natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Make sure the solution you see in the window is clear and colourless to light yellow.
Tarkasta, että ikkunassa näkyvä liuos on kirkasta ja väritöntä tai vaaleankeltaista.
Most of these side effects are mild to moderate.
Valtaosa näistä haittavaikutuksista on lieviä tai keskivaikeita.
Do not shake.
Älä ravista kyniä.
Do not twist or bend the cap.
Älä kierrä äläkä väännä suojusta.
The recommended dose is 70 mg erenumab every 4 weeks.
Suositusannos aikuisilla on 70 mg erenumabia 4 viikon välein.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled pen
MONIPAKKAUKSEN VÄLIPAKKAUS (EI BLUE BOX -MERKINTÖJÄ) - esitäytetty kynä
The mutagenic potential of erenumab has not been evaluated; however, monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Monoklonaalisten vasta-aineiden ei kuitenkaan oleteta muuttavan DNA:ta eikä kromosomeja.
Do not rub the injection site.
Älä ravista ruiskuja.
Multipack: 3 (3 packs of 1) pre-filled pens
Monipakkaus: 3 esitäytettyä kynää (3 yhden kynän pakkausta)
Do not twist or bend the grey needle cap.
Älä kierrä äläkä väännä harmaata neulansuojusta.
Do not use the syringe if the needle cap is missing or is not securely attached.
Älä käytä ruiskua, jos neulansuojus puuttuu tai ei ole kunnolla kiinni.
Label and expiry date
Etiketti ja viimeinen käyttöpäivämäärä
Figure 1 Change from baseline in monthly migraine days over time in Study 1 (including primary endpoint at Month 3)
Kuva 1 Muutos lähtötilanteesta: kuukausittaiset migreenipäivät ajan myötä tutkimuksessa 1 (sisältäen ensisijaisen päätetapahtuman kk 3 kohdalla)
Aimovig may cause skin reactions such as rash or itching which are usually mild.
Aimovig saattaa aiheuttaa ihoreaktioita, kuten ihottumaa tai kutinaa.
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment (see section 5.2).
Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Choose a different site each time you give yourself an injection.
Valitse joka kerralla eri pistoskohta.
Patients treated with erenumab had a clinically relevant and statistically significant reduction from baseline in the frequency of migraine days from Months 4 to 6 (Figure 2) compared to patients receiving placebo.
Migreenipäivien tiheys lähtötilanteeseen nähden pieneni erenumabia saaneilla kliinisesti merkittävästi ja tilastollisesti merkitsevästi enemmän kuukausina 4-6 (kuva 2) verrattuna lumehoitoa saaneisiin potilaisiin.
In repeated-dose toxicology studies there were no adverse effects in sexually mature monkeys dosed up to 150 mg/kg subcutaneously twice weekly for up to 6 months at systemic exposures up to 123-fold and 246-fold higher than the clinical dose of 140 mg and 70 mg, respectively, every 4 weeks, based on serum AUC.
Toistuvan annostelun toksisuustutkimuksissa ei havaittu haittavaikutuksia sukukypsillä apinoilla, joille annettiin enintään 150 mg/kg valmistetta ihon alle kahdesti viikossa enimmillään 6 kk ajan, jolloin systeeminen altistus oli seerumin AUC-arvon perusteella enintään 123 kertaa suurempi kuin kliininen annos 140 mg neljän viikon välein tai 246 kertaa suurempi kuin kliininen annos 70 mg neljän viikon välein.
On a clean, well-lit work surface, place the:
Aseta seuraavat välineet puhtaalle, hyvin valaistulle tasolle:
Aimovig is used to prevent migraine in adults who have at least 4 migraine days per month when starting treatment with Aimovig.
Aimovigia käytetään migreenin estohoitoon aikuisilla, joilla on vähintään 4 migreenipäivää kuukaudessa Aimovig-hoitoa aloitettaessa.
For exploratory endpoints, no p-value was presented.
Eksploratiivisten päätetapahtumien p-arvoa ei esitetty.
After removal from the refrigerator, Aimovig must be used within 14 days when stored at room temperature (up to 25°C), or discarded.
Kun Aimovig on otettu pois jääkaapista, se on käytettävä 14 vrk kuluessa kun se on säilytetty huoneenlämmössä (alle 25 °C) tai hävitettävä.
Used barrel
Käytetty neula
Do not recycle the pen or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Älä vie kynää tai terävän jätteen säiliötä kierrätykseen äläkä hävitä niitä talousjätteen mukana.
In a reproduction study in cynomolgus monkeys there were no effects on pregnancy, embryo-foetal or post-natal development (up to 6 months of age) when erenumab was dosed throughout pregnancy at exposure levels approximately 17-fold and 34-fold higher than those achieved in patients receiving erenumab 140 mg and 70 mg, respectively, every 4 weeks dosing regimen based on AUC.
Jaavanmakakiapinoilla toteutetussa lisääntymistutkimuksessa ei myöskään havaittu raskauteen, alkion/sikiönkehitykseen eikä postnataaliseen kehitykseen (6 kk ikään asti havainnoituna) kohdistuneita vaikutuksia, kun erenumabia annettiin koko tiineyden ajan altistustasoilla, jotka AUC-arvon perusteella olivat noin 17 kertaa suuremmat kuin erenumabia 140 mg neljän viikon välein saavien ja noin 34 kertaa suuremmat kuin 70 mg neljän viikon välein saavien potilaiden altistustasot.
Note: Do not touch the start button yet.
Huom. Älä vielä paina käynnistyspainiketta.
Aimovig syringes are for single use only.
Aimovig-ruiskut on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
The evidence suggested that there is a causal relationship with hypersensitivity leading to rash and/or oedema and/or urticaria with the administration of erenumab.
Näyttö viittaisi siihen, että että ihottumaan ja/tai edeemaan ja/tai urtikariaan johtavalla yliherkkyydellä ja erenumabin annolla olisi kausaalinen syy-yhteys.
Aimovig (erenumab) was evaluated as monotherapy for prophylaxis of chronic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebo-controlled, double-blind study in patients suffering from migraine with or without aura (≥15 headache days per month with ≥8 migraine days per month).
Aimovig-valmiste (erenumabi) arvioitiin ainoana lääkkeenä kroonisen migreenin estohoitoon satunnaistetussa, 12 viikon pituisessa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa potilailla, joilla oli migreeni auraoirein tai ilman (≥ 15 päänsärkypäivää kuukaudessa, ≥ 8 migreenipäivää kuukaudessa).
Latex-sensitive individuals
Lateksiyliherkkyys
For exploratory endpoints, no p-value is presented.
Eksploratiivisten päätetapahtumien p-arvoa ei esitetä.
OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled pen
MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS (JOSSA BLUE BOX -MERKINNÄT) - esitäytetty kynä
The outer area of your upper arm can also be used as an injection site, but only if someone else is giving you the injection.
Lääkkeen voi pistää myös olkavarren ulkosyrjään, kuitenkin vain jos avustava henkilö antaa pistoksen.
Within each system organ class, the ADRs are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Haittavaikutukset on luokiteltu kussakin elinjärjestelmäluokassa yleisyysjärjestyksessä yleisimmistä alkaen.
Aimovig (erenumab) was evaluated for prophylaxis of episodic migraine in a randomised, multicentre, 24-week, placebo-controlled, double-blind study in patients suffering from migraine with or without aura (4-14 migraine days per month).
Aimovig-valmiste (erenumabi) arvioitiin episodisen migreenin estohoitoon satunnaistetussa, 24 viikon pituisessa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa potilailla, joilla oli migreeni auraoirein tai ilman (4-14 migreenipäivää kuukaudessa).
Orange cap off
Oranssi suojus poissa
At Week 52, the proportion of subjects who achieved a ≥50% reduction in MMD from baseline was 61.0% in the 70 mg ATP and 64.9% in the 140 mg ATP group.
Viikolla 52 vähintään 50 %:in vähenemisen migreenipäivien lukumäärässä lähtötilanteeseen nähden saavuttaneiden potilaiden osuudet olivat 61,0 % ATP-ryhmässä, joka sai 70 mg, ja 64,9 % ATPryhmässä, joka sai 140 mg.
Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast-fed infant cannot be excluded during this short period.
Ihmisen IgG:n tiedetään erittyvän rintamaitoon ensimmäisten päivien aikana synnytyksestä ja pitoisuudet vähenevät pian tämän jälkeen.
Aimovig is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Aimovig-valmisteella ei oletettavasti ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
There was one case of discontinuation in a patient receiving the 70 mg dose due to injection site rash.
Yhdessä tapauksessa, potilaan saadessa 70 mg:n annoksen, hoito keskeytettiin injektiokohdan ihottuman vuoksi.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, toxicity to reproduction and development.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
In the clinical studies, the incidence of anti-erenumab antibody development during the double-blind treatment phase was 6.3% (56/884) among subjects receiving a 70 mg dose of erenumab (3 of whom had in vitro neutralising activity) and 2.6% (13/504) among subjects receiving a 140 mg dose of erenumab (none of whom had in vitro neutralising activity).
Kliinisten tutkimusten kaksoissokkoutetun vaiheen aikana erenumabivasta-aineiden ilmaantuvuus oli 70 mg erenumabiannoksia saaneilla 6,3 % (56/884) (näistä 3:lla oli in vitro neutraloiva vaikutus) ja 140 mg erenumabiannoksia saaneilla 2,6 % (13/504) (yhdelläkään ei ollut in vitro neutraloivaa vaikutusta).
Aimovig works by blocking the activity of the CGRP molecule, which has been linked to migraine (CGRP stands for calcitonin gene-related peptide).
CGRP-molekyylillä on katsottu olevan yhteys migreeniin (CGRP tarkoittaa kalsitoniinigeeniin liittyvää peptidiä).
The mean migraine frequency at baseline was approximately 18 migraine days per month.
Migreenikohtausten esiintymistiheyden keskiarvo oli lähtötilanteessa noin 18 migreenipäivää kuukaudessa.
Pack containing 1 pre-filled pen
Pakkaus, jossa on 1 esitäytetty kynä
Each pre-filled syringe is for single use only and designed to deliver the entire contents with no residual content remaining.
Ruiskut on suunniteltu siten, että niiden koko sisältö annetaan kerralla eikä niihin jää lainkaan jäämiä.
Single use.
Kertakäyttöön.
The mean migraine frequency at baseline was approximately 8 migraine days per month.
Migreenikohtausten esiintymistiheyden keskiarvo oli lähtötilanteessa noin 8 migreenipäivää kuukaudessa.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero tulee kirjata selkeästi, jotta voidaan parantaa biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyttä.
Chronic migraine
Krooninen migreeni
Each pre-filled pen is for single use only and designed to deliver the entire contents with no residual content remaining.
Kynät on suunniteltu siten, että niiden koko sisältö annetaan kerralla eikä niihin jää lainkaan jäämiä.
Note: Needle is inside.
Huom. Neula on ruiskun sisällä.
Discard the used syringe and the grey needle cap.
Hävitä käytetty ruisku ja harmaa neulansuojus.
Pruritus includes preferred terms of generalised pruritus, pruritus and pruritic rash.
Kutina sisältää seuraavat MedDRA-termit: yleistynyt kutina, kutina ja kutiava ihottuma.
Do not recycle the syringe or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Älä vie ruiskua tai terävän jätteen säiliötä kierrätykseen äläkä hävitä niitä talousjätteen mukana.
Inspect the syringe(s).
Tarkista ruisku(t).
Aimovig is supplied in a pre-filled syringe (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
Aimovig toimitetaan esitäytetyssä ruiskussa (1 ml, tyypin 1 lasia), jossa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula ja neulansuojus (lateksia sisältävää kumia).
Note: Keep skin stretched or pinched while injecting.
Pidä iho kiristettynä tai poimulla lääkkeen pistämisen ajan.
If your doctor prescribes the 140 mg dose you should have either one injection of Aimovig 140 mg or two injections of Aimovig 70 mg once every 4 weeks.
