natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During treatment for chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV), the 3-day 125 mg/80 mg regimen of aprepitant is a moderate inhibitor of CYP3A4.
Kolmen päivän hoitoohjelman aikana solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn annettu aprepitantti annoksena 125 mg/80 mg estää CYP3A4:n toimintaa kohtalaisesti.
In an additional active-controlled clinical study in 1,169 adult patients receiving the 3-day oral aprepitant regimen and HEC, the adverse reactions profile was generally similar to that seen in the other HEC studies with the 3-day oral aprepitant regimen.
Aktiivikontrolloidussa kliinisessä lisätutkimuksessa, johon osallistui 1169 kolme vuorokautta kestävää suun kautta annettavaa aprepitanttihoitoa ja voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajalääkitystä saavaa aikuispotilasta, haittavaikutusprofiili oli yleisesti samanlainen kuin muissa HEC-tutkimuksissa, joissa oli mukana kolme vuorokautta kestävä suun kautta annettava aprepitanttihoito.
Alternative non-hormonal back-up methods of contraception should be used during treatment with EMEND and for 2 months following the last dose of EMEND (see sections 4.4 and
Vaihtoehtoisia ei-hormonaalisia täydentäviä ehkäisymenetelmiä on käytettävä EMEND-hoidon aikana ja kahden kuukauden ajan viimeisen EMEND-annoksen jälkeen (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
After the treatment, EMEND causes a transient mild induction of CYP2C9, CYP3A4 and glucuronidation.
EMEND aiheuttaa hoidon lopettamisen jälkeen ohimenevän, lievän CYP2C9- ja CYP3A4-entsyymin ja glukuronidaation induktion.
Each hard capsule contains 40 mg of aprepitant.
Yksi kova kapseli sisältää 40 mg aprepitanttia.
Start of Therapy
Hoidon aloittaminen
When a single 125 mg dose of aprepitant was administered on Day 5 of a 10-day regimen of 400 mg/day of ketoconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, the AUC of aprepitant increased approximately 5-fold and the mean terminal half-life of aprepitant increased approximately 3-fold.
Kun voimakasta CYP3A4:n estäjää, ketokonatsolia, annettiin 400 mg/vrk kymmenen päivän ajan ja aprepitanttia annettiin 125 mg kerta-annoksena ketokonatsolihoidon viidentenä päivänä, aprepitantin AUC-arvo nousi noin viisinkertaiseksi ja aprepitantin terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo noin kolminkertaiseksi.
Aluminium blister containing one 125 mg capsule.
Alumiiniläpipainopakkaus, joka sisältää yhden 125 mg:n kapselin.
Tell the doctor or pharmacist if you or the child are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai lapsesi käyttää, olet äskettäin käyttänyt tai lapsesi on äskettäin käyttänyt tai saatat tai lapsesi saattaa joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Administration of body surface area adjusted doses to patients 6 months to less than 12 years achieved a mean AUC0-48hr above 4 µg/mL with a mean Cmax above 0.5 µg/mL occurring at approximately 3 hours.
Kun potilaille, jotka olivat vähintään 6 kuukauden ja alle 12 vuoden ikäisiä, annettiin ihon pinta-alan mukaan säädettyjä annoksia, keskimääräinen AUC0-48h-arvo oli yli 4 µg/ml ja keskimääräinen Cmax-arvo yli 0,5 µg/ml ja ne saavutettiin suunnilleen 3 tunnin kohdalla.
Each 125 mg capsule contains 125 mg of aprepitant.
Yksi 125 mg:n kapseli sisältää 125 mg aprepitanttia.
Each capsule contains 80 mg of sucrose (in the 80 mg capsule).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 80 mg sakkaroosia (80 mg:n kapselissa).
Because the effect of EMEND on the pharmacokinetics of orally administered CYP3A4 substrates is greater than the effect of EMEND on the pharmacokinetics of intravenously administered CYP3A4 substrates, an interaction with orally administered chemotherapeutic medicinal products metabolised primarily or partly by CYP3A4 (e.g.,
EMENDin vaikutus suun kautta annettujen CYP3A4:n substraattien farmakokinetiikkaan on suurempi kuin laskimoon annettujen CYP3A4:n substraattien farmakokinetiikkaan.
