natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When treatment is considered appropriate in children, the dose depends on their body weight.
Kun hoidon katsotaan olevan sopiva lapselle, annos määräytyy lapsen painon mukaan.
Therefore, the Agency's view was that, as for Baraclude, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen virasto katsoo, että Baracluden tavoin sen tarjoama hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
The 1 mg daily dose is also used in adults with decompensated liver disease and stopping treatment is not recommended in these patients.
Kerran vuorokaudessa otettavaa 1 mg:n annosta käytetään myös aikuisilla, joilla on dekompensoitunut maksasairaus, eikä hoidon lopettamista näillä potilailla suositella.
Patients who have not been treated before with a nucleoside analogue receive a 0.5 mg dose, while those who have received lamivudine before but whose infection is no longer responding to it are given a 1 mg dose.
Potilaille, joita ei ole aiemmin hoidettu nukleosidianalogilla, annetaan 0,5 mg:n annos, kun taas potilaille, jotka ovat saaneet lamivudiinia aiemmin mutta jotka eivät saa enää siitä hoitovastetta, annetaan 1 mg:n annos.
Entecavir Mylan can only be obtained with a prescription and is available as tablets (0.5 mg and 1 mg).
Entecavir Mylania saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä on saatavana tabletteina (0,5 mg ja 1 mg).
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Entecavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Baraclude.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Entecavir Mylanin on osoitettu olevan laadultaan Baracluden veroinen ja biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Because Entecavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Entecavir Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Entecavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Entecavir Mylanin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
For adults with compensated liver disease, the dose depends on whether or not the patient has been previously treated with a medicine in the same group as Entecavir Mylan (a nucleoside analogue, such as lamivudine).
Kompensoitunutta maksasairautta sairastavien aikuisten annos määräytyy sen mukaan, onko potilasta hoidettu aiemmin lääkevalmisteella, joka kuuluu samaan ryhmään kuin Entecavir Mylan (nukleosidianalogi, kuten lamivudiini).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entecavir Mylan.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Entecavir Mylan.
This means that Entecavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Baraclude.
Tämä merkitsee sitä, että Entecavir Mylan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Baraclude.
It is not intended to provide practical advice on how to use Entecavir Mylan.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Entecavir Mylanin käytöstä.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Entecavir Mylan.
Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Entecavir Mylanin laatua koskevia tutkimuksia.
Entecavir Mylan is a medicine used to treat chronic (long-term) hepatitis B (an infectious disease of the liver, caused by the hepatitis B virus).
Entecavir Mylan on lääke, joka on tarkoitettu kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti B -infektion (hepatiitti B -viruksen aiheuttama tarttuva maksasairaus) hoitoon.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Baraclude, and do not need to be repeated for Entecavir Mylan.
Vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu myyntiluvan jo saaneen alkuperäisvalmiste Baracluden yhteydessä, joten tutkimuksia ei tarvitse toistaa Entecavir Mylan -valmisteen osalta.
Entecavir Mylan entecavir
Entecavir Mylan entekaviiri
Children weighing 32.6 kg and above can be given the 0.5 mg tablets, while an oral solution of entecavir should be used for children weighing less than 32.6 kg. For further information, see the package leaflet.
Vähintään 32,6 kg painaville lapsille voidaan antaa 0,5 mg:n tabletteja, kun taas alle 32,6 kg painaville lapsille annetaan entekaviiri-oraaliliuosta.
Entecavir Mylan is taken once a day.
Entecavir Mylan otetaan kerran vuorokaudessa.
What are the benefits and risks of Entecavir Mylan?
Mitkä ovat Entecavir Mylanin hyödyt ja riskit?
The Agency recommended that Entecavir Mylan be approved for use in the EU.
Virasto suositteli myyntiluvan myöntämistä Entecavir Mylanille EU:n alueella.
Treatment with Entecavir Mylan should be started by a doctor with experience in the management of chronic hepatitis B.
Entecavir Mylan -hoidon saa aloittaa kroonisen hepatiitti B -infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
For more information about treatment with Entecavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Entecavir Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Other information about Entecavir Mylan
Muita tietoja Entecavir Mylanista
What is Entecavir Mylan and what is it used for?
Mitä Entecavir Mylan on ja mihin sitä käytetään?
The active substance in Entecavir Mylan, entecavir, is an antiviral belonging to the class of the nucleoside analogues.
Entecavir Mylanin vaikuttava aine entekaviiri on viruslääke, joka kuuluu nukleosidianalogien ryhmään.
Entecavir interferes with the action of a viral enzyme, DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
Entekaviiri häiritsee virusentsyymi DNA-polymeraasia, joka osallistuu viruksen DNA:n muodostumiseen.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Entecavir Mylan?
Miten voidaan varmistaa Entecavir Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Why is Entecavir Mylan approved?
Miksi Entecavir Mylan on hyväksytty?
Entecavir Mylan contains the active substance entecavir and is a ‘generic medicine'.
Entecavir Mylanin vaikuttava aine on entekaviiri, ja se on geneerinen lääkevalmiste.
How has Entecavir Mylan been studied?
Miten Entecavir Mylania on tutkittu?
How is Entecavir Mylan used?
Miten Entecavir Mylania käytetään?
For practical information about using Entecavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Entecavir Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Concomitant use which needs to be taken into consideration:
Samanaikainen käyttö, joka on syytä ottaa huomioon:
Months 4, 5, 6 48 (12%)
Kuukaudet 4, 5 ja 6 48 (12 %)
Alternative methods of contraception should be considered.
Vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä on syytä harkita.
Duzallo should be taken in the morning with food and water.
Duzallo otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
The clinical relevance is not clear.
Kliininen merkitys on epäselvä.
The recommended dose is 1 tablet once a day in the morning.
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aamulla.
Blood count monitoring should therefore be performed at regular intervals.
Siksi verisolumääriä on seurattava säännöllisin väliajoin.
Your doctor will tell you if additional doses of allopurinol are still necessary.
Lääkärisi kertoo sinulle, ovatko lisäannokset allopurinolia yhä tarpeen.
• people of Han Chinese, Thai or Korean origin
• han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista alkuperää olevilla ihmisillä
Reported values for the elimination half-life range from 13.6 hours to 29 hours.
Eliminaation puoliintumisajalle raportoidut arvot vaihtelevat 13,6 tunnista 29 tuntiin.
Estimates range from 13 to 30 hours in man.
Arviot vaihtelevat ihmisellä 13 tunnista 30 tuntiin.
Chronic kidney disease may increase the risk in these patients additionally.
Krooninen munuaissairaus saattaa lisätä näiden potilaiden riskiä edelleen.
Swallow the tablet whole with water and after breakfast in the morning.
Niele tabletti kokonaisena veden kanssa ja aamiaisen jälkeen.
The use of genotyping has not been established in other patient populations.
Genotyypitystä ei ole käytetty muissa potilasryhmissä.
Do not take more than 1 tablet per day.
Älä ota enempää kuin yksi (1) tabletti vuorokaudessa.
The large discrepancies in these values may be accounted for by variations in study design and/or creatinine clearance in the patients.
Suuret eroavuudet näissä arvoissa saattavat johtua vaihtelusta tutkimusasetelmassa ja/tai potilaiden kreatiniinipuhdistumassa.
Drink plenty of water during the day to reduce the risk of kidney stones.
Juo runsaasti vettä päivän aikana vähentääksesi munuaiskivien muodostumisen riskiä.
However, no data are available.
Tietoja ei kuitenkaan ole saatavilla.
In another patient the intake of 22.5 g allopurinol caused no adverse reactions.
Toisella potilaalla 22,5 g allopurinolia ei aiheuttanut lainkaan haittavaikutuksia.
A specific antidote is unknown.
Spesifistä antidoottia ei tunneta.
Coadministration of these 2 active substances is generally not recommended.
Näiden kahden vaikuttavan aineen samanaikaista antoa ei yleensä suositella.
- you have or have had heart failure or other heart problems - your gout gets worse
- jos sinulla on tai on ollut sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus - jos kihti pahenee
Do not stop taking Duzallo without talking to your doctor first even if you feel better.
Älä lopeta Duzallo-valmisteen käyttöä puhumatta ensin lääkärin kanssa, vaikka vointisi olisikin parempi.
These serious skin reactions can be more common in:
Nämä vaikeat ihoreaktiot ovat yleisempiä:
Skin reactions are the most common reactions and may occur at any time during treatment.
Ihoreaktiot ovat tavallisimpia reaktioita, ja niitä saattaa esiintyä missä hoidon vaiheessa tahansa.
Other medicines and Duzallo
Muut lääkevalmisteet ja Duzallo
If concomitant use is unavoidable, a dose reduction of didanosine may be required, and patients should be closely monitored.
Jos samanaikaista käyttöä ei voida välttää, didanosiiniannoksen pienentäminen voi olla tarpeen, ja potilaita on seurattava tarkasti.
Not recommended concomitant use with:
Samanaikaista käyttöä seuraavien kanssa ei suositella:
This is also the maximum daily dose of Duzallo (see section 4.4).
Tämä on myös Duzallo-valmisteen päivittäinen enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
What Duzallo is and what it is used for
Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään
If such reactions do occur, it may be at any time during treatment, Duzallo should be withdrawn immediately and permanently.
Jos tällaisia reaktioita esiintyy, missä hoidon vaiheessa tahansa, Duzallo-hoito on välittömästi ja pysyvästi keskeytettävä.
Allopurinol has a plasma half-life of about 0.5 to 1.5 hours.
Allopurinolin puoliintumisaika plasmassa on noin 0,5-1,5 tuntia.
Studies in animals with lesinurad do not indicate direct or indirect harmful effects.
Lesinuradilla tehdyissä eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia.
The frequency of the HLA-B*5801 allele varies widely between ethnic populations: up to 20% in Han Chinese population, 8-15% in the Thai, about 12% in the Korean population and 1-2% in individuals of Japanese or European origin.
HLA-B*5801-alleelin esiintymistiheys vaihtelee suuresti etnisten väestöryhmien välillä: han-kiinalaisilla se on jopa 20 %, thaimaalaisilla 8-15 %, korealaisilla noin 12 % ja japanilaista tai eurooppalaista alkuperää olevilla henkilöillä 1-2 %.
The cause of the reported association has not been established.
Raportoidun yhteyden syytä ei ole varmistettu.
In vitro and in vivo studies conducted to date showed no evidence of mutagenic or carcinogenic potential.
Tähän päivään mennessä tehdyissä in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa ei olla nähty viitteitä mutageenisestä tai karsinogeenisestä potentiaalista.
• people who have problems with their kidneys and take this medicine and a diuretic (a medicine that increases urine) at the same time
• ihmisillä, joilla on ongelmia munuaisissa ja jotka ottavat tätä lääkettä ja diureettia (lääkettä, joka lisää virtsan määrää) samanaikaisesti
Children and adolescents Duzallo is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Lapset ja nuoret Duzallo-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
All patients receiving coumarin anticoagulants must be carefully monitored.
Kaikkia kumariiniantikoagulantteja saavia potilaita on seurattava tarkasti.
Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinainen
The safety and efficacy of Duzallo in children and adolescents under 18 years of age have not yet been established.
Duzallo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The apparent volume of distribution of allopurinol is approximately 1.6 litre/kg which, suggests relatively extensive uptake by tissues.
Allopurinolin näennäinen jakautumistilavuus on noin 1,6 litraa/kg, mikä viittaa suhteellisen runsaaseen imeytymiseen kudoksissa.
Opaque (PVC/PVdC/Aluminium) blister.
Läpinäkymätön (PVC/PVdC/alumiini) läpipainopakkaus.
What Duzallo contains
Mitä Duzallo sisältää
An induction effect of lesinurad should be anticipated after 2 to 3 weeks of continuous co-administration of Duzallo.
Lesinuradin aloittamiseen liittyviä vaikutuksia on odotettavissa 2-3 viikon jatkuvan Duzallo-yhdistelmähoidon jälkeen.
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Triacetin
Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Triasetiini
HLA-B*5801 allele
HLA-B*5801-alleeli
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Duzallo if:
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Duzallo-valmistetta:
This is because Duzallo can affect the way some other medicines work.
Tämä on tärkeää, koska Duzallo voi vaikuttaa tiettyjen lääkkeiden vaikutustapaan.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista:
The safety of lesinurad 200 mg was evaluated in the Phase 3 combination therapy clinical trials (including extension studies).
Lesinuradin 200 mg:n annoksen turvallisuutta arvioitiin vaiheen 3 kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (jatkotutkimukset mukaan lukien).
CYP2B6 has not been studied in vivo.
CYP2B6 -entsyymiä ei ole tutkittu in vivo.
Also some other medicines can affect the way Duzallo works.
Jotkin muut lääkkeet voivat myös vaikuttaa Duzallo-valmisteen vaikutustapaan.
Following multiple once daily dosing of lesinurad, there was no evidence of time dependent changes in pharmacokinetic properties and dose proportionality was preserved.
Toistuvien kerran vuorokaudessa annettujen lesinuradiannosten jälkeen ei todettu viitteitä ajasta riippuvaisista muutoksista farmakokinetiikassa ja annos-pitoisuussuhde säilyi.
The elimination half-life (t½) of lesinurad was approximately 5 hours following a single dose.
Lesinuradin eliminaation puoliintumisaika (t½) oli noin 5 tuntia kerta-annoksen antamisen jälkeen.
Renal clearance is 25.6 mL/min (coefficient of variation CV=56%).
Munuaispuhdistuma on 25,6 ml/min (variaatiokerroin = 56 %).
This may decrease the therapeutic activity of Duzallo which contains the active substance allopurinol, but the significance needs to be assessed in each case.
Tämä voi vähentää allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävän Duzallo-valmisteen terapeuttista vaikutusta, mutta merkitys on arvioitava tapauskohtaisesti.
Lesinurad 200 mg + allopurinol N=405
Lesinuradi 200 mg + allopurinoli N = 405
Wait and take your next dose of Duzallo the next morning.
Ota seuraava Duzallo-annos vasta seuraavana aamuna.
Hypersensitivity*
Yliherkkyys**
Based on in vitro data, lesinurad may be a mild inducer of CYP2B6 but this interaction has not been studied clinically.
In vitro -tietojen perusteella lesinuradi saattaa olla heikko CYP2B6:n induktori, mutta tätä yhteisvaikutusta ei ole kliinisesti tutkittu.
However, since adverse reactions such as somnolence, vertigo and ataxia have been reported in patients receiving allopurinol (see section 4.8), patients should exercise caution before driving, using machinery or participating in dangerous activities until they are reasonably certain that Duzallo does not adversely affect their ability to drive and use machines.
Koska allopurinolia saavilla potilailla on kuitenkin ilmoitettu haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta, huimausta ja ataksiaa (ks. kohta 4.8), potilaiden on oltava varovaisia ennen kuin he lähtevät ajamaan autoa, käyttämään koneita tai muuten osallistumaan vaarallisiin toimiin, kunnes he ovat kohtuullisen varmoja siitä, että Duzallo ei vaikuta kielteisesti heidän kykyynsä ajaa autoa tai käyttää koneita.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Duzallo in all subsets of the paediatric population for the treatment and prevention of hyperuricaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Duzallo-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa hyperurikemian hoito ja ehkäisy (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Tumour lysis syndrome or Lesch-Nyhan syndrome.
Tuumorilyysioireyhtymä tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä.
If this happens, keep taking Duzallo and talk to your doctor or pharmacist.
Jos näin käy, jatka Duzallo-valmisteen käyttöä ja keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Chlorpropamide
Klooripropamidi
Lesinurad has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lesinuradilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Duzallo and all additional doses of allopurinol should be discontinued immediately at the first appearance of allopurinol-induced skin rash or other signs which may indicate an allergic reaction and additional medical care should be provided as needed.
Duzallo ja kaikki lisäannokset allopurinolia on keskeytettävä välittömästi, kun allopurinoliin liittyvä ihottuma alkaa ensimmäisen kerran tai ilmenee muita oireita, jotka saattavat viitata allergiseen reaktioon, ja potilaille on annettava muuta hoitoa tarpeen mukaan.
Hence, medicinal products with known non-selective uricosuric activity such as probenecid or large doses of salicylates may accelerate the excretion of oxypurinol.
Siksi lääkkeet, joiden tiedetään olevan ei-selektiivisiä urikosuurisesti vaikuttavia aineita, kuten probenesidi tai suuret salisylaattiannokset, voivat nopeuttaa oksipurinolin erittymistä.
Evidence suggests that the plasma half-life of adenine arabinoside is increased in the presence of allopurinol and hence when these two active substances are administered concomitantly, extra vigilance is required to recognize enhanced toxic effects.
On olemassa näyttöä siitä, että adeniiniarabinosidin puoliintumisaika pitenee allopurinolin läsnä ollessa, ja siksi näiden kahden vaikuttavan aineen samanaikainen anto vaatii erityistä valppautta, jotta voimistuneet toksiset vaikutukset tunnistetaan.
Your doctor may tell you to restart treatment with Duzallo when your kidneys improve.
Lääkäri saattaa kehottaa sinua aloittamaan Duzallo-hoidon uudelleen, kun munuaistesi toiminta on parantunut.
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Duzallo.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Duzallo-valmisteen käyttöä.
Over time, your gout attacks will occur less often if you keep taking Duzallo as advised by your doctor.
Ajan mittaan kihtikohtauksia tulee harvemmin, jos jatkat Duzallo-valmisteen käyttöä lääkärin ohjeiden mukaan.
For allopurinol, undesirable effects may vary in their incidence depending on the dose received and also when given in combination with other medicinal products.
Allopurinolin kohdalla haittavaikutusten ilmaantuvuus voi vaihdella annoksesta riippuen sekä myös yhteisannostelussa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Do not drive or operate machinery if you are affected.
Älä aja autoa tai käytä koneita, jos sinulla esiintyy näitä oireita.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Duzallo during pregnancy.
Varmuuden vuoksi Duzallo-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Your doctor may stop Duzallo if your blood tests show changes in how your kidneys are working or if you have symptoms of kidney problems.
Lääkäri saattaa harkita Duzallo-hoidon lopettamista, jos verikokeet osoittavat, että munuaistesi toiminta on muuttunut tai jos sinulla on munuaissairauden oireita.
The effect of lesinurad and allopurinol on fertility in humans has not been studied.
Lesinuradin ja allopurinolin vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Lesinurad is administered as a 50:50 mixture of lesinurad atropisomers.
Lesinuradi annetaan lesinuradin atropisomeerien 50:50-suhteisena seoksena.
Coma, paralysis, ataxia, neuropathy, paraesthesia, drowsiness/somnolence, dysgeusia
Kooma, halvaus, ataksia, neuropatia, parestesia, uneliaisuus/unisuus, makuaistin heikentyminen,
Duzallo may cause serious kidney problems (see section 4).
Duzallo saattaa aiheuttaa vakavia munuaissairauksia (ks. kohta 4).
No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classes A and B) (see section 5.2).
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A tai B) (ks. kohta 5.2).
Duzallo tablets contain lactose (a type of sugar).
Duzallo-tabletit sisältävät laktoosia (erästä sokeria).
Duzallo should be interrupted if serum creatinine is elevated to more than 2 times the pre-treatment value or in case of an absolute serum creatinine value greater than 4.0 mg/dL.
Duzallo-hoito on keskeytettävä, jos seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli kaksinkertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden tai jos seerumin absoluuttinen kreatiniiniarvo on yli 4,0 mg/dl.
If you develop a rash or any of these skin symptoms, stop taking this medicine and contact your doctor immediately.
Jos saat ihottumaa tai muita näistä iho-oireista, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Hypersensitivity If you have a hypersensitivity (allergic) reaction, stop taking Duzallo and see a doctor immediately.
Yliherkkyys Jos saat yliherkkyysreaktion (allergisen reaktion), lopeta Duzallo-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Experience in very elderly patients (≥75 years) is limited.
Valmisteen käytöstä hyvin iäkkäille (75-vuotiaille ja tätä vanhemmille) potilaille on vähän kokemusta.
Screening for HLA-B*5801 should be considered before starting treatment with allopurinol in patient subgroups where the prevalence of this allele is known to be high.
HLA-B*5801-alleelin seulomista on harkittava ennen allopurinolihoidon aloittamista potilasalaryhmissä, joissa tämän alleelin esiintyvyyden tiedetään olevan korkea.