natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, information on interactions with other medicinal products that are known for the individual active substances is provided in this section.
Rasilamlon ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty, joten tässä kappaleessa esitetään ne yhteisvaikutukset, joiden tiedetään esiintyvän Rasilamlon sisältämien yksittäisten lääkeaineiden ja muiden lääkevalmisteiden välillä.
- In clinical interaction studies, amlodipine did not affect the pharmacokinetics of atorvastatin,
Ei yhteisvaikutuksia - Kliinisissä tutkimuksissa amlodipiini ei vaikuttanut atorvastatiinin, digoksiinin, varfariinin tai siklosporiinin farmakokinetiikkaan.
, pain
, nuha
In post-marketing experience, angioedema or angioedema-like reactions have been reported when aliskiren was co-administered with ACEIs and/or ARBs (see section 4.8).
Markkinoille tulon jälkeisessä käytössä on raportoitu angioödeemaa ja angioödeeman kaltaisia reaktioita, kun aliskireenia annosteltiin yhdessä ACE:n estäjien ja/tai ATR-salpaajien kanssa (ks.
- Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) As with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, NSAIDs may reduce the anti-hypertensive effect of aliskiren.
- Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAIDit) Tulehduskipulääkkeet voivat heikentää aliskireenin, kuten muidenkin RAA-järjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
In an 8-week randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group factorial study in 1,688 randomised patients with mild to moderate hypertension, treatment with Rasilamlo at doses from 150 mg/5 mg to 300 mg/10 mg produced dose-dependent clinically meaningful mean blood pressure reductions (systolic/diastolic) ranging between 20.6/14.0 mmHg and 23.9/16.5 mmHg, respectively, compared to 15.4/10.2 mmHg for aliskiren 300 mg, 21.0/13.8 mmHg for amlodipine 10 mg and 6.8/5.4 mmHg with placebo in a population of patients with mean baseline blood pressure of 157.3/99.7 mmHg.
Systolinen/diastolinen verenpaine laski 20,6/14,0 mmHg ja 23,9/16,5 mmHg verrattuna 15,4/10,2 mmHg laskuun 300 mg aliskireenillä, 21,0/13,8 mmHg 10 mg amlodipiinilla ja 6,8/5,4 mmHg lumelääkkeellä.
General disorders and administration site conditions Fatigue
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
The highest dose (for mice, similar to, and for rats twice* the maximum recommended clinical dose basis) was close to the maximum tolerated dose for mice but not for rats.
2] 10 mg:n hoitoannokseen nähden) oli lähellä suurinta siedettyä annosta hiirillä,
• increased muscle stiffness and inability to stretch • sensation of numbness or tingling with sensation of burning in fingers and toes
• sormien ja varpaiden puutumiset tai pistelyt yhdessä polttavan tunteen kanssa
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): • low level of white blood cells and blood platelets
Melko harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta): • ihottuma (tämä voi myös olla merkki allergisesta reaktiosta tai angioödeemasta, ks.
There is limited experience with Rasilamlo, in particular in patients aged 75 years or older.
Kokemusta Rasilamlon käytöstä erityisesti ≥ 75-vuotiaille potilaille on vain rajoitetusti, joten tällaisia potilaita hoidettaessa on syytä erityiseen varovaisuuteen.
Yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T7” debossed on one side and “NVR” on
Keltainen, kupera, soikea ja viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”T7” ja
Vertigo a
Kiertohuimaus a
Effects of other medicinal products on amlodipine Caution required with concomitant use - CYP3A4 inhibitors
Muiden lääkevalmisteiden vaikutus amlodipiiniin Varovaisuutta noudatettava samanaikaisessa käytössä
- furosemide or torasemide, medicines belonging to the type known as diuretics, which are used to increase the amount of urine you produce and are also used to treat a certain kind of heart problem (heart failure) or oedema (swelling) - some medicines used to treat infections, such as ketoconazole
- amiodaroni, jota käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon - atorvastatiini, jota käytetään korkean kolesterolin hoitoon - furosemidi tai torasemidi, jotka kuuluvat diureeteiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään, ja joita käytetään lisäämään virtsaneritystä sekä tietyn sydänvaivan (sydämen vajaatoiminta) tai
The adverse reactions previously reported with one or both of the two active substances (aliskiren and amlodipine) of Rasilamlo and listed below may occur with
Jommallakummalla Rasilamlovalmisteen sisältämällä vaikuttavalla aineella (aliskireenilla tai amlodipiinilla) aiemmin ilmoitetut ja alla olevassa luettelossa mainitut haittavaikutukset ovat mahdollisia Rasilamlo-hoidon yhteydessä.
No controlled clinical data are available on the use of Rasilamlo in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Rasilamlo-hoidon käytöstä toispuoleista tai molemminpuolista munuaisvaltimon ahtaumaa tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla ei ole kontrolloitua kliinistä tietoa.
- Each Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
- Jokainen Rasilamlo 150 mg/5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 5 mg amlodipiinia (besylaattina).
- Each Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
- Jokainen Rasilamlo 300 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 10 mg amlodipiinia (besylaattina).
Dizziness a,am
ihottuma a,am
- if you are between three and nine months pregnant - if you are taking any of the following medicines ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis) itraconazole (a medicine used to treat fungal infections) quinidine (a medicine used to correct heart rhythm) - if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure: an angiotensin converting enzyme inhibitor such as enalapril, lisinopril, ramipril an angiotensin II receptor blocker such as valsartan, telmisartan, irbesartan - if the patient is less than 2 years of age - if you have very low blood pressure - if you are suffering from shock, including cardiogenic shock - if you have a narrowing of the aortic heart valve (aortic stenosis) - if you have heart failure after an acute heart attack If any of the above applies to you, do not take Rasilamlo and talk to your doctor.
- jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan korkean verenpaineen hoitoon tarkoitetulla lääkkeellä, joka kuuluu jompaankumpaan seuraavista lääkeluokista: angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjä, esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili angiotensiini II -reseptorin salpaaja, esimerkiksi valsartaani, telmisartaani, ibersartaani.
If anaphylactic reactions or angioedema occur, Rasilamlo should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Jos anafylaktisia reaktioita tai angioödeemaa ilmenee, Rasilamlo-hoito tulee lopettaa välittömästi.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or amlodipine 10 mg alone or Rasilamlo 150 mg/10 mg or
Rasilamlo 300 mg/10 mg -tabletteja voidaan antaa potilaille, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan yksinomaan 300 mg:lla aliskireenia tai 10 mg:lla amlodipiinia tai Rasilamlo 150 mg/10 mg:lla tai Rasilamlo 300 mg/5 mg:lla.
Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49x1 tablet.
Kahdesta 49x1 tablettia sisältävästä kotelosta muodostuvan monipakkauksen osa.
Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablets are dark yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T11” debossed on one side and “NVR” on the other.
Rasilamlo 300 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat tumman keltaisia, kuperia, soikeita ja viistoreunaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”T11” ja toiselle
The increased incidence of stroke was greater in patients with renal
Aivohalvausten määrä oli suurempi munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Renal impairment
, pyörtyminen tunnottomuus
Rasilamlo 300 mg/10 mg tablets
Rasilamlo 300 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
• high level of potassium in the blood
• veren valkosolujen ja verihiutaleiden alhainen määrä
Rasilamlo 300 mg/5 mg tablets
Rasilamlo 300 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Rasilamlo is not recommended in patients with severe renal impairment
Rasilamloa ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR
Rasilamlo 150 mg/5 mg tablets
Rasilamlo 150 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Smaller changes in furosemide pharmacokinetics and efficacy were
Aliskireenin 150 mg:n vuorokausiannoksen yhteydessä furosemidin farmakokinetiikassa ja tehossa
Therefore caution should be exercised in these patients.
Tämän vuoksi näiden potilaiden hoidossa tulee noudattaa varovaisuutta ja hoito tulee keskeyttää, jos
- Each Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
- Jokainen Rasilamlo 150 mg/10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 10 mg amlodipiinia (besylaattina).
Vasculitis
Krospovidoni
Aliskiren should be used with caution in patients with heart failure treated with furosemide or
Aliskireenia tulee käyttää varoen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka käyttävät furosemidia tai torasemidia (ks. kohta 4.5).
blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever)
huulten ja/tai kielen turvotusta, heitehuimaus)
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Rasilamlo 150 mg/10 mg -tabletteja voidaan antaa potilaille, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan yksinomaan 10 mg:lla amlodipiinia tai Rasilamlo 150 mg/5 mg:lla.
Brown-yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T12” debossed on one side and
Ruskeankeltainen, kupera, soikea ja viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”T12”
Rasilamlo 300 mg/10 mg film-coated tablets are brown-yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T12” debossed on one side and “NVR” on the other.
Rasilamlo 300 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat ruskeankeltaisia, kuperia, soikeita ja viistoreunaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”T12” ja toiselle
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 300 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg alone or with Rasilamlo 150 mg/5 mg.
Rasilamlo 300 mg/5 mg -tabletteja voidaan antaa potilaille, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan yksinomaan 300 mg:lla aliskireenia tai Rasilamlo 150 mg/5 mg:lla.
- Each Rasilamlo 300 mg/5 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
- Jokainen Rasilamlo 300 mg/5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 5 mg amlodipiinia (besylaattina).
Caution required with concomitant use - P-gp interactions
Samanaikaisessa käytössä noudatettava varovaisuutta
Haemoglobin decreased a, haematocrit decreased a,
Hemoglobiinin lasku a, hematokriitin lasku a, veren kreatiniinipitoisuuden nousu a
In patients with uncomplicated hypertension treated with Rasilamlo in short-term controlled trials, the incidence of hypotension was low (0.2%).
Lyhytaikaisissa, kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa Rasilamlohoitoa saaneilla, komplisoitumatonta hypertensiota sairastavilla potilailla hypotension ilmaantuvuus
4.9 Overdose
5.2 Farmakokinetiikka
• vomiting
• verisuonitulehdus
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 10 mg amlodipiinia (besylaattina).
Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
Kahdestakymmenestä 14 tablettia sisältävästä kotelosta muodostuvan monipakkauksen osa.
, altered bowel habits (including diarrhoea and constipation)
, muutokset suolen toiminnassa (mukaan lukien ripuli ja ummetus)
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or amlodipine monotherapy Rasilamlo 150 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or amlodipine 5 mg alone.
Rasilamlo 150 mg/5 mg -tabletteja voidaan antaa potilaille, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan yksinomaan 150 mg:lla aliskireeniä tai 5 mg:lla amlodipiinia.
Each film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 5 mg amlodipiinia (besylaattina).
• inflammation of the liver
• epäsäännölliset sydämenlyönnit
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
Yksi tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (aliskireenihemifumaraattina) ja 10 mg amlodipiinia
Vomiting a,am
Oksentelu a,am
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as besylate).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 5 mg amlodipiinia (besylaattina).
Each tablet contains 300 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
Yksi tabletti sisältää 300 mg aliskireenia (aliskireenihemifumaraattina) ja 5 mg amlodipiinia
Rasilamlo may be administered with other antihypertensive medicinal products with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate
Rasilamlo-valmisteen käyttö samanaikaisesti ACE:n estäjän tai ATR-salpaajan kanssa on vastaaiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR
, malaise
, valoherkkyys
Aliskiren/amlodipine
Amlodipiini
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as besylate).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 10 mg amlodipiinia (besylaattina).
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 10 mg amlodipine (as
Yksi tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (aliskireenihemifumaraattina) ja 10 mg amlodipiinia
Each tablet contains 150 mg aliskiren (as aliskiren hemifumarate) and 5 mg amlodipine (as
Yksi tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (aliskireenihemifumaraattina) ja 5 mg amlodipiinia
No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for aliskiren in patients with heart
Tietoja kardiovaskulaarikuolleisuudesta ja -sairastuvuudesta aliskireenillä hoidetuilla sydämen vajaatoimintapotilailla ei ole saatavilla (ks. kohta 5.1).
Rasilamlo 150 mg/10 mg film-coated tablets
Rasilamlo 150 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Adverse reaction observed with Rasilamlo;
Rasilamlon käytön yhteydessä havaittu haittavaikutus a
• trembling
• masennus
Light yellow, convex, ovaloid tablet with a bevelled edge, with “T2” debossed on one side and
Vaaleankeltainen, kupera, soikea ja viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”T2”
, jaundice a,am
, kutina a,am
, rhinitis
Raskaus
Diarrhoea a, abdominal pain
Akuutti munuaisten vajaatoiminta a, munuaisten toiminnan heikkeneminen a, virtsaamishäiriöt nokturia
a, oral mucosal reactions a, rash a,am
a, suun limakalvon reaktiot a,
Talk to your doctor before taking Rasilamlo: - if you are suffering from vomiting or diarrhoea or if you are taking a diuretic (a medicine to increase the amount of urine you produce) - if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing or swallowing, or swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Rasilamloa - jos kärsit oksentelusta tai ripulista, tai jos käytät diureetteja (lääkkeitä, jotka lisäävät elimistösi
What Rasilamlo looks like and contents of the pack Rasilamlo 150 mg/5 mg film-coated tablets are light yellow, convex, oval film-coated tablets, with “T2” debossed on one side and “NVR” on the other.
Rasilamlo 150 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleankeltaisia, kuperia, soikeita ja viistoreunaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ”T2” ja toiselle
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon
- P-gp:n substraatit tai heikot estäjät
40 mg Powder for solution for injection
40 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
1 vial + 1 ampoule
1 injektiopullo ja 1 ampulli
Ref.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Asiakirjaviite: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
It should be given up to 15 minutes before or just after a meal.
Valmiste on annettava korkeintaan 15 minuuttia ennen ateriaa tai heti aterian jälkeen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Apidra to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 27 September 2004.
Euroopan komissio myönsi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Apidraa varten 27. syyskuuta 2004.
However, there was not enough information to show whether Apidra was effective in children aged below six years.
Tiedot eivät kuitenkaan riitä osoittamaan, oliko Apidra tehokas alle kuusivuotiailla lapsilla.
Apidra can also be injected into a vein, but this can only be done by a doctor or nurse.
Apidra voidaan antaa myös laskimoon, mutta sen voi tehdä vain lääkäri tai sairaanhoitaja.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Apidra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Apidran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Pitämällä veren glukoosipitoisuuden hallinnassa diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
The patient's blood glucose (sugar) levels should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Potilaan veren glukoosipitoisuus (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Patients can inject Apidra under the skin themselves.
Potilaat voivat injisoida Apidran ihon alle itse.
If you want more information on the basis for the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteella, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Other information about Apidra:
Muita tietoja Apidrasta
In the study in children and adolescents, Apidra and insulin lispro produced similar changes in HbA1c after six months.
Tutkimuksessa lapsista ja nuorista Apidra ja lisproinsuliini tuottivat samankaltaisia muutoksia HbA1c:ssa kuuden kuukauden jälkeen.
In type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively), Apidra has been studied in one study involving 878 adults.
Tyypin 2 diabeteksessa (keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti) Apidraa on tutkittu yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 878 aikuista.
The difference means that insulin glulisine acts more rapidly, and has a shorter duration of action than a short-acting human insulin.
Erona on se, että glulisiini-insuliini vaikuttaa nopeammin ja sen vaikutus kestää lyhyempään kuin lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin.
The most common side effect with Apidra (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Apidran yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Similar reductions were seen in the second study in adults, which compared Apidra with regular human insulin.
Samankaltaista vähenemistä havaittiin toisessa tutkimuksessa aikuisista, jossa Apidraa verrattiin tavanomaiseen ihmisinsuliiniin.
In the first study of adults with type 1 diabetes, there was a decrease of 0.14% (from 7.60% to 7.46%) after six months, and a decrease of 0.14% for insulin lispro.
Ensimmäisessä tyypin 1 aikuisdiabeetikoita koskeneessa tutkimuksessa vähenemistä oli 0,14 prosenttia (7,60 prosentista 7,46 prosenttiin) kuuden kuukauden kuluttua ja vastaavasti 0,14 prosenttia lisproinsuliinia käytettäessä.
Blood glucose control with Apidra was at least as effective as that with the comparator insulins.
Veren glukoosipitoisuuden hallinta oli Apidran avulla vähintään yhtä tehokasta kuin vertailuinsuliineilla.
Apidra, used in combination with a long-acting insulin, has been studied in type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) in two studies involving a total of 1,549 adults and in one study involving 572 children and adolescents aged between four and 17 years.
Apidraa käytettynä yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa on tutkittu tyypin 1 diabeteksessa (keho ei pysty tuottamaan insuliinia) kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 549 aikuista, sekä yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 572 lasta ja nuorta, joiden ikä oli 4-17vuotta.
Apidra doses might need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Apidran annostusta saattaa myös olla tarpeen muuttaa, jos sitä annetaan yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen.
Apidra insulin glulisine EPAR summary for the public
Apidra glulisiini-insuliini Julkinen EPAR-yhteenveto
What benefit has Apidra shown during the studies?
Mitä hyötyä Apidrasta on havaittu tutkimuksissa?
What is the risk associated with Apidra?
Mitä riskejä Apidraan liittyy?
In all four studies, Apidra was compared with other insulins or insulin analogues (regular human insulin or insulin lispro).
Kaikissa neljässä tutkimuksessa Apidraa verrattiin muihin insuliineihin tai insuliinianalogeihin (tavanomainen ihmisinsuliini tai lisproinsuliini).
Why has Apidra been approved?
Miksi Apidra on hyväksytty?
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini, ja se auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Apidra is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the body.
Apidra on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini.
Apidra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin glulisine or any of the other ingredients.
Apidraa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) glulisiini-insuliinille tai jollekin lääkkeen muulle aineelle.
It may also be used in combination with antidiabetes medicines taken by mouth.
Sitä voidaan käyttää myös yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
The main measure of effectiveness was the change in levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Tehokkuuden tärkein mitta oli glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuksien muutokset veressä, mistä voi päätellä, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Apidra is a short-acting insulin that is used in combination with intermediate- or long-acting insulins or insulin analogues (modified forms of insulin).
Apidra on lyhytvaikutteinen insuliini, jota käytetään yhdessä keskipitkävaikutteisten tai pitkävaikutteisten insuliinien tai insuliinianalogien kanssa (insuliinin muunneltuja muotoja).