natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about treatment with Combivir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Combivir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
For the full list of all the side effects of Combivir and restrictions on its use, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Combivirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Combivir contains two active substances, lamivudine and zidovudine.
Se sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, lamivudiinia ja tsidovudiinia.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Combivir have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Combivirin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
For practical information about using Combivir, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Combivirin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
They work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the HIV virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Ne vaikuttavat samalla tavoin estämällä HIV:n tuottaman käänteiskopioijaentsyymin toiminnan.
How does Combivir work?
Miten Combivir vaikuttaa?
If symptoms persist for longer than a week, a doctor should be consulted.
Jos oireet kestävät yli viikon, on hakeuduttava lääkäriin.
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Tämä tarkoittaa, että vaikka kliininen tutkimusnäyttö on riittämätöntä,, näiden kasvirohdoslääkkeiden teho on uskottava, ja on näyttöä siitä, että niitä on käytetty tällä tavalla turvallisesti vähintään 30 vuoden ajan (ja vähintään 15 vuoden ajan Euroopan unionissa).
At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines when used in the way described above.
HMPC:n suorittaman arvioinnin aikaan näistä lääkkeistä ei ollut ilmoitettu haittavaikutuksia, kun niitä käytetään edellä kuvatulla tavalla.
The studies indicated that 1,8 cineole might have an effect in diseases of the airways.
Tutkimusten mukaan 1,8-sineolilla voi olla vaikutusta keuhkoputkien sairauksien hoidossa.
Eucalyptus leaf EMA/HMPC/300235/2013
Eukalyptus, lehti EMA/HMPC/300235/2013
In its assessment, the HMPC considered the results of laboratory tests as well as studies in patients looking in particular at the effects of a component of eucalyptus leaf, called 1,8 cineole (also known as eucalyptol).
Arvioinnissaan HMPC otti huomioon laboratoriokokeiden tulokset sekä potilailla tehdyt tutkimukset, joissa tarkasteltiin etenkin erään eukalyptuslehden komponentin, 1,8-sineolin (tunnetaan myös eukalyptolina), vaikutuksia.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing eucalyptus leaf.
Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
The HMPC conclusions on the use of eucalyptus leaf medicines for the relief of cough associated with a cold are based on their ‘traditional use' in this condition.
HMPC:n päätelmät eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käytöstä vilustumiseen liittyvän yskän lievittämisessä perustuvat niiden ”perinteiseen käyttöön” tämän vaivan hoitamisessa.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing eucalyptus leaf.
EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä eukalyptuksen lehtiä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Information on the use and licensing of eucalyptus leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Tiedot eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
The HMPC recommended that eucalyptus leaf medicines should not be used in children under 30 months of age because of the risk of laryngospasm (contraction of the vocal cords).
HMPC suositteli, ettei eukalyptuksen lehtiä sisältäviä lääkkeitä käytetä alle 30 kuukauden ikäisillä lapsilla laryngospasmin (kurkunpään kouristuksen) riskin vuoksi.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of eucalyptus leaf.
Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat eukalyptuksen lehtien lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Further information on the risks associated with eucalyptus leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisätietoa eukalyptuksen lehtiä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on viraston verkkosivun kohdasta ”All documents” löytyvässä monografiassa (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Comminuted preparations of eucalyptus leaf should only be used in adults and children over the age of 12 years, while tincture preparations should only be used in adults due to high content of ethanol (pure alcohol).
Eukalyptuksen lehdistä jauhettuja valmisteita saavat käyttää ainoastaan aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset, kun taas tinktuuravalmisteita saavat käyttää vain aikuiset niiden korkean etanolipitoisuuden (puhdas alkoholi) vuoksi.
EMA/HMPC/300235/2013
EMA/HMPC/300235/2013 Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC)
Other information about eucalyptus leaf medicines
Muuta tietoa eukalyptuksen lehtiä sisältävistä lääkkeistä
Eucalyptus leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Eukalyptuksen lehtiä voi kasvirohdoslääkkeissä olla yhdistettynä myös muiden kasviperäisten aineiden kanssa.
Detailed instruction on how to take eucalyptus leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
ohjeet eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, ovat lääkepakkauksessa olevassa pakkausselosteessa.
Herbal medicines containing eucalyptus leaf are usually available as comminuted herbal material for the preparation of a herbal tea to be drunk, an infusion to be inhaled or a liquid to be taken by mouth.
Eukalyptuksen lehtiä sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on tavallisesti saatavilla hienonnettuna kasvimateriaalina juotavan rohdosteen valmistukseen sisäänhengitettävänä uutteena tai suun kautta otettavana nesteenä.
Eucalyptus leaf is the common name for the whole or cut leaf of the tree Eucalyptus globulus Labill.
Eukalyptuksen lehti on yleisnimi Eucalyptus globulus Labill -puun kokonaisille tai pilkotuille lehdille.
What are the risks associated with eucalyptus leaf medicines?
Mitä riskejä eukalyptuksen lehtiä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Preparations from dried eucalyptus leaf are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaves of older branches of the tree, or by using them to produce a tincture (an alcoholic extract of the plant material).
Kuivatuista eukalyptuksen lehdistä tehdään tuotteita hienontamalla (hyvin pieniksi paloiksi) puun vanhemmista oksista poimitut lehdet tai valmistamalla niistä tinktuura (kasvimateriaalista valmistettu alkoholipitoinen uute).
How are eucalyptus leaf medicines approved in the EU?
Miten eukalyptuksen lehtiä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Eucalyptus leaf
Eukalyptus, lehti
Further information on the HMPC assessment of eucalyptus leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Viraston verkkosivun kohdassa ”All documents” on lisätietoja HMPC:n eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
What evidence supports the use of eucalyptus leaf medicines?
Millainen näyttö tukee eukalyptuksen lehtiä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
For more information about treatment with eucalyptus leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa hoidosta eukalyptuksen lehtiä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
What is eucalyptus leaf?
Mitä eukalyptuksen lehdet ovat?
For practical information about using eucalyptus leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa eukalyptuksen lehtien käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, eucalyptus leaf can be used for the relief of cough associated with a cold.
HMPC katsoi, että eukalyptuksen lehtiä voidaan käyttää vilustumiseen liittyvän yskän lievittämiseen, koska niitä on käytetty jo pitkän aikaa.
Any applications for the licensing of medicines containing eucalyptus leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Nämä arvioivat kasvirohdoslääkettä koskevan hakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
1 bottle + 1 measuring spoon
1 pullo + mittalusikka
Package size mg/ml
Baraclude 0,05 mg/ml Oraaliliuos
Oral solution
Lääkemuoto
26 July 2018
26. heinäkuuta 2018
Percentage [%]
Prosenttiosuus [%]
It should also be protected from direct sunlight.
Se on myös suojattava suoralta auringonvalolta.
There may be local regulations for disposal.
Hävittämisestä voi olla paikallisia säännöksiä.
Of these, more than 1,300 patients were exposed for at least 12 months.
Näistä potilaista yli 1 300 altistui vähintään 12 kk ajan.
Biotransformation / Elimination
Biotransformaatio/eliminaatio
Both -2.5
Molemmat -2,5
Contact your doctor immediately.
Ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Contact your doctor.
Ota yhteys lääkäriisi.
The injection could take about 15 seconds.
Pistos voi kestää noin 15 sekuntia.
The injections can also be given by another individual who has been appropriately instructed.
Injektiot voi myös antaa toinen henkilö, joka on saanut asianmukaisen opastuksen.
The safety and efficacy of Aimovig in children below the age of 18 years have not yet been established.
Aimovig-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
If it is stored at a higher temperature or for a longer period it must be discarded.
Jos sitä on säilytetty korkeammassa lämpötilassa tai pidemmän aikaa, se on hävitettävä.
What Aimovig is and what it is used for
Mitä Aimovig on ja mihin sitä käytetään
Efficacy outcomes MMD
Tehotulokset MMD
Both <0.001a
Molemmat: < 0,001a
Less than 2% of patients in these studies discontinued due to adverse events.
Alle 2 % näiden tutkimusten potilaista lopetti tutkimuksen haittatapahtumien vuoksi.
Do not give this medicine to children or adolescents (under 18 years old) because the use of Aimovig has not been studied in this age group.
Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä nuorille (alle 18-vuotiaille), sillä Aimovigin käyttöä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
114 cases were received from postmarketing sources and 3 from clinical trials.
114 tapausta oli saatu myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lähteistä ja kolme kliinisistä tutkimuksista.
This can dry out the medicine.
Muutoin lääke saattaa kuivua.
If you need to use the same injection site, just make sure it is not the same spot on that site you used last time.
Jos on tarpeen käyttää samaa pistosaluetta, varmista, ettet pistä täysin samaan kohtaan kuin edellisellä kerralla.
CI = confidence interval; MMD = monthly migraine days; HIT-6 = Headache Impact Test; MIDAS = Migraine Disability Assessment a
n/a b lv = luottamusväli; MMD = kuukausittaiset migreenipäivät; HIT-6 = Headache Impact Test; MIDAS = Migraine Disability Assessment a
Possible side effects are listed below.
Mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu alla.
Afterwards, use of Aimovig could be considered during breast-feeding only if clinically needed.
Tämän jälkeen Aimovigin käyttöä voidaan harkita imetyksen aikana vain jos se on kliinisesti tarpeen.
In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required.
Yliannostustapauksessa potilasta tulee hoitaa oireenmukaisesti, ja tukitoimiin tulee ryhtyä tarpeen mukaan.
What you need to know before you use Aimovig
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aimovigia
Efficacy was sustained up to 1 year in the active re-randomisation part of Study 2.
Teho säilyi 1 vuoteen asti tutkimuksen 2 aktiivisessa uudelleensatunnaistamisvaiheessa.
Approximately 41% of patients in the study had medication overuse.
Noin 41 %:lla tutkimuksen potilaista oli lääkityksen liikakäyttöä.
No safety data are available in these patients.
Turvallisuustiedot näiden potilaiden osalta puuttuvat.
After you have cleaned the area, do not touch it again before injecting.
Kun olet puhdistanut alueen, älä kosketa sitä uudestaan ennen lääkkeen pistämistä.
Two elimination phases were observed for erenumab.
Erenumabilla havaittiin kaksi eliminaatiovaihetta.
Do not stop using Aimovig without talking to your doctor first.
Älä lopeta Aimovigin käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Some patients may benefit from a dose of 140 mg every 4 weeks (see section 5.1).
Jotkut potilaat voivat hyötyä 140 mg annoksesta 4 viikon välein (ks. kohta 5.1).
- Then contact your doctor, who will tell you when you should schedule your next dose.
- Ota sitten yhteys lääkäriin, joka kertoo sinulle, milloin seuraava annos otetaan.
Clinical studies have demonstrated that the majority of patients responding to therapy showed clinical benefit within 3 months.
Kliinisten tutkimusten mukaan valtaosalla niistä potilaista, jotka saivat hoitovasteen, havaittiin kliinistä hyötyä 3 kk kuluessa.
Do not use Aimovig: - if you are allergic to erenumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä Aimovigia: - jos olet allerginen erenumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Do not put Aimovig back in the refrigerator once it has been removed.
Älä pane Aimovigia takaisin jääkaappiin sen jälkeen, kun se on otettu sieltä pois.
Aimovig is intended for patient self-administration after proper training.
Aimovig on tarkoitettu potilaan itse pistettäväksi asianmukaisen opastuksen jälkeen.
If you have not noticed any treatment effect after 3 months, tell your doctor who will decide whether you should continue treatment.
Jos et ole havainnut minkäänlaista vaikutusta hoidostasi 3 kuukauden kuluttua, kerro asiasta lääkärille, joka päättää tuleeko sinun jatkaa hoitoa vai ei.
Pharmacotherapeutic group: Analgetics, antimigraine preparations, ATC code: N02CX07
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, migreenilääkkeet, ATC-koodi: N02CX07
Do not reuse the pen.
Älä käytä kynää uudelleen.
Patient-reported outcome measures HIT-6
Lähtötilanne (SD) Potilaan raportoimat tulokset HIT-6
Press the start button.
Paina käynnistyspainiketta.
In contrast with other neuropeptides, CGRP levels have been shown to increase significantly during migraine and return to normal with headache relief.
Toisin kuin muiden neuropeptidien, CGRP-pitoisuuksien on osoitettu suurenevan merkitsevästi migreenin aikana ja palautuvan normaaleiksi päänsäryn lievittyessä.
There are a limited amount of data from the use of erenumab in pregnant women.
On vain vähän tietoja erenumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
A total of over 2,500 patients (more than 2,600 patient years) have been treated with Aimovig in registration studies.
Yhteensä yli 2 500 potilasta (yli 2 600 potilasvuotta) on saanut Aimovig-hoitoa myyntilupaa varten suoritetuissa tutkimuksissa.
Talk to your doctor before using Aimovig: - if you have ever had an allergic reaction to rubber latex.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Aimovigia: - jos sinulla on joskus ollut allerginen reaktio lateksille (luonnonkumi).
59% of patients completing the study achieved a 50% response in the last month of the study.
59 % koko tutkimukseen osallistuneista potilaista saavutti 50 % vasteen tutkimuksen viimeisen kuukauden aikana.
Green safety guard
Vihreä turvasuojus
After you remove the pen from the skin, the needle will automatically be covered by the safety guard.
Kun nostat kynän pois iholta, turvasuojus peittää neulan automaattisesti.
Follow the new schedule exactly as your doctor has told you.
Noudata uutta aikataulua juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Patients had a median age of 43 years, 83% were female and 94% were white.
Potilaiden iän mediaani oli 43 vuotta, 83 % oli naisia ja 94 % valkoihoisia.
See section “Injection site reactions” below.
Ks. kohta ”Injektiokohdan reaktiot” jäljempänä.
Patients with poorly controlled hypertension or BMI >40 were excluded from Study 1.
Potilaat, joilla oli huonossa hoitotasapainossa oleva verenpainetauti tai joiden BMI oli > 40, suljettiin pois tutkimuksesta 1.
Use Aimovig exactly as prescribed by your doctor.
Käytä Aimovigia juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Yellow window (injection complete)
Keltainen ikkuna (pistos valmis)
Patients with renal impairment Patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min/1.73 m2) have not been studied.
Munuaisten vajaatoimintapotilaat Potilaita, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) ei ole tutkittu.
Both
Molemmat
If you forget to use Aimovig - If you forget an Aimovig dose, take it as soon as possible after you realise.
Jos unohdat ottaa Aimovig-pistoksen - Jos unohdat ottaa Aimovig-annoksen, ota se heti kun muistat.
Other medicines and Aimovig Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Before you use the Aimovig pre-filled pen, read this information.
Ennen kuin käytät esitäytettyä Aimovig-kynää, lue nämä tiedot.
Patients with certain major cardiovascular diseases were excluded from clinical studies (see section 5.1).
Potilaat, joilla oli tiettyjä merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia, suljettiin pois kliinisistä tutkimuksista (ks. kohta 5.1).
74.1% of patients completed the 52-week extension.
74,1 % potilaista osallistui koko 52 viikon jatkotutkimukseen.
Throughout the dosing period erenumab is predominantly eliminated via a non-specific proteolytic pathway with the effective half-life of 28 days.
Koko annostelujakson ajan erenumabi eliminoituu lähinnä epäspesifisen proteolyysireitin kautta, ja efektiivinen puoliintumisaika on 28 vrk.
At low concentrations, the elimination is predominately through saturable binding to target (CGRP-R), while at higher concentrations the elimination of erenumab is largely through a non-specific proteolytic pathway.
Pieninä pitoisuuksina eliminaatio tapahtuu lähinnä saturoituvan kohteeseen (CGRP-R) sitoutumisen kautta, kun taas suurempina pitoisuuksina erenumabi eliminoituu suuressa määrin epäspesifisen proteolyysireitin kautta.
It has biological activity in cynomolgus monkeys, but this species is not an appropriate model for evaluation of tumorigenic risk.
Sillä on biologista vaikutusta jaavanmakakiapinoilla, mutta tämä laji ei sovellu malliksi tuumorigeenisuuden riskin arviointiin.
The removable cap of the Aimovig pre-filled syringe/pen contains dry natural rubber latex, which may cause allergic reactions in individuals sensitive to latex.
Esitäytetyn Aimovig-ruiskun/-kynän irrotettava suojus sisältää kuivaa luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiyliherkille henkilöille.
Always keep the sharps disposal container out of the reach of children.
Pidä terävän jätteen säiliö aina poissa lasten ulottuvilta.
Inhibition of the effects of CGRP could theoretically attenuate compensatory vasodilation in ischaemic-related conditions.
CGRP:n vaikutusten estäminen voisi teoriassa vaimentaa kompensatorista vasodilataatiota iskemiaan liittyvissä tiloissa.
Pregnancy Your doctor will decide whether you should stop using Aimovig during pregnancy.
Raskaus Lääkäri päättää, onko sinun lopetettava Aimovigin käyttö raskauden ajaksi.
Aimovig has not been studied in elderly patients.
Aimovigia ei ole tutkittu iäkkäillä potilailla.
Patients had a median age of 42 years, 85% were female and 89% were white.
Potilaiden iän mediaani oli 42 vuotta, 85 % oli naisia ja 89 % valkoihoisia.
Common: may affect up to 1 in 10 people - allergic reactions such as rash, swelling or hives - constipation - itching - muscle spasms - injection site reactions, such as pain, redness and swelling where the injection is given.
Yleiset: voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä - allergiset reaktiot kuten ihottuma, turvotus tai nokkosihottuma - ummetus - kutina - lihassupistukset - pistoskohdan reaktiot kuten pistoskohdan kipu, punoitus ja turvotus.
Overall, 68% had failed one or more previous prophylactic pharmacotherapies due to lack of efficacy or poor tolerability, and 49% had failed two or more previous prophylactic pharmacotherapies due to lack of efficacy or poor tolerability.
Yhteensä 68 %:lla yksi tai useampi estolääkehoito oli epäonnistunut riittämättömän tehon tai huonon siedettävyyden vuoksi, ja 49 %:lla oli epäonnistunut kaksi tai useampi aiempaa estolääkehoitoa riittämättömän tehon tai huonon siedettävyyden vuoksi.
Talk to your doctor or pharmacist about proper disposal.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa välineiden hävittämisestä.
Erenumab potently and specifically competes with the binding of CGRP and inhibits its function at the CGRP receptor, and has no significant activity against other calcitonin family of receptors.
Erenumabi kilpailee CGRPreseptoriin sitoutumisesta voimakkaasti ja spesifisesti CGRP:n kanssa ja estää sen toimintaa reseptorissa, eikä sillä ole merkittävää vaikutusta muihin kalsitoniiniperheen reseptoreihin.
If you stop using Aimovig
Jos lopetat Aimovigin käytön
Table 1 lists all adverse drug reactions that occurred in Aimovig-treated patients during the 12-week placebo-controlled periods of the studies, as well as in the post-marketing setting.
Taulukossa 1 luetellaan kaikki haittavaikutukset, joita Aimovig-hoitoa saaneilla potilailla esiintyi tutkimusten 12 viikon pituisten lumekontrolloitujen vaiheiden aikana, sekä myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Step 1: Prepare
Vaihe 1: Valmistelu
Aimovig contains sodium Aimovig contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodium-free”.
Aimovig sisältää natriumia Aimovig sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Do not try to inject Aimovig until this training has been given.
Älä yritä pistää Aimovigia, ennen kuin olet saanut opastuksen.
For secondary endpoints, all p-values are reported as unadjusted p-values and are statistically significant after adjustment for multiple comparisons.
Toissijaisten päätetapahtumien osalta kaikki p-arvot ilmoitetaan korjaamattomina, ja ne ovat tilastollisesti merkitseviä monivertailukorjauksen jälkeen.
Both a
Molemmat a
Carcinogenicity studies have not been conducted with erenumab.
Erenumabilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Stomach area (abdomen) (except for a 5 cm area around the navel) Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection)
Vatsan alue (paitsi navan alue 5 cm:n säteellä) Olkavarren ulkosyrjä (vain jos joku muu antaa pistoksen)