natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vicks Hoestdrank broomhexinehydrochloride 8 mg/5ml, drank
3067 GG ROTTERDAM The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Vicks Hoestdrank broomhexinehydrochloride 8 mg/5ml, drank
2333 CR LEIDEN The Netherlands bromhexine hydrochloride
2333 CN LEIDEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Trekpleister HOESTDRANK Extra sterk Broomhexine
Ambrohexal Hustentropfen 7,5 mg / ml oral drops, solution oral use
Ambrohexal Hustentropfen 7,5 mg / ml tipat, liuos
Amobronc nebuliser solution inhalation use
Amobronc sumutinliuos inhalaatioon
Kruidvat HOESTDRANK Extra sterk Boomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank
2333 CN LEIDEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Kruidvat HOESTDRANK Extra sterk Boomhexine HCl 8 mg/5 ml suikervrij, drank
Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 8mg oral drops, solution oral use
Germany bromiheksiinihydrokloridi Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 8mg tipat, liuos
Ambrox-Denk 60 mg effervescent tablet oral use
Ambrox-Denk 60 mg poretabletti
Mucosolvan Perlonguets 75 mg prolonged-release capsule, hard
Mucosolvan Perlonguets 75 mg depotkapseli, kova suun kautta
AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable
France ambroksoli (hydrokloridi) AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,3 %, solution buvable
Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus
Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, P.O. Box 51706, 3508 Limassol, Cyprus bromiheksiinihydrokloridi BP
D-55216 Ingelheim am Rhein Germany bromhexine hydrochloride
D-55216 Ingelheim am Rhein Germany bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon 8 mg tablete
Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands bromhexine hydrochloride
2333 CN LEIDEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Leidapharm Hoestdrank Extra sterk Broomhexine
Muciclar prolonged-release capsule
Muciclar depotkapseli
Flegamina o smaku truskawkowym
00-113 Wsrszawa Poland bromiheksiinihydrokloridi Flegamina o smaku truskawkowym
Croatia bromhexinum Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml solution for oral use oral use
Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml
NEDAC SORBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
6921 RN DUIVEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi NEDAC SORBO Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
France ambroxol (chlorhydrate d')
France ambroksoli (hydrokloridi) SURBRONC L.P.
Bunafon granules for oral solution in sachet
Bunafon rakeet oraaliliuosta varten, annospussi
DIVAPHARMA GmbH Motzener Str. 41 12277 Berliin Germany
DIVAPHARMA GmbH Motzener Str. 41 12277 Berliin Germany ambroksoli
Mucoangin Citron 20 mg 20 mg lozenge
Belgium bromiheksiinihydrokloridi Mucoangin Citron 20 mg 20 mg imeskelytabletti
IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
1112 BA DIEMEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi IDYL Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
2333 CN LEIDEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Leidapharm Hoestdrank Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
0.75% oral drops, solution oral use
0.75% tipat, liuos
Bisolvon solution for injection injection use
Italy bromiheksiinihydrokloridi Bisolvon injektioneste injektiona
Ambroxol AL 60 mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Ambroxol AL 60 mg Brausetabletten poretabletti
Bromhexine hydrochloride/sulp huguaiacol
Mede 27035 Pavia Italy bromiheksiinihydrokloridi /sulphuguaiacol
Trekpleister HOESTDRANK EXTRA STERK Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank
2333 CN LEIDEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Trekpleister HOESTDRANK EXTRA STERK Broomhexine HCl 8 mg/5 ml, drank
Muciclar granules for oral suspension
Muciclar rakeet oraalisuspensiota varten
Mucosolvan Filmtabletten 60 mg film-coated tablet oral use
Mucosolvan Filmtabletten 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Ventibron nebuliser solution inhalation use
Ventibron sumutinliuos inhalaatioon
Ambroxolo Hexal nebuliser solution inhalation use
Ambroxolo Hexal sumutinliuos inhalaatioon
NEDAC SORBO Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
