natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• transport in the desert (4 days submitted to temperatures ranging from 5 to 60°C) and
• erämaakuljetuksessa (4 vuorokautta 5°C - 60°C:n lämpötilassa) ja
Detailed instructions for your doctor or other health care professional on how to prepare the Cyanokit infusion and how to determine the dose can be found at the end of this package leaflet (see 'Handling instructions').
Lääkäreille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle tarkoitettua yksityiskohtaista tietoa Cyanokitinfuusion valmistamisesta ja annoksen määrittämisestä on tämän pakkausselosteen lopussa (ks. "Käsittelyohjeet").
• problems with memory
• muistiongelmat
Breathing and chest problems
Hengitys- ja rintaongelmat
Mean free and total cobalamins-(III) Cmax values of 113 and 579 µg eq/mL, respectively, were determined following a dose of 5 g Cyanokit (the recommended initial dose).
113 ja 579 µg eq/ml:n keskimääräiset vapaiden ja kokonaiskobalamiinien-(III) Cmax-arvot määritettiin 5 g Cyanokit-annoksen jälkeen (suositeltu aloitusannos).
Read the leaflet for storage conditions in ambulatory use
Lue pakkausselosteesta polikliinisen käytön säilytysolosuhteita koskevat tiedot.
• Cyanide-poisoned patients
• Syanidimyrkytyspotilaat
Survival at hour 4 and at day 14 was significantly greater in 75 mg/kg and 150 mg/kg hydroxocobalamin dose groups compared with dogs receiving sodium chloride 9 mg/mL alone:
Eloonjäämisluku neljän tunnin ja 14 vuorokauden kuluttua oli huomattavasti suurempi 75 mg/kg ja 150 mg/kg hydroksokobalamiiniannoksen ryhmissä verrattuna koiriin, jotka saivat pelkästään natriumkloridia 9 mg/ml:
• swelling, irritation, redness.
• turvotus, ärsytys, punotus.
Swelling, irritation, redness.
Turvotus, ärsytys, punotus.
This rise in blood pressure especially occurs at the end of having this treatment and usually settles down within several hours
Tätä verenpaineen kohoamista esiintyy erityisesti tämän hoidon loppuvaiheessa,
Only when sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is not available, Lactated Ringer solution or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection can also be used.
Vain jos natriumkloridi 9 mg/ml (0,9%) injektionestettä ei ole käytettävissä, voidaan käyttää Lactated Ringer -liuosta tai 50 mg/ml (5%) glukoosi-injektionestettä.
Similarly, mean free and total cobalamins-(III) Cmax values of 197 and 995 µg eq/mL, respectively, were determined following the dose of 10 g Cyanokit.
Samoin 197 ja 995 µg eq/ml:n keskimääräiset vapaiden ja kokonaiskobalamiinien-(III) Cmax-arvot määritettiin 10 g Cyanokit-annoksen jälkeen.
• The other ingredient is hydrochloric acid (for pH adjustment).
• Muu aine on vetykloridihappo (pH:n säätämiseen).
Cyanokit powder for solution for infusion is a dark red crystalline powder supplied in a glass vial closed with bromobutyl rubber stopper and an aluminium cap with a plastic lid.
Cyanokit infuusiokuiva-aine, liuosta varten, on tummanpunainen kiteinen jauhe, joka toimitetaan lasiinjektiopullossa, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja muovikannella varustetulla alumiinikorkilla.
• usual transport (15 days submitted to temperatures ranging from 5 to 40°C)
• tavallisessa kuljetuksessa (15 vuorokautta 5°C - 40°C:n lämpötilassa)
It must not be shaken as shaking the vial may cause foam and therefore may make checking reconstitution less easy.
Injektiopulloa ei saa ravistaa, sillä sen ravistaminen voi aiheuttaa liuoksen vaahtoutumisen ja siten vaikeuttaa käyttövalmiuden tarkastamista.
Because of its deep red colour, hydroxocobalamin has the potential to induce a red colouration of the skin and therefore may interfere with burn assessment.
Hydroksokobalamiini voi tummanpunaisen värinsä vuoksi indusoida ihon värjäytymistä punaiseksi ja siten vaikeuttaa palovammojen arviointia.
The mean total amount of cobalamins-(III) excreted in urine during the collection period of 72 hours was approximately 60% of a 5 g dose and approximately 50% of a 10 g dose of Cyanokit.
Virtsaan erittyneiden kobalamiinien-(III) keskimääräinen kokonaismäärä 72 tunnin näytteenkeräysajalla oli noin 60% Cyanokit-annoksen ollessa 5 g ja noin 50% Cyanokit-annoksen ollessa 10 g. Kokonaiserityksen virtsaan laskettiin olevan vähintään 60-70% annetusta annoksesta.
• most patients will experience a reversible red colouration of the skin and membranes lining body cavities (mucous membranes) that may last up to 15 days after administration of Cyanokit.
• useimmilla potilailla esiintyy ihon ja kehononteloiden sisäkalvojen (limakalvojen) ohimenevää värjäytymistä punaiseksi, mikä saattaa kestää enintään 15 vuorokautta Cyanokitin annon jälkeen.
If the decision is made to administer another cyanide antidote with Cyanokit, these medicinal products must not be administered concurrently in the same intravenous line (see section 6.2).
Kun toista syanidin vastalääkettä päätetään antaa Cyanokit-valmisteen kanssa, näitä lääkevalmisteita ei saa antaa samanaikaisesti samalla laskimoyhteydellä (ks. kohta 6.2).
In anaesthetised rabbits, hydroxocobalamin exerted haemodynamic effects (increased mean arterial blood pressure and total peripheral resistance, decreased cardiac output) related to its nitric oxidescavenging property.
Nukutetuissa kaneissa hydroksokobalamiini vahvisti hemodynaamisia vaikutuksia (kohonnut keskimääräinen valtimoverenpaine ja kokonaisääreisvastus, laskenut sydämen minuuttitilavuus) suhteessa sen typpioksidin poistokykyyn.
Creatine kinase (CK) Creatine kinase isoenzym MB (CKMB)
Virtsahappo Aspartaattiaminotransferaasi (AST) Kreatiinikinaasi (CK) Kreatiinikinaasin isoentsyymi MB (CKMB)
Dogs were poisoned by intravenous administration of a lethal dose of potassium cyanide.
Koirat myrkytettiin antamalla laskimoon kuolettava annos kaliumsyanidia.
The incidence of brain lesions was markedly lower in dogs having received 150 mg/kg hydroxocobalamin than in dogs having received 75 mg/kg hydroxocobalamin or sodium chloride 9 mg/mL.
Aivoleesioiden esiintyvyys oli selvästi pienempi koirilla, jotka saivat 150 mg/kg hydroksokobalamiinia, kuin koirilla, jotka saivat 75 mg/kg hydroksokobalamiinia tai natriumkloridia 9 mg/ml.
Each pack contains two vials (each vial packed in one cardboard box), two sterile transfer devices, one sterile intravenous infusion set and one sterile short catheter for administration to children.
Kukin pakkaus sisältää kaksi injektiopulloa (kukin injektiopullo on pakattu pahvirasiaan), kaksi steriiliä siirtolaitetta, yhden steriilin laskimonsisäisen infuusiosarjan ja yhden steriilin lyhyen katetrin lapsille antoa varten.
• kidney injuries such as acute kidney impairment and urine crystals.
• munuaisvauriot, kuten äkillinen munuaisten toiminnan heikkeneminen ja virtsakivien muodostuminen
Observed in vitro interferences of hydroxocobalamin with laboratory tests
Todetut hydroksokobalamiinin laboratoriokokeille aiheuttamat in vitro -haitat
Oxalate crystals have been observed in the urine of healthy volunteers given hydroxocobalamin.
Hydroksokobalamiinia saaneiden terveiden vapaaehtoisten virtsassa on todettu oksalaattikiviä.
However, if a cyanide blood level determination is planned, it is recommended to draw the blood sample before initiation of treatment with Cyanokit.
Jos veren syaniditaso kuitenkin aiotaan määrittää, verinäytteen ottoa suositellaan ennen Cyanokit-hoidon aloittamista.
Urine colouration may last up to 35 days after administration of Cyanokit.
Virtsan värjäytyminen voi kestää jopa 35 vuorokautta Cyanokit-valmisteen annon jälkeen.
Cyanokit must not be mixed with diluents other than sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or Lactated Ringer solution or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection.
Cyanokit-valmistetta ei saa sekoittaa muiden liuottimien kuin natriumkloridi 9 mg/ml (0,9%) injektionesteen, liuos, tai Lactated Ringer -liuoksen tai 50 mg/ml (5%) glukoosi-injektionesteen kanssa.
If a cyanide blood level determination is planned, it is recommended to draw the blood sample before initiation of treatment with Cyanokit.
