natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis susceptible to tiamulin.
• Tiamuliinille herkän M. gallisepticum-, M. synoviae- ja M. meleagridis -bakteerin aiheuttaman tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoito ja metafylaksia.
Mean daily water consumption (litre) per animal per day
X keskimääräinen paino (kg)= mg valmistetta Keskimääräinen vedenkulutus (l) eläintä kohden vuorokaudessa juomavesilitraa kohden
Special precautions for the disposal of unused product or waste materials, if any Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Erityiset varotoimet käyttämättömän valmisteen tai lääkejätteen hävittämiseksi Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
- Dosage: 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for 3 to 5 consecutive days.
- Annostus: 40 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 88,9 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
iv) Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
iv) Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman porsasyskän hoitoon ja metafylaksiaan, mukaan lukien infektiot, joita komplisoi tiamuliinille herkkä Pasteurella multocida.
450 mg/g Powder for use in drinking water
450 mg/g Jauhe juomaveteen sekoitettavaksi
Pigs, chickens (broilers, laying and breeding hens), turkeys
Sika, kana (broilerit, munivat ja siitoskanat), kalkkuna
Meat and offal: 4 days (20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight)
4 vrk (20 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 44,4 mg valmistetta) painokiloa kohden)
- Dosage: 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight administered daily for 5 consecutive days.
- Annostus: 20 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 44,4 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin viiden peräkkäisen päivän ajan.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis.
Näiden tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Denagard 45% annoksella 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 19,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti viiden peräkkäisen päivän ajan on tehokas L. intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoidossa.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta
The dosage is 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for the period of 3 to 5 consecutive days.
Annostus on 40 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 88,9 mg valmistetta) painokiloa kohden vuorokaudessa 3-5 perättäisen päivän jakson ajan annettuna.
- Dosage: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease.
- Annostus: 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 19,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohden päivittäin sikojen juomavedessä 3-5 peräkkäisen päivän ajan infektion vaikeusasteen ja/tai taudin keston mukaan.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae.
Näiden tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Denagard 45% annoksella 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 19,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti 3-5 peräkkäisen päivän ajan on tehokas B. hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoidossa.
Pigs - Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
Sika - Tiamuliinille herkän Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoito.
Pigs i) For the treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Sika i) Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoitoon.
Chickens, turkeys
Kana, kalkkuna
- Dosage: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 5 consecutive days.
- Annostus: 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 19,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin sikojen juomavedessä 5 peräkkäisen päivän ajan.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli.
Näiden tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Denagard 45% annoksella 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 19,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti 3-5 peräkkäisen päivän ajan on tehokas B. pilosicoli -bakteerin aiheuttaman sikojen spirokeettakoliitin hoidossa.
iii) Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
iii) Tiamuliinille herkän Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman proliferatiivisen suolistotulehduksen (ileiitin) hoito.
ii) For the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli.
ii) Brachyspira pilosicoli -bakteerin aiheuttaman sikojen koliitin hoitoon.
Denagard 45% is a veterinary medicinal product presented as granules for use in drinking water for pigs, chicken and turkeys containing 450 mg tiamulin hydrogen fumarate per gram product.
Denagard 45% on eläinlääke, joka on saatavana juomaveteen sekoitettavina rakeina ja jotka on tarkoitettu sioille, kanoille ja kalkkunoille.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
Tiamuliinille herkän Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoito.
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 5 consecutive days.
Annostus on 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 19,6 mg valmistetta) painokiloa kohden vuorokaudessa annettuna sikojen juomavedessä 5 perättäisenä päivänä.
Pigs, chickens (broiler, replacement pullet, layer / breeder), turkeys (grower and breeder)
Sika, kana (broilerit, täydennysnu orikot, munivat/siit oskanat), kalkkuna (tuotanto- ja siitoslinnut)
Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Tiamuliinille herkän Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttaman paiseisen keuhkokalvontulehduksen hoito.
v) For the treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
v) Tiamuliinille herkän Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttaman keuhko- ja keuhkokalvontulehduksen hoitoon.
ii) Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
ii) Tiamuliinille herkän Brachyspira pilosicoli -bakteerin aiheuttaman koliitin hoito.
v) Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
v) Tiamuliinille herkän Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttaman keuhko- ja keuhkokalvontulehduksen hoito.
The dosage is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight administered daily for 5 consecutive days.
Annostus on 20 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 44,4 mg valmistetta) painokiloa kohden vuorokaudessa 5 perättäisenä päivänä annettuna.
Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae susceptible to tiamulin.
Tiamuliinille herkän Mycoplasma gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden ja Mycoplasma synoviae -bakteerin aiheuttaman ilmapussitulehduksen ja tarttuvan nivelkalvotulehduksen hoito ja metafylaksia.
iii) For the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis.
iii) Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman sikojen proliferatiivisen suolistotulehduksen (ileiitin) hoitoon.
Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
Tiamuliinille herkän Brachyspira pilosicoli -bakteerin aiheuttaman sikojen spirokeettakoliitin hoito.
Pigs i) Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
Sika i) Tiamuliinille herkän Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoito.
- Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
- Tiamuliinille herkän Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttaman keuhko- ja keuhkokalvontulehduksen hoito.
Denagard 45% and its associated names are veterinary medicinal products presented as granules for use in drinking water for pigs, chicken and turkeys containing 450 mg tiamulin hydrogen fumarate as an active substance per gram product.
Denagard 45% ja sen muut kauppanimet ovat eläinlääkkeitä, joita on saatavana juomaveteen sekoitettavina rakeina ja jotka on tarkoitettu sioille, kanoille ja kalkkunoille.
- Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
- Tiamuliinille herkän Lawsonia intracellularis -bakteerin aiheuttaman proliferatiivisen suolistotulehduksen (ileiitin) hoito.
Turkeys - Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
Kalkkuna - Tiamuliinille herkkien Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Mycoplasma meleagridis -bakteerien aiheuttaman tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoito ja metafylaksia.
DENAGARD 45% Tiamulin hydrogen fumarate
Denagard 45% Tiamuliinivetyfumaraatti
Denagard 45% Tiamulin hydrogen fumarate
DENAGARD 45% Tiamuliinivetyfumaraatti
PHARMACEUTICAL FORM Granules for use in drinking water White to pale yellow granules
Rakeet juomaveteen sekoitettavaksi Valkoisia tai kellertäviä rakeita.
- Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
- Tiamuliinille herkän Brachyspira pilosicoli -bakteerin aiheuttaman koliitin hoito.
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae.
Näiden tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että Denagard 45% annoksella 20 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 44,4 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti viiden peräkkäisen
Denagard 45% Granulat Tiamulin hydrogen fumarate
Denagard 45% Granulat
Tiamulin, which has not been absorbed or metabolised, passes down the intestines to the colon.
Imeytymätön ja metaboloitumaton tiamuliini kulkeutuu ohutsuolesta paksusuoleen ja konsentroituu siellä.
Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
- Tiamuliinille herkän Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerin aiheuttaman porsasyskän hoito ja metafylaksia, mukaan lukien tiamuliinille herkän Pasteurella multocida -bakteerin komplisoimat infektiot.
Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
Tiamuliinille herkkien Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae ja Mycoplasma meleagridis -bakteerien aiheuttaman tarttuvan sivuontelotulehduksen ja ilmapussitulehduksen hoito ja metafylaksia.
Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
Tiamuliinille herkän Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoito.
450 mg/g Granules
450 mg/g Rakeet
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight daily administered in the drinking water of pigs for 5 consecutive days.
intracellularisbakteerin aiheuttama sian proliferatiivinen enteropatia: 8,8 mg tiamuliinivetyfumaraattia (vastaa 19,6 mg:aa valmistetta) elopainokiloa kohti päivittäin sikojen juomavedessä 5 peräkkäisen päivän ajan.
Granules
Pakkauskoko
Dose (mg product per kg body weight per day)
Annos (mg valmistetta painokiloa
Chickens - Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and
gallisepticum -bakteerin aiheuttaman kroonisen hengitystiesairauden hoito ja metafylaksia”.
Granules for use in drinking water
Rakeet juomaveteen sekoitettavaksi
Further information on Leucogen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Leucogenista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Leucogen received a marketing authorisation valid throughout the EU for Leucogen on 17 June 2009.
Leucogen sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 17. kesäkuuta 2009.
Other information about Leucogen
Muita tietoja Leucogenista
Leucogen (feline leukaemia inactivated vaccine) EMA/121375/2009
Leucogen (kissan inaktivoitu leukemiarokote) EMA/121375/2009
What is Leucogen and what is it used for?
Mitä Leucogen on ja mihin sitä käytetään?
(ingredients that strengthen the immune response).
(immuunivastetta vahvistavia aineita).
Why is Leucogen authorised in the EU?
Miksi Leucogen on hyväksytty EU:ssa?
What benefits of Leucogen have been shown in studies?
Mitä hyötyä Leucogenista on havaittu tutkimuksissa?
The European Medicines Agency decided that Leucogen's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Leucogenin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa
Leucogen is a vaccine.
Leucogen on rokote.
Leucogen also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants
Leucogen sisältää myös alumiinihydroksidigeeliä ja Quillaja saponaria -uutetta adjuvantteina
Leucogen is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Leucogenia on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten, ja sitä saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Leucogen must not be used in pregnant cats.
Leucogenia ei saa antaa tiineille kissoille.
The most common side effects with Leucogen (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Leucogenin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä kissasta) ovat kohtalainen ja lyhytaikainen paikallinen reaktio (≤ 2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen (reaktio yleensä paranee 3-4 viikossa), lämmönnousua (joka yleensä kestää 1-4 vrk), apatiaa (haluttomuutta) tai ruoansulatushäiriöitä.
Leucogen (feline leukaemia inactivated vaccine)
Leucogen (kissan inaktivoitu leukemiarokote)
Leucogen is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia.
Leucogen on eläinrokote, jota käytetään kissoilla kahdeksan viikon iästä alkaen suojaamaan kissan leukemiaa vastaan.
What are the risks associated with Leucogen?
Mitä riskejä Leucogeniin liittyy?
An overview of Leucogen and why it is authorised in the EU
Yleiskatsaus, joka koskee Leucogenia ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa.
When a cat is given the vaccine the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Kun kissalle on annettu rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinin vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Following the first booster vaccination protection lasts 3 years.
Ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen rokotesuoja kestää kolme vuotta.
In a second study, kittens aged 8-9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline panleucopenia virus) with one dose of Leucogen.
Toisessa tutkimuksessa 8-9 viikon ikäisille kissanpennuille annettiin perusrokotussarja yhdistelmärokotetta, joka sisältää yhden annoksen Feligen RCP:tä (kissan rinotrakeiittivirusta, kissan kalikivirusta ja kissan panleukopeniavirusta vastaan) ja yhden annoksen Leucogenia.
How is Leucogen used?
Miten Leucogenia käytetään?
Protection starts 3 weeks after the primary course of vaccination and lasts one year.
Rokotesuoja alkaa kolme viikkoa perusrokotussarjan jälkeen ja kestää vuoden.
For the full list of restrictions and all side effects reported with Leucogen, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Leucogenin ilmoitetuista rajoituksista ja haittavaikutuksista.
In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Leucogen with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later.
Yhdessä kenttätutkimuksessa 8-9 viikon ikäisille kissanpennuille annettiin Leucogenin perusrokotussarja kaksi injektiota kolmen viikon välein ja vuosittainen tehosteinjektio vuoden kuluttua.
Leucogen contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'.
Leucogen sisältää pienen määrän proteiinia, ns. kapselin p45-proteiinia, viruksen ulkokerroksesta.
How does Leucogen work?
Miten Leucogen vaikuttaa?
ATCvet code: QD07AC.
ATC-koodi: QD07AC.
If you notice any side effects even those not already listed in this leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).>
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Koska glukokortikoidit hidastavat kasvua, tulee nuorten eläinten (alle 7 kuukauden ikäiset) hoito valmisteella perustua riski-hyötyarvointiin ja säännöllisiin kliinisiin tutkimuksiin.
BATCH NUMBER Lot {number}
ERÄNUMERO Lot{numero}]
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai munninan aikana
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ENSIMMÄINEN MYYNTILUUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Not all pack size may be marketed.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Käytetään ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion mukaan.
In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions.
Tietojen puuttuessa muiden paikallisten annosteltavien valmisteiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing's syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
Spesifisen tiedon puuttuessa Cushingin syndroomaa sairastavilla eläimillä tulee arvioida riskihyötysuhde ennen valmisteen käyttöä.
Pharmacotherapeutic group: Glucorticosteroids, dermatological preparations.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Glukokortikosteroidit, ihotautilääkkeet.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
MYYNTILUVAN HALTIJA VIRBAC
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable.
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei oleellinen.
Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml For the full list of excipients, see section 6.1
0,584 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Avenue 2065 m LID
1ère avenue 2065 m LID
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release VIRBAC
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite VIRBAC
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Not applicable.
SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei oleellinen.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE VIRBAC
Box containing a polyethylene terephtalate (PET) or high density polyethylene (HDPE) bottle filled with 31 ml or 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray.
Pakkaus sisältää polyetyyleenitereftalaatti (PET) pullon tai suuritiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE) valmistetun pullon, joka sisältää 31 ml tai 76 ml liuosta.
INDICATIONS For symptomatic treatment of inflammatory and pruritic dermatoses in dogs.
KÄYTTÖAIHEET Infektoituneiden ja kutisevien ihosairauksien oireenmukainen hoito koiralla.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Carton box with a PET bottle of 31ml Carton box with a PET bottle of 76ml Carton box with a HDPE bottle of 31ml Carton box with a HDPE bottle of 76ml
Pahvirasia, jossa 31 ml PET-pullo Pahvirasia, jossa 76 ml PET-pullo Pahvirasia, jossa 31 ml HDPE-pullo Pahvirasia, jossa 76 ml HDPE-pullo
HDPE bottle of 76ml: EU/2/06/069/004
HDPE-pullo 76 ml: EU/2/06/069/004
VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
Hoidettavan alueen kokonaispinta-ala ei saa ylittää eläimen rungon kokoa eli alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet.
PHARMACEUTICAL FORM Cutaneous spray, solution.
LÄÄKEMUOTO Sumute iholle, liuos.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 31 ml
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvirasia, jossa on 31 ml pullo
Disposal: read package leaflet
JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävitys: lue pakkausseloste.
Cutaneous use.
ANTOREITIT Iholle.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box with a bottle of 76 ml
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvirasia, jossa on 76 ml pullo
D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Ei oleellinen.