natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contents of the pack and other information What Alkindi contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Alkindi sisältää
Medicines used to treat AIDS: efavirenz and nevirapine.
AIDS-lääkkeet: efavirentsi ja nevirapiini
Administration of corticosteroids to pregnant animals can cause abnormalities of fetal development including cleft palate, intrauterine growth retardation and effects on brain growth and development.
Kortikosteroidien anto tiineille eläimille voi aiheuttaa sikiökehityksen poikkeavuuksia, kuten suulakihalkiota, sikiön kasvun hidastumista ja aivojen kasvuun ja kehitykseen kohdistuviavaikutuksia.
Tell your endocrinologist straight away if your child has any reaction like swelling or shortness of breath after being given Alkindi (see section 4).
Kerro heti endokrinologille, jos lapsesi saa jonkin reaktion, kuten turvotusta tai hengenahdistusta, Alkindin antamisen jälkeen (ks. kohta 4).
What Alkindi looks like and contents of the pack
Alkindin kuvaus ja pakkauksen sisältö
Alkindi granules can sometimes appear in a child's nappy or poo after taking Alkindi.
Alkindi-rakeita voi joskus näkyä lapsesi vaipassa tai ulosteessa Alkindin ottamisen jälkeen.
Of these 24 patients, 23 had a diagnosis of CAH and 1 had a diagnosis of hypopituitarism including hypothyroidism.
Näistä 24 potilaasta 23:lla oli diagnosoitu lisämunuaisen synnynnäinen liikakasvu ja yhdellä oli diagnosoitu aivolisäkkeen vajaatoiminta sekä kilpirauhasen vajaatoiminta.
The ink on the 1 mg strength capsule also contains indigotine (E132).
1 mg:n vahvuisen kapselin muste sisältää myös indigotiinia (E132).
Your endocrinologist will monitor your child's potassium levels to check for any changes.
Endokrinologi seuraa lapsesi kaliumpitoisuuksia muutosten varalta.
Let the anaesthetist know your child is receiving Alkindi before your child has their operation.
Ilmoita nukutuslääkärille, että lapsesi saa Alkindia, ennen kuin lapsellesi tehdään leikkaus.
Following oral administration, hydrocortisone is rapidly absorbed from the gastro-intestinal tract and the oral Alkindi 4x5 mg was approximately 87 % bioavailable when compared to intravenous hydrocortisone in dexamethasone-suppressed healthy adult male volunteers.
Suun kautta otettu hydrokortisoni imeytyy ruoansulatuskanavasta nopeasti, ja suun kautta otetun Alkindin 4 x 5 mg biologinen hyötyosuus oli noin 87 % verrattuna laskimoon annettuun hydrokortisoniin terveillä vapaaehtoisilla aikuisilla miehillä, joiden kortisolieritystä oli vähennetty deksametasonilla.
Naturally-occurring glucocorticoids (hydrocortisone and cortisone), which also have salt-retaining properties, are used as replacement therapy in adrenocortical deficiency states.
Luontaisesti esiintyviä glukokortikoideja (hydrokortisonia ja kortisonia), joilla on suolaa kerääviä ominaisuuksia, käytetään lisämunuaiskuoren puutostilojen korvaushoitoon.
Hydrocortisone is a synthetic version of the hormone cortisol.
Hydrokortisoni on kortisolihormonin synteettinen versio.
These include: - Grapefruit juice.
Näitä ovat seuraavat: - greippimehu - lakritsa.
Microcrystalline cellulose Hypromellose Magnesium stearate Ethyl cellulose
Mikrokiteinen selluloosa Hypromelloosi Magnesiumstearaatti Etyyliselluloosa
Other medicines and Alkindi
Muut lääkevalmisteet ja Alkindi
Warning Alkindi granules come in a capsule that must be opened before use, discard the empty capsule after use out of reach of children.
Varoitus Alkindi-rakeet toimitetaan kapselissa, joka on avattava ennen käyttöä.
- Stomach pains (gastritis) or feelings of sickness (nausea).
