natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The benefit/risk balance of the product was shown to be positive, however in young animals, the summary of Product Characteristics should state that the product is not to be used in neonates or very young calves of less than 2 weeks of age nor in piglets of less than 4 weeks of age.
Nuorien eläimien osalta valmisteyhteenvedossa pitäisi kuitenkin mainita, että valmistetta ei saa antaa vastasyntyneille tai alle 2 viikon ikäisille vasikoille eikä myöskään alle 4 viikon ikäisille porsaille.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE (CVMP)
ELÄINLÄÄKEVALMISTEKOMITEAN (CVMP) LAUSUNTO 35 ARTIKLAN MUKAISEN LAUSUNTOPYYNNÖN PERUSTEELLA LÄÄKEVALMISTEESTA NATRIUMSALISYLAATTI
SOLACYL 100 %, powder for oral solution for calves and pigs 4.2 Indications for use, specifying the target species Calves: supportive treatment of pyrexia in acute respiratory disease, in combination with appropriate (e.g. anti-infective) therapy if necessary.
SOLACYL 100 %, jauhe oraaliliuosta varten vasikoille ja sioille 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajikohtaisesti
--1Live attenuated bovine respiratory syncytial virus (BRSV), strain Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Cell culture infectious dose 50%
--1 Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .... 104,7-6,5 CCID50* * Soluviljelyn infektoiva annos 50 %
Strength Pharmaceutical form
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti
Package size Withdraw al period
Pakkauskoko Varoaika
Intravenous use vial (glass)
Ampulli (lasinen)
Pack size
Pakkausk oko
1 vial
1 ampulli
Date of first authorisation: 16 September 1998 Date of latest renewal: 3 September 2008
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. syyskuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. syyskuuta 2008
What Comtess is and what it is used for
Mitä Comtess on ja mihin sitä käytetään
When Comtess is given at higher doses:
Kun Comtessia annostellaan korkeammilla annoksilla:
Therefore, the use of Comtess in children or adolescents cannot be recommended.
Sen vuoksi Comtessin käyttöä lapsilla tai nuorilla ei voida suositella.
See Section 2 Warnings and precautions.
Ks. kohta 2 Varoitukset ja varotoimet.
Other medicines and Comtess
Muut lääkevalmisteet ja Comtess
Experience with Comtess in patients under 18 years is limited.
Kokemusta Comtessin käytöstä alle 18-vuotiailla potilailla on rajoitetusti.
What Comtess is and what it is used for What you need to know before you take Comtess How to take Comtess
Mitä Comtess on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Comtessia Miten Comtessia otetaan
What you need to know before you take Comtess
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Comtessia
If you take more Comtess than you should In the event of an overdose, consult your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
Jos otat enemmän Comtessia kuin sinun pitäisi Yliannostustapauksessa ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkihenkilökuntaan tai lähimpään sairaalaan.
If you experience such effects at the start of treatment with Comtess you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Jos sinulla esiintyy sellaisia vaikutuksia Comtess-hoidon alussa sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi, joka saattaa päättää muuttaa levodopa-annostustasi.
If you forget to take Comtess
Jos unohdat ottaa Comtessia
EU/1/98/082/001 30 film-coated tablets EU/1/98/082/002 60 film-coated tablets EU/1/98/082/003 100 film-coated tablets EU/1/98/082/005 175 film-coated tablets
EU/1/98/082/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/98/082/002 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/98/082/003 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/98/082/005 175 kalvopäällysteistä tablettia
Weight decrease * Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data, since no valid estimate can be derived from clinical trials or epidemiological studies).
Hyvin harvinainen: Painonlasku * Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan, ensimmäisenä yleisin, seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto kliinisistä tai epidemiologista tutkimuksista ei riitä arviointiin).
Comtess may make it harder for you to digest iron.
Comtess voi vaikeuttaa raudan imeytymistä.
Do not use Comtess during pregnancy or if you are breast-feeding.
Älä käytä Comtessia raskauden tai imetyksen aikana.
If you stop taking Comtess Do not stop taking Comtess unless your doctor tells you to.
Jos lopetat Comtessin käytön Älä lopeta Comtess-hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
The safety and efficacy of Comtess in children below age 18 have not been established.
Comtess-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
As Comtess tablets will be taken together with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Koska Comtess-tabletit otetaan yhdessä levodopalääkkeiden kanssa, lue myös näiden lääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
If you forget to take the Comtess tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtess tablet with your next levodopa dose.
Jos unohdat ottaa Comtess-tabletin levodopa-annoksen yhteydessä, jatka lääkitystä ottamalla seuraava Comtess-tabletti seuraavan levodopa-annoksen yhteydessä.
Approximately 10-20% is excreted in urine.
Noin 1020 % erittyy virtsaan.
comtess 200 mg [carton only]
comtess 200 mg [Ainoastaan kotelo]
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Comtess.
Korkein suositeltu annos on 10 tablettia päivässä eli 2 000 mg:aa Comtessia.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a serious but rare reaction to certain medicines, and may occur especially when Comtess and other medicines to treat Parkinson's disease are suddenly stopped or the dose is suddenly reduced.
Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (MNS) on vakava, mutta harvinainen reaktio tietyille lääkkeille, ja se voi ilmetä erityisesti, kun Comtess tai muut Parkinsonin taudin hoitoon käytetyt lääkkeet äkillisesti lopetetaan tai annosta äkillisesti pienennetään.
Comtess in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Comtessilla voi yhdessä levodopan kanssa olla tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
• a rare severe muscle disorder (rhabdomyolysis) which causes pain, tenderness and weakness of the muscles and may lead to kidney problems.
- harvinainen ja vaikea lihassairaus (rabdomyolyysi), joka aiheuttaa kipua, arkuutta ja heikkoutta lihaksissa ja saattaa johtaa munuaisongelmiin.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer: Orion Corporation
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Orion Corporation Orionintie 1
The dose of other medicines to treat Parkinson's disease may need to be adjusted when you start taking Comtess.
Muiden Parkinsonin taudin hoitoon käytettyjen lääkkeiden annosta voi olla tarpeen muuttaa, kun aloitat Comtessin käytön.
Comtess tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Comtess-tabletit sisältävät entakaponia ja niitä käytetään yhdessä levodopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon.
Comtess has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
Comtessilla ei ole tehoa Parkinsonin taudin oireiden lievittämisessä, jos sitä ei käytetä levodopan kanssa.
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with Comtess and other medicines to treat Parkinson's disease.
Lääkärisi saattaa kehottaa sinua lopettamaan Comtess-hoidon ja muut Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet hitaasti.
How to take Comtess
Miten Comtessia otetaan
The recommended dose of Comtess is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Suositeltu Comtess-annos on yksi 200 mg:n tabletti jokaisen levodopa-annoksen yhteydessä.
There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
Entakaponin imeytymisessä esiintyy suuria yksilön sisäisiä ja yksilöiden välisiä vaihteluita.
Suddenly stopping Comtess and other medicines to treat Parkinson´s disease may result in unwanted side effects.
Comtessin ja muiden Parkinsonin taudin lääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Comtess taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Comtess yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa verenpaineen laskua, mikä ilmenee pyörrytyksen tai huimauksen tunteena.
Comtess contains soya lecithin.
Comtess sisältää soijalesitiiniä.
Usually side effects caused by Comtess are mild to moderate.
Yleensä Comtessin aiheuttamat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Comtess aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Comtess auttaa levodopaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita.
Comtess is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Comtessia käytetään yhdessä levodopaa sisältävien lääkkeiden kanssa (joko levodopa/karbidopavalmisteiden tai levodopa/benseratsidi-valmisteiden).
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catecholstructured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine,
Kokemukset entakaponin kliinisestä käytöstä useiden lääkeaineiden, kuten MAO-A-estäjien, trisyklisten antidepressanttien, noradrenaliinin takaisinoton estäjien, kuten desipramiinin, maprotiliinin ja venlafaksiinin, sekä COMT:n kautta metaboloituvien aineiden kanssa (esimerkiksi katekolirakenteiset aineet: rimiteroli, isoprenaliini, adrenaliini, noradrenaliini, dopamiini, dobutamiini, alfa-metyylidopa, apomorfiini ja paroksetiini) ovat kuitenkin vielä rajalliset.
Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtess in association with levodopa (see section 4.4).
Impulssikontrollin häiriöt: Pelihimoa, lisääntynyttä sukupuolista halua, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista tuhlaamista tai ostelua, ahmimista ja pakonomaista syömistä, voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Comtessin ja levodopan yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtess in association with levodopa.
Potilaiden ja heidän omaishoitajiensa on hyvä tietää, että impulssikontrollin häiriöihin liittyviä käytösoireita (kuten pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakonomainen tuhlaaminen tai ostelu, ahmiminen ja pakonomainen syöminen) voi esiintyä potilailla, jotka ovat käyttäneet dopamiiniagonistia tai muuta dopaminergista lääkettä, kuten Comtessin ja levodopan yhdistelmää.
After taking one of them, wait at least 2 to 3
Pidä ainakin 2-3 tunnin tauko näiden valmisteiden välillä.
General characteristics of the active substance Absorption
Vaikuttavan aineen yleiset ominaisuudet
Comtess contains soya lecithin Comtess contains soya lecithin.
Comtess sisältää soijalesitiiniä Comtess sisältää soijalesitiiniä.
What Comtess looks like and contents of the pack Comtess 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with "COMT" engraved on one side.
Comtess 200 mg kalvopäällysteinen tabletti on ruskehtavan-oranssi, ovaali tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”COMT”.
Baseline Week 8-24 10.7±2.2
Viikot 8-24
Common (may affect up to 1 in 10 people):
Yleinen (enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
In doses of 1,400 to 2,000 mg per day, the following side effects are more common:
Annoksilla 1 400-2 000 mg päivässä voivat seuraavat haittavaikutukset olla yleisempiä - tahattomat liikkeet - pahoinvointi - vatsakipu.
Comtess taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Comtess voi yhdessä levodopan kanssa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus äkillisiä nukahtamisia.
White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP) closures containing 30, 60, 100 or 175 tablets.
Valkoinen HD-polyeteeni-pullo (HDPE), jossa on sinettirenkaalla varustettu valkoinen polypropeeni (PP)-suljin.
In addition, Comtess taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Lisäksi Comtess-lääkitys yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus yhtäkkistä nukahtamista.
Comtess 200 mg film-coated tablets entacapone
Comtess 200 mg kalvopäällysteiset tabletit entakaponi
Comtess 200 mg film-coated tablets
Comtess 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
• Comtess taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day, and cause you to suddenly fall asleep;
Muita tärkeitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä: - Comtess levodopan kanssa otettuna voi harvoin aiheuttaa lisääntynyttä uneliaisuutta päiväsaikaan ja äkillisen nukahtamisen.
• binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
Seuraavia haittavaikutuksia saattaa esiintyä: - Hallitsematon tarve toimia mahdollisesti haitallisten mielijohteiden mukaan, kuten: - voimakas pelihimo itselle tai perheelle aiheutuvista seurauksista huolimatta - muuttunut tai lisääntynyt seksuaalinen mielenkiinto ja käyttäytyminen, esimerkiksi lisääntynyt seksuaalinen halu, joka haittaa merkittävästi sinua tai muita - kontrolloimaton ja liiallinen ostelu tai tuhlaaminen - ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakkomielteinen syöminen (syöminen enemmän kuin normaalisti ja enemmän kuin on tarpeen).
Comtess and iron supplements at the same time.
Vältä sen vuoksi rautavalmisteiden ottamista samanaikaisesti Comtessin kanssa.
How to store Comtess
Comtessin säilyttäminen
The safety of entacapone in infants is unknown.
Entakaponin turvallisuudesta imeväisikäisillä ei ole tietoa, joten entakaponihoidon aikana ei tulisi imettää.
What Comtess contains - The active substance is entacapone.
Mitä Comtess sisältää - Vaikuttava aine on entakaponi, jota on 200 mg:aa yhdessä tabletissa.
The combination should be avoided.
Yhdistelmän käyttöä tulee välttää.
Currently available data are described in section 5.1.
Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kerrottu kohdassa 5.1.
Date of latest renewal: 20 April 2012
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2012
This dosage may be continued for up to thirteen weeks.
Tätä annostusta voi jatkaa korkeintaan 13 viikkoa.
Patients were re-randomised at 3 weeks.
Potilaat satunnaistettiin uudelleen 3 viikon kohdalla.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29 June 2007
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. kesäkuuta 2007
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25ºC.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25°C.
The safety and efficacy of Circadin in children aged 0 to 18 years has not yet been established.
Circadin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Do not give this medicine to children between the ages of 0 to 18 years as it has not been tested and its effects are unknown.
Älä anna tätä lääkettä 0-18-vuotiaille lapsille, koska sen käyttöä tämän ikäryhmän hoidossa ei ole tutkittu ja vaikutuksia ei tunneta.
Circadin with food, drink and alcohol
Circadin ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Circadin tablets should not be crushed or cut in half.
Circadin-tabletteja ei saa murskata eikä puolittaa.
What Circadin is and what it is used for
Mitä Circadin on ja mihin sitä käytetään
Bioavailability is in the order of 15%.
Biologinen hyötyosuus on noin 15%.
‘Primary' means that the insomnia does not have any identified cause, including any medical, mental or environmental cause.
”Primaarinen” tarkoittaa sitä, ettei unettomuudelle ole todettu esimerkiksi mitään lääketieteellistä, psyykkistä tai ympäristöön liittyvää syytä.
Do not take Circadin - if you are allergic to melatonin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä Circadinia - jos olet allerginen melatoniinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lancashire BB10 2HW UK
Lancashire BB10 2HW Iso-Britannia
If you forget to take your tablet, take another as soon as you remember, before going to sleep, or wait until it is time to take your next dose, then go on as before.
Jos unohdat ottaa tablettisi, ota tabletti heti kun muistat asian ennen nukkumaanmenoa tai odota, kunnes sinun on aika ottaa seuraava annos.
Caution should be used when melatonin is administered to such patients.
Varovaisuutta tulee noudattaa, kun melatoniinia annetaan näille potilaille.
Melatonin metabolism is known to decline with age.
Melatoniinin metabolian tiedetään heikentyvän iän myötä.
Take Circadin after you have eaten.
Ota Circadin ruoan jälkeen.
The clinical relevance of the finding is unknown.
Löydöksen kliinistä merkitystä ei tunneta.
EU/1/07/392/001 21 tablets EU/1/07/392/002 20 tablets EU/1/07/392/003 30 tablets EU/1/07/392/004 7 tablets
EU/1/07/392/001 21 tablettia EU/1/07/392/002 20 tablettia EU/1/07/392/003 30 tablettia EU/1/07/392/004 7 tablettia
These medicines include:
Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi
Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Spain
Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Espanja
What you need to know before you take Circadin
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Circadinia
The carcinogenicity study in the rat did not reveal any effect which may be relevant for humans.
Rotilla tehdyssä karsinogeenisuustutkimuksessa ei todettu ihmisen kannalta merkityksellisiä vaikutuksia.
Glycosuria, proteinuria
Glukosuria, proteinuria
A five-fold variability in Cmax between different members of the same sex has also been observed.
Myös saman sukupuolen edustajien Cmax-arvojen välillä on todettu jopa viisinkertaista vaihtelua.
However, no pharmacodynamic differences between males and females were found despite differences in blood levels.
Farmakodynamiikassa ei havaittu eroja miesten ja naisten välillä, vaikka pitoisuudet veressä olivatkin erilaiset.
• Reduced blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising
• matala verihiutalemäärä, joka lisää verenvuodon ja mustelmien riskiä
If you are affected, you should not drive or operate machinery.
Jos sinulle käy näin, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Circadin.
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Circadinia.
There is a significant first pass effect with an estimated first pass metabolism of 85%.
Ensikierron metabolian vaikutus on huomattava, ja ensikierron metabolian arvellaan olevan noin 85 %.
The principal metabolite is 6-sulphatoxy-melatonin (6-S-MT), which is inactive.
Pääasiallinen metaboliitti on 6-sulfatoksimelatoniini (6-S-MT), joka ei ole aktiivinen.
Do not drink alcohol before, during or after taking Circadin, because it reduces the effectiveness of Circadin.
Älä juo alkoholia ennen Circadinin ottamista, samanaikaisesti tai sen jälkeen, sillä se heikentää Circadinin tehoa.
Do not take Circadin if you are pregnant, think you may be pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Älä käytä Circadinia, jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000); Not known (cannot be established from the available data).
Hyvin yleiset (≥ 1/10); Yleiset (≥ 1/100, < 1/10); Melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100); Harvinaiset
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Muut lääkemuodot/vahvuudet saattavat soveltua paremmin pediatrisille potilaille.
The tablets are packed in PVC/PVDC opaque blister strips with aluminium foil backing.
Tabletit on pakattu läpinäkymättömiin PVC/PVDC-läpipainopakkauksiin, joissa on alumiininen taustakalvo.
• psoriasis
• psoriaasi.
Taking more than the recommended daily dose may make you feel drowsy.
Suositellun vuorokausiannoksen ylittäminen voi tehdä olosi uneliaaksi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton (EXP).
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Other medicines and Circadin
Muut lääkevalmisteet ja Circadin
At 3 months, about an extra 10% of responders were seen in the Circadin treated group.
Kolmen kuukauden kohdalla vielä 10 % Circadin-hoitoryhmästä sai vasteen.
Circadin is mainly bound to albumin, alpha1-acid glycoprotein and high density lipoprotein.
Circadin sitoutuu lähinnä albumiiniin, happamaan alfa-1-glykoproteiiniin ja HDL-lipoproteiiniin.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the LAPP lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
The following adverse reactions were reported in clinical trials and from post-marketing spontaneous reporting.
Seuraavia haittavaikutuksia ilmoitettiin kliinisten tutkimusten aikana ja spontaaniraporteissa lääkkeen markkinoille tulon jälkeen.
Circadin has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Circadin-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
In addition, there were fewer dropouts in the active treatment group (9 patients; 15.0%) compared to the placebo group (21 patients; 32.3%).
Sen lisäksi aktiivista hoitoa saaneiden ryhmässä oli vähemmän tutkimuksen keskeyttäneitä (9 potilasta; 15,0 %) kuin lumelääkeryhmässä (21 potilasta; 32,3 %).
• Alcohol should not be taken with Circadin, because it reduces the effectiveness of Circadin on sleep.
• Alkoholia ei tule käyttää yhdessä Circadinin kanssa, sillä se heikentää Circadinin vaikutusta nukkumiseen.
• Loss of consciousness or fainting
• tajuttomuus tai pyörtyminen
Physiologically, melatonin secretion increases soon after the onset of darkness, peaks at 2-4 am and diminishes during the second half of the night.
Fysiologisesti melatoniinin eritys lisääntyy pian pimeyden tulon jälkeen, on huipussaan kello 02-04 välillä aamulla ja vähenee yön loppupuolella.
If you experience any of the following serious side effects, stop taking the medicine and contact your doctor immediately:
Jos sinulle tulee jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lakkaa käyttämästä lääkettä ja ota heti yhteys omaan lääkäriisi:
The study showed that the benefit observed after 3 weeks is maintained for up to 3 months but failed the primary analysis set at 6 months.
Kolmen hoitoviikon jälkeen havaittu hyöty säilyi tutkimuksessa 3 kuukauteen asti, mutta 6 kk kohdalla ei primaarisessa analyysiryhmässä havaittu hyötyä.
A slight effect on post-natal growth and viability was found in rats only at very high doses, equivalent to approximately 2000 mg/day in humans.
Rotalla havaittiin vähäistä vaikutusta synnytyksen jälkeiseen kasvuun ja elossaoloon vasta hyvin suurilla annoksilla, jotka vastasivat noin 2 000 mg vuorokausiannoksia ihmisellä.