EMEND 125 mg hard capsule EMEND 80 mg hard capsules Aprepitant
EMEND 125 mg kovat kapselit EMEND 80 mg kovat kapselit aprepitantti
As a weak inhibitor of CYP3A4, aprepitant (40 mg) can increase plasma concentrations of orally co-administered active substances that are metabolised through CYP3A4.
Heikkona CYP3A4:n estäjänä aprepitantti (40 mg) voi suurentaa muiden suun kautta samanaikaisesti annettujen CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
If you forget to take EMEND If you have missed a dose, contact your doctor for advice.
Jos unohdat ottaa EMENDiä Kysy lääkäriltä neuvoa, jos unohdat ottaa annoksen.
The aprepitant regimen in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo in combination with ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
Aprepitanttia ja ondansetronia/deksametasonia sisältävää hoitoohjelmaa (ks. kohta 4.2) verrattiin tavanomaiseen hoito-ohjelmaan (plasebo + ondansetroni 8 mg suun kautta (kaksi kertaa ensimmäisenä päivänä ja 12 tunnin välein toisena ja kolmantena päivänä) + deksametasoni 20 mg suun kautta ensimmäisenä päivänä).
- If you have any further questions, ask the doctor, pharmacist, or nurse.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
5 Aluminium blisters each containing one 125 mg capsule.
5 alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 125 mg:n kapselin.
As a moderate inhibitor of CYP3A4, aprepitant can increase plasma concentrations of co-administered active substances that are metabolised through CYP3A4.
Kohtalaisena CYP3A4:n estäjänä aprepitantti voi suurentaa muiden samanaikaisesti annettujen CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
The potential effects of increased plasma concentrations of midazolam or other benzodiazepines metabolised via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) should be considered when co-administering these medicinal products with EMEND (125 mg/80 mg).
Kun midatsolaamia tai muita CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvia bentsodiatsepiineja (alpratsolaamia, triatsolaamia) annetaan yhdessä EMENDin (125 mg/80 mg) kanssa, niiden pitoisuus plasmassa saattaa suurentua, minkä mahdolliset vaikutukset on syytä ottaa huomioon.
Oral administration of the capsule with an approximately 800 Kcal standard breakfast resulted in an up to 40 % increase in AUC of aprepitant.
Aprepitantin AUC-arvo suureni jopa 40 %, kun kapseli otettiin suun kautta noin 800 kcal sisältävän standardiaamiaisen yhteydessä.
Before treatment with EMEND, tell the doctor if you or the child have liver disease because the liver is important in breaking down the medicine in the body.
Kerro lääkärille ennen EMEND-hoidon aloitusta, jos sinulla tai lapsellasi on jokin maksasairaus, sillä maksalla on tärkeä rooli tämän lääkeaineen hajoamisessa elimistössä.
The potential effects of increased plasma concentrations of midazolam or other benzodiazepines metabolised via CYP3A4 (alprazolam, triazolam) should be considered when co-administering these medicinal products with EMEND 165 mg.
Kun midatsolaamia tai muita CYP3A4-entsyymin välityksellä metaboloituvia bentsodiatsepiineja (alpratsolaamia, triatsolaamia) annetaan yhdessä EMEND 165 mg -valmisteen kanssa, niiden pitoisuus plasmassa saattaa suurentua, minkä mahdolliset vaikutukset on syytä ottaa huomioon.
Renal and urinary disorders dysuria uncommon pollakiuria rare
Munuaiset ja virtsatiet dysuria melko harvinainen tiheä virtsaamistarve harvinainen
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or are planning to breast-feed before taking this medicine.
On tärkeää, että kerrot lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos imetät tai aiot imettää.
The aprepitant regimen consisted of aprepitant 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3 in combination with intravenous ondansetron 32 mg on Day 1 and dexamethasone 12 mg on Day 1 and 8 mg daily on Days 2 through 4.
Aprepitanttihoito-ohjelmassa annettiin aprepitanttia 125 mg ensimmäisenä päivänä ja 80 mg/vrk toisena ja kolmantena päivänä ja ondansetronia 32 mg laskimoon ensimmäisenä päivänä sekä deksametasonia 12 mg ensimmäisenä päivänä ja 8 mg/vrk 2.-4. päivänä.
How to give EMEND
Miten EMENDiä annetaan
Each 80 mg hard capsule contains 80 mg of aprepitant.
Yksi 80 mg:n kova kapseli sisältää 80 mg aprepitanttia.
165 mg orally
165 mg suun kautta
In pharmacokinetic studies, EMEND, when given as a regimen of 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, did not influence the pharmacokinetics of docetaxel administered intravenously on Day 1 or vinorelbine administered intravenously on Day 1 or Day 8.
Kun EMENDiä annettiin farmakokineettisissä tutkimuksissa 125 mg ensimmäisenä päivänä ja 80 mg/vrk toisena ja kolmantena päivänä, se ei vaikuttanut laskimoon ensimmäisenä päivänä annetun doketakselin eikä laskimoon ensimmäisenä tai kahdeksantena päivänä annetun vinorelbiinin farmakokinetiikkaan.
Aluminium blister containing one 40 mg capsule.
Alumiiniläpipainopakkaus, joka sisältää yhden 40 mg:n kapselin.
This leaflet has been written for the parent or carer who will give this medicine to the child- please read this information carefully.
Tämä pakkausseloste on laadittu vanhemmalle tai huoltajalle, joka antaa tämän lääkkeen lapselle.
Additional adverse reactions were observed in patients treated with aprepitant for postoperative nausea and vomiting (PONV) and a greater incidence than with ondansetron: abdominal pain upper, bowel sounds abnormal, constipation*, dysarthria, dyspnoea, hypoaesthesia, insomnia, miosis, nausea, sensory disturbance, stomach discomfort, sub-ileus*, visual acuity reduced, wheezing.
Potilailla, jotka saivat aprepitanttia leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, todettiin lisäksi seuraavia haittavaikutuksia, joita esiintyi yleisemmin kuin ondansetronia saaneilla potilailla: ylävatsakipu, epänormaalit äänet suolistosta, ummetus*, dysartria, hengenahdistus, hypestesia, unettomuus, mioosi, pahoinvointi, tuntohäiriöt, vatsavaivat, subileus*, heikentynyt näontarkkuus, hengityksen vinkuminen.
Each 125 mg hard capsule contains 125 mg of aprepitant.
Yksi 125 mg:n kova kapseli sisältää 125 mg aprepitanttia.
EMEND contains sucrose and lactose
EMEND sisältää sakkaroosia ja laktoosia
Eye disorders miosis, visual acuity reduced uncommon
Silmät mioosi, heikentynyt näontarkkuus melko harvinainen
How much to take - The doctor will work out the right dose of powder for oral suspension based on the weight of the child. - Do not change the dose or stop treatment without first talking to the doctor, pharmacist or nurse.
Kuinka paljon lääkettä otetaan - Lääkäri laskee oikean annoksen jauhetta oraalisuspensiota varten lapsen painon perusteella.
In 2 multicentre, randomised, double-blind, active comparator-controlled, parallel-group phase III clinical studies in adults, aprepitant was compared with ondansetron for the prevention of PONV in 1,658 patients undergoing open abdominal surgery.
Kahdessa aikuisilla tehdyssä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, aktiivihoitokontrolloidussa faasin III monikeskustutkimuksessa, jossa oli kaksi rinnakkaisryhmää, aprepitanttia verrattiin ondansetroniin leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä.
- Use 5 mL oral dispenser if dose is more than 1 mL.
- Käytä 5 ml annostelulaitetta, jos annos on yli 1 ml. - On tavallista, että sekoitusastiaan jää jäljelle lääkettä.
The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with aprepitant than with standard therapy in adults or postmarketing use:
Seuraavia haittavaikutuksia todettiin HEC- ja MEC-tutkimusten yhdistetyssä analyysissä useammin aprepitanttia saaneilla aikuisilla kuin tavanomaista hoitoa saaneilla potilailla tai lääkkeen markkinoille tulon jälkeen:
Fertility studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to mating performance, fertility, embryonic/foetal development, or sperm count and motility (see section 5.3).
