natgillin/translations-raw huggingface dataset:
According to draft provisions of the Withdrawal Agreement as agreed between the EU and the United Kingdom at negotiator's level, during the transition period, a competent authority of the United Kingdom can not act as evaluating competent authority for any active substance/product-type combination included in the review programme.
EU:n ja Yhdistyneen kuningaskunnan neuvottelijoiden tasolla sopiman erosopimuksen luonnoksen mukaan Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen ei siirtymäkauden aikana voi toimia arvioinnista vastaavana toimivaltaisena viranomaisena minkään tarkastusohjelmaan kuuluvan tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmän osalta.
Moreover, there is no certainty whether the Withdrawal Agreement, once finalised, will be signed and ratified by both parties, and this before the 30 March 2019.
Ei myöskään ole varmuutta siitä, allekirjoittavatko ja ratifioivatko molemmat osapuolet erosopimuksen, kun se valmistuu, ja tapahtuuko tämä ennen 30 päivää maaliskuuta 2019.
Therefore, as regards the active substances/product-type combinations included in the review programme for which the competent authority of the United Kingdom has been designated as the evaluating competent authority, it is necessary to designate a new evaluating competent authority from among the competent authorities of the remaining 27 Member States of the European Union, EEA countries, or Switzerland, with effect from 30 March 2019.
Tämän vuoksi niiden tarkastusohjelmaan sisältyvien tehoaineiden ja valmisteryhmien yhdistelmien osalta, joiden arvioinnista vastaavaksi toimivaltaiseksi viranomaiseksi on nimetty Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen, on tarpeen nimetä uusi arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen Euroopan unionin muiden 27 jäsenvaltion, ETA-maiden tai Sveitsin toimivaltaisten viranomaisten keskuudesta 30 päivästä maaliskuuta 2019.
Notwithstanding the stage of evaluation of the application, the Member States whose competent authorities are designated to replace that of the United Kingdom should be allowed to request fees for the services provided, in accordance with Article 80 of Regulation (EU) No 528/2012.
Hakemuksen arviointivaiheesta riippumatta jäsenvaltioiden, joiden toimivaltainen viranomainen on nimetty korvaamaan Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen, olisi voitava pyytää maksuja tarjotuista palveluista asetuksen (EU) N:o 528/2012 80 artiklan mukaisesti.
Taking into account that the review programme has to be finalised by the target date indicated in Article 89(1) of Regulation (EU) No 528/2012, appropriate time limits should be established for finalising the evaluations of the reallocated applications for active substance/product-type combinations.
Kun otetaan huomioon, että tarkastusohjelma on saatettava päätökseen asetuksen (EU) N:o 528/2012 89 artiklan 1 kohdassa annettuun tavoitepäivämäärään mennessä, olisi vahvistettava asianmukaiset määräajat, joissa tehoaineiden ja valmisteryhmien yhdistelmiä koskevien uusille viranomaisille siirrettyjen hakemusten arvioinnit olisi saatettava päätökseen.
Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 should therefore be amended accordingly,
Delegoitua asetusta (EU) N:o 1062/2014 olisi tämän vuoksi muutettava,
Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 is amended as follows:
Muutetaan delegoitu asetus (EU) N:o 1062/2014 seuraavasti:
Applications for which the competent authority of the United Kingdom was the evaluating competent authority before 30 March 2019
Hakemukset, joiden arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen ennen 30 päivää maaliskuuta 2019 oli Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen
This Article is applicable to applications for which the competent authority of the United Kingdom was the evaluating competent authority before 30 March 2019 for the entries 79, 85, 113, 171, 187, 188, 321, 345, 346, 458, 531, 554, 571, 599, 609, 1045, 1046 and 1047 of Annex II.
Tätä artiklaa sovelletaan hakemuksiin, joiden arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen oli ennen 30 päivää maaliskuuta 2019 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen viranomainen liitteessä II olevien nimikkeiden 79, 85, 113, 171, 187, 188, 321, 345, 346, 458, 531, 554, 571, 599, 609, 1045, 1046 ja 1047 osalta.
The evaluating competent authority of a Member State having replaced the competent authority of the United Kingdom in relation to an application that has been submitted before 30 March 2019, shall inform the participant of the fees payable under Article 80(2) of Regulation (EU) No 528/2012 at the latest by 30 April 2019, and shall reject the application if the participant fails to pay the fees within a period of time fixed by the evaluating competent authority.
Arvioinnista vastaavan jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen, joka on korvannut Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisen viranomaisen ennen 30 päivää maaliskuuta 2019 jätetyn hakemuksen osalta, on ilmoitettava osallistujalle asetuksen (EU) N:o 528/2012 80 artiklan 2 kohdan nojalla suoritettavista maksuista viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2019 ja hylättävä hakemus, jos osallistuja ei suorita maksuja arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen asettamassa määräajassa.
It shall inform the participant and the Agency accordingly.
Sen on ilmoitettava asiasta osallistujalle ja kemikaalivirastolle.
By derogation from the time limits laid down in Article 6(3), the assessment report and the conclusions shall be sent by the evaluating competent authority within either of the following time limits, whichever is the later:
Poikkeuksena 6 artiklan 3 kohdassa säädettyihin määräaikoihin arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava arviointiraportti ja päätelmät jompaankumpaan seuraavista määräajoista mennessä sen mukaisesti, kumpi ajankohta on myöhäisempi:
31 December 2020;
31 päivänä joulukuuta 2020;
the time limit for submitting the assessment report pursuant to Article 6(3)(b) set out in Annex III.’;
6 artiklan 3 kohdan b alakohdan nojalla liitteessä III vahvistettu arviointiraportin toimittamisen määräaika.”
the table set out in Annex II is replaced by the table set out in the Annex to this Regulation.
Korvataan liitteen II taulukko tämän asetuksen liitteessä olevalla taulukolla.
The table set out in Annex II to Delegated Regulation (EU) No 1062/2014 is replaced by the following table:
Korvataan delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 liitteessä II oleva taulukko seuraavalla taulukolla:
‘Entry number
”Kohdan numero
Peracetic acid generated from 1,3-diacetyloxypropan-2-yl acetate and hydrogen peroxide
1,3-diasetyylioksipropan-2-yyli asetaatista ja vetyperoksidista tuotettu peretikkahappo
Peracetic acid generated by perhydrolysis of N-acetylcaprolactam by hydrogen peroxide in alkaline conditions
N-asetyylikaprolaktaamin perhydrolyysillä vetyperoksidin avulla emäksisissä olosuhteissa tuotettu peretikkahappo
Active bromine generated from sodium hypobromite and N-bromosulfamate and sulfamic acid
Natriumhypobromiitista ja N-bromisulfamaatista ja sulfamidihaposta tuotettu aktiivinen bromi
Active bromine generated from ozone and bromide of natural water and sodium bromide
Otsonista ja luonnollisen veden bromidista ja natriumbromidista tuotettu aktiivinen bromi
Active chlorine released from sodium hypochlorite
Natriumhypokloriitista vapautunut aktiivinen kloori
S-[(6-Chloro-2-oxooxazolo[4,5-b]pyridin-3(2H)-yl)methyl] O,O-dimethyl thiophosphate (Azamethiphos)
S-[(6-kloori-2-okso-oksatsolo[4,5-b]pyridin-3(2H)-yyli)metyyli]-O,O-dimetyylitiofosfaatti (atsametifossi)
4,5-Dichloro-2-octylisothiazol-3(2H)-one (4,5-Dichloro-2-octyl-2H-isothiazol-3-one (DCOIT))
4,5-dikloori-2-oktyyli-isotiatsol-3(2H)-oni (4,5-dikloori-2-oktyyli-2H-isotiatsol-3-oni (DCOIT))
Reaction products of paraformaldehyde and 2-hydroxypropylamine (ratio 3:2) (MBO)
Paraformaldehydin ja 2-hydroksipropyyliamiinin reaktiotuotteet (suhde 3:2) (MBO)
Alkyl (C12-18) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC (C12-18))
Alkyyli-(C12-18)) dimetyylibentsyyliammoniumkloridi (ADBAC (C12-18))
Quaternary ammonium compounds, benzyl-C12-18-alkyldimethyl, salts with 1,2-benzisothiazol-3(2H)-one 1,1-dioxide (1:1) (ADBAS)
Kvaternaariset ammoniumyhdisteet, bentsyyli-C12-18-alkyylidimetyyli, suolat 1,2-bentsisotiatsol-3(2H)-oni-1,1-dioksidin kanssa (1:1) (ADBAS)
Active chlorine generated from sodium N-chlorosulfamate
Natrium N-kloorisulfamaatista tuotettu aktiivinen kloori
Alkyl (C12-C14) dimethylbenzylammonium chloride (ADBAC (C12-C14))
Alkyyli-(C12-C14)-dimetyylibentsyyliammoniumkloridi (ADBAC (C12-C14))
Chrysanthemum cinerariaefolium extract from open and mature flowers of Tanacetum cinerariifolium obtained with hydrocarbon solvent
Avautuneista ja kypsistä Tanacetum cinerariifolium -kukista hiilivetyliuottimella saatu Chrysanthemum cinerariaefolium, uute
(RS)-3-Allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)-cyclopropanecarboxylate (mixture of 4 isomers 1R trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S 4:4:1:1) (d-Allethrin)
(RS)-3-allyyli-2-metyyli-4-oksosyklopent-2-enyyli-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetyyli-3-(2-metyyliprop-1-enyyli)-syklopropaanikarboksylaatti (neljän isomeerin seos: 1R-trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S 4:4:1:1) (d-alletriini)
(RS)-3-Allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-enyl (1R,3R)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)-cyclopropanecarboxylate (mixture of 2 isomers 1R trans: 1R/S only 1:3) (Esbiothrin)
(RS)-3-allyyli-2-metyyli-4-oksosyklopent-2-enyyli-(1R,3R)-2,2-dimetyyli-3-(2-metyyliprop-1-enyyli)-syklopropaanikarboksylaatti (kahden isomeerin seos: 1R-trans: 1R/S vain 1:3) (esbiotriini)
Polyhexamethylene biguanide hydrochloride with a mean number-average molecular weight (Mn) of 1415 and a mean polydispersity (PDI) of 4,7 (PHMB(1415;4,7))
Polyheksametyleenibiguanidihydrokloridi, jonka keskimääräinen lukukeskimääräinen molekyylipaino (Mn) on 1415 ja keskimääräinen polydispersiivisyys (PDI) on 4,7 (PHMB(1415;4.7))
It is a product which may contain resin acids and their esters, terpenes, and oxidation or polymerization products of these terpenes.
Capsicum annuum, uute
Honey
Mallas, uute
Vinegar
(Elintarvikekäyttöön soveltuva, sisältää enintään 10 % etikkahappoa)
(food grade containing a maximum of 10 % acetic acid)
Juusto
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/228
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2019/228,
laying down technical information for the calculation of technical provisions and basic own funds for reporting with reference dates from 31 December 2018 until 30 March 2019 in accordance with Directive 2009/138/EC of the European Parliament and of the Council on the taking-up and pursuit of the business of Insurance and Reinsurance
vakuutusteknisen vastuuvelan ja oman perusvarallisuuden laskennassa käytettävistä teknisistä tiedoista sellaista raportointia varten, jonka viitepäivä on 31 päivänä joulukuuta 2018 alkavalla ja 30 päivänä maaliskuuta 2019 päättyvällä ajanjaksolla, vakuutus- ja jälleenvakuutustoiminnan aloittamisesta ja harjoittamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/138/EY mukaisesti
That information was published on 9 January 2019 in accordance with Article 77e(1) of Directive 2009/138/EC.
Toiminnan vakauteen liittyvistä syistä on tarpeen, että vakuutus- ja jälleenvakuutusyritykset käyttävät samoja teknisiä tietoja vakuutusteknisen vastuuvelan ja oman perusvarallisuuden laskennassa riippumatta siitä, minä päivänä ne raportoivat toimivaltaisille viranomaisilleen.
To provide legal certainty as soon as possible, it is duly justified on imperative grounds of urgency related to the availability of the relevant risk-free interest rate term structure that measures provided for in this Regulation be adopted in accordance with Article 8, in conjunction with Article 4, of Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council,
1 artikla
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Vakuutus- ja jälleenvakuutusyritysten on käytettävä 2 kohdassa tarkoitettuja teknisiä tietoja vakuutusteknisen vastuuvelan ja oman perusvarallisuuden laskennassa sellaista raportointia varten, jonka viitepäivä on 31 päivänä joulukuuta 2018 alkavalla ja 30 päivänä maaliskuuta 2019 päättyvällä ajanjaksolla.
Insurance and reinsurance undertakings shall use the technical information referred to in paragraph 2 when calculating technical provisions and basic own funds for reporting with reference dates from 31 December 2018 until 30 March 2019.
liitteessä I esitetyt asiaankuuluvat riskittömät korkokäyrät;
Article 2
Sitä sovelletaan 31 päivästä joulukuuta 2018.
It shall apply from 31 December 2018.
Tehty Brysselissä 7 päivänä helmikuuta 2019.
Done at Brussels, 7 February 2019.
Puheenjohtaja
OJ L 335, 17.12.2009, p.1.
LIITE I
Colombia
Duraatio (vuotta)
Duration (in years)
Euroopan vakuutus- ja lisäeläkeviranomainen toimitti komissiolle 9 päivänä tammikuuta 2019 tekniset tiedot, jotka koskevat vuoden 2018 joulukuun lopun markkinatietoja.
Credit quality step 0
Nämä tiedot julkaistiin 9 päivänä tammikuuta 2019 direktiivin 2009/138/EY 77 e artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Commission Regulation (EU) 2019/229
Komission asetus (EU) 2019/229,
amending Regulation (EC) No 2073/2005 on microbiological criteria for foodstuffs as regards certain methods, the food safety criterion for Listeria monocytogenes in sprouted seeds, and the process hygiene criterion and food safety criterion for unpasteurised fruit and vegetable juices (ready-to-eat)
elintarvikkeiden mikrobiologisista vaatimuksista annetun asetuksen (EY) N:o 2073/2005 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tietyistä menetelmistä, elintarvikkeen turvallisuutta koskevasta vaatimuksesta Listeria monocytogenes -bakteerin osalta iduissa sekä prosessin hygieniaa koskevasta vaatimuksesta ja elintarvikkeen turvallisuutta koskevasta vaatimuksesta pastöroimattomien hedelmä- ja vihannesmehujen (sellaisenaan nautittavat) osalta
Having regard to Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs, and in particular Article 4(4) and Article 12 thereof,
ottaa huomioon elintarvikehygieniasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 852/2004 ja erityisesti sen 4 artiklan 4 kohdan ja 12 artiklan,
Commission Regulation (EC) No 2073/2005 lays down the microbiological criteria for certain micro-organisms and the implementing rules to be complied with by food business operators in respect of the general and specific hygiene requirements referred to in Article 4 of Regulation (EC) No 852/2004.
Komission asetuksessa (EY) N:o 2073/2005 säädetään tiettyjä mikro-organismeja koskevista mikrobiologisista vaatimuksista sekä täytäntöönpanosäännöistä, joita elintarvikealan toimijoiden on noudatettava asetuksen (EY) N:o 852/2004 4 artiklassa tarkoitettujen yleisten ja erityisten hygieniavaatimusten täyttämiseksi.
The European Committee for Standardisation and the International Organisation for Standardisation recently revised a number of reference methods and a protocol to verify compliance with microbiological criteria.
Euroopan standardointikomitea ja Kansainvälinen standardisoimisjärjestö ovat vastikään tarkistaneet joitakin vertailumenetelmiä ja yhden protokollan mikrobiologisten vaatimusten noudattamisen todentamiseksi.
Regulation (EC) No 2073/2005 therefore needs to be updated accordingly.
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 2073/2005 olisi ajantasaistettava vastaavasti.
The update should concern in particular the requirements for the use of alternative methods in light of the revised reference standard protocol EN ISO 16140-2, the way results are reported in accordance with the new revised methods and the new references of certain methods for the detection of Salmonella (EN ISO 6579-1), of Cronobacter (EN ISO 22964) and of staphylococcal enterotoxin (EN ISO 19020), for the detection and the quantification of histamine (EN ISO 19343), for the enumeration of aerobic colony count (EN ISO 4833-1) and for the colony-count method for Enterobacteriaceae (EN ISO 21528).
Erityisesti olisi ajantasaistettava vaihtoehtoisten menetelmien käytölle asetettuja vaatimuksia, kun otetaan huomioon vertailustandardin EN ISO 16140-2 tarkistettu protokolla, uusien tarkistettujen menetelmien mukainen tulosten ilmoittamistapa sekä tietyt uudet vertailumenetelmät, joilla todetaan Salmonella (EN ISO 6579-1), Cronobacter (EN ISO 22964) ja ostafylokokkienterotoksiinit (EN ISO 19020), todetaan ja määritetään histamiini (EN ISO 19343), määritetään aerobisten mikro-organismien pesäkeluku (EN ISO 4833-1) ja määritetään enterobakteerien pesäkeluku (EN ISO 21528).
The micro-organism Enterobacter sakazakii was reclassified in 2007 and was named Cronobacter spp.
Enterobacter sakazakii luokiteltiin uudelleen vuonna 2007 ja nimettiin Cronobacter spp.:ksi.
The full names of the two Salmonella serotypes are ‘Salmonella enterica subsp. enterica serotype Typhimurium’ and ‘Salmonella enterica subsp. enterica serotype Enteritidis’.
Salmonella-bakteerin kahden serotyypin täydelliset nimet ovat ”Salmonella enterica subsp. enterica serotyyppi Typhimurium” ja ”Salmonella enterica subsp. enterica serotyyppi Enteritidis”.
In accordance with the recommendations of the World Health Organisation Collaborating Centre for Reference and Research on Salmonella, Regulation (EC) No 2073/2005 should refer to those serotypes in the same way.
Maailman terveysjärjestön Collaborating Centre for Reference and Research -keskuksen Salmonellasta antamien suositusten mukaisesti asetuksessa (EY) N:o 2073/2005 olisi viitattava näihin serotyyppeihin samalla tavalla.
Annex I to Regulation (EC) No 2073/2005 sets a food safety criterion for Salmonella and a process hygiene criterion for E. coli for unpasteurised fruit and vegetable juices (ready-to-eat).
On aiheellista sallia tämänhetkisten vaihtoehtoisten menetelmien soveltaminen siirtymäkauden ajan, jotta elintarvikealan toimijoille voidaan antaa riittävästi aikaa mukauttaa menetelmiään, sillä jotkin aiemman standardin ISO 16140:2003 mukaiset vaihtoehtoisten menetelmien sertifikaatit saattavat olla voimassa vuoden 2021 loppuun saakka.
Given that alternative processes to pasteurisation exist, which achieve a similar bactericidal effect, the food safety criterion for Salmonella and a process hygiene criterion for E. coli for unpasteurised fruit and vegetable juices (ready-to-eat) should not apply to fruit and vegetable juices (ready-to-eat) that have been subject to bactericidal process with a similar effect to pasteurisation on E. coli and Salmonella.
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 2073/2005 olisi muutettava vastaavasti.
It is appropriate to transitionally allow current alternative methods to be further applied in order to give sufficient time to food business operators to adapt their methods, as some certificates of alternative methods based on the previous standard ISO 16140:2003 may still be valid until end of 2021.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
Regulation (EC) No 2073/2005 should therefore be amended accordingly.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Asetuksen (EY) N:o 2073/2005 muuttaminen
Article 1
Muutetaan asetus (EY) N:o 2073/2005 seuraavasti:
Amendments to Regulation (EC) No 2073/2005
Lisätään 2 artiklaan m alakohdan jälkeen alakohdat seuraavasti:
Regulation (EC) No 2073/2005 is amended as follows:
’elintarvikkeiden laajalla kirjolla’ tarkoitetaan standardissa EN ISO 16140-2 tarkoitettuja elintarvikkeita, sellaisina kuin ne ovat määriteltyinä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 2 artiklan ensimmäisessä alakohdassa;
in Article 2 the following points are inserted after point (m):
’riippumattomalla sertifiointielimellä’ tarkoitetaan elintä, joka on riippumaton vaihtoehtoista menetelmää valmistavasta tai jakelevasta organisaatiosta ja antaa sertifikaatin muodossa kirjallisen vakuutuksen, jossa todistetaan, että validoitu vaihtoehtoinen menetelmä täyttää standardin EN ISO 16140-2 vaatimukset;
“a broad range of foods”, as referred to in EN ISO 16140-2, means food as defined by the first subparagraph of Article 2 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council;
’tuotantoprosessia koskevalla valmistajan vakuutuksella’ tarkoitetaan sitä, että tuotantoprosessin hallintajärjestelmällä taataan, että validoitu vaihtoehtoinen menetelmä säilyy standardissa EN ISO 16140-2 edellytettyjen ominaispiirteiden mukaisena, ja varmistetaan, että vaihtoehtoisen menetelmän virheet ja puutteet voidaan välttää.
“independent certification body” means a body which is independent from the organisation that manufactures or distributes the alternative method and which provides a written assurance, in the form of a certificate, testifying that the validated alternative method meets the requirements of EN ISO 16140-2;
Muutetaan 5 artikla seuraavasti:
“production process assurance of the manufacturer” means a production process whose management system guarantees that the validated alternative method remains conform to the characteristics required by EN ISO 16140-2 and ensures that mistakes and defects in the alternative method are prevented;
Korvataan 2 kohdan kolmas alakohta seuraavasti:
Article 5 is amended as follows:
”Elintarvikealan toimijoiden, jotka valmistavat alle kuuden kuukauden ikäisille tarkoitettuja jauhemaisia äidinmaidonkorvikkeita ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin käytettäviä jauhemaisia elintarvikkeita, joihin saattaa liittyä Cronobacter spp.:n riski, on valvottava enterobakteerien esiintymistä käsittelyalueilla ja -laitteissa osana näytteenotto-ohjelmaansa.”
the third subparagraph of paragraph 2 is replaced by the following:
Korvataan 5 kohdan kolmas ja neljäs alakohta seuraavasti:
‘Food business operators manufacturing dried infant formulae or dried foods for special medical purposes intended for infants below six months, which pose a Cronobacter spp. risk shall monitor the processing areas and equipment for Enterobacteriaceae as part of their sampling scheme.’;
”Vaihtoehtoisia määritysmenetelmiä saa käyttää, jos ne on
the third and fourth subparagraphs of paragraph 5 are replaced by the following:
validoitu liitteessä I esitettyä erityistä vertailumenetelmää vastaan standardissa EN/ISO 16140-2 esitetyn protokollan mukaisesti sekä
‘The use of alternative analytical methods is acceptable provided they are:
validoitu sen elintarvikeluokan osalta, joka on täsmennetty asiaa koskevassa mikrobiologisessa vaatimuksessa liitteessä I, ja jos elintarvikealan toimija on todentanut kyseisen vaatimuksen noudattamisen tai jos ne on validoitu elintarvikkeiden laajan kirjon osalta standardin EN ISO 16140-2 mukaisesti.
validated against the specific reference method provided for in Annex I in accordance with the protocol set out in standard EN ISO 16140-2, and
Patentoituja menetelmiä saa käyttää vaihtoehtoisina määritysmenetelminä, jos ne on
validated for the food category specified in the relevant microbiological criterion set in Annex I the compliance with which is verified by the food business operator, or validated for a broad range of food as referred to in EN ISO 16140-2.
validoitu standardissa EN ISO 16140-2 esitetyn protokollan mukaisesti sitä erityistä vertailumenetelmää vastaan, joka vahvistetaan liitteessä I vahvistettujen mikrobiologisten vaatimusten noudattamisen todentamiseksi, kuten kolmannessa alakohdassa säädetään, sekä
Proprietary methods may be used as alternative analytical methods, provided they are:
sertifioinut riippumaton sertifiointielin.
validated, in accordance with the protocol set out in standard EN ISO 16140-2, against the specific reference method provided for verifying compliance with the microbiological criteria laid down in Annex I, as provided for in the third subparagraph, and
Neljännen alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetun patentoidun menetelmän sertifioinnin on
certified by an independent certification body.
kuuluttava vähintään viiden vuoden välein uudelleenarvioinnin piiriin uusimismenettelyjen kautta,
The certification of the proprietary method referred to in the second indent of the fourth subparagraph shall:
osoitettava, että tuotantoprosessia koskevaa valmistajan vakuutusta on arvioitu, sekä