natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Safety and efficacy of Porcilis PCV ID have been demonstrated using the device IDAL.
Porcilis PCV ID -rokotteen turvallisuus ja teho on tutkittu IDAL-laitteella annosteltuna.
For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by PCV2 infection.
Sikojen aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, keuhkoissa ja imukudoksessa sekä PCV2-infektion aiheuttamaa viruksen eritystä.
The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 in pigs.
Valmiste stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista sian sirkovirus tyyppiä 2 vastaan sioilla.
Glass vial (type I) of 10 ml closed with a nitryl-based rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Lasinen injektiopullo 10 ml (tyypin I lasia), joka on suljettu nitriilikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) PCV2 ORF2 subunit antigen
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2
DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {PP/KK/VVVV}
SPECIAL WARNING(S) Special precautions for use in animals Not applicable.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Ei oleellinen.
A biphasic pattern of the local reactions, consisting of an increase and decrease followed by another increase and decrease of the size, is commonly observed.
Yleisesti on havaittu paikallisen reaktion olevan kaksivaiheinen: ensin turvotus nousee ja laskee ja sitten taas nousee ja laskee.
Duration of immunity: 23 weeks after vaccination.
23 viikkoa rokotuksesta.
Pack size:
Pakkauskoot:
dl-α-tocopheryl acetate
Dl-α-tokoferyyliasetaatti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX
SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIPAKKAUS
TARGET SPECIES Pigs (for fattening)
KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika (lihasika)
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, inactivated viral vaccines for pigs.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoitu virusrokote sioille ATCvet-koodi: QI09AA07
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Porcilis PCV ID injektioneste, emulsio sioille
Simethicone
Simetikoni
In the event that the crust is rubbed off, some small skin damage may be commonly observed.
Pieniä ihovaurioita voidaan yleisesti havaita, jos rupi hankautuu pois.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis PCV ID
Porcilis PCV ID
Avoid multiple broaching.
Vältä lävistämästä injektiopulloa useita kertoja.
WITHDRAWAL PERIOD(S)
VAROAIKA(VAROAJAT)
PHARMACEUTICAL FORM Emulsion for injection.
Injektioneste, emulsio.
PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Porcilis PCV ID injektioneste, emulsio sioille
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intradermal use
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Ihon sisään.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIALS OF 10 AND 20 ML
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Ref. EMEA/405238/2006
viite: EMEA/405238/2006
It is used together with diet and exercise.
Sitä käytetään yhdistettynä ruokavalioon ja liikuntaan.
International non-proprietary name (INN): repaglinide
Kansainvälinen yleisnimi (INN): repaglinidi
London, 18 October 2006 Doc.
Lontoossa 18.10.2006 Asiak.
It is available as tablets containing 0.5 mg, 1 mg and 2 mg of the active substance repaglinide.
Sitä on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 0,5 mg, 1 mg ja 2 mg vaikuttavaa ainetta repaglinidia.
HbA1c gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
HbA1c osoittaa, miten hyvin veren sokeripitoisuus on hallinnassa.
The CHMP may take 90 days or more to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitealta voi kulua 90 päivää tai yli lausunnon antamiseen, kun se on saanut hakemuksen myyntiluvan muuttamisesta.
The company presented information on 2 clinical studies, involving 498 patients with type 2 diabetes.
Yritys toimitti tiedot 2 kliinisestä tutkimuksesta, joihin osallistui 498 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around 6 weeks for the European Commission to update the licence.
Kun lääkevalmistekomitea on antanut lausunnon, Euroopan komissiolta kuluu yleensä noin kuusi viikkoa myyntiluvan päivittämiseen.
What were the concerns of the CHMP at the time of the withdrawal?
Mitkä olivat CHMP:n huolenaiheet peruuttamisajankohtana?
There are no consequences for NovoNorm/Prandin's use in the indications for which it is already authorised, where the known benefit and risk remain unchanged.©EMEA 2006
Tällä peruutuksella ei ole mitään seurauksia NovoNorm/Prandinin käytölle niissä käyttöaiheissa, joihin se on jo saanut myyntiluvan ja joissa hyöty-riskisuhde pysyy ennallaan.©EMEA 2006
NovoNorm/Prandin is an antidiabetic medicine.
