natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Loudspeakers of:
joilla tuotetaan ohjaussignaaleja pikselien osoittamista varten tai
an impedance of 3 Ohm or more, but not more than 16 Ohm,
ohjataan pikselien osoittamista
a nominal power of 2 W or more, but not more than 20 W,
Suorakulmainen kiinnitys- ja suojakehys
with or without plastic bracket, and
valmistettu alumiiniseoksesta, jossa on piitä ja magnesiumia,
with or without electric cable fitted with connectors,
pituus vähintään 500 mm mutta enintään 2200 mm,
of a kind used for TV sets and video monitors manufacture as well as home entertainment systems
leveys vähintään 300 mm mutta enintään 1500 mm,
Control unit of the emergency call system containing GSM and GPS module, for use in the manufacture of goods of Chapter 87 [1]
jollaisia käytetään televisiovastaanottimien valmistuksessa
Modules comprising at least semiconductor chips for:
Muovi- tai metallikoteloon asennetut SCART-liittimet, joissa on 21 nastaa kahdessa rivissä, nimikkeiden 8521 ja 8528 tuotteiden valmistukseen tarkoitetut [1]
the generation of driving signals for pixel addressing, or
”Secure Digital”- (SD), ”CompactFlash”-, ”Smart Card”- ja ”CI-moduuli”- (kortit) -tyyppiset naarasliittimet ja liitännät, jollaisia käytetään juottamiseen painetuille piirilevyille, liittämään sähkölaitteita ja -piirejä sekä kytkemään tai suojaamaan jännitteeltään enintään 1000 V:n sähköpiirejä
driving addressing pixels
Kiinnitysniitit
Rectangular fastening and covering frame:
kuparia
of an aluminium alloy containing silicon and magnesium,
AgNi10-hopeanikkeliseoksella tai hopealla pleteroidut, tinaoksidia ja indiumoksidia yhteensä 11,2 (± 1,0) painoprosenttia sisältävät
with a length of 500 mm or more but not more than 2200 mm,
pinnoitteen paksuus 0,3 mm (– 0/+ 0,015 mm)
with a width of 300 mm or more but not more than 1500 mm,
myös kullatut
of a kind used for the production of TV sets
Ohjelmoitava logiikka, enintään 1000 voltin jännitettä varten, jollaista käytetään polttomoottoreiden toimintaan ja/tai eri toimilaitteissa, jotka liittyvät polttomoottoreiden toimintaan, ja joissa on ainakin
SCART type connectors, built into a plastic or metal housing, with 21 pins in 2 rows, for use in the manufacture of products falling within headings 8521 and 8528 [1]
painettu piirilevy, jossa on aktiivisia ja passiivisia komponentteja
Secure Digital (SD), CompactFlash, ‘Smart Card’ and ‘Common interface modules (cards)’ female connectors and interfaces, of a kind used for soldering on printed circuit boards, for connecting electrical apparatus and circuits and switching or protecting electrical circuits with a voltage of not more than 1000 V
alumiinikotelo, ja
Rivet contacts
useita liittimiä
of copper
Antennin yhdyskaapeli, joka on tarkoitettu radiosignaalien (AM/FM), mahdollisesti myös GPS-signaalien, lähettämiseen ja jossa on
plated with silver nickel alloy AgNi10 or with silver containing by weight 11,2 % (± 1,0 %) of tin oxide and of indium oxide taken together
koaksiaalikaapeli
with a thickness of the plating of 0,3 mm (– 0/+ 0,015 mm)
vähintään kaksi liitintä, ja
whether or not gilded
vähintään kolme muovipidikettä kojelautaan kiinnittämistä varten
Programmable memory controller for a voltage not exceeding 1000 V, of a kind used for the operation of a combustion motor and/or various actuators working with a combustion motor, comprising at least
jollaista käytetään 87 ryhmän tavaroiden valmistukseen
a printed circuit with active and passive components,
Johtosarja
an aluminium housing, and
jonka toimintajännite on 12 V,
multiple connectors
joka on sidottu teipillä tai päällystetty muovisella kierreputkella
Antenna connecting cable for the transmission of radio (AM/FM) signal and whether or not GPS signal, containing:
jossa on vähintään 16 punosta, ja kaikki liitoskohdat on tarkoitus päällystää tinalla tai varustaa liittimillä
a coaxial cable,
Kaksijohdinjatkojohto, jossa on kaksi liitintä ja ainakin
two or more connectors, and
läpivientikumi
3 or more plastic clips for attachment to the dashboard
metallinen asennuskiinnike
of a kind used in the manufacture of goods of Chapter 87
jollaista käytetään ajoneuvojen nopeusanturien yhdistämiseksi 87 ryhmän ajoneuvojen valmistuksessa
Wire harness:
Loppuunkäytetyt litiumioni- tai nikkelimetallihydridisähköakut
with an operation voltage of 12 V,
Automaattivaihteisto, jossa on hydraulinen momentinmuunnin ja
wrapped in tape or covered in plastic convoluted tubing,
vähintään kahdeksan vaihdetta,
with 16 or more strands, with all terminals to be tin plated or equipped with connectors,
moottorin vääntömomentti on vähintään 300 Nm
extension two-core cable with two connectors, containing at least:
poikittais- tai pitkittäisasennus, ja
a rubber grommet,
joka on nimikkeen 8703 moottoriajoneuvojen valmistukseen tarkoitettu [1]
a metal attachment bracket
Valualumiinikotelossa oleva vaihdelaatikkoyksikkö, jossa on yksi tai kaksi sisääntuloa sekä ainakin kolme ulosmenoa ja jonka kokonaismitat (ilman akseleita) ovat enintään 455 mm (leveys) × 462 mm (korkeus), 680 mm (pituus) ja jossa on vähintään
of a kind used to connect vehicle speed sensors in the manufacture of vehicles of Chapter 87
yksi ulkopuolelta uritettu ulostuloakseli
Spent lithium-ion or nickel metal hydride electric accumulators
vaihteen asennon ilmaiseva kiertokytkin
Automatic gearbox with a hydraulic torque converter with:
mahdollisuus asentaa tasauspyörästö
at least eight gears,
Yhden sisääntulon ja kahden ulostulon vaihteisto (voimansiirto) valualumiinikuoressa, jonka kokonaismitat ovat enintään 148 mm (± 1 mm) × 213 mm (± 1 mm) × 273 mm (± 1 mm) ja joka koostuu vähintään seuraavista:
an engine torque of 300 Nm or more, and
yhdessä laatikossa olevat kaksi sähkömagneettista yksisuuntaista kytkintä, jotka toimivat vastakkaisilla puolilla
transverse or longitudinal installation
ensiöakseli, jonka ulkoläpimitta on 24 mm (± 1 mm) ja jonka päässä on 22-hampainen hammaspyörä, ja
for use in the manufacture of motor vehicles of heading 8703 [1]
koaksiaaliulostuloholkki, jonka sisäläpimitta on vähintään 22 mutta enintään 30 mm ja jonka päässä on vähintään 22-hampainen mutta enintään 28-hampainen hammaspyörä,
Gear box assembly with one or two inputs and at least three outputs in cast aluminium housing with overall dimensions (excluding the shafts) of not more than 455 mm (width) × 462 mm (height), 680 mm length, equipped with at least:
Mekaaninen keskipakokytkin, joka on tarkoitettu käytettäväksi elastomeerihihnan kanssa kuivassa ympäristössä portaattomasti säätyvässä vaihteistossa (CVT) ja jossa on
one exterior-splined output shaft,
komponentteja, jotka aktivoivat kytkimen tietyllä kierrosluvulla ja saavat aikaan (tällä tavoin) keskipakovoiman
a rotary switch to indicate gear position,
kytkinakseli, jonka pään viiste on vähintään viisi mutta enintään kuusi astetta
the potential for a differential
kolme painoa, ja
Single input, dual output gearcase (transmission) in cast aluminium housing, with overall dimensions not exceeding 148 mm (± 1 mm) × 213 mm (± 1 mm) × 273 mm (± 1 mm) comprising at least:
yksi painejousi
two electro-magnetic one direction clutches in one cage, working in both directions,
Galvanoidut sisä- tai ulko-osat, joissa on
an input shaft with outer diameter of 24 mm (± 1 mm), ended with spline of 22,
Polarisoivasta kalvosta koostuva materiaali, myös rullina, toiselta puolelta tai molemmilta puolilta läpinäkyvällä materiaalilla vahvistettu, myös jos siinä on liimakerros, yhdeltä puolelta tai molemmilta puolilta irrotettavalla kalvolla peitetty
a coaxial output bushing with inner diameter of 22 mm or more but not more than 30 mm, ended with spline of 22 teeth or more but not more than 28 teeth
Näköä korjaava silmälasien orgaaninen, leikkaamaton linssi, jonka molemmat puolet on viimeistelty ja joka on tarkoitus päällystää, värjätä, hioa reunoista, asettaa kehyksiin tai käsitellä jollakin muulla tavalla ja joka on tarkoitettu näköä korjaavien silmälasien valmistukseen [1]
Mechanically operated centrifugal clutch for use with an elastomeric belt in a dry environment in a continuously variable transmission (CVT), equipped with:
Kehystämättömät optiset elementit, valetusta infrapunasäteitä välittävästä kalkogenidilasista tai infrapunasäteitä välittävän kalkogenidilasin ja muun linssimateriaalin yhdistelmästä valmistetut
elements that activate the clutch at given rotation and generate (in this way) centrifugal force,
Objektiivit, joiden
shaft ended with 5 or more but not more than 6 degree taper,
mitat ovat enintään 80 mm × 55 mm × 50 mm,
3 weights, and
erottelutarkkuus vähintään 160 juovaa/mm, ja
1 compression spring
zoomaussuhde 18,
Electroplated interior or exterior parts consisting of:
jollaisia käytetään yksittäisiä kuvia tai elävää kuvaa heijastavien dokumenttikameroiden tuotannossa
Material consisting of a polarising film, whether or not on rolls, supported on one or both sides by transparent material, whether or not with an adhesive layer, covered on one side or on both sides with a release film
mitat ovat enintään 125 mm × 65 mm × 65 mm,
Organic uncut corrective eyeglass lens, finished on both sides, to undergo a coating, colouring, edging, mounting or any other substantial process for use in the manufacture of corrective glasses [1]
erottelutarkkuus vähintään 125 juovaa/mm, ja
Unmounted optical elements made from moulded infrared transmitting chalcogenide glass, or a combination of infrared transmitting chalcogenide glass and another lens material
zoomaussuhde 16,
Lenses
Linssiyhdistelmä, jonka
measuring not more than 80 mm × 55 mm × 50 mm,
horisontaalinen näkökenttä on vähintään 50 mutta enintään 200 astetta
with a resolution of 160 lines/mm or better, and
polttoväli on vähintään 1,16 mutta enintään 5,45 mm
with a zoom ratio of 18 times,
suhteellinen aukkoalue on vähintään F/2,0 mutta enintään F/2,6, ja
of a kind used for the production of visualizers or live image cameras
läpimitta on vähintään 5 mutta enintään 18,5 mm
measuring not more than 125 mm × 65 mm × 65 mm,
CMOS-autokameroiden valmistukseen tarkoitettu [1]
with a resolution of 125 lines/mm or better, and
Kehystetyt linssit, infrapunasäteitä välittävästä kalkogenidilasista tai infrapunasäteitä välittävän kalkogenidilasin ja muun linssimateriaalin yhdistelmästä valmistetut
with a zoom ratio of 16 times
Digitaalinen venttiilinsäädin nesteiden ja kaasujen säätelyä varten
Lens assembly with:
Tullisuspensio edellyttää, että tavarat ovat tietyn käyttötarkoituksen perusteella tullivalvonnassa unionin tullikoodeksista 9 päivänä lokakuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 952/2013 (EUVL L 269, 10.10.2013, s. 1) 254 artiklan mukaisesti.
a horizontal field of view range of 50 deg or more, but not more than 200 deg,
Vain arvotulli suspendoidaan.
a focal length of 1,16 mm or more, but not more than 5,45 mm,
Paljoustullia kannetaan edelleen.
a relative aperture of F/2,0 or more but not more than F/2,6, and
Tämän tariffisuspension soveltamisalaan kuuluvien tavaroiden tuontivalvonnassa noudatetaan unionin tullikoodeksista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 952/2013 tiettyjen säännösten täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 24 päivänä marraskuuta 2015 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/2447 (EUVL L 343, 29.12.2015, s. 558) 55 ja 56 artiklassa säädettyä menettelyä.
a diameter of 5 mm or more but not more than 18,5 mm,
Jotta yksipuolisten suspensioiden järjestelmän soveltaminen ei keskeytyisi ja jotta noudatettaisiin yksipuolisista tullisuspensioista ja autonomisista tariffikiintiöistä annetussa komission tiedonannossa [2] vahvistettuja suuntaviivoja, tässä asetuksessa säädettyjä asianomaisten tuotteiden kiintiöitä koskevia muutoksia on noudatettava 1 päivästä tammikuuta 2018.
for use in the manufacture of CMOS automotive cameras [1]
Tämän asetuksen olisi sen vuoksi tultava voimaan kiireellisesti,
Mounted lenses made from infrared transmitting chalcogenide glass, or a combination of infrared transmitting chalcogenide glass and another lens material
Pigment Black 12 (CAS RN 68187-02-0) ja siihen perustuvat valmisteet, jotka sisältävät väriä C.I.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2468
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2468,
laying down administrative and scientific requirements concerning traditional foods from third countries in accordance with Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods
kolmansista maista peräisin olevia perinteisiä elintarvikkeita koskevista hallinnollisista ja tieteellisistä vaatimuksista uuselintarvikkeista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 mukaisesti
Having regard to Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on novel foods, amending Regulation (EU) No 1169/2011 of the European Parliament and of the Council and repealing Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and Commission Regulation (EC) No 1852/2001 [1], and in particular Article 20 and Article 35(3) thereof,
ottaa huomioon uuselintarvikkeista, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1169/2011 muuttamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja komission asetuksen (EY) N:o 1852/2001 kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta 2015 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2015/2283 [1] ja erityisesti sen 20 artiklan ja 35 artiklan 3 kohdan,
Regulation (EU) 2015/2283 lays down rules for the placing on the market and use of novel foods in the Union.
Asetuksessa (EU) 2015/2283 vahvistetaan uuselintarvikkeiden markkinoille saattamista ja käyttöä koskevat säännöt unionissa.
Pursuant to Article 20 of Regulation (EU) 2015/2283 the Commission has to adopt implementing acts laying down administrative and scientific requirements concerning traditional foods from third countries.
Asetuksen (EU) 2015/2283 20 artiklan nojalla komission on annettava täytäntöönpanosäädöksiä, joissa säädetään kolmansista maista peräisin olevia perinteisiä elintarvikkeita koskevista hallinnollisista ja tieteellisistä vaatimuksista.
Without prejudice to Articles 5, 15 and 16 of Regulation (EU) 2015/2283, the Commission should verify whether the notification falls within the scope of that Regulation and the validity of the notification or the application.
Komission olisi tarkistettava, kuuluuko ilmoitus kyseisen asetuksen soveltamisalaan ja onko ilmoitus tai hakemus asianmukainen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksen (EU) 2015/2283 5, 15 ja 16 artiklan soveltamista.
Notifications referred to in Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283 should contain sufficient information and scientific documentation to allow the Commission to verify the validity and enable Member States and the Authority to evaluate the history of safe use of the traditional food from a third country.
Asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklassa tarkoitetuissa ilmoituksissa olisi oltava riittävästi tietoja ja tieteellistä aineistoa, jotta komissio pystyy todentamaan niiden asianmukaisuuden ja jäsenvaltioilla ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisella on mahdollisuus arvioida kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen turvallinen käyttöhistoria.
Applications referred to in Article 16 of Regulation (EU) 2015/2283 should contain sufficient information and scientific documentation to allow the Commission to verify the validity and enable the Authority to conduct comprehensive risk assessments.
Asetuksen (EU) 2015/2283 16 artiklassa tarkoitetuissa hakemuksissa olisi oltava riittävästi tietoja ja tieteellistä aineistoa, jotta komissio pystyy todentamaan niiden asianmukaisuuden ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisella on mahdollisuus tehdä kattavia riskinarviointeja.
Where the applicant submits a notification or an application to add, remove or change the conditions of use, the specifications, additional specific labelling requirements or post-market monitoring requirements of an authorised traditional food from a third country, it may not be necessary for the applicant to provide all the data required for the safety assessment where the applicant provides adequate verifiable justification.
Jos hakija toimittaa ilmoituksen tai hakemuksen lisätäkseen, poistaakseen tai muuttaakseen hyväksytyn kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen käyttöedellytyksiä, eritelmiä, erityisiä lisämerkintävaatimuksia tai markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia, hakijan ei ehkä ole tarpeen toimittaa kaikkia turvallisuusarviointia varten vaadittuja tietoja, jos hakija toimittaa todennettavissa olevat riittävät perustelut.
The exchange of information between the Commission, the Member States and the Authority should allow that duly reasoned safety objections are submitted to the Commission where necessary.
Komission, jäsenvaltioiden ja elintarviketurvallisuusviranomaisen välisen tiedonvaihdon olisi mahdollistettava asianmukaisesti perusteltujen turvallisuutta koskevien vastalauseiden esittäminen komissiolle tarpeen mukaan.
The opinion of the Authority should provide sufficient information to ascertain whether the proposed use of the traditional food from a third country is safe for consumers.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa olisi annettava riittävät tiedot sen varmistamiseksi, että kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen ehdotettu käyttö on turvallista kuluttajien kannalta.
Pursuant to Article 35(3) of Regulation (EU) 2015/2283 the Commission has to adopt implementing acts laying down the requirements referred to in Article 20 of that Regulation.
Asetuksen (EU) 2015/2283 35 artiklan 3 kohdan nojalla komission on annettava täytäntöönpanosäädöksiä, joissa säädetään kyseisen asetuksen 20 artiklassa tarkoitetuista vaatimuksista.
This Regulation lays down rules for the implementation of Article 20 of Regulation (EU) 2015/2283 as regards the administrative and scientific requirements concerning traditional foods from third countries and transitional measures referred to in Article 35(3) of that Regulation.
Tässä asetuksessa annetaan säännöt asetuksen (EU) 2015/2283 20 artiklan täytäntöönpanoa varten siltä osin kuin on kyse kolmansista maista peräisin olevia perinteisiä elintarvikkeita koskevista hallinnollisista ja tieteellisistä vaatimuksista ja 35 artiklan 3 kohdassa tarkoitetuista siirtymätoimenpiteistä.
It applies to notifications and applications as referred to in Articles 14 and 16 of Regulation (EU) 2015/2283.
Sitä sovelletaan asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklassa tarkoitettuihin ilmoituksiin ja 16 artiklassa tarkoitettuihin hakemuksiin.
In addition to the definitions laid down in Articles 2 and 3 of Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [2] and Regulation (EU) 2015/2283, the following definitions shall apply:(a) ‘notification’ means a stand-alone dossier containing the information and the scientific data submitted in accordance with Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 [2] 2 ja 3 artiklassa ja asetuksessa (EU) 2015/2283 säädettyjen määritelmien lisäksi sovelletaan seuraavia määritelmiä:a) ’ilmoituksella’ tarkoitetaan erillistä asiakirja-aineistoa, joka sisältää yleisiä ja tieteellisiä tietoja, jotka on toimitettu asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklan mukaisesti;
‘application’ means a stand-alone dossier containing the information and the scientific data submitted in accordance with Article 16 of Regulation (EU) 2015/2283.
’hakemuksella’ tarkoitetaan erillistä asiakirja-aineistoa, joka sisältää yleisiä ja tieteellisiä tietoja, jotka on toimitettu asetuksen (EU) 2015/2283 16 artiklan mukaisesti.
Structure, content and presentation of a notification
Ilmoituksen rakenne, sisältö ja esitystapa
A notification shall be submitted electronically to the Commission and shall consist of the following:
Ilmoitus on toimitettava komissiolle sähköisesti, ja sen on sisällettävä seuraavat:
a cover letter;
saatekirje;
a technical dossier;
tekninen asiakirja-aineisto;
a summary of the dossier.
asiakirja-aineiston tiivistelmä.
The cover letter referred to in paragraph 1(a) shall be drafted in accordance with the template provided in Annex I.
Edellä olevan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu saatekirje on laadittava liitteessä I esitetyn mallin mukaisesti.
The technical dossier referred to in paragraph 1(b) shall contain:
Edellä olevan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettuun tekniseen asiakirja-aineistoon on sisällyttävä
the administrative data as provided for in Article 5;
5 artiklassa tarkoitetut hallinnolliset tiedot;
the scientific data as provided for in Article 6.
6 artiklassa tarkoitetut tieteelliset tiedot.
Where the applicant submits a notification to modify the conditions of use, the specifications, specific labelling requirements or post-market monitoring requirements of an authorised traditional food from a third country, it may not be necessary for the applicant to provide all the data required under Article 6 where the applicant provides verifiable justification explaining that the proposed changes do not affect the results of the existing safety assessment.
Jos hakija toimittaa ilmoituksen muuttaakseen hyväksytyn kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen käyttöedellytyksiä, eritelmiä, erityisiä lisämerkintävaatimuksia tai markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia, hakijan ei ehkä ole tarpeen toimittaa kaikkia 6 artiklan nojalla vaadittuja tietoja, jos hakija toimittaa todennettavissa olevat perustelut, joissa selitetään, että ehdotetut muutokset eivät vaikuta voimassa olevan riskinarvioinnin tuloksiin.
The summary of the dossier referred to in paragraph 1(c) shall provide evidence that the use of a traditional food from a third country complies with the conditions laid down in Article 7 of Regulation (EU) 2015/2283.
Edellä olevan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitetussa asiakirja-aineiston tiivistelmässä on toimitettava näyttöä siitä, että kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen käyttö täyttää asetuksen (EU) 2015/2283 7 artiklassa säädetyt edellytykset.
Structure, content and presentation of an application
Hakemuksen rakenne, sisältö ja esitystapa
An application shall be submitted electronically to the Commission and shall consist of the following:
Hakemus on toimitettava komissiolle sähköisesti, ja sen on sisällettävä seuraavat:
the applicant's response to duly reasoned safety objections.
Edellä olevan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu saatekirje on laadittava liitteessä II esitetyn mallin mukaisesti.
The cover letter referred to in paragraph 1(a) shall be drafted in accordance with the template provided in Annex II.
Jos hakija toimittaa hakemuksen muuttaakseen hyväksytyn kolmannesta maasta peräisin olevan perinteisen elintarvikkeen käyttöedellytyksiä, eritelmiä, erityisiä lisämerkintävaatimuksia tai markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia, hakijan ei ehkä ole tarpeen toimittaa kaikkia 6 artiklan nojalla vaadittuja tietoja, jos hakija toimittaa todennettavissa olevat perustelut, joissa selitetään, että ehdotetut muutokset eivät vaikuta voimassa olevan riskinarvioinnin tuloksiin.
Where the applicant submits an application to modify the conditions of use, the specifications, specific labelling requirements or post-market monitoring requirements of an authorised traditional food from a third country, it may not be necessary for the applicant to provide all the data required under Article 6 where the applicant provides verifiable justification explaining that the proposed changes not affect the results of the existing safety assessment.
5 artikla
Article 5
Ilmoituksessa tai hakemuksessa toimitettavat hallinnolliset tiedot
Administrative data to be provided in a notification or an application
Asetuksen (EU) 2015/2283 14 artiklassa säädettyjen tietojen lisäksi ilmoituksiin ja hakemuksiin on sisällytettävä seuraavat hallinnolliset tiedot:
In addition to the information set out in Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283, the notifications and the applications shall include the following administrative data:
sen henkilön nimi, osoite ja yhteystiedot, joka vastaa asiakirja-aineistosta ja joka on valtuutettu olemaan hakijan puolesta yhteydessä komissioon;