natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That opinion gives sufficient grounds to establish that hydroxytyrosol in the proposed uses and use levels complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Lausunto antaa riittävästi perusteita vahvistaa, että hydroksityrosolin käyttö ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotetuilla käyttötasoilla on asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa vahvistettujen arviointiperusteiden mukaista.
Taking into account that the request for authorisation excludes certain groups of population and imposes certain conditions for the technical performance of foods containing hydroxytyrosol when heated, food products containing hydroxytyrosol should be appropriately labelled.
Kun otetaan huomioon, että luvassa suljetaan pois tietyt väestöryhmät ja asetetaan tiettyjä edellytyksiä, jotka koskevat hydroksityrosolia sisältävien elintarvikkeiden teknisiä ominaisuuksia kuumennettuina, hydroksityrosolia sisältävät elintarvikkeet olisi varustettava asianmukaisilla merkinnöillä.
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council [3] lays down requirements on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1925/2006 [3] vahvistetaan vaatimukset, jotka koskevat vitamiinien, kivennäisaineiden ja eräiden muiden aineiden lisäämistä elintarvikkeisiin.
The use of hydroxytyrosol should be authorised without prejudice to that Regulation.
Hydroksityrosolin käyttö olisi sallittava, sanotun kuitenkaan rajoittamatta mainitun asetuksen soveltamista.
Without prejudice to Regulation (EC) No 1925/2006, hydroxytyrosol as specified in Annex I to this Decision may be placed on the Union market as a novel food ingredient intended for the general population, excluding children under the age of three years, pregnant women, and lactating women, for the uses defined and at the maximum levels established in Annex II to this Decision.
Hydroksityrosoli, sellaisena kuin se on määritelty tämän päätöksen liitteessä I, voidaan saattaa unionin markkinoille elintarvikkeen uutena ainesosana käytettäväksi koko väestölle tarkoitetuissa ravintolisissä, lukuun ottamatta alle kolmen vuoden ikäisiä lapsia sekä raskaana olevia ja imettäviä naisia, tämän päätöksen liitteessä II määriteltyihin käyttötarkoituksiin sekä siinä vahvistettujen enimmäismäärien mukaisesti, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksen (EY) N:o 1925/2006 soveltamista.
The designation of hydroxytyrosol authorised by this Decision for the labelling of the food products shall be ‘hydroxytyrosol’.
Tällä päätöksellä luvan saaneen hydroksityrosolin nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”hydroksityrosoli”.
The labelling of the food products containing hydroxytyrosol shall bear the following statements:
Hydroksityrosolia sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat maininnat:
‘This food product should not be consumed by children under the age of three years, pregnant women, and lactating women;
”Tätä elintarviketta ei saa käyttää alle kolmen vuoden ikäisten lasten eikä raskaana olevien ja imettävien naisten ravinnoksi;
This food product should not be used for cooking, baking or frying’.
Tätä elintarviketta ei saa käyttää ruoanlaittoon, leivontaan tai paistamiseen.”
This Decision is addressed to Seprox Biotech, Centro Empresarial Ingenia N-8, Parque Tecnológico Fuente Álamo, 30320 Fuente Álamo, Murcia, Spain
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Seprox Biotech, Centro Empresarial Ingenia N-8, Parque Tecnológico Fuente Álamo, 30320 Fuente Álamo, Murcia, Espanja
Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to foods (OJ L 404, 30.12.2006, p. 26).
LIITE I
ANNEX I
HYDROKSITYROSOLIN ERITELMÄT
SPECIFICATIONS OF HYDROXYTYROSOL
Määritelmä:
Chemical name
IUPAC-nimi: 4-(2-hydroksietyyli)bentseeni-1,2-dioli
IUPAC name: 4-(2-hydroxyethyl)-benzene-1,2-diol
Synonyymit:
Synonyms:
ydroksityrosoli
ydroxytyrosol
3,4-Dihydroksifenyylietanoli
3,4-dihydroxyphenylethanol
Dihydroksiyfenyylietanoli
Dihydroxyphenylethanol
2-(3,4-Dihydroksifenyyli)etanoli
2-(3,4-Di-hydroxyphenyl)-ethanol
Kemiallinen kaava
Chemical formula
Moolimassa
Molecular mass
CAS-numero
CAS No.
Kuvaus: Hydroksityrosoli on vaaleankeltainen viskoosinen neste.
Description: Hydroxytyrosol is a pale-yellow viscous liquid.
Eritelmät:
Specifications:
Parametri
Parameter
Vaatimukset
Specifications
Kuvaus
Description
Kellertävä viskoosinen neste
Slightly yellow viscous liquid
Kosteus
Moisture
Haju
Odour
Luonteenomainen
Characteristic
Maku
Taste
Hieman kitkerä
Slightly bitter
Liukoisuus (veteen)
Solubility (water)
Veteen sekoittuva
3,5-4,5
Taitekerroin (25 °C)
1,571-1,575
Hydroksityrosoli ja kemiallisen synteesin sivutuotteet
Hydroxytyrosol and organic by-products of the chemical synthesis
Hydroksityrosoli
Hydroxytyrosol
Etikkahappo
Acetic acid
Hydroksityrosoliasetaatti
Hydroxytyrosol acetate
Homovanilliinialkoholin, iso-homovanilliinialkoholin ja 3-metoksi-4-hydroksifenyyliglykolin summa
Sum of homovanillic alcohol, iso-homovanillic alcohol, and 3-methoxy-4-hydroxyphenylglycol
Raskasmetallit
Heavy Metals
Lyijy
Cadmium
Elohopea
Mercury
Liuotinjäämät
Residual solvents
Etyyliasetaatti
Ethyl acetate
Isopropanoli
Isopropanol
Metanoli
Methanol
Tetrahydrofuraani
Tetrahydrofuran
LIITE II
ANNEX II
Hydroksityrosolin sallitut käyttötarkoitukset
Authorised uses of hydroxytyrosol
Elintarvikeluokka
Maximum level
Kala- ja kasviöljyt (lukuun ottamatta oliiviöljyä ja oliivin puristemassaöljyä sellaisina kuin ne on määritelty asetuksen (EU) N:o 1308/2013 [1] liitteessä VII olevassa VIII osassa), saatettuina markkinoille sellaisinaan
Fish and vegetable oils, (except olive oils and olive pomace oils as defined in Part VIII of Annex VII of Regulation (EU) No 1308/2013 [1]), placed as such on the market
Levitettävät rasvat sellaisina kuin ne on määritelty asetuksen (EU) N:o 1308/2013 liitteessä VII olevassa VII osassa, saatettuina markkinoille sellaisinaan
Spreadable fats as defined in Part VII of Annex VII of Regulation (EU) No 1308/2013, placed as such on the market
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1308/2013, annettu 17 päivänä joulukuuta 2013, maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 922/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671).
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2374
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2017/2374,
setting out conditions for movement, storage and processing of certain fruits and their hybrids originating in third countries to prevent the introduction into the Union of certain harmful organisms
edellytysten vahvistamisesta kolmansista maista peräisin olevien tiettyjen hedelmien ja niiden hybridien siirtämiselle, varastoinnille ja jalostukselle tiettyjen haitallisten organismien unioniin kulkeutumisen estämiseksi
(notified under document C(2017) 8395)
(tiedoksiannettu numerolla C(2017) 8395)
Having regard to Council Directive 2000/29/EC of 8 May 2000 on protective measures against the introduction into the Community of organisms harmful to plants or plant products and against their spread within the Community [1], and in particular points 16.2(e) and 16.4(e) of Section I of Part A of Annex IV thereto,
ottaa huomioon kasvien tai kasvituotteiden haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseen liittyvistä toimenpiteistä 8 päivänä toukokuuta 2000 annetun neuvoston direktiivin 2000/29/EY [1] ja erityisesti sen liitteessä IV olevan A osan I jakson 16.2 kohdan e alakohdan ja 16.4 kohdan e alakohdan,
Annex IV to Directive 2000/29/EC determines the special requirements which must be complied with for the introduction and movement of plants and plant products into and within all Member States.
Direktiivin 2000/29/EY liitteessä IV määritetään noudatettavat erityisvaatimukset, jotka koskevat kasvien ja kasvituotteiden tuomista kaikkiin jäsenvaltioihin ja siirtämistä niissä.
Commission Implementing Directive (EU) 2017/1279 [2] introduced points 16.2(e) and 16.4(e) in Section I of Part A of Annex IV to Directive 2000/29/EC.
Direktiivin 2000/29/EY liitteessä IV olevan A osan I jaksoon lisättiin 16.2 kohdan e alakohta ja 16.4 kohdan e alakohta komission täytäntöönpanodirektiivillä (EU) 2017/1279 [2].
Those points lay down such special requirements in respect of certain fruits (fruits of Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., Microcitrus Swingle, Naringi Adans., Swinglea Merr., and their hybrids) destined for industrial processing (hereinafter: ‘the specified fruits’).
Kyseisissä kohdissa vahvistetaan erityisvaatimukset tiettyjen teolliseen jalostukseen tarkoitettujen hedelmien osalta (kasvien Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., Microcitrus Swingle, Naringi Adans., Swinglea Merr., ja niiden hybridien hedelmät), jäljempänä ’mainitut hedelmät’.
Pursuant to those points, the Commission is to adopt conditions for the movement within the Union, storage and processing of those fruits.
Kyseisten kohtien mukaan komissio vahvistaa edellytykset asianomaisten hedelmien siirtämiselle unionissa, varastoinnille ja jalostukselle.
In order to allow the responsible official bodies and the professional operators to comply with the conditions applicable to the specified fruits, it is appropriate to require the notification of details of the specified fruits before those fruits may be moved within the Union.
Jotta vastuussa olevat viralliset elimet ja ammattimaiset toimijat voivat noudattaa mainittuihin hedelmiin sovellettavia edellytyksiä, on aiheellista vaatia, että mainituista hedelmistä annetaan yksityiskohtainen ilmoitus ennen kuin niitä saa siirtää unionissa.
The movement of the specified fruits within the Union should be subject to the supervision of the responsible official bodies to ensure effective control over the compliance with the relevant conditions.
Mainittujen hedelmien siirtämisen unionissa olisi tapahduttava vastuussa olevien virallisten elinten valvonnassa, jotta varmistetaan asiaa koskevien edellytysten noudattamisen tehokas valvonta.
Specific conditions should be established for the industrial processing of the specified fruits to ensure the phytosanitary protection of the Union territory from harmful organisms.
Mainittujen hedelmien teolliselle jalostukselle olisi vahvistettava erityisedellytykset, joilla varmistetaan unionin alueen kasvinterveyden suojelu haitallisilta organismeilta.
Those conditions should include provisions on the premises, waste and by-products and record keeping.
Kyseisiin edellytyksiin olisi sisällytettävä tiloja, jätteitä ja sivutuotteita sekä tietojen kirjaamista koskevia säännöksiä.
In order to ensure the phytosanitary protection of the Union and control, if needed, of the storage activity, the specified fruits should be stored in a registered facility approved for that purpose by the Member State where the facility is situated and in a way which prevents any potential risk of spreading of the specified organisms.
Unionin kasvinterveyden suojelun ja tarvittaessa varastoinnin valvonnan varmistamiseksi mainitut hedelmät olisi varastoitava rekisteröityyn varastoon, jonka varaston sijaintijäsenvaltio on hyväksynyt kyseistä tarkoitusta varten, tavalla, joka estää mainittujen organismien mahdollisen leviämisriskin.
Specific conditions should be established concerning storage, to ensure effective traceability of those products, control of that activity and phytosanitary protection of the Union territory.
Olisi vahvistettava varastointia koskevat erityisedellytykset, jotta varmistetaan kyseisten tuotteiden tehokas jäljitettävyys, kyseisen toiminnan valvonta ja unionin alueen kasvinterveyden suojelu.
Since Member States are to apply their national provisions necessary to comply with Directive (EU) 2017/1279 from 1 January 2018, this Decision should start to apply on the same date.
Koska jäsenvaltioiden on sovellettava direktiivin (EU) 2017/1279 noudattamisen edellyttämiä kansallisia säännöksiään 1 päivästä tammikuuta 2018, tätä päätöstä olisi sovellettava samasta päivästä.
This Decision lays down conditions for the movement, storage and processing of fruits of Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., Microcitrus Swingle, Naringi Adans. and Swinglea Merr. and their hybrids, originating in third countries for the purposes of points 16.2(e) and 16.4(e) of Section I of Part A of Annex IV to Directive 2000/29/EC.
Tällä päätöksellä vahvistetaan edellytykset kolmansista maista peräisin olevien kasvien Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., Microcitrus Swingle, Naringi Adans. ja Swinglea Merr. ja niiden hybridien hedelmien siirtämiselle, varastoinnille ja jalostukselle direktiivin 2000/29/EY liitteessä IV olevan A osan I jakson 16.2 kohdan e alakohdassa ja 16.4 kohdan e alakohdassa mainittuihin tarkoituksiin.
‘specified organisms’ means Phyllosticta citricarpa (McAlpine) Van der Aa, Xanthomonas citri pv. citri, and Xanthomonas citri pv. aurantifolii;
’mainituilla organismeilla’ organismeja Phyllosticta citricarpa (McAlpine) Van der Aa, Xanthomonas citri pv. citri ja Xanthomonas citri pv. aurantifolii.
‘specified fruits’ means fruits of Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., Microcitrus Swingle, Naringi Adans. and Swinglea Merr. and their hybrids, originating in third countries.
’mainituilla hedelmillä’ kolmansista maista peräisin olevia, kasvien Citrus L., Fortunella Swingle, Poncirus Raf., Microcitrus Swingle, Naringi Adans. ja Swinglea Merr. ja niiden hybridien hedelmiä.
The specified fruits may only be moved within the Union if the importer has notified details of each container to the responsible official body in the Member State in which the point of entry is situated and, where applicable, to the responsible official body of the Member State where the industrial processing will take place.
Mainittuja hedelmiä saa siirtää unionissa ainoastaan, jos tuoja on ilmoittanut kunkin säiliön yksityiskohtaiset tiedot saapumispaikan sijaintijäsenvaltion vastuussa olevalle viralliselle elimelle ja tarvittaessa sen jäsenvaltion vastuussa olevalle viralliselle elimelle, jossa teollinen jalostus suoritetaan.
That notification shall include the following information:
Ilmoitukseen on sisällyttävä seuraavat tiedot:
the volume of the specified fruits;
mainittujen hedelmien määrä;
the expected date of introduction and the point of entry into the Union;
suunniteltu unioniin tulopäivä ja saapumispaikka;
the names, addresses and the locations of the premises referred to in Article 4.
jäljempänä 4 artiklassa tarkoitettujen tilojen nimet, osoitteet ja sijaintipaikat.
The importers shall inform the responsible official bodies referred to in paragraph 1 of any changes to the information included in that notification, as soon as they are known.
Tuojien on ilmoitettava 1 kohdassa tarkoitetuille vastuussa oleville virallisille elimille mahdollisista muutoksista ilmoituksessa lueteltuihin tietoihin heti, kun muutokset ovat tiedossa.
Specified fruits may only be moved to a Member State, other than the Member State through which they have been introduced into the Union, if the responsible official bodies of the Member States concerned agree that such movement may take place.
Mainitut hedelmät saa siirtää muuhun jäsenvaltioon kuin siihen jäsenvaltioon, jonka kautta ne tuotiin unioniin, ainoastaan jos asianomaisten jäsenvaltioiden vastuussa olevat viralliset elimet sopivat keskenään tällaisesta siirrosta.
The specified fruits shall be directly and without delay transported into the processing premises referred to in Article 4 or to a storage facility as referred to in Article 5.
Mainitut hedelmät on kuljetettava viipymättä suoraan 4 artiklassa tarkoitettuihin jalostustiloihin tai 5 artiklassa tarkoitettuun varastoon.
Movements of the specified fruits shall be under the supervision of the responsible official body of the Member State where that movement is taking place.
Mainittujen hedelmien siirtojen on tapahduttava sen jäsenvaltion vastuussa olevan virallisen elimen valvonnassa, jossa siirto suoritetaan.
The Member States concerned with the movements shall cooperate to ensure that this Article is complied with.
Siirroissa asianosaisina olevien jäsenvaltioiden on toimittava yhteistyössä tämän artiklan noudattamisen varmistamiseksi.
Requirements concerning industrial processing of the specified fruits
Mainittujen hedelmien teollista jalostamista koskevat vaatimukset
The specified fruits shall be processed at premises situated in an area where no specified fruit is produced.
Mainitut hedelmät on jalostettava sellaisella alueella sijaitsevissa tiloissa, jolla ei tuoteta mainittuja hedelmiä.
The premises shall be officially registered and approved for that purpose by the responsible official body of the Member State in which the premises are situated.
Tilojen on oltava niiden sijaintijäsenvaltion vastuussa olevan virallisen elimen virallisesti rekisteröimiä ja kyseistä tarkoitusta varten hyväksymiä.
Waste and by-products of the specified fruits shall be used or destroyed in an area where no specified fruit is produced, located within the Member State where those fruits have been processed.
Mainittujen hedelmien jätteet ja sivutuotteet on käytettävä tai hävitettävä alueella, jolla ei tuoteta mainittuja hedelmiä ja joka sijaitsee siinä jäsenvaltiossa, jossa kyseiset hedelmät on jalostettu.
The waste and by-products shall be destroyed by any technically justified method approved by the responsible official body of the Member State where the specified fruits have been processed and under the supervision of that official body, in a way to prevent any potential risk for spreading the specified organisms.
Jätteet ja sivutuotteet on hävitettävä sen jäsenvaltion, jossa mainitut hedelmät on jalostettu, vastuussa olevan virallisen elimen hyväksymällä teknisesti perustellulla menetelmällä ja kyseisen elimen valvonnassa siten, että estetään mainittujen organismien mahdollinen leviämisriski.
The processors shall keep records for at least 3 years of the processed specified fruits and make them available on request to the responsible official body of the Member State where the processing takes place.
Jalostajien on säilytettävä jalostettuja mainittuja hedelmiä koskevat kirjatut tiedot vähintään kolme vuotta ja asetettava ne jalostusjäsenvaltion vastuussa olevan virallisen elimen saataville.
Those records shall indicate the numbers and distinguishing marks of containers, the volumes of the specified fruits received and the volumes and other detailed information on the use or destruction of waste and by-products.
Kirjatuissa tiedoissa on mainittava säiliöiden numerot ja tunnusmerkit, vastaanotettujen mainittujen hedelmien määrät sekä yksityiskohtaiset tiedot jätteiden ja sivutuotteiden käytetyistä tai hävitetyistä määristä.
Where the specified fruits are not processed immediately, they shall be stored at a facility registered and approved for that purpose by the responsible official body of the Member State where the facility is situated.
Jos mainittuja hedelmiä ei jalosteta välittömästi, ne on varastoitava varastoon, joka on varaston sijaintijäsenvaltion vastuussa olevan virallisen elimen kyseiseen tarkoitukseen rekisteröimä ja hyväksymä.
The batches of the specified fruits shall remain separately identifiable.
Mainittujen hedelmien erien on oltava erikseen tunnistettavissa.
The specified fruits shall be stored in a way which prevents any potential risk of spreading of the specified organisms.
Mainitut hedelmät on varastoitava siten, että estetään mainittujen organismien mahdollinen leviämisriski.
Commission Implementing Directive (EU) 2017/1279 of 14 July 2017 amending Annexes I to V to Council Directive 2000/29/EC on protective measures against the introduction into the Community of organisms harmful to plants or plant products and against their spread within the Community (OJ L 184, 15.7.2017, p. 33).
Komission täytäntöönpanodirektiivi (EU) 2017/1279, annettu 14 päivänä heinäkuuta 2017, kasveille tai kasvituotteille haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä annetun neuvoston direktiivin 2000/29/EY liitteiden I–V muuttamisesta (EUVL L 184, 15.7.2017, s. 33).
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2375
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2017/2375,
authorising the placing on the market of N-acetyl-D-neuraminic acid as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
luvan antamisesta N-asetyyli-D-neuramiinihapon saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(notified under document C(2017) 8431)
(tiedoksiannettu numerolla C(2017) 8431)
On 22 September 2015, the company Glycom A/S made a request to the competent authority of Ireland to place synthetic N-acetyl-D-neuraminic acid (N-acetyl-D-neuraminic acid (NANA)) on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (c) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Yritys Glycom A/S toimitti 22 päivänä syyskuuta 2015 Irlannin toimivaltaiselle viranomaiselle hakemuksen synteettisen N-asetyyli-D-neuramiinihapon (N-asetyyli-D-neuramiinihappo (NANA)) saattamisesta unionin markkinoille asetuksen (EY) N:o 258/97 1 artiklan 2 kohdan c alakohdassa tarkoitettuna elintarvikkeiden uutena ainesosana.
On 8 March 2016, the competent authority of Ireland issued its initial assessment report.
Irlannin toimivaltainen viranomainen antoi ensiarvioraporttinsa 8 päivänä maaliskuuta 2016.
In that report it came to the conclusion that N-acetyl-D-neuraminic acid meets the criteria for novel food ingredient set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Raportissa tultiin siihen tulokseen, että N-asetyyli-D-neuramiinihappo täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa elintarvikkeiden uusille ainesosille asetetut arviointiperusteet.
On 15 March 2016, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Komissio toimitti ensiarvioraportin muille jäsenvaltioille 15 päivänä maaliskuuta 2016.
Reasoned objections were raised by other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
Muut jäsenvaltiot esittivät perusteltuja muistutuksia asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa.
On 14 July 2016, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for N-acetyl-D-neuraminic acid as a novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Komissio pyysi 14 päivänä heinäkuuta 2016 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’EFSA’, tekemään lisäarvioinnin N-asetyyli-D-neuramiinihapon käytöstä elintarvikkeiden uutena ainesosana asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti.
On 28 June 2017, EFSA in its ‘Scientific Opinion on the safety of N-acetyl-D-neuraminic acid as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97’ [2] concluded that N-acetyl-D-neuraminic acid is safe when added to foods other than food supplements at the proposed uses and use levels for the general population.
EFSA totesi 28 päivänä kesäkuuta 2017 N-asetyyli-D-neuramiinihapon turvallisuudesta asetuksessa (EY) N:o 258/97 tarkoitettuna elintarvikkeiden uutena ainesosana antamassaan tieteellisessä lausunnossa [2], että N-asetyyli-D-neuramiinihapon käyttö on ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotettuina käyttömäärinä turvallista kuluttajille muihin elintarvikkeisiin kuin ravintolisiin lisättynä.
For food supplements EFSA established that N-acetyl-D-neuraminic acid is safe at the proposed uses and use levels for individuals above 10 years of age and is also safe for infants below 10 years of age, provided that the combined exposure from different sources does not exceed 11 mg/kg bw.
Ravintolisien osalta EFSA totesi, että N-asetyyli-D-neuramiinihapon käyttö on ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotettuina käyttömäärinä turvallista yli 10-vuotiaille ja että käyttö on turvallista myös alle 10-vuotiaille edellyttäen, että kaikista lähteistä aiheutuva altistuminen ei ylitä 11 mg:aa painokiloa kohti.