natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The format should also allow for the possibility to encode additional information for the use of the manufacturers, in particular as manufacturers should be able to embed into the data carrier additional security features in order to better identify counterfeited products.
Muodon olisi myös annettava mahdollisuus koodata lisätietoa valmistajien käyttöä varten, ja valmistajien olisi erityisesti voitava sisällyttää tietovälineeseen lisäturvaominaisuuksia, joiden avulla voidaan paremmin tunnistaa väärennetyt tuotteet.
In order to be easily retrievable by visual inspection, marine equipment with electronic tags which replace the wheel mark should display an appropriate symbol.
Jotta löytäminen silmämääräisen tarkastuksen avulla olisi helpompaa, laivavarusteissa, joissa on ruorimerkin korvaavia elektronisia tunnisteita, olisi oltava asianmukainen tunnus.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee on Safe Seas and the Prevention of Pollution from Ships (‘COSS’),
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat meriturvallisuutta ja alusten aiheuttaman pilaantumisen ehkäisemistä käsittelevän komitean (COSS-komitean) lausunnon mukaiset,
‘electronic tag’ means a marker with radio frequency identification (‘RFID’) or with a data matrix code;
’elektronisella tunnisteella’ merkintää, jossa on radiotaajuustunnistus (RFID) tai tietomatriisikoodi;
‘application identifier’ means a numeric prefix used to define the meaning and format of encoded data elements.
’sovellustunnisteella’ numeerista etuliitettä, jota käytetään määrittämään koodattujen tietoelementtien merkitys ja muoto.
Manufacturers of marine equipment may use the following electronic tags as specified in the Annex:
Laivavarusteiden valmistajat voivat käyttää seuraavia elektronisia tunnisteita siten kuin ne määritetään liitteessä:
RFID tags affixed permanently on a marine equipment item;
RFID-tunnisteet, jotka on kiinnitetty pysyvästi laivavarusteeseen;
optically readable tags containing data matrix codes affixed permanently on a marine equipment item; or
optisesti luettavat tunnisteet, jotka sisältävät laivavarusteeseen pysyvästi kiinnitettyjä tietomatriisikoodeja; tai
optically readable tags containing data matrix codes permanently marked on a marine equipment item.
optisesti luettavat tunnisteet, jotka sisältävät laivavarusteeseen pysyvästi merkittyjä tietomatriisikoodeja.
RFID electronic tags which replace the wheel mark shall visibly, legibly and indelibly display the symbol set out in points 3.1 or 3.2 of the Annex, either on the tags themselves or adjacent to them.
Ruorimerkin korvaavissa sähköisissä RFID-tunnisteissa on näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi oltava liitteen 3.1 tai 3.2 kohdassa esitetty tunnus joko itse tunnisteissa tai niiden läheisyydessä.
Marine equipment with optically readable tags containing data matrix codes which replace the wheel mark shall visibly, legibly and indelibly display the symbol set out in point 3.3 of the Annex, either on the tags themselves or adjacent to them.
Laivavarusteissa, joissa on ruorimerkin korvaavia, tietomatriisikoodeja sisältäviä optisesti luettavia tunnisteita, on näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi oltava liitteen 3.3 kohdassa esitetty tunnus joko itse tunnisteissa tai niiden läheisyydessä.
OJ L 257, 28.8.2014, p. 146.
EUVL L 257, 28.8.2014, s. 146.
‘The possible introduction of an electronic tag as a supplement or a replacement of the wheel mark in marine equipment’, Call for Tenders No MOVE/D2/2015-372 V1.0 of the European Commission DG Mobility and Transport.
”The possible introduction of an electronic tag as a supplement or a replacement of the wheel mark in marine equipment”, tarjouskilpailu MOVE/D2/2015–372 V1.0, Euroopan komissio, liikenteen ja liikkumisen pääosasto.
Identification of marine equipment
Laivavarusteiden tunnistus
Electronic tags for marine equipment shall comprise an electronically readable identification in radio frequency identification (‘RFID’) or optically readable data matrix code containing the following information:
Laivavarusteiden elektronisissa tunnisteissa on oltava sähköisesti luettava tunnistus radiotaajuustunnistuksena (RFID) tai optisesti luettavana tietomatriisikoodina, jossa on seuraavat tiedot:
an appropriate application identifier in accordance with ISO/IEC 15434:2006 and ISO/IEC 15418:2016, using either an ASC MH10 Data Identifier or a GS1 Application Identifier;
asianmukainen sovellustunniste standardin ISO/IEC 15434:2006 ja ISO/IEC 15418:2016 mukaisesti; käytetään joko ASC MH10 -tunnistetta tai GS1-sovellustunnistetta;
the type of conformity assessment module(s) set out in Annex II to Directive 2014/90/EU used for the conformity assessment [one digit alphabetical];
direktiivin 2014/90/EU liitteessä II tarkoitettu vaatimustenmukaisuuden arviointimoduuli (tai -moduulit), jota käytetään vaatimustenmukaisuuden arviointiin (yksi kirjainmerkki);
the notified body identification number assigned by the Commission in accordance with point 3.1 of Annex IV to Directive 2014/90/EU [4 digits];
komission ilmoitetulle laitokselle direktiivin 2014/90/EU liitteessä IV olevan 3.1 kohdan mukaisesti antama tunnistenumero (4 merkkiä);
the number(s) of the unit verification (Module G) or EC type examination and conformity to type certificates (Module B and D, E or F) [maximum 20 alpha-numeric digits].
yksikkökohtaisen todentamisen (G-moduuli) tai EY-tyyppitarkastuksen ja tyypinmukaisuustodistuksen (moduuli B ja D, E ja F) numero(t) (enintään 20 aakkosnumeerista merkkiä).
In addition to the information provided pursuant to point 1.1, electronic tags may also contain information relating to the production site number, a product code, the lot or batch number and/or additional information designed by the manufacturer in accordance with ISO/IEC 15434:2006 [using either ASC MH10 Data Identifiers or GS1 Application Identifiers].
Edellä olevan 1.1 kohdan mukaisesti toimitettavien tietojen lisäksi elektroniset tunnisteet voivat myös sisältää tietoja, jotka liittyvät tuotantoyksikön numeroon, tuotekoodiin ja eränumeroon, ja/tai valmistajan standardin ISO/IEC 15434:2006 mukaisesti lisäämiä tietoja (tällöin käytetään joko ASC MH10 -tunnistetta tai GS1-sovellustunnistetta).
Modules B+D: [see point 1.2.] + ([appropriate identifier]) B 0575 40123 + D 0038 040124
Moduulit B + D: (katso 1.2. kohta) + ((asianmukainen tunniste)) B 0575 40123 + D 0038 040124
Modules B+E: [see point 1.2.] + ([appropriate identifier]) B 0575 40123 + E 0038 040125
Moduulit B + E: (katso 1.2. kohta) + ((asianmukainen tunniste)) B 0575 40123 + E 0038 040125
Modules B+F: [see point 1.2.] + ([appropriate identifier]) B 0575 40123 + F 0038 040126
Moduulit B + F: (katso 1.2. kohta) + ((asianmukainen tunniste)) B 0575 40123 + F 0038 040126
Module G: [see point 1.2.] + ([appropriate identifier]) G 0575 040126.
Moduuli G: (katso 1.2. kohta) + ((asianmukainen tunniste)) G 0575 040126.
Electronic tags
Elektroniset tunnisteet
RFID tags
RFID-tunnisteet
RFID transponders shall operate in the frequency range of 860 MHz to 960 MHz in accordance to ISO/IEC 18000-6:2004 Type C.
RFID-tunnisteiden on toimittava taajuusalueella 860 MHz – 960 MHz standardin ISO/IEC 18000–6:2004 Type C mukaisesti.
The electronic tag shall be firmly affixed to the marine equipment concerned in a durable way and so as to ensure that the electronic tag will be able to be read as intended for the expected lifetime of the marine equipment.
Elektroninen tunniste on kiinnitettävä kyseessä oleviin laivavarusteisiin lujasti ja pysyvästi siten, että elektroninen tunniste voidaan lukea tarkoitetulla tavalla koko laivavarusteen odotetun eliniän ajan.
Data matrix codes
Tietomatriisikoodit
Data matrix codes shall be in accordance with ISO/IEC 16022:2006.
Tietomatriisikoodien on oltava standardin ISO/IEC 16022:2006 mukaisia.
The electronic tag shall be marked on or firmly affixed to the marine equipment concerned in a durable way and so as to ensure that the electronic tag will be able to be read as intended for the expected lifetime of the marine equipment.
Elektroninen tunniste on merkittävä tai kiinnitettävä kyseessä oleviin laivavarusteisiin lujasti ja pysyvästi siten, että elektroninen tunniste voidaan lukea tarkoitetulla tavalla koko laivavarusteen odotetun eliniän ajan.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/609
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/609,
on the maximum buying-in price for skimmed milk powder for the second individual invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2018/154
rasvattoman maitojauheen enimmäisostohinnan vahvistamisesta täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/154 aloitetun tarjouskilpailumenettelyn mukaisessa toisessa yksittäisessä tarjouskilpailussa
Having regard to Council Regulation (EU) No 1370/2013 of 16 December 2013 determining measures on fixing certain aids and refunds related to the common organisation of the markets in agricultural products, and in particular Article 3 thereof,
ottaa huomioon maataloustuotteiden yhteiseen markkinajärjestelyyn liittyvien tiettyjen tukien ja vientitukien vahvistamista koskevien toimenpiteiden määrittämisestä 16 päivänä joulukuuta 2013 annetun neuvoston asetuksen (EU) N:o 1370/2013 ja erityisesti sen 3 artiklan,
In accordance with Article 14(1) of Implementing Regulation (EU) 2016/1240, on the basis of the tenders received in response to individual invitations to tender, the Commission has to fix a maximum buying-in price or to decide not to fix a maximum buying-in price.
Kussakin yksittäisessä tarjouskilpailussa saatujen tarjousten perusteella komissio vahvistaa täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2016/1240 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti enimmäisostohinnan tai päättää olla vahvistamatta sitä.
In the light of the tenders received for the second individual invitation to tender, a maximum buying-in price should not be fixed.
Toisessa yksittäisessä tarjouskilpailussa saadut tarjoukset huomioon ottaen olisi jätettävä vahvistamatta enimmäisostohinta.
For the second individual invitation to tender for the buying-in of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2018/154, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 17 April 2018, no maximum buying-in price shall be fixed.
Täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/154 aloitetun tarjouskilpailumenettelyn mukaisessa rasvattoman maitojauheen ostoja koskevassa toisessa yksittäisessä tarjouskilpailussa, jonka tarjousten jättöaika päättyi 17 päivänä huhtikuuta 2018, enimmäisostohinta on jätettävä vahvistamatta.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/610
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/610,
on the minimum selling price for skimmed milk powder for the 19th partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080
rasvattoman maitojauheen vähimmäismyyntihinnan vahvistamisesta täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/2080 aloitetun tarjouskilpailumenettelyn mukaisessa yhdeksännessätoista osatarjouskilpailussa
Having regard to Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing a common organisation of the markets in agricultural products and repealing Council Regulations (EEC) No 922/72, (EEC) No 234/79, (EC) No 1037/2001 and (EC) No 1234/2007,
ottaa huomioon maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 922/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta 17 päivänä joulukuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013,
In the light of the tenders received for the 19th partial invitation to tender, a minimum selling price should be fixed.
Yhdeksännessätoista osatarjouskilpailussa saadut tarjoukset huomioon ottaen olisi vahvistettava vähimmäismyyntihinta.
The Committee for the Common Organisation of the Agricultural Markets has not delivered an opinion within the time limit laid down by its Chair,
Maatalouden yhteisen markkinajärjestelyn komitea ei ole antanut lausuntoa puheenjohtajansa asettamassa määräajassa,
For the 19th partial invitation to tender for the selling of skimmed milk powder within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) 2016/2080, in respect of which the period during which tenders were to be submitted ended on 17 April 2018, the minimum selling price shall be 105,10 EUR/100 kg.
Täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/2080 aloitetun tarjouskilpailumenettelyn mukaisessa rasvattoman maitojauheen myyntiä koskevassa yhdeksännessätoista osatarjouskilpailussa, jonka tarjousten jättöaika päättyi 17 päivänä huhtikuuta 2018, vähimmäismyyntihinta on 105,10 euroa 100 kilogrammalta.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/613
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/613,
approving PHMB (1415; 4.7) as an existing active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 4
PHMB:n (1415; 4.7) hyväksymisestä valmisteryhmiin 2 ja 4 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä vanhana tehoaineena
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products, and in particular the third subparagraph of Article 89(1) thereof,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 ja erityisesti sen 89 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan,
That list includes PHMB (1415; 4.7).
Luetteloon kuuluu PHMB (1415; 4.7).
PHMB (1415; 4.7) has been evaluated for use in products of product-type 2, disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals, and product-type 4, food and feed area, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
PHMB:tä (1415; 4.7) on arvioitu käytettäväksi valmisteissa, jotka kuuluvat asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V kuvattuihin valmisteryhmään 2 (desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä) ja valmisteryhmään 4 (desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja).
According to those opinions, biocidal products of product-types 2 and 4 containing PHMB (1415; 4.7) may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Näiden lausuntojen mukaan valmisteryhmissä 2 ja 4 käytettävien biosidivalmisteiden, jotka sisältävät PHMB:tä (1415; 4.7), voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetyt kriteerit edellyttäen, että niiden käyttöä koskevia tiettyjä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan.
It is therefore appropriate to approve PHMB (1415; 4.7) for use in biocidal products of product-types 2 and 4, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Tämän vuoksi on aiheellista hyväksyä PHMB:n (1415; 4.7) käyttö valmisteryhmiin 2 ja 4 kuuluvissa biosidivalmisteissa edellyttäen, että tiettyjä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan.
The opinions conclude that PHMB (1415; 4.7) meets the criteria for being a very persistent (vP) and toxic (T) substance in accordance with Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council.
Lausunnoissa todetaan, että PHMB (1415; 4.7) täyttää erittäin hitaasti hajoavan (vP) ja myrkyllisen (T) aineen kriteerit Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen XIII mukaisesti.
PHMB (1415; 4.7) therefore meets the conditions set out in point (d) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and should be considered a candidate for substitution.
PHMB (1415; 4.7) täyttää näin ollen asetuksen (EU) N:o 528/2012 10 artiklan 1 kohdan d alakohdassa vahvistetut edellytykset ja olisi katsottava korvattavaksi tehoaineeksi.
Pursuant to Article 10(4) of that Regulation, the approval of an active substance that is considered as a candidate for substitution should be for a period not exceeding 7 years.
Mainitun asetuksen 10 artiklan 4 kohdan mukaan tehoaineen, joka katsotaan korvattavaksi aineeksi, hyväksyntä saisi olla voimassa enintään seitsemän vuotta.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing PHMB (1415; 4.7) in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council.
Valmisteryhmää 4 koskevan käytön osalta arvioinnissa ei käsitelty PHMB:tä (1415; 4.7) sisältävien biosidivalmisteiden sisällyttämistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarvikkeen kanssa kosketukseen suoraan tai välillisesti joutumaan tarkoitettuihin materiaaleihin ja tarvikkeisiin.
Since PHMB (1415; 4.7) meets the criteria for being very persistent (vP) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, treated articles treated with or incorporating PHMB (1415; 4.7) should be appropriately labelled when placed on the market.
Koska PHMB (1415; 4.7) täyttää erittäin hitaasti hajoavan aineen (vP) kriteerit asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen XIII mukaisesti, käsitellyt esineet, jotka on käsitelty PHMB:llä (1415; 4.7) tai jotka sisältävät sitä, olisi merkittävä asianmukaisesti, kun ne saatetaan markkinoille.
PHMB (1415; 4.7) is approved as an active substance for use in biocidal products of product-types 2 and 4, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Hyväksytään PHMB (1415; 4.7) käytettäväksi tehoaineena biosidivalmisteissa valmisteryhmissä 2 ja 4 siten, että sovelletaan liitteessä vahvistettuja spesifikaatioita ja edellytyksiä.
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1935/2004, annettu 27 päivänä lokakuuta 2004, elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/590/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta (EUVL L 338, 13.11.2004, s. 4).
Minimum degree of purity of the active substance
Tehoaineen vähimmäispuhtausaste
PHMB (1415; 4.7) (polyhexamethylene biguanide hydrochloride with a mean number-average molecular weight (Mn) of 1415 and a mean polydispersity (PDI) of 4.7)
PHMB (1415; 4.7) (polyheksametyleenibiguanidihydrokloridi, jonka keskimääräinen lukukeskimääräinen molekyylipaino (Mn) on 1415 ja keskimääräinen polydispersiivisyys (PDI) on 4,7)
CoPoly(bisiminoimidocarbonyl, hexamethylene hydrochloride),(iminoimidocarbonyl, hexamethylene hydrochloride)
CoPoly (bisiminoimidokarbonyyli, heksametyleenihydrokloridi), (iminoimidokarbonyyli, heksametyleenihydrokloridi)
EC No: not available
EY-numero: ei saatavilla
CAS No: 32289-58-0 and 1802181-67-4
CAS-numero: 32289-58-0 ja 1802181-67-4
943g/kg (calculated dry weight specification).
943 g/kg (kuivapainon mukaan laskettuna)
The active substance as manufactured is an aqueous solution of 20 % w/w of PHMB (1415; 4.7)
Tehoaine, sellaisena kuin se on valmistettuna, on vesiliuos, jossa on 20 % w/w PHMB:tä (1415; 4.7)
1 November 2019
marraskuuta 2019
31 October 2026
lokakuuta 2026
PHMB (1415; 4.7) is considered a candidate for substitution in accordance with point (d) of Article 10(1) Regulation (EU) No 528/2012.
PHMB (1415; 4.7) on korvattava tehoaine asetuksen (EU) N:o 528/2012 10 artiklan 1 kohdan d alakohdan mukaisesti.
the product assessment shall pay particular attention to the exposures, the risks and the efficacy linked to any uses covered by an application for authorisation, but not addressed in the Union level risk assessment of the active substance;
Valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota altistumiseen, riskeihin ja tehoon, jotka liittyvät lupahakemuksen kattamiin käyttötarkoituksiin mutta joita ei ole käsitelty tehoaineen riskinarvioinnissa unionin tasolla.
in view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to:
Arvioiduissa käytöissä todettujen riskien vuoksi valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota:
non-professional users;
muihin kuin ammattikäyttäjiin;
secondary exposure of the general public and toddlers;
yleisesti koko väestön ja taaperoiden toissijaiseen altistumiseen;
environment: surface water, sediment and soil.
ympäristö: pintaveteen, sedimenttiin ja maaperään.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating PHMB (1415; 4.7) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
PHMB:llä (1415; 4.7) käsitellyn tai sitä sisältävän esineen markkinoille saattamisesta vastuussa olevan henkilön on varmistettava, että käsitellyn esineen merkinnöissä mainitaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 58 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa luetellut tiedot.
PHMB (1415; 4.7) is considered a candidate for substitution in accordance with point (d) of Article 10(1) Regulation (EU) No 528/2012.
PHMB (1415; 4.7) on korvattava tehoaine asetuksen (EU) N:o 528/2012 10 artiklan 1 kohdan d alakohdan mukaisesti.
secondary exposure of the general public;
yleisesti koko väestön toissijaiseen altistumiseen;
environment: surface water, sediment and soil;
ympäristö: pintaveteen, sedimenttiin ja maaperään.
for products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded;
Niiden valmisteiden osalta, joista voi jäädä jäämiä elintarvikkeisiin tai rehuihin, on tarkistettava, onko tarpeen asettaa uudet jäämien enimmäismäärät tai muuttaa voimassa olevia jäämien enimmäismääriä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 mukaisesti, ja toteutettava kaikki asianmukaiset riskinhallintatoimenpiteet sen varmistamiseksi, etteivät sovellettavat jäämien enimmäismäärät ylity.
products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of PHMB (1415; 4.7) into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Valmisteita ei saa sisällyttää asetuksen (EY) N:o 1935/2004 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, paitsi jos komissio on vahvistanut PHMB:n (1415; 4.7) siirtymistä elintarvikkeeseen koskevat raja-arvot tai jos kyseisen asetuksen nojalla on vahvistettu, ettei siirtymäraja-arvoja tarvita.
the person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating PHMB (1415; 4.7) shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
PHMB:llä (1415; 4.7) käsitellyn tai sitä sisältävän esineen markkinoille saattamisesta vastuussa olevan henkilön on varmistettava, että käsitellyn esineen merkinnöissä mainitaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 58 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa luetellut tiedot.
11).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 396/2005, annettu 23 päivänä helmikuuta 2005, torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta (EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/614
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/614,