natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In post-marketing experience, there have been no reports of inhibitory antibodies against NovoSeven or FVII in patients with haemophilia A or B. Development of inhibitory antibodies to NovoSeven has been reported in a post-marketing observational registry of patients with congenital FVII deficiency.
Kauppaantuonnin jälkeen ei ole saatu ilmoituksia inhiboivien vasta-aineiden kehittymisestä NovoSeven-valmistetta tai FVII:a vastaan hemofilia A- tai B-potilailla.
• If you were born with haemophilia and do not respond normally to factors VIII or IX treatment
• Jos sinulla on synnynnäinen hemofilia, eikä vasteesi hyytymistekijä VIII- tai IX-hoidolle ole normaali
Take care not to touch the end of the transfer needle.
Varo koskettamasta liittimen piikkiä.
The expiry date is printed after ‘EXP' on the outer carton, on the vial, on the vial adapter and on the pre-filled syringe.
Viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) on painettu koteloon ja injektiopulloon, injektiopulloliittimeen ja esitäytettyyn ruiskuun.
• The NovoSeven powder vial and pre-filled syringe with solvent should be at room temperature at reconstitution.
• NovoSeven-injektiokuiva-ainepullon ja esitäytetyn liuotinruiskun tulisi olla huoneenlämpöisiä liuotettaessa.
Dose
Mäntä
- Pruritus and urticaria
- Kutina ja urtikaria
There are no clinical data available on interaction between rFVIIa and rFXIII.
PT:n ja aPTT:n sekä rFVIIa-valmisteen kliinisen tehon välillä ei ole kuitenkaan osoitettu olevan korrelaatiota.
Dose, dose range and dose interval
Annos, annosalue ja annosväli
• 1 vial with white powder for solution for injection
• 1 injektiopullo valkoista injektiokuiva-ainetta liuosta varten
Safely dispose of the syringe, vials, any unused product and other waste materials as instructed by your healthcare professional.
Hävitä injektioruisku, injektiopullot, mahdollinen käyttämättä jäänyt valmiste ja muu jäte turvallisesti lääkärin tai sairaanhoitajan antamien ohjeiden mukaan.
NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 8 mg (400 KIU) powder and solvent for solution for injection eptacog alfa (activated)
NovoSeven 1 mg (50 KIU) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoSeven 2 mg (100 KIU) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoSeven 5 mg (250 KIU) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoSeven 8 mg (400 KIU) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten eptakogialfa (aktivoitu)
Do not take the vial adapter out of the protective cap.
Älä ota liitintä pois suojahatusta.
Invasive procedure/surgery
Invasiivinen toimenpide tai leikkaukset
Mild to moderate bleeding episodes (including home therapy) Early intervention has been shown to be efficacious in the treatment of mild to moderate joint, muscle and mucocutaneous bleeds.
Varhaisessa vaiheessa annettu hoito on osoittautunut tehokkaaksi lievien ja keskivaikeiden nivel-, lihas- ja mukokutaanisten vuotojen hoidossa.
For single dose injection
Injektion valmisteleminen
- 1 vial (12 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (10 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
- 1 injektiopullo (12 ml) valkoista injektiokuiva-ainetta liuosta varten - 1 esitäytetty ruisku (10 ml) liuotinta liuottamista varten - 1 männänvarsi - 1 injektiopulloliitin, jossa on integroitu partikkelisuodatin, jonka huokoskoko on
An initial dose of 90 µg per kg body weight is recommended and could be administered on the way to the hospital where the patient is usually treated.
Se voidaan antaa matkalla sairaalaan, missä potilaan hoito yleensä tapahtuu.
Patients with acquired haemophilia
Potilaat, joilla on hankinnainen hemofilia
• While holding the vial upside down, tap the syringe gently to let any air bubbles rise to the top.
• Pidä edelleen injektiopulloa ylösalaisin ja napauta ruiskua kevyesti saadaksesi mahdolliset ilmakuplat nousemaan yläosaan.
Dose and frequency of injections should be adapted to each individual.
Annos ja injektiotiheys määräytyvät yksilöllisesti potilaan mukaan.
Powder and solvent for solution for injection Eptacog alfa (activated)
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Eptakogialfa (aktivoitu)
NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 8 mg (400 KIU) powder and solvent for solution for injection
NovoSeven 1 mg (50 KIU) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoSeven 2 mg (100 KIU) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoSeven 5 mg (250 KIU) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten NovoSeven 8 mg (400 KIU) injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
No cases of overdose have been reported in patients with acquired haemophilia or Glanzmann's thrombasthenia.
Potilailla, joilla on hankinnainen hemofilia tai Glanzmannin tauti, ei ole raportoitu yliannostustapauksia.
Injecting NovoSeven with pre-filled syringe via needleless connectors for intravenous (IV) catheters
NovoSeven-valmisteen injisoiminen esitäytetyllä ruiskulla neulattoman laskimokatetriyhdistäjän kautta
• NovoSeven powder and solvent vials should be at room temperature at reconstitution.
• NovoSeven-injektiokuiva-aineen ja liuottimen tulisi olla huoneenlämpöisiä liuotettaessa.
Do not store the solution without advice from your doctor or nurse.
Älä säilytä liuosta ellei lääkärisi tai sairaanhoitaja ole niin neuvonut.
The syringe cap consists of bromobutyl rubber and polypropylene tamper evident seal.
Ruiskun suojus on bromobutyylikumia ja siinä on polypropeenisinetti osoituksena ruiskun koskemattomuudesta.
- 1 vial (2 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (3 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
- 1 injektiopullo (2 ml) valkoista injektiokuiva-ainetta liuosta varten - 1 esitäytetty ruisku (3 ml) liuotinta liuottamista varten - 1 männänvarsi - 1 injektiopulloliitin, jossa on integroitu partikkelisuodatin, jonka huokoskoko on
Ensure that the syringe, the infusion tube and the in-line filter are primed and free of air before administration.
Varmista ennen lääkkeen antoa, että ruisku, infuusioletku ja in-line-suodatin on esitäytetty eikä niissä ole ilmaa.
• Grasp the plunger rod by the wide top-end and take it out of the carton.
• Ota männänvarren leveästä päästä kiinni ja ota se pois kotelosta.
The recommended initial dose, administered by intravenous bolus injection, is 90 µg per kg body weight.
Suositeltava alkuannos on 90 µg/kg, joka annetaan iv-bolusinjektiona.
Solvent for NovoSeven
Liuotin NovoSeven-valmisteelle
Do not freeze the mixed NovoSeven solution and keep it protected from light.
Sekoitettu NovoSeven-liuos ei saa jäätyä ja se on herkkä valolle.
• Remove the protective paper from the vial adapter.
• Poista injektiopulloliittimen suojapaperi.
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Katso lääkevalmisteen liuotusohjeet kohdasta 6.6 ennen antoa.
NovoSeven powder and solvent vials should be at room temperature at reconstitution.
NovoSeven-injektiokuiva-aineen ja liuottimen tulisi olla huoneenlämpöisiä liuotettaessa.
The powder vial contains white powder and the pre-filled syringe contains a clear colourless solution.
Injektiokuiva-ainepullo sisältää valkoista jauhetta ja esitäytetty ruisku kirkasta, väritöntä liuosta.
Safely dispose of the syringe, vials and any unused product.
Injektioruisku, injektiopullot ja mahdollisesti käyttämättä jäänyt valmiste hävitetään turvallisesti.
Do not store the solution without your doctor's advice.
Älä säilytä liuosta ellet ole sopinut asiasta lääkärin kanssa.
NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 5 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 250 KIU/vial).
Injektiopullo sisältää 5 mg aktivoitua eptakogialfaa (vastaa 250 KIU/injektiopullo).
• If you have acquired haemophilia
• Jos sinulla on hankinnainen hemofilia
Remove the protective paper from the vial adapter without taking it out of the protective cap.
Poista injektiopulloliittimen suojapaperi, mutta älä poista suojahattua.
Hold the syringe with the vial upside down and pull the plunger to draw all the solution into the syringe.
Pidä ruiskua ja injektiopulloa ylösalaisin ja vedä kaikki injektioneste ruiskuun.
Eptacog alfa (activated) 8 mg/vial (400 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Eptakogialfa (aktivoitu) 8 mg/injektiopullo (400 KIU/injektiopullo), 1 mg/ml liuottamisen jälkeen
• Screw the plunger rod clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
• Kierrä männänvartta myötäpäivään kiinni esitäytetyn ruiskun sisässä olevaan mäntään, kunnes tunnet vastuksen.
Eptacog alfa (activated) 5 mg/vial (250 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Eptakogialfa (aktivoitu) 5 mg/injektiopullo (250 KIU/injektiopullo), 1 mg/ml liuottamisen jälkeen
NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 8 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 400 KIU/vial).
Injektiopullo sisältää 8 mg aktivoitua eptakogialfaa (vastaa 400 KIU/injektiopullo).
In addition, the development of antibodies against NovoSeven and FVII has been associated with overdose in one patient with factor VII deficiency.
