natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Advagraf is a medicine containing the active substance tacrolimus.
Advagraf on lääke, jonka vaikuttava aine on takrolimuusi.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Advagraf's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of transplant rejection in adult kidney and liver allograft recipients, and in the treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Advagrafin hyöty on sen riskejä suurempi elinsiirron hylkimisreaktion estämisessä allogeenisen munuaisen- ja maksansiirteen saaneilla aikuispotilailla ja hoidettaessa aikuispotilailla hylkimisreaktiota, johon muut immunosuppressiiviset lääkkeet eivät tehoa.
Tacrolimus, the active substance in Advagraf, is an immunosuppressive agent.
Advagrafin vaikuttava aine, takrolimuusi, on immunosuppressiivinen aine.
Tacrolimus acts on some special cells in the immune system called T-cells that are primarily responsible for attacking the transplanted organ (organ rejection).
Takrolimuusi vaikuttaa immuunijärjestelmän erikoissoluihin nimeltä T-solut, jotka hyökkäävät elinsiirrettä vastaan (hylkimisreaktio).
In the European Union (EU), it has been available as capsules under the name Prograf or Prograft (depending on the country).
Euroopan unionin (EU:n) alueella sitä on ollut saatavana kapselimuodossa kauppanimellä Prograf tai Prograft (jäsenvaltioittain vaihdellen).
For the full list of all side effects reported with Advagraf, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Advagrafista ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The full EPAR for Advagraf can be found here.
Advagrafia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Further shorter studies were also carried out in 119 kidney transplant patients and 129 liver transplant patients, looking at how Advagraf is absorbed by the body in comparison to Prograf/Prograft.
On tehty myös lyhytkestoisempia tutkimuksia, joihin osallistui 119 munuaisensiirtopotilasta ja 129 maksansiirtopotilasta.
In kidney transplant, the starting dose is 0.20 to 0.30 mg per kilogram body weight.
Munuaisensiirroissa aloitusannos on 0,20-0,30 mg painokiloa kohti.
Treatment with Advagraf should only be prescribed by doctors who have experience in the management of transplant patients.
Vain elinsiirtopotilaiden hoitoon perehtynyt lääkäri saa määrätä Advagraf-hoitoa.
What is Advagraf?
Mitä Advagraf on?
How has Advagraf been studied?
Miten Advagrafia on tutkittu?
How is Advagraf used?
Miten Advagrafia käytetään?
It also presented the results of a clinical study in 668 kidney transplant patients comparing the use of Advagraf with that of Prograf/Prograft or ciclosporin (another immunosuppressive medicine used in the prevention of rejection).
Tutkimuksessa verrattiin Advagrafin käyttöä Prografiin/Prograftiin tai siklosporiiniin (eräs toinen hylkimisreaktioiden estoon käytettävä immunosuppressiivinen lääke).
What is Advagraf used for?
Mihin Advagrafia käytetään?
Advagraf is used in adult patients who have had a kidney or liver transplant, to prevent rejection (when the immune system attacks the transplanted organ).
Advagrafia käytetään estämään elinsiirron jälkeisiä hylkimisreaktioita (kun elimistön immuunijärjestelmä hyökkää siirrettyä elintä vastaan) aikuisilla potilailla, joille on tehty munuaisentai maksansiirto.
Starting doses are 0.10 to 0.30 mg/kg in other types of transplant (heart, lung, pancreas or intestine).
Muissa elinsiirroissa (sydän, keuhkot, haima tai suolisto) aloitusannos on 0,10-0,30 mg/kg.
How does Advagraf work?
Miten Advagraf vaikuttaa?
See the Package Leaflet for details.
Lisätietoja saa pakkausselosteesta.
Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 05 May 2015
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 1. syyskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämääärä: 5. toukokuuta 2015
The possibility of multiple medicinal product involvement should be considered.
Useiden lääkevalmisteiden osallisuuden mahdollisuus on otettava huomioon.
