natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The current SmPC for the reference product mifepristone recommends mifepristone at the dose of 600 mg followed 36 to 48 hours later by 400 µg misoprostol orally or gemeprost 1 mg per vaginam for pregnancy termination up to 49 days of amenorrhea.
Tällä hetkellä Mifepristone Linepharman vertailuvalmisteen valmisteyhteenvedossa mifepristonin annostussuositus raskauden keskeytykseen viimeistään 49 päivän kuluttua kuukautisten poisjäämisestä on 600 mg, ja sen jälkeen 36-48 tunnin kuluttua otetaan 400 µg misoprostolia suun kautta tai 1 mg gemeprostia emättimen kautta.
Hence the CHMP is of the opinion that a revised protocol should be submitted to the national competent authorities, for final agreement prior the start of the clinical trial, as a condition to the marketing authorisation.
Tästä syystä lääkevalmistekomitea katsoo, että tarkistettu tutkimussuunnitelma on toimitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisille ennen kliinisen tutkimuksen aloittamista.
Taking into consideration that Mifepristone Linepharma is only given once and as a single dose of 200mg, the CHMP is of the opinion that the provided clinical data supports that the slightly higher Cmax would not affect efficacy and safety of Mifepristone Linepharma.
Kahden kliinisen tutkimuksen tulosten perusteella ja ottaen huomioon, että Mifepristone Linepharmaa annetaan vain yhden kerran 200 mg:n suuruisena kerta-annoksena, lääkevalmistekomitea katsoi, että kliiniset tiedot puoltavat sitä, ettei suurempi Cmax-arvo vaikuta Mifepristone Linepharman turvallisuuteen tai tehokkuuteen.
The approved posology is 200 mg of mifepristone in a single oral dose, followed 36 to 48 hours later by the administration of the prostaglandin analogue gemeprost 1 mg per vaginam.
Hyväksytty annostus on 200 mg mifepristonia suun kautta otettavana kerta-annoksena, minkä jälkeen emättimeen asetetaan 1 mg gemeprostia (prostaglandiinin analogi) 36-48 tuntia myöhemmin.
Based on the above, the CHMP considers that the overall efficacy and safety profile of the Mifepristone Linepharma has been sufficiently proven by the studies presented and therefore concluded that the benefit-risk balance for Mifepristone Linepharma in the applied indication “Medical termination of a developing intra-uterine pregnancy in sequential combination with a prostaglandin analogue up to 63 days of amenorrhea” is favourable.
Näin ollen komitea piti Mifepristone Linepharmanin hyöty-riskisuhdetta suotuisana haetussa käyttöaiheessa ”kohdunsisäisen raskauden keskeytys yhdessä prostaglandiinin analogin kanssa viimeistään 63 päivän kuluttua kuukautisten poisjäännistä”.
As proposed by the MAH at the time of the CMDh referral procedure, the protocol for the prospective observational study aimed to evaluate the prescription recommendations of Mifepristone Linepharma for early pregnancy termination was reviewed by the CHMP during the referral procedure.
Myyntiluvan haltijan CMDh-menettelyn aikana tekemän ehdotuksen mukaan lääkevalmistekomitea arvioi lausuntomenettelyssä prospektiivisen havaintotutkimuksen suunnitelman.
Based on the above, in view of the slightly increased Cmax, the CHMP is of the opinion that a higher dose than 200mg of Mifepristone Linepharma should not be administered and that this should be clearly indicated in the Product Information and a prospective observational study aiming to evaluate the prescription recommendations of Mifepristone Linepharma for early pregnancy termination should be performed.
Edellä esitetyn ja hieman suuremman Cmax-arvon perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että Mifepristone Linepharmasta ei tule käyttää suurempaa annosta kuin 200 mg ja että tämä on ilmoitettava selvästi tuotetiedoissa.
EMA/281360/2012 EMEA/H/C/002369
26. huhtikuuta 2012 EMA/281360/2012 EMEA/H/C/002369
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a positive opinion, recommending that a marketing authorisation be granted for Pioglitazone ratiopharm GmbH for the treatment of type 2 diabetes.
Siksi CHMP oli hakemuksen peruuttamisen aikaan antanut myönteisen lausunnon, jossa se suositteli, että Pioglitazone ratiopharm GmbH -valmisteelle myönnetään myyntilupa tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Pioglitazone ratiopharm GmbH was to be used to treat type 2 diabetes in adults, particularly those who are overweight.
