natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Allopurinol hypersensitivity reactions can manifest in many different ways, including maculopapular exanthema, hypersensitivity syndrome (also known as DRESS) and SJS/TEN.
Allopurinolin aiheuttamat yliherkkyysreaktiot voivat ilmetä monin eri tavoin, mm. makulopapulaarisena ihottumana, yliherkkyysoireyhtymänä (tunnetaan myös lyhenteellä DRESS) ja Stevens-Johnsonin oireyhtymänä / toksisena epidermaalisena nekrolyysinä.
The highest risk for SJS and TEN, or other serious hypersensitivity reactions, is within the first weeks of treatment.
Suurimmillaan Stevens-Johnsonin oireyhtymän ja toksisen epidermaalisen nekrolyysin tai muiden vakavien yliherkkyysreaktioiden riski on ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Lesinurad is a selective uric acid reabsorption inhibitor that inhibits uric acid transporter URAT1.
Lesinuradi on selektiivinen virtsahapon takaisinimeytymisen estäjä, joka estää virtsahapon kuljettajaproteiinia (URAT1).
Figure 1 Mean serum uric acid levels in pooled clinical studies with lesinurad in combination with allopurinol in patients with inadequate response (sUA ≥6 mg/dL) to allopurinol alone
Virtsahapon keskimääräiset pitoisuudet yhdistetyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa lesinuradia annettiin yhdessä allopurinolin kanssa potilaille, joiden vaste pelkälle allopurinolille oli riittämätön (sUA ≥ 6 mg/dl).
Testing for the target serum uric acid level can be performed after 4 weeks to consider treatment adjustment to target serum uric acid level.Gout flare prophylaxis needs to be considered (see section 4.4).
Virtsahapon tavoitepitoisuus seerumissa voidaan testata jo 4 viikon kuluttua, jotta voidaan harkita virtsahapon tavoitepitoisuuteen seerumissa tähtääviä muutoksia hoitoon.
Investigations Blood thyroid stimulating hormone increased****, blood creatinine increased
Kohonnut kilpirauhasta stimuloivan hormonin pitoisuus****,
Male infertility, erectile dysfunction, gynaecomastia
Miehen hedelmättömyys, erektiohäiriö, gynekomastia
Adequate therapy with allopurinol will lead to dissolution of large uric acid renal pelvic stones, with the remote possibility of impaction in the ureter.
Asianmukainen allopurinolihoito saa lantion alueen suuret virtsahappomunuaiskivet liukenemaan.
Lesinurad when added to allopurinol caused a reduction of the mean serum uric acid levels, as compared to placebo, which was sustained in the long term in those patients who continued treatment (see Figure 1).
Lumelääkkeeseen verrattuna allopurinolin lisälääkkeenä käytetty lesinuradi pienensi keskimääräistä seerumin virtsahappopitoisuutta, ja vaikutus oli pitkäkestoinen hoitoa jatkaneilla potilailla (ks. kuva 1).
Particularly in the case of a co-administration with azathioprine or 6mercaptopurine, absorption-reducing or elimination-increasing measures such as haemodialysis are indicated (haemodialysis may be considered in patients with severe renal or hepatic impairment).
Imeytymistä vähentävät tai eliminaatiota lisäävät toimenpiteet, kuten hemodialyysi, ovat aiheellisia erityisesti atsatiopriinin tai 6-merkaptopuriinin samanaikaisen käytön yhteydessä (hemodialyysia voidaan harkita potilailla, joilla munuaisten toiminta on vaikeasti heikentynyt tai jotka kärsivät vaikeasta maksan vajaatoiminnasta).
Lesinurad 200 mg vs. placebo
Lesinuradi 200 mg vs. lumelääke
Hepatic impairment
Maksan toimintahäiriö Hepatiitti
Oxypurinol AUC and Cmax was not affected by food.
Ruualla ei ollut vaikutusta oksipurinolin AUC- ja Cmax-arvoon.
ATC code: M04AA51
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kihtilääkkeet, virtsahapon eritystä estävät lääkkeet ATC-koodi: M04AA51
Recurrent haematemesis, steatorrhoea, stomatitis, changed stool frequency
Toistuva verioksennus, rasvaripuli, suutulehdus, muutokset ulostustiheydessä
This is approximately the concentration which would be achieved by doses of 600 mg/day in those with normal renal function.
Tämä pitoisuus saavutettaisiin potilailla, joilla munuaisten toiminta on normaalia, 600 mg:n vuorokausiannoksella.
In the same trials, all patients with a MACE treated with lesinurad 200 mg had a history of heart failure, stroke or myocardial infarction.
Samoissa tutkimuksissa kaikilla CLEAR1- ja CLEAR2-tutkimuksen potilailla, joilla ilmeni merkittäväksi sydän- ja verisuonitapahtumaksi arvioitu haittatapahtuma ja jotka olivat saaneet lesinuradia 200 mg:n annoksella, oli ollut aiemmin sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus tai sydäninfarkti.
Treatment with lesinurad 200 mg in combination with allopurinol was associated with an increased incidence of serum creatinine elevations, which are related to increased renal uric acid excretion.
Lesinuradin 200 mg annoksen ja allopurinolin yhdistelmähoidon yhteydessä on havaittu enemmän seerumin kreatiniiniarvojen kohoamista.
The signs may include: Uncommon - may affect up to 1 in 100 people - pain in your side (below your ribs and above your hipbone), - feeling sick (nausea), - being sick (vomiting), - changes in urination or difficulty urinating, - feeling tired or unwell or loss of appetite.
Melko harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta - kipu kyljessä (kylkiluiden alapuolella ja lonkkaluun yläpuolella), - pahoinvointi, - oksentelu, - muutokset virtsaamisessa tai virtsaamisvaikeudet - väsymys, huonovointisuus tai ruokahaluttomuus.
Renalrelated adverse reactions were reported in patients treated with lesinurad 200 mg (4.9%) compared to
Munuaisiin liittyviä haittavaikutuksia ilmoitettiin potilailla, jotka saivat lesinuradia 200 mg:n annoksella (4,9 %), ja potilailla, jotka saivat lumelääkettä (4,2 %).
Rare cases of hypersensitivity (photodermatosis, photosensitivity reaction, dermatitis allergic, pruritus and urticaria) have been reported with lesinurad during the clinical programme.
Kliinisen tutkimusohjelman aikana lesinuradin käytön yhteydessä on ilmoitettu harvoin yliherkkyystapauksia (valoihottumaa, valoherkkyysreaktiota, allergista dermatiittia, kutinaa ja nokkosihottumaa).
Furuncle
Furunkuloosi
What Duzallo looks like and contents of the pack Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets are orange and slightly brownish oblong tablets and engraved with “LES200” and “ALO300” on one side.
Duzallo 300 mg / 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat oransseja ja hieman rusehtavia pitkänomaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkinnät ”LES200” ja ”ALO300”.
One study in mice receiving intraperitoneal doses of 50 or 100 mg/kg on days 10 or 13 of gestation resulted in foetal abnormalities, however in a similar study in rats at 120 mg/kg on day 12 of gestation no abnormalities were observed.
Yhdessä tutkimuksessa hiirille tiineyspäivinä 10 tai 13 vatsaonteloon annetut 50 mg/kg tai 100 mg/kg annokset aiheuttivat poikkeamia sikiöissä.
Each Duzallo 300 mg / 200 mg film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Yksi Duzallo 300 mg / 200 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia.
Rash and skin symptoms
Ihottuma ja iho-oireet
Tel.: +49-241-569-0
Puh/Tel: + 49-241-569-0
Duzallo contains lactose
Duzallo sisältää laktoosia
azathioprine - vidarabine, used to treat herpes or chickenpox - cytostatics (e.g. cyclophosphamide, doxorubicin, bleomycin, procarbazine, alkylating agents, mercaptopurine), used to treat cancer or rheumatic diseases - aluminium hydroxide, used to treat heartburn and acid indigestion (you should leave an interval of at least 3 hours between taking the two medicines)
- immuunivastetta heikentävät lääkkeet (immunosuppressiiviset lääkkeet) esim. siklosporiini, atsatiopriini - vidarabiini, herpeksen tai vesirokon hoidossa käytettävä lääke - solunsalpaajat (esim. syklofosfamidi, doksorubisiini, bleomysiini, prokarbatsiini, alkyloivat aineet, merkaptopuriini), syövän ja reumasairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä - alumiinihydroksidi, närästyksen ja happovaivojen hoidossa käytettävä lääke (näiden kahden lääkkeen ottamisen välille on jätettävä vähintään kolmen tunnin tauko)
- acetylsalicylic acid - to relieve fever and pain at doses above 325 mg per day - medicines to treat high blood pressure such as ACE inhibitors, water tablets (diuretics medicines that increase the passing of urine) and calcium channel blockers e.g. amlodipine - medicines to treat high cholesterol levels, e.g. simvastatin - fluconazole - to treat fungal infections - amiodarone - to treat heart rhythm problems - valproic acid, valpromide, phenytoin or carbamazepine - to prevent fits (seizures), mood disorders and prevent migraines - bupropion - for treating depression or to help stop smoking - sildenafil - to treat erectile problems in men - contraceptives - used to prevent pregnancy, including oral contraception (such as ‘the pill'), injections, patches and implants - coumarin anticoagulants - to prevent and treat blood clots - antibiotics like ampicillin or amoxicillin
- asetyylisalisyylihappo kuumeen ja kivun lievittämiseen yli 325 mg:n vuorokausiannoksella - verenpainelääkkeet, kuten ACE:n estäjät, diureetit (virtsan määrää lisäävät lääkkeet) ja kalsiuminestäjät, esim. amlodipiini - kolesterolilääkkeet, kuten simvastatiini - flukonatsoli - sieni-infektiolääke - amiodaroni - rytmihäiriölääke - valproiinihappo, valpromidi, fenytoiini tai karbamatsepiini - kohtausten (kouristuskohtausten),
Each Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Yksi Duzallo 200 mg / 200 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia.
Lesinurad
Lesinuradi
Adverse reactions related to renal function can occur after initiating Duzallo (see section 4.8)
Duzallo-hoidon aloittamisen jälkeen voi ilmetä munuaisten toimintaan liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8).
Re-challenge should not be undertaken in patients with hypersensitivity syndrome and SJS/TEN.
Lääkkeen antoa ei pidä aloittaa uudelleen potilailla, joille kehittyy yliherkkyysoireyhtymä tai Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Monitor for decreased efficacy when Duzallo is co-administered with a CYP2C9 inducer.
Tehon heikkenemistä on seurattava, kun Duzallovalmistetta käytetään samanaikaisesti CYP2C9:n induktorin kanssa.
6-mercaptopurine and azathioprine
6-merkaptopuriini ja atsatiopriini
Duzallo contains lactose.
Duzallo sisältää laktoosia.
In the randomised, double-blind, placebo-controlled combination therapy clinical studies, the incidences of patients with adjudicated Major Adverse Cardiovascular Events (MACE; cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke) per 100 patient-years of exposure were 0.60 (95% confidence interval (C.I.)
Kliiniset tulokset - kardiovaskulaarinen turvallisuus Satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa, lumekontrolloiduissa, kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa merkittäviksi sydän- ja verisuonitapahtumiksi arvioitujen haittatapahtumien (kardiovaskulaarinen kuolema, muu kuin kuolemaan johtanut sydäninfarkti tai muu kuin kuolemaan johtanut aivohalvaus) ilmaantuvuudet olivat 100 potilasvuoden altistusta kohti 0,60 (95 %:n luottamusväli 0,15, 2,41) lumehoidossa ja 0,61 (95 %:n luottamusväli 0,15, 2,43) lesinuradin 200 mg:n annoksella, kun näitä käytettiin yhdessä allopurinolin kanssa (CLEAR1 ja CLEAR2).
What you need to know before you take Duzallo 3.
Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duzallo-valmistetta Miten Duzallo-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
If aluminium hydroxide is taken concomitantly, allopurinol-containing medicinal products may have an attenuated effect.
Allopurinolia sisältävien lääkkeiden vaikutus saattaa viivästyä, jos alumiinihydroksidia otetaan samanaikaisesti.
What Duzallo looks like and contents of the pack Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets are pale pink oblong tablets and engraved with “LES200” and “ALO200” on one side.
Duzallo 200 mg / 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, pitkänomaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkinnät ”LES200” ja ”ALO200”.
Caution is required when allopurinol is used in patients with alteration of thyroid function.
Potilailla, joilla kilpirauhasen toiminnassa esiintyy muutoksia, allopurinolia on käytettävä varoen.
Vascular disorders
Kilpirauhasen häiriöt
Diuretics
Allopurinoli
Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
S.A. Grünenthal N.V.
Gout flares may occur after initiation of therapy with Duzallo.
Duzallo-hoidon alkuvaiheessa saattaa ilmetä kihtikohtauksia.
Orange and slightly brownish oblong film-coated tablets with 8 x 19 mm in size.
Oranssi, hieman rusehtava pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 8 x 19 mm. Kalvopäällysteisen tabletin toisella puolella on merkinnät ”LES200” ja ”ALO300”.
- medicines to treat AIDS/HIV e.g. didanosine, efavirenz - chlorpropamide, used for the treatment of diabetes - theophylline, used for the treatment of breathing problems - medicines used to reduce your immune response (immunosuppressants) e.g. ciclosporin,
- kumariiniantikoagulantit - verihyytymien ehkäisyyn ja hoitoon käytettäviä lääkkeitä - antibiootit, kuten ampisilliini tai amoksisilliini - AIDS:n/HI-virusinfektion hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. didanosiini, efavirentsi - klooripropamidi, diabeteksen hoitoon käytettävä lääke - teofylliini, hengitysvaikeuksien hoitoon käytettävä lääke
Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets
Duzallo 200 mg / 200 mg kalvopäällysteinen tabletti
Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets
Duzallo 300 mg / 200 mg kalvopäällysteinen tabletti
Duzallo should not be administered with inhibitors of mEH.
Duzallo-valmistetta ei pidä antaa mikrosomaalisen epoksidihydrolaasin estäjien kanssa.
Haematuria, azotemia
Munuaiset ja virtsatiet
Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Duzallo 200 mg / 200 mg kalvopäällysteinen tabletti allopurinoli/lesinuradi
Each film-coated tablet contains 200 mg allopurinol and 200 mg lesinurad
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia
Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Duzallo 300 mg / 200 mg kalvopäällysteinen tabletti allopurinoli/lesinuradi
Pale pink oblong film-coated tablets with 7 x 17 mm in size.
Vaaleanpunainen, pitkänomainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 7 x 17 mm. Kalvopäällysteisen tabletin toisella puolella on merkinnät ”LES200” ja ”ALO200”.
The choice of the dose strength of Duzallo depends on the allopurinol dose already taken as individual tablet(s) and will be decided by your doctor.
Sinulle määrätyn Duzallo-valmisteen vahvuus on valittu sen perusteella, kuinka suurta allopurinoliannosta olet käyttänyt aiemmin.
Each film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia.
Oedema, general malaise, asthaenia
Virtsatiekivitauti Hematuria, atsotemia
Lesinurad 200mg + Allopurinol
Lumelääke + allopurinoli
Classification
VALMISTEYHTEENVETO
Consistent serum uric acid lowering was observed in patients who were receiving thiazide diuretics in the placebo-controlled clinical studies in combination with allopurinol.
Kliiniset tulokset - tiatsidien samanaikainen käyttö Lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa tiatsididiureetteja yhdessä allopurinolin kanssa saaneilla potilailla havaittiin yhdenmukainen seerumin virtsahappopitoisuutta pienentävä vaikutus.
Each film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg allopurinolia ja 200 mg lesinuradia.