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Tämä häviää tavallisesti itsestään, mutta jos näin ei käy, kerro siitä lääkärille.
Consequently, newborn infants should be monitored carefully.
Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Immediate medical treatment may be needed.
Välitön lääkehoito voi olla tarpeen.
You should be aware that both of these conditions may be caused by this type of medicine.
Sinun on oltava tietoinen siitä, että tämäntyyppiset lääkkeet saattavat aiheuttaa kumpaakin näistä tiloista.
What Sycrest is and what it is used for
Mitä Sycrest on ja mihin sitä käytetään
One dose should be taken in the morning and one dose should be taken in the evening.
Yksi annos otetaan aamuisin ja toinen annos otetaan iltaisin.
In most cases it was not clear if asenapine had been taken sublingually.
Useimmissa tapauksissa oli epäselvää, oliko asenapiini otettu kielenalaisesti.
Paediatric population (children and adolescents)
Pediatriset potilaat (lapset ja nuoret)
If you miss one dose, take your next dose as usual.
Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota seuraava annos tavanomaiseen tapaan.
Following an initial more rapid distribution phase, the terminal half-life of asenapine is approximately 24 h.
Aluksi esiintyvän nopeamman jakaantumisvaiheen jälkeen asenapiinin terminaalinen puoliintumisaika on noin 24 tuntia.
If this combination is deemed necessary, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Mikäli tämä yhdistelmä on välttämätön, tulee kaikista määrätä pienimmät tehokkaat annokset.
Available pharmacokinetic data are described in section 5.2.
Käytettävissä olevat farmakokineettiset tiedot on esitetty kohdassa 5.2.
Smoking status
Tupakointistatus
Sycrest may cause low blood pressure.
Sycrest saattaa aiheuttaa alhaista verenpainetta.
Keep the tablet under your tongue until it dissolves.
Pidä resoribletti kielen alla, kunnes se on sulanut.
Other serious ADRs are discussed in more detail in section 4.4.
Muista vakavista haittavaikutuksista on kerrottu tarkemmin kohdassa 4.4.
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, antipsychotics, ATC code: N05AH05
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosilääkkeet, ATC-koodi: N05AH05
Reported estimated doses were between 15 and 400 mg.
Raporteissa arvioidut annokset olivat 15-400 mg.
Drynam Road, Swords, Co. Dublin Ireland
Drynam Road, Swords, Co. Dublin Irlanti
If you are unable to take this medicine as is described below, the treatment may not be effective for you.
Jos et kykene ottamaan tätä lääkettä alla kuvatulla tavalla, hoito ei välttämättä tehoa sinuun.
Exactly how this medicine works is unknown, however, it is believed to adjust the balance of these chemicals.
Ei tiedetä tarkoin, miten tämä lääke vaikuttaa, mutta sen oletetaan kuitenkin tasapainottavan näitä kemiallisia aineita.
Serious hypersensitivity reactions have been reported.
Vakavia yliherkkyysreaktioita on raportoitu.
This medicine belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Tämä lääke kuuluu psykoosilääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Elderly patients are particularly at risk for experiencing orthostatic hypotension (see section 4.8).
Erityisesti iäkkäillä potilailla on ortostaattisen hypotension riski (ks. kohta 4.8).
Other findings
Muut löydökset
Other medicines and Sycrest
Muut lääkevalmisteet ja Sycrest
Do not take Sycrest If you are allergic to asenapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä ota Sycrest-valmistetta Jos olet allerginen asenapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Weight increased Increased appetite
Painon nousu Ruokahalun lisääntyminen
if you have ever experienced abnormal movements of the tongue or face (tardive dyskinesia).
- jos sinulla on joskus esiintynyt kielen tai kasvojen poikkeavia liikkeitä (tardiivi dyskinesia).
Asenapine is rapidly distributed and has a large volume of distribution (approximately 20-25 L/kg), indicating extensive extravascular distribution.
Asenapiini jakaantuu nopeasti ja sen jakaantumistilavuus on suuri (noin 20-25 l/kg), mikä viittaa huomattavaan ekstravaskulaariseen jakaantumiseen.
Patients from the two pivotal 3 week trials were studied for a further 9 weeks an extension trial.
Potilaita, jotka olivat kahdessa keskeisessä 3 viikon pituisessa tutkimuksessa, tutkittiin lisäksi 9 viikon jatkotutkimuksessa.
Therefore, co-administration of asenapine and fluvoxamine should be approached with caution.
Siksi asenapiinin ja fluvoksamiinin samanaikaisessa käytössä on oltava varovainen.
Sexual dysfunction Amenorrhoea
Seksuaalinen toimintahäiriö Amenorrea
Asenapine is highly bound (95 %) to plasma proteins, including albumin and α1-acid glycoprotein.
Asenapiini sitoutuu voimakkaasti (95 %) plasman proteiineihin, kuten albumiiniin ja alfa1-happamaan glykoproteiiniin.
You should avoid drinking alcohol when taking this medicine.
Sinun pitää välttää alkoholin juomista tämän lääkehoidon aikana.
Long term efficacy could not be established in a 50-week, uncontrolled, open-label extension trial.
Pitkäaikaista tehoa ei voitu vahvistaa 50 viikkoa kestäneessä kontrolloimattomassa, avoimessa jatkotutkimuksessa.
What you need to know before you take Sycrest
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sycrest-valmistetta
Therefore, eating and drinking should be avoided for 10 minutes after administration (see section 4.2).
Syömistä ja juomista on siksi vältettävä 10 minuutin ajan resoribletin ottamisen jälkeen (ks. kohta 4.2).
In elderly patients (between 65 and 85 years of age), exposure to asenapine is approximately 30 % higher than in younger adults.
Iäkkäiden potilaiden (65-85-vuotiaiden) altistus asenapiinille on noin 30 % suurempi kuin nuorempien aikuisten.
The mechanism of action of asenapine is not fully understood.
Asenapiinin vaikutusmekanismia ei tunneta tarkoin.
Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Potilaan tilan tarkkaa seurantaa on jatkettava potilaan toipumiseen asti.
Do not take Sycrest while you are pregnant, unless your doctor tells you so.
Älä ota Sycrest-valmistetta raskauden aikana, ellei lääkärisi niin määrää.
All ADRs are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common ( 1/100 to < 1/10), uncommon ( 1/1,000 to < 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kaikki haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmittäin ja esiintyvyyden mukaan; hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
This leaflet was last revised in {month/YYYY}.
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}
Therefore, patients should be cautioned about driving and using machines until they are reasonably certain that Sycrest therapy does not affect them adversely.
Potilaita on siksi kehotettava varovaisuuteen ajettaessa ja koneita käytettäessä, kunnes he ovat suhteellisen varmoja siitä, ettei Sycrest-hoidosta aiheudu haittavaikutuksia.
Kloosterstraat 6
Organon Kloosterstraat 6
Children and adolescents Sycrest is not recommended for use in patients below the age of 18 years.
Lapset ja nuoret Sycrest-valmistetta ei suositella käytettävän alle 18-vuotiaille potilaille.
You should not stop taking this medicine, unless your doctor tells you as your symptoms may return.
Älä lopeta lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri niin määrää, koska oireesi saattavat uusiutua.
You should tell your doctor if you are taking medicines for Parkinson's disease (such as levodopa), as this medicine may make them less effective.
Kerro lääkärille, jos käytät lääkkeitä Parkinsonin tautiin (kuten levodopaa), koska tämä lääke saattaa vähentää niiden tehoa.
If you are taking this medicine and you become pregnant or you plan to get pregnant, ask your doctor as soon as possible whether you may continue taking Sycrest.
Jos käytät tätä lääkettä ja tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä mahdollisimman pian, voitko jatkaa Sycresthoitoa.
* See subsection “Falls” below
* Ks. alakohta Kaatumiset jäljempänä
Sycrest activity is primarily due to the parent compound.
Sycrestin aktiivisuus on pääasiassa kantayhdisteestä peräisin.
Antipsychotic medicines affect the chemicals that allow communication between nerve cells (neurotransmitters).
Psykoosilääkkeet vaikuttavat signaaleja hermosolujen välillä välittäviin kemiallisiin aineisiin (neurotransmittereihin).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and on the carton.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Patients at risk for fall should be evaluated prior to prescribing asenapine.
Potilaat, joilla on kaatumisriski, on arvioitava ennen asenapiinin määräämistä.
Cerebrovascular events have been reported in patients treated with asenapine but there is no evidence of any excess incidence over what is expected in adults between 18 and 65 years of age.
Serebrovaskulaarisia tapahtumia on raportoitu asenapiinilla hoidetuilla potilailla, mutta ei ole viitteitä ilmaantuneisuuden noususta yli 18-65-vuotiailla aikuisilla odotettuun ilmaantuneisuuteen nähden.
Manufacturer Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Ireland
Valmistaja Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Irlanti
There are no adequate data from the use of Sycrest in pregnant women.
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja Sycrestin käytöstä raskaana oleville naisille.
- To ensure optimal absorption, place the tablet under the tongue and wait until it dissolves completely (Figure 3).
- Varmistaaksesi lääkkeen imeytymisen mahdollisimman tehokkaasti, aseta resoribletti kielen alle ja odota, että se liukenee täysin (kuva 3).
Sycrest should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with asenapine and only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Sycrest-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa asenapiinilla ja silloinkin vain, jos hoidosta mahdollisesti saatava hyöty on siitä sikiölle mahdollisesti aiheutuvaa riskiä suurempi.
In in vitro assays asenapine acts as an antagonist at these receptors.
In vitro -määrityksissä asenapiini toimii näiden reseptoreiden antagonistina.
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, The Netherlands
Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Alankomaat
Check with your doctor or pharmacist before taking Sycrest:
Tarkista lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen Sycrest-valmisteen ottamista:
The incidence of orthostatic hypotension in elderly subjects was 4.1 % compared to 0.3 % in the combined phase 2/3 trial population.
Ortostaattisen hypotension ilmaantuvuus iäkkäillä koehenkilöillä oli 4,1 % ja yhdistettyjen faasi 2/3 tutkimusten populaatiossa 0,3 %.
Since Sycrest can lower blood pressure, care should be taken when Sycrest is taken with other medicines that lower blood pressure.
Koska Sycrest voi laskea verenpainetta, sen käytössä muiden verenpainetta laskevien lääkkeiden kanssa on oltava varovainen.
Serious side effects have been reported with this medicine.
Tällä lääkkeellä on raportoitu vakavia haittavaikutuksia.
Sycrest is not advised if you are unable to take the tablet as described below.
Sycrestin käyttö ei ole suotavaa, jos et pysty ottamaan tablettia alla kuvatulla tavalla.
Marketing Authorisation Holder N.V. Organon
Myyntiluvan haltija N.V.
- Gently remove the tablet (Figure 2).
- Ota resoribletti varovasti tablettikuplasta (kuva 2).
Repeat-dose toxicity studies in rat and dog showed mainly dose-limiting pharmacological effects, such as sedation.
Rotilla ja koirilla tehdyt toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta selvittäneet tutkimukset viittasivat pääasiassa annosta rajoittaviin farmakologisiin vaikutuksiin, kuten sedaatioon.
What Sycrest is and what it is used for What you need to know before you take Sycrest How to take Sycrest
Mitä Sycrest on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sycrest-valmistetta Miten Sycrest-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Also contact your doctor immediately if any of these conditions develops or worsens while using Sycrest.
Ota välittömästi lääkäriin yhteyttä myös, jos sinulle kehittyy jokin edellä mainituista tiloista tai tällainen tila pahenee Sycrest-hoidon aikana.
Asenapine did not impair fertility in rats and was not teratogenic in rat and rabbit.
