natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This means that Arsenic trioxide Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Trisenox.
Tämä tarkoittaa sitä, että Arsenic trioxide Accord sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin vertailuvalmiste Trisenox, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
What are the benefits and risks of Arsenic trioxide Accord?
Mitkä ovat Arsenic trioxide Accordin hyödyt ja riskit?
For more information about using Arsenic trioxide Accord, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Arsenic trioxide Accordin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Arsenic trioxide Accord has been shown to be comparable to Trisenox.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Arsenic trioxide Accordin on osoitettu olevan vertailukelpoinen Trisenoxin kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Other information about Arsenic trioxide Accord
Muita tietoja Arsenic trioxide Accord -valmisteesta
Why is Arsenic trioxide Accord authorised in the EU?
Miksi Arsenic trioxide Accord on hyväksytty EU:ssa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Arsenic trioxide Accord?
Miten voidaan varmistaa Arsenic trioxide Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
What is Arsenic trioxide Accord and what is it used for?
Mitä Arsenic trioxide Accord on ja mihin sitä käytetään?
Therefore, the Agency's view was that, as for Trisenox, the benefits of Arsenic trioxide Accord outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Näin ollen lääkevirasto katsoi, että Trisenoxin tavoin Arsenic trioxide Accordin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Arsenic trioxide Accord (arsenic trioxide)
Arsenic trioxide Accord (arseenitrioksidi)
During the consolidation phase, Arsenic trioxide Accord is given on 5 days each week but the length of breaks between courses and how long it is given for depends on whether patients have received previous treatment or not.
Hoitokertojen välisten taukojen pituus ja se, kuinka pitkään valmistetta annetaan, riippuu siitä, onko potilas saanut aiempaa hoitoa vai ei.
Arsenic trioxide Accord is used to treat adults (aged 18 years or over) with acute promyelocytic leukaemia (APL), a rare form of leukaemia (cancer of the white blood cells) caused by a genetic ‘translocation' (when there is a swap of genes between two chromosomes).
Se on harvinainen leukemian (valkoisten verisolujen syöpä) muoto, joka aiheutuu geenien ”paikanvaihdosta” (kun kahden kromosomin geenit vaihtavat paikkaa).
• Patients with newly diagnosed low or intermediate risk APL where it is used together with the medicine all-trans-retinoic acid.
• potilailla, joilla on hiljattain diagnosoitu matalan tai kohtalaisen riskin akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL).
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Arsenic trioxide Accord.
Yhtiö toimitti Arsenic trioxide Accordin laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
How has Arsenic trioxide Accord been studied?
Miten Arsenic trioxide Accordia on tutkittu?
How does Arsenic trioxide Accord work?
Miten Arsenic trioxide Accord vaikuttaa?
How is Arsenic trioxide Accord used?
Miten Arsenic trioxide Accordia käytetään?
Arsenic trioxide Accord is used in:
Arsenic trioxide Accordia käytetään
It is given as an infusion (drip) into a vein.
Arsenic trioxide Accordia annetaan infuusiona (suonensisäisenä tiputuksena).
Arsenic trioxide Accord contains the active substance arsenic trioxide and is a ‘generic medicine'.
Arsenic trioxide Accordin vaikuttava aine on arseenitrioksidi.
Other information about Insulatard
Muita tietoja Insulatardista
The patient's blood glucose (sugar) should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Potilaan veren glukoosi (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
The full EPAR for Insulatard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Insulatard-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Insulatard on 7 October 2002.
Euroopan komissio myönsi koko 7. lokakuuta 2001 Insulatardille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
A risk management plan has been developed to ensure that Insulatard is used as safely as possible.
Insulatardin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Insulatard is used to treat diabetes.
Insulatardia käytetään diabeteksen hoitoon.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insulatard.
Tämä teksti on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Insulatardvalmistetta.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Insulatard?
Miten voidaan varmistaa Insulatardin turvallinen ja tehokas käyttö?
In most patients, Insulatard was compared with other types of human insulin or insulin analogues.
Useimmilla potilailla Insulatardia verrattiin muunlaisiin ihmisinsuliineihin tai insuliinianalogeihin.
It can be given once or twice a day, with or without a fast-acting insulin (given at meal times), according to the doctor's recommendation.
Sitä voidaan antaa kerran tai kaksi kertaa päivässä yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin (aterian yhteydessä) yhdistettynä lääkärin suosituksen mukaan.
The CHMP decided that Insulatard's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Insulatardin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Insulatard, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Insulatardia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Insulatard has been studied in four main clinical trials, which included a total of 557 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 81 patients), or type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (two studies involving 476 patients).
Insulatardia on tutkittu neljässä kliinisessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 557 potilasta, jotka sairastivat joko tyypin 1 diabetesta, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta, 81 potilasta), tai tyypin 2 diabetesta, jossa elimistö ei pysty hyödyntämään insuliinia tehokkaasti (kaksi tutkimusta, 476 potilasta).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Insulatard.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Insulatardin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
What benefit has Insulatard shown during the studies?
Mitä hyötyä Insulatardista on havaittu tutkimuksissa?
The most common side effect with Insulatard (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Insulatardin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verenglukoosipitoisuus).
Insulatard led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulins.
Insulatard alensi HbA1c-tasoa, mikä osoittaa, että veren sokeripitoisuus oli saatu hallintaan yhtä hyvin kuin muillakin ihmisinsuliineilla.
Insulatard was effective for both type 1 and type 2 diabetes, and when using a standard injection or one of the pre-filled pens.
Insulatard oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa käytettäessä tavallista ruisketta tai jotakin esitäytettyä kynää.
What is the risk associated with Insulatard?
Mitä riskejä Insulatardiin liittyy?
Why has Insulatard been approved?
Miksi Insulatard on hyväksytty?
Insulatard contains insulin mixed with another substance, protamine, in an ‘isophane' form which is absorbed much more slowly during the day.
Insulatard sisältää insuliinia, johon on sekoitettu protamiinia ”isofaanimuodossa”, joka imeytyy paljon hitaammin päivänä aikana.
Insulatard is a long-acting insulin.
Insulatard on pitkävaikutteinen insuliini.
Further studies were also carried out in 225 patients comparing injecting Insulatard using a syringe, or using a pre-filled pen (InnoLet or FlexPen).
Lisäksi 225 potilasta osallistui lisätutkimuksiin, joissa verrattiin Insulatardin injektointia ruiskulla tai esitäytetyllä insuliinikynällä (InnoLet tai FlexPen).
The studies measured the levels of fasting blood glucose or glycosylated haemoglobin (HbA1c, the haemoglobin in the blood that has glucose attached).
Tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1cveren hemoglobiinin se osuus, johon on kiinnittynyt glukoosia.)
For more information about treatment with Insulatard, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Insulatard-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
It is available as vials, cartridges (Penfill), or pre-filled pens (InnoLet or FlexPen).
Sitä on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytettyinä kyninä (InnoLet ja FlexPen).
Insulatard is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas.
Isulatard on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
Insulatard is a suspension for injection that contains the active substance human insulin.
Insulatard on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on ihmisinsuliini.
This gives Insulatard a longer duration of action.
Tämä pidentää Insulatardin vaikutusaikaa.
What is Insulatard?
Mitä Insulatard on?
How has Insulatard been studied?
Miten Insulatardia on tutkittu?
The active substance in Insulatard, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by yeast cells into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce insulin.
Insuliinia valmistavat hiivasolut, joihin on viety insuliinin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
How is Insulatard used?
Miten Insulatardia käytetään?
What is Insulatard used for?
Mihin Insulatardia käytetään?
Insulatard is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Insulatardia annetaan injektiona ihon alle, yleensä reiteen, vatsanpeitteisiin, pakaroiden tai hartioiden alueelle.
How does Insulatard work?
Miten Insulatard vaikuttaa?
This can take 3 to 6 hours and may need to be repeated.
Tämä voi kestää 3-6 tuntia ja voi olla tarpeen toistaa.
•Final report of study results: December 2038
•Tutkimustulosten loppuraportti: joulukuu 2038
N/A = not available/not applicable (a) Lee et al 2014.
N/A = ei saatavilla/ei oleellinen (a) Lee ym. 2014.
Your doctor or nurse will check carefully that this medicine is yours.
Lääkäri tai sairaanhoitaja tarkistaa huolellisesti, että tämä lääke on sinun.
- have had a stem cell transplant in the last 4 months.
- sinulle on tehty kantasolusiirto viimeisten 4 kuukauden aikana.
