natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Kemikaaliviraston riskinarviointikomitea antoi lausuntonsa 15 päivänä maaliskuuta 2017 ja toimitti sen komissiolle 15 päivänä kesäkuuta 2017.
Member States shall ensure that use of plant protection products containing glyphosate is minimised in the specific areas listed in Article 12(a) of Directive 2009/128/EC.
Komissio julkaisi Euroopan unionin virallisessa lehdessä 28 päivänä kesäkuuta 2017 ilmoituksen, jossa vahvistetaan lausunnon vastaanottaminen.
Member States shall ensure equivalence between the specifications of the technical material, as commercially manufactured, and those of the test material used in the toxicological studies.
Tätä koskevat merkitykselliset tiedot tulivat saataville liian myöhään vertaisarviointiin sisällyttämistä varten.
Member States shall ensure that plant protection products containing glyphosate do not contain the co-formulant POE-tallowamine (CAS No 61791-26-2).
Komissio pyysi 27 päivänä syyskuuta 2016 elintarviketurvallisuusviranomaista arvoimaan kyseiset lisätiedot.
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 7 päivänä syyskuuta 2017 komissiolle päätelmänsä glyfosaatin mahdollisista hormonitoimintaa häiritsevistä ominaisuuksista.
ANNEX II
Päätelmissään elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti, että tietojen puuttuminen oli asianmukaisesti paikattu, sillä toksikologian alalla saatavilla olevan kattavan tietokannan perusteella todistusnäyttö osoittaa, että glyfosaatilla ei ole hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia estrogeenin, androgeenin, kilpirauhashormonien tai steroidogeneesin vaikutustavan kautta.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Saatavilla verkossa osoitteessa www.iarc.fr.
in Part A, entry 25 on glyphosate is deleted;
EFSA (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen), 2015.
in Part B, the following entry is added:
EFSA (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen), 2017.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2325
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2325,
concerning the authorisation of preparations of lecithins liquid, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled as feed additives for all animal species and amending Implementing Regulation (EU) 2017/1007
nestemäisiä lesitiinejä, hydrolysoituja lesitiinejä ja öljyttömiä lesitiinejä sisältävien valmisteiden hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1007 muuttamisesta
These additives were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Kyseiset lisäaineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the re-evaluation of preparations of lecithins as feed additives for all animal species.
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee lesitiineistä koostuvien valmisteiden uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 July 2016 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparations of lecithins, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.
The Authority also concluded that the preparations are considered efficacious for use in feed as emulsifiers.
Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaineet määritetään rehusta.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Nestemäisten lesitiinien, hydrolysoitujen lesitiinien ja öljyttömien lesitiinien arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät.
It also verified the report on the methods of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Sen vuoksi kyseisten valmisteiden käyttö tämän asetuksen liitteessä I täsmennetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
The assessment of lecithins liquid, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
On aiheellista yhdenmukaistaa lesitiinien, nestemäisten lesitiinien, hydrolysoitujen lesitiinien ja öljyttömien lesitiinien ominaispiirteet ja käyttöedellytykset, jotta vältetään markkinoiden vääristymistä, joten komission täytäntöönpanoasetusta (EU) 2017/1007 [4] olisi muutettava.
Accordingly, the use of those preparations should be authorised as specified in the Annex I to this Regulation.
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.
It is considered appropriate to harmonise the characteristics of the lecithins, lecithins liquid, lecithins hydrolysed and lecithins de-oiled and the conditions of use to avoid the distortion of the market, Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1007 [4] should be amended accordingly.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
Article 1
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”emulgointiaineet” kuuluvat, liitteessä I tarkoitetut lisäaineet eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
The additives specified in Annex I belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘emulsifiers’, are authorised as additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Asetuksen (EU) 2017/1007 muuttaminen
Article 2
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2017/1007 liite tämän asetuksen liitteellä II.
Amendment to Implementing Regulation (EU) 2017/1007
3 artikla
The Annex to Implementing Regulation (EU) 2017/1007 is replaced by the text in Annex II to this Regulation.
Siirtymätoimenpiteet
Article 3
Sallitaan liitteessä I täsmennettyjen lisäaineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 4 päivää heinäkuuta 2018 ennen 4 päivää tammikuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
Transitional measures
Sallitaan liitteessä I täsmennettyjä lisäaineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 4 päivää tammikuuta 2019 ennen 4 päivää tammikuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
The additives specified in Annex I and premixtures containing those additives which are produced and labelled before 4 July 2018 in accordance with the rules applicable before 4 January 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Sallitaan liitteessä I täsmennettyjä lisäaineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 4 päivää tammikuuta 2020 ennen 4 päivää tammikuuta 2018 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
Compound feed and feed materials containing the additives as specified in Annex I which are produced and labelled before 4 January 2019 in accordance with the rules applicable before 4 January 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
4 artikla
Compound feed and feed materials containing the additives as specified in Annex I which are produced and labelled before 4 January 2020 in accordance with the rules applicable before 4 January 2018 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Voimaantulo
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2017.
The President
Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
EFSA Journal 2016; 14(8):4561.
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1007, annettu 15 päivänä kesäkuuta 2017, lesitiineistä koostuvan valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (EUVL L 153, 16.6.2017, s. 13).
EFSA Journal 2016;14(8):4561.
LIITE I
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1007 of 15 June 2017 concerning the authorisation of a preparation of lecithins as feed additive for all animal species (OJ L 153, 16.6.2017, p. 13).
Lisäaineen tunnistenumero
Other provisions
mg lesitiinejä/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
Category of technological additives.
Nestemäiset lesitiinit
lecithins liquid
Lesitiineistä koostuva valmiste:
Additive composition
fosfolipidejä ≥ 48 %,
Preparation of lecithins:
Kosteuspitoisuus ≤ 1 %
phospholipids ≥ 48 %,
Nesteenä
Moisture ≤ 1 %
Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
Liquid form
Nestemäiset lesitiinit (CAS-nro 8002-43-5), joita uutetaan rapsinsiemenistä, auringonkukasta ja/tai soijapavusta
Liquid lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from rapeseeds, sunflower and/or soybean
Komission asetus (EU) N:o 231/2012 [2] ja vastaavat FAO:n JECFA:n monografiassa olevat testit ”Lesitiinin” [3] osalta [4].
Commission Regulation (EU) No 231/2012 [2] and the corresponding tests in the FAO JECFA monograph ‘Lecithin’ [3] [4]
tammikuuta 2028
All animal species
Hydrolysoidut lesitiinit
4 January 2028
hydrolysoiduista lesitiineistä koostuva valmiste:
hydrolysed lecithins
fosfolipidejä ≥ 44 %,
preparation of hydrolysed lecithins:
Nestemäiset hydrolysoidut lesitiinit (CAS-nro 8002-43-5), joita uutetaan auringonkukista ja/tai soijapavuista
phospholipids ≥ 44 %,
Öljyttömät lesitiinit
Liquid hydrolysed lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from sunflowers and/or soybeans
Öljyttömistä lesitiineistä koostuva valmiste, joka sisältää vähintään: fosfolipidejä ≥ 75 %,
Lecithins de-oiled
Kosteuspitoisuus ≤ 2 %
Preparation of de-oiled lecithins having a minimum of: phospholipids ≥ 75 %,
Kiinteä muoto
Moisture ≤ 2 %
Öljyttömät lesitiinit (CAS-nro 8002-43-5), joita uutetaan auringonkukista ja/tai soijapavuista ja jotka on tehty öljyttömistä liuotinuutolla
Solid form
Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Solid de-oiled lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from sunflowers and/or soybeans and defatted by solvent extraction
Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1).
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ’Lecithin’, Monograph N:o 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p.
FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol. 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm
FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ‘Lecithin’, Monograph No 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
LIITE
FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications — Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol.
Lesitiinit
4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm
Lesitiineistä koostuva valmiste, joka sisältää vähintään:
ANNEX II
fosfolipidejä ≥ 18 %,
ANNEX
lysofosfolipidejä ≥ 11 %,
Lecithins
Lesitiinit (CAS-nro 8002-43-5), joita uutetaan soijapavuista
Preparation of lecithins having a minimum of:
Komission asetus (EU) N:o 231/2012 [2] ja vastaavat FAO:n JECFA:n monografiassa olevat testit ”Lesitiinin” [3], osalta [4].
phospholipids ≥ 18 %,
heinäkuuta 2027
lysophospholipids ≥ 11 %,
FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ’Lecithin’, Monograph N:o 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
Lecithins (CAS No 8002-43-5) extracted from soybeans
Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”emulgointiaineet”.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 [2] and the corresponding tests in the FAO JECFA monograph “Lecithin” [3] [4]
Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2326
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2326,
approving imiprothrin as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 18
imiprotriinin hyväksymisestä vanhana tehoaineena käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 18
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular the third subparagraph of Article 89(1) thereof,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 [1] ja erityisesti sen 89 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan
That list includes imiprothrin.
Luetteloon kuuluu imiprotriini.
Imiprothrin has been evaluated for use in products of product-type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods, as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Imiprotriini on arvioitu käytettäväksi valmisteryhmässä 18 (hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät tuotteet), sellaisena kuin se on kuvattu asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V.
The United Kingdom was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report together with its recommendations on 20 July 2016.
Yhdistynyt kuningaskunta, joka oli nimetty arvioinnista vastaavaksi toimivaltaiseksi viranomaiseksi, toimitti arviointikertomuksen sekä suosituksensa 20 päivänä heinäkuuta 2016.
In accordance with Article 7(2) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 27 June 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Biosidivalmistekomitea valmisteli 27 päivänä kesäkuuta 2017 Euroopan kemikaaliviraston lausunnon delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 7 artiklan 2 kohdan mukaisesti ottaen huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät.
According to that opinion, biocidal products of product-type 18 containing imiprothrin may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Kyseisen lausunnon mukaan valmisteryhmään 18 kuuluvien biosidivalmisteiden, jotka sisältävät imiprotriinia, voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetyt kriteerit edellyttäen, että niiden käyttöä koskevia tiettyjä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan.
It is therefore appropriate to approve imiprothrin for use in biocidal products of product-type 18, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Siksi on aiheellista hyväksyä imiprotriinin käyttö valmisteryhmään 18 kuuluvissa biosidivalmisteissa edellyttäen, että tiettyjä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan.
Imiprothrin is approved as an active substance for use in biocidal products of product-type 18, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Hyväksytään imiprotriini käytettäväksi tehoaineena biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 18 siten, että sovelletaan liitteessä vahvistettuja spesifikaatioita ja edellytyksiä.
Imiprothrin
Imiprotriini
Reaction mass of: 2,5-dioxo-3-prop-2-ynylimidazolidin-1-ylmethyl (1R)-cis-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate; 2,5-dioxo-3-prop-2-ynylimidazolidin-1-ylmethyl (1R)-trans-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate
Seuraavien reaktiomassa: 2,5-diokso-3-prop-2-ynyyli-imidatsolidin-1-yylimetyyli (1R)-cis-2,2-dimetyyli-3-(2-metyyliprop-1-enyyli)syklopropaanikarboksylaatti; 2,5-diokso-3-prop-2-ynyyli-imidatsolidin-1-yylimetyyli (1R)-trans-2,2-dimetyyli-3-(2-metyyliprop-1-enyyli)syklopropaanikarboksylaatti
EC No: 428-790-6
EY-numero: 428-790-6
CAS No: 72963-72-5
CAS-numero: 72963-72-5
1 July 2019
heinäkuuta 2019
30 June 2029
kesäkuuta 2029
In view of the risks identified for the uses assessed, the product assessment shall pay particular attention to surface water, sediment and soil for products used indoors as a spray for surface treatment.
Arvioiduissa käytöissä todettujen riskien vuoksi valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota pintaveteen, sedimenttiin ja maaperään, kun tuotteita käytetään sisätiloissa ruiskuttamalla pinnoille.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Niiden valmisteiden osalta, joista voi jäädä jäämiä elintarvikkeisiin tai rehuihin, on tarkistettava, onko tarpeen asettaa uudet jäämien enimmäismäärät tai muuttaa voimassa olevia jäämien enimmäismääriä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 [2] tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 [3] mukaisesti, ja toteutettava kaikki asianmukaiset riskinhallintatoimenpiteet sen varmistamiseksi, etteivät sovellettavat jäämien enimmäismäärät ylity.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2327
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2327,
approving 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one as an active substance for use in biocidal products of product-type 6
etyyli-1,2-bentsisotiatsol-3(2H)-onin hyväksymisestä valmisteryhmään 6 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä tehoaineena
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 90(2) thereof,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 [1] ja erityisesti sen 90 artiklan 2 kohdan
Poland received on 26 November 2009 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one in Annex I to that Directive for use in products of product-type 6, in-can preservatives, as described in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 6 as described in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Puola vastaanotti 26 päivänä marraskuuta 2009 Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY [2] 11 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen, joka koski tehoaineen 2-metyyli-1,2-bentsisotiatsol-3(2H)-oni sisällyttämistä kyseisen direktiivin liitteeseen I käytettäväksi kyseisen direktiivin liitteessä V kuvatussa suljetuissa astioissa käytettävien säilytysaineiden valmisteryhmässä 6, joka vastaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V kuvattua valmisteryhmää 6.
Poland submitted the assessment report together with its recommendations on 24 March 2016 in accordance with Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012.
Puola toimitti 24 päivänä maaliskuuta 2016 arviointikertomuksen sekä suosituksensa asetuksen (EU) N:o 528/2012 90 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 27 June 2017 by the Biocidal Products Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Biosidivalmistekomitea valmisteli Euroopan kemikaaliviraston lausunnon 27 päivänä kesäkuuta 2017 ottaen huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät.
According to that opinion, biocidal products of product-type 6 containing 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one may be expected to satisfy the criteria of Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain specifications and conditions concerning their use are complied with.
Kyseisen lausunnon mukaan valmisteryhmään 6 kuuluvien biosidivalmisteiden, jotka sisältävät 2-metyyli-1,2-bentsisotiatsol-3(2H)-onia, voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetyt kriteerit edellyttäen, että niiden käyttöä koskevia tiettyjä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan.
It is therefore appropriate to approve 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one for use in biocidal products of product-type 6, subject to compliance with certain specifications and conditions.
Siksi on aiheellista hyväksyä 2-metyyli-1,2-bentsisotiatsol-3(2H)-onin käyttö valmisteryhmään 6 kuuluvissa biosidivalmisteissa, jos kyseisiä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan.
Since 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one meets the criteria for classification as a skin sensitiser sub-category 1A (strong sensitiser) as specified in point 3.4.2.2.1.2 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [3], treated articles treated with or incorporating 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-one should be labelled appropriately when placed on the market.
Koska 2-metyyli-1,2-bentsisotiatsol-3(2H)-oni täyttää kriteerit sen luokittelemiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [3] liitteessä I olevassa 3.4.2.2.1.2 kohdassa tarkoitetuksi ihoa herkistäväksi aineeksi, alakategoria 1A (voimakkaasti herkistävät aineet), 2-metyyli-1,2-bentsisotiatsol-3(2H)-onilla käsitellyt tai sitä sisältävät käsitellyt esineet olisi merkittävä asianmukaisesti, kun niitä saatetaan markkinoille.