natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2.5 mg twice daily
2,5 mg kahdesti vuorokaudessa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
- Anaemia which may cause tiredness or paleness - Bleeding including:
- anemia, joka voi aiheuttaa väsymystä tai kalpeutta
Table 5: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year)
Taulukko 5: Toissijaiset päätetapahtumat eteisvärinäpotilaiden hoidossa ARISTOTLE-tutkimuksessa Apiksabaani n = 9 088 n (%/v)
- in your brain or in your spinal column - in your mouth or blood in your spit when coughing - into your abdomen, or from the vagina - bright/red blood in the stools - bleeding occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - tests showing blood in the stools or in the urine - Reduced number of platelets in your blood (which can affect clotting) - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes.
- aivoissa tai selkäytimessä - suussa tai verta ysköksissä - vatsaonteloon tai emättimestä - kirkasta/punaista verta ulosteessa - verenvuotoa leikkauksen jälkeen, mukaan lukien mustelmat ja turvotus, veren tai nesteen vuotaminen leikkaushaavasta/viillosta (haavaerite) tai pistokohdasta - peräpukamasta - verta ulosteessa tai virtsassa testeissä - verihiutaleiden määrän lasku (voi vaikuttaa veren hyytymiseen) - verikokeissa voidaan todeta: - poikkeavaa maksan toimintaa - joidenkin maksaentsyymiarvojen nousua - punaisten verisolujen hajoamistuotteen, bilirubiinin, määrän suurenemista, mikä voi aiheuttaa ihon tai silmien keltaisuutta.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eliquis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Table 7: Secondary Endpoints in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N = 9,088 n (%/year)
Taulukko 7: Toissijaiset päätetapahtumat eteisvärinäpotilaiden hoidossa ARISTOTLE-tutkimuksessa Apiksabaani n = 9 088 n (%/v)
- Necessity to carry the Patient alert card with them at all times
Pidä potilaskortti aina mukanasi.
VTE-related death
Laskimotromboe mboliaan liittyvä kuolema
In a clinical trial of high-risk post acute coronary syndrome patients, characterised by multiple cardiac and non-cardiac comorbidities, who received ASA or the combination of ASA and clopidogrel, a significant increase in risk of ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) major bleeding was reported for apixaban (5.13% per year) compared to placebo (2.04% per year).
Tulosten mukaan vuototaipumus (ISTH-arviointitaulukko, International Society on Thrombosis and Haemostasis) suureni merkittävästi apiksabaania saaneilla potilailla (5,13 %/v) verrattuna lumelääkettä saaneisiin (2,04 %/v).
The mean age was 69.9 years, the mean CHADS2 score was 2.0 and 13.6% of patients had prior stroke or TIA.
Potilaiden keskimääräinen ikä oli 69,9 vuotta ja keskimääräinen CHADS2pistemäärä 2,0.
5 mg twice daily
5 mg 2 x vrk
Coadministration of single doses of apixaban (10 mg) and naproxen (500 mg), a commonly used NSAID, did not have any effect on the naproxen AUC or Cmax.
Naprokseenin AUC tai Cmax ei muuttunut, kun kerta-annos apiksabaania (10 mg) ja yleisesti käytettyä tulehduskipulääkettä, naprokseenia (500 mg), annettiin samanaikaisesti.
- Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Bleeding: - in your eyes - in your mouth or blood in your spit when coughing - bright/red blood in the stools - tests showing blood in the stools or in the urine - bleeding occurring after any operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - from a haemorrhoid - into a muscle - Itching - Hair loss - Allergic reactions (hypersensitivity) which may cause: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat and difficulty breathing.
- matala verenpaine, joka voi aiheuttaa heikotuksen tunnetta tai sydämensykkeen tihentymistä - verenvuoto: - silmissä - suussa tai verta ysköksissä - kirkasta/punaista verta ulosteessa - verta ulosteessa tai virtsassa testeissä - verenvuotoa minkä tahansa leikkauksen jälkeen, mukaan lukien mustelmat ja turvotus, veren tai nesteen vuotaminen leikkaushaavasta/viillosta (haavaerite) tai pistokohdasta - peräpukamasta - lihakseen
- They come in blisters in cartons of 10, 20 ,60, 168 and 200 film-coated tablets.
- Eliquis-tabletteja on saatavana läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 10, 20, 60, 168 ja 200 kalvopäällysteisen tabletin pahvikoteloon.
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 6) compared to ASA.
Tässä tutkimuksessa apiksabaani oli ASAa tilastollisesti merkitsevästi parempi ensisijaisen päätetapahtuman suhteen eli (vuotavan, iskeemisen tai määrittämättömän) aivohalvauksen tai systeemisen embolian ehkäisyssä (ks. taulukko 6).
Naproxen
Veriyskä
What Eliquis looks like and contents of the pack
Eliquis-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
No dose adjustment for apixaban is required during concomitant therapy with such medicinal products, however in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inducers of both CYP3A4 and P-gp apixaban should be used with caution for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE. Apixaban is not recommended for the treatment of DVT and PE in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inducers of both CYP3A4 and P-gp since efficacy may be compromised (see section 4.4).
Sen sijaan varovaisuutta on noudatettava, silloin kun potilas saa samanaikaisesti systeemistä hoitoa voimakkailla sekä CYP3A4:n että P-gp:n indusoijilla ja apiksabaania käytetään laskimotromboembolioiden (VTE) ehkäisyyn elektiivisessä lonkan tai polven tekonivelleikkauksessa, aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn potilaille, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä, tai syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisyyn.
Discontinuing anticoagulants, including Eliquis, for active bleeding, elective surgery, or invasive procedures places patients at an increased risk of thrombosis.
Potilaan tromboosiriski suurenee, jos antikoagulanttihoito (mukaan lukien Eliquis) keskeytetään aktiivisen verenvuodon, elektiivisen leikkauksen tai kajoavan toimenpiteen vuoksi.
Stroke or systemic embolism* 51 (1.62) Stroke Ischaemic or unspecified Haemorrhagic Systemic embolism Stroke, systemic embolism,
Aivohalvaus tai systeeminen embolia* Aivohalvaus Iskeeminen tai määrittämätön Vuotava Systeeminen embolia Aivohalvaus, systeeminen embolia, sydäninfarkti tai verisuoniperäinen kuolema*†
How to store Eliquis
Eliquis-valmisteen säilyttäminen
Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with NVAF, with one or more risk factors (NVAF)
Aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisy aikuispotilaille, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 2.5 mg
Laskimotromboembolioiden (VTE) ehkäisy: elektiivinen lonkan tai polven tekonivelleikkaus 2,5 mg 2 x vrk
- for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
- syvän laskimotukoksen hoito, keuhkoembolian hoito tai syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisy: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 5.2)
Myocardial infarction Vascular Death
Laskimotromb oemboliaan liittyvä kuolema
- Bleeding: - occurring after your operation including bruising and swelling, blood or liquid leaking from the surgical wound/incision (wound secretion) or injection site - in your stomach, bowel or bright/red blood in the stools - blood in the urine - from your nose - from the vagina - Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes.
- verihiutaleiden määrän lasku (voi vaikuttaa veren hyytymiseen) - verenvuoto: - leikkauksen jälkeen, mukaan lukien mustelmat ja turvotus, veren tai nesteen vuotaminen leikkaushaavasta/-viillosta (haavaerite) tai pistokohdasta - mahalaukussa, suolistossa tai kirkasta/punaista verta ulosteessa - verta virtsassa - nenästä - emättimestä - matala verenpaine, joka voi aiheuttaa heikotuksen tunnetta tai sydämensykkeen tihentymistä - verikokeissa voidaan todeta: - poikkeavaa maksan toimintaa - joidenkin maksaentsyymiarvojen nousua - punaisten verisolujen hajoamistuotteen, bilirubiinin, määrän suurenemista, mikä voi aiheuttaa ihon tai silmien keltaisuutta.
There was no statistically significant difference in the incidence of major + CRNM, minor, and all bleeding between the apixaban 2.5 mg twice daily and placebo treatment groups (see Table 11).
Seuraavien tapahtumien ilmaantuvuus ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi 2,5 mg apiksabaania kahdesti vuorokaudessa ja lumelääkettä saaneiden ryhmien välillä (ks. taulukko 11): merkittävät + kliinisesti relevantit eimerkittävät verenvuodot (CRNM), vähäiset verenvuodot ja kaikki verenvuodot.
Recurrent VTE or VTErelated death
Muu kuin kuolemaan johtava syvä laskimotukos
• Patient Alert Cards
• potilaskortteja.
There was no statistically significant difference in the incidence of major + CRNM, minor, and all bleeding between the apixaban 2.5 mg twice daily and placebo treatment groups (see Table 13).
Seuraavien tapahtumien ilmaantuvuus ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi 2,5 mg apiksabaania kahdesti vuorokaudessa ja lumelääkettä saaneiden ryhmien välillä (ks. taulukko 13): merkittävät + kliinisesti relevantit eimerkittävät verenvuodot (CRNM), vähäiset verenvuodot ja kaikki verenvuodot.
- medicines for high blood pressure or heart problems (e.g., diltiazem)
- tuberkuloosin tai muiden infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. rifampisiini).
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 4) compared with warfarin.
Apiksabaani oli tässä tutkimuksessa tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin varfariini ensisijaisen päätetapahtuman eli (vuotavan tai iskeemisen) aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyn, suhteen (ks. taulukko 4).
There was an increase in apixaban exposure correlated to decrease in renal function, as assessed via measured creatinine clearance.
Apiksabaanin osoitettiin vähentävän oireisten laskimotromboembolioiden uusiutumista tai niihin liittyviä kuolemantapauksia kaikilla TTR-tasoilla, jotka laskettiin tutkimuskeskuskohtaisesti.
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 6) compared with warfarin.
Apiksabaani oli tässä tutkimuksessa tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin varfariini ensisijaisen päätetapahtuman eli (vuotavan tai iskeemisen) aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyn, suhteen (ks. taulukko 6).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg film-coated tablets apixaban
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eliquis 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit apiksabaani
There is no clinical experience with the use of apixaban with indwelling intrathecal or epidural catheters.
Apiksabaanin käytöstä kestointratekaalikatetrin tai kestoepiduraalikatetrin kanssa ei ole kliinistä kokemusta.
Fatal
Naprokseeni
Surgery and invasive procedures
Leikkaukset ja kajoavat toimenpiteet
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg film-coated tablets apixaban
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eliquis 5 mg kalvopäällysteiset tabletit apiksabaani
Coadministration of a single dose of apixaban (10 mg) and atenolol (100 mg), a common beta-blocker, did not alter the pharmacokinetics of atenolol.
Atenololin farmakokinetiikka ei muuttunut, kun kerta-annos apiksabaania (10 mg) ja yleisesti käytettävää beetasalpaajaa atenololia (100 mg), annettiin samanaikaisesti.
- for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery, for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE, apixaban should be used with caution;
- varovaisuutta on noudatettava silloin, kun apiksabaania käytetään aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn potilaille, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä, tai syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisyyn
Intra-abdominal haemorrhage
Maha-suolikanavan verenvuoto
- Low blood pressure which may make you feel faint or have a quickened heartbeat - Bleeding: - in your eyes - in your mouth or blood in your spit when coughing
- anemia, joka voi aiheuttaa väsymystä tai kalpeutta - matala verenpaine, joka voi aiheuttaa heikotuksen tunnetta tai sydämensykkeen tihentymistä - pahoinvointi - verikokeissa voidaan todeta:
- for the treatment of DVT and treatment of PE, apixaban should not be used since efficacy may be compromised.
- apiksabaania ei tule käyttää syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian hoitoon, koska teho voi olla heikentynyt.
Rectal haemorrhage, gingival bleeding
Peräsuolen verenvuoto, verenvuoto ikenistä
10 mg
10 mg 2 x vrk
Post procedural haemorrhage (including post procedural haematoma, wound haemorrhage, vessel puncture site haematoma and catheter site haemorrhage), wound secretion, incision site haemorrhage (including incision site haematoma), operative haemorrhage
Toimenpiteen jälkeinen verenvuoto (mukaan lukien toimenpiteen jälkeinen hematooma, haavan verenvuoto, verisuonen punktiokohdan hematooma ja katetrointikohdan verenvuoto), haavaerite, leikkausviiltokohdan verenvuoto (mukaan lukien leikkausviiltokohdan hematooma), leikkauksenaikainen verenvuoto
Film-coated tablet (tablet)
Tabletti, kalvopäällysteinen
- for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) apixaban is to be used with caution;
- varovaisuutta on noudatettava silloin, kun apiksabaania käytetään laskimotromboembolioiden (VTE) ehkäisyyn elektiivisessä lonkan tai polven tekonivelleikkauksessa, syvän laskimotukoksen hoitoon, keuhkoembolian hoitoon tai syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisyyn
5 May 2009 EMEA/214378/2009
5. toukokuuta 2009 EMEA/214378/2009
The Decentralised Procedure IE/V/0202/001/DC started on 19 January 2007.
Hajautettu menettely IE/V/0202/001/DC alkoi 19. tammikuuta 2007.
The referral procedure started on 14 May 2008.
Menettely alkoi 14. toukokuuta 2008.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Dr Anja Holm (Denmark) and Dr Boris Kolar (Slovenia), respectively.
Esittelijäksi nimettiin tri Anja Holm (Tanska) ja avustavaksi esittelijäksi tri Boris Kolar (Slovenia).
On the basis of the grounds for referral, the points considered by the CVMP were:
Menettelyn perusteiden nojalla CVMP otti huomioon seuraavat seikat:
International Non-Proprietary Name (INN): Enrofloxacin
Kansainvälinen yleisnimi (INN): enrofloksasiini
ENRO-K 10% ORAL SOLUTION
ENRO-K 10% ORAALILIUOS
• Adequacy of the data available in respect to the environmental risk assessment for blue-green algae and terrestrial plants;
• ympäristöriskien arviointia koskevien käytettävissä olevien tietojen riittävyys sinilevän ja maakasvien osalta,
During its 13-15 January 2009 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion concluding that the use of the product as recommended does not constitute a risk for the environment and therefore the points of disagreement raised by Germany should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
Kokouksessaan 13.-15. tammikuuta 2009 eläinlääkekomitea hyväksyi yksimielisesti toimitettujen yleisten tietojen ja käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lausunnon, jonka mukaan tuotteen käyttö suosituksia noudattaen ei aiheuta riskiä ympäristölle.
The applicant, Laboratorios Karizoo S.A., submitted an application for a decentralised procedure for Enro-K 10% Oral Solution, indicated for chickens and turkeys and for oral administration via the drinking water.
Hakija, Laboratorios Karizoo S.A. -yhtiö, toimitti kanojen ja kalkkunoiden hoitoon tarkoitetun Enro-K 10% oraaliliuoksen hakemuksen hajautettua menettelyä varten.
The Committee limited its considerations to the data presented by the Applicant in the dossier for this product in line with the restrictions in legislation with respect to data on environmental risk.
Komitea rajoitti tarkastelunsa hakijan tuotteesta esittämiin asiakirjoihin niiden lainsäädännön rajoitusten mukaan,
On 29 April 2008 Ireland, referred the matter to the EMEA under Article 33 (4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns, raised by Germany, that enrofloxacin may present a potential serious risk to the environment (risk to blue-green algae and to terrestrial plants).
Huhtikuun 29 päivänä 2008 Irlanti ilmoitti asiasta EMEAlle direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisesti Saksan esiin nostamien huolenaiheiden takia.
The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was Ireland and the Concerned Member States were Belgium, Czech Republic, Germany and Poland.
Viitejäsenvaltio oli Irlanti, ja asiaan liittyvät jäsenvaltiot olivat Belgia, Puola, Saksa ja Tšekin tasavalta.
• Identification of a potential serious risks to blue-green algae and terrestrial plants arising from the use of Enro-K 10% Oral solution.
• Enro-K 10% oraaliliuoksesta aiheutuvien sinilevään ja maakasveihin liittyvien mahdollisten vakavien riskien tunnistaminen.
4 hours.
4 tuntia.
It will be the smallest quantity necessary to get the desired information.
Se tulee olemaan pienin haluttujen tietojen saamiseksi tarvittava määrä.
Individual benefit/risk justification
Yksilölliset hyöty/riski-perustelut
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1141/001
MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1141/001
The elution can be performed either manually or by means of a pump.
Uuttaminen voidaan tehdä joko manuaalisesti tai pumpulla.
It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Voi olla hyödyllistä arvioida käytetty efektiivinen annos.
This medicine is not recommended in patients under 18 years of age because its safety and efficacy have not been established in this patient population.
Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä potilasjoukossa.
This medicinal product must not be mixed with other products except those mentioned in section 12.
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 12.
Visual inspection pH
Silmämääräinen tarkastus pH
Moreover, the in vivo binding of gallium (
Retentiofaktorilla (Rf) on seuraavat spesifikaatiot: gallium (
If you are taking somatostatin analogues you might be asked to stop your treatment for a short period of time.
Jos käytät parhaillaan somatostatiinianalogeja, sinua saatetaan pyytää lopettamaan hoitosi lyhyeksi aikaa.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08/12/2016
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08/12/2016
To enable immediate action in emergencies, the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube must be immediately available.
Jotta välittömät toimenpiteet ovat mahdollisia hätätilanteissa, tarvittavien lääkevalmisteiden ja välineiden kuten endotrakeaaliputken on oltava välittömästi käytettävissä.
Depending on the time when you administer the injection, the content of sodium may in some cases be greater than 1 mmol.
Riippuen ajasta, jolloin annat injektion, natriumin määrä saattaa joissakin tapauksissa olla suurempi kuin 1 mmol.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Jos valmistetta ei käytetä heti, käyttöön liittyvät säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Kit as packaged for sale 12 months.
Avaamaton myyntipakkaus 12 kuukautta.
A single injection is sufficient to conduct the test that your doctor needs.
Yksi ruiske riittää lääkärin tarvitseman testin tekemiseen.
The recommended time for imaging is 40 to 90 minutes post injection.
Suositeltu kuvantamisen ajoitus on 40-90 minuuttia injektion jälkeen.
Perform the quality control according to the recommended methods in order to check the compliance to the specifications (see section, “Quality control”).
Tee laadunvarmistus suositeltujen menetelmien mukaisesti spesifikaatioiden noudattamisen tarkistamiseksi (ks. seuraava kohta, ”Laadunvarmistus”).
Fertility No studies were conducted to assess the impact on fertility.
Hedelmällisyys Tutkimuksia ei ole tehty hedelmällisyyteen kohdistuvan vaikutuksen arvioimiseksi.
ITLC2: Material
ITLC2: Materiaali
However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Kuitenkin yliannostuksen sattuessa saat asianmukaista hoitoa.
Only generators that have been authorised as medicinal products in the EU should be used.
Vain generaattoreita, joilla on myyntilupa lääkevalmisteina EU:ssa, on käytettävä.
Their receipt, storage, use, transfer, and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licenses of the competent official organization.
Niiden vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua määräysten ja/tai toimivaltaisen viranomaisen myöntämien asianmukaisten lupien mukaisesti.
Precautions with respect to environmental hazard are in section 6.6.
Ympäristöhaittoihin liittyvät varotoimet on esitetty kohdassa 6.6.
Glass syringe must not be used.
Lasiruiskua ei saa käyttää.
For each patient, the radiation exposure must be justifiable by the likely benefit.
Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistuksen pitää olla perusteltavissa todennäköisesti saatavalla hyödyllä.
The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
Annetun aktiivisuuden on oltava jokaisessa tapauksessa niin vähäistä kuin on kohtuuden rajoissa mahdollista tarvittavien diagnostisten tietojen hankkimiseksi.
Free gallium-68 = 0.9 to 1
Vapaa gallium-68 = 0,9-0,1
Leave the vial at 95°C for at least 7 minutes (do not exceed 10 minutes heating) without agitation or stirring.
Jätä injektiopullo 95 °C:seen vähintään 7 minuutiksi (älä ylitä 10 minuutin kuumennusaikaa) sekoittamatta ja ravistelematta.
These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Nämä henkilöt huolehtivat erityisesti tämän valmisteen turvallisesta käytöstä ja kertovat sinulle kaikista toimenpiteistään.
This medicine contains 1.5 mmol (or 32.5 mg) sodium per dose.
Tämä lääke sisältää 1,5 mmol (tai 32,5 mg) natriumia annosta kohden.
• Radiometric ITLC scanner
• Radiometrinen ITLC-skanneri
Calibration time: ________ Time/Date
Kalibrointiaika: ________ kellonaika/päivämäärä
There is no information about the safety and the efficacy of the use of this medicine during pregnancy.
Tämän lääkkeen käytön turvallisuudesta ja tehosta raskauden aikana ei ole olemassa tietoja.
Manufacturer Gipharma S. r.l.
Valmistaja Gipharma S. r.l.
Positive results require evaluating the possibility that another disease, characterised by high local somatostatin receptor concentrations, may be present.
Positiiviset tulokset edellyttävät sen mahdollisuuden arviointia, että kyse voi olla toisen sairauden esiintymisestä, jonka piirteenä ovat korkeat paikalliset somatostatiinireseptoreiden määrät.
Somatostatin and its analogues are probably competing to bind to the same somatostatin receptors.
Somatostatiini ja sen analogit kilpailevat todennäköisesti samoihin somatostatiinireseptoreihin sitoutumisesta.