NovoNorm/Prandin on diabeteslääke.
The studies measured the level of a substance in the blood (glycosylated haemoglobin, HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuutta veressä 24 hoitoviikon jälkeen.
The major concern of the CHMP was that the studies presented by the company did not support the requested change in the marketing authorisation, as the patients treated in the studies had not been treated with the highest permitted dose of either rosiglitazone or pioglitazone before entering the studies.
CHMP:n tärkein huolenaihe oli, että esitetyt tutkimukset eivät tukeneet haettua myyntiluvan muutosta, koska tutkimuksiin osallistuneita potilaita ei ollut hoidettu suurimmalla sallitulla annoksella joko rosiglitatsonia tai pioglitatsonia ennen heidän osallistumistaan tutkimukseen.
Type 2 diabetes is also known as non-insulin-dependent diabetes mellitus or maturity onset diabetes.
Tyypin 2 diabetes tunnetaan myös nimillä insuliinista riippumaton diabetes mellitus tai aikuistyypin diabetes.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with NovoNorm/Prandin?
Mitä seurauksia peruutuksesta on potilaille, jotka osallistuvat NovoNorm/Prandinlääkevalmisteella tehtäviin kliinisiin kokeisiin?
Based on the review of the data submitted for this variation and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione could not have been approved for the treatment of type 2 diabetes.
Tätä muutosta varten toimitettujen tietojen arvioinnin ja yrityksen CHMP:n kysymyslistaan antamien vastausten perusteella CHMP:llä oli hakemuksen peruuttamisen ajankohtana joitakin huolenaiheita asiasta, ja se oli alustavasti sitä mieltä, että NovoNorm/Prandinia yhdessä tiatsolidiinidionin kanssa annettuna ei olisi voitu hyväksyä tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Consequently, they could not be regarded as having failed treatment with thiazolidinediones.
Niinpä heidän kohdallaan ei voitu katsoa, että tiatsolidiinidionihoito olisi epäonnistunut.
It can be used on its own to lower blood glucose (sugar) in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Sitä voidaan käyttää yksinään verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta veren sokeripitoisuutta) ei onnistuta riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Both studies included patients whose blood sugar levels were not controlled satisfactorily with a sulphonylurea or metformin (other antidiabetic medicines).
Kumpaankin tutkimukseen osallistuneiden potilaiden veren sokeripitoisuutta ei voitu hallita tyydyttävästi sulfonyyliurealla tai metformiinilla (muita diabeteslääkkeitä).
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, että NovoNorm/Prandinin hyötyä yhdessä tiatsolidiinidionin kanssa annettuna ei ollut osoitettu riittävästi, eikä mahdollinen hyöty ollut havaittuja riskejä merkittävämpi.
The withdrawal has no consequences for patients currently included in clinical trials with NovoNorm/Prandin.
Peruutuksesta ei ole mitään seurauksia NovoNorm/Prandinilla parhaillaan tehtäviin kliinisiin tutkimuksiin osallistuville potilaille.
On 12 October 2006, Novo Nordisk A/S officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for NovoNorm/Prandin, to add the use of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione for the treatment of type 2 diabetes.
Novo Nordisk A/S ilmoitti 12.10.2006 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP), että se haluaa peruuttaa hakemuksensa, joka koskee lääkevalmisteen NovoNorm/Prandin myyntiluvan muutosta.
What is NovoNorm/Prandin?
Mitä NovoNorm/Prandin on?
In addition, the CHMP was concerned that the studies did not compare NovoNorm/Prandin with a thiazolidinedione to a combination of a thiazolidinedione with sulphonylurea, which is an approved treatment for patients who have failed to respond to a thiazolidinedione taken alone.
Lisäksi CHMP oli huolissaan siitä, että tutkimuksissa ei verrattu NovoNorm/Prandinia yhdessä tiatsolidiinidionin kanssa tiatsolidiinidionin ja sulfonyyliurean yhdistelmään, joka on sallittu hoito potilaille, jotka eivät ole vastanneet pelkkään tiatsolidiinidionihoitoon.
NovoNorm/Prandin helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
NovoNorm/Prandin auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
The studies compared the effects of NovoNorm/Prandin combined with either rosiglitazone or pioglitazone, compared to the medicines taken alone.
Tutkimuksissa NovoNorm/Prandinin tehokkuutta yhdistettynä joko rosiglitatsoniin tai pioglitatsoniin verrattiin näiden lääkkeiden tehokkuuteen yksinään annettuina.
What is happening with NovoNorm/Prandin used in its current indications?
Mitä NovoNorm/Prandinin käytön suhteen tapahtuu sen nykyisissä käyttöaiheissa?
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NOVONORM/PRANDIN
TIETOJA MYYNTILUVAN MUUTOSTA KOSKEVAN HAKEMUKSEN PERUUTTAMISESTA Lääkevalmiste: NOVONORM/PRANDIN
NovoNorm/Prandin was to be used for the treatment of type 2 diabetes in combination with a thiazolidinedione (another type of anti-diabetes medicine) such as rosiglitazone or pioglitazone, in patients whose blood sugar levels could not be controlled by a thiazolidinedione taken alone.
NovoNorm/Prandinia oli tarkoitus käyttää tyypin 2 diabeteksen hoitoon yhdessä jonkin tiatsolidiinidionin (toisentyyppinen diabeteslääke) kuten rosiglitatsonin tai pioglitatsonin kanssa potilailla, joiden veren sokeripitoisuutta ei voida pitää hallinnassa pelkän tiatsolidiinidionin avulla.
NovoNorm/Prandin is authorised for use in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
NovoNorm/Prandin on saanut myyntiluvan sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
How does NovoNorm/Prandin work?
Miten NovoNorm/Prandin vaikuttaa?
NovoNorm/Prandin may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in patients with type 2 diabetes who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
NovoNorm/Prandinia voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa hyperglykemiaa.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Hakemusta oli käsitelty 175 päivää, kun yritys peruutti sen. Lääkevalmistekomitea oli arvioinut yrityksen vastaukset listaan kysymyksistä, mutta joitakin seikkoja oli vielä selvittämättä.
What was NovoNorm/Prandin expected to be used for?
Mihin NovoNorm/Prandinia aiottiin käyttää?
Date of first authorisation: 9 March 2000 Date of latest renewal: 29 January 2010
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:29. tammikuuta 2010
Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1.
Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1.
What AZOPT is and what it is used for
Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään
AZOPT may cause the same allergy.
AZOPT voi aiheuttaa samanlaista allergiaa.
Use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Tiputa yksi tippa niin pian kuin muistat ja palaa sen jälkeen normaaliannostukseen.
If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköaistia.
1 drop in the affected eye or eyes twice a day - morning and night.
Yksi tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
Some patients may have a better response with one drop three times a day.
Joillekin potilaille on enemmän hyötyä yhdestä tipasta kolmesti päivässä.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
No dose adjustment in elderly patients is necessary.
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille.
About 20% of the dose has been accounted for in urine as metabolite.
Noin 20 % annoksesta on todettu virtsassa metaboliittina.
Treatment should be symptomatic and supportive.
Hoito on oireenmukaista ja tukihoitoa.
Do not drive or use machines until your vision is clear.
Älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on täysin normaali.
• Use up one bottle before opening the next bottle.
• Käytä pullo loppuun, ennen kuin avaat uuden.
MedDRA Preferred Term (v.15.1)
Haittavaikutus (MedDRA-termi, v.15.1)
- if you are allergic to medicines called sulphonamides.
- jos olet allerginen sulfonamideille.
• Known hypersensitivity to sulphonamides (see also section 4.4).
• Tunnettu yliherkkyys sulfonamideille (ks. myös kohta 4.4).
If a drop misses your eye, try again.
Ellei tippa osu silmään, yritä uudelleen.
Other medicines and AZOPT
Muut lääkevalmisteet ja AZOPT
The events were mild and did not affect the overall discontinuation rates in the studies (see also section 4.8).
Vaikutukset olivat vähäisiä eivätkä ne vaikuttaneet tutkimusten kokonaiskeskeytysmäärään (ks. myös kohta 4.8).
Injury, poisoning and procedural complications
Vammat ja myrkytykset sekä toimenpidekomplikaatiot
This medicine contains 3.35 µg benzalkonium chloride per drop (= 1 dose) which is equivalent to 0.01% or 0.1 mg/ml.
Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,35 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
System Organ Classification
Elinjärjestelmäluokitus
If you stop using AZOPT without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Jos lopetat AZOPT-valmisteen käytön keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa ennakkoon, tällöin silmänsisäinen paine ei enää ole kontrollissa, mikä voi johtaa näön menetykseen.
The following adverse reactions have been reported with brinzolamide 10mg/ml eye drops, suspension and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Brintsolamidin 10 mg/ml -silmätippasuspension käytön yhteydessä on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia, ja niiden esiintyvyys luokitellaan seuraavalla, yleisesti sovitulla tavalla: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1000) tai hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
Potential rebound effects following cessation of treatment with AZOPT have not been studied; the IOP-lowering effect is expected to last for 5-7 days.
AZOPT-hoidon keskeyttämistä seuraavia mahdollisia kimmovastevaikutuksia ei ole tutkittu; silmänpainetta alentavan vaikutuksen odotetaan kestävän 5-7 päivää.
If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Jos annos unohdetaan ottaa, hoitoa tulee jatkaa tiputtamalla seuraava annos suunnitelman mukaisesti.
You must throw away a bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections.
Hävitä pullo neljän viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta infektioiden ehkäisemiseksi.
What you need to know before you use AZOPT
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AZOPT-silmätippoja
It reduces pressure within the eye.
Se alentaa silmänsisäistä painetta.
Contact with soft contact lenses is to be avoided.
Kosketusta pehmeisiin piilolinsseihin tulisi välttää.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Brinzolamide is eliminated primarily by renal excretion (approximately 60%).
Brintsolamidi eliminoituu pääasiallisesti erittymällä munuaisten kautta (noin 60 %).
Binding to plasma proteins is not extensive (about 60%).
Aine ei sitoudu kovin laajasti plasman proteiineihin (n. 60 %).
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see also section 5.3).
Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta systeemisen antamisen jälkeen (ks. myös kohta 5.3).
If affected, take care when driving or using machines.
Jos havaitset tällaisia vaikutuksia, ole varovainen, kun ajat autoa tai käytät koneita.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger
• Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja keskisormen välissä.
The adverse reactions were obtained from clinical trials and post-marketing spontaneous reports.
Tiedot haittavaikutuksista on kerätty kliinisistä tutkimuksista ja markkinoille tulon jälkeisistä spontaaneista haittavaikutusilmoituksista.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from AZOPT therapy taking in to account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko AZOPT-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
In subjects with the highest degree of renal impairment inhibition of total CA activity was greater although it was inferior to 90% at steady-state.
Koehenkilöillä, joilla oli vaikein munuaisten vajaatoiminta, kokonais-CA-aktiivisuuden esto oli suurempi, vaikka se oli vähäisempi kuin 90 % vakaassa tilassa.
Caution should be used in treating these patients and close monitoring of intraocular pressure (IOP) is recommended.
Näitä potilaita hoidettaessa on noudatettava varovaisuutta ja silmäpainetta (IOP) on seurattava huolella.
AZOPT contains benzalkonium chloride
AZOPT sisältää bentsalkoniumkloridia
B-2870 Puurs, Belgium.
B-2870, Puurs Belgia tai
If you are taking another carbonic anhydrase inhibitor (acetazolamide or dorzolamide, see section 1 What AZOPT is and what it is used for), talk to your doctor.
Jos käytät toista hiilihappoanhydraasin estäjää (asetatsolamidia tai dortsolamidia, ks. kohta Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään), keskustele lääkärisi kanssa.
If you are using other eye drops, leave at least 5 minutes between putting in AZOPT and the other drops.
Jos käytät myös muita silmätippoja, pidä ainakin 5 minuutin tauko AZOPT-silmätippojen ja muiden tippojen käytön välillä.
Since brinzolamide and its main metabolite are excreted predominantly by the kidney, AZOPT is therefore contra-indicated in such patients (see also section 4.3).
Koska brintsolamidi ja sen pääasiallinen metaboliitti erittyvät ensisijaisesti munuaisteitse, AZOPT on vastaaiheinen tällaisille potilaille (ks. myös kohta 4.3).
This helps to stop AZOPT getting into the rest of the body.
Tämä auttaa estämään AZOPT-silmätippojen pääsyn muualle elimistöön.
Brinzolamide has not been studied in pre-term infants (less than 36 weeks gestational age) or those less than 1 week of age.
Brintsolamidia ei ole tutkittu ennenaikaisesti syntyneillä (ennen 36. raskausviikkoa syntyneillä) tai alle yhden viikon ikäisillä vauvoilla.
AZOPT has a minor influence on the ability to drive and use machines.
AZOPT-silmätipoilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Women who may become pregnant are advised to use effective contraception during AZOPT treatment.
Naisten, joiden on mahdollista tulla raskaaksi, pitää käyttää tehokasta ehkäisyä AZOPT-hoidon aikana.
The drop will go in here (picture 1)
Silmätippa tipautetaan tähän taskuun (kuva 1).
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation may help reduce the incidence of this effect (see also section 4.2).
Kyynelkanavan sulkeminen tai silmäluomien kevyt sulkeminen tiputuksen jälkeen saattaa vähentää tämän haittavaikutuksen esiintymistä (ks. myös kohta 4.2).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Jos näkö hämärtyy tippoja silmään tiputettaessa, potilaan tulee odottaa näön kirkastumista, ennen kuin ajaa autoa tai käyttää koneita.
• Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs
• Älä purista pulloa: se on suunniteltu siten, että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
Animal studies with brinzolamide demonstrated no effect on fertility.
Brintsolamidilla tehdyissä eläinkokeissa ei havaittu vaikutusta hedelmällisyyteen.
This metabolite binds mainly to CA-I in the presence of brinzolamide.
Tämä metaboliitti sitoutuu pääasiassa CA-I:een brintsolamidin läsnäollessa.
• After using AZOPT, press a finger to the corner of your eye, by the nose (picture 3) for at least
• Tiputuksen jälkeen paina sormella nenänpuoleista silmänurkkaa (kuva 3) vähintään 1 minuutin ajan.
The inhibition of total RBC CA activity at steady state was approximately 70-75%.
Punasolujen kokonais-CA-aktiivisuuden esto vakaassa tilassa oli n. 70-75 %.
In an oral pharmacokinetic study, healthy volunteers received 1 mg capsules of brinzolamide twice daily for up to 32 weeks and RBC CA activity was measured to assess the degree of systemic CA inhibition.
Terveet vapaaehtoiset koehenkilöt saivat oraalista farmakokinetiikkaa koskevassa tutkimuksessa 1 mg:n brintsolamidikapseleita kahdesti päivässä 32 viikon ajan ja punasolujen CA-aktiivisuus mitattiin systeemisen CA:n eston asteen arvioimiseksi.
5 and 10 ml opaque low density polyethylene bottles with polypropylene screw caps (droptainer).
5 ja 10 ml läpinäkymätön LDPE-pullo ja polypropyleeni-kierrekorkki (droptainer).
To prevent contamination of the dropper tip and suspension, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Tippapullon kärjen ja suspension kontaminoitumisen estämiseksi lääkettä annosteltaessa on varottava koskettamasta silmäluomia, silmäluomia ympäröiviä alueita ja muita pintoja lääkepullon tippakärjellä.
• Gently press on the base of the bottle to release one drop of AZOPT at a time.
• Paina varovasti pullon pohjaa, jolloin pullosta vapautuu yksi AZOPT-silmätippa kerrallaan.