natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because Sildenafil Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Sildenafil Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan vastaavan alkuperäislääkettä.
Sildenafil Teva sildenafil
Sildenafil Teva sildenafiili
kidney problems should start treatment with the 25 mg dose.
vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pitäisi aloittaa hoito 25 mg annoksella.
Sildenafil Teva is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Sildenafil Tevaa käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon aikuisilla miehillä, kun siitin ei jäykisty tai kun erektio ei ole riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
Sildenafil Teva is a ‘generic medicine'.
Sildenafil Teva on geneerinen lääke.
Patients with liver problems or severe
Maksan vajaatoimintaa tai vaikeaa munuaisten
Because Sildenafil Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra.
Koska Sildenafil Teva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Viagraan nähden.
The active ingredient in Sildenafil Teva, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Sildenafil Tevan vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n estäjien (PDE5) ryhmään.
Why has Sildenafil Teva been approved?
Miksi Sildenafil Teva on hyväksytty?
For more information about treatment with Sildenafil Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Sildenafil Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
This means that Sildenafil Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
Se tarkoittaa sitä, että Sildenafil Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Viagra, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Other information about Sildenafil Teva
Muuta tietoa Sildenafil Tevasta
Sildenafil Teva is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Sildenafil Teva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on sildenafiili.
What are the benefits and risks of Sildenafil Teva?
Mikä on Sildenafil Tevan hyöty-riskisuhde?
What is Sildenafil Teva?
Mitä Sildenafil Teva on?
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sildenafil Tevan on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Viagran kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
How has Sildenafil Teva been studied?
Miten Sildenafil Tevaa on tutkittu?
By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil Teva restores erectile function.
Sildenafil Teva palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
What is Sildenafil Teva used for?
Mihin Sildenafil Tevaa käytetään?
How is Sildenafil Teva used?
Miten Sildenafil Tevaa käytetään?
How does Sildenafil Teva work?
Miten Sildenafil Teva vaikuttaa?
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena
United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
Iso-Britannia Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
Date of latest renewal: 18 September 2017
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2017
This results in protection against the disease.
Tämä tuottaa suojan sairautta vastaan.
The potential risk for pregnant women is unknown.
Mahdollista riskiä raskaana olevalle naiselle ei tunneta.
These symptoms have been of mild and transient nature)
Nämä oireet ovat olleet lieviä ja ohimeneviä)
Experience of overdose is limited.
Kokemukset yliannostuksista ovat niukkoja.
This will help to reduce some of the side effects of Bexsero.
Näin voidaan vähentää joitakin Bexseron haittavaikutuksia.
The following side effects may also occur after receiving this vaccine.
Seuraavia haittavaikutuksia voi myös ilmaantua tämän rokotteen saamisen jälkeen.
Kanamycin is used in early manufacturing process and is removed during the later stages of manufacture.
Kanamysiiniä käytetään valmistusprosessin alkuvaiheessa ja se poistetaan valmistuksen myöhemmissä vaiheissa.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 January 2013
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2013
Tell your doctor or nurse if you have experienced this kind of reaction previously.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulla on aiemmin ilmennyt tämäntyyppisiä reaktioita.
- if your child was born prematurely (before or at 28 weeks of pregnancy), particularly if they had breathing difficulties.
- jos lapsesi on syntynyt ennenaikaisesti (28. raskausviikolla tai aiemmin) ja erityisesti, jos heillä oli hengitysvaikeuksia.
Not less than 1 month
Ei alle 1 kuukausi
Frequencies are defined as follows: Very common:
Esiintymistiheydet ovat seuraavat: Hyvin yleinen:
As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Koska rokottamisen hyöty tälle vauvaryhmälle on suuri, rokotusta ei pidä lykätä tai jättää antamatta.
Read all of this leaflet carefully before you or your child receive this medicine because it contains important information for you or your child.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin sinä saat tai lapsesi saa tätä lääkettä, sillä se sisältää sinulle tai lapsellesi tärkeitä tietoja.
What BEXSERO is and what it is used for
Mitä BEXSERO on ja mihin sitä käytetään
In the event of overdose, monitoring of vital functions and possible symptomatic treatment is recommended.
Yliannostustapauksissa suositellaan elintoimintojen seurantaa ja mahdollista oireenmukaista hoitoa.
Other medicines and Bexsero
Muut lääkevalmisteet ja Bexsero
Uncommon: fever (≥40°C)
Melko harvinainen: kuume (≥ 40 °C)
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• Euroopan lääkeviraston pyynnöstä kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Feeling faint or fainting.
Pyörryttävä olo tai pyörtyminen.
The safety and efficacy of Bexsero in infants less than 8 weeks of age has not yet been established.
Bexsero-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 8 viikon ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The vaccine works by specifically stimulating the body's natural defense system of the vaccinated person.
Rokote stimuloi rokotetun henkilön elimistön luontaista puolustusjärjestelmää.
Pharmacotherapeutic group: meningococcal vaccines, ATC code: J07AH09
Farmakoterapeuttinen ryhmä: meningokokkirokotteet, ATC-koodi: J07AH09
Adults above 50 years of age
Yli 50-vuotiaat aikuiset
- If you or your child are allergic to the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
- jos sinä olet tai lapsesi on allerginen vaikuttaville aineille tai tämän rokotteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Most of the primary immunogenicity studies were conducted as randomized, controlled, multicenter, clinical trials.
Useimmat primaarisista immunogeenisuustutkimuksista toteutettiin satunnaistettuina, kontrolloituina, kliinisinä monikeskustutkimuksina.
Not less than 2 months
Ei alle 2 kuukautta
50/50/50 micrograms
50/50/50 mikrogrammaa
See section 5.1 for information on protection against specific group B strains.
Ks. kohdasta 5.1 lisätietoja suojasta tiettyjä B-ryhmän kantoja vastaan.
1 month after 2nd dose
1 kuukausi toisen annoksen jälkeen
Immunogenicity was evaluated in infants, children, adolescents and adults.
Immunogeenisuus arvioitiin vauvoilla, lapsilla, nuorilla ja aikuisilla.
Bexsero contains sodium chloride
Bexsero sisältää natriumkloridia
Rare: urticaria
Harvinainen: urtikaria
Immune system disorders Not known: allergic reactions (including anaphylactic reactions)
Immuunijärjestelmä Tuntematon: allergiset reaktiot (mukaan lukien analyfylaktiset reaktiot)
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on käytännössä natriumiton.
The risk for developing an allergic reaction is very small, but your doctor or nurse needs to be aware of your allergy when deciding if you or your child should receive Bexsero.
Allergisen reaktion kehittymisen riski on erittäin pieni, mutta lääkärin tai sairaanhoitajan täytyy tietää allergiasta päättäessään, pitäisikö sinun tai lapsesi saada Bexsero-rokotus.
Tell your doctor or nurse if you or your child are taking, have recently taken, or might take any other medicines, or have recently received any other vaccine.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai lapsesi parhaillaan käyttää tai on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä tai jos olet tai lapsesi on äskettäin saanut jonkin muun rokotuksen.
Bexsero has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Bexserolla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Before use, the pre-filled syringe should be well shaken in order to form a homogeneous suspension.
Ravista esitäytettyä ruiskua hyvin ennen käyttöä, jotta muodostuu homogeeninen suspensio.
Infants and children (up to 10 years of age)
Vauvat ja lapset (enintään 10-vuotiaat)
Nevertheless, vaccination should not be withheld when there is a clear risk of exposure to meningococcal infection.
Siitä huolimatta rokotetta ei pidä olla antamatta, kun on olemassa selvä meningokokki-infektiolle altistumisen riski.
MARKETING AUTHORISTION NUMBER(S)
MYYNTILUVAN NUMERO(T)
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before Bexsero is given.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin saat Bexseroa.
Among Bexsero recipients, 6837 were infants and children (less than 2 years of age), 1051 were children (2 to 10 years of age) and 2677 were adolescents and adults.
Bexseroa saaneista 6 837 oli vauvoja ja lapsia (alle 2-vuotiaita), 1 051 oli lapsia (2-10-vuotiaita) ja 2 677 oli nuoria ja aikuisia.
If this is the case, then vaccination will be postponed.
Rokotusta on tällöin lykättävä.
What Bexsero is and what it is used for What you need to know before you or your child receive Bexsero How to use Bexsero
Mitä Bexsero on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinä saat tai lapsesi saa Bexseroa Miten Bexseroa käytetään
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency and they are consequently listed with the frequency unknown.
