natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment of lesions or fields of actinic keratoses and basal cell carcinoma using a red-light lamp
Aktiinisen keratoosin ja tyvisolukarsinooman leesioiden ja kenttien hoito punavalolampulla
1 mild flat, pink maculae without signs of hyperkeratosis and erythema, slight palpability, with AK felt better than seen
Ympäristöstään kohoamattomia, vaaleanpunaisia täpliä, ei hyperkeratoosia tai punoitusta, käsin heikosti tunnusteltava, aktiininen keratoosi tuntuu paremmin kuin näkyy keskivaikea
Treatment of lesions and fields of actinic keratoses with daylight
Aktiinisen keratoosin leesioiden ja kenttien hoitaminen päivänvalolla
After application, the active substance of Ameluz becomes a photoactive substance which accumulates in affected cells.
Iholle levitetyn Ameluz-geelin vaikuttava aine muuttuu valoherkäksi aineeksi, joka kertyy vaurioituneisiin soluihin.
Narrow spectrum
Leveä spektri
Ameluz contains
Ameluz sisältää
The primary endpoint was complete patient clearance 12 weeks after the last photodynamic therapy.
Ensisijaisena päätetapahtumana oli täydellinen paraneminen 12 viikkoa viimeisen fotodynaamisen hoidon jälkeen.
burning pain), irritation, pruritus, oedema, scab, exfoliation, induration, paraesthesia
Antopaikassa: punoitus, kipu (ml. kirvelevä kipu), ärsytys, kutina, turvotus, rupi, ihon kuoriutuminen, kovettuma, parestesia
c) Application of the gel: A thin layer of Ameluz should be applied to the lesion area or entire cancerized fields using glove protected fingertips or a spatula.
c) Geelin levittäminen: Ameluzia levitetään leesion alueelle tai karsinogeneesikentille ohut kerros käsineillä suojatuilla sormenpäillä tai lastalla.
At application site: Vesicles, discharge, erosion, reaction, discomfort, hyperalgesia, haemorrhage, warmth
Antopaikassa: rakkulat, eritys, eroosio, reaktio, epämukavuuden tunne, herkistynyt kivuntunto, verenvuoto, kuumotus
Table 2b: Efficacy and adverse reactions (transient pain and erythema) occurring at the application site during photodynamic therapy with different light sources for the treatment of AK Light source
Taulukko 2b: Fotodynaamisen hoidon teho ja antopaikassa tilapäisesti esiintyneet haittavaikutukset (kipu ja punoitus) eri valolähteitä käytettäessä AK:n hoidossa Valolähde Lääke valmiste
The success and assessment of treatment may be impaired if the treated area is affected by the presence of skin diseases (skin inflammation, located infection, psoriasis, eczema, and malignant skin cancers) as well as tattoos.
Hoidettavan alueen ihosairaudet (ihotulehdus, paikallinen infektio, psoriasis, ihottuma sekä hyvän- tai pahanlaatuiset ihosyövät) ja tatuoinnit voivat vaikeuttaa hoidon onnistumista ja arviointia.
After only 1 PDT complete patient clearance resulted in 61.8 % vs. 9.4 %, and complete lesion clearance in 84.2 % vs. 22.0 % for Ameluz and placebo treatment, respectively.
Kun fotodynaamista terapiaa oli annettu vasta yhden kerran, potilaan täydellinen paraneminen saavutettiin 61,8 %:lla Ameluz-hoitoa saaneista vs. 9,4 %:lla lumelääkettä saaneista, ja leesioiden täydellinen paraneminen saavutettiin vastaavasti 84,2 %:lla vs. 22,0 %:lla.
The gel should be allowed to dry for approximately 10 minutes, before a light-tight dressing is placed over the treatment site.
Geelin on annettava kuivua noin 10 minuutin ajan, minkä jälkeen hoidettava alue peitetään tiiviillä valoa läpäisemättömällä siteellä kolmen tunnin ajaksi.
The gel is allowed to dry for approximately 10 minutes before placing a light-tight dressing over the treatment site.
Geelin annetaan kuivua noin 10 minuutin ajan, minkä jälkeen hoidettava alue peitetään tiiviillä valoa läpäisemättömällä siteellä.
- pustules
− rakkulat
The following table presents the efficacy and the adverse reactions transient pain and erythema occurring at the application site during photodynamic therapy with different light sources:
Seuraavassa taulukossa on esitetty hoidon teho ja antopaikassa tilapäisesti esiintyneet haittavaikutukset (kipu ja punoitus) fotodynaamisen hoidon aikana eri valolähteitä käytettäessä:
Clinical efficacy was maintained during the follow-up periods of 6 and 12 months after the last photodynamic therapy.
Kliininen teho säilyi seuranta-aikana 6 ja 12 kuukautta viimeisen fotodynaamisen hoidon jälkeen.
Apply Ameluz to form a thin layer to the entire lesions or fields and approximately 5 mm of the surrounding area using glove-protected fingertips or a spatula.
Levitä Ameluzia leesioiden tai kenttien päälle ja noin 5 mm:n alueelle leesioiden tai kenttien ympärille käsineillä suojatuilla sormenpäillä tai lastalla.
Lesions of mild severity were cleared by 99.1 % vs. 49.2 %, those of moderate severity by 91.7 % vs. 24.1 % for treatment with Ameluz and placebo, respectively.
Lievän vaikeusasteen leesiot hävisivät 99,1 %:lla Amelux-hoitoa saaneista potilaista vs. 49,2 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista, keskivaikean vaikeusasteen leesioiden hoidossa nämä luvut olivat vastaavasti 91,7 % vs. 24,1 %.
Prior to the decision to undergo photodynamic therapy it should be taken into consideration that the probability of a subject to be completely cleared 12 months after the last treatment was 53.1% or 47.2% for treatment with Ameluz and 40.8% or 36.3% for MAL treatment with narrow spectrum lamps or all lamp types, respectively.
Ennen päätöstä aloittaa fotodynaaminen hoito olisi otettava huomioon, että tutkimushenkilön täydellisen paranemisen todennäköisyys 12 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen oli kapean spektrin lampuilla 53,1 % ja kaikilla lampputyypeillä 47,2 % Ameluz-hoidossa.
During illumination, patient and medical personnel should wear suitable protective goggles.
Potilaan ja hoitohenkilöstön on käytettävä tarkoitukseen sopivia suojalaseja valohoidon aikana.
/ Tel / Τηλ / Sími / Tel.: +49 214 87632 66, ameluz@biofrontera.com
/ Tel / Τηλ / Sími / Tel.: +49 214 87632 66,
Application site erythema (%) Application site pain (%) mild moderate severe mild moderate severe
Antopaikan punoitus (%) Antopaikassa ilmenevä kipu lievä keski vaikea vaikea lievä keskivaikea vaikea
Scales and crusts are then carefully removed and all lesion surfaces are gently roughened.
Hilseilevä iho ja pintakerrostumat poistetaan sitten tarkasti ja kaikkien leesioalueiden pinta karheutetaan varovasti.
Clinical efficacy was maintained during the follow-up periods of 6 and 12 months after the last PDT.
Kliininen teho säilyi viimeisen PDT-hoitokerran jälkeen 6 ja 12 kuukauden seurantajaksojen ajan.
There is no need to protect healthy untreated skin surrounding the treated actinic keratosis lesions.
Hoidettavien leesioalueiden ulkopuolella olevaa tervettä ihoa ei tarvitse suojata.
Ameluz is applied to form a film of about 1 mm thickness to the entire lesions or fields and approximately 5 mm of the surrounding area using glove-protected fingertips or a spatula.
Ameluzia levitetään leesioiden tai kenttien päälle ja noin 5 mm:n alueelle leesioiden tai kenttien ympärille noin 1 mm:n paksuisena kerroksena käsineillä suojatuilla sormenpäillä tai lastalla.
Tel: +49-214-87632-66
Puh: +49 214 87632 66
Of the BCC lesions, 94.6% were cleared with Ameluz, 92.9% with MAL. For nodular BCC, 89.3% of the lesions were cleared with Ameluz, 78.6% with MAL.
Nodulaarisessa tyvisolusyövässä (BCC) 89,3 % leesioista parani Ameluz-valmistetta käytettäessä, 78,6 % MAL-voidetta käytettäessä.
Total patient clearance (%)
Antopaikan kipu (%)
Table 2a: Efficacy and adverse reactions (transient pain and erythema) occurring at the application site during photodynamic therapy with different light sources for the treatment of AK Light source
Taulukko 2a: Fotodynaamisen hoidon teho ja antopaikassa tilapäisesti esiintyneet haittavaikutukset (kipu ja punoitus) eri valolähteitä käytettäessä AK:n hoidossa Valolähde Lääkevalmiste Täydellinen paraneminen
Vascular disorders
− märkärakkulat
- to bleeding lesions
− verenvuoto
Recurrence rates after 12 months were slightly better for Ameluz (41.6%, [95%-confidence interval: 34.4; 49.1]) as compared to MAL (44.8%, [95%-confidence interval: 36.8; 53.0]) and dependent on the light spectrum used for illumination, in favour of narrow spectrum lamps.
%, [95 %:n luottamusväli: 34,4; 49,1]) kuin MAL-hoidolla (44,8 %, [95 %:n luottamusväli: 36,8; 53,0]).
Clearance rates and tolerability were dependent on the illumination source.
Paranemisvasteeseen ja siedettävyyteen vaikuttivat käytetyt valolähteet.
At application site: Pustules Not at application site: Rash pustular
Antopaikassa: rakkulat Muualla kuin antopaikassa: rakkulainen ihottuma
Taking shelter in the shade in hot weather is acceptable.
Kuumalla ilmalla on sallittua hakeutua varjoon.
Posology in adults
Aikuiset
MAL Full patient clearance n (%)
MAL Täysin parantuneet potilaat n (%)
Only sunscreen with chemical filters and SPF 30 or higher should be used.
Tällöin käytetään vain sellaisia aurinkovoiteita, joissa on kemialliset suodattimet ja joiden suojakerroin on vähintään 30.
MAL Full lesion clearance n (%)
Ameluz Täysin parantuneet leesiot n (%)
confusion and disorientation*, Dysaesthesia
Melko harvinainen Ohimenevä täydellinen muistinmenetys (ml. sekavuus ja desorientaatio) *, dysestesia
Eyelid oedema, vision blurred, visual impairment
Melko harvinainen Silmäluomen turvotus, näön hämärtyminen, näön heikkeneminen
Severity
Imetys
All should wear suitable protective goggles during illumination.
Valohoidon aikana kaikkien läsnäolijoiden on käytettävä tarkoitukseen sopivia suojalaseja.
Carefully removed scales and crusts and gently roughen all lesion surfaces.
Poista sitten hilseilevä iho ja pintakerrostumat tarkasti ja karheuta varovasti kaikkien leesioalueiden pinta.
How to store Ameluz
Ameluzin säilyttäminen
The gel should cover the lesions or entire fields and approximately 5 mm of the surrounding area with a film of about 1 mm thickness.
Geeliä levitetään leesioille tai kentille ja noin viiden millimetrin alueelle leesioiden ympäri noin yhden millimetrin paksuisena kerroksena.
Scales and crusts should be removed carefully and all lesion surfaces roughened gently.
Hilseilevä iho ja pintakerrostumat on poistettava huolellisesti ja leesioalueiden pinta karheutettava varovasti.
An entire tube of placebo and Ameluz followed by PDT was applied in a fixed sequence design with a washout period of 7 days to evaluate baseline and Ameluz dependent plasma concentrations of ALA and PpIX.
Kokonainen putkilo lumelääkettä ja Ameluz-valmistetta levitettiin iholle, minkä jälkeen annettiin fotodynaamista hoitoa (PDT) kiinteissä jaksoissa.
What Ameluz looks like and contents of the pack Ameluz is a white to yellowish gel.
Ameluz on valkoista tai kellertävää geeliä.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One gram (g) gel contains 78 mg of 5-aminolaevulinic acid (as hydrochloride).
Yksi gramma (g) geeliä sisältää 5-aminolevuliinihappohydrokloridia määrän, joka vastaa 78 mg 5-aminolevuliinihappoa .
Not at application site: Chills, feeling hot, pyrexia, pain, fatigue, ulcer
Muualla kuin antopaikassa: vilunväristykset, kuumotus, kuume, kipu, uupumus, haavauma
Scales and crusts should be removed accurately and all lesion surfaces roughened gently.
Hilseilevä iho ja pintakerrostumat on poistettava tarkasti ja leesioalueiden pinta karheutettava varovasti.
Ameluz Full patient clearance n (%)
Ameluz Täysin parantuneet potilaat n (%)
• chills
• rakkula
Wound secretion
Ihovaurion tyyppi
• dry skin
• ihon kuivuminen
Cutaneous use
Ksantaanikumi
Ameluz should not be used on bleeding lesions
Ameluzia ei saa käyttää verta vuotaviin leesioihin Mahdollinen verenvuoto on tyrehdytettävä ennen geelin levittämistä.
- swelling
− turvotus
In case of accidental contact, rinsing with water is recommended.
Vahingon sattuessa huuhtele vedellä.
• fatigue
• uupumus
• Avoid applying Ameluz
Mahdolliset haittavaikutukset Ameluzin säilyttäminen
a) Preparation of the lesions: Before administration of Ameluz, all lesions should be carefully wiped with an ethanol or isopropanol-soaked cotton pad to ensure degreasing of the skin.
AK:n, kenttäkarsinogeneesin ja BCC:n hoito punaista valoa tuottavan lampun avulla a) Leesiokohtien valmistelu: Ennen Ameluz-geelin levittämistä leesiot on pyyhittävä huolellisesti etanoliin tai isopropanoliin kastetulla vanulapulla ihon rasvan poistamiseksi.
- ulcer
− rupi
• If you get any side effects, talk to your doctor.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
The gel should cover the lesions or entire fields and approximately 5 mm of the surrounding area.
Geeliä levitetään leesioille tai kentille ja noin viiden millimetrin alueelle leesioiden ympäri.
Date of latest renewal: 20 August 2015
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. elokuuta 2015
• if you are elderly and your dose needs to be increased.
• jos olet iäkäs, ja jos lääkeannostasi on suurennettava.
This applies especially to the medicines listed below:
Tämä koskee erityisesti seuraavassa lueteltujen lääkkeiden käyttöä:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 October 2010
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 7. lokakuuta 2010
“Warnings and precautions”).
”Varoitukset ja varotoimet”)
This medicinal product is indicated for long term treatment.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
Absolute bioavailability has been estimated to be between 64 and 80 %.
Absoluuttisen biologisen hyötyosuuden on arvioitu olevan 64 80 %.
It is important that you take Twynsta every day until your doctor tells you otherwise.
On tärkeää, että otat Twynsta-tabletteja joka päivä, kunnes lääkäri antaa toisenlaiset ohjeet.
What Twynsta is and what it is used for
Mitä Twynsta on ja mihin sitä käytetään
The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Tabletit niellään veden tai muun alkoholittoman juoman kanssa.
Carcinogenesis, mutagenesis
Karsinogeneesi, mutageneesi
Amlodipine is a weak CYP3A inhibitor.
Amlodipiini on heikko CYP3A:n estäjä.
14 tablets 28 tablets 30 x 1 tablets 56 tablets 90 x 1 tablets 98 tablets
14 tablettia 28 tablettia 30 x 1 tablettia 56 tablettia 90 x 1 tablettia 98 tablettia
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Your doctor will normally advise you to stop taking Twynsta before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Twynsta.
Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Twynsta-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Twynsta-valmisteen sijasta.
In two corresponding open-label long-term follow up studies performed over a further 6 months the effect of Twynsta was maintained over the trial period.
Kahdessa vastaavassa avoimessa pitkäkestoisessa seurantatutkimuksessa seuraavien 6 kuukauden aikana Twynsta-hoidon vaikutus säilyi koko tutkimuksen keston ajan.
If you have the impression that the effect of Twynsta is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos Twynsta-tablettien vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
Twynsta is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Twynsta-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Twynsta is used to treat high blood pressure
Twynsta-tabletteja käytetään korkean verenpaineen hoitoon
The safety and tolerability of Twynsta has been evaluated in five controlled clinical studies with over 3,500 patients, over 2,500 of whom received telmisartan in combination with amlodipine.
Twynsta-tablettien turvallisuutta ja siedettävyyttä on arvioitu viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa yli 3 500 potilaalla, joista yli 2 500 sai telmisartaania yhdistettynä amlodipiiniin.
If your doctor has told you that you have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you take or receive this medicine.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Rare malaise influenza-like illness
Harvinaiset huonovointisuus influenssan kaltainen sairaus
(It is also better to avoid Twynsta in early pregnancy - see Pregnancy section.)
(Twynsta-valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus).
Twynsta is not recommended for use in patients with hereditary fructose intolerance (HFI).
Twynsta-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI).
• Hypersensitivity to the active substances, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients listed in section 6.1
• Yliherkkyys vaikuttaville aineille, dihydropyridiinijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 90 tablets
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 90 tablettia
Talk to your doctor before taking Twynsta:
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Twynsta-valmistetta:
You must tell your doctor if you think you might be pregnant or are planning to have a baby.
Kerro lääkärille, jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Twynsta.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Twynsta-tablettien ottamista.
Pregelatinised starch (prepared from maize starch) Sodium hydroxide
Esigelatinoitu tärkkelys (valmistettu maissitärkkelyksestä) Natriumhydroksidi
Both of these substances help to control your high blood pressure:
Nämä molemmat lääkeaineet auttavat saamaan korkean verenpaineen hallintaan.
This medicinal product has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Tällä lääkevalmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Children and adolescents Twynsta is not recommended in children and adolescents up to the age of 18 years.
Lapset ja nuoret Twynsta-tabletteja ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
The safety and efficacy of telmisartan/amlodipine in children aged below 18 years have not been established.
Telmisartaani/amlodipiini-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
The overall incidence of adverse reactions with Twynsta in the clinical trial programme was low with only 12.7 % of patients on treatment experiencing adverse reactions.
Haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus Twynsta-hoidon yhteydessä oli kliinisen tutkimusohjelman aikana vähäinen, kun vain 12,7 %:lla potilaista esiintyi haittavaikutuksia.
Not known toxic epidermal necrolysis
Tuntematon toksinen epidermaalinen nekrolyysi
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Twynsta in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Twynstavalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hypertension hoitoon (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
When telmisartan was co-administered with digoxin, median increases in digoxin peak plasma concentration (49 %) and in trough concentration (20 %) were observed.
Kun telmisartaania käytettiin yhdessä digoksiinin kanssa, huomattiin keskimääräiset nousut digoksiinin huippupitoisuudessa (49 %) ja jäännöspitoisuudessa (20 %).
Twynsta is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Twynsta-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Other medicines and Twynsta
Muut lääkevalmisteet ja Twynsta
Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for Twynsta.
Sepsiksen lisääntynyttä esiintymistiheyttä on havaittu vain telmisartaanilla, sitä ei voida kuitenkaan sulkea pois Twynsta-valmisteelta.
Amlodipine should therefore be initiated at the lower end of the dosing range and caution should be used, both on initial treatment and when increasing the dose.
Sen vuoksi amlodipiinin aloitusannos on valittava annostusasteikon pienemmästä päästä, ja varovaisuutta on noudatettava sekä hoitoa aloitettaessa että annosta suurennettaessa.
Rare hypoglycaemia (in diabetic patients)
Harvinaiset hypoglykemia (diabeetikot)
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voiaiheuttaa haittavaikutuksia.
Steady-state plasma levels are reached after continuous administration for 7-8 days.
Plasman vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 7 8 päivän keskeytyksettömän annon jälkeen.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (toxic epidermal necrolysis).
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin): Vaikeat allergiset reaktiot, joihin liittyy rakkuloita iholla ja limakalvoilla (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Twynsta has not been studied in any patient population other than hypertension.
Twynsta-valmistetta ei ole tutkittu muissa potilasjoukoissa kuin hypertensiopotilailla.
Rare depression, anxiety, insomnia confusion
Harvinaiset masennus, ahdistuneisuus, unettomuus sekavuus
The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4 to 8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy.
Verenpaineen aleneminen on yleensä suurimmillaan 4 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja säilyy pitkäkestoisen hoidon aikana.
Rare cystitis sepsis including fatal outcome
Harvinaiset kystiitti sepsis, kuolemaan johtava sepsis mukaan lukien
What you need to know before you take Twynsta
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Twynsta-tabletteja
• if you suffer from heart failure after a heart attack.
• jos sinulla on sydäninfarktin jälkeen ilmaantunut sydämen vajaatoiminta.
Experimental data indicate that amlodipine binds to both dihydropyridine and nondihydropyridine binding sites.
Tutkimuksista saadut tiedot viittaavat siihen, että amlodipiini sitoutuu sekä dihydropyridiinin että muihin kuin dihydropyridiinin sitoutumispaikkoihin.
• ACE-inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Twynsta” and
• ACE:n estäjät tai aliskireeni (katso myös tiedot kohdista ”Älä ota Twynsta-tabletteja” ja
See also “Do not take Twynsta”.
Katso myös kohta ”Älä ota Twynsta-tabletteja”.
No drug interaction studies have been conducted with cyclosporine and amlodipine in healthy volunteers or other populations with the exception of renal transplant patients, where variable trough concentration increases (average 0% - 40%) of cyclosporine were observed.
Siklosporiinilla ja amlodipiinilla ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia terveillä vapaaehtoisilla eikä muilla ryhmillä lukuun ottamatta munuaissiirrepotilaita, joilla havaittiin vaihtelevaa siklosporiinin jäännöspitoisuuksien kasvua (keskimäärin 0 40 %).
Twynsta with food and drink Low blood pressure may be aggravated by alcohol.
Twynsta ruuan ja juoman kanssa Alkoholi saattaa alentaa verenpainetta.