natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Review of the Threshold of Toxicological Concern (TTC) approach and development of new TTC decision tree (http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/sp.efsa.2016.EN-1006/epdf).
418: Delayed Neurotoxicity of Organophosphorus Substances Following Acute Exposure (http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-418-delayed-neurotoxicity-of-organophosphorus-substances-following-acute-exposure_9789264070905-en).
OECD Test No 424: Neurotoxicity Study in Rodents (http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-424-neurotoxicity-study-in-rodents_9789264071025-en).
OECD Test No.
OECD Test No 419: Delayed Neurotoxicity of Organophosphorus Substances: 28-day Repeated Dose Study (http://www.oecd-ilibrary.org/environment/test-no-419-delayed-neurotoxicity-of-organophosphorus-substances-28-day-repeated-dose-study_9789264070929-en).
I JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRIEN MUODOSTAMINEN
VICH GL36 Studies to evaluate the safety of residues of veterinary drugs in human food: General approach to establish a microbiological ADI (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_001531.jsp&mid=WC0b01ac058002dd37).
Numeeristen jäämien enimmäismäärien johtaminen
Guidance of the Scientific Committee on Use of the benchmark dose approach in risk assessment (http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/1150).
Jos tämän asetuksen mukaisesti katsotaan olevan aiheellista vahvistaa numeeriset jäämien enimmäismäärien arvot, jäämien enimmäismääriä suositellaan tavallisesti seuraavassa luetelluille syötäville kudoksille:
Note for guidance for the assessment of the effect of antimicrobial substances on diary starter cultures (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500004533&mid=WC0b01ac058009a3dc).
muut nisäkkäät kuin siat: lihas, rasva, maksa ja munuaiset;
ANNEX II
siat ja siipikarja: lihas, rasva ja nahka luonnollisessa suhteessa, maksa ja munuaiset;
Methodological principles for the risk management recommendations referred to in Article 7 of Regulation (EC) No 470/2009
eväkalat: lihas ja nahka luonnollisessa suhteessa;
I. ELABORATION OF MRLs
jos ainetta ehdotetaan käytettäväksi maitoa tuottavilla, munia tuottavilla tai hunajaa tuottavilla lajeilla, jäämien enimmäismääriä suositellaan mahdollisuuksien mukaan maidolle, munille ja/tai hunajalle.
Derivation of numerical MRLs
Kudosten osalta maidolle, munille ja hunajalle suositeltujen jäämien enimmäismäärien on perustuttava tietoihin, joilla osoitetaan jäämien poistumisen profiili näissä elintarvikkeissa.
Where it is considered appropriate in accordance with this Regulation to establish numerical MRL values, MRLs shall routinely be recommended for the edible tissues listed below:
Jos tällaisia tietoja ei ole saatavilla, saatetaan katsoa tarpeelliseksi varata ADI-arvon käyttämätön osa jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi vastaisuudessa näille elintarvikkeille (II.5 kohta).
for mammals other than swine: muscle, fat, liver and kidney;
Jäämien enimmäismääriä vahvistettaessa on otettava huomioon seuraavat seikat:
for swine and poultry: muscle, fat and skin in natural proportions, liver and kidney;
ADI-arvo (tai tarvittaessa vaihtoehtoinen raja-arvo) – jäämien enimmäismääriä suositellaan tasoilla, joilla varmistetaan, että kuluttajien altistuminen huolta aiheuttaville jäämille jää alle ADI-arvon;
for fin-fish: muscle and skin in natural proportions;
ehdotettu merkkijäämä;
if the substance is proposed for use in a milk producing, egg producing or honey producing species, MRLs shall be recommended for milk, eggs and/or honey, respectively, wherever possible.
merkkijäämän suhde jäämien kokonaismäärään;
As for tissues, recommendations for MRLs in milk, eggs and honey shall be based on data demonstrating the residue depletion profile in these commodities.
jäämien jakautuminen syötävissä kudoksissa – eri syötäville kudoksille ehdotettujen yksittäisten jäämien enimmäismäärien on heijasteltava jäämien jakautumista näissä kudoksissa.
Where no such data are available, it may be considered necessary to reserve an unused portion of the ADI for the future establishment of MRLs in these commodities (Section II.5).
Niissä tapauksissa, joissa jäämien määrä kudoksessa putoaa nopeasti analyysimenetelmän määritysrajan (analyytin pienin mitattavissa oleva pitoisuus, jonka ylittyessä analyytin määritys voidaan tehdä määrätyllä tarkkuudella ja täsmällisyydellä) alapuolelle, ei ole mahdollista vahvistaa jäämien enimmäismääriä, jotka heijastelevat jäämien jakautumista kudoksissa.
When determining the MRLs, consideration shall be given to the following issues:
Tällöin jäämien enimmäismääriksi asetetaan määritysraja kaksinkertaisena, jotta saadaan jäämän valvontaan käytettävä jäämän enimmäismäärä.
the ADI (or alternative limit if appropriate) — MRLs shall be recommended at levels that ensure that consumer exposure to residues of concern remains below the ADI;
Jäämien seurantatarkoituksiin valitun kudoksen on mahdollisuuksien mukaan oltava sellainen, jolle jäämän enimmäismäärä asetettiin ottaen huomioon jäämien jakautuminen kudoksissa;
the proposed marker residue;
kuluttajien kokonaisaltistuminen jäämille – tämän on osoitettava olevan alle poistumista koskevissa tutkimuksissa havaittuihin jäämien määriin perustuvan ADI-arvon, ja tällöin on käytettävä vakioruokakoria (ks. jäljempänä).
the ratio of the marker residue to total residues;
Jäämien enimmäismääriä johdettaessa oletetaan, että kuluttaja syö päivittäin eläinperäisistä tuotteista koostuvan vakioruokakorin.
the distribution of residues across edible tissues — the individual MRLs proposed for the different edible tissues shall reflect the distribution of residues across these tissues.
Kuluttajan turvallisuus on varmistettava pitämällä jäämien kokonaismäärä vakioruokakorissa alle ADI-arvon.
In those cases where residues in a tissue rapidly fall below the limit of quantification (the smallest measured content of an analyte above which a determination of the analyte can be made with a specified degree of accuracy and precision) of the analytical method, it shall not be possible to establish MRLs that reflect the distribution of residues across tissues.
Vakioruokakori muodostuu jäljempänä olevassa taulukossa esitettyjen elintarvikkeiden määristä:
Where this occurs, MRLs shall be set at twice the limit of quantification in order to provide an MRL for use in residue surveillance.
Nisäkkäät
Wherever possible, the tissue selected for residue monitoring purposes shall be one in which the MRL was set taking the distribution of residues across tissues into account;
Siipikarja
the overall exposure of the consumer to residues — this shall be demonstrated to be below the ADI based on the residue levels seen in the depletion studies, and using the standard food basket (see below).
Kalat
In deriving MRLs it shall be assumed that the consumer will eat a standard food basket of animal-derived products every day.
Mehiläiset
Consumer safety shall be ensured by keeping the total amount of residues in the standard food basket below the ADI.
Lihas
The standard food basket shall be made up of the quantities of the food commodities shown in the table below:
Lihas ja nahka luonnollisessa suhteessa
Mammals
Hunaja
Poultry
Rasva
Fish
Rasva ja nahka luonnollisessa suhteessa
Bees
Maksa
Muscle and skin in natural proportions
Maito
Honey
Munat
Fat
Jäämien kokonaisrasitus vakioruokakorissa on käyttäen jäämien poistumista koskevia tietoja laskettava jäämien poistumista koskevalla käyrällä kunakin ajankohtana havaittujen jäämien määrien pohjalta, jotta voidaan määrittää se ajankohta, jona jäämien kokonaismäärä putoaa alle ADI-arvon.
Fat and skin in natural proportions
Jos ADI:n kokonaisarvo on saatavilla, näitä tarvittaessa pyöristettyjä (tavallisesti lähimpään 50 μg:aan/kg kudosten osalta) jäämien määriä on pidettävä mahdollisina jäämien enimmäismäärinä.
Liver
Huomioon on lisäksi otettava II kohdan 1–7 alakohdassa luetellut tekijät ja, jos on tarpeen (esim. jos saatavilla on vähemmän kuin ADI:n kokonaisarvo), myöhempää ajankohtaa jäämien poistumista koskevalla käyrällä on käytettävä jäämien enimmäismäärien johtamisen lähtökohtana.
Kidney
Kun jäämien enimmäismäärät on johdettu, on laskettava jäämien teoreettinen enimmäispäiväsaanti (TMDI-arvo) käyttäen vakioruokakoria ja olettaen, että jäämiä esiintyy kaikissa elintarvikkeissa ehdotettujen jäämien enimmäismäärien tasolla.
Milk
TMDI-arvo lasketaan lisäämällä altistuminen kaikista altistuneista kudoksista peräisin oleville jäämille käyttäen seuraavaa kaavaa:
Eggs
Määrä syötävää kudosta tai tuotetta kohden = (ehdotettu jäämän enimmäismäärä kudokselle tai tuotteelle x (kerrottuna) kudoksen tai tuotteen päivittäisellä kulutuksella) / (jaettuna) merkkijäämän suhteella kokonaisjäämään kudoksessa tai tuotteessa.
Using the residue depletion data, the total residue burden in the standard food basket shall be calculated based on the observed residue levels at each time point on the residue depletion curve, so that the time point at which the total residue burden falls below the ADI is established.
”MRL-arvoa ei edellytetä” -luokitus
If the full ADI is available then these residue levels, rounded up as appropriate (usually to the nearest 50 μg/kg for tissues), shall be considered as potential MRLs.
”MRL-arvoa ei edellytetä” -luokitusta voidaan suositella niissä tapauksissa, joissa on selvää, että numeeristen jäämien enimmäismäärien vahvistaminen ei ole tarpeen kuluttajien suojelemiseksi.
Consideration shall also be given to the factors listed under Section II points 1 to 7 and, if appropriate (e.g. if less than the full ADI is available), a subsequent time point on the residue depletion curve shall be used as the point from which to derive the MRLs.
Kuluttajien altistumisen jäämille on aina oltava turvallisella tasolla (alle ADI-arvon tai vaihtoehtoisen raja-arvon), jotta ”MRL-arvoa ei edellytetä” -luokitusta voidaan suositella.
Once MRL levels have been derived, the Theoretical Maximum Daily Intake (‘TMDI’) of residues shall be calculated using the standard food basket and assuming that residues are present in all food commodities at the level of the proposed MRLs.
Aineita voidaan harkita ”MRL-arvoa ei edellytetä” -luokituksen piiriin otettaviksi, jos ne täyttävät yhden tai useamman jäljempänä esitetyistä kriteereistä.
The TMDI is calculated by adding exposure to residues from all tissues obtained using the following calculation:
On kuitenkin huomattava, että yhden tai useamman kriteerin täyttymisen ei automaattisesti katsota tarkoittavan, että ”MRL-arvoa ei edellytetä” -luokitusta suositellaan.
Amount per edible tissue or product = (proposed MRL for the tissue or product x (times) daily consumption of the tissue or product)/(divided by) Ratio of the marker to total residue in the tissue or product.
Kunkin yksittäisen aineen seuraavat erityispiirteet on arvioitava täysimääräisesti ennen päätöksen tekemistä:
The ‘No MRL required’ classification
sisäsyntyiset aineet erityisesti, jos jäämille altistumisella on vain vähäinen vaikutus kokonaisaltistumiseen kyseiselle aineelle;
A ‘No MRL required’ classification may be recommended in those cases where it is clear that the establishment of numerical MRLs is not necessary for the protection of the consumer.
aineet, jotka ovat välttämättömiä ravintoaineita tai tavanomaisia ihmisten ja eläinten ruokavalion osatekijöitä;
The consumer exposure to residues shall always remain at safe levels (below the ADI or alternative limit) in order for a ‘No MRL required’ classification to be recommended.
aineet, joiden osalta ei ole yksilöity biologisesti merkityksellistä farmakologista vaikutusta;
Substances may be regarded as candidates for a ‘No MRL required’ status, if they fulfil one or more of the criteria stated below.
aineet, joiden on osoitettu olevan lievästi toksisia suun kautta tapahtuneen altistuksen jälkeen;
It shall be noted, however, that fulfilment of one or more of these criteria shall not be regarded as automatically implying that a ‘No MRL required’ status shall be recommended.
aineet, jotka eivät imeydy tai imeytyvät heikosti ruoansulatuskanavasta tai paikallisesta antopaikasta (esim. iho tai silmät);
The following specificities of each individual substance shall be fully evaluated before reaching a conclusion:
aineet, jotka muuttuvat myrkyttömiksi tai erittyvät nopeasti ja laajasti;
substances of endogenous origin, particularly if exposure to residues has only a minor impact on the overall exposure to the substance;
aineet, joiden osalta on osoitettu, ettei niistä aiheudu havaittavissa olevia jäämiä hoidetuista eläimistä peräisin oleviin elintarvikkeisiin.
substances which are essential nutrients or normal constituents of the diet in man and animals;
Joissakin tapauksissa ”MRL-arvoa ei edellytetä” -suositukseen saattaa sisältyä aineen käyttötapaa koskeva rajoitus (esimerkiksi rajoitusta ”ainoastaan iholle” voidaan suositella tapauksissa, joissa on selvää, ettei iholla tapahtuvasta käytöstä ole seurauksena huolta aiheuttavia jäämiä, kun taas haitallisten jäämien mahdollisuutta ei voida sulkea pois, jos ainetta annetaan eri reittiä).
substances for which no pharmacological activity considered to be biologically relevant has been identified;
II VAIHTOEHTOISTEN LÄÄKKEIDEN SAATAVUUS JA MUUT MERKITYKSELLISET TEKIJÄT
substances that have been demonstrated to be of low toxicity following exposure by the oral route;
Vaihtoehtoisten lääkkeiden saatavuus
substances that are not absorbed or are poorly absorbed from the gastro-intestinal tract or from the sites of local application (e.g. skin or eyes);
Aineen tarpeellisuus kohde-eläinten tarpeettoman kärsimyksen välttämiseksi tai eläimiä hoitavien henkilöiden turvallisuuden varmistamiseksi saattaa olla tarpeen ottaa huomioon niissä tapauksissa, joissa ei ole olemassa käytännön hoitovaihtoehtoja.
substances that are rapidly and extensively detoxified or excreted;
Näiden näkökohtien pohjalta saattaa olla perusteltua hyväksyä typistetympi tietopaketti lääkeviraston tästä aiheesta julkaisemissa ohjeissa Guideline on safety and residue data requirements for pharmaceutical veterinary medicinal products intended for minor use or minor species (MUMS)/limited market vahvistettujen suositusten pohjalta.
substances that have been demonstrated not to result in detectable residues in food derived from treated animals.
Näitä tekijöitä voidaan myös tarkastella sen suhteen, onko jäämien enimmäismäärät tarpeen asettaa tasoille, jotka mahdollistavat sellaisen tuotteen kehittelyn, jolla on määritelty Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/82/EY toteuttamiskelpoinen varoaika.
In some cases a ‘No MRL required’ recommendation may incorporate a restriction on the way the substance is to be used (for example, a restriction ‘for cutaneous use only’ may be recommended in cases where it is clear that no residues of concern will result following cutaneous use, but the possibility of harmful residues cannot be ruled out following administration of the substance by a different route).
Elintarvike- ja rehutuotannon teknologiset näkökohdat
AVAILABILITY OF ALTERNATIVE MEDICINES AND OTHER LEGITIMATE FACTORS
Tarpeen mukaan on tarkasteltava mahdollisuutta, että mikrobiologisesti vaikuttavat jäämät vaikuttavat elintarvikkeiden teollisessa jalostuksessa käytettyihin mikro-organismeihin erityisesti, kun on kyse maitotuotteiden valmistuksesta.
Availability of alternative medicines
Liitteessä I olevassa III.6 kohdassa esitetään yksityiskohtaisesti tiedot testauksesta, jota on harkittava tämän näkökohdan käsittelemiseksi.
The need for the substance in order to avoid unnecessary suffering for target animals or to ensure the safety of those treating them may be relevant factors to consider in those cases where practical treatment alternatives are lacking.
Suositeltavat jäämien enimmäismäärät on asetettava tasoille, joilla varmistetaan, ettei elintarvikkeiden jalostus häiriinny (esim. maitotuotteiden hapatteet).
These considerations may justify acceptance of a reduced data package in line with the recommendations provided in the Agency's ‘Guideline on safety and residue data requirements for pharmaceutical veterinary medicinal products intended for minor use or minor species (MUMS)/limited market’.
Tarkastusten toteutettavuus
These factors may also be considered in relation to the need to set MRLs at levels that will allow development of a product with a practicable withdrawal period, as defined in Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council.
Joidenkin sellaisten aineiden kohdalla, joille ei ole mahdollista asettaa numeerisia jäämien enimmäismääriä (esim. aineet, joita voi esiintyä luontaisesti eläintuotteessa), jäämien valvonnan toteutettavuutta on tarkasteltava tapauskohtaisesti.
Technological aspects of food and feed productions
Tästä päätetään kuluttajille aiheutuvan mahdollisen riskin perusteella.
Where relevant, consideration shall be given to the possibility that microbiologically active residues impact on microorganisms used for industrial food processing, in particular as regards the manufacture of dairy products.
Tapauksissa, joissa jäämien poistuminen suositellun jäämän enimmäismäärän tasolle saattaa kestää kauemmin yhdessä (tai useammassa) kudostyypissä kuin muissa kudoksissa, on suositeltavaa, että jos koko ruho on käytettävissä, jäämien seurantaan valitaan ne kudokset, joissa jäämien poistuminen jäämän enimmäismäärän tasolle on hitainta, koska jäämän pysyminen enimmäismäärän rajoissa tässä kudoksessa on osoituksena siitä, että jäämä pysyy enimmäismäärien rajoissa myös muissa kudoksissa.
Information on testing that shall be considered in order to address this issue is detailed in Annex I Section III.6.
Tämä on erityisen todennäköistä niissä tapauksissa, joissa jäämien on havaittu olevan vähäisiä yhdessä tai useammassa kudoksessa kaikkina ajankohtina, ja näin ollen tälle kudokselle (tai näille kudoksille) suositeltu jäämän enimmäismäärä perustuu analyysimenetelmän määritysrajaan.
The recommended MRLs shall be set at levels that ensure that food processing is not adversely affected (e.g. dairy starter cultures).
Aineiden käyttöä ja soveltamista eläinlääkkeissä koskevat edellytykset, hyvä käytäntö eläinlääkkeiden ja biosidivalmisteiden käytössä, väärinkäytön tai laittoman käytön todennäköisyys ja muut merkitykselliset tekijät
Feasibility of controls
Niiden aineiden kohdalla, joita ehdotetaan käytettäviksi maitoa tai munia tuottavilla eläinlajeilla, on tarkasteltava mahdollisuutta suositella jäämien enimmäismääriä näille elintarvikkeille.
For some substances, for which setting numerical MRLs is not practicable (e.g. substances that may be naturally present in animal produce), the feasibility of undertaking residue control shall be considered on a case-by-case basis.
Jos jäämien enimmäismääriä ei voida suositella maidolle tai munille turvallisuussyistä, on todettava, että aineen käyttö on rajattava eläimiin, jotka eivät tuota maitoa tai munia elintarvikkeiksi.
This shall be determined based on the consideration of the potential risk posed to the consumer.
Tapauksen mukaan on tarkasteltava aineen käyttöä koskevan rajoituksen suosittamista.
In cases where the time taken for residues to deplete to the recommended MRL may be longer in one (or more) tissue type than in others, it shall be recommended that, if the entire carcass is available, the tissues selected for monitoring of residues shall be those in which depletion of residues to the level of the MRL is slowest, as compliance with the MRL in this tissue will indicate compliance with the MRLs in other tissues also.
Jos esitetyt jäämätiedot esimerkiksi liittyvät vain aineen iholla tapahtuvaan käyttöön ja on huolta siitä, että jäämien määrät eläinperäisissä elintarvikkeissa olisivat huomattavasti suuremmat, jos ainetta annettaisiin muuta reittiä, tällöin on tarkasteltava sen suosittelemista, että aineen käyttö rajataan vain iholla tapahtuvaan käyttöön.
This is particularly likely in those cases where residues are seen to be low in one or more tissues at all-time points and consequently the recommended MRL values for this (or these) tissue(s) are based on the limit of quantification of the analytical method.
Jos jäämien enimmäismäärien vahvistaminen voi lisätä aineen väärinkäytön tai laittoman käytön todennäköisyyttä (esimerkiksi suhteessa käyttöön kasvun edistäjänä), tämä on mainittava selkeästi.
Conditions of use and application of the substances in veterinary medicinal products, good practice in the use of veterinary medicinal products and biocidal products, the likelihood of misuse or illegal use and other relevant factors
Samaten jos jäämien enimmäismäärien vahvistaminen voi lisätä hyviä käytäntöjä ja rajoittaa väärinkäyttöä tai laitonta käyttöä, tämäkin voidaan mainita.
For substances proposed for use in species that produce milk or eggs, consideration shall be given to the possibility of recommending MRLs in these commodities.
Muita tekijöitä voidaan tarkastella tapauskohtaisesti, jos on näyttöä siitä, että farmakologisesti vaikuttavan aineen käyttöön liittyy erityisen merkittävää huolta.
Where MRLs cannot be recommended in milk or eggs for safety reasons, it shall be stated that use of the substance shall be restricted to animals not producing milk or eggs for human consumption.
Yleisperiaatteena on, ettei jäämien enimmäismääriä koskevissa arvioinneissa tarkastella elintarvikkeiden jalostuksen (erityisesti kypsentämisen) vaikutuksia jäämiin.
If appropriate, consideration shall be given to recommending a restriction on the use of the substance.
Jos saatavilla on kuitenkin tietoja, jotka osoittavat, että elintarvikkeiden jalostuksen voidaan odottaa lisäävän huolta aiheuttavien jäämien määriä, on tarkasteltava mahdollista vaikutusta ihmisten terveyteen.
For example, if the residue data provided relate only to cutaneous application of the substance and there are concerns that residue levels in food of animal origin would be considerably higher if the substance were applied by another route, then consideration shall be given to recommending that use of the substance be restricted to cutaneous use.
ADI-arvon käyttämättömän osan tarve
If establishment of MRLs may increase the likelihood of misuse or illegal use of the substance (for example in relation to use as a growth promoter) this shall be clearly stated.
Koska aineen tulevaa käyttöä muilla eläinlajeilla ei voida varmuudella ennustaa ja ottaen huomioon eläinlääkkeiden saatavuuden lisääntymisen yleisesti ottaen, on yleisperiaatteena katsottava, että ellei jäämien enimmäismääriä ehdoteta kaikille vakioruokakoriin sisältyville elintarvikkeille, riittävä osa ADI-arvosta jää käyttämättä.
Similarly, if the establishment of MRLs may increase good practice and limit misuse or illegal use this may also be stated.
Jäämien enimmäismääriä koskevat hakemukset kohdistuvat yleensä kudoksiin, mutta mahdollista tulevaa käyttöä maidossa, munissa ja hunajassa on tarkasteltava.
Other factors may be considered on a case-by-case basis where evidence exists to indicate that there is a specific relevant concern regarding the use of the pharmacologically active substance.
Yleisesti ottaen osa ADI-arvosta varataan tulevaan käyttöön ja sellaiset jäämien enimmäismäärät, joissa käytetään koko ADI-arvo, hyväksytään vain poikkeustapauksissa.
As a general principle, MRL assessments do not consider the effects of food processing (particularly cooking) on residues.
Tarkasteltaessa tarvetta säilyttää osa ADI-arvosta käyttämättömänä on tarkasteltava muun muassa seuraavia ainekohtaisia tekijöitä:
However, if data are available indicating that food processing can be expected to increase levels of residues of concern, consideration shall be given to the potential impact on consumer health.
tiedot aineen todennäköisestä hyödyllisyydestä muilla eläinlajeilla (esim. käyttöaihe alkuperäisellä eläinlajilla, vaikutusmekanismi, aineen tiedossa oleva toksisuus eri eläinlajeissa);
Need for an unused portion of the ADI
fysikaalis-kemialliset ja farmakokineettiset tiedot, jotka voivat osoittaa aineen todennäköisen jakautumisen maidossa, munissa tai hunajassa;