natgillin/translations-raw huggingface dataset:
have been subjected with negative result to an agar-gel immuno-diffusion test (Coggins test) or an ELISA for equine infectious anaemia carried out on a blood sample takenon (4), being during the past 30 days prior to the date of the first collection of ova or embryos and the test was last carried out on a sample of blood taken on (4), being not more than 90 days before the ova or embryos were collected (5);
tai [II.2.1 Eläin lähetetään maasta, jonka alueesta ainakin osa kuuluu terveysluokitusryhmään F, ja vähintään 90 päivän ajan ennen lähettämispäivää, tai alle 90 päivän ikäisen eläimen tapauksessa syntymästä asti, se on ollut eläinlääkinnällisessä valvonnassa olevilla tiloilla ja sitä on pidetty vähintään 60 päivän ajan ennen lähettämispäivää, taikka saapumisestaan asti, jos eläin on tuotu suoraan unionista lähettämispäivää edeltäneiden 60 päivän aikana, kohdassa II.1.3 kuvatussa alueen osassa, jonka katsotaan unionin lainsäädännön mukaisesti olevan vapaa afrikkalaisesta hevosrutosta, ja se on ollut vientiä edeltävässä eristyksessä
have been subjected to an agent identification test for contagious equine metritis by isolation of Taylorella equigenitalis after a cultivation of 7 to 14 days carried out with negative results in each case on samples taken during the past 30 days prior to the date of the first collection of ova or embryos from mucosal surfaces of the clitoral fossa and clitoral sinuses on two consecutives oestrus periods on (4) and on (4), and on an additional culture specimen taken during one of the oestrus periods from the endometrial cervix on (4);
tai [II.4.1 Eläin lähetetään sellaisesta maasta tai maan alueen osasta, jonka terveysluokitusryhmä on F, ja se kuljetetaan suoraan tartunnanlevittäjiltä suojatulta karanteeniasemalta ilman, että se joutuu kosketuksiin sellaisiin muihin hevoseläimiin, joiden mukana ei ole terveystodistusta joko tuonnille tai tilapäiselle maahantuonnille unioniin
to the best of my knowledge and as far as I could ascertain, have not been in contact with equidae suffering from an infectious or contagious disease during the 15 days immediately preceding the collection;
I.17
have on the day of collection of ova (1)/embryos (1) not shown clinical signs of an infectious or contagious disease;
tai [II.5 Siemennesteeseen on lisätty seuraavaa antibioottia tai antibioottien yhdistelmää siten, että lopullisessa laimennetussa siemennesteessä pitoisuus on vähintään (10):
were processed and stored under approved conditions for at least 30 days immediately after their collection (1)/production (1), and were transported under conditions which satisfy the terms laid down in Chapter III(II) of Annex D to Directive 92/65/EEC;
tai [II.5 Siemennesteeseen on lisätty seuraavaa antibioottia tai antibioottien yhdistelmää siten, että lopullisessa laimennetussa siemennesteessä pitoisuus on vähintään (7):
The embryos described above were conceived by artificial insemination (1)/as a result of in vitro fertilisation (1) using semen meeting the requirements of Directive 92/65/EEC and coming from semen collection centres approved in accordance with Article 11(2) or 17(3)(b) of Directive 92/65/EEC and located respectively in a Member State of the European Union or in a third country or parts of the territory of third country listed in columns 2 and 4 of Annex I to Commission Implementing Regulation (EU) 2018/659 from which the import of equine semen collected from registered horses, registered equidae or equidae for breeding and production is authorised in accordance with Article 4 of Commission Implementing Regulation (EU) 2018/659 and indicated in columns 11, 12 and 13 of Annex I thereto.
Hyväksytyt karanteeniasemat
(6) (7);
2 Kuningas Abdulazizin kilparata (Janadrijah)
The ova used for in vitro production of the embryos described above comply with the requirements of Annex D to Directive 92/65/EEC and in particular the requirements set up in points II.1.1 to II.1.8 of this certificate (1).
tuella järjestettyihin hevostapahtumiin (olympialaisten esikisat, olympialaiset, paralympialaiset, World Equestrian Games, Asian Equestrian Games, American Equestrian Games, Endurance World Cup Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa) osallistumista varten tapahtuneen alle 90 päivän tilapäisen viennin jälkeen
Box I.11.: The place of origin shall correspond to the embryo collection team or embryo production team by which the ova/embryos were collected/produced, processed, stored and approved in accordance with Article 17(3)(b) of Council Directive 92/65/EEC and listed on the Commission website:
(kansainväliset ryhmä-/luokkakilpailut, Japan cup, Melbourne Cup, Dubai Racing World-cup, Hongkong International Races) osallistuneiden rekisteröityjen kilpahevosten takaisintuontiin unioniin alle 90 päivää kestäneen tilapäisen viennin jälkeen
Only third countries or parts of the territory of third countries listed in columns 2 and 4 of Annex I to Commission Implementing Regulation (EU) 2018/659 respectively from which imports of registered equidae and equidae for breeding and production are also authorised and as indicated in column 14 of Annex I thereto.
tai [yli 60 päivää ja alle 12 kuukautta ennen päivää, jona se saapui kohdan II.1.3 alakohdassa a tarkoitettuun maahan tai maan alueen osaan, josta se lähetetään;]]
Only approved embryo collection teams and embryo production teams listed in accordance with Article 17(3)(b) of Council Directive 92/65/EEC on the Commission website:
tai [se on rokotettu hevosen virusarteriittia vastaan (päivämäärä) virallisessa eläinlääkinnällisessä valvonnassa ja rokotettu uudelleen säännöllisin väliajoin valmistajan ohjeiden mukaisesti toimivaltaisen viranomaisen hyväksymällä rokotteella, ja ensirokotus on suoritettu
Only approved semen collection centres listed in accordance with Article 11(4) or Article 17(3)(b) of Council Directive 92/65/EEC on the Commission websites:
EUROOPAN UNIONI
The health certificates shall be issued by the competent authority of the exporting country, based on the model set out in Part 1 or 2 ofAnnex III, according to the layout of the model that corresponds to the commodity concerned.
Rekisteröidyt hevoseläimet, jalostukseen ja kasvatukseen tarkoitetut hevoseläimet, teurastettaviksi tarkoiteut hevoseläimet
A separate and unique health certificate shall be issued for each consignment of semen, oocytes or embryos that are exported from a single territory appearing in columns 2 and 4 of Annex I which are consigned to the same destination and transported in the same railway wagon, lorry, aircraft or ship.
tai [eläimelle on annettu täydellinen primaarinen rokotuskierros Japanin enkefaliittia vastaan ja uusintarokotus valmistajan suositusten mukaisesti vähintään 21 päivää ja enintään 12 kuukautta ennen lähettämispäivää;]]
Where the model health certificate states that certain statements shall be kept as appropriate, statements which are not relevant, may be crossed out and initialled and stamped by the official veterinarian, or completely deleted from the health certificate.
ja tuoreena, jäähdytettynä tai pakastettuna unioniin tuotavaksi tarkoitetun siemennesteen keräysjakson aikana luovuttajaorille on tehty seuraavat kohdassa II.4.4 kuvatut testit:
The health certificate shall be drawn up in at least one of the official languages of the EU Member State of the border inspection post of entry of the consignment into the Union and of the Member State of destination.
tai [hevosen virusarteriitin osalta seropositiivinen luovuttajaori on vahvistettu virusta erittämättömäksi viruseristystestillä, PCR:llä tai reaaliaikaisella PCR:llä, joka on tehty negatiivisin tuloksin määräosasta luovuttajaorin siemennesteen koko määrästä kaksi kertaa vuodessa vähintään neljän kuukauden välein otetuista (6) näytteistä, ja luovuttajaori on saanut positiivisen tuloksen hevosen virusarteriitin toteamiseksi vähintään seerumilaimennoksella 1:4 tehdyllä seroneutralisaatiotestillä.]
However, those Member States may authorise the health certificate to be drawn up in the official language of another Member State, and accompanied, if necessary, by an official translation.
Alkamispäivä (6)
If for the reasons of identification of the items of the consignment (schedule in Box I.28 of the model health certificate), additional sheets of paper are attached to the health certificate, those sheets of paper shall also be considered as forming part of the original of the health certificate by application of the signature and stamp of the official veterinarian, on each of the pages.
VS (1) II.3.2
When the health certificate, including additional schedules referred to in (f), comprises more than one page, each page shall be numbered -(page number) of (total number of pages)-, at the end of the page and shall bear the certificate reference number that has been designated by the competent authority on the top of the pages.
tai [II.3.2 on tehty virusneutralisaatiotesti vesicular stomatitis -taudin (VS) toteamiseksi verinäytteestä, joka otettiin (4) asemalle saapumista edeltäneiden 14 päivän kuluessa, ja testin tulos on negatiivinen seerumilaimennoksella 1:12;]
The original of the health certificate shall be completed and signed by an official veterinarian within 24 hours prior to loading of the consignment for exportation to the Union.
Kohdassa II.4.4 kuvatut testit on tehty näytteistä, jotka on otettu (4) ennen sen vuoden lisääntymiskauden tai keräysjakson ensimmäistä siemennesteen keräyspäivää, jona edellä kuvattu siemenneste kerättiin, ja aikaisintaan 14 päivän kuluttua vähintään 30 päivää kestävän oleskeluajan alkamisesta,
This requirement also applies to stamps other than those embossed or watermarks.
agargeeli-immunodiffuusiotesti (Coggins-testi) hevosen näivetystaudin toteamiseksi negatiivisin tuloksin (3);
ANNEX IV
ei ole esiintynyt räkätautia tai astumatautia vähintään viimeisten kuuden kuukauden aikana;
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/660
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/660,
renewing the approval of the active substance bentazone in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
tehoaineen bentatsoni hyväksynnän uusimisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC, and in particular Article 20(1) thereof,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 ja erityisesti sen 20 artiklan 1 kohdan,
Commission Directive 2000/68/EC included bentazone as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC.
Komission direktiivillä 2000/68/EY sisällytettiin bentatsoni tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
Active substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC are deemed to have been approved under Regulation (EC) No 1107/2009 and are listed in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011.
Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa.
The approval of the active substance bentazone, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 30 June 2018.
Tehoaineen bentatsoni hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 30 päivänä kesäkuuta 2018.
An application for the renewal of the inclusion of bentazone in Annex I to Council Directive 91/414/EEC was submitted in accordance with Article 4 of Commission Regulation (EU) No 1141/2010 within the time period provided for in that Article.
Hakemus, jossa pyydettiin uusimaan bentatsonin sisällyttäminen neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, jätettiin komission asetuksen (EU) N:o 1141/2010 4 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 8 January 2014.
Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 8 päivänä tammikuuta 2014.
The Authority communicated the renewal assessment report to the applicants and to the Member States for comments and forwarded the comments received to the Commission.
Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen hakijoille ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja niiltä saamansa huomautukset edelleen komissiolle.
On 20 April 2015, the Authority communicated to the Commission its conclusion on whether bentazone can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 20 päivänä huhtikuuta 2015 komissiolle päätelmänsä siitä, voidaanko bentatsonin olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.
The Commission presented the draft review report for bentazone to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 8 October 2015.
Komissio esitti bentatsonia koskevan tarkastelukertomuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 8 päivänä lokakuuta 2015.
The applicants were given the opportunity to submit comments on the draft review report.
Hakijoille annettiin mahdollisuus esittää huomautuksensa tarkastelukertomuksen luonnoksesta.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing bentazone that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden bentatsonia sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta.
It is therefore appropriate to renew the approval of bentazone.
Sen vuoksi on asianmukaista uusia bentatsonin hyväksyntä.
Nevertheless, several Member States have identified bentazone in the groundwater in their national groundwater monitoring programmes and EFSA indicated that for certain uses and under vulnerable soil conditions groundwater contamination cannot be excluded.
Useat jäsenvaltiot ovat kuitenkin havainneet bentatsonia pohjavedessä kansallisissa pohjaveden seurantaohjelmissaan, ja EFSA totesi, että tiettyjen käyttötarkoitusten kohdalla ja herkän maaperän tapauksessa pohjaveden saastumista ei voida sulkea pois.
Therefore, in light of the results of national groundwater monitoring programmes, and bearing in mind the need to ensure a level of safety and protection consistent with the high level of protection that is sought within the Union, it is appropriate to provide for a renewal of the approval of bentazone for a period of seven years which ensures a priority re-assessment of bentazone over other active substances thereby also allowing to take into consideration updated results of national groundwater monitoring programmes.
Kansallisten pohjaveden seurantaohjelmien tulosten johdosta ja ottaen huomioon tarve varmistaa turvallisuuden ja suojelun taso, joka vastaa unionissa tavoitteena olevaa korkeatasoista suojelua, on sen vuoksi aiheellista säätää bentatsonin hyväksynnän uusimisesta seitsemän vuoden ajaksi, jolla varmistetaan, että bentatsonin uudelleenarviointi asetetaan etusijalle muihin tehoaineisiin nähden, ja näin voidaan myös ottaa huomioon kansallisten pohjaveden seurantaohjelmien päivitetyt tulokset.
The risk assessment for the renewal of the approval of bentazone is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing bentazone may be authorised.
Bentatsonin hyväksynnän uusimiseen liittyvä riskinarviointi perustuu rajalliseen määrään edustavia käyttötarkoituksia, mikä ei kuitenkaan rajoita niitä käyttötarkoituksia, joita varten bentatsonia sisältäviä kasvinsuojeluaineita voidaan hyväksyä.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan sekä sen 6 artiklan mukaisesti ja ottaen huomioon nykyinen tieteellinen ja tekninen tietämys hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi muutettava.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/841 extended the approval period of bentazone until 30 June 2018 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Bentatsonin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/841 30 päivään kesäkuuta 2018, jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen aineen hyväksynnän voimassaolo päättyy.
However, given that a decision on renewal has already been taken ahead of that date, this Regulation should apply from 1 June 2018.
Koska uusimista koskeva päätös on kuitenkin jo tehty ennen kyseistä päivää, tätä asetusta olisi sovellettava 1 päivästä kesäkuuta 2018.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
The approval of the active substance bentazone is renewed as set out in Annex I.
Uusitaan tehoaineen bentatsoni hyväksyntä liitteessä I esitetyllä tavalla.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
It shall apply from 1 June 2018.
Sitä sovelletaan 1 päivästä kesäkuuta 2018.
Commission Directive 2000/68/EC of 23 October 2000 including an active substance (bentazone) in Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 276, 28.10.2000, p. 41).
Komission direktiivi 2000/68/EY, annettu 23 päivänä lokakuuta 2000, tehoaineen (bentatsoni) sisällyttämisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I (EYVL L 276, 28.10.2000, s. 41).
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).
Commission Regulation (EU) No 1141/2010 of 7 December 2010 laying down the procedure for the renewal of the inclusion of a second group of active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and establishing the list of those substances (OJ L 322, 8.12.2010, p. 10).
Komission asetus (EU) N:o 1141/2010, annettu 7 päivänä joulukuuta 2010, tehoaineiden toisen ryhmän neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämisen uusimista koskevan menettelyn vahvistamisesta ja kyseisiä aineita koskevan luettelon laatimisesta (EUVL L 322, 8.12.2010, s. 10).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/841 of 17 May 2017 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances alpha-cypermethrin, Ampelomyces quisqualis strain: aq 10, benalaxyl, bentazone, bifenazate, bromoxynil, carfentrazone ethyl, chlorpropham, cyazofamid, desmedipham, diquat, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), etoxazole, famoxadone, fenamidone, flumioxazine, foramsulfuron, Gliocladium catenulatum strain: j1446, imazamox, imazosulfuron, isoxaflutole, laminarin, metalaxyl-m, methoxyfenozide, milbemectin, oxasulfuron, pendimethalin, phenmedipham, pymetrozine, s-metolachlor, and trifloxystrobin (OJ L 125, 18.5.2017, p.
LIITE I
12).
Nimi, tunnistenumero
Expiration of approval
Bentatsoni
Specific provisions
CAS-nro 25057-89-0
Bentazone
CIPAC-nro 366
CAS No 25057-89-0
3-isopropyyli-1H-2,1,3-bentsotiadiatsiini-4(3H)-oni 2,2- dioksidi
CIPAC No 366
1,2-dikloorietaani < 3 mg/kg
3-isopropyl-1H-2,1,3-benzothiadiazin-4(3H)-one 2,2- dioxide
kesäkuuta 2018
1,2-dichloroethane < 3 mg/kg
toukokuuta 2025
1 June 2018
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon bentatsonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
31 May 2025
Yleisarvioinnissaan jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on bentazone, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
tekniseen spesifikaatioon,
In their overall assessment Member States shall pay particular attention to:
käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun,
the technical specification,
linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaan riskiin,
the protection of operators and workers,
pohjaveden suojeluun, erityisesti mutta ei ainoastaan suojelluilla juomavesialueilla, ja harkittava huolellisesti käytön ajoitusta, maaperä- ja/tai ilmasto-oloja.
the risk to birds and mammals,
Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
the protection of groundwater, particularly but not only in drinking water protected areas, and shall carefully consider the timing of application, soil and/or climatic conditions.
Hakijan on toimitettava viimeistään 1. helmikuuta 2019 komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot OECD:n teoreettisessa viitekehyksessä vahvistetuista tason 2/3 testeistä, jotta voidaan tarkastella bentatsonin mahdollisia hormonivälitteisiä vaikutuksia.
The applicant shall submit by 1 February 2019 to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards Level 2/3 tests as currently indicated in the OECD Conceptual Framework investigating the potential for endocrine-mediated effects of bentazone.
LIITE II
Further details on the identity and specification of the active substance are provided in the review report.
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite seuraavasti:
ANNEX II
Poistetaan A osasta bentatsonia koskeva 11 kohta.
in Part A, entry 11 on bentazone is deleted;
Nro
in Part B, the following entry is added:
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon bentatsonia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
Number
Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.