Pioglitazone ratiopharm GmbH -valmistetta oli tarkoitus käyttää tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla, erityisesti ylipainoisilla.
The active substance in Pioglitazone ratiopharm GmbH, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Pioglitazone ratiopharm GmbH:n vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Because Pioglitazone ratiopharm GmbH is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Koska Pioglitazone ratiopharm GmbH on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa osoitettiin sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
On 3 February 2012, ratiopharm GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Pioglitazone ratiopharm GmbH, for the treatment of type 2 diabetes.
Ratiopharm GmbH -yhtiö ilmoitti 3. helmikuuta 2012 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Pioglitazone ratiopharm GmbH -nimistä lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksen.
Pioglitazone ratiopharm GmbH was developed as a ‘generic medicine'.
Pioglitazone ratiopharm GmbH kehitettiin ns. geneeriseksi lääkkeeksi.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone ratiopharm GmbH had been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Pioglitazone ratiopharm GmbH -valmisteen oli Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosin kanssa.
Pioglitazone ratiopharm GmbH is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Pioglitazone ratiopharm GmbH on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia.
What is Pioglitazone ratiopharm GmbH?
Mitä Pioglitazone ratiopharm GmbH on?
This means that Pioglitazone ratiopharm GmbH is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Tämä merkitsee sitä, että Pioglitazone ratiopharm GmbH on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Actos.
Pioglitazone ratiopharm GmbH was also to be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Pioglitazone ratiopharm GmbH -valmistetta oli myös tarkoitus käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan pelkästään insuliinilla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Pioglitazone ratiopharm GmbH was to be used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Pioglitazone ratiopharm GmbH -valmistetta olisi käytetty ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
What was Pioglitazone ratiopharm GmbH expected to be used for?
Mihin Pioglitazone ratiopharm GmbH -valmistetta aiottiin käyttää?
How is Pioglitazone ratiopharm GmbH expected to work?
Miten Pioglitazone ratiopharm GmbH -valmisteen odotettiin vaikuttavan?
Pioglitazone ratiopharm GmbH was also to be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Pioglitazone ratiopharm GmbH:ta voidaan käyttää myös yhdessä metforminin kanssa potilailla, jotka eivät saavuta tyydyttävää hoitotasapainoa pelkällä metformiinilla (kaksoishoito).
The final opinion was sent to the European Commission, which issued a legally binding decision on 19 November 2014.
Lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen asiasta 19. marraskuuta 2014.
Consequently, the licence of the manufacturing site was withdrawn.
Tämän vuoksi myös valmistuspaikan lisenssi peruutettiin.
MACI was on the market since 1998 in individual EU countries according to national procedures.
Maci tuli yksittäisissä EU-jäsenvaltioissa markkinoille vuonna 1998 kansallisten menettelyjen kautta.
The safety and effectiveness of the product has not changed.
Valmisteen turvallisuus ja teho eivät ole muuttuneet.
Since 2013 MACI has been marketed in Denmark, Greece and the UK.
Macille se myönnettiin vuonna 2013, ja se on ollut siitä lähtien markkinoilla Kreikassa, Tanskassa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Article 118 of Directive 2001/83/EC, which specifies that a marketing authorisation must be suspended in case any one of the requirements laid down in Article 41 (such as the need for a manufacturing site) is no longer met.
Direktiivin 2001/83/EY 118 artiklassa täsmennetään, että myyntilupa on peruutettava väliaikaisesti, jos jokin 41 artiklan mukainen vaatimus (kuten valmistuspaikan tarve) ei enää täyty.
More about the closure of the manufacturing site
Lisätietoja valmistuspaikan sulkemisesta
• Surgeons and hospitals that have been using MACI were informed in June 2014 of the planned closure of the EU manufacturing site for MACI.
• Lääkäreille ja sairaaloille, jotka olivat käyttäneet Macia, ilmoitettiin kesäkuussa 2014 Macin EUvalmistuspaikan suunnitellusta sulkemisesta.
The European Medicines Agency has been working with the marketing authorisation holder since June 2014 to ensure that patients who had already started the treatment procedure were able to complete their treatment.
Euroopan lääkevirasto on tehnyt yhteistyötä myyntiluvan haltijan kanssa kesäkuusta 2014 alkaen, jotta voidaan varmistaa, että potilaat, jotka olivat jo aloittaneet hoidon, pystyivät jatkamaan sitä.
Following the closure of the manufacturing site and because EU legislation1 requires authorised medicines to have a registered manufacturing site, a review was initiated at the request of the European Commission on 10 September 2014 (under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004) to determine whether the marketing authorisation for MACI should be suspended or revoked.
