natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When symptoms occur, such as yellowing of the skin or whites of the eyes, you should immediately consult your doctor.
• aikaisemmin esiintynyt maksan vajaatoiminta Jos ilmenee ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta, sinun pitää ottaa heti yhteys lääkäriin.
As with all other antibiotics, the patient should be monitored during therapy for the development of resistant strains of initially sensitive bacteria, especially P. aeruginosa and S. aureus (see the relevant statements in section
Samoin kuin muitakin antibiootteja käytettäessä potilasta on hoidon aikana seurattava hoitoa aloitettaessa herkkien bakteerikantojen resistenssin kehittymisen varalta.
Rare: myalgia (muscular pain), joint disorder (swollen joints).
Harvinainen: myalgia (lihaskipu), nivelturvotus.
≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant;
Herkkä: ≤ 0,5 µg/ml, resistentti: > 1 µg/ml.
After oral administration ciprofloxacin is excreted unchanged for approx. 70% and after i.v.
Suun kautta otettuna n. 70 % siprofloksasiinista erittyy muuttumattomana ja laskimonsisäisen annon jälkeen n. 77 %.
• Concurrent administration of ciprofloxacin and tizanidine
• siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen anto.
• crystalluria (presence of crystals in the urine with discomfort when passing urine).
• kidevirtsaisuus (virtsassa esiintyy kiteitä, joiden vuoksi virtsaaminen on kivuliasta).
Mutagenicity of ciprofloxacin has not been indicated in mutagenicity studies.
Mutageenisyystutkimuksissa on todettu, ettei siprofloksasiinilla ole mutageenisia vaikutuksia.
Central nervous system:
Keskushermosto:
How to use Ciprofloxacin Hikma 4.
MITEN CIPROFLOXACIN HIKMA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Terrugem SNT, PORTUGAL
Yhdistynyt kuningaskunta (Iso
Pregnancy
Esilääkitys
Hydrochloric acid (E 507) for pH adjustment Water for injections
6.1 Apuaineet maitohappo (E 270) natriumkloridi kloorivetyhappo (E 507) pH:n säätelyyn injektionesteisiin käytettävä vesi.
Uncommon: - fungal infection (mobilises) - increase in eosinophilic cells (eosinophilia), reduction in white blood cells (leucopenia) which makes infections more likely - inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin - vomiting, digestive disorders, gassiness (flatulence), loss of appetite, abdominal pain - itching (pruritus), spot-shaped rash (maculopapular rash), hives (urticaria) - joint pain (arthralgia) - general sensation of weakness, fatigue (asthenia), irritation or pain at the injection site - increase of the creatinine or urea level in the blood, abnormal liver function test results, bile pigment in the blood (bilirubinaemia) and increased blood level of a certain enzyme (alkaline phosphatase) - pulmonary embolism, laboured breathing (dyspnoea), pulmonary oedema, nosebleed (epistaxis),
(leukopenia), mikä suurentaa infektioriskiä - laskimotulehdus ja hyytymä (tromboflebiitti); laskimo tuntuu kovana punoittavan ihon peittämänä juosteena - oksentelu, ruoansulatusvaivat, ilmavaivat, ruokahaluttomuus, vatsakivut - kutina, pistemäinen ihottuma (makulopapulaarinen ihottuma), nokkosrokko (urtikaria) - nivelkipu - yleinen heikotuksen ja väsymyksen tunne (astenia), injektiokohdan ärsytys tai kipu - veren kreatiniinipitoisuuden tai veren ureapitoisuuden suureneminen, epänormaalit maksakokeiden tulokset, sappiväriaineet veressä (bilirubinemia) ja erään entsyymin (alkalisen fosfataasin) suurentunut pitoisuus veressä.
Very rare: vasculitis (petechiae, hemorrhagic bullae, papules, crust formation).
Hyvin harvinainen: vaskuliitti (petekiat, verirakkulat, papulat, ruvet).
Moraxella spp.
Providencia spp.
• oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e.g. warfarin).
• suun kautta otettavat verenohennuslääkkeet (estävät veren hyytymistä, esim. varfariini) Tämä voi johtaa vuotoajan pidentymiseen.
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally]
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infuusioneste, liuos [[täytetään kansallisesti]
Very rare: moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
Hyvin harvinainen: ruoansulatuskanavan kandidoosi, pankreatiitti.
2mg/ml
200 mg/100 ml Solution for
Dosage
Hakija
Dose adjustment according to renal function.
Annostusta on muutettava munuaisten toiminnan perusteella.
For single use only.
Kertakäyttöinen.
In this case consult your doctor as your urine needs to be tested.
Jos näin käy, on otettava yhteys lääkäriin, sillä virtsatutkimukset saattavat olla tarpeen.
CLOBUTINOL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS WITH MARKETING AUTHORISATION IN THE EUROPEAN UNION Member State
KLOBUTINOLIA SISÄLTÄVÄT LÄÄKEVALMISYEET, JOILLA ON MYYNTILUPA EUROOPAN UNIONIN ALUEELLA Jäsenvaltio
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Finland
Orion Corporation, ORION PHARMA,Tengströminkatu 8, P.O.Box 425, 20101 Turku, Suomi
Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Finland
Boehringer Ingelheim Finland Ky, Tammasaarenkatu 5, 00180 Helsinki, Suomi
D-51381 Leverkusen Germany
D-51381 Leverkusen Saksa
Czech Republic Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
Tsekin tasavalta Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173
6 g/ 100 g Oral drops, solution kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Germany
6 g/ 100 g kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Saksa
Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Saksa
Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Saksa
Intramuscular or intravenous use
Injektioneste, liuos Lihakseen tai laskimoon
Rofatuss forte 80 mg Capsule, hard
Rofatuss forte 80 mg
80 mg Capsule, hard ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Hustenstillerratiopharm Clobutinol Kapseln ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Saksa
Rofatuss N 40 mg Capsule, hard
Rofatuss N 40 mg
20mg/5ml Syrup
20 mg / 2 mL Injektioneste, liuos Lihakseen tai laskimoon
Solution
Kauppanimi
2300 Copenhagen S Denmark
2300 Copenhagen S Tanska
Difference [95% CI]
Ero [95 % luottamusväli]
The pen is available in 3 different strengths:
Kynää on saatavilla kolmena eri vahvuutena:
Safety - immunogenicity
Safety - immunogeenisuus
• Read Step 11 and 12 at Page 14 to 151 before giving your injection.
• Lue vaiheet 11 ja 12 sivuilta 14-151 ennen pistoksen antamista.
Why do I have to count to 5 while holding the injection button?
Miksi minun pitää laskea viiteen samalla kun pidän pistospainiketta pohjassa?
Your doctor may ask you to stop using this medicine (see section 4).
Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön (ks. kohta 4).
How do I know that the injection is complete?
Mistä tiedän, että koko annos on pistetty?
OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event.
OHSS saattaa edetä nopeasti (24 tunnin tai useamman päivän aikana) ja muuttua vakavaksi sairaustilaksi.
There may be new information.
Siinä voi olla sinulle uutta tietoa.
The absolute bioavailability is about 64%.
Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on n. 64 %.
This will make sure you get your full dose.
Näin varmistat, että olet saanut koko annoksen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2016
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 12. joulukuuta 2016
• If the pen has already been used proceed directly to Step 10.
• Jos kynää on jo käytetty, siirry suoraan vaiheeseen 10.
Change the needle.
Vaihda uusi neula.
• See “Disposal” at Page 181.
• Katso kohta (”Hävittäminen”) sivulta 181.
• You will hear or feel a click when the needle is safely on.
• Kuulet tai tunnet napsahduksen, kun neula on turvallisesti paikallaan.
This medicine is not indicated in children and adolescents.
Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille.
• Perform Step 7 to 9 even if you do not see air bubbles.
• Suorita vaiheet 7-9, vaikka et näkisi ilmakuplia.
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös ilman lääkärin määräystä saatavia lääkkeitä.
Follitropin alfa
Follitropiini alfa
The individual daily dose is to be maintained throughout the stimulation period.
Yksilöllistä vuorokausiannosta käytetään koko stimulaatiojakson ajan.
In the following situations, treatment outcome is unlikely to be favourable, and therefore REKOVELLE should not be administered:
Seuraavissa tilanteissa hoitotulos ei todennäköisesti ole myönteinen, minkä vuoksi Rekovellea ei tule antaa:
Do not use this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai imetät.
Clear and colourless solution with a pH of 6.0-7.0.
Kirkas ja väritön liuos, jonka pH on 6,0-7,0.
Tell your doctor if you think this applies to you.
Kerro lääkärille, jos tämä koskee sinua.
Follow the instructions carefully even if you have used a similar injection pen before.
Noudata ohjeita huolellisesti, vaikka olisit aiemmin käyttänyt samankaltaista injektiokynää.
• Do not try to repair a damaged pen.
• Älä yritä korjata vahingoittunutta kynää.
It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued.
Se ilmaantuu useimmiten hormonihoidon päättymisen jälkeen.
If your body´s response to treatment is too weak or too strong, your doctor may decide to stop treatment with REKOVELLE.
Jos hoitovaste on liian heikko tai liian voimakas, lääkäri saattaa päättää lopettaa Rekovelle-hoidon.
If you forget to use REKOVELLE
Jos unohdat käyttää Rekovellea
What REKOVELLE is and what it is used for
Mitä Rekovelle on ja mihin sitä käytetään
It is important to stress the value of careful and frequent monitoring of follicular development in order to reduce the risk of OHSS.
On tärkeää painottaa follikkelien kehittymisen huolellisen ja säännöllisen seurannan merkitystä OHSS:n riskin pienentämiseksi.
It should be noted however that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events.
Tulee kuitenkin huomioida, että myös raskauteen itsessään samoin kuin OHSS:ään liittyy tromboembolisten tapahtumien suurentunut riski.
Furthermore, the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Lisäksi oireyhtymä voi olla vaikeampi ja pitkittynyt, jos potilas tulee raskaaksi.
Before starting treatment with this medicine, a doctor should check you and your partner for possible causes of your fertility problems.
Ennen tämän lääkehoidon aloittamista, lääkärin tulisi tutkia sinut ja kumppanisi hedelmättömyysongelmien mahdollisten syiden selvittämiseksi.
Do not use the pen if it is damaged.
Älä käytä kynää, jos se on vahingoittunut.
• Throw away (dispose of) the used needle carefully (D).
• Heitä pois (hävitä) käytetty neula huolellisesti (D).
Because of the risk of developing OHSS patients should be followed for at least two weeks after triggering of final follicular maturation.
OHSS:n riskin vuoksi potilaita tulee seurata ainakin kahden viikon ajan sen jälkeen kun follikkelien lopullinen kypsyminen on indusoitu.
In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Näillä naisilla gonadotropiinin annon hyödyt tulee punnita riskejä vastaan.
Your doctor will decide if you can give yourself further doses of this medicine at home, but only after receiving adequate training.
Lääkäri päättää, voitko jatkossa pistää lääkkeen itse kotona, mutta vasta riittävän ohjauksen jälkeen.
What you need to know before you use REKOVELLE
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rekovellea
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA10
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, ATC koodi: G03GA10
Before use - (Step 1)
Ennen käyttöä - (Vaihe 1)
Self-administration should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Potilaat saavat pistää itse vain silloin, kun he ovat hyvin motivoituneita, saaneet riittävän ohjauksen ja heillä on mahdollisuus konsultoida asiantuntijaa.
• Doses should be rounded off to nearest increment, X.00, X.33 or X.66 micrograms.
• Annokset pyöristetään lähimpään lisäykseen, X,00, X,33 tai X,66 mikrogrammaan.
• Make sure you have the correct pen with correct strength.
• Varmista, että sinulla on oikea kynä ja oikea lääkevahvuus.
Follitropin delta is expected to be eliminated similarly to other follitropins, i.e. mainly by the kidneys.
Follitropiini deltan odotetaan eliminoituvan kuten muutkin follitropiinit, eli pääasiassa munuaisten kautta.
• Do not store the pen in extreme temperatures, direct sunlight or very cold conditions, such as in a car or freezer.
• Älä säilytä kynää äärilämpötiloissa, suorassa auringonvalossa tai hyvin kylmissä olosuhteissa,
The fraction of follitropin delta excreted unchanged in the urine was estimated to 9%.
Virtsaan muuttumattomana erittyvän follitropiini delta -fraktion arvioitiin olevan 9 %.
The risk of having a side effect is described by the following categories:
Haittavaikutusten riski on kuvattu seuraavasti:
The effect of an overdose is unknown, nevertheless, there is a risk that OHSS may occur (see section 4.4).
Yliannostuksen vaikutusta ei tunneta, OHSS:n ilmaantumisen riski on kuitenkin mahdollinen (ks. kohta 4.4).
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen.
Pyydä apua henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opastettu kynän käyttöön.
• You may also screw on the needle.
• Voit myös kiertää neulan paikalleen.
It must not be refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Tämän jälkeen sitä ei saa enää säilyttää jääkaapissa ja se tulee hävittää, ellei sitä ole käytetty 3 kuukauden kuluessa.
For calculation of the REKOVELLE dose, the body weight is to be measured without shoes and overcoat just prior to start of stimulation.
Rekovelle-annoksen laskemiseksi potilas punnitaan ilman kenkiä ja päällystakkia juuri ennen stimulaation aloitusta.
REKOVELLE pre-filled pens: • Throw away (dispose of) your used pens in accordance with local waste regulations.
REKOVELLE esitäytetyt kynät: • Heitä pois (hävitä) käytetyt kynät paikallisten jätemääräysten mukaisesti.
The trial demonstrated that REKOVELLE was at least as effective as follitropin alfa in terms of ongoing pregnancy rate and ongoing implantation rate, as shown in Table 3.
Tutkimuksessa osoitettiin, että Rekovelle oli vähintään yhtä tehokas kuin follitropiini alfa mitä tulee jatkuvien raskauksien ja implantaatioiden määriin, kuten taulukossa 3 on esitetty.
Please contact your doctor as soon as you notice that you forgot a dose.
Käänny lääkärin puoleen heti, jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen.
The first injection of this medicine should be given under the supervision of a doctor or a nurse.
Ensimmäinen injektio tätä lääkettä tulee antaa lääkärin tai hoitajan ohjauksessa.
The frequency of these adverse reactions might decrease with repeated treatment cycles, as this has been observed in clinical trials.
Näiden haittavaikutusten esiintyvyys saattaa vähentyä toistettujen hoitojaksojen myötä, sillä vastaavaa vähenemistä on havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
Therefore the AMH result from a blood sample (taken within the last 12 months) should be available before you start treatment.
Tämän vuoksi käytettävissä tulisi olla verinäytteestä saatava AMH (edeltävien 12 kuukauden ajalta) ennen hoidon aloittamista.
The dose should be based on a recent determination of AMH (i.e. within the last 12 months) measured by the following diagnostic test from Roche: ELECSYS AMH Plus immunoassay (see section 4.4).
Annoksen tulee perustua edeltävien 12 kuukauden kuluessa tehtyyn AMH-määritykseen, jossa on käytetty seuraavaa Rochen diagnostista testiä: ELECSYS AMH Plus -immuunimääritys (ks. kohta 4.4).
If you decide to give a split-dose injection, follow these instructions and write down how much medicine to give using the split-dose diary on Page 231.
Jos päätät antaa annoksen osissa, noudata näitä ohjeita ja kirjoita annettavan lääkkeen määrät osissa annettuja annoksia varten tarkoitetun päiväkirjan sivulle 231.
If the number in column C is 9.67, round your remaining dose to 9.66.
Jos sarakkeen C numeroarvo on 9,67, jäljelle jäävä annos pyöristetään arvoon 9,66.
For example, if the number in column C is 5.34, round your remaining dose to 5.33.
Jos esimerkiksi sarakkeeseen C kirjattu luku on 5,34, jäljelle jäävä annos pyöristetään arvoon 5,33.
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
The most important effect resulting from parenteral administration of FSH is the development of multiple mature follicles.
Tärkein FSH:n parenteraalisen annostuksen aiheuttama vaikutus on useiden kypsien follikkelien kehittyminen.
Page numbers refer to the printed Instructions For Use booklet and not to actual page numbers in this document.
Sivunumerot viittaavat painettuun käyttöohjeeseen, eivät tämän dokumentin sivunumeroihin.
Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Monisikiöraskaudesta voi seurata lääketieteellisiä komplikaatioita äidille ja vauvalle.
Gonadotropins are involved in reproduction and fertility.
Gonadotropiinit liittyvät lisääntymiseen ja hedelmällisyyteen.
• If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose scale on the pen, do not use this pen without help.
• Jos olet sokea tai heikkonäköinen etkä pysty lukemaan kynän annosteluasteikkoa, älä käytä kynää itse.
Conversely, increasing body weight leads to a decrease in the number of oocytes retrieved (only clinically relevant for REKOVELLE doses below 12 micrograms).
Sitä vastoin painon nousu pienentää saatujen munasolujen määrää (kliinisesti relevanttia ainoastaan alle 12 mikrog Rekovelle-annoksilla).
Do not touch the injection button yet.
Älä koske vielä pistospainikkeeseen.
The incidence of anti-FSH antibodies after treatment with REKOVELLE was 1.1% in cycle 1, 0.8% in cycle 2 and 1.1% in cycle 3.
Anti-FSH-vasta-aineiden ilmaantuvuus Rekovelle-hoidon jälkeen oli 1,1 % jaksolla 1, 0,8 % jaksolla 2 ja 1,1 % jaksolla 3.
EXP After first use: Use within 28 days.
EXP Ensimmäisen käyttökerran jälkeen: Käytä 28 päivän kuluessa.
• Tilting the pen can cause the needle to bend or break off.
• Kynän kallistaminen voi aiheuttaa neulan vääntymisen tai katkeamisen.
The overdose of follitropin delta resulted in pharmacological or exaggerated pharmacological actions.
Follitropiini deltan yliannostus aiheutti farmakologisia tai liiallisia farmakologisia vaikutuksia.
Also, as a consequence of the hormonal changes during pregnancy, late development of OHSS can occur.
Raskaudenaikaisten hormonaalisten muutosten seurauksena OHSS voi myös kehittyä myöhemmin.
After first use: Use within 28 days.
Ensimmäisen käyttökerran jälkeen: Käytä 28 päivän kuluessa.
• If the injection button is not easy to push in, do not use force.
• Jos pistospainike ei painu sisään helposti, älä käytä voimaa.
The patients were up to 40 years of age and had regular menstrual cycles presumed to be ovulatory.
Potilaat olivat korkeintaan 40-vuotiaita ja heillä oli säännöllinen kuukautiskierto, johon oletettiin liittyvän ovulaatio.
Other medicines and REKOVELLE
Muut lääkevalmisteet ja Rekovelle
Follitropin delta is a recombinant human FSH.
Follitropiini delta on rekombinantti ihmisen FSH.
The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Potilaille tulee kertoa mahdollisesta monisikiöraskauden riskistä ennen hoidon aloitusta.
• Each number is separated by two lines, each line is equal to one increment of 0.33 micrograms.
• Kunkin numeron välissä on kaksi viivaa, joista kumpikin vastaa 0,33 mikrogramman lisäystä.
Use of results obtained with other assays than the ELECSYS AMH Plus immunoassay from Roche for REKOVELLE dose determination is not recommended, as there currently is no standardisation of available AMH assays.
Muiden kuin Rochen ELECSYS AMH Plus -immuunimäärityksellä saatujen tulosten käyttöä Rekovellen annoksen määrittämiseksi ei suositella, sillä AMH-määrityksiä ei toistaiseksi ole standardoitu.
In patients undergoing ART procedures the risk of multiple pregnancy is related mainly to the number of embryos replaced, their quality and the patient age, although twin pregnancy can in rare occasions develop from single embryo transfers.
Potilailla, joille tehdään ART-toimenpiteitä, monisikiöraskauden riski liittyy pääasiassa siirrettyjen alkioiden määrään, niiden laatuun ja potilaan ikään, vaikka kaksosraskaus voi harvoissa tapauksissa kehittyä yhdenkin alkion siirrosta.
The dosing regimen is specific for REKOVELLE and the microgram dose cannot be applied to other gonadotropins.
Annostus on Rekovelle-valmisteelle spesifi eikä mikrogramma-annosta voida soveltaa muihin gonadotropiineihin.
Therefore, in cases of ovarian hyperstimulation it is prudent to withhold hCG and advise the patient to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Niinpä jos OHSS todetaan, on syytä luopua koriongonadotropiinin annosta ja neuvoa potilasta pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään sopivaa ehkäisymenetelmää vähintään 4 päivän ajan.
Do not try to inject yourself until you have been shown the right way to give your injections by your healthcare provider.
Älä yritä antaa pistosta itse ennen kuin terveydenhuollon ammattilainen on näyttänyt sinulle oikean tavan pistosten antamiseen.
Studies in animals have shown reproductive toxicity with REKOVELLE doses above the recommended maximal dose in humans (section 5.3).
Eläintutkimuksissa on osoitettu lisääntymiskykyyn kohdistuvaa toksisuutta Rekovelle-annoksilla, jotka ovat suurempia kuin ihmiselle suositeltu suurin annos (kohta 5.3).
REKOVELLE contains follitropin delta, a follicle stimulating hormone which belongs to the family of hormones called gonadotropins.
Rekovelle sisältää follitropiini deltaa, follikkelia stimuloivaa hormonia, joka kuuluu gonadotropiininimisten hormonien perheeseen.
No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian stimulation, in clinical use with gonadotropins.
Teratogeenistä riskiä ei ole raportoitu kontrolloidun munasarjojen stimulaation jälkeen gonadotropiinien kliinisessä käytössä.
• Call your healthcare provider if you have questions about how to calculate your split-dose.
• Ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen, jos sinulla on kysyttävää osissa annettavan annoksen laskemisesta.
Single blastocyst transfer on day 5 was compulsory with the exception of patients 38-40 years in whom double blastocyst transfer was performed if no good-quality blastocysts were available.
Yhden rakkulavaiheen alkion siirto 5. päivänä oli pakollinen, poikkeuksena 38-40-vuotiaat potilaat, joille siirrettiin kaksi rakkulavaiheen alkiota, ellei hyvänlaatuisia rakkulavaiheen alkioita ollut saatavilla.
Your doctor will monitor the effect of REKOVELLE treatment, and treatment is stopped when an appropriate number of egg sacs are present.
Lääkäri seuraa Rekovelle-hoidon vaikutusta ja hoito lopetetaan, kun munarakkuloita on saatu riittävästi.
If the injection button still is not easy to push in after changing the needle, use a new pen.
Jos pistospainike ei neulan vaihtamisesta huolimatta edelleenkään painu helposti sisään, käytä uutta kynää.
Follitropin delta leads to greater exposure than follitropin alfa.
Follitropiini delta aikaansaa voimakkaamman altistuksen kuin follitropiini alfa.
• Do not inject into an area that is sore (tender), bruised, red, hard, scarred or where you have stretch marks.
• Älä pistä alueelle, joka on kivulias (aristava), punoittava, kova tai arpeutunut tai jossa on mustelmia tai raskausarpia.