natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients treated with modafinil should be carefully monitored for the appearance or worsening of psychotic or manic symptoms.
Modafiniililla hoidettavia potilaita on tarkkailtava huolellisesti psykoottisten tai maanisten oireiden ilmaantumisen tai pahenemisen varalta.
Unknown: serious skin reactions, including erythema multiforme, Stevens-Johnson Syndrome, Toxic Epidermal Necrolysis, and Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Tuntematon: vaikeat ihoreaktiot, mukaan lukien erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä ja lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms)
• Vertigo (spinning sensation).
• huimaus (pyörimisen tunne)
The onset or worsening of aggressive or hostile behaviour can be caused by treatment with modafinil.
Modafiniilihoito voi aiheuttaa aggressiivisen tai vihamielisen käyttäytymisen alkamista tai pahenemista.
The cardiovascular profile of modafinil is of particular concern in the OSA population given the already elevated baseline risk.
Modafiniilin kardiovaskulaarinen profiili on erityisen huolestuttava obstruktiivista uniapneaa sairastavilla, sillä heillä riski on jo ennestään suuri.
Suicide-related behaviour (including suicide attempts and suicidal ideation) has been reported in patients treated with modafinil.
Modafiniililla hoidetuilla potilailla on raportoitu itsetuhoista käyttäytymistä (mukaan lukien itsemurhayritykset ja itsemurha-ajatukset).
The majority of the spontaneous reports reviewed indicated that onset of events was within the first few months of initiating modafinil, and positive de-challenge or re-challenge was also reported.
Suurimmassa osassa tarkasteltuja spontaaneja ilmoituksia tapahtuma alkoi muutaman kuukauden kuluessa modafiniilihoidon aloittamisesta, ja ilmoituksia tehtiin myös haittavaikutusten uusiutumisesta uudelleenaltistumisen yhteydessä sekä niiden loppumisesta altistuksen loputtua.
Patients treated with modafinil should be carefully monitored for the appearance or worsening of suicide-related behaviour.
Modafiniililla hoidettavia potilaita on tarkkailtava huolellisesti itsetuhoisen käyttäytymisen ilmaantumisen tai pahenemisen varalta.
• Abnormal vision or dry eyes.
• näkökyky epänormaali tai silmien kuivuminen
Induced emesis or gastric lavage should be considered.
On harkittava oksennuttamista tai mahahuuhtelua.
HOW TO TAKE MODAFINIL CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS Always take Modafinil containing medicinal products exactly as your doctor has told you.
Ota Modafiniilia sisältäviä lääkevalmisteita juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
• Difficulty swallowing, swollen tongue or mouth ulcers.
• nielemishäiriöt, turvonnut kieli tai suun haavaumat
Off label use
Käyttöohjeista poikkeava käyttö
Numbness or tingling of the hands or feet (‘pins and needles').
• heikkous; turtuneisuus tai pistely käsissä tai jaloissa (”puutuminen”)
Updates on data from the registry will be presented in future modafinil PSURs.
Rekisterin tietojen päivitykset esitetään modafiniilin tulevissa määräaikaisissa turvallisuuskatsauksissa (PSUR).
The higher rate of adverse events observed in the modafinil group during the OSA trials is of particular concern, given the known cardiovascular risks in this population.
Erityisen huolestuttavaa on haittavaikutusten havaittu lisääntyminen modafiniilia saavilla tutkimuksissa, joihin osallistui obstruktiivista uniapneaa sairastavia, sillä tällä ryhmällä on tunnetusti kardiovaskulaaristen tapahtumien riski.
• Skin rash, acne or itchy skin.
• ihottuma, akne tai kutiava iho
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: dyspnoea, increased cough, asthma, epistaxis, rhinitis
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen: dyspnea, lisääntynyt yskiminen, astma, nenäverenvuoto, nuha
Common: abdominal pain, nausea, dry mouth, diarrhoea, dyspepsia, constipation Uncommon: flatulence, reflux, vomiting, dysphagia, glossitis, mouth ulcers
Yleinen: vatsakipu, pahoinvointi, suun kuivuminen, ripuli, dyspepsia, ummetus Melko harvinainen: ilmavaivat, refluksi, oksentelu, dysfagia, kielitulehdus, haavaumat suussa
Abuse, misuse and diversion
Väärinkäyttö, virheellinen käyttö ja päihdekäyttöön luovuttaminen
Serious rash, including Stevens-Johnson Syndrome, Toxic Epidermal Necrolysis and Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms
Vaikea ihottuma, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä ja lääkeihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita
• Hayfever symptoms including itchy/runny nose or watery eyes.
• heinänuhaoireet, mukaan lukien kutiseva/vuotava nenä tai vetistävät silmät
• Omeprazole (for acid reflux, indigestion or ulcers).
• omepratsoli (happorefluksiin, ruoansulatushäiriöihin tai mahahaavaan)
Diagnosis of sleep disorders
Unihäiriöiden diagnoosi
There was no effect on fertility and no evidence of teratogenic potential at systemic exposures equivalent to the maximum recommended human dose.
Systeemisillä altistuksilla, jotka vastasivat ihmisille suositeltua maksimiannosta, ei ollut vaikutusta hedelmällisyyteen eikä mitään näyttöä teratogeenisestä potentiaalista.
General disorders and administration site conditions Common: asthenia, chest pain Uncommon: peripheral oedema, thirst
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen: astenia, rintakipu Melko harvinainen: perifeerinen turvotus, jano
- If you get any side effects which worry you, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Jos saat haittavaikutuksia, jotka huolestuttavat sinua, kerro niistä lääkärille,
Data will be presented in future modafinil PSURs.
Tiedot esitetään modafiniilin tulevissa määräaikaisissa turvallisuuskatsauksissa (PSUR).
However, a higher incidence of cardiovascular adverse events when compared to placebo was observed in the modafinil clinical trials, seems to be consistent across the indications and is not seen exclusively in OSA patients.
Näyttää kuitenkin siltä, että kardiovaskulaariset haittavaikutukset olivat kliinisissä tutkimuksissa modafiniilia saaneilla yleisempiä kuin lumelääkettä saaneilla kaikissa käyttöaiheissa eikä pelkästään obstruktiivista uniapneaa sairastavilla.
Rare cases of serious or life-threatening rash, including Stevens-Johnson Syndrome (SJS), Toxic Epidermal Necrolysis (TEN), and Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) have been reported in adults and children in worldwide post-marketing experience.
Maailmanlaajuisesti markkinoille tulon jälkeen saaduissa käyttökokemuksissa on raportoitu aikuisilla ja lapsilla harvinaisia tapauksia vaikeasta tai hengenvaarallisesta ihottumasta, mukaan lukien StevensJohnsonin oireyhtymä (SJS), Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi, TEN), ja lääkeihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS).
Modafinil is metabolized by the liver.
Modafiniili metaboloituu maksassa.
Product name Strength Pharmaceutical form
Vahvuus Lääkemuoto
• Medicines for depression (e.g. amitriptyline, citalopram or fluoxetine) or anxiety (e.g. diazepam).
• masennuslääkkeet (esim. amitriptyliini, sitalopraami tai fluoksetiini) tai ahdistuneisuuslääkkeet (esim. diatsepaami)
Very common side effects (affecting more than 1 in 10 people): • Headache
Muita haittavaikutuksia ovat muun muassa: Hyvin yleiset haittavaikutukset (yli 1 ihmisellä 10:stä):
A causal association between hypersensitivity reactions and modafinil is supported both by postmarketing data and data from clinical trials.
Markkinoilletulon jälkeiset tiedot ja kliinisten tutkimusten tiedot tukevat yliherkkyysreaktioiden ja modafiniilin välistä syy-seuraussuhdetta.
Uncommon: sweating, rash, acne, pruritis
Melko harvinainen: hikoilu, ihottuma, akne, kutina
Steps to ensure good sleep hygiene may include a review of caffeine intake.
Nautitun kofeiinin määrä on kenties selvitettävä hyvän unihygienian varmistamiseksi.
Take special care with Modafinil containing medicinal products if you
Ole erityisen varovainen Modafiniilia sisältävien lääkevalmisteiden suhteen, jos:
Higher concentrations of one of the circulating metabolites, modafinil sulfone, are present in children and adolescents as compared to adults.
Lapsilla ja nuorilla on aikuisiin verrattuna suuremmat pitoisuudet yhtä verenkierrossa havaittavaa metaboliittia, modafiniilisulfonia.
• Calcium channel blockers or beta-blockers for high blood pressure or heart problems (e.g. amlodipine, verapamil or propranalol).
• kalsiumkanavan salpaajat tai beetasalpaajat korkean verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon
Modafinil "Teva" 100 mg tablets
Modafinil "Teva" 100 mg tabletit
Serious rash requiring hospitalisation and discontinuation of treatment has been reported with the use of modafinil occurring within 1 to 5 weeks after treatment initiation.
Sairaalahoitoon ja hoidon keskeyttämiseen johtavaa vakavaa ihottumaa on raportoitu modafiniilin käytön yhteydessä.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Tuotteen nimi
• Loss of appetite, feeling sick, stomach pain, indigestion, diarrhoea or constipation
• ruokahalun menetys, pahoinvointi, mahakipu, ruoansulatushäiriöt, ripuli tai ummetus
• Abnormal periods.
• epänormaalit kuukautiset
200mg tablets
200mg tabletit
Updates on data from the study should be presented in future modafinil PSURs.
Tutkimustietojen päivitykset esitetään modafiniilin tulevissa määräaikaisissa turvallisuuskatsauksissa (PSUR).
• Back pain, neck pain, muscle pain, muscle weakness, leg cramps, joint pain, twitching or tremor.
• selkäkipu, niskakipu, lihaskipu, lihasheikkous, jalkakrampit, nivelkipu, nykiminen tai vapina
• Nose bleed, sore throat or inflamed nasal passages (sinusitis).
• verenvuoto nenästä, kurkkukipu tai tulehtuneet nenäkäytävät (sinuiitti)
Common: tachycardia, palpitation Uncommon: extrasystoles, arrhythmia, bradycardia
Yleinen: takykardia, sydämentykytys Melko harvinainen: lisälyönnit, rytmihäiriö, bradykardia
Cardiovascular disorders
Sydän- ja verisuonitaudit
Renal and urinary disorders Uncommon: abnormal urine, urinary frequency
Munuaiset ja virtsatiet Melko harvinainen: epänormaali virtsa, tiheävirtsaisuus
What Modafinil containing medicinal products looks like and the contents of the pack [To be completed nationally]
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot [Täytetään kansallisesti]
Obstructive Sleep Apnoea
Obstruktiivinen uniapnea
Breastfeeding
• rintakipu
100 mg tablets
100 mg tabletti
• Abnormal blood test results showing how your liver is working (increased liver enzymes).
• epänormaalit arvot maksan toimintakykyä mittaavissa verikokeissa (maksaentsyymit koholla)
Common: blurred vision Uncommon: abnormal vision, dry eye
Melko harvinainen: epänormaali näkökyky, silmien kuivuminen
Uncommon: minor allergic reaction (e.g., hayfever symptoms) Unknown: Angioedema, urticaria (hives).Hypersensitivity reactions (characterised by features such as fever, rash, lymphadenopathy and evidence of other concurrent organ involvement)
Yliherkkyysreaktiot (joissa on ilmennyt sellaisia oireita kuten kuume, ihottuma, lymfadenopatia ja merkkejä muiden elimien samanaikaisesta affisiosta).
Modiodal® 100 mg tablets
Modiodal® 100 mg tabletit
200 MG tablets
200 MG tabletit
100. mg tablets
100. mg tabletit
• Have uncontrolled, moderate to severe high blood pressure (hypertension).
• sinulla on huonossa hoitotasapainossa oleva kohtalainen tai vaikea verenpainetauti
Modafinil Generis 100 mg tablets
Modafinil Generis 100 mg tabletit
• Flushing.
• migreeni
• Dizziness
• punoitus
MODIODAL 100MG tablets
MODIODAL 100MG tabletit
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
VALMISTEYHTEENVETO JA PAKKAUSSELOSTE
Modafinil is a wakefulness promoting agent.
Modafiniili on stimulantti.
100 mg tablet
100 MG tabletit
MODIODAL 100 mg tablets
MODIODAL 100 mg tabletit
Common: abnormal liver function tests, dose related increases in alkaline phosphatase and gamma glutamyl transferase have been observed.
Yleinen: epänormaalit tulokset maksa-arvoissa, annosriippuvainen alkalisen fosfataasin (AFOS) ja gammaglutamyylitransferaasin määrien (GGT) -arvojen kohoaminen Melko harvinainen: epänormaali EKG, painonnousu, painonlasku
6.2 Incompatibilities [To be completed nationally]
FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [Täytetään kansallisesti] 6.2 Yhteensopimattomuudet [Täytetään kansallisesti] 6.3 Kestoaika [Täytetään kansallisesti] 6.4 Säilytys
• Blurred vision.
• näön hämärtyminen
Positive re-challenge or de-challenge is also reported on a number of cases.
Myös haittavaikutusten uusiutumisesta, kun potilas altistui valmisteelle uudelleen, sekä niiden loppumisesta, kun altistus loppui, ilmoitettiin useissa tapauksissa.
MODAFINIL 200 mg tablets
Modafinil Orchid 200 mg tabletit
100mg tablets
100mg tabletit
Particularly for serious skin disorders, data is indicative of a higher incidence in the paediatric population.
Tiedot viittaavat siihen, että haittavaikutukset ja erityisesti vakavat iho-oireet ovat yleisempiä lapsilla kuin aikuisilla.
Packaging
Pakkauskoko Varoaika
Target Species
Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti Pakkaus
The company that applied for authorisation is Merz Pharmaceuticals GmbH, Germany.
Myyntilupaa hakenut yhtiö on Merz Pharmaceuticals GmbH, Saksa.
What is Balaxur?
Mitä Balaxur on?
The company informed the CHMP that there are no patients currently included in clinical trials with Balaxur in the European Union.
Yhtiö ilmoitti lääkevalmistekomitealle, että tällä hetkellä yhtään potilasta ei osallistu Balaxurilla tehtäviin kliinisiin tutkimuksiin Euroopan unionissa.
Therefore, the CHMP was of the opinion that the benefits of Balaxur did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Näin ollen lääkevalmistekomitea totesi, ettei Balaxurin hyöty ollut sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan epäämistä tältä valmisteelta.
The effects of Balaxur were first tested in experimental models before being studied in humans.
Balaxurin vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
Balaxur is a medicine that contains two active substances, memantine hydrochloride and donepezil hydrochloride.
Balaxur on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, memantiinihydrokloridia ja donepetsiilihydrokloridia.
Balaxur is a combination treatment containing two active substances which are already authorised in the EU to treat the symptoms of Alzheimer's disease.
Balaxur on yhdistelmälääke, jonka sisältämät kaksi vaikuttavaa ainetta on jo hyväksytty Euroopan unionissa Alzheimerin taudin hoitoon.
What was Balaxur expected to be used for?
Mihin Balaxuria oli tarkoitus käyttää?
Balaxur was expected to be used to treat moderate to moderately severe Alzheimer's disease, in patients who are already taking a daily dose of 20 mg memantine and 10 mg donepezil.
Balaxuria oli tarkoitus käyttää keskivaikean tai vaikeahkon Alzheimerin taudin hoitoon potilailla, jotka jo ottavat 20 mg:n annoksen memantiinia ja 10 mg:n annoksen donepetsiiliä päivittäin.
How is Balaxur expected to work?
Miten Balaxurin odotettiin vaikuttavan?
On 18 October 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Balaxur, intended for the treatment of moderate to moderately severe Alzheimer's disease in patients who are already taking memantine and donepezil.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi 18. lokakuuta 2012 kielteisen lausunnon, jossa se suositteli Balaxur-lääkevalmisteen myyntiluvan epäämistä.
Do not eat, drink or smoke during application.
Älä syö, juo tai tupakoi annostuksen aikana.
Date of first authorisation: 02/04/2003.
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 02/04/2003.
Do not use on canaries.
Älä käytä kanarialinnuille.
Date of last renewal: 14/01/2013.
Uudistamispäivämäärä: 14/01/2013.
In the study these reactions were common (seen in 2 of 106 treated dogs).
Tutkimuksessa nämä reaktiot olivat yleisiä (havaittiin 2 koiralla 106 hoidetusta koirasta).
Imidacloprid is toxic for birds, especially canaries.
Imidaklopridi on myrkyllistä linnuille, erityisesti kanarialinnuille.
Especially severe cases may require more prolonged and more frequent treatment.
Erityisen vaikeissa tapauksissa voidaan tarvita pitempiaikainen ja useammin tapahtuva hoito.
See sections 4.5 and 6.6.
Katso kohdat 4.5 ja 6.6.
ATCvet code: QP54AB52.
ATCvet-koodi: QP54AB52.
The T ½ in dogs is about 28.4 days.
Puoliintumisaika koirilla on noin 28,4 päivää.
The product's efficacy has not been tested in ferrets weighing over 2 kg and therefore the duration of effect might be shorter in these animals.
Valmisteen tehoa ei ole testattu yli 2 kg painavilla freteillä, ja siksi tehon kesto saattaa näillä eläimillä olla lyhyempi.
Therefore they can be treated without special precautions.
Sen tähden ne voidaan hoitaa ilman erityistoimenpiteitä.
The mean T ½ in cats ranges between 18.7 and 25.7 days.
Puoliintumisaika kissoilla vaihtelee välillä 18,7-25,7 päivää.
Efficacy against adult Dirofilaria repens has not been tested under field conditions.
Tehoa aikuiseen Dirofilaria repens -loiseen ei ole testattu kenttäolosuhteissa.
To achieve the best possible response in these severe cases, at the discretion of the veterinarian, Advocate can be applied once a week and for a prolonged time.
Jotta näissä vaikeissa tapauksissa saavutettaisiin paras mahdollinen hoitovaste, Advocatea voidaan antaa eläinlääkärin harkinnan mukaan kerran viikossa ja pidemmän aikaa.
Microfilaria
Mikrofilaria
Do not allow recently treated animals to groom each other.
Hoidettuja eläimiä ei saa päästää nuolemaan toisiaan.
Remove one pipette from the package.
Ota pipetti pakkauksesta.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
In these severe cases concomitant supportive treatment is necessary as treatment with the product alone may not be sufficient to prevent death of the animal.
Näissä vakavissa tapauksissa muu samanaikainen tukihoito on tarpeen, koska valmiste ei välttämättä yksinään ole tarpeeksi tehokas estämään eläimen kuolemaa.
The use of activated charcoal may be beneficial.
Lääkehiilen antaminen voi olla hyödyllistä.
In all cases it is essential that the treatment should be continued until skin scrapings are negative on at least 2 consecutive monthly occasions.
Kaikissa tapauksissa on tärkeää, että hoitoa jatketaan kunnes kuukauden välein otetut ihon raapenäytteet ovat negatiiviset vähintään kahdella peräkkäisellä kerralla.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date stated on the label and carton.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja pakkauksessa EXP jälkeen.
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Koska demodikoosi on monisyinen sairaus, suositellaan myös muiden taustalla olevien sairauksien hoitamista, mikäli se on mahdollista.
A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Eläinlääkärissä käyntiä suositellaan 30 päivän kuluttua hoidosta, koska jotkut eläimet voivat tarvita toisen hoitokerran.
There is no known specific antidote.
Mitään spesifistä vastalääkettä ei ole.
Chemically, it is more accurately described as a chloronicotinyl nitroguanidine.
Tarkemmin kemiallisesti kuvattuna se on kloorinikotinyylinitroguanidiini.
Do not use in kittens under 9 weeks of age.
Ei saa käyttää alle 9 viikon ikäisille kissanpennuille.
No interactions between Advocate and routinely used veterinary medicinal products or medical or surgical procedures have been observed.
Advocate-valmisteen ja yleisesti käytettyjen eläinlääkevalmisteiden tai lääkinnällisten tai kirurgisten toimenpiteiden välillä ei ole todettu yhteisvaikutuksia.
Do not exceed the recommended dose.
Suositeltua annosta ei tule ylittää.
If adult heartworm infection is diagnosed, the infection should be treated in accordance with current scientific knowledge.
Jos sydänmatotartunta todetaan, infektio hoidetaan ajantasaisen tieteellisen tiedon mukaisesti.
Do not use in dogs classified as Class 4 for heartworm disease as the safety of the product has not been evaluated in this animal group.
Ei saa käyttää luokkaan 4 luokitelluille sydänmatopositiivisille (D. immitis) koirille, koska valmisteen turvallisuutta ei ole arvioitu tällä eläinryhmällä.
Following absorption from the skin, moxidectin is distributed systemically throughout the body tissues but due to its lipophilicity it is concentrated mainly in the fat.
Ihosta imeytymisen jälkeen moksidektiini jakautuu elimistöön kaikkiin kudoksiin, mutta lipofiilisyytensä takia kertyy pääasiassa rasvaan.
It is slowly eliminated from the plasma as manifested by detectable moxidectin concentrations in plasma throughout the treatment interval of one month.
Se eliminoituu hitaasti plasmasta, mikä on osoitettavissa mitattavina moksidektiinipitoisuuksina plasmassa koko yhden kuukauden hoitovälin ajan.
Therefore the use in dogs with obvious or severe symptoms of the disease should be based on a careful benefit-risk assessment by the treating veterinarian.
Siksi koirat, joilla on selviä tai vakavia taudin oireita tulisi käsitellä vain hoitavan eläinlääkärin tekemän huolellisen hyöty-haitta-arvion perusteella.
In certain individual cats Notoedres cati infestation may be severe.
Joillakin tietyillä kissayksilöillä Notoedres cati -tartunnat saattavat olla vakavia.
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a benefit-risk assessment for these animals.
Valmisteen käytöstä sairaille ja huonokuntoisille eläimille on vain vähän kokemusta, joten valmistetta pitäisi käyttää näille eläimille vain hyöty-haitta-arvion perusteella.
Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Ei saa käyttää alle 7 viikon ikäisille koiranpennuille.
The administration of a single dose every 4 weeks for 2 to 4 months is efficacious against Demodex canis and leads to a marked improvement of clinical signs particularly in mild to moderate cases.
Kerta-annos annettuna 2-4 kertaa neljän viikon välein tehoaa Demodex canis -loiseen ja johtaa kliinisten oireiden selkeään lieventymiseen erityisesti lievissä ja keskivaikeissa tapauksissa.
The safety of the product has only been evaluated in dogs classified as either Class 1 or 2 for heartworm disease in laboratory studies and in a few Class 3 dogs in a field study.
Valmisteen turvallisuus on arvioitu laboratoriotutkimuksissa ainoastaan sydänmatopositiivisilla (D. immitis) koirilla, jotka on luokiteltu luokkaan 1 tai 2 ja kenttätutkimuksissa muutamilla luokkaan 3 kuuluvilla koirilla.
When the product is applied in 3 to 4 separate spots (see section 4.9), specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Annosteltaessa valmistetta 3-4 erilliseen kohtaan (katso kohta 4.9) on huolehdittava siitä, että eläin ei pääse nuolemaan annostelukohtaa.
The result is flaccid paralysis of affected parasites, followed by their death and/or expulsion.
Seurauksena on loisten veltto halvaantuminen, jota seuraa niiden kuoleminen ja/tai poistuminen elimistöstä.
The solvent in Advocate may stain or damage certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Advocate-valmisteessa käytetty liuotin saattaa tahrata tai vahingoittaa joitakin materiaaleja kuten nahkaa, kankaita, muovia ja viimeisteltyjä pintoja.