natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cataplexy is the onset of sudden muscle weakness or paralysis without losing consciousness, in response to a sudden emotional reaction such as anger, fear, joy, laughter or surprise.
Katapleksia tarkoittaa äkillisen tunnereaktion (esim. raivo, pelko, ilo, nauru tai yllättyminen) aiheuttamaa äkillistä lihasheikkoutta tai halvausta, johon ei liity tajunnanmenetystä.
Co-administration of sodium oxybate and diclofenac in healthy volunteers reduced the attention deficit caused by the administration of Xyrem alone as measured by psychometric tests.
Psykometrisissä testeissä terveiden tutkittavien tarkkaavuus heikkeni vähemmän natriumoksibaatin ja diklofenaakin yhteisannossa kuin pelkkää Xyremiä annettaessa.
Drug interaction studies in healthy adults with sodium oxybate (single dose of 2.25 g) and lorazepam (single dose of 2 mg) and zolpidem tartrate (single dose of 5 mg) demonstrated no pharmacokinetic interactions.
Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei todettu lääkeyhteisvaikutustutkimuksessa, jossa terveille aikuisille annettiin natriumoksibaattia (2,25 g:n kerta-annos), loratsepaamia (2 mg:n kerta-annos) ja tsolpideemitartraattia (5 mg:n kerta-annos).
Xyrem 500 mg/mL oral solution
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Xyrem 500 mg/ml oraaliliuos
Xyrem 4.5
8 viikkoa Xyrem 4,5-9
Bradycardia has been responsive to atropine intravenous administration.
Atropiinin anto laskimoon on tehonnut bradykardiaan.
Repeat this step for the second dosing cup.
Tee sama toisen annosmitan kohdalla.
Symptoms of Xyrem overdose may include agitation, confusion, impaired movement, impaired breathing, blurred vision, profuse sweating, headache, vomiting, decreased consciousness leading to coma and seizures excessive thirst, muscle cramps and weakness.
Jos otat enemmän Xyrem-valmistetta kuin sinun pitäisi Xyrem-valmisteen yliannostuksen oireita voivat olla kiihtymys, sekavuus, liikehäiriöt, hengitysvaikeudet, näön hämärtyminen, runsas hikoilu, päänsärky, oksentelu, koomaan johtava
Given the possibility of increasing the risk of respiratory depression, the concomitant use of benzodiazepines and sodium oxybate should be avoided.
Bentsodiatsepiinien ja natriumoksibaatin samanaikainen käyttö voi suurentaa hengityslaman riskiä, joten yhteiskäyttöä on vältettävä.
Table 4 Summary of MWT in Trial 2
Taulukko 4 Yhteenveto hereillä pysymistestistä tutkimuksessa 2
N
Ks.
Each mL of solution contains 500 mg of sodium oxybate.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 500 mg natriumoksibaattia.
Animal studies indicate that metabolism is the major elimination pathway for sodium oxybate, producing carbon dioxide and water via the tricarboxylic acid (Krebs) cycle and secondarily by oxidation.
Trikarboksyylihappokierron (Krebsin kierto) ja toissijaisesti beeta-oksidaation kautta muodostuu hiilidioksidia ja vettä.
Increased sleepiness was observed after concomitant administration of sodium oxybate (2.25 g) and lorazepam (2 mg).
Natriumoksibaatin (2,25 g) ja loratsepaamin (2 mg) samanaikaisen annon jälkeen havaittiin uneliaisuuden lisääntymistä.
Sodium oxybate is rapidly and almost completely absorbed after oral administration; absorption is delayed and decreased by a high fat meal.
Suun kautta otettu natriumoksibaatti imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti.
Hepatic impairment
Iho ja ihonalainen kudos
Limited data from pregnant patients during second and third trimester indicate no malformative or foeto/neonatal toxicity of sodium oxybate.
Näissä tapauksissa ei ole havaittu natriumoksibaatin aiheuttamia epämuodostumia tai toksisuutta sikiöllä/vastasyntyneellä.
Recap the second cup.
Laita toisen mitan suljin takaisin paikoilleen.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä
Two Phase 3 and one Phase 2 double-blind, parallel-group, placebo-controlled studies were performed to assess the indication of sodium oxybate for fibromyalgia.
Natriumoksibaatin käyttöaihetta fibromyalgiassa on arvioitu kahdessa kolmannen vaiheen tutkimuksessa ja yhdessä toisen vaiheen lumekontrolloidussa ja rinnakkaisryhmin toteutetussa kaksoissokkotutkimuksessa.
Each mL of solution contains 500 mg sodium oxybate
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi ml liuosta sisältää natriumoksibaattia 500 mg
Omeprazole
Omepratsoli
Gastrointestinal disorders
Xyrem-valmisteen laimentaminen
Sedative hypnotics
Rauhoittavat unilääkkeet
It is a ‘generic medicine'.
Se on geneerinen lääkevalmiste.
Further information on Pemetrexed Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Pemetrexed Krkasta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Treatment should be delayed or stopped, or the dose reduced, in patients whose blood cell counts are low or who have certain other side effects.
Hoitoa on lykättävä tai se on keskeytettävä tai annosta pienennettävä, jos potilaan verisolumäärät ovat alhaiset tai tiettyjä muita haittavaikutuksia ilmenee.
The recommended dose of Permetrexed Krka is 500 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Permetrexed Krkan suositeltu annos on 500 mg/m2 kehon pinta-alasta (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella).
Side effects reported with Pemetrexed Krka are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Pemetrexed Krkasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pemetrexed Krka have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pemetrexed Krkan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Because Pemetrexed Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Pemetrexed Krka on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen vertailuvalmisteen kanssa, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin vertailuvalmisteen.
As a result, the active form of pemetrexed slows down the formation of DNA and RNA and prevents the cells from dividing.
Aktiivisessa muodossaan pemetreksedi hidastaa DNA:n ja RNA:n muodostumista ja estää siten soluja jakautumasta.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Pemetrexed Krka.
Kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään, yhtiö toimitti Pemetrexed Krkan laatua koskevia tutkimuksia.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Alimta, and do not need to be repeated for Pemetrexed Krka.
Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä koskevat tutkimukset hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo suoritettu vertailuvalmisteella Alimta eikä niitä ole tarpeen toistaa Pemetrexed Krkan osalta.
Pemetrexed Krka is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Pemetrexed Krka on syöpälääke, jolla hoidetaan kahta keuhkosyövän tyyppiä:
This slows down the division of cancer cells, while normal cells are only slightly affected.
Tällöin syöpäsolujen jakautuminen hidastuu, kun taas terveissä soluissa ilmenee vain lieviä vaikutuksia.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Pemetrexed Krka is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia ei ollut tarpeen suorittaa sen selvittämiseksi, imeytyvätkö Pemetrexed Krka ja vertailuvalmiste samalla tavoin tuottamaan saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta veressä.
An overview of Pemetrexed Krka and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Pemetrexed Krkasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Why is Pemetrexed Krka authorised in the EU?
Miksi Pemetrexed Krka on hyväksytty EU:ssa?
As for all medicines, data on the use of Pemetrexed Krka are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Pemetrexed Krkan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
This is because Pemetrexed Krka is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Tämä johtuu siitä, että Pemetrexed Krka annetaan infuusiona laskimoon, joten vaikuttava aine menee suoraan verenkiertoon.
Therefore, the Agency's view was that, as for Alimta, the benefit of Pemetrexed Krka outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Näin ollen virasto katsoi, että Alimtan tavoin Pemetrexed Krkan hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
• advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment.
• pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka ei ole okasolusyöpä, yhdessä sisplatiinin kanssa potilailla, jotka eivät ole saaneet tähän sairauteen aiemmin hoitoa, tai ilman sitä potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin syöpähoitoa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed Krka?
Miten voidaan varmistaa Pemetrexed Krkan turvallinen ja tehokas käyttö?
What is Pemetrexed Krka and what is it used for?
Mitä Pemetrexed Krka on ja mihin sitä käytetään?
In the body, pemetrexed is converted into an active form that blocks the activity of the enzymes involved in producing nucleotides (the building blocks of DNA and RNA, the genetic material of cells).
Pemetreksedi muuntuu elimistössä aktiiviseen muotoon, joka estää nukleotidien (solujen geneettisen aineksen DNA:n ja RNA:n rakenneosien) tuotantoon osallistuvien entsyymien toimintaa.
What are the benefits and risks of Pemetrexed Krka?
Mitkä ovat Pemetrexed Krkan hyödyt ja riskit?
Pemetrexed Krka (pemetrexed)
Pemetrexed Krka (pemetreksedi)
This means that Pemetrexed Krka contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Alimta.
Tämä tarkoittaa sitä, että Pemetrexed Krka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin sen vertailuvalmiste Alimta, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
Other information about Pemetrexed Krka
Muita tietoja Pemetrexed Krkasta
How is Permetrexed Krka used?
Miten Permetrexed Krkaa käytetään?
For more information about using Pemetrexed Krka, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Pemetrexed Krkan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed Krka has been shown to be comparable to Alimta.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Pemetrexed Krkan on osoitettu olevan vertailukelpoinen Alimtan kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
How has Pemetrexed Krka been studied?
Miten Pemetrexed Krkaa on tutkittu?
The active substance in Pemetrexed Krka, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Pemetrexed Krkan vaikuttava aine pemetreksedi on sytotoksinen lääke (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, tuhoava lääke), joka kuuluu antimetaboliitteihin (aineenvaihduntareaktiota estäviin aineisiin).
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed Krka.
Haittavaikutusten vähentämiseksi potilaalle annetaan Permetrexed Krka -hoidon aikana kortikosteroidia (tulehdusta vähentävä lääke) ja foolihappoa (vitamiini) sekä B12-vitamiiniruiskeita.
Pemetrexed is converted into its active form more readily in cancer cells than in normal cells, leading to higher levels of the active form of the medicine and a longer duration of action in cancer cells.
Pemetreksedi muuntuu syöpäsoluissa nopeammin aktiiviseen muotoon kuin terveissä soluissa.
When Pemetrexed Krka is given with cisplatin, an antiemetic medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Jos Permetrexed Krka yhdistetään sisplatiiniin, potilaalle on annettava ennen sisplatiiniannosta tai sen jälkeen oksentelua ehkäisevää lääkettä sekä nestettä (kuivumisen estämistä varten).
Pemetrexed Krka contains the active substance pemetrexed.
Pemetrexed Krkan vaikuttava aine on pemetreksedi.
Pemetrexed Krka is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Permetrexed Krkaa on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
How does Pemetrexed Krka work?
Miten Pemetrexed Krka vaikuttaa?
Pemetrexed Krka received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 May 2018.
Pemetrexed Krka (pemetreksedi) EMA/200355/2018
The procedure started on 17 October 2002.
Menettely alkoi 17. lokakuuta 2002.
The CPMP adopted a positive opinion on 20 February 2003.
CPMP antoi myönteisen lausunnon 20. helmikuuta 2003.
The Reference Member State for this MRP was Ireland with Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Finland, Iceland, Italy, Luxembourg, Norway, Portugal, Spain, and Sweden as Concerned Member States.
Tämän MRP:n viitejäsenvaltio oli Irlanti yhdessä Itävallan, Belgian, Tanskan, Saksan, Kreikan, Suomen, Islannin, Italian, Luxemburgin, Norjan, Portugalin, Espanjan ja Ruotsin kanssa asianosaisina jäsenvaltioina.
London, 20 August 2003 EMEA/CPMP/4260/03/en
Lontoo, 20 elokuuta 2003 EMEA/CPMP/4260/03/fi
The scientific conclusions and the grounds for the amendment of the Summary of Product Characteristics are set out in Annex II.
Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon muuttamiselle ovat liitteessä II.
Supplementary information was provided by the Marketing Authorisation Holder on 11 November 2002 and further written explanations on 5 February 2003.
Myyntiluvan haltija toimitti lisätietoja 11. marraskuuta 2002 sekä kirjallisia lisäselvityksiä 5. helmikuuta 2003
The final opinion was converted into a decision by the European Commission on 25 June 2003.
Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 25. kesäkuuta 2003.
Primary hyperhydrosis is a chronic idiopathic disorder of excessive and uncontrolled sweating.
Primaarinen hyperhidroosi on krooninen idiopaattinen häiriö, johon liittyy runsas ja kontrolloimaton hikoilu.
On September 3rd 2002 a referral for arbitration according to article 29 of Directive 2001/83/EC was triggered by Germany and Italy regarding the major objections on the clinical safety and efficacy of this new indication for the medicinal product Botox.
Syyskuun 3. päivänä 2002 Saksa ja Italia esittivät direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan mukaisen välimiesmenettelyä koskevan lausuntopyynnön koskien Botox-nimisen lääkevalmisteen uuden käyttöaiheen kliinisestä turvallisuudesta ja tehokkuudesta esitettyjä tärkeimpiä vastalauseita.
The CPMP, having considered the points of disagreement and the responses provided by the Marketing Authorisation Holder, was of the opinion that the objections raised by Germany and Italy should not prevent the granting of a Marketing Authorisation for the new indication “persistent severe primary hyperhidrosis of the axillae, which interferes with the activities of daily living and is resistant to topical treatment” subject to certain essential conditions for the safe and effective use of the medicinal product.
Käsiteltyään erimielisyyttä aiheuttaneita kohtia ja myyntiluvan haltijan antamia vastauksia CPMP katsoo, että Saksan ja Italian esittämien vastalauseiden ei pitäisi estää myyntiluvan myöntämistä uudelle käyttöaiheelle tietyin lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevin perusehdoin.
In June 2002, the Marketing Authorisation Holder, Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd applied for a new indication through Mutual Recognition Procedure (MRP), for Botox for the treatment of axillary hyperhidrosis.
Kesäkuussa 2002 myyntiluvan haltija Allergan Pharmaceuticals (Irlanti) Ltd jätti Botox-hoitoa kainaloiden hyperhidroosissa koskevan hakemuksen uudeksi käyttöaiheeksi vastavuoroisen tunnustamismenettelyn (MRP) kautta.
Botox was first licensed in the European Union in 1994 for neuromuscular disorders via intramuscular route.
Botox sai vuonna 1994 ensimmäistä kertaa myyntiluvan Euroopan unionissa lihas- ja hermosairauksissa lihakseen annettuna.
The mechanism of action of Botox in hyperhidrosis is thought to be the inhibition of cholinergically-induced excessive sweating by blockage of autonomic sympathetic nerve fibres innervating sweat glands.
Hyperhidroosin kohdalla Botoxin toimintamekanismin oletetaan olevan kolinergisen hermoston aiheuttaman liiallisen hikoilun estymistä hikirauhashermoissa toimivan autonomisen sympaattisen hermostokudoksen toiminnan pysähtymisen seurauksena.
Botox [Clostridium botulinum toxin type A neurotoxin complex] inhibits the release of acetylcholine at the presynaptic membrane on cholinergic neurons.
Botox [Tyypin A Clostridium botulinum -neurotoksiinikompleksi] ehkäisee asetyylikoliinin vapautumista kolinergisten hermosolujen presynaptisessa membraanissa.
COMMITTEE FOR PROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS (CPMP) SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION FOLLOWING ARBITRATION PURSUANT TO ARTICLE 29 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR
LÄÄKEVALMISTEKOMITEA (CPMP) YHTEENVETO NEUVOSTON DIREKTIIVIN 2001/83/EY 29 ARTIKLAN MUKAISESSA VÄLIMIESMENETTELYSSÄ ANNETUSTA LAUSUNNOSTA KOSKIEN VALMISTETTA NIMELTÄ: BOTOX Vaikuttava aine: Tyypin A Clostridium botulinum -neurotoksiinikompleksi
• At the request of the European Medicines Agency.
● Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
Further information).
Muuta tietoa).
• if you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
● jos sinulla on voimakasoireinen infektio, johon liittyy korkeaa kuumetta (yli 38 °C).
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common (1/10),
Raportoidut haittavaikutukset on lueteltu seuraavien esiintymistiheyksien mukaan: Hyvin yleinen (1/10),
In such cases, the Western Blot method is negative.
Tällaisissa tapauksissa Western Blot -tekniikalla saadaan negatiivinen tulos.
Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Lääkärit ovat tietoisia tästä mahdollisuudesta ja heillä on sen varalta käytettävissä hoito hätätapauksiin.
Read all of this leaflet carefully before you receive this vaccine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin saat rokotetta, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Vaccination is not currently recommended in this age group.
Rokottamista ei tällä hetkellä suositella tässä ikäryhmässä.
Tell your doctor if you have any known allergies.
Kerro lääkärille, jos sinulla on tiedossa olevia allergioita.
What FOCETRIA is and what it is used for
Mitä FOCETRIA on ja mihin sitä käytetään
No data are available in children aged less than 6 months (see sections 4.8 and 5.1).
Tietoja ei ole saatavilla alle 6 kuukauden ikäisistä lapsista (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
• The correct way to prepare the vaccine prior to administration.
● Oikea tapa valmistaa rokote ennen antamista.
The use of a second dose should take into consideration the information provided in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Toisen annoksen käytössä tulisi ottaa huomioon kohdissa 4.4, 4.8 ja 5.1 annetut tiedot.
Loc. Bellaria - 53018 Rosia - Sovicille (SI) Italy
Loc. Bellaria - 53018 Rosia - Sovicille (SI) Italia
Other medicines and Focetria
Muut lääkevalmisteet ja Focetria
There were fewer reactions after the second vaccination compared with the first.
Toisen rokotuksen yhteydessä esiintyi vähemmän reaktioita ensimmäiseen rokotukseen verrattuna.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant.
Kerro lääkärille, jos olet tai luulet olevasi raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.
Pharmacotherapeutic group: Vaccines.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Rokotteet.
None of the ingredient in the vaccine can cause flu.
Mikään rokotteen ainesosista ei voi aiheuttaa influenssaa.
• if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
● jos sinulta ollaan ottamassa verikoe tietyn virusinfektion merkkien löytämiseksi.
Particular attention should be given to subjects suffering from epilepsy and the physician should inform the subjects (or parents) about the possibility to experience convulsion.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä epilepsiaa sairastaviin potilaisiin, ja lääkärin on kerrottava näille potilaille (tai vanhemmille) kouristusten mahdollisuudesta.
- Via Fiorentina, 1 - Siena, Italy.
- Via Fiorentina, 1 - Siena, Italia.
Talk to your doctor or nurse before receiving Focetria
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen Focetrian ottamista
You or your child will receive one dose of 0.5 ml vaccine.
Sinä tai lapsesi saa yhden 0,5 ml:n suuruisen rokoteannoksen.
The vaccine will be injected into a muscle (usually in the upper arm).
Rokote pistetään lihakseen (yleensä olkavarteen).
Tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescriptionor have recently been given any other vaccine.
Kerro lääkärillesi tai sairaanhoitajallesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai jos sinulle on äskettäin annettu jotakin muuta rokotetta.
For the adjuvant, see section 2.
Adjuvantti, ks. kohta 2.
9.75 milligrams polysorbate 80
9,75 milligrammaa polysorbaatti 80
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Rokotteen saavan henkilön immuunijärjestelmä (kehon luonnollinen puolustusjärjestelmä) rakentaa oman suojan (vasta-aineita) sairautta vastaan.
It is widely accepted that the adjuvant effect leading to increased immunogenicity is associated with a slightly higher frequency of local reactions (mostly mild pain) compared with conventional, nonadjuvanted influenza vaccines.
On laajalti hyväksytty, että tehostuneeseen immunogeenisuuteen johtavaan adjuvanttiin vaikutukseen liittyy hieman suurempi paikallisreaktioiden (useimmiten lievä kipu) yleisyys perinteisiin adjuvantoimattomiin influenssarokotteisiin verrattuna.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Koska yhteensopivuusstutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
● 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskien minimointiin liittyvän)
What you need to know before you receive FOCETRIA
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat FOCETRIA-valmistetta
These side effects usually disappear within 1-2 days without treatment.
Nämä haittavaikutukset häviävät yleensä 1-2 päivän sisällä ilman hoitoa.
Co-administration was not associated with higher rates of local or systemic reactions compared to administration of Focetria alone.
Yhteiskäyttöön ei liittynyt korkeampaa paikallisten tai yleistyneiden reaktioiden esiintymistaajuutta ainoastaan Focetrian käyttöön verrattuna.
Influenza vaccine, ATC Code: J07BB02
Influenssarokote, ATC-koodi: J07BB02.
Most of the reactions were mild in nature and of short duration.
Suurin osa reaktioista oli luonteeltaan lieviä ja lyhytkestoisia.
The physician should inform you about the possibility to experience convulsion, in particular if you have had previous history of epilepsy.
Lääkärin pitäisi kertoa sinulle mahdollisuudesta saada kouristuksia erityisesti, jos sinulla on epilepsia.
If this applies to you then your vaccination will usually be postponed until you are feeling better.
Tällaisessa tapauksessa rokotetta ei yleensä anneta, ennen kuin voit paremmin.
The common reactions usually disappear within 1-2 days without treatment.
Reaktiot häviävät yleensä 1-2 vuorokaudessa ilman hoitoa.