natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The doctor or nurse will put IONSYS on your skin, and take it off or replace it when needed.
• Lääkäri tai sairaanhoitaja laittaa IONSYS-valmisteen ihollesi ja poistaa sen tai korvaa sen uudella tarpeen mukaan.
Depression Thinking abnormal thoughts
• masennus, epätavalliset ajatukset
A used IONSYS should not be reapplied to patients.
Käytettyä IONSYS-valmistetta ei saa kiinnittää uudelleen potilaaseen.
If it beeps at any other time, or more than once, tell your doctor or nurse immediately.
Jos siitä kuitenkin kuuluu piippaus-ääni muulloinkin tai useammin kuin kerran, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
• IONSYS Instructions for Use and Disposal
• Ionsys-valmisteen käyttöä ja hävitystä koskevat ohjeet
The hospital staff will store IONSYS.
Sairaalan henkilökunta huolehtii IONSYS-valmisteen säilyttämisestä.
Fentanyl is highly lipophilic and is well distributed beyond the vascular system, with a large apparent volume of distribution.
Fentanyyli on hyvin lipofiilinen ja se jakautuu suuressa määrin verisuoniston ulkopuolelle ja sen näennäinen jakautumistilavuus on suuri.
If device failure or malfunction is suspected by a healthcare professional, IONSYS should be immediately removed from the patient and The Medicines Company contacted straightaway.
Jos terveydenhuollon ammattilainen epäilee laitteessa olevaa vikaa tai virheellistä toimintoa, IONSYS on poistettava potilaasta välittömästi ja The Medicines Company -yhtiöön on otettava viipymättä yhteys.
• The slow blinking green light means IONSYS is ready to dose.
• Hitaasti vilkkuva vihreä valo tarkoittaa, että IONSYS on käyttövalmis.
Fentanyl is metabolised into inactive metabolites in the liver.
Fentanyyli metaboloituu inaktiivisiksi metaboliiteiksi maksassa.
The total plasma clearance of fentanyl following intravenous administration is approximately 42 L/h
Fentanyylin kokonaisplasmapuhdistuma laskimoon annon jälkeen on noin 42 l/tunti.
IONSYS will ignore additional button presses during this 10-minute dosing period.
IONSYS ei ota huomioon lisäpainalluksia tämän 10 minuutin annostusajan
Fentanyl is metabolised primarily in the liver to norfentanyl by CYP3A4 isoform.
Fentanyyli metabolisoituu pääasiassa maksassa norfentanyyliksi CYP3A4-isoformin avulla.
• You will know the 10-minute dosing period is complete when the fast blinking green light becomes slow again.
• Tiedät 10 minuuttisen annostusajan päättyneen, kun nopeasti vilkkuva vihreä valo hidastuu jälleen.
• Remove and discard the clear plastic liner covering the adhesive.
• Poista ja hävitä liimateippiä peittävä kirkas muovikelmu.
IONSYS is not recommended for use in patients who have received monoamine oxidase (MAO) inhibitors within 14 days because severe and unpredictable potentiation by MAO inhibitors has been reported with opioid analgesics
IONSYS-valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, jotka ovat saaneet MAO:n estäjiä viimeisten 14 vuorokauden kuluessa, sillä yhteiskäytössä opioidianalgeettien kanssa MAO:n estäjien vaikutuksen on ilmoitettu kasvavan voimakkaasti ja ennalta arvaamattomasti.
In patients with chronic obstructive pulmonary disease or patients with conditions pre-disposing them to hypoventilation, more severe adverse reactions may be experienced.
Keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla ja potilailla, joilla on jokin hypoventilaatiolle altistava tila, saattaa esiintyä vaikeampia haittavaikutuksia.
If severe or persistent hypotension occurs, hypovolaemia should be considered and the condition should be managed with appropriate parenteral fluid therapy or other interventions as needed, based upon the clinical judgment of the treating health care professional.
Jos potilaalle kehittyy vaikea tai pitkäkestoinen hypotensio, hypovolemian mahdollisuus on otettava huomioon, ja tila on tarpeen mukaan hoidettava asianmukaisella parenteraalisella nesteytyksellä tai muilla toimenpiteillä hoitavan terveydenhuollon ammattilaisen kliinisen harkinnan mukaan.
