natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose indicates the quantity of the interferon beta-1a moiety of peginterferon beta-1a without consideration of the PEG moiety attached.
Annos ilmaisee interferonibeeta-1a:n osuuden peginterferonibeeta-1a:sta huomioimatta sen pegyloitua (PEG) osaa.
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used syringe.
• Tarkista lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, miten käytetty ruisku hävitetään oikein.
At very high doses, anovulatory and abortifacient effects were observed in animals.
Hyvin suuria annoksia käytettäessä koe-eläimillä havaittiin keskenmenoja ja ovulaation estymistä.
Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Tapahtumia on raportoitu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita viikkoja tai vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
Study population
Tutkimuspotilaat
In post marketing experience, serious hypersensitivity events including cases of anaphylaxis (frequency not known) have been reported following Plegridy administration.
Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu Plegridyvalmisteen annon jälkeisiä vakavia yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaksiatapauksia (yleisyys tuntematon).
Pack sizes
Kutina Nokkosihottuma
- If the solution is coloured, cloudy or you can see particles floating in it.
- liuos on värjääntynyttä tai sameaa tai näet siinä kelluvia hiukkasia.
• For the first injections, you can use the record table printed on the inside of the lid of the
• Ensimmäisten pistosten yhteydessä voit merkitä ne aloituspakkauksen kannen sisäpuolelle painettuun taulukkoon.
• Recommended storage is controlled refrigeration 2°C to 8°C in the closed original carton to protect from light.
• Suositeltu säilytystapa on jääkaapissa 2-8 °C:n lämpötilassa.
Hypothyroidism and hyperthyroidism have been observed with the use of interferon beta products.
Interferonibeetavalmisteiden käytön yhteydessä on havaittu hypotyreoidismia ja hypertyreoidismia.
The pharmacokinetics of peginterferon beta-1a has not been evaluated in patients with hepatic insufficiency.
Peginterferonibeeta-1a:n farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
(may affect up to 1 in 10 people) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Hair loss (alopecia) - Itchy skin (pruritus) - Increase in body temperature - Changes around the place you have injected such as swelling, inflammation, bruising, warmth,
(saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä) - pahoinvointi tai oksentelu - hiustenlähtö - ihon kutina - kehon lämpötilan nousu - muutokset pistoskohdassa, kuten turvotus, tulehdus, mustelmat, lämpö, ihottuma tai värinmuutokset - muutokset veressä, jotka voivat aiheuttaa väsymystä tai vastustuskyvyn heikkenemistä infektioita vastaan - veren maksaentsyymipitoisuuden suureneminen (todetaan verikokeen avulla).
• Plegridy pre-filled syringe is for injecting the medicine under the skin only (subcutaneous)
• Plegridy-esitäytetty ruisku on tarkoitettu ainoastaan pistoksen antamiseen ihon alle (subkutaanisesti).
The recommended dose of Plegridy is 125 micrograms injected subcutaneously every 2 weeks (14 days).
Plegridy-valmisteen suositeltu annos on 125 mikrogramman injektio ihon alle 2 viikon (14 päivän) välein.
• You do not see the green stripes in the injection status window.
• pistoksen tilaa osoittavassa ikkunassa ei näy vihreitä raitoja
Other things to consider when using Plegridy
Muuta Plegridy-hoidon aikana huomioitavaa
b. Check the medicine window.
b. Tarkista, että lääkeikkunassa näkyy keltainen mäntä.
Very common side effects
Melko harvinaiset haittavaikutukset
The Plegridy Pen Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled pen (orange labelled pen, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled pen (blue labelled pen, 2nd dose) in a protective plastic tray.
Plegridy Pen -aloituspakkaus sisältää 1 x 63 mikrogramman esitäytetyn kynän (oranssinvärisellä etiketillä varustettu kynä, 1. annos) ja 1 x 94 mikrogramman esitäytetyn kynän (sinisellä etiketillä varustettu kynä, 2. annos), jotka on pakattu suojamuovilla suojattuihin muovialustoihin.
