natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The patients' spleen may also become larger as it tries to remove excess cells.
Myös potilaan perna voi laajentua, kun se yrittää poistaa ylimääräisiä soluja.
The European Medicines Agency therefore decided that Besremi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Besremin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
In addition, the fact that Besremi does not have the potential to cause gene mutations was considered an important benefit.
Myös se, että Besremi ei voi aiheuttaa geenimutaatioita, katsottiin tärkeäksi eduksi.
What benefits of Besremi have been shown in studies?
Mitä hyötyä Besremistä on havaittu tutkimuksissa?
As for all medicines, data on the use of Besremi are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Besremin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Why is Besremi authorised in the EU?
Miksi Besremi on hyväksytty EU:ssa?
As for its safety, the side effects of Besremi are considered manageable.
Mitä tulee turvallisuuteen, Besremin sivuvaikutuksia pidetään hallittavina.
Polycythaemia vera is rare, and Besremi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 December 2011.
Polysytemia vera on harvinainen sairaus, ja Besremi nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 9. joulukuuta 2011.
Besremi must not be used together with telbivudine (a medicine for treating hepatitis B).
Besremia ei saa antaa yhdessä telbivudiinin (hepatiitti B -viruksen hoitoon tarkoitettu lääke) kanssa.
Further information on Besremi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Lisää tietoa Besremistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Other information about Besremi
Muuta tietoa Besremistä
An overview of Besremi and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Besremistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
This starts several reactions that cause the bone marrow to produce fewer red blood cells.
Tästä käynnistyy useita reaktioita, jotka saavat luuytimen tuottamaan vähemmän punasoluja.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Besremi?
Miten voidaan varmistaa Besremin turvallinen ja tehokas käyttö?
The most common side effects with Besremi (which may affect more than 1 in 10 people) are low levels of white blood cells and platelets (blood components that help the blood to clot), muscle and joint pain, tiredness, flu-like symptoms and increased blood levels of gamma-glutamyl transferase (a sign of liver problems).
Besremin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ovat alhaiset valkoisten verisolujen ja verihiutaleiden pitoisuudet (hyytymistä edesauttavat veren komponentit), lihas- ja nivelkipu, väsymys, flunssan kaltaiset oireet sekä veren gammaglutamyylitransferaasin kasvaneet pitoisuudet (merkki maksaongelmista).
Besremi (ropeginterferon alfa-2b)
Besremi ( ropeginterferoni alfa-2b)
Although Besremi may be less effective than hydroxycarbamide in the first months of treatment, phlebotomy (a procedure to remove excess blood from the body) can help to control the condition in the short term.
Besremi voi olla vähemmän tehokas kuin hydroksikarbamidi hoidon ensimmäisten kuukausien aikana, jolloin flebotomia (menettely liian veren poistamiseksi elimistöstä) voi auttaa saamaan sairauden hallintaan lyhyellä aikavälillä.
Besremi is a medicine used to treat polycythaemia vera in adults who do not have symptoms of an enlarged spleen.
Besremi on lääke, jota käytetään polysytemia veran hoitoon aikuisilla, joilla ei ole oireita laajentuneesta pernasta.
In Besremi, the interferon has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol) so that it can stay longer in the body and be given less often.
Besremissä interferoni on ”pegyloitu” (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin), joten se voi pysyä elimistössä pitempään ja sitä voidaan antaa harvemmin.
In patients with polycythaemia vera, the body produces too many red blood cells, which can cause the blood to thicken and reduce blood flow to the organs.
Polysytemia veraa sairastavien potilaiden elimistö tuottaa liikaa punaisia verisoluja, mikä voi aiheuttaa veren sakeutumista ja heikentää veren virtausta elimiin.
A main study of 257 patients showed that Besremi is effective at reducing levels of red blood cells in patients with polycythaemia vera.
Päätutkimus, johon osallistui 257 potilasta, osoitti Besremin vähentäneen tehokkaasti punasolujen pitoisuutta veressä polysytemia veraa sairastavilla potilailla.
An extension of this study showed that continuing treatment with Besremi for longer increased the number of patients whose blood counts reduced to normal.
Jatkotutkimuksessa osoitettiin, että Besremi-hoidon jatkaminen pitempään lisäsi niiden potilaiden määrää, joiden verisolujen määrä aleni normaaliksi.
Besremi can only be obtained with a prescription and treatment should only be started under the supervision of a doctor experienced in managing polycythaemia vera.
Besremiä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon voi aloittaa vain polysytemia veran hoidosta kokemusta saaneen lääkärin valvonnassa.
For more information about using Besremi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Besremin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The active substance in Besremi, ropeginterferon alfa-2b, works by attaching to receptors (targets) on body cells called interferon alfa/beta receptors (IFNAR).
Besremin vaikuttava aine ropeginterferoni alfa-2b vaikuttaa elimistössä kiinnittymällä soluissa kohteisiin, jotka ovat nimeltään interferoni alfa/beta -reseptoreita (IFNAR).
How does Besremi work?
Miten Besremi vaikuttaa?
Besremi is effective at reducing the excessive number of blood cells in patients with polycythaemia vera, and the proportion of patients improving increased with longer treatment.
Besremi on tehokas verisolujen määrän vähentämisessä polysytemia veraa sairastavilla potilailla, ja pidemmän hoidon myötä kasvoi sellaisten potilaiden osuus, joiden tila parani.
Ropeginterferon alfa-2b is a type of 'interferon', a natural substance produced by the body.
Ropeginterferoni alfa-2b on interferonin tyyppi, jota elimistö tuottaa luonnostaan.
The usual starting dose is 100 micrograms every two weeks, which can be increased gradually until the levels of red blood cells are sufficiently low and stable.
Annosta voidaan suurentaa vähitellen, kunnes punasolujen määrä on riittävän alhainen ja vakiintunut alhaiseksi.
In this study, 43% of patients receiving Besremi had normal red blood cell counts after one year of treatment; 46% of patients receiving another medicine, hydroxycarbamide, had similar improvements.
Tässä tutkimuksessa 43 prosentilla Besremiä saaneista potilaista punaisten verisolujen määrä oli normaali yhden hoitovuoden jälkeen.
For the full list of side effects of Besremi, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Besremin sivuvaikutuksista.
Besremi contains the active substance ropeginterferon alfa-2b.
Besremin vaikuttava aine on ropeginterferoni alfa-2b.
How is Besremi used?
Miten Besremiä käytetään?
Besremi is available for injection under the skin in pre-filled pens.
Besremiä saa esitäytetyissä kynissä injektoitavaksi ihon alle.
In such cases, the Western Blot method is negative.
Näissä tapauksissa Western blot -menetelmä on negatiivinen.
Siena, Italy.
Siena, Italia.
In the absence of compatibility trials, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
All control animals died within 7 days of challenge.
Kaikki kontrolliryhmän eläimet kuolivat seitsemän päivän sisällä altistuksesta.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant.
Kerro lääkärille, jos olet raskaana, saatat olla raskaana tai jos suunnittelet raskautta.
Trial on different vaccination schedules:
c) Tutkimus eri rokotusohjelmista:
Via Fiorentina, 1 - 53100 Siena
Via Fiorentina, 1 - 53100 Siena Italia
Information from non-clinical trials
Tiedot ei-kliinisistä tutkimuksista
• Available data in paediatric populations
• Saatavilla olevat tutkimustiedot pediatrisilla potilailla
• Supportive data in adults a)
• Aikuisten supportiiviset tutkimustiedot a) Ristireaktiivisuus
The symptoms of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but may be more severe.
Pandemiainfluenssan oireet ovat samanlaiset kuin tavallisen influenssan oireet, mutta ne voivat olla vaikeammat.
Currently available data in subjects aged 6 months to 18 years of age are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Tämänhetkiset tiedot 6 kuukauden - 18 vuoden ikäisille henkilöille on kuvattu kohdassa 5.1, mutta annossuosituksia ei voida antaa.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defense system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Rokotuksen jälkeen henkilön immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) alkaa muodostaa omaa suojaa (vasta-aineita) tautia vastaan.
Please tell your doctor or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or have recently received any other vaccine.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai jos sinulle on äskettäin annettu jotakin muuta rokotetta.
Across all ages, low percentages of subjects reported fever.
Kaikissa ikäluokissa vain vähäinen määrä henkilöitä raportoi kuumetta.
Control animals received adjuvant alone.
Kontrolliryhmän eläimet saivat pelkkää adjuvanttia.
There is limited experience in the elderly
Iäkkäiden osalta on rajallista tietoa
Irrespective of antigen dose, almost all systemic reactions were reported on the day of vaccination (day 1) or during the 3 days immediately following.
Antigeeniannoksesta riippumatta melkein kaikki systeemiset reaktiot raportoitiin rokotuspäivänä (päivä 1) tai kolmen sitä seuraavan päivän aikana.
Any unused vaccine and waste material should be disposed of in compliance with local requirements.
Käyttämätön rokote tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Animals were monitored for 16-17 days after challenge to allow for a comprehensive assessment of disease progression, including the time of onset of symptoms, mortality, or subsequent recovery.
Eläimiä seurattiin 16-17 päivää altistumisen jälkeen, jotta saatiin kattava arviointi taudin etenemisestä, mukaan lukien oireiden alkamisaika, kuolleisuus tai paraneminen.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän) tavoitteen saavuttamisesta
The percentages of subjects reporting local reactions were higher in the older age groups, mainly due to the higher reports for pain.
Paikallisia reaktioita raportoineiden prosentuaalinen määrä oli suurempi vanhemmissa ikäluokissa, pääasiassa johtuen isommasta määrästä kipua koskevia raportteja.
No data are available in children aged less than 6 months.
Tietoa ei ole saatavilla käytöstä alle 6 kuukauden ikäisille lapsille.
There were 3678 subjects 18-60 years of age, 264 subjects 61-70 years of age, and 41 subjects greater than 70 years of age.
Tutkituista 3 678 oli 18-60-vuotiaita, 264 oli 61-70-vuotiaita ja 41 oli yli 70-vuotiaita.
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000)
Hyvin yleinen (≥1/10) Yleinen (≥1/100, <1/10) Melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100) Harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000) Hyvin harvinainen (<1/10 000)
It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
On huomioitava, että tässä tapauksessa haittavaikutukset saattavat voimistua.
Some effects mentioned under section 4.
Jotkin kohdassa 4.
Read all of this leaflet carefully before you start receive this vaccine.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin saat rokotteen.
Efficacy against challenge with the heterologous virus A/Indonesia/5/05 was also tested.
Tehoa heterologiselle virukselle A/Indonesia/5/05 altistamiselle on myös tutkittu.
c)
CI)*
In the clinical trials with the vaccine, most side effects were mild in nature and short term.
Rokotteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa useimmat haittavaikutukset olivat lieviä ja lyhytkestoisia.
Immunogenicity was assessed in a subset (n=197) of study population.
Immunogeenisuus arvioitiin tutkimuspopulaation osajoukolla (n=197).
In consequence, as soon as the pandemic is declared and the prepandemic vaccine is used, the MAH shall submit more frequent simplified periodic safety update reports with a format and a periodicity defined in the "CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside of the core dossier context" (EMEA/49993/2008), and any subsequent update.
Heti kun pandemia on julistettu ja pandemiarokote on käytössä tulee myyntiluvan haltijan tästä syystä toimittaa useammin yksinkertaistettuja turvallisuuskatsauksia, joiden muoto ja frekvenssi on määritelty asiakirjassa ”CHMP Recommendations for the Core Risk Management Plan for Influenza Vaccines prepared from viruses with the potential to cause a pandemic and intended for use outside the core dossier context” (EMEA/49993/2008) ja sen mahdollisissa päivityksissä.
These transitory false positive results may be due to IgM production in response to the vaccine.
Ohimenevät väärät positiiviset tulokset voivat johtua rokotteen aikaansaamasta IgM-muodostuksesta.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä, on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
If they persist, CONSULT YOUR DOCTOR.
Jos ne jatkuvat, KERRO LÄÄKÄRILLE.
Some of the undesirable effects mentioned under section 4.8 may affect the ability to drive or operate machinery.
Jotkin kohdassa 4.8 mainituista haittavaikutuksista saattavat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Two doses of vaccine protected 92% of animals, and a single dose of vaccine protected 50% of animals against the A/Indonesia/5/05 virus.
Kaksi rokoteannosta suojasi 92 % eläimistä ja yksi annos rokotetta suojasi 50 % eläimistä A/Indonesia/5/05-virusta vastaan.
A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Kaikilla rokotteen saajilla ei välttämättä saada aikaan suojaavaa vastetta (ks. kohta 5.1).
Official batch release: in accordance with Article 114 Directive 2001/83/EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Virallinen erän vapauttaminen: Päivitetyn asetuksen 2001/83/EC artiklan 114 mukaisesti virallinen erän vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
However, in a pandemic situation, it may be appropriate for you to have the vaccine provided that appropriate medical treatment is immediately available in case of an allergic reaction.
Pandemiatilanteessa rokottaminen saattaa kuitenkin olla aiheellista edellyttäen, että asianmukainen hoito on heti saatavilla allergisen reaktion varalta.
Viral shedding and viral titers in lungs were also reduced, suggesting that vaccination may reduce the risk of viral transmission.
Viruksen leviäminen ja sen titterit keuhkoissa vähenivät, mikä viittaa siihen, että rokotus saattaa pienentää viruksen transmission riskiä.
Vaccination protected animals from lethal challenge even when HI antibody titers were low or undetectable.
Rokote suojasi eläimet tappavalta altistumiselta jopa silloin, kun HI-vasta-ainetitterit olivat alhaiset tai niitä ei havaittu.
* In the absence of CHMP immunogenicity criteria for children, the CHMP immunogenicity criteria used to evaluate seasonal flu vaccines in adults were applied to the serological data obtained after vaccination of children.
* CHMP:n lapsia koskevien immunogeenisuuskriteerien puuttuessa lasten rokotuksen jälkeen saatuihin serologisiin tietoihin sovellettiin CHMP:n immunogeenisuuskriteereitä kausittaisten influenssarokotteiden tutkimiseen aikuisille.
Warning: Do not inject intravascularly or intradermally.
Varoitus: Ei saa injisoida suonensisäisesti eikä ihon sisään..
Reactogenicity after a third dose, administered 12 months following the first dose, was higher than after both first and second dose.
Reaktogeenisuus kolmannen annoksen jälkeen, joka annettiin 12 kuukautta ensimmäisestä annoksesta, oli suurempi kuin ensimmäisen ja toisen annoksen jälkeen.
It is intended to be given before or during the next influenza (flu) pandemic to prevent flu caused by the H5N1 type of the virus.
Se on tarkoitettu annettavaksi ennen seuraavaa pandemiainfluenssaa tai sen aikana estämään H5N1virustyypin aiheuttama influenssa.
A study in rabbits did not indicate reproductive or developmental toxicity (see section 5.3).
Kaneilla tehdyt tutkimukset eivät viittaa lisääntymiseen tai sikiön kehitykseen kohdistuvaan toksisuuteen (ks. kohta 5.3).
A lethal challenge was administered by the intratracheal route on day 49.
Tappavalla annoksella altistaminen tehtiin intratrakeaalisesti päivänä 49.
Immunization shall be postponed in patients with febrile illness or acute infection.
Rokotusta on lykättävä potilailla, joilla on vaikea kuumetauti tai akuutti infektio.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccine ATC Code J07BB02.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokote, ATC-koodi: J07BB02.
“Possible side effects” may affect the ability to drive or use machines.
"Mahdolliset haittavaikutukset" mainitut vaikutukset saattavat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
In addition, the side effects listed below have occurred in the days or weeks after vaccination with vaccines given routinely every year to prevent flu.
Lisäksi seuraavia alla lueteltuja haittavaikutuksia on todettu vuosittain influenssan ehkäisyyn annettujen rokotusten antamisen jälkeisinä päivinä tai viikkoina.
Loc. Bellaria - 53018 Rosia Sovicille (SI), Italy.
Loc. Bellaria - 53018 Rosia Sovicille (SI), Italia.
Tell your doctor if you are breast-feeding and follow his advice.
Kerro lääkärille, jos imetät ja noudata hänen ohjeitaan.
Animals were challenged by the intranasal route on day 42 with a lethal dose of A/Vietnam/1203/04 virus.
Eläimet altistettiin intranasaalisesti päivänä 42 tappavalla annoksella A/Vietnam/1203/04-virusta.
H5N1 influenza vaccine
H5N1 influenssarokote
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Alla mainittujen mahdollisten haittavaikutusten esiintymistiheys määritetään seuraavasti: hyvin yleinen (ilmenee useammalla kuin yhdellä käyttäjällä 10:stä) yleinen (ilmenee 1-10 käyttäjällä 100:sta) melko harvinainen (ilmenee 1-10 käyttäjällä 1 000:sta) harvinainen (ilmenee 1-10 käyttäjällä 10 000:sta) hyvin harvinainen (ilmenee harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta)
b) Long term booster immune memory
b) Pitkäaikainen tehosterokotuksen immuunimuisti
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvatoimintasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja lääketurvatoimet kuten myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2 esitetyssä riskinhallintasuunnitelmassa (RMP), versio 3, sekä kaikissa myöhemmissä CHMP:n hyväksymissä RMP:n päivityksissä on esitetty.
The sideeffects are generally similar to those related to the seasonal flu vaccine.
Haittavaikutukset ovat yleisesti ottaen samantapaisia kuin kausittaiseen influenssarokotteeseen liittyvät haittavaikutukset.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/10/657/001 1 prefilled syringe EU/1/10/657/002 10 prefilled syringes
EU/1/10/657/001 1 esitäytetty ruisku EU/1/10/657/002 10 esitäytettyä ruiskua
If you have any further questions on the use of this medicinal product, ask your doctor or pharmacist.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Immune response against A/Vietnam/1194/2004 (H5N1):
Immuunivaste A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) -kannalle:
If any of these side effects occur, please tell your doctor or nurse immediately.
Jos mitä tahansa näistä haittavaikutuksista ilmenee, kerro niistä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
In the elderly, the reported reactions increased with the third booster dose only when compared with the second dose.
Iäkkäillä raportoidut reaktiot lisääntyivät kolmannen tehosteannoksen jälkeen vain toiseen annokseen verrattaessa.
In toddlers erythema and tenderness were the most commonly reported solicited local reactions; irritability and unusual crying were the most commonly reported solicited systemic reactions.
Pikkulasten ihon punoitus ja arkuus olivat yleisimmin raportoituja paikallisia reaktioita; ärtyneisyys ja epätavallinen itku olivat yleisimmin raportoituja systeemisiä reaktioita.
Two doses of vaccine containing H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7.5 µg HA/dose adjuvanted) were administered three weeks apart to 156 healthy adults.
Kaksi rokoteannosta, jotka sisälsivät H5N1 (A/Vietnam/1194/2004; 7.5 µg HA/annos adjuvantoitu) annettiin kolmen viikon välein 156 terveelle aikuiselle.
Healthcare providers need to assess the benefit and potential risks of administering the vaccine to pregnant women taking into consideration official recommendations.
Terveydenhoitohenkilökunnan on arvioitava hyödyt ja mahdolliset riskit sekä ottaa huomioon viralliset suositukset annettaessa rokotetta raskaana oleville naisille.
Following influenza vaccination, false positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus and, especially, HTLV-1.
Influenssarokotuksen jälkeen on havaittu vääriä positiivisia tuloksia serologisissa testeissä, joissa käytettiin ELISA-menetelmää ihmisen immunovajausvirus-1 (HIV-1), hepatiitti C-virus- ja erityisesti HTLV1-vasta-aineiden osoittamiseksi.
0.5 ml in pre-filled syringe (type I glass) with plunger-stopper (bromo-butyl rubber).
0,5 ml esitäytetty ruisku (tyypin I lasi) ja mäntä (bromobutyylikumi).
SRH antibody response against an homologous H5N1 Vietnam strain at day 43 reached all CHMP criteria for all 3 strains.
SRH-testin perusteella vasta-ainesuoja homologista H5N1 Vietnamrokotekantaa vastaan saavutti päivänä 43 kaikki CHMP:n kriteerit kaikille kolmelle viruskannalle.
Persistence of antibodies after primary vaccination in this population was assessed by HI, SRH, and MN assays.
Vasta-aineiden säilyvyys primaarirokotusten jälkeen tässä populaatiossa mitattiin HI, SRH ja MNtesteillä.
MN results, similar to SRH results demonstrated strong immune response after completion of priming vaccination series in a population of elderly subjects.
MN-tulokset, jotka olivat samanlaisia kuin SRH-tulokset, osoittivat vahvaa immuunivastetta iäkkäiden populaatiossa rokotussarjan antamisen jälkeen.
** expressed in microgram haemagglutinin.
** ilmaistaan mikrogrammoina hemagglutiniinia.
A second dose of 0.5 ml should be given after an interval of at least 3 weeks.
Toinen 0,5 ml:n rokoteannos tulee antaa aikaisintaan kolmen viikon kuluttua.