natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In such patients, cardiac function should be monitored with particular care during the period of initial dose adjustment.
Näiden potilaiden sydämen toimintaa on seurattava erittäin tiiviisti annostelun alussa suoritettavien annossäätelyjen aikana.
No dose adjustment of the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product is required for elderly patients.
Säädellysti vapauttavan levodopa/karbidopavalmisteen annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa iäkkäitä potilaita.
Administration with a high-fat, high-calorie meal delays levodopa absorption by up to 2 hours (see section 4.2).
Käyttö runsasrasvaisen, kaloripitoisen aterian yhteydessä viivästyttää levodopan imeytymistä enintään 2 tunnilla (ks. kohta 4.2).
Suicide attempt (see section 4.4), disorientation, dopaminergic dysregulation syndrome, euphoria, increased libido
Itsemurhayritys (ks. kohta 4.4), ajan ja paikan tajun hämärtyminen, dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä, euforia, kasvanut libido
As a result of Numient's pharmacokinetic characteristics, the doses and dosing frequency of Numient are not directly interchangeable with those of other levodopa/DDC inhibitor immediate release medicinal products (see section 5.2).
Numientin farmokokineettisten ominaisuuksien perusteella muiden välittömästi vapauttavien levodopaa/DDC-estäjää sisältävien valmisteiden annokset eivät ole suoraan sovellettavissa Numientannoksiin ja -annostiheyteen (ks. kohta 5.2).
Since its decarboxylase inhibiting activity is limited to extracerebral tissues, administration of carbidopa with levodopa makes more levodopa available for delivery to the brain.
Koska karbidopan dekarboksylaasia estävä toiminta rajoittuu aivojen ulkopuoliseen kudokseen sen annostelu yhdessä levodopan kanssa lisää levodopan kulkeutumista aivoihin.
Therefore, patients must be monitored carefully when the dose of levodopa/carbidopa is reduced abruptly or discontinued, especially if the patient is receiving antipsychotics (see section 4.2).
Tämän johdosta potilaita on valvottava tarkasti, kun levodopa/karbidopa-annosta joko pienennetään tai käyttö lopetetaan äkillisesti, erityisesti, jos potilas käyttää psykoosilääkkeitä (ks. kohta 4.2).
Levodopa/carbidopa should be used with caution in case of concomitant use of medicinal products that may cause orthostatic hypotension, e.g. anti-hypertensive medicinal products.
Levodopan/karbidopan käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos käytetään samanaikaisesti ortostaattista hypotensiota mahdollisesti aiheuttavia lääkevalmisteita, kuten verenpainelääkkeitä.
Outcomes Study arms
Lopputulokset Tutkimushaarat
Avoid taking your capsules at the same time that you consume a high fat or high protein meal.
Vältä kapseleiden ottamista rasvaisen tai runsaasti valkuaisaineita sisältävän aterian yhteydessä.
Table 4: Mean change from baseline in UPDRS Part II plus Part III score at week 30 (or at early termination) in levodopa naïve patients with Parkinson's disease (APEX-PD)
Taulukko 4: Keskimääräinen muutos lähtötasoon nähden asteikon UPDRS-osien II ja III pisteytyksessä viikolla 30 (tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä) Parkinson-potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin levodopaa (APEX-PD)
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Numient.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma asiasta), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Numientia.
Numient shows dose proportional pharmacokinetics for both carbidopa and levodopa over the levodopa dose strength range of 95 mg to 245 mg.
Numient-valmisteen farmakokinetiikka osoittaa suhteellisuutta levodopa- ja karbidopa-annoksiin nähden käytettäessä levodopan annosvahvuuksia 95-245 mg.
In patients with Parkinson's disease, multiple-dose pharmacokinetics was comparable to single-dose pharmacokinetics, i.e. there was a minimal accumulation of levodopa from the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product.
Useiden annosten farmakokinetiikka ja kerta-annosten farmakokinetiikka olivat verrattavissa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, eli säädellysti vapauttavasta levodopa/karbidopa-lääkevalmisteesta kertyvän levodopan määrä oli hyvin pieni.
When converting patients from levodopa/DDC inhibitor medicinal products to Numient, the dose should be adjusted to maintain sufficient symptomatic control.
Siirrettäessä potilaita levodopaa/DDC-estäjää sisältävien lääkevalmisteiden käytöstä Numientvalmisteen käyttöön Numient-annosta tulee säätää siten, että oireiden riittävä hallinta säilytetään.
Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended during extended therapy.
Ajoittain laaditut arviot maksan, veren, kardiovaskulaarisen ja munuaisten toiminnasta ovat paikallaan pitkään kestävän hoidon aikana.
A symptom complex resembling neuroleptic malignant syndrome and rhabdomyolysis may occur with levodopa/carbidopa medicinal products, although no cases have been identified in clinical studies with Numient.
Pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää (NMS) muistuttavaa oirekokonaisuutta saattaa esiintyä levodopa/karbidopalääkevalmisteiden käytön yhteydessä, vaikka ainoatakaan tapausta ei havaittu kliinisissä Numienttutkimuksissa.
Carbidopa inhibits decarboxylation of peripheral levodopa.
Karbidopa estää perifeerisen levodopan dekarboksyloinnin.
Fall, peripheral oedema, non-cardiac chest pain, asthenia, fatigue
Kaatuminen, perifeerinen ödeema, ei sydämeen liittyvä rintakipu, astenia, uupumus
Patients with a major psychotic disorder or a history of psychotic disorder must be treated cautiously with levodopa/carbidopa because of the risk of exacerbating psychosis.
Nykyisestä tai aikaisemmista psykoosihäiriöstä kärsivien potilaiden hoidossa levodopalla/karbidopalla on noudatettava varovaisuutta psykoosin pahenemisriskin vuoksi.
There is insufficient information on the effects of levodopa/carbidopa or their metabolites in newborns/infants.
Tietoja levodopan/karbidopan tai näiden metaboliittien vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen ei ole riittävästi.
Change from baseline at week 30 (or at early termination)c)
Muutos lähtötasoon nähden viikolla 30 (tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä)
Carbidopa permits more levodopa to reach the brain and more dopamine to be formed increasing the risk for certain adverse CNS reactions including dyskinesia.
Karbidopan avulla suurempi määrä levodopasta saavuttaa aivot, minkä muodostaa suuremman määrän dopamiinia, mikä puolestaan suurentaa tiettyjen keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten, kuten dyskinesian, vaaraa.
Blurred vision, diplopia, mydriasis,
Hämärtynyt näkö, diplopia, myardaasi,
The safety and efficacy of Numient in patients under 18 years of age have not been studied
Numient-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Responder analyses
Vasteen saaneiden analyysi
Each of the three modified-release levodopa/carbidopa treatments was statistically significantly superior to placebo on the primary measure (Table 4).
Jokainen kolmesta säädellysti vapauttavaa levodopaa/karbidopaa käyttävästä hoidosta oli merkittävästi lumelääkettä parempi ensisijaisen päätetapahtumamitan mukaan (taulukko 4).
Levodopa-naïve patients with Parkinson's disease APEX-PD
Parkinson-potilaat, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin levodopaa APEX-PD
The modified-release hard capsule should be swallowed whole, and not chewed or crushed, in order to maintain the modified-release effect of the levodopa/carbidopa medicinal product.
Sitä ei saa pureskella eikä murskata, jotta levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen säädellysti vapauttava ominaisuus säilyisi.
Interruption of therapy
Hoidon keskeytys
Melanoma (see section
Melanooma (ks. kohta 4.4)
Levodopa/carbidopa may make it harder for your body to use iron.
Levodopa/karbidopa saattaa vaikeuttaa elimistön raudansulatusta.
Numient is used to improve the symptoms of Parkinson's disease in adults.
Numient-valmistetta käytetään Parkinsonin taudin oireiden lievittämiseen aikuisilla.
Levodopa/carbidopa should be administered cautiously to patients with ischemic heart disease, severe cardiovascular or pulmonary disease, bronchial asthma, renal, hepatic or endocrine disease, or history of peptic ulcer disease (because of the possibility of upper gastro-intestinal haemorrhage) and a history of convulsions.
Levodopan/karbidopan annossa tulee noudattaa varovaisuutta potilailla, jotka kärsivät iskeemisestä sydänsairaudesta, vakavasta sydän- ja verisuonitaudista tai keuhkosairaudesta, astmasta, munuaisten, maksan tai umpieritysjärjestelmän sairaudesta tai aikaisemmin todetusta vatsahaavasta (mahdollisen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuodon vuoksi) tai joilla on aikaisemmin todettu kouristuksia.
There is limited experience with a total daily dose of more than 1,170 mg of levodopa when administered in levodopa-naïve patients.
Päivittäisestä, yli 1 170 mg levodopan kokonaisannoksesta on vain rajatusti kokemusta potilailla, jotka eivät ole saaneet levodopaa aikaisemmin.
Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Tämän jälkeinen hallinta tulee toteuttaa kliiniseen perusteluun tai kansallisen myrkytyskeskuksen suorituksiin pohjautuvana.
Phenytoin and papaverine
Fenytoiini ja papaveriini
carbidopa belongs to a group of medicines called ‘aromatic amino acid decarboxylase inhibitors'.
- Karbidopa kuuluu “aromaattisen aminohapon dekarboksylaasin estäjiksi” kutsuttuun lääkeryhmään.
The ingredients in the ink are SB-6018 blue ink, shellac (E904), propylene glycol, and indigo carmine (E132) lake
Musteen ainesosat ovat sininen muste SB-6018, sellakka (E904), propyleeniglykoli ja indigokarmiinilakka (E132).
If any of this happens, contact your doctor immediately an eye condition called chronic wide angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your eyes may need to be monitored melanoma or suspicious skin lesion a heart attack, heart beat problems, circulation or breathing problems kidney or liver problems an ulcer in your gut (called ‘duodenal' or ‘peptic ulcer') an endocrine (hormone) disease bronchial asthma obsessive behaviour(s) convulsions low blood pressure or feeling dizzy when getting up new or increased abnormal body movements (dyskinesias)
Jos havaitset mitään näistä oireista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin krooniseksi laajakulmaglaukoomaksi kutsuttu silmäsairaus, sillä annostasi on ehkä säädettävä ja silmänsisäistä painetta valvottava aikaisempi melanooma tai epäilyttävä muutos iholla sydänkohtaus, sydämen rytmiongelmia, ongelmia verenkierron tai hengityksen suhteen munuais- tai maksaongelmia suoliston haavauma (esim. mahalaukussa tai pohjukaissuolessa) umpierityssairaus (hormoneihin liittyvä) keuhkoastma pakonomaista käytöstä kouristuskohtauksia matala verenpaine tai huimausta ylösnoustessa uusia tai entisestään lisääntyneitä pakkoliikkeitä (dyskinesia).
Numient can cause somnolence (excessive drowsiness) and sudden sleep onset episodes.
Numient saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja äkillisiä nukahtamiskohtauksia.
How to take Numient
Miten Numient-valmistetta otetaan
b) Combined term that includes atrial fibrillation, atrial flutter, atrioventricular block, bundle branch block, sick sinus syndrome, bradycardia, and tachycardia
b) Yhdistelmäkäsite, johon kuuluvat eteisvärinä, eteislepatus, eteis-kammiokatkos, haarakatkos, sairas sinus- oireyhtymä, brakykardia ja takykardia
The following side effects have also been reported but the chance that they will occur is unknown: Low blood cell counts (white blood cells, platelets) Drug abuse of certain medicines used to treat Parkinson's Disease Suicide attempt, feeling disoriented, increased sexual feelings Severe prolonged abnormal eye movements, Horner's Syndrome (drooping eyelid, small pupil and decreased sweating on one side of the face), eyelid twitching Abnormal breathing pattern
Myös seuraavista haittavaikutuksista on ilmoitettu, mutta niiden esiintymistiheyttä ei tiedetä: alhainen verisolujen määrä (valkosolut, verihiutaleet) joidenkin tiettyjen Parkinsonin taudin hoitoon käytettyjen lääkkeiden väärinkäyttö itsemurhayritys, ajan- ja paikantajun heikentyminen, lisääntyneitä seksuaalisia tuntemuksia vakavia pitkään kestäviä poikkeavia silmänliikkeitä, Hornerin oireyhtymä (kasvojen toispuolinen roikkuva silmäluomi, pieni pupilli ja lisääntynyt hikoilu), silmäluomen nykiminen tavanomaisesta poikkeava hengitys liiallinen tai tummanvärinen sylki, hampaiden narskuttelu, hikka hiustenlähtö (mukaan lukien vaikea, Henoch-Schönleinin purppuraksi kutsuttu ihottuma), väriltään tumma hiki
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX/CARTON
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RASIA/PAHVILAATIKKO
Patients receiving the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product initiated treatment at 95 mg levodopa/23.75 mg carbidopa three times daily (TID).
Säädellysti vapauttavaa levodopa/karbidopa-lääkevalmistetta saavat potilaat aloittivat hoidon kolmesti päivässä otettavalla 95 mg:n levodopa-/23,75 mg:n karbidopa-annoksella.
These medicines include isocarboxazid and phenelzine.
Näihin lääkkeisiin kuuluvat isokarboksatsidi ja feneltsiini.
Numient 245 mgd)
Numient 245 mg d)
Contents of the pack and other information
Numient-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Elevated AST, ALT, LDH, bilirubin, blood sugar, creatinine, uric acid; lowered values of haemoglobin and haematocrit; blood in urine
Kohonneet ASAT-, ALAT-, LDH-, bilirubiini-, verensokeri-, kreatiniini- ja, virtsahappoarvot, alentuneet hemoglobiini- ja hematokriittiarvot; verivirtsaisuus
It is recommended to monitor patients for the onset or evolution of dyskinesia and to adjust levodopa/carbidopa doses accordingly.
Potilaiden valvonta dyskinesian kehittymisen varalta sekä levodopa/karbidopa-annosten muutos tarvittaessa on suositeltavaa.
Numient has not been studied in patients with hepatic impairment.
Numient-valmistetta ei ole tutkittu munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
There are no studies on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Levodopan ja karbidopan farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (ks. kohta 4.2).
Co-administration with non-selective monoamine oxidase (MAO) inhibitors.
Samanaikainen epäselektiivisen monoamiinioksidaasin (MAO: estäjän) estäjän käyttö.
One bottle containing 25, 100 or 240 modified-release hard capsules.
Yksi pullo sisältää 25, 100 tai 240 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
CNS effects and mental disturbances
Keskushermostovaikutukset ja mielenterveyshäiriöt
Sporadic cases of a symptom complex resembling neuroleptic malignant syndrome (NMS) have been associated with dose reductions and withdrawal of levodopa/carbidopa containing medicinal products.
Satunnaisia, pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää (NMS) muistuttavia, oirekokonaisuuteen kuuluvia tapauksia on yhdistetty levodopaa/karbidopaa sisältävien lääkevalmisteiden lopettamiseen ja annosten pienentämiseen.
The starting dose is one capsule containing 95 mg of levodopa and 23.75 mg carbidopa three times daily (TID) for the first three days; this may be increased to a dose of one modified-release hard capsule containing 145 mg of levodopa and 36.25 mg carbidopa three times daily from Day 4 of treatment.
Aloitusannos on yksi 95 mg levodopaa ja 23,75 mg karbidopaa sisältävä kapseli, joka otetaan kolmesti vuorokaudessa kolmen ensimmäisen päivän ajan; neljäntenä hoitopäivänä tätä annosta voidaan suurentaa kolmesti vuorokaudessa otettavaan, 145 mg levodopaa ja 36,25 mg karbidopaa sisältävään, säädellysti vapauttavaan kovaan kapseliin.
Products containing ferrous sulphate should be administered separately from levodopa/carbidopa, with the longest possible time interval between administrations (see section 4.5).
Ferrosulfaattia sisältävät valmisteet tulee antaa eri aikaan kuin levodopa/karbidopa, ja annosteluvälin tulee olla mahdollisimman pitkä (ks. kohta 4.5).
Carbidopa is a peripheral aromatic amino acid decarboxylase inhibitor.
Karbidopa on perifeerisen aromaattisen aminohapon, dekarboksylaasin, estäjä.
The single dose pharmacokinetics in healthy adults following oral administration of 2 Numient 195 mg levodopa/48.75 mg carbidopa capsules is presented in Figure 1.
Terveille aikuisille suun kautta annetun, kahdesta 195 mg:n levodopa-/48,75 mg:n karbidopakapselista koostuvan kerta-annoksen farmakokinetiikka esitetään kuvassa 1.
It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease (see section 4.4).
Tämän lääkevalmisteen annossa on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa vakavaa munuaissairautta sairastavia potilaita (ks. kohta 4.4).
Levodopa crosses the blood-brain barrier by active transporters for large neutral amino acids.
Levodopa läpäisee veriaivoesteen aktiivisten, suuria aminohappoja sitovien kuljettajaproteiinien välityksellä.
No effects were seen on male or female reproductive organs in repeat dose toxicology studies in mice, rats or monkeys with levodopa alone, or in combination with carbidopa.
Levodopalle yksistään tai yhdessä karbidopan kanssa altistetuilla hiirillä, rotilla ja apinoilla suoritetuissa toistuvien annosten toksikologiatutkimuksissa ei havaittu koiraiden tai naaraiden sukupuolielimiin kohdistuvia vaikutuksia.
Following administration of the modified-release hard capsule contents sprinkled over a small quantity (e.g., 2 tablespoons) of soft food such as apple sauce, yoghurt, or pudding, the rate and extent of absorption of levodopa was similar to that observed in the fasted state.
Pieneen määrään (esim. kahteen ruokalusikalliseen) pehmeää ruokaa, kuten omenasosetta, jugurttia tai kiisseliä, ripotellun säädellysti vapauttavan kovan kapselin sisällön antamisen jälkeen mitatut levodopan imeytymisarvot vastasivat paaston aikana saatuja arvoja.
Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
Seuraavia haittavaikutuksia saattaa myös esiintyä impulssihallinnan puute, mikä saattaa johtaa mm. seuraavaan, mahdollisesti vahingolliseen toimintaan: vahva halu uhkapelata henkilökohtaisista tai perheeseen kohdistuvista seuraamuksista huolimatta muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen kiinnostus ja käytös, esimerkiksi lisääntynyt sukupuolivietti, joka saattaa olla sinulle tai muille vaaraksi hallitsematon ylellinen ostaminen tai tuhlaaminen ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakonomainen syöminen (normaalia ja tarvetta suuremman ruokamäärän syöminen).
There is a recognized drug-drug interaction of levodopa with type B MAO inhibitors which potentiates the effects of levodopa.
Levodopalla ja MAO-B estäjällä on tunnettu yhteisvaikutus, joka lisää levodopan vaikutuksia.
Symptomatic treatment of adult patients with Parkinson's disease.
Numient on tarkoitettu aikuisten Parkinson-potilaiden oireenmukaiseen hoitoon.
SB-6018 blue ink Shellac (E904) Propylene glycol Indigo carmine (E132), lake
SB-6018 sininen muste sellakka (E904) propyleeniglykoli indigokarmiinialumiinilakka (E132)
Therefore, the medicinal product should not be heated or added to hot food.
Lämmittämisestä johtuvia lääkevalmisteen ominaisuuksiin kohdistuvia muutoksia ei voida sulkea pois ja tästä syystä lääkevalmistetta ei saa lämmittää eikä lisätä kuumaan ruokaan.
Dose adjustment of the antihypertensive medicinal products may be required during the titration phase of treatment with this modified-release levodopa/carbidopa medicinal product.
Verenpainelääkkeen (tai -lääkkeiden) annossuuruutta on ehkä muutettava tämän säädellysti vapauttavan levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen titrausvaiheen aikana.
If general anaesthesia is required, the modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product may be continued as long as the patient is permitted to take oral medicinal products.
Säädellysti vapauttavan, kapselimuotoisen levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen käyttöä voidaan jatkaa potilaan hoidon vaatiessa nukutusta, kunhan potilas saa ottaa suun kautta otettavia lääkevalmisteita.
Baseline, mean Change at endpoint Difference (95% CI) p-value
Lähtötaso, keskiarvo Muutos päätepisteessä Muutos (95 %:n CI) p-arvo
A high-fat, high-calorie meal delays the absorption of levodopa by two hours.
Rasvainen ja kaloripitoinen ateria viivästyttää levodopan imeytymistä kahdella tunnilla.
Patients should be observed carefully if abrupt reduction or discontinuation of the modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product is required, especially if the patient is receiving antipsychotics (see section 4.4).
Potilaita tulee valvoa tarkasti, jos säädellysti vapauttavan, kapselimuotoisen levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen käyttöä on joko vähennettävä tai jos se on lopetettava äkillisesti, ja erityisesti, jos potilas käyttää psykoosilääkkeitä (ks. kohta 4.4).
Numient has not been studied in patients with renal impairment.
Numient-valmistetta ei ole tutkittu maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Modified-release levodopa/carbidopa should be administered cautiously to patients with severe renal impairment (see section 4.2).
Säädellysti vapauttavan levodopa/karbidopa-valmisteen käytössä tulee noudattaa varovaisuutta maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (ks. kohta 4.2).
The efficacy and safety of Numient in patients with advanced stage Parkinson's disease have been evaluated in 2 double-blind, active-controlled studies: parallel study ADVANCE-PD (study IPX066-B09-02; 22 weeks) and cross-over study ASCEND-PD (study IPX066-B-09-06 Part 1; 11 weeks).
(tutkimus IPX066-B09-02, 22 viikkoa) sekä vaihtovuoroisessa ASCEND-PD-tutkimuksessa (tutkimus IPX066-B-06 osa I, 11 viikkoa).
Further increases should be individualized based on clinical response.
Tästä eteenpäin tehtävien annossuurennosten on perustuttava kliiniseen vasteeseen.
Converting patients from other levodopa/ dopa-decarboxylase (DDC) inhibitor (carbidopa or benserazide) immediate release medicinal products to Numient
Potilaiden siirtäminen levodopaa/dopa-dekarboksylaasin (DDC) estäjää (karbidopa tai benseratsidi) sisältävistä, välittömästi vapauttavista lääkevalmisteista Numient-valmisteeseen.
*In the ADVANCE-PD study an Analysis of Covariance (ANCOVA) model for End of Study was used with treatment and centres as main effects and interaction term for treatment by centre and baseline as covariate.
* ADVANCE-PD-tutkimuksessa käytettiin kovarianssianalyysiä (ANCOVA) tutkimuksen päättyessä.
The ADVANCE-PD study was a 22-week study consisting of a 3-week dose adjustment of pre-study immediate release levodopa/carbidopa treatment prior to a 6-week conversion to Numient.
ADVANCE-PD oli 22 viikkoa kestävä tutkimus, jossa kolmen viikon mittaista ennen tutkimuksen alkua otettavan välittömästi vapauttavan levodopa/karbidopa -annoksen säätämistä seurasi kuuden viikon mittainen siirto Numient-valmisteelle.Tämän jälkeen potilaat satunnaistettiin kaksoissokkoutetulle 13 viikkoa kestävälle hoitojaksolle, jonka aikana he saivat joko optimoitua, välittömästi vapauttavaa levodopa/karbidopa-hoitoa tai Numient-valmistetta.
Administration with a high-fat, high-calorie meal delays levodopa absorption by up to 2 hours.
Annostelu rasvaisen, kaloripitoisen aterian yhteydessä viivästyttää levodopan imeytymistä jopa kahdella tunnilla.
Total daily dose of levodopa in immediate release levodopa/DDC inhibitor (mg)
Levodopan kokonaisvuorokausiannos (mg) levodopa/DDCestäjä