natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) MULTIPACKS ONLY (2 x 98 TABLETS)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MONIPAKKAUKSEN ULKOETIKETTI (JOSSA MYÖS BLUE BOX -TIEDOT) 2 x 98 TABLETTIA
If necessary, the dose of the antihyperglycaemic medicinal product should be adjusted during therapy with the other medicinal product and on its discontinuation.
Antihyperglykeemisten lääkkeiden annosta on tarvittaessa muutettava, kun edellämainittuja lääkkeitä käytetään samanaikaisesti tai kun niiden anto lopetetaan.
If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Competact before or at the time of the injection.
Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, Competact-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä.
Liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with Competact in all patients.
Maksaentsyymien toiminta tulee tarkistaa kaikilta potilailta ennen Competact-hoidon aloittamista.
Competact should be discontinued prior to or at the time of the imaging procedure and not restarted until at least 48 hours after, provided that renal function has been re-evaluated and found to be stable, see sections 4.2 and 4.5.
Metformiinihoito on lopetettava ennen kuvantamistutkimusta tai sen yhteydessä ja aloitettava uudelleen vasta vähintään 48 tunnin kuluttua, kun munuaistoiminta on ensin arvioitu uudelleen ja todettu stabiiliksi; ks. kohdat 4.2 ja 4.5.
6 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Tutkimukset olivat satunnaistettuja, vertailevia kaksoissokkotutkimuksia, joissa pioglitatsoniryhmässä oli yli 8 100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7 400 potilasta.
No animal studies have been conducted with the combined products in Competact.
Competactilla ei ole suoritettu tutkimuksia eläimillä.
Pioglitazone was devoid of genotoxic potential in a comprehensive battery of in vivo and in vitro genotoxicity assays.
Pioglitatsonin ei havaittu olevan genotoksinen kattavassa in vivo-ja in vitro-koesarjassa.
Physicians should start treatment with the lowest available dose and increase the dose gradually, particularly when pioglitazone is used in combination with insulin (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure).
Lääkärin on aloitettava hoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja suurennettava annosta vähitellen, etenkin jos pioglitatsonia käytetään yhdessä insuliinin kanssa (ks.
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - stomach ache - feeling sick (nausea) - vomiting - diarrhoea - loss of appetite
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä) - vatsakipu - pahoinvointi - oksentelu - ripuli - ruokahaluttomuus
Competact helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Competact auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
common common macular oedema not known not known
yleinen yleinen makulaturvotus tuntematon tuntematon
Some medicinal products that can adversely affect renal function which may increase the risk of lactic acidosis, e.g. NSAIDS, including selective cyclo-oxygenase (COX) II inhibitors, angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, angiotensin II receptor antagonists and diuretics, especially loop diuretics.
Tällaisia ovat esimerkiksi tulehduskipulääkkeet, myös selektiiviset syklo-oksigenaasi [COX] II:n estäjät, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat ja diureetit, etenkin loop-diureetit.
8 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2-3 kg over one year.
8Vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloiduissa tutkimuksissa pioglitatsonia monoterapiana saaneiden potilaiden paino nousi keskimäärin 2-3 kg vuoden aikana.
Competact is indicated as second line treatment of type 2 diabetes mellitus adult patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.
Competact on tarkoitettu käytettäväksi erityisesti ylipainoisten tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien aikuispotilaiden, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävässä määrin hallintaan oraalisella metformiinilääkityksellä yksinään suurinta siedettyä annosta käyttäen, toisen linjan hoitoon.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000) - decrease in amount of vitamin B12 in the blood - redness of the skin - itchy skin - raised and itchy rash (hives)
Hyvin harvinaiset (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) - B12-vitamiinimäärän väheneminen veressä - ihon punoitus - ihon kutina - koholla oleva tai kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
Metformin is contra-indicated
Metformiini on vasta-aiheinen.
Competact is contraindicated in patients with:
Competact on kontraindisoitu, jos:
How to take Competact
Miten Competact-tabletteja otetaan
- Acute conditions with the potential to alter renal function such as: Dehydration Severe infection Shock - Intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) - Breast-feeding (see section 4.6)
- potilaalla on akuutti tila, joka voi johtaa munuaisten toimintahäiriöön, kuten: - potilaalla on dehydraatio - potilaalla on vakava infektio - potilaalla on sokki - potiallee annetaan jodipitoisia varjoaineita suonensisäisesti (ks. kohta 4.4) - potilas imettää (ks. kohta 4.6)
Maximum daily dose is 2,000 mg.
Enimmäisvuorokausiannos on 2 000 mg.
Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC of pioglitazone.
Pioglitatsonin ja rifampisiinin (sytokromi P450 2C8:n induktori) yhteiskäytön on ilmoitettu johtaneen pioglitatsonin AUC-arvojen pienenemiseen 54 %:lla.
- you must tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
- Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
- if you have a problem with your heart.
- jos sinulla on sydänsairaus.
When starting or using such products in combination with Competact, close monitoring of renal function is necessary.
Munuaistoiminnan tarkka seuranta on tarpeen, jos tällaisia valmisteita otetaan käyttöön tai käytetään yhdessä Competact kanssa.
When clinically appropriate, direct change from metformin monotherapy to Competact may be considered.
Metformiinimonoterapiasta voidaan siirtyä suoraan Competact-lääkitykseen, jos tämä on kliinisesti tarkoituksenmukaista.
Lactic acidosis is a serious reaction which may occur very rarely (< 1/10,000) (see section 4.4) and other reactions such as bone fracture, weight increase and oedema may occur commonly (≥ 1/100 to < 1/10) (see section 4.4).
Muita haittavaikutuksia, kuten luunmurtumia, painon nousua ja turvotusta saattaa esiintyä yleisesti (≥ 1/100, < 1/10) (ks. kohta 4.4).
Maximum daily dose is 3,000 mg.
Enimmäisvuorokausiannos on 3 000 mg.
Before you start taking Competact you will have a blood sample taken to check your liver function.
Sinulta on otettava verikoe ennen Competact-hoidon aloittamista maksasi toiminnan tarkistamiseksi.
Intravascular administration of iodinated contrast agents may lead to contrast induced nephropathy, resulting in metformin accumulation and an increased risk of lactic acidosis.
Jodivarjoaineiden intravaskulaarinen anto voi johtaa varjoainenefropatiaan, joka johtaa Competact kumuloitumiseen ja maitohappoasidoosin riskin suurenemiseen.
- if you recently had a heart attack, have severe circulatory problems including shock, or breathing difficulties.
- jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai jos sinulla on vakavia verenkiertohäiriöitä,
Maximum daily dose is 1,000 mg.
Enimmäisvuorokausiannos on 1 000 mg
Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
Pioglitatsonin ja gemfibrotsiilin (sytokromi P450 2C8:n estäjä) yhteiskäytön on ilmoitettu johtaneen pioglitatsonin AUC-arvojen kolminkertaistumiseen.
Package leaflet: Information for the patient Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Competact 15 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit pioglitatsoni/metformiinihydrokloridi
- if you are breast-feeding.
- jos sinulla on munasarjakysta (munasarjojen monirakkulatauti).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (WITH BLUE BOX) (EXCLUDING MULTIPACKS)
ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT YKSIKKÖPAKKAUKSEN KARTONKIKOTELO (JOSSA MYÖS BLUE BOX -TIEDOT)
Similar changes were seen in metformin (haemoglobin 3-4% and haematocrit 3.6-4.1% relative reductions) treated patients in comparative controlled trials with pioglitazone.
Vertailevissa kliinisissä piaglitatsoni-tutkimuksissa havaittiin samanlaisia muutoksia metformiinia saaneilta potilailta (suhteellinen hemoglobiinin lasku 3-4 % ja hematokriitin 3,6-4,1 %).
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 - Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - Current bladder cancer or a history of bladder cancer - Uninvestigated macroscopic haematuria - Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as cardiac or respiratory failure,
- potilaalla on yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille - potilaalla on tai on ollut sydämen vajaatoimintaa (NYHA I-IV) - potilaalla on todettu tai aiemmin sairastettu virtsarakon syöpä - potilaalla on tutkimaton makroskooppinen hematuria - potilaalla on akuutti tai krooninen sairaus kuten sydämen tai hengitysteiden vajaatoiminta, äskettäin sairastettu sydäninfarkti tai sokki, jotka voivat aiheuttaa kudosten hapen puutetta - potilaalla on maksan vajaatoimintaa - potilaalla on akuutti alkoholimyrkytys tai alkoholismi - akuutti metabolinen asidoosi tyypistä riippumatta (esim. maitohappoasidoosi, diabeettinen ketoasidoosi) - potilaalla on diabeteksesta johtuva pre-kooma - vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR< 30 ml/min)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - gas - difficulty sleeping (insomnia)
Melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 100:sta) - sivuontelotulehdus (sinuiitti) - ilmavaivat - univaikeudet (unettomuus)
Competact combines two antihyperglycaemic active substances with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes mellitus: pioglitazone, a member of the thiazolidinedione class and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Competactissa on yhdistetty kaksi antihyperglykeemistä vaikuttavaa ainetta, pioglitatsoni ja metformiinihydrokloridi, joiden vaikutusmekanismit vahvistavat toisiaan hoidettaessa tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden sokeritasapainoa.
Competact 15 mg/850 mg tablets pioglitazone/metformin hydrochloride
Competact 15 mg/850 mg tabletit pioglitatsoni/metformiinihydrokloridi
The tablets are white to off-white, oblong, film-coated, embossed ‘15 / 850' on one face and ‘4833M' on the other.
Toisella puolella on merkintä '15 / 850' ja toisella puolella '4833M'.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Competact.
Kun käytät Competact-lääkettä, sinun pitää lääkärisi lähettämänä käydä verikokeessa aika ajoin.
Competact 15 mg/850 mg film-coated tablets
Competact 15 mg/850 mg, kalvopäällysteiset tabletit
Mon. 1
Ma 1
An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials (see section 4.8)
Naisilla havaittiin olevan lisääntynyt murtumien esiintyvyys yhteisanalyysissä, jossa tarkasteltiin kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutuksina esiintyneitä murtumia.
- if you are going to have a certain type of X-ray with an injectable dye, talk to your doctor as you must stop taking Competact for a certain period of time before and after the examination.
- jos sinusta otetaan tietyntyyppinen röntgenkuva, jota ennen saat varjoainetta injektiona, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
1 Post-marketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported.
1Pioglitatsonihoitoa saavilla potilailla on raportoitu markkinoille tulon jälkeen yliherkkyysreaktioita, kuten anafylaksiaa, angioedeemaa ja nokkosihottumaa.
14 Tablet blister
Kalvopäällysteiset tabletti 14 tablettia
Preclinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Perinteisten toksikologisten tutkimusten, toistuvan annoksen toksisuuskokeiden, perinnöllisyystoksisuuskokeiden, karsinogeenisuuskokeiden ja lisääntymistoksisuuskokeiden tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ajatellen käyttöä ihmisellä.
bladder cancer uncommon uncommon
virtsarakon syöpä melko harvinainen melko harvinainen
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common sinusitis uncommon uncommon
Infektiot ylähengitystie-infektio yleinen yleinen sinuiitti melko harvinainen melko harvinainen
Taking Competact with, or just after food, may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin.
Metformiinista johtuvat maha-suolikanavan oireet saattavat helpottua, jos Competact otetaan aterian yhteydessä tai heti aterian jälkeen.
Stop taking Competact for a short time if you have a condition that may be associated with dehydration (significant loss of body fluids) such as severe vomiting, diarrhoea, fever, exposure to heat or if you drink less fluid than normal.
Tällaisia ovat esimerkiksi vaikea oksentelu, ripuli tai kuume, kuumuudelle altistuminen tai normaalia vähäisempi juominen.
Mon.
Ma
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF BELANETTE AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ BELANETTE JA SEN RINNAKKISNIMIÄ (katso liite I)
Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Finland
Bayer Schering Pharma Oy Pansiontie 47, FI-20210 Turku Suomi
The Belanette blister is glued in a carton which is subsequently folded to a wallet configuration.
Belanette-läpipainolevy on liimattu pahville, joka on taiteltu lompakon muotoiseksi koteloksi.
• If this happens, you may be able to feel these pieces on your tongue.
• Jos näin käy, saatat tuntea näitä palasia kielelläsi.
Take the other 3 capsules in the same way.
Ota muut 3 kapselia samalla tavalla.
Date of first authorisation: 20 July 2011 Date of latest renewal: 18 February 2016
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. heinäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Some side effects can be serious
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia
Some people do not get this infection until later on in their lives, while others get it very young.
Jotkut henkilöt saavat sen vasta elämänsä myöhemmässä vaiheessa, kun taas toiset saavat sen jo hyvinkin nuorena.
• Do not press the piercing button more than once at a time.
• Älä paina lävistyspainiketta useammin kuin yhden kerran kerrallaan.
Wash and fully dry your hands.
Pese ja kuivaa kätesi huolellisesti.
Do not overtighten (2).
Älä ylikiristä (2).
• 7 capsule cards (one card for each day of the week).
• 7 kapselikorttia (yksi kortti jokaista viikonpäivää varten).
Data in different age groups
Eri ikäryhmiä koskevat tiedot
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Jos luulet, että saatat olla allerginen, kysy lääkäriltä neuvoa.
Tell your doctor if you have ever had any of the following conditions:
Kerro lääkärille, jos sinulla on joskus ilmennyt jotakin seuraavista:
Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Hyvin yleiset (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)
Please read the following instructions carefully to learn how to use and care for your Podhaler device.
Lue seuraavat käyttöohjeet huolellisesti oppiaksesi käyttämään ja pitämään huolta Podhalerlaitteestasi.
Not all pack sizes may be available in your country.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä kotimaassasi.
Repeat, starting at step 5, for the remaining three capsules of the dose.
Toista alkaen vaiheesta 5, jotta saat otetuksi annoksesta jäljellä olevat 3 kapselia.
Tell your doctor or a pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
See also information on clinical benefit and tolerability in sections 4.4, 4.8 and 5.1.
Ks. myös tiedot kliinisestä hyödystä ja siedettävyydestä kohdista 4.4, 4.8 ja 5.1.
Use this if your weekly inhaler is not functioning correctly, is wet, or has dropped on the ground.
Käytä tätä inhalaattoria, jos viikkoinhalaattorisi ei toimi kunnolla, se on kastunut tai se on pudonnut maahan.
Please check the order of medications with your doctor.
Tarkista lääkitystesi ottojärjestys lääkäriltä.
The hard capsules are supplied in PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu blisters.
Kovat kapselit toimitetaan PVC/PA/Al/PVC - PET/Al -repäisypakkauksissa.
This means that TOBI Podhaler may not work as well as it should over time.
Tämä tarkoittaa, että TOBI Podhaler ei ehkä enää ajan kuluessa toimi niin hyvin kuin sen pitäisi.
FOUR capsules are required for ONE complete dose.
YHTÄ täyttä annosta varten tarvitaan NELJÄ kapselia.
• The chances of the capsule breaking into pieces will be increased if the capsule is accidentally pierced more than once or if the device is not held with the mouthpiece pointing down during step 7.
• Riski kapselin hajoamisesta kappaleiksi suurenee, jos kapseli vahingossa lävistetään useammin kuin yhden kerran tai jos laitetta ei pidetä suukappale alaspäin osoitettuna vaiheessa 7.
• It is best to leave close to 12 hours between doses, but this must be at least 6 hours
• On paras pitää noin 12 tunnin tauko annosten välillä, mutta annosvälin on oltava ainakin
Occasionally, very small pieces of the capsule can get past the screen and get into your mouth.
Joskus hyvin pienet kapselinpalaset saattavat päästä suukappaleesta läpi ja suuhusi.
The frequencies in Table 1 are based on the reporting rates from the active-controlled study.
Taulukossa 1 esitetyt esiintymistiheydet perustuvat aktiivikontrolloidusta tutkimuksesta saatuihin raportointilukuihin.
The dose is the same for everyone aged 6 years and older.
Annos on sama kaikille 6-vuotiaille ja tätä vanhemmille potilaille.
MIC increases observed were in large part reversible during offtreatment periods.
Havaitut MIC-arvojen nousut palautuivat suurelta osin ennalleen hoitojaksojen välisten taukojen aikana.
Cough was the most frequently reported adverse reaction in both clinical studies.
Yskä oli yleisimmin raportoitu haittavaikutus molemmissa kliinisissä tutkimuksissa.
Remove the inhaler from your mouth, and hold your breath for about 5 seconds.
Ota inhalaattori suustasi ja pidätä hengitystäsi noin 5 sekunnin ajan.
• You are now ready to inhale the capsule in 2 separate breaths (Steps 8 and 9).
• Nyt voit sisäänhengittää kapselin sisällön kahden eri hengityskerran avulla (vaiheet 8 ja 9).
Should cough remain unchanged, other antibiotics should be considered.
Jos yskä jatkuu entisellään, on harkittava muita antibiootteja.
• After this if the capsule is still full and appears not to be pierced, replace the inhaler with the reserve inhaler and repeat Steps 2, 3, 6, 7, 8, 9 and 10.
• Jos kapseli on tämän jälkeen edelleenkin täynnä jauhetta eikä vaikuta rikkoutuneelta, vaihda inhalaattori pakkauksessa olevaan varainhalaattoriin ja toista vaiheet 2, 3, 6, 7, 8, 9 ja 10.
What is Pseudomonas aeruginosa
Mitä Pseudomonas aeruginosa on
The following pack sizes are available:
Seuraavat pakkauskoot ovat olemassa:
• 1 inhaler (the Podhaler device) and its storage case.
• 1 inhalaattori (Podhaler-laite) ja sen säilytyskotelo.
It should appear pierced and empty.
Sen tulee näyttää lävistetyltä ja tyhjältä.
This analysis did not show gender or age-related pharmacokinetic differences
Tässä analyysissä ei havaittu sukupuoli- tai ikäsidonnaista vaihtelua farmakokinetiikassa.
Keep it dry and store it in its case.
Pidä laite kuivana, ja säilytä se omassa säilytyskotelossaan.
Tear the perforations along the length then width: see Figures (a) and (b).
Revi perforointia pitkin ensin pitkittäin sitten poikittain: katso kuvat (a) ja (b).
• Loss of voice
• äänen menetys
You then start another course.
Aloita tämän jälkeen uusi hoitojakso.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
• if you are allergic to tobramycin, to any type of aminoglycoside antibiotic, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• jos olet allerginen tobramysiinille, mille tahansa aminoglykosidiantibiootille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
If you take more TOBI Podhaler than you should
Jos käytät enemmän TOBI Podhaleria kuin sinun pitäisi
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, Aminoglycoside antibacterials, ATC Code: J01GB01
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet; aminoglykosidit, ATC-koodi: J01GB01
Talk to your doctor if the cough is persistent and is a burden for you.
Keskustele lääkärin kanssa, jos yskä on jatkuvaa ja vaivaa sinua.
Cough was not related to bronchospasm.
Yskä ei liittynyt bronkospasmiin.
56 capsules and 1 inhaler
56 kapselia ja 1 inhalaattori
Do not use TOBI Podhaler capsules with any other device, and do not use the Podhaler device to take any other medicine.
Älä käytä TOBI Podhaler kapseleita minkään muun laitteen kanssa, äläkä käytä Podhaler-laitetta minkään muun lääkkeen ottamiseksi.
Finger prick blood sampling is not recommended due to the risk of contamination of the sample.
Sormenpäästä otettavia verinäytteitä ei suositella näytteen kontaminoitumisriskin takia.
Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Ireland
Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
• Remove the capsule from the card.
• Poista kapseli kortistaan.
The two doses (of 4 capsules each) should be inhaled as close as possible to 12 hours apart and not less than 6 hours apart.
Kahden inhalaatioannoksen (4 kapselia/annos) välin tulee olla mahdollisimman tarkkaan 12 tuntia, ja aina vähintään 6 tuntia.
The main resistance mechanisms are drug efflux and drug inactivation by modifying enzymes.
Pääasialliset resistenssiysmekanismit ovat lääkeaineen ulosvirtaus ja muuntavien entsyymien aiheuttama lääkeaineen inaktivaatio.
• So for each remaining capsule, repeat steps 5,6, 7, 8, 9,
• Jokaisen jäljellä olevan kapselin osalta sinun tulee siis toistaa vaiheet 5,6, 7, 8, 9, 10 ja 11.
Basic instructions for use are given below, more detailed instructions are available from the patient leaflet.
Perusohjeet lääkkeen käyttöä varten annetaan alla, mutta yksityiskohtaisemmat ohjeet löytyvät pakkausselosteesta.
• Other medicines which may harm your kidneys or hearing.
• muut lääkkeet, jotka saattavat vaurioittaa munuaisia tai kuuloa.
People with cystic fibrosis have many symptoms of the disease.
Kystistä fibroosia sairastavilla henkilöillä on hyvin monenlaisia oireita sairaudestaan.