natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• 4 capsules in the evening to be inhaled using the Podhaler device.
• Sisäänhengitä 4 kapselin sisällöt iltaisin Podhaler-laitteen avulla.
TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules tobramycin
TOBI Podhaler 28 mg inhalaatiojauhe, kapseli, kova tobramysiini
Do not push capsule through foil.
Älä paina kapselia folion läpi.
For use only with the inhaler provided in the pack.
Saa käyttää ainoastaan pakkauksessa olevan inhalaattorin kanssa.
• Store in the original packaging in order to protect from moisture.
• Säilytä alkuperäispakkauksessa.
If the capsule appears to be unpunctured, place it back into the inhaler, press the button firmly as far as it goes and take another two inhalations from the capsule.
Jos näyttää siltä, ettei kapseli ole rikkoutunut, laita se takaisin inhalaattoriin, paina painiketta mahdollisimman napakasti ja niin pitkälle alas kuin se menee.
Store the Podhaler device in its tightly closed case when not in use.
Säilytä Podhaler-laite tiiviisti suljetussa säilytyskotelossaan silloin, kun laitetta ei käytetä.
• Generally feeling unwell
• yleinen huonovointisuuden tunne
Only TOBI Podhaler capsules are to be used in the Podhaler device.
Podhaler-laitetta saa käyttää vain TOBI Podhaler-kapseleita varten.
• muscle weakness that lasts or becomes worse over time, a symptom mostly related to conditions such as myasthenia or Parkinson's disease.
• jatkuvaa tai ajan mittaan pahenevaa lihasheikkoutta, joka useimmiten on johonkin sairauteen,
In a 6-month (3 treatment cycles) study of TOBI Podhaler versus tobramycin nebuliser solution, which included a majority of tobramycin-experienced adult patients with chronic pulmonary P. aeruginosa infection, the suppression of sputum P. aeruginosa density was similar across age groups in both arms; however the increase from baseline FEV1 was larger in younger age groups (6 - <20) than in the adult subgroup (20 years and older) in both arms.
Kuusi kuukautta (3 hoitosykliä) kestäneessä, TOBI Podhaleria ja tobramysiinisumutinliuosta verranneessa tutkimuksessa, jossa suurin osa potilaista oli aiemminkin tobramysiinihoitoa saaneita, kroonista P. aeruginosan aiheuttamaa keuhkoinfektiota sairastavia aikuispotilaita, todettiin P. aeruginosan määrän ysköksissä pienentyneen samankaltaisesti kaikissa ikäryhmissä molemmilla hoitovaihtoehdoilla.
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine (DSPC) Calcium chloride
1,2-distearoyyli-sn-glysero-3-fosfokoliini (DSPC) kalsiumkloridi rikkihappo (pH:n säätöön)
Separate the morning and evening doses from the capsule card. Peel back the foil from the capsule card to reveal one TOBI Podhaler capsule and remove it from the card.
Irrota kapselikortin taustafolio siten, että yksi TOBI Podhaler -kapseli paljastuu, ja poista kapseli kortista.
After inhalation of a 112 mg single dose (4 x 28 mg capsules) of TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients, sputum Cmax of tobramycin was 1047 ± 1080 µg/g (mean ± SD).
Kun kystistä fibroosia sairastaville potilaille annettiin 112 mg:n (4 x 28 mg:n kapseli) kerta-annos TOBI Podhaleria inhalaationa, tobramysiinin huippupitoisuus (Cmax) ysköksissä oli 1 047 ± 1 080 µg/g (keskiarvo ± SD).
Patients who were randomised to the placebo treatment group received placebo during the first treatment cycle and TOBI Podhaler in the subsequent two cycles.
Lumeryhmään satunnaistetut potilaat saivat lumelääkettä ensimmäisen hoitosyklin ajan ja sen jälkeen TOBI Podhaler -lääkitystä kahdessa seuraavassa hoitosyklissä.
After inhalation of a 112 mg single dose (4 x 28 mg capsules) of TOBI Podhaler in cystic fibrosis patients, the maximum serum concentration (Cmax) of tobramycin was 1.02 ± 0.53 μg/ml (mean ± SD) and the median time to reach the peak concentration (Tmax) was one hour.
Kun kystistä fibroosia sairastaville potilaille annettiin 112 mg:n (4 x 28 mg:n kapseli) kertainhalaatio TOBI Podhaleria, tobramysiinin huippupitoisuus (Cmax) seerumissa oli 1,02 ± 0,53 µg/ml (keskiarvo ± SD) ja mediaaniaika huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax) oli 1 tunti.
Continue taking TOBI Podhaler as your doctor tells you.
Jatka TOBI Podhalerin käyttöä lääkärin antamien ohjeiden mukaan.
Inhale the capsule - 2nd breath:
Kapselin sisällön inhalointi - toinen sisäänhengitys:
• Always keep the TOBI Podhaler capsules in the capsule card. Only remove a capsule just before you are going to use it. Do not store the capsules in the inhaler.
• Pidä aina kapselit kapselikorteissaan, kunnes sinun on käytettävä ne. Älä poista kapseleita kapselikorteista etukäteen.
Please discard inhaler and its case after 1 week of use.
Hävitä inhalaattori ja sen säilytyskotelo 1 viikon käytön jälkeen.
How much TOBI Podhaler to take
Miten paljon TOBI Podhaleria pitää ottaa
Set the mouthpiece aside on a clean, dry surface.
Aseta suukappale puhtaalle ja kuivalle alustalle.
Sputum from cystic fibrosis exhibits an inhibitory action on the local biological activity of inhaled aminoglycosides.
Kystisessä fibroosissa ysköksissä esiintyy inhaloitavien aminoglykosidien paikallista biologista aktiivisuutta estävää vaikutusta.
Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected renal dysfunction.
Varovaisuutta on noudatettava, kun TOBI Podhaleria määrätään potilaille, joilla on tunnettu tai epäilty munuaisten toimintahäiriö.
It is one of the most damaging bacteria for people with cystic fibrosis.
Kystistä fibroosia sairastavilla potilailla tämä bakteeri on yksi eniten haittaa aiheuttavista bakteereista.
Holding the body of the inhaler, unscrew and remove the mouthpiece from the inhaler body.
Pidä kiinni inhalaattorin rungosta ja kierrä sekä irrota suukappale siitä.
Hearing loss and tinnitus were reported by patients in the TOBI Podhaler clinical studies (see section 4.8).
TOBI Podhalerin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneet potilaat ovat raportoineet kuulon heikkenemistä ja korvien soimista (ks. kohta 4.8).
In the event of accidental oral ingestion of TOBI Podhaler capsules, toxicity is unlikely as tobramycin is poorly absorbed from an intact gastrointestinal tract.
Vahingossa suun kautta otetut TOBI Podhaler -kapselit tuskin aiheuttavat toksisuutta, sillä tobramysiini imeytyy huonosti terveestä ruoansulatuskanavasta.
TOBI Podhaler 28 mg inhalation powder, hard capsules
TOBI Podhaler 28 mg inhalaatiojauhe, kapseli, kova
Caution should be exercised when prescribing TOBI Podhaler to patients with known or suspected auditory or vestibular dysfunction.
Varovaisuutta on noudatettava, kun TOBI Podhaleria määrätään potilaille, joilla on tunnettu tai epäilty kuulo- tai tasapainohäiriö.
• Discoloration of the substance you cough up (sputum)
• yskimäsi liman (yskösten) värjäytyminen
• Coughing up blood (very common)
• veriyskökset (hyvin yleinen haittavaikutus)
• Replace the mouthpiece and screw it on firmly until it stops.
• Laita suukappale takaisin paikalleen ja kierrä tiukasti kiinni kunnes se pysähtyy.
In comparison, after inhalation of a single dose of tobramycin 300 mg/5 ml nebuliser solution (TOBI), Cmax was 1.04 ± 0.58 µg/ml and median Tmax was one hour.
Vertailun vuoksi, inhaloitu kerta-annos tobramysiiniä 300 mg/5 ml sumutinliuosta (TOBI) aikaansai huippupitoisuuden 1,04 ± 0,58 µg/ml ja mediaaniaika huippupitoisuuden saavuttamiseen oli 1 tunti.
• Replace the mouthpiece and repeat steps 8,9 and 10.
• Laita suukappale paikoilleen, ja toista vaiheet 8, 9 ja 10.
Inhale the capsule - 1st breath:
Kapselin sisällön inhalointi - ensimmäinen sisäänhengitys:
It is bactericidal at concentrations equal to or slightly greater than inhibitory concentrations.
Tobramysiini on bakterisidinen inhibitorisilla tai sitä hieman suuremmilla pitoisuuksilla.
• Set the top of the case aside.
• Laita kotelon kansi sivuun.
Furthermore, an improvement of 6% in percent predicted FEV1 was obtained in about 30% versus 36% of the adult patients in the TOBI Podhaler and TOBI nebuliser solution group respectively.
Lisäksi noin 30 %:lla TOBI Podhaler-ryhmän ja noin 36 %:lla TOBI sumutinliuosryhmän aikuispotilaista FEV1 (% viitearvosta) parani 6 %.
10 and 11.
6 tuntia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING WEEKLY INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT VIIKOTTAISEN MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (ILMAN SINISELLÄ KEHYSTETTYÄ ALUETTA)
Storage case
Säilytyskotelo
Nephrotoxicity has been reported with the use of parenteral aminoglycosides.
Munuaistoksisuutta on raportoitu parenteraalisten aminoglykosidihoitojen yhteydessä.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT YKSIKKÖPAKKAUKSEN ULKOKOTELO (SISÄLTÄEN SINISELLÄ MERKITTY ALUE)
• Peel back the foil from the capsule card to reveal one capsule only.
• Irrota kapselikortissa oleva taustafolio nostamalla sitä siten, että vain yksi kapseli tulee näkyviin.
See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” above.
Ks. lisäksi ”Tobramysiinipitoisuuden seuranta seerumista” yllä.
TOBI Podhaler is used in patients aged 6 years and older who have cystic fibrosis to treat lung infections caused by bacteria called Pseudomonas aeruginosa.
TOBI Podhaleria käytetään Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttamien keuhkoinfektioiden hoitoon kystistä fibroosia sairastavilla, 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla.
Oropharnygeal pain
Limainen yskä
Do not take the capsules out of the card in advance.
Poista kapseli kortista vasta juuri ennen käyttöä.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Luusto, lihakset, luu- ja sidekudos
Rash
Rahinat
Just before use, remove the Podhaler device from its case.
Poista Podhaler-laite säilytyskotelostaan juuri ennen käyttöä.
How long to take TOBI Podhaler
Miten pitkään TOBI Podhaleria käytetään
Nephrotoxicity was not observed during TOBI Podhaler clinical studies.
Munuaistoksisuutta ei havaittu TOBI Podhalerin kliinisissä tutkimuksissa.
Adequate data do not exist for the use of TOBI Podhaler in patients after organ transplantation.
TOBI Podhalerin käytöstä elinsiirron jälkeen ei ole riittävästi tietoa.
In the placebo-controlled study with TOBI Podhaler, the adverse reactions for which reported frequency was higher with TOBI Podhaler than with placebo were pharyngolaryngeal pain, dysgeusia and dysphonia.
Lumekontrolloidussa TOBI Podhaler -tutkimuksessa seuraavien haittavaikutusten esiintyvyys oli suurempi TOBI Podhalerilla kuin lumelääkkeellä: nielun ja kurkunpään kipu, makuhäiriöt ja dysfonia.
These medicines may cause muscle weakness to appear or become worse..
Nämä lääkkeet voivat aiheuttaa, tai pahentaa olemassa olevaa, lihasheikkoutta.
If this applies to you, tell your doctor without taking TOBI Podhaler.
Jos tämä koskee sinua, älä käytä TOBI Podhaleria keskustelematta ensin asiasta lääkärin kanssa.
Place your mouth over the mouthpiece - to make a tight seal.
Sulje huulesi tiiviisti suukappaleen ympärille.
• Do not swallow the capsules.
• Kapseleita ei saa niellä.
How to take TOBI Podhaler
Miten TOBI Podhaler otetaan
Description of selected adverse drug reactions
Tiettyjen haittavaikutusten lähempi kuvaus
Inhale the content of 4 capsules twice a day as follows:
Jos otat kapselisi samaan aikaan joka päivä, muistat helpommin ottaa ne. Sisäänhengitä neljän kapselin sisällöt kahdesti vuorokaudessa seuraavalla tavalla:
Serum concentrations
Pitoisuudet seerumissa
Inhale the powder deeply with a single breath.
Sisäänhengitä jauhe yhdellä syvällä sisäänhengityksellä.
The TOBI Podhaler Phase III clinical development programme consisted of two studies and 612 treated patients with a clinical diagnosis of CF, confirmed by quantitative pilocarpine iontophoresis sweat chloride test or well-characterised disease causing mutations in each cystic fibrosis transmembrane regulator (CFTR) gene, or abnormal nasal transepithelial potential difference characteristic of CF.
Diagnoosi oli vahvistettu kvantitatiivisella hien kloridimäärityksellä (pilokarpiini-iontoforeesi); toteamalla hyvin tunnetut, tautia aiheuttavat mutaatiot kystisen fibroosin transmembraaniregulaattorigeenissä (CFTR); tai osoittamalla kystiselle fibroosille tyypilliset transepiteliaaliset potentiaalierot nenän limakalvoilla.
How TOBI Podhaler works
Miten TOBI Podhaler vaikuttaa
Concomitant use of TOBI Podhaler with diuretic compounds (such as ethacrynic acid, furosemide, urea or intravenous mannitol) is not recommended.
Samanaikaista TOBI Podhalerin ja diureettien (kuten etakryynihapon, furosemidin, urean tai laskimonsisäisen mannitolin) käyttöä ei suositella, sillä tällaiset aineet saattavat lisätä aminoglykosidien toksisuutta muuttamalla antibioottipitoisuuksia seerumissa ja kudoksissa.
After a few normal breaths away from the inhaler, perform a second inhalation from the same capsule.
Tee toinen sisäänhengitys samasta kapselista, kun olet hengittänyt muutaman kerran normaalisti ilman inhalaattoria.
What TOBI Podhaler is used for
Mihin TOBI Podhaleria käytetään
When to take TOBI Podhaler
Milloin TOBI Podhaleria otetaan
Malaise
Herkät
In patients with a predisposing risk due to previous prolonged, systemic aminoglycoside therapy it may be necessary to consider renal and audiological assessment before initiating TOBI Podhaler therapy.
Kuulontutkimusta ja munuaisten toiminnan selvitystä ennen TOBI Podhaler -hoidon aloitusta on mahdollisesti harkittava potilaille, joilla on tavallista suurempi riski johtuen aiemmasta pitkäaikaisesta, systeemisestä aminoglykosidihoidosta.
• Do not swallow TOBI Podhaler capsules.
• TOBI Podhaler -kapseleita ei saa niellä.
Rales
Ripuli
See also “Monitoring of serum tobramycin concentrations” below.
Ks. lisäksi alla oleva ”Tobramysiinipitoisuuden seuranta seerumista”.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MONIPAKKAUKSEN ULKOKOTELO (JOSSA ON SINISELLÄ KEHYSTETTY ALUE)
Fully exhale away from the inhaler.
Hengitä syvään ulos (poispäin inhalaattorista).
This necessitates sputum concentrations of tobramycin after inhalation to be about ten-fold above the minimum inhibitory concentration (MIC) or higher for P. aeruginosa suppression.
Siksi P. aeruginosaa estävä vaikutus edellyttää, että inhaloidun tobramysiinin pitoisuus ysköksissä saavuttaa vähintään noin kymmenkertaisen pitoisuuden MICarvoon nähden.
See also section 5.1 for the profile of response of TOBI Podhaler compared to tobramycin nebuliser solution.
TOBI Podhalerin vasteprofiili verrattuna tobramysiinisumutinliuokseen.
Before putting the mouthpiece in your mouth, breathe out fully, away from the inhaler.
Hengitä syvään ulos, poispäin inhalaattorista, ennen kuin laitat suukappaleen suuhusi.
• Wheezing, rales (crackles)
• veriyskökset (verta limassa, jota yskit)
Hepatic impairment
Orofaryngeaalinen kipu
Replace the mouthpiece and screw it on firmly until it stops.
Aseta suukappale paikoilleen ja kierrä sitä niin pitkälle kuin se menee, eli kunnes se on tiiviisti kiinni.
Pack sizes
Pitoisuudet ysköksissä
Reinspect capsule.
Tarkista tämän jälkeen kapselia uudestaan.
• Stand the inhaler upright in the base of the case.
• Anna inhalaattorin seistä pystyssä säilytyskotelonsa pohjaosassa.
• Diarrhoea
• makuhäiriöt
Wheezing
Veriyskä
• Hold the inhaler with the mouthpiece pointing down
• Pidä inhalaattoria suukappale alaspäin.
Baseline renal function should be assessed.
Munuaisten toiminta lähtötilanteessa tulee selvittää.
Store in the original package in order to protect from moisture and only remove immediately before use.
Poista pakkauksesta vasta juuri ennen käyttöä.
• Blocked nose
• nenän tukkoisuus
• Shortness of breath
• hengityksen vinkuminen, rahinat
Inhaling medicines can cause chest tightness and wheezing and this can happen immediately after inhalation of TOBI Podhaler.
Tätä voi ilmetä heti TOBI Podhaler -inhalaation jälkeen.
Sulfuric acid (for pH adjustment)
(pH-arvon säätöä varten).
Nasal congestion
Yskösten värjäytyminen
In patients with any evidence of auditory dysfunction, or those with a predisposing risk, it may be necessary to consider audiological assessment before initiating TOBI Podhaler therapy.
Audiologista arviointia ennen TOBI Podhaler -hoidon aloittamista on mahdollisesti syytä harkita sellaisilla potilailla, joilla on jonkinlaisia merkkejä kuulohäiriöistä, tai joilla on jokin tällaisille häiriöille altistava riskitekijä.
Tobramycin is excreted in human breast milk after systemic administration.
Systeemisesti annosteltu tobramysiini erittyy ihmisen rintamaitoon.
Latuda lurasidone
Latuda lurasidoni
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Latuda on 21 March 2014.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Latudaa varten 21. maaliskuuta 2014.
It is not intended to provide practical advice on how to use Latuda.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Latudan käytöstä.
Why is Latuda approved?
Miksi Latuda on hyväksytty?
What is Latuda and what is it used for?
Mitä Latuda on ja mihin sitä käytetään?
Latuda has been investigated in six main studies.
Latudaa on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Latuda?
Miten voidaan varmistaa Latudan turvallinen ja tehokas käyttö?
A risk management plan has been developed to ensure that Latuda is used as safely as possible.
Latudan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
The full EPAR and risk management plan summary for Latuda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latudaa koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Latuda.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Latudalääkevalmistetta.
What are the risks associated with Latuda?
Mitä riskejä Latudaan liittyy?
Latuda is available as tablets (18.5, 37 and 74 mg) and can only be obtained with a prescription.
Latudaa on saatavana tabletteina (18,5, 37 ja 74 mg).
What benefits of Latuda have been shown in studies?
Mitä hyötyä Latudasta on havaittu tutkimuksissa?
Latuda was not shown to be as effective as risperidone in the second study, although the available data supported a long-term benefit.
Latuda ei osoittautunut toisessa tutkimuksessa yhtä tehokkaaksi kuin risperidoni, joskin käytettävissä olevat tiedot tukivat pitkäaikaista hyötyä.
Other information about Latuda
Muita tietoja Latudasta
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Latuda's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Latudan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Regarding safety, the side effects of Latuda were considered similar to those of other medicines of the same type, but it seemed to have fewer effects on body metabolism (such as effects on blood levels of sugar and fat, and body weight) and might have less effect on the activity of the heart than some other available treatments.
Turvallisuuden osalta Latudan haittavaikutusten katsottiin vastaavan muita samantyyppisiä lääkkeitä, mutta sillä näytti olevan vähemmän vaikutusta elimistön aineenvaihduntaan (kuten sokerin ja rasvojen pitoisuuksiin veressä ja painoon) ja se saattaa vaikuttaa sydämen toimintaan vähemmän kuin muut käytettävissä olevat hoidot.
Depending on the patient's response and the judgement of the treating doctor, the dose can be increased up to a maximum dose of 148 mg once a day.
Annosta voidaan nostaa potilaan vasteen ja hoitavan lääkärin arvion mukaan siten, että annos on enintään 148 mg kerran vuorokaudessa.
It attaches to and affects several different receptors for neurotransmitters on the surface of nerve cells in the brain.
Se kiinnittyy aivoissa hermosolujen pinnalla oleviin useisiin eri välittäjäaineiden reseptoreihin ja vaikuttaa niihin.
Further analyses of the results were carried out by the company, which supported the short-term benefits of treatment with Latuda.
Yhtiö teki tuloksista lisäanalyysejä, jotka tukivat Latuda-hoidon lyhytaikaisia hyötyjä.
The recommended starting dose is 37 mg once a day, taken with food at approximately the same time of the day.
Suositeltu aloitusannos on 37 mg kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Latuda, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Latudan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latuda must not be used together with medicines known as ‘strong CYP3A4 inhibitors' or ‘strong CYP3A4 inducers', which may affect the levels of lurasidone in the blood.
Latudaa ei saa käyttää yhdessä vahvojen CYP3A4-estäjien tai vahvojen CYP3A4-induktorien kanssa, sillä ne saattavat vaikuttaa lurasidonin pitoisuuksiin veressä.
Since dopamine, 5-hydroxytryptamine and noradrenaline play a role in schizophrenia, by blocking their receptors lurasidone helps to normalise the activity of the brain, reducing symptoms.
Koska dopamiini, 5-hydroksitryptamiini ja noradrenaliini liittyvät skitsofreniaan, niiden reseptoreiden toiminnan estäminen normalisoi aivojen toimintaa ja vähentää oireita.
It is used to treat adults with schizophrenia, a mental illness that has a number of symptoms including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Niitä ovat esimerkiksi hajanainen ajattelu ja puhe, aistiharhat (potilas kuulee tai näkee asioita, joita ei ole olemassa), epäluuloisuus ja harhaluulot.
Three short-term studies compared Latuda with placebo (a dummy treatment) over six weeks in a total of 1,466 patients.
Kolmessa lyhytaikaisessa tutkimuksessa Latudaa verrattiin lumelääkkeeseen kuuden viikon aikana yhteensä 1 466 potilaalla.
Lower doses should be used in patients with moderately or severely reduced kidney or liver function and in patients taking certain other medicines that may affect the levels of Latuda in the blood.
Pienempää annosta on käytettävä, jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai jos potilas käyttää tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa Latudan pitoisuuksiin veressä.
The main measure of effectiveness was the change in the patient's symptoms, measured using a standard scale for schizophrenia called ‘positive and negative syndrome scale' (PANSS).
Tehon päämittana oli potilaan oireiden muutos, jota mitattiin positiivisten ja negatiivisten oireiden PANSS-asteikolla.
Lurasidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine, 5hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline.
Lurasidoni estää lähinnä dopamiinin, 5-hydroksitryptamiinin eli serotoniinin ja noradrenaliinin reseptoreiden toimintaa.
The most common side effects with Latuda (which may affect more than 1 in 10 people) are akathisia (a constant urge to move) and somnolence (sleepiness).
Latudan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat akatisia (kyvyttömyys pysyä paikoillaan) ja uneliaisuus.
In these long-term studies, the effectiveness of Latuda was measured by the percentage of patients who relapsed and had symptoms of schizophrenia coming back during treatment.
Näissä pitkäaikaisissa tutkimuksissa Latudan tehoa mitattiin niiden potilaiden osuudella, joiden skitsofreniaoireet uusiutuivat hoidon aikana.
Latuda is a medicine that contains the active substance lurasidone.
Latuda on lääke, jonka vaikuttava aine on lurasidoni.