natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Importantly, the interval between treatment periods and the frequency of liver test monitoring which would be needed to sufficiently reassure the safe use is unknown.
Tärkeää on kuitenkin se, että ei tiedetä, kuinka pitkä tauko hoitojaksojen välillä tulisi olla ja kuinka usein maksatestejä tulisi tehdä, jotta valmisteen käyttöturvallisuus voitaisiin taata.
The proposed risk minimisation measures are neither considered to assure adequate patient safety, nor to be realistic given the approved clinical indication.
Ehdotettujen riskinminimointitoimien ei ajatella varmistavan riittävää potilasturvallisuutta, eikä niitä pidetä realistisina hyväksytty kliininen käyttöaihe huomioon ottaen.
There is evidence from clinical trials that lumiracoxib is associated with a higher risk for hepatic adverse reactions compared with naproxen, ibuprofen and celecoxib.
Kliinisissä tutkimuksissa on saatu todisteita siitä, että lumirakoksibiin liittyy korkeampi maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riski kuin naprokseeniin, ibuprofeeniin ja selekoksibiin.
The Committee concluded that there is increasing evidence for lumiracoxib-associated risk of hepatotoxicity at the 100 mg dose, and in some cases a short time to onset cannot be excluded.
Komitea katsoi, että lumirakoksibin hepatotoksisuuden riskistä 100 mg:n annoksena on yhä enemmän näyttöä, ja joissakin tapauksissa haittavaikutusten ilmenemistä jo varhain ei voida sulkea pois.
Lumiracoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the group of the selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors indicated for symptomatic relief in the treatment of osteoarthritis of the knee and hip.
Lumirakoksibi on steroidia sisältämätön tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu syklo-oksygenaasi2:n (COX-2) selektiivisten estäjien ryhmään.
However, such short treatment duration is not compatible with the effective management of a chronic disease (osteoarthritis of the knee and hip), and taking the characteristics of the disease into account, readministration of lumiracoxib would be necessary.
Tämänkaltainen lyhytaikainen hoito ei kuitenkaan ole yhteensopiva kroonisen taudin (polven ja lonkan nivelrikon) tehokkaan hoidon kanssa.
Lumiracoxib has demonstrated a gastrointestinal advantage compared with high doses of NSAIDs.
Lumirakoksibin on osoitettu olevan maha-suolikanavan kannalta edullinen korkeisiin NSAID-annoksiin verrattuna.
An increased risk for serious hepatotoxic adverse drug reactions has been identified with lumiracoxib, for which an early onset cannot be excluded.
Lumirakoksibiin on tunnistettu liittyvän lisääntynyt riski vakavista hepatotoksisista haittavaikutuksista, eikä niiden puhkeamista jo varhain voida sulkea pois.
Furthermore, the risk for ‘off-label' use of higher doses than that approved, for longer periods than recommended raised additional concerns, due to the potential dose and duration dependent increase of the risk.
Koska annos ja käytön kesto saattavat vaikuttaa riskin lisääntymiseen, lisähuolenaiheena olivat myös alkuperäistarkoituksesta poikkeavat suuremmat annokset suositeltua pitempinä jaksoina.
Lumiracoxib is indicated in the treatment of osteoarthritis of the knee and hip, which is a chronic, but not life-threatening disease, where long-term treatment is usually needed.
Tämä on krooninen mutta ei hengenvaarallinen tauti, jossa pitkäaikainen hoito on yleensä tarpeen.
Following the provisions under Article 107 (2) of Directive 2001/83/EC, as amended, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) prepared an Opinion on 13 December 2007 recommending the revocation of the Marketing Authorisations for all lumiracoxib containing medicinal products in Annex I. The CHMP also recommended that temporary measures are needed in order to protect public health and therefore recommends to the European Commission that the marketing and the use of lumiracoxib containing medicinal products be suspended forthwith in all concerned EU Member States awaiting the adoption of final measures.
Muutetun direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan 2 kohdan mukaisesti viraston lääkekomitea (CHMP) laati 13. joulukuuta 2007 lausunnon, jossa suositeltiin myyntilupien peruuttamista kaikilta liitteessä I mainituilta lumirakoksibia sisältäviltä lääkevalmisteilta.
The Committee considered that lumiracoxib is indicated for symptomatic relief in the treatment of osteoarthritis of the knee and hip and that this is a not a life-threatening condition.
Komitea totesi lumirakoksibin käyttöaiheen olevan polven ja lonkan nivelrikon oireiden lievittäminen; kyseessä ei ole hengenvaarallinen tauti.
No gastrointestinal advantage of lumiracoxib has been demonstrated against celecoxib, another COX-2 inhibitor.
Lumirakoksibilla ei ole osoitettu olevan maha-suolikanavaan liittyvää etua verrattuna selekoksibiin, joka on toinen COX2:n estäjä.
It is acknowledged that lumiracoxib 100 mg once daily offers a gastrointestinal safety advantage compared with naproxen 1000 mg and ibuprofen 2400 mg.
Kerran päivässä annetun 100 mg lumirakoksibiannoksen tiedetään olevan turvallisempi mahasuolikanavalle kuin naprokseeni 1 000 mg ja ibuprofeeni 2 400 mg. Ei kuitenkaan tiedetä ja on kyseenalaista, säilyisivätkö nämä edut, jos NSAID annettaisiin yhdessä protonipumpun estäjän kanssa, tai jos potilaat ottavat samalla pienen annoksen asetyylisalisyylihappoa.
They are available under the invented names Frexocel, Hirzia, Prexige and Stellige as film coated tablets for oral administration.
Näitä lääkevalmisteita saa suun kautta otettavina kalvopäällysteisinä tabletteina kauppanimillä Frexocel, Hirzia, Prexige ja Stellige.
Types and Mechanisms of Resistance
Resistenssityypit ja -mekanismit
The bioavailability of the veterinary medicinal product is at least 60%.
Eläinlääkevalmisteen hyötyosuus on vähintään 60 %.
Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
ATCvet code: QJ01MA97
ATCvet-koodi: QJ 01 MA97
Tell your veterinarian about all medicines that you intend to give the animal.
Kerro eläinlääkärille kaikista lääkkeistä, joita aiot antaa eläimelle.
One blister contains 7 tablets.
Yksi läpipainopakkaus sisältää 7 tablettia.
Duration of treatment (days)
Hoidon kesto (päivinä)
The bioavailability of the tablet is at least 70%.
Tabletin hyötyosuus on vähintään 70 prosenttia.
Approximately 40% of the administered product is excreted unchanged via the kidneys.
Keskimäärin 40 prosenttia annostellusta lääkkeestä erittyy muuttumattomana munuaisten kautta.
The bacteria were isolated between 2001 and 2007 from clinical cases in Belgium, France, Germany, Hungary, Italy, Poland, Sweden and UK.
Bakteerit on eristetty kliinisistä potilastapauksista Belgiassa, Ranskassa, Saksassa, Unkarissa, Italiassa, Puolassa, Ruotsissa ja Yhdistyneissä Kansakunnissa vuosina 2001-2007.
Mechanical cleaning of teeth and removal of plaque and calculus or extraction of teeth are prerequisites for a persistent therapeutic effect.
Hampaan kiinnityskudoksen sairauksissa mekaaninen hampaiden puhdistus ja plakin sekä hammaskiven poistaminen tai hampaan poisto ovat edellytyksenä pysyvälle terapeuttiselle vaikutukselle.
The bacteria were isolated between 2001 and 2007 from clinical cases in Belgium, France, Germany, Hungary, Poland, Sweden and UK.
Bakteerit on eristetty kliinisistä potilastapauksista Belgiassa, Ranskassa, Saksassa, Unkarissa, Puolasssa, Ruotsissa ja Yhdistyneissä kuningaskunnissa vuosina 2001-2007.
400 South Oak Way Green Park
United Kingdom Bayer plc, 400 South Oak Way Green Park
The duration of the treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response to treatment.
Hoidon kesto määräytyy tulehduksen luonteen ja vakavuuden sekä hoitovasteen mukaisesti.
The rapidity and extent of bacterial killing are directly proportional to the drug concentration.
Bakterisidisen vaikutuksen laajuus ja nopeus ovat suoraan verrannollisia lääkeainepitoisuuteen.
Pyoderma occurs mostly secondary to an underlying disease, thus, it is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
Ihotulehdus on useimmiten sekundäärinen sairaus, ja siksi on aiheellista selvittää sairauden perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
For most infections the following treatment courses will be sufficient:
Useimpien tulehdusten yhteydessä riittävät seuraavat hoitojaksot:
When the dose requires a half tablet to be used the remaining portion should be given at the next administration.
Kun annostus vaatii tabletin puolittamista, käytä jäljelle jäävä tabletin puolikas seuraavalla antokerralla.
and Prevotella spp.
:n ja Prevotella spp.
Administer directly into the mouth.
Anna suoraan kissan suuhun.
In vitro plasma protein binding is low (35%).
Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on matala (35 %).
In vitro plasma protein binding is low (30%).
Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on matala (30 %).
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: There are some medicines that you should not give to your animal during treatment because if given together they might cause serious adverse effects.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Joitakin lääkevalmisteita ei pidä antaa eläimelle yhdessä hoidon kanssa, sillä samanaikaisesti käytettynä niillä voi olla vakavia haittavaikutuksia.
Cross-resistance within the fluoroquinolone class of antimicrobials is common.
Fluorokinoloniryhmään kuuluvien mikrobilääkkeiden välinen ristiresistenssi on yleistä.
Number of 15 mg tablets
15 mg:n tablettien lukumäärä
Vomiting and soft faeces may be symptoms of overdose.
Oksentaminen ja pehmeät ulosteet voivat olla merkkejä yliannostuksesta.
Thus, one syringe should only be used for one animal.
Yhtä ruiskua käytetään täten vain yhdellä eläimellä.
All mechanisms lead to a reduced susceptibility of the bacteria to fluoroquinolones.
Kaikki nämä mekanismit vähentävät bakteerien herkkyyttä fluorokinoloneille.
Although pradofloxacin has in-vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gramnegative organisms, including anaerobic bacteria, this veterinary medicinal product should only be used for the approved indications (see section 4.2) and in accordance with the prudent use recommendations in section 4.5 of this SPC.
Vaikka pradofloksasiini tehoaa in vitro laajalti erilaisiin gram-positiivisiin ja gram-negatiivisiin bakteereihin mukaan lukien anaerobit bakteerit, tätä valmsitetta tulee käyttää vain hyväksyttyihin käyttöaiheisiin (ks. kohta 4.2) ja valmisteyhteenvedon kohdassa 4.5 mainittujen hyvien käyttötapojen mukaisesti.
Pradofloxacin may increase sensitivity of the skin to sunlight.
Pradofloksasiini saattaa lisätä ihon herkkyyttä auringonvalolle.
In order to avoid cross-contamination, the same syringe should not be used for different animals.
Eläinten välisen ristitartunnan välttämiseksi samaa ruiskua ei saa käyttää useilla eläimillä.
In case of accidental contact with the eyes, wash immediately with water.
Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi vedellä.
Pradofloxacin concentrations in skin homogenates of dogs exceed those in serum by up to seven times.
Pradofloksasiinipitoisuudet koirien ihon homogenaateissa ylittävät seerumin pitoisuudet enintään seitsenkertaisesti.
Veraflox oral suspension is supplied in two different presentations:
Veraflox-oraalisuspensiota on saatavilla kahta eri pakkauskokoa:
Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk.
Fluorokinolonien tiedetään läpäisevän istukan ja erittyvän maitoon.
- 7 tablets - 21 tablets - 70 tablets - 140 tablets
- 7 tablettia - 21 tablettia - 70 tablettia - 140 tablettia
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
The major elimination pathway in cats is glucuronidation.
Pääasiallinen poistumisreitti kissalla on glukuronidaatio.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, fluoroquinolones.
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, fluorokinolonit.
The primary mode of action of the fluoroquinolones involves interaction with enzymes essential for major DNA functions such as replication, transcription and recombination.
Fluorokinolonien vaikutus perustuu pääasiassa niiden vuorovaikutukseen entsyymien kanssa, jotka ovat välttämättömiä useimmille DNA-toiminnoille, kuten replikaatio, transkriptio ja rekombinaatio.
To ensure a correct dose, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid under dosing.
Oikean annoksen varmistamiseksi eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkasti, jotta annos ei jää liian pieneksi.
Due to the graduation of the syringe the resulting dose range is 5 to 7.5 mg/kg bodyweight according to the following table:
Ruiskun mitta-asteikon takia annosvaihtelu on 5-7,5 mg/kg elopainoa seuraavan taulukon mukaisesti:
For the majority of breeds, pradofloxacin-containing veterinary medicinal products must not be used in dogs of less than 12 months of age and in giant breeds less than 18 months.
Suurimmalla osalla koiraroduista pradofloksasiinia sisältävää valmistetta ei saa käyttää alle 12 kuukauden iässä eikä erittäin isokokoisilla roduilla alle 18 kuukauden iässä.
7 tablets 21 tablets 70 tablets 140 tablets
7 tablettia 21 tablettia 70 tablettia 140 tablettia
Tell your veterinarian if your animal has impaired kidney function.
Kerro eläinlääkärillesi, jos eläimelläsi on munuaisten vajaatoiminta.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Veraflox should only be used in severe cases of periodontal disease.
Veraflox-valmistetta tulee käyttää vain vaikeissa hampaan kiinnityskudoksen sairauksissa.
Yellowish to beige suspension.
Kellertävä tai vaaleanruskea suspensio.
Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv)plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins.
Fluorokinolonien vastustuskyky johtuu viidestä pääasiallisesta syystä: (i) DNA-gyraasi tai topoisomeraasi IV -entsyymejä koodaavien geenien pistemutaatioista, jotka johtavat muutoksiin kyseisessä entsyymissä, (ii) gram-negatiivisten bakteerien läpäisevyyden muutoksista lääkkeelle, (iii) ulosvirtausmekanismeista, (iv) plasmidivälitteisestä vastustuskyvystä, (v) gyraasia suojaavista proteiineista.
However in the clinical studies feeding did not reveal any impact on the treatment effect.
Ruokinta ei kuitenkaan vaikuttanut hoitotuloksiin kliinisissä tutkimuksissa.
After oral administration of the therapeutic dose to dogs, pradofloxacin is rapidly (Tmax of 2 hours) and almost completely (approximately 100%) absorbed reaching peak concentrations of 1.6 mg/l.
Kun pradofloksasiinia annetaan koiralle suuhun hoitoannoksen verran, se imeytyy nopeasti (Tmax 2 tuntia) ja lähes täydellisesti (noin 100 %) saavuttaen huippupitoisuuden 1,6 mg/l.
Concurrent administration with metal cations such as those contained in antacids or sucralfate made with magnesium hydroxide or aluminium hydroxide, or multivitamins containing iron or zinc, and dairy products containing calcium, has been reported to decrease the bioavailability of fluoroquinolones.
Fluorokinolonien samanaikaisen käytön magnesium- tai alumiinihydroksidia sisältävien antasidien tai sukralfaattien, tai rautaa tai sinkkiä sisältävien monivitamiinivalmisteiden ja kalsiumia sisältävien maitovalmisteiden kanssa on raportoitu alentavan fluorokinolonien hyötyosuutta.
Acute infections of the upper respiratory tract
Akuutit ylempien hengitysteiden tulehdukset
The period of growth depends on the breed.
Kasvuvaihe vaihtelee rodusta toiseen.
The combined use of Veraflox with theophylline (used with chronic respiratory conditions) or digoxin (used with congestive heart failure) should also be avoided because of potentially higher blood levels which could increase the effects of these drugs.
Veraflox-valmisteen samanaikaista käyttöä teofylliinin (käytetään hengitystievaivoihin) tai digoksiinin (käytetään kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa) kanssa tulisi välttää, koska se voi lisätä näiden aineiden pitoisuutta veressä ja tehostaa niiden vaikutusta.
This veterinary medicinal product should only be used in severe cases of periodontal disease.
Tätä eläinlääkevalmistetta tulee käyttää vain vaikeissa hampaan kiinnityskudoksen sairauksissa.
After administration, the syringe should be cleaned with tap water and stored in the carton box together with the veterinary medicinal product.
Annostelun jälkeen ruisku pestään vesijohtovedellä ja sitä säilytetään myyntipakkauksessa yhdessä eläinlääkevalmisteen kanssa.
Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.
Fluorokinoloneja on syytä käyttää vain sellaisten sairauksien hoidossa, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla antimikrobilääkkeillä.
The combined use of fluoroquinolones with digoxin should also be avoided because of potentially increased oral bioavailability of digoxin.
Myös fluorokinolonien ja digoksiinin yhteiskäyttöä pitäisi välttää, koska suun kautta annetun digoksiinin hyötyosuus saattaa kasvaa.
Shelf life after first opening the container: 3 months.
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kk.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid introduction of contamination during use.
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Vältä valmisteen kontaminaatiota käytön aikana.
Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in animals with impaired kidney function.
Eräs pradofloksasiinin tärkeistä poistumisreiteistä koirilla on erittyminen munuaisten kautta, ja siksi pradofloksasiinia tulee käyttää varoen eläimillä, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Long-term daily treatment has no impact on the pharmacokinetic profile, with an accumulation index of 1.1.
Pitkäaikainen päivittäinen hoito ei vaikuta farmakokineettiseen profiiliin (kertymisindeksi 1.1).
The primary targets for pradofloxacin are the bacterial DNA gyrase and topoisomerase IV enzymes.
Pradofloksasiinin pääasialliset kohteet ovat bakteerien DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV -entsyymit.
• as adjunctive treatment to mechanical or surgical periodontal therapy in the treatment of severe infections of the gingiva and periodontal tissues caused by susceptible strains of anaerobic organisms, for example Porphyromonas spp.
• Liitännäishoitona mekaaniseen ja kirurgiseen periodontaalihoitoon, kun hoidetaan valmisteelle herkkien anaerobisten organismien, esimerkiksi Porphyromonas spp.
Reversible association between pradofloxacin and DNA gyrase or DNA topoisomerase IV in the target bacteria results in inhibition of these enzymes and rapid death of the bacterial cell.
Pradofloksasiinin ja DNA-gyraasin tai DNA-topoisomeraasi IV:n palautuva yhteen liittyminen kohdebakteerissa johtaa näiden entsyymien toiminnan estymiseen ja bakteerisolun kuolemaan.
Fertility: Pradofloxacin has been shown to have no effects on fertility in breeding animals.
Hedelmällisyys: Pradofloksasiinilla ei ole todettu olevan vaikutuksia hedelmällisyyteen siitoseläimillä.
Do not use during lactation.
Ei saa käyttää tiineyden aikana.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Bayer Animal Health GmbH
Intermittent vomiting was observed after repeated oral administration of 1.6 times the maximum recommended dose.
Ohimenevää pahoinvointia havaittiin annosteltaessa 1,6 kertaa suurin suositeltu annos.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the bottle: 3 months
Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta
Antibacterial Spectrum
Antibakteerinen kirjo
The high volume of distribution (Vd) >2 l/kg bodyweight indicates good tissue penetration.
Suuri jakautumistilavuus, (Vd) > 2 litraa elopainokiloa kohti, merkitsee hyvää kudospenetraatiota.
To facilitate accurate dosing, the 15 ml bottle of Veraflox oral suspension is supplied together with a 3 ml oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml).
Oikean annostelun helpottamiseksi 15 mg:n Veraflox-valmisteen mukana on 3 ml:n ruisku suun kautta tapahtuvaa annostelua varten (asteikko 0,1-2 ml).
In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed dogs and cats compared to fasted animals.
Laboratoriotutkimuksissa pradofloksasiinin hyötyosuus väheni ruokaa saaneilla koirilla ja kissoilla verrattuna paastonneisiin eläimiin.
Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Eläinlääkevalmisteen käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen aina kun mahdollista.
The high volume of distribution (Vd) >4 l/kg body weight indicates good tissue penetration.
Suuri jakautumistilavuus, (Vd) > 4 litraa elopainokiloa kohti, merkitsee hyvää kudospenetraatiota.
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Antimikrobien käyttöä koskevat viranomaisohjeet ja paikalliset ohjeet on huomioitava.
For dogs over 15 kg, use 60 mg or 120 mg pradofloxacin tablets.
Käytä yli 15 kiloa painaville koirille 60 mg:n tai 120 mg:n pradofloksasiinitabletteja.
PACKAGE SIZE
Kantojen määrä
A linear relationship between pradofloxacin serum concentrations and the administered dose is observed in dogs within a tested dose range of 1 to 9 mg/kg body weight.
Pradofloksasiinin seerumipitoisuuden ja lääkeannoksen välillä on koirilla havaittu lineaarinen suhde, kun annostelu on 1-9 mg elopainokiloa kohti.
Due to potential harmful effects, the tablets must be kept out of the sight and reach of children.
Mahdollisten haitallisten vaikutusten takia tabletteja ei saa jättää lasten näkyville eikä ulottuville.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana koirilla ja kissoilla ei ole selvitetty.
The combination of fluoroquinolones with theophylline could increase the plasma levels of theophylline by altering its metabolism and thus should be avoided.
Fluorokinolonien yhteiskäyttöä teofylliinin kanssa pitäisi välttää, koska ne saattavat muuttaa teofylliinin metaboliaa ja nostaa teofylliinin plasmapitoisuutta.
Do not use in dogs during the period of growth as developing articular cartilage may be affected.
Ei saa käyttää kasvuvaiheessa olevilla koirilla, koska nivelrustojen kehitys saattaa häiriintyä.
Due to potential harmful effects, the bottles and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
Mahdollisten haitallisten vaikutusten takia pulloa ja täytettyjä ruiskuja ei saa jättää lasten näkyville eikä ulottuville.
The recommended dose is 3 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily according to the following tables.
Suositeltu annos on 3 mg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä seuraavien taulukoiden mukaisesti.
Date of last renewal: 07/01/2016
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/04/2011 Uudistamispäivämäärä: 07/01/2016
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known, therefore, in case of overdose, symptomatic treatment should be given.
Koska spesifistä vastalääkettä pradofloksasiinille (tai muille fluorokinoloneille) ei tunneta, yliannostustilanteissa annetaan oireen mukaista hoitoa.