natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What PecFent is used for
Mihin PecFentiä käytetään
PecFent should, therefore, be used with caution in patients with previous or pre-existing bradyarrhythmias.
PecFentin käytössä on sen vuoksi noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on entuudestaan tai on aikaisemmin ollut hitaita rytmihäiriöitä.
• convulsion (fits)
• liiallinen hyvänolon tunne (euforia)
Vaginal haemorrhage
• pehmytkudoksen turvotus
PecFent excipients
PecFentin apuaineet
• PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate).
• PecFent 400 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos Yksi ml liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 4 000 mikrogrammaa fentanyyliä .
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
PecFentin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Anosmia
Annostus
E. OTFC 200 µg dose
OTFC 100 mikrog 200 mikrog 400 mikrog 800 mikrog 200 mikrog
PecFent 400 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
PecFent 400 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute Fentanyyli
• low blood pressure
• emättimen verenvuoto
This is because it may cause breathing problems in your baby.
• Älä käytä PecFentiä synnytyksen aikana, sillä lääke voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia vauvallesi.
• PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate).
• PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute, liuos Yksi ml liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 1 000 mikrogrammaa fentanyyliä .
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
PecFent 100 mikrogrammaa/suihke, nenäsumute Fentanyyli
Each spray contains 400 micrograms of fentanyl (as citrate) Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate)
Jokainen suihke sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 400 mikrogrammaa fentanyyliä Yksi ml liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 4 000 mikrogrammaa fentanyyliä
Store the bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Säilytä pullo aina lapsiturvallisessa pakkauksessa, myös tyhjänä.
Tell your doctor what happened.
Kerro viallisesta sumutteesta lääkärillesi.
Dysuria
Letargia
This will go up each time the spray is used.
Tämä luku nousee jokaisen uuden suihkeen jälkeen.
8 spray bottle: If the product has not been used for 5 days, it should be re-primed by spraying once.
Jos valmistetta ei ole käytetty yli 5 vuorokauteen, pullo on valmisteltava uudelleen käyttökuntoon suihkauttamalla kerran.
How to store PecFent
Miten PecFent vaikuttaa
Each spray contains 100 micrograms of fentanyl (as citrate) Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate)
Jokainen suihke sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 100 mikrogrammaa fentanyyliä Yksi ml liuosta sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 1 000 mikrogrammaa fentanyyliä
• You will need to press down and release the finger grips 4 more times while aiming the nasal spray away from you (and any other people).
• Osoita nenäsumute itsestäsi (ja muista ihmisistä) poispäin ja paina reunusta alas ja vapauta se vielä 4
• Withdrawal syndrome (may manifest by the occurrence of the following side effects nausea,
• vieroitusoireyhtymä (saattaa ilmetä seuraavina oireina: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus,
INFORMATION IN BRAILLE 17.
Bloemlaan 2,
• Keep the bottle in its child resistant container in order to protect from light.
• Säilytä pullo lapsiturvallisessa pakkauksessa.
• Insomnia
• unettomuus
vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating)
vilunväreet, vapina ja hikoilu)
• sore or painful joints
• pahoinvointi tai oksentelu
Keep the bottle in the child resistant container in order to protect from light.
Säilytä pullo lapsiturvallisessa pakkauksessa.
Speech disorder Sedation
Puhehäiriöt
• chest infection
• keuhkoputkitulehdus
Each spray contains 400 micrograms of fentanyl (as citrate)
Jokainen suihke sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 400 mikrogrammaa fentanyyliä
Vascular disorders
Artralgia Lihasnykäykset
• nose bleed, discomfort in the nose, runny nose
• nenäverenvuoto, nenävaivat, vuotava nenä
Pharyngolaryngeal pain Rhinalgia
Ylähengitysteiden ahtauma Nielun ja kurkunpään kipu Rinalgia
8 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “8” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
Suihkutusta jatketaan, kunnes laskinruutuun ilmestyy punainen numero 8 eikä pullossa ole enää täysiä suihkeita jäljellä.
Each spray contains 100 micrograms of fentanyl (as citrate)
Jokainen suihke sisältää fentanyylisitraattia määrän joka vastaa 100 mikrogrammaa fentanyyliä
Sneezing
Yskä
2 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “2” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
Suihkutusta jatketaan, kunnes laskinruutuun ilmestyy punainen numero 2 eikä pullossa ole enää täysiä suihkeita jäljellä.
Retching
ANTOTAPA
You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands.
Voit tehdä sen pitämällä niitä käsissäsi niin kauan, että ne tuntuvat yhtä lämpimiltä kuin kätesi.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2.
This is particularly important if you are having major surgery.
Tämä on erityisen tärkeää, jos olet menossa suureen leikkaukseen.
Repeat every 12 to 24 hours.
Toistetaan 12-24 tunnin välein.
Of these patients, 34 (85%) were treated twice weekly or less.
Näistä potilaista 34 (85 %) hoidettiin kahdesti viikossa tai harvemmin.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Jos sitä ei käytetä heti, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Severe symptoms require prompt emergency treatment.
Vakavat oireet edellyttävät kiireellistä hoitoa.
Taken out of refrigerator: _____________
Otettu jääkaapista: _____________
Check with your doctor or nurse if you are not sure.
Tarkista lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta jos olet epävarma jostakin asiasta.
Allow the alcohol to dry.
Anna alkoholin kuivua.
No animal or human derived materials are added during the manufacturing process or to the final medicinal product.
Mitään eläin- tai ihmisperäistä ainetta ei lisätä valmistuksen aikana eikä valmiiseen lääkevalmisteeseen.
Adult and adolescent population 12 - 65 years of age
12-65-vuotiaat aikuiset ja nuoret
The required dose is determined using the following formula:
Tarvittava annos lasketaan seuraavan kaavan avulla:
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Tällä on merkitystä erityisesti, kun vaihdetaan testaamisessa käytettyä laboratoriota ja/tai reagensseja.
The sample was tested by the central laboratory at eight dilutions.
Näyte testattiin keskuslaboratoriossa kahdeksalla laimennuksella.
Vihuma can be used for all age groups.
Vihuma-valmistetta voidaan käyttää kaikille ikäryhmille.
The result was positive only at dilution factor 1 and the antibody titre was very low.
Tulos oli positiivinen vain laimennuskertoimella 1 ja vasta-ainetitteri oli hyvin matala.
The solution is now prepared for immediate use.
Liuos on nyt valmis käytettäväksi välittömästi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 February 2017
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. helmikuu 2017
What you need to know before you use Vihuma 3.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vihuma-valmistetta 3.
How often you need an injection will depend on how well Vihuma is working for you.
Se kuinka usein tarvitset injektion riippuu siitä, miten hyvin Vihuma tehoaa sinulle.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Vihuma.
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Vihuma-valmistetta.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
You must contact your doctor immediately if you notice any of the following symptoms:
Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:
After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours when stored at room temperature.
Käyttökuntoon saatetun valmisteen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden käytön aikana on osoitettu olevan 24 tuntia huoneenlämmössä.
As with any intravenous protein product, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Kuten kaikkien laskimoon annettavien proteiinivalmisteiden yhteydessä, allergiatyyppiset yliherkkyysreaktiot ovat mahdollisia.
33 (82.5%) patients did not experience any bleeds and 36 (90.0%) patients had no spontaneous bleeds.
33 (82,5 %) potilasta ei saanut lainkaan verenvuotoja ja 36 (90,0 %) potilasta ei saanut spontaaneja verenvuotoja.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Sen jälkeen trombiini muuttaa fibrinogeenin fibriiniksi, jolloin hyytymä pääsee muodostumaan.
In another clinical study, 22 adult patients were treated on demand.
Toisessa kliinisessä tutkimuksessa 22:ta aikuispotilasta hoidettiin tarvittaessa.
Data have been obtained in 29 previously treated children between 2 and 5 years of age, 31 children between 6 and 12 years of age and one adolescent of 14 years.
Tietoja on saatu 29:stä aikaisemmin hoitoa saaneesta 2-5-vuotiaasta lapsesta, 31:stä 6-12-vuotiaasta lapsesta ja yhdestä 14-vuotiaasta nuoresta.
Uncommon* Uncommon (PTPs) # Very common (PUPs)#
Melko harvinainen* Melko harvinainen (PTP)# Hyvin yleinen (PUP)#
The reconstituted medicinal product is a clear, colourless solution, free from foreign particles and has a pH of 6.5 to 7.5.
Käyttökuntoon saatettu lääkevalmiste on kirkas, väritön liuos, jossa ei ole ylimääräisiä hiukkasia ja jonka pH on 6,5 - 7,5.
None of the patients developed inhibitors.
Yhdellekään potilaalle ei muodostunut inhibiittoreita.
• if you are allergic to the active substance simoctocog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle simoktokogi alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Do not remove the adapter from the package.
Älä ota adapteria pois pakkauksesta.
The way Vihuma is used in children does not differ from the way it is used in adults.
Vihuma-valmisteen käyttötapa lapsille ei poikkea käytöstä aikuisille.
Normal weight (n=14)
Normaali paino (n = 14)
Therefore, Vihuma should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
Siksi Vihuma-valmistetta pitää käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain silloin, kun se on ehdottoman välttämätöntä.
See section 2, “Vihuma contains sodium”.
Ks. kohta 2, "Vihuma sisältää natriumia".
Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Annosväli (tuntia) / hoidon kesto (vuorokautta)
Minor surgery including tooth extraction
Pieni leikkaus, mukaan lukien hampaanpoisto
Proceed with the next dose immediately and continue as advised by your doctor or pharmacist.
Ota seuraava annos heti ja jatka hoitoa lääkärin tai apteekkihenkilökunnan neuvojen mukaan.
AUC = Area under the curve (FVIII:C), T1/2 = Terminal half-life, IVR = Incremental in vivo recovery, CL = Clearance, SD = Standard deviation
AUC = käyrän alle jäävä alue (Area under the curve) (FVIII:C), T1/2 = terminaalinen puoliintumisaika, IVR = inkrementaalinen saanto (Incremental in vivo recovery), Cl = puhdistuma
If you use more than one vial of powder for one treatment, you may use the same injection needle again.
Jos käytät useamman kuin yhden injektiokuiva-ainepullollisen hoitokerran aikana, voit käyttää samaa injektioneulaa.
You should be aware of the early signs of allergic reactions as they are listed in section 4 “Allergic reactions”.
Siksi sinun on tunnettava allergisten reaktioiden ensioireet, jotka luetellaan kohdassa 4, Allergiset reaktiot.
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Kehon painoon perustuvaa annosta voi ali- tai ylipainoisilla potilailla olla tarpeen muuttaa.
No blood must flow into the syringe due to the risk of formation of fibrin clots.
Ruiskuun ei saa päästä verta, sillä tällöin on vaarana fibriinihyytymien muodostuminen.
Do not store Vihuma in the refrigerator again after it has been stored at room temperature.
Älä säilytä Vihuma-valmistetta enää jääkaapissa sen jälkeen, kun sitä on säilytetty huoneenlämmössä.
Toxicology studies showed that local intravenous administration and systemic exposure were well tolerated in laboratory animals (rats and cynomolgus monkeys).
Toksikologisissa tutkimuksissa laboratorioeläimillä todettiin, että paikallinen laskimonsisäinen anto ja systeeminen altistus olivat laboratorioeläimillä hyvin siedettyjä (rotat ja Macaca fascicularis -apinat).
Of note, annualised bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
On huomattava, että vuotuinen verenvuototapahtumien määrä (ABR) ei ole verrannollinen eri hyytymistekijätiivisteiden ja eri kliinisten tutkimusten välillä.
What Vihuma is and what it is used for 2.
Mitä Vihuma on ja mihin sitä käytetään 2.
The specific activity of Vihuma is approximately 9500 IU/mg protein.
Vihumavalmisteen spesifinen aktiivisuus on noin 9500 IU/mg proteiinia.
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur (very rare, up to 1 in 10,000), the injection must be stopped immediately.
Jos saat äkillisen vakavan allergisen reaktion (anafylaksia, hyvin harvinaista, voi esiintyä yhdellä käyttäjällä 10 000:sta), lääkkeen ottaminen on lopetettava heti.
Other medicines and Vihuma Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Haittavaikutusten yleisyys esitetään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.
Hyytymistekijä VIII / von Willebrandin tekijä -kompleksi koostuu kahdesta molekyylistä (hyytymistekijä VIII ja von Willebrandin tekijä), joilla on erilaiset fysiologiset toiminnot.
Do not use any other way to heat the vial and pre-filled syringe.
Älä käytä mitään muuta keinoa injektiopullon ja esitäytetyn ruiskun lämmittämiseksi.
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia chromogenic assay.
Potenssi (IU) määritetään Euroopan farmakopean mukaisella kromogeenisella menetelmällä.
These data were corroborated by a long-term follow-up of 49 of these children who were treated for an additional median period of approximately 30 months (range from 9.5 to 52 months); during this period 45% of children had no spontaneous bleeds
He saivat lisää hoitoa siten, että lisähoitojakson mediaanipituus oli noin 30 kuukautta (alue 9,5-52 kuukautta); tämän jakson aikana 45 % lapsista ei saanut spontaaneja verenvuotoja.
You should be aware of the early signs of allergic reactions.
Sinun on tunnettava allergisten reaktioiden ensioireet.
If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor.
Jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista, lopeta lääkkeen ottaminen heti ja ota yhteys lääkäriin.
In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
Joissakin tapauksissa, erityisesti nuorille potilaille, voivat lyhyemmät antovälit tai suuremmat annokset olla tarpeen.
In total 986 bleeding episodes were treated with a median dose of 30.9 IU/kg.
Yhteensä hoidettiin 986 verenvuotokohtausta keskiannoksen ollessa 30,9 IU/kg.
This will be checked by your doctor.
Lääkärisi tutkii, onko asia näin.
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Infuusio toistetaan 8-24 tunnin välein, kunnes vaara on ohi.
Younger children in general required higher median doses (6-12 years: 43.9 IU/kg; 2-5 years: 52.6 IU/kg).
Nuorempien lasten hoidossa tarvittiin yleensä suurempia keskiannoksia (6-12-vuotiaat: 43,9 IU/kg; 2-5-vuotiaat: 52,6 IU/kg).
If this happens, you should contact your doctor immediately.
Jos näin käy, lääkäriin on otettava heti yhteyttä.”
If you are unsure about this, ask your doctor.
Jos olet epävarma, kysy neuvoa lääkäriltä.
In general, minor bleeds required slightly lower, and more severe bleeds required up to three-fold higher median doses.
Yleensä pieniin verenvuotoihin tarvittiin hieman pienempi annos ja vakavampiin vuotoihin keskiannokseen verrattuna jopa kolminkertainen annos.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Tietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta:
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: veren hyytymistekijät, hyytymistekijä VIII, ATC-koodi: B02BD02.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Sokkitapauksissa noudatetaan tavanomaista sokin hoitokäytäntöä.
Non-neutralising antibody positive (in PTPs)
Ei-neutraloiva vasta-ainepositiivinen (PTP)
What Vihuma is and what it is used for
Mitä Vihuma on ja mihin sitä käytetään
If you forget to use Vihuma
Jos unohdat ottaa Vihuma-valmistetta
* Calculated as patients with ADR per total number of 280 trial patients, of which 190 previously treated patients (PTPs) and 90 previously untreated patients (PUPs).
* Laskettuna haittavaikutuksen saaneina potilaina kaikkiaan 280 tutkittua potilasta kohti, joista 190 oli aiemmin hoitoa saaneita potilaita (PTP) ja 90 potilaita, jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa (PUP).
Vihuma is produced by recombinant DNA technology in genetically modified human embryonic kidney (HEK) 293F cells.
Vihuma valmistetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla geneettisesti muokatuissa ihmisalkion munuaisten (HEK) 293F-soluissa.
The mean ± SD annualised bleeding rate was 1.2 ± 3.9 and the mean ± SD dose were 52.2 ± 12.2 IU/kg per injection and 99.7 ± 25.6 IU/kg per week.
Vuotuinen verenvuototapahtumien määrä ± keskihajonta oli 1,2 ± 3,9 ja keskimääräinen annos ± keskihajonta 52,2 ± 12,2 IU/kg injektiota kohti ja 99,7 ± 25,6 IU/kg viikkoa kohti.
This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Tämä tulee huomioida jos olet vähänatriumisella ruokavaliolla.
Repeat infusion every 12 to 24 hours for 3 to 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Infuusio toistetaan 12-24 tunnin välein 3-4 vuorokauden ajan tai kauemmin, kunnes kipu ja akuutti haitta ovat helpottaneet.
The regimen may be adjusted based on patient response.
Hoito-ohjelmaan voidaan tehdä muutoksia potilaan vasteen perusteella.
Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of factor VIII during pregnancy and breast feeding is not available.
Koska A-hemofilia on naisilla harvinainen, tekijä VIII:n käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole kokemusta.
Do not use the product in case you notice visible signs of deterioration of the tamper proof of packaging especially of the syringe and/or the vial.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia pakkauksen suojauksessa, erityisesti ruiskun ja/tai injektiopullon suojauksessa.
Simoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) is a purified protein that has 1440 amino acids.
Simoktokogi alfa (ihmisen veren hyytymistekijä VIII [rDNA]) on puhdistettu proteiini, jossa on 1440 aminohappoa.
Table 1 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Seuraava taulukko (Taulukko 1) on MedDRA-elinluokituksen mukainen (elinjärjestelmäluokka ja nimitys).
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) injektiopulloa kohti.
Treatment of bleeding: The median dose to treat break-through bleeding episodes was 33.0 IU/kg in these patients who were on prophylaxis.
Verenvuodon hoitaminen: Läpäisyverenvuotokohtausten hoidossa keskiannos oli 33,0 IU/kg näille potilaille, jotka saivat ennaltaehkäisevää hoitoa.
Do not remove the gray stopper or metal ring around the top of the vial.
Älä poista harmaata tulppaa äläkä metallirengasta injektiopullon yläosan ympäriltä.
Ex vivo evaluations using a commercial assay kit to quantify T cell response to protein therapeutics indicate a low risk of immunogenicity.
Ex vivo -arvioinneissa, jotka tehtiin kaupallisella analyysivälineistöllä proteiinilääkkeisiin kohdistuvan T-soluvasteen kvantifioimiseksi, todettiin immunogeenisuuden riski pieneksi.
Vihuma contains sodium
Vihuma sisältää natriumia
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery.
Seuraavaa taulukkoa voidaan käyttää annostelun ohjeena verenvuodoissa ja leikkauksissa.
Wait until all the powder dissolves completely.
Odota, kunnes injektiokuiva-aine on kokonaan liuennut.
Usually, treatment for haemophilia A is a life-long treatment.
Yleensä A-hemofilian hoito on koko eliniän mittainen.
For storage at room temperature and storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Huoneenlämpösäilytys ja käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Etenkin suurissa leikkauksissa korvaushoidon seuranta hyytymisanalyysin (plasman hyytymistekijä VIII -aktiivisuus) avulla on välttämätöntä.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Tämä tulee huomioida niillä potilailla, jotka ovat vähänatriumisella ruokavaliolla.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Sweden
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Ruotsi
Hold the plunger rod at the end and do not touch the shaft.
Pidä kiinni ruiskun männän päästä äläkä koske männän varteen.
The amino acid sequence is comparable to the 90 + 80 kDa form of human plasma factor VIII (i.e. B-domain deleted).
Aminohapposekvenssi vastaa ihmisen plasman tekijä VIII:n 90 + 80 kDA -muotoa (eli B-domeeni poistettu).
Paediatric population Frequency, type and severity of adverse reactions in children are assumed to be the same as in adults.
Haittavaikutusten esiintymistiheyden, laadun ja vakavuuden otaksutaan olevan lapsilla sama kuin aikuisilla.
The median dose per prophylactic infusion was 37.8 IU/kg.
Ennaltaehkäisevässä hoidossa keskiannos infuusiota kohti oli 37,8 IU/kg.
Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm SWEDEN
Octapharma AB Lars Forssells gata 23 112 75 Stockholm Ruotsi
Because factor VIII products may have to be given more often in children, a central venous access device (CVAD, an external connector allowing access to the bloodstream through a catheter without injection through the skin) may need to be fitted.
Koska hyytymistekijä VIIIvalmisteita saatetaan joutua antamaan lapsille useammin, voi olla tarpeen asentaa keskuslaskimokatetri (CVAD, elimistön ulkopuolinen laite, jonka avulla päästään verenkiertoon katetrin kautta ilman ihon läpi tapahtuvaa injektiota).
How to use Vihuma
Miten Vihuma-valmistetta käytetään
Make sure that the entire content of the vial is transferred to the syringe.
Varmista, että kaikki injektiopullon sisältö siirtyy ruiskuun.
Inject the solution into the vein at a slow speed, not faster than 4 ml per minute.
Ruiskuta liuos hitaasti laskimoon, enintään 4 ml minuutissa.