natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Continue taking Voriconazole Accord until your doctor tells you to stop.
Jatka Voriconazole Accord -kuuria niin kauan kuin lääkärisi määrää.
Some medicines, when taken at the same time as Voriconazole Accord, may affect the way Voriconazole Accord works or Voriconazole Accord may affect the way they work.
Jotkut lääkkeet saattavat muuttaa Voriconazole Accordin vaikutusta tai Voriconazole Accord voi muuttaa niiden vaikutusta, jos niitä otetaan samanaikaisesti.
Other proton pump inhibitors that are CYP2C19 substrates may also be inhibited by voriconazole and may result in increased plasma concentrations of these medicinal products.
Vorikonatsoli saattaa estää myös muiden CYP2C19substraatteihin kuuluvien protonipumpun estäjien metaboliaa, ja näiden pitoisuudet plasmassa voivat nousta.
Each tablet contains 63 mg lactose (as monohydrate).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 63 mg laktoosia (monohydraattina).
Careful monitoring of phenytoin levels is recommended when phenytoin is coadministered with voriconazole.
Fenytoiinipitoisuuden tarkkaa seurantaa suositellaan, kun fenytoiinia annetaan yhtä aikaa vorikonatsolin kanssa.
Interaction Geometric mean changes
Yhteisvaikutus Geometrisen keskiarvon muutokset (%)
Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUCτ  13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUCτ  39%
Ritonaviiri Cmax  25 % Ritonaviiri AUC  13 % Vorikonatsoli Cmax  24 % Vorikonatsoli AUC  39 %
Short-acting Opiates
Lyhytvaikutteiset opiaatit
The recommended dose for adults (including elderly patients) is as follows: Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Aikuisten suositusannos (mukaan lukien iäkkäät potilaat) on seuraava: Tabletit
The findings of the effect of efavirenz on voriconazole suggest that the metabolism of voriconazole may be induced by an NNRTI
Löydökset efavirentsin vaikutuksesta vorikonatsoliin viittavat siihen, että NNRTIlääkkeet voivat indusoida vorikonatsolin metaboliaa.
There have been reports of skin cancer in patients treated with Voriconazole Accord for long periods of time.
Ihosyöpää on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet pitkäkestoista Voriconazole Accord -hoitoa.
After IV voriconazole therapy, the median duration of oral voriconazole therapy was 76 days (range 2232days).
Laskimonsisäisen vorikonatsolihoidon jälkeen suun kautta otetun vorikonatsolihoidon mediaanikesto oli 76 vuorokautta (vaihteluväli 2−232 vrk).
[potent CYP450 inducers]
[voimakkaita CYP450induktoreja]
Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUCτ  77%
Efavirentsi Cmax  38 % Efavirentsi AUC  44 % Vorikonatsoli Cmax  61 % Vorikonatsoli AUC  77 %
Coadministration of oral voriconazole and oral fluconazole resulted in a significant increase in Cmax and AUCτ of voriconazole in healthy subjects.
Suun kautta annettavan vorikonatsolin ja suun kautta annettavan flukonatsolin samanaikainen anto suurensi vorikonatsolin Cmax- ja AUCτ-arvoja merkitsevästi terveillä koehenkilöillä.
In clinical trials, visual impairments (including blurred vision, photophobia, chloropsia, chromatopsia, colour blindness, cyanopsia, eye disorder, halo vision, night blindness, oscillopsia, photopsia, scintillating scotoma, visual acuity reduced, visual brightness, visual field defect, vitreous floaters, and xanthopsia) with voriconazole were very common.
Vorikonatsolihoitoon liittyvä näön heikheneminen (mukaan lukien näön sumeneminen, valonarkuus, kloropsia, kromatopsia, värisokeus, syanopsia, silmän häiriö, valorenkaiden näkeminen, hämäräsokeus, oskillopsia, fotopsia, välkepälvi, näöntarkkuuden heikkeneminen, näköaistimuksen kirkkaus, näkökenttäpuutos, lasiaiskellujat ja ksantopsia) oli hyvin yleistä kliinisissä tutkimuksissa.
