natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The agreed arrangements for the assessment of the application shall be communicated to the authorising entity and the applicant.
Tämän artiklan 4 kohdassa tarkoitettujen koordinointitoimien tuloksen perusteella luvan myöntäjän on toimitettava hakijalle dokumentoidut perustelut päätökseensä.
The authorising entity and the concerned NSAs for the area of use shall coordinate with each other in order to address any issues including any instances that may require an amendment of the application and/or request for supplementary information, where providing supplementary information has an impact on the time frame of the assessment or has the potential to have an impact on their work, and agree on the way forward.
Tällöin sen on otettava huomioon käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten 40 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu arviointiaineisto, joka koskee kalustoyksikön tyyppihyväksynnän ja/tai markkinoillesaattamisluvan myöntämistä tai epäämistä, mukaan luettuna kalustoyksikön tyyppihyväksyntään ja/tai markkinoillesaattamislupaan sisällytettävät kalustoyksikön mahdolliset käyttöehdot ja muut rajoitukset ja/tai sen soveltamisen ulkopuolelle jätettävät käyttöalueet.
When concluding the coordination activities referred to in paragraph 2, the authorising entity and the concerned NSAs for the area of use shall take each for their own part the decision to inform the applicant through the OSS of any instances that may require an amendment of the application and/or request for supplementary information.
Luvan myöntäjän on pidettävä kirjaa koordinointitoimista ja säilytettävä nämä tiedot keskitetyssä palvelupisteessä 36 artiklan mukaisesti.
Before the authorising entity takes its final decision and before the concerned NSAs for the area of use submit their assessment files, the authorising entity and relevant NSAs for the area of use shall:
38 artikla
discuss the outcome of their respective assessment; and
Hakemuksen arviointi
agree on conditions for use and other restrictions and/or exclusions of area of use to be included in the vehicle type authorisation and/or in the vehicle authorisation for placing on the market.
Luvan myöntäjän ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on suoritettava hakemuksen arviointi saadakseen kohtuullisen varmuuden siitä, että hakija ja hakemusta tukevat toimijat ovat täyttäneet velvollisuutensa kalustoyksikön ja/tai kalustoyksikkötyypin suunnittelu-, valmistus-, tarkastus- ja validointivaiheissa varmistaakseen sovellettavan lainsäädännön olennaisten vaatimusten mukaisuuden, jotta kalustoyksikkö voidaan saattaa markkinoille ja sitä voidaan käyttää turvallisesti kalustoyksikkötyypin käyttöalueella hakemuksessa täsmennettyjen käyttöehtojen ja muiden rajoitusten mukaisesti.
On the basis of outcome of the coordination activities referred to in paragraph 4 of this Article, the authorising entity shall provide to the applicant its documented reasons for the decision.
39 artikla
In so doing it shall take into account the assessment files of the concerned NSAs for the area of use, referred to in Article 40(6), regarding the issuing or refusal of the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market, including any conditions for use of the vehicle and other restrictions and/or exclusions of area of use to be included in the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market.
Luvan myöntäjän suorittama hakemuksen arviointi
Records of the coordination activities shall be taken by the authorising entity and maintained in the one-stop shop in accordance with Article 36.
Luvan myöntäjän on arvioitava liitteessä II täsmennetyt näkökohdat.
Article 38
Jos kalustoyksikön tyyppihyväksyntä ja/tai markkinoillesaattamislupa myönnetään käyttöalueelle, joka rajoittuu yhden jäsenvaltion sisäisiin verkkoihin ja jos hakija on pyytänyt kansallista turvallisuusviranomaista toimimaan luvan myöntäjänä direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 8 kohdan mukaisesti, luvan myöntäjän on 1 kohdassa täsmennettyjen arviointien lisäksi arvioitava liitteessä III tarkoitetut näkökohdat.
Assessment of the application
Tällöin luvan myöntäjän on liitteessä III tarkoitettujen näkökohtien lisäksi tarkastettava myös, onko 8 artiklan 2 kohdan nojalla kirjattu merkityksellisiä tietoja, ja otettava ne huomioon hakemuksen arvioinnissa.
The assessment of the application shall be carried out by the authorising entity and the concerned NSAs for the area of use to establish a reasonable assurance that the applicant and the actors supporting the applicant have fulfilled their obligations and responsibilities in the design, manufacture, verification and validation stages of the vehicle and/or vehicle type in order to ensure conformity with the essential requirements of the applicable legislation so that it may be placed on the market and may be used safely in the area of use of the vehicle type according to the conditions of use and other restrictions specified within the application.
Mahdolliset esiin otetut ongelmat on kirjattava ongelmalokiin 41 artiklan mukaisesti.
Article 39
Jos hakija on käyttänyt vaatimusten määrittelyyn muuta kuin standardoitua menetelmää, luvan myöntäjän on arvioitava menetelmä soveltamalla liitteessä II säädettyjä kriteereitä.
The assessment of the application by the authorising entity
Luvan myöntäjän on tarkastettava vaatimusten määrittelyyn sovelletusta menetelmästä saadun näytön täydellisyys, merkityksellisyys ja johdonmukaisuus käytetystä menetelmästä riippumatta.
The authorising entity shall assess the aspects specified in Annex II.
Edellä 14 artiklan 1 kohdan d alakohdassa määriteltyjen uusien lupien osalta luvan myöntäjän suorittamassa arvioinnissa on rajoituttava kalustoyksikön osiin, joita on muutettu, ja niiden vaikutuksiin kalustoyksikön muuttamattomiin osiin.
Where a vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market is to be issued for an area of use that is limited to the networks within one Member State and where the applicant has requested for the NSA to be the authorising entity in accordance with Article 21(8) of Directive (EU) 2016/797, the authorising entity shall, in addition to the assessments specified in paragraph 1, assess the aspects referred to in Annex III.
Luvan myöntäjän suorittamissa tarkastuksissa, jotka koskevat 14 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti luvan ”laajennettua käyttöaluetta”, on rajoituttava sovellettaviin kansallisiin sääntöihin ja tekniseen yhteensopivuuteen kalustoyksikön ja laajennetun käyttöalueen verkon välillä.
In that case the authorising entity shall, in addition to those aspects listed in Annex III, also check whether there is any relevant information recorded pursuant to Article 8(2) and shall take it into account for the assessment of the application.
Luvan myöntäjän ei pidä toistaa jo aiempien lupien yhteydessä suoritettuja tarkastuksia.
Any issues raised shall be recorded in the issues log as specified in Article 41.
Luvan myöntäjän on laadittava arviointiaineisto, jonka on sisällettävä seuraavat:
When a non-standardised methodology for the requirements capture has been used by the applicant, the authorising entity shall assess the methodology applying the criteria laid down in Annex II.
selkeä lausunto siitä, onko arvioinnin tulos kielteinen vai myönteinen siltä osin kuin on kyse käyttöaluetta koskevasta hakijan pyynnöstä ja tapauksen mukaan käyttöehdoista tai rajoituksista; a) tiivistelmä suoritetuista arvioinneista;
The authorising entity shall check the completeness, relevance and consistency of the evidence from the applied methodology for requirements capture irrespective of the method used.
raportti ongelmalokista asianomaisen käyttöalueen osalta;
For a new authorisation as specified in Article 14(1)(d) the assessment performed by the authorising entity shall be limited to the parts of the vehicle that are changed and their impacts on the unchanged parts of the vehicle.
40 artikla
The checks to be performed by the authorising entity for an ‘extended area of use’ authorisation as specified in Article 14(1)(c) shall be limited to the applicable national rules and to the technical compatibility between the vehicle and the network for the extended area of use.
Käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten suorittama hakemuksen arviointi
Checks already carried out at the previous authorisation shall not be repeated by the authorising entity.
Käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on arvioitava liitteessä III täsmennetyt näkökohdat.
summary of the assessments performed;
Edellä 14 artiklan 1 kohdan d alakohdassa tarkoitettujen uusien lupien osalta käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten viranomaisten suorittamassa arvioinnissa on rajoituttava kalustoyksikön osiin, joita on muutettu, ja niiden vaikutuksiin kalustoyksikön muuttamattomiin osiin.
report from the issues log for the concerned area of use;
Käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten viranomaisten suorittamissa tarkastuksissa, jotka koskevat 14 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti luvan ”laajennettua käyttöaluetta”, on rajoituttava sovellettaviin kansallisiin sääntöihin ja tekniseen yhteensopivuuteen kalustoyksikön ja laajennetun käyttöalueen verkon välillä.
filled-in checklist giving evidence that all aspects specified in Annex II, and when applicable Annex III, have been assessed.
Käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten viranomaisten ei pidä toistaa jo aiempien lupien yhteydessä suoritettuja tarkastuksia.
Article 40
Direktiivin (EU) 2016/797 6 ja 14 artiklan mukaisesti käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten viranomaisten on liitteessä III tarkoitettujen näkökohtien lisäksi tarkastettava myös, onko 8 artiklan 2 kohdan nojalla kirjattu merkityksellisiä tietoja, ja otettava ne huomioon hakemuksen arvioinnissa.
The assessment of the application by the concerned NSAs for the area of use
Käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten viranomaisten on laadittava arviointiaineisto, jonka on sisällettävä seuraavat:
The concerned NSAs for the area of use shall assess the aspects listed in Annex III.
selkeä lausunto siitä, onko arvioinnin tulos kielteinen vai myönteinen siltä osin kuin on kyse käyttöaluetta koskevasta hakijan pyynnöstä ja tapauksen mukaan käyttöehdoista ja rajoituksista;
The assessments to be performed by the NSAs for the area of use shall only concern the relevant national rules for the area of use taking into account the agreed arrangements referred to in Article 37(1).
tiivistelmä suoritetuista arvioinneista;
In the assessment of the requirements capture, the NSAs for the area of use shall check the completeness, relevance and consistency of the evidence produced by the applicant from the applied methodology for requirements capture.
ongelmalokiin perustuva raportti asianomaisen käyttöalueen osalta;
For a new authorisation referred to in Article 14(1)(d), the assessment performed by the NSAs for the area of use shall be limited to the parts of the vehicle that are changed and their impacts on the unchanged parts of the vehicle.
täytetty tarkistuslista, joka osoittaa, että kaikki liitteessä III luetellut näkökohdat on arvioitu.
The checks to be performed by the NSAs for the area of use for an extended area of use authorisation referred to in Article 14(1)(c) shall be limited to the applicable national rules and to the technical compatibility between the vehicle and the network for the extended area of use.
41 artikla
Checks already carried out during the previous authorisation shall not be repeated by the NSAs for the area of use.
Ongelmien luokittelu
In accordance with Articles 6 and 14 of Directive (EU) 2016/797, the NSAs for the area of use shall, in addition to those aspects specified in Annex III, check if there is any relevant information recorded pursuant to Article 8(2) and shall take it into account for the assessment of the application.
Luvan myöntäjän ja tapauksen mukaan käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on kirjattava hakemusaineiston arvioinnin aikana yksilöidyt ongelmat ongelmalokiin ja luokiteltava ne seuraavasti:
An assessment file shall be issued by the NSAs for the area of use and shall contain the following:
”tyyppi 1” : ongelma, joka edellyttää hakijalta vastausta hakemusaineiston ymmärtämiseksi;
a clear statement on whether the result of the assessment is negative or positive as per the applicant's request for the concerned area of use and where appropriate conditions of use and restrictions;
”tyyppi 2” : ongelma, joka voi johtaa hakemusaineiston muuttamiseen tai hakijan toteuttamaan vähäiseen toimeen; toteutettava toimi on jätettävä hakijan päätettäväksi, eikä se saa estää kalustoyksikön tyyppihyväksynnän ja/tai markkinoillesaattamisluvan myöntämistä;
a summary of the assessments performed;
”tyyppi 3” : ongelma, joka edellyttää hakijan tekemää hakemusaineiston muuttamista muttei estä kalustoyksikön tyyppihyväksynnän ja/tai markkinoillesaattamisluvan myöntämistä kalustoyksikön käyttöehdoilla ja muilla rajoituksilla, jotka ovat täydentäviä ja/tai rajoittavampia hakijan hakemuksessaan täsmentämiin käyttöehtoihin ja rajoituksiin nähden, mutta ongelmaan on puututtava, jotta kalustoyksikön tyyppihyväksyntä ja/tai markkinoillesaattamislupa voidaan myöntää; hakijan on ehdotettava toimia, jotka se suorittaa ongelman ratkaisemiseksi ja joille on saatava ongelman yksilöineen osapuolen hyväksyntä;
a report based on the issues log for the concerned area of use;
Hakijan antaman vastauksen tai, ongelmasta riippuen, hakijan toteuttaman toimen jälkeen luvan myöntäjän tai käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on arvioitava yksilöidyt ongelmat uudelleen, tarvittaessa luokiteltava ne uudelleen ja osoitettava kullekin yksilöidylle ongelmalle jokin seuraavista tiloista:
a filled-in checklist giving evidence that all aspects listed in Annex III have been assessed.
”ongelma ratkaisematta”, jos hakijan toimittama näyttö ei ole tyydyttävää ja lisätiedot ovat edelleen tarpeen;
Article 41
”ongelma ratkaistu”, jos hakija on antanut soveltuvan vastauksen eikä ongelmakohtia jäänyt jäljelle.
Categorisation of issues
42 artikla
The authorising entity and, when applicable the concerned NSAs for the area of use, shall record issues identified during the course of their assessment of the application file in an issues log and categorise them as follows:
Perusteltu epäilys
‘type 3’ : issue that requires an amendment to the application file by the applicant but does not prevent the issuing of the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market with additional and/or more restrictive conditions for use of the vehicle and other restrictions as compared to those specified by the applicant in its application, but the issue must be addressed in order to issue the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market; any action to be performed by the applicant to resolve the issue shall be proposed by the applicant and shall be agreed with the party that identified the issue;
pyytää hakijalta lisätietoja;
‘type 4’ : issue that requires an amendment of the application file by the applicant; the vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market shall not be delivered unless the issue is resolved; any action to be performed by the applicant to resolve the issue shall be proposed by the applicant and shall be agreed with the party that identified the issue.
pyytää hakijaa suorittamaan testejä rataverkolla.
Type 4 issue shall include in particular non-compliance pursuant to Article 26(2) of Directive (EU) 2016/797.
Luvan myöntäjän ja/tai käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten esittämässä pyynnössä on täsmennettävä seikka, joka edellyttää hakijan toimia, mutta siinä ei pidä täsmentää hakijan suorittamien toimien luonnetta tai sisältöä.
Following the response or the action taken by applicant according to the issue, the authorising entity or the concerned NSAs for the area of use shall re-evaluate the issues it identified, re-classify where relevant and assign one of the following status for each of the issues identified:
Hakijan on päätettävä, mikä on soveltuvin tapa vastata luvan myöntäjän ja/tai käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten esittämään pyyntöön.
‘issue pending’ when the evidence provided by the applicant is not satisfactory and additional information is still required;
Luvan myöntäjän on koordinoitava käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten kanssa seikat, jotka liittyvät hakijan ehdottamiin toimiin.
‘issue closed out’ when a suitable response has been provided by the applicant and no residual matter of concern remains.
Luvan myöntäjän ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on käytettävä 41 artiklassa tarkoitettua ongelmalokia perusteltujen epäilysten hallinnointiin, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 35 artiklan säännösten soveltamista.
Article 42
Perusteltua epäilystä koskevat aina seuraavat:
Justified doubt
se on luokiteltava tyypin 4 ongelmaksi 41 artiklan 1 kohdan d alakohdan nojalla;
Where there is a justified doubt, the authorising entity and/or the concerned NSAs for the area of use may, alternatively, do one or more of the following:
siihen on liitettävä perustelu; ja
perform a more thorough and detailed check of the information provided in the application;
sen on sisällettävä selkeä kuvaus seikasta, johon hakijan on vastattava.
request supplementary information from the applicant;
Jos hakija sopii toimittavansa 1 kohdan b ja c alakohdan nojalla lisätietoja luvan myöntäjän ja/tai käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten pyynnöstä, määräaika lisätietojen toimittamiselle on vahvistettava 34 artiklan 5 ja 6 kohdan mukaisesti.
request that the applicant conducts tests on the network.
Jos perusteltu epäilys on mahdollista poistaa ottamalla käyttöön kalustoyksikön käyttöehtoja ja muita rajoituksia, jotka ovat täydentäviä ja/tai rajoittavampia hakijan hakemuksessaan täsmentämiin käyttöehtoihin ja rajoituksiin nähden, ja jos hakija hyväksyy tämän, kalustoyksikön tyyppihyväksyntä ja/tai markkinoillesaattamislupa voidaan myöntää kalustoyksikön tällaisin käyttöehdoin ja rajoituksin.
The request from the authorising entity and/or the concerned NSAs for the area of use shall specify the matter that requires action from the applicant but shall not specify the nature or content of the corrective actions to be performed by the applicant.
Jos hakija ei hyväksy lisätietojen toimittamista luvan myöntäjän ja/tai käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten esiin ottaman perustellun epäilyksen poistamiseksi, luvan myöntäjän on tehtävä päätös käytettävissä olevien tietojen perusteella.
The applicant shall decide on what is the most suitable way for it to answer to the request from the authorising entity and/or the concerned NSAs for the area of use in.
43 artikla
The authorising entity shall coordinate with the concerned NSAs for the area of use regarding the actions proposed by the applicant.
Luvan myöntäjän tekemät tarkastukset, jotka koskevat käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten tekemiä arviointeja
The authorising entity and the concerned NSAs for the area of use shall, without prejudice to the provisions of Article 35, use the issues log referred to in Article 41 to manage any justified doubts.
Luvan myöntäjän on tarkastettava, ovatko käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten tekemät arvioinnit keskenään johdonmukaisia 40 artiklan 6 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen arviointien tulosten osalta.
A justified doubt shall always:
Jos 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen tulos osoittaa, että käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten tekemät arvioinnit ovat johdonmukaisia, luvan myöntäjän on todennettava, että
be classified as a type 4 issue pursuant to Article 41(1)(d);
40 artiklan 6 kohdan d alakohdassa tarkoitetut tarkistuslistat on täytetty kokonaan;
be accompanied by a justification; and
kaikki merkitykselliset ongelmat on ratkaistu.
include a clear description of the matter that needs to be answered by the applicant.
Jos 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen tulos osoittaa, että arvioinnit eivät ole johdonmukaisia, luvan myöntäjän on pyydettävä käyttöalueen kannalta asiaankuuluvia kansallisia turvallisuusviranomaisia tutkimaan syitä tarkemmin.
Where the applicant agrees to provide supplementary information, pursuant to points (b) and (c) of paragraph 1 at the request of the authorising entity and/or the concerned NSAs for the area of use, the time frame to provide that supplementary information shall be established in accordance with Article 34(5) and Article 34(6).
Tämän tutkimuksen tuloksena sovelletaan jompaakumpaa tai kumpaakin seuraavista:
Where it is possible to remove a justified doubt by introducing additional and/or more restrictive conditions for use of the vehicle and other restrictions as compared to those specified by the applicant in its application and the applicant so agrees, a vehicle type authorisation and/or vehicle authorisation for placing on the market may be issued under such conditions for use of the vehicle and other restrictions.
luvan myöntäjä voi tarkastella uudelleen 39 artiklassa tarkoitettua arviointiaan;
Where the applicant does not agree to provide further information to remove the justified doubt raised by the authorising entity and/or the concerned NSAs for the area of use, the authorising entity shall take a decision on the basis of the available information.
käyttöalueen kannalta asiaankuuluvat kansalliset turvallisuusviranomaiset voivat tarkastella uudelleen arviointiaan.
Article 43
Käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten viranomaisten 3 kohdassa tarkoitettujen tutkimusten tulokset on jaettava kaikkien niiden käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten viranomaisten kanssa, jotka ovat mukana kalustoyksikön tyyppihyväksyntää ja/tai markkinoillesaattamislupaa koskevan hakemuksen käsittelyssä.
The checks to be performed by the authorising entity concerning the assessments performed by the concerned NSAs for the area of use
Jos 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettu tarkistuslista on puutteellinen tai jos on ongelmia, joita ei ole ratkaistu 2 kohdan b alakohdan mukaisesti, luvan myöntäjän on pyydettävä käyttöalueen kannalta asiaankuuluvia kansallisia turvallisuusviranomaisia tutkimaan syitä tarkemmin.
The authorising entity shall check whether the assessments from the NSAs for the area of use are consistent with each other as regards the results of the assessments referred to in Article 40(6)(a).
Käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on annettava vastaus luvan myöntäjän esittämiin pyyntöihin, jotka koskevat 3 kohdassa tarkoitettuja arviointien epäjohdonmukaisuuksia, 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettua tarkistuslistojen puutteellisuutta ja/tai ongelmia, joita ei ole ratkaistu 2 kohdan b alakohdan mukaisesti.
Where the result from the check referred to in paragraph 1 demonstrates that the assessments of the NSAs for the area of use are consistent, the authorising entity shall verify that:
Luvan myöntäjän on otettava täysimääräisesti huomioon käyttöalueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten suorittamat arvioinnit sovellettavista kansallisista säännöistä.
the checklists referred to in Article 40(6)(d) have been filled-in completely;
Luvan myöntäjän suorittamien tarkastusten on rajoituttava 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen arviointien johdonmukaisuuteen ja täydellisyyteen.
all relevant issues have been closed.
Jos luvan myöntäjä ja käyttöalueen kannalta asiaankuuluvat kansalliset turvallisuusviranomaiset ovat eri mieltä, sovelletaan direktiivin (EU) 2016/797 21 artiklan 7 kohdassa tarkoitettua sovintomenettelyä.
Where the result from the check in paragraph 1 demonstrates that the assessments are not consistent, the authorising entity shall request the concerned NSAs for the area of use to further investigate the reasons.
44 artikla