natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets per carton.
OPA/alumiini/PVC-alumiiniläpipainopakkaus 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 tai 98 x 1 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 and 98 film-coated tablets per carton.
Olanzapine Teva 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen OPA/alumiini/PVC-alumiiniläpipainopakkaus 28, 30, 35, 56, 70 tai 98 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 28, 30, 35, 50, 56, 70 or 98 film-coated tablets per carton.
Olanzapine Teva 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen OPA/alumiini/PVC-alumiiniläpipainopakkaus 28, 30, 35, 50, 56, 70 tai 98 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets White, biconvex, round film-coated tablets, debossed ”OL 5” on one side and plain on the other.
Olanzapine Teva 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Valkoinen, kaksoiskupera, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”OL 5” ja jonka toinen puoli on sileä.
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round film-coated tablet, debossed ”OL 5” on one side and plain on the other.
Olanzapine Teva 5 mg kalvopäällysteinen tabletti on valkoinen, kaksoiskupera, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”OL 5” ja jonka toinen puoli on sileä.
Each Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablet contains 5 mg of the active substance.
Yksi Olanzapine Teva 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg vaikuttavaa ainetta.
Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets are available in cartons of 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x1 film-coated tablets.
Olanzapine Teva 10 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 tai 98 x 1 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
High uric acid10
Korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuus10
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets.
Olanzapine Teva 5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 tai 98 x 1 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 filmcoated tablets.
Olanzapine Teva 20 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 28, 30, 35, 56, 70 tai 98 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablet is a light blue, biconvex, oval film-coated tablet, debossed ”OL 15” on one side and plain on the other.
Olanzapine Teva 15 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaaleansininen, kaksoiskupera, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”OL 15” ja jonka toinen puoli on sileä.
Orodispersible tablet
Tabletin päällystys hypromelloosi
Metabolism and nutrition disorders Weight gain1
Virtsankarkailu Virtsaumpi Virtsaamisen aloitusvaikeudet11
Each Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablet contains 15 mg of the active substance.
Yksi Olanzapine Teva 15 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg vaikuttavaa ainetta.
What Olanzapine Teva looks like and contents of the pack
Olanzapine Teva -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 71.3 mg lactose.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 71.3 mg laktoosia/kalvopäällystetty tabletti.
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets EU/1/07/427/004 - 28 tablets, per box EU/1/07/427/070 - 28 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/005 - 30 tablets, per box EU/1/07/427/071 - 30 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/039 - 35 tablets, per box EU/1/07/427/072 - 35 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/006 - 50 tablets, per box EU/1/07/427/073 - 50 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/007 - 56 tablets, per box EU/1/07/427/074 - 56 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/049 - 70 tablets, per box EU/1/07/427/075 - 70 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/059 - 98 tablets, per box EU/1/07/427/076 - 98 x 1 tablets, per box
Olanzapine Teva 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/07/427/004 - 28 tabletin läpipainopakkaus EU/1/07/427/070 - 28 x 1 tabletin läpipainopakkaus EU/1/07/427/005 - 30 tabletin läpipainopakkaus EU/1/07/427/071 - 30 x 1 tabletin läpipainopakkaus EU/1/07/427/039 - 35 tabletin läpipainopakkaus EU/1/07/427/072 - 35 x 1 tabletin läpipainopakkaus EU/1/07/427/006 - 50 tabletin läpipainopakkaus
Contents of the pack and other information
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Olanzapine Teva sisältää
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Light blue, biconvex, oval film-coated tablets, debossed ”OL 15” on one side and plain on the other.
Olanzapine Teva 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vaaleansininen, kaksoiskupera, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”OL 15” ja jonka toinen puoli on sileä.
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets.
Olanzapine Teva 7,5 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 tai 98 x 1 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
- Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
• Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet jossa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine
Olanzapine Teva 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen olantsapiini
Hypromellose
Tromboembolia
OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets per carton.
Olanzapine Teva 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen OPA/alumiini/PVC-alumiiniläpipainopakkaus 7, 7 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 70, 70 x 1, 98 tai 98 x 1 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
Olanzapine Teva belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions: - Schizophrenia, a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
• Skitsofrenia , johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä.
28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 35 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets 98 film-coated tablets
28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 35 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 70 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: 2.5 mg Olanzapine.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää: olantsapiini 2,5 mg.
Seizures have been reported to occur uncommonly in patients when treated with olanzapine.
Olantsapiinilla hoidetuilla potilailla on melko harvoin raportoitu epileptiformisia kohtauksia.
28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 35 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets 98 film-coated tablets
28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 35 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 70 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
Leukopenia10
Nenäverenvuoto9
5 Observed for fasting normal levels at baseline (<1.69 mmol/l) which increased to high
Lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,69 mmol/l
Czech Republic Immunate Stim Plus
Tšekin tasavalta Immunate Stim Plus
Czech Republic Optivate
Tšekin tasavalta Optivate
Belgium Factane 1000 IU/10 ml
Factane 1 000 IU/10 ml
Germany Faktor VIII Sdh Intersero
Faktor VIII Sdh Intersero
Belgium Factane 500 IU - 5 ml
Factane 500 IU - 5 ml
Czech Republic Fanhdi
Tšekin tasavalta Fanhdi
Czech Republic Octanate
Tšekin tasavalta Octanate
Czech Republic Wilate
Tšekin tasavalta Wilate
Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Rekombinantti hyytymistekijä VIII (oktokogi alfa)
Czech Republic Beriate
Tšekin tasavalta Beriate
Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Human Coagulation Factor VIII
Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Ihmisen hyytymistekijä VIII
Czech Republic Haemoctin Sdh
Tšekin tasavalta Haemoctin Sdh
Human Coagulation Factor VIII 250 IUVIII
Ihmisen hyytymistekijä VIII 250 IUVIII
LFB Biomedicaments Human Coagulation Factor VIII
LFB Biomedicaments Ihmisen hyytymistekijä VIII
Instituto Grifols, S.A. Human Coagulation Factor VIII
Instituto Grifols, S.A. Ihmisen hyytymistekijä VIII
Human Coagulation Factor VIII 250 IU
Ihmisen hyytymistekijä VIII 250 IU
Octapharma France Human Coagulation Factor VIII
Octapharma France Ihmisen hyytymistekijä VIII
Grifols Italia S.P.A Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Grifols Italia S.P.A Ihmisen hyytymistekijä VIII, ihmisen von
Octanate LV Octapharma France Human Coagulation Factor VIII
Octanate LV Octapharma France Ihmisen hyytymistekijä VIII
Human Coagulation Factor VIII 1000 IU
Ihmisen hyytymistekijä VIII 1 000 IU
Czech Republic Recombinate Baxalta Innovations GmbH
Tšekin tasavalta Recombinate Baxalta Innovations GmbH
Intersero Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Intersero Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII
Human Coagulation Factor VIII 500 IU
Ihmisen hyytymistekijä VIII 500 IU
Octanate 250 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Octanate 250 Octapharma Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII
Wilate 450 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Wilate 450 Octapharma Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII, ihmisen von
Instituto Grifols, S.A. Human Coagulation Factor VIII, Von
Instituto Grifols, S.A. Ihmisen hyytymistekijä VIII, ihmisen von
Powder For Injection Intravenous Use
Injektiokuiva-aine
Octanate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Octanate 1000 Octapharma Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII
Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII
Human Coagulation Factor VIII 100 I.U./ml, Human Von Willebrand Factor 100 I.U./ml VIII
Ihmisen hyytymistekijä VIII 100 IU/ml, ihmisen von Willebrand -tekijä 100 IU/ml VIII
Human Coagulation Factor VIII 250 I.E., Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
Ihmisen hyytymistekijä VIII 250 IU, ihmisen von Willebrand -tekijä 600 IU
Wilate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Wilate 1000 Octapharma Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII, ihmisen von
Wilate 900 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Wilate 900 Octapharma Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII, ihmisen von
Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E. Human Von Willebrand Factor 2400 I.E.
Ihmisen hyytymistekijä VIII 1 000 IU/ ihmisen von Willebrand -tekijä 2 400 IU
Instituto Grifols, S.A. Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Instituto Grifols, S.A. Ihmisen hyytymistekijä VIII, von Willebrandtekijä
Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII
Octapharma Ab Ihmisen hyytymistekijä VIII
Beriate 250 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Beriate 250 Csl Behring Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII
Human Coagulation Factor VIII 250 I.E. Human Von Willebrand Factor 150 I.E.
Ihmisen hyytymistekijä VIII 250 IU, ihmisen von Willebrand -tekijä 150 IU
Beriate 500 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Beriate 500 Csl Behring Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII
Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Csl Behring Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA), ihmisen von Willebrand -tekijä
Haemate P Csl Behring Mepe Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Haemate P Csl Behring Mepe Ihmisen hyytymistekijä VIII, ihmisen von
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 1000IU/Vial
Ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA) 1 000 IU/10 ml
Octanate Lv Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Octanate Lv Octapharma Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII
Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 300 I.E.
Ihmisen hyytymistekijä VIII 500 IU, ihmisen von Willebrand -tekijä 300 IU
Octanate Lv Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII
Octanate Lv Octapharma Ab Ihmisen hyytymistekijä VIII
Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 1200 I.E.
