natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The reconstituted product is a white to slightly yellowish suspension with strawberry odour.
Valmistettu oraalisuspensio on valkoista tai hieman kellertävää ja tuoksuu mansikalta.
The CHMP asked the applicant/MAH to discuss the extent to which ciprofloxacin could be viewed as an acceptable option in the treatment or prophylaxis in patients with severe neutropenia.
Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa käsittelemään sitä, missä määrin siprofloksasiinia voidaan pitää hyväksyttävänä vaihtoehtona vakavan neutropenian hoitoon tai ennaltaehkäisyyn.
If you notice any symptoms such as loss of appetite, jaundice (yellowing of the skin), dark urine, itching, or tenderness of the stomach, stop taking Ciprofloxacin Bayer and contact your doctor immediately.
Jos huomaat tähän mahdollisesti viittaavia oireita, kuten ruokahaluttomuutta, keltaisuutta, virtsan tummumista, kutinaa tai vatsan arkuutta, keskeytä Ciprofloxacin Bayer -hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
• Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment)
• inhalaatiopernarutto (altistumisen jälkeinen ennaltaehkäisy ja hoito)
After treatment has been completed, it should not be reused.
Lääkettä ei saa käyttää hoidon päättymisen jälkeen.
Typically, the infection spreads to the basis of the skull and mastoid, resulting in cranial neuropathies, and rarely, brain abscess, sphenoidal sinusitis.
Tyypillisesti infektio leviää kalloon ja kartiolisäkkeeseen, jolloin seurauksena on kalloon liittyvä hermosairaus ja harvoin aivopaise tai kitaluun sinuiitti.
Press down according to instructions on the cap while turning to the left.
Paina korkkia ja kierrä sitä vasempaan korkissa olevan ohjeen mukaan.
In-vitro resistance to ciprofloxacin can be acquired through a stepwise process by target site mutations in both DNA gyrase and topoisomerase IV.
Siprofloksasiinin resistenssi in-vitro voi syntyä vaiheittaisella prosessilla, jonka saavat aikaan DNAgyraasin ja tyypin IV topoisomeraasin kohdemutaatiot.
Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
Siprofloksasiinihoitoa saavien potilaiden nesteytyksestä on huolehdittava ja virtsan liiallista emäksisyyttä on vältettävä.
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnson syndrome (potentially lifethreatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially lifethreatening)
Petekiat Erytema multiforme Erytema nodosum StevensJohnsonin oireyhtymä (mahdollisesti henkeä uhkaava) Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (mahdollisesti henkeä uhkaava)
If such reaction occurs, ciprofloxacin should be discontinued and an adequate medical treatment is required.
Jos tällaisia reaktioita esiintyy, siprofloksasiinihoito on keskeytettävä ja lääketieteellinen hoito aloitettava.
The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are nausea, diarrhoea, vomiting, transient increase in transaminases, rash, and injection and infusion site reactions.
Useimmiten havaitut haittavaikutukset ovat pahoinvointi, ripuli, oksentelu, transaminaasiarvojen väliaikainen suurentuminen, ihottuma sekä injektio- ja infuusiopaikan reaktiot.
You can take the sachets at mealtimes or in between meals.
Annospussit voi ottaa aterian kanssa tai aterioiden välillä.
The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the fluoroquinolone to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Siksi ei ole helppo arvioida fluorokinolonien osuutta INR-arvon (international normalized ratio) nousuun.
Therapy should be continued over the entire period of neutropenia
Hoitoa on jatkettava niin kauan kun potilaalla on neutropeniaa.
Consequently, caution is advised when treating patients with these infections.
Hoitoa on siksi annettava varoen tälle potilasryhmälle.
Ciprofloxacin Bayer should be checked visually prior to use.
Tarkista Ciprofloxacin Bayer silmämääräisesti ennen sen antamista.
Vomiting, Transient increase in transaminases, Rash
Oksentelu, transaminaasiarvojen suurentuminen, ihottuma
Posology in the treatment of upper respiratory tract infections The CHMP asked the applicant/MAH to further substantiate the efficacy/risk of the lower dosage proposed (500 mg BID) in the treatment of upper respiratory tract infection, especially with regard to malignant external otitis.
Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan lisätietoja ylemmän hengitystien infektioiden hoitoon ehdotetun pienemmän annostuksen (500 mg kahdesti päivässä) tehokkuus-riskisuhteesta, erityisesti suhteessa pahanlaatuiseen ulkoiseen korvatulehdukseen.
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
Näin voi käydä erityisesti pitkäaikaisessa hoidossa ja sairaalaperäisten infektioiden yhteydessä ja/tai hoidettaessa Staphylococcus- ja Pseudomonas-bakteerin aiheuttamia infektioita.
Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer Glucose [To be completed nationally]
Tärkeää tietoa joistakin Ciprofloxacin Bayer infuusionesteen sisältämistä aineosista Glukoosi [täytetään kansallisesti]
The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroups of patients receiving intravenous or sequential (intravenous to oral) treatment:
Seuraavia haittavaikutuksia esiintyy useammin potilailla, jotka saavat laskimoon annettavaa tai jaksottaista hoitoa (laskimoon annettava - suun kautta otettava):
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with CNS disorders which may be predisposed to seizure.
Siprofloksasiinia on annettava varoen, jos potilaalla on kouristuskohtauksille mahdollisesti altistavia keskushermostohäiriöitä.
• respiratory tract infections
• hengitystieinfektiot
Efficacy mainly depends on the relation between the maximum concentration in serum (Cmax) and the minimum inhibitory concentration (MIC) of ciprofloxacin for a bacterial pathogen and the relation between the area under the curve (AUC) and the MIC.
Teho määräytyy ensisijaisesti seerumin siprofloksasiinin enimmäispitoisuuden (Cmax-arvon) ja taudinaiheuttajabakteerin MIC-arvon suhteen perusteella sekä AUC- ja MIC-arvojen suhteen perusteella.
The indication was reworded to state ciprofloxacin's utility in Gram negative bacterial infections of the lower respiratory track causing exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease, bronchopulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis and pneumonia.
Käyttöaihe muotoiltiin uudelleen niin, että siinä todetaan siprofloksasiinin hyödyllisyys alempien hengitysteiden gramnegatiivisten bakteerien infektioissa, jotka aiheuttavat kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemisia, keuhkon ja keuhkoputken infektioita kystisessä fibroosissa tai keuhkoputken laajentumassa tai keuhkokuumetta.
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4)
Lajien ryhmittely siprofloksasiiniherkkyyden mukaan (Streptococcus-lajit: ks. kohta 4.4) YLEENSÄ HERKÄT LAJIT
Infections of the lower respiratory tract
Alempien hengitysteiden infektiot
The following medicines are known to interact with Ciprofloxacin Bayer in your body.
Seuraavilla lääkevalmisteilla tiedetään olevan yhteisvaikutuksia Ciprofloxacin Bayerin kanssa.
Only after reconstitution Shake well before use.
Ravistele voimakkaasti ennen käyttöä.
• phenytoin (for epilepsy)
• fenytoiinia (epilepsian hoitoon).
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens
Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin 1 potilaalla 10 000:sta)
Therefore the following wording was recommended: “Lower respiratory tract infections due to Gram negative bacteria: - exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease - broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis - pneumonia”
Siksi suunniteltiin seuraavaa sanamuotoa: ”Gramnegatiivisen bakteerin aiheuttamat alempien hengitysteiden infektiot: - kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemiset - keuhkon ja keuhkoputken infektiot kystisessä fibroosissa tai keuhkoputken laajentumassa - keuhkokuume”
Intra-abdominal infections due to Gram-negative bacteria
Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat vatsansisäiset infektiot
Pancytopenia, Bone marrow depression, Anaphylactic shock, Psychotic reactions, Migraine, Olfactory nerve disorders, Hearing impaired, Vasculitis, Pancreatitis, Liver necrosis, Petechiae, Tendon rupture
Pansytopenia, Luuydindepressio, anafylaktinen sokki, psykoottiset reaktiot, migreeni, hajuaistin häiriöt, heikentynyt kuulo, vaskuliitti, pankreatiitti, maksan nekroosi, petekiat, jänteen repeämä
However, 500 mg bid PO was considered inadequate for the treatment of malignant external otitis, and a dose of 750 mg bid PO was recommended for oral administration.
Annostusta 500 mg kahdesti päivässä suun kautta pidettiin kuitenkin riittämättömänä pahanlaatuisen ulkoisen korvatulehduksen hoitoon ja siihen suositeltiin annostusta 750 mg kahdesti päivässä suun kautta.
Following oral administration of single doses of 250 mg, 500 mg, and 750 mg of ciprofloxacin tablets, ciprofloxacin is absorbed rapidly and extensively, mainly from the small intestine, reaching maximum serum concentrations 1-2 hours later.
Suun kautta kerta-annoksina annettujen 250, 500 ja 750 mg:n siprofloksasiinitablettien sisältämä siprofloksasiini imeytyy nopeasti ja tehokkaasti pääasiassa ohutsuolesta.
In patients with low-risk neutropenic fever, a 750 mg bid ciprofloxacin regimen can also be used.
Potilailla, joilla on alhainen neutropeniakuumeen riski voidaan myös käyttää 750 mg:n siprofloksasiiniannosta kahdesti päivässä.
If taken on an empty stomach, the active substance is absorbed more rapidly.
Vaikuttavan aineen imeytyminen nopeutuu, jos tabletti otetaan tyhjään vatsaan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE DOSE SACHETS 250 MG
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSIT 250 MG
As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
Siprofloksasiinin on muiden gyraasi-inhibiittorien tavoin todettu vahingoittavan kasvuvaiheessa olevien eläimien suuria kantavia niveliä.
S ≤ 1 mg/L
H ≤ 1 mg/L
As Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL suspension contains 1.4 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Koska Ciprofloxacin Bayer 50 mg/mL oraalisuspensio sisältää 1,4 g sakkaroosia 5 mL:n mittalusikkaa kohden, tämä on otettava huomioon päivittäisessä annostuksessa.
Daily dose in mg Daily dose in mL (Number of 5-mL measuring spoonfuls)
Vuorokausiannos (ml) (5 mL:n mittalusikallisten määrä)
Like all medicines, Ciprofloxacin Bayer can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, myös Ciprofloxacin Bayer voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Member State Marketing Authorisation Holder
Myyntiluvan haltija Kauppanimi
Two -month treatment duration in adults with oral ciprofloxacin given at the following dose, 500 mg bid, is considered as effective to prevent anthrax infection in humans.
Kahden kuukauden siprofloksasiinihoitoa aikuisilla annostuksella 500 mg kahdesti päivässä pidetään tehokkaana estämään pernaruttoinfektio ihmisillä.
In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used corresponding to 5 mL single dose = one 5-mL measuring spoonful as a single dose
Premenopausaalisilla naisilla voidaan käyttää 500 mg:n yksittäisannosta mikä vastaa: 5 mL yksittäisannos = yksi 5 mL:n mittalusikallinen yksittäisannoksena
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
LIITE III VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT, PAKKAUSSELOSTE
As Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL suspension contains 1.3 g sucrose per 5-mL measuring spoonful, this has to be taken into consideration in terms of daily intake.
Koska Ciprofloxacin Bayer 100 mg/mL oraalisuspensio sisältää 1,3 g sakkaroosia 5 mL:n mittalusikkaa kohden, tämä on otettava huomioon päivittäisessä annostuksessa.
- nausea, diarrhoea, vomiting - joint pains in children - local reaction at the injection site, rash - temporary increased amounts of substances in the blood (transaminases)
- pahoinvointi, ripuli, oksentelu - nivelkivut lapsilla - paikalliset reaktiot pistoskohdassa, ihottuma - transaminaasiarvojen (tietyntyyppisiä entsyymejä) ohimenevä suurentuminen.
In summary, for prophylaxis in neutropenic patients, a 500 mg bid ciprofloxacin dosage regimen was recommended.
Yhteenvetona suositeltiin neutropeenisten potilaiden ennaltaehkäisyyn 500 mg:n siprofloksasiiniannosta kahdesti päivässä.
Antibiotic associated colitis (very rarely with possible fatal outcome) (see section 4.4)
Antibioottihoi-toon liittyvä koliitti (erittäin harvoin mahdollisesti henkeä uhkaava) (ks. kohta 4.4)
Frequency not known (cannot be estimated from the available data) - troubles associated with the nervous system such as pain, burning, tingling, numbness and/ or weakness in extremities - severe cardiac rhythm abnormalities, irregular heart beat (Torsades de Pointes)
Esiintymistiheys ei tiedossa (ei arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) - hermostolliseen järjestelmään liittyvät häiriöt, kuten kipu, polttelu, kihelmöinti, tunnottomuus raajoissa ja/tai niiden heikkous - vaikeat sydämen rytmihäiriöit, epäsäännöllinen syke (kääntyvien kärkien takykardia)
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
Lihasheikkous Jännetulehdus Jänteen repeämä (pääasiassa akillesjänteen) (ks. kohta 4.4) Myastenia gravis -oireiden paheneminen (ks. kohta 4.4)
Symptoms in overdose consist of dizziness, tremor, headache, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, abdominal discomfort, renal and hepatic impairment as well as crystalluria and haematuria.
Yliannostuksen oireita ovat huimaus, vapina, päänsärky, väsymys, epileptiset kohtaukset, hallusinaatiot, sekavuus, epämiellyttävä tunne mahassa, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, kristalluria ja hematuria.
The visual signs of incompatibility are e.g. precipitation, clouding, and discolouration.
Yhteensopimattomuuden silmin havaittavia merkkejä ovat saostuminen, himmeneminen ja värimuutokset.
The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e.g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e.g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e.g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Siprofloksasiinin imeytyminen voi heikentyä, jos potilas käyttää samanaikaisesti siprofloksasiinin (oraalisen) kanssa multivalenttisia kationia sisältäviä lääkkeitä ja kivennäisainelisiä (esim. kalsiumia, magnesiumia, alumiinia tai rautaa), polymeerisiä fosfaatinsitojia (esim. sevelameeria), sukralfaattia tai antasideja ja voimakkaasti puskuroituja lääkkeitä (esim. didanosiinitabletteja), jotka sisältävät magnesiumia, alumiinia tai kalsiumia.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anticoagulant agent.
INR-arvoa suositellaan valvottavan tavallista useammin siprofloksasiinin ja oraalisen antikoagulantin samanaikaisen käytön aikana ja pian sen jälkeen.
• allergic (hypersensitive) to the active substance, to other quinolone drugs or to any of the other ingredients of Ciprofloxacin Bayer (see section 6)
• jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle, muille kinolonilääkkeille tai Ciprofloxacin
10 to 14 days
10-14 vrk
However, the concurrent administration of dairy products or mineral-fortified drinks alone (e.g. milk, yoghurt, calcium-fortified orange juice) with ciprofloxacin should be avoided because absorption of ciprofloxacin may be reduced.
Maitotuotteiden ja kivennäisainelisää sisältävien juomien (esim. maidon, jogurtin tai kalsiumia sisältävän appelsiinimehun) ja siprofloksasiinin samanaikaista nauttimista on kuitenkin vältettävä, sillä tällaiset tuotteet saattavat heikentää siprofloksasiinin imeytymistä.
• Prophylaxis of infections in neutropenic patients
• infektioiden ennaltaehkäisy neutropeenisilla potilailla
Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin, potentially leading to increased plasma levels of methotrexate and increased risk of methotrexate-associated toxic reactions.
Tämä saattaa siten suurentaa plasman metrotreksaattipitoisuutta ja lisätä metrotreksaattiin liittyvien toksisten reaktioiden vaaraa.
Single-dose treatment of uncomplicated UTI:
Komplisoitumattoman virtsatietulehduksen kerta-annoksinen hoito:
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
Valoherkkyysreaktiot (ks. kohta 4.4)
Geriatric patients
Iäkkäät potilaat
Genital tract infections
Sukupuolielinten infektiot
If you forget to take Ciprofloxacin Bayer
Jos unohdat ottaa Ciprofloxacin Bayer -annoksen
Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Saksa
Penetration of the outer ring may result in damage to the vial stopper.
Jos ulompi ympyrä puhkaistaan, tulppa saattaa vahingoittua.
The graduated measuring spoon with the markings 1/2 is equivalent to 2.6 mL containing 2.5 mL of final suspension and 1/1 is equivalent to 5.2 mL containing 5.0 mL of final suspension.
Asteikollisen mittalusikan 0,5 (1/2) -merkintä vastaa 2,6 mL:n tilavuutta, joka sisältää 2,5 mL käyttövalmista suspensiota.
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN BAYER [To be completed nationally]
CIPROFLOXACIN BAYERIN SÄILYTTÄMINEN [täytetään kansallisesti]
Pour the granules completely into the large bottle with the suspension fluid.
Kaada kaikki rakeet isompaan pulloon, jossa on liuotinta.
Co-administration of ciprofloxacin and tizanidine is contra-indicated.
Siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
Pancytopeni a (lifethreatening) Bone marrow depression (lifethreatening)
Pansytopenia (henkeä uhkaava) Luuydindepressio (henkeä uhkaava)
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (lifethreatening) (see section 4.4) Serum sicknesslike reaction
Anafylaktinen sokki (henkeä uhkaava) (ks. kohta 4.4) Seerumitaudin kaltainen reaktio
Do not take Ciprofloxacin Bayer if you are:
Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria seuraavissa tapauksissa:
Ciprofloxacin is known to be a moderate inhibitor of the CYP 450 1A2 iso-enzymes.
Siprofloksasiinin tiedetään estävän CYP 450 1A2 -isoentsyymejä kohtalaisesti.
• skin and soft tissue infections
• iho- ja pehmytkudosinfektiot
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Fluoroquinolones, ATC code: J01MA02 Mechanism of action:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Fluorokinolonit, ATC-koodi: J01MA02 Vaikutustapa
Haemolytic anaemia Agranulocytosis Pancytopenia (lifethreatening) Bone marrow depression (lifethreatening)
Agranulosytoosi Pansytopenia (henkeä uhkaava) Luuydindepressio (henkeä uhkaava)
• Lower respiratory tract infections due to Gram-negative bacteria:
• gramnegatiivisen bakteerin aiheuttamat alempien hengitysteiden infektiot:
500 mg as a single dose
500 mg yksittäisannoksena
Typhoid fever
Astenia Kuume
• lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis
• kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten keuhko- ja keuhkoputki-infektiot
Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date which is stated on the carton after "EXP": The expiry date refers to the last day of that month.
Älä käytä Ciprofloxacin Bayeria pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän (”EXP”) jälkeen.
Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillin, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions: 3.9-4.5).
Kaikki ne infuusionesteet/lääkkeet, jotka eivät ole kemiallisesti tai fysikaalisesti stabiileja siprofloksasiininesteen pH:ssa (3,9-4,5), ovat yhteensopimattomia Ciprofloxacin Bayer infuusionesteen kanssa (esim. penisilliinit, hepariiniliuokset).
You must not be given Ciprofloxacin Bayer if you are:
Sinulle ei pidä antaa Ciprofloxacin Bayeria seuraavissa tapauksissa:
Thrombocytopenia, Thrombocytaemia, Confusion and disorientation, Hallucinations, Par- and dysaesthesia, Seizures, Vertigo, Visual disturbances, Hearing loss, Tachycardia, Vasodilatation, Hypotension, Transient hepatic impairment, Cholestatic icterus, Renal failure, Oedema
Trombosytopenia, trombosytemia, sekavuus ja desorientaatio, hallusinaatiot, parestesia ja dysestesia, epileptiset kohtaukset, huimaus, näköhäiriöt, kuulon menetys, takykardia, vasodilataatio, hypotensio, ohimenevä maksan vajaatoiminta, keltaisuus, munuaisten vajaatoiminta, edeema
Tablets are to be swallowed unchewed with fluid.
Tabletit niellään kokonaisina pureskelematta nesteen kanssa.
SPC Section 4.2 Posology and method of administration
Valmisteyhteenvedon osa 4.2 Annostus ja antotapa
The treating physician should refer to national and/or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
Hoitavaa lääkäriä kehotetaan tutustumaan pernaruton hoitoa koskeviin kansallisiin ja/tai kansainvälisiin konsensuskannanottoihin.
With regards to inhalation, intestinal and cutaneous anthrax, EMEA proposed guidelines in 2002 including the recommended use of ciprofloxacin in a first line treatment.
Mitä tulee hengityksen, suoliston tai ihon kautta saatuun pernaruttoon, EMEA ehdotti ohjeita vuonna 2002.
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Lieviä toksisuuden oireita on todettu 12 gramman yliannostuksen jälkeen.
- the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
- lausuntomenettelyn aiheena oli valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen
Treatment should be initiated only after a careful benefit/risk evaluation, due to possible adverse events related to joints and/or surrounding tissue.
Nivelissä ja/tai niitä ympäröivissä kudoksissa mahdollisesti esiintyvien haittavaikutusten vuoksi ennen hoidon aloittamista on suoritettava perusteellinen hyöty/riski-arvio.
Non-species-related breakpoints*
Lajista riippumattomat rajaarvot*
When a switch down to oral therapy is possible, a 750 mg bid ciprofloxacin regimen is recommended.
Kun vaihtaminen suun kautta annettavaan hoitoon on mahdollista, suositellaan 750 mg:n siprofloksasiiniannosta kahdesti päivässä.
• Tell the doctor or laboratory staff that you are taking Ciprofloxacin Bayer if you have to provide a blood or urine sample.
• Jos käyt veri- tai virtsakokeissa, kerro lääkärille tai laboratorion henkilökunnalle, että käytät Ciprofloxacin Bayeria.
Use in humans is based on in-vitro susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Käyttö ihmisillä perustuu in-vitro -herkkyystietoihin, eläinkokeiden tuloksiin sekä rajalliseen tietoon käytöstä ihmisillä.
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio (annospusseissa) [täytetään kansallisesti]
ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous, and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
Ciprofloxacin Bayer -hoidon (suun kautta otettava, laskimoon annettava ja jaksottainen hoito) kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa todetut haittavaikutukset esitetään seuraavassa esiintymistiheyden mukaan.
What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for Before you take Ciprofloxacin Bayer How to take Ciprofloxacin Bayer Possible side effects
Mitä Ciprofloxacin Bayer on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Ciprofloxacin Bayeria Miten Ciprofloxacin Bayeria otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Ciprofloxacin Bayerin