natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other (specify)
Asema(t) naapurijäsenvaltio(i)ssa (täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/763 3 artiklan 11 kohdassa ja direktiivin (EU) 2016/798 10 artiklan 8 kohdassa tarkoitetuissa tapauksissa)
Rail transport operations:
Turvallisuustodistuksia antava elin
Expected date of starting services/operations (O)
Virasto
Member State(s) concerned with the intended area of operation
Kansallinen turvallisuusviranomainen (direktiivin (EU) 2016/798 10 artiklan 8 kohdassa tarkoitetuissa tapauksissa)
Definition of the intended area of operation (for the concerned networks)
Hakijan tiedot
Station(s) in neighbouring Member State(s) (in the cases referred to in Article 3(11) of Implementing Regulation (EU) 2018/763 and Article 10(8) of Directive (EU) 2016/798)
Virallinen nimi
Safety certification body:
Lyhenne (V)
The Agency
Täydellinen postiosoite
The national safety authority (in the cases referred to in Article 10(8) of Directive (EU) 2016/798)
Puhelin
Applicant's information:
Faksi (V)
Legal denomination
Sähköpostiosoite
Acronym (O)
Verkkosivusto (V)
Complete postal address
Kansallinen rekisterinumero
Phone
Alv-tunnus (V)
Fax (O)
Muut merkitykselliset tiedot (V)
Email
Yhteyshenkilö
Website (O)
Etunimi
National registration number
Sukunimi
VAT number (O)
Tehtävänimike
Other relevant information (O)
Puhutut kielet
Contact person information:
Hakemuksen liiteasiakirjat
First name
Arvioinnin turvallisuusjohtamisjärjestelmään liittyvää osaa varten toimitetut asiakirjat:
Surname
Kuvaus turvallisuusjohtamisjärjestelmästä ja muut asiakirjat, jotka osoittavat direktiivin (EU) 2016/798 10 artiklan 3 kohdan a alakohdassa säädettyjen vaatimusten noudattamisen ja sen, miten kyseiset vaatimukset täytetään.
Title or function
Tiedot, jotka mahdollistavat turvallisuusjohtamisjärjestelmän (ks. 7.1 kohta) ja delegoidun asetuksen (EU) 2018/762 liitteen I vertailemisen, mukaan luettuna maininta siitä, mistä kohtaa turvallisuusjohtamisjärjestelmän dokumentaatiota käy ilmi, että sovellettavaa osajärjestelmää ”käyttötoiminta ja liikenteen hallinta” koskevan yhteentoimivuuden teknisen eritelmän asiaa koskevat vaatimukset täyttyvät.
Language or languages spoken
Arvioinnin kansallista osaa varten toimitetut asiakirjat (aiotun toiminta-alueen kattaman kunkin jäsenvaltion osalta)
Documents annexed to the application
Kuvaus tai muu osoitus siitä, miten turvallisuusjohtamisjärjestelyissä otetaan huomioon direktiivin (EU) 2016/798 8 artiklan mukaisesti ilmoitetut asiaa koskevat kansalliset säännöt.
Documents submitted for the safety management system part of the assessment:
Tiedot, jotka mahdollistavat turvallisuusjohtamisjärjestelmän (ks. 7.1 kohta) ja asiaa koskevissa kansallisissa säännöissä vahvistettujen vaatimusten (ks. 8.1 kohta) vertailemisen.
Description of the safety management system and other documents demonstrating compliance with the requirements set out in point (a) of Article 10(3) of Directive (EU) 2016/798 and showing how those requirements are met.
Korjaussuunnitelma(t)
Information cross-referencing the safety management system (see point 7.1) against Annex I to Delegated Regulation (EU) 2018/762, including an indication where in the safety management system documentation the relevant requirements of the applicable technical specification for interoperability relating to the operation and traffic management subsystem are met.
Niiden toimintasuunnitelmien nykytila, jotka rautatieyritys on laatinut korjatakseen edellisen arvioinnin jälkeisessä valvonnassa havaitut mahdolliset vakavat puutteet ja muut ongelmakohdat.
Documents submitted for the national part (for each Member State covered by the intended area of operation) of the assessment:
Niiden toimintasuunnitelmien nykytila, jotka rautatieyritys on laatinut ratkaistakseen edellisestä arvioinnista jääneet avoimet kysymykset.
Description or other demonstration of how the safety management arrangements address the relevant national rules notified in accordance with Article 8 of Directive (EU) 2016/798.
Kunkin aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvan jäsenvaltion osalta.
Information cross-referencing the safety management system (see point 7.1) against the requirements laid down in the relevant national rules (see point 8.1).
’Vaarallisilla aineilla’ tarkoitetaan aineita ja tavaroita, joiden kuljettaminen on sallittu ainoastaan edellytyksin, jotka vahvistetaan vaarallisten aineiden sisämaankuljetuksista 24 päivänä syyskuuta 2008 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2008/68/EY (EUVL L 260, 30.9.2008, s. 13).
Corrective action plan(s)
LIITE II
The current status of the action plan or plans established by the railway undertaking to resolve any major non-compliance and any other area of concern identified during supervision activities since the previous assessment.
Turvallisuusarviointiprosessi
The current status of the action plan or plans established by the railway undertaking to resolve residual concerns from the previous assessment.
YLEISTÄ
For each Member State concerned with the intended area of operation.
Turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on luotava koko toiminnalle jäsennelty ja tarkastettavissa oleva prosessi, jossa otetaan huomioon tässä liitteessä esitetyt näkökohdat.
‘Dangerous goods’ means substances and articles whose carriage is authorised only under the conditions prescribed in Directive 2008/68/EC of the European Parliament and of the Council of 24 September 2008 on the inland transport of dangerous goods (OJ L 260, 30.9.2008, p. 13).
Turvallisuusarviointiprosessin on oltava iteratiivinen, kuten jäljempänä olevassa kaaviossa esitetään (katso lisäyksessä oleva Kuva 1), eli turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on saatava esittää lisätietoja tai hakemuksen uudelleenjättämistä koskevia kohtuullisia pyyntöjä tämän asetuksen mukaisesti.
ANNEX II
HAKEMUKSEN VASTAANOTTAMINEN
Safety assessment process
Yhtenäistä turvallisuustodistusta koskevan hakemuksen saatuaan turvallisuustodistuksia antavan elimen on annettava hakemuksen vastaanottamisesta viipymättä virallinen ilmoitus.
GENERAL
Turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on osoitettava arviointiprosessin suorittamiseen ammattitaitoiset resurssit.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall develop a structured and auditable process for the complete activity which takes into account the elements set out in this Annex.
ALUSTAVA KARTOITUS
The safety assessment process shall be iterative, as shown in the diagram below (see Figure 1 in the Appendix), that is the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall be entitled to make reasonable requests for further information or re-submission in accordance with this Regulation.
Turvallisuustodistuksia antavan elimen on koordinoidusti aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten kanssa suoritettava välittömästi hakemuksen vastaanottamisen jälkeen alustava kartoitus seuraavien seikkojen tarkistamiseksi:
RECEIPT OF APPLICATION
hakija on toimittanut perustiedot, joita joko vaaditaan lainsäädännössä tai joita tarvitaan, jotta hakemus voidaan käsitellä tehokkaasti;
After receiving the application for a single safety certificate, the safety certification body shall formally and promptly acknowledge receipt of the application.
hakemusasiakirja-aineisto sisältää riittävästi todisteita, on jäsennelty ja sisäisesti linkitetty siten, että se voidaan arvioida asianmukaisesti turvallisuusjohtamisjärjestelmän vaatimuksiin ja asiaankuuluviin ilmoitettuihin kansallisiin sääntöihin nähden.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall assign competent resources to deliver the assessment process.
Turvallisuustodistuksia antavan elimen on koordinoidusti aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten kanssa tarkasteltava alustavasti hakemuksen sisältämien todisteiden tosiasiallista sisältöä tehdäkseen alustavan arvion turvallisuusjohtamisjärjestelmän laadusta, riittävyydestä ja asianmukaisuudesta.
INITIAL SCREEN
tarvittaessa mainitaan niiden toimintasuunnitelmien nykytila, jotka rautatieyritys on laatinut korjatakseen edellisen arvioinnin jälkeisessä valvonnassa havaitut mahdolliset vakavat puutteet ja muut ongelmakohdat;
The safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall undertake promptly on receipt of the application an initial screen to check the following elements:
tarvittaessa mainitaan niiden toimintasuunnitelmien nykytila, jotka rautatieyritys on laatinut korjatakseen edellisestä arvioinnista jääneet avoimet ongelmat.
the applicant has provided the basic information which is either required by the legislation or needed for it to be processed effectively;
Aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on myös tarkistettava, että toiminnan laji ja laajuus ja aiottu toiminta-alue on selkeästi yksilöity.
the application file contains sufficient evidence and is structured and internally cross-referenced so that it can be properly assessed against the safety management system requirements and relevant notified national rules.
Turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on 3.1 ja 3.2 kohdassa tarkoitettujen tarkistusten jälkeen päätettävä, tarvitaanko niille kullekin kuuluvasta osuudesta joillakin aloilla lisätietoja.
The safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall conduct an initial review of the actual content of the evidence contained in the application to make an initial judgement on the quality, sufficiency and appropriateness of the safety management system;
Jos lisätietoja tarvitaan, turvallisuustodistuksia antava elin ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvat kansalliset turvallisuusviranomaiset voivat välittömästi pyytää niitä, sikäli kuin niitä katsotaan kohtuudella tarvittavan arvioinnin tueksi.
if applicable, the current status of the action plan (or plans) established by the railway undertaking to resolve any major non-compliance and any other area of concern identified during supervision activities since the previous assessment is included;
Turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on luettava kummankin omasta hakemusosuudestaan riittävä otos tarkistaakseen, että sisältö on ymmärrettävissä.
if applicable, the current status of the action plan (or plans) established by the railway undertaking to resolve residual concerns from previous assessment is included.
Jos se ei selkeästi sitä ole, turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on päätettävä kummankin omasta osuudestaan, onko tarvetta palauttaa hakemus ja pyytää siitä parempi versio.
The national safety authorities concerned with the intended area of operation shall also check that the evidence for the type, extent and intended area of operation is clearly identified.
YKSITYISKOHTAINEN ARVIOINTI
Following the checks referred to in points 3.1 and 3.2, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall decide if there are any areas in which, for their respective part, further information is necessary.
Alustavan kartoitusvaiheen jälkeen turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on arvioitava yksityiskohtaisesti kummankin oma osuutensa hakemusasiakirjoista (katso lisäyksessä oleva Kuva 2) turvallisuusjohtamisjärjestelmän vaatimuksiin ja asiaankuuluviin ilmoitettuihin kansallisiin sääntöihin nähden.
Where further information is necessary, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation may promptly seek the information, to the extent that they deem reasonably necessary to support their assessment.
Suorittaessaan kohdassa 4.1 tarkoitettua yksityiskohtaista arviointia direktiivin (EU) 2016/798 18 artiklan 1 kohdan mukaisesti turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on käytettävä ammatillista harkintaa, oltava puolueettomia ja oikeasuhteisia ja esitettävä dokumentoidut perusteet tehdyille päätelmille.
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall read a sufficient sample of the application, each for their own part, to check that its content is understandable.
Arvioinnissa on määritettävä, täyttyvätkö turvallisuusjohtamisjärjestelmän vaatimukset ja noudatetaanko asiaankuuluvia ilmoitettuja kansallisia sääntöjä vai onko pyydettävä lisätietoja.
If it is clearly not, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall decide, each for their own part, whether it needs to be returned, with a request for an improved version.
Turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on etsittävä arvioinnin aikana turvallisuusjohtamisjärjestelmän prosessien tuloksista todisteita siitä, että turvallisuusjohtamisjärjestelmän vaatimukset täyttyvät ja asiaankuuluvia ilmoitettuja kansallisia sääntöjä noudatetaan, käyttämällä tarvittaessa näytteenottomenetelmiä, varmistaakseen, että hakija on ymmärtänyt rautatietoiminnan lajin ja laajuuden sekä aiotun toiminta-alueen mukaiset vaatimukset ja pystyy noudattamaan niitä, jotta rautateiden turvallinen toiminta voidaan taata.
DETAILED ASSESSMENT
Tyypin 4 ongelmat on ratkaistava turvallisuustodistuksia antavaa elintä tyydyttävällä tavalla, ja hakemusasiakirjat on tarvittaessa päivitettävä ennen kuin yhtenäinen turvallisuustodistus voidaan antaa.
After the completion of the initial screen stage, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall proceed, each for their own part, to the detailed assessment of the application file (see Figure 2 in the Appendix), using the safety management system requirements and relevant notified national rules.
Avoimet kysymykset voidaan siirtää otettaviksi huomioon myöhemmän valvonnan aikana, tai hakijan kanssa voidaan sopia toimista, jotka perustuvat hakemusasiakirjojen päivittämistä koskevaan hakijan ehdotukseen, tai voidaan tehdä kumpikin.
In undertaking the detailed assessment referred to in point 4.1, in accordance with Article 18(1) of Directive (EU) 2016/798, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall exercise professional judgment, be impartial and proportionate, and provide documented reasons for conclusions reached.
Tässä tapauksessa ongelma ratkaistaan muodollisesti yhtenäisen turvallisuustodistuksen antamisen jälkeen.
The assessment shall determine whether the safety management system requirements and relevant notified national rules are met or whether further information shall be requested.
Turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on kerrottava avoimesti tapa, jolla ne määrittävät kunkin 12 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun ongelman vakavuuden.
During the assessment, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall also seek evidence that the safety management system requirements and relevant notified national rules have been met from the outputs of the safety management system processes, using sampling methods where appropriate, to ensure that the applicant has understood and can meet the requirements according to the type and extent of the railway operations and the intended area of operation in order to ensure safe operation of the railway.
Yksilöidessään 12 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua ongelmaa turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvan kansallisen turvallisuusviranomaisen on esitettävä asia täsmällisesti ja autettava hakijaa ymmärtämään, miten yksityiskohtaista vastausta siltä odotetaan.
Any type 4 issue shall be resolved to the satisfaction of the safety certification body and lead to an update of the application file where appropriate before the single safety certificate can be issued.
Tätä varten turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on toteutettava seuraavat toimet:
Residual concerns may be deferred for consideration to supervision, or actions may be agreed upon with the applicant, based on its proposal for updating the application file, or both.
viitattava täsmällisesti asiaankuuluviin turvallisuusjohtamisjärjestelmän vaatimuksiin ja ilmoitettuihin kansallisiin sääntöihin ja autettava hakijaa ymmärtämään havaitut ongelmat;
In such a case formal resolution of the issue shall take place after the issue of the single safety certificate.
nimettävä asiaan liittyvien säädösten ja säännösten asianomainen osa;
The safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall be transparent on how they judge the severity of each identified issue referred to in Article 12(1).
mainittava miksi yksittäinen turvallisuusjohtamisjärjestelmän vaatimus ei täyty tai ilmoitettua kansallista sääntöä, mukaan luettuna mahdollista asiaan liittyvää lainsäädäntöä, ei noudateta;
When identifying an issue referred to in Article 12(1), the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall be specific and help the applicant understand the level of detail expected in the response.
sovittava hakijan kanssa mitä sitoumuksia, asiakirjoja tai muita hakemusta tukevia tietoja on jatkossa annettava sen mukaan, mitä asiaankuuluvan turvallisuusjohtamisjärjestelmän vaatimuksen tai ilmoitetun kansallisen säännön yksityiskohtaisuuden taso edellyttää;
To that end, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall take the following steps:
täsmennettävä ja sovittava hakijan kanssa vaatimusten noudattamiselle määräaika, jonka on oltava kohtuullinen ja suhteessa vaadittujen tietojen toimittamisen vaikeuteen.
refer accurately to the relevant safety management system requirements and notified national rules and help the applicant to understand the identified issues;
Jos hakija viivyttää merkittävästi vaadittujen tietoja toimittamista, turvallisuustodistuksia antavan elin voi päättää pidentää hakijan vastaukselle asetettua määräaikaa tai hylätä hakemuksen ilmoitettuaan asiasta.
identify the relevant part of related regulations and rules;
Yhtenäisen turvallisuustodistuksen antamista koskevan päätöksen tekemiselle asetettua määräaikaa voidaan pidentää ainoastaan vaadittujen tietojen toimittamiseen saakka päätöksellä, jonka turvallisuustodistuksia antavan elin tekee aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten kanssa ja hakijan suostumuksella jommastakummasta seuraavista syistä:
state why the individual safety management system requirement or notified national rule, including any related legislation, is not met;
12 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut tyypin 1 ongelmat estävät yksitellen tai yhdessä tarkasteltuina arvioinnin tai arvioinnin joidenkin osa-alueiden jatkumisen;
agree with the applicant on further commitments, documents and any other supporting information to be provided, as required by the level of detail of the safety management system requirement or the notified national rule;
12 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut tyypin 4 ongelmat tai useat tyypin 3 ongelmat, jotka yhdessä tarkasteltuina saattavat nostaa ongelman tyypin 4 ongelmaksi, estävät yhtenäisen turvallisuustodistuksen antamisen.
specify and agree with the applicant on a timeframe for compliance, reasonable and proportionate to the difficulty of providing the information requested.
Ollakseen tyydyttäviä hakijan kirjallisten vastausten on oltava riittäviä lieventämään ilmaistuja huolenaiheita ja osoittamaan, että ehdotetut järjestelyt täyttävät asiaankuuluvat kriteerit tai ilmoitetut kansalliset säännöt.
If the applicant significantly delays providing the requested information, the safety certification body may decide to extend the timeframe for the applicant's response or to reject the application after notice.
Jos vastauksen katsotaan olevan epätyydyttävä, on kerrottava täsmällisesti mistä syystä sekä täsmennettävä, mitä lisätietoja tai -näyttöä hakijalta vaaditaan, jotta vastauksesta tulisi tyydyttävä.
The timeframe for taking the decision on the issuing of the single safety certificate may only be extended, until the requested information has been submitted, upon decision of the safety certification body in coordination with the national safety authorities concerned with the intended area of operation and with the agreement of the applicant in one of the following cases:
Jos ilmenee sellaisia huolenaiheita, että hakemus voitaisiin hylätä tai että päätöstä ei kyetä tekemään arvioinnille asetetussa määräajassa, turvallisuustodistuksia antava elin voi harkita mahdollisia väliaikaisia toimenpiteitä.
type 1 issues referred to in Article 12(1) that, considered individually or collectively, prevent the assessment or parts of it from continuing;
Jos päätellään, että joko hakemus täyttää kaikki vaatimukset tai että lisätoimet eivät todennäköisesi tuota tyydyttäviä ratkaisuja keskeneräisiin asioihin, turvallisuustodistuksia antavan elimen ja aiotun toiminta-alueen kannalta asiaankuuluvien kansallisten turvallisuusviranomaisten on kummankin omalta osuudeltaan saatettava arviointi päätökseen seuraavin toimin:
type 4 issues or multiple type 3 issues referred to in Article 12(1) that, considered collectively, may raise the category to a type 4 issue, preventing the issuing of the single safety certificate.
mainittava, täyttyvätkö kaikki kriteerit vai onko vielä keskeneräisiä asioita;
To be satisfactory, the applicant's written responses shall be sufficient to allay the concerns expressed and to demonstrate that its proposed arrangements will meet the relevant criteria or notified national rules.
yksilöitävä avoimet kysymykset;
Where a response is considered unsatisfactory, it shall be explained precisely why, identifying the further information or demonstration required of the applicant to make it satisfactory.
yksilöitävä yhtenäiseen turvallisuustodistukseen sisällytettävät mahdolliset rajoitukset tai käyttöehdot;
If concerns emerge that the application could be rejected, or that it will take a longer time to reach a decision than the timeframe allowed for the assessment, the safety certification body may consider possible contingency measures.
raportoitava tarvittaessa delegoidun asetuksen (EU) 2018/761 5 artiklassa tarkoitetussa valvonnassa havaittujen vakavien puutteiden seurannasta;
When it is concluded that either the application meets all requirements or that further progress is unlikely in securing satisfactory responses to outstanding matters, the safety certification body and the national safety authorities concerned with the intended area of operation shall, each for their own part, complete the assessment by the following steps:
varmistettava turvallisuusarviointiprosessin asianmukainen soveltaminen;
stating whether all criteria have been met or whether there are still matters outstanding;
koottava yhteen arvioinnin tulos, myös yhteenvedot päätelmistä ja tarvittaessa yhtenäisen turvallisuustodistuksen antamista koskeva lausunto.