4879 AC Etten-Leur The Netherlands bromhexine hydrochloride
4879 AC ETTEN-LEUR The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg HTP Huisapotheek, tabletten
0.2 mg/dose nasal spray, solution nasal use
0.2 mg/dose nenäsumute, liuos nenään
Mucosolvan Brausetabletten 60 mg effervescent tablet oral use
Mucosolvan Brausetabletten 60 mg poretabletti
AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
France ambroksoli (hydrokloridi) AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Ambroxine pastille oropharyngeal use
Ambroxine imeskelytabletti nieluun
Ambroxolo Angenerico nebuliser solution inhalation use
Ambroxolo Angenerico sumutinliuos inhalaatioon
Ambrohexal S Brausetablette effervescent tablet oral use
Ambrohexal S Brausetablette poretabletti
Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/ 5ml suikervrij, drank
HCl 8 mg/ 5ml suikervrij, drank
Belgium E.G. S.A.-N.V. Heizel Esplanade b22
Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium bromiheksiinihydrokloridi Bromhexine
IDYL Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
1112 BA DIEMEN The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi IDYL Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
HEMA Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/ 5 ml, drank
1033 SB AMSTERDAM The Netherlands bromiheksiinihydrokloridi HEMA Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/ 5 ml, drank
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Alankomaat Sameko BV Archimedesweg 2
Mucosolvan 60 mg granules for oral solution
Mucosolvan 60 mg rakeet oraaliliuosta varten
Denmark bromhexine hydrochloride
Belgium bromiheksiinihydrokloridi Toularynx Bromhexine
mg/pulveriz are oromucosal spray oral use
mg/pulveriz are sumute suuonteloon suun kautta
1 singledose container
1 kertaannospakkaus
General recommendations.
Yleissuositukset.
Asthma is a long-term disease.
Astma on pitkäaikaissairaus.
What is asthma?
Mitä astma on?
The first two numbers indicate the month; the last four numbers indicate the year.
Kaksi ensimmäistä numeroa tarkoittavat kuukautta; neljä viimeistä numeroa tarkoittavat vuotta.
Hyprolose (E 463)
Hyproloosi (E 463)
You must tell your doctor right away if your child gets one or more of these symptoms.
Sinun on kerrottava heti lääkärille, jos lapsesi saa yhden tai useamman näistä oireista.
2770-192 Paço d' Arcos Portugal
2770-192 Paço d' Arcos Portugali
11415 Tallinn Estonia
11415 Tallinn Viro
There were no gender or race-related differences in the effect.
Vaikutuksessa ei havaittu sukupuoleen tai rotuun liittyviä eroja.
A treatment effect was achieved after the first dose.
Hoitovaste saatiin aikaan ensimmäisen annoksen jälkeen.
Via G. Fabbroni, 6 00191 Roma Italy
Via G. Fabbroni, 6 00191 Roma Italia
00-867 Warszawa Poland
00-867 Warszawa Puola
Your child should take SINGULAIR every evening.
• Lapsesi tulisi ottaa SINGULAIRia joka ilta.
Your doctor will assess whether you can take SINGULAIR during this time.
Lääkärisi arvioi voitko käyttää SINGULAIRia tänä aikana.
Montelukast is more than 99% bound to plasma proteins.
Montelukasti sitoutuu yli 99-prosenttisesti plasman proteiineihin.
It is a leukotriene-1 receptor antagonist.
Se on leukotrieeni-1-reseptorin antagonisti.
Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi aloittaa lääkkeen käyttämisen.
• If your child's asthma or breathing gets worse, tell your doctor immediately.
• Jos lapsesi astma pahenee tai hengitys vaikeutuu, kerro siitä heti lääkärille.
Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Greece
Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Kreikka
Women who are pregnant or intend to become pregnant should consult their doctor before taking SINGULAIR.
Raskaana olevien tai raskautta suunnittelevien naisten tulisi keskustella lääkärinsä kanssa ennen SINGULAIRin käyttöä.
Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 56125 Pisa Italy
Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 56125 Pisa Italia
Additionally, while the medicine has been on the market, the following have been reported:
Lääkkeen ollessa markkinoilla on lisäksi ilmoitettu esiintyneen seuraavia haittavaikutuksia:
This effect was not seen at the recommended dose of 10 mg once daily.
