natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate) EMA/109958/2013
Lääkevalmisteen Qsiva (fentermiini/topiramaatti) myyntilupahakemuksen epääminen EMA/109958/2013
Two of the studies specifically included patients with weight-related health problems, including diabetes, high blood pressure, and abnormal fat and sugar levels in the blood.
Kahteen tutkimukseen valittiin nimenomaisesti potilaita, joilla oli painoon liittyviä terveysongelmia, kuten diabetes, kohonnut verenpaine sekä veren epänormaalit rasva- ja sokeriarvot.
Four main studies involving a total of approximately 4,000 obese or overweight patients were conducted that compared Qsiva treatment with placebo (a dummy treatment) and with phentermine or topiramate treatments given alone.
Neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä noin 4 000 lihavaa tai ylipainoista potilasta, Qsivaa verrattiin lumelääkehoitoon sekä fentermiiniin ja topiramaattiin yksinään käytettyinä.
Phentermine suppresses appetite by releasing a chemical transmitter called norepinephrine (or noradrenaline) in the hypothalamus, the region of the brain that controls hunger.
Fentermiini hillitsee ruokahalua vapauttamalla hypotalamuksessa kemiallista välittäjäainetta nimeltä norfenefriini (tai noradrenaliini).
How is Qsiva expected to work?
Miten Qsivan odotettiin vaikuttavan?
Refusal of the marketing authorisation for Qsiva (phentermine / topiramate)
Lääkevalmisteen Qsiva (fentermiini/topiramaatti) myyntilupahakemuksen epääminen
The CHMP noted that the main studies showed clinically relevant weight loss following treatment with Qsiva but had concerns about the medicine's long-term effects on the heart and blood vessels, particularly due to the effects of phentermine, which is known to increase the heart rate but whose long-term effects are not clear.
Komitealla oli kuitenkin huolenaiheita, jotka liittyivät lääkkeen pitkäaikaisiin, sydämeen ja verisuoniin kohdistuviin vaikutuksiin etenkin fentermiinin vaikutusten vuoksi.
Zarzio filgrastim
Zarzio filgrastiimi
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zarzio on 06 February 2009.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zarziota varten 6. helmikuuta 2009.
The full EPAR for Zarzio can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Zarzio-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Zarzio
Muuta tietoa Zarziosta
A risk management plan has been developed to ensure that Zarzio is used as safely as possible.
Zarzion mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Zarzio is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Zarziota käytetään valkosolujen tuotannon stimulointiin seuraavissa tapauksissa:
Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Zarzio or Neupogen.
Neljässä tutkimuksessa tarkasteltiin veren neutrofiilien määrää yhteensä 146 terveellä vapaaehtoisella, jotka saivat Zarziota tai Neupogenia.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zarzio.
Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Zarziolääkevalmistetta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zarzio.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Zarzio-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zarzio?
Miten voidaan varmistaa Zarzion turvallinen ja tehokas käyttö?
This means that Zarzio is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Tämä merkitsee sitä, että Zarzio on samankaltainen kuin toinen lääke (ns. alkuperäisvalmiste), joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta.
Zarzio is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Zarziota annetaan yleensä erikoistuneissa hoitoyksiköissä, joskin valmistetta ihon alle injektiona saavat potilaat voivat huolehtia injisoinnista itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
The Committee recommended that Zarzio be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zarziota varten.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zarzio, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zarziota koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Zarzio is being used for.
Muut sivuvaikutukset, joita on havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä, riippuvat taudista, jonka hoitamiseksi Zarziota käytetään.
This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Zarzio are comparable to those of the reference medicine.
Tämän katsottiin riittävän osoittamaan, että Zarzion hyöty vastaa alkuperäislääkkeestä saatavaa hyötyä.
Zarzio and Neupogen brought about similar increases in blood neutrophil counts in healthy volunteers over the course of the studies.