- Vatsakivut (gastriitti) tai pahoinvointisuus.
Patients with dysphagia or premature infants where oral feeding has not been established.
Potilaat, joilla on dysfagia, tai keskoset, joiden ruokintaa suun kautta ei ole aloitettu.
Six of the 12 children in Cohort 1 (age range 2.6 to 4.7 years) responded to an adjusted palatability questionnaire.
lapsesta (ikä 2,6-4,7 vuotta) vastasi vakioituun kyselyyn maun miellyttävyydestä.
Undesirable effects of corticosteroid replacement therapy Most undesirable effects of corticosteroids are dose and duration of exposure related.
Useimmat kortikosteroidien haittavaikutukset liittyvät annokseen ja altistuksen kestoon.
- Anticonvulsants: phenytoin, carbamazepine and oxcarbazepine - Antibiotics: rifampicin and rifabutin - Barbiturates including phenobarbital and primidone - Antiretroviral medicinal products: efavirenz and nevirapine
- antibiootit: rifampisiini ja rifabutiini - barbituraatit, mukaan lukien fenobarbitaali ja primidoni - antiretroviraaliset lääkevalmisteet: efavirentsi ja nevirapiini
Glucocorticoids are adrenocortical steroids, both naturally-occurring and synthetic, which are readily absorbed from the gastro-intestinal tract.
Glukokortikoidit ovat sekä luontaisesti esiintyviä että synteettisiä lisämunuaiskuoren steroideja, jotka imeytyvät helposti ruoansulatuskanavasta.
- Too much Alkindi can affect your child's growth, so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size and monitor your child's growth carefully.
- Liian paljon Alkindia voi vaikuttaa lapsesi kasvuun, joten endokrinologi määrittää annoksen lapsesi koon mukaan ja seuraa lapsesi kasvua tarkkaan.
The granules may sometimes be seen in stools since the centre of the granule is not absorbed in the gut after it has released the active substance.
Rakeita voi joskus näkyä ulosteessa, koska rakeen keskusta ei imeydy suolistoon vaikuttavan aineen vapautumisen jälkeen.
- The printing ink on the capsules contains shellac, propylene glycol, and concentrated ammonia solution.
- Kapselien painomuste sisältää shellakkaa, propyleeniglykolia ja väkevää ammoniakkiliuosta.
5 mg (grey)
5 mg (harmaa)
Breast-feeding Hydrocortisone for replacement therapy can be used during breast-feeding.
Imetys Hydrokortisonikorvaushoitoa voidaan käyttää imetyksen aikana.
Alkindi granules are not suitable for giving through a nasogastric tube as the granules may block the tube.
Alkindi-rakeet eivät sovi annettavaksi nenä-mahaletkun kautta, sillä rakeet voivat tukkia letkun.
Some medicines can affect the way that Alkindi works, and may mean that your endocrinologist needs to alter your child's dose of Alkindi.
Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten Alkindi tehoaa, ja tämä saattaa tarkoittaa sitä, että endokrinologin pitää muuttaa lapsesi Alkindi-annosta.
How to give Alkindi
Miten Alkindia annetaan
Adrenal crisis
Lisämunuaiskriisi
It may harm them, even if their signs of illness are the same as those of the child for whom this medicine has been prescribed - If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsella, jolle tämä lääke on määrätty.
Alkindi comes in high density polyethylene plastic bottles containing 50 capsules.
Alkindi toimitetaan suuritiheyksisestä polyeteenistä valmistetuissa muovipurkeissa, jotka sisältävät 50 kapselia.
Use capsules within 60 days once the bottle is opened.
Käytä kapselit 60 vuorokauden sisällä purkin avaamisesta.
If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Granules in capsules for opening.
Rakeet, avattavat kapselit.
Hydrocortisone belongs to a group of medicines known as corticosteroids.
Tämä kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit.
The ink on the 0.5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide and red iron oxide (E172).
0,5 mg:n vahvuisen kapselin muste sisältää myös kaliumhydroksidia ja punaista rautaoksidia (E172).
- The capsule is held so that the printed strength is at the top, and tapped to ensure all the granules are in the lower half of the capsule.
- Kapselista pidetään kiinni niin, että painettu merkintä vahvuudesta on ylhäällä, ja kapselia naputetaan kevyesti.
Medicinal products inducing CYP3A4, requiring a potential increase in Alkindi dosing, include but are not limited to:
CYP3A4:tä indusoivia lääkevalmisteita, jotka edellyttävät mahdollisesti Alkindi-annoksen suurentamista, ovat mm. seuraavat:
The following adverse reactions have been reported in the scientific literature in adult patients for other hydrocortisone medicinal products when given as adrenal insufficiency replacement therapy with frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Tieteellisissä julkaisuissa on ilmoitettu seuraavista haittavaikutuksista aikuisilla potilailla, jotka ovat käyttäneet muita hydrokortisonivalmisteita lisämunuaisten vajaatoiminnan korvaushoitona.
Medicinal products/substances inhibiting CYP3A4, requiring a potential decrease in Alkindi dosing, include but are not limited to:
CYP3A4:tä estäviä lääkevalmisteita, jotka edellyttävät mahdollisesti Alkindi-annoksen pienentämistä, ovat mm. seuraavat:
Hydrocortisone for replacement therapy can be used during pregnancy The ability of corticosteroids to cross the placenta varies between the different types of corticosteroids, however, hydrocortisone readily crosses the placenta.
Kortikosteroidien kyky läpäistä istukka vaihtelee eri kortikosteroidityyppien mukaan, hydrokortisoni kuitenkin läpäisee istukan helposti.
Fertility There are no data available for possible effects of Alkindi on fertility.
Hedelmällisyys Alkindin mahdollisista vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
Detailed pictograms on how to administer the granules are provided in the package leaflet.
Pakkausselosteessa on yksityiskohtaiset kuvat rakeiden antamisesta.
The capsules are provided in highdensity polyethylene bottles with polypropylene closure with integrated desiccant.
Kapselit toimitetaan suuritiheyksisestä polyeteenistä valmistetuissa purkeissa, joissa on polypropyleenisuljin ja kuivausaine.
Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Potassium hydroxide
Titaanidioksidi (E171), musta rautaoksidi (E172), kaliumhydroksidi
Some food and drink may affect the way Alkindi works, and may mean that your endocrinologist needs to decrease your child's dose.
Jotkin syötävät ja juotavat elintarvikkeet voivat vaikuttaa siihen, miten Alkindi tehoaa, ja tämä saattaa tarkoittaa sitä, että endokrinologin pitää muuttaa lapsesi annosta.
- Too much Alkindi can affect your child's bones so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size.
- Liian paljon Alkindia voi vaikuttaa lapsesi luustoon, joten endokrinologi määrittää annoksen lapsesi koon mukaan.
Hard capsule for opening, containing a single dose of granules.
Avattava kova kapseli sisältää kerta-annoksen rakeita.
Indigotine (E132), Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171)
Indigotiini (E132), keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171)
Parenteral administration of hydrocortisone is warranted during transient illness episodes such as severe infections, in particular gastroenteritis associated with vomiting and/or diarrhoea, high fever of any aetiology or extensive physical stress, such as for instance serious accidents and surgery under general anaesthesia.
Tällaisia ovat esimerkiksi vakavat infektiot, erityisesti gastroenteriitti, johon liittyy oksentelua ja/tai ripulia, mistä tahansa syystä johtuva korkea kuume tai esimerkiksi vakavasta onnettomuudesta tai yleisanestesiassa tehtävästä leikkauksesta johtuva kova fyysinen rasitus.
The ink on the 2 mg strength capsule also contains indigotine (E132), yellow iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171).
2 mg:n vahvuisen kapselin muste sisältää myös indigotiinia (E132), keltaista rautaoksidia (E172) ja titaanidioksidia (E171).
- Anti-fungals: itraconazole, posaconazole, voriconazole - Antibiotics: erythromycin and clarithromycin - Antiretroviral medicinal products: ritonavir - Grapefruit juice
- sienilääkkeet: itrakonatsoli, posakonatsoli, vorikonatsoli - antibiootit: erytromysiini ja klaritromysiini - antiretroviraaliset lääkevalmisteet: ritonaviiri - greippimehu - lakritsi
Nasogastric tube feeding Alkindi granules are not suitable for nasogastric administration as they may cause tube blockage.
Ravinto nenä-mahaletkun kautta Alkindi-rakeet eivät sovi annettavaksi nenä-mahaletkun kautta, sillä ne voivat tukkia letkun.
The ink on the 5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide, titanium dioxide (E171), and black iron oxide (E172).
5 mg:n vahvuisen kapselin muste sisältää myös kaliumhydroksidia, titaanidioksidia (E171) ja mustaa rautaoksidia (E172).
All inks contain Shellac, Propylene glycol, Concentrated ammonia solution
shellakka, propyleeniglykoli, väkevä ammoniakkiliuos
The Alkindi dose range administered was 1 mg - 4 mg. Parents/carers (and where possible children) assessed the palatability of Alkindi after administration using a 5-item Likert scale.
Vanhemmat/hoitajat (ja mahdollisuuksien mukaan lapset) arvioivat Alkindin maun miellyttävyyttä 5kohtaisella Likert-asteikolla annon jälkeen.
If a patient presents with symptoms such as blurred vision or other visual disturbances, the patient should be considered for referral to an ophthalmologist for evaluation of possible causes which may include cataract, glaucoma or rare diseases such as central serous chorioretinopathy which have been reported after use of systemic and topical corticosteroids.
Jos potilaalla esiintyy oireita, kuten sumentunutta näköä tai muita näköhäiriöitä, potilas olisi ohjattava silmälääkärille, joka arvioi oireiden mahdolliset syyt.
The granules must be given orally and should not be chewed.
Rakeet on annettava suun kautta eikä niitä saa pureskella.
Replacement therapy in primary and secondary adrenal insufficiency Alkindi is given as replacement therapy by oral administration of granules according to clinical practice, in a dose to be titrated against individual clinical response.
Lisämunuaisten primaarisen ja sekundaarisen vajaatoiminnan korvaushoito Alkindi on kliinisen käytännön mukaan suun kautta rakeina annettava korvaushoito.
The capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
Kapseliin on painettu punaisella musteella merkintä ”INF-0.5”.
Cortisol is made naturally by the adrenal glands in the body.
Elimistössä lisämunuaiset tuottavat luontaisesti kortisolia.
Historical cohorts of adults treated from childhood for CAH have been found to have reduced bone mineral density and increased fracture rates and growth retardation (see section 4.4) - it is unclear if these relate to hydrocortisone therapy using current replacement regimens.
Aiemmissa kohorteissa on havaittu luuntiheyden pienenemistä ja murtumien lisääntymistä sekä kasvun hidastumista aikuisilla, jotka ovat saaneet hoitoa lisämunuaisen synnynnäiseen liikakasvuun lapsuudesta lähtien (ks. kohta 4.4).
The capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
Kapseliin on painettu sinisellä musteella merkintä ”INF-1.0”.
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
Alkindi 0,5 mg rakeet, avattavat kapselit Alkindi 1 mg rakeet, avattavat kapselit Alkindi 2 mg rakeet, avattavat kapselit Alkindi 5 mg rakeet, avattavat kapselit
- Alkindi 5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
- Alkindi 5 mg rakeet, avattavat kapselit: kapseliin on painettu harmaalla musteella merkintä ”INF-5.0”.
- The bottom of the capsule is gently squeezed.
- Kapselin alaosaa puristetaan kevyesti ja - kapselin yläosa kierretään irti.
How to store Alkindi
Alkindin säilyttäminen
The capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
Kapseliin on painettu vihreällä musteella merkintä ”INF-2.0”.
In patients with some remaining endogenous cortisol production a lower dose may be sufficient.
Pienempi annos voi olla riittävä, jos potilas tuottaa jonkin verran kortisolia endogeenisesti.
Granules
Raskaus
Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone.
Yksi kapseli sisältää 0,5 mg hydrokortisonia.
The capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
Kapseliin on painettu harmaalla musteella merkintä ”INF-5.0”.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 MG CAPSULES
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO 0,5 MG KAPSELIT
Each capsule contains 1 mg hydrocortisone.
Yksi kapseli sisältää 1 mg hydrokortisonia.
Hydrocortisone
ritonaviiri
Each capsule contains 2 mg hydrocortisone.
Yksi kapseli sisältää 2 mg hydrokortisonia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 MG CAPSULES
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO 1 MG KAPSELIT
Bone mineral density may be impacted in children when higher doses of replacement steroids are used.
Suuremmat steroidikorvausannokset voivat vaikuttaa lasten luuntiheyteen.
- Alkindi 1 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
- Alkindi 1 mg rakeet, avattavat kapselit: kapseliin on painettu sinisellä musteella merkintä ”INF
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 2 MG CAPSULES
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO 2 MG KAPSELIT
The pivotal study was an open-label single-dose single-centre trial in 24 paediatric patients aged less than 6 years requiring replacement therapy for adrenal insufficiency due to CAH, primary adrenal failure or hypopituitarism.
Avaintutkimus oli avoin, kerta-annoksella yhdessä tutkimuskeskuksessa tehty tutkimus, jossa oli mukana 24 alle 6-vuotiasta pediatrista potilasta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 MG CAPSULES
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO 5 MG KAPSELIT
Each capsule contains 5 mg hydrocortisone.
Yksi kapseli sisältää 5 mg hydrokortisonia.
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone
Alkindi 0,5 mg rakeet, avattavat kapselit Yksi kapseli sisältää 0,5 mg hydrokortisonia.
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening:
Alkindi 0,5 mg rakeet, avattavat kapselit:
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 5 mg hydrocortisone
Alkindi 5 mg rakeet, avattavat kapselit Yksi kapseli sisältää 5 mg hydrokortisonia.
Medicines that may mean your endocrinologist will increase your child's dose of Alkindi include: Medicines used to treat epilepsy: phenytoin, carbamazepine, and oxcarbazepine.
Lääkkeitä, jotka voivat edellyttää lapsesi Alkindi-annoksen suurentamista, ovat mm. seuraavat: epilepsialääkkeet: fenytoiini, karbamatsepiini ja okskarbatsepiini infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (antibiootit): rifampisiini ja rifabutiini lääkkeet nimeltään barbituraatit, joita voidaan käyttää kouristusten hoitoon (mukaan lukien fenobarbitaali ja primidoni)
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 1 mg hydrocortisone
Alkindi 1 mg rakeet, avattavat kapselit Yksi kapseli sisältää 1 mg hydrokortisonia.
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 2 mg hydrocortisone
Alkindi 2 mg rakeet, avattavat kapselit Yksi kapseli sisältää 2 mg hydrokortisonia.
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening:
Alkindi 2 mg rakeet, avattavat kapselit:
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening:
Alkindi 5 mg rakeet, avattavat kapselit:
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Alkindi 5 mg rakeet, avattavat kapselit hydrokortisoni
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Alkindi 0,5 mg rakeet, avattavat kapselit hydrokortisoni
- Alkindi 2 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
- Alkindi 2 mg rakeet, avattavat kapselit: kapseliin on painettu vihreällä musteella merkintä ”INF
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 1 MG CAPSULES
SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKKI 1 MG KAPSELIT
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Alkindi 2 mg rakeet, avattavat kapselit hydrokortisoni
Medicines that may mean your endocrinologist will decrease your child's dose of Alkindi include: - Medicines used to treat fungal diseases: itraconazole, posaconazole, and voriconazole.
