natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For more information about treatment with DaTSCAN, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja DaTSCAN-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
DaTSCAN should only be used in patients who have been referred by a doctor with experience in the management of movement disorders or dementia.
DaTSCANia saa käyttää vain potilailla, joilla on liikehäiriöiden tai dementian hoitoon perehtyneen lääkärin lähete.
When DaTSCAN is injected, ioflupane (123I) is distributed through the body in the blood and accumulates in the striatum, where it attaches to the structures that transport dopamine.
Kun potilaalle annetaan DaTSCAN-injektio, joflupaani (123I) leviää elimistöön verenkierron kautta ja kerääntyy aivojuovioon, jossa se kiinnittyy dopamiinia kuljettaviiin rakenteisiin.
In dementia, DaTSCAN has been studied in one main study involving 288 adults who had been diagnosed with dementia with Lewy bodies or Alzheimer's disease, or another form of dementia.
Tutkimuksessa oli mukana 288 aikuista, joilla oli diagnosoitu Lewyn kappale -dementia tai Alzheimerin tauti tai jokin muu dementian muoto.
What benefit has DaTSCAN shown during the studies?
Mitä hyötyä DaTSCANista on havaittu tutkimuksissa?
DaTSCAN is used to help distinguish between a type of dementia known as ‘dementia with Lewy bodies' and Alzheimer's disease.
DaTSCANin avulla voidaan erottaa toisistaan dementiatyyppi, jota kutsutaan Lewyn kappale -dementiaksi, ja Alzheimerin tauti.
DaTSCAN is a solution for injection that contains the active substance ioflupane (123I).
DaTSCAN on injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena joflupaania (123I).
It is used to detect the loss of nerve cells in an area of the brain called the striatum, specifically the cells that release dopamine, a chemical messenger.
Sitä käytetään aivojuovio-nimisen aivojen alueen (striatum) hermosolujen, erityisesti kemiallista välittäjäainetta dopamiinia vapauttavien hermosolujen menetyksen havaitsemiseen.
• movement disorders such as those seen in Parkinson's disease and other related diseases, where a loss of nerve cells leads to tremor (shaking), gait disturbance (problems with the way the patient walks) and stiffness of the muscles.
• liikehäiriöt, kuten Parkinsonin taudissa ja muissa vastaavissa taudeissa esiintyvät liikehäiriöt, joissa hermosolujen menetys johtaa vapinaan, kävelyvaikeuteen ja lihasjäykkyyteen.
In patients with Parkinson's disease and related diseases, and in patients with dementia with Lewy bodies, there is typically a loss of nerve cells in the striatum containing dopamine.
Tyypillistä potilaille, jotka sairastavat Parkinsonin tautia ja vastaavia tauteja sekä Lewyn kappaledementiaa on, että he menettävät dopamiinia sisältäviä hermosoluja aivojuovion alueella.
This enables diseases related to Parkinson's disease to be distinguished from essential tremor, and for Lewy body dementia to be distinguished from Alzheimer's disease.
Parkinsonin taudin kaltaiset taudit voidaan näin erottaa essentiaalisesta vapinasta ja Lewyn kappale -tauti Alzheimerin taudista.
What is the risk associated with DaTSCAN?
Mitä riskejä DaTSCANiin liittyy?
It contains a substance called ioflupane, which is labelled with 123I (iodine-123), a radioactive form of the chemical element iodine.
Se sisältää joflupaaninimistä ainetta, jonka merkkiaine on 123I (jodi123), alkuaine jodin radioaktiivinen muoto.
The most common side effect with DaTSCAN (seen in between 1 and 10 patients in 100) is headache.
Yleisimpiä DaTSCANin käyttöön liittyviä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla 100:sta) ovat lisääntynyt ruokahalu, päänsärky, kutina (tunne siitä, että jokin ryömii iholla tai ihon alla) ja huimaus.
For the full list of all side effects reported with DaTSCAN, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista DaTSCANin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Ioflupane attaches specifically to structures on the surface of nerve cell endings in the striatum that are responsible for the transport of dopamine.
Joflupaani kiinnittyy erityisesti aivojuovion hermosolupäätteiden pinnalla oleviin dopamiinia kuljettaviin rakenteisiin.
What is DaTSCAN?
Mikä DaTSCAN on?
Other information about DaTSCAN:
Muita tietoja DaTSCANista
The active substance in DaTSCAN, ioflupane (123I), is a radiopharmaceutical.
DaTSCANin vaikuttava aine joflupaani (123I) on radiofarmaseuttinen valmiste.
What is DaTSCAN used for?
Mihin DaTSCANia käytetään?
This is taken one to four hours before DaTSCAN.
Tämä lääkevalmiste otetaan 1-4 tuntia ennen DaTSCAN-injektiota ja toisen kerran 12-24 tuntia DaTSCAN-injektion jälkeen.
How has DaTSCAN been studied?
Miten DaTSCANia on tutkittu?
How is DaTSCAN used?
Miten DaTSCAN vaikuttaa?
How does DaTSCAN work?
Miten DaTSCANia käytetään?
Packaging Content Package sizeWithdrawal period
Sisältö Pakkaus-koko
Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Tuotenimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
MA (EU) number
EU-myyntilupanumero (Kauppa) nimi Vahvuus
If pain persists for more than 12 hours, the doctor should be consulted again.
Jos kipu jatkuu yli 12 tuntia, lääkäriin on otettava yhteyttä uudelleen.
The vaccine was first studied in a number of laboratory studies in pigs.
Rokotetta tutkittiin ensin useissa laboratoriokokeissa sioilla.
In the future, if the animals are exposed to the virus the immune system will be able to respond more quickly.
Jos eläin altistuu myöhemmin tälle virukselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Porcine circovirus vaccine (inactivated)
Sian sirkovirusrokote (inaktivoitu)
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Porcilis PCV ID on 28 August 2015.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis PCV ID:tä varten 28. elokuuta 2015.
The full EPAR for Porcilis PCV ID can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Porcilis PCV ID:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
If someone is accidentally injected with this product, they must seek medical attention immediately even if only a very small amount is injected.
Jos henkilö pistää rokotetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, vaikka injektoitu määrä olisi pieni.
The laboratory studies showed that the vaccine had its full effect against PCV2 by two weeks and that protection lasted 23 weeks after vaccination.
Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote antoi täyden suojan PCV2-virusta vastaan kahdessa viikossa ja että suoja kesti 23 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - this could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given.
Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi ilman välitöntä lääkärinhoitoa johtaa harvinaisissa tapauksissa vahingoittuneen sormen menetykseen.
It explains how the Agency assessed this veterinary medicine to recommend its authorisation in the European Union (EU) and its conditions of use.
Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkettä ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionissa sekä käytön ehdoista.
PCVDs are considered to have a severe impact on pig production.
Sikojen sirkovirussairauksilla katsotaan olevan suuri vaikutus sianlihantuotantoon.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Porcilis PCV ID's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis PCV ID:n hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
The vaccine contains small amounts of a protein from PCV2.
Rokote sisältää pieniä määriä PCV2viruksen proteiinia.
The vaccine does not contain any live PCV2 so that it cannot cause disease.
Rokote ei sisällä elävää PCV2-virusta, joten se ei voi aiheuttaa tautia.
The main measures of effectiveness were average daily weight gain in the finishing period (fattening pigs in the period prior to slaughter) and PCV2 viraemia (virus in the blood).
Tehon päämittana olivat keskimääräinen painonnousu päivää kohden loppuruokintavaiheessa (jolloin sikoja lihotetaan ennen teurastusta) ja PCV2-viremia (viruksen esiintyminen veressä).
The withdrawal period for meat from pigs treated with Porcilis PCV ID is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Porcilis PCV ID:llä hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Porcilis PCV ID.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Porcilis PCV IDlääkevalmistetta.
The vaccine is given using a suitable needle-free device for injection into the skin.
Rokote annetaan soveltuvalla ihonsisäiseen käyttöön tarkoitetulla neulattomalla injektiolaitteella.
Porcilis PCV ID is an emulsion containing mineral oil.
Porcilis PCV ID on emulsio, joka sisältää mineraaliöljyä.
It is not intended to provide practical advice on how to use Porcilis PCV ID.
Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Porcilis PCV ID:n käytöstä.
In all three studies average daily weight gain in the finishing period was significantly higher in the pigs vaccinated with Porcilis PCV ID compared with the non-vaccinated pigs.
Kaikissa kolmessa tutkimuksessa keskimääräinen painonnousu päivää kohden oli Porcilis PCV ID -rokotteen saaneilla sioilla merkittävästi suurempi kuin rokottamattomilla sioilla.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Porcilis PCV ID, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Porcilis PCV ID:tä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai hoitajien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Porcilis PCV ID is available as an emulsion for injection and can only be obtained with a prescription.
Porcilis PCV ID:tä on saatavana emulsiona injektiota varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Porcilis PCV ID has also been investigated in three field studies involving pig farms where PCV2 infection was present.
Porcilis PCV ID -rokotetta on tutkittu myös kolmessa kenttätutkimuksessa sikatiloilla, joissa esiintyi PCV2-infektiota.
When Porcilis PCV ID is given to pigs, the animals' immune system recognises the virus protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Kun sialle annetaan Porcilis PCV ID -rokotetta, sen immuunijärjestelmä tunnistaa virusproteiinin tunkeilijaksi ja reagoi tuottamalla aktiivisen immuunivasteen.
PCV2 infection is widespread and nearly all pig herds are infected with PCV2.
PCV2-infektio on levinnyt laajalle, ja lähes kaikissa sikalaumoissa on PCV2-infektiota.
Porcilis PCV ID contains the adjuvant light mineral oil and dl-α-tocopheryl acetate to enhance the immune response.
Porcilis PCV ID sisältää apuaineina kevyttä mineraaliöljyä ja dl-α-tokoferyyliasetaattia, jotka tehostavat immuunivastetta.
Porcilis PCV ID is a vaccine.
Porcilis PCV ID on rokote.
The vaccine is used to reduce viraemia (presence of the virus in the blood), virus load in the lungs and lymphoid tissues and virus shedding.
Rokotteella vähennetään viremiaa (virusten esiintymistä veressä), virusmäärää keuhkoissa ja imukudoksessa sekä viruksen eritystä.
What is Porcilis PCV ID and what is it used for?
Mitä Porcilis PCV ID on ja mihin sitä käytetään?
This will help reduce the PCV2 viraemia, virus load in the lungs and lymphoid tissue and virus shedding.
Tämä auttaa vähentämään PCV2-viruksen esiintymistä veressä, virusmäärää keuhkoissa ja imukudoksessa sekä viruksen eritystä.
It will also help to reduce the loss of daily weight gain and mortality associated with PCV2 infection.
Lisäksi se vähentää PCV2-infektion aiheuttamaa painonmenetystä ja kuolleisuutta.
Porcilis PCV ID is a veterinary vaccine against porcine circovirus type 2 (PCV2) infection in pigs.
Porcilis PCV ID on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään sikojen suojaamiseen tyypin 2 sian sirkovirusinfektiota (PCV2) vastaan.
Similarly PCV2 viraemia was significantly lower in the vaccinated pigs compared with non-vaccinated pigs.
Rokotettujen sikojen veressä esiintyi myös merkittävästi vähemmän PCV2-virusta kuin rokottamattomilla sioilla.
The most common side effect with Porcilis PCV ID (seen in more than 1 in 10 pigs) is a short-lived local reaction with hard non-painful swellings up to 2 cm in diameter which disappear within about five weeks of vaccination.
Porcilis PCV ID:n yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä) on ohimenevä paikallisreaktio, johon liittyy kova kivuton turvotus.
Other information about Porcilis PCV ID
Muita tietoja Porcilis PCV ID:stä
The vaccine is also used to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with PV2 infection.
