natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Untreated food is fed to the control fish, containing an equivalent quantity of unspiked oil vehicle if this has been used in the spiked feed for the uptake phase, or having been treated with “pure” solvent if a solvent vehicle was used for test group diet preparation.
Kontrollit Kontrollia varten pitäisi olla yksi vertailuryhmä, jonka kaloille annetaan samaa rehua kuin testiryhmälle, mutta ilman testiainetta.
The treated and untreated diets should be measured analytically at least in triplicate for test substance concentration before the start and at the end of the uptake phase.
Näin varmistetaan, että testi- ja vertailuryhmien ruokavaliot vastaavat toisiaan (ks. 121 ja 139 kohta).
After exposure to the treated feed (uptake phase), fish (both groups) are fed untreated food (depuration phase).
Tässäkin olosuhteet ovat samat kuin vesialtistuksessa lukuun ottamatta sitä, että TOC-arvo mitataan vain ennen testiä testiveden ominaisuuksia määritettäessä (ks. 53 kohta).
Fish are fed at a fixed ration (dependent on species; e.g. approximately 1-2 % of wet body weight per day in the case of rainbow trout).
Näytteenotto ja kalojen ja ruoan analysointi
The exact feeding rate set during the experiment should be recorded.
Ruokanäytteiden analysointi
Initial feeding should be based on the scheduled weight measurements of the stock population just prior to the start of the test.
Testi- ja vertailuryhmille annettavan ruoan testiaine- ja rasvapitoisuudet pitäisi analysoida vähintään kolmeen otteeseen ennen kertymävaiheen alkua ja sen päättyessä.
The amount of feed should be adjusted based on the wet weights of sampled fish at each sampling event to account for growth during the experiment.
Testiraportissa on ilmoitettava analyysimenetelmät sekä menettelyt, joilla on varmistettu ruoan homogeenisuus.
Weights and lengths of fish in the test and control tanks can be estimated from the weights and total lengths of fish used at each sampling event; do not weigh or measure the fish remaining in the test and control tanks.
Testiainepitoisuuden määrittämiseksi otetut näytteet pitäisi analysoida vakiintunutta ja validoitua menetelmää käyttäen.
It is important to maintain the same set feeding rate throughout the experiment.
Tutkimusta edeltävä alustava testi on tarpeen kvantifiointirajan, prosenttimääräisen saannon, häiriötekijöiden sekä analyysia koskevan vaihtelun määrittämiseksi suunnitellusta näytematriisista.
Feeding should be observed to ensure that the fish are visibly consuming all of the food presented in order to guarantee that the appropriate ingestion rates are used in the calculations.
Radioaktiivista merkkiainetta testattaessa on otettava huomioon samat asiat kuin vesialtistuksessa, mutta veden sijasta analysoidaan rehu (ks. 65 kohta).
Preliminary feeding experiments or previous experience should be considered when selecting a feeding rate that will ensure that all food from once-daily feeding is consumed.
Kalanäytteiden analysointi
In the event that food is consistently being left uneaten, it may be advisable to spread the dose over an extra feeding period in each experimental day (e.g. replace once-daily feeding with feeding half the amount twice daily).
Kunakin näytteenottoajankohtana näytteeksi otetaan 5–10 kalaa altistus- ja vertailuryhmästä (joissakin tapauksissa pienempi määrä riittää; ks. 134 kohta).
If this is necessary, the second feeding should occur at a set time and be timed so that the maximum period of time possible passes before fish sampling (e.g. time for second feeding is set within the first half of an experimental day).
Näytteet pitäisi ottaa kaikkina testipäivinä samaan aikaan (ruokkimisajankohdan mukaan), ja näytteenotto pitäisi myös ajoittaa siten, että todennäköisyys, että kalojen suolistossa on kertymävaiheessa ja poistumavaiheen alussa ruokaa, on mahdollisimman pieni.
Although fish generally rapidly consume the food, it is important to ensure that the substance remains adsorbed to the food.
Tarkoituksena on välttää vääristymät testiaineen kokonaispitoisuudessa.
Efforts should be made to avoid the test substance becoming dispersed in water from the food, thereby exposing the fish to aqueous concentrations of the test substance in addition to the dietary route.
(Näytteeksi otetut kalat on siten poistettava kunkin testivuorokauden päätteeksi ottaen huomioon, että testivuorokausi alkaa ruokintahetkestä ja päättyy seuraavaan ruokintaan, eli noin 24 tuntia myöhemmin.
This can be achieved by removing any uneaten food (and faeces) from the test and control tanks within one hour of feeding, but preferably within 30 minutes.
Poistumavaihe alkaa, kun kaloille annetaan ensimmäisen kerran testiainetta sisältämätöntä ruokaa; ks. 128 kohta).
In addition, a system where the water is continuously cleaned over an active carbon filter to absorb any ‘dissolved’ contaminant may be used.
Poistumavaiheen ensimmäinen näyte (joka otetaan vähän ennen kuin kaloille annetaan toisen kerran testiainetta sisältämätöntä ruokaa) on tärkeä, koska tätä mittausta käytetään edellisen päivän tuloksen ekstrapoloinnissa nolla-ajankohdan pitoisuuden arvioimiseksi (C0,d, eli pitoisuus kalassa kertymävaiheen lopussa / poistumavaiheen alussa).
Flow-through systems may help to flush away food particles and dissolved substances rapidly [51].
Vaihtoehtoisesti voidaan irrottaa kalan ruoansulatuskanava ja analysoida se erikseen kertymävaiheen alussa sekä poistumavaiheen ensimmäisenä ja kolmantena päivänä.
In some cases, a slightly modified spiked food preparation technique can help to alleviate this problem (see paragraph 119).
Kunakin näytteenottoajankohtana otetaan kaloja kummastakin testiastiasta, ja ne käsitellään samalla tavalla kuin vesialtistuksessa (ks. 61–63 kohta).
Light and Temperature
Testiainepitoisuus koko kalassa (tuorepainoon verrattuna) määritetään vähintään kertymävaiheen lopussa ja poistumavaiheen aikana sekä vertailu- että testiryhmän kaloista.
As for the aqueous exposure method (cf. paragraph 48), a 12 to 16 hour photoperiod is recommended and temperature (± 2 °C) appropriate for the test species used (cf. Appendix 3).
Poistumavaiheessa on suositeltavaa käyttää neljästä kuuteen näytteenottopistettä (esim. päivät 1, 3, 7, 14 ja 28).
Type and characteristics of illumination should be known and documented.
On myös mahdollista lisätä yksi näytteenottopiste kertymävaiheen kestettyä 1–3 vuorokautta, jotta voidaan arvioida assimilaatioteho kaloissa kertymävaiheen lineaarisessa osassa, kun altistusvaihe on vasta alussa.
One control group should be used, with fish fed the same ration as the test group but without the test substance present in the feed.
Aikataulusta voidaan poiketa pääasiassa kahdessa tapauksessa: i) jos kertymävaihetta pidennetään kertymäkinetiikan tutkimista varten, kertymävaiheessa otetaan yksi lisänäyte, jolloin on myös lisättävä näytteeksi otettavien kalojen määrää (ks. 126), tai ii) jos tutkimus on lopetettava kertymävaiheen jälkeen, koska kertymä on liian vähäinen mitattavaksi (ks. 131 kohta).
If an oil or solvent vehicle has been used to spike the feed in the test group, the control group food should be treated in exactly the same way but with the absence of test substance so that the diets of the test group and control group are equivalent (cf. paragraphs 121 and 139).
Näytteeksi otetut kalat on punnittava yksitellen (ja niiden kokonaispituus mitattava), jotta voidaan määrittää kasvuvakio.
The conditions described in the aqueous exposure method apply here also, except that TOC need only be measured before the test as part of the test water characterisation (cf. paragraph 53).
Testiaineen pitoisuus tietyissä kalan kudoksissa (syötäväksi kelpaavissa ja kelpaamattomissa osissa) voidaan määrittää myös kertymävaiheen lopussa ja vapaavalintaisina ajankohtina poistumavaiheessa.
Sampling and Analysis of Fish and Diet
Radioaktiivista merkkiainetta testattaessa on otettava huomioon samat asiat kuin vesialtistuksessa, mutta veden sijasta analysoidaan rehu (ks. 65 kohta).
