natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The only adverse reaction commonly leading to discontinuation of Tasmar in clinical trials was diarrhoea (see section 4.4).
Ripuli oli ainoa haittavaikutus, joka kliinisissä tutkimuksissa yleensä johti Tasmar-lääkityksen keskeyttämiseen (ks. kohta 4.4).
Reducing the dose of levodopa (see section 4.2) may often mitigate these adverse reactions.
Näitä haittavaikutuksia voidaan usein lieventää levodopa-annosta pienentämällä (ks. kohta 4.2).
Titanium dioxide Triacetin
Titaanidioksidi (E171) Triasetiini
Isolated cases of patients with symptoms suggestive of Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (see section 4.4) have been reported following reduction or discontinuation of Tasmar and following introduction of Tasmar when this was accompanied by a significant reduction in other concomitant dopaminergic medications.
Yksittäisissä tapauksissa on havaittu pahanlaatuiseen neuroleptioireyhtymään viittaavia oireita Tasmar-lääkityksen vähentäneillä tai lopettaneilla potilailla tai tapauksissa, joissa potilaalle on aloitettu Tasmar-hoito ja muiden samanaikaisesti käytettyjen dopaminergisten lääkkeiden annoksia on pienennetty (ks. kohta 4.4).
Tasmar is available in PVC/PE/PVDC blisters (pack sizes of 30 and 60 film-coated tablets) and in amber glass bottles without desiccant (pack sizes of 30, 60,100 and 200 film-coated tablets).
Tasmaria on saatavana PVC/PE/PVDC-läpipainopakkauksissa (pakkauskoot 30 ja 60 kalvopäällysteistä tablettia) sekä keltaisessa lasipurkissa, jossa ei ole kuiva-ainetta (pakkauskoko 30, 60, 100 ja 200 (kaksi 100 tabletin pakkausta) kalvopäällysteistä tablettia).
Magnesium stearate.
Magnesiumstearaatti
How to store Tasmar
Tasmarin säilyttäminen
may affect up to 1 in 1,000 people
voi ilmaantua 1 käyttäjällä 1000:sta
However, the relationship of renal function and tolcapone pharmacokinetics has been investigated using population pharmacokinetics during clinical trials.
Kliinisten tutkimusten yhteydessä on kuitenkin tutkittu munuaisten toiminnan ja tolkaponin farmakokinetiikan suhdetta.
Experience with Tasmar obtained in parallel placebo-controlled randomised studies in patients with Parkinson's disease is shown in the following table, which lists adverse reactions with a potential relationship to Tasmar.
Tasmarilla tehtyjen rinnakkaisten, satunnaistettujen ja plasebokontrolloitujen tutkimusten perusteella saatu tieto haittavaikutuksista, joiden syysuhde Tasmariin on mahdollinen, on koottu seuraavaan taulukkoon.
Very common: involuntary movement (dyskinesia), nausea, decreased appetite, diarrhoea, headache, dizziness sleep problems, somnolence, feeling lightheaded while you stand, (orthostatic complaints),mental confusion and hallucinations, movement disorder with involuntary muscle spasms or malpositions (dystonia), dreaming excessive.
Hyvin yleiset: - pakkoliikkeet (dyskinesia) - pahoinvointi, ruokahaluttomuus, ripuli - päänsärky, pyörrytys - unihäiriöt, uneliaisuus - pyörrytys seistessä (ortostaattiset vaivat) - sekavuus ja aistiharhat - liikkumisvaikeuksia, joihin liittyy lihaskramppeja tai virheasentoja (dystonia) - epätavallisen runsaat unet
No dose adjustment of Tasmar is recommended for patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance of 30 ml/min or greater).
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat (ks. kohta 5.2) Tasmar-annoksen muuttamista ei suositella lievästä tai kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (kreatiniinipuhdistuma 30 ml/min).
Renal impairment: The pharmacokinetics of tolcapone have not been investigated in patients with renal impairment.
Tolkaponin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu munuaisten vajaatoiminnassa.
Sodium lauril sulfate
Natriumlauryylisulfaatti
may affect up to 1 in 10,000 people
voi ilmaantua 1 käyttäjällä 10 000:sta
Levodopa adjustments when Tasmar is discontinued:
Levodopan säätäminen Tasmar-hoidon jälkeen:
Dyskinesia
Sekavuus
Rare cases of severe hepatocellular injury resulting in death have been reported during marketed use (see section 4.4).
Markkinoille tulon jälkeen on esiintynyt muutamia harvinaisia tapauksia, joissa on raportoitu kuolemaan johtavia, vakavia maksasoluvaurioita (ks. kohta 4.4).
Adverse Events
Haittatapahtumat
In addition, rhabdomyolysis, secondary to NMS or severe dyskinesia, has been observed.
Lisäksi on raportoitu rabdomyolyysia pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän tai voimakkaan dyskinesian seurauksena.
Tolcapone does not accumulate with three times daily dosing of 100 or 200 mg. At these doses, Cmax is approximately 3 and 6 µg/ml, respectively.
Tolkaponi ei kumuloidu annostuksen ollessa 100 mg tai 200 mg kolme kertaa päivässä.
Diarrhoea: In clinical trials, diarrhoea developed in 16 % and 18 % of patients receiving Tasmar 100 mg tid and 200 mg tid respectively, compared to 8 % of patients receiving placebo.
Kliinisissä tutkimuksissa ripulia kehittyi 16 %:lle potilaista, jotka saivat Tasmaria 100 mg kolme kertaa päivässä ja 18 %:lle potilaista, jotka saivat Tasmaria 200 mg kolme kertaa päivässä.
EU/1/97/044/004 30 tablets EU/1/97/044/005 60 tablets
EU/1/97/044/004 30 tablettia EU/1/97/044/005 60 tablettia
Evidence of liver disease or increased liver enzymes Severe dyskinesia
• Merkkejä maksasairaudesta tai kohonneet maksaentsyymisarvot
Diarrhoea led to withdrawal of 5% and 6% of patients receiving Tasmar 100 mg tid and 200 mg tid respectively, compared to 1 % of patients receiving placebo.
Ripulin takia lääkityksen keskeytti 5 % potilaista, jotka saivat Tasmaria 100 mg kolme kertaa päivässä, ja vastaavasti 6 % potilaista, jotka saivat Tasmaria 200 mg kolme kertaa päivässä.
dreaming excessive.
Epätavallisen runsaat unet Uneliaisuus
Since your ability to drive a car or operate machinery may be affected by Parkinson's disease, you should discuss this with your doctor.
Ajokykysi ja kykysi käyttää koneita saattavat olla heikentyneet Parkinsonin tautiin liittyvien oireiden vuoksi.
EU/1/97/044/001 30 tablets EU/1/97/044/002 60 tablets
EU/1/97/044/001 30 tablettia EU/1/97/044/002 60 tablettia
Drugs that increase catecholamines: Since tolcapone interferes with the metabolism of catecholamines, interactions with other drugs affecting catecholamine levels are theoretically possible.
Koska tolkaponi vaikuttaa katekoliamiinien metaboliaan, yhteisvaikutukset ovat periaatteessa mahdollisia katekoliamiinitasoon vaikuttavien lääkeaineiden kanssa.
Tolcapone is a low-extraction-ratio drug (extraction ratio = 0.15), with a moderate systemic clearance of about 7 L/h.
Systeeminen puhdistuma on kohtalainen (noin 7 l/h).
You should not breast-feed your infant during treatment with Tasmar.
Älä imetä Tasmar-hoidon aikana.
Incidence
Ilmaantuvuus
The highest dose of tolcapone administered to humans was 800 mg three times daily, with and without levodopa coadministration, in a one week study in healthy elderly volunteers.
Se annettiin iäkkäille terveille vapaaehtoisille koehenkilöille viikon kestäneessä tutkimuksessa joko levodopan kanssa tai ilman.
Excipients with known effect: Each tablet contains 7.5 mg lactose For the full list of excipients, see section 6.1.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 7,5 mg laktoosia.
Tolcapone's effect on levodopa pharmacokinetics is similar with all pharmaceutical formulations of levodopa/benserazide and levodopa/carbidopa; it is independent of levodopa dose, levodopa/AADC-I (benserazide or carbidopa) ratio and the use of sustained-release formulations.
Tolkaponin vaikutus levodopan farmakokinetiikkaan on samanlainen kaikilla levodopa/benseratsidija levodopa/karbidopavalmisteilla.
Liver injury:
Hillitsemishäiriöt:
11018 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Meda Pharma SIA Liivalaia 13/14 11018 Tallinn Tel: +372 62 61 025
may affect up to 1 in 100 people
voi ilmaantua 1 käyttäjällä 100:sta
What do you need to know before you take Tasmar Do not take Tasmar: if you have liver disease or increased liver enzymes if you have severe involuntary movement (dyskinesia) if you have a previous history of severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion (Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) Symptom Complex) and /or if you have damage of skeletal muscle tissue (non-traumatic Rhabdomyolysis) if you are hypersensitive (allergic) to the active substance tolcapone or to any of the other ingredients of Tasmar.
Älä käytä Tasmaria - jos sinulla on maksasairaus tai kohonneita maksaentsyymiarvoja - jos sinulla on vaikeita pakkoliikkeitä (dyskinesia) - jos sinulla on aiemmin ollut vaikeita lihasjäykkyys-, kuume- tai sekavuusoireita (pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä) ja/tai sinulla on luustolihasvaurio (rabdomyolyysi), joka ei johdu vammasta, tai kuumetta - jos olet allerginen tolkaponille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle - jos sinulla on lisämunuaisytimen kasvain (feokromosytooma) - jos käytät tiettyjä masennus- tai ahdistuneisuuslääkkeitä, ns. epäselektiivisiä monoamiini oksidaasin eli MAO:n estäjiä.
It is available in blisters in pack sizes of 30 and 60 tablets and in glass bottles in pack sizes of 100 tablets.
Seuraavia pakkauskokoja on saatavana: 30 ja 60 tabletin läpipainopakkaukset sekä 100 tabletin lasipurkki.
In an interaction study, tolcapone did not change the pharmacokinetics of tolbutamide.
Tolkaponi ei kuitenkaan muuttanut tolbutamidin farmakokinetiikkaa yhteisvaikutustutkimuksessa.
If you go to hospital or if you are prescribed a new medicine, you must tell your doctor that you are taking Tasmar.
Kerro lääkärille Tasmar-lääkityksestäsi, jos joudut sairaalaan tai jos sinulle määrätään uutta lääkettä.
It is available in blisters in pack sizes of 30 and 60 tablets and in glass bottles in pack sizes of 30, 60 ,100 and 200 filmcoated tablets.
Seuraavia pakkauskokoja on saatavana: 30 ja 60 tabletin läpipainopakkaukset sekä 30, 60 ja 100 tabletin lasipullot ja pakkaus, joka sisältää 200 (2 x 100) tablettia lasipulloissa.
In clinical trials, patients receiving Tasmar/levodopa preparations reported a similar adverse reaction profile independent of whether or not they were also concomitantly administered selegiline (a MAO-B inhibitor).
Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, ettei Tasmarin ja levodopavalmisteiden haittavaikutusprofiili muuttunut, vaikka lääkitykseen lisättiin selegiliini (MAO-B-estäjä).
Each film-coated tablet contains 200 mg tolcapone.
Jokainen tabletti sisältää 200 mg tolkaponia.
Review of treatment is recommended if such symptoms develop.
Lisäksi potilasta on kehotettava heti ottamaan yhteyttä hoitavaan lääkäriin, jos tällaisia oireita ilmenee.
NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome): Symptoms of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) may occur during Tasmar treatment.
Tasmar-hoidon aikana voi esiintyä pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän oireita.
Before starting treatment: If liver function tests are abnormal or there are signs of impaired liver function, Tasmar should not be prescribed.
Ennen hoidon aloittamista: Tasmaria ei saa määrätä, jos potilaan maksa-arvot ovat poikkeavia tai jos hänellä on maksan vajaatoimintaan viittaavia oireita.
The plasma concentrations of benserazide observed after co-administration of tolcapone and benserazide-25 mg/levodopa were still within the range of values observed with levodopa/benserazide alone.
Tolkaponin ja yhdistelmän benseratsidi 25 mg + levodopa samanaikaisen annon jälkeen plasman benseratsidipitoisuudet olivat kuitenkin samoissa rajoissa kuin pelkällä yhdistelmällä benseratsidi + levodopa saavutetut pitoisuudet.
How to take the medication:
Katekoliamiinitasoon vaikuttavat lääkeaineet:
Biotransformation/Elimination: Tolcapone is almost completely metabolised prior to excretion, with only a very small amount (0.5 % of dose) found unchanged in urine.
Ainoastaan hyvin pieni määrä (0,5 % annoksesta) erittyy muuttumattomana virtsaan.
Each film-coated tablet contains 100 mg tolcapone.
Jokainen tabletti sisältää 100 mg tolkaponia.
The most common of these are increased dyskinesia, nausea, vomiting, abdominal pain, syncope, orthostatic complains, constipation, sleep disorders, somnolence, hallucination.
oksentaminen, vatsakipu, pyörtyminen, ortostaattiset vaikutukset, ummetus, unihäiriöt, uneliaisuus, aistiharhat.
The administration of Tasmar is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of advanced Parkinson's disease.
Riski-hyötysuhteen riittävän tarkastelun varmistamiseksi Tasmaria saa määrätä vain pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoitoon perehtynyt lääkäri.
The active substance is tolcapone (100 mg in each film- coated tablet) The other ingredients are:
Mitä Tasmar sisältää - Vaikuttava aine on tolkaponi (jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg tolkaponia).
Chest pain
Pahoinvointi Ripuli
How to take Tasmar
Miten Tasmaria käytetään
Sodium starch glycollate Lactose
Natriumtärkkelysglykolaatti Laktoosimonohydraatti Talkki
Tasmar is supplied as film-coated tablets containing 200 mg tolcapone.
Tasmar kalvopäällysteisessä tabletissa on 200 mg tolkaponia.
may affect up to 1 in 10 people
voi ilmaantua jopa 1 käyttäjällä 10:stä
Urine discoloration
Ylähengitystieinfektiot
Lactose intolerance: Tasmar contains lactose.
Tasmar sisältää laktoosia.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton and bottle label, 100 film-coated tablets
Ulkopakkaus ja nimilippu, 100 kalvopäällysteistä tablettia
Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex
Pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä
Pregnancy and breast-feeding and fertility
Raskaus ja imetys
Each film-coated tablet contains 100 mg tolcapone
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg tolkaponia
Tasmar is supplied as film-coated tablets containing 100 mg tolcapone.
Tasmar kalvopäällysteisessä tabletissa on 100 mg tolkaponia.
Transient elevation above pretreatment levels of erythrocyte COMT activity was observed after withdrawal of tolcapone.
Tolkaponilääkityksen keskeyttämisen jälkeen on havaittu ohimenevää punasolujen COMTaktiivisuuden nousua hoitoa edeltänyttä tasoa korkeammalle.
Orange yellow to brown yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet.
Oranssin- tai ruskeankeltainen, kuusikulmion muotoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella merkinnät "TASMAR" ja "200".
Tasmar 200 mg film-coated tablets Tolcapone
Tasmar 200 mg kalvopäällysteinen tabletti Tolkaponi
Tasmar 100 mg film-coated tablets
Tasmar 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
When beginning and during treatment with Tasmar, your dose of levodopa may need to be changed.
On mahdollista, että levodopa-annostasi pitää muuttaa.
Tasmar 100 mg film-coated tablets Tolcapone
Tasmar 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen tolkaponi
Gastrointestinal disorders
Metyylihydroksipropyyliselluloosa Talkki
o Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive.
Ne voivat olla: o voimakas pelihimo riippumatta siitä, millaisia seurauksia uhkapelaamisesta voi olla sinulle tai läheisillesi o seksuaalisen halun tai käyttäytymisen muuttuminen tai voimistuminen, joka aiheuttaa huolta sinulle tai muille, esim. sukupuolivietin voimistuminen o hallitsematon ostelu tai tuhlaaminen o ahmiminen (suurten ruokamäärien syöminen lyhyessä ajassa) tai pakonomainen syöminen (tavallisesta poikkeava ylensyöminen).
Tell your doctor or a pharmacist as soon as possible: if you do not feel well while you are taking Tasmar if you experience symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain, loss of appetite, weakness, fever, darkening of urine or jaundice since uncommonly disturbances in the way the liver works, sometimes severe hepatitis was observed, if you notice a darkening of your urine since this could be a sign of a muscular or liver injury.
- jos sinulla on esimerkiksi pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, ruokahaluttomuutta, heikotusta, kuumetta, virtsan tummumista tai ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta, sillä maksan toiminnan häiriöitä esiintyy melko harvoin ja joskus on havaittu vaikeita maksatulehduksia.
Tasmar 200 mg film coated tablets
Tasmar 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen tolkaponi
Metabolism and nutrition disorders
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleiset
What Tasmar looks like and contents of the pack Tasmar is an orange yellow to brown yellow, oval shaped, film-coated tablet.
Tasmar on oranssin- tai ruskeankeltainen, kuusikulmion muotoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkinnät "TASMAR" ja 200".
MEDA Pharmaceuticals A.E. Αγίου Δημητρίου 63
MEDA Pharmaceuticals Α.Ε.
Plasma levels of 3OMD were markedly and dose-dependently decreased by tolcapone when given with levodopa/AADC-I (aromatic amino acid decarboxylase - inhibitor) (benserazide or carbidopa).
Kun tolkaponia annetaan yhdessä levodopa/aminohappodekarboksylaasin estäjän (benseratsidi tai karbidopa) kanssa, plasman 3-OMD:n pitoisuuksissa havaitaan huomattavaa ja annoksesta riippuvaa laskua.
Dizziness
Aistiharhat
Medicinal product subject to medical prescription
Lääkkeen ottaminen
This summary was last updated on 7 September 2011.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 7.09.2011.
The swelling will resolve completely by the end of the third week.
Turvotus häviää kokonaan kolmannen viikon loppuun mennessä.
A temporary increase in body temperature of 1-2°C can occur.
Kanin ruumiinlämpö saattaa nousta hetkellisesti 1-2 °C.
This will help to protect against the diseases.
Tämä antaa eläimelle suojan tautia vastaan.
There may also be a small, painless swelling at the injection site within the first two weeks after vaccination.
Pistoskohtaan saattaa myös ilmaantua vähäistä, kivutonta turvotusta kahden viikon kuluessa rokotuksesta.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn osio (sisältyy myös arviointilausuntoon).
The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
It is available as a lyophilisate (freeze-dried substance) and a solvent that are made up into a suspension for injection.
Sitä on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena ja liuoksena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
It contains a weakened strain of the myxoma virus which has been genetically modified so that it can produce a protein of the RHD virus.
Se sisältää heikennettyä myksoomaviruskantaa, jota on muunnettu geneettisesti siten, että se voi tuottaa erästä RHD-viruksen proteiinia.
In the future, if the rabbits are exposed to any of the viruses, the immune system will be able to respond more quickly.
Jos kani altistuu näille viruksille myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobivac Myxo-RHD to Intervet International BV on 7 September 2011.
Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac Myxo-RHD:tä varten 7.09.2011.
Nobivac Myxo-RHD, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Kuten kaikki rokotteet, Nobivac Myxo-RHD vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Nobivac Myxo-RHD is a vaccine that contains live myxoma vectored RHD virus strain 009.
Nobivac Myxo-RHC on rokote, joka sisältää elävää myksooman levittämää RHD-viruskantaa 009.
Nobivac Myxo-RHD is used in rabbits aged five weeks or more to reduce number of deaths and clinical signs due to myxomatosis (skin tumours caused by the myxoma virus) and to prevent death due to rabbit haemorrhagic disease (RHD), a disease resulting in blood clot formation caused by the RHD virus.
Nobivac Myxo-RHD:tä käytetään vähintään viiden viikon ikäisillä kaneilla vähentämään myksomatoosista johtuvaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita (myksoomaviruksen aiheuttamia ihokasvaimia) sekä ehkäisemään kuolleisuutta kanien verenvuototautiin (RHD), jossa RHD-virus aiheuttaa hyytymiä verisuoniin.
The studies showed that Nobivac Myxo-RHD was effective in providing immunity against myxomatosis and RHD three weeks after vaccination and that the immunty was still present after one year.
Tutkimukset osoittivat, että Nobivac Myxo-RHD edisti tehokkaasti immuniteetin kehittymistä kaneilla myksomatoosia ja RHD-virusta vastaan kolmen viikon kuluessa rokotuksesta.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Myxo-RHD exceed the risks when used to reduce the number of deaths and clinical signs due to myxomatosis and prevent death due to rabbit haemorrhagic disease.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac Myxo-RHD:n hyöty on sen riskejä suurempi pyrittäessä vähentämään myksomatoosista johtuvaa kuolleisuutta ja sen kliinisiä oireita sekä ehkäisemään kanien verenvuototautiin menehtymistä.
Rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHD virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits.
Nobivac Myxo-RHD:llä rokotetuilla kaneilla oli vähemmän myksomatoosin oireita, niiden veressä oli enemmän RHD-viruksen vasta-aineita ja niiden keskuudessa kuolleisuus oli vähäisempää kuin rokottamattomilla kaneilla.
The withdrawal period for Nobivac Myxo-RHD is zero days.
Nobivac Myxo-RHD:n varoaika on nolla vuorokautta.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
Live myxoma vectored RHD virus strain 009
Elävä myksooman levittämä RHD-viruskanta 009
When it is given to rabbits the immune system recognises the myxoma and RHD materials as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kun kani rokotetaan tällä rokotteella, sen immuunijärjestelmä tunnistaa myksoomaviruksen ja RHD-virukseen kuuluvat osat vieraiksi ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
The Committee recommended that Nobivac Myxo-RHD be given a marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Nobivac Myxo-RHD:tä varten.
Why has Nobivac Myxo-RHD been approved?
Miksi Nobivac Myxo-RHD on hyväksytty?
Other information about Nobivac Myxo-RHD:
Muita tietoja Nobivac Myxo-RHD:stä
Fifteen field and laboratory studies were carried out, in which rabbits vaccinated with Nobivac MyxoRHD were compared with unvaccinated rabbits to establish the onset and duration of immunity against myxoma and RHD viruses.
Niissä Nobivac Myxo-RHD:llä rokotettuja kaneja verrattiin rokottamattomiin kaneihin myksooma- ja RHD-viruksia vastaan syntyvän immuniteetin kehittymisen ja keston määrittämiseksi.
What benefit has Nobivac Myxo-RHD shown during the studies?
Mitä hyötyä Nobivac Myxo-RHD:stä on havaittu tutkimuksissa?
What is the risk associated with Nobivac Myxo-RHD?
Mitä riskejä Nobivac Myxo-RHD:hen liittyy?
How has Nobivac Myxo-RHD been studied?
Miten Nobivac Myxo-RHD:tä on tutkittu?
What is Nobivac Myxo-RHD?
Mitä Nobivac Myxo-RHD on?
What is Nobivac Myxo-RHD used for?
Mihin Nobivac Myxo-RHD:tä käytetään?
How does Nobivac Myxo-RHD work?
Miten Nobivac Myxo-RHD vaikuttaa?
In particular the prescriber must ensure the patient understands:
Lääkkeen määrääjän on erityisesti varmistettava, että potilas ymmärtää:
Your doctor will discuss this with you but you should also follow the advice in section 2 of this leaflet.
Lääkäri keskustelee tästä kanssasi, mutta sinun on myös noudatettava tämän selosteen kohdan 2 ohjeita.
The daily dose should be divided into at least two single doses.
Päivittäinen annos on jaettava vähintään kahdeksi annokseksi.
What you need to know before you take <invented name>
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <kauppanimi>-valmistetta