natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with evidence of disease at 2 years, who in the opinion of the treating physician can derive further benefit from continuous treatment, can be treated beyond 2 years.
Potilaat, joiden kohdalla on näyttöä sairaudesta 2 vuoden kohdalla ja jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan voivat edelleen hyötyä hoidon jatkamisesta, voivat saada hoitoa 2 vuoden jälkeenkin.
See section 4 for more information about these side effects, including the signs and symptoms you need to look out for (for example, fever or infection, bruising or bleeding).
Katso kohdasta 4 lisätietoa näistä haittavaikutuksista sekä oireista ja merkeistä, joita sinun pitää tarkkailla (esim. kuume tai tulehdukset, mustelmat tai verenvuoto).
Carcinogenicity Carcinogenicity studies have not been conducted with olaparib.
Karsinogeenisuus Olaparibilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Many had also received other DNA damaging agents and radiotherapy.
Monet potilaista olivat saaneet myös muita DNA:ta vaurioittavia lääkeaineita ja sädehoitoa.
INNER CARTON - with no blue box
SISÄPAKKAUS - ei sisällä Blue Box -tietoja
PARP inhibitors can destroy cancer cells that are not good at repairing DNA damage.
PARP:n estäjät pystyvät tuhoamaan syöpäsoluja, jotka eivät kykene kunnolla korjaamaan DNA:n vaurioita.
• if you are breast-feeding (see section 2 below for more information).
• jos imetät (katso kohdasta 2 lisätietoja).
Effect of olaparib on other medicinal products
Olaparibin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX46
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset lääkkeet, muut antineoplastiset lääkkeet, ATC-koodi: L01XX46
• if you have low blood cell counts on testing.
• jos sinulla testattaessa todetaan verisolujen pieni määrä.
• at regular intervals decided by your doctor after the first year of treatment.
• lääkärin määräämin säännöllisin väliajoin ensimmäisen hoitovuoden jälkeen.
These changes were reversible within 4 weeks of cessation of dosing.
Nämä muutokset korjaantuivat 4 viikon kuluessa olaparibin annon lopettamisesta.
• Take Lynparza once in the morning and once in the evening.
• Ota yksi Lynparza-annos aamulla ja yksi illalla.
Probability of progression free survival
Etenemisvapaan elinajan todennäköisyys
(events/patients)
(tapahtumat/ potilaat) (%)
Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of last renewal:
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
What you need to know before you take Lynparza 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lynparza-valmistetta 3.
This clastogenicity is consistent with the known pharmacology of olaparib and indicates potential for genotoxicity in man.
Tämä klastogeenisuus vastaa olaparibin tunnettua farmakologiaa ja viittaa mahdolliseen genotoksiseen vaikutukseen ihmisessä.
Very common side effects that may show up in blood tests:
Hyvin yleiset haittavaikutukset, jotka saattavat ilmetä verikokeissa:
• allergic reactions (e.g. hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness which are signs and symptoms of hypersensitivity reactions).
• allergiset reaktiot (esim. nokkosihottuma, hengitys- tai nielemisvaikeus ja huimaus, jotka ovat yliherkkyysreaktioiden merkkejä ja oireita).
Very common Fatigue (including asthenia)
Hyvin yleinen Väsymys (astenia mukaan lukien)
• looking for faulty DNA repair genes, such as BRCA (BReast CAncer) genes.
• etsimällä viallisia DNA:n korjausgeenejä, kuten BRCA-geenejä (BReast CAncer gene =
There are very limited data in patients with a somatic BRCA mutation.
Tietoja on erittäin vähän potilaista, joilla on somaattinen BRCA-mutaatio.
Table 7 Patient demographic and baseline characteristics in OlympiAD
Taulukko 7 Potilaiden demografiset ja lähtötilanteen ominaispiirteet OlympiAD-tutkimuksessa
Therefore, the specific dose recommendations for each formulation should be followed.
Sen vuoksi on noudatettava kummankin lääkemuodon omia annossuosituksia.
What Lynparza contains
Mitä Lynparza sisältää
The major primary target organ for toxicity in both species was the bone marrow, with associated changes in peripheral haematology parameters.
