natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ascertains that the Institute’s Internal Audit Capability (‘IAC’) issued 39 recommendations, including one rated as ‘critical’, on the Institute’s conflict of interests policy, as well as 23 recommendations rated as ‘very important’, concerning vacancy management, procurement and management of conflict of interests and sensitive posts; takes note of the fact that the Institute accepted all the IAC recommendations and prepared action plans to implement and monitor them;
panee merkille, että instituutin sisäinen tarkastus (IAC) on antanut 39 suositusta, joista yksi koskee instituutin eturistiriitoihin soveltamaa politiikkaa ja on luokiteltu ”kriittiseksi”, ja että ”erittäin tärkeäksi” on luokiteltu 23 suositusta, jotka koskevat hallinnon avoimia virkoja, julkisia hankintoja sekä eturistiriitojen hallintaa ja erityistä luotettavuutta edellyttäviä virkoja; panee merkille, että instituutti on hyväksynyt kaikki IAC:n suositukset ja laatinut toimintasuunnitelmia pannakseen ne täytäntöön ja seuratakseen niitä;
Notes that in order to reduce costs and promote best practices in the area of public procurement, the Institute participates in a number of inter-institutional procurement procedures of the Commission; takes note of the fact that the Institute and the European Police College signed a Memorandum of Understanding in 2014 given their geographical proximity, with a view of sharing joint procurement procedures;
panee merkille, että instituutti osallistuu eräisiin komission järjestämiin toimielinten välisiin hankintamenettelyihin vähentääkseen kustannuksia ja edistääkseen julkisia hankintoja koskevia parhaita käytänteitä; panee merkille, että instituutti ja Euroopan poliisiakatemia allekirjoittivat maantieteellisen läheisyytensä vuoksi vuonna 2014 yhteisymmärryspöytäkirjan, jolla pyritään yhteisiin hankintamenettelyihin;
Notes the Institute's Communications Strategy, its presence on social media and the dissemination of its activities; notes furthermore the Institute’s new dynamic and interactive website launched in 2014 which should keep external stakeholders informed, increase the Institute’s visibility and reach Union citizens more effectively;
panee merkille instituutin viestintästrategian, sen läsnäolon sosiaalisessa mediassa ja sen toimintaa koskevien tietojen levittämisen; toteaa lisäksi, että instituutti avasi vuonna 2014 uuden dynaamisen ja interaktiivisen verkkosivuston, jonka ansiosta ulkoiset sidosryhmät pysyvät ajan tasalla, instituutin näkyvyys paranee ja unionin kansalaiset tavoitetaan tehokkaammin;
Resolution (EU) 2016/1535 of the European Parliament
Euroopan parlamentin päätöslauselma (EU) 2016/1535,
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2014
joka sisältää huomautukset, jotka ovat erottamaton osa päätöstä vastuuvapauden myöntämisestä Euroopan lääkeviraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2014
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2014,
ottaa huomioon päätöksensä vastuuvapauden myöntämisestä Euroopan lääkeviraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2014,
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Medicines Agency (‘the Agency’) for the financial year 2014 was EUR 282474000, representing an increase of 12,29 % compared to 2013; whereas 12,53 % of the Agency’s budget derives from the Union budget;
A. toteaa, että Euroopan lääkeviraston, jäljempänä ’virasto’, tilinpäätöksen mukaan sen lopullinen talousarvio varainhoitovuodeksi 2014 oli 282474000 euroa, mikä merkitsee 12,29 prosentin lisäystä vuoteen 2013 verrattuna; toteaa, että 12,53 prosenttia viraston talousarviosta rahoitetaan unionin talousarviosta;
B. whereas the Court of Auditors (‘the Court’), in its report on the annual accounts of the Agency for the financial year 2014 (‘the Court’s report’), has stated that it has obtained reasonable assurances that the Agency’s annual accounts for the financial year 2014 are reliable and that the underlying transactions are legal and regular;
B. ottaa huomioon, että tilintarkastustuomioistuin on todennut kertomuksessaan viraston tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2014 saaneensa kohtuullisen varmuuden siitä, että viraston tilit varainhoitovuonna 2014 ovat luotettavat ja että tilien perustana olevat toimet ovat lailliset ja sääntöjenmukaiset;
Notes from the Court’s report that regarding one comment made in the Court’s 2012 report and marked as ‘Ongoing’ in the Court’s 2013 report, corrective actions were taken and that comment is now marked in the Court’s report as ‘Completed’;
toteaa, että tilintarkastustuomioistuimen kertomuksen mukaan yhden vuonna 2012 tehdyn huomautuksen, johon oli liitetty merkintä ”kesken” tilintarkastustuomioistuimen vuoden 2013 kertomuksessa, osalta toteutettiin korjaavia toimia, ja huomautukseen on nyt tilintarkastustuomioistuimen kertomuksessa liitetty merkintä ”toteutettu”;
Notes from the Court’s report that the Agency’s Fee Regulation [1] provides due dates for the collection of fees from applicants and the Agency’s related payments to national competent authorities; notes that these due dates were not respected for most of the transactions audited by the Court; ascertains from the Agency that it has redesigned and streamlined its main operational processes including financial authorisations and fee collections; takes note that the further automation of these processes was planned to be implemented by the Agency by the end of 2015; calls on the Agency to take all further steps needed in order to ensure that its pharmacovigilance responsibilities are fully met and to effectively report to the discharge authority on measures implemented to remedy this issue;
panee merkille tilintarkastustuomioistuimen kertomuksesta, että viraston palkkioista annetussa asetuksessa [1] säädetään hakijoiden suorittamien palkkioiden keräämisen eräpäivistä ja viraston vastaavista maksuista toimivaltaisille kansallisille viranomaisille; toteaa, että suurimmassa osassa tilintarkastustuomioistuimen tarkastamista maksutapahtumista näitä eräpäiviä ei ollut noudatettu; toteaa, että virasto on antamiensa tietojen mukaan suunnitellut uudelleen ja yksinkertaistanut tärkeimpiä toimintaprosessejaan, mukaan luettuina varainhoitoon liittyvät hyväksynnät ja maksujen kerääminen; panee merkille, että virasto oli aikonut automatisoida edelleen näitä prosesseja vuoden 2015 loppuun mennessä; kehottaa virastoa ryhtymään kaikkiin muihin tarpeellisiin toimiin sen varmistamiseksi, että virasto hoitaa täysimääräisesti lääketurvallisuuteen liittyvät tehtävänsä, sekä raportoimaan vaikuttavasti asian korjaamiseksi toteutetuista toimista vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle;
Recalls that, as stipulated in its financial regulation, budget revenue of the Agency is based on cash received for contributions from the Union, fees for marketing authorisation applications for pharmaceutical products and for post-authorisation activities as well as for various administrative activities;
palauttaa mieliin, että kuten varainhoitoasetuksessa säädetään, viraston tulot perustuvat unionin rahoitusosuuteen ja lääkkeiden myyntilupahakemuksista, luvan myöntämisen jälkeen toteutettavista toimista sekä erilaisista hallinnollisista toimista perittäviin maksuihin;
Notes that budget monitoring efforts during the financial year 2014 resulted in a budget implementation rate of 94,32 %; regrets, however that this represents a decrease of 2,44 % compared with the previous year; notes furthermore that the payment appropriations execution rate was at 82,30 %; regrets that, here again, this represents a decrease of 3,98 %;
panee merkille, että varainhoitovuonna 2014 toteutetun talousarvion seurannan tuloksena talousarvion toteutusaste oli 94,32 prosenttia; pitää valitettavana, että tämä on 2,44 prosenttia vähemmän kuin edellisvuonna; panee lisäksi merkille, että maksumäärärahojen käyttöaste oli 82,30 prosenttia; pitää tässäkin tapauksessa valitettavana, että se on 3,98 prosenttia vähemmän kuin edellisvuonna;
Notes that the cancelled appropriations in 2014 were EUR 16054189 (5,68 % of final appropriations); notes furthermore that the Agency is reliant on fee income and that the level of cancelled appropriations does not indicate delays in the implementation of the Agency’s work programme; points out that these cancellations correlate with uncollected revenue appropriations of EUR 10688070 at year-end creating a positive overall out-turn balance of 1,90 % of final appropriations;
toteaa, että peruutetut määrärahat vuonna 2014 olivat 16054189 euroa (5,68 % lopullisista määrärahoista); toteaa lisäksi, että virasto on riippuvainen maksuista saaduista tuloista ja että peruutettujen määrärahojen osuus ei ole osoitus viivästyksistä viraston työohjelman toteuttamisessa; huomauttaa, että nämä peruutetut määrärahat ovat vastaavuussuhteessa vuoden lopussa keräämättä olleiden 10688070 euron suuruisten tulojen kanssa, minkä ansiosta saavutettiin myönteinen lopputulos (1,90 % lopullisista määrärahoista);
Notes with satisfaction the rates of committed appropriations carried over realised by the Agency; notes in particular that the automatic carry-overs to financial year 2015 were at 17,7 % of committed appropriations as well as the absence of non-automatic carry-overs; acknowledges furthermore that the Court’s annual audit found no notable issues with regard to the level of carry-overs in 2014 and commends the Agency for its compliance with the principle of annuality and the timely execution of its budget;
panee tyytyväisenä merkille viraston suorittamien sidottujen määrärahojen siirtojen osuuden; panee erityisesti merkille, että automaattiset siirrot varainhoitovuodelle 2015 olivat 17,7 prosenttia sidotuista määrärahoista ja että erikseen esitettyjä siirtoja ei ollut tehty; toteaa lisäksi, ettei tilintarkastustuomioistuimen vuotuisessa tarkastuksessa havaittu siirtojen määrään liittyviä merkittäviä ongelmia vuonna 2014, ja antaa virastolle tunnustusta siitä, että se on noudattanut talousarvion vuotuisperiaatetta ja toteuttanut talousarviotaan oikea-aikaisesti;
Calls on the Agency to reduce the level of committed appropriations carried over in the future as far as possible in order to strengthen transparency and accountability;
kehottaa virastoa pitämään seuraavalle varainhoitovuodelle siirrettävien sidottujen määrärahojen osuuden tulevaisuudessa mahdollisimman pienenä avoimuuden lisäämiseksi ja vastuuvelvollisuuden vahvistamiseksi;
Notes that according to the annual activity report, as well as the Court’s findings, the level and nature of transfers in 2014 remained within the limits of the financial rules; ascertains from the Agency that during 2014 it made nine transfers totalling EUR 29811800 or 11,85 % of final appropriations; notes in particular that the transferred appropriations were primarily used for expenditure on business IT development, rapporteur payments and other adjustments to administrative budget items;
panee merkille, että vuotuisen toimintakertomuksen ja tuomioistuimen tarkastushavaintojen mukaan siirrot olivat vuonna 2014 määrältään ja luonteeltaan varainhoitosäännöissä asetettujen rajoitusten mukaisia; toteaa viraston antamien tietojen perusteella, että se teki vuonna 2014 yhdeksän määrärahasiirtoa, joiden kokonaismäärä oli 29811800 euroa (11,85 % lopullisista määrärahoista); panee erityisesti merkille, että siirretyt määrärahat käytettiin ensisijaisesti tietotekniikan kehittämiskustannuksiin, esittelijöiden palkkioihin ja muihin hallinnollisten määrärahojen mukautuksiin;
Takes note from the Agency that, in order to increase the level of human resources allocated to operational tasks, it is further improving its recruitment and resource planning procedures; ascertains from the Court’s Report that in 2014 the Agency concluded an EUR 15000000 framework contract for high-level management consultancy services covering the 2014-2017 period; notes that the objectives and activities to be carried out were not sufficiently specific to justify the procurement decision or the volume of the contract; calls on the Agency therefore, in the interests of transparency and accountability, to ensure that the objectives and activities to be carried out are in fact specified; notes furthermore that the Court found no evidence that the Agency’s Management Board had been consulted on the procurement decision; acknowledges from the Agency that consulting its Management Board in this case was not required by the financial rules;
panee viraston antamista tiedoista merkille, että se pyrkii edelleen parantamaan palvelukseenottomenettelyjään ja resurssien käytön suunnittelua lisätäkseen operationaalisia tehtäviä suorittavan henkilöstön määrää; panee tilintarkastustuomioistuimen kertomuksesta merkille, että vuonna 2014 virasto teki 15 miljoonan euron puitesopimuksen (vuosiksi 2014–2017) ylemmälle johdolle tarkoitetuista konsulttipalveluista; toteaa, että tavoitteita ja toteutettavia toimia ei ollut määritelty riittävän tarkasti, jotta hankintamenettelyn aloittamista koskeva päätös ja sopimuksen suuruus olisivat olleet perusteltuja; kehottaa siksi virastoa avoimuuden ja vastuuvelvollisuuden vuoksi määrittelemään tavoitteet ja toteutettavat toimet tarkasti; toteaa lisäksi, että tuomioistuin ei löytänyt näyttöä siitä, että viraston hallintoneuvostoa olisi kuultu hankintapäätöksestä; toteaa virastolta saamiensa tietojen perusteella, että varainhoitoa koskevat säännöt eivät edellytä hallintoneuvoston kuulemista kyseisessä tapauksessa;
Asks the Agency to apply strictly the measures pertaining to discretion and exclusion in public procurement, with proper background checks being carried out in every instance, and to apply the exclusion criteria so as to debar companies in the event of any conflict of interest, this being essential to protect the financial interests of the Union;
pyytää virastoa toteuttamaan tinkimättä toimia, jotka liittyvät harkintavaltaan ja poissulkemiseen julkisissa hankinnoissa, ja toteuttamaan kaikissa vaiheissa asianmukaiset taustaselvitykset sekä soveltamaan poissulkemista koskevia perusteita sulkeakseen mahdollisissa eturistiriitatapauksissa yritykset menettelyn ulkopuolelle, koska tämä on tärkeää unionin taloudellisten etujen suojaamiseksi;
Ascertains that the Agency increased transparency in relation to its recruitment procedures by publishing the status of ongoing external procedures and the status of reserve lists on the Agency’s external website, and that it also improved the documentation related to the recruitment procedures;
toteaa, että virasto on lisännyt palvelukseenottomenettelyjensä avoimuutta julkaisemalla meneillään olevien ulkoisten menettelyjen ja varallaololuettelojen tilanteen ulkoisella verkkosivustollaan ja että se on parantanut myös palvelukseenottomenettelyjen dokumentointia;
Notes that the Advisory Committee on Procurements and Contracts (ACPC), set up in 2012 in order to examine procurement contracts prior to signature on behalf of the Agency, reviewed 73 dossiers during the year 2014; takes note that during 2014, 28 new procurement contracts exceeding EUR 25000 in value were concluded by the Agency following procurement procedures, compared to 30 in 2013 and 43 in 2012;
toteaa, että hankintoja ja sopimuksia käsittelevä neuvoa-antava komitea (CCAM), joka perustettiin vuonna 2012 ja jonka tehtävänä on tarkastaa hankintasopimukset viraston puolesta ennen niiden allekirjoittamista, tarkasti 73 sopimusta vuonna 2014; toteaa, että virasto teki vuonna 2014 hankintamenettelyjen mukaisesti 28 uutta hankintasopimusta, joiden arvo oli yli 25000 euroa, ja että vastaavat luvut vuosina 2013 ja 2012 olivat 30 ja 43;
Ascertains that the Agency uses the Early Warning System of the Commission and has access to a database which enables the Agency to check the financial status of potential contractors; notes that any risks identified are alerted to the ACPC and the relevant authorising officer; welcomes the creation of the Central Sourcing Office in December 2014, which is aimed at improving the efficiency and effectiveness of the Agency’s procurement and contract management, whilst ensuring compliance with the relevant Regulation;
toteaa, että virasto käyttää komission varhaisvaroitusjärjestelmää ja että sillä on pääsy tietokantaan, josta se voi tarkistaa potentiaalisen sopimuspuolen taloudellisen tilanteen; toteaa, että havaituista riskeistä ilmoitetaan hankintoja ja sopimuksia käsittelevälle neuvoa-antavalle komitealle ja asianomaiselle tulojen ja menojen hyväksyjälle; on tyytyväinen siihen, että joulukuussa 2014 perustettiin keskitetty hankintatoimisto (Central Sourcing Office), jonka tehtävänä on lisätä viraston hankinta- ja sopimuksentekomenettelyjen hallinnoinnin tehokkuutta ja tuloksellisuutta ja samalla varmistaa asianomaisen asetuksen noudattaminen;
Welcomes that 580 of 599 available posts had been filled by the end of 2014 and that 210 contract agents, seconded national experts and employment agency staff were employed by the Agency; welcomes that the occupation rate has increased compared to 2013; notes that the proportion of contract agents, seconded national experts and employment agency staff has increased compared to 2013; congratulates the Agency for dedicating about 79 % of its human resources to operational tasks, and notes that this represents a slight decrease compared to the situation in 2013;
pitää myönteisenä, että vuoden 2014 lopussa viraston 599 toimesta 580 oli täytetty ja että sen palveluksessa oli 210 sopimussuhteista toimihenkilöä, kansallista asiantuntijaa tai väliaikaiseen ulkopuoliseen henkilöstöön kuuluvaa; on tyytyväinen siihen, että toimien täyttöaste parani vuoteen 2013 verrattuna; toteaa, että sopimussuhteisen henkilöstön, kansallisten asiantuntijoiden ja väliaikaiseen ulkopuoliseen henkilöstöön kuuluvien osuus kasvoi vuodesta 2013; antaa virastolle tunnustusta siitä, että se osoitti operatiivisiin tehtäviin noin 79 prosenttia henkilöresursseistaan, ja toteaa tässä olevan hieman vähennystä vuoden 2013 tilanteeseen;
Notes from the Agency the publication of its revised policy on handling of declarations of interests of scientific committee members and experts in November 2014 which entered into force in January 2015; acknowledges that the Agency has defined what are direct and indirect interests and ordered all experts to declare all direct and indirect interests in their annual declaration of interests; notes moreover that restrictions are applied to experts declaring direct or indirect interests which depend on the activity in which they are involved, maintaining the policy distinction between those interests in line with the relevant legislation;
panee viraston antamista tiedoista merkille, että viraston tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden sidonnaisuuksia koskevien ilmoitusten käsittelyä koskevat tarkistetut toimintaperiaatteet julkistettiin marraskuussa 2014 ja ne tulivat voimaan tammikuussa 2015; toteaa, että virasto on määritellyt välittömät ja välilliset sidonnaisuudet ja kehottanut kaikkia asiantuntijoita ilmoittamaan kaikki välittömät ja välilliset sidonnaisuudet vuotuisessa sidonnaisuuksia koskevassa ilmoituksessaan; toteaa lisäksi, että välittömiä ja välillisiä sidonnaisuuksia ilmoittaviin asiantuntijoihin sovelletaan rajoituksia sen mukaan, mihin toimintaan he ovat osallisia, ja näin huolehditaan siitä, että sidonnaisuuksien erittely on edelleen asiaa koskevan lainsäädännön mukaista;
Encourages the Agency further to raise awareness of the conflict-of-interest policy among its staff, alongside ongoing awareness-raising activities and the inclusion of integrity and transparency as an obligatory item to be discussed during recruitment procedures and performance reviews;
kannustaa virastoa tiedottamaan henkilöstölleen entistä enemmän eturistiriitoja koskevista toimintaperiaatteista käynnissä olevien tiedotustoimien ohella ja sisällyttämään lahjomattomuuden ja avoimuuden pakollisina kysymyksinä palvelukseenottomenettelyihin ja arviointikeskusteluihin;
Notes that in December 2014, the Agency’s Management Board adopted an anti-fraud strategy, developed within the framework of the Common Approach on decentralised agencies, adopted in July 2012 by the Parliament, the Council and the Commission; notes furthermore that the scope of the anti-fraud strategy does not encompass ‘regulatory fraud’, which is dealt with through other mechanisms such as inspections; ascertains from the Agency that a possible widening of the strategy’s scope so as to include this type of fraud will be reconsidered;
toteaa, että joulukuussa 2014 viraston hallintoneuvosto vahvisti parlamentin, neuvoston ja komission heinäkuussa 2012 hyväksymän erillisvirastoja koskevan yhteisen lähestymistavan puitteissa kehitetyn petostentorjuntastrategian; toteaa lisäksi, että ”sääntelypetokset” eivät sisälly petostentorjuntastrategian soveltamisalaan, vaan niihin sovelletaan muita mekanismeja, kuten tarkastuksia; toteaa virastolta saatujen tietojen perusteella, että strategian soveltamisalan mahdollista laajentamista myös tämäntyyppisiin petoksiin harkitaan;
Calls on the Agency to pay special attention to the protection of whistle-blowers in the context of the soon-to-be-adopted Directive of the European Parliament and of the Council on the protection of undisclosed know-how and business information (trade secrets) against their unlawful acquisition, use and disclosure;
kehottaa virastoa ottamaan erityisesti huomioon väärinkäytösten paljastajien suojelemisen käsiteltäessä piakkoin hyväksyttävää Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä julkistamattoman taitotiedon ja liiketoimintatiedon (liikesalaisuuksien) suojaamisesta laittomalta hankinnalta, käytöltä ja ilmaisemiselta;
Stresses that the Agency should ensure maximum transparency in providing access to clinical reports, and welcomes the Agency’s decision to proactively publish data on clinical trials;
korostaa, että viraston olisi asetettava kliiniset raportit mahdollisimman avoimesti saataville, ja suhtautuu myönteisesti viraston päätökseen julkaista ennakoivasti kliinisiä kokeita koskevia tietoja;
Takes note that in 2014, the Agency carried out an administrative procedure with respect to its Information, Communication and Technology (ICT) Division; notes that significant weaknesses in management control were reported, implying considerable operational and financial risks to the Agency; notes from the Agency that no considerable financial risks were reported in the administrative enquiry to the Agency’s Executive Director; observes that an action plan to address the issue was established and implemented; calls on the Agency to report to the discharge authority on the effectiveness of the measures taken after they have been evaluated;
panee merkille, että virasto toteutti vuonna 2014 tieto-, viestintä- ja teknologiaosastoaan koskevan hallinnollisen menettelyn; toteaa, että johdon toteuttamassa valvonnassa raportointiin ilmenneen merkittäviä puutteita, joista aiheutui virastolle huomattavia operatiivisia ja taloudellisia riskejä; toteaa virastolta saatujen tietojen perusteella, että viraston toimitusjohtajalle toimitetussa hallintoa koskevassa tutkimusraportissa ei ilmoitettu merkittävistä taloudellisista riskeistä; panee merkille, että tilanteen korjaamiseksi laadittiin toimintasuunnitelma, joka toteutettiin; kehottaa virastoa ilmoittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle toteutettujen toimien vaikuttavuudesta niiden arvioinnin jälkeen;
Observes that the Agency assessed the effectiveness of its key internal control systems during the year 2014; notes that the findings of the review demonstrated the Agency’s internal controls performed well during the year, with no control failure exposing the Agency to the identified risks;
panee merkille, että virasto arvioi tärkeimpien sisäisen valvonnan järjestelmiensä toimivuuden vuonna 2014; toteaa, että arvioinnin tulokset osoittivat, että viraston sisäinen valvonta toimi hyvin vuonna 2014 eivätkä valvonnan puutteet olleet altistaneet virastoa havaituille riskeille;