natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS TRAY LABEL
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSIN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Hearing impairment
Näön hämärtyminen
IONSYS will operate for 24 hours after the system is assembled or for 80 doses, whichever comes first, and then becomes inoperative.
IONSYS toimii 24 tunnin ajan sen jälkeen kun valmiste on koottu tai 80 annoksen annon ajan, kumpi tahansa tapa on nopein, jonka jälkeen valmiste lakkaa toimimasta.
The tray is opened by pulling back on the tray lid.
Alusta avataan vetämällä alustan kantta taaksepäin.
Patients with hepatic impairment should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity.
Maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita on seurattava huolellisesti fentanyylin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IONSYS 40 micrograms per dose transdermal system
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI IONSYS 40 mikrog/annos, transdermaalinen valmiste
Respiratory depression
Keuhkosairaus
Study No.
Ei piippausta
• fluid retention/swelling in the body
• nesteen pidätys/kehon turvotus
6.4 Special precautions for storage
Erityiset varotoimet
Dispose of system per instructions in Section 6.6 4.
Hävitä valmiste kohdassa 6.6 mainittujen ohjeiden mukaisesti 4.
Place a new system on a different skin site
Aseta uusi valmiste toiselle ihoalueelle
The green light will switch off and the number of doses delivered will flash on and off. No more doses can be delivered after this and IONSYS will be removed by your doctor or nurse.
Tämän jälkeen ei voida enää antaa annoksia ja IONSYS-laitteen poistaa joko lääkäri tai
Refer to the Summary of Product of Characteristics (SmPC) for more information about IONSYS.
Lisätietoja IONSYS-valmisteesta, ks. valmisteyhteenveto.
Each IONSYS system contains fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl and delivers 40 micrograms fentanyl per dose, to a maximum of 80 doses (3.2 mg/24 hours).
1 valmiste sisältää fentanyylihydrokloridia vastaten 9,7 mg fentanyyliä 1 valmiste antaa 40 mikrogrammaa fentanyyliä annosta kohden, enintään 80 annosta (3,2 mg/24
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT IONSYS 40 micrograms per dose transdermal system Fentanyl
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI IONSYS 40 mikrog/annos, transdermaalinen valmiste Fentanyyli
Vascular disorders
hydrogeelisäiliöt
Posology
Annostuspainike
Abdominal distension Diarrhoea Eructation
Rintakipu Huonovointisuus Antopaikan parestesia Injektiopaikan edeema
Hepatic disease
• keuhkosairaus
1 system contains fentanyl hydrochloride equivalent to 9.7 mg of fentanyl.
Yksi IONSYS-valmiste sisältää fentanyylihydrokloridia vastaten 9,7 mg fentanyyliä ja antaa 40 mikrogrammaa fentanyyliä annosta kohden, enintään 80
Chest pain Malaise
Parestesia Uneliaisuus Pyörtyminen
• decreased appetite
• poikkeava makuaisti
The other ingredients are: bottom housing unit: glycol-modified polyethylene terephthalate anode hydrogel: polacrilin, purified water, sodium hydroxide, polyvinyl alcohol cathode hydrogel: purified water, sodium chloride, sodium citrate, polyvinyl alcohol, anhydrous citric acid, cetylpyridinium chloride anode electrode: layers of silver foil and electrically conductive adhesive tape cathode electrode: layers of polyisobutylene/silver chloride/carbon black composite material, silver foil, and electrically conductive adhesive tape skin adhesive: polybutene, polyisobutylene, and rosin ester protective liner: polyester film coated on one side with silicone.
- anodielektrodi: hopeakalvokerroksia ja sähköä johtava liimanauha - katodielektrodi: polyisobutyleeni/hopeakloridi/hiilimusta-komposiittimateriaalista valmistettuja kerroksia, hopeakalvo ja sähköä johtava liimanauha - ihoon kiinnitettävä liima-aine: polybuteeni, polyisobutyleeni ja hartsiesteri - suojakalvo: silkonisoitu polyesterikalvo.
Physical status
Digitaalinen näyttö
Clinical relevance is unknown from these published articles; however, caution should be used if administering IONSYS in patients with genetic polymorphisms of CYP3A4 and CYP3A5 (see section 4.4).
Varovaisuuttaa on kuitenkin noudatettava IONSYS-valmistetta annettaessa potilaille, joilla on CYP3A4:n ja CYP3A5:n
anhydrous citric acid, cetylpyridinium chloride - anode electrode: layers of silver foil and electrically conductive adhesive tape - cathode electrode: layers of polyisobutylene/silver chloride/carbon black composite material,
- anodielektrodi: hopeakalvokerroksia ja sähköä johtava liimanauha - katodielektrodi: polyisobutyleeni/hopeakloridi/hiilimusta-komposiittimateriaalista valmistettuja kerroksia, hopeakalvo ja sähköä johtava liimanauha - ihoon kiinnitettävä liima-aine: polybuteeni, polyisobutyleeni ja hartsiesteri
Dose delivery
Annetut annokset
• swelling of the abdomen, diarrhoea, burping/belching
• vatsan turvotus, ripuli, röyhtäily
Injection site pain Oedema
• matala verenpaine
Dizziness Headache
Päänsärky
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IONSYS 40 micrograms per dose transdermal system Fentanyl
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) IONSYS 40 mikrog/annos, transdermaalinen valmiste Fentanyyli
• feeling confused or agitated
• kosketus- tai tuntoaistin heikkeneminen
• Continuous blinking red light
• ihon punotus valmisteen kiinnityskohdassa
Assembly of IONSYS
IONSYS-valmisteen kokoaminen
Skin and subcutaneous tissue disorders
• kipu, kohoumat tai kuiva iho valmisteen kiinnityspaikassa
• constipation, stomach pain
• ummetus, mahakipu
Fentanyl can pass into the breast milk and may cause side effects to the breast-fed child. You should not start breast-feeding until the IONSYS system has been removed for 24 hours.
Fentanyyli voi kulkeutua rintamaitoon ja aiheuttaa haittavaikutuksia imetettävälle lapselle.
Tear at notch
Annostus -painike
Cardiac disease
• kipu kehossa
Fentanyl exhibits three compartment distribution pharmacokinetics.
Fentanyylin jakautuminen noudattaa kolmitilamallia.
However,
AINOASTAAN
Hepatic or renal impairment
Akku on tyhjä tai valmiste on viallinen
• sneezing, itchiness and blocked or runny nose
• aivastelu, nenän kutina, tukkoisuus tai vuoto
Gloves should be worn during the assembly of IONSYS.
IONSYS-valmisteen kokoamisessa on käytettävä käsineitä.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) • feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)
ATC code: A10BD13.
ATC-koodi: A10BD13.
Elderly (≥65 years old)
Iäkkäät henkilöt (≥ 65-vuotiaat)
Metformin may act via 3 mechanisms:
Metformiini voi vaikuttaa kolmen mekanismin kautta:
The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Punasolut edustavat todennäköisimmin toissijaista jakautumistilaa.
Vipdomet with alcohol
Vipdomet alkoholin kanssa
The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63-276 L.
Keskimääräinen jakautumistilavuus (Vd) oli 63-276 l.
These changes are not likely to be clinically significant (see below).
Nämä muutokset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkittäviä (ks. jäljempänä).
For symptoms see section “Warnings and precautions”.
Oireet, ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”.
Your doctor will tell you exactly how much Vipdomet you need to take.
Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon Vipdomet-valmistetta sinun pitää ottaa.
No metabolites have been identified in humans.
Ihmisissä ei ole havaittu metaboliitteja.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - An allergic reaction.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): - Allerginen reaktio.
Vipdomet should not be used in combination with a sulphonylurea, as the safety and efficacy of this combination have not been fully established.
Vipdomet-valmistetta ei saa käyttää yhdessä sulfonyyliurean kanssa, sillä tämän yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu täysin.
These may be prevented by taking metformin in 2 daily doses during or after meals.
Niitä voidaan estää ottamalla metformiinia kahdesti vuorokaudessa aterioiden yhteydessä tai niiden jälkeen.
In these studies, 696 alogliptin/metformin-treated patients were ≥ 65 years old.
Näissä tutkimuksissa 696 alogliptiinillä/metformiinilla hoidettua potilasta oli ≥ 65-vuotiaita.
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from available data).
Esiintymistiheydet ovat hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
A GFR should be assessed before initiation of treatment with metformin containing medicinal products and at least annually thereafter.
GFR-arvo on arvioitava ennen metformiinia sisältävien lääkevalmisteiden käytön aloittamista ja vähintään kerran vuodessa sen jälkeen.
Vipdomet is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Vipdomet ei korvaa insuliinia tarvitsevien potilaiden insuliinia.
It does not stimulate insulin secretion and, therefore, does not produce hypoglycaemia.
Se ei stimuloi insuliinin eritystä eikä siten aiheuta hypoglykemiaa.
What Vipdomet is and what it is used for
Mitä Vipdomet on ja mihin sitä käytetään
However, it may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia).
Se voi kuitenkin hyvin harvoin aiheuttaa kliinisesti merkittävän B12-vitamiinin puutoksen (esim. megaloblastisen anemian).
During treatment with Vipdomet, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if have worsening kidney function
Vipdomet-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Inhibition of DPP-4 remained above 81% at 24 hours after 14 days of dosing.
DPP-4:n esto säilyi 81 %:ssa 24 tunnin kuluttua 14 päivän hoidon jälkeen.
Other medicines and Vipdomet
Muut lääkevalmisteet ja Vipdomet
Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Suun kautta otetun annoksen jälkeen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 6,5 tuntia.
Furthermore, clinical data do not suggest interaction with p-glycoprotein inhibitors or substrates.
Lisäksi kliiniset tiedot eivät viittaa yhteisvaikutuksiin p-glykoproteiini-estäjien tai substraattien kanssa.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Vipdomet therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Vipdomet-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
In controlled clinical studies, maximum metformin plasma levels (Cmax) did not exceed 4 microgram/mL even at maximum doses.
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa metformiinin enimmäispitoisuudet plasmassa (Cmax) eivät olleet yli 4 mikrog/ml edes enimmäisannoksia käytettäessä.
Do not take Vipdomet: - if you are allergic to alogliptin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have had a serious allergic reaction to any other similar medicines that you take to control your blood sugar.
Älä ota Vipdomet-valmistetta - jos olet allerginen alogliptiinille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulle on tullut vakava allerginen reaktio jostain muusta samanlaisesta lääkkeestä, jolla pidät verensokeriarvosi hallinnassa.
25 mg
Alogliptiini 25 mg
The most effective method of removing lactate and metformin is haemodialysis.
Tehokkain menetelmä poistaa laktaattia ja metformiinia on hemodialyysi.
It also increases the transport capacity of specific types of membrane glucose transporters (GLUT-1 and GLUT-4).
Se myös lisää solukalvon spesifisten glukoosin kuljettajaproteiinien (GLUT-1 ja GLUT-4) kuljetuskapasiteettia.
Reductions in HbA1c were similar across different subgroups including renal impairment, age, gender and body mass index, while differences between races (e.g. White and non-White) were small.
HbA1c-arvon pienenemiset olivat samanlaisia eri alaryhmissä, kuten munuaisten vajaatoiminnan, iän, sukupuolen, rodun ja painoindeksin mukaan jaetuissa ryhmissä; erot eri rotujen välillä (esim. valkoiset ja ei-valkoiset) olivat pieniä.
Vipdomet should not be used during pregnancy.
Vipdomet-valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana.
What you need to know before you take Vipdomet
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vipdomet-valmistetta
In that case, the missed dose should be skipped.
Tällaisessa tapauksessa unohtunut annos jätetään ottamatta.
This has been shown at therapeutic doses in controlled, medium-term or long-term clinical studies; metformin reduces total cholesterol, LDL cholesterol and triglyceride levels.
Vaikutus on osoitettu hoitoannoksia käytettäessä kontrolloiduissa, keskipitkissä tai pitkäkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa; metformiini pienentää kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksia.
What Vipdomet is and what it is used for What you need to know before you take Vipdomet How to take Vipdomet
Mitä Vipdomet on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vipdomet-valmistetta Miten Vipdomet-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Alogliptin exists predominantly as the (R)-enantiomer (>99%) and undergoes little or no chiral conversion in vivo to the (S)-enantiomer.
Alogliptiini on lähes kokonaan (R)-enantiomeerinä (> 99 %), ja sille tapahtuu vähän tai ei yhtään kiraalista muutosta in vivo (S)-enantiomeeriksi.
ACE inhibitors may decrease blood glucose levels.
ACE:n estäjät voivat pienentää veren glukoosipitoisuuksia.
