natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‘contract’ means a contractual agreement between a manufacturer or importer of tobacco products and a provider of data storage systems in accordance with Article 15(8) of Directive 2014/40/EU and Implementing Regulation (EU) 2018/574;
’sopimuksella’ tarkoitetaan sopimusta, jonka tupakkatuotteiden valmistaja tai maahantuoja tekee tiedontallennusjärjestelmien tarjoajan kanssa direktiivin 2014/40/EU 15 artiklan 8 kohdan ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 mukaisesti;
‘provider’ means any legal person contracted by a manufacturer or importer of tobacco products for the purpose of establishing and operating its primary repository and the related services;
’tarjoajalla’ tarkoitetaan oikeushenkilöä, joka on tehnyt sopimuksen tupakkatuotteiden valmistajan tai maahantuojan kanssa ensisijaisen tietovaraston perustamisesta ja ylläpitämisestä sekä siihen liittyvistä palveluista;
‘data portability’ means the ability to move data among different repositories, by the use of technology that is readily available on the market and commonly used in the sector.
’tietojen siirrettävyydellä’ tarkoitetaan kykyä siirtää tietoja eri tietovarastojen välillä käyttämällä teknologiaa, joka on jo saatavilla markkinoilla ja yleisesti käytössä asianomaisella alalla.
Key responsibilities under the contract
Sopimuksen mukaiset keskeiset vastuut
The contract shall specify the key services to be rendered by the provider, which shall include:
Sopimuksessa on yksilöitävä keskeiset palvelut, jotka tarjoajan on suoritettava ja joihin kuuluvat seuraavat:
the establishment and operation of a primary repository in accordance with Article 26 of Implementing Regulation (EU) 2018/574;
ensisijaisen tietovaraston perustaminen ja ylläpitäminen täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 26 artiklan mukaisesti;
in the case the operator of the primary repository is appointed as provider of the secondary repository, the establishment and operation of the secondary repository and the router, in accordance with Articles 27, 28 and 29 of Implementing Regulation (EU) 2018/574;
jos ensisijaisen tietovaraston ylläpitäjä on nimetty toissijaisen tietovaraston tarjoajaksi, toissijaisen tietovaraston ja reitittimen perustaminen ja ylläpitäminen täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 27, 28 ja 29 artiklan mukaisesti;
the provision, upon request, of other ancillary technical services connected with the operation of the primary repository that contribute to the proper functioning of the repositories system.
muiden, tietojärjestelmien moitteetonta toimintaa edistävien ensisijaiseen tietovarastojärjestelmään liittyvien teknisten liitännäispalvelujen tarjoaminen pyynnöstä.
In defining the key services referred to in points (1) and (2) of paragraph 1, the contract shall contain specifications relating to the operability, availability and performance of the services meeting the minimum requirements specified in this Regulation and laid down in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Sopimukseen on 1 kohdan 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuja keskeisiä palveluja määritettäessä sisällytettävä tässä asetuksessa ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 V luvussa vahvistettujen vähimmäisvaatimusten mukaiset eritelmät palvelujen toimivuudesta, saatavuudesta ja suorituskyvystä.
Technical expertise
Tekninen asiantuntemus
The contract shall require providers to issue to the manufacturer or importer a written declaration that they hold, or have at their disposal, the technical and operational expertise necessary to carry out the services referred to in Article 3 and to comply with the requirements laid down in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Sopimuksessa on edellytettävä palveluntarjoajilta valmistajalle tai maahantuojalle annettavaa kirjallista vakuutusta siitä, että niillä on itsellään tai käytettävissään teknistä ja operatiivista asiantuntemusta, joka on tarpeen 3 artiklassa tarkoitettujen palvelujen suorittamiseen ja joka täyttää täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 V luvussa säädetyt vaatimukset.
Availability of the primary repository
Ensisijaisen tietovaraston saatavuus
The contract shall specify a guaranteed monthly uptime and availability of 99,5 % for the primary repository.
Sopimuksessa on täsmennettävä, että ensisijaisen tietovaraston kuukausittaisen toiminta-ajan ja saatavuuden on oltava 99,5 prosenttia.
The contract shall require that appropriate back-up mechanisms are put in place by the provider to prevent any loss of data that is stored, received or transferred at the time the primary repository becomes unavailable.
Sopimuksessa on edellytettävä, että tarjoaja ottaa käyttöön asianmukaiset varamekanismit, joilla estetään tallennettujen, vastaanotettujen tai siirrettyjen tietojen häviäminen silloin, kun ensisijainen rekisteri ei ole saatavilla.
The contract shall specify the requirements for physical and virtual access to be granted, at server and database level, to national administrators of Member States, the Commission, and appointed external auditors to the primary repository, in accordance with Article 25 of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Sopimuksessa on täsmennettävä, että jäsenvaltioiden kansallisille hallintoviranomaisille, komissiolle ja ensisijaisen tietovaraston nimetyille ulkoisille tarkastajille on taattava fyysinen ja virtuaalinen pääsy palvelimelle ja tietokantaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 25 artiklan mukaisesti.
Sub-contracting
Alihankinta
Where the contract specifies that the provider may subcontract certain obligations under the contract, it shall contain a provision clarifying that the subcontract does not affect the primary responsibility of the provider for the performance of the contract.
Jos sopimuksessa täsmennetään, että tarjoaja voi antaa tiettyjen sopimuksen mukaisten velvoitteiden täyttämisen alihankkijoille, siihen on sisällytettävä määräys, jossa selvennetään, ettei alihankinta vaikuta vastuuseen, joka tarjoajalla on sopimuksen toteuttamisesta.
The contract shall further require the provider:
Sopimuksessa on lisäksi vaadittava, että tarjoaja
to ensure that the proposed subcontractor has the necessary technical expertise and meets the requirements of independence laid down in Article 35 of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
varmistaa, että ehdotetulla alihankkijalla on tarvittava tekninen asiantuntemus ja että se täyttää täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 35 artiklassa säädetyt riippumattomuutta koskevat vaatimukset.
to submit to the Commission a copy of the declaration referred to in Article 8 of this Regulation signed by the respective sub-contractor(s).
toimittaa komissiolle jäljennöksen tämän asetuksen 8 artiklassa tarkoitetusta alihankkijan (alihankkijoiden) allekirjoittamasta vakuutuksesta.
Legal and financial independence
Oikeudellinen ja taloudellinen riippumattomuus
The contract shall require providers and, where applicable, their sub-contractors, to issue to the manufacturer or importer, together with the data storage contract, a written declaration that they comply with the requirements for legal and financial independence as laid down in Article 35 of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Sopimuksessa on edellytettävä tarjoajilta ja niiden mahdollisilta alihankkijoilta, että ne antavat valmistajalle tai maahantuojalle tiedontallennussopimuksen mukana kirjallisen vakuutuksen siitä, että ne täyttävät oikeudellista ja taloudellista riippumattomuutta koskevat vaatimukset, joista säädetään täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 35 artiklassa.
Data protection and confidentiality
Tietosuoja ja luottamuksellisuus
The contract shall specify that the provider shall put in place all appropriate measures necessary to ensure the confidentiality, integrity and availability of all data stored in the performance of the contract.
Sopimuksessa on täsmennettävä, että tarjoajan on toteutettava kaikki aiheelliset toimenpiteet, joilla varmistetaan kaikkien sopimusta toteutettaessa tallennettavien tietojen luottamuksellisuus, koskemattomuus ja saatavuus.
Such measures shall include administrative, technical and physical safety and security controls.
Tällaisiin toimenpiteisiin on kuuluttava hallinnollisia, teknisiä ja fyysisiä turvallisuus- ja turvatoimia.
The contract shall require that personal data handled under the contract are processed in accordance with Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council.
Sopimuksessa on edellytettävä, että henkilötietoja käsitellään Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 95/46/EY mukaisesti.
Information security management
Tietoturvan hallinta
The contract shall require providers to declare that the primary repository and, where applicable, the second repository, is managed in accordance with internationally recognised information security management standards.
Sopimuksessa on vaadittava tarjoajia vakuuttamaan, että ensisijaista ja, tapauksen mukaan, toissijaista tietovarastoa hallinnoidaan noudattaen kansainvälisesti hyväksyttyjä tietoturvan hallintaa koskevia standardeja.
Providers certified to ISO/IEC 27001:2013 shall be presumed to meet those standards.
Tarjoajien, joilla on ISO/IEC 27001:2013 -sertifikaatti, katsotaan noudattavan näitä standardeja.
The contract shall require the costs charged by providers to manufacturers or importers in accordance with Article 30 of Implementing Regulation (EU) 2018/574 to be fair, reasonable, and proportionate to:
Sopimuksessa on edellytettävä, että kustannukset, jotka tarjoajat veloittavat valmistajilta tai maahantuojilta täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 30 artiklan mukaisesti, ovat tasapuolisia, kohtuullisia ja oikeasuhteisia seuraaviin nähden:
the services rendered; and
suoritetut palvelut; ja
the number of unique identifiers requested over a given period of time by the manufacturer or importer concerned.
niiden yksilöllisten tunnisteiden lukumäärä, jotka valmistaja tai maahantuoja on pyytänyt tietyn ajanjakson aikana.
