natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In undertaking its responsibilities, the NSAs for the area of use shall carry out its tasks in an open, non-discriminatory, transparent way and shall exercise professional judgment, be impartial, proportionate, and provide documented reasons for conclusions reached.
Käyttöalueen kansallisten turvallisuusviranomaisten on vahvistettava sisäiset järjestelyt tai menettelyt kalustoyksikön tyyppihyväksynnän ja/tai markkinoillesaattamisluvan myöntämiseen liittyvien seikkojen hallinnointia varten.
The concerned NSAs for the area of use shall provide pre-engagement at the request of the applicant.
Käyttöalueen kansallisten turvallisuusviranomaisten on laadittava, julkaistava ja pidettävä ajan tasalla ohjeet, joissa kuvataan niiden kielipolitiikka, tiedotussäännökset ja väliaikaista lupaa koskeva menettely, jos sitä vaaditaan kansallisen lainsäädännön mukaisesti, ja asetettava ne julkisesti saataville maksutta.
The NSAs for the area of use shall share with the Agency and all other NSAs all information resulting from return of experience related to technical and operational matters that may be relevant for the issuing of a vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market such as:
8 artikla
information received pursuant to Article 4(5)(b) of Directive (EU) 2016/798;
Viraston velvollisuudet
non-compliance with essential requirements that may lead to amendment or revocation of an authorisation in accordance with Article 26 of Directive (EU) 2016/797;
Viraston on julkaistava ja pidettävä ajan tasalla ohjeet, joissa kuvataan ja selitetään tässä asetuksessa säädetyt vaatimukset, ja asetettava ne julkisesti saataville maksutta kaikilla unionin virallisilla kielillä.
deficiencies in a TSI in accordance with Article 6 of Directive (EU) 2016/797.
Ohjeisiin on sisällytettävä myös mallit, joita luvan myöntäjä ja käyttöalueen kansalliset turvallisuusviranomaiset voivat käyttää tietojen vaihtamiseen ja kirjaamiseen, sekä hakemusmallit, joita hakija voi käyttää.
The NSAs for the area of use shall establish internal arrangements or procedures for managing the issuing of a vehicle type authorisation and/or a vehicle authorisation for placing on the market.
Viraston on laadittava käytäntö ja menettelyt 7 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua tietojen kirjaamista ja vaihtoa varten.
The NSAs for the area of use shall set up, publish and keep up to date guidelines describing their language policy, communication provisions and the process for temporary authorisation when required according to the national legal framework and make them available to the public free of charge.
Muille osapuolille, joihin asia vaikuttaa tai joita se koskee, voidaan antaa pääsy asianomaisiin tietoihin, kunhan tietojen luottamuksellisuus turvataan.
Responsibilities of the Agency
Hyväksytyn kalustoyksikön käyttö
The Agency shall set up, publish and keep up to date guidelines describing and explaining the requirements set out in this Regulation, and make them available to the public free of charge, in all the official languages of the Union.
Tehtyään direktiivin (EU) 2016/797 23 artiklassa tarkoitetut tarkistukset rautatieyritys tai rataverkon haltija voi käyttää kalustoyksikköä käyttöalueella kalustoyksikön käyttöehtojen ja sen tyyppihyväksynnässä ja/tai markkinoillesaattamisluvassa täsmennettyjen muiden rajoitusten mukaisesti.
The guidelines shall also include model templates that may be used by the authorising entity and the NSAs for the area of use for the exchange and recording of information and model templates for the application that may be used by the applicant.
10 artikla
The Agency shall establish a protocol and procedures for the recording and exchange of information referred to in Article 7(4).
Kieli
Other affected or concerned parties may have access to relevant information, provided that the confidentiality of information is safeguarded.
Jos kalustoyksikön tyyppihyväksyntä ja/tai markkinoillesaattamislupa myönnetään direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 5–7 kohdan säännösten mukaisesti, hakijan on
Article 9
toimitettava hakemus ja hakemuksen liitteenä oleva asiakirja-aineisto jollakin unionin virallisella kielellä;
Use of an authorised vehicle
käännettävä hakemuksen liitteenä olevan asiakirja-aineiston osat pyynnöstä direktiivin (EU) 2016/797 liitteessä IV olevan 2.6 kohdan mukaisesti.
After performing the checks referred to in Article 23 of Directive (EU) 2016/797, a railway undertaking or an infrastructure manager may use a vehicle in the area of use, according to the conditions for use of the vehicle and other restrictions specified in the vehicle type authorisation and/or the authorisation for placing on the market.
Tällöin käytetyn kielen määrittävät kansalliset turvallisuusviranomaiset, ja se ilmoitetaan 7 artiklan 6 kohdassa tarkoitetuissa ohjeissa.
Article 10
Kaikki viraston tekemät päätökset, jotka koskevat kalustoyksikön tyyppihyväksynnän ja/tai markkinoillesaattamisluvan myöntämistä, mukaan luettuna dokumentoidut perustelut päätökselle ja tarpeen mukaan kalustoyksikön tyyppihyväksyntä ja/tai markkinoillesaattamislupa, on toimitettava 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetulla kielellä.
Language
11 artikla
Where the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market is to be issued in accordance with the provisions of Article 21(5) to (7) of Directive (EU) 2016/797, the applicant shall:
Raitiojunia koskeva kalustoyksikköjen lupamenettely yhtenäisellä eurooppalaisella rautatiealueella
submit the application and the file accompanying the application in one of the official languages of the Union;
Jos kyseessä on sellaisen raitiojunan kalustoyksikön tyyppihyväksyntä ja/tai markkinoillesaattamislupa, jonka on tarkoitus liikennöidä unionin rautatiejärjestelmässä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin (EU) 2016/797 1 artiklan soveltamista, ja jos kyseiseen raitiojunan kalustoyksikköön tai kalustoyksikkötyyppiin ei sovelleta mitään YTE:iä direktiivin (EU) 2016/797 1 artiklan 5 kohdan b alakohdan mukaisesti, jäsenvaltiot voivat käyttää kansallisessa lainsäädännössään säädettyä menettelyä raitiojunan kalustoyksikön tyyppihyväksyntää ja/tai markkinoillesaattamislupaa varten.
translate parts of the file accompanying the application upon request, in accordance with point 2.6 of Annex IV to Directive (EU) 2016/797.
Tällöin hakijan on viitattava kyseisen jäsenvaltion kansalliseen lainsäädäntöön sen menettelyn osalta, jota noudatetaan raitiojunan kalustoyksikön tyyppihyväksynnän ja/tai markkinoillesaattamisluvan myöntämisessä.
In this case, the language to be used is determined by the NSA and indicated in the guidelines referred to in Article 7(6).
Jos kyseessä on sellaisen raitiojunan kalustoyksikön tyyppihyväksyntä ja/tai markkinoillesaattamislupa, jonka on tarkoitus liikennöidä unionin rautatiejärjestelmässä yli valtioiden rajojen ja jos kyseiseen raitiojunan kalustoyksikkötyyppiin ei sovelleta mitään YTE:iä, hakijan on toimitettava hakemus asiaan liittyvien jäsenvaltioiden nimeämille luvan myöntäjille, joiden on tehtävä yhteistyötä raitiojunan kalustoyksikön tyyppihyväksynnän ja/tai markkinoillesaattamisluvan myöntämisessä.
Any decision concerning the issuing of the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market taken by the Agency, including the documented reasons for the decision and where applicable, the issued vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market shall be provided in the language referred to in point (a) of paragraph 1.
Muissa tapauksissa direktiivin (EU) 2016/797 soveltamisalaan kuuluva raitiojunan kalustoyksikkö ja kalustoyksikkötyyppi on hyväksyttävä tässä asetuksessa säädetyn menettelyn mukaisesti.
Vehicle authorisation process for tram-trains in the Single European Railway Area
Rajatylittävät sopimukset
For the purpose of a tram-train vehicle type authorisation and/or a tram-train vehicle authorisation for placing on the market intended to be operated in the Union rail system, without prejudice to Article 1 of Directive (EU) 2016/797, and when no technical specification for interoperability (‘TSI’) applies to the concerned tram-train vehicle or tram-train vehicle type as described by the Article 1(5)(b) of Directive (EU) 2016/797, Member States may use a procedure provided for in its national legal framework regarding the tram-train vehicle type authorisation and/or tram-train vehicle authorisation for placing on the market.
Kansallisten turvallisuusviranomaisten on asetettava julkisesti saataville verkkosivustolleen tiedot menettelystä, jota on noudatettava rajatylittävien sopimusten osalta, kun on kyse luvista, jotka kattavat asemat naapurijäsenvaltioissa direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 8 kohdan nojalla, ja erityisesti seuraavat:
In such a case, the applicant shall refer to the national framework of the Member State concerned regarding the procedure to follow for the tram-train vehicle type authorisation and/or tram-train vehicle authorisation for placing on the market.
mahdolliset kansallisten turvallisuusviranomaisten väliset rajatylittävät sopimukset, joita on ehkä käytettävä;
In case of a tram-train vehicle type authorisation and/or a tram-train vehicle authorisation for placing on the market intended to be operated in the Union rail system for cross-border operation, and when no TSI applies to the concerned tram-train vehicle type, the applicant shall apply to the authorising entities designated by the Member States involved, which shall cooperate with a view to issuing a tram-train vehicle type authorisation and/or a tram-train vehicle authorisation for placing on the market.
noudatettava menettely, jos tällaisia rajatylittäviä sopimuksia ei ole.
In other cases, a tram-train vehicle and tram-train vehicle type in the scope of Directive (EU) 2016/797 shall be authorised according to the procedure set out in this Regulation.
Kun on kyse rajatylittävästä sopimuksesta, joka koskee luvan myöntämistä asemien kattamiseksi naapurijäsenvaltioissa direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 8 kohdan nojalla, kansallisten turvallisuusviranomaisten on täsmennettävä sovellettava menettely ja annettava ainakin seuraavat tiedot:
Article 12
menettelyn vaiheet;
Cross-border agreements
määräajat;
The NSAs shall make publicly available on their website the procedure to be followed regarding cross-border agreements for the authorisation to cover stations in the neighbouring Member States, pursuant to Article 21(8) of Directive (EU) 2016/797, in particular:
tekninen ja maantieteellinen soveltamisala;
any existing cross-border agreements between NSAs that may have to be used;
asiaan liittyvien osapuolten roolit ja tehtävät; ja
the procedure to be followed where such cross-border arrangements do not exist.
käytännön järjestelyt asianomaisten osapuolten kuulemista varten.
For a cross–border agreement on the process to issue an authorisation to cover stations in the neighbouring Member States, pursuant to Article 21(8) of Directive (EU) 2016/797, the NSAs shall specify the procedure to be applied, and shall at least provide the following details:
2 LUKU
the procedural stages;
HAKEMUKSEN LAATIMINEN
the time frames;
13 artikla
the technical and geographical scope;
Vaatimusten määrittely
the roles and tasks of the parties involved; and
Yleisenä tavoitteena on todettujen riskien hallinta ja vähentäminen hyväksyttävälle tasolle, ja sen mukaisesti hakijan on ennen hakemuksen jättämistä toteutettava vaatimusten määrittelyä koskeva prosessi, jolla varmistetaan, että kaikki kalustoyksikön suunnittelua sen elinkaarta varten koskevat välttämättömät vaatimukset on
the practical arrangements for the consultation with the relevant parties.
yksilöity asianmukaisesti;
CHAPTER 2
osoitettu toimintoihin tai osajärjestelmiin, tai niitä käsitellään käyttöehtojen tai muiden rajoitusten kautta; ja
PREPARATION OF THE APPLICATION
pantu täytäntöön ja validoitu.
Article 13
Hakijan suorittaman vaatimusten määrittelyn on katettava erityisesti seuraavat vaatimukset:
Requirements capture
direktiivin (EU) 2016/797 3 artiklassa tarkoitetut ja liitteessä III täsmennetyt osajärjestelmiä koskevat olennaiset vaatimukset;
In accordance with the overall objective of managing and mitigating identified risks to an acceptable level, the applicant shall, before submitting an application, undertake a requirements capture process which shall ensure that all the necessary requirements covering the design of the vehicle for its life cycle have been:
osajärjestelmien tekninen yhteensopivuus kalustoyksikössä;
identified properly;
osajärjestelmien turvallinen yhdistäminen kalustoyksikössä; ja
assigned to functions or subsystems or are addressed through conditions for use or other restrictions; and
kalustoyksikön ja käyttöalueen verkon tekninen yhteensopivuus.
implemented and validated.
Hakijan on käytettävä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 402/2013 liitteessä I vahvistettua riskinhallintaprosessia vaatimusten määrittelyn menetelmänä kalustoyksikköön ja osajärjestelmiin liittyvien ”turvallisuutta” koskevien olennaisten vaatimusten osalta sekä osajärjestelmien turvallisen yhdistämisen osalta, kun kyseessä ovat seikat, jotka eivät kuulu YTE:ien ja kansallisten sääntöjen soveltamisalaan.
The requirements capture performed by the applicant shall in particular cover the following requirements:
14 artikla
essential requirements for subsystems referred to in Article 3 and specified in Annex III to Directive (EU) 2016/797;
Asianmukaisen luvan tai hyväksynnän yksilöiminen
technical compatibility of the subsystems within the vehicle;
Hakijan on yksilöitävä ja valittava asianmukainen lupa tai hyväksyntä seuraavista:
safe integration of the subsystems within the vehicle; and
ensimmäinen lupa tai hyväksyntä: kalustoyksikön tyyppihyväksyntä ja/tai markkinoillesaattamislupa, jonka luvan myöntäjä on myöntänyt uudelle kalustoyksikkötyypille, mukaan luettuna sen mahdolliset variantit ja/tai versiot ja tapauksen mukaan ensimmäinen tiettyyn tyyppiin kuuluva kalustoyksikkö, direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 1 kohdan nojalla;
technical compatibility of the vehicle with the network in the area of use.
uusittu kalustoyksikön tyyppihyväksyntä: direktiivin (EU) 2016/797 24 artiklan 3 kohdan mukainen kalustoyksikön tyyppihyväksynnän uusiminen, joka ei edellytä kalustoyksikkötyypin suunnittelun muuttamista;
The risk management process set out in Annex I to Commission Implementing Regulation (EU) No 402/2013 shall be used by the applicant as the methodology for requirements capture as regards the essential requirements ‘safety’ related to the vehicle and subsystems as well as safe integration between subsystems for aspects not covered by the TSIs and the national rules.
käyttöalueen laajentaminen: kalustoyksikön tyyppihyväksyntä ja/tai markkinoillesaattamislupa, jonka asiaankuuluva luvan myöntäjä on myöntänyt jo hyväksytylle kalustoyksikkötyypille ja/tai kalustoyksikölle käyttöalueen laajentamiseksi suunnittelua muuttamatta, direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 13 kohdan nojalla;
Article 14
uusi lupa tai hyväksyntä: kalustoyksikön tyyppihyväksyntä ja/tai markkinoillesaattamislupa, jonka luvan myöntäjä on myöntänyt jo hyväksytyn kalustoyksikön ja/tai kalustoyksikkötyypin muuttamisen jälkeen, direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 12 kohdan tai 24 artiklan 3 kohdan nojalla;
Identification of the relevant authorisation
tyypinmukaisuutta koskeva hyväksyntä: sellaisen kalustoyksikön tai kalustoyksikköjen sarjan markkinoillesaattamislupa, joka on jo hyväksytyn ja voimassa olevan kalustoyksikkötyypin mukainen kyseistä tyyppiä koskevan vaatimustenmukaisuusvakuutuksen perusteella, direktiivin (EU) 2016/797 25 artiklan 1 kohdan nojalla.
The applicant shall identify and choose the relevant authorisation from the following cases:
Tapauksen mukaan on yksilöitävä selvästi kalustoyksikkötyypin versio ja/tai variantti, jonka mukainen kalustoyksikkö tai kalustoyksikköjen sarja on.
first authorisation: the vehicle type authorisation and/or the vehicle authorisation for placing on the market issued by the authorising entity for a new vehicle type, including its variants and/or versions if any, and, where applicable, the first vehicle of a type, pursuant to Article 21(1) of Directive (EU) 2016/797;
Jos kyseessä on c ja d alakohdan mukainen kalustoyksikkötyypin lupa, hakijan – jos tämä on olemassa olevan kalustoyksikön tyyppihyväksynnän haltija – on päätettävä, luodaanko luvan perusteella
renewed vehicle type authorisation: the renewal of a vehicle type authorisation pursuant to Article 24(3) of Directive (EU) 2016/797 which does not require a change in design of the vehicle type;
uusi kalustoyksikkötyyppi; vai
extended area of use: the vehicle type authorisation and/or the vehicle authorisation for placing on the market issued by the relevant authorising entity for an already authorised vehicle type and/or vehicle in order to extend the area of use without a change of the design, pursuant to Article 21(13) of Directive (EU) 2016/797;
uusi kalustoyksikkötyypin variantti sen olemassa olevan tyypin sisällä, johon se perustuu.
new authorisation: the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market issued by the authorising entity after a change of an already authorised vehicle and/or vehicle type, pursuant to Articles 21(12) or 24(3) of Directive (EU) 2016/797;
Jos hakija ei ole olemassa olevan tyyppihyväksynnän haltija, luvan perusteella luodaan uusi tyyppi 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti.
authorisation in conformity to type: the vehicle authorisation for placing on the market for a vehicle or a series of vehicles that conform to an already authorised and valid vehicle type on the basis of a declaration of conformity to that type, pursuant to Article 25(1) of Directive (EU) 2016/797.
Hakija voi yhdistää
Where applicable, there shall be a clear identification of the vehicle type version and/or the vehicle type variant to which the vehicle or series of vehicles is conform.
uutta lupaa tai hyväksyntää koskevan pyynnön ja käyttöalueen laajentamista koskevan hyväksyntäpyynnön; tai
In cases of vehicle type authorisations pursuant to cases (c) and (d), the applicant, if he is the holder of the existing vehicle type authorisation, shall decide whether the authorisation will result in the creation of:
ensimmäistä lupaa tai hyväksyntää koskevan pyynnön ja tyypinmukaisuutta koskevan hyväksyntäpyynnön.
a new vehicle type; or
Yhdistettyyn hakemukseen sovelletaan 34 artiklan 1 ja 2 kohdassa asetettuja määräaikoja.
a new vehicle type variant within the existing type on which it is based.
Tapauksen mukaan luvan myöntäjä saattaa tehdä useita lupapäätöksiä.
If the applicant is not the holder of the existing type the authorisation shall result in the creation of a new type in accordance with Article 15(4).
15 artikla
An applicant may combine:
Muutokset jo hyväksyttyyn kalustoyksikkötyyppiin
a request for new authorisation with a request for an authorisation for an extended area of use; or
Kaikki hyväksyttyyn kalustoyksikkötyyppiin tehdyt muutokset on analysoitava ja luokiteltava yhdeksi seuraavista muutoksista, ja ne on hyväksyttävä jäljempänä säädetyllä tavalla:
a request for a first authorisation with a request for authorisation in conformity to type.
muutos, joka ei aiheuta poikkeamista osajärjestelmien EY-tarkastusvakuutukseen liitetystä teknisestä asiakirja-aineistosta.
The time frames set out in Article 34(1) and (2) shall apply to the combined application.
Tällöin ei tarvita vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen tarkastusta, ja alkuperäinen osajärjestelmien EY-tarkastusvakuutus ja kalustoyksikön tyyppihyväksyntä pysyvät voimassa muuttumattomina;
Where appropriate, it may result in the issuing of several authorisation decisions by the authorising entity.
muutos, joka aiheuttaa poikkeamisen osajärjestelmien EY-tarkastusvakuutukseen liitetystä teknisestä asiakirja-aineistosta ja joka saattaa edellyttää uusia tarkastuksia ja näin ollen tarkastusta sovellettavien vaatimustenmukaisuuden arviointimoduulien mukaisesti mutta jolla ei ole vaikutusta kalustoyksikkötyypin suunnittelun perusominaisuuksiin ja joka ei edellytä uutta lupaa direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 12 kohdassa vahvistettujen kriteerien mukaisesti;
Article 15
kalustoyksikkötyypin suunnittelun perusominaisuuksien muutos, joka ei edellytä uutta lupaa direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 12 kohdassa vahvistettujen kriteerien mukaisesti;
Changes to an already authorised vehicle type
muutos, joka edellyttää uutta lupaa direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 12 kohdassa vahvistettujen kriteerien mukaisesti.
Any changes to an authorised vehicle type shall be analysed and categorised as only one of the following changes and shall be subject to an authorisation as provided below:
Jos muutos kuuluu 1 kohdan b tai c alakohdan soveltamisalaan, osajärjestelmien EY-tarkastusvakuutukseen liitetty tekninen asiakirja-aineisto on saatettava ajan tasalle ja kalustoyksikön tyyppihyväksynnän haltijan on pidettävä saatavilla asiaankuuluvat tiedot luvan myöntäjän ja/tai käyttöalueen kansallisten turvallisuusviranomaisten pyynnöstä.
a change that does not introduce a deviation from the technical files accompanying the EC declarations for verification for the subsystems.
Jos muutos kuuluu 1 kohdan c alakohdan soveltamisalaan, kalustoyksikön tyyppihyväksynnän haltijan on luotava uusi kalustoyksikkötyypin versio tai uusi kalustoyksikkötyyppivariantin versio ja toimitettava asiaankuuluvat tiedot luvan myöntäjälle.
In this case there is no need for verification by a conformity assessment body, and the initial EC declarations of verification for the subsystems and the vehicle type authorisation remain valid and unchanged;
Luvan myöntäjän on kirjattava ERATV-rekisteriin uusi kalustoyksikkötyypin versio tai uusi kalustoyksikkötyyppivariantin versio 50 artiklan mukaisesti.
a change that introduces a deviation from the technical files accompanying the EC declarations for verification for the subsystems which may require new checks and therefore require verification according to the applicable conformity assessment modules but which do not have any impact on the basic design characteristics of the vehicle type and do not require a new authorisation according to the criteria set out in Article 21(12) of Directive (EU) 2016/797;
Jos muutosta hallinnoiva taho ei ole kalustoyksikön tyyppihyväksynnän haltija ja olemassa olevaan kalustoyksikkötyyppiin tehdyt muutokset ovat 1 kohdan b, c tai d alakohdassa luetellun kaltaisia, sovelletaan seuraavaa:
a change in the basic design characteristics of the vehicle type that does not require a new authorisation according to the criteria set out in Article 21(12) of Directive (EU) 2016/797;
on luotava uusi kalustoyksikkötyyppi;
a change that requires a new authorisation according to the criteria set out in Article 21(12) of Directive (EU) 2016/797.
muutosta hallinnoivasta tahosta tulee hakija; ja
When a change falls under point (b) or (c) of paragraph 1, the technical files accompanying the EC declarations for verification for the subsystems shall be updated and the holder of the vehicle type authorisation shall keep available the relevant information upon request of the authorising entity and/or the NSAs for the area of use.
uutta kalustoyksikön tyyppihyväksyntää koskeva hakemus voi perustua olemassa olevaan kalustoyksikkötyyppiin ja hakija voi valita 14 artiklan 1 kohdan d alakohdassa esitetyn lupatyypin.
When a change falls under point (c) of paragraph 1 the holder of the vehicle type authorisation shall create a new vehicle type version or a new version of a vehicle type variant and provide the relevant information to the authorising entity.
16 artikla
The authorising entity shall register in ERATV the new version of the vehicle type or the new version of the vehicle type variant in accordance with Article 50.
Muutokset jo hyväksyttyyn kalustoyksikköön