natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Repso - If you already have low red or white blood cells (anaemia or leucopenia), low blood platelets, which may increase your bleeding or bruising (thrombocytopenia), low bone marrow function or if you are at risk of your bone marrow not working properly your doctor may advise you to take certain medicines to speed up the removal of Repso from your body.
AIDS - jos sinulla on luuytimen toimintahäiriöitä tai veresi puna- tai valkosolumäärä on pieni tai verihiutalemäärä on vähentynyt jonkin muun syyn kuin nivelreuman tai nivelpsoriaasin seurauksena - jos sinulla on vakava infektio - jos sinulla on keskivaikea tai vaikea munuaisten toimintahäiriö - jos veresi proteiinipitoisuus on hyvin pieni (hypoproteinemia) - jos olet tai saatat olla raskaana, imetät - jos olet vielä hedelmällisessä iässä etkä käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
- Cough or breathing problems as these may indicate problems of the lung (interstitial lung disease or pulmonary hypertension).
Tämä lääke o saattaa lisätä mahdollisesti hengenvaarallisen vaikean infektion todennäköisyyttä - yskää tai hengitysvaikeuksia.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of leflunomide.
SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKIN ETIKETTI LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repso 20 mg tabletti leflunomidi VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi tabletti sisältää 20 mg leflunomidia.
Especially if you are taking any of the following: - Other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisible - Warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - Teriflunomide for multiple sclerosis - Repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - Daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - Duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics
Kerro lääkärille etenkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - muita nivelreumalääkkeitä, kuten malarialääkkeitä (esim. klorokiinia ja hydroksiklorokiinia) suun kautta tai pistoksina otettavaa, kultaa, D-penisillamiinia, atsatiopriinia ja muita immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. metotreksaattia), sillä näiden lääkkeiden yhdistelmät eivät ole suositeltavia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
1 bottle Not applicable
1 pullon.
Cutaneous spray, solution
Sumute iholle, liuos.
The plunger may rise up by itself again - this is normal.
Mäntä saattaa nousta itsestään uudelleen ylös - tämä on normaalia.
• Go to step 8 immediately after these 5 minutes.
• Siirry vaiheeseen 8 välittömästi näiden 5 minuutin jälkeen.
A risk to the child cannot be excluded.
Lapseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Do not warm them up in any other way.
Älä lämmitä niitä millään muulla tavalla.
Never expose to temperatures above 30 °C.
Älä altista koskaan yli 30 °C:n lämpötiloille.
Patient age ranged from 18 to 79 years, with a mean of 46 years.
Potilaat olivat iältään 18-79-vuotiaita, keskimääräinen ikä oli 46 vuotta.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25°C.
Kemiallinen ja fysikaalinen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 4 tuntia 25 °C:ssa.
Differences in the different subpopulations were investigated.
Eri alaryhmien eroja tutkittiin.
Study ALX0681-C301
Tutkimus ALX0681-C301
Tell your doctor if you are pregnant or plan to get pregnant.
Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Monipakkauksen osaa ei voida myydä erikseen.
The doctor will say when you can start your treatment again.
Lääkäri kertoo, milloin voit aloittaa hoidon uudelleen.
Date removed from refrigerator: ________________________
Päivämäärä, jolloin valmiste on otettu pois jääkaapista: ________________________
The line can be flushed with 0.9% sodium chloride.
Linja voidaan huuhdella 0,9-prosenttisella natriumkloridilla.
Children and adolescents Cablivi is not recommended for children under 18 years.
Lapset ja nuoret Cablivi-valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
Biotransformation/Elimination
Biotransformaatio/eliminaatio
Patients were followed for 1 month after discontinuation of treatment.
Potilaita seurattiin yhden kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
N: number of patients evaluated; SE: Standard Error; ICU: Intensive Care Unit
N: arvioitujen potilaiden lukumäärä; SE: keskivirhe; ICU: tehohoito (Intensive Care Unit)
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Jos valmistetta ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Although in some cases these events were serious and required medical attention, most were self-limited and all resolved.
Vaikka joissakin tapauksissa nämä tapahtumat olivat vakavia ja edellyttivät hoitoa, useimmat paranivat itsestään ja kaikki hävisivät.
The recommended treatment is
Suositeltu hoito on
Your doctor will decide how you should be treated.
Lääkäri päättää, miten sinua on hoidettava.
*Bleeding events: see below
*Verenvuototapahtumat: katso jäljempänä
Very common, may affect more than 1 in 10 people
Hyvin yleinen, saattaa ilmetä useammalla kuin 1 henkilöllä kymmenestä
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000); hyvin harvinainen (< 1 / 10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Total volume of plasma used (liter)
Käytetyn plasman määrä (litroina)
Length of hospitalization (days)
Sairaalahoidon pituus (päivinä)
Step 2 - Before use
Vaihe 2 - Ennen käyttöä
Your doctor may ask you to stop the treatment.
Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan hoidon.
Based on a carcinogenicity risk assessment, dedicated studies were not deemed necessary.
Karsinogeenisuusriskin arvioinnin perusteella tähän tarkoitukseen suunniteltuja tutkimuksia ei katsottu tarpeellisiksi.
• Press the plunger down as far as it goes.
• Paina mäntä alas niin pitkälle kuin se menee.
Injury, Poisoning And Procedural Complications
Vammat, myrkytykset ja hoitokomplikaatiot
Close monitoring for signs and symptoms of bleeding is recommended.
Huolellinen verenvuodon merkkien ja oireiden seuranta on suositeltavaa.
In the absence of compatibility studies, Cablivi must not be mixed with other medicinal products.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, Cablivi-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
In clinical studies, bleeding events occurred in different body systems, independent of treatment duration.
Kliinisissä tutkimuksissa verenvuototapahtumia ilmeni eri elinjärjestelmissä hoidon kestosta riippumatta.
These clots can block blood vessels and damage the brain, heart, kidneys, or other organs.
Nämä hyytymät voivat tukkia verisuonia ja vaurioittaa aivoja, sydäntä, munuaisia tai muita elimiä.
In case of active clinically significant bleeding, consider actions outlined in sections 4.4 and 4.9.
Aktiivisen, kliinisesti merkittävän verenvuodon tapauksessa harkitse kohdissa 4.4 ja 4.9. esitettyjä toimenpiteitä.
Unopened vial 4 years.
Avaamaton injektiopullo 4 vuotta.
Body weight was allometrically included in the model.
Potilaan paino sisällytettiin malliin allometrisesti.
If a dose of Cablivi is missed, it can be administered within 12 hours.
Jos Cablivi-annos jää väliin, se voidaan antaa 12 tunnin sisällä.
Active clinically significant bleeding
Aktiivinen, kliinisesti merkittävä verenvuoto
Pharmacotherapeutic group: Other antithrombotic agents, ATC code: B01AX07.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut antitromboottiset lääkeaineet, ATC-koodi: B01AX07.
After absorption, caplacizumab binds to the target and distributes to well perfused organs.
Imeytymisen jälkeen kaplasitsumabi sitoutuu kohteeseen ja jakautuu hyvin perfusoituneisiin elimiin.
In patients with coagulopathies
Potilaat, joilla on koagulopatioita
Please talk to your doctor before you stop the treatment because stopping it too early can cause your condition to come back.
Keskustele lääkärin kanssa ennen hoidon lopettamista, koska hoidon liian varhainen lopettaminen voi aiheuttaa sairautesi uusiutumisen.
- your doctor may ask you to continue daily treatment until the underlying signs of your disease are resolved
- lääkäri saattaa pyytää sinua jatkamaan kerran vuorokaudessa annettavaa hoitoa, kunnes sairautesi merkit ovat hävinneet.
In case of active, clinically significant bleeding, treatment with Cablivi should be interrupted.
Aktiivisen, kliinisesti merkittävän verenvuodon ilmetessä Cablivi-hoito on keskeytettävä.
This is a rare blood clotting disorder in which clots form in small blood vessels.
Tämä on harvinainen veren hyytymishäiriö, jossa pieniin verisuoniin muodostuu hyytymiä.
Common, may affect up to 1 in 10 people
Yleinen, saattaa ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä
The MAH shall ensure that in each Member State where Cablivi is marketed, all patients/carers who are expected to use Cablivi are provided with the following patient alert card which shall contain the following key message:
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa Cablivi on kaupan, kaikki potilaat/huoltajat/hoitajat, joiden odotetaan käyttävän Cablivi-valmistetta, saavat seuraavan potilaskortin, joka sisältää seuraavan tärkeän viestin:
Do not try to inject Cablivi until you have been taught how to do so by a healthcare professional.
Älä yritä pistää Cablivi-valmistetta, ellei terveydenhuollon ammattilainen ole opettanut sinulle, miten se tehdään.
Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your treatment.
Lääkäri saattaa päättää, että tarvitset tiiviimpää tarkkailua, tai hän saattaa päättää muuttaa hoitoasi.
• Holding the syringe in your hand, break off the white cap with your other hand.
• Pidä ruiskua kädessäsi ja irrota valkoinen korkki toisella kädelläsi.
Number of days of Plasma Exchange (days)
Plasmanvaihtopäivien lukumäärä (päivinä)
Do not use the medicine if you see any cloudiness, clumps or anything else that looks abnormal.
Älä käytä lääkettä, jos näet sameutta, kokkareita tai mitä tahansa muuta, joka näyttää epätavalliselta.
Tell your doctor if you think you have had an overdose.
Kerro lääkärille, jos epäilet saaneesi yliannostuksen.
• Do not use the syringe if this white cap is missing, loose or damaged.
• Älä käytä ruiskua, jos tämä valkoinen korkki puuttuu, on irrallaan tai vaurioitunut.
To get the most benefit from your treatment, it is important to use Cablivi as prescribed and for as long as your doctor tells you to use it.
Jotta saat hoidosta parhaan mahdollisen hyödyn, on tärkeää, että käytät Cablivi-valmistetta lääkärin määräyksen mukaisesti ja niin kauan kuin lääkäri kehottaa.
• Do not use the kit if the packaging or the items in it are damaged in any way.
• Älä käytä välineitä, jos pakkaus tai sen sisältö on vaurioitunut.
Do not touch the adapter itself.
Älä koske itse liittimeen.
Tell your doctor if you:
Kerro lääkärille, jos
• If the kit was not stored at room temperature, allow the vial and the syringe to reach room temperature (15°C - 25°C) by letting them stand at room temperature for a few minutes.
• Jos välinepakkausta ei ole säilytetty huoneenlämmössä, anna injektiopullon ja ruiskun lämmetä huoneenlämpöön (15-25 °C) antamalla niiden olla huoneenlämmössä muutaman minuutin ajan.
It must be visually inspected for particulate matter.
Se täytyy tutkia silmämääräisesti hiukkasten varalta.
Cablivi is available in
Cablivi on saatavilla
Foetal exposure to caplacizumab in primates and humans remains uncertain, as proteins lacking an Fc portion are not thought to freely pass the placental barrier.
Sikiön altistus kaplasitsumabille kädellisillä eläimillä ja ihmisillä on edelleen epävarmaa, koska proteiinien, joista puuttuu Fc-osa, ei oleteta läpäisevän helposti veri-istukkaestettä.
Transfer the entire volume of the reconstituted solution back to the glass syringe and immediately administer the entire volume of the syringe (see section 6.3).
Siirrä koko käyttökuntoon saatettu liuos takaisin lasiruiskuun ja anna välittömästi koko ruiskun sisältö (ks. kohta 6.3).
The efficacy and safety of caplacizumab in adults experiencing an episode of aTTP were established in 2 randomised, controlled studies: Phase III study ALX0681-C301 “HERCULES” and Phase II study ALX-0681-2.1/10 “TITAN”.
Kaplasitsumabin teho ja turvallisuus aikuisilla, joilla ilmeni hankittu tromboottinen trombosytopeeninen purppuravaihe, todettiin kahdessa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa: vaiheen III tutkimuksessa ALX0681-C301 ”HERCULES” ja vaiheen II tutkimuksessa ALX-0681-2.1/10 ”TITAN”.
Use of Cablivi is not recommended during pregnancy.
Cablivi-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Cablivi is for single use only.
Cablivi on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
What Cablivi is and what it is used for
Mitä Cablivi on ja mihin sitä käytetään
Make sure the needle does not touch anything before the injection.
Varmista, että neula ei koske mihinkään ennen pistoksen antamista.
• are going to have an operation or dental treatment.
• sinulle suunnitellaan leikkausta tai hammashoitoa.
Date of first authorisation: 31 August 2018
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 31. elokuuta 2018.
Injections into the area around the navel should be avoided and consecutive injections should not be administered in the same abdominal quadrant.
Injisointia napaa ympäröivälle alueelle on vältettävä, eikä myöhempiä injektioita pidä antaa samaan vatsan neljännekseen.
No studies have been performed to evaluate the mutagenic potential of caplacizumab, as such tests are not relevant for biologicals.
Kaplasitsumabin mutageenisuuden arvioimiseksi ei ole tehty tutkimuksia, koska tällaiset tutkimukset eivät ole oleellisia biologisten lääkkeiden kohdalla.
The safety and efficacy of caplacizumab in the paediatric population have not yet been established.
Kaplasitsumabin turvallisuutta ja tehoa pediatristen potilaiden hoidossa ei ole vielä vahvistettu.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu/.
Driving and using machines Cablivi is not expected to influence the ability to drive or use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Cablivi-valmisteen ei odoteta vaikuttavan ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Cablivi may be stored at a temperature not above 25 °C for a single period of up to 2 months, but not beyond the expiry date.
Cablivi-valmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 25 °C:n lämpötilassa yhden enintään kahden kuukauden pituisen ajanjakson ajan, mutta ei viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
In studied populations; gender, age, blood group and race did not affect the pharmacokinetics of caplacizumab.
Tutkituissa populaatioissa sukupuoli, ikä, veriryhmä ja rotu eivät vaikuttaneet kaplasitsumabin farmakokinetiikkaan.
Other medicines and Cablivi Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
• Check the content of the syringe.
• Tarkasta ruiskun sisältö.
See section 4.4 for special considerations in patients with severe hepatic impairment.
Ks. kohdasta 4.4 erityisesti huomioon otettavat seikat potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
What Cablivi contains
Mitä Cablivi sisältää
• bleeding in brain as evidenced by severe headache of rapid onset, vomiting, decreased level of consciousness, fever, sometimes seizures and neck stiffness or neck pain
• aivoverenvuoto, jonka merkkinä ovat voimakas, nopeasti alkava päänsärky, oksentelu, tajunnan tason aleneminen, kuume, joskus kouristuskohtaukset ja niskan jäykkyys tai niskakipu
What you need to know before you use Cablivi
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cablivi-valmistetta
Subsequent doses
Myöhemmät annokset
From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Mikrobiologisista syistä valmiste on käytettävä välittömästi, ellei menetelmä, jolla valmiste saatetaan käyttökuntoon, eliminoi mikrobikontaminaation riskiä.
While experience with the use of caplacizumab in the elderly is limited, there is no evidence to suggest that dose adjustment or special precautions are needed for elderly patients (see section 5.2).
Vaikka kaplasitsumabin käytöstä iäkkäille on vain vähän kokemusta, ei ole olemassa näyttöä, jonka perusteella annoksen muuttaminen tai erityiset varotoimet olisivat tarpeen iäkkäillä potilailla (ks. kohta 5.2).
Step 1 - Cleaning
Vaihe 1 - Puhdistaminen
• have a bleeding disorder such as haemophilia.
• sinulle on verenvuototauti, kuten hemofilia.
Use of Cablivi in this population requires a benefit/risk assessment and close clinical monitoring.
Cablivi-valmisteen käyttö näille potilasryhmille edellyttää hyöty-riskiarviointia ja tiivistä kliinistä seurantaa.
Cablivi can be intravenously administered by connecting the prepared syringe to standard Luer locks of IV lines or using a suitable needle.
Cablivi voidaan antaa laskimoon liittämällä valmisteltu ruisku laskimolinjojen tavanomaisiin luerlukkoihin tai käyttämällä sopivaa neulaa.
• first dose - 1 vial injected into a vein by a healthcare professional - the medicine will be given before starting plasma exchange
• ensimmäinen annos: - 1 injektiopullon sisältö laskimoon, terveydenhuollon ammattilainen antaa - lääke annetaan ennen plasmanvaihdon aloittamista
In case of recurrence during the follow up period (i.e. after all study drug treatment had been stopped), there was no re-initiation of study drug and the recurrence was to be treated according to the standard of care.
Jos seurantajakson aikana ilmeni uusiutuminen (kaiken tutkimuslääkehoidon lopettamisen jälkeen), tutkimuslääkkeen käyttöä ei aloitettu uudelleen ja uusiutumista hoidettiin tavanomaisen hoitokäytännön mukaisesti.
In clinical studies, up to 9% of patients developed treatment-emergent anti-drug antibodies (ADA).
Kliinisissä tutkimuksissa enintään 9 %:lle potilaista kehittyi hoidon seurauksena lääkevasta-aineita.
The patient should also notify the physician who supervises the treatment with Cablivi about the planned procedure.
Potilaan on myös kerrottava suunnitellusta toimenpiteestä lääkärille, joka valvoo Cablivi-hoitoa.
Patients or caregivers may inject the medicinal product after proper training in the subcutaneous injection technique.
Potilas tai huoltaja voi injisoida lääkevalmisteen, kun hänelle on neuvottu oikea ihon alle pistämisen tekniikka.
The median treatment duration with caplacizumab in the double blind period was 35 days.
Kaplasitsumabihoidon mediaanikesto kaksoissokkoutetun jakson aikana oli 35 vuorokautta.
Do not use the vial if the green plastic cap is missing.
Älä käytä injektiopulloa, jos vihreä muovinen repäisykorkki puuttuu.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Cablivi during pregnancy.
Varmuuden vuoksi on suositeltavaa välttää Cablivi-valmisteen käyttöä raskauden aikana.
• Check the expiry date.
• Tarkasta viimeinen käyttöpäivämäärä.
Never use the kit for another injection.
Älä koskaan käytä samaa välinepakkausta toiseen pistokseen.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Then, slowly push the plunger until a small amount of liquid comes out of the needle.
Työnnä sitten mäntää hitaasti, kunnes neulasta tulee pieni määrä nestettä.
Your doctor may decide that you or your caregiver may inject Cablivi.
Lääkäri saattaa päättää, että sinä voit tai hoitajasi/huoltajasi voi pistää Cablivi-valmisteen.
No impact on clinical efficacy was observed and no serious adverse events were found to be associated with these ADA responses.
Kliiniseen tehoon kohdistuvaa vaikutusta ei havaittu eikä vakavien haittatapahtumien todettu liittyvän näihin lääkevasta-ainevasteisiin.
In this case, your doctor or healthcare provider will train you or your caregiver on how to use Cablivi.
Tässä tapauksessa lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen neuvoo sinulle tai hoitajallesi/huoltajallesi, miten Cablivi-valmistetta käytetään.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to abstain/discontinue from therapy, taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko hoito, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with caplacizumab in one or more subsets of the paediatric population with aTTP (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset kaplasitsumabin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa hankitun tromboottisen trombosytopeenisen purppuran osalta (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Preparing a dose of Cablivi for intravenous injection should be done in the same way as for a subcutaneous injection (see Instructions for Use, step 1 to 9, in section 3).
Cablivi-annos, joka annetaan laskimoon injektiona, valmistellaan samalla tavalla kuin ihon alle annettava injektio (ks. Käyttöohjeet, vaiheet 1-9, kohta 3).
• subsequent doses: - 1 vial once daily as a subcutaneous injection (under the skin of the belly) - the subcutaneous injection will be given after each daily plasma exchange - after the daily plasma exchange finishes, your treatment with Cablivi will continue for at least 30 days with injection of 1 vial once daily.
• myöhemmät annokset: - 1 injektiopullon sisältö kerran vuorokaudessa pistoksena ihon alle (vatsan ihon alle) - ihonalainen pistos annetaan kunkin kerran vuorokaudessa tehtävän plasmanvaihdon jälkeen - kun kerran vuorokaudessa annettava plasmanvaihtohoito on päättynyt, Cablivi-hoitoa jatketaan vähintään 30 päivän ajan annoksella 1 injektiopullo pistoksena kerran vuorokaudessa.
If at the end of this period there is evidence of unresolved immunological disease, it is recommended to optimise the immunosupression regimen and continue daily subcutaneous administration of 10 mg of caplacizumab until the signs of underlying immunological disease are resolved (e.g. sustained normalisation of ADAMTS13 activity level).
Jos tämän ajanjakson päättyessä on näyttöä siitä, että immunologinen tauti jatkuu, on suositeltavaa optimoida immunosuppressiohoito ja jatkaa kaplasitsumabihoitoa 10 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa ihon alle, kunnes taustalla olevan immunologisen taudin löydökset häviävät (esim. ADAMTS13-aktiivisuustaso normalisoituu pitkäkestoisesti).
• injection site reactions: rash, itching and bleeding
• pistoskohdan reaktiot: ihottuma, kutina ja verenvuoto
They were again treated for the duration of daily plasma exchange and for 30 days thereafter.
Potilasta hoidettiin uudelleen kerran vuorokaudessa annettavan plasmanvaihtohoidon ajan ja 30 päivän ajan sen jälkeen.
• Prepare a clean flat surface for placing the kit package.
• Valmistele puhdas tasainen pinta, johon voit asettaa välinepakkauksen.
The reconstituted solution is clear, colourless, or slightly yellowish.
Käyttökuntoon saatettu liuos on kirkasta, väritöntä tai hieman kellertävää.