Asenapiini ei heikentänyt rottien fertiliteettiä eikä ollut teratogeeninen rotilla ja kaniineilla.
Withdrawal of Sycrest may be needed.
Sycrest-hoidon lopettaminen voi olla tarpeen.
In a mass balance study, the majority of the radioactive dose was recovered in urine (about 50 %) and faeces (about 40 %), with only a small amount excreted in faeces (5-16 %) as unchanged compound.
Massatasapainotutkimuksessa suurin osa radioaktiivisesta annoksesta oli havaittavissa virtsasta (noin 50 %) ja ulosteista (noin 40 %), ja vain pieni osa ulosteisiin erittyneestä määrästä (5 16 %) oli muuttumatonta yhdistettä.
The onset of extrapyramidal symptoms is a risk factor for tardive dyskinesia.
Ekstrapyramidaalioireiden puhkeaminen on tardiivin dyskinesian riskitekijä.
Therefore, make sure your concentration and alertness are not affected before you drive or operate machinery.
Varmista siis, ettei hoidolla ole vaikutuksia keskittymiskyykyysi ja vireystasoosi ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
The table is based on adverse reactions reported during clinical trials and/or post-marketing use.
Taulukko perustuu kliinisten lääketutkimusten ja/tai post-marketing-seurannan haittavaikutusraportointiin.
However, adverse effects of treatment on weight gain and on plasma lipid profile appeared to be greater than effects observed in the adult trials.
Hoidon aiheuttamat haittavaikutukset painon nousuun ja plasman lipidiprofiiliin näyttivät kuitenkin olevan suuremmat kuin aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa.
- The exact amount is shown on your Sycrest tablet pack.
- Tarkka määrä on mainittu Sycrest-resoriblettipakkauksessa.
Since Sycrest works primarily in the brain, interference from other medicines(or alcohol) that work in the brain could occur due to an additive effect on brain function.
Koska Sycrest vaikuttaa lähinnä aivoihin, muut aivoihin mahdollisesti vaikuttavat lääkkeet (tai alkoholi) saattavat aiheuttaa haittaa aivotoimintaan kohdistuvan summavaikutuksen vuoksi.
A statistically significant difference between asenapine and placebo was seen as early as day 2.
Tilastollisesti merkitsevä ero asenapiinin ja lumelääkkeen välillä havaittiin jo päivänä 2.
Asenapine is not indicated for the treatment of children and adolescent patients below 18 years (see section 4.2).
Asenapiinia ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon (ks. kohta 4.2).
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Prekliinisissä tutkimuksissa havaittiin vaikutuksia vain altistuksilla, joiden katsottiin olevan riittävästi ihmisen suurinta altistusta suurempia, mikä osoitti niiden merkityksen olevan kliinisen käytön kannalta vähäinen.
The tablet will dissolve in saliva within seconds.
Resoribletti liukenee sylkeen muutamassa sekunnissa.
If you stop taking Sycrest, you will lose the effects of this medicine.
Jos lopetat Sycrest-valmisteen ottamisen, lääkkeen vaikutus häviää.
Patients should be advised to avoid alcohol while taking Sycrest.
Potilasta on kehotettava välttämään alkoholin käyttöä Sycrest-hoidon aikana.
Based on a small pharmacokinetic study, paediatric patients appeared to be more sensitive to dystonia with initial dosing with asenapine when a gradual up-titration schedule was not followed (see section 5.2).
Suppean farmakokineettisen tutkimuksen perusteella lapsipotilaat näyttivät olevan herkempiä dystonialle asenapiinihoitoa aloitettaessa, ellei annosta suurennettu asteittain (ks. kohta 5.2).
Sycrest with food, drink and alcohol Do not eat or drink for 10minutes after taking this medicine.
Sycrest ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Älä syö tai juo 10 minuuttiin tämän lääkkeen ottamisen jälkeen.
Given the primary effects of asenapine on the central nervous system (CNS) (see section 4.8), caution should be used when it is taken in combination with other centrally acting medicinal products.
Kun huomioidaan asenapiinin ensisijaiset vaikutukset keskushermostoon (ks. kohta 4.8), sen käytössä yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa on oltava varovainen.
- The other ingredients are gelatin and mannitol (E421).
- Muut aineet ovat liivate ja mannitoli (E 421).
Furthermore, prolactin-mediated effects on mammary glands and oestrus cycle disturbances were observed.
Lisäksi havaittiin prolaktiinivälitteisiä vaikutuksia maitorauhasiin ja kiimakierron häiriöitä.
Packs may contain 20, 60 or 100 tablets.
Pakkaus sisältää 20, 60 tai 100 resoriblettia.
In the same study, treatment with paroxetine 20 mg daily decreased the DX/DM ratio to 0.032.
Samassa tutkimuksessa paroksetiinihoito 20 mg vuorokaudessa pienensi DX/DM-suhteen arvoon 0,032.
NL-5349 AB Oss The Netherlands
NL-5349 AB Oss Alankomaat
Asenapine was excreted in milk of rats during lactation.
Asenapiini erittyi rottien maitoon laktaation aikana.
Maternal and embryo toxic effects were found in animal studies (see section5.3).
Eläinkokeissa havaittiin emoon ja alkioon kohdistuvia toksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Elderly patients with dementia-related psychosis Elderly patients with dementia-related psychosis treated with antipsychotic substances are at an increased risk of death.
Iäkkäät potilaat, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi Iäkkäiden potilaiden dementiaan liittyvän psykoosin hoitaminen antipsykoottisilla lääkeaineilla suurentaa kuolemanriskiä.
Treatment with Sycrest is not advised in patients who are unable to comply with this method of administration, as the bioavailability of asenapine when swallowed is low (< 2 % with an oral tablet formulation).
Sycrest-valmisteen käyttö ei ole suotavaa potilaille, jotka eivät kykene noudattamaan tätä antotapaa, koska nieltäessä asenapiinin biologinen hyötyosuus on matala (< 2 % nieltävällä tabletilla).
To ensure optimal absorption, the Sycrest sublingual tablet should be placed under the tongue and allowed to dissolve completely.
Jotta varmistetaan Sycrest-resoribletin optimaalinen imeytyminen, tabletti asetetaan kielen alle ja annetaan liueta täysin.
Gelatin Mannitol (E421)
Liivate Mannitoli (E 421)
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) - anxiety - sleepiness
Hyvin yleiset haittavaikutukset (useammin kuin 1 potilaalla kymmenestä) - ahdistuneisuus - uneliaisuus
If you forget to take Sycrest
Jos unohdat ottaa Sycrest-valmistetta
In subcutaneous carcinogenicity studies in rats and mice, no increases in tumour incidences were observed.
Rotilla ja hiirillä tehdyissä subkutaanisissa karsinogeenisuustutkimuksissa kasvainten ilmaantuvuuden ei havaittu suurentuneen.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Sycrest.
Rintaruokinta on lopetettava Sycrest-hoidon ajaksi.
The most frequently reported adverse drug reactions (ADRs) associated with the use of asenapine in clinical trials were somnolence and anxiety.
Yleisimmät raportoidut haittavaikutukset, jotka liittyivät asenapiinin käyttöön kliinisissä tutkimuksissa, olivat uneliaisuus ja ahdistuneisuus.
Some medicines may reduceor increasethe effect of Sycrest.
Jotkut lääkkeet voivat vähentää tai lisätä Sycrestin tehoa.
Following sublingual administration, asenapine is rapidly absorbed with peak plasma concentrations occurring within 0.5 to 1.5 hours.
Kun asenapiini annetaan kielen alle, se imeytyy nopeasti, ja huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 0,5-1,5 tunnissa.
The full therapeutic dose of fluvoxamine would be expected to produce a greater increase in asenapine plasma concentrations.
Fluvoksamiinin kokonaisen hoitoannoksen odotettaisiin suurentavan asenapiinipitoisuutta plasmassa vielä tätä enemmän.