natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Decision 2004/211/EC of 6 January 2004 establishing the list of third countries and parts of territory thereof from which Member States authorise imports of live equidae and semen, ova and embryos of the equine species, and amending Decisions 93/195/EEC and 94/63/EC (OJ L 73, 11.3.2004, p.
Lisätään tulopäivä [pp/kk/vvvv].
Delete as appropriate.
Muutetaan päätöksen 2004/211/EY liitteessä I oleva taulukko seuraavasti:
Insert date of entry [dd/mm/yyyy].
Korvataan sarakkeessa 15 Kiinan aluetta CN-2 koskevalla rivillä ilmaisu ”Voimassa 15.4.–15.5.2016” ilmaisulla ”Voimassa 20.4.–20.5.2017”.
ANNEX II
Korvataan sarakkeessa 15 Meksikon aluetta MX-1 koskevalla rivillä ilmaisu ”Voimassa 30.3.–30.4.2016” ilmaisulla ”Voimassa 30.3.–30.4.2017”.
The table in Annex I to Decision 2004/211/EC is amended as follows:
Koska Méxicon suurkaupunkialue on korkealla sijaitseva alue, jolla vektorien välityksellä tapahtuvan vesicular stomatitis -taudin tai tiettyjen venezuelalaisen hevosen enkefalomyeliitin alatyyppien tartunnan riski on vähäinen ja koska kyseisellä alueella ei kahden viime vuoden aikana ole ilmoitettu esiintyneen venezuelalaista hevosen enkefalomyeliittia, rekisteröityjen hevosten takaisintuonti unioniin ravien, kilpailujen ja kulttuuritapahtumien vuoksi Méxicon suurkaupunkialueelle tapahtuneen, 30 päivän maaliskuuta 2017 ja 30 päivän huhtikuuta 2017 välisenä aikana alle 30 päivää kestäneen tilapäisen viennin jälkeen olisi sallittava.
In column 15 of the line corresponding to the region CN-2 of China, the words ‘Valid from 15 April to 15 May 2016’ are replaced by the words: ‘Valid from 20 April to 20 May 2017’.
Päätöksen 2004/211/EY liitteessä I olevan luettelon Meksikoa koskevaa kohtaa on tarpeen muuttaa.
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2017/112
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean päätös (YUTP) 2017/112,
appointing the EU Mission Commander for the European Union CSDP Military Training Mission in the Central African Republic (EUTM RCA) (EUTM RCA/1/2017)
EU:n operaation komentajan nimittämisestä Keski-Afrikan tasavallassa toteutettavaan Euroopan unionin YTPP-sotilaskoulutusoperaatioon (EUTM RCA) (EUTM RCA/1/2017)
Having regard to Council Decision (CFSP) 2016/610 of 19 April 2016 on a European Union CSDP Military Training Mission in the Central African Republic (EUTM RCA) [1], and in particular Article 5 thereof,
ottaa huomioon Keski-Afrikan tasavallassa toteutettavasta Euroopan unionin YTPP-sotilaskoulutusoperaatiosta (EUTM RCA) 19 päivänä huhtikuuta 2016 annetun neuvoston päätöksen (YUTP) 2016/610 [1] ja erityisesti sen 5 artiklan,
Decision (CFSP) 2016/610 appointed Brigadier General Eric HAUTECLOQUE-RAYSZ as EU Mission Commander of EUTM RCA.
Prikaatikenraali Eric HAUTECLOQUE-RAYSZ nimitettiin päätöksellä (YUTP) 2016/610 EUTM RCA:n EU:n operaation komentajaksi.
Pursuant to Article 5(1) of Decision (CFSP) 2016/610, the Council authorised the Political and Security Committee (PSC), in accordance with Article 38 of the Treaty on European Union, to take the relevant decisions on the appointment of subsequent EU Mission Commanders.
Päätöksen (YUTP) 2016/610 5 artiklan 1 kohdan mukaisesti neuvosto valtuutti poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean (PTK) Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 38 artiklan mukaisesti tekemään asiaankuuluvat päätökset seuraavien EU:n operaation komentajien nimittämisestä.
On 16 November 2016, the EU Military Committee recommended to approve the nomination of Brigadier General Herman RUYS, proposed by Eurocorps Common Committee, as the new EU Mission Commander for EUTM RCA to succeed Brigadier General Eric HAUTECLOQUE-RAYSZ as from 16 January 2017.
Euroopan unionin sotilaskomitea suositti 16 päivänä marraskuuta 2016, että hyväksytään Eurocorpsin yhteisen komitean ehdotus prikaatikenraali Herman RUYSin nimittämisestä EUTM RCA:n uudeksi EU:n operaation komentajaksi prikaatikenraali Eric HAUTECLOQUE-RAYSZin jälkeen 16 päivästä tammikuuta 2017 alkaen.
Brigadier General Herman RUYS is hereby appointed EU Mission Commander for the European Union CSDP Military Training Mission in the Central African Republic (EUTM RCA) from 16 January 2017.
Nimitetään prikaatikenraali Herman RUYS EU:n operaation komentajaksi Keski-Afrikan tasavallassa toteutettavaan Euroopan unionin YTPP-sotilasoperaatioon (EUTM RCA) 16 päivästä tammikuuta 2017 alkaen.
Done at Brussels, 10 January 2017.
Tehty Brysselissä 10 päivänä tammikuuta 2017.
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2017/113
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean päätös (YUTP) 2017/113,
extending the mandate of the Head of Mission of the European Union Advisory Mission for Civilian Security Sector Reform Ukraine (EUAM Ukraine) (EUAM UKRAINE/1/2017)
Euroopan unionin Ukrainassa toteuttaman siviiliturvallisuusalan uudistamista koskevan neuvontaoperaation (EUAM Ukraina) johtajan toimeksiannon jatkamisesta (EUAM UKRAINA/1/2017)
Having regard to the Treaty on European Union, and in particular the third paragraph of Article 38 thereof,
ottaa huomioon Euroopan unionista tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 38 artiklan kolmannen kohdan,
Having regard to the Council Decision 2014/486/CFSP of 22 July 2014 on the European Union Advisory Mission for Civilian Security Sector Reform Ukraine (EUAM Ukraine) [1], and in particular Article 7(1) thereof,
ottaa huomioon siviiliturvallisuusalan uudistamista koskevasta Euroopan unionin neuvontaoperaatiosta Ukrainassa (EUAM Ukraina) 22 päivänä heinäkuuta 2014 annetun neuvoston päätöksen 2014/486/YUTP [1] ja erityisesti sen 7 artiklan 1 kohdan,
Pursuant to Decision 2014/486/CFSP, the Political and Security Committee (PSC) is authorised, in accordance with Article 38 of the Treaty, to take the relevant decisions for the purpose of exercising the political control and strategic direction of the European Union Advisory Mission for Civilian Security Sector Reform Ukraine (EUAM Ukraine), including the decision to appoint a Head of Mission.
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitea, jäljempänä ’PTK’, on päätöksen 2014/486/YUTP nojalla valtuutettu Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 38 artiklan mukaisesti tekemään asiaankuuluvat päätökset Euroopan unionin Ukrainassa toteuttaman siviiliturvallisuusalan uudistamista koskevan neuvontaoperaation (EUAM Ukraina) poliittisen valvonnan ja strategisen johdon toteuttamiseksi, mukaan lukien päätös operaation johtajan nimittämisestä.
On 7 January 2016 the PSC adopted Decision EUAM UKRAINE/1/2016 [2], appointing Kęstutis LANČINSKAS as Head of Mission of EUAM Ukraine from 1 February 2016 to 31 January 2017.
PTK hyväksyi 7 päivänä tammikuuta 2016 päätöksen EUAM UKRAINA/1/2016 [2] Kęstutis LANČINSKASin nimittämisestä EUAM Ukraina -operaation johtajaksi kaudelle, joka alkaa 1 päivänä helmikuuta 2016 ja päättyy 31 päivänä tammikuuta 2017.
