natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are no data regarding the signs of overdose with YESCARTA.
YESCARTA-valmisteen yliannostuksen merkeistä ei ole tietoja.
Patients relapsed within 1 year of ASCT Patients with International Prognostic Index 3/4 Patients with disease stage III/IV
Aiempien hoitojen mediaanimäärä (minimi, maksimi) Potilaat, joilla oli hoitoon reagoimaton tauti ja jotka olivat saaneet ≥ 2 aiempaa hoitolinjaa Potilaat, joiden tauti oli uusiutunut 1 vuoden sisällä hematopoieettisesta kantasolusiirrosta Potilaat, joiden International Prognostic Indexennusteluokitus oli 3/4
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta)
Dysphagia is a recognised symptom of encephalopathy which is currently listed in the product information; however, dysphagia can lead to serious complications and may require specific clinical measures.
Dysfagia voi kuitenkin johtaa vakaviin komplikaatioihin ja saattaa vaatia erityisiä hoitotoimia.
Consider non-sedating, anti-seizure medicines (e.g., levetiracetam) for seizure prophylaxis.
Harkitse väsyttämättömien epilepsialääkkeiden (kuten levetirasetaamin) käyttöä kohtausten ehkäisyyn.
Kite Pharma EU B.V. Science Park 408
Science Park 408
NE (0.0, 29.5)
14,0 (0,0, 17,3) NE (0,0, 29,5) 14,0 (0,0, 17,3) NE (0,0, 29,5)
YESCARTA.
Yskä
Patients were not required to be followed after they progressed; thus, the majority of patients with evaluable samples were responders.
Näin ollen suurin osa potilaista, joista oli arvioitavissa olevia näytteitä, sai vasteen.
• In the 6 weeks before you are given the short course of chemotherapy (called lymphodepleting chemotherapy) to prepare your body for the YESCARTA cells.
(lymfosyyttejä poistava hoito) kehosi valmistelemiseksi YESCARTA-soluja varten.
• Paracetamol 500-1,000 mg given orally and diphenhydramine 12.5 to 25 mg intravenous or oral
• Esilääkityksenä suositellaan parasetamolia 500 - 1 000 mg suun kautta ja difenhydramiinia 12,5-25 mg laskimoon tai suun kautta (tai vastaava lääkitys) noin 1 tunti ennen YESCARTA-infuusiota.
• Inspect the product bag for any breaches of container integrity before thawing.
• Tarkasta ennen valmisteen sulattamista, ettei pussi ole rikkoutunut.
HBV reactivation
Hepatiitti B -viruksen reaktivoituminen
Special population
Erityinen potilasjoukko
Spinal cord oedema Myelitis
Selkäytimen turvotus Myeliitti
Administer tocilizumab per Table 1 for management of Grade 2 CRS.
Anna tosilitsumabia taulukon 1 mukaisesti vaikeusasteen 2 sytokiinien vapautumisoireyhtymän hoitoon.
- Dry mouth.
Vain laskimoon.
Quadriplegia
Neliraajahalvaus
Grade 3 or higher unspecified pathogen, bacterial, and viral infections occurred in 19%, 9%, and 6% of patients respectively.
Vähintään vaikeusasteen 3 infektioita ilmeni 19 %:lla (aiheuttaja tarkemmin määrittelemätön patogeeni), 9 %:lla (aiheuttaja bakteeri) ja 6 %:lla (aiheuttaja virus) potilaista.
Provide intensive-care supportive therapy for severe or lifethreatening neurologic toxicities.
Jos potilaalla ilmenee vaikea-asteinen tai hengenvaarallinen neurologinen toksisuus, annetaan tukihoitoa tehohoitoyksikössä.
Do NOT use a leukodepleting filter.
Valkosoluja poistavaa suodatinta EI saa käyttää.
Grading assessment
Arvioitu vaikeusaste
Diarrhoea Nausea
Uupumus Kuume
Encephalopathy Headache Tremor
Enkefalopatia Päänsärky Vapina Heitehuimaus Afasia
Monitor patients daily for signs and symptoms of CRS for at least 10 days following infusion at the qualified clinical facility.
Tarkkaile potilaita infuusion jälkeen kvalifioidussa kliinisessä hoitoyksikössä päivittäin vähintään 10 vuorokauden ajan sytokiinien vapautumisoireyhtymän merkkien ja oireiden varalta.
Not applicable 47.7 (38.2, 56.7) Not applicable 50.5 (40.4, 59.7)
Ei oleellinen 47,7 (38,2,
HCP Educational program
Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu koulutusohjelma
Secondary malignancies
Sekundaariset syövät
Adverse drug reactions identified with YESCARTA
YESCARTA-hoidon yhteydessä todetut lääkkeen haittavaikutukset
After you have been given YESCARTA Tell your doctor or nurse immediately if you have any of the following:
Jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, ilmoita välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle:
Non-sedating, anti-seizure medicines should be considered as clinically indicated for Grade 2 or higher adverse reactions.
Vähintään vaikeusasteen 2 haittavaikutusten hoitoon on harkittava väsyttämättömiä epilepsialääkkeitä kliinisen tarpeen mukaan.
Patients with refractory disease to ≥ 2 prior lines of therapy
Potilaat, joilla taudin levinneisyysaste oli III/IV
The ORR results within PMBCL and DLBCL arising from follicular lymphoma were both 88%.
Molempien alatyyppien, primaarisen välikarsinan B-solulymfooman ja follikulaarisesta lymfoomasta alkunsa saaneen diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman, ORR-tulos oli 88 % ja CR-osuus oli edellisellä alatyypillä 75 % ja jälkimmäisellä 56 %.
CRS grading and management guidance
ECOG-toimintakykyluokka
Posology
Tosilitsumabi
Tocilizumab
Nivelkipu
•Update reports:
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
- Swelling in the limbs, fluid around the lungs (pleural effusion).
Se annetaan tiputuksena (infuusiona) laskimoon (laskimonsisäisesti).
YESCARTA is to be administered via intravenous infusion.
YESCARTA-valmiste annetaan laskimoinfuusiona.
Kite Patient ID:
Potilaan syntymäaika:
Ataxia Neuropathy Seizure
Tuumorilyysioireyhtymä
Mayzent (siponimod)
Mayzent (siponimodi)
Further information on Mayzent can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
Lisää tietoa Mayzentistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
Mayzent is available as tablets and should be taken once a day.
Mayzentiä on saatavana tabletteina, ja sitä tulee ottaa kerran päivässä.
Treatment is started with a dose of 0.25 mg daily for two days.
Hoito aloitetaan 0,25 mg:n päivittäisannoksella, jota otetaan kahden päivän ajan.
Other information about Mayzent
Muita tietoja Mayzentistä
The maintenance dose is either 1 mg or 2 mg daily, depending on how quickly the patient's body can process the medicine.
Ylläpitoannos on joko 1 tai 2 mg päivässä sen mukaan, miten nopeasti potilaan elimistö käsittelee lääkettä.
As for all medicines, data on the use of Mayzent are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Mayzentin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
The dose is then progressively increased to reach the ‘maintenance' dose on the sixth day.
Sen jälkeen annosta suurennetaan vähitellen siten, että ylläpitoannos saavutetaan kuudentena päivänä.
Side effects reported with Mayzent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Mayzentistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
What benefits of Mayzent have been shown in studies?
Mitä hyötyä Mayzentistä on havaittu tutkimuksissa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mayzent have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Mayzentin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Why is Mayzent authorised in the EU?
Miksi Mayzent on hyväksytty EU:ssa?
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mayzent?
Miten voidaan varmistaa Mayzentin turvallinen ja tehokas käyttö?
Mayzent must also not be used in patients who have inherited a gene known as CYP2C9*3 from both parents, which makes them unable to process the medicine fast enough.
Mayzentiä eivät saa myöskään käyttää ne potilaat, jotka ovat perineet molemmilta vanhemmiltaan CYP2C9*3-nimisen geenin, sillä sen vuoksi heidän elimistönsä ei pysty käsittelemään lääkettä tarpeeksi nopeasti.
The European Medicines Agency therefore decided that Mayzent should only be used in patients whose disease is active with signs of inflammation.
Näin ollen Euroopan lääkevirasto päätti, että Mayzentiä saa käyttää vain potilailla, joiden tauti on aktiivinen ja joilla on merkkejä tulehduksesta.
The medicine must also not be used in patients who previously had certain severe infections (known as progressive multifocal leukoencephalopathy or cryptococcal meningitis).
Lääkettä ei saa antaa myöskään potilaille, joilla on ollut aiemmin tiettyjä vakavia infektioita (esimerkiksi progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia tai kryptokokkimeningiitti).
The materials will include a guide for patients with key safety information about Mayzent, as well as a pregnancy reminder card for women who can become pregnant.
Materiaalit sisältävät myös potilasohjeen, jossa on keskeiset turvallisuustiedot Mayzentistä, sekä raskautta koskevan muistutuskortin naisille, jotka voivat tulla raskaaksi.
What are the risks associated with Mayzent?
Mitä riskejä Mayzentiin liittyy?
The Agency therefore decided that Mayzent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Näin ollen lääkevirasto katsoi, että Mayzentin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Disease progression was defined as worsening of the disease that is independent from a relapse and is maintained over at least 3 months, as assessed using a standard scale called EDSS.
Sairauden eteneminen määriteltiin pahenemisvaiheesta riippumattomana taudin pahenemisena, joka kestää vähintään kolme kuukautta, kun sitä arvioitiin EDSS-vakioasteikolla.
The company that markets Mayzent will ensure that doctors expected to prescribe the medicine receive educational materials, including a checklist covering the necessary screening, pre-treatment and longterm monitoring of patients.
Mayzentiä markkinoiva yhtiö varmistaa, että lääkärit, joiden odotetaan määräävän lääkettä, saavat perehdytysmateriaalia, joka sisältää myös muistilistan tarpeellisesta seulonnasta, esilääkityksestä sekä potilaiden pitkäaikaisesta seurannasta.
This is determined by the use of a blood or saliva test to measure the activity of the patient's liver enzyme CYP2C9.
Tämä selvitetään veri- tai sylkitestillä, jolla mitataan potilaan maksaentsyymin CYP2C9 aktiivisuus.
An overview of Mayzent and why it is authorised in the EU
Yleistiedot Mayzentistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
The most common side effects with Mayzent (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and hypertension (high blood pressure).
Mayzentin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky ja kohonnut verenpaine.
What is Mayzent and what is it used for?
Mitä Mayzent on ja mihin sitä käytetään?
Mayzent must also not be used in patients with cancer and certain immune disorders due to its effect on the immune system.
Mayzentiä ei saa antaa myöskään syöpää ja tiettyjä immuunihäiriöitä sairastaville potilaille, koska se vaikuttaa immuunijärjestelmään.
By attaching to these receptors, siponimod stops lymphocytes from travelling from the lymph nodes towards the brain and spinal cord, thus limiting the damage they cause in MS.
Kiinnittymällä näihin reseptoreihin siponimodi pysäyttää lymfosyyttien kulkemisen imusolmukkeista aivoihin ja selkäytimeen ja rajoittaa näin vaurioita, joita ne aiheuttavat MS-taudissa.
In MS, the immune system (the body's defences) attacks and damages the protective sheath around the nerves in the brain and spinal cord.
MS-taudissa immuunijärjestelmä (kehon puolustusjärjestelmä) hyökkää hermosoluja ympäröivää suojavaippaa vastaan aivoissa ja selkäytimessä ja vaurioittaa sitä.
The side effects with Mayzent are similar to those with another medicine (fingolimod) for MS working in a similar way, and are considered acceptable.
Mayzentin haittavaikutukset ovat samanlaisia kuin toisella MS-lääkkeellä (fingolimodilla), joka vaikuttaa samalla tavalla, ja niiden katsotaan olevan siedettäviä.
It is used in patients with active disease, which means that patients still have relapses or signs of inflammation can be seen in scans.
Sillä hoidetaan potilaita, joiden tauti on aktiivinen, eli kun potilailla on yhä pahenemisvaiheita tai tulehduksen merkkejä, jotka näkyvät kuvantamistutkimuksissa.
How is Mayzent used?
Miten Mayzentiä käytetään?
Mayzent must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to siponimod, or to peanut, soya or any of the other ingredients of the medicine.
Mayzentiä ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia vaikuttavalle aineelle siponimodille, pähkinälle, soijalle tai valmisteen jollekin muulle ainesosalle.
Mayzent is a medicine used to treat adults with an advanced form of MS known as secondary progressive MS (MS).
Mayzent on lääke, jolla hoidetaan MS-taudin edennyttä muotoa eli sekundaarinen progressiivinen MStauti -nimistä sairautta (MS).
The active substance in Mayzent, siponimod, blocks the action of some receptors (targets) on cells called sphingosine-1-phosphate receptors, which are involved in the movement of lymphocytes (immune cells) around the body.
Mayzentin vaikuttava aine, siponimodi, estää solujen joidenkin reseptorien (kohteiden) eli sfingosiini-1fosfaatti-reseptorien toiminnan.
For more information about using Mayzent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Mayzentin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
It must not be used in patients who have recently had a stroke and in patients with certain heart disorders (because of its effects on heart rate and blood pressure), severe liver disorders and in pregnant women and women who can become pregnant and are not using effective contraception.
Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on hiljattain ollut halvaus, eikä potilaille, joilla on tiettyjä sydänongelmia (koska se vaikuttaa sykkeeseen ja verenpaineeseen) tai vakavia maksaongelmia.
How does Mayzent work?
Miten Mayzent vaikuttaa?
Mayzent contains the active substance siponimod.
Mayzentin vaikuttava aine on siponimodi.
Mayzent was effective at delaying the progression of secondary progressive MS in patients with active disease; however, the beneficial effects of the medicine were not demonstrated in patients without an active disease.
Mayzent viivästytti sekundaarisen progressiivisen MS-taudin etenemistä tehokkaasti potilailla, joiden MS-tauti oli aktiivinen.
During the study, 25% of patients with active secondary progressive MS taking Mayzent had disease progression compared with 35% of patients taking placebo (a dummy treatment).
Tutkimuksen aikana sairaus eteni 25 prosentilla potilaista, joilla oli aktiivinen sekundaarinen progressiivinen MS-tauti ja jotka saivat Mayzentiä.
For the full list of side effects and restrictions of Mayzent, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Mayzentin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Mayzent was shown to be effective at delaying the progression of the disease in a 3-year main study involving 1,651 patients with secondary progressive MS, of whom 779 had active disease with a relapse within 2 years or other signs of inflammation in scans.
Heistä 779:llä sairaus oli aktiivinen, ja heillä oli ollut pahenemisvaihe tai muita kuvantamistutkimuksissa näkyviä tulehduksen merkkejä kahden vuoden kuluessa.
Mayzent can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the management of MS.
Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta MS-taudin hoidosta, ja hänen tulee myös valvoa hoitoa.
Please discuss with your doctor if you need further advice.
Keskustele lääkärisi kanssa jos tarvitset lisää neuvoja.
In very rare cases breathing might stop.
Hyvin harvoissa tapauksissa hengitys saattaa pysähtyä.
Do not use this medicine if the packaging has been opened or damaged.
Älä käytä tätä lääkettä, jos pakkaus on auennut tai vaurioitunut.
• If the seizure does not stop within 10 minutes, call an ambulance.
• Jos kohtaus ei lopu 10 minuutin kuluessa, soita ambulanssi.
Date of latest renewal: 26 May 2016
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. saattaa 2016
This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines involved.
Tämä on erittäin tärkeätä, sillä useampien kuin yhden lääkkeen samanaikainen ottaminen voi voimistaa tai heikentää otettujen lääkkeiden vaikutusta.
1000 Brussels
1000 Brysseli
How to give this medicine
Miten tämä lääke annetaan
• Temporary memory loss.
• ohimenevä muistin menetys.
The initial and terminal elimination half-lives are 27 and 204 minutes, respectively.
Ensimmäisen ja viimeisen vaiheen eliminaation puoliintumisajat ovat 27 ja 204 minuuttia.
Midazolam may be used during pregnancy if clearly necessary.
Midatsolaamia voidaan käyttää raskauden aikana, jos käyttö on selvästi tarpeen.
Nausea and vomiting Very rare:
Pahoinvointi ja oksentelu Hyvin harvinainen:
Read all of this leaflet carefully, before you start giving this medicine because it contains important information for you.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen antamisen lapselle, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
BUCCOLAM with food and drink
BUCCOLAM ruuan ja juoman kanssa
Maximum plasma concentration is reached within 30 minutes in children.
Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan lapsilla 30 minuutissa.
Very rare: < 1/10,000
Hyvin harvinainen: <1/10 000
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 September 2011
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 05. syyskuuta 2011
What BUCCOLAM is and what it is used for
Mitä BUCCOLAM on ja mihin sitä käytetään
Midazolam is almost entirely eliminated by biotransformation.
Midatsolaami eliminoituu lähes täysin biotransformaation kautta.
If the child is sick (vomits)
Jos lapsi voi huonosti (oksentaa)
Do not give more than the amount of medicine prescribed by a doctor for the patient.
Älä anna enempää kuin lääkärin potilaalle määräämä lääkemäärä.
Animal studies did not show an impairment of fertility (see section 5.3).
Eläintutkimukset eivät osoittaneet fertiliteetin heikentymistä (ks. kohta 5.3).
Depending on age, your child will have received one of the following doses, in specifically colour labelled packaging:
Lapsesi on saanut ikänsä mukaan yhden seuraavista annoksista, erityisellä värillä merkityssä pakkauksessa;
• Do not give the patient another dose of BUCCOLAM.
• Älä anna potilaalle toista BUCCOLAM-annosta.
The safety and efficacy of midazolam in children aged 0 to 3 months has not been established.
Midatsolaamin turvallisuutta ja tehoa 0-3 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
• Sleepiness or losing consciousness
• uneliaisuus tai tajunnan menetys
Children younger than 3 months: BUCCOLAM should not be given to children younger than 3 months since there is not enough information in this age group.
Alle 3 kuukauden ikäiset lapset: BUCCOLAMia ei saa antaa alle 3 kuukauden ikäisille lapsille, sillä tätä ikäryhmää koskevaa tietoa ei ole riittävästi saatavissa.
What you need to know before you give BUCCOLAM
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat BUCCOLAMia
6.6 Special precautions for disposal and other handling Administration of BUCCOLAM
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet BUCCOLAMin antaminen
Patients should be observed carefully after being given the medicine.
Potilaita tulee tarkkailla huolellisesti lääkevalmisteen antamisen jälkeen.
Paediatric patients aged 3 to 6 months
3-6 kuukauden ikäiset pediatriset potilaat
Always check with them if you are not sure.
Kysy heiltä, jos olet epävarma.
Always give this medicine exactly as a doctor has told you.
Anna tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
• The child is sick (vomits) and the seizure does not stop within 10 minutes
• lapsi voi pahoin (oksentaa), ja kohtaus ei lopu 10 minuutissa
Approximately 96-98% of midazolam is bound to plasma proteins.
Noin 96-98 % midatsolaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
• The seizure does not stop within 10 minutes
• kohtaus ei lopu 10 minuutin kuluessa
This may affect their performance at skilled tasks such as driving, riding a bicycle, or using machines.
Tämä saattaa vaikuttaa taitoa vaativien tehtävien suorittamisessa, esim. ajaminen, pyöräily tai koneiden käyttö.
Check that the medicine is the correct dose for your child, according to their age.
Tarkista, että lääke on oikea, iän mukainen annos lapsellesi.
• Heart attack.
• Sydänkohtaus.
This medicine may cause people to forget what happened after they have been given it.
Tämä lääkevalmiste voi myös saada potilaan unohtamaan mitä tapahtui sen antamisen jälkeen.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire logo
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Shire logo
Midazolam is highly lipophilic and distributes extensively.
Midatsolaami on erittäin lipofiilinen ja jakautuu laajalti.
What BUCCOLAM contains
Mitä BUCCOLAM sisältää
Giving high doses of BUCCOLAM during the last 3 months of pregnancy can cause abnormal heart beat in the unborn child.
BUCCOLAMin antaminen raskauden viimeisten 3 kuukauden aikana voi aiheuttaa epäsäännöllisen sydämen sykkeen syntymättömässä lapsessa.
Respiratory depression occurs at a rate of up to 5%, although this is a known complication of convulsive seizures as well as being related to midazolam use.
Hengityslaman esiintymisprosentti on korkeintaan 5 %:n luokkaa, vaikka tämä on kouristuskohtauksiin tunnetusti liittyvä komplikaatio ja liittyy myös midatsolaamin käyttöön.
Other medicines and BUCCOLAM
Muut lääkevalmisteet ja BUCCOLAM
Tell your doctor or pharmacist if the patient is taking, or has recently taken, or might take any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos potilas parhaillaan käyttää, on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä.
In the management of overdose with any medicinal product, it should be borne in mind that multiple agents may have been taken.
Minkä tahansa lääkevalmisteen yliannostuksen hoidossa on otettava huomioon se, että potilas on saattanut ottaa monia eri lääkevalmisteita.
Altered elimination of midazolam
Midatsolaamin muuttunut eliminoituminen
There are no or limited amount of data from the use of midazolam in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja midatsolaamin käytöstä raskaana oleville naisille.
Label colour
Etiketin väri
Your doctor will prescribe the appropriate dose of BUCCOLAM your child needs, generally according to your child's age.
Lääkärisi määrää sopivan, lapsesi tarvitseman annoksen BUCCOLAMia yleensä lapsesi iän mukaan.
Ask a doctor, pharmacist or nurse to show you how to take or administer this medicine.
Pyydä lääkäriä, apteekkihenkilökuntaa tai sairaanhoitajaa näyttämään, miten tätä lääkettä otetaan tai miten sitä annetaan.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Strength 2.5 mg:
B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Vahvuus 2,5 mg:
No data on exposed pregnancies are available for the first two trimesters of pregnancy.
Tietoa kahta ensimmäistä kolmannesta koskevasta raskauden aikaisesta altistuksesta ei ole saatavilla.
Check with a doctor or pharmacist if you are not sure.
Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
If the child is having a seizure, allow their body to move freely, do not try to restrain them.
Jos lapsella on kouristuskohtaus, älä yritä estää hänen liikkumistaan.
If necessary (for larger volumes and/or smaller patients), approximately half the dose should be given slowly into one side of the mouth, then the other half given slowly into the other side.
Tarvittaessa (suuri liuosmäärä ja/tai pieni potilas) noin puolet annoksesta tulee antaa hitaasti toiselle puolelle suuta, minkä jälkeen loput annoksesta annetaan hitaasti toiselle puolelle suuta.
The bioavailability of oromucosal midazolam has been estimated at 87% in children with severe malaria and convulsions.
Suuonteloon annettavan midatsolaamin biologisen hyötyosuuden arvioidaan olevan 87 % lapsilla, joilla on vaikea malaria ja kouristuksia.
• You're unable to empty the syringe or you spill some of the contents
• et pysty tyhjentämään ruiskua tai läikytät osan sisällöstä