Time from Baseline in Months placebo (4.2%), resulting in discontinuation of treatment in 1.0% for both treatment setups (see section
Hoidon keskeytti kummassakin ryhmässä 1,0 % potilaista (ks. kohta 4.4).
This summary was last updated in November 2013.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2013.
A number of laboratory studies and field trials in various countries were performed.
Laboratorio- ja kenttätutkimuksia on suoritettu useissa maissa.
Any contaminated clothes should be removed.
Valmisteen tahraamat vaatteet on riisuttava.
The oral solution is given directly on the back of the tongue.
Oraaliliuos annetaan suoraan kielen takaosaan.
This causes paralysis and death of the worms.
Tämä johtaa matojen halvaantumiseen ja kuolemaan.
The amount to use is calculated based on the weight of the sheep.
Käytettävä määrä lasketaan lampaan painon mukaan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zolvix on 4 November 2009.
Euroopan komissio myönsi 4. marraskuuta 2009 Zolvixille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
The effectiveness of Zolvix has not been established in sheep weighing less than 10 kg and safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under two weeks of age.
Zolvixin tehoa ei ole osoitettu lampailla, jotka painavat vähemmän kuin 10 kg, ja sen turvallisuutta ei ole osoitettu lampailla, jotka painavat alle 10 kg tai jotka ovat alle kahden viikon ikäisiä.
Zolvix is available as an oral solution (25 mg/ml).
Zolvixia on saatavana oraaliliuoksena (25 mg/ml).
Monepantel
Uuden
Zolvix is given as a single dose of 2.5 mg per kilogram bodyweight.
Zolvixia annetaan yksittäisannoksena 2,5 mg painokiloa kohden.
The withdrawal period for sheep for meat and offal is seven days.
Varoaika lampaan lihalle ja sisälmyksille on seitsemän päivää.
Zolvix is not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Zolvixia ei saa käyttää lypsävillä eläimillä, jotka tuottavat maitoa ihmisten ravinnoksi
The user must not eat, drink or smoke whilst handling the product and hands and exposed skin should be washed after handling the product.
Ainetta käsiteltäessä ei saa syödä, juoda tai tupakoida, ja kädet ja paljaana ollut iho on pestävä valmisteen käytön jälkeen.
Users who are administering this medicine to sheep should wear protective gloves.
Tätä lääkettä lampaille antavien on käytettävä suojakäsineitä.
In case of accidental spillage onto skin or into eyes, the area should be washed immediately with water.
Mikäli valmistetta läikkyy iholle tai silmiin, ne on huuhdeltava välittömästi vedellä.
The CVMP concluded that the benefits of Zolvix exceed the risks for the approved indications and recommended that Zolvix be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zolvixin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Zolvixille.
Zolvix is a medicine that contains the active substance monepantel.
Zolvix on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena monepanteelia.
The New Zealand study and some additional studies compared the effectiveness of Zolvix to other anthelmintics.
Seelannin tutkimuksessa ja joissakin lisätutkimuksissa verrattiin Zolvixin tehoa muihin matolääkkeisiin.
Zolvix is used for the treatment and control of worm infections of the gut and associated diseases in sheep.
Zolvix on tarkoitettu ruoansulatuskanavan matoinfektioiden ja niihin liittyvien sairauksien hoitoon ja hallintaan lampailla.
Other information about Zolvix:
Muita tietoja Zolvixista
To help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment by examining the sheep's clinical appearance, or by testing whether any parasite eggs can be found in the faeces.
Lääkeresistenssin kehittymisen varalta käyttäjiä kehotetaan tarkastamaan hoidon onnistuminen tarkastelemalla lampaan kliinistä yleiskuvaa tai selvittämään, löytyykö ulosteista loisten munia.
Why has Zolvix been approved?
Miksi Zolvix on hyväksytty?
The studies showed that Zolvix is effective against infections of all of the major gastrointestinal nematodes, including effectiveness against strains of parasites resistant to the currently available broad-spectrum anthelmintics.
