natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Methylthioninium chloride Proveblue if the solution is discoloured, cloudy, turbid, or a precipitate or particles are present.
Älä käytä Methylthioninium chloride Proveblue -valmistetta, jos liuos vaikuttaa värjääntyneeltä tai samealta tai jos liuoksessa on sakkaa tai hiukkasia.
Caution should be exercised in the course of treatment with methylthioninium chloride as this may exacerbate Heinz body formation and haemolytic anaemia.
Metyylitioniinikloridihoidon aikana on noudatettava varovaisuutta, sillä se voi pahentaa Heinz-kappaleiden muodostumista ja hemolyyttistä anemiaa.
You must not be given Methylthioninium chloride Proveblue: - if you are allergic to methylthioninium chloride or other thiazine dyes - if your body does not produce enough of the enzyme G6PD (glucose-6-phosphate dehydrogenase) - if your body does not produce enough of the enzyme NADPH (nicotinamide adenine dinucleotide phosphate) reductase - if your blood disorder has been caused by nitrite during treatment of cyanide poisoning - if your blood disorder has been caused by chlorate poisoning.
Sinulle ei saa antaa Methylthioninium chloride Proveblue -injektionestettä - jos olet allerginen metyylitioniinikloridille tai muille tiatsiiniväreille - jos elimistösi ei tuota riittävästi G6PD-entsyymiä (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasia) - jos elimistösi ei tuota riittävästi NADPH (nikotiiniamidi-adeniini-dinukleotidi-fosfaatti)
• Patients with nitrite-induced methaemoglobinaemia during treatment of cyanide poisoning
• Potilaat, joilla on nitriitin aiheuttama methemoglobinemia syanidimyrkytyksen hoidon aikana.
Avoid concomitant use of methylthioninium chloride with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), and monoamine oxidase inhibitors (see section 4.5).
Metyylitioniinikloridin samanaikaista käyttöä selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI), serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI) ja monoamiinioksidaasin estäjien kanssa tulee välttää (ks. kohta 4.5).
What Methylthioninium chloride Proveblue is and what it is used for
Mitä Methylthioninium chloride Proveblue on ja mihin sitä käytetään
Patients treated with methylthioninium chloride in combination with serotonergic drugs should be monitored for the emergence of serotonin syndrome.
Potilaita, jotka saavat metyylitioniiniklorodia yhdessä serotonergisten lääkkeiden kanssa, tulee seurata serotoniinioireyhtymän merkkien varalta.
Reproductive Toxicology
Lisääntymistoksikologia
• clomipramine
• klomipramiini
It must especially not be mixed with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection because it has been demonstrated that chloride reduces the solubility of methylthioninium chloride.
On erityisesti ei saa sekoittaa 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridia sisältävään injektionesteeseen, koska kloridin on osoitettu heikentävän metyylitioniinikloridin liukoisuutta.
Failure to respond to methylthioninium chloride suggests cytochrome b5 reductase deficiency, glucose6- phosphate dehydrogenase deficiency or sulfhaemoglobinemia.
Mikäli vastetta metyylitioniinikloridille ei saada, tämä viittaa sytokromi-b5-reduktaasin puutokseen, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutokseen tai sulfhemoglobinemiaan.
The clinical consequences are considered likely to be minimal due to the transient and single dose use that normally occurs in the emergency setting.
Kliinisien seurauksien uskotaan olevan todennäköisesti vähäisiä, koska valmisteen käyttö on lyhytaikainen kerta-annos, jota yleensä käytetään hätätilanteisssa.
Tachypnoea
Takypnea
The excretion of methylthioninium chloride in milk has not been studied in animals.
Metyylitioniinikloridin erittymistä rintamaitoon ei ole tutkittu eläimillä.
Methylthioninium chloride Proveblue should not be used during pregnancy unless clearly necessary, e.g. in life-threatening methaemoglobinaemia.
Methylthioninium chloride Proveblue -lääkevalmisteen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista, ellei se ole ilmeisen välttämätöntä, esimerkiksi hengenvaarallisessa methemoglobinemiassa.
Methylthioninium chloride is an in vitro inhibitor of CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A4/5.
Metyylitioniinikloridi on CYP1A2-, 2B6-, 2C8-, 2C9-, 2C19-, 2D6- ja 3A4/5-estäjä in vitro.
What you need to know before you are given Methylthioninium chloride Proveblue
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Methylthioninium chloride Proveblue -injektionestettä
A repeat dose (1 to 2 mg/kg body weight, i.e. 0.2-0.4 ml/kg body weight) may be given one hour after the first dose in cases of persistent or recurrent symptoms or if methaemoglobin levels remain significantly higher than the normal clinical range.
Toistettu annos (1-2 mg/painokilo eli 0,2-0,4 ml/painokilo) voidaan antaa yksi tunti ensimmäisen annoksen jälkeen, jos oireet jatkuvat tai toistuvat tai jos methemoglobiinitaso on merkitsevästi normaalia kliinistä tasoa korkeampi.
Solution for injection 5 ampoules of 10 ml
Injektioneste, liuos 5 x 10 ml:n ampulli
Monitoring tests You will undergo monitoring tests during and after treatment with Methylthioninium chloride Proveblue.
Seurantakokeet Sinulle tehdään seurantakokeita Methylthioninium chloride Proveblue -hoidon aikana ja sen jälkeen.
A repeat dose (0.3 to 0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06-0.1 ml/kg) may be given after one hour in case of persistence or recurrence of symptoms.
Toistettu annos (0,3-0,5 mg/painokilo eli 0,06-0,1 ml/kg) voidaan antaa tunnin kuluttua, jos oireet jatkuvat tai uusiutuvat.
• venlafaxine
• venlafaksiini
When used in combination with these medicines methylthioninium chloride may cause serotonin syndrome, which can be potentially life-threatening.
Yhdessä näiden lääkkeiden kanssa käytettynä metyylitioniinikloridi voi aiheuttaa mahdollisesti henkeä uhkaavan serotoniinioireyhtymän.
Skin discoloration (blue)
Ihon värjäytyminen (sininen)
Extreme caution should be exercised when administering to newborns and infants below the age of 3 months due to lower concentrations of NADPH-methaemoglobin reductase necessary for reducing methaemoglobin to haemoglobin, making these infants more susceptible to methaemoglobinaemia produced by high doses of methylthioninium chloride.
Äärimmäistä varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa lääkevalmistetta vastasyntyneille ja alle kolmen kuukauden ikäisille imeväisille, sillä näillä methemoglobiinin hemoglobiiniksi pelkistämiseen tarvittavan NADPH-methemoglobiinireduktaasin pitoisuus on alhaisempi.
Methylthioninium chloride should be avoided in patients receiving medicinal products that enhance serotonergic transmission because of the potential for serious CNS reactions, including potentially fatal serotonin syndrome.
Metyylitioniinikloridia tulee välttää potilailla, jotka saavat serotonergista siirtymistä vahvistavia lääkevalmisteita, koska seurauksena voi olla vakavia keskushermoston reaktioita, mm. mahdollisesti kuolemaan johtava serotoniinioireyhtymä.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - serotonin syndrome when Methylthioninium chloride Proveblue has been taken with certain medicines to treat depression or anxiety, see section 2 - decreased haemoglobin (protein in red blood cells that carry oxygen in the blood) levels may be reported during blood tests - reduction in red blood cells which may turn your skin pale and make you breathless and weak - local tissue damage at the injection site - jaundice (yellowing of the skin and eyes) - this has only been reported in infants - problems with speech - high or low blood pressure - agitation - lack of oxygen - irregular heartbeat, including an abnormally slow or fast beating of the heart - severe allergic reactions (so called anaphylactic reaction which may cause your throat or face to swell, difficulty breathing or a severe rash) - an increase in methaemoglobin (an abnormal form of haemoglobin in the blood) - shortness of breath - confusion - shaking - hives - fever - rapid breathing - dilated pupils - discoloured stools.
• Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) - serotoniinioireyhtymä, kun Methylthioninium chloride Proveblue -valmistetta on käytetty tiettyjen masennus- tai ahdistuneisuuslääkkeiden kanssa, ks. kohta 2 - matalia hemoglobiini (veressä happea kuljettavien punasolujen proteiini) -arvoja voidaan huomata verikokeiden aikana - veren punasolujen väheneminen, joka voi muuttaa ihon kalpeaksi sekä hengästyttää ja heikottaa - paikallinen kudosvaurio pistokohdassa - keltaisuus (ihon ja silmien muuttuminen keltaisiksi) - tätä on raportoitu vain imeväisillä - puheongelmat - korkea tai matala verenpaine - levottomuus - happivaje - epäsäännöllinen sydämen syke, myös epätavallisen nopea tai hidas syke - vaikeat allergiset reaktiot (niin kutsuttu anafylaktinen reaktio, joka saattaa aiheuttaa kurkun tai kasvojen turpoamista, hengitysvaikeuksia tai vaikeaa ihottumaa) - methemoglobiinin lisääntyminen (epänormaali hemoglobiinin muoto veressä) - hengenahdistus - sekavuus - vapina - nokkosihottuma - kuume - nopea hengitys - laajentuneet pupillit - värjäytynyt uloste (uloste voi vaikuttaa vihreältä tai siniseltä) - lisääntynyt ihon valoherkkyys (fotosensitiviteetti)
Individuals without methaemoglobinaemia
Henkilöt, joilla ei ole methemoglobinemiaa
Hyperbilirubinaemia has been observed in infants after administration of 20 mg/kg methylthioninium chloride.
Hyperbilirubinemiaa on havaittu imeväisillä sen jälkeen, kun heille on annettu 20 mg/kg metyylitioniinikloridia.
Methylthioninium chloride may cause a photosensitivity reaction in the skin (sunburn-like reaction) when exposed to strong light sources, such as light therapy, lights in operating rooms and pulse oximeters.
Metyylitioniinikloridi voi aiheuttaa ihon valoherkkyysreaktion (muistuttaa auringonpolttamaa), jos altistut voimakkaille valonlähteille, kuten valohoidolle, leikkaussalivaloille ja pulssioksimetreille.
How to store Methylthioninium chloride Proveblue Contents of the pack and other information
Methylthioninium chloride Proveblue -injektionesteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Methylthioninium chloride Proveblue is not an in vitro inducer of CYP2B6 and CYP3A4.
Methylthioninium chloride Proveblue ei ole CYP2B6- ja CYP3A4-indusori in vitro.
22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Ranska
It must not be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection because it has been demonstrated that chloride reduces the solubility of methylthioninium chloride.
Sitä ei saa sekoittaa natriumkloridia (NaCl) 9 mg/ml (0.9%) sisältävään injektioliuokseen, koska kloridin on osoitettu heikentävän metyylitioniinikloridin liukenevuutta.
No evidence of carcinogenic activity was observed in female rats.
Todisteita karsinogeenisesta vaikutuksesta ei havaittu naarasrotilla.
• Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) such as citalopram, escitalopram, fluoxetine,
• selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet), kuten sitalopraami,
Methylthioninium chloride has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Metyylitioniinikloridilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Methylthioninium chloride Proveblue has been observed to stain tissues selectively.
Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen on havaittu värjäävän kudoksia selektiivisesti.
Methylthioninium chloride may cause a cutaneous photosensitivity reaction when exposed to strong light sources, such as phototherapy, those found in operating theatres or locally from illuminating devices such as pulse oximeters.
Metyylitioniinikloridi voi aiheuttaa ihon valoherkkyysreaktion, jos potilas altistuu voimakkaille valonlähteille, kuten valohoidolle, leikkaussalivaloille tai paikallisesti käytettävien valaisevien laitteiden kuten pulssioksimetrien valoille.
Cardiac arrhythmia
Sydämen rytmihäiriö
Methylthioninium chloride should be used with caution in patients with moderate to severe renal disease since there is limited data available and methylthioninium chloride is predominantly renally eliminated.
Metyylitioniinikloridinkäytössä tulee noudattaa varovaisuutta sellaisilla potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaissairaus, koska tietoa on käytettävissä rajallisesti ja koska metyylitioniinikloridi poistuu elimistöstä pääasiassa munuaisten kautta.
The clinical consequences of increases plasma concentration of co-administered drugs which are sensitive CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A substrates cannot be ruled out.
Samanaikaisesti käytettyjen CYP- 1A2-, 2B6-, 2C8-, 2C9-, 2C19-, 2D6- ja 3A-entsyymien substraattien pitoisuus plasmassa voi suurentua.
Individuals with methaemoglobinaemia
Henkilöt, joilla on methemoglobinemia
How Methylthioninium chloride Proveblue is given
Miten Methylthioninium chloride Proveblue annetaan
Advise patients to take protective measures against exposure to light, because photosensitivity may occur after administration of methylthioninium chloride.
Potilaita on kehotettava suojautumaan valolta, sillä metyylitioniinikloridin annon jälkeen voi ilmetä valoherkkyyttä.
Chromaturia (blue-green)
Ulosteen värjäytyminen (sinertävän vihreä)
Methylthioninium chloride is an in vitro inducer of CYP1A2.
Metyylitioniinikloridi on in vitro CYP1A2-indusori.
An equivocal evidence of carcinogenic activity was observed in female mice.
Kyseenalaisia todisteita karsinogeenisesta vaikutuksesta havaittiin naarashiirillä.
Methylthioninium chloride Proveblue is for administration by a healthcare professional.
Methylthioninium chloride Proveblue -lääkevalmistetta saa antaa vain hoitoalan ammattilainen.
Methylthioninium chloride is a potent inhibitor of the transporters OCT2, MATE1 and MATE2-K.
Metyylitioniinikloridi on OCT2-, MATE1- ja MATE2-K-kuljettajaproteiinien voimakas estäjä.
Death occurred in 2 infants after administration of 20 mg/kg methylthioninium chloride.
Kaksi imeväistä on kuollut sen jälkeen, kun heille annettiin 20 mg/kg metyylitioniinikloridia.
What Methylthioninium chloride Proveblue contains - The active substance is methylthioninium chloride.
Mitä Methylthioninium chloride Proveblue sisältää - Vaikuttava aine on metyylitioniinikloridi.
The administration of methylthioninium chloride Proveblue has the potential to transiently increase the exposure of drugs primarily cleared by renal transport involving the OCT2/MATE pathway, including cimetidine, metformin and acyclovir.
Methylthioninium chloride Proveblue -valmisteen antaminen voi väliaikaisesti lisätä altistusta lääkkeille, jotka poistuvat ensisijaisesti munuaisten kautta OCT2/MATE-reitin avulla.
Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, France
Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Ranska
Methylthioninium chloride Proveblue is an in vitro inhibitor of P-gp.
Methylthioninium chloride Proveblue on P-glykoproteiinin estäjä in vitro.
Methylthioninium chloride (also called methylene blue) belongs to a group of medicines called antidotes.
Metyylitioniinikloridi (toiselta nimeltään metyleenisininen) kuuluu vastalääkkeiden ryhmään.
In patients with aniline-induced methaemoglobinaemia, repeated doses of methylthioninium chloride may be required.
Metyylitioniinikloridiannos saattaa olla tarpeen toistaa potilailla, joilla on aniliinin aiheuttama methemoglobinemia.
Luxembourg/Luxemburg Lamepro B.V.
Lamepro B.V.
Some evidence of carcinogenic activity of methylthioniniul chloride has been shown in male mice and male rats.
Todisteita metyylitioniinikloridin karsinogeenisesta vaikutuksesta on havaittu uroshiirillä ja urosrotilla.
What Methylthioninium chloride Proveblue looks like and contents of the pack Methylthioninium chloride Proveblue is a clear dark blue solution for injection (injection) and is supplied in clear glass ampoules.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Methylthioninium chloride Proveblue on kirkas, tummansininen injektioneste.
Faeces discoloration (blue-green)
Virtsan värjäytyminen (sinertävän vihreä)
This medicine may be diluted in 50 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to avoid local pain, in particular in children.
Lääkevalmiste voidaan laimentaa 50 millilitraan glukoosi-injektionestettä, jonka pitoisuus on 50 mg/ml (5 %), jotta paikallinen kipu voidaan välttää, etenkin lapsilla.
Hepatic impairment
Pistoskohdan kipu
The usual dose is 1 to 2 mg per kg body weight, i.e. 0.2-0.4 ml per kg body weight, given over a period of 5 minutes.
Tavanomainen annos on 1-2 mg/painokilo eli 0,2-0,4 ml/painokilo.
• Monoamine oxidase inhibitors
• monoamiinioksidaasin estäjät
Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Methylthioninium chloride Proveblue - if you have moderate or severe renal disease; lower doses (< 1 mg/kg) may be needed - if your blood disorder has been caused by a chemical called aniline, which is contained in dyes; lower doses may be needed and total cumulative dose should not exceed 4 mg/kg (see section 3 of this package leaflet) - if your blood disorder has been caused by a medicine called dapsone (used to treat leprosy and other skin conditions); lower doses may be needed and total cumulative dose should not exceed 4 mg/kg (see section 3)
- jos sinulla on keskivaikea tai vaikea munuaissairaus; pienempiä annoksia (< 1 mg/kg) saatetaan tarvita - jos verisairautesi on aiheuttanut kemikaali nimeltä aniliini, jota väriaineet sisältävät; pienempiä annoksia saatetaan tarvita ja kumulatiivinen kokonaisannos saa olla enintään 4 mg/kg (ks.
If you have any doubts about whether this medicine should be given to you, consult your doctor.
Keskustele lääkärin kanssa, jos epäilet, pitäisikö tätä lääkevalmistetta antaa sinulle.
In vivo, in low concentration, methylthioninium chloride speeds up the conversion of methaemoglobin to haemoglobin.
Metyylitioniinikloridi nopeuttaa alhaisina pitoisuuksina methemoglobiinin muuttumista hemoglobiiniksi in vivo.
In vitro, methylthioninium chloride has been shown to reduce motility of human sperm in a dose dependant manner.
Metyylitioniinikloridin on in vitro -tutkimuksissa osoitettu annoksesta riippuen heikentävän liikkuvuutta ihmisen spermassa.
In rats, increased resorption rates have been observed.
Rotilla on havaittu nopeutunutta imeytymistä.
Methylthioninium chloride Proveblue is hypotonic and may be diluted in 50 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to avoid local pain, in particular in paediatric population.
Methylthioninium chloride Proveblue on hypotoninen ja se voidaan laimentaa 50 millilitraan glukoosi-injektioliuosta, jonka pitoisuus on 50 mg/ml (5 %), jotta paikallinen kipu voidaan välttää, etenkin pediatrisilla potilailla.
Each box contains a tray with 20 ampoules of 2 ml.
Yksi pahvikotelo sisältää telineen, jossa on kaksikymmentä 2 millilitran ampullia.
If any of the above applies to you, please consult your doctor.
Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Each carton contains a tray with 5 or 20 ampoules of 2 ml in blister.
Yksi pahvipakkaus sisältää telineen, jossa on viisi tai kaksikymmentä 2 millilitran ampullia.
- if you suffer from hyperglycaemia or diabetes mellitus, as these conditions may be worsened by the glucose solution used for the dilution of the medicine - your urine and stools may turn a blue-green colour; and skin may possibly turn a blue colour when you are treated with Methylthioninium chloride Proveblue.
- jos verisairautesi on aiheuttanut lääkevalmiste nimeltä dapsoni (käytetään lepran ja muiden ihosairauksien hoitoon); pienempiä annoksia saatetaan tarvita ja kumulatiivinen kokonaisannos saa olla enintään 4 mg/kg (ks. kohta 3) - jos sinulla on hyperglykemia tai diabetes mellitus, sillä tämän lääkevalmisteen laimentamiseen käytettävä glukoosiliuos voi pahentaa näitä sairauksia - virtsasi tai ulosteesi saattaa muuttua väriltään sinertävän vihreäksi ja iho saattaa muuttua siniseksi, kun saat Methylthioninium chloride Proveblue -hoitoa.
The recommended dose is 0.3 to 0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06 to 0.1 ml/kg, over a period of 5 minutes.
3 kuukautta vanhat tai sitä nuoremmat imeväiset Suositeltava annos on 0,3-0,5 mg/painokilo eli 0,06-0,1 ml/painokilo.
Each 10 ml ampoule contains 50 mg methylthioninium chloride.
Yksi 10 millilitran ampulli sisältää 50 milligrammaa metyylitioniinikloridia.
Methylthioninium chloride Proveblue may be diluted in 50 ml glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to avoid local pain, in particular in paediatric population.
Methylthioninium chloride Proveblue voidaan laimentaa 50 millilitraan glukoosi-injektionestettä, jonka pitoisuus on 50 mg/ml (5 %), jotta paikallinen kipu voidaan välttää, etenkin pediatrisilla potilailla.
AMPOULE
AMPULLI
Each 2 ml ampoule contains 10 mg methylthioninium chloride.
Yksi 2 millilitran ampulli sisältää 10 milligrammaa metyylitioniinikloridia.
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml injection methylthioninium chloride
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml injektioneste, liuos metyylitioniinikloridi
After intravenous administration Methylthioninium chloride Proveblue is rapidly taken up by the tissues.
Methylthioninium chloride Proveblue siirtyy kudoksiin nopeasti laskimonsisäisen antamisen jälkeen.
Each ml of solution contains 5 mg methylthioninium chloride.
Yksi millilitra liuosta sisältää 5 milligrammaa metyylitioniinikloridia.
Intravenous use only
Vain laskimonsisäinen käyttö.
Each box contains a tray with 5 ampoules of 2 ml.
Yksi pahvikotelo sisältää telineen, jossa on viisi 2 millilitran ampullia.
If you are given more Methylthioninium chloride Proveblue than you should As this medicine will be given to you whilst you are in hospital, it is unlikely that you will be given too much or too little, however, tell your doctor if you notice one of the following adverse reactions: - feeling sick, - stomach pain, - chest pain, - dizziness, - headache, - sweating, - confusion, - an increase in methaemoglobin (an abnormal form of haemoglobin in the blood), - high blood pressure, - shortness of breath, - abnormally fast beating of the heart, - tremor, - skin discolouration.
Jos kuitenkin havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, kerro siitä lääkärille: - pahoinvointi - vatsakipu - rintakipu - heitehuimaus - päänsärky - hikoilu - sekavuus - methemoglobiinin lisääntyminen (epänormaali hemoglobiinin muoto veressä) - korkea verenpaine - hengenahdistus - epänormaalin nopea syke - tärinä - muutos ihon värissä (iho voi muuttua siniseksi) - punaisten verisolujen määrän väheneminen, jolloin ihosi voi muuttua kalpeaksi, voit saada hengenahdistusta ja voit tuntea olosi heikoksi - keltatauti (ihon ja silmien kellertyminen) - keltataudista on ilmoitettu vain imeväisillä.
Each box contains a tray with 5 ampoules of 10 ml.
Yksi pahvikotelo sisältää telineen, jossa on viisi 10 millilitran ampullia.
The recommended dose is 0.3-0.5 mg/kg body weight, i.e. 0.06 to 0.1 ml/kg body weight, given over a period of 5 minutes.
3 kuukautta vanhat tai sitä nuoremmat imeväiset ja vastasyntyneet: Suositeltava annos on 0,3-0,5 mg/painokilo eli 0,06-0,1 ml/painokilo.
Protective measures against exposure to light should be taken.
Noudata varotoimia ja suojaa itsesi valolta.
Aphasia
Valoherkkyys
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml solution for injection
Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml injektioneste, liuos
It is unknown whether methylthioninium chloride is excreted in human breast milk.
Ei tiedetä, erittyykö metyylitioniinikloridi ihmisen rintamaitoon.
Each carton contains a tray with 5 ampoules of 10 ml in blister.
Yksi pahvipakkaus sisältää telineen, jossa on viisi 10 millilitran ampullia.
Like all medicines, Methylthioninium chloride Proveblue can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
The responses were submitted on 25 November 2003.
Vastaukset toimitettiin 25. marraskuuta 2003.
E-08014 Barcelona Spain
E-08014 Barcelona Espanja
I-20090 Assago (MI) Italy
I-20090 Assago (MI) Italia
The questions identified related to the withdrawal periods and were submitted to the Marketing Authorisation Holders on 28 July 2003.
Todetut kysymykset koskivat varoaikoja, ja ne esitettiin myyntiluvan haltijoille 28. heinäkuuta 2003.
However, this is not considered as causing difficulties to establish an appropriate withdrawal period.
Tämän ei kuitenkaan katsottu vaikeuttavan sopivan varoajan määrittämistä.