natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each film-coated tablet contains 400mg or 800mg darunavir.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 milligrammaa tai 800 milligrammaa darunaviiria.
Darunavir Krka d.d.might increase sugar levels in the blood.
Darunavir Krka d.d.saattaa suurentaa verensokeriarvoja.
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with boosted darunavir.
Muiden ehkäisymenetelmien tai lisäehkäisyn käyttö on suositeltavaa, jos estrogeenipohjaisia ehkäisyvalmisteita käytetään yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa.
Dose for children 3 years of age and above, weighing more than 40 kilograms who have not taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The usual dose of Darunavir Krka d.d.
Vähintään 3-vuotiaiden ja vähintään 40 kg:n painoisten lasten annos, kun lapsi ei ole aiemmin saanut hoitoa antiretroviruslääkkeillä (lapsen lääkäri selvittää tämän) - Tavanomainen Darunavir Krka d.d.
30 film-coated tablets: EU/1/17/1248/009 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/010
30 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1248/009 90 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1248/010
Clinical monitoring is recommended when co-administering darunavir with low dose ritonavir with these antidepressants and a dose adjustment of the antidepressant may be needed.
Jos näitä masennuslääkkeitä käytetään yhdessä tehostetun darunaviirin kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa, ja masennuslääkkeen annosta saattaa olla tarpeen muuttaa.
All ranges
Kaikki vaihtelu -välit
Recommended dose for treatment-naïve paediatric patients (3 to 17 years) with darunavir tablets and ritonavir
Darunaviiritablettien ja ritonaviirin a annossuositukset aiemmin hoitoa saaneille (3-17vuotiaille) pediatrisille potilaille
For the treatment of erectile dysfunction
Erektiohäiriöiden hoitoon
EU/1/17/1248/009 30 film-coated tablets EU/1/17/1248/010 90 film-coated tablets
EU/1/17/1248/009 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1248/010 90 kalvopäällysteistä tablettia
Therefore, therapy with darunavir/cobicistat should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with darunavir/cobicistat should be switched to an alternative regimen(see sections4.2 and 4.6).
Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmähoitoa ei siksi pidä aloittaa raskauden aikana, ja jos nainen tulee raskaaksi käyttäessään darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää, pitää siirtyä vaihtoehtoiseen hoitoon (ks. kohdat 4.2 ja 4.6).
400 and 800 milligram tablets are only to be used to construct the once daily 800 milligram regimen.
400 ja 800 mg:n tabletit on tarkoitettu vain kerran päivässä otettavan 800 milligramman annoksen muodostamiseen.
Darunavir demonstrates antiviral activity in vitroagainst a broad panel of HIV-1 group M (A, B, C, D, E, F, G) and group O primary isolates with EC50values ranging from < 0.1 to 4.3 nM.
alatyypin (A, B, C, D, E, F, G) ja O-alatyypin primaarisia isolaatteja vastaan (EC50-arvot< 0,1-4,3 nM).
600 mg darunavir/100 mg ritonavir twice daily ritonavir oral solution: 80 mg/ml
600 mg darunaviiria ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa ritonaviirioraaliliuos: 80 mg/ml
and cobicistat or ritonavir without talking to your doctor.
-valmisteen ja kobisistaatin tai ritonaviirin käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa, vaikka vointisi olisikin parempi.
Bottle (HDPE), child resistant temper evident PP closure with a desiccant: - 30 tablets: 1 bottle of 30 film-coated tablets, - 60 tablets : 2 bottles of 30 film-coated tablets, - 90 tablets: 3 bottles of 30 film-coated tablets, - 180 tablets: 6 bottles of 30 film-coated tablets.
Purkki (HDPE), lapsiturvallinen PP-suljin, jossa kuiva-aine: - 30 tablettia: yksi 30 kalvopäällysteistä tablettia sisältävä purkki - 60 tablettia: kaksi 30 kalvopäällysteistä tablettia sisältävää purkkia - 90 tablettia: kolme 30 kalvopäällysteistä tablettia sisältävää purkkia - 180 tablettia: kuusi 30 kalvopäällysteistä tablettia sisältävää purkkia.
Number of subjects with virologic failure a and genotype data that develop mutations b at endpoint, n/N
Niiden tutkimuspotilaiden lukumäärä, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisen a ja joille genotyyppitietojen perusteella oli kehittynyt mutaatioita päätetapahtuman yhteydessä, n/N
Number of subjects with virologic failure and paired baseline/endpoint genotypes, developing mutations b at endpoint, n/N
Niiden tutkimuspotilaiden lukumäärä, jotka olivat kokeneet virologisen epäonnistumisen ja joilla esiintyi parittaiset lähtötilanteen/päätetapahtuman genotyypit ja joille kehittyi mutaatioita b päätetapahtuman yhteydessä, n/N
800 mg film-coated tablets are available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets) and 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) in a box.