Zarzio ja Neupogen lisäsivät yhtä paljon tutkimuksiin osallistuneiden vapaaehtoisten veren neutrofiilien määrää.
Why has Zarzio been approved?
Miksi Zarzio on hyväksytty?
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Zarzio has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Zarzion on osoitettu olevan laadun, turvallisuuden ja tehon suhteen vertailukelpoinen Neupogenin kanssa.
The active substance in Zarzio, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G CSF).
Zarzion vaikuttava aine on filgrastiimi, joka on hyvin samankaltainen kuin granulosyyttikasvutekijä (GCSF) -niminen ihmisen proteiini.
What benefit has Zarzio shown during the studies?
Mitä hyötyä Zarziosta on havaittu tutkimuksissa?
The studies looked at the effects of single and repeated administration of various doses of the medicines, either injected under the skin or infused into a vein.
Tutkimuksissa tarkasteltiin kerta-annoksena tai toistuvasti annettujen ihon alle injisoitujen tai laskimoon infusoitujen eri annosten vaikutuksia.
The most common side effect with Zarzio (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Zarzion yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) on luu- ja lihaskivut.
What is the risk associated with Zarzio?
Mitä riskejä Zarzioon liittyy?
What is Zarzio?
Mitä Zarzio on?
For more information about treatment with Zarzio, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Zarzio-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Zarzio can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Zarziota voidaan käyttää myös potilailla, jotka luovuttavat kantasoluja siirrettäväksi.
Zarzio is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Zarziota annetaan injektiona ihon alle tai infuusiona laskimoon.
Zarzio is a ‘biosimilar' medicine.
Zarzio on toisen lääkkeen kanssa biologisesti samanarvoinen lääke.
Zarzio was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Zarziota on tutkittu sen vastaavuuden osoittamiseksi Neupogen-alkuperäislääkkeeseen nähden.
Zarzio is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe.
Zarzio on liuos esitäytetyssä ruiskussa injektiota tai infuusiota (tiputus laskimoon) varten.
How has Zarzio been studied?
Miten Zarziota on tutkittu?
The reference medicine for Zarzio is Neupogen.
Zarzion alkuperäisvalmiste on Neupogen.
How is Zarzio used?
Miten Zarziota käytetään?
What is Zarzio used for?
Mihin Zarziota käytetään?
How does Zarzio work?
Miten Zarzio vaikuttaa?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temomedac on 25 January 2010.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Temomedacia varten 25. tammikuuta 2010.
The full EPAR for Temomedac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Temomedac-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The dose of Temomedac depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Temomedacin annostus määräytyy kehon pinta-alan mukaan (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella), joka on 75-200 mg kehon neliömetriä kohti kerran päivässä.
Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temomedac.
Potilaat saattavat tarvita myös oksentamista estävän lääkityksen ennen Temomedacin ottamista.
The dose and the number of doses depend on the type of tumour being treated, whether the patient has been treated before, whether Temomedac is being used alone or with other treatments, and how the patient responds to treatment.
Annoksen suuruuteen ja annosten määrään vaikuttavat hoidettavan kasvaimen tyyppi, samoin se, onko potilasta hoidettu aikaisemmin, käytetäänkö Temomedacia yksinään vai muiden hoitojen kanssa sekä se, miten hoito tehoaa potilaaseen.
What are the benefits and risks of Temomedac?
Mitkä ovat Temomedacin hyödyt ja riskit?
• adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
• Aikuiset ja vähintään kolmevuotiaat lapset, joilla on pahanlaatuinen hermotukikudoskasvain, kuten hyvin pahanlaatuinen astrosytooma tai erilaistumaton astrosytooma, ja kasvain on uusiutunut tai pahentunut tavanomaisten hoitojen jälkeen.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temomedac.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Temomedacin käytön ehdoista.
Temomedac capsules should be taken whole without food.
Temomedac-kapselit on otettava kokonaisina tyhjään mahaan.
Temomedac is a ‘generic medicine'.
Temomedac on ns. geneerinen lääke.
Why has Temomedac been approved?
Miksi Temomedac on hyväksytty?
Because Temomedac is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Koska Temomedac on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temomedac has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Temomedacin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Temodalin kanssa.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Temomedac.
Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Temomedac.
Temomedac is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Temomedacia käytetään seuraavien pahanlaatuista glioomaa (aivokasvainta) sairastavien potilasryhmien hoitoon:
Other information about Temomedac:
Muita tietoja Temomedacista
Because Temomedac is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Koska Temomedac on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Temodaliin nähden.
For more information about treatment with Temomedac, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Lisätietoja Temomedac-hoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPARlausuntoon).
The Committee recommended that Temomedac be given marketing authorisation.
CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Temomedacille.
The active substance in Temomedac, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents.
Temomedacin vaikuttava aine temotsolomidi kuuluu alkyloiviksi aineiksi kutsuttavien syöpälääkkeiden ryhmään.
Temomedac is a cancer medicine that contains the active substance temozolomide.
Temomedac on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on temotsolomidi.
Temomedac is used first with radiotherapy and then on its own;
Temomedacia käytetään ensin sädehoidon kanssa ja sen jälkeen ilman sitä.
Treatment with Temomedac should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Temomedacia saavat määrätä vain aivokasvainten hoitoon perehtyneet lääkärit.
Temomedac temozolomide
Temomedac temotsolomidi
What is Temomedac?
Mitä Temomedac on?
This means that Temomedac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Se on toisin sanoen samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Temodal.
How is Temomedac used?
Miten Temomedacia käytetään?
What is Temomedac used for?
Mihin Temomedacia käytetään?
Temomedac is used on its own in these patients.
Näille potilaille annetaan pelkkää Temomedacia.
How has Temomedac been studied?
Miten Temomedacia on tutkittu?
How does Temomedac work?
Miten Temomedac vaikuttaa?
1 vial + 1 filter needle
1 injektiopullo + 1 suodatinneula
Solution for injection Intravitreal use pre-filled syringe
Silmän lasiaiseen Esitäytetty ruisku 0,165 ml
Packaging Package size unit dose blister (PVC/PVDC/alu)
Suun kautta yksittäispakattu läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alu)
100 x 1 tablet l t o r
100 x 1 tabletti a i ä
EMEA Number
EMEA-käsittelyn numero Kauppanimi Vahvuu s
It has no relevant use in patients under 18 years of age.
Sillä ei ole asiaankuuluvaa käyttöaihetta alle 18-vuotiailla potilailla.
2 February 2016 EMA/822538/2015
helmikuuta 2016 EMA/822538/2015
Epilobium angustifolium L. and/or Epilobium parviflorum Schreb., herba
Epilobium angustifolium L. ja/tai Epilobium parviflorum Schreb., herba
However, firm conclusions could not be drawn and the HMPC conclusions on the use of willow herb are based on their long-standing use.
Varmoja päätelmiä ei kuitenkaan voitu tehdä, ja HMPC:n päätelmät horsman verson käytöstä perustuvat sen pitkäaikaiseen käyttöön.
Willow herb should only be used after serious conditions have been excluded by a medical doctor.
Horsman versoa tulisi käyttää vasta sen jälkeen, kun lääkäri on sulkenut vakavat sairaudet pois.
Willow herb EMA/822538/2015
Horsma, verso EMA/822538/2015
Willow herb may be taken long term.
Horsman versoa voidaan käyttää pitkään.
Any applications for the licensing of medicines containing willow herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Horsman versosta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Further information on the risks associated with willow herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisätietoja horsman versosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of willow herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisätietoja horsman versosta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Willow herb preparations are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the aerial parts of the plant.
Horsman versosta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan kuivaamalla ja hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) kasvin maanpäällisiä osia.
Results from laboratory studies indicate that willow herb may have an effect on the growth of prostate cells as well as anti-inflammatory and pain-relieving activity.
Laboratoriotutkimusten tulokset viittaavat siihen, että horsman verso saattaa vaikuttaa eturauhasen solujen kasvuun ja että se voi vaikuttaa tulehdusta ja kipua lievittävästi.
Information on the use and licensing of willow herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Tiedot horsman versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Willow herb can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Horsman versoa voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of willow herb.
Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat horsman verson lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing willow herb.
Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja horsman versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
The HMPC conclusions on the use of willow herb medicines for the relief of lower urinary tract symptoms related to BPH are based on their ‘traditional use' in this condition.
HMPC:n päätelmät horsman versosta valmistettujen lääkkeiden käytöstä eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien alavirtsateiden oireiden lievittämisessä perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön' tässä sairaustilassa.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing willow herb.
EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä horsman versosta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Detailed instructions on how to take willow herb medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Yksityiskohtaiset ohjeet horsman versosta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Other information about willow herb medicines
Muita tietoja horsman versosta valmistetuista lääkkeistä
How are willow herb medicines approved in the EU?
Miten horsman versosta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Herbal medicines containing willow herb are usually available as herbal tea to be drunk.
Horsman versosta valmistettuja kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä.
What is willow herb?
Mitä horsman verso on?
What are the risks associated with willow herb medicines?
Mitä riskejä horsman versosta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
The HMPC noted the lack of clinical studies with willow herb.
HMPC totesi, ettei horsman versosta ole tehty kliinisiä tutkimuksia.
Willow herb is the common name for the aerial parts of the plant Epilobium angustifolium L. and/or Epilobium parviflorum Schreb., collected before or during flowering time.
Horsman verso on Epilobium angustifolium L.- ja/tai Epilobium parviflorum Schreb.
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, willow herb can be used by patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) for the relief of lower urinary tract symptoms such as difficulty starting urination or a frequent need to urinate.
HMPC katsoi, että horsman verson pitkäaikaisen käytön perusteella sitä voivat käyttää potilaat, joilla on eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu, alavirtsateiden oireiden lievittämiseen.
What evidence supports the use of willow herb medicines?
Millainen näyttö tukee horsman versosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
For more information about treatment with willow herb medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Lisää tietoa hoidosta horsman versosta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
For practical information about using willow herb medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Potilas saa horsman versosta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
BPH is a non-cancerous increase in size of the prostate gland which surrounds the urethra, the tube that carries urine from the bladder out of the body.
Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu tarkoittaa sitä, että virtsaputkea (virtsaa rakosta kehon ulkopuolelle siirtävää putkea) ympäröivä eturauhanen suurenee.
Willow herb
Horsma, verso
14 July 2017 EMA/463868/2017
14. heinäkuuta 2017 EMA/463868/2017
The review of Zinbryta has been initiated at the request of the European Commission, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Zinbrytan arviointi aloitettiin Euroopan komission pyynnöstä asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan nojalla.
More information can be found here.
Lisätietoja on täällä.
During the review, the PRAC made a set of provisional recommendations to protect public health.
PRAC antoi arvioinnin ajaksi joukon väliaikaisia suosituksia kansanterveyden suojelemiseksi.
• You should not stop treatment before speaking to your doctor.
• Älä lopeta hoitoa, ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
• If an adequate therapeutic response has not been achieved, discontinuation of therapy should be considered.
• Jos riittävää hoitovastetta ei ole saatu, on harkittava hoidon lopettamista.
• Patients should be informed about the potential risk of serious liver problems and how to recognise them.
• Potilaille on tiedotettava vakavan maksaongelman riskistä ja siitä, miten tällaiset ongelmat voi tunnistaa.
Healthcare professionals have been informed in writing about the provisional measures to be followed by doctors.
Terveydenhuollon ammattilaisille on ilmoitettu kirjallisesti väliaikaisista toimista, joita lääkäreiden on noudatettava.