Ihmisen hyytymistekijä VIII 500 IU, ihmisen von Willebrand -tekijä 1 200 IU
Octanate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Octanate 500 Octapharma Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII
Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII
Wilate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Wilate 500 Octapharma Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII, ihmisen von
Human Coagulation Factor VIII 100 IU/ml
Ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA) 100 IU/ml
Human Coagulation Factor VIII 200 IU/ml
Ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA) 200 IU/ml
Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Octapharma Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII
Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E./ Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
Ihmisen hyytymistekijä VIII 1 000 IU, ihmisen von Willebrand -tekijä 600 IU
Haemate P Csl Behring, S.A Human Coagulation Factor VIII, Von
Haemate P Csl Behring, S.A Ihmisen hyytymistekijä VIII, von Willebrandtekijä
Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII
Octapharma-Ltd Ihmisen hyytymistekijä VIII
Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 120 I.U.
Ihmisen hyytymistekijä VIII 50 IU/ml, von Willebrand -tekijä 120 IU/ml
Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Csl Behring Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII
Czech Republic Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII (Rdna),
Tšekin tasavalta Haemate P Csl Behring Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA), ihmisen von Willebrand -tekijä
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 25 I.U.
Ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA) 25 IU/ml
Powder For Solution For Injection
Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Human Coagulation Factor VIII 1500 I.E.
Ihmisen hyytymistekijä VIII 1 500 IU
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500IU/Vial
Ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA) 500 IU/5 ml
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 50 I.U.
Ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA) 50 IU/ml
/ ml, Von Willebrand Factor 25 I.U.
IU/injektiopullo, ihmisen von Willebrand -tekijä 75 IU/ml
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500 I.U.
Ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA) 500 IU Injektiopullo
Human Coagulation Factor VIII 1000IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 75 I.U.
Ihmisen hyytymistekijä VIII 100 IU/ml, von Willebrand -tekijä 25 IU/ml
Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Octapharma Ab Ihmisen hyytymistekijä VIII, ihmisen von
Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 38 I.U.
Ihmisen hyytymistekijä VIII 500 IU/injektiopullo, ihmisen von Willebrandtekijä 38 IU/ml
Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Haemate P Csl Behring Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII, ihmisen von
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250IU/Vial
Ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA) 250 IU/5 ml
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250 I.U.
Ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA) 250 IU Injektiopullo
United Kingdom Octanate Lv Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII
Octanate Lv Octapharma-Ltd Ihmisen hyytymistekijä VIII
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 1000 I.U.
Ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA) 1 000 IU Injektiopullo
Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Octapharma Gmbh Ihmisen hyytymistekijä VIII, ihmisen von
/ ml, Von Willebrand Factor 12.5 I.U.
Ihmisen hyytymistekijä VIII 50 IU/ml, von Willebrand -tekijä 12,5 IU/ml
Cardboard box 1 vial of freezedried antigen and 1 vial of aqueous adjuvant
Ihon alle pahvikotelo 1 injektiopullo kylmäkuivattua antigeenia ja 1 injektiopullo vesipohjaista adjuvanttia
Target species
Lääkemuoto Kohde
Date of first authorisation: 24 June 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. kesäkuuta 2016
Elderly (≥ 65 years old)
Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos sinulla ilmenee mitä tahansa seuraavista haittavaikutuksista:
Dyskinesia was the most frequently reported treatment-emergent adverse reaction (17.7%).
Dyskinesia oli yleisimmin ilmoitettu hoidosta aiheutunut haittavaikutus (17,7 %).
Do not stop taking Ongentys unless your doctor tells you to as your symptoms may get worse.
Älä lopeta Ongentys-valmisteen käyttöä, ellei lääkäri niin määrää, koska oireesi voivat pahentua.
The magnitude of this effect is not considered to be of clinical relevance.
Vaikutuksen suuruudella ei katsota olevan kliinistä merkitystä.
There is no known specific antidote.
Erityistä vasta-ainetta ei tunneta.
Overall, it can be concluded that the kidney is not the primary route of excretion.
Yleisesti ottaen voidaan todeta, että munuaiset eivät ole pääasiallinen erittymisreitti.
Very common: may affect more than 1 in 10 people - involuntary and uncontrollable, or difficult or painful body movements
Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä - tahdosta riippumattomat, hallitsemattomat tai vaikeat tai kivuliaat liikkeet
What Ongentys is and what it is used for
Mitä Ongentys on ja mihin sitä käytetään
At screening, the mean age was similar in all treatment groups in both studies, ranging between 61.5 and 65.3 years.
Tutkimuksen seulontakäynnillä iän keskiarvo oli kummankin tutkimuksen kaikissa hoitoryhmissä samankaltainen eli 61,5 vuodesta 65,3 vuoteen.
Other medicines and Ongentys
Muut lääkevalmisteet ja Ongentys
Your doctor may need to reconsider your treatment.
Lääkärin täytyy ehkä harkita hoitoasi uudelleen.
The recommended dose is 50 mg once daily.
Suositeltu annos on 50 mg kerran päivässä.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle/blister/carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä purkissa/läpipainopakkauksessa/kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Children and adolescents under the age of 18 years must not take this medicine as it has not been studied in these age groups.
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska lääkkeen käyttöä tässä ikäryhmässä ei ole tutkittu.
If you take more Ongentys than you should
Jos otat enemmän Ongentys-valmistetta kuin sinun pitäisi
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyysluokat on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (> 1/10), yleinen (> 1/100, < 1/10), melko harvinainen (> 1/1000, < 1/100), harvinainen (> 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
The most common adverse reactions reported were nervous system disorders.
Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset kohdistuivat hermostoon.
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Contents of the pack and other information What Ongentys contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Ongentys sisältää
This will help the doctor identify what you have taken.
Näin lääkäri näkee, mitä lääkettä olet ottanut.
CI = confidence interval; N = total number of patients; n = number of patients with available information; NA = not applicable; OPC = opicapone
CI = luottamusväli; N = potilaiden kokonaismäärä; n = niiden potilaiden määrä, joista tietoja on saatavana; NA = ei sovellu
Medicinal products metabolised by COMT
COMT:n vaikutuksesta metaboloituvat lääkeaineet
The capsules are packaged in bottles or blisters.
Kapselit on pakattu purkkeihin tai läpipainopakkauksiin.
If you forget to take one dose, you should continue the treatment and take the next dose as scheduled.
Jos unohdat ottaa yhden annoksen, jatka hoitoa ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
NN: (only for outer packaging)
NN: (vain ulkopakkaus)
The effects of opicapone on fertility in humans have not been studied.
Opikaponin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Therefore, caution should be exercised when driving or using machines.
Tämän vuoksi potilaan on oltava varovainen ajaessaan autoa tai käyttäessään koneita.
Caution must be exercised in patients ≥ 85 years of age as there is limited experience in this age group.
≥ 85-vuotiaiden potilaiden hoidossa on oltava varovainen, koska tämän potilasryhmän hoidosta on vähän kokemusta.
Other metabolic pathways include glucuronidation, methylation and reduction.
Muita metaboliareittejä ovat glukuronidaatio, metylaatio ja pelkistyminen.
(only for outer packaging)
(vain ulkopakkaus)
The patient should not take an extra dose to make up for the missed dose.
Potilaan ei pidä ottaa ylimääräistä annosta korvatakseen unohtuneen kerta-annoksen.
CYP2C8 and OATP1B1 substrates
CYP2C8:n ja OATP1B1:n substraatit
Although embryo-foetal development was not negatively influenced in rabbits, the study is not considered predictive for human risk assessment.
Vaikka opikaponi ei vaikuttanut negatiivisesti kanien alkio-/sikiökehitykseen, tutkimuksesta ei katsota saatavan ennakkoarviota ihmiselle koituvasta riskistä.
The SCOMT activity inhibition was significantly increased in elderly subjects.
S-COMT:n aktiivisuuden esto lisääntyi merkittävästi iäkkäillä.
There are no or limited amount of data from the use of opicapone in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja opikaponin käytöstä raskaana oleville naisille.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Do not drive or operate machinery if you experience any of these side effects.
Älä aja autoa tai käytä koneita, jos huomaat näitä haittavaikutuksia.
Since the risk to the baby/infant cannot be excluded, you should stop breast-feeding during treatment with Ongentys.
Koska vauvaan/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois, imetys on lopetettava Ongentys-hoidon ajaksi.
It increases the effects of levodopa and helps to relieve the symptoms of Parkinson's disease and movement problems.
Se lisää levodopan vaikutusta ja auttaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita ja liikehäiriöitä.
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal (only for outer packaging)
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugali (vain ulkopakkaus)
Blood creatine phosphokinase increased
Tutkimukset veren kreatiinifosfokinaasin nousu painonlasku
Pharmacotherapeutic group: Anti-parkinson drugs, other dopaminergic agents, ATC code: [not yet assigned]
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Parkinsonismilääkkeet, muut dopaminergit, ATC-koodi: ei vielä määritelty.
HDPE bottles: 3 years Blisters: 5 years
HDPE-pullo: 3 vuotta.
Parkinson's disease is a progressive disease of the nervous system that causes shaking and affects your movement.
Parkinsonin tauti on etenevä hermoston sairaus, joka vaikuttaa liikkumiseen.
If you take more Ongentys than you should, tell your doctor or pharmacist, or go to a hospital immediately.
Jos otat enemmän Ongentys-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai mene heti sairaallaan.
For other adverse events, the levodopa and/or opicapone dose could be adjusted.
Muiden haittavaikutusten osalta levodopan ja/tai opikaponin annosta voitiin säätää.
Ongentys is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Ongentysvalmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.