Hedelmällisyystutkimuksissa ei havaittu viitteitä välittömistä eikä välillisistä haitallisista vaikutuksista paritteluun, hedelmällisyyteen, alkion-/sikiönkehitykseen eikä siittiöiden lukumäärään ja liikkuvuuteen (ks. kohta 5.3).
Each capsule contains 125 mg of sucrose (in the 125 mg capsule).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 125 mg sakkaroosia (125 mg:n kapselissa).
Methylprednisolone: Interaction studies with aprepitant 165 mg and methylprednisolone have not been conducted; however, the following study with the aprepitant 125 mg/80 mg regimen should be considered when using EMEND 165 mg with methylprednisolone.
Seuraava tutkimus, jossa käytettiin aprepitanttihoito-ohjelmaa (125 mg/80 mg), on kuitenkin otettava huomioon, kun EMEND 165 mg -valmistetta käytetään yhdessä metyyliprednisolonin kanssa.
One patient in the Aprepitant regimen only had data in the acute phase and was excluded from the overall and delayed phase analyses.
Tämän potilaan tulokset suljettiin pois analyyseistä, joihin otettiin mukaan kaikki tulokset ja viivästyneen vaiheen tulokset.
IMMEDIATE PACKAGING - TRIFOLD - 2-day treatment pack
SISÄPAKKAUS -KOLMOISPAKKAUS- kahden hoitopäivän pakkaus
Method of administration The hard capsule should be swallowed whole.
Kovat kapselit niellään kokonaisina.
EMEND causes a transient mild induction of CYP2C9, CYP3A4 and glucuronidation approximately one week after treatment.
EMEND aiheuttaa noin viikon kuluttua hoidon päättymisestä ohimenevän, lievän CYP2C9- ja CYP3A4-entsyymin ja glukuronidaation induktion.
The 125 mg capsule is opaque with a white body and pink cap with “462” and “125 mg” printed radially in black ink on the body.
Kapselin alaosaan on painettu mustalla painovärillä merkinnät “462” ja “125 mg”.
There are limited data in patients with moderate hepatic impairment and no data in patients with severe hepatic impairment.
Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on käytettävissä vain vähän tietoja ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ollenkaan.
After reconstitution, 1 mL oral suspension contains 25 mg of aprepitant - The other ingredients are: hydroxypropyl-cellulose (E 463), sodium laurilsulfate (E 487), sucrose and lactose (see section 2 under ‘EMEND contains sucrose and lactose'), red iron oxide (E 172) and sodium stearyl fumarate (E 485).
- Muut aineet ovat: hydroksipropyyliselluloosa (E 463), natriumlauryylisulfaatti (E 487), sakkaroosi ja laktoosi (ks. kohta 2 EMEND sisältää sakkaroosia ja laktoosia), punainen rautaoksidi (E 172) ja natriumstearyylifumaraatti (E 485).
Skin and subcutaneous tissue disorders rash, acne uncommon photosensitivity reaction, hyperhidrosis, seborrhoea, skin lesion, rash pruritic, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis rare pruritus, urticaria not known
Iho ja ihonalainen kudos ihottuma, akne melko harvinainen valoherkkyys reaktio, voimakas hikoilu, talivuoto, ihon haavaumat, kutiava ihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi harvinainen kutina, nokkosihottuma tuntematon
The total exposure of orally administered CYP3A4 substrates may increase up to approximately 1.5-fold after a single 40 mg dose of aprepitant; the effect of aprepitant on the plasma concentrations of intravenously administered CYP3A4 substrates is expected to be smaller.
Suun kautta annettujen CYP3A4:n substraattien aikaansaama kokonaisaltistus voi nousta jopa 1,5kertaiseksi aprepitantin 40 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
In healthy young adults, aprepitant accounts for approximately 19 % of the radioactivity in plasma over 72 hours following a single intravenous administration 100-mg dose of [
C]-merkittyä fosaprepitanttia (aprepitantin aihiolääkettä) 100 mg:n kerta-annoksena laskimoon, aprepitantin osuus oli noin 19 % plasmassa tavatusta radioaktiivisuudesta 72 tunnin kuluessa annoksesta.
EU/1/03/262/001 1 hard capsule EU/1/03/262/002 2 x 1 hard capsule EU/1/03/262/003 5 x 1 hard capsule
EU/1/03/262/001 1 kova kapseli EU/1/03/262/002 2 x 1 kovaa kapselia EU/1/03/262/003 5 x 1 kovaa kapselia
Prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults.
Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä aikuisilla.
Aluminium blister containing one 80 mg capsule.
Alumiiniläpipainopakkaus, joka sisältää yhden 80 mg:n kapselin.
5 Aluminium blisters each containing one 80 mg capsule.
5 alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 80 mg:n kapselin.
Another or additional non-hormonal form of birth control should be used during treatment with EMEND and for up to 2 months after using EMEND, - pimozide (used to treat psychiatric illnesses), - terfenadine; astemizole (used for hay fever and other allergic conditions), - cisapride (used for treating digestive problems), - medicines containing ergot alkaloid derivatives (used for treating migraines), - rifampicin, clarithromycin, telithromycin (antibiotics used to treat infections), - phenytoin (a medicine used to treat seizures), - carbamazepine (used to treat depression and epilepsy), - midazolam, phenobarbital (medicines used to produce calmness or help you sleep), - St. John's Wort (an herbal preparation used to treat depression), - protease inhibitors (used to treat HIV infections), - nefazodone (used to treat depression), - ketoconazole except shampoo (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol), - itraconazole, voriconazole, posaconazole (antifungals), - corticosteroids (such as dexamethasone)
Näiden valmisteiden sijasta tai niiden lisäksi on käytettävä jotakin muuta ei hormonaalista ehkäisymenetelmää EMEND-hoidon aikana ja kahden kuukauden ajan EMENDin käytön jälkeen, - pimotsidi (käytetään psykiatristen sairauksien hoitoon), - terfenadiini, astemitsoli (käytetään heinänuhan ja muiden allergioiden hoitoon), - sisapridi (käytetään ruoansulatushäiriöiden hoitoon), - ergotamiinijohdoksia sisältävät lääkkeet (käytetään migreenin hoitoon), - rifampisiini, klaritromysiini, telitromysiini (infektioiden hoidossa käytettäviä antibiootteja), - fenytoiini (kouristuskohtausten hoidossa käytettävä lääke), - karbamatsepiini (käytetään masennuksen ja epilepsian hoitoon), - midatsolaami, fenobarbitaali (käytetään rauhoittavina lääkkeinä tai unilääkkeinä), - mäkikuisma (rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen hoitoon), - proteaasinestäjät (käytetään HIV-infektion hoitoon), - nefatsodoni (käytetään masennuksen hoitoon), - ketokonatsoli sampoota lukuun ottamatta (käytetään Cushingin taudin hoitoon - jossa elimistö tuottaa liikaa kortisolia) - itrakonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli (sienilääkkeitä) - kortikosteroidit (esimerkiksi deksametasoni)
In patients on chronic warfarin therapy, the prothrombin time (INR) should be monitored closely during treatment with EMEND and for 2 weeks following each 3-day course of EMEND for chemotherapy induced nausea and vomiting (see section 4.4).
Pitkäaikaista varfariinihoitoa saavien potilaiden protrombiiniaikaa (INR) on seurattava tarkoin solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn annettavan EMEND-hoidon aikana ja kahden viikon ajan jokaisen kolmen vuorokauden EMEND-hoitojakson jälkeen (ks. kohta 4.4).
EMEND 165 mg hard capsules Aprepitant
EMEND 165 mg kovat kapselit aprepitantti
cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus (immunosuppressants), - alfentanil, fentanyl (used to treat pain), - quinidine (used to treat an irregular heart beat), - irinotecan, etoposide, vinorelbine, ifosfamide (medicines used to treat cancer), - medicines containing ergot alkaloid derivatives such as ergotamine and diergotamine (used for treating migraines), - warfarin, acenocoumarol (blood thinners; blood tests may be required), - rifampicin, clarithromycin, telithromycin (antibiotics used to treat infections), - phenytoin (a medicine used to treat seizures), - carbamazepine (used to treat depression and epilepsy), - midazolam, triazolam, phenobarbital (medicines used to produce calmness or help you sleep), - St. John's Wort (an herbal preparation used to treat depression), - protease inhibitors (used to treat HIV infections) - ketoconazole except shampoo (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol), - itraconazole, voriconazole, posaconazole (antifungals), - nefazodone (used to treat depression), - corticosteroids (such as dexamethasone and methylprednisolone), - anti-anxiety medicines (such as alprazolam), - tolbutamide (a medicine used to treat diabetes)
EMENDin käytön jälkeen, - siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi, everolimuusi (immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä), - alfentaniili, fentanyyli (kipulääkkeitä), - kinidiini (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon), - irinotekaani, etoposidi, vinorelbiini, ifosfamidi (syöpälääkkeitä), - ergotamiinijohdoksia sisältävät lääkkeet, kuten ergotamiini ja dihydroergotamiini (käytetään migreenin hoitoon), - varfariini, asenokumaroli (verenohennuslääkkeitä; verikokeet saattavat olla tarpeen), - rifampisiini, klaritromysiini, telitromysiini (infektioiden hoidossa käytettäviä antibiootteja), - fenytoiini (kouristuskohtausten hoidossa käytettävä lääke), - karbamatsepiini (käytetään masennuksen ja epilepsian hoitoon), - midatsolaami, triatsolaami, fenobarbitaali (käytetään rauhoittavina lääkkeinä tai unilääkkeinä), - mäkikuisma (rohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen hoitoon), - proteaasinestäjät (käytetään HIV-infektion hoitoon), - ketokonatsoli sampoota lukuun ottamatta (käytetään Cushingin taudin hoitoon - jossa elimistö tuottaa liikaa kortisolia), - itrakonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli (sienilääkkeitä), - nefatsodoni (käytetään masennuksen hoitoon), - kortikosteroidit (esimerkiksi deksametasoni ja metyyliprednisoloni), - ahdistuneisuutta lievittävät lääkkeet (esimerkiksi alpratsolaami) - tolbutamidi (diabeteslääke)
Patients with moderate to severe hepatic impairment There are limited data in patients with moderate hepatic impairment and no data in patients with severe hepatic impairment.
Kohtalaista tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on käytettävissä vain vähän tietoja ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei lainkaan.
Clinical treatment guidelines should be considered as regards the need for prophylactic treatment against postoperative nausea and vomiting (PONV).
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun profylaktisen hoidon tarvetta harkittaessa tulisi ottaa huomioon kliiniset hoito-ohjeet.
Each hard capsule contains 125 mg of aprepitant.
Yksi kova kapseli sisältää 125 mg aprepitanttia.
The most common adverse reaction reported at a greater incidence in patients treated with the 3-day oral aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC) was fatigue (1.4 % versus 0.9 %).
Kun potilaat olivat saaneet kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajalääkitystä (Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC)), yleisin haittavaikutus, joka raportoitiin kolme vuorokautta kestävää suun kautta annettavaa aprepitanttihoitoa saaneilla potilailla useammin kuin tavanomaista hoitoa saaneilla, oli uupumus (1,4 % vs. 0,9 %).
- if the child is using ‘cisapride' - (for problems with digestion).
- jos lapsi käyttää sisapridia (ruuansulatushäiriöiden hoitoon).
These effects were not considered clinically important.
Näillä vaikutuksilla ei katsottu olevan kliinistä merkitystä.
EMEND should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
EMENDiä ei pitäisi käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä.
EMEND 80 mg hard capsules Aprepitant
EMEND 80 mg kovat kapselit aprepitantti
The oral suspension can be kept at room temperature (not above 30 oC) for up to 3 hours, prior to administration.
Oraalisuspensio voidaan säilyttää huoneenlämmössä (alle 30 °C) ennen annostelua enintään kolmen tunnin ajan.
The 80 mg capsules are opaque with a white body and cap with “461” and “80 mg” printed radially in black ink on the body.
Kapselin alaosaan on painettu mustalla painovärillä merkinnät “461” ja “80 mg”.