettävät tuotteet.
Implementation of the new remuneration system may take place in 2010, following the pilot project completed in 2009.
Uusi palkkausjärjestelmä saatetaan ottaa käyttöön vuonna 2010.
The Agency will continue its contribution to an environment that stimulates innovation and availability of medicines through its core activities, such as provision of scientific advice to companies developing new medicines and implementation of the various policies supporting development of medicines.
Tähän ydintoimintaan kuuluu esimerkiksi tieteellisen neuvonnan tarjoaminen uusia lääkkeitä kehittäville yrityksille ja erilaisten toimintalinjojen toteuttaminen lääkkeiden kehittämisen tukemiseksi.
Due to the nature of the work of the Agency, following the authorisation of new medicinal products, there is a cumulative increase in the work needed to supervise those products, carry out pharmacovigilance activities and conduct other post-authorisation tasks.
Kun myyntilupia myönnetään uusille lääkkeille, niiden lääkevalvontaan ja muihin myyntiluvan myöntämisen jälkeisiin tehtäviin liittyvä työ - viraston työn luonteen huomioon ottaen - lisääntyy kumulatiivisesti.
Adopted by the Management Board in December 2009.
Asiaa koskeva pilottihanke saatiin päätökseen vuonna 2009.
The Agency contributes significantly to the creation of an environment stimulating innovation and research and availability of medicines to treat rare diseases through the implementation of the orphan medicinal products policy.
Ydintoimintansa kautta virasto osallistuu edelleenkin sellaisen ympäristön luomiseen, joka stimuloi innovaatiota ja lääkkeiden saatavuutta.
Trends and new issues: • Changes to the European Medicines Agency's organisational structure to be further implemented in
Näitä ovat muutoksia koskevan asetuksen tarkistus, joka tuo mukanaan uusia tapoja käsitellä muutoksia; tämän asetuksen muuttaminen vaikuttaa myös viraston rahoitukseen.
Improve the compliance with the set timeline compared to 2009
Se on pohjana uudelle strategia-asiakirjalle, joka ulottuu vuoteen 2015.
Outcome of a procedure under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC
Direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan 4 kohdan mukaisen menettelyn tulokset
The European Commission issued a decision on this opinion on 22-09-2016.
Euroopan komissio teki 22.09.2016 päätöksen tämän lausunnon perusteella.
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the UK) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Czech Republic, France and Slovakia).
Tämä on menettely, jossa yksi jäsenvaltio (viitejäsenvaltio, tässä tapauksessa Yhdistynyt kuningaskunta) arvioi lääkevalmisteen tarkoituksena myöntää myyntilupa, joka on voimassa tässä maassa sekä muissa jäsenvaltioissa (asianosaisissa jäsenvaltioissa, tässä tapauksessa Ranskassa, Slovakiassa ja Tšekissä).
This is because it is recommended that this product is preferably taken with food, and food can have a big effect on the way the medicine is taken up into the body.
Tämä johtuu siitä, että tämä valmiste suositellaan otettavaksi ruoan kanssa, ja ruoalla voi olla suuri vaikutus siihen, miten lääke imeytyy elimistössä.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 5 February 2016.
Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet yhteisymmärrykseen asiasta, ja Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevirasto siirsi asian 5. helmikuuta 2016 CHMP:n välimiesmenettelyyn.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
lääkevalmistetta ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
The medicine was to be marketed as Diclofenac.
Lääkettä oli määrä markkinoida Diclofenacnimellä.
Questions and answers on diclofenac epolamine 50 mg tablets EMA/490203/2016 Rev. 1
Kysymyksiä ja vastauksia diklofenaakkiepolamiinista (50 mg:n tabletit) EMA/490203/2016 Rev. 1
Since some prostaglandins are involved in causing pain and inflammation at sites of injury or damage in the body, reduced prostaglandin production reduces pain and inflammation.
Koska jotkin prostaglandiinit osallistuvat kivun ja tulehduksen aiheuttamiseen elimistön vaurioituneessa tai vahingoittuneessa kohdassa, prostaglandiinintuotannon vähentäminen lievittää kipua ja tulehdusta.
On 21 July 2016, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine diclofenac epolamine (50 mg tablets).
Euroopan lääkevirasto sai 21. heinäkuuta 2016 päätökseen välimiesmenettelyn, jonka aiheena oli Euroopan unionin jäsenvaltioiden erimielisyys diklofenaakkiepolamiinin (50 mg:n tabletit) myyntiluvasta.
The French and Slovakian medicines regulatory agencies considered that a bioequivalence study of the medicine taken with food was also required because it is recommended to be preferably taken with food.
Ranskan ja Slovakian lääkevirastot katsoivat, että on tehtävä myös sellainen biologisen samanarvoisuuden tutkimus, jossa lääkettä otetaan ruoan kanssa, koska lääke suositellaan otettavaksi ruoan kanssa.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of this product do not outweigh its risks, and the marketing authorisation cannot be granted in the United Kingdom (UK) or in the following Member States of the EU: Czech Republic, France and Slovakia.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, etteivät tämän valmisteen hyödyt ylitä sen riskejä eikä myyntilupaa näin ollen voida myöntää Yhdistyneessä kuningaskunnassa tai seuraavissa EU:n jäsenvaltioissa: Ranska, Slovakia ja Tšekki.
The CHMP concluded that the benefits of these diclofenac epolamine 50 mg tablets do not outweigh their risks and recommended that marketing authorisation should not be granted in the UK or in the concerned Member States.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että näiden 50 mg:n vahvuisten diklofenaakkiepolamiinitablettien hyöty ei ole niiden riskejä suurempi, ja suositteli, ettei lääkkeelle myönnetä myyntilupaa Yhdistyneessä kuningaskunnassa eikä asianosaisissa jäsenvaltioissa.
The active substance in this medicine, diclofenac, is used for relief of pain and inflammation.
Tämän lääkkeen vaikuttavaa ainetta, diklofenaakkia, käytetään kivun ja tulehduksen lievittämiseen.
Based on the evaluation of currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that bioequivalence to the reference medicine when taken with food has not been shown.
Tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että ruoan kanssa otetun lääkkeen biologista samanarvoisuutta alkuperäisvalmisteeseen nähden ei ole osoitettu.
The CHMP therefore considered that the study of the medicine taken on an empty stomach only was not sufficient to show that this product is as effective as the reference medicine.
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että tutkimus, jossa lääkettä otetaan tyhjään mahaan, ei riitä osoittamaan, että tämä valmiste on yhtä tehokas kuin alkuperäisvalmiste.
Diclofenac is a ‘non-steroidal anti-inflammatory drug' (NSAID) which reduces the body's production of substances called prostaglandins.
Diklofenaakki on ns. steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, joka vähentää prostaglandiininimisten aineiden tuotantoa elimistössä.
EMA/490203/2016 Rev. 1 EMEA/H/A-29/1434
1 EMEA/H/A-29/1434
Because diclofenac epolamine (50 mg tablets) is a generic medicine, a study has been carried out to show that it is bioequivalent to the reference medicine, Flector, which is available as diclofenac
Koska diklofenaakkiepolamiini (50 mg:n tabletit) on geneerinen lääke, on tehty tutkimus sen osoittamiseksi, että se on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste Flector.
The grounds for the referral were that the study performed had only shown the medicine was bioequivalent to the reference medicine when taken on an empty stomach.
Lausuntomenettelyn perusteena oli se, että tehdyssä tutkimuksessa oli osoitettu tämän lääkkeen olevan biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste vain, kun se otetaan tyhjään mahaan.
Altergon Italia srl submitted diclofenac epolamine (50 mg tablets) to the UK medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
toimitti diklofenaakkiepolamiinia (50 mg:n tabletit) koskevan asian Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevirastoon hajautettua menettelyä varten.
Questions and answers on diclofenac epolamine 50 mg tablets
Kysymyksiä ja vastauksia diklofenaakkiepolamiinista (50 mg:n tabletit)
A review of scientific literature showed variable reductions in the uptake of different forms of diclofenac when taken with food.
Tieteellisen kirjallisuuden arviointi osoitti, että lääkemuodoltaan erilaisen diklofenaakin imeytyminen vähenee vaihtelevasti, kun sitä otetaan ruoan kanssa.
Diclofenac epolamine (50 mg tablets) is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Flector, which is authorised in France.
Diklofenaakkiepolamiini (50 mg:n tabletit) on geneerinen lääke, joka perustuu Ranskassa myyntiluvan saaneeseen alkuperäisvalmisteeseen nimeltä Flector.
Why is diclofenac epolamine (50 mg tablets) reviewed?
Miksi diklofenaakkiepolamiini (50 mg:n tabletit) arvioitiin?
What is diclofenac epolamine (50 mg tablets)?
Mitä diklofenaakkiepolamiini (50 mg:n tabletit) on?
epolamine granules to make a solution for drinking.
Sitä on saatavana diklofenaakkiepolamiinirakeina, joista valmistetaan juotavaksi tarkoitettu liuos.
2132 HK Hoofddorp Netherlands
2132 HK Hoofddorp Alankomaat
102 53 Stockholm Sweden
102 53 Stockholm Ruotsi
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJASTA (HAKIJOISTA) JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
4000 Roskilde
4000 Roskilde Tanska
Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poland
Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Puola
2745-751 QUELUZ Portugal
2745-751 QUELUZ Portugali
176 74 Kallithea Greece
176 74 Kallithea Kreikka
Denmark Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos Portugali
Via Temolo 4 20126 Milan Italy
Via Temolo 4 20126 Milan Italia
Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italy
Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italia
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris France
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Ranska
Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austria
Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Itävalta
Germany Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Byk Tosse Arzneimittel GmbH Moltkestr.
Netherlands Nycomed bv Jupiterstraat 250
Nycomed bv Jupiterstraat 250
Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA
Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali 1
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Belgium Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Somac 40 mg injektiokuivaaine, liuosta varten
40 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Lithuania Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Tsekin tasavalta Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germany
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Saksa
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germany
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Saksa
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance Germany
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Constance
78467 Konstance Germany
78467 Constance Saksa
Somac 20 mg enterotabletti 20 mg Gastro-resistant tablet
Controloc 20 mg 20 mg Enterotabletti
Somac 40 mg enterotabletti 40 mg Gastro-resistant tablet
Controloc 40 mg 40 mg Enterotabletti
Slovenia Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
ALTANA Pharma AG Byk-GuldenStr.2
Pantoprazol NYC 40 mg 40 mg Gastro-resistant tablet
Pantoprazol NYC 40 mg
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
LIITE JÄSENVALTIOIDEN TOTEUTETTAVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
• The risk of lymphoma and other malignancies.
• Lymfooman ja muiden maligniteettien riski.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED BY THE MEMBER STATES The Member States should ensure that the MAH provides an educational programme for Remicade to ensure that physicians who intend to prescribe Remicade to paediatric Crohn's disease patients are aware of:
JÄSENVALTIOT TOTEUTTAVAT SEURAAVIA EHTOJA TAI RAJOITUKSIA, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että myyntiluvan haltija järjestää Remicadea koskevan koulutusohjelman, jotta varmistutaan, että lääkärit, jotka aikovat määrätä Remicadea Crohnin tautia sairastaville lapsille, tiedostavat seuraavat asiat:
• That children may be at increased risk of developing infections and the need for immunisations to be up to date.
• Että lapsilla infektioiden kehittymisen riski saattaa olla suurentunut ja ajan tasalla olevan immunisaation tarpeellisuus.
• The risk of acute infusion related reactions and delayed hypersensitivity reactions.
• Akuuttien infuusioihin liittyvien reaktioiden sekä viivästyneiden yliherkkyysreaktioiden riski.
• The patient alert card, which is to be given to patients using Remicade.
• Potilaskortti, joka tulee antaa Remicadea saaville potilaille.
• The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Remicade.
• Tarve arvioida tuberkuloosin riski ennen Remicade-hoidon aloitusta.
• The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB) in patients treated with Remicade.
• Opportunisti-infektioiden ja tuberkuloosin riski Remicadea saavilla potilailla.
Date of latest renewal: 17 February 2017
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17. helmikuuta 2017
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2012
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. maaliskuuta 2012
If you take more Pioglitazone Teva Pharma than you should If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Jos otat enemmän Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for
Mitä Pioglitazone Teva Pharma on ja mihin sitä käytetään
Other medicines and Pioglitazone Teva Pharma Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja Pioglitazone Teva Pharma Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
If you take Pioglitazone Teva Pharma with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Jos käytät Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
- if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
- jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75vuotias.
When Pioglitazone Teva Pharma is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Kun Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja käytetään yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi insuliini, klooripropamidi, glibenklamidi, gliklatsidi, tolbutamidi), lääkäri kertoo, onko muun lääkityksen vähentäminen aiheellista.
very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
hyvin yleiset (voivat esiintyä useammalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) - pienentynyt verensokeripitoisuus (hypoglykemia)
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Yhdistynyt kuningaskunta
Your blood sugar will be checked, and your dose of Pioglitazone Teva Pharma may need to be changed.
Verensokeripitoisuutesi on tarkistettava ja Pioglitazone Teva Pharma -annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Pioglitazone Teva Pharma has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Pioglitazone Teva Pharma -tableteilla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Pioglitazone Teva Pharma may also be used in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to insulin therapy when it fails to provide sufficient control of blood sugar.
Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja voidaan käyttää potilaille, jotka eivät voi käyttää metformiinia ja kun ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan, tai ne voidaan yhdistää insuliinihoitoon, jolla verensokeria ei ole saatu riittävästi hallintaan.
What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Teva Pharma How to take Pioglitazone Teva Pharma Possible side effects
Mitä Pioglitazone Teva Pharma on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja Miten Pioglitazone Teva Pharma -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Teva Pharma.
Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Pioglitazone Teva Pharmahoidon aikana.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Teva Pharma.
Voit tavallisesti jatkaa muiden lääkkeidesi käyttämistä samaan aikaan kun saat Pioglitazone Teva Pharma -hoitoa.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Pioglitazone Teva Pharma (also see section 4)
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Pioglitazone Teva Pharmatabletteja (ks. myös kohta 4).
If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva Pharma is too weak, talk to your doctor.
Jos sinusta tuntuu, että Pioglitazone Teva Pharma -tablettien teho ei riitä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) sweating tiredness increased appetite
yleiset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä) - päänsärky - huimaus - nivelkipu - impotenssi - selkäkipu - hengästyneisyys - veren punasolumäärän vähäinen pieneneminen - ilmavaivat melko harvinaiset (voivat esiintyä enintään 1lääkkeen käyttäjällä 100:sta) - sokeria virtsassa, valkuaisaineita (proteiineja) virtsassa - entsyymien lisääntyminen - pyörimisen tunne (vertigo) - hikoilu - väsymys - lisääntynyt ruokahalu
50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
50 x 1 tablettia alumiinisissa perforoiduissa yksittäisläpipainopakkauksissa.
If you stop using Pioglitazone Teva Pharma, your blood sugar may go up.
Jos lopetat Pioglitazone Teva Pharma -tablettien ottamisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
Pioglitazone Teva Pharma with food and drink You may take your tablets with or without food.
Pioglitazone Teva Pharma ruuan ja juoman kanssa Pioglitazone Teva Pharma -tabletit voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
However, certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Tietyt lääkkeet vaikuttavat kuitenkin erityisen todennäköisesti verensokeripitoisuuteen: - gemfibrotsiili (käytetään veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseen) - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden hoitoon)
In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged >65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
että sekä pioglitatsonia että insuliinia käyttävillä ≥ 65-vuotiailla potilailla oli enemmän sydämen vajaatoimintaa kuin alle 65-vuotiailla potilailla (9,7 % vs. 4,0 %).
In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those >65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
Jos potilas käytti insuliinia mutta ei pioglitatsonia, sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus oli 8,2 % ≥ 65-vuotiailla ja 4,0 % alle 65
If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Teva Pharma.
Mikäli noudatat erityistä diabetesruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Pioglitazone Teva Pharmahoidon aikana.
as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance
Monoterapiana - kun aikuispotilaan (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavaliohoidon ja liikunnan avulla eikä metformiinia voida käyttää vasta-aiheiden tai haittavaikutusten vuoksi.
Pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4.4).
Pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa lääkittäessä aikuisia tyypin 2 diabetespotilaita, joille insuliini yksinään ei riitä säätelemään veren glukoositasoa ja joille metformiini on vasta-aiheinen tai ei sovi siedettävyyden takia (katso kohta 4.4).
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Pioglitazone Teva Pharma and insulin experienced the development of heart failure.
Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin insuliinilla ja Pioglitazone Teva Pharmalla.
How to store Pioglitazone Teva Pharma Contents of the pack and other information
Pioglitazone Teva Pharma -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa