natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of the GMOs referred to in Article 1(1), with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Sanat ”ei viljelyyn” on mainittava edellä 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja muuntogeenisiä organismeja sisältävien tai niistä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.
The authorisation holder shall submit annual reports on the implementation and the results of the activities set out in the monitoring plan to the Commission in accordance with Decision 2009/770/EC.
Luvanhaltijan on toimitettava komissiolle vuosittain raportit seurantasuunnitelmassa esitettyjen toimien täytäntöönpanosta ja tuloksista päätöksen 2009/770/EY mukaisesti.
The authorisation holder shall submit annual reports on the results of the activities set out in the specific conditions of this authorisation to the Commission for the duration of the authorisation.
Luvanhaltijan on toimitettava komissiolle vuosittain raportit tässä luvassa vahvistetuissa erityisedellytyksissä esitettyjen toimien tuloksista luvan voimassaolon ajan.
This Decision is addressed to Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise, 489, 1050 Brussels, Belgium
Tämä päätös on osoitettu seuraavalle yritykselle: Syngenta Crop Protection NV/SA, Avenue Louise, 489, 1050 Bryssel, Belgia
Commission Decision 2010/432/EU of 28 July 2010 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize 1507 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (OJ L 202, 4.8.2010, p. 11).
Komission päätös 2010/432/EU, annettu 28 päivänä heinäkuuta 2010, muuntogeenistä maissia 1507 × 59122 (DAS-Ø15Ø7-1 × DAS-59122-7) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti (EUVL L 202, 4.8.2010, s. 11).
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1685 of 16 September 2016 authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified maize Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21, and genetically modified maizes combining two or three of the events Bt11, MIR162, MIR604 and GA21, and repealing Decisions 2010/426/EU, 2011/892/EU, 2011/893/EU and 2011/894/EU (OJ L 254, 20.9.2016, p. 22).
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2016/1685, annettu 16 päivänä syyskuuta 2016, muuntogeenistä maissia Bt11 × MIR162 × MIR604 × GA21 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden sekä kahdesta tai kolmesta geeenimuunnostapahtumasta Bt11, MIR162, MIR604 ja GA21 muodostettujen geenimuunnosyhdistelmien markkinoille saattamisen sallimisesta ja päätösten 2010/426/EU, 2011/892/EU, 2011/893/EU ja 2011/894/EU kumoamisesta (EUVL L 254, 20.9.2016, s. 22).
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2016.
EFSA Journal 2016;14(8):4567, 31 pp. doi:10.2903/ j.efsa.2016.4567.
Scientific Opinion on an application by Syngenta (EFSA-GMO-DE-2011-99) for the placing on the market of maize Bt11 × 59122 × MIR604 × 1507 × GA21 and twenty subcombinations, which have not been authorised previously independently of their origin, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003.
Komission asetus (EY) N:o 65/2004, annettu 14 päivänä tammikuuta 2004, järjestelmän perustamisesta yksilöllisten tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muuntogeenisille organismeille (EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5).
EFSA Journal 2016;14(8):4567, 31 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4567
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1830/2003, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, muuntogeenisten organismien jäljitettävyydestä ja merkitsemisestä ja muuntogeenisistä organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 24).
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Luvanhaltija:
ANNEX
Nimi Syngenta Crop Protection NV/SA
Authorisation holder:
Osoite 489 Avenue Louise, 1050 Bryssel, Belgia
Name Syngenta Crop Protection NV/SA
Seuraavan yrityksen puolesta: Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Basel, Sveitsi
Address 489, Avenue Louise, 1050 Brussels, Belgium
Tuotteiden nimet ja määritelmät:
On behalf of Syngenta Crop Protection AG, Schwarzwaldallee 215, CH-4058 Basel, Switzerland
elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät e kohdassa tarkoitettuja muuntogeenisiä maisseja (Zea mays L.) tai koostuvat niistä tai on valmistettu niistä;
Designation and specification of the products:
rehu, joka sisältää e kohdassa tarkoitettuja muuntogeenisiä maisseja (Zea mays L.) tai koostuu niistä tai on valmistettu niistä;
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from genetically modified maizes (Zea mays L.) as specified in (e);
e kohdassa tarkoitetut muuntogeeniset maissit (Zea mays L.) niitä sisältävissä tai niistä koostuvissa tuotteissa muita kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuja käyttötarkoituksia varten, viljelyä lukuun ottamatta.
feed containing, consisting of, or produced from genetically modified maizes (Zea mays L.) as specified in (e);
Maissi SYN-BTØ11-1 ilmentää Cry1Ab-proteiinia, joka antaa suojan tiettyjä perhostuholaisia vastaan, ja PAT-proteiinia, jonka ansiosta se kestää rikkakasvien torjunta-aineena käytettävää glufosinaattiammoniumia.
genetically modified maizes (Zea mays L.) as specified in (e) in products containing them or consisting of them for any other use than those provided in points (1) and (2), with the exception of cultivation.
Maissi DAS-59122-7 ilmentää Cry34Ab1- ja Cry35Ab1-proteiineja, jotka antavat suojan tiettyjä kovakuoriaisiin kuuluvia tuholaisia vastaan, ja PAT-proteiinia, jonka ansiosta se kestää rikkakasvien torjunta-aineena käytettävää glufosinaattiammoniumia.
SYN-BTØ11-1 maize expresses the Cry1Ab protein which confers protection against certain lepidopteran pests and a PAT protein which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicides.
Maissi SYN-IR6Ø4-5 ilmentää muunnettua Cry3A-proteiinia, joka antaa suojan tiettyjä kovakuoriaisiin kuuluvia tuholaisia vastaan, ja PMI-proteiinia, jota käytettiin geenitunnistimena.
DAS-59122-7 maize expresses the Cry34Ab1 and Cry35Ab1 proteins which confer protection against certain coleopteran pests and a PAT protein which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicides.
Maissi DAS-Ø15Ø7-1 ilmentää Cry1F-proteiinia, joka antaa suojan tiettyjä perhostuholaisia vastaan, ja PAT-proteiinia, jota käytettiin geenitunnistimena ja jonka ansiosta se kestää rikkakasvien torjunta-aineena käytettävää glufosinaattiammoniumia.
SYN-IR6Ø4-5 maize expresses the modified Cry3A protein which provides protection against certain coleopteran pests and PMI protein which was used as a selectable marker.
Maissi MON-ØØØ21-9 ilmentää mEPSPS-proteiinia, jonka ansiosta se kestää rikkakasvien torjunta-aineena käytettävää glyfosaattia.
DAS-Ø15Ø7-1 maize expresses the Cry1F protein which confers protection against certain lepidopteran pests and the PAT protein, used as a selectable marker, which confers tolerance to the glufosinate-ammonium herbicide
Merkitseminen:
MON-ØØØ21-9 maize expresses the mEPSPS protein which confers tolerance to glyphosate herbicides.
Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa ”organismin nimi” on ”maissi”.
Labelling:
Sanat ”ei viljelyyn” on mainittava e kohdassa tarkoitettuja maisseja sisältävien tai niistä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja mukana olevissa saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’;
Havaitsemismenetelmä:
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the accompanying documents of the products containing or consisting the maizes specified in (e) with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Tapahtumakohtaiset reaaliaikaiset PCR-tekniikkaan perustuvat kvantitatiiviset menetelmät maissia SYN-BTØ11-1, DAS-59122-7, SYN-IR6Ø4-5, DAS-Ø15Ø7-1 ja MON-ØØØ21-9 varten; havaitsemismenetelmät on validoitu yksittäisten GM-tapahtumien osalta ja todennettu maissin SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 siemenistä uutetulla genomi-DNA:lla.
Method for detection:
Validoija: asetuksella (EY) N:o 1829/2003 perustettu EU:n vertailulaboratorio, julkaistu osoitteessa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Event specific real-time quantitative PCR based methods for SYN-BTØ11-1, DAS-59122-7, SYN-IR6Ø4-5, DAS-Ø15Ø7-1 and MON-ØØØ21-9 maizes; the detection methods are validated on the single-trait events and verified on genomic DNA extracted from seeds of SYN-BTØ11-1 × DAS-59122-7 × SYN-IR6Ø4-5 × DAS-Ø15Ø7-1 × MON-ØØØ21-9 maize;
Viiteaineisto: ERM®-BF412 (SYN-BTØ11-1:n osalta), ERM®-BF424 (DAS-59122-7:n osalta), ERM®-BF423 (SYN-IR6Ø4-5:n osalta) ja ERM®-BF418 (DAS-Ø15Ø7:n osalta), saatavilla Euroopan komission Yhteiseen tutkimuskeskukseen (JRC) kuuluvan Vertailumateriaalien ja mittausten tutkimuslaitoksen (IRMM) kautta osoitteessa https://crm.jrc.ec.europa.eu ja AOCS 0407-A ja AOCS 0407-B (MON-ØØØ21-9:n osalta), saatavilla American Oil Chemists Societyn (AOCS) kautta osoitteessa: http://www.aocs.org/LabServices/content.cfm?ItemNumber=19248.