IONSYS should not be administered during childbirth.
IONSYS-valmistetta ei saa käyttää synnytyksen aikana.
Check with your doctor or nurse if you are not sure about how to use IONSYS or forget your instructions.
Tarkista ohjeet lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma, tai jos olet unohtanut saamasi ohjeet.
During the first 3 hours post-enrollment, patients could supplement with bolus intravenous fentanyl given, as needed, to achieve comfort.
Kolmen ensimmäisen tunnin aikana tutkimukseen mukaanotosta potilailla oli mahdollisuus saada lisäksi fentanyyliä bolusinjektiona laskimoon tarpeen mukaan kivunlievityksen saavuttamiseksi.
Data obtained with intravenous fentanyl in patients with renal failure suggest that the volume of distribution of fentanyl may be changed by dialysis.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille laskimoon annettua fentanyyliä koskevat tiedot viittaavat siihen, että dialyysi saattaa muuttaa fentanyylin jakautumistilavuutta.
IONSYS should not be applied to a previously used skin site.
IONSYS-valmistetta ei pidä kiinnittää aikaisemmin käytetylle ihoalueelle.
Average serum concentrations observed in post-surgical patients were in the range of 0.4-1.5 ng/ml over a 24 hour dosing period.
Potilailla leikkauksen jälkeen havaitut keskimääräiset pitoisuudet seerumissa olivat 0,4-1,5 ng/ml 24 tunnin annosteluajan kuluessa.
If system beeps again, then remove and dispose of system, and place a new system on a different skin site.
Jos valmisteesta kuuluu jälleen piippaus, poista ja hävitä valmiste ja aseta uusi valmiste toiselle ihoalueelle.
The concomitant use of potent CYP3A4 inhibitors (e.g., as ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil) with IONSYS may result in an increase in fentanyl plasma concentrations, which could increase or prolong both the therapeutic effect and adverse reactions, and may cause serious respiratory depression.
Voimakkaiden CYP3A4:n estäjien (esim. ritonaviirin, ketokonatsolin, itrakonatsolin, troleandomysiinin, klaritromysiinin ja nelfinaviirin) tai keskivoimakkaiden CYP3A4:n estäjien (esim. amprenaviirin, aprepitantin, diltiatseemin, erytromysiinin, flukonatsolin, fosamprenaviirin, greippimehun ja verapamiilin) samanaikainen käyttö IONSYS-valmisteen kanssa saattaa nostaa fentanyylin pitoisuutta plasmassa, mikä voi lisätä tai pidentää sekä terapeuttisia että haittavaikutuksia ja aiheuttaa vakavan hengityslaman.
IONSYS is a small device applied to the skin of your upper arm or chest.
IONSYS on pieni laite, joka kiinnitetään olkavarren tai rintakehän ihoon.
Manufacturer Penn Pharmaceutical Services Ltd
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Penn Pharmaceutical Services Ltd.
• Once assembled, the digital display of the controller will complete a short self-test during which there will an audible beep, the red light will flash once, and the digital display will flash the number “88”.
• Kun valmiste on koossa, säätimen digitaalinen näyttö suorittaa lyhyen testin, jonka aikana kuuluu piippaus, punainen valo välähtää kerran ja digitaalisessa näytössä vilkkuu numero ”88”.
• The importance of the healthcare professional ensuring that the patient understands how to operate the IONSYS system and that only he/she can press the dosing button during use.
• Tietoa siitä, kuinka tärkeää on, että terveydenhuollon ammattilainen varmistaa, että potilas ymmärtää kuinka Ionsys-väline toimii ja että vain potilas itse saa painaa annostuspainiketta
If you experience any of these symptoms then tell your doctor or nurse immediately.
Jos sinulla esiintyy mitä tahansa näistä oireista, kerro siitä heti lääkärille tai sairaanhoitajalle.
If the clinical situation warrants, a patent airway should be established and maintained, possibly with an oropharyngeal airway or endotracheal tube.
Kliinisen tilanteen niin vaatiessa ilmatie tulee varmistaa ja pitää avoimena mahdollisesti nieluputken tai intubaatioputken avulla.
To initiate administration of a fentanyl dose, the patient should press and release the dosing button twice within 3 seconds.