The High Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy has proposed to extend the mandate of Kęstutis LANČINSKAS as Head of Mission of EUAM Ukraine from 1 February 2017 to 30 November 2017,
Unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkea edustaja on ehdottanut, että Kęstutis LANČINSKASin toimeksiantoa EUAM Ukraina -operaation johtajana jatketaan kaudeksi, joka alkaa 1 päivänä helmikuuta 2017 ja päättyy 30 päivänä marraskuuta 2017,
The mandate of Kęstutis LANČINSKAS as Head of Mission of EUAM Ukraine is hereby extended until 30 November 2017.
Jatketaan Kęstutis LANČINSKASin toimeksiantoa EUAM Ukraina -operaation johtajana 30 päivään marraskuuta 2017.
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2016/49 of 7 January 2016 on the appointment of the Head of Mission of the European Union Advisory Mission for Civilian Security Sector Reform Ukraine (EUAM Ukraine) (EUAM UKRAINE/1/2016) (OJ L 12, 19.1.2016, p. 47).
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean päätös (YUTP) 2016/49, annettu 7 päivänä tammikuuta 2016, Euroopan unionin Ukrainassa toteuttaman siviiliturvallisuusalan uudistamista koskevan neuvontaoperaation (EUAM Ukraina) johtajan nimittämisestä (EUAM UKRAINA/1/2016) (EUVL L 12, 19.1.2016, s. 47).
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2017/114
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean päätös (YUTP) 2017/114,
extending the mandate of the Head of the European Union Capacity Building Mission in Somalia (EUCAP Somalia/1/2017)
valmiuksien kehittämistä Somaliassa koskevan Euroopan unionin operaation johtajan toimeksiannon jatkamisesta (EUCAP Somalia/1/2017)
Having regard to Council Decision 2012/389/CFSP of 16 July 2012 on the European Union Capacity Building Mission in Somalia (EUCAP Somalia) [1], and in particular Article 9(1) thereof,
ottaa huomioon valmiuksien kehittämistä Somaliassa koskevasta Euroopan unionin operaatiosta (EUCAP Somalia) 16 päivänä heinäkuuta 2012 annetun neuvoston päätöksen 2012/389/YUTP [1] ja erityisesti sen 9 artiklan 1 kohdan,
Pursuant to Article 9(1) of Decision 2012/389/CFSP, the Political and Security Committee (PSC) is authorised, in accordance with the third paragraph of Article 38 of the Treaty, to take the relevant decisions for the purpose of exercising the political control and strategic direction of the European Union Capacity Building Mission in Somalia (EUCAP Somalia), including the decision to appoint a Head of Mission.
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitea, jäljempänä ’PTK’, on päätöksen 2012/389/YUTP 9 artiklan 1 kohdan nojalla valtuutettu tekemään Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 38 artiklan kolmannen kohdan mukaisesti asiaankuuluvat päätökset valmiuksien kehittämistä Somaliassa koskevan Euroopan unionin operaation (EUCAP Somalia) poliittisen valvonnan ja strategisen johdon toteuttamiseksi, mukaan lukien päätös operaation johtajan nimittämisestä.
On 26 July 2016, the PSC adopted Decision EUCAP NESTOR/1/2016 [2], appointing Ms Maria-Cristina STEPANESCU as Head of EUCAP NESTOR from 1 September 2016 to 12 December 2016.
PTK hyväksyi 26 päivänä heinäkuuta 2016 päätöksen EUCAP NESTOR/1/2016 [2] Maria-Cristina STEPANESCUn nimittämisestä EUCAP NESTOR -operaation johtajaksi 1 päivänä syyskuuta 2016 alkavaksi ja 12 päivänä joulukuuta 2016 päättyväksi kaudeksi.
Council Decision (CFSP) 2016/2240 [3] extended the mandate of the Mission EUCAP NESTOR until 31 December 2018 renaming it ‘EUCAP Somalia’.
Neuvoston päätöksellä (YUTP) 2016/2240 [3] jatkettiin EUCAP NESTOR -operaation toimeksiantoa 31 päivään joulukuuta 2018 ja muutettiin operaation nimeksi ”EUCAP Somalia”.
On 9 December 2016, the High Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy proposed to extend the mandate of Ms Maria-Cristina STEPANESCU as Head of EUCAP Somalia from 13 December 2016 to 12 December 2017,
Unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkea edustaja ehdotti 9 päivänä joulukuuta 2016, että Maria-Cristina STEPANESCUn toimeksiantoa EUCAP Somalia -operaation johtajana jatketaan kaudeksi, joka alkaa 13 päivänä joulukuuta 2016 ja päättyy 12 päivänä joulukuuta 2017,
The mandate of Ms Maria-Cristina STEPANESCU as Head of the European Union Capacity Building Mission in Somalia (EUCAP Somalia) is extended until 12 December 2017.
Jatketaan Maria-Cristina STEPANESCUn toimeksiantoa valmiuksien kehittämistä Somaliassa koskevan Euroopan unionin operaation (EUCAP Somalia) johtajana 12 päivään joulukuuta 2017.
It shall apply from 12 December 2016.
Sitä sovelletaan 12 päivästä joulukuuta 2016.
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2016/1633 of 26 July 2016 on the appointment of the Head of Mission of the European Union Mission on Regional Maritime Capacity Building in the Horn of Africa (EUCAP NESTOR) (EUCAP NESTOR/1/2016) (OJ L 243, 10.9.2016, p. 8).
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean päätös (YUTP) 2016/1633, annettu 26 päivänä heinäkuuta 2016, alueellisten merivoimien valmiuksien kehittämiseksi Afrikan sarvessa toteutettavan Euroopan unionin operaation (EUCAP NESTOR) johtajan nimittämisestä (EUCAP NESTOR/1/2016) (EUVL L 243, 10.9.2016, s. 8).
Council Decision (CFSP) 2016/2240 of 12 December 2016 amending Decision 2012/389/CFSP on the European Union Mission on Regional Maritime Capacity Building in the Horn of Africa (EUCAP NESTOR) (OJ L 337, 13.12.2016, p. 18).
Neuvoston päätös (YUTP) 2016/2240, annettu 12 päivänä joulukuuta 2016, Euroopan unionin operaatiosta alueellisten merivoimien valmiuksien kehittämiseksi Afrikan sarvessa (EUCAP NESTOR) annetun päätöksen 2012/389/YUTP muuttamisesta (EUVL L 337, 13.12.2016, s. 18).
Commission Implementing Decision (EU) 2017/115
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2017/115,
of 20 January 2017
annettu 20 päivänä tammikuuta 2017,
authorising the placing on the market of fermented soybean extract as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
luvan antamisesta fermentoiduista soijapavuista valmistetun uutteen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(notified under document C(2017) 165)
(tiedoksiannettu numerolla C(2017) 165)
Having regard to Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council of 27 January 1997 concerning novel foods and novel food ingredients [1], and in particular Article 7(1) thereof,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 [1] ja erityisesti sen 7 artiklan 1 kohdan,
On 8 May 2014, the company Japan Bio Science Laboratory made a request to the competent authorities of Belgium to place fermented soybean extract on the Union market as a novel food ingredient within the meaning of point (d) of Article 1(2) of Regulation (EC) No 258/97.
Japan Bio Science Laboratory esitti 8 päivänä toukokuuta 2014 Belgian toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen fermentoiduista soijapavuista valmistetun uutteen saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana asetuksen (EY) N:o 258/97 1 artiklan 2 kohdan d alakohdan mukaisesti.
The application excluded from the use pregnant and lactating women.
Hakemuksessa mainittiin, että raskaana olevien ja imettävien naisten ei pidä käyttää tuotetta.
On 1 December 2014, the competent food assessment body of Belgium issued its initial assessment report.
Belgian toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi ensiarvioraporttinsa 1 päivänä joulukuuta 2014.
In that report it came to the conclusion that fermented soybean extract meets the criteria for novel food ingredients set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Raportissaan se tuli siihen tulokseen, että fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa elintarvikkeiden uusille ainesosille asetetut arviointiperusteet.
On 6 January 2015, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Komissio toimitti ensiarvioraportin muille jäsenvaltioille 6 päivänä tammikuuta 2015.
Reasoned objections were raised by other Member States within the 60-day period laid down in the first subparagraph of Article 6(4) of Regulation (EC) No 258/97.
Muut jäsenvaltiot esittivät perusteltuja muistutuksia asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdan ensimmäisessä alakohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa.
On 22 April 2015, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for fermented soybean extract as novel food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Komissio pyysi 22 päivänä huhtikuuta 2015 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’EFSA’, tekemään lisäarvioinnin fermentoiduista soijapavuista valmistetun uutteen käytöstä elintarvikkeiden uutena ainesosana asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti.
On 28 June 2016, EFSA concluded in its opinion on the safety of fermented soybean extract as a novel food [2] that fermented soybean extract used in food supplements intended for adults is safe under the conditions of use proposed by the applicant limiting consumption per day to a maximum dose of 100 mg.
EFSA toteaa 28 päivänä kesäkuuta 2016 antamassaan lausunnossa [2] fermentoidun soijapapu-uutteen turvallisuudesta uuselintarvikkeena, että fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute on aikuisille tarkoitetuissa ravintolisissä turvallinen hakijan ehdottamin käyttöedellytyksin, kun sen päivittäinen kulutus on enintään 100 mg.
That opinion gives sufficient grounds to establish that fermented soybean extract as a novel food ingredient complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Tämä lausunto antaa riittävät perusteet vahvistaa, että fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute elintarvikkeiden uutena ainesosana täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa vahvistetut perusteet.
In its opinion, EFSA noted that fermented soybean extract contains nattokinase which exhibits in vitro fibrinolytic activity and in vivo thrombolytic activity in animals when administered parenterally.
Lausunnossaan EFSA totesi, että fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute sisältää nattokinaasia, jolla on parenteraalisesti annettuna in vitro -fibrinolyyttinen vaikutus ja in vivo -trombolyyttinen vaikutus eläimiin.
It is therefore necessary to inform consumers about the need of medical supervision in cases when fermented soybean extract is consumed in combination with medication.
Sen vuoksi on tarpeen tiedottaa kuluttajille, että lääketieteellinen seuranta on tarpeen, kun fermentoiduista soijapavuista valmistettua uutetta nautitaan yhdessä lääkkeiden kanssa.
In its opinion, EFSA concludes that the margin of exposure is sufficient considering the maximum intake level for fermented soybean extract proposed by the applicant.
Lausunnossaan EFSA toteaa, että altistumisen liikkumavara on riittävä ottaen huomioon hakijan fermentoiduista soijapavuista valmistetulle uutteelle ehdottaman enimmäissaantitason.
In its opinion, EFSA considers that the risk of allergic reaction to fermented soybean extract is similar to that associated with other soy-derived products which are to be labelled pursuant to Annex II to Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council [3].
Lausunnossaan EFSA katsoo, että riski saada allerginen reaktio fermentoiduista soijapavuista valmistetulle uutteelle on samanlainen kuin muiden soijasta saatavien tuotteiden tapauksessa, jotka on merkittävä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 [3] liitteen II mukaisesti.
Therefore, the novel food ingredient should be labelled in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 258/97 and Regulation (EU) No 1169/2011.
Näin ollen kyseinen elintarvikkeiden uusi ainesosa on merkittävä asetuksen (EY) N:o 258/97 ja asetuksen (EU) N:o 1169/2011 8 artiklan mukaisesti.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [4] lays down requirements for food supplements.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY [4] vahvistetaan ravintolisiä koskevat vaatimukset.
The use of fermented soybean extract should be authorised without prejudice to the provisions of that Directive.
Fermentoiduista soijapavuista valmistetun uutteen käytölle olisi myönnettävä lupa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kyseisen direktiivin säännösten soveltamista.
Without prejudice to Directive 2002/46/EC, fermented soybean extract as specified in the Annex to this Decision may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient to be used in food supplements in capsule, tablet or powder form intended for the adult population, excluding pregnant and lactating women with a maximum dose of 100 mg fermented soybean extract per day.
Rajoittamatta direktiivin 2002/46/EY soveltamista fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute, sellaisena kuin se määritellään tämän päätöksen liitteessä, voidaan saattaa unionin markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi aikuisväestölle, ei kuitenkaan raskaana oleville ja imettäville naisille, tarkoitetuissa ravintolisissä kapselin, tabletin tai jauheen muodossa niin, että enimmäisannos on 100 mg fermentoiduista soijapavuista valmistettua uutetta päivässä.
The designation of fermented soybean extract authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘fermented soybean extract’.
Tällä päätöksellä sallitun fermentoiduista soijapavuista valmistetun uutteen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute”.
Without prejudice to further labelling requirements under Article 8 of Regulation (EC) No 258/97 and Regulation (EU) No 1169/2011, the labelling of food supplements containing fermented soybean extract shall also bear a statement that persons taking medication should only consume the product under medical supervision.
Rajoittamatta asetuksen (EY) N:o 258/97 ja asetuksen (EU) N:o 1169/2011 8 artiklan mukaisia muita merkintöjä koskevia vaatimuksia fermentoiduista soijapavuista valmistettua uutetta sisältävien ravintolisien merkinnöissä on oltava myös maininta, että lääkkeitä käyttävien henkilöiden olisi nautittava tuotetta ainoastaan lääkärin valvonnassa.
This Decision is addressed to Japan Bio Science Laboratory Osaka Head Office 1-4-40 Fukushima-ku, Osaka-city Osaka 5533-0003 Japan
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Japan Bio Science Laboratory Osaka Head Office 1–4-40 Fukushima-ku, Osaka-city Osaka 5533–0003 Japan
Done at Brussels, 20 January 2017.
Tehty Brysselissä 20 päivänä tammikuuta 2017.
Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2011 on the provision of food information to consumers, amending Regulations (EC) No 1924/2006 and (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council, and repealing Commission Directive 87/250/EEC, Council Directive 90/496/EEC, Commission Directive 1999/10/EC, Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council, Commission Directives 2002/67/EC and 2008/5/EC and Commission Regulation (EC) No 608/2004 (OJ L 304, 22.11.2011, p. 18).
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/46/EY, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2002, ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51).
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
LIITE
ANNEX
FERMENTOIDUISTA SOIJAPAVUISTA VALMISTETUN UUTTEEN ERITELMÄ
SPECIFICATION OF FERMENTED SOYBEAN EXTRACT
Kuvaus: Fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute on hajuton maidonvalkea jauhe.
Description: Fermented soybean extract is an odourless milk-white coloured powder.
Siinä on 30 prosenttia fermentoiduista soijapavuista valmistettua uutejauhetta ja 70 prosenttia maissitärkkelyksestä saatua resistenttiä dekstriiniä (kantaja-aineena), joka lisätään valmistuksen aikana.
It is comprised of 30 % fermented soybean extract powder and 70 % resistant dextrin (as carrier) from corn-starch, which is added during the processing.
K2-vitamiini poistetaan valmistusprosessin aikana.
Vitamin K2 is removed during the manufacturing process.
Fermentoiduista soijapavuista valmistettu uute sisältää nattokinaasia, joka on eristetty natto-nimisestä elintarvikkeesta, joka valmistetaan fermentoimalla ei-muuntogeenisiä soijapapuja (Glycine max L.)
Fermented soybean extract contains nattokinase isolated from natto, a foodstuff produced by the fermentation of non-genetically modified soybeans (Glycine max (L.)) with a selected strain of Bacillus subtilis var. natto.
Bacillus subtilis var. natto -bakteerin tietyllä kannalla.
Specification of the fermented soybean extract
Fermentoidun soijapapu-uutteen eritelmä
Specification value
Eritelmäarvot
Nattokinase activity
Nattokinaasin aktiivisuus
Confirmable
Vahvistettavissa
Condition
Ominaisuudet
No offensive taste or smell
Ei pahaa makua tai hajua
Vitamin K2
K2-vitamiini
Not more than 0,1 mg/kg
Enintään 0,1 mg/kg
Not more than 1000 CFU [3]/g
Enintään 1000 PMY [3]/g
Coliforms
Kolibakteerit
Not more than 30 CFU/g
Enintään 30 PMY/g
Spore-forming bacteria
Itiöitä muodostavat bakteerit
Absence/25 g
Puuttuu/25 g
Salmonella sp.
Salmonella sp
FU Fibrin degradation unit.
PMY Pesäkkeen muodostava yksikkö
(2010).
Määritysmenetelmä kuten kuvattu Takaoksa et al.