natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
IMI CC 378536 -mikro-organismin ja Talaromyces versatilis sp. nov.
That application concerns the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
DSM 26702 -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia EC 3.2.1.6 sisältävän valmisteen hyväksymistä munivien kanojen rehun lisäaineena lisäaineluokassa ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Kyseisen valmisteen käyttö hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi broilerien, kananuorikoiden ja lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien osalta komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2015/661 [2] ja liha- ja siitoskalkkunoiden osalta komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2015/2304 [3].
DSM 26702 as a feed additive for laying hens to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 25 päivänä toukokuuta 2016 antamassaan lausunnossa [4], että Talaromyces versatilis sp. nov.
The use of that preparation was authorised for 10 years for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and reared for laying by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/661 [2] and for turkeys for fattening and for breeding by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2304 [3].
IMI CC 378536 -mikro-organismin ja Talaromyces versatilis sp. nov DSM 26702 -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia EC 3.2.1.6 sisältävä valmiste ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön ja että se parantaa munivien kanojen tuotantokykyä.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 25 May 2016 [4] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
DSM 26702 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it improved the performance in laying hens.
Talaromyces versatilis sp. nov.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
IMI CC 378536 -mikro-organismin ja Talaromyces versatilis sp. nov DSM 26702 -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia EC 3.2.1.6 sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät.
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
DSM 26702 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
1 artikla
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
Done at Brussels, 7 February 2017.
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/661, annettu 28 päivänä huhtikuuta 2015, Talaromyces versatilis sp. nov.
For the Commission
IMI CC 378536 -mikro-organismin ja Talaromyces versatilis sp. nov DSM 26702 -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden ja lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Adisseo France S.A.S.)
The President
(EUVL L 110, 29.4.2015, s. 1).
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/2304, annettu 10 päivänä joulukuuta 2015, Talaromyces versatilis sp. nov.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/661 of 28 April 2015 concerning the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 -mikro-organismin ja Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
DSM 26702 -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä liha- ja siitoskalkkunoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Adisseo France S.A.S.)
DSM 26702. as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and reared for laying (holder of the authorisation Adisseo France S.A.S.)
(EUVL L 326, 11.12.2015, s. 39).
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/2304 of 10 December 2015 concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta- glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
Lisäaineen tunnistenumero
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Hyväksynnän haltijan nimi
DSM 26702 as a feed additive for turkeys for fattening and for breeding (holder of the authorisation Adisseo France S.A.S.)
Lisäaine
(OJ L 326, 11.12.2015, p. 39).
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
EFSA Journal 2016; 14(6):4510.
Eläinlaji tai -ryhmä
Composition, chemical formula, description, analytical method
Hyväksynnän voimassaolo päättyy
Species or category of animal
Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
Maximum age
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet.
Minimum content
Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.
Maximum content
Endo-1,4-beeta-ksylanaasi EC 3.2.1.8
Other provisions
Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi EC 3.2.1.6 Lisäaineen koostumus
End of period of authorisation
Talaromyces versatilis sp. nov.
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
IMI CC 378536 -mikro-organismin ja Talaromyces versatilis sp. nov.
Category of zootechnical additives.
DSM 26702 -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia (EC 3.2.1.6) sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on:
Functional group: digestibility enhancers
kiinteänä: endo-1,4-beeta-ksylanaasi 22000 VU/g ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi 15200 VU [1]/g
Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
nesteenä: endo-1,4-beeta-ksylanaasi 5500 VU/ml ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi 3800 VU/ml Tehoaineen kuvaus
Additive composition
IMI CC 378536 -mikro-organismin ja Talaromyces versatilis sp. nov.
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) and endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
DSM 26702 -mikro-organismin tuottama endo-1,4-beeta-ksylanaasi (EC 3.2.1.8) ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi (EC 3.2.1.6)
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/211
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/211,
concerning the authorisation of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Bacillus subtilis (LMG-S 15136) as a feed additive for poultry, weaned piglets and pigs for fattening, and amending Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 1206/2005, and (EC) No 322/2009 and repealing Regulation (EC) No 516/2007 (holder of authorisation Beldem, a division of Puratos NV)
Bacillus subtilis (LMG-S 15136) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävän valmisteen hyväksymisestä siipikarjan, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena ja asetusten (EY) N:o 1259/2004, (EY) N:o 1206/2005 ja (EY) N:o 322/2009 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 516/2007 kumoamisesta (hyväksynnän haltija Puratos NV:n yksikkö Beldem)
Article 10 of that Regulation provides for the re-evaluation of additives authorised pursuant to Council Directive 70/524/EEC [2].
Mainitun asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY [2] mukaisesti.
The preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Bacillus subtilis (LMG-S 15136) was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1259/2004 [3], for weaned piglets by Commission Regulation (EC) No 1206/2005 [4], for pigs for fattening and turkeys for fattening by Commission Regulation (EC) No 516/2007 [5] and for laying hens by Commission Regulation (EC) No 322/2009 [6].
Bacillus subtilis (LMG-S 15136) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävän valmisteen käyttö rehun lisäaineena hyväksyttiin ilman aikarajoitusta direktiivin 70/524/ETY mukaisesti broilerien osalta komission asetuksella (EY) N:o 1259/2004 [3], vieroitettujen porsaiden osalta komission asetuksella (EY) N:o 1206/2005 [4], lihasikojen ja lihakalkkunoiden osalta komission asetuksella (EY) N:o 516/2007 [5] ja munivien kanojen osalta komission asetuksella (EY) N:o 322/2009 [6].
That preparation was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Kyseinen valmiste merkittiin sen jälkeen rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
In accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, that preparation was also authorised for 10 years for ducks by Commission Regulation (EC) No 242/2007 [7].
Lisäksi kyseisen valmisteen käyttö hyväksyttiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti kymmeneksi vuodeksi liha-ankkojen rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 242/2007 [7].
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Bacillus subtilis (LMG-S 15136) as a feed additive for poultry, weaned piglets and pigs for fattening.
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee Bacillus subtilis (LMG-S 15136) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävän valmisteen uudelleenarviointia siipikarjan, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen rehun lisäaineena.
The applicant requested that additive to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 13 July 2016 [8] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Bacillus subtilis (LMG-S 15136) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 13 päivänä heinäkuuta 2016 antamassaan lausunnossa [8], että Bacillus subtilis (LMG-S 15136) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävä valmiste ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön.
The Authority also concluded that the use of that preparation has the potential to be efficacious in chickens for fattening, laying hens, weaned piglets and pigs for fattening.
Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että valmiste voi osoittautua tehokkaaksi broilerien, munivien kanojen, vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen ruokinnassa.
This conclusion can be extended to chickens reared for laying and breeding hens.
Tämä päätelmä voidaan ulottaa koskemaan kananuorikoita ja siitoskanoja.
It does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Lihakalkkunoiden osalta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kahdessa tutkimuksessa saatiin näyttöä positiivisesta vaikutuksesta lopulliseen ruumiinpainoon ja rehun hyötysuhteeseen.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Elintarviketurvallisuusviranomainen ei pitänyt merkittävänä kolmatta tutkimusta, jossa rehun hyötysuhteen katsottiin olevan huomattavasti suurempi kuin aiemmissa hyväksymistä koskevissa arvioinneissa oli todettu ja hyväksytty.
The Authority also concluded on turkeys for fattening that in two studies there was evidence of a positive effect on final body weight and on feed to gain ratio.
Koska pitkän käyttöhistorian lisäksi edellä tarkoitettu näyttö osoitti selvästi eläintuotannollisten parametrien parantuneen, katsottiin että toimitetut tiedot täyttivät vaatimukset osoittaa lisäaineen käytön teho lihakalkkunoiden ruokinnassa.
A third one with a significant greater feed to gain ratio, as already evaluated and accepted in the previous evaluation for the authorisation, was not considered significant by the Authority.
Bacillus subtilis (LMG-S 15136) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät.
Since these evidences were judged a substantial indication of the improvement of zootechnical parameters, in addition to the long history of use, it was considered that the provided data meet the conditions for the demonstration of the efficacy of the additive for turkeys for fattening.
Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
The assessment of the preparation endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Bacillus subtilis (LMG-S 15136) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Asetuksia (EY) N:o 1259/2004, (EY) N:o 1206/2005 ja (EY) N:o 322/2009 olisi siksi muutettava.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Asetus (EY) N:o 516/2007 olisi kumottava.
Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 1206/2005, and (EC) No 322/2009 should be amended accordingly.
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.
Regulation (EC) No 516/2007 should be repealed.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
Article 1
Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
Authorisation
2 artikla
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Asetuksen (EY) N:o 1259/2004 muuttaminen
Article 2
Poistetaan asetuksen (EY) N:o 1259/2004 liite VI.
Amendment to Regulation (EC) No 1259/2004
3 artikla
Annex VI to Regulation (EC) No 1259/2004 is deleted.
Asetuksen (EY) N:o 1206/2005 muuttaminen
Article 3
Poistetaan asetuksen (EY) N:o 1206/2005 liitteessä I oleva, lisäainetta endo-1,4-beetaksylanaasi EC 3.2.1.8 koskeva kohta E 1606.
Amendment to Regulation (EC) No 1206/2005
4 artikla
In Annex I to Regulation (EC) No 1206/2005, the entry E 1606 endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8), is deleted.
Asetuksen (EY) N:o 322/2009 muuttaminen
Article 4
Poistetaan asetuksen (EY) N:o 322/2009 liite I.
Amendment to Regulation (EC) No 322/2009
5 artikla
Annex I to Regulation (EC) No 322/2009 is deleted.
Kumoaminen
Article 5
Kumotaan asetus (EY) N:o 516/2007.
Repeal
6 artikla
Regulation (EC) No 516/2007 is repealed.
Siirtymätoimenpiteet
Article 6
Sallitaan liitteessä tarkoitetun valmisteen ja sitä sisältävän rehun, joka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 28 päivää elokuuta 2017 ennen 28 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
Transitional measures
7 artikla
The preparation specified in the Annex, and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 28 August 2017 in accordance with the rules applicable before 28 February 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Voimaantulo
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Tehty Brysselissä 7 päivänä helmikuuta 2017.
Done at Brussels, 7 February 2017.
Puheenjohtaja
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feeding-stuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Komission asetus (EY) N:o 1206/2005, annettu 27 päivänä heinäkuuta 2005, tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä (EUVL L 197, 28.7.2005, s. 12).
Commission Regulation (EC) No 1259/2004 of 8 July 2004 concerning the permanent authorisations of certain additives already authorised in feedingstuffs (OJ L 239, 9.7.2004, p. 8).
Komission asetus (EY) N:o 516/2007, annettu 10 päivänä toukokuuta 2007, rehun lisäaineen pysyvästä hyväksymisestä (EUVL L 122, 11.5.2007, s. 22).
Commission Regulation (EC) No 1206/2005 of 27 July 2005 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs (OJ L 197, 28.7.2005, p. 12).
Komission asetus (EY) N:o 322/2009, annettu 20 päivänä huhtikuuta 2009, tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä (EUVL L 101, 21.4.2009, s. 9).
Commission Regulation (EC) No 516/2007 of 10 May 2007 concerning the permanent authorisation of an additive in feedingstuffs (OJ L 122, 11.5.2007, p. 22).
Komission asetus (EY) N:o 242/2007, annettu 6 päivänä maaliskuuta 2007, endo-1,4-beetaksylanaasin EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP ja Belfeed B1100ML) hyväksymisestä rehun lisäaineeksi (EUVL L 73, 13.3.2007, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 322/2009 of 20 April 2009 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs (OJ L 101, 21.4.2009, p. 9).
EFSA Journal 2016; 14(9):4562.
Commission Regulation (EC) No 242/2007 of 6 March 2007 concerning the authorisations of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 (Belfeed B1100MP and Belfeed B1100ML) as feed additive (OJ L 73, 13.3.2007, p. 1).
LIITE
EFSA Journal 2016; 14(9):4562
Lisäaineen tunnistenumero
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet
Category of zootechnical additives.
Puratos NV:n yksikkö Beldem
Functional group: digestibility enhancers
Endo-1,4-beeta-ksylanaasi EC 3.2.1.8
Beldem, division of Puratos NV.
Lisäaineen koostumus
Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
Bacillus subtilis (LMG-S 15136) -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on 400 IU [1] /g
Additive composition
Nestemäinen ja kiinteä muoto
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Bacillus subtilis LMG-S 15136 having a minimum activity of 400 IU [1]/g
Siipikarja
Solid form and liquid form.
Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
Poultry
Käytettäväksi enintään 35 kg painavien vieroitettujen porsaiden ruokinnassa.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta.
For use in weaned piglets up to 35 kg of body weight.
Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
helmikuuta 2027
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
Tehoaineen kuvaus
28 February 2027
Bacillus subtilis LMG-S 15136 -mikro-organismin tuottama endo-1,4-beetaksylanaasi EC 3.2.1.8
Characterisation of the active substance
Vieroitetut porsaat
Endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) produced by Bacillus subtilis LMG-S 15136
Analyysimenetelmä [2]Ksylanaasin aktiivisuuden määrittäminen rehun lisäaineessa:
Weaned piglets
Kolorimetrinen menetelmä, joka mittaa pelkistäviä sokereita, joita ksylanaasi vapauttaa koivun ksylaanisubstraatista 3,5-dinitrosalisyylihapon läsnä ollessa
Analytical method [2]For the quantification of xylanase activity in the feed additive:
Ksylanaasin aktiivisuuden määrittäminen esiseoksissa ja rehuissa:
colorimetric method measuring reducing sugars released by action of xylanase on birchwood xylan substrate in the presence of 3,5-dinitrosalicylic acid (DNS).
kolorimetrinen menetelmä, joka mittaa vesiliukoista väriainetta, jota endo-1,4-beetaksylanaasi vapauttaa atsuriiniin ristisidotuista vehnän arabinoksylaanisubstraateista
For the quantification of xylanase activity in premixtures and feedingstuffs:
Lihasiat
colorimetric method measuring water soluble dye released by action of xylanase from azurine cross-linked wheat arabinoxylan substrates.
1 IU on entsyymimäärä, joka vapauttaa koivun ksylaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 4,5; 30 °C).
Pigs for fattening
Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
1 IU corresponds to the amount of enzyme which liberates one micromole of reducing sugars (xylose equivalents) from birchwood xylan per minute at pH 4,5 and 30 °C.
Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi lisäksi, että tehokkuutta koskevat päätelmät voidaan yleistää koskemaan myös toissijaisia liha- ja siitossiipikarjalajeja sekä toissijaisia munivia siipikarjalajeja.
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.
Commission Regulation (EU) 2017/212
Komission asetus (EU) 2017/212,
designating the EU reference laboratory for peste des petits ruminants, laying down additional responsibilities and tasks for this laboratory and amending Annex VII to Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council
pienten märehtijäin ruttoa käsittelevän EU:n vertailulaboratorion nimeämisestä, kyseisen laboratorion lisävastuualueiden ja -tehtävien vahvistamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 882/2004 liitteen VII muuttamisesta