natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mutations are: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N and S549R (also known as gating mutations).
Nämä mutaatiot ovat G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ja S549R (portitusmutaatiot).
Kalydeco, taken with tezacaftor / ivacaftor, was compared with placebo.
Tetsakaftorin/ivakaftorin kanssa otettuna Kalydecoa verrattiin lumelääkkeeseen.
How does Kalydeco work?
Miten Kalydeco vaikuttaa?
After 8 weeks of treatment patients who took Kalydeco had an average improvement of 10.7 percentage points more than those who took placebo.
Kahdeksan hoitoviikon jälkeen Kalydecoa saaneilla potilailla havaittiin keskimäärin 10,7 prosenttiyksikön parannus verrattuna lumelääkettä saaneisiin.
After 24 weeks of treatment, patients who took the medicines had an average increase in FEV1 of 3.4 percentage points compared with a reduction of 0.6 percentage points in patients who took placebo.
Näitä lääkkeitä saaneiden potilaiden FEV1-arvo parani 24 hoitoviikon jälkeen keskimäärin 3,4 prosenttiyksikköä, kun taas lumelääkettä saaneiden FEV1-arvo pieneni 0,6 prosenttiyksikköä.
After 24 weeks of treatment, patients aged 12 years and older who took Kalydeco had an average improvement in FEV1 of 10.6 percentage points more than those who took placebo.
FEV1arvo parani 24 viikon hoidon jälkeen Kalydecoa saaneilla vähintään 12 vuoden ikäisillä potilailla keskimäärin 10,6 prosenttiyksikköä enemmän kuin lumelääkettä saaneilla.
In the studies, Kalydeco was compared with placebo (a dummy treatment).
Tutkimuksissa Kalydecoa verrattiin lumelääkkeeseen.
Kalydeco is also used together with another cystic fibrosis medicine containing the active substances tezacaftor and ivacaftor to treat patients with cystic fibrosis aged 12 years and above who have a mutation called F508del in the CFTR gene.
Tämän lääkkeen vaikuttavat aineet ovat tetsakaftori ja ivakaftori, ja sillä hoidetaan vähintään 12 vuoden ikäisiä kystistä fibroosia sairastavia potilaita, joiden CTFR-geenissä on F508del-mutaatio.
Kalydeco contains the active substance ivacaftor.
Kalydecon vaikuttava aine on ivakaftori.
Kalydeco used on its own or together with tezacaftor / ivacaftor has been shown to improve lung function in patients with specific mutations.
Kalydecon on osoitettu parantavan keuhkojen toimintaa potilailla, joilla on tiettyjä mutaatioita, kun sitä käytetään joko yksinään tai tetsakaftorin/ivakaftorin kanssa.
Packaging
laskimoon
Invented nameStrength Pharmaceutical Form Route of Administration
injektio- tai infuusioneste, liuos ihon alle tai laskimoon ihon alle tai
Page 2 of 2
48 MIU (4
Package size
1 esitäytetty ruisku
Immediate Packaging Pack size blister (PVC/PVDC/alu) 100 x 1 tablet (unit dose)
Suun kautta yksittäispakattu läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alu)
Further information on LysaKare can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Lisää tietoa LysaKaresta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
What is LysaKare and what is it used for?
Mitä LysaKare on ja mihin sitä käytetään?
Other information about LysaKare
Muita tietoja LysaKaresta
Side effects reported with LysaKare are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
LysaKaresta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
LysaKare (arginine / lysine)
LysaKare (arginiini/lysiini)
LysaKare must not be given to patients with high levels of potassium in the blood if this has not been corrected before treatment.
LysaKarea ei saa antaa potilaille, joilla on korkea kaliumpitoisuus veressä, ellei tätä ole korjattu ennen hoitoa.
Why is LysaKare authorised in the EU?
Miksi LysaKare on hyväksytty EU:ssa?
As for all medicines, data on the use of LysaKare are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös LysaKaren käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of LysaKare have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta LysaKaren käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
What benefits of LysaKare have been shown in studies?
Mitä hyötyä LysaKaresta on havaittu tutkimuksissa?
As a result, the radioactive medicine leaves the body in the urine and the kidneys are exposed to less radiation.
Tämän seurauksena radioaktiivinen lääke poistuu elimistöstä virtsassa ja munuaiset altistuvat vähäisemmälle säteilylle.
The European Medicines Agency therefore decided that LysaKare's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että LysaKaresta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
LysaKare can only be obtained with a prescription and should only be given by a healthcare professional experienced in the use of radioactive medicines.
LysaKarea saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain radioaktiivisten lääkkeiden käyttöön perehtynyt terveydenhuollon ammattilainen.
Because the use of arginine and lysine to protect the kidneys during this type of cancer treatment is well established, the company presented data from the scientific literature.
Koska arginiinin ja lysiinin käyttö munuaisten suojaamiseksi tämän tyyppisissä syöpähoidoissa on vakiintunutta, yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta.
An overview of LysaKare and why it is authorised in the EU
Yleistiedot LysaKare-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Side effects with LysaKare are usually mild or moderate.
LysaKaren haittavaikutukset ovat useimmiten lieviä tai kohtalaisia.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of LysaKare?
Miten voidaan varmistaa LysaKaren turvallinen ja tehokas käyttö?
What are the risks associated with LysaKare?
Mitä riskejä LysaKareen liittyy?
The most common side effects with LysaKare (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea and vomiting.
LysaKaren yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu.
LysaKare (arginine / lysine) EMA/378037/2019
LysaKare (arginiini/lysiini) EMA/314645/2019
Because LysaKare can cause nausea (feeling sick) and vomiting, patients will be given medicines to prevent nausea and vomiting before receiving LysaKare.
Koska LysaKare voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentamista, potilas saa pahoinvointia ja oksentamista ehkäisevää lääkitystä ennen LysaKaren antamista.
In another published study involving 229 patients, measurement of creatinine clearance (an indication of how well the kidneys are working) did not show kidney damage 14 months after patients were treated with arginine and lysine at the same time as lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Toisessa julkaistussa tutkimuksessa, jossa oli mukana 229 potilasta, kreatiniinipuhdistuman mittaus (antaa viitteitä siitä, miten hyvin munuaiset toimivat) ei osoittanut munuaisvaurioita 14 kuukautta sen jälkeen, kun potilaat olivat saaneet arginiinia ja lysiinia yhtä aikaa lutetium (177Lu) oksodotreotidin kanssa.
LysaKare is also associated with hyperkalaemia (high blood potassium levels), but the frequency of this side effect is not known.
LysaKare voi myös aiheuttaa hyperkalemiaa (veren suuri kaliumpitoisuus), mutta tämän haittavaikutuksen esiintymistiheys ei ole tiedossa.
The main risk with LysaKare is a dangerous rise of blood potassium levels but this side effect can be managed if recognised and treated appropriately.
Kaliumpitoisuuden vaarallinen nousu on LysaKaren suurin riski, joka voidaan hallita, jos se havaitaan ja hoidetaan asianmukaisesti.
For more information about using LysaKare, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoa LysaKare-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
LysaKare is for use in adults and contains the active substances arginine and lysine.
LysaKare-valmiste on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla ja sen vaikuttavat aineet ovat arginiini ja lysiini.
How is LysaKare used?
Miten LysaKare-valmistetta käytetään?
Infusion with LysaKare is started 30 minutes before the patient is given lutetium (177Lu) oxodotreotide (also by infusion).
LysaKare-infuusio aloitetaan 30 minuuttia ennen lutetium (177Lu) oksodotreotidin antamista (annetaan myös infuusiona).
Radiation from lutetium (177Lu) oxodotreotide can cause damage when the medicine passes through tubules in the kidney.
Lutetium (177Lu) oksodotreotidin antama säteily voi aiheuttaa vaurioita, kun lääke kulkee munuaistiehyiden läpi.
The use of arginine and lysine during treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide has been shown to reduce kidney damage and allow patients to be given an effective dose of radioactive treatment for their cancer.
Arginiinin ja lysiinin käyttö lutetium (177Lu) oksodotreotidi -hoidon aikana vähentää osoitetusti munuaisten vaurioitumista ja mahdollistaa myös sen, että potilaalle voidaan antaa tehokas radioaktiivinen annos syövän hoitamiseksi.
LysaKare is a medicine used to protect the kidneys from radiation damage during cancer treatment with a radioactive medicine called lutetium (177Lu) oxodotreotide.
LysaKare on lääke, jota käytetään syöpähoidossa suojaamaan munuaisia radioaktiivisen lääkkeen lutetium (177Lu) oksodotreotidin aiheuttamilta säteilyvaurioilta.
Information on how to do this has been included in the product information.
Tietoa näiden riskien minimoimisesta on valmistetiedoissa.
These included data from over 1,200 cancer patients treated with lutetium (177Lu) oxodotreotide, which showed that arginine and lysine were effective at preventing kidney damage.
Tiedot käsittivät 1 200 syöpäpotilasta, joita oli hoidettu lutetium (177Lu) oksodotreotidillä, ja jotka osoittivat, että arginiini ja lysiini ehkäisevät tehokkaasti munuaisvaurioita.
How does LysaKare work?
Miten LysaKare vaikuttaa?
LysaKare is given by infusion (drip) in to a vein over 4 hours.
LysaKarea annetaan neljä tuntia kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
The active substances in LysaKare, arginine and lysine, interfere with the passage of lutetium (177Lu) oxodotreotide through these kidney tubules.
LysaKaren vaikuttavat aineet, arginiini ja lysiini, vaikuttavat lutetium (177Lu) oksodotreotidin kulkeutumiseen munuaistiehyidien läpi.
For the full list of side effects and restrictions with LysaKare, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista LysaKare-valmisteen haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
EU/1/06/336/001
EU/1/06/336/001 Tygacil
50 mg Powder for solution for infusion
50 mg Infuusiokuivaaine, liuosta varten
Intravenous use Vial (glass)
Injektiopullo (lasi)
Tygacil
Pakkauskoko
SOLYMBIC can also be given alone.
Solymbicia voidaan antaa myös yksinään.
Keep this Patient Alert Card with you.
Pidä tämä Potilaskortti mukanasi.
≥30% Reduction in Skin Pain b
≥ 30 % ihokivun vähenemä b
Your child's doctor will tell you the correct dose to use.
Lapsen lääkäri kertoo oikean annoksen.
Other medicines and SOLYMBIC
Muut lääkevalmisteet ja Solymbic
If you use more SOLYMBIC than you should
Jos käytät enemmän Solymbicia kuin sinun pitäisi
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open-label extension studies 1) including spontaneous reporting data
* lisätietoa kohdissa 4.3, 4.4 ja 4.8 ** myös avoimissa jatkotutkimuksissa 1) mukaan lukien spontaaniraportit
What SOLYMBIC is and what it is used for
Mitä Solymbic on ja mihin sitä käytetään
SPARCC MRI Spine d,j a Assessment of Spondyloarthritis International Society b
SPARCC MRI selkäranka d,j a Assessments of Spondyloarthritis International Society b
The decision to stop using SOLYMBIC should be discussed with your doctor.
Päätöksestä lopettaa Solymbic tulee keskustella lääkärin kanssa.
Do not use SOLYMBIC:
Älä käytä Solymbicia:
If an alternate dose is required, other adalimumab products offering such an option should be used.
Jos tarvitaan jokin muu annos, on käytettävä jotakin vaihtoehtoista adalimumabivalmistetta, jolla kyseinen annos voidaan antaa.
If you forget to give yourself an injection, you should inject it as soon as you remember.
Jos unohdat annoksen, pistä se heti kun muistat.
Your doctor may recommend temporary discontinuation of SOLYMBIC.
Lääkäri voi suositella Solymbicin väliaikaista keskeyttämistä.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
On tärkeätä, että kerrot lääkärille, mikäli sinulla on tai on ollut vakava sydänvaiva.
If you take SOLYMBIC the risk of getting lymphoma, leukaemia, or other cancers may increase.
Jos käytät Solymbicia, riski sairastua lymfoomaan, leukemiaan tai muuhun syöpään saattaa suurentua.
Week 52 Fistula remission
Viikko 52 Fistelien remissio
Certain vaccines may cause infections and should not be given while receiving SOLYMBIC.
- Tietyt rokotteet voivat aiheuttaa infektioita eikä niitä saa antaa Solymbicin käytön aikana.
TNF-antagonists, such as SOLYMBIC affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
TNF-salpaajat, kuten Solymbic, vaikuttavat immuunijärjestelmään, ja niiden käyttö voi vaikuttaa elimistön kykyyn torjua infektioita ja syöpää.
SOLYMBIC works by reducing this inflammation.
Solymbic toimii vähentäen tätä tulehdusta.
Re-introduction of SOLYMBIC after discontinuation for 70 days or longer should result in the same magnitudes of clinical response and similar safety profile as before dose interruption.
Solymbicin uudelleen aloittaminen 70 päivän tai pidemmän tauon jälkeen johtaa todennäköisesti samansuuruiseen kliiniseen vasteeseen ja samanlaiseen turvallisuusprofiiliin kuin ennen taukoa.
Detailed instructions for use are provided in the package leaflet.
Yksityiskohtaiset käyttöohjeet ovat pakkausselosteessa.
What you need to know before you use SOLYMBIC
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Solymbicia
If you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
The impact of long-term treatment with SOLYMBIC on the development of autoimmune diseases is unknown.
Pitkäaikaisen Solymbic-hoidon vaikutusta autoimmuunisairauksien kehittymiseen ei tunneta.
If you received SOLYMBIC during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Jos käytit Solymbicia raskaana ollessasi, vauvallasi voi olla korkeampi riski saada infektio.
ASDAS Inactive Disease hs-CRP
ASDAS ID (inaktiivinen tauti) hs-CRP
● Do not use the pre-filled pen if:
● Älä käytä esitäytettyä kynää, jos:
The MAH shall ensure that in each Member State where Solymbic is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Solymbic have are provided with the following educational package:
Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikissa jäsenmaissa, joissa Solymbic on markkinoilla, kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, jotka voivat määrätä Solymbic-valmistetta, toimitetaan seuraava koulutuspaketti:
Patients above 4 years of age but with a weight less than 23 kg or between 29 and 46 kg are not possible to dose with this product.
Yli 4-vuotiaille potilaille, jotka painavat alle 23 kg tai 29-46 kg, ei voida antaa sopivaa annosta tällä valmisteella.
If you become pregnant, you should consult your doctor.
Jos tulet raskaaksi, tulee sinun ottaa yhteyttä lääkäriin.
If you accidentally inject SOLYMBIC more frequently than told to by your doctor or pharmacist, you should call your doctor or pharmacist and tell him/her that you have taken more.
Jos pistät Solymbicia vahingossa useammin kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan ja kerro, että olet ottanut enemmän kuin sinun piti.
If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, SOLYMBIC can be given alone.
Jos lääkäri pitää metotreksaattia epätarkoituksenmukaisena, Solymbicia voidaan antaa yksinään.
Erythema multiforme
Harvinaiset erythema multiforme
Very common Headache Common
Hyvin yleiset päänsärky
Thus additional caution should be exercised in considering SOLYMBIC treatment of these patients (see section 4.8).
Siksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa harkittaessa Solymbic-hoitoa näille potilaille (ks. kohta 4.8).
Maintenance of remission and response rates are presented in table 18.
Remission ja vasteiden pysyvyys on esitetty taulukossa 18.
Not known Worsening of symptoms of dermatomyositis
Tuntematon dermatomyosiitin oireiden paheneminen
The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and SOLYMBIC should be carefully considered.
Atsatiopriinin tai 6-merkaptopuriinin ja Solymbicin yhdistelmähoitoon liittyvä mahdollinen riski on huomioitava.
The volume for injection is selected based on the patients' height and weight (table 1).
Injektionesteen määrä valitaan potilaan pituuden ja painon perusteella (taulukko 1).
SOLYMBIC should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Solymbicin käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA I/II).
If active tuberculosis is diagnosed, SOLYMBIC therapy must not be initiated (see section 4.3).
Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Solymbic-hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Table 15 Efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II
Taulukko 15 Tehotulokset 12 viikon kohdalla (HS-tutkimukset I ja II)
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 8).
Merkitsevä vaste havaittiin viikon 2 kohdalla, ja se säilyi viikolle 24 asti (taulukko 8).
The effects of SOLYMBIC in pregnant women are not known and so the use of SOLYMBIC in pregnant women is not recommended.
Solymbicin vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta, joten Solymbicin käyttöä raskauden aikana ei suositella.
Not known (frequency cannot be estimated from available data): • liver failure.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): • maksan vajaatoiminta.
The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Terveydenhuollon ammattilaisten oppaan tulee sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Table 23 Time to treatment failure in studies UV I and UV II
Taulukko 23 Hoidon epäonnistumiseen kulunut aika UV I- ja UV II -tutkimuksissa
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in table 3 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Allaolevassa taulukossa 3 on lueteltu kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoilletulon jälkeen esiintulleet haittatapahtumat, ja ne on jaoteltu elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella: hyvin yleiset (≥ 1/10); yleiset (≥ 1/100 ja < 1/10); melko harvinaiset (≥ 1/1 000 ja < 1/100); harvinaiset (≥ 1/10 000 ja < 1/1 000); sekä tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Prior to launch of Solymbic in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
• Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Ennen kuin Solymbic tulee markkinoille kussakin jäsenmassa, myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, myös viestintävälineistä, jakelutavoista ja mahdollisista muista ohjelman osatekijöistä yhdessä kunkin jäsenmaan toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
If you are over 65 years you may be more susceptible to infections while taking SOLYMBIC.
- Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi infektiolle Solymbic-hoidon aikana.
SOLYMBIC is a biosimilar medicinal product.
Solymbic on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Usually, SOLYMBIC is used with methotrexate.
Solymbicia käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your SOLYMBIC use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
On tärkeää, että kerrot vauvaasi hoitavalle lääkärille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille, että olet käyttänyt Solymbicia raskauden aikana, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi tulisi rokottaa.
If retreatment with SOLYMBIC is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Jos uusintahoito Solymbicilla on aiheellista, noudatetaan edellä annettuja ohjeita annoksesta ja hoidon kestosta.
Should treatment be interrupted, SOLYMBIC 40 mg every week may be re-introduced (see section 5.1).
Jos hoito on keskeytettävä, hoito voidaan aloittaa uudelleen Solymbic-annostuksella 40 mg kerran viikossa (ks. kohta 5.1).
Patients treated with SOLYMBIC should be given the special alert card.
Solymbic-hoitoa saaville potilaille tulee antaa erityinen potilaskortti.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with SOLYMBIC.
Potilaat on tutkittava HBV-infektion varalta ennen Solymbic-hoidon aloittamista.
Talk to your doctor or pharmacist before using SOLYMBIC:
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Solymbicia.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with SOLYMBIC, should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Potilaita, joille kehittyy uusi infektio Solymbic-hoidon aikana, tulee seurata huolellisesti ja heille on tehtävä täydellinen diagnostinen arvio.
What SOLYMBIC contains - The active substance is adalimumab.
Mitä Solymbic sisältää - Vaikuttava aine on adalimumabi.
Therefore, the combination of SOLYMBIC and anakinra is not recommended (see section 4.5).
Siksi Solymbicin ja anakinran yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Before initiation of therapy with SOLYMBIC, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Ennen Solymbic-hoidon aloittamista tulee kaikki potilaat tutkia aktiivisen tai inaktiivisen (”latentin”) tuberkuloosin varalta.
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in table 21.
Kortikosteroidi- tai immunomodulanttihoidon lopettamisprosentit esitetään taulukossa 21.
117/276 patients from CD study I and 272/777 patients from CD studies II and III were followed through at least 3 years of open-label adalimumab therapy.
117/276 potilasta Crohn-tutkimuksessa I ja 272/777 potilasta Crohn-tutkimuksissa II ja III seurattiin 3 vuoden ajan avoimessa adalimumabihoidossa.
Women of child bearing potential/Contraception in males and females
Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / Raskauden ehkäisy miehillä ja naisilla
SOLYMBIC in combination with methotrexate, is indicated for:
Solymbicin ja metotreksaatin yhdistelmä on tarkoitettu:
Some of those patients were also treated with azathioprine or 6-mercaptopurine.
Jotkut näistä potilaista hoidettiin myös samanaikaisesti atsatiopriinilla tai 6-merkaptopuriinilla.
On rare occasions, a specific and severe type of lymphoma has been observed in some patients taking adalimumab.
Harvinaisissa tapauksissa spesifistä ja vakavaa lymfoomatyyppiä on havaittu joillakin adalimumabia käyttävillä potilailla.
You should continue to inject SOLYMBIC for as long as your doctor has told you.
Solymbicin käyttöä tulee jatkaa niin kauan kuin lääkäri on sinulle määrännyt.
The administered dose is selected based on the patients' weight (table 2).
Annettava annos valitaan potilaan painon perusteella (taulukko 2).
• autoantibodies present in the blood.
• autovasta-aineet veressä.
The results for the 40 mg every other week dose are summarised in table 4.
Yhteenveto annostasolla 40 mg joka toinen viikko saaduista tuloksista on esitetty taulukossa 4.