Koska ilmoitukset reaktiot on todettu populaatiossa, jonka kokoa ei tiedetä, niiden esiintyvyyttä ei aina voida arvioida luotettavasti.
Tell your doctor or nurse if you know that you or your child is allergic to latex.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos tiedät olevasi tai lapsesi on allerginen lateksille.
Although the risk for developing allergic reactions is very small, healthcare professionals should consider the benefit-risk prior to administering this vaccine to subjects with known history of hypersensitivity to latex.
Vaikka allergisten reaktioiden kehittymisen riski on erittäin pieni, terveydenhuollon ammattilaisten on harkittava hyöty-riskisuhdetta ennen tämän rokotteen antamista henkilöille, joilla on aiemmin ollut lateksiyliherkkyyttä.
The efficacy of Bexsero has not been evaluated through clinical trials.
Bexseron tehoa ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
The safe use of Bexsero in kanamycin-sensitive individuals has not been established.
Bexseron käytön turvallisuutta kanamysiinille herkille henkilöille ei ole varmistettu.
The presence of a minor infection, such as a cold, should not require postponement of the vaccination, but talk to your doctor or nurse first.
Lievä infektio, kuten vilustuminen, ei kuitenkaan edellytä rokotuksen lykkäämistä, mutta tarkista asia ensin lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Children and adolescents with complement deficiencies, asplenia, or splenic dysfunction
Lapset ja nuoret, joilla on komplementtipuutos, asplenia tai muu pernan toimintahäiriö
The benefit-risk ratio must be examined before making the decision to immunise during breast-feeding.
Hyöty-riskisuhde on tutkittava, ennen kuin tehdään päätös rokotuksen antamisesta imetyksen aikana.
A survey of approximately 1,000 different invasive meningococcal group B isolates collected during 2007-2008 in 5 European countries showed that, depending on the country of origin, between 73% and 87% of meningococcal group B isolates had an appropriate MATS antigen profile to be covered by the vaccine.
Vuosina 2007-2008 viidessä Euroopan maassa kerätyn noin 1 000 erilaisen invasiivisen meningokokkiryhmän B isolaatin tarkastelu osoitti, että alkuperämaan mukaan 73-87 %:ssa meningokokkiryhmän B isolaateista oli sopiva rokotteen kattama MATS-antigeeniprofiili.
What you need to know before you or your child receive BEXSERO
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinä saat tai lapsesi saa BEXSEROA
Talk to your doctor or nurse first.
Keskustele ensin lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa.
If you or your child have weakened immunity (for example, due to the use of immunosuppressive medications, or HIV infection, or hereditary defects of the body's natural defence system), it is possible that the effectiveness of Bexsero is reduced.
Jos sinulla tai lapsellasi on heikentynyt vastustuskyky (esimerkiksi immuunisuppressiivisten lääkkeiden käytön, HIV-infektion tai elimistön luontaisen puolustusjärjestelmän perinnöllisen vajavuuden vuoksi), on mahdollista, että Bexseron teho on heikompi.
If you or your child may have allergy to kanamycin, talk to your doctor or nurse first.
Jos sinulla tai lapsellasi saattaa olla kanamysiiniallergia, keskustele ensin lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa.
Immunogenicity data are available in individuals with complement deficiencies, asplenia, or splenic dysfunctions (see section 5.1).
Immunogeenisuutta koskevat tiedot ovat saatavilla henkilöille, joilla on komplementtipuutos, asplenia tai jokin muu pernan toimintahäiriö (ks. kohta 5.1).
Bexsero was immunogenic in maternal animals vaccinated prior to lactation, and antibodies were detected in the offspring, but antibody levels in milk were not determined.
Bexsero oli immunogeeninen emoilla, jotka rokotettiin ennen imetystä, ja poikasissa havaittiin vasta-aineita, mutta maidon vasta-ainepitoisuuksia ei määritetty.
If present, kanamycin levels in the final vaccine are less than 0.01 micrograms per dose.
Jos valmisteessa on kanamysiiniä, sen pitoisuus lopullisessa rokotteessa on alle 0,01 mikrogrammaa/annos.
Adsorbed on aluminium hydroxide (0.5 mg Al³+).
Adsorboitu alumiinihydroksidiin (0,5 mg Al³+).
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of an anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Kuten kaikkien injisoitavien rokotteiden kohdalla, asianmukaisen lääkärinhoidon ja valvonnan on oltava viipymättä saatavilla siltä varalta, että rokotteen antamisen jälkeen ilmaantuu anafylaktinen reaktio.
Ask your doctor for advice whether it is beneficial for you to receive Bexsero.
Kysy lääkäriltä neuvoa, onko Bexsero-rokotteesta sinulle hyötyä.
Your doctor may still recommend that you receive Bexsero if you are at risk of exposure to meningococcal infection.
Lääkäri saattaa silti suositella, että saat Bexsero-rokotuksen, jos sinulla on meningokokki-infektiolle altistumisen riski.
- if you or your child have an allergy to the antibiotic kanamycin.
- jos sinä olet tai lapsesi on allerginen kanamysiinille (antibiootille).
Information on the safety of the vaccine to women and their children during breast-feeding is not available.
Rokotteen imetyksenaikaisesta turvallisuudesta naisille ja heidän lapsilleen ei ole saatavissa tietoja.
Immunogenicity in special populations
Immunogeenisuus erityispotilailla
Bellaria-Rosia IT-53018 Sovicille-Siena Italy
Bellaria-Rosia IT-53018 Sovicille-Siena Italia
Your doctor or nurse may ask you to give your child medicines that lower fever at the time and after Bexsero has been given.
Lääkäri tai sairaanhoitaja saattaa kehottaa sinua antamaan lapsellesi kuumetta alentavaa lääkettä Bexseron antamisen yhteydessä ja sen jälkeen.
Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (Siena) Italy.
Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (Siena) Italia
The vaccine must not be injected intravenously, subcutaneously or intradermally and must not be mixed with other vaccines in the same syringe.
Rokotetta ei saa injisoida laskimoon, ihon alle eikä ihon sisään eikä sitä saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden rokotteiden kanssa.
Immunogenicity in infants and children
Immunogeenisuus vauvoilla ja lapsilla
Pack sizes of 1 or 10 syringes.
Pakkauskoko 1 tai 10 ruiskua.
An early immune response after the first dose was also evaluated.
Myös ensimmäisen annoksen tuottamaa varhaista immuunivastetta arvioitiin.
Care must be taken to ensure that the vaccine is injected intramuscularly only.
On varmistuttava siitä, että rokote annetaan vain lihakseen.
Concomitant administration of Bexsero with vaccines other than those mentioned above has not been studied.
Bexseron antamista samanaikaisesti muiden kuin edellä mainittujen rokotteiden kanssa ei ole tutkittu.
The clinical significance of this observation and the need for additional booster doses to maintain longer term protective immunity has not been established.
Tämän havainnon kliinistä merkitystä tai lisätehosteannoksen tarvetta suojaavan immuniteetin säilymiseksi pidempään ei ole varmistettu.
The first dose should be given no earlier than 2 months of age.
Ensimmäinen annos annetaan aikaisintaan 2 kuukauden iässä.
The tip cap of the syringe may contain natural rubber latex.
Ruiskun kärjen korkki saattaa sisältää luonnonkumilateksia.
In case of delay, the booster should not be given later than 24 months of age.
Jos rokotuksen anto viivästyy, tehosterokotusta ei saa antaa 24 kuukauden iän jälkeen.
Do not inject intravascularly.
Ei saa injisoida suoneen.
Allergic reactions that may include severe swelling of the lips, mouth, throat (which may cause difficulty in swallowing), difficulty breathing with wheezing or coughing, rash, loss of consciousness and very low blood pressure.
Allergiset reaktiot, mm. voimakas turvotus huulissa, suussa, kurkussa (mikä voi aiheuttaa nielemisvaikeuksia), hengitysvaikeudet ja niihin liittyvä hengityksen vinkuminen tai yskiminen, ihottuma, tajunnan menetys ja hyvin matala verenpaine.
GSK Vaccines S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100 Siena, Italy
GSK Vaccines S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100 Siena, Italia
pre-vaccination titer ≥1:4
rokotusta edeltävä titteri ≥ 1:4
It is important to follow the instructions from the doctor or nurse so that you or your child completes the course of injections.
On tärkeää noudattaa lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeita rokotussarjan loppuun ottamisesta.
There was no evidence of maternal or foetal toxicity, and no effects on pregnancy, maternal behaviour, female fertility, or postnatal development in a study in which female rabbits received Bexsero at approximately 10 times the human dose equivalent based on body weights.
Emoon tai sikiöön kohdistuvasta toksisuudesta tai vaikutuksista raskauteen, emon käyttäytymiseen, naaraan hedelmällisyyteen tai postnataaliseen kehitykseen ei saatu näyttöä tutkimuksessa, jossa naaraskaniinit saivat Bexseroa noin 10 kertaa ihmisen annosta vastaavan määrän (painon perusteella).
Overall, 78% (95% confidence limits from 63-90%) of the approximately 1,000 strains were potentially susceptible to vaccine-induced antibodies.
Noin tuhannesta kannasta yhteensä 78 % (95 %:n luottamusväli 63-90 %) oli mahdollisesti herkkiä rokotteen indusoimille vasta-aineille.
This vaccine should not be given to individuals with thrombocytopenia or any coagulation disorder that would contraindicate intramuscular injection, unless the potential benefit clearly outweighs the risk of administration.
Tätä rokotetta ei saa antaa henkilöille, joilla on trombosytopenia tai jokin lihakseen annettavalle injektiolle vasta-aiheen muodostava hyytymishäiriö, ellei mahdollinen hyöty ole selvästi antoon liittyvää riskiä suurempi.
However, some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable effects” may temporarily affect the ability to drive or use machines.
Jotkut kohdassa 4.8 Haittavaikutukset mainituista vaikutuksista saattavat kuitenkin vaikuttaa tilapäisesti ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances (NHBA, NadA, fHbp):
Biologisten vaikuttavien aineiden (NHBA, NadA, fHbp) valmistajien nimet ja osoitteet
Of the subjects who received primary infant series of Bexsero, 3285 received a booster dose in the second year of life.
Niistä tutkittavista, jotka saivat vauvoille tarkoitetun Bexsero-perusrokotussarjan, 3 285 sai tehosteannoksen toisena elinvuotena.
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: sodium chloride, histidine, sucrose, water for injections.
LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: natriumkloridi, histidiini, sakkaroosi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Sodium chloride, histidine, sucrose and water for injections (see section 2 for further information on sodium and latex).
Muut aineet: natriumkloridi, histidiini, sakkaroosi ja injektionesteisiin käytettävä vesi (katso kohdasta 2 lisätietoa natriumista ja lateksista).
No increase in the incidence or severity of the adverse reactions was seen with subsequent doses of the vaccination series.
Haittavaikutusten ilmaantuvuuden tai vaikeusasteen lisääntymistä ei havaittu rokotussarjan seuraavien annosten yhteydessä.
However, some of the effects mentioned under section 4 “Possible side effects” may temporarily affect the ability to drive or use machines.
Jotkut kohdassa 4 Mahdolliset haittavaikutukset mainituista vaikutuksista saattavat kuitenkin vaikuttaa tilapäisesti ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
However, the presence of a minor infection, such as cold, should not result in the deferral of vaccination.
Lievä infektio, kuten vilustuminen, ei kuitenkaan ole aihe rokotuksen lykkäämiselle.
In the event of any foreign particulate matter and/or variation of physical aspect being observed, do not administer the vaccine.
Jos vierashiukkasia ja/tai fysikaalisia muutoksia havaitaan, rokotetta ei saa antaa.
Inconsistent results were seen across studies for responses to inactivated poliovirus type 2 and pneumococcal conjugate serotype 6B and lower antibody titers to the pertussis pertactin antigen were also noted, but these data do not suggest clinically significant interference.
Tutkimuksissa havaittiin epäjohdonmukaisia tuloksia vasteessa inaktivoituun poliovirustyyppiin 2 ja pneumokokkikonjugaatin serotyyppiin 6B sekä pienempiä vasta-ainetittereitä hinkuyskän pertaktiiniantigeeniin, mutta nämä tiedot eivät viittaa kliinisesti merkittävään yhteisvaikutukseen.
No adverse reactions were seen in vaccinated maternal rabbits or in their offspring through day 29 of lactation.
Rokotetuilla emokaniineilla tai niiden poikasilla ei ilmennyt haittavaikutuksia 29. imetyspäivään mennessä.
For adsorbent see section 2.
Katso adsorbentin tiedot kohdasta 2.
** GMT = geometric mean titer.
** GMT = titterin geometrinen keskiarvo.