natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• VFEND powder for solution for infusion needs to first be reconstituted with either 19 ml of Water for Injections or 19 ml of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml voriconazole.
- VFEND infuusiokuiva-aine, liuosta varten valmistetaan käyttöön lisäämällä siihen ensin 19 ml injektionesteisiin käytettävää vettä tai 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-infuusionestettä, jolloin saadaan ruiskuun vedettävissä oleva 20 ml määrä kirkasta 10 mg/ml vorikonatsolia sisältävää konsentraattia.
Push and screw the syringe securely onto Blue port. 2c Withdraw exactly 19 mL of the solution and unscrew the syringe.
2c Vedä ruiskuun tasan 19 ml infuusioliuosta ja kierrä ruisku irti.
1 sterile, single use syringe.
1 steriili, yhtä käyttökertaa varten tarkoitettu injektiopullon liitin.
• A sterile, single use, syringe.
• steriili, yhtä käyttökertaa varten tarkoitettu, injektiopullon liitin.
Note: Based on a population pharmacokinetic analysis in 112 immunocompromised paediatric patients aged 2 to <12 years and 26 immunocompromised adolescents aged 12 to <17 years.
Huomaa: Perustuu populaatiofarmakokineettiseen analyysiin, jossa oli mukana 112 lapsipotilasta (2 <12-vuotiasta) ja 26 nuorta (12 <17-vuotiasta), joiden immuniteetti oli heikentynyt.
Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
Vorikonatsoli Cmax  93 % Vorikonatsoli AUC  96 %
Therefore, no adjustment is necessary for oral dosing for patients with mild to severe renal impairment (see section 5.2).
Siksi suun kautta otettavaa annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoiminnassa, jonka aste vaihtelee lievästä vaikeaan (ks. kohta 5.2).
• Sirolimus (used in transplant patients)
• Sirolimuusi (elinsiirtopotilaiden käyttämä lääke)
2 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
2 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Bottle outer pack and bottle label for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100
Tablettipurkin kotelo ja etiketti 200 mg kalvopäällysteiset tabletit - 2, 30, 100 tablettia
VFEND contains sucrose
VFEND sisältää sakkaroosia
After reconstitution each ml contains 10 mg of voriconazole.
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 ml sisältää 10 mg vorikonatsolia.
Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Tabletit Vähintään 40 kg painavat potilaat
1 ml of the constituted suspension contains 40 mg voriconazole.
1 ml käyttövalmista suspensiota sisältää 40 mg vorikonatsolia.
VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets Voriconazole
VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Vorikonatsoli
Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Ritonaviiri (proteaasinestäjä) [voimakas CYP450-induktori, CYP3A4-estäjä ja -substraatti]
Blister foil for 50 mg film-coated tablets (all blister packs)
Läpipainolevy 50 mg kalvopäällysteiset tabletit (kaikki pakkauskoot)
The overall incidence of transaminase increases >3 xULN (not necessarily comprising an adverse event) in the voriconazole clinical programme was 18.0% (319/1,768) in adults and 25.8% (73/283) in paediatric subjects who received voriconazole for pooled therapeutic and prophylaxis use.
Vorikonatsolin yhdistetyissä hoito- ja profylaksiakäyttöä koskevissa kliinisissä tutkimuksissa transaminaasien nousun (> 3 x normaaliarvon yläraja; tähän ei välttämättä sisältynyt haittatapahtumaa) kokonaisilmaantuvuus oli vorikonatsolia saaneilla aikuisilla koehenkilöillä 18,0 % (319/1 768) ja pediatrisilla koehenkilöillä 25,8 % (73/283).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress acute respiratory distress syndrome, pulmonary oedema
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengitysvaikeudet äkillinen hengitysvajausoireyhtymä (ARDS), keuhkoedeema
Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
Jos vorikonatsolia käytetään peräkkäin flukonatsolin jälkeen, vorikonatsoliin liittyvien haittavaikutusten seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.5).
VFEND 200 mg powder for solution for infusion EU/1/02/212/025
VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten EU/1/02/212/025
Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg
Lapset 2 vuodesta alle 12-vuotiaisiin ja 12 14vuotiaat nuoret, jotka painavat alle 50 kg
VFEND contains the active substance voriconazole.
VFEND sisältää vaikuttavana aineena vorikonatsolia.
Blister foil for 200 mg film-coated tablets (all blister packs)
Läpipainolevy 200 mg kalvopäällysteiset tabletit (kaikki pakkauskoot)
Patients receiving VFEND must be carefully monitored for hepatic toxicity.
VFENDiä saavia potilaita tulee seurata tarkasti maksatoksisuuden varalta.
However, if the combination is strictly needed, the maintenance dose of voriconazole may be increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Jos kuitenkin tämän yhdistelmän käyttö on pakottavista syistä tarpeen, vorikonatsolin suun kautta annettavaa ylläpitoannosta voidaan suurentaa 200 mg:sta 350 mg:aan kahdesti vuorokaudessa (alle 40 kg painavilla potilailla 100 mg:sta 200 mg:aan suun kautta kahdesti vuorokaudessa), ks. kohdat 4.4 ja 4.5.
The powder is reconstituted with either 19 ml of water for injections or 19 ml of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml of voriconazole.
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten valmistetaan käyttöön lisäämällä 19 ml injektionesteisiin käytettävää vettä tai 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-infuusionestettä, jolloin saadaan ruiskuun vedettävissä oleva 20 ml määrä kirkasta 10 mg/ml vorikonatsolia sisältävää konsentraattia.
België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
België /Belgique /Belgien
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 100 mg twice daily
• Ritonaviiri (HIV-lääke), kun annostus on 100 mg kahdesti vuorokaudessa.
VFEND 200 mg powder for solution for infusion Each vial contains 200 mg of voriconazole.
VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Yksi injektiopullo sisältää 200 mg vorikonatsolia.
To measure the dose accurately, the top edge of the black ring should be lined up with the graduated mark on the oral syringe.
Saat sinulle määrätyn tarkan annoksen, kun mustan renkaan yläreuna on samassa linjassa kuin mittaruiskun asteikkomerkki.
Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations, increase in muscle tone, sleepiness, dizziness Bleeding in the eye
- poskiontelotulehdus, ientulehdus, vilunväristykset, voimattomuus - tietyntyyppisten punasolujen (joskus immuunijärjestelmään liittyvä) ja/tai valkosolujen (joskus kuumeen yhteydessä) määrän vähäinen tai vaikea pieneneminen, verenhyytymiseen osallistuvien verihiutaleiden määrän pieneneminen - verensokerin lasku, veren kaliumarvon pieneneminen, veren natriumarvon pieneneminen - ahdistuneisuus, masennus, sekavuus, kiihtyneisyys, kyvyttömyys nukkua, hallusinaatiot
Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus
- Ihosyöpä - Luuta ympäröivän kudoksen tulehdus - Punaiset, hilseilevät läiskät tai renkaanmuotoiset ihovauriot, jotka voivat olla oire autoimmuunisairaudesta, jonka nimi on ihon lupus erythematosus
VFEND 200 mg powder for solution for infusion Powder for solution for infusion:White lyophilised powder.
VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten Infuusiokuiva-aine, liuosta varten: valkoinen kylmäkuivattu jauhe.
In patients with moderate to severe renal dysfunction (serum creatinine levels > 2.5 mg/dl), accumulation of the intravenous vehicle, SBECD, occurs (see sections 4.2 and 4.4).
Laskimoon annettavan lääkemuodon apuaineen, siklodekstriinin, kumuloitumista havaittiin kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (seerumin kreatiniinipitoisuus > 2,5 mg/dl) sairastavilla potilailla(kKatso kohdat 4.2 ja 4.4).
The adaptor is provided so that you can fill the oral syringe with medicine from the bottle.
Välikappale on tarkoitettu lääkkeen siirtämiseen pullosta mittaruiskuun.
• The other ingredients are lactose monohydrate, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, povidone and magnesium stearate which make up the tablet core and hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate and glycerol triacetate which make up the film-coat.
- Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, povidoni ja magnesiumstearaatti, jotka muodostavat tabletin ytimen.
Bottle outer pack and bottle label for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100
Tablettipurkin kotelo ja etiketti 50 mg kalvopäällysteiset tabletit - 2, 30, 100 tablettia
A satisfactory global response (complete or partial resolution of all attributable symptoms, signs, radiographic/bronchoscopic abnormalities present at baseline) was seen in 53% of voriconazole-treated patients compared to 31% of patients treated with comparator.
53 % vorikonatsolilla hoidetuista potilaista oli nähtävissä tyydyttävä, yleisvaste (täydellinen tai osittainen paraneminen kaikkien sairaudesta johtuviin oireisiin ja merkkeihin nähden ottaen huomioon radiologiset/bronkoskooppiset löydökset alkutilanteessa) verrattuna vertailuaineen 31 %:iin.
VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets, 200 mg powder for solution for injection and 200 mg powder and solvent for solution for infusion.
VFENDistä on saatavana myös seuraavat lääkemuodot: 50 mg ja 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ja 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten ja 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema, liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat näön heikkeneminen, kuume, ihottuma, oksentelu, pahoinvointi, ripuli, päänsärky, ääreisturvotus, poikkeava maksan toimintakoe, hengitysvaikeudet ja vatsakipu.
Please refer to the treatment tables above.
Ks. yllä olevia hoitotaulukoita.
Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUC  23%
Vorikonatsoli Cmax  18 % Vorikonatsoli AUC  23 %
VFEND 200 mg powder for solution for infusion and VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten, ja VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten:
Common: may affect up to 1 in 10 people
Yleiset: voi ilmetä enintään 1 potilaalla kymmenestä
Icepharm hf., Sími: + 354 540 8000
Sími: + 354 540 8000
Laboratórios Pfizer, Lda.
Pfizer Biofarmaceutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Volume of VFEND Concentrate (10 mg/ml) required for: 3 mg/kg dose (number of vials)
Tarvittava VFEND-konsentraatin (10 mg/ml) määrä:
Omeprazole (40 mg QD) [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
Omepratsoli (40 mg kerran vuorokaudessa) [CYP2C19-estäjä, CYP2C19- ja CYP3A4-substraatti]
200 mg twice a day
200 mg kahdesti vuorokaudessa
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of sulfonylureas and cause hypoglycaemia.
Vaikka asiaa ei ole tutkittu, vorikonatsoli voi suurentaa sulfonyyliureoiden pitoisuuksia plasmassa ja aiheuttaa hypoglykemiaa.
In an oral multiple-dose study Cmax and AUCτ in healthy elderly males (≥65 years) were 61% and 86% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
Suun kautta antoa koskevassa usean annoksen tutkimuksessa Cmax oli terveillä iäkkäillä miehillä ( 65 vuotta) 61 % suurempi ja AUC 86 % suurempi kuin terveillä nuorilla miehillä (18-45 vuotta).
Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUC  78%
Vorikonatsoli Cmax  69 % Vorikonatsoli AUC  78 %
6 mg/kg every 12 hours
6 mg/kg 12 tunnin välein
400 mg every 12 hours for the first 24 hours
400 mg 12 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana
Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium.
Jokainen VFEND-injektiopullo sisältää 217,6 mg natriumia.
For administration, the twist-off port at the bottom of the infusion bag should be opened and the infusion line connected and primed.
Avaa lääkevalmisteen antoa varten infuusiopussin pohjassa oleva kiertämällä avattava portti ja kiinnitä ja aktivoi infuusiolinja.
Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69%
Vorikonatsoli Cmax  49 % Vorikonatsoli AUC  69 %
In an independent published study, Fentanyl AUC0-  1.34-fold
Fentanyyli AUC0-  1,34kertainen
Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Jokainen tabletti sisältää 50 mg vorikonatsolia.
In an independent published study, Voriconazole AUC0-  59%
Vorikonatsoli AUC0-  59 %
In an oral multiple-dose study, Cmax and AUCτ for healthy young females were 83% and 113% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
Suun kautta antoa koskevassa usean annoksen tutkimuksessa Cmax oli terveillä nuorilla naisilla 83 % suurempi ja AUC 113 % suurempi kuin terveillä nuorilla miehillä (18-45 vuotta).
PVC / Aluminium blister in cartons of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 or 100 film-coated tablets.
PVC/alumiiniläpipainopakkaukset, joissa on 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
VFEND 50 mg film-coated tablets
VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
VFEND 200 mg powder for solution for infusion: 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal.
VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten: Kirkkaasta tyypin I lasista valmistettu 30 ml:n injektiopullo, jossa on kumitulppa ja muovisinetti.
Each tablet contains 50 or 200 mg voriconazole.
Jokainen tabletti sisältää 50 mg tai 200 mg vorikonatsolia.
VFEND powder and solvent for solution for infusion will be reconstituted and diluted to the correct concentration by your hospital pharmacist or nurse.
Sairaalasi farmaseutti tai hoitaja liuottaa ja laimentaa VFEND infuusiokuiva-aineen, liuosta varten oikean vahvuiseksi.
* Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated ***Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization
*Tutkimuksen primaari päätepiste ** Käyttäen 5 %:n marginaalia, yhdenvertaisuus on osoitettu ***Ero osuuksissa, 95:n % CI saatu mukautetun satunnaistamisen jälkeen
Do not take VFEND: - If you are allergic to the active ingredient voriconazole, or to sulfobutylether beta cyclodextrin sodium
Älä ota VFENDiä - jos olet allerginen valmisteen vaikuttavalle aineelle vorikonatsolille tai sulfobutyylieetteribeetasiklodekstriininatriumille (lueteltu kohdassa 6).
The 84-day survival rate for voriconazole was statistically significantly higher than that for the comparator and a clinically and statistically significant benefit was shown in favour of voriconazole for both time to death and time to discontinuation due to toxicity.
84 päivän eloonjäämistodennäköisyys oli vorikonatsolin suhteen tilastollisesti merkittävästi suurempi kuin vertailuaineen.
R-methadone (active) Cmax  31% R-methadone (active) AUC  47% S-methadone Cmax  65% S-methadone AUC  103%
S-metadoni Cmax  65 % S-metadoni AUC  103 %
Once the powder in the vial has been reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) with the infusion bag.
Kun injektiopullossa oleva kuiva-aine on saatettu käyttövalmiiksi, VFEND tulee käyttää välittömästi, mutta tarvittaessa sitä ja infuusiopussia voidaan säilyttää korkeintaan 24 tuntia 2-8 C:ssa (jääkaapissa).
VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets and 40 mg/ml powder for oral suspension.
VFENDistä on saatavana myös seuraavat lääkemuodot: 50 mg ja 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ja 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten.
1 single use 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal of VFEND 200 mg, powder for solution.
1 yhtä käyttökertaa varten tarkoitettu, kirkkaasta tyypin I lasista valmistettu 30 ml:n injektiopullo, jossa on kumitulppa ja alumiinikorkki ja muovisinetti ja joka sisältää VFEND 200 mg infuusiokuivaainetta.
Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4 inhibitor]
Erytromysiini (1 g kahdesti vuorokaudessa) [CYP3A4-estäjä]
VFEND 200 mg film-coated tablets
VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Powder for solution for infusion: White lyophilised powder.
VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Infuusiokuiva-aine, liuosta varten: valkoinen kylmäkuivattu jauhe.
Itraconazole (N=109)
Itrakonatsoli n=109
The predicted total exposures in children following IV maintenance doses of 4 and 8 mg/kg twice daily were comparable to those in adults following 3 and 4 mg/kg IV twice daily, respectively.
Lasten ennustettu kokonaisaltistus i.v.ylläpitoannoksen 4 mg/kg kahdesti vuorokaudessa annon jälkeen oli vertailukelpoinen aikuisten arvoon 3 mg/kg kahdesti vuorokaudessa i.v.-annon jälkeen ja vastavaasti lasten i.v.-annos 8 mg/kg kahdesti vuorokaudessa oli vertailukelpoinen aikuisten i.v.-annokseen 4 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
In patients with moderate to severe renal dysfunction (creatinine clearance < 50 ml/min), accumulation of the intravenous vehicle, SBECD, occurs.
Laskimoon annettavan VFENDin apuaine siklodekstriini akkumuloituu kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min) sairastavilla potilailla.
Gastrointestin al disorders diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea cheilitis, dyspepsia, constipation, gingivitis peritonitis, pancreatitis, swollen tongue, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Ruoansulatuselimistö ripuli, oksentelu, vatsakipu, pahoinvointi huulitulehdus, ruoansulatushäiriöt, ummetus, gingiviitti vatsakalvotulehdus, haimatulehdus, kielen turvotus, pohjukaissuolitulehdus, gastroenteriitti,
VFEND 50 mg film-coated tablets and 200 mg film-coated tablets are available as packs of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100.
Kalvopäällysteisten VFEND 50 mg ja 200 mg tablettien pakkauskoot ovat 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ja 100.
It is recommended that VFEND is administered at a maximum rate of 3 mg/kg per hour over 1 to 3 hours.
VFEND-infuusion enimmäisnopeudeksi suositellaan 3 mg/kg tunnissa 1 3 tunnin aikana.
VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension Voriconazole
VFEND 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten Vorikonatsoli
Flu-like symptoms, irritation and inflammation of the gastrointestinal tract, inflammation of the gastrointestinal tract causing antibiotic associated diarrhoea, inflammation of the lymphatic vessels Inflammation of the thin tissue that lines the inner wall of the abdomen and covers the abdominal organ
- vilustumisen kaltaiset oireet, ruoansulatuskanavan ärsytys ja tulehdus, ruoansulatuskanavan tulehdus, joka aiheuttaa antibiootteihin liittyvää ripulia, imusuonten tulehdus - vatsan sisäseinää ja vatsaelintä peittävän ohuen kudoksen tulehdus - imusolmukkeiden suureneminen (voi toisinaan olla kivuliasta), luuytimen vajaatoiminta,
- The other ingredients are sucrose; silica colloidal; titanium dioxide; xanthan gum; sodium citrate; sodium benzoate; citric acid; natural orange flavour.
- Muut aineet ovat sakkaroosi, kolloidinen piidioksidi, titaanidioksidi, ksantaanikumi, natriumsitraatti, natriumbentsoaatti, sitruunahappo, appelsiininmakuinen luontainen aromiaine.
The intravenous vehicle, SBECD, is haemodialysed with a clearance of 55 ml/min.
VFENDin apuaineen siklodekstriinin puhdistuma on 55 ml/min hemodialyysissä.
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion: VFEND powder and solvent for solution for infusion is available in a box containing:
VFEND 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten: VFEND-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, on saatavana pakkauksessa, jossa on
If any particles are seen, discard the infusion bag.
Hävitä infuusiopussi, jos se sisältää partikkeleita.
• Existing symptomatic arrhythmias.
• oireisia sydämen rytmihäiriöitä entuudestaan
VFEND contains lactose
VFEND sisältää laktoosia
Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUC  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUC ND
Vorikonatsoli Cmax  57 % Vorikonatsoli AUC  79 % Flukonatsoli Cmax Ei määritetty Flukonatsoli AUC Ei määritetty
The maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/kg intravenously BID or from 200 mg to 350 mg orally BID (100 mg to 200 mg orally BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Vorikonatsolin laskimoon annettavaa ylläpitoannosta voidaan suurentaa määrään 5 mg/kg kahdesti vuorokaudessa tai suun kautta annettava ylläpitoannosta 200 mg:sta 350 mg:aan kahdesti vuorokaudessa (alle 40 kg painavilla potilailla 100 mg:sta 200 mg:aan suun kautta kahdesti vuorokaudessa) (ks. kohta
Oral suspension Children aged 2 to less than 12 years and teenagers aged 12 to 14 years weighing less than 50 kg
Oraalisuspensio Lapset 2 vuodesta alle 12-vuotiaisiin ja 12 14vuotiaat nuoret, jotka painavat alle 50 kg
Some medicines, when taken at the same time as VFEND, may affect the way VFEND works or VFEND may affect the way they work.
Jotkut lääkkeet saattavat muuttaa VFENDin vaikutusta tai VFEND voi muuttaa niiden vaikutusta, jos niitä otetaan samanaikaisesti.
While being treated with VFEND:
VFEND-hoidon aikana:
Use the oral syringe provided in the pack to measure the correct dose.
Mittaa oikea annos pakkauksessa olevalla mittaruiskulla.
100 mg (2.5 ml) twice a day
100 mg (2,5 ml) kahdesti vuorokaudessa
Method of administration VFEND oral suspension is to be taken at least one hour before, or two hours following, a meal.
Antotapa VFEND-oraalisuspensio otetaan vähintään tuntia ennen tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
Acute renal failure has been observed in severely ill patients undergoing treatment with VFEND.
VFEND-hoidossa olevilla vakavasti sairailla potilailla on todettu akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
The effect of voriconazole on either erythromycin or azithromycin is unknown.
Vorikonatsolin vaikutusta erytromysiiniin tai atsitromysiiniin ei tunneta.
Excipient with known effect Each vial contains 217.6 mg sodium.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi injektiopullo sisältää 217,6 mg natriumia.
Each bottle contains 45 g of powder providing 70 ml of suspension when constituted with water as recommended.
Siitä saadaan 70 ml suspensiota ohjeen mukaan vedellä käyttöönvalmistettuna.
Coadministration with St. John's Wort (see section 4.5).
Samanaikainen anto mäkikuisman kanssa (ks. kohta 4.5).
3b Screw the syringe onto the vial adapter.
3b Kierrä ruisku kiinni injektiopullon liittimeen.
Efavirenz may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50%, i.e. to 300 mg once daily.
Efavirentsiä voidaan antaa samanaikaisesti vorikonatsolin kanssa, jos vorikonatsolin ylläpitoannos suurennetaan 400 mg:aan 12 tunnin välein ja efavirentsiannos puolitetaan (300 mg:aan kerran vuorokaudessa).
VFEND is also available as 200 mg powder for solution for infusion, 200 mg powder and solvent for solution for infusion and 40 mg/ml powder for oral suspension.
VFENDistä on saatavana myös seuraavat lääkemuodot: 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten, 200 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten ja 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten.
Oral suspension Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Oraalisuspensio Vähintään 40 kg painavat potilaat
VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension
VFEND 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten