natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Personal protective equipment, for example, appropriate protective gloves, should be worn when handling the veterinary product.
Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten suojakäsineitä.
Anaesthetise the fish to immobilise them, and administer 0.05 ml of the vaccine by intramuscular injection in the area immediately anterior and lateral to the dorsal fin in the epaxial muscle.
Nukuta kalat, jotta ne pysyvät paikoillaan, ja anna 0,05 ml rokotetta lihaksensisäisenä injektiona anterolateraalisesti aivan selkäevän viereen kylkilihakseen.
Manufacturer responsible for batch release: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 4, 27472 Cuxhaven
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 10 hours.
{KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 10 tunnin kuluessa.
250 ml sterile, flexible, ethyl vinyl acetate (EVA) bags with a locking snap down port. A sterile and individually packaged transfer tube set is included in the final product packaging.
Steriili, joustava, etyylivinyyliasetaatista (EVA) valmistettu, suljettavalla ja lukittavalla sulkimella varustettu 250 ml:n pussi.
Connect the other end of the transfer tubing set to the vaccine injection equipment (gun).
Siirtoletkuston toinen pää kiinnitetään rokotuslaitteeseen (rokotuspistooliin).
Do not use in clinically diseased groups of fish.
Ei saa antaa kalaryhmille, joilla esiintyy sairauden kliinisiä oireita.
WITHDRAWAL PERIOD Zero degree days.
VAROAIKA Nolla astepäivää.
No effects other than those described in section 6 have been observed following the administration of an overdose.
Yliannostus Yliannostuksen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 6 kuvattuja vaikutuksia.
Active substance: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Vaikuttava aine: pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmidi, joka koodaa lohen PD-tautia (pancreas disease) aiheuttavan viruksen proteiineja: 5,1-9,4 μg
For the active immunisation of Atlantic salmon to reduce impaired daily weight gain, and reduce mortality, and cardiac, pancreatic and skeletal muscle lesions caused by pancreas disease following infection with salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Atlantin lohen aktiiviseen immunisaatioon vähentämään lohikalojen alfavirusalatyypin 3 (salmonid alphavirus subtype 3, SAV3) aiheuttamasta PD-taudista johtuvaa päiväkasvun heikentymistä ja vähentämään kuolleisuutta sekä sydän-, haima- ja luustolihasmuutoksia.
Needle injuries at the site of injection are common following administration of the vaccine which can persist in up to 5% of fish for at least 90 days, and can be seen both macroscopically and microscopically.
Ne voivat säilyä vähintään 90 päivän ajan jopa 5 %:lla kaloista ja ovat ovat havaittavissa sekä paljain silmin että mikroskooppisesti.
Transfer tubing kit instructions: using the spiked end, screw the transfer tubing set onto the fill port of the ethyl vinyl acetate (EVA) bag with a ¼ turn in order to secure the line in place.
Siirtoletkuston käyttöohje: kiinnitä siirtoletkuston terävä pää tukevasti etyylivinyyliasetaatista (EVA) valmistetun pussin täyttöporttiin kiertämällä sitä ¼ kierrosta.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
VALMISTAJAN ERÄNUMERO
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
Yksi 0,05 ml:n annos sisältää: pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmidi, joka koodaa lohen PD-tautia (pancreas disease) aiheuttavan viruksen proteiineja: 5,1-9,4 μg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI CLYNAV injektioneste, liuos Atlantin lohelle
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
VAROAIKA Varoaika: Nolla astepäivää TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero degree days.
VAROAIKA Varoaika: Nolla astepäivää ERÄNUMERO Erä {numero} VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN Eläimille.
Do not use in broodstock.
Ei saa käyttää siitoseläimillä.
PACKAGE LEAFLET FOR: CLYNAV solution for injection for Atlantic salmon
PAKKAUSSELOSTE: CLYNAV injektioneste, liuos Atlantin lohelle
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
{KK/VVVV} MERKINTÄ “ELÄIMILLE” Eläimille.
Overdose
ANTOREITIT
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 250 ml
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.05 ml dose contains: pUK-SPDV-poly2#1 DNA plasmid coding for salmon pancreas disease virus proteins: 5.1 - 9.4 μg.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI CLYNAV injektioneste, liuos Atlantin lohelle VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi 0,05 ml:n annos sisältää: pUK-SPDV-poly2#1 DNA-plasmidi, joka koodaa lohen PD-tautia (pancreas disease) aiheuttavan viruksen proteiineja: 5,1-9,4 μg LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos PAKKAUSKOKO 250 ml KOHDE-ELÄINLAJI(T) Atlantin lohi (Salmo salar) KÄYTTÖAIHEET
Intramuscular use.
Injektioneste, liuos
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS EVA (250 ml)
EVA (250 ml)
Open both bottles.
Avaa molemmat pullot.
The following sections of the Product Information were addressed during this harmonisation procedure.
Seuraavia tuotetietojen osia käsiteltiin tämän yhdenmukaistamisprosessin aikana.
The product comes in 2 bottles.
Tuote toimitetaan kahdessa pullossa.
It is important to inform your doctor about your medicine.
On tärkeää kertoa lääkärille lääkityksestäsi.
Tell your doctor if you are planning to get pregnant.
Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskautta.
No new safety concerns arose from these data.
Nämä tiedot eivät herättäneet mitään uusia turvallisuushuolia.
Some neurological adverse events can occur.
Joitakin neurologisia haittavaikutuksia saattaa esiintyä.
However, these proposals were not in line with the bioequivalence data.
Nuo ehdotukset eivät kuitenkaan olleet bioyhdenvertaisuustietojen mukaisia.
Food and Dairy Products
Ruoka ja maitotuotteet
Despite antibiotics, some bacteria may survive or grow.
Antibiooteista huolimatta jotkut bakteerit saattavat jäädä eloon tai kasvaa.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat.
Excepted as listed above
Paitsi: kuten edellä lueteltu
The absolute bioavailability is approximately 70-80%.
Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 70-80 %.
These reactions are more frequent if the infusion time is 30 minutes or less.
Reaktioita esiintyy tavallista useammin, jos infuusioaika on 30 minuuttia tai vähemmän.
EUCAST Recommendations
EUCAST-suositukset
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Esiintymistiheys ei tiedossa (ei arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella)
This phenomenon is called resistance: some antibiotic treatments become ineffective.
Tämä ilmiö on nimeltään resistenssi: jotkut antibioottihoidot jäävät tehottomiksi.
The response document included a review of clinical data (published data, medical research reports) and microbiological data.
Vastausasiakirja sisälsi katsauksen kliinisiin tietoihin (julkaistut tiedot, lääketieteelliset tutkimusraportit) ja mikrobiologisia tietoja.
They are ineffective against viral infections.
Ne ovat tehottomia virusperäisiä infektioita vastaan.
PK/PD relationship:
PK/PD-suhde
Additional studies submitted also considered that the optimal duration of antibiotic administration may be as long as 8 to 12 weeks in view of the recalcitrant nature of the infection.
Toimitetuissa lisätutkimuksissa myös esitettiin, että paras mahdollinen antibioottihoidon kesto voi olla 8 - 12 viikkoa infektion uusiutuvan luonteen johdosta.
Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanti
The resort to combination therapy, however, should be envisaged according to specific factors (including severe neutropenia).
Turvautumista yhdistelmähoitoon pitää kuitenkin harkita tiettyjen tekijöiden mukaan (mukaan lukien vakava neutropenia).
BAYER HELLAS ABEE, Greece
BAYER HELLAS ABEE, Kreikka
Such a use is supported by publications and clinical experience.
Sellaista käyttöä tukevat julkaisut ja kliininen kokemus.
It has a long history of known safety and efficacy in adults, children and adolescents.
Se on pitkään tunnettu turvalliseksi ja tehokkaaksi aikuisten, lasten ja nuorten hoidossa.
The restriction does not apply to antacids belonging to the class of H2 receptor blockers.
Tämä rajoitus ei koske antasideja, jotka kuuluvat H2reseptorin salpaajien luokkaan.
Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italy
Viale Certosa 130 I-20156 Milan Italia
If your doctor has prescribed antibiotics, you need them precisely for your current illness.
Jos lääkäri on määrännyt sinulle antibiootteja, tarvitset niitä sen hetkisen sairautesi hoitoon.
at least 14 days
Vähintään 14 vrk
A statement in section 5.1 referring to this indication was also recommended as follows:
Lisäksi suositeltiin tähän käyttöaiheeseen viittaavaa mainintaa osaan 5.1:
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Tämä on huomioitava diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa Cmax- ja AUC-arvot eivät olleet ikäsidonnaisia (yli vuoden ikäisillä).
You might also develop resistance to the antibiotic.
Saatat myös tulla resistentiksi antibiootille.
Administering the infusion slowly helps prevent immediate side effects occurring.
Hidas infuusio auttaa ehkäisemään välittömien haittavaikutusten esiintymistä.
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Dyspnea (mukaan lukien astmaattiset tilat)
Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Ranska
Therefore, the CHMP requested a revised proposal with specific documentation in support.
Siksi lääkevalmistekomitea pyysi tarkistettua ehdotusta ja sitä tukevia asiakirjoja.
Berkshire RG14 1JA United Kingdom Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Berkshire RG14 1JA Iso-Britannia Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Depression Hallucinations
Depressio Hallusinaatiot
Any unused solution should be disposed off.
Käyttämätön liuos on hävitettävä.
+ Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries
+ Resistenssiarvo ≥ 50 % vähintään yhdessä EU-maassa
Do try to take the suspension at around the same time every day.
Pyri ottamaan suspensio suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Given the fact that several EU member states have rejected the MR tablet Marketing Authorisations due to a negative benefit/risk, and taking into consideration that only 5 countries approved this pharmaceutical formulation, no consensual recommendation on the SPC wording could be provided at a European level on the basis of this present Article 30 Referral procedure.
Ottaen huomioon, että useat EU:n jäsenvaltiot ovat hylänneet depottablettien myyntiluvat negatiivisen hyöty-riskisuhteen vuoksi, ja ottaen huomioon, että vain 5 maata hyväksyy tämän farmaseuttisen muodon, mitään yksimielistä suositusta valmisteyhteenvedon sanamuodosta ei voida antaa Euroopan tasolla tämän 30 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn perusteella.
¾ It is important that you finish the course of treatment even if you begin to feel better after a few days.
¾ On tärkeää jatkaa tablettien ottamista kuurin loppuun saakka, vaikka olosi parantuisi jo muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta.
Hearing loss / Hearing impaired
Kuulon menetys / heikentynyt kuulo
The CHMP initially proposed to put this information in section 4.4 under the subheading “Children and adolescents”.
Lääkevalmistekomitea ehdotti alunperin, että nämä tiedot sijoitetaan osaan 4.4 alaotsikon ”Lapset ja nuoret” alle.
Respectively, an incidence of drug-related arthropathy by 1-year follow-up was 9.0% and 5.7%.
Lääkevalmisteeseen liittyvän artropatian insidenssit seurannassa 1 vuoden kohdalla olivat vastaavasti 9,0 % ja 5,7 %.
If clinical improvement is not achieved after 3 days of treatment, the therapy should be reconsidered.
Jos potilaan kliininen tila ei parane kolmen vuorokauden hoidon jälkeen, hoitoa on harkittava uudelleen.
The combination with other antibiotics, or its use as monotherapy could be considered adequate.
Yhteiskäyttöä muiden antibioottien kanssa tai sen käyttöä monoterapiassa voitiin pitää riittävänä.
The Applicant/MAH provided reports summarizing the results of a literature search from 2001 to 2006, including animal model and clinical articles.
Hakija/myyntiluvan haltija toimitti raportit, joissa annetaan yhteenveto kirjallisuushauista vuosilta 2001 - 2006, mukaan lukien eläinmallit ja kliiniset artikkelit.
¾ Take the normal dose as soon as possible and then continue as prescribed.
¾ Ota tavanomainen annos mahdollisimman pian ja jatka sitten hoitoa ohjeiden mukaan.
Do not chew the tablets because they do not taste nice.
Tabletit on nieltävä pureskelematta, sillä ne eivät maistu hyvältä.
Even if a 3-day treatment has some advantages in efficacy, the 500 mg single-dose therapy still has a place in the strategy provided its use is adequately guided by the clinical status of the patients and diagnostic tools.
Vaikka 3päiväisellä hoidolla on joitakin etuja tehokkuuden suhteen, 500 mg:n kerta-annoshoidolla on silti paikkansa strategiassa edellyttäen, että sen käyttöä ohjaavat riittävästi potilaiden kliininen tila ja diagnostiset välineet.
For children, the infusion duration is 60 minutes.
Lapsilla infuusion kesto on 60 minuuttia.
Do not pour water into the suspension!
Älä lisää suspensioon vettä!
Antibiotics are used to cure bacterial infections.
Antibiootteja käytetään bakteeriperäisten infektioiden hoitoon.
Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Itävalta
Such a prescription should be handled by specialists in the field and local and national guidelines are available to promote the good use of ciprofloxacin in such situation.
Tällaista lääkemääräystä erikoislääkärien olisi käsiteltävä kentällä, ja käytettävissä on paikallisia ja kansallisia ohjeita siprofloksasiinin hyvän käytön edistämiseksi sellaisessa tilanteessa.
Serum Creatinine [µmol/L]
Seerumin kreatiniini [µmol/L]
They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species where susceptibility testing is not recommended.
Niitä käytetään vain sellaisten lajien yhteydessä, joille ei ole määritetty lajikohtaisia raja-arvoja, mutta ei lajeille, joiden herkkyystestausta ei suositella.
With regards to the prophylaxis in neutropenic patients, the studies submitted by the Applicant/MAH showed comparable results between treatment groups.
Mitä tulee neutropeenisten potilaiden ennaltaehkäisyyn, hakijan/myyntiluvan haltijan toimittamat tutkimukset osoittivät vertailukelpoisia tuloksia hoitoryhmien välillä.
In daylight conditions complete efficacy is guaranteed for a period of three days.
Päivänvalo-olosuhteissa täydellinen teho taataan 3 vuorokauden ajaksi.
• Tell your doctor if you or a member of your family is known to have a deficiency in glucose-6phosphate dehydrogenase (G6PD), since you may experience a risk of anemia with ciprofloxacin.
• Ilmoita lääkärille, jos sinulla tai jollakin perheesi jäsenellä tiedetään olevan glukoosi-6fosfaattidehydrogenaasin puutostila (G6PD), koska sinulla voi olla anemiariski ottaessasi siprofloksasiinia.
This effect was comparable to that of other gyrase inhibitors.
Tämä vaikutus oli vastaava kuin muiden gyraasin estäjien vaikutus.
- the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
- myyntiluvan haltijoiden esittämät valmisteyhteenvedot, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella,
The CHMP agreed to simplify the wording for other indications and adapt them to the current epidemiological concerns.
Lääkevalmistekomitea sopi muiden käyttöaiheiden sanamuodon yksinkertaistamisesta ja niiden sovittamisesta vallitseviin epidemiologisiin huolenaiheisiin.
The applicant/MAH submitted 11 studies (8 published clinical studies and 3 medical study reports) in which treatment duration for ciprofloxacin ranged from 2 and 476 days.
Hakija/myyntiluvan haltija toimitti 11 tutkimusta (8 julkaistua kliinistä tutkimusta ja 3 lääketieteellistä tutkimusraporttia), joissa siprofloksasiinihoitojen kesto vaihteli 2 päivästä 476 päivään.
In general, treatment of upper respiratory tract infections requires short courses of antibiotic therapy.
Yleensä ylempien hengitysteiden infektioiden hoito edellyttää lyhyitä antibioottihoitokuureja.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät parhaillaan tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
In line with the data submitted, the benefit/risk in prophylaxis was regarded as favourable in patients with neutrophil count less than 1000/mm3.
Toimitettujen tietojen mukaisesti hyöty-riskisuhde katsottiin suotuisaksi potilailla, joiden neutrofiilimäärä on alle 1 000/mm3.
The ready-to-use suspension is stable for 14 days when stored in a refrigerator or at ambient temperatures below 30°C.
Käyttövalmis suspensio pysyy käyttökelpoisena 14 vuorokautta, kun sitä säilytetään jääkaapissa tai huoneenlämmössä alle 30 °C:eessa.
However, for infections such as malignant external otitis (MEO), the scenario is different.
Sellaisille infektioille kuten pahanlaatuinen ulkokorvan tulehdus (MEO) tilanne on kuitenkin toinen.
Consequently ciprofloxacin should be used only after microbiological documentation and empirical treatment was not recommended.
Niinpä siprofloksasiinia pitäisi käyttää vasta mikrobiologisen dokumentoinnin jälkeen ja kun empiiristä hoitoa ei suositella.
The single dose treatment of uncomplicated UTI should not be approved unless scientifically justified (comparative benefit/risk assessment with the 3 day treatment regimen is provided).
Komplisoitumattoman virtsatietulehduksen kerta-annoksista hoitoa ei pitäisi hyväksyä, jollei se ole tieteellisesti perusteltua (toimitetaan vertaileva hyötyriskiarvio kolmipäiväisen hoidon kanssa).
Therefore, the CHMP requested that an appropriate restriction of the indication be made.
Siksi lääkevalmistekomitea pyysi, että tätä käyttöaihetta rajoitettaisiin sopivalla tavalla.
However, the CHMP considered that the particular context of anthrax (i.e.bioterrorism) required deviation from the usual requirement of clinical data and the benefit assessment.
Lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, että pernaruton erityiskonteksti (ts. bioterrorismi) edellytti poikkeamista tavallisista kliinisten tietojen ja hyödyn arvioinnin vaatimuksista.
• have ever had kidney problems because your treatment may need to be adjusted
• sinulla on joskus ollut munuaisiin liittyviä ongelmia koska hoitoasi on ehkä muutettava.
The following sections of the SPC were also subject to extensive harmonisation during this referral procedure, namely sections 4.4 Special warnings and precautions, 4.5 Interactions, 4.6 Pregnancy and lactation, 4.8 Undesirable effects, 4.9 Overdose, 5.1 Pharmacodynamic properties, and 5.2 Pharmacokinetic properties.
Seuraavia valmisteyhteenvedon osia yhdenmukaistettiin myös huomattavasti tämän lausuntomenettelyn aikana: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet, 4.5 Yhteisvaikutukset, 4.6 Raskaus ja imetys, 4.8 Epätoivottavat vaikutukset, 4.9 Yliannostus, 5.1 Farmakodynamiikka ja 5.2 Farmakokinetiikka.
The mean treatment duration of ciprofloxacin for MEO as reported in the meta-analysis on 13 publications, published by Gehanno (1993) was 3 months (6 months in 3 studies, 2 months in one study).
Pahanlaatuisen ulkokorvan tulehduksen keskimääräinen kesto siprofloksasiinilla, kuten on raportoitu 13 julkaisun meta-analyysissä (Gehanno, 1993), oli 3 kuukautta (6 kuukautta 3 tutkimuksessa, 2 kuukautta yhdessä tutkimuksessa).
Take the tablets exactly as your doctor has told you.
Ota tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
The reconstituted suspension is stable for no more than about 14 days even when stored in a refrigerator.
Käyttövalmis suspensio pysyy käyttökelpoisena vain 14 vuorokautta, vaikka sitä säilytettäisiin jääkaapissa.
The extent of the cartilage damage varies according to age, species and dose; the damage can be reduced by taking the weight off the joints.
Rustovaurioiden määrä vaihtelee iän, eläinlajin ja annoksen mukaan, ja vaurioita voi vähentää pienentämällä nivelten rasitusta.
[To be completed nationally] 10.
[täytetään kansallisesti] 10.
In summary, the CHMP considers that both indications (curative treatment and prophylaxis) were acceptable.
Lääkevalmistekomitea katsoo, että molemmat käyttöaiheet (hoito ja ennaltaehkäisy) ovat hyväksyttäviä.
A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells (agranulocytosis).
Verikokeella tarkastetaan mahdollinen valkosolujen väheneminen (agranulosytoosi).
Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations.
Siksi siprofloksasiini on otettava 1-2 tuntia ennen tällaisia valmisteita tai vähintään 4 tuntia niiden jälkeen.
In particular, the Applicant/MAH did not discuss its benefit-risk ratio in comparison to the other longer treatment duration (3 day treatment).
Erityisesti hakija/myyntiluvan hakija ei käsitellyt hyöty-riskisuhdetta verrattuna pitempiaikaiseen (3-päiväiseen) hoitoon.
These may appear as local skin reactions which resolve rapidly upon completion of the infusion.
Reaktiot voivat olla paikallisia ihoreaktioita, jotka häviävät nopeasti infuusion päätyttyä.
Unless compatibility with other infusion solutions/drugs has been confirmed, the infusion solution must always be administered separately.
Jos toisten infuusionesteiden/lääkkeiden yhteensopivuutta ei ole vahvistettu, infuusioneste on aina annettava erillään muista valmisteista.
This can lead to theophylline-induced side effects that may rarely be life threatening or fatal.
Tämä voi johtaa teofylliinistä aiheutuviin haittavaikutuksiin, jotka voivat olla hyvin harvinaisissa tapauksissa henkeä uhkaavia tai johtaa kuolemaan.
In this case, potential occurrence of haemolysis should be monitored.
Tällaisissa tapauksissa mahdollista hemolyysin esiintymistä on tarkkailtava.
The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults.
Edellä mainittu artropatian esiintyminen viittaa aikuisilla tehdyistä tutkimuksista saatuihin tietoihin.
You may even help bacteria become resistant and therefore delay your cure or decrease antibiotic efficacy if you do not respect appropriate:
Voit jopa auttaa bakteereita tulemaan resistenteiksi ja siten viivyttää paranemistasi tai vähentää antibioottien tehoa, jos et noudata lääkärin ohjeita koskien:
Ciprofloxacin should be avoided in these patients unless the potential benefit is considered to outweigh the possible risk.
Siprofloksasiinin käyttöä tulisi välttää näillä potilailla ellei mahdollinen hyöty ole suurempi kuin mahdollinen riski.
Avoid any unnecessary exercise, as this might increase the risk of a tendon rupture.
Tarpeetonta liikkumista on vältettävä, koska se saattaa lisätä jänteen repeämien riskiä.
The ready-to-use suspension is now finished.
Suspensio on nyt käyttövalmista.
If you stop taking this medicine too soon, your infection may not be completely cured and the symptoms of the infection may return or get worse.
Jos lopetat hoidon liian aikaisin, infektio ei ehkä parane kokonaan ja oireet voivat uusiutua tai pahentua.