natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to allow more time to develop the production of organic pullets for egg production, the period of application of the exceptional production rules for using non-organically reared pullets for egg production of not more than 18 weeks should be extended until 31 December 2018.
Jotta luonnonmukaisesti kasvatettujen, munantuotantoon tarkoitettujen kananuorikoiden tuotannon kehittämiseksi olisi enemmän aikaa, muiden kuin luonnonmukaisesti kasvatettujen, enintään 18 viikon ikäisten munantuotantoon tarkoitettujen kananuorikoiden käyttöä koskevan poikkeussäännön soveltamista olisi jatkettava 31 päivään joulukuuta 2018 saakka.
Article 43 of Regulation (EC) No 889/2008 as amended by Implementing Regulation (EU) No 836/2014 allows exceptionally, for calendar years 2015, 2016 and 2017, for a maximum of 5 % of non-organic protein feed to be used for porcine and poultry species.
Asetuksen (EY) N:o 889/2008 43 artiklassa, sellaisena kuin se on muutettuna täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 836/2014, sallitaan poikkeuksellisesti kalenterivuosina 2015, 2016 ja 2017 muun kuin luonnonmukaisen valkuaisrehun käyttäminen sioille ja siipikarjalle, edellyttäen että tällaisen rehun osuus on enintään viisi prosenttia.
Organic protein supply has not been available in sufficient quality and quantity on the Union market to meet the nutritional requirements of pigs and poultry raised on organic farms.
Luonnonmukaisten valkuaiskasvien tarjonta ei unionin markkinoilla ole ollut laadullisesti ja määrällisesti riittävää täyttämään luonnonmukaisilla tiloilla kasvatettavien sikojen ja siipikarjan ravitsemukselliset tarpeet.
The production of organic protein crops is still lagging behind demand.
Luonnonmukaisten valkuaiskasvien tuotanto on edelleen jäänyt jälkeen kysynnästä.
It is therefore appropriate to extend the period of the exceptional possibility of using a limited proportion of non-organic protein feed until 31 December 2018.
Sen vuoksi on aiheellista laajentaa poikkeuksellista mahdollisuutta käyttää rajallista osuutta muuta kuin luonnonmukaista valkuaisrehua 31 päivään joulukuuta 2018 saakka.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Committee on Organic Production,
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat luonnonmukaisen tuotannon komitean lausunnon mukaiset,
In Article 42(b), the date ‘31 December 2017’ is replaced by the date ‘31 December 2018’.
Korvataan 42 artiklan b alakohdassa päivämäärä ”31 päivään joulukuuta 2017” päivämäärällä ”31 päivään joulukuuta 2018”.
In Article 43, the second subparagraph is replaced by the following:
Korvataan 43 artiklan toinen alakohta seuraavasti:
‘The maximum percentage of non-organic protein feed authorised per period of 12 months for those species shall be 5 % for calendar year 2018.’
”Muiden kuin luonnonmukaisten rehujen sallittu enimmäisosuus 12 kuukaudessa on näillä lajeilla viisi prosenttia kalenterivuonna 2018.”
Commission Implementing Regulation (EU) No 836/2014 of 31 July 2014 amending Regulation (EC) No 889/2008 laying down detailed rules for the implementation of Council Regulation (EC) No 834/2007 on organic production and labelling of organic products with regard to organic production, labelling and control (OJ L 230, 1.8.2014, p. 10).
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 836/2014, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2014, luonnonmukaisesta tuotannosta ja luonnonmukaisesti tuotettujen tuotteiden merkinnöistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 834/2007 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä luonnonmukaisen tuotannon, merkintöjen ja valvonnan osalta annetun asetuksen (EY) N:o 889/2008 muuttamisesta (EUVL L 230, 1.8.2014, s. 10).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2274
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2274,
concerning the authorisation of a new use of a preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) as a feed additive for fish (holder of authorisation Huvepharma EOOD)
Komagataella pastoris -organismin (DSM 23036) tuottaman 6-fytaasivalmisteen (EC 3.1.3.26) uuden käyttötavan hyväksymisestä kalojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Huvepharma EOOD)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) as a feed additive for fish.
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee Komagataella pastoris -organismin (DSM 23036) tuottaman 6-fytaasivalmisteen (EC 3.1.3.26) hyväksymistä kalojen rehun lisäaineena.
That application concerns the authorisation of a preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) as a feed additive for fish to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Hakemus koskee Komagataella pastoris (DSM 23036) -organismin tuottaman 6-fytaasivalmisteen (EC 3.1.3.26) hyväksymistä lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” luokiteltavana kalojen rehun lisäaineena.
The use of that preparation was authorised for 10 years for chickens and turkeys for fattening, chickens reared for laying, turkeys reared for breeding, laying hens, other avian species for fattening and laying, weaned piglets, pigs for fattening and sows by Commission Implementing Regulation (EU) No 98/2012 [2].
Kyseisen valmisteen käyttö hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 98/2012 [2] broilerien, lihakalkkunoiden, kananuorikoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, munivien kanojen, muiden lihantuotantoa varten kasvatettavien ja munivien siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja emakkojen osalta.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 21 March 2017 [3] that, under the proposed conditions of use, preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 21 päivänä maaliskuuta 2017 antamassaan lausunnossa [3], että Komagataella pastoris -organismin (DSM 23036) tuottamalla 6-fytaasivalmisteella (EC 3.1.3.26) ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön.
It concluded that the additive has the potential to be efficacious in rainbow trout and salmon and this conclusion can be extrapolated to all finfish.
Se totesi, että lisäaine saattaa osoittautua tehokkaaksi kirjolohen ja lohen ruokinnassa ja että tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida kaikkiin kaloihin.
The assessment of preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Komagataella pastoris (DSM 23036) -organismin tuottaman 6-fytaasivalmisteen (EC 3.1.3.26) arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät.
Commission Implementing Regulation (EU) No 98/2012 of 7 February 2012 concerning the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Pichia pastoris (DSM 23036) as a feed additive for chickens and turkeys for fattening, chickens reared for laying, turkeys reared for breeding, laying hens, other avian species for fattening and laying, weaned piglets, pigs for fattening and sows (holder of authorisation Huvepharma AD) OJ L 35, 8.2.2012, p. 6.
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 98/2012, annettu 7 päivänä helmikuuta 2012, Pichia pastorisin (DSM 23036) tuottaman 6-fytaasin (EC 3.1.3.26) hyväksymisestä broilerien, lihakalkkunoiden, kananuorikoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, munivien kanojen, muiden lihantuotantoa varten kasvatettavien ja munivien siipikarjalajien, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen ja emakkojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Huvepharma AD) EUVL L 35, 8.2.2012, s. 6.
End of period of authorisation
Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
Additive composition
Fytaasivalmiste (EC 3.1.3.26), jota tuottaa Komagataella pastoris (DSM 23036) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:
8000 OTU/g in liquid form
Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
hytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036)
Analyysimenetelmä [2]Rehussa olevan 6-fytaasin määrittämiseen:
Analytical method [2]For quantification of 6-phytase in feed:
Kolorimetrinen menetelmä, jossa kvantifioidaan entsyymin natriumfytaatista vapauttama epäorgaaninen fosfaatti
Colorimetric method based on the quantification of the inorganic phosphate released by the enzyme from the sodium phytate.
Kalat
Fish
Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Käytetään rehuissa, jotka sisältävät yli 0,23 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.
For use in feed containing more than 0,23 % phytin-bound phosphorus.
Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia suojaimia, hengitys- ja ihonsuojat mukaan luettuina.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with protective equipment, including breathing and skin protections.
1 OTU on entsyymimäärä, joka vapauttaa minuutissa yhden mikromoolin epäorgaanista fosfaattia sitraattipuskurissa (pH 5,5) olevasta 5,1 mM natriumfytaattiliuoksesta lämpötilassa 37 °C mitattuna sinisen fosfomolybdaattikompleksin värin absorbanssina aallonpituudella 820 nm.
