natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP therefore concluded on 24 July 2008 that for oral norfloxacin containing medicinal products the benefit does not outweigh the risk in complicated pyelonephritis.
Lääkevalmistekomitea katsoi siksi 24. heinäkuuta 2008, että suun kautta annettavien norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyödyt eivät ole riskejä merkittävämmät komplisoituneen pyelonefriitin hoidossa.
Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Kypros
• The Committee considered that Marketing Authorisation Holders did not present data demonstrating that norfloxacin taken orally presents efficacy in the treatment of acute or chronic complicated pyelonephritis due to susceptible organisms;
• Komitea katsoi, että myyntiluvan haltijat eivät esittäneet tietoja, jotka osoittaisivat suun kautta annetun norfloksasiinin tehokkuuden akuutin tai kroonisen, komplisoituneen, herkistä elimistä johtuvan pyelonefriitin hoidossa.
Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cyprus
Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Kypros
The MAHs did not provide any relevant information showing comparison of tissue concentrations after oral treatment with norfloxacin, ciprofloxacin, ofloxacin and levofloxacin.
Myyntiluvan haltijat eivät toimittaneet mitään relevantteja tietoja, joista olisi näkynyt kudospitoisuuksien vertailu norfloksasiinin, siprofloksasiinin, ofloksasiinin ja levofloksasiinin suun kautta annetun hoidon jälkeen.
Farmaceutici Caber S.p.A. Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italy
Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italia
Norfloxacin is a broad-spectrum, quinolone bactericidal agent indicated for the treatment of acute or chronic complicated or uncomplicated pyelonephritis due to susceptible organisms.
Norfloksasiini on laajavaikutteinen, kinolonipohjainen bakteereita tappava aine, jonka käyttöaiheena on akuutti tai krooninen, komplisoitunut tai komplisoitumaton, herkistä elimistä johtuva pyelonefriitti.
Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Alankomaat
The data submitted did not demonstrate that serum levels after oral treatment with norfloxacin are adequate for eradicating pathogens involved in bacteraemia associated with complicated pyelonephritis.
Toimitetut tiedot eivät osoittaneet, että seerumitasot suun kautta annetun norfloksasiinihoidon jälkeen ovat riittävät komplisoituneeseen pyelonefriittiin liittyvän bakteerien veressä esiintymisen aiheuttavien patogeenien poistamiseen.
In case of oral treatment, second generation fluoroquinolones are superior to norfloxacin because they present higher serum and tissue levels.
Suun kautta annettavan hoidon yhteydessä toisen sukupolven fluorokinolonit ovat norfloksasiinia parempia, koska ne tarjoavat korkeammat seerumi- ja kudostasot.
D-83607 Holzkirchen
D-83607 Holzkirchen Saksa
• The Committee concluded that the oral use of norfloxacin containing medicinal products in the treatment of acute or chronic complicated pyelonephritis due to susceptible organisms could no longer be supported;
• Komitea katsoi johtopäätöksenään, että suun kautta annettavien norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöä akuutin tai kroonisen, komplisoituneen, herkistä elimistä johtuvan pyelonefriitin hoidossa ei voida enää tukea;
Therefore, the CHMP recommended the removal of the therapeutic indication “acute and chronic complicated pyelonephritis” for products containing norfloxacin throughout Europe.
Siksi lääkevalmistekomitea suositteli käyttöaiheen ”akuutti ja krooninen komplisoitunut pyelonefriitti” poistamista norfloksasiinia sisältäviltä valmisteilta kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Iso-Britannia
It is though known that the second generation fluoroquinolones (ciprofloxacin, ofloxacin and levofloxacin) show higher serum concentrations and a more favourable tissue distribution than norfloxacin.
Tiedetään kuitenkin, että toisen sukupolven fluorokinolonit (siprofloksasiini, ofloksasiini ja levofloksasiini) näyttävät korkeampia seerumipitoisuuksia ja paremman kudosjakauman kuin norfloksasiini.
- Pyelonephritis is often associated with bacteraemia.
- Pyelonefriitti liittyy usein bakteerien esiintymiseen veressä.
United Kingdom Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon,
Iso-Britannia Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Second generation fluoroquinolones such as ciprofloxacin, ofloxacin and levofloxacin show higher serum concentrations and a much better tissue distribution than norfloxacin.
Toisen sukupolven fluorokinolonit kuten siprofloksasiini, ofloksasiini ja levofloksasiini näyttävät korkeampia seerumipitoisuuksia ja paljon paremman kudosjakauman kuin norfloksasiini.
GROUNDS FOR THE REMOVAL OF THE THERAPEUTIC INDICATION “ACUTE AND CHRONIC COMPLICATED PYELONEPHRITIS”
PERUSTEET KÄYTTÖAIHEEN ”AKUUTTI JA KROONINEN KOMPLISOITUNUT PYELONEFRIITTI” POISTAMISELLE
Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksa
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE REMOVAL OF THE THERAPEUTIC INDICATION “ACUTE AND CHRONIC COMPLICATED PYELONEPHRITIS” PRESENTED BY THE EMEA
LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET KÄYTTÖAIHEEN ”AKUUTTI JA KROONINEN KOMPLISOITUNUT PYELONEFRIITTI” MUUTTAMISELLE
United Kingdom TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Iso-Britannia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472
Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19
Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Saksa
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Saksa
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Saksa
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Saksa
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Itävalta
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Austria
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Itävalta
Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Germany
Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Saksa
Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Germany
Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann Strasse 5, DE-27472, Cuxhaven Saksa
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Saksa
Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgium
Luxemburg Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135
18 April 2018
18. huhtikuuta 2018
18 May 2018
18. toukokuuta 2018
March, 2018 CMDh meeting
CMDh:n kokous maaliskuussa 2018
Package size l t o r
Pakkaus a i ä
It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
On tärkeää, että kätesi ja käytettävät välineet ovat mahdollisimman puhtaat.
Please contact your doctor.
Ota yhteyttä lääkäriin.
The doctor might ask you to stop using Luveris.
Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan Luverisin käytön.
If you administer Luveris to yourself, please carefully read the following instructions: • Wash your hands.
Jos annat Luveris-pistoksen itse, lue seuraavat ohjeet huolellisesti: • Pese kädet.
If this happens, your doctor will need to examine you as soon as possible.
Jos tämä haittavaikutus ilmenee, lääkärin on tutkittava sinut mahdollisimman pian.
Consult your doctor to find out if a more suitable alternative may be available for you.
Kysy lääkäriltä olisiko sinulle saatavilla sopivampi vaihtoehto.
Contact your doctor straight away if you notice any of the below listed side effects.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin alla luetelluista haittavaikutuksista.
No severe OHSS was reported (section 4.4).
Yhtään vakavaa OHSS:ää ei raportoitu (kohta 4.4).
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started.
Sinun ja kumppanisi hedelmällisyys on tutkittava ennen hoidon aloittamista.
Children and adolescents Luveris is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Lapset ja nuoret Luverista ei saa antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
No severe injection site reactions were reported.
Vakavia injektiokohdan reaktioita ei raportoitu.
However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
On kuitenkin huomioitava, että LH-määrityksissä on eroja eri laboratorioiden välillä.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Do not use Luveris if any of the above applies to you.
Älä käytä Luverista, jos jokin edellä esitetyistä seikoista koskee sinua.
In these trials the ovulation rate per cycle was 70-75 %.
Näissä tutkimuksissa ovulaatioaste kiertoa kohden oli 70-75 prosenttia.
However, drug-related teratogenesis was not observed in either animal model.
Lääkeaineeseen liittyvää teratogeenisuutta ei kuitenkaan havaittu kummassakaan eläinmallissa.
What you need to know before you use Luveris
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Luverista
If you forget to use Luveris Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Jos unohdat käyttää Luverista Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
However this will only occur if hCG is administered (see section ‘Warnings and precautions').
Näin käy kuitenkin vain, mikäli hCG:tä annetaan (katso kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
• Assemble everything you need.
• Ota kaikki tarvittavat välineet esille.
Other studies have shown that lutropin alfa is not mutagenic.
Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että lutropiinialfa ei ole mutageeninen.
As OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event, patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Koska OHSS voi kehittyä nopeasti (24 tunnin aikana) tai muutaman päivän kuluessa vakavaksi tilaksi, on potilaita seurattava vähintään kahden viikon ajan hCG:n annon jälkeen.
This leaflet was last revised in .
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
• If you have had a brain tumour diagnosed.
• jos sinulla on todettu olevan aivokasvain
In this context, it is difficult to attribute adverse reactions to any one of the substances used.
Tätä taustaa vasten on vaikeaa osoittaa haittavaikutusten johtuvan vain jostain tietystä aineesta käytettyjen joukossa.
• After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
• Kun kuiva-aine on liuennut (tapahtuu yleensä välittömästi), tarkista, että muodostunut liuos on kirkas ja että se ei sisällä hiukkasia.
(EU/1/00/155/001-003) One vial of solvent contains: 1 ml water for injection.
(EU/1/00/155/001-003) Yksi injektiopullo liuotinta sisältää: 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla tai jollakin perheenjäsenelläsi on porfyria (elimistön kyvyttömyys pilkkoa porfyriineja; tämä sairaus voi periytyä vanhemmilta lapsille).
Your physician may decide to extend your treatment up to 5 weeks.
Lääkäri voi päättää, että hoitoa jatketaan aina viiteen viikkoon saakka.
Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) was observed in less than 6 % of patients treated with Luveris.
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) havaittiin alle 6 %:lla Luveris-valmisteella hoidetuista potilaista.
(≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Seuraavia määritelmiä käytetään jäljempänä haittavaikutusten esiintyvyyden luokittelussa: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
• The active substance is lutropin alfa.
• Vaikuttava aine on lutropiinialfa.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Yhden kierron kohdalla on stimulaation kestoa mahdollista jatkaa aina viiteen viikkoon saakka.
What Luveris is and what it is used for What you need to know before you use Luveris How to use Luveris
Mitä Luveris on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Luverista Miten Luverista käytetään
Your doctor will decide on the dose and schedule of administration, which are most appropriate for you during this course of treatment.
Tämän lääkevalmisteen käyttö Lääkäri päättää, mikä annos ja hoitoaikataulu on sinulle sopivin tätä hoitojaksoa varten.
Directly below it is where the neck of the ampoule has been treated to make it easier to break.
Aivan pisteen alapuolella on kohta, jossa ampullin kaula on käsitelty siten, että se on helppo katkaista.
Self-administration of this medicinal product should only be performed by patients who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Tämän lääkevalmisteen itseannostelu on suositeltavaa ainoastaan motivoituneille ja asianmukaisesti koulutetuille potilaille, joilla on tarvittaessa käytettävissään asiantuntija-apua.
1082 MA Amsterdam The Netherlands
1082 MA Amsterdam
More user-friendly presentations are available for self administration by patients at home.
Käyttäjäystävällisempiä pakkaustyyppejä on saatavilla kotona tapahtuvaa potilaiden itseannostelua varten.
The majority of multiple conceptions are twins.
Valtaosa monisikiöraskauksista on kaksosraskauksia.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. marraskuuta 2000.
You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Luveris at the right times.
Voit pienentää monisikiöraskauden riskiä käyttämällä Luverista oikeina annoksina oikeaan aikaan.
EU/1/00/155/001 (1 vial/ 1 ampoule) EU/1/00/155/002 (3 vials/ 3 ampoules) EU/1/00/155/003 (10 vials/ 10 ampoules) EU/1/00/155/004 (1 vial/ 1 vial) EU/1/00/155/005 (3 vial/ 3 vials) EU/1/00/155/006 (10 vials/ 10 vials)
EU/1/00/155/001 (1 injektiopullo/1 ampulli) EU/1/00/155/002 (3 injektiopulloa/3 ampullia) EU/1/00/155/003 (10 injektiopulloa/10 ampullia) EU/1/00/155/004 (1 injektiopullo/1 injektiopullo) EU/1/00/155/005 (3 injektiopulloa/3 injektiopulloa) EU/1/00/155/006 (10 injektiopulloa/10 injektiopulloa)
Inspect for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Tarkista liuos hiukkasten varalta kuten aiemmin, ja älä käytä liuosta jos se ei ole kirkas.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Luveris.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Luverista.
Other medicines and Luveris
Muut lääkevalmisteet ja Luveris
Luveris is usually used every day for up to three weeks simultaneously with injections of FSH.
Luverista käytetään yleensä päivittäin korkeintaan kolmen viikon ajan samaan aikaan FSH-pistosten kanssa.
• If you are allergic to gonadotropins (such as luteinising hormone, follicle stimulating hormone or human chorionic gonadotropin), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen gonadotropiineille (kuten esimerkiksi luteinisoivalle hormonille, follikkelia stimuloivalle hormonille tai ihmisen istukkagonadotropiinille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
• Serious blood clotting complications (thromboembolic events) usually with severe OHSS are found very rarely.
• Vakavia veren hyytymiseen liittyviä komplikaatioita (tromboembolisia tapahtumia), joihin yleensä liittyy vaikea OHSS, tavataan hyvin harvoin.
Date of latest renewal: 30
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 30. marraskuuta 2005.
Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Monisikiöraskaudesta voi aiheutua komplikaatioita sinulle ja vauvoillesi.
Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
Luteaalivaiheen tukea voidaan harkita, sillä luteotrooppisesti aktiivisten aineiden (LH/hCG) puute ovulaation jälkeen voi johtaa keltarauhasen ennenaikaiseen toimintakyvyttömyyteen.
Single doses of up to 40,000 IU of lutropin alfa have been administered to healthy female volunteers without serious adverse reactions and were well tolerated.
Jopa 40 000 IU:n kerta-annoksia lutropiinialfaa on annettu terveille vapaaehtoisille naisille ilman vakavia haittavaikutusreaktioita, ja ne olivat hyvin siedettyjä.
This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack (see also in section 2 under “Blood clotting problems”).
Ne voivat aiheuttaa esimerkiksi rintakipua, hengenahdistusta, halvauksen tai sydänkohtauksen (katso myös kohta 2, ”Veren hyytymisestä aiheutuvat ongelmat”).
Total body clearance is around 2 l/h with less than 5 % of the dose being excreted in the urine.
Kokonaispuhdistuma on noin 2 l/h, ja alle viisi prosenttia annoksesta erittyy virtsaan.
It is more commonly seen in women with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Sitä tavataan muita yleisemmin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, ja se palautuu yleensä ilman hoitoa.
What Luveris is and what it is used for
Mitä Luveris on ja mihin sitä käytetään
It belongs to the family of hormones called gonadotropins, which are involved in the normal control of reproduction.
Se kuuluu hormoniperheeseen nimeltä gonadotropiinit, jotka osallistuvat lisääntymisen normaaliin säätelyyn.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
Jos et ole varma, keskustele asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttämistä.
Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous oestrogen secretion, treatment can commence at any time.
Koska kuukautiset puuttuvat näiltä potilailta ja heidän oma estrogeenituotantonsa on vähäistä, voidaan hoito aloittaa milloin tahansa.
Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italy
Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
This LH/CG transmembrane receptor is a member of the super-family of G proteincoupled receptors; specifically, it has a large extra-cellular domain.
Tämä membraanin läpäisevä LH/CG -reseptori kuuluu G-proteiineihin kytkeytyneiden reseptorien superperheeseen; spesifisesti sillä on suuri solunulkoinen osio.
It should be noted however, that pregnancy itself, as well as OHSS, also carries an increased risk of thromboembolic events.
On kuitenkin syytä huomioida, että jo raskaus itsessään, kuten myös OHSS, suurentaa verisuonitukosten riskiä.
In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Näillä naisilla gonadotropiinihoidosta saatavia hyötyjä on verrattava riskeihin.
Gently push the plunger until the air bubbles are gone.
Työnnä varovasti ruiskun mäntää kunnes ilmakuplat ovat poistuneet.
If severe OHSS occurs, it is recommended that gonadotropin treatment be stopped if still ongoing and that the patient be hospitalised and appropriate therapy be started.
Jos potilaalle kehittyy vaikea OHSS, on suositeltavaa keskeyttää gonadotropiinihoito, jos se on vielä meneillään, ja ottaa potilas sairaalahoitoon asianmukaisen hoidon aloittamiseksi.
To minimise the risk of higher order multiple pregnancy, careful monitoring of ovarian response is recommended.
Usean sikiön raskauden riskin minimoimiseksi suositellaan munasarjavasteen huolellista seurantaa.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Toistaiseksi ei tiedetä, lisääkö gonadotropiinihoito tällaisten kasvainten riskiä hedelmättömillä naisilla.
• hypersensitivity to active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
• yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
In case you are not ovulating, and if the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of OHSS is less likely.
Jos sinulla ei tapahdu ovulaatiota ja jos lääkevalmisteen annostelusuosituksia on noudatettu, OHSS:n esiintyminen on vähemmän todennäköistä.
Monitoring of stimulation cycles by ultrasound scans as well as estradiol measurements are recommended to early identify risk factors.
Stimulaatiojakson seuraamista ultraäänitutkimuksin ja estradiolimittauksin suositellaan, jotta riskitekijät voidaan tunnistaa mahdollisimman varhain.
If an FSH dose increase is deemed appropriate, dose adaptation should preferably be after 7-14 day intervals and preferably by 37.5 IU-75 IU increments.
Mikäli FSH:n annoksen nostoa pidetään tarkoituksenmukaisena, annosta tulisi nostaa 7-14 päivän välein ja mieluiten 37,5-75 IU:n lisäyksin.
Treatment with Luveris should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Luveris-hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidosta.
Important information about some of the ingredients of Luveris Luveris contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Tärkeää tietoa Luverisin sisältämistä aineista Luveris sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos.
Presentations other than ampoules should be considered for self administration by patients.
Muita pakkaustyyppejä kuin ampulleja on harkittava potilaiden itseannostelua varten.
INFORMATION IN BRAILLE luveris 75 iu
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA luveris 75 iu
Luveris is recommended for the treatment of adult women who have been shown to produce very low levels of some of the hormones involved in the natural reproductive cycle.
Luverista suositellaan käytettäväksi niiden aikuisten naisten hoitoon, joiden on osoitettu tuottavan hyvin vähäisiä määriä luonnolliseen lisääntymiskiertoon liittyviä hormoneja.
This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Siinä munarakkulat kehittyvät liikaa, ja niistä tulee suuria kystia.
There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Näyttö viittaa siihen, että hCG vaikuttaa merkittävästi OHSS:n kehittymiseen ja että oireyhtymä voi olla vaikeampi ja se saattaa pitkittyä, jos potilas tulee raskaaksi.