natgillin/translations-raw huggingface dataset:
implementing Article 2(3) of Reglation (EC) No 2580/2001 on specific restrictive measures directed against certain persons and entities with a view to combating terrorism and repealing Implementing Regulation (EU) 2017/1420
tiettyihin henkilöihin ja yhteisöihin kohdistuvista erityisistä rajoittavista toimenpiteistä terrorismin torjumiseksi annetun asetuksen (EY) N:o 2580/2001 2 artiklan 3 kohdan täytäntöönpanosta sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1420 kumoamisesta
Having regard to Council Regulation (EC) No 2580/2001 of 27 December 2001 on specific restrictive measures directed against certain persons and entities with a view to combating terrorism, and in particular Article 2(3) thereof,
ottaa huomioon tiettyihin henkilöihin ja yhteisöihin kohdistuvista erityisistä rajoittavista toimenpiteistä terrorismin torjumiseksi 27 päivänä joulukuuta 2001 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 2580/2001 ja erityisesti sen 2 artiklan 3 kohdan,
On 4 August 2017, the Council adopted Implementing Regulation (EU) 2017/1420 implementing Article 2(3) of Regulation (EC) No 2580/2001, establishing an updated list of persons, groups and entities to which Regulation (EC) No 2580/2001 applies (‘the list’).
Neuvosto hyväksyi 4 päivänä elokuuta 2017 asetuksen (EY) N:o 2580/2001 2 artiklan 3 kohdan täytäntöönpanosta annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1420, jossa vahvistetaan ajan tasalle saatettu luettelo henkilöistä, ryhmistä ja yhteisöistä, joihin sovelletaan asetusta (EY) N:o 2580/2001, jäljempänä ’luettelo’.
The Council has provided all the persons, groups and entities with statements of reasons explaining why they were entered into the list, where practically possible.
Neuvosto on toimittanut, sikäli kuin se on ollut käytännössä mahdollista, kaikille henkilöille, ryhmille ja yhteisöille perustelut, joista ilmenee, mistä syystä nämä on lisätty luetteloon.
The Council also informed the persons, groups and entities concerned that it was possible to request a statement of the Council's reasons for entering them into the list where such a statement had not already been communicated to them.
Neuvosto on myös tiedottanut asianomaisille henkilöille, ryhmille ja yhteisöille mahdollisuudesta pyytää neuvostolta perustelut sille, mistä syystä ne on merkitty luetteloon, jollei tällaisia perusteluja ole jo annettu näille tiedoksi.
When carrying out that review, the Council took into account the observations submitted to it by those concerned as well as the updated information received from the competent national authorities on the status of listed individuals and entities at the national level.
Kyseisen tarkastelun yhteydessä neuvosto otti huomioon asiaankuuluvien tahojen sille toimittamat huomautukset sekä toimivaltaisilta kansallisilta viranomaisilta saadut ajan tasalle saatetut tiedot luetteloon merkittyjen henkilöiden ja yhteisöjen asemasta kansallisella tasolla.
The Council has verified that competent authorities as referred to in Article 1(4) of Common Position 2001/931/CFSP have taken decisions with regards to all persons, groups and entities to the effect that they have been involved in terrorist acts within the meaning of Article 1(2) and (3) of Common Position 2001/931/CFSP.
Neuvosto on varmistanut, että yhteisen kannan 2001/931/YUTP 1 artiklan 4 kohdassa tarkoitetut toimivaltaiset viranomaiset ovat tehneet kaikkien henkilöiden, ryhmien ja yhteisöjen osalta päätökset siltä osin kuin nämä ovat sekaantuneet yhteisen kannan 2001/931/YUTP 1 artiklan 2 ja 3 kohdassa tarkoitettuihin terroritekoihin.
The Council has also concluded that the persons, groups and entities to which Articles 2, 3 and 4 of Common Position 2001/931/CFSP apply should continue to be subject to the specific restrictive measures provided for in Regulation (EC) No 2580/2001.
Neuvosto on lisäksi todennut, että henkilöihin, ryhmiin ja yhteisöihin, joihin sovelletaan yhteisen kannan 2001/931/YUTP 2, 3 ja 4 artiklaa, olisi edelleen sovellettava asetuksessa (EY) N:o 2580/2001 säädettyjä erityisiä rajoittavia toimenpiteitä.
The list should be updated accordingly and implementing Regulation (EU) 2017/1420 should be repealed,
Luettelo olisi saatettava ajan tasalle tämän mukaisesti, ja täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1420 olisi kumottava,
Implementing Regulation (EU) 2017/1420 is hereby repealed.
Kumotaan täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1420.
OJ L 344, 28.12.2001, p. 70.
Neuvoston täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1420, annettu 4 päivänä elokuuta 2017, tiettyihin henkilöihin ja yhteisöihin kohdistuvista erityisistä rajoittavista toimenpiteistä terrorismin torjumiseksi annetun asetuksen (EY) N:o 2580/2001 2 artiklan 3 kohdan täytäntöönpanosta sekä täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/150 kumoamisesta (EUVL L 204, 5.8.2017, s. 3).
Council Implementing Regulation (EU) 2017/1420 of 4 August 2017 implementing Article 2(3) of Regulation (EC) No 2580/2001 on specific restrictive measures directed against certain persons and entities with a view to combating terrorism, and repealing Implementing Regulation (EU) 2017/150 (OJ L 204, 5.8.2017, p. 3).
Neuvoston yhteinen kanta 2001/931/YUTP 27 päivältä joulukuuta 2001, erityistoimenpiteiden toteuttamisesta terrorismin torjumiseksi (EYVL L 344, 28.12.2001, s. 93).
Council Common Position 2001/931/CFSP of 27 December 2001 on the application of specific measures to combat terrorism (OJ L 344, 28.12.2001, p. 93).
LIITE
National ID No: 07442833, expiry date 15.3.2016 (USA driving licence).
Passin numero: JX446643 (Kanada);
SOBIAR, a.k.a.
Passin numero: M2719127 (Australia);
SOLEIMANI Qasem (a.k.a.
Arvo: Kenraalimajuri
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/469
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/469,
authorising the placing on the market of an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) as a novel food under Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council, and amending Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470
luvan antamisesta kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista saatavan uutteen saattamiseksi markkinoille uuselintarvikkeena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 muuttamisesta
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001, and in particular Article 12 thereof,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 ja erityisesti sen 12 artiklan,
Pursuant to Article 35(1) of Regulation (EU) 2015/2283, any request for placing a novel food on the market within the Union submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and for which the final decision has not been taken before 1 January 2018 shall be treated as an application submitted under Regulation (EU) 2015/2283.
Asetuksen (EU) 2015/2283 35 artiklan 1 kohdan nojalla kaikkia jäsenvaltioille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 4 artiklan mukaisesti toimitettuja uuselintarvikkeiden unionin markkinoille saattamista koskevia hakemuksia, joista ei ole tehty lopullista päätöstä ennen 1 päivää tammikuuta 2018, on käsiteltävä asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisina hakemuksina.
On 13 March 2014, the company Naturalendo Tech Co., Ltd made a request to the competent authority of Ireland to place an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) on the market as a novel food ingredient within the meaning of point (e) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Yritys Naturalendo Tech Co., Ltd toimitti 13 päivänä maaliskuuta 2014 Irlannin toimivaltaiselle viranomaiselle hakemuksen kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista saatavan uutteen saattamisesta unionin markkinoille asetuksen (EY) N:o 258/97 1 artiklan 2 kohdan e alakohdassa tarkoitettuna elintarvikkeen uutena ainesosana.
The application requests for the novel food to be used in food supplements intended for post-menopausal women.
Hakemuksella haettiin hyväksyntää uuselintarvikkeen käytölle sellaisissa ravintolisissä, jotka on tarkoitettu vaihdevuodet ohittaneiden naisten käyttöön.
While the request for placing an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) on the market as a novel food within the Union was submitted to a Member State in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 258/97, the application also meets the requirements laid down in Regulation (EU) 2015/2283.
Vaikka hakemus kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista saatavan uutteen saattamisesta unionin markkinoille uuselintarvikkeena toimitettiin jäsenvaltiolle asetuksen (EY) N: o 258/97 4 artiklan mukaisesti, hakemus täyttää myös asetuksessa (EU) 2015/2283 vahvistetut vaatimukset.
On 29 July 2014, the competent authority of Ireland issued its initial assessment report.
Irlannin toimivaltainen viranomainen antoi kertomuksensa ensiarvioinnista 29 päivänä heinäkuuta 2014.
In that report it came to the conclusion that an extract of mixture of the three herbal roots meets the criteria for novel food ingredients set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Kertomuksessa tultiin siihen tulokseen, että kyseisten kolmen kasvin juurista uutettu seos täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa elintarvikkeiden uusille ainesosille asetetut arviointiperusteet.
On 15 September 2014, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Komissio toimitti kertomuksen ensiarvioinnista muille jäsenvaltioille 15 päivänä syyskuuta 2014.
Reasoned objections were raised by the other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
Muut jäsenvaltiot esittivät perusteltuja muistutuksia asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa.
In view of the objections raised by the other Member States, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) on 20 April 2015, asking it to carry out an additional assessment for an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) as novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Ottaen huomioon muiden jäsenvaltioiden esittämät muistutukset komissio kuuli 20 päivänä huhtikuuta 2015 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista ja pyysi sitä tekemään kyseisen kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista saatavaa uutetta elintarvikkeiden uutena ainesosana koskevan täydentävän arvioinnin asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti.
This opinion, although elaborated and adopted by EFSA under Regulation (EC) No 258/97 is in line with the requirements of Article 11 of Regulation (EU) 2015/2283.
EFSA totesi kuitenkin, että kyseisten kolmen kasvin juurista uutettu seos on aikuisille turvallinen, kun sitä on lisätty ravintolisiin niin, että päivittäinen enimmäisannos on 175 mg, mikä vastaa sellaisen aikuisen henkilön turvallista saantitasoa, jonka painoksi oletetaan 70 kg.
In its opinion, EFSA did not establish the safety of the extract of mixture of the three herbal roots used in food supplements intended for adults at the maximum intake level of 514 mg/day as proposed by the applicant because the intake would exceed the level which is considered safe (2,5 mg/kg bw).
Hakija otti EFSAn lausunnon huomioon ja toimitti lisätietoja lievittääkseen turvallisuuteen liittyviä huolia.
However, EFSA concluded that the extract of mixture of the three herbal roots is safe for adults when added to food supplements at a maximum daily dose of 175 mg which corresponds to the safe level of intake for an adult person with a default body weight of 70 kg.
Komissio kuuli 12 päivänä tammikuuta 2017 EFSAa tarkastellakseen uudelleen kyseisten kolmen kasvin juurista uutetun seoksen turvallisuutta koskevaan tieteelliseen lausuntoon liittyviä lisätietoja.
In view of the EFSA opinion, the applicant provided additional information to alleviate the safety concerns.
EFSA totesi 4 päivänä huhtikuuta 2017 turvallisuudesta antamassaan tarkistetussa lausunnossa, että alun perin 21 päivänä syyskuuta 2016 annettua tieteellistä lausuntoa ei tarvitse tarkistaa, ja EFSA vahvisti näin ollen uudelleen, että kyseinen kolmen kasvin juurista uutettu seos on turvallinen aikuisille, kun sitä lisätään ravintolisiin niin, että päivittäinen enimmäisannos on 175 mg.
On 12 January 2017, the Commission consulted EFSA to review the additional information in relation to the scientific opinion on the safety of the extract of mixture of the three herbal roots.
Alkuperäisessä lausunnossaan EFSA katsoo, että Angelica gigas Nakain aiheuttaman allergisen reaktion riski ei eroa sellerin aiheuttamasta riskistä, sillä molemmat kasvit kuuluvat samaan heimoon (Apiaceae).
On 4 April 2017, EFSA in its reviewed opinion on the safety of the extract of mixture of the three herbal roots, concluded that the scientific opinion initially adopted on 21 September 2016 did not need to be revised and thus, EFSA reconfirmed that the extract of mixture of the three herbal roots is safe for adults when added to food supplements at a maximum daily dose of 175 mg.
Koska selleri on Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 mukaan merkittävä allergeeniksi, on tarpeen, että kyseinen elintarvikkeen uusi ainesosa merkitään asianmukaisesti.
In its initial opinion, EFSA considers that the risk of allergic reaction to Angelica gigas Nakai is not dissimilar to that associated with celery as both plants belong to the same botanical family (i.e. Apiaceae).
Molemmissa lausunnoissa annetaan riittävät perusteet vahvistaa, että kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista saatavan uutteen käyttö ainesosana ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotettuina käyttömäärinä ravintolisissä on asetuksen (EU) 2015/2283 12 artiklan 1 kohdan mukaista.
As celery is a food required to be labelled as an allergen under Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council, it is necessary that the novel food ingredient should be appropriately labelled.
Kun otetaan lisäksi huomioon käyttötarkoitus ja se, että haettava hyväksyntä koskee ainoastaan aikuisia, kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista saatava uute olisi merkittävä asianmukaisesti.
Both opinions give sufficient grounds to establish that the extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) at the proposed uses and use levels when used as an ingredient in food supplements, complies with Article 12(1) of Regulation (EU) 2015/2283.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY vahvistetaan ravintolisiä koskevat vaatimukset.
Taking into account the intended use and the fact that the request for authorisation is only intended for adults, food supplements containing an extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) should be appropriately labelled.
Kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista saatavan uutteen käyttö olisi hyväksyttävä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kyseisen direktiivin säännösten soveltamista.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council lays down requirements on food supplements.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
The use of the extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) should be authorised without prejudice to that Directive.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Tämän asetuksen liitteessä määritelty kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista saatava uute on sisällytettävä asetuksen (EU) 2015/2283 8 artiklassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen uuselintarvikkeiden luetteloon.
Article 1
Edellä 1 kohdassa tarkoitetun merkinnän on sisällettävä tämän asetuksen liitteessä vahvistetut käyttöedellytykset ja merkintävaatimukset.
An extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) as specified in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of authorised novel foods as provided for in Article 8 of Regulation (EU) 2015/2283.
Tässä artiklassa säädetty hyväksyntä ei rajoita direktiivin 2002/46/EY säännösten soveltamista.
The entry in the Union list referred to in paragraph 1 shall include the conditions of use and labelling requirements laid down in the Annex to this Regulation.
2 artikla
The authorisation provided for in this Article shall be without prejudice to the provisions of Directive 2002/46/EC.
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Tehty Brysselissä 21 päivänä maaliskuuta 2018.
Done at Brussels, 21 March 2018.
Puheenjohtaja
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2470 of 20 December 2017 establishing the Union list of novel foods in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods (OJ L 351, 30.12.2017, p. 72).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1169/2011, annettu 25 päivänä lokakuuta 2011, elintarviketietojen antamisesta kuluttajille, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten (EY) N:o 1924/2006 ja (EY) N:o 1925/2006 muuttamisesta sekä komission direktiivin 87/250/ETY, neuvoston direktiivin 90/496/ETY, komission direktiivin 1999/10/EY, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/13/EY, komission direktiivien 2002/67/EY ja 2008/5/EY sekä komission asetuksen (EY) N:o 608/2004 kumoamisesta (EUVL L 304, 22.11.2011, s. 18).
EFSA Journal 2017;15(5): 4778.
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/2470 liite seuraavasti:
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p. 18).
Lisätään taulukkoon 1 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) aakkosjärjestyksessä seuraava kohta:
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
Hyväksytty uuselintarvike
ANNEX
Uuselintarvikkeen käyttöedellytykset
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/2470 is amended as follows:
Merkintöjä koskevat lisävaatimukset
the following entry is inserted in Table 1 (Authorised novel foods) in alphabetical order:
Muut vaatimukset
Authorised novel food
”Kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista saatava uute
Conditions under which the novel food may be used
Määritelty elintarvikeluokka
Additional specific labelling requirements
Enimmäismäärät
Other requirements
Uuselintarvikkeen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden merkinnöissä on ”kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista saatava uute”.
‘Extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai)
Kyseisten kolmen kasvin juurista uutettua seosta sisältävien ravintolisien merkinnöissä on ainesosaluettelon lähellä oltava maininta siitä, että sellaisten henkilöiden, joilla tiedetään olevan selleriallergia, ei pitäisi käyttää sitä.”
Specified food category
Aikuisväestölle tarkoitetut ravintolisät sellaisina kuin ne on määritelty direktiivissä 2002/46/EY
Maximum levels
175 mg/päivä
The designation of the novel food on the labelling of the foodstuffs containing it shall be “extract of three herbal roots (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai)”.
Lisätään taulukkoon 2 (Hyväksytyt uuselintarvikkeet) aakkosjärjestyksessä seuraava kohta:
The labelling of food supplements containing the extract of mixture of the three herbal roots shall bear a statement in close proximity to the list of ingredients indicating that it should not be consumed by individuals with known celery allergy.’
Hyväksytty uuselintarvike
Food Supplements as defined in Directive 2002/46/EC for adult population
Erittely
175 mg/day
Kuvaus/Määritelmä:
the following entry is inserted in Table 2 (Specifications) in alphabetical order:
Kolmen kasvin juurista valmistettu seos on kellertävän ruskea jauhe, joka saadaan uuttamalla kuumalla vedellä, konsentroimalla uute haihduttamalla ja kuivaamalla se sumutuskuivauksella
Authorised Novel Food
Kolmen kasvin juuresta uutetun seoksen koostumus
Specification
Cynanchum wilfordii -juuri: 32,5 % (w/w)
Description/Definition:
Phlomis umbrosa -juuri: 32,5 % (w/w)
The mixture of the three herbal roots is yellowish brown fine powder produced by hot-water extraction, concentration by evaporation, and spray drying
Angelica gigas -juuri: 35,0 % (w/w)
Composition of the extract of mixture of the 3 herbal roots:
Eritelmä:
Cynanchum wilfordii root: 32,5 % (w/w)
Kuivaushäviö: NMT 100 mg/g
Phlomis umbrosa root: 32,5 % (w/w)
Pitoisuus:
Angelica gigas root: 35,0 % (w/w)
Kanelihappo: 0,012–0,039 mg/g
Specifications:
Shanzhisidemetyyliesteri: 0,20–1,55 mg/g
Loss on drying: NMT 100 mg/g
Nodakeniini: 3,35–10,61 mg/g
Assay:
Metoksaleeni: < 3 mg/g
Cinnamic acid: 0,012 – 0,039 mg/g
Fenolit: 13,0–40,0 mg/g
Shanzhiside methyl ester: 0,20 – 1,55 mg/g
Kumariinit: 13,0–40,0 mg/g
Nodakenin: 3,35 – 10,61 mg/g
Iridoidit 13,0–39,0 mg/g
Methoxsalen: < 3 mg/g
Ravintoainekoostumus:
Phenols: 13,0 – 40,0 mg/g
Hiilihydraatit: 600–880 mg/g
Coumarins: 13,0 – 40,0 mg/g
Rasvat: < 4 mg/g Mikrobiologiset muuttujat:
Nutritive components:
Koliformiset bakeerit: < 10 PMY/g
Carbohydrates: 600 – 880 mg/g
Salmonella: Negatiivinen/25 g
Microbiological parameters:
Kadmium: < 1,0 mg/kg PMY: pesäkkeen muodostavat yksiköt”
Total viable plate count: < 5000 CFU/g
EFSA antoi 21 päivänä syyskuuta 2016 kyseisistä kolmen kasvin (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. ja Angelica gigas Nakai) juurista uutetun seoksen turvallisuutta uuselintarvikkeena koskevan lausunnon.
Total mould and yeast: < 100 CFU/g
Vaikka EFSA laati ja antoi kyseisen lausunnon asetuksen (EY) N:o 258/97 nojalla, se täyttää asetuksen (EU) 2015/2283 11 artiklan vaatimukset.
Coliform bacteria: < 10 CFU/g
Proteiinit: 70–170 mg/g
Salmonella: Negative/25 g
Escherichia coli: Negatiivinen/25 g
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/470
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/470,