• Check if you had a vaccination in the previous 6 weeks or are planning to have one in the next few months.
• tarkistaa, oletko saanut rokotuksen edeltävien 6 viikon aikana tai suunnitteletko saavasi rokotuksen muutaman seuraavan kuukauden sisällä.
YESCARTA should only be given if the results show you are not pregnant.
YESCARTA on annettava vain, mikäli tulokset osoittavat, että et ole raskaana.
A summary of the patient demographics is provided in Table 4.
Yhteenveto potilaiden demografisista tiedoista on esitetty taulukossa 4.
• Check if your cancer is getting worse.
• tarkistaa, onko syöpäsi pahenemassa.
• After treatment while the immune system is recovering.
• hoidon jälkeen, kun immuunijärjestelmä on toipumassa.
One out of 111 patients did not receive the product due to manufacturing failure.
Yksi potilas 111:stä ei saanut valmistetta valmistuksen epäonnistumisen vuoksi.
This is so your doctor can check if your treatment is working and help you if you have any side effects.
Tämä tapahtuu sitä varten, että lääkäri voi tarkistaa, toimiiko hoitosi ja auttaa sinua, jos sinulla on haittavaikutuksia.
Talk to your doctor if you need to have any vaccinations.
Keskustele lääkärin kanssa, jos tarvitset rokotuksia.
You may be given medicines to help prevent the condition.
Sinulle voidaan antaa lääkkeitä tämän tilan estämiseksi.
An impact of these antibodies on efficacy or safety was not discernible.
Näiden vasta-aineiden vaikutusta tehoon tai turvallisuuteen ei ollut havaittavissa.
In particular, you must not be given certain vaccines called live vaccines:
Erityisesti sinulle ei pidä antaa tiettyjä rokotteita, joita kutsutaan eläviä taudinaiheuttajia sisältäviksi rokotteiksi
YESCARTA is intended solely for autologous use and must not be administered to other patients.
YESCARTA on tarkoitettu ainoastaan autologiseen käyttöön, eikä sitä saa antaa muille potilaille.
Key elements:
Keskeiset osat:
Effects on male and female fertility have not been evaluated in animal studies.
Vaikutuksia miehen ja naisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu eläinkokeilla.
Annual safety reports and 5-yearly interim reports
•Katsaukset: vuosittaiset turvallisuuskatsaukset ja 5 vuoden välein laadittavat väliraportit
Thawing should take approximately 3 to 5 minutes.
Sulattaminen kestää noin 3−5 minuuttia.
1098 XH Amsterdam The Netherlands
1098 XH Amsterdam Alankomaat
It is used to treat these conditions when other available medicines have stopped working for you.
Valmistetta käytetään näiden sairauksien hoitoon silloin, kun muut saatavilla olevat lääkkeet eivät enää tehoa sinulla.
If not improving, manage as Grade 4 (below).
Jos ei tapahdu paranemista, hoida vaikeusasteen 4 (ks. alla) mukaisesti.
Of these, 49 patients had GCB-type and 17 patients had ABC-type.
Näistä potilaista 49:llä oli GCB-tyyppi ja 17 potilaalla ABC-tyyppi.
What YESCARTA is and what it is used for
Mitä YESCARTA on ja mihin sitä käytetään
Median duration of response and median overall survival have not been reached (Table 5).
Vasteen keston mediaania ja kokonaiselinajan mediaania ei ole saavutettu (taulukko 5).
2132 NT Hoofddorp The Netherlands
2132 NT Hoofddorp Alankomaat
• Check your lungs, heart and blood pressure.
• tutkii keuhkosi, sydämesi ja verenpaineesi.
If the bag is compromised, follow the local guidelines (or immediately contact Kite).
Jos pussi ei ole ehjä, noudata paikallista ohjeistusta (tai ota välittömästi yhteyttä Kiteen).
12-month analysis
12 kuukauden analyysi
See section 2 “YESCARTA contains sodium”.
Ks. kohta 2 ”YESCARTA sisältää natriumia”.
The most common site of infection was in the respiratory tract.
Yleisimmin infektio oli hengitysteissä.
• Look for signs of infection; any infection will be treated before you are given YESCARTA.
• etsii infektion merkkejä; kaikki infektiot hoidetaan ennen kuin sinulle annetaan YESCARTA
No dose adjustment is required in patients ≥ 65 years of age.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen vähintään 65-vuotiaille potilaille.
Summary of efficacy results for ZUMA-1 phase 2
Yhteenveto tehoa koskevista tuloksista ZUMA-1-tutkimuksen vaiheesta 2
Your doctor will regularly check your blood counts as the number of blood cells and other blood components may decrease.
Lääkäri tarkistaa säännöllisesti verisolujesi määrät, koska useat eri verisolut ja muut veren ainesosat voivat vähentyä.
You should not be given YESCARTA if you are allergic to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Sinulle ei pidä antaa YESCARTA-valmistetta, jos olet allerginen tämän lääkkeen jollekin aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Additional Patient ID: Patient Name:
Potilaan Kite-tunnus: Potilaan muut tunnistetiedot: Potilaan nimi:
These other medicines may include:
Näitä muita lääkkeitä voivat olla
17.4 (11.6, NE) 17.4 (11.6, NE) NE (12.8, NE)
17,4 (11,6, NE) 17,4 (11,6, NE) NE (12,8; NE) NE (12,8, NE)
This is the equivalent to 15% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Tämä vastaa 15 %:a aikuisille suositellusta päivittäisestä natriumin enimmäissaannista.
As this medicine will be given by qualified healthcare professionals, they are responsible for the correct disposal of the product.
Koska valmisteen käyttöön perehtyneet terveydenhuollon ammattilaiset antavat tämän lääkkeen, he ovat vastuussa valmisteen asianmukaisesta hävittämisestä.
The ORR was prespecified to be tested in the first 92 treated patients and was significantly higher than the prespecified rate of 20% (P < 0.0001).
ORR määriteltiin ennalta tutkittavaksi ensimmäisillä 92 hoitoa saaneella potilaalla, ja se oli merkitsevästi suurempi kuin ennalta määritelty 20 % (p < 0,0001).
Some of your white blood cells are separated from your blood and the rest of your blood is returned to your vein.
Jotkin valkosolut erotetaan verestäsi ja loput verestäsi palautetaan laskimoosi.
Serious adverse reactions occurred in 56% of patients.
Vakavia haittavaikutuksia ilmeni 56 %:lla potilaista.
Contents of the pack and other information What YESCARTA contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä YESCARTA sisältää
Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: not yet assigned
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut syöpälääkkeet, ATC-koodi: ei vielä määritelty
Irradiation could lead to inactivation of the product.
Säteilytys saattaa inaktivoida valmisteen.
Consider alternate immunosuppressants if no improvement or if condition worsens.
Harkitse vaihtoehtoisia immuunisalpaajia, jos tila ei parane tai pahenee.
YESCARTA is intended for autologous use only (see section 4.4).
YESCARTA on tarkoitettu vain autologiseen käyttöön (ks. kohta 4.4).
• Your doctor or nurse will give you a single infusion of YESCARTA into your vein for approximately 30 minutes.
• Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle yhden infuusion YESCARTA-valmistetta laskimoon noin 30 minuutin kuluessa.
If you have lymphoma this might include fever, feeling weak, night sweats, sudden weight loss.
Jos sinulla on lymfooma, siihen voi kuulua kuumetta, heikkouden tunnetta, yöhikoilua ja äkillistä painon laskua.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the container label and infusion bag.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja infuusiopussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
If your temperature is high, see your doctor immediately.
Jos lämpötilasi on korkea, käy välittömästi lääkärin vastaanotolla.
Take your temperature twice a day for 3-4 weeks after treatment with YESCARTA.
Mittaa lämpötilasi kahdesti päivässä 3-4 viikon ajan YESCARTA-hoidon jälkeen.
- have an infection.
- sinulla on infektio.
Neurologic adverse reactions occurred in 67% of patients.
Neurologisia haittavaikutuksia ilmeni 67 %:lla potilaista.
TLS, which may be severe, has occasionally been observed.
Tuumorilyysioireyhtymää, joka saattaa olla vaikea-asteinen, on toisinaan havaittu.
It usually takes about 3 to 4 weeks to receive your YESCARTA therapy but the time may vary.
YESCARTA-hoitosi saaminen kestää yleensä noin 3-4 viikkoa, mutta aika voi vaihdella.
Summary of demographics for ZUMA-1 phase 2 (12 month analysis)
Yhteenveto tutkimuksen ZUMA-1 vaiheen 2 demografisista tiedoista (12 kuukauden analyysi)
Most patients recovered from neurologic adverse reactions, with the exception of 4 patients who had ongoing neurologic adverse reactions at the time of death; the deaths were due to other causes.
Useimmat potilaat toipuivat neurologisista haittavaikutuksista, lukuun ottamatta neljää potilasta, joilla oli kuollessaan neurologisia haittavaikutuksia, vaikka kuolemat aiheutuivat muista syistä.
Your doctor will recommend that you return to the hospital daily for at least 10 days and will consider whether you need to stay at the hospital as an in-patient for the first 10 days after infusion.
Lääkäri suosittelee, että käyt sairaalassa päivittäin vähintään 10 päivän ajan ja harkitsee, onko sinun jäätävä sairaalaan osastopotilaana infuusion jälkeisten 10 päivän ajaksi.
Verify patient ID.
Varmista potilaan henkilöllisyys.
Dysphagia*
Dysfagia*
Do not donate blood, organs, tissues or cells for transplants.
Älä luovuta verta, elimiä, kudoksia äläkä soluja siirteitä varten.
In some cases, it might not be possible to go ahead with the planned treatment with YESCARTA.
Joissakin tapauksissa ei välttämättä voida antaa suunniteltua YESCARTA-hoitoa.
Outcomes were consistent between patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) of 0 and 1 and by sex.
Hoitotulokset olivat samanlaisia potilailla, joiden Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -toimintakykyluokka oli 0 tai 1, sekä eri sukupuolilla.
Thus, the infused CAR T cells are expected to be cleared over time.
Näin ollen infuusiona annettujen CAR-T-solujen odotetaan poistuvan ajan myötä.
YESCARTA contains sodium
YESCARTA sisältää natriumia
Life-threatening symptoms.
Hengenvaaralliset oireet.
• Tocilizumab and emergency equipment should be available prior to infusion and during the monitoring period.
• Tosilitsumabia ja ensiapuvälineitä on oltava saatavilla ennen infuusion antamista ja seurantajakson aikana.
In ZUMA-1, hypogammaglobulinaemia occurred in 16% of patients.
ZUMA-1-tutkimuksessa ilmeni hypogammaglobulinemiaa 16 %:lla potilaista.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before being given this medicine.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
If this happens to you, do not drive or use heavy machines until at least 8 weeks after infusion or until your doctor tells you that you have completely recovered.
Jos sinulla ilmenee tällaisia oireita, älä aja äläkä käytä raskaita koneita, kunnes on kulunut vähintään 8 viikkoa infuusiosta tai kunnes lääkäri kertoo sinulle, että olet toipunut täysin.
This medicinal product contains 300 mg sodium per infusion, equivalent to 15% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Tämä lääkevalmiste sisältää 300 mg natriumia per infuusioannos, joka vastaa 15 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
If visible cell clumps remain, continue to gently mix the contents of the bag.
Jos näkyviä solupaakkuja on jäljellä, jatka pussin sisällön varovaista sekoittamista.
YESCARTA is made from your own white blood cells and should only be given to you.
YESCARTA on valmistettu omista veren valkosoluistasi ja se voidaan antaa vain sinulle.
• Fits, shaking, or difficulty speaking or slurred speech, loss of consciousness or decreased level of consciousness, confusion and disorientation, loss of balance or coordination.
• kouristuskohtaus, vapina tai puhevaikeudet tai epäselvä puhe, tajunnan menetys tai alentunut tajunnantaso, sekavuus tai ajan ja paikan tajun hämärtyminen, tasapainon tai koordinaation menetys
Peak elevation was observed within the first 14 days after infusion, and levels generally returned to baseline within 28 days.
Huippupitoisuus havaittiin ensimmäisten 14 vuorokauden aikana infuusion jälkeen, ja pitoisuudet palautuivat lähtötasolle yleensä 28 vuorokauden kuluessa.
Infections occurred in 39% of patients in ZUMA-1.
Infektioita ilmeni 39 %:lla potilaista ZUMA-1-tutkimuksessa.
• Place the infusion bag inside a second sterile bag or per local guidelines.
• Pakkaa infuusiopussi toisen steriilin pussin sisään tai paikallisen ohjeistuksen mukaisesti.