natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by Denmark regarding the cumulative failure rate observed in the pivotal clinical field trial and potential for development of antimicrobial resistance to florfenicol.
Tanska havaitsi hajautetun menettelyn aikana mahdollisia vakavia riskejä, jotka liittyivät keskeisessä kliinisessä kenttätutkimuksessa ilmenneeseen korkeaan epäonnistumisasteeseen sekä vaaraan, että florfenikolille kehittyy mikrobilääkeresistenssi.
Oral explanations were given on 15 May 2012.
Suulliset selvitykset kuultiin 15. toukokuuta 2012.
Written explanations were provided by the applicant on 20 March 2012.
Hakija toimitti kirjallisia selvityksiä 20. maaliskuuta 2012.
On 19 December 2011, the reference Member State, Germany, notified to the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Viitejäsenvaltio Saksa ilmoitti 19. joulukuuta 2011 Euroopan lääkevirastolle, että CMD(v) ei ollut päässyt yksimielisyyteen lääkevalmisteesta ja että asia oli siirretty direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan nojalla eläinlääkekomitean käsiteltäväksi.
The Committee re-appointed Prof Christian Friis as rapporteur and Dr Cornelia Ibrahim as co-rapporteur for the reconsideration procedure.
Komitea nimitti uudelleen uusintakäsittelyn esittelijäksi professori Christian Friisin ja avustavaksi esittelijäksi tohtori Cornelia Ibrahimin.
On 7 February 2013 the CVMP adopted a reconsidered opinion, concluding that the application does not comply with Article 13 of Directive 2001/82/EC, and consequently does not satisfy the criteria for authorisation in respect of efficacy.
Eläinlääkekomitea antoi 7. helmikuuta 2013 uuden lausunnon, jossa se totesi, että hakemus ei täytä direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan vaatimuksia ja siten se ei täytä myyntiluvan myöntämisen ehtoja tehon osalta.
The reconsideration procedure started on 10 October 2012.
Uusintakäsittely aloitettiin 10. lokakuuta 2012.
Oral explanations were given by the applicant on 10 January 2013.
Hakija esitti suulliset selvitykset 10. tammikuuta 2013.
Nuflor Swine Once 450 mg per ml solution for injection contains florfenicol as active ingredient and is intended for use in pigs for the treatment of respiratory infections caused by strains of Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis and Pasteurella multocida susceptible to florfenicol.
Nuflor Swine Once 450 mg/ml injektioneste, liuos, sisältää vaikuttavana aineena florfenikolia ja on tarkoitettu florfenikolille herkkien Actinobacillus pleuropneumoniae-, Haemophilus parasuis- ja Pasteurella multocida -bakteerikantojen aiheuttamien sikojen hengitystieinfektioiden hoitoon.
Based on the evaluation of the available data, the CVMP adopted, on 13 June 2012, an opinion recommending the granting of marketing authorisations for Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection, subject to certain conditions.
Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella eläinlääkekomitea antoi 13. kesäkuuta 2012 lausunnon, jossa se suositteli myyntilupien myöntämistä Nuflor Swine Once 450 mg/ml -injektioliuokselle tietyillä ehdoilla.
On 31 August 2012, the Netherlands submitted an objection to the opinion adopted by CVMP on 13 June 2012 during the written phase of the Standing Committee procedure.
Alankomaat jätti vastalauseen eläinlääkekomitean 13. kesäkuuta 2012 antamaan lausuntoon pysyvän komitean kirjallisen käsittelyn kuluessa, 31. elokuuta 2012.
The proposed dose is 30 mg florfenicol per kg bodyweight given by intramuscular administration as a single injection.
Ehdotettu annos on 30 mg florfenikolia painokiloa kohti kerta-annoksena lihakseen.
The referral procedure started on 10 January 2012.
Lausuntomenettely aloitettiin 10. tammikuuta 2012.
On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures
Ongelmat olivat edelleen ratkaisematta, kun menettelyn aloittamisesta oli kulunut 210 päivää, joten asia saatettiin direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 1 kohdan nojalla keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmän (eläinlääkkeet) (CMD(v)) käsiteltäväksi 17. lokakuuta 2011.
Opinion following an Article 33(4)1 referral for Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection
33 artiklan 4 kohdan mukaiseen menettelyyn liittyvä lausunto, joka koskee valmistetta nimeltä Nuflor Swine Once 450 mg/ml injektioneste, liuos
The applicant, Intervet International BV, submitted an application for a decentralised procedure for Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection.
Hakija jätti Nuflor Swine Once 450 mg/ml -injektioliuosta koskevan hakemuksen hajautettua menettelyä varten.
This was a ‘hybrid application' according to Article 13(3) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product, Nuflor Swine 300 mg/ml solution for injection (FR/V/0118/001).
Vertailuvalmiste oli Nuflor Swine 300 mg/ml injektioneste, liuos (FR/V/0118/001).
Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, as amended
Hakemus oli ns. sekamuotoinen hakemus muutetun direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti.
Opinion following an Article 33(4)0F referral for Nuflor Swine Once 450 mg/ml solution for injection
33 artiklan 4 kohdan0F mukaiseen menettelyyn liittyvä lausunto, joka koskee valmistetta nimeltä Nuflor Swine Once 450 mg/ml injektioneste, liuos EMA/349447/2013
You may need one or two infusions.
Saatat tarvita yhden tai kaksi infuusiota.
12-16 hours
12-16 tuntia
Date of first authorisation: 23 November 2007 Date of latest renewal: 20 July 2012
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. marraskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. heinäkuuta 2012
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste tulee käyttää välittömästi.
This red colouration has no other consequences on your body.
Tällä tummanpunaiseksi värjäytymisellä ei ole mitään muita seurauksia elimistöllesi.
No dose adjustment is required in these patients.
Annoksen sovittaminen ei ole tarpeen näillä potilailla.
Tell your doctor immediately if you have the following symptoms during or after this treatment:
Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on seuraavia oireita tämän hoidon aikana tai jälkeen:
Such side effects may be serious and need immediate attention.
Tällaiset haittavaikutukset voivat olla vakavia ja vaatia välitöntä hoitoa.
Artificially decreased*
Keinotekoisesti vähentynyt*
Cyanide is a highly poisonous chemical.
Syanidi on hyvin myrkyllinen kemikaali.
Read all of this leaflet carefully before using this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Tell your doctor as soon as possible if you were pregnant or think you may have been pregnant during treatment with Cyanokit.
Kerro lääkärille niin pian kuin mahdollista, jos olit raskaana tai luulet olleesi raskaana Cyanokithoidon aikana.
24 hours with the exception of bilirubin (up to 4 days)
24 tuntia bilirubiinia lukuun ottamatta (enintään 4 vrk)
Results may vary considerably from one analyser to another, therefore, caution is required when reporting and interpreting laboratory results.
Tulokset voivat vaihdella huomattavasti analysaattorien välillä, minkä vuoksi laboratoriotulosten raportoinnissa ja tulkinnassa tulee noudattaa varovaisuutta.
Survival at Hour 4, N (%) 7 (41) Survival at Day 14, N (%) 3 (18)
Eloonjäämisluku 4 tunnin kuluttua, N (%) 7 (41) Eloonjäämisluku 14 vrk kuluttua, N (%) 3 (18)
Cyanokit may modify the results of these tests.
Cyanokit saattaa muuttaa näiden kokeiden tuloksia.
* ≥ 10% interference observed on at least one analyser ** Artificially decreased using the diazo method *** Inconsistent results
* ≥ 10% haittaa todettu vähintään yhdessä analysaattorissa ** Keinotekoisesti vähennetty diatsomenetelmällä *** Ristiriitaiset tulokset
• inflammation in the part of the body where the medicine was infused.
• tulehdus kehon osassa, johon lääkeinfuusio annettiin.
Tell your doctor or other health care professional if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Repeat this procedure if necessary with the second vial.
Toista tämä menettely tarvittaessa toiselle injektiopullolle.
Decrease in the percentage of lymphocytes.
Lymfosyyttien prosenttiosuuden pieneneminen.
• exposure to fire smoke in an enclosed area
• altistuminen tulen aiheuttamalle savulle suljetussa tilassa
These may last for several weeks, and affect mainly the face and the neck.
Ne saattavat kestää useita viikkoja, ja niitä esiintyy pääasiassa kasvoissa ja kaulassa.
• if you are allergic to hydroxocobalamin or vitamin B12.
• jos olet allerginen hydroksokobalamiinille tai B12-vitamiinille.
40 avenue George V 75008 Paris France
40 Avenue George V 75008 Paris Ranska
Due to ethical considerations, no controlled human efficacy studies have been performed.
Eettisistä syistä ihmisille ei ole suoritettu kontrolloituja tehokkuutta koskevia tutkimuksia.
Pharmacotherapeutic group: Antidotes, ATC code: V03AB33
Farmakoterapeuttinen ryhmä: vastalääkkeet, ATC-koodi: V03AB33
• altered mental status
• muuttunut henkinen tila.
The effects on these tests typically last 48 hours after a 5 g dose, but may persist for longer periods.
Vaikutukset näihin kokeisiin kestävät normaalisti 48 tuntia 5 g annoksen jälkeen, mutta ne saattavat jatkua pidempiä jaksoja.
• symptoms such as headache or dizziness, as they may be due to a rise in blood pressure.
• päänsäryn tai huimauksen kaltaiset oireet, sillä ne saattavat aiheutua verenpaineen kohoamisesta.
Documentation on efficacy is available for 54 paediatric patients.
Valmisteen tehokkuutta lapsilla käsittelevää dokumentaatiota on käytettävissä 54 lapsipotilaasta.
It can be administered during pregnancy and breast-feeding.
Sitä voidaan antaa raskauden ja imetyksen aikana.
If overdose occurs, treatment is directed to the management of symptoms.
Yliannostuksen yhteydessä hoito kohdistuu oireiden hallintaan.
The relevance of this finding to humans is unlikely since it was not reported in short-term studies conducted with hydroxocobalamin.
Tämän löydöksen merkittävyys ihmisille on epätodennäköinen, sillä sitä ei ole raportoitu hydroksokobalamiinilla suoritetuissa lyhyen aikavälin tutkimuksissa.
No studies on fertility have been performed (see section 5.3).
Hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia ei ole tehty (ks. kohta 5.3).
No data are available on male and female fertility as well as on peri- and postnatal development.
Tietoja vaikutuksesta miesten ja naisten hedelmällisyyteen tai peri- ja postnataaliseen kehitykseen ei ole.
Animal studies have shown teratogenic effects following daily exposure throughout organogenesis (see section 5.3).
Eläinkokeissa on havaittu teratogeenisia vaikutuksia päivittäisen altistumisen jälkeen koko organogeneesin aikana (ks. kohta 5.3).
Prothrombin time (PT) Quick or INR
Protrombiiniaika (PT) Nopea tai INR
Laboratory parameter
Laboratorioparametri
“To be attached to the patient's medical record:
”Kiinnitettävä potilaskertomukseen:
Increase in blood pressure
Verenpaineen nousu
• swelling around the eyes, lips, tongue, throat or hands
• turvotusta silmien ympärillä, huulissa, kielessä, kurkussa tai käsissä
It depends on how serious the poisoning is.
Tämä riippuu myrkytyksen vaikeusasteesta.
Transient increase in blood pressure, usually resolving within several hours; hot flush.
Verenpaineen ohimenevä nousu, joka palautuu yleensä useassa tunnissa; kuumat aallot.
Treatment decisions must be made on the basis of clinical history and/or signs and symptoms of cyanide intoxication.
Hoitopäätökset on tehtävä kliinisen historian ja/tai syanidimyrkytyksen merkkien ja oireiden perusteella.
The liver and kidney were found to be the major target organs.
Maksan ja munuaisen todettiin olevan pääasialliset kohde-elimet.
However findings were only seen at exposure levels considered being higher than the maximum human exposure, indicating limited relevance to clinical use.
Löydökset havaittiin kuitenkin vain altistumistasoilla, joita pidettiin ihmiselle riittävää annostusta korkeampana, mikä viittaa niillä olevan kliiniseltä kannalta vain vähäinen merkitys.
Two transfer devices.
Kaksi siirtovälinettä
Limited data on children (0 to 18 years old) treated with hydroxocobalamin did not show any difference in the safety profile of hydroxocobalamin between adults and children.
Hydroksokobalamiinilla hoidettuja lapsia (0-18-vuotiaat) koskevat vähäiset tiedot eivät osoittaneet eroja hydroksokobalamiinin turvallisuusprofiilissä aikuisten ja lasten välillä.
If these temporary conditions have been exceeded, the product should be discarded.
Jos nämä lämpötilaolosuhteet on ylitetty, valmiste on hävitettävä.
There are no adequate data from the use of hydroxocobalamin in pregnant women and the potential risk for humans is unknown.
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja hydroksokobalamiinin käytöstä raskaana oleville naisille, eikä mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Activated partial thromboplastin time (aPTT)
Aktivoitu partiaalinen tromboplastiiniaika (aPTT)
• changes in the results of blood tests for certain white blood cells (lymphocytes)
• muutokset tiettyjä valkosoluja (lymfosyytit) koskevien verikokeiden tuloksissa
In case of known pregnancy at the time of treatment with Cyanokit or in case that pregnancy becomes known after treatment with Cyanokit, health care professionals are requested to promptly report the exposure during pregnancy to the Marketing Authorisation Holder and/or Health Authorities and to carefully follow-up on the pregnancy and its outcome.
Jos potilaan tiedetään olevan raskaana Cyanokit-hoidon aikana tai jos potilaan raskaus tulee tietoon Cyanokit-hoidon jälkeen, hoitoalan ammattilaisia kehotetaan ilmoittamaan heti raskaudenaikainen altistuminen myyntiluvan haltijalle ja/tai terveydenhuoltoviranomaisille sekä tarkasti seuraamaan raskautta ja sen lopputulosta.
Cyanokit may lead to shut down of haemodialysis machines until it is eliminated from the blood (at least 5.5 to 6.5 days).
Cyanokit voi johtaa hemodialyysilaitteiden sammumiseen niin kauan kunnes se on poistunut verestä (vähintään 5,5 - 6,5 vrk).
Cyanokit does not substitute oxygen therapy and must not delay the set up of the above measures.
Cyanokit ei korvaa happihoitoa, eikä se saa viivästyttää edellä mainittujen toimenpiteiden aloittamista.
• coloured plasma, which may cause artificial elevation or reduction in the levels of certain laboratory parameters.
• värjäytynyt plasma, joka voi aiheuttaa tiettyjen laboratorioparametrien tasojen keinotekoista kohoamista tai laskemista.
Consideration must be given to decontamination measures based on the route of exposure.
Altistumisreitin mukaiset dekontaminaatiotoimenpiteet on huomioitava.
The dose of 150 mg/kg approximately corresponds to the maximum recommended human dose.
Annos 150 mg/kg vastaa suurin piirtein suurinta ihmiselle suositeltua annosta.
The rate of intravenous infusion for the second dose ranges from 15 minutes (for patients extremely unstable) to 2 hours based on patient condition.
Toisen annoksen infuusionopeus on 15 minuutista (erittäin instabiileilla potilailla) 2 tuntiin potilaan voinnista riippuen.
The remaining 102 subjects were healthy volunteers who had not been exposed to cyanide at the time of hydroxocobalamin administration.
Loput 102 henkilöä olivat terveitä vapaaehtoisia, jotka eivät olleet altistuneet syanidille hydroksokobalamiinin annon ajankohtana.
The maximal increase in blood pressure has been observed toward the end of infusion (see section 4.8).
Eniten verenpaineen on todettu nousseen infuusion loppuvaiheessa (ks. kohta 4.8).
Adults: The maximum total recommended dose is 10 g.
Aikuiset: Suositeltu enimmäisannos on yhteensä 10 g.
Of the 213 patients in whom the outcome was known the survival was 58%.
213 potilaasta, joiden hoitotulos tiedettiin, eloon jäi 58%.
• breathing difficulties, hoarseness, difficulty in speaking
• hengitysvaikeuksia, käheyttä, puhevaikeuksia
As physical and chemical incompatibilities were observed with a number of selected medicinal products that are frequently used in resuscitation efforts, these and other medicinal products must not be administered simultaneously in the same intravenous line as hydroxocobalamin.
Koska fysikaalisia ja kemiallisia yhteensopimattomuuksia havaittiin useiden sellaisten valikoitujen lääkevalmisteiden kanssa, joita usein käytetään elvytysyrityksissä, näitä ja muita lääkevalmisteita ei saa antaa samanaikaisesti hydroksokobalamiinin kanssa samalla laskimoyhteydellä.
What Cyanokit is and what it is used for What you need to know before Cyanokit is used How Cyanokit is used
Mitä Cyanokit on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Cyanokitiä käytetään Miten Cyanokitiä käytetään
The presence and extent of cyanide poisoning are often initially unknown.
Syanidimyrkytystä ja sen laajuutta ei ensin usein tunnisteta.
Of the 89 patients who died, 63 were initially found in cardiac arrest, suggesting that many of these patients had almost certainly suffered irreparable brain injury prior to administration of hydroxocobalamin.
89 menehtyneestä potilaasta 63 potilaalla oli hoidon alussa sydämenpysähdys, mikä viittaa siihen, että useilla näistä potilaista oli lähes varmasti parantumaton aivovaurio ennen hydroksokobalamiinin antoa.
What Cyanokit is and what it is used for
Mitä Cyanokit on ja mihin sitä käytetään
Heart and blood pressure problems
Sydän- ja verenpaineongelmat
Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-45400 Semoy France
Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Ranska
Doses as high as 15 g have been administered without reported specific dose related adverse reactions.
Niinkin korkeiden kuin 15 g annosten annon yhteydessä ei ole raportoitu erityisistä annokseen liittyvistä haittavaikutuksista.
Lactate dehydrogenase (LDH)
Laktaattidehydrogenaasi (LDH)
Pustular rashes, which may last for several weeks, affecting mainly the face and the neck.
Rakkulaihottuma, joka voi kestää useita viikkoja ja jota esiintyy pääasiassa kasvoissa ja niskassa.
However, taken into account: - that no more than two injections of hydroxocobalamin are to be administered, - the potentially life threatening condition, - the lack of alternative treatment, hydroxocobalamin may be given to a pregnant woman.
Ottaen kuitenkin huomioon: - että hydroksokobalamiinia annetaan enintään kaksi pistosta - mahdollisesti hengenvaarallinen tila - vaihtoehtoisten hoitojen puute hydroksokobalamiinia voidaan antaa raskaana olevalle naiselle.
What you need to know before Cyanokit is used
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Cyanokitiä käytetään
The majority of the urinary excretion occurred during the first 24 hours, but red coloured urine was observed for up to 35 days following the intravenous infusion.
Suurin osa virtsaan erittymisestä tapahtui ensimmäisen 24 tunnin aikana, mutta punaiseksi värjäytynyttä virtsaa todettiin jopa 35 vuorokauden kuluttua laskimonsisäisestä infuusiosta.
In this setting hypotension and/or a plasma lactate concentration ≥ 10 mmol/L (higher than the one mentioned under signs and symptoms due to the fact that carbon monoxide contributes to lactic acidaemia) are highly suggestive of cyanide poisoning.
Tässä tilanteessa hypotensio ja/tai plasman laktaattipitoisuus ≥ 10 mmol/l (korkeampi kuin merkkien ja oireiden yhteydessä mainittu pitoisuus, sillä hiilimonoksidi edistää maitohappoasidoosia) viittaavat suuressa määrin syanidimyrkytykseen.
Tell your doctor or other health care professional
Kerro lääkärille tai muulle hoitoalan ammattilaiselle,
A total of 347 subjects were exposed to hydroxocobalamin in clinical studies.
Yhteensä 347 henkilöä altistettiin hydroksokobalamiinille kliinisissä tutkimuksissa.
Because the reconstituted solution is a dark red solution, some insoluble particles may not be seen.
Koska käyttövalmis liuos on tummanpunainen liuos, joitakin liukenemattomia hiukkasia ei ehkä nähdä.
They will have to take it into account before treating you with Cyanokit.
Heidän on huomioitava se ennen Cyanokit-hoidon antamista sinulle.
Interference following a 10 g dose can be expected to last up to an additional 24 hours.
10 g annoksen jälkeen haitan voidaan olettaa kestävän 24 tuntia kauemmin.
Cyanokit is to be administered together with appropriate decontamination and supportive measures (see section 4.4).
Cyanokit on annettava yhdessä asianomaisten dekontaminaatio- ja tukitoimenpiteiden kanssa (ks. kohta 4.4).
For the purpose of ambulatory use, Cyanokit may be exposed during short periods to the temperature variations of
Polikliinisessä käytössä Cyanokit voidaan altistaa lyhyeksi ajaksi lämpötilan vaihteluille
The presence of altered mental status (confusion and disorientation) and/or mydriasis is suggestive of true cyanide poisoning.
Muuttunut henkinen tila (sekavuus ja desorientaatio) ja/tai mydriaasi viittaavat todelliseen syanidimyrkytykseen.
In general, the effectiveness of hydroxocobalamin in these patients was similar to that of younger patients.
Yleisesti ottaen hydroksokobalamiinin tehokkuus näillä potilailla vastasi tehokkuutta nuoremmilla potilailla.
The following side effects may be expected (frequency cannot be estimated from the available data):
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin):
While determination of blood cyanide concentration is not required and must not delay treatment with hydroxocobalamin, it may be useful for documenting cyanide poisoning.
Vaikka veren syanidipitoisuuden määritys ei ole välttämätöntä eikä se saa viivästyttää hydroksokobalamiinihoitoa, se saattaa olla hyödyllinen syanidimyrkytyksen dokumentoinnissa.
Before Cyanokit is administered, it is recommended to check affected persons for the presence of the following:
Ennen Cyanokit-valmisteen antamista suositellaan tarkistamaan, koskevatko seuraavat seikat kyseisiä henkilöitä:
For the purpose of ambulatory use, Cyanokit may be exposed during short periods to the temperature variations of usual transport (15 days submitted to temperatures ranging from 5°C to 40°C), transport in the desert (4 days submitted to temperatures ranging from 5°C to 60°C) and freezing/defrosting cycles (15 days submitted to temperatures ranging from -20°C to 40°C).
Polikliinisessä käytössä Cyanokit voidaan altistaa lyhyeksi ajaksi lämpötilan vaihteluille tavallisessa kuljetuksessa (15 vuorokautta 5°C - 40°C:n lämpötilassa), erämaakuljetuksessa (4 vuorokautta 5°C - 60°C:n lämpötilassa) ja jäätymis-/sulamisjaksoissa (15 vuorokautta -20°C - 40°C:n lämpötilassa).
Where neurological assessment over time was possible, (96 patients of the 171 patients who presented with neurological symptoms prior to hydroxocobalamin administration), 51 (53%) patients receiving hydroxocobalamin showed improvement or a complete restoration.
Tapauksissa, joissa neurologinen arviointi ajan myötä oli mahdollista (96 potilasta 171 potilaasta, joilla oli neurologisia oireita ennen hydroksokobalaamin antoa), 51 (53%) hydroksokobalamiinia saaneen potilaan tila parani tai palautui täysin ennalleen.
In some situations, hemodialysis was required to achieve recovery (see section 4.8).
Joissakin tapauksissa potilaan toipuminen vaati hemodialyysihoitoa (ks. kohta 4.8).
Haemodialysis may be effective in such a circumstance, but is only indicated in the event of significant hydroxocobalamin-related toxicity.
Hemodialyysi voi silloin olla tehokas, mutta sitä tulee käyttää ainoastaan merkittävän hydroksokobalamiiniin liittyvän myrkytyksen yhteydessä.
• that you have been treated with Cyanokit if you need to have the following: - any blood or urine tests.
• että olet saanut Cyanokit-hoitoa, mikäli sinulle on tehtävä seuraavia: - veri- tai virtsanäytteiden otto.