Lisäksi yhdellä potilaalla, jolla on hyytymistekijä VII:n puutos, on raportoitu yliannostuksen yhteydessä vasta-aineiden muodostumista NovoSeven-valmistetta ja FVII:a vastaan.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for pre-filled syringe with solvent
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Liuotinta sisältävän esitäytetyn ruiskun nimilippu
Push the plunger rod gently to inject a little air into the vial.
Ruiskuta injektiopulloon hiukan ilmaa painamalla männänvartta kevyesti.
These reactions are reported as uncommon
Esiintymistiheys tuntematon
The reconstituted NovoSeven must be injected into your vein (intravenous injection).
Liuotettu NovoSeven täytyy injisoida laskimoon.
Do not store the reconstituted solution without advice from your doctor or nurse.
Älä säilytä liuotettua liuosta ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole niin neuvonut.
If using a transfer needle, screw the transfer needle tightly onto the syringe.
Jos käytät siirtoneulaa, paina neula liuotinta sisältävän injektiopullon kumitulppaan.
• Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature (not above 37°C).
• Lämmitä injektiopullo ja esitäytetty ruisku huoneenlämpöisiksi (ei yli
Push the plunger rod to inject all the solvent into the vial.
Paina männänvartta ruiskuttaaksesi kaiken liuoksen injektiopulloon.
If you use a vial adapter, tip the syringe to remove it from the vial.
Jos käytät injektiopulloliitintä, taivuta ruiskua irroittaaksesi sen injektiopullosta.
NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 2 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 100 KIU/vial).
Injektiopullo sisältää 2 mg aktivoitua eptakogialfaa (vastaa 100 KIU/injektiopullo).
Attach the vial adapter • Remove the protective paper from the vial adapter.
Kiinnitä injektiopulloliitin • Poista suojapaperi injektiopulloliittimestä.
• 1 pre-filled syringe with solvent for reconstitution
• 1 esitäytetty ruisku liuotinta liuottamista varten
• Attach the syringe with the vial adapter or transfer needle to the powder vial.
• Kiinnitä ruiskussa kiinni oleva injektiopulloliitin tai siirtoneula jauhetta sisältävään injektiopulloon.
If you use a transfer needle, make sure to penetrate the centre of the rubber stopper.
Jos käytät siirtoneulaa, varmista, että se läpäisee kumitulpan keskustan.
Acquired Haemophilia
Muovihattu Kumitulppa
Follow the injection procedure as instructed by your healthcare professional.
Noudata lääkärin tai sairaanhoitajan antamia ohjeita injektion antamisesta.
The powder vial contains white powder and the solvent vial contains a clear colourless solution.
Injektiokuiva-ainepullo sisältää valkoista jauhetta ja liuotinpullo kirkasta, väritöntä liuosta.
Eptacog alfa (activated) 2 mg/vial (100 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Eptakogialfa (aktivoitu) 2 mg/injektiopullo (100 KIU/injektiopullo), 1 mg/ml liuottamisen jälkeen
NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 1 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 50 KIU/vial).
Injektiopullo sisältää 1 mg aktivoitua eptakogialfaa (vastaa 50 KIU/injektiopullo).
If you use a transfer needle, remove the transfer needle from the vial, replace the transfer needle cap, and twist the transfer needle off the syringe.
Jos käytät siirtoneulaa, irrota siirtoneula injektiopullosta, laita neulansuojus paikalleen ja kierrä siirtoneula irti injektioruiskusta.
If using a transfer needle, remove the protective cap and insert the transfer needle into the rubber stopper of the solvent vial.
Jos käytät siirtoneulaa, poista neulansuojus ja työnnä siirtoneula liuotinpullon kumitulppaan.
Eptacog alfa (activated) 1 mg/vial (50 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Eptakogialfa (aktivoitu) 1 mg/injektiopullo (50 KIU/injektiopullo), 1 mg/ml liuottamisen jälkeen
Hold the syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Pidä ruiskua hieman kallellaan injektiopullon osoittaessa alaspäin.
• Gently swirl the vial until all the powder is dissolved.
• Pyöritä injektiopulloa varovasti, kunnes kuiva-aine on kokonaan liuennut.
Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
Poista ruiskun suojus taivuttamalla sitä alaspäin kunnes rei'itys murtuu.
If using a transfer needle, remove transfer needle from the packaging without taking it out of the protective cap. Screw the transfer needle tightly onto the syringe.
Jos käytät siirtoneulaa, poista se suojakuoresta irrottamatta neulansuojusta.
1 pre-filled syringe of solvent with separate plunger rod 1 vial adapter for reconstitution
1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta 1 esitäytetty ruisku, jossa on liuotinta ja erillinen männänvarsi 1 injektiopulloliitin liuottamista varten
If you use a transfer needle, make sure that the transfer needle tip is in the solution.
Jos käytät siirtoneulaa, varmista, että neulan kärki on liuottimessa.
Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
Kierrä ruisku tiukasti kiinni liuotinpulloon kiinnitettyyn injektiopulloliittimeen.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for Solvent vial
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Liuotinpullon nimilippu
Dose and dose interval
Annos ja annosväli
- Headache
- Päänsärky
The NovoSeven powder must be reconstituted with its solvent and injected into a vein.
NovoSeven-kuiva-aine liuotetaan liuottimen kanssa ja annetaan injektiona laskimoon.
NOVOSEVEN USER INSTRUCTIONS
NOVOSEVEN-VALMISTEEN KÄYTTÖOHJEET
NovoSeven 8 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
NovoSeven 8 mg Injektiokuiva-aine Eptakogialfa (aktivoitu) i.v.
When NovoSeven is administered to patients outside approved indications, arterial thromboembolic events are common (≥ 1/100 to < 1/10).
Valtimoiden tromboemboliset tapahtumat ovat yleisiä (≥ 1/100, < 1/10) kun NovoSeven-valmistetta annostellaan potilaille hyväksyttyjen käyttöaiheiden ulkopuolella.
In vial
Kierteet
Screw the syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Kierrä ruisku tiukasti kiinni injektiopulloliittimeen, kunnes tunnet vastuksen.
Solvent
Annos
Hold the prefilled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Pidä esitäytettyä ruiskua hieman kallellaan injektiopullon osoittaessa alaspäin.
NovoSeven 1 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
NovoSeven 1 mg Injektiokuiva-aine Eptakogialfa (aktivoitu) i.v.
NovoSeven 2 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
NovoSeven 2 mg Injektiokuiva-aine Eptakogialfa (aktivoitu) i.v.
- Venous thromboembolic events (deep vein thrombosis, thrombosis at i.v.
- Laskimoiden tromboemboliset tapahtumat (syvä laskimotukos, tromboosi i.v.annostelupaikassa, keuhkoembolia, maksan tromboemboliset tapahtumat
NovoSeven 5 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
NovoSeven 5 mg Injektiokuiva-aine Eptakogialfa (aktivoitu) i.v.
peripheral ischaemia, peripheral arterial thrombosis and intestinal ischaemia)
perifeerinen valtimotukos ja suoliston iskemia)
Store protected from light
Herkkä valolle
NovoSeven is supplied as a powder.
NovoSeven on kuiva-ainetta.
The closed vial is equipped with a polypropylene tamper-evident snap-off cap.
Avaamaton injektiopullo on suljettu polypropeenista valmistetulla suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
- Store powder and solvent protected from light.
- Säilytä injektiokuiva-aine ja liuotin suojassa valolta.
Attach the syringe with vial adapter or transfer needle to the powder vial.
Kiinnitä ruiskussa kiinni oleva injektiopulloliitin tai siirtoneula jauhetta sisältävään injektiopulloon.
Turn the syringe with the vial upside down and withdraw the contents of the vial into the syringe.
Käännä ruisku injektiopulloineen ylösalaisin ja vedä injektiopullon sisältö ruiskuun.
If you are using a transfer needle, make sure that the transfer needle tip is in the solvent.
Jos käytät siirtoneulaa, varmista, että neulan kärki on injektionesteessä.
• 1 pre-filled syringe with solvent
• 1 injektiopullo NovoSeven-injektiokuiva-ainetta
Nervous system disorders
Injisoi liuotettu liuos
Vial adapter Protective cap
Ruiskun suojus Männänvarsi
Plastic cap
Kerta-annosinjektiota varten
If allergic or anaphylactic-type reactions occur, the administration should be discontinued immediately.
Annostelu tulee lopettaa välittömästi, jos potilas saa allergisen tai anafylaktistyyppisen reaktion.
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Frequency Not Known
Näitä vaikutuksia on raportoitu melko harvinaisina (≥ 1/1 000, < 1/100).
Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Käännä suojahattu toisinpäin ja napsauta liitin kiinni injektiopulloon.
• Reconstitute the product as described above under Reconstitution for relevant product presentation.
• Liuota valmiste edellä kohdassa Liuottaminen eri pakkaustyypeille annettujen ohjeiden mukaisesti.
The usual dose is 90 micrograms for every 1 kilogram you weigh; you can repeat the injection every 2-3 hours until bleeding is controlled.
Voit toistaa injektion joka toinen tai kolmas tunti, kunnes vuoto on hallinnassa.
1 vial of powder
• 1 injektiopulloliitin
Date of first authorisation: 28 January 2000 Date of latest renewal: 28 January 2015
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28 tammikuu 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28 tammikuu 2015
Contact your doctor who will decide on continuing the treatment or not.
Ota yhteyttä lääkäriin, joka päättää jatketaanko hoitoa.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Älä kuitenkaan ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
If you forget to take Renagel
Jos unohdat ottaa Renagelia
Therefore your doctor may monitor the levels of TSH in your blood more closely.
Siksi lääkärisi saattaa seurata tarkemmin TSH-pitoisuutta veressäsi.
What Renagel is and what it is used for
Mitä Renagel on ja mihin sitä käytetään
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Pidä pullo tiiviisti suljettuna, kosteudelta suojattuna.
• if you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you).
• jos veren fosfaattipitoisuutesi on matala (lääkäri tarkistaa tämän)
The safety and efficacy in children (below the age of 18 years) has not been studied.
Valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsille (alle 18-vuotiaille).
One gram of Renagel contains approximately 180 mg (5.1 mEq) chloride.
Yksi gramma Renagelia sisältää noin 180 mg (5,1 mEq) kloridia.
Adverse reactions from these studies (299 patients), from uncontrolled clinical trials (384 patients), and that were spontaneously reported from post-marketing experience are listed by frequency in the table below.
Haittavaikutukset näistä tutkimuksista (299 potilasta), kontrolloimattomista kliinisistä tutkimuksista (384 potilasta) ja markkinoille tulon jälkeisistä spontaaneista ilmoituksista on lueteltu esiintyvyyden mukaan alla olevaan taulukkoon.
However, in vitro and in vivo studies have indicated that Renagel does not have genotoxic potential.
In vitro ja in vivo tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että Renagelilla ei ole genotoksisia ominaisuuksia.
1 bottle of 100 tablets
1 pullo, jossa 100 tablettia
Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, the Netherlands
Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Alankomaat
Renagel must be taken three times per day with meals.
Renagel otetaan kolme kertaa vuorokaudessa aterioiden yhteydessä.
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Raportointitiheydeksi on luokiteltu erittäin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), erittäin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Efficacy and safety of Renagel has not been studied in patients with:
Renagelin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on
Renagel should only be given to pregnant or breast-feeding women if clearly needed.
Renagelia tulee antaa raskaana oleville tai imettäville naisille vain, jos se on selvästi tarpeellista.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton and bottle after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Since constipation may be a preceding symptom in very rare cases of blockages in your intestine, it is important to inform your doctor or pharmacist of this symptom before or during the use of Renagel.
Koska ummetus saattaa olla hyvin harvoissa tapauksissa suolitukoksen ensimmäinen oire, on tärkeää ilmoittaa tästä oireesta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Renagelin käyttöä tai sen käytön aikana.
The average actual daily dose used in the chronic phase of a one year clinical study was 7 grams of sevelamer.
Yksivuotisen kliinisen tutkimuksen kroonisen vaiheen aikana käytetty keskimääräinen vuorokausiannos oli 7 grammaa sevelameeria.
In a clinical trial of one-year duration, Renagel had no adverse effect on bone turnover or mineralisation compared to calcium carbonate.
Yhden vuoden kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa Renagel ei vaikuttanut haitallisesti luun vaihduntanopeuteen tai mineralisaatioon kalsiumkarbonaattiin verrattuna.
If you have missed one dose, this dose should be omitted and the next dose should be taken at the usual time with a meal.
Mikäli unohdat ottaa yhden annoksesi, anna sen jäädä väliin ja ota seuraava annos tavalliseen tapaan seuraavan aterian yhteydessä.
• gastrointestinal motility disorders including untreated or severe gastroparesis, diverticulosis retention of gastric contents and abnormal or irregular bowel motion
• maha-suolikanavan motiliteettihäiriöitä, mukaan lukien hoitamaton tai vaikea gastropareesi, divertikuloosi, mahansisällön retentio ja epänormaali tai epäsäännöllinen suoliston toiminta
Renagel does not contain calcium.
Renagel ei sisällä kalsiumia.
Consequently, Renagel should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.
Tämän vuoksi Renagelia ei saa ottaa samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa.
In some cases where Renagel should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Renagel intake, or he/she may consider monitoring the blood levels of that medicine.
Joissakin tapauksissa, kun Renagel pitäisi ottaa yhtä aikaa toisen lääkkeen kanssa, lääkäri voi neuvoa sinua ottamaan tämän lääkkeen 1 tunti ennen tai 3 tuntia Renagelin ottamisen jälkeen tai tämän lääkkeen pitoisuuden seuraamista verestä voidaan harkita.