natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The needle will automatically move back into the empty pen.
• Neula vetäytyy automaattisesti tyhjentyneen kynän sisään.
Take care not to touch the needle or let the needle touch any surface.
Varo samalla koskemasta neulaa äläkä anna neulan koskea mitään pintaa.
• Stevens-Johnson syndrome (a serious skin condition which early symptoms include malaise,
• Stevens-Johnsonin oireyhtymä (vakava ihosairaus, jonka varhaisoireita ovat huonovointisuus,
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
These diseases are inflammatory diseases of the spine.
Nämä sairaudet ovat selkärangan tulehduksellisia sairauksia.
The Fab' fragment comprises protein compounds and is expected to be degraded to peptides and amino acids by proteolysis.
Fab'-fragmentti sisältää proteiiniyhdisteitä ja sen oletetaan hajoavan proteolyysin kautta peptideiksi ja aminohapoiksi.
Cimzia is used in adults for the following inflammatory diseases:
Cimziaa käytetään aikuisille seuraavissa tulehduksellisissa sairauksissa:
This is so that the doctor can determine if Cimzia is working for you or if another treatment needs to be considered.
Näin tehdään siksi, että lääkäri voi selvittää, tehoaako Cimzia-valmiste sinulla vai onko harkittava muuta hoitoa.
A total of 264 subjects (64.5%) completed the study through Week 216.
Yhteensä 264 potilasta (64,5 %) pysyi tutkimuksessa viikon 216 loppuun asti.
Nevertheless, a potential risk of hypersensitivity reactions cannot be completely excluded in latex-sensitive individuals.
Yliherkkyysreaktioiden mahdollista riskiä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois lateksille herkistyneillä henkilöillä.
In all situations described below, the benefit/risk balance of Cimzia therapy should be very carefully considered.
Kaikissa alla mainituissa tilanteissa Cimzia-hoidon hyöty-riski-suhde on arvioitava hyvin tarkoin.
The most frequent serious infections included pneumonia, tuberculosis infections.
Yleisimmät vakavat infektiot olivat keuhkokuume, tuberkuloosi-infektiot.
The impact of long-term treatment with Cimzia on the development of autoimmune diseases is unknown.
Pitkäaikaisen Cimzia-hoidon vaikutusta autoimmuunisairauksien kehittymiseen ei tiedetä.
Quality of life / Patient reported outcomes
Elämänlaatu / potilaiden ilmoittamat hoitotulokset
The C-EARLY trial met its primary and key secondary endpoints.
C-EARLY-tutkimuksessa ensisijainen ja tärkein toissijainen päätetapahtuma saavutettiin.
If you experience these symptoms, contact your doctor.
Jos tällaisia oireita ilmenee, ota yhteyttä lääkäriin.
The maximum duration of the study was 204 weeks.
Tutkimus kesti pisimmillään 204 viikkoa.
Patients had ≥ 3 swollen and tender joints and increased acute phase reactants.
Potilailla oli ≥ 3 turvonnutta ja aristavaa niveltä ja suurentuneet akuutin vaiheen reaktanttiarvot.
Zone Industrielle de Planchy d'Avau
UCB Farchim SA Zone Industrielle de Planchy d'Avau
Therefore, early detection of any infection, particularly atypical clinical presentations of a serious infection, is critical to minimise delays in diagnosis and initiation of treatment.
Infektion, etenkin vakavan infektion epätyypillisten kliinisten ilmenemismuotojen, varhainen havaitseminen on siksi erittäin tärkeää, jotta diagnoosin ja hoidon aloittamisen viive voidaan minimoida.
Below is a diagram of the AutoClicks pre-filled pen.
Alla on piirros esitäytetystä AutoClicks-kynästä.
The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
Muissa tapauksissa esiintyi monia erilaisia pahanlaatuisia kasvaimia, myös harvinaisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka liittyvät tavallisesti immuunisupressioon.
Contact with natural rubber latex may cause severe allergic reactions in individuals sensitive to latex.
Luonnonkumin kanssa kosketuksiin joutuminen voi aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita lateksille herkistyneille henkilöille.
Infections - If you have had RECURRENT or OPPORTUNISTIC INFECTIONS or other conditions that increase the risk of infections (such as treatment with immunosuppressants, which are medicines that could reduce your ability to fight infections).
Infektiot - Jos sinulla on aiemmin ollut TOISTUVIA tai OPPORTUNISTISIA INFEKTIOITA tai muita sairauksia, jotka suurentavat infektioiden vaaraa (esim. immunosuppressiivinen hoito, joka voi heikentää vastustuskykyäsi infektioita vastaan).
Do not try to touch the needle.
Älä yritä koskettaa neulaa.
ASAS 40 was a secondary endpoint.
ASAS 40 oli toissijaisena päätetapahtumana.
When Cimzia has been used to treat other diseases the following uncommon side effects have occurred:
Kun Cimziaa on käytetty muiden sairauksien hoitoon, seuraavia melko harvinaisia haittavaikutuksia on esiintynyt:
You can inject yourself or the injection can be given by someone else (caregiver).
Voit pistää lääkkeen itse tai toinen henkilö (hoitava henkilö) voi antaa pistoksen.
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD)
• Do not re-use the pen.
• Älä käytä kynää uudelleen.
• arm or leg weakness
• käsivarsien tai jalkojen heikkoutta
If you take Cimzia, your risk of getting lymphoma or other cancers may increase.
Jos saat Cimzia-hoitoa, lymfooman tai muun syövän kehittymisen riski saattaa suurentua.
Your physician will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information of which you need to be aware before you are given Cimzia and during treatment with Cimzia.
Lääkäri antaa sinulle myös muistutuskortin, joka sisältää tärkeitä turvallisuustietoja, joista sinun on oltava tietoinen ennen Cimzia-hoidon aloittamista ja sen aikana.
However, the available clinical experience is too limited to, with a reasonable certainty, conclude that there is no increased risk associated with Cimzia administration during pregnancy.
Saatavilla oleva kliininen kokemus on kuitenkin liian vähäistä, jotta voitaisiin kohtuullisen varmasti päätellä, ettei Cimziavalmisteen raskaudenaikaiseen käyttöön liity lisääntynyttä riskiä.
Population pharmacokinetic analyses showed no effect of age (see section 5.2).
Populaatiofarmakokineettiset analyysit eivät viitanneet siihen, että iällä olisi vaikutusta (ks. kohta 5.2).
• tuberculosis infection
• tuberkuloosi-infektio
The results of clinical trials RA-I and RA-II are shown in Table 3.
Kliinisten tutkimusten RA-I ja RA-II tulokset on esitetty taulukossa 3.
mTSS: modified Total Sharp Score *Sustained remission at Week 52 is defined as DAS28[ESR] <2.6 at both Week 40 and Week 52.
mTSS: modified Total Sharp Score *Pitkäkestoinen remissio viikolla 52, määritelmä: DAS28 (ESR) < 2,6 sekä viikolla 40 että viikolla 52.
- Try to relax as this will make the injection more comfortable.
Yritä rentoutua, koska silloin pistos on vaivattomampi.
Caution should be exercised when treating the elderly patients, and particular attention paid with respect to occurrence of infections.
Iäkkäiden potilaiden hoidossa on oltava varovainen, ja infektioiden ilmaantumiseen on kiinnitettävä erityistä huomiota.
Check the medicine through the medication body.
Tarkista lääke lääkesäiliön rungon läpi.
Active tuberculosis or other severe infections such as sepsis or opportunistic infections (see section 4.4).
Aktiivisessa vaiheessa oleva tuberkuloosi tai muu vaikea infektio, kuten sepsis tai opportunistiinfektiot (ks. kohta 4.4).
For details on therapeutic effects, see section 5.1.
Tarkemmat tiedot hoitovaikutuksista, ks. kohta 5.1.
Key results are presented in Table 9.
Keskeiset tulokset on esitetty taulukossa 9.
Approximately one-third of antibody-positive patients had antibodies with neutralising activity in vitro.
Noin kolmanneksella vasta-ainepositiivisista potilaista vasta-aineet olivat neutraloivia in vitro.
ASAS 40 Week 12
ASAS 40 Viikko 12
Cimzia does not contain a fragment crystallisable (Fc) region, which is normally present in a complete antibody, and therefore does not fix complement or cause antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity in vitro.
Cimzia ei sisällä Fc-fragmenttia, jonka täydellinen vasta-aine tavallisesti sisältää, eikä se sen vuoksi sido komplementtia eikä aiheuta vasta-aineriippuvaista soluvälitteistä sytotoksisuutta in vitro.
PASI 75 (c) Week 12 Week 24 Week 48
PASI 75 (c) Viikko 12 Viikko 24 Viikko 48
Approximately half the cases were lymphomas.
Noin puolet raportoiduista pahanlaatuisista kasvaimista oli lymfoomia.
Medicines that bind to TNFα are also called TNF blockers.
TNF-α:an sitoutuvia lääkkeitä kutsutaan myös TNF:n estäjiksi.
• suicide attempt, mental impairment, delirium
• itsemurhayritykset, mielenterveyshäiriöt, delirium
If you received Cimzia during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Jos sait Cimzia-hoitoa raskauden aikana, saattaa vauvallasi olla suurempi riski saada infektio.
Table 3 ACR response in clinical trials RA-I and RA-II Study RA-I Methotrexate combination (24 and 52 weeks)
Taulukko 3 ACR-vasteet kliinisissä tutkimuksissa RA-I ja RA-II Tutkimus RA-I Yhdistelmähoito metotreksaatin kanssa (24 ja 52 viikkoa)
Cimzia contains sodium acetate and sodium chloride This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 400 mg, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Cimzia sisältää natriumasetaattia ja natriumkloridia Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 400 mg, eli se on olennaisesti natriumiton.
The pivotal non-clinical safety studies were conducted in the cynomolgus monkey.
Valmisteen turvallisuutta selvittänyt ei-kliininen pivotaalitutkimus tehtiin cynomolgus-apinoilla.
The maximum duration of the study was 216 weeks.
Tutkimus kesti pisimmillään 216 viikkoa.
Cimzia has not been studied in these patient populations.
Cimzia-injektionestettä ei ole tutkittu näillä potilasryhmillä.
This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.
Tämä harvinainen T-solulymfooma on taudinkuvaltaan hyvin aggressiivinen ja tavallisesti fataali.
• The current injection speed (medication flow rate) is shown.
•Näyttöruudulla näkyy senhetkinen pistosnopeus (lääkkeen virtausnopeus).
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
If you have questions, please ask your doctor.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
You might get an infection more easily while you are being treated with Cimzia, including serious, or in rare cases, life-threatening infections.
Saatat saada Cimzia-hoidon aikana tavallista helpommin infektioita, kuten vakavia tai harvinaisissa tapauksissa henkeä uhkaavia infektioita.
However, these are insufficient with respect to human reproductive toxicity (see section 5.3).
Tutkimukset ovat kuitenkin olleet riittämättömiä ihmisen reproduktiivisen toksisuuden kannalta (ks. kohta 5.3).
At Week 4 and Week 8, all infant concentrations were BLQ.
Viikolla 4 ja viikolla 8 kaikkien imeväisten pitoisuudet olivat alle määritysrajan.
Mean baseline BSA was 25% and ranged from 10% to 96%.
Keskimääräinen BSA-lähtöarvo oli 25 %, ja vaihteluväli oli 10-96 %.
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Cimza use so they can decide when your baby should receive any vaccine.
On tärkeää, että kerrot vauvasi lääkärille ja muulle terveydenhoitohenkilökunnalle Cimzian käytöstäsi, jotta he voivat päättää, milloin vauvasi pitäisi saada rokotuksia.
• With the other hand, hold the syringe at a 45-degree angle to the skin.
• Pidä toisella kädellä ruiskua 45 asteen kulmassa ihoon nähden.
Evaluation for treatment of signs and symptoms and inhibition of structural damage.
Oireiden ja löydösten hoidon arviointi ja rakenteellisten vaurioiden estäminen.
In the clinical trials, there was an apparently higher incidence of infections among subjects ≥ 65 years of age, compared to younger subjects, although experience is limited.
Kliinisissä tutkimuksissa infektioiden esiintymistiheys näytti olevan suurempi ≥ 65-vuotiailla kuin nuoremmilla, mutta kokemusta iän vaikutuksesta on vähän.
Interference with thrombin time (TT) and prothrombin time (PT) assays have not been observed.
Trombiiniajan (TT) ja protrombiiniajan (PT) määrityksiin kohdistuvia häiriöitä ei ole havaittu.
Patients had ≥ 9 swollen and tender joints each and had active RA for at least 6 months prior to baseline.
Jokaisella potilaalla oli ≥ 9 turvonnutta ja arkaa niveltä ja heillä oli ollut aktiivinen nivelreuma vähintään 6 kuukauden ajan ennen lähtötilannetta.
• feeling weak or tired
• heikotuksen ja väsymyksen tunnetta
Cimzia is used to reduce skin inflammation and other signs and symptoms of your disease.
Cimzia-valmistetta käytetään vähentämään ihon tulehdusta ja muita taudin merkkejä ja oireita.
• feeling faint, including loss of consciousness
• heikotuksen tunne, tajunnanmenetys mukaan lukien
Some patients with an initial partial response may subsequently improve with continued treatment beyond 16 weeks.
Joidenkin hoidon alussa osittaista hoitovastetta osoittaneiden potilaiden hoitovaste voi myöhemmin parantua, jos hoito jatkuu yli 16 viikon ajan.
The typical Cavg that produces half the maximum probability of ACR 20 response (EC50) was 17 µg/ml (95% CI: 10-23 µg/ml).
Tyypillinen annosvälin aikainen pitoisuus plasmassa (Cavg), joka sai aikaan puolet ACR 20 -vasteen suurimmasta todennäköisyydestä (EC50), oli 17 µg/ml (95 %:n luottamusväli: 10-23 µg/ml).
PEGylation, the covalent attachment of PEG polymers to peptides, delays the elimination of these entities from the circulation by a variety of mechanisms, including decreased renal clearance, decreased proteolysis, and decreased immunogenicity.
Pegylaatio, PEG-polymeerien kovalenttinen kiinnittyminen peptideihin, viivästyttää näiden partikkelien eliminaatiota verenkierrosta useilla mekanismeilla, kuten munuaispuhdistuman heikkenemisellä, proteolyysin vähenemisellä ja immunogeenisuuden vähenemisellä.
Tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut vakava sydänsairaus.
Study AS0006, performed in subjects without radiographic signs of inflammation in the SI joints, confirmed the effect previously demonstrated in this subgroup in the AS001 study.
Tutkimus AS0006, johon osallistuneilla tutkittavilla ei ollut radiografisia tulehduksen merkkejä SInivelissä, vahvisti aiemmin AS001-tutkimuksessa todetun tehon tässä potilaiden osajoukossa.
Consequently, Cimzia can be used during breastfeeding.
Näin ollen Cimziaa voi käyttää rintaruokinnan aikana.
Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Älä yritä pistää lääkettä itse, ennen kuin varmasti ymmärrät, miten pistos valmistellaan ja annetaan.
Cimzia will usually be given to you by a specialist doctor or healthcare professional.
Cimzia-hoidon antaa tavallisesti erikoislääkäri tai terveydenhoidon ammattilainen.
• When the syringe is empty, carefully remove the needle from the skin at the same angle at which it was inserted.
• Kun ruisku on tyhjä, poista neula varovasti ihosta samassa kulmassa, jossa painoit sen ihoon.
People with more severe rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting a kind of cancer that affects the lymph system, called lymphoma.
Henkilöillä, joilla on ollut vakavampiasteinen nivelreuma jo pitkän aikaa, saattaa olla keskimääräistä suurempi vaara sairastua tietynlaiseen imusolmukesyöpään, jota kutsutaan lymfoomaksi.
The pre-filled syringe with needle guard should only be used by healthcare professionals.
Esitäytetty ruisku, jossa on neulan suoja, on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.
- If you have an infection or if you develop symptoms such as fever, wounds, tiredness or dental problems.
- Jos sinulla on infektio tai jos sinulle kehittyy infektion oireita, kuten kuumetta, haavoja, väsymystä tai hammasvaivoja.
Always take the Patient Reminder Card and the outer carton from the Cimzia package with you, even if it is empty.
Ota aina muistutuskortti ja Cimzia-ulkopakkaus mukaasi, vaikka se olisi tyhjä.
• skin cancers, pre-cancerous skin lesions
• ihosyövät, syöpää edeltävät ihovauriot
Study objectives
Tutkimuksen tavoite
Some of these events have been fatal.
Osa näistä tapauksista on johtanut kuolemaan.
Patient numbers
Potilasmäärä
Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region.
Waldin testin p-arvo on esitetty hoitojen vertailemiseksi logistisen regression avulla, jossa faktorit ovat hoito ja alue.
There is no evidence of an increased risk of infections with continued exposure over time (see section 4.4).
Infektioriskin suurentumisesta ei ole näyttöä altistuksen jatkuessa (ks. kohta 4.4).
The de-conjugated PEG component is rapidly eliminated from plasma and is to an unknown extent excreted renally.
Dekonjugoitunut PEG-osa eliminoituu plasmasta nopeasti ja erittyy tuntemattomassa määrin munuaisten kautta.
1: Orange band 2: Viewing window 3: Black handle 4: Clear cap
1: Oranssi vyöte 2: Tarkistusikkuna 3: Musta kädensija 4.
Improvements in all afore-mentioned outcomes were maintained through Week 216.
Kaikkien edellä mainitut parantuneet tulokset säilyivät viikon 216 loppuun asti.
• Remove the Cimzia pack from the refrigerator.
• Ota Cimzia-pakkaus jääkaapista.
The empty syringe and needle will automatically move back into the barrel and lock in place.
Tyhjä ruisku ja neula vetäytyvät automaattisesti sylinterin sisään ja lukittuvat paikalleen.
• trouble breathing, swallowing (multiple causes for these symptoms)
• hengitys- tai nielemisvaikeuksia (näihin oireisiin on monia syitä)
• swollen face, hands, feet (angioedema)
• kasvojen, käsien, jalkaterien turpoamista (angioedeemaa)
The injection begins when a first “click” is heard and the orange band at the bottom of the pre-filled pen disappears.
Pistos käynnistyy, kun kuulet ensimmäisen klikkauksen ja oranssi vyöte esitäytetyn kynän etupäässä häviää.
This difference in exposure is primarily due to patients on placebo being more likely to withdraw early.
Tämä ero altistuksessa johtuu pääasiassa siitä, että lumelääkettä saaneet potilaat keskeyttivät todennäköisemmin tutkimukseen osallistumisensa aikaisin.
Almost all of these patients had received treatment with the immunosuppressants azathioprine and/or 6-mercaptopurine concomitantly with a TNF-antagonist at or prior to diagnosis.
Lähes kaikkia näistä potilaista oli hoidettu immunosuppressanteilla - atsatiopriinilla ja/tai 6-merkaptopuriinilla - samanaikaisesti TNF:n estäjän kanssa joko diagnoosihetkellä tai sitä ennen.
Week 52 p-values were < 0.001 for both mTSS and erosion score and ≤ 0.01 for JSN score.
Viikko 52 p-arvot olivat < 0,001 sekä mTSS:n että eroosiopisteiden osalta ja ≤ 0,01 JSN-pisteiden osalta.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A PRE-FILLED SYRINGE WITH NEEDLE GUARD
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääketieteen ja hoitoalan ammattilaisille: KÄYTTÖOHJEET CIMZIA-PISTOKSEN ANTAMISEKSI ESITÄYTETYLLÄ RUISKULLA, JOSSA ON NEULAN SUOJA
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Cimzia use before the baby receives any vaccine (for more information see section on vaccinations).
On tärkeää, että kerrot vauvasi lääkärille ja muulle terveydenhoitohenkilökunnalle Cimzia-hoidosta ennen kuin vauvasi saa yhtään rokotusta (katso lisätietoja kohdasta ”Rokotukset”).
- If you are at risk of or are a carrier of or have active HEPATITIS B VIRUS (HBV) infection, Cimzia may increase the risk of reactivation in people who carry this virus.
- Jos olet vaarassa saada HEPATIITTI B -VIRUSINFEKTION, jos olet kyseisen viruksen kantaja, tai jos sinulla on aktiivinen hepatiitti B -infektio, Cimzia saattaa suurentaa viruksen uudelleen aktivoitumisen vaaraa tämän viruksen kantajilla.
Treatment with Cimzia must not be initiated in patients with a clinically important active infection, including chronic or localised infections, until the infection is controlled (see section 4.3).
Cimzia-hoitoa ei saa aloittaa potilaille, joilla on kliinisesti merkittävä aktiivisessa vaiheessa oleva infektio, krooninen tai paikallinen infektio mukaan lukien, ennen kuin infektio on saatu hallintaan (ks. kohta 4.3).
When assessed using the previous ELISA method, the presence of antibodies to certolizumab pegol resulted in an approximately three-fold increase in clearance.
Aiemmin käytetyllä ELISA-menetelmällä arvioituna vastaaineiden muodostuminen sertolitsumabipegolia vastaan johti puhdistuman suurenemiseen noin kolminkertaiseksi.
In CIMPASI-1 and CIMPASI-2, sixty patients were antibody positive, 27 of these patients were evaluable for neutralizing antibodies and tested positive.
CIMPASI-1- ja CIMPASI-2-tutkimuksissa kuusikymmentä potilasta oli vasta-aine-positiivisia; 27:ltä näistä potilaista voitiin määrittää neutraloivat vasta-aineet ja tulos oli positiivinen.
A total of 199 subjects (61.2% of randomized subjects) completed the study through Week 204.
Yhteensä 199 potilasta (61,2 % satunnaistetuista potilaista) pysyi mukana tutkimuksessa viikon 204 loppuun asti.
• gastrointestinal cancer, melanoma
• ruoansulatuselimistön syöpä, melanooma
The safety and efficacy of Cimzia in children and adolescents below age 18 years have not yet been established.
Cimzian turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
See also section 6.4 for shelf-life related to storage at room temperature up to a maximum of 25°C.
Katso myös kohdasta 6.4 käyttöaika säilytettäessä huoneenlämmössä (enintään 25 °C).
If you develop a fever that does not go away, bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor immediately.
Jos sinulle ilmaantuu kuumetta, joka ei häviä, tai sinulle ilmaantuu hyvin helposti mustelmia tai verenvuotoja tai olet hyvin kalpea, ota heti yhteyttä lääkäriin.
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, tumour necrosis factor alpha (TNFα) inhibitors, ATC code: L04AB05
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB05
Some patients who have been successfully treated for active tuberculosis have redeveloped tuberculosis while being treated with Cimzia.
Joillekin potilaille, joiden aktiivinen tuberkuloosi on hoidettu tuloksellisesti, on Cimzia-hoidon aikana kehittynyt tuberkuloosi uudestaan.
Carriers of HBV who require treatment with Cimzia should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
HBV:n kantajia, joille Cimzia-hoito on tarpeen, pitää tarkkailla huolellisesti aktiivisen HBV-infektion merkkien ja oireiden varalta koko hoidon ajan sekä useita kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen.
• bacterial infections in any site (a collection of pus)
• bakteeri-infektio jossakin elimistön osassa (märän kerääntyminen)
About 22% (54/248) of the patients who were anti-certolizumab pegol antibody positive at any time, had antibodies that were classified as neutralizing.
Noin 22 %:lla (54/248) potilaista, jotka olivat sertolitsumabipegolivasta-ainepositiivisia, oli neutraloiviksi luokiteltuja vasta-aineita.
• changes in blood levels of different salts
• veren eri suolapitoisuuksien muutokset
• blood and lymphatic system cancers like lymphoma and leukaemia
• veren ja imukudoksen syövät, kuten lymfoomat ja leukemia
• You can now remove the used pen by pulling the pen straight up carefully from the skin.
• Nyt voit poistaa käytetyn kynän vetämällä sen varovasti kohtisuorassa kulmassa irti ihosta.
In patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disorders, the benefits and risks of TNF-antagonist treatment should be carefully considered before initiation of Cimzia therapy.
Jos potilaalla on jo ennestään olemassa oleva tai vasta äskettäin ilmennyt demyelinaatiosairaus, TNF:n estäjähoidon hyötyjä ja riskejä on harkittava tarkoin ennen Cimzia-hoidon aloittamista.