natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Reminders on what the individual should know before and while taking Truvada to reduce the risk of getting HIV infection
• Muistutukset siitä, mitä henkilön on tiedettävä ennen Truvada-valmisteen käyttöä ja sen aikana
AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24)
AUC: ↓ 4 % (↓ 32-↑ 34) Cmax: ↓ 5 % (↓ 27-↑ 24)
Co-administration of Truvada and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Truvada-valmisteen ja didanosiinin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Lamivudine and Truvada should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Lamivudiinia ja Truvadavalmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
ORAL CONTRACEPTIVES Norgestimate/Ethinyl oestradiol/Tenofovir disoproxil
SUUN KAUTTA OTETTAVAT EHKÄISYVALMISTEET Norgestimaatti/etinyyliestradioli/teno foviiridisoproksiili
AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0)
AUC: ↓ 11 % (↓ 14-↓ 7) Cmax: ↓ 7 % (↓ 13-↓ 0)
The pharmacokinetics of Truvada have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Truvada-valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu tutkittavilla, joilla maksan toiminta on heikentynyt.
AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5)
AUC: ↓ 5 % (↓ 9-↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 17-↓ 5)
Emtricitabine+ tenofovir disoproxil+efavirenz
Emtrisitabiini+ tenofoviiridisoproksiili+ efavirentsi
Lopinavir/Ritonavir/Tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d/245 mg q.d.)
Tenofoviiridisoproksiili (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dL (0.96 mmol/L) in any paediatric patient receiving Truvada, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Jos kenellä tahansa Truvada-valmistetta käyttävällä pediatrisella potilaalla todetaan seerumin fosfaattiarvo < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa, mukaan lukien veren glukoosi-, veren kalium- ja virtsan glukoosipitoisuuksien mittaaminen (ks. kohta 4.8, proksimaalinen tubulopatia).
AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2)
AUC: ↓ 4 % (↓ 7-↓ 1) Cmax: ↓ 4 % (↓ 9-↑ 2)
• Do not breast-feed during treatment with Truvada.
• Älä imetä Truvada-hoidon aikana, sillä tämän lääkkeen vaikuttavat aineet erittyvät äidinmaitoon.
AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6)
AUC: ↓ 2 % (↓ 5-↑ 0) Cmax: ↓ 1 % (↓ 7-↑ 6)
AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22)
AUC: ↓ 1 % (↓ 8-↑ 6) Cmax: ↑ 7 % (↓ 6-↑ 22)
If serum phosphate is < 1.5 mg/dL (0.48 mmol/L) or creatinine clearance is decreased to < 50 mL/min in any patient receiving Truvada, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Munuaisoireiden hoitaminen HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla Jos seerumin fosfaatti on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) tai kreatiniinin poistuma on laskenut arvoon < 50 ml/min kenellä tahansa Truvada-valmistetta saavalla potilaalla, munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa, mukaan lukien veren glukoosi-, veren kalium- ja virtsan glukoosipitoisuuksien mittaaminen (ks. kohta 4.8 proksimaalinen tubulopatia).
There are uncertainties associated with the long-term renal and bone effects of tenofovir disoproxil during the treatment of HIV-1 infection in the paediatric population.
Pediatristen potilaiden HIV-1-infektion hoidossa tenofoviiridisoproksiilin munuaisiin ja luustoon liittyviin pitkäaikaisiin vaikutuksiin liittyy epävarmuutta.
Cmin: ↓ 21% (↓ 58 to ↑ 48)
Cmin: ↓ 21 % (↓ 58-↑ 48) Emtrisitabiini:
FTC/tenofovir disoproxil Groupa Tenofovir disoproxil Groupa
FTC/tenofoviiridisoproksiiliryhmäa
Cmin: NC Ethinyl oestradiol:
Cmin: NC Etinyyliestradioli:
AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11)
AUC: ↓ 9 % (↓ 16-↓ 1) Cmax: ↓ 7 % (↓ 22-↑ 11)
11% (4% to 19%)
80 % (194:llä 244:stä)
AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1)
AUC: ↓ 7 % (↓ 13-↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 20-↑ 1)
Cmin: ↑ 39% (↑ 20 to ↑ 61)
Cmin: ↑ 39 % (↑ 20-↑ 61) Ritonaviiri:
If Truvada is used with nephrotoxic medicinal products, renal function should be closely monitored according to the recommended schedule
Munuaisten toimintaa on seurattava tarkasti suositellun aikataulun mukaisesti, jos Truvada-valmistetta käytetään nefrotoksisten lääkevalmisteiden kanssa
AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 to ↑ 67)
Cmax: 38 % (↑ 14-↑ 67)
If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Truvada treatment
Jos munuaisten poikkeavaa toimintaa havaitaan tai epäillään, on konsultoitava munuaistautien erikoislääkäriä Truvada-hoidon keskeyttämisen harkitsemiseksi
Before taking Truvada to reduce the risk of getting HIV:
Ennen Truvadan ottamista HIV-tartuntariskin pienentämiseksi:
13% (4% to 22%)
73 % (177:llä 243:sta)
Individuals should be re-confirmed to be HIV-negative at frequent intervals (e.g. at least every 3 months) using a combined antigen/antibody test while taking Truvada for pre-exposure prophylaxis.
Kun Truvada-valmistetta käytetään altistusta edeltävään estohoitoon, HIV-negatiivisuus pitäisi varmistaa uudelleen säännöllisin väliajoin (esim. vähintään 3 kuukauden välein) antigeeni-vasta-aineyhdistelmätestillä.
Truvada to Reduce the Risk of getting Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection'
HIV-tartunnan saamisen riskin vähentämiseksi
Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
Use of Truvada should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Truvada-valmisteen käyttöä samanaikaisesti nefrotoksisten lääkevalmisteiden kanssa tai näitten äskettäisen käytön jälkeen tulee välttää.
Interactions between Truvada or its individual component(s) and other medicinal products are listed in
Alla olevassa taulukossa 2 esitetään Truvada-valmisteen tai sen vaikuttavien aineiden yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa (taulukossa ”↑” = suurenee, ”↓” = pienenee,
Prior to initiating Truvada for the treatment of HIV-1 infection or for use in pre-exposure prophylaxis, it is recommended that creatinine clearance is calculated in all individuals.
On suositeltavaa, että kaikkien henkilöiden kreatiniinin poistuma lasketaan ennen Truvada-valmisteen käytön aloittamista HIV-1-infektion hoitoon tai altistusta edeltävään estohoitoon.
Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Sofosbuviiri/velpatasviiri (400 mg / 100 mg kerran päivässä) + efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiri
Cmax: ↑ 42% (↑ 27 to ↑ 57) Cmin: ↔
Cmax: ↑ 42 % (↑ 27-↑ 57)
32 (9 to 55)
58 % (133:lla 229:stä)
9% (2% to 17%)
70 % (171:llä 243:sta)
• changes to your urine
• virtsamuutoksia.
Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Tenofoviiridisoproksiilin, sofosbuviirin/velpatasviirin ja darunaviirin/ritonaviirin samanaikaisesta annosta johtuvat suurentuneet tenofoviiripitoisuudet plasmassa saattavat lisätä tenofoviiridisoproksiilin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia, kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
o Do not share personal items that can have blood or body fluids on them, such as toothbrushes and razor blades.
Käytä aina kondomia välttääksesi kosketusta siemennesteen, emättimen eritteiden tai veren kanssa o Älä lainaa henkilökohtaisia tavaroita, joissa voi olla verta tai ruumiinnesteitä, esimerkiksi hammasharjaa tai partateriä o Älä käytä yhteisiä äläkä käytä uudelleen neuloja tai muita välineitä, joilla pistetään tai käytetään lääkkeitä o Käy sukupuolitautitesteissä esimerkiksi syfiliksen ja tippurin varalta.
While taking Truvada to reduce the risk of getting HIV:
Truvada-hoidon aikana HIV-tartuntariskin pienentämiseksi:
HIV.
ihottuma
+ Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Ledipasviiri/sofosbuviiri (90 mg / 400 mg kerran päivässä) + emtrisitabiini/rilpiviriini/ tenofoviiridisoproksiili (200 mg / 25 mg / 245 mg kerran päivässä)
Drug Detected
Lääkettä todettu
It is advisable never to use several medicines at the same time without consulting your doctor first.
On suositeltavaa olla koskaan käyttämättä useita lääkkeitä samanaikaisesti ottamatta ensin yhteyttä lääkäriisi.
Regular determination of resistance is therefore recommended.
Resistenssin säännöllinen määritys on sen vuoksi suositeltavaa.
The treatment should be continued for at least three days after the signs of the infection have disappeared.
Hoitoa pitää jatkaa vähintään kolme päivää sen jälkeen kun infektion merkit ovat hävinneet.
• If you are pregnant or wish to become pregnant
• jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta
Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Hyvin harvinainen (< 1/10,000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Use during pregnancy is contraindicated.
Käyttö raskauden aikana on vasta-aiheinen.
This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions.
Tämä voi suurentaa metotreksaatin käyttöön liittyvien toksisten reaktioiden riskiä.
Local reaction:
Paikallinen reaktio:
Therefore the bleeding time should be monitored.
Sen vuoksi vuotoaikaa on seurattava.
Teratogenic effects have not been observed in animal experimental research.
Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisia vaikutuksia.
Depression or psychoses lead to self-endangering behaviour in some cases.
Masennus tai psykoosit voivat joissakin tapauksissa johtaa itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
If a prolonged treatment is necessary, a reassessment of treatment should be done at 2 months at the latest.
Jos on tarpeen jatkaa hoitoa pitkään, tilanne on arvioitava uudestaan viimeistään 2 kuukauden kuluttua.
For information on mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
Ohjeet sekoittamisesta muihin liuoksiin: ks. kohdat 6.2 ja 6.6.
Amp-C producing Escherichia coli
Amp-C:tä tuottavat Escherichia coli
In very rare cases these allergic reactions may lead to life-threatening shock.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa nämä allergiset reaktiot saattavat johtaa hengenvaaralliseen sokkiin.
This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level).
Tämä voi voimistaa glibenklamidin vaikutusta (alentaa verensokeria liikaa).
Monitoring the level of active substance in the blood provides the most reliable basis for dose adjustment.
Veressä olevan aktiivin aineen pitoisuuden määrittäminen tarjoaa luotettavimman perustan annoksen muuttamiseksi.
• Mycobacerium tuberculosis test.
• Mycobacterium tuberculosis (tuberkuloosibakteeri) -näytteet.
During or after treatment - if one of the following conditions occurs:
Hoidon aikana tai sen jälkeen - jos ilmenee jokin jäljempänä kuvatuista tilanteista:
• children under 5 years of age.
• Potilas on alle 5 vuoden ikäinen.
The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
Munuaispuhdistuman osuus on 60-70 % elimistön kokonaispuhdistumasta, ja se on noin 3 kertaa suurempi kuin kreatiniinin puhdistuma.
In this case the kidney function must be frequently (twice per week) monitored.
Tässä tapauksessa munuaisten toimintaa on seurattava usein (kahdesti viikossa).
If these reactions recur or exacerbate during a following infusion no further infusions should be administered.
Jos nämä reaktiot uusivat tai pahenevat seuraavien infuusiokertojen aikana, ei infuusioiden antamista saa jatkaa.
The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
Hoidon suositeltava kesto on 10-14 vuorokautta.
Other preclinical effects were observed only at exposures that were sufficiently in excess of the maximum human exposure so that concern for human safety is negligible.
Prekliinisissä tutkimuksissa vaikutuksia havaittiin vain altistuksissa, jotka olivat paljon suurempia kuin suurin mahdollinen ihmiseen kohdistuva altistus, minkä vuoksi ihmisen turvallisuutta koskevat huolenaiheet ovat aiheettomia.
These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Näitä vaikutuksia on havaittu etupäässä potilailla, joilla on muitakin QTc-ajan pitenemistä aiheuttavia riskitekijöitä.
In order to avoid treatment failure and emergence of resistance it is a prerequisite that patient's compliance and dosing be adequate.
Jotta vältyttäisiin hoidon epäonnistumiselta ja vastustuskyvyn kehittymiseltä, edellytetään potilaan sitoutumista hoitoon ja riittävää annostusta.
However, if this is not possible the patient is recommended to use a sun-protection cream.
Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, on suositeltavaa käyttää auringonsuojavoidetta.
Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately.
Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioliuos pitää aina antaa erikseen.
If you are older than 65 years your doctor may prescribe you a dose based on your kidney function and severity of disease.
Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi määrää annoksen, joka perustuu munuaistesi toimintaan ja sairauden vaikeusasteeseen.
Further intravenous administration is not contraindicated unless the reactions reoccur or worsen.
Laskimonsisäinen anto ei ole jatkossa vasta-aiheinen, paitsi jos reaktio ilmenee uudelleen tai pahenee.
This medicine may cause these side effects, particularly if you are older or take a medicine of the socalled steroid group, such as hydrocortisone.
Tämä lääke voi aiheuttaa tällaisia haittavaikutuksia varsinkin, jos olet iäkäs tai käytät steroidiryhmään kuuluvia lääkkeitä, esim. hydrokortisonia.
Your doctor will monitor you for signs of methotrexate overdose.
Lääkäri seuraa sinua metotreksaatin yliannoksen merkkien varalta.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY See enclosed leaflet.
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Lue oheinen pakkausseloste.
These may be manifested as local skin reactions, which rapidly disappear after the infusion has been completed.
Nämä ilmenevät paikallisina ihoreaktioina, jotka häviävät nopeasti infuusion loppumisen jälkeen.
Signs of anaemia are a feeling of weakness and in more severe cases breathlessness and pale skin.
Anemian oireita ovat heikkouden tunne ja vaikeammissa tapauksissa hengästyminen ja kalpea iho.
In this case you should immediately consult your doctor.
Tällaisessa tapauksessa sinun pitää ottaa välittömästi yhteys lääkäriisi.
You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant.
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated immediately after dilution, after 24 hours at 2-8°C and after 24 hours at room temperature.
Valmisteen on osoitettu olevan kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiili heti laimennuksen jälkeen, 24 tunnin 2-8 °C:ssa säilytyksen jälkeen ja 24 tunnin huonelämpötilassa säilytyksen jälkeen.
Before starting treatment - if you suffer or have suffered from one of the following diseases:
Ennen hoidon aloittamista - jos sinulla on tai on ollut jokin jäljempänä mainittu sairaus:
Very rare: psychotic reactions (which may progress to self-endangering behaviour).
Hyvin harvinainen: psykoottiset reaktiot (jotka voivat johtaa itsetuhokäyttäytymiseen).
- The requested amendments to section 5.1 of the Summary of Product Characteristics including the breakpoints relevant to the indications are acceptable.
- pyydetyt lisäykset valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1, käyttöaiheisiin liittyvät raja-arvot mukaan luettuina, ovat hyväksyttävät;
Therefore, the serum creatinine concentration must be checked regularly (twice per week) in these patients.
Sen vuoksi näillä potilailla seerumin kreatiniinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti (kahdesti viikossa).
If you suffer from dizziness, do not drive or operate machines, which require your full concentration.
Jos sinulla esiintyy heitehuimausta, älä käytä koneita, joiden käyttö vaatii tarkkaa keskittymistä.
These reactions occur more frequently when the infusion time is 30 minutes or less.
Nämä reaktiot ilmenevät useammin, jos infuusion kesto on 30 minuuttia tai sitä lyhyempi.
Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
Hoito voi kestää keskimäärin 4-6 viikkoa.
If one of the above-mentioned situations is applicable to you, your doctor may decide to prescribe you another medicine or to adjust the dose of Ciprofloxacin Hikma or the other medicine.
Jos jokin yllä mainitusta tilanteista soveltuu sinuun, lääkärisi voi määrätä sinulle muuta lääkettä tai muuttaa Ciprofloxacin Hikman tai muun lääkkeen annostusta.
• allergic reactions after the first administration of this medicine.
• allergiset reaktiot tämän lääkkeen ensimmäisen annon jälkeen.
You should avoid long exposure to strong sunlight, sunlamps or other sources of UV radiation.
Sinun pitää välttää pitkäaikaista altistusta voimakkaalle auringonvalolle, valohoitolampuille ja muille ultraviolettivalonlähteille.
Furthermore, you should drink a sufficient amount of liquid (about 1.5 - 2 litres daily).
Sinun pitää nauttia riittävästi nesteitä (1,5-2 litraa vuorokaudessa).
• certain lower respiratory tract infections including pneumonia
• tietyt alempien hengitysteiden infektiot, keuhkokuume mukaan lukien
Pharmacotherapeutic group: Antibacterial quinolones, ATC code: J01MA02
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteeriset kinolonit, ACT-koodi: J01MA02
The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
Siprofloksasiinista sitoutuu plasman proteiineihin 16-28 %; sitoutuminen ei riipu pitoisuudesta tai pH:sta (määritetty ultrafiltraatiolla).
These are set out in Annex III for Ciprofloxacin and associated names (see Annex I).
Nämä esitetään Ciprofloxacinia ja liitännäisnimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
The renal clearance occurs through glomerular filtration and active tubular secretion.
Munuaispuhdistuma tapahtuu glomerulusfiltraation ja aktiivisen tubulussekreetion välityksellä.
1 ml solution for infusion contains:
1 ml infuusionestettä sisältää:
Use only clear solutions and undamaged containers.
Käytä ainoastaan vahingoittumattomissa pulloissa olevia kirkkaita liuoksia.
An extensive destruction of red blood cells (haemolytic reactions) may occur, causing anaemia.
Punasolut voivat tuhoutua laajalti (hemolyyttiset reaktiot) aiheuttaen anemiaa.
All metabolites are active, but in a lesser degree than ciprofloxacin.
Kaikki metaboliitit ovat aktiiveja, tosin vähäisemmässä määrin kuin siprofloksasiini.
For more details regarding some of the side effects please see Section 2, ‘Take special care with Ciprofloxacin Hikma- During or after treatment'.
Tarkempia tietoja joistakin haittavaikutuksista on esitetty kohdassa 2, 'Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Hikman suhteen - Hoidon aikana tai sen jälkeen'.
In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/kg.
Vakaassa tilassa siprofloksasiinin näennäinen jakautumistilavuus on 1,7-2,7 l/kg.
• In children aged below 5 years
• alle 5-vuotiailla lapsilla
• If nevertheless complaints occur, such as fever, rash, itching, small red spots on the skin, you should consult your doctor since the treatment may need to be discontinued.
• Jos siitä huolimatta esiintyy oireita, kuten kuume, ihottuma, pieniä punaisia pisteitä iholla, sinun pitää ottaa yhteys lääkäriisi, sillä hoito pitää ehkä lopettaa.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUDESTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ ANTOREITEISTÄ,HAKIJASTA HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
The following undesirable reactions have been observed:
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen:
These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less.
Nämä reaktiot ilmenevät varsinkin jos infuusion kesto on 30 minuuttia tai sitä lyhyempi.
• bone infections.
• luuinfektiot.
The above-mentioned substances are converted by a specific enzyme (CYP1A2).
Edellä mainittujen valmisteiden poistumista elimistöstä säätelee tietty entsyymi, jota kutsutaan nimellä CYP1A2.
Fax: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Faksi: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
At haemodialysis or peritoneal dialysis only a modest amount of ciprofloxacin (less than 10%) is eliminated.
Hemodialyysissa tai peritoneaalidialyysissa poistuu vain vähäinen määrä siprofloksasiinia (alle 10 %).
This condition is life-threatening and may have a fatal outcome.
Tämä sairaustila on hengenvaarallinen ja voi johtaa kuolemaan.
Your doctor will check your renal function carefully.
Lääkärisi tutkii tarkkaan munuaistesi toiminnan.
- This medicine has been prescribed for you.
- Tämä lääke on määrätty vain Sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Very rarely, a partial or total rupture (in particular of the Achilles tendon) has been reported, especially in elderly patients who were previously treated systemically with glucocorticoids.
Hyvin harvoin on raportoitu esiintyneen osittainen tai totaali ruptuura (varsinkin akillesjänteessä) etenkin iäkkäillä potilailla, joille aikaisemmin oli annettu systeemistä kortikosteroidihoitoa.
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
On raportoitu, että 12 g:n yliannos aiheutti lieviä myrkytysoireita.
In this case you should immediately consult your doctor, since you may have a severe inflammation of the large intestine (pseudo membranous colitis).
Tällaisessa tapauksessa sinun pitää välittömästi ottaa yhteys lääkäriisi, sillä sinulla voi olla vaikea paksusuolitulehdus (pseudomembranoottinen koliitti).
The dosage in children with impaired renal and/or hepatic function has not been investigated.
Annostelua lapsille, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta, ei ole tutkittu.
The maximum daily dose is 1200 mg.
Enimmäisannos vuorokaudessa on 1 200 mg.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Joidenkin lajien resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajankohdasta riippuen, ja siksi paikallinen resistenssitilanne on oltava selvillä, varsinkin kun hoidetaan vaikeita infektioita.
The CHMP has therefore recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) and the amendment of the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State.
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea suosittelee myyntiluvan (myyntilupien) myöntämistä sekä viitejäsenvaltion valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamista.
• If you experience these symptoms you should immediately consult your doctor and rest the respective leg.
• Jos sinulla ilmenee tällaisia oireita, sinun pitää ottaa välittömästi yhteys lääkäriisi ja lepuuttaa kyseistä raajaa.
If such reactions occur, a physician must immediately be consulted.
Jos sellaisia reaktioita ilmenee, on otettava välittömästi yhteys lääkäriin.
To be used immediately after the vial is opened.
Käytettävä välittömästi injektiopullon avaamisen jälkeen.
• myastenia gravis (a particular type of muscle weakness).
• myastenia gravis (tietynlainen lihasheikkous).
Tel.: +351 219 608 410
Puh: +351 219 608 410
This relatively high distribution volume indicates an effective tissue and fluid penetration.
Tämä verrattain suuri jakautumistilavuus merkitsee tehokasta läpäisevyyttä kudoksiin ja kudosnesteisiin.
Due to the higher plasma levels in the elderly it is advisable to administer a doses based on creatinine clearance and severity of disease.
Koska plasmapitoisuudet ovat suuremmat iäkkäillä henkilöillä, on suositeltavaa annostella valmistetta kreatiniinin puhdistuman ja sairauden vaikeusasteen perusteella.
Characteristics in patients:
Potilaasta riippuvat ominaisuudet:
He/she may find it necessary to adjust your dose due to a reduced kidney function.
Hän voi katsoa tarpeelliseksi muuttaa annosta munuaistesi heikentyneen toiminnan takia.