natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mozobil is a medicine used to mobilise blood stem cells from a patient's bone marrow so that they can be collected and used later for transplantation in the same patient.
Mozobil on lääke, jota käytetään kantasolujen mobilisoimiseksi potilaan luuytimestä, jotta niitä voidaan kerätä ja siirtää myöhemmin samalle potilaalle.
How is Mozobil used?
Miten Mozobilia käytetään?
G-CSF is used on its own for 4 days before Mozobil is added.
Granulosyyttiryhmiä stimuloivaa kasvutekijää annetaan yksinään neljän päivän ajan ennen Mozobilin antamista.
In a main study involving 45 children with lymphoma or solid tumours, 80% (24 out of 30) of patients who received Mozobil had at least a doubling of the number of stem cells in the blood, compared with 29% (4 out of 14) patients who received standard mobilisation treatment alone.
Päätutkimuksessa, johon osallistui 45 lasta, joilla oli lymfooma tai kiinteitä kasvaimia, 80 prosentilla Mozobilia saaneista potilaista (24 potilasta 30:stä) kantasolujen määrä veressä vähintään kaksinkertaistui, kun vastaava osuus pelkästään tavanomaista mobilisointihoitoa saaneista potilaista oli 29 prosenttia (4 potilasta 14:stä).
After the patient has been given Mozobil, the patient's stem cells are extracted from the blood and stored before transplantation.
Kun potilaalle on annettu Mozobilia, hänen kantasolujaan kerätään verestä ja säilytetään ennen kantasolusiirtoa.
How does Mozobil work?
Miten Mozobil vaikuttaa?
By blocking its activity, Mozobil allows the stem cells to be released into the blood, so that they can be collected.
Kun Mozobil estää sen toimintaa, kantasolut voivat vapautua verenkiertoon, jolloin ne voidaan kerätä.
Among the adults with multiple myeloma, 72% (106 out of 148) of those receiving Mozobil achieved the target number of stem cells within 4 collection days, compared with 34% (53 out of 154) of the patients receiving placebo.
Multippelia myeloomaa sairastavista aikuisista 72 prosentilta (106 potilasta 148:sta) Mozobilia saaneista potilaista saatiin kerätyksi tavoitteena ollut määrä kantasoluja neljän keräyspäivän aikana, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 34 prosenttia (53 potilasta 154:stä).
The patients who are given Mozobil are:
Mozobilia voidaan käyttää seuraavissa tapauksissa:
Among the adults with lymphoma, 59% (89 out of 150) of those receiving Mozobil achieved the target number of stem cells within 4 collection days, compared with 20% (29 out of 148) of the patients receiving placebo.
Lymfoomaa sairastavista aikuisista 59 prosentilta (89 potilasta 150:stä) Mozobilia saaneista potilaista saatiin kerätyksi tavoitteena ollut määrä kantasoluja neljän keräyspäivän aikana, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 20 prosenttia (29 potilasta 148:sta).
For the full list of side effects and restrictions with Mozobil, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Mozobilin haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Mozobil is used to mobilise the stem cells from the bone marrow so they can be released into the blood.
Mozobilia käytetään kantasolujen mobilisoinnissa luuytimestä, jotta niitä voisi vapautua verenkiertoon.
Mozobil contains the active substance plerixafor.
Mozobilin vaikuttava aine on pleriksafori.
Mozobil is used together with G-CSF.
Mozobilia käytetään yhdessä granulosyyttiryhmiä stimuloivan kasvutekijän kanssa.
20 November 2013
20. marraskuuta 2013
The European Commission issued a decision on 20 November 2013.
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 20. marraskuuta 2013.
What is Didanosine?
Mitä didanosiini on?
Why was Didanosine reviewed?
Miksi didanosiini arvioitiin?
Aurobindo Pharma (Malta) Limited submitted Didanosine to the UK medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Aurobindo Pharma (Malta) Limited toimitti Didanosinea koskevan hakemuksen Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevirastoon hajautettua menettelyä varten.
Two medicines are bioequivalent if they produce the same levels of the active substance in the body.
Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
On 19 September 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Didanosine.
Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 19. syyskuuta 2013 päätökseen välimiesmenettelyn, joka koski Euroopan unionin jäsenvaltioiden välistä erimielisyyttä Didanosine-lääkevalmisteen hyväksymisestä.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the UK medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 4 March 2013.
Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yksimielisyyteen, ja Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevirasto siirsi asian 4. maaliskuuta 2013 lääkevalmistekomitealle välimiesmenettelyä varten.
Didanosine does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Didanosiini ei paranna HIV-1-infektiota tai aidsia, mutta se voi lykätä immuunijärjestelmän vaurioitumista sekä aidsiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Didanosine outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation be granted in the concerned Member States.
Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Didanosinen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille asianomaisissa jäsenvaltioissa.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Didanosine outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in the United Kingdom and in the following Member States of the EU: France, Germany, Italy, the Netherlands, Portugal, Romania and Spain.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Didanosinen hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja seuraavissa EU:n jäsenvaltioissa: Alankomaat, Espanja, Italia, Portugali, Ranska, Romania ja Saksa.
It is available as gastroresistant tablets.
Sitä on saatavana enterotabletteina.
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the United Kingdom) assesses a medicine with a view to granting a marketing
Tätä menettelyä noudatetaan, kun jokin jäsenvaltio (”viitejäsenvaltio”, tässä tapauksessa Yhdistynyt kuningaskunta) arvioi
Questions and answers on Didanosine and associated names (didanosine, gastroresistant capsules, 200, 250 and 400 mg) EMA/562334/2013 rev.1
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Didanosine ja sen muista kauppanimistä (didanosiini, enterokapselit, 200, 250 ja 400 mg) EMA/562334/2013 rev.1
By blocking this enzyme, didanosine, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Estämällä tätä entsyymiä didanosiini - yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa käytettynä - vähentää HI-viruksen määrää veressä ja pitää sen alhaisena.
authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance France, Germany, Italy, Netherlands, Portugal, Romania and Spain).
lääkevalmistetta siltä kannalta, että valmisteelle myönnetään myyntilupa, joka on viitejäsenvaltion lisäksi voimassa myös muissa jäsenvaltioissa (”asiaan osalliset jäsenvaltiot”, tässä tapauksessa Alankomaat, Espanja, Italia, Portugali, Ranska, Romania ja Saksa).
The grounds for the referral were objections raised by France and the Netherlands that the bioequivalence study carried out under fed conditions did not show that Didanosine was bioequivalent to its reference medicine, Videx EC.
Menettelyn perusteena olivat Ranskan ja Alankomaiden esittämät vastalauseet, joiden mukaan biologista samanarvoisuutta koskeva tutkimus, jossa lääkevalmistetta tutkittiin ruoan yhteydessä otettuna, ei osoittanut Didanosinen olevan biologisesti samanarvoinen kuin sen alkuperäisvalmiste Videx EC.
Questions and answers on Didanosine and associated names (didanosine, gastro-resistant capsules, 200, 250 and 400 mg)
Kysymyksiä ja vastauksia lääkevalmisteesta nimeltä Didanosine ja sen muista kauppanimistä (didanosiini, enterokapselit, 200, 250 ja 400 mg)
Didanosine is a hybrid medicine which means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Videx EC.
Didanosine on hybridilääke; samanlainen kuin EU:ssa jo hyväksytty alkuperäisvalmiste nimeltä Videx EC.
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that bioequivalence to the reference medicine has been shown when taken on an empty stomach, and under fed conditions when considering the overall exposure to the active substance (a measure known as AUC).
Saatavilla olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen käsittelyn perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmisteeseen nähden on osoitettu siltä osin kuin lääke otetaan tyhjään mahaan, ja ruoan yhteydessä otettuna, kun otetaan huomioon kokonaisaltistuminen vaikuttavalle aineelle (AUC-arvo).
‘Gastroresistant' means that the tablet's contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Entero-sana tarkoittaa, että tabletin sisältö kulkee mahan läpi muuttumattomana ja hajoaa vasta suolistossa.
Didanosine belongs to a class of medicines called nucleoside analogues or nucleoside reversetranscriptase inhibitors (NRTIs).
Didanosiini kuuluu nukleosidianalogien tai nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymien estäjien lääkeluokkaan (NRTI:t).
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to make more viruses in the cells it has infected.
Tätä entsyymiä tuottaa HIV-1virus, ja kyseisen entsyymin ansiosta virus pystyy monistumaan soluissa, jotka se on infektoinut.
Didanosine is an antiviral medicine used in combination with other medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Didanosine on viruslääke, jota käytetään muiden lääkkeiden kanssa hoitamaan potilaita, joilla on HIV1-viruksen aiheuttama infektio.
Although the Committee noted that the maximum concentrations of active substance in the blood when taken with food were somewhat higher after Didanosine than after the reference medicine, it considered that the difference was not clinically relevant since the medicine should be taken on an empty stomach, which produces much higher concentrations, and these small variations in the concentration of the active substance in the blood would therefore not increase the risks.
Komitea kuitenkin katsoi, ettei ero ollut kliinisesti merkittävä, koska lääke on otettava tyhjään mahaan, mikä aiheuttaa paljon suuremmat pitoisuudet, ja että nämä pienet erot vaikuttavan aineen pitoisuudessa eivät lisää riskejä.
Although the presence of food in the stomach lowers the amount of active substance that can be absorbed and these medicines should therefore be taken on an empty stomach, as Didanosine is a gastro-resistant preparation bioequivalence in fed conditions must be shown to grant the marketing authorisation.
Koska Didanosine on kuitenkin enterovalmiste, biologinen samanarvoisuus ruoan yhteydessä otettuna on osoitettava, jotta myyntilupa voidaan myöntää.
66 months.
66 kuukautta.
Day 7 or 8 or 9:
Päivä 7, 8 tai 9:
No growth
Ei kasvua
Your doctor will tell you if this applies to you.
Lääkäri kertoo sinulle, koskeeko tämä sinua.
Please ask your doctor how this may affect you, especially if you are planning on having children in the future.
Kysy lääkäriltä, miten tämä voi vaikuttaa sinuun, erityisesti jos suunnittelet lasten hankkimista tulevaisuudessa.
There is a potential risk that [
On olemassa riski, että [
Average % RCP =
6) Keskimääräinen % RCP =
1097 JB Amsterdam The Netherlands
1097 JB Amsterdam Alankomaat
Individual metals*
Yksittäiset metallit*
Date of latest renewal: 16 January 2009
Viimeisin uudistamispäivämäärä: 16 tammikuu 2009
Table 1 summarizes efficacy data from this study.
Taulukossa 1 on yhteenveto tämän tutkimuksen tehoa koskevista tiedoista.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 12.
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 12.
These usually decrease around two months after start of treatment.
Ne ovat usein alentuneet noin kaksi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
IWRC: International Workshop response criteria CRu: Unconfirmed complete response
IWRC: International Workshop Response Criteria CRu: Vahvistamaton täydellinen vaste
• Treatment with growth factors
• Hoito kasvutekijöillä
However, after Yttrium-90 is added, adequate shielding of the final preparation must be maintained.
Yttrium90:n lisäämisen jälkeen on kuitenkin ylläpidettävä riittävää suojausta lopulliselta valmisteelta.
Zevalin is indicated in adults.
Zevalin on tarkoitettu aikuisille.
Your doctor will immediately stop the treatment.
Lääkäri keskeyttää hoidon välittömästi.
Please be cautious until you are sure you are not affected.
Ole varovainen, kunnes kuin olet varma, että valmisteella ei ole vaikutusta sinuun.
Zevalin must not be used during pregnancy.
Zevalin-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
Pharmacotherapeutic group: Various therapeutic radiopharmaceuticals, ATC code: V10XX02
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Useat terapeuttiset radioaktiiviset lääkevalmisteet, ATC-koodi: V10XX02
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significang change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Zevalin contains 1 of each of the following:
Zevalin-valmisteyhdistelmäpakkaus sisältää 1 jokaista seuraavassa mainittua:
There are no known interactions with other medicinal products.
Valmisteella ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
This medicine will be stored by a healthcare professional.
Tämän lääkevalmisteen säilytyksestä huolehtii terveydenhoidon ammattilainen.
Date of first authorisation: 16 January 2004
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16.1.2004
No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients.
Turvallisuudessa tai tehokkuudessa ei huomattu yleisiä eroja näiden ja nuorempien potilaiden välillä.
Refractory or relapsed NHL:
Refraktorinen tai uusiutunut NHL:
There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
Radiofarmaseuttisten valmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä koskevat tiukat säännökset.
Zevalin will only be used in special controlled areas.
Zevalinvalmistetta käytetään ainoastaan erityisissä valvotuissa tiloissa.
Most radioactivity will decay within the body, but a small part will be eliminated through your urine.
Suurin osa radioaktiivisuudesta hajoaa elimistössä, mutta pieni osa poistuu elimistöstäsi virtsan kautta.
Zevalin is not used directly, but must be prepared by your healthcare professional first.
Zevalin-valmistetta ei käytetä suoraan, vaan terveydenhoidon ammattilaisen tulee ensin saattaa se käyttövalmiiksi.
Appropriate aseptic precautions should be taken.
Asianmukaisia aseptisia varotoimenpiteitä on noudatettava.
The side effects marked with an asterisk (*) have led to death in some cases, either in clinical trials or during the marketing of the product.
Tähdellä (*) merkityt haittavaikutukset ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan joko kliinisissä tutkimuksissa tai tuotteen markkinoilletulon jälkeen.
In all cases it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Kaikissa tapauksissa on ennen hoitoa varmistuttava siitä, että säteilyn aiheuttamat riskit ovat pienemmät kuin itse taudin aiheuttama riski.
* Needs to be included as release test or controlled through process validation if above limit of quantitation
* Tulee tutkia eräanalyysitestein tai prosessivalidoinnin avulla, jos pitoisuus on yli raja-arvon
Frequency groupings are defined according to the following convention: (very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to 1/100, rare:  1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Esiintyvyydet on ryhmitelty seuraavien käytäntöjen mukaisesti: (hyvin yleinen  1/10, yleinen  1/100 - < 1/10, melko harvinainen  1/1 000 - < 1/100, harvinainen:  1/10 000 - < 1/1 000, hyvin harvinainen: < 1/10 000).
Manufacturer CIS bio international RN 306- Saclay B.P.
CIS bio international RN 306- Saclay B.P.
• Secondary malignancies
• Sekundaariset maligniteetit
Patients recovered from these toxicity signs, and overdoses were not associated with serious or fatal outcome.
Potilaat toipuivat näistä myrkytysoireista, eikä yliannostus aiheuttanut vakavia tai kuolemaan johtavia seurauksia.
Other medicines and Zevalin
Muut lääkevalmisteet ja Zevalin
If you have been treated with other proteins (especially mouse-derived) before Zevalin treatment, you may be more likely to have an allergic reaction.
Jos sinua on hoidettu muilla (erityisesti hiiriperäisillä) proteiineilla ennen Zevalin-hoitoa, sinulla saattaa olla lisääntynyt riski saada allerginen reaktio.
1.67 to 3.34 GBq/ml
1,67 - 3,34 GBq/ml
Tell your doctor immediately if you notice symptoms of any of the following:
Kerro välittömästi lääkärille, jos havaitset joidenkin seuraavassa kuvattujen haittavaikutusten oireita.
Patients should be advised that fertility may be affected and that male patients may wish to consider semen cryopreservation.
Potilaita tulee neuvoa, että tästä hedelmällisyys voi kärsiä ja miespotilaat voivat harkita siemennesteen pakastamista.
• infections of the lung (pneumonia): breathing difficulties
• keuhkoinfektio (keuhkokuume): hengitysvaikeudet
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biogen IDEC, Inc.
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite Biogen IDEC, Inc.
Time to Disease Progression: interval from the first infusion to disease progression.
Aika taudin etenemiseen: Aika ensimmäisestä infuusiosta taudin etenemiseen.
• Excipients The final [
• Apuaineet Lopullinen [
The binding pattern is very restricted, with no cross-reactivity to other leukocytes or to other types of human tissue.
Sitoutuminen on hyvin spesifistä eikä ristireaktiivisuutta muiden leukosyyttien tai muuntyyppisen ihmiskudoksen kanssa ole.
• Pancytopenia
• pansytopenia
Zevalin therapeutic regimen N = 54
Zevalinhoito-ohjelma N=54
The estimated radiation-absorbed doses to normal organs were substantially below recognised upper safety limits.
Normaalielimiin imeytyneet säteilyannokset olivat tuntuvasti alle tiedossa olevan turvallisuuden ylärajan.
If any signs or symptoms of extravasation have occurred, the infusion must be immediately terminated and restarted in another vein.
Jos ekstravasaation merkkejä tai oireita havaitaan, infuusio on lopetettava välittömästi ja aloitettava uudelleen toiseen laskimoon.
During follow-up, infections occurred commonly.
Seuranta-aikana infektioita ilmeni yleisesti.
If at any time in the preparation of this product the integrity of the containers is compromised it should not be used.
Jos pakkaukset vaurioituvat millään lailla tämän valmisteen käyttövalmiiksi saattamisen aikana, valmistetta ei saa käyttää.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN ZEVALIN
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ZEVALINVALMISTETTA
What Zevalin is and what it is used for What you need to know before you are given Zevalin How to use Zevalin
Mitä Zevalin-valmiste on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Zevalin-valmistetta Miten Zevalin-valmistetta käytetään
What Zevalin contains
Mitä Zevalin sisältää
Any woman who has missed a period must be assumed to be pregnant until proven otherwise and alternative therapies which do not involve ionising radiation must be then considered.
Jos kuukautiset ovat jääneet tulematta, on oletettava, että nainen on raskaana, kunnes toisin todistetaan, ja tällöin tulee harkita muiden kuin ionisoivaa säteilyä sisältävien hoitojen käyttöä.
Calculate the average Radiochemical Purity (RCP) as follows:
5) Laske keskimääräinen radiokemiallinen puhtaus (RCP) seuraavasti:
91192 Gif-sur-Yvette Cedex France
91192 Gif-sur-Yvette Cedex Ranska
Zevalin therapeutic regimen N = 73
Zevalinhoito-ohjelma N=73
These reports originated either from clinical trials or from postmarking experience.
Nämä raportit on saatu joko kliinisistä tutkimuksista tai markkinoille tulon jälkeen saadusta kokemuksesta.
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit that you will obtain from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk due to radiation.
Lääkäri ja radiologi ovat arvioineet, että radiofarmaseuttisesta toimenpiteestä sinulle koituva kliininen hyöty on suurempi kuin sen aiheuttama säteilyriski.
WHAT ZEVALIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ ZEVALIN-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
This medicine is a radiopharmaceutical product for therapy only.
Tämä lääke on radiofarmaseuttinen valmiste vain hoitotarkoitukseen.
Secondary efficacy endpoints included time to disease progression (TTP) and duration of response (DR).
Toissijaiset tehokriteerit olivat aika taudin etenemiseen (time to disease progression, TTP) ja vasteen kesto (duration of response, DR).
Anxiety, Insomnia
Ahdistuneisuus, unettomuus
Depending on the kind/severity of reaction your doctor will decide if treatment must be stopped immediately.
Lääkäri päättää reaktion tyypin / vakavuuden perusteella, onko hoito keskeytettävä välittömästi.
These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Nämä henkilöt noudattavat huolellisuutta tämä valmisteen turvallisessa käytössä ja kertovat sinulle suoritettavista toimenpiteistä.
Women must not breast-feed during treatment and for 12 months following the treatment.
Naiset eivät saa imettää hoidon aikana eikä 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Required materials not supplied in the Zevalin kit:
Tarvittava materiaali, jota ei ole Zevalin-valmisteyhdistelmäpakkauksessa:
Do not use Zevalin after the expiry date which is stated on the pack.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The safety and efficacy of the Zevalin therapeutic regimen were evaluated in two multi-center trials enrolling a total of 197 subjects.
Zevalin-hoidon turvallisuus ja teho on määritetty kahdessa monikeskustutkimuksessa, joissa oli yhteensä 197 potilasta.
The use of Zevalin does involve exposure to small amounts of radioactivity.
Zevalin-valmisteen käyttöön liittyy altistuminen pienille määrille radioaktiivisuutta.
Zevalin is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Zevalinin käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
• Mucocutaneous reactions, including Stevens-Johnson Syndrome
• mukokutaaniset reaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä.
The maximum dose must not exceed 1200 MBq.
Suurin annos ei saa ylittää 1200 MBq.
Therefore, women must discontinue breast-feeding, as the potential for absorption and immunosuppression in the infant is unknown.
Imettäminen täytyy lopettaa, koska imeytymisen ja immuunisuppression mahdollisuutta lapsessa ei tunneta.
If you are given Zevalin less than 4 months after chemotherapy containing the active substance fludarabine, you may have a higher risk of having a reduced number of blood cells.
Jos sinulle annetaan Zevalin-valmistetta alle 4 kuukauden aikana vaikuttavaa ainetta fludarabiinia sisältävän kemoterapian jälkeen, verisolujen vähäisyyden riski saattaa olla sinulla korkeampi.