natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Recommendation (EU) 2019/243
Komission suositus (EU) 2019/243,
on a European Electronic Health Record exchange format
sähköisten terveystietorekistereiden eurooppalaisesta tietojenvaihtoformaatista
Citizens have the right to access their personal data, including their health data as provided for by Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council, which lays down the conditions for lawful processing of personal data, including data concerning health, as defined therein (health data).
Kansalaisilla on oikeus tutustua henkilötietoihinsa, myös terveystietoihinsa, kuten säädetään Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2016/679, jossa vahvistetaan henkilötietojen, myös siinä määriteltyjen terveyttä koskevien tietojen, jäljempänä ’terveystietojen’, laillisen käsittelyn edellytykset.
However most citizens cannot yet access (nor securely share) their health data across borders.
Useimmat kansalaiset eivät kuitenkaan vielä pysty tutustumaan terveystietoihinsa valtioiden rajojen yli (eivätkä pysty jakamaan niitä turvallisesti).
The ability of citizens and healthcare providers to securely access and share electronic health records (‘EHR's), that is to say collections of longitudinal medical records or similar documentation of an individual, in digital form, within and across borders has a number of benefits: an improvement in the quality of care for citizens, reduction in the cost of healthcare to households, and it supports the modernisation of health systems in the Union that are under pressure from demographic changes, rising expectations and costs of treatment.
Jos kansalaiset ja terveydenhuollon tarjoajat pystyvät saamaan ja jakamaan turvallisesti sähköisiä terveystietoja eli pitkittäisten potilaskertomusten kokoelmia tai samanlaisia yksittäiseen henkilöön liittyviä asiakirjoja digitaalisessa muodossa valtioiden rajojen sisällä ja niiden ylittävästi, tästä on monia hyötyjä: kansalaisten hoidon laatu kohenee, kotitalouksien terveydenhuoltokustannukset pienenevät ja voidaan nykyaikaistaa unionin terveydenhuoltojärjestelmiä, joihin kohdistuu paineita väestörakenteen muutosten sekä hoitoon liittyvien kasvavien odotusten ja kustannusten vuoksi.
For example, sharing the results of blood tests in a digital format among clinical teams prevents repeating invasive and costly tests on the same person.
Esimerkiksi verikokeiden tulosten jakamisella digitaalisessa muodossa hoitotiimien välillä voidaan estää toistuvien invasiivisten ja kalliiden testien tekeminen samalle henkilölle.
Similarly, where patients need to see different health professionals, sharing electronic health records can avoid a repetition of the same information about their medical history saving time for all parties involved and improving the quality of care.
Samoin jos potilaiden on tavattava terveydenhuollon eri ammattihenkilöitä, sähköisten terveystietojen jakamisella voidaan välttää terveydentilaan liittyvien samojen tietojen toistaminen, mikä säästää kaikkien asianosaisten aikaa ja parantaa hoidon laatua.
Enabling the secure access and sharing of health records across borders in the Union will facilitate citizens' life in a number of cross-border situations, such as citizens, and their families, who are currently living in another Member State for work purposes or retired people living in another country, enabling them to have access to health records between the Member States in which they have been resident.
Mahdollisuus terveystietojen turvalliseen saamiseen ja jakamiseen unionissa valtioiden rajojen yli helpottaa kansalaisten elämää rajatylittävissä tilanteissa.
It will also improve the quality of care in situations which require medical treatment while travelling in the Union or as part of a cross border agreement.
Esimerkiksi jossakin toisessa jäsenvaltiossa työn takia asuvat ihmiset ja heidän perheenjäsenensä tai toisessa maassa asuvat eläkkeensaajat voivat saada terveystietonsa niistä jäsenvaltioista, joissa he ovat asuneet.
There are over two million recorded instances a year where a citizen living in one Member State has sought healthcare in another.
Sillä parannetaan myös hoidon laatua tilanteissa, jotka edellyttävät sairaanhoitoa matkustettaessa unionissa, tai osana rajatylittävää sopimusta.
Moreover, in the future, it can be usefully linked to European Union initiatives in the field of social security coordination.
Vuosittain rekisteröidään yli kaksi miljoonaa tapausta, joissa yhdessä jäsenvaltiossa asuva henkilö hakee terveydenhuoltoa jossakin toisessa jäsenvaltiossa.
Healthcare needs are expected to further increase in the future as a result of population ageing, rising prevalence of chronic conditions and a rise in demand for long-term care.
Jatkossa järjestelmä voidaan liittää sosiaaliturvan koordinointia koskeviin Euroopan unionin aloitteisiin.
Similarly, evidence from various countries suggest that up to 20 % of healthcare spending is wasteful, for example because patients receive unnecessary tests or treatments, or as a result of avoidable hospital admissions.
Digitaaliteknologia tarjoaa tehokkaita ratkaisuja, joilla voidaan puuttua näihin kysymyksiin ja mukauttaa terveydenhuoltojärjestelmiä tulevia haasteita varten.
Digital technologies are powerful solutions to address those issues and to adapt health systems to future challenges.
Esimerkiksi terveysalan sovelluksiin liittyvillä digitaaliratkaisuilla tai päälle puettavilla laitteilla – yhdistettynä järjestelmään, jonka kautta kansalaiset voivat tutustua turvallisesti omiin terveystietoihinsa – voitaisiin antaa kroonisia sairauksia, kuten diabetesta tai syöpää, sairastaville potilaille mahdollisuus seurata omia oireitaan kotona ja jakaa ne nopeasti hoitotiimin kanssa.
For example, digital solutions linked to health apps, or wearable devices, combined with a system that allows a citizen secure access to their own health data, should enable patients with chronic conditions, such as diabetes, or cancer, to monitor their own symptoms at home and share them quickly with their clinical teams.
Tämän pitäisi vähentää seurantakäyntejä terveydenhuoltolaitoksessa.
This should reduce the number of visits to a health facility for monitoring.
Digitaaliteknologialla voidaan myös auttaa havaitsemaan aikaisemmin tarve hoidon muuttamiseen, minkä ansiosta komplikaatioiden vuoksi annettava sairaalahoito vähenee.
Digital technologies can also help to detect early a need for a change in treatments, resulting in fewer hospitalisations due to complications.
Kroonisten sairauksien paremman hallinnoinnin ja hoitotoimien (kuten testien) päällekkäisyyden vähentämisen ansiosta järjestelmien kestävyyden lisäksi myös elämänlaadun ja kansalaisille tarjotun terveydenhuollon laadun pitäisi parantua ja terveydenhuollon kustannusten vähentyä niin yksittäisten henkilöiden kuin kotitalouksien osalta.
Better management of chronic conditions in the community, alongside reducing duplication of healthcare actions (such as tests) should not only make systems more sustainable but also improve overall quality of life, the quality of healthcare provided to citizens, and reduce the costs associated with healthcare for individuals and households.
Neuvosto on toistuvasti kehottanut jäsenvaltioita vahvistamaan digitaalisten terveydenhuoltostrategioidensa täytäntöönpanoa.
The Council has regularly called for Member States to strengthen the implementation of their digital health strategies.
Erityisesti terveydestä digitaaliyhteiskunnassa 8. joulukuuta 2017 annetuissa neuvoston päätelmissä korostetaan, että jäsenvaltioiden on tehtävä sähköisistä terveystietojärjestelmistään paremmin yhteentoimivat, jotta kansalaiset voivat valvoa paremmin terveystietojaan.
In particular, the Council conclusions on Health in the Digital Society adopted on 8 December 2017 stress the need for Member States to make their electronic health systems more interoperable in order to give citizens greater control over their health data.
Terveys- ja hoitoalan digitaalimurroksen tukemiseksi komissio antoi asiasta tiedonannon ”Terveys- ja hoitoalan digitaalimurroksen edellytyksistä digitaalisilla sisämarkkinoilla: kansalaisten voimaannuttaminen ja terveemmän yhteiskunnan rakentaminen”.
That Communication adapts for the health sector, the objectives set out in the Communication ‘A Digital Single Market Strategy for Europe’ adopted on 6 May 2015 and the Communication ‘EU eGovernment Action Plan — Accelerating the Digital Transformation of Government’, adopted on 19 April 2016.
Integrointi edellyttää, että sähköiset terveystiedot ovat yhteentoimivia kaikkialla unionissa.
It addresses the concerns raised in the Communication on the Mid-Term Review on the implementation of the Digital Single Market Strategy, ‘A Connected Digital Single Market for All’ regarding the fact that the uptake of digital solutions for health and care remains slow and varies significantly across the Member States and regions.
Tällä hetkellä monet sähköisissä terveystietorekistereissä – eli sähköisten terveystietojen kirjaamiseen, hakemiseen ja hallinnointiin käytetyissä tietojärjestelmissä – eri puolilla unionia käytetyt formaatit ja standardit eivät sovi keskenään yhteen.
Digitising health records, and creating systems that enable them to be securely accessed by citizens and securely shared within and between the different actors in the health system (patients, their clinical teams in the community and hospital facilities) is an important step towards integrating digital technologies into health and care approaches.
Uudella terveysteknologialla pitäisi tukea kansalaisia, jotta heistä tulisi aktiivisia toimijoita oman terveytensä suhteen.
That integration requires electronic health records, to be interoperable across the Union whereas currently many of the formats and standards in electronic health record systems — that are information systems for recording, retrieving and managing electronic health records — used across the Union are incompatible.
Tätä varten kansalaisten ja potilaiden tarpeet olisi otettava huomioon, kun suunnitellaan terveystietojärjestelmiä.
New technologies for health should support citizens to become active agents of their own health journey.
Näistä järjestelmistä on esimerkiksi tehtävä sellaisia, että ne ovat helpommin käyttäjien, etenkin vammaisten, saavutettavissa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä (EU) 2016/2102 säädettyjen saavutettavuusvaatimusten mukaisesti.
To this end, citizens' and patients' needs should be taken into account when designing health information systems including making these systems more accessible to users, in particular to persons with disabilities, according to the accessibility requirements laid down by Directive (EU) 2016/2102 of the European Parliament and of the Council, where applicable
Sähköisten terveystietojen yhteentoimivuuden tavoitteena on mahdollistaa tietojen käsittely johdonmukaisella tavalla terveystietojärjestelmien välillä niissä käytetystä teknologiasta, sovelluksesta tai alustasta riippumatta siten, että vastaanottaja voi tulkita tietoja merkityksellisesti.
The lack of interoperability with regard to electronic health records leads to fragmentation and a lower quality of cross-border healthcare provision.
Korkeimmat mahdolliset turvallisuutta ja tietosuojaa koskevat standardit ovat keskeisen tärkeitä sähköisten terveystietojen kehittämiseksi ja vaihtamiseksi.
The Commission has already identified specific ‘Integrating the Healthcare Enterprise’ (IHE) profiles listed in the Annex to Commission Decision (EU) 2015/1302 with the potential to increase interoperability of eHealth services and applications to the benefit of citizens and the healthcare professional community and to be eligible for referencing in public procurement.
Yleisessä tietosuoja-asetuksessa edellytetään potilastietojen asianmukaista suojelua ja turvaamista, jotta voidaan varmistaa niiden luottamuksellisuus, eheys ja saatavuus.
Those profiles provide detailed specifications for different layers of interoperability.
Järjestelmien on näin ollen oltava turvallisia, vakaita ja luotettavia ja tietosuojan on sisällyttävä niihin sisäänrakennettuna ja oletusarvoisena.
Some of those profiles are already used to address specific business requirements in the eHealth Digital Service Infrastructure (‘eHDSI’).
Perustan tälle luovat Euroopan laajuiset digitaaliset ratkaisut ja viranomaisten ja laitosten yhteiset lähestymistavat.
The highest possible standards for security and data protection are central to developing and exchanging electronic health records.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) N:o 910/2014 (eIDAS) säädettyjen turvallisten sähköisten tunnistamis- ja varmentamiskeinojen käytön pitäisi parantaa pääsyä sähköisiin terveystietojärjestelmiin, niiden turvallisuutta ja luottamusta niihin.
The General Data Protection Regulation requires patient data to be protected and properly secured so that its confidentiality, integrity and availability are ensured.
Kyseisessä asetuksessa säädetään edellytyksistä, joiden mukaisesti kansalaiset voivat käyttää jonkin jäsenvaltion ilmoitetun sähköisen tunnistamisjärjestelmän piiriin kuuluvia tunnistautumismenetelmiä päästäkseen käyttämään verkossa olevia julkisia palveluja ulkomailta.
As a consequence, systems must be secure, safe, trustable and integrate data protection by design and by default.
Näihin kuuluu terveyspalvelujen ja terveystietojen saatavuus.
A series of European wide digital solutions and common approaches for government and institutions lay the basis for this.
Siinä myös vahvistetaan luottamuspalveluja, kuten sähköisiä allekirjoituksia, sähköisiä leimoja ja sähköisiä rekisteröityjä jakelupalveluja, koskevat säännöt, jotta voidaan hallinnoida ja vaihtaa turvallisesti terveystietoja minimoimalla mahdolliset väärinkäytösten tai luvattoman käsittelyn riskit.
The use of secure electronic identification and authentication means provided for in Regulation (EU) No 910/2014 of the European Parliament and of the Council (eIDAS) should enhance access, security and trust in electronic health record systems.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin (EU) 2016/1148 nojalla terveydenhuollon tarjoajien, jotka jäsenvaltiot ovat yksilöineet keskeisten palvelujen tarjoajiksi, ja direktiivin soveltamisalaan kuuluvien digitaalipalvelujen tarjoajien on toteutettava asianmukaiset ja oikeasuhteiset tekniset ja organisatoriset toimenpiteet hallitakseen riskejä, joita verkoston ja tietojärjestelmien turvallisuuteen kohdistuu palvelun tarjoamisen yhteydessä.
That Regulation lays down the conditions under which recognised electronic identification means, falling under a notified electronic identification scheme of a Member State, may be used by citizens to gain access to online public services from abroad, including access to health services and health data.
Niiden on myös ilmoitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisille tai tietoturvaloukkauksiin reagoiville ja niitä tutkiville yksiköille (CSIRT) tietoturvapoikkeamista, joilla on merkittävä tai huomattava vaikutus joihinkin niiden tarjoamiin palveluihin.
It also lays down rules for trust services such as electronic signatures, electronic seals and electronic registered delivery services, to securely manage and exchange health data by minimising the risk of possible tampering and misuse.
Sähköisten terveystietojärjestelmien kyberturvallisuussertifiointi antaa mahdollisuuden osoittaa, että kyberturvallisuusvaatimukset täyttyvät asiaa koskevan unionin kehyksen nojalla.
Under Directive (EU) 2016/1148 of the European Parliament and of the Council healthcare providers, that are identified as operators of essential services by Member States and digital service providers falling in its scope are required to take appropriate and proportionate technical and organisational measures to manage the risks posed to the security of network and information systems they use in their operations of provision of service.
Jäsenvaltiot ovat toteuttaneet komission tuella merkittäviä toimia edistääkseen yhteentoimivuutta direktiivin 2011/24/EU 14 artiklalla perustetun eHealth-verkoston toiminnan kautta.
They are also required to notify security incidents having a significant or substantial impact on the continuity of the services they provide to the competent national authorities or to the national Computer Security Incident Response Teams (CSIRTs).
Sähköisten terveyspalvelujen eHealth-verkoston päätavoitteena on tukea kestävien eHealth-järjestelmien ja -palvelujen sekä yhteentoimivien sovellusten kehittämistä, helpottaa yhteistyötä ja tiedonvaihtoa jäsenvaltioiden välillä, parantaa hoidon jatkuvuutta ja varmistaa turvallisen ja korkealaatuisen terveydenhuollon saatavuus.
As regards in particular cybersecurity for electronic health record systems, cybersecurity certification may allow the demonstration that cybersecurity requirements are fulfilled, under the relevant Union cybersecurity framework.
Se on näin ollen ratkaisevassa asemassa sähköisten terveystietojen yhteentoimivuuden kannalta.
Member States have taken important steps to foster interoperability with the support of the Commission, through the activities of the eHealth Network established under Article 14 of Directive 2011/24/EU.
Eurooppalaisten eHealth-järjestelmien yhteentoimivuuden helpottamiseksi jotkin eHealth-verkostoon osallistuvat jäsenvaltiot ovat tehneet yhteistyötä komission kanssa rakentaakseen sähköisten terveyspalvelujen digitaalisen palveluinfrastruktuurin (eHDSI), jota tuetaan Verkkojen Eurooppa -välineestä.
The eHealth Network's main objective is to support the development of sustainable eHealth systems, services and interoperable applications, facilitate cooperation and the exchange of information among Member States, enhance continuity of care and ensure access to safe and high-quality healthcare.
Joissakin näissä jäsenvaltiossa sähköisten lääkemääräysten vaihto terveydenhuollon ammattilaisten kesken valtioiden rajojen yli eHDSI:n kautta on jo käynnistynyt ja potilaskertomusten vaihdon odotetaan käynnistyvän piakkoin.
Consequently it plays a crucial role for the interoperability of electronic health records.
Sähköisten terveystietojen yhteentoimivuuden vahvistamisen ansiosta eHDSI:n puitteissa vaihdettavia tietoaineistoja voitaisiin laajentaa niin, että ne sisältäisivät arvokasta tietoa (esim. laboratoriotulokset, lääketieteellinen kuvantaminen ja lausunnot, sairaalasta kotiuttamista koskevat lausunnot), jolla parannettaisiin hoidon jatkuvuutta.
In particular, in order to facilitate the interoperability of European eHealth systems, a number of Member States participating in the eHealth Network have worked together with the Commission to build the eHealth Digital Services Infrastructure, supported by the Connecting Europe Facility (CEF) Programme.
Joukko sähköisten terveyspalvelujen digitaalista palveluinfrastruktuuria varten kehitettyjä välineitä toimii jäsenvaltioiden resurssina sähköisten terveystietojen vaihdossa.
In some of those Member States, the exchange of ‘ePrescriptions’ between health professionals across borders through the eHealth Digital Services Infrastructure has started, while the exchange of ‘Patient Summaries’ is expected to start soon.
eHealth-verkostolla on ratkaiseva asema sähköisten terveystietorekistereiden eurooppalaisen tietojenvaihtoformaatin kehittämisessä edelleen: sitä voidaan hyödyntää sähköisten terveyspalvelujen digitaalisessa palveluinfrastruktuurissa ja sen käyttöä voidaan edistää terveydenhuollon tarjoajien välisessä tiedonvaihdossa kansallisella tasolla.
Enhancing the interoperability of electronic health records should help expanding the datasets currently being exchanged within the eHealth Digital Services Infrastructure to include valuable information concerning laboratory results, medical imaging and reports, and hospital discharge reports, which would enhance continuity of care.
Kun terveystiedot digitalisoidaan ja niiden vaihto mahdollistetaan, voidaan myös tukea sellaisten laajojen terveystietorakenteiden luomista, joilla yhdessä uuden teknologian, kuten massadatan analysoinnin ja tekoälyn, hyödyntämisen kanssa voidaan tukea uusia tieteellisiä löytöjä.
A number of tools developed for the eHealth Digital Services Infrastructure are a resource for Member States for the exchange of electronic health records.
Sähköisten terveystietojärjestelmien kansallisia eritelmiä voidaan soveltaa edelleen rinnakkain sähköisten terveystietorekistereiden eurooppalaisen tietojenvaihtoformaatin kanssa,
In the context of exchanging electronic health records, the eHealth Network plays a valuable role in further developing the European electronic health record exchange format, by using it for the eHealth Digital Services Infrastructure and promoting its use for exchanges between healthcare providers at national level.
ON ANTANUT TÄMÄN SUOSITUKSEN:
Digitising health records and enabling their exchange could also support the creation of large health data structures which combined with the use of new technologies, such as big data analytics and artificial intelligence can support the search for new scientific discoveries.
TAVOITTEET
Existing national specifications for electronic health record systems may continue to apply in parallel with a European electronic health record exchange format,
Tässä suosituksessa esitetään puitteet sähköisten terveystietorekistereiden eurooppalaisen tietojenvaihtoformaatin kehittämiselle, jotta sähköiset terveystiedot olisivat saatavissa ja vaihdettavissa turvallisesti, yhteentoimivasti ja rajatylittävästi unionissa.
HAS ADOPTED THIS RECOMMENDATION:
Nämä puitteet muodostuvat seuraavista:
OBJECTIVES
periaatteet, joilla säännellään sähköisten terveystietojen saatavuutta ja vaihtoa valtioiden rajojen yli unionissa;
This Recommendation sets out a framework for the development of a European electronic health record exchange format in order to achieve secure, interoperable, cross-border access to, and exchange of, electronic health data in the Union.
yhteiset tekniset eritelmät, jotka koskevat rajatylittävää tietojenvaihtoa terveystietojen joillakin aloilla ja jotka muodostavat sähköisten terveystietorekistereiden eurooppalaisen tietojenvaihtoformaatin perustason;
The framework includes:
prosessi, jolla sähköisten terveystietorekistereiden eurooppalaista tietojenvaihtoformaattia kehitetään edelleen.
a set of principles that should govern access to and exchange of electronic health records across borders in the Union;
Puitteilla myös kannustetaan jäsenvaltioita takaamaan turvallinen pääsy sähköisiin terveystietojärjestelmiin kansallisella tasolla.
a set of common technical specifications for the cross-border exchange of data in certain health information domains, which should constitute the baseline for a European electronic health record exchange format;
SÄHKÖISET TERVEYSTIETOJÄRJESTELMÄT JÄSENVALTIOISSA
a process to take forward the further elaboration of a European electronic health record exchange format.
Taataan turvallinen pääsy sähköisiin terveystietojärjestelmiin
It also encourages Member States to ensure secure access to electronic health record systems at national level.
Jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että sähköiset terveystietojärjestelmät täyttävät terveystietojen suojelua ja sellaisten verkko- ja tietojärjestelmien turvallisuutta, joita nämä sähköiset terveystietojärjestelmät käyttävät, koskevat korkeat standardit, jotta vältetään tietoturvaloukkaukset ja minimoidaan tietoturvapoikkeamien riskit.
ELECTRONIC HEALTH RECORD SYSTEMS IN MEMBER STATES
Jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että kansalaisilla ja terveydenhuollon ammattihenkilöillä on verkon kautta pääsy sähköiseen terveystietorekisteriin käyttämällä sähköistä tunnistautumista ottaen huomioon asetuksella (EU) N:o 910/2014 perustetut turvallisuutta ja luottamusta koskevat puitteet.
Ensuring secure access to electronic health record systems
Välineet ja kannustimet