natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[For all drospirenone containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
[Liitteessä I mainittujen, drospirenonia sisältävien valmisteiden nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia]
[For all gestodene containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
[Liitteessä I mainittujen, gestodeenia sisältävien valmisteiden nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia]
[For all desogestrel-containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
[Liitteessä I mainittujen, desogestreelia sisältävien valmisteiden nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia]
• Are you pregnant, or do you think you might be pregnant?
• Oletko raskaana tai epäiletkö olevasi raskaana?
Your doctor will explain this to you.
Lääkäri selittää tämän sinulle.
All of these reactions need urgent medical attention.
Kaikki nämä reaktiot vaativat kiireellistä lääkärin hoitoa.
It is of high importance that the patient is carefully checked.
On hyvin tärkeää, että potilaan tilaa tarkkaillaan huolellisesti.
If you forget to take a dose of this medicine at the right time, take it as soon as you remember.
Jos unohdat ottaa lääkeannoksen asianmukaiseen aikaan, ota se heti kun muistat.
So far, animal tests have not yielded evidence of harmfulness.
Eläinkokeet eivät ole toistaiseksi antaneet näyttöä lääkkeen haitallisuudesta.
So, it is only suitable for treating some types of infection.
Se sopii siis vain tietyntyyppisten infektioiden hoitoon.
This is because you might also be allergic to this medicine.
Saatat näet olla allerginen myös tälle lääkkeelle.
If you stop too soon, the infection may start up again.
Jos hoito lopetetaan liian aikaisin, infektio saattaa uusiutua.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Tämä lääkevalmiste on hyväksytty ETA:n jäsenmaissa seuraavilla kauppanimillä:
other than S. pneumoniae:
paitsi S. pneumoniae:
Under these circumstances maximum serum concentration is achieved after 2-3 hours.
Näissä oloissa seerumin huippupitoisuus saavutetaan 2-3 tunnin kuluttua.
These types of antibiotics are similar to penicillin.
Tämäntyyppiset antibiootit muistuttavat penisilliiniä.
However, any effects are not to be expected.
Aineella ei kuitenkaan oleteta olevan mitään vaikutusta.
Children under 5 years of age:
Alle 5-vuotiaat lapset:
Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)) Very rare (<1/10,000))
Yleiset (≥ 1/100, < 1/10) Melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100) Harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Hyvin harvinaiset (< 1/10 000)
In some cases, medicines can affect the way other medicines work.
Jotkin lääkkeet saattavat vaikuttaa toisten lääkkeiden vaikutukseen.
Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc. 15 2710-693 Sintra Portugal
Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc. 15 2710-693 Sintra Portugali
Consequently, the Summary of Product Characteristics and package leaflet should be amended as set out in Annex III.
Näin ollen valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta tulee muuttaa liitteessä III esitetyllä tavalla.
Adults and children above the age of 12
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset
Take the medicine with you in the carton, so that staff will know exactly what has been taken.
Ota lääke ja sen ulkopakkaus mukaasi, jotta hoitohenkilöstö tietää tarkalleen, mitä olet ottanut.
Therefore, the inclusion of uncomplicated gonococcal disease is a matter of major concern from a public health perspective, both at individual and community level.
Tämän vuoksi komplisoitumattoman gonokokkitaudin lisääminen valmistetietoihin on suuri huolenaihe kansanterveyden kannalta sekä yksilö- että yhteisötasolla.
LIST OF EXCIPIENTS Aspartame (E951).
LUETTELO APUAINEISTA Aspartaami (E951).
Restlessness, nervousness, confusion
Levottomuus, hermostuneisuus, sekavuus
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CEFUROXIMAXETIL (see Annex I)
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CEFUROXIMAXETIL (katso liite I)
Mechanism of resistance Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms:
Bakteerien kefuroksiimiresistenssi voi johtua yhdestä tai useammasta seuraavasta mekanismista:
Existing Marketing Authorisations should be varied and pending Marketing Authorisation Applications (see Annex I) should be granted to include these amendments.
Olemassa olevia myyntilupia tulee muuttaa ja käsiteltävinä olevat myyntiluvat (katso liite I) tulee myöntää siten, että ne sisältävät nämä muutokset.
If a superinfection occurs during treatment, appropriate measures should be taken (see section 4.8 ).
Jos hoidon aikana kehittyy superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin (ks. kohta 4.8).
Do not use the medicine after the expiry date.
Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Al/Al strip: 36 months
Al/Al läpipainopakkaus: 36 kuukautta
Official guidance should be sought for its use and data on resistance just like for the other recommended antibiotics for this indication.
Sen käyttöä varten tulisi laatia viralliset ohjeet ja tietoja vastustuskyvystä tulisi hankkia samaan tapaan kuin kaikkien muiden tähän käyttöaiheeseen suositeltujen antibioottien kohdalla.
Optimum absorption occurs when Cefuroximaxetil is taken shortly after a meal (50-60%).
Imeytyminen on optimaalista, jos kefuroksiimiaksetiili otetaan pian aterian jälkeen (50-60 %).
The usual duration of therapy is 7 days (ranging from 5 to 10 days).
Hoidon tavanomainen kesto on 7 päivää (vaihteluväli 5-10 päivää).
Patients should be informed of this common and usually self-limited reaction being a consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
Potilaille tulee kertoa, että tämä yleinen ja yleensä itsestään rajoittuva reaktio johtuu Lymen borrelioosin antibioottihoidosta.
Elimination: Most of the dose of cefuroxime is excreted unchanged.
Eliminaatio: Valtaosa kefuroksiimiannoksesta erittyy muuttumattomassa muodossa.
Keep Cefuroximaxetil in the original packaging.
Säilytä Cefuroximaxetil alkuperäispakkauksessa.
The recommended doses are given below.
Suositusannokset on mainittu alla.
Severe allergic reactions to this medicine are very rare (affecting less than 1 in 10,000 people) or rare (affecting less than 1 in 1,000 people).
Tämän lääkkeen aiheuttamat vaikeat allergiset reaktiot ovat hyvin harvinaisia (esiintyy alle 1 potilaalla 10 000:sta) tai harvinaisia (esiintyy alle 1 potilaalla 1 000:sta).
The plasma half-life ranges between 60 and 90 minutes and is prolonged in patients with renal impairment and in neonates.
Aineen puoliintumisaika plasmassa vaihtelee 60-90 minuutin välillä ja on tavallista pidempi munuaisten vajaatoimintapotilailla ja vastasyntyneillä.
Previous immediate and /or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other type of betalactammedicinal products.
Aiemmat välittömät ja/tai vaikeat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai jollekin muulle beetalaktaamilääkkeelle.
It is recommended to avoid this combination (see section 4.4).
Yhdistelmän käytön välttäminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Children between the ages of 5 and 12
5-12-vuotiaat lapset
It is important that you take this medicine until you finish the prescribed course.
On tärkeää, että jatkat lääkkeen käyttöä sinulle määrätyn lääkekuurin loppuun asti.
Talk to your doctor or pharmacist if any of the above apply to you.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
You should not stop the medicine just because you feel better.
Älä lopeta lääkkeen käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin.
Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Metabolism: Cefuroxime is not metabolised.
Metabolia: Kefuroksiimi ei metaboloidu.
The dispensing label will tell you much of this medicine you should take and how often you should take.
Apteekin etiketissä kerrotaan, miten paljon tätä lääkettä sinun tulee ottaa ja miten usein se otetaan.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Asiantuntijoita tulisi konsultoida tarvittaessa, jos lääkeaineen hyödyllisyys on paikallisen resistenssiprevalenssin vuoksi kyseenalainen ainakin joidenkin infektiotyyppien kohdalla.
Like all antibiotics Cefuroxime axetil is only effective against some types of bacteria.
Kuten kaikki antibiootit, kefuroksiimiaksetiili tehoaa vain tietyntyyppisiin bakteereihin.
For a full list of excipients: see section 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
About 50% of cefuroxime in the circulation is bound to plasma proteins.
Noin 50 % verenkierrossa olevasta kefuroksiimista sitoutuu plasman proteiineihin.
According to the NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) in 2001 the following breakpoints have been defined for cefuroxime axetil:
National Committee on Clinical Laboratory Standards (NCCLS) on määritellyt kefuroksiimiaksetiilille seuraavat raja-arvot vuonna 2001:
Species for which resistance may be a problem Acinetobacter species
Lajit, joiden kohdalla resistenssi voi olla ongelma Acinetobacter spp.
You should not throw away any medicine through wastewater or household waste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Resistenssin prevalenssi tietyissä mikrobisuvuissa voi vaihdella ajasta ja alueesta riippuen, ja paikalliset resistenssitiedot ovat tärkeitä erityisesti vaikeita infektioita hoidettaessa.
There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Kefuroksiimiaksetiilin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa sen mahdollisen haitallisuuden arvioimiseksi.
Cefuroxime axetil should not be used during pregnancy unless considered essential by the physician.
Kefuroksiimiaksetiilia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri katso sen olevan välttämätöntä.
Pharmacotherapeutic group: cephalosporins and related substances, ATC-Code: J01D A06
Farmakoterapeuttinen ryhmä: kefalosporiinit ja vastaavat bakteerilääkkeet; ATC-koodi: J01DA06
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANTS IN THE MEMBER STATES
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Älä käytä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Decreased haemoglobin concentration, eosinophilia, leucopenia, neutropenia and thrombocytopenia Very rare
Alentunut hemoglobiinipitoisuus, eosinofilia, leukopenia, neutropenia ja trombosytopenia Hyvin harvinaiset
Streptococcal isolates susceptible to penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) may be considered susceptible to cefuroxime.
Penisilliinille herkkien streptokokki-isolaattien (MIC90 ≤ 0,12 µg/ml) voidaan katsoa olevan herkkiä kefuroksiimille.
If you have been told by your doctor that you have a metabolic disorder called phenylketonuria or if you are on a low-phenylalanine diet, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on aineenvaihduntahäiriö nimeltä fenyyliketonuria tai jos noudatat vähän fenyylialaniinia sisältävää ruokavaliota, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Dosage schedule for tablets:
Tablettien annosteluaikataulu:
During CMD (h) referral, Member States could agree on the indications, except the one referring to gonococcal infections.
Lääkevalmisteiden koordinaatioryhmän (CMD (h)) käsittelyn aikana jäsenvaltiot hyväksyivät käyttöaiheet lukuun ottamatta gonokokki-infektioita koskevaa käyttöaihetta.
Cefuroxime axetil kills bacteria and it can be used against various sorts of infections.
Kefuroksiimiaksetiili tuhoaa bakteereita, ja sitä voidaan käyttää erilaisten infektioiden hoitoon.
8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 24 tablets
8 tablettia 10 tablettia 12 tablettia 14 tablettia 24 tablettia
The incidence is even higher (approx. 13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
Esiintymistiheys on vieläkin suurempi (noin 13 %) Lymen borrelioosin varhaisvaiheiden 20 päivää kestävän hoidon yhteydessä.
Patients undergoing haemodialysis will require a supplementary dose of cefuroxime at the end of each dialysis treatment.
Hemodialyysihoitoa saaville potilaille tulee antaa ylimääräinen annos kefuroksiimia jokaisen dialyysikerran lopuksi.
In order to achieve optimum absorption cefuroxime axetil tablets should be taken shortly after meals.
Jotta lääke imeytyisi mahdollisimman hyvin, kefuroksiimiaksetiilitabletit tulee ottaa pian aterioiden jälkeen.
8 tablets 10 tablets 12 tablets 14 tablets 20 tablets 24 tablets
8 tablettia 10 tablettia 12 tablettia 14 tablettia 20 tablettia 24 tablettia
However, you should not take this medicine if you have ever had a severe allergic reaction to any penicillin.
Älä kuitenkaan käytä tätä lääkettä, jos jokin penisilliini on joskus aiheuttanut sinulle vaikean allergisen reaktion.
Headache, dizziness Very rare
Päänsärky, heitehuimaus Hyvin harvinaiset
Preclinical effects were observed in dosages far above the maximal human dosage which are therefore hardly relevant for the clinical use of cefuroxime axetil.
Prekliinisiä vaikutuksia havaittiin annoksilla, jotka olivat huomattavasti ihmisen maksimiannoksia suurempia, joten niillä ei todennäköisesti ole merkitystä kefuroksiimiaksetiilin kliinisen käytön kannalta.
This leaflet is last approved in: MM/YYYY To be completed nationally
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV} Täytetään kansallisesti.
In order to comply with the NfG on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections (CPMP/EWP/558/95 rev.1), the applicant accepted that proposed SPC should be updated in due time to include EUCAST breakpoints.
Hakija hyväksyi bakteeri-infektioiden hoitoon tarkoitettujen lääkevalmisteiden arviointiohjeiden (CPMP/EWP/558/95 versio 1) mukaisesti, että ehdotettu valmisteyhteenveto tulee päivittää viipymättä niin, että se sisältää EUCAST-raja-arvot.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY To be completed nationally
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Täytetään kansallisesti.
WHAT CEFUROXIME AXETIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ CEFUROXIMAXETIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
- You have ever had an allergic reaction to penicillins, tell your doctor or pharmacist before you take this medicine.
- jos jokin penisilliini on joskus aiheuttanut sinulle allergisen reaktion, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekissa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
The frequency of diarrhoea is related to the administered dose and may rate up to 10% with tablets.
Ripulin esiintymistiheys on yhteydessä annokseen ja voi olla tabletteja käytettäessä jopa 10 %.
DATE OF REVISION OF THE TEXT [ to be completed nationally]
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
With respect to the treatment of early Lyme disease there is only clinical experience with children from the age of 12 and with adults.
Lymen borrelioosin varhaisvaiheiden hoidosta on kliinistä kokemusta vain yli 12-vuotiailta lapsilta ja aikuisilta.
Methicillin-resistant staphylococci (MRS) are resistant to all currently available β-lactam antibiotics including cefuroxime.
Metisilliiniresistentit stafylokokit (MRS) ovat resistenttejä kaikille tällä hetkellä saatavilla oleville beetalaktaamiantibiooteille, myös kefuroksiimille.
The reaction results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the spirochaete Borrelia burgdorferi.
Reaktio on suoraa seurausta kefuroksiimiaksetiilin bakterisidisesta vaikutuksesta Borrelia burgdorferispirokeettaan.
There is no experience in children under 3 months of age.
Alle 3 kk ikäisistä lapsista ei ole kokemusta.
Use in pregnancy
Käyttö raskauden aikana
• early Lyme disease (from a tick bite) and to prevent late complications in adults and children above the age of 12.
• (puutiaisen levittämän) Lymen borrelioosin varhaisvaiheen hoito ja myöhäiskomplikaatioiden ehkäisy aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla.
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Käytä valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Al/Al blister packaging
Al/Al läpipainopakkaus
If you are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Jos olet epävarma jonkin asian suhteen, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
To address the concerns of the CHMP, the Applicant submitted an extensive review of the literature supporting the efficacy of cefuroxime axetil in the treatment of uncomplicated gonorrhoea and specifically in cervicitis and urethritis.
Vastauksena CHMP:n huolenaiheisiin hakija toimitti laajan katselmuksen kirjallisuudesta, joka tukee kefuroksiimiaksetiilin tehoa komplisoitumattoman gonorrean sekä erityisesti kervisiitin ja uretriitin hoidossa.
The tablets should be taken after meals because this improves the absorption of Cefuroxime axetil into the body.
Tabletit otetaan aterioiden jälkeen, sillä tällöin kefuroksiimiaksetiili imeytyy paremmin elimistöön.
Coated tablets
Päällystetty tabletti
: ≤ 4 µg/ml susceptible; ≥ 16 µg/ml resistant Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml susceptible, ≥ 4 µg/ml resistant Streptococcus spp.
: ≤ 4 µg/ml herkkä; ≥ 16 µg/ml resistentti Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml herkkä, ≥ 4 µg/ml resistentti Streptococcus spp.
- The active substance is: Cefuroxime.
- Vaikuttava aine on: Kefuroksiimi.
The duration of treatment of early Lyme disease should be 20 days.
Lymen borrelioosin varhaisvaiheen hoidon tulee kestää 20 päivää.
The use of cefuroxime axetil is not recommended in patients with severe intestinal tract disorders accompanied by vomiting and diarrhoea, since in these situations a sufficient absorption can not be guaranteed.
Kefuroksiimiaksetiilin käyttö ei ole suositeltavaa, jos potilaalla on vaikea ruuansulatuskanavan häiriö, johon liittyy oksentelua ja ripulia, sillä näissä tilanteissa valmisteen riittävää imeytymistä ei voida taata.
What Cefuroxime axetil is and what is it used used for Before you take Cefuroxime axetil How to take Cefuroxime axetil Possible side effects
Mitä Cefuroximaxetil on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Cefuroximaxetilia Miten Cefuroximaxetilia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Cefuroximaxetilin säilyttäminen Muuta tietoa
In case of pharyngotonsillitis caused by Streptococcus pyogenes a therapy duration of at least 10 days is indicated.
Streptococcus pyogenes -mikrobin aiheuttaman faryngotonsilliitin hoidon on aiheellista kestää vähintään 10 päivää.
For patients in this age group it is advised to use an oral suspension.
Tässä ikäryhmässä suositellaan oraalisuspension käyttöä.
Overdose of cephalosporins may cause cerebral irritancy leading to convulsions.
Kefalosporiinien yliannostus saattaa aiheuttaa aivoärsytystä, joka johtaa kouristuksiin.
Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving potent diuretics, aminoglycosides, or amphotericin as these combinations increases the risk of nephrotoxicity.
Suuria kefalosporiiniannoksia tulee antaa varoen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti voimakkaita diureetteja, aminoglykosideja tai amfoterisiiniä, sillä näiden yhdistelmien samanaikainen käyttö suurentaa munuaistoksisuuden riskiä.
The applicant had to address the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication.
Hakijan täytyi puuttua kefuroksiimiaksetiilin turvallisuuteen ja tehokkuuteen komplisoitumattoman gonorrean hoidossa sekä lisätä hakemusta koskevan käyttöaiheen hyöty-riskisuhde.
: ≤ 4 µg/ml susceptible, ≥ 32 µg/ml resistant Haemophilus spp.
: ≤ 4 µg/ml herkkä, ≥ 32 µg/ml resistentti Haemophilus spp.
There are no studies of the effect of cefuroxime axetil on the ability to drive and to handle machines.
Tutkimuksia kefuroksiimiaksetiilin vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
For the determination of blood- and plasma sugar levels in patients receiving cefuroxime axetil, the glucose-oxidase- or hexokinase method is recommended (see section 4.4).
Kefuroksiimiaksetiilia saavien potilaiden veren ja plasman glukoosiarvojen määrityksessä on suositeltavaa käyttää joko glukoosioksidaasi- tai heksokinaasimenetelmää (ks. kohta 4.4).
Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml susceptible, ≥ 32 µg/ml resistant Staphylococcus spp.
Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml herkkä, ≥ 32 µg/ml resistentti Staphylococcus spp.
Although this medicine is not known to harm the unborn child, it will only be given to a pregnant woman if it is really necessary.
mutta sitä annetaan kuitenkin raskaana oleville vain, jos se on välttämätöntä.
As with other broad spectrum antibiotics, prolonged use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of non-susceptible organisms (e.g., candida, enterococci and clostridium diffficile, which may require interruption of treatment.
Kuten muitakin laajakirjoisia antibiootteja käytettäessä, kefuroksiimiaksetiilin pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa ei-herkkien mikrobien (esim. Candida, enterokokit ja Clostridium difficile) liikakasvua, ja hoidon keskeyttäminen voi olla tarpeen.
About 50% is excreted by glomerular filtration and about 50% through renal tubular secretion within 24 hours, with the majority being eliminated within 6 hours; high concentrations are achieved in the urine.
Noin 50 % suodattuu glomerulusten kautta ja noin 50 % erittyy munuaistubulusten kautta 24 tunnin kuluessa.
Jarisch-Herxheimer reaction following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease (see section 4.4).
Herxheimerin reaktio Lymen borrelioosin kefuroksiimiaksetiilihoidon jälkeen (ks. kohta 4.4).
Special care should be taken with phenylketonuric patients because of the aspartame containing coating.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on fenyyliketonuria, sillä päällyste sisältää aspartaamia.
In case of overdose cefuroxime serum levels can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
Yliannostuksen yhteydessä seerumin kefuroksiimipitoisuutta voidaan pienentää hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin avulla.
Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Päällyste: mannitoli (E421), liukoinen (peruna)tärkkelys, talkki (E553B), titaanidioksidi (E171), aspartaami (E951)
If after administration of cefuroxime axetil sensitivity reactions occur, the use should be discontinued immediately and an appropriate treatment should be established.
Jos potilaalle kehittyy yliherkkyysreaktio kefuroksiimiaksetiilin annon jälkeen, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi ja potilaalle on annettava asianmukaista hoitoa.
The use of cefuroxime axetil should be discontinued and the appropriate treatment established.
Kefuroksiimiaksetiilin käyttö on lopetettava, ja potilaalle on annettava asianmukaista hoitoa.
During CHMP arbitration, the applicant was asked to further justify the indication “uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis”.
CHMP:n välimiesmenettelyn aikana hakijaa pyydettiin antamaan tarkemmat perusteet käyttöaiheelle ”komplisoitumaton gonorrea: uretriitti ja kervisiitti”.