natgillin/translations-raw huggingface dataset:
LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs.
LETIFEND, kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten koirille.
Solvent:
Antotapa:
Type I glass vials containing the 0.8 ml of solvent.
Tyypin I lasista valmistettu injektiopullo, jossa 0,8 ml liuotinta.
Plastic box containing 20 vials of 1 dose of lyophilisate and 20 vials of 0.8 ml of solvent.
Muovirasia, jossa kaksikymmentä yhden kuiva-aineannoksen sisältävää injektiopulloa ja kaksikymmentä 0,8 ml liuotinta sisältävää injektiopulloa.
Plastic box containing 4 vials of 1 dose of lyophilisate and 4 vials of 0.8 ml of solvent.
Muovirasia, jossa neljä yhden l kuiva-aineannoksen sisältävää injektiopulloa ja neljä 0,8 ml liuotinta sisältävää injektiopulloa.
Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of 0.8 ml of solvent.
Muovirasia, jossa viisi yhden kuiva-aineannoksen sisältävää injektiopulloa ja viisi 0,8 ml liuotinta sisältävää injektiopulloa.
Plastic box containing 25 vials of 1 dose of lyophilisate and 25 vials of 0.8 ml of solvent.
Muovirasia, jossa kaksikymmentäviisi yhden kuiva-aineannoksen sisältävää injektiopulloa ja kaksikymmentäviisi 0,8 ml liuotinta sisältävää injektiopulloa.
Plastic box containing 50 vials of 1 dose of lyophilisate and 50 vials of 0.8 ml of solvent.
Muovirasia, jossa viisikymmentä yhden kuiva-aineannoksen sisältävää injektiopulloa ja viisikymmentä 0,8 ml liuotinta sisältävää injektiopulloa.
Plastic box containing 100 vials of 1 dose of lyophilisate and 100 vials of 0.8 ml of solvent.
Muovirasia, jossa sata yhden kuiva-aineannoksen sisältävää injektiopulloa ja sata 0,8 ml liuotinta sisältävää injektiopulloa.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND lyophilisate for dogs
LETIFEND liuotin koirille
LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
LETIFEND, kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten koirille
Plastic box
Muovirasia
Plastic box containing 10 vials of 1 dose of lyophilisate and 10 vials of 0.8 ml of solvent.
Muovirasia, jossa kymmenen yhden kuiva-aineannoksen sisältävää injektiopulloa ja kymmenen 0,8 ml liuotinta sisältävää injektiopulloa.
PACKAGE LEAFLET: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
PAKKAUSSELOSTE LETIFEND, kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten koirille
Plastic box containing 1 vial of 1 dose of lyophilisate and 1 vial of 0.8 ml of solvent.
Muovirasia, jossa yksi yhden kuiva-aineannoksen sisältävä injektiopullo ja yksi 0,8 ml liuotinta sisältävä injektiopullo.
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten
Lyophilisate:
Uusintarokotus:
Wash your hands
Pese kätesi.
EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay France
EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Ranska
Mean age was 9.2 years (SD: 3.3, age range: 4-17 years).
Keskimääräinen ikä oli 9,2 vuotta (SD: 3,3, ikäjakauma: 4-17 vuotta).
Do not exceed the treatment period prescribed by your doctor.
Älä ylitä lääkärin määräämää hoitoaikaa.
Any unused emulsion should be discarded immediately.
Käyttämätön emulsio on hävitettävä välittömästi.
If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
Jos näin käy, odota kunnes näkösi kirkastuu ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
Tilt your head back and look up at the ceiling 8.
Kallista päätä taaksepäin ja katso ylös.
In that context, responder rate's results were considered as more reliable endpoint.
Tämän vuoksi hoitovasteen saajien osuutta pidettiin luotettavampana päätetapahtumana.
Only use Verkazia in your eye as described under section 3.
Käytä Verkazia-valmistetta silmiin ainoastaan kohdassa 3 kuvatulla tavalla.
Precautions to be taken before administering the medicinal product Patients should be instructed to first wash their hands.
Ennen lääkkeen antoa huomioon otettavat varotoimet Potilasta on neuvottava pesemään ensin kätensä.
This medicinal product may induce temporary blurred vision or other visual disturbances which may affect the ability to drive or use machines (see section 4.8).
Tämä lääkevalmiste saattaa aiheuttaa tilapäistä näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä, jotka saattavat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Ne on esitetty elinjärjestelmittäin ja niiden ilmaantuvuus on esitetty seuraavan käytännön mukaan: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
If you use drops in both eyes, repeat the steps 6 to 9 for your other eye. 12.
Jos käytät tippoja molempiin silmiin, toista vaiheet 6-9 toisen silmän kohdalla.
Very common Eye pain.
Hyvin yleinen Silmäkipu.
There were more male [n=132 (78.6%)] than female patients [n=36 (21.4%)].
Miespuolisia potilaita oli enemmän [n=132 (78,6 %)] kuin naispuolisia [n=36 (21,4 %)].
- if you are allergic to ciclosporin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have had or have a cancer in or around your eye. - if you have an eye infection.
- jos olet allerginen siklosporiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on ollut tai on syöpä silmässä tai silmän ympärillä - jos sinulla on silmätulehdus.
168 patients [127 children (75.6%) and 41 adolescents (24.4%)] were included in the efficacy analyses.
168 potilasta [127 lasta (75,6 %) ja 41 nuorta (24,4 %)] otettiin mukaan tehoa mittaaviin analyyseihin.
Efficacy and safety of Verkazia have not been studied beyond 12 months.
Verkazia-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu pidempään kuin 12 kuukauden ajan.
In Period 2, analyses demonstrated stability of improvements achieved during Period 1 for both doses regimen.
Molemmissa annosryhmissä tehdyt analyysit osoittivat, että jakson 1 aikana saavutetut parannukset vakiintuivat jakson 2 aikana.
If you are using Verkazia for more than 12 months, you should visit your doctor regularly, e.g. every 3 to 6 months.
Jos käytät Verkazia-valmistetta yli 12 kuukauden ajan, sinun tulee käydä lääkärissä säännöllisesti, esim. 3-6 kuukauden välein.
If signs and symptoms of VKC persist after the end of the season, the treatment can be maintained at the recommended dose or decreased to one drop twice daily once adequate control of signs and symptoms is achieved.
Jos VKC:n merkkejä ja oireita esiintyy edelleen sairauden esiintymiskauden jälkeen, hoitoa voidaan jatkaa suositellulla annoksella tai annosta vähentää yhteen tippaan kahdesti päivässä sen jälkeen, kun merkit ja oireet ovat lievittyneet riittävästi.
Blink a few times so that the medicine spreads across your eye 10.
Räpytä silmää muutaman kerran, jotta lääke leviää koko silmään.
Children below 4 years
Alle 4-vuotiaat lapset
A small duct that drains tears away from your eye and into your nose is located here.
Pieni kanava, joka ohjaa kyyneliä silmistä nenään, sijaitsee tässä.
Discard the single-dose container as soon as you have used it, even if there is still some medicine left in it
Hävitä kerta-annospakkaus heti kun olet käyttänyt sitä, vaikka siinä olisikin lääkettä jäljellä.
Other medicines and Verkazia
Muut lääkevalmisteet ja Verkazia
Clinical relevance of the primary efficacy endpoint was however difficult to address.
Tehon ensisijaisen päätetapahtuman kliinistä merkitystä oli kuitenkin vaikea arvioida.
Blocking NF-AT also interferes in the allergy process.
NF-AT:n esto häiritsee myös yliherkkyysprosessia.
Common side effects which are not related to the eye: Upper respiratory tract infection, cough, headache.
Yleiset haittavaikutukset, jotka eivät liity silmään: Ylempien hengitysteiden infektio, yskä, päänsärky.
Keep single-dose containers in the pouch in order to protect from light and avoid evaporation.
Pidä kerta-annospakkaukset pusseissa valolta suojaamiseksi ja haihtumisen estämiseksi.
Treatment should be discontinued after signs and symptoms are resolved, and reinitiated upon their recurrence.
Hoito tulee lopettaa merkkien ja oireiden hävittyä, ja sitä tulee jatkaa niiden uusiutuessa.
Verkazia is not recommended during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Verkazia-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei äidin hoidosta mahdollisesti saama hyöty ole suurempi kuin siitä sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Verkazia therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Verkazia-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
What you need to know before you use Verkazia Do not use Verkazia
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Verkazia-valmistetta Älä käytä Verkazia-valmistetta
However, no special dose adjustment is needed in these populations.
Annoksen erityinen säätö ei kuitenkaan ole tarpeen näiden potilasryhmien kohdalla.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton, on the aluminium pouch label, and on the single-dose containers label after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa, alumiinipussin merkinnässä ja kerta-annospakkausten merkinnässä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän “EXP” jälkeen.
If you stop using Verkazia without speaking to your doctor, your eye allergy will not be controlled and could lead to long-term problems with your sight.
Jos lopetat Verkazia-valmisteen käytön keskustelematta siitä lääkärin kanssa, silmäallergia ei pysy hallinnassa, mikä voi johtaa pitkäaikaiseen näön heikkenemiseen.
Your vision may be temporarily blurred after using Verkazia eye drops or you may get other disturbances with your vision.
Näkösi voi sumentua hetkellisesti Verkazia-valmisteen käytön jälkeen tai sinulle voi tulla muita näköhäiriöitä.
The improvement was clinically relevant as illustrated by the effect size over 4 months (symptoms domain: 0.67 and daily activities domain: 0.44).
Parannus oli kliinisesti merkitsevää, mitä neljän kuukauden ajalta saatu vaikutuksen koko kuvaa (oireet: 0,67 ja päivittäiset aktiviteetit: 0,44).
After using Verkazia, press a finger lightly on the inner corner of your eyelid, next to your nose for 2 minutes (picture 3).
Paina Verkazia-valmisteen käytön jälkeen sormella kevyesti silmäluomen sisäkulmaa nenän vieressä kahden minuutin ajan (kuva 3).
Patients randomised to the vehicle group were switched to Verkazia (four times or twice daily) from Month 4 to Month 12 (Period 2).
Vehikkeliryhmään satunnaistetut potilaat siirrettiin Verkazia-ryhmään (neljä tai kaksi kertaa päivässä) kuukausiksi 4-12 (jakso 2).
Patient quality of life (Quick questionnaire) improved significantly better in the high dose group compared to vehicle.
Potilaiden elämänlaatu (pikakyselyn perusteella) parani merkittävästi suuria hoitoannoksia saaneiden ryhmässä vehikkeliin verrattuna.
Twist off the cap (picture 1)
Kierrä korkki auki (kuva 1).
Verkazia should be administered last (see section 4.4).
Verkazia-valmiste annostellaan viimeisenä (ks. kohta 4.4).
Verkazia has not been studied in patients with an active orofacial herpes simplex infection, a history of ocular herpes, varicella-zoster, or vaccinia virus infection and should therefore be used with caution in such patients.
Verkaziaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on aktiivinen orofasiaalinen herpes simplex -infektio, aiempi okulaarinen herpes, varicella-zoster-virus tai vaccinia-virusinfektio, ja sitä on siksi käytettävä varoen näille potilaille.
Pull down your lower eyelid (picture 2)
Vedä alaluomea alaspäin (kuva 2).
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Älä tiputa uusia tippoja silmiin, ennen kuin on aika ottaa seuraava annos.
What Verkazia is and what it is used for
Mitä Verkazia on ja mihin sitä käytetään
All available evidence suggests that ciclosporinacts specifically and reversibly on lymphocytes and does not depress haematopoiesis or have any effect on the function of phagocytic cells.
Kaikki saatavilla oleva näyttö viittaa siihen, että siklosporiini vaikuttaa spesifisesti ja palautuvasti lymfosyytteihin eikä se lamaa hematopoeesia eikä vaikuta fagosyyttien toimintaan.
Verkazia has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Verkazia-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
No impairment of fertility has been reported in animals receiving intravenous ciclosporin (see section 5.3).
Hedelmällisyyden heikkenemistä ei ole havaittu eläimillä, joille on annettu siklosporiinia laskimoon (ks. kohta 5.3).
The following side effects have been reported for Verkazia:
Seuraavista haittavaikutuksista on raportoitu Verkazia-valmisteen käytön yhteydessä:
Verkazia should not be used if you are pregnant.
Verkazia-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
The difference in the Least Square (LS) mean vs. vehicle was 0.76 (95% CI: 0.26, 1.27) for the high dose group and 0.67 (95% CI: 0.16, 1.18) for the low dose group.
Pienimmän neliösumman (Least Square, LS) keskiarvon ero vs. vehikkeli oli 0,76 (95 % CI: 0,26, 1,27) suuria hoitoannoksia saaneessa ryhmässä ja 0,67 (95 % CI: 0,16, 1,18) pieniä hoitoannoksia saaneessa ryhmässä.
Verkazia is likely to be present in breast milk in very small amounts.
Verkazia-valmistetta kulkeutuu todennäköisesti hyvin pieniä määriä äidinmaitoon.
Verkazia contains cetalkonium chloride
Verkazia sisältää setalkoniumkloridia
If you are using other eye drops, use Verkazia at least 15 minutes after using the other eye drops.
Jos käytät muita silmätippoja, käytä Verkazia-valmistetta aikaisintaan 15 minuutin kuluttua muiden silmätippojen käytöstä.
MedDRA system organ class
MedDRA:n elinjärjestelmä
Ciclosporin reduces the activity of the body's immune (defence) system and in this way it reduces inflammation (body response to harmful stimuli).
Siklosporiini heikentää kehon immuunijärjestelmää (puolustusjärjestelmää) ja näin vähentää tulehdusta (elimistön vastetta haitallisiin ärsykkeisiin).
Fertility There are no data on the effects of Verkazia on human fertility.
Hedelmällisyys Ei ole olemassa tietoja Verkazia-valmisteen vaikutuksista ihmisten hedelmällisyyteen.
Itching, redness, irritation and discomfort in or around the eye including a feeling that there is something in the eye.
Kutina, punoitus, ärsytys ja epämukavuuden tunne silmässä ja silmän ympärillä mukaan lukien roskan tunne silmässä.
Ciclosporin is also known to up regulate the release of anti-inflammatory cytokines.
Siklosporiinin tiedetään myös tehostavan anti-inflammatoristen sytokiinien vapautumista.
Mechanism of action and pharmacodynamic effects Following ocular administration, ciclosporin is passively absorbed by T-lymphocytes where its binding to cyclophilin A inactivates calcineurin, and prevents NF-AT translocation into the nucleus, thus blocking the release of pro-inflammatory cytokines such as IL-2 and hence T-lymphocyte activation.
Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset Kun siklosporiinia annetaan silmään, se imeytyy passiivisesti T-lymfosyyttien toimesta, jolloin sen sitoutuminen syklofiliini A:han inaktivoi kalsineuriinin ja estää NF-AT:n translokaation tumaan, mikä näin estää proinflammatoristen sytokiinien, kuten IL-2:n, vapautumisen ja näin T-lymfosyytin aktivoitumisen.
If a dose is missed, treatment should be continued on the next instillation as normal.
Jos annos jää väliin, seuraava tippa on annosteltava tavanomaiseen tapaan.
A responder was defined as a patient 1) with a mean CFS score over the 4 months of treatment ≤ 50% of baseline, 2) who did not withdraw from the study for a reason possibly due to treatment, 3) with no experience of corneal ulceration and 4) no use of rescue medicinal product in the last 4 months of treatment.
Hoitovasteen saajaksi määriteltiin potilas, 1) jonka keskimääräinen CFS-pistemäärä neljän hoitokuukauden aikana oli ≤50 % lähtötasosta, 2) joka ei vetäytynyt tutkimuksesta mahdollisesti hoitoon liittyvän syyn vuoksi, 3) jolla ei ollut esiintynyt sarveiskalvon haavautumista ja 4) joka ei ollut käyttänyt samanaikaisesti muuta lääkitystä samaan sairauteen neljän viimeisen hoitokuukauden aikana.
Pregnancy There are no data from the use of Verkazia in pregnant women.
Raskaus Ei ole olemassa tietoja Verkazia-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Therefore, regular examination of the eye(s) is recommended, e.g. every 3 to 6 months, when Verkazia is used for more than 12 months.
Siksi silmän tai silmien säännöllinen tarkastus on suositeltavaa, esim. 3-6 kuukauden välein, kun Verkazia-valmistetta käytetään yli 12 kuukauden ajan.
Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINLAND
Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere
Common side effects related to the eye:
Silmään liittyvät yleiset haittavaikutukset:
The excess rate with respect to vehicle was 27.8% for the high dose regimen and 22.4% for the low dose one.
Ylijäämäosuus vehikkelin suhteen oli 27,8 % suuria hoitoannoksia saaneiden ja 22,4 % pieniä hoitoannoksia saaneiden ryhmälle.
Adults The effect of Verkazia has not been studied in patients above 18 years of age.
Aikuiset Verkazia-valmisteen vaikutusta ei ole tutkittu yli 18-vuotiailla potilailla.
Increased watering of the eye and blurred vision when the drops are put into the eye.
Kyynelerityksen lisääntyminen ja näön hämärtyminen, kun tippoja laitetaan silmään.
Rescue medicinal product (topical steroids) was used more often in the vehicle than in the high dose regimen: 32.1% in the high dose group and 31.5% in the low dose group received at least one course of rescue medicinal product while they were 53.4% in the vehicle group.
Muuta lääkitystä (paikallisia steroideja) käytettiin useammin vehikkeliryhmässä kuin suuria hoitoannoksia saaneessa ryhmässä: 32,1 % suuria hoitoannoksia saaneessa ryhmässä ja 31,5 % pieniä hoitoannoksia saaneessa ryhmässä sai ainakin yhden hoitokerran muuta lääkitystä, kun vastaava luku vehikkeliryhmässä oli 53,4 %.
All four symptoms (photophobia, tearing, itching and mucous discharge) improved over time and the difference from baseline at Month 4 for each symptom largely exceeded 10 mm.
Kaikki neljä oiretta (valoarkuus, vuotavat silmät, kutina ja rähmiminen) lievittyivät ajan myötä ja ero lähtötilanteen ja 4. hoitokuukauden välillä kunkin oireen kohdalla suurelta osin ylitti 10 mm.
Verkazia treatment must be initiated by an ophthalmologist or a healthcare professional qualified in ophthalmology.
Verkazia-hoidon saa aloittaa vain silmälääkäri tai silmätautioppiin erikoistunut terveydenhuollon ammattilainen.
Do not use more than 1 drop 4 times a day in the affected eye(s).
Älä käytä enempää kuin yksi tippa neljä kertaa päivässä hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin.
Upper respiratory tract infection.
Ylempien hengitysteiden infektio.
Cetalkonium chloride may cause eye irritation.
Setalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä.
Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis (VKC) in children from 4 years of age and adolescents.
Vaikean vernaalisen keratokonjunktiviitin (VKC:n) hoitoon vähintään 4-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Efficacy was assessed every month during the 4 month treatment period and compared with baseline using a composite criterion based on keratitis assessed by the modified Oxford scale, the need for rescue medicinal product (use of topical steroids) and the occurrence of corneal ulceration.
Tehoa arvioitiin joka kuukausi neljän kuukauden hoitojakson ajan ja verrattiin lähtötason tilanteeseen käyttämällä yhdistelmäkriteerejä, joita olivat muokatun Oxfordin asteikon mukaan arvioitu keratiitti, tarve käyttää muuta lääkitystä (paikallisia steroideja) ja sarveiskalvon haavaumien esiintyvyys.
Ciclosporin inhibits histamine release from mast cells and basophils through a reduction in IL-5 production, and may reduce eosinophil recruitment and effects on the conjunctiva and cornea.
Siklosporiini estää histamiinin vapautumisen syöttösoluista ja basofiileistä pienentämällä IL-5:n tuotantoa ja voi pienentää eosinofiilien lisääntymistä ja vaikutuksia side- ja sarveiskalvoon.
Both differences were statistically significant with p=0.007 for the high dose and p=0.010 for the low dose group.
Molemmat erot olivat tilastollisesti merkitseviä (p=0,007 suuria hoitoannoksia ja p=0,010 pieniä hoitoannoksia saaneen ryhmän kohdalla).
If you could become pregnant you must use contraception while using this medicine.
Jos olet hedelmällisessä iässä, sinun on käytettävä ehkäisyä tämän lääkevalmisteen käytön aikana.
Children from 4 years of age and adolescents
Vähintään 4-vuotiaat lapset ja nuoret
You should continue Verkazia as prescribed by your doctor.
Jatka Verkazia-hoitoa lääkärin määräämällä tavalla.
Take 1 single-dose container from the aluminium pouch, leaving the remaining containers in the pouch
Ota yksi kerta-annospakkaus alumiinipussista ja jätä loput pakkaukset pussiin.
The recommended dose is 1 drop of Verkazia in each affected eye 4 times a day (morning, mid-day, afternoon and evening).
Suositeltu annos on yksi tippa Verkazia-valmistetta hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin neljä kertaa päivässä (aamulla, keskipäivällä, iltapäivällä ja illalla).
Women of childbearing potential/contraception in females Verkazia is not recommended in women of childbearing potential not using effective contraception.
Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / naisten ehkäisy Verkazia-valmistetta ei suositella sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, other ophthalmologicals, ATC code: S01XA18.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, muut silmätautien lääkkeet, ATC-koodi: S01XA18.
Talk to your doctor if you are using eye drops containing steroids administered in association with Verkazia as this association may increase the risk of local infections.
Kerro lääkärille, jos käytät steroideja sisältäviä silmätippoja samanaikaisesti Verkazia-valmisteen kanssa, sillä yhteiskäyttö saattaa suurentaa paikallisten infektioiden riskiä.
Blood concentrations of Verkazia were measured using a specific high-pressure liquid chromatography-mass spectrometry assay.
Verkazia-valmisteen pitoisuus veressä mitattiin spesifisellä korkeapainenestekromatografiamassaspektrometriamäärityksellä.
The recommended dose is one drop of Verkazia 4 times a day (morning, noon, afternoon and evening) to be applied to each affected eye during the VKC season.
Suositeltu annos on yksi Verkazia-silmätippa neljä kertaa päivässä (aamulla, keskipäivällä, iltapäivällä ja illalla) hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin VKC:n esiintymiskauden aikana.
Verkazia has not been studied in adult patients.
Verkazia-valmistetta ei ole tutkittu aikuisilla potilailla.
The most common adverse reactions in the clinicial trials with Verkazia were eye pain (11%) and eye pruritus (9%) which were usually transitory and occurred during instillation.
Verkazia-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät haittavaikutukset olivat silmäkipu (11 %), ja silmän kutina (9 %).
In a 12 month double-masked, vehicle controlled, pivotal clinical trial (VEKTIS study), 169 patients with severe VKC and severe keratitis (grade 4 or 5 on the modified Oxford scale) were randomised to 4 drops of Verkazia (high dose) or 2 drops of Verkazia (low dose) and 2 drops of vehicle or 4 drops of vehicle for the first 4 months (Period 1).
12 kuukautta kestäneessä kaksoissokkoutetussa, vehikkelikontrolloidussa kliinisessä pivotaalitutkimuksessa (VEKTIS-tutkimus) 169 potilasta, joilla oli vakava VKC ja vakava keratiitti (luokka 4 tai 5 mukautetulla Oxfordin asteikolla), satunnaistettiin saamaan neljä tippaa Verkaziavalmistetta (suuri annos) tai kaksi tippaa Verkazia-valmistetta (pieni annos) ja kaksi tippaa vehikkeliä tai neljä tippaa vehikkeliä ensimmäisen neljän kuukauden ajan (jakso 1).