natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is therefore necessary to align the application dates of this Regulation with the dates set out in Directive (EU) 2016/798 in order to allow smooth transition to the new certification regime.
1 artikla
Regulation (EU) No 1077/2012 has become obsolete and should be replaced by this Regulation,
Kohde
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Tällä asetuksella vahvistetaan direktiivin (EU) 2016/798 6 artiklan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitetut yhteiset turvallisuusmenetelmät, joilla kansalliset turvallisuusviranomaiset valvovat rautatieyritysten turvallisuusjohtamista sen jälkeen, kun niille on annettu yhtenäinen turvallisuustodistus, ja rataverkon haltijoiden turvallisuusjohtamista sen jälkeen, kun niille on annettu turvallisuuslupa.
This Regulation establishes common safety methods (‘CSMs’), referred to in point (c) of Article 6(1) of Directive (EU) 2016/798, for the supervision of the management of safety by national safety authorities after the railway undertakings have been granted a single safety certificate and infrastructure managers after they have been granted a safety authorisation.
Tässä asetuksessa tarkoitetaan
Article 2
’turvallisuustodistuksia myöntävällä elimellä’ yhtenäisen turvallisuustodistuksen myöntämisestä vastaavaa elintä, joka on joko virasto tai kansallinen turvallisuusviranomainen;
Definition
’jäljellä olevalla huolenaiheella’ yhtenäisen turvallisuustodistuksen tai turvallisuusluvan hakemuksen arvioinnin aikana todettua vähäistä kysymystä, joka ei estä todistuksen myöntämistä ja joka voidaan siirtää otettavaksi huomioon myöhemmän valvonnan aikana.
For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
3 artikla
‘safety certification body’ means the body responsible for issuing a single safety certificate, either the Agency or a national safety authority;
Valvontamenettely
‘residual concern’ means a minor issue identified during the assessment of an application for a single safety certificate or for a safety authorisation which does not prevent their issuing and can be deferred for later supervision.
Kansallisten turvallisuusviranomaisten on sovellettava liitteessä I vahvistettua valvontamenettelyä.
Article 3
Kansallisten turvallisuusviranomaisten on vahvistettava sisäiset järjestelyt tai menettelyt valvontaprosessin hallinnoimiseksi.
Supervision process
Valvontaa varten kansallisten viranomaisten on hyväksyttävä rautatieyritysten ja rataverkon haltijoiden tai niiden toimeksisaajien, kumppanien tai tavaran- tai palveluntoimittajien tarjoamille tuotteille tai palveluille unionin asiaa koskevan lainsäädännön mukaisesti myönnetyt luvat, tunnustamiset tai todistukset todisteena rautatieyrityksen ja rataverkon haltijoiden kyvystä täyttää komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2018/762 määritellyt vastaavat vaatimukset.
National safety authorities shall apply the supervision process set out in Annex I.
4 artikla
National safety authorities shall establish internal arrangements or procedures for managing the supervision process.
Menetelmät valvonnan toteuttamiseksi
For the purposes of supervision, the national safety authorities shall accept the authorisations, recognitions or certificates of products or services provided by railway undertakings and infrastructure managers, or their contractors, partners or suppliers, granted in accordance with relevant Union law, as proof of the ability of railway undertakings and infrastructure managers to fulfil the corresponding requirements defined in Commission Delegated Regulation (EU) 2018/762.
Kansallisten turvallisuusviranomaisten on otettava käyttöön soveltuvia menetelmiä, kuten auditointeja ja tarkastuksia, ja valittava niistä sopivimmat suunnitellessaan valvontatoimiaan.
Techniques for supervision
Valvonnan ja arvioinnin väliset yhteydet
National safety authorities shall adopt suitable techniques, such as audits and inspections, and select the most appropriate ones when planning their supervision activities.
Valvontaa suorittavan kansallisen turvallisuusviranomaisen on käytettävä ja tarvittaessa jaettava turvallisuusjohtamisjärjestelmän toimivuudesta valvontatoimien aikana kerättyjä tietoja yhtenäisten turvallisuustodistusten tai turvallisuuslupien uusimista tai päivittämistä varten.
Article 5
Jos 1 kohdassa tarkoitettu kansallinen turvallisuusviranomainen ei ole vastuussa yhtenäisen turvallisuustodistuksen tai turvallisuusluvan myöntämisestä, sen on uusimista tai päivittämistä koskevan hakemuksen saavuttua viipymättä koordinoitava toimet turvallisuustodistuksia myöntävänä elimenä toimivan viraston kanssa tai rajat ylittävän infrastruktuurin tapauksessa asianomaisen kansallisen turvallisuusviranomaisen kanssa kyseisen viranomaisen pyynnöstä.
Links between supervision and assessment
Kansallisen turvallisuusviranomaisen on ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun koordinoinnin tulosten perusteella yksilöitävä ja käsiteltävä ne tiedot, joilla on merkitystä arvioitaessa, toimiiko rautatieyrityksen tai rataverkon haltijan turvallisuusjohtamisjärjestelmä tehokkaasti, ja joita ovat vähintään seuraavat:
The national safety authority carrying out supervision shall use and, where relevant, share information gathered on the performance of the safety management system during its supervision activities for the purpose of renewing or updating single safety certificates or safety authorisations.
kuvaus edellisen arvioinnin jälkeen suoritettujen valvontatoimien yhteydessä havaituista merkittävistä puutteista, jotka saattavat vaikuttaa turvallisuustasoon tai synnyttää vakavia turvallisuusriskejä, ja muista huolenaiheista;
In cases where the national safety authority referred to in paragraph 1 is not responsible for issuing the single safety certificate or safety authorisation, it shall coordinate promptly with the Agency acting as safety certification body or the relevant national safety authority, in the case of cross-border infrastructure, on its request, after the receipt of an application for renewal or update.
sen toimenpidesuunnitelman (tai niiden toimenpidesuunnitelmien) tila, jonka (tai jotka) rautatieyritys tai rataverkon haltija on laatinut a alakohdassa tarkoitettujen merkittävien puutteiden ja muiden huolenaiheiden korjaamiseksi, ja asiaankuuluvat toimet, jotka kansallinen turvallisuusviranomainen on toteuttanut valvoakseen näiden kysymysten ratkaisemista;
Based on the outcome of the coordination referred to in the first subparagraph, the national safety authority shall identify and target the information which is relevant to assessing whether the railway undertaking's or infrastructure manager's safety management system is effectively working, including at least:
kokonaiskuva asianomaisessa jäsenvaltiossa toimivan rautatieyrityksen tai rataverkon haltijan turvallisuustasosta;
a description of major non-compliances, which may affect safety performance or create serious safety risks, and any other area of concern identified during supervision activities since the previous assessment;
sen toimenpidesuunnitelman (tai niiden toimenpidesuunnitelmien) tila, jonka (tai jotka) rautatieyritys tai rataverkon haltija on laatinut edellisestä arvioinnista jäljellä olevien huolenaiheiden ratkaisemiseksi.
the status of the action plan (or plans) established by the railway undertaking or infrastructure manager to resolve major non-compliances and any other area of concern referred to in point (a) and relevant actions that have been taken by the national safety authority to supervise resolution of these issues;
6 artikla
an overview of the safety performance of the railway undertaking or infrastructure manager operating in its Member State;
Valvontaan osallistuvan henkilöstön pätevyys
the status of the action plan (or plans) established by the railway undertaking or infrastructure manager to resolve residual concerns from previous assessment.
Kansallisten turvallisuusviranomaisten on varmistettava, että valvontaan osallistuvalla henkilöstöllä on seuraava pätevyys:
Article 6
asianomaisten sääntelypuitteiden tuntemus siltä osin kuin ne liittyvät valvontaan;
Competence of the staff involved in supervision
rautatiejärjestelmän toiminnan tuntemus;
The national safety authorities shall ensure that staff involved in supervision have the following competencies:
kriittisen analyysin tarvittava hallinta;
knowledge of the relevant regulatory framework as it applies to supervision;
kokemus turvallisuusjohtamisjärjestelmän tai vastaavan johtamisjärjestelmän valvonnasta rautatiesektorilla taikka turvallisuusjohtamisjärjestelmän arvioimisesta sektorilla, jolla on vastaavia toiminnallisia ja teknisiä haasteita;
knowledge of the functioning of the railway system;
haastattelutaitojen tuntemus ja haastattelukokemus;
appropriate level of critical analysis;
ongelmanratkaisu-, viestintä- ja ryhmätyötaidot.
experience in the supervision of a safety or similar management system in the railway sector, or a safety management system in a sector with equivalent operational and technical challenges;
Ryhmätyötä tehtäessä osaamisalueet voidaan jakaa ryhmän jäsenten kesken.
knowledge of and experience in interviewing skills;
Edellä olevan 1 kohdan asianmukaisen soveltamisen varmistamiseksi kansallisten turvallisuusviranomaisten on otettava käyttöön pätevyyden hallintajärjestelmä, joka sisältää seuraavaa:
problem solving, communication and teamworking.
pätevyysprofiilin laatiminen jokaiselle työnkuvalle, asemalle tai tehtävälle;
In the case of teamwork, the competencies may be shared amongst the team members.
henkilöstön palkkaaminen laadittujen pätevyysprofiilien mukaisesti;
With a view to ensuring the correct application of paragraph 1, the national safety authorities shall put in place a competence management system which shall include:
henkilöstön pätevyyden ylläpito, kehittäminen ja arviointi laadittujen pätevyysprofiilien mukaisesti.
the development of competence profiles for each job, position or role;
7 artikla
the recruitment of staff in accordance with the established competence profiles;
Päätöksentekoperusteet
the maintenance, development and assessment of staff competence in accordance with the established competence profiles.
Kansallisen turvallisuusviranomaisen on laadittava ja julkistettava päätöksentekoperusteet, jotka koskevat sen suorittamaa arviointia siitä, soveltaako rautatieyritys tai rataverkon haltija turvallisuusjohtamisjärjestelmää asianmukaisesti ja onko turvallisuusjohtamisjärjestelmä tehokas rautatieyrityksen tai rataverkon haltijan toimintaan liittyvien turvallisuusriskien hallinnassa.
Article 7
Näiden perusteiden on sisällettävä tieto siitä, miten kansallinen turvallisuusviranomainen hallinnoi ja käsittelee rautatieyrityksen ja rataverkon haltijan turvallisuusjohtamisjärjestelmässä havaittuja puutteita.
Decision-making criteria
Kansallisen turvallisuusviranomaisen on laadittava ja julkistettava menettely, joka koskee sitä, miten rautatieyritykset, rataverkon haltijat ja mahdolliset muut asianomaiset osapuolet voivat valittaa valvonnan yhteydessä tehdyistä päätöksistä.
The national safety authority shall establish and publish decision-making criteria on how it evaluates the correct application of a safety management system by a railway undertaking or an infrastructure manager and the effectiveness of the safety management system in controlling safety risks associated with the activities of the railway undertaking or infrastructure manager.
8 artikla
These criteria shall include information on how the national safety authority manages and deals with non-compliances identified in the safety management system of the railway undertaking and infrastructure manager.
Kansallisten turvallisuusviranomaisten välinen koordinointi ja yhteistyö muiden viranomaisten tai elinten kanssa
The national safety authority shall adopt and publish a procedure detailing how railway undertakings, infrastructure managers and any other interested party may submit a complaint on decisions taken during supervision activities.
Kansallisten turvallisuusviranomaisten, jotka osallistuvat rajat ylittävää infrastruktuuria hallinnoivan rataverkon haltijan tai useammassa kuin yhdessä jäsenvaltiossa toimivan rautatieyrityksen valvontaan, on koordinoitava valvontaa koskevat toimintatapansa direktiivin (EU) 2016/798 17 artiklan 7 ja 9 kohdan mukaisesti.
Article 8
Kansallisten turvallisuusviranomaisten on turvallisuusluvan tai yhtenäisen turvallisuustodistuksen myöntämisen jälkeen viipymättä päätettävä, mikä niistä johtaa turvallisuusjohtamisjärjestelmän asianmukaisen soveltamisen ja tehokkuuden valvonnan koordinointia, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kansallisten turvallisuusviranomaisten direktiivin (EU) 2016/798 16 artiklan 2 kohdan d ja j alakohdan ja 17 artiklan mukaisia velvollisuuksia.
Coordination among national safety authorities and cooperation with other authorities or bodies
Sovellettaessa 1 kohtaa kansallisten turvallisuusviranomaisten on luotava järjestelyt, jotka perustuvat liitteessä II vahvistettuun koordinoidun ja yhteisen valvonnan puitteisiin.
National safety authorities involved in the supervision of an infrastructure manager with cross-border infrastructure(s) or of a railway undertaking operating in more than one Member State shall coordinate their approach to supervision in accordance with Article 17(7) and (9) of Directive (EU) 2016/798.
Lisäksi kansallisten turvallisuusviranomaisten on kehitettävä yhteistyöjärjestelyjä kansallisten tutkintaelinten, kunnossapidosta vastaavien yksiköiden sertifiointielinten ja muiden toimivaltaisten viranomaisten tai elinten kanssa.
After the granting of the safety authorisation or single safety certificate, national safety authorities shall promptly decide which of them is to have a leading role for coordinating the supervision of the correct application and effectiveness of the safety management system, without prejudice to the obligations of the national safety authorities under points (d) and (j) of Article 16(2) and Article 17 of Directive (EU) 2016/798.
9 artikla
For the purposes of paragraph 1, the national safety authorities shall develop arrangements based on the framework for coordinated and joint supervision set out in Annex II.
Kumoaminen
National safety authorities shall also develop cooperation arrangements with the national investigation bodies, certification bodies for entities in charge of maintenance and other competent authorities or bodies.
Kumotaan asetus (EU) N:o 1077/2012 16 päivästä kesäkuuta 2019.
Regulation (EU) No 1077/2012 is repealed with effect from 16 June 2019.
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
It shall apply from 16 June 2019.
Puheenjohtaja
However, Article 5(2) and Article 8(1) and (2) shall apply from 16 June 2020 in the Member States that have notified the Agency and the Commission in accordance with Article 33(2) of Directive (EU) 2016/798 that they have extended the period for transposition of that Directive.
EUVL L 138, 26.5.2016, s. 102.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Komission asetus (EU) N:o 1158/2010, annettu 9 päivänä joulukuuta 2010, yhteisestä turvallisuusmenetelmästä rautateiden turvallisuustodistusten saamista koskevien vaatimusten noudattamisen arvioimiseksi (EUVL L 326, 10.12.2010, s. 11).
Done at Brussels, 16 February 2018.
Komission asetus (EU) N:o 1169/2010, annettu 10 päivänä joulukuuta 2010, yhteisestä turvallisuusmenetelmästä rautateiden turvallisuusluvan saamista koskevien vaatimusten noudattamisen arvioimiseksi (EUVL L 327, 11.12.2010, s. 13).
The President
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2012/34/EU, annettu 21 päivänä marraskuuta 2012, yhtenäisestä eurooppalaisesta rautatiealueesta (EUVL L 343, 14.12.2012, s. 32).
OJ L 138, 26.5.2016, p. 102.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/49/EY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, yhteisön rautateiden turvallisuudesta sekä rautatieyritysten toimiluvista annetun neuvoston direktiivin 95/18/EY ja rautateiden infrastruktuurikapasiteetin käyttöoikeuden myöntämisestä ja rautateiden infrastruktuurin käyttömaksujen perimisestä sekä turvallisuustodistusten antamisesta annetun direktiivin 2001/14/EY muuttamisesta (rautatieturvallisuusdirektiivi) (EUVL L 164, 30.4.2004, s. 44).
Commission Implementing Decision of 1 September 2016 on a mandate to the European Union Agency for Railways for the revision of the common safety methods for conformity assessment and the common safety method for supervision and repealing Implementing Decision C(2014) 1649 final (C(2016) 5504 final).
Komission delegoitu asetus (EU) 2018/762, annettu 8 päivänä maaliskuuta 2018, turvallisuusjohtamisjärjestelmän vaatimuksia koskevien yhteisten turvallisuusmenetelmien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2016/798 nojalla ja komission asetusten (EU) N:o 1158/2010 ja (EU) N:o 1169/2010 kumoamisesta (katso tämän virallisen lehden sivu 26).
Commission Regulation (EU) No 1158/2010 of 9 December 2010 on a common safety method for assessing conformity with the requirements for obtaining railway safety certificates (OJ L 326, 10.12.2010, p. 11).
LIITE I
Commission Regulation (EU) No 1169/2010 of 10 December 2010 on a common safety method for assessing conformity with the requirements for obtaining a railway safety authorisation (OJ L 327, 11.12.2010, p. 13).
3 artiklassa tarkoitettu valvontamenettely
Commission Regulation (EU) No 1077/2012 of 16 November 2012 on a common safety method for supervision by national safety authorities after issuing a safety certificate or safety authorisation (OJ L 320, 17.11.2012, p. 3).
YLEISTÄ
Directive 2012/34/EU of the European Parliament and of the Council of 21 November 2012 establishing a single European railway area (OJ L 343, 14.12.2012, p. 32).
Kansallisen turvallisuusviranomaisen on luotava koko toiminnalle jäsennelty ja tarkastettavissa oleva prosessi, jossa otetaan huomioon jäljempänä esitetyt seikat.
Directive 2004/49/EC of 29 April 2004 of the European Parliament and of the Council on safety of the Community's railways and amending Council Directive 95/18/EC on the licensing of railway undertakings and Directive 2001/14/EC on the allocation of railway infrastructure capacity and the levying of charges for the use of railway infrastructure and safety certification (Railway safety Directive) (OJ L 164, 30.4.2004, p. 44).
Näin varmistetaan valvontaprosessin iteratiivisuus ja otetaan huomioon tarve parantaa prosessia jatkuvasti, kuten lisäyksessä olevassa kaaviossa esitetään.
Commission Delegated Regulation (EU) 2018/762 of 8 March 2018 establishing common safety methods on safety management system requirements pursuant to Directive (EU) 2016/798 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Regulations (EU) No 1158/2010 and (EU) No 1169/2010 (See page 26 of this Official Journal).
VALVONTASTRATEGIAN JA -SUUNNITELMAN TAI -SUUNNITELMIEN LAATIMINEN
ANNEX I
Kansallisen turvallisuusviranomaisen on
Supervision process as referred to in Article 3
kerättävä ja analysoitava eri lähteistä peräisin olevia tietoja strategiaa ja suunnitelmaa tai suunnitelmia varten.
GENERAL
Lähteitä voivat olla esimerkiksi turvallisuusjohtamisjärjestelmien arvioinnin aikana kerätyt tiedot, aikaisemmista valvontatoimista saadut tulokset, osajärjestelmien tai kalustoyksiköiden lupien myöntämisestä saadut tiedot, kansallisten tutkintaelinten onnettomuustutkintaselostukset ja turvallisuussuositukset, muut onnettomuuksia tai vaaratilanteita koskevat raportit ja tiedot, rautatieyrityksen tai rataverkon haltijan kansalliselle turvallisuusviranomaiselle toimittamat vuotuiset turvallisuuskertomukset, kunnossapidosta vastaavien toimijoiden turvallisuuskertomukset, yleisöltä saadut valitukset ja muut asianmukaiset lähteet;
The national safety authority shall develop a structured and auditable process for the complete activity which takes into account the elements below.
määriteltävä kohdennettuja valvontatoimia varten valvontastrategian riskialueet, tarvittaessa myös inhimillisten ja organisatoristen tekijöiden integroinnista ja hallinnoinnista johtuvat riskialueet;
This ensures that the supervision process is iterative and takes into account the need to continually improve, as shown in the diagram below in the Appendix.
laadittava valvontasuunnitelma tai -suunnitelmat, joista ilmenee, miten se aikoo toteuttaa valvontastrategian yhtenäisten turvallisuustodistusten ja turvallisuuslupien voimassaoloaikana;
SETTING UP THE SUPERVISION STRATEGY AND PLAN(S)
toimitettava alustava arvio tarvittavista resursseista suunnitelman tai suunnitelmien toteuttamiseksi määritellyillä kohdealoilla;
The national safety authority shall:
jaettava resurssit suunnitelman tai suunnitelmien toteuttamiseksi;
collect and analyse data/information from a variety of sources as an input to the strategy and the plan or plans.
otettava valvontastrategiassa ja suunnitelmassa tai suunnitelmissa huomioon kaikki rajat ylittävään toimintaan tai infrastruktuureihin liittyvät seikat koordinoimalla niitä muiden kansallisten turvallisuusviranomaisten kanssa.
Sources could include information gathered during the assessment of safety management systems, outcomes of previous supervision activities, information from authorisations of subsystems or vehicles, national investigation bodies accident reports/recommendations, other accident/incident reports or data, railway undertakings' or infrastructure managers' annual safety reports to the national safety authority, annual maintenance reports from entities in charge of maintenance, complaints from members of the public and other relevant sources;
VALVONTASTRATEGIASTA JA -SUUNNITELMASTA TAI -SUUNNITELMISTA ILMOITTAMINEN
identify in the supervision strategy risk areas for targeted supervision activities, including those emerging from the integration and management of human and organisational factors, where relevant;
ilmoitettava asianomaisille rautatieyrityksille tai rataverkon haltijoille sekä tarvittaessa laajemmin muille sidosryhmille valvontastrategian yleistavoitteet ja annettava niille yleisluonteinen selvitys suunnitelmasta tai suunnitelmista;
develop a supervision plan or plans showing how it will give effect to the supervision strategy during the lifecycle of valid single safety certificates and safety authorisations;
toimitettava asianomaisille rautatieyrityksille tai rataverkon haltijoille yleisluonteinen selvitys valvontasuunnitelman tai -suunnitelmien toteuttamistavasta.
produce an initial estimate of resources required to give effect to the plan or plans, based on the target areas identified;
VALVONTATOIMIEN TOTEUTTAMINEN
allocate resources to give effect to the plan or plans;
toteutettava suunnitelma tai suunnitelmat;
address in the supervision strategy and plan(s) any matters relating to cross-border operations or infrastructure(s) through coordination with other national safety authority (or authorities).
ryhdyttävä oikeasuhteisiin toimiin, jos rautatieyritys tai rataverkon haltija jättää noudattamatta oikeudellisia velvoitteitaan, ja tarvittaessa annettava kiireellisiä turvallisuusvaroituksia ja sovellettava väliaikaisia turvallisuustoimenpiteitä;
COMMUNICATING THE SUPERVISION STRATEGY AND PLAN(S)
arvioitava, onko rautatieyritys tai rataverkon haltija laatinut ja toteuttanut toimintasuunnitelman tai -suunnitelmat riittävässä määrin velvoitteiden noudattamisen puutteiden tai jäljellä olevien huolenaiheiden korjaamiseksi asetetussa määräajassa;
communicate the overall objectives of the supervision strategy and overall explanation of the plan or plans to relevant railway undertakings or infrastructure managers and, where appropriate, more widely to other stakeholders;
dokumentoitava valvontatoimiensa tulokset.
provide relevant railway undertakings or infrastructure managers with an overall explanation on how the supervision plan or plans will be undertaken.
VALVONTATOIMIEN TULOKSET
DELIVERING THE SUPERVISION ACTIVITIES
jaettava valvontatoimiensa tulokset asianomaisen rautatieyrityksen tai rataverkon haltijan kanssa ja yksilöitävä alueet, joilla rautatieyritys tai rataverkon haltija ei ole noudattanut velvoitteitaan, ja alueet, joilla on noudatettu turvallisuutta parantavia hyviä käytäntöjä;