natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The number of injections given, and the interval between them, varies depending on the age of the patient.
Annettavien injektioiden määrä ja antoväli vaihtelee potilaan iän mukaan.
The first main study involved 2,627 children who were two months old when the study started.
Ensimmäiseen päätutkimukseen osallistui 2 627 lasta, jotka olivat tutkimuksen alkaessa 2 kuukauden ikäisiä.
Young children are most at risk, followed by adolescents.
Suurin riski on pienillä lapsilla, seuraavaksi suurin nuorilla.
Side effects reported with Bexsero are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bexseron ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
The European Medicines Agency decided that Bexsero's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Bexseron hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Why is Bexsero authorised in the EU?
Miksi Bexsero on hyväksytty EU:ssa?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bexsero have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Bexseron käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bexsero?
Miten voidaan varmistaa Bexseron turvallinen ja tehokas käyttö?
As for all medicines, data on the use of Bexsero are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Bexseron käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
This means that the proteins are fixed onto a compound containing aluminium, to stimulate a better immune response.
Tämä tarkoittaa, että proteiinit on kiinnitetty alumiiniyhdisteeseen paremman immuunivasteen aikaansaamiseksi.
What benefits of Bexsero have been shown in studies?
Mitä hyötyä Bexserosta on havaittu tutkimuksissa?
What is Bexsero and what is it used for?
Mitä Bexsero on ja mihin sitä käytetään?
What are the risks associated with Bexsero?
Mitä riskejä Bexseroon liittyy?
Invasive disease occurs when the bacteria spread through the body causing serious infections such as meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine) and septicaemia (blood infection).
Invasiivisesta sairaudesta on kyse silloin, kun bakteeri leviää kaikkialle kehoon ja aiheuttaa vakavia infektioita, kuten aivokalvontulehduksen (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehduksen) ja verenmyrkytyksen.
Bexsero (meningococcal group B vaccine [rDNA, component, adsorbed])
Bexsero (B-ryhmän meningokokkirokote [rDNA, komponenttirokote, adsorboitunut])
An overview of Bexsero and why it is authorised in the EU
Yleisiä tietoja Bexsero-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
For more information about using Bexsero, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisätietoja Bexseron käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
The most common side effects with Bexsero in children up to 10 years of age (seen in more than 1 patient in 10) are eating disorders, sleepiness, unusual crying, headache, diarrhoea, vomiting, rash, arthralgia (joint pain), fever and irritability as well as tenderness, swelling, hardness and redness of the skin at the injection site.
Bexseron yleisimmät sivuvaikutukset 10-vuotiailla tai sitä nuoremmilla lapsilla (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat syömishäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen itku, päänsärky, ripuli, oksentelu, ihottuma, nivelkipu, kuume ja ärtyisyys sekä injektiokohdan ihon aristus, turvotus, kovettuminen ja punoitus.
Bexsero is a vaccine used to protect individuals from the age of two months against invasive meningococcal disease caused by one group of the bacterium Neisseria meningitidis (group B).
Bexsero on rokote, jota käytetään ihmisillä kahden kuukauden iästä alkaen suojaamaan invasiivista meningokokkisairautta vastaan, jota aiheuttaa yksi Neisseria meningitidis -bakteerin ryhmä (Bryhmä).
It is given by deep injection into a muscle, preferably into the shoulder muscle, or into the thigh muscle in children under two years old.
Bexsero annetaan syvänä injektiona lihakseen, mielellään hartialihakseen, tai alle kahden vuoden ikäisillä lapsilla reisilihakseen.
The effects of giving one, two or three doses of Bexsero (at intervals of at least one month) were compared with giving placebo (a dummy treatment).
Yhden, kahden tai kolmen Bexsero-annoksen (antoväli vähintään yksi kuukausi) vaikutuksia verrattiin lumelääkkeeseen.
The most common side effects with Bexsero in adolescents from 11 years of age and adults (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea (feeling sick) and malaise (feeling unwell), myalgia (muscle pain) and arthralgia as well as pain, swelling, hardness and redness of the skin at the injection site.
Bexseron yleisimmät sivuvaikutukset 11 vuotta täyttäneillä nuorilla ja aikuisilla (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat päänsärky, pahoinvointi ja huonovointisuus, lihaskipu ja nivelkipu sekä injektiokohdan ihon kipu, turvotus, kovettuminen ja punoitus.
