natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Humalog looks like and contents of the pack Humalog 100 units/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) solution for injection.
Humalog lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Humalog 100 yksikköä/ml injektioneste on steriili, kirkas ja väritön vesiliuos, joka sisältää lisproinsuliinia 100 yksikköä millilitraa kohti (100 yksikköä/ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/96/007/035
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/007/035
Cartridges and KwikPens containing Humalog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Ennen pistämistä Humalog Mix25 säiliötä pyöritetään varovasti kämmenien välissä 10 kertaa ja käännellään sitten ylös alas (180°) samoin 10 kertaa, jotta insuliini sekoittuu täysin ja pistettävästä annoksesta tulee tasa-aineista.
Important information about some of the ingredients of Humalog This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Tärkeää tietoa Humalog-injektionesteen sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on käytännössä natriumiton.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Humalog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
PAKKAUSSELOSTE Humalog Mix50 100 yksikköä/ml KwikPen injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä lisproinsuliini Yhdestä KwikPen-kynästä saadaan 1-60 yksikköä yhden yksikön välein.
Humalog preparations should be given by subcutaneous injection.
• Humalog on käyttövalmis injektioneste.
Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Humalog Mix25 -lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Humalog Mix25 100 yksikköä/ml injektioneste on valkoinen, steriili suspensio, joka sisältää lisproinsuliinia 100 yksikköä millilitraa kohti (100 yksikköä/ml).
Humalog 100 units/ml, solution for injection in vial insulin lispro
Humalog 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa lisproinsuliini
What Humalog 100 units/ml KwikPen solution for injection contains - The active substance is insulin lispro.
Mitä Humalog 100 yksikköä/ml KwikPen injektioneste sisältää - Vaikuttava aine on lisproinsuliini, joka valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Injektiopullot on syytä tarkastaa usein; insuliinia ei saa käyttää, mikäli insuliinin pinnalla on sekoituksen jälkeen saostumia, pullon pohjalle jää valkoista sakkaa tai pullon sisäpintaan jää kiinni hiukkasia.
Humalog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Humalog Mix50 KwikPen 100 yksikköä/ml -lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Humalog Mix50 100 yksikköä/ml KwikPen injektioneste on valkoinen, steriili suspensio, joka sisältää lisproinsuliinia 100 yksikköä millilitraa kohti (100 yksikköä/ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/96/007/042
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/096/007/042
What Humalog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection contains - The active substance is insulin lispro.
Mitä Humalog Mix50 100 yksikköä/ml KwikPen sisältää - Vaikuttava aine on lisproinsuliini, joka valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Humalog Mix50 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Humalog Mix50 100 yksikköä/ml -lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Humalog Mix50 100 yksikköä/ml injektioneste on valkoinen, steriili suspensio, joka sisältää lisproinsuliinia 100 yksikköä millilitraa kohti (100 yksikköä/ml).
What Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection in vial contains - The active substance is insulin lispro.
Mitä Humalog Mix25 100 yksikköä/ml injektioneste (suspensio) sylinteriampullissa sisältää - Vaikuttava aine on lisproinsuliini, joka valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Put the needle through the rubber top of the Humalog vial and inject the air into the vial.
Työnnä neula pullonsuun kumisuojuksen läpi ja tyhjennä ruiskussa oleva ilma injektiopulloon.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/96/007/036
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/007/036
Do not mix any other insulin in a Humalog Mix50 cartridge.
ÄLÄ käytä Humalog Mix50 -insuliinia
MARKETING AUTHORIZATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Myyntiluvan haltija: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Further in this leaflet it tells you how to deal with mild hypoglycaemia (see Section 3: If you take more Humalog Mix50 than you need).
• Jos Sinulla on sokkituntemuksia (hypoglykemia eli matala verensokeri), tässä käyttöohjeessa on jäljempänä ohje lievien sokkituntemusten varalta (ks. kohta 3: Jos otat Humalog Mix50insuliinia enemmän kuin Sinun pitäisi).
Humalog Mix25 100 units/ KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Humalog Mix25 KwikPen -lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Humalog Mix25 100 yksikköä/ml KwikPen -injektioneste on valkoinen, steriili suspensio, joka sisältää lisproinsuliinia 100 yksikköä millilitraa kohti (100 yksikköä/ml).
- get a new Pen and inject the full dose.
- ottaa koko annoksen uudesta kynästä.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/96/007/005
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/007/005
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Humalog 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Humalog 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo Lisproinsuliini
Important information about some of the ingredients of Humalog Mix25 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Tärkeää tietoa Humalog Mix25 -injektionesteen sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on käytännössä natriumiton.
Important information about some of the ingredients of Humalog Mix50 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Tärkeää tietoa Humalog Mix50 -injektionesteen sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on käytännössä natriumiton.
Humalog Mix25 should only be given by subcutaneous injection.
Humalog Mix25 injisoidaan vain ihon alle eikä sitä saa antaa missään tapauksessa suonensisäisesti.
What Humalog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro.
Mitä Humalog Mix50 100 yksikköä/ml injektioneste (suspensio) sylinteriampullissa sisältää - Vaikuttava aine on lisproinsuliini, joka valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
The Humalog KwikPen comes in a pack of 5 prefilled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Humalog KwikPen -pakkauksessa on 5 kynää tai 2 x 5 kynää.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml solution contains 100 units of insulin lispro (equivalent to 3.5 mg).
VAIKUTTAVA AINE 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä lisproinsuliinia (vastaten 3,5 mg).
Humalog 100 units/ml, solution for injection in cartridge insulin lispro
Humalog 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa (3 ml) lisproinsuliini
Make sure you get the Humalog KwikPen that your doctor has told you to use.
Tarkista aina apteekista saamasi lääkepakkaus, että olet saanut juuri sitä Humalog KwikPeninsuliinia, jota lääkärisi on Sinulle määrännyt.
Important information about some of the ingredients of Humalog KwikPen This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Tärkeää tietoa Humalog KwikPen -injektionesteen sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on käytännössä natriumiton.
Before the first use store your Humalog Mix25 KwikPen in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilytä avaamaton Humalog Mix50 KwikPen -kynä jääkaapissa (2 ºC-8 ºC).
Dose Knob
sAnnoksen pistäminen
Do not use this medicine if you notice the solution is coloured or it has solid pieces in it. You must use it only if it looks like water.
Älä käytä -tätä lääkettä, jos huomaat että liuos on värillistä tai siinä näkyy liukenemattomia ainesosia.
Package leaflet: Information for the user
YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
5 cartridges of 3 ml
5 sylinteriampullia (à 3 ml)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Humalog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Humalog Mix50 100 yksikköä/ml KwikPen, injektioneste 50% lisproinsuliinia ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota Ihon alle
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Humalog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Humalog Mix25 100 yksikköä/ml KwikPen, injektioneste 25% lisproinsuliinia ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota Ihon alle.
Humalog is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
Humalog pistetään ihon alle vatsan alueelle, pakaraan, reiteen tai olkavarteen.
PRODUCT Humalog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen
Humalog 200 yksikköä/ml KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Lisproinsuliini
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/96/007/006
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/007/006
The vials should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the vial, giving it a frosted appearance.
Insuliinia ei saa käyttää, jos siinä on saostumia tai säiliön pohjaan tai seinämiin on kiinnittynyt kiinteitä, valkoisia, huurteelta näyttäviä hiukkasia.
What Humalog is and what it is used for What you need to know before you use Humalog How to use Humalog
Mitä Humalog on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Humalog - injektionestettä Miten Humalog - injektionestettä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Each Humalog KwikPen contains 300 units (3 millilitres).
Yksi KwikPen-kynä (3 ml) sisältää 300 yksikköä insuliinia.
Make sure you get the Humalog Mix25 that your doctor has told you to use.
Tarkista aina apteekista saamasi lääkepakkaus, että olet saanut juuri sitä Humalog Mix25insuliinia, jota lääkärisi on Sinulle määrännyt.
The pen with the inserted cartridge should not be stored with the needle attached.
Sylinteriampullin sisältävää insuliinikynää ei pidä säilyttää neula kiinnitettynä.
Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Sairaus tai stressi voivat lisätä insuliinin tarvetta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/96/007/004
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/96/007/004
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Humalog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension
Humalog Mix50 100 yksikköä/ml injektioneste, suspensio, sylinteriampulli 50% lisproinsuliinia ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Humalog 100 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Humalog 100 yksikköä/ml KwikPen, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Lisproinsuliini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
Humalog Mix25 100 yksikköä/ml injektioneste, suspensio, sylinteriampulli 25% lisproinsuliinia ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italy.
SylinteriampulliEli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italia.
What Humalog 100 units/ml solution for injection in vial contains - The active substance is insulin lispro.
Mitä Humalog 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa sisältää - Vaikuttava aine on lisproinsuliini, joka valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Humalog Mix50 should only be given by subcutaneous injection.
Humalog Mix50 injisoidaan vain ihon alle eikä sitä saa antaa missään tapauksessa suonensisäisesti.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog 100 units/ml KwikPen, solution for injection is made by:
Humalog 100 yksikköä/ml KwikPen injektionesteen valmistaa:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - Vial
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT VÄLIPAKKAUS (ilman blue box -tekstiä) osa monipakkausta - Injektiopullo
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Humalog Mix25 100 yksikköä/ml injektioneste, sylinteriampulli 25% lisproinsuliinia ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota Ihon alle
Before the first use store your Humalog Mix50 in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilytä avaamaton Humalog Mix50 jääkaapissa (2 ºC-8 ºC).
If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), loss of fluids (dehydration), unconsciousness, coma or even death (see section 4 “Possible Side Effects”).
huonovointisuuden tunne (pahoinvointi), huonovointisuus (oksentelu), nestehukka (kuivuminen), tajuttomuus, kooma ja jopa kuolema (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Dimeticone or silicone emulsion may have been used to treat the vial stoppers.
Tulppien silikonointiin on voitu käyttää dimetikoni tai silikoniemulsiota.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Humalog Mix25 100 yksikköä/ml injektionesteen sylinteriampullissa valmistaa:
It is available as tablets (20 mg, 40 mg and 80 mg).
Sitä on saatavana tabletteina (20 mg, 40 mg ja 80 mg).
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Kaksi lääkevalmistetta on biologisesti samankaltaisisa, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease, a stroke or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Sitä käytetään potilailla, joilla on aikaisemmin ollut verihyytymistä johtuvia ongelmia (esim. sydänsairaus, halvauskohtaus tai verisuonisairaus) tai joilla on 2-tyypin diabetes, joka on vahingoittanut jotain elintä (esim. silmiä, sydäntä tai munuaisia).
It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems
Se saa myös sydämen pumppaamaan verta helpommin, mikä saattaa auttaa rajoittamaan kardiovaskulaarisia ongelmia tulevaisuudessa.
The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Telmisartan Teva Pharma, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Lääkärin on seurattava potilaan verenpainetta tarkasti Telmisartan Teva Pharma -hoidon alussa ja hän saattaa päättää tarkistaa potilaan verenpainelääkitystä.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Tämä alentaa verenpainetta ja vähentää korkeaan verenpaineeseen liittyviä riskejä kuten sydänkohtauksen tai halvauskohtauksen esiintymistä.
The full EPAR for Telmisartan Teva Pharma can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Telmisartan Teva Pharman EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Jos tavoiteltua verenpainetta ei saavuteta, annosta voidaan nostaa 80 mg:aan päivässä tai hoitoon voidaan lisätä toinenkin verenpainelääke, esim. hydroklorotiatsidi.
Telmisartan Teva Pharma is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Telmisartan Teva Pharmaa käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Telmisartan Teva Pharma.
Asiakirjassa selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Telmisartan Teva Pharman käytön ehdoista.
For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Telmisartan Teva Pharma is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Essentiaalisessa hypertensiossa Telmisartan Teva Pharman tavanomainen suositusannos on 40 mg kerran päivässä, mutta joillekin potilaille 20 mg:n annos riittää.
This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Telmisartan Teva Pharma.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Telmisartan Teva Pharma.
The active substance in Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Telmisartan Teva Pharman vaikuttava aine telmisartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telmisartan Teva Pharma on 3 October 2011.
Euroopan komissio myönsi 3. lokakuuta 2011 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Telmisartan Teva Pharmaa varten.
Telmisartan Teva Pharma is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Telmisartan Teva Pharmaa käytetään myös sydänkohtausten ja halvauskohtausten tapaisten kardiovaskulaaristen (sydän- ja verisuoniongelmat) ehkäisemiseen.
Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
For more information about treatment with Telmisartan Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Telmisartan Teva Pharma -hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day
Lievästä tai kohtalaisesta maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille ei saa antaa 40 mg päivässä suurempia annoksia.
Telmisartan Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke.
This means that Telmisartan Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
Tämä tarkoittaa sitä, että Telmisartan Teva Pharma on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste nimeltä Micardis.
Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Koska Telmisartan Teva Pharma on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samankaltaisuus Micardis-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Telmisartan Teva Pharma telmisartan
Telmisartan Teva Pharma telmisartaani
Telmisartan Teva Pharma is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Telmisartan Teva Pharma on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena telmisartaania.
The Committee recommended that Telmisartan Teva Pharma be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Telmisartan Teva Pharmalle.
Why has Telmisartan Teva Pharma been approved?
Miksi Telmisartan Teva Pharma on hyväksytty?
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Komitea katsoi, että Telmisartan Teva Pharma on osoitettu laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samankaltaiseksi Micardisin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Other information about Telmisartan Teva Pharma:
Muuta tietoa Telmisartan Teva Pharmasta
What are the benefit and risk of Telmisartan Teva Pharma?
Mikä on Telmisartan Teva Pharman hyöty-riskisuhde?
How has Telmisartan Teva Pharma been studied?
Miten Telmisartan Teva Pharmaa on tutkittu?
What is Telmisartan Teva Pharma?
Mitä Telmisartan Teva Pharma on?
What is Telmisartan Teva Pharma used for?
Mihin Telmisartan Teva Pharmaa käytetään?
How does Telmisartan Teva Pharma work?
Miten Telmisartan Teva Pharma vaikuttaa?
Date of first authorisation: 26 September 2007 Date of latest renewal: 23 July 2012
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. syyskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 23 heinäkuuta 2012
What Galvus is and what it is used for
Mitä Galvus on ja mihin sitä käytetään
However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Galvus can be given with or without food.
Muutoksen suuruus ei kuitenkaan ole kliinisesti merkittävä, joten Galvus voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
How much to take and when
Kuinka paljon ja milloin Galvusta otetaan
Do not stop taking Galvus unless your doctor tells you to.
Älä keskeytä Galvuksen ottamista ellei lääkärisi niin määrää.
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Galvus to take.
Lääkärisi kertoo sinulle otettavien Galvus-tablettien tarkan määrän.
No data are available (see also section 5.1).
Tietoja ei ole saatavilla (ks. myös kohta 5.1).
• Do not use any Galvus pack that is damaged or shows signs of tampering.
• Älä käytä sellaista Galvus-pakkausta, joka on vaurioitunut tai jos siinä on merkkejä peukaloinnista.
• Take Galvus every day for as long as your doctor tells you.
• Ota Galvusta päivittäin niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
What Galvus is and what it is used for What you need to know before you take Galvus How to take Galvus
Mitä Galvus on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Galvusta Miten Galvusta otetaan
EU/1/07/414/001 7 tablets EU/1/07/414/002 14 tablets EU/1/07/414/003 28 tablets EU/1/07/414/004 30 tablets EU/1/07/414/005 56 tablets EU/1/07/414/006 60 tablets EU/1/07/414/007 90 tablets EU/1/07/414/008 112 tablets EU/1/07/414/009 180 tablets EU/1/07/414/010 336 tablets
EU/1/07/414/001 7 tablettia EU/1/07/414/002 14 tablettia EU/1/07/414/003 28 tablettia EU/1/07/414/004 30 tablettia EU/1/07/414/005 56 tablettia EU/1/07/414/006 60 tablettia EU/1/07/414/007 90 tablettia EU/1/07/414/008 112 tablettia EU/1/07/414/009 180 tablettia EU/1/07/414/010 336 tablettia
What you need to know before you take Galvus
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Galvusta