natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicines that may increase blood potassium levels such as potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors, cyclosporin (an immunosuppressant drug) and other medicinal products such as heparin sodium (an anticoagulant).
Lääkkeet, jotka saattavat nostaa veren kaliumarvoja kuten, kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, ACE:n estäjät, siklosporiini (immuunivastetta heikentävä lääke) ja muut lääkkeet kuten hepariininatrium (verenohennuslääke)
PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 40 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
INFORMATION IN BRAILLE PritorPlus 40 mg/12.5 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA PritorPlus 40 mg/12,5 mg
PritorPlus 80 mg/25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code 'H9'.
PritorPlus 80 mg/25 mg tabletti on keltainen ja valkoinen soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu koodi 'H9'.
PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
Pack sizes: - Blister with 14, 28, 30, 56, 90, or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Pakkauskoot: - 14, 28, 30, 56, 90 tai 98 tablettia läpipainolevyissä tai - 28 x 1 tablettia perforoidussa yksittäisläpipainopakkauksessa.
Adverse reactions occurred with similar frequency in placebo and telmisartan treated patients.
Haittavaikutusten esiintymistiheys oli sama lumelääkkeellä ja telmisartaanilla hoidettujen potilaiden ryhmässä.
PritorPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
PritorPlus tabletteja on saatavana 14, 28, 30, 56, 90 tai 98 tabletin läpipainopakkauksissa tai yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa, joissa on 28 x 1 tablettia.
INFORMATION IN BRAILLE PritorPlus 80 mg/12.5 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA PritorPlus 80 mg/12,5 mg
Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis
Ylempien hengitysteiden infektiot, virtsatieinfektiot, virtsarakkotulehdus mukaan lukien,
Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (See section 5.3).
Tiedetään, että altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in PritorPlus, minimal or no effects were reported.
PritorPlusvalmisteen sisältämä 12,5 mg:n annos vaikutti arvoihin kuitenkin vain vähän tai ei lainkaan.
Low platelet count (thrombocytopenia), increase in certain white blood cells (eosinophilia), serious allergic reaction (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash), low blood sugar levels (in diabetic patients), upset stomach, eczema (a skin disorder), arthrosis, inflammation of the tendons, decreased haemoglobin (a blood protein), somnolence.
Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta): alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia), tiettyjen veren valkosolumäärien nousu (eosinofilia), vakavat allergiset reaktiot (esim. yliherkkyys, anafylaktinen reaktio, lääkeihottuma), matalat veren sokeripitoisuudet (diabeetikot), vatsavaivat, ihottuma (ekseema), nivelrikko, jännetulehdus, hemoglobiiniarvon lasku (veren proteiini), uneliaisuus.
PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number 'H4'.
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletti on punainen ja valkoinen soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu koodi 'H4'.
Inflammation of the salivary gland, skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer), decreases in the number (or even lack) of cells in the blood, including low red and white blood cell count, , serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body's immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, rash, redness of the skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (possible signs of erythema multiforme) weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.
Haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei tiedetä (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): sylkirauhastulehdus, iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä), verisolumäärien pieneneminen (tai jopa puuttuminen) kuten alhaiset veren punasoluarvot ja valkosoluarvot, vakavat allergiset reaktiot (esim. yliherkkyys, anafylaktinen reaktio), ruokahalun heikkeneminen tai ruokahaluttomuus, levottomuus, huimauksen tunne, näön hämärtyminen tai keltaisena näkeminen, näöntarkkuuden huononeminen ja silmäkipu (mahdollisia merkkejä akuutista likitaittoisuudesta tai akuutista ahdaskulmaglaukoomasta), kuolioituva verisuonitulehdus, haimatulehdus, vatsavaivat, ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, lupus-tyyppinen oireyhtymä (olotila muistuttaa systeemistä lupus erythematosus nimistä sairautta, jossa elimistön immuunijärjestelmä hyökkää elimistöä vastaan), ihon häiriöt kuten ihon verisuonitulehdus, lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, ihottuma, ihon punoitus, rakkulat huulilla, silmien alueella tai suussa, ihon kuoriutuminen, kuume (mahdolliset monimuotoisen punavihoittuman merkit), heikkous, munuaistulehdus, munuaisten toimintahäiriö, sokerivirtsaisuus (glukosuria), kuume, elektrolyyttitasapainohäiriö, korkeat veren kolesteroliarvot, alentunut verimäärä, kohonnut veren glukoosipitoisuus, vaikeudet veren/virtsan glukoosipitoisuuden hallinnassa potilailla, joilla on todettu sokeritauti, kohonneet veren rasva-arvot.
The use of PritorPlus during breast feeding is not recommended.
PritorPlus-valmisteen käyttö imetysaikana ei ole suositeltavaa.
PritorPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
PritorPlus-tablettien verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 5.2 mm engraved with the code number 'H4'.
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletit Punainen ja valkoinen 5,2 mm:n soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu koodi 'H4'.
PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 6.2 mm engraved with the code number 'H8'.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletit Punainen ja valkoinen 6,2 mm:n soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu koodi 'H8'.
PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletit telmisartaani/hydroklooritiatsidi
PritorPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
PritorPlus 80 mg/25 mg tabletit telmisartaani/hydroklooritiatsidi
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletit PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletit
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with PritorPlus 80 mg/25 mg was comparable with PritorPlus 80 mg/12.5 mg. A dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus ja profiili PritorPlus 80 mg/25 mg -valmisteella oli samaa luokkaa kuin PritorPlus 80 mg/12,5 mg -valmisteella.
Sialadenitis
Telmisartaanin
PritorPlus 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by PritorPlus 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
• PritorPlus 80 mg/25 mg voidaan antaa kerran päivässä potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa PritorPlus 80/12,5 mg -valmisteella tai potilaille joiden verenpainetta on aiemmin hoidettu antamalla telmisartaania ja hydroklooritiatsidia erikseen PritorPlus -valmistetta on myös saatavana 40 mg/12,5 mg ja 80 mg/12,5 mg vahvuisina.
PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number 'H8'.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletti on punainen ja valkoinen soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu koodi 'H8'.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PritorPlus 80 mg/25 mg tabletit telmisartaani/hydroklooritiatsidi
How to take PritorPlus
Miten PritorPlus-tabletteja otetaan
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletit telmisartaani/hydroklooritiatsidi
Do not take PritorPlus
Älä käytä PritorPlus-tabletteja
PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletit telmisartaani/hydroklooritiatsidi
Decreased blood potassium levels, anxiety fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea), diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain, increased blood uric acid levels.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta): alhaiset veren kaliumarvot, ahdistuneisuus, pyörtyminen, kihelmöivä tunne, pistely (tuntoharha), kiertohuimaus, sydämen tiheälyöntisyys (takykardia), sydämen rytmin häiriöt, matala verenpaine, äkillinen verenpaineen lasku seisomaan noustessa, hengenahdistus, ripuli, suun kuivuus, ilmavaivat, selkäkipu, lihaskramppi, lihaskipu, erektiohäiriöt (kykenemättömyys saada tai jatkaa erektiota), rintakipu, veren virtsahappopitoisuuden nousu.
(It is also better to avoid PritorPlus in early pregnancy
• jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta (PritorPlus-valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletit telmisartaani/hydroklooritiatsidi
There is no clinical experience with PritorPlus in patients with hepatic impairment.
PritorPlus-valmisteen käytöstä maksan vajaatoimintapotilaille ei ole kliinistä kokemusta.
PritorPlus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
Hypersensitivity, anaphylactic reactions Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Rare:
Munuaisten vajaatoiminta (akuutti munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien) Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen:
Gastrointestinal disorders Rare:
Verisuonisto Melko harvinainen:
Other medicines used to treat high blood pressure, corticosteroids, painkillers (such as nonsteroidal anti-inflammatory drugs [NSAIDs]), medicines to treat cancer, gout, or arthritis.
Muut verenpainelääkkeet, kortikosteroidit, kipulääkkeet (kuten tulehduskipulääkkeet [NSAID]), syöpä-, kihti- tai niveltulehduslääkkeet Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista ”Älä käytä Pritorlustabletteja ja ”Varoitukset ja varotoimet”)
*based on historic controls.
* historiallisten verrokkien perusteella.
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
If possible, show them the Juluca pack.
Näytä heille Julucapakkaus, jos mahdollista.
ATC code: J05AR21
ATC-koodi: J05AR21
This medicine is not for use in children or adolescents less than 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
→Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
 Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
If you take more Juluca than you should
Jos otat enemmän Julucaa kuin sinun pitäisi
Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
Muita hoitovaihtoehtoja on harkittava etenkin pitkäaikaisen käytön yhteydessä.
• difficulty in sleeping (insomnia).
• nukkumisvaikeudet (unettomuus).
H2-recepter antagonists Famotidine
H2-reseptorin antagonistit Famotidiini
• suicidal thoughts and behaviours (particularly in patients who have had depression or mental health problems before)
• itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen (erityisesti potilailla, joilla on aikaisemmin ollut masennusta tai mielenterveysongelmia)
No integrase resistance was observed.
Integraasiresistenssiä ei todettu.
All other drug-drug interactions shown are predicted.
Kaikki muut esitetyt lääkeaineinteraktiot ovat ennustettuja.
Juluca may replace your current antiretroviral medicines.
Juluca voi korvata nykyiset retroviruslääkkeesi.
The frequency category of rare was estimated based on postmarketing reports.
Yleisyysluokka (harvinainen) arvioitiin markkinoilletulon jälkeisten raporttien pohjalta.
Reduction of the metformin dose should be highly considered.
Metformiiniannoksen pienentämistä on harkittava tarkasti.
Previously untreated HIV-1 infected adult patients
Aiemmin hoitamattomat aikuiset HIV-1-potilaat
Juluca can also affect how some other medicines work.
Juluca voi myös vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
• any medicines to treat HIV infection
• mikä tahansa lääke HIV-infektion hoitoon
Component of a multipack, can't be sold separately.
Kuuluu monipakkaukseen; ei saa myydä erikseen.
What Juluca is and what it is used for
Mitä Juluca on ja mihin sitä käytetään
→ Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
 Älä aja tai käytä koneita, ellet ole varma, ettei havaintokykysi ole heikentynyt.
However, clinical monitoring is recommended as methadone maintenance therapy may need to be adjusted in some patients.
Kliininen seuranta on kuitenkin suositeltavaa, sillä metadoniylläpitohoidon muuttaminen voi olla tarpeen joidenkin potilaiden kohdalla.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, speak with your doctor before taking this medicine.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
• Do not chew, crush or split the tablet, to ensure the full dose is taken.
• Tablettia ei saa pureskella, murskata eikä pilkkoa, jotta varmistutaan, että koko annos tulee otettua.
It is recommended that the filmcoated tablet be swallowed whole with water and not be chewed or crushed.
On suositeltavaa, että kalvopäällysteinen tabletti nielaistaan kokonaisena veden kera eikä sitä pureskella eikä murskata.
Warnings and precautions Talk to your doctor or, pharmacist before taking Juluca.
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Julucaa.
Patients should be advised that Juluca does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Potilaille on selitettävä, ettei Juluca paranna HIV-infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-infektion komplikaatioita.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Yleisyysluokat ovat hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Increases in serum creatinine occurred within the first four weeks of treatment with Juluca and remained stable through 48 weeks.
Seerumin kreatiniiniarvon nousua esiintyi Juluca-hoidon ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana, ja se pysyi vakaana koko 48 viikon jakson ajan.
Any beneficial effect on fracture rate was not studied.
Mahdollista suotuisaa vaikutusta murtumaprosentteihin ei arvioitu.
These changes are related to inhibition of active transport, and are not considered to be clinically relevant as they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Muutokset liittyvät aktiivisen kuljetuksen estymiseen eikä niitä pidetä kliinisesti merkityksellisinä, koska ne eivät kuvaa glomerulusten suodatusnopeuden muutosta.
The safety and efficacy of Juluca in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established.
Julucan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 May 2018
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16.5.2018
SWORD-1 and SWORD-2 Pooled Data*** DTG + RPV N=513 n (%)
SWORD-1- ja SWORD-2tutkimusten yhdistetyt tiedot*** DTG + RPV N = 513 n (%)
The terminal elimination half-life of rilpivirine is approximately 45 hours.
Rilpiviriinin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 45 tuntia.
Juluca keeps the amount of HIV virus in your body at a low level.
Juluca pitää elimistön HIV-virusmäärän alhaisella tasolla.
• allergic (hypersensitivity) reaction (see ‘allergic reactions' earlier in this section)
• allerginen reaktio (yliherkkyysreaktio) (ks. ”Allergiset reaktiot” edellä tässä kohdassa)
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Juluca in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection.
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Julucan käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän hoidossa HIV-infektion hoidossa.
If you forget to take Juluca
Jos unohdat ottaa Julucaa
AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Rilpiviriini: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
N = Number of subjects in each treatment arm
N = kunkin hoitoryhmän tutkittavien määrä
If you take rifabutin, your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine.
Jos otat rifabutiinia, lääkäri voi määrätä sinulle ylimääräisen rilpiviriiniannoksen.
→ Tell your doctor immediately.
 Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Polyvinyl alcohol- part hydrolysed Titanium dioxide (E171) Macrogol
Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu) Titaanidioksidi (E171) Makrogoli
Adjusted difference (95% CI) -0.6 (-1.7, 0.6).
Korjattu ero (95 %:n lv) -0,6 (-1,7;
Frequency category*
Yleisyysluokka*
There is no evidence that elderly patients require a different dose than younger adult patients (see section 5.2).
Ei ole viitteitä siitä, että iäkkäiden potilaiden annoksen pitäisi olla erilainen kuin nuorempien aikuispotilaiden (ks. kohta 5.2).
(increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, area under the concentration versus time curve as “AUC”, maximum observed concentration as “Cmax”, concentration at end of dosing interval as “Cτ”).
(suureneminen on merkitty ”↑”, pieneneminen ”↓”, ei muutosta ”↔”, pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ”AUC”, suurin todettu pitoisuus ”Cmax”, pitoisuus annosvälin lopussa ” Cτ”).
Immune system disorders uncommon hypersensitivity (see section 4.4) not known immune reconstitution syndrome
Immuunijärjestelmä melko harvinainen yliherkkyys (ks. kohta 4.4) tuntematon elpyvän immuniteetin oireyhtymä
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Juluca should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Potilaan kliininen tila ja Julucan haittavaikutusprofiili on pidettävä mielessä, kun arvioidaan potilaan ajokykyä tai kykyä käyttää koneita.
Not known Frequency cannot be estimated from the available data:
Saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin:
• increase in cholesterol
• kohonneet kolesteroliarvot
If you get any symptoms of infection or if you notice any of the symptoms above:
Jos sinulle ilmaantuu infektion oireita tai jos havaitset edellä kuvattuja oireita:
→ Read the information ‘Other possible side effects' in section 4 of this leaflet.
 Lue kappale ”Muut mahdolliset haittavaikutukset” tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
If you notice any of these symptoms:
Jos havaitset mitä tahansa näistä oireista:
Once the bottle has been opened keep the desiccant in the bottle, do not remove it.
Kun purkki on avattu, jätä kuivausaine purkkiin.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Juluca.
Sinun on tärkeää tietää, millaisiin merkkeihin ja oireisiin on kiinnitettävä huomiota, kun käytät Julucaa.
Therefore, information regarding drug-drug interactions with other antiretroviral medicinal products is not provided.
Näin ollen tässä asiakirjassa ei kerrota yhteisvaikutuksista muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
If you take too many tablets of Juluca contact your doctor or pharmacist immediately.
Jos otat liian monta Juluca-tablettia, kysy heti neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
If you take rifabutin, your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine to treat your HIV infection (see section 3, ‘How to take Juluca')
Jos otat rifabutiinia, lääkäri saattaa määrätä sinulle ylimääräisen rilpiviriiniannoksen HIV-infektion hoitoon (ks. kohta 3, ”Miten Julucaa otetaan”)
A meal is important to get the right levels of medicine in your body.
Tämä on tärkeää, jotta lääkeaineen pitoisuus elimistössä olisi oikea.
→ Read the information ‘Allergic reactions' in section 4 of this leaflet.
 Lue kohta ”Allergiset reaktiot” tämän pakkausselosteen kohdasta 4.
Rilpivirine is approximately 99.7% bound to plasma proteins in vitro, primarily to albumin.
Noin 99,7 % rilpiviriinista sitoutuu in vitro plasman proteiineihin, lähinnä albumiiniin.
• rifabutin, to treat tuberculosis (TB) and other bacterial infections.
• rifabutiini, jota käytetään tuberkuloosin ja muiden bakteeri-infektioiden hoitoon.
The E138K substitution emerged most frequently during rilpivirine treatment, commonly in combination with the M184I substitution.
Rilpiviriinihoidon aikana kehittyi useimmin E138K-substituutio, usein yhdessä M184I-substituution kanssa.
When Juluca was taken with a meal, the absorption of both dolutegravir and rilpivirine was increased.
Kun Juluca otettiin aterian yhteydessä, sekä dolutegraviirin että rilpiviriinin imeytyminen tehostui.
Phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitors Sildenafil /
Tyypin 5 fosfodiesteraasin (PDE-5) estäjät Sildenafiili/
In these cases the physician should refer to the Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
Tällöin lääkärin tulee perehtyä kyseisten lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetoihin.