natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The diagnosed cases of breast cancer in users of oral contraceptives, have a tendency to be clinically less advanced, compared to the diagnosed cases of breast cancer in non-users.
Ehkäisytablettien käyttäjällä diagnosoitu rintasyöpä ei ole yleensä edennyt kliinisesti niin pitkälle kuin ehkäisytabletteja käyttämättömillä diagnosoidut rintasyöpätapaukset.
Assessment and examination prior to starting combined oral contraceptives
4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Lääkärintarkastus ja arviointi ennen yhdistelmäehkäisytablettien aloittamista
− arterial thromboembolic disorders (in particular myocardial infarction, cerebrovascular disorder)
- valtimotromboembolia (erityisesti sydäninfarkti, aivoverisuonitapahtuma)
Never took COCs
Ei koskaan käyttänyt yhdistelmäehkäisytabletteja
In the case of acute or chronic impairment of liver function the use of the preparation should be stopped until liver function tests return to normal.
Äkillinen tai krooninen maksan toimintahäiriö saattaa edellyttää valmisteen käytön keskeyttämistä, kunnes maksa-arvot ovat normalisoituneet.
Other medical conditions which have been related to circulatory disorders, include diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, haemolytic uraemic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease or colitis ulcerosa) and sickle cell anaemia.
systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä, krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai colitis ulcerosa) ja sirppisoluanemia.
− ocular irritation when wearing contact lenses.
- silmä-ärstytys piilolinssejä käytettäessä.
Medimpex France S.A. Rigevidon
Medimpex France S.A. Rigevidon 0,03 mg etinyyliestradiolia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER 9.
Myyntiluvan numero
Amenorrhoea with anovulation (more frequent in women with irregular cycles in medical history) may be observed at termination of treatment It usually disappears spontaneously.
Amenorreaa ja siihen liittyvää anovulaatiota (useimmin naisilla, joilla on aiemmin ollut epäsäännöllinen kuukautiskierto) saattaa esiintyä hoidon päättyessä.
− Present or previous benign or malignant liver tumours
- nykyiset tai aiemmat hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset maksakasvaimet
In this case the advice concerning missed tablets, described above should be followed.
Tällöin sovelletaan edellä olevia tablettien unohtamista koskevia ohjeita.
If pregnancy occurs during medication with Rigevidon,
Jos raskaus alkaa Rigevidon lääkityksen aikana, hoito on lopetettava välittömästi.
How to delay or shift a period:
Kuukautisten siirtäminen tai alkamispäivän muuttaminen
The woman may also be advised to stop taking tablets from the current blister pack.
Tablettien ottaminen käytössä olleesta läpipainopakkauksesta voidaan myös lopettaa.
− breast tenderness, spotting, oligomenorrhoea, amenorrhoea, changes in libido
- pahoinvointi, lievä päänsärky, painonnousu, ärtyneisyys, painontunne jaloissa - rintojen arkuus, tiputteluvuoto, oligomenorrea, amenorrea, libidon muutokset
She should start on the next blister pack immediately after taking the last tablet in the current blister pack, i.e. there will be no tablet-free interval between the blister packs.
Seuraava läpipainopakkaus aloitetaan heti, kun käytössä olevan läpipainopakkauksen tabletit loppuvat, niin että tablettien ottamisen väliin ei jää taukoa.
If this is not the case, the woman should be advised to follow the first of the two alternatives and use another contraceptive method concomitantly for the next 7 days.
Jos tabletteja ei ole otettu ohjeiden mukaan, käyttäjää on neuvottava toimimaan seuraavasta kahdesta ohjeesta ensimmäisen mukaan ja käyttämään lisäksi lisäehkäisyä seuraavien 7 päivän ajan.
Advice in the case of vomiting/diarrhoea
Ohjeet oksentelu/ripulitapauksessa
− arterial hypertension, coronapathies
- arteriaalinen hypertensio, sepelvaltimotauti
However, if this is not the case, or if more than 1 tablet has been forgotten, the woman should be advised to use another contraceptive method for 7
Jos tabletteja ei ole kuitenkaan otettu ohjeiden mukaan tai käyttäjä on unohtanut useamman kuin yhden tabletin, häntä on neuvottava käyttämään lisäehkäisyä seuraavan 7 päivän ajan.
Thrombosis in other blood vessels has very rarely been reported, i.e. hepatic, mesenteric, renal or retinal veins and arteries, in users of oral contraceptives.
Erittäin harvoin on ehkäisytablettien käyttäjillä raportoitu trombooseja muissa verisuonissa, kuten maksan, suoliliepeen, munuaisten tai verkkokalvon laskimoissa ja valtimoissa.
She should use a barrier method concomitantly, e.g. a condom, for the next 7 days.
Seuraavan 7 päivän ajan tulee lisäksi käyttää jotain estemenetelmää, kuten kondomia.
− venous thromboembolic disorders (phlebitis, pulmonary embolism)
- laskimotromboembolia (flebiitti, keuhkoveritulppa)
If the delay exceeds 12 hours, the contraceptive protection may be reduced.
Jos tabletin unohtamisesta on kulunut yli 12 tuntia, valmisteen ehkäisyteho voi olla heikentynyt.
The approximate occurrence of VTE in users of oral contraceptives with a low content of estrogen (less than 50 microgram ethinylestradiol) is up to 4/10,000 woman years compared to 0.5-1/10,000 woman years in non-users.
yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä on korkeintaan noin 4 tapausta 10 000 naisvuotta kohden verrattuna 0,5-1 tapaukseen 10 000 naisvuotta kohden naisilla, jotka eivät käytä yhdistelmäehkäisytabletteja.
A withdrawal bleed is unlikely until the end of the second blister pack, but she may experience spotting or break through bleeding on the days she is taking tablets.
Tyhjennysvuoto jää todennäköisesti tulematta ennen uuden pakkauksen loppumista, mutta tablettien käytön aikana voi esiintyä tiputtelu- tai läpäisyvuotoa.
Epidemiological studies indicate a relationship between the use of oral contraceptives and an increased risk of arterial and venous thrombosis and thromboembolic disorders, such as myocardial infarction, stroke, deep venous thrombosis (DVT) and pulmonary embolic disorders.
1.Verenkiertohäiriöt Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että ehkäisytablettien käyttö ja valtimo- ja laskimotromboosin ja tromboembolisten sairauksien, kuten sydäninfarkti, aivohalvaus, syvä laskimotromboosi ja keuhkoveritulpat, suurentunut riski ovat yhteydessä toisiinsa.
⇒ There are no safety issues placing COCs with 0.030 mg ethinyloestradiol and 0.150 mg levonorgestrel in the category of narrow therapeutic index drugs.
mikään turvallisuusnäkökohta ei perustele 0,030 mg etinyyliestradiolia ja 0,150 mg levonorgestreelia sisältävien yhdistelmäehkäisypillereiden luokittelemista kapean terapeuttisen indeksin lääkkeiksi,
The risk of contraceptive failure is imminent because of the ensuing tablet-free interval.
Valmisteen ehkäisyteho on uhattuna, koska tablettitauko on lähellä.
Ethinylestradiol undergoes presystemic conjugation both in the small intestinal mucosa and in the liver.
Etinyyliestradiolin presysteeminen konjugaatio tapahtuu sekä ohutsuolen limakalvolla että maksassa.
- Prolonged immobilisation, major surgery, surgery on the legs or major trauma.
- Pitkäaikainen immobilisointi, suuri leikkaus, alaraajaleikkaus tai suuri trauma.
Based on the finding that:
Kun otetaan huomioon, että
This is due to induction of drug metabolising enzymes by St John's wort.
Tämä johtuu mäkikuisman aiheuttamasta lääkettä metaboloivien entsyymien induktiosta.
The Pearl Index (number of pregnancies/100 woman years) for combined low-dose monophasic oral contraceptives containing 0.15 mg levonorgestrel and 0.03 mg ethinylestradiol is 0.1 (method failure).
Pieniannoksisten monofaasisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden, jotka sisältävät 0,15 mg levonorgestreeliä ja 0,03 mg etinyyliestradiolia, Pearlin luku (raskauksien määrä 100
carmellose sodium
- karmelloosinatrium
Following presystemic conjugation and first-pass metabolism, the absolute bioavailability is 60%.
Absoluuttinen hyötyosuus on presysteemisen konjugaation ja alkureitin metabolian seurauksena vain noin 60 prosenttia.
⇒ Despite wide inter- and intra-individual variations of steroid plasma concentrations, high contraceptive efficacy is consistently demonstrated in COC's with 0.030 mg ethinylestradiol and 0150 mg levonorgestrel, ⇒ There is a poor correlation between plasma steroid levels and contraceptive efficacy, ⇒ The pharmacokinetics of progestogens and EE do not adequately reflect safety parameters, such as endometrial bleeding or common adverse events nor rare effects such as risk of thromboembolic disease,
plasmasteroiditasojen ja ehkäisytehon välillä ei ole juurikaan vastaavuutta, progestageenien ja etinyyliestradiolin farmakokinetiikka ei kuvasta riittävästi turvallisuusparametreja, kuten kohdun limakalvon verenvuotoa, tai tavallisia haittavaikutuksia tai harvinaisia vaikutuksia, kuten tromboembolisten sairauksien riskiä,
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION 10.
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä/uudistamispäivämäärä
Seven days of uninterrupted tablet taking is required to maintain adequate suppression of the hypothalamus-pituitary-ovarian-axis.
Hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselin riittävä suppressio edellyttää tablettien ottamista yhtäjaksoisesti seitsemän päivän ajan.
Biochemical factors indicating hereditary or acquired predisposition for venous or arterial thrombosis, include activated protein C (APC) resistance, hyperhomocysteinaemia, antithrombin III deficiency, protein C
-resistenssi, hyperhomokysteinemia, antitrombiini III:n puutos, proteiini C:n puutos, proteiini S:n puutos,
A liver tumour must be taken into consideration as a differential diagnosis when severe pain occurs in the upper abdomen, if there is hepatomegaly, or if there are signs of intra-abdominal haemorrhage in women taking oral contraceptives.
Maksakasvain tulee ottaa huomioon erotusdiagnoosina, kun ehkäisytabletteja käyttävällä naisella on voimakas ylävatsakipu, suurentunut maksa tai merkkejä vatsansisäisestä verenvuodosta.
deficiency, protein S deficiency, antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant).
fosfolipidivasta-aineet (kardiolipiinivasta-aineet, lupusantikoagulantti).
Rigevidon
Levonorgestreeli
Changing from a progestogen-only method (progestogen-only or mini-pills, injection, implant) The woman may switch from progestogen-only pills on any day (from an implant on the day the implant is removed or from injection, when the next injection should have been given).
Minipillereistä voidaan siirtyä koska tahansa (ehkäisykapselista sen poistopäivänä ja ehkäisyruiskeesta seuraavana suunniteltuna injektiopäivänä).
Women who get severely depressed during the use of contraceptive pills should stop taking the pills and be advised to use an alternative contraceptive method while trying to determine if the symptoms are due to the oral contraceptive preparation.
Käyttäjää on kehotettava käyttämään vaihtoehtoista ehkäisymenetelmää samalla, kun selvitetään, johtuvatko oireet ehkäisytablettivalmisteesta.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Farmakokinetiikka
− Venous thromboembolism or medical history of venous thromboembolism (deep venous thrombosis, pulmonary embolism) with or without risk factors (see section 4.4)
- nykyinen tai aiempi laskimotromboembolia (syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia) niillä, joilla on näihin altistavia tekijöitä, sekä niillä, joilla altistavia tekijöitä ei ole (ks. kohta 4.4)
Handling of missed tablets may be managed by the following two basic rules:
Seuraavat kaksi perussääntöä pätevät tapauksissa, joissa tablettien ottaminen on unohtunut:
For short-term use of any of these enzyme-inducing active substances, additional use of barrier methods is recommended from the time of commencing the concurrent active substance, during treatment and for 4 weeks after cessation of treatment.
Jos jotain entsyymejä indusoivaa vaikuttavaa ainetta käytetään lyhytaikaisesti, ylimääräisen estemenetelmän käyttöä suositetaan aloitettaessa samanaikaisen vaikuttavan aineen ottaminen,
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption or with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää naiset, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasin puute,
Hydrolysis of the direct conjugates of ethinylestradiol by the intestinal flora gives ethinylestradiol,
Etinyyliestradiolin suorien konjugaattien hydrolyysi suoliston floran avulla muodostaa etinyyliestradiolia, joka voi imeytyä uudestaan, ja näin syntyy enterohepaattinen kiertokulku.
Changing from another combined hormonal contraceptive (combined oral pills, vaginal ring or transdermal patch): The woman should start with Rigevidon on the day after she took the last active tablet in her previous blister pack of contraceptive pills (or removed the vaginal ring or transdermal patch) but, no later than on the day after the usual tablet-free (or placebo, patch-free or ring-free) interval with her previous contraceptive.
(tai ehkäisylaastarin tai emätinrenkaan poistosta), mutta viimeistään aiemman ehkäisyvalmisteen tavanomaista tablettitaukoa (tai lumetablettijaksoa tai ehkäisylaastari- tai emätinrengastaukoa) seuraavana päivänä.
Rigevidon has been on the market in some member states without any signal of insufficient efficacy or safety,
Rigevidonia alhaisempiakin annoksia sisältävillä yhdistelmäehkäisypillereillä ja yksinomaan progestageeniin pohjautuvilla tuotteilla on osoitettu olevan riittävä ehkäisyteho, Rigevidon on ollut myynnissä joissakin jäsenvaltioissa, eikä sen tehon tai turvallisuuden riittämättömyydestä ole saatu mitään merkkejä,
In the case of suspected hereditary predisposition, the woman should be referred to a specialist before she decides to use oral contraception.
hänet on syytä ohjata erikoislääkärin tutkimuksiin, ennen kuin päätetään ehkäisytablettien käytöstä.
The woman may start the tablet intake immediately.
Ensimmäisellä raskauskolmanneksella tapahtuneen raskauden keskeytymisen jälkeen Tablettien käyttö voidaan aloittaa heti.
The frequency and nature of these assessments should be adapted to the individual woman, but should, in general, include special reference to blood pressure, breasts, abdomen and abdominal organs, including cervical cytology and relevant laboratory tests.
Näiden tarkastusten tiheys ja luonne määritetään naisen yksilölliset tarpeet huomioiden, mutta yleisesti ottaen niihin tulisi kuulua verenpaineen,
Breakthrough bleeding and unintended pregnancies have been reported.
Läpäisyvuotoa ja vahinkoraskauksia on raportoitu.
Benign and malignant liver tumours have been reported in users of combined oral contraceptives.
Yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä on raportoitu hyvänlaatuisia ja pahanlaatuisia maksakasvaimia.
Oral contraceptives should be discontinued if there is unexplained partial or complete loss of vision; onset of proptosis or diplopia; papilledema; or retinal vascular lesions.
Ehkäisytablettien käyttö on lopetettava, jos ilmenee selittämätöntä osittaista tai täydellistä näönmenetystä,
− Pregnancy or suspected pregnancy (see section 4.6)
Synnytyksen tai toisella raskauskolmanneksella tapahtuneen raskauden keskeytymisen jälkeen Imettävän naisen kyseessä ollessa ks. kohta 4.6.
Coated tablet
LÄÄKEMUOTO Päällystetty tabletti
Oral contraception may be resumed if appropriate, when normotensive values are reached with antihypertensive therapy.
Ehkäisytablettien käyttöä voidaan jatkaa, jos verenpainelääkityksellä saadaan aikaan normotensio.
silica, colloidal anhydrous povidone K30
- titaanidioksidi (E171) - kopovidoni K90 - makrogoli 6000 - vedetön piikolloidi - povidoni K30
In experimental animals estrogens displayed an embryolethal effect already at relatively low doses;
Koe-eläimillä estrogeenit osoittivat alkioon kohdistuvia letaalisia vaikutuksia suhteellisen alhaisilla annoksilla; näissä havaittiin virtsa- ja sukupuolielimien epämuodostumista ja koiraspuolisten sikiöiden feminisaatiota.
The bioavailability is approximately 100% and levonorgestrel is not subject to first-pass metabolism.
Levonorgestreelillä ei ole alkureitin metaboliaa
− Malignant endometrial tumours or other known or suspected estrogen-dependent neoplastic disorder
- pahanlaatuiset kohdun limakalvon kasvaimet tai muu todettu tai oletettu estrogeeniriippuvainen kasvainsairaus - vakavat tai äskettäiset maksasairaudet, joissa maksan toimintatestit eivät ole normaalistuneet
Thus, the current prerequisite for bioequivalence, i.e. the demonstration of bioequivalence within 80 - 125%, is considered appropriate for Rigevidon as it will sufficiently prove its performance as an essentially similar product in terms of rate and extent of absorption.
Rigevidonille riittävä, sillä se riittää todistamaan, että tuote on pääosin vastaava imeytymisen nopeuden ja laajuuden osalta.
There have been case reports of retinal thrombosis with the use of oral contraceptives.
Ehkäisytablettien käyttäjillä on raportoitu verkkokalvon tromboositapauksia.
With all combined oral contraceptives, irregular bleeding (spotting or break through bleeding) may occur, especially during the first months.
Kaikki ehkäisytabletit voivat aiheuttaa epäsäännöllistä vuotoa (tiputtelu- ja läpäisyvuotoa),
Warnings
Silmäleesiot
Levonorgestrel is rapidly and completely absorbed after oral administration of Rigevidon.
Suun kautta otetusta Rigevidonista levonorgestreeli imeytyy nopeasti ja täydellisesti.
Ethinylestradiol is rapidly and completely absorbed, and peak plasma levels are reached after 1.5 hours.
Plasman huipputasot ilmenevät noin 1,5
Thus, the following advice may be given in daily practice: Week 1:
Yllä olevan perusteella voidaan antaa seuraavat käytännön ohjeet:
During the extension the woman may experience break through bleeding or spotting.
Kuukautisten siirron aikana voi esiintyä tiputtelu- tai läpäisyvuotoa.
Hence, the use of oral contraceptives cannot generally be recommended until the lactating mother has completely weaned off the child. Small amounts of contraceptive steroids and/or their metabolites may be excreted with the milk.
Siksi ehkäisytablettien käyttöä ei suositeta, ennen kuin lapsen imetys on lopetettu kokonaan.
Pharmacokinetic properties Levonorgestrel
0,150 mg levonorgestrelia päällystetyt tabletit
− acne, seborrhoea, hypertricosis
Harvoin: - akne, seborrea, hypertrikoosi - masennus - oksentelu - allergiset reaktiot.
The use of contraceptive steroids may have an influence on the results of certain laboratory tests, including biochemical parameters for liver, thyroid, adrenal and renal function; on the plasma levels for (transport)proteins, e.g. corticosteroid-binding globulin and lipid/lipoprotein fractions; on parameters for carbohydrate metabolism and parameters for coagulation and fibrinolysis.
pitoisuuksiin plasmassa, hiilihydraattiaineenvaihdunnan parametreihin ja veren hyytymis- ja fibrinolyysiparametreihin.
The tablets should be started on day 1 in the woman's normal cycle (i.e. on the first day the woman has a menstrual bleed).
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä
− Migraine with focal neurological symptoms − Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
- yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
− Cardiovascular disorders, i.e. cardiac diseases, valvulopathy, arrhythmic disturbances
- epilepsian paheneminen - maksa-adenooma, kolestaattinen ikterus
The contraceptive effect of Rigevidon is based on the interaction between various factors, the most important of which are the inhibition of ovulation and changes in the cervical mucus.
Rigevidonin ehkäisyteho perustuu monen eri tekijän yhteisvaikutukseen.
− serious mastodynia, benign mastopaty
- magnesiumstearaatti
In order to delay a period, the woman should continue the next blister pack of Rigevidon, after taking the last tablet in the current pack, without.
Kuukautisten siirtämiseksi seuraava Rigevidon-läpipainopakkaus aloitetaan heti, kun käytössä olevan pakkauksen tabletit loppuvat, niin että tablettien ottamisen väliin ei jää taukoa.
If she starts later than this, she should be advised to use a concomitant barrier method during the first 7 days of tablet intake.
Käyttäjää tulee kehottaa käyttämään lisäksi jotain estemenetelmää 7 ensimmäisen tablettipäivän ajan, jos hän aloittaa tablettien käytön myöhemmin.
How to start Rigevidon
Rigevidonin ottaminen
− Arterial thromboembolism or medical history of arterial thromboembolism, in particular myocardial infarction, cerebrovascular disorder (see section 4.4)
- aiemmat tromboosin ennakko-oireet (esim. TIA, angina pectoris) - todettu tai oletettu raskaus (ks. kohta 4.6) - sydän- ja verisuonihäiriöt, kuten sydänsairaudet, läppäsairaus, rytmihäiriöt - vaikea hypertensio
Ocular Lesions
- Läppäsairaus.
− Malignant tumours in the breast
- verisuoniperäinen silmäsairaus - pahanlaatuiset kasvaimet rinnassa
Dzuveo should not be used for more than 48 hours.
Dzuveota ei saa käyttää yli 48 tunnin ajan.
It is a ‘hybrid medicine'.
Se on ns. hybridilääke.
Further information on Dzuveo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Dzuveosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dzuveo (sufentanil)
Dzuveo (sufentaniili)
Attaching to these receptors in the brain helps relieve the patient's pain.
Sen kiinnittyminen näihin aivojen reseptoreihin auttaa lievittämään potilaan kipua.
The most common side effects (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea, vomiting and fever.
Yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat pahoinvointi, oksentelu ja kuume.
Dzuveo (sufentanil) EMA/283761/2018
Dzuveo (sufentaniili) EMA/283761/2018
Other information about Dzuveo
Muita tietoja Dzuveosta
They can be given the tablets as needed but should wait at least one hour after one tablet before having another.
Tabletteja voidaan antaa tarpeen mukaan, mutta yhden tabletin jälkeen on odotettava vähintään yksi tunti ennen toista tablettia.
Patients should not eat or drink and should talk as little as possible for the 10 minutes after taking the tablet.
Potilas ei saa syödä eikä juoda ja hänen on vältettävä puhumista 10 minuutin ajan tabletin ottamisen jälkeen.
The European Medicines Agency therefore decided that Dzuveo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Niinpä Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dzuveon hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Dzuveo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Dzuveon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
The tablet must not be chewed or swallowed.
Tablettia ei saa pureskella eikä niellä.
As for all medicines, data on the use of Dzuveo are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Dzuveon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Why is Dzuveo authorised in the EU?
Miksi Dzuveo on hyväksytty EU:ssa?
Side effects reported with Dzuveo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dzuveon ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Dzuveo must not be used in patients with serious lung or breathing problems.
Dzuveota ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia keuhko- tai hengitysongelmia.
The most serious side effects with sufentanil are severe breathing problems, which occur in around 6 people in 1,000.
Sufentaniilin vakavimmat sivuvaikutukset ovat vaikeat hengitysongelmat, joita ilmenee noin kuudella potilaalla tuhannesta.
It should be given by a healthcare professional experienced in treating pain and in a place (such as a hospital) where the patient can be monitored.
Sitä saavat antaa vain kivun hoitoon perehtyneet terveydenhuollon ammattilaiset paikassa, jossa potilasta voidaan tarkkailla (kuten sairaalassa).