Fentanyyliannoksen antamisen käynnistämiseksi potilaan on painettava ja vapautettava annostelupainiketta kaksi kertaa 3 sekunnin kuluessa.
If using tape, apply it along the edges of IONSYS system, do not cover the dosing button or display.
Jos käytät liimateippiä, aseta se tiiviisti IONSYS-valmisteen reunoille, älä peitä annostuspainiketta tai näyttöä.
Uncommon Rare
Melko harvinainen Harvinainen Nuha
Less than 10% of administered fentanyl is excreted unchanged by the kidney.
Alle 10 % annostellusta fentanyylistä poistuu muuttumattomana munuaisten kautta.
The drug unit is blue on the side that connects to the controller and has a red bottom housing containing the hydrogels, one of which contains the fentanyl hydrochloride.
Lääkeyksikkö on sininen siltä puolelta, joka yhdistetään säätimeen ja siinä on punainen alaosa, joka sisältää hydrogeelisäiliöt, joista yksi sisältää fentanyylihydrokloridin.
Co-administration of fentanyl with a serotoninergic agent, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Fentanyylin samanaikainen annostelu serotoninergisen aineen, esim. selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI), serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjän (SNRI) tai monoamiinioksidaasin estäjän (MAO:n estäjä) kanssa, saattaa lisätä potentiaalisesti hengenvaarallisen
IONSYS was also evaluated in four active-control trials (predominantly female (65%), Caucasian (85%), with a mean age of 55 years (range, 18-91 years), and primarily comprised of surgeries including lower abdominal and orthopedic bone procedures) using a standard intravenous patient controlled analgesia (PCA) morphine regimen as the comparator.
IONSYS-valmistetta arvioitiin myös neljässä aktiivilääke-kontrolloidussa tutkimuksessa (etupäässä naispuolisia potilaita [65 %], kaukasialaisia [85 %], keskimääräiseltä iältään 55 vuotta [18 ikävuodesta 91 ikävuoteen] ja koostuen pääasiassa leikkauksista, mukaan luettuna alavatsa- ja ortopediset luutoimenpiteet) käyttämällä verrokkina tavanomaista kivunlievitystä , potilaan säätämää laskimonsisäistä morfiinihoitoa.
IONSYS should not be placed on abnormal skin sites, such as scars, burns, and tattoos, or on skin on which topical medicines have been applied.
IONSYS-valmistetta ei pidä kiinnittää poikkeaville ihoalueille kuten arpien, palovammojen tai tatuointien päälle tai iholle, johon on levitetty ulkoisesti käytettävää lääkettä.
What IONSYS looks like and contents of the pack IONSYS is a transdermal system and is made up of an electronic controller (the top housing) and a drug unit (the red bottom housing).
IONSYS on transdermaalinen valmiste, joka koostuu elektronisesta säätimestä (yläosa) ja lääkeyksiköstä (punainen alaosa).
Gloves must be worn when removing IONSYS from the patient's skin and during disposal.
Käsineitä on käytettävä, kun IONSYS-valmiste poistetaan potilaan iholta ja valmisteen hävittämisen yhteydessä.
The pharmacokinetic absorption profile will repeat with each application to a new skin site, therefore with each new application,
Farmakokineettinen imeytymisprofiili toistuu kunkin uudelle ihoalueelle kiinnittämisen yhteydessä, ja siksi imeytyminen jokaisen uuden kiinnittämisen yhteydessä on aluksi pienempää.
Removal and Disposal of IONSYS.
mukaisesti - IONSYS-valmisteen poistaminen ja hävittäminen.
If patients with renal impairment receive IONSYS, they should be observed carefully for signs of fentanyl toxicity.
Jos munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille annetaan IONSYSvalmistetta, potilaita on seurattava tiiviisti fentanyylin toksisuuden merkkien varalta.
Following long-term treatment fentanyl may cause withdrawal symptoms in the newborn.
Pitkäaikaisen hoidon jälkeen fentanyyli saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle.
IONSYS is removed from the patient by lifting the system at the red tab and peeling it away from the skin site.
IONSYS poistetaan potilaalta irrottamalla valmiste punaisesta liuskasta vetämällä ja repimällä se pois ihoalueelta.
• You will know the 10-minute dose is complete when the fast blinking green light returns to a slow blinking green light.
• Tiedät, että 10 minuutin annos on annettu, kun nopeasti vilkkuva vihreä valo muuttuu jälleen hitaasti vilkkuvaksi vihreäksi valoksi.
Soap, alcohol, or other solvents should not be used to remove the hydrogel because they may enhance the active substances' ability to penetrate the skin.
Saippuaa, alkoholia tai muita liuottimia ei pidä käyttää geelin poistamiseen, koska ne voivat lisätä vaikuttavan aineen imeytymistä ihon läpi.
The application site should be wiped with a standard alcohol swab and the skin should be allowed to dry completely before IONSYS is applied.
Kiinnitysalue on pyyhittävä tavanomaisella alkoholiin kostutetulla pyyhkeellä ja ihon on annettava kuivua täysin ennen IONSYS-valmisteen kiinnittämistä.
• If at any point during use IONSYS loosens from the skin, a non-allergenic tape may be used to secure the edges to ensure complete contact with the skin.
• Jos IONSYS-valmiste milloin tahansa irtoaa ihosta, voidaan käyttää ei-allergisoivaa teippiä reunojen tiivistämiseksi täysin kiinni ihoon.
You can take a dose whenever you need it for your pain, or just before you do an activity that may increase your pain (such as physical therapy, getting out of bed, etc.).
Voit ottaa annoksen aina kun tarvitset sen kivun lievitykseen tai juuri ennen kuin ryhdyt toimintaan, joka saattaa lisätä kipua (esim. fyysinen hoito, vuoteesta nouseminen jne.) Joka kerta kun saat uuden IONSYS-valmisteen saatat kokea, että tarvitset kivun lievittämiseksi aluksi useampia
Similar to the placebo-controlled studies, in the immediate postoperative period, patients were titrated to comfort with intravenous fentanyl or morphine per hospital protocol.
Kuten lumekontrolloiduissa tutkimuksissakin, potilaat titrattiin välittömästi postoperatiivisella ajanjaksolla saamaan riittävää kivunlievitystä käyttämällä fentanyyliä tai morfiinia laskimoon sairaalan hoitokäytännön mukaisesti.
• Remove the drug unit from the sachet and place on a hard, flat
• Poista lääkeyksikkö annospussista ja aseta se kovalle, tasaiselle
At the end of the self-test, the display will show the number “0” and a green light will flash at a slow rate to indicate IONSYS is ready for application.
Testin lopussa näytössä näkyy numero “0” ja vihreä valo vilkkuu hitaasti osoituksena siitä, että IONSYS on käyttövalmis.
Dispose of the folded hydrogel housing in accordance with local requirements for opioid
Hävitä taitettu hydrogeelisäiliö opioidilääkevalmisteista säädettyjen paikallisten vaatimusten
The drug unit is blue on the side that connects to the controller and has a red bottom housing containing the hydrogels, one of which contains the fentanyl.
Lääkeyksikkö on väriltään sininen siltä puolelta, joka yhdistetään säätimeen, ja yksikössä on punainen alaosa, joka sisältää hydrogeelit, joista yksi sisältää fentanyylin.
Fentanyl induced mutagenic effects in mammalian cells in vitro, comparable to other opioid analgesics.
Fentanyyli vaikutti nisäkässoluihin mutageenisesti in vitro, kuten muutkin opioidikipulääkkeet.
IONSYS is used to treat short-term moderate to severe pain in adults after an operation.
IONSYS-valmistetta käytetään lyhytaikaisen keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon aikuisille leikkauksen jälkeen.
Skin does not appear to metabolise fentanyl delivered transdermally.
Ilmeisesti iho ei metaboloi ihon läpi annettua fentanyyliä.
If you have a history of drug abuse, inform your doctor.
Jos olet aikaisemmin väärinkäyttänyt lääkkeitä, kerro siitä lääkärille.
Excessive sweating may reduce delivery of fentanyl.
Erittäin voimakas hikoilu saattaa vähentää potilaan saaman fentanyylin määrää.
Minimum effective analgesic serum concentrations of fentanyl in opioid-naïve patients treated for acute post-operative pain range from 0.2 to 1.2 ng/ml; undesirable effects increase in frequency at serum levels above 2 ng/ml.