Analysis of Diet Samples
Jos vertailuainetta käytetään jaksoittain (ks. 25 kohta), pitoisuudet on suositeltavaa mitata testiryhmästä (kokonaisista kaloista) kertymävaiheen lopussa sekä kaikkina kyseiselle testiaineelle määritettyinä ajankohtina poistumavaiheessa.
Samples of the test and control diets should be analysed at least in triplicate for the test substance and for lipid content at least before the beginning and at the end of the uptake phase.
Vertailuryhmässä pitoisuus analysoidaan (kokonaisista kaloista) vain kertymävaiheen lopussa.
The methods of analysis and procedures for ensuring homogeneity of the diet should be included in the report.
Tietyissä tilanteissa (jos esimerkiksi testiaineeseen ja vertailuaineeseen sovellettavat analyysitekniikat ovat keskenään epäsopivia, jolloin näytteenottoaikataulun noudattaminen edellyttäisi suurempaa määrää kaloja) voidaan soveltaa jotain muuta lähestymistapaa, jolla voidaan pitää tarvittavien lisäkalojen määrä mahdollisimman pienenä.
Samples should be analysed for the test substance by the established and validated method.
Yksittäisten kalojen rasvapitoisuus pitäisi määrittää mahdollisuuksien mukaan kaikkina näytteenottoajankohtina tai vähintään kertymävaiheen alussa ja lopussa sekä poistumavaiheen lopussa (ks. 56 ja 67 kohta).
Pre-study work should be conducted to establish the limit of quantification, percent recovery, interferences and analytical variability in the intended sample matrix.
Analyysimenetelmästä riippuen (ks. 67 kohta ja lisäys 4) samaa kalaa voidaan mahdollisesti käyttää sekä rasvapitoisuuden että testiainepitoisuuden määrittämisessä.
If a radiolabelled material is being tested, similar considerations as those for the aqueous exposure method should be considered with feed analysis replacing water analysis (cf. paragraph 65).
Tämä on suositeltavaa, jotta tarvittavien kalojen määrä pysyisi mahdollisimman pienenä.
Analysis of Fish
Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, voidaan soveltaa samaa lähestymistapaa kuin vesialtistuksessa (ks. rasvapitoisuuden määrittämiseen sopivat vaihtoehtoiset keinot 56 kohdassa).
At each fish sampling event, 5-10 individuals will be sampled from exposure and control treatments (in some instances numbers of control fish can be reduced; cf. paragraph 134).
Rasvapitoisuuden laskennassa käytetty menetelmä on ilmoitettava testiraportissa.
Sampling events should occur at the same time on each experimental day (relative to feeding time), and should be timed so that the likelihood of food remaining in the gut during the uptake phase and the early part of the depuration phase is minimised to prevent spurious contributions to total test substance concentrations (i.e. sampled fish should be removed at the end of an experimental day, keeping in mind that an experimental day starts at the time of feeding and ends at the time of the next feeding, approximately 24 hours later.
Analyysimenetelmän laatu
Depuration begins with the first feeding of unspiked food; cf. paragraph 128).
Kokeelliset tarkastukset ovat tarpeen, jotta voidaan varmistaa ainekohtaisen analyysitekniikan tarkkuus, oikeellisuus, täsmällisyys ja toistettavuus sekä taata testiaineen saanto ruoasta ja kaloista.
The first depuration phase sample (taken shortly before the second feeding with unspiked food) is important as extrapolation back one day from this measurement is used to estimate the time zero concentration (C0,d, the concentration in the fish at the end of uptake/start of depuration).
Testin alussa on punnittava osa kantapopulaation kaloista (ja mitattava niiden kokonaispituus).
Optionally, the gastrointestinal tract of the fish can be removed and analysed separately at the end of uptake and at days 1 and 3 of depuration.
Kyseiset kalanäytteet pitäisi ottaa vähän (esim. tuntia) ennen kuin kaloille aletaan antaa testiainetta sisältävää ruokaa.
At each sampling event fish should be removed from both test vessels and treated in the same way as described in the aqueous method (cf. paragraphs 61-63).
Kyseessä on testipäivä 0.
Concentrations of test substance in whole fish (wet weight) are measured at least at the end of the uptake phase and during the depuration phase in both control and test groups.
Tähän näytteeseen pitäisi ottaa saman verran kaloja kuin testin aikana otettaviin näytteisiin.
During the depuration phase, four to six sampling points are recommended (e.g. 1, 3, 7, 14 and 28 days).
Osa kaloista voi olla samoja kuin ne, joita käytetään rasvapitoisuuden analysoinnissa ennen kertymävaiheen alkua (ks. 153 kohta).
Optionally, an additional sampling point may be included after 1-3 days' uptake to estimate assimilation efficiency from the linear phase of uptake for the fish while still near the beginning of the exposure period.
Kullakin näytteenottokerralla kalat punnitaan ja niiden pituus mitataan ensin.
Two main deviations from the schedule exist: i) if an extended uptake phase is employed for the purposes of investigating uptake kinetics, there will be additional sampling points during the uptake phase and so additional fish will need to be included (cf. paragraph 126); ii) if the study has been terminated at the end of the uptake phase owning to no measurable uptake (cf. paragraph 131).
Jokaisella näytteeksi otetulla kalalla mitattu paino ja pituus pitäisi liittää niissä määritettyyn kemikaalipitoisuuteen (ja tarvittaessa myös rasvapitoisuuteen) esimerkiksi käyttämällä kustakin kalasta yksilöllistä tunnistetta.
Individual fish that are sampled should be weighed (and their total length measured) to allow growth rate constants to be determined.
Näytteiksi otettujen kalojen mittoja voidaan käyttää testi- ja kontrollisäiliöihin jäävien kalojen painon ja pituuden arvioinnissa.
Concentrations of the substance in specific fish tissue (edible and non-edible portions) can also be measured at the end of uptake and selected depuration times.
Kokeellinen arviointi
If a radiolabelled material is being tested, similar considerations as those for the aqueous exposure method should be considered with feed analysis replacing water analysis (cf. paragraph 65).
Kuolleisuutta pitäisi tarkkailla ja se pitäisi kirjata muistiin päivittäin.
For the periodic use of a reference substance (cf. paragraph 25), it is preferable that concentrations are measured in the test group at the end of uptake and at all depuration times specified for the test substance (whole fish); concentrations need only be analysed in the control group at end of uptake (whole fish).
Lisäksi pitäisi määrittää ja kirjata haittavaikutukset, kuten epätavallinen käytös tai pigmenttimuutokset.
In certain circumstances (for example if analysis techniques for test substance and reference substance are incompatible, such that additional fish would be needed to follow the sampling schedule) another approach may be used as follows to minimise the number of additional fish required.
Kala katsotaan kuolleeksi, jos se ei hengitä eikä reagoi vähäiseen mekaaniseen ärsykkeeseen.
Concentrations of the reference substance are measured during depuration only on days 1, 3 and two further sampling points, selected such that reliable estimations of time zero concentration (C0,d) and k2 can be made for the reference substance.
Kuolleet tai selvästi kuolemaisillaan olevat kalat on poistettava.
If possible the lipid content of the individual fish should be determined on each sampling occasion, or at least at the start and end of the uptake phase and at the end of the depuration phase.
Tuloksia käytetään poistumavakion (k2) määrittämisessä kalojen kokonaistuorepainon funktiona.
(cf. paragraphs 56 and 67).
Kasvuvakio (kg) lasketaan kalojen painon keskimääräisen nousun perusteella, ja sitä käytetään tarvittaessa kasvukorjatun poistumavakion (k2g) määrittämisessä.
Depending on the analytical method (refer to paragraph 67 and to Appendix 4), it may be possible to use the same fish for both lipid content and test substance concentration determination.
Lisäksi pitäisi ilmoittaa assimilaatioteho (a; absorboituminen suolistosta), kineettinen biomagnifikaatiokerroin (BMFK) (tarvittaessa annetaan kasvukorjattu arvo, eli BMFKg), rasvapitoisuuden mukaan korjattu BMF-arvo (BMFKL tai BMFKgL, jos arvo on korjattu kasvun aiheuttaman liukenemisen mukaan) sekä ruokkimistaajuus.
This is preferred on the grounds of minimising fish numbers.
Jos kertymävaiheessa tasapainotilan saavuttamiseen kuluva aika voidaan arvioida (esim. 95 prosenttia tasapainotilasta tai t95 = 3,0/k2), voidaan ilmoittaa myös tasapainotilan arvioitu BMF (BMFSS) (ks. 105 ja 106 kohta sekä lisäys 5) edellyttäen, että tasapainotila on t95-arvon perusteella mahdollisesti saavutettu.
However, should this not be possible, the same approach as described in the aqueous exposure method can be used (see paragraph 56 for these alternative lipid measurement options).
BMFSS-arvo korjataan rasvapitoisuuden mukaan käyttäen samaa menetelmää kuin kineettisesti johdetulla BMF:llä (BMFK), jotta siitä voidaan ilmoittaa rasvapitoisuuden mukaan korjattu arvo BMFSSL (huomaa, ettei tasapainotilan BMF:n korjaamiseksi kasvun aiheuttaman liukenemisen mukaan ole yleisesti hyväksyttyä menettelyä).
The method used to quantify the lipid content should be documented in the report.
Kaavoja ja laskentaesimerkkejä esitellään liitteessä 7.
Quality of the analytical method
Käytettävissä on menetelmiä, joiden avulla voidaan arvioida kineettinen biokertyvyystekijä (BCFK) ravintotutkimuksessa saatujen tietojen perusteella.
Experimental checks should be conducted to ensure the specificity, accuracy, precision and reproducibility of the substance-specific analytical technique, as well as recoveries of the test substance from both food and fish.
Asiaa käsitellään liitteessä 8.
At the start of the test a sample of fish from the stock population need to be weighed (and their total length measured).
Eri ajankohtina saadut yksittäisten kalojen tuorepainot ja pituudet taulukoidaan erikseen testi- ja vertailuryhmittäin kertymävaiheen kaikilta näytteenottopäiviltä (kantapopulaation kaloista taulukoidaan kertymävaiheen alussa otetut mitat; vertailu- ja testiryhmien kaloista kertymävaiheen lopussa ja tarvittaessa kertymävaiheen alussa, esimerkiksi kertymävaiheen päivinä 1–3, sekä poistumavaiheessa esimerkiksi päivinä 1, 2, 4, 7, 14 ja 28, otetut mitat).
These fish should be sampled shortly before the first spiked feeding (e.g. one hour), and assigned to experimental day 0.
Kasvua seurataan mieluiten painon perusteella kasvun aiheuttaman liukenemisen huomioon ottamiseksi.
The number of fish for this sample should be at least the same as that for the samples during the test.
Tietojen korjaamisessa kasvun aiheuttaman liukenemisen mukaan sovellettava(t) menetelmä(t) esitellään jäljempänä (162 ja 163 kohta) sekä liitteessä 5.
Some of these can be the same fish used for lipid analysis before the start of the uptake phase (cf. paragraph 153).
Tiedot testiaineen pitoisuudesta kaloissa Tiedot sekä testi- että vertailuryhmien yksittäisistä kaloista mitatuista testiaineen jäämistä (tai jos jäämiä ei voida mitata yksittäisistä kaloista, kalanäytteiden yhdistetyt tiedot) ilmoitetaan pitoisuutena suhteessa tuorepainoon ja taulukoidaan kultakin näytteenottoajankohdalta.
At each sampling interval fish are first weighed and their length measured.
Jos rasvapitoisuus on määritetty erikseen jokaisesta näytekalasta, voidaan johtaa ja taulukoida yksilökohtaiset rasvapitoisuuden mukaan korjatut pitoisuudet (rasvapitoisuus suhteessa tuorepainoon).
In each individual fish the measured weight (and length) should be linked to the analysed chemical concentration (and lipid content, if applicable), for example using a unique identifier code for each sampled fish.
Poistumavaiheessa yksittäisistä kaloista mitatut testiainejäämät (tai jos niitä ei voida mitata yksittäisistä kaloista, kalanäytteiden yhdistetyt jäämät, ks. 66 kohta) muunnetaan luonnollisiksi logaritmeiksi ja esitetään ajan funktiona (vuorokausi).
The measurements of these sampled fish can be used to estimate the weight (and length) of fish remaining in the test and control tanks.
Jos käyrissä on silmämääräisesti havaittavissa selviä poikkeamia, poikkeavat arvot voidaan korjata tilastollisen pätevyyden testillä virheellisten datapisteiden poistamiseksi.
Experimental Evaluation
Poistamiselle on esitettävä perustelut.
Observations of mortality should be performed and recorded daily.
Lineaarinen pienimmän neliösumman kerroin lasketaan suhteuttamalla ln(konsentraatio) eli lineaarinen konsentraatio poistuma-ajan (vuorokausi) tietoihin.
Additional observations for adverse effects should be performed, for example for abnormal behaviour or pigmentation, and recorded.
Suoran kulmakerroin ja leikkauspiste ilmoitetaan yleisenä poistumavakiona (k2) ja johdetun nolla-ajankohdan pitoisuuden luonnollisena logaritmina (C0,d) (ks. lisätietoa liitteistä 5 ja 7).
Fish are considered dead if there is no respiratory movement and no reaction to a slight mechanical stimulus can be detected.
Jos tämä ei ole mahdollista, koska pitoisuudet jäävät poistumavaiheen toisessa näytteessä kvantifiointirajan alle, k2 -arvo voidaan arvioida suuntaa-antavasti (ks. lisäys 7).
Any dead or clearly moribund fish should be removed.
Suoran kulmakertoimen ja leikkauspisteen varianssit lasketaan soveltamalla standardeja tilastomenetelmiä sekä 90 prosentin (tai 95 prosentin) luottamusväliä arvioituihin ja esitettyihin tuloksiin.
Test results are used to derive the depuration rate constant (k2) as a function of the total wet weight of the fish.
Lisäksi lasketaan kertymävaiheen viimeisenä päivänä kaloista mitattujen pitoisuuksien keskiarvo (mitattu nolla-ajankohdan pitoisuus C0,m), jota verrataan johdettuun arvoon C0,d.
Growth rate constant, kg, based on mean increase in fish weight is calculated and used to produce the growth-corrected depuration rate constant, k2g, if appropriate.
Jos johdettu arvo on pienempi kuin mitattu arvo, se saattaa olla merkki siitä, että kalojen suolistossa on sulamatonta ruokaa.
In addition, the assimilation efficiency (a; absorption from the gut), the kinetic biomagnification factor (BMFK) (if necessary growth corrected, BMFKg), its lipid-corrected value (BMFKL or BMFKgL, if corrected for growth dilution) and feeding rate should be reported.
Jos taas johdettu arvo on paljon suurempi kuin mitattu arvo, poistumakaudella saatujen tietojen lineaarisen regression perusteella johdettu arvo voi olla virheellinen ja se on arvioitava uudelleen (ks. lisäys 7).
Also, if an estimate of the time to steady-state in the uptake phase can be made (e.g. 95 % of steady-state or t95 = 3,0/k2), an estimate of the steady-state BMF (BMFSS) can be included (cf. paragraphs 105 and 106, and Appendix 5) if the t95 value indicates that steady-state conditions may have been reached.
Poistumavakio ja biomagnifikaatiokerroin
The same lipid correction should be applied to this BMFSS as to the kinetically-derived BMF (BMFK) to give a lipid-corrected value, BMFSSL (note that no agreed procedure is available to correct a steady-state BMF for growth dilution).
Biomagnifikaatiokertoimen laskeminen saatujen tietojen perusteella edellyttää, että ensin määritetään assimilaatioteho (testiaineen absorboituminen suolistossa, α).
Formulae and example calculations are presented in Appendix 7.
Tässä pitäisi soveltaa liitteessä 7 esitettyä yhtälöä A7.1, jota varten tiedossa on oltava johdettu pitoisuus kalassa poistumavaiheen nolla-ajankohtana (C0,d), (yleinen) poistumavakio (k2), pitoisuus ruoassa (Cruoka), ruoan imeytymisvakio (I) ja kertymävaiheen kesto (t).
Approaches are available that make it feasible to estimate a kinetic bioconcentration factor (BCFK) from data generated in the dietary study.
Ln(konsentraation) ja poistuma-ajan välisen lineaarisen suhteen kulmakerroin ja leikkauspiste ilmoitetaan yleisenä poistumavakiona (k2 = kulmakerroin) ja nolla-ajankohdan pitoisuutena (C0,d = eintercept), kuten edellä esitetään.
This is discussed in Appendix 8.
Johdettujen arvojen biologinen paikkansapitävyys pitäisi tarkistaa (assimilaatiotehon osuus ei esimerkiksi voi olla suurempi kuin 1).