natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zoledronic Acid Teva must only be prescribed and administered to patients by healthcare professionals experienced in the administration of intravenous bisphosphonates.
Zoledronic Acid Teva tulee lopettaa potilailla, joilla hoidon aikana havaitaan munuaisten toiminnan heikentyneen.
What Zoledronic Acid Teva contains
Zoledronic Acid Teva -valmisteen säilyttäminen
− As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia).
Harvinainen (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta): - Alhaisten veren kalsiumpitoisuuksien seurauksena: epäsäännölliset sydämen lyönnit (sydämen rytmihäiriöt; hypokalsemian seurauksena) - Munuaisten toimintahäiriö, jota kutsutaan Fanconin oireyhtymäksi (lääkäri toteaa tämän yleensä tiettyjen virtsakokeiden avulla).
If the solution is not used immediately, storage prior to use is the responsibility of the user and should be in a refrigerator at 2°C - 8°C.
Säilytys tulisi olla jääkaapissa (2 - 8 °C:ssa).
- Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
Harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta): - Hidas sydämen syke - Sekavuus - Tavallisesta poikkeavia reisiluun murtumia voi harvoin ilmetä etenkin niillä potilailla, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa osteoporoosiin.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion zoledronic acid
Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten tsoledronihappo
Furthermore, there is evidence of an association between hypocalcaemia and secondary neurological events reported in these cases including;
Lisäksi on olemassa näyttöä hypokalsemian ja sen yhteydessä raportoitujen sekundaaristen neurologisten tapahtumien, kuten kouristuskohtausten, heikentyneen tuntoherkkyyden ja tetanian, välisestä yhteydestä (ks. kohta 4.4).
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Avaamaton injektiopullo: - Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
4 July 2015
4. heinäkuuta 2015
November 2017
Marraskuu 2017
Within 30 days following EC decision
30 päivän kuluessa komission päätöksestä
Final study report by:
Lopullisen tutkimusraportin määräaika:
This will highlight the risks and warnings of genotoxicity reactions.
Materiaalissa on korostettava genotoksisia reaktioita koskevia riskejä ja varoituksia.
National competent authorities of Member State(s) coordinated by reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Viitejäsenvaltioiden koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät soveltuvin osin seuraavat ehdot:
The MAHs should provide within the risk management plan educational material for prescribers and patients.
Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava riskinhallintasuunnitelmaan kuuluvaa koulutusmateriaalia lääkkeen määrääjille ja potilaille.
The MAHs should submit a risk management plan (including outline of DUS and educational materials, see also below) in EU format.
Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava EU-muotoinen riskinhallintasuunnitelma (joka sisältää lääkkeidenkäyttötutkimuksen ja koulutusmateriaalit, katso myös jäljempänä).
The MAH(s) should provide within the risk management plan submission, a protocol for the drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal products during typical clinical use in representative groups of prescribers and to assess main reasons for prescription.
Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava riskinhallintasuunnitelman yhteydessä lääkkeidenkäyttötutkimuksen tutkimussuunnitelma, jotta näiden lääkkeiden määräyskäytäntöjä lääkkeen määrääjiä edustavissa ryhmissä voidaan selventää ja lääkemääräyksien pääasiallisia syitä voidaan arvioida.
Thiocolchicoside takes part in the PSUR synchronisation project of the Heads of Medicine Agencies.
Tiokolkikosidi kuuluu lääkevirastojen johtajien määräaikaisten turvallisuuskatsausten synkronisointihankkeeseen.
The MAHs should circulate the agreed DHPC in coordination with the NCAs according to the action plan agreed by CHMP.
Myyntiluvan haltijoiden on lähetettävä terveydenhuollon ammattilaisille kirje yhteistyössä jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa lääkevalmistekomitean hyväksymän toimintasuunnitelman mukaisesti.
The MAH(s) should submit the next PSUR by:
Myyntiluvan haltijoiden on toimitettava seuraava määräaikainen turvallisuuskatsaus viimeistään:
--1 Strains of inactivated swine influenza A virus: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2): ≥ 10.53 log2 GMNU* Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1): ≥ 10.22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2): ≥ 12.34 log2 GMNU* * GMNU - Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
--1 Inaktivoidut influenssa A -viruskannat (sikaperäiset): Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = kahden 0,5 ml:n rokoteannoksen marsulle aikaansaamien neutraloivien yksikköjen geometrinen keskiarvo
8 vials Zero days
8 pullot Nolla vrk.
Vial (type I glass)
Lihakseen Lasipullo, tyypin I lasia
Repeat at least three times.
Toista vähintään kolme kertaa.
After first opening: 1 month.
Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 1 kuukausi.
(See section 4.4.)
(ks. kohta 4.4.)
• Stocrin must be taken every day.
• Stocrin täytyy ottaa joka päivä.
If you take more Stocrin than you should
Jos otat enemmän Stocrinia kuin sinun pitäisi
95 % confidence intervals.
95 % luottamusväli.
Allow the parts to dry completely prior to reassembly.
Anna osien kuivua kokonaan ennen yhdistämistä.
After use, soak the syringe in warm soapy water for at least a minute.
Käytön jälkeen liota ruiskua lämpimässä saippuavedessä vähintään minuutin ajan.
Date of first authorisation: 28 May 1999 Date of latest renewal: 23 April 2014
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. toukokuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2014
Long-term use of efavirenz in this study was not associated with any new safety concerns.
Efavirentsin pitkäaikaiskäyttöön tässä tutkimuksessa ei liittynyt mitään uutta turvallisuutta koskevaa huolenaihetta.
Children and adolescents (3 to 17 years)
Lapset ja nuoret (3-17-vuotiaat)
Stocrin with food and drink
Stocrin ruuan ja juoman kanssa
- any signs of inflammation or infection.
tulehduksen tai infektion merkit.
Control regimen (n=635)
Vertailuhoito (n=635)
If parts of the syringe are not clean, repeat the cleaning instructions.
Jos ruiskun osat eivät ole puhtaita, toista puhdistus ohjeen mukaan.
What Stocrin is and what it is used for
Mitä Stocrin on ja mihin sitä käytetään
ATC code: J05A G03
ATC-koodi: J05A G03
Rapid squirting into the mouth may cause choking.
Nopea ruiskuttaminen suuhun voi aiheuttaa tukehtumisen.
, completed suicide
, itsemurha
• Stocrin should never be used alone to treat HIV.
• Stocrinia ei pidä koskaan käyttää yksinään HIV:n hoitoon.
*lower than recommended doses, similar findings are expected with recommended doses.
*suositusannosta pienemmät annokset, samanlaisia löydöksiä on odotettavissa suositusannoksia käytettäessä.
Women should not get pregnant during treatment with Stocrin and for 12 weeks thereafter.
Naisten tulee välttää raskaaksi tulemista Stocrin-hoidon aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen.
In controlled trials the frequency of specific serious psychiatric events were:
Kontrolloiduissa tutkimuksissa eräiden vakavien psykiatristen tapahtumien esiintyvyydet olivat seuraavat:
If you are pregnant, you should take Stocrin only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Jos olet raskaana, käytä Stocrinia vain, jos lääkäri ja sinä päätätte, että sen käyttö on selvästi tarpeellista.
Do not put the syringe in a dishwasher.
Älä laita ruiskua astianpesukoneeseen.
Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (11.6 %)*
Iho ja ihonalainen kudos hyvin yleiset ihottuma (11,6 %)*
Table 3: Efficacy results for study 006
Taulukko 3: Tehokkuustulokset tutkimuksessa 006
90 % confidence intervals unless otherwise noted.
90 % luottamusväli, ellei toisin mainita.
• Before giving the dose of the oral solution make sure that the patient is sitting or standing upright.
• Ennen oraaliliuoksen antoa varmista, että potilas istuu tai seisoo pystyasennossa.
NC = F, noncompleter = failure.
NC = F, keskenjääminen = epäonnistuminen b
It is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
On tärkeää, että ryhdyt varotoimiin, jotta et tartuttaisi muita sukupuoliyhteydessä tai veren välityksellä.
, neurosis
, neuroosi
Your doctor has prescribed Stocrin for you because you have HIV infection.
Lääkäri on määrännyt Stocrinia, koska sinulla on HIV-infektio.
What you need to know before you take Stocrin
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stocrinia
• if you are allergic to efavirenz or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen efavirentsille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
If Stocrin is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
Jos Stocrin-hoito aloitetaan, koska nykyinen hoito ei ole estänyt viruksen lisääntymistä, tulee samanaikaisesti aloittaa myös toinen uusi lääke, jota et ole käyttänyt aikaisemmin.
Efavirenz is highly bound (approximately 99.5 - 99.75 %) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Efavirentsi sitoutuu suuressa määrin (noin 99,5-99,75 %) ihmisen plasman proteiineihin, etupäässä albumiiniin.
What Stocrin contains
Mitä Stocrin sisältää
Repeat until there are no bubbles in the syringe.
Toista kunnes ruiskussa ei enää ole ilmakuplia.
Hydroxybupropion: AUC: ↔
Hydroksibupropioni: AUC: ↔
Although nervous system symptoms are difficult for young children to report, they appear to be less frequent in children and were generally mild.
Vaikka pienten lasten on vaikea raportoida hermosto-oireita, ne näyttivät olevan harvinaisempia lapsilla ja ne olivat yleensä lieviä.
‡, suicide attempt, suicide ideation, catatonia*
‡, itsemurhayritykset, itsemurhaajatukset, katatonia*
Remove the plunger rod from the barrel and thoroughly rinse both parts with warm running water.
Irrota mäntä sylinteristä ja huuhtele molemmat lämpimällä juoksevalla vedellä.
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000).
Esiintymistiheys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100), < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1 %.
Erythema multiformen tai Stevens-Johnsonin oireyhtymän ilmaantuvuus oli noin 0,1 %.
For bottles: 3 years
Purkit: 3 vuotta
• It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
• Tabletit on suositeltavaa niellä kokonaisena veden kera.
No child had severe symptoms or had to discontinue because of nervous system symptoms.
Lapsilla ei ollut vaikeita oireita eikä tutkimusta tarvinnut keskeyttää hermosto-oireiden takia.
Other medicines and Stocrin
Muut lääkevalmisteet ja Stocrin
• if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
• jos lähisukulaisesi (vanhempi, isovanhempi, veli tai sisar) on kuollut äkillisesti sydänsairauteen tai sairastaa synnynnäistä sydänsairautta.
Press the plunger slowly to allow time for the medicine to be swallowed.
Paina mäntää hitaasti, jolloin lääkkeen nielemiseen jää aikaa.
The bottle of Stocrin oral solution should be used within one month after first opening.
Stocrin oraaliliuospullo on käytettävä yhden kuukauden kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
Insufficient numbers of older patients have been evaluated in clinical studies to determine whether they respond differently than younger patients.
Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden iäkkäiden potilaiden määrä ei ole tarpeeksi suuri, jotta olisi voitu määritellä, onko vaste erilainen kuin nuoremmilla potilailla.
Outer carton: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Ulkopakkaus: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
This medicine is not a cure for HIV infection and you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Tämä lääke ei paranna HIVinfektiota, ja sinulle saattaa edelleen kehittyä tulehduksia tai muita sairauksia, jotka liittyvät HIV-tautiin.
Taking Stocrin on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Stocrinin ottaminen tyhjään vatsaan voi vähentää haittavaikutuksia.
- unexplained feelings of distress not associated with hallucinations, but it may be difficult to think clearly or sensibly - suicide
- selittämätön ahdistuneisuuden tunne, johon ei liity aistiharhoja, mutta jolloin ajatteleminen selkeästi tai järkevästi saattaa olla vaikeaa - itsemurha
- severe disturbances of electrolyte balance e.g. hypokalaemia or hypomagnesaemia.
- vaikea elektrolyyttitasapainon häiriö, esim. hypokalemia tai hypomagnesemia.
Study 020 24 weeks
Tutkimus 020 24 vk
It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV) infection by reducing the amount of the virus in blood.
Se on retroviruslääke, joka taistelee ihmisen immuunikatovirusta (HIV-infektiota) vastaan vähentäen virusten määrää veressä.
If available, 90 % or 95 % confidence intervals are shown in parentheses.
90 % tai 95 % luottamusvälit on merkitty sulkuihin, jos ne ovat saatavilla.
These metabolites are essentially inactive against HIV-1.
Nämä metaboliitit eivät tehoa HIV-1 -virukseen.
UNIQUE IDENTIFIED - 2D BARCODE
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Turn the bottle the right way up and remove the syringe.
Käännä pullo oikeinpäin ja poista ruisku.
Patients with severe hepatic impairment (Child Pugh Class C) (see section 5.2).
Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) (ks. kohta 5.2).
If air bubbles appear in the syringe, keep the bottle upside down and slowly push in the plunger and pull it back again.
Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä pullo ylösalaisin ja työnnä mäntää hitaasti ja vedä sitä uudestaan.
Medicinal product by therapeutic areas (dose)
Lääkevalmisteet terapia-alueiden mukaan luokiteltuina (annos)
The starting dose of efavirenz was the equivalent of a 600 mg dose (adjusted from calculated body size based on weight).
Efavirentsin aloitusannos vastasi 600 mg:n annosta (sovitettuna painoon perustuvan laskennallisen ruumiinkoon mukaan).
