natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pooled results across the 3 treatment levels *Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy.
Kolmen hoitotason tulosten yhteenveto *Hyvässä hallinnassa oleva astma; ajoittaisia oireita tai lyhytvaikutteisen beeta-agonistin käyttöä tai keuhkojen toiminta alle 80 % viitearvosta, ei heräämisiä öisin, ei pahenemisvaiheita eikä hoitomuutosta vaativia haittavaikutuksia
Children and adolescents <16years taking high doses of fluticasone (typically ≥ 1000mcg/day) may be at particular risk.
Tämä riski on erityisesti alle 16-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, jotka saavat hyväksyttyjä suurempia annoksia flutikasonipropionaattia (tyypillisesti yli 1000 mikrogrammaa vuorokaudessa).
After use, always replace the mouthpiece cover immediately to keep out dust.
10. Pane käytön jälkeen suukappaleen suojus aina paikalleen, ettei annossumuttimeen pääse pölyä.
Chronic overdose of inhaled fluticasone propionate: Refer to section 4.4: risk of adrenal suppression.
Inhaloidun flutikasonipropionaatin krooninen yliannostus: Ks. 4.4.
Fax: +33 2 3223 5558
Zone Industrielle No. 2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, Ranska puh. +33 2 3223 5500 fax +33 2 3223 5558
Hold your breath, take the inhaler from your mouth and your finger from the top of the inhaler.
Pidätä hengitystä, ota annossumutin pois suusta ja irrota sormi metallisäiliön päältä.
What Viani contains - The active substance(s) are 25 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 50, 125 or 250
Mitä Viani sisältää - Vaikuttavat aineet ovat 25 mikrogrammaa salmeterolia (ksinafoaattina) ja 50, 125 tai 250
The doctor will prescribe the lowest strength of Viani Evohaler that will best control your symptoms.
Lääkärisi määrää sinulle pienimmän Viani Diskuksen vahvuuden, jolla oireesi saadaan parhaiten hallintaan.
Consideration should be given to additional corticosteroid therapies.
Tällöin on harkittava asianmukaista kortikosteroidihoitoa.
• the CHMP considered that an initial maintenance therapy indication with the fixed dose combination of salmeterol and fluticasone propionate in patients with moderate persistent asthma in section 4.1 of the SPC is not acceptable as it could result in overtreatment particularly in patients who would have responded to inhaled corticosteroids alone.
• CHMP arvioi, että valmisteyhteenvedon kohdan 4.1 käyttöaiheena oleva ylläpitohoidon aloittaminen salmeterolin ja flutikasonipropionaatin annostellulla yhdistelmällä potilaille, joilla on keskivaikea jatkuva astma, ei ole hyväksyttävä, koska se saattaisi johtaa erityisesti niiden potilaiden ylihoitamiseen, jotka reagoisivat jo yksinään käytettäviin hengitettäviin kortikosteroideihin, CHMP arvioi, että ei ole hyväksyttävää altistaa koko kohderyhmää beetaagonisteihin liittyville haittavaikutuksille
Pressurised container.
Painepakkaus.
Patients should continue holding their breath for as long as is comfortable.
Pidätä hengitystä edelleen niin pitkään kuin tuntuu mukavalta.
Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve asthma symptoms indicates deterioration of asthma control and patients should be reviewed by a physician.
Astmaoireiston hallintaan tarvittavien lyhytvaikutteisten bronkodilataattorien käytön lisääntyminen on merkki astman vaikeutumisesta ja sen hallinnan huonontumisesta.
The metal can contains a pressurised liquid.
Metallisäiliössä on paineistettua nestettä.
Just after starting to breathe in through their mouth, patients should press down on the top of the inhaler to release Viani, while still breathing in steadily and deeply.
Paina sisäänhengityksen alussa metallisäiliötä, jolloin Vianiannos vapautuu ja jatka syvää sisäänhengitystä.
Patients should hold the inhaler upright between fingers and thumb with their thumb on the base, below the mouthpiece.
Pidä annossumutinta pystysuorassa peukalon ja etusormen välissä siten, että peukalo on suukappaleen alapuolella.
The respective mechanisms of action of both drugs are discussed below.
Kummankin lääkkeen vaikutukset on kuvattu erikseen.
Hold the inhaler upright with your thumb on the base, below the mouthpiece.
Pidä annossumutinta pystysuorassa siten, että peukalosi on suukappaleen alapuolella.
If using your inhaler for the first time, remove the mouthpiece cover by holding the sides of the inhaler with your thumb and forefinger.
Jos käytät annossumutinta ensimmäistä kertaa, irrota suukappaleen suojus.
To make sure that it works, shake the inhaler well and press the can to release puffs into the air until the counter reads 120.
Ravista sitä kunnolla ja säiliötä painamalla vapauta niin monta annosta ilmaan, että laskimessa näkyy lukema 120.
Remove the mouth piece cover.
Irrota suukappaleen suojus.
Patients should be instructed in the proper use of their inhaler (see patient information leaflet) During inhalation, the patient should preferably sit or stand.
Inhaloidessaan potilaan pitää mieluiten istua tai seistä.
The pressurised can contains a white to off white suspension for inhalation.
Paineistetussa säiliössä on valkoista tai kellertävää suspensiota.
Viani Evohaler is for inhalation by mouth only.
Viani Evohaler on tarkoitettu käytettäväksi vain inhaloituna eli sisään hengitettynä suun kautta.
Both hoarseness and incidence of candidiasis may be relieved by gargling with water after using the product.
Sekä kurkun ärsytykseen että kandidiaasin esiintymiseen voi olla apua suun huuhtomisesta vedellä Viani Evohalerin käytön jälkeen.
Take care not to drop the inhaler as this may cause the counter to count down.
Ole varovainen, ettei annossumutin pääse putoamaan.
As Viani contains salmeterol and fluticasone propionate, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Koska Viani sisältää sekä salmeterolia että flutikasonipropionaattia, on odotettavissa samankaltaisia ja samanasteisia haittavaikutuksia kuin käytettäessä kumpaakin lääkettä yksin.
Each puff provides 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) together with either 50, 125 or 250 micrograms of fluticasone propionate.
Kussakin annoksessa on 25 mikrogrammaa salmeterolia (ksinafoaattina) ja joko 50, 125 tai 250 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
Low dose ICS ( ≤500mcg BDP or equivalent/day)
Pieni annos inhaloitavaa kortikosteroidia (≤ 500 mikrog beklometasonidipropionaattia tai vastaavaa/päivä)
The non-CFC propellant, Norflurane, has been shown to have no toxic effect at very high vapour concentrations, far in excess of those likely to be experienced by patients, in a wide range of animal species exposed daily for periods of two years.
Useita eläinlajeja altistettiin päivittäin kahden vuoden ajan sumutepitoisuuksille, jotka ylittivät selvästi potilaiden todennäköisesti saamat suihkeannokset.
The use of a spacer device with the inhaler in order to derive greater therapeutic benefit is recommended for patients (in particular young children) who have difficulty co-ordinating inhalation with actuation (see section 4.4 Special Warnings and Precautions for use)
Potilaille, varsinkin pienille lapsille, joilla on vaikeuksia koordinoida sumuteannoksen vapauttaminen sisäänhengityksen kanssa, suositellaan tilajatkeen käyttöä Evohalerin kanssa suuremman terapeuttisen hyödyn saamiseksi (ks. 4.4.
Presenting symptoms are typically vague and may include anorexia, abdominal pain, weight loss, tiredness, headache, nausea, vomiting, hypotension, decreased level of consciousness, hypoglycaemia, and seizures.
Ilmenevät oireet ovat pahoinvointi, oksentelu, hypotensio, tajunnan heikkeneminen, hypoglykemia ja kouristukset.
The counter cannot be reset and is permanently attached to the canister.
Laskin on kiinnitetty pysyvästi metallisäiliöön eikä sen lukemaa voi asettaa uudelleen.
If the inhaler has not been used for a week or more remove the mouthpiece cover, the patients should shake the inhaler well and release two puffs into the air. Each time the inhaler is activated the number on the counter will count down by one.
Jos annossumutin on ollut käyttämättömänä viikon tai kauemmin, irrota suukappaleen suojus, ravista annossumutinta kunnolla ja vapauta kaksi annosta ilmaan.
Fluticasone propionate given by inhalation at recommended doses has a glucocorticoid antiinflammatory action within the lungs, resulting in reduced symptoms and exacerbations of asthma, with less adverse effects than when corticosteroids are administered systemically.
Tästä seuraa astman oireiden lieveneminen ja pahenemisvaiheiden väheneminen ja vähemmän haittavaikutuksia kuin annettaessa kortikosteroideja systeemisesti.
The canister contains a pressurised liquid.
Säiliössä on paineistettua nestettä.
Replace the cover by firmly pushing and clicking into position.
Pane suojus takaisin painamalla sitä voimakkaasti, kunnes se naksahtaa paikalleen.
To remove the mouthpiece cover, hold the sides of the inhaler with your thumb and forefinger, squeeze the cover gently and pull apart.
Tartu suojukseen etusormella ja peukalolla, purista sitä kevyesti molemmilta sivuilta ja vedä se irti.
In these cases, the recommended initial dose is two inhalations of 25 micrograms salmeterol and 50 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Näissä tapauksissa suositeltu aloitusannos on yksi inhalaatio (50 mikrogrammaa salmeterolia ja 100 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia) kaksi kertaa vuorokaudessa.
The containers are fitted into plastic actuators incorporating an atomising mouthpiece and fitted with dustcaps.
Säiliö on muovisessa annostelijassa, jossa on suukappale ja pölysuojus.
25 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 50, 125 or 250 micrograms of fluticasone propionate (delivered from the valve).
Yksi Viani-annos sisältää 25 mikrogrammaa salmeterolia (salmeteroliksinafoaattina) ja 50, 125 tai 250 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia (venttiilistä).
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Viani is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
Astman säännöllinen hoito silloin, kun lääkitys yhdistelmälääkkeellä (pitkävaikutteinen beeta2-agonisti ja kortikosteroidi) on tarkoituksenmukaista: - potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan inhaloiduilla kortikosteroideilla ja
The canister contains a white to off white suspension.
Säiliössä oleva suspensio on väriltään valkoista tai hiukan kellertävää.
Patients should practise in front of a mirror for the first few times.
Voit harjoitella inhalaatiotekniikkaa peilin edessä.
If your inhaler has not been used for a week or more remove the mouthpiece cover, shake the inhaler well and release two puffs into the air. Use of the inhaler It is important to start to breathe in as slowly as possible just before using your inhaler.
Jos annossumutin on ollut käyttämättömänä useita viikkoja, irrota suukappaleen suojus, ravista annossumutinta kunnolla ja vapauta kaksi annosta ilmaan.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ravista kunnolla ennen käyttöä.
Two inhalations of 25 micrograms salmeterol and 50 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Kaksi inhalaatiota (yksi inhalaatio = 25 mikrogrammaa salmeterolia ja 50 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia) kaksi kertaa vuorokaudessa.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 125 micrograms of fluticasone propionate per actuation
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 25 mikrogrammaa salmeterolia (ksinafoaattina) ja 125 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia/annos
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 50 micrograms of fluticasone propionate per actuation
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 25 mikrogrammaa salmeterolia (ksinafoaattina) ja 50 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia/annos
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 25 mikrogrammaa salmeterolia (ksinafoaattina) ja 250 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia/annos
Just after starting to breathe in through your mouth, press down on the top of the can to release a puff while still breathing in steadily and deeply.
Aloita sisäänhengitys suun kautta ja vapauta heti sen jälkeen sumuteannos painamalla säiliötä.
PHARMACEUTICAL FORM Pressurised inhalation, suspension.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Inhalaatiosumute, suspensio
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Viani Evohaler ja muut nimet (ks. liite I) 25/125 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/250 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Viani Evohaler ja muut nimet (ks. liite I) 25/250 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/50 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Viani Evohaler ja muut nimet (ks. liite I) 25/50 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Rue du Tilleul 13
KG Theresienhohe 11
Instructions for Use:
Ennen annossumuttimen käyttöä:
Rinse your mouth with water and spit it out as this may help prevent the occurrence of thrush and hoarseness.
Huuhtele suusi vedellä ja sylje vesi pois.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Viani Evohaler ja muut nimet (ks. liite I) 25/125 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Gently squeeze the sides of the cover and pull apart.
Irrota suukappaleen suojus puristamalla sitä kevyesti molemmilta sivuilta.
A spacer device may be used to improve treatment with Viani particularly with young children, if you or your child has difficultly co-ordinating breathing in through your mouth and pressing the can to release a puff at the same time.
Jos sinulla tai lapsellasi on vaikeuksia koordinoida sumuteannoksen vapauttaminen sisäänhengityksen kanssa, voit käyttää apuna tilajatketta.
Musculoskeletal & Connective Tissue Disorders
Salmeteroliksinafoaatti ja flutikasonipropionaatti Inhalaatioon
Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.
GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
Before using for the first time patients should remove the mouthpiece cover by gently squeezing the sides of the cover, shake the inhaler well, and release puffs into the air until the counter reads 120 to make sure that it works.
Ravista annossumutinta kunnolla ja vapauta niin monta annosta ilmaan, että annoslaskimessa näkyy lukema 120.
Immune System Disorders
Annossumuttimen käyttöohje
Cleaning your inhaler
Annossumuttimen puhdistaminen
Elderly patients (older than 65 years)
Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Use within 3 months of opening.
Käytettävä kolmen kuukauden kuluessa avaamisesta.
This medicine is intended for long-term use.
Tämä lääke on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Take the next dose as soon as you remember, as long as it is more than 12 hours until the next dose.
Ota seuraava annos heti kun muistat, kunhan seuraavaan annokseen on yli 12 tuntia.
DATE OF FIRST AUTHORISATION 20 November 2015
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ 20 marraskuu 2015
The dose should be adjusted accordingly, as described above.
Annosta on muutettava vastaavasti edellä kuvatulla tavalla.
Your doctor will tell you how many capsules you need to take, and when you should take the capsules.
Lääkäri kertoo, montako kapselia sinun on otettava ja mihin aikaan.
The physician's educational material should contain the following key elements:
Lääkäreille tarkoitetun koulutusmateriaalin on sisällettävä seuraavat tärkeät tiedot:
Never take a double dose to make up for a forgotten dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Patients should be monitored initially every 3 months during the first year then 6 monthly during the subsequent three years and annually thereafter.
Potilaita on seurattava kolmen kuukauden välein ensimmäisen vuoden ajan, kuuden kuukauden välein kolmen seuraavan vuoden ajan ja sen jälkeen kerran vuodessa.
For additional information, see section 6.6.
Katso lisätietoja kohdasta 6.6.
Do not take more capsules than your doctor has advised you.
Älä ota enempää kapseleita kuin lääkäri on määrännyt.
What you need to know before you use Kolbam 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kolbam -valmistetta 3.
See above under ‘Do not take Kolbam'.
Katso edellä kohta ”Älä ota Kolbam -valmistetta”.
The events were transitory and generally did not interfere with the therapy.
Tapahtumat olivat ohimeneviä eivätkä yleensä haitanneet hoitoa.
The capsules should be swallowed whole with water.
Kapselit tulee niellä kokonaisina veden kanssa.
It is important to give the full content of the capsule to the baby or young child where whole capsules cannot be given.
On tärkeää, että kapselin koko sisältö annetaan vauvalle tai lapselle, joka ei osaa niellä kokonaisia kapseleita.
In the event of overdose the patient should be monitored and treated symptomatically.
Yliannostustapauksissa potilasta on seurattava ja hoidettava oireenmukaisesti.
Progress and results from the registry will form the basis of the annual reassessments of the benefit/risk profile of Kolbam.
Rekisterin edistyminen ja tulokset muodostavat perustan Kolbam -valmisteen hyötyriskiprofiilin vuosittaiselle uudelleenarvioinnille.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa säilyttää yli 30 °C:n lämpötilassa.
In this set of patients, about one quarter were below or at most 6 months of age at diagnosis, and about one third were between 7 and 36 months.
Tässä potilasryhmässä noin neljännes oli enintään kuuden kuukauden ikäisiä diagnosointihetkellä ja noin kolmannes oli iältään 7-36 kuukautta.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä alle yhdellä henkilöllä kymmenestä)
More frequent tests will be needed if you are growing fast, if you are ill (e.g., if you have liver problems) or if you are pregnant.
Kokeita on tehtävä tavallista useammin, jos sinulla on kasvupyrähdys, jos olet sairas (esimerkiksi jos sinulla on maksavaivoja) tai raskaana.
Prior to launch in each Member State, the MAH shall agree the final educational material with the competent authority in that Member State.
Ennen valmisteen myynnin aloittamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava lopullisesta koulutusmateriaalista kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Swallow each capsule whole with water, either just before or just after food.
Nielaise kapseli kokonaisena veden kanssa juuri ennen ateriaa tai heti aterian jälkeen.
A total of 85 patients took part in the clinical study.
Kliiniseen tutkimukseen osallistui yhteensä 85 potilasta.
WHAT KOLBAM IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ KOLBAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cholic acid also promotes normal growth of children.
Koolihappo edistää myös lasten normaalia kasvua.
It is recommended that cholic acid is taken with food (see section 4.5) at approximately the same time each day, in the morning and/or evening.
Koolihappo on suositeltavaa ottaa aterian kanssa (ks. kohta 4.5) suurin piirtein samaan aikaan joka päivä, aamuisin ja/tai iltaisin.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and bottle label after “EXP''.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
What Kolbam is and what it is used for 2.
Mitä Kolbam on ja mihin sitä käytetään 2.
Patheon France 40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
Patheon France 40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Ranska
In the absence of clinical experience in such patients, no recommendations on dosage adjustment can be made.
Koska tällaisista potilaista ei ole kliinistä kokemusta, suosituksia annoksen säätämisestä ei voida antaa.
- PSURs - Annual Reassessments
- PSUR:t - Vuosittaiset uudelleenarvi oinnit
If not, the next higher dose should be selected.
Jos ei riitä, on valittava yhtä ylempi annos.
In all studies, a dose of 10-15 mg/kg/day was administered.
Kaikissa tutkimuksissa käytetty annos oli 10-15 mg/kg päivässä.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE KOLBAM
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KOLBAM -VALMISTETTA
These are some of the medicines that may affect the way in which Kolbam works:
Esimerkiksi nämä lääkkeet voivat vaikuttaa Kolbam -valmisteen toimintaan:
Gallstones have been reported after long-term therapy.
Sappikivistä on ilmoitettu pitkään kestäneen hoidon jälkeen.
Liver parameters should also be monitored.
Myös maksa-arvoja on seurattava.
Mixing of the capsule contents is designed to mask any unpleasant taste which results from the capsules being opened but no data on the compatibility or palatability are available.
Kapselin sisällön sekoittamisen tarkoitus on peittää kapselin avaamisesta syntyvä epämiellyttävä maku, mutta yhteensopivuudesta tai maittavuudesta ei ole saatavissa tietoja.
There are several enzyme defects described in the literature.
Kirjallisuudessa on kuvattu useita entsyymipuutoksia.
Of these 85 patients, 52 presented with disorders in primary bile acid synthesis including the following 3 single enzymes:
Näistä 85 potilaasta 52:lla oli primaaristen sappihappojen synteesin häiriö sisältäen seuraavat kolme yksittäistä entsyymiä:
The MAH shall ensure that at launch all physicians expected to prescribe the product are provided with information on the correct and safe use of the product.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän tätä valmistetta, toimitetaan myynnin aloittamisen yhteydessä tietoa valmisteen asianmukaisesta ja turvallisesta käytöstä.
The recommended dose is based on your body weight (10-15 mg per kg) taken either as a single dose, once a day, or divided into two doses, one in the morning and one in the evening.
Suositeltu annos perustuu painoosi (10-15 mg painokiloa kohden), ja lääke otetaan kerta-annoksena kerran päivässä tai kahteen annokseen jaettuna, toinen aamulla ja toinen illalla.
The dose should be subsequently titrated to the desired effect but should not exceed a maximum of 15 mg/kg/day.
Annosta titrataan siten, että haluttu vaikutus saavutetaan, mutta enimmäisannosta 15 mg/kg päivässä ei saa ylittää.
Mild peripheral neuropathy
Lievä perifeerinen neuropatia
In this manner the vast majority of the bile acid pool is conserved and will cycle multiple times during feeding.
Tällä tavoin suurin osa sappihappopoolista säilyy ja kiertää useita kertoja ruokailun aikana.
Do not chew the capsule.
Älä pureskele kapseleita.
Should the use of a preparation containing one of these substances be necessary, it must be taken at least 5 hours before or after cholic acid.
Jos jotakin näistä aineista sisältävän valmisteen käyttö on tarpeen, se on otettava vähintään viisi tuntia ennen koolihapon ottamista tai vähintään viisi tuntia sen jälkeen.
Once the bottle is opened, the medicinal product must be used within 3 months.
3 vuotta Avattu pullo on käytettävä kolmen kuukauden kuluessa.
Reports on recruitment progress of the registry will be submitted with PSURs and Annual Re-assessments.
Rekisterin rekrytoinnin edistyksestä raportoidaan määräaikaisten turvallisuuskatsausten ja vuosittaisten uudelleenarviointien yhteydessä.
The remaining 5 patients were treatment naïve.
Loput viisi potilasta eivät olleet saaneet aiempaa hoitoa.