natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Mitä teet, jos verensokerisi on korkea: ► Jos havaitset jonkin yllä mainituista oireista: tarkista verensokerisi ja tee virtsakoe ketoaineiden määrittämiseksi, jos mahdollista.
G. Hold the pen with the needle pointing up.
G. Pidä kynää neula ylöspäin.
The following substances may reduce the patient's insulin requirements: Oral antidiabetic medicinal products, GLP-1 receptor agonists, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulphonamides.
Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, GLP-1-reseptoriagonistit, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.
Common - Injection site reactions
Yleinen - Pistoskohdan reaktiot
Dose proportionality in pharmacodynamic response (maximum effect, duration of action, total effect) is observed after subcutaneous administration.
Farmakodynaaminen vaste (maksimiteho, vaikutuksen kesto, kokonaisvaikutus) on suhteessa ihon alle annettuun annokseen.
When administered twice daily, steady state serum concentrations are reached after 2-3 dose administrations.
Kun valmistetta annetaan kahdesti vuorokaudessa, vakaan tason pitoisuus seerumissa saavutetaan 2-3 antokerran jälkeen.
F. Turn the dose selector to select 2 units.
F. Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 2 yksikköä.
Patients transferred to Levemir from another type of insulin may require a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Toisentyyppisestä insuliinista Levemir-insuliiniin siirtyvien potilaiden annosta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna potilaiden tavallisesti käyttämien insuliinien annokseen.
► Check the label to make sure it is the right type of insulin.
► Tarkista nimilipusta, että se on oikeantyyppistä insuliinia.
Preparing your Levemir FlexTouch pen Check the name and coloured label on your Levemir FlexTouch pen to make sure that it contains the type of insulin you need.
Levemir FlexTouch -kynän alkuvalmistelut Tarkista Levemir FlexTouch -kynän nimi ja värillinen nimilippu varmistaaksesi, että se sisältää tarvitsemaasi insuliinityyppiä.
H. Press the dose button with your thumb until the dose counter returns to 0.
H. Paina annospainiketta peukalollasi, kunnes annoslaskuri palautuu nollaan.
Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland can require changes in insulin dose.
Munuais- tai maksasairaus tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriöt voivat aiheuttaa muutoksia insuliiniannokseen.
Glycaemic control (HbA1c) with Levemir was comparable to NPH insulin, with a lower risk of nocturnal hypoglycaemia and no associated weight gain.
Levemir-insuliinilla saavutettu verenglukoositasapaino (HbA1c) vastasi NPH-insuliinilla saavutettua tasoa, yöllisen hypoglykemian riski oli pienempi eikä käyttöön liittynyt painonnousua.
If administered twice daily, steady state will occur after 2-3 dose administrations.
Jos valmistetta annetaan kahdesti vuorokaudessa, vakaa tila saavutetaan 23 antokerran jälkeen.
These combined mechanisms of protraction provide a more reproducible absorption and action profile of insulin detemir compared to NPH insulin.
Näiden vaikutusta pidentävien mekanismien yhdistelmän ansiosta detemirinsuliinin imeytymis- ja vaikutusprofiili on toistettavampi kuin NPH-insuliinin.
Studies in patients with type 2 diabetes treated with basal insulin in combination with oral antidiabetic medicinal products demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin glargine and associated with less weight gain, see Table 2 below.
Tutkimukset tyypin 2 diabeetikoilla, joita hoidettiin perusinsuliinilla ja samanaikaisella oraalisella diabeteslääkkeellä osoittivat, että Levemir-insuliinia käytettäessä verenglukoositasapaino (HbA1C) vastaa NPH- ja glargininsuliinilla saavutettavaa tasoa ja Levemir-insuliinin käyttöön liittyi vähemmän painonnousua (katso alapuolella oleva taulukko 2.).
Dispose of it carefully and put the pen cap back on your FlexPen.
Hävitä neula huolellisesti ja laita kynän suojus takaisin paikalleen FlexPen-kynääsi.
During use or when carried as a spare: Levemir InnoLet that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Käytössä oleva tai varalla pidettävä kynä: Käytössä olevaa tai varalla pidettävää Levemir InnoLetinsuliinikynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
After an increase in insulin antibodies during the first year, the insulin antibodies decreased during the second year to a level slightly higher than pre-trial level.
Sen jälkeen insuliinin vasta-aineiden määrä väheni tasolle, joka oli hieman tutkimusta edeltävää tasoa korkeampi.
► If FlexPen is dropped, damaged or crushed.
► Jos FlexPen putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Allergic reactions, potentially allergic reactions, urticaria, rash, eruptions Allergic reactions, potentially allergic reactions, urticaria, rash and eruptions are uncommon when Levemir is used in basal-bolus regimen.
Allergiset reaktiot, mahdollisesti allergiset reaktiot, nokkosihottuma, ihottuma ja iho-oireiden puhkeaminen ovat harvinaisia, kun Levemir-valmistetta käytetään basaali-bolus-hoitomallissa.
Rare side effects May affect less than 1 in 1,000 people.
Harvinaiset haittavaikutukset Voivat esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä tuhannesta.
If one SMPG measurement 3.1-4.0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Jos yksi itse mitattu plasman glukoosipitoisuus 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Check the name and coloured label of your InnoLet to make sure that it contains the correct type of insulin.
Tarkista InnoLet-kynän nimi ja värillinen nimilippu varmistaaksesi, että se sisältää oikeantyyppistä insuliinia.
Levemir can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
Levemir-insuliinia voidaan käyttää 1-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille.
How to handle Levemir InnoLet
Miten käsittelet Levemir InnoLet -kynää
Dose proportionality in serum concentrations (maximum concentration, extent of absorption) is observed after subcutaneous administration in the therapeutic dose range.
Pitoisuusarvot seerumissa (huippupitoisuus, imeytymisen määrä) ovat suhteessa ihon alle annettuun annokseen terapeuttisella annosalueella.
You can clean your InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
Voit puhdistaa InnoLet-kynän ulkopinnan pyyhkimällä sitä desinfektiotyynyllä.
The insulin scale shows you approximately how much insulin is left in your pen.
Insuliiniasteikosta näet suunnilleen kuinka paljon kynässä on insuliinia jäljellä.
Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Ota pistos lääkärin tai hoitajan antamien ohjeiden mukaan ja insuliinikynän käyttöohjeessa kuvatulla tavalla.
In children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake and physical activities in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Lapsilla pitää hypoglykemiariskin minimoimiseksi noudattaa huolellisuutta insuliiniannosten (erityisesti perusinsuliini-ateriainsuliinihoidossa) sovittamisessa ruokailuun ja fyysiseen aktiivisuuteen.
Less weight gain (SD score, weight corrected for gender and age) was observed with Levemir than with NPH insulin.
Levemirinsuliinia käytettäessä havaittiin vähemmän painonnousua (SD -arvo, paino sukupuoleen ja ikään suhteutettuna) kuin NPH-insuliinia käytettäessä.
+3 units
+3 yksikköä
Mean change in HbA1c from baseline (%)
Keskimääräinen HbA1c:n muutos lähtöarvosta (%)
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens.
Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman), 5 (ilman neuloja) ja 10 esitäytettyä kynää (ilman neuloja).
Antibody development has been observed with the use of Levemir.
Levemir-insuliinin käytön yhteydessä on havaittu vasta-ainemuodostusta.
Drinking alcohol and taking Levemir
Levemir alkoholin kanssa
Caregivers must be very careful when handling used needles -to reduce the risk of needle sticks and cross-infection.
Hoitajien on oltava erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja vähentääkseen neulanpistojen ja risti-infektion riskiä.
In the trial comparing Levemir vs. insulin degludec, the rate of hyperglycaemic episodes with ketosis was significantly higher for Levemir, 1.09 and 0.68 episodes per patient-year of exposure, respectively.
Levemir-insuliinia ja degludekinsuliinia verranneessa tutkimuksessa hyperglykemiatapahtumien, joihin liittyi ketoosi, esiintymistiheys oli Levemir-hoidossa merkitsevästi suurempi, sillä Levemir-hoidossa esiintyi 1,09 tapahtumaa ja degludekinsuliinihoidossa 0,68 tapahtumaa potilasaltistusvuotta kohden.
Mean HbA1c (%) at GW 36
HbA1c-keskiarvo (%) raskausviikolla 36
This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Näin varmistat, että olet saanut oikean annoksen ja rajoitat mahdollista veren virtausta neulaan tai sylinteriampulliin.
From clinical investigations, it is known that major hypoglycaemia, defined as requirement for third party intervention, occurs in approximately 6% of the patients treated with Levemir.
Kliinisten tutkimusten perusteella tiedetään, että noin 6 %:lla Levemir-insuliinilla hoidetuista potilaista esiintyy vakavaa hypoglykemiaa, jolloin tarvitaan toisen henkilön apua.
The trials demonstrated that glycaemic control (HbA1c) with Levemir is comparable to NPH insulin and insulin degludec when given as basal-bolus therapy, using a noninferiority margin of 0.4%.
Tutkimukset osoittivat, että saavutettu verenglukoositasapaino (HbA1C) oli Levemir-insuliinilla verrattavissa NPH-insuliinilla ja degludekinsuliinilla saavutettuun tasapainoon, kun käytettiin perusinsuliini-ateriainsuliinihoitoa ja käytettiin 0,4 %:in vertailukelpoisuusmarginaalia (non-inferiority).
Levemir Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Levemir Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinien annostelulaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
Continuous rotation of the injection site within the particular injection area reduces the risk of developing these reactions.
Käytetyn pistosalueen pistoskohtien jatkuva vaihtelu vähentää näiden reaktioiden muodostumisriskiä.
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general diabetes population.
Kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä ja kliinisissä tutkimuksissa lapsilla havaittujen haittavaikutusten määrä, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut diabetesta sairastavassa väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Change in body weight from baseline (kg)
Painon muutos lähtöarvosta (kg)
► If FlexTouch is dropped, damaged or crushed.
► Jos FlexTouch putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Levemir is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 1 year and above with diabetes mellitus (diabetes).
Levemir-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien aikuisten ja 1vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten korkeaa verensokeritasoa.
0-26 weeks 0.286 0-52 weeks 0.228
0-26 viikkoa 0,286 0-52 viikkoa 0,228
There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between elderly and young patients.
Levemir-insuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitsevää eroa iäkkäiden ja nuorten potilaiden välillä.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (PRE-FILLED PEN.
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NIMILIPPU (ESITÄYTETTY KYNÄ.
► Levemir Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
► Levemir Penfill -sylinteriampullit on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin antolaitteiden ja NovoFine- tai NovoTwist-neulojen kanssa.
When Levemir is used as part of a basal-bolus insulin regimen, Levemir should be administered once or twice daily depending on patients' needs.
Kun Levemir-insuliinia käytetään osana perusinsuliini-ateriainsuliinihoitoa, Levemir tulee antaa kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa potilaan tarpeiden mukaisesti.
Please read these instructions carefully before using your FlexTouch pre-filled pen.
Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät esitäytettyä FlexTouch-kynää.
0-26 weeks 43.1 0-52 weeks 51.9
0-26 viikkoa 43,1 0-52 viikkoa 51,9
LIST OF EXCIPIENTS glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid/sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections
LUETTELO APUAINEISTA glyserolia, fenolia, metakresolia, sinkkiasetaattia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumkloridia, kloorivetyhappoa/natriumhydroksidia pH:n säätöön ja injektionesteisiin käytettävää vettä
During use or when carried as a spare: Levemir Penfill that is being used or carried as a spare should not be kept in the refrigerator.
Käytössä oleva tai varalla pidettävä sylinteriampulli: Käytössä olevaa tai varalla pidettävää Levemir Penfill -sylinteriampullia ei saa säilyttää jääkaapissa.
Uncommon - Allergic reactions, potentially allergic reactions, urticaria, rash, eruptions*
Melko harvinainen - Allergiset reaktiot, mahdollisesti allergiset reaktiot, nokkosihottuma, ihottuma, iho-oireiden puhkeaminen*
There is no experience with the use of Levemir in children below the age of 1 year.
Levemir-insuliinin käytöstä alle 1-vuotiaille lapsille ei ole kokemusta.
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
Jokainen esitäytetty kynä sisältää 300 yksikköä detemirinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä.
The time action profile of Levemir is statistically significantly less variable and therefore more predictable than for NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin as seen from the within-subject Coefficients of Variation (CV) for the total and maximum pharmacodynamic effect in Table 1.
Levemir-insuliinin aika/vaikutusprofiili vaihtelee tilastollisesti merkitsevästi vähemmän kuin NPH (Neutral Protamine Hagedorn)-insuliinin aika/vaikutusprofiili ja on sen vuoksi ennakoitavampi.
Levemir can be used alone as the basal insulin or in combination with bolus insulin.
Levemir-insuliinia voidaan käyttää yksinään perusinsuliinina tai yhdessä ateriainsuliinin kanssa.
• The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
• Muut aineet ovat glyseroli, fenoli, metakresoli, sinkkiasetaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Instructions on how to use Levemir 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Käyttöohje: Levemir 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä (FlexTouch)
-4 units
-4 yksikköä
Before opening: Store in a refrigerator (2°C to 8°C) During use: Store below 30°C.
Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C) Käytön aikana: Säilytä alle 30°C.
Intramuscular administration should also be avoided.
Lihakseen pistämistä on vältettävä.
Clinical trial data - Levemir add-on to liraglutide+metformin Study week Randomised
Kliininen tutkimustieto - Levemir-insuliini lisättynä liraglutidi + metformiinihoitoon
Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
Käännä annosvalitsinta taaksepäin, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Within-patient variation in absorption is lower for Levemir than for other basal insulin preparations.
Levemir-insuliinia käytettäessä imeytyminen vaihtelee potilaskohtaisesti vähemmän kuin käytettäessä muita perusinsuliinivalmisteita.
During use or when carried as a spare: You can carry your Levemir FlexPen with you and keep it at a temperature below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 6 weeks.
Käytössä oleva tai varalla pidettävä kynä: Voit kuljettaa Levemir FlexPen -kynääsi mukanasi ja säilyttää sitä alle 30 ºC:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2 °C - 8 °C) enintään 6 viikkoa.
► If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses.
► Kysy neuvoa lääkäriltä, jos imetät, sillä insuliiniannoksiasi saatetaan joutua säätämään.
Levemir twice daily
Levemir-insuliini 2 kertaa vuorokaudessa
When turning the dose selector be careful not to push the pushbutton as insulin will come out.
Kun kierrät annosvalitsinta, varo painamasta painonuppia, koska tällöin neulasta tulee insuliinia ulos.
*Self-Monitored Plasma Glucose Adult type 2 diabetes simple self-titration guideline: Average pre-breakfast SMPG*
Tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuispotilaiden annoksen säätäminen: Keskimääräinen itse mitattu plasman glukoosipitoisuus (P-Gluk) ennen aamiaista
Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Tarkista kynän nimi ja värillinen nimilippu varmistaaksesi, että se sisältää oikeantyyppistä insuliinia.
The safety and efficacy of Levemir in children below 1 year of age have not been established.
Levemir-valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 1-vuotiaille lapsille ei ole varmistettu.
Levemir is a long-acting insulin analogue used as a basal insulin.
Levemir on ylipitkävaikutteinen insuliinianalogi, jota käytetään perusinsuliinina.
Levemir was non-inferior to NPH insulin as measured by HbA1c at gestational week (GW) 36, and the reduction in mean HbA1c through pregnancy was similar, see table 4.
Mitattaessa HbA1c-arvo raskausviikolla 36 Levemir ei ollut NPH-insuliinia huonompi ja HbA1ckeskiarvon lasku oli molemmilla samanlainen koko raskauden ajan, ks. taulukko 4.
There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between patients with renal or hepatic impairment and healthy subjects.
Levemir-insuliinin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkitsevää eroa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ja terveiden henkilöiden välillä.
Levemir FlexTouch is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
Levemir FlexTouch on esitäytetty, värikoodattu, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää detemirinsuliinia.
1 ml solution contains 100 units insulin detemir (equivalent to 14.2 mg).
1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia (vastaten 14,2 mg).
Levemir is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Levemir on tarkoitettu aikuisten ja 1-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten diabetes mellituksen hoitoon.
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
B TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke
The terminal half-life after subcutaneous administration is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Terminaalinen puoliintumisaika ihon alle annetun pistoksen jälkeen määräytyy sen mukaan, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
INFORMATION IN BRAILLE Levemir FlexPen
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Levemir FlexPen
Each cartridge contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
Jokainen sylinteriampulli sisältää 300 yksikköä detemirinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä.
If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
kiinnitä uusi neula kynään ja tarkista insuliinin ulosvirtaus ennen pistämistä.
Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Työnnä neula ihon alle siten, kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Your Levemir FlexTouch pen is a pre-filled insulin pen Levemir FlexTouch contains 300 units of insulin and delivers doses from 1 to 80 units, in increments of 1 unit.
Levemir FlexTouch sisältää 300 yksikköä insuliinia ja siitä saa otettua 1-80 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
1 ml of the solution contains 100 units insulin detemir* (equivalent to 14.2 mg).
1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä detemirinsuliinia* (vastaten 14,2 mg).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (FlexTouch)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUKSEEN KIINNITETTÄVÄ NIMILIPPU (FlexTouch)
EU/1/04/278/012 1 pen of 3 ml
EU/1/04/278/012 1 kynä à 3 ml
An open-label randomised clinical trial in patients with type 2 diabetes not reaching target with oral antidiabetic medicinal products was conducted.
Tyypin 2 diabeetikoille, jotka eivät saavuttaneet tavoitetta, kun heitä hoidettiin oraalisilla diabeteslääkkeillä, tehtiin avoin satunnaistettu kliininen tutkimus.
In the study versus insulin glargine, Levemir was allowed to be administered once or twice daily whereas insulin glargine was to be administered once a day, 55% of the Levemir treated patients completed the 52 weeks of treatment on the twice daily regimen.
Tutkimuksessa, jossa verrattiin glargininsuliiniin, Levemir-insuliinia oli mahdollista antaa kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa, kun taas glargininsuliini annettiin kerran vuorokaudessa.
Always watch the dose counter to know how many units you inject.
Tarkista aina annoslaskurista, kuinka monta yksikköä pistät.
INFORMATION IN BRAILLE Levemir FlexTouch
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Levemir FlexTouch
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten kertakäyttöisten NovoFine- tai NovoTwistneulojen kanssa
The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia, please see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Hoidon aikana yleisimmin raportoitu haittavaikutus on hypoglykemia, ks. kohta Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus.
Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain, this is called acute painful neuropathy and is usually transient.
Kivulias neuropatia (hermovauriosta johtuva kipu): Verensokeritason hyvin nopea korjaantuminen saattaa aiheuttaa hermoperäistä kipua.
Hold the dose button down until the dose counter returns to 0 after the injection.
Pidä annospainike alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu nollaan pistoksen jälkeen.
(5%) for Levemir and 11 (7%) for NPH with 3 (4%) major malformations for Levemir and 3 (2%) for NPH.
Vakavia epämuodostumia oli Levemir-ryhmässä 3 (4 %) ja NPH-ryhmässä 3 (2 %).
A. Pull off the pen cap.
A. Ota kynän suojus pois.
L. Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface.
L. Ohjaa neulan kärki ulompaan neulansuojukseen tasaisella alustalla.
Levemir FlexPen is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
Levemir FlexPen on esitäytetty, värikoodattu, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää detemirinsuliinia.
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture E).
• Laita suuri, ulompi neulansuojus paikoilleen ja kierrä neula irti (kuva E).
Once the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on and then unscrew the needle.
Kun neula on suojassa, paina varovasti ulompi neulansuojus kiinni neulaan ja kierrä neula sitten irti.
0-26 weeks -0.16 0-52 weeks -0.05
0-26 viikkoa -0,16 0-52 viikkoa -0,05
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled pen.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektioneste, liuos, esitäytetty kynä.
-3 units
-3 yksikköä
6.6 Special precautions for disposal and other handling Do not use this medicinal product if you notice that the solution is not clear, colourless and aqueous.
Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat, ettei se ole kirkasta ja väritöntä vesiliuosta.
INFORMATION IN BRAILLE Levemir Penfill
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Levemir Penfill
Mean FPG at GW 36 (mmol/l)
Plasman glukoosin paastoarvon keskiarvo raskausviikolla 36 (mmol/l)
Normally this soon disappears.
Se on yleensä tilapäinen.