1 OTU is the amount of enzyme that catalyses the release of 1 micromole of inorganic phosphate per minute from 5,1 mM sodium phytate in pH 5,5 citrate buffer at 37 °C, measured as the blue P-molybdate complex colour at 820 nm.
Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2275
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2275,
concerning the authorisation of a new use of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) as a feed additive for chickens for fattening (holder of the authorisation Centro Sperimentale del Latte)
Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Centro Sperimentale del Latte)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new use of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529).
Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymistä varten on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti.
The application concerns the authorisation of a new use of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) as a feed additive for chickens for fattening to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Hakemus koskee Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymistä broilerien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
The preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for 10 years as a feed additive for laying hens by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/38 [2].
Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) -valmisteen, joka kuuluu lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”, käyttö munivien kanojen rehun lisäaineena hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2015/38 [2].
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 21 March 2017 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 21 päivänä maaliskuuta 2017 antamassaan lausunnossa [3], että Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) -valmiste ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön.
It also concluded that the additive has the potential to improve the weight gain/final weight only in two of three studies assessed.
Se totesi myös, että lisäaine voi parantaa eläinten painonlisäystä / lopullista painoa arvioiduista kolmesta tutkimuksesta vain kahden mukaan.
Two other studies were excluded due to the unusually high mortality and low growing performance of birds.
Kaksi muuta tutkimusta jätettiin arvioinnista pois lintujen epätavallisen suuren kuolleisuuden ja alhaisen kasvun vuoksi.
However these evidences have been judged as a sufficient indication of the improvement of zootechnical parameters of weight gain.
Edellä tarkoitetun näytön on kuitenkin katsottu riittävästi osoittaneen painonlisäykseen liittyvien eläintuotannollisten parametrien parantuneen.
Therefore it was considered that the provided data meet the conditions for the demonstration of the efficacy of the additive for chickens for fattening.
Sen vuoksi katsottiin, että toimitetut tiedot täyttivät vaatimukset lisäaineen tehon osoittamiseksi broilerien ruokinnassa.
The assessment of the preparation of Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/38 of 13 January 2015 concerning the authorisation of the preparation of Lactobacillus acidophilus CECT 4529 as a feed additive for laying hens and amending Regulation (EC) No 1520/2007 (holder of authorisation Centro Sperimentale del Latte) (OJ L 8, 14.1.2015, p. 4).
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/38, annettu 13 päivänä tammikuuta 2015, Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmisteen hyväksymisestä munivien kanojen rehun lisäaineena ja asetuksen (EY) N:o 1520/2007 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Centro Sperimentale del Latte) (EUVL L 8, 14.1.2015, s. 4).
End of period of authorisation
PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
Additive composition:
Lactobacillus acidophilus CECT 4529 -valmiste, joka sisältää vähintään: 5 × 1010 PMY/g lisäainetta (kiinteä muoto).
Preparation of Lactobacillus acidophilus CECT 4529 containing a minimum of: 5 × 1010 CFU/g of additive (solid form).
Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
Characterisation of the active substance:
Lactobacillus acidophilus CECT 4529:n elinkykyisiä soluja.
Viable cells of Lactobacillus acidophilus CECT 4529.
Analyysimenetelmä [1]Lukumäärän määrittäminen: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787).
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using MRS agar (EN 15787).
Tunnistustiedot: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)
Identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Broilerit
Chickens for fattening
Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.
In the directions for use of the additive and premixture, the storage conditions and stability to heat treatment shall be indicated.
Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen ja esiseosten käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta.
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from their use.
Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmä-, iho- ja hengityssuojat mukaan lukien.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including eyes, skin and breathing protection.
Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta rehun lisäaineita käsittelevän Euroopan unionin vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2276
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/2276,
concerning the authorisation of a new use of the preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) as a feed additive for sows (holder of the authorisation Kemin Europa N.V.)
Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä emakkojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Kemin Europa NV)
The application concerns the authorisation of a new use of the preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) as a feed additive for sows in order to have a benefit in piglets, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Hakemus koskee Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymistä emakkojen rehun lisäaineena (hyödyn saamiseksi porsaissa), joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
The preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737), belonging to the additive category of ‘zootechnical additives’, was authorised for 10 years as a feed additive, for chickens for fattening by Commission Regulation (EU) No 107/2010 [2], for chickens reared for laying, ducks for fattening, quails, pheasants, partridges, guinea fowl, pigeons, geese for fattening and ostriches by Commission Implementing Regulation (EU) No 885/2011 [3], for weaned piglets and weaned Suidae other than Sus scrofa domesticus by Commission Implementing Regulation (EU) No 306/2013 [4], for turkeys for fattening and turkeys reared for breeding by Commission Implementing Regulation (EU) No 787/2013 [5] and for laying hens and minor poultry species for laying by Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1020 [6].
Lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluva Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi broilerien rehun lisäaineena komission asetuksella (EU) N:o 107/2010 [2], kananuorikkojen, liha-ankkojen, viiriäisten, fasaanien, peltopyiden, helmikanojen, kyyhkysten, lihahanhien ja strutsien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 885/2011 [3], vieroitettujen porsaiden ja vieroitettujen sikaeläinten heimoon kuuluvien eläinten, lukuun ottamatta lajiin Sus scrofa domesticus kuuluvia eläimiä, rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 306/2013 [4] ja lihakalkkunoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 787/2013 [5] sekä munivien kanojen ja ja toissijaisten munivien siipikarjalajien rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2015/1020 [6].
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 16 May 2017 [7] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 16 päivänä toukokuuta 2017 antamassaan lausunnossa [7], ettei Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmiste ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön.
It also concluded that the additive has the potential to improve the growth of piglets from birth to weaning when added to diets of sows from 3 weeks before parturition until weaning of piglets.
Se totesi myös, että lisäaine voi parantaa porsaiden kasvua syntymästä vieroitukseen, kun sitä lisätään emakoiden ruokavalioon 3 viikkoa ennen synnytystä porsaiden vieroitukseen asti.
The assessment of the preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät.
Commission Implementing Regulation (EU) No 306/2013 of 2 April 2013 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) for weaned piglets and weaned Suidae other than Sus scrofa domesticus (holder of authorisation Kemin Europa N.V.)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 787/2013, annettu 16 päivänä elokuuta 2013, Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmisteen hyväksymisestä lihakalkkunoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Kemin Europa NV) (EUVL L 220, 17.8.2013, s. 15).
(OJ L 91, 3.4.2013, p. 5).
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1020, annettu 29 päivänä kesäkuuta 2015, Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmisteen hyväksymisestä munivien kanojen ja toissijaisten munivien siipikarjalajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Kemin Europa NV) (EUVL L 163, 30.6.2015, s. 22).
(OJ L 220, 17.8.2013, p. 15).
Lisäaineen tunnistenumero
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1020 of 29 June 2015 concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) as a feed additive for laying hens and minor poultry species for laying (holder of the authorisation Kemin Europa NV) (OJ L 163, 30.6.2015, p. 22).
Hyväksynnän haltijan nimi
EFSA Journal 2017; 17(5):4855.
Lisäaine
Minimum content
PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
CFU/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) -valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta
Functional group: gut flora stabilisers
Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
Additive composition:
Bacillus subtilis ATCC PTA-6737:n elinkykyisiä itiöitä
Preparation of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) containing a minimum of 1 × 1010 CFU/g additive
Analyysimenetelmä [1]Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely tryptoni-soija-agarilla esikuumennetuista rehunäytteistä.
Solid form
Tunnistustiedot: Pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)
Characterisation of the active substance:
Emakot
Viable spores of Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)
Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using tryptone soya agar with pre heat-treatment of feed samples.
Käytettäväksi emakoilla alkaen kolme viikkoa ennen porsimista ja koko imetyksen ajan.
Identification: pulsed-field gel electrophoresis (PFGE) method.
Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta.