natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(S)-methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
(S)-metopreeni estää myös toukkien ja koteloiden kehitystä, jolloin se estää hoidetun eläimen ympäristön kontaminoitumista kirppujen epäkypsillä muodoilla.
The mean maximum concentration (Cmax): 19 ng/ml in plasma found after 5 days (Tmax).
Plasman huippupitoisuus (Cmax): 19 ng/ml plasmassa 5 päivän jälkeen (Tmax).
carton box 3 pipettes
pahvikotelo 3 pipettiä
Amitraz degrades on the haircoat of the dog into N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine (< 5 % of amitraz concentrations).
Amitratsi hajoaa koiran karvapeitteessä N-metyyli-N'-(2,4-ksylyyli)formamidiiniksi (< 5 % amitratsipitoisuudesta).
Plasma concentrations were below 1 ng/ml (limit of quantification) by approximately 33 days following topical administration.
Pitoisuudet plasmassa olivat alle 1 ng/ml (määritysraja) noin 33 päivän kuluttua paikallisesta annostelusta.
Manufacturer responsible for the batch release:
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Monthly intervals throughout the tick and/or flea seasons, based on local epidemiological situations.
Kuukauden välein koko kirppu- ja/tai puutiaiskauden ajan paikallisen epidemiologisen tilanteen
Fipronil sulfone is produced on the haircoat (mean concentrations < 16 % of fipronil during the first month after treatment).
Fiproniilisulfoni muodostuu karvapeitteessä (keskimääräinen fiproniilipitoisuus < 16 % ensimmäisenä hoidon
Squeeze the pipette, apply about half of the contents half way down the neck between the base of the skull and the shoulder blades.
Purista pipettiä ja levitä noin puolet pipetin sisällöstä niskan puoliväliin kallon tyven ja lapojen väliin.
Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Fiproniili ja sen metaboliitti fiproniilisulfoni toimivat vaikuttamalla ligandien kloridikanaviin, erityisesti hermoston välittäjäaineen gamma-aminovoihapon (GABA) sekä glutamaatti-välitteisiin (Glu, selkärangattomien ligandien kloridikanava) desensitisaatio (D) ja nondesensitisaatio (N) kloridikanaviin, salpaamalla kloridi-ionien pre- ja postsynaptista siirtymistä solukalvojen läpi.
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas.
Ovisidinen vaikutus hoidetussa eläimessä johtuu (S)-metopreenin kulkeutumisesta joko suoraan vastamunittujen munankuorten läpi tai absorptiosta kirppujen kutikulan kautta.
Treated animals should not be bathed until 48 hours after treatment.
Käsittelyn jälkeen eläintä ei saa kylvettää 48 tuntiin.
Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment.
Koiria ei tule päästää puroihin ja jokiin 48 tuntiin käsittelyn jälkeen.
Avoid direct contact with the application site.
Suoraa kosketusta käsitellyn alueen kanssa tulee välttää.
Systemic absorption of CERTIFECT is low for all three active substances following topical administration.
CERTIFECT-valmisteen kolmen vaikuttavan aineen systeeminen imeytyminen on vähäistä paikallisessa käytössä.
The combination of amitraz and fipronil acts on multiple sites of the nervous systems of ticks.
Amitratsin ja fiproniilin yhdistelmä tehoaa puutiaisten moniin hermoston osiin.
For the 2.14 ml, 4.28 ml or 6.42 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
2,14 ml:n, 4,28 ml:n ja 6,42 ml:n pipetit: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Should this occur, contact your veterinarian promptly for treatment advice and discontinue use of the product.
Jos tällaista ilmaantuu, ota heti yhteyttä eläinlääkäriin saadaksesi hoito-ohjeet ja lopeta valmisteen käyttö.
Transient skin reactions at the application site (skin discolouration, local hair loss, itching, redness) and general itching or hair loss may occur on rare occasions.
Ohimeneviä ihoreaktioita antokohdassa (ihon värjäytyminen, paikallinen karvanlähtö, kutina, punoitus) ja yleistä kutinaa tai karvanlähtöä saattaa esiintyä harvoin.
Fipronil is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole family.
Fiproniili on insektisidi ja akarisidi, ja se kuuluu fenyylipyratsolien ryhmään.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI MERIAL
EXPIRY DATE {month/year}
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ {kuukausi, vuosi}
CERTIFECT should not enter water courses as this may be dangerous for fish and aquatic organisms.
CERTIFECT ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita
This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in humans.
Tämä eläinlääkevalmiste sisältää amitratsia, joka voi aiheuttaa ihmisille neurologisia haittavaikutuksia.
Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature stages.
Ympäristön kirpputartunnan ehkäisy estämällä kirppujen epäkypsien muotojen kehittyminen.
In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight.
Koska turvallisuustietoja ei ole, käsittelyä ei saa toistaa alle kahden viikon välein eikä valmistetta saa käyttää alle 8-viikkoisille pennuille tai alle 2 kg painaville koirille.
PACKAGE LEAFLET FOR (Box of 3 pipettes)
PAKKAUSSELOSTE (Pahvikotelo, jossa 3 pipettiä)
PACKAGE LEAFLET FOR (Card of 1 pipette)
PAKKAUSSELOSTE (Levy, jossa 1 pipetti)
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acari.
Tästä seuraa hyönteisten ja puutiaisten keskushermoston hallitsematon aktiivisuus ja kuolema.
Each strength of the veterinary medicinal product is available in cards with 1 pipette and in carton
Kaikki tämän eläinlääkevalmisteen vahvuudet on pakattu levyihin, joissa on 1 pipetti, ja pahvikoteloihin, joissa on 3 pipettiä.
After treatment with CERTIFECT, ticks will generally be killed and fall off the dog within 24 hours after infestation without having a blood meal.
CERTIFECT-käsittelyn jälkeen puutiaiset yleensä kuolevat ja tippuvat koirasta 24 tunnin kuluessa loistartunnasta ilman veriateriaa.
To minimise the potential for inhalation, apply in the open air or in a well ventilated area.
Jotta vältettäisiin mahdollinen lääkkeen hengittäminen keuhkoihin, valmiste annostellaan ulkona tai hyvin tuuletetuissa tiloissa.
In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures these areas should be treated with a suitable environmental product and then vacuumed regularly.
Jos kyseessä on voimakas kirpputartunta ja hallintatoimia aloitettaessa, koiran ympäristö tulee käsitellä sopivalla hyönteismyrkyllä ja imuroitava säännöllisesti.
Dogs 10-20 kg Dogs 20-40 kg Dogs 40-60 kg
Koirat 10-20 kg Koirat 20-40 kg Koirat 40-60 kg
No data available.
VAROAIKA Ei oleellinen.
Each unit dose (dual cavity pipette) delivers:
Yhdestä annosyksiköstä (kaksikammioinen pipetti) saadaan:
CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg spot-on solution for dogs 2-10 kg
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on liuos 2-10 kg painaville koirille
The veterinary medicinal product remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
Eläinlääkevalmiste säilyttää tehonsa auringonvalossa tai eläimen kastuessa sateessa, kylvyssä tai oltua muuten vedessä.
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
(S)-Methoprene (mg)
(S)-metopreeni (mg)
CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on solution for dogs 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on solution for dogs 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on solution for dogs 40-60 kg
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on liuos 10-20 kg painaville koirille CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on liuos 20-40 kg painaville koirille CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on liuos 40-60 kg painaville koirille
Fipronil (mg)
Fiproniili (mg)
CERTIFECT treatment causes detachment of ticks when applied to a dog with a pre-existing infestation, disrupts attachment and rapidly kills ticks within 24 hours thus inhibiting the blood meal and the concomitant risk of transmission of tick-borne pathogens.
CERTIFECT-hoidon seurauksena puutiaiset irtoavat tartunnan saaneella koiralla, puutiaisten kiinnittyminen häiriintyy ja puutiaiset tuhoutuvat nopeasti 24 tunnin kuluessa estäen veriaterioita ja infektoituneiden puutiaisten välityksellä tapahtuvaa patogeenien siirtymistä.
This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas.
Se mukailee juveniilin hormonin vaikutustapaa ja tappaa kirppuja estämällä niitä kehittymästä.
The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methoprene and 8 mg/kg for amitraz.
Annos: Pienin suositettu annos on 6,7 mg/painokg fiproniilia, 6 mg/kg (S)-metopreenia ja 8 mg/kg amitratsia.
The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for topical use, containing adulticidal active ingredients, fipronil and amitraz, in combination with an ovicidal and larvicidal
Eläinlääkevalmiste on insektisidinen ja akarisidinen paikalliseen käyttöön tarkoitettu valeluliuos, joka sisältää adultisia vaikuttavia aineita, fiproniilia ja amitratsia, sekä (S)-metopreenia, jolla on ovisidinen
Treatment of infestations by chewing lice (Trichodectes canis).
Väivetartunnan (Trichodectes canis) hoitoon.
All stages of fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Eri kehitysvaiheissa olevia kirppuja voi olla myös koiran korissa, pedissä ja säännöllisillä lepopaikoilla, kuten matoilla ja huonekaluissa.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
For the 1.07 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
1,07 ml:n pipetit: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24 hours.
Oireet ovat ohimeneviä ja häviävät yleensä itsestään 24 tunnin kuluessa.
CERTIFECT spot-on solution
CERTIFECT- paikallisvaleluliuos
Overdose:
Yliannostus
Lethargy, ataxia, emesis, anorexia, diarrhoea, excessive salivation, hyperglycaemia, increased sensitivity to stimulation, bradycardia or bradypnea may be observed.
Uneliaisuutta, liikkeiden haparoivuutta, oksentelua, ruokahaluttomuutta, ripulia, lisääntynyttä syljeneritystä, tavallista suurempaa veren glukoosipitoisuutta, tuntoherkkyyden lisääntymistä, sydämen harvalyöntisyyttä tai hengityksen hidastumista voi esiintyä.
Do not administer orally or via any other route.
Sitä ei saa antaa suun kautta eikä
Safety has been also demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Turvallisuus on osoitettu myös terveillä aikuisilla koirilla, joita hoidettiin korkeintaan viisi kertaa suositeltua annosta suuremmalla annoksella (enintään 6 kertaa kahden viikon välein), ja 8 viikon ikäisillä koiranpennuilla (joita hoidettiin kerran).
Specific tick detachment properties described as an expellant action causing ticks to withdraw their mouthparts rapidly and fall off the host animal have been reported for amitraz.
Amitratsilla on raportoitu olevan erityisiä puutiaisia irrottavia ominaisuuksia, jotka saavat ne nopeasti irrottamaan suuosansa ja putoamaan isännästään.
Volume of unit dose (ml)
Annosyksikön tilavuus (ml)
Safety has been demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Turvallisuus on osoitettu terveillä aikuisilla koirilla, joita hoidettiin korkeintaan viisi kertaa suositeltua annosta suuremmalla annoksella (enintään 6 kertaa kahden viikon välein), ja 8 viikon ikäisillä koiranpennuilla (joita hoidettiin kerran).
The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby
Näin vähenee välillisesti koiran babesioosin, monosyyttisen ehrlichioosin, granulosytäärisen anaplasmoosin ja borrelioosin kehittymisriski 4 viikon ajan.
Moreover, at sublethal concentrations these compounds have the ability to cause anorexia in acari and suppress their reproduction.
Lisäksi aineet voivat subletaalisilla pitoisuuksilla aiheuttaa puutiaisille ruokahaluttomuutta ja heikentää hedelmällisyyttä.
Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold the blister on the corner as
Leikkaa läpipainopakkaus saksilla auki merkitystä kohdasta (tai taita läpipainopakkauksen kulma
MERIAL
Ranska
The risk of experiencing adverse reactions may increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size adapted to the body weight.
Yliannostus voi kuitenkin lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä, joten eläin tulee aina hoitaa sen
Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold on the corner as shown and pull
Leikkaa läpipainopakkaus saksilla auki merkitystä kohdasta (tai taita läpipainopakkauksen kulma kuvan mukaisesti ja irrota folio).
Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24
Oireet ovat ohimeneviä ja häviävät yleensä itsestään 24 tunnin
Safety was also demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Turvallisuus on osoitettu myös siitoseläimillä sekä tiineyden ja laktaation aikana eläimillä, joita on hoidettu 28 päivän välein toistuvilla peräkkäisillä annoksilla, jotka olivat kolme kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmat.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
For a pack of 3, first separate one blister from the others by tearing along the perforation.
Irrota kolmen pipetin pakkauksesta yksi läpipainopakkaus repäisemällä katkoviivaa pitkin.
Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses up to 3 times the maximum recommended dose.
Turvallisuus on osoitettu siitoseläimillä sekä tiineyden ja laktaation aikana eläimillä, joita on hoidettu 28 päivän välein toistuvilla peräkkäisillä annoksilla, jotka olivat kolme kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmat.
The treatment indirectly reduces the risk of transmission of tick-borne diseases (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis) from infected ticks for 4 weeks.
Hoito vähentää välillisesti puutiaisten levittämien tautien (koiran babesioosi, koiran monosyyttinen ehrlichioosi, koiran granulosytäärinen anaplasmoosi ja borrelioosi) siirtymisriskiä infektoituneista
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING
PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT
Place the tip of the pipette on the skin.
Aseta pipetin kärki iholle.
Amitraz is a formamidine acaricide that acts as an agonist on octopamine receptors causing an overstimulation of octopaminergic synapses in acari, resulting in tremors and convulsions.
Se vaikuttaa ulkoloisten oktopamiinireseptorikohdissa agonistina, jolloin puutiaisten hermoston toiminta kiihtyy aiheuttaen vapinaa ja kouristuksia.
If side effects are noted, seek immediate medical assistance and show the package leaflet or label to the physician.
Mikäli havaitaan haittavaikutuksia, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai etikettiä.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from it should be disposed of in accordance with local requirements and should not enter water courses as this may be dangerous for fish
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs treated with MAOI.
Tämä eläinlääkevalmiste sisältää amitratsia, joka on monoamiinioksidaasin estäjä (MAO:n estäjä).
In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Jos lääkkeen käytössä tapahtuu virhe, hakeudu heti lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai etikettiä.
Cut off the pipette tip with a pair of scissors.
Katkaise pipetin kärki saksilla.
Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to empty the pipette.
Tyhjennä loput pipetin sisällöstä niskan tyveen lapojen etupuolelle.
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOIcontaining medication should take particular care and avoid direct contact with the product.
MAO:n estäjiä käyttävien henkilöiden tulee noudattaa erityistä varovaisuutta valmisteen käsittelyssä ja välttää suoraa kosketusta valmisteen kanssa.
Part the coat until the skin is visible.
Levitä turkki siten, että ihon pinta tulee näkyviin.
SPECIAL WARNINGS
KLIINISET TIEDOT
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOI-containing medication should take particular care and avoid direct contact with the product.
MAO:n estäjiä käyttävien henkilöiden tulee noudattaa erityistä varovaisuutta valmisteen käsittelyssä ja välttää suoraa kosketusta
In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to
Jos lääkkeen käytössä tapahtuu virhe, hakeudu heti lääkäriin ja näytä lääkärille pakkausselostetta tai
The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight (b.w.)
Pienin suositettu annos on 6,7 mg/kg (elopaino) fiproniilia, 6 mg/kg (S)-metopreenia ja 8 mg/kg
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN
They may consist of hypersalivation, vomiting, lethargy, hyperglycaemia, bradycardia or bradypnea.
Näitä voivat olla lisääntynyt syljeneritys, oksentelu, uneliaisuus, tavallista suurempi veren glukoosipitoisuus, sydämen harvalyöntisyys tai hengityksen hidastuminen.
Clear amber to yellowish solution.
Amitratsi on formamidiiniakarisidi.
• She understands the teratogenic risk.
• Nainen ymmärtää teratogeenisen riskin.
• Unusual behaviour.
• Poikkeava käytös.
These people may not appear to be depressed.
Nämä henkilöt eivät välttämättä ole vaikuttaneet masentuneilta.
• The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
• Potilas on hyväksynyt edellä luetellut ehdot.
The dates and results of pregnancy tests should be documented.
Raskaustestien päivämäärät ja tulokset on dokumentoitava.
• Becoming violent or aggressive
• Väkivaltaisuus tai aggressiivisuus
• The potential for pregnancy must be assessed for all female patients.
• Raskaaksi tulon mahdollisuus on arvioitava jokaisen naispotilaan kohdalla.
• Existing depression getting worse
• Masennuksen paheneminen
The medicine is likely to pass into your milk and may harm your baby.
Lääke erittyy todennäköisesti äidinmaitoon ja saattaa vahingoittaa lasta.
Awareness by family or friends may be useful to detect mental health deterioration.
Perheen ja ystävien tietoisuus asiasta voi olla hyödyksi mahdollisen mielenterveysongelman havaitsemisessa.
These are the rules:
Ehdot ovat seuraavat:
Section 2.
Kohta 2
However, discontinuation of <INN> may be insufficient to alleviate symptoms and therefore further psychiatric or psychological evaluation may be necessary.
<INN>-hoidon lopettaminen ei kuitenkaan välttämättä lievitä oireita riittävästi, ja siksi tarkemmat psykiatriset tai psykologiset arvioinnit voivat olla tarpeen.
‘QR code to be included' + <URL>
”QR-koodi” + <verkko-osoite>
The warning on psychiatric disorders should be revised as follows:
Psyykkisiä häiriöitä koskevaa varoitusta on muutettava seuraavasti:
Pregnancy prevention programme
Raskaudenehkäisyohjelma
These conditions also concern women who are not currently sexually active unless the prescriber considers that there are compelling reasons to indicate that there is no risk of pregnancy.
Nämä ehdot koskevat myös naisia, jotka eivät ole seksuaalisesti aktiivisia, paitsi jos lääkkeen määrääjän mielestä on olemassa painavia syitä, joiden perusteella raskauden riskiä ei ole.
Contact your doctor straight away if you get signs of any of these mental problems.
Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin näistä psyykkisistä häiriöistä.
Male patients should be reminded that they must not share their medication with anyone, particularly not females.
Miespotilaita on muistutettava siitä, etteivät he saa antaa lääkettään kenellekään muulle, etenkään naisille.
These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
Nämä muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin on laadittu referraalimenettelyssä.
• She understands the need for rigorous follow-up on a monthly basis.
• Nainen ymmärtää tiukan, kuukausittaisen seurannan tarpeen.
• [approved indications] (see section 4.1 „Therapeutic indications“).
• [Hyväksytyt käyttöaiheet] (ks. kohta 4.1 ”Käyttöaiheet”)
Ideally, pregnancy testing, issuing a prescription and dispensing of [TRADENAME] should occur on the same day.
Ihanteellisessa tilanteessa raskaustestin tekeminen, valmisteen määrääminen ja [KAUPPANIMI]-valmisteen toimittaminen tapahtuvat samana päivänä.
If the prescribing physician is not in a position to provide such information the patient should be referred to the relevant healthcare professional
Jos lääkkeen määräävä lääkäri ei pysty näitä tietoja antamaan, potilas on ohjattava asianmukaiselle terveydenhuollon ammattilaiselle.
Neuropsychiatric disorders
Neuropsykiatriset häiriöt
• She has acknowledged that she has understood the hazards and necessary precautions associated with the use of [INN].
• Nainen vahvistaa ymmärtäneensä [INN]n käyttöön liittyvät vaarat ja tarpeelliset varotoimenpiteet.
This monthly follow-up will allow ensuring that regular pregnancy testing and monitoring is performed and that the patient is not pregnant before receiving the next cycle of medication.
Kuukausittaisen seurannan ansiosta varmistetaan raskaustestien ja seurannan säännöllisyys ja se, ettei potilas ole raskaana ennen seuraavaa lääkkeenottojaksoa.
For more information on pregnancy and contraception, see section 2 ”Pregnancy and prevention programme”.
Lisätietoa raskaudesta ja ehkäisystä, ks. kohta 2 ”Raskaus ja raskaudenehkäisyohjelma”.
However, there could be individual factors (e.g. damaged skin barrier, excessive use) that contribute to an increased systemic exposure.
Yksittäiset tekijät (kuten vaurioitunut iho tai valmisteen liikakäyttö) voivat kuitenkin suurentaa systeemistä altistusta.