Fentanyylin pienimmät tehokkaat analgeettiset pitoisuudet seerumissa opioideja aikaisemmin saamattomilla potilailla, joille annettiin hoitoa äkilliseen leikkauksen jälkeiseen kipuun, vaihtelivat välillä 0,2-1,2 ng/ml; haittavaikutusten esiintymistiheys suurenee kun seerumipitoisuudet nousevat yli
• tightness/tension in muscles, muscle pain
• lihasten tiukkuus/kireys, lihaskipu
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Harvinainen (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta)
These studies evaluated IONSYS vs. intravenous PCA morphine in various surgical procedures commonly seen in clinical practice.
Näissä tutkimuksissa arvioitiin IONSYS-valmistetta vs. potilaan säätämää morfiinihoitoa laskimoon erilaisten, kliinisessä käytännössä yleisesti esiintyvien leikkaustoimenpiteiden jälkeen.
See package leaflet for disposal information.
Ks. pakkausselosteesta ohjeet hävittämisestä.
If the medicinal product contacts the skin during removal, the contact area should be thoroughly rinsed with water without using any soap.
Jos lääkevalmiste koskettaa ihoa poistamisen yhteydessä, kontaktialue on huuhdeltava huolellisesti vedellä ilman saippuaa.
• To start a dose from IONSYS, press and release the dosing button twice within 3 seconds.
• Annoksen aloittamiseksi IONSYS-valmisteesta, paina annostuspainiketta ja vapauta se kaksi kertaa 3 sekunnin kuluessa.
IONSYS should only be activated by the patient.
IONSYS-valmisteen saa aktivoida vain potilas.
Patients with genetic polymorphisms affecting CYP3A4 and CYP3A5
Potilaat, joilla on geneettinen polymorfia, joka vaikuttaa CYP3A4:ään ja CYP3A5:een
The primary endpoint in each placebo-controlled study was the proportion of withdrawals due to inadequate analgesia during the period from 3 to 24-hours after IONSYS application.
Kunkin lumelääkekontrolloidun tutkimuksen primaarinen lopputapahtuma oli tutkimuksesta vetäytyneiden potilaiden osuus riittämättömän kivunlievityksen vuoksi 3 - 24 tuntia IONSYSvalmisteen kiinnittämisestä.
• Information to aid healthcare professionals in selecting patients appropriate for treatment with IONSYS.
• Terveydenhuollon ammattilaisille suunnattua tietoa, joka auttaa heitä valitsemaan Ionsys
Fentanyl should be used with caution in patients with brain tumours or other significant space occupying lesions of the brain.
Fentanyyliä on käytettävä varoen potilaille, joilla on aivokasvain tai muita tilaa vieviä leesioita aivoissa.
When applying tape, care should be taken not to tape over the light window, the digital display, or the dosing button.
Teippiä käytettäessä on varottava peittämästä valoikkunaa, digitaalista näyttöä tai annostuspainiketta.
The Drug Unit should be removed from the sachet and the Controller should be snapped on by aligning the shape and firmly pressing the two parts together.
Lääkeyksikkö poistetaan annospussista ja säädin kiinnitetään asettamalla se suoraan alustan muodon mukaisesti ja painamalla nämä kaksi osaa tiiviisti
IONSYS should be removed before a magnetic resonance imaging (MRI) procedure, cardioversion, defibrillation, X-ray, CT scan or diathermy is undertaken.
IONSYS on poistettava ennen magneettiresonanssikuvausta (MRI), sähköistä rytminsiirtoa, defibrillaatiota, röntgenkuvausta, tietokonekerroskuvausta ja diatermiaa.
The free fraction of fentanyl increases with acidosis.
Fentanyylin sitoutumaton fraktio suurenee asidoosissa.
No soaps, oils, lotions, or any other agents that might irritate the skin or alter its absorption characteristics, should be used to clean the application site.
Mitään saippuoita, öljyjä, puhdistusaineita tai muita aineita, jotka voisivat ärsyttää ihoa tai muuttaa ihoon imeytymistä, ei saa käyttää kiinnityskohdan puhdistamiseen.
• low calcium/glucose/potassium in blood serum
• seerumin matala kalsium-/glukoosi-/kaliumpitoisuus
Hair at the application site should be clipped (not shaved) before system application.
Antopaikan ihokarvat on poistettava leikkaamalla (ei ajamalla) ennen valmisteen kiinnittämistä.
If the patient requires additional treatment for pain, a new system may be applied to a new skin site on the upper outer arm or chest.
Jos potilas tarvitsee lisähoitoa kivun lievitykseen, uusi valmiste voidaan laittaa uudelle ihoalueelle olkavarren ulkosivuun tai rintakehään.
Fentanyl, a high clearance active substance, is rapidly and extensively metabolised mainly by CYP3A4.
Se metaboloituu nopeasti ja suuressa määrin, pääasiallisesti CYP3A4:n välityksellä.
Fentanyl is excreted into human milk.
Fentanyyli erittyy ihmisen rintamaitoon.
• When replacing an IONSYS system, the new system must be applied to a different site on the chest or upper outer arm.
• Kun IONSYS-valmiste korvataan uudella, uusi valmiste on kiinnitettävä toiselle alueelle rintakehällä tai olkavarren
• You will know the dose is being delivered when you see the fast blinking green light.
• Tiedät, että annoksen antaminen on meneillään, kun näet nopeasti vilkkuvan vihreän valon.
However, caution is advised when prescribing IONSYS in morbidly obese patients because they may be at increased risk of other comorbid respiratory conditions (i.e., sleep apnoea) potentially pre-disposing them to hypoventilation or more severe adverse reactions (see section 4.8).
Varovaisuutta suositellaan kuitenkin IONSYS-valmisteen määräämisessä hyvin lihaville potilaille, koska heillä saattaa olla muiden samanaikaisten hengityssairauksien (esim. uniapnean) lisääntynyt riski, mikä mahdollisesti altistaa heidät hypoventilaatiolle tai vielä vaikeammille haittavaikutuksille
Literature has shown that the genetic polymorphisms only account for a small amount of variability in concentrations of fentanyl with transdermal administration.
Julkaisuissa on osoitettu, että geneettisten polymorfioiden osuus fentanyylipitoisuuksien vaihteluun ihon läpi annettuna on pieni.
At the initiation of each dose, an electrical current moves a pre-determined amount of fentanyl from the active substance-containing reservoir through the skin and into systemic circulation.
Kunkin annoksen alussa ennalta määrätty annos fentanyyliä siirtyy sähkövirran avulla aktiiviainetta sisältävästä säiliöstä ihon läpi systeemiseen verenkiertoon.
IONSYS should also be removed prior to a magnetic resonance imaging (MRI) procedure, X-ray or CT scan.
IONSYS on myös poistettava ennen magneettiresonanssikuvausta (MRI-kuvaus), röntgenkuvausta tai tietokonetomografiaa (TT, eli viipalekuvaus).
Each dose of IONSYS delivers 40 micrograms of fentanyl over a 10 minute period, to a maximum of 240 micrograms per hour (6 doses each of 10 minutes duration).
Yksi IONSYS-annos antaa 40 mikrogrammaa fentanyyliä 10 minuutin kuluessa, enintään 240 mikrogrammaa tunnin aikana (6 annosta, kunkin annoksen antoaika 10 minuuttia).
• Press IONSYS firmly in place for at least 15 seconds with the sticky side down on the skin of the chest or upper arm of the patient.
• Paina IONSYS tiukasti paikoilleen vähintään 15 sekunnin ajan tahmean puolen ollessa potilaan rintakehän tai olkavarren ihoa vasten.
If the fentanyl hydrogel contacts the skin during removal, the contact area should be thoroughly rinsed with water without using any soap.
Jos fentanyylihydrogeeli koskettaa ihoa poistamisen aikana, kontaktialue on huuhdeltava perusteellisesti vedellä, mutta saippuaa ei saa käyttää.
• The application site should be wiped with a standard alcohol swab and the skin should be allowed to dry completely before IONSYS is applied.
• Kiinnitysalue on pyyhittävä tavanomaisella alkoholiin kastetulla pyyhkeellä ja ihon on annettava kuivua täysin ennen IONSYSvalmisteen kiinnittämistä.
Removal and disposal of IONSYS
IONSYS-valmisteen poistaminen ja hävittäminen
IONSYS should be administered with caution to patients with moderate or severe hepatic or renal impairment (see section 4.4).
IONSYS-valmistetta on annettava varoen maksan tai munuaisten keskivaikeaa tai vaikeaa vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.4).