natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As a result of this investigation, alternatively, one or both of the following shall apply:
Direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 7 kohdan ja asetuksen (EU) 2016/796 12 artiklan 4 kohdan b alakohdan mukainen sovittelu
the authorising entity may review its assessment as referred to in Article 39;
Jos luvan myöntäjänä toimii virasto, se voi keskeyttää lupamenettelyn – käyttöalueen kannalta asiaankuuluvia kansallisia turvallisuusviranomaisia kuullen – yhteistyön ajaksi, joka tarvitaan, että päästään molempien osapuolten hyväksymään arviointiin, ja tapauksen mukaan siihen asti, että valituslautakunta tekee päätöksen direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 7 kohdassa säädetyissä määräajoissa.
the concerned NSAs for the area of use may review its assessment.
Viraston on annettava hakijalle perustelut menettelyn keskeyttämiseen.
The outcomes of investigations of the NSAs for the area of use referred to in paragraph 3 shall be shared with all the NSAs for the area of use involved in the application for the vehicle type authorisation and/or the vehicle authorisation.
45 artikla
Where a checklist referred to in paragraph 2(a) is incomplete or where there are issues that have not been closed pursuant to paragraph 2(b), the authorising entity shall request the concerned NSAs for the area of use to further investigate the reasons.
Hakemuksen arvioinnin päättäminen
The NSAs for the area of use shall provide replies to requests from the authorising entity with regard to inconsistencies in the assessments referred to in paragraph 3, incompleteness in the checklists referred to in paragraph 2(a) and/or issues that are not closed in accordance with paragraph 2(b).
Luvan myöntäjän on varmistettava, että hakemuksen arviointimenettely on suoritettu moitteettomasti, tarkastamalla riippumattomasti, että
The authorising entity shall take full account of the assessments performed by the NSAs for the area of use concerning the applicable national rules.
hakemuksen arviointimenettelyn eri vaiheet on toteutettu asianmukaisesti;
The extent of checks performed by the authorising entity shall be limited to the consistency of the assessments and the completeness of the assessments referred to in paragraphs 1 and 2.
on riittävää näyttöä, joka osoittaa, että hakemuksen kaikki merkitykselliset näkökohdat on arvioitu;
In case of disagreement between the authorising entity and the concerned NSAs for the area of use, the arbitration procedure referred to in Article 21(7) of Directive (EU) 2016/797 shall be applied.
hakijalta on saatu kirjalliset vastaukset tyypin 3 ja 4 ongelmiin ja lisätietopyyntöihin;
Article 44
tyypin 3 ja 4 ongelmat on kaikki ratkaistu tai jos niitä ei ole ratkaistu, on annettu selvästi dokumentoidut perustelut;
Arbitration under Article 21(7) of Directive (EU) 2016/797 and Article 12(4)(b) of Regulation (EU) 2016/796
tehdyt arvioinnit ja päätökset on dokumentoitu, ja ne ovat tasapuolisia ja johdonmukaisia;
Where the Agency acts as the authorising entity, it may suspend the authorisation process, in consultation with the concerned NSAs for the area of use, during the cooperation needed to reach a mutually acceptable assessment and where applicable, until the Board of Appeal takes a decision, within the time frames set out in Article 21(7) of Directive (EU) 2016/797.
tehdyt päätelmät perustuvat arviointiaineistoon ja ilmentävät arviointia kokonaisuudessaan.
The Agency shall give the applicant reasons for the suspension.
Jos päätellään, että hakemuksen arviointimenettelyä on sovellettu moitteettomasti, riittää, että 1 kohdan moitteeton soveltaminen vahvistetaan ja esitetään mahdolliset kommentit.
Article 45
Jos päätellään, että hakemuksen arviointimenettelyä ei ole sovellettu moitteettomasti, päätelmän perustelut on esitettävä selvästi ja täsmällisesti.
Conclusion of the assessment of the application
Arviointitoimien päätteeksi luvan myöntäjän on täytettävä 2 ja 3 kohdan kattava arviointiasiakirja 39 artiklan 5 kohdan ja 40 artiklan 6 kohdan mukaisesti toimitetun arviointiaineiston perusteella.
The authorising entity shall ensure that the process for the assessment of the application has been carried out correctly by checking in an independent manner that:
Luvan myöntäjän on toimitettava dokumentoidut perustelut 4 kohdassa tarkoitetussa arviointiaineistossa esittämilleen päätelmille.
the different stages of the process for the assessment of the application have been correctly applied;
46 artikla
there is sufficient evidence to show that all relevant aspects of the application have been assessed;
Hakemuksen hyväksymistä tai hylkäämistä koskeva päätös
written responses to type 3 and 4 issues and requests for supplementary information have been received from the applicant;
Luvan myöntäjän on tehtävä päätös kalustoyksikön tyyppihyväksynnän ja/tai markkinoillesaattamisluvan myöntämisestä tai hakemuksen hylkäämisestä viikon kuluessa arvioinnin loppuun saattamisesta, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 34 artiklan säännösten soveltamista.
type 3 and 4 issues were all resolved or where not resolved, together with clearly documented reasons;
Päätös on tehtävä 45 artiklan 5 kohdassa tarkoitettujen dokumentoitujen perustelujen perusteella.
the assessments and decisions taken are documented, fair and consistent;
Luvan myöntäjän on myönnettävä kalustoyksikön tyyppihyväksyntä ja/tai markkinoillesaattamislupa, jos liitteessä II ja tapauksen mukaan liitteessä III lueteltujen näkökohtien arviointi tukee kohtuullista varmuutta siitä, että hakija ja hakemusta tukevat toimijat ovat täyttäneet velvollisuutensa vaaditussa määrin 38 artiklan mukaisesti.
the conclusions reached are based on the assessment files and reflect the assessment as a whole.
Jos liitteessä II ja tapauksen mukaan liitteessä III lueteltujen näkökohtien arviointi tukee kohtuullista varmuutta siitä, että hakija ja hakemusta tukevat toimijat eivät ole täyttäneet velvollisuuttaan vaaditussa määrin 38 artiklan mukaisesti, luvan myöntäjän on hylättävä hakemus.
Where it is concluded that the process for the assessment of the application has been correctly applied, a confirmation of the correct application of paragraph 1, accompanied by any comments, shall suffice.
Luvan myöntäjän on esitettävä päätöksessään seuraavat:
Where it is concluded that the process for the assessment of the application has not been correctly applied, then reasons for reaching that conclusion shall be clear and specific.
kalustoyksikön käyttöä koskevat ehdot ja muut rajoitukset.
In conclusion of the assessment activities, the authorising entity shall complete an assessment file covering paragraphs 2 or 3 on the basis of the assessment files issued in accordance with Article 39(5) and Article 40(6).
päätöksen perustelut;
The authorising entity shall provide documented reasons for its conclusion in the assessment file referred to in paragraph 4.
päätöstä koskevat muutoksenhakumahdollisuudet ja -keinot sekä määräajat.
Article 46
Kalustoyksikön käyttöehdot ja muut rajoitukset on määriteltävä kalustoyksikkötyypin suunnittelun perusominaisuuksien mukaisesti.
Decision for the authorisation or the refusal of the application
Lupapäätökseen ei saa sisältyä mitään ajallisesti rajattuja kalustoyksikön käyttöehtoja ja muita rajoituksia, paitsi jos seuraavat edellytykset täyttyvät:
The authorising entity shall take a decision to issue the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market or to refuse the application within one week following the completion of the assessment without prejudice to the provisions of Article 34.
sitä edellytetään, koska YTE:ien ja/tai kansallisten sääntöjen mukaisuutta ei voida täysin todistaa ennen luvan myöntämistä; ja/tai
That decision shall be taken on the grounds of the documented reasons referred to in Article 45(5).
YTE:issä ja/tai kansallisissa säännöissä edellytetään, että hakija laatii uskottavan arvion noudattamisesta.
The vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market shall be issued by the authorising entity where the assessment of the aspects listed in Annex II and where applicable Annex III support a reasonable assurance that the applicant and the actors supporting the applicant have fulfilled their responsibilities to the extent required, in accordance with Article 38.
Tässä tapauksessa lupaan voidaan sisällyttää edellytys, jonka mukaan arvion mukainen suorituskyky on osoitettava todellisissa olosuhteissa tietyn ajan kuluessa.
Where, following the assessment of the aspects listed in Annex II and where applicable Annex III do not support a reasonable assurance that the applicant and the actors supporting the applicant have fulfilled their obligations and responsibilities to the extent required, in accordance with Article 38, the authorising entity shall refuse the application.
Lopullinen päätös kalustoyksikön tyyppihyväksynnän ja/tai markkinoillesaattamisluvan myöntämisestä tai hakemuksen hylkäämisestä on rekisteröitävä keskitettyyn palvelupisteeseen ja ilmoitettava yhdessä arviointiaineiston kanssa keskitetyn palvelupisteen kautta hakijalle ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluville kansallisille turvallisuusviranomaisille.
The authorising entity shall state the following in its decision:
Jos päätöksessä hylätään hakemus tai myönnetään kalustoyksikön tyyppihyväksyntä ja/tai markkinoillesaattamislupa erilaisilla käyttöehdoilla tai muilla rajoituksilla kuin mitä hakija on hakemuksessaan täsmentänyt, hakija voi pyytää luvan myöntäjää tarkastelemaan päätöstään uudelleen tämän asetuksen 51 artiklan mukaisesti.
any conditions for use of the vehicle and other restrictions;
Jos hakija ei ole tyytyväinen luvan myöntäjän vastaukseen, se voi hakea muutosta toimivaltaiselta viranomaiselta direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 11 kohdan mukaisesti.
the reasons for the decision;
7 LUKU
the possibility and means of appealing the decision and the relevant time limits.
LOPULLINEN DOKUMENTAATIO
The conditions for use of the vehicle and other restrictions shall be defined according to the basic design characteristics of the vehicle type.
47 artikla
The authorisation decision shall not contain any time limited conditions for use of the vehicle and other restrictions, unless the following conditions are fulfilled:
Lopullinen kalustoyksikön tyyppihyväksyntää ja/tai markkinoillesaattamislupaa koskeva dokumentaatio
it is required because the conformity to the TSIs and/or national rules cannot be completely proven before the issuing of the authorisation; and/or
Kalustoyksikön tyyppihyväksyntä ja/tai markkinoillesaattamislupa on myönnettävä asiakirjamuodossa, joka sisältää 48 ja/tai 49 artiklassa tarkoitetut tiedot.
the TSIs and/or national rules require that the applicant produces a plausible estimate of compliance.
Kalustoyksikön tyyppihyväksynnälle ja/tai markkinoillesaattamisluvalle on osoitettava yksilöllinen EU-tunnistenumero (European Identification Number, EIN), jonka rakenteen ja sisällön määrittämisestä ja hallinnoinnista vastaa virasto.
The authorisation may then include a condition that real use demonstrates performance in line with the estimate within a specified period of time.
Kalustoyksikön tyyppihyväksyntään ja/tai markkinoillesaattamislupaan voidaan sisällyttää erilaisia kalustoyksikön käyttöehtoja ja muita rajoituksia kuin mitä hakija on hakemuksessaan täsmentänyt.
The final decision to issue the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market or to refuse the application shall be recorded in the one-stop shop and communicated together with the assessment files through the one-stop shop to the applicant and the concerned NSAs for the area of use.
Luvan myöntäjän on päivättävä ja allekirjoitettava asianmukaisesti kalustoyksikön tyyppihyväksyntä ja/tai markkinoillesaattamislupa.
Where the decision either refuses the application or issues the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market subject to different conditions for use of the vehicle and other restrictions when compared to those specified by the applicant in its application, the applicant may request that the authorising entity reviews its decision in accordance with Article 51 of this Regulation.
Luvan myöntäjän on varmistettava, että 46 artiklan mukaisesti tehty päätös ja päätökseen liitetty täydellinen asiakirja-aineisto arkistoidaan 52 artiklan mukaisesti.
Where the applicant is not satisfied with the reply of the authorising entity, it may bring an appeal before the competent authority in accordance with Article 21(11) of Directive (EU) 2016/797.
48 artikla
CHAPTER 7
Myönnettyyn kalustoyksikön tyyppihyväksyntään sisältyvät tiedot
FINAL DOCUMENTATION
Luvan myöntäjän myöntämän kalustoyksikön tyyppihyväksynnän on sisällettävä seuraavat tiedot:
Article 47
oikeusperusta, jonka perusteella luvan myöntäjällä on valtuudet myöntää kalustoyksikön tyyppihyväksyntä;
Final documentation for the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market
tiedot seuraavista:
A vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market shall take the form of a document containing the information referred to in Article 48 and/or Article 49.
luvan myöntäjä;
The issued vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market shall be assigned a unique European identification number (‘EIN’) of which the structure and content are defined and administrated by the Agency.
hakemus;
Different conditions for use of the vehicle and other restrictions when compared to those specified by the applicant in its application may be included in the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market.
14 artiklassa täsmennetty lupatyyppi;
The authorising entity shall date and duly sign the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market.
kalustoyksikön tyyppihyväksynnän hakija;
The authorising entity shall ensure that the decision issued in accordance with Article 46 and the full accompanying file for that decision are archived pursuant to Article 52.
kalustoyksikön tyyppihyväksyntään liittyvä yksilöllinen EU-tunnistenumero;
Article 48
kalustoyksikkötyypin suunnittelun perusominaisuuksien tunnistaminen:
The information in the issued vehicle type authorisation
ilmoitettu tyyppitarkastus- ja/tai suunnittelutarkastustodistuksissa;
The vehicle type authorisation issued by the authorising entity shall contain the following information:
kalustoyksikön käyttöalue;
the legal basis empowering the authorising entity to issue the vehicle type authorisation;
kalustoyksikön käyttöehdot ja muut rajoitukset;
identification of:
viitetiedot, mukaan luettuna asiakirjan tunniste ja versio, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 402/2013 16 artiklan säännösten nojalla kyseisen asetuksen 3 artiklan 11 kohdassa tarkoitetusta ehdottajan kirjallisesta vakuutuksesta, joka kattaa kalustoyksikkötyypin;
the authorising entity;
tiedot seuraavista:
the application;
kalustoyksikkötyypin tunniste komission täytäntöönpanopäätöksen 2011/665/EU liitteen II mukaisesti;
authorisation case as specified in Article 14;
tarvittaessa kalustoyksikkötyypin variantit;
the applicant for the vehicle type authorisation;
tarvittaessa kalustoyksikkötyypin versiot;
the EIN associated to the vehicle type authorisation;
YTE:issä ja tapauksen mukaan kansallisissa säännöissä vahvistetut parametrien arvot kalustoyksikön ja käyttöalueen teknisen yhteensopivuuden tarkistamiseksi;
an identification of the basic design characteristics of the vehicle type:
kalustoyksikkötyypin vaatimustenmukaisuus asiaa koskevien YTE:ien ja 1 kohdan d alakohdan iv alakohdassa tarkoitettuihin parametreihin liittyvien kansallisten sääntöjen osalta;
stated in the type and/or design examination certificates;
viitetiedot osajärjestelmien EY-tarkastusvakuutuksista;
the area of use of the vehicle;
viitetiedot muusta unionin tai kansallisesta lainsäädännöstä, jonka vaatimusten mukainen kalustoyksikkötyyppi on;
the conditions for use of the vehicle and other restrictions;
viitetiedot 45 artiklan 5 kohdassa tarkoitetuista päätöksen dokumentoiduista perusteluista;
the reference, pursuant to the provisions of Article 16 of Regulation (EU) No 402/2013, including the document identification and the version, to the written declaration by the proposer referred to in Article 3(11) of Regulation (EU) No 402/2013, covering the vehicle type;
kalustoyksikön tyyppihyväksynnän myöntämistä koskevan päätöksen tekopäivä ja -paikka;
an identification of:
kalustoyksikön tyyppihyväksynnän myöntämistä koskevan päätöksen allekirjoittaja; ja
the vehicle type ID, in accordance with Annex II to Commission Implementing Decision 2011/665/EU;
päätöstä koskevat muutoksenhakumahdollisuudet ja -keinot sekä määräajat, mukaan luettuna tiedot kansallisesta muutoksenhakumenettelystä.
the vehicle type variants, where applicable;
49 artikla
the vehicle type versions, where applicable;
Myönnettyyn kalustoyksikön markkinoillesaattamislupaan sisältyvät tiedot
values of the parameters set out in the TSIs and, where applicable, in the national rules, for checking the technical compatibility between the vehicle and the area of use;
Luvan myöntäjän myöntämän kalustoyksikön markkinoillesaattamisluvan on sisällettävä seuraavat tiedot:
the vehicle type's compliance with the relevant TSIs and sets of national rules, relating to the parameters referred to in paragraph 1(d)(iv);
oikeusperusta, jonka perusteella luvan myöntäjällä on valtuudet myöntää kalustoyksikön markkinoillesaattamislupa;
reference to the EC declarations of verification for the subsystems;
tiedot seuraavista:
reference to other Union or national law with which the vehicle type is compliant;
luvan myöntäjä;
reference to the documented reasons for the decision referred to in Article 45(5);
hakemus;
date and place of the decision to issue the vehicle type authorisation;
kalustoyksikön markkinoillesaattamisluvan hakija;
signatory of the decision to issue the vehicle type authorisation; and
kalustoyksikön markkinoillesaattamislupaan liittyvä yksilöllinen EU-tunnistenumero;
the possibility and means of appealing the decision and the relevant time limits, including information about the national appeal process.
viitetiedot kalustoyksikkötyypin kirjaamisesta ERATV-rekisteriin, mukaan luettuna tiedot kalustoyksikkötyypin variantista ja/tai versiosta tapauksen mukaan;
Article 49
kalustoyksiköt;
The information in the issued vehicle authorisation for placing on the market
käyttöalueet;
The vehicle authorisation for placing on the market issued by the authorising entity shall contain the following information:
kalustoyksikön käyttöehdot ja muut rajoitukset;
the legal basis empowering the authorising entity to issue the vehicle authorisation for placing on the market;
viitetiedot muusta unionin tai kansallisesta lainsäädännöstä, jonka vaatimusten mukainen kalustoyksikkö on;
identification of the:
jos kyseessä on 14 artiklan 1 kohdan e alakohdan mukainen tyypinmukaisuutta koskeva hyväksyntä, viitetiedot hyväksyttyä kalustoyksikkötyyppiä koskevasta vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta, mukaan luettuna tiedot kalustoyksikkötyypin variantista ja/tai versiosta tapauksen mukaan;
authorising entity;
kalustoyksikön markkinoillesaattamisluvan myöntämistä koskevan päätöksen tekopäivä ja -paikka;
application;
kalustoyksikön markkinoillesaattamisluvan myöntämistä koskevan päätöksen allekirjoittaja; ja
applicant for the vehicle authorisation for placing on the market;
päätöstä koskevat muutoksenhakumahdollisuudet ja -keinot sekä määräajat, mukaan luettuna tiedot kansallisesta muutoksenhakumenettelystä.
EIN associated to the vehicle authorisation for placing on the market;
50 artikla
the reference to the vehicle type registration in ERATV, including the information on the vehicle type variant and/or vehicle type version, when applicable;
Kirjaaminen ERATV-rekisteriin ja ERADIS-tietokantaan
vehicles;
Luvan myöntäjän on tehtävä merkintä ERATV-rekisteriin käyttämällä hakijan osana kalustoyksikön tyyppihyväksyntähakemusta toimittamia tietoja.
areas of use;
Hakija on vastuussa luvan myöntäjälle toimitettujen tietojen oikeellisuudesta.
conditions for use of the vehicle and other restrictions;
Luvan myöntäjä on vastuussa hakijan toimittamien tietojen johdonmukaisuuden tarkastamisesta ja ERATV-merkinnän asettamisesta julkisesti saataville.
reference to other Union or national law with which the vehicle is compliant;
Luvan myöntäjän on varmistettava, että yhteentoimivuuteen ja turvallisuuteen tähtäävä Euroopan rautatieviraston tietokanta, jäljempänä ’ERADIS-tietokanta’, on päivitetty asianmukaisesti ennen kalustoyksikön tyyppihyväksynnän ja/tai markkinoillesaattamisluvan toimittamista.
in case of an authorisation in conformity to type pursuant to Article 14(1)(e), the reference to the declaration of conformity with an authorised vehicle type, including information on the vehicle type version and/or vehicle type variant when applicable;
Edellä 15 artiklan 1 kohdan c alakohdan ja 15 artiklan 3 kohdan nojalla tehtyjen muutosten osalta luvan myöntäjän on kirjattava ERATV-rekisteriin kalustoyksikkötyypin uusi versio tai kalustoyksikkötyypin variantin uusi versio käyttämällä kalustoyksikön tyyppihyväksynnän haltijan toimittamia tietoja.
the date and place of the decision to issue the vehicle authorisation for placing on the market;
Kalustoyksikön tyyppihyväksynnän haltija on vastuussa luvan myöntäjälle toimitettujen tietojen oikeellisuudesta.
the signatory of the decision to issue the vehicle authorisation for placing on the market; and
Luvan myöntäjä on vastuussa kalustoyksikön tyyppihyväksynnän haltijan toimittamien tietojen johdonmukaisuuden tarkastamisesta ja ERATV-merkinnän asettamisesta julkisesti saataville.
the possibility and means of appealing the decision and the relevant time limits, including information on the national appeal process.
Odotettaessa kalustoyksikkötyypin uuden version tai kalustoyksikkötyypin variantin uuden version rekisteröintiä kalustoyksikköjä, jotka on muutettu uuden version mukaisiksi, voidaan käyttää välittömästi.
Registration in ERATV and ERADIS
Direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 11 kohdan mukainen uudelleentarkastelu
The ERATV shall be completed by the authorising entity using the information provided by the applicant as part of the vehicle type authorisation application.
Jos luvan myöntäjän päätökseen sisältyy hylkääminen tai kalustoyksikön erilaisia käyttöehtoja ja muita rajoituksia kuin mitä hakija on hakemuksessaan täsmentänyt, hakija voi pyytää päätöksen uudelleentarkastelua kuukauden kuluessa sen vastaanottopäivästä.
The applicant shall be responsible for the integrity of the data provided to the authorising entity.
Hakijan on toimitettava pyyntö keskitetyn palvelupisteen kautta.
The authorising entity shall be responsible for checking the consistency of the data provided by the applicant and making the ERATV entry available to the public.
Uudelleentarkastelupyyntöön on sisällytettävä luettelo seikoista, joita hakijan mielestä ei ole otettu asianmukaisesti huomioon kalustoyksikön lupamenettelyssä.
The authorising entity shall ensure that the European Railway Agency Database of Interoperability and Safety (‘ERADIS’) has been updated as appropriate before delivering a vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market
Mitään täydentäviä tietoja, jotka on koottu lupapäätöksen myöntämisen jälkeen ja toimitettu keskitetyn palvelupisteen kautta, ei voida käyttää näyttönä.
For modifications pursuant to Article 15(1)(c) and 15(3), the authorising entity shall register in ERATV the new version of a vehicle type or the new version of a vehicle type variant, using the information provided by the holder of the vehicle type authorisation.
Luvan myöntäjän – tapauksen mukaan yhteistyössä käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten kanssa – on varmistettava uudelleentarkastelun puolueettomuus.
The holder of the vehicle type authorisation is responsible for the integrity of the data provided to the authorising entity.
Uudelleentarkastelussa on keskityttävä seikkoihin, joilla perustellaan luvan myöntäjän kielteinen päätös hakijan pyynnön mukaisesti.