natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not contaminate surface waters or ditches with the product or used containers.
Varottava valmisteen tai käytetyn pakkauksen joutumista pintaveteen tai ojiin.
The predicted no effect concentrations (PNECs) reported in the European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010)
Euroopan unionin sinkkiä koskevassa riskinarviointiraportissa (2010)
Undiluted manure from treated piglets should not be applied to land.
Laimentamatonta, lääkkeellä hoidettujen eläinten lantaa ei saa levittää maahan.
Risks were identified during the decentralised procedure by Belgium, France and the Netherlands who considered that the marketing authorisation of Gutal may present a potential serious risk to the environment and that the risk mitigation measures (RMMs) proposed to control the risk are inadequate to control or prevent continuous zinc accumulation and, in addition, they are not feasible to implement to all pig farms.
Ne katsoivat, että Gutalin hyväksyminen saattaa aiheuttaa vakavia ympäristöriskejä ja että ehdotetut riskinpienentämistoimet eivät hallitse tai ehkäise riittävästi sinkin jatkuvaa kertymistä eivätkä ne ole toteuttamiskelpoisia kaikilla sikatiloilla.
A pragmatic approach should be taken when considering the validation of environmental mechanistic models (e.g. IDMM and FOCUS
Käytännöllistä lähestymistapaa on noudatettava ympäristön mekaanisten mallien (esim. IDMM:n ja FOCUSin validoinnissa, kun halutaan vahvistaa ennusteiden sovellettavuus aiottuun käyttötarkoitukseen.
A risk to the environment has been identified due to accumulation of zinc, particularly to the aquatic compartment.
Sinkin kertymisen on tunnistettu aiheuttavan ympäristöriskin erityisesti vesiympäristöille.
The applicant has generated RQ values for alternative application rates via linear extrapolation of the IDMM results for application rates of 4 and 7 kg zinc ha a-1
Jotta oleellisista riskinpienentämistoimista saadaan parempi kuva, hakija on määrittänyt riskisuhteet vaihtoehtoisille lannasta peräisin oleville kuormituksille lineaarisesti ekstrapoloimalla kuormitusarvoja 4 ja 7 kg sinkkiä ha a-1
, 3.3 kg zinc ha a-1
, 3,3 kg sinkkiä ha a-1
, 7.2 kg zinc ha a-1
, 7,2 kg sinkkiä ha a-1
7 extrapolation is required, and the relationship between the zinc loading rate and the PEC values calculated by the IDMM is not linear, which could question the validity of the extrapolated PECs at the highest zinc application rates.
Sinkkikuormituksen ja IDMM:n avulla laskettujen PEC-arvojen suhde ei ole lineaarinen, jolloin ekstrapoloitujen PEC-arvojen validius voi olla kyseenalainen, kun lannasta peräisin oleva sinkkimäärä on suuri.
Environment Agency, United Kingdom for zinc), and were used by the applicant to establish different PNECs for each environmental compartment.
2 laadinnassa käytetyt tiedot), ja hakija käytti näitä tietoja eri ympäristönosien
In order to better indicate the risks posed at application rates considered particularly relevant by the use of Gutal of 8.2 kg zinc ha y-1
Oleellisimpina Gutalin käytöstä aiheutuvina lannasta peräisin olevina kuormituksina pidetään määriä 8,2 kg sinkkiä ha y-1
Thirdly, in order to reduce the accumulation of zinc, manure from treated animals should not be spread on the same area of land in successive years.
Kolmanneksi hoidettujen eläinten lantaa ei saa levittää samalle maa-alueelle peräkkäisinä vuosina, sillä näin voidaan vähentää sinkin kertymistä.
) and a lower application rate (4 kg zinc ha a-1
) ja tätä pienempää kuormitusta (4 kg sinkkiä ha a-1
and 2.8 kg zinc ha a-1
ja 2,8 kg sinkkiä ha a-1
mineral phases, e.g. iron (oxy)hydroxides and manganese oxides, as well as the organic matter content in sediments.
Muita parametreja, jotka vähentävät sinkin biosaatavuutta sedimentissä, ovat saostuneiden mineraalifaasien, kuten rautaoksihydroksidien ja mangaanioksidien, esiintyminen sekä orgaanisen aineksen pitoisuus sedimentissä.
6, and was used to refine the risk assessment for Gutal as it is considered appropriate as it can be used for inorganic substances.
6 kehittämällä IDMM-mallilla, jonka avulla EFSA arvioi rehujen lisäaineena käytettävän sinkkioksidin aiheuttamaa ympäristöaltistusta, sillä sitä voidaan soveltaa epäorgaanisiin aineisiin.
Secondly, as the bioavailability of zinc varies between soil types, manure from treated piglets should not be spread on the soil types which have been identified as most vulnerable, i.e. freely draining, acidic (pH ≤6), sandy soils.
Toiseksi hoidettujen porsaiden lantaa ei pidä levittää alteimmiksi määritetyille maalajeille eli happamalle (pH ≤ 6) hyvin vettä läpäisevälle hiekkamaalle, koska sinkin biosaatavuus eri maalajeissa vaihtelee.
IDMM (EFSA, 2012)
Jos lannasta peräisin oleva sinkkikuormitus on suurempi kuin IDMM-mallissa (EFSA, 2012)
When spreading manure from treated animals, the minimum distance to surface water as defined in the national or local regulations has to be strictly respected, and at least a minimum buffer zone of 3 m applied, because the manure contains zinc which may cause adverse effects in the aquatic environment.
Vähintään 3 metrin puskurivyöhyke on säilytettävä, sillä lanta sisältää sinkkiä, joka voi vahingoittaa vesiympäristöä.
In order to reduce the risk from the accumulation of zinc in environmental compartments, a number of RMMs are proposed to be included in the product information.
Tuotetietoihin esitetään useita riskinpienentämistoimia, jotta sinkin kertymisriskiä ympäristönosiin voidaan pienentää.
• Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the benefit-risk for Gutal is considered to be equivalent to that of the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff.
• Koska myyntilupahakemus toimitettiin direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan 1 kohdan nojalla ja biologinen samanarvoisuus hyväksyttiin, Gutalin hyöty-riskisuhteen katsotaan vastaavan vertailuvalmisteen ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff hyötyriskisuhdetta.
Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC, the therapeutic benefits for Gutal are considered to be the same as those for the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff and are not reevaluated under this procedure.
Koska myyntilupahakemus toimitettiin direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan 1 kohdan nojalla, Gutalin hoidollisten hyötyjen katsottiin vastaavan vertailuvalmisteen ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff hoidollisia hyötyjä, eikä niitä ole arvioitu tässä menettelyssä.
Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the therapeutic benefits for Gutal are considered to be the same as those for the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff and have not been re-evaluated as part of this procedure.
Koska myyntilupahakemus toimitettiin direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan 1 kohdan nojalla ja biologinen samanarvoisuus hyväksyttiin, Gutalin hoidollisten hyötyjen katsotaan vastaavan vertailuvalmisteen ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff hoidollisia hyötyjä, eikä niitä ole arvioitu tässä menettelyssä.
Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the benefit-risk for Gutal is considered to be equivalent to that of the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff.
Koska myyntilupahakemus toimitettiin direktiivin 2001/82/EY 13 artiklan 1 kohdan nojalla ja biologinen samanarvoisuus hyväksyttiin, Gutalin hyöty-riskisuhteen katsotaan vastaavan vertailuvalmisteen ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff hyöty-riskisuhdetta.
Zinc may accumulate in soil following continual application of manure from treated animals; with acidic sandy soils being most vulnerable.
Sinkkiä voi kertyä maaperään, jos lääkkeellä hoidettujen eläinten lantaa levitetään toistuvasti.
Thus, a model used by EFSA for estimating the environmental exposure from the use of zinc oxide as feed additive, the Intermediate Dynamic Model for Metal (IDMM) by Monteiro et al. (2010)
Siksi Gutalin riskinarviointia tarkennettiin Monteiron ja kumppaneiden (2010)
Manure from treated piglets should not be spread on vulnerable soil types, which have been identified as freely draining, acidic (pH ≤6), sandy soils.
Tällaisiksi on määritetty hiekkaiset, happamat (pH ≤ 6) maaperät, joissa vesi pääsee juoksemaan vapaasti pois.
However, in some cases, swelling may persist for up to 4 weeks.
Joissain tapauksissa on kuitenkin havaittu, että turvotus voi kestää jopa 4 viikkoa.
ATCvet code: QI02AB .
ATCvet-koodi: QI02AB .
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP
Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 °C) and protected from light.
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 - 8 °C) ja valolta suojattuna.
Protection of animals not vaccinated following this program has not been demonstrated.
Eläinten, joita ei ole rokotettu tämän ohjelman mukaisesti, ei ole osoitettu saavan suojaa.
White homogeneous emulsion.
Valkoinen homogeeninen emulsio.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No information is available.
Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Tietoa ei ole saatavilla.
This swelling will have disappeared or be clearly reduced in size by 17 days post vaccination.
Tämä turvotus katoaa tai sen kattama alue pienentyy selkeästi 17. päivään mennessä rokotuksen jälkeen.
Onset of immunity: approximately 36 days after the second dose.
Immuniteetin alkaminen: noin 36 päivää toisen annoksen jälkeen.
Local swelling more than 5 cm in diameter at the injection site is a very common reaction after administration of the vaccine.
Halkaisijaltaan yli 5 cm:n turvotus injektiopaikalla on hyvin yleinen reaktio rokottamisen jälkeen.
The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Injektiot tulee antaa mieluiten vuorotellen kaulan molemmin puolin.
*Relative Potency Units (ELISA)
* Suhteellista tehokkuusyksikköä (ELISA)
Immunisation has to be considered as one component in a complex intramammary infection control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality and health monitoring) and other management practices.
Immunisaatio on osa utaretulehdusten monitahoista vastustusohjelmaa, jossa otetaan huomioon kaikki olennaiset utareterveyteen vaikuttavat tekijät (esim. lypsytekniikka, ummessaoloaika ja jalostus, hygienia, ravinto, tilat, aluset, nautojen mukavuus, ilman ja veden laatu ja terveyden seuranta) ja muut hoitokäytännöt.
The whole herd should be immunised.
Koko lauma tulee immunisoida.
Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration.
Rokotteen tulee antaa lämmetä +15 - + 25 °C:seen ennen käyttöä.
Sodium chloride
Natriumkloridi Kaliumkloridi
HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Batch {number}
Batch{numero}
Duration of immunity: approximately the first 5 months of lactation.
Immuniteetin kesto: noin ensimmäiset 5 imetyskuukautta.
<{MM/YYYY}>
{KK/VVVV}
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: Käytettävä heti
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet nautaeläimille, inaktivoidut bakteerirokotteet naudalle.
Carretera C63 Km 48, 300, Poligono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanja
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: To the user:
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Käyttäjälle:
Sanitários De Uso Animal, Lda
ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Monophosphoryl Lipid A (MPLA)
Monofosforyylilipidi A (MPLA)
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan
Name and address of the manufacturer of the biological active substance:
Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
5616 ≥ 1 RPU* *Relative Potency Units (ELISA)
≥ 1 RPU* * Suhteellista tehokkuusyksikköä (ELISA)
LTA from BAC of Streptococcus uberis, strain 5616 Relative Potency ≥ 1 RPU
LTA Streptococcus uberis -kannan 5616 BAC:stä, suhteellinen tehokkuus ≥ 1 RPU
Type I colourless glass vials of 3 ml.
Tyypin I lasia oleva väritön 3 ml:n pullo.
A transient increase in rectal temperature (mean increase of 1°C but may be up to 2°C in individual animals) may very commonly occur in the first 24 hours after injection.
Ohimenevä ruumiinlämpötilan nousu peräsuolesta mitattuna (keskimääräinen nousu 1 °C mutta yksittäisillä eläimillä mahdollista 2 °C saakka) havaitaan hyvin yleisesti ensimmäisen 24 tunnin aikana rokottamisen jälkeen.
Fax +34 972 430661
Tel +34 972 430660 Fax +34 972 430661
Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Monophosphoryl Lipid A (MPLA) Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate
Monofosforyylilipidi A (MPLA) Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti
Subunit vaccine to stimulate active immunity against Streptococcus uberis.
Komponenttirokote, jolla saadaan aikaan aktiivinen immuniteetti Streptococcus uberis -bakteeria vastaan..
Bearing in mind that some cows had suffered more than one episode of Streptococcus uberis clinical intramammary infection, the incidence of cows with clinical intramammary infection was 52.5% lower in the vaccinated group than those of the placebo group (4.7% versus 9.9%), with a statistical significance of p<0.017.
Kun otetaan huomioon, että jotkut lehmät olivat kärsineet useamman kuin yhden kliinisen Streptococcus uberis -bakteerin aiheuttaman utaretulehduksen, on kliinisen utaretulehduksen esiintyminen rokotetuissa ryhmissä 52,5 % pienempi kuin lumelääkeryhmässä (4,7 % vs. 9,9 %).
Date of first authorisation: <{DD/MM/YYYY}>
Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: {PP/KK/VVVV}
1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml)
1 annos (2 ml) 5 annosta (10 ml)
For active immunisation of healthy cows and heifers to reduce the incidence of clinical intramammary infections caused by Streptococcus uberis, to reduce the somatic cell count in
Terveiden lehmien ja hiehojen aktiiviseen immunisaatioon vähentämään Streptococcus uberiksen aiheuttamien kliinisten utaretulehdusten esiintyvyyttä, vähentämään somaattisten solujen määrää positiivisissa Streptococcus uberis maitonäytteissä ja vähentämään maidon tuotantomenetyksiä
Vial label 1 dose and 5 doses
Pullon etiketti 1 annos ja 5 annosta
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).>
In a multicentre field study, the incidence of new cases of Streptococcus uberis clinical intramammary infection in the group vaccinated with UBAC was 50% lower than the incidence in the placebo group (6.1% versus 12.2%) which was statistically significantly different (p=0.012).
Monikeskuskenttätutkimuksessa UBAC:lla rokotetuilla ryhmillä Streptococcus uberis:in aiheuttaman kliinisen utaretulehduksen esiintyvyys oli 50 % pienempi kuin plaseboryhmässä (6,1 % vs. 12,2 %),
One dose (2 ml) contains: Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain
Yksi annos (2 ml) sisältää: Lipoteikkohappo (LTA) Streptococcus uberis -kannan 5616 biofilmin adheesiokomponentista (BAC)
Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles according to the following immunisation program: - First dose at approximately 60 days before the expected parturition date
Anna yksi annos (2 ml) injisoimalla se syvälle kaulalihakseen noudattaen seuraavaa immunisaatio ohjelmaa: - ensimmäinen injektio noin 60 päivää ennen odotettua poikimispäivää - toinen injektio vähintään 21 päivää ennen odotettua poikimispäivää - kolmas injektio tulee antaa noin 15 päivää vasikoinnin jälkeen.
This should be considered in case of herd vaccination.
Tämä on otettava huomioon laumarokotusten yhteydessä.
Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain 5616 .................................................................................................................................. ≥ 1 RPU*
Lipoteikkohappo (LTA) Streptococcus uberis -kannan 5616 biofilmin adheesiokomponentista (BAC) ......................................................................................................................................... ≥ 1 RPU*
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
Pahvilaatikko, jossa 20 yhden annoksen sisältävää lasista injektiopulloa
Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Laboratorios Hipra, S.A.
Cardboard box with 1 PET vial of 5, 25 and 50 doses.
Pahvilaatikko, jossa 1 PET-ampulli, jossa 5, 25 ja 50 annosta Ampulli, jossa 25 ja 50 annosta.
25 doses (1 vial of 50 ml) 50 doses (1 vial of 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml)
20 x 1 annos (yksi 2 ml:n pullo) 5 annosta (yksi 10 ml:n pullo) 25 annosta (yksi 50 ml:n pullo) 50 annosta (yksi 100 ml:n pullo)
Streptococcus uberis intramammary infections.
Streptococcus uberis -bakteerin aiheuttamien utaretulehdusten takia.
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose (2 ml).
Pakkauskoot: Pahvilaatikko, jossa on 20 yhden annoksen (2 ml) sisältävää lasista injektiopulloa.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
<BIOLOGISEN <BIOLOGISTEN> VAIKUTTAVAN <VAIKUTTAVIEN> AINEEN <AINEIDEN> VALMISTAJA <VALMISTAJAT> JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA<T> VALMISTAJA<T>
Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 100 ml.
10 ml:n, 50 ml:n ja 100 ml:n polyeteeni- eli PET-pullot.
Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses (50 ml).
Pahvilaatikko, jossa 1 PET-ampulli, jossa 25 annosta (50 ml).
UBAC emulsion for injection for cattle
PAKKAUSSELOSTE UBAC injektioneste, emulsio naudalle
Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (100 ml).
Pahvilaatikko, jossa 1 PET-ampulli, jossa 50 annosta (100 ml).
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals To the user:
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses (10 ml).
Pahvilaatikko, jossa 1 PET-ampulli, jossa 5 annosta (10 ml).
Once broached use immediately.
EXP {KK/VVVV} Lävistetty pullo on käytettävä välittömästi.
17170 Amer (Girona)
17170 Amer (Girona) Espanja
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Κύπρος
Vasta-aiheet
ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Special warnings for each target species: Only healthy animals should be immunised.
Vain terveet eläimet saa immunisoida.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants in the member states
Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä ja hakijoista jäsenvaltioissa
Member State EU/EEA
Jäsenvaltio EU/ETA Hakijayhtiön nimi ja osoite (Kauppa) Nimi
After first opening: 7 months
Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 7 kuukautta.
Ensure it is well fixed.
Varmista, että se on kiinnittynyt kunnolla.
Abnormal and aggressive behaviours
Poikkeava ja aggressiivinen käyttäytyminen
If such behaviours are noticed, treatment adaptation or gradual discontinuation should be considered.
Jos tällaista käyttäytymistä havaitaan, on harkittava hoidon mukauttamista tai asteittaista lopettamista.
It also contains maltitol liquid; patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicinal product.
Valmiste sisältää myös maltitolisiirappia; potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tulisi käyttää tätä lääkettä.
Do not use after 7 months of first opening the bottle.
Käytettävä 7 kuukauden kuluessa pullon avaamisesta.
Therefore, the interaction of Keppra with other substances, or vice versa, is unlikely.
Tästä johtuen Keppran interaktiot muiden lääkeaineiden kanssa (tai päinvastoin) ovat epätodennäköisiä.
Keppra may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Keppra voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä se saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
Date of first authorisation: 29 September 2000 Date of latest renewal: 20 August 2015
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. syyskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. elokuuta 2015
Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
България ЕООД Teл.
The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Keppra is provided in section 3.
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Ohjeet Keppran oikeasta käytöstä on annettu kohdassa 3.
NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, France.
NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Ranska.
What Keppra is and what it is used for
Mitä Keppra on ja mihin sitä käytetään
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m
Tämän vuoksi suositellaan päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä 50 %:lla, jos kreatiniinipuhdistuma on  60 ml/min/1,73 m2.
Other medicines and Keppra
Muut lääkevalmisteet ja Keppra
• Turn the bottle the right way up (figure 6A).
• Käännä pullo oikein päin (kuva 6A).
If you take more Keppra than you should
Jos otat enemmän Keppraa kuin sinun pitäisi