Tätä vaikutusta ei ole havaittu käytettäessä suositeltua annosta, 10 mg kerran vuorokaudessa.
What SINGULAIR contains
Mitä SINGULAIR sisältää
Sixty percent of patients were not on any other controller therapy.
60 % potilaista ei käyttänyt mitään muuta ylläpitohoitoa.
FURTHER INFORMATION).
MUUTA TIETOA).
Granules 7 x 1 sachet 20 x 1 sachet 28 x 1 sachet 30 x 1 sachet
7 x 1 annospussia 20 x 1 annospussia 28 x 1 annospussia 30 x 1 annospussia
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken other medicines, including those obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkiin, jos lapsesi käyttää parhaillaan tai on äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Tell your doctor about any medical problems or allergies your child has now or has had.
Kerro lääkärille kaikista sairauksista sekä allergioista, joita lapsellasi on tai on aikaisemmin ollut.
• This medicine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others.
• Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
These cases usually, but not always, have been associated with the reduction or withdrawal of oral corticosteroid therapy.
Tavallisesti, joskaan ei aina, tapaukset ovat liittyneet tablettimuotoisen kortikosteroidilääkityksen vähentämiseen tai lopettamiseen.
Furthermore, the latest variation procedure was finalised on 10th September 2007, and the SPCs that were then approved are in line with the proposals of the MAH in this referral.
Lisäksi viimeisin muutosmenettely päätettiin 10. syyskuuta 2007, ja tuolloin hyväksytyt valmisteyhteenvedot ovat myyntiluvan haltijan tässä lausuntopyyntömenettelyssä esittämien ehdotusten mukaiset.
However, individual responses to medication may vary.
Lääkkeen vaikutukset voivat kuitenkin vaihdella eri henkilöiden välillä.
Ask your doctor or pharmacist for more information about side effects.
Kysy lääkäriltä tai apteekista lisätietoa haittavaikutuksista.
However, in very rare cases, individuals have reported drowsiness or dizziness.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on kuitenkin ilmoitettu esiintyneen uneliaisuutta tai heitehuimausta.
WHAT SINGULAIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ SINGULAIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
All other sections of the SPCs will be harmonised as approved in the Mutual Recognition Procedure.
Kaikki muut valmisteyhteenvetojen osat yhtenäistetään tunnustamismenettelyn hyväksynnän perusteella.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF SINGULAIR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA SINGULAIR JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (KS. LIITE I)
SINGULAIR may be used during pregnancy only if it is considered to be clearly essential.
SINGULAIRia voidaan käyttää raskauden aikana vain, jos sen käyttö katsotaan selvästi välttämättömäksi.
How should I give SINGULAIR granules to my child?
Miten annan SINGULAIR-rakeet lapselleni?
Two long term studies to support the monotherapy indication were presented.
Yksilääkehoidon käyttöaihetta tukemaan esitettiin kaksi pitkäaikaista tutkimusta.
• This medicine is to be given to a child under adult supervision.
• Tämä lääke on annettava lapselle aikuisen valvonnassa.
Certain side effects (such as dizziness and drowsiness) that have been reported very rarely with SINGULAIR may affect some patients' ability to drive or operate machinery.
Tietyt haittavaikutukset (esim. huimaus ja uneliaisuus), joita on ilmoitettu esiintyneen hyvin harvoin SINGULAIRin käytön yhteydessä, voivat vaikuttaa joidenkin potilaiden kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
Elimination.
Eliminaatio.
This medicinal product is to be given to a child under adult supervision.
Tämä lääkevalmiste on annettava lapselle aikuisen valvonnassa.
The dosage is the same for both male and female patients.
Samaa annostusta voidaan käyttää sekä miehille että naisille.
• If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
• Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxemburg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Slovak Republic, Spain, Sweden, United Kingdom
Itävalta, Belgia, Bulgaria, Kypros, Tsekki, Tanska, Viro, Suomi, Saksa, Kreikka, Unkari, Islanti, Irlanti, Italia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali, Romania, Slovenia, Slovakia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia
Use during pregnancy
Käyttö raskauden aikana
even if their symptoms are the same as your child's.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin lapsesi oireet.
The MAH selected the sections which presented major divergences and were the scope of the harmonisation through the referral procedure.
Myyntiluvan haltija valitsi osat, joissa esiintyi merkittäviä poikkeamia ja jotka kuuluivat yhtenäistämisen piirin lausuntopyyntömenettelyn kautta.
Bulgaria, Cyprus, Estonia, Finland, Germany, Greece, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxemburg, Malta, Norway, Portugal, Romania, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom: SINGULAIR
Bulgaria, Kypros, Viro, Suomi, Saksa, Kreikka, Islanti, Irlanti, Italia, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Norja, Portugali, Romania, Slovenia, Espanja, Ruotsi, Iso-Britannia SINGULAIR
The possibility that leukotriene receptor antagonists may be associated with emergence of Churg-Strauss syndrome can neither be excluded nor established.
Leukotrieenireseptoriantagonistien mahdollista yhteyttä Churg-Strauss-oireyhtymän ilmaantumiseen ei voida sulkea pois eikä sitä toisaalta ole voitu osoittaa.
This dose is equivalent to 25,000 times the recommended daily adult human dose (based on an adult patient weight of 50 kg).
Annos on 25 000-kertainen ihmiselle suositeltuun aikuisen vuorokausiannokseen verrattuna (laskentaperusteena 50 kg painava aikuinen).
For children 2 to 5 years of age
2-5-vuotiaat lapset
Studies in rats have shown that montelukast is excreted in milk (see section 5.3).
Rotilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että montelukasti erittyy maitoon (ks. kohta 5.3).
Pharmacotherapeutic group: Leukotriene receptor antagonist ATC-code: R03D C03
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Leukotrieenireseptorin salpaajat, ATC-koodi R03D C03
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to effects on pregnancy or embryonal/foetal development.
Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa haitallisista vaikutuksista raskauteen tai alkion/sikiön kehitykseen.
If you forget to give SINGULAIR to your child
Jos unohdat antaa lapsellesi SINGULAIRia
Singulair 4 mg oral granules was approved by 16 member states (not by AT, BE, CZ, DK, FR, HU, NL, PL, SK) in MRP in 2002.
Singulair 4 mg:n suun kautta otettavia rakeita varten annettiin myyntilupa 16 jäsenvaltiossa (ei AT, BE, CZ, DK, FR, HU, NL, PL, SK) tunnustamismenettelyssä vuonna 2002.
If your child stops taking SINGULAIR
Jos lapsesi lopettaa SINGULAIRin käytön
Montelukast is an orally active compound which binds with high affinity and selectivity to the CysLT1 receptor.
Montelukasti on suun kautta annettuna aktiivinen yhdiste, joka sitoutuu suurella affiniteetilla ja selektiivisyydellä CysLT1-reseptoreihin.
It will help control your child's asthma.
Se auttaa pitämään lapsesi astman hallinnassa.
The steady-state volume of distribution of montelukast averages 8-11 liters.
Montelukastin vakaan tilan jakaantumistilavuus on keskimäärin 8-11 litraa.
Study P910 (treatment duration 52 weeks) was carried out in 6 to 14-year old paediatric patients, study P907 in patients 2 to 6 years old.
Tutkimus P910 (hoidon kesto 52 viikkoa) tehtiin 6-14-vuotiailla potilailla ja tutkimus P907 tehtiin 2-6-vuotiailla potilailla.
If satisfactory control of asthma is not achieved at follow-up (usually within one month), the need for an additional or different anti-inflammatory therapy based on the step system for asthma therapy should be evaluated.
Jos astman tyydyttävää hoitotasapainoa ei saavuteta seurannassa (tavallisesti kuukauden kuluessa), on arvioitava antiinflammatorisen lisähoidon tai toisenlaisen anti-inflammatorisen hoidon tarvetta astman hoidon asteittaisen arviointimenetelmän mukaisesti.
• Mix all of the contents of the SINGULAIR granules into a spoonful of cold or room temperature soft food, taking care to see that the entire dose is mixed with the food.
• Sekoita SINGULAIR-annospussin sisältö lusikalliseen kylmää tai huoneenlämpöistä, pehmeää ruokaa huolehtien siitä, että koko annos sekoittuu ruokaan.
• It should be taken even when your child has no symptoms or if he/she has an acute asthma attack.
• Sitä tulisi ottaa myös silloin, kun lapsellasi ei ole oireita tai kun hänellä on akuutti astmakohtaus.
Do not give SINGULAIR to your child if he/she
Älä anna SINGULAIRia lapsellesi, jos hän on
With prolonged treatment, the safety profile did not change in these patients either.
Turvallisuusprofiili ei muuttunut pitkäaikaishoidon aikana näilläkään potilailla.
• Do not open the sachet until ready to use.
• Älä avaa annospussia ennen kuin olet valmis antamaan rakeet
28027 - Madrid Spain
28027 - Madrid Espanja
Additionally, the CHMP requested, that the Applicant/MAH should give a more detailed instruction in Section 4.2 as to how the treatment effect should be monitored and evaluated.
Lisäksi CHMP pyysi hakijaa / myyntiluvan haltijaa antamaan osassa 4.2 tarkemmat ohjeet siitä, miten hoidon tehoa tulee seurata ja arvioida.
IMPORTANT: Never store any granule/food mixture for use at a later time.
TÄRKEÄÄ: Älä koskaan säilytä ruokaan sekoitettuja SINGULAIR-rakeita myöhempää käyttöä varten.
Montelukast is not expected to affect a patient's ability to drive a car or operate machinery.
Montelukasti ei oletettavasti vaikuta potilaan kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
28027- Madrid Spain
28027- Madrid Espanja
Treatment should be discontinued if lack of response is observed.
Hoito on keskeytettävä, jos hoitovastetta ei havaita.
- the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet and Module 3 proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- myyntiluvan haltijan ehdottamat valmisteyhteenvedot, pakkausmerkinnät, pakkausseloste ja moduuli 3 on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella
Try to give SINGULAIR as prescribed.
Yritä antaa SINGULAIR lääkärin määräyksen mukaisesti.
• It is important that your child take all asthma medications prescribed by your doctor.
• On tärkeää, että lapsesi ottaa kaikkia astmalääkkeitä, jotka lääkäri on määrännyt.
MSD Magyarország Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 50., Hungary
MSD Magyarország Kft. 1123 Budapest, Alkotás u.
Cumulatively, 502 paediatric patients 2 to 5 years of age were treated with montelukast for at least 3 months, 338 for 6 months or longer, and 534 patients for 12 months or longer.
Yhteensä 502 2-5-vuotiasta lapsipotilasta hoidettiin montelukastilla vähintään kolmen kuukauden ajan, 338 potilasta kuuden kuukauden ajan tai kauemmin ja 534 potilasta 12 kuukauden ajan tai kauemmin.
After careful deliberations, the CHMP considered that the clinical data to support the add-on therapy in very young children are sufficient for approval, taking into account that this formulation was approved for use in children aged 6 months to 2 years in approximately 52 countries, including 17 of 27 European Union (EU) Member States (first approval in 2002) plus Iceland and Norway.
Pitkän harkinnan jälkeen CHMP päätti, että kliiniset tiedot, jotka tukevat lisähoitoa hyvin nuorilla lapsilla, ovat riittävät hyväksymistä varten, kun otetaan huomioon, että tämä valmiste on hyväksytty käytettäväksi iältään 6 kuukaudesta 2 vuoteen vanhoilla lapsilla noin 52 maassa, mukaan lukien 17 jäsenvaltiota Euroopan unionin (EU) 27 jäsenvaltiosta (myyntilupa annettu ensimmäisen kerran vuonna 2002) sekä Islanti ja Norja.
By blocking leukotrienes, SINGULAIR improves asthma symptoms and helps control asthma.
Estämällä leukotrieenien vaikutusta SINGULAIR helpottaa astmaoireita ja auttaa pitämään astman hallinnassa.
If your child is taking SINGULAIR, be sure that he/she does not take any other medicines that contain the same active ingredient, montelukast.
Jos lapsesi käyttää SINGULAIRia, varmista, ettei hän käytä muita samaa vaikuttavaa ainetta, montelukastia, sisältäviä lääkevalmisteita.
• Your child should take only one tablet of SINGULAIR once a day as prescribed by your doctor.
• Lapsesi tulisi ottaa vain yksi tabletti SINGULAIRia kerran vuorokaudessa lääkärin ohjeen mukaan.
The effect of montelukast on asthma was modest, but consistent across the spectrum of variables, and in line with results obtained from studies on adults and older children.
Montelukastin teho astmaan oli vaatimaton, mutta se oli yhdenmukainen kaikkien muuttujien kohdalla ja samansuuntainen kuin aikuisilla ja vanhemmilla lapsilla tehdyistä tutkimuksista saadut tulokset.
Information is given by
Tietoja antaa
This effect was consistent throughout the 12week study period.
Vaikutus oli vastaava koko 12 viikon tutkimusajan.
Box 214
P.O. Box 214
• The other ingredients are: Mannitol, hyprolose (E 463), and magnesium stearate.
• Muut aineet ovat: mannitoli, hyproloosi (E 463) ja magnesiumstearaatti.
• phenobarbital (used for treatment of epilepsy)
• fenobarbitaali (käytetään epilepsian hoitoon)
SINGULAIR is not expected to affect your ability to drive a car or operate machinery.
SINGULAIR ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Your doctor has prescribed SINGULAIR to treat your child's asthma, preventing asthma symptoms during the day and night.
Lääkäri on määrännyt SINGULAIRin lapsesi astman hoitoon, ehkäisemään päivällä ja yöllä esiintyviä astmaoireita.
SINGULAIR is a leukotriene receptor antagonist that blocks substances called leukotrienes.
SINGULAIR on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta.
Both were of doubleblind, randomised, parallel-group type.
Kumpikin tutkimus oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus.
The wheezing observed in the younger age group could be attributed to a number of diagnoses (viral infection, RSV bronchiolitis, or early symptoms of classic asthma).
Nuoremmassa ikäryhmässä havaittu hengityksen vinkuminen saattaa johtua useista eri syistä (virusinfektio, RS-bronkioliitti tai klassisen astman varhaisvaiheen oireet).
Cmax is nearly 2-fold greater than in adults receiving a 10 mg tablet.
Cmax on lähes kaksi kertaa suurempi kuin aikuisilla, jotka ovat saaneet 10 mg:n tabletin.
LIST OF EXCIPIENTS Contains aspartame (E 951).
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös aspartaamia (E 951).
Asthma includes:
Astmaan liittyy:
The percentage of patients with systemic (mainly oral) corticosteroid use during the study period was 17.8% in the montelukast group and 10.5% in the fluticasone group.
Niiden potilaiden osuus, jotka käyttivät systeemisiä kortikosteroideja (pääasiallisesti suun kautta) tutkimusjakson aikana, oli montelukastiryhmässä 17,8 % ja flutikasoniryhmässä 10,5 %.
[TO BE COMPLETED NATIONALLY]
[täytetään kansallisesti]
Both montelukast and fluticasone also improved asthma control on secondary variables assessed over the 12 month treatment period:
Sekä montelukasti että flutikasoni paransivat astman hoitotasapainoa myös, kun sitä arvioitiin toissijaisten muuttujien perusteella 12 kuukauden hoitojakson aikana:
No abnormalities were seen in rats.
Normaalista poikkeavia löydöksiä ei todettu rotissa.
Blisters (unit doses), in packages of: 49, 50 and 56 tablets.
Läpipainopakkaukset (yksittäispakattu): 49, 50 ja 56 tablettia.
The plasma clearance of montelukast averages 45 ml/min in healthy adults.
Terveissä aikuisissa montelukastin plasmapuhdistuma on keskimäärin 45 ml/min.
Because montelukast and its metabolites are eliminated by the biliary route, no dose adjustment is anticipated to be necessary in patients with renal impairment.
Koska montelukasti ja sen metaboliitit eliminoituvat sapen mukana, annoksen muuttamisen ei oleteta olevan tarpeen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.