natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tablet strength 24 mg/0.48 mg/100 mg
Tabletin vahvuus 24 mg / 0,48 mg / 100 mg
To prevent children from accessing the product, only one chewable tablet at a time should be removed from the blister pack and only when required.
Läpipainopakkauksesta otetaan vain yksi purutabletti kerrallaan ja vain tarvittaessa, jotta lapset eivät pääse käsiksi valmisteeseen.
Method of administration Tablets can be administered with or without food.
Antotapa Tabletit voidaan antaa ruokinnan yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Sarolaner is an acaricide and insecticide belonging to the isoxazoline family.
Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkeja ja hyönteisiä tappava aine.
For the treatment of gastrointestinal roundworm and hookworm infections:
Maha-suolikanavan suolinkais- ja koukkumatoinfektioiden hoitoon:
for dogs 1.25-2.5 kg for dogs >2.5-5 kg for dogs >5-10 kg for dogs >10-20 kg for dogs >20-40 kg for dogs >40-60 kg
koiralle 1,25-2,5 kg koiralle > 2,5 - 5 kg koiralle > 5 - 10 kg koiralle > 10 - 20 kg koiralle > 20 - 40 kg koiralle > 40 - 60 kg
Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattivälitteiset kloridikanavat.
Tablet strength 3 mg/0.06 mg/ 12.5 mg
Tabletin vahvuus 3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg
Tablet strength 12 mg/0.24 mg/50 mg
Tabletin vahvuus 12 mg / 0,24 mg / 50 mg
Tablet strength 6 mg/0.12 mg/ 25 mg
Tabletin vahvuus 6 mg / 0,12 mg / 25 mg
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Corden Pharma GmbH
Other nematodes
Muut sukkulamadot
Treatment of flea and tick infestations and gastrointestinal nematodes:
Kirppu- ja puutiaistartuntojen ja maha-suolikanavan sukkulamatotartuntojen hoito:
Wheat germ
Baden-Wuerttemberg
Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Simparica Trio purutabletit koiralle 1,25-2,5 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 2,5 - 5 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 5 - 10 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 10 - 20 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 20 - 40 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 40 - 60 kg sarolaneeri/moksidektiini/pyranteeli
Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
PAKKAUSSELOSTE Simparica Trio purutabletit koiralle 1,25-2,5 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 2,5 - 5 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 5 - 10 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 10 - 20 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 20 - 40 kg Simparica Trio purutabletit koiralle > 40 - 60 kg
Veterinary medicinal product subject to prescription.
LÄPIPAINOPAKKAUS ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
The European Commission issued a decision on 1 July 2010.
Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 1. heinäkuuta 2010.
2 Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
2 Asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artikla.
Most of these medicines are authorised nationally.
Suurin osa näistä lääkkeistä on hyväksytty kansallisesti.
It may affect several organs such as the liver, lungs and heart.
Se saattaa vaikuttaa useisiin elimiin, kuten maksaan, keuhkoihin ja sydämeen.
A communication containing the key messages of this review will be distributed to doctors at national level.
Tämän arvion pääkohdat sisältävä tiedonanto jaetaan lääkäreille kansallisesti.
• Patients who have any questions should speak to their doctor.
• Jos potilailla on kysyttävää, heidän tulee kääntyä lääkärin puoleen.
• These medicines should only be used in accordance with the updated prescribing information.
• Näitä lääkkeitä saa käyttää vain ajantasaistettujen lääkemääräystietojen mukaisesti.
The review was carried out under ‘Article 31'1 and ‘Article 20'2 referrals.
Arviointi tehtiin 31 artiklan1 ja 20 artiklan2 mukaisena menettelynä.
Which data has the CHMP reviewed?
Mitkä tiedot CHMP arvioi?
• information on the cases of NSF reported for each agent.
• tietoja ilmoitetuista NSF-tapauksista kunkin aineen osalta.
Ref. EMEA/727399/2009 rev. EMEA/H/A-31/1097
EMEA/H/A-31/1097
(Magnevist, Magnegita, and Gado-MRT-ratiopharm);
(Magnevist, Magnegita ja Gado-MRT-ratiopharm)
Two of these products - OptiMARK (gadoversetamide) and Vasovist (gadofosveset) - have received a marketing authorisation that is valid throughout the European Union (EU).
Valmisteista kaksi - OptiMARK (gadoversetamidi) ja Vasovist (gadofosveseetti) - on saanut koko Euroopan unionin (EU:n) alueella voimassa olevan myyntiluvan.
At the same time, the European Commission requested the CHMP to carry out the same assessment for the centrally authorised agents.
Samaan aikaan Euroopan komissio pyysi lääkevalmistekomiteaa tekemään saman arvioin keskitetysti hyväksytyistä aineista.
The Committee also concluded that an additional factor that may contribute to the risk of NSF is the way these medicines are used (such as the dose, how often they are given and for how long).
Komitea katsoi myös, että toinen tekijä, joka saattaa vaikuttaa NSF:n riskiin, on näiden lääkkeiden käyttötapa (esimerkiksi annos, kuinka usein lääkkeitä annetaan ja kuinka pitkään).
Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
Muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukainen yhteisön etujen koskeva lausuntopyyntö.
This included information from preclinical and clinical studies, as well as information provided by the companies that make the medicines.
Näihin tietoihin sisältyi esikliinisistä ja kliinisistä tutkimuksista saatuja tietoja sekä näitä lääkkeitä valmistavilta yhtiöiltä saatuja tietoja.
Questions and answers on the review of gadolinium-containing contrast agents
Kysymyksiä ja vastauksia arvioinnista, joka koskee gadoliniumia sisältäviä varjoaineita
Patients receive an injection of the contrast agent just before or during the scan.
Potilaat saavat varjoaineen injektiona juuri ennen kuvausta tai sen aikana.
• a warning that the elderly may be at particular risk of NSF, because their kidneys are less able to remove gadolinium from the body;
• varoitus siitä, että NSF:n riski saattaa olla erityisen suuri vanhuksilla, koska heidän munuaistensa kyky poistaa gadoliniumia elimistöstä on heikompi,
In December 2007, the Scientific Advisory Group (SAG) for Diagnostics of the CHMP was convened to discuss the approach of the PhVWP.
Lääkevalmistekomitean diagnostiikan tieteellisen neuvonnan työryhmä (SAG) kokoontui joulukuussa 2007 keskustellakseen PhVWP:n näkökannasta.
The medicines are only used by MR specialists.
Näitä lääkkeitä käyttävät vain MR-kuvauksen asiantuntijat.
Consequently, in November 2008 the Danish medicines regulatory agency asked the CHMP to carry out an assessment of the risk of NSF for the non-centrally authorised gadolinium-containing contrast agents, and to recommend measures that could be taken to reduce this risk.
Tämän vuoksi Tanskan lääkevirasto pyysi marraskuussa 2008 Euroopan lääkevirastoa arvioimaan muiden kuin keskitetysti hyväksyttyjen gadoliniumia sisältävien varjoaineiden NSF-riskin ja suosittelemaan toimenpiteitä, joiden avulla tätä riskiä voidaan pienentää.
An association between the use of gadolinium-containing contrast agents and NSF was first observed in January 2006, when cases of the disease were reported in Denmark and Austria in patients with kidney problems undergoing MRI scans.
Yhteys gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käytön ja NSF:n välillä havaittiin ensimmäisen kerran tammikuussa 2006. Tuolloin Tanskassa ja Itävallassa ilmoitettiin sairaustapauksista munuaisongelmista kärsivillä potilailla, joille tehtiin MR-kuvauksia.
NSF is a rare disease that causes thickening of the skin and connective tissues in patients with severe kidney problems.
NSF on harvinainen sairaus, joka aiheuttaa ihon ja sidekudosten paksuuntumista vakavista munuaisongelmista kärsivillä potilailla.
• as a precaution, breastfeeding should be discontinued for at least 24 hours after the patient has received a high-risk agent;
• varotoimena imettäminen on lopetettava vähintään 24 tunnin ajaksi sen jälkeen, kun potilas on saanut suuren riskin ainetta,
During 2007, more cases of the disease were reported and the CHMP's Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) held several discussions to establish how the risk of NSF could be reduced.
Vuoden 2007 aikana ilmoitettiin lisää sairaustapauksia, ja lääkevalmistekomitean lääketurvatyöryhmässä (PhVWP) käytiin useita vakavia keskusteluja sen määrittämiseksi, miten NSF:n riskiä voitaisiin pienentää.
Gadolinium-containing contrast agents are diagnostic agents used in patients undergoing a magnetic resonance imaging (MRI) scan.
Gadoliniumia sisältävät varjoaineet ovat diagnostisia aineita, joita käytetään potilailla, joille tehdään magneettiresonanssikuvaus (MRI).
Gadolinium-containing contrast agents include nine different active substances: gadobenic acid, gadobutrol, gadodiamide, gadofosveset, gadopentetic acid, gadoteric acid, gadoteridol, gadoversetamide and gadoxetic acid.
Gadoliniumia sisältävät varjoaineet voivat sisältää seuraavia yhdeksää vaikuttavaa ainetta: gadobeenihappo, gadobutroli, gadodiamidi, gadofosveseetti, gadopenteettihappo, gadoteerihappo, gadoteridoli, gadoversetamidi ja gadoksetihappo.
The SAG agreed with the PhVWP that the risk of developing NSF depends on the type of gadolinium-containing contrast agent used, and advised that these agents should be categorised into three groups:
SAG oli yhtä mieltä PhVWP:n kanssa siitä, että NSF:n kehittymisen riski määräytyy käytettävän gadoliniumia sisältävän varjoaineen tyypin mukaan, ja suositteli näiden aineiden jakamista kolmeen ryhmään:
• Gadolinium-containing contrast agents remain suitable diagnostic agents for use in patients undergoing an MRI scan, but doctors should be aware of the associated risk of NSF especially in patients with kidney problems, and other high-risk groups.
• Gadoliniumia sisältävät varjoaineet sopivat käytettäviksi diagnostisina aineina potilailla, joille tehdään MR-kuvaus, mutta lääkäreiden tulee ottaa huomioon näihin aineisiin liittyvä NSF:n riski erityisesti munuaisongelmista kärsivillä potilailla ja muilla suuren riskin ryhmillä.
• warnings should be added to the prescribing information for their use in patients with severe kidney problems and patients receiving a liver transplant;
• lääkemääräystietoihin on lisättävä varoituksia niiden käytöstä vaikeista munuaisongelmista kärsivillä potilailla ja maksasiirteen saavilla potilailla,
Why were gadolinium-containing contrast agents reviewed?
Miksi gadoliniumia sisältävät varjoaineet arvioitiin?
Finally, the CHMP recommended that further studies should be carried out on the long-term retention of gadolinium in human tissues (such as bone) released from gadolinium-containing contrast agents.
Lopuksi lääkevalmistekomitea suositteli lisätutkimuksia gadoliniumia sisältävistä varjoaineista vapautuvan gadoliniumin pitkäaikaisesta kertymisestä kudoksiin (esimerkiksi luuhun).
For medium- and low-risk agents the CHMP recommended that:
Keskisuuren ja pienen riskin aineiden osalta lääkevalmistekomitea suositteli, että
What are gadolinium-containing contrast agents?
Mitä gadoliniumia sisältävät varjoaineet ovat?
To minimise the risk of NSF the Committee recommended a number of changes to the prescribing information of these medicines, depending on the risk classification of the agents.
Komitea suositteli NSF:n riskin pienentämiseksi useita muutoksia näiden lääkkeiden lääkemääräystietoihin aineiden riskiluokituksen mukaan.
The European Medicines Agency has completed a review of the risk of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) in patients receiving gadolinium-containing contrast agents.
Euroopan lääkevirasto on saanut päätökseen arvioinnin nefrogeenisen systeemisen fibroosin (NSF) riskeistä gadoliniumia sisältäviä varjoaineita saavilla potilailla.
• they must not be used in patients with severe kidney problems, in patients around the time of liver transplantation, and in newborn babies less than four weeks of age, who are known to have immature kidneys;
• niitä ei saa käyttää potilailla, joilla on vakavia munuaisongelmia, maksasiirtopotilailla siirtoajan lähellä eikä alle neljä viikkoa vanhoilla vastasyntyneillä, joiden munuaiset eivät vielä ole täysin kehittyneet,
• low risk: gadoteric acid (Dotarem), gadoteridol (ProHance) and gadobutrol (Gadovist).
• pieni riski: gadoteerihappo (Dotarem), gadoteridoli (ProHance) ja gadobutroli (Gadovist).
• screening for kidney problems using laboratory tests is recommended for all patients before receiving these agents.
• kaikkien potilaiden seulomista munuaisongelmien varalta laboratoriokokein suositellaan ennen näiden aineiden antamista.
• the decision to continue or suspend breastfeeding for at least 24 hours after a scan should be taken by the doctor and the mother;
• lääkärin ja äidin tulee tehdä päätös imettämisen jatkamisesta tai keskeyttämisestä vähintään 24 tunnin ajaksi kuvauksen jälkeen,
• all patients should be screened for kidney problems using laboratory tests before receiving these agents.
• kaikki potilaat on seulottava laboratoriokokein munuaisongelmien varalta ennen näiden aineiden antamista.
For high-risk gadolinium-containing contrast agents, the CHMP recommended that:
Suuren riskin gadoliniumia sisältävien varjoaineiden osalta lääkevalmistekomitea suositteli, että
• high risk: gadoversetamide (OptiMARK), gadodiamide (Omniscan) and gadopentetic acid
• suuri riski: gadoversetamidi (OptiMARK), gadodiamidi (Omniscan) ja gadopenteettihappo
• Doctors should record in the patient's notes the type and dose of contrast agent used.
• Lääkäreiden tulee merkitä potilaan sairaskertomukseen käytetyn varjoaineen tyyppi ja annos.
In addition, the prescribing information of all gadolinium-containing contrast agents should include:
Lisäksi kaikkien gadoliniumia sisältävien varjoaineiden lääkemääräykseen liittyviin tietoihin tulee lisätä
• their dose should be restricted to the minimum recommended dose in patients with moderate kidney problems and infants up to one year of age, and there should be at least a period of seven days between scans;
• annoksen on oltava pienin suositeltava annos potilailla, joilla on keskivaikeita munuaisongelmia, ja 1-vuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla, lisäksi kuvausvälin on oltava vähintään seitsemän vuorokautta,
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP agreed with the SAG classification of gadolinium-containing contrast agents into high-, medium- and low-risk agents based on their risk of causing NSF.
Käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea oli yhtä mieltä SAG:n kanssa gadoliniumia sisältävien varjoaineiden luokituksesta suuren, keskisuuren ja pienen riskin aineisiin sen perusteella, kuinka suuri niiden aiheuttaman NSF:n riski on. Lääkevalmistekomitea katsoi kuitenkin, että suuren riskin ryhmässä NSF:n riski vaikuttaa fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien, eläinkokeiden ja useiden maailmanlaajuisesti ilmoitettujen NSF-tapausten perusteella olevan suurempi gadoversetamidilla ja gadodiamidilla kuin gadopenteettihapolla.
They contain gadolinium, a ‘rare earth' metal, which is used as a ‘contrast enhancer' to help make the inside of the body more visible on the scan.
Sitä käytetään kontrastin vahvistajana, jonka avulla elimistö näkyy kuvauksessa paremmin.
The CHMP has assessed all of the available information on the risks of NSF associated with the use of gadolinium-containing contrast agents, particularly those used in patients with kidney problems and patients receiving a liver transplant, in neonates and infants, the elderly and women who are pregnant or breastfeeding.
Lääkevalmistekomitea keskittyi erityisesti sellaisiin aineisiin, joita käytetään munuaisongelmista kärsivillä potilailla ja maksansiirteen saavilla potilailla, vastasyntyneillä ja imeväisillä, vanhuksilla sekä raskaana olevilla tai imettävillä naisilla.
• medium risk: gadofosveset (Vasovist), gadoxetic acid (Primovist) and gadobenic acid
• keskisuuri riski: gadofosveseetti (Vasovist), gadoksetihappo (Primovist) ja gadobeenihappo
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that a number of measures need to be introduced into the prescribing information for these medicines, to minimise the risk of NSF associated with their use.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, näiden lääkkeiden käyttöön liittyvän NSF-riskin pienentäminen edellyttää joitakin muutoksia näiden lääkkeiden lääkemääräystietoihin.
• a statement that there is no evidence to support the initiation of haemodialysis (a blood clearance technique) to prevent or treat NSF in patients not already undergoing haemodialysis;
aloittaminen auttaisi NSF:n ehkäisemistä tai hoitamista potilailla, jotka eivät ennestään saa hemodialyysihoitoa,
• their dose should be restricted to the minimum recommended dose in patients with severe kidney problems, patients around the time of liver transplantation and neonates and infants up to one year of age, and there should be at least a period of seven days between scans;
• annoksen on oltava pienin suositeltava annos potilailla, joilla on vaikeita munuaisongelmia, maksasiirtopotilailla siirtoajan lähellä sekä vastasyntyneillä ja 1-vuotiailla ja sitä nuoremmilla lapsilla.
The SAG also highlighted the need to harmonise the prescribing information regarding the use of these agents particularly in high-risk groups, such as pregnant and breast-feeding women, children, the elderly and patients undergoing liver transplant.
Tällaisia ryhmiä ovat esimerkiksi raskaana olevat ja imettävät naiset, lapset, vanhukset ja potilaat, joille tehdään maksansiirto.
London, 1 July 2010 Doc.
Lontoo 1. heinäkuuta 2010 Asiakirjaviite EMEA/727399/2009 tark.
Use at the same time each day.
Käytä lääkettä samaan aikaan joka päivä.
Tilt your head back.
Kallista päätäsi taaksepäin.
Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of last renewal: 20 February 2019
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. helmikuuta 2019
Carton containing 1 or 3 bottles.
Kartonkipakkaus, joka sisältää 1 tai 3 pulloa.
Carbomer 974P
Karbomeeri 974P
Plasma concentrations are very low.
Plasmapitoisuudet ovat erittäin alhaiset.
All subjects were reported to have made a full recovery, usually within 6-24 hours.
Kaikkien potilaiden on raportoitu toipuneen täysin, yleensä 6-24 tunnin kuluessa.
Wash your hands before you start.
Pese aluksi kätesi.
You should also tell your doctor if the dose of any of your current medicines is changed.
Kerro lääkärille myös, jos jonkin nykyisen lääkkeesi annostusta muutetaan.
What SIMBRINZA is and what it is used for
Mitä SIMBRINZA on ja mihin sitä käytetään
The only adverse reaction reported to date was hypotension.
Ainoa tähän mennessä ilmoitettu haittavaikutus on hypotensio.
If allergic reactions are observed, treatment should be discontinued.
Jos allergisia reaktioita ilmenee, hoito on keskeytettävä.
In rabbits, maximum ocular concentrations were achieved in less than one hour in most cases.
Kaneilla suurimmat pitoisuudet silmässä saavutettiin useimmissa tapauksissa alle tunnissa.
Plasma levels decline with a half-life of approximately 2-3 hours.
Plasmapitoisuudet laskevat noin 2-3 tunnin puoliintumisajalla.
The drop will go in here (picture 1).
Tippa tiputetaan tähän taskuun (kuva 1).
Do not drive or use machines until the symptoms are cleared.
Älä aja autoa äläkä käytä koneita, ennen kuin oireesi ovat hävinneet.
Contact your doctor immediately if you develop extreme tiredness or dizziness.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos koet äärimmäistä väsymystä tai huimausta.
All treatment differences (SIMBRINZA versus individual components) were statistically significant with p=0.0001 or less.
Kaikki hoitojen erot (SIMBRINZA vastaan yksittäiset ainesosat) olivat tilastollisesti merkitseviä, p = 0,0001 tai vähemmän.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen.
Other medicines and SIMBRINZA
Muut lääkevalmisteet ja SIMBRINZA
The safety and efficacy of SIMBRINZA in children and adolescents aged 2 to 17 years have not been established.
SIMBRINZA-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa 2-17-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs (picture 2).
Älä purista pulloa, sillä se on suunniteltu niin että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
It is particularly important that the medicine is not used in children under the age of 2 years (see section ‘Do not use SIMBRINZA' above) because it is unlikely to be safe.
On erityisen tärkeää, että tätä lääkettä ei käytetä alle 2-vuotiaille lapsille (ks. yllä kohta ”Älä käytä SIMBRINZA-silmätippoja”), sillä todennäköisesti käyttö ei ole turvallista.
They are classified according to the subsequent convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutusten esiintymistiheydet ovat seuraavan luokittelun mukaisia: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
SIMBRINZA is not intended for use by children and adolescents aged below 18 years because it has not been studied in this age group.
SIMBRINZA-silmätippoja ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Brinzolamide is moderately (about 60%) bound to human plasma proteins.
Brintsolamidi sitoutuu kohtuullisesti (noin 60 %) ihmisen plasman proteiineihin.
SIMBRINZA with alcohol
SIMBRINZA alkoholin kanssa
2, alopecia
2, alopesia
3, dermatitis
3, dermatiitti
4 weeks after first opening.
4 viikkoa avaamisesta.
Tell your doctor, optometrist (optician) or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Kerro lääkärille, optikolle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
The patient's airway should be maintained.
Potilaan hengitystiet on pidettävä auki.
The Cmax, AUC and elimination half-life of brimonidine are similar in elderly (>65 years of age) subjects compared to young adults.
Brimonidiinin Cmax, AUC ja eliminoitumisen puoliintumisaika ovat samankaltaiset vanhuksilla (yli 65vuotiailla) ja nuorilla aikuisilla.
If you stop using SIMBRINZA the pressure in your eye will not be controlled, which could lead to loss of sight.
Jos lopetat SIMBRINZA-silmätippojen käytön, silmänpaineesi ei pysy hallinnassa, mikä voi johtaa näön menetykseen.
Given the low systemic exposure to brimonidine following topical ocular administration, it is expected that changes in plasma exposure would not be clinically relevant.
Kun otetaan huomioon vähäinen systeeminen brimonidiinialtistus paikallisen silmään annostelun jälkeen, on odotettavissa, että plasma-altistuksen muutokset eivät ole kliinisesti merkitseviä.
Contact with soft contact lenses should be avoided.
Kosketusta pehmeiden piilolinssien kanssa on vältettävä.
Write down the date of opening on the carton in the space provided.
Kirjoita avaamispäivämäärä pakkaukseen sille varattuun kohtaan.
Data in rats showed some biliary excretion (about 30%), primarily as metabolites.
Rotilla tehdyissä tutkimuksissa ilmeni tietynasteista sappieritystä (noin 30 %), pääasiassa metaboliitteina.