natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Repaglinide Teva 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Repaglinide Teva 2 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Repaglinide Teva 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Repaglinide Teva 1 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 1 mg:n repaglinidia.
• If you are under 18 or over 75 years of age.
- Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, Repaglinide Teva -valmistetta ei suositella sinulle.
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Microcrystalline cellulose (E460) Meglumine
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Meglumiini
• If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja - jos olet allerginen repaglinidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
You should not take Repaglinide Teva if you are breast-feeding.
Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja jos imetät.
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUC-arvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Samanaikaisesti annettu gemfibrotsiili (CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 600 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) kasvattivat terveillä vapaaehtoisilla repaglinidin AUC-arvon 8,1-kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2,4-kertaiseksi.
Repaglinide Teva should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Repaglinide Teva).
Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Repaglinide Teva -valmistetta (ks. Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja).
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Repaglinide Teva:
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Repaglinide Teva -valmistetta: - jos sinulla on maksan toiminnan häiriöitä.
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 0.5 mg tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Repaglinide Teva 0,5 mg tabletti Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Repaglinide Teva 0.5 mg tablet is a light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side of the tablet.
Repaglinidi Teva 0,5 mg -tabletti on vaaleansininen tai sininen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "210".
6.5 Nature and contents of container Alu/Alu blisters.
Läpipainopakkaus (alu/alu).
• Stomach pain
Vatsakipu, ripuli
Repaglinide Teva 1 mg tablet is a yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other side of the tablet.
Repaglinidi Teva 1 mg -tabletti on keltainen tai vaaleankeltainen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "211".
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Teva 1 mg repaglinid.
Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 (pääkonttori: 4042 Debrecen, Pallagi út 13) Unkari
Repaglinide Teva 2 mg tablet is a mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side of the tablet.
Repaglinidi Teva 2 mg -tabletti on täplikäs persikanvärinen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "212".
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Repaglinide Teva 2 mg tabletti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Teva 2 mg repaglinid.
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg tablets
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Repaglinide Teva 1 mg tabletti
• Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, reddening of the skin, swelling of the skin)
Yleisyys tuntematon - Yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus ja turvotus) - Huonovointisuus (pahoinvointi).
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Miten Repaglinide Teva -tabletteja otetaan Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Teva 0,5 mg tabl.
How to store Repaglinide Teva
Repaglinide Teva -tablettien säilyttäminen
There are no studies in breast-feeding women.
Imetys Tutkimuksia ei ole tehty imettäville naisille.
Repaglinide Teva is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Yleensä hoito aloitetaan, ellei verensokeria saada tasapainoon (tai alenemaan) pelkän ruokavalion, liikunnan ja laihduttamisen avulla.
Description of selected adverse reactions
Tähdellä (*) merkittyjen haittavaikutusten kuvaus Allergiset reaktiot
• If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of
Näin voi tapahtua: - jos otat liikaa Repaglinide Teva -tabletteja - jos liikut tavallista enemmän - jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (ks. muita osioita kohdassa 2.
Initial dose
Aloitusannos
Repaglinide Teva 2 mg tablets Mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side.
Täplikäs persikanvärinen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "212".
Common (may affect up to 1 in 10 patients)
Yleinen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä) - Vatsakipu - Ripuli.
Renal impairment
Oksentelu, ummetus
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients)
Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000:sta) - Oksentelu - Ummetus - Näköhäiriöt
This leaflet was last approved in
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Breast-feeding
repaglinid.
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side.
Vaaleansininen tai sininen, kapselinmuotoinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja toiselle puolelle "210".
Repeat step 5 three times.
Toista vaihe 5 kolme kertaa.
Date of first authorisation: 31 August 2010 Date of latest renewal: 17 July 2015
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 31. elokuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17 heinäkuu 2015
Elderly (older than 65 years)
Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
How much to use
Kuinka paljon käytetään
*See next section below
*Ks. seuraava alla oleva kohta
This is because it may then give you the wrong dose.
Se saattaa silloin annostella sinulle väärän annoksen.
If you use more PecFent than you should
Jos käytät enemmän PecFentiä kuin sinun pitäisi
The patient should be instructed how to do this correctly.
Potilasta on neuvottava, kuinka tämä tehdään oikein.
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Jos näin tapahtuu, älä aja, äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita.
Once you have found the right dose
Kun olet löytänyt oikean annoksen
The relevance of these findings to humans is unknown.
Näiden havaintojen merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä.
The main pharmacokinetic parameters are shown in the following table.
Pääasialliset farmakokineettiset parametrit on esitetty seuraavassa taulukossa.
It can increase the risk of getting serious side effects.
Se voi lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.
Blow your nose if you feel you need to.
Niistä nenäsi, jos tunnet siihen tarvetta.
Time (hours)
Aika (tuntia)
Make sure that you use the strength that your doctor has prescribed for you.
Varmista, että käytät lääkärin sinulle määräämää vahvuutta.
Dispose of the PecFent bottle and start a new one if:
Hävitä PecFent-pullo ja aloita uusi, jos:
This will go up to the number 2 when the spray is used again.
Tämä nousee numeroon 2, kun suihketta käytetään uudelleen.
Bottles contain:
Pullot sisältävät:
It is very important to follow your doctor's instructions.
että noudatat lääkärin ohjeita.
Point it inwards towards the wall of your nose.
Kohdista se sisäänpäin nenän seinämää kohti.
After first use: 60 days
Ensimmäisen käytön jälkeen: 60 vuorokautta
This will tilt the bottle slightly (Figure 5).
Tällöin pullo kallistuu hieman (Kuva 5).
PecFent should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
PecFent-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
• Do not drive or use tools or machines until you know how this medicine makes you feel.
• Älä aja tai käytä työkaluja tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
One hundred of these patients continued treatment for up to 26 months in an extension phase.
Potilasta 100 jatkoi hoitoa vielä korkeintaan 26 kuukauden ajan tutkimuksen jatkovaiheessa.
If you are not sure about the right dose or how much PecFent to use, ask your doctor.
Jos et ole varma oikeasta annoksesta tai kuinka paljon PecFentiä sinun tulee käyttää, kysy lääkäriltä.
Never try to fix the nasal spray yourself or take it apart.
Älä milloinkaan yritä itse korjata nenäsumutetta tai purkaa sitä auki.
Call an ambulance or ask someone else to call one straight away if you:
Soita tai pyydä jotakuta muuta soittamaan ambulanssi välittömästi, jos:
• Talk to your doctor about whether it will be safe for you to drive or use tools or machines after using PecFent.
• Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko sinun turvallista ajaa tai käyttää työkaluja tai koneita PecFentin käytön jälkeen.
This leaflet was last revised Other sources of information
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Fentanyl may produce bradycardia.
Fentanyyli voi aiheuttaa bradykardiaa.
Your doctor will tell you how many sprays (1 or 2) you should use to treat your breakthrough pain episode.
Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta suihketta (1 vai 2) sinun tulee käyttää läpilyöntikipukohtauksen hoitamiseen.
• It is more than 5 days since you primed your bottle for the first time.
• on kulunut yli 5 vuorokautta siitä, kun saatoit pullon käyttövalmiiksi ensimmäisen kerran.
• changes in blood cells (detected by laboratory tests)
• verisolumuutokset (näkyvät laboratoriokokeissa)
• If you are an athlete, using PecFent may result in positive doping-tests.
• Jos olet urheilija, PecFentin käyttäminen saattaa aiheuttaa positiivisen tuloksen doping-testissä.
• If your nasal spray is still not working properly, dispose of the faulty bottle and start a new one.
• Jos nenäsumute ei vieläkään toimi kunnolla, hävitä viallinen pullo ja aloita uusi.
The main binding protein is alpha-1-acid glycoprotein, but both albumin and lipoproteins contribute to some extent.
Pääasiallinen sitojaproteiini on alfa-1-happoglykoproteiini, mutta sekä albumiini että lipoproteiinit osallistuvat jossain määrin.
Prior to launch in each member State the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Ennen myynnin aloittamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on päätettävä lopullisesta opetusmateriaalista yhdessä kansallisen päätösvaltaisen viranomaisen kanssa.
• You will NOT hear a click when you press down .
• ET kuule napsahdusta, kun painat reunuksia.
Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italy
Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
PecFent is not approved for use in children under 18 years of age.
PecFentin käyttöä ei ole hyväksytty alle 18-vuotiaille lapsille.
Keep out of the sight and reach of children (Figure 6)
Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä (Kuva 6).
This may occur within the recommended dose (see section 4.5).
Tämä saattaa tapahtua suositeltua annosta käytettäessä (ks. kohta 4.5).
• feeling depressed, worried, slow or nervous
• masennuksen tunne, huolestuneisuus, hitaus tai hermostuneisuus
Dose increase should be undertaken with caution.
Annosta tulee suurentaa varoen.
For 8 spray bottle: 1, 4 or 12 bottles.
8 suihkeen pullo: 1, 4 tai 12 pulloa.
If you or your carer notice any of the side effects above, call an ambulance straight away.
Jos sinä tai huoltajasi huomaatte mitä tahansa yllä olevista haittavaikutuksista, soittakaa ambulanssi paikalle välittömästi.
Note: You may not feel anything happen in your nose at all - do not trust this to mean the spray did not operate - rely on the click and number counter.
Huom.: Et ehkä tunne, että nenässäsi tapahtuu mitään - älä oleta sen tarkoittavan, ettei sumute toiminut, vaan luota napsahdukseen ja numerolaskimeen.
Of the 355 patients treated in the open-label treatment phase, 90 % required no increase in dose.
Avoimessa hoitovaiheessa hoidetuista 355 potilaasta 90 %:lla ei annosta tarvinnut nostaa.
PecFent with food, drink and alcohol
PecFent ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Contents of the pack and other information What PecFent contains
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä PecFent sisältää
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a signficant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Date of priming: ……….
Käyttökuntoon valmistelemisen päivämäärä: ……….
• you have low blood pressure or a low amount of fluid in your circulation
• jos sinulla on matala verenpaine tai pieni määrä nestettä verenkierrossasi
However, you should keep taking your other opioid medicine to treat your constant pain.
Sinun tulee kuitenkin jatkaa toisen opioidilääkkeesi käyttöä jatkuvan kipusi hoitoon.
It is more than 90 % eliminated by biotransformation to N-dealkylated and hydroxylated inactive metabolites.
Se eliminoituu yli 90-prosenttisesti biotransformoitumalla N-dealkyloiduiksi ja hydroksyloiduiksi inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
• Do not use PecFent if you are pregnant or might get pregnant, unless your doctor has told you to.
• Älä käytä PecFentiä, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkärisi ole kehottanut sinua käyttämään sitä.
The plasma protein binding of fentanyl is 80 - 85 %.
Fentanyyli sitoutuu plasman proteiineihin 80-85-prosenttisesti.
[8 spray bottle:]
[8 suihkeen pullo:]
Breathe in gently through your nose and out through your mouth.
Hengitä kevyesti sisään nenäsi kautta ja ulos suun kautta.
Patients should not use more than 4 doses per day.
Potilaat eivät saa käyttää enempää kuin 4 annosta vuorokaudessa.
Other medicines and PecFent
Muut lääkevalmisteet ja PecFent
If you have not been using these medicines you must not use PecFent, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää PecFentiä, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
Less than 7 % of an administered dose of fentanyl is excreted unchanged in the urine and only about 1 % is excreted unchanged in the faeces.
Alle 7 % fentanyyliannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan ja vain 1 % erittyy muuttumattomana ulosteeseen.
The safety and efficacy of PecFent in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
PecFent-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
In the PecFent clinical trial programme, 104 (26.1%) of patients were over 60 years of age, 67 (16.8%) over 65 years and 15 (3.8%) over 75 years.
PecFentin kliinisessä tutkimusohjelmassa 104 (26,1 %) potilasta oli yli 60-vuotiaita, 67 (16,8 %) yli 65vuotiaita ja 15 (3,8 %) yli 75-vuotiaita.
The green bar means the PecFent nasal spray is ready to use.
Vihreä pylväs tarkoittaa, että PecFent-nenäsumute on valmis käytettäväksi.
Physicians should keep in mind the potential for abuse of fentanyl.
Lääkäreiden pitää muistaa fentanyylin väärinkäytön mahdollisuus.
• a lack of concentration or increased activity
• keskittymiskyvyn puute tai aktiivisuuden lisääntyminen
Before you use a new bottle of PecFent you need to prepare it for use.
Ennen kuin käytät uutta PecFent-pulloa, sinun on saatettava se käyttövalmiiksi.
• Tell your doctor about your pain and how PecFent is working.
• Kerro lääkärille kivustasi ja siitä, miten PecFent vaikuttaa.
The efficacy of a given dose should be assessed over the ensuing 30 minute period.
Annoksen tehokkuutta tulee arvioida kohtausta seuraavan 30 minuutin aikana.
Norfentanyl is not pharmacologically active in animal studies.
Norfentanyyli ei osoita farmakologista aktiivisuutta eläinkokeissa.
In severe cases taking too much PecFent may also lead to coma.
Vaikeissa tapauksissa PecFentin liiallinen käyttö saattaa myös johtaa koomaan.
Once your constant pain is controlled, your doctor may then change your dose of PecFent.
Kun jatkuva kipusi on saatu hallintaan, lääkäri saattaa muuttaa PecFent-annostasi.
Pharmacokinetic parameters (mean (%CV))
Farmakokineettiset parametrit (keskiarvo (% CV)
Sit down with your head upright.
Istu alas ja pidä pääsi pystyssä.
Patients should be advised not to drive or operate machinery if they experience somnolence, dizziness, or visual disturbance or other adverse reactions which can impair their ability to drive or operate machinery.
Potilaita tulee neuvoa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos heillä esiintyy uneliaisuutta, heitehuimausta, näköhäiriöitä tai muita haittavaikutuksia, jotka voivat heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt.
After first-use, use within 60 days Date of first use: ……….
Käytettävä 60 vuorokauden kuluessa ensimmäisen käyttökerran jälkeen Ensimmäinen käyttöpäivämäärä: ……….
Name and address of the manufacturer responsible for batch release L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
• Breakthrough pain comes on suddenly.
• Läpilyöntikipu ilmaantuu äkillisesti.
Careful consideration should be given to patients with hypovolaemia and hypotension.
Hoitoa on harkittava tarkkaan potilailla, joilla on hypovolemiaa ja hypotensiota.
The number counter will move forward after each use and show how many sprays have been used.
Numerolaskin siirtyy eteenpäin jokaisen käyttökerran jälkeen ja osoittaa käytettyjen suihkeiden lukumäärän.
This medicine should only be used by patients taking other opioids.
Tätä lääkettä saavat käyttää vain muita opioideja ottavat potilaat.
Do not change the dose of PecFent or your other pain medicines yourself.
Älä muuta PecFent-annosta tai muita kipulääkeannoksiasi omin päin.
• Drug dependence (addiction)
• lääkeriippuvuus (addiktio)
If you stop using PecFent
Jos lopetat PecFentin käytön
• blue skin colour
• sininen ihon väri
Further findings at maternally toxic doses in F1 pups were delayed physical development, sensory functions, reflexes and behaviour.
Muita F1-poikasissa havaittuja löydöksiä emolle toksisilla annoksilla olivat viivästynyt fyysinen kehitys sekä vaikutukset aistien toimintaan, reflekseihin ja käyttäytymiseen.
The 2 spray bottle cannot be re-primed and once both doses are used, or if longer than 5 days since priming, the bottle and contents should be discarded as described in section 6.6.
2 suihkeen pulloa ei voi valmistella uudelleen käyttökuntoon ja kun molemmat annokset on käytetty tai jos käyttökuntoon valmistelusta on yli 5 vuorokautta, pullo ja sisältö on hävitettävä, kuten on kuvattu kohdassa
If your doctor has prescribed a second spray, repeat steps 5 to 9, using the other nostril.
Jos lääkärisi on määrännyt toisen suihkeen, toista vaiheet 5-9 käyttäen toista sierainta.
Finding the right dose
Oikean annoksen löytäminen
It has been 60 days or more since you primed or used your bottle for the first time.
• on kulunut 60 vuorokautta tai kauemmin siitä, kun saatoit pullon käyttövalmiiksi tai käytit pulloasi ensimmäisen kerran.
Even if there is little or no medicine left in the bottle, PecFent must be disposed of properly, according to the following steps: o Patients and caregivers must be instructed to properly dispose of all unused, partially used and used PecFent bottles.
Vaikka lääkeainetta olisi pullossa vain vähän tai ei lainkaan, PecFent on hävitettävä asianmukaisesti seuraavien ohjeiden mukaan: o Potilaita ja hoitajia on neuvottava hävittämään kaikki käyttämättömät, osittain käytetyt ja käytetyt PecFent-pullot asianmukaisesti.
In order to minimise the risks of opioid-related adverse reactions and to identify the effective dose, it is imperative that patients be monitored closely by health professionals during the titration process.
Opioideihin liittyvien haittavaikutusten minimoimiseksi ja tehokkaan annoksen tunnistamiseksi on erityisen tärkeätä, että terveydenhuoltohenkilökunta tarkkailee potilaita huolellisesti titraatiovaiheen aikana.
Plasma Fentanyl (pg/ml)
Plasman fentanyyli (pg/ml)
If serotonin syndrome is suspected, treatment with PecFent should be discontinued.
Jos serotoniinioireyhtymää epäillään, PecFent-hoito pitää lopettaa.
There are still doses of PecFent left in the bottle.
Pullossa on vielä jäljellä PecFent-annoksia.
Increased intracranial pressure
Lisääntynyt kallonsisäinen paine
Patients should be carefully monitored until an effective dose is reached.
Potilaita tulee seurata tarkasti titrauksen aikana kunnes tehokas annos on saavutettu.
• you are allergic to fentanyl or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
• jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
• After the first spray, number 1 will appear in the counting window.
• Ensimmäisen suihkeen jälkeen laskinruutuun ilmaantuu numero 1.
• memory loss
• muistin menetys
• seeing or hearing things that are not really there (hallucinations/delirium), feeling confused
• olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat/houretila), sekavuuden tunne
• The counter will stay on the number “8”.
• Laskinruutu pysyy numerossa 8.
Your doctor may need to check the dose.
Lääkärin on ehkä tarkistettava tämän lääkkeen annos.
What PecFent is and what it is used for What you need to know before you use PecFent How to use PecFent
Mitä PecFent on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PecFentiä Miten PecFentiä käytetään
Therefore it is not possible to definitively separate the effects of PecFent alone.
Näin ollen pelkän PecFent-valmisteen vaikutuksia ei ollut mahdollista erottaa ehdottomalla varmuudella.
What you need to know before you use PecFent Do not use PecFent if:
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pecfentiä Älä käytä PecFentiä
Patients should be advised not to blow their nose immediately after PecFent administration.
Potilaita on neuvottava olemaan niistämättä nenäänsä välittömästi PecFentin annostelun jälkeen.
• From treatment initiation, patients should be closely followed and the dose titrated until an effective dose is reached and confirmed for two consecutively treated episodes of BTP.
• Hoidon aloittamisesta lähtien potilaita on seurattava tarkasti ja annosta titrattava, kunnes tehokas annos on saavutettu ja vahvistettu kahden toisiaan seuraavan läpilyöntikipukohtauksen hoidossa.