natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Docefrez is a powder and solvent that is made up to a solution for infusion (drip into a vein).
Docefrez on kuiva-aine ja liuotin, joista valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
For full details, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Katso tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
Sitä voidaan antaa hoidettavan rintasyövän tyypin ja levinneisyysasteen mukaan myös yhdessä muiden syöpälääkkeiden (doksorubisiinin, syklofosfamidin, trastutsumabin tai kapesitabiinin) kanssa, jos potilas ei vielä ole saanut mitään syöpähoitoa tai jos muut hoidot eivät ole tehonneet.
How has Docefrez been studied?
Miten Docefrezia on tutkittu?
The active substance in Docefrez, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Docefrezin vaikuttava aine doketakseli on taksaaneihin kuuluva syöpälääke.
The full EPAR for Docefrez can be found here.
Docefrezia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
What is Docefrez?
Mitä Docefrez on?
How is Docefrez used?
Miten Docefrezia käytetään?
What is Docefrez used for?
Mihin Docefrezia käytetään?
For more information, see the Summary of Product Characteristics.
Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa.
How does Docefrez work?
Miten Docefrez vaikuttaa?
Submission of final study report.
Tutkimuksen loppuraportin toimittaminen.
Date of first authorisation: 07 November 2001 Date of latest renewal: 07 November 2006
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 07. marraskuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 07. marraskuuta 2006
If you take more Glivec than you should
Jos otat enemmän Gliveciä kuin sinun pitäisi
Results are provided in Table 6.
Tulokset on esitetty Taulukossa 6.
If you forget to take Glivec - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Jos unohdat ottaa Gliveciä - Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti kun muistat.
Glivec vs placebo
Glivec vs plasebo
In addition, children have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Lisäksi pieni määrä lapsia on hoidettu kahdessa I vaiheen tutkimuksessa ja yhdessä II vaiheen tutkimuksessa.
• Do not store above 30°C.
• Säilytä alle 30°C.
What Glivec is and what it is used for
Mitä Glivec on ja mihin sitä käytetään
Do not take Glivec: - if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Älä käytä Gliveciä - jos olet allerginen imatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
- Glivec is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
- Gliveciä ei suositella raskauden aikana ellei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
• Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
• Sekoita lusikalla kunnes tabletit ovat liuenneet täydellisesti.
Glivec should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Gliveciä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Your doctor has prescribed Glivec because you suffer from a serious condition.
Lääkärisi on määrännyt sinulle Gliveciä, koska sinulla on vakava sairaus.
The results of subgroup analyses according to the United States National Institutes of Health (NIH) and the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) risk classifications are shown in Table 7.
Alaryhmän analyysitulokset United States National Institutes of Health (NIH) ja Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) -riskiluokitukseen perustuen ovat esitetty Taulukossa 7.
In all clinical studies 38-40% of patients were  60 years of age and 10-12% of patients were  70 years of age.
Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa 38-40 % potilaista oli  60-vuotiaita ja 10-12 %  70-vuotiaita.
Therefore, the use of Glivec in combination requires special precaution.
Tästä syystä Glivecin käyttö yhdistelmähoidossa vaatii erityistä varovaisuutta.
When needed, discontinuation of Glivec treatment may be considered.
Tarvittaessa voidaan harkita Glivec-hoidon keskeyttämistä.
Glivec can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Glivec voi vähentää veren valkosolujen määrää, joten voit saada infektioita herkemmin.
Use only as directed by a doctor.
Käytä vain lääkärin ohjeen mukaan.
Older people: Imatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in older people.
Iäkkäät henkilöt: Imatinibin farmakokinetiikkaa ei ole erityisesti tutkittu iäkkäillä henkilöillä.
* These types of reactions have been reported mainly from post-marketing experience with Glivec.
* Tämäntyyppisiä reaktioita on ilmoitettu lähinnä Glivecin markkinoille tulon jälkeen.
-- (1) Imatinib 12 MO:
-- (1) Imatinibi, 12 kk:
Glivec may do the same to some other medicines.
Glivec voi vaikuttaa samoin joihinkin muihin lääkkeisiin.
9/l (0102 and 0109
9/l (vain 0102 ja 0109)
Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Glivec during pregnancy.
Lääkärisi keskustelee kanssasi Glivecin raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä mahdollisista riskeistä.
If you have any questions about how Glivec works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten Glivec toimii tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
(2) Imatinib 36 MO: │││ Censored observations
(2) Imatinibi, 36 kk: │││ Rajatut havaintoarvot
RFS rates (%) 12 month 24 month
RFS arviot (%) 12 kuukautta
How long to take Glivec Keep taking Glivec every day for as long as your doctor tells you.
Miten pitkään Gliveciä käytetään Jatka Glivecin käyttöä joka päivä niin pitkään kuin lääkärisi neuvoo.
Table 1 Tabulated summary of adverse reactions
Taulukko 1 Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista
They may increase or decrease the effect of Glivec, either leading to increased side effects or making Glivec less effective.
Ne voivat lisätä tai vähentää Glivecin vaikutusta joko johtaen haittavaikutusten lisääntymiseen tai Glivecin vaikutuksen vähenemiseen.
Glivec can help you to fight this condition.
Glivec voi auttaa sinua parantumaan tästä sairaudesta.
The duration of Glivec therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to Glivec have yielded better results.
Glivec-hoidon kesto voi vaihdella valitun hoitoohjelman mukaan, mutta pitempiaikainen altistus Glivecille on yleensä tuottanut parempia tuloksia.
They contain a white to yellow powder.
Ne sisältävät valkoista tai keltaista jauhetta.
Talk to your doctor before taking Glivec: - if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Gliveciä: - jos sinulla on tai on joskus ollut häiriöitä maksan, munuaisten tai sydämen toiminnassa.
Mitotic index data were available for 556 of the 713 intention-to-treat (ITT) population.
Mitoosi-indeksi -tietoja oli saatavilla 556 potilaalta 713 potilaasta lähtöryhmien mukaisesta populaatiosta (ITT, intention-totreat).
If this applies to you, tell your doctor without taking Glivec.
Jos tämä koskee sinua, kerro lääkärillesi äläkä ota Gliveciä.
What Glivec is and what it is used for What you need to know before you take Glivec How to take Glivec
Mitä Glivec on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gliveciä Miten Gliveciä käytetään
When and how to take Glivec - Take Glivec with a meal.
Milloin ja miten Gliveciä käytetään - Ota Glivec ruokailun yhteydessä.
% of patients (CI95%)
% potilaista (95 %:n luottamusväli)
Treatment with Glivec may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Glivec-hoito voidaan keskeyttää tai annosta pienentää kohdan 4.2 suositusten mukaan.
Complete response Partial response Stable disease Progressive disease Not evaluable Unknown
Täydellinen vaste Osittainen vaste Vakiintunut sairaus Etenevä sairaus Ei mitattavissa Tuntematon
These events can usually be managed with either a reduction of the dose or an interruption of treatment with Glivec, but can in rare cases lead to permanent discontinuation of treatment.
Nämä tapahtumat voidaan yleensä hoitaa joko pienentämällä Glivec-annosta tai keskeyttämällä hoito, mutta ne voivat harvoissa tapauksissa johtaa hoidon pysyvään keskeyttämiseen.
This is because Glivec could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Glivec voi aktivoida hepatiitti B:n uudelleen, mikä voi johtaa joissakin tapauksissa kuolemaan.
However, since the effects of low-dose exposure of the infant to imatinib are unknown, women taking imatinib should not breastfeed.
Koska vaikutukset matala-annoksiselle imatinibi-altistukselle imeväiselle ovat tuntemattomia, imatinibiä käyttävien naisten ei tule kuitenkaan imettää.
Probability of overall survival
Kokonaiselossaolon todennäköisyys
These reactions can usually be managed by withholding Glivec temporarily and with diuretics and other appropriate supportive care measures.
Nämä voidaan yleensä hoitaa keskeyttämällä Glivec-hoito väliaikaisesti ja diureeteilla ja muilla asianmukaisilla tukitoimilla.
IU/week and were all in late chronic phase, with a median time from diagnosis of 32 months.
IU/viikko; kaikkien sairaus oli myöhäisessä kroonisessa vaiheessa, ja taudin toteamisesta kulunut mediaaniaika oli 32 kuukautta.
Other medicines and Glivec
Muut lääkevalmisteet ja Glivec
Complete blood counts must be performed regularly during therapy with Glivec.
Täydellinen verenkuva on määritettävä säännöllisesti Glivec-hoidon aikana.
You may become more sensitive to the sun while taking Glivec.
Saatat tulla entistä herkemmäksi auringonvalolle Glivec-hoidon aikana.
Do not stop taking Glivec unless your doctor tells you to.
Älä lopeta Glivecin käyttöä, ellei lääkärisi neuvo sinua lopettamaan.
Glivec inhibits the growth of these cells.
Glivec estää näiden solujen kasvua.
The patients were distributed in three main categories: haematological failure (29%), cytogenetic failure (35%), or intolerance to interferon (36%).
Potilaat jakautuivat kolmeen pääryhmään: hematologinen epäonnistuminen (29 %), sytogeneettinen epäonnistuminen (35 %) tai interferoni-intoleranssi (36 %).
Pharmacotherapeutic group: protein-tyrosine kinase inhibitor, ATC code: L01XE01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: proteiinityrosiinikinaasin estäjä, ATC-koodi: L01XE01
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
What you need to know before you take Glivec
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gliveciä
Chronic phase, Interferon failure: 532 adult patients were treated at a starting dose of 400 mg.
Krooninen vaihe, epäonnistunut interferonihoito: 532 aikuispotilasta hoidettiin 400 mg aloitusannoksena.
Table 7 Summary of Z9001 trial RFS analyses by NIH and AFIP risk classifications
Taulukko 7 Tutkimuksen Z9001 yhteenveto RFS analyysi AFIP -riskiluokitukseen perustuen
It is important to cover sun-exposed areas of skin and use sunscreen with high sun protection factor (SPF).
On tärkeää peittää ihoalueet jotka altistuvat auringonvalolle ja käyttää aurinkosuojaa, jossa on korkea suojakerroin (SPF).
(2 h, q 12 h), days 2-3 (total of 8 courses)
(2 h, 12 h välein), päivät 2-3 (yhteensä 8 hoitojaksoa)
Some children and adolescents taking Glivec may have slower than normal growth.
Joidenkin Gliveciä saavien lasten tai nuorten kasvu voi olla normaalia hitaampaa.
Metabolism of Glivec is mainly hepatic, and only 13% of excretion is through the kidneys.
Glivec metaboloituu pääosin maksassa ja vain 13 % erittyy munuaisten kautta.
This will help protect you from stomach problems when taking Glivec.
Tämä auttaa sinua välttymään vatsaongelmilta Glivecin käytön aikana.
This may be a sign of damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy
Tämä saattaa olla merkki verisuonivauriosta, jota kutsutaan tromboottiseksi mikroangiopatiaksi.
Five (5) patients responded, 3 completely and 2 partially.
Viidellä (5) potilaalla saavutettiin vaste (3 täydellistä ja 2 osittaista vastetta).
The pharmacokinetics of Glivec have been evaluated over a dosage range of 25 to 1,000 mg.
Glivecin farmakokinetiikkaa on arvioitu 25-1 000 mg:n annoksilla.
However, these oedemas were rarely severe and may be managed with diuretics, other supportive measures, or by reducing the dose of Glivec.
Turvotus oli kuitenkin vain harvoin vaikeaa, ja se voidaan hoitaa diureeteilla, muilla tukitoimilla tai Glivec-annosta pienentämällä.
24 hard capsules 48 hard capsules 96 hard capsules 120 hard capsules 180 hard capsules
24 kovaa kapselia 48 kovaa kapselia 96 kovaa kapselia 120 kovaa kapselia 180 kovaa kapselia
Caution should therefore be exercised when using high doses of Glivec and paracetamol concomitantly.
Siksi tulee noudattaa varovaisuutta, kun suuria annoksia Gliveciä ja parasetamolia annetaan samanaikaisesti.
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Glivec until ANC  1 x 10
Jos sytopenia jatkuu 4 viikon ajan eikä vieläkään liity leukemiaan, Glivec-hoito lopetetaan, kunnes ANC on  1 x 10
The degree of cytogenetic response and molecular response had a clear effect on long-term outcomes in patients on Glivec.
Sytogeneettisen ja molekulaarisen vasteen voimakkuudella oli selkeä vaikutus Gliveciä saaneiden potilaiden pitkäaikaistuloksiin.
Table 8 12-month and 36-month Glivec treatment (SSGXVIII/AIO Trial)
Taulukko 8 12 kk ja 36 kk Glivec-hoito (SSGXVIII/AIO-tutkimus)
The amount of Glivec given will depend on your child's condition, body weight and height.
Glivecin annos määräytyy lapsen yleistilan, painon ja pituuden mukaan.
Resume treatment with Glivec at previous dose (i.e. before severe adverse reaction).
Hoito aloitetaan uudelleen Glivecvalmisteella aikaisemmalla annoksella (jota käytettiin ennen vakavaa haittavaikutusta).
All patients received imatinib and consolidation chemotherapy (see Table 4) after induction and the levels of bcr-abl transcripts were identical in the two arms at 8 weeks.
Kaikki potilaat saivat imatinibia ja vakauttavaa kemoterapiaa (ks. Taulukko 4) induktion jälkeen, ja 8 viikon kohdalla bcr-abl-transkriptien määrä oli sama molemmissa hoitoryhmissä.
In clinical trials, there was an increased incidence of these events in older people and those with a prior history of cardiac disease.
Kliinisissä tutkimuksissa näitä tapahtumia havaittiin useammin iäkkäillä henkilöillä ja potilailla joilla oli aiemmin ollut sydänsairauksia.
Imatinib did not interfere with the biotransformation of 5-fluorouracil, but it inhibited paclitaxel metabolism as a result of competitive inhibition of CYP2C8 (Ki = 34.7 µM).
Imatinibi ei vaikuttanut 5-fluorourasiilin biotransformaatioon mutta se esti paklitakselin metaboliaa, johtuen CYP2C8 kilpailevasta estosta (Ki = 34,7 µmol/l).
Table 6 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST)
Taulukko 6 Paras hoitovaste (kasvaimiin) GIST-tutkimuksessa STIB2222
If anti-ADAMTS13-antibody is elevated in conjunction with low ADAMTS13 activity, treatment with Glivec should not be resumed.
Jos ADAMTS13-vastaaineet ovat koholla ja ADAMTS13-aktiivisuus on samanaikaisesti alentunut, Glivec-hoitoa ei pidä aloittaa uudelleen.
Since increased vascularity and propensity for bleeding is a part of the nature and clinical course of GIST, standard practices and procedures for the monitoring and management of haemorrhage in all patients should be applied.
Koska lisääntynyt verisuonitus ja taipumus verenvuotoon kuuluu osana GISTtautiin, on verenvuodot pyrittävä tavanomaisia tutkimus- ja hoitomenetelmiä käyttäen havaitsemaan ja hoitamaan kaikilla potilailla.
12 months 24 months 36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months
12 kk 24 kk 36 kk 48 kk 60 kk Elossaolo 36 kk 48 kk 60 kk
Total bilirubin: >3-10 ULN AST: any ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
Vaikea kokonaisbilirubiini: > 3-10 ULN ASAT: mikä tahansa arvo ULN = normaaliarvon yläraja laitoksessa ASAT = asparaattiaminotransferaasi
NIH Low
Erittäin matala
For CML and GIST, your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to treatment.
KML:n ja GIST:in hoidossa lääkärisi saattaa määrätä suuremman tai pienemmän annoksen hoitovasteen perusteella.
From the safety data available, escalating the dose to 800 mg daily in patients progressing at lower doses of 400 mg or 600 mg daily does not seem to affect the safety profile of Glivec.
Käytettävissä olevan turvallisuustiedon perusteella annoksen suurentaminen 800 mg:aan vuorokaudessa potilailla, joiden tauti etenee 400 mg:n ja 600 mg:n annoksilla, ei näytä vaikuttavan Glivecin turvallisuusprofiiliin.
3) [95% CI]
3) [95 %:n luottamusväli] Osittainen
The effect of Glivec on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined.
Glivecin vaikutusta luuytimensiirron lopputulokseen ei ole selvitetty.
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Glivec.
Potilaat on testattava hepatiitti B -viruksen varalta ennen Glivec -hoidon aloittamista.
Patients were treated with Glivec 340 mg/m2/day, with no interruptions in the absence of dose limiting toxicity.
Potilaat saivat Gliveciä 340 mg/m2/vrk, ja hoitoa annettiin keskeytyksettä ellei annosta rajoittavaa toksisuutta ilmennyt.
At one year the overall RFS was significantly better for Glivec (97.7%) vs. placebo (82.3%), (p<0.0001).
Yhden vuoden kohdalla kokonais RFS oli huomattavasti parempi Glivec-hoidolla (97,7 %) kun plasebolla (82,3 %), (p<0,0001).
At-risk : Events
Potilaita : Tapahtumia
Glivec inhibits the growth of these cells in a certain subtype of these diseases.
Glivec estää näiden solujen kasvua tautien tietyissä alatyypeissä.
29.5 0/86 vs. 2/90
29,5 0/86 vs. 2/90 E.A.
Treatment with Glivec may then be continued at a reduced daily dose.
Glivec-hoitoa voidaan tämän jälkeen jatkaa alennetuilla vuorokausiannoksilla.
If elevations in bilirubin > 3 x institutional upper limit of normal (IULN) or in liver transaminases > 5 x IULN occur, Glivec should be withheld until bilirubin levels have returned to < 1.5 x IULN and transaminase levels to < 2.5 x IULN.
Mikäli bilirubiini nousee > 3 x viitearvon normaalin ylärajan tai mikäli transaminaasit nousevat > 5 x yli viitearvon normaalin ylärajan, Glivec-hoito tulisi keskeyttää, kunnes bilirubiinitaso on laskenut < 1,5 x viitearvon ylärajan ja transaminaasitasot laskeneet < 2,5 x viitearvon ylärajan.
Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n=260)
Tutkimus 0102 38 kuukauden tiedot Myelooinen blastikriisi (n=260)
Pharmacokinetics in GIST patients
Farmakokinetiikka GIST potilailla
Risk criteria
Riskiperuste
9/l, then resume treatment at 200 mg/m
9/l, ja sen jälkeen hoito aloitetaan uudelleen 200 mg/m 2:an annoksella.
In two clinical studies (study B2222 and an intergroup study S0033) the daily dose of Glivec was escalated to 800 mg in patients progressing at the lower daily doses of 400 mg or 600 mg.
Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa (tutkimus B2222 ja ryhmän sisäinen tutkimus S0033) Glivecin päivittäinen annos suurennettiin 800 mg:aan niillä potilailla, joilla tauti eteni 400 mg:n tai 600 mg:n annoksilla.
EU/1/01/198/009 10 tablets EU/1/01/198/010 30 tablets EU/1/01/198/013 90 tablets
EU/1/01/198/009 10 tablettia EU/1/01/198/010 30 tablettia EU/1/01/198/013 90 tablettia
In the adjuvant setting, Glivec was investigated in a multicentre, double-blind, long-term, placebocontrolled phase III study (Z9001) involving 773 patients.
Liitännäishoitotilanteessa Gliveciä tutkittiin kaksoissokkoutetussa, pitkäaikaisessa, plasebokontrolloidussa faasin III monikeskustutkimuksessa (Z9001) 773 potilaalla.
AST: >ULN (can be normal or <ULN if total bilirubin is >ULN)
Lievä kokonaisbilirubiini: = 1,5 ULN ASAT: > ULN (voi olla normaali tai < ULN, jos kokonaisbilirubiini on > ULN)
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Glivec in all subsets of the paediatric population in Philadelphia chromosome (bcr-abl translocation)positive chronic myeloid leukaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Glivecin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien Philadelphia-kromosomi (bcr-abl)-positiivisen kroonisen myelooisen leukemian hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
The majority of paediatric patients treated for GIST lacked data confirming c-kit or PDGFR mutations which may have led to mixed clinical outcomes.
Suurimmassa osassa tapauksista pediatrisilta GIST-potilailta puuttuivat tiedot c-Kit- tai PDGFR-mutaatiostatuksesta, mikä saattoi olla vaihtelevien kliinisten hoitotulosten syynä.
This clinical effect was associated with a higher reduction in bcrabl transcripts in the imatinib-treated patients than in the chemotherapy arm after 2 weeks of therapy (p=0.02).
Tämän kliinisen vaikutuksen yhteydessä bcr-abl-transkriptien määrä väheni enemmän imatinibihoitoa saaneilla potilailla kuin kemoterapiapotilailla 2 hoitoviikon jälkeen (p=0,02).
Treatment schedule: On the basis of the existing data, Glivec has been shown to be effective and safe when administered at 600 mg/day in combination with chemotherapy in the induction phase, the consolidation and maintenance phases of chemotherapy (see section 5.1) for adult patients with newly diagnosed Ph+ ALL.
Hoitojen ajoitus: Nykytietojen perusteella Glivec-valmisteen on osoitettu olevan tehokas ja turvallinen, kun sitä käytetään annoksella 600 mg/vrk yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa kemoterapian induktiovaiheessa, konsolidaatiovaiheessa ja ylläpitovaiheessa (ks. kohta 5.1) aikuispotilailla, joilla on äskettäin todettu Ph+ALL.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Glivec.
Mikäli jokin edellämainituista seikoista koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi ennen Glivecin käyttämistä.
Study 0110 37-month data Chronic phase, IFN failure (n=532)
Tutkimus 0110 37 kuukauden tiedot Krooninen vaihe, epäonnistunut interferonihoito (n=532)
In CML, cytopenias, particularly neutropenia and thrombocytopenia, have been a consistent finding in all studies, with the suggestion of a higher frequency at high doses  750 mg (phase I study).
KML-potilailla sytopeniat, etenkin neutropenia ja trombosytopenia, ovat olleet yhdenmukainen löydös kaikissa tutkimuksissa, ja tiedot viittaavat siihen, että esiintymistiheys on suurempi suuria  750 mg:n annoksia käytettäessä (I vaiheen tutkimus).
How to take Glivec
Miten Gliveciä käytetään
Best response
Paras hoitovaste
- Do not breast-feed during the treatment with Glivec.
- Älä imetä Glivec-hoidon aikana.
• adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL) with FIP1L1-PDGFR rearrangement.
• aikuispotilaille, joilla on pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (HES) ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL), johon liittyy FIP1L1-PDGFR:n uudelleenjärjestäytymistä.
Pregnancy, breast-feeding and fertility - If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby,
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys - Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Patients were included who had a histological diagnosis of primary GIST expressing Kit protein by immunochemistry and a tumour size ≥ 3 cm in maximum dimension, with complete gross resection of primary GIST within 14-70 days prior to registration.
Potilailla, joilla oli kudosnäytteeseen perustuva diagnoosi ensivaiheen GIST:istä, jossa oli immunokemiallisesti osoitettu Kit-proteiini sekä kasvaimen maksimikoko  3 cm, ja täydellinen resektio ensivaiheen GIST:istä tehtynä 14-70 päivää ennen rekisteröintiä otettiin mukaan.