Participation in secondary repository system
Toissijaiseen tietovarastojärjestelmään osallistuminen
The contract shall require the provider to participate in the establishment of the secondary repository system (where the secondary system has not yet been established at the date of the conclusion of the contract) as may be required in accordance with the rules provided for in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Sopimuksessa on edellytettävä, että tarjoaja osallistuu toissijaisen tietovarastojärjestelmän perustamiseen (jos toissijaista järjestelmää ei ole vielä perustettu, kun sopimus tehdään) siten kuin sitä mahdollisesti edellytetään täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 V luvussa vahvistettujen sääntöjen mukaisesti.
The contract shall contain a provision that allows for providers to recover from manufacturers and importers of tobacco products the costs arising in connection with the establishment, operation and maintenance of the secondary repository and the router referred to in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Sopimukseen on sisällyttävä määräys, jonka nojalla tarjoajat voivat veloittaa tupakkatuotteiden valmistajilta ja maahantuojilta täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 V luvussa tarkoitetusta toissijaisen tietovaraston ja reitittimen perustamisesta, ylläpidosta ja huollosta aiheutuvat kustannukset.
The duration of the contract shall be fixed for a minimum of five years with a possibility of renewal subject to agreement of the Parties and the continuing compliance of the provider with the requirements of Directive 2014/40/EU and Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Sopimuksen kesto on vähintään viisi vuotta, ja se voidaan uusia osapuolten suostumuksella edellyttäen, että tarjoaja täyttää edelleen direktiivin 2014/40/EU ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 vaatimukset.
Communication with other parties
Yhteydenpito muiden osapuolten kanssa
The contract shall require providers to cooperate with one another, as well as with the competent authorities of Member States, to the extent necessary to ensure the effective organisation of the day-to-day functioning of the repositories system.
Sopimuksessa on edellytettävä, että tarjoajat tekevät yhteistyötä keskenään sekä jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa siinä määrin kuin se on tarpeen sen varmistamiseksi, että tietovarastojärjestelmien päivittäinen toiminta on tehokkaasti organisoitu.
The contract shall lay down terms enabling external auditors approved by the Commission, in accordance with Article 15(8) of Directive 2014/40/EU, to carry out announced and unannounced audits in relation to the primary repository, and, where applicable, the secondary repository, including an assessment of whether the provider and, if applicable, its sub-contractors comply with the relevant legislative requirements.
Sopimuksessa on vahvistettava edellytykset, joilla ulkoisilla tarkastajilla, jotka komissio on hyväksynyt direktiivin 2014/40/EU 15 artiklan 8 kohdan mukaisesti, on mahdollisuus suorittaa ensisijaisen ja, tapauksen mukaan, toissijaisen tietovaraston ennalta ilmoitettuja ja ilmoittamattomia tarkastuksia, mukaan lukien arvio siitä, täyttääkö tarjoaja ja sen mahdolliset alihankkijat asiaa koskevat lainsäädännölliset vaatimukset.
The contract shall specify that external auditors are granted unrestricted physical and virtual access to the primary repository and, where applicable, the secondary repository, and its related services for the duration of the audit.
Sopimuksessa on täsmennettävä, että ulkoisille tarkastajille on myönnettävä rajoittamaton fyysinen ja virtuaalinen pääsy ensisijaiseen tietovarastoon ja, tapauksen mukaan, toissijaiseen tietovarastoon sekä niihin liittyviin palveluihin koko tarkastuksen ajan.
The contract shall lay down terms detailing the liability of the parties including with respect to direct and indirect damages that may arise under the contract, in accordance with the applicable law.
Sopimuksessa on sovellettavan lain mukaisesti vahvistettava ehdot, joissa yksilöidään osapuolten vastuut, myös sellaisten välittömien ja välillisten vahinkojen osalta, joita sopimusta sovellettaessa saattaa syntyä.
Without prejudice to the applicable law, the contract shall further specify that no limitation of liability exists in case of breach of confidentiality or breach of data protection rules.
Rajoittamatta sopimukseen sovellettavan lainsäädännön soveltamista, sopimuksessa on lisäksi täsmennettävä, että vastuun rajoittamista ei sovelleta siinä tapauksessa, että salassapitovelvollisuutta tai tietosuojasääntöjä rikotaan.
Termination of contract
Sopimuksen irtisanominen
The contract shall lay down terms regarding the termination of the contract, in accordance with the applicable law.
Sopimuksessa on määrättävä ehdoista, joilla sopimus voidaan irtisanoa sovellettavan lainsäädännön mukaisesti.
In the case of termination, the contract shall require the terminating Party to notify the Commission, in accordance with the procedural requirements laid down in Annex I to Implementing Regulation (EU) 2018/574.
Sopimuksessa on sen irtisanomisen osalta edellytettävä, että sopimuksen irtisanova osapuoli ilmoittaa tästä komissiolle täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 liitteessä I säädettyjä menettelyä koskevia vaatimuksia noudattaen.
The contract shall require parties to provide a minimum notice period of five months for the termination of the contract.
Sopimuksessa on määrättävä, että osapuolet ilmoittavat sopimuksen irtisanomisesta vähintään viisi kuukautta etukäteen.
By derogation to the first subparagraph, the contract shall require manufacturers and importers to terminate the contract immediately:
Ensimmäisestä alakohdasta poiketen sopimuksessa on kuitenkin edellytettävä, että valmistajat ja maahantuojat irtisanovat sopimuksen välittömästi seuraavissa tapauksissa:
in the event of a serious breach by the provider of its obligations under the contract,
tarjoaja on vakavasti rikkonut sopimuksen mukaisia velvoitteitaan,
where the provider becomes, or is in imminent risk of becoming, insolvent under the applicable law.
tarjoaja tulee tai on välittömässä vaarassa tulla sovellettavan lainsäädännön mukaan maksukyvyttömäksi.
For the purposes of paragraph 2(a) a serious breach shall include:
Sovellettaessa 2 kohdan a alakohtaa vakavaksi rikkomiseksi katsotaan seuraavat:
the failure by the provider to carry out obligations or to perform services provided for under the contract that are critical to the effective functioning of the traceability system, including in particular, the failure to comply with requirements laid down in Chapter V of Implementing Regulation (EU) 2018/574,
tarjoaja ei täytä velvoitteitaan tai suorita sopimuksen mukaisia palveluja, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä jäljitettävyysjärjestelmän moitteettoman toiminnan kannalta, jollaiseksi katsotaan erityisesti täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 V luvussa säädettyjen vaatimusten täyttämättä jättäminen,
where a provider ceases to comply with the requirements for legal and financial independence laid down in Article 35(2) of Implementing Regulation (EU) 2018/574 and where, by the expiry of the time-period referred to in Article 35(6) of Implementing Regulation (EU) 2018/574, compliance with the requirements could not be established.
tarjoaja ei enää täytä oikeudellista ja taloudellista riippumattomuutta koskevia vaatimuksia, joista säädetään täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 35 artiklan 2 kohdassa, eikä vaatimusten täyttämistä voitu näyttää toteen ennen täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/574 35 artiklan 6 kohdassa tarkoitetun ajanjakson päättymistä.
Suspension of services
Palvelujen keskeyttäminen
The contract shall specify that suspension of services in case of late payments by a manufacturer or importer to the provider shall be prohibited, unless the delay exceeds the final payment deadline by thirty days or more.
Sopimuksessa on täsmennettävä, että palvelujen keskeyttäminen tapauksissa, joissa valmistajan tai maahantuojan maksuissa palveluntarjoajalle esiintyy viivästyksiä, on kielletty, paitsi jos viivästys on kolmekymmentä päivää tai enemmän viimeisestä maksumääräajasta.
Data portability
Tietojen siirrettävyys
The contract shall require providers to ensure full data portability in cases where a manufacturer or importer contracts a new provider to operate its primary repository.
Sopimuksessa on vaadittava tarjoajia varmistamaan, että tiedot ovat täysin siirrettävissä, jos valmistaja tai maahantuoja tekee ensisijaisen tietovarastonsa ylläpitämisestä sopimuksen uuden tarjoajan kanssa.
The current provider shall deliver to the new provider, prior to the date of termination of the contract, an up-to-date copy of all data stored in the primary repository.
Nykyisen tarjoajan on toimitettava uudelle tarjoajalle ajantasainen kopio kaikista ensisijaiseen tietovarastoon tallennetuista tiedoista ennen sopimuksen päättymispäivää.
Any updates to the data after that delivery shall be migrated to the new provider without undue delay.
Tietojen mahdolliset päivitykset tämän toimituksen jälkeen on siirrettävä uudelle tarjoajalle ilman aiheetonta viivytystä.
In order to ensure business continuity, the contract shall include an applicable exit plan laying down the procedure to be followed in case of the termination of the contract and a new provider is contracted by the manufacturer or importer.
Toiminnan jatkuvuuden varmistamiseksi sopimukseen on sisällyttävä sovellettava jatkuvuussuunnitelma, jossa vahvistetaan noudatettava menettely siinä tapauksessa, että sopimus irtisanotaan ja valmistaja tai maahantuoja tekee sopimuksen uuden tarjoajan kanssa.
The plan shall include a requirement for the current provider to continue providing its services until the new provider becomes operational.
Suunnitelmaan on sisällyttävä vaatimus, jonka mukaan nykyisen tarjoajan on jatkettava palvelujensa tarjoamista siihen asti, kun uusi tarjoaja voi aloittaa toimintansa.
The contract shall contain provisions ensuring that the current provider has no right of retention with respect to any data, information or other necessary material related to the primary repository after they have been delivered to the new provider.
Sopimukseen on sisällyttävä määräyksiä, joilla varmistetaan, ettei nykyisellä tarjoajalla ole enää oikeutta säilyttää dataa, tietoja tai muuta ensisijaiseen tietovarastoon liittyvää materiaalia sen jälkeen, kun ne on toimitettu uudelle tarjoajalle.
Applicable law and jurisdiction
Sovellettava lainsäädäntö ja oikeudenkäyttövalta
The contract shall be governed by the laws of one of the Member States of the European Union, as agreed by the parties to the contract.
Sopimukseen sovelletaan jonkin Euroopan unionin jäsenvaltion lainsäädäntöä sen mukaan, mitä osapuolet ovat sopineet.
The contract shall be subject to the jurisdiction of one of the Member States of the European Union, as agreed by the parties to the contract.
Sopimus kuuluu jonkin Euroopan unionin jäsenvaltion oikeudenkäyttövaltaan sen mukaan, mitä osapuolet ovat sopineet.
OJ L 127, 29.4.2014, p. 1.
EUVL L 127, 29.4.2014, s. 1.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/574 of 15 December 2017 on technical standards for the establishment and operation of a traceability system for tobacco products (see page 7 of this Official Journal).
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/574, annettu 15 päivänä joulukuuta 2017, teknisistä standardeista tupakkatuotteiden jäljitettävyysjärjestelmän perustamista ja toimintaa varten (katso tämän virallisen lehden sivu 7)
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/574
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/574,
on technical standards for the establishment and operation of a traceability system for tobacco products
teknisistä standardeista tupakkatuotteiden jäljitettävyysjärjestelmän perustamista ja toimintaa varten
Having regard to Directive 2014/40/EU of the European Parliament and of the Council of 3 April 2014 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco and related products and repealing Directive 2001/37/EC, and in particular Article 15(11) thereof,
ottaa huomioon tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä sekä direktiivin 2001/37/EY kumoamisesta 3 päivänä huhtikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/40/EU ja erityisesti sen 15 artiklan 11 kohdan,
In order to address the issue of illicit trade in tobacco products, Directive 2014/40/EU provides that all unit packets of tobacco products are to be marked with a unique identifier in order for their movements to be recorded.
Jotta tupakkatuotteiden laittomaan kauppaan voitaisiin puuttua, direktiivissä 2014/40/EU säädetään, että kaikki tupakkatuotteiden vähittäismyyntipakkaukset on merkittävä yksilöllisellä tunnisteella, jotta niiden liikkeet voidaan kirjata.
This will enable such products to be tracked and traced throughout the Union.
Kyseisiä tuotteita voidaan siten seurata ja jäljittää koko unionissa.
Technical specifications regarding the system's establishment and operation, as well as its compatibility throughout the Union, should be laid down.
Olisi vahvistettava tekniset eritelmät, jotka koskevat järjestelmän perustamista ja toimintaa sekä yhteensopivuutta kaikkialla unionissa.
Rules concerning the marking of packages with a unique identifier, the recording and transmission of data, the processing, storing and accessing of data and the compatibility of components of the traceability system should be set.
Olisi vahvistettava säännöt, jotka koskevat pakkausten merkitsemistä yksilöllisellä tunnisteella, tietojen kirjaamista ja toimittamista, tietojen käsittelyä, tallennusta ja käyttöoikeuksia sekä jäljitettävyysjärjestelmän osien yhteensopivuutta.