How is Bexsero used?
Miten Bexseroa käytetään?
The effects of giving three doses of Bexsero at two-month intervals together with other routine infant vaccinations were compared with giving the routine vaccinations alone.
Kahden kuukauden välein tavanomaisten rokotusten yhteydessä annettujen kolmen Bexseroannoksen vaikutuksia verrattiin pelkkien tavanomaisten rokotusten vaikutuksiin.
Bexsero has been shown to produce a robust immune response to N. meningitidis group B and the risks are acceptable.
Bexseron on osoitettu tuottavan vahvan immuunivasteen B-ryhmän N. meningitidis -bakteeria vastaan, ja sen riskit ovat hyväksyttävät.
This study was extended to look at the effects of giving a booster dose of Bexsero at or after 12 months of age to children who had already received Bexsero in early infancy, compared with giving two ‘catch-up' doses to those who had not.
Tutkimus laajennettiin kattamaan myös Bexsero-tehosteannoksen vaikutukset lapsilla, jotka olivat saaneet Bexserorokotuksen varhaislapsuudessaan ja saivat tehosterokotuksen 12 kuukauden iässä tai sen jälkeen, verrattuna aikaisemmin rokottamattomille lapsille myöhemmin annettujen kahden annoksen vaikutuksiin.
Bexsero is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe and can only be obtained with a prescription.
Bexseroa on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten esitäytetyissä ruiskuissa.
Bexsero contains four proteins which are found on the surfaces of cells of the N. meningitidis group B bacterium.
Bexsero sisältää neljää B-ryhmän N. meningitidis -bakteerin solujen pinnalla olevaa proteiinia.
Bexsero contains parts of the bacteria N. meningitidis group B.
Bexsero sisältää osia B-ryhmän N. meningitidis -bakteereista.
For the full list of side effects and restrictions with Bexsero, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Bexseron ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
How does Bexsero work?
Miten Bexsero vaikuttaa?
The study showed that Bexsero was effective at stimulating an immune response to N. meningitidis group B and that two doses were needed to produce an adequate immune response.
Tutkimus osoitti, että Bexsero oli tehokas immuunivasteen aikaansaamisessa B-ryhmän N. meningitidis -bakteereita vastaan ja että asianmukaisen immuunivasteen syntyminen edellytti kahta annosta.
The study showed that Bexsero was effective at stimulating an immune response to N. meningitidis group B. In addition, a single booster dose of Bexsero at 12 months of age produced a stronger immune response in children who had already received Bexsero than the first of two ‘catchup' doses in children of the same age who had not.
Lisäksi aiemmin rokotetuille lapsille 12 kuukauden ikäisenä annettu yksi Bexsero-tehosteannos sai aikaan vahvemman immuunivasteen kuin ensimmäinen saman ikäisille aiemmin rokottamattomille lapsille annetuista kahdesta annoksesta.
Two main studies showed that Bexsero was effective at stimulating an immune response to N. meningitidis group B. The studies measured the production of protective antibodies which are able to kill the bacteria.
Kahdessa päätutkimuksessa osoitettiin, että Bexsero oli tehokas immuunivasteen aikaansaamisessa Bryhmän N. meningitidis -bakteereille.
Most patients had previously received other medicines but could not continue with them.
Suurin osa potilaista oli saanut aikaisemmin muita lääkkeitä, joiden käyttöä ei kuitenkaan voitu jatkaa.
The recommended starting dose is 1 capsule twice a day.
Suositeltu aloitusannos on yksi kapseli kaksi kertaa päivässä.
Further information on Xagrid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisää tietoa Xagridista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Xagrid (anagrelide)
Xagrid (anagrelidi)
Xagrid received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 November 2004.
Xagrid sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. marraskuuta 2004.
Xagrid (anagrelide) EMA/326376/2018
Xagrid (anagrelidi) EMA/326376/2018
The European Medicines Agency decided that Xagrid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Euroopan lääkevirasto katsoi, että Xagridin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
In the other three studies, between 60 and 82% of patients had a complete response.
Kolmessa muussa tutkimuksessa 60-82 prosentille potilaista kehittyi täydellinen vaste.
Patients were treated with Xagrid for up to five years.
Potilaille annettiin Xagrid-hoitoa enimmillään viiden vuoden ajan.
Side effects reported with Xagrid are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Xagridista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Xagrid was not compared with any other medicines.
Xagridia ei verrattu muihin lääkevalmisteisiin.
Treatment should only be started by a doctor who has experience in the treatment of essential thrombocythaemia.
Hoidon saa aloittaa vain lääkäri, joka on perehtynyt essentiaalisen trombosytemian hoitoon.
Xagrid is available as capsules (0.5 mg).
Xagridia saa kapseleina (0,5 mg).
As for all medicines, data on the use of Xagrid are continuously monitored.
Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Xagridin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
The most common side effect with Xagrid (which may affect more than 1 in 10 people) is headache.
Xagridin yleisin sivuvaikutus (joka saattaa kehittyä useammalle kuin yhdelle potilaalle 10:stä) on päänsärky.
Other information about Xagrid
Muuta tietoa Xagridista
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xagrid have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Xagridin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
In the largest study, 67% of the patients with essential thrombocythaemia (628 out of 934), and 66% of those who could not tolerate other treatments or whose condition did not respond to them (480 out of 725) had a complete response to Xagrid.
Laajimmassa tutkimuksessa täydellinen vaste Xagridiin saavutettiin 67 prosentilla essentiaalista trombosytemiaa sairastavista potilaista (628 potilasta 934:stä) ja 66 prosentilla niistä potilaista, jotka eivät sietäneet muita hoitoja tai joihin muu hoito ei tehonnut (480 potilasta 725:stä).
The dose can then be increased every week by 1 capsule a day, until the patient's platelet count is below 600 million platelets per millilitre, and ideally between 150 and 400 million/ml (the usual level in healthy people).
Sen jälkeen annosta voidaan suurentaa viikoittain 1 kapselilla vuorokaudessa, kunnes potilaan verihiutalemäärä on alle 600 miljoonaa hiutaletta/ml ja parhaassa tapauksessa 150-400 miljoonaa/ml (terveen ihmisen tavanomainen määrä).
Xagrid was originally authorised under ‘exceptional circumstances'.
Xagrid sai alun perin myyntiluvan poikkeuksellisissa olosuhteissa.
Why is Xagrid authorised in the EU?
Miksi Xagrid on hyväksytty EU:ssa?
Xagrid is used when patients do not respond to or do not tolerate their current treatment, and when they are ‘at risk' because of their age (over 60 years), very high platelet counts or previous clotting problems.
Xagridia käytetään, kun potilailla ei ilmene vastetta käytössä olevaan hoitoon tai se ei sovi potilaalle, ja kun potilaat ovat riskiryhmässä ikänsä (yli 60 vuotta), erittäin suuren verihiutalemäärän tai aiempien hyytymisongelmien vuoksi.
The maximum recommended dose of Xagrid is 5 capsules at a time.
Xagridin suositeltu enimmäisannos on 5 kapselia kerralla.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xagrid?
Miten voidaan varmistaa Xagridin turvallinen ja tehokas käyttö?
An overview of Xagrid and why it is authorised in the EU
Yleisiä tietoja Xagridista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
What is Xagrid and what is it used for?
Mitä Xagrid on ja mihin sitä käytetään?
This is because, as a result of the disease's rarity, it had not been possible to obtain full information about it. As the company has supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 11.07.2018.
Yhtiön toimitettua pyydetyt lisätiedot, poikkeukselliset olosuhteet päättyivät 11.07.2018.
Xagrid is a medicine used to reduce the number of platelets (components that help the blood to clot) in patients with essential thrombocythaemia (a disease in which there are too many platelets in the blood).
Xagrid on lääkevalmiste, jota käytetään verihiutaleiden (jotka edesauttavat veren hyytymistä) määrän vähentämiseen essentiaalista trombosytemiaa (sairaus, jossa veressä on liikaa verihiutaleita) sairastavilla potilailla.
What benefits of Xagrid have been shown in studies?
Mitä hyötyä Xagridista on havaittu tutkimuksissa?
Xagrid must not be used in patients with moderate or severe liver or kidney disease.
Xagridia ei saa antaa potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksa- tai munuaissairaus.
Almost 3,000 of the patients in the studies had essential thrombocythaemia, with a platelet count of more than 600 million/ml.
Tutkimuksissa lähes 3 000 potilaalla oli essentiaalinen trombosytemia, ja verihiutaleiden määrä oli yli 600 miljoonaa/ml.
Xagrid can only be obtained with a prescription.
Xagridia saa vain lääkemääräyksestä.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had a ‘complete response', when platelet counts fell either by at least 50% from the start of treatment or to below 600 million/ml.
Pääasiallinen tehon mitta oli niiden potilaiden määrä, joilla oli täydellinen vaste, mikä määriteltiin verihiutaleiden määrän vähenemisenä vähintään 50 prosentilla hoidon alusta tai niin, että verihiutalemäärä väheni alle 600 miljoonaan/ml.
For more information about using Xagrid, see the package leaflet or contact a doctor or a pharmacist.
Lisätietoja Xagridin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
In essential thrombocythaemia the bone marrow produces too many platelets.
Essentiaalisessa trombosytemiassa luuydin tuottaa liikaa verihiutaleita.
How is Xagrid used?
Miten Xagridia käytetään?
The active substance in Xagrid, anagrelide, blocks the development and growth of cells in the bone marrow called ‘megakaryocytes', which produce platelets.
Xagridin vaikuttava aine, anagrelidi, estää verihiutaleita tuottavien megakaryosyyttisolujen kehittymisen ja kasvamisen luuytimessä.
What are the risks associated with Xagrid?
Mitä riskejä Xagrid-valmisteeseen liittyy?
For the full list of all side effects of Xagrid, see the package leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xagridin sivuvaikutuksista.
Xagrid was effective in lowering platelet counts in four main studies involving patients with various diseases in which the bone marrow produces too many cells.
Näihin tutkimuksiin osallistui potilaita, jotka sairastivat erilaisia sairauksia, joissa luuydin tuottaa liikaa soluja.
Xagrid contains the active substance anagrelide.
Xagridin vaikuttava aine on anagrelidi.
How does Xagrid work?
Miten Xagrid vaikuttaa?
The median age was 54 years.
Iän mediaani oli 54 vuotta.
● The other ingredients are:
● Muut aineet ovat:
Date of latest renewal: 1 December 2017
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1. joulukuuta 2017
Do not open or dissolve the capsules.
Älä avaa äläkä liuota kapseleita.
Effects of age, body weight, race and gender
Iän, painon, rodun ja sukupuolen vaikutus
Do not give this medicine to children or adolescents under the age of 18 years.
Älä anna tätä lääkettä lapsille ja alle 18vuotiaille nuorille.
The hard capsules should be swallowed whole, and must not be opened or dissolved.
Kovat kapselit pitää niellä kokonaisina eikä niitä saa avata eikä liuottaa.
There are no available data on patients over 80 years of age.
Yli 80-vuotiaita potilaita koskevaa tietoa ei ole saatavilla.
Dose modification advice is provided in Tables 1 and 2 below.
Ohjeet annosmuutoksiin esitetään seuraavissa taulukoissa 1 ja 2.
It may also help to shrink your cancer.
Se saattaa myös pienentää syöpäkasvainta.
The majority of these events occurred during the first 3 months of treatment.
Suurin osa näistä tapahtumista ilmeni kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Median duration of follow-up (months)
Seurannan keston mediaani (kuukautta)
Increased alkaline phosphatase**
Suurentunut alkalisen fosfataasin arvo**
Contraception, pregnancy, and breast-feeding - information for women Contraception - information for women
Ehkäisy, raskaus ja imetys: tietoa naisille Ehkäisy: tietoa naisille
Investigations Weight increased
Tutkimukset Painon nousu
Overall survival*
Kokonaiselinaika*
Alecensa can cause side effects that you need to tell your doctor about straight away.
Alecensa voi aiheuttaa haittavaikutuksia, joista sinun pitää kertoa heti lääkärille.
● You should not become pregnant while taking this medicine.
● Et saa tulla raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana.
Grades 3-4
Vaikeusasteet 3-4
● if you are allergic to alectinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
● jos olet allerginen alektinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
● Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
● kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Alecensa with food and drink
Alecensa ruuan ja juoman kanssa
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 February 2017
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16. helmikuuta 2017
● weight gain.
● painon nousu.
Aluminium/aluminium (PA/Alu/PVC/Alu) blisters containing 8 hard capsules.
Alumiini/alumiiniläpipainopakkaukset (PA/Al/PVC/Al), jotka sisältävät 8 kovaa kapselia.
The corresponding values for M4 were 217 L/hour and 30.7 hours, respectively.
M4-metaboliitin vastaavat arvot olivat 217 l/tunti ja 30,7 tuntia.
The events generally occurred during the first 3 months of treatment, were usually transient and the majority resolved upon dose modification.
Tapahtumat ilmaantuivat yleensä kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ne olivat tavallisesti ohimeneviä, ja valtaosa hävisi, kun annosta muutettiin.
● medicines used to treat infections.
● infektioiden hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita.
The safety and efficacy of Alecensa in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Alecensa-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Alecensa has minor influence on the ability to drive and use machines.
Alecensa-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The mechanism of micronucleus induction was abnormal chromosome segregation (aneugenicity), and not a clastogenic effect on chromosomes.
Mikrotumainduktion mekanismi oli poikkeava kromosomin segregaatio (aneugeenisuus) eikä klastogeeninen vaikutus kromosomeihin.
Heart rate and blood pressure should be monitored as clinically indicated.
Sydämen syketaajuutta ja verenpainetta pitää seurata kliinisen tarpeen mukaan.
Patients should not take two doses at the same time to make up for a missed dose.
Potilas ei saa ottaa kahta annosta samanaikaisesti korvatakseen ottamatta jääneen annoksen.
Abnormal forms of this enzyme (due to fault in the gene that makes it) help encourage cancer cell growth.
Tämän entsyymin poikkeavat muodot (joita viallinen geeni muodostaa) edistävät syöpäsolujen kasvua.
Alecensa may slow down or stop the growth of your cancer.
Alecensa saattaa hidastaa syöpäkasvaimen kasvua tai pysäyttää sen.
Extreme body weight (>130 kg)
Vaikeasti lihavat potilaat (> 130 kg)
It is important to take Alecensa twice a day for as long as your doctor prescribes it for you.
On tärkeää jatkaa Alecensa-kapseleiden ottamista kaksi kertaa päivässä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
● The active substance is alectinib.
● Vaikuttava aine on alektinibi.
What Alecensa is and what it is used for
Mitä Alecensa on ja mihin sitä käytetään
If you have severe liver problems before starting your treatment with Alecensa:
Jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta ennen Alecensa-hoidon aloittamista:
There are no or limited amount of data from the use of Alecensa in pregnant women.
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Alecensan käytöstä raskaana oleville naisille.
Other medicines and Alecensa
Muut lääkevalmisteet ja Alecensa
The geometric mean of the individual elimination half-life estimates for alectinib was 32.5 hours.
Alektinibin yksilöllisen eliminaation puoliintumisajan estimaattien geometrinen keskiarvo oli 32,5 tuntia.
This is equivalent to 2.4% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Tämä vastaa 2,4 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Alecensa contains lactose (a type of sugar).
Alecensa sisältää laktoosia (erään tyyppistä sokeria).
No patients had events of Grade ≥ 3 severity.
Yhdelläkään potilaalla ei ollut vaikeusasteen ≥ 3 tapahtumia.
● Do not take a double dose to make up for a missed dose.
● Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
They must be taken with food (see section 5.2).
Kapselit pitää ottaa ruokailun yhteydessä (ks. kohta 5.2).
Pharmacotherapeutic group: anti-neoplastic agents, protein kinase inhibitor; ATC code: L01XE36.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset aineet, proteiinikinaasin estäjät, ATC-koodi: L01XE36.
* Includes one Grade 5 event ** Increased alkaline phosphatase was reported in the post-marketing period and in pivotal phase II and phase III clinical trials.
* Sisältää yhden vaikeusasteen 5 tapahtuman ** Suurentuneita alkalisen fosfataasin arvoja raportoitiin valmisteen markkinoille tulon jälkeen sekä vaiheen II ja vaiheen III kliinisissä pivotaalitutkimuksissa.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, a congenital lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, synnynnäinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
● blurred vision, loss of sight, black dots or white spots in your vision, and seeing double (problems with your eyes)
● näön sumeneminen, näkökyvyn menetys, mustat pisteet tai valkeat pilkut näkökentässä ja kahtena näkeminen (silmäoireet)