Serious hypersensitivity reactions including cases of anaphylaxis have been reported as a rare complication of treatment with interferon beta, including Plegridy.
Interferonibeetahoidon, Plegridy mukaan lukien, harvinaisena komplikaationa on raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaksiatapauksia.
P-value p=0.0007
P-arvo p = 0,0007
Read the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen” at the end of this leaflet before you start using Plegridy.
Lue ohjeet tämän pakkausselosteen lopusta kohdasta 7 Ohjeet Plegridy-valmisteen pistämiseen esitäytetyllä kynällä ennen kuin aloitat Plegridy-valmisteen käyttämisen.
Read the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe” at the end of this leaflet before you start using Plegridy.
Lue ohjeet tämän pakkausselosteen lopusta kohdasta 7 Ohjeet Plegridy-valmisteen pistämiseen esitäytetyllä ruiskulla ennen kuin aloitat Plegridy-valmisteen käyttämisen.
Solution for injection 2 pre-filled pens.
Injektioneste, liuos 2 esitäytettyä kynää.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label Initiation Pack
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetty ruisku, aloituspakkauksen etiketti
A definitive mechanism of action of peginterferon beta-1a in multiple sclerosis (MS) is not known.
Peginterferonibeeta-1a:n varmaa vaikutusmekanismia MS-taudissa ei tunneta.
Multipacks containing 6 (3 packs of 2) 125 microgram pre-filled pens (grey labelled pens).
Kuusi (kolme kahden kynän pakkausta) 125 mikrogramman esitäytettyä (harmaalla etiketillä varustettua) kynää.
Second injection: 94 micrograms, choose blue syringe
Toinen pistos: 94 mikrogrammaa, valitse sininen ruisku
47% ≥2 relapses in prior year
83 % potilaista ei ollut saanut aiempaa hoitoa 47 %:lla oli ollut ≥ 2 pahenemisvaihetta edellisenä vuonna
No serious cardiovascular events were reported in patients who received Plegridy in the ADVANCE study.
Plegridy-valmistetta ADVANCE-tutkimuksessa saaneilla potilailla ei raportoitu vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia.
Plegridy can be stored at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days as long as it is stored away from light.
Plegridy-valmistetta voidaan säilyttää huoneenlämpötilassa (enintään 25 °C) enintään 30 vuorokauden ajan valolta suojattuna.
Do not share your Plegridy pen.
Älä käytä kenenkään kanssa samaa Plegridy-kynää.
Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen
Ohjeet Plegridy-valmisteen pistämiseen esitäytetyllä kynällä
You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange syringe with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue syringe with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Sinulle annetaan aloituspakkaus, joka sisältää ruiskut kahta ensimmäistä pistosta varten: yhden oranssin 63 mikrogrammaa Plegridy-valmistetta sisältävän ruiskun (hoitopäivää 0 varten) ja yhden sinisen 94 mikrogrammaa Plegridy-valmistetta sisältävän ruiskun (hoitopäivää 14 varten).
Plegridy pre-filled pen must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
Plegridy-esitäytettyä kynää ei saa käyttää, jos neste on värjääntynyttä tai sameaa tai jos se sisältää kelluvia hiukkasia.
Injection site inflammation Pain
Injektiopaikan tulehdus Kipu
- If you have trouble handling the pen, ask your doctor or nurse who may be able to help.
- Jos sinulla on vaikeuksia kynän käsittelyssä, pyydä apua lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
- Store in a refrigerator (fridge), 2º-8ºC.
- Säilytä jääkaapissa, 2 ºC - 8 ºC:n lämpötilassa.
Injection site haematoma Injection site swelling Injection site oedema Injection site rash Injection site warmth Injection site discolouration Injection site necrosis
Injektiopaikan hematooma Injektiopaikan turvotus Injektiopaikan edeema Injektiopaikan ihottuma Injektiopaikan lämpö Injektiopaikan värinmuutos Injektiopaikan nekroosi
Mean/Median disease duration (years) Mean number of relapses within the past 3 years 2.5 Mean EDSS score at baseline EDSS: Expanded Disability Status Scale Gd+: Gadolinium-enhancing
EDSS: Expanded Disability Status Scale, toimintakyvyn heikkenemistä osoittava EDSS-pisteytys Gd+: Gadoliniumilla tehostuva
The active ingredient is peginterferon beta-1a.
Vaikuttava aine on peginterferoni beeta-1a.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange pen with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue pen with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Sinulle annetaan aloituspakkaus, joka sisältää kynät kahta ensimmäistä pistosta varten: yhden oranssin 63 mikrogrammaa Plegridy-valmistetta sisältävän kynän (hoitopäivää 0 varten) ja yhden sinisen 94 mikrogrammaa Plegridy-valmistetta sisältävän kynän (hoitopäivää 14 varten)
- The 125 micrograms grey pens are provided in a pack containing either two or six pre-filled pens.
- Harmaita 125 mikrogramman kyniä on saatavana kahden ja kuuden esitäytetyn kynän pakkauksina.
Cases of TMA, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Interferonibeetavalmisteiden käytön yhteydessä on raportoitu tromboottista mikroangiopatiaa, joka ilmenee tromboottisena trombosytopeenisenä purppurana (TTP) tai hemolyyttis-ureemisena oireyhtymänä (HUS), myös kuolemaan johtaneina tapauksina.
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled pen of 63 micrograms and one blue pre-filled pen of 94 micrograms.
Pakkauskoot: - Plegridy-aloituspakkaus sisältää yhden oranssinvärisen 63 mikrogramman esitäytetyn kynän ja yhden sinisen 94 mikrogramman esitäytetyn kynän.
The active substance in Plegridy is peginterferon beta-1a.
Plegridy-valmisteen vaikuttava aine on peginterferonibeeta-1a.
Peginterferon beta-1a has not been tested for carcinogenicity in animals.
Peginterferonibeeta-1a:n karsinogeenisuutta ei ole tutkittu eläimillä.
1 pre-filled pen of 63 micrograms 1 pre-filled pen of 94 micrograms
1 esitäytetty kynä sisältää 63 mikrogrammaa 1 esitäytetty kynä sisältää 94 mikrogrammaa
Plegridy has not been studied in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Plegridy-valmisteen käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tehty tutkimuksia (ks. kohta 4.4).
- Kidney problems including scarring that may reduce your kidney function
- Munuaisten toimintahäiriöt, joihin liittyy munuaisten toimintaa mahdollisesti heikentävää arpeutumista
There are no data on the effects of peginferferon beta-1a on human fertility.
Ei ole olemassa tietoja peginterferonibeeta-1a:n vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people) If you get any of these: - Difficulty breathing - Swelling around the face (lips, tongue or throat) - Skin rashes or redness
(melko harvinainen - saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta) Jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista: - hengitysvaikeuksia - kasvojen (huulten, kielen tai nielun) alueen turvotus - ihottumaa tai ihon punoitusta.
• Plegridy pre-filled syringe should be injected into the abdomen, thigh, or the back of the upper arm. (See Figure E).
• Pistos Plegridy-esitäytetyllä ruiskulla pitää antaa vatsan alueelle, reiteen tai olkavarren takaosaan.
Ask your doctor, pharmacist, or nurse for instructions on throwing away used syringes.
Tarkista lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, miten käytetyt ruiskut hävitetään oikein.
Elevated serum hepatic transaminase levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and rare cases of severe hepatic failure have been reported with interferon beta medicinal products.
Interferonibeetalääkevalmisteiden käytön yhteydessä on raportoitu kohonneita maksan transaminaasipitoisuuksia seerumissa, hepatiittia, autoimmuunihepatiittia ja harvinaisina tapauksina vaikeaa maksan vajaatoimintaa.
Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe BEFORE YOU START How to inject Plegridy
Ohjeet Plegridy-valmisteen pistämiseen esitäytetyllä ruiskulla Plegridy-valmisteen pistäminen BEFORE YOU START
How to use Plegridy
Miten Plegridy-valmistetta käytetään
Mean [Median] no. of new T1 hypointense lesions (range) % reduction vs placebo P-value p<0.0001
Uusien tai äskettäin laajentuneiden T2hyperintensiivisten leesioiden keskimääräinen [mediaani] lukumäärä (vaihteluväli) leesioiden keskimääräinen suhde (95 %:n luottamusväli) P-arvo p ≤ 0,0001
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled syringe of 63 micrograms and one blue pre-filled syringe of 94 micrograms.
Pakkauskoot: - Plegridy-aloituspakkaus sisältää yhden oranssinvärisen 63 mikrogramman esitäytetyn ruiskun ja yhden sinisen 94 mikrogramman esitäytetyn ruiskun.
HR 95% CI P-value p=0.0069
Riskitiheyksien suhde 95 %:n luottamusväli P-arvo p = 0,0003
Hypersensitivity Anaphylaxis1
Anafylaksia1
Patients should be monitored for signs of hepatic injury (see section 4.8).
Potilaita on seurattava ääreisveren verisolumäärän vähenemisen oireiden ja löydösten havaitsemiseksi (ks. kohta 4.8).
Pre-Filled Syringe Initiation Pack
Esitäytetty ruisku, aloituspakkaus
Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe
Ohjeet Plegridy-valmisteen pistämiseen esitäytetyllä ruiskulla
- Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
- Pieniin verisuoniin saattaa muodostua tukoksia Plegridy-hoidon aikana.
Supplies needed for your Plegridy Pen injection:
Plegridy-pistokseen tarvittavat välineet:
When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen”, at the end of this leaflet.
Kun olet valmis pistämään itsellesi pistoksen, noudata huolellisesti tämän pakkausselosteen lopussa kohdassa 7 annettuja ohjeita Ohjeet Plegridy-valmisteen pistämiseen esitäytetyllä kynällä.
b. Firmly press and hold down the pen on your injection site.
b. Paina kynä pistoskohtaan ja pidä sitä paikoillaan.
• Adhesive bandage
• desinfiointipyyhe
Laboratory findings suggestive of TMA include decreased platelet counts, increased serum lactate dehydrogenase (LDH) due to haemolysis and schistocytes (erythrocyte fragmentation) on a blood film.
Tromboottiseen mikroangiopatiaan viittaavia laboratoriolöydöksiä ovat vähentynyt trombosyyttimäärä, hemolyysin seurauksena kohonnut seerumin laktaattidehydrogenaasipitoisuus (LDH) ja sivelyvalmisteella todennetusti lisääntyneet skistosyytit (punasolufragmentit).
No gender effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a was found in a population pharmacokinetic analysis.
Sukupuolen ei populaatiofarmakokineettisessa analyysissa todettu vaikuttavan pegintereferonibeeta-1a:n farmakokinetiikkaan.
Injection site reactions, including injection site necrosis, have been reported with the use of subcutaneous interferon beta.
Ihon alle annettavan interferonibeetan käytön yhteydessä on raportoitu injektiopaikassa esiintyviä reaktioita, injektiokohdan nekroosi mukaan lukien.
Across relapse and MRI endpoints Plegridy 125 micrograms every two weeks showed a numerically greater treatment effect over the Plegridy every four weeks dosing regimen at year 1.
Plegridy-valmisteen käyttö 125 mikrogramman annoksina kahden viikon välein osoitti ensimmäisenä vuonna pahenemisvaiheiden ja magneettikuvaukseen liittyneiden päätetapahtumien suhteen numeerisesti suurempaa hoitovastetta kuin hoito-ohjelma, jossa Plegridy-valmistetta annettiin neljän viikon välein.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label 125 mcg
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetyn kynän etiketti, 125 mikrogrammaa
Box of two 125 microgram pre-filled pens (grey labelled pens) in a protective plastic tray.
Kaksi 125 mikrogramman esitäytettyä (harmaalla etiketillä varustettua) kynää, jotka on pakattu suojamuovilla suojattuihin muovialustoihin.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label Initiation pack
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetty kynä, aloituspakkaus
(common - may affect up to 1 in 10 people) If you get any of these symptoms: - Yellowing of your skin or the whites of your eyes - Itching all over - Feeling sick, being sick (nausea and vomiting) - Easy bruising of the skin
(yleinen - saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä) Jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista oireista: - ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus - kutina kaikkialla kehossa - pahoinvointi ja oksentelu - mustelmien ilmaantuminen herkästi ihoon.
Solution for injection 2 pre-filled pens
Injektioneste, liuos 2 esitäytettyä kynää
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label 125 mcg
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetyn ruiskun etiketti, 125 mikrogrammaa
1 Adverse reactions derived only during post marketing experience
$ Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus 1 Ainoastaan markkinoille tulon jälkeen raportoitu haittavaikutus
Plegridy 125 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Plegridy 125 mikrog injektioneste peginterferonibeeta-1a s.c.
Accordingly, the half-life (t1/2) of peginterferon beta-1a is approximately 2-fold longer than non-pegylated interferon beta-1a in healthy volunteers.
Peginterferonibeeta-1a:n puoliintumisaika (t1/2) terveillä vapaaehtoisilla on siten noin 2 kertaa pidempi kuin pegyloimattoman interferonibeeta-1a:n. MS-potilailla peginterferonibeeta-1a:n t1/2 (keskiarvo ± keskivirhe) oli vakaassa tilassa 78 ± 15 tuntia.
Box of two or six 125 microgram pre-filled syringes (grey labelled syringes) in sealed plastic trays.
Kaksi tai kuusi 125 mikrogramman esitäytettyä (harmaalla etiketillä varustettua) ruiskua, jotka on pakattu suojamuovilla suojattuihin muovialustoihin.
The Plegridy Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled syringe (orange labelled syringe, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled syringe (blue labelled syringe, 2nd dose) in sealed plastic trays.
Plegridy-aloituspakkaus sisältää 1 x 63 mikrogramman esitäytetyn ruiskun (oranssinvärisellä etiketillä varustettu ruisku, 1. annos) ja 1 x 94 mikrogramman esitäytetyn ruiskun (sinisellä etiketillä varustettu ruisku, 2. annos), jotka on pakattu suojamuovilla suojattuihin muovialustoihin.
Plegridy also significantly reduced the risk of relapse by 39% (p=0.0003), the risk of sustained disability progression confirmed at 12 weeks by 38% (p=0.0383) and at 24 weeks (post-hoc analysis) by 54% (p=0.0069), the number of new or newly enlarging T2 lesions by 67% (p<0.0001), the number of Gd-enhancing lesions by 86% (p<0.0001) and the number of new T1 hypointense lesions compared to placebo by 53% (p<0.0001).
Plegridy vähensi myös merkittävästi pahenemisvaiheiden riskiä 39 % (p = 0,0003), viikolla 12 todennettua pysyvän toimintakyvyn heikkenemisen riskiä 38 % (p = 0,0383) ja viikolla 24 (post-hoc-analyysi) 54 %
These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor for other reasons.
- Kilpirauhasen toiminta tarkistetaan säännöllisesti ja aina, kun lääkäri katsoo sen jostakin muusta syystä tarpeelliseksi.
Pre-Filled Pen 125 mcg
Esitäytetty kynä 125 mikrogrammaa
b. Wipe your skin with an alcohol wipe.
b. Pyyhi iho desinfiointipyyhkeellä.
Consider the timing of your Plegridy injection.
Huomioi Plegridy-pistoksen ajoitus.
- If you have trouble handling the syringe, ask your doctor or nurse who may be able to help.
- Jos sinulla on vaikeuksia ruiskun käsittelyssä, pyydä apua lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Use caution when removing the needle cover to avoid getting a needle stick injury.
Varo neulanpistoa, kun irrotat neulansuojuksen.
Decreased peripheral blood counts in all cell lines, including rare pancytopenia and severe thrombocytopenia, have been reported in patients receiving interferon beta.
Interferonibeetaa saavilla potilailla on raportoitu ääreisveren kaikkien solulinjojen verisolumäärän vähenemistä, harvinainen pansytopenia ja vaikea-asteinen trombosytopenia mukaan lukien.
63 micrograms, choose orange syringe
Ensimmäinen pistos: 63 mikrogrammaa, valitse oranssinvärinen ruisku
Plegridy pre-filled syringe must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
Plegridy-valmisteen esitäytettyä ruiskua ei saa käyttää, jos neste on värjääntynyttä tai sameaa tai jos siinä on kelluvia hiukkasia.
Plegridy 63 mcg injection Plegridy 94 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Plegridy 63 mikrog injektioneste Plegridy 94 mikrog injektioneste peginterferonibeeta-1a s.c.
- The 125 micrograms grey syringes are provided in a pack containing either two or six pre-filled syringes.
- Harmaita 125 mikrogramman ruiskuja on saatavana kahden ja kuuden esitäytetyn ruiskun pakkauksina.
1 pre-filled syringe of 63 micrograms 1 pre-filled syringe of 94 micrograms
1 esitäytetty ruisku sisältää 63 mikrogrammaa 1 esitäytetty ruisku sisältää 94 mikrogrammaa
a. Check the injection status window.
a. Tarkista, että pistoksen tilaa osoittavassa ikkunassa näkyy vihreitä merkkejä.
Race had no effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a in a population pharmacokinetic analysis.
Rotu ei populaatiofarmakokineettisen analyysin mukaan vaikuta peginterferonibeeta-1a:n farmakokinetiikkaan.
Injection site erythema Injection site pain Injection site pruritus Asthenia
Vilunväristykset Injektiopaikan punoitus Injektiopaikan kipu Injektiopaikan kutina Voimattomuus Hypertermia
When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe”, at the end of this leaflet.
Kun olet valmis pistämään itsellesi pistoksen, noudata huolellisesti tämän pakkausselosteen lopussa kohdassa 7 annettuja ohjeita Ohjeet Plegridy-valmisteen pistämiseen esitäytetyllä ruiskulla.
┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension $ Class label for interferon products
┼ Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä.
Efficacy of Plegridy has been demonstrated over placebo.
Plegridyn teho lumelääkkeeseen verrattuna on osoitettu.
Alternate the sites you use for injections.
Vaihtele käyttämääsi pistoskohtaa.
Injection site reactions
Injektiopaikassa todettavat reaktiot
Starting Plegridy
Plegridy-valmisteen pistäminen
Pre-Filled Syringe 125 mcg
Esitäytetty ruisku 125 mikrogrammaa
Plegridy is for subcutaneous use.
Plegridy annetaan ihon alle.
Urticaria
Naksahduksia
- Do not use this medicine if you notice any of the following: - If the pen is broken.
- Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat siinä mitä tahansa seuraavista: - kynä on rikkoutunut - liuos on värjääntynyttä tai sameaa tai näet siinä kelluvia hiukkasia.
Solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens of 125 micrograms.
Injektioneste, liuos 6 (kolme kahden kynän pakkausta) 125 mikrogrammaa sisältävää esitäytettyä kynää.
You should see green ticks.
Vihreät raidat näkyvissä
Do not use the Plegridy pre-filled syringe if the liquid is coloured, cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Plegridy medicine.
Älä käytä Plegridy-esitäytettyä ruiskua, jos neste on värjääntynyttä, sameaa tai siinä on kelluvia hiukkasia.