natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Was the food consumed only regionally/on a small local scale in the Union before 15 May 1997?
Jos elintarvikealan toimijat eivät ole varmoja siitä, ovatko heidän hallussaan olevat tiedot riittävät sen osoittamiseksi, että kyseistä elintarviketta on käytetty unionissa ihmisravinnoksi merkittävässä määrin ennen 15. toukokuuta 1997, ne voivat kuulla muita elintarvikealan toimijoita tai elintarvikealan toimijoiden järjestöjä kerätäkseen riittävät tiedot.
Was the food available before 15 May 1997 in the Union as an ingredient designed for specific target population (e.g. food for a special medical purpose)?
Onko muita elintarvikealan toimijoita tai elintarvikealan toimijoiden järjestöjä kuultu?
Consultations on availability in the Union
On ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot.
Where food business operators are unsure whether the information in their possession is sufficient to prove that the food concerned has been used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, they may consult other food business operators or food business operator federations in order to gather sufficient information.
Onko elintarviketta tällä hetkellä saatavilla unionin markkinoilla?
Have other food business operators or food business operator federations been consulted?
Lisätiedot
Details should be provided.
Onko olemassa tietoa siitä, että kyseistä tuotetta käytetään unionissa lääkkeenä direktiivin 2001/83/EY (2) mukaisesti?
Is the food currently available on the market within the Union?
Onko olemassa muita tietoja, joista voisi olla apua uuselintarvikkeen aseman määrittämisessä?
Additional information
On esitettävä kaikki tiedot, joilla on merkitystä, vaikkei niitä olisikaan nimenomaisesti pyydetty.
Is there any information that the product concerned is used within the Union as medicinal product in accordance with Directive 2001/83/EC (2)?
2 jakso: Uutteet
Is there any other information which would assist in determining the novel food status?
Uutteet
Any information which is relevant even if not specifically requested shall be submitted.
Uutteen lähdeainetta koskevat mahdolliset lisätiedot, jos niitä ei ole annettu 1 jaksossa.
Section 2: Extracts
Uutteen erittely.
Extracts
Jos elintarvike on uutettu elintarvikelähteestä, onko joidenkin uutteen ainesosien saanti elintarvikkeesta suurempi kuin näiden ainesosien saanti elintarvikelähteestä?
Any further details of the source material for the extract, if not provided in Section 1.
3 jakso: Elintarvikkeet, jotka on tuotettu menetelmällä, jota ei ole käytetty unionissa elintarviketuotannossa ennen 15. toukokuuta 1997
Specification of the extract.
Vaikuttaako elintarvikkeen rakenne tai koostumus sen ravintoarvoon, aineenvaihduntaan tai ei-toivottujen aineiden pitoisuuksiin elintarvikkeen valmistusprosessista johtuvista syistä?
If extracted from a food source, will the intake of any extract components in the food be higher than the intake of these components in the food source?
Onko elintarvike tuotettu lähteestä, joka ei tavallisesti sellaisenaan sisälly ruokavalioon?
Section 3: Foods resulting from a production process not used for food production within the Union before 15 May 1997
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2015/2283, annettu 25 päivänä marraskuuta 2015, uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta (EUVL L 327, 11.12.2015, s. 1).
Is the structure or composition of the food affecting its nutritional value, metabolism or level of undesirable substances because of the process by which the food has been prepared?
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY, annettu 6 päivänä marraskuuta 2001, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67).
Is the food produced from a source that in itself is not normally consumed as part of the diet?
LIITE II
Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 (OJ L 327, 11.12.2015, p. 1).
TEKNISEN ASIAKIRJAN MALLI
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67).
Tuotantoprosessin yksityiskohtainen kuvaus.
ANNEX II
On esitettävä prosessikaavio, joka sisältää kuvauksen tuotantoprosessista.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/460
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/460,
authorising the placing on the market of Ecklonia cava phlorotannins as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
luvan antamisesta Ecklonia cava -florotanniinien saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001, and in particular Article 12 thereof,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 ja erityisesti sen 12 artiklan,
Regulation (EU) 2015/2283 provides that only novel foods authorised and included in the Union list may be placed on the market within the Union.
Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että vain uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja sisällytetty unionin luetteloon, voidaan saattaa unionin markkinoille.
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283, Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 was adopted, which establishes a Union list of authorised novel foods.
Asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan nojalla hyväksyttiin komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, jossa vahvistetaan unionin luettelo hyväksytyistä uuselintarvikkeista.
Pursuant to Article 12 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission shall submit a draft implementing act on the placing on the Union market of a novel food and on the updating of the Union list.
Asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan mukaisesti komissio laatii ehdotuksen täytäntöönpanosäädökseksi, jolla hyväksytään uuselintarvikkeen unionin markkinoille saattaminen ja saatetaan unionin luettelo ajan tasalle.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018, shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
Asetuksen (EU) 2015/2283 35 artiklan 1 kohdan nojalla kaikkia uuselintarvikkeiden unionin markkinoille saattamista koskevia hakemuksia, jotka on toimitettu jäsenvaltioille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 4 artiklan mukaisesti ja joista ei ole tehty lopullista päätöstä ennen 1 päivää tammikuuta 2018, on käsiteltävä asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisina hakemuksina.
On 14 May 2015, the company Botamedi Inc. made a request to the competent authority of Ireland to place phlorotannins extracted from the edible marine alga Ecklonia cava (‘Ecklonia cava phlorotannins’) on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (c) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Botamedi Inc. -yritys toimitti 14 päivänä toukokuuta 2015 Irlannin toimivaltaiselle viranomaiselle hakemuksen syötävästä Ecklonia cava -merilevästä uutettujen florotanniinien, jäljempänä ’Ecklonia cava -florotanniinit’, saattamisesta unionin markkinoille asetuksen (EY) N:o 258/97 1 artiklan 2 kohdan c alakohdassa tarkoitettuna elintarvikkeiden uutena ainesosana.
The application requests for Ecklonia cava phlorotannins to be used in food supplements for the general population, excluding children below 12 years of age.
Hakemuksella pyydetään hyväksyntää Ecklonia cava -florotanniinien käytölle koko väestölle tarkoitetuissa ravintolisissä, lukuun ottamatta alle 12-vuotiaita lapsia.
While the request for placing Ecklonia cava phlorotannins as a novel food on the Union market was submitted in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Vaikka hakemus Ecklonia cava -florotanniinien saattamisesta unionin markkinoille uuselintarvikkeena toimitettiin asetuksen (EY) N:o 258/97 4 artiklan mukaisesti, hakemus täyttää myös asetuksessa (EU) 2015/2283 vahvistetut vaatimukset.
On 29 March 2016, the competent authority of Ireland issued its initial assessment report.
Irlannin toimivaltainen viranomainen antoi ensiarvioinnista laatimansa kertomuksen 29 päivänä maaliskuuta 2016.
In that report it came to the conclusion that an additional assessment is required for Ecklonia cava phlorotannins in accordance with Article 6(3) of Regulation (EC) No 258/97.
Kertomuksessaan se tuli siihen tulokseen, että Ecklonia cava -florotanniinien täydentävä arviointi on tarpeen asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 3 kohdan mukaisesti.
On 10 May 2016, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Komissio toimitti ensiarviointikertomuksen muille jäsenvaltioille 10 päivänä toukokuuta 2016.
The Member States, within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97, agreed with the initial assessment report of Ireland.
Jäsenvaltiot hyväksyivät Irlannin ensiarviointikertomuksen asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdan ensimmäisessä alakohdassa vahvistetussa 60 päivän määräajassa.
In view of the initial assessment report issued by Ireland, to which the other Member States agreed, on 22 July 2016, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA), asking it to carry out an additional assessment for Ecklonia cava phlorotannins as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Ottaen huomioon Irlannin laatiman ensiarviointikertomuksen, jonka muut jäsenvaltiot hyväksyivät, komissio kuuli 22 päivänä heinäkuuta 2016 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’EFSA’, ja pyysi sitä tekemään Ecklonia cava -florotanniineja elintarvikkeiden uutena ainesosana koskevan täydentävän arvioinnin asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti.
On 20 September 2017, EFSA adopted ‘Scientific Opinion on the safety of Ecklonia cava phlorotannins as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97’.
EFSA antoi 20 päivänä syyskuuta 2017 Ecklonia cava -florotanniinien turvallisuutta uuselintarvikkeena koskevan tieteellisen lausunnon ”Scientific Opinion on the safety of Ecklonia cava phlorotannins as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97”.
This opinion, although elaborated and adopted by EFSA under Regulation (EC) No 258/97, is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
EFSA laati ja antoi tämän lausunnon asetuksen (EY) N:o 258/97 nojalla, mutta se täyttää asetuksen (EU) 2015/2283 11 artiklan vaatimukset.
The EFSA opinion underlined that iodine intake from food supplements containing Ecklonia cava phlorotannins may be of concern for people at risk of thyroid disease, and that, if people who are not at risk of thyroid disease take food supplements containing Ecklonia cava phlorotannins in addition to other food supplements containing iodine, their overall iodine intake may exceed the upper limit established for iodine.
EFSA:n lausunnossa korostettiin, että jodin saannilla Ecklonia cava -florotanniineja sisältävistä ravintolisistä voi olla merkitystä henkilöille, joilla on riski sairastua kilpirauhassairauteen, ja että jos henkilöt, joita kilpirauhassairauden riski ei koske, nauttivat Ecklonia cava -florotanniineja sisältäviä ravintolisiä muiden jodia sisältävien ravintolisien lisäksi, heidän jodin kokonaissaantinsa voi ylittää jodille vahvistetun enimmäismäärän.
Food supplements containing Ecklonia cava phlorotannins should therefore be appropriately labelled.
Sen vuoksi Ecklonia cava -florotanniineja sisältävät ravintolisät olisi merkittävä asianmukaisesti.
Moreover, taking into account the intended use and the fact that the request for authorisation excludes children under the age of 12 years, food supplements containing Ecklonia cava phlorotannins should also be appropriately labelled in this regard.
Kun otetaan lisäksi huomioon käyttötarkoitus ja se, että haettava hyväksyntä ei koske alle 12-vuotiaita lapsia, Ecklonia cava -florotanniineja sisältävät ravintolisät olisi merkittävä asianmukaisesti myös tältä osin.
It follows, that the EFSA opinion gives sufficient grounds to establish that Ecklonia cava phlorotannins in the proposed uses and use levels when used as an ingredient in food supplements, complies with the criteria laid down in Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283
Näin ollen EFSA:n lausunnossa annetaan riittävät perusteet vahvistaa, että Ecklonia cava -florotanniinien käyttö ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotettuina käyttömäärinä ravintolisien ainesosana on asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdassa vahvistettujen vaatimusten mukaista.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council lays down requirements on food supplements.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY vahvistetaan ravintolisiä koskevat vaatimukset.
The use of Ecklonia cava phlorotannins should be authorised without prejudice to that Directive.
Ecklonia cava -florotanniinien käyttö olisi hyväksyttävä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kyseisen direktiivin säännösten soveltamista.
Ecklonia cava phlorotannins as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods as provided for in Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283.
Tämän asetuksen liitteessä määritellyt Ecklonia cava -florotanniinit on sisällytettävä asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen uuselintarvikkeiden luetteloon.
The entry in the Union list referred to in paragraph 1 shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation.
Edellä 1 kohdassa tarkoitetun merkinnän on sisällettävä tämän asetuksen liitteessä vahvistetut käyttöedellytykset ja merkintävaatimukset.
The authorisation provided for in this Article shall be without prejudice to the provisions of Directive 2002/46/EC.
Tässä artiklassa säädetty hyväksyntä ei rajoita direktiivin 2002/46/EY säännösten soveltamista.
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 of 20 December 2017 establishing the Union list of novel foods in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods (OL L 351, 30.12.2017, p. 72).
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, annettu 20 päivänä joulukuuta 2017, unionin uuselintarvikeluettelon laatimisesta uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti (EUVL L 351, 30.12.2017, s. 72).
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel foods ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).
Opinion of the Scientific Committee on Food on the Tolerable Upper Intake Level of Iodine, 7.10.2002.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/46/EY, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2002, ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51).
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
LIITE
ANNEX
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite seuraavasti:
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended as follows
Lisätään taulukkoon 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) aakkosjärjestyksessä seuraava kohta:
The following entry is inserted in Table 1 (Authorised novel foods) in alphabetical order:
Hyväksytty uuselintarvike
Authorised novel food
Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset
Conditions under which the novel food may be used
Merkintöjä koskevat lisävaatimukset
Additional specific labelling requirements
Muut vaatimukset
Other requirements
”Ecklonia cava -florotanniinit
‘Ecklonia cava phlorotannins
Määritelty elintarvikeluokka
Specified food category
Enimmäismäärät
Maximum levels
Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Ecklonia cava -florotanniinit”.
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘Ecklonia cava Phlorotannins’.
Ecklonia cava -florotanniineja sisältäviin ravintolisiin on merkittävä seuraava maininta:
Food supplements containing Ecklonia cava phlorotannins shall bear the following statement:
Alle kahdentoista/neljäntoista/kahdeksantoista (*) vuoden ikäisten lasten/nuorten ei pitäisi käyttää tätä ravintolisää.
This food supplement should not be consumed by children/adolescents under the age of twelve/fourteen/eighteen (*) years.
Henkilöiden, joilla on todettu kilpirauhassairaus tai jotka tietävät kuuluvansa tai joiden on todettu kuuluvan kilpirauhassairauden kehittymisen riskiryhmään, ei pitäisi käyttää tätä ravintolisää.
This food supplement should not be consumed by persons with thyroid disease or by persons who are aware of or have been identified as being at risk of developing thyroid disease.
Tätä ravintolisää ei pitäisi käyttää, jos käytetään myös muita jodia sisältäviä ravintolisiä.
This food supplement should not be consumed if other food supplements containing iodine are also consumed.
riippuen ikäryhmästä, jolle ravintolisä on tarkoitettu”
Depending on the age group the food supplement is intended for.’
Koko väestölle tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY, lukuun ottamatta alle 12-vuotiaita lapsia
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC intended for the general population, excluding children under the age of 12 years
163 mg/päivä 12–14-vuotiaille nuorille;
163 mg/day for adolescents from 12 to 14 years of age;
230 mg/päivä yli 14-vuotiaille nuorille;
230 mg/day for adolescents above 14 years of age;
263 mg/päivä aikuisille.
263 mg/day for adults.
Lisätään taulukkoon 2 (Eritelmät) aakkosjärjestyksessä seuraava kohta:
The following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
Hyväksytty uuselintarvike
Authorised Novel Food
Eritelmä
Specification
Kuvaus / Määritelmä:
Description/Definition:
Ecklonia cava -florotanniinit saadaan syötävästä Ecklonia cava -merilevästä alkoholilla uuttamalla.
Ecklonia cava phlorotannins are obtained via alcohol extraction from the edible marine alga Ecklonia cava.
Uute on tummanruskeaa jauhetta, joka sisältää runsaasti florotanniineja, polyfenolisia yhdisteitä, joita esiintyy sekundaarisina metaboliitteina tietyissä ruskeissa levälajeissa.
The extract is a dark brown powder, rich in phlorotannins, polyphenolic compounds found as secondary metabolites in certain brown algae species.
Ominaisuudet / Koostumus
Characteristics/Composition
Florotanniinipitoisuus: 90 ± 5 %
Phlorotannin content: 90 ± 5 %
Antioksidanttinen aktiivisuus: > 85 %
Antioxidant activity: > 85 %
Kosteus: < 5 %
Moisture: < 5 %
Tuhka: < 5 %
Ash: < 5 %
Mikrobiologiset vaatimukset:
Microbiological criteria:
Elinkykyisten solujen kokonaismäärä: < 3000 PMY/g
Total viable cell count: < 3000 CFU/g
Home ja/tai hiiva: < 300 PMY/g
Mould/yeast: < 300 CFU/g
Koliformiset bakteerit: Negatiivinen testitulos
Coliforms: Negative to test
Salmonella spp.: Negatiivinen testitulos
Salmonella spp.: Negative to test
Staphylococcus aureus: Negatiivinen testitulos
Staphylococcus aureus: Negative to test
Raskasmetallit ja halogeenit:
Heavy metals and Halogens:
Lyijy: < 3,0 mg/kg
Lead: < 3,0 mg/kg
Elohopea: < 0,1 mg/kg
Mercury: < 0,1 mg/kg
Kadmium: < 3,0 mg/kg
Cadmium: < 3,0 mg/kg
Arseeni: < 25,0 mg/kg
Arsenic: < 25,0 mg/kg
Epäorgaaninen arseeni: < 0,5 mg/kg
Inorganic Arsenic: < 0,5 mg/kg
Jodi: 150,0–650,0 mg/kg
Iodine: 150,0-650,0 mg/kg
PMY: pesäkkeen muodostavat yksiköt”
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/461
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/461,
authorising an extension of use of taxifolin-rich extract as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
luvan antamisesta runsaasti taksifoliinia sisältävän uutteen käyttötarkoituksen laajentamiseksi uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001, and in particular Article 12 thereof,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N: o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 ja erityisesti sen 12 artiklan,
Regulation (EU) 2015/2283 provides that only novel foods authorised and included in the Union list may be placed on the market within the Union.
Asetuksessa (EU) 2015/2283 säädetään, että unionin markkinoille voidaan saattaa vain sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka mainitaan unionin luettelossa.
Pursuant to Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283, Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 was adopted, which establishes a Union list of authorised novel foods.
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2470, jossa vahvistetaan unionin luettelo hyväksytyistä uuselintarvikkeista, annettiin asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklan nojalla.
Pursuant to Article 12 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission shall submit a draft implementing act on the placing on the Union market of a novel food and on the updating of the Union list.
Asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan nojalla komissio toimittaa ehdotuksen täytäntöönpanosäädökseksi, jolla hyväksytään uuselintarvikkeen unionin markkinoille saattaminen ja saatetaan unionin luettelo ajan tasalle.
On 23 August 2010, the company Ametis JSC made a request to the competent authority of the United Kingdom to place taxifolin-rich extract from the wood of Dahurian larch (Larix gmelinii (Rupr.)
Ametis JSC -yritys toimitti 23 päivänä elokuuta 2010 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaiselle viranomaiselle hakemuksen Dahurian Larch -puusta (Larix gmelinii (Rupr.)
Rupr) on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (e) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council.
Rupr) saatavan runsaasti taksifoliinia sisältävän uutteen saattamisesta unionin markkinoille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 1 artiklan 2 kohdan e alakohdassa tarkoitettuna elintarvikkeen uutena ainesosana.