Rokotteella vähennetään myös PCV2-infektion aiheuttamaa painonmenetystä ja kuolleisuutta.
PCV2 is recognised as the primary cause of post-weaning multisystemic wasting syndrome (PMWS), but is also associated with a number of other conditions collectively known as porcine circovirus disease in Europe (PCVD) e.g porcine respiratory disease complex (PRDC), enteritis, reproductive disorders.
PCV2-infektion tiedetään olevan porsaiden PMWSoireyhtymän (vieroituksen jälkeisen nääntymisen) ensisijainen aiheuttaja, mutta se liittyy myös useisiin muihin tauteihin, joiden yhteisnimitys on sikojen sirkovirussairaudet (PCVD).
What benefits of Porcilis PCV ID have been shown in studies?
Mitä hyötyä Porcilis PCV ID:stä on havaittu tutkimuksissa?
What are the risks associated with Porcilis PCV ID?
Mitä riskejä Porcilis PCV ID:hen liittyy?
Why is Porcilis PCV ID approved?
Miksi Porcilis PCV ID on hyväksytty?
For more information about treatment with Porcilis PCV ID, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Lisätietoja Porcilis PCV ID:llä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Porcilis PCV ID contains the active substance porcine circovirus (PCV2) ORF2 subunit antigen.
Porcilis PCV ID:n vaikuttava aine on tyypin 2 sian sirkoviruksen antigeenin alayksikkö ORF2.
For practical information about using Porcilis PCV ID, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Eläimen omistaja tai hoitaja saa käytännön tietoa Porcilis PCV ID:n käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
How is Porcilis PCV ID used?
Miten Porcilis PCV ID:tä käytetään?
The vaccine is given to fattening pigs from three weeks of age as a single injection into the skin at the side of the neck, along the back or in the hind leg. Protection against PCV 2 starts two weeks after vaccination and lasts for 23 weeks after vaccination.
Suoja PCV 2:ta vastaan alkaa kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää 23 viikkoa.
How does Porcilis PCV ID work?
Miten Porcilis PCV ID vaikuttaa?
See section 2, Do not take Efficib.
Katso kohta 2, Älä ota Efficibiä.
Your doctor may ask you to stop Efficib.
Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Efficibin käytön.
Efficib should not be used during pregnancy.
Efficibiä ei pidä käyttää raskauden aikana.
If you take more Efficib than you should
Jos otat enemmän Efficibiä kuin sinun pitäisi
If you stop taking Efficib, your blood sugar may rise again.
Jos lopetat Efficibin käytön, verensokerisi voi kohota uudestaan.
Efficib with alcohol
Efficib alkoholin kanssa
What Efficib is and what it is used for
Mitä Efficib on ja mihin sitä käytetään
Other medicines and Efficib
Muut lääkevalmisteet ja Efficib
What Efficib is and what it is used for What you need to know before you take Efficib How to take Efficib
Mitä Efficib on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Efficibiä Miten Efficibiä otetaan
Efficib is contraindicated in patients with:
Efficibin käyttö on vasta-aiheinen potilaille, joilla on todettu:
What you need to know before you take Efficib
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Efficibiä
What Efficib contains
Mitä Efficib sisältää
Efficib should not be used in patients with type 1 diabetes and must not be used for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Efficibiä ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä saa käyttää diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
During treatment with Efficib, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Efficib-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
STOP taking Efficib and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
LOPETA Efficibin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
If you forget to take Efficib
Jos unohdat ottaa Efficibiä
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Efficib.
Lääkäri päättää, milloin Efficib-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
If no adequate strength of Efficib is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed-dose combination.
Mikäli Efficib-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Efficib may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Efficib voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
If a hypersensitivity reaction is suspected, Efficib should be discontinued, other potential causes of the event should be assessed, and alternative treatment for diabetes should be instituted (see section 4.8).
Jos yliherkkyysreaktiota epäillään, Efficib-hoito on keskeytettävä, tapahtuman muut mahdolliset syyt selvitettävä ja aloitettava vaihtoehtoinen diabeteslääkitys (ks. kohta 4.8).
If bullous pemphigoid is suspected, Efficib should be discontinued.
Jos rakkulaista pemfigoidia epäillään, Efficib-hoito on keskeytettävä.
Avoid excessive alcohol intake while taking Efficib since this may increase the risk of lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Efficib-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Efficib.
Seuraavat tiedot koskevat Efficibin erillisten vaikuttavien aineiden farmakokineettisiä ominaisuuksia.
Do not take Efficib if any of the above apply to you and talk with your doctor about other ways of managing your diabetes.
Älä ota Efficibiä, jos jokin ylläolevista koskee sinua, ja keskustele lääkärin kanssa muista diabeteksen hoitotavoista.
In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Efficib is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Potilaita tulee lisäksi varoittaa hypoglykemian mahdollisuudesta, kun Efficibiä käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Efficib in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Efficibin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Efficib may cause a very rare (may affect up to 1 in 10,000 people), but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
Efficib voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
Efficib contains two different medicines called sitagliptin and metformin.
Efficib sisältää kahta eri lääkeainetta, sitagliptiinia ja metformiinia.
Efficib should be given twice daily with meals to reduce the gastrointestinal adverse reactions associated with metformin.
Efficib tulee ottaa kahdesti vuorokaudessa ruokailun yhteydessä metformiinin käyttöön liittyvien maha-suolikanavan haittavaikutusten vähentämiseksi.
The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Efficib.
Veren digoksiinipitoisuutta saatetaan joutua tarkistamaan, jos Efficibiä käytetään samanaikaisesti.
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Efficib.
Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen Efficibin ottamista.
Efficib must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3).
Siksi imettävien naisten ei pidä käyttää Efficibiä (ks. kohta 4.3).
The dose of antihyperglycaemic therapy with Efficib should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness, and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg sitagliptin.
Hyperglykemian hoidossa Efficibin annos on määritettävä yksilöllisesti potilaan nykyisen hoidon, hoitotehon ja siedettävyyden perusteella, ylittämättä kuitenkaan suositeltua sitagliptiinin enimmäisannosta 100 mg/vrk.
The safety and efficacy of Efficib in children and adolescents from birth to < 18 years of age have not been established.
Efficibin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
No animal studies have been conducted with Efficib.
Efficibiä ei ole tutkittu eläinkokeissa.
If you need to have major surgery you must stop taking Efficib during and for some time after the procedure.
Jos olet menossa suureen leikkaukseen, Efficib-valmisteen käyttö on tauotettava toimenpiteen ajaksi ja joksikin aikaa sen jälkeen.
If you stop taking Efficib
Jos lopetat Efficibin käytön
Some patients have experienced the following side effects during clinical studies while taking sitagliptin alone (one of the medicines in Efficib) or during post-approval use of Efficib or sitagliptin alone or with other diabetes medicines:
Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia pelkästään sitagliptiinia (toinen Efficibin lääkeaineista) käytettäessä kliinisissä tutkimuksissa tai Efficibin tai sitagliptiinin markkinoille tulemisen jälkeen, kun Efficibiä tai sitagliptiinia on käytetty yksin tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa:
When Efficib is used in combination with insulin, a lower dose of insulin may be required to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Kun Efficibiä käytetään yhdessä insuliinin kanssa, insuliiniannosta voi olla tarpeen pienentää hypoglykemian vaaran vähentämiseksi (ks. kohta 4.4).
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Efficib tablets however bioequivalence of Efficib with co-administered sitagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Efficib-tableteilla ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, mutta Efficibin biologinen samanarvoisuus on osoitettu samanaikaisesti annettujen sitagliptiinin ja metformiinin kanssa (ks. kohta 5.2).
If this happens, you must stop taking Efficib and contact a doctor or the nearest hospital immediately, as lactic acidosis may lead to coma.
Jos sinulle käy näin, lopeta Efficib-lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
How to take Efficib
Miten Efficibiä otetaan