Lääkkeitä, jotka voivat edellyttää lapsesi Alkindi-annoksen pienentämistä, ovat mm. seuraavat: - sienilääkkeet: itrakonatsoli, posakonatsoli ja vorikonatsoli - infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (antibiootit): erytromysiini ja klaritromysiini - ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman infektion ja AIDSin hoitoon käytettävä lääke:
- The active substance is hydrocortisone - Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 0.5 mg of hydrocortisone - Alkindi 1 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 1 mg of hydrocortisone - Alkindi 2 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 2 mg of hydrocortisone - Alkindi 5 mg granules in capsules for opening: each capsule contains 5 mg of hydrocortisone - The other ingredients are microcrystalline cellulose, hypromellose, magnesium stearate and ethyl cellulose.
Alkindi 0,5 mg rakeet, avattavat kapselit Alkindi 1 mg rakeet, avattavat kapselit Alkindi 2 mg rakeet, avattavat kapselit Alkindi 5 mg rakeet, avattavat kapselit hydrokortisoni
- Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
- Alkindi 0,5 mg rakeet, avattavat kapselit: kapseliin on painettu punaisella musteella merkintä
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Alkindi 1 mg rakeet, avattavat kapselit hydrokortisoni
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 0.5 MG CAPSULES
SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKKI 0,5 MG KAPSELIT
intense feeling of happiness and excitement (euphoria).
- Muutoksia käytöksessä, kuten todellisuudentajun häviäminen (psykoosi) ja epätodelliset tuntemukset (hallusinaatiot) sekä henkinen sekavuus (delirium) liiallinen kiihtyneisyys ja yliaktiivisuus (mania) voimakas onnellisuuden ja innostuksen tunne (euforia).
Pre-operatively, anaesthetists must be informed if the patient is taking corticosteroids or has previously taken corticosteroids.
Ennen leikkausta, vakavan vamman tai sairauden aikana potilailla, joilla tiedetään olevan lisämunuaisten vajaatoiminta tai vähentynyt lisämunuaisen toimintareservi Anestesialääkärille on ilmoitettava ennen leikkausta, jos potilas käyttää kortikosteroideja tai on aiemmin käyttänyt kortikosteroideja.
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening:
Alkindi 1 mg rakeet, avattavat kapselit:
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening
Alkindi 0,5 mg rakeet, avattavat kapselit
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
Alkindi 5 mg rakeet, avattavat kapselit
EU/1/17/1260/004 50 capsules
EU/1/17/1260/004 50 kapselia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 2 MG CAPSULES
SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKKI 2 MG KAPSELIT
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 5 MG CAPSULES
SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKKI 5 MG KAPSELIT
EU/1/17/1260/001 50 capsules
EU/1/17/1260/001 50 kapselia
EU/1/17/1260/003 50 capsules
EU/1/17/1260/003 50 kapselia
EU/1/17/1260/002 50 capsules
EU/1/17/1260/002 50 kapselia
Excretion of granules
Rakeiden erittyminen
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening
Alkindi 1 mg rakeet, avattavat kapselit
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening
Alkindi 2 mg rakeet, avattavat kapselit
Red iron oxide (E172), Potassium hydroxide
0,5 mg (punainen) Punainen rautaoksidi (E172), kaliumhydroksidi 1 mg (sininen)
- Liquorice.
Suun kautta.
Gastrointestinal disorders
Kortikosteroidikorvaushoidon haittavaikutukset
Do not administer via nasogastric tube as there is a risk of nasogastric tube blockage.
Ei saa antaa nenä-mahaletkun kautta nenä-mahaletkun tukosriskin takia.
White homogeneous suspension.
Valkoinen, homogeeninen suspensio.
- Anaphylactic type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended.
- Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita on raportoitu spontaaneissa raporteissa, ja suositellaan oireenmukaista hoitoa.
ATCvet code: QI09AB04
ATCvet-koodi: QI09AB04.
Date of first authorisation: 16/09/2010
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16/09/2010 Uudistamispäivämäärä: 30/06/2015
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25˚C) before administration.
Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ˚C) ennen käyttöä.
The first injection should be administered 6-8 weeks before the expected date of farrowing.
Ensimmäinen injektio annetaan 6-8 viikkoa ennen odotettua porsimispäivämäärää.