natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in the vaccine, to thiomersal (only for the multidose vial presentation), to egg and, chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, kanamycin and neomycin sulphate (antibiotics) or cetyltrimethylammonium bromide (CTAB).
● jos olet saanut muun kuin äkillisen henkeä uhkaavan allergisen reaktion jostakin rokotteen sisältämästä ainesosasta, tiomersaalista (vain moniannospakkaukset), kananmuna- tai kana proteiinista, ovalbumiinista, formaldehydistä, kanamysiinistä tai neomysiinisulfaatista (antibiootteja) tai setyylitrimetyyliammoniumbromidista (CTAB) (ks. kohta 6.
EXP.:
viim./EXP}.
If co-administration with another vaccine is indicated, immunisation should be carried out on separate limbs.
Jos toisen rokotteen antaminen samanaikaisesti on välttämätöntä, rokotteet tulee pistää eri raajoihin.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/California/07/2009 (H1N1)-derived strain used NYMC X-181 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in eggs ** expressed in microgram haemagglutinin.
Yksi 0,5 ml:n annos sisältää: Vaikuttavat aineet: influenssaviruksen pinta-antigeenit (hemagglutiniini ja neuraminidaasi), tuotettu kananmunissa ja adjuvantoitu MF59C.1:llä, seuraavasta kannasta: A/California/07/2009 (H1N1)-johdettu kanta NYMC X-181 7,5 mikrogrammaa hemagglutiniinia Adjuvantti: MF59C.1 öljy/vesi-emulsio, joka sisältää öljypohjana skvaleenia, stabiloitu polysorbaatti 80:llä ja sorbitaanitrioleaatilla sitraattipuskurissa.
Seronegative at baseline N=45
Seronegatiivinen perustasolla N = 45
Common: arthralgia
Harvinainen: anafylaksia
Data on responses to a second dose administered after an interval of three weeks showed an increase in overall GMT from 319 to 702 (N=70) and an increase in GMT from 247 to 726 in children who were seronegative at baseline (N=48).
Kolmen viikon jälkeen annetun toisen annoksen vasteesta saatavilla olevat tiedot osoittivat GMT:n nousun arvosta 319 arvoon 702 (N=70) koko ryhmällä, ja GMT:n nousun arvosta 247 arvoon 726 lapsilla, jotka olivat perustasolla seronegatiivisia (N=48).
Very common reactions reported in children and adolescents 3 to 17 years of age: Pain, induration and erythema, malaise, myalgia, headache and fatigue.
3-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla erittäin yleisesti raportoidut reaktiot: Pistoskohdan kipu, pistoskohdan kovettuminen ja punoitus, huonovointisuus, lihaskivut, päänsärky ja
Vasculitis with transient renal involvement and exudative erythema multiforme.
Hyvin harvinainen: Vaskuliitti ja siihen liittyvät ohimenevät munuaisoireet sekä eksudatiivinen monimuotoinen
Seronegative at baseline N=25
Seronegatiivinen perustasolla N=25
Focetria suspension for injection Influenza vaccine H1N1v (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Focetria injektioneste, suspensio Influenssarokote H1N1v (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD BOX FOR 10-DOSE VIAL
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KARTONKIRASIA 10 ANNOKSEN INJEKTIOPULLOLLE
Focetria contains
FOCETRIA-valmisteen säilyttäminen
Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid, water for injections.
Natriumkloridi, kaliumkloridi, kaliumdihydrogeenifosfaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, kalsiumklorididihydraatti, natriumsitraatti, sitruunahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Cases of convulsion with and without fever have been reported in subjects vaccinated with Focetria.
Focetria-valmisteella rokotetuilla on raportoitu kouristuksia ja kuumekouristuksia.
Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid, thiomersal, water for injections.
Natriumkloridi, kaliumkloridi, kaliumdihydrogeenifosfaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, kalsiumklorididihydraatti, natriumsitraatti, sitruunahappo, tiomersaali, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Data on responses to a second dose administered after an interval of three weeks showed an increase in overall GMT from 274 to 1700 (N=57) and an increase in GMT from 162 to 1399 in children who were seronegative at baseline (N=37).
Kolmen viikon jälkeen annetun toisen annoksen vasteesta saatavilla olevat tiedot osoittivat GMT:n nousun arvosta 274 arvoon 1700 (N=57) koko ryhmällä, ja GMT:n nousun arvosta 162 arvoon 1399 lapsilla, jotka olivat perustasolla seronegatiivisia (N=37).
Pain, hardening of the skin at the injection site, injection site redness, injection site swelling, pain at the site of injection, aching muscles, headache, sweating, fatigue, generally feeling unwell and shivering
pistoskohdan kipu, pistoskohdan induraatio ja punoitus, lihaskivut, päänsärky, hikoilu,
See section 6.5 for the number of doses per vial.
Annosten määrä injektiopulloa kohti, ks. kohta 6.5.
Data on responses to a second dose administered after an interval of three weeks showed an increase in overall GMT from 307 to 873 (N=66) and an increase in GMT from 243 to 773 in children who were seronegative at baseline (N=45).
Kolmen viikon jälkeen annetun toisen annoksen vasteesta olevat tiedot osoittivat GMT:n nousun arvosta 307 arvoon 873 (N=66) koko ryhmällä, ja GMT:n nousun arvosta 243 arvoon 773 lapsilla, jotka olivat perustasolla seronegatiivisia (N=45).
Gently shake the multidose vial each time before withdrawing a dose (0.5 ml) of the vaccine into a syringe.
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Moniannospulloa on ravistettava varovasti ennen jokaisen annoksen (0,5 ml) vetämistä ruiskuun.
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients and to residues (eggs and chicken protein, ovalbumin, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB)).
Tämä rokote tulee antaa varoen henkilöille, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä (muu kuin anafylaktinen reaktio) vaikuttavalle aineelle, jollekin apuaineelle tai hivenjäämille (kananmuna- ja kanaproteiini, ovalbumiini, kanamysiini ja neomysiinisulfaatti, formaldehydi ja setyylitrimetyyliammoniumbromidi (CTAB)).
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients, to thiomersal and to residues (eggs and chicken protein, ovalbumin, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB)).
Tämä rokote tulee antaa varoen henkilöille, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä (muu kuin anafylaktinen reaktio) vaikuttavalle aineelle, jollekin apuaineelle, tiomersaalille tai hivenjäämille (kananmuna- ja kanaproteiini, ovalbumiini, kanamysiini ja neomysiinisulfaatti, formaldehydi ja setyylitrimetyyliammoniumbromidi (CTAB)).
Seroconversion or Significant Increase (95% CI) * measured by HI assay ** geometric mean ratios of HI
Serokonversio tai merkittävä nousu (95% CI) * Mitattu hemagglutinaation inhibitiokokeella ** Hemagglutinaation inhibition yksilöllisten suhteiden geometrinen keskiarvo
Swollen lymph nodes, palpitations, weakness, pain in the extremities and cough.
Suurentuneet imusolmukkeet, sydämentykytys, heikotus, kivut raajoissa ja yskä.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Focetria suspension for injection in multidose container Influenza vaccine H1N1v (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Focetria injektioneste, suspensio moniannoskäyttöön tarkoitetussa säiliössä Influenssarokote H1N1v (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken proteins, ovalbumin, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB)) of this vaccine.
Aiemmin esiintynyt anafylaktinen (ts. hengenvaarallinen) reaktio jollekin tämän rokotteen aineosalle tai sen sisältämille hivenjäämille (kananmuna- ja kanaproteiini, ovalbumiini, kanamysiini ja neomysiinisulfaatti, formaldehydi ja setyylitrimetyyliammoniumbromidi (CTAB)).
Immunisation should be carried out by intramuscular injection preferably into the deltoid muscle or anterolateral thigh (depending on the muscle mass).
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Annetaan lihaksensisäisesti hartialihakseen.
METHOD OF ADMINISTRATION Gently shake before use.
ANTOTAPA Ravista varovasti ennen käyttöä.
21 days after 1st dose(day 22)
Iäkkäät (>60-vuotiaat) Anti-HA-vasta-aine 21 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen (päivä 22)
GMR (95% CI)
Serosuojakerroin (95 % CI)
5.0 ml in 10-dose vial (type I glass) with stopper (halo-butyl rubber).
6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 5,0 ml 10 annoksen injektiopullossa (tyypin I lasi) korkilla (halobutyylikumia) varustettuna.
Data on responses to a second dose administered after an interval of three weeks showed an increase in overall GMT from 307 to 873 (N=66) and an increase in GMT from 243 to 733 in children who were seronegative at baseline (N=45).
Kolmen viikon jälkeen annetun toisen annoksen vasteesta olevat tiedot osoittivat GMT:n nousun arvosta 307 arvoon 873 (N=661) koko ryhmällä, ja GMT:n nousun arvosta 243 arvoon 733 lapsilla, jotka olivat perustasolla seronegatiivisia (N=45).
GMR (95% CI) Seroconversion or Significant Increase (95% CI) * measured by HI assay ** geometric mean ratios of HI
Serokonversioaste tai merkittävä nousu (95% CI) * Mitattu hemagglutinaation inhibitiokokeella ** Hemagglutinaation inhibition yksilöllisten suhteiden geometrinen keskiarvo
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Focetria suspension for injection in pre-filled syringe Influenza vaccine H1N1v (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Focetria injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa Influenssarokote H1N1v (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
Disorders of the gut such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
Maha-suolikanavan häiriöt, kuten pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu ja ripuli.
General disorders and administration site conditions Asthenia.
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Gastrointestinal disorders Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
Ruoansulatuskanavan häiriöt Maha- ja suolistohäiriöt, kuten pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu ja ripuli.
GMR (95% CI) Seroconversion or Significant Increase (95% CI)
Serokonversiokerroin (95% CI)
General disorders and administration site conditions Very common: injection site swelling, injection site pain, injection site induration, injection site redness, fatigue, malaise and shivering
Hyvin yleinen: pistoskohdan turvotus, pistoskohdan kipu, pistoskohdan induraatio, pistoskohdan punoitus, väsymys, huonovointisuus ja vilunväristykset Yleinen: pistoskohdan punoitus ja kuume
The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor ** for anti-HA antibody to A/H1N1v in adult and elderly subjects by HI assay after administration of 7.5 µg of Focetria were as follows:
Aikuisten serosuoja- aste*, serokonversioaste* ja serokonversiokerroin** A/H1N1v -kannan anti-HA-vasta-aineelle hemagglutinaation inhibitiokokeella 7,5 µg:n Focetria-rokotteen antamisen jälkeen olivat seuraavat:
Prior to administration, the withdrawn vaccine should be allowed to reach room temperature.
Ruiskuun vedetyn rokoteannoksen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Muscoskeletal, connective tissue and bone disorders Very common: myalgia
Hyvin yleinen: lihaskipu Yleinen: nivelkipu
There are no data with Focetria using the subcutaneous route.
Focetrian antamista ihon alle ei ole tutkittu.
The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H1N1v in children aged 3-8 years by HI assay after administration of 7.5 µg of Focetria were as follows:
3-8-vuotiaiden lasten serosuoja-aste*, serokonversioaste* ja serokonversiokerroin** A/H1N1v -kannan anti-HA-vasta-aineelle hemagglutinaation inhibitiokokeella 7,5 µg:n Focetria-rokotteen antamisen jälkeen olivat seuraavat:
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Jotkin kohdassa 4.8 mainituista haittavaikutuksista voivat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H1N1v in children aged 12-35 months by HI assay after administration of 7.5 µg of Focetria were as follows:
12-35 kuukauden ikäisten lasten serosuoja-aste*, serokonversioaste* ja serokonversiokerroin** A/H1N1v -kannan anti-HA-vasta-aineelle hemagglutinaation inhibitiokokeella 7,5 µg:n Focetria-rokotteen antamisen jälkeen olivat seuraavat:
INSTRUCTIONS ON USE
Rokotetta voidaan käyttää
Children and Adolescents (9-17 years)
Lapset ja nuoret (9-17-vuotiaat) Anti-HA-vasta-aine 21 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen (päivä 22)
- If any of the side effects gets serious, talk to your doctor.
- Jos kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro siitä lääkärille,vaikka kokemaasi haittavaikutusta ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa..
The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H1N1v in infants aged 6-11 months by HI assay after administration of 7.5 µg of Focetria were as follows:
6-11 kuukauden ikäisten imeväisten serosuoja-aste*, serokonversioaste* ja serokonversiokerroin** A/H1N1v -kannan anti-HA-vasta-aineelle hemagglutinaation inhibitiokokeella 7,5 µg:n Focetria-rokotteen antamisen jälkeen olivat seuraavat:
Vial containing ten doses (0.5 ml each) for injection:
Injektiopullo, joka sisältää kymmenen kerta-annosta (10 x 0,5 ml) injektiota varten: Ravista injektiopulloa varovasti joka kerta ennen annoksen (0,5 ml) vetämistä ruiskuun.
The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H1N1v in children and adolescents aged 9-17 years by HI assay after administration of 7.5 µg of Focetria were as follows:
9-17-vuotiaiden lasten ja nuorten serosuoja-aste*, serokonversioaste* ja serokonversiokerroin** A/H1N1v -kannan anti-HA-vasta-aineelle hemagglutinaation inhibitiokokeella 7,5 µg:n Focetria-rokotteen antamisen jälkeen olivat seuraavat:
The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H1N1v in children and adolescents aged 9-17 years by HI assay administration of 7.5 µg of Focetria were as follows:
9-17-vuotiaiden lasten ja nuorten serosuoja-aste *, serokonversioaste* ja serokonversiokerroin** A/H1N1v -kannan anti-HA-vasta-aineelle hemagglutinaation inhibitiokokeella 7,5 µg:n Focetria-rokotteen antamisen jälkeen olivat seuraavat:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta
Signifor pasireotide
Signifor pasireotidi
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Signifor on 24 April 2012.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Signiforia varten 24. huhtikuuta 2012.
It is not intended to provide practical advice on how to use Signifor.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Signiforin käytöstä.
The full EPAR for Signifor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Signiforia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Medicines Agency concluded that the benefits of Signifor are greater than its risk and recommended that it approved in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Signiforin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
What is Signifor and what is it used for?
Mitä Signifor on ja mihin sitä käytetään?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Signifor?
Miten voidaan varmistaa Signiforin turvallinen ja tehokas käyttö?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Signifor.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Signiforlääkevalmistetta.
Other information about Signifor
Muita tietoja Signiforista
Why is Signifor approved?
Miksi Signifor on hyväksytty?
What benefits of Signifor have been shown in studies?
Mitä hyötyä Signiforista on havaittu tutkimuksissa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Signifor have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Signiforin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Those patients who do not experience clinical benefit can stop treatment.
Ne potilaat, jotka eivät koe saavansa kliinistä hyötyä, voivat lopettaa hoidon.
If side effects develop the dose may need to be temporarily reduced.
Jos potilaalle kehittyy sivuvaikutuksia, annosta voidaan joutua pienentämään tilapäisesti.
Although its side effects are similar to those of other somatostatin analogues, high blood sugar occurred more frequently and was more severe with Signifor.
Vaikka sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin muilla somatostatiinianalogeilla, verensokeripitoisuuden suureneminen oli yleisempää ja se oli vakavampaa Signiforia käytettäessä.
Signifor must not be used in patients with severe liver problems.
Signiforia ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia maksaongelmia.
The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Signifor can be found on the Agency's website:
Tiivistelmät harvinaislääkekomitean Signiforia koskevista lausunnoista ovat viraston verkkosivustolla seuraavissa osoitteissa
The dose may need to be adjusted according to response, or if side effects develop.
Annosta voidaan joutua muuttamaan vasteen mukaan tai jos ilmaantuu sivuvaikutuksia.
For this reason, Signifor should be used for acromegaly only when the condition is not controlled by other medicines of its class.
Tämän vuoksi Signiforia tulee käyttää akromegalian hoidossa vain, kun sairautta ei saada hallintaan muilla saman luokan lääkkeillä.
By reducing levels of cortisol and growth hormone, the medicine can help alleviate symptoms of Cushing's disease and acromegaly.
Pienentämällä kortisolin ja kasvuhormonin pitoisuuksia lääke voi auttaa lievittämään Cushingin taudin ja akromegalian oireita.
It contains the active substance pasireotide.
Sen vaikuttava aine on pasireotidi.
What are the risks associated with Signifor?
Mitä riskejä Signiforiin liittyy?
Although the number of patients whose cortisol levels returns to normal is small, Signifor is expected tp help patients whose surgical treatments have failed or who cannot have surgery.
Vaikka niitä potilaita, joiden kortisolipitoisuus palautuu normaaliksi, on vähän, Signiforista oletetaan olevan apua niille potilaille, joiden leikkaushoito on epäonnistunut tai joille leikkausta ei voida tehdä.
(To reduce cortisol, pasireotide first reduces the production of another hormone ACTH, which controls cortisol production.)
(Kortisolin erittymisen vähentämiseksi pasireotidi vähentää ensin kortisolin tuotantoa säätelevän toisen hormonin, ACTH:n, tuotantoa.)
For acromegaly, Signifor is given as an injection into the buttock muscle every 4 weeks.
Akromegaliapotilaille Signifor annetaan injektiona pakaralihakseen neljän viikon välein.
Pre-defined levels were less than 2.5 micrograms/liter for growth hormone or within normal limits for IGF-1.
Ennalta määritetty taso oli kasvuhormonin osalta alle 2,5 mikrogrammaa litrassa ja IGF-1:n osalta normaaliarvon rajoissa.
The active substance in Signifor, pasireotide is a somatostatin analogue.
Signiforin vaikuttava aine pasireotidi on somatostatiinianalogi.
In patients with Cushing's disease, Signifor is given as an injection either under the skin (preferably at the top of the thigh and the belly) twice a day or into the buttock muscle every 4 weeks.
Cushingin tautia sairastaville potilaille Signifor annetaan injektiona joko ihon alle (ensisijaisesti reiden yläosaan ja vatsaan) kahdesti päivässä tai pakaralihakseen neljän viikon välein.
The most common side effects with Signifor (seen in more than 1 patient in 10) are hyperglycaemia (high blood sugar levels), diabetes, diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), nausea (feeling sick),
Signiforin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat hyperglykemia (korkea verensokeri), diabetes, ripuli, mahakipu, pahoinvointi, sappikivet, injektiokohdan reaktiot ja väsymys.
Signifor is available as a solution for injection under the skin and as a powder and liquid used for injection into the muscle.
Signiforia on saatavana injektioliuoksena ihon alle pistettävää injektiota varten sekä kuiva-aineena ja nesteenä, joista valmistetaan lihakseen pistettävä injektio.
In a second study in 150 adult patients which used the muscle injection, around 41% of patients responded to treatment within 7 months.
Toisessa tutkimuksessa 150 aikuispotilaasta, joille injektio annettiin lihakseen, noin 41 prosenttia vastasi hoitoon seitsemän kuukauden aikana.
months, the patient's response to treatment should be evaluated, and the dose adjusted as appropriate or treatment stopped if no benefit is seen.
Potilaan hoitovaste on arvioitava 2-4 kuukauden kuluttua, ja annosta on muutettava tarpeen mukaan tai hoito on lopetettava, jos havaittavaa hyötyä ei ole.
Signifor is a medicine for treating adults with Cushing's disease (a condition caused by too much of a hormone called cortisol) and acromegaly (excessive growth, particularly of bones in the hands, feet and face caused by too much growth hormone).
Signifor on lääke, jolla hoidetaan Cushingin tautia (kortisoli-nimisen hormonin liikaerityksen aiheuttama sairaus) ja akromegaliaa (kasvuhormonin liikaerityksen aikaansaama liikakasvu etenkin käsien, jalkojen ja kasvojen luissa) sairastavia aikuisia.
How is Signifor used?
Miten Signiforia käytetään?
Signifor is effective in reducing levels of growth hormone and IGF-1 (another hormone that is elevated in acromegaly patients).
Signifor on tehokas kasvuhormonipitoisuuden ja IGF-1:n (toinen hormoni, jonka pitoisuus on akromegaliapotilailla suurentunut) pitoisuuden pienentämisessä.
This means that it works in the same way as the natural hormone, somatostatin, to block the release of growth hormone from the pituitary glands located at the base of the brain and indirectly block the release of cortisol from the adrenal gland found above the kidneys.
Tämä tarkoittaa sitä, että se toimii luonnollisen somatostatiinihormonin tavoin ja estää kasvuhormonin vapautumisen aivolisäkkeestä, joka sijaitsee aivojen pohjassa.
For more information about treatment with Signifor, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Signifor-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Patients can inject themselves Signifor under the skin after they have been trained.
Potilaat voivat pistää Signiforin itse ihon alle saatuaan siihen asianmukaisen opastuksen.
Signifor is effective at normalising cortisol levels in some patients with Cushing's disease.
Signifor on tehokas joidenkin Cushingin tautia sairastavien potilaiden kortisolipitoisuuden normalisoimisessa.