Dose (mg)*
Annos (mg) *
Expected: ↓ Voxilaprevir
Odotettavissa: ↓ Voksilapreviiri
cells/mm (S.E.M.
solua/mm (S.E.M.
• if you have a heart condition, such as changes in the rhythm or rate of the heart beat, a slow heart beat, or severe heart disease.
• jos sinulla on sydänsairaus, kuten muutoksia sydämen rytmissä tai lyöntinopeudessa, hidas sydämensyke, tai vaikea sydänsairaus.
To do this, remove the child-resistant cap and the foil seal.
Tämän tehdäksesi poista lapsiturvallinen korkki ja foliosinetti.
The methadone dose was increased by a mean of 22 % to alleviate withdrawal symptoms.
Metadoniannosta suurennettiin keskimäärin 22 % vieroitusoireiden hillitsemiseksi.
• To measure the dose accurately, keep the bottle upside down and push the plunger in slowly until the top of the black ring (the edge nearest the syringe tip) lines up with the dose.
• Tarkan annostelun aikaansaamiseksi pidä pullo ylösalaisin ja työnnä mäntää hitaasti, kunnes mustan renkaan etureuna (männän ruiskun kärjen puoleinen reuna) on kohdakkain annosmerkinnän kanssa.
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with Stocrin.
Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle tulee ihottuma, sillä jotkut ihottumat voivat olla vakavia; kuitenkin useimmat niistä häviävät Stocrin-hoitoa muuttamatta.
Sofosbuvir: Cmax ↑38%
Sofosbuviiri: Cmax: ↑ 38 %
Patients should be advised that if they experience symptoms such as severe depression, psychosis or suicidal ideation, they should contact their doctor immediately to assess the possibility that the symptoms may be related to the use of efavirenz, and if so, to determine whether the risks of continued therapy outweigh the benefits (see section 4.8).
Potilaita tulee kehottaa ottamaan heti yhteys lääkäriin, jos heillä esiintyy vakavan masennuksen tai psykoosin kaltaisia oireita tai itsemurha-ajatuksia, jolloin lääkäri voi arvioida oireiden mahdollisen yhteyden efavirentsin käyttöön ja tarpeen mukaan harkita, ylittääkö hoidon jatkamiseen liittyvä vaara hoidosta saatavan hyödyn (ks. kohta 4.8).
What Stocrin is and what it is used for What you need to know before you take Stocrin How to take Stocrin
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Stocrin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stocrinia Miten Stocrinia otetaan
Similar elevations were seen in patients treated with control regimens (5 % after long-term treatment).
Vastaavia nousuja todettiin verrokkipotilailla (5 %:lla pitkäaikaishoidon jälkeen).
Do not take Stocrin:
Älä ota Stocrinia
Therefore, efavirenz should not be given to children less than 3 years of age.
Efavirentsia ei siksi pidä antaa alle 3-vuotiaille lapsille.
If you forget to take Stocrin
Jos unohdat ottaa Stocrinin
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
It contains: lactose monohydrate.
Sisältää myös laktoosimonohydraattia.
If you need help in planning the best times to take your medicine, ask your doctor or pharmacist.
Jos tarvitset apua suunnitellaksesi parhaan lääkkeenottoajan, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Responder rates (NC = F Plasma HIV-RNA
Vasteprosentit (NC = F Plasman HIV-RNA
Time to peak plasma concentrations (3 - 5 hours) did not change following multiple dosing and steady-state plasma concentrations were reached in 6 - 7 days.
Aika suhteessa plasman huippupitoisuuksiin (3-5 tuntia) ei muuttunut toistettuja annoksia käytettäessä ja vakaan tilan pitoisuus plasmassa saavutettiin 6-7 päivässä.
Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Stocrin.
Lääkäri määrää sinua ehkä tekemään raskaustestin ennen Stocrin-hoidon aloittamista varmistaakseen, että et ole raskaana.
In the long-term study (006), 1 % of patients in each treatment arm discontinued because of liver or biliary system disorders.
Pitkäaikaistutkimuksessa (006) 1 % kunkin hoitoryhmän potilaista keskeytti tutkimuksen maksa- tai sappihäiriöiden vuoksi.
In HIV-1 infected patients (n = 6), the pharmacokinetics of indinavir and efavirenz were generally comparable to these uninfected volunteer data.
HIV-1-positiivisilla potilailla (n = 6) indinaviirin ja efavirentsin farmakokinetiikka oli yleisesti ottaen verrattavissa näihin HIV-negatiivisilla vapaaehtoisilla saatuihin tietoihin.
In a single-dose study, half life was doubled in the single patient with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), indicating a potential for a much greater degree of accumulation.
Kerta-annostutkimuksessa puoliintumisaika kaksinkertaistui ainoalla vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka C) sairastavalla potilaalla viitaten paljon suuremman kumulaation mahdollisuuteen.
Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 - ↑ 80)
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Stocrin.
Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkärin tulee ehkä mitata epilepsialääkkeen pitoisuudet veressä tarkistaakseen, ettei Stocrin-hoito vaikuta niihin.
Neither aluminium/magnesium hydroxide antacids nor famotidine altered the absorption of efavirenz.
Sen paremmin alumiini/magnesiumhydroksidiantasidit kuin famotidiinikaan eivät vaikuttaneet efavirentsin imeytymiseen.
You must not take Stocrin with certain medicines.
Stocrinia ei saa käyttää yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa.
Stocrin may interact with other medicines, including herbal preparations such as Ginkgo biloba extracts.
Stocrinilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, myös rohdosvalmisteiden kuten neidonhiuspuu (Ginkgo biloba) -uutteiden kanssa.
• Stocrin must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
• Stocrinia on otettava muiden HI-virusta vastustavien lääkkeiden kanssa.
The durability of the response was similar to that seen in adult patients.
Vasteen kesto oli samankaltainen kuin aikuispotilailla todettu.
Hold the bottle and the syringe firmly in one hand and with the other hand pull back the plunger slightly beyond the mark for the dose required.
Pidä toisella kädellä tiukasti kiinni pullosta ja ruiskusta ja vedä toisella kädellä mäntä tarvittavan annoksen merkin taakse.
Draw the warm soapy water into the syringe until full and then empty completely.
Vedä ruisku täyteen lämmintä saippuavettä ja tyhjennä se sitten kokonaan.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 to ↓ 25) Norelgestromin (active metabolite):
Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 - ↓ 25) Norelgestromiini (aktiivinen metaboliitti):
Dose (ml) Children 3 - < 5 years
Annos (ml) Lapset 3 - < 5 vuotta Vähintään 5-vuotiaat lapset
Cmax: ↓ 24 % (↓ 18 to ↓ 30) These changes are not considered clinically significant.
Cmax: ↓ 24 % (↓ 18 - ↓ 30) Näitä muutoksia ei pidetä kliinisesti merkitsevinä.
• if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
• jos lääkäri on kertonut sinulle, että veresi elektrolyyttipitoisuus, kuten kalium- tai magnesiumpitoisuus, on korkea tai matala.
• Stocrin oral solution may be taken with or without food.
• Stocrin oraaliliuos voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if available (mechanism)
AUC-, Cmax- ja Cminarvojen keskimääräinen muutosprosentti sekä luottamusvälit, jos saatavilla (mekanismi)
• You must remain under the care of your doctor while taking Stocrin.
• Hoitavan lääkärin tulee seurata terveydentilaasi, kun käytät Stocrinia.
Talk to you doctor before taking Stocrin
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Stocrinia.
Approximately 14 - 34 % of a radiolabelled dose of efavirenz was recovered in the urine and less than 1 % of the dose was excreted in urine as unchanged efavirenz.
Noin 14-34 % radioaktiivisesti merkitystä efavirentsiannoksesta todettiin virtsasta ja alle 1 % annoksesta erittyi virtsaan muuttumattomana efavirentsina.
Put the tip of the syringe just inside the mouth, pointing it towards the cheek.
Laita ruiskun kärki juuri suun sisäpuolelle siten, että kärki osoittaa poskea kohti.
The single substitutions which led to the highest resistance to efavirenz in cell culture correspond to a leucine-to-isoleucine change at position 100 (L100I, 17 to 22-fold resistance) and a lysine-to-asparagine at position 103 (K103N, 18 to 33-fold resistance).
Yksinkertaiset substituutiot, jotka johtivat suurimpaan efavirentsiresistenssiin soluviljelmissä, osuivat yhteen leusiinin vaihtumisen isoleusiiniksi kohdassa 100 (L100I, 17-22-kertainen resistenssi) ja lysiinin vaihtumisen asparagiiniksi kohdassa 103 (K103N, 18-33-kertainen resistenssi) kanssa.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Stocrin or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
HIV-infektiota hoidettaessa voi olla vaikeaa tietää, johtuuko tietty haittavaikutus Stocrinista, muista samanaikaisesti käyttämistäsi lääkkeistä vai itse HIV-infektiosta.