natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pseudomembranous colitis which may range in severity from mild to life threatening (see section 4.4).
Pseudomembranoottista koliittia, jonka vakavuusaste voi vaihdella lievästä aina henkeä uhkaavaan tilaan (ks. kohta 4.4)
The first study enrolled children aged 8-16 years (n=24) who received single doses of tigecycline (0.5, 1, or 2 mg/kg, up to a maximum dose of 50 mg, 100 mg, and 150 mg, respectively) administered intravenously over 30 minutes.
Ensimmäisessä tutkimuksessa mukana oli 8-16-vuotiaita lapsia (n=24), jotka saivat yksittäisiä annoksia tigesykliiniä (0,5, 1 tai 2 mg/kg, maksimiannos vastaavasti 50, 100 tai 150 mg) annettuna laskimoon 30 minuutin aikana.
The recommended dose in adults is 100 mg given initially, followed by 50 mg every 12 hours.
Suositeltu annos aikuisille on 100 mg aluksi, jonka jälkeen jatketaan 50 mg annoksella 12 tunnin välein.
Tigecycline is not removed in significant quantities by haemodialysis.
Tigesykliini ei poistu merkittävissä määrin hemodialyysillä.
C-labelled tigecycline indicate that tigecycline is excreted readily via the milk of lactating rats.
C-leimattu tigesykliini erittyi imettävien rottien maitoon.
There were a limited number of patients with severe underlying disease such as immunocompromised patients, patients with APACHE II scores  15 (3.3 %), or with surgically apparent multiple intra-abdominal abscesses (11.4 %).
Näistä potilaista 77,8 %:lla oli kirurgisesti todettavissa oleva vatsakalvon tulehdus.Tutkimuksissa oli rajoitetusti mukana potilaita, joilla oli vaikeita perussairauksia, kuten heikentynyt immunivaste tai joiden APACHE II oli > 15 (3,3 %) tai potilaita, joilla oli useita intraabdominaalisia absesseja (11,4 %).
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Paikallinen tieto resistenssitilanteesta on suotavaa etenkin vaikeita infektioita hoidettaessa.
What Tygacil contains The active substance is tigecycline.
Vaikuttava aine on tigesykliini.
The vial should be gently swirled until the medicine is dissolved.
Pulloa pyöritetään varovasti, kunnes lääkeaine on liuennut.
Digoxin did not affect the pharmacokinetic profile of tigecycline.
Digoksiini ei vaikuttanut tigesykliinin farmakokinetiikkaan.
The recommended dose in children aged 8 to <12 years is 1.2 mg/kg given every 12 hours intravenously to a maximum dose of 50 mg every 12 hours.
Suositeltu annos 8-11-vuotiaille lapsille on 1,2 mg/kg 12 tunnin välein laskimonsisäisesti, maksimiannos on 50 mg 12 tunnin välein.
Tigecycline may be associated with permanent tooth discolouration in humans if used during tooth development (see section 4.8).
Tigesykliini on voitu yhdistää kehittymässä olevien hampaiden pysyviin värimuutoksiin (ks. kohta 4.8).
Consistent with the limited oral bioavailability of tigecycline, there is little or no systemic exposure to tigecycline in the nursing pups as a result of exposure via maternal milk.
Suun kautta otetun tigesykliinin rajoitetun biologisen hyötysuhteen vuoksi imetettävät poikaset altistuivat maidon kautta systeemisesti vähän tai ei ollenkaan tigesykliinille.
• Sepsis (severe infection in the body and blood stream)/septic shock (serious medical condition which can lead to multiple organ failure and death as a result of sepsis)
• verenmyrkytys (vakava infektio kehossa ja verenkierrossa) /septinen sokki (vakava sairaustila,
• If you are suffering from diarrhoea before you are given Tygacil.
• Jos sinulla on ripulia, ennen Tygacilin aloittamista..
C-tigecycline, radioactivity was well distributed to most tissues, with the highest overall exposure observed in bone marrow, salivary glands, thyroid gland, spleen, and kidney.
C-tigesykliiniä, todettiin korkeimmat radioaktiivisuuspitoisuudet luuytimessä, sylkirauhasissa, kilpirauhasessa, pernassa ja munuaisissa.
This in vitro information is consistent with the lack of effect of tigecycline on digoxin clearance noted in the in vivo drug interaction study described above (see section 4.5).
Tämä in vitrotutkimustieto on yhteneväinen in vivo -lääkeaineinteraktiotutkimuksen kanssa, jossa tigesykliinillä ei ollut vaikutusta digoksiinin puhdistumaan (ks. kohta 4.5).
C-labelled material recovered in urine and faeces, but a glucuronide, an N-acetyl metabolite and a tigecycline epimer were also present.
C-leimattu tigesykliini erittyi pääosin muuttumattomana virtsaan ja ulosteeseen, mutta myös glukuronidi- ja N-asetyyli-tigesykliiniä ja tigesykliinin epimeeriä esiintyi.
Hepatic impairment
Hermosto huimaus
Most of the reported cases developed after at least one week of treatment.
Pääosa raportoiduista haimatulehdustapauksista kehittyi vähintään viikon hoidon jälkeen ja esiintyi potilailla, joilla ei ollut riskitekijöitä sairastua haimatulehdukseen.
Tigecycline did not affect mating or fertility in rats at exposures up to 4.7 times the human daily dose based on AUC.
Tigesykliini ei vaikuttanut rotilla pariutumiseen tai hedelmällisyyteen, kun altistus oli korkeintaan 4,7-kertainen ihmisille käytettävään vuorokausiannokseen nähden (AUC).
• Low platelet levels in the blood(which may lead to an increased bleeding tendency and bruising/haematoma)
• verihiutaleiden alentunut määrä veressä (joka saattaa lisätä verenvuotoalttiutta ja mustelmaherkkyyttä)
As a consequence, care should be paid to the rate of infusion of tigecycline in children and adolescents.
Tämän takia lapsia ja nuoria hoidettaessa on kiinnitettävä erityistä huomiota tigesykliinin infuusionopeuteen.
Once reconstituted and diluted in the bag or other suitable infusion container (e.g. glass bottle) tigecycline should be used immediately.
Valmiiksi liuotettu ja infuusiopussissa tai infuusiopullossa laimennettu tigesykliini-liuos tulee käyttää välittömästi.
In female rats, there were no compound-related effects on ovaries or oestrus cycles at exposures up to 4.7 times the human daily dose based on AUC.
Naarasrotilla ei todettu yhdisteeseen liittyviä vaikutuksia munasarjoihin tai kiimakiertoon, kun altistus oli korkeintaan 4,7-kertainen ihmisille käytettävään vuorokausiannokseen nähden (AUC).
Results of animal studies indicate that tigecycline crosses the placenta and is found in foetal tissues.
Eläinkokeissa tigesykliini läpäisi istukan ja oli löydettävissä sikiön kudoksista.
Such reactions may include photosensitivity, pseudotumor cerebri, pancreatitis, and anti-anabolic action which has led to increased BUN, azotaemia, acidosis, and hyperphosphataemia (see section 4.8).
Tällaisia voivat olla valoherkkyys, intrakraniaalinen hypertensio (pseudotumor cerebri), haimatulehdus ja metaboliset muutokset (ureatypen lisääntyminen veressä, hyperfosfatemia, asidoosi) (ks. kohta 4.8).
Patients with severe underlying disease, such as those that were immunocompromised, patients with decubitus ulcer infections, or patients that had infections requiring longer than 14 days of treatment (for example, necrotizing fasciitis), were not enrolled.
Tutkimuksista oli suljettu pois potilaat, joilla oli heikentynyt immunivaste, makuuhaavainfektio, nekrotisoiva faskiitti tai infektio, joka vaati yli 14 vuorokauden hoidon.
Parenteral products should be inspected visually for particulate matter and discolouration (e.g. green or black) prior to administration.
Parenteraalisesti annettava valmiste tulee tarkistaa silmämääräisesti aina ennen antoa mahdollisten hiukkasten esiintymisen ja värinmuutosten varalta (esim. vihreä tai musta väri).
• Jaundice (yellow coloration of the skin), inflammation of the liver
• keltaisuus (ihon värjäytyminen keltaiseksi), maksatulehdus
Results of studies in rats with tigecycline have shown bone discolouration.
Tutkimuksissa, joissa tigesykliiniä annettiin rotille on todettu luuston värimuutoksia.
There are no or limited amount of data from the use of tigecycline in pregnant women.
Tigesykliinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole olemassa tarkkaa tietoa tai tietoa on rajoitetusti.
Each 5 ml Tygacil vial contains 50 mg of tigecycline.
Jokainen 5 ml:n Tygacil injektiopullo sisältää 50 mg tigesykliiniä.
The vial should be gently swirled until the medicinal product is dissolved.
Pulloa pyöritellään varovasti, kunnes lääkevalmiste on liuennut.
Overall, the primary route of elimination for tigecycline is biliary excretion of unchanged tigecycline.
Ensisijainen poistumisreitti tigesykliinillä on muuttumattomana sapen kautta.
Glucuronidation and renal excretion of unchanged tigecycline are secondary routes.
Glukuronidaatio ja poistuminen munuaisten kautta on toiseksi tärkein poistumisreitti.
The powder should be reconstituted with 5.3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, dextrose 50 mg/ml (5 %) solution for injection, or Lactated Ringer's solution for injection to achieve a concentration of 10 mg/ml of tigecycline.
Jauhe liuotetaan 5,3 ml:aan 0,9 % NaCl-liuosta (9 mg/ml), 5 % dekstroosiliuosta (50 mg/ml) tai laktaattipitoista Ringerin injektioliuosta, jolloin tigesykliinin pitoisuudeksi tulee 10 mg/ml.
General disorders and administration site conditions impaired healing, injection site reaction, headache injection site inflammation, injection site pain, injection site oedema, injection site phlebitis
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat haavan huono paraneminen, pistoskohdan reaktio, päänsärky pistoskohdan tulehdus, pistoskohdan kipu, pistoskohdan turvotus tai pistoskohdan flebiitti
• Skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin (Stevens-Johnson
• ihottuma, jossa ihon raju rakkulamuodostus ja ihon kuoriutuminen on mahdollista (Stevens
Tygacil 50 mg powder for infusion Tigecycline
Tygacil 50 mg infuusiokuiva-aine tigesykliini
Thereafter, the solution should be immediately withdrawn from the vial and added to a 100 ml intravenous bag or other suitable infusion container in the hospital.
Välittömästi tämän jälkeen liuosta otetaan pullosta ja lisätään 100 ml:n infuusionestepussiin tai muuhun sopivaan tiputuspulloon.
Warfarin did not affect the pharmacokinetic profile of tigecycline.
Varfariini ei vaikuttanut tigesykliinin farmakokinetiikkaan.
The recommended dose for adults is an initial dose of 100 mg followed by 50 mg every 12 hours for 5 to 14 days.
Aloitusannokseksi suositellaan aikuisille 100 mg, jonka jälkeen annostelu on 50 mg joka 12. tunti 5-14 vuorokauden ajan.
Adverse reactions reported with tigecycline, including clinical trials and post-marketing experience, are tabulated below.
Tigesykliinin käytön yhteydessä raportoidut haittavaikutukset löytyvät alla olevasta taulukosta (mukaan lukien kliinisissä tutkimuksissa tapahtuneet ja markkinoille tulon jälkeiset kokemukset):
The recommended dose in adolescents aged 12 to <18 years is 50 mg given every 12 hours.
Suositeltu annos 12-17-vuotiaille nuorille on 50 mg 12 tunnin välein.
If the same intravenous line is used for sequential infusion of several active substances, the line should be flushed before and after infusion of tigecycline with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5 %) solution for injection.
Jos samaa kanavaa käytetään useampien vaikuttavien aineiden antoon, tulee katetri huuhdella joko suonensisäiseen käyttöön tarkoitetulla 0,9 % NaCl-liuoksella tai 5 % dekstroosiliuoksella ennen ja jälkeen tigesykliini-infuusion.
There is limited evidence of the clinical efficacy of tigecycline against enterococci.
Tigesykliinin kliinisestä tehosta enterokokki-infektioissa on rajallista näyttöä.
Staphylococcus spp.
Streptococcus spp.
Peptostreptococcus spp.†
Clostridium perfringens † Peptostreptococcus spp.
In clinical studies in complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), complicated intra-abdominal infections (cIAI), diabetic foot infections, nosocomial pneumonia and studies in resistant pathogens, a numerically higher mortality rate among tigecycline treated patients has been observed as compared to the comparator treatment.
Tämä kävi ilmi kliinisissä tutkimuksissa, joissa hoidettin tigesykliinillä komplisoituneita iho- ja pehmytkudosinfektioita, komplisoituneita intra-abdominaalisia infektioita, diabetekseen liittyviä jalkainfektioita, sairaalasyntyistä keuhkokuumetta ja resistentteihin patogeeneihin liittyvissä tutkimuksissa.
Syndrome)
Johnsonin oireyhtymä)
Lifetime studies in animals to evaluate the carcinogenic potential of tigecycline have not been performed, but short-term genotoxicity studies of tigecycline were negative.
Eläinkokeita, joissa olisi seurattu tigesykliinin karsinogeenisyyttä eläinten koko eliniän ajan, ei ole suoritettu.
Tigecycline is vulnerable to chromosomally-encoded multi-drug efflux pumps of Proteeae and Pseudomonas aeruginosa.
Tigesykliini ei kykene välttämään Proteeae - suvun ja Pseudomonas aeruginosan moniresistenssi effluksipumppua.
Tetracycline class adverse reactions may include photosensitivity, pseudotumour cerebri, pancreatitis, and antianabolic action which has led to increased BUN, azotaemia, acidosis, and hyperphosphataemia (see section 4.4).
Tetrasykliiniluokan haittavaikutuksia ovat esimerkiksi valoherkkyys, intrakraniaalinen hypertensio (pseudotumor cerebri), haimatulehdus ja metaboliset muutokset (ureatypen lisääntyminen veressä, asidoosi sekä hyperfosfatemia) (ks. kohta 4.4).
S  0.25 mg/L and R  0.5 mg/L Enterobacteriaceae S  1
S 0,25 mg/l ja R >0,5mg/l
If a focus of infection other than cSSTI or cIAI is identified after initiation of tigecycline therapy consideration should be given to instituting alternative antibacterial therapy that has been demonstrated to be efficacious in the treatment of the specific type of infection(s) present.
Potilaalle, jolla todetaan tigesykliinihoidon aloittamisen jälkeen muu kuin komplisoitunut iho- ja pehmytkudosinfektio tai komplisoitunut intra-abdominaalinen infektio, tulee harkita vaihtoehtoisen antibioottihoidon aloittamista.
How Tygacil is given in this leaflet)
Miten Tygacilia käytetään)
As it is known for tetracycline class antibiotics, tigecycline may also induce permanent dental defects (discolouration and enamel defects) and a delay in ossification processes in foetuses, exposed in utero during the last half of gestation, and in children under eight years of age due to the enrichment in tissues with a high calcium turnover and formation of calcium chelate complexes (see section 4.4).
Kuten muut tetrasykliiniluokan antibiootit, myös tigesykliini saattaa aiheuttaa pysyviä hammasvaurioita (väri- ja hammaskiillemuutoksia) sekä pitkittää sikiön luunmuodostumista viimeisen raskauspuoliskon aikana.
• Increases in liver enzymes, hyperbilirubinaemia (excess of bile pigment in the blood)
• kohonneet maksaentsyymit, keltaisuus (veren bilirubiinirunsaus)
Tygacil 50 mg powder for solution for infusion
Tygacil 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Powder for solution for infusion 10 vials
infuusiokuiva-aine, liuosta varten 10 injektiopulloa
Each vial contains 50 mg tigecycline.
Jokainen injektiopullo sisältää 50 mg tigesykliiniä.
It is not known if Tygacil passes into breast milk in humans.
Ei tiedetä, erittyykö Tygacil äidinmaitoon.
Acute pancreatitis, which can be serious, has occurred (frequency: uncommon) in association with tigecycline treatment (see section 4.8).
Tigesykliini-hoidon yhteydessä on esiintynyt jopa vakavaksi luokiteltua akuuttia haimatulehdusta (yleisyys: melko harvinainen, ks. kohta 4.8).
In repeated dose toxicity studies in rats and dogs, lymphoid depletion/atrophy of lymph nodes, spleen and thymus, decreased erythrocytes, reticulocytes, leukocytes, and platelets, in association with bone marrow hypocellularity, and adverse renal and gastrointestinal effects have been seen with tigecycline at exposures of 8 and 10 times the human daily dose based on AUC in rats and dogs, respectively.
Annostoksisuuden uusintatutkimuksissa, joissa rotille ja koirille annettiin tigesykliiniä ihmisen vuorokausiannokseen verrattuna 8- (rotta) tai 10- (koira) kertaisia annoksia, havaittiin imukudoksen vähenemistä ja imusolmukkeiden, pernan ja kilpirauhasen atrofiaa.
• Increase in amylase, which is an enzyme found in the salivary glands and pancreas, increased blood urea nitrogen (BUN).
• kohonnut amylaasientsyymi (esiintyy sylkirauhasissa ja haimassa), veren ureatypen nousu
If you miss a dose of Tygacil If you are concerned that you may have missed a dose, talk to your doctor or nurse immediately.
Jos epäilet, että yksi annos on jäänyt antamatta, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
The reconstituted solution should be yellow to orange in colour; if not, the solution should be discarded.
Mikäli näin ei ole, esimerkiksi väri on vihreä tai musta, liuos on hävitettävä.
Compatible intravenous solutions include: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, dextrose 50 mg/ml (5 %) solution for injection, and Lactated Ringer's solution for injection.
Tygacilin kanssa yhteensopivia infuusionesteitä ovat suonensisäiseen käyttöön tarkoitetut 0,9 % (9 mg/ml) NaCl-liuos, 5 % (50 mg/ml) dekstroosiliuos sekä laktaattipitoinen Ringerin injektioliuos.
• Anaphylaxis/anaphylactoid reactions (that may range from mild to severe, including a sudden,
Vakavuusaste vaihteli lievästä vakavaan, mukaan lukien äkillinen, yleistynyt allergiareaktio,
In an open-label, ascending multiple-dose study, 39 children aged 8 to 11 years with cIAI or cSSTI were administered tigecycline (0.75, 1, or 1.25 mg/kg).
Avoimessa suurenevan moniannoksen tutkimuksessa tigesykliiniä (0,75, 1 tai 1,25 mg/kg) annettiin 39 lapselle, jotka olivat iältään 8-11-vuotiaita ja joilla oli komplisoitunut intra-abdominaalinen infektio tai komplisoitunut iho- ja pehmytkudosinfektio.
However, polymicrobial intra-abdominal infections have shown to respond to treatment with tigecycline in clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa tigesykliinillä on saatu vaste polymikrobisten intra-abdominaalisten infektioiden hoidossa.
Tigecycline may be associated with permanent tooth discolouration if used during tooth development (see section 4.4).
Tigesykliini on voitu yhdistää kehittymässä olevien hampaiden pysyviin värimuutoksiin (ks. kohta
Adult dose should be reduced to 25 mg every 12 hours following the 100 mg loading dose.
Aikuisten annosta vähennetään siten, että 100 mg:n aloitusannoksen jälkeen annetaan 25 mg joka 12. tunti.
How to store Tygacil
Miten Tygacilia käytetään
• Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), excluding diabetic foot infections (see section 4.4);
• komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot, poissuljettuna diabetekseen liittyvä jalkainfektio • komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
Thereafter, 5 ml of the reconstituted solution should be immediately withdrawn from the vial and added to a 100 ml intravenous bag for infusion or other suitable infusion container (e.g. glass bottle).
Välittömästi tämän jälkeen pullosta otetaan 5 ml lääkeaineliuosta ja lisätään se 100 ml:n infuusionestepussiin tai -pulloon.
Tygacil may interfere with the contraceptive pill (birth control pill).
Tygacil saattaa vaikuttaa ehkäisypillereiden tehoon.
Tygacil 50 mg powder for solution for infusion Tigecycline
Tygacil 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten tigesykliini
The Tygacil solution should be yellow to orange in colour after dissolving; if it is not, the solution should be discarded.
Tygacil -liuos on väriltään keltainen tai oranssi liuotuksen jälkeen.
No data are available.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Single dose
Reseptilääke.
• Your doctor will monitor you closely for the development of any other bacterial infections.
• Jos sinulle annetaan Tygacilia, lääkäri seuraa vointiasi tarkasti toisen infektion kehittymisen varalta.
For a 100 mg dose, reconstitute using two vials into a 100 ml intravenous bag for infusion or other suitable infusion container (e.g. glass bottle).
100 mg:n annosta varten valmistetaan kaksi Tygacil-liuosta ja otetaan molemmista pulloista 5 ml, jotka lisätään 100 ml:n infuusionestepussiin tai -pulloon.
For anaerobic bacteria there is clinical evidence of efficacy in polymicrobial intra-abdominal infections, but no correlation between MIC values, PK/PD data and clinical outcome.
mutta korrelaatiota MIC -arvojen, farmakokineettisten/farmakodynaamisten tietojen ja kliinisten tulosten välillä ei ole voitu osoittaa.
Κύπρος
VALMISTEYHTEENVETO
Tigecycline is a substrate of P-gp based on an in vitro study using a cell line overexpressing P-gp.
Tämä on osoitettu in vitro -tutkimuksessa, jossa käytettiin P-glykoproteiinia yli-ilmentävää solulinjaa.
• If you have blockage of the bile ducts (cholestasis).
• Jos sinulla on sappitukos (kolestaasi).
S  0.5 mg/L and R  0.5 mg/L Streptococcus spp.
Staphylococcus spp S 0,5 mg/l ja R >0,5 mg/l
Tygacil may cause foetal harm.
Tygacililla saattaa olla haitallisia vaikutuksia sikiölle.
See section 4.
Enterobacteriaceae S 1
If you develop diarrhoea during or after your treatment, tell your doctor at once.
Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle kehittyy ripuli hoidon aikana tai sen jälkeen.
Children aged 8 to <12 years: 1.2 mg/kg of tigecycline every 12 hours intravenously to a maximum dose of 50 mg every 12 hours for 5 to 14 days.
8-11-vuotiaat lapset: 1,2 mg/kg tigesykliiniä 12 tunnin välein laskimoon.
• Nausea, vomiting, diarrhoea.
• vatsakipu, ruoansulatushäiriö, ruokahaluttomuus
Thus, 5 ml of reconstituted solution is equivalent to 50 mg of the active substance.
Huom: Injektiopullossa on 6 %:n ylimäärä, 5 ml liuosta vastaa siis 50 mg:a vaikuttavaa ainetta.
Investigations elevated amylase in serum, increased blood urea nitrogen (BUN)
Tutkimukset kohonnut seerumin amylaasi, lisääntynyt veren ureatyppi *Haittavaikutus todettu myyntiluvan myöntämisen jälkeen
Anaerobes
Anafylaksia
Before you are given Riximyo you will be given other medicines (premedication) to prevent or reduce possible side effects.
Sinulle annetaan ennen Riximyota muita lääkkeitä (esilääkitystä) mahdollisten haittavaikutusten estämiseksi tai vähentämiseksi.
1 Events were considered ADRs only after thorough assessment and where a causal relationship between the medicinal product and the adverse event was at least a reasonable possibility.
1 Tapahtumat katsottiin haittavaikutuksiksi vain tarkan arvion jälkeen ja jos lääkevalmisteen ja haittavaikutuksen välinen syy-yhteys katsottiin vähintään kohtalaisen mahdolliseksi.
When should I not have Riximyo?
Milloin minulle ei pidä antaa Riximyo-hoitoa?
Your doctor may decide to stop your Riximyo treatment if these reactions are serious.
Lääkäri saattaa lopettaa Riximyo-hoidon, jos nämä reaktiot ovat vakavia.
Contents of the pack and other information What Riximyo contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Riximyo sisältää
If you are having Riximyo with other medicines, some of the side effects you may get may be due to the other medicines.
Jos saat Riximyota muiden lääkkeiden kanssa, osa mahdollisesti kokemistasi haittavaikutuksista voi johtua muista lääkkeistä.
• If you respond well to treatment, you may be given Riximyo as a maintenance treatment every 2 or 3 months for two years.
• Jos hoito tehoaa hyvin, saatat saada Riximyota ylläpitohoitona 2-3 kuukauden välein kahden vuoden ajan.
Some vaccines should not be given at the same time as Riximyo or in the months after you receive Riximyo.
Joitakin rokotteita ei saa antaa samaan aikaan kuin Riximyota tai muutamia kuukausia sen jälkeen, kun olet saanut Riximyo-annoksen.
Riximyo may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Riximyo saattaa myös aiheuttaa muutoksia lääkärin määräämissä laboratoriotesteissä.
Do not have Riximyo if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
Sinulle ei saa antaa Riximyo-hoitoa, jos sinulla on jokin aktiivinen infektio tai vakava elimistön immuunipuolustusjärjestelmän häiriö.
p-value (Wald test,
P-arvo (ei säädetty Wald testi)
Your doctor will check if you should have any vaccines before you receive Riximyo.
Lääkärisi tarkistaa, jos tarvitset rokotuksia, ennen kuin saat Riximyota.
Riximyo is a biosimilar medicinal product.
Riximyo on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
For these reasons Riximyo should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk.
Siksi Riximyota ei saa antaa raskaana oleville naisille, ellei hoidon mahdollista hyötyä arvioida suuremmaksi kuin mahdollista riskiä.