natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if the person has difficulty breathing, you should prompt the person to breathe in every
- jos henkilöllä on hengitysvaikeuksia, yritä saada hänet hengittämään 5-10 sekunnin välein.
Instanyl must be kept out of the sight and reach of children.
Instanyl pitää säilyttää poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
If Instanyl nasal spray is blocked or does not spray properly:
Jos Instanyl-nenäsumute tukkeutuu tai pullosta ei tule lääkettä kunnolla:
Sleepiness, dizziness even with difficulties keeping balance, headache, irritation of the throat, nausea, vomiting, flushing, feeling very warm, excessive sweating.
Uneliaisuus, huimaus, johon voi liittyä myös tasapainovaikeuksia, päänsärky, kurkun ärsytys, pahoinvointi, oksentelu, punoitus, voimakas lämmön tunne, hyvin runsas hikoilu.
The following adverse reactions have been reported with Instanyl and/or other fentanyl-containing compounds during clinical studies and post marketing experience:
Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on raportoitu Instanyl-valmisteen ja/tai muiden fentanyyliä sisältävien yhdisteiden käytön yhteydessä seuraavia haittavaikutuksia.
Opioids may influence the hypothalamic-pituitary-adrenal or -gonadal axes.
Opioidit saattavat vaikuttaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakseliin tai hypotalamus-aivolisäke-sukupuolirauhasakseliin.
Instanyl should not be used in pregnancy unless clearly necessary and if the benefits outweigh the risks.
Valmistetta saa käyttää vain silloin kun hoidon hyödyt ovat suuremmat kuin riskit.
Bottle (brown Type 1 glass) with metering pump and dust cap packed in a child-resistant outer box.
Pullo (ruskeaa tyypin 1 lasia), mittapumppu ja suojakorkki, pakattu lapsiturvalliseen ulkopakkaukseen.
If a child is accidentally exposed to Instanyl it may cause death, please seek immediate medical assistance.
Jos lapsi altistuu vahingossa Instanyl-valmisteelle, seurauksena voi olla kuolema.
If you experience more than four episodes of breakthrough pain per day, contact your doctor, as your usual cancer pain treatment may have to be changed.
Jos sinulle tulee yli neljä läpilyöntikipukohtausta päivässä, ota yhteyttä lääkäriisi, sillä tavanomaista syövän kipuhoitoa on ehkä tarpeen muuttaa.
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 50
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 50
Blow your nose if it feels blocked or you have a cold. 2.
Niistä nenä, jos se tuntuu tukkoiselta tai sinulla on nuha.
• Always to put the multi-dose nasal spray back in the child-resistant box after use.
• Muistutus siitä, että moniannosnenäsumute pitää aina laittaa takaisin lapsiturvalliseen pakkaukseen käytön jälkeen.
Fall, diarrhoea, convulsions (fits), loss of consciousness, swelling of arms or legs, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), drug dependence (addiction), drug abuse, fatigue, malaise, withdrawal syndrome (may manifest by the occurrence of the following side effects nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating), shortness of breath.
Kaatuminen, ripuli, kouristuskohtaukset, tajunnanmenetys, käsivarsien tai jalkojen turvotus, olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen (hallusinaatiot), lääkeriippuvuus (addiktio), lääkkeen väärinkäyttö, uupumus, huonovointisuus, vieroitusoireet (voi ilmetä seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu), hengenahdistus.
Do not use Instanyl after the expiry date which is stated on the carton and the single-dose container after EXP.
Älä käytä Instanyl-valmistetta pakkauksessa ja kerta-annospakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt.
Please read the instruction for use at the end of this leaflet to learn how to use the nasal spray.
Lue nenäsumutteen käyttöohjeet tämän pakkausselosteen lopusta.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity,genotoxicity and carcinogenicity.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Priming should be performed in a well ventilated area.
Valmistelu on tehtävä hyvin ilmastoidussa tilassa.
Clean the nasal spray tip after use with a clean tissue, and then throw away the tissue afterwards.
Puhdista nenäsumutepullon kärki käytön jälkeen puhtaalla paperinenäliinalla ja heitä nenäliina sen jälkeen roskiin.
Typical opioid adverse reactions are to be expected with Instanyl.
Instanyl-valmisteen käytön aikana on odotettavissa tyypillisiä opioidien haittavaikutuksia.
The COUNTDOWN-CLOCK symbol is displayed together with the LOCK-symbol.
AIKAAN VIITTAAVA kuva näkyy näytöllä samanaikaisesti LUKON kuvan kanssa.
The nasal spray container has an electronic display, a dose counter, a lock-out mechanism and a child-resistant cap.
Nenäsumutepakkauksessa on elektroninen näyttö, annoslaskuri, lukkiutumismekanismi ja lapsiturvallinen korkki.
How to remove and re-attach the child-resistant cap Remove the child-resistant cap by pressing on both sides of the cap, and then turn the cap counter clockwise and lift it off.
Lapsiturvallisen korkin poistaminen ja paneminen takaisin paikoilleen Poista lapsiturvallinen korkki painamalla korkkia molemmilta sivuilta.
Opioids act by blocking the pain signals to the brain.
Opioidit ovat vahvoja kipulääkkeitä, jotka vaikuttavat estämällä kipusignaalien pääsyn aivoihin.
- experience extreme dizziness.
- sinulla on erittäin voimakasta huimausta.
Redose with same strength.
Ota toinen samanvahvuinen annos.
If the patient experiences recurrent episodes of epistaxis or nasal discomfort while taking Instanyl, an alternative administration form for treatment of breakthrough pain should be considered.
Jos potilaalla on toistuvasti nenäverenvuotoa tai epämiellyttävää tunnetta nenässä Instanyl-valmisteen käytön aikana, tulisi harkita vaihtoehtoista läpilyöntikivun hoitomuotoa.
If you regularly have breakthrough pain episodes that are less than 4 hours apart, contact your doctor as your usual cancer pain treatment may have to be changed.
Jos sinulla on säännöllisesti läpilyöntikipukohtauksia alle 4 tunnin välein, ota yhteys lääkäriin, sillä tavanomaista syöpäkipuhoitoasi voi olla tarpeen muuttaa.
Any used or unused nasal spray should be returned systematically and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Käytetyt ja käyttämättömät nenäsumutteet on palautettava järjestelmällisesti ja hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palautettava apteekkiin.
Manufacturer Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Valmistaja Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Tanska
• Block one nostril by placing your other index finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril (approximately 1 cm).
• Sulje toinen sierain painamalla sormella nenää sivulta ja laita sumutteen kärki toiseen sieraimeen (n. 1 cm:n verran).
During the priming process product will be expelled.
Valmistelun aikana valmistetta vapautuu ilmaan.
The nasal spray comes in four different pack sizes: 2.0 ml (equal to 10 doses), 3.2 ml (equal to 20 doses), 4.3 ml (equal to 30 doses) and 5.3 ml (equal to 40 doses).
Nenäsumutetta on saatavana neljässä eri pakkauskoossa: 2,0 ml (vastaa 10 annosta), 3,2 ml (vastaa 20 annosta), 4,3 ml (vastaa 30 annosta) ja 5,3 ml (vastaa 40 annosta).
Close one nostril by placing your finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril (approximately 1 cm).
Sulje toinen sierain painamalla sormella nenää sivulta ja laita sumutepullon kärki toiseen sieraimeen (n. 1 cm:n verran).
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 200
Hold the nasal spray upright and pump the nasal spray once in the air.
Pitele nenäsumutetta pystyssä ja suihkuta nenäsumutetta kerran ilmaan.
• Information about dose counting scheme included in the labelling and the educational material for the multi-dose nasal spray.
• Tietoa moniannospakkauksen myyntipäällysmerkinnöissä ja koulutusmateriaalissa olevasta annoslaskujärjestelmästä
Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
Serotoniinioireyhtymän oireita saattavat olla psyykkisen tilan muutokset (esim. agitaatio, aistiharhat, kooma), autonomisen hermoston epävakaus (esim. takykardia, verenpainemuutokset, hypertermia), hermo-lihastoiminnan poikkeavuudet (esim. heijasteiden vilkastuminen, koordinaatiokyvyn heikkeneminen, jäykkyys) ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
The number of doses left in the nasal spray.
Nenäsumutelaitteessa jäljellä olevien annosten määrä.
• Instanyl nasal spray should be used only by physicians experienced, knowledgeable and skilled in the management of opioid therapy in cancer patients.
• Instanyl-nenäsumutetta saa määrätä vain lääkäri, jolla on kokemusta ja tietoa syöpäpotilaiden opioidihoidosta ja joka on perehtynyt tällaiseen hoitoon.
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 100
Please read the instruction for use at the end of this leaflet to learn how to use Instanyl.
Lue Instanylin käyttöohjeet tämän pakkausselosteen lopusta.
Press on the white button on the side of the nasal spray.
Paina nenäsumutelaitteen sivulla olevaa valkoista nappia.
You could experience symptoms of withdrawal syndrome (nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating).
Voit saada vieroitusoireita (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu).
Ask your pharmacist.
Käänny apteekkihenkilökunnan puoleen.
Keep out of the sight and reach of children.
Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Hold the nasal spray upright and pump the nasal spray in the air again.
Pitele nenäsumutetta pystyssä ja suihkuta nenäsumutetta uudestaan ilmaan.
Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 23 months
Instanyl 50 mikrogrammaa, nenäsumute, liuos, kerta-annospakkaus 23 kuukautta
LIST OF EXCIPIENTS Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, purified water
LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, puhdistettu vesi
If you use more Instanyl than you should or if you think someone has accidentally used Instanyl You should contact your doctor, hospital or emergency room for assessment of the risk and for advice if you have taken more Instanyl than you should.
Ota yhteyttä lääkäriisi, sairaalaan tai ensiapuun riskin arvioimiseksi ja neuvoja saadaksesi, jos olet käyttänyt enemmän Instanyl-valmistetta kuin pitäisi.
Close one nostril by placing your finger against the side of your nose and insert the spray tip into the other nostril.
Sulje toinen sierain painamalla se sormella kiinni ja aseta nenäsumutteen kärki toiseen sieraimeen.
Remember to clean the nasal spray tip after use with a clean tissue, and then discard afterwards.
Muista puhdistaa nenäsumutteen kärki käytön jälkeen puhtaalla paperilla ja hävittää käyttämäsi paperi.
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution 42 months
Instanyl 100 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos 42 kuukautta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX - CARTON: DoseGuard
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - KOTELO, DoseGuard
Consult your doctor while using Instanyl, if: - you experience pain or increased sensitivity to pain (hyperalgesia) which does not respond to a higher dosage of your medicine as prescribed by your doctor.
• jos tunnet kipua tai lisääntynyttä kipuherkkyyttä (hyperalgesiaa), joka ei häviä lääkärin määräämästä suuremmasta lääkeannoksesta huolimatta.
• For the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
• Kerta-annospakkauksen kaikki käyttämättömät laitteet ja tyhjät pakkaukset pitää palauttaa järjestelmällisesti paikallisten ohjeiden mukaan.
- if you suffer from short-term pain other than breakthrough pain.
- jos käytät lääkettä, joka sisältää natriumoksibaattia - jos sinulla on lyhytaikaista kipua, muuta kuin läpilyöntikipua.
200 micrograms/dose labelling is greenish-blue.
200 mikrogrammaa/annos, etiketti on vihertävän sininen.
Instanyl is for nasal use.
Instanyl-valmistetta käytetään nenänsisäisesti.
If the display shows a battery symbol, this means that the battery life is about to run out.
Jos näytöllä näkyy pariston kuva, paristo on tyhjenemäisillään.
- When closing the box, make sure that the side tabs locate back into the slots - Press down firmly until the side tabs click into position
- Kun suljet pakkauksen, varmista että kannen sivuissa olevat läpät osuvat niille tarkoitettuihin koloihin.
Instanyl is intended for nasal use only.
Instanyl-valmistetta käytetään vain nenään.
• Always to put the child-resistant cap back on to the multi-dose nasal spray DoseGuard, and close after use.
• Muistutus siitä, että DoseGuard-moniannosnenäsumutteen käytön jälkeen lapsiturvallinen korkki on aina pantava paikoilleen ja suljettava.
Repeat this procedure for ‘P2' and ‘P1' (press the white button and pump) until the display changes to show the number of doses in the nasal spray (i.e. 10, 20, 30 or 40 doses) and flashing lock symbol.
Toista nämä toimet (paina valkoista nappia ja suihkuta), kun näytössä näkyy ”P2” ja kun siinä näkyy ”P1”.
The nasal spray allows for up to two doses per breakthrough pain episodes.
Nenäsumutteesta voi ottaa enimmillään kaksi annosta yhden läpilyöntikipukohtauksen aikana.
• ritonavir, nelfinavir, amprenavir, and fosamprenavir (medicines that help control HIV infection);
• ritonaviiri, nelfinaviiri, amprenaviiri ja fosamprenaviiri (HIV-infektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä);
Instanyl is indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Instanyl-valmistetta käytetään läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla, joiden kroonista syöpäkipua hoidetaan jo opioidilla.
Instanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe renal impairment (see section 4.4).
Instanyl-valmisteen käytössä kohtalaista tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien hoidossa tulee noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and purified water.
Muut aineet ovat natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti ja puhdistettu vesi.
If after 10 minutes you need a second dose of Instanyl to relieve your pain, repeat step 1 to 7 in the other nostril.
Jos tämän jälkeen tarvitset toisen Instanyl-annoksen kivunlievitykseen, toista vaiheet 1-7 ja annostele lääke tällöin toiseen sieraimeen.
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution 3 years
Instanyl 50 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos 3 vuotta
Please refer to the section Other medicines and Instanyl for more information.
Ks. lisätietoja kohdasta ”Muut lääkevalmisteet ja Instanyl”.
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 50, single-dose
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 50, kerta-annos
If the clinical situation warrants, a patent airway should be established and maintained, possibly with an oropharyngeal airway or endotracheal tube and oxygen should be administered and respiration assisted or controlled, as appropriate.
Jos kliininen tilanne niin vaatii, potilaan hengitystiet tulee avata ja pitää auki, mahdollisesti nieluputken tai intubaatioputken avulla.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/531/001
An in-built lock-out mechanism which controls how often the nasal spray can be used A child-resistant cap, which must be put on the nasal spray, when the nasal spray is not used An electronic display which:
Instanyl-nenäsumutelaitteessa on: - sisäänrakennettu lukkiutumismekanismi, joka säätelee nenäsumutteen käyttötiheyttä - lapsiturvallinen korkki, jonka on oltava nenäsumutteen päällä silloin kun sumutetta ei käytetä - elektroninen näyttö, joka  ohjaa tekemään oikean määrän valmistelupainalluksia  näyttää, montako annosta on jäljellä  näyttää, onko nenäsumute lukittu vai käyttövalmis.
Do not use Instanyl if you are breast-feeding.
Älä käytä Instanyl-valmistetta imetyksen aikana.
• Press the plunger upwards firmly to release the dose with your thumb while inhaling gently through the nose and then remove the spray container from the nose.
• Paina mäntää lujasti ylöspäin peukalolla ja hengitä samanaikaisesti sisään nenän kautta.
Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, water for injections
Sisältää myös: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 4 years
Instanyl 200 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos 4 vuotta
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200, single-dose
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 200, kerta-annos
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/007
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/531/007
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray DoseGuard
Moniannospakkauksissa olevien DoseGuard-nenäsumutteiden erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
The adverse reactions considered to be at least possibly related to treatment in the clinical trials of Instanyl are included in the table below.
Alla olevassa taulukossa on lueteltu ne kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset, jotka voivat ainakin mahdollisesti johtua Instanyl-valmisteen käytöstä.
Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, any used and unused nasal spray must be returned systematically and appropriately disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Koska fentanyylin väärinkäyttö on mahdollista ja liuosta saattaa jäädä pulloon, käytetyt ja käyttämättömät nenäsumutteet on palautettava järjestelmällisesti ja hävitettävä asianmukaisesti paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palautettava apteekkiin.
• Instanyl nasal spray is only indicated and licensed for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
• Instanyl-nenäsumute on tarkoitettu ja saanut myyntiluvan vain läpilyöntikivun hoitoon sellaisilla aikuisilla, joiden kroonista syöpäkipua hoidetaan jo opioidilla.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/004
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/531/004
Instanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.4).
Instanyl-valmisteen käytössä kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien hoidossa tulee noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
• Instructions for opening and closing of the child-resistant box (for the multi-dose nasal spray) or the child resistant cap (for the multi-dose nasal spray DoseGuard) or opening of the blister (for the single-dose nasal spray).
• Lapsiturvallisen pakkauksen (moniannospakkaus) tai lapsiturvallisen korkin (DoseGuard-moniannospakkaus) avaamis- ja sulkemisohjeet tai läpipainopakkauksen avaamisohjeet (kerta-annospakkaus).
100 micrograms/dose labelling is purple.
100 mikrogrammaa/annos, etiketti on sinipunainen.
- Use one dose of Instanyl - Wait 10 minutes
- Odota 10 minuuttia.
The single-dose container contains 1 dose of Instanyl and and is supplied in a child-resistant blister.
Kerta-annospakkauksessa on 1 annos Instanyl-valmistetta; sumute on pakattu lapsiturvalliseen läpipainopakkaukseen.
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/030-033
Instanyl 200 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos EU/1/09/531/030-033
Do not use Instanyl after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Älä käytä Instanyl-valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt.
• For the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
• Moniannospakkauksen ja DoseGuard-moniannospakkauksen kaikki käyttämättömät laitteet ja tyhjät pakkaukset pitää palauttaa järjestelmällisesti paikallisten ohjeiden mukaan.
If the product has not been used for a period of more than 7 days, the nasal spray must be primed again, by actuating once before the next dose is taken, this is indicated by ‘P' in the display.
Jos valmistetta ei ole käytetty yli 7 päivään, näytöllä näkyy ”P”, jolloin nenäsumute on valmisteltava uudestaan käyttöön painamalla sumutetta kerran ilmaan ennen seuraavan annoksen ottamista.
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100, single-dose
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 100, kerta-annos
Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 42 months
Instanyl 200 mikrogrammaa, nenäsumute, liuos, kerta-annospakkaus 42 kuukautta
PHARMACEUTICAL FORM Nasal spray, solution (nasal spray).
LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, liuos (nenäsumute).
Before using the nasal spray for the first time:
Instanyl-nenäsumutteen valmistelu käyttöön: - Ennen nenäsumutteen ensimmäistä käyttökertaa:
- Pull lid to open - After use of Instanyl the nasal spray must be placed in the inner tray again and the box closed
- Kun olet käyttänyt Instanyl-nenäsumutetta, laita sumutepullo takaisin pakkauksen sisään ja sulje pakkaus.
The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and water for injections.
Muut aineet ovat natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Remember to always put the child-resistant cap back on to the nasal spray and close it after use.
Muista, että nenäsumutteen käytön jälkeen lapsiturvallinen korkki on aina pantava paikoilleen ja suljettava.
Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, the used and unused nasal spray solutions must be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Koska fentanyylin väärinkäyttö on mahdollista ja liuosta saattaa jäädä pulloon, käytetyt ja käyttämättömät nenäsumuteliuokset pitää hävittää järjestelmällisesti asianmukaisesssa lapsiturvallisessa ulkopakkauksessa paikallisten ohjeiden mukaisesti tai palauttaa apteekkiin.
- medicines called partial agonist/antagonists e.g. buprenorphine, nalbuphine and pentazocine (medicines for treatment of pain).
- ns. osittaiset agonistit/antagonistit, kuten buprenorfiini, nalbufiini ja pentatsosiini (kipulääkkeitä).
If adequate analgesia is not achieved, redosing of the same strength may be administered at the earliest after 10 minutes.
Jos kipu ei lievity riittävästi, toinen samanvahvuinen annos voidaan ottaa aikaisintaan 10 minuutin kuluttua.
Because of the possible misuse of fentanyl unused nasal spray single-dose containers must be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Koska fentanyylin väärinkäyttö on mahdollista, käyttämättömät kerta-annossumutepakkaukset pitää hävittää järjestelmällisesti asianmukaisesssa lapsiturvallisessa läpipainopakkauksessa paikallisten ohjeiden mukaisesti tai palauttaa apteekkiin.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL / BOTTLE (Multi-dose)
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI / PULLO (Moniannospakkaus)
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/007-009
Instanyl 200 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos EU/1/09/531/007-009
Nasal spray, solution 2.0 ml Nasal spray, solution 3.2 ml Nasal spray, solution 4.3 ml Nasal spray, solution 5.3 ml
Nenäsumute, liuos 2,0 ml Nenäsumute, liuos 3,2 ml Nenäsumute, liuos 4,3 ml Nenäsumute, liuos 5,3 ml
Name and address of the manufacturer responsible for batch release for multi-dose nasal spray
Moniannospakkauksissa olevien nenäsumutteiden erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite