natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is important to realise that severity should be assessed completely objectively.
Pysyvä vahinko sisäelimelle
The aim is to compare the severity of different scenarios and to set priorities, not to judge the acceptability of a single injury at this stage.
Sisäisen hengitystien tukkeutuminen
Any injury that could easily have been avoided will be difficult to accept for a consumer.
Hapen virtaus aivoihin estynyt ilman pysyviä seurauksia
However, authorities can justifiably invest more effort into avoiding irreversible consequences than into preventing temporary discomfort.
Hapen virtaus aivoihin estynyt, seuraukset pysyviä
In order to assess the severity of the consequences (acute injury or other damage to health), objective criteria can be found, on the one hand, in the level of medical intervention, and, on the other hand, in the consequences to the further functioning of the victim.
Tukehtuminen/kuristuminen
Both could be expressed as cost, but the costs of consequences of health damage may be difficult to quantify.
Kuolemaan johtava tukehtuminen/kuristuminen
Combining these criteria, the four levels may be defined as follows.
Uppoaminen/hukkuminen
1 Injury or consequence that after basic treatment (first aid, normally not by a doctor) does not substantially hamper functioning or cause excessive pain; usually the consequences are completely reversible.
Kuolemaan johtava hukkuminen
2 Injury or consequence for which a visit to A&E may be necessary, but in general, hospitalisation is not required.
Palovamma (kuumasta, kylmästä tai kemiallisesta aineesta)
Functioning may be affected for a limited period, not more than about 6 months, and recovery is more or less complete.
aste, jopa 100 % kehon pinta-alasta
3 Injury or consequence that normally requires hospitalisation and will affect functioning for more than 6 months or lead to a permanent loss of function.
aste, < 6 % kehon pinta-alasta
4 Injury or consequence that is or could be fatal, including brain death; consequences that affect reproduction or offspring; severe loss of limbs and/or function, leading to more than approximately 10 % of disability.
aste, 6–15 % kehon pinta-alasta
The following table, which should be considered as a guide rather than prescriptive or complete, provides examples of injuries at all four levels.
aste, 16–35 % kehon pinta-alasta, tai 3. aste, enintään 35 % kehon pinta-alasta
National differences may exist, either cultural or caused by different systems of health care and financial arrangements.
Hengitysteiden palovamma
However, deviating from the proposed classification in the table will affect uniform assessment of risks in the EU; this should be clearly stated and explained in the risk assessment report, and reasons should be given.
tai 3. aste, > 35 % kehon pinta-alasta
Type of injury
Hengitysteiden palovamma, joka vaatii hengitysapua
Laceration, cut
(Ks. myös palovammoja koskeva kohta, koska sähkövirta voi aiheuttaa palovammoja)
Superficial
Paikalliset vaikutukset (tilapäinen lihaskouristus tai lihashalvaus)
External (deep) (> 10 cm long on body)
Neurologiset häiriöt
(> 5 cm long on face) requiring stitches
Ulkoisen tekijän aiheuttama epileptinen kohtaus
Tendon or into joint
Silmävamma, vierasesine silmässä
White of eye or cornea
Tilapäinen kipu silmässä ilman tarvetta hoitoon
Optic nerve
Tilapäinen näön menetys
Neck artery
Osittainen näön menetys
Trachea
Pysyvä näön menetys (toinen silmä)
Internal organs
Pysyvä näön menetys (molemmat silmät)
Bronchial tube
Kuulovamma, vierasesine korvassa
Oesophagus
Tilapäinen kipu korvassa ilman tarvetta hoitoon
Aorta
Tilapäinen kuulon heikkeneminen
Spinal cord (low)
Osittainen kuulon menetys
Deep laceration of internal organs
Täydellinen kuulon menetys (toinen korva)
Severed high spinal cord
Täydellinen kuulon menetys (molemmat korvat)
Brain (severe lesion/dysfunction)
Aineiden aiheuttama myrkytys (nieltynä, hengitettynä, ihon kautta)
Bruising (abrasion/contusion, swelling, oedema)
Ripuli, oksentaminen, paikallisoireet
≤ 25 cm2 on face
Palautuva vaurio sisäelimille, esim. maksalle, munuaisille, lievä hemolyyttinen anemia
≤ 50 cm2 on body
Palautumaton vaurio sisäelimille, esim. ruokatorvelle, mahalle, maksalle, munuaisille, hemolyyttinen anemia, palautuva vaurio hermostolle
Major
Palautumaton vaurio hermostolle
> 25 cm2 on face
Kuolema
> 50 cm2 on body
Aineiden aiheuttama ärsytys, ihotulehdus, tulehdus tai syövyttävä vaikutus (hengitettynä, ihon kautta)
Internal organs (minor)
Paikallinen vähäinen ärsytys
Heart
Palautuva silmävaurio
Brain
Palautuvat systeemiset vaikutukset
Lung, with blood or air in chest
Tulehdusvaikutukset
Brain stem
Keuhkot, hengitysvajaus, kemiallinen keuhkokuume
Spinal cord causing paralysis
Palautumattomat systeemiset vaikutukset
Concussion
Syövyttävät vaikutukset
Very short unconsciousness (minutes)
Keuhkot, vaatii hengitysapua
Prolonged unconsciousness
Asfyksia
Coma
Allerginen reaktio tai herkistyminen
Entrapment/pinching
Lievä tai paikallinen allerginen reaktio
(Use as appropriate the final outcomes of bruising, crushing, fracture, dislocation, amputation, as applicable.)
Allerginen reaktio, laaja-alainen allerginen kosketusihottuma
(Same outcome as for suffocation/strangulation.)
Voimakas herkistyminen, aiheuttaa allergioita monille aineille
Sprain, strain, musculoskeletal disorder
Anafylaktinen reaktio, shokki
Extremities
Pitkäaikainen vaurio kosketuksesta aineisiin tai altistumisesta säteilylle
Joints
Vaurio hermostolle, esim. psyko-orgaaninen oireyhtymä (OPS; myös krooninen toksinen enkefalopatia, tunnetaan myös ”maalarien tautina”).
Spine (no dislocation or fracture)
Palautumaton vaurio sisäelimille, esim. ruokatorvelle, mahalle, maksalle, munuaisille, hemolyyttinen anemia, palautuva vaurio hermostolle
Knee ligaments strain
Syöpä (leukemia)
Ligament or tendon rupture/tear
Vaikutukset lisääntymiseen
Muscle tear
Vaikutukset jälkeläisiin
Whiplash
CNS-depressio
Dislocation
Mikrobiologinen infektio
Extremities (finger, toe, hand, foot)
Palautuva vaurio
Elbow
Palautumattomat vaikutukset
Jaw
Pitkittynyttä sairaalahoitoa vaativa infektio, antibioottiresistentit organismit
Loosening of tooth
Taulukko 4.
Ankle
Vamman vakavuuden ja todennäköisyyden yhdistelmästä aiheutuva riskitaso
Wrist
Vahingon todennäköisyys tuotteen odotettavissa olevana käyttöaikana
Shoulder
Vamman vakavuus
Hip
Korkea
Knee
Pieni
Spine
Keskitasoinen riski
Spinal column
Vaara Vaaran lähde, johon liittyy mahdollisuus saada vamma tai vaurio.
Fracture
Keino kvantifioida vaara riskinarvioinnissa on mahdollisen vamman tai vaurion vakavuus.
Arm
Tuotteen aiheuttama vaara Tuotteen ominaisuuksien luoma vaara.
Rib
Riski Tasapainotettu yhdistelmä vaaraa ja vahingon tapahtumisen todennäköisyyttä.
Sternum
Riskinarviointi Menettely vaarojen määrittelemiseksi ja arvioimiseksi kolmessa vaiheessa:
Nose
vaaran vakavuuden määrittäminen;
Tooth
todennäköisyyden määrittäminen sille, että kuluttaja vammautuu kyseisen vaaran vuoksi;
Bones around eye
vaaran ja todennäköisyyden yhdistäminen.
Leg (femur and lower leg)
Riskinhallinta Jatkotoimet, jotka ovat erillisiä riskinarvioinnista ja joilla pyritään pienentämään riskiä tai poistamaan se.
Thigh
EFTA-VALTIOIDEN KANSALLISTEN RAPEX-YHTEYSPISTEIDEN TEHTÄVÄT JA ROOLI
Skull
EFTA-valtioiden kansallisten RAPEX-yhteyspisteiden tehtävät ja rooli
Spine (minor compression fracture)
EFTA-valtioiden kansallisten RAPEX-yhteyspisteiden tehtävät ja rooli vastaavat EU:n jäsenvaltioiden kansallisten RAPEX-yhteyspisteiden tehtäviä ja roolia.
Jaw (severe)
Ne esitellään RAPEX-ohjeita koskevassa komission päätöksessä 2010/15/EU.
Larynx
Kansalliset validointitehtävät – EFTA-valtiot
Multiple rib fractures
Kansallinen validointiprosessi kuuluu EFTA-valtioiden kansallisten yhteyspisteiden vastuulle.
Blood or air in chest
Validointiprosessin aikana ETA:n EFTA-valtioiden kansalliset yhteyspisteet ilmoittavat valvontaviranomaisen RAPEX-yhteyspisteelle käsiteltävänä olevasta ilmoituksesta tai vastauksesta sähköpostitse asiointiosoitteeseen rapex@eftasurv.int.
Neck
EFTAn valvontaviranomainen on RAPEX-yhteyspisteensä kautta toimivaltainen viranomainen tarkastelemaan EFTA-valtioiden ilmoituksia ja vastauksia direktiivin 2001/95/EY 11 artiklan 2 kohdan –12 artiklan 2 kohdan nojalla niiden mukautusten mukaisesti, jotka johtuvat ETA-sopimuksen pöytäkirjasta N:o 1.
Crushing
EFTA-valtioiden kansalliset yhteyspisteet eivät saa missään olosuhteissa validoida ja lähettää ilmoitusta tai vastausta Euroopan komissiolle ilman, että tästä on ilmoitettu asianmukaisesti EFTAn valvontaviranomaisen RAPEX-yhteyspisteeseen ja tarkistettu, ettei sillä ole ilmoituksiin tai vastauksiin liittyviä ongelmia tai vastalauseita.
Extremities (fingers, toe, hand, foot)
Lisäsitoumukset
Forearm
EFTAn valvontaviranomaisen ja EFTA-valtioiden yhteyspisteet pyrkivät kaikin tavoin varmistamaan RAPEX-järjestelmän sujuvan ja tehokkaan hallinnoinnin.
Leg
Teknisiä määräyksiä, standardeja, testausta ja varmentamista käsittelevä EFTA:n komitea, aiemmin EFTA:n valvontaviranomaista avustava EFTA:n kulutustavaroiden turvallisuuskomitea (joka nimettiin 19 päivänä toukokuuta 1994 tehdyllä EFTA-valtioiden pysyvän komitean päätöksellä N:o 12/94/SC, sellaisena kuin se on muutettuna 3 päivänä kesäkuuta 2004 tehdyllä EFTA-valtioiden pysyvän komitean päätöksellä N:o 3/2004/SC), nimettiin 26 päivänä lokakuuta 2012 annetulla EFTA-valtioiden pysyvän komitean päätöksellä N:o 4/2012/SC.
Pelvis
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 765/2008, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2008, tuotteiden kaupan pitämiseen liittyvää akkreditointia ja markkinavalvontaa koskevista vaatimuksista ja neuvoston asetuksen (ETY) N:o 339/93 kumoamisesta (EUVL L 218, 13.8.2008, s. 30) ei ole vielä otettu osaksi ETA-sopimusta.
Spinal cord
Viittaus mahdollisuuteen, että ohjeita mukautetaan liittämällä mukaan kyseisen säädöksen 22 artiklassa perustettuun ilmoitusmenettelyyn liittyviä säännöksiä, edellyttää näin ollen, että säädös otetaan myöhemmin osaksi ETA-sopimusta.
Mid-low neck
www.ec.europa/rapex.
Chest (massive crushing)
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1).
Amputation
ETA-sopimuksen liitteessä 1 olevan I luvun 13 kohdassa tarkoitettu säädös.
Finger(s)
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY, annettu 6 päivänä marraskuuta 2001, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67).
Toe(s)
ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15q kohdassa tarkoitettu säädös.
Hand
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY, annettu 6 päivänä marraskuuta 2001, eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (EYVL L 311, 28.11.2001, s. 1).
Foot
ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15p kohdassa tarkoitettu säädös.
(Part of) Arm
Neuvoston direktiivi 93/42/ETY, annettu 14 päivänä kesäkuuta 1993, lääkinnällisistä laitteista (EYVL L 169, 12.7.1993, s. 1).
Eye
ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XXX luvun 1 kohdassa tarkoitettu säädös.
Both extremities
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/79/EY, annettu 27 päivänä lokakuuta 1998, in vitro-diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista (EYVL L 331, 7.12.1998, s. 1).
Piercing, puncturing
ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XXX luvun 2 kohdassa tarkoitettu säädös.
Limited depth, only skin involved
Neuvoston direktiivi 90/385/ETY, annettu 20 päivänä kesäkuuta 1990, aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 189, 20.7.1990, s. 17).
Deeper than skin
ETA-sopimuksen liitteessä II olevan X luvun 7 kohdassa tarkoitettu säädös.
Abdominal wall (no organ involvement)
ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XIX luvun 1 kohdassa tarkoitettu säädös.
Chest wall
Lisätietoja määräajoista, ks. näiden ohjeiden 3.10 kohta.
Deep injuries in organs (liver, kidney, bowel, etc.)
Lisätietoja RAPEX-yhteyspisteistä ja niiden velvollisuuksista, ks. näiden ohjeiden 5.1 kohta.
Ingestion
Lisätietoja jatkotoimista, ks. 3.7 kohta.
Internal organ injury
Lisätietoja ilmoituksista, jotka koskevat ETA:n tasolla keskustelun kohteena olevia turvallisuusnäkökohtia, ks. 3.5.2 ja 3.8.1 kohta.
(Refer also to internal airway obstruction where the ingested object gets stuck high in the oesophagus.)
Lisätietoja ilmoituksista, jotka koskevat EU:n tasolla keskustelun kohteena olevia turvallisuusnäkökohtia, ks. 3.1.2 kohdan d alakohta ja 3.8.1 kohta.
Permanent damage to internal organ
Lisätietoja RAPEX-ilmoituskriteereistä, ks. 2 kohta.
Internal airway obstruction
Lisätietoja RAPEX-sovelluksen kautta ennen toimenpiteiden toteuttamista lähetetyistä ilmoituksista, ks. 3.1.2 kohdan b alakohta.
Oxygen flow to brain blocked without permanent consequences
Lisätietoja ilmoituksista, jotka koskevat EU:n tasolla keskustelun kohteena olevia turvallisuusnäkökohtia, ks. 3.1.2 kohdan d alakohta ja 3.5.2 kohta.
Oxygen flow to brain blocked with permanent consequences
Kaikki näissä ohjeissa mainitut määräajat ilmaistaan kalenteripäivinä.
Suffocation/Strangulation
Näissä lisäyksissä viittauksia komissioon on pidettävä viittauksina EFTA:n valvontaviranomaiseen.
Fatal suffocation/strangulation
Viittauksia jäsenvaltioihin on pidettävä viittauksina EFTA-valtioihin.
Submersion/Drowning
Belgian viranomaisten käyttämä menetelmä.
Fatal drowning
Lainattu seuraavassa asiakirjassa: European Commission (2005) Establishing a Comparative Inventory of Approaches and Methods Used by Enforcement Authorities for the Assessment of the Safety of Consumer Products Covered by Directive 2001/95/EC on General Product Safety and Identification of Best Practices.
Burn/Scald (by heat, cold, or chemical substance)
Päätös 2004/418/EY.
, up to 100 % of body surface
Direktiivi N:o 2001/95/EY.
, < 6 % of body surface
Huom. epävarmuus on aina otettava huomioon, kun testitulosta verrataan raja-arvoon.
, 6-15 % of body surface
Ks. esimerkiksiraportti määritystulosten, mittausepävarmuuden, saantokertoimien ja EU:n elintarvike- ja rehulainsäädännön säännösten välisestä suhteesta (Report on the relationship between analytical results, measurement uncertainty, recovery factors and the provisions of EU food and feed legislation) http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/contaminants/report-sampling_analysis_2004_en.pdf;tiivistelmäraportti Preparation of a working document in support of the uniform interpretation of legislative standards and the laboratory quality standards prescribed under Directive 93/99/EEC http://ec.europa.eu/food/fs/scoop/9.1_sr_en.pdf
, 16-35 % of body surface, or 3°, up to 35 % of body surface
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1).
Inhalation burn
Komission asetus (EY) N:o 552/2009, annettu 22 päivänä kesäkuuta 2009, kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) liitteen XVII muuttamisesta (EUVL L 164, 26.6.2009, s. 7).
or 3°, > 35 % of body surface
Standardi EN 71-1:2005, kohta 8.2 +A6:2008.
Inhalation burn requiring respiratory assistance
Kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY 7 a artiklan 1 kohdan d alakohta (EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169).
(See also under burns as electric current can cause burns.)
Asetus (EY) N:o 1907/2006REACH-asetus, sekä REACH-asetusta koskevat ohjeasiakirjat, ks. http://echa.europa.eu/.
Local effects (temporary cramp or muscle paralysis)
Scientific Committee on Consumer Products (SCCP), The SCCP's Notes of Guidance for the Testing of Cosmetic Ingredients and their Safety Evaluation, 6th revision, 19. joulukuuta 2006. http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_03j.pdf
Neurological disorders
Direktiivin 2001/95/EY 2 artiklan b alakohdassa olevasta ’turvallisen tuotteen’ määritelmästä.
Triggered epileptic seizure
Työpäivä tarkoittaa arkipäivää maanantaista perjantaihin lukuun ottamatta Euroopan unionin virallisessa lehdessä julkaistuja valvontaviranomaisen yleisiä vapaapäiviä.
Eye injury, foreign body in eye
Virka-aika on 7.00–16.30 GMT+1.
Temporary pain in eye without need for treatment
Jos EFTA:n valvontaviranomaisen RAPEX-yhteyspiste saa ilmoituksen muulloin kuin työpäivinä virka-aikana, esimerkiksi yleisenä vapaapäivänä, lauantaina tai sunnuntaina tai perjantaina klo 17.00 GMT+1, EFTA:n valvontaviranomaisen RAPEX-yhteyspisteen 24 tunnin vastausaika alkaa kulua ilmoituksen vastaanottamista seuraavan työpäivän työajan alusta.
Temporary loss of sight
Taulukko 1.
Partial loss of sight
Taulukko 2.
Permanent loss of sight (one eye)
Taulukko 3.
Permanent loss of sight (both eyes)
Taulukko 4.
Hearing injury, foreign body in ear
Myös onnettomuustilastoja, vaikka ne olisivat tuotekohtaisiakin, on tarkasteltava huolellisesti, kun niitä käytetään todennäköisyyden estimointiin.
Temporary pain in ear without need for treatment
Onnettomuuden olosuhteita ei ehkä ole raportoitu riittävän yksityiskohtaisesti, tuote on voinut muuttua ajan kuluessa tai kyseessä voi olla eri valmistaja, jne.
Temporary impairment of hearing
Lisäksi vähäisiä onnettomuuksia ei ehkä ole raportoitu niille, jotka keräävät tiedot tilastoihin.
Partial loss of hearing
Sähköenergia
Complete loss of hearing (one ear)
Säteily
Complete loss of hearing (both ears)
Benis HG (1990): A Product Risk Assessment Nomograph, Uuden-Seelannin kuluttaja-asioista vastaavalle ministeriölle laadittu raportti, päivätty helmikuussa 1990.
Poisoning from substances (ingestion, inhalation, dermal)
Näissä ohjeissa ilmaisulla ”EFTA-valtiot” tarkoitetaan ETA-sopimuksen sopimuspuolina olevia EFTA-valtioita, joiden osalta sopimus on tullut voimaan.
Diarrhoea, vomiting, local symptoms
Lisäksi näiden ohjeiden yhteydessä ilmaisulla ”ETA-valtiot” tarkoitetaan kaikkia Euroopan unioniin kuuluvia valtioita sekä niitä EFTA-valtioita, jotka ovat ETA-sopimuksen sopimuspuolia.
Reversible damage to internal organs, e.g. liver, kidney, slight haemolytic anaemia
Yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin 16 artiklan 2 kohdassa todetaan, että ”salassapitovelvollisuus ei estä levittämästä toimivaltaisille viranomaisille tietoja, joiden avulla varmistetaan markkinoiden valvonnan ja seurannan tehokkuus”.
Irreversible damage to internal organs, e.g. oesophagus, stomach, liver, kidney, haemolytic anaemia, reversible damage to nerve system
EFTAn valvontaviranomainen tutkii ilmoitukset, joita salassapitovelvollisuus koskee osittain tai kokonaan, ja kun ne on validoitu ja jaettu RAPEX-sovelluksen kautta, ETA-valtiot toteuttavat tavanomaiset jatkotoimet niiden osalta.
Irreversible damage to nerve system
Ilmoituksen tai sen osien salassapitovelvollisuus ei estä sen käsittelyä ja jakelua RAPEXin kautta toimivaltaisille kansallisille viranomaisille.
Fatality
”Putoaminen” on sen vuoksi ”sisäänrakennettu tikkaisiin”; se on luontainen osa tikkaiden käyttöä, eikä sitä voida sulkea pois. ”Putoamista” kutsutaan sen vuoksi tikkaisiin luontaisesti kuuluvaksi vaaraksi.
Irritation, dermatitis, inflammation or corrosive effect of substances (inhalation, dermal)
Kohtuullisesti ennakoitavissa oleva käyttö voi olla syytä perustaa kokemukseen, koska tietoja ei välttämättä ole saatavilla virallisissa onnettomuustilastoissa tai muissa tietolähteissä.
Local slight irritation
Näiden ”vammaan johtavien vaiheiden” on kuitenkin oltava selviä ja lyhyitä, eikä niissä saa liioitella yksityiskohtia tai vaiheiden määrää.
Reversible eye damage
Kokemuksen myötä on helpompaa määritellä tietyn vamman syntymisen edellytykset ja ”lyhin tie vammautumiseen” (tai ”kriittinen tie vammautumiseen”).
Reversible systemic effects
Suunniteltu/ei-suunniteltu käyttäjä
Inflammatory effects
Kokonaistodennäköisyys on 0,00675, mikä vastaa todennäköisyyttä > 1/1000 taulukossa 4.
Lungs, respiratory insufficiency, chemical pneumonia
Peukalosääntönä voidaan todeta, että vammautumisskenaariot voivat johtaa näissä ohjeissa asetettuun korkeimpaan riskitasoon, kun
Irreversible systemic effects
Euroopan kemikaalivirasto (2008).
Corrosive effects
Tietovaatimuksia ja kemikaaliturvallisuusarviointia koskevat toimintaohjeet. (http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_fi.htm).
Lungs, requiring respiratory assistance
kemiallinen vaara, kuten myrkyllinen aine, joka voi myrkyttää kuluttajan välittömästi sitä nieltäessä, tai syöpää aiheuttava aine, joka voi aiheuttaa syöpää pitkällä aikavälillä; jotkin kemikaalit voivat vahingoittaa kuluttajaa ainoastaan toistuvan altistumisen jälkeen;
Asphyxia
Toinen esimerkki on aurinkosuojatuote, jonka merkinnöissä ilmoitetaan ”korkea suoja” (aurinkosuojakerroin 30), mutta joka tarjoaa vain ”matalan suojan” (kerroin 6).
Allergic reaction or sensitisation
Tämä voi johtaa vakaviin auringonpolttamiin.
Mild or local allergic reaction
Sen vuoksi voi olla vaikeaa vetää raja ”kohtuudella ennakoitavissa olevien” ja ”täysin mahdottomina pidettävien” skenaarioiden välillä.
Allergic reaction, widespread allergic contact dermatitis
Jopa ”täysin mahdottomina pidettäviä” skenaarioita voidaan kuitenkin tarkastella näiden ohjeiden mukaisesti, jopa silloin, kun ne johtavat erittäin vakaviin vammoihin, koska tällaisilla skenaarioilla on aina hyvin pieni todennäköisyys.
Strong sensitisation, provoking allergies to multiple substances
Tämä mahdollisesti suojaa siltä, että tällaiset skenaariot vaikuttaisivat liikaa tuotteen kokonaisriskin määrittämiseen.
Anaphylactic reaction, shock
Tässä tapauksessa ”vamman todennäköisyys” on todennäköisyys sille, että vammautumisskenaario voi tosiasiallisesti toteutua.
Long-term damage from contact with substances or from exposure to radiation
Todennäköisyys ei näin ollen kuvaa väestön yleistä altistumista tuotteelle laskettuna esimerkiksi siten, että otetaan huomioon markkinoilla myydyt miljoonat kyseisen tuotteen kappaleet ja katsotaan, että jotkin niistä voivat toimia virheellisesti.
Effects on reproduction
Direktiivin 12 artiklan 3 kohdan ja liitteessä II olevan 8 kohdan mukaan Euroopan komissio, jäljempänä ’komissio’, valmistelee yhteisön nopean tietojenvaihtojärjestelmän (RAPEX) hallinnointia koskevat ohjeet ja ajantasaistaa niitä säännöllisesti.
CNS depression
Komissio hyväksyi uudet RAPEX-ohjeet päätöksellä 2010/15/EU, ja samalla päätös 2004/418/EY kumottiin.
Microbiological infection
Valvontaviranomaisen ja tuomioistuimen perustamisesta tehdyn EFTA-valtioiden sopimuksen 5 artiklan 2 kohdan d alakohdan mukaan EFTAn valvontaviranomainen, näissä ohjeissa myös ’valvontaviranomainen’, hoitaa tämän sopimuksen pöytäkirjan N:o 1 mukaisesti tehtäviä, jotka johtuvat ETA-sopimuksen pöytäkirjan N:o 1 soveltamisen kautta valvonta- ja tuomioistuinsopimuksen liitteissä tarkoitetuista säädöksistä.
Reversible damage
Lisäksi valvonta- ja tuomioistuinsopimuksen pöytäkirjassa N:o 1 olevan 1 artiklan 2 kohdan mukaan valvontaviranomainen hoitaa eräitä Euroopan komission tehtäviä vastaavia tehtäviä.
Irreversible effects
Tämän vuoksi EFTAn valvontaviranomainen katsoo, että on tarpeen antaa ja hyväksyä uusia komission ohjeita vastaavat ohjeet, joita käytetään samaan tarkoitukseen kuin komission antamia ohjeita.