Toksisuuden merkittävin ensisijainen kohde-elin molemmissa lajeissa oli luuydin ja siihen liittyvät muutokset perifeerisissä hematologisissa parametreissä.
The majority of the metabolism was attributable to oxidation reactions with a number of the components produced undergoing subsequent glucuronide or sulfate conjugation.
Suurin osa metaboliasta johtuu hapetusreaktioista, jonka jälkeen osalle muodostuneista komponenteista tapahtuu glukuronidi- tai sulfaattikonjugaatio.
Rarely, these may be a sign of more serious problems with the bone marrow such as ‘myelodysplastic syndrome' (MDS) or ‘acute myeloid leukaemia' (AML).
Ne saattavat harvoissa tapauksissa olla merkkejä vakavammista luuytimen häiriöistä, joita kutsutaan "myelodysplastiseksi oireyhtymäksi" (MDS) tai "akuutiksi myelooiseksi leukemiaksi" (AML).
Genetic testing should be conducted by an experienced laboratory using a validated test.
Geneettiset tutkimukset on tehtävä tällaisiin määrityksiin perehtyneessä laboratoriossa käyttämällä validoitua testiä.
Tests and checks Your doctor will check your blood before and during treatment with Lynparza.
Kokeet ja seuranta Lääkäri tulee tutkimaan vertasi ennen Lynparza-hoitoa ja sen aikana.
Studies using human bone marrow cells also showed that direct exposure to olaparib can result in toxicity to bone marrow cells in ex vivo assays.
Ihmisen luuydinsoluilla tehdyt tutkimukset osoittivat myös, että suora altistus olaparibille voi aiheuttaa toksisuutta luuydinsoluissa ex vivo.
Symptoms of overdose are not established and there is no specific treatment in the event of Lynparza overdose.
Yliannostuksen oireita ei ole varmistettu eikä Lynparza-valmisteen yliannostukseen ole erityistä hoitoa.
Consistent results were observed in the subgroups of patients by evidence of the disease at study entry.
Yhdenmukaisia tuloksia havaittiin potilaiden alaryhmissä, jotka perustuivat näyttöön sairaudesta potilaan aloittaessa tutkimuksessa.
In the absence of BRCA1 or BRCA2 mutations, HRR pathway may be compromised by other mechanisms, although the causative aberrancy and penetrance are not fully elucidated.
Jos BRCA1- tai BRCA2-mutaatioita ei ole, muut mekanismit saattavat vaarantaa HRR-reitin, mutta syynä olevaa poikkeavuutta ja sen penetranssia ei ole täysin selvitetty.
If you notice any side effects not listed in this leaflet, please contact your doctor straight away.
Jos havaitset haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Other side effects include:
Muut haittavaikutukset, kuten:
However, no dose adjustment is required on the basis of ethnicity (see section 5.2).
Annoksen muuttaminen etnisen alkuperän vuoksi ei kuitenkaan ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
Consistent results were observed in all predefined patient subgroups (see Figure 7).
Kaikissa ennalta määritellyissä potilaiden alaryhmissä havaittiin yhdenmukaisia tuloksia (ks. kuva 7).
Frequencies of occurrence of adverse reactions are defined as: very common (≥ 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
What Lynparza is and what it is used for 2.
Mitä Lynparza on ja mihin sitä käytetään 2.
Therefore, olaparib upon co-administration may reduce the exposure to substrates of these metabolic enzymes and transport protein.
Näin ollen olaparibi saattaa samanaikaisesti annettuna vähentää altistusta näiden aineenvaihduntaentsyymien ja kuljettajaproteiinin substraateille.
Patients could not have received prior olaparib or other PARP inhibitor treatment.
Potilaat eivät olleet voineet saada aiemmin olaparibia tai muuta PARP:n estäjää.
These may be low counts for red or white blood cells or low platelet counts.
Näitä saattavat olla pieni punasolu- tai valkosolumäärä tai pieni verihiutalemäärä.
• Take one dose (8 capsules) of Lynparza by mouth with water, once in the morning and once in the evening.
• Ota yksi Lynparza-annos (8 kapselia) suun kautta veden kanssa aamulla ja yksi annos illalla.
A value < 1 favours olaparib.
Arvo, joka on < 1, suosii olaparibia.
No unexpected adverse reactions were reported in a small number of patients who took a daily dose of up to 900 mg of olaparib tablets over two days.
Odottamattomia haittavaikutuksia ei raportoitu pienellä potilasjoukolla, joka otti olaparibitabletteja enintään 900 mg:n annoksen vuorokaudessa kahden päivän ajan.
You will be asked to take 200 mg (2 x 100 mg tablets)
Sinua pyydetään ottamaan 200 mg (kaksi 100 mg:n tablettia)
Myelodysplastic syndrome/Acute myeloid leukaemia The overall incidence of myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukaemia (MDS/AML) in patients treated in clinical trials with Lynparza monotherapy, including long-term survival follow-up, was <1.5% and the majority of events had a fatal outcome.
Myelodysplastinen oireyhtymä / Akuutti myelooinen leukemia Myelodysplastisen oireyhtymän / akuutin myelooisen leukemian (MDS/AML) kokonaisilmaantuvuus kliinisissä tutkimuksissa Lynparza-monoterapiaa saaneilla potilailla, pitkän aikavälin elossaoloseuranta mukaan lukien, oli < 1,5 %, ja suurin osa näistä tapauksista johti kuolemaan.
Your doctor will test your blood every month for the first year of treatment and at regular intervals after that.
Lääkäri määrää sinulle verikokeita kerran kuukaudessa ensimmäisen hoitovuoden ajan ja säännöllisin välein sen jälkeen.
AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
If you forget to take Lynparza
Jos unohdat ottaa Lynparza-valmistetta
Confirmed responses (by BICR) were defined as a recorded response of either CR/PR, confirmed by repeat imaging not less than 4 weeks after the visit when the response was first observed.
Vahvistettu hoitovaste (BICR:n mukaan) määriteltiin kirjatuksi CR- tai PR-vasteeksi, joka on vahvistettu toistetulla kuvantamistutkimuksella vähintään 4 viikkoa sen käynnin jälkeen, jolla vaste ensin havaittiin.
gBRCA1/2-mutated HER2-negative metastatic breast cancer OlympiAD (Study D0819C00003)
gBRCA1/2-mutaation omaava HER2-negatiivinen metastasoitunut rintasyöpä OlympiAD (tutkimus D0819C00003)
Female patients:
Naispotilaat:
Depending on the test used and the international classification consensus, the BRCA1/2 mutations have been classified as deleterious/suspected deleterious or pathogenic/likely pathogenic.
Käytetyn testin ja kansainvälisesti sovitun luokituksen mukaan BRCA1/2mutaatiot on luokiteltu haitallisiksi / epäillyiksi haitallisiksi tai patogeenisiksi / todennäköisesti patogeenisiksi.
The 100 mg tablet is available for dose reduction.
Annoksen pienentämistä varten on saatavilla 100 mg:n tabletti.
Any capsules that have been frozen must be discarded.
Jäätyneet kapselit on hävitettävä.
There are no clinical data on fertility.
Kliinistä tietoa vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole.
The most common histological type was serous (96%), endometrioid histology was reported in 2% of the patients.
Yleisin histologinen tyyppi oli seroosi (96 %), endometrioidia histologiaa ilmoitettiin 2 %:lla potilaista.
Your doctor may prescribe a different dose if:
Lääkäri saattaa muuttaa annostasi:
The recommended Lynparza monotherapy dose is not suitable for combination with myelosuppressive anticancer medicinal products.
Monoterapiana käytetyn Lynparza-valmisteen suositeltu annos ei sovi käytettäväksi yhdistelmähoitona myelosuppressiivisten syöpälääkevalmisteiden kanssa.
Interval debulking surgery was performed in 35% of the patients and of these 82% had no macroscopic residual disease reported.
Intervallisytoreduktioleikkaus tehtiin 35 %:lle potilaista ja 82 %:lla näistä potilaista ei raportoitu makroskooppista jäännöstautia.
New metastatic breast cancer (%) Hormone receptor status (%) HR+
Uusi metastasoitunut rintasyöpä (%) 26 (13) Hormonireseptoristatus (%) HR+
• you have problems with your kidneys.
• jos sinulla on munuaisvaivoja.
Appropriate clinical monitoring is recommended for patients receiving CYP3A substrates with a narrow therapeutic margin concomitantly with olaparib.
Asiaankuuluvaa kliinistä seurantaa suositellaan potilaille, jotka saavat samanaikaisesti olaparibia ja CYP3A-substraatteja, joilla on kapea terapeuttinen marginaali.
What you need to know before you take Lynparza
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lynparza-valmistetta
Median PFS (months)
Mediaani PFS (kuukausina)
In repeat-dose toxicity studies of up to 6 months duration in rats and dogs, daily oral doses of olaparib were well-tolerated.
Kuusi kuukautta kestäneissä rotilla ja koirilla tehdyissä toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevissa tutkimuksissa olaparibin suun kautta annetut vuorokausiannokset olivat hyvin siedettyjä.
It is not known whether Lynparza may affect the effectiveness of some hormonal contraceptives.
Ei tiedetä, vaikuttaako Lynparza joidenkin ehkäisytablettien tehoon.
Common side effects that may show up in blood tests:
Yleiset haittavaikutukset, jotka saattavat ilmetä verikokeissa:
A pregnancy test should be performed on all women of childbearing potential prior to treatment and considered regularly throughout treatment.
Kaikille naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista, ja raskaustestien tekemistä säännöllisesti on harkittava koko hoidon ajan.
Do not eat preferably for up to 2 hours after taking Lynparza.
Älä syö mieluiten kahteen tuntiin
Very common Anaemia a, Neutropenia a,
Hyvin yleinen Anemia a, neutropenia a,
All patients had potential contributing factors for the development of MDS/AML, having received previous chemotherapy with platinum agents.
Kaikilla potilailla oli mahdollisia MDS:n/AML:n kehittymistä edistäviä tekijöitä, koska he olivat saaneet aiemmin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa.
On multiple dosing there is no marked accumulation, with steady state exposures achieved within ~3 to 4 days.
Useat annokset eivät aiheuta selvää kertymistä ja vakaan tilan altistukset saavutetaan noin 3-4 vuorokaudessa.
If a patient develops severe haematological toxicity or blood transfusion dependence, treatment with Lynparza should be interrupted and appropriate haematological testing should be initiated.
Jos potilaalle kehittyy vaikea hematologinen toksisuus tai riippuvuutta verensiirroista, on Lynparza-hoito keskeytettävä ja aloitettava asianmukaiset hematologiset tutkimukset.
However, there was a slight reduction in embryofoetal survival.
Alkioiden ja sikiöiden eloonjäänti kuitenkin hiukan väheni.
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Hyvin yleiset (saattavat ilmetä useammalla kuin 1 henkilöllä kymmenestä):
You should have received chemotherapy medicines either before or after your cancer has spread.
Sinun on pitänyt saada solunsalpaajahoitoa joko ennen syövän leviämistä tai sen jälkeen.
There are no data in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C).
Tietoja ei ole potilaista, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pughin luokitus C).
The safety profile is based on pooled data from 1,826 patients with solid tumours treated with Lynparza monotherapy in clinical trials at the recommended dose.
Turvallisuusprofiili perustuu yhdistettyihin tietoihin, jotka saatiin 1 826 potilaasta, joilla oli kiinteitä kasvaimia ja jotka saivat Lynparza-valmistetta monoterapiana kliinisissä tutkimuksissa suositellulla annoksella.
What Lynparza is and how it works
Mitä Lynparza on ja miten se vaikuttaa
All patients had received first-line platinum-based therapy.
Kaikki potilaat olivat saaneet ensilinjan platinapohjaista hoitoa.
Alu/Alu non-perforated blister containing 8 film-coated tablets.
Alu/alu läpipainopakkaus ilman repäisyviivoja, jossa on 8 kalvopäällysteistä tablettia.
BRCA mutation status should be determined by an experienced laboratory using a validated test method (see section 5.1).
BRCA-mutaatio on osoitettava validoidulla testausmenetelmällä tällaisiin määrityksiin perehtyneessä laboratoriossa (ks. kohta 5.1).
• rifampicin, rifapentine, rifabutin - used for bacterial infections, including tuberculosis (TB)
• rifampisiini, rifapentiini, rifabutiini - käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon, tuberkuloosi mukaan lukien
Patients had tumour assessments at baseline and every 12 weeks for 3 years, and then every 24 weeks relative to date of randomisation, until objective radiological disease progression.
Potilaiden kasvaimet arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 viikon välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen 24 viikon välein suhteessa satunnaistamispäivään, kunnes objektiivisessa radiologisessa tutkimuksessa oli todettu taudin edenneen.
Patients can continue treatment until radiological disease progression, unacceptable toxicity or for up to 2 years if there is no radiological evidence of disease after 2 years of treatment.
Potilaiden hoitoa voidaan jatkaa, kunnes perussairaus etenee radiologisesti todennetusti, ilmenee haittavaikutuksia, joita ei voida hyväksyä, tai enintään 2 vuoden ajan, jos radiologista näyttöä sairaudesta ei ole, kun hoitoa on jatkettu 2 vuoden ajan.
Olaparib showed no mutagenic potential, but was clastogenic in mammalian cells in vitro.
Olaparibilla ei todettu mutageenista vaikutusta, mutta se oli klastogeeninen nisäkässoluissa in vitro.
If the blood parameters remain clinically abnormal after 4 weeks of Lynparza dose interruption, bone marrow analysis and/or blood cytogenetic analysis are recommended.
Jos veriarvot ovat edelleen kliinisesti poikkeavia 4 viikon kuluttua Lynparza-hoidon keskeyttämisen jälkeen, suositellaan luuydintutkimusta ja/tai veren sytogeneettistä analyysiä.
In Study 19, 20 patients were identified with a somatic tumour BRCA mutation (a mutation in the tumour but wildtype in the germline).
Study 19 -tutkimuksessa, 20 potilaalla identifiointiin somaattinen BRCA-mutaatio (mutaatio kasvaimessa, mutta villityyppi ituradassa).
The most common histological type was serous (> 90%), endometrioid histology was reported in 6% of the patients.
Yleisin histologinen tyyppi oli seroosi (yli 90 %), endometrioidia histologiaa ilmoitettiin 6 %:lla potilaista.
Gender (%) Female Male
Sukupuoli (%)
Data demonstrating clinical validation of tumour BRCA1/2 tests in breast cancer are not currently available.
Rintasyöpään liittyvän kasvaimen BRCA1/2-määritysten kliinisen validoinnin osoittavia tietoja ei tällä hetkellä ole saatavilla.
Overall disease classification Metastatic
Taudin yleinen luokitus Metastasoitunut
HDPE plastic bottle with a child-resistant closure containing 112 hard capsules.
HDPE-muovipurkki, jossa lapsiturvallinen korkki ja joka sisältää 112 kovaa kapselia.
Gastrointestinal disorders
Gastrointestinaaliset haittavaikutukset
Anaemia was managed with dose interruptions and dose reductions (see section 4.2), and where appropriate with blood transfusions.
Anemia hoidettiin keskeyttämällä hoito, pienentämällä annosta (ks. kohta 4.2) ja tarvittaessa käyttämällä verensiirtoja.
• Your doctor will tell you how many tablets of Lynparza to take.
• Lääkäri kertoo, montako Lynparza-tablettia sinun pitää ottaa.
It is recommended that treatment be continued until progression of the underlying disease or unacceptable toxicity.
Hoitoa suositellaan jatkamaan perussairauden etenemiseen asti tai kunnes ilmaantuu toksisia vaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.
When olaparib is bound to the active site of DNA-associated PARP it prevents the dissociation of PARP and traps it on the DNA, thus blocking repair.
Kun olaparibi sitoutuu DNA:han liittyneen PARP:in aktiiviseen kohtaan, se estää PARP:in irtoamisen ja vangitsee sen DNA:han estäen siten DNA:n korjauksen.
Your doctor has prescribed Lynparza capsules for you.
Lääkäri on määrännyt sinulle Lynparza-kapseleita.
The secondary endpoints TFST and PFS2 demonstrated a persistent and statistically significant improvement for olaparib compared with placebo (Table 4).
Toissijaisille päätemuuttujille TFST ja PFS2 osoitettiin pysyvä ja tilastollisesti merkitsevä paraneminen olaparibihaarassa lumelääkkeeseen verrattuna (taulukko 4).
Number of events: Total number of patients (%)
Tapahtumien määrä: potilaiden kokonaismäärä (%)
Female partners of male patients must also use highly effective contraception if they are of childbearing potential (see section 4.4).
Miespotilaiden naispuolisten kumppanien on myös käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä, jos he ovat hedelmällisessä iässä (ks. kohta 4.4).
Median time to first onset of anaemia was approximately 4 weeks (approximately 7 weeks for CTCAE grade ≥3 events).
Mediaaniaika anemian ilmaantumiseen ensimmäistä kertaa oli noin 4 viikkoa (vähintään CTCAE-asteen 3 tapahtumien kohdalla noin 7 viikkoa).
Very common Decreased appetite
Melko harvinainen Heikentynyt ruokahalu
• Capsule content: lauroyl macrogol-32 glycerides.
• Kapselin ydin: lauroyylimakrogoli-32-glyseridit.
Therefore, an additional non-hormonal contraceptive method should be considered during treatment (see section 4.5).
Tästä syystä on hoidon aikana harkittava myös hormoneista riippumattoman ehkäisymenetelmän käyttöä (ks. kohta 4.5).
Lynparza may influence your ability to drive and use machines.
Lynparza voi vaikuttaa kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
Patients who take Lynparza may experience fatigue, asthenia or dizziness.
Lynparza-valmistetta käyttävillä potilailla saattaa ilmetä väsymystä, asteniaa tai heitehuimausta.
Previous anthracycline and taxane treatment
Aiempi antrasykliini- ja taksaanihoito
In animal studies, no effect on conception was observed but there are adverse effects on embryofoetal survival (see section 5.3).
Eläinkokeissa ei todettu vaikutuksia hedelmöittymiseen, mutta alkion/sikiön eloonjäämiseen liittyviä haittavaikutuksia todettiin (ks. kohta 5.3).
On multiple dosing, an AUC accumulation ratio of 1.8 was observed and PK appeared to be time-dependent to a small extent.
Useita annoksia käytettäessä AUC-kumulaatiosuhteen havaittiin olevan 1,8 ja farmakokinetiikka vaikutti olevan jonkin verran ajasta riippuvaista.
PARPs are required for the efficient repair of DNA single strand breaks and an important aspect of PARP-induced repair requires that after chromatin modification, PARP auto-modifies itself and dissociates from the DNA to facilitate access for base excision repair (BER) enzymes.
PARP:eja tarvitaan DNA:n yhden juosteen katkosten tehokkaaseen korjaukseen, ja PARP:in avulla tapahtuvan korjauksen tärkeänä edellytyksenä on, että kromatiinin muuntumisen jälkeen PARP muuntaa itse itsensä ja irtoaa DNA:sta, mikä helpottaa emäksen poistokorjausjärjestelmän (base excision repair, BER) entsyymien pääsyä DNA:han.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Enrolment did not require evidence of BRCA1/2 mutation (BRCA mutation status for some patients was determined retrospectively).
Tutkimukseen mukaan ottamiseksi ei tarvittu näyttöä BRCA1/2-mutaatiosta (osalla potilaista BRCA-mutaatiostatus määritettiin jälkikäteen).
• sore mouth (stomatitis).
• kipu suussa (suutulehdus).
In vitro, olaparib produced little/no inhibition of UGT1A4, UGT1A9, UGT2B7, or CYPs 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 or 2E1 and is not expected to be a clinically significant time dependent inhibitor of any of these CYP enzymes.
Olaparibi esti in vitro vain vähän tai ei lainkaan UGT1A4:a, UGT1A9:ää, UGT2B7:ää tai CYP1A2:ta, CYP2A6:ta, CYP2B6:ta, CYP2C8:aa, CYP2C9:ää, CYP2C19:ää, CYP2D6:ta tai CYP2E1:tä eikä sen odoteta olevan minkään näiden CYP-entsyymien kliinisesti merkittävä ajasta riippuvainen estäjä.