natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about using Grasustek, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoa Grasustekin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Grasustek is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, which can develop into leukaemia).
Grasustek ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, mikä voi johtaa leukemian kehittymiseen).
In Grasustek, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Grasustekissa filgrastiimi on ”pegyloitu” (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Grasustek is a ‘biosimilar medicine'.
Grasustek on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
For more information on biosimilar medicines, see here.
Lisätietoja biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista on tässä.
How is Grasustek used?
Miten Grasustekia käytetään?
It is available as a prefilled syringe containing a solution for injection under the skin.
Lääkevalmistetta on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektioliuosta.
The reference medicine for Grasustek is Neulasta.
Grasustekin vertailuvalmiste on Neulasta.
In addition, studies in breast cancer patients undergoing chemotherapy have shown that the effectiveness of Grasustek in reducing the duration of neutropenia is equivalent to that of Neulasta.
Lisäksi solusalpaajahoitoa saaneilla rintasyöpäpotilailla tehty tutkimus on osoittanut, että Grasustekin teho neutropenian keston lyhentämisessä vastaa Neulastan tehoa.
Studies have also shown that giving Grasustek produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
Tutkimuksissa myös osoitettiin, että Grasustek saa aikaan vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Neulasta.
Laboratory studies comparing Grasustek with Neulasta have shown that the active substance in Grasustek is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
Grasustekia ja Neulastaa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Grasustekin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin vaikuttava aina Neulastassa.
How does Grasustek work?
Miten Grasustek vaikuttaa?
For the full list of side effects and restrictions with Grasustek, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Grasustekin haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Grasustek is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer chemotherapy and can leave patients vulnerable to infections.
Grasustek on lääke, jolla hoidetaan syöpäpotilaiden neutropeniaa (neutrofiilien eli erääntyyppisten valkosolujen niukkuus).
This summary was last updated in 06-2006.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2006.
The marketing authorisation was renewed on 4 July 2004.
Myyntilupa uusittiin 4. heinäkuuta 2004.
Medicinal product no longer authorise©EMEA 2006
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupa©EMEA 2006
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Forcaltonin to Unigene UK Limited on 11 January 1999.
Euroopan komissio myönsi Unigene UK Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Forcaltoninia varten 11. tammikuuta 1999.
This side effect is less common when the injection is given in the evening and after meals.
Se on harvinaisempi, jos injektio annetaan iltaisin ja aterian jälkeen.
These studies measured the markers of bone metabolism.
Tutkimuksissa mitattiin luiden metabolian markkereita.
This included the results of three studies of the effectiveness and safety of Forcaltonin in 94 women, including 58 with osteoporosis.
Näyttöön sisältyivät tulokset kolmesta tutkimuksesta, joissa Forcaltoninin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin 94 naisella, joista 58 sairasti osteoporoosia.
Other information about Forcaltonin:
Muita tietoja Forcaltoninista:
The doctor may decide to perform a skin test to check the patient's allergy status before prescribing the medicine.
Lääkäri voi tehdä ihokokeen potilaan herkkyyden tarkistamiseksi ennen lääkkeen määräämistä.
Salmon calcitonin, either extracted from salmon or synthetic (man-made), has been in use as a medicine since the mid-1970s.
Lohikalsitoniinia - sekä lohesta uutettua että synteettistä - on käytetty lääkkeenä 1970luvun puolivälistä lähtien.
The doses and duration of treatment depend on to the patient's response to the medicine.
Annokset ja hoidon kesto riippuvat potilaan vasteesta.
Forcaltonin can only be obtained with a prescription.
Forcaltoninia saa vain lääkemääräyksellä.
This side effect is more likely at the start of treatment and tends to decrease or disappear with further doses or smaller doses.
Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon aloituksen yhteydessä, ja se tavallisesti lievenee tai häviää hoidon jatkumisen tai annoksen pienentämisen myötä.
This may be increased after one or two days, according to the patient's response to treatment, up to a maximum of 400 IU every 6 to 8 hours.
Annosta voidaan suurentaa yhden tai kahden vuorokauden jälkeen potilaan vasteen mukaan enintään annokseen 400 IU joka 6.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) FORCALTONIN Julkinen EPAR-yhteenveto
In severe or emergency cases, Forcaltonin may be given as an intravenous infusion (10 IU per kg body weightover 6 hours).
Vakavissa tai hätätilanteissa Forcaltoninia voidaan antaa laskimoinfuusiona (10 IU/painokilo kuuden tunnin ajan).
Forcaltonin should not be used in people who have hypocalcaemia (low calcium levels in the blood) or who may be hypersensitive (allergic) to calcitonin or any of the other ingredients.
Forcaltoninia ei saa antaa henkilöille, joilla on hypokalsemia (alhainen veren kalsiumpitoisuus) tai jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kalsitoniinille tai jollekin muulle Forcaltoninin aineosalle.
In Paget's disease, the recommended dosage is 100 IU per day given subcutaneously or intramuscularly, however, a minimum dose of 50 IU three times a week is also effective.
Pagetin taudin hoidossa suositusannos on 100 IU vuorokaudessa annettuna ihon alle tai lihakseen, mutta myös vähimmäisannos 50 IU kolme kertaa viikossa on tehokas.
Forcaltonin contains the active ingredient salmon calcitonin, which works in the same way as natural human calcitonin but it is more effective and longer lasting.
Forcaltoninin vaikuttava aine on lohikalsitoniini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin ihmisen kalsitoniini mutta joka on tehokkaampi ja pitkäkestoisempi.
The active substance of Forcaltonin, salmon calcitonin, is a copy of the hormone produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce salmon calcitonin.
Forcaltoninin vaikuttava aine, lohikalsitoniini, on niin kutsutulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu hormonin kopio: sitä tuottavaan soluun on lisätty geeni (DNA), jonka avulla se voi tuottaa lohikalsitoniinia.
Other common side effects are skin flushes (face or upper body).
Toinen yleinen haittavaikutus on ihon punoitus (kasvoissa tai ylävartalossa).
Calcitonin is a hormone produced by the thyroid gland that increases the amount of calcium and phosphorus laid down in the bones and lowers the level of calcium circulating in the blood.
Kalsitoniini on kilpirauhasen tuottama hormoni, joka lisää luustoon kertyvän kalsiumin ja fosfaatin määrää ja vähentää verenkierrossa olevaa kalsiumia.
What benefit has Forcaltonin shown during the studies?
Mitä hyötyä Forcaltoninista on havaittu tutkimuksissa?
They recommended that Forcaltonin be given marketing authorisation.
Se suositteli myyntiluvan myöntämistä Forcaltoninia varten.
Why has Forcaltonin been approved?
Miksi Forcaltonin on hyväksytty?
The most common side effect found in about 10% of patients is nausea (feeling sick) with or without vomiting.
Yleisin haittavaikutus, joka todetaan noin 10 prosentilla potilaista, on pahoinvointi, johon saattaa liittyä oksentelua.
Each ampoule contains 100 IU (International Units) of the active substance salmon calcitonin.
Jokainen ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU) vaikuttavana aineena olevaa lohikalsitoniinia.
The full EPAR for Forcaltonin is available here.
Forcaltoninia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Because salmon calcitonin has been in use for some time, the company presented data to show that Forcaltonin has been compared with synthetic salmon calcitonin.
Lohikalsitoniinia on käytetty jo pitkään, joten yhtiö esitti näyttöä, jossa Forcaltoninia on verrattu synteettiseen lohikalsitoniiniin.
It is also used in Paget's disease (a bone disease that involves bone destruction and regrowth that causes deformity), and in hypercalcaemia (increased blood calcium) caused by cancer.
Sitä käytetään myös Pagetin taudin (luusairauden, jolle on tyypillistä epämuodostumia aiheuttava luiden tuhoutuminen ja uudelleenkasvaminen) ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian (veren kalsiumpitoisuuden lisääntymisen) hoitoon.
Forcaltonin showed the same effectiveness and safety profile as synthetic salmon calcitonin.
Forcaltoninin todettiin olevan yhtä tehokas ja turvallinen kuin synteettinen lohikalsitoniini.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Forcaltonin had been shown to have the same characteristics and properties as synthetic salmon calcitonin.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Forcaltoninin on osoitettu vastaavan luonteeltaan ja ominaisuuksiltaan synteettistä lohikalsitoniinia.
They decided that Forcaltonin's benefits are greater than its risks for prevention of bone loss due to sudden immobilisation, such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile), for treatment of Paget's disease, and treatment of hypercalcaemia of malignancy.
Se päätti, että Forcaltoninin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat seuraavissa käyttöaiheissa: äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan luukadon ehkäiseminen muun muassa potilailla, joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia (luita haurastuttavan sairauden aiheuttamia) murtumia, sekä Pagetin taudin ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoito.
Forcaltonin is used in adults to prevent bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile).
Forcaltoninia käytetään aikuisilla äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan luukadon ehkäisemiseen muun muassa potilailla, joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia (luita haurastuttavan sairauden aiheuttamia) murtumia.
To prevent bone loss, the recommended dosage is 100 IU daily or 50 IU twice daily for 2 to 4 weeks, given subcutaneously or intramuscularly.
Luukadon ehkäisyssä suositusannos on 100 IU vuorokaudessa tai 50 IU kaksi kertaa vuorokaudessa 24 viikon ajan annettuna ihon alle tai lihakseen.
What is the risk associated with Forcaltonin?
Mitä riskejä Forcaltoniniin liittyy?
Forcaltonin is given by subcutaneous injection (under the skin), intramuscular injection (into a muscle) or intravenous infusion (drip into a vein - only in hypercalcaemia).
Forcaltoninia annetaan injektiona ihon alle, lihakseen tai laskimoon (vain hyperkalsemian hoidossa).
How is Forcaltonin used?
Miten Forcaltoninia käytetään?
In hypercalcaemia, the recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Hyperkalsemian hoidossa suositeltu aloitusannos on 100 IU joka 6.
What is Forcaltonin?
Mitä Forcaltonin on?
What is Forcaltonin used for?
Mihin Forcaltoninia käytetään?
Forcaltonin is a clear solution for injection.
Forcaltonin on kirkas injektioneste.
For the full list of side effects reported with Forcaltonin, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Forcaltoninin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Ελλάδα
a i ä
Number of
Määrä
VIRACEPT 50 mg/g oral powder
50 mg/g Jauhe
Each bottle contains 144 grams of oral powder and is supplied with a 1 gram (white) and a 5 gram (blue) polypropylene scoop.
1 pullo + 1 g ja 5 g poly-propyleenimittalusikat
Body weight of the patient
Vahvuus Lääkemuoto
Body fat
Pakkaus-koko
NRTIs
Antoreitti
Manufacturer
Kauppanimi
Kcal
Pakkaus
United Kingdom
EU-numero
Cattle and sheep: subcutaneous injection.
Nauta: nahan alle Sika: lihakseen
Date of first authorisation: 24/07/2008 Date of last renewal: 15/07/2013
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24/07/2008 Uudistamispäivämäärä: 15/07/2013
Antiinfectious agents / Antibiotics
Antiinfektiiviset aineet/antibiootit
The cap may be safely punctured up to 60 times.
Tulpan voi läpäistä turvallisesti enintään 60 kertaa.
Pigs: 16 days.
Sika: 16 vrk.
Incompatibilities: Do not mix with other medicinal products.
Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
This is often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and streptogramins.
Näistä käytetään usein nimitystä MLSB-resistenssi, koska se koskee makrolidejä, linkosamideja ja streptogramiineja.
The bioavailability of the compound was > 98 % with no gender differences.
Yhdisteen biologinen hyötyosuus oli yli 98 % eikä sukupuolten välillä ollut eroja.
Sheep: 29 days.
Lammas: 29 vrk.
The swellings typically resolve within 3 to 14 days but may persist in some animals for up to 35 days after treatment.
Turvotus häviää tavallisesti 3−14 vuorokauden kuluessa, mutta saattaa kestää joillakin eläimillä jopa 35 vuorokautta hoidon jälkeen.
Use of the veterinary medicinal product should be based on susceptibility testing and take into account official and local policies on the use of antimicrobials in farm animals.
Eläinlääkevalmisteen käytön on perustuttava taudinaiheuttajan herkkyysmääritykseen ja sen käytössä on otettava huomioon tuotantoeläimille annettavia mikrobilääkkeitä koskevat viranomais- ja paikalliset määräykset.
4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Ranska
Avoid contact with skin or eyes.
Vältä kosketusta ihon tai silmien kanssa.
Do not use this veterinary medicinal product simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 4.8).
Cattle and pigs: None.
Nauta ja sika: Ei ole.
Gamithromycin may cause irritation to eyes and/or skin.
Gamitromysiini saattaa aiheuttaa silmä- ja/tai ihoärsytystä.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, macrolides ATC vet code: QJ01FA95.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, makrolidit ATCvet-koodi: QJ01FA95.
Muscle Skin and fat in natural proporti ons
Nahka ja rasva luonnollisessa suhteessa Maksa
This special chemistry facilitates rapid absorption at physiological pH and a long duration of action at the target tissues, the lung and the skin.
Tämä erityinen kemiallinen ominaisuus edistää nopeaa imeytymistä fysiologisissa pH-olosuhteissa ja pitkäaikaista vaikutusta kohdekudoksissa, keuhkoissa ja ihossa.
The volume of distribution at steady-state was approximately 39 l/kg.
Vakaan tilan jakautumistilavuus oli noin 39 l/kg.
The safety of gamithromycin during pregnancy and lactation has not been evaluated in cattle, sheep and pigs.
Gamitromysiinin turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole tutkittu naudalla, lampaalla eikä sialla.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Antibiotic treatment of benign foot rot is not considered appropriate.
Hyvänlaatuisen sorkkavälin ajotulehduksen antibioottihoidon ei katsota olevan asianmukaista.
To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Oikean annostuksen varmistamiseksi paino on määriteltävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään liian pienen annoksen antaminen.
The injection volume should not exceed 5 ml per injection site.
Injektiotilavuutta 5 ml injektiokohtaa kohden ei saa ylittää.
The bioavailability of gamithromycin was > 92 %.
Gamitromysiinin biologinen hyötyosuus oli yli 92 %.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6- monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) tulisi toimittaa kuuden kuukauden välein seuraavan kahden vuoden ajan (sisältäen kaikki hyväksytyt pakkauskoot), jonka jälkeen vuosittaiset raportit kahden vuoden ajan, ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Cross resistance may occur with other macrolides.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ristiresistenssiä muiden makrolidien kanssa saattaa esiintyä.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
The MIC and MBC data (cattle and pig) are reported from a representative sample of isolates from field materials within different EU geographic areas.
MIC- ja MBC-tiedot (nauta ja sika) perustuvat EU:n eri maantieteellisiltä alueilta kerättyihin edustaviin bakteerieristysnäytteisiin.
The mechanisms involve the alteration of the ribosomal target site, the utilization of active efflux mechanism and the production of inactivating enzymes.
Nämä mekanismit ovat ribosomin kohdeyksikön muuttuminen, aktiivisen ulosvirtaus-pumppumekanismin käyttö ja inaktivoivien entsyymien tuottaminen.
Macrolides in general have both bacteriostatic and bactericidal action mediated through disruption of bacterial protein synthesis.
Makrolidit vaikuttavat yleensä sekä bakteriostaattisesti että bakterisidisesti, mikä on seurausta bakteerien proteiinisynteesin häiriintymisestä.
Cross resistance may occur with other macrolides.
Ristiresistenssiä muiden makrolidien kanssa saattaa esiintyä.
One ml contains:
Yksi millilitra sisältää:
These local reactions are transient, and typically resolve within 2 (pigs) to 4 (sheep) days.
Tällaiset paikalliset reaktiot ovat ohimeneviä ja häviävät tavallisesti kahdesta (siat) neljään (lampaat) päivän kuluessa.
The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic use.
Taudin esiintyminen karjassa on selvitettävä ennen valmisteen metafylaktista käyttöä.
The active substance in ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Seuraava ZACTRAN 150 mg/ml injektionesteen, liuoksen, naudalle, lampaalle ja sialle sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
If eye exposure occurs, flush eyes immediately with clean water.
Jos lääkettä pääsee kosketuksiin silmien kanssa, huuhdo silmät heti puhtaalla vedellä.
Clinical studies have demonstrated the wide margin of safety for gamithromycin injection in the target species.
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että kohde-eläinlajeille annetun gamitromysiini-injektion turvallisuusmarginaali on laaja.
Injection site reactions were noted in a dose related manner.
Pistoskohdan reaktioita havaittiin suhteessa annokseen.
Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sheep
Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Lammas
In young adult cattle, sheep and pig studies, gamithromycin was administered by injection at 6, 18, and 30 mg/kg (1, 3, and 5 times the recommended dose) and repeated three times at 0, 5 and 10 days (three times the recommended duration of use).
Nuorilla aikuisilla naudoilla, lampailla ja sioilla tehdyissä tutkimuksissa gamitromysiiniä annettiin injektioina annoksina 6, 18 ja 30 mg/kg (1, 3 ja 5 kertaa suositeltu annos) ja annostelu toistettiin kolme kertaa vuorokausina 0, 5 ja 10 (kolme kertaa suositeltu käyttöaika).
MIC µg/ml
µg/ml
Meat and offal: Cattle: 64 days Sheep: 29 days Pigs: 16 days
Nauta: 64 vrk Lammas: 29 vrk Sika: 16 vrk
The in vitro data show that gamithromycin acts in a bactericidal manner.
In vitro -tiedot osoittavat, että gamitromysiinillä on bakterisidinen vaikutus.
People with known hypersensitivity to the macrolide class should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä makrolidien ryhmään kuuluville valmisteille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Macrolides inhibit bacterial protein biosynthesis by binding to the 50S ribosomal subunit and by preventing peptide chain elongation.
Makrolidit estävät bakteerien proteiinien biosynteesiä sitoutumalla ribosomin 50S-alayksikköön, mikä estää peptidiketjun pidentymistä.
If skin exposure occurs, wash the affected area immediately with clean water.
Jos lääkettä pääsee iholle, huuhdo kosketuksiin joutunut alue heti puhtaalla vedellä.
For multiple vial entry, an automatic dosing device is recommended to avoid excessive broaching of the stopper.
Kun injektiopullosta otetaan useita annoksia, suositellaan automaattisen antolaitteen käyttöä, jotta vältetään tulpan läpäisy liian monta kertaa.
The efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions, as well as inappropriate farm management.
Sorkkavälin ajotulehduksen hoitoon käytetyn mikrobilääkkeen teho voi heikentyä muista syistä, kuten märkien olosuhteiden sekä maatilan epäasianmukaisen hoidon takia.
The volume of distribution at steady-state was 25 l/kg.
Vakaan tilan jakautumistilavuus oli 25 l/kg.
Do not use this veterinary medicinal product simultaneously with other macrolides or antibiotics known as lincosamides.
Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamideiksi kutsuttujen antibioottien kanssa.
1 ml contains
1 ml sisältää
Cattle, sheep and pigs.
Nauta, lammas ja sika.
A single dose of 6 mg gamithromycin/kg body weight (equivalent to 1 ml/25 kg body weight) into the neck (cattle and pigs) or anterior to the shoulder (sheep).
Kerta-annoksena 6 mg gamitromysiiniä painokiloa kohden (vastaa annosta 1 ml/25 painokiloa) kaulaan (nauta ja sika) tai lavan etupuolelle (lammas).
Avoid simultaneous administration of antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Vältä samanaikaista käyttöä muiden mikrobilääkkeiden kanssa, joiden vaikutustapa on samankaltainen (esim. muut makrolidit tai linkosamidit).
1 ml contains 150 mg of gamithromycin,
1 ml sisältää 150 mg gamitromysiiniä,
In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active substance was 74 %.
Plasman proteiineihin sitoutumista selvittävissä in vitro -tutkimuksissa todettiin, että vapaan vaikuttavan aineen keskimääräinen pitoisuus oli 74 %.
Ovine 50 μg/kg
Lammas 50 μg/kg
SC (cattle, sheep), IM (pigs)
S.c. (nauta, lammas), i.m.
In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active drug was 77 %.
Plasman proteiineihin sitoutumista selvittävissä in vitro -tutkimuksissa todettiin, että vapaan vaikuttavan aineen keskimääräinen pitoisuus oli 77 %.
Gamithromycin Gamithromycin
Gamitromysiini Gamitromysiini