natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A number of areas of disharmony in the product information for meropenem have been evaluated by the CHMP and the revised Product Information (PI) was adopted.
Lääkevalmistekomitea on arvioinut useita valmisteyhteenvedon epäyhtenäisiä kohtia ja hyväksynyt muutetun pakkausselosteen.
It was therefore accepted by the CHMP that the severity of the general condition of the patients and treatment outcome are sufficiently different to prevent the extrapolation of efficacy in VAP from the efficacy in HAP.
Sen johdosta lääkevalmistekomitea hyväksyi perustelun, jonka mukaan potilaiden yleistilan vakavuus ja hoitotulokset ovat siinä määrin erilaisia, että valmisteen tehokkuudesta sairaalasyntyisen keuhkokuumeen hoidossa ei voida tehdä päätelmiä sen tehokkuudesta hengityslaitehoitoon liittyvän keuhkokuumeen hoidossa.
Staphylococcus2
Muut streptokokit Enterococcus Staphylococcus2
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving meropenem.
On tärkeää, että ennen meropeneemihoitoa kerrot lääkärille, jos imetät tai aiot imettää.
Acute bacterial meningitis
Akuutti bakteerimeningiitti
It was noted that this indication was claimed for adults and children, but no paediatric posology recommendation were proposed by the MAH, however, this is accepted given the claimed gynaecological infections.
Käyttöaiheen havaittiin koskevan aikuisia ja lapsia, mutta myyntiluvan haltija ei toimittanut lapsia koskevia annossuosituksia.
1g/20 ml (not marketed)
Laskimonsisäinen 1g/20 ml (ei markkinoilla)
2719 EE, Zoetermeer, Netherlands
AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE, Zoetermeer, Alankomaat
No reports of adverse events associated with inhaled or nebulised meropenem have been received by the MAH.
Myyntiluvan haltija ei ole saanut suihkeena tai sumutteena annettavaan meropeneemiin liittyviä haittavaikutusilmoituksia.
Keeping the end of the needle in the liquid, pull back the plunger and draw all the liquid in the vial into the syringe.
Pidä neulan pää edelleen liuoksessa, vedä mäntää ulospäin ja vedä kaikki liuos injektiopullosta injektioruiskuun.
Meropenem is detectable at very low concentrations in animal breast milk.
Eläimillä meropeneemi erittyy vähäisessä määrin maitoon.
The CHMP finally agreed the following indication:
Lääkevalmistekomitea hyväksyi lopulta seuraavan käyttöaiheen:
Gram-positive anaerobes
Grampositiiviset anaerobit
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Meronem and associated names (see Annex I) 500 mg powder for solution for injection or infusion Meronem and associated names (see Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally] meropenem
PAKKAUSSELOSTE Meronem ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Meronem ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] meropeneemi
Section 6.5 - Nature and contents of container
Kohta 6.5 - Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
Commonly susceptible species Gram-positive aerobes
Yleisesti herkät lajit
For broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis the CHMP agreed with the MAH proposal for the dosage regimen including the posology 2g/8h in adults and adolescents and children over 50 kg body weight, and 40 mg/kg q8h in children from 3 months (and under) to 11 years of age and up to 50 kg body weight, as higher doses are specifically requested in the treatment of infections due to Acinetobacter or P. aeruginosa.
Kystisessä fibroosissa ilmenevien keuhkoputki- ja keuhkoinfektioiden osalta lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdotuksen annostuksesta, joka on 2 g kahdeksan tunnin välein aikuisille, nuorille ja yli 50 kilon painoisille lapsille ja 40 mg/kg kahdeksan tunnin välein lapsille, joiden ikä on 3 kk - 11 vuotta ja jotka painavat alle 50 kiloa.
United Kingdom: Meronem IV
Ruotsi: Meronem Iso-Britannia: Meronem IV
Regarding the paediatric population, the CHMP is in agreement with the MAH to mention “3 months” as the lower limit of age but considers that the option of treating children under 3 months including neonates should be retained.
Lapsipopulaation osalta lääkevalmistekomitea on myyntiluvan haltijan kanssa yhtä mieltä siitä, että alaikärajaksi määritetään ”3 kuukautta”.
MIC summary data for the common gynaecological pathogens isolated from the clinical study presented in the original MAA are presented
Kliinisissä tutkimuksissa eristettyjä yleisiä aivokalvotulehduksen taudinaiheuttajia koskevien MICarvojen yhteenvetotiedot on esitetty alkuperäisessä myyntilupahakemuksessa.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 2 clinical studies in approximately 470 patients, of which approximately 230 were treated with meropenem.
Alkuperäisen myyntilupahakemuksen aikaan toimitettu kliininen ohjelma käsitti kaksi kliinistä tutkimusta, joihin osallistuneista 470 potilaasta noin 230:tä hoidettiin meropeneemilla.
With the plunger of the syringe pushed fully into the syringe, put the needle back through the grey rubber stopper.
Paina neula uudestaan läpi harmaan kumitulpan siten, että injektioruiskun mäntä on kokonaan painuneena ruiskun sisään.
It should also be noted that considerations for pneumonia are the same for adults and for children.
Keuhkokuumetta koskevat huomiot ovat samat niin aikuisten kuin lastenkin osalta.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 6 clinical studies in approximately 1200 patients, of which approximately 650 were treated with meropenem.
Alkuperäisen myyntilupahakemuksen aikaan toimitettu kliininen ohjelma käsitti kuusi kliinistä tutkimusta, joihin osallistuneista 1 200 potilaasta noin 650:tä hoidettiin meropeneemilla.
Wipe the end of the short cannula or venflon with an alcohol wipe and allow it to dry.
Pyyhi perifeerisen laskimokanyylin pää alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla ja anna sen kuivua.
Meronem 500 mg 674 mg powder in a 20 ml Type 1 glass vial with stopper (grey halobutilic rubber with an aluminium cap Meronem 1 g 1348 mg powder in a 30 ml Type 1 glass vial with stopper (grey halobutilic rubber with an aluminium cap)
674 mg jauhetta 20 ml lasisessa (tyyppi I) injektiopullossa (harmaa halobutyylikuminen tulppa alumiinisuojuksella).
The use of meropenem in meningitis is now considered as supported by the clinical experience and recognized in the therapeutic guidelines.
Kliinisen kokemuksen katsotaan nyt puoltavan meropeneemin käyttöä aivokalvotulehduksen hoidossa, mikä on myös hyväksytty hoito-ohjeissa.
A dose of up to 2 g three times daily in adults and adolescents and a dose of up to 40 mg/kg three times daily in children may be particularly appropriate when treating some types of infections, such as nosocomial infections due to Pseudomonas aeruginosa or Acinetobacter spp.
Joidenkin infektiotyyppien hoidossa, kuten Pseudomonas aeruginosan tai Acinetobacter spp:n aiheuttamat sairaalasyntyiset infektiot, annos 2 g:aan asti 3 kertaa vuorokaudessa aikuisilla ja nuorilla ja 40 mg/kg asti 3 kertaa vuorokaudessa lapsilla saattaa olla tarkoituksenmukainen.
Furthermore, meropenem has not been formally evaluated in a clinical trial for VAP.
Meropeneemin sopivuutta hengityslaitehoitoon liittyvän keuhkokuumeen hoitoon ei ole myöskään muodollisesti arvioitu kliinisessä tutkimuksessa.
There are limited safety data available to support the administration of a 40 mg/kg dose in children as an intravenous bolus injection.
40 mg/kg annoksen laskimonsisäisen bolusinjektion käytöstä lapsilla on saatavilla rajoitetusti turvallisuustietoja.
However you may receive a dose less often if your kidneys do not work very well.
Annosväli saattaa kuitenkin olla pidempi jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta,.
The CHMP considered that the clinical documentation submitted by the MAH did not greatly contribute to the assessment as the studies include a mix of wide cutaneous infections without a robust documentation on severe cellulitis, not completely relevant considering the interest of penems.
Lääkevalmistekomitea katsoi, ettei myyntiluvan haltijan toimittama dokumentaatio liiemmin edistänyt arviointia, koska tutkimukset sisälsivät joukon mitä erilaisimpia ihoinfektioita.
In individuals with normal renal function, rapid renal elimination will occur.
Henkilöillä, joiden munuaiset toimivat normaalisti, lääkevalmiste eliminoituu nopeasti munuaisten kautta.
However, the interest to use carbapenems including meropenem in cSSSI is now supported by the clinical experience.
Karbapeneemien ja meropeneemin käyttöä komplisoituneissa ihon ja ihon apuelinten infektioiden hoidossa puoltaa nyt kuitenkin kliininen kokemus.
• Intra- and post-partum infections
• Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset infektiot
A white to light yellow powder.
Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.
Section 6.1 - List of excipients
Kohta 6.1 - Apuaineet
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Keuhkoputkien ja keuhkojen infektiot kystisessä fibroosissa
Silk Road Business Park 1
Tšekinmaa AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
This extrapolation is considered valid because the pathophysiology of meningitis and its bacterial aetiology are essentially the same in adults and children, with knowledge of the dose relationship between adults and children (40 mg/kg in children is equivalent to a 2 g unit dose in adults).
On tosin muistettava, että annostelu lapsilla ja aikuisilla on kuitenkin erilainen (40 mg/kg lapsilla vastaa 2 g:n yksittäistä annosta aikuisilla).
Intra- and post-partum infections
Synnytyksenaikaiset ja -jälkeiset infektiot
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 5 clinical studies in approximately 1150 patients with IAI, of which approximately 580 were treated with meropenem.
Alkuperäisen myyntilupahakemuksen aikaan toimitettu kliininen ohjelma käsitti viisi kliinistä tutkimusta, joihin osallistuneista vatsansisäistä infektiota sairastavista 1 150 potilaasta noin 580:tä hoidettiin meropeneemilla.
Revisions were also made to the table of antibacterial spectrum.
Myös vaikutuskirjoa koskevaan taulukkoon tehtiin muutoksia.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in 40 patients, of which 27 were treated with meropenem.
Alkuperäisen myyntilupahakemuksen aikaan toimitettu kliininen ohjelma käsitti yhden kliinisen tutkimuksen, johon osallistuneista 40 potilaasta noin 27:ää hoidettiin meropeneemilla.
Renal and urinary disorders Uncommon blood creatinine increased, blood urea increased
Munuaiset ja virtsatiet melko harvinainen veren kreatiniinitason kohoaminen, veren ureatason kohoaminen yleinen tulehdus, kipu
Remove the Meronem bottle (vial) from the packaging.
Poista Meronem-injektiopullo pakkauksesta.
Data from these studies showed that meropenem was effective in the treatment of bacterial meningitis, and similar in effectiveness to cefotaxime/ceftriaxone.
Näiden tutkimusten tulokset osoittivat, että meropeneemi oli tehokas bakteeriperäisen aivokalvotulehduksen hoidossa.
500 mg/20ml
Laskimonsisäinen 500 mg/20ml
1g/20 ml
Laskimonsisäinen 1 g/20 ml
50mg/ml
Laskimonsisäinen 50 mg/ml
Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem.
Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 1 g vedetöntä meropeneemia.
Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem.
Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 500 mg vedetöntä meropeneemia.
Frequency one unit dose every 12 hours half of one unit dose every 12 hours half of one unit dose every 24 hours
12 tuntia puoli yksikköannosta
Remove the needle from the syringe and throw the needle away carefully in your sharps bin.
Poista neula injektioruiskusta ja hävitä neula asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.
Meronem and associated names (see Annex I) 500 mg powder for solution for injection or infusion Meronem and associated names (see Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion
Meronem ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten Meronem ja muut kauppanimet (ks. liite I) 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
• Headache.
• Mahakipu
500 mg
Meronem 500 mg
The MAH provided an overview of the pathogens relevant to LRTI, including MIC summary data for the common LRTI pathogens isolated.
Myyntiluvan hakija toimitti katsauksen alahengitystieinfektioihin liittyvistä taudinaiheuttajista sekä yhteenvetotiedot pienimmästä kasvua estävästä pitoisuudesta (MIC-arvo) koskien yleisiä alahengitystieinfektioita aiheuttavia eristettyjä taudinaiheuttajia.
1 g/100 ml (not marketed)
Laskimonsisäinen 1 g/100 ml (ei markkinoilla)
1g/20 ml 5 mg / ml
Laskimonsisäinen 1 g/30 ml 5 mg/ml
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use.
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Suonensisäiseen käyttöön.
500 mg/10 ml
Laskimonsisäinen 500 mg/10 ml
There are limited safety data available to support the administration of a 2 g dose in adults as an intravenous bolus injection.
2 g annoksen laskimonsisäisen bolusinjektion käytöstä aikuisilla on saatavilla rajoitetusti turvallisuustietoja.
500 mg/20 ml
Laskimonsisäinen 500 mg/20 ml
Haemodialysis will remove meropenem and its metabolite.
Meropeneemi ja sen metaboliitti eliminoituvat hemodialyysissä.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection or infusion.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
250 mg/5 ml (not marketed)
Laskimonsisäinen 250 mg/5 ml (ei markkinoilla)
Meronem I.V., 500 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Meronem I.V., 500 500 mg Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in approximately 500 patients with obstetric and gynaecological infections, of which approximately 250 were treated with meropenem.
Alkuperäisen myyntilupahakemuksen aikaan toimitettu kliininen ohjelma käsitti yhden kliinisen tutkimuksen, johon osallistui noin 500 synnytykseen liittyviä tai gynekologisia infektioita sairastavaa potilasta.
1g /30ml
Laskimonsisäinen 1g /30ml
Pneumonia including community-acquired pneumonia and nosocomial pneumonia.
Keuhkokuume, sekä sairaalan ulkopuolella hankittu keuhkokuume että sairaalasyntyinen keuhkokuume
1g/30 ml
Laskimonsisäinen 1g/30 ml
250 mg/100 ml (not marketed)
Laskimonsisäinen 250 mg/100 ml (ei markkinoilla)
$Species that show natural intermediate susceptibility £All methicillin-resistant staphylococci are resistant to meropenem †Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries.
† Resistenssiaste ≥50 % yhdessä tai useammassa EU-maassa.
Meronem 500 mg: anhydrous sodium carbonate Meronem 1 g: anhydrous sodium carbonate
Meronem 500 mg: vedetön natriumkarbonaatti
Place a new clean cap on your central line and carefully throw the syringe away in your sharps bin.
Laita puhdas tulppa porttiin tai keskuslaskimokatetriin päähän ja hävitä ruisku asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.
Uncommon eosinophilia, thrombocytopenia, leucopenia, neutropenia
Infektiot melko harvinainen suun ja emättimen kandidoosi yleinen trombosytemia melko harvinainen eosinofilia, trombosytopenia, leukopenia, neutropenia
• Acute bacterial meningitis
• Akuutti bakteerimeningiitti.
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
• Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken- ja keuhkotulehdukset
500 mg/10 ml (not marketed)
Laskimonsisäinen 500 mg/10 ml (ei markkinoilla)
The reconstituted solutions for intravenous injection or infusion should be used immediately.
Valmis iv-injektio -tai infuusioneste tulee käyttää välittömästi.
You must then hold both the syringe and the vial and turn the vial upside down.
Pidä kiinni sekä injektioruiskusta että injektiopullosta ja käännä injektiopullo ylösalaisin.
• Complicated skin and soft tissue infections
• Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot
Ireland: Meronem IV
Meronem IV
500 mg/100 ml (not marketed)
Laskimonsisäinen 500 mg/100 ml (ei markkinoilla)
The MAH also listed the pathogens relevant to IAI, including MIC summary data for the common IAI pathogens isolated from the clinical studies.
Myyntiluvan haltija toimitti myös luettelon vatsansisäisiin infektioihin liittyvistä taudinaiheuttajista sekä pienintä kasvua estävää pitoisuutta (MIC) koskevat yhteenvetotiedot kliinisissä tutkimuksissa havaituista yleisistä vatsansisäisten infektioiden taudinaiheuttajista.
• Pneumonia, including community acquired pneumonia and nosocomial pneumonia.
• Keuhkokuume, mukaan lukien sairaalan ulkopuolelta ja sairaalassa saatu keuhkokuume
Consequently taking into account the bacteria involved in this situation, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some cases, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered that the indication for the treatment of febrile neutropenia could be accepted.
Kun otetaan huomioon tähän tilaan liittyvät bakteerit, vallitseva mikrobiologinen ympäristö, kliininen käytäntö, peneemien lääketieteellinen tarve tietyissä tilanteissa ja se, että meropeneemia tulisi käyttää vain vaikeiden bakteeri-infektioiden hoidossa tai taudinaiheuttajien ollessa vastustuskykyisiä muille beetalaktaameille ja herkkiä meropeneemille, lääkevalmistekomitea katsoi, että kuumeisen neutropenian hoito voidaan hyväksyä käyttöaiheeksi.
Remove the needle and syringe from the vial and throw the empty vial away in a safe place.
Poista neula ja ruisku injektiopullosta ja hävitä tyhjä injektiopullo asianmukaisesti.
AstraZeneca
• Ripuli
500 mg 500 mg Powder for solution for injection or infusion
500 mg 500 mg Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Standard aseptic techniques should be used for solution preparation and administration.
Valmisteen käyttövalmiiksi saattamisessa ja annostelussa tulee noudattaa normaalia aseptiikkaa.
Haemodialysis will remove Meronem and its metabolite.
Meronem ja sen metaboliitit poistuvat hemodialyysissä.
Paediatrics
Imetys
Meronem IV 500mg 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Meronem IV 500 mg 500 mg Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Intramuscular use 500 mg/2 ml (not marketed)
Lihaksensisäinen 500 mg/2 ml (ei markkinoilla)
Consequently taking into account the microbiological activity of meropenem, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some situations, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered the indication “acute bacterial meningitis” to be acceptable.
Kun otetaan huomioon peneemien mikrobiologinen toiminta, vallitseva mikrobiologinen ympäristö, kliininen käytäntö, peneemien lääketieteellinen tarve tietyissä tilanteissa ja se, että meropeneemia tulisi käyttää vain vaikeiden bakteeri-infektioiden hoidossa tai taudinaiheuttajien ollessa vastustuskykyisiä muille beetalaktaameille ja herkkiä meropeneemille, lääkevalmistekomitea katsoi, että ”akuutti bakteeriperäinen aivokalvotulehdus” voidaan hyväksyä käyttöaiheeksi.
The CHMP agreed with the statement proposed by the MAH.
Lääkevalmistekomitea hyväksyi myyntiluvan haltijan ehdottaman sanamuodon.
Consequently, taking into account the knowledge of the pharmacological class of -penems, the current microbiological context, the clinical practice and the clinical recommendations, the medical need of penems in some situations, and considering that meropenem should be used only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered that the following meropenem wording of the SPC therapeutic indication was acceptable:
Kun otetaan huomioon peneemejä koskeva farmakologinen tieto, vallitseva mikrobiologinen ympäristö, kliininen käytäntö ja kliiniset suositukset, peneemien lääketieteellinen tarve tietyissä tilanteissa ja se, että meropeneemia tulisi käyttää vain vaikeiden bakteeri-infektioiden hoidossa tai taudinaiheuttajien ollessa vastustuskykyisiä muille beetalaktaameille ja herkkiä meropeneemille, lääkevalmistekomitea katsoi, että seuraava sanamuoto valmisteyhteenvedon käyttöaiheissa voidaan hyväksyä:
• Diarrhoea.
• Pahoinvointi
• Complicated urinary tract infections
• Komplisoituneet vatsaontelon tulehdukset
AstraZeneca UK Ltd.
AstraZeneca S.p.A.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application describes 4 clinical studies in approximately 220 patients with meningitis infections, of which approximately 120 were treated with meropenem.
Alkuperäisen myyntilupahakemuksen aikaan toimitettu kliininen ohjelma käsitti neljä kliinistä tutkimusta, joihin osallistui 220 aivokalvotulehdusta sairastavaa potilasta.
Consequently, taking into account the microbiological activity of -penems, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some situations, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered the following indication to be acceptable:
Kun otetaan huomioon peneemien mikrobiologinen toiminta, vallitseva mikrobiologinen ympäristö, kliininen käytäntö, peneemien lääketieteellinen tarve tietyissä tilanteissa ja se, että meropeneemia tulisi käyttää vain vaikeiden bakteeri-infektioiden hoidossa tai taudinaiheuttajien ollessa vastustuskykyisiä muille beetalaktaameille ja herkkiä meropeneemille, lääkevalmistekomitea katsoi, että seuraava käyttöaihe voidaan hyväksyä:
There was increased evidence of abortions at 500 mg/kg in a preliminary study in monkeys.
Apinoilla tehdyssä esitutkimuksessa keskenmenojen määrä lisääntyi annoksen ollessa 500 mg/kg.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem Meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem
Meronem ja muut kauppanimet (ks. liite I) 500 mg Yksi injektiopullo sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 500 mg meropeneemia.
Complicated urinary tract infections
Komplisoituneet virtsatieinfektiot
The MAH also searched the patient safety database for cases with a medical history of CF. A total of 484 events were identified in 273 cases, which were summarised and discussed by the MAH.
Yhteensä 484 tapahtumaa löydettiin 273 tapauksesta.
Pneumonia including community-acquired pneumonia and nosocomial pneumonia
Keuhkokuume, mukaan lukien sairaalan ulkopuolelta ja sairaalasta saatu keuhkokuume
• Severe rash, itching or hives on the skin.
• Verisuonien arkuus/kipeytyminen Meronemin pistopaikassa.
Section 6.3 - Shelf life
Kohta 6.3 - Kestoaika
Romania: Meronem i.v.
Norja: Meronem Puola: Meronem Portugali: Meronem Romania: Meronem i.v.
Common transaminases increased, blood alkaline phosphatase increased, blood lactate dehydrogenase increased.
Maksa ja sappi yleinen seerumin transaminaasiarvojen, alkaalisen fosfataasin ja laktaattidehydrogenaasin kohoaminen melko harvinainen kohonnut veren bilirubiini yleinen ihottuma, kutina melko harvinainen nokkosihottuma
Pneumonia, including community acquired pneumonia and nosocomial pneumonia
Keuhkokuume, mukaan lukien sairaalan ulkopuolelta ja sairaalassa saatu keuhkokuume
The appropriateness of carbapenems including meropenem in UTI is supported by the clinical studies and the clinical experience.
Kliiniset tutkimukset ja kliininen kokemus tukevat karbapeneemien ja myös meropeneemin sopivuutta virtsatieinfektioiden hoitoon.
Meronem 500 mg 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Meronem 500 mg 500 mg Injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
This will help to protect against diseases caused by these viruses.
Tämä auttaa suojautumaan näiden virusten aiheuttamilta taudeilta.
It is given according to official recommendations.
Rokote annetaan virallisten suositusten mukaisesti.
People who did not respond to the first dose can be given a second dose after at least four weeks.
Henkilöille, joilla ensimmäinen annos ei saa aikaan vastetta, voidaan antaa toinen annos vähintään neljän viikon kuluttua.