natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The withdrawal period for Methoxasol-T varied between EU countries, pigs 3-5 days and non-laying hens 610 days.
Se oli 3-5 päivää sioilla ja 6-10 päivää kanoilla, jotka eivät munineet.
Hens:
Kanat:
In the event of eye contact, rinse the eye with copious amounts of clean water and if irritation occurs, seek medical attention.
Jos valmistetta joutuu silmiin, silmät on huuhdeltava runsaalla puhtaalla vedellä.
Oral, via the drinking water Pigs: 2.5-5 mg trimethoprim and 12.5-25 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days Chickens: 5-12 mg trimethoprim and 25-58 mg sulfamethoxasole per kg body weight per day for 3-5 days
Suun kautta, juomavedessä Siat: 2,5 - 5 mg trimetopriimia ja 12,5 - 25 mg sulfametoksatsolia painokiloa kohti päivässä 3 - 5 päivän ajan
As to where the SPC´s in The Netherlands, Austria and Poland, Methoxasol-T include indications that cover urogenital, gastrointestinal and skin infections, CVMP concludes that no data have been provided supporting these claims.
Alankomaissa, Itävallassa ja Puolassa valmisteyhteenvedossa Methoxasol-T:n käyttöaiheisiin sisältyvät myös urogenitaaliset, gastrointestinaaliset ja ihon infektiot.
Therefore it is recommended to wear impermeable gloves e.g. rubber or latex when applying the product.
Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä läpäisemättömiä käsineitä, esim. kumi- tai lateksikäsineitä.
The Marketing Authorisation Holder presented 3 studies on shelf life and in-use shelf life.
Myyntiluvan haltija toimitti tiedot kolmesta kestoaikaa ja kestoaikaa pakkauksen avaamisen jälkeen koskeneesta tutkimuksesta.
A synergistic and bactericidal effect occurs when trimethoprim is combined with sulfamethoxazole, because trimethoprim and sulfamethoxazole inhibit sequential steps in the synthesis of tetrahydrofolic acid, an essential metabolic cofactor in bacterial synthesis of purine and, subsequently, DNA.
Synergistinen ja bakterisidinen vaikutus saadaan aikaan yhdistämällä trimetopriimi sulfametoksatsoliin, sillä nämä aineet estävät tetrahydrofoolihapposynteesin peräkkäisiä vaiheita.
For the treatment of respiratory tract infections, urogenital, gastrointestinal and skin infections caused by pathogens sensitive to trimethoprim and sulfamethoxasole in pigs and poultry (broilers).
Trimetopriimille ja sulfametoksatsolille herkkien patogeenien aiheuttamien hengitystieinfektioiden, urogenitaalisten infektioiden, gastrointestinaalisten infektioiden ja ihoinfektioiden hoitoon sioilla ja siipikarjalla (broilereilla).
For treatment of infections caused by organisms sensitive to combination of trimethoprim and sulfamethoxasole.
Trimetopriimin ja sulfametoksatsolin yhdistelmälle herkkien organismien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Propylene glycol, Sodium hydroxide, Water, purified, N-methyl-pyrrolidone
Propyleeniglykoli Natriumhydroksidi Puhdistettu vesi N-metyylipyrrolidoni
Pigs and broilers.
Sika ja kana (broilerit).
However if the concentration of the product is increased too much, the intake of the medicated drinking water decreases for palatability reasons.
Toisaalta jos juomaveden lääkepitoisuutta lisätään liikaa, se voi huonontaa veden makua ja vähentää eläinten juomista edelleen.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Methoxasol, oral solution for pigs and broilers.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Methoxasol-T, oraaliliuos sioille ja broilereille
Broilers: 33 mg/kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days.
Broilerit: 33 mg painokiloa kohti, mikä vastaa noin 1 litraa valmistetta 750 litrassa juomavettä 3-4 päivän ajan.
Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of resistance of bacteria for trimethoprim / sulfamethoxazole bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended.
Koska trimetopriimi-sulfametoksatsolille resistenttien bakteerien esiintymisessä voi olla vaihteluja (aika, maantieteellinen sijainti), suositellaan bakteerinäytteen ottoa ja herkkyysmäärityksen tekoa.
Sulfamethoxazole
LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos
For the treatment of pigs and nonegg-laying chickens suffering from infectious diseases of the respiratory system caused by bacteria sensitive to sulfa-Methoxasole and trimethoprim, (e.g. porcine A. pleuropneumoniae and gallinaceous E. coli) and for prophylactic use.
Sulfametoksatsolille ja trimetopriimille herkkien bakteerien aiheuttamien hengitystieinfektioiden (esim. sioilla A. pleuropneumoniae ja kanoilla E. coli) hoitoon ja ehkäisyyn sioilla ja muilla kuin munivilla kanoilla.
Urogenital infections caused by Escherichia coli
Escherichia colin aiheuttamat urogenitaaliset infektiot.
In the event of accidental ingestion, seek medical advice.
Jos valmistetta niellään vahingossa, on otettava yhteyttä lääkäriin.
Pigs:20.8 mg sulfamethoxasole + 4.2 mg trimethoprim per kg body weight per day for 3-4 days.
Methoxasol-T annetaan päivittäin juomavedessä 3 - 4 päivän ajan: Siat: 20,8 mg sulfametoksatsolia + 4,2 mg trimetopriimia painokiloa kohden päivässä 3 - 4 päivän ajan.
Within 48 hours after the last medication trimethoprim, sulfamethoxazole and their metabolites are undetectable in urine and faeces.
Trimetopriimia, sulfametoksatsolia ja niiden aineenvaihduntatuotteita ei enää havaita virtsassa ja ulosteissa 48 tunnin päästä viimeisestä lääkityksestä.
Infections of the respiratory tract caused by Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida.
Escherichia colin, Salmonella spp:n ja Pasteurella multocidan aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoitoon.
Polyarthritis caused by susceptible Escherichia coli.
Herkkien Escherichia coli -bakteerien aiheuttaman moniniveltulehduksen hoitoon.
Therapeutic treatment of infections caused by trimethoprim and sulfamethoxasole susceptible bacteria
Trimetopriimille ja sulfametoksatsolille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito.
Strength
Yliannostus
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Tuotteen kauppanimi
Intestinal infections caused by Escherichia coli and Salmonella spp.
Escherichia colin ja Salmonella spp:n aiheuttamat suoli-infektiot.
Indication
Kestoaika
The Cmax of trimethoprim is 0.29 µg/g.
Sioilla sulfametoksatsolin huippupitoisuus plasmassa (Cmax) on noin 6,2 µg/g ja trimetopriimin 0,29 µg/g.
Methoxasol-T should be administered daily in drinking water over a period of 3-4 days:
Methoxasol-T on tarkoitettu annettavaksi suun kautta juomavedessä.
Efficacy in pigs
Teho sioilla
Pigs: Treatment and prevention of respiratory infections caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the herd.
Sika: Trimetopriimille ja sulfametoksatsolille herkän Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito ja ennaltaehkäisy, kun tauti on diagnosoitu sikalassa.
In order to obtain the correct dosage the concentration of Methoxasol has to be adjusted accordingly.
Methoxasol-T -valmisteen määrää vedessä on säädettävä tarvittaessa.
SPC harmonisation
Valmisteyhteenvedon yhtenäistäminen
Pigs: 24 mg/kg b.w., equivalent to 1 litre of the drug in 500 L drinking water, for 3-4 days Hens: 33 mg/kg b.w., equivalent to 1 litre of the drug in 750 L drinking water, for 3-4 days
Siat: 24 mg painokiloa kohti, mitä vastaa 1 litra lääkettä 500 litrassa juomavettä, 3 - 4 päivän ajan
Methoxasol-T Solution for oral administration
Methoxasol-T Oraaliliuos
Broilers: Treatment and prevention of respiratory infections caused by Escherichia coli susceptible to trimethoprim and sulfamethoxazole where the disease has been diagnosed in the flock.
Broilerit: trimetopriimille ja sulfametoksatsolille herkän Escherichia coli -bakteerin aiheuttamien hengitystieinfektioiden hoito ja ennaltaehkäisy, kun tauti on diagnosoitu kanalassa.
Bronchial infections caused by Escherichia coli, Salmonella spp.
Escherichia colin, Salmonella spp:n ja Pasteurella spp:n aiheuttamat keuhkoputken infektiot.
In order to obtain the correct dosage the concentration of Methoxasol-T has to be adjusted accordingly.
Methoxasol-T -valmisteen määrää vedessä on säädettävä tarvittaessa, jotta voidaan varmistaa oikea annostus.
Solubility and stability of Methoxasol-T in drinking water are pH-dependent.
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Methoxasol-T on tarkoitettu annettavaksi suun kautta juomavedessä.
Infections of the urinary system caused by Escherichia coli.
Escherichia colin aiheuttamien virtsatieinfektioiden hoitoon.
Where the indications in both pigs and broilers are restricted to respiratory infections, the CVMP can accept this claim.
CVMP hyväksyy tämän esityksen, koska käyttöaiheet on rajoitettu hengitystieinfektioihin sekä sioilla että broilereilla.
Infections of the digestive system caused by Salmonella spp.
Salmonella spp:n aiheuttamien ruuansulatuselimistön infektioiden hoitoon.
Holder
PAKKAUSKOKO
Methoxasol is intended for oral administration with drinking water: Pigs: 25 mg/kg bodyweight, corresponding to approximately 1 litre of the drug in 500 L drinking water, for 3-4 days.
Siat: 25 mg painokiloa kohti, mikä vastaa noin 1 litraa valmistetta 500 litrassa juomavettä 3-4 päivän ajan.
Authorisation
VAROAIKA
Content Pack size
Määrä Pakkauskoko
Pharmaceutical form
Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
• Changes in hearing.
• Kuulon muutokset.
1 Source: DAL-MS-01.
1 Lähde: DAL-MS-01.
Date of first authorisation: 19 February 2015 Date of latest authorisation:
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19. helmikuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
The reconstitution time may be up to 5 minutes.
Käyttövalmiiksi saattaminen voi kestää 5 minuuttia.
Do not give this medicine to children under 18 years of age.
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Long-term carcinogenicity studies have not been conducted.
Pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Dry powder: 4 years
Kuiva-aine: 4 vuotta
Using antibiotics may sometimes allow a new and different infection to develop.
Antibioottien käytön yhteydessä voi toisinaan päästä kehittymään uusi, erilainen infektio.
• If you have or have had kidney problems.
• jos sinulla on tai on ollut munuaisvaivoja.
Co. Louth, A91 P9KD, Ireland
Co. Louth, A91 P9KD, Irlanti
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
The use of antibiotics may promote the overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Antibioottien käyttö saattaa edistää ei-herkkien mikrobien liikakasvua.
If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Jos superinfektio kehittyy hoidon aikana, asianmukaisiin toimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Saatavissa oleva tieto on kuvattu kohdassa 5.2, mutta annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
These may all be signs of a hypersensitivity reaction and may be life-threatening.
Nämä kaikki voivat olla merkkejä yliherkkyysreaktiosta ja voivat olla hengenvaarallisia.
• If you are allergic to other antibiotics such as vancomycin or teicoplanin.
• jos olet allerginen muille antibiooteille, kuten vankomysiinille tai teikoplaniinille.
Ask your doctor for advice before breast-feeding your baby.
Kysy lääkäriltä neuvoa, ennen kuin imetät lastasi.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Viralliset ohjeet koskien bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä on otettava huomioon.
These may be signs of an infection of the bowel.
Nämä saattavat olla merkkejä suolistoinfektiosta.
The total in-use stability from reconstitution to administration should not exceed 48 hours.
Käyttöön liittyvä kokonaisaika käyttövalmiiksi saattamisesta antoon ei saa ylittää 48 tuntia.
Xydalba works by killing certain bacteria, which can cause serious infections.
Xydalba vaikuttaa tappamalla tiettyjä bakteereita, jotka voivat aiheuttaa vakavia infektioita.
Do not use Xydalba if you are allergic to dalbavancin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä Xydalbaa, jos olet allerginen dalbavansiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
• Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S.
• Streptococcus anginosus -ryhmä (mukaan lukien S. anginosus, S. intermedius ja
Metabolites have not been observed in significant amounts in human plasma.
Metaboliitteja ei ole havaittu merkittävässä määrin ihmisen plasmassa.
Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Ireland
Allergan Pharmaceuticals International Ltd., Clonshaugh Business & Technology Park, Dublin 17, D17 E400, Irlanti
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, mutta ne ovat kuitenkin yleensä enintään 24 tuntia 2-8 °C:n lämpötilassa, ellei käyttövalmiiksi saattaminen tai laimentaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
The pharmacokinetics of dalbavancin were not significantly altered with age; therefore, dose adjustment is not necessary based on age (see section 4.2).
Dalbavansiinin farmakokinetiikka ei muuttunut merkitsevästi iän myötä; sen vuoksi annoksen muuttaminen iän perusteella ei ole tarpeen (ks. kohta 4.2).
Day 1: 281 (52)
Päivä 1: 281 (52)
Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA United Kingdom
Seagoe Industrial Estate, Craigavon, Country Armagh BT63 5UA Iso-Britannia
A decision must be made whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Xydalba taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai jatketaanko sitä tai lopetetaanko Xydalba-hoito vai jatketaanko sitä, ottaen huomioon rintaruokinnan hyödyt lapselle ja hoidon hyödyt äidille.
Dalbavancin is reversibly bound to human plasma proteins, primarily to albumin.
Dalbavansiini sitoutuu palautuvasti ihmisen plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
If you experience these types of reactions your doctor may decide to stop or slow the infusion.
Jos sinulla ilmenee tämäntyyppisiä reaktioita, lääkäri saattaa päättää lopettaa infuusion tai hidastaa sitä.
It kills these bacteria by interfering with the formation of bacterial cell walls.
Se tappaa näitä bakteereita häiritsemällä bakteerien soluseinämien muodostumista.
This severe reaction has been reported as a rare side effect.
Tätä vaikeaa reaktiota on raportoitu harvinaisena haittavaikutuksena.
This has been reported as a side effect with a similar medicine.
Tätä on raportoitu haittavaikutuksena käytettäessä samanlaista lääkettä.
The use of Xydalba in children under 18 has not yet been studied.
Xydalban käyttöä alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole vielä tutkittu.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Diarrhoea during or after treatment If you develop diarrhoea during or after your treatment, tell your doctor at once.
Ripuli hoidon aikana tai sen jälkeen Jos sinulla ilmenee ripulia hoidon aikana tai sen jälkeen, kerro siitä lääkärille välittömästi.
Day 1: 411 (86)
Päivä 1: 411 (86)
Approximately 20 % of the administered dose was excreted in faeces.
Noin 20 % annetusta annoksesta erittyi ulosteisiin.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
If you also have other bacteria that cause your infection, your doctor may decide to treat you with other antibiotics in addition to Xydalba.
Jos elimistössäsi on muitakin bakteereita, jotka ovat infektiosi aiheuttajia, lääkäri saattaa määrätä sinulle hoidoksi muita antibiootteja Xydalban lisäksi.
These infusion reactions were transient (resolved within 1 hour post-dosing) and were attributed to histamine release.
Nämä infuusioreaktiot olivat ohimeneviä (korjaantuivat 1 tunnin kuluessa annostelusta) ja johtuivat histamiinin vapautumisesta.
The safety profile of dalbavancin in the subjects aged between 12 and 16 years in this study was consistent with the safety profile observed in adults treated with dalbavancin.
Dalbavansiinin turvallisuusprofiili 12-16-vuotiailla tutkittavilla oli tässä tutkimuksessa yhdenmukainen dalbavansiinilla hoidettujen aikuisten turvallisuusprofiilin kanssa.
If particulate matter or discoloration is identified, the solution must be discarded.
Jos hiukkasia tai värjääntymistä havaitaan, liuos on hävitettävä.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or intravenous solutions other than those mentioned in section 6.6.
Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden tai infuusioliuosten kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, so it is essentially ‘sodium- free'.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
Day 8: 141 (26)
Päivä 8: 141 (26)
There are no data from the use of dalbavancin in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja dalbavansiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
It may affect up to 1 in 1,000 people.
Se voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta.
These patients must never be treated with medicinal products that suppress the peristalsis.
Näitä potilaita ei saa koskaan hoitaa peristaltiikkaa lamaavilla lääkevalmisteilla.
In such circumstance, the discontinuation of dalbavancin and the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridioides (formerly Clostridium) difficile should be considered.
Tällaisessa tapauksessa on harkittava dalbavansiinihoidon lopettamista ja tukitoimenpiteitä sekä spesifisen Clostridioides (aiemmin Clostridium) difficile -hoidon aloittamista.
What Xydalba is and what it is used for
Mitä Xydalba on ja mihin sitä käytetään
Rare - may affect up to 1 in 1,000 people: • Difficulty breathing (bronchospasm)
Harvinainen - voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta: hengitysvaikeudet (bronkospasmi).
Adverse reactions are classified according to System Organ Class and frequency.
Nämä haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Patients up to 93 years of age have been included in clinical studies.
Kliinisissä tutkimuksissa oli mukana enintään 93-vuotiaita potilaita.
If the isolates with higher dalbavancin MICs represent stable phenotypes and are correlated with resistance to the other glycopeptides, then the likely mechanism would be an increase in the number of glycopeptide targets in nascent peptidoglycan.
Jos ne isolaatit, joilla on suuremmat dalbavansiinin MIC-arvot, edustavat stabiileja fenotyyppejä ja korreloivat muiden glykopeptidien resistenssin kanssa, todennäköinen mekanismi olisi glykopeptidikohteiden määrän kasvu naskentissa peptidoglykaanissa.
What Xydalba is and what it is used for What you need to know before you are given Xydalba How you will be given Xydalba Possible side effects
Mitä Xydalba on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Xydalbaa Miten sinulle annetaan Xydalbaa Mahdolliset haittavaikutukset
Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you may have been given too much Xydalba.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi, jos olet huolestunut siitä, että sinulle on saatettu antaa liian paljon Xydalbaa.
Elderly No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Iäkkäät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
This medicine does not require any special storage conditions if kept unopened in the original container.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita, jos se pidetään avaamattomana alkuperäispakkauksessa.
If an allergic reaction to dalbavancin occurs, administration should be discontinued and appropriate therapy for the allergic reaction should be instituted.
Jos potilaalle ilmaantuu allerginen reaktio dalbavansiinille, antaminen on lopetettava ja allergisen reaktion asianmukainen hoito aloitettava.
Treatment of overdose with dalbavancin should consist of observation and general supportive measures.
Dalbavansiinin yliannostuksen hoito koostuu seurannasta ja yleisistä tukitoimenpiteistä.
It may affect up to 1 in 100 people.
Se voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta.
Other side effects reported with Xydalba are listed below.
Muita Xydalbaan liitettyjä haittavaikutuksia on lueteltu alla.
The mean terminal elimination half-life (t1/2) was 372 (range 333 to 405) hours.
Keskimääräinen terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (t1/2) oli 372 tuntia (vaihteluväli 333
The pharmacokinetics of dalbavancin are best described using a three-compartment model (α and β distributional phases followed by a terminal elimination phase).
Dalbavansiinin farmakokinetiikkaa voidaan parhaiten kuvata kolmitilamallilla (α- ja β jakautumisvaiheet, jota seuraa terminaalinen eliminaatiovaihe).
Almac Pharma Services (Ireland) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk,
Almac Pharma Services (Irlanti) Limited Finnabair Industrial Estate, Dundalk,
Take care with driving and using machines after you have been given this medicine.
Ole varovainen ajaessasi tai käyttäessäsi koneita saatuasi tätä lääkettä.
Tabulated list of adverse reactions (Table 1)
Taulukoitu luettelo haittavaikutuksista (taulukko 1)
• The active substance is dalbavancin.
• Vaikuttava aine on dalbavansiini.
Dalbavancin should be administered with caution in patients known to be hypersensitive to other glycopeptides since cross-hypersensitivity may occur.
Dalbavansiinia on annettava varoen potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä muille glykopeptideille, sillä ristiyliherkkyyttä saattaa esiintyä.
Results from an in vitro receptor screening study do not indicate a likely interaction with other therapeutic targets or a potential for clinically relevant pharmacodynamic interactions (see section 5.1).
Reseptorien seulontatutkimuksesta in vitro saadut tulokset eivät viittaa todennäköiseen yhteisvaikutukseen muiden terapeuttisten kohteiden kanssa eivätkä kliinisesti relevanttien farmakodynaamisten yhteisvaikutusten mahdollisuuteen (ks. kohta 5.1).
In this situation, you should not take medicines that stop or slow bowel movement.
Tässä tilanteessa ei pidä ottaa lääkkeitä, jotka lopettavat suolen tyhjentymisen tai hidastavat sitä.
Xydalba may have a minor influence on the ability to drive and use machines, as dizziness has been reported in a small number of patients (see section 4.8).
Xydalba-valmisteella voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, koska pienellä määrällä potilaita on raportoitu heitehuimausta (ks. kohta 4.8).
Xydalba will be given to you by a doctor or nurse.
Xydalban antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Information on the efficacy and safety of dalbavancin in patients with creatinine clearance < 30 ml/min is limited.
Tietoa dalbavansiinin tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min, on niukasti.
Although no information is available specifically regarding the use of haemodialysis to treat overdose, it should be noted that in a Phase 1 study in patients with renal impairment, less than 6 % of the recommended dalbavancin dose was removed after 3 hours of haemodialysis.
Vaikka saatavilla ei ole tietoja erityisesti hemodialyysin käytöstä yliannostuksen hoidossa, on huomioitava, että eräässä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tehdyssä faasin 1 tutkimuksessa alle 6 % suositellusta dalbavansiiniannoksesta oli poistunut 3 tunnin hemodialyysin jälkeen.
Do not take any medicine to treat your diarrhoea without first checking with your doctor.
Älä ota ripulilääkkeitä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.