natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10 x 1 ml presentation: Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles.
10 x 1 ml: Pakkaus sisältää 10 esitäytettyä kerta-annosruiskua ja 10 steriiliä neulaa.
Vaccination does not affect the course of feline leukaemia virus (FeLV) infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Rokotus ei vaikuta kissan leukemiavirusinfektion kulkuun, jos kissa on infektoitunut kissan leukemiaviruksella (FeLV) rokotushetkellä.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 1 ml (single dose syringe):
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 annos (1 ml):
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
MYYNTILUPIEN NUMEROT 10 x 1 ml EU/2/96/002/001
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Fevaxyn Pentofel, injektioneste, suspensio kissoille
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 10 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES, 20 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES , 25 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES
10 X 1 ML KERTA-ANNOSRUISKUA, 20 X 1 ML KERTA-ANNOSRUISKUA, 25 X 1 ML KERTA-ANNOSRUISKUA
EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
20 x 1 ml EU/2/96/002/002
PACKAGE LEAFLET: Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
PAKKAUSSELOSTE Fevaxyn Pentofel, injektioneste, suspensio kissoille
EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
25 x 1 ml EU/2/96/002/003
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 1 ml.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 1 ml ihon alle.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel for cats
Fevaxyn Pentofel, kissoille
Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
Vaihtoehtoja on harkittava erityisesti pitkäaikaisessa käytössä.
ATC code: J05AR08.
ATC-koodi: J05AR08.
• If you are currently taking any of the following medicines
• jos otat parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä
• Talk to your doctor if you are over 65 years of age.
• Keskustele lääkärin kanssa, jos olet yli 65-vuotias.
*based on historic controls
*perustuu aiempiin kontrolleihin
A nutritional drink alone does not replace food.
Ravintojuoma ei yksinään korvaa ruokaa.
The virus may then become harder to treat.
Virus voi sitten muuttua vaikeammin hoidettavaksi.
b Snapshot analysis.
b Snapshot-analyysi.
Pregnant women should not take Eviplera unless you and your doctor decide it is clearly needed.
Raskaana olevat naiset eivät saa ottaa Evipleraa, ellette sinä ja lääkäri päätä, että se on selvästi tarpeen.
R(-) methadone:
R(-) metadoni:
This may become severe or potentially life-threatening.
Tilanne saattaa muuttua vaikeaksi tai mahdollisesti henkeä uhkaavaksi.
• Tell your doctor immediately if you become pregnant or if you plan to become pregnant.
• Kerro lääkärille välittömästi, jos tulet raskaaksi tai jos yrität tulla raskaaksi.
Demographic Characteristics Median age (range), years
Demografiset ominaisuudet Mediaani-ikä (vaihteluväli), vuotta
a Week 24 window is between day 127 and 210 (inclusive).
a Viikon 24 ikkuna sisältää päivien 127 ja 210 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Treatment outcomes through 24 weeks are presented in Table 7.
Hoidon tulokset 24 viikon aikana esitetään taulukossa 7.
Other effects that may be seen during HIV treatment
Muut vaikutukset, joita voi ilmetä HIV-hoidon aikana
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Pidä lääkepurkki mukana, jotta sinun on helpompi kuvailla mitä olet ottanut.
Date of first authorisation: 28 November 2011 Date of latest renewal: 22 July 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. marraskuuta 2011 Myyntiluvan uudistamisen päivämäärä: 22. heinäkuuta 2016
What Eviplera is and what it is used for
Mitä Eviplera on ja mihin sitä käytetään
If you take more Eviplera than you should
Jos otat enemmän Evipleraa kuin sinun pitäisi
2 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
2 Nämä lääkevalmisteet kuuluvat samaan luokkaan, jossa samankaltaisia yhteisvaikutuksia voidaan ennustaa.
This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Tämä on otettava huomioon arvioitaessa potilaan kykyä ajaa tai käyttää koneita.
allergic reaction1
allerginen reaktio1
Virologic failure and development of resistance
Virologinen epäonnistuminen ja resistenssin kehittyminen
If you are taking rifabutin.
Jos otat rifabutiinia.
Your doctor will test for these changes.
Lääkäri selvittää tutkimuksilla näitä muutoksia.
Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered.
Vaihtoehtoisesti voidaan harkita vaihtamista toiseen antiretroviraaliseen hoitoon.
If you are over 65 years of age and are prescribed Eviplera, your doctor will monitor you carefully.
Jos olet yli 65-vuotias ja sinulle on määrätty Evipleraa, lääkäri seuraa tilaasi tarkasti.
See section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Ks. kohta 4.8 Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
Do not drive or operate machines if you feel tired, sleepy or dizzy after taking your medicine.
Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet itsesi väsyneeksi tai uneliaaksi tai jos sinua huimaa lääkkeen ottamisen jälkeen.
QT prolonging medicinal products
QT-väliä pidentävät lääkevalmisteet
The most common mutations were the same in the week 48 and week 96 analyses.
Kaikkein yleisimmät mutaatiot olivat samat viikkojen 48 ja 96 analyyseissä.
Your doctor will discuss a different medicine if required.
Lääkäri keskustelee tarvittaessa eri lääkkeistä kanssasi.
The clinical implications of this finding are currently unknown.
Tämän havainnon kliinisiä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Signs of osteonecrosis are:
Osteonekroosin merkkejä ovat:
Effects on electrocardiogram
Vaikutukset elektrokardiogrammiin
Tell your doctor if you are taking any of the following:
Kerro lääkärille, jos otat jotakin seuraavista:
Non-response Virologic failure (all patients)
Ei vastetta Virologinen epäonnistuminen (kaikki potilaat)
What Eviplera is and what it is used for What you need to know before you take Eviplera How to take Eviplera
Mitä Eviplera on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Evipleraa Miten Evipleraa otetaan
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
 Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka normaalisti yhdistäisit hepatiitti B -infektioon.
Insufficient safety data are available for children under the age of 18 years.
Saatavissa olevat turvallisuustiedot ovat riittämättömät alle 18-vuotiaiden lasten osalta.
 Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
 Kerro lääkärille, jos otat jotain näistä lääkkeistä.
Virologic success after 24 weeks of treatmentb
Virologinen onnistuminen 24 viikon hoidon jälkeenb
Your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine.
Lääkärin täytyy mahdollisesti antaa sinulle ylimääräinen annos rilpiviriinia.
Eviplera arm n = 317
Eviplera-haara n = 317
Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Tenofoviiripitoisuuksia ei ole mitattu, vaikutuksia ei odoteta
If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
Ellei tätä voida välttää, lääkäri tulee seuraamaan munuaisten toimintaa kerran viikossa.
• If you have taken Eviplera during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
• Jos olet ottanut Eviplera raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Other medicines and Eviplera Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muut lääkkeet ja Eviplera Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
In vitro binding of rilpivirine to human plasma proteins is approximately 99.7%, primarily to albumin.
In vitro rilpiviriinin sitoutuminen ihmisen plasmaproteiiniin on noin 99,7 %, ensisijassa albumiiniin.
The tablet must be taken with food.
Tabletti täytyy ottaa ruoan kanssa.
Interaction studies with these active substances have only been performed in adults.
Yhteisvaikutuksia näiden vaikuttavien aineiden kanssa on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
• Deep, rapid breathing
• syvä, nopea hengitys
However, clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Kliinistä seurantaa kuitenkin suositellaan, koska joidenkin potilaiden metadonin ylläpitohoitoa on ehkä muutettava.
Your doctor may need to change the dose of the antibiotic or give you a different antibiotic.
Lääkäri voi muuttaa antibiootin annosta tai antaa sinulle eri antibioottia.
• Any other medicines containing:
• Kaikki muut lääkkeet, joissa on:
Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Eviplera to you and your child.
Lääkäri keskustelee kanssasi Eviplera-hoidon hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
This, will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Tämä parantaa immuunijärjestelmää ja pienentää HIVinfektioon liittyvien sairauksien kehittymisen riskiä.
Contents of the pack and other information What Eviplera contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Eviplera sisältää
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Jos tällaisilla potilailla todetaan maksasairauden pahenemista, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Study GS-US-264-0111
Tutkimus GS-US-264-0111
• This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.
• Koska tämän lääkkeen vaikuttavat aineet erittyvät äidinmaitoon.
3 Phenotypic resistance (Antivirogram).
2 Fenotyyppinen resistenssi (Antivirogram).
In patients with phenotypic data (n = 66)
Potilailla, joilla on fenotyyppiset tiedot (n = 66)
• Tell your doctor immediately and stop taking Eviplera if you develop a skin rash with the following symptoms: fever, blisters, redness in your eyes and swelling of your face, mouth or body.
• Kerro lääkärille välittömästi ja lopeta Evipleran käyttö, jos sinulle kehittyy ihottuma, johon liittyy seuraavia oireita: kuumetta, rakkuloita, silmien punoitusta ja kasvojen, suun tai kehon turvotusta.
• interleukin-2, also called aldesleukin (to treat cancer)
• interleukiini-2, jota kutsutaan myös nimellä aldesleukiini (syöpälääke)
The following may be signs of lactic acidosis:
Seuraavat voivat olla merkkejä maitohappoasidoosista:
The combination of Eviplera and dabigatran etexilate should be used with caution.
Eviplera-valmisteen ja dabigatraanieteksilaatin yhdistelmää on käytettävä varoen.
Concomitant use where caution is recommended
Samanaikainen käyttö, jossa suositellaan varovaisuutta
What you need to know before you take Eviplera Do not take Eviplera
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Evipleraa Älä ota Evipleraa
• Abnormal dreams, sleep disorders
• epänormaalit unet, unihäiriöt
• If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
• Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
• Rifabutin, a medicine to treat some bacterial infections.
• Rifabutiini, lääke jota käytetään joidenkin bakteeri-infektioiden hoidossa.
Eviplera reduces the amount of HIV in your body.
Eviplera vähentää HIV:n määrää elimistössä.
Patients had a mean age of 42 years (range 19-73), 88% were male, 77% were White, 17% were Black, and 17% were Hispanic/Latino.
Potilaiden keski-ikä oli 42 vuotta (vaihteluväli 19-73), 88 % oli miehiä, 77 % oli valkoisia, 17 % oli mustia ja 17 % oli latinalaisamerikkalaista syntyperää.
Eviplera contains an NNRTI (rilpivirine) and so Eviplera is not to be combined with other medicines of this type.
Eviplera sisältää NNRTI-valmistetta (rilpiviriinia) ja siten Evipleraa ei saa yhdistää muiden tämäntyyppisten lääkkeiden kanssa.
• Antibiotics used to treat bacterial infections including tuberculosis containing:
• Bakteeri-infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoidossa käytettävät antibiootit, jotka sisältävät:
EU/1/11/737/001 30 film-coated tablets.
EU/1/11/737/001 30 kalvopäällysteistä tablettia.
If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine for stomach ulcers, heartburn or acid reflux, or recommend how and when you take that medicine.
Jos otat jotain näistä lääkkeistä, lääkäri antaa sinulle eri lääkettä vatsahaavaan, närästykseen tai happorefluksiin tai suosittelee, miten ja milloin sinun pitää ottaa kyseistä lääkettä.
• Swelling of the face, lips, tongue or throat
• kasvojen, huulien, kielen tai kurkun turpoaminen
There were no new cross-resistance patterns at week 96 compared to week 48.
Viikolla 96 ei ollut yhtään uutta ristiresistenssikuviota verrattuna viikkoon 48.
However, in some patients, declines in CrCl did not completely resolve despite tenofovir disoproxil discontinuation.
Joillakin potilailla CrCl:n aleneminen ei kuitenkaan korjautunut kokonaan tenofoviiridisoproksiilin lopettamisesta huolimatta.
• Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect of some HIV medicines.
• Maitohappoasidoosi (liikaa maitohappoa veressä) on joidenkin HIV-lääkkeiden harvinainen mutta mahdollisesti henkeä uhkaava haittavaikutus.
Eviplera may interact with other medicines.
Evipleralla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
Mikäli mahdollista, on harkittava vaihtoehtoja, kuten atsitromysiiniä.
Decreases in BMD of hip were significantly greater in this group until 96 weeks.
Lonkan BMD:n aleneminen oli myös merkittävästi suurempi tässä ryhmässä 96. viikkoon asti.
In dogs cholestasis-like effects were noted.
Koirilla havaittiin kolestaasia muistuttavia vaikutuksia.
The safety and efficacy of Eviplera have not been established for the treatment of chronic HBV infection.
Eviplera-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu kroonisen HBV-infektion hoidossa.
In some cases, your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Joissakin tapauksissa lääkärin täytyy muuttaa annosta tai tarkistaa veren pitoisuudet.
The E138K substitution emerged most frequently during rilpivirine treatment, commonly in combination with the M184I substitution.
E138Ksubstituutio esiintyi useimmin rilpiviriinihoidon aikana, yleisesti yhdistyneenä M184I-substituutioon.
hypokalaemia3, 5
hypokalemia3, 5
It is important not to stop taking Eviplera without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Eviplera.
On tärkeää, ettet lopeta Evipleran ottamista keskustelematta siitä lääkärin kanssa: ks. kohta 3, Älä lopeta Evipleran ottamista.
The absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was estimated to be 93%.
Emtrisitabiinin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden 200 mg:n kovista kapseleista arvioitiin olevan 93 %.
Rilpivirine inhibits P-glycoprotein (P-gp) in vitro (IC50 is 9.2 µM).
Rilpiviriini inhiboi P-glykoproteiinia (P-gp) in vitro (IC50 on 9,2 μM).
Your doctor may consider giving you the components of Eviplera separately if you are having problems or need your dose adjusted.
Lääkäri voi harkita Evipleran ainesosien antamista sinulle erikseen, jos sinulla on vaivoja tai annosta täytyy muuttaa.
Eviplera contains three active substances that are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection:
Eviplera sisältää kolmea vaikuttavaa ainesosaa, joita käytetään ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoidossa:
52% of patients with virologic failure in the rilpivirine arm developed concomitant NNRTI and NRTI mutations.
52 %:lla niistä rilpiviriinihaaran potilaista, joilla ilmeni virologinen epäonnistuminen, kehittyi samanaikaisesti NNRTI- ja NRTI-mutaatiot.
This medicine is not a cure for HIV infection.
Tämä lääke ei paranna HIVinfektiota.
Eviplera has not been studied in patients over the age of 65 years.
Eviplera-valmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Each of these active substances, also known as antiretroviral medicines, works by interfering with an enzyme (a protein called ‘reverse transcriptase') that is essential for the virus to multiply.
Kaikki nämä vaikuttavat ainesosat, joita kutsutaan myös antiretroviraalisiksi lääkkeiksi, toimivat häiritsemällä entsyymiä (proteiinia nimeltä ”käänteiskopioija”), jota virus tarvitsee monistumiseen.
Do not stop your treatment without contacting your doctor.
Älä lopeta lääkitystä ottamatta yhteyttä lääkäriin.
Swallow the tablet whole with water.
Niele tabletti kokonaisena veden kera.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Tämä liittyy osittain terveydentilan kohenemiseen ja elämäntapoihin sekä rasva-arvojen kohdalla joskus myös itse HIVlääkkeisiin.
Eviplera has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Eviplera-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
However, as would be expected in this patient population, elevations in AST and ALT occurred more frequently than in the general HIV infected population.
Tässä potilasryhmässä kuitenkin odotetusti esiintyi kohonneita ASAT- ja ALATarvoja useammin kuin HIV-potilailla yleensä.
The remaining 3 Eviplera-treated patients did not have emergent resistance.
Kolmella muulla Eviplera-hoitoa saaneella potilaalla ei kehittynyt resistenssiä.
As a result, the amounts of Eviplera or other medicines in your blood may be affected.
Tämän vuoksi Evipleran tai muiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi muuttua.
• Tell your doctor if you have an allergy to sunset yellow aluminium lake (E110).
• Kerro lääkärille, jos olet allerginen paraoranssialumiinilakalle (E110).
Maximum tenofovir concentrations are observed in plasma within 2 hours and maximum plasma concentrations of rilpivirine are generally achieved within 4-5 hours.
Tenofoviirin enimmäispitoisuus plasmassa todetaan 2 tunnin kuluessa ja rilpiviriinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan yleensä 4-5 tunnin kuluessa.
Following intravenous administration the volume of distribution of the single components emtricitabine and tenofovir was approximately 1,400 mL/kg and 800 mL/kg, respectively.
Suonensisäisen annostelun jälkeen yksittäisten komponenttien emtrisitabiini ja tenofoviiri jakautumistilavuudet olivat noin 1 400 ml/kg ja 800 ml/kg vastaavasti.
It is important not to miss a dose of Eviplera.
On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Eviplera-annosta.
While taking Eviplera you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Kun otat Evipleraa, sinulle voi silti kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
If you have a history of liver disease, or chronic hepatitis B infection, your doctor may conduct blood tests in order to monitor liver function.
Jos sinulla on ollut maksasairaus tai sinulla on krooninen hepatiitti B -infektio, lääkäri voi määrätä verikokeita maksan toiminnan seuraamiseksi.
Taking this type of medicine for a long time, taking corticosteroids, drinking alcohol, having a very weak immune system, and being overweight, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Tämäntyyppisen lääkkeen pitkäaikainen ottaminen, kortikosteroidien käyttäminen, alkoholin juominen, heikentynyt immuunijärjestelmä ja ylipaino ovat joitakin riskitekijöitä tämän sairauden kehittymiselle.
anaemia1, 4
anemia1, 4
• Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your methadone dose.
• Metadoni, lääke, jolla hoidetaan opiaattiriippuvuutta, koska lääkärin täytyy ehkä muuttaa metadoniannosta.
De novo resistance to emtricitabine/lamivudine was seen in 4 cases, and also to rilpivirine in 2 cases, with a consequent cross-resistance to efavirenz (2/2), nevirapine (2/2) and etravirine (1/2).
De novo -resistenssi emtrisitabiinille/lamivudiinille havaittiin 4 tapauksessa, ja myös rilpiviriinille 2 tapauksessa, johon liittyi siitä aiheutuva ristiresistenssi efavirentsille (2/2), nevirapiinille (2/2) ja etraviriinille (1/2).
Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered (see sections 4.4, 4.6, 5.1 and 5.2).
Vaihtoehtoisesti voidaan harkita vaihtamista toiseen antiretroviraaliseen hoitoon (ks. kohdat 4.4, 4.6, 5.1 ja 5.2).
Carcinogenicity studies with rilpivirine in mice and rats revealed tumorigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Rilpiviriinin karsinogeenisuustutkimukset hiirillä ja rotilla osoittivat kasvaimia synnyttävän potentiaalin, joka oli näille lajeille ominainen, mutta sillä ei katsota olevan merkitystä ihmisille.
This is important to get the right levels of active substance in your body.
Tämä on tärkeää, jotta saat elimistöösi oikeat pitoisuudet vaikuttavia ainesosia.
Lactic acidosis occurs more often in women - particularly if they are overweight, and in people with liver disease.
Maitohappoasidoosia esiintyy useammin naisilla, erityisesti ylipainoisilla, sekä maksasairautta sairastavilla henkilöillä.
d Includes patients who discontinued due to AE or death at any time point from day 1 through the week 24 window resulting in no virologic data on treatment during the specified window.
d Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 viikon 24 ikkunan loppuun asti, jos tästä ei aiheutunut virologisia tietoja hoidosta tietyn ikkunan aikana.
The safety and efficacy of Eviplera in children under the age of 18 years have not been established.
Eviplera-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Due to the decline in efavirenz plasma levels, the inductive effect decreased and rilpivirine concentrations started to normalise.
Efavirentsin plasmapitoisuuksien laskun myötä indusoiva vaikutus heikkeni ja rilpiviriinipitoisuudet alkoivat normalisoitua.
Stopping Eviplera can seriously affect your response to future treatment.
Eviplera-hoidon lopettaminen saattaa vakavasti vaikuttaa tulevaan hoitovasteeseen.
Take the rilpivirine tablet at the same time you take Eviplera.
Ota rilpiviriinitabletti samaan aikaan Evipleran kanssa.
The usual dose is one tablet taken each day by mouth.
Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran päivässä suun kautta otettuna.
In general, the pharmacokinetics of emtricitabine in infants, children and adolescents (aged 4 months up to 18 years) is similar to those seen in adults.
Yleisesti ottaen emtrisitabiinin farmakokinetiikka on samankaltaista pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla (iältään 4 kuukautta-18 vuotta) sekä aikuisilla.
5 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in hepatitis C virus
5 Tutkimus, joka toteutettiin ylimääräisellä 100 mg:n voksilapreviiriannoksella, jotta saavutettaisiin hepatiitti C
If you have hepatitis B infection, liver problems may become worse after you stop taking Eviplera.
Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, maksavaivat saattavat pahentua, kun lopetat Evipleran ottamisen.
EU/1/11/737/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets.
EU/1/11/737/002 90 (3 purkkia, joissa on 30 tablettia) kalvopäällysteistä tablettia.
e Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy, e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc.
e Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muiden syiden kuin haittavaikutuksen, kuoleman tai tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi, esim. suostumuksen peruutus, seurannan katkeaminen jne.