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx;
Yksilöllinen tunniste:
Specific conditions in accordance with Article 6(5)(e) and Article 18(5)(e) of Regulation (EC) No 1829/2003:
Jos näin on, luvanhaltijan on koottava ilmentyvien uusien proteiinien ilmentymistasoja koskevat tiedot.
Commission Implementing Decision (EU) 2017/1210
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2017/1210,
on the identification of bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), dibutyl phthalate (DBP), benzyl butyl phthalate (BBP) and diisobutyl phthalate (DIBP) as substances of very high concern according to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council
bis(2-etyyliheksyyli)ftalaatin (DEHP), dibutyyliftalaatin (DBP), bentsyylibutyyliftalaatin (BBP) ja di-isobutyyliftalaatin (DIBP) tunnistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan f alakohdan mukaisiksi erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi
(notified under document C(2017) 4462)
(tiedoksiannettu numerolla C(2017) 4462)
Having regard to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council of 18 December 2006 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC [1], and in particular Article 59(9) thereof,
ottaa huomioon kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH), Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta 18 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 [1] ja erityisesti sen 59 artiklan 9 kohdan
Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP), (EC No 204-211-0, CAS No 117-81-7), dibutyl phthalate (DBP) (EC No 201-557-4, CAS No 84-74-2), benzyl butyl phthalate (BBP) (EC No 201-622-7, CAS No 85-68-7) and diisobutyl phthalate (DIBP) (EC No 201-553-2, CAS No 84-69-5) are included in the candidate list referred to in Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006 as substances toxic for reproduction (category 1B) according to Article 57(c) of that Regulation.
Bis(2-etyyliheksyyli)ftalaatti (DEHP), (EY-numero 204-211-0, CAS-numero 117-81-7), dibutyyliftalaatti (DBP) (EY-numero 201-557-4, CAS-numero 84-74-2), bentsyylibutyyliftalaatti (BBP) (EY-numero 201-622-7, CAS-numero 85-68-7) ja di-isobutyyliftalaatti (DIBP) (EY-numero 201-553-2, CAS-numero 84-69-5) sisältyvät asetuksen (EY) N:o 1907/2006 59 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun mahdollisesti sisällytettävien aineiden luetteloon lisääntymiselle vaarallisina aineina (kategoria 1B) mainitun asetuksen 57 artiklan c alakohdan mukaisesti.
Those substances are also listed in Annex XIV to that Regulation.
Nämä aineet luetellaan myös mainitun asetuksen liitteessä XIV.
In accordance with Article 59(3) of Regulation (EC) No 1907/2006, on 26 August 2014 Denmark submitted to the European Chemicals Agency (hereinafter referred to as ‘the Agency’) four dossiers in accordance with Annex XV to that Regulation (hereinafter referred to as ‘Annex XV dossiers’) for the identification of DEHP, DBP, BBP and DIBP as substances of very high concern under Article 57(f) of that Regulation due to their endocrine disrupting properties for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health or the environment which give rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in paragraphs (a) to (e) of Article 57.
Tanska toimitti 26 päivänä elokuuta 2014 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, asetuksen (EY) N:o 1907/2006 59 artiklan 3 kohdan mukaisesti neljä asiakirja-aineistoa mainitun asetuksen liitteen XV mukaisesti, jäljempänä ’liitteen XV mukaiset asiakirja-aineistot’, DEHP:n, DBP:n, BBP:n ja DIBP:n tunnistamiseksi kyseisen asetuksen 57 artiklan f alakohdan nojalla erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi, joilla on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia ja joiden osalta on tieteellisiä todisteita todennäköisistä vakavista vaikutuksista ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja joiden vaikutukset antavat aihetta samantasoiseen huoleen kuin muidenkin 57 artiklan a–e alakohdassa lueteltujen aineiden vaikutukset.
When the four Annex XV dossiers were considered by the Member State Committee of the Agency (‘MSC’), they were considered in two parts each, one covering the human health aspects and the other covering the environmental aspects of the dossier, respectively.
Kun kemikaalivirastossa toimiva jäsenvaltioiden komitea tarkasteli kyseistä neljää liitteen XV mukaista asiakirja-aineistoa, niitä kutakin tarkasteltiin kahdessa osassa, joista yksi kattaa asiakirja-aineiston ihmisten terveyteen liittyvät näkökohdat ja toinen ympäristöön liittyvät näkökohdat.
As for the Annex XV dossiers for DBP, BBP and DIBP, the dossier submitter subsequently withdrew the part of its proposal concerning identification of these substances as having endocrine disrupting properties whose effects in relation to the environment give rise to an equivalent level of concern according to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006, in order to further elaborate on the justifications provided in the documentation.
Mitä tulee DBP:tä, BBP:tä ja DIBP:tä koskeviin liitteen XV mukaisiin asiakirja-aineistoihin, asiakirja-aineiston toimittaja peruutti myöhemmin ehdotuksensa sen osan, joka käsitteli kyseisten aineiden tunnistamista aineiksi, joilla on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia ja joiden vaikutukset ympäristöön antavat aihetta samantasoiseen huoleen asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan f alakohdan mukaisesti, voidakseen tarkemmin käsitellä asiakirjoissa esitettyjä perusteita.
On 11 December 2014 the MSC adopted its opinions [2] on the remaining part of the Annex XV dossiers.
Jäsenvaltioiden komitea antoi 11 päivänä joulukuuta 2014 lausuntonsa [2] jäljellä olevasta liitteen XV mukaisen asiakirja-aineiston osasta.
The MSC reached a unanimous agreement on the identification of DEHP as having endocrine disrupting properties for which there is scientific evidence of probable serious effects to the environment which give rise to an equivalent level of concern according to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Jäsenvaltioiden komitea pääsi yksimielisyyteen DEHP:n tunnistamisesta aineeksi, jolla on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia ja jonka osalta on tieteellisiä todisteita todennäköisistä vakavista ympäristövaikutuksista, jotka antavat aihetta samantasoiseen huoleen asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan f alakohdan mukaisesti.
Accordingly the Agency amended the DEHP entry in the candidate list on 17 December 2014.
Näin ollen kemikaalivirasto muutti DEHP:tä koskevaa kohtaa mahdollisesti sisällytettävien aineiden luettelossa 17 päivänä joulukuuta 2014.
The MSC unanimously acknowledged that for DEHP, BBP, DBP and DIBP there is scientific evidence on the endocrine activity and on the link between this activity and the adverse effects to human health and further, that the substances can be considered endocrine disruptors for human health as they fulfil the WHO/IPCS definition for an endocrine disruptor and the recommendations from the European Commission's Expert Advisory Group for a substance to be identified as an endocrine disruptor.
Jäsenvaltioiden komitea totesi yksimielisesti, että DEHP:n, BBP:n, DBP:n ja DIBP:n osalta on olemassa tieteellistä näyttöä hormonijärjestelmään kohdistuvista vaikutuksista samoin kuin yhteydestä tämän vaikutuksen ja ihmisten terveyteen kohdistuvien haitallisten vaikutusten välillä ja lisäksi, että kyseisiä aineita voidaan pitää ihmisten terveyden kannalta hormonitoimintaa häiritsevinä aineita, koska ne täyttävät hormonaalisia haitta-aineita koskevan WHO/IPCS:n määritelmän ja Euroopan komission neuvoa-antavan asiantuntijaryhmän suosituksen aineesta, joka on tunnistettava hormonitoimintaa häiritseväksi aineeksi.
However, the MSC did not reach unanimous agreement on the identification of the four substances under Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006 as giving rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in points (a) to (c) of that Article due to endocrine disrupting properties in relation to human health.
Jäsenvaltioiden komitea ei kuitenkaan päässyt yksimielisyyteen kyseisten neljän aineen tunnistamisesta asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan f kohdan nojalla aineiksi, joiden vaikutukset antavat aihetta samantasoiseen huoleen kuin muut kyseisen artiklan a–c alakohdassa luetellut aineet ihmisten terveyteen liittyvien hormonitoimintaa häiritsevien vaikutusten vuoksi.
According to four members of the MSC the effects for human health pointed out in the Annex XV dossiers were the same effects, caused by the same mode of action, as those already taken into account when the substances were included in the candidate list due to their toxicity for reproduction according to Article 57(c) of that Regulation.
Jäsenvaltioiden komitean neljän jäsenen mukaan liitteen XV mukaisissa asiakirja-aineistoissa esiin tuodut vaikutukset ihmisten terveyteen ovat samat ja samasta vaikutustavasta johtuvat kuin ne vaikutukset, jotka otettiin huomioon jo silloin, kun aineet lisättiin mahdollisesti sisällytettävien aineiden luetteloon mainitun asetuksen 57 artiklan c alakohdan mukaisina lisääntymiselle vaarallisina aineina.
On 20 February 2015, pursuant to Article 59(9) of Regulation (EC) No 1907/2006, the MSC referred its opinion to the Commission for a decision on the identification of the four substances as having endocrine disrupting properties for human health giving rise to an equivalent level of concern according to Article 57(f).
Jäsenvaltioiden komitea siirsi 20 päivänä helmikuuta 2015 asetuksen (EY) N:o 1907/2006 59 artiklan 9 kohdan nojalla lausuntonsa komission käsiteltäväksi, jotta se tekisi päätöksen kyseisten neljän aineen tunnistamisesta aineiksi, joilla on ihmisten terveyden kannalta hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia ja jotka antavat aihetta samantasoiseen huoleen 57 artiklan f alakohdan mukaisesti.
The Commission notes the unanimous agreement in MSC that the four substances have endocrine disrupting properties and that the adverse effects caused by this mode of action are the same effects that led to their classification as toxic for reproduction and their identification as substances of very high concern according to Article 57(c) of Regulation (EC) No 1907/2006.
Komissio toteaa jäsenvaltioiden komitean olevan yksimielinen siitä, että kyseisillä neljällä aineella on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia ja että tämän vaikutustavan aiheuttamat haitalliset vaikutukset ovat samat kuin ne vaikutukset, jotka johtivat niiden luokitteluun lisääntymiselle vaarallisiksi aineiksi ja niiden tunnistamiseen erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan c alakohdan mukaisesti.
The Commission also notes that the majority of members of the MSC considered that the level of concern of those effects is equivalent to those of substances referred to in Article 57(a) to (e).
Komissio toteaa myös, että jäsenvaltioiden komitean jäsenten enemmistö katsoi, että kyseiset vaikutukset aiheuttavat samantasoista huolta kuin 57 artiklan a–e alakohdassa tarkoitettujen aineiden vaikutukset.
The Commission notes that Article 57 does not preclude identifying a substance as being of very high concern several times based on more than one intrinsic property causing the same effect on human health.
Komissio toteaa, että 57 artikla ei estä tunnistamasta ainetta erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi useita kertoja useamman kuin yhden luontaisen ominaisuuden pohjalta, jolla on sama vaikutus ihmisten terveyteen.
Therefore DEHP, BBP, DBP and DIBP should be identified under Article 57(f) as substances of very high concern due to their endocrine disrupting properties for which there is scientific evidence of probable serious effects to human health which give rise to an equivalent level of concern to those of other substances listed in paragraph(s) (a) to (e) of that Article.
Tämän vuoksi DEHP, BBP, DBP ja DIBP olisi 57 artiklan f alakohdan nojalla tunnistettava erityistä huolta aiheuttaviksi aineiksi niiden sellaisten hormonitoimintaa häiritsevien vaikutusten vuoksi, joiden osalta on tieteellisiä todisteita todennäköisistä vakavista ihmisten terveyteen kohdistuvista vaikutuksista, jotka antavat aihetta samantasoiseen huoleen kuin kyseisen artiklan a–e alakohdassa lueteltujen aineiden vaikutukset.
This Decision is without prejudice to the outcome of the on-going activities related to the definition of criteria for the identification of endocrine disruptors in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council [3], and Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council [4].
Tämä päätös ei rajoita meneillään olevia toimia, jotka liittyvät hormonitoiminnan häirinnän tunnistamista koskevien perusteiden määrittelyyn Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 [3] sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 [4] säännösten mukaisesti.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee established under Article 133 of Regulation (EC) No 1907/2006,
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 1907/2006 133 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
The following substances are identified as substances having endocrine disrupting properties whose effects to human health give rise to an equivalent level of concern according to Article 57(f) of Regulation (EC) No 1907/2006:
Seuraavat aineet on tunnistettu aineiksi, joilla on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia ja joiden vaikutukset ihmisten terveyteen aiheuttavat samantasoista huolta asetuksen (EY) N:o 1907/2006 57 artiklan f alakohdan mukaisesti: