natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company also presented the results of studies in which patients received Emadine, levocabastine or placebo (a dummy treatment) before being subjected to an ‘allergen challenge'.
Lääkeyhtiö esitti tulokset myös tutkimuksista, joissa potilaat saivat Emadinea, levokabastiinia tai lumelääkettä ennen allergeenille altistamista.
In the long term, the itching scores fell from an average of around 3.9 on the first day, falling to 0.8 for Emadine and 2.0 for levocabastine after six weeks.
Pitkällä aikavälillä kutinapisteet alenivat kuuden viikon kuluttua ensimmäisen päivän keskimäärin 3,9 pisteestä 0,8 pisteeseen Emadine-hoitoa saaneilla ja 2,0 pisteeseen levokabastiinihoitoa saaneilla potilailla.
For the full list of all side effects and restrictions with Emadine, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emadinen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Emadine is used to treat the symptoms of seasonal allergic conjunctivitis (inflammation of the eyes caused by pollen in patients with hayfever).
Emadinea käytetään kausiluonteisessa allergisessa konjunktiviitissa (siitepölyn allergikoille aiheuttama sidekalvotulehdus) silmäoireiden hoitoon.
What is Emadine?
Mitä Emadine on?
How has Emadine been studied?
Miten Emadinea on tutkittu?
Emadine was as effective as levocabastine in reducing symptoms of seasonal conjunctivitis.
Emadine vähensi kausiluonteisen sidekalvotulehduksen oireita yhtä tehokkaasti kuin levokabastiini.
What is Emadine used for?
Mihin Emadinea käytetään?
How is Emadine used?
Miten Emadinea käytetään?
It works by blocking the receptors that histamine normally attaches to. Histamine is a substance in the body that causes allergic symptoms.
Histamiini on kehossa esiintyvä aine, joka aiheuttaa allergisia oireita.
How does Emadine work?
Miten Emadine vaikuttaa?
The duration of protection is 6 months.
Suojan kesto on kuusi kuukautta.
The bottles are packed individually in a carton box.
Pullot on pakattu yksittäin pahvipakkaukseen.
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or/ may prohibit the import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti on the whole or part of their territory if it is established that:
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/ETY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää Porcilis Pestin maahantuonnin, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön koko alueellaan tai osalla alueestaan, jos on vahvistettu, että:
If you notice any serious side effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
4.8 Interaction with other medicinal product and other forms of interaction
4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Avoid the introduction of contamination.
Vältä kontaminaatiota.
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tuoda maahan, myydä, toimittaa ja/tai käyttää eläinlääkevalmistetta on oltava jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen valtuuttama.
Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Ennen käyttöä, anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöön.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Classical Swine Fever vaccine, ATC vet code: QI09AA06
Klassinen sikaruttorokote, ATC vet koodi: QI09AA06
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B.V.,
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Intervet International B.V.,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Since safety after giving both inoculations at the same site has not been examined, it is advised to carry out the second vaccination at a different site than the first vaccination.
Koska turvallisuutta ei ole tutkittu annettaessa molemmat rokotukset samaan injektiokohtaan, toinen rokotus suositellaan annettavaksi eri kohtaan kuin ensimmäinen rokotus.
BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
<Erä> <Lot><BN> {numero}
a) The use of classical swine fever vaccines is prohibited.
a) Klassisen sikaruttorokotteen käyttö on kielletty.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/99/016/001-006
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/99/016/001-006
Shelf-life after first broaching the bottle: 3 hours.
Kestoaika pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 tuntia.
According to Community Legislation on Classical swine fever (Council Directive 80/217/EEC, as amended), in the European Union:
Euroopan Yhteisön sikaruttovirusta koskevan lainsäädännön mukaan (komission direktiivi 80/217/EEY, muutoksineen):
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
The bottles are closed with a nitryle rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
Injektiopullot on suljettu nitryylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
The active substance stimulates active immunity against Classical Swine Fever (CSF).
Vaikuttava aine stimuloi aktiivista immuniteettia sikaruttoa (CSF) vastaan.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
VALMISTAJAN ERÄNUMERO <Erä> <Lot><BN> {numero}
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck area behind the ear.
Yksi annos (2 ml) injisoidaan syvälle niskalihakseen korvan taakse.
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and elimination of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
b) The storage, supply, distribution and sale of classical swine fever vaccines must be carried out under the control of and in accordance with the eventual instructions established by the competent authority of the Member State;
b) Klassisen sikaruttorokotteen varastointi, hankkiminen, jakelu ja myynti täytyy tapahtua jäsenvaltion viranomaisten valvonnassa ja viranomaisten ohjeiden mukaisesti.
Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus.
Sikojen aktiivinen immunisointi 5 viikon iästä lähtien estämään sikaruttoviruksen aiheuttamaa kuolleisuutta ja vähentämään kliinisiä oireita sekä vähentämään sikaruttovirustartuntaa ja viruseritystä.
The product contains Classical Swine Fever virus E2 immunogen incorporated in an emulsion in order to prolong stimulation of the immune system of the target species.
Valmisteessa on sikaruttoviruksen E2-immunogeenia emulsiossa, minkä tarkoituksena on pidentää immuunijärjestelmän stimulaatiota kohde-eläimissä.
c) Special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever vaccine is being or has been used and the marking of pig meat from vaccinated pigs.
c) Erityiset ohjeet säätelevät sellaisten sikojen siirtämistä alueelta toiselle, jotka rokotetaan tai on rokotettu sikaruttoa vastaan, ja ohjeita on annettu myös rokotettujen sikojen lihan merkitsemisestä.
The onset of protection is 2 weeks.
Immuniteetti muodostuu kahdessa viikossa.
The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Tämän eläinlääkevalmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittu vain tiettyjen klassisen sikaruton valvonnasta annettujen Euroopan yhteisön lainsäädännössä määriteltyjen ehtojen perusteella (Neuvoston direktiivi 80/217/EEC muutettuna).
However, the use of vaccines may be authorised in the framework of an emergency vaccination plan, implemented by the competent authority of a Member State following confirmation of disease, in accordance with Community Legislation on control and eradication of classical swine fever;
Rokotteen käyttö voi kuitenkin olla sallittu yhteisön sikaruton kontrollointia koskevan lainsäädännön mukaan jäsenvaltion viranomaisten hätärokotussuunnitelman puitteissa, jos sairauden esiintyminen on virallisesti varmistettu.
The import, sale, supply and/or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Porcilis Pestin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittu vain tiettyjen klassisen sikaruton valvonnasta annettujen Euroopan yhteisön lainsäädännössä määriteltyjen ehtojen perusteella (Neuvoston direktiivi 80/217/EEC muutettuna).
Basic vaccination: Inject one dose per pig followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Perusrokotus: Yksi annos jokaiselle sialle ja toinen rokotus 4 viikon kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta.
A local and in most cases transient swelling at the injection site may occur up to 4 weeks after administration of each dose of the vaccine.
Injektiopaikassa voi esiintyä paikallista ja useimmilla eläimillä ohimenevää turvotusta jopa 4 viikkoon asti jokaisen rokoteannoksen jälkeen.
Manufacturer of the biological active substance:
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite:
Liquid paraffin : 941.4 mg
Nestemäinen parafiini: 941,4 mg
Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei anneta nopeaa lääkärin hoitoa.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käyttäjälle:
After administration of an overdose, local reactions at the injection site may be more pronounced.
Yliannostuksen seurauksena injektiokohdassa voi esiintyä voimistuneita paikallisreaktioita.
Re-vaccination: Every 6 months, using a single dose.
Uusintarokotus: Yksi kerta-annos joka 6. kuukausi.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 12 months Shelf life after first broaching the bottle: 3 hours.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 12 kuukautta Kestoaika pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 tuntia.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Asiantuntevat, PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä erityisesti silloin, kun kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigens, other than E2.
Rokotteen koostumuksesta johtuen rokotus ei indusoi vasta-aineiden muodostumista muita sikaruttoviruksen antigeenejä kuin E2:ta vastaan.
Sorbitan oleate
Sorbitaanioleaatti
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Pesti emulsion for injection for pigs
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis Pesti injektioneste, emulsio sioille
{DD/MM/YYYY}
ANTOREITIT i.m.
The product can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
Valmistetta voidaan käyttää tiineyden aikana, mutta se ei ehkä estä sikaruttoviruksen siirtymistä istukan lävitse emakosta sikiöihin.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkärin apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 120 Elisa Units CSF E2 antigen/2ml.
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 120 ELISA -yksikköä CSF E2 -antigeenia/2ml.
Can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
Voidaan käyttää tiineyden aikana, mutta valmiste ei ehkä estä sikaruttoviruksen siirtymistä istukan lävitse emakosta sikiöihin.
PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
PAKKAUSKOKO 50 ml (25 annosta) - 100 ml (50 annosta) - 250 ml (125 annosta)
Active substance: Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU)
Sikaruttoviruksen (CSFV) E2-antigeeni: 120 ELISA-yksikköä (EU) Adjuvantti:
It is recommended to use a closed multiject vaccination system.
Rokottamiseen suositellaan käytettäväksi automaattiruiskua.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 50 ml (25 annosta) - 100 ml (50 annosta) - 250 ml (125 annosta)
DATE OF REVISION OF THE TEXT
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pp/kk/vvvv}
Each dose of 2 ml contains:
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 2 ml annos sisältää:
50 ml/100 ml/250 ml multidose glass bottle
50 ml/100 ml/250 ml moniannos lasipullo
120 Elisa Units CSF-E2 antigen.
120 ELISA-yksikköä sikaruttoviruksen E2-antigeenia.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Bottles of type I hydrolytic glass or polyethylene terephthalate (PET) containing 50 ml for 25 doses, 100 ml for 50 doses and 250 ml for 125 doses presentation.
Injektiopullot, hydrolyyttinen lasityyppi I tai polyetyleenitereftalaatti (PET), joissa 50 ml/25 annosta, 100 ml/50 annosta ja 250 ml/125 annosta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50ml Bottle/ 100ml Bottle/250ml Bottle}
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT {50 ml pullo/ 100 ml pullo/250 ml pullo }
50 ml/100 ml/250 ml multidose PET bottle
50 ml/100 ml/250 ml moniannos PET -pullo
Pigs.
Eläimille.
Abscesses may be observed at the injection site.
Injektiopaikassa voi esiintyä paiseita.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 2 ml contains:
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Annos 2 ml sisältää:
Adjuvant: 941.4 mg liquid paraffin
Nestemäinen parafiini 941,4 mg
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection of 2 ml
-injektiona 2 ml
Manufacturer responsible for batch release
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Accidental self-injection is dangerous
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
INDICATION(S) Vaccine against Classical Swine Fever
KÄYTTÖAIHEET Rokote sikaruttoa vastaan.
EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 3 hours.
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Transient hyperthermia may occur post the second dose.
Toisen annoksen jälkeen voi esiintyä ohimenevää lämmönnousua.
It is important that your hands and the items you use are as clean as possible.
On tärkeää, että kätesi ja käytettävät välineet ovat mahdollisimman puhtaat.
Patients should be made aware of this.
Potilaille on kerrottava tästä.
(listed in section 6).
(lueteltu kohdassa 6)
Date of latest renewal: 02 February 2006
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 2. helmikuuta 2006
If you use more Ovitrelle than you should
Jos käytät enemmän Ovitrelleä kuin sinun pitäisi
Do not use Ovitrelle if any of the above applies to you.
Älä käytä Ovitrelleä, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
• Find a clean area and a flat surface.
• Etsi puhdas paikka ja tasainen pinta.
• Headache, feeling tired.
• Päänsärky, väsymys.
In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Näiden naisten kohdalla gonadotropiinin annon hyödyt on punnittava riskejä vastaan.
Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Monisikiöinen raskaus voi aiheuttaa komplikaatioita sinulle ja lapsillesi.
Studies on carcinogenic potential were not performed.
Karsinogeenisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
OHSS was observed in approximately 4% of patients treated with Ovitrelle.
OHSS:ää havaittiin noin 4 %:lla Ovitrelle-valmisteella hoidetuista potilaista.
• Extrauterine pregnancy in the previous 3 months
• Kohdunulkoinen raskaus edeltävien kolmen kuukauden aikana
Stop using Ovitrelle and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Lopeta Ovitrellen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin, jos huomaat jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa:
• Verify the expiration date on the pen label.
• Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä kynän etiketistä.
Other medicines and Ovitrelle Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muut lääkevalmisteet ja Ovitrelle Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
It is best to put it back into its original package.
Se kannattaa laittaa takaisin alkuperäispakkaukseen.
Children and adolescents Ovitrelle is not for use in children and adolescents.
Lapset ja nuoret Ovitrelleä ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille eikä nuorille.
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Seuraavat määritelmät ovat voimassa tästä eteenpäin käytetyssä esiintyvyysterminologiassa: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Use each needle and pen only once.
Käytä jokaista neulaa ja kynää vain kerran.
What do you need to know before you use Ovitrelle
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovitrelleä
This shows that the complete dose was delivered.
Tämä osoittaa, että koko annos on annettu.
This is justified, given the proteinous nature of the active substance and the negative outcome of the genotoxicity testing.
Tämä on perusteltua, kun otetaan huomioon vaikuttavan aineen proteiiniluonne ja genotoksisuustestien negatiiviset tulokset.
• When the pen is empty, ask your pharmacist how to dispose of it.
• Kun kynä on tyhjä, kysy apteekista ohjeita sen hävittämiseen.
• This confirms that the dose has been fully delivered.
• Tämä varmistaa, että annos on annettu kokonaan.
Severe OHSS was reported in less than 0.5% of patients (see section 4.4).
Vaikeaa OHSS:ää raportoitiin alle 0,5 %:lla potilaista (ks. kohta 4.4).
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins, ATC code: G03GA08
Farmakoterapeuttinen ryhmä: sukupuolihormonit ja sukupuolielinten muuntajat, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA08
If it is not, you must adjust it
Jos se ei ole, sinun on säädettävä sitä (ks. kohta ”4.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/165/008
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/165/008
Setting the dose to 250”).
Annoksen 250 asettaminen”).
Mild or moderate OHSS
lievä tai kohtalainen OHSS
• Postmenopausal women
• Postmenopausaalisilla naisilla
What Ovitrelle is and what it is used for
Mitä Ovitrelle on ja mihin sitä käytetään
• Serious blood clotting complications (thromboembolic events) sometimes independent of OHSS may be found very rarely.
• Vakavia verenhyytymiskomplikaatioita (tromboembolisia tapahtumia) voi esiintyä hyvin harvoin joskus erikseen OHSS:stä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/165/007
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/165/007
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 February 2001
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 2. helmikuuta 2001
Do not use Ovitrelle
Älä käytä Ovitrelleä
Repeated exposure to Ovitrelle was investigated in male patients only.
Toistuvaa altistumista Ovitrelle-valmisteelle on tutkittu vain miespuolisilla potilailla.
What Ovitrelle is and what it is used for What do you need to know before you use Ovitrelle How to use Ovitrelle
Mitä Ovitrelle on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovitrelleä Miten Ovitrelleä käytetään
5.3 Verify once more that the number in the dose display reads ‘250'.
5.3 Varmista vielä kerran, että annosnäytössä näkyvä luku on 250.
Ask your doctor or pharmacist how to get a new needle.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa uuden neulan saamiseksi.
OHSS due to excessive ovarian response can be avoided by withholding hCG administration.
Liiallisesta munasarjavasteesta johtuva OHSS voidaan välttää pidättäytymällä hCG:n antamisesta.
What Ovitrelle is used for Ovitrelle is used together with other medicines:
Mihin Ovitrelleä käytetään Ovitrelleä käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa:
If you are developing OHSS, you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days.
Jos sinulle kehittyy OHSS, sinua saatetaan kehottaa pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan.
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and the higher incidence of multiple pregnancies.
Tämän ajatellaan johtuvan vanhempien ominaisuuksiin liittyvistä eroista (esim. äidin ikä, sperman ominaisuudet) sekä monisikiöisten raskauksien suuremmasta ilmaantuuvuudesta.
Warning: Please read these instructions for use before using your Ovitrelle pre-filled pen.
Varoitus: Lue käyttöohjeet ennen esitäytetyn Ovitrelle-kynän käyttämistä.
If you forget to use Ovitrelle If you forget to use Ovitrelle, please talk to your doctor as soon as you notice.
Jos unohdat käyttää Ovitrelleä Jos unohdat käyttää Ovitrelleä, ota yhteyttä lääkäriisi heti, kun huomaat asian.
If the peel-off seal is damaged or loose, do not use the needle.
Jos irtirepäistävä suojapaperi on vahingoittunut tai irti, älä käytä neulaa.
This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2. under “Blood clotting problems”).
Tämä voi aiheuttaa rintakipua, hengästyneisyyttä, aivohalvauksen tai sydänkohtauksen (ks. myös kohta 2, kappale ”Verenhyytymisongelmat”).
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) • Mild skin allergic reactions such as rash.
Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta) • Lievät ihon allergiset reaktiot, kuten ihottuma.
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed; however, no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia Ovitrelle-valmisteen ja muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tehty, mutta yhtään kliinisesti merkittävää lääkevalmisteyhteisvaikutusta ei kuitenkaan ole ilmoitettu hCG-hoidon aikana.
There are no indications that choriogonadotropin alfa is metabolised and excreted differently than endogenous hCG.
Ei ole viitteitä siitä, että koriongonadaotropiini alfa metaboloituisi tai erittyisi eri tavalla kuin endogeeninen hCG.