800 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana pakkauksissa, jotka sisältävät 30 kalvopäällysteistä tablettia (yksi 30 tabletin purkki), 60 kalvopäällysteistä tablettia (kaksi 30 tabletin purkkia) tai 90 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 30 tabletin purkkia).
looks like and contents of the pack Film-coated tablets (tablets) are orangish brown, oval, biconvex, engraved with a mark S2 on one side.
Kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) ovat oranssinruskeita, soikeita, kaksoiskuperia tabletteja, joissa on yhdellä puolella merkintä S2.
You must take Darunavir Krka d.d.
Sinun täytyy ottaa Darunavir Krka d.d.
Darunavir may increase antifungal plasma concentrations and posaconazole, isavuconazole, itraconazole, or fluconazole may increase darunavir concentrations.
Darunaviiri saattaa suurentaa sienilääkepitoisuuksia plasmassa, ja posakonatsoli , isavukonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli saattavat suurentaa darunaviiripitoisuuksia.
ANTIMALARIALS Artemether/Lumefantrine 80/480 mg, 6 doses at 0, 8, 24, 36, 48, and 60 hours artemether AUC ↓ 16% artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18% dihydroartemisinin AUC ↓ 18% dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18% lumefantrine AUC ↑ 175% lumefantrine Cmin ↑ 126% lumefantrine Cmax ↑ 65% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13%
MALARIALÄÄKKEET Artemeetteri/ lumefantriini 80/480 mg, 6 annosta, jotka annetaan 0., 8., 24., 36., 48. ja 60. tunti artemeetteri AUC ↓ 16 % artemeetteri Cmin ↔ artemeetteri Cmax ↓ 18 % dihydroartemisiniini AUC ↓ 18 % dihydroartemisiniini Cmin ↔
The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or Darunavir Krka d.d.
Joidenkin lääkkeiden annostusta tulee ehkä muuttaa, sillä niiden samanaikainen käyttö Darunavir Krka d.d.
Darunavir Krka d.d., co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in adult patients (see section 4.2).
-valmisteen ja kobisistaatin yhdistelmä on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden kanssa aikuispotilaiden immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon (ks. kohta 4.2).
together with 150 milligram cobicistat or 100 milligram ritonavir once daily.
-tabletti) yhdessä 150 milligramman kobisistaattiannoksen tai 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kerran vuorokaudessa.
Bottle (HDPE), child resistant temper evident PP closure with a desiccant: - 30 tablets: 1 bottle of 30 film-coated tablets, - 90 tablets: 3 bottles of 30 film-coated tablets.
Purkki (HDPE), lapsiturvallinen PP-suljin, jossa kuiva-aine: - 30 tablettia: 1 purkki, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia.
These active substances include e.g.: alfuzosin amiodarone, bepridil, dronedarone,ivabradine,quinidine, ranolazine astemizole, terfenadine colchicine when used in patients with renal and/or hepatic impairment (see section 4.5) ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) elbasvir/grazoprevir cisapride dapoxetine domperidone naloxegol lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5) sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil simvastatin lovastatin and lomitapide (see section 4.5) dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
metyyliergonoviini) - elbasviiri/gratsopreviiri - sisapridi - dapoksetiini - domperidoni - naloksegoli - lurasidoni, pimotsidi, ketiapiini, sertindoli (ks. kohta 4.5) - triatsolaami, suun kautta otettava midatsolaami (parenteraalisesti annettavan midatsolaamin yhteydessä noudatettava varovaisuutta, ks. kohta 4.5) - sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä, avanafiili - simvastatiini, lovastatiinija lomitapidi(ks. kohta 4.5) - dabigatraani, tikagrelori (ks. kohta 4.5).
Cellulose, microcrystalline Crospovidone Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous
Selluloosa, mikrokiteinen Krospovidoni Hydroksipropyyliselluloosa
400 mg film-coated tablets are available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottles of 30 film-coated tablets), 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) and 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 film-coated tablets) in a box.
400 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana pakkauksissa, jotka sisältävät 30 kalvopäällysteistä tablettia (yksi 30 tabletin purkki), 60 kalvopäällysteistä tablettia (kaksi 30 tabletin purkkia), 90 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 30 tabletin purkkia) tai 180 kalvopäällysteistä tablettia (kuusi 30 tabletin purkkia).
Darunavir Krka d.d., co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection (see section 4.2).
-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden kanssa ihmisen immuunikatovirusinfektiopotilaiden (HIV-1) hoitoon (ks. kohta 4.2) .
Take your other HIV medicines used in combination with Darunavir Krkad.d.and ritonavir as recommended by your doctor.
- Ota muut Darunavir Krka d.d.-valmisteen ja ritonaviirin kanssa yhdistelmänä käytettävät HIV-lääkkeesi lääkärin antaman ohjeen mukaan.
always together with 100 milligram of ritonavir.
- Ota Darunavir Krka d.d.aina yhdessä 100milligramman ritonaviiriannoksen kanssa.
together with 100 milligram ritonavir twice daily.
-tabletti) yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti päivässä.
without talking to your doctor first Anti-HIV medicine may make you feel better.
HIV-lääkitys voi parantaa vointiasi.
is 800 milligram (2 tablets containing 400 milligram of Darunavir Krka d.d.
-annos on 800 milligrammaa (kaksi 400 milligramman Darunavir Krka d.d.
Do not combine Darunavir Krka d.d.
Älä käytä Darunavir Krka d.d.
with products that contain St John's wort (Hypericum perforatum).
-valmistetta yhdessä mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien valmisteiden kanssa.
30 film-coated tablets: EU/1/17/1248/001 60 film-coated tablets: EU/1/17/1248/002 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/003 180 film-coated tablets: EU/1/17/1248/004
30 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1248/001 60 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1248/002 90 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1248/003 180 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1248/004
400 mg film-coated tablets:
400 mg kalvopäällysteiset tabletit:
This can be seen in a blood test. high blood pressure, flushing red or dry eyes fever, swelling of lower limbs due to fluids, malaise, irritability, pain symptoms of infection, herpes simplex erectile dysfunction, enlargement of breasts sleeping problems, sleepiness, depression, anxiety, abnormal dreams, decrease in sexual drive
- korkea verenpaine, punoitus - punoittavat tai kuivat silmät - kuume, alaraajojen turvotus nesteen kertymisen vuoksi, huonovointisuus, ärtyneisyys,
There are some medicines that you must not combine with Darunavir Krka d.d..
Tiettyjä lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti Darunavir Krka d.d.
Artemether/lumefantrine (a combination medicineto treat malaria) Dasatinib, everolimus,irinotecan,nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension)
- buprenorfiinia/naloksonia (opioidiriippuvuuden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) - salmeterolia (astman hoitoon) - artemeetteriä/lumefantriinia (malarian hoitoon käytettävä yhdistelmävalmiste) - dasatinibiä, everolimuusia, irinotekaania, nilotinibia, vinblastiinia, vinkristiiniä (syövän hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä) - sildenafiilia, tadalafiilia, vardenafiilia (erektiohäiriöiden tai keuhkoverenpainetaudiksi kutsutun sydän- ja keuhkosairauden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä) - glekapreviiria/pibrentasviiria, simepreviiriä (hepatiitti C -infektion hoitoon) - fentanyyliä, oksikodonia, tramadolia (kivun hoitoon) - fesoterodiinia, solifenasiinia (urologisten häiriöiden hoitoon).
Concomitant systemic use of clotrimazole and boosted darunavir may increase plasma concentrations of darunavir and/or clotrimazole.
Klotrimatsolin systeeminen käyttö samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa voi suurentaa darunaviiri- ja/tai klotrimatsolipitoisuuksia plasmassa.
with darunavir/cobicistat 800/150 mg
atorvastatiini Cmin ND yhdessä darunaviirin ja kobisistaatin (800/150 mg) yhdistelmän kanssa
cobicistat should not be used in combination with another antiretroviral agent that requires pharmacoenhancement by means of co-administration with an inhibitor of CYP3A4 (see section 4.5).
antiretroviruslääkeaineiden kanssa, joiden farmakokinetiikkaa on tarpeen tehostaa CYP3A4:n estäjällä (ks. kohta 4.5).
ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND
darunaviiri Cmin ↑ 31 % darunaviiri Cmax 
EU/1/17/1248/005 30 film-coated tablets EU/1/17/1248/006 60 film-coated tablets EU/1/17/1248/007 90 film-coated tablets EU/1/17/1248/008 180 film-coated tablets
EU/1/17/1248/005 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1248/006 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1248/007 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1248/008 180 kalvopäällysteistä tablettia
together with 100 milligram ritonavir once a day.
-tabletti) yhdessä 100 milligramman ritonaviiriannoksen kanssa kerran päivässä.
Concomitant use of salmeterol Concomitant use of salmeterol and
Samanaikainen käyttö Tehostetun darunaviirin ja
In ART-experienced patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneille potilaille, joilla ei ole darunaviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita (DRV-RAMeja)* ja joiden HIV-1 RNA -määrä on < 100 000 kopiota/ml ja CD4+-solumäärä on ≥ 100 solua x 10
EU/1/17/1248/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1248/002 60 film-coated tablets EU/1/17/1248/003 90 film-coated tablets EU/1/17/1248/004 180 film-coated tablets
EU/1/17/1248/001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1248/002 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1248/003 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/17/1248/004 180 kalvopäällysteistä tablettia
800 mg film-coated tablets darunavir
800 mg kalvopäällysteiset tabletit darunaviiri
150 mg twice daily maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% darunavir, ritonavir concentrations were
CCR5:N ESTÄJÄT Maraviroki 150 mg kahdesti vuorokaudessa maraviroki AUC ↑ 305 % maraviroki Cmin ND maraviroki Cmax ↑ 129 % darunaviirin ja ritonaviirin pitoisuudet olivat yhdenmukaiset aiempien tietojen kanssa
In deciding to initiate treatment with darunavir in such ART-experienced patients, genotypic testing should guide the use of darunavir (see sections 4.2, 4.3, 4.4 and 5.1).
Kun tällaiselle antiretroviruslääkitystä saaneelle potilaalle harkitaan darunaviirihoidon aloittamista, genotyyppitestauksen on ohjattava darunaviirin käyttöä (ks. kohdat 4.2,
600 mg tablets (see section
600 mg:n tablettivahvuuden valmisteyhteenveto (ks. kohta 4.5).
Some side effects are typical for anti-HIV medicines in the same family as Darunavir Krka d.d..
Jotkin haittavaikutukset ovat tyypillisiä Darunavir Krka d.d.
800 mg film-coated tablets:
800 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Darunavir Krka d.d., co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (HIV-1) infection.
-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkevalmisteiden kanssa ihmisen immuunikatovirusinfektiopotilaiden (HIV-1) hoitoon.
The recommended dose regimen is 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food.
Suositeltu annos on 800 mg kerran vuorokaudessa yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa kerran vuorokaudessa ruokailun yhteydessä.
a reaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidney or lung] heart attack, slow heart beating, palpitations visual disturbance chills, feeling abnormal a feeling of confusion or disorientation, altered mood, restlessness fainting, epileptic fits, changes or loss of taste mouth sores, vomiting blood, inflamation of the lips, dry lips, coated tongue running nose skin lesions, dry skin stiffness of muscles or joints, joint pain with or without inflammation changes in some values of your blood cells or chemistry.
väsymystä, kasvojen tai imusolmukkeiden turvotusta, eosinofiilien (eräiden valkosolujen) määrän lisääntymistä tai maksa-, munuais- tai keuhkovaikutuksia] - sydänkohtaus, hidas sydämensyke, sydämentykytys - näköhäiriö - vilunväristykset, poikkeava vointi - sekavuustila tai ajan ja paikan tajun heikkeneminen, mielialan muutokset, levottomuus - pyörtyminen, epileptinen kohtaus, makuaistin muutokset tai häviäminen - suun haavaumat, verenoksennus, huulitulehdus, huulien kuivuminen, katekieli - nuha - ihovauriot, kuiva iho - lihasten tai nivelien jäykkyys, tulehduksellinen tai ei-tulehduksellinen nivelkipu - tiettyjen verisolu-tai veren kemiallisten arvojen muutokset, jotka näkyvät veri-tai virtsakokeissa.
Co-administration of boosted darunavir with clonazepam may increase concentrations of clonazepam.
Tehostetun darunaviirin samanaikainen käyttö klonatsepaamin kanssa saattaa suurentaa klonatsepaamin pitoisuuksia.
Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety)
- rifabutiinia(antibiootti) - sildenafiilia, vardenafiilia, tadalafiilia(erektiohäiriöiden tai korkean keuhkoverenpaineen hoitoon) - amitriptyliiniä, desipramiinia, imipramiinia, nortriptyliiniä, paroksetiinia, sertraliinia,
HIV-1 RNA < 50 copies/ml mean HIV-1 RNA log change from baseline (log10 copies/ml)
HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml Lähtötilanteen HIV-1 RNA (kopiota/ml)
Darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily N=343
Darunaviiri/ ritonaviiri 800/100 mg kerran vuorokaudess n=343
600 mg film-coated tablets
600 mg kalvopäällysteiset tabletit darunaviiri
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving Darunavir Krka d.d..
HIV:n tartuntariskin ja imeväisikäisillä mahdollisesti ilmenevien haittavaikutusten vuoksi Darunavir Krka d.d.
Take Darunavir Krka d.d.
Miten Darunavir Krka d.d.
Co-administration with strong CYP3A4 inhibitors is not recommended and caution is warranted, these interactions are described in the interaction table below (e.g. indinavir, azole antifungals like clotrimazole).
Yhteisvaikutukset tällaisten valmisteiden kanssa kuvataan yhteisvaikutustaulukossa jäljempänä (esim. indinaviiri, atsoliryhmään kuuluvat sienilääkkeet , kuten klotrimatsoli).
Response (HIV-1 RNA < 50 copies/ml at week
Vaste (HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml viikolla 24) %, n/N
that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on darunavir/ritonavir therapy.
Digoksiinin terapeuttinen leveys on pieni, joten on suositeltavaa, että darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saaville potilaille määrätään aluksi mahdollisimman pieni digoksiiniannos, jos heille määrätään lainkaan digoksiinia.
darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily N=294
Darunaviiri/ ritonaviiri 800/100 mg kerran vuorokaudessa n=294
Type C
tai C -infektio.
600/100 mg twice
(1000/400/100 mg kahdesti vuorokaudessa).
30 film-coated tablets: EU/1/17/1248/005 60 film-coated tablets: EU/1/17/1248/006 90 film-coated tablets: EU/1/17/1248/007 180 film-coated tablets: EU/1/17/1248/008
30 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1248/005 60 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1248/006 90 kalvopäällysteistä tablettia: EU/1/17/1248/007
Do not stop taking Darunavir Krka d.d.
Älä lopeta Darunavir Krka d.d.
Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and boosted darunavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Sildenafiilin turvallista ja tehokasta annosta pulmonaalihypertension hoitoon samanaikaisesti darunaviirin kanssa saattaa suurentaa plasman sildenafiili- tai tadalafiilipitoisuuksia.
Co-administration of darunavir and ritonavir and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir and may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e.g. indinavir azole antifungals like clotrimazole).
Darunaviirin ja ritonaviirin käyttö samanaikaisesti muiden CYP3A:n toimintaa estävien lääkevalmisteiden (esim. indinaviiri, atsoliryhmään kuuluvat sienilääkkeet, kuten klotrimatsoli) kanssa saattaa pienentää darunaviirin ja ritonaviirin puhdistumaa ja suurentaa darunaviirin ja ritonaviirin pitoisuuksia plasmassa.
darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
Darunaviiri/ ritonaviiri 600/100 mg kahdesti vuorokaudessa n=298
is available in bottles containing 30 film-coated tablets (1 bottle of 30 film-coated tablets), 60 film-coated tablets (2 bottles of 30 film-coated tablets), 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets) and 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 film-coated tablets) in a boxes.
Darunavir Krka on saatavana pakkauksissa, jotka sisältävät 30 kalvopäällysteistä tablettia (yksi 30 tabletin purkki), 60 kalvopäällysteistä tablettia (kaksi 30 tabletin purkkia), 90 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 30 tabletin purkkia) ja 180 kalvopäällysteistä tablettia (kuusi 30 tabletin purkkia).
In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is described in the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka d.d.
- muille potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet antiretroviruslääkitystä tai joiden osalta HIV-1-genotyypin testausta ei ole saatavissa, käytetään 600 mg:n Darunavir Krka d.d.
• For the treatment of HIV-1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least
mukaan lukien potilaat, joille on jo kokeiltu useita eri hoitovaihtoehtoja - HIV-1-infektion hoitoon vähintään 3-vuotiaille ja vähintään 15kg:n painoisille pediatrisille potilaille.
Other corticosteroids: interaction not studied.
Muut kortikosteroidit:
800 milligram once daily dosing may be used.
-valmistetta 800 milligrammaa kerran päivässä.
are available.
-valmisteen käytön.
The dose is either: 800 milligram Darunavir Krka d.d.
Annos on joko: - 800 milligrammaa Darunavir Krka d.d.
Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus Among 1,968 treatment-experienced patients receiving darunavir co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis (see section 4.4).
Potilaat, joilla on myös B- ja/tai C-hepatiitti Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) saaneista aiemmin muuta hoitoa saaneista 1968 potilaasta 236:llä oli myös B- tai C-hepatiitti.
Methadone individual dose ranging from 55 mg to 150 mg once daily
55-150 mg kerran vuorokaudessa