Fentanyl (5 µg/kg single dose)
Fentanyyli (5 mikrog/kg, kerta-annos)
Patients less than 40 kg*
Vähintään 40 kg painavat potilaat*
If patient is unable to tolerate treatment at a higher dose, reduce the oral dose by 50 mg steps to the 200 mg twice daily (or 100 mg twice daily for patients less than 40 kg) maintenance dose.
Jos potilas ei siedä hoitoa suuremmalla annoksella, suun kautta annettavaa annosta on pienennettävä 50 mg kerrallaan ylläpitoannokseen 200 mg kahdesti vuorokaudessa (tai 100 mg kahdesti vuorokaudessa alle 40 kg painavilla).
In an oral multiple dose study, Cmax and AUCτ for healthy young females were 83% and 113% higher,
Suun kautta antoa koskevassa usean annoksen tutkimuksessa Cmax oli terveillä nuorilla naisilla 83 % suurempi ja AUC 113 % suurempi kuin terveillä nuorilla miehillä (18 45 vuotta).
[non-specific CYP450 inhibitor and increases gastric pH]
[epäspesifinen CYP450-estäjä, suurentaa mahalaukun pH:ta]
The safety of voriconazole was investigated in 288 paediatric patients aged 2 to <12 years (169) and 12 to<18 years (119) who received voriconazole for prophylaxis (183) and therapeutic use (105) in clinical trials.
Vorikonatsolin turvallisuutta on tutkittu 288 lapsipotilaalla, joista 169 oli 2 <12-vuotiaita ja 119 oli 12-<18-vuotiaita.
Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.g., delavirdine, nevirapine)*
Muut ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI:t) (esim. delavirdiini, nevirapiini)*
cutaneous lupus erythemato sus*, ephelides*, lentigo*
kutaaninen lupus erythematosus*, pisamat*, pigmenttiläiskät
[CYP2C9 substrates]
[CYP2C9-substraatti]
Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations.
Vorikonatsolin ja everolimuusin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska vorikonatsoli todennäköisesti suurentaa merkitsevästi everolimuusin pitoisuutta.
Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with Voriconazole Accord.
Imetys tulee lopettaa, kun Voriconazole Accord-hoito aloitetaan.
Statins (e.g., lovastatin)
Statiinit (esim. lovastatiini)
Fluconazole(CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor)
Flukonatsoli (CYP2C9-, CYP2C19- ja CYP3A4-estäjä)
In an oral single dose (200 mg) study in subjects with normal renal function and mild (creatinine clearance 41-60 ml/min) to severe (creatinine clearance < 20ml/min) renal impairment, the pharmacokinetics of voriconazole were not significantly affected by renal impairment.
Suun kautta annetun kerta-annoksen (200 mg) jälkeen munuaisten vajaatoiminta ei vaikuttanut merkittävästi vorikonatsolin farmakokinetiikkaan tutkimuksen koehenkilöillä, joilla oli normaali munuaisten toiminta tai lievä (kreatiniinipuhdistuma 41 60 ml/min) tai vaikea (kreatiniinipuhdistuma < 20 ml/min) munuaisten vajaatoiminta.
In an animal study, no impairment of fertility was demonstrated in male and female rats (see section 5.3).
Uros- ja naarasrotilla tehdyssä tutkimuksessa ei todettu fertiliteettiin heikentymistä (ks. kohta 5.3).
Aspergillus infections - efficacy in aspergillosis patients with poor prognosis Voriconazole has in vitro fungicidal activity against Aspergillus spp.
Aspergillus-infektiot - tehokkuus huonon ennusteen aspergilloosipotilailla
If a patient develops a rash they should be monitored closely and Voriconazole Accord discontinued if lesions progress.
Jos potilaalle tulee ihottumaa, häntä on seurattava tarkkaan, ja jos leesiot pahenevat, Voriconazole Accord -hoito on lopetettava.
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported with the use of voriconazole.
Vorikonatsolin käytössä on raportoitu vaikeita ihoon liittyviä haittavaikutuksia, kuten StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS), jotka voivat olla henkeä uhkaavia tai johtaa kuolemaan on.
Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg BID) should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Vorikonatsolin ja pienten ritonaviiriannosten (100 mg kahdesti vuorokaudessa) samanaikaista antoa on vältettävä, jollei potilaan hyöty-riskiarviointi oikeuta vorikonatsolin käyttöä.
Children (2 to <12 years) and young adolescents with low body weight (12 to 14 years and <50 kg)
Lapset (2 <12-vuotiaat) ja pienipainoiset nuoret murrosikäiset (12 14-vuotiaat, jotka painavat < 50 kg)
Voriconazole Accord contains lactose
Voriconazole Accord sisältää laktoosia
Digoxin (0.25 mg QD)
Digoksiini (0,25 mg kerran vuorokaudessa)
Take your box of Voriconazole Accord tablets with you.
Ota Voriconazole Accord-pakkauksesi mukaan.
Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUCτ  96%
Vorikonatsoli Cmax  93 % Vorikonatsoli AUC  96 %
Common: may affect up to 1 in 10 people
Yleiset: voi ilmetä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä
Itraconazo le (N=109)
Itrakonatsoli n=109
How to store Voriconazole Accord
Miten Voriconazole Accordia otetaan
Voriconazole Accord 200 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Voriconazole Accord #200 mg
Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUCτ  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUCτ  53% Voriconazole Cmax  14%
Etinyyliestradioli Cmax  36 % Etinyyliestradioli AUC  61 % Noretisteroni Cmax  15 % Noretisteroni AUC  53 % Vorikonatsoli Cmax  14 % Vorikonatsoli AUC  46 %
This includes cases of jaundice, hepatitis and hepatic failure leading to death (see section 4.4).
Tällöin on esiintynyt keltaisuutta maksatulehdusta sekä kuolemaan johtanutta maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4.4).
The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema, liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat näön heikkeneminen, kuume, ihottuma, oksentelu, pahoinvointi, ripuli, päänsärky, ääreisturvotus, epänormaali maksan toimintakoe, hengitysvaikeudet ja vatsakipu.
• The other ingredients are lactose monohydrate, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, povidone and magnesium stearate which make up the tablet core and hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate and triacetin which make up the film-coat.
- Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, povidoni ja magnesiumstearaatti, jotka muodostavat tabletin ytimen.
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with Voriconazole Accord by doing blood tests.
Lääkärisi tulee myös tarkkailla maksasi toimintaa verikokein Voriconazole Accord -hoidon aikana.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister (Blister foil for 50 mg film-coated tablets (all blister packs))
Läpipainopakkaus (Läpipainolevy 50 mg kalvopäällysteiset tabletit (kaikki pakkauskoot)
Everolimus (CYP3A4 substrate, P-gp substrate)
Everolimuusi (CYP3A4-substraatti, P-glykoproteiinin substraatti)
Voriconazole should be dosed as adults.
Vorikonatsolia annetaan aikuisten annos.
Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUCτ  70%
Siklosporiini Cmax  13 % Siklosporiini AUC  70 %
Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUCτ  78%
Vorikonatsoli Cmax  69 % Vorikonatsoli AUC  78 %
- Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness,
- näön heikkeneminen (muutokset näkökyvyssä, mukaan lukien näön sumeneminen, värinäön muutokset, silmien poikkeava valonarkuus, värisokeus, silmän häiriö, valorenkaiden näkeminen,
CARTON (Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
RASIA (Läpipainopakkaus 50 mg kalvopäällysteiset tabletit - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tablettia)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister (Blister foil for 200 mg film-coated tablets (all blister packs))
Läpipainopakkaus (Läpipainolevy 200 mg kalvopäällysteiset tabletit (kaikki pakkauskoot)
CARTON (Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
RASIA (Läpipainopakkaus 200 mg kalvopäällysteiset tabletit - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100 tablettia)
It may only be continued up to 180 days after transplantation in case of continuing immunosuppression or graft versus host disease (GvHD) (see section 5.1).
Profylaksian tulee olla mahdollisimman lyhyt invasiivisen sieni-infektion (IFI) kehittymisen riskin mukaan määriteltynä neutropeniana tai immunosuppressiona.Sitä saa jatkaa enintään 180 päivää siirron jälkeen, mikäli immunosuppressio jatkuu tai ilmenee käänteishyljintäsairaus (GvHD) (ks. kohta 5.1).
Voriconazole Accord contains the active substance voriconazole.
Voriconazole Accord sisältää vaikuttavana aineena vorikonatsolia.
Voriconazo le (N=125)
Tutkimuksen päätepisteet Vorikonatsoli n=125
Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUCτ  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUCτ ND
Vorikonatsoli Cmax  57 % Vorikonatsoli AUC  79 % Flukonatsoli Cmax Ei määritetty Flukonatsoli AUC Ei määritetty
Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in relation with long-term Voriconazole Accord treatment.
Ihon levyepiteelikarsinoomaa on raportoitu pitkäaikaisen Voriconazole Accord -hoidon yhteydessä.
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dosage of efavirenz should be restored (see sections 4.4 and 4.5)
Vorikonatsolihoidon lopettamisen jälkeen efavirentsiannos palautetaan alkuperäiselle tasolle (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Voriconazole Accord 50 mg
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Voriconazole Accord #50 mg
[CYP2C9 substrate]
[CYP2C9-substraatteja]
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Voriconazole Accord 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen tabletti sisältää 200 mg vorikonatsolia.
- Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness - Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot - Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood - Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations - Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations,
- poskiontelotulehdus, ientulehdus, vilunväristykset, voimattomuus - tietyntyyppisten punasolujen (joskus immuunijärjestelmään liittyvä) - ja/tai valkosolujen (joskus kuumeen yhteydessä) määrän vähäinen tai vaikea pieneneminen, verenhyytymiseen osallistuvien verihiutaleiden määrän pieneneminen - verensokerin lasku, veren kaliumarvon pieneneminen, veren natriumarvon pieneneminen - ahdistuneisuus, masennus, sekavuus, kiihtyneisyys, kyvyttömyys nukkua, aistiharhat - kouristukset, vapinat tai kontrolloimattomat lihasten liikkeet, kihelmöinti tai epänormaalit tuntemukset iholla, lihasjänteyden lisääntyminen, uneliaisuus, heitehuimaus - verenvuoto silmässä - sydämen rytmihäiriöt mukaan lukien hyvin nopea tai hyvin hidas sydämensyke, pyörtyminen,
Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUCτ  69%
Vorikonatsoli Cmax  49 % Vorikonatsoli AUC  69 %
Monitoring for voriconazole-associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
Jos vorikonatsolia käytetään peräkkäin flukonatsolin jälkeen, vorikonatsoliin liittyvien haittavaikutusten seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.5).
Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUCτ  23%
Vorikonatsoli Cmax  18 % Vorikonatsoli AUC  23 %
Coadministration with St John's Wort (see section 4.5).
Samanaikainen anto mäkikuisman kanssa (ks. kohta 4.5).
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily
• Ritonaviiri (HIV-lääke), kun annostus on vähintään 400 mg kahdesti vuorokaudessa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Voriconazole Accord 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Voriconazole Accord 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Mycophenolic acid (1 g single dose)
Mykofenolihappo (1 g:n kertaannos)
- Overactive thyroid gland - Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease - Loss of most fibers in the optic nerve, clouding of the cornea, involuntary movement of the eye - Bullous photosensitivity - A disorder in which the body's immune system attacks part of the peripheral nervous system - Heart rhythm or conduction problems (sometimes life threatening) - Life threatening allergic reaction - Disorder of blood clotting system
- kilpirauhasen liikatoiminta - aivotoiminnan heikkeneminen, joka on maksasairauden vakava sivuvaikutus - suurimman osan tuhoutuminen näköhermon säikeistä, sarveiskalvon samentuminen, tahdosta riippumattomat silmänliikkeet - rakkulainen valoihottuma - häiriö, jossa kehon immuunijärjestelmä hyökkää ääreishermoston osaa vastaan - sydämen rytmi- ja johtumishäiriöt (joskus hengenvaarallisia) - hengenvaarallinen allerginen reaktio - veren hyytymisjärjestelmän häiriö - allergiset ihoreaktiot (joskus vakavat), mukaan lukien verinahkan, ihonalaisen kudoksen,
Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate)
Ritonaviiri (potentti CYP450-induktori, CYP3A4-estäjä ja -substraatti)
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off white, oval, approximately 15.6 mm in length and 7.8 mm in width, film-coated tablets, debossed with ‘V200' on one side and plain on the other side.
Voriconazole Accord 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, soikionmuotoisia, pituudeltaan noin 15,6 mm:n ja leveydeltään noin 7,8 mm:n kokoisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on korkokuva ”V200” toisella eikä mitään merkintää toisella puolella.
100 mg twice a day
100 mg kahdesti vuorokaudessa
[CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
[CYP3A4-substraatti, CYP2C19-estäjä]
The maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/kg intravenously BID or from 200 mg to 350 mg orally BID (100 mg to 200 mg orally BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Vorikonatsolin laskimoon annettavaa ylläpitoannosta voidaan suurentaa määrään 5 mg/kg kahdesti vuorokaudessa tai suun kautta annettava ylläpitoannosta 200 mg:sta 350 mg:aan kahdesti vuorokaudessa (alle 40 kg painavilla potilailla 100 mg:sta 200 mg:aan suun kautta kahdesti vuorokaudessa) (ks. kohta 4.2).
[CYP2C9 substrate and potentCYP450 inducer]
[CYP2C9-substraatti ja voimakas CYP450-induktori]
Voriconazole was investigated as secondary prophylaxis in an open-label, non-comparative, multicenter study of adult allogeneic HSCT recipients with prior proven or probable IFI.
Vorikonatsolia verrattiin itrakonatsoliin sekundaarisena profylaksina avoimessa ei-vertailevassa monikeskustutkimuksessa aikuisilla allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirteen (HSCT) saajilla,
optic disc swelling - Decreased sensitivity to touch - Abnormal sense of taste - Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo - Inflammation of certain internal organs- pancreas and duodenum, swelling and inflammation of the tongue - Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones - Joint inflammation, inflammation of the veins under the skin (which may be associated with the formation of a blood clot) - Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney - Very fast heart rate or skipped heartbeats, sometimes with erratic electrical impulses - Abnormal electrocardiogram (ECG) - Blood cholesterol increased, blood urea increased - Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth,
epänormaalit silmänliikkeet, näköhermon vaurio, joka johtaa näön heikkenemiseen, näköhermon nystyn turpoaminen - tuntoaistin heikkeneminen - makuaistin häiriö - kuulovaikeudet, korvien soiminen, huimaus - tiettyjen sisäelinten (haiman ja pohjukaissuolen) tulehdus , kielen turvotus ja tulehdus - maksanlaajentuma, maksan vajaatoiminta, sappirakkosairaus, sappikivitauti - niveltulehdus, ihonalaisten laskimoiden tulehdus (johon voi liittyä verihyytymän muodostuminen) - munuaistulehdus, valkuaista virtsassa, munuaisvaurio - erittäin nopea sydämensyke tai sydämenlyöntien jääminen väliin, johon voi liittyä epäsäännöllisiä sähköimpulsseja - epänormaali sydänsähkökäyrä (EKG) - veren kolesterolin kohoaminen, veren virtsa-aineen kohoaminen
If you stop taking Voriconazole Accord
Jos lopetat Voriconazole Accordin käytön
[CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor]
[CYP2C9-, CYP2C19- ja CYP3A4-estäjä]
Prevention of fungal infections in high risk bone marrow transplant recipients.
