natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Imatinib Teva is used to treat adults with DFSP that cannot be removed with surgery, and in adults who are not eligible for surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body.
Imatinib Teva annetaan aikuisille sellaisen DFSP:n hoitoon, jota ei voi poistaa kirurgisesti, ja aikuisille, joita ei voida leikata syövän uusittua hoidon jälkeen tai levittyä kehon muihin osiin.
Imatinib Teva is used in combination with other cancer medicines in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ ALL.
Imatinib Tevaa käytetään muihin syöpälääkkeisiin yhdistettynä aikuisilla ja lapsilla, joilla on hiljattain diagnosoitu Ph+ ALL.
Why is Imatinib Teva approved?
Miksi Imatinib Teva on hyväksytty?
Because Imatinib Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Koska Imatinib Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
• myelodysplastic or myeloproliferative diseases (MD/MPD), a group of diseases in which the body produces large numbers of abnormal blood cells.
• myelodysplastiset tai myeloproliferatiiviset sairaudet, jotka kuuluvat sairauksien ryhmään, jossa elimistö tuottaa suuria määriä poikkeavia verisoluja.
Imatinib Teva can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood.
Imatinib Teva on reseptilääke, ja hoidon saa aloittaa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta verisyöpiä sairastavien potilaiden hoitamisesta.
Imatinib Teva is used to treat adults with HES or CEL who have a specific re-arrangement of two genes called FIP1L1 and PDGFRα;
Imatinib Tevaa annetaan sellaisten aikuisten HES:n tai eosinofiilileukemian hoitoon, joilla on kahden geenin, FIP1L1:n ja PDGFRα:n, erityistä uudelleenjärjestymistä;
Because Imatinib Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that the tablets and capsules are bioequivalent to the reference medicine, Glivec.
Koska Imatinib Teva on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa osoitettiin tablettien ja kapseleiden olevan biologisesti samanarvoisia alkuperäisvalmiste Glivec nähden.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Imatinib Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Glivec.
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Imatinib Tevan on osoitettu vastaavan laadullisesti Gliveciä ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
The Committee recommended that Imatinib Teva be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Imatinib Tevalle.
For more information about treatment with Imatinib Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Imatinib Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Imatinib Teva is used to treat adults with MD/MPD who have re-arrangements of the gene for platelet-derived growth factor receptor (PDGFR);
Imatinib Tevaa käytetään sellaisten aikuisten myelodysplastisten/myeloproliferatiivisten sairauksien hoitoon, joiden verihiutaleperäisen kasvutekijän reseptorin geeni (PDGFR) on uudelleenjärjestynyt;
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Imatinib Teva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Imatinib Tevan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Imatinib Teva contains the active substance imatinib.
Imatinib Tevan vaikuttava aine on imatinibi.
Imatinib Teva is used in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ CML and who are not eligible for a bone marrow transplant.
Imatinib Tevaa annetaan aikuisille ja lapsille, joilta on hiljattain diagnosoitu Philadelphia kromosomipositiivinen krooninen myeloidinen leukemia ja joille ei voi tehdä luuydinsiirtoa.
How has Imatinib Teva been studied?
Miten Imatinib Tevaa on tutkittu?
What are the benefits and risks of Imatinib Teva?
Mitkä ovat Imatinib Tevan edut ja riskit?
The active substance in Imatinib Teva, imatinib, is a protein-tyrosine kinase inhibitor.
Imatinib Tevan vaikuttava aine imatinibi on proteiinityrosiinikinaasin estäjä.
For practical information about using Imatinib Teva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa Imatinib Tevan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The dose depends on the age and condition of the patient, and the response to treatment, but it should not exceed 800 mg a day.
Annostus riippuu potilaan iästä, tilasta ja hoitovasteesta.
• advanced hypereosinophilic syndrome (HES) or chronic eosinophilic leukaemia (CEL), diseases in which eosinophils (another type of white blood cell) start growing out of control.
• edennyt hypereosinofiilinen syndrooma (HES) tai krooninen eosinofiilileukemia.
• dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), a type of cancer (sarcoma) in which cells in the tissue beneath the skin divide uncontrollably.
• dermatofibrosarcoma protuberans -kasvain (DFSP).
• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a type of cancer in which lymphocytes (another type of white blood cell) multiply too quickly.
Se on syövän tyyppi, jossa lymfosyytit (eräs valkosolujen tyyppi) monistuvat liian nopeasti.
Other information about Imatinib Teva
Muuta tietoa Imatinib Tevasta
How is Imatinib Teva used?
Miten Imatinib Tevaa käytetään?
How does Imatinib Teva work?
Miten Imatinib Teva vaikuttaa?
• chronic myeloid leukaemia (CML), a cancer of the white blood cells in which granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control.
Se on valkoisten verisolujen syöpä, jossa jyvässolut (valkosolun tyyppi) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
EU - Number Invented name
EU-numero
This summary was last updated in 09-2012.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2012.
This prevents the cells from dividing.
Tämä estää soluja jakautumasta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xaluprine on 9 March 2012.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Xaluprinevalmistetta varten 9. maaliskuuta 2012.
It must also not be used at the same time as patients are having a yellow fever vaccination.
Sitä ei myöskään pidä antaa samaan aikaan kun potilas saa keltakuumerokotuksen.
The CHMP also noted that the risks of using the medicine are well known.
Lääkevalmistekomitea totesi myös, että lääkevalmisteen käyttöön liittyvät riskit tunnetaan hyvin.
In ALL the lymphocytes multiply too quickly and live for too long.
ALL:ssä lymfosyytit jakautuvat liian tiheästi ja elävät liian kauan.
It can be taken with food (except dairy products) or on an empty stomach but this should be consistent from day to day.
Lääke voidaan ottaa ruoan (mutta ei maitotuotteiden) kanssa tai tyhjään vatsaan, mutta potilaan on otettava lääke aina samalla tavalla.
The effectiveness of 6-mercaptopurine in slowing down the progression of ALL is already well known since it has been used for many years.
6-merkaptopuriinin teho ALL:n etenemisen hidastajana on hyvin tunnettu, sillä sitä on käytetty jo monia vuosia.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xaluprine.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Xaluprinelääkevalmistetta.
Medicines containing mercaptopurine in tablet form have been already used in the EU for many years to treat patients with ALL.
Tablettimuotoista merkaptopuriinia sisältäviä lääkevalmisteita on käytetty EU:ssa jo monia vuosia hoidettaessa ALL-potilaita.
Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘rare', and Xaluprine was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 April 2009.
Koska ALL:ää sairastavien potilaiden määrä on vähäinen, tauti katsotaan harvinaiseksi; Xaluprine nimettiin harvinaislääkkeeksi (lääke, jota käytetään harvinaisten sairauksien hoidossa) 30. huhtikuuta
Because 6-mercaptopurine has been used for the treatment of ALL in the European Union for a number of years in the tablet form, the company presented results from the scientific literature of studies previously carried out with mercaptopurine tablets.
Koska tablettimuotoista 6-merkaptopuriinia on käytetty ALL:n hoidossa jo useita vuosia Euroopan unionissa, lääkeyhtiö esitti tieteellisessä kirjallisuudessa julkaistujen, merkaptopuriinitabletteja koskevien tutkimusten tuloksia.
EPAR summary for the public mercaptopurine
Julkinen EPAR-yhteenveto merkaptopuriini
The medicine is taken by mouth, using the syringe provided in the pack, once per day in the evening.
Lääke otetaan suun kautta kerran päivässä iltaisin.
The bioavailability study compared the way the two different forms of the same medicine are absorbed in the human body and the levels of the active substance they produce.
Hyötyosuustutkimuksessa vertailtiin tapaa, jolla nämä saman lääkkeen kaksi eri muotoa imeytyvät kehossa, ja näiden lääkemuotojen tuottamia vaikuttavan aineen pitoisuuksia.
In the body, 6-mercaptopurine is converted within cells into a substance that interferes with the production of new DNA.
Kehon solujen sisällä 6-merkaptopuriini muuttuu aineeksi, joka häiritsee uuden DNA:n muodostumista.
The most common side effects with mercaptopurine (seen in more than 1 patient in 10) are leucopenia (low white blood cell counts) and thrombocytopenia (low blood platelet counts).
Merkaptopuriinin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat leukopenia (veren valkosolujen vähäisyys) ja trombosytopenia (verihiutaleiden niukkuus).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xaluprine.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Xaluprine can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Xaluprine -valmistetta koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
The full EPAR for Xaluprine can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Xaluprine -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The Committee considered that an oral suspension allows more accurate dosing and is more convenient for children unable to swallow tablets.
Komitea katsoi, että oraalisuspensiolla saadaan tarkempi annostus ja sitä on helpompi antaa lapsille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja.
The added benefit of Xaluprine is that, as an oral suspension, it will provide more accuracy in dosing and it is easier to be taken by children.
Xaluprine -valmisteen lisäetu on se, että suun kautta otettavana suspensiona se voidaan annostella tarkemmin, ja lasten on helpompi ottaa sitä.
Xaluprine must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to mercaptopurine or any of the other ingredients.
Xaluprine -valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) merkaptopuriinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
The Committee concluded that the benefits of Xaluprine are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Xaluprine -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Xaluprine -valmistetta varten.
The active substance in this medicine, mercaptopurine has a similar chemical structure to purine, which is one of the fundamental chemicals that make up DNA.
Lääkkeen vaikuttava aine, merkaptopuriini, muistuttaa kemialliselta rakenteeltaan puriinia, joka on yksi DNA:n perusrakennusaineista.
Other information about Xaluprine
Muita tietoja Xaluprine -valmisteesta
The CHMP noted that mercaptopurine is established as an important treatment for ALL and that the only authorised form in the EU is a 50 mg tablet, making it difficult to adjust the dose for smaller children.
Se totesi myös, että ainoa EU:ssa hyväksytty merkaptopuriinimuoto on 50 mg:n tabletit, mikä vaikeuttaa pienten lapsipotilaiden annoksen säätämistä.
Xaluprine is a medicine that contains the active substance mercaptopurine.
Xaluprine on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on merkaptopuriini.
6mercaptopurine prevents them from dividing and they eventually die, thereby slowing down the progression of the leukaemia.
6-merkaptopuriini estää lymfosyyttejä jakautumasta, ja ne kuolevat lopulta.
The dose is determined for each patient mainly by body surface area and may be adjusted according to its effects in the blood.
Annos määräytyy yksilöllisesti, pääasiassa potilaan kehon pinta-alan mukaan.
Why has Xaluprine been approved?
Miksi Xaluprine on hyväksytty?
For more information about treatment with Xaluprine, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
What benefit has Xaluprine shown during the studies?
Mitä hyötyä Xaluprine -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
What is the risk associated with Xaluprine?
Mitä riskejä Xaluprine -valmisteeseen liittyy?
What is Xaluprine?
Mitä Xaluprine on?
A study was also carried out to compare the bioavailability of Xaluprine, which is an oral suspension, with that of the tablet.
Lisäksi suoritettiin hyötyosuustutkimus, jossa verrattiin suun kautta otettavana suspensiona käytettävää Xaluprine -valmistetta ja tablettimuotoista merkaptopuriinia.
For more information, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Treatment with this medicine should be supervised by a healthcare professional experienced in treating patients with ALL.
Xaluprine -hoito on annettava ALL:ää sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen terveydenhoitoalan ammattilaisen valvonnassa.
Xaluprine is used to treat children, adolescents and adults who have acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Xaluprine on tarkoitettu akuutin lymfoblastileukemian (ALL) hoitoon aikuisilla, nuorilla ja lapsilla.
How has Xaluprine been studied?
Miten Xaluprine -valmistetta on tutkittu?
How is Xaluprine used?
Miten Xaluprine -valmistetta käytetään?
What is Xaluprine used for?
Mihin Xaluprine -valmistetta käytetään?
It is available as an oral suspension.
Sitä saa oraalisuspensiona.
How does Xaluprine work?
Miten Xaluprine vaikuttaa?
The bioavailability study showed that Xaluprine is comparable to the tablets, but it works in a more predictable way and has a higher rate of absorption, for which reason the dose will need to be adjusted when a patient switches from one formulation to the other.
Hyötyosuustutkimus osoitti, että Xaluprinevalmiste on vertailukelpoinen tablettien kanssa.
It can be taken with or without food.
Se voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Therefore, use in these patients should be avoided.
Käyttöä näille potilaille on siksi vältettävä.
Date of first authorisation: 27 May 2015 Date of latest renewal:
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. toukokuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
The effects were reversible or partially reversible after the recovery period.
Vaikutus hävisi kokonaan tai osittain palautumisjakson jälkeen.
Safety and efficacy were maintained throughout all cycles.
Turvallisuus ja teho säilyivät kaikkien syklien ajan.
These effects were not considered clinically important.
Näitä vaikutuksia ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Älä tässä tapauksessa aja tai käytä työkaluja tai koneita.
All these reactions were uncommon.
Kaikki nämä vaikutukset olivat melko harvinaisia.
The usual dose is 1 capsule.
Tavallinen annos on yksi kapseli.
If you do not want to take Akynzeo, discuss this with your doctor.
Jos et halua ottaa Akynzeo-valmistetta, keskustele siitä lääkärin kanssa.
You may feel dizzy or tired after taking Akynzeo.
Saatat tuntea huimausta tai väsymystä Akynzeo-valmisteen ottamisen jälkeen.
Akynzeo contains two medicines (‘active substances') called:
Akynzeo sisältää kahta lääkettä (vaikuttavaa ainetta):
• The active substances are palonosetron and netupitant.
• Vaikuttavat aineet ovat palonosetroni ja netupitantti.
• rifampicin - to treat tuberculosis (TB) and other infections.
• rifampisiini - käytetään tuberkuloosin (TB) ja muiden infektioiden hoitoon.
• You can take Akynzeo with or without food.
• Voit ottaa Akynzeo-kapselin ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Since it may induce dizziness, somnolence or fatigue, patients should be cautioned not to drive or use machines if such symptoms occur.
Koska valmiste saattaa aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta tai väsymystä, potilaita tulee neuvoa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos tällaisia oireita ilmenee.
Netupitant:
Netupitantti:
A total of 724 patients (99.9%) were treated with cyclophosphamide.
Yhteensä 724 potilasta (99,9 %) sai hoitoa siklofosfamidilla.
Stop taking Akynzeo and tell your doctor straight away if you notice the following serious side effectyou may need urgent medical treatment:
Lopeta Akynzeo-valmisteen ottaminen ja kerro heti lääkärille, jos havaitset seuraavia vakavia haittavaikutuksia - saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa:
The hard capsule is filled with three tablets and one soft capsule.
Kova kapseli on täytetty kolmella tabletilla ja yhdellä pehmeällä kapselilla.
The impact of nausea and vomiting on patients' daily lives was assessed using the Functional Living Index-Emesis (FLIE).
Pahoinvoinnin ja oksentelun vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään arvioitiin FLIE-indeksillä (Functional Living Index-Emesis).
After completion of cycle 1, patients had the option to participate in a multiple-cycle extension, receiving the same treatment as assigned in cycle 1.
Ensimmäisen syklin saatuaan potilailla oli mahdollisuus osallistua monisykliseen jatko-osaan, jossa he saivat samaa hoitoa kuin ensimmäisessä syklissä.
Approximately 62% of palonosetron is bound to plasma proteins.
Noin 62 % palonosetronista sitoutuu plasman proteiineihin.
Hypokalaemia and hypomagnesaemia should be corrected prior to administration.
Hypokalemia ja hypomagnesemia on korjattava ennen valmisteen antoa.
Not known (cannot be estimated from the available data).
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
• you are allergic to netupitant or palonosetron, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen netupitantille tai palonosetronille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Akynzeo should not be taken by children and adolescents under 18 years.
Lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten ei pidä ottaa Akynzeo-valmistetta.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with this medicinal product and for 1 month after the last dose.
Rintaruokinta on lopetettava tämän lääkevalmisteen käytön ajaksi sekä yhdeksi kuukaudeksi viimeisen annoksen jälkeen.
Post-marketing data indicates that the adverse reactions profile is generally similar to that seen in clinical trials.
Markkinoille tulon jälkeiset tiedot viittaavat siihen, että haittavaikutusprofiili on yleisesti ottaen samanlainen kuin kliinisissä tutkimuksissa.
It is not excluded that this effect may be more marked, and then clinically relevant, in cancer patients, notably those having abnormal renal function.
Ei voida poissulkea, etteikö tämä vaikutus voi olla voimakkaampi ja siten kliinisesti merkittävä syöpäpotilailla, erityisesti niillä, joiden munuaisten toiminta on poikkeava.
Do not take Akynzeo if you are pregnant or if you are a woman of childbearing potential not using contraception.
Älä ota Akynzeo-valmistetta, jos olet raskaana tai olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, etkä käytä ehkäisyä.
The underlying mechanisms are not fully understood, but because of the high doses employed and since the medicinal product is intended for single application in humans, these findings are not considered relevant for clinical use.
Taustalla olevia mekanismeja ei tunneta täysin, mutta koska käytetyt annokset olivat suuria ja koska lääkevalmiste on tarkoitettu annettavaksi ihmiselle kerta-annoksina, näitä löydöksiä ei pidetä kliinisen käytön kannalta oleellisina.
Plasma concentrations followed a first order absorption process and reached Cmax in approximately 5 hours.
Pitoisuudet plasmassa noudattivat ensimmäisen asteen imeytymisprosessia, ja ne saavuttivat Cmax-arvon noin 5 tunnissa.
If you take more Akynzeo than you should
Jos otat enemmän Akynzeo-valmistetta kuin sinun pitäisi
A pregnancy test should be performed on all pre-menopausal women prior to treatment.
Kaikille premenopausaalisille naisille on tehtävä raskaustesti ennen hoitoa.
• Take the capsule about 1 hour before you start your chemotherapy cycle.
• Ota kapseli noin 1 tunti ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Butylhydroxyanisole (E320)
Butyylihydroksianisoli (E320)
Caution should be exercised when using this medicinal product in patients over 75 years, due to the long half-life of the active substances and the limited experience in this population.
Varovaisuutta tulee kuitenkin noudattaa, kun tätä lääkevalmistetta käytetään yli 75-vuotiaille potilaille, valmisteen vaikuttavien aineiden pitkän puoliintumisajan ja tätä ikäryhmää koskevan rajallisen kokemuksen vuoksi.
Very rare (<1/10,000),
Hyvin harvinainen (<1/10 000),
All patients were additionally treated with either doxorubicin (68.0%) or epirubicin (32.0%).
Kaikki potilaat saivat lisähoitoa doksorubisiinilla (68,0 %) tai epirubisiinilla (32,0 %).
The AUC was 30% higher in cancer patients than in healthy subjects.
Syöpäpotilaiden AUC oli 30 % suurempi kuin terveillä koehenkilöillä.
If you are allergic to peanut or soya, see your doctor straight away if you notice any signs of an allergic reaction.
Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, hakeudu heti lääkäriin, jos havaitset allergisen reaktion oireita.
The ratios were time dependent with values decreasing gradually beyond 24 h post-dose, indicating that netupitant is being rapidly metabolized.
Suhde oli riippuvainen ajasta, ja se pieneni vähitellen, kun annosta oli kulunut yli 24 tuntia, mikä osoittaa netupitantin metaboloituvan nopeasti.
The significance of these findings in humans is unknown.
Näiden löydösten merkitystä ihmiselle ei tunneta.
The clinical relevance of this effect is not established.
Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole varmistettu.
If you think you may have taken more than you should, tell your doctor straight away.
Jos epäilet ottaneesi enemmän kuin sinun pitäisi, kerro heti lääkärille.
Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of Akynzeo
Muiden lääkevalmisteiden vaikutus Akynzeo-valmisteen farmakokinetiikkaan
Appropriate observation of patients for serotonin syndrome-like symptoms is advised (see section 4.8).
Potilaiden asianmukainen tarkkailu serotoniinioireyhtymän kaltaisten oireiden varalta on suositeltavaa (ks. kohta 4.8).
1 hard capsule 4x1 hard capsules
1 kova kapseli 4 x 1 kovaa kapselia
Pharmacotherapeutic group: Antiemetics and antinauseants, serotonin (5-HT3) antagonists; ATC code: A04AA55
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, serotoniiniantagonistit (5-HT3), ATC-koodi: A04AA55