natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequency not known (cannot be estimated from the available data) Skin changes where you use the injection (lipodystrophy): It is not known if Ryzodeg may cause lipodystrophy but such skin changes have been seen with other types of insulin.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) Ihomuutokset käyttämässäsi pistoskohdassa (lipodystrofia): Ei tiedetä, voiko Ryzodeg aiheuttaa lipodystrofiaa, mutta tällaisia ihomuutoksia on havaittu muiden insuliinityyppien käytön yhteydessä.
An efficacy and safety evaluation for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus has been made using data from adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavia nuoria potilaita koskevat arviot turvallisuudesta ja tehosta on tehty tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien nuorten ja aikuisten potilaiden ja tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien aikuispotilaiden tiedoista.
Results from subgroup analyses (e.g. sex, diabetes duration, CV risk group and previous insulin regimen) were aligned with the primary analysis.
Alaryhmäanalyyseista (esim. sukupuoli, diabeteksen kesto, sydän- ja verisuonitautien riskiryhmä ja aiempi insuliinihoito) saadut tulokset olivat linjassa ensisijaisten päätetapahtumien kanssa.
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Ryzodeg and other insulin products.
Potilaita on neuvottava tarkistamaan insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta Ryzodeg ja muut insuliinivalmisteet eivät menisi vahingossa sekaisin.
In general, patients are initiated on the same number of basal units.
Alkuannoksena on yleensä sama määrä perusinsuliinin yksikköjä.
The pharmacokinetic profile for insulin aspart appears 14 minutes after injection with a peak concentration after 72 minutes.
Aspartinsuliinin farmakokineettinen profiili on havaittavissa 14 minuuttia pistoksen jälkeen ja huippupitoisuus saavutetaan 72 minuutin jälkeen.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Ryzodeg is considered.
Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Ryzodeg-valmisteen yhteiskäyttöä.
1 Twice-daily regimen ± metformin ± pioglitazone ± DPP-4 inhibitor 2 Twice-daily regimen ± metformin
1 Annostus kaksi kertaa vuorokaudessa ± metformiini ± pioglitatsoni ± DPP-4-estäjä 2 Annostus kaksi kertaa vuorokaudessa ± metformiini
Use only clear, colourless solution Single patient use only Do not withdraw solution from the pen
Käytä vain kirkasta, väritöntä liuosta Vain henkilökohtaiseen käyttöön Älä vedä liuosta kynästä
The steady-state pharmacokinetic properties of the insulin degludec component of Ryzodeg were investigated using a population pharmacokinetic analysis in children down to 1 year of age.
Ryzodeg-valmisteen degludekinsuliiniainesosan vakaan tilan farmakokineettisiä ominaisuuksia tutkittiin nuorimmillaan 1-vuoden ikäisiin lapsiin asti käyttäen farmakokineettistä väestöanalyysiä.
• Ryzodeg is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
• Ryzodeg annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisti).
You can carry your Ryzodeg pre-filled pen (FlexTouch) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 4 weeks.
Voit kuljettaa esitäytettyä Ryzodeg-kynää (FlexTouch) mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 30°C) tai jääkaapissa (2°C - 8°C) enintään 4 viikkoa.
EU/1/12/806/001 1 pen of 3 mL EU/1/12/806/002 1 pen of 3 mL and 7 NovoFine needles EU/1/12/806/003 1 pen of 3 mL and 7 NovoTwist needles EU/1/12/806/004 5 pens of 3 mL
EU/1/12/806/001 1 kynä à 3 ml EU/1/12/806/002 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/12/806/003 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa EU/1/12/806/004 5 kynää à 3 ml
• The best places to inject are the front of your waist (abdomen), upper arms or the front of your thighs.
• Parhaat pistosalueet ovat vyötärön etuosa (vatsa), olkavarret tai reisien etuosat.
Ryzodeg allows for flexibility in the timing of insulin administration as long as it is dosed with the main meal(s).
Ryzodeg mahdollistaa joustavan annostusajan, kunhan se annostellaan pääaterian (pääaterioiden) yhteydessä.
The risk for very low blood sugar may be higher in this age group.
Tämän ikäryhmän lapsilla voi olla suurempi riski, että verensokeri laskee erittäin matalalle.
• Ensuring you use the right type of insulin - always check the insulin label before each injection to avoid accidentally confusing Ryzodeg with other insulin products.
• Oikean insuliinityypin varmistaminen - tarkista insuliinin etiketti aina ennen pistämistä, jotta Ryzodeg-insuliini ja muut insuliinivalmisteet eivät menisi vahingossa sekaisin.
Important information about some of the ingredients in Ryzodeg
Tärkeää tietoa Ryzodeg-insuliinin sisältämistä aineista
Ryzodeg must not be used if the solution does not appear clear and colourless.
Ryzodeg-insuliinia ei saa käyttää, jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä.
There is no experience with the use of this medicine in children below the age of 2 years.
Tämän lääkkeen käytöstä alle 2 vuoden ikäisille lapsille ei ole kokemusta.
• Rapid-acting insulin called insulin aspart, this lowers your blood sugar soon after you inject it.
• Pikavaikutteista insuliinia, jota kutsutaan aspartinsuliiniksi ja joka alentaa verensokeripitoisuutta pian pistämisen jälkeen.
Ryzodeg can be used in elderly, but you may need to check your blood sugar level more often.
Ryzodeg-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden hoitoon, mutta saatat joutua tarkistamaan verensokeritasosi useammin.
Prandial Blood glucose Increment 90 minutes after dosing meal (Plasma) (mmol/L)
Aterian jälkeisen verenglukoosin inkrementaalinen kasvu 90 min annostukseen ajoittuvan aterian jälkeen (plasma) (mmol/l)
Warning signs of too low blood sugar - these may come on suddenly:
Liian matalasta verensokerista varoittavat oireet - nämä saattavat tulla äkillisesti:
• your blood sugar got so low that you passed out
• verensokeritasosi on laskenut niin matalaksi, että olet menettänyt tajuntasi
Patients switching from basal/bolus insulin therapy to Ryzodeg will need to convert their dose based on individual needs.
Perus-/ateriainsuliinihoidosta Ryzodeg-insuliiniin siirtyvien potilaiden annos on muutettava yksilöllisten tarpeiden mukaisesti.
There is no clinically relevant development of insulin antibodies after long-term treatment of Ryzodeg.
Kliinisesti merkittävää insuliinivasta-aineiden muodostumista ei ole Ryzodeg-pitkäaikaishoidon jälkeen.
The trial had a median duration of 2 years and compared the cardiovascular safety of insulin degludec vs insulin glargine (100 units/mL) in 7,637 patients with type 2 diabetes mellitus at high risk of cardiovascular events.
Tutkimuksen mediaanikestoaika oli 2 vuotta ja siinä verrattiin degludekinsuliinin sydän- ja verisuoniturvallisuutta glargininsuliiniin (100 yksikköä/ml) 7 637 potilaalla, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus ja korkea riski sydän- ja verisuonitapahtumille.
This effect is maintained in the co-formulation with insulin aspart and does not interfere with the rapid-acting insulin aspart monomers.
Tämä vaikutus säilyy, vaikka koostumuksessa on myös aspartinsuliinia, eikä se häiritse pikavaikutteisen aspartinsuliinin monomeereja.
After subcutaneous injection, soluble and stable multi-hexamers of insulin degludec are formed creating a depot of insulin in the subcutaneous tissue, while not interfering with the rapid release of insulin aspart monomers into the circulation.
Ihonalaisen injektion jälkeen degludekinsuliini muodostaa liukenevia ja vakaita moniheksameereja, jotka muodostavat insuliinivaraston ihonalaiseen kudokseen, mutta tämä ei häiritse aspartinsuliinin monomeerien nopeaa vapautumista verenkiertoon.
Substances added to Ryzodeg may cause degradation of insulin degludec and/or insulin aspart.
Ryzodeg-valmisteeseen lisätyt aineet saattavat aiheuttaa degludekinsuliinin ja/tai aspartinsuliinin hajoamista.
Insulin degludec and insulin aspart bind specifically to the human insulin receptor and result in the same pharmacological effects as human insulin.
Degludekinsuliini ja aspartinsuliini sitoutuvat ihmisinsuliinireseptoriin, joten farmakologiset vaikutukset ovat samat kuin ihmisinsuliinilla.
At week 16, the mean total daily insulin dose was 0.88 vs 1.01 units/kg in the Ryzodeg and insulin detemir arms, respectively.
Keskimääräinen kokonaisinsuliiniannos päivässä viikolla 16 oli Ryzodegryhmässä 0,88 yksikköä/kg ja detemirinsuliiniryhmässä 1,01 yksikköä/kg.
What Ryzodeg is and what it is used for What you need to know before you use Ryzodeg How to use Ryzodeg
Mitä Ryzodeg on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ryzodeg-insuliinia Miten Ryzodeg-insuliinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Ryzodeg is to be dosed in accordance with the individual patient's needs.
Ryzodeg-insuliini annostellaan potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaisesti.
The rapid absorption characteristics of the well-established insulin aspart are maintained by Ryzodeg.
Vakiintuneessa käytössä olevan aspartinsuliinin nopeat imeytymisominaisuudet säilyvät Ryzodegvalmisteessa.
The blood glucose-lowering effect of insulin is due to the facilitated uptake of glucose following the binding of insulin to receptors on muscle and fat cells and to the simultaneous inhibition of glucose output from the liver.
Insuliinin verenglukoosipitoisuutta alentava vaikutus perustuu glukoosin soluunoton helpottumiseen, kun insuliini sitoutuu lihas- ja rasvasolujen insuliinireseptoreihin, ja samanaikaiseen maksan glukoosin tuotannon estymiseen.
• The other ingredients are glycerol, metacresol, phenol, sodium chloride, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections (see section 2).
• Muut aineet ovat glyseroli, metakresoli, fenoli, natriumkloridi, sinkkiasetaatti, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi (ks. kohta 2).
After first opening: Can be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Voidaan säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C).
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
The pharmacokinetic properties of Ryzodeg in type 1 diabetes mellitus were investigated in children (6-11 years) and adolescents (12-18 years) and compared to adults after single dose administration.
Ryzodeg-insuliinin farmakokineettisiä ominaisuuksia tyypin 1 diabetes mellituksessa tutkittiin lasten (6-11 vuotta) ja nuorten (12-18 vuotta) elimistössä ja tuloksia verrattiin aikuisten tuloksiin yhden annoksen antamisen jälkeen.
Mean change
Keskimääräinen muutos
The pharmacokinetic properties of insulin degludec in children (1-11 years) and adolescents (1218 years) were at steady state comparable to those observed in adults with type 1 diabetes mellitus.
Degludekinsuliinin farmakokineettiset ominaisuudet lapsilla (1-11 vuotta) ja nuorilla (12-18 vuotta) olivat vakaassa tilassa verrannollisia tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavissa aikuisissa havaittuihin farmakokineettisiin ominaisuukseen.
• Check the name and strength on the label of your pen, to make sure that it contains Ryzodeg 100 units/mL.
• Tarkista nimi ja vahvuus kynäsi etiketistä varmistaaksesi, että se sisältää Ryzodeg 100 yksikköä/ml -insuliinia.
Too high blood sugar may happen if you:
Verensokeri saattaa nousta liian korkeaksi, jos:
Dose-adjustments are recommended to be based on fasting plasma glucose measurements.
On suositeltavaa, että annoksen säätö perustuu paastoplasman glukoosimittaukseen.
Difference: -1.14 [-1.53;-0.76]
Ero: -1,14 [-1,53;-0,76]
IDegAsp 0.8 U/kg
Injektiosta kulunut aika (h) Hoito IDegAsp 0.8 U/kg
Ryzodeg can be used in the elderly.
Ryzodeg-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden hoitoon.
Patients with type 2 diabetes mellitus Ryzodeg can be administered once or twice daily with the main meal(s) alone, in combination with oral antidiabetic medicinal products, and in combination with bolus insulin (see section 5.1).
Ryzodeg voidaan antaa kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa pääaterian (pääaterioiden) yhteydessä yksinään, yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa ja yhdessä ateriainsuliinin kanssa (ks. kohta 5.1).
• if the cartridge is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store
• jos sylinteriampulli on vahingoittunut tai sitä ei ole säilytetty oikein (ks. kohta 5 "Ryzodeg insuliinin säilyttäminen").
Glycerol, metacresol, phenol, sodium chloride, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Glyserolia, metakresolia, fenolia, natriumkloridia, sinkkiasetaattia, kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävää vettä
End of trial
Tutkimuksen päättyessä
Ryzodeg is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 2 years.
Ryzodeg-insuliinia käytetään diabetes mellituksen hoitoon aikuisille, nuorille ja 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
The half-life of the basal component (insulin degludec) at steady state is 25 hours independent of dose.
Perusinsuliinikomponentin (degludekinsuliini) puoliintumisaika vakaassa tilassa on 25 tuntia annoksesta riippumatta.
• how much Ryzodeg you will need each day and at which meal(s) • when to check your blood sugar level and if you need a higher or lower dose.
• milloin tarkistat verensokeritasosi ja tarvitsetko suuremman tai pienemmän annoksen.
The recommended starting dose of Ryzodeg is 60-70% of the total daily insulin requirements in combination with short-/rapid-acting insulin at the remaining meals followed by individual dosage adjustments.
Ryzodeg-insuliinin suositeltu aloitusannos on 60-70 % insuliinin päivittäisestä kokonaistarpeesta yhdistettynä muilla aterioilla käytettävään lyhyt- tai pikavaikutteiseen insuliiniin.
Steady-state serum concentration of the basal component (insulin degludec) is reached after 2-3 days of daily Ryzodeg administration.
Perusinuliinikomponentin (degludekinsuliini) vakaan tilan pitoisuus seerumissa saavutetaan, kun Ryzodeg-insuliinia on annettu päivittäin 2-3 päivän ajan.
• Basal insulin called insulin degludec, this has a long blood sugar-lowering effect.
• Perusinsuliinia, jota kutsutaan degludekinsuliiniksi ja jolla on pitkä verensokeripitoisuutta alentava vaikutus.
Ryzodeg showed a lower rate of nocturnal hypoglycaemia compared to IGlar o.d. plus IAsp during 26 weeks (0.42 vs 0.76 estimated rates per patient year of exposure) and 38 weeks (0.51 vs 0.83 estimated rates per patient year of exposure).
Ryzodeg-insuliinia saaneilla potilailla ilmeni vähemmän yöllisiä hypoglykemiatapahtumia 26 viikon aikana verrattuna kerran vuorokaudessa annettuun glargininsuliiniin yhdessä aspartinsuliinin kanssa (arvioidut määrät potilasaltistusvuotta kohden 0,42 vs. 0,76) ja 38 viikon aikana (arvioidut määrät potilasaltistusvuotta kohden 0,51 vs. 0,83).
There are no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of Ryzodeg between elderly and younger adult patients, between races or between healthy subjects and patients with renal or hepatic impairment.
Iäkkäät, rotu, munuaisten ja maksan vajaatoiminta Ryzodeg-insuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkittävää eroa iäkkäiden ja nuorempien aikuispotilaiden välillä, eri rotujen välillä tai terveiden henkilöiden ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden välillä.
Doses and timing of concurrent rapid-acting or short-acting insulin products or other concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted.
Lisäksi käytettävän pika- tai lyhytvaikutteisen insuliinivalmisteen annosta ja annostuksen ajoitusta tai muuta samanaikaisesti annettavaa diabeteksen lääkehoitoa voidaan joutua säätämään.
Ryzodeg dosed once daily with the main meal plus insulin aspart for the remaining meals showed similar reduction in HbA1c at week 16 and no differences in FPG and SMPG compared to comparator insulin detemir dosed once or twice daily plus mealtime insulin aspart.
Kerran päivässä pääaterian yhteydessä annetulla Ryzodeg-valmisteella ja sen lisäksi muilla aterioilla annetulla aspartinsuliinilla oli samanlainen HbA1c-arvon lasku viikolla 16 eikä eroa paastoplasma-arvon tai itse mitatun verenglukoosin laskussa verrattuna vertailuvalmiste detemirinsuliiniin, jota annettiin kerran tai kaksi kertaa päivässä yhdessä aterioilla annettavan aspartinsuliinin kanssa.
EU/1/12/806/005 10 pens of 3 mL
EU/1/12/806/005 10 kynää à 3 ml
Ryzodeg may be associated with higher occurrence of severe hypoglycaemia compared to a basal-bolus regimen in the paediatric population, particularly in children 2 to 5 years old (see section 5.1).
Ryzodeg-valmisteeseen on lapsilla mahdollisesti liittynyt useammin vakavia hypoglykemioita verrattuna perus-ateriainsuliinihoitoon, erityisesti 2-5-vuotiailla lapsilla (ks. kohta 5.1).
70% insulin degludec / 30% insulin aspart
70 % degludekinsuliini / 30 % aspartinsuliini
Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Injektioneste, liuos (FlexTouch) Kerrannaispakkaus: 10 (2 pakkausta, joissa 5 kynää) 3 ml:n esitäytettyä kynää
The pharmacodynamic effect of Ryzodeg is distinctively separated for the two components (Figure 1), and the resulting action profile reflects the individual components, the rapid-acting insulin aspart and the basal component insulin degludec.
Ryzodeg-insuliinin farmakodynaamisessa vaikutuksessa erottuvat selvästi kahden komponentin osuudet (kuva 1), jolloin vaikutusprofiili kuvastaa yksittäisiä komponentteja, pikavaikutteista aspartinsuliinia ja perusinsuliinikomponenttia, degludekinsuliinia.
If you use too much insulin, your blood sugar may get too low (hypoglycaemia), see advice in section 4 ‘Too low blood sugar'.
Jos käytät liian paljon insuliinia, verensokerisi voi laskea liian matalaksi (hypoglykemia), katso ohjeet kohdasta 4 "Liian matala verensokeri".
With Ryzodeg, hypersensitivity (manifested with swelling of tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching) and urticaria were reported rarely.
Ryzodeg-insuliinin käytön yhteydessä yliherkkyys (oireina kielen ja huulten turpoaminen, ripuli, pahoinvointi, väsymys ja kutina) ja nokkosihottuma olivat harvinaisia.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C) Ei saa jäätyä
Few severe hypoglycaemic episodes were reported in each group; the observed rate of severe hypoglycaemia within the Ryzodeg arm was higher for subjects aged 2-5 years compared to subjects aged 6-11 years or 12-17 years (0.42 vs 0.21 and 0.21 respectively).
Vakavien hypoglykemioiden todettu määrä oli Ryzodeg-valmisteella suurempi 2-5-vuotiailla verrattuna 6-11vuotiaisiin tai 12-17-vuotiaisiin (0,42 vs. 0,21 ja 0,21).
As Ryzodeg contains a rapid-acting mealtime insulin (insulin aspart), prandial glycaemic control at the dosing meal is improved relative to administering basal insulin only; see trial results in Table 1.
Koska Ryzodeg sisältää pikavaikutteista ateriainsuliinia (aspartinsuliini), annostukseen ajoittuvalla aterialla saavutetaan parempi aterian jälkeinen glukoositasapaino verrattuna siihen, kun annosteltiin vain perusinsuliinia; katso tutkimustulokset taulukossa 1.
Ryzodeg which has been frozen must not be used.
Jäätynyttä Ryzodeg-insuliinia ei saa käyttää.
There is no experience with the use of Ryzodeg in children below the age of 2 years.
Ryzodeginsuliinin käytöstä alle 2 vuoden ikäisille lapsille ei ole kokemusta.
It delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Sillä voi pistää 1-80 yksikköä yhden yksikön välein.
1 Once-daily regimen + Metformin
1 Annostus kerran vuorokaudessa + metformiini
Seven multinational, randomised, controlled, open-label, treat-to-target clinical studies of between 26 and 52 weeks' duration were conducted exposing a total of 1,761 patients with diabetes mellitus (1 study involving 362 patients in type 1 diabetes mellitus and 6 studies involving 1,399 patients in type 2 diabetes mellitus) to Ryzodeg.
Niissä Ryzodeg-insuliinia annettiin yhteensä 1 761:lle diabetes mellitusta sairastavalle potilaalle (1 tutkimukseen osallistuneilla 362 potilaalla oli tyypin 1 diabetes mellitus ja 6 tutkimukseen osallistuneilla 1 399 potilaalla oli tyypin 2 diabetes mellitus).
Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 2 years.
Aikuisten, nuorten ja 2-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten diabetes mellituksen hoito.
The total and maximum glucose-lowering effects of Ryzodeg increase linearly with increasing doses.
Ryzodeg-insuliinin verenglukoosipitoisuutta alentava kokonais- ja maksimivaikutus lisääntyy lineaarisesti annosten kasvaessa.
This assessment supports the use of Ryzodeg in adolescent patients with type 2 diabetes mellitus.
Nämä arviot tukevat Ryzodeg-insuliinin käyttöä tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville nuorille potilaille.
3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
3 Vahvistetun hypoglykemiatapahtuman määritelmä oli se, että vahvistettu plasman glukoosipitoisuus oli < 3,1 mmol/l tai että potilas tarvitsi ulkopuolista apua.
Ryzodeg must not be added to infusion fluids.
Ryzodeg-insuliinia ei saa lisätä infuusionesteisiin.
Ryzodeg has a rapid onset of action occurring soon after injection providing mealtime coverage while the basal component has a flat and stable action profile providing continuous coverage of the basal insulin requirements.
Ryzodeg alkaa vaikuttaa nopeasti pistoksen jälkeen kattaen ateria-ajan tarpeen, kun taas perusinsuliinikomponentilla on tasainen ja vakaa vaikutusprofiili, joten perusinsuliinikomponentilla saadaan jatkuva kattavuus perusinsuliinitarpeeseen.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen EU/1/12/806/001
Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä EU/1/12/806/001
This medicinal product is to be used once daily at mealtime in combination with short-/rapid-acting insulin at the remaining meals followed by individual dosage adjustments.
Tätä lääkevalmistetta annetaan kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä yhdistettynä muilla aterioilla käytettävään lyhyt- tai pikavaikutteiseen insuliiniin.
Ratio: 1.43 [1.07;1.92]
Suhde: 1,43 [1,07;1,92]
If you forget to use Ryzodeg
Jos unohdat ottaa Ryzodeg-insuliinia
Based on results from clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the elderly and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittujen haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Ryzodeg 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ensimmäisen avaamisen jälkeen lääkevalmistetta tai mukana kuljetettavaa varakynää voi säilyttää enintään 4 viikon ajan.
• oral contraceptives (birth control pills)
• suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, (ehkäisypillereitä)
Headache; slurred speech; fast heartbeat; cold sweat, cool pale skin; feeling sick, feeling very hungry; tremor or feeling nervous or worried; feeling unusually tired, weak and sleepy; feeling confused, difficulty in concentrating; short-lasting changes in your sight.
Päänsärky, epäselvä puhe, sydämentykytys, kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, pahoinvointi, kova nälkä, vapina tai hermostuneisuus tai huolestuneisuus, epätavallinen väsymys, heikkous ja uneliaisuus, sekavuus, keskittymisvaikeudet, lyhytkestoiset näköhäiriöt.
• The active substances are insulin degludec and insulin aspart.
• Vaikuttavat aineet ovat degludekinsuliini ja aspartinsuliini.
Stop using Ryzodeg and see a doctor straight away if the reactions become serious.
Jos reaktiot ovat vakavia, lopeta Ryzodeginsuliinin käyttö ja mene välittömästi lääkäriin.