natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 international units (IU) (50 micrograms) per ml.
Eporatio 3 000 IU/0,5 ml: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 3 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (25 mikrogrammaa) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 6000 kansainvälistä yksikköä (IU) (50 mikrogrammaa) per millilitra.
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 international units (IU) (66.7 micrograms) per ml.
Eporatio 4 000 IU/0,5 ml: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 4 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (33, 3 mikrogrammaa) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 8000 kansainvälistä yksikköä (IU) (66,7 mikrogrammaa) per millilitra.
Before you give yourself an Eporatio injection, you must do the following: Hold the syringe and gently remove the cover from the needle without twisting.
Pidä kiinni ruiskusta ja poista neulansuojus varovasti vääntämättä.
Eporatio 20,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Eporatio 20 000 IU/1 ml injektioliuos epoetiini theeta s.c. i.v.
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) per ml.
Eporatio 1 000 IU/0,5 ml: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (8,3 mikrogrammaa) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 2000 kansainvälistä yksikköä (IU) (16,7 mikrogrammaa) per millilitra.
Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Eporatio 20 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 30 kuukautta
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 5 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (41,7 mikrog) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 10 000 IU (83,3 mikrog) epoetiini theetaa per millilitra.
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 IU (16.7 µg) epoetin theta per ml.
Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (8,3 mikrog) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 2 000 IU (16,7 mikrog) epoetiini theetaa per millilitra.
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
Eporatio 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 10 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (83,3 mikrog) epoetiini theetaa 1 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 10 000 IU (83,3 mikrog) epoetiini theetaa per millilitra.
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Eporatio 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 30 kuukautta
Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Eporatio 30 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 30 kuukautta
Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/017
Eporatio 20 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa EU/1/09/573/017
Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/023
Eporatio 30 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa EU/1/09/573/023
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 µg) epoetin theta per ml.
Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 4 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (33,3 mikrog) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 8 000 IU (66,7 mikrog) epoetiini theetaa per millilitra.
Solution for injection
Eporation säilyttäminen
Eporatio 10,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Eporatio 10 000 IU/1 ml injektioliuos epoetiini theeta s.c. i.v.
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injektioliuos epoetiini theeta s.c. i.v.
If you are being treated with Eporatio, the dose of the anticoagulant medicine may have to be increased.
Tällaisen lääkkeen annosta saatetaan joutua suurentamaan Eporatio-hoidon aikana.
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 IU (33.3 µg) epoetin theta per ml.
Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 2 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (16,7 mikrog) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 4 000 IU (33,3 mikrog) epoetiini theetaa per millilitra.
Eporatio 30,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Eporatio 30 000 IU/1 ml injektioliuos epoetiini theeta s.c. i.v.
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/011
Eporatio 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa EU/1/09/573/011
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 IU (50 µg) epoetin theta per ml.
Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 3 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (25 mikrog) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa 6 000 IU (50 mikrog) epoetiini theetaa per millilitra.
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2 vuotta
Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Eporatio 30 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injektioliuos epoetiini theeta s.c. i.v.
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Eporatio 20 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injektioliuos epoetiini theeta s.c. i.v.
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injektioliuos epoetiini theeta s.c. i.v.
What you need to know before you use Eporatio 3.
Mitä Eporatio on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eporatiota Miten Eporatiota käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Eporation säilyttäminen
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Eporatio 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
EU/1/09/573/004 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/030 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/573/003 6 esitäytettyä ruiskua EU/1/09/573/004 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvalaite EU/1/09/573/030 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvaneula
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Eporatio 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Eporatio 20 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
EU/1/09/573/008 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/032 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/573/007 6 esitäytettyä ruiskua EU/1/09/573/008 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvalaite EU/1/09/573/032 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvaneula
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/009
Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa EU/1/09/573/009
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/003
Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa EU/1/09/573/003
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/007
Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa EU/1/09/573/007
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2 vuotta
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/001
Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa EU/1/09/573/001
EU/1/09/573/002 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/029 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/573/001 6 esitäytettyä ruiskua EU/1/09/573/002 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvalaite EU/1/09/573/029 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvaneula
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
EU/1/09/573/006 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/031 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/573/005 6 esitäytettyä ruiskua EU/1/09/573/006 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvalaite EU/1/09/573/031 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvaneula
Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Eporatio 20 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 1 ml injektioliuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), korkki (bromibutyylikumia), mäntäsuljin (teflonilla päällystettyä klooributyylikumia) ja injektioneula (ruostumatonta terästä) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) turvasuojuksen kera (turvaneula) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) automaattisen turvalaitteen kera.
Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Eporatio 30 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 1 ml injektioliuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), korkki (bromibutyylikumia), mäntäsuljin (teflonilla päällystettyä klooributyylikumia) ja injektioneula (ruostumatonta terästä) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) turvasuojuksen kera (turvaneula) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) automaattisen turvalaitteen kera.
EU/1/09/573/010 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/033 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/573/009 6 esitäytettyä ruiskua EU/1/09/573/010 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvalaite EU/1/09/573/033 6 esitäytettyä ruiskua, joissa turvaneula
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injektioliuos epoetiini theeta s.c. i.v.
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/005
Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa EU/1/09/573/005
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2 vuotta
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Eporatio 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 1 ml injektioliuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), korkki (bromibutyylikumia), mäntäsuljin (teflonilla päällystettyä klooributyylikumia) ja injektioneula (ruostumatonta terästä) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) turvasuojuksen kera (turvaneula) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) automaattisen turvalaitteen kera.
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 2 vuotta
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa epoetiini theeta
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 0,5 ml injektioliuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), korkki (bromibutyylikumia), mäntäsuljin (teflonilla päällystettyä klooributyylikumia) ja injektioneula (ruostumatonta terästä) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) turvasuojuksen kera (turvaneula) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) automaattisen turvalaitteen kera.
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) per ml..
Eporatio 5 000 IU/0,5 ml: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 5 000 kansainvälistä yksikköä (IU) (41,7 mikrogrammaa) epoetiini theetaa 0,5 ml:ssa injektioliuosta, mikä vastaa
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 0,5 ml injektioliuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), korkki (bromibutyylikumia), mäntäsuljin (teflonilla päällystettyä klooributyylikumia) ja injektioneula (ruostumatonta terästä) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) turvasuojuksen kera (turvaneula) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) automaattisen turvalaitteen kera.
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 0,5 ml injektioliuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), korkki (bromibutyylikumia), mäntäsuljin (teflonilla päällystettyä klooributyylikumia) ja injektioneula (ruostumatonta terästä) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) turvasuojuksen kera (turvaneula) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) automaattisen turvalaitteen kera.
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 0,5 ml injektioliuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), korkki (bromibutyylikumia), mäntäsuljin (teflonilla päällystettyä klooributyylikumia) ja injektioneula (ruostumatonta terästä) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) turvasuojuksen kera (turvaneula) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) automaattisen turvalaitteen kera.
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 0,5 ml injektioliuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), korkki (bromibutyylikumia), mäntäsuljin (teflonilla päällystettyä klooributyylikumia) ja injektioneula (ruostumatonta terästä) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) turvasuojuksen kera (turvaneula) tai injektioneula (ruostumatonta terästä) automaattisen turvalaitteen kera.
This impact was addressed indirectly for two settings.
Vaikutusta käsiteltiin epäsuorasti kahden ympäristön osalta.
The CHMP also agreed with this approach.
Myös lääkevalmistekomitea hyväksyi tämän lähestymistavan.
A perfect positive predictive value (PPV) and a considerable impact on management were reported.
Ilmoitettiin täydellinen positiivinen prediktiivinen arvo ( positive predictive value, PPV) ja merkittävä vaikutus hallintaan.
This should be carefully differentiated to diagnostic performance.
Tämän ja diagnostisen suorituskyvyn välillä on tehtävä selkeä ero.
The Dosimetry Tables in section 11 already include calculated children's doses.
Osan 11 annosmittaustaulukot sisältävät jo lasten lasketut annokset.
The quality of the studies that have been retained for the analysis, after many other have been discarded, has been confirmed in published meta-analysis or recent review articles, in several settings.
Analyysia varten säilytettyjen tutkimusten laatu on monien muiden tutkimusten hylkäämisen jälkeen vahvistettu julkaistussa meta-analyysissa tai viimeaikaisissa tarkistusartikkeleissa useiden ympäristöjen osalta.
Since FDG PET accurately diagnoses those conditions, the interference of those unavoidable therapies would certainly be considered to be minor.
Koska FDG PET diagnosoi nämä tilat oikein, välttämättömien hoitojen interferenssi katsottaisiin epäilemättä vähäiseksi.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GLUSCAN 500 AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ GLUSCAN 500 JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
This was mostly reported in sarcoidosis and also in vasculitis (Rehàk 2006).
Tästä ilmoitettiin enimmäkseen sarkoidoosin ja myös vaskuliitin yhteydessä (Rehàk 2006).
Corticosteroids have been shown to decrease profoundly or suppress FDG uptake.
Kortikosteroidien on osoitettu vähentävän FDG:n ottoa voimakkaasti tai estävän sen.
The Applicant claims that to the best of their knowledge (at this point in time), there has been no report about leukocyte dysfunction that leads to the fact they are unable to be activated in the vicinity of targets cells.
Hakija vakuuttaa, että hänen tietojensa mukaan (tällä hetkellä) ei ole tehty ilmoituksia leukosyyttien toimintahäiriöstä, joka johtaa siihen, että niitä ei voi aktivoida kohdesolujen läheisyydessä.
There is no reason to anticipate a lower efficacy in children as compared to adults for a diagnostic examination that is useful in a large spectrum of causes, which are both found in children and adults, without any metabolic specificity in children.
Ei ole syytä odottaa, että tehokkuus olisi vähäisempää lapsilla aikuisiin verrattuna sellaisessa diagnostisessa tutkimuksessa, joka on hyödyllinen hyvin monenlaisissa tapauksissa, joita esiintyy sekä lapsilla että aikuisilla ilman, että lasten metaboliassa olisi erityispiirteitä.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS IN THE MEMBER STATES
LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISSA
The legal basis for this application refers to: Article 10(a) of Directive 2001/83/EC, as amended - relating to applications relying on well established medicinal use supported by bibliographic literature.
Tämän hakemuksen oikeudellisena perustana on muutetun direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan a kohta, joka koskee kirjallisuuden tukemaan aineen vakiintuneeseen lääketieteelliseen asemaan perustuvia hakemuksia.
20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly FRANCE
Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly
The subheading ‘Population aged less than 18 years' under the section 4.2 Posology and method of administration has been amended, and the word “oncologic” has been deleted.
Osan 4.2 (Annostus ja antotapa) alaotsikkoa "Alle 18 vuoden ikäinen väestö" on muutettu, ja sana onkologinen on poistettu.
- the technical performance has been documented in articles, and is applicable to all the proposed infectious or inflammatory diseases
- tekninen suorituskyky on dokumentoitu artikkeleissa, ja se soveltuu kaikkiin ehdotettuihin infektiotauteihin ja tulehdussairauksiin
However this is not the case for FDG which targets in vivo foci of activated leukocytes.
Tämä ei kuitenkaan koske FDG:tä, jossa kohteena ovat aktivoitujen leukosyyttien in vivo -pesäkkeet.
As radiation protection is a part of safety, it is also noted that, although all the registered diagnostic radiopharmaceuticals are globally safe, FDG is thought to be among the safest, and much less irradiating than gallium-67 or indium-111.
Koska säteilyltä suojaaminen on osa turvallisuutta, on myös pantu merkille, että vaikka kaikki rekisteröidyt diagnostiset radiofarmaseuttiset valmisteet ovat yleisesti turvallisia, FDG:n katsotaan olevan yksi turvallisimmista ja säteilyttävän paljon vähemmän kuin gallium-67 tai indium-111.
It is also noted that FDG has been registered in childhood lymphoma for a long time, even though there were not at that time, more published data in children than currently in infection/inflammation.
Pantiin myös merkille, että FDG on ollut lasten lymfoomaa varten rekisteröitynä pitkään, vaikka tuolloin lapsia koskevia julkaistuja tietoja ei ollut enemmän kuin nyt infektiotauteja ja tulehdussairauksia koskevia julkaistuja tietoja.
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR POSITIVE OPINION PRESENTED BY THE EMEA
LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA HYVÄKSYMISPERUSTEET
Mahfouz (2005) performed 2,631 FDG-PET examinations in 1,110 patients with multiple myeloma for cancer staging and/or for the diagnosis of suspected infection.
Mahfouz (2005) teki 2 631 FDG-PET-tutkimusta 1 110:lle multippelia myeloomaa sairastavalle potilaalle syövän levinneisyysasteen selvittämiseksi ja/tai epäillyn infektion diagnosoimiseksi.