natgillin/translations-raw huggingface dataset:
741, pp. 32-56.
Silmän muutokset, jotka syntyvät, kun testikemikaalia on annosteltu silmän etupinnalle, ja korjautuvat täysin 21 päivän kuluessa annostelusta.
Brookmire L., J.J.
Se on testimenetelmän suorituskyvyn mitta ja yksi merkityksellisyyden osa-alueista.
Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
Vaiheittainen testausstrategia, jossa kaikkia testikemikaalia koskevia olemassa olevia tietoja tarkastellaan tietyssä järjestyksessä käyttäen todistusnäyttöprosessia kussakin vaiheessa sen määrittämiseksi, onko käytettävissä riittävästi tietoja vaaraluokituspäätöstä varten, ennen kuin siirrytään seuraavaan vaiheeseen.
54/1, pp. 36-43.
Jos testikemikaalin ärsytyskyky voidaan määrittää olemassa olevien tietojen perusteella, ei lisätestausta tarvita.
EPA, Office of Chemical Safety and Pollution Prevention (2011).
Aine tai seos, jota testataan tällä testimenetelmällä.
Sobol, Z. et al.
Toxicology In vitro 24, s. 1–9.
Mutation Research, Vol.746/1, pp. 29-34.
In vitro 9: s. 871–929.
Mutation Research, Vol.
Toxicology in vitro 20, s. 78–81.
120/4, pp. 241-247.
Cosmet.- Toxicol.- 19, s. 471–480.
MacGregor, J. T., C.M.
Aineet, jotka eivät täytä YK:n GHS-järjestelmän luokan 1 tai 2 (2A tai 2B) vaatimuksia.
Bryce, S.M. et al.
Pysyviä orgaanisia yhdisteitä koskeva Tukholman yleissopimus, Yhdistyneiden kansakuntien ympäristöohjelma (UNEP).
Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
painos., John Wiley and Sons, New York.
Elhajouji, A., M. Cunha, M. Kirsch-Volders (1998).
Regulatory Toxicology and Pharmacology 60: 389–400.
Mutagenesis, Vol.
Journal of Experimental Medicine 64: 625–639.
13/2, pp. 193-8.
Guidance for Industry: Bioanalytical Method Validation 22s.
Archives of Toxicology, Vol.
Lisäys 1
85/8, pp. 873-99.
Laajuus, jolla testimenetelmä on toistettavissa samassa laboratoriossa tai eri laboratorioissa pidemmällä aikavälillä käytettäessä samaa menettelyä.
Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol.723/2, pp. 87-90.
186 s. http://www.epa.gov/oppfead1/international/naftatwg/guidance/qsar-guidance.pdf
Ryan, T. P. (2000).
Testimenetelmällä oikein luokiteltujen positiivisten/aktiivisten testikemikaalien osuus.
International Conference on Harmonisation (ICH) Guidance S2 (R1) on Genotoxicity Testing and Data Interpretation for Pharmaceuticals Intended For Human Use.
EU:n CLP (luokitus ja merkitseminen)
and:
Tarkoittaa YK:n GHS-järjestelmässä alkuaineita ja niiden yhdisteitä sellaisina kuin ne esiintyvät luonnossa tai tuotantomenetelmin valmistettuina, jotka sisältävät kaikki pysyvyyden säilyttämiseksi tarvittavat lisäaineet ja tuotantotoiminnassa muodostuvat epäpuhtaudet lukuun ottamatta liuottimia, jotka voidaan erottaa vaikuttamatta aineen pysyvyyteen tai muuttamatta sen koostumusta.
The level of reproducibility in predictions that can be expected from the test method is in the order of 85 % within laboratories and 80 % between laboratories (10).
EPA:n luokka 1
Results generated in the validation study (18) and published studies (19) overall indicate that the accuracy of the DPRA in discriminating sensitisers (i.e. UN GHS/CLP Cat.
Aine, joka aiheuttaa silmään palautumatonta kudosvauriota.
1) from non-sensitisers is 80 % (N=157) with a sensitivity of 80 % (88/109) and specificity of 77 % (37/48) when compared to LLNA results.
Testimenetelmä, jolle on tehty validointitutkimukset sen merkityksellisyyden (myös tarkkuuden) ja luotettavuuden määrittämiseksi tiettyä tarkoitusta varten.
On the basis of the overall data available, the DPRA was shown to be applicable to test chemicals covering a variety of organic functional groups, reaction mechanisms, skin sensitisation potency (as determined in in vivo studies) and physico-chemical properties (8) (9) (10) (19).
Tasapainotila saavutetaan kalassa esiintyvän testiaineen määrää (Ct) ajan funktiona esittävässä käyrässä silloin, kun käyrä on aika-akselin suuntainen, kolme peräkkäistä vähintään kahden vuorokauden välein otetuista näytteistä tehtyä Ct-määritystä ovat samat ± 20 prosenttia eikä Ct ole kasvanut merkittävästi ensimmäisen ja viimeisen perättäisen määrityksen välisenä aikana.
The term “test chemical” is used in this test method to refer to what is being tested and is not related to the applicability of the DPRA to the testing of substances and/or mixtures.
W f,altistuksen loppu
A test chemical should be soluble in an appropriate solvent at a final concentration of 100 mM (see paragraph 18).
L kala
However, test chemicals that are not soluble at this concentration may still be tested at lower soluble concentrations.
L ruoka
In such a case, a positive result could still be used to support the identification of the test chemical as a skin sensitiser but no firm conclusion on the lack of reactivity should be drawn from a negative result.
Nolla-ajankohdan mitattua pitoisuutta (C0,m) ja nolla-ajankohdan johdettua pitoisuutta (C0,d) pitäisi verrata toisiinsa.
Appearance of precipitate in the reaction mixture at the end of the incubation time, if observed.
Report of the Workshop on the Daphnia magna Pilot Ring Test, Sheffield University, U.K., 20–21 March 1993.
United Nations (UN) (2013).
OECD, Pariisi.
Lepoittevin et al.
61, Pariisi.
EC EURL ECVAM (2012).
78, Pariisi.
Direct Peptide Reactivity Assay (DPRA) Validation Study Report 74pp.
(3) Owens, J. W.
Natsch et al.
Comp.
DB-ALM (INVITTOX) Protocol 154: Direct Peptide Reactivity assay (DPRA) for skin sensitisation testing 17pp.
Kalamäärä
OECD (2005).
Results and evaluation by the Management Team.
FDA (Food and Drug Administration (2001).
Toxic.
ECETOC (2003).
Sarveiskalvon sameutta, turpoamista ja fluoreseiinin retentiota koskevat tulokset olisi arvioitava erikseen, jotta kullekin päätepisteelle voidaan muodostaa ICE-luokka.
Relevance incorporates consideration of the accuracy (concordance) of a test method (21).
John Wiley & Sons Ltd, New York, NY, USA: 243–255.
It is a measure of accuracy for a test method that produces categorical results and is an important consideration in assessing the relevance of a test method (21).
”Pinta-ala” on kutakin vaihtoperiodia vastaavan eksponentiaalisen käyrän alle jäävä pinta-ala Se lasketaan seuraavasti:
The term “test chemical” is used to refer to what is being tested.
Morgan, B. J. T. (1992), Analysis of Quantal Response Data, Chapman and Hall, Lontoo.
60-80
Comp.
10-55
Environmental Toxicology and Chemistry; 23(3):774–81.
30-60
Rinnakkaisnäytteiden keskiarvojen jakauma ei normaali
10-45
OECD environmental Health and Safety Publications Series on Testing and Assessment No.
The medium is then removed and replaced with fresh culture medium (150 μl culture medium containing serum but without Geneticin in the case of KeratinoSensTM) to which 50 μl of the 25 fold diluted test chemical and control substances are added.
Brain, P., R. Cousens (1989), An equation to describe dose-responses where there is stimulation of growth at low doses, Weed Research, Vol.
At least one well per plate should be left empty (no cells and no treatment) to assess background values.
29/2, s. 93–96.
Finally, for test chemicals generating a 1,5 fold or higher induction already at the lowest test concentration of 0,98 μM, the EC1,5 value of < 0,98 is set based on visual inspection of the dose-response curve.
1/Λ esitetään Ö_C ja suolan Λo voidaan löytää ekstrapoloimalla nollaväkevyyteen.
Adler S., Basketter D., Creton S., Pelkonen O., van Benthem J., Zuang V., Andersen K.E., Angers-Loustau A., Aptula A., Bal-Price A., Benfenati E., Bernauer U., Bessems J., Bois F.Y., Boobis A., Brandon E., Bremer S., Broschard T., Casati S., Coecke S., Corvi R., Cronin M., Daston G., Dekant W., Felter S., Grignard E., Gundert-Remy U., Heinonen T., Kimber I., Kleinjans J., Komulainen H., Kreiling R., Kreysa J., Leite S.B., Loizou G., Maxwell G., Mazzatorta P., Munn S., Pfuhler S., Phrakonkham P., Piersma A., Poth A., Prieto P., Repetto G., Rogiers V., Schoeters G., Schwarz M., Serafimova R., Tähti H., Testai E., van Delft J., van Loveren H., Vinken M., Worth A., Zaldivar J.M.
ATLA 27, s. 161–177.
Archives of Toxicology 85, 367-485.
New York.
Toxicological Sciences 113, 284-292.
ICCVAM Test Method Evaluation Report.
Dinkova-Kostova A.T., Holtzclaw W.D., Kensler T.W.
31: s. 69–76.
Natsch A., Bauch C., Foertsch L., Gerberick F., Normann K., Hilberer A., Inglis H., Landsiedel R., Onken S., Reuter H., Schepky A., Emter R. (2011).
Mutation Research, 564, s. 97–100.
In Vitro 25, 733-744.
Tarkastelun kohteena olevan kemikaalin tai samankaltaisten kemikaalien ryhmän kemiallisesta rakenteesta johtuva tapahtumasarja molekyylitasolla tapahtuvasta käynnistävästä tapahtumasta kiinnostuksen kohteena olevaan lopputulokseen in vivo (2).
EURL-ECVAM (2014).
Keap 1:n reaktiivisten kysteiinijäämien kovalenttimuunnos pienten molekyylien vaikutuksesta voi johtaa Nrf2:n irtoamiseen Keap1:stä (8) (10) (11).
Ball N., Cagen S., Carrillo J.C., Certa H., Eigler D., Emter R., Faulhammer F., Garcia C., Graham C., Haux C., Kolle S.N., Kreiling R., Natsch A., Mehling A. (2011).
Testiraportissa pitäisi luetella kokeen aikana tehdyt kriittisten muuttujien muutokset tai muutoksia pitäisi verrata laboratorion standardiprotokollaan ja kullekin muutokselle pitäisi esittää perustelut.
Bauch C., Kolle S.N., Ramirez T., Eltze T., Fabian E., Mehling A., Teubner W., van Ravenzwaay B., Landsiedel R. (2012).
Kemikaali on aine tai seos.
Toxicology In Vitro 27, 1220-1225.
30: 325–341.
Fabian E., Vogel D., Blatz V., Ramirez T., Kolle S., Eltze T., van Ravenzwaay B., Oesch F., Landsiedel R. (2013).
22: 1963–1992.
Dermatol., 126, 1813-1822.
27: 755–777
Ryan C.A., Gildea L.A., Hulette B.C., Dearman R.J., Kimber I., Gerberick G.F.
Safety, 21, 257–265.
150, 301-316.
Toxicol., 47, 775–782.
Emter R., van der Veen J.W., Adamson G., Ezendam J., van Loveren H., Natsch A. (2013).
Contam. and Toxicol., 26: 1–8.
Toxicol. in vitro 27, 2225-2232.
Toxicol. and Chem., 12, 2053–2058.
(mg/ml)
Ovatko tiedot yhdenmukaisia monotonisen pitoisuusvasteen kanssa?
UN GHS C&L EU CLP C&L
Fung, K. Y, Krewski, D., Smythe, R. T. (1996), A comparison of tests for trend with historical controls in carcinogen bioassay, Canadian Journal of Statistics 24, 431–454.
U.S. EPA C&L
Williams, D. A. (1977), Some inference procedures for monotonically ordered normal means, Biometrika 64, 9–14.
EPA (1996), Label Review Manual: 2nd Edition, EPA737-B-96-001, Washington DC: U.S. Environmental Protection Agency.
G., Rossio, J. L. (1993), Determining confidence limits for drug potency in immunoassay, Journal of Immunological Methods 157, 155–163.
Scott, L. et al.
Collett, D. (2002), Modelling Binary Data, 2. laitos, Chapman and Hall, Lontoo.
In Vitro 24, 1-9
Seber, G. A. F., Wild, C. J. (2003), Nonlinear Regression, Wiley.
EC-ECVAM (1999), INVITOX Protocol 71: Fluorescein Leakage Test, Ispra, Italy: European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM).
, Dose-response modelling of continuous endpoints.
A chemical that produces a reversible change in the eye following application to the anterior surface of the eye; (b) Chemicals that are classified as UN GHS Categories 2A, or 2B; EU CLP Category 2; or U.S.
Can J Zool 52:1031–1038.
EPA Categories II or III ocular irritants.
ALTEX 22: s. 87–102.
EPA Category I ocular irritants.
ALTEX 19: s. 38–48.
Proficiency Chemicals A sub-set of the list of Reference Chemicals that can be used by a naïve laboratory to demonstrate proficiency with the validated reference test method.
Toxicol., 51: s. 97–102.
An untreated sample containing all components of a test system, including the solvent or vehicle that is processed with the test chemical-treated and other control samples to establish the baseline response for the samples treated with the test chemical dissolved in the same solvent or vehicle.
Toxicol. in vitro 23: s. 1436–1442.
When tested with a concurrent negative control, this sample also demonstrates whether the solvent or vehicle interacts with the