natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking into account all available information about the intrinsic properties of ADCA and about its adverse effects, the Agency concluded that it can be regarded as a substance for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health which give rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to (e) of Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006 and therefore meets the criteria for inclusion in Annex XIV to that Regulation set out in Article 57(f) of that Regulation.
Ottaen huomioon kaikki saatavilla olevat tiedot ADCA:n sisäisistä ominaisuuksista ja sen haitallisista vaikutuksista kemikaalivirasto katsoi, että sitä voidaan pitää aineena, jolla on ihmisten terveyteen todennäköisiä vakavia vaikutuksia, joista on tieteellisiä todisteita ja jotka antavat aihetta samantasoiseen huoleen kuin muut, asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan a–e alakohdassa luetellut aineiden vaikutukset, ja siten aine täyttää mainitun asetuksen 57 artiklan f alakohdassa määritellyt perusteet kyseisen asetuksen liitteeseen XIV sisällyttämiseksi.
It has also been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006 and prioritised for inclusion in Annex XIV to that Regulation by the Agency's recommendation of 6 February 2014 in accordance with Article 58 of that Regulation.
Se on myös tunnistettu ja lisätty ehdokasluetteloon asetuksen (EY) N:o 1907/2006 59 artiklan mukaisesti, ja kemikaalivirasto on 6 päivänä helmikuuta 2014 antamassaan suosituksessa nimennyt sen mainitun asetuksen liitteeseen XIV ensisijaisesti sisällytettäväksi aineeksi kyseisen asetuksen 58 artiklan mukaisesti.
Uses of ADCA are very diverse and concern a broad range of different manufacturing industries, expected to lead to highly complex applications for authorisation.
ADCA:lla on hyvin moninaisia käyttöjä lukuisilla erilaisilla valmistusteollisuuden aloilla, minkä odotetaan johtavan hyvin monimutkaisiin lupahakemuksiin.
As currently the experience for handling authorisation applications covering broad ranges of uses is still limited, it is appropriate to postpone the decision on the inclusion of ADCA in Annex XIV, for the time being.
Koska tällä hetkellä on vielä vain rajallisesti kokemusta monia erilaisia käyttöjä koskevien lupahakemusten käsittelystä, on aiheellista lykätä toistaiseksi päätöstä ADCA:n sisällyttämisestä liitteeseen XIV.
Certain aluminosilicate refractory ceramic fibres (Al-RCF) and zirconia aluminosilicate refractory ceramic fibres (Zr-RCF) meet the criteria for classification as carcinogenic (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meet the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(a) of that Regulation.
Tietyt tulenkestävät keraamiset alumiinisilikaattikuidut (Al-RCF) ja tulenkestävät zirkoni-alumiinisilikaattikuidut (Zr-RCF) ovat asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 määriteltyjen luokituskriteerien mukaisia syöpää aiheuttavia aineita (kategoria 1B) ja täyttävät siten asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan a alakohdassa määritellyt perusteet kyseisen asetuksen liitteeseen XIV sisällyttämiseksi.
They have also been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006 and prioritised for inclusion in Annex XIV to that Regulation by the Agency's recommendation of 6 February 2014 in accordance with Article 58 of that Regulation.
Ne on myös tunnistettu ja lisätty ehdokasluetteloon asetuksen (EY) N:o 1907/2006 59 artiklan mukaisesti, ja kemikaalivirasto on 6 päivänä helmikuuta 2014 antamassaan suosituksessa nimennyt ne mainitun asetuksen liitteeseen XIV ensisijaisesti sisällytettäviksi aineiksi kyseisen asetuksen 58 artiklan mukaisesti.
The actual fibres are manufactured at a very limited number of industrial sites and are in general directly transformed within the same manufacturing process into articles that are subsequently used in a broad range of industrial equipment for high-temperature insulation, which can potentially lead to significant worker exposure.
Varsinaisia kuituja valmistetaan vain muutamassa tehtaassa, ja tavallisesti ne muunnetaan välittömästi samassa valmistusprosessissa esineiksi, joita käytetään sitten monissa erilaisissa tehdaslaitteissa korkeiden lämpötilojen eristyksessä, mikä saattaa johtaa työntekijöiden merkittävään altistumiseen.
However, the use of articles made of the fibres is not subject to authorisation under Regulation (EC) No 1907/2006.
Kyseisistä kuiduista tehtyjen esineiden käyttö ei kuitenkaan ole luvanvaraista asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisesti.
In order to decide on the most relevant regulatory approach, the Commission considers it appropriate to postpone the decision on the inclusion of Al-RCF and Zr-RCF in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 for the time being.
Voidakseen tehdä päätöksen asianmukaisimmasta sääntelytavasta komissio katsoo aiheelliseksi lykätä toistaiseksi päätöstä Al-RCF:n ja Zr-RCF:n sisällyttämisestä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteeseen XIV.
Boric acid, disodium tetraborate (anhydrous), diboron trioxide, and tetraboron disodium heptaoxide (hydrate) meet the criteria for classification as toxic for reproduction (category 1B) in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 and therefore meet the criteria for inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 set out in Article 57(c) of that Regulation.
Boorihappo, dinatriumtetraboraatti (kidevedetön), dibooritrioksidi ja tetrabooridinatriumheptaoksidi (hydraatti) ovat asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 määriteltyjen luokituskriteerien mukaisia lisääntymiselle vaarallisia aineita (kategoria 1B) ja täyttävät siten asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan c alakohdassa määritellyt perusteet kyseisen asetuksen liitteeseen XIV sisällyttämiseksi.
They have also been identified and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006 and prioritised for inclusion in Annex XIV to that Regulation by the Agency's recommendation of 1 July 2015 in accordance with Article 58 of that Regulation.
Ne on myös tunnistettu ja lisätty ehdokasluetteloon asetuksen (EY) N:o 1907/2006 59 artiklan mukaisesti, ja kemikaalivirasto on 1 päivänä heinäkuuta 2015 antamassaan suosituksessa nimennyt ne mainitun asetuksen liitteeseen XIV ensisijaisesti sisällytettäviksi aineiksi kyseisen asetuksen 58 artiklan mukaisesti.
Furthermore, the uses of these substances are very diverse and concern a broad range of different manufacturing industries, expected to lead to highly complex applications for authorisation.
Lisäksi kyseisillä aineilla on hyvin moninaisia käyttöjä lukuisilla erilaisilla valmistusteollisuuden aloilla, minkä odotetaan johtavan hyvin monimutkaisiin lupahakemuksiin.
As currently the experience for handling authorisation applications covering broad ranges of uses is still limited, it is appropriate to postpone the decision on the inclusion of these substances in Annex XIV for the time being.
Koska tällä hetkellä on vielä vain rajallisesti kokemusta monia erilaisia käyttöjä koskevien lupahakemusten käsittelystä, on aiheellista lykätä toistaiseksi päätöstä kyseisten aineiden sisällyttämisestä liitteeseen XIV.
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (OJ L 353, 31.12.2008, p. 1).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1).
The table in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 is amended as follows:
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä XIV oleva taulukko seuraavasti:
The following entries are added:
Lisätään seuraavat nimikkeet:
Intrinsic property(ies) referred to in Article 57
57 artiklassa tarkoitettu sisäinen ominaisuus (tai ominaisuudet)
romopropane (n-propyl bromide)
romipropaani (n-propyylibromidi)
EC No 203-445-0
EY-numero 203-445-0
CAS No 106-94-5
CAS-numero 106-94-5
4 January 2019
tammikuuta 2019
4 July 2020
heinäkuuta 2020
Diisopentylphthalate
Di-isopentyyliftalaatti
EC No 210-088-4
EY-numero 210-088-4
CAS No 605-50-5
CAS-numero 605-50-5
1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7 rich
1,2-Bentseenidikarboksyylihapon di-C6-8-haaraketjuiset alkyyliesterit, paljon C7-ketjuja
EC No 276-158-1
EY-numero 276-158-1
CAS No 71888-89-6
CAS-numero 71888-89-6
1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C7-11-branched and linear alkyl esters
1,2-Bentseenidikarboksyylihapon C7-11-haarautuneet ja suoraketjuiset dialkyyliesterit
EC No 271-084-6
EY-numero 271-084-6
CAS No 68515-42-4
CAS-numero 68515-42-4
1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear
1,2-Bentseenidikarboksyylihapon dipentyyliesteri, haarautunut ja suoraketjuinen
EC No 284-032-2
EY-numero 284-032-2
CAS No 84777-06-0
CAS-numero 84777-06-0
Bis(2-methoxyethyl) phthalate
Bis(2-metoksietyyli)ftalaatti
EC No 204-212-6
EY-numero 204-212-6
CAS No 117-82-8
CAS-numero 117-82-8
Dipentylphthalate
Dipentyyliftalaatti
EC No 205-017-9
EY-numero 205-017-9
CAS No 131-18-0
CAS-numero 131-18-0
N-pentyl-isopentylphthalate
N-pentyyli-isopentyyliftalaatti
CAS No 776297-69-9
CAS-numero 776297-69-9
EC No 292-602-7
EY-numero 292-602-7
CAS No 90640-80-5
CAS-numero 90640-80-5
(category 1B)***, PBT, vPvB
(kategoria 1B)***, PBT, vPvB
4 April 2019
huhtikuuta 2019
4 October 2020
lokakuuta 2020
EC No 266-028-2
EY-numero 266-028-2
CAS No 65996-93-2
CAS-numero 65996-93-2
(category 1B), PBT, vPvB
(kategoria 1B), PBT, vPvB
4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated
4-(1,1,3,3-Tetrametyylibutyyli)fenoli, etoksyloitu
(covering well-defined substances and UVCB substances, polymers and homologues)
[kattaa tarkasti määriteltyjä aineita ja UVCB-aineita, polymeerejä ja homologeja]
CAS No —
CAS-numero —
Endocrine disrupting properties (Article 57(f) — environment)
Ympäristöön vaikuttavia hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia (57 artiklan f alakohta)
4 July 2019
heinäkuuta 2019
4 January 2021
tammikuuta 2021
onylphenol, branched and linear, ethoxylated
onyylifenoli, haarautunut ja suoraketjuinen, etoksyloitu
(substances with a linear and/or branched alkyl chain with a carbon number of 9 covalently bound in position 4 to phenol, ethoxylated covering UVCB- and well-defined substances, polymers and homologues, which include any of the individual isomers and/or combinations thereof)
[aineita, joissa etoksyloituun fenoliin on kovalenttisesti sitoutunut paikassa 4 suora ja/tai haarautunut alkyyliketju, jonka hiililuku on 9, ja jotka kattavat UVCB-aineita, tarkasti määriteltyjä aineita, polymeerejä ja homologeja, mukaan luettuina niiden kaikki yksittäiset isomeerit ja/tai niiden yhdistelmät]
The sign ‘(*)’ is inserted next to the date indicated in the ‘Latest application date’ column for the following substance entry numbers: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 and 31.
Merkki ”(*)” lisätään sarakkeessa ”Viimeinen hakemispäivä” ilmoitetun päivämäärän viereen seuraaviin nimikenumeroihin kuuluvien aineiden osalta: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 ja 31.
The sign ‘(**)’ is inserted next to the date indicated in the ‘Sunset date’ column for the following substance entry numbers: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 and 31.
Merkki ”(**)” lisätään sarakkeessa ”Lopetuspäivä” ilmoitetun päivämäärän viereen seuraaviin nimikenumeroihin kuuluvien aineiden osalta: 4, 5, 6, 7, 10, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 27, 28, 29, 30 ja 31.
The following notes are inserted after the table:
Lisätään taulukon jälkeen seuraavat huomautukset:
1 September 2019 for the use of the substance in the production of spare parts for the repair of articles the production of which ceased or will cease before the sunset date indicated in the entry for that substance, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot function as intended without that spare part, and for the use of the substance (on its own or in a mixture) for the repair of such articles where that substance on its own or in a mixture was used in the production of those articles and the latter cannot be repaired otherwise than by using that substance.
syyskuuta 2019, kun on kyse aineen käytöstä varaosien tuotantoon sellaisten esineiden korjaamiseksi, joiden tuotanto on lopetettu tai lopetetaan ennen tämän aineen nimikkeessä ilmoitettua lopetuspäivää, jos kyseistä ainetta on käytetty kyseisten esineiden tuotannossa eivätkä nämä esineet voi toimia tarkoitetulla tavalla ilman kyseisiä varaosia, ja kun on kyse aineen käytöstä (sellaisenaan tai seoksessa) tällaisten esineiden korjaamiseen, jos kyseistä ainetta sellaisenaan tai seoksessa on käytetty kyseisten esineiden tuotannossa eikä näitä esineitä voida korjata muuten kuin kyseistä ainetta käyttämällä.
1 March 2021 for the use of the substance in the production of spare parts for the repair of articles the production of which ceased or will cease before the sunset date indicated in the entry for that substance, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot function as intended without those spare parts, and for the use of the substance (on its own or in a mixture) for the repair of such articles, where that substance was used in the production of those articles and the latter cannot be repaired otherwise than by using that substance.
maaliskuuta 2021, kun on kyse aineen käytöstä varaosien tuotantoon sellaisten esineiden korjaamiseksi, joiden tuotanto on lopetettu tai lopetetaan ennen liitteessä XIV tämän aineen nimikkeessä ilmoitettua lopetuspäivää, jos kyseistä ainetta on käytetty kyseisten esineiden tuotannossa eivätkä nämä esineet voi toimia tarkoitetulla tavalla ilman kyseisiä varaosia, ja kun on kyse aineen käytöstä (sellaisenaan tai seoksessa) tällaisten esineiden korjaamiseen, jos kyseistä ainetta on käytetty kyseisten esineiden tuotannossa eikä näitä esineitä voida korjata muuten kuin kyseistä ainetta käyttämällä.
Does not meet the criteria for identification as a carcinogen if it contains < 0,005 % (w/w) benzo[a]pyrene (Einecs No 200-028-5)’
Ei täytä syöpää aiheuttavaksi aineeksi luokittelemisen perusteita, jos sisältää < 0,005 % (p/p) bentso[a]pyreeniä (Einecs-nro 200-028-5).”
Date referred to in Article 58(1)(c)(ii).
58 artiklan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdassa tarkoitettu päivämäärä.
Date referred to in Article 58(1)(c)(i).
58 artiklan 1 kohdan c alakohdan i alakohdassa tarkoitettu päivämäärä.
Commission Regulation (EU) 2017/1000
Komission asetus (EU) 2017/1000,
amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and PFOA-related substances
kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 (REACH) liitteen XVII muuttamisesta perfluorioktaanihapon (PFOA), sen suolojen ja sen kanssa samankaltaisten aineiden osalta
Perfluorooctanoic acid (‘PFOA’), its salts and PFOA-related substances [2] have some specific properties such as high friction resistance, dielectricality, resistance to heat and chemical agents, and low surface energy.
Perfluorioktaanihapolla, jäljempänä ’PFOA’, sen suoloilla ja sen kanssa samankaltaisilla aineilla [2] on eräitä erityisominaisuuksia, kuten suuri hankauksenkestävyys, dielektrisyys ja lämmön ja kemikaalien kestävyys sekä alhainen pintaenergia.
They are used in a wide variety of applications such as in the fluoropolymer and fluoroelastomer production, as surfactants in fire-fighting foams, and in textile and paper production to provide water, grease, oil and/or dirt repellency.
Näitä aineita käytetään monenlaisissa sovelluksissa, kuten fluoripolymeerien ja fluorielastomeerien valmistuksessa, pinta-aktiivisina aineina sammutusvaahdoissa sekä tekstiilien ja paperin valmistuksessa veden, rasvan, öljyn ja/tai lian hylkivyyden aikaansaamiseksi.
On 14 June 2013, the Member State Committee, referred to in Article 76(1)(e) of Regulation (EC) No 1907/2006, identified PFOA as a persistent, bioaccumulative and toxic substance (‘PBT’) in accordance with Article 57(d) of that Regulation.
Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 76 artiklan 1 kohdan e alakohdassa tarkoitettu jäsenvaltioiden komitea totesi 14 päivänä kesäkuuta 2013 PFOA:n olevan hitaasti hajoava, biokertyvä ja myrkyllinen aine (PBT-aine) asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan d alakohdan mukaisesti.
On 20 June 2013, PFOA was included in the Candidate List of Substances of Very High Concern (‘SVHC’) for possible inclusion in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006.
PFOA sisällytettiin 20 päivänä kesäkuuta 2013 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteeseen XIV mahdollisesti sisällytettävien erityistä huolta aiheuttavien aineiden (SVHC-aineet) ehdokasluetteloon.
On 8 September 2015, the Agency's Committee for Risk Assessment (‘RAC’) adopted its opinion concluding that subject to modification of the scope and conditions proposed in the Annex XV dossier, a general restriction on manufacture, use and placing on the market of PFOA, its salts and PFOA-related substances, is the most appropriate Union-wide measure to address the identified risks in terms of effectiveness in reducing those risks.
RAC ehdotti, että rajoituksista vapautettaisiin filmien, paperien tai painolaattojen valokuvapinnoitteet, implantoitavat lääkinnälliset laitteet sekä puolijohde- ja fotolitografiaprosesseissa käytettävät aineet ja seokset, koska niiden ympäristövaikutukset ovat suhteellisen pienet ja niiden korvaaminen veisi pitkän ajan.
RAC proposed two different concentration limits, namely 25 ppb for PFOA and its salts and 1000 ppb for one or a combination of PFOA-related substances, in other substances, mixtures or articles, reflecting the possible presence of unavoidable impurities and unintended contaminants, and taking account of the capabilities of analytical methods.
RAC ehdotti myös, että rajoituksesta vapautettaisiin aineiden käytöt kuljetettavina erotettuina välituotteina, jotta mahdollistettaisiin vaihtoehtojen valmistaminen, ja käytettyjen esineiden saattaminen markkinoille.
RAC proposed to exempt from the restriction photographic coatings applied to films, papers or printing plates, implantable medical devices and substances or mixtures used in semiconductor and photolithography processes, considering the relatively low environmental impact and long substitution timeframes.
Sosioekonomisesta analyysistä vastaava kemikaaliviraston komitea, jäljempänä ’SEAC’, antoi 4 päivänä joulukuuta 2015 lausuntonsa, jonka mukaan liitteen XV vaatimusten mukaisessa asiakirja-aineistossa ehdotettu rajoitus RAC:n ja SEAC:n muuttamana on soveltuvin unionin laajuinen toimenpide, jolla tunnistettuihin riskeihin voidaan puuttua, kun otetaan huomioon sosioekonomiset edut ja kustannukset.
RAC also proposed to exempt the use of substances as transported isolated intermediates in order to allow the manufacture of alternatives, as well as the placing on the market of second-hand articles.
SEAC kannatti RAC:n ehdottamia poikkeuksia.
On 4 December 2015, the Agency's Committee for Socio-Economic Analysis (‘SEAC’) adopted its opinion, indicating that the restriction proposed in the Annex XV dossier, as modified by RAC and SEAC, is the most appropriate Union-wide measure to address the identified risks in terms of its socioeconomic benefits and socioeconomic costs.
Lisäksi SEAC ehdotti, että rajoituksen soveltamista lykättäisiin liitteen XV vaatimusten mukaisessa asiakirja-aineistossa ehdotetun 18 kuukauden sijasta kolmella vuodella, jotta sidosryhmät voivat toteuttaa tarvittavat toimenpiteet sen noudattamiseksi.
SEAC agreed with the exemptions proposed by RAC.
Sosioekonomisten näkökohtien (korkeat kustannukset, merkittävä taloudellinen rasite, vaihtoehtojen puute, suhteellisen pienet päästöt, kriittiset käyttötarkoitukset, joiden yhteiskunnalliset edut ovat suuret jne.) perusteella SEAC ehdotti rajoituksen soveltamisen lykkäämistä pidemmälle lateksipainomusteiden, työntekijöiden suojaksi tarkoitettujen tekstiilien, lääkinnällisiin tekstiileihin sekä vedenpuhdistuksessa, tuotantoprosesseissa ja jätevedenpuhdistuksessa käytettäviin suodattimiin tarkoitettujen kalvojen, tiettyjen plasma–nanopinnoitteiden sekä muiden kuin implantoitavien lääkinnällisten laitteiden osalta.
In addition, SEAC suggested a three year deferral of the restriction, instead of the eighteen months proposed in the Annex XV dossier, to allow stakeholders to take the necessary compliance measures.
SEAC esitti myös, että ehdotettua rajoitusta ei sovellettaisi sammutusvaahtoihin, jotka on saatettu markkinoille ennen rajoituksen soveltamisen alkamispäivää, eikä puolijohteiden tuotantovälineisiin.
Based on socioeconomic considerations, such as high costs, significant economic burden, lack of alternatives, relatively low emissions to the environment, critical uses with high societal benefits, SEAC suggested longer deferrals of the restriction for latex printing inks, textiles for the protection of workers, membranes intended for medical textiles, filtration in water treatment, production processes, and effluent treatment, certain plasma nano-coatings and non-implantable medical devices.
Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 76 artiklan 1 kohdan f alakohdassa tarkoitettua kemikaaliviraston foorumia täytäntöönpanon valvontaa koskevien tietojen vaihtamiseksi kuultiin rajoitusmenettelyn aikana, ja sen lausunto otettiin huomioon.
SEAC also suggested to exempt from the proposed restriction fire-fighting foams already placed on the market before the date of application of the restriction, and semiconductor manufacturing equipment.
Kemikaalivirasto toimitti RAC:n ja SEAC:n lausunnot [4] komissiolle 12 päivänä tammikuuta 2016.
The Agency's Forum for Exchange of Information on Enforcement, referred to in Article 76(1)(f) of Regulation (EC) No 1907/2006, was consulted during the restriction process and its opinion has been taken into account.
Näiden lausuntojen perusteella komissio päätti, että PFOA:n, sen suolojen ja sen kanssa samankaltaisten aineiden valmistus, käyttö tai markkinoille saattaminen sellaisenaan, muiden aineiden ainesosana, seoksissa ja esineissä aiheuttaa ihmisten terveydelle ja ympäristölle riskin, jota ei voida hyväksyä.
On 12 January 2016, the Agency submitted the opinions of the RAC and the SEAC [4] to the Commission.
Komissio katsoo, että näihin riskeihin on tarpeen puuttua unionin laajuisesti.
Based on those opinions, the Commission concluded that an unacceptable risk to human health and the environment arises from the manufacture, use or placing on the market of PFOA, its salts and PFOA-related substances on their own, as a constituent of other substances, in mixtures and in articles.
Perfluorioktaanisulfonihappo (PFOS) ja sen johdannaiset olisi vapautettava kyseisen rajoituksen soveltamisesta, sillä näitä aineita säännellään jo Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 850/2004 [5].
The Commission considers that those risks need to be addressed on a Union wide basis.
Ehdotetun rajoituksen soveltamisesta olisi vapautettava myös sellainen PFOA:n valmistaminen, joka tapahtuu väistämättä valmistettaessa fluorikemikaaleja, joiden hiiliketju on kuuden atomin pituinen tai lyhyempi.
Perfluorooctane sulfonic acid (‘PFOS’) and its derivatives should be exempted from the proposed restriction, since those substances are already regulated by Regulation (EC) No 850/2004 of the European Parliament and of the Council [5].
SEAC:n ehdotuksen mukaisesti rajoituksen soveltamista olisi lykättävä yleisesti kolmella vuodella ja tietyillä aloilla sitä pidemmälle, jotta sidosryhmät voivat toteuttaa tarvittavat toimenpiteet ehdotetun rajoituksen noudattamiseksi.