natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nevertheless, in February 2016, due to remaining concerns related to the risk to the environment and the potential increase of prevalence of antibiotic resistant bacteria from the use of products containing zinc oxide, the Netherlands and France initiated a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all orally-administered veterinary medicinal products containing zinc oxide and requested the CVMP to review all available data and to evaluate the overall benefit-risk balance of the products concerned.
Koska Alankomailla ja Ranskalla oli jäljellä olevia huolenaiheita ympäristöriskeistä ja siitä, että sinkkioksidia sisältävien valmisteiden käyttö voi lisätä antibiooteille vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyyttä, nämä maat aloittivat helmikuussa 2016 direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen menettelyn, joka koski kaikkia suun kautta annettavia sinkkioksidia sisältäviä eläinlääkkeitä, ja pyysivät eläinlääkekomiteaa arvioimaan kaikki saatavissa olevat tiedot sekä kyseisten valmisteiden yleisen hyöty-riskisuhteen.
The CVMP considered that there is some uncertainty associated with the calculated risks for some environmental compartments and recommended various risk mitigation measures, which were anticipated to reduce the accumulation of zinc in the environment.
Eläinlääkekomitea katsoi, että tiettyjen ympäristön osa-alueiden riskilaskelmiin liittyy epävarmuutta, ja suositteli riskinpienentämistoimia, joiden oletettiin vähentävän sinkin kertymistä ympäristöön.
In May 2015, following a referral procedure (EMEA/V/A/108) under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets1, the CVMP identified a risk to the environment due to accumulation of zinc.
Eläinlääkekomitea sai toukokuussa 2015 päätökseen direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn (EMEA/V/A/108), joka koski porsaille tarkoitettua Gutal 1000 g/kg -esiseosta lääkerehua varten1.
The CVMP acknowledged that there is a risk of co-selection for resistance (the selection of multiple antimicrobial resistance genes by an antimicrobial) associated with the use of zinc oxide but that, at the present time, such risk is not quantifiable.
Eläinlääkekomitea totesi, että sinkkioksidin käyttöön liittyy useiden mikrobilääkkeille vastustuskykyisten geenien valikoitumisen riski, mutta tällä hetkellä tämä riski ei ole laskettavissa.
Effective measures to manage the accumulation of zinc in the environment were not identified and, as a result, the CVMP recommended the refusal of the granting of the marketing authorisations and the withdrawal of the existing marketing authorisations for veterinary medicinal products containing zinc oxide.
Koska tehokkaita toimia sinkin ympäristöön kertymisen hallitsemiseen ei määritelty, eläinlääkekomitea suositteli, että sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden myyntiluvat evätään ja olemassa olevat myyntiluvat peruutetaan.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for veterinary medicinal products containing zinc oxide to be administered orally to pigs is negative, as the benefits of zinc oxide for the prevention of diarrhoea in pigs do not outweigh the risks for the environment.
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että sioille suun kautta annettavien sinkkioksidia sisältävien valmisteiden yleinen hyöty-riskisuhde on negatiivinen, sillä sinkkioksidin hyödyt sikojen ripulin ehkäisyssä eivät ole suurempia kuin sen ympäristöriskit.
Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded that the overall benefitrisk balance for veterinary medicinal products containing zinc oxide to be administered orally to pigs is negative, as the benefits of zinc oxide for the prevention of diarrhoea in pigs do not outweigh the risks for the environment.
Eläinlääkekomitea katsoi saatavissa olevien tietojen perusteella, että sioille suun kautta annettavien sinkkioksidia sisältävien valmisteiden yleinen hyöty-riskisuhde on negatiivinen, sillä sinkkioksidin hyödyt porsaiden ripulin ehkäisyssä eivät ole suurempia kuin sen ympäristöriskit.
The CVMP recommended the refusal of the granting of the marketing authorisations and the withdrawal of the existing marketing authorisations for veterinary medicinal products containing zinc oxide.
Eläinlääkekomitea suositteli, että sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden myyntiluvat evätään ja olemassa olevat myyntiluvat peruutetaan.
Questions and answers on veterinary medicinal products containing zinc oxide to be administered orally to food-producing species EMA/394961/2017
kesäkuuta 2017 EMA/394961/2017 Eläinlääkejaosto
It is given once a day for five days.
Sitä annetaan kerran päivässä viiden päivän ajan.
This summary was last updated in November 2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi marraskuussa 2008.
One large field trial was conducted in different centres throughout Europe.
Yksi laaja kenttätutkimus tehtiin eri keskuksissa eri puolilla Eurooppaa.
It is available in a 10 ml bottle.
Se on saatavana 10 ml:n pullossa.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EASOTIC EPAR summary for the public
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) EASOTIC Julkinen EPAR-yhteenveto
Mild reddening of the ear has been seen in around 2% of dogs.
Korvan lievää punoitusta havaittiin noin 2 prosentilla koirista.
This is usually temporary and happens primarily in older dogs.
Tavallisesti ne ovat ohimeneviä ja esiintyvät lähinnä vanhemmilla koirilla.
Easotic has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Easoticia on tutkittu koirilla sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
It acts by preventing bacteria making proteins.
Se vaikuttaa estämällä bakteereja tuottamasta proteiineja.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Easotic to Virbac S.A. on 20/11/2008.
Euroopan komissio myönsi Virbac S.A. -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Easoticia varten 20.11.2008.
The medicine was well tolerated.
Koirat sietivät lääkettä hyvin.
The dose is 1 ml, which is given directly into the ear by one activation of the pump supplied with the bottle.
Annos on 1 ml, joka annetaan suoraan korvaan pullon mukana olevan pumpun yhdellä painalluksella.
The inside of the ear should be cleaned and dried before treatment and any excess hair cut away.
Korvan sisäosa on puhdistettava ja kuivattava ja mahdolliset liialliset karvat on leikattava pois ennen hoidon antamista.
What is Easotic?
Mitä Easotic on?
Other information about Easotic:
Muita tietoja Easoticista
Gentamicin sulphate is an antibiotic that belongs to the group aminoglycosides.
Gentamisiinisulfaatti on aminoglykosidien ryhmään kuuluva antibiootti.
If a person accidentally takes the medicine or eye irritation occurs, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Jos ihminen ottaa valmistetta vahingossa tai hänellä esiintyy silmien ärsytystä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
When used at the recommended dose for five days, Easotic was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms of ear infection (redness, swelling, ear discharge and discomfort).
Kun Easoticia käytettiin suositusannoksella viiden päivän ajan, se oli yhtä tehokas kuin vertailulääke korvainfektion oireiden (punoitus, turvotus, vuoto ja epämukava olo) lievittämisessä.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Myyntipäällysmerkinnässä / ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Why has Easotic been approved?
Miksi Easotic on hyväksytty?
Easotic contains three active substances: hydrocortisone aceponate, miconazole nitrate and gentamicin sulphate.
Easotic sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta: hydrokortisoniaseponaatti, mikonatsolinitraatti ja gentamisiinisulfaatti.
What benefit has Easotic shown during the studies?
Mitä hyötyä Easoticista on havaittu tutkimuksissa?
What is the risk associated with Easotic?
Mitä riskejä Easoticiin liittyy?
Miconazole nitrate is an antifungal that works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Mikonatsolinitraatti on sienilääke, joka vaikuttaa estämällä sienisolujen seinien tärkeän osan, ergosterolin, muodostumista.
Hydrocortisone aceponate is a glucocorticosteroid, which is a type of substance that helps to reduce inflammation and itching.
Hydrokortisoniaseponaatti on eräs glukokortikosteroidi, joka auttaa vähentämään tulehdusta ja kutinaa.
Two of the active substances in Easotic, miconazole nitrate and gentamicin sulphate, work against the cause of the infection, while the third one, hydrocortisone aceponate, works on the inflammation.
Kaksi Easoticin vaikuttavista aineista, mikonatsolinitraatti ja gentamisiinisulfaatti, vaikuttavat infektion syyhyn, kun taas kolmas, hydrokortisoniaseponaatti, vaikuttaa tulehdukseen.
If accidental skin or eye contact occurs, wash immediately with lots of water.
Jos valmistetta joutuu iholle tai silmiin, ne on huuhdeltava heti runsaalla vedellä.
Easotic is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa).
Easoticia käytetään akuuttien tai toistuvien korvainfektioiden (otitis externa) hoitoon koirilla.
Easotic must not be used in dogs that may be allergic to the active substances or any of the other ingredients, if the eardrum is perforated, at the same time as other medicines that can harm the ear, or in dogs with a parasite infection called generalised demodecosis (mange).
Easoticia ei saa käyttää koirilla, jotka voivat olla allergisia vaikuttaville aineille tai lääkkeen muille ainesosille, eikä koirilla, joiden rumpukalvo on puhkaistu, sitä ei saa käyttää yhdessä muiden mahdollisesti korvaa vaurioittavien lääkkeiden kanssa eikä koirilla, joilla on loisinfektio nimeltä yleistynyt demodekoosi (syyhy).
It is an ear drop suspension for dogs, that is white in colour.
Se on valkoinen korvatippasuspensio koirille.
This stops the bacteria growing, resulting in their death.
Tällöin bakteerien kasvu estyy ja ne kuolevat.
How has Easotic been studied?
Miten Easoticia on tutkittu?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Easotic exceed the risks for the treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis, and recommended that Easotic be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Easotic-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi akuutin otitis externan ja toistuvan otitis externan akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa koirilla, kun nämä korvainfektiot ovat gentamisiinille herkkien bakteerien tai mikonatsolille herkkien sienien, erityisesti Malassezia pachydermatis -sienen aiheuttamia.
The use of ear preparations may be associated with damage to hearing.
Korvavalmisteiden käyttöön saattaa liittyä kuulovaurioita.
For a full list of all side-effects reported with Easotic, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Easotic-valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
In the study, the effectiveness of Easotic was compared with that of ear drops containing three similar active substances in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal ear infections.
Tutkimuksissa Easoticin tehoa verrattiin akuuttien tai toistuvien, bakteereista tai sienistä aiheutuvien korvainfektioiden hoidossa sellaisten korvatippojen tehoon, jotka sisälsivät kolmea samanlaista vaikuttavaa ainetta.
What is Easotic used for?
Mihin Easotic-valmistetta käytetään?
How does Easotic work?
Miten Easotic vaikuttaa?
List of the name, pharmaceutical form, strength of the medicinal product, route of administration, marketing authorisation holder in the Member States
Nimiluettelo, lääkemuoto, lääkevalmisteiden vahvuudet, antoreitti, myyntiluvan haltijat jäsenvaltioissa
Austria implant, pre-filled syringe subcutaneous use
Itävalta implantaatti, esitäytetty ruisku
NexGard received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 February 2014.
NexGard sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. helmikuuta 2014.
Further information on NexGard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Lisää tietoa NexGardista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
NexGard kills fleas within 8 hours and ticks within 48 hours.
NexGard tappaa kirput kahdeksan tunnin kuluessa ja puutiaiset 48 tunnin kuluessa.
Other information about NexGard
Muuta tietoa NexGardista
The European Medicines Agency decided that NexGard's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että NexGardin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
The effectiveness of NexGard was investigated in both laboratory and field studies.
NexGardin tehoa on tutkittu sekä laboratorio- että kenttätutkimuksissa.
NexGard (afoxolaner) EMA/783550/2013
NexGard (afoksolaneeri) EMA/783550/2013
Why is NexGard authorised in the EU?
Miksi NexGard on hyväksytty EU:ssa?
In order for the active substance to have an effect, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog's blood.
Jotta vaikuttava aine tehoaisi, kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä ihoon ja alettava imeä koiran verta.
Because parasites must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected.
Koska loisten on alettava imeä koiran verta, jotta lääke voisi tappaa ne, niiden kantamien sairauksien tarttumisen riskiä ei voida sulkea pois.
Treatment should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons, monthly for demodectic mange until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) and monthly for two months for sarcoptic mange, or longer if treatment is unsuccessful as indicated by clinical signs and skin scrapings.
Hoito on toistettava kuukauden väliajoin kirppu- tai puutiaiskauden aikana, kerran kuussa Demodex-punkin aiheuttaman syyhyn hoidossa, kunnes syyhy on saatu hoidettua (josta vahvistuksena on kaksi negatiivista ihon raaputusnäytettä kuukauden väliajoin) ja kerran kuussa kahden kuukauden ajan Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttaman syyhyn hoidossa tai pidempään, jos hoito ei kliinisten merkkien ja ihoraaputusten perusteella ole tehonnut.
NexGard reduced the number of live mites by 97% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment.
NexGard vähensi elävien punkkien määrää 97 prosenttia 56 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 98 prosenttia 84 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
What benefits of NexGard have been shown in studies?
Mitä hyötyä NexGardista on havaittu tutkimuksissa?
An overview of NexGard and why it is authorised in the EU
Yleistiedot NexGardista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Se siis tappaa eläinten iholla, ihossa tai turkissa elävät loiset, kuten kirput, puutiaiset ja punkit.
NexGard reduced the number of live mites by 96% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment.
NexGard vähensi elävien punkkien määrää 96 prosenttia 28 päivää hoidon aloittamisen jälkeen ja 100 prosenttia 56 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and
Tämä johtaa hermoston hallitsemattomaan toimintaan sekä kirppujen, puutiaisten ja
What is NexGard and what is it used for?
Mitä NexGard on ja mihin sitä käytetään?
What are the risks associated with NexGard?
Mitä riskejä NexGardiin liittyy?
Afoxolaner kills parasites by causing an over-stimulation of their nervous system.
Afoksolaneeri tappaa loiset ylistimuloimalla niiden hermostoa.
NexGard (afoxolaner)
NexGard (afoksolaneeri)
NexGard reduced the number of fleas and ticks by at least 98% and was at least as effective as a spoton medicine containing pyriprole (another medicine against fleas and ticks).
NexGard vähensi kirppujen ja puutiaisten määrää vähintään 98 prosenttia ja oli vähintään yhtä tehokas kuin toinen kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidossa käytettävä, pyriprolia sisältävä paikallisvalelulääke.
For more information about using NexGard, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
NexGardin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
A second EU field study involved 31 dogs with demodectic mange which were treated monthly on 3 occasions with NexGard.
Toiseen EU:ssa tehtyyn kenttätutkimukseen osallistui 31 koiraa, joilla oli Demodex-punkin aiheuttama syyhy ja joita hoidettiin NexGardilla kerran kuussa kolmeen otteeseen.
NexGard is given as a tablet of the appropriate strength for the dog's bodyweight.
NexGard annetaan tablettina, ja sopiva vahvuus määräytyy koiran painon perusteella.
NexGard is a medicine used to treat infestations with fleas and ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs.
NexGard on lääkevalmiste, jota käytetään koirien kirppu- ja puutiaistartuntojen sekä Demodex-punkin ja Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttaman syyhyn eli kapin (kahden eri punkkityypin aiheuttamia iholoistartuntoja) hoitamiseen koirilla.
NexGard is available as chewable tablets in four different strengths for use in dogs of different weights.
NexGardia on saatavana purutabletteina neljänä eri vahvuutena käytettäväksi eripainoisilla koirilla.
How is NexGard used?
Miten NexGardia käytetään?
A third EU field study involved 38 dogs with sarcoptic mange which were treated monthly for two months with NexGard.
Kolmanteen EU:ssa tehtyyn tutkimukseen osallistui 38 koiraa, joilla oli Sarcoptes scabiei -punkin aiheuttama syyhy ja joita hoidettiin NexGardilla kerran kuussa kahden kuukauden ajan.
It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA), a substance which conveys messages between nerves (neurotransmitter).
Tämä koskee etenkin hermosoluja, jotka liittyvät gamma-aminovoihappoon (GABA), joka välittää hermojen välisiä viestejä (välittäjäaine).
death of fleas, ticks and mites.
punkkien halvaantumiseen ja kuolemaan.
How does NexGard work?
Miten NexGard vaikuttaa?
NexGard contains the active substance afoxolaner.
NexGardin vaikuttava aine on afoksolaneeri.
In an EU field study involving 146 dogs with flea and/or tick infestations, a single treatment with NexGard was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment.
Yhteen EU:ssa tehtyyn kenttätutkimukseen osallistui 146 koiraa, joilla oli kirppu- ja/tai puutiaistartuntoja.
These patients should be monitored closely.
Näiden potilaiden tilaa on seurattava tarkoin.
†Cochran-Mantel-Haenszel test
†Cochran-Mantel-Haenszelin testi
Date of first authorisation: 01 September 2010 Date of latest renewal: 06 September 2015
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 01. syyskuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 01. syyskuuta 2015
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 4.2.
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 4.2.
The company will start to include the pre-infusion check list in packs packed at the packaging site as soon as possible but at the latest on 15 November 2012.
Yritys aloittaa tarkastuslistan lisäämisen pakkauksiin pakkauspaikassa niin pian kuin mahdollista, mutta viimeistään 15. marraskuuta 2012.
> 3 hours to ≤ 7 days
> 3 tuntia≤ 7 vrk
15 rue du Bicentenaire 92800 Puteaux France
15 rue du Bicentenaire 92800 Puteaux Ranska
Its use in these patients is not recommended.
Sen käyttöä ei suositella näiden potilaiden hoidossa.
(uncommon)
(melko harvinainen)
Other diseases and conditions not studied
Muut sairaudet ja tilat, joita ei ole tutkittu
• Bradycardia
• Bradykardia
Efficacy versus amiodarone (AVRO)
Teho amiodaroniin verrattuna (AVRO):
What BRINAVESS is and what it is used for
Mitä BRINAVESS on ja mihin sitä käytetään
These reactions occurred around the time of infusion, were transient and were rarely treatment limiting.
Nämä reaktiot tulivat esiin lähellä infuusion ajankohtaa, ne olivat ohimeneviä ja olivat harvoin hoitoa rajoittavia.
Overall, BRINAVESS was effective in 70.2% (1,359/1,936) of these patients.
Kaiken kaikkiaan BRINAVESS tehosi 70,2 %:lla (1359/1936) näistä potilaista.
The osmolality of the medicinal product is controlled between the following range: 270-320 mOsmol/kg
Lääkevalmisteen osmolaalisuus on säädetty seuraavalle alueelle: 270-320 mOsmol/kg
Do not re-start BRINAVESS.
Älä aloita BRINAVESS-hoitoa uudelleen.
• you are taking other rhythm control medicines
• käytät muita rytmihäiriölääkkeitä.
BRINAVESS must NOT be given to any patients with a “YES” response below:
BRINAVESS-valmistetta EI tule antaa potilaalle jos yhteenkin alla olevista vastataan "KYLLÄ":
If you are not sure, talk to your doctor before you use this medicine.
Jos olet epävarma, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste tulisi käyttää heti.
By 90 minutes after the start of infusion, this difference was reduced to 8.1 msec.
Kun infuusion alkamisesta oli kulunut 90 minuuttia, tämä ero oli enää 8,1 ms.
• if you are allergic to vernakalant hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• jos olet allerginen vernakalanttihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Variations of colour within this range do not affect potency.
Värin vaihtelut tällä värialueella eivät vaikuta valmisteen tehoon.
Cumulative doses above 565 mg have not been evaluated.
Yli 565 mg:n kumulatiivisia annoksia ei ole tutkittu.
If you are given more BRINAVESS than you should
Jos sinulle annetaan enemmän BRINAVESS-valmistetta kuin pitäisi
Studies in animal have shown malformations after repeated oral exposure (see section 5.3).
Eläinkokeissa on havaittu epämuodostumia toistuvan oraalisen altistuksen jälkeen (ks. kohta 5.3).
Hypotension typically occurs early, either during the infusion or early after the end of the infusion, and can usually be corrected by standard supportive measures.
Hypotensio ilmaantuu yleensä nopeasti, joko infuusion aikana tai pian infuusion päättymisen jälkeen, ja se voidaan yleensä korjata tavanomaisella tukihoidolla.
Does the patient have a systolic blood pressure < 100 mm Hg?
Onko potilaan systolinen verenpaine < 100 mmHg?
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon
Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ellei sitä käytetä heti, käyttöä edeltävät ja käytönaikaiset olosuhteet ja säilytysajat ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne saa normaalisti ylittää 24 tuntia 2-8 °C:ssa, paitsi jos laimentaminen on tapahtunut valvotusti ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Elderly (≥ 65 years): No dose adjustment necessary.
Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat): Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Detailed information on warnings and precautions relating to side effects that could occur are presented in section 4.
Tarkat mahdollisiin haittavaikutuksiin liittyvät varoitukset ja varotoimet ovat kohdassa 4.
It will be given to you into your vein over 10 minutes.
Se annetaan laskimoon 10 minuutin aikana.