natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Comfrey root is the common name for the root of the plant Symphytum officinale L. This summary covers Comfrey root medicines containing a specific herbal preparation, which is obtained by ethanol extraction (a technique used to extract compounds from plant material by dissolving them in alcohol).
Tämä yhteenveto koskee rohtoraunioyrtin juuresta valmistettuja lääkkeitä, joissa on tiettyä etanoliuutolla (tekniikka, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla sitä alkoholissa) valmistettua kasvirohdostuotetta.
What are the risks associated with comfrey root medicines?
Mitä riskejä rohtoraunioyrtin juuresta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Herbal medicines containing this comfrey root preparation are available in semi-solid forms (such as creams or ointments) to be applied to the skin.
Rohtoraunioyrtin juuresta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on saatavana puolikiinteinä valmisteina (kuten voiteina tai salvoina), joita sivellään iholle.
What evidence supports the use of comfrey root medicines?
Millainen näyttö tukee rohtoraunioyrtin juuresta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
In its assessment, the HMPC considered the well documented use of comfrey root for the relief of symptoms of minor sprains and bruises.
HMPC otti arvioinnissaan huomioon sen, että rohtoraunioyrtin juuren käyttö lievien nyrjähdysten oireiden ja mustelmien hoidossa on hyvin dokumentoitu.
For more information about treatment with comfrey root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa hoidosta rohtoraunioyrtin juuresta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The HMPC conclusions on the use of comfrey root medicines for the relief of symptoms of minor sprains and bruises are based on their ‘traditional use' in these conditions.
oireiden ja mustelmien hoitamisessa perustuvat niiden ”perinteiseen käyttöön” tämän tilan hoitamisessa.
For practical information about using comfrey root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa rohtoraunioyrtin juuresta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
What is comfrey root?
Mitä rohtoraunioyrtin juuri on?
Date of first authorisation: 28 July 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. toukokuuta 2014
It may be given with or without food.
Otetaan joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Push the tablet out.
Paina tabletti ulos.
Do not give this medicine to children because it does not work.
Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin.
Combined therapy should be started as early as possible after symptoms start and continued for at least four weeks.
Yhdistelmähoito on aloitettava mahdollisimman pian oireiden ilmaantumisen jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään neljän viikon ajan.
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
The optimal duration of treatment has not been formally established.
Hoidon optimaalista kestoa ei ole varsinaisesti tutkittu.
• Your doctor may order blood tests.
• Lääkäri saattaa määrätä sinulta otettavaksi verikokeita.
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal
Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
What Clopidogrel Teva is and what it is used for
Mitä Clopidogrel Teva on ja mihin sitä käytetään
Put the tablet in your mouth and swallow with water or another liquid.
Aseta tabletti suuhusi ja niele se veden tai muun nesteen kanssa.
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
• Kerro lääkärille, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (hammasleikkaus mukaan lukien).
These may be due to rare decrease of some blood cells
Nämä saattavat johtua tiettyjen verisolujen määrän vähenemisestä.
• The active substance is clopidogrel.
• Vaikuttava aine on klopidogreeli.
The patient population included 41.8% women.
Potilasjoukosta naisia oli 41,8 %.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
It is preferable not to take this medicine during pregnancy.
Tämän lääkkeen ottamista ei suositella raskauden aikana.
If you take more Clopidogrel Teva than you should
Jos otat enemmän Clopidogrel Teva -tabletteja kuin sinun pitäisi
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germany
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksa
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton, bottle or blister, after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa, purkissa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Light pink to pink, capsule-shaped film-coated tablets debossed with “93” on one side and “7314” on the other side.
Vaaleanpunertava tai vaaleanpunainen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”93” ja vastakkaiselle puolelle ”7314”.
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days
• jos sinulla on ollut aivovaltimotukos (iskeeminen aivohalvaus) seitsemän edellisen päivän aikana
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Teva or vice versa.
Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel Tevan käyttöön ja päinvastoin.
Please note that instructions on how to remove the tablet from the blister strip are given on the outer carton of the peelable blisters.
Huomaa, että ohjeet tabletin ottamiseen repäisemällä avattavasta läpipainopakkauksesta on esitetty läpipainoliuskojen ulkopakkauksessa.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
• If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
• jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Other medicines and Clopidogrel Teva
Muut lääkevalmisteet ja Clopidogrel Teva
What Clopidogrel Teva is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel Teva How to take Clopidogrel Teva Possible side effects
Mitä Clopidogrel Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel Teva -tabletteja Miten Clopidogrel Teva -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL (30 or 100 film-coated tablets)
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PURKIN ETIKETTI (30 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia)
• Fever, signs of infection or extreme tiredness.
• Kuumetta, infektioon viittaavia oireita tai voimakasta väsymystä.
Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Contents of the pack and other information What Clopidogrel Teva contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Clopidogrel Teva sisältää
Your doctor should have prescribed Clopidogrel Teva and acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Lääkärisi tulisi määrätä Clopidogrel Tevan ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuoron riskiä.
Bottles contain 30 or 100 film-coated tablets.
Purkit sisältävät 30 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC04.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC04
Each film-coated tablet contains 59.05 mg of lactose (as monohydrate).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 59,05 mg laktoosia (monohydraattina).
For the 28x1 tablets pack size, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel Teva by referring to the calendar printed on the blister
Jos käytät 28 x 1 tablettia sisältävää kalenteripakkausta, voit tarkistaa minä päivänä otit edellisen Clopidogrel Teva -tablettisi tarkistamalla asian läpipainopakkaukseen painettujen viikonpäivien avulla.
For patients over 75 years of age clopidogrel should be initiated without a loading dose.
Yli 75-vuotiaiden klopidogreelihoito aloitetaan ilman kyllästysannosta.
Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (see section 5.1).
Kliinisistä lääketutkimuksista saadut tiedot tukevat enintään 12 kuukauden hoitoa, ja hoidon hyöty oli suurimmillaan 3 kuukauden kohdalla (ks. kohta
The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
Kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, joita havaittiin CAPRIE-, CURE-, CLARITY- sekä COMMIT- ja ACTIVE-A-tutkimuksissa on mainittu alla.
If you forget to take a dose of Clopidogrel Teva, but remember within 12 hours of usual time,take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel Teva -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
This is linked to the way your medicine works as it prevents the ability of blood clots to form.
Tämä liittyy lääkkeen vaikutustapaan, koska se estää veren hyytymistä.
(≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section 5.1).
Klopidogreeli- ja ASA-hoidon yhdistelmän hyötyä neljän viikon hoidon jälkeen ei ole tutkittu tässä tilanteessa (ks. kohta 5.1).
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel Teva and acetylsalicylic acid for this condition.
Sinulle tulee kertoa, että oraaliset antikoagulantit ovat tehokkaampia kuin asetyylisalisyylihappo tai Clopidogrel Tevan ja asetyylisalisyylihapon käyttö yhdistelmänä tähän tilaan.
• Adult patients suffering from acute coronary syndrome:
• Aikuisille potilaille, joilla on akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä:
New cardiovascular events (primary endpoint) were prevented, with relative risk reductions of 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) and 14% (CI: -31.6, 44.2), during the 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 and 9-12 month study intervals, respectively.
Uudet sydän- ja verisuonitautitapahtumat (ensisijainen päätetapahtuma) estyivät ja suhteellisen riskin väheneminen oli 22 % (CI: 8,6, 33,4), 32 % (CI: 12,8, 46,4), 4 % (CI: -26,9, 26,7), 6 % (CI: -33,5, 34,3) ja 14 % (CI: -31,6, 44,2), tutkimuksen vaiheissa 0−1, 1−3, 3−6, 6−9 ja 9−12 kuukautta.
If you forget to take Clopidogrel Teva
Jos unohdat ottaa Clopidogrel Teva -tabletteja
Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese population)*
Immuunijärjestelmä seerumitauti, anafylaktiset reaktiot, ristireaktiivinen lääkeaineyliherkkyys tienopyridiiniryhmässä (kuten tiklopidiini, prasugreeli) (ks. kohta 4.4)*, insuliinin autoimmuunioireyhtymä, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan erityisesti potilailla, jotka ovat HLA DRA4 -alatyyppiä (yleisempi japanilaisessa väestössä)*
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Teva (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Clopidogrel Teva -tabletteja (yksi 300 mg tabletti tai 4 kpl 75 mg tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi.
• The film-coated tablets are light pink to pink, film coated, capsule shaped tablets.
• Kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunertavia tai vaaleanpunaisia kalvopäällysteisiä kapselinmuotoisia tabletteja.
Patients randomized in the ACTIVE program were those presenting with documented AF, i.e., either permanent AF or at least 2 episodes of intermittent AF in the past 6 months, and had at least one of the following risk factors: age ≥75 years or age 55 to 74 years and either diabetes mellitus requiring drug therapy, or documented previous MI or documented coronary artery disease; treated for systemic hypertension; prior stroke, transient ischaemic attack (TIA), or non-CNS systemic embolus; left ventricular dysfunction with left ventricular ejection fraction <45%; or documented peripheral vascular disease.
ACTIVE -ohjelmassa satunnaistetuilla potilailla oli dokumentoitu eteisvärinä, toisin sanoen heillä oli joko pysyvä eteisvärinä tai oli ollut vähintään kaksi eteisvärinäjaksoa viimeisten kuuden kuukauden aikana ja heillä oli vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: ikä ≥75 vuotta tai 55-74 vuotta ja joko lääkehoitoa vaativa diabetes tai dokumentoitu aiempi sydäninfarkti tai dokumentoitu koronaarisuonten sairaus; hoitoa vaatinut verenpainetauti; aiempi aivohalvaus, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA) tai keskushermoston ulkopuolinen systeeminen tukos; vasemman kammion vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio <45 %; tai dokumentoitu perifeerinen verisuonisairaus.
Since higher doses of ASA were associated with higher bleeding risk it is recommended that the dose of ASA should not be higher than 100 mg.
Koska suurempiin ASA-annoksiin liittyi suurempi vuotoriski, enintään 100 mg:n ASA-annoksen antamista suositellaan.
Clopidogrel Teva is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Clopidogrel Teva ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Teva in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä klopidogreelia yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR=-4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
Potilailla, jotka oli otettu tutkimukseen mukaan ainoana perusteena äskettäin sairastettu sydäninfarkti, klopidogreeli oli lukumääräisesti huonompi, mutta ei tilastollisesti eronnut ASAsta (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 - 11,7 [p = 0,639]).
• You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
• Kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu kuumetta ja ihonalaisia mustelmia (lääketieteellinen tila nimeltään Tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai TTP), jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä, johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. kohta 4 'Mahdolliset haittavaikutukset').
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel Teva.
Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin otat Clopidogrel Teva -tabletteja.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘Possible side effects').
Jos verenvuoto kuitenkin huolestuttaa sinua, ota heti yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4 'Mahdolliset haittavaikutukset').
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KARTONKINEN ULKOKOTELO
Clopidogrel Teva is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Clopidogrel Tevaa käytetään aikuisille estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Carefully peel off the backing.
Vedä taustapaperi varovasti irti.
At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and 60%.
Vakaassa tilassa 75 mg:n vuorokausiannoksen estovaikutus oli keskimäärin 40−60 %.
One side of the tablet is debossed with the number “93”.
Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu numero 93.
Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Laktoosimonohydraatti Hypromelloosi (E 464) Titaanidioksidi (E 171) Makrogoli 4000
If you become pregnant while taking Clopidogrel Teva, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Jos tulet raskaaksi Clopidogrel Teva -tablettien käytön aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin, koska klopidogreelin käyttöä raskauden aikana ei suositella.
How to store Clopidogrel Teva Contents of the pack and other information
Clopidogrel Teva -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
If you stop taking Clopidogrel Teva Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Jos lopetat Clopidogrel Teva -tablettien käytön Älä lopeta Clopidogrel Teva -hoitoa ellei lääkäri ole kehottanut lopettamaan.
• Adults and elderly Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
• Aikuiset ja iäkkäät 75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa.
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Teva
Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel Tevan käytön aikana
• Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Klopidogreeliä ei pitäisi käyttää lapsille, koska tehoa ei ole pystytty osoittamaan (ks. kohta 5.1).
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥60 years (26% ≥70 years) and
Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥ 70-vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel Teva.
Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Clopidogrel Teva -hoidon aikana.
Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
The most common side effect reported with Clopidogrel Teva is bleeding.
Yleisin Clopidogrel Tevan käytön yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus on verenvuoto.
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min), inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
Toistuvien 75 mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen potilailla, joilla oli vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma 5−15 ml/min), ADP:n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaation esto oli vähäisempää (25 %) kuin mitä terveillä koehenkilöillä havaittiin, mutta vuotoaika piteni yhtä paljon kuin sellaisilla terveillä koehenkilöillä, jotka saivat 75 mg klopidogreeliä päivässä.
The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking clopidogrel 75 mg/day.
Annoksella 0,2 mg/ml saavutettiin vastaava keskimääräinen prosentuaalinen estovaikutus 49,3 % (5 mikroM ADP:n indusoimaan verihiutaleaggregaatioon), joka oli verrattavissa klopidogreeliä 75 mg/vrk ottavien aikuisten arvoon.
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Teva:
Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Clopidogrel Teva -tablettien käytön aloittamista:
Then, the recommended dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel Teva per day as described above.
Sen jälkeen suositeltu annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel Teva -tabletti vuorokaudessa, kuten edellä neuvotaan.
EU/1/09/540/008 30 film-coated tablets EU/1/09/540/009 100 film-coated tablets
EU/1/09/540/008 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/09/540/009 100 kalvopäällysteistä tablettia
Clopidogrel Teva contains sodium
Clopidogrel Teva sisältää natriumia
Overall, 645 of 646 patients with STEMI or NSTEMI or unstable angina were analyzed (de-escalated DAPT (n=322); unchanged DAPT (n=323)).
Analyysiin sisältyi yhteensä 645 potilasta 646 potilaasta, joilla oli ollut ST-nousuinfarkti tai infarkti ilman ST-nousua tai epästabiili angina pectoris (lievempi DAPT (n = 322), muuttumaton DAPT (n = 323).
Summary of the safety profile
4.8 Haittavaikutukset Yhteenveto turvallisuusprofiilista
In ACTIVE-A, the rate of major bleeding was greater in the clopidogrel + ASA group than in the placebo + ASA group (6.7% versus 4.3%).
ACTIVE-A -tutkimuksessa suurten verenvuotojen määrä oli suurempi klopidogreeli + ASAryhmässä kuin lumelääke + ASA -ryhmässä (6,7 % vs. 4.3 %).
− Tablet coating: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 4000, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172) and indigo carmine aluminium lake (E132).
- tabletin päällyste: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi (E 464), titaanidioksidi (E 171), makrogoli 4000, punainen rautaoksidi (E 172), keltainen rautaoksidi (E 172) ja indigokarmiinialumiinilakka (E 132).
The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel Teva per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Suositeltu annos, myös eteisvärinäpotilaille (sydämen rytmihäiriö), on yksi 75 mg:n Clopidogrel Teva -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Rautaoksidi, punainen (E 172) Rautaoksidi, keltainen (E 172) Indigokarmiinialumiinilakka (E 132)