Tutkimukset osoittivat, että Zolvix on tehokas kaikkia tavallisimpia mahasuolistoalueen sukkulamatoja vastaan samoin kuin niitä loiskantoja vastaan, jotka ovat vastustuskykyisiä tällä hetkellä saatavilla oleville laajavaikutteisille matolääkkeille.
What benefit has Zolvix shown during the studies?
Mitä hyötyä Zolvixista on havaittu tutkimuksissa?
In case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Jos lääkettä on nielty vahingossa, on hakeuduttava välittömästi lääkäriin ja pakkausseloste tai myyntipakkaus on näytettävä lääkärille.
What is the risk associated with Zolvix?
Mitä riskejä Zolvixiin liittyy?
What is Zolvix?
Mitä Zolvix on?
Helminths, also known as nematodes, are worm-like parasites that live in the gut of animals.
Sukkulamatona tunnetut loismadot ovat matomaisia loisia, jotka elävät eläinten suolessa.
Monepantel blocks part of a receptor, the nicotinic acetylcholine receptor, that is specific to the nematodes.
Monepanteeli salpaa osaksi sukkulamadoille ominaisen reseptorin osan, nikotiiniasetyylikoliinireseptorin.
In the studies, the effectiveness of Zolvix was measured by looking for parasite eggs in the sheep faeces at different time points during the trials.
Näissä tutkimuksissa Zolvixin tehoa mitattiin tarkastelemalla kokeiden eri vaiheissa, oliko lampaiden ulosteessa loisten munia.
Two main studies were carried out, one in Europe and one in New Zealand, in sheep suffering from a range of nematode infections.
Erilaisista sukkulamatotartunnoista kärsivillä lampailla tehtiin kaksi päätutkimusta, yksi Euroopassa ja toinen Uudessa Seelannissa.
How has Zolvix been studied?
Miten Zolvixia on tutkittu?
Zolvix is effective against a wide range of worm species.
Zolvix tehoaa monenlaisiin matolajeihin.
Zolvix
Zolvix monepanteeli
What is Zolvix used for?
Mihin Zolvixia käytetään?
Monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintics.
Monepanteeli tehoaa sukkulamatoihin, jotka ovat vastustuskykyisiä muille matolääkkeille
How does Zolvix work?
Miten Zolvix vaikuttaa?
Monepantel, is an anthelmintic, a substance that is active against helminths.
Monepanteeli on loismatoja vastaan käytettävä matolääke.
CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
LIITE IV EUROOPAN LÄÄKEVIRASTON PÄÄTELMÄT EHDOLLISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISESTÄ
ATC vet code: QP54AB52.
ATCvet-koodi: QP54AB52.
The use in these animals is not recommended.
Käyttöä näille eläimille ei suositella.
Date of first authorisation: 17/09/2019
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17/09/2019
1 tablet 3 tablets 6 tablets
1 tabletti 3 tablettia 6 tablettia
Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Jokaista tablettivahvuutta on saatavilla 1, 3 tai 6 tabletin pakkauksissa.
If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
Jos koira ei vapaaehtoisesti syö tablettia, se voidaan antaa myös ruuan kanssa tai suoraan suuhun.
The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis, the local epidemiological situation and/or the epidemiological situation of other areas the dog has visited or is going to visit.
Hoito-ohjelman on perustuttava eläinlääkärin tekemään diagnoosiin, paikalliseen epidemiologiseen tilanteeseen ja/tai epidemiologiseen tilanteeseen muilla alueilla, joilla koira on käynyt tai joille se on menossa käymään.
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Sen vuoksi tämän valmisteen käytön on perustuttava kunkin yksittäisen tapauksen arviointiin ja tämänhetkisiin paikallisiin epidemiologisiin tietoihin kohdelajin herkkyydestä, jotta voidaan pienentää resistenssin kehittymisen mahdollisuutta.
It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Sydänmatojen estohoitoa on suositeltavaa jatkaa, kunnes viimeisestä altistuksesta hyttysille on kulunut vähintään yksi kuukausi.
− The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
− Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa.