natgillin/translations-raw huggingface dataset:
011, Dyax s.a. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human ation for Kalbitor, treatment of symptoms of acute attacks of hereditary angioedema.
Dyaz s.a. ilmoitti 11. marraskuuta 2011 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa Kalbitor-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.
Hypersensitivity reactions occur when the body's immune system reacts against MP also had concerns related to the effectiveness of the proposed doses in heavier patients.
Lisäksi lääkevalmistekomitean huolenaiheet liittyivät painavimmille potilaille ehdotettujen annosten tehokkuuteen.
n at a higher rate in patients Kalbitor.
Lääkevalmistekomitea oli huolissaan yliherkkyysreaktioista, joita Kalbitorilla hoidetuilla potilailla ilmeni muita enemmän.
Pack size
Ihon alle
Immediate Packaging
Immuunijärjestelmä
1 vial + 1 prefilled syringe
Taulukko 1 Ruumiinpaino
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Alaryhmien farmakokinetiikka
MA (EU) number (Invented) name
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
28 vials + 28 prefilled syringes; 6 plungers
Pakkauskoot: 28 injektiopulloa kuiva-ainetta ja 28 esitäytettyä ruiskua.
Content (concentration)
Aineenvaihdunta ja ravitsemus
28 vials + 28 prefilled syringes
Revestiven pakkauskoko on 28 injektiopulloa kuiva-ainetta ja 28 esitäytettyä ruiskua.
Annex IV Conditions of the Marketing Authorisation
Liite IV Myyntilupaan liittyvät ehdot
National Competent Authorities shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
• Circulation, within 25 days of the Commission Decision, of the adopted Dear Healthcare Professional Communication as specified in the communication plan
• terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu kirje viestintäsuunnitelman mukaisesti on lähetettävä 25 päivän kuluessa komission päätöksestä.
one type I glass bottle of lyophilisate and one type I glass bottle of solvent, 1 syringe and 1 needle
yksi tyypin I lasipullo injektiokuivaainetta ja yksi tyypin I liuotinpullo, 1 ruisku ja 1 neula
These studies are still ongoing.
Tutkimukset ovat yhä meneillään.
Humenza is given according to official recommendations.
Humenzaa annetaan virallisten suositusten mukaisesti.
This will include information on its side effects and its safety in children, the elderly, pregnant women, patients with severe conditions and people who have problems with their immune systems.
Tähän sisältyvät tiedot sen sivuvaikutuksista ja turvallisuudesta lapsilla, vanhuksilla, raskaana olevilla naisilla, vakavasti sairailla potilailla ja ihmisillä, joiden immuunijärjestelmässä on ongelmia.
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular the results of further clinical studies in children, adolescents and adults.
Tämä merkitsee sitä, että lääkkeestä tarvitaan vielä lisää tietoa, erityisesti kliinisten jatkotutkimusten tuloksista lapsilla, nuorilla ja aikuisilla.
The seroprotection rates in elderly subjects were lower but a second dose was shown to bring about a further response.
Ikääntyneiden henkilöiden suojaavat vasta-ainetasot olivat alhaisemmat, mutta toisen annoksen osoitettiin aikaansaavan paremman suojan.
It should only be used for the influenza A (H1N1) flu pandemic that was officially declared by the World Health Organization on 11 June 2009.
Rokotetta saa käyttää vain A (H1N1) -influenssapandemiaan, josta Maailman terveysjärjestö WHO antoi virallisen ilmoituksen 11. kesäkuuta 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Humenza to Sanofi Pasteur SA on 08 June 2010.
Euroopan komissio myönsi Sanofi Pasteur SA -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Humenzaa varten 8. kesäkuuta 2010.
Preliminary results from the three ongoing studies show that one dose of Humenza was able to trigger immunity to a satisfactory level in adults and children.
Alustavat tulokset kolmesta meneillään olevasta tutkimuksesta osoittavat, että yksi Humenza-annos pystyi käynnistämään tyydyttäväntasoisen immuniteetin aikuisissa ja lapsissa.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Humenza.
Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Humenza.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Humenza.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Humenzan käytön ehdoista.
Pandemic influenza vaccine (H1N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Pandeemista influenssaa ehkäisevä rokote (H1N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote)
This second dose must be given to patients over 60 years of age.
Yli 60-vuotiaille potilaille täytyy antaa toinen annos.
