natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During the 5-year study 14 patients (32.6%) reported 24 serious events.
5 vuoden tutkimuksen aikana 14 potilasta (32,6 %) ilmoitti 24 vakavaa haittavaikutusta.
This could mean that the doses of some other medicines, e.g. warfarin or phenytoin, have to be adjusted.
Tämä voi tarkoittaa, että joidenkin muiden lääkkeiden, kuten varfariinin tai fenytoiinin, annosta on muutettava.
This was not associated with any clinically significant effects on pharmacokinetics, efficacy, or safety.
Tähän ei liittynyt kliinisesti merkittäviä vaikutuksia farmakokinetiikkaan, tehoon tai turvallisuuteen.
Maintenance dose in severe CAPS (MWS and NOMID/CINCA)
Ylläpitoannos vaikeissa CAPS-tapauksissa (MWS ja NOMID/CINCA)
The plasma concentration decreased with no discernible distribution phase and the terminal half-life ranged from 4 to 6 hours.
Plasmapitoisuus pieneni ilman havaittavaa jakaantumisvaihetta, ja terminaalinen puoliintumisaika oli 4-6 tuntia.
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC03
Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunosuppressantit, interleukiini-inhibiittorit, ATC-koodi: L04AC03
No data are available in children under the age of 8 months.
Tietoja alle 8 kuukauden ikäisten lasten hoidosta ei ole saatavilla.
Other medicines and Kineret
Muut lääkevalmisteet ja Kineret
• Never put the pre-filled syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
• Älä koskaan heitä käytettyjä esitäytettyjä ruiskuja tavalliseen kodin roska-astiaan.
If you have forgotten to take a dose of Kineret, you should contact your doctor to discuss when you should take the next dose.
Jos olet unohtanut ottaa Kineret-annoksen, sinun on otettava yhteyttä lääkäriin ja neuvoteltava hänen kanssaan, milloin seuraava annos on otettava.
If you forget to use Kineret
Jos unohdat käyttää Kineret-valmistetta
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Kineret yourself.
Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että sinun on miellyttävämpi pistää Kineret-annoksesi itse.
These symptoms are generally mild to moderate and are more common at the start of your treatment.
Nämä oireet ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia, ja ne ovat yleisempiä hoidon alussa.
Contents of the pack and other information What Kineret contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Kineret sisältää
No data are available on LDL or HDL cholesterol.
LDL- ja HDL-kolesterolia koskevia tietoja ei ole.
None of these patients had serious infections associated with the neutropenia.
Kenelläkään näistä potilaista ei ollut vakavia neutropeniaan liittyviä infektioita.
However, you should contact your doctor, nurse or pharmacist if this does happen.
Ota kuitenkin yhteyttä lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkiin, jos näin käy.
• The importance of explaining the use of the syringe and correct injection technique to patients and/or caregivers
• Tärkeys selittää ruiskun käyttö ja oikea injektiotekniikka potilaille ja/tai hoitajille
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25 °C) it must either be used within 12 hours or disposed of.
Kun ruisku on otettu pois jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (enintään 25 °C), se on käytettävä 12 tunnin kuluessa tai hävitettävä.
If someone else is injecting for you, they can also use the back of your arms.
Jos joku muu antaa sinulle pistoksesi, tällöin pistoskohta voi olla myös käsivarressa.
To give yourself or your child a subcutaneous injection you will need:
Antaaksesi itsellesi tai lapsellesi ihonalaisen ruiskeen varten tarvitset:
Turn the syringe so that the needle is now pointing downwards.
Käännä ruiskua niin, että neula osoittaa nyt alaspäin.
Treatment with Kineret resulted in normalization of body temperature in 18 of 20 patients.
Kineret-hoito sai aikaan ruumiinlämpötilan normalisoitumisen 18 potilaalla 20:stä.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients.
Hoidon tehossa ja turvallisuudessa ei havaittu yleisiä eroja näiden ja nuorempien potilaiden välillä.
If you are not able to set the correct dose, dispose of the syringe and use a new one.
Jos et pysty asettamaan oikeaa annosta, hävitä ruisku ja käytä uutta.
- Serious allergic reactions are uncommon.
- Vakavia allergisia reaktioita on esiintynyt melko harvoin.
Anakinra is produced by DNA technology using the micro-organism E. coli.
Anakinra on tuotettu DNA-tekniikalla E. coli -mikro-organismissa.
It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet raskaana, jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
The risk may be increased in patients with Down's syndrome (trisomy 21).
Tämä riski saattaa olla kohonnut potilailla, joilla on Downin syndrooma (trisomia 21).
• Do not put the cover back on used needles.
• Älä pane neulansuojusta takaisin käytetyn neulan päälle.
There are limited amount of data from the use of anakinra in pregnant women.
On vain vähän tietoja anakinran käytöstä raskaana oleville naisille.
Other anti-rheumatic therapies have been associated with hepatitis B reactivation.
Muihin reumahoitoihin on liittynyt hepatiitti B:n reaktivaatio.
Posology and administration are the same as for adults 18 to 64 years of age.
Annostus ja antotapa ovat samat kuin aikuisille 18-64-vuotiaille potilaille.
Pharmacokinetic parameters were not substantially different from healthy volunteers, other than a decrease in clearance of approximately 30% in comparison with data from a study with healthy volunteers.
Farmakokineettiset parametrit eivät olleet merkittävästi erilaiset kuin terveillä vapaaehtoisilla, lukuun ottamatta sitä, että puhdistuma oli noin 30 % pienempi verrattuna terveitä vapaaehtoisia koskeneiden potilaiden tutkimukseen.
Distribution into the cerebrospinal fluid has been demonstrated.
Jakautuminen aivo-selkäydinnesteeseen on osoitettu.
Thus, it may be expected that for an IL-1 receptor antagonist, such as anakinra, the formation of CYP450 enzymes could be normalized during treatment.
Siten voi olla odotettavissa, että IL-1-reseptorin antagonistihoidossa, kuten anakinran kohdalla, CYP450-entsyymien muodostuminen saattaa normalisoitua hoidon aikana.
Decreased acute phase protein levels are noted within the first weeks of treatment.
Pienentyneitä akuuttivaiheen proteiinipitoisuuksia on havaittu ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Pharmacokinetic data are lacking in older CAPS patients.
Farmakokineettisiä tietoja puuttuu vanhemmista CAPS-potilaista.
However, after adjusting for creatinine clearance and body weight, gender and age were not significant factors for mean plasma clearance.
Kreatiniinipuhdistuman ja painon suhteen tehtyjen korjausten jälkeen ikä ja sukupuoli eivät kuitenkaan olleet merkittäviä tekijöitä plasmapuhdistuman keskiarvon kannalta.
Less than 2.5% of the administered dose of Kineret was removed by hemodialysis or continuous ambulatory peritoneal dialysis.
Alle 2,5 % annetusta Kineret-annoksesta hävisi hemodialyysillä tai jatkuvalla ambulatorisella peritoneaalidialyysillä.
During an open-label extension phase, switching or add-on treatment with the comparator drug was possible if improvement did not occur within 24 weeks.
Avoimen jatkovaiheen aikana oli mahdollista vaihtaa vertailuvalmisteeseen tai ottaa se lisähoidoksi, jos muutosta parempaan ei tapahtunut 24 viikon aikana.
However, any of the following symptoms may indicate an allergic reaction to Kineret, so you should seek immediate medical attention.
Jokin seuraavista oireista voi kuitenkin olla merkki allergisesta reaktiosta Kineret-valmisteelle, joten hakeudu välittömästi lääkärihoitoon.
The dose should be administered at approximately the same time each day.
Annos on annettava suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Cytochrome P450 Substrates
Sytokromi P450 -substraatit
Your doctor will tell you the dose that you need or whether you need a dose higher than 100 mg.
Lääkäri kertoo tarvitsemasi annoksen tai päättää, tarvitsetko 100 mg:aa suuremman annoksen.
Long-term studies have not been performed to evaluate the carcinogenic potential of anakinra.
Pitkäaikaistutkimuksia ei ole tehty anakinran karsinogeenisuuden arvioimiseksi.
• The used pre-filled syringe and any gauze or tissue with Kineret solution should be disposed of in accordance with local requirements.
• Käytetty esitäytetty ruisku ja kaikki sideharsolaput tai nenäliinat, joissa on Kineret-liuosta, on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
- Headaches.
- päänsärky.
For information on vaccinations see section 4.4.
Ks. tietoja rokotuksista kohdasta 4.4.
Maintenance dose in mild CAPS (FCAS, mild MWS)
Ylläpitoannos lievissä CAPS-tapauksissa (FCAS, lievä MWS)
• A description of the signs of serious infections
• Vakavan infektion merkkien kuvaus
• The Summary of Product Characteristics • Guide for healthcare professionals
• Valmisteyhteenveto • Terveydenhoidon ammattilaisten ohje
- CAPS: Kineret is not recommended for children younger than 8 months of age because there is no data in this age group.
• CAPS-oireyhtymä: Kineret-valmistetta ei suositella alle 8 kuukautta vanhoille lapsille, koska tästä ikäryhmästä ei ole tietoa.
If Kineret treatment is continued during serious infections to reduce the risk for a disease flare, careful monitoring is required.
Jos Kineret-hoitoa jatketaan vakavan infektion aikana pahemisvaiheiden riskin pienentämiseksi, huolellinen tarkkailu on välttämätöntä.
Do not inject more Kineret.
Älä injektoi lisää Kineret-valmistetta.
Upon start or end of Kineret treatment in patients on these types of medicinal products, it may be relevant to consider therapeutic monitoring of the effect or concentration of these products and the individual dose of the medicinal product may need to be adjusted.
Kun Kineret-hoito aloitetaan tai lopetetaan potilaalle, joka saa tämäntyyppisiä lääkevalmisteita, voi olla hyvä seurata näiden valmisteiden vaikutusta tai pitoisuutta, ja lääkevalmisteen yksilöllistä annosta täytyy ehkä muuttaa.
Immunogenicity See section 4.8.
Immunogeenisuus Ks. kohta 4.8.
• Information on macrophage activation syndrome (MAS) in patients receiving the product for the treatment of Still's disease
• Tietoa makrofagiaktivaatio-oireyhtymästä (MAS) potilailla, jotka saavat tuotetta Stillin taudin hoitoon
Most patients continued on study medicinal product after the infection resolved.
Useimmat potilaat jatkoivat tutkimuslääkitystä, kun infektio oli parantunut.
Non-infectious hepatitis
Ei-tarttuva hepatiitti
It is important that you do not try to give yourself or your child the injection unless you have received training from a doctor, nurse or pharmacist.
On tärkeää, ettet yritä pistää ruisketta itse, ellet ole saanut siihen opetusta lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista.
Do not reuse a syringe as this can cause infection.
Ruiskua ei saa käyttää uudelleen, koska se voi aiheuttaa infektion.
The main objectives of the programme are to provide information on the method of administration, raise awareness on the potential risk of macrophage activation syndrome (MAS) and on the potential risk of serious infections.
Ohjelman päätavoitteet ovat tarjota tietoa antotavasta sekä lisätä tietoisuutta makrofagiaktivaatiooireyhtymän (MAS) ja vakavien infektioiden potentiaalisesta riskistä.
Anakinra neutralises the biologic activity of interleukin-1α (IL-1α) and interleukin-1β (IL-1β) by competitively inhibiting their binding to interleukin-1 type I receptor (IL-1RI).
Anakinra neutraloi interleukiini-1α:n (IL-1α) ja interleukiini-1β:n (IL-1β) biologista aktiivisuutta estämällä kilpailevasti niiden sitoutumista tyypin I interleukiini-1-reseptoriin (IL-1RI).
Kineret was temporarily stopped in one patient, all other patients continued Kineret treatment during the infections.
Yhden potilaan Kineret-hoito lopetettiin väliaikaisesti; kaikki muut potilaat jatkoivat Kineret-hoitoa infektioiden aikana.
Therefore, screening for viral hepatitis should be performed in accordance with published guidelines also before starting therapy with Kineret.
Sen vuoksi virushepatiitti on seulottava julkaistujen ohjeiden mukaisesti myös ennen Kineret-hoidon aloittamista.
Similar rates were obtained for the groups on the SOC level, except for eye disorders with 55 AEs (rate 0.5), whereof 35 ocular hyperemia (which could also be a symptom of CAPS) in the CIAS1 group, and 4 AEs in the non-CIAS1 group (rate 0.1).
Samanlaisia tiheyksiä saatiin ryhmistä SOC-tasolla, lukuun ottamatta silmäsairauksien 55 haittavaikutusta (tiheys 0,5), joista 35 oli silmän hyperemiaa (joka voi olla myös CAPSoireyhtymän oire) CIAS1-ryhmässä ja 4 haittavaikutustapausta ei-CIAS1-ryhmässä (tiheys 0,1).
The efficacy and safety of Kineret in patients with AST/ALT ≥ 1.5 x upper level of normal have not been evaluated.
Kineret-valmisteen tehoa ja turvallisuutta potilaille, joiden AST/ALT on ≥ 1,5 x normaalin yläraja, ei ole arvioitu.
Disposing of used syringes and supplies
Käytettyjen ruiskujen ja tarvikkeiden hävittäminen
The majority of CAPS patients in Study 03-AR-0298 developed anakinra anti-drug antibodies.
Suurimmalle osalle 03-AR-0298-tutkimuksen CAPS-potilaista kehittyi anakinra-lääkevasta-aineita.
This is called a subcutaneous injection.
Tätä kutsutaan ihonalaiseksi eli subkutaaniseksi injektioksi.
When you start taking Kineret the chronic inflammation in your body will decrease.
Kun aloitat Kineret-hoidon, elimistösi krooninen tulehdus vähenee.
For a more comfortable injection, leave at room temperature for approximately 30 minutes or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Jotta pistos olisi miellyttävämpi, ota esitäytetty ruisku huoneenlämpöön noin 30 minuutin ajaksi tai lämmitä sitä varovasti kädessäsi muutaman minuutin ajan.
• Patient identification
• Potilaan tunnistaminen
The safety of Kineret in individuals with latent tuberculosis is unknown.
Kineret-valmisteen turvallisuutta henkilöille, joilla on latentti tuberkuloosi, ei tunneta.
Patients are usually well-controlled by maintaining the recommended starting dose (1-2 mg/kg/day).
Potilaiden tila saadaan yleensä hyvin hallintaan säilyttämällä suositeltu aloitusannos (1-2 mg/kg/vrk).
Normally, your body produces a protein that blocks the harmful effects of interleukin-1.
Normaalisti elimistö tuottaa proteiinia, joka estää interleukiini-1-sytokiinin haitalliset vaikutukset.
Accordingly, the decrease in clearance is most likely explained by a decrease in renal function in this population.
Tämän mukaisesti puhdistuman väheneminen selittyy todennäköisesti tämän ryhmän munuaistoiminnan vähenemisellä.
Make sure you know what Kineret dose your doctor has prescribed; 20 to 90 mg, 100 mg or higher.
Varmista, että tiedät, minkä Kineret-annoksen lääkäri on määrännyt, 20-90 mg, 100 mg tai suurempi.
Medicines called tumour necrosis factor (TNF-α) inhibitors, such as etanercept should not be used with Kineret because this may increase the risk of infections.
Tuumorinekroositekijän (TNF-α) estäjiksi nimitettyjä lääkkeitä, kuten etanerseptiä, ei saa käyttää samanaikaisesti Kineret-valmisteen kanssa, koska tämä voi suurentaa infektiovaaraa.
Response to treatment should be evaluated after 1 month: In case of persistent systemic manifestations dose may be adjusted in children or continued treatment with Kineret should be reconsidered by the treating physician.
Hoitovaste on arvioitava 1 kuukauden kuluttua: jos potilaalla esiintyy edelleen itsepintaisia systeemisiä ilmentymiä, annosta voidaan säätää lapsilla tai hoitavan lääkärin on harkittava uudelleen Kineret-hoidon jatkamista.
• Instructions on correct injection procedures and disposal of used syringes
• Ohjeet oikeanlaisesta pistämistavasta ja käytettyjen ruiskujen hävittämisestä
Patients should be screened for latent tuberculosis prior to initiating Kineret.
Potilaat on seulottava latentin tuberkuloosin varalta ennen Kineret-hoidon aloittamista.
Placebo treatment (n=213) resulted in a decrease of approximately 2.2% in total cholesterol levels at week 2 and 2.3% at week 24.
Lumelääkehoidon (n = 213) seurauksena kokonaiskolesterolipitoisuudet laskivat noin 2,2 % viikkoon 2 ja 2,3 % viikkoon 24 mennessä.
If a severe allergic reaction occurs, administration of Kineret should be discontinued and appropriate treatment initiated.
Jos potilas saa vaikean allergisen reaktion, Kineret-annostelu on keskeytettävä ja on aloitettava asianmukainen hoito.
No dose adjustment are expected to be required.
Annostuksen muuttamistarvetta ei odoteta.
What Kineret is and what it is used for What you need to know before you use Kineret How to use Kineret
Mitä Kineret on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kineret-valmistetta Miten Kineret-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
The safety profile in paediatric patients was similar to that seen in adult populations and no clinically relevant new adverse reactions were seen.
Pediatristen potilaiden turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin aikuisryhmien, eikä kliinisesti merkittäviä uusia haittavaikutuksia esiintynyt.
Maximal clinical response was generally seen within 12 weeks after starting treatment.
Suurin kliininen vaste havaittiin yleensä 12 viikon kuluessa hoidon alkamisesta.
What you need to know before you use Kineret Do not use Kineret
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kineret-valmistetta Älä käytä Kineret-valmistetta:
Cytokines are proteins made by your body that co-ordinate communication between cells and help control cell activity.
Sytokiinit ovat elimistön tuottamia valkuaisaineita, jotka huolehtivat solujen välisestä viestinnästä ja osallistuvat solujen toiminnan säätelyyn.
For more information on neutropenia see section 4.8.
Lisätietoa neutropeniasta, ks. kohta 4.8.
CIAS1/NLRP3 encodes for cryopyrin, a component of the inflammasome.
CIAS1/NLRP3 koodaa kryopyriiniä, joka on inflammasomin komponentti.
• The importance of providing patients and/or caregivers with the educational material
• Tärkeys antaa potilaille ja/tai hoitajille koulutusmateriaali
* Human interleukin-1 receptor antagonist (r-metHuIL-1ra) produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
*Ihmisen interleukiini-1-reseptoriantagonisti (r-metHuIL-1ra), joka on tuotettu Escherichia coli -soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
- The active substance is anakinra.
- Vaikuttava aine on anakinra.
Both episodes of neutropenia resolved over time with continued Kineret treatment.
Molemmat neutropeniaepisodit korjaantuivat ajan myötä Kineret-hoidon jatkuessa.
This would be clinically relevant for CYP450 substrates with a narrow therapeutic index (e.g. warfarin and phenytoin).
Tämä olisi kliinisesti merkittävää CYP450-substraateille, joilla on kapea terapeuttinen indeksi (esim. varfariini ja fenytoiini).
Population pharmacokinetic analysis demonstrated that the mean plasma clearance value after subcutaneous bolus administration was approximately 14% higher in men than in women and approximately 10% higher in subjects < 65 years than in subjects ≥ 65 years.
Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että plasmapuhdistuman keskiarvo oli ihonalaisen kerta-annoksen jälkeen noin 14 % suurempi miehillä kuin naisilla ja noin 10 % suurempi alle 65-vuotiailla kuin 65-vuotiailla ja vanhemmilla.
Eleven serious events in 4 (9.3%) patients were considered related to Kineret.
Neljän potilaan (9,3 %) 11 vakavan haittavaikutuksen katsottiin liittyvän Kineretvalmisteeseen.
Also persistent low-grade fever, weight loss, and persistent cough can be signs of an infection.
Myös pitkittynyt alhaisempi kuume, laihtuminen ja sitkeä yskä voivat olla merkkejä infektiosta.
A similar pattern was seen after 24 weeks Kineret treatment.
Muutokset olivat samankaltaisia 24 viikon Kineret-hoidon jälkeen.
The active substance of Kineret is anakinra, this works in the same way as your natural interleukin-1 blocking protein.
Kineret-valmisteen vaikuttava aine on anakinra, joka toimii samalla tavalla kuin luonnollinen interleukiini-1:ä estävä proteiini.
In clinical studies and during post-marketing use, rare cases of opportunistic infections have been observed and have included fungal, mycobacterial, bacterial, and viral pathogens.
Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisen käytön aikana on havaittu harvinaisina tapauksina opportunistisia infektioita, joihin on liittynyt sieni-, mykobakteeri-, bakteeri- ja viruspatogeeneja.
Patients with trisomy 21 seem to be overrepresented.
Potilaat, joilla on trisomia 21, vaikuttavat olevan yliedustettuina.
Kineret has not been tested in pregnant women.
Kineret-valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Where should you give your injection?
Mihin ruiske pitäisi pistää?
Symptoms of lung disease can be e.g. shortness of breath during light exercise, morning cough, and difficulties breathing.
Keuhkosairauden oireita voivat olla mm. hengästyminen kevyen liikunnan aikana, aamuinen yskä ja hengitysvaikeudet.
- In rare cases patients with Still's disease, mainly children, may develop lung disease, also during Kineret treatment.
- Harvinaisissa tapauksissa Stillin tautia sairastaville potilaille, pääasiassa lapsille, saattaa kehittyä keuhkosairaus myös Kineret-hoidon aikana.
- Increased total blood cholesterol levels.
- veren kokonaiskolesterolipitoisuuden nousu.
If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible.
Jos potilaalla ilmenee MAS tai sitä epäillään, potilas on tutkittava ja hoito aloitettava mahdollisimman nopeasti.
Spontaneous mutations in the CIAS1/NLRP3 gene have been identified in a majority of patients with CAPS.
CIAS1/NLRP3-geenin spontaaneja mutaatioita on tunnistettu suurella osalla CAPS-potilaista.
The recommended dose is either 20 to 90 mg or 100 mg.
Suositeltu annos on joko 20-90 mg tai 100 mg.
Juvenile rats treated at doses up to 100 times the human dose from day 7 postparturition up to adolescence did not show any signs of adverse effects of the treatment.
Enintään 100-kertaisesti ihmisten annoksen 7 päivän iästä adolesenssiin asti saaneilla nuorilla rotilla ei ilmennyt merkkejä hoidon haittavaikutuksista.
Systemically, IL-1 is known to cause the hypothalamic fever response and promote hyperalgesia.
IL-1:n tiedetään aiheuttavan systeemisesti hypotalaamista kuumevastetta ja edistävän hyperalgesiaa.
Symptoms of infection might include a fever or a sore throat.
Infektion oireita voivat olla kuume tai kurkkukipu.
These study data are insufficient to demonstrate efficacy and, therefore, Kineret is not recommended for paediatric use in JIA.
Nämä tutkimustiedot eivät riitä osoittamaan tehoa ja sen vuoksi Kineretvalmistetta ei suositella käytettäväksi pediatrisille potilaille, joilla on lastenreuma (JIA).
The usual maintenance dose in severe CAPS is 3-4 mg/kg/day, which can be adjusted to a maximum of 8 mg/kg/day.
Tavallinen ylläpitoannos vaikeissa CAPS-tapauksissa on 3-4 mg/kg/vrk, mikä voidaan muuttaa enintään 8 mg:aan/kg/vrk.
• Keep used syringes out of reach and sight of children.
• Pidä käytetyt ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
The thrombocytopenias have been mild, i.e. platelet counts have been > 75 x109/l.
Trombosytopeniatapaukset olivat lieviä, toisin sanoen verihiutalemäärät olivat > 75 x 109/l.
At 1 year follow-up, 18 of 20 patients showed at least an adapted ACRpedi 70 response, and 17 of 20 patients reached an adapted ACRpedi 90 response as well as inactive disease.
Yhden (1) vuoden seurannan jälkeen 18 potilaalla 20:stä ilmeni vähintään mukautettu ACRpedi 70 -vaste ja 17 potilasta 20:stä saavutti mukautetun ACRpedi 90 -vasteen sekä sairauden epäaktiivisuuden.
Hearing and visual acuity did not deteriorate further during anakinra treatment.
Kuulo ja näöntarkkuus eivät heikentyneet lisää anakinrahoidon aikana.
Kineret treatment should not be initiated in patients with active infections.
Kineret-hoitoa ei saa aloittaa potilaille, joilla on aktiivisia infektioita.
When patients are clinically well-controlled, CNS and ophthalmological monitoring may be conducted yearly.
Kun potilaiden tila on kliinisesti hyvin hallinnassa, keskushermoston tilan ja silmien seuranta voidaan tehdä vuosittain.