natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the entity managing the change is not the holder of the vehicle type authorisation and the changes made to the existing vehicle type are categorised as (b), (c) or (d) of paragraph 1, the following shall apply:
Jo hyväksyttyyn kalustoyksikköön tehdyt muutokset, jotka liittyvät kunnossapidon yhteydessä tapahtuvaan osien vaihtamiseen ja rajoittuvat osien vaihtamiseen toiminnaltaan ja suoritustasoltaan vastaaviin osiin ennakoivan tai korjaavan kunnossapidon yhteydessä, eivät edellytä markkinoillesaattamislupaa.
a new vehicle type shall be created;
Kaikki muut kalustoyksikköön tehtävät muutokset on analysoitava ja luokiteltava 15 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
the entity managing the change shall become the applicant; and
Muutosta hallinnoivan tahon on haettava uutta markkinoillesaattamislupaa 14 artiklan 1 kohdan d alakohdan mukaisesti, jos muutos kuuluu 15 artiklan 1 kohdan d alakohdan soveltamisalaan.
the application for authorisation of the new vehicle type may be based on the existing vehicle type and the applicant may choose the authorisation case specified in Article 14(1)(d).
Jos jo hyväksyttyyn kalustoyksikköön tehtäviä ja 15 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdan mukaisesti luokiteltuja muutoksia hallinnoiva taho ei ole kalustoyksikön tyyppihyväksynnän haltija, sen on
Article 16
arvioitava poikkeamiset osajärjestelmien EY-tarkastusvakuutukseen liitetystä teknisestä asiakirja-aineistosta;
Changes to an already authorised vehicle
vahvistettava, että yksikään direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 12 kohdassa esitetyistä kriteereistä ei täyty;
Changes to an already authorised vehicle which are linked to substitution in the framework of maintenance and limited to replacement of components by other components fulfilling identical functions and performances in the framework of preventive or corrective maintenance of the vehicle do not require an authorisation for placing on the market.
päivitettävä osajärjestelmien EY-tarkastusvakuutukseen liitetty tekninen asiakirja-aineisto;
Any other changes to a vehicle shall be analysed and categorised in accordance with Article 15(1).
ilmoitettava muutoksista luvan myöntäjälle.
The entity managing the change shall request a new authorisation for placing on the market in accordance with Article 14(1)(d) when a change falls under Article 15(1)(d).
Tätä voidaan soveltaa yhteen kalustoyksikköön tai useampaan samanlaiseen kalustoyksikköön.
If the entity managing changes categorised in accordance with Article 15(1)(b) and (c) to an already authorised vehicle is not the vehicle type authorisation holder it shall:
Luvan myöntäjä voi antaa 4 kuukauden kuluessa perustellun päätöksen, jossa pyydetään lupahakemusta, jos kyseessä on väärä luokittelu tai tietoja ei ole perusteltu riittävästi.
assess the deviations from the technical files accompanying the EC declarations for verification for the subsystems;
Kaikki kalustoyksikköön tehtävät muutokset edellyttävät kokoonpanon hallintaa, josta vastaa kalustoyksikön haltija tai se taho, jolle se on antanut tämän tehtävän.
establish that none of the criteria set out in Article 21(12) of Directive (EU) 2016/797 are met;
17 artikla
update the technical files accompanying the EC declarations for verification for the subsystems;
Sääntöjen yksilöinti, mukaan luettuna YTE:ien soveltamatta jättäminen
notify the changes to the authorising entity.
Hakijan on yksilöitävä kaikki sovellettavat säännöt, erityisesti YTE:t ja kansalliset säännöt, 14 artiklan mukaisesti valitun lupatyypin ja 13 artiklassa säädetyn vaatimusten määrittelyn perusteella.
This may apply to a vehicle or a number of identical vehicles.
Hakijan on myös tutustuttava YTE:ien puutteellisuuksia koskevaan luetteloon, joka julkaistaan viraston verkkosivustolla, ja otettava se huomioon.
The authorising entity may issue, within 4 months, a reasoned decision requesting an application for authorisation in case of a wrong categorisation or insufficiently substantiated information.
Tällöin hakijan on yksilöitävä viraston vaatimusten täyttämiseksi hyväksymä menetelmä, jota on käytettävä yhdessä YTE:ien kanssa kalustoyksikön tyyppihyväksyntä- ja/tai markkinoillesaattamislupamenettelyssä vahvistettaessa vaatimustenmukaisuus YTE:ien kanssa.
Every change to a vehicle shall be subject to configuration management under the responsibility of the keeper or of the entity entrusted by it.
Hakijan on yksilöitävä tapaukset, jotka edellyttävät YTE:ien soveltamatta jättämistä, ja toimitettava hakemuksensa asianomaisille jäsenvaltioille direktiivin (EU) 2016/797 7 artiklan säännösten mukaisesti.
Article 17
Jos YTE:ien soveltamatta jättäminen koskee kalustoyksikköjä, joiden käyttöalue kattaa useamman kuin yhden jäsenvaltion, luvan myöntäjän ja kalustoyksikön käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on koordinoitava hakijan kanssa vaihtoehtoiset toimenpiteet, jotka on toteutettava hankkeen lopullisen yhteentoimivuuden edistämiseksi.
Identification of the rules including non-application of TSIs
Jos uuteen YTE:n versioon sisältyy siirtymätoimenpiteitä, hakija voi valita vaatimuksia tästä uudesta YTE:n versiosta jo siirtymäkauden aikana, jos uudessa versiossa nimenomaisesti sallitaan se.
Based on the choice of the authorisation case in accordance with Article 14 and the requirements capture set out in Article 13 the applicant shall identify all applicable rules, in particular the TSIs and national rules.
Jos YTE:n uudemmasta versiosta valitaan vaatimuksia 3 kohdan mukaisesti, sovelletaan seuraavia:
The applicant shall also consult and take into account the list of TSI deficiencies that is published on the Agency website.
hakija voi valita sovellettavat vaatimukset YTE:n eri versioista, ja hakijan on
In that case, the applicant shall identify the acceptable means of compliance issued by the Agency that is to be used in conjunction with the TSIs for the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for the placing on the market process when establishing compliance with the TSIs.
perusteltava ja dokumentoitava johdonmukaisuus niiden vaatimusten välillä, jotka on valittu sovellettavan YTE:n eri versioista;
The applicant shall identify any case which requires the non-application of TSIs and submit its application to the concerned Member States in accordance with the provisions of Article 7 of Directive (EU) 2016/797.
täsmennettävä vaatimusten osittainen valinta YTE:n eri versioista lupahakemuksessa liitteessä I vaaditulla tavalla;
When non-application of TSIs concerns vehicles with an area of use covering more than one Member State, the authorising entity and the concerned NSAs for the area of use of the vehicle have to coordinate with the applicant on the alternative measures to take in order to promote the final interoperability of the project.
jos on asetettu esiselvityksen lähtötaso, hakijan on tarpeen mukaan pyydettävä luvan myöntäjää muuttamaan tai päivittämään kyseistä esiselvityksen lähtötasoa kyseisen YTE:n osalta 24 artiklan 4 kohdan säännösten mukaisesti;
When a new version of a TSI provides for transitional measures, the applicant may already select requirements from this new version of that TSI during the transitional period, if this new version explicitly allows it.
luvan myöntäjän on hakemusta arvioidessaan tarkistettava hakijan ehdottamien YTE-vaatimusten kattavuus;
Where, pursuant to paragraph 3, requirements from a newer version of a TSI are selected the following shall apply:
hakijaa ei pidä vaatia esittämään YTE:n soveltamatta jättämistä koskevaa pyyntöä näiden vaatimusten osalta direktiivin (EU) 2016/797 7 artiklan nojalla.
the applicant may select the requirements to be applied from different versions of a TSI and shall:
Jos asiasta säädetään jäsenvaltion lainsäädännössä, hakija voi valita vaatimuksia eri kansallisista säännöistä samalla tavalla kuin 3 kohdassa säädetään YTE:ien osalta.
justify and document the consistency between the sets of requirements selected from different versions of a TSI to be applied;
Hakija ja ilmoitettu laitos tai ilmoitetut laitokset voivat käyttää direktiivin (EU) 2016/797 6 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua vaatimusten täyttämiseksi hyväksyttävää menetelmää EY-vaatimustenmukaisuustarkastusta varten odotettaessa asianomaisten YTE:ien hyväksymistä.
specify the partial selection of requirements from different versions of a TSI in the application for authorisation as required by Annex I;
Hakija ja nimetty laitos tai nimetyt laitokset voivat käyttää direktiivin (EU) 2016/797 13 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua vaatimusten täyttämiseksi hyväksyttävää kansallista menetelmää kansallisten sääntöjen noudattamisen osoittamiseksi.
where there is a pre-engagement baseline and where relevant, the applicant shall request to the authorising entity an amendment or update of that pre-engagement baseline for the concerned TSI in accordance with the provisions in Article 24(4);
18 artikla
the authorising entity when assessing the application shall check the completeness of the TSI requirements proposed by the applicant;
Sellaisten toimenpiteiden yksilöinti ja määrittäminen, jotka tarvitaan kalustoyksikön käyttämiseen rataverkolla suoritettaviin testeihin
the applicant shall not be required to submit a request for non-application of the TSI pursuant to Article 7 of Directive (EU) 2016/797 for those requirements.
Hakijan on yksilöitävä ja määritettävä kansallisten testaussääntöjen perusteella toimenpiteet, jotka tarvitaan kalustoyksikön käyttämiseen rataverkolla suoritettaviin testeihin.
Where this is provided for by the Member State legislation, the applicant may select requirements from different national rules in the same way as laid down in paragraph 3 for TSIs.
19 artikla
The applicant and the notified body or bodies may use the acceptable means of compliance referred to in Article 6(3) of Directive (EU) 2016/797 in the context of an EC verification of conformity, pending the adoption of the concerned TSIs.
Väliaikainen lupa käyttää kalustoyksikköä rataverkolla suoritettaviin testeihin
The applicant and the designated body or bodies may use the acceptable national means of compliance referred to in Article 13(2) of Directive (EU) 2016/797 in the context of demonstrating compliance with national rules.
Kansallinen turvallisuusviranomainen voi myöntää väliaikaisen luvan käyttää kalustoyksikköä rataverkolla suoritettaviin testeihin vain, kun sitä edellytetään ja se on täsmennetty jäsenvaltion kansallisessa lainsäädännössä.
Article 18
Kansallisten turvallisuusviranomaisten, jotka arvioivat väliaikaista lupaa koskevia hakemuksia kalustoyksikön käyttämiseksi rataverkolla suoritettaviin testeihin, on tehtävä se asiaa koskevan kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
Identification and definition of the necessary measures to use the vehicle for tests on the network
20 artikla
The applicant shall identify and define, on the basis of national rules for testing, the necessary measures to use the vehicle for tests on the network.
Kalustoyksikön suunniteltujen käyttöehtojen ja muiden rajoitusten yksilöinti
Article 19
Hakijan on yksilöitävä kalustoyksikön suunnitellut käyttöehdot ja muut rajoitukset, jotka liittyvät kalustoyksikkötyyppiin.
Temporary authorisation to use the vehicle for tests on the network
21 artikla
Temporary authorisation to use the vehicle for tests on the network may only be issued by the NSA when it is required and specified in the national legal framework of the Member State.
Vaatimustenmukaisuuden arvioinnin yksilöinti
NSAs assessing applications for temporary authorisation to use the vehicle for tests on the network shall do so in accordance with the relevant national legal framework.
Hakijan on yksilöitävä tarvittavat vaatimustenmukaisuuden arvioinnit direktiivin (EU) 2016/797 liitteen IV säännösten mukaisesti.
Article 20
3 LUKU
Identification of the intended conditions for use of the vehicle and other restrictions
ESISELVITYS
The applicant shall identify the intended conditions for use of the vehicle and other restrictions linked to the vehicle type.
22 artikla
Article 21
Esiselvitys
Identification of the conformity assessments
Hakijan pyynnöstä luvan myöntäjän ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on käsiteltävä esiselvitystä koskevat hakemukset, jotta voidaan asettaa esiselvityksen lähtötaso ennen kalustoyksikön tyyppihyväksyntää ja/tai markkinoillesaattamislupaa koskevan hakemuksen jättämistä.
The applicant shall identify the necessary conformity assessments pursuant to the provisions of Annex IV of Directive (EU) 2016/797.
Hakijan on toimitettava esiselvitystä koskeva hakemus virallisesti keskitetyn palvelupisteen kautta, ja siihen on liitettävä asiakirja-aineisto, joka sisältää vähintään 23 artiklassa määritellyt vaaditut tiedot.
CHAPTER 3
Jäljempänä 24 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun lausunnon antamisen ja kalustoyksikön tyyppihyväksyntää ja/tai markkinoillesaattamislupaa koskevan hakemuksen jättämisen välinen aika saa olla enintään 84 kuukautta.
PRE-ENGAGEMENT
Hakijan esiselvitystä varten tekemä luvan myöntäjän valinta on sitova, kunnes joko
Article 22
hakija on jättänyt asianomaisen kalustoyksikön tyyppihyväksyntää ja/tai markkinoillesaattamislupaa koskevan hakemuksen;
Pre-engagement
jäljempänä 24 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun lausunnon antamisen ja kalustoyksikön tyyppihyväksyntää ja/tai markkinoillesaattamislupaa koskevan hakemuksen jättämisen välinen määräaika, joka on täsmennetty 2 kohdassa, on umpeutunut; tai
Upon the applicant's request, the authorising entity and the concerned NSAs for the area of use shall handle pre-engagement applications to set the pre-engagement baseline before an application for a vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market is submitted.
hakija on pyytänyt esiselvityksen lopettamista.
The pre-engagement application shall be formally submitted by the applicant through the one-stop shop and be accompanied by a file containing at least the required information specified in Article 23.
Jos hakija haluaa esiselvityksen aikana vaihtaa luvan myöntäjää, sen on pyydettävä käynnissä olevan esiselvityksen päättämistä.
The time frame from the issuing of the opinion referred to in Article 24(2) to the applicant's submission of the application for vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market shall not exceed 84 months.
Tämän jälkeen hakija voi lähettää uuden esiselvitystä koskevan hakemuksen uudelle luvan myöntäjälle.
The selection of authorising entity made by the applicant for the pre-engagement shall be binding until, either:
Hakija voi esittää lupahakemuksen keskitetyn palvelupisteen kautta milloin tahansa esiselvitysprosessin aikana.
the concerned application for vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing in the market has been submitted by the applicant;
Tällöin esiselvitysvaihe päätetään.
the time frame from the issuing of the opinion referred to in Article 24(2) to the applicant's submission of the application for vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market as specified in paragraph 2 has expired; or
Esiselvityksen tapauksessa on käytettävä 41 artiklassa vahvistettua ongelmien yksilöintiin ja luokitteluun liittyvää pisteytystä, jotta voidaan seurata luvan myöntäjän tai tapauksen mukaan käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten hakijan kanssa esiin ottamia ongelmia.
the applicant has requested to end the pre-engagement.
23 artikla
When during the pre-engagement, the applicant wishes to change the authorising entity it shall request the termination of the existing pre-engagement.
Esiselvitysaineisto
The applicant may then send a new pre-engagement application to a new authorising entity.
Esiselvityshakemukseen liitettävään esiselvitysaineistoon on sisällyttävä seuraavat:
The applicant may introduce an application for authorisation through the one-stop shop at any time during the pre-engagement process.
kuvaus hyväksyttävästä kalustoyksikkötyypistä ja/tai kalustoyksiköstä, mukaan luettuna tarpeen mukaan aiotut variantit ja/tai versiot, sekä kuvaus sen kehittämiseen liittyvistä tehtävistä ja toimista;
In this case, the pre-engagement phase is terminated.
hakijan valitsema luvan myöntäjä ja lupatyyppi 14 artiklan nojalla;
In case of pre-engagement, the points set out in Article 41 related to the identification and the categorisation of issues shall be used, in view of tracking issues raised with the applicant by the authorising entity and, when applicable, the concerned NSAs for the area of use.
aiotun käyttöalueen täsmentäminen;
Article 23
kalustoyksikön odotettujen käyttöehtojen ja muiden 20 artiklan nojalla yksilöityjen rajoitusten täsmentäminen;
Pre-engagement file
hakijan suunnitelma kalustoyksikön lupamenettelyyn liittyvästä omasta osuudestaan, mukaan luettuna rataverkolla suoritettavia testejä koskeva suunnitelma tarpeen mukaan;
The pre-engagement file accompanying the pre-engagement application shall contain the following:
menetelmän yksilöinti vaatimusten määrittelyä koskevaa prosessia varten 13 artiklan mukaisesti;
a description of the vehicle type and/or vehicle to be authorised, including where applicable the intended variants and/or versions, and a description of the tasks and activities to develop it;
luettelo säännöistä ja vaatimuksista, jotka hakija on yksilöinyt sellaisiksi, joita on sovellettava 17 ja 18 artiklan mukaisesti;
the applicant's choice of the authorising entity and of the authorisation case or cases pursuant to Article 14;
luettelo 21 artiklan nojalla yksilöidyistä vaatimustenmukaisuuden arvioinneista, mukaan luettuna sovellettavat moduulit ja välivaiheen tarkastuslausuman käyttö tarpeen mukaan;
a specification of the intended area of use;
kuvaus käytännön järjestelyistä kalustoyksikön käyttämiseksi rataverkolla suoritettaviin testeihin tarpeen mukaan;
a specification of the anticipated conditions for use of the vehicle and other restrictions identified pursuant to Article 20;
luettelo sen dokumentaation sisällöstä, jonka hakija aikoo jättää luvan myöntäjälle ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluville kansallisille turvallisuusviranomaisille kalustoyksikön tyyppihyväksyntää ja/tai markkinoillesaattamislupaa varten;
the applicant's planning for its part of the vehicle authorisation process, including the planning that covers tests on the network, when applicable;
ehdotus kalustoyksikön lupamenettelyssä käytettävästä kielestä 10 artiklan nojalla;
an identification of the methodology for the process for the requirements capture in accordance with Article 13;
kuvaus siitä, miten hakija on organisoinut lupamenettelyyn liittyvän oman osuutensa, mukaan luettuna muun muassa hakijan yhteystiedot, yhteyshenkilöiden tiedot sekä pyynnöt, joka koskevat koordinointia ja kokouksia luvan myöntäjän ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten kanssa.
the list of the rules and requirements identified by the applicant as those that are to be applied in accordance with Article 17 to Article 18;
24 artikla
a list of the identified conformity assessments pursuant to Article 21, including the modules to be applied and the use of Intermediate Statements of Verification (‘ISV’), where applicable;
Esiselvityksen lähtötaso
a description of the practical arrangements to use the vehicle for tests on the network, where applicable;
Luvan myöntäjän ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on kuukauden kuluessa esiselvitystä koskevan hakemuksen vastaanottamisesta ilmoitettava hakijalle, että esiselvitysaineisto on täydellinen, tai pyydettävä täydentäviä tietoja ja asetettava kohtuullinen määräaika niiden toimittamiselle.
a list of the content of the documentation that the applicant anticipates to submit to the authorising entity and the concerned NSAs for the area of use for the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market;
Jos hakijalle ilmoitetaan, että asiakirja-aineisto on täydellinen, luvan myöntäjän ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on annettava keskitetyn palvelupisteen kautta lausunto hakijan esiselvityshakemuksessa ehdottamasta lähestymistavasta viimeistään kahden kuukauden kuluttua ilmoituksesta, jossa todetaan, että asiakirja-aineisto on täydellinen.
a proposal concerning the language to be used for the vehicle authorisation process pursuant to Article 10;
Tässä annetussa lausunnossa vahvistetaan esiselvityksen lähtötaso, mukaan luettuna määritetään YTE:ien versio ja kansalliset säännöt, joita on sovellettava myöhemmässä lupahakemuksessa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 4 kohdan soveltamista.
a description of the applicant's organisation for its part of the vehicle authorisation process including but not limited to the applicant's contact information, contact persons information, requests for setting up coordination and meetings with the authorising entity and the concerned NSAs for the area of use.
Esiselvityksen lähtötasossa on määritettävä 10 artiklan nojalla käytettävä kieli.
Article 24
Jos esiselvitysaineistoon kohdistuu muutoksia, jotka ovat merkityksellisiä esiselvityksen lähtötason kannalta, hakijan on lähetettävä muutettu ja päivitetty esiselvityshakemus, joka koskee vain muutoksia ja niiden liittymäkohtia muuttamattomiin osiin.
Pre-engagement baseline
Tämä koskee esimerkiksi seuraavia tilanteita:
Within one month from the date of receipt of the pre-engagement application the authorising entity and the concerned NSAs for the area of use shall inform the applicant that the pre-engagement file is complete or ask for the relevant supplementary information, setting a reasonable deadline for the provision thereof.
suunnittelun tai arviointimenetelmän muutokset, jotka johtuvat merkittävistä turvallisuusongelmista;
Where the applicant is informed that their file is complete, the authorising entity and the concerned NSAs for the area of use shall issue through the one-stop shop an opinion on the approach proposed by the applicant in the pre-engagement application no later than two months after the acknowledgement that the file is complete.
oikeudellisten vaatimusten muutokset, jotka tekevät esiselvityksen lähtötason pätemättömäksi; tai
That issued opinion establishes the pre-engagement baseline, including a determination of the version of the TSIs and national rules that are to be applied for the subsequent application for authorisation without prejudice to paragraph 4.
hakijan vapaaehtoisesti tekemät mahdolliset muutokset.
The pre-engagement baseline shall specify which language shall be used pursuant to Article 10.
Luvan myöntäjän ja tarpeen mukaan käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on tarkasteltava uudelleen muutettua ja päivitettyä esiselvityshakemusta ja annettava siitä lausunto kuukauden kuluessa ja kirjattava tämä lausunto muutettuun ja päivitettyyn esiselvityksen lähtötasoon.
In case of changes affecting the pre-engagement file which are relevant for the pre-engagement baseline, the applicant shall send an amended and updated pre-engagement application only considering the changes and the interfaces with the unchanged parts.
4 LUKU
This may occur in the following situations:
VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTI
changes to the design or to the assessment methodology resulting from major safety issues;
25 artikla
changes in legal requirements invalidating the pre-engagement baseline; or
Vaatimustenmukaisuuden arviointi
any changes voluntarily introduced by the applicant.
Kukin vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos on vastuussa 26 artiklan mukaisesti suoritettuihin vaatimustenmukaisuuden arviointeihin liittyvien asiakirjojen kokoamisesta ja kaikkien tarvittavien raporttien laatimisesta.
The authorising entity and where applicable the concerned NSAs for the area of use shall within 1 month review and issue an opinion on the amended and updated pre-engagement application and record that opinion in an amended and updated pre-engagement baseline.
26 artikla
CHAPTER 4
Tarkastusten suorittaminen ja näytön vahvistaminen
CONFORMITY ASSESSMENT
Hakijan on kunkin lupatyypin mukaan suoritettava tarvittavat tarkastukset, jotta voidaan vahvistaa liitteessä I tarkoitettu näyttö.