The company also presented information from studies in 641 adults carried out using an earlier version of Humenza, containing a ‘bird flu' strain H5N1.
Lääkeyhtiö esitteli tiedot myös 641 aikuisen tutkimuksista, joissa käytettiin ”lintuinfluenssakantaa” H5N1 sisältänyttä aikaisempaa Humenzan versiota.
The company that makes Humenza will collect information on the safety of the vaccine while it is being used.
Humenzaa valmistava yhtiö kerää tietoja rokotteen turvallisuudesta sen käytön aikana.
The percentage of subjects who had a level of antibodies in their blood that was high enough to neutralise the H1N1 virus (seroprotection rate) was 100% in children and close to 100% in adults.
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla oli H1N1-viruksen neutralisoimiseen (serosuoja-aste) tarvittava vasta-ainepitoisuus veressä, oli 100 prosenttia lapsista ja lähes 100 prosenttia aikuisista.
Three studies are being carried out with Humenza containing the H1N1 strain, one in 300 adults and 150 elderly patients (over 60 years of age), and two in a total of 700 children aged between six months and 17 years of age.
Yhdessä on mukana 300 aikuista ja 150 iäkkäämpää potilasta (yli 60-vuotiasta) ja kahdessa yhteensä 700 lasta, joiden ikä vaihtelee kuudesta kuukaudesta 17 vuoteen.
The company that makes Humenza will supply further data on the medicine, in particular on its safety from a study in 3,000 subjects.
Humenzaa valmistava lääkeyhtiö toimittaa valmisteesta lisää tietoja, erityisesti sen turvallisuudesta osalta 3 000 henkilön tutkimuksesta.
Other information about Humenza:
Muita tietoja Humenzasta
Humenza contains a flu strain called A/California/7/2009 (H1N1)-like strain (NYMC X-179A).
Rokotteessa on influenssaviruskantaa, jonka nimi on A/California/7/2009 (H1N1):n kaltainen kanta (NYMC X-179A).
Humenza should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace levels in the vaccine, such as ovalbumin (a protein in egg white), egg or chicken proteins, neomycin, octoxinol-9 and formaldehyde.
Humenzaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet anafylaktisen reaktion (vakava allerginen reaktio) jostakin rokotteen aineosasta tai jostakin rokotteen sisältämästä jäämäaineesta, kuten ovalbumiinista (kananmunan valkuaisen proteiini), kanamunan tai kanan proteiinista, neomysiinistä tai oktoksinoli9:stä tai formaldehydistä.
The most common side effects with Humenza (seen with more than 1 in 10 doses of the vaccine) are headache, myalgia (muscle pain) and pain at the site of injection.
Humenzan yleisimmät sivuvaikutukset (joita havaittiin useammin kuin yhden kerran kymmentä rokoteannosta kohti) ovat päänsärky, lihaskipu (myalgia) ja pistoskohdan kipu.
Humenza has been given ‘Conditional Approval'.
Humenza on saanut ns. ehdollisen myyntiluvan.
What benefit has Humenza shown during the studies?
Mitä hyötyä Humenzasta on havaittu tutkimuksissa?
A second dose may be given after an interval of at least three weeks, particularly in children from six months to three years of age.
Toinen annos voidaan antaa etenkin 6 kuukaudesta 3 vuoden ikäisille lapsille.
Humenza is a vaccine.
Humenza on rokote.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it. A pandemic can affect most countries and regions around the world.
Influenssapandemiassa uusi influenssavirustyyppi (kanta) leviää helposti ihmisestä toiseen, koska ihmisillä ei ole vastustuskykyä (suojaa) sitä vastaan.
Why has Humenza been approved?
Miksi Humenza on hyväksytty?
These studies are looking at the ability of Humenza to trigger the production of antibodies (‘immunogenicity') against the H1N1 flu strain.
Tutkimuksissa tarkastellaan Humenzan kykyä aikaansaada vastaainetuotanto (immunogeenisuus) H1N1-influenssakantaa vastaan.
Humenza is a vaccine to protect against ‘pandemic' flu.
Humenza on rokote, joka on tarkoitettu suojaamaan pandeemiselta influenssalta.
What information is still awaited for Humenza?
Mitä tietoja Humenzasta odotetaan vielä saatavan?
What is the risk associated with Humenza?
Mitä riskejä Humenzaan liittyy?
The Committee decided that Humenza's benefits are greater than its risks for the prophylaxis of influenza in the officially declared H1N1 pandemic situation and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi Humenzanin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ehkäistäessä influenssaa, kun H1N1pandemiatilanteesta on annettu virallinen ilmoitus.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Humenza?
Miten voidaan varmistaa Humenzan turvallinen käyttö?
Humenza contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of a virus called A(H1N1)v that is causing the current pandemic.
Humenza sisältää pieniä määriä kyseisen pandemian aiheuttajan, A(H1N1)v-viruksen hemagglutiniineja (pinnassa olevia proteiineja).
Humenza is a vaccine that is given by injection.
Humenza on injektiona annettava rokote.
For the full list of all side effects reported with Humenza, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Humenzan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
What is Humenza?
Mitä Humenza on?
Humenza is given as one dose, injected into the upper arm or thigh muscle.
Humenzaa annetaan yksi annos injektiona olkavarren tai reiden lihakseen.
The full EPAR for Humenza can be found here.
Humenzaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
How has Humenza been studied?
Miten Humenzaa on tutkittu?
How is Humenza used?
Miten Humenzaa käytetään?
Before use, the vaccine is made up by mixing together a suspension that contains the virus particles with a solvent.
Viruspartikkeleita sisältävä suspensio ja liuotin sekoitetaan keskenään ennen injektion antamista.
What is Humenza used for?
Mihin Humenzaa käytetään?
How does Humenza work?
Miten Humenza vaikuttaa?
Wash hands thoroughly after use.
Pese kädet hyvin käytön jälkeen.
These measures should help
Nämä toimenpiteet on tarkoitettu
3 pipettes
3 pipettiä
29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France.
29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Fipronil: Absolute bioavailability: 9.5 %.
Fiproniili: Absoluuttinen hyötyosuus: 9,5 %.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Used pipettes should be disposed of immediately.
Käytetyt pipetit hävitetään välittömästi.
If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the
Jos koira tarvitsee shampoopesun, se kannattaa tehdä ennen käsittelyä.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/05/2011.
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/05/2011 Uudistamispäivämäärä:
In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
Näissä tapauksissa käsittelyitä ei saa toistaa useammin kuin kerran kahdessa viikossa.
Do not smoke, drink or eat whilst handling.
Valmisteen käsittelyn aikana ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
Children should not be allowed to play with treated dogs until the application site is dry.
Lasten ei saa antaa leikkiä lääkittyjen koirien kanssa ennen kuin käsitelty alue on kuiva.
However the attachment of single ticks after treatment cannot be excluded.
Yksittäisten puutiaisten kiinnittymistä hoidon jälkeen ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Distribution, metabolism, and excretion
Jakautuminen, metabolia ja erittyminen
For this reason the transmission of infectious diseases cannot be completely excluded if conditions are unfavourable.
Tästä syystä infektiotautien siirtymistä ei voida täysin sulkea pois, jos olosuhteet ovat otolliset.
The treated area may appear wet or oily after treatment.
Käsitelty alue voi olla märkä tai öljyinen käsittelyn jälkeen.
Do not use on sick (e.g. systemic diseases, diabetes, fever) or convalescent animals.
Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, diabetes, kuume) tai huonokuntoisille eläimille.
The three active substances are well distributed over the haircoat of the dog during the first week after application.
Kaikki kolme vaikuttavaa ainetta leviävät hyvin koiran karvapeitteelle ensimmäisen viikon aikana annostelusta.
Do not use after the expiry date stated on the outer package after EXP.
Ei saa käyttää ulkopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Select the appropriate pipette size for the weight of the dog.
Valitse oikea pipettikoko koiran painon perusteella.
Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment (see section 6.6).
Koiria ei tule päästää puroihin ja jokiin 48 tuntiin käsittelyn jälkeen (ks. kohta 6.6).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
The use of protective gloves is recommended.
Valmistetta käsiteltäessä suositellaan suojakäsineiden käyttöä.
Dogs 2-10 kg
Koirat 2-10 kg
Major metabolites are distributed over the entire haircoat of the dog.
Päämetaboliitit leviävät ympäri koiran karvapeitettä.
For dogs over 60 kg, use the appropriate combination of two pipettes that most closely matches the bodyweight.
Koiralle, jonka paino on yli 60 kg, käytetään kahden pipetin yhdistelmää, joka parhaiten vastaa elopainoa.
A low dose of amitraz together with fipronil has shown synergistic efficacy against ticks resulting in an increased speed of kill (starting at 2 hours and greater than 90 % at 24 hours) and a longer duration of activity when compared to the active substances administered alone.
Pieni annos amitratsia yhdessä fiproniilin kanssa on osoittanut synergistä tehoa puutiaisia vastaan nopeuttaen niiden kuolemista (alkaen 2 tunnista ja 24 tunnin kohdalla yli 90-prosenttisesti) ja tehon pidentymistä verrattuna siihen, kun vaikuttavia aineita annetaan yksinään.
Remove the pipette and hold it upright.
Ota pipetti pois pakkauksesta ja pidä sitä pystysuorassa.
Apply onto dry skin where the animal cannot lick it off and make sure that animals do not lick
Levitä kuivalle iholle ja alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois, ja varmista, että eläimet eivät pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
One treatment prevents further infestations for 5 weeks by ticks and for up to 5 weeks by fleas.
Yksi hoitokerta ehkäisee uusia puutiaistartuntoja 5 viikon ajan ja kirpputartuntoja enintään 5 viikon ajan.
Known side-effects of amitraz and its metabolites are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Tunnetut amitratsin ja sen metaboliittien haittavaikutukset johtuvat alfa-2-adrenoreseptorin agonistivaikutuksista.
(S)-Methoprene is extensively degraded into carbon dioxide and acetate that are subsequently incorporated into endogenous materials.
(S)-metopreeni hajoaa laajasti hiilidioksidiksi ja asetaatiksi, jotka muuttuvat endogeenisiksi aineiksi.
The concentrations of fipronil, fipronil sulfone, amitraz and S-methoprene in the haircoat then decrease with time and are detectable for at least 58 days after dosing.
Fiproniilin, fiproniilisulfonin, amitratsin ja S-metopreenin pitoisuudet karvapeitteessä laskevat ajan myötä ja ne ovat havaittavissa vähintään 58 vuorokauden ajan annostelusta.
BATCH NUMBER {number}
ERÄNUMERO {numero}
A pharmacokinetic study in dogs, of the active substances alone and in combination, showed that no drug interactions occur between the active substances that affect their pharmacokinetic parameters.
Farmakokineettinen tutkimus vaikuttavista aineista yksin ja yhdessä koirilla osoitti, että farmakokineettisiin parametreihin vaikuttavia yhteisvaikutuksia vaikuttavien aineiden välillä ei
This veterinary medicinal product may cause skin sensitisation, allergic reactions and mild eye irritation in humans.
Tämä eläinlääkevalmiste saattaa aiheuttaa ihmisille ihon yliherkkyyttä, allergisia reaktioita ja lievää silmien ärsytystä.
If symptoms are severe or persist alternatively use antidote (atipamezole hydrochloride).
Jos oireet ovat vaikeita tai ne eivät häviä, käytä vastalääkettä (atipametsolihydrokloridi).
(S)-Methoprene and Amitraz: Dermal absorption is very low and all plasma concentrations were below the limit of quantification (10 ng/ml) for (S)-methoprene and were undetectable for amitraz (< 0.75 ng/ml) in most samples.
(S)-metopreeni ja amitratsi: Dermaalinen imeytyminen on hyvin vähäistä ja useimmissa näytteissä kaikki (S)-metopreenin pitoisuudet plasmassa olivat alle määritysrajan (10 ng/ml) ja amitratsin pitoisuudet eivät olleet määritettävissä (< 0,75 ng/ml).
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis
Valmistetta voidaan käyttää hoito-ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin hallinnassa.
The CVMP at their meeting on 18 February 2016 decided that one additional five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance data that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure and to ensure that the MAH's pharmacovigilance system is adequate to enable collection and evaluation of adverse events in line with the requirements.
Eläinlääkekomitea ( CVMP) päätti 18. helmikuuta 2016 pitämässään kokouksessa, että myyntiluvan yksi ylimääräinen viisivuotisuudistaminen on tarpeen, koska uudistamisajankohtana on keskeneräisiä vielä arvioitavana olevia lääketurvatietoja.
Fipronil's major metabolite on the haircoat of the dog and in the blood stream is the sulfone derivative.
Fiproniilin päämetaboliitti koiran karvapeitteessä ja verenkierrossa on sulfonijohdos.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Other ectoparasiticides for topical use.
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön.
Other forms of dermatitis including pemphigus-like conditions may occur in even rarer instances.
Muuntyyppisiä ihotulehduksia, pemfigus-tyyppisiä tiloja mukaan lukien, saattaa ilmaantua vielä harvemmin.
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, pese se heti pois saippualla ja vedellä.
Studies have demonstrated that there is no pharmacodynamic and pharmacokinetic interaction in mammals between fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että nisäkkäillä ei esiinny farmakodynaamisia tai farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia fiproniilin, (S)-metopreenin ja amitratsin välillä.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Purple dual chamber pipette: The primary packaging is composed of two heat-formed polyolefin chambers with a central polyolefin-coated aluminium partition.
6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Sinipunainen kaksikammioinen pipetti: Primaaripakkaus koostuu kahdesta kuumamuovatusta polyolefiinikammiosta, joissa on polyolefiinipäällystetty alumiinikalvo.
The secondary packaging consists of a plastic/ aluminium blister with a plastic/ aluminium backing.
Sekundaaripakkaus on muovi/alumiiniläpipainopakkaus, jossa on muovi/alumiinitausta.
Excipients essential for proper administration: butylhydroxyanisole (0.02 %) and butylhydroxytoluene
Annostelun kannalta olennaiset apuaineet: butyylihydroksianisoli (0,02 %) ja butyylihydroksitolueeni
It is therefore recommended that dogs are not treated during the day, but during the early evening, and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Lääkitys annetaan alkuillasta ja äskettäin lääkittyjen eläinten ei tulisi nukkua omistajien, varsinkaan lasten kanssa.
Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Säilytettävät pipetit pidetään ehjässä foliopakkauksessa.
However, shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment or frequent shampooing may reduce the duration of activity.
Shampoopesu tai kylvettäminen heti käsittelyn jälkeen tai usein toistuvat shampoopesut voivat kuitenkin heikentää vaikutuksen kestoa.
Elimination of fleas and ticks within 24 hours.
Kirppujen ja puutiaisten häätöön 24 tunnin kuluessa.
In very rare instances, certain sensitive dogs may develop skin irritation at the application site.
Tietyille herkille koirille saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa kehittyä antokohtaan ihoärsytystä.
Treatment and prevention of infestations in dogs by ticks (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum and Amblyomma maculatum) and fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Koirille puutiaistartunnan (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum sekä Amblyomma maculatum) ja kirpputartunnan (Ctenocephalides felis sekä Ctenocephalides canis) hoitoon ja ehkäisyyn.
Animals or persons with a known hypersensitivity to any of the active ingredients or excipients should avoid contact which, on very rare occasions, can cause respiratory irritation and dermal reactions in certain individuals.
Eläinten ja henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä jollekin tämän valmisteen vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa, koska se saattaa erittäin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä ja ihoreaktioita joillakin henkilöillä.
The risk of experiencing adverse reactions (see section 4.6) may however increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to bodyweight.
Yliannostus voi kuitenkin lisätä haittavaikutusten todennäköisyyttä (ks. kohta 4.6), joten eläin tulee aina hoitaa sen painon mukaisella pipetillä.
Fipronil sulfone decreased to concentrations of < 0.6 μg/g by 58 days after topical application.
Fiproniilisulfonin pitoisuudet pienenivät tasolle < 0,6 μg/g, kun annostelusta oli kulunut 58 vuorokautta.
Small concentrations of dimethylaniline, a minor degradation product of amitraz, were also observed on the haircoat of the dog post-application but in negligible quantities.
Myös pieniä dimetyylianiliinipitoisuuksia, joka on amitratsin vähäinen hajoamistuote, todettiin koiran karvapeitteessä annostelun jälkeen, mutta määrät olivat mitättömän
If its accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiin, huuhtele ne huolellisesti vedellä.
Low levels of N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine were detectable for 30 days after dosing.
Pieniä määriä N-metyyli-N'-(2,4-ksylyyli) formamidiinia oli havaittavissa 30 päivän jälkeen annostelusta.
If symptoms are severe or persist, alternatively the antidote alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used.
Jos oireet ovat vaikeita tai ne eivät häviä, vastalääkkeenä voidaan käyttää alfa-2-adrenoreseptorin antagonisti atipametsolia.