Sieni-infektioiden esto korkean riskin luuydinsiirteen saaneilla potilailla.
Efavirenz may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50 %, i.e. to 300 mg once daily.
Vorikonatsolia voi antaa samanaikaisesti efavirentsin kanssa, jos vorikonatsolin ylläpitoannosta suurennetaan 400 mg:aan kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsin annosta pienennetään 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Each tablet contains 50 mg voriconazole.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Voriconazole Accord 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen tabletti sisältää 50 mg vorikonatsolia.
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Vaikka asiaa ei ole tutkittu, vorikonatsoli voi suurentaa vinka-alkaloidien pitoisuutta plasmassa ja aiheuttaa neurotoksisuutta.
[CYP3A4 substrates]
[CYP3A4-substraatti]
Treatment
Lääke
The absolute bioavailability of voriconazole after oral administration is estimated to be 96%.When multiple doses of voriconazole are administered with high fat meals, Cmax and AUCτ are reduced by 34 % and 24 %, respectively.
Kun vorikonatsolia annetaan toistuvina annoksina rasvaisten aterioiden yhteydessä, Cmax pienenee 34 % ja AUC 24 %.
MIC breakpoint (mg/L)
MIC-raja-arvot (mg/l) ≤ H (herkkä) > R (resistentti)
Use of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of 400 mg QD or higher is contraindicated (see section 4.3).
Vorikonatsolin ja efavirentsin tavanomaiset annokset vähintään 400 mg kerran vuorokaudessa ovat vastaaiheisia (ks. kohta 4.3).
It is estimated that, on average, increasing the oral dose from 200 mg twice daily to 300 mg twice daily leads to a 2.5-fold increase in exposure (AUCτ).The oral maintenance dose of 200 mg (or 100 mg for patients less than 40 kg)
On arvioitu, että suun kautta otettavan annoksen suurentaminen 200 mg:sta kahdesti vuorokaudessa 300 mg:an kahdesti vuorokaudessa suurentaisi altistuksen keskimäärin (AUC) 2,5-kertaiseksi.
S-Ibuprofen Cmax  20% S-Ibuprofen AUC0-∞  100% Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-∞  78%
Diklofenaakki Cmax  114 % Diklofenaakki AUC0-  78 %
Voriconazo le (N=98)
Tutkimuksen päätepisteet Vorikonatsoli n=98
Fluconazole (200 mg QD)
Flukonatsoli (200 mg kerran vuorokaudessa)
300 mg TID (coadministered with voriconazole 400 mg single dose)
300 mg kolmesti vuorokaudessa (annettuna samanaikaisesti vorikonatsolin 400 mg:n kerta-annoksen kanssa)
Fifty-three paediatric patients aged 2 to <18 years were treated with voriconazole in two prospective, open-label, non-comparative, multi-center clinical trials.
Kahdessa prospektiivisessa, avoimessa, ei-vertailevassa, kliinisessä monikeskustutkimuksessa vorikonatsolihoitoa sai 53lapsipotilasta ( 2-<18-vuotiaita).
[CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
[CYP450-induktori, CYP3A4estäjä ja -substraatti]
Instances of hepatic reactions were noted to occur primarily in patients with serious underlying medical conditions (predominantly haematological malignancy).Transient hepatic reactions, including hepatitis and jaundice, have occurred among patients with no other identifiable risk factors.
Maksareaktioita on havaittu esiintyvän ensisijaisesti potilailla, joilla on jokin muu vakava perussairaus (lähinnä hematologinen maligniteetti).