natgillin/translations-raw huggingface dataset:
evaluate compliance and take action if needed;
organisaation omien ympäristöjärjestelmää koskevien vaatimusten mukainen
maintain knowledge and understanding of its compliance status.
kansainvälisen standardin vaatimusten mukainen
The organisation shall retain documented information as evidence of the compliance evaluation result(s).
onko ympäristöjärjestelmä otettu käyttöön ja ylläpidetty vaikuttavasti.
A.9.2 Internal audit
A.9.2.2 Sisäiset auditointiohjelmat
A.9.2.1 General
Organisaation on laadittava, toteutettava ja ylläpidettävä sisäisiä auditointiohjelmia, joissa määritellään muun muassa sisäisten auditointien taajuus, menetelmät, vastuut, suunnitteluvaatimukset ja raportointi.
The organisation shall conduct internal audits at planned intervals to provide information on whether the environmental management system:
Sisäistä auditointiohjelmaa laatiessaan organisaation on tarkasteltava kyseisten prosessien tärkeyttä ympäristön kannalta, organisaatioon vaikuttavia muutoksia sekä edellisten auditointien tuloksia.
conforms to:
määriteltävä kussakin auditoinnissa käytettävät auditointikriteerit ja soveltamisala
the organisation's own requirements for its environmental management system;
valittava auditoijat ja suoritettava auditoinnit siten, että auditointiprosessin objektiivisuus ja puolueettomuus voidaan varmistaa
the requirements of this International Standard;
varmistettava, että auditointien tuloksista raportoidaan asiaankuuluville johtoon kuuluville henkilöille.
is effectively implemented and maintained.
Organisaation on säilytettävä dokumentoitua tietoa näyttönä auditointiohjelman toteuttamisesta ja auditointien tuloksista.
A.9.2.2 Internal audit programme
A.9.3 Johdon katselmus
The organisation shall establish, implement and maintain an internal audit programme(s), including the frequency, methods, responsibilities, planning requirements and reporting of its internal audits.
Ylimmän johdon on katselmoitava organisaation ympäristöjärjestelmä suunnitelluin väliajoin varmistaakseen, että se on edelleen soveltuva, tarkoituksenmukainen ja vaikuttava.
When establishing the internal audit programme, the organisation shall take into consideration the environmental importance of the processes concerned, changes affecting the organisation and the results of previous audits.
Johdon katselmuksessa on tarkasteltava
define the audit criteria and scope for each audit;
aiempien johdon katselmusten vuoksi käynnistettyjen toimenpiteiden tilannetta
select auditors and conduct audits to ensure objectivity and the impartiality of the audit process;
muutoksia seuraaviin:
ensure that the results of the audits are reported to relevant management.
ympäristöjärjestelmän kannalta olennaiset ulkoiset ja sisäiset asiat
The organisation shall retain documented information as evidence of the implementation of the audit programme and the audit results.
sidosryhmien tarpeet ja odotukset, mukaan lukien sitovat velvoitteet
A.9.3 Management review
merkittävät ympäristönäkökohdat
Top management shall review the organisation's environmental management system, at planned intervals, to ensure its continuing suitability, adequacy and effectiveness.
riskit ja mahdollisuudet
The management review shall include consideration of:
ympäristötavoitteiden saavuttamisen tasoa
the status of actions from previous management reviews;
tietoja organisaation ympäristönsuojelun tasosta, mukaan lukien seuraavista kehityssuunnista:
changes in:
poikkeamat ja korjaavat toimenpiteet
external and internal issues that are relevant to the environmental management system;
seurannan ja mittauksen tulokset
the needs and expectations of interested parties, including compliance obligations;
sitovien velvoitteiden täyttäminen
its significant environmental aspects;
auditointien tulokset
risks and opportunities;
resurssien riittävyyttä
the extent to which environmental objectives have been achieved;
asianmukaisia viestejä ulkoisilta sidosryhmiltä, mukaan lukien valitukset
information on the organisation's environmental performance, including trends in:
jatkuvan parantamisen mahdollisuuksia.
nonconformities and corrective actions;
Johdon katselmusten tuloksiin on sisällyttävä seuraavat tiedot:
monitoring and measurement results;
johtopäätökset ympäristöjärjestelmän jatkuvasta soveltuvuudesta, tarkoituksenmukaisuudesta ja vaikuttavuudesta
fulfilment of its compliance obligations;
jatkuvan parantamisen mahdollisuuksiin liittyvät päätökset
audit results;
päätökset, jotka liittyvät tarpeisiin muuttaa ympäristöjärjestelmää, mukaan lukien resurssitarpeet
adequacy of resources;
tarvittavat toimenpiteet, jos ympäristötavoitteita ei ole saavutettu
relevant communication(s) from interested parties, including complaints;
mahdollisuudet parantaa ympäristöjärjestelmän yhdistämistä muihin liiketoimintaprosesseihin, jos tarpeen
opportunities for continual improvement.
mahdolliset organisaation strategiaan kohdistuvat seuraukset.
The outputs of the management review shall include:
Organisaation on säilytettävä dokumentoitua tietoa osoituksena vaatimustenmukaisuuden arvioinnin tuloksista.
conclusions on the continuing suitability, adequacy and effectiveness of the environmental management system;
A.10 Parantaminen
decisions related to continual improvement opportunities;
A.10.1 Yleistä
decisions related to any need for changes to the environmental management system, including resources;
Organisaation on määritettävä parantamismahdollisuudet (ks. kohdat 9.1, 9.2 ja 9.3) ja toteutettava tarpeelliset toimenpiteet, joilla saavutetaan ympäristöjärjestelmältä halutut tulokset.
actions, if needed, when environmental objectives have not been achieved;
A.10.2 Poikkeamat ja korjaavat toimenpiteet
opportunities to improve integration of the environmental management system with other business processes, if needed;
Kun havaitaan poikkeama, organisaation on
any implications for the strategic direction of the organisation.
reagoitava poikkeamaan ja tilanteesta riippuen
The organisation shall retain documented information as evidence of the results of management reviews.
ryhdyttävä toimiin sen hallitsemiseksi ja korjaamiseksi
A.10 Improvement
käsiteltävä seurauksia, mukaan lukien haitallisten ympäristövaikutusten lieventäminen
A.10.1 General
arvioitava, tarvitaanko toimenpiteitä, joilla poistetaan poikkeaman syyt, jotta poikkeama ei toistu tai esiinny muualla
The organisation shall determine opportunities for improvement (see 9.1, 9.2 and 9.3) and implement necessary actions to achieve the intended outcomes of its environmental management system.
katselmoimalla poikkeama
A.10.2 Nonconformity and corrective action
selvittämällä poikkeaman syyt
When a nonconformity occurs, the organisation shall:
etsimällä vastaavia poikkeamia tai niiden mahdollisuuksia
react to the nonconformity and, as applicable:
toteutettava tarvittavat toimenpiteet
take action to control and correct it;
arvioitava suoritettujen korjaavien toimenpiteiden vaikuttavuus
deal with the consequences, including mitigating adverse environmental impacts;
tehtävä muutoksia ympäristöjärjestelmään, jos se on tarpeellista.
evaluate the need for action to eliminate the causes of the nonconformity, in order that it does not recur or occur elsewhere, by:
Korjaavien toimenpiteiden on oltava tarkoituksenmukaisia poikkeamien aiheuttamien vaikutusten merkittävyyteen nähden, kun huomioidaan myös ympäristövaikutukset.
reviewing the nonconformity;
Organisaation on säilytettävä dokumentoitua tietoa näyttönä
determining the causes of the nonconformity;
poikkeamien luonteesta sekä niiden johdosta tehdyistä toimenpiteistä
determining if similar nonconformities exist, or could potentially occur;
tehtyjen korjaavien toimenpiteiden tuloksista.
implement any action needed;
A.10.3 Jatkuva parantaminen
review the effectiveness of any corrective action taken;
Organisaation on parannettava jatkuvasti ympäristöjärjestelmän soveltuvuutta, tarkoituksenmukaisuutta ja vaikuttavuutta ympäristönsuojelun tason parantamiseksi.
make changes to the environmental management system, if necessary.
Tässä liitteessä toistetun kansallisen standardin käyttö tapahtuu Euroopan standardointikomitean (CEN) luvalla.
Corrective actions shall be appropriate to the significance of the effects of the nonconformities encountered, including the environmental impact(s).
Kansallisen standardin koko teksti voidaan ostaa kansallisilta standardointielimiltä, joiden luettelo on Euroopan standardointikomitean virallisilla internetsivuilla.
The organisation shall retain documented information as evidence of:
Tämän liitteen minkääntyyppinen kopioiminen kaupallisiin tarkoituksiin ei ole sallittua.
the nature of the nonconformities and any subsequent actions taken,
LIITE III
the results of any corrective action.
SISÄINEN YMPÄRISTÖAUDITOINTI
A.10.3 Continual improvement
Auditointiohjelma ja auditointivälit
The organisation shall continually improve the suitability, adequacy and effectiveness of the environmental management system to enhance environmental performance.
Auditointiohjelma
The use of the text of the national standard reproduced in this annex is made with the permission of CEN.
Auditointiohjelmalla on varmistettava, että organisaation johdolla on tiedot, joita se tarvitsee tarkastellakseen organisaation ympäristönsuojelun tasoa ja ympäristöjärjestelmän vaikuttavuutta ja voidakseen osoittaa, että eri toiminnot ovat hallinnassa.
The full text of the national standard can be purchased from the National Standardisation Bodies, the list of which is provided in the official CEN website.
Auditointiohjelman tavoitteet
Any type of reproduction of this annex for commercial reasons is not permitted.
Tavoitteisiin on erityisesti kuuluttava käytössä olevien ympäristöjärjestelmien arviointi ja sen arviointi, ovatko ne organisaation politiikan ja ohjelman mukaisia.
ANNEX III
Tähän sisältyy myös ympäristöön liittyvien lakisääteisten ja muiden sitovien vaatimusten noudattaminen.
INTERNAL ENVIRONMENTAL AUDIT
Auditointiohjelman laajuus
Audit programme and audit frequency
Kunkin auditoinnin tai tarvittaessa auditointijakson kunkin vaiheen laajuus on määriteltävä selkeästi, ja lisäksi on nimenomaisesti eriteltävä
Audit programme
käsitellyt aihealueet;
The audit programme shall guarantee that the management of the organisation is provided with the information it needs to review the organisation's environmental performance and the effectiveness of the environmental management system, and be able to demonstrate that they are under control.
auditoitavat toiminnot;
Objectives of the audit programme
huomioon otettavat ympäristöperusteet;
The objectives shall include, in particular, assessing the management systems in place, and determining conformity with the organisation's policy and programme, which shall include compliance with legal requirements and other requirements relating to the environment.
auditoinnin kattama ajanjakso.
Scope of the audit programme
Ympäristöauditointi sisältää niiden asioiden tarkastelun, jotka ovat tarpeen ympäristönsuojelun tason arvioimiseksi.
The overall scope of the individual audits, or of each stage of an audit cycle where appropriate, shall be clearly defined and shall explicitly specify the:
Auditointivälit
subject areas covered;
Auditointi tai auditointijakso, joka kattaa kaikki organisaation toiminnot, on toteutettava tarpeen mukaan enintään kolmen vuoden välein tai jos sovelletaan 7 artiklassa säädettyä poikkeusta, enintään neljän vuoden välein.
activities to be audited;
Yksittäisen toiminnon auditointitiheys vaihtelee seuraavien asioiden perusteella:
environmental criteria to be considered;
toimintojen luonne, laajuus ja monimutkaisuus;
period covered by the audit.
toiminnon ympäristövaikutusten merkittävyys;
Environmental audit includes assessment of the factual data necessary to evaluate environmental performance.
edellisissä auditoinneissa havaittujen ongelmien tärkeys ja kiireellisyys;
Audit frequency
aikaisemmat ympäristöongelmat.
The audit or audit cycle which covers all activities of the organisation shall be completed, as appropriate, at intervals of no longer than three years or four years if the derogation provided for in Article 7 applies.
Monimutkaisia toimintoja, joiden ympäristövaikutukset ovat muita merkittävämpiä, on auditoitava useammin.
The frequency with which any activity is audited will vary depending on the:
Organisaation on suoritettava auditoinnit vähintään joka vuosi, koska näin organisaation johdolle ja ympäristötodentajalle voidaan osoittaa, että organisaation keskeiset ympäristönäkökohdat ovat hallinnassa.
nature, scale and complexity of the activities;
Organisaation on auditoitava
significance of associated environmental impacts;
ympäristönsuojelunsa tasoa; ja
importance and urgency of the problems detected by previous audits;
sovellettavien ympäristöön liittyvien lakisääteisten ja muiden vaatimusten noudattamista.
history of environmental problems.
Auditointitoimet
More complex activities with a more significant environmental impact shall be audited more frequently.
Auditointitoimiin on kuuluttava ympäristönsuojelun tasoa koskevat keskustelut henkilöstön kanssa, toimintaolosuhteiden ja laitteiden tarkastaminen sekä arkistojen, kirjallisten menettelyjen ja muiden asian kannalta olennaisten asiakirjojen tarkastaminen.
The organisation shall carry out audits at least on an annual basis, as this will help to demonstrate to the organisation's management and the environmental verifier that it is in control of its significant environmental aspects.
Näiden toimien tavoitteena on arvioida auditoitavan toiminnon ympäristönsuojelun tasoa sen määrittämiseksi, onko toiminto sovellettavien standardien, säännösten tai ympäristöpäämäärien ja -tavoitteiden mukainen.
The organisation shall carry out audits regarding:
Lisäksi määritetään, onko ympäristövastuun ja ympäristönsuojelun tason hoitamiseksi käyttöönotettu järjestelmä vaikuttava ja asianmukainen.
the environmental performance of the organisation; and
Koko ympäristöjärjestelmän toimivuus olisi määritettävä muun muassa tekemällä pistokokeita, joilla tarkistetaan arviointiperusteiden noudattaminen.
the organisation's compliance with applicable legal requirements and other requirements relating to the environment.
Auditointiprosessissa on oltava erityisesti seuraavat vaiheet:
Audit activities
ympäristöjärjestelmien ymmärtäminen;
Audit activities shall include discussions with personnel regarding environmental performance, inspection of operating conditions and equipment and reviewing of records, written procedures and other relevant documentation.
ympäristöjärjestelmien vahvuuksien ja heikkouksien arviointi;
Those activities shall be conducted with the objective of evaluating the environmental performance of the activity being audited to determine whether it meets the applicable standards, regulations or environmental objectives and targets.
näytön kerääminen sen osoittamiseksi, miltä osin ympäristöjärjestelmä toimii ja miltä osin ei;
It shall also determine whether the system in place to manage environmental responsibilities and performance is effective and appropriate and will therefore include, inter alia, spot-checking of compliance with these criteria to determine the effectiveness of the entire management system.
auditointihavaintojen arviointi;
The following steps, in particular, shall be included in the audit process:
auditoinnin johtopäätösten valmistelu;
understanding of the management systems;
auditointihavainnoista ja auditoinnin johtopäätöksistä annettava selvitys.
assessing strengths and weaknesses of the management systems;
Selvitys auditointihavainnoista ja auditoinnin johtopäätöksistä
gathering evidence to show where the management system is and is not performing;
Kirjallisen auditointiselvityksen perustavoitteina on
evaluating audit findings;
dokumentoida auditoinnin laajuus;
preparing audit conclusions;
antaa johdolle tietoa siitä, miten organisaation ympäristöpolitiikkaa noudatetaan ja miten organisaatio on edistynyt ympäristötoimissaan;
reporting audit findings and conclusions.
antaa johdolle tietoa siitä, miten lakisääteisiä ja muita ympäristöön liittyviä vaatimuksia noudatetaan, sekä toimenpiteistä, joita on toteutettu sen varmistamiseksi, että vaatimusten noudattaminen voidaan osoittaa;
Reporting audit findings and conclusions
antaa johdolle tietoa organisaation ympäristövaikutusten seuranta- ja lieventämisjärjestelyjen vaikuttavuudesta ja luotettavuudesta;
The fundamental objectives of a written audit report are:
osoittaa tarvittaessa korjaavien toimenpiteiden tarpeellisuus.
to document the scope of the audit;
Kirjallisen auditointiselvityksen on sisällettävä näiden tavoitteiden noudattamiseksi tarvittavat tiedot.
to inform the management on the state of compliance with the organisations' environmental policy and the environmental progress of the organisation;
raportoida ylimmälle johdolle ympäristöjärjestelmän suorituskyvystä, johon sisältyy ympäristönsuojelun taso.
to inform the management on the state of compliance with legal requirements and other requirements relating to the environment and on the measures taken to ensure that compliance can be demonstrated;
B.4 Lainsäädännön noudattaminen
to inform the management on the effectiveness and reliability of the measures taken to monitor and mitigate environmental impacts of the organisation;
B.6 Henkilöstön osallistuminen
to demonstrate the need for corrective actions, where appropriate.
Organisaation on viestittävä ulkoisesti ympäristöjärjestelmän kannalta olennaisesta tiedosta sen viestintäprosessien ja sitovien velvoitteiden mukaisesti.
The written audit report shall contain the necessary information to comply with those objectives.
on oltava sidosryhmien saatavilla.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1506
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1506,
renewing the approval of the active substance maleic hydrazide in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
tehoaineen maleiinihydratsidi hyväksynnän uusimisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta
Commission Directive 2003/31/EC [2] included maleic hydrazide as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Komission direktiivillä 2003/31/EY [2] sisällytettiin maleiinihydratsidi tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY [3] liitteeseen I.
The approval of the active substance maleic hydrazide, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 October 2017.
Tehoaineen maleiinihydratsidi hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 31 päivänä lokakuuta 2017.
An application for the renewal of the approval of maleic hydrazide was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5] within the time period provided for in that Article.
Hakemus, jossa pyydettiin uusimaan maleiinihydratsidin hyväksyntä, jätettiin komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 [5] 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) and the Commission on 30 April 2015.
Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 30 päivänä huhtikuuta 2015.
On 29 April 2016 the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether maleic hydrazide can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 29 päivänä huhtikuuta 2016 komissiolle päätelmänsä [6] siitä, voidaanko maleiinihydratsidin odottaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.
The Commission presented the draft renewal report for maleic hydrazide to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 6 October 2016.
Komissio esitti maleiinihydratsidiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 6 päivänä lokakuuta 2016.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing maleic hydrazide that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden maleiinihydratsidia sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta.
It is therefore appropriate to renew the approval of maleic hydrazide.
Sen vuoksi on asianmukaista uusia maleiinihydratsidin hyväksyntä.
The risk assessment for the renewal of the approval of maleic hydrazide is based on a limited number of representative uses, which, however, do not restrict the uses for which plant protection products containing maleic hydrazide may be authorised.
Maleiinihydratsidin hyväksynnän uusimiseen liittyvä riskinarviointi perustuu rajalliseen määrään edustavia käyttötarkoituksia, mikä ei kuitenkaan rajoita niitä käyttötarkoituksia, joita varten maleiinihydratsidia sisältäviä kasvinsuojeluaineita voidaan hyväksyä.
It is therefore appropriate to remove the restriction for use only as a growth regulator.
Näin ollen on asianmukaista poistaa rajoitus, jonka mukaan käyttötarkoituksena voi olla ainoastaan käyttö kasvunsäätelyaineena.
In accordance with Article 14(1) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and, in the light of current scientific and technical knowledge, it is, however, necessary to include certain conditions and restrictions.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, ja ottaen huomioon nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen hyväksyntään on kuitenkin tarpeen liittää tiettyjä edellytyksiä ja rajoituksia.
It is, in particular, appropriate to set a maximum level for the toxicologically relevant impurity hydrazine in the active substance as manufactured, at the level considered safe by the Authority, which is 0,028 mg/kg.
Erityisesti on aiheellista vahvistaa toksikologisesti merkityksellisen epäpuhtauden hydratsiinin enimmäismäärä tehoaineessa, sellaisena kuin se on valmistettuna, elintarviketurvallisuusviranomaisen turvallisena pitämälle tasolle, joka on 0,028 mg/kg.
It is however appropriate to allow sufficient time for the producers to implement necessary manufacturing processes and controls as regards that maximum level.
On kuitenkin asianmukaista antaa tuottajille riittävästi aikaa ottaa käyttöön kyseisen enimmäismäärät edellyttämät valmistusprosessit ja tarkastukset.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 should be amended accordingly.
Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi muutettava.
The approval of the active substance maleic hydrazide is renewed as set out in Annex I.
Uusitaan tehoaineen maleiinihydratsidi hyväksyntä liitteessä I esitetyllä tavalla.
It shall apply from 1 November 2017 except for the provision concerning hydrazine content specified in column ‘Purity’ of the table in Annex I, which shall apply from 1 November 2018.
Sitä sovelletaan 1 päivästä marraskuuta 2017, lukuun ottamatta liitteessä I olevan taulukon sarakkeessa ”Puhtaus” olevaa hydratsiinipitoisuutta koskevaa säännöstä, jota sovelletaan 1 päivästä marraskuuta 2018.
Specific provisions
Maleiinihydratsidi
Maleic hydrazide
CAS-numero: 123-33-1
CAS No 123-33-1
CIPAC-numero: 310
CIPAC No 310
ydroksi-2H-pyridatsiini-3-oni
ydroxy-2H-pyridazin-3-one
marraskuuta 2018 saakka epäpuhtauden hydratsiini määrä saa olla enintään 1 mg/kg teknisessä materiaalissa.