natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Article 25
Luvan myöntäjä ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvat kansalliset turvallisuusviranomaiset eivät saa määrätä vaatimuksia näytöstä, joka on sisällytettävä osajärjestelmien EY-tarkastusvakuutukseen liitettävään tekniseen asiakirja-aineistoon, mutta jos on perusteltuja epäilyksiä, ne voivat pyytää hakijaa suorittamaan lisätarkastuksia.
Conformity assessment
27 artikla
Each conformity assessment body shall be responsible for compiling the documents and producing all necessary reports related to its conformity assessments performed pursuant to Article 26.
Vaatimustenvastaisuuksien korjaaminen
Article 26
Hakijan on korjattava YTE:ien ja/tai kansallisten sääntöjen vaatimustenvastaisuudet, ellei YTE:n soveltamatta jättämistä ole myönnetty direktiivin (EU) 2016/797 7 artiklan mukaisesti.
Perform verifications and establish evidence
Tätä voidaan soveltaa soveltuvin osin kansallisiin sääntöihin, jos se sallitaan jäsenvaltioiden lainsäädännössä.
The applicant shall, as applicable per authorisation case, perform the necessary checks in order to establish the evidence referred to in Annex I.
Lieventääkseen vaatimustenvastaista tilannetta hakija voi vaihtoehtoisesti tehdä yhden tai useamman seuraavista:
The authorising entity and the concerned NSAs for the area of use shall not prescribe the requirements for the evidence to be included in the technical files accompanying the EC declarations of verification of the subsystems, but where there is a justified doubt, they may request the applicant to carry out additional verifications.
muuttaa suunnittelua, jolloin menettely aloitetaan uudestaan 13 artiklassa säädetystä vaatimusten määrittelystä pelkästään muutettujen elementtien ja niiden elementtien osalta, joihin muutos vaikuttaa;
Article 27
vahvistaa kalustoyksikön käyttöehdot ja muut rajoitukset 20 artiklan mukaisesti, jolloin hakijan on määritettävä ja asiaankuuluvan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen tarkastettava kalustoyksikön käyttöehdot ja muut rajoitukset.
Correction of non-conformities
Kalustoyksikön käyttöehtoja ja muita 20 artiklan mukaisia rajoituksia koskevan hakijan ehdotuksen, joka on tehty vaatimustenvastaisuuden korjaamiseksi, on perustuttava tarvittavaan vaatimustenmukaisuuden arviointiin 25 artiklan nojalla.
The correction of non-conformities with TSIs and/or national rules requirements shall be carried out by the applicant, unless a non-application of TSI in accordance with Article 7 of Directive (EU) 2016/797 has been granted.
5 LUKU
That may apply mutatis mutandis for national rules when allowed by the Member State's national legal framework.
HAKEMUKSEN JÄTTÄMINEN
In order to mitigate a situation of non-conformity the applicant may, alternatively, do one or more of the following:
28 artikla
change the design; in which case the process shall begin anew from the requirements capture set out in Article 13, for the modified elements only and those elements affected by the change;
Hakemukseen liitettävän näytön vahvistaminen
establish conditions for use of the vehicle and other restrictions in accordance with Article 20; in which case the conditions for use of the vehicle and other restrictions shall be defined by the applicant and checked by the relevant conformity assessment body.
Kalustoyksikön tyyppihyväksynnän ja/tai markkinoillesaattamisluvan hakijan on vahvistettava hakemukseen liitettävä näyttö
The applicant's proposal for conditions for use of the vehicle and other restrictions as pursuant to Article 20 to correct a non-conformity shall be based on the necessary conformity assessments pursuant to Article 25.
kokoamalla yhteen kalustoyksikön muodostavien osajärjestelmien EY-tarkastusvakuutukset ja esittämällä EY-vakuutuksiin liitetyssä teknisessä asiakirja-aineistossa näyttö 21 artiklan mukaisen yksilöinnin jälkeen tehdyn vaatimustenmukaisuuden arvioinnin päätelmistä;
CHAPTER 5
varmistamalla, että osajärjestelmien väliset liittymäkohdat, joita ei ole määritetty YTE:issä ja/tai kansallisissa säännöissä, kuuluvat 13 artiklassa tarkoitetun vaatimusten määrittelyn piiriin ja täyttävät direktiivin (EU) 2016/797 3 artiklan 1 kohdassa säädetyt olennaiset vaatimukset.
SUBMITTING THE APPLICATION
29 artikla
Article 28
Hakemukseen liitettävän asiakirja-aineiston kokoaminen
Establishment of evidence for the application
Hakijan on laadittava ja koottava jäsennetyllä tavalla sisältö, joka vaaditaan hakemukseen liitettävään asiakirja-aineistoon liitteen I mukaisesti.
The applicant for a vehicle type authorisation and/or a vehicle authorisation for placing on the market shall establish the evidence for the application by:
Hakijan on tarkistettava 14 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa tarkoitetun luvan osalta olemassa olevan kalustoyksikön tyyppihyväksynnän voimassaolo.
putting together the EC declarations of verification for the subsystems composing the vehicle and providing the evidence, in the technical file accompanying the EC declarations, of the conclusions of the conformity assessments done following the identification carried out pursuant to Article 21;
Hakijan on toimitettava 14 artiklan 1 kohdan c ja d alakohdassa tarkoitetun luvan osalta tarvittavat asiakirjat, jotta luvan myöntäjä voi tehdä päätöksensä, mukaan luettuna aiemman luvan asiakirja-aineistoon liitetyt asiakirjat, jos ne ovat saatavilla.
ensuring that interfaces between subsystems that are not defined in TSIs and/or national rules, are covered by the requirements capture referred to in Article 13 and meet the essential requirements set out in Article 3(1) of Directive (EU) 2016/797.
30 artikla
Article 29
Hakemuksen sisältö ja täydellisyys
The compilation of the file accompanying the application
Jotta luvan myöntäjä ja tapauksen mukaan käyttöalueen kannalta asiaankuuluvat kansalliset turvallisuusviranomaiset voisivat pitää hakemusta täydellisenä, sen on sisällettävä liitteessä I säädetyt tiedot.
The applicant shall prepare and compile in a structured way the content that is required for the file accompanying the application in accordance with Annex I.
Edellä 14 artiklan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitetun käyttöalueen laajentamista koskevan luvan osalta sovelletaan seuraavaa:
For the authorisation referred to in Article 14(1)(b), (c), (d), and (e), the applicant shall check the validity of the existing vehicle type authorisation.
asiakirjojen, jotka hakija lisää 46 artiklan mukaisesti myönnettyä päätöstä varten toimitettuun alkuperäiseen asiakirja-aineistoon, on rajoituttava näkökohtiin, jotka koskevat asiaankuuluvia kansallisia sääntöjä ja kalustoyksikön ja laajennetun käyttöalueen verkon välistä yhteensopivuutta;
The applicant shall, for the authorisation referred to in Article 14(1)(c) and (d), submit the documentation necessary for the authorising entity to issue its decision, including where available any documentation accompanying the file for the previous authorisation.
jos alkuperäiseen kalustoyksikön tyyppihyväksyntään sisältyi YTE:ien soveltamatta jättäminen, hakijan on lisättävä direktiivin (EU) 2016/797 7 artiklan mukaista YTE:ien soveltamatta jättämistä koskevat päätökset, jotka kattavat laajennetun käyttöalueen, alkuperäiseen täydelliseen asiakirja-aineistoon, joka on liitettynä 46 artiklan mukaisesti tehtyyn päätökseen;
Article 30
jos kyseessä ovat kalustoyksiköt ja/tai kalustoyksikkötyypit, jotka on hyväksytty direktiivin 2008/57/EY nojalla tai aikaisemmin, tietoihin, jotka hakijan on lisättävä alkuperäiseen asiakirja-aineistoon a alakohdan soveltamisalaan kuuluvien seikkojen osalta, on sisällyttävä myös sovellettavat kansalliset säännöt.
Application content and completeness
31 artikla
For the application to be considered complete by the authorising entity and when relevant by the concerned NSAs for the area of use it shall contain the information set out in Annex I.
Lupahakemuksen jättäminen keskitetyn palvelupisteen kautta
For the authorisation extended area of use referred to in Article 14(1)(c), the following points shall apply:
Hakijan on jätettävä kalustoyksikön tyyppihyväksyntää ja/tai markkinoillesaattamislupaa koskeva hakemus virallisesti asetuksen (EU) 2016/796 12 artiklassa tarkoitetun keskitetyn palvelupisteen kautta, ja hakemuksen on sisällettävä liitteessä I säädetyt tiedot.
the documentation to be added to the original full accompanying file for the decision issued in accordance with Article 46 by the applicant shall be limited to aspects concerning the relevant national rules and the technical compatibility between the vehicle and the network for the extended area of use;
Jättäessään kalustoyksikön tyyppihyväksyntää ja/tai markkinoillesaattamislupaa koskevaa hakemustaan hakijan on valittava luvan myöntäjä direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 5 ja 8 kohdan mukaisesti.
when the original vehicle type authorisation included non-applications of TSIs, the applicant shall add the relevant decisions for non-application of TSIs in accordance with Article 7 of Directive (EU) 2016/797 covering the extended area of use to the original full accompanying file for the decision issued in accordance with Article 46;
Hakijan tekemä luvan myöntäjän valinta on sitova siihen asti, että luvan myöntäjä on tehnyt päätöksen kalustoyksikön tyyppihyväksynnästä tai markkinoillesaattamisluvasta tai hakemuksen hylkäämisestä taikka hakija on päättänyt hakumenettelyn.
in case of vehicles and/or vehicle types authorised under Directive 2008/57/EC or before, the information to be added by the applicant to the original file for the aspects covered by point (a) shall also include the applicable national rules.
Hakijan asiakirja-aineisto toimitetaan keskitetyn palvelupisteen kautta käyttöalueen kannalta asiaankuuluville kansallisille turvallisuusviranomaisille.
Article 31
6 LUKU
The submission of the application for authorisation through the one-stop shop
HAKEMUKSEN KÄSITTELY
The application for a vehicle type authorisation and/or a vehicle authorisation for placing on the market shall be formally submitted by the applicant through the single entry point of the one-stop shop referred to in Article 12 of Regulation (EU) 2016/796 and shall contain the information set out in Annex I.
32 artikla
When submitting its application for a vehicle type authorisation and/or a vehicle authorisation for placing on the market the applicant shall select the authorising entity in accordance with Article 21(5) and 21(8) of Directive (EU) 2016/797.
Hakemuksen täydellisyyden tarkastaminen
The selection of authorising entity made by the applicant shall be binding until the decision on the issuing of the vehicle type authorisation and/or the vehicle authorisation for placing on the market or the refusal of the application has been taken by the authorising entity or the application has been terminated by the applicant.
Luvan myöntäjän on tarkastettava hakijan hakemuksessa toimittamien tietojen ja dokumentaation täydellisyys 30 artiklan mukaisesti.
The applicant's file shall be referred through the one-stop shop to the concerned NSAs for the area of use.
Käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on
CHAPTER 6
tarkastettava, että käyttöalue on määritelty oikein sen osalta;
PROCESSING THE APPLICATION
otettava esiin mahdolliset ongelmat, jotka koskevat sovellettavien kansallisten sääntöjen arviointia varten liitteessä III täsmennetyllä tavalla toimitettujen tietojen ja dokumentaation täydellisyyttä.
Article 32
Edellä 1 ja 2 kohdassa tarkoitetussa täydellisyyden tarkastamisessa luvan myöntäjän ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on varmennettava, että
Application completeness check
hakija on toimittanut kalustoyksikön tyyppihyväksyntää ja/tai markkinoillesaattamislupaa koskevassa hakemuksessa kaikki 30 artiklassa tarkoitetut vaaditut tiedot ja asiakirjat;
The authorising entity shall check the completeness of the information and documentation provided by the applicant in the application in accordance with Article 30.
toimitettuja tietoja ja asiakirjoja pidetään merkityksellisinä sen kannalta, että luvan myöntäjä ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvat kansalliset turvallisuusviranomaiset pystyvät suorittamana arviointinsa 38–40 artiklan mukaisesti.
The concerned NSAs for the area of use shall:
33 artikla
check that the area of use is correctly specified for its part;
Hakemuksen vastaanottovahvistus
raise any issues concerning the completeness of the information and documentation provided for the assessment of the applicable national rules as specified in Annex III.
Keskitetty palvelupiste lähettää automaattisen vahvistuksen hakemuksen vastaanottamisesta hakijalle.
The completeness check referred to in paragraph 1 and 2 shall constitute a verification by the authorising entity, and the concerned NSAs for the area of use that:
Hakemuksen arviointi käynnistyy hakemuksen vastaanottopäivästä.
all the required information and documents referred to in Article 30 have been provided by the applicant in the application for vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market;
34 artikla
the provided information and documentation provided is considered relevant to allow the authorising entity and the concerned NSAs for the area of use to perform their assessments in accordance with Article 38 to Article 40.
Hakemuksen arvioinnin määräaika
Article 33
Luvan myöntäjän ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on kummankin arvioitava omalta osaltaan hakemuksen täydellisyys 32 artiklassa määritellyn mukaisesti kuukauden kuluessa hakemuksen vastaanottopäivästä.
Acknowledgement of application
Luvan myöntäjän on ilmoitettava hakijalle asiasta.
The one-stop shop shall generate an automatic acknowledgment of the receipt of the application to the applicant.
Jos hakijalle ilmoitetaan, että asiakirja-aineisto on täydellinen, lopullinen päätös kalustoyksikön tyyppihyväksynnän ja/tai markkinoillesaattamisluvan myöntämisestä on tehtävä neljän kuukauden kuluessa vastaanottovahvistuksesta, jossa todetaan, että asiakirja-aineisto on täydellinen.
The assessment of the application shall start on the date of receipt of the application.
Luvan myöntäjän päätös on tehtävä kuukauden kuluessa hakemuksen vastaanottopäivästä, jos kyseessä on tyypinmukaisuutta koskeva hyväksyntä 14 artiklan 1 kohdan e alakohdan mukaisesti.
Article 34
Jos hakijalle ilmoitetaan, että asiakirja-aineisto ei ole täydellinen, lopullinen päätös kalustoyksikön tyyppihyväksynnän ja/tai markkinoillesaattamisluvan myöntämisestä on tehtävä neljän kuukauden kuluessa siitä, kun hakija on toimittanut puuttuvat tiedot, paitsi jos hakemus on perustavanlaatuisesti puutteellinen, missä tapauksessa se hylätään.
Time frame for the assessment of the application
Vaikka hakemus olisikin 2 kohdan mukaisesti täydellinen, luvan myöntäjä tai käyttöalueen kannalta asiaankuuluvat kansalliset turvallisuusviranomaiset voivat milloin tahansa arvioinnin aikana pyytää lisätietoja, joiden toimittamiselle on asetettava kohtuullinen määräaika, keskeyttämättä arviointia, paitsi jos sovelletaan 6 kohdan säännöksiä.
The authorising entity and the concerned NSAs for the area of use shall evaluate, each for their own part, the completeness of the application as specified in Article 32 within one month following the date of receipt of the application.
Jos luvan myöntäjä tai käyttöalueen kannalta asiaankuuluvat kansalliset turvallisuusviranomaiset ovat ottaneet esiin perusteltuja epäilyksiä ja hakijaa vaaditaan toimittamaan lisätietoja, luvan myöntäjä voi keskeyttää arvioinnin ja hakijan kanssa asianmukaisesti sovitun mukaisesti pidentää direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 4 kohdassa säädettyä määräaikaa.
The authorising entity shall inform the applicant accordingly.
Lisätietojen toimittamiselle asetetun määräajan on oltava suhteessa siihen, miten vaikea hakijan on toimittaa pyydetyt tiedot.
Where the applicant is informed that their file is complete, the final decision over the issuing of the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market shall be taken no later than four months after the acknowledgement that the file is complete.
Arviointi ja määräaika käynnistetään uudelleen, kun hakija on toimittanut pyydetyt tiedot.
The decision of the authorising entity shall be issued within one month following the date of receipt of the application in case of authorisation in conformity to type in accordance with Article 14(1)(e).
Jos hakijan kanssa ei ole päästy sopimukseen, luvan myöntäjä tai käyttöalueen kannalta asiaankuuluvat kansalliset turvallisuusviranomaiset tekevät päätöksensä käytettävissä olevien tietojen perusteella.
If the applicant is informed that its file is not complete, the final decision over the issuing of the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market shall be taken no later than four months following the submission of the missing information by the applicant, unless the application is fundamentally deficient, in which case it shall be rejected.
35 artikla
In the course of the assessment, even if the application is complete as referred to in paragraph 2, the authorising entity or the concerned NSAs for the area of use may, at any time, request supplementary information, setting a reasonable deadline for the provision thereof, without suspending the assessment unless the provisions of paragraph 6 apply.
Viestintä hakemuksen arvioinnin aikana
When a justified doubt has been raised by the authorising entity or the concerned NSAs for the area of use and the applicant is required to provide supplementary information, the authorising entity may suspend the assessment and in duly recorded agreement with the applicant extend the time frame beyond what is set out in Article 21(4) of Directive (EU) 2016/797.
Luvan myöntäjän, käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten ja hakijan on viestittävä keskitetyn palvelupisteen kautta kaikista 41 artiklassa tarkoitetuista ongelmista.
The time frame for providing the supplementary information shall be proportionate to the difficulty for the applicant to provide the information requested.
Kalustoyksikön lupamenettelyn kaikkien vaiheiden tilanne, hakemusta koskeva päätös ja päätöstä koskevat dokumentoidut perustelut on ilmoitettava hakijalle keskitetyn palvelupisteen kautta.
The assessment and the time frame shall resume after the applicant provides the requested information.
Viraston ja kansallisten turvallisuusviranomaisten ohjeissa on ilmoitettava niiden ja hakijan välistä viestintää koskevat järjestelyt.
In the absence of agreement with the applicant, the authorising entity or the concerned NSAs for the area of use shall take its decision based on the available information.
36 artikla
Article 35
Tietojen hallinta hakemuksen arvioinnin osalta
Communication during the assessment of the application
Luvan myöntäjän ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on rekisteröitävä – tarvittaessa kummankin erikseen arvioinnin omasta osastaan – keskitettyyn palvelupisteeseen tulokset kalustoyksikön lupamenettelyn niistä vaiheista, joissa ne ovat osallisina, mukaan luettuna kaikki hakemukseen liittyvät asiakirjat, jotka koskevat seuraavia:
The authorising entity, the concerned NSAs for the area of use and the applicant shall communicate through the one-stop shop as regards any issue referred to in Article 41.
vastaanottaminen;
The status of all stages of the vehicle authorisation process, the decision on the application and the documented reasons for that decision shall be communicated to the applicant through the one-stop shop.
käsittely;
The guidelines of the Agency and of the NSAs shall indicate arrangements for communicating between themselves and with the applicant.
arviointi;
Article 36
hakemuksen arvioinnin päätelmät 45 artiklassa täsmennetyn mukaisesti;
Information management concerning the assessment of the application
lopullinen päätös kalustoyksikön tyyppihyväksynnän ja/tai markkinoillesaattamisluvan myöntämisestä tai myöntämättä jättämisestä;
The authorising entity and the concerned NSAs for the area of use shall register in the one-stop shop the outcomes of the stages of the vehicle authorisation process in which they are involved, each for their respective part of the assessment as applicable, including all the documents relating to the application concerning the following:
lopullinen kalustoyksikön tyyppihyväksyntää ja/tai markkinoillesaattamislupaa koskeva dokumentaatio 47 artiklan mukaisesti.
receipt;
Lopullinen päätös kalustoyksikön tyyppihyväksynnän ja/tai markkinoillesaattamisluvan myöntämisestä tai myöntämättä jättämisestä on ilmoitettava hakijalle keskitetyn palvelupisteen kautta.
handling;
Luvan myöntäjän ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on sovellettava 1 kohdassa lueteltujen asiakirjojen osalta keskitetyn palvelupisteen tarjoamaa asiakirjojen hallintamenettelyä.
assessment;
Jos kansalliset turvallisuusviranomaiset käyttävät tiedonhallintajärjestelmää niille osoitettujen hakemusten käsittelyyn, niiden on siirrettävä kaikki asiaankuuluvat tiedot keskitettyyn palvelupisteeseen.
conclusions of the assessment of the application as specified in Article 45;
37 artikla
final decision to issue or not the vehicle type authorisation or the vehicle authorisation for placing on the market;
Luvan myöntäjän ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten välinen koordinointi hakemuksen arvioinnissa
final documentation for the vehicle type authorisation and/or the vehicle authorisation for placing on the market in accordance to Article 47.
Käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on hakemuksen arviointia varten suunniteltava, organisoitava ja sovittava tarvittavat järjestelyt, jotta voidaan ottaa huomioon direktiivin (EU) 2016/797 14 artiklan 10 kohdassa tarkoitettu kansallisten sääntöjen luokittelu ja ristiinhyväksyntä.
The final decision to issue or not the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market shall be communicated to the applicant through the one-stop shop.
Hakemuksen arviointia varten sovituista järjestelyistä on ilmoitettava luvan myöntäjälle ja hakijalle.
For the documents listed in paragraph 1, the authorising entity and the concerned NSAs for area of use shall use the document control process provided by the one-stop shop.
Luvan myöntäjän ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on koordinoitava toiminta keskenään, jotta ne voivat puuttua mahdollisiin ongelmiin, mukaan luettuna tapauksiin, jotka saattavat edellyttää hakemuksen muuttamista ja/tai lisätietojen pyytämistä, jos lisätietojen toimittamisella on vaikutusta arvioinnin määräaikaan tai mahdollisesti niiden työhön, ja sovittava tulevista toimista.
Where the NSAs use an information management system for processing the applications addressed to them, they shall transfer all relevant information to the one-stop shop.
Sopiessaan 2 kohdassa tarkoitetuista koordinointitoimista luvan myöntäjän ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on kaikkien tehtävä omalta osaltaan päätös hakijalle tiedottamisesta keskitetyn palvelupisteen kautta tapauksista, jotka saattavat edellyttää hakemuksen muuttamista ja/tai lisätietojen pyytämistä.
Article 37
Ennen kuin luvan myöntäjä tekee lopullisen päätöksensä ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvat kansalliset turvallisuusviranomaiset toimittavat arviointiaineistonsa, luvan myöntäjän ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on
Coordination between the authorising entity and the concerned NSAs for the area of use for the assessment of the application
keskusteltava arviointiensa tuloksista; ja
For the purpose of the assessment of the application, the concerned NSAs for the area of use shall plan, organise and agree on the necessary arrangements in order to take into account the classification of national rules and cross-acceptance referred to in Article 14(10) of Directive (EU) 2016/797.
sovittava kalustoyksikön tyyppihyväksyntään ja/tai markkinoillesaattamislupaan sisällytettävistä käyttöehdoista ja muista rajoituksista ja/tai sen soveltamisen ulkopuolelle jätettävistä käyttöalueista.