Koska valmistuspaikka on suljettu ja koska EU-lainsäädäntö1 edellyttää, että hyväksytyillä lääkkeillä on rekisteröity valmistuspaikka, Euroopan komission pyynnöstä aloitettiin 10. syyskuuta 2014 arviointimenettely (asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan nojalla), jonka tavoitteena oli määrittää, tulisiko Macin myyntilupa peruuttaa väliaikaisesti tai kokonaan.
Arrangements in place for existing patients to complete their treatment
Järjestelyt meneillään, jotta nykyiset potilaat voivat jatkaa hoitoaan
19 November 2014
19. marraskuuta 2014 EMA/733307/2014
In addition, surgeons were asked not to start new patients on MACI.
Lisäksi lääkäreitä kehotettiin olemaan aloittamatta Maci-hoitoa uusille potilaille.
A letter was sent to healthcare professionals informing them of the site closure and requesting that they notify the marketing authorisation holder of those patients who wish to complete their treatment.
Terveydenhuollon ammattilaisille lähetettiin kirje, jossa tiedotettiin valmistuspaikan sulkemisesta ja pyydettiin ilmoittamaan myyntiluvan haltijalle ne potilaat, jotka haluavat jatkaa hoitoaan.
• The closure was due to commercial reasons and is not related to any change in the safety and
• Sulkeminen johtui kaupallisista syistä, eikä siihen liity minkäänlaisia muutoksia Macin turvallisuudessa ja tehossa.
Based on the draft opinion adopted by the CAT, the CHMP adopted a final opinion on 25 September 2014, recommending the suspension of the marketing authorisation for MACI until a new manufacturing site is registered in the EU.
CAT:n antaman lausuntoluonnoksen perusteella lääkevalmistekomitea antoi 25. syyskuuta 2014 lopullisen lausunnon, jossa se suositteli Macin myyntiluvan peruuttamista siihen saakka, kunnes EU:ssa on rekisteröity uusi valmistuspaikka.
• Patients who have already started treatment (i.e. those who have had their biopsies taken) should have been informed about the closure and should have discussed arrangements for completion of treatment with their treating surgeon.
• Potilaiden, jotka ovat jo aloittaneet hoidon (eli ne, joilta on otettu näytteet), on täytynyt saada tieto valmistuspaikan sulkemisesta, ja heidän olisi täytynyt keskustella lääkärin kanssa järjestelyistä, joilla hoito voidaan lopettaa.
On 5 September 2014, the marketing authorisation holder for the advanced therapy medicine MACI (matrix applied characterised autologous cultured chondrocytes) closed the EU manufacturing site for the medicine, which is located in Denmark.
Pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävän Maci-lääkevalmisteen (matriksiin istutettuja karakterisoituja autologisia viljeltyjä rustosoluja) myyntiluvan haltija sulki 5. syyskuuta 2014 lääkkeen valmistuspaikan EU:ssa; tämä valmistuspaikka sijaitsee Tanskassa.
• New patients should be treated with a suitable alternative and surgeons should not order new
• Uusia potilaita tulee hoitaa sopivalla vaihtoehdolla, eikä lääkäreiden tule tilata uusia näytteenottosarjoja Maci-hoitoa varten.
MACI is an advanced therapy medicinal product called a ‘tissue engineered product'.
Maci on pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävä lääke, jota kutsutaan kudosmuokkausvalmisteeksi.
It was subsequently evaluated through the European Medicines Agency to comply with the EU regulation on advanced therapies, which requires all advanced therapies in EU Member States to undergo an evaluation by the Agency in order to obtain an EU-wide marketing authorisation; this was obtained in 2013.
Asetuksessa edellytetään, että virasto arvioi kaikki EU:n jäsenvaltioissa käytettävät pitkälle kehittyneet hoidot, jotta niille voidaan myöntää EU:n laajuinen myyntilupa.
The closure was due to commercial reasons and the safety and effectiveness of
Sulkeminen johtui kaupallisista syistä, eivätkä Macin turvallisuus ja teho ole muuttuneet.
• The EU manufacturing site for MACI has been closed for commercial reasons and the product will remain unavailable for new patients in the EU until a new manufacturing site has been registered.
• Macin valmistuspaikka EU:ssa on suljettu kaupallisista syistä, eikä valmistetta ole saatavilla uusille potilaille EU:ssa, ennen kuin uusi valmistuspaikka on rekisteröity.
MACI is unavailable for new patients in the EU until a new manufacturing site has been registered in the EU.
EU:ssa Macia ei ole saatavilla uusille potilaille, ennen kuin EU:ssa on rekisteröity uusi valmistuspaikka.
Closure of EU manufacturing site for MACI
Maci-lääkevalmisteen valmistuspaikka EU:ssa suljettu
Because MACI is an advanced therapy medicine, the review was carried out by the Committee on Advanced Therapies (CAT), and was subsequently endorsed by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), which is responsible for questions concerning medicines for human use.
Koska Maci on pitkälle kehittyneissä hoidoissa käytettävä lääke, arvioinnin teki pitkälle kehittyneitä hoitoja käsittelevä komitea (CAT).
The site has now been closed and MACI remains unavailable for new patients in the EU until a new manufacturing site has been registered in the EU.
Valmistuspaikka on nyt suljettu, eikä Macia ole saatavilla uusille potilaille EU:ssa, ennen kuin EU:ssa on rekisteröity uusi valmistuspaikka.
Following the closure of the site, the marketing authorisation holder has been requested to store any remaining biopsies that have not yet been used to allow for potential later treatment with MACI, unless patients and their treating surgeons have explicitly indicated that they do not wish to complete
Valmistuspaikan sulkemisen vuoksi myyntiluvan haltijaa on pyydetty säilyttämään kaikki näytteet, joita ei ole vielä käytetty, jotta potilaiden hoitoa Macilla voidaan myöhemmin jatkaa, elleivät potilaat ja heidän hoitavat lääkärinsä ole nimenomaisesti ilmoittaneet, etteivät he halua jatkaa Maci-hoitoa.
• For patients who have already started treatment (i.e. those who have had their biopsies taken) company has made arrangements to store any existing biopsies so that treatment can be completed unless patients and their treating surgeons have explicitly indicated that they no longer wish to complete treatment with MACI.
• Niille potilaille, jotka ovat jo aloittaneet hoidon (eli ne, joilta näytteet on jo otettu), yhtiö on tehnyt järjestelyjä, joiden avulla kaikki jäljellä olevat näytteet säilytetään, jotta hoitoa voidaan jatkaa, elleivät potilaat ja heidän hoitavat lääkärinsä ole nimenomaisesti ilmoittaneet, etteivät he halua jatkaa Maci-hoitoa.
• The company has made arrangements to store any existing biopsies so that treatment can be completed unless patients and their treating surgeons explicitly indicated that they no longer wish
• Lääkeyhtiö on tehnyt järjestelyjä, joiden avulla kaikki jäljellä olevat näytteet säilytetään, jotta hoitoa voidaan jatkaa, elleivät potilaat ja heidän hoitavat lääkärinsä ole nimenomaisesti ilmoittaneet, etteivät he halua jatkaa Maci-hoitoa.
Date of first authorisation: 9 March 2000 Date of latest renewal: 9 March 2010
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2010
- if you have severe heart disease.
- jos sinulla on vaikea sydänsairaus.
(frequency cannot be estimated from the available data)
(saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
- IntronA alone
- IntronA yksinään
Check with your doctor if you think you are getting an infection.
Kerro lääkärille, jos luulet saaneesi infektion.
6 IU/kg/day for 3 months.
6 IU/kg/vrk kolmen kuukauden ajan.
If you use more IntronA than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Jos käytät enemmän IntronA:a kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen niin pian kuin mahdollista.
Interactions between IntronA and other medicinal products have not been fully evaluated.
IntronA:n ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutuksia ei ole täydellisesti tutkittu.
The following side effects have been reported:
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
Undesirable effects were usually managed by dose adjustment.
Haittavaikutukset saatiin yleensä hallintaan annosta mukauttamalla.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the package.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Appropriate dose form and strength must be selected.
Sopiva lääkemuoto ja vahvuus pitää valita.
In patients with hepatitis, no loss of response was observed apparently due to the low titres.
Hepatiittipotilailla ei tehon häviämistä ole havaittu ilmeisesti alhaisista tittereistä johtuen.
• Genotype 1: The recommended duration of treatment is one year.
• Genotyyppi 1: Suositeltu hoidon kesto on yksi vuosi.
The mechanism behind these events is not known (see sections 4.3, 4.4 and 4.5 of the telbivudine SPC).
Näiden tapahtumien taustalla olevaa mekanismia ei tunneta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5 telbivudiinin valmisteyhteenvedosta).
Overall Response a (n=118)
Kokonaisvaste a (n=118)
There are no data on long term effects on sexual maturation.
Pitkäaikaisvaikutuksista seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Please make sure to select an appropriate dose form and strength.
Varmistu, että valitset sopivan lääkemuodon ja vahvuuden.
Do not use IntronA - if you are allergic to interferon or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä IntronA:a - jos olet allerginen interferonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
• Genotype 2/3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
• Genotyyppi 2/3: Suositeltu hoidon kesto on 24 viikkoa.
The infusion must be prepared immediately prior to use.
Infuusioliuos tulee valmistaa välittömästi ennen käyttöä.
If you have the impression that the effect of IntronA is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos sinusta tuntuu, että IntronA:n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Genotype 2/3/4 (n=26)
Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Varmista, että liuos on huoneenlämpöistä, enintään 25C.
Tmax (hr) Cmax (ng/mL) AUC* Apparent clearance L/hr/kg
Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/hr/kg
§, virilism
§, virilismi
What IntronA is and what it is used for What you need to know before you use IntronA How to use IntronA
Mitä IntronA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IntronA:a Miten IntronA:a käytetään
Do not use this medicine if you notice changes in the appearance of IntronA.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat muutoksia valmisteen ulkonäössä.
Not all dose forms and strengths are appropriate for some indications.
Kaikki lääkemuodot ja vahvuudet eivät sovellu tiettyihin käyttöaiheisiin.
Genotype 1 (n=92)
Genotyyppi 1 (n=92)
Be sure to tell your doctor if you are taking the Chinese herbal medicine shosaikoto.
Kerro lääkärille, jos käytät kiinalaista rohdosvalmistetta shosaikotoa.
What IntronA contains
Mitä IntronA sisältää
What IntronA is and what it is used for
Mitä IntronA on ja mihin sitä käytetään
IntronA is given either daily (5 or 7 times a week), or three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Se annetaan joko päivittäin (5 tai 7 päivänä viikossa) tai kolmesti viikossa, joka toinen päivä, esim. maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina.
Check with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla ilmenee jotain näistä oireista.
Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self-injection.
Älä yritä pistää itse, ellet varmasti ymmärrä, miten pistäminen tapahtuu ja mitä se vaatii.
Volume (mL)
Liuoksen määrä (ml)
No other medicinal product can be infused concomitantly with IntronA.
Muita lääkeaineita ei saa infusoida yhtäaikaisesti IntronA:n kanssa.
If you are scheduled to inject this medicine every day, and you accidentally missed a full day's dose, continue treatment at the usual dose the following day.
Jos sinun on määrä ottaa tätä lääkettä joka päivä ja vahingossa unohdat yhden päivän annoksen, jatka ottamista seuraavana päivänä normaaliin tapaan.
Table 6 Sustained virological response rates (n a,b
Taulukko 6 Pitkäkestoinen virologinen vaste (n a,b
*AUC12 (ng.hr/mL) for ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/mL) for IntronA
*AUC12 (ng.hr/ml) ribaviriinille; AUC0-24 (IU.hr/ml) IntronA:lle.
6 IU/kg/day for 3 months caused no remarkable toxicity.
6 IU/kg/vrk päivittäinen annos ei aiheuttanut huomattavaa toksisuutta.
It is recommended that patients be treated with IntronA alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
On suositeltavaa, että potilasta hoidetaan pelkällä IntronA:lla vähintään 3-4 kuukautta, jolloin tulisi määrittää HCV-RNA.
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with IntronA, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
Potilaille tulee kertoa, että heille saattaa ilmaantua väsymystä, uneliaisuutta tai sekavuutta IntronAhoidon aikana ja siksi on suositeltavaa, että he välttäisivät ajamista tai koneiden käyttöä.
Your doctor may recommend that you take paracetamol if you develop these symptoms.
Lääkäri saattaa suositella ottamaan parasetamolia, jos näitä oireita ilmenee.
Pull the needle straight out of the skin.
Vedä neula ulos ihosta suoraan.
Toxicity was demonstrated in monkeys given 100 x 10
Toksisuutta havaittiin apinoilla, jotka saivat 100 x 10
Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Paina pistokohtaa kevyesti pienellä steriilillä harsotaitoksella tarvittaessa muutaman sekunnin ajan.
Preparation of IntronA for intravenous infusion: The infusion is to be prepared immediately prior to use.
IntronA:n valmistaminen laskimonsisäistä infuusiota varten: Infuusioliuos tulee valmistaa välittömästi ennen käyttöä.