natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EFSA also concluded that the monitoring plan for environmental effects, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicants, is in line with the intended uses of the products.
EFSA totesi myös, että hakijoiden toimittama ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma, joka sisältää yleisen seurantasuunnitelman, on tuotteiden esitettyjen käyttötarkoitusten mukainen.
Taking into account those considerations, the authorisation for the placing on the market of food and feed containing, consisting of, or produced from maize 59122 and of products consisting of it or containing it for other uses than food or feed, with the exception of cultivation, should be renewed.
Kyseiset seikat huomioon ottaen markkinoille saattamista koskeva lupa olisi uusittava seuraavien tuotteiden osalta: maissia 59122 sisältävät tai siitä koostuvat tai siitä valmistetut elintarvikkeet ja rehut sekä sitä sisältävät tai siitä koostuvat tuotteet muuhun kuin elintarvike- ja rehukäyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.
A unique identifier has been assigned to maize 59122, in accordance with Commission Regulation (EC) No 65/2004, by Decision 2007/702/EC.
Maissille 59122 on päätöksellä 2007/702/EY osoitettu yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 mukaisesti.
On the basis of the abovementioned EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council, appear to be necessary for the products covered by this Decision.
EFSAn antaman edellä mainitun lausunnon perusteella tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden osalta ei näytä olevan tarpeen esittää muita erityisiä merkitsemisvaatimuksia kuin ne, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa.
However, in order to ensure that the use of products containing or consisting of maize 59122 remains within the limits of the authorisation granted by this Decision, the labelling of the products containing or consisting of maize 59122, with the exception of food products, should contain a clear indication that the products in question are not intended for cultivation.
Jotta kuitenkin varmistetaan, että maissia 59122 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden käyttö pysyy tällä päätöksellä myönnetyn luvan rajoissa, maissia 59122 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden, elintarvikkeita lukuun ottamatta, merkinnöissä olisi oltava selkeä maininta, että kyseisiä tuotteita ei ole tarkoitettu viljelykäyttöön.
The authorisation holders should submit joint annual reports on the implementation and on the results of the activities set out in the monitoring plan for environmental effects.
Luvanhaltijoiden olisi toimitettava vuosittain yhteiset raportit ympäristövaikutusten seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien täytäntöönpanosta ja tuloksista.
These results should be presented in accordance with Commission Decision 2009/770/EC.
Tulokset olisi esitettävä komission päätöksen 2009/770/EY mukaisesti.
All relevant information on the authorisation of the products should be entered in the EU register of genetically modified food and feed referred to in Regulation (EC) No 1829/2003.
Kaikki tuotteiden lupaa koskevat oleelliset tiedot olisi kirjattava asetuksessa (EY) N:o 1829/2003 tarkoitettuun EU:n muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin.
This Decision is to be notified through the Biosafety Clearing-House to the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity, pursuant to Article 9(1) and Article 15(2)(c) of Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council.
Tästä päätöksestä on ilmoitettava bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmän kautta biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan sopimuspuolille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1946/2003 9 artiklan 1 kohdan ja 15 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the appeal committee,
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat muutoksenhakukomitean lausunnon mukaiset,
Genetically modified maize (Zea mays L.) line 59122, as specified in point (b) of the Annex, is assigned the unique identifier DAS-59122-7, in accordance with Regulation (EC) No 65/2004.
Muuntogeeniselle maissilinjalle (Zea mays L.) 59122, sellaisena kuin se määritellään tämän päätöksen liitteessä olevassa b kohdassa, osoitetaan yksilöllinen tunniste DAS-59122-7 asetuksen (EY) N:o 65/2004 mukaisesti.
food and food ingredients containing, consisting of or produced from maize 59122;
elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät maissia 59122, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;
feed containing, consisting of or produced from maize 59122;
rehu, joka sisältää maissia 59122, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;
maize 59122 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided for in points (a) and (b), with the exception of cultivation.
maissi 59122 sitä sisältävissä tai siitä koostuvissa tuotteissa mihin tahansa muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa ”organismin nimi” on ”maissi”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying the products containing or consisting of maize 59122, with the exception of food and food ingredients.
Sanat ”ei viljelyyn” on mainittava maissia 59122 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia.
The method set out in point (d) of the Annex shall apply for the detection of maize 59122.
Maissin 59122 havaitsemiseen on käytettävä liitteessä olevassa d kohdassa esitettyä menetelmää.
The authorisation holders shall ensure that the monitoring plan for environmental effects, as set out in point (h) of the Annex is put in place and implemented.
Luvanhaltijoiden on varmistettava, että liitteessä olevassa h kohdassa esitetty ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma on käytössä ja että se pannaan täytäntöön.
Pioneer Overseas Corporation, Belgium, representing Pioneer Hi-Bred International, Inc., United States; and
Pioneer Overseas Corporation, Belgia, joka edustaa yritystä: Pioneer Hi-Bred International, Inc., Yhdysvallat ja
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, 1040 Brussels, Belgium
Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Bryssel, Belgia
Dow AgroSciences Europe Ltd, European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Dow AgroSciences Europe Ltd, European Development Centre, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Yhdistynyt kuningaskunta
Done at Brussels, 1 August 2018.
Tehty Brysselissä 1 päivänä elokuuta 2018.
OJ L 268, 18.10.2003, p. 1.
EUVL L 268, 18.10.2003, s. 1.
Commission Decision 2007/702/EC of 24 October 2007 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 59122 (DAS-59122-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 285, 31.10.2007, p. 42).
Komission päätös 2007/702/EY, tehty 24 päivänä lokakuuta 2007, muuntogeenistä maissia 59122 (DAS-59122-7) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti (EUVL L 285, 31.10.2007, s. 42).
The EFSA Journal (2017); 15(6):4861.
The EFSA Journal 2007;470, 1–25.
The EFSA Journal 2007;470, 1-25.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1830/2003, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, muuntogeenisten organismien jäljitettävyydestä ja merkitsemisestä ja muuntogeenisistä organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 24).
Commission Regulation (EC) No 65/2004 of 14 January 2004 establishing a system for the development and assignment of unique identifiers for genetically modified organisms (OJ L 10, 16.1.2004, p. 5).
Komission päätös 2009/770/EY, tehty 13 päivänä lokakuuta 2009, raportointilomakkeiden vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY mukaisesti seurantatulosten ilmoittamiseksi muuntogeenisten organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön, tuotteina tai tuotteissa niiden saattamiseksi markkinoille (EUVL L 275, 21.10.2009, s. 9).
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1946/2003, annettu 15 päivänä heinäkuuta 2003, muuntogeenisten organismien valtioiden rajat ylittävistä siirroista (EUVL L 287, 5.11.2003, s. 1).
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
LIITE
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Hakijat ja luvanhaltijat:
Applicants and Authorisation holders:
Osoite : Avenue des Arts 44, B-1040 Bryssel, Belgia
Name : Pioneer Overseas Corporation
Seuraavan yrityksen puolesta: Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131–1014, Yhdysvallat
Address : Avenue des Arts 44, 1040 Brussels, Belgium
Nimi : Dow AgroSciences Europe Ltd.
On behalf of Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7100 NW 62nd Avenue, P.O. Box 1014, Johnston, IA 50131-1014, United States
Osoite : European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, Yhdistynyt kuningaskunta
Name : Dow AgroSciences Europe Ltd
Seuraavan yrityksen puolesta: Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268–1054, Yhdysvallat .
Address : European Development Center, 3B Park Square, Milton Park, Abingdon, Oxon OX14 4RN, United Kingdom
Tuotteiden nimet ja määritelmät:
On behalf of Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, United States
elintarvike, joka sisältää maissia 59122, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;
Designation and specification of the products:
rehu, joka sisältää maissia 59122, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;
food containing, consisting of, or produced from maize 59122;
maissi 59122 sitä sisältävissä tai siitä koostuvissa tuotteissa mihin tahansa muuhun kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.
feed containing, consisting of, or produced from maize 59122;
Maissi 59122, siten kuin se on kuvattu hakemuksessa, ilmentää organismista Bacillus thuringiensis saatavia Cry34Ab1- ja Cry35Ab1-proteiineja, jotka antavat vastustuskyvyn tiettyjä perhostuholaisia vastaan, mukaan luettuina maissin juurikuoriainen, ja organismista Streptomyces viridochromogenes saatavaa PAT-proteiinia, jonka ansiosta se kestää rikkakasvien torjunta-aineena käytettävää glufosinaattiammoniumia ja jota käytettiin merkkigeeninä.
maize 59122 in products containing it or consisting of it for any other use than those provided for in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Merkitseminen:
Maize 59122, as described in the application, expresses the Cry34Ab1 and Cry35Ab1 proteins, derived from Bacillus thuringiensis, which confer resistance to certain coleopteran pests, including Western corn rootworm, and the PAT protein, derived from Streptomyces viridochromogenes, which confers tolerance to glufosinate-ammonium based herbicides and was used as a selection marker.
Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa ”organismin nimi” on ”maissi”.
Labelling:
Sanat ”ei viljelyyn” on mainittava maissia 59122 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta elintarvikkeita ja elintarvikkeiden ainesosia.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Havaitsemismenetelmä:
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying the products containing or consisting of maize 59122, with the exception of food and food ingredients.
Tapahtumakohtainen reaaliaikainen kvantitatiivinen PCR-tekniikkaan perustuva menetelmä muuntogeenistä maissia DAS-59122-7 varten.
Method for detection:
Validoija: asetuksella (EY) N:o 1829/2003 perustettu EU:n vertailulaboratorio, julkaistu osoitteessa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Event specific real-time quantitative PCR based method for detection of the genetically modified maize DAS-59122-7.
Vertailumateriaali: ERM®-BF424 (DAS-59122-7:n osalta) on saatavilla Euroopan komission Yhteisen tutkimuskeskuksen kautta osoitteessa https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/.
Validated by the EU reference laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx
Yksilöllinen tunniste:
Reference Material: ERM®-BF424 (for DAS-59122-7) is accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, at https://ec.europa.eu/jrc/en/reference-materials/catalogue/
Biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan liitteen II mukaisesti vaadittavat tiedot:
Unique identifier:
(Bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmä, kirjausnumero: julkaistaan muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisterissä tiedoksiannon yhteydessä).
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity:
Tuotteiden markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä koskevat ehdot tai rajoitukset:
[Biosafety Clearing-House, Record ID number: published in the register of genetically modified food and feed when notified].
Ei tarpeen.
Not required.
Euroopan parlamentin ja neuvoston Direktiivin 2001/18/EY liitteen VII mukainen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma.
Monitoring plan for environmental effects:
(Linkki: suunnitelma julkaistaan muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisterissä)
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council.
Markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset ihmisravinnoksi tarkoitettujen elintarvikkeiden käytön osalta:
[Link: plan published in the register of genetically modified food and feed]
Huom. Linkkejä asiaan kuuluviin asiakirjoihin on ehkä muutettava ajoittain.
Post-market monitoring requirements for the use of the food for human consumption:
Kyseiset muutokset saatetaan yleisön tietoon päivittämällä muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteri.
Note: links to relevant documents may need to be modified over the time.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/18/EY, annettu 12 päivänä maaliskuuta 2001, geneettisesti muunnettujen organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön ja neuvoston direktiivin 90/220/ETY kumoamisesta (EYVL L 106, 17.4.2001, s. 1).
Those modifications will be made available to the public via the updating of the register of genetically modified food and feed.
sekä
Commission Implementing Decision (EU) 2018/1110
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2018/1110,
of 3 August 2018
annettu 3 päivänä elokuuta 2018,
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, and genetically modified maize combining two or three of the single events 1507, 59122, MON 810 and NK603, and repealing Decisions 2009/815/EC, 2010/428/EU and 2010/432/EU
muuntogeenistä maissia 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden sekä kahdesta tai kolmesta yksittäisestä muunnostapahtumasta 1507, 59122, MON 810 ja NK603 muodostettujen geenimuunnosyhdistelmien markkinoille saattamisen sallimisesta ja päätösten 2009/815/EY, 2010/428/EU ja 2010/432/EU kumoamisesta
(notified under document C(2018) 4937)
(tiedoksiannettu numerolla C(2018) 4937)
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed, and in particular Article 7(3) and Article 19(3) thereof,
ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 ja erityisesti sen 7 artiklan 3 kohdan ja 19 artiklan 3 kohdan,
On 3 February 2011, Pioneer Overseas Corporation submitted, on behalf of Pioneer Hi-Bred International Inc., United States, an application for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 (‘the application’) to the national competent authority of the Netherlands in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Yritys Pioneer Overseas Corporation toimitti yrityksen Pioneer Hi-Bred International Inc., Yhdysvallat, puolesta 3 päivänä helmikuuta 2011 Alankomaiden kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hakemuksen muuntogeenistä maissia 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun saattamiseksi markkinoille, jäljempänä ’hakemus’.
The application also covered the placing on the market of products consisting of or containing genetically modified maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 for uses other than food and feed, with the exception of cultivation.
Hakemus kattoi myös muuntogeenisen maissin 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 saattamisen markkinoille sitä sisältävissä tai siitä koostuvissa tuotteissa muuhun kuin elintarvike- ja rehukäyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.
In addition, the application covered 10 sub-combinations of the single transformation events constituting maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603, of which five were already authorised.
Lisäksi hakemus kattoi kymmenen yksittäisten muunnostapahtumien geenimuunnosyhdistelmää, jotka muodostavat maissin 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 ja joista viidelle on jo myönnetty lupa.
Eight of those sub-combinations are governed by this Decision.
Tällä päätöksellä säännellään kahdeksaa edellä tarkoitetuista geenimuunnosyhdistelmistä.
The two sub-combinations that are not covered are 1507 × NK603, which is authorised by Commission Decision 2007/703/EC, and NK603 × MON 810, which is authorised by Commission Decision 2007/701/EC.
Tämän päätöksen ulkopuolelle jäävät geenimuunnosyhdistelmä 1507 × NK603, jolle on myönnetty lupa komission päätöksellä 2007/703/EY, ja NK603 × MON 810, jolle on myönnetty lupa komission päätöksellä 2007/701/EY.
Sub-combinations 59122 × 1507 × NK603 and 59122 × NK603 were already authorised under, respectively, Commission Decisions 2010/428/EU and 2009/815/EC.
Geenimuunnosyhdistelmille 59122 × 1507 × NK603 ja 59122 × NK603 myönnettiin lupa jo komission päätöksillä 2010/428/EU ja 2009/815/EY.
The authorisation holder, Pioneer Overseas Corporation, requested the Commission to repeal those earlier Decisions when adopting this Decision and to incorporate them in the scope of this Decision.
Luvanhaltija Pioneer Overseas Corporation pyysi, että komissio kumoaisi edellä mainitut aikaisemmat päätökset ja sisällyttäisi ne tämän päätöksen soveltamisalaan, kun tämä päätös hyväksytään.
Sub-combination 1507 × 59122 was already authorised by Commission Decision 2010/432/EU.
Geenimuunnosyhdistelmälle 1507 × 59122 myönnettiin lupa jo komission päätöksellä 2010/432/EU.
By letter dated 28 January 2018, Dow Agro Sciences Ltd, as co-authorisation holder for maize 1507 × 59122, asked to transfer its rights and obligations to Pioneer Overseas Corporation.
Yritys Dow Agro Sciences Ltd pyysi maissin 1507 × 59122 rinnakkaisluvan haltijana 28 päivänä tammikuuta 2018 päivätyllä kirjeellä siirtämään oikeutensa ja velvoitteensa yritykselle Pioneer Overseas Corporation.
By letter dated 26 January 2018, Pioneer Overseas Corporation agreed to this transfer and asked the Commission to repeal Decision 2010/432/EU when adopting this present Decision and to incorporate the authorisation for maize 1507 × 59122 in the scope of the present Decision.
Yritys Pioneer Overseas Corporation hyväksyi siirron 26 päivänä tammikuuta 2018 päivätyllä kirjeellä ja pyysi komissiota kumoamaan päätöksen 2010/432/EU, kun se hyväksyy käsillä olevan päätöksen, ja sisällyttämään maissia 1507 × 59122 koskevan luvan tämän päätöksen soveltamisalaan.
In accordance with Article 5(5) and Article 17(5) of Regulation (EC) No 1829/2003, the application included information and conclusions about the risk assessment carried out in accordance with the principles set out in Annex II to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council and the information required by Annexes III and IV to that Directive.
Hakemus sisälsi asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 artiklan 5 kohdan ja 17 artiklan 5 kohdan mukaisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY liitteessä II vahvistettujen periaatteiden mukaisesti suoritetun riskinarvioinnin tiedot ja päätelmät sekä mainitun direktiivin liitteissä III ja IV edellytetyt tiedot.
On 28 November 2017, the European Food Safety Authority (‘the Authority’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’EFSA’, antoi 28 päivänä marraskuuta 2017 puoltavan lausunnon asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti.
The Authority concluded that genetically modified maize 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 is as safe and as nutritious as the non-genetically modified comparator in the context of the scope of the application.
EFSA totesi, että muuntogeeninen maissi 1507 × 59122 × MON 810 × NK603 on hakemuksen soveltamisalalla yhtä turvallista ja ravitsevaa kuin geneettisesti muuntamaton vertailukohde.
No new safety concerns were identified for the five previously assessed sub-combinations (59122 × 1507 × NK603, 1507 × 59122, 59122 × NK603, 1507 × NK603 and NK603 × MON 810) and previous conclusions on those sub-combinations remain valid.
Aiemmin arvioitujen viiden geenimuunnosyhdistelmän (59122 × 1507 × NK603, 1507 × 59122, 59122 × NK603, 1507 × NK603 ja NK603 × MON 810) osalta ei todettu uusia turvallisuushuolia, ja näitä geenimuunnosyhdistelmiä koskevat aiemmat päätelmät pysyivät voimassa.