Jos lääkäri määrää 140 mg:n annoksen, sinun tulee ottaa joko yksi Aimovig 140 mg:n pistos tai kaksi Aimovig 70 mg:n pistosta 4 viikon välein.
CARTON OF UNIT PACK - pre-filled pen
YKSIKKÖPAKKAUKSEN KOTELO - esitäytetty kynä
Table 2 Change from baseline in efficacy and patient-reported outcomes at Week 12 in Study 1
Taulukko 2 Tehon ja potilaan raportoimien tulosten muutos lähtötilanteesta viikon 12 kohdalla tutkimuksessa 1
Make sure the solution you see in the syringe is clear and colourless to light yellow.
Varmista, että ruiskussa näkyvä liuos on kirkasta ja väritöntä tai vaaleankeltaista.
What Aimovig looks like and contents of the pack Aimovig solution for injection is clear to opalescent, colourless to light yellow, and practically free from particles.
Aimovig-injektioneste on kirkasta tai opalisoivaa, väritöntä tai vaaleankeltaista, eikä siinä ole käytännössä lainkaan hiukkasia.
Less than 2-fold accumulation was observed in trough serum concentrations following 140 mg doses administered subcutaneously every 4 weeks and serum trough concentrations approached steady state by 12 weeks of dosing.
Ihon alle 4 viikon välein annettujen 140 mg annosten havaittiin johtavan minimipitoisuuksien alle 2kertaiseen kertymiseen seerumissa, ja seerumin minimipitoisuudet lähestyivät vakaata tilaa 12 viikon annostelun jälkeen.
Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
Aimovig on saatavana pakkauksissa, joissa on 1 esitäytetty kynä, tai monipakkauksissa, joissa on 3 (3 x 1) esitäytettyä kynää.
Aimovig is supplied in a pre-filled pen (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
Aimovig toimitetaan esitäytetyssä kynässä (1 ml, tyypin 1 lasia), jossa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula ja neulansuojus (lateksia sisältävää kumia).
Aimovig 70 mg injection erenumab
Aimovig 70 mg injektioneste erenumabi s.c.
No studies have been performed in patients with hepatic impairment.
Maksan vajaatoimintapotilaita koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Alcohol wipes
Lihasnykäykset
Aimovig pens are for single use only.
Aimovig-kynät on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Aimovig is available in packs containing one single-use pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
Aimovig on saatavana pakkauksissa, joissa on yksi kertakäyttöinen esitäytetty kynä, tai monipakkauksissa, joissa on 3 (3 x 1) esitäytettyä kynää.
Aimovig showed similar exercise duration compared to placebo and did not aggravate myocardial ischaemia in these patients.
Aimovig-potilailla liikuntaharjoittelun kesto oli samankaltainen kuin lumelääkettä saaneilla, eikä valmiste pahentanut sydänlihasiskemiaa näillä potilailla.
Multipack containing 3 (3x 1) pre-filled pens
Monipakkaus, jossa on 3 esitäytettyä kynää (3 x 1)
Aimovig 140 mg injection erenumab
Aimovig 140 mg injektioneste erenumabi s.c.
Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 312)
Aimovig (erenumabi) 70 mg (n = 312)
No interaction with oral contraceptives (ethinyl estradiol/norgestimate) or sumatriptan was observed in studies with healthy volunteers.
Terveillä koehenkilöillä toteutetuissa tutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia ehkäisytablettien (etinyyliestradioli/norgestimaatti) eikä sumatriptaanin kanssa.
Keep the pen(s) in the outer carton in order to protect from light.
Pidä kynä(t) ulkopakkauksessa.
Cotton balls or gauze pads Adhesive plasters Sharps disposal container
Uusi ruisku/uudet ruiskut Puhdistuspyyhkeitä Vanutuppo tai harsotaitoksia Laastareita
Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 3 months of treatment.
Jos potilaalla ei ole todettu vastetta 3 hoitokuukauden jälkeen, on harkittava hoidon lopettamista.
With the cap off, place the pen on the skin at an angle of 90 degrees.
Aseta kynä (ilman suojusta) iholle 90 asteen kulmassa.
Solution for injection (injection)
Injektioneste, liuos (injektioneste)
For detailed instructions on how to inject Aimovig, see “Instructions for use of Aimovig pre-filled pen” at the end of this leaflet.
Lue tämän pakkausselosteen lopussa kohdassa ”Esitäytetyn Aimovig-kynän käyttöohjeet” olevat tarkat Aimovig-valmisteen pistämisohjeet.
Avoid injecting into areas with scars or stretch marks.
Vältä pistämästä kohtiin, joissa on arpikudosta tai arpijuovia (raskausarpia).
Pinch method Pinch skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about five cm wide.
Purista iho tukevalla otteella poimulle peukalon ja muiden sormien väliin siten, että saat noin viisi senttimetriä leveän pistosalueen.
In the integrated 12-week placebo-controlled phase of the studies, non-serious cases of rash, pruritus and swelling/oedema were observed, which in the majority of cases were mild and did not lead to treatment discontinuation.
Tutkimusten yhdistetyssä, 12-viikkoisessa lumekontrolloidussa vaiheessa havaittiin ei-vakavia ihottuma-, kutina- ja turvotus-/edeematapauksia.
If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg pens, repeat steps 1(D) to 4 with the second pen to inject the full dose.
Jos sinulle on määrätty 140 mg:n annos, ja käytät kahta Aimovig 70 mg:n kynää, ota toinen kynä ja toista vaiheet 1(D) - 4, jotta saat koko annoksen.
Each 140 mg dose is given either as one subcutaneous injection of 140 mg or as two subcutaneous injections of 70 mg.
Jokainen 140 mg:n annos annetaan yhtenä 140 mg:n injektiona ihon alle tai kahtena 70 mg:n injektiona ihon alle.
How to use Aimovig
Miten Aimovig-valmistetta käytetään
If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg syringes, repeat steps 1(D) to 4 with the second syringe to inject the full dose.
Jos sinulle on määrätty 140 mg:n annos, ja käytät kahta Aimovig 70 mg:n ruiskua, ota toinen ruisku ja toista vaiheet 1(D) - 4, jotta saat koko annoksen.
Carefully lift Aimovig pre-filled pen(s) out of the carton.
Ota esitäytetty(esitäytetyt) Aimovig-kynä(t) varovasti pakkauksestaan.
Measurable erenumab serum concentrations were observed in the infant monkeys at birth, confirming that erenumab, like other IgG antibodies, crosses the placental barrier.
Tämä vahvistaa, että erenumabi läpäisee istukan, kuten muutkin IgG-vasta-aineet.
Mean change c
Keskimuutos c
Discard the used pen and the cap.
Hävitä käytetty kynä ja suojus.
Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen
Aimovig 70 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aimovig 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aimovig 70 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Aimovig 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
For detailed instructions on how to inject Aimovig, see “Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe” at the end of this leaflet.
Lue tämän pakkausselosteen lopussa kohdassa ”Esitäytetyn Aimovig-ruiskun käyttöohjeet” olevat tarkat Aimovig-valmisteen pistämisohjeet.
Aimovig is for subcutaneous use.
Aimovig annetaan ihon alle.
Erenumab, as a human monoclonal antibody, is not metabolised by cytochrome P450 enzymes and hepatic clearance is not a major clearance pathway for erenumab (see section 4.2).
Erenumabi on humaani monoklonaalinen vasta-aine, eikä se siksi metaboloidu sytokromi P450 -entsyymien vaikutuksesta.
Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe
Esitäytetyn Aimovig-kynän käyttöohjeet
Make sure that you inject the entire contents of both pens.
On tärkeää pistää kummastakin kynästä kaikki niissä oleva lääke.
If there is any blood on the skin, press a cotton ball or gauze pad onto the injection site.
Jos pistoskohdan iholla näkyy verta, paina sitä vanutupolla tai harsotaitoksella.
For data collection a recall period of 1 month has been used.
Tiedot kerättiin 1 kk takautuvasti.
Pull the grey needle cap straight off and away from your body, only when you are ready to inject.
Vasta kun olet valmis pistämään lääkkeen, vedä harmaa neulansuojus suoraan pois, poispäin vartalostasi.
Purple start button
Violetti käynnistyspainike
responders
Otetuki
Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Aimovig (erenumabi) 70 mg (n = 188)
Gather all materials needed for the injection(s).
Ota esille kaikki pistoksen /pistosten antamiseen tarvittavat välineet.
To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled syringe(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
Injektiokohdan epämukavuuden välttämiseksi esitäytetyn kynän / esitäytettyjen kynien on annettava olla huoneenlämmössä (alle 25 °C) vähintään 30 minuutin ajan ennen pistämistä.
Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 318)
Aimovig (erenumabi) 140 mg (n = 318)
The treatment difference observed between erenumab 140 mg and placebo and between erenumab 70 mg and placebo for the reduction of MMD in these patients was -3.1 days (95% CI: -4.8, -1.4) in both cases, and for the reduction of acute migraine-specific medication days was -2.8 (95% CI: -4.2, -1.4) for 140 mg and -3.3 (95% CI: -4.7, -1.9) for 70 mg.
Erenumabi 140 mg- ja lumehoidon välinen sekä erenumabi 70 mg- ja lumehoidon välinen ero MMD-päivien vähentämisessä oli molemmissa tapauksissa -3,1 päivää (95 % lv: -4,8, -1,4) ja migreenispesifisen akuuttilääkityksen päivien vähentämisessä 140 mg -hoidolla -2,8 (95 % lv: -4,2, -1,4) ja 70 mg -hoidolla -3,3 (95 % lv: -4,7, -1,9).
Pull the cap straight off, only when you are ready to inject.
Vasta kun olet valmis pistämään lääkkeen, vedä suojus suoraan pois.
≥50% MMD responders Percentage [%]
≥ 50 % MMD -vasteen saaneet
Hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria
Yliherkkyysreaktiot mukaan lukien ihottuma, turvotus/edeema ja urtikaria
Pack containing 1 pre-filled syringe
Pakkaukset, joissa on 1 esitäytetty ruisku
When done, release your thumb, and gently lift the syringe off of the skin and then release the pinched skin.
Nosta sitten peukalo pois männältä ja vedä ruisku varovasti pois ihosta.
Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 187)
Aimovig (erenumabi) 140 mg (n = 187)
The entire contents of the Aimovig pre-filled syringe should be injected.
Esitäytetyn Aimovig-ruiskun koko sisältö on injisoitava.
Note: Do not try to warm the pen(s) by using a heat source such as hot water or microwave.
Huom.: Älä yritä lämmittää kynää /kyniä esimerkiksi kuumassa vedessä tai mikroaaltouunissa.
Note: Do not try to warm the syringe(s) by using a heat source such as hot water or microwave.
Huom.: Älä yritä lämmittää ruiskua /ruiskuja esimerkiksi kuumassa vedessä tai mikroaaltouunissa.
Monthly acute migraine-specific medication days Mean change (95% CI)
Migreenispesifisen akuuttilääkitykse n päiviä/kk Keskimuutos (95 % lv)
- Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
- Aimovig 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku sisältää 140 mg erenumabia.
- Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
- Aimovig 70 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku sisältää 70 mg erenumabia.
CARTON OF UNIT PACK - pre-filled syringe
YKSIKKÖPAKKAUKSEN KOTELO - esitäytetty ruisku
The pen(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
Kynää / kyniä ei saa ravistaa eikä lämmittää esim. kuumassa vedessä tai mikroaaltouunissa.
New syringe(s)
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
The container of this medicinal product contains latex rubber within the cap. - if you suffer from a cardiovascular disease.
Tämän lääkkeen pakkaus sisältää lateksia (suojuksessa).
For the 140 mg dose you must inject the contents of either one 140 mg single-use pen or two 70 mg single-use pens, one after the other.
140 mg:n annosta varten sinun on pistettävä joko yhden 140 mg kertakäyttöisen kynän tai kahden kertakäyttöisen 70 mg:n kynän sisällöt peräkkäin.
Examine the injection site.
Tarkasta pistoskohta.
Monthly acute migrainespecific medication days Mean change (95% CI)
Migreenispesifisen akuuttilääkityksen päiviä/kk Keskimuutos (95 % lv)