natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Some patients may benefit from lower or higher doses within the recommended range of 3 mg to 12 mg once daily.
Osa potilaista saattaa hyötyä tätä pienemmästä tai suuremmasta annoksesta, joka voi olla 3 mg 12 mg kerran vuorokaudessa.
The active substance is paliperidone
Vaikuttava aine on paliperidoni.
7 & 10 TABLET PVC-PTFE/ALU BLISTER (for white and clear blister)
7 JA 10 TABLETIN PVC-PTFE-/ALU-LÄPIPAINOPAKKAUS (valkoiset ja kirkkaat läpipainopakkaukset)
Co-administration of a single dose of INVEGA 12 mg with divalproex sodium prolonged-release tablets (two 500 mg tablets once daily) resulted in an increase of approximately 50% in the Cmax and AUC of paliperidone.
INVEGA 12 mg:n kerta-annos samanaikaisesti valproaattidepottablettien (kaksi 500 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa) kanssa suurensi paliperidonin Cmax- ja AUC-arvoja noin 50 %.
The safety and efficacy of INVEGA in the treatment of schizophrenia in adolescents between 12 and 14 years old has not been established.
INVEGA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 12-14-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoidossa ei ole varmistettu.
EPS included a pooled analysis of the following terms: Parkinsonism (includes salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, and glabellar reflex abnormal, parkinsonian rest tremor), akathisia (includes akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), dyskinesia (dyskinesia, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia (includes dystonia, hypertonia, torticollis, muscle contractions involuntary, muscle contracture, blepharospasm, oculogyration, tongue paralysis, facial spasm, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal spasm, pleurothotonus, tongue spasm, and trismus), and tremor.
Ekstrapyramidaalioireet käsittivät seuraavien termien yhdistetyn analyysin: parkinsonismi (mukaan lukien lisääntynyt syljeneritys, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys, parkinsonismi, kuolaaminen, hammasratasjäykkyys, hidasliikkeisyys, hypokinesia, kasvojen ilmeettömyys, lihasten kireys, akinesia, niskan jäykkyys, lihasjäykkyys, parkinsonistinen kävely ja epänormaali otsakolmion refleksi, parkinsonistinen lepovapina), akatisia (mukaan lukien akatisia, levottomuus, hyperkinesia ja levottomat jalat -oireyhtymä), dyskinesia (dyskinesia, lihasten nykiminen, koreoatetoosi, atetoosi ja myoklonus), dystonia (mukaan lukien dystonia, lisääntynyt lihasjänteys, torticollis, tahattomat lihassupistukset, lihaskontraktuura, blefarospasmi, silmämunan antero-posteriorinen liike, kielen halvaus, kasvospasmi, laryngospasmi, myotonia, opistotonus, suunielun spasmi, pleurototonus, kielikramppi ja leukalukko) ja vapina.
INVEGA should be used with caution in elderly patients with dementia who have risk factors for stroke.
INVEGA-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa iäkkäitä dementiapotilaita, joilla on aivohalvauksen vaaratekijöitä.
INVEGA Lower Dose (3-6 mg)
INVEGA Pieni annos (3-6 mg)
Dosage reduction for INVEGA should be considered when INVEGA is co-administered with valproate after clinical assessment.
INVEGAannoksen pienentämistä on syytä harkita kliinisesti arvioiden, kun INVEGAa käytetään samanaikaisesti valproaatin kanssa.
• pneumonia caused by inhaling food, congestion of breathing passages, voice disorder
• mahansisällön keuhkoihin hengittämisestä aiheutuva keuhkokuume, hengitysteiden verentungos, äänen häiriöt
Conversely, on discontinuation of carbamazepine, the dose of INVEGA should be re-evaluated and decreased if necessary.
Kun karbamatsepiinihoito lopetetaan, INVEGA-valmisteen annostus tulee myös tarkistaa ja annosta tarvittaessa laskea.
Abnormalities of electrical function in the heart may occur when this medicine is taken with certain heart medicines that control heart rhythm, or some other types of medicines such as antihistamines, antimalarials, or other antipsychotics.
Kun tätä lääkettä otetaan tiettyjen sydämen rytmiä säätelevien sydänlääkkeiden kanssa tai joidenkin muuntyyppisten lääkkeiden, kuten antihistamiinien, malarialääkkeiden tai muiden psykoosilääkkeiden, kanssa, saattaa esiintyä sydämen sähköisen toiminnan poikkeavuuksia.
