natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lead: < 0,1 mg/kg
Aerobisten mesofiilisten bakteerien määrä: ≤ 10000 PMY/g
Cadmium: < 0,2 mg/kg
Escherichia coli: negatiivinen/g
Mercury: < 0,6 mg/kg
Koagulaasipositiiviset stafylokokit: negatiivinen/g
Arsenic: < 0,1 mg/kg
Salmonella: negatiivinen/25 g
Microbiological criteria:
Listeria: negatiivinen/25 g
Aerobic mesophilic count: ≤ 10000 CFU/g
Cronobacter spp.: negatiivinen/25 g
Escherichia coli: Negative/g
Homeet: ≤ 50 PMY/g
Coagulase positive Staphylococci: Negative/g
Hiivat: ≤ 50 PMY/g
Salmonella: Negative/25 g
PMY : pesäkkeen muodostavat yksiköt”
Listeria: Negative/25 g
Hyväksytty 20. marraskuuta 2018.
Cronobacter spp.: Negative/25 g
Tämä lisäys perustuu asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan mukaisesti suojattuun omistusoikeuden alaiseen tieteelliseen näyttöön ja tietoon.
Moulds: ≤ 50 CFU/g
Enterobakteerit: ≤ 10 PMY/g
Yeasts: ≤ 50 CFU/g
Yritys Armor Protéines S.A.S., jäljempänä ’hakija’, toimitti 22 päivänä elokuuta 2016 Irlannin toimivaltaiselle viranomaiselle hakemuksen rasvattomasta nautaeläimen maidosta eri puhdistusvaiheiden kautta saadun emäksisen heraproteiini-isolaatin saattamisesta unionin markkinoille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 1 artiklan 2 kohdan e alakohdassa tarkoitettuna elintarvikkeen uutena ainesosana.
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1633
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1633,
authorising the placing on the market of refined shrimp peptide concentrate as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
luvan antamisesta jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001, and in particular Article 12 thereof,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 ja erityisesti sen 12 artiklan,
Pursuant to Article 12 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission is to decide on the authorisation and on the placing on the Union market of a novel food and on updating the Union list.
Komissio päättää asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan nojalla uuselintarvikkeen hyväksymisestä ja unionin markkinoille saattamisesta sekä unionin luettelon saattamisesta ajan tasalle.
On 22 December 2016, the company Marealis AS (‘the Applicant’) made a request to the competent authority of Finland to place refined shrimp peptide concentrate produced from the enzymatic hydrolysis of Northern shrimp (Pandalus borealis) shells and heads, on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (e) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council.
Yritys Marealis AS, jäljempänä ’hakija’, toimitti 22 päivänä joulukuuta 2016 Suomen toimivaltaiselle viranomaiselle hakemuksen pohjankatkaravun (Pandalus borealis) kuorien ja päiden entsymaattisella hydrolyysillä valmistetun jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin saattamisesta unionin markkinoille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 1 artiklan 2 kohdan e alakohdassa tarkoitettuna elintarvikkeen uutena ainesosana.
The application seeks to have refined shrimp peptide concentrate used in food supplements for the general adult population.
Hakemus koskee jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin käyttöä ravintolisissä, jotka on tarkoitettu yleisesti aikuisväestölle.
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 concerning novel foods and novel food ingredients, and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018 shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
Asetuksen (EU) 2015/2283 35 artiklan 1 kohdan mukaan kaikkia jäsenvaltiolle uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista annetun asetuksen (EY) N:o 258/97 4 artiklan mukaisesti toimitettuja, uuselintarvikkeiden unionin markkinoille saattamista koskevia hakemuksia, joista ei ole tehty lopullista päätöstä ennen 1 päivää tammikuuta 2018, on käsiteltävä asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisina hakemuksina.
While the request for placing refined shrimp peptide concentrate on the market as a novel food within the Union was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Vaikka hakemus jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin saattamisesta unionin markkinoille uuselintarvikkeena toimitettiin jäsenvaltiolle asetuksen (EY) N:o 258/97 4 artiklan mukaisesti, se täyttää myös asetuksessa (EU) 2015/2283 vahvistetut vaatimukset.
On 8 March 2017, the competent authority of Finland issued its initial assessment report.
Suomen toimivaltainen viranomainen antoi ensiarviointiraporttinsa 8 päivänä maaliskuuta 2017.
In that report, it concluded that refined shrimp peptide concentrate meets the criteria for a novel food ingredient set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Raportissaan se tuli siihen tulokseen, että jalostettu katkarapupeptidikonsentraatti täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa elintarvikkeen uudelle ainesosalle asetetut arviointiperusteet.
On 13 March 2017, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Komissio toimitti ensiarviointiraportin muille jäsenvaltioille 13 päivänä maaliskuuta 2017.
Reasoned objections were raised by other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97 with regard to the safety of refined shrimp peptide concentrate for hypo-, normo-, and hyper-tensive consumers due to its putative antihypertensive effects, its potential side effects related to its postulated inhibition of the angiotensin converting enzyme (ACE) and potential cardiac effects, and its potential interactions with medicines used in the treatment of blood pressure disorders.
Muut jäsenvaltiot esittivät asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa perusteltuja vastalauseita, jotka koskivat jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin turvallisuutta kuluttajille, joilla on alhainen, normaali tai korkea verenpaine, koska kyseisellä peptidikonsentraatilla oletetaan olevan hypertensiivisiä vaikutuksia ja sillä saattaa olla sivuvaikutuksia, jotka liittyvät sen oletettuun angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estoon, sekä sydänvaikutuksia ja yhteisvaikutuksia verenpainehäiriöiden hoidossa käytettävien lääkkeiden kanssa.
In view of the objections raised by the other Member States, the Commission consulted the European Food Safety Authority (‘the Authority’) on 21 September 2017, asking it to carry out an additional assessment for refined shrimp peptide concentrate as novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Ottaen huomioon muiden jäsenvaltioiden esittämät vastalauseet komissio kuuli 21 päivänä syyskuuta 2017 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja pyysi sitä tekemään täydentävän arvioinnin jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin käytöstä elintarvikkeen uutena ainesosana asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti.
On 2 February 2018, the Applicant made a request to the Commission for the protection of proprietary data for a number of studies submitted in support of the application namely, a de novo peptide synthesis study, the analytical report of the ACE inhibitory effects study, an acute oral toxicity study, an in vitro bacterial reverse mutation assay, a 90-day oral toxicity study, an assessment study of the antihypertensive effects and safety of the refined shrimp peptide concentrate in healthy humans with mild or moderate hypertension, and a double-blind, placebo-controlled, parallel study on the assessment of anti-hypertensive effect and safety of a the refined shrimp peptide concentrate in dietary supplements in healthy humans with mild or moderate hypertension.
Hakija esitti 2 päivänä helmikuuta 2018 komissiolle pyynnön, joka koski omistusoikeuden alaisten tietojen suojaamista useiden hakemuksen tueksi esitettyjen tutkimusten osalta; näitä olivat de novo -peptidisynteesiä koskeva tutkimus, analyysiraportti ACE:hen kohdistuvia inhibitiovaikutuksia koskevasta tutkimuksesta, akuutin oraalisen toksisuuden tutkimus, in vitro -käänteismutaatiotesti bakteereilla, 90 vuorokautta kestänyt oraalisen toksisuuden tutkimus, arviointitutkimus jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin antihypertensiivisistä vaikutuksista ja turvallisuudesta terveille ihmisille, joilla on lievästi tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine, sekä kaksoissokkokokeena tehty, lumekontrolloitu rinnakkaistutkimus arvioinnista, joka koskee ravintolisissä käytettävän jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin antihypertensiivisiä vaikutuksia ja turvallisuutta terveille ihmisille, joilla on lievästi tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine.
This request was reiterated by the Applicant in a subsequent application submitted on 29 March 2018.
Hakija esitti tämän pyynnön uudelleen 29 päivänä maaliskuuta 2018 toimittamassaan myöhemmässä hakemuksessa.
On 18 April 2018, the Authority adopted ‘Scientific Opinion on the safety of shrimp peptide concentrate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283’.
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 18 päivänä huhtikuuta 2018 tieteellisen lausunnon ”Scientific Opinion on the safety of shrimp peptide concentrate as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin turvallisuudesta uuselintarvikkeena.
That opinion is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
Lausunto on asetuksen (EU) 2015/2283 11 artiklan vaatimusten mukainen.
That opinion gives sufficient grounds to establish that refined shrimp peptide concentrate, in the proposed uses and use levels when used as an ingredient in food supplements, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Lausunto antaa riittävät perusteet vahvistaa, että jalostettu katkarapupeptidikonsentraatti on ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotetuilla käyttömäärillä asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan mukainen, kun sitä käytetään ravintolisien ainesosana.
In its opinion, the Authority considered that the data from the 90-day oral toxicity study served as a basis to assess the toxicity profile of refined shrimp peptide concentrate and to establish the related No Observed Adverse Effect Level (NOAEL).
Lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että 90 vuorokautta kestäneen oraalisen toksisuuden tutkimuksen tietojen perusteella se saattoi arvioida jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin toksisuusprofiilin ja vahvistaa siihen liittyvän haitattoman vaikutustason (NOAEL).
The data from the assessment study of the antihypertensive effects and safety of the refined shrimp peptide concentrate in healthy humans with mild or moderate hypertension, and the data from the double-blind, placebo-controlled, parallel study on the assessment of anti-hypertensive effect and safety of a the refined shrimp peptide concentrate dietary supplement in healthy humans with mild or moderate hypertension, served as the basis to establish the safety of the novel food for this category of consumers.
Tietoja arviointitutkimuksesta, joka koskee jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin antihypertensiivisiä vaikutuksia ja turvallisuutta terveille ihmisille, joilla on lievästi tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine, ja tietoja kaksoissokkokokeena tehdystä, lumekontrolloidusta rinnakkaistutkimuksesta, joka koskee arviointia ravintolisänä käytettävän jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin antihypertensiivisistä vaikutuksista ja turvallisuudesta terveille ihmisille, joilla on lievästi tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine, käytettiin perustana määritettäessä kyseisen uuselintarvikkeen turvallisuutta tälle kuluttajaryhmälle.
Therefore, it is considered that the conclusions on the safety of refined shrimp peptide concentrate, could not have been reached without the data from the unpublished reports of these studies.
Sen vuoksi katsotaan, ettei jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin turvallisuutta koskevia päätelmiä olisi voitu tehdä ilman tietoja, jotka saatiin näitä tutkimuksia koskevista julkaisemattomista raporteista.
Following receipt of the Authority's opinion, the Commission requested the Applicant to further clarify the justification provided with regard to their proprietary claim over the study reports, and to clarify their claim to an exclusive right of reference to those studies, as referred to in points (a) and (b) of Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Saatuaan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon komissio pyysi hakijaa tarkentamaan toimitettuja perusteluja, jotka koskivat asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaista omistusoikeutta tutkimusraportteihin, ja tarkentamaan hakemustaan, joka koski asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan 2 kohdan b alakohdan mukaista yksinomaista oikeutta käyttää viittauksia kyseisiin tutkimuksiin.
The Applicant also declared to hold proprietary and exclusive rights of reference to the studies under national law at the time the application was submitted, and that therefore third parties could not lawfully access or use those studies.
Lisäksi hakija ilmoitti, että sillä oli hakemuksen jättöhetkellä kansallisen lainsäädännön mukainen omistusoikeus ja yksinomainen oikeus käyttää viittauksia kyseisiin tutkimuksiin, joten kolmannet osapuolet eivät voineet laillisesti tutustua tutkimuksiin tai käyttää niitä.
The Commission has assessed all the information provided by the Applicant and considers that the Applicant has sufficiently substantiated the fulfilment of the requirements laid down in Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283.
Komissio on arvioinut kaikki hakijan toimittamat tiedot ja katsoo, että hakija on perustellut riittävästi asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan 2 kohdassa säädettyjen vaatimusten täyttymisen.
Accordingly, as provided for under Article 26(2) of Regulation (EU) 2015/2283, the 90-day oral toxicity study, the assessment study of the antihypertensive effects and safety of the refined shrimp peptide concentrate in healthy humans with mild or moderate hypertension, and the double-blind, placebo-controlled, parallel study on the assessment of anti-hypertensive effect and safety of a the refined shrimp peptide concentrate dietary supplement in healthy humans with mild or moderate hypertension, contained in the Applicant's file and without which the novel food could not have been assessed by the Authority, should not be used by the Authority for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation.
Elintarviketurvallisuusviranomainen ei näin ollen asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan 2 kohdan mukaan saa käyttää seuraavia hakijan asiakirja-aineistossa olevia tutkimuksia, joita ilman se ei olisi voinut arvioida uuselintarviketta, myöhemmän hakijan hyväksi viiden vuoden aikana tämän asetuksen voimaantulosta: 90 vuorokautta kestänyt oraalisen toksisuuden tutkimus, arviointitutkimus jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin antihypertensiivisistä vaikutuksista ja turvallisuudesta terveille ihmisille, joilla on lievästi tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine, ja kaksoissokkokokeena tehty, lumekontrolloitu rinnakkaistutkimus, joka koskee arviointia ravintolisänä käytettävän jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin antihypertensiivisistä vaikutuksista ja turvallisuudesta terveille ihmisille, joilla on lievästi tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine.
As a consequence, the placing on the market within the Union of the novel food authorised by this Regulation should be restricted to the Applicant for a period of five years.
Sen vuoksi tämän asetuksen nojalla hyväksytyn uuselintarvikkeen markkinoille saattaminen unionissa olisi rajattava hakijaan viiden vuoden ajaksi.
However, restricting the authorisation of this novel food and of the reference to the 90-day oral toxicity study, to the assessment study of the antihypertensive effects and safety of the refined shrimp peptide concentrate in healthy humans with mild or moderate hypertension, and to the double-blind, placebo-controlled, parallel study on the assessment of anti-hypertensive effect and safety of a the refined shrimp peptide concentrate dietary supplement in healthy humans with mild or moderate hypertension, contained in the Applicant's file for the sole use of the Applicant does not prevent other applicants from applying for an authorisation to place on the market the same novel food provided that their application is based on legally obtained information supporting the authorisation under this Regulation.
Kyseisen uuselintarvikkeen hyväksynnän ja sellaisen viittauksen rajaaminen hakijan yksinomaiseen käyttöön, joka kohdistuu edellä mainittuihin hakijan asiakirja-aineistossa oleviin tutkimuksiin (90 vuorokautta kestänyt oraalisen toksisuuden tutkimus, arviointitutkimus jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin antihypertensiivisistä vaikutuksista ja turvallisuudesta terveille ihmisille, joilla on lievästi tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine, ja kaksoissokkokokeena tehty, lumekontrolloitu rinnakkaistutkimus, joka koskee arviointia ravintolisänä käytettävän jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin antihypertensitiivisistä vaikutuksista ja turvallisuudesta terveille ihmisille, joilla on lievästi tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine), ei kuitenkaan estä muita hakijoita hakemasta lupaa saman uuselintarvikkeen markkinoille saattamiseen edellyttäen, että niiden hakemus perustuu laillisesti hankittuihin tietoihin, jotka tukevat tämän asetuksen mukaista lupaa.
As the source of the novel food comes from crustaceans, and may contain traces of fish, of other crustaceans, and of molluscs, which are listed in Annex II to Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council as substances or products which cause allergies or intolerances, food supplements containing refined shrimp peptide concentrate should be appropriately labelled following the requirements of Article 21 of that Regulation.
Koska uuselintarvike on peräisin äyriäisistä ja saattaa sisältää pieniä määriä kalaa, muita äyriäisiä tai nilviäisiä, jotka mainitaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 liitteessä II olevassa luettelossa allergioita tai intoleransseja aiheuttavina aineina tai tuotteina, jalostettua katkarapupeptidikonsentraattia sisältävät ravintolisät olisi merkittävä asianmukaisesti kyseisen asetuksen 21 artiklan vaatimuksia noudattaen.
The use of refined shrimp peptide concentrate should be authorised without prejudice to that Directive.
Jalostetun katkarapupeptidikonsentraatin käyttö olisi hyväksyttävä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kyseisen direktiivin säännösten soveltamista.
Refined shrimp peptide concentrate as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods established in Implementing Regulation (EU) 2017/2470.
Tämän asetuksen liitteessä määritelty jalostettu katkarapupeptidikonsentraatti sisällytetään täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2470 perustettuun unionin hyväksyttyjen uuselintarvikkeiden luetteloon.
Company: Marealis AS;
yritys: Marealis AS,
Address: Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø Postal address: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norway
osoite: Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø; postiosoite: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norja
is authorised to place on the market within the Union the novel food referred to in paragraph 1, unless a subsequent applicant obtains authorisation for the novel food without reference to the data protected pursuant to Article 2 of this Regulation or with the agreement of Marealis AS.
saa saattaa unionin markkinoille 1 kohdassa tarkoitettua uuselintarviketta, paitsi jos myöhempi hakija saa hyväksynnän uuselintarvikkeelle ilman viittausta tämän asetuksen 2 artiklan nojalla suojattuihin tietoihin tai yrityksen Marealis AS suostumuksella.
The entry in the Union list referred to in paragraph 1 shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation
Edellä 1 kohdassa tarkoitettuun unionin luettelossa olevaan kohtaan on lisättävä tämän asetuksen liitteessä säädetyt käyttöedellytykset ja merkintävaatimukset.
The authorisation provided for in this Article shall be without prejudice to the provisions of Directive 2002/46/EC and to the provisions of Regulation (EU) No 1169/2011.
Tässä artiklassa säädetty hyväksyntä ei rajoita direktiivin 2002/46/EY ja asetuksen (EU) N:o 1169/2011 säännösten soveltamista.
The studies contained in the application file on the basis of which the novel food referred to in Article 1 has been assessed by the Authority, claimed by the Applicant as fulfilling the requirements laid down in Article 26(2) of Regulation (EC) No 2015/2283, shall not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation without the agreement of Marealis AS.
Tutkimuksia, jotka sisältyvät hakemusasiakirjoihin, joiden perusteella elintarvikeviranomainen on arvioinut 1 artiklassa tarkoitetun uuselintarvikkeen, ja joiden hakija on ilmoittanut täyttävän asetuksen (EU) 2015/2283 26 artiklan 2 kohdassa säädetyt vaatimukset, ei saa käyttää myöhemmän hakijan hyväksi viiden vuoden aikana tämän asetuksen voimaantulosta ilman yrityksen Marealis AS suostumusta.
Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients (OJ L 43, 14.2.1997, p. 1).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 258/97, annettu 27 päivänä tammikuuta 1997, uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista (EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1).
Marealis A.S., 2016.
Marealis AS, 2016.
Marealis A.S., 2009-2016.
Marealis AS, 2009–2016.
Marealis A.S., 2010.
Marealis AS, 2010.
Marealis A.S., 2011.
Marealis AS, 2011.
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p. 18).
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/46/EY, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2002, ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51).
Data Protection
”Jalostettu katkarapupeptidikonsentraatti
‘Refined shrimp peptide concentrate
Määritelty elintarvikeluokka
Maximum levels
Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”jalostettu katkarapupeptidikonsentraatti”.
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘refined shrimp peptide concentrate’.
Hakija: Marealis AS, Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø; postiosoite: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norja
Applicant: Marealis AS., Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø Postal address: P.O. Box 1065, 9261 Tromsø, Norway
Ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY aikuisille