natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
• Naiset, joille aiheutetaan superovulaatio ennen avusteisten lisääntymismenetelmien, kuten koeputkihedelmöityksen (IVF), toteuttamista: yksi esitäytetty ruisku Ovitrelle-valmistetta (250 mikrogrammaa) 24-48 tunnin kuluttua siitä, kun on annettu viimeinen annos follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) tai ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (hMG) sisältävää valmistetta, eli kun follikkelien kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu.
• Each pre-filled pen is for single use only.
• Esitäytetty kynä on kertakäyttöinen.
One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after the last administration of a follicle stimulating hormone (FSH) or human menopausal gonadotropin (hMG) preparation, i.e. when optimal stimulation of follicular growth is achieved.
• Naiset, joille aiheutetaan superovulaatio ennen avusteisten lisääntymismenetelmien, kuten koeputkihedelmöityksen (IVF), toteuttamista: yksi esitäytetty kynä Ovitrelle-valmistetta (250 mikrogrammaa) 24-48 tunnin kuluttua siitä, kun on annettu viimeinen annos follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) tai ihmisen menopausaalista gonadotropiinia (hMG) sisältävää valmistetta, eli kun follikkelien kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu.
No clinical data on exposed pregnancies are available.
Koriongonadotropiini alfan käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
One pre-filled syringe of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
• Anovulatoriset tai oligo-ovulatoriset naiset: yksi esitäytetty ruisku Ovitrelle-valmistetta (250 mikrogrammaa) 24-48 tunnin kuluttua siitä, kun follikkelien kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu.
One pre-filled pen of Ovitrelle (250 micrograms) is administered 24 to 48 hours after optimal stimulation of follicular growth is achieved.
• Anovulatoriset tai oligo-ovulatoriset naiset: yksi esitäytetty kynä Ovitrelle-valmistetta (250 mikrogrammaa) 24-48 tunnin kuluttua siitä, kun follikkelien kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ovitrelle 250 micrograms solution for injection Choriogonadotropin alfa
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos koriongonadotropiini alfa
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Katso pakkauksessa olevia ”Käyttöohjeita”.
CONTENTS
Annosvalitsin
Only clear solution without particles should be used.
Liuosta ei saa käyttää jos siinä on hiukkasia tai jos se ei ole kirkas.
Ovitrelle is a medicinal product of choriogonadotropin alfa produced by recombinant DNA techniques.
Ovitrelle on yhdistelmä-DNA-tekniikalla tuotettu koriongonadotropiinialfa-valmiste.
Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Puhdista valittu pistoskohta ihon desinfiointiaineella.
Ovitrelle 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen Choriogonadotropin alfa
Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä koriongonadotropiini alfa
Mild reversible skin reactions manifesting as rash Reproductive system and breast disorders Common:
lieviä palautuvia ihoreaktioita, jotka ilmenevät ihottumana
LIST OF EXCIPIENTS
Kynän korkki
• Gently turn the dose setting knob clockwise.
• Käännä annosvalitsinta kevyesti myötäpäivään.
Tap the reservoir holder gently.
Napauta säiliötä kevyesti.
Following intravenous administration, choriogonadotropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with a distribution half-life of around 4.5 hours.
Laskimoon annon jälkeen koriongonadotropiini alfa jakautuu solunulkoiseen nestetilaan.
Attach the needle
Kiinnitä neula
Renal or hepatic impairment
vaikea OHSS, kipu rinnoissa
< PC: {number} SN: {number} NN: {number}>
<PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero} >
Two litres is a good amount to drink.
Kaksi litraa on hyvä määrä.
Date of first authorisation: 18 February 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Your doctor will tell you how long to take these other medicines for.
Lääkäri kertoo, miten pitkään sinun on otettava näitä muita lääkkeitä.
None of these were serious or required hospitalisation.
Yksikään tapauksista ei ollut vakava eikä edellyttänyt sairaalahoitoa.
If your gout gets worse
Jos kihti pahenee
This is also the maximum dose (see section 4.4).
Tämä on myös enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
What Zurampic is and what it is used for
Mitä Zurampic on ja mihin sitä käytetään
Package leaflet: Information for the Patient
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Months 4, 5, 6
Kuukaudet 4, 5 ja 6
Zurampic should be taken in the morning with food and water.
Zurampic otetaan aamulla ruuan ja veden kanssa.
Pregnancy There are no data from the use of lesinurad in pregnant women.
Raskaus Ei ole olemassa tietoja lesinuradin käytöstä raskaana oleville naisille.
Do not take more than one (1) tablet of Zurampic per day.
Älä ota enempää kuin yksi (1) Zurampic-tabletti vuorokaudessa.
The standard INR monitoring schedule should be applied, and no further actions are required.
INR-arvoja on seurattava normaalilla aikataululla eikä lisätoimenpiteitä tarvita.
Do not take Zurampic if any of the above apply to you.
Älä ota Zurampic-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
It is unclear if metabolite plasma exposures are minimal.
On epäselvää, ovatko metaboliittialtistukset plasmassa erittäin pieniä.
Other medicines and Zurampic
Muut lääkevalmisteet ja Zurampic
These serum creatinine elevations generally resolved, most without treatment interruption.
Nämä kohonneet seerumin kreatiniiniarvot yleensä laskivat itsestään, useimmiten ilman hoidon keskeyttämistä.
There is no specific treatment in the event of an overdose, and symptoms of overdose are not established.
Yliannostukseen ei ole erityistä hoitoa eikä yliannostuksen oireita ole varmistettu.
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure about how to take your next dose.
Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos et ole varma, miten seuraava annos otetaan.
Very elderly (≥75 years)
Hyvin iäkkäät ( 75-vuotiaat)
Time from Baseline in Months
Aika lähtötilanteesta kuukausissa
Your doctor may give you other medicines such as ‘colchicine' and ‘nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)'.
Lääkäri saattaa määrätä sinulle muita lääkkeitä, kuten kolkisiinia ja ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä).
How Zurampic works:
Miten Zurampic vaikuttaa:
Clear (PVC/PVDC/Aluminium) blister of 10 or 14 (calendar blister) tablets.
Kirkas (PVC/PVDC/alumiini) läpipainopakkaus, jossa on 10 tai 14 tablettia (kalenteriläpipainopakkaus).
Lesinurad is extensively bound to proteins in plasma (greater than 98%), mainly to albumin.
Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti (yli 98-prosenttisesti) plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
Clinically relevant interactions with other medicinal products
Kliinisesti merkitykselliset yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
The absolute bioavailability of lesinurad is approximately 100%.
Lesinuradin absoluuttinen hyötyosuus on noin 100 %.
These are to help prevent or treat the symptoms of gout attacks (a sudden or severe pain and swelling in a joint).
Niiden tarkoituksena on ehkäistä tai hoitaa kihtikohtausten oireita (nivelen äkillistä tai voimakasta kipua ja turvotusta).
Most of the radioactivity recovered in urine (>60% of dose) occurred in the first 24 hours.
Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Patients with serum creatinine elevations to greater than 1.5 times the pre-treatment value should be closely monitored.
Potilaita, joiden seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli 1,5-kertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden, on seurattava tarkasti.
If you stop taking Zurampic Do not stop taking Zurampic without the advice of your doctor even if you feel better.
Jos lopetat Zurampic-valmisteen käytön Älä lopeta Zurampic-valmisteen käyttöä kysymättä lääkäriltä neuvoa, vaikka vointisi olisikin parempi.
In vitro assessment of interactions
Yhteisvaikutusten arviointi in vitro
The effect of lesinurad on fertility in humans has not been studied.
Lesinuradin vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Children and adolescents Zurampic is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age.
Lapset ja nuoret Zurampic-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Frequency categories are defined according to the following conventions: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10000 to <1/1000) and very rare (<1/10,000).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1 /1 000, < 1/100), harvinainen ( 1 /10 000, < 1 /1 000) ja hyvin harvinainen
Based on population pharmacokinetic analysis, age, gender, race and ethnicity do not have a clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of lesinurad.
Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä, sukupuolella, rodulla ja etnisellä taustalla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Tests and checks
Kokeet ja seuranta
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton or blister foil after “EXP”.
Älä käytä tätä lääkettä pahvikotelossa tai läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
No studies have been conducted in patients with secondary hyperuricaemia (including organ transplant recipients).
Sekundaarista hyperurikemiaa sairastavilla potilailla (elinsiirteen saajat mukaan lukien) ei ole tehty tutkimuksia.
Zurampic tablets contain lactose (a type of sugar).
Zurampic-tabletit sisältävät laktoosia (sokerityyppi).
What you need to know before you take Zurampic
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zurampic-valmistetta
Based on its mechanism of action, lesinurad may not be effective in these patients (see section 5.1).
Vaikutusmekanisminsa perusteella lesinuradi ei välttämättä tehoa näille potilaille (ks. kohta 5.1).
Therapeutic experience in patients 75 years and older is limited.
Terapeuttista kokemusta vähintään 75-vuotiaiden potilaiden hoidosta on vähän.
CYP2B6 has not been studied in vivo.
CYP 2B6 -entsyymiä ei ole tutkittu in vivo.
The safety and efficacy of Zurampic in children under 18 years of age have not yet been established.
Zurampic-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Some people may have more gout attacks (gout flares) when they start using Zurampic and during the first weeks or months of treatment.
Joillakin ihmisillä saattaa ilmetä enemmän kihtikohtauksia, kun he aloittavat Zurampic-hoidon ja hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
If you miss a dose of Zurampic, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Jos sinulta jää Zurampic-annos väliin, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Zurampic should not be used during breast-feeding.
Zurampicvalmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
The safety of Zurampic 200 mg was evaluated in the Phase 3 combination therapy clinical trials (including extension studies).
Zurampic-valmisteen 200 mg:n annoksen turvallisuutta arvioitiin vaiheen 3 kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (jatkotutkimukset mukaan lukien).
Difference in proportion (95% C.I.)
Osuuksien välinen ero (95 %:n luottamusväli)
Tell your doctor before taking Zurampic if you have or have had heart failure or other heart problems.
Keskustele lääkärin kanssa ennen Zurampic-valmisteen käyttöä, jos sinulla on tai on ollut sydämen vajaatoiminta tai muu sydänsairaus.
Zurampic has not been studied in patients with severe hepatic impairment; therefore, dose recommendations cannot be given.
Zurampic-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta, joten annossuosituksia ei voida antaa.
If you forget to take Zurampic
Jos unohdat ottaa Zurampic-valmistetta
Your doctor may ask you to have tests to check how your kidneys are working.
Lääkäri saattaa kehottaa sinua menemään tutkimuksiin, joissa tarkistetaan munuaistesi toiminta.
Additionally, lesinurad led to a 6-8% decrease in International Normalised Ratio (INR) and Prothrombin Time (PT).
Lisäksi lesinuradi pienensi INR-arvoa (International Normalised Ratio) ja protrombiiniaikaa (PT) 6-8 %.
Following multiple once daily dosing of Zurampic, there was no evidence of time dependent changes in pharmacokinetic properties and dose proportionality was preserved.
Toistuvien kerran vuorokaudessa annettujen Zurampic-annosten jälkeen ei todettu viitteitä ajasta riippuvaisista muutoksista farmakokinetiikassa ja annos-pitoisuussuhde säilyi.
Patients should be instructed to stay well hydrated (e.g. 2 litres of liquid per day).
Potilasta on kehotettava huolehtimaan hyvin nesteytyksestä (esim. 2 litraa nestettä vuorokaudessa).
Based on in vitro data, lesinurad may be a mild inducer of CYP2B6 but this interaction has not been studied clinically.
In vitro -tietojen perusteella lesinuradi saattaa olla heikko CYP 2B6:n induktori, mutta tätä yhteisvaikutusta ei ole kliinisesti tutkittu.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys lääkäriin ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta.
Zurampic may cause serious kidney problems (see section 4), which occur more frequently if Zurampic is taken alone (see section 3).
Zurampic saattaa aiheuttaa vakavia munuaissairauksia (ks. kohta 4), joita ilmenee useammin, jos Zurampic-valmistetta käytetään yksinään (ks. kohta 3).
CYP3A substrates
CYP 3A:n substraatit
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines as they may interact with Zurampic and your doctor will need to know:
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä niillä saattaa olla yhteisvaikutuksia Zurampic-valmisteen kanssa ja lääkärin on tiedettävä niistä:
The elimination half-life (t½) of lesinurad was approximately 5 hours following a single dose.
Lesinuradin eliminaation puoliintumisaika (T½) oli noin 5 tuntia kerta-annoksen antamisen jälkeen.
Your doctor may consider stopping Zurampic if your blood tests indicate changes in how your kidneys are working (blood creatinine levels increase) or if you experience symptoms of kidney problems.
Lääkäri saattaa harkita Zurampic-hoidon lopettamista, jos verikokeet osoittavat, että munuaistesi toiminta on muuttunut (veren kreatiniiniarvot ovat suurentuneet), tai jos sinulla on munuaissairauden oireita.
Excipient with known effect: Each tablet contains 52.92 mg of lactose (as monohydrate).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 52,92 mg laktoosia (monohydraattina).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Zurampic in all subsets of the paediatric population for the treatment and prevention of hyperuricaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Zurampicvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa hyperurikemian hoito ja ehkäisy (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Available pharmacodynamic/toxicological data in rats have shown excretion of lesinurad in milk.
Olemassa olevat farmakodynaamiset/toksikologiset tiedot rotista ovat osoittaneet lesinuradin erittyvän rintamaitoon.
No dose adjustment is necessary based on age (see section 5.2); however, elderly patients are more likely to have decreased renal function (see dosing recommendations for renal impairment).
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella (ks. kohta 5.2), mutta iäkkäiden potilaiden munuaisten toiminta on todennäköisemmin heikentynyt (ks. heikentyneeseen munuaisten toimintaan liittyvät annossuositukset).
- the other ingredients are: - tablet core: hypromellose, microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (see section 2),
- Muut aineet ovat: - tabletin ydin: hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2),
Patients with tumour lysis syndrome or Lesch-Nyhan syndrome.
Potilaat, joilla on tuumorilyysioireyhtymä tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä.
Serious side effects - Uncommon - may affect up to 1 in 100 people Stop taking Zurampic and see a doctor straight away if you notice any of the following side effects, as these may be signs of a problem with your kidneys - you may need urgent medical treatment:
Vakavat haittavaikutukset - melko harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta Lopeta Zurampic-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, sillä ne saattavat olla merkkejä munuaissairaudesta - saatat tarvita kiireellistä lääkärihoitoa:
What Zurampic contains - the active substance is lesinurad.
Mitä Zurampic sisältää - Vaikuttava aine on lesinuradi.
The recommended dose is 1 tablet of 200 mg once a day in the morning.
Suositeltu annos on yksi 200 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa aamulla.
Secondary hyperuricaemia
Sekundaarinen hyperurikemia
Hormonal contraceptives, including oral, injectable, transdermal, and implantable forms, may not be reliable when Zurampic is co-administered.
Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, kuten suun kautta otettavat, injektoitavat, laastari- ja implantoitavat muodot, eivät välttämättä ole luotettavia, jos samanaikaisesti käytetään Zurampic-valmistetta.
Failure to follow these instructions may increase the risk of kidney side effects.
Näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen saattaa lisätä munuaisiin liittyvien haittavaikutusten riskiä.
Additional monitoring of lipids and blood pressure is recommended in patients using sensitive CYP3A substrate lipid lowering medicines (such as lovastatin or simvastatin) or antihypertensive medicines (such as amlodipine, felodipine or nisoldipine), since their efficacy may be reduced (see section 4.5).
Lipidiarvojen ja verenpaineen lisäseurantaa suositellaan potilaille, jotka käyttävät herkkiä CYP 3A:n substraatteja lipidilääkkeinä (kuten lovastatiinia tai simvastatiinia) tai antihypertensiivisiä lääkkeitä (kuten amlodipiinia, felodipiinia tai nisoldipiinia), sillä niiden teho saattaa heikentyä (ks. kohta 4.5).
CYP2B6 substrates
CYP 2B6:n substraatit
Across both studies, 61% of patients had mild or moderate renal impairment and 19% had tophi at baseline.
Molemmissa tutkimuksissa 61 %:lla potilaista munuaisten toiminta oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt ja 19 %:lla oli kihtikyhmyjä lähtötilanteessa.
A causal relationship with Zurampic has not been established.
Syy-yhteyttä Zurampic-valmisteeseen ei ole varmistettu.
Patients should be informed that failure to follow these instructions may increase the risk of renal events (see section 4.4).
Potilaalle on kerrottava, että näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen saattaa lisätä munuaisiin liittyvien tapahtumien riskiä (ks. kohta 4.4).
Pharmacotherapeutic group: Antigout preparations, preparations increasing uric acid excretion ATC code: M04AB05
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kihtilääkkeet, virtsahapon eritystä lisäävät lääkkeet ATC-koodi: M04AB05
Lesinurad has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lesinuradilla ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Unchanged lesinurad in urine accounted for approximately 30% of the dose.
Virtsassa oli muuttumatonta lesinuradia noin 30 % annoksesta.
Oval, 5.7 x 12.9 mm, blue tablets.
Soikea sininen tabletti, 5,7 x 12,9 mm.
In patients with tophi or persistent symptoms, the target is less than 5 mg/dL (300 µmol/L).
Potilailla, joilla on kihtikyhmyjä tai jatkuvia oireita, tavoitearvo on alle 5 mg/dl (300 µmol/l).
Data from the long-term extension studies until 24 months revealed a renal safety profile consistent with that observed in the placebocontrolled studies.
Pitkäaikaisten 24 kuukauteen asti jatkuneiden jatkotutkimusten tulosten perusteella munuaisiin liittyvä turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen lumekontrolloiduissa tutkimuksissa havaitun turvallisuusprofiilin kanssa.
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Zurampic.
Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Zurampic-valmistetta.
Patients known to be CYP2C9 poor metabolisers should be treated with caution, as the potential risk of renal-related adverse effects may be increased (see sections 4.8 and 5.2).
CYP 2C9:n suhteen hitaiksi metaboloijiksi tiedettyjä potilaita on hoidettava varovaisuutta noudattaen, sillä munuaisiin liittyvien haittavaikutusten mahdollinen riski saattaa olla suurentunut (ks. kohdat 4.8 ja 5.2).
Zurampic is administered as a 50:50 mixture of lesinurad atropisomers.
Zurampic annetaan lesinuradin atropisomeerien 50:50-suhteisena seoksena.
Inhibitors of microsomal Epoxide Hydrolase (mEH) (e.g. valproic acid, valpromide) may interfere with the metabolism of lesinurad.
Mikrosomaalisen epoksidihydrolaasin (mEH) estäjät (kuten valproiinihappo ja valpromidi) saattavat häiritä lesinuradin metaboliaa.
Zurampic should be interrupted if serum creatinine is elevated to greater than 2 times the pre-treatment value or in case of an absolute serum creatinine value greater than 4.0 mg/dL.
Zurampic-hoito on keskeytettävä, jos seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli kaksinkertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden tai jos seerumin absoluuttinen kreatiniiniarvo on yli 4,0 mg/dl.
Renal clearance is 25.6 mL/min (CV=56%).
Munuaispuhdistuma on 25,6 ml/min (variaatiokerroin = 56 %).
Lesinurad is highly protein bound and renal clearance is high (as compared to typical human glomerular filtration rate), indicating that active secretion plays an important role in the renal excretion of lesinurad.
Lesinuradi sitoutuu voimakkaasti proteiineihin ja sen munuaispuhdistuma on suuri (verrattuna tyypilliseen ihmisen glomerulusten suodatusnopeuteen), mikä viittaa siihen, että aktiivisella erityksellä on suuri merkitys lesinuradin erittymisessä munuaisten kautta.
Plasma protein binding is not meaningfully altered in patients with renal or hepatic impairment.
Sitoutuminen plasman proteiineihin ei ole merkittävästi erilainen potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta.
Treatment should be interrupted in patients who report symptoms that may indicate acute uric acid nephropathy including flank pain, nausea or vomiting, and measure serum creatinine promptly.
Hoito on keskeytettävä, jos potilas ilmoittaa oireita, jotka saattavat viitata akuuttiin uraattinefropatiaan, kuten kipua kyljessä, pahoinvointia tai oksentelua, ja seerumin kreatiniinipitoisuus on mitattava viipymättä.
Effect of CYP2C9 genotype
CYP 2C9 -genotyypin vaikutus
Sixty-six percent of patients had mild or moderate renal impairment.
66 %:lla potilaista oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta.
What Zurampic is and what it is used for What you need to know before you take Zurampic How to take Zurampic
Mitä Zurampic on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zurampic-valmistetta Miten Zurampic-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
The ratio of atropisomer 1 to atropisomer 2 AUC(0-24) was 44:56 because atropisomer 1 undergoes more extensive metabolism than atropisomer 2, causing atropisomer 1 to have lower plasma exposure than atropisomer 2.
Atropisomeerien 1 ja 2 AUC0-24-arvojen suhde oli 44:56, koska atropisomeeri 1 metaboloituu tehokkaammin kuin atropisomeeri 2, minkä seurauksena atropisomeerin 1 altistus plasmassa on pienempi kuin atropisomeerilla 2.