Pack sizes of 14, 28, 30, 49, 56, and 98 prolonged-release tablets.
Pakkauskoot: 14, 28, 30, 49, 56 ja 98 depottablettia.
• an increase of CPK (creatine phosphokinase) in your blood, an enzyme which is sometimes released with muscle breakdown, muscle spasms, joint stiffness, joint swelling, muscle weakness, neck pain
• suurentunut veren kreatiinikinaasipitoisuus (kreatiinikinaasi on lihaskudoksen hajoamisen yhteydessä toisinaan vapautuva entsyymi), lihaskrampit, nivelten jäykkyys, nivelten turpoaminen, lihasheikkous, niskakipu
depression, anxiety sleep disorder,
Psyykkiset häiriöt: unen aikainen syömishäiriö
Because of the potential effects of prolonged hyperprolactinemia on growth and sexual maturation in adolescents, regular clinical evaluation of endocrinological status should be considered, including measurements of height, weight, sexual maturation, monitoring of menstrual functioning, and other potential prolactin-related effects.
Tähän pitää sisältyä pituuden ja painon mittaaminen, sukupuolisen kypsymisen arviointi, kuukautistoiminnan sekä muiden mahdollisten prolaktiiniin liittyvien vaikutusten seuranta.
Adolescents weighing ≥ 51 kg: the maximum recommended daily dose of INVEGA is 12 mg.
Vähintään 51 kg:n painoiset nuoret: suurin suositeltu INVEGA-vuorokausiannos on 12 mg.
Across all adolescent studies, EPS was more common in adolescents than in adults for each INVEGA dose.
Ekstrapyramidaalioireet olivat kaikissa nuorilla tehdyissä tutkimuksissa kaikilla INVEGA-annoksilla nuorilla yleisempiä kuin aikuisilla.
The efficacy of INVEGA in the treatment of schizophrenia in adolescents between 12 and 14 years old has not been established.
INVEGA-valmisteen tehoa 12-14-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon ei ole varmistettu.
Adolescent Schizophrenia Study: R076477-PSZ-3003: 26-week, flexible-dose, active-controlled Intent-to-Treat Analysis Set.
Nuorten skitsofreniaan liittyvä tutkimus: R076477-PSZ-3003: Joustavalla annostuksella toteutettu 26 viikkoa kestänyt aktiivisella vertailuaineella kontrolloitu Intent-to-Treat-analyysijoukko.
• increased GGT (a liver enzyme called gamma-glutamyltransferase) in your blood, increased liver enzymes in your blood
• kohonnut veren GGT-arvo (gammaglutamyylitransferaasiksi kutsutun maksaentsyymin pitoisuus), suurentunut veren maksaentsyymipitoisuus
The population included subjects with schizoaffective bipolar and depressive types.
Tutkittavissa oli sekä skitsoaffektiivisen häiriön kaksisuuntaista että depressiivistä tyyppiä sairastavia potilaita.
Ferric oxide (red) (E172) Carnauba wax
Punainen rautaoksidi (E172) Karnaubavaha
No data are available in patients with a creatinine clearance below 10 mL/min.
Potilaista, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min, ei ole tietoja.
INVEGA should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold.
INVEGA-valmistetta tulisi antaa varoen potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia tai joilla on muu kouristuskynnystä mahdollisesti alentava tila.
Adolescents weighing < 51 kg: the maximum recommended daily dose of INVEGA is 6 mg.
Alle 51 kg:n painoiset nuoret: suurin suositeltu INVEGA-vuorokausiannos on 6 mg.
Immune system disorders anaphylactic reaction,
Immuunijärjestelmä anafylaktinen reaktio, yliherkkyys
Pack sizes of 14, 28, 49, 56, and 98 prolonged-release tablets.
Pakkauskoot: 14, 28, 49, 56 ja 98 depottablettia.
- Blisters: The tablets are supplied in blisters packed in cartons of 14, 28, 30, 49, 56, and 98 tablets.
- Läpipainopakkaus: Tabletit ovat 14, 28, 30, 49, 56 ja 98 tablettia sisältävään kartonkikoteloon pakatuissa läpipainopakkauksissa.
Blood and lymphatic system disorders white blood cell count decreased, thrombocytopenia, anaemia, haematocrit decreased agranulocytosis c,
Veri ja imukudos vähentynyt veren valkosolumäärä, trombosytopenia, anemia, pienentynyt hematokriitti agranulosytoosi c,
There have been rare reports of obstructive symptoms in patients with known strictures in association with the ingestion of medicines in non-deformable controlled-release formulations.
Harvinaisissa tapauksissa potilailla, joilla on todettu kuroumia, on ilmoitettu ahtaumaoireita muotoutumattomien depotvalmisteiden käytön yhteydessä.
Medicinal products affecting gastrointestinal transit time may affect the absorption of paliperidone, e.g., metoclopramide.
Lääkevalmisteet, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan sisällön läpikulkuaikaan, (esim. metoklopramidi) voivat vaikuttaa paliperidonin imeytymiseen.
Printing ink Iron oxide (black) (E172)
Punainen rautaoksidi (E172)
• blood vessel problems in the brain, coma due to uncontrolled diabetes, unresponsive to stimuli,
• aivoverisuonten häiriöt, huonossa hoitotasapainossa olevasta diabeteksesta aiheutuva kooma,
What INVEGA is and what it is used for What you need to know before you take INVEGA How to take INVEGA
Mitä INVEGA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat INVEGA-depottabletteja Miten INVEGA-depottabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Weight gain Significant weight gain has been reported with INVEGA use.
INVEGA-hoidon yhteydessä on raportoitu huomattavaa painon nousua.
In the short-term, placebo-controlled, fixed-dose adolescent study, the incidence of EPS was higher than placebo for all doses of INVEGA with an increased frequency of EPS at higher doses.
Ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuvuus oli lyhytkestoisessa, lumekontrolloidussa, vakioannoksilla toteutetussa nuorilla tehdyssä tutkimuksessa kaikkien INVEGA-annosten yhteydessä suurempi kuin lumelääkettä käytettäessä, ja ekstrapyramidaalioireiden esiintyvyys oli suurempi suurempia annoksia käytettäessä.
Iron oxide (Black) (E172) Propylene glycol Hypromellose
Musta rautaoksidi (E172) Propyleeniglykoli Hypromelloosi
3 mg tablets Contains lactose.
3 mg:n tabletit Sisältää laktoosia.
When dose increases are indicated, increments of 3 mg/day are recommended and generally should occur at intervals of more than 4 days.
Jos annoksen suurentaminen on tarpeen, vuorokausiannosta voidaan nostaa 3 mg:n lisäyksinä ja annosmuutosten välin tulisi yleensä olla yli 4 vuorokautta.
Children and adolescents INVEGA is not for use in children and adolescents under 15 years for the treatment of schizophrenia.
Lapset ja nuoret INVEGA-depottabletteja ei ole tarkoitettu lasten ja alle 15-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon.
White polyvinyl chloride (PVC) laminated with polychloro-trifluoroethylene (PCTFE)/aluminium push-through layer.
Polyklooritrifluorieteenillä (PCTFE) / alumiinilla laminoitu valkoinen polyvinyylikloridinen (PVC) läpipainokerros.
Some patients may benefit from higher doses within the recommended range of 6 mg to 12 mg once daily.
Osa potilaista saattaa hyötyä tätä suuremmasta annoksesta, joka voi olla 6 mg 12 mg kerran vuorokaudessa.
flatulence pancreatitis c,
alentunut ruumiinlämpö c, lääkevieroitusoireyhtymä c,
The adverse drug reactions (ADRs) most frequently reported in clinical trials with adults were headache, insomnia, sedation/somnolence, parkinsonism, akathisia, tachycardia, tremor, dystonia, upper respiratory tract infection, anxiety, dizziness, weight increased, nausea, agitation, constipation, vomiting, fatigue, depression, dyspepsia, diarrhoea, dry mouth, toothache, musculoskeletal pain, hypertension, asthenia, back pain, electrocardiogram QT prolonged, and cough.
Aikuisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat päänsärky, unettomuus, sedaatio/uneliaisuus, parkinsonismi, akatisia, takykardia, vapina, dystonia, ylähengitystieinfektiot, ahdistuneisuus, huimaus, painon nousu, pahoinvointi, agitaatio, ummetus, oksentelu, väsymys, masennus, ruoansulatushäiriöt, ripuli, suun kuivuminen, hammassärky, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, korkea verenpaine, astenia, selkäkipu, QT-ajan pidentyminen ja yskä.
For adolescents weighing less than 51 kg the dose may be increased to 6 mg once a day.
Alle 51 kg:n painoisten nuorten annos voidaan suurentaa 6 mg:aan kerran vuorokaudessa.
For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to < 80 mL/min), the recommended initial dose is 3 mg once daily.
Lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastaville (kreatiniinipuhdistuma 50 80 ml/min) suositeltu aloitusannos on 3 mg kerran vuorokaudessa.
When dose increases are indicated, increments of 3 mg/day are recommended and generally should occur at intervals of more than 5 days.
Jos annoksen suurentaminen on aiheellista, se suositellaan toteuttamaan 3 mg/vrk annoslisäyksin ja annoslisäysten välillä pitää yleensä olla vähintään 5 vuorokautta.
headache dystonia b, dizziness, dyskinesia b,
Hermosto parkinsonismi b, akatisia b, sedaatio/ uneliaisuus, päänsärky dystonia b, huimaus, pakkoliikkeet b,
Schizophrenia: The recommended starting dose of INVEGA for the treatment of schizophrenia in adolescents 15 years and older is 3 mg once daily, administered in the morning.
Skitsofrenia: Suositeltu INVEGA-aloitusannos vähintään 15-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon on 3 mg kerran vuorokaudessa aamuisin otettuna.
After having been treated for an acute episode for 6 weeks and stabilised for an additional 8 weeks with INVEGA (doses ranging from 3 to 15 mg once daily) patients were then randomised in a double-blind manner to either continue on INVEGA or on placebo until they experienced a relapse in schizophrenia symptoms.
Kun potilaat olivat saaneet INVEGA-hoitoa (annoksilla 3 15 mg kerran vuorokaudessa) akuuttiin sairausjaksoon 6 viikon ajan ja sen jälkeen tilan vakiinnuttamiseksi vielä 8 viikon ajan, potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutetusti joko jatkamaan INVEGA-hoitoa tai saamaan lumelääkehoitoa, kunnes skitsofrenian oireet uusiutuivat.
Polyethylene oxide 200K Sodium chloride Povidone (K29-32) Stearic acid
Povidoni (K29-32) Steariinihappo
14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
14 depottablettia 28 depottablettia 49 depottablettia 56 depottablettia 98 depottablettia
dizzy, or may pass out when they stand up or sit up suddenly), high blood pressure
• matala verenpaine seisomaan noustaessa (jolloin osalla INVEGA-valmistetta käyttävistä potilaista saattaa esiintyä heikotusta, huimausta tai he saattavat pyörtyä noustessaan äkkiä istumaan tai seisomaan), korkea verenpaine
Bottles:
Painomuste:
Antipsychotic medicinal products (including risperidone) with α-adrenergic blocking effects have been reported to induce priapism.
Alfareseptoreja salpaavien psykoosilääkkeiden (mukaan lukien risperidoni) on ilmoitettu aiheuttavan priapismia.
The active substance is contained within a non-absorbable shell designed to release the active substance at a controlled rate.
Vaikuttava aine on liukenemattoman tablettikuoren sisällä ja tabletti on suunniteltu vapauttamaan lääkeaine säädellysti.
• a sensation of spinning (vertigo), ringing in the ears, ear pain
• pyörimisen tunne (vertigo), korvien soiminen, korvakipu
Paliperidone was not genotoxic in a battery of tests.
Paliperidoni ei osoittautunut genotoksiseksi tehdyssä koesarjassa.
14 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets 30 prolonged-release tablets 49 prolonged-release tablets 56 prolonged-release tablets 98 prolonged-release tablets
14 depottablettia 28 depottablettia 30 depottablettia 49 depottablettia 56 depottablettia 98 depottablettia
- Bottles: The tablets are supplied in a plastic bottle with a child-resistant plastic cap. Each bottle contains either 30 tablets or 350 tablets.
Yksi purkki sisältää joko 30 tablettia tai 350 tablettia.
• breakdown of muscle fibers and pain in muscles (rhabdomyolysis), abnormal posture
• lihassäikeiden hajoaminen ja lihaskipu (rabdomyolyysi), poikkeavat asennot
- Patients with schizoaffective disorder treated with this medicine should be carefully monitored for a potential switch from manic to depressive symptoms.
- Skitsoaffektiivista häiriötä sairastavia potilaita, joita hoidetaan tällä lääkkeellä, tulee seurata huolellisesti maanisista masennusoireisiin tapahtuvien muutosten varalta - Tätä lääkettä ei ole tutkittu iäkkäillä dementiapotilailla.
• a blockage in the bowels, stool incontinence, very hard stool, lack of bowel muscle movement that causes blockage
• suolitukos, ulosteen pidätyskyvyttömyys, kova ummetus, suolen liikkeiden pysähtyminen, mikä aiheuttaa tukkeuman
Larger decreases in plasma concentrations of paliperidone could occur with higher doses of carbamazepine.
Suuremmat karbamatsepiiniannokset saattavat laskea paliperidonin pitoisuutta plasmassa enemmän.
For adolescents weighing 51 kg or more the dose may be increased within the range of 6 mg to 12 mg once a day.
Vähintään 51 kg:n painoisten nuorten annos voidaan suurentaa 6-12 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Polyvinyl chloride (PVC) laminated with polychloro-trifluoroethylene (PCTFE)/aluminium push-through layer.
Polyklooritrifluorieteenillä (PCTFE) / alumiinilla laminoitu polyvinyylikloridinen (PVC) läpipainokerros.
• breast swelling in boys
• pojilla rintojen turpoaminen
INVEGA is used to treat schizophrenia in adults and in adolescents aged 15 years and older.
INVEGA-depottabletteja käytetään aikuisten ja vähintään 15-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon.
INVEGA should not be used while breast feeding.
INVEGA-valmistetta ei tule käyttää imetysaikana.
Schizophrenia Studies: Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) Total Score - Change From Baseline to End Point - LOCF for Studies R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, and R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set
Skitsofreniatutkimukset: Skitsofreniaoireita mittaavan PANSS-asteikon (Positive and Negative Syndrome Scale) kokonaispisteet - muutos lähtötilanteesta päätetilanteeseen (LOCF-analyysi) tutkimuksissa R076477SCH-303, R076477-SCH-304 ja R076477-SCH-305: Intent-to-Treat-analyysi
Paliperidone did not impair the neurobehavioural development in males at doses up to 2.5 mg/kg/day.
Paliperidoni ei annoksiin 2,5 mg/kg/vrk saakka annettuna haitannut urosten neurobehavioraalista kehitystä.
Adolescent Schizophrenia Study: R076477-PSZ-3001: 6-week, fixed-dose, placebo-controlled Intent-to-Treat Analysis Set.
Nuorten skitsofreniaan liittyvä tutkimus: R076477-PSZ-3001: Vakioannoksilla toteutettu 6 viikkoa kestänyt lumekontrolloitu Intent-to-Treat-analyysijoukko.
Medicines with dopamine receptor antagonistic properties have been associated with the induction of tardive dyskinesia characterised by rhythmical, involuntary movements, predominantly of the tongue and/or face.
Tardiiville dyskinesialle on ominaista erityisesti kielen ja/tai kasvojen tahdosta riippumattomat rytmiset liikkeet.
QT prolongation, ventricular arrythmias (ventricular fibrillation, ventricular tachycardia), sudden unexplained death, cardiac arrest and Torsade de pointes may occur with antipsychotics.
Psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä voi esiintyä QT-ajan pitenemistä, kammioperäisiä rytmihäiriöitä (kammiovärinää, kammioperäistä takykardiaa), äkillinen selittämätön kuolema, sydänpysähdys ja kääntyvien kärkien takykardiaa.
• shortness of breath, wheezing, nosebleeds
• hengästyneisyys, hengityksen vinkuminen, nenäverenvuoto
Initial dose titration is not required.
Annostitraus ei ole tarpeen hoidon alussa.
The recommended starting dose for treating schizophrenia in adolescents 15 years and older is 3 mg once a day taken in the morning.
Suositeltu aloitusannos vähintään 15-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoitoon on 3 mg aamuisin kerran vuorokaudessa.
INVEGA 3 mg prolonged-release tablets INVEGA 6 mg prolonged-release tablets INVEGA 9 mg prolonged-release tablets INVEGA 12 mg prolonged-release tablets paliperidone
INVEGA 3 mg depottabletti INVEGA 6 mg depottabletti INVEGA 9 mg depottabletti INVEGA 12 mg depottabletti
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Raskauteen, synnytykseen ja perinataalikauteen liittyvät haitat vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhtymä (ks. kohta
• pneumonia, infection of the breathing passages, bladder infection, ear infection, tonsillitis
• keuhkokuume, hengitystietulehdus, virtsarakon tulehdus, korvatulehdus, risatulehdus
The ADRs that appeared to be dose-related included headache, sedation/somnolence, parkinsonism, akathisia, tachycardia, dystonia, dizziness, tremor, upper respiratory tract infection, dyspepsia, and musculoskeletal pain.
Haittavaikutuksia, jotka vaikuttivat annosriippuvaisilta, olivat päänsärky, sedaatio/uneliaisuus, parkinsonismi, akatisia, takykardia, dystonia, huimaus, vapina, ylähengitystieinfektiot, ruoansulatushäiriöt ja tuki- ja liikuntaelimistön kipu.
If you stop INVEGA
Jos lopetat INVEGA-depottablettien käytön
Four metabolic pathways have been identified in vivo, none of which accounted for more than 6.5% of the dose: dealkylation, hydroxylation, dehydrogenation, and benzisoxazole scission.
Neljä metaboliareittiä on tunnistettu in vivo, joista jokainen vastasi enintään 6,5 % annoksesta.
Infections and infestations bronchitis, upper respiratory tract infection, sinusitis, urinary tract infection, influenza pneumonia, respiratory tract infection, cystitis, ear infection, tonsillitis eye infection, onychomycosis, cellulitis, acarodermatitis
Infektiot keuhkoputkitulehdus, ylähengitystieinfektio, sinuiitti, virtsatieinfektio, influenssa pneumonia, hengitystieinfektio, kystiitti, korvatulehdus, tonsilliitti silmätulehdus, kynsisilsa, selluliitti, akarodermatiitti
The recommended dose of INVEGA for the treatment of schizoaffective disorder in adults is 6 mg once daily, administered in the morning.
Suositeltu INVEGA-annos aikuisille skitsoaffektiivisen häiriön hoitoon on 6 mg kerran vuorokaudessa aamuisin otettuna.
INVEGA is not for use in children and adolescents who are under 18 years for the treatment of schizoaffective disorder.
INVEGA-depottabletteja ei ole tarkoitettu lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten skitsoaffektiivisen häiriön hoitoon.
Seizures
kovettumat
Schizoaffective Disorder Studies: Primary Efficacy Parameter, PANSS Total Score Change from Baseline from Studies R076477-SCA-3001 and R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat Analysis Set
Skitsoaffektiiviseen häiriöön liittyvät tutkimukset: Ensisijainen tehoparametri, PANSS-asteikon kokonaispisteiden muutos lähtötilanteesta tutkimuksissa R076477-SCA-3001 ja R076477-SCA-3002: Intent-toTreat -analyysijoukko
How to take INVEGA
Miten INVEGA-depottabletteja otetaan
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Yleisiä haittavaikutuksia: saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders pharyngolarynge al pain, cough, nasal congestion dyspnoea, wheezing, epistaxis sleep apnoea syndrome, hyperventilation, pneumonia aspiration, respiratory tract congestion, dysphonia pulmonary congestion
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina nielun ja kurkunpään kipu, yskä, nenän tukkoisuus hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, nenäverenvuoto uniapneaoireyhtymä, hyperventilaatio, aspiraatiokeuhkokuume, hengitysteiden verentungos, dysfonia keuhkolaskimoverentungos
Oriented polyamide (OPA)-aluminium-polyvinyl chloride (PVC)/aluminium push-through child-resistant blister.
Orientoituneesta polyamidista (OPA), alumiinista ja polyvinyylikloridista (PVC) / alumiinista valmistettu lapsiturvallinen läpipainopakkaus.
Paliperidone
Steariinihappo
The pharmacokinetics of paliperidone following INVEGA administration are dose proportional within the available dose range.
Paliperidonin farmakokinetiikka on INVEGA-depottablettien ottamisen jälkeen annosriippuvainen suositelluilla kliinisillä annoksilla.
• sore throat, cough, stuffy nose
• kurkkukipu, yskä, nenän tukkoisuus
Prolonged-release tablet
TABLETTIPURKIN ULKOPAKKAUS