Jos veren syaniditaso aiotaan määrittää, verinäytteen ottoa suositellaan ennen Cyanokit-hoiton aloittamista.
Abdominal discomfort, dyspepsia, diarrhoea, vomiting, nausea, dysphagia.
Vatsavaivat, dyspepsia, ripuli, oksentelu, pahoinvointi, dysfagia.
If the decision is made to administer another cyanide antidote with Cyanokit, these medicinal products must not be administered concurrently in the same intravenous line.
Kun toista syanidin vastalääkettä päätetään antaa Cyanokit-valmisteen kanssa, näitä lääkevalmisteita ei saa antaa samanaikaisesti samalla laskimoyhteydellä.
• fluid in the chest (pleural effusion)
• nestettä rinnassa (pleuraeffuusio)
• a feeling of tightness in the throat
• ahdas tunne kurkussa
Physical incompatibility (particle formation) was observed with the mixture of hydroxocobalamin reconstituted solution and the following medicinal products: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, phenytoin sodium, propofol and thiopental.
Fysikaalista yhteensopimattomuutta (hiukkasten muodostumista) todettiin sekoitettaessa käyttövalmista hydroksokobalamiiniliuosta seuraavien lääkevalmisteiden kanssa: diatsepaami, dobutamiini, dopamiini, fentanyyli, nitroglyseriini, pentobarbitaali, fenytoiininatrium, propofoli ja tiopentaali.
Depending upon the severity of the poisoning and the clinical response, a second dose may be administered
Seuraava annos Myrkytyksen vaikeusasteesta ja kliinisestä vasteesta riippuen toinen annos voidaan antaa.
However, hydroxocobalamin because of its deep red colour may interfere with the performance of haemodialysis machines (see section 4.4).
Tummanpunaisen värinsä vuoksi hydroksokobalamiini saattaa kuitenkin haitata hemodialyysilaitteiden toimintaa (ks. kohta 4.4).
Chemical incompatibility was observed with the mixture of hydroxocobalamin reconstituted solution and the following medicinal products: epinephrine, lidocaine hydrochloride, adenosine, atropine, midazolam, ketamin, succinylcholine chloride, amiodarone hydrochloride, sodium bicarbonate, sodium thiosulfate, sodium nitrite, and has been reported with ascorbic acid.
Kemiallista yhteensopimattomuutta todettiin sekoitettaessa käyttövalmista hydroksokobalamiiniliuosta seuraavien lääkevalmisteiden kanssa: epinefriini, lidokaiinihydrokloridi, adenosiini, atropiini, midatsolaami, ketamiini, suksinyylikoliinikloridi, amiodaronihydrokloridi, natriumbikarbonaatti, natriumtiosulfaatti, natriumnitriitti, ja sitä raportoitiin askorbiinihapon kanssa.
Interference with laboratory tests
Haitat laboratoriokokeille
Initial dose in g in mL
Aloitusannos: g ml
• indigestion
• levottomuus
The mean age of the paediatric patients was about six years and the mean dose of hydroxocobalamin was about 120 mg/kg body weight.
Lapsipotilaiden keskimääräinen ikä oli noin kuusi vuotta ja hydroksokobalamiinin keskimääräinen annos noin 120 mg/paino kg. 41 %:n eloonjäämisluku riippui hyvin paljon kliinisestä tilanteesta.
• freezing/defrosting cycles (15 days submitted to temperatures ranging from -20 to 40°C).
• jäätymis-/sulamisjaksoissa (15 vuorokautta -20°C - 40°C:n lämpötilassa).
• skin redness, nettle rash (urticaria) or itching.
• ihon punotusta, nokkosihottumaa (urtikariaa) tai kutinaa.
• Chromaturia: all patients will show a dark red colouration of the urine quite marked during the first three days following administration.
• Kromaturia: kaikilla potilailla esiintyy virtsan värjäytymistä tummanpunaiseksi, joka on melko selvää kolmena ensimmäisenä annon jälkeisenä vuorokautena.
Because of its deep red color, hydroxocobalamin may cause haemodialysis machines to shut down due to an erroneous detection of a ‘blood leak'.
Hydroksokobalamiini saattaa tummanpunaisen värinsä vuoksi aiheuttaa hemodialyysilaitteiden sammumisen laitteiden havaitessa virheellisesti ”verenvuodon”.
Out of the 20 paediatric patients without initial cardiac arrest, 18 (90%) survived, of whom 4 with sequelae.
20 lapsipotilaasta, joilla hoidon alussa ei ollut sydämenpysähdystä, 18 (90 %) jäi eloon.
Each pack contains one vial packed in one cardboard box, one sterile transfer device, one sterile intravenous infusion set and one sterile short catheter for administration to children.
Kukin pakkaus sisältää yhden pahvirasiaan pakatun injektiopullon, yhden steriilin siirtolaitteen, yhden steriilin laskimonsisäisen infuusiosarjan ja yhden steriilin lyhyen katetrin lapsille antoa varten.
- monitoring of renal function: Cyanokit may lead to kidney failure and urine crystals.
- munuaistoiminnan seuranta: Cyanokit voi aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa ja virtsakivien muodostumista.
Following intravenous administration of Cyanokit, significant binding to plasma proteins and low molecular weight physiological compounds occurs, to form various cobalamin-(III) complexes by replacing the hydroxo ligand.
Cyanokit-valmiste sitoutuu merkittävällä tavalla laskimonsisäisen annon jälkeen plasman proteiineihin ja molekyylipainoltaan pieniin fysiologisiin yhdisteisiin, jolloin se muodostaa eri kobalamiini-(III)
A decrease in blood pressure and a faster heart beat have also been observed in patients who have cyanide poisoning.
Syanidimyrkytyksen saaneilla potilailla on havaittu myös verenpaineen laskua ja nopeutunutta sydämensykettä.
Treatment of known or suspected cyanide poisoning in all age ranges.
Tiedetyn tai epäillyn syanidimyrkytyksen hoito kaikenikäisillä.
All patients will show a dark red colouration of the urine quite marked during the first three days following administration.
Kaikilla potilailla esiintyy virtsan värjäytymistä tummanpunaiseksi, joka on melko selvää kolmena ensimmäisenä annon jälkeisenä vuorokautena.
• dry throat
• kurkun kuivuus
Effects on blood cyanide assay
Vaikutukset veren syanidimääritykseen
- haemodialysis.
- hemodialyysi.
No special hazard for humans was identified based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Kerta- ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevissa konventionaalisissa tutkimuksissa ei tunnistettu erityistä vaaraa ihmisille.
The following adverse reactions have been reported in association with Cyanokit use.
Cyanokit-valmisteen käyttöön liittyen on raportoitu seuraavista haittavaikutuksista.
Subsequent dose
Seuraava annos
Gamma glutamyl transferase (GGT)
Gammaglutamyylitransferaasi (GGT)
The Cyanokit vial is to be rocked or inverted for at least 30 seconds to mix the solution.
Liuos sekoitetaan heiluttelemalla tai kääntelemällä Cyanokit-injektiopulloa vähintään 30 sekuntia.
A decrease in blood pressure was observed in cyanide-poisoned patients.
Syanidimyrkytyspotilailla todettiin verenpaineen laskua.
Reversible red colouration of the skin and mucous membranes: most patients will experience it up to 15 days after administration of Cyanokit.
Ihon ja limakalvojen reversiibeli värjäytyminen punaiseksi, jota esiintyy useimmilla potilailla enintään 15 vuorokauden ajan Cyanokit-valmisteen annon jälkeen.
A total of 245 patients with suspected or known cyanide-poisoning were included in the clinical studies of the efficacy of hydroxocobalamin as an antidote.
Hydroksokobalamiinin tehoa vastalääkkeenä tutkineisiin kliinisiin tutkimuksiin osallistui yhteensä 245 potilasta, joilla epäiltiin tai tiedettiin olevan syanidimyrkytys.
Transient, generally asymptomatic, increase in blood pressure may occur in patients receiving hydroxocobalamin.
Hydroksokobalamiinia saavilla potilailla voi esiintyä ohimenevää, yleensä oireetonta verenpaineen nousua.
Type II colourless 250 mL glass vial closed with bromobutyl rubber stopper and an aluminium cap with a plastic lid.
Väritön 250 ml lasi-injektiopullo (tyyppi II), joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja muovikannella varustetulla alumiinikorkilla.
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) has been demonstrated for 6 hours at a temperature between 2°C and 40°C.
Natriumkloridilla 9 mg/ml (0,9%) käyttövalmiiksi saatetun liuoksen on osoitettu säilyvän käytön aikana kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 6 tuntia 2°C - 40°C:n lämpötilassa.
Eosinophils
Inhalaatiovamma
Initial dose of Cyanokit is administered as an intravenous infusion over 15 minutes.
Cyanokitin aloitusannos annetaan 15 minuutin kestoisena infuusiona laskimoon.
Adults: The subsequent dose of Cyanokit is 5 g (2 x 100 mL).
Aikuiset: Cyanokit-valmisteen seuraava annos on 5 g (2 x 100 ml).
How Cyanokit is stored
Miten Cyanokitiä säilytetään
The vial is to be reconstituted with 200 mL of diluent using the supplied sterile transfer device.
Injektiopullo on saatetaan käyttövalmiiksi 200 ml:lla liuotinta mukana toimitettua steriiliä siirtovälinettä käyttäen.
Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the maximum total recommended dose is 140 mg/kg not exceeding 10 g.
Pediatriset potilaat: Lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaat) suositeltu enimmäisannos on yhteensä 140 mg/kg, mutta enintään 10 g.
Cyanide poisoning may result from exposure to smoke from closed space fires, inhalation, ingestion, or dermal exposure.
Syanidimyrkytys voi aiheutua altistumisesta tulen aiheuttamalle savulle suljetuissa tiloissa sekä altistumisesta syanidille hengittämällä, nielemällä tai ihokosketuksella.
Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is the recommended diluent.
Suositeltu liuotin on natriumkloridi 9 mg/ml (0,9%) injektioneste, liuos.
After reconstitution with 100 mL of diluent, each mL of the reconstituted solution contains 25 mg of hydroxocobalamin.
Kun infuusiokuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi 100 ml:lla liuotinta, yksi millilitra käyttövalmista liuosta sisältää 25 mg hydroksokobalamiinia.
Excipient: Hydrochloric acid (for pH adjustment).
Apuaine: vetykloridihappo (pH:n säätämiseen).
Coagulation
Koagulaatio
After reconstitution with 200 mL of diluent, each mL of the reconstituted solution contains 25 mg of hydroxocobalamin.
Kun infuusiokuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi 200 ml:lla liuotinta, yksi millilitra käyttövalmista liuosta sisältää 25 mg hydroksokobalamiinia.
Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Vetykloridihappo (pH:n säätämiseen)
Each vial is to be reconstituted with 100 mL of diluent using the supplied sterile transfer device.
Kukin injektiopullo on saatetaan käyttövalmiiksi 100 ml:lla liuotinta mukana toimitettua steriiliä siirtovälinettä käyttäen.
Cyanokit contains the active substance hydroxocobalamin.
Cyanokitin vaikuttava aine on hydroksokobalamiini.
Initial dose Adults: The initial dose of Cyanokit is 5 g (2 x 100 mL).
Aloitusannos Aikuiset: Cyanokit-valmisteen aloitusannos on 5 g (2 x 100 ml).
One transfer device.
Yki siirtoväline
Gastrointestinal (digestive) problems
Maha-suolikanavan (ruoansulatuskanavan) ongelmat
Dark red crystalline powder.
Tummanpunainen kiteinen jauhe.
The vial contains 5 g of hydroxocobalamin.
Injektiopullo sisältää 5 g hydroksokobalamiinia.
• blister-like lesions on the skin (pustular rashes).
• rakkuloiden kaltaiset leesiot iholla (rakkulaihottuma).
Cases of acute renal failure with acute tubular necrosis, renal impairment and urine calcium oxalate crystals present have been reported in patients treated with hydroxocobalamin following known or suspected cyanide poisoning.
Potilailla, jotka ovat saaneet hydroksokobalamiinihoitoa tiedossa olevan tai epäillyn syanidimyrkytyksen jälkeen, on todettu akuuttia munuaisten vajaatoimintaa ja akuuttia tubulusnekroosia, munuaisten toiminnan heikkenemistä ja kalsiumoksalaattikiviä virtsassa.
Each vial contains 2.5 g of hydroxocobalamin.
Kukin injektiopullo sisältää 2,5 g hydroksokobalamiinia.
Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the subsequent dose of Cyanokit is 70 mg/kg body weight not exceeding 5 g.
Pediatriset potilaat: Lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaat) Cyanokit-valmisteen seuraava annos on 70 mg/paino kg, mutta enintään 5 g.
Powder for solution for infusion containing 2.5 g of hydroxocobalamin.
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten, sisältää 2,5 g hydroksokobalamiinia.
Renal and urinary problems
Munuais- ja virtsatieongelmat
Powder for solution for infusion One vial
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten Yksi injektiopullo
Type I colourless 250 mL glass vial closed with bromobutyl rubber stopper and an aluminium cap with a plastic lid.
Väritön 250 ml lasi-injektiopullo (tyyppi I), joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja muovikannella varustetulla alumiinikorkilla.
The Cyanokit vial is to be rocked or inverted for at least 1 minute to mix the solution.
Liuos sekoitetaan heiluttelemalla tai kääntelemällä Cyanokit-injektiopulloa vähintään 1 minuuttia.
Paediatric population: In infants to adolescents (0 to 18 years old), the initial dose of Cyanokit is 70 mg/kg body weight not exceeding 5 g.
Pediatriset potilaat: Lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaat) Cyanokit-valmisteen aloitusannos on 70 mg/paino kg, mutta enintään 5 g.
Adults: The subsequent dose of Cyanokit is 5 g (200 mL, complete volume of reconstituted solution).
Aikuiset: Cyanokit-valmisteen seuraava annos on 5 g (200 ml, käyttövalmiin liuoksen täysi tilavuus).
An increase in heart rate was observed in cyanide-poisoned patients.
Syanidimyrkytyspotilailla havaittiin sydämensykkeen nopeutumista.
Powder for solution for infusion containing 5 g of hydroxocobalamin.
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten, sisältää 5 g hydroksokobalamiinia
Monocytes
Imetys
Maximum dose
Enimmäisannos
Powder for solution for infusion Two vials
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten Kaksi injektiopulloa
• Elderly
• ripuli
Cyanokit 2.5 g powder for solution for infusion Hydroxocobalamin
Cyanokit 2,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten hydroksokobalamiini
Initial dose Adults: The initial dose of Cyanokit is 5 g (200 mL, complete volume of reconstituted solution).
Aloitusannos Aikuiset: Cyanokit-valmisteen aloitusannos on 5 g (200 ml, käyttövalmiin liuoksen täysi tilavuus).
One short catheter for administration to children.
Yksi laskimonsisäinen infuusiosarja Yksi lyhyt katetri lääkkeen lapsille antoa varten.
Cyanokit 2.5 g powder for solution for infusion
Cyanokit 2,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Cyanokit 5 g powder for solution for infusion hydroxocobalamin
Cyanokit 5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten hydroksokobalamiini
Cyanokit 5 g powder for solution for infusion
Cyanokit 5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Blood and lymphatic system disorders
Haitat hemodialyysilaitteen toiminnassa
• swelling of ankles
• nilkkojen turvotus
Mean corpuscular volume (MCV) Leucocytes
Hematologia Erytrosyytit Hematokriitti Punasolujen keskimääräinen tilavuus (MCV) Leukosyytit
Restlessness.
Laskimoon.
Smoke inhalation
INJEKTIOPULLO
Fertility
Kloridi
The risk of sensitisation has been investigated in various studies published in recent years.
Herkistymisriskiä on käsitelty monissa viime vuosina julkaistuissa tutkimuksissa.
Cases have also been reported in other Member States leading to regulatory actions.
Myös muista jäsenvaltioista on tehty vastaavia ilmoituksia, joiden vuoksi jäsenvaltioissa on tehty lainsäädännöllisiä toimenpiteitä.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MEDICINAL PRODUCTS CONTAINING BUFEXAMAC (see Annex I)
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE BUFEKSAMAKIA SISÄLTÄVIÄ LÄÄKEVALMISTEITA (katso liite I)
• to reduce symptoms of 1st and 2nd grade haemorrhoids.
• ensimmäisen ja toisen asteen peräpukamien aiheuttamien oireiden lieventäminen.
Deutsche Medizinische Wochenschrift 2005; Vol 130; 50: 2881-2886) provide evidence for an increased risk of allergic contact dermatitis in the general population of patients using bufexamac.
Deutsche Medizinische Wochenschrift 2005; Vol 130; 50: 2881-2886) osoittavat, että bufeksamakia käyttävässä yleisessä potilaspopulaatiossa on suurentunut riski saada allerginen kosketusihottuma.
In addition, the Committee considered that the proposed risk minimisation measures are not appropriate to reduce the risks to an acceptable level.
Lisäksi lääkevalmistekomitea katsoi, että ehdotetut riskejä vähentävät toimenpiteet eivät ole riittävät riskien pienentämiseksi hyväksyttävälle tasolle;
In addition, recent publications on contact allergy (e.g. Gniazdowska 1999, Waltermamm 2009), confirmed that the efficacy of bufexamac in skin diseases is questionable.
Lisäksi kosketusallergiasta viime vuosina ilmestyneet julkaisut (esim. Gniazdowska 1999, Waltermamm 2009) vahvistavat bufeksamakin tehon ihosairauksien hoidossa olevan kyseenalainen.