natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The indication applied for was the treatment of patients with advanced or metastatic pancretic cancer.
Käyttöaihe, jota hakemus koski, oli pitkälle edennyttä tai metastaattista haimasyöpää sairastavien potilaiden hoito.
Based on the review of the data and the Company's response to the CHMP list of questions, at the time the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that Orathecin could not be approved for treatment of patients with advanced or metastatic pancretic cancer.
Saamiensa tietojen ja yrityksen lääkevalmistekomitean kysymysluetteloon antamien vastausten perusteella lääkevalmistekomitea oli hakemuksen peruuttamisen ajankohtana huolissaan joistakin seikoista.
The recommended dose is one capsule taken three times a day.
Suositeltu aloitusannos on yksi kapseli kolme kertaa päivässä.
Patients should be assessed every six months and treatment should be stopped if no improvement is seen.
Potilaat on tutkittava kuuden kuukauden välein, ja hoito on lopetettava, jos potilaan tila ei parane.
No major safety concerns were identified, and the possible risk of bleeding can be minimised with appropriate precautions.
Suuria turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ei määritetty, ja verenvuodon mahdollinen riski voidaan minimoida asianmukaisin varotoimin.
It is not intended to provide practical advice on how to use Elmiron.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Elmironin käytöstä.
The full EPAR for Elmiron can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Elmironia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Elmiron
Muita tietoja Elmironista
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Elmiron's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Näin ollen viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Elmironin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Elmiron.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Elmiron.
Bladder pain syndrome is a distressing condition for which no medicines were previously approved in the EU.
Virtsarakon kipuoireyhtymä on tuskallinen sairaus, johon EU:ssa ei ollut saatavana hyväksyttyjä lääkkeitä aiemmin.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elmiron?
Miten voidaan varmistaa Elmironin turvallinen ja tehokas käyttö?
This reinforcement of the protective layer may reduce inflammation and bladder pain.
Suojaavan kerroksen vahvistaminen saattaa vähentää tulehdusta ja virtsarakon kipua.
Since Elmiron may have a weak anticoagulant effect (i.e. it may stop the blood from clotting properly), it must not be used in patients who actively bleed (but this does not include women during menstrual cycle).
Koska Elmironilla voi olla heikko antikoaguloiva vaikutus (ts. se voi estää verta hyytymästä kunnolla), sitä ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivista verenvuotoa (tämä ei koske naisten kuukautisvuotoa).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elmiron have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Elmironin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät Elmironin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Elmiron is available as 100-mg capsules and can only be obtained with a prescription.
Elmironia saa 100 mg:n kapseleina, ja se on reseptivalmiste.
The studies involved a total of 454 patients with small bleeds and lesions in the bladder wall.
Tutkimuksiin osallistui yhteensä 454 potilasta, joilla oli pieniä verenvuotoja ja haavoja virtsarakon seinämässä.
Because pentosan polysulfate sodium is a well-known substance, and its use in bladder pain syndrome is well established, the company for Elmiron presented data from the scientific literature.
Koska natriumpentosaanipolysulfaatti on hyvin tunnettu aine ja sen käyttö virtsarakon kipuoireyhtymässä on vakiintunutta, Elmironia valmistava yhtiö esitti tieteellisestä kirjallisuudesta peräisin olevia tietoja.
Why is Elmiron approved?
Miksi Elmiron on hyväksytty?
What benefits of Elmiron have been shown in studies?
Mitä hyötyä Elmironista on havaittu tutkimuksissa?
Elmiron pentosan polysulfate sodium
Natriumpentosaanipolysulfaatti
What is Elmiron and what is it used for?
Mitä Elmiron on ja mihin sitä käytetään?
Looking at the results of the 4 studies together, 1 in 3 (33%) patients taking pentosan polysulfate sodium showed an overall improvement in their condition compared with around 1 in 6 (16%) patients taking placebo (a dummy treatment).
Kun neljän tutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, yhdellä kolmesta natriumpentosaanipolysulfaattia käyttäneestä potilaasta (33 prosentilla) havaittiin oireiden yleistä parantumista, kun taas lumelääkettä käyttäneillä potilailla näin oli noin yhdellä kuudesta potilaasta (16 prosentilla).
What are the risks associated with Elmiron?
Mitä riskejä Elmironiin liittyy?
In patients with small bleeds and lesions in the bladder wall, treatment with Elmiron led to significantly more patients having an overall improvement in symptoms.
Potilailla, joilla oli pieniä verenvuotoja ja leesioita virtsarakon seinämässä, Elmironhoito paransi huomattavan monen potilaan oireita yleisesti.
The most common side effects with Elmiron (which may affect up to 1 in 10 people) include headache, dizziness, and effects in the digestive systems such as diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal (belly) pain and bleeding from the rectum.
Elmironin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky, huimaus ja ruoansulatusjärjestelmään liittyvät vaikutukset, kuten ripuli, pahoinvointi, mahakipu ja verenvuoto peräsuolesta.
A review of 4 main studies from the literature showed that pentosan polysulfate sodium is effective at reducing symptoms, such as pain and the urge to pass urine frequently.
Kirjallisuudesta löydettyjen neljän päätutkimuksen arviointi osoitti, että natriumpentosaanipolysulfaatti on tehokas oireiden, kuten kivun ja tiheän virtsaamistarpeen, lievittämisessä.
Elmiron is used in patients with moderate to severe pain and who have small bleeds or lesions (sores) in the bladder wall.
Elmironilla hoidetaan potilaita, joiden kipu on kohtalaista tai voimakasta ja joilla on pieniä verenvuotoja tai leesioita (haavoja) virtsarakon seinämässä.
For more information about treatment with Elmiron, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa Elmiron-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
For the full list of all side effects and restrictions with Elmiron, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Elmironin sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Elmiron contains the active substance pentosan polysulfate sodium.
Elmiron on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on natriumpentosaanipolysulfaatti.
How is Elmiron used?
Miten Elmironia käytetään?
The way the active substance in Elmiron, pentosan polysulfate sodium, works is not fully understood but it passes into the urine and is thought to attach to and help repair the protective layer of mucus lining the bladder, which is deficient in patients with bladder pain syndrome.
Elmironin vaikuttavan aineen, natriumpentosaanipolysulfaatin, vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta se kulkeutuu virtsaan, ja sen oletetaan kiinnittyvän virtsarakon limakalvolle ja auttavan korjaamaan
For practical information about using Elmiron, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Elmironin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
How does Elmiron work?
Miten Elmiron vaikuttaa?
Elmiron is a medicine used to treat adults with bladder pain syndrome, a condition of the bladder which causes pain in the pelvic area and a frequent, urgent need to pass urine.
Se on virtsarakon sairaus, joka aiheuttaa kipua lantion alueella ja tiheää voimakasta virtsaamisen tarvetta.
Always check both dates!
Tarkista aina molemmat päivämäärät.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Tällä hetkellä saatavilla olevia tietoja kuvataan kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
In most cases you will need a doctor.
Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkärin hoitoa.
• Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
• Pidä aina mukana sokeria (vähintään 20 grammaa).
Tell your relatives, friends and close colleagues the following:
Kerro seuraavat asiat omaisillesi, ystävillesi ja läheisille työtovereillesi:
Elderly population (≥ 65 years old)
Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat) potilaat
If not, get a new pen.
Ellei näin ole, ota käyttöön uusi kynä.
Always check you have the right pen.
Tarkista aina, että sinulla on oikea kynä.
Be careful when you start or stop taking another medicine.
Ole varovainen, kun aloitat tai lopetat jonkin toisen lääkityksen.
The insulin may not work very well.
Tällöin insuliini ei ehkä tehoa kovin hyvin.
In your body
Elimistössäsi
Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Matala verensokeri tarkoittaa, että veressä ei ole riittävästi sokeria.
It is very important that you dial the dose your healthcare provider recommended.
On erittäin tärkeää, että valitset juuri sen annoksen, jota terveydenhoitohenkilökunta on suositellut.
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Kerro lääkärille, jos suunnittelet lapsen hankkimista tai jos olet jo raskaana.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Ota aina käyttöön uusi kynä, jos havaitset, että verensokerisi hallinta huononee odottamatta.
Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Varmista, etteivät alkoholi tai muut desinfiointiaineet tai muut aineet kontaminoi insuliinia.
Check your blood sugar frequently.
Tarkista verensokeriarvosi usein.
• Never use the pen if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
• Älä koskaan käytä kynää, jos se on vaurioitunut tai ellet ole varma, että se toimii oikein.
You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Normaalisti sinun pitäisi pystyä tunnistamaan, milloin verensokeritasosi laskee liikaa, jotta voit ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin.
• Your doctor or nurse will show you how to use your pen.
• Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää, kuinka kynää käytetään.
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokerilla makeutettua juomaa.
These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Nämä oireet kehittyvät usein ennen aivojen sokerivajauksen oireita.
If you have not yet cleaned your injection site, do it now before you inject.
Ellet ole vielä puhdistanut pistosaluetta, tee se nyt ennen kuin pistät annoksen.
Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
Lääkäri tai sairaanhoitaja on varmaankin jo kertonut sinulle tästä.
Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
Kerro heti lääkärille, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Instructions for use online at www.lusdunanexvue.com
Käyttöohjeet verkkosivulla www.lusdunanexvue.com
The dose regimen (dose and timing) should be individually adjusted.
Annostus (annos ja sen ajoitus) on sovitettava yksilöllisesti.
Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Insuliiniannostasi voi olla tarpeen muuttaa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä kyvyillä on suuri merkitys (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using LUSDUNA.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät LUSDUNAinsuliinia.
The use of LUSDUNA may be considered during pregnancy, if clinically needed.
LUSDUNA-insuliinin käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
Näissä tapauksissa on harkittava, onko suositeltavaa ajaa autoa tai käyttää koneita.
If you need to inject more than the number of units left in the pen, you may either: - inject the amount left in your pen and then use a new pen to give the rest of your dose, or - get a new pen and inject the full dose.
Jos sinun on pistettävä useampia yksikköjä, kuin kynässä on jäljellä, voit joko: - pistää sen määrän kuin kynässä on jäljellä ja ottaa uuden kynän käyttöön saadaksesi loput annoksesta, tai - ottaa käyttöön uuden kynän ja pistää siitä koko annoksen.
Immediate-type allergic reactions to insulin are rare.
Insuliinin aiheuttamat välittömät allergiset reaktiot ovat harvinaisia.
For storage conditions after removing this medicinal product from the refrigerator, see section 6.3.
Lääkevalmisteen säilytys jääkaapista ottamisen jälkeen, ks. kohta 6.3.
Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Jotkut lääkkeet aiheuttavat verensokeriarvon muutoksia (laskua, nousua tai jompaakumpaa tilanteesta riippuen).
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Mahdollisten tartuntojen ehkäisemiseksi jokainen kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
• Carry some information with you to show you are diabetic.
• Pidä mukanasi tieto siitä, että sairastat diabetesta.
It may take up to five tries.
Testi voidaan joutua toistamaan jopa viisi kertaa.
Figure 1: Activity Profile in Patients with Type 1 Diabetes
Kuva 1: Vaikutusprofiili tyypin 1 diabetespotilailla
Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms (see section 4.4).
Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä selvempi on adrenerginen vaste ja siihen liittyvät oireet (ks. kohta 4.4).
PEN LABEL -NEXVUE
KYNÄN ETIKETTI - NEXVUE
You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Sinun on tunnettava nämä tekijät, jotta kykenet reagoimaan oikein verensokerisi muutoksiin ja estämään sen liiallisen nousun tai laskun.
What you need to know before you use LUSDUNA
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LUSDUNA-insuliinia
Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Jatkuva pistoskohtien vuorottelu sovitulla pistosalueella voi vähentää tai estää näitä reaktioita.
Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Insuliinin tarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Read about this in the Package leaflet supplied in every carton.
Lue tästä lisää pakkausselosteesta, joka on jokaisessa pakkauksessa.
Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Syö jotakin pitkävaikutteisesti verensokeria nostavaa ruokaa (kuten leipää tai pastaa).
Don't use your pen if it has been removed from the refrigerator for more than 28 days.
Älä käytä kynää, jos se on otettu jääkaapista yli 28 vuorokautta sitten.
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and LUSDUNA is considered.
Tämä on otettava huomioon pioglitatsonin ja LUSDUNAn yhdistelmähoitoa harkittaessa.
Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Lievät insuliineihin liittyvät reaktiot häviävät yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
It is important that you know how your insulin helps you and how to avoid the most common side effect - low blood sugar (hypoglycaemia), which can be serious.
On tärkeää, että tiedät, mitä hyötyä insuliinista on sinulle ja kuinka vältät yleisimmän haittavaikutuksen, liian matalan verensokeriarvon (hypoglykemian), jolla voi olla vakavia seurauksia.
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Ennen kuin käytät lääkettä, kysy lääkäriltä, voiko se vaikuttaa verensokeriarvoihisi ja mihin toimenpiteisiin sinun mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Muista tämä mahdollisuus kaikissa tilanteissa, joissa voit saattaa itsesi tai muut vaaraan (kuten ajaessasi autoa tai käyttäessäsi koneita).
You can give from 1 to 60 units in a single injection.
Voit pistää 1-60 yksikköä yhdellä pistoskerralla.
• If you use more than one type of medicine, make sure you have the right medicine before
• Jos käytät useampia erityyppisiä lääkkeitä, varmista aina, että sinulla on oikea lääke, ennen kuin
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Ellet ole varma, että tunnistat varoitusoireet, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa hypoglykemia voisi saattaa sinut itsesi tai muut vaaraan.
• Always have a spare pen in case your pen is lost or damaged.
• Pidä toista kynää aina mukana siltä varalta, että käytössä oleva kynä katoaa tai vaurioituu.
Do not reuse the needle; throw it away safely following the directions.
Älä käytä neulaa uudelleen vaan hävitä se turvallisesti ohjeita noudattaen.
Once you've opened and are using a pen:
Kun olet avannut kynän ja ottanut sen käyttöön:
See Step 9 for how to remove a needle.
Katso kohdasta 9, kuinka neula poistetaan.
• You can clean the outside of your pen by wiping it with a damp cloth.
• Voit puhdistaa kynän ulkopinnan pyyhkimällä sen kostealla pyyhkeellä.
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Potilaita on neuvottava varautumaan hypoglykemian välttämiseen autoa ajaessaan.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
You need one injection of LUSDUNA every day, at the same time of the day.
Tarvitset LUSDUNA-insuliinia yhden pistoksen päivässä, aina samaan aikaan päivästä.
Counting to 10 allows time for all of the insulin to come out of the pen, making sure that you get your full dose.
Laskemalla kymmeneen varmistat, että kaikki insuliini on tullut pois kynästä ja olet saanut koko annoksen.
If the pen won't let you dial your full dose, there may not be enough insulin left in the pen.
Ellet pysty valitsemaan täyttä annostasi, kynässä ei ehkä ole tarpeeksi insuliinia jäljellä.
Keep the needle straight so you do not damage the pen or needle.
Pidä neula suorassa, jotta et vahingoita kynää tai neulaa.
• Keep it away from direct heat and light.
• Älä pidä kynää suorassa kuumuudessa ja valossa.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden on saatava ainakin pieniä määriä hiilihydraatteja säännöllisesti, vaikka he eivät pystyisi syömään juuri lainkaan tai esimerkiksi oksentelevat, eivätkä he saa koskaan jättää insuliinia kokonaan ottamatta.
However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Tämä vaatii kuitenkin hyvin harvoin insuliiniannoksen muuttamista.
The following related adverse reactions from clinical trials are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; very rare:
Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet hoitoon liittyneet haittavaikutukset luetellaan alla suositusten mukaisia MedDRA-termejä käyttäen elinryhmittäin ja esiintyvyyden mukaan alenevassa järjestyksessä (hyvin yleinen: ≥ 1/10; yleinen: ≥ 1/100, < 1/10; melko harvinainen: ≥ 1/1000, < 1/100; harvinainen: ≥ 1/10 000, < 1/1000; hyvin harvinainen: < 1/10 000).
Follow the advice of your healthcare provider.
Noudata terveydenhoitohenkilökunnan antamia ohjeita.
Careful monitoring of glucose control is essential.
Huolellinen verensokerin seuranta on välttämätöntä.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Kerro mahdollisimman pian lääkärille, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painonnousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Keskustele heti lääkärin kanssa, ellet saa hypoglykemiaa hallintaan tai jos se uusiutuu.
Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Sekoittaminen tai laimentaminen voi muuttaa sen vaikutusaikaprofiilia ja sekoittaminen voi aiheuttaa saostumista.
In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Tällaisessa tapauksessa sinulle voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja voit jopa pyörtyä) ennen kuin tiedostat ongelman.
The medicinal product may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light.
Lääkevalmistetta voidaan säilyttää enintään 28 vuorokautta enintään 30 °C:ssa suoralta kuumuudelta ja suoralta valolta suojassa.
LUSDUNA must not be mixed with any other insulin or diluted.
LUSDUNA-insuliinia ei saa sekoittaa minkään muun insuliinin kanssa eikä laimentaa.
To prevent the possible transmission of disease, never share your pen with anyone else.
Mahdollisten tartuntojen ehkäisemiseksi älä koskaan anna kynää kenenkään muun käyttöön.
The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Hypoglykemian esiintymisajankohta riippuu käytettyjen insuliinien vaikutusprofiilista ja voi siksi muuttua, jos hoito-ohjelmaa muutetaan.
Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Insuliinin yliannos voi johtaa vaikeaan ja joskus pitkäiaikaiseen ja hengenvaaralliseen hypoglykemiaan.
Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Potilaiden on tunnettava tilanteet, joissa hypoglykemian varoitusoireet heikkenevät.
You need to see the window clearly during the injection.
Sinun on nähtävä ikkuna selvästi
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Käytä kynää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
QR code linking to the instructions for use to be included.
Lisättävä QR-koodi, jossa linkki käyttöohjeisiin.
Clinical study safety data are not available for children under 2 years.
Kliinisiin tutkimuksiin perustuvia turvallisuustietoja ei ole saatavilla alle 2-vuotiaista lapsista.
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Pioglitatsonin käyttö on lopetettava, jos havaitaan sydänoireiden pahenemista.
It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
Sitä saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja väritön, siinä ei näy kiinteitä hiukkasia ja se muistuttaa vettä.