Change in clinical status of patients with previously controlled type 2 diabetes mellitus
Muutokset sellaisten potilaiden kliinisessä tilassa, joiden tyypin 2 diabetes on aiemmin ollut hallinnassa
Vipdomet is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Vipdomet-valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska tietoja näistä potilaista ei ole.
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
Potilaalle on kerrottava tästä ominaisuudesta ja verensokeripitoisuutta on seurattava tavallista useammin, erityisesti aloitettaessa hoitoa tällaisilla lääkevalmisteilla.
Combination requiring precautions for use
Varotoimia edellyttävä yhdistelmä
Do not stop taking Vipdomet without consulting your doctor first.
Älä lopeta Vipdomet-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Vipdomet should be taken twice daily because of the pharmacokinetics of its metformin component.
Vipdomet-valmistetta otetaan kaksi kertaa vuorokaudessa sen sisältämän metformiinin farmakokinetiikan vuoksi.
Very rare: - Decreased vitamin B12 levels or anaemia; symptoms include tiredness, lethargy, feeling faint,
Hyvin harvinainen: - pienentynyt B12-vitamiinipitoisuus tai anemia; oireita ovat väsymys, horrostila, pyörrytys,
A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital abnormalities.
Metformiinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa saadut vähäiset tiedot eivät viittaa synnynnäisten epämuodostumien riskin suurenemiseen.
Insulin is known to cause hypoglycaemia.
Insuliinin tiedetään aiheuttavan hypoglykemiaa.
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes; combinations of oral blood glucose lowering drugs.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet; oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden yhdistelmävalmisteet.
Vipdomet may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Vipdomet voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
The effect of Vipdomet on fertility in humans has not been studied.
Vipdomet-valmisteen vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
Huippupitoisuus veressä on pienempi kuin huippupitoisuus plasmassa ja ne saavutetaan suunnilleen samaan aikaan.
However, mean peak plasma concentrations of alogliptin and metformin were decreased by 13% and 28% when Vipdomet was administered with food, respectively.
Alogliptiinin ja metformiinin keskimääräiset huippupitoisuudet plasmassa kuitenkin pienenivät 13 % ja 28 %, kun Vipdomet-valmistetta otettiin ruoan kera.
STOP taking Vipdomet and contact a doctor or the nearest hospital immediately if you notice any of the symptoms of the following serious side effects:
LOPETA Vipdomet-hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutusten oireista:
Concomitant treatment with alogliptin and metformin did not produce new toxicities and no effects on the toxicokinetics of either compound were observed.
Alogliptiinin ja metformiinin käyttö samanaikaisesti ei saanut aikaan uusia toksisuuksia eikä vaikutuksia kummankaan aineosan toksikokinetiikkaan havaittu.
If you take more tablets than you should, or if someone else or a child takes your medicine, contact or go to your nearest emergency centre straight away.
Jos otat enemmän Vipdomet-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkkeitäsi, ota yhteyttä ensiapuun tai mene lähimpään ensiapuun välittömästi.
You should not use Vipdomet if you are pregnant.
Älä käytä Vipdomet-valmistetta, jos olet raskaana.
Gastrointestinal symptoms occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Ruoansulatuskanavan oireita esiintyy useimmiten hoidon aloitusvaiheessa ja ne loppuvat spontaanisti useimmissa tapauksissa.
Plasma protein binding is negligible.
Sitoutuminen plasman proteiineihin on erittäin vähäistä.
Administration of Vipdomet with food resulted in no change in total exposure (AUC) to alogliptin or metformin.
Vipdomet-valmisteen ottaminen ruoan kanssa ei muuttanut alogliptiinin tai metformiinin kokonaisaltistusta (AUC).
Therefore, haemodialysis is of little clinical benefit in removing alogliptin in overdose.
Näin ollen hemodialyysistä on vain vähäistä kliinistä hyötyä alogliptiinin poistamisessa yliannostustilanteessa.
Decreased renal function in elderly patients is frequent and asymptomatic.
Iäkkäiden potilaiden munuaisten toiminnan heikkeneminen on yleistä ja oireetonta.
Higher doses of alogliptin were not teratogenic but resulted in maternal toxicity, and were associated with delayed and/or lack of ossification of bones and decreased foetal body weights.
Suuremmat alogliptiiniannokset eivät olleet teratogeenisiä, mutta aiheuttivat toksisuutta emolle, ja niiden käyttöön liittyi luutumisen viivästymistä ja/tai puuttumista sekä sikiön paino pienentymistä.
If no adequate strength of Vipdomet is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Mikäli Vipdomet-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Vipdomet in all subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Vipdometvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
However, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia especially when used in combination with insulin or pioglitazone.
Potilaita pitää kuitenkin varoittaa hypoglykemiariskistä, erityisesti, kun hoitoon on yhdistetty insuliini tai pioglitatsoni.
If you have reduced kidney function, your doctor may prescribe a lower dose, which may need to be given as separate tablets of alogliptin and metformin.
Jos munuaistoimintasi on heikentynyt, lääkäri saattaa määrätä pienemmän annoksen, joka tulee ehkä ottaa erillisinä alogliptiini- ja metformiinitabletteina.
No data are available (see section 4.2 and above).
Tietoja ei ole saatavana (ks. kohta 4.2 ja edellä).
Food slightly delays and decreases the extent of the absorption of metformin.
Ruoka hidastaa ja vähentää metformiinin imeytymistä hieman.
A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine (400 mg twice daily) increased metformin systemic exposure (area under the curve, AUC) by 50% and Cmax by 81%.
Tutkimuksessa, johon osallistui seitsemän tervettä vapaaehtoista, osoitettiin, että simetidiini (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) suurensi metformiinin systeemistä altistusta (käyrän alapuolinen alue, AUC) 50 %:lla ja Cmax-arvoa 81 %:lla.
Microcrystalline cellulose Povidone K30
Mikrokiteinen selluloosa Povidoni K30
It is assumed that the pharmacokinetics of metformin absorption is non-linear.
Metformiinin imeytymisen farmakokinetiikan arvellaan olevan epälineaarista.
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Vipdomet.
Verensokeripitoisuudet voivat suurentua, kun lopetat Vipdomet-valmisteen käytön.
Avoid excessive alcohol intake while taking Vipdomet since this may increase the risk of lactic acidosis - see section “Warnings and precautions”.
Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Vipdomet-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
If you are already taking both alogliptin and metformin as single tablets, Vipdomet can replace them in one tablet.
Jos käytät jo sekä alogliptiiniä että metformiinia erillisinä tabletteina, voit käyttää niiden sijaan Vipdomet-tabletteja.
Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in hospital.
Maitohappoasidoosi on lääketieteellinen hätätilanne ja sitä on hoidettava sairaalassa.
Metformin partitions into erythrocytes.
Metformiini jakautuu erytrosyytteihin.
After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (Cmax) is reached in approximately 2.5 hours (Tmax).
Kun metformiini otetaan suun kautta, maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) saavutetaan noin 2,5 tunnissa (Tmax).
If pancreatitis is suspected, Vipdomet should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Vipdomet should not be restarted.
Jos haimatulehdusta epäillään, Vipdomet-hoito on keskeytettävä; jos haimatulehdus vahvistuu, Vipdomet-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
- if you have a severe infection or are seriously dehydrated (have lost a lot of water from your body) - if you recently had a heart attack or have severe circulatory problems including shock - if you have severe breathing difficulties - if you have liver disease - if you drink alcohol excessively (either every day or in large quantities only from time to time)
- jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai sinulla on vaikeita verenkierto-ongelmia, kuten sokki - jos sinulla on vaikeita hengitysvaikeuksia - jos sinulla on maksasairaus - jos juot paljon alkoholia (joko joka päivä tai suuria määriä ajoittain)
The following data are findings from studies performed with alogliptin or metformin individually.
Seuraavat tiedot ovat alogliptiiniä tai metformiinia erikseen tarkastelleiden tutkimusten löydöksiä.
A large overdose of metformin or concomitant risks may lead to lactic acidosis.
Suuri metformiinin yliannostus tai samanaikaiset riskitekijät voivat aiheuttaa maitohappoasidoosin.
Patients (≥65 years old) with type 2 diabetes mellitus are considered more susceptible to episodes of hypoglycaemia than patients <65 years old.
≥ 65-vuotiaiden tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden katsotaan olevan alttiimpia hypoglykemiakohtauksille kuin < 65-vuotiaiden.