natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This helps to ensure that the information provided by these authorities to the RAPEX contact point is correct and complete.
Ilmoittavan EFTA-valtion RAPEX-yhteyspisteen ja vastuullisen kansallisen viranomaisen on varmistettava, että RAPEXin kautta toimitetut tiedot, erityisesti tuote- ja vaarakuvaukset, ovat täsmälliset, jotta vältetään sekaannus ETA:n markkinoilla saatavilla olevien samaan ryhmään tai tyyppiin kuuluvien samanlaisten tuotteiden kanssa.
EFTA States should observe the established deadlines and not delay a RAPEX notification on a product posing a very serious or life-threatening risk to the health and safety of consumers because part of the information required by the Guidelines is not yet available.
RAPEX-yhteyspiste ja ilmoitusmenettelyyn osallistuva viranomainen (joka esim. suorittaa ilmoitetun tuotteen riskinarvioinnin tai toimittaa tiedot jakelukanavista) ovat vastuussa RAPEXin kautta toimitettavista tiedoista.
Before submitting a notification, the contact point checks (to avoid any unnecessary duplication) that the product concerned has not already been notified through the application by another EEA State.
RAPEX-yhteyspisteen on tarkistettava ja validoitava kaikki vastuullisilta viranomaisilta saadut ilmoitukset ennen niiden välittämistä EFTAn valvontaviranomaiselle.
If the product has already been notified, rather than creating a new notification, the contact point submits a reaction to the existing notification and provides any additional information that may be relevant for authorities in other EEA States, such as additional vehicle identification numbers, a detailed list of importers and distributors, additional test reports, etc.
EFTAn valvontaviranomaisen tai komission toteuttamat toimet, kuten ilmoitusten tutkiminen, validoiminen ja jakaminen RAPEX-sovelluksen kautta ja niiden julkaiseminen RAPEX-verkkosivustolla, eivät merkitse vastuun ottamista välitetyistä tiedoista, vaan vastuu jää ilmoittavalle EFTA-valtiolle.
Notifications sent to the EFTA Surveillance Authority for uploading and distribution in RAPEX include the following types of data:
Yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin 16 artiklan 1 kohdan mukaisesti yleisöllä on oikeus saada tietoa vaarallisista tuotteista, jotka aiheuttavat vaaraa terveydelle ja turvallisuudelle.
Information enabling the notified product to be identified, i.e. product category, product name, brand, model and/or type number, barcode, batch or serial number, customs code, description of the product and its packaging accompanied by pictures showing the product, its packaging and labels.
Tämän velvollisuuden täyttämiseksi komissio julkaisee RAPEX-verkkosivustolla katsauksia uusista RAPEX-ilmoituksista (”12 artiklan mukaisista ilmoituksista” ja ”kiireellisiä toimia edellyttävistä 12 artiklan mukaisista ilmoituksista”).
Detailed and accurate product identification is a key element for market surveillance and enforcement, as it allows national authorities to identify the notified product, to distinguish it from other products of the same or similar type or category that are available on the market and to find it on the market and take or agree on appropriate measures.
EFTA-valtiot tekevät samoin ja tarjoavat yleisölle kansallisilla kielillä tietoa tuotteista, jotka aiheuttavat vakavan vaaran kuluttajille, sekä kyseisen vaaran johdosta toteutetuista toimenpiteistä.
Information establishing the product's origin, i.e. country of origin, name, address and contact details, such as telephone number and email address, of a manufacturer and exporters.
Nämä tiedot voidaan jakaa internetin kautta, paperimuodossa ja sähköisillä välineillä jne.
In particular, EFTA States provide all available information on manufacturers and exporters located in third countries that cooperate closely with the EU/EEA on product safety.
Yleisön saataville annettavat tiedot ovat tiivistelmä RAPEX-ilmoituksesta, ja ne sisältävät ainoastaan yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin 16 artiklassa mainitut yksityiskohdat, eli tiedot, jotka koskevat tuotteen tunnistamista, vaaroja ja kyseisten vaarojen estämiseksi tai rajoittamiseksi toteutettuja toimenpiteitä.
The EFTA Surveillance Authority and the Commission thus regularly inform the RAPEX contact points of recent developments in this area.
EFTAn valvontaviranomainen, komissio ja ETA-valtiot eivät julkista yleisölle koko ilmoituksia, eivätkä erityisesti yksityiskohtaisia vaaran kuvauksia ja testiraportteja ja todistuksia tai yksityiskohtaisia luetteloita jakelukanavista, koska osa näistä tiedoista on luonteeltaan salassapidettäviä (ammattisalaisuuksia), ja niitä on tarpeen suojata.
The following documents also are to be attached to the form where available: copies of orders, sales contracts, invoices, shipping documents, customs declarations, etc.
Yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin 16 artiklan 1 kohdan ensimmäisessä alakohdassa todetaan, että tiedot olisi annettava yleisön saataville ja että ”tämä ei vaikuta valvonta- ja tutkintatoimien edellyttämiin rajoituksiin”, ja toisen alakohdan mukaan komission ja ETA-valtioiden olisi huolehdittava siitä, että ne eivät ”ilmaise […] tietoja, jotka kuuluvat niiden luonteen vuoksi salassapitovelvollisuuden piiriin edellyttäen, että salassapito voidaan kyseisessä tapauksessa perustella asianmukaisesti, ellei kyse ole sellaisista tuotteen turvallisuutta koskevista tiedoista, jotka olosuhteiden vuoksi on julkistettava kuluttajien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi”.
Detailed information on third country producers allows the Commission to promote more effective enforcement in those countries and helps to reduce the number of dangerous consumer products exported into the EEA.
Näiden säännösten valossa EFTA-valtioiden ja EFTAn valvontaviranomaisen ei pitäisi antaa yleisölle RAPEX-sovelluksen kautta ilmoitettua vaarallista tuotetta koskevia tietoja, jos niiden ilmaiseminen haittaisi tuomioistuinmenettelyjen suojaa, valvonta- ja tutkintatoimia tai ammattisalaisuutta, ellei kyse ole sellaisista tuotteen turvallisuutta koskevista tiedoista, jotka olosuhteiden vuoksi on julkistettava kuluttajien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi.
Information on the safety requirements applicable to the notified product, including the reference number and name of the applicable legislation and standards.
Ilmoittava EFTA-valtio voi pyytää salassapitoa ilmoituksessa.
A risk description of the notified product, including a description of the results of laboratory or visual tests, test reports and certificates proving non-compliance of the notified product with the safety requirements, a complete risk assessment with conclusions and information on known accidents or incidents.
Pyynnössä on mainittava selvästi, mikä ilmoituksen osa (mitkä osat) olisi pidettävä salassa.
Information on the supply chains of the notified product in the EEA States, and, in particular, information on the countries of destination, plus information on importers, and also, if available, on distributors of the notified product.
Lisäksi jokaiseen salassapitoa koskevaan pyyntöön on liitettävä perustelu, jossa esitetään selvästi syyt, kuten yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin 16 artiklan 1 ja 2 kohdassa säädetään.
Information on measures taken, in particular, the type (obligatory or voluntary), category (e.g. withdrawal from the market, recall from consumers), scope (e.g. country-wide, local), date of entry into force and duration (e.g. unlimited, temporary).
EFTAn valvontaviranomainen tutkii salassapitoa koskevat pyynnöt.
Indication of whether a notification, part of it and/or attachment(s) are covered by confidentiality.
EFTAn valvontaviranomainen tarkistaa, että pyyntö on täydellinen (eli että siinä mainitaan, mitä lomakkeen osia salassapitovelvollisuus koskee, ja että siinä esitetään perustelu) ja perusteltu (eli että se on yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin säännösten ja näiden ohjeiden mukainen).
Requests for confidentiality are always accompanied by a justification clearly stating the reasons for such a request.
EFTAn valvontaviranomainen tekee pyynnön asianmukaisuudesta päätöksen yhteistyössä komission kanssa kuultuaan asianomaista RAPEX-yhteyspistettä.
EFTA States are encouraged to obtain and provide information on the supply chains of the notified product in non-EEA countries that cooperate closely with the EEA on product safety.
Näiden osien on pysyttävä salassa, eikä niitä sen vuoksi pitäisi julkistaa missään muodossa.
The notifying EFTA State informs the EFTA Surveillance Authority (as soon as possible and not later than by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines) of any developments that require changes to a notification transmitted through the RAPEX application.
EFTA-valtioiden viranomaisten, jotka saavat salassapidettäviä tietoja RAPEXin kautta, on varmistettava niiden suoja omia toimiaan suorittaessaan.
In particular, EFTA States inform the EFTA Surveillance Authority of any changes (e.g. following a ruling by a court during an appeal procedure) to the status of the notified measures, to the risk assessment and to new decisions regarding confidentiality.
Ilmoittavan EFTA-valtion on peruutettava salassapitoa koskeva pyyntönsä välittömästi sen jälkeen, kun kyseisen valtion viranomainen saa tietoonsa, että kyseisen pyynnön perustelu ei enää ole pätevä.
The EFTA Surveillance Authority examines the information provided by the notifying EFTA State, which shall be forwarded to the Commission in view of updating the information concerned in the RAPEX application and on the RAPEX website, where necessary.
EFTAn valvontaviranomainen tiedottaa tästä komissiolle, joka puolestaan ilmoittaa kaikille ETA-valtioille salassapitovelvollisuuden peruutuksesta.
Point 10 of Annex II to the GPSD states that ‘Responsibility for the information provided lies with the notifying Member State’.
RAPEX-ilmoitus, jota täysi tai osittainen salassapitovelvollisuus ei enää koske, annetaan yleisön saataville RAPEX-ilmoituksiin sovellettavien ”yleissääntöjen” mukaisesti.
The RAPEX contact point of the notifying EFTA State and the national authority responsible ensure that the data provided through RAPEX, especially product and risk descriptions, are accurate so as to avoid any confusion with similar products of the same category or type that are available on the EEA market.
EFTAn valvontaviranomainen tarkastaa kaikki EFTA-valtioilta RAPEX-sovelluksen kautta vastaanotetut ilmoitukset ennen niiden lähettämistä komissiolle varmistaakseen, että ne ovat asianmukaiset ja täydelliset.
The RAPEX contact point and the authority involved in the notification procedure (e.g. by performing the risk assessment of the notified product or by providing information on distribution channels) take responsibility for the information provided through RAPEX.
Komissio puolestaan välittää ilmoitukset kaikille ETA-valtioille.
The RAPEX contact point checks and validates all notifications received from the authorities responsible before transmitting them to the EFTA Surveillance Authority.
Kun EFTAn valvontaviranomainen arvioi ilmoituksen asianmukaisuutta, se tarkistaa erityisesti, että
Any action taken by the EFTA Surveillance Authority or the Commission, such as examining notifications, validating and distributing them through the RAPEX application and publishing them on the RAPEX website, does not imply any assumption of responsibility for the information transmitted, which remains with the notifying EFTA State.
ilmoitus täyttää kaikki yleisessä tuoteturvallisuusdirektiivissä ja ohjeissa esitetyt asiaankuuluvat vaatimukset
Under Article 16(1) of the GPSD, the public has the right to be informed about dangerous products posing a risk to their health and safety.
ilmoitettua tuotetta ei ole jo ilmoitettu (jotta vältetään tarpeeton päällekkäisyys)
To meet this obligation, the Commission publishes overviews on the RAPEX website of new RAPEX notifications (i.e.
ilmoittavan EFTA-valtion RAPEX-yhteyspisteen tekemä ilmoitus on luokiteltu ohjeiden 3.1 kohdassa esitettyjen kriteerien mukaisesti
‘Article 12 notifications’ and ‘Article 12 notifications requiring emergency action’).
toimitetut tiedot (erityisesti kuvaus vaarasta) ovat johdonmukaiset sovellettavan tuoteturvallisuuslainsäädännön ja asiaankuuluvien standardien kanssa
EFTA States do the same and provide the public with information in the national languages on products posing a serious risk to consumers and on measures taken to address this risk.
on käytetty oikeanlaista ilmoitusmenettelyä.
Such information can be distributed via the internet, on paper and by electronic media, etc.
Kun ilmoituksen on vahvistettu olevan asianmukainen, EFTAn valvontaviranomainen tarkistaa, että se on täydellinen.
The information made available to the public is a summary of a RAPEX notification and includes only the details specified in Article 16 of the GPSD, i.e. product identification and information about the risks and measures taken to prevent or restrict those risks.
Ohjeiden 3.2.1 ja 3.2.2 kohta toimivat viitteenä.
The EFTA Surveillance Authority, the Commission and the EEA States do not disclose whole notifications to the public, especially not detailed risk descriptions with test reports and certificates or detailed lists of distribution channels, as some of this information, due to its nature, is confidential (professional secrets) and needs to be protected.
Erityistä huomiota kiinnitetään niihin ilmoituksen osiin, jotka koskevat tuotteen tunnistamista, vaaran kuvausta, toimenpiteitä, jäljitettävyyttä ja jakelukanavia.
Paragraph 1 of Article 16(1) of the GPSD states that the information should be disclosed to the public ‘without prejudice to the restrictions required for monitoring and investigation activities’ while paragraph 2 stipulates that the Commission and the EEA Member States should not ‘disclose information […] which, by its nature, is covered by professional secrecy in duly justified cases, except for information relating to the safety properties of products which must be made public if circumstances so require, in order to protect the health and safety of consumers’.
Koska EFTAn valvontaviranomaisella ei ole valtuuksia suorittaa ilmoitetun tuotteen riskinarviointia, vaan se tarkistaa ainoastaan, että arviointi on sisällytetty toimitettuun ilmoitukseen, ilmoittavan EFTA-valtion on toimitettava aina vaaraa koskeva kattava kuvaus, joka sisältää kaikki ohjeiden 3.2.2 kohdassa luetellut seikat.
In the light of these provisions, the EFTA States and the EFTA Surveillance Authority should not disclose to the public any information about a dangerous product notified through the RAPEX application if such disclosure undermines the protection of court proceedings, monitoring and investigation activities or professional secrecy, except for information relating to the safety properties of products which must be made public if circumstances so require to protect the health and safety of consumers.
Jos EFTAn valvontaviranomaisella on tutkimuksen aikana jonkin EFTA-valtion tekemää ilmoitusta koskevia kysymyksiä, se voi keskeyttää ilmoituksen validoinnin ja pyytää ilmoittavalta EFTA-valtiolta lisätietoja tai -selvityksiä.
A notifying EFTA State may request confidentiality in a notification.
Ilmoittava EFTA-valtio toimittaa nämä lisätiedot EFTAn valvontaviranomaisen tietopyynnössä mainitussa määräajassa.
A decision as to the validity of the request is taken by the EFTA Surveillance Authority after consulting the respective RAPEX contact point and in cooperation with the Commission.
pyytää mitä tahansa EFTA-valtiota toimittamaan tietoja tai selvityksiä
Article 16(2) of the GPSD states that ‘Protection of professional secrecy shall not prevent the dissemination to the competent authorities of information relevant for ensuring the effectiveness of market monitoring and surveillance activities’.
pyytää tutkittavana olevan tuotteen riippumatonta riskinarviointia ja riippumatonta (laboratorio- tai silmämääräistä) testausta
Notifications covered partially or fully by confidentiality are examined by the EFTA Surveillance Authority and, after being validated and distributed through the RAPEX application, they are subject to the usual follow-up by the EEA States.
tiedottaa komissiolle tutkimuksesta ja pyytää komissiota
The confidentiality of a notification or parts of it does not prevent it from being handled and distributed through RAPEX to the competent national authorities.
kuulemaan tieteellisiä komiteoita, yhteistä tutkimuskeskusta tai muita laitoksia, jotka ovat erikoistuneet kulutustavaroiden turvallisuuteen
The only significant difference in the handling and follow-up procedures is that the EFTA Surveillance Authority and the EFTA States should not disclose any parts of a notification that are confidential to the public.
kutsumaan koolle tuoteturvallisuuskomitean, kuluttajaturvallisuusverkon ja/tai RAPEX-yhteyspisteiden kokoukset ja kuulla asiaankuuluvia työryhmiä tutkimukseen liittyvien näkökohtien käsittelemiseksi.
These parts have to remain confidential and thus they should not be published in any shape or form.
Kun tutkimus koskee EFTA-valtion RAPEX-sovelluksen kautta ilmoittamaa tuotetta, EFTAn valvontaviranomainen voi pyytää komissiota keskeyttämään ilmoituksen validoinnin tai, jos tällainen ilmoitus on jo validoitu ja jaettu RAPEX-sovelluksen kautta, poistamaan tilapäisesti RAPEX-verkkosivustolla julkaistun katsauksen.
EFTA State authorities that receive confidential information through RAPEX ensure that it is protected when performing their activities.
Tutkimuksen jälkeen ja sen tuloksesta riippuen EFTAn valvontaviranomainen voi (kuultuaan tarvittaessa ilmoittavaa EFTA-valtiota) pyytää erityisesti komissiota validoimaan ja jakamaan RAPEXin kautta ilmoituksen, jota koskeva menettely aiemmin keskeytettiin, säilyttämään validoidun ilmoituksen RAPEX-sovelluksessa (ilman muutoksia) tai poistamaan ilmoituksen pysyvästi RAPEX-sovelluksesta.
The notifying EFTA State withdraws its request for confidentiality immediately after the authority in that State becomes aware that the justification for such a request is no longer valid.
EFTAn valvontaviranomainen tiedottaa EFTA-valtioille ja komissiolle
The EFTA Surveillance Authority shall notify the Commission thereof, which in turn, informs all EEA States of the withdrawal of confidentiality.
päätöksestään käynnistää tutkimus ja esittää selvästi päätöksensä syyt,
A RAPEX notification that is no longer covered by full or partial confidentiality is made available to the public in line with the ‘general rules’ applying to RAPEX notifications.
päätöksestään päättää tutkimus ja esittää sen päätelmät ja (mahdolliset) muutokset tutkittuun ilmoitukseen ja
The EFTA Surveillance Authority checks all notifications received from EFTA States to be transmitted through the RAPEX application to ensure that they are correct and complete, before they are sent to the Commission.
kaikki tutkimuksen aikana esiin tulleet seikat.
The Commission will, in turn, transmit the notifications to all EEA States.
EFTAn valvontaviranomainen arvioi mahdollisuuksien mukaan kaikkien EFTA-valtioiden tekemien ilmoitusten asianmukaisuuden ja täydellisyyden ennen niiden välittämistä komissiolle validoimista ja RAPEX-järjestelmän kautta jakamista varten ohjeiden lisäyksessä 4 määritellyssä määräajassa ja ohjeiden lisäyksessä 6 esitetyn menettelyn mukaisesti.
When assessing the correctness of a notification, the EFTA Surveillance Authority checks in particular that:
Jos tutkimuksen aikana ilmoittavalle EFTA-valtiolle on lähetetty lisätieto- tai selvityspyyntö (ja tarvittaessa sen jälkeen muistutus), EFTAn valvontaviranomainen voi tehdä seuraavat päätökset:
a notification meets all the relevant requirements set out in the GPSD and in the Guidelines,
jos pyydetyt lisätiedot tai -selvitykset on toimitettu, EFTAn valvontaviranomainen tutkii uudelleen ilmoituksen ja pyytää komissiota validoimaan sen tarvittaessa muutetulla luokituksella (esim. ei enää ”tiedoksi annettava ilmoitus” vaan ”12 artiklan mukainen ilmoitus”);
the notified product has not already been notified (to avoid any unnecessary duplication),
jos pyydettyjä lisätietoja tai -selvityksiä ei ole toimitettu asetetussa määräajassa tai ne eivät ole riittäviä, EFTAn valvontaviranomainen tekee päätöksen toimitettujen tietojen perusteella ja pyytää komissiota olosuhteista riippuen joko validoimaan ilmoituksen muutetulla luokituksella (esim. ei enää ”12 artiklan mukainen ilmoitus” vaan ”tiedoksi annettava ilmoitus”) tai jättämään sen validoimatta.
a notification made by the RAPEX contact point of the notifying EFTA State is classified in accordance with the criteria set out in Chapter 3.1 of the Guidelines,
Kun ETA-valtioiden kesken on sovittu yhteisestä lähestymistavasta riskinarviointiin ja/tai täytäntöönpanoon, komissio voi olosuhteista ja ETA-valtioiden näkemyksistä riippuen
the information provided (in particular the risk description) is in line with the applicable product safety legislation and the relevant standards,
säilyttää asianomaiset ilmoitukset RAPEX-sovelluksessa,
the correct notification procedure has been used.
muuttaa RAPEX-sovellukseen tallennettujen ilmoitusten luokitusta, tai
Once a notification is confirmed as correct, the EFTA Surveillance Authority checks that it is complete.
poistaa ilmoitukset RAPEX-sovelluksesta.
Chapters 3.2.1 and 3.2.2 of the Guidelines act as a point of reference.
[15]
Special attention is given to the parts of a notification concerning product identification, risk description, measures, traceability and distribution channels.
Yleisen tuoteturvallisuusdirektiivin liitteessä II olevassa 9 kohdassa säädetään seuraavaa: ”Komissio voi ilmoittaa kansallisille yhteyspisteille vakavaa vaaraa aiheuttavista tuotteista, joita on tuotu yhteisöön tai Euroopan talousalueelle taikka viety niistä.”
As the EFTA Surveillance Authority is not empowered to perform a risk assessment of the notified product, checking only that the assessment is included in a notification submitted, the notifying EFTA State always provides an exhaustive risk description containing all the elements listed in Chapter 3.2.2 of the Guidelines.
Komissio voi välittää tietoa ETA-valtioille ETA:sta ja ETA:n ulkopuolelta peräisin olevista vaarallisista muihin kuin elintarvikkeisiin luettavista kulutustavaroista, joita saatavilla olevien tietojen mukaan on todennäköisesti ETA:n markkinoilla.
Should, during examination, the EFTA Surveillance Authority have questions regarding a notification by one of the EFTA States, it may suspend validation of the notification and ask the notifying EFTA State for additional information or clarification.
Tämä koskee pääasiassa tietoja, jotka komissio saa kolmansilta mailta, kansainvälisiltä järjestöiltä, yrityksiltä tai muista nopeista hälytysjärjestelmistä.
This additional information is provided by the notifying EFTA State by the deadline specified in the EFTA Surveillance Authority's request for information.
Komissio arvioi mahdollisuuksien mukaan tietojen asianmukaisuuden ja täydellisyyden ennen niiden välittämistä ETA-valtioille.
Where necessary, the EFTA Surveillance Authority may carry out an investigation to assess the safety of a product notified by an EFTA State.
Komissio voi kuitenkin suorittaa ainoastaan alustavat tarkistukset, eikä se voi ottaa oikeudellista vastuuta välittämiensä tietojen paikkansapitävyydestä, koska se ei voi oikeudellisesti eikä teknisesti suorittaa täydellistä riskinarviointia tai ryhtyä täytäntöönpanotoimiin.
This investigation may be conducted in particular where there are serious doubts as to the risks posed by the product notified via the RAPEX application.
Erityyppisten ilmoitusten jatkotoimet
These doubts can either arise during the examination of a notification by the EFTA Surveillance Authority or be brought to the attention of the EFTA Surveillance Authority by an EEA State (e.g. through a reaction), by the Commission or by a third party (e.g. a producer).
EFTA-valtioiden on varmistettava asianmukaiset jatkotoimet RAPEX-ilmoitusten (”12 artiklan mukaisten ilmoitusten” ja ”kiireellisiä toimia edellyttävien 12 artiklan mukaisten ilmoitusten”) ja komission lähettämien vaarallisia tuotteita koskevien tietojen (3.6 kohta) johdosta mahdollisimman pian ja viimeistään ohjeiden lisäyksessä 3 vahvistettuihin määräaikoihin mennessä.