natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet
In cats with experimental renal insufficiency, “product name” (to be completed nationally) normalized the elevated glomerular capillary pressure and reduced the systemic blood pressure.
Kissoilla, joilla oli kokeellisesti aiheutettu munuaisten vajaatoiminta, ”kauppanimi” (täytetään kansallisesti) normalisoi munuaiskerästen kapillaarisuonten kohonnutta painetta ja alensi systeemistä verenpainetta.
Cardiac failure in dogs, chronic renal insufficiency in cats
Sydämen vajaatoiminta koirilla, krooninen munuaisten vajaatoiminta kissoilla
“Product name”2.5 mg (to be completed nationally) 1 tablet 2 tablets
”Kauppanimi” 2,5 mg (täytetään kansallisesti) 1 tabletti 2 tablettia
In dogs with chronic kidney disease there may be a moderate increase in levels of creatinine, an indicator of kidney function, in the blood.
Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla voi esiintyä veren kreatiniinipitoisuuden, eli munuaistoimintaa mittaavan arvon, kohtalaista suurenemista.
Dog: Treatment of heart failure, especially dilated cardiomyopathy and mitral failure.
Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.
“Product name” (to be completed nationally) reduced erythrocyte counts in normal cats when dosed at 10 mg/kg body weight once daily for 12 months and in normal dogs when dosed at 150 mg/kg body weight once daily for 12 months, but this effect was not observed at the recommended dose during clinical trials in cats or dogs.
”Kauppanimi” (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä kissoilla annoksella 10 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, sekä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa kissoilla tai koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Benefit-risk assessment
Riski-hyöty-arvio
Treatment of heart failure, especially dilated cardiomyopathy and mitral failure.
Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 20 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 20 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
“Product name” (to be completed nationally) reduced erythrocyte counts in normal dogs when dosed at 150 mg/kg body weight once daily for 12 months, but this effect was not observed at the recommended dose during clinical trials in dogs.
”Kauppanimi” (täytetään kansallisesti) pienensi punasolumääriä terveillä koirilla annoksella 150 mg/kg kerran vuorokaudessa 12 kuukauden ajan, mutta tätä vaikutusta ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa koirilla, kun käytettiin suositusannoksia.
Embryotoxic effects (foetal urinary tract malformation) were seen in trials with laboratory animals (rats) at maternally nontoxic doses.
Laboratorioeläimillä (rotilla) tehdyissä tutkimuksissa havaittiin embryotoksisia vaikutuksia (sikiön virtsateiden poikkeavuudet) annoksilla, jotka eivät olleet toksisia emolle.
For cats -Treatment of chronic renal insufficiency
Kissoille - Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito
Treatment of chronic renal insufficiency in cats
Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla
The benefit connected to benazepril treatment of dogs with heart failure is sufficiently support by previously presented data.
Aiemmin esitetyt tiedot tukevat riittävästi benatsepriilihoidon hyötyä koirilla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
In principle, there are no risks identified that would lead to restrictions in the use of Fortekor in cats with CKD or dogs with heart failure other than those indicated in the product information with amendments.
Sellaisia riskejä, jotka johtaisivat Fortekorin käytön rajoituksiin kissojen CKD:n ja koirien sydämen vajaatoiminnan hoidossa, ei periaatteessa ole tunnistettu niiden riskien lisäksi, jotka on mainittu täydennetyissä tuotetiedoissa.
Heart diseases in dogs
Koirien sydänsairaudet
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
“Product name” 2.5 mg (to be completed nationally )
”Kauppanimi” 2,5 mg (täytetään kansallisesti)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carboard box
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo
“Product name” 5 mg (to be completed nationally ) 0.5 tablet 1 tablet
”Kauppanimi” 5 mg (täytetään kansallisesti) 0,5 tablettia 1 tabletti
PACKAGE SIZE To be completed nationally.
PAKKAUSKOKO Täytetään kansallisesti.
Evaluation of the benefit-risk balance
Hyöty-riski-suhteen arviointi
In dogs with congestive heart failure, “product name” (to be completed nationally) has been given in combination with digoxin, diuretics, pimobendan and anti-arrhythmic veterinary medicinal products without demonstrable adverse interactions.
”Kauppanimi” (täytetään kansallisesti) on annettu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastaville koirille samanaikaisesti digoksiinin, diureettien, pimobendaanin ja rytmihäiriölääkkeiden kanssa ilman, että haittavaikutuksia olisi todettu.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Benazepril hydrochloride 2.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 2,5 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
In dogs with congestive heart failure, the dose may be doubled, still administered once daily, to a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight if judged necessary and advised by the veterinary surgeon.
Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla annos voidaan kaksinkertaistaa eläinlääkärin harkinnan ja ohjeiden mukaan vähimmäisannokseen 0,5 mg (vaihteluväli 0,5 - 1,0) benatsepriilihydrokloridia painokiloa kohti.
Transient reversible hypotension (low blood pressure) may occur in cases of accidental overdose.
Tahattoman yliannostuksen yhteydessä voi esiintyä ohimenevää ja korjaantuvaa verenpaineen laskua.
Novartis Consumer Health BV
Alankomaat Novartis Consumer Health BV
For dogs over 20 kg Treatment of heart failure
Yli 20 kg painavat koirat Sydämen vajaatoiminnan hoito
Cats: Treatment of chronic renal insufficiency.
Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito.
The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs or cats.
”Kauppanimi” (täytetään kansallisesti) turvallisuutta siitoseläimille tai käyttöä kissojen tai koirien tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Therefore, concurrent use of NSAIDs or other medications with a hypotensive effect should be considered with care.
Tästä syystä samanaikaista tulehduskipulääkkeiden tai muiden verenpainetta alentavien lääkkeiden antamista tulee harkita tarkoin.
“Product name” 20 mg (to be completed nationally )
”Kauppanimi” 20 mg (täytetään kansallisesti)
It is prescribed by the veterinary surgeon for the treatment of congestive heart failure in dogs.
Eläinlääkäri voi määrätä lääkettä koirille kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
In humans, the combination of ACE inhibitors and Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) can lead to reduced anti-hypertensive efficacy or impaired renal function.
Ihmisellä ACE-estäjien ja tulehduskipulääkkeiden (NSAID) yhdistelmä saattaa vähentää verenpainetta alentavaa vaikutusta tai heikentää munuaisten toimintaa.
No data have been presented that clearly demonstrate benefit of benazepril treatment of cats with CKD on survival.
Benatsepriilin hyödystä eloonjäämiselle kissojen CKD:n hoidossa ei ole esitetty tietoja, jotka osoittavat sen selvästi.
Heart failure in dogs
Sydämen vajaatoiminta koirilla
6.4 Special precautions for storage
6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Täytetään kansallisesti
A beneficial effect of benazepril was noted on appetite for the group with initial UPC ≥ 1.0.
Ryhmässä, jonka alkutilanteen UCP oli ≥ 1,0, huomattiin benatsepriilin suotuisa vaikutus ruokahaluun.
Your veterinary surgeon may recommend to monitor plasma potassium concentrations when using “product name” (to be completed nationally) in combination with a potassium-sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia (high blood potassium).
Hyperkalemiariskin (korkea veren kaliumpitoisuus) vuoksi eläinlääkäri saattaa suositella plasman kaliumpitoisuuksien seurantaa, jos ”kauppanimi” (täytetään kansallisesti) käytetään samanaikaisesti kaliumia säästävien diureettien kanssa.
Placebo controlled clinical field studies in cats with chronic kidney disease (CKD) have demonstrated that “product name” (to be completed nationally) significantly reduced levels of urine protein and urine protein to creatinine ratio (UPC); this effect is probably mediated via reduced glomerular hypertension and beneficial effects on the glomerular basement membrane.
Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla tehdyissä kliinisissä lumekontrolloiduissa kenttätutkimuksissa ”kauppanimi” (täytetään kansallisesti) vähensi merkitsevästi virtsan proteiinipitoisuuksia ja virtsan proteiini/kreatiniinisuhdetta; tämä vaikutus johtuu todennäköisesti munuaiskerästen kapillaarisuonten paineen alenemisesta ja edullisista vaikutuksista munuaiskerästen tyvikalvoon.
In a clinical trial in cats with chronic kidney disease, “product name” (to be completed nationally) significantly reduced protein loss in the urine; this effect is probably mediated via reduced glomerular hypertension and beneficial effects on the glomerular basement membrane.
Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa ”kauppanimi” (täytetään kansallisesti) vähensi merkitsevästi proteiinin erittymistä virtsaan, mikä todennäköisesti johtuu munuaiskerästen kapillaarisuonten paineen alenemisesta ja edullisista vaikutuksista munuaiskerästen tyvikalvoon.
Dogs: Treatment of heart failure.
Koirat: Sydämen vajaatoiminnan hoito.
Vomiting, poor appetite, dehydration, lethargy and diarrhoea have been reported on rare occasions in cats.
Kissoilla on harvinaisissa tapauksissa raportoitu oksentelua, ruokahaluttomuutta, kuivumista, letargiaa ja ripulia.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance benazepril hydrochloride or to any ingredient of the tablets.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle (benatsepriilihydrokloridille) tai apuaineille.
“Product name” 20 mg (to be completed nationally)
Kauppanimi” 20 mg (täytetään kansallisesti)
The efficacy and safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in dogs below 2.5 kg body weight.
Koiria koskevat erityisvaroitukset ”Kauppanimi” (täytetään kansallisesti) tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painaville koirille ei ole varmistettu.
It was emphasized that ACEI treatment should not be employed to any dog with unstable stage 4 kidney disease due to the risk for reduced glomerular filtration rate or worsening azotemia.
ACEI-hoidon suhteen painotettiin, ettei sitä pidä antaa koirille, joilla on epästabiili neljännen vaiheen munuaistauti.
Thus, no restrictions in the use of Fortekor in cats have been indicated, but it should be noted, however, that due to possible initial hypotensive effect of angiotensin converting enzyme inhibitor (ACEI) treatment, benazepril should not be administered to animals with hypotension, hypovolemia, hyponatremia or acute renal failure.
On kuitenkin huomattava, että benatsepriiliä ei pidä antaa eläimille, joilla on matala verenpaine, hypovolemia, hyponatremia tai akuutti munuaisten vajaatoiminta, sillä lääke voi angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjänä (ACEI) alentaa hoidon alussa verenpainetta.
For dogs over 5 kg Treatment of heart failure
Yli 5 kg painavat koirat Sydämen vajaatoiminnan hoito
It is recommended to monitor plasma potassium levels when using “product name” (to be completed nationally) in combination with a potassium sparing diuretic because of the risk of hyperkalaemia.
Hyperkalemiariskin vuoksi plasman kaliumpitoisuuksia tulisi tarkkailla, jos ”kauppanimi” (täytetään kansallisesti) käytetään samanaikaisesti kaliumia säästävien diureettien kanssa.
INDICATIONS For treatment of congestive heart failure in dogs.
KÄYTTÖAIHEET Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla.
The efficacy and safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in dogs and cats below 2.5 kg body weight.
”Kauppanimi” (täytetään kansallisesti) tehoa ja turvallisuutta alle 2,5 kg painaville koirille ja kissoille ei ole varmistettu.
Dogs: Treatment of heart failure
Koirat: Sydämen vajaatoiminnan hoito
Benazeprilat is excreted 54% via the biliary and 46% via the urinary route in dogs and 85% via the biliary and 15% via the urinary route in cats.
Kissoilla 85 % benatseprilaatista erittyy sappeen ja 15 % virtsaan.
The safety of “product name” (to be completed nationally) has not been established in breeding, pregnant or lactating dogs.
”Kauppanimi” (täytetään kansallisesti) turvallisuutta siitoseläimille tai käyttöä koirien tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Treatment of chronic renal insufficiency in cats.
Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito kissoilla.
“Product name” 5 mg (to be completed nationally )
”Kauppanimi” 5 mg (täytetään kansallisesti)
In cases of chronic kidney disease, your veterinarian will check the hydration status of your pet before starting therapy, and may recommend that regular blood tests are carried out during therapy in order to monitor plasma creatinine concentrations and blood erythrocyte counts.
Eläinlääkäri saattaa myös määrätä säännöllisiä verikokeita plasman kreatiniinipitoisuuden ja veren punasolumäärän seuraamiseksi hoidon aikana.
For dogs over 2.5 kg Treatment of heart failure
Yli 2,5 kg painavat koirat Sydämen vajaatoiminnan hoito
For treatment of congestive heart failure in dogs.
Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla.
Due to this a precaution for treatment of dogs with heart failure and concomitant uncontrolled kidney disease should be added to the product information.
Tämän vuoksi tuotetietoihin on lisättävä kehotus varovaisuuteen hoidettaessa sydämen vajaatoiminnasta kärsiviä koiria, joilla on samanaikaisesti kontrolloimaton munuaistauti.
For dogs -Treatment of heart failure
Koirille - Sydämen vajaatoiminnan hoito
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 2.5 mg benazepril hydrochloride.
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Benatsepriilihydrokloridi 2,5 mg.
However, benazepril treatment of dogs with unstable kidney disease involves an increased risk for deterioration of renal function due to the reduction of peripheral blood pressure leading to a decline in glomerular filtration rate and worsening azotemia.
Kuitenkin koirilla, joilla on epästabiili munuaistauti, benatsepriilihoitoon liittyy kasvanut munuaisen toiminnan heikkenemisen riski.
Treatment of heart failure in dogs Treatment of chronic renal insufficiency in cats
Sydämen vajaatoiminnan hoito Kissat: Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito
Treatment of heart failure in dogs
Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla
4.2 Indications for use, specifying the target species Dogs:
4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
No evidence of renal toxicity of the veterinary medicinal product has been observed in dogs during clinical trials, however, as is routine in cases of chronic kidney disease, it is recommended to monitor plasma creatinine, urea and erythrocyte counts during therapy.
Kuten yleensä kroonisen munuaissairauden yhteydessä, plasman kreatiniini- ja ureapitoisuuksia sekä punasolumäärää tulee tarkkailla hoidon aikana.
After oral administration of benazepril hydrochloride, peak levels of benazepril are attained rapidly (Tmax 0.5 hour in dogs and within 2 hours in cats) and decline quickly as the active substance is partially metabolised by liver enzymes to benazeprilat.
Benatsepriilin huippupitoisuudet saavutetaan nopeasti benatsepriilihydrokloridin oraalisen annon jälkeen (tmax oli 0,5 tuntia koirilla ja enintään 2 tuntia kissoilla).
“Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity in dogs, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs) persisting 24 hours after dosing.
”Kauppanimi” (täytetään kansallisesti) saa koirilla aikaan pitkäaikaisen plasman ACE-toiminnan eston, joka maksimaalisen vaikutuksen aikana on yli 95 %.
Special warnings for dogs and cats
Valmiste on tarkoitettu koirille ja kissoille.
“Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity in dogs and cats, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs and >90% in cats) persisting 24 hours after dosing.
Merkittävä estovaikutus (>80 % koirilla ja >90 % kissoilla) kestää annostelusta 24 tunnin ajan.
“Product name” (to be completed nationally) reduces the blood pressure and volume load on the heart in dogs with congestive heart failure.
Kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa ”kauppanimi” (täytetään kansallisesti) alentaa verenpainetta ja vähentää koiran sydämen kuormitusta.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 20 mg benazepril hydrochloride.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää 20 mg benatsepriilihydrokloridia.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each film-coated tablet contains 20 mg benazepril hydrochloride
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg benatsepriilihydrokloridia
After oral administration of benazepril hydrochloride, peak levels of benazepril are attained rapidly (Tmax 0.5 hour in dogs) and decline quickly as the active substance is partially metabolised by liver enzymes to benazeprilat.
Benatsepriilin huippupitoisuudet saavutetaan nopeasti benatsepriilihydrokloridin oraalisen annon jälkeen (tmax oli 0,5 tuntia koirilla).
CONTRAINDICATIONS
VALMISTEYHTEENVETO
“Product name” (to be completed nationally) causes long-lasting inhibition of plasma ACE activity, with more than 95% inhibition at peak effect and significant activity (>80% in dogs) persisting 24 hours after dosing.
”Kauppanimi” (täytetään kansallisesti) saa aikaan pitkäaikaisen plasman ACE-toiminnan eston, joka maksimaalisen vaikutuksen aikana on yli 95 %.
Cats: “Product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily according to the following table:
Kissat: ”Kauppanimi” (täytetään kansallisesti) annetaan suun kautta vähimmäisannoksella 0,5 mg (vaihteluväli 0,5 - 1,0) benatsepriilihydrokloridia painokiloa kohti kerran vuorokaudessa seuraavan taulukon mukaisesti:
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each tablet contains 5 mg benazepril hydrochloride
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Benatsepriilihydrokloridi 5 mg
Fortekor 20 mgFilmtabletten für Hunde
Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde
Treatment of heart failure in dogs.
Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla.
In contrast with other ACE inhibitors, benazeprilat is excreted equally by both biliary and urinary routes in dogs, and therefore no adjustment of the dose of “product name” (to be completed nationally) is necessary in the treatment of cases with renal insufficiency.
Toisin kuin muut ACE:n estäjät, benatseprilaatti erittyy koirilla yhtä lailla sekä sappeen että virtsaan.
In cats “product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.5 mg (range 0.5-1.0) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily according to the following table:
Kissoilla ”kauppanimi” (täytetään kansallisesti) annetaan suun kautta vähimmäisannoksella 0,5 mg (vaihteluväli 0,5 - 1,0) benatsepriilihydrokloridia painokiloa kohti kerran vuorokaudessa seuraavan taulukon mukaisesti:
The clearance of benazeprilat is not affected in dogs with impaired renal function and therefore no adjustment of “product name” (to be completed nationally) dose is required in either species in cases of renal insufficiency.
Tästä syystä ”kauppanimi” (täytetään kansallisesti) annoksen sovittaminen munuaisten vajaatoiminnassa ei ole tarpeen kummallakaan eläinlajilla.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each film-coated tablet contains 5 mg benazepril hydrochloride
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg benatsepriilihydrokloridia
Dogs: “Product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.25 mg (range 0.25-0.5) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily, according to the following table:
Koirat: ”Kauppanimi” (täytetään kansallisesti) annetaan suun kautta vähimmäisannoksella 0,25 mg (vaihteluväli 0,25 - 0,5) benatsepriilihydrokloridia painokiloa kohti kerran vuorokaudessa seuraavan taulukon mukaisesti:
Emesis, anorexia, dehydration, lethargy and diarrhoea have been reported in rare occasions in cats.
Kissoilla on harvinaisissa tapauksissa raportoitu oksentelua, ruokahaluttomuutta, kuivumista, horrosta (letargiaa) ja ripulia.
“Product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.25 mg (range 0.25-0.5) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily, according to the following table:
”Kauppanimi” (täytetään kansallisesti) annetaan suun kautta vähimmäisannoksella 0,25 mg (vaihteluväli 0,25 - 0,5) benatsepriilihydrokloridia painokiloa kohti kerran vuorokaudessa seuraavan taulukon mukaisesti:
In dogs “product name” (to be completed nationally) should be administered orally at a minimum dose of 0.25 mg (range 0.25-0.5) benazepril hydrochloride/kg body weight once daily, according to the following table:
Koirilla ”kauppanimi” (täytetään kansallisesti) annetaan suun kautta vähimmäisannoksella 0,25 mg (vaihteluväli 0,25 - 0,5) benatsepriilihydrokloridia painokiloa kohti kerran vuorokaudessa seuraavan taulukon mukaisesti:
The dose may be doubled, still administered once daily, to a minimum dose of 0.5 mg/kg (range 0.5-1.0), if judged clinically necessary and advised by the veterinary surgeon.
Mikäli eläimen kliininen tila niin vaatii, annos voidaan kaksinkertaistaa eläinlääkärin harkinnan mukaan vähimmäisannokseen 0,5 mg/kg (vaihteluväli 0,5 - 1,0).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Suun kautta.
PACKAGE LEAFLET FOR: To be completed nationally.
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Täytetään kansallisesti
For treatment of heart failure in dogs.
Sydämen vajaatoiminnan hoitoon koirilla.
What Priligy is and what it is used for
MITÄ PRILIGY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
• Do not stand up quickly after you have been sitting or lying down for a long time.
• Älä nouse nopeasti seisomaan, jos olet istunut tai ollut makuulla pitkään.
If treatment is continued, you should see your doctor again to discuss this at least every six months.
Jos hoitoa jatketaan, sinun on käytävä lääkärissä keskustelemassa tästä vähintään kuuden kuukauden välein.
• Discuss your Priligy treatment with your doctor after the first 4 weeks or after 6 doses to see whether you should continue treatment.
• Keskustele Priligy-hoidosta lääkärin kanssa 4 ensimmäisen hoitoviikon jälkeen tai 6 annoksen jälkeen, jotta voidaan tarkistaa, voitko jatkaa hoitoa.
Your doctor may increase the dose to 60 mg.
Lääkäri saattaa suurentaa annoksen 60 mg:aan.
The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure.
Voimassa oleva valmisteyhteenveto on lopullinen versio, josta sovittiin koordinointiryhmän prosessissa.
To help lower the chance of this happening:
Jotta voisit vähentää tällaisen todennäköisyyttä:
• Difficulty concentrating
• keskittymisvaikeudet
• Difficulty getting or keeping an erection
• vaikeudet saavuttaa erektio tai ylläpitää sitä
• The usual dose is 30 mg.
• Tavanomainen annos on 30 mg.
If you take more Priligy than you should
Jos otat enemmän Priligy-tabletteja kuin sinun pitäisi