natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After infection with virulent myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs.
Virulentin myksoomaviruksen aiheuttaman infektion jälkeen joillakin rokotetuilla eläimillä voi ilmetä erityisesti kehon karvattomissa paikoissa muutamia hyvin pieniä turvotuksia, jotka rupeutuvat nopeasti.
STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
Käytä valmis rokotesuspensio 4 tunnin kuluessa liuottamisesta.
Date of last renewal: 21/06/2016
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/09/2011 Uudistamispäivämäärä: 21/06/2016
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobivac Myxo-RHD may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Nobivac Myxo-RHD valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
A transient temperature increase of 1 - 2° C can commonly occur.
Rokottamisen jälkeen voi yleisesti ilmetä 1-2 °C:een ohimenevää lämmönnousua.
The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination.
Turvotus häviää täysin kolmen viikon kuluessa rokotuksesta.
- 50 ml PET vials: 2 years.
- 50 ml PET-pullo: 2 vuotta
The vector technology used to develop the vaccine strain allows the RHD virus component to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation.
Rokotekannan kehityksessä käytetty vektorivirusteknologia mahdollistaa RHD-viruskomponentin tuottamisen in vitro elävien kanien asemesta.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for leporidae, live viral vaccine, ATCvet code: QI08AD
IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet jäniseläimille, elävä virusrokote, ATCvet koodi: Q108AD
In very rare cases the appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä lieviä myksomatoosin oireita 3 viikon sisällä rokotuksesta.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the vaccine.
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kuiva-aineen mukana toimitettavaa liuotinta.
In very rare cases serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä rokotuksen jälkeen vakavia yliherkkyysreaktioita, jotka voivat johtaa kuolemaan.
EXPIRY DATE EXP {month/year}
EXP {kk/vuosi}
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Varmista, että kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
- 1 ml and 10 ml glass vials: 4 years.
- 1 ml ja 10 ml lasipullo: 4 vuotta
SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special storage conditions.
Ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy.
joten käyttöä ei suositella tiineyden ensimmäisten 14 päivän aikana.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobivac Myxo-RHD must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä,
Solvent: clear colourless solution.
Liuotin: kirkas, väritön liuos.
In pet rabbits, in very rare cases, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu lemmikkikaneilla paikallisia reaktioita pistoskohdassa, kuten kuolio, ruven muodostusta, karstaa tai karvanlähtöä.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours.
EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 4 tunnin kuluessa.
Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop a proper immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination.
Kanit, jotka on rokotettu aiemmin toisella myksomatoosirokotteella tai jotka ovat aiemmin saaneet luonnollisen myksomatoosi-infektion, eivät ehkä kehitä riittävää immuunivastetta RHD:ta vastaan rokottamisen jälkeen.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of reconstituted vaccine contains:
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: Vaikuttava aine:
Solvent: - Glass vial (1 ml or 10 ml): No special precautions for storage.
- lasinen injektiopullo (1 ml tai 10 ml): Ei erityisiä säilytysohjeita.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Number of vials of freeze-dried vaccine to be added
Lisättävien kylmäkuivattua rokotetta sisältävien rokotepullojen määrä
After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Liuottamisen jälkeen anna yksi annos rokotetta nahanalaisesti kanille 5 viikon iästä lähtien.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 FFU/dose.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: ≥ 103.0 FFU/annos.
A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
Rokotuskohtaan kehittyy tavallisesti pieni, kivuton turvotus (halkaisija enimmillään 2 cm) kahden ensimmäisen viikon kuluessa rokottamisesta.
For active immunisation of rabbits to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
Kanien aktiiviseen immunisointiin vähentämään myksomatoosin aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita sekä ehkäisemään klassisten RHD (rabbit haemorrhagic disease) -viruskantojen aiheuttamaa kuolleisuutta.
Glass vial of 1 ml or 10 ml, or polyethylene terephthalate (PET) vial of 50 ml closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
1 ml ja 10 ml lasipullo tai 50 ml injektiopullo (PET), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
ANNOSTUSOHJEET Varmista, että kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
The vaccine strain is a myxoma virus expressing the capsid protein gene of rabbit haemorrhagic disease virus.
Rokoteviruskanta on myksoomavirus, joka ekspressoi RHD-viruksen kapsidin proteiinigeenin.
Ensure that the resulting vaccine suspension in the Nobivac Myxo-RHD solvent vial is properly mixed.
Varmista, että syntyvä rokotesuspensio Nobivac Myxo-RHD liuotin -pullossa sekoittuu kunnolla.
- PET vial (50 ml): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
- PET-injektiopullo (50 ml): Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Intervet International BV, site De Bilt
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Myxo-RHD
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX (SOLVENT ONLY)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAKKAUS (VAIN LIUOTIN)
Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 and ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: ≥ 103.0 ja ≤ 10
4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
Kanien aktiiviseen immunisointiin 5 viikon iästä lähtien vähentämään myksomatoosin aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita sekä ehkäisemään klassisten RHD (rabbit haemorrhagic disease)viruskantojen aiheuttamaa kuolleisuutta.
As a consequence rabbits are immunised against both myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
Tästä johtuen kanit immunisoituvat sekä myksoomavirusta että RHD-virusta vastaan.
Reconstitute a single dose vial of vaccine with 1 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent and inject the total contents of the vial.
Yhden annoksen injektiopullo Liuota yksi annos rokotetta 1 ml:aan Nobivac Myxo-RHD liuotinta ja injisoi pullon koko sisältö.
Lyophilisate: off-white or cream-coloured pellet.
Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti.
Vaccine: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Kuiva-aine: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
TARGET SPECIES Rabbits
KOHDE-ELÄINLAJIT
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Kuiva-aine:
4.7 Use during pregnancy and lactation
4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Tiineys:
Cardboard box with 1 x 50 ml solvent vials (PET)
Pahvipakkaus, jossa 1 x 50 ml liuotinpullo (PET)
Injection volume
Injektiotilavuus
Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial(s) and inject it back into the Nobivac Myxo-RHD solvent vial.
Vedä liuotettu rokoteliuos ampullista ruiskuun ja injisoi se takaisin Nobivac Myxo-RHD liuotin pulloon.
Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Lisää 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD liuotinta 50 annoksen injektiopulloon (pulloihin) ja varmista,
Reconstituted product: off-pink or pink coloured suspension.
Valmis rokoteliuos: hailakan vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen suspensio
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Liuottamisen jälkeen anna yksi annos rokotetta nahanalaisesti kanille 5 viikon iästä lähtien.
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
LÄÄKEMUOTO kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten
Total number of rabbits that can be vaccinated
Rokotettavien kanien lukumäärä
Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass)
Pahvipakkaus, jossa 10 x 10 ml liuotinpullot (lasia)
Lyophilisate: Glass vial of 1 or 50 doses closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
1 ja 50 annoksen lasinen injektiopullo, joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol
Liivate, hydrolysoitu Entsyymidigestoitu kaseiini Sorbitoli
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac Myxo-RHD kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kaneille
Plastic box with 5 x 1 dose of vaccine including 5 x 1 ml solvent vials (glass) Plastic box with 25 x 1 dose of vaccine including 25 x 1 ml solvent vials (glass) Cardboard box with 10 x 50 doses of vaccine
Muovipakkaus, jossa 5 x 1 annosta rokotetta ja 5 x 1 ml liuotinta injektiopulloissa (lasia) Muovipakkaus, jossa 25 x 1 annosta rokotetta ja 25 x 1 ml liuotinta injektiopulloissa (lasia)
Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive.
Tutkimukset rokotteen käytöstä tiineyden alussa eivät antaneet selkeästi turvallisuutta tukevaa tulosta,
5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine + 10 x 10 ml glass solvent vials 10 x 50 doses of vaccine + 2 x 50 ml PET solvent vials
5 x 1 annosta rokotetta ja liuotinta 25 x 1 annosta rokotetta ja liuotinta 10 x 50 annosta rokotetta + 10 x 10 ml lasipullo liuotinta
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/09/2011
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
PACKAGE SIZE 1 x 50 ml
1 x 50 ml
PACKAGE LEAFLET Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
Nobivac Myxo-RHD kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kaneille
Solvent (50 ml PET vial):
Liuotin (1 ml ja 10 ml lasipullo):
Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive, therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy.
Turvallisuustutkimuksia lisääntymiskykyyn liittyen ei ole tehty uroskaneilla, siksi rokotusta ei suositella siitosuroksilla.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V.
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Intervet International BV
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of reconstituted vaccine contains:
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten
Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
To stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
Immuniteetin stimuloimiseen myksoomavirusta ja RHD-virusta vastaan.
Single dose vial
Yhden annoksen injektiopullo
PACKAGE SIZE 10 x 10 ml
10 x 10 ml
For proper reconstitution of the multi-dose vial, use the following procedure:
Moniannospullojen liuottamisessa tulee noudattaa seuraavia ohjeita: 1.
1 ml and 10 ml vial
1 ml ja 10 ml injektiopullo
In addition to the adverse reactions observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yhden rokoteannoksen jälkeen ilmenevien oireiden lisäksi saattaa ilmetä paikallisten imusolmukkeiden lievää turvotusta kolmen päivän ajan yliannoksen antamisesta.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Yhden rokoteannoksen jälkeen ilmenevien haittareaktioiden lisäksi saattaa ilmetä paikallisten imusolmukkeiden lievää turvotusta kolmen päivän ajan yliannoksen antamisesta.
- Plastic box with 25 x 1 dose vial of vaccine and 25 x 1 ml vial of solvent.
Muovikotelo sisältäen 25 x 1 annosta rokotetta ja 25 x 1 ml pullo liuotinta.
CONTRAINDICATIONS
VAROAIKA
Single-dose vial
PAKKAUSSELOSTE
- Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
Muovikotelo sisältäen 5 x 1 annosta rokotetta ja 5 x 1 ml pullo liuotinta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/001-004
EU/2/11/132/001-004
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + cardboard box with 10 x 10 ml vial of solvent.
Pahvikotelo sisältäen 10 x 50 annosta rokotetta + pahvikotelo sisältäen 10 x 10 ml injektiopulloa liuotinta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PAKKAUS
Volume
ERÄNUMERO
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50 ml vial of solvent.
Pahvikotelo sisältäen 10 x 50 annosta rokotetta + 2 pahvikoteloa, joissa kummassakin 1 x 50 ml injektiopullo liuotinta.
Shelf-life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
Avaamattoman kuiva-aineen kestoaika: 2 vuotta Avaamattoman liuoksen kestoaika:
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50
Pahvipahvikotelo sisältäen 10 x 50 annosta rokotetta + 2 pahvikoteloa, joissa kummassakin 1 x 50 ml liuotinpullo
NAME OF THE SOLVENT Nobivac Myxo-RHD Solvent
Nobivac Myxo-RHD liuotin
Most patients completely recover after appropriate measures are taken.
Useimmat potilaat toipuvat täydellisesti asianmukaisten toimenpiteiden jälkeen.
Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of latest renewal:
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
This medicine should be taken once a day.
Tämä lääke tulisi ottaa kerran päivässä.
• Educational material for Healthcare Professionals
• terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu koulutusmateriaali
Infection including opportunistic infections
Infektiot, mukaan lukien opportunisti-infektiot
Hypersensitivity to other macrolides.
Yliherkkyys muille makrolideille.
Envarsus with food and drink
Envarsus ruuan ja juoman kanssa
Once daily.
Kerran päivässä.
If you take more Envarsus than you should
Jos otat enemmän Envarsus-valmistetta kuin sinun pitäisi
Take the tablet as soon as possible on the same day.
Ota tabletti mahdollisimman pian samana päivänä.
What Envarsus is and what it is used for 2.
Mitä Envarsus on ja mihin sitä käytetään 2.
Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Itävalta
A forgotten dose should be taken as soon as possible on the same day.
Unohtunut annos on otettava mahdollisimman pian saman päivän aikana.
The educational pack should contain the following:
Koulutuspaketin tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Please contact your doctor immediately, should you experience severe effects.
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia.
Experience with overdose is limited.
Kokemuksia yliannoksesta on rajoitetusti.
The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
Alla esitetyt aloitusannossuositukset on tarkoitettu vain ohjeiksi.
How long should I take the Envarsus tablets
Kuinka kauan Envarsus-tabletteja on otettava
A double dose should not be taken on the next day.
Seuraavana päivänä ei saa ottaa kaksinkertaista annosta.
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)
Posteriorinen reversiibeli enkefalopatiasyndrooma (PRES)
You should keep in regular contact with your doctor.
Ole säännöllisesti yhteydessä lääkäriisi.
What you need to know before you take Envarsus 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Envarsus-valmistetta 3.
It should be noted however, that there has been no direct experience with Envarsus in overdose.
On kuitenkin huomioitava, että Envarsus-valmisteen yliannoksista ei ole suoranaista kokemusta.
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Envarsus.
Älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai sinulla on näkövaikeuksia Envarsus-valmisteen ottamisen jälkeen.
This is because immunosuppressants could increase the risk of skin cancer.
Tämä siitä syystä, että immunosuppressiiviset lääkkeet saattavat lisätä ihosyövän riskiä.
What Envarsus is and what it is used for
Mitä Envarsus on ja mihin sitä käytetään
If overdose occurs, general supportive measures and symptomatic treatment should be conducted.
Jos yliannostus tapahtuu, on käytettävä yleisiä tukitoimenpiteitä ja oireenmukaista hoitoa.
The course of pre-existing infections may be aggravated.
Jo olemassa olevat infektiot saattavat pahentua.
If the appearance of this medicine is not the same as usual, or if doe instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine.
Jos lääke ei ole ulkonäöltään samanlainen kuin yleensä tai jos annosohjeet ovat muuttuneet, ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin varmistaaksesi, että olet saanut oikeaa lääkettä.
Positive EBV-PCR may persist for months and is per se not indicative of lymphoproliferative disease or lymphoma.
EBV-PCR-tulos saattaa olla positiivinen kuukausien ajan eikä sinänsä viittaa lymfoproliferatiiviseen sairauteen tai lymfoomaan.
Elderly patients (> 65 years) There is no evidence currently available to indicate that dose should be adjusted in elderly patients.
Iäkkäät potilaat (> 65-vuotiaat) Ei ole näyttöä siitä, että iäkkäiden annoksia tulisi muuttaa.
How should I take the Envarsus tablets Envarsus is taken orally once daily, generally on an empty stomach.
Miten otan Envarsus-tabletit Envarsus-valmiste otetaan suun kautta kerran päivässä, yleensä tyhjään mahaan.
Prevention and management should be in accordance with appropriate clinical guidance.
Ennaltaehkäisyssä ja hallinnassa on noudatettava asianmukaisia kliinisiä ohjeita.
Envarsus is used in adults.
Envarsusta käytetään aikuisille.
During treatment, careful monitoring with EBV-PCR (Polymerase-Chain-Reaction) is recommended.
Hoidon aikana suositellaan huolellista seurantaa EBV-PCR:ää (polymeraasiketjureaktio) apuna käyttäen.
The safety and efficacy of Envarsus in children below 18 years of age have not yet been established.
Envarsus-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor.
Käytä asianmukaista vaatetusta ja aurinkosuojavoidetta, jolla on suuri suojakerroin.
Your doctor will usually reduce your Envarsus dose once your condition has stabilised.
Yleensä lääkäri pienentää Envarsus-annostasi, kun tilasi on vakiintunut.
Stevens Johnson syndrome
StevensJohnsonin oireyhtymä
You will need to take Envarsus every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ.
Sinun tulee ottaa Envarsusta joka päivä niin kauan kuin tarvitset immunosuppressiota estääksesi siirretyn elimen hylkimisen.
Lactose monohydrate Macrogol 6000
Laktoosimonohydraatti Makrogoli 6000
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Envarsus.
Tästä syystä tämän ryhmän potilaiden EBV-VCA-serologia tulee varmistaa ennen Envarsus-hoidon aloittamista.
30 tablets
30 depottablettia
When treating rejection, the same doses may be used.
Hylkimisreaktion hoidossa voidaan käyttää samaa annosta.
The other metabolites have only weak or no immunosuppressive activity.
Muilla metaboliiteilla on vain vähän tai ei lainkaan immunosuppressiivista vaikutusta.
Patients should be advised not to swallow the desiccant.
Potilasta on neuvottava olemaan nielemättä kuivausainetta.
There is no evidence that male and female patients require different doses to achieve similar trough levels.
Ei ole näyttöä siitä, että miehet ja naiset tarvitsisivat erilaisia annoksia saavuttaakseen samat jäännöspitoisuudet.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, calcineurin inhibitors, ATC code: L04AD02
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, kalsineuriinin estäjät, ATC-koodi: L04AD02