natgillin/translations-raw huggingface dataset:
identifying any residual concern;
Turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on kirjattava ja perusteltava kirjallisesti kaikki havainnot ja arviot, jotta helpotetaan sekä varmistusprosessia että päätöksentekoprosessia sekä avustetaan hakijaa hakemaan muutosta yhtenäisen turvallisuustodistuksen antamista tai antamatta jättämistä koskevaan päätökseen.
identifying any restriction or condition of use to be included in the single safety certificate;
PÄÄTÖKSENTEKO
reporting on the follow-up of major non-compliances identified during supervision activities, as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761, where appropriate;
Valmiin arvioinnin päätelmien perusteella on tehtävä päätös siitä, annetaanko yhtenäinen turvallisuustodistus vai hylätäänkö hakemus.
ensuring that the safety assessment process has been correctly applied;
Mikäli yhtenäinen turvallisuustodistus on tarkoitus antaa, voidaan yksilöidä joitakin avoimia kysymyksiä.
compiling the outcome of the assessment, including summary conclusions and where appropriate, an opinion concerning the issuing of the single safety certificate.
Yhtenäistä turvallisuustodistusta ei anneta, jos todetaan yksikään 12 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu tyypin 4 ongelma, joka ei ole ratkennut arvioinnin aikana.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall record and justify in writing all findings and judgments in order to facilitate both the assurance process and the decision-making process, as well as to assist with any appeal against the decision to issue or not the single safety certificate.
Turvallisuustodistuksia antava elin voi päättää rajoittaa yhtenäisen turvallisuustodistuksen soveltamisalaa määrittämällä rajoituksia tai käyttöehtoja, jos aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten kanssa todetaan koordinoidusti, että tällaisilla rajoituksilla tai käyttöehdoilla ratkaistaan kaikki tyypin 4 ongelmat, jotka estäisivät yhtenäisen turvallisuustodistuksen antamisen.
DECISION-MAKING
Yhtenäinen turvallisuustodistus on päivitettävä hakijan pyynnöstä sen jälkeen, kun kaikki hakemusasiakirjoissa olleet avoimet kysymykset on ratkaistu.
Based on the conclusions of the completed assessment, a decision shall be made on whether to issue a single safety certificate or to reject the application.
Hakijalle on ilmoitettava turvallisuustodistuksia antavan elimen päätöksestä sekä arvioinnin tuloksesta, ja yhtenäinen turvallisuustodistus on tarvittaessa annettava.
Where a single safety certificate is to be issued, some residual concerns may be identified.
Jos yhtenäistä turvallisuustodistusta ei anneta tai jos se sisältää muita kuin hakemuksessa määriteltyjä rajoituksia tai käyttöehtoja, turvallisuustodistuksia antavan elimen on ilmoitettava asiasta hakijalle mainiten päätöksen perustelut ja kerrottava sille menettelystä, jolla pyydetään päätöksen uudelleentarkastelua tai haetaan muutosta päätökseen.
A single safety certificate shall not be issued where any type 4 issue referred to in Article 12(1) is identified and not resolved during the assessment.
PÄÄTTÄMISARVIOINTI
The safety certification body may decide to restrict the scope of the single safety certificate, by identifying restrictions or conditions of use, if it is concluded in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation that such restrictions or conditions of use address any type 4 issue that would prevent the issue of the single safety certificate.
Turvallisuustodistuksia antavan elimen on suoritettava hallinnollinen päättäminen varmistamalla, että kaikki asiakirjat ja tallenteet tarkistetaan, järjestetään ja arkistoidaan.
The single safety certificate shall be updated on request of the applicant after all residual concerns have been addressed in its application file.
Parantaakseen jatkuvasti prosessiaan turvallisuustodistuksia antavan elimen on määritettävä historialliset tiedot ja saadut kokemukset, joita voidaan hyödyntää tulevissa arvioinneissa.
The applicant shall be informed about the decision of the safety certification body, including the outcome of the assessment, and a single safety certificate shall be issued as appropriate.
YHTENÄISEN TURVALLISUUSTODISTUKSEN UUSIMISTA KOSKEVAT ERITYISSÄÄNNÖKSET
If the issuing of the single safety certificate is refused or if the single safety certificate contains restrictions or conditions of use other than those defined in the application, the safety certification body shall inform the applicant, giving the reasons for the decision, and notify it of the procedure to request a review of or to appeal against the decision.
Yhtenäinen turvallisuustodistus voidaan uusia hakijan pyynnöstä ennen sen voimassaolon päättymistä hyväksynnän jatkuvuuden varmistamiseksi.
CLOSING ASSESSMENT
Uusimista koskevan hakemuksen tapauksessa turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on tarkistettava edelliseen hakemukseen toimitettuihin todisteisiin tulleet muutokset ja otettava huomioon delegoidun asetuksen (EU) 2018/761 5 artiklassa tarkoitettujen aikaisempien valvontatoimien tulokset, jotta voidaan asettaa etusijalle ne asiaankuuluvat turvallisuusjohtamisjärjestelmän vaatimukset ja ilmoitetut kansalliset säännöt, joiden perusteella uusimista koskeva hakemus arvioidaan, tai kohdentaa huomio niihin.
The safety certification body shall complete the administrative closure by ensuring that all documents and records are reviewed, organised and archived.
Turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on sovellettava uudelleenarviointiin ehdotettujen muutosten suuruuteen perustuvaa suhteellista lähestymistapaa.
To continually improve its process, the safety certification body shall identify historic information and lessons learned for use by future assessments.
YHTENÄISEN TURVALLISUUSTODISTUKSEN PÄIVITTÄMISTÄ KOSKEVAT ERITYISSÄÄNNÖKSET
SPECIFIC PROVISIONS FOR THE RENEWAL OF A SINGLE SAFETY CERTIFICATE
Yhtenäinen turvallisuustodistus on päivitettävä aina, kun toiminnan lajiin tai laajuuteen ehdotetaan olennaista muutosta direktiivin (EU) 2016/798 10 artiklan 13 kohdan mukaisesti tai kun toiminta-alueen laajuutta ehdotetaan muutettavaksi kyseisen direktiivin 10 artiklan 14 kohdan mukaisesti.
A single safety certificate may be renewed upon request of the applicant before the expiry of its validity to ensure continuity of certification.
Jos rautatieyritys, jolla on yhtenäinen turvallisuustodistus, aikoo tehdä 8.1 kohdassa tarkoitettuja muutoksia, se on viipymättä ilmoitettava asiasta turvallisuustodistuksia antavalle elimelle.
In the case of a renewal application, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall check details of changes to the evidence submitted in the previous application and consider the results of past supervision activities as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761 to prioritise or target the relevant safety management system requirements and notified national rules upon which to assess the renewal application.
Saatuaan 8.2 kohdassa tarkoitetun rautatieyrityksen ilmoituksen turvallisuustodistuksia antavan elimen on
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall take a proportionate approach to re-assessment, based on the degree of changes proposed.
tarkistettava, että mahdolliseen hakemukseen liittyvät muutokset on selkeästi kuvattu ja että potentiaaliset turvallisuusriskit on arvioitu;
SPECIFIC PROVISIONS FOR THE UPDATE OF A SINGLE SAFETY CERTIFICATE
keskusteltava rautatieyrityksen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten kanssa tarpeesta päivittää yhtenäinen turvallisuustodistus.
A single safety certificate shall be updated whenever there is a substantial change proposed to the type or extent of operation in accordance with Article 10(13) of Directive (EU) 2016/798, or in case of extension of the area of operation in accordance with Article 10(14) of that Directive.
Turvallisuustodistuksia antavan elimen on koordinoidusti aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten kanssa hankittava lisätietoja hakijalta.
Where it intends to make any change referred to in point 8.1, the railway undertaking holding the single safety certificate shall notify the safety certification body without delay.
Jos turvallisuustodistuksia antavan elin katsoo, että ehdotettu muutos ei ole olennainen, sen on ilmoitettava hakijalle kirjallisesti, että päivitystä ei vaadita, ja kirjattava tieto päätöksestä rekisteröityyn hakemusasiakirja-aineistoon.
Following the notification by the railway undertaking as referred to in point 8.2, the safety certification body shall:
Päivitystä koskevan hakemuksen tapauksessa turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on
check that the change relating to any potential application is clearly described and that potential safety risks are assessed;
tarkistettava edellisessä hakemuksessa, jonka perusteella nykyinen todistus annettiin, toimitettuihin todisteisiin tulleiden muutosten yksityiskohdat;
discuss with the railway undertaking and the national safety authorities concerned with the intended area of operation the need for an update of the single safety certificate.
otettava huomioon delegoidun asetuksen (EU) 2018/761 5 artiklassa tarkoitettujen aikaisempien valvontatoimien tulokset ja erityisesti kysymykset, jotka liittyvät hakijan kykyyn panna muutoksenhallintaprosessi täytäntöön ja seurata sen toteutumista;
The safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation may make further enquiries with the applicant.
asetettava etusijalle asiaankuuluvat turvallisuusjohtamisjärjestelmän vaatimukset ja ilmoitetut kansalliset säännöt tai kohdennettava huomio niihin päivittämistä koskevan hakemuksen arvioimiseksi.
Where the safety certification body agrees that the proposed change is not substantial, it shall inform the applicant in writing that an update is not required, keeping a record of the decision for the registered file.
Turvallisuustodistuksia antavalle elimelle jätetty yhtenäisen turvallisuustodistuksen päivittämistä koskeva hakemus ei saa johtaa todistuksen voimassaolon pidentämiseen.
In the case of an update application, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall:
Turvallisuustodistuksia antavan elimen on tehtävä hakijan pyynnöstä päätös siitä, onko yhtenäistä turvallisuustodistusta päivitettävä, jos olosuhteita, joissa yhtenäinen turvallisuustodistus annettiin, ollaan muuttamassa ilman, että se vaikuttaa toiminnan lajiin tai laajuuteen tai toiminta-alueeseen.
check details of changes to the evidence submitted in the previous application upon which the current certificate was issued;
Lisäys
consider the results of past supervision activities as referred to in Article 5 of Delegated Regulation (EU) 2018/761, and in particular, issues relating to the ability of the applicant to effectively implement and monitor its change management process;
Kuva 1: Turvallisuusarviointiprosessi
prioritise or target the relevant safety management system requirements and notified national rules in order to assess the update application.
Täydelliseksi toteaminen
An application to the safety certification body to update a single safety certificate shall not lead to the extension of its validity period.
Alustava kartoitus
Figure 1: Safety assessment process.
Arvioinnin päättäminen
Register/Database
Yksityis-kohtainen arviointi
Notify interested parties
Lisätieto-pyyntö
End of assessment
Arvioinnin loppu
Close assessment
Hakemuksen vastaanotto-ilmoitus
Receive decision No
Hakemuksen jättäminen
Detailed assessment
Yksityiskohtainen arviointiprosessi
Complete?
Kuva 2: Yksityiskohtainen arviointiprosessi
Relevant?
Arvioinnin loppuun saattaminen
Provide supplementary information
Vastauksen lähettäminen ja hakemuksen päivittäminen
Yes Initial screen
Toiminta-suunnitelmien teko, tarvittaessa
Acknowledge receipt of application
Ongelmien toteaminen ja luokittelu
Set up registered file Receive application
Asiaankuuluvat tiedot aikaisemmasta valvonnasta
Submit application file
Ongelmia?
Applicant
Arvioinnin suorittaminen
Safety certification body and national safety authorities concerned with the intended area of operation
LIITE III
Detailed assessment process
Yhtenäisen turvallisuustodistuksen sisältö
Figure 2: Detailed assessment process.
Yhtenäisessä turvallisuustodistuksessa, jolla hyväksytään rautatieyrityksen turvallisuusjohtamisjärjestelmä sekä säännökset, jotka rautatieyritys on antanut täyttääkseen asianomaisen verkon turvallisen toiminnan edellyttämät erityisvaatimukset direktiivin (EU) 2016/798 ja sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaisesti, on oltava seuraavat tiedot:
Residual concerns where relevant
Yhtenäisen turvallisuustodistuksen EU-tunnistenumero (European Identification Number, EIN)
Complete the assessment
Rautatieyrityksen tiedot
Receive and manage applicant’s written response(s)
Alv-tunnus
Send a response and update the application file as appropriate
Turvallisuustodistuksia antavan elimen tiedot
Agree on the action plan(s) and timeframe for compliance as appropriate
Organisaatio
Set up action plan(s) as appropriate
Jäsenvaltio (tarvittaessa)
Identify and categorise issues
Todistuksen tiedot
Relevant information from past supervision
Edellisen todistuksen EIN-tunniste (ainoastaan uusimien tai päivittämisen tapauksessa)
Issues?
Voimassaolon alkamis- ja päättymispäivät
Undertake assessment
Toiminnan laji
ANNEX III
Muut toiminnatKunkin aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvan jäsenvaltion osalta.
Content of the single safety certificate
Sovellettava kansallinen lainsäädäntöKunkin aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvan jäsenvaltion osalta.
The single safety certificate confirming acceptance of the railway undertaking's safety management system including the provisions adopted by the railway undertaking to meet specific requirements necessary for safe operation on the relevant network in conformity with Directive (EU) 2016/798 and applicable national legislation shall contain the following information:
Toiminta-alueKunkin aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvan jäsenvaltion osalta.
European Identification Number (EIN) of the single safety certificate
Rajoitukset ja käyttöehdot
Identification of the railway undertaking:
Lisätiedot
VAT number
Antopäivä ja valtuutettu allekirjoittaja/viranomaisen leima
Identification of the safety certification body:
Direktiivin (EU) 2016/798 31 artiklan 3 kohdan mukaisesti uusi turvallisuustodistusten antamismenettely aloitetaan 16 päivänä kesäkuuta 2019.
Organisation
Jäsenvaltioilla on kuitenkin mahdollisuus ilmoittaa virastolle ja komissiolle kyseisen direktiivin 33 artiklan 2 kohdan mukaisesti, että ne ovat pidentäneet määräaikaa direktiivin saattamiselle osaksi kansallista lainsäädäntöä ja että ne saavat näin ollen jatkaa todistusten antamista Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/49/EY mukaisesti 16 päivään kesäkuuta 2020 saakka.
Member State (where applicable)
Siksi on tarpeen täsmentää, miten uutta järjestelmää olisi sovellettava vanhan ohella silloin, kun aiottu toiminta-alue käsittää yhden tai useamman asianomaisista jäsenvaltioista.
Certificate information:
Kumotaan asetus (EY) N:o 653/2007 16 päivästä kesäkuuta 2019.
EIN of the previous certificate (in case of renewal or update only)
Sitä kuitenkin sovelletaan 15 päivään kesäkuuta 2020 saakka niiden jäsenvaltioiden osalta, jotka ovat direktiivin (EU) 2016/798 33 artiklan 2 kohdan mukaisesti ilmoittaneet virastolle ja komissiolle pidentävänsä määräaikaa kyseisen direktiivin saattamiseksi osaksi kansallista lainsäädäntöä.
Validity start and end dates
Hakemuksen hylkäys?
Type of operation
Rekisteri/tietokanta
Other operationsFor each Member State concerned with the intended area of operation.
Osapuolille ilmoittaminen
Applicable national legislationFor each Member State concerned with the intended area of operation.
Hakemuksen rekisteröinti
Area of operationFor each Member State concerned with the intended area of operation.
Hakemuksen vastaanotto
Restrictions and conditions of use
Kyllä
Additional information
Uudelleen-tarkastelu-/muutoksenhaku-pyyntö(tarvittaessa)
Issuing date and authorised signatory/stamp of the authority
Täydellinen?
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/764
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/764,
on the fees and charges payable to the European Union Agency for Railways and their conditions of payment
Euroopan unionin rautatievirastolle maksettavista maksuista ja palkkioista sekä niiden maksuehdoista
Having regard to Regulation (EU) 2016/796 of the European Parliament and of the Council of 11 May 2016 on the European Union Agency for Railways and repealing Regulation (EC) No 881/2004, and in particular Article 80 thereof,
ottaa huomioon Euroopan unionin rautatievirastosta ja asetuksen (EY) N:o 881/2004 kumoamisesta 11 päivänä toukokuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/796 ja erityisesti sen 80 artiklan,
The revenue of the European Union Agency for Railways (‘the Agency’) consists of a contribution from the Union and the fees and charges paid by applicants for the processing of applications for certificates, authorisations and decisions for approval, handling of appeals and other services provided by the Agency in accordance with Article 64 of Regulation (EU) 2016/796.
Euroopan unionin rautatieviraston, jäljempänä ’virasto’, tulot koostuvat unionin rahoitusosuudesta sekä maksuista ja palkkioista, jotka hakijat suorittavat todistuksia, lupia ja hyväksymispäätöksiä koskevien hakemusten käsittelystä, muutostenhaun käsittelystä ja muista viraston asetuksen (EU) 2016/796 64 artiklan mukaisesti tarjoamista palveluista.
The fees and charges payable to the Agency should be set in a transparent, fair and uniform manner, in particular with the objective of simplification.
Virastolle suoritettavat maksut ja palkkiot olisi vahvistettava läpinäkyvällä, tasapuolisella ja yhdenmukaisella tavalla, tavoitteena erityisesti yksinkertaistaminen.
They should not result in the imposition of unnecessary financial burden on enterprises and should not jeopardise the competitiveness of the European railway sector.
Maksut ja palkkiot eivät saisi johtaa tarpeettomien taloudellisten rasitteiden asettamiseen yrityksille, eivätkä ne saisi vaarantaa Euroopan rautatiealan kilpailukykyä.
The calculation of fees and charges should take account of the cost of staff and external experts involved in the processing of applications, where relevant.
Maksujen ja palkkioiden laskennassa olisi tapauksen mukaan otettava huomioon hakemusten käsittelyssä mukana olevasta henkilöstöstä ja ulkopuolisista asiantuntijoista aiheutuvat kustannukset.
Account should equally be taken of the costs of supporting services and activities related to the processing of applications, as well as any other operational costs in order to provide those services.
Huomioon olisi myös otettava hakemusten käsittelyyn liittyvien tukipalvelujen ja -toimintojen kustannukset sekä kaikki muut kyseisten palvelujen tarjoamisesta aiheutuvat toimintakustannukset.
These costs should be related and proportionate to the relevant activities and they should be non-discriminatory.
Kustannusten olisi liityttävä ja oltava oikeassa suhteessa asiaan liittyviin toimintoihin, ja niiden olisi oltava syrjimättömiä.
The fees and charges levied by the Agency should cover the full costs of the services rendered by the Agency.
Viraston perimien maksujen ja palkkioiden olisi katettava kaikki viraston tarjoamista palveluista aiheutuvat kustannukset.
The time spent by the Agency to provide those services should be invoiced at an hourly rate, until the maturity of the system allows for a regime of fixed rates.
Viraston näiden palvelujen tarjoamiseen käyttämästä ajasta olisi laskutettava tuntitaksa, kunnes järjestelmä on niin kehittynyt, että voidaan siirtyä kiinteiden hintojen järjestelmään.
The fees and charges of the Agency should be set at such a level as to avoid a deficit or a significant accumulation of surplus, in accordance with Regulation (EU) 2016/796.
Viraston perimät maksut ja palkkiot olisi asetettava sellaiselle tasolle, että vältetään vaje tai merkittävä ylijäämän kertyminen, noudattaen asetusta (EU) 2016/796.
The amounts payable should not depend on where the applicant is established, or the language used for the application.
Maksettavat määrät eivät saisi riippua siitä, mihin hakija on sijoittautunut, eivätkä kielestä, jolla hakemus tehdään.
Therefore, the travel and translation costs incurred in relation to the part of the application processed by the Agency should be aggregated and divided among all applications.
Näin ollen matka- ja käännöskulut, jotka aiheutuvat siitä osasta hakemusta, jonka virasto käsittelee, olisi koottava yhteen ja jaettava kaikkien hakemusten kesken.
Fees and charges should be established to meet the specific needs of small and medium-sized enterprises.
Maksut ja palkkiot olisi määritettävä vastaamaan pienten ja keskisuurten yritysten erityistarpeisiin.
Undertakings should have the possibility to split payment into several instalments if needed.
Yrityksillä olisi oltava mahdollisuus jakaa tarvittaessa maksut useaan erään.
Applicants have been secured the right to appeal within the Regulation (EU) 2016/796 and should be able to seek relief and exercise this right against decisions of the Agency.
Hakijoille on turvattu oikeus hakea muutosta asetuksen (EU) 2016/796 mukaisesti, ja heidän olisi voitava vedota tähän oikeuteen ja hakea muutosta viraston päätöksiin.
The payment of the fees and charges for an appeal against decisions of the Agency should therefore not be a prerequisite for an appeal to be admissible.
Maksujen ja palkkioiden suorittamista ei pitäisi asettaa ennakkoedellytykseksi sille, että viraston tekemiin päätöksiin tehdyt valitukset voitaisiin ottaa tutkittavaksi.
Fees and charges should only be levied for the processing of appeals in cases where the appeal is dismissed.
Muutoksenhaun käsittelystä olisi perittävä maksut ja palkkiot ainoastaan silloin, kun muutoksenhaku hylätään.
In line with good project management, the applicant should have the possibility to request an estimate.
Hyvän projektinhallinnan mukaisesti hakijalla olisi oltava mahdollisuus pyytää arvio.
The applicant should be informed, as far as possible, of the likely amount to be paid and the way in which payment should be made.
Hakijalle olisi mahdollisuuksien mukaan ilmoitettava maksettavaksi todennäköisestä tulevasta määrästä ja maksun suoritustavasta.
Time limits for the payment of fees and charges should be established.
Maksujen ja palkkioiden maksamisen määräajat olisi vahvistettava.
Information on the fees and charges established in this Regulation should be publicly available.
Tietojen tässä asetuksessa vahvistetuista maksuista ja palkkioista olisi oltava julkisesti saatavilla.
Any future revisions of the fees levied by the Agency should be based on a transparent evaluation of the costs of the Agency and the relevant costs resulting from the tasks carried out by the NSAs.
Viraston perimien maksujen mahdollisten tulevien tarkistusten olisi perustuttava läpinäkyvään arviointiin viraston kustannuksista sekä kansallisten turvallisuusviranomaisten tehtävistä aiheutuvista asiaan liittyvistä kustannuksista.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee in line with Article 81 of Regulation (EU) 2016/796,
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EU) 2016/796 81 artiklassa tarkoitetun komitean lausunnon mukaiset,