natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The residue depletion study in dairy cows with dry periods of 40 to 58 days on which the withdrawal period was established for the original Marketing Authorisation was also available.
Lypsylehmillä, joiden ummessaoloaika oli ollut 40 - 58 päivää, tehty jäämien poistumista koskenut tutkimus, johon alkuperäisen myyntiluvan varoaika perustui, oli myös saatavilla.
The initial residue study in dairy cows with dry periods of 40 to 58 days was considered useful to establish the size of that safety span.
Alkuperäistä jäämätutkimusta, joka tehtiin lehmillä, joiden ummessaoloaika oli 40 - 58 päivää, pidettiin hyödyllisenä turvavälin määrittämisessä.
The scope of the referral was to establish if on the basis of the data available a withdrawal period of 35 days after treatment could be established for milk.
Lausuntopyynnöllä oli tarkoitus selvittää, voitaisiinko saatavilla olevien tietojen perusteella maidolle asettaa 35 päivän varoaika hoidon jälkeen.
“Milk for human consumption may only be taken after 24 hours post calving with a dry period of more than 49 days.
”Maitoa voi lypsää ihmisravinnoksi aikaisintaan 24 tuntia poikimisen jälkeen, kun ummessaoloaika on kestänyt vähintään 49 päivää.
The representative of the MAHs determined the withdrawal period by statistical analysis (Time to safe concentration (TTSC) method) of the milk residue data where time points were expressed as milkings after treatment irrespective of the length of the dry period.
Myyntiluvan haltijoiden edustaja päätteli varoajan maidon jäämiä koskevien tietojen tilastoanalyysillä (aika turvalliseen pitoisuuteen, TTSC), jossa aikarajat esitettiin lypsyinä hoidon jälkeen ummessaoloajan pituudesta riippumatta.
In the referral procedure the representative of the MAHs acknowledged that: - there is a depletion during the dry period, - there is a more rapid depletion after calving, and - the withdrawal period in the post-calving milk depends on the length of the dry period.
Lausuntopyyntöä koskevassa menettelyssä myyntiluvan haltijoiden edustaja totesi, että - jäämiä poistuu ummessaoloaikana, - jäämien poistuminen on nopeampaa poikimisen jälkeen ja - poikimisen jälkeisen maidon varoaika riippuu ummessaoloajan pituudesta.
Withdrawal period after calving
Varoaika poikimisen jälkeen
Consequently, the estimated withdrawal period contains some uncertainty caused by the dependency on the length of the dry period.
Arvioitu varoaika ei näin ollen ole aivan varma, koska se riippuu ummessaoloajan pituudesta.
A new residue depletion study in milk was performed with dairy cows with a dry period of 36 days or less and it was submitted to substantiate a reduction of the established withdrawal period for milk requested in the variation procedure.
Lypsylehmillä, joiden ummessaoloaika oli ollut enintään 36 päivää, tehtiin uusi tutkimus jäämien poistumisesta maidosta, ja sen tulosten todettiin tukevan muutosmenettelyssä pyydettyä maidon varoajan lyhentämistä.
It is however clear that the dry period should be part of the expression of the withdrawal period.
On kuitenkin selvää, että ummessaoloaika on sisällytettävä varoaikaan.
Therefore, the Committee combined the results of both studies by (1) using the withdrawal period of 34.5 days after administration as estimated by the MAH and (2) using the results of the study with longer dry periods to derive a safety span.
Molempien tutkimusten tietoja ei voitu analysoida yhdessä käytettävissä olleilla tilastomenetelmillä, joten komitea yhdisti molempien tutkimusten tulokset (1) käyttämällä myyntiluvan haltijoiden arvioimaa 34,5 päivän varoaikaa lääkkeen antamisen jälkeen ja (2) käyttämällä pidempien ummessaoloaikojen tutkimuksen tuloksia turvavälin johtamiseen.
A safety span of 1.5 days as proposed by the representative of the MAHs was considered acceptable by the CVMP.
Myyntiluvan haltijoiden edustaja ehdotti, että turvaväli olisi 1,5 päivää, ja CVMP hyväksyi sen.
The MAHs proposed a reduced withdrawal period of 35 days after treatment.
Myyntiluvan haltijat ehdottivat varoajan lyhentämistä 35 päivään hoidon jälkeen.
Cobactan DC intramam Susp.
Cobactan DCintramammaariliuos
Cobactan DC suspension intramammaire
Cobactan DC intramammaariliuos Yksinomaan eläinläkärien käyttöön
An additional safety span is necessary to account for this uncertainty.
Epävarmuuden poistamiseksi arvioituun aikaan on vielä lisättävä turvaväli.
The MAHs proposed to set the withdrawal period for milk at 35 days after treatment.
Myyntiluvan haltijat ehdottivat, että varoajaksi asetettaisiin 35 päivää hoidon jälkeen.
Further information on Delstrigo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Lisää tietoa Delstrigosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/delstrigo.
Side effects reported with Delstrigo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Delstrigosta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
In addition, Delstrigo's side effects are mostly mild.
Lisäksi Delstrigon sivuvaikutukset ovat enimmäkseen lieviä.
Delstrigo must not be used with certain medicines that may reduce its effectiveness.
Delstrigoa ei saa käyttää samanaikaisesti tiettyjen lääkevalmisteiden kanssa, sillä ne voivat heikentää sen tehoa.
The European Medicines Agency therefore decided that Delstrigo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Siksi Euroopan lääkevirasto katsoi, että Delstrigon hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
It does not cure HIV infection or AIDS but it holds off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Delstrigo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Delstrigon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
As for all medicines, data on the use of Delstrigo are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Delstrigon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Other information about Delstrigo
Muuta tietoa Delstrigosta
In a study with 728 patients, 84% of patients treated with Delstrigo had undetectable levels of HIV in their blood (fewer than 40 copies/ml) after 48 weeks of treatment compared with 80% of patients given a combination of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Tutkimuksessa, joka tehtiin 728 Delstrigolla hoidetulla potilaalla, 84 prosentilla veren HI-viruspitoisuus oli 48 viikon hoidon jälkeen alle havaittavan tason (alle 40 kopiota / ml) verrattuna 80 prosenttiin potilailla, joita oli hoidettu efavirentsin, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmällä.
Why is Delstrigo authorised in the EU?
Miksi Delstrigo on hyväksytty EU:ssa?
The most common side effects with doravirine (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick) and headache.
Doraviriinin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat pahoinvointi ja päänsärky.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Delstrigo?
Miten voidaan varmistaa Delstrigon turvallinen ja tehokas käyttö?
Delstrigo keeps the amount of HIV in the blood at a low level.
Delstrigo pitää HI-viruksen määrän veressä alhaisena.
What is Delstrigo and what is it used for?
Mitä Delstrigo on ja mihin sitä käytetään?
An overview of Delstrigo and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Delstrigosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
What benefits of Delstrigo have been shown in studies?
Mitä hyötyä Delstrigosta on havaittu tutkimuksissa?
Delstrigo is available as tablets, each containing doravirine 100 mg, lamivudine 300 mg and tenofovir disoproxil 245 mg.
Delstrigoa on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 100 mg doraviriinia, 300 mg lamivudiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia.
The medicine is not suitable for patients who are infected with HIV that is resistant to lamivudine, tenofovir disoproxil or to medicines in the same class as doravirine (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors or NNRTIs).
Lääke ei sovellu potilaille, joiden HIV-infektio on vastustuskykyinen lamivudiinille, tenofoviiridisoproksiilille tai lääkkeille, jotka kuuluvat samaan luokkaan kuin doraviriini (ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät tai NRTI-valmisteet).
For more information about using Delstrigo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Delstrigon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Delstrigo was as effective at keeping HIV infection under control as a similar HIV combination treatment in a main study involving patients with HIV infection who had not been treated before.
Delstrigo oli yhtä tehokas HIV-infektion hallinnassa kuin vastaava HIV-yhdistelmähoito päätutkimuksessa, johon osallistui HIV-infektiota sairastavia potilaita, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil) EMA/873969/2018
Delstrigo (doraviriini / lamivudiini / tenofoviiridisoproksiili) EMA/661904/2018
Delstrigo is as effective at keeping HIV infection under control as similar HIV combination treatments.
Delstrigo oli yhtä tehokas HIV-infektion hallinnassa kuin vastaavat HIV-yhdistelmähoidot.
What are the risks associated with Delstrigo?
Mitä riskejä Delstrigoon liittyy?
It can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Delstrigo on reseptilääke ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
Delstrigo (doravirine / lamivudine / tenofovir disoproxil)
Delstrigo (doraviriini / lamivudiini / tenofoviiridisoproksiili)
Lamivudine and tenofovir disoproxil are already available in the European Union: lamivudine has been authorised since 1996 and tenofovir disoproxil since 2002.
Lamivudiinilla on ollut myyntilupa vuodesta 1996 ja tenofoviiridisoproksiililla vuodesta 2002.
How is Delstrigo used?
Miten Delstrigoa käytetään?
Delstrigo contains the active substances doravirine, lamivudine and tenofovir disoproxil.
Delstrigon vaikuttavat aineet ovat doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiridisoproksiili.
How does Delstrigo work?
Miten Delstrigo vaikuttaa?
For the full list of side effects and restrictions with Delstrigo, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Delstrigon sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Delstrigo is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sillä hoidetaan potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
The three active substances in Delstrigo, doravirine, lamivudine and tenofovir disoproxil, block the activity of reverse transcriptase, an enzyme that allows HIV to reproduce itself in the cells it has infected.
Delstrigon kolme vaikuttavaa ainetta - doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiridisoproksiili - estävät käänteiskopioijaentsyymin toiminnan.
Doravirine is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) and lamivudine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Doraviriini on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI) ja lamivudiini on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI) Tenofoviiridisoproksiili on tenofoviirin ”aihiolääke”, eli se muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohdetun annoksen.
If you use more TIENAM than you should
Jos saat enemmän Tienamia kuin sinun pitäisi
WHAT TIENAM IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ TIENAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltion toimivaltaiset viranomaiset yhdessä viitejäsenvaltion kanssa päivittävät valmistetiedot ajan tasalle.
Your doctor has prescribed TIENAM because you have one (or more) of the following types of infection:
Sinulle on määrätty Tienam-hoitoa, koska sinulla on jokin (tai joitakin) seuraavista infektioista:
After reconstitution: Use within 2 hours.
Käyttövalmis infuusioliuos: käytä 2 tunnin kuluessa.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}.
Italy: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) and TENACID (20 ml) Latvia: TIENAM I.V.
Italia: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) ja TENACID (20 ml) Latvia: TIENAM I.V.
Your doctor will decide how much TIENAM you need.
Lääkäri päättää, kuinka suuren Tienam-annoksen tarvitset.
However, usefulness of this procedure in the overdose setting is unknown.
Tämän menetelmän hyödyllisyyttä yliannostustapauksissa ei kuitenkaan tunneta.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25C
4 Strains with MIC values above the susceptible breakpoint are very rare or not yet reported.
4 Kannat, joiden MIC-arvo ylittää herkkyysrajan ovat hyvin harvinaisia tai niitä ei ole vielä raportoitu.
• not known: frequency cannot be estimated from the available data
• tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin
The time interval between the beginning of reconstitution and the end of intravenous infusion should not exceed two hours.
Aika käyttövalmiiksi sekoittamisen aloituksesta laskimoinfuusion päättymiseen ei saa ylittää kahta tuntia.
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Huomautus: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat voimassa olevia versioita komission päätöksen ajankohtana.
These reactions are more likely to occur in individuals with a history of sensitivity to multiple allergens.
Nämä reaktiot ovat todennäköisempiä potilailla, jotka ovat herkkiä useille allergeeneille.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen:
Rare hearing loss
Harvinainen kuulon menetys
The total daily dose (i.e. 2000/2000, 3000/3000 or 4000/4000 mg) that would usually be applicable to patients with normal renal function should be selected.
Valitaan kokonaisvuorokausiannos (2000/2000, 3000/3000 tai 4000/4000 mg), jota tavallisesti käytettäisiin potilaille, joiden munuaistoiminta on normaalia.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Studies in pregnant monkeys have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Tiineillä apinoilla tehdyt tutkimukset osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate must be sent to a reference laboratory.
Tällaisen kannan tunnistustestit ja herkkyysmääritykset on toistettava, ja jos tulos vahvistetaan, kanta on lähetettävä referenssilaboratorioon.
If you have kidney problems or weigh less than 70 kg, your doctor may lower your dose.
Jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä tai painat alle 70 kg, lääkäri pienentää annosta.
Paediatric (≥3 months of age)
Pediatriset (≥ 3 kuukauden ikäiset) potilaat
Actual body weight (kg) X standard dose 70 (kg)
Todellinen paino (kg) X normaali annos 70 (kg)
The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the antibiotic to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Riski saattaa vaihdella perusinfektion, potilaan iän ja yleistilan mukaan, joten antibiootin osuutta INR-arvon (international normalised ratio) nousuun on vaikea arvioida.
** EUCAST non-species related breakpoint is used.
** Käytetään EUCAST:n lajista riippumattomia herkkyysrajoja.
If you stop using TIENAM
Jos lopetat Tienamin käytön
The following adverse reactions have been reported in clinical studies or during post-marketing experience.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa tai lääkkeen tultua markkinoille.
LIST OF EXCIPIENTS Sodium bicarbonate (E500)
LUETTELO APUAINEISTA Natriumbikarbonaatti (E500)
• Allergic reactions including rash, swelling of the face, lips, tongue and/or throat (with difficulty in breathing or swallowing), and/or low blood pressure.
• Allergiset reaktiot, kuten ihottuma, kasvojen, huulien, kielen ja/tai kurkun turpoaminen (johon liittyy hengitys- tai nielemisvaikeuksia) ja/tai alhainen verenpaine.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01D H51
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, karbapeneemit, ATC-koodi: J01D H51
Your doctor will decide whether you should use TIENAM in combination with these medicines.
Lääkäri päättää, voitko käyttää Tienamia yhtaikaa näiden lääkkeiden kanssa.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Tarvittaessa on syytä kysyä neuvoa asiantuntijoilta, mikäli paikallinen resistenssitilanne on sellainen, että lääkkeen hyöty on kyseenalainen ainakin joidenkin infektiotyyppien hoidossa.
1 Proteus and Morganella species are considered poor targets for imipenem.
1 Proteus- ja Morganella-lajien katsotaan soveltuvan huonosti imipeneemihoidon kohteiksi.
TIENAM belongs to a group of medicines called carbapenem antibiotics.
Tienam kuuluu niin kutsuttujen karbapeneemiantibioottien ryhmään.
Do not use TIENAM after the expiry date stated on the container.
Älä käytä Tienamia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Tell your doctor if you are taking ganciclovir which is used to treat some viral infections.
Kerro lääkärille, jos käytät gansikloviiria, jota käytetään joidenkin virusinfektioiden hoidossa.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Each vial is for single use only.
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Injektiopullot on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
They are for use only for species not mentioned in the overview of species-related breakpoints or footnotes.
Niitä sovelletaan vain lajeihin, joita ei mainita lajikohtaisten herkkyysrajojen katsauksessa eikä alaviitteissä.
Small amounts of this medicine may pass into breast milk and it may affect the baby.
Tätä lääkettä voi erittyä pieninä määrinä äidinmaitoon, mistä voi olla haittaa lapselle.
This medicinal product is chemically incompatible with lactate and should not be reconstituted in diluents containing lactate.
Tämä lääkevalmiste ei ole kemiallisesti yhteensopiva laktaatin kanssa, eikä sitä pidä liuottaa laktaattia sisältäviin liuoksiin.
All adverse reactions are listed under system organ class and frequency: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kaikki haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokan ja yleisyyden mukaan: Hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Individual urinary recoveries ranged from 5 to 40%, with an average recovery of 15-20% in several studies.
Yksittäisillä potilailla virtsaan erittyi 5-40 % annoksesta, ja keskiarvo oli useissa tutkimuksissa 15-20 %.
Table 1: Reduced dose in adults with impaired renal function and body weight 70 kg*
Taulukko 1: Pienennetty annos aikuisille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt ja paino on ≥ 70 kg*
Diluted solutions should be used immediately.
Laimennetut liuokset on käytettävä heti.
EUCAST MIC breakpoints for imipenem to separate susceptible (S) pathogens from resistant (R) pathogens are as follows (v 1,1 2010-04-27):
EUCAST:n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) MIC-rajat, joiden avulla imipeneemille herkät (S) patogeenit voidaan erottaa resistenteistä (R) patogeeneista (v 1,1 2010-04-27):
• Red swollen tongue, overgrowth of the normal projections on the tongue giving it a hairy appearance,
• Punainen, turvonnut kieli, normaalien kielinystyjen liikakasvu, joka saa kielen näyttämään karvaiselta,
TIENAM is indicated for the treatment of the following infections in adults and children 1 year of age and above (see sections 4.4 and 5.1):
Tienam on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille ja vähintään 1 vuoden ikäisille lapsille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
Austria: Zienam
Itävalta: Zienam
• Increase in some white blood cells
• Joidenkin veren valkosolujen lisääntyminen
The maximum total daily dose should not exceed 4000 mg/4000 mg per day.
Kokonaisvuorokausiannos saa olla enintään 4000 mg/4000 mg vuorokaudessa.
If these side-effects occur while receiving or after receiving TIENAM, the medicine must be stopped and your doctor contacted immediately.
Jos näitä haittavaikutuksia esiintyy Tienamia annettaessa tai Tienam-annoksen jälkeen, lääkkeen antaminen on lopetettava ja otettava heti yhteyttä lääkäriin.
In studies of 178 paediatric patients ≥3 months of age, the reported adverse reactions were consistent with those reported for adults.
Tutkimuksissa, joissa oli mukana 178 vähintään kolmen kuukauden ikäistä lapsipotilasta, raportoidut haittavaikutukset vastasivat aikuisilla esiintyneitä haittavaikutuksia.
Activity of dehydropeptidase-I in the kidney returned to normal levels shortly after the elimination of cilastatin from the blood stream.
Dehydropeptidaasi I:n aktiivisuus munuaisissa palautui normaalitasolle pian sen jälkeen, kun silastatiini oli poistunut verenkierrosta.
If the use of TIENAM is deemed necessary, the benefit of breast feeding for the child should be weighed against the possible risk for the child.
Jos Tienam-hoito katsotaan välttämättömäksi, imettämisen hyötyä lapselle on punnittava mahdollista lapseen kohdistuvaa riskiä vastaan.
- The other ingredient is sodium bicarbonate.
- Muu aine on natriumbikarbonaatti.
BEFORE YOU USE TIENAM
ENNEN KUIN KÄYTÄT TIENAMIA
Simultaneous administration of antibiotics with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
Samanaikainen antibioottihoito voi voimistaa varfariinin antikoagulanttivaikutuksia.
Incompatibility
Yhteensopimattomuudet
Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Suolen peristaltiikkaa heikentäviä lääkkeitä ei saa antaa.
Germany: ZIENAM
Saksa: ZIENAM
These patients should not receive TIENAM unless haemodialysis is instituted within 48 hours.
Tienamia ei pidä antaa näille potilaille, ellei hemodialyysiä aloiteta 48 tunnin kuluessa.
These medicinal products should not be used concomitantly unless the potential benefit outweighs the risks.
Näitä lääkevalmisteita ei pidä käyttää samanaikaisesti, ellei hoidon odotettavissa oleva hyöty ole suurempi kuin siitä mahdollisesti aiheutuva vaara.
TIENAM is to be reconstituted and further diluted (see section 6.2, 6.3 and 6.6) prior to administration.
Tienam on liuotettava ja laimennettava ennen käyttöä (ks. kohdat 6.2, 6.3 ja 6.6).
• Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome and erythema multiforme)
• Vaikeat ihoreaktiot (Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja erythema multiforme)