natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: the development of the new HMA strategy paper, expected to be completed by the end of 2010; the ongoing discussion on transparency issues, with focus on commercially confidential information; and the reflection on the future of the veterinary medicines legislation.
Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten lääkevirastojen johtajien uuden strategia-asiakirjan kehitystä, jonka odotetaan valmistuvan vuoden 2010 loppuun mennessä, avoimuutta koskevaa käynnissä olevaa keskustelua, jossa keskitytään kaupalliseen luottamukselliseen tietoon, sekä eläinlääkelainsäädännön tulevaisuutta koskevia pohdintoja.
The procedure will enable the Agency to inform the nominating authority of a potential conflict of interests of a nominee at the start of the nomination procedure.
Menettely antaa virastolle mahdollisuuden tiedottaa nimittävälle viranomaiselle nimitettävän mahdollisista eturistiriidoista nimeämismenettelyn alussa.
Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
The findings will be presented to the EMEA Management Board topic coordinators and to the Management Board in December.
Tulokset esitetään EMEAn hallintoneuvoston aihekoordinaattoreille joulukuussa.
Report from the Task force on scientific qualifications of CHMP and CVMP members
Työryhmän raportti lääkevalmistekomitean (CHMP) ja eläinlääkekomitean (CVMP) jäsenten tieteellisestä pätevyydestä
The Management Board proposed to invite the chair of the HMPC to present the work of the Committee and the challenges it encounters at its December meetings.
Hallintoneuvosto ehdotti HMPC:n puheenjohtajan kutsumista esittelemään komitean työtä ja sen kohtaamia haasteita joulukuun kokoukseen.
Inguna Adoviča
Inguna Adovica
The patients' representative on the Board asked to address in the reflection paper the increasing difficulty of patients' representatives to participate in the Agency's activities due to resource constraints.
Johtokunnan potilasjärjestöjen edustaja pyysi, että työskentelypaperissa käsiteltäisiin potilasjärjestöjen edustajien yhä suurempia vaikeuksia osallistua viraston toimintaan resurssien vähäisyyden vuoksi.
[EXT/548688/2009] Further to the decision of the Telematics steering committee and the proposal of the European Commission, the Management Board adopted the decision to create the EMEA Management Board Telematics Committee (MBTC) as a subgroup of the Management Board.
[EXT/548688/2009] Tietotekniikan ohjausryhmän päätöksen ja Euroopan komission ehdotuksen mukaisesti hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen perustaa hallintoneuvoston alaryhmäksi EMEAn hallintoneuvoston tietotekniikan komitean (MBTC).
The Management Board was notified of the letter received about a former member of the Management Board and a CHMP alternate Member concerning their past activities.
Hallintoneuvostolle ilmoitettiin vastaanotetusta kirjeestä, joka koski entisen hallintoneuvoston jäsenen ja CHMP:n varajäsenen aiempaa toimintaa.
The Board noted that at present there is no legal basis to request fees for site visits or to compensate national competent authorities for the work carried out for site visits in the context of advanced therapy medicinal products.
Hallintoneuvosto totesi, ettei tällä hetkellä ole oikeusperustaa, jonka mukaan voitaisiin periä maksu paikalla käynnistä tai jonka mukaan toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle voitaisiin korvata paikalla käyntiin liittyvä työ pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden yhteydessä.
Item 11 (rules on attachment of staff) was taken off the agenda taking into account the interpretation of the Staff Regulations provided by the European Commission whereby the proposed rules may not be applied to govern the attachment of EMEA staff.
Kohta 11 (henkilökunnan työkomennuksia koskevat säännöt) poistettiin esityslistalta, koska Euroopan komission henkilöstösäännöistä esittämän tulkinnan mukaan kyseisiä sääntöjä ei sovelleta Euroopan lääkeviraston henkilöstön työkomennuksiin.
The Board was invited to send comments with regards to the outlined proposal ahead of its presentation in December.
Hallintoneuvostoa pyydettiin lähettämään huomautuksensa esitetystä ehdotuksesta ennen sen esittelyä joulukuussa.
Some deviations from the work programme were recorded, relating to the number and complexity of referrals in the veterinary field, which requires significant scientific resources, and to lower-thanplanned productivity of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
Ne liittyivät eläinlääkintäalan lausuntopyyntöjen määrään ja monimutkaisuuteen, sillä nämä edellyttävät merkittäviä tieteellisiä resursseja, sekä rohdosvalmistekomitean (HMPC) suunniteltua vähäisempään tuottavuuteen.
Amendments to the CV template for experts and to the EMEA letter inviting nominations were introduced.
Asiantuntijoiden CV-mallipohjaan ja viraston nimeämiskirjeeseen tehtiin muutoksia.
The authority will be informed about the concerns expressed by the Board with regards to the suitability of the nominee.
Viranomaiselle ilmoitetaan hallintoneuvoston ilmaisema huoli nimitetyn sopivuudesta.
[EMEA/MB/320040/2009] Summary of transfers of appropriations in the budget 2009.
[EMEA/MB/320040/2009] Tiivistelmä vuoden 2009 talousarvion määrärahasiirroista.
The changes to the procedure will be introduced in the future revision of the EMEA policy on the handling of conflicts of interests.
Muutokset menettelyyn otetaan käyttöön eturistiriitojen käsittelyä koskevien toimintalinjojen tulevan tarkistamisen yhteydessä.
The Agency is now preparing a report based on the data received, and will submit the report to the December Management Board meeting, at which time the Board will also be able to discuss options for a possible decision in the future.
Raportti toimitetaan hallintoneuvoston joulukuun kokoukseen, jolloin hallintoneuvosto voi myös keskustella tulevaa päätöstä koskevista vaihtoehdoista.
EMEA/MB/642672/2009/EN/Adopted 13 November 2009
EMA/MB/151657/2010/FI/ Hyväksytty 13. marraskuuta 2009
[EMEA/433259/2009] The Board noted the outcome of the written procedure on consultation on the nomination to the CVMP and considered the nomination as insufficient.
[EMEA/433259/2009] Hallintoneuvosto pani merkille lääkevalmistekomitean jäseneksi nimittämistä koskevan kirjallisen menettelyn tulokset ja katsoi nimityksen riittämättömäksi.
The Board also endorsed the proposal to establish a procedure for advanced screening of potential conflicts of interests ahead of the nomination.
Lisäksi hallintoneuvosto kannatti ehdotusta uusien ehdokkaiden mahdollisten eturistiriitojen määrittämisestä ennen nimittämistä.
[EMEA/69619/2009] The Management Board adopted the 2009 part of the telematics master plan.
[EMEA/69619/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi vuotta 2009 koskevan osuuden telematiikan yleissuunnitelmasta.
The Agency will consider this information in the context of the ongoing revision of the Agency's policy governing the handling of conflicts of interest and will inform the corresponding parties accordingly.
Euroopan lääkevirasto tarkastelee tietoja viraston eturistiriitojen käsittelyä koskevien toimintalinjojen meneillään olevan tarkistuksen yhteydessä ja tiedottaa asiasta osapuolille.
[EMEA/MB/503751/2009] The Management Board reviewed the progress of the implementation of the Agency's work programme 2009.
[EMEA/MB/503751/2009] Hallintoneuvosto tarkasteli viraston vuoden 2009 työohjelman toteutuksen edistymistä.
[EMEA/MB/517929/2009] The Board adopted the proposals aiming to improve the consultation process on nomination of scientific committee members.
[EMEA/MB/517929/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotukset, joilla pyritään parantamaan tieteellisten komiteoiden jäsenten nimittämisessä sovellettavaa kuulemismenettelyä.
The Agency's current road map covers the period up to 2010.
Euroopan lääkeviraston pitkän aikavälin strategia - etenemissuunnitelma Viraston nykyinen etenemissuunnitelma kattaa ajanjakson vuoden 2010 loppuun.
[EMEA/MB/518171/2009] The Board adopted the following meeting dates for 2010: 17 and 18 March, 10 June, 7 October and 16 December.
Kokouspäivämäärät vuonna 2010 ja alustavat kokouspäivämäärät vuonna 2011 [EMEA/MB/518171/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi seuraavat vuoden 2010 kokouspäivämäärät: 17. ja 18. maaliskuuta, 10. kesäkuuta, 7. lokakuuta ja 16. joulukuuta.
[EMEA/MB/589426/2009] The Management Board noted the report on interaction with patients' and consumers' organisations.
[EMEA/MB/589426/2009] Hallintoneuvosto pani merkille raportin vuorovaikutuksesta potilas- ja kuluttajajärjestöjen kanssa.
The mandate has been endorsed by the Heads of Medicines Agencies.
Lääkevirastojen johtajat vahvistivat toimeksiannon.
[EMEA/MB/366757/2009] The Management Board noted the adoption of the minutes by written procedure on 28 July 2009.
[EMEA/MB/366757/2009] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi hallintoneuvoston pöytäkirjan hyväksymisen kirjallisen menettelyn perusteella 28. heinäkuuta 2009.
The revisions concern the fees for consultation on line-extensions for ancillary substances, including blood derivates, incorporated in medical devices; and the implementation of the new regulation on maximum residue limits.
Tarkistukset koskivat kuulemismaksua lääkinnällisten laitteitten sisältämien apuaineiden, verituotteet mukaan luettuina, luvan laajentamisesta sekä jäämien enimmäismääriä koskevan uuden asetuksen täytäntöönpanoa.
[EMEA/MB/589426/2009] The Board further considered the proposal on contractual arrangements following the discussion in June and a subsequent round of consultation.
[EMEA/MB/589426/2009] Hallintoneuvosto tarkasteli edelleen sopimusjärjestelyjen yksinkertaistamista koskevaa ehdotusta kesäkuun keskustelun ja sitä seuranneen kuulemiskierroksen jälkeen.
The authority will then decide whether to continue with the nomination in the light of the feedback received from the Agency.
Viranomainen voi päättää nimeämismenettelyn jatkamisesta virastolta saamansa tiedon mukaisesti.
[EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] The Management Board adopted the revisions to the fee implementing rules.
[EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Hallintoneuvosto hyväksyi muutokset maksuja koskeviin täytäntöönpanosääntöihin.
[EMEA/MB/565964/2009] The Board also noted the proposed future amendment of the fee implementing rules in relation to the new legislation on variations.
[EMEA/MB/565964/2009] Hallintoneuvosto pani merkille myös maksuja koskevien täytäntöönpanosääntöjen ehdotetut tulevat tarkistukset myyntiluvan ehtojen muuttamista koskevan uuden lainsäädännön yhteydessä.
Representative of veterinarians' organisations
Eläinlääkärijärjestöjen edustajat
Consultation on appointment of a CVMP member
Lääkevalmistekomitean jäsenen nimittämistä koskeva kuuleminen
− 3 members of the Heads of Medicines Agencies;
3 lääkevirastojen johtajien ryhmän jäsentä
Minutes of the sixty-fourth meeting of the Management Board
Hallintoneuvoston 64. kokouksen pöytäkirja
The Board asked to convene the committee and present its terms of reference at the December meeting.
Hallintoneuvosto kehotti kutsumaan komitean koolle ja esittämään sen toimeksiannon joulukuun kokouksessa.
[EMEA/MB/358420/2009] The agenda was adopted.
1. lokakuuta 2009 pidetyn kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/358420/2009] Esityslista hyväksyttiin.
The document contains amendments discussed and agreed by the telematics steering committee in relation to the new pharmaceutical package and the funding gap.
Asiakirja sisältää tarkistukset, joista tietotekniikan ohjauskomitea on keskustellut ja jotka se on hyväksynyt.
Representative of doctors' organisations
Lääkärijärjestöjen edustajat
Management Board members reviewed and provided written comments on the proposed vacancy notice for the Executive Director's post.
Hallintoneuvoston jäsenet tarkastelivat ehdotusta viraston toimitusjohtajan viranhakuilmoitukseksi ja esittivät kirjallisia huomautuksia.
Minutes from the 63rd meeting, held on 11 June 2009
Kesäkuun 11. päivänä 2009 pidetyn 63. kokouksen pöytäkirja
[A6-0162_2009_EN] European Parliament decision on discharge to the Executive Director of the EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Update report on EMEA implementation of EU telematics strategy.
[A6-0162_2009_EN] Euroopan parlamentin päätös vastuuvapauden myöntämisestä EMEAn johtajalle [EMEA/MB/528743/2009] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian toteutuksesta Euroopan lääkevirastossa [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Selonteot EudraVigilance-järjestelmän toteutuksesta ihmislääkkeiden ja eläinlääkkeiden osalta [EMEA/MB/517930/2009] Kirjallisten menettelyjen tulokset: - Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä ja eläinlääkkeitä käsittelevien tieteellisten komiteoiden jäsenmuutoksia koskevasta kuulemisesta - Lopulliset tilit 2008 - Hallintoneuvoston 64. kokouksen pöytäkirja - Lisätalousarvio 01-2009
Vacancy notice for the Executive Director's function
Viraston toimitusjohtajan viranhakuilmoitus
[EMEA/MB/575748/2009] The Board noted the mandate and the report on the first year of operation of the Ad Hoc Pharmacovigilance Inspectors Working Group.
Lääkevalvontatarkastajien erityistyöryhmän toimeksianto [EMEA/MB/575748/2009] Hallintoneuvosto pani merkille lääkevalvontatarkastajien erityistyöryhmän toimeksiannon ja raportin sen ensimmäisestä toimintavuodesta.
EMEA mid-year report 2009
Euroopan lääkeviraston puolivuotiskertomus 2009
− Thomas Lönngren;
Euroopan lääkevirasto nimitti seuraavat jäsenet: Thomas Lönngren
--1 Each dose (0.007 ml) of undiluted vaccine contains: - Eimeria acervulina, strain 003 - 332-450 sporulated oocysts - Eimeria maxima, strain 013 - 196 - 265 sporulated oocysts - Eimeria mitis, strain 006 - 293 - 397 sporulated oocysts - Eimeria praecox, strain 007 - 293 - 397 sporulated oocysts - Eimeria tenella, strain 004 - 276-374 sporulated oocysts
--1 Yhden laimentamattoman rokoteannoksen (0,007 ml) koostumus: - Eimeria acervulina, kanta 003 - 332 - 450 heikennetyistä kokkidikannoista - Eimeria maxima, kanta 013 - 196 - 265 heikennetyistä kokkidikannoista - Eimeria mitis, kanta 006 - 293 - 397 heikennetyistä kokkidikannoista - Eimeria praecox, kanta 007 - 293 - 397 heikennetyistä kokkidikannoista - Eimeria tenella, kanta 004 - 276 - 374 heikennetyistä kokkidikannoista
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva on 26 March 2012.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pioglitazone Tevaa varten 26. maaliskuuta 2012.
The full EPAR for Pioglitazone Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Pioglitazone Tevaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The recommended starting dose of Pioglitazone Teva is 15 or 30 mg once a day.
Pioglitazone Tevan suositeltu aloitusannos on 15 tai 30 mg kerran vuorokaudessa.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Pioglitazone Tevan käytön ehdoista.
Treatment with Pioglitazone Teva should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Pioglitazone Teva -hoitoa on arvioitava 3-6 kuukauden kuluttua sen aloittamisesta, ja se on lopetettava niiltä potilailta, joille siitä ei ole riittävästi hyötyä.
Pioglitazone Teva is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Pioglitazone Tevaa käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla (18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) potilailla, erityisesti ylipainoisilla.
Pioglitazone Teva is a ‘generic medicine'.
Pioglitazone Teva on geneerinen lääke.
The Committee recommended that Pioglitazone Teva be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Pioglitazone Tevalle annetaan myyntilupa.
Because Pioglitazone Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Pioglitazone Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pioglitazone Tevalääkevalmistetta.
The active substance in Pioglitazone Teva, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Pioglitazone Tevan vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Pioglitazone Teva is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Pioglitazone Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Pioglitazone Tevan on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosin kanssa.
For more information about treatment with Pioglitazone Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Pioglitazone Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
This means that Pioglitazone Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Se tarkoittaa, että Pioglitazone Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Actos, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Pioglitazone Teva should not be used in patients on dialysis (a blood clearance technique used in people with kidney disease).
Pioglitazone Tevaa ei saa käyttää potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa (verenpuhdistustekniikka, jota käytetään munuaissairauksista kärsivillä henkilöillä).
Why has Pioglitazone Teva been approved?
Miksi Pioglitazone on hyväksytty?
Pioglitazone Teva can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Pioglitazone Tevaa voidaan myös käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden sairautta ei saada riittävästi hallintaan pelkästään insuliinilla ja jotka eivät voi käyttää metformiinia.
Other information about Pioglitazone Teva
Muuta tietoa Pioglitazone Tevasta
Pioglitazone Teva can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
Pioglitazone Tevaa voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa potilailla, joiden sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkän metformiinin avulla, tai sulfonyyliurean kanssa (toisentyyppinen diabeteslääke), kun metformiini ei sovi (kaksoishoito).
What is Pioglitazone Teva?
Mitä Pioglitazone Teva on?
Because Pioglitazone Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Koska Pioglitazone Teva on rinnakkaislääke, potilailla tehtiin ainoastaan testejä, joilla on pyritty osoittamaan valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Pioglitazone Teva is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Pioglitazone Tevaa käytetään ainoana lääkkeenä potilailla, joille metformiini (toinen diabeteslääke) ei sovi.
Pioglitazone Teva can also be used together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy').
Pioglitazone Tevaa voidaan käyttää sekä metformiinin että sulfonyyliurean kanssa (kolmoishoito) potilailla, joiden sairaus ei ole riittävän hyvin hallinnassa kahdesta suun kautta otettavasta lääkkeestä huolimatta.
How has Pioglitazone Teva been studied?
Miten Pioglitazone Tevaa on tutkittu?
What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva?
Mikä on Pioglitazone Tevan hyöty-riskisuhde?
What is Pioglitazone Teva used for?
Mihin Pioglitazone Tevaa käytetään?
How does Pioglitazone Teva work?
Miten Pioglitazone Teva vaikuttaa?
How is Pioglitazone Teva used?
Miten Pioglitazone Tevaa käytetään?
It is, therefore, unlikely that you will be given too much.
Siksi on epätodennäköistä, että sinulle annettaisiin sitä liikaa.
No data are available.
Tietoja ei ole saatavana.
These can develop suddenly and can potentially be life-threatening.
Ne saattavat kehittyä äkillisesti ja voivat olla hengenvaarallisia.
This is called ‘overgrowth' or ‘superinfection'.
Tätä kutsutaan liikakasvuksi tai superinfektioksi.
If you are given more Xerava than you should
Jos sinulle on annettu enemmän Xeravaa kuin pitäisi
Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italy
Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italia
Date of first authorisation: 20 September 2018
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20.9.2018
If not, it may be stored at room temperature and used within 12 hours.
Muussa tapauksessa sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä ja käyttää 12 tunnin kuluessa.
Ferentino Italy
Ferentino Italia
Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Xerava is not recommended for use during pregnancy as it can:
Xeravaa ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, sillä se voi:
• permanently stain your unborn child's teeth
• värjätä syntymättömän lapsen hampaat pysyvästi
Your doctor will decide how long you should be treated for.
Lääkäri päättää tarvitsemasi hoidon pituuden.
Ask your doctor for advice before breast-feeding your baby.
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin imetät vauvaasi.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before receiving this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen saamista.
These findings were reversible or partially reversible during recovery periods of 3- to 7-weeks.
Nämä löydökset olivat osittain tai täysin palautuvia 3-7 viikon palautumisajan puitteissa.
A course of treatment usually lasts for 4 to 14 days.
Hoito on yleensä 4-14 päivän pituinen.
Xerava must not be mixed with other medicinal products.
Xeravaa ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Dublin 2, D02 T380, Ireland
Dublin 2, D02 T380, Irlanti
Other appropriate measures should be taken and alternative antimicrobial treatment should be considered in accordance with existing therapeutic guidelines.
Muut asianmukaiset toimenpiteet on otettava käyttöön, ja vaihtoehtoisia antimikrobiaalisia hoitoja on harkittava saatavissa olevien hoito-ohjeiden mukaisesti.
• delay the natural formation of the bones of your unborn child.
• viivästyttää syntymättömän lapsen luiden muodostumista.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and carton after ‘EXP'.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP”) jälkeen.
Environmental risk assessment studies have shown that Xerava may pose a risk for the aquatic compartment.
Ympäristöriskien arviointitutkimuksissa on osoitettu, että Xerava saattaa olla vaaraksi vesiympäristölle.
In vitro data indicate that the following pathogen is not susceptible to eravacycline: • Pseudomonas aeruginosa
In vitro-tietojen mukaan seuraavat patogeenit eivät ole herkkiä eravasykliinille: • Pseudomonas aeruginosa