natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/2) of 8.84 hours.
Huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen systeeminen altistus väheni, ja eliminaation puoliintumisaika (t1/2) oli 8,84 tuntia.
To prevent vomiting, Prevomax solution for injection should be administered more than 1 hour in advance.
Kun Prevomax-injektionestettä käytetään oksentelun ehkäisemiseen, se on annettava yli tunti etukäteen.
Intravenous administration of Prevomax should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids.
Kun Prevomax annetaan laskimoon, se on annettava kertaboluksena, eikä tuotetta saa sekoittaa muihin nesteisiin.
The veterinary medicinal product should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for cardiac diseases as maropitant has affinity to Ca- and K-ion channels.
Eläinlääkkeen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos eläimellä on sydänsairaus tai taipumus siihen, koska maropitantti sitoutuu kalsium- ja kaliumionikanaviin.
Plasma protein binding of maropitant in cats was estimated to be 99.1%.
Kissoilla arviolta 99,1 prosenttia maropitantista sitoutuu plasman proteiineihin.
Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy Beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
Terveillä beagle-koirilla tehdyssä tutkimuksessa EKG:n QT-ajan havaittiin pidentyneen noin 10 prosenttia, kun koirille oli annettu valmistetta 8 mg/kg suun kautta.
Maropitant displays linear kinetics when administered subcutaneously within the 0.5-2 mg/kg dose range.
Maropitantin kinetiikka on lineaarinen, kun sitä annetaan ihon alle annosalueella 0,5-2 mg/kg.
Prevomax solution for injection should be injected subcutaneously or intravenously, once daily, at a dose of 1 mg of maropitant/kg body weight (1 ml/10 kg body weight).
Prevomax-injektioliuosta pistetään ihon alle tai laskimoon kerran päivässä annoksella 1 mg maropitanttia painokiloa kohden (1 ml / 10 kg).
Following a single intravenous dose at 1 mg/kg the initial plasma concentration was 1040 ng/ml.
Laskimoon annetun kerta-annoksen 1 mg/kg jälkeen alkuperäinen pitoisuus plasmassa oli 1 040 ng/ml.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC, IV
ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) s.c., i.v.
ATCvet code: QA04AD90
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: oksentelua hillitsevät lääkeaineet ATC-koodi: QA04AD90
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Alle 1 prosentti ihon alle annetusta 1 mg/kg annoksesta on havaittavissa virtsassa maropitanttina tai sen päämetaboliittina.
• For the prevention of vomiting except that induced by motion sickness.
• Oksentelun ehkäisy lukuun ottamatta matkapahoinvoinnista johtuvaa oksentelua.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 10 mg/ml maropitant
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 10 mg/ml maropitantti
• For the treatment and prevention of nausea induced by chemotherapy.
• Kemoterapiasta johtuvan pahoinvoinnin ehkäisy.
Intravenous administration of the veterinary medicinal product should be given as a single bolus without mixing the product with any other fluids.
Kun eläinlääke annetaan laskimoon, se on annettava kertaboluksena, eikä tuotetta saa sekoittaa muihin nesteisiin.
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 92 ng/ml; this was achieved within 0.75 hours post-dosing (Tmax).
Kun maropitanttia annettiin koirille ihon alle kerta-annoksena 1 mg painokiloa kohden, farmakokokineettisessä profiilissa huippupitoisuus (Cmax) plasmassa oli noin 92 ng/ml.
Signs of nausea in dogs including excessive salivation and lethargy might remain after treatment.
Koirilla voi esiintyä hoidon jälkeen pahoinvoinnin oireita, kuten voimakasta syljeneritystä ja letargiaa.
For subcutaneous or intravenous use in dogs and cats.
Ihon alle tai laskimoon koirille ja kissoille.
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single subcutaneous dose of 1 mg/kg body weight to cats was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 165 ng/ml; this was achieved on average 0.32 hours (19 min) post-dosing (Tmax).
Kun maropitanttia annettiin kissoille ihon alle kerta-annoksena 1 mg painokiloa kohden, farmakokokineettisessä profiilissa huippupitoisuus (Cmax) plasmassa oli noin 165 ng/ml.
Renal and faecal clearances are minor routes of elimination for maropitant, with less than 1% of a 1 mg/kg subcutaneous dose appearing in the urine or faeces as maropitant.
Ihon alle annetun annoksen 1 mg/kg jälkeen alle 1 prosentti maropitantista on havaittavissa virtsassa tai ulosteessa.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prevomax 10 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
• For the prevention of vomiting and the reduction of nausea, except that induced by motion sickness.
• Muun kuin matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisy ja pahoinvoinnin vähentäminen.
The elimination t1/2 following intravenous dosing was approximately 4.9 h. There appears to be an age-related effect on the pharmacokinetics of maropitant in cats with kittens having higher clearance than adults.
Näyttää siltä, että kissojen iällä on vaikutus maropitantiin farmakokinetiikkaan.
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection A clear, colourless to light yellow solution
Kirkas väritön tai vaaleankeltainen liuos
PACKAGE LEAFLET: Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats
PAKKAUSSELOSTE Prevomax 10 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml solution for injection for dogs and cats maropitant
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prevomax 10 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille Maropitantti
Maropitant has been shown to be a potential eye irritant, and in the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention.
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät runsaalla vedellä ja käänny lääkärin puoleen.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) 1 ml contains:
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: Vaikuttava aine: Maropitantti
11.1 mg A clear, colourless to light yellow solution.
Kirkas väritön tai vaaleankeltainen liuos.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION SC, IV
ANTOREITIT s.c., i.v.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Prevomax 10 mg/ml injection maropitant
Prevomax 10 mg/ml injektioneste, liuos
5.2 Pharmacokinetic particulars
Farmakokinetiikka
Results are provided in Table 5.
Tulokset on esitetty Taulukossa 5.
No benefit was observed in the low and very low risk groups.
Etua ei voitu osoittaa matalan ja erittäin matalan riskin ryhmissä.
2031GA Haarlem Netherlands
2031 GA Haarlem Alankomaat
Optimal treatment duration is not yet established.
Optimaalinen hoitoaika ei ole vielä vakiintunut.
There were no differences in response rates between the two dose groups.
Kahden annosryhmän välillä ei ollut eroja vasteiden määrissä.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 °C.
The Kaplan-Meier estimate for survival after 36-month follow-up is 68%.
Kaplan-Meier estimaatti elossaololle 36 kuukauden seurannan jälkeen on 68 %.
The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 6.
Alaryhmän analyysitulokset United States National Institutes of Health (NIH) ja Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) -riskiluokitukseen perustuen ovat esitetty Taulukossa 6.
Longer duration of the treatment (> 36 months) may delay the onset of further recurrences; however the impact of this finding on the overall survival remains unknown.
Pidempi hoidon kesto (> 36 kuukautta) voi viivästyttää uusien relapsien ilmaantumisajankohtaa; tämän löydöksen vaikutus kokonaiselossaoloon jää kuitenkin tuntemattomaksi.
No specific dose recommendation is necessary in older people.
Erityinen annossuositus iäkkäille ei ole tarpeen.
Store below 30°C
Säilytä alle 30 °C.
In all clinical studies 38-40% of patients were ≥ 60 years of age and 10-12% of patients were ≥ 70 years of
Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa 38-40 % potilaista oli ≥ 60-vuotiaita ja 10-12 % ≥ 70-vuotiaita.
could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
voi aktivoida hepatiitti B:n uudelleen, mikä voi johtaa joissakin tapauksissa kuolemaan.
Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in
Noudata tarkasti kaikkia lääkäriltäsi saamiasi ohjeita, vaikka ne eroaisivatkin tässä pakkausselosteessa annetuista yleisistä ohjeista.
days 3-5;
päivät 1-3;
Older people: Imatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in older people.
Iäkkäät: Imatinibin farmakokinetiikkaa ei ole erityisesti tutkittu iäkkäillä.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Yleisyys tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
All doses (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Kaikki annokset (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
In the rest of this leaflet, we will use the abbreviations when talking about these diseases.
Jäljempänä tässä pakkausselosteessa käytetään lyhenteitä näistä sairauksista.
Studies in two breast-feeding women revealed that both imatinib and its active metabolite can be distributed into human milk.
Kahden imettävän naisen tutkimuksessa paljastui, että sekä imatinibi että sen aktiivinen metaboliitti voivat jakautua äidinmaitoon.
If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight
Jos et pysty ottamaan lääkettä lääkärin ohjeiden mukaisesti tai jos et enää koe tarvitsevasi sitä, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Table 1 Tabulated summary of adverse reactions
Taulukko 1: Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista
The safety database for children with Ph+ALL is very limited though no new safety
Ph+ ALL -lapsipotilaita koskeva turvallisuustietokanta on hyvin rajallinen, mutta uusia turvallisuusriskejä ei ole tunnistettu.
Dosing for children should be on the basis of body surface area (mg/m2).
Lasten annostus perustuu kehon pinta-alaan (mg/m2).
No overall survival benefit has been observed.
Kokonaiseloonjäämisetua ei ollut havaittavissa.
Mitotic index data were available for 556 of the 713 intention-to-treat (ITT) population.
Mitoosi-indeksi-tietoja oli saatavilla 556 potilaalta 713 potilaasta lähtöryhmien mukaisesta populaatiosta (ITT, intention-totreat).
12 months 24 months
24 kuukautta
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Tumours were required to be measurable in at least one site of disease, and response characterisation based on Southwestern Oncology Group (SWOG) criteria.
Kasvainten piti olla mitattavissa ainakin yhdellä kasvainalueella ja vasteen luokittelu perustui SWOG-kriteeriin (Southwestern Oncology Group).
No conclusions can be drawn for other less common mutation subgroups due to the low number of observed events.
Muille harvinaisemmille mutaatioalaryhmille ei voida vetää johtopäätöksiä johtuen havaittujen tapahtumien vähäisestä määrästä.
Table 6 Summary of Z9001 trial RFS analyses by NIH and AFIP risk classifications
Taulukko 6 Tutkimuksen Z9001 yhteenveto RFS analyysi AFIP -riskiluokitukseen perustuen
Considering the combined concentration of imatinib and the metabolite and the maximum daily milk intake by infants, the total exposure would be expected to be low (~10% of a therapeutic dose).
Ottaen huomioon imatinibin ja sen metaboliitin yhdistetty pitoisuus sekä imeväisten suurin mahdollinen päivittäinen maitomäärä, kokonaisaltistuksen oletetaan olevan alhainen (~10 % terapeuttisesta annoksesta).
Total bilirubin: = 1.5 ULN AST: >ULN (can be normal or <ULN if total bilirubin is >ULN)
Lievä kokonaisbilirubiini: = 1,5 ULN ASAT: > ULN (voi olla normaali tai < ULN, jos kokonaisbilirubiini on > ULN)
- if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
-valmistetta - jos olet allerginen imatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
The risk of recurrence was thus reduced by approximately 89% as compared with placebo (hazard ratio = 0.113 [0.049-0.264]).
Uusiutumisen riski pieneni siten noin 89 % verrattuna lumelääkkeeseen (riskisuhde = 0,113 [0,049-0,264]).
The primary evidence of efficacy was based on objective response rates.
Ensisijainen tehon osoitus perustui objektiivisten vasteiden määrään.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription (such as paracetamol) and including herbal medicines (such as St. John's Wort).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (kuten parasetamoli), mukaan lukien rohdosvalmisteet (kuten mäkikuismavalmisteet).
Immune system disorders Not known:
Immuunijärjestelmä Tuntematon
In patients treated with metoprolol clinical monitoring should be considered.
Metoprololia saavien potilaiden kliinistä seurantaa tulee harkita.
The risk of recurrence in patients after surgery of their primary GIST was retrospectively assessed based on the following prognostic factors: tumour size, mitotic index, tumour location.
Potilaiden primaari GIST:in uusiutumisriskiä leikkauksen jälkeen arvioitiin takautuvasti seuraaviin ennustetekijöihin perustuen: kasvaimen kokooon, mitoosi-indeksiin, sijaintiin.
Pharmacotherapeutic group: Protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Proteiinikinaasin estäjät, ATC-koodi: L01XE01
A significant number of patients who had stable disease at the time of the interim analysis achieved a partial response with longer treatment (median follow-up 31 months).
Huomattava osa potilaista, joilla oli vakiintunut sairaus välianalyysin aikaan, saavuttivat osittaisen vasteen pidemmällä hoidolla (mediaani seuranta-aika 31 kuukautta).
Decreased values of albumin caused a reduced clearance (CL/f); and higher levels of WBC led to a reduction of CL/f.
Pienentynyt albumiinin määrä vähensi puhdistumaa (CL/f); ja valkosolujen suurempi määrä vähensi CL/f:tä.
Length of treatment in the clinical trial supporting this indication was 36 months (see section 5.1).
Tämän indikaation tueksi tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa hoitoaika oli 36 kuukautta (ks. kohta 5.1).
The median overall survival has not been reached.
Mediaania kokonaiskuolleisuutta ei ole vielä saavutettu.
The long-term effects of prolonged treatment with imatinib on growth in children are unknown.
Pitkittyneen imatinibihoidon pitkäaikaisvaikutuksia lasten kasvuun ei tunneta.
However, since the effects of low-dose exposure of the infant to imatinib are unknown, women taking imatinib should not breast-feed.
Koska matala-annoksisen imatinibi-altistuksen vaikutukset imeväiseen ovat tuntemattomia, imatinibiä käyttävien naisten ei tule kuitenkaan imettää.
Lymphoid blast crisis: a limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10).
Lymfaattinen blastikriisi: I. vaiheen tutkimuksiin otettiin rajoitettu määrä potilaita (n = 10).
A major response combines both complete and partial responses: complete (0% Ph+ metaphases), partial (1-35%)
Huomattavassa vasteessa yhdistyvät sekä täydellinen että osittainen vaste: Täydellinen (0 % Ph+-metafaaseja), osittainen (1-35 %).
8 to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
8 g-10 g (kerta-annos): Oksentelua ja ruuansulatuskanavan kipua on raportoitu.
• Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
- Sekoita lusikalla, kunnes tabletit ovat liuenneet täysin.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”Käyt.
Table 5 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST)
Taulukko 5 Paras hoitovaste (kasvaimiin) GIST-tutkimuksessa STIB2222
Severe elevation of transaminases (<5%) or bilirubin (<1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
KML-potilailla havaittiin vaikeaa transaminaasi- (< 5 %) tai bilirubiiniarvojen (< 1 %) nousua ja se saatiin yleensä hoidettua pienentämällä annosta tai keskeyttämällä hoito (näiden jaksojen mediaanikesto oli noin yksi viikko).
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
- If you are being treated for HES/CEL:
- Jos saat hoitoa HES/CEL-sairauteen:
Rare:
Harvinainen
At the time of analysis, the treatment duration was a median of 7 months (7 days to 13 months).
Tulosten analysoinnin aikaan hoidon keston mediaani oli 7 kuukautta (7 päivää - 13 kuukautta).
Liver function (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase) should be monitored regularly in patients
Imatinibihoitoa saavien potilaiden maksan toimintaa (transaminaasit, bilirubiini, alkalinen fosfataasi) pitää seurata säännöllisesti.
Five (5) patients responded, 3 completely and 2 partially.
Viidellä potilaalla saavutettiin vaste (3 täydellistä ja 2 osittaista vastetta).
• Recurrence (reactivation) of hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver
• Hepatiitti B -infektion uudelleen aktivoituminen, kun potilaalla on ollut aiemmin hepatiitti B (maksatulehdus).
The suspension should be administered immediately after complete disintegration of the tablet(s).
Suspensio on otettava heti sen jälkeen, kun tabletti(/tabletit) on liuennut.
Pregnancy, breast-feeding and fertility - If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys - Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Superficial oedemas were a common finding in all studies and were described primarily as periorbital or lower limb oedemas.
Pinnalliset turvotukset olivat yleinen löydös kaikissa tutkimuksissa, ja sitä kuvattiin lähinnä periorbitaaliseksi turvotukseksi ja alaraajaturvotukseksi.
Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n=260) % of patients (CI95%)
Tutkimus 0102 38 kuukauden tiedot Myelooinen blastikriisi (n = 260) % potilaista (CI 95 %)
Imatinib did not interfere with the biotransformation of 5-fluorouracil, but it inhibited paclitaxel metabolism as a result of competitive inhibition of CYP2C8 (Ki = 34.7 μM).
Imatinibi ei vaikuttanut 5-fluorourasiilin biotransformaatioon mutta se esti paklitakselin metaboliaa, johtuen CYP2C8:n kilpailevasta estosta (Ki = 34,7 μmol/l).
The milk plasma ratio studied in a single patient was determined to be 0.5 for imatinib and 0.9 for the metabolite, suggesting greater distribution of the metabolite into the milk.
Maitoplasmasuhde, joka tutkittiin yhdeltä potilaalta, oli imatinibille määritettynä 0,5 ja sen metaboliitille määritettynä 0,9, joka viittaa metaboliitin suurempaan jakautumiseen maitoon.
These patients ranged in age from 18 to 83 years old and had a pathologic diagnosis of Kit-positive malignant GIST that was unresectable and/or metastatic.
Potilaat olivat 18-83-vuotiaita ja heillä oli histologisesti todettu Kit-positiivinen pahanlaatuinen GIST, jota ei voitu leikata ja/tai joka oli metastasoitunut.
From the safety data available, escalating the dose to 800 mg daily in patients progressing at lower doses of 400 mg or 600 mg daily does not seem to affect the safety profile of imatinib.
Käytettävissä olevan turvallisuustiedon perusteella annoksen suurentaminen 800 mg:aan vuorokaudessa potilailla, joiden tauti etenee 400 mg:n ja 600 mg:n annoksilla, ei näytä vaikuttavan imatinibin turvallisuusprofiiliin.
The primary endpoint of the study was recurrence-free survival (RFS), defined as the time from date of randomisation to the date of recurrence or death from any cause.
Ensisijainen päätetapahtuma tutkimuksessa oli uusiutumisvapaa eloonjääminen (recurrence-free survival [RFS]), joka määriteltiin sokkoutuksen ajankohdasta uusiutumisen ajankohtaan tai kuolemaan, mistä tahansa syystä.
In this patient population, the presence of hepatic metastases could potentially lead to hepatic insufficiency and reduced metabolism.
Tässä potilasryhmässä maksan metastaasien esiintyminen voi mahdollisesti johtaa maksan vajaatoimintaan ja metabolian heikkenemiseen.
However if it is nearly time for the next dose, - Then continue with your normal schedule.
Jos on kuitenkin jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.
Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 µmol/l, respectively.
Ki -arvot ihmisen maksan mikrosomeissa olivat vastaavasti 27; 7,5 ja
However, these oedemas were rarely severe and may be managed with diuretics, other supportive measures, or by reducing the dose of imatinib.
Turvotukset olivat kuitenkin harvoin vaikeat, ja ne voitiin hoitaa diureeteilla, muilla tukitoimilla tai imatinibiannosta pienentämällä.
12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at
12 Gy 8 fraktiossa kaikille potilaille, joiden tila toteamishetkellä CNS1 tai CNS2
The effect of stopping treatment after achieving a response has not been investigated.
Hoidon keskeyttämisen vaikutusta vasteen saavuttamisen jälkeen ei ole tutkittu.
Median time to treatment failure in responders was 122 weeks (95% C.I 106-147), while in the overall study population it was 84 weeks (95% C.I 71-109).
Mediaaniaika hoidon epäonnistumiseen hoitoon vastanneilla potilailla oli 122 viikkoa (95 %:n luottamusväli 106-147), kun se koko tutkimusjoukossa oli 84 viikkoa (95 %:n luottamusväli 71-109).
However, these associations are not sufficiently pronounced to warrant dose adjustment.
Nämä riippuvuudet eivät kuitenkaan ole niin voimakkaita, että annostusta täytyisi muuttaa.
In two clinical studies (study B2222 and an intergroup study S0033) the daily dose of imatinib was escalated to 800 mg in patients progressing at the lower daily doses of 400 mg or 600 mg.
Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa (tutkimus B2222 ja ryhmän sisäinen tutkimus S0033) imatinibin päivittäinen annos suurennettiin 800 mg:aan niillä potilailla, joilla tauti eteni 400 mg:n tai 600 mg:n annoksilla.
Therefore, caution should be exercised in patients with cardiac
Siksi varovaisuutta on noudatettava potilaiden kohdalla, joilla on sydämen toimintahäiriö.
The ages of these patients ranged from 18 to 91 years.
Potilaiden ikä vaihteli 18 vuodesta 91 vuoteen.
A slight to moderate reduction in spermatogenesis was also observed in the dog at oral doses ≥ 30 mg/kg.
Lievää tai kohtalaista spermatogeneesin vähenemistä havaittiin myös koirilla annettaessa suun kautta ≥ 30 mg/kg:n annoksia.
(≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
(≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
N.E.
E.A.
The required number of tablets should be placed in the appropriate volume of beverage (approximately 50 ml for a 100 mg tablet, and 200 ml for a 400 mg tablet) and stirred with a spoon.
Tarvittava määrä tabletteja lisätään sopivaan määrään juotavaa (noin 50 ml yhtä 100 mg:n tablettia varten ja 200 ml yhtä 400 mg:n tablettia varten), jota sitten sekoitetaan lusikalla.
- The tablet coating is made of polyvinyl alcohol partially hydrolysed, macrogol, iron oxide yellow
- Tabletin päällyste on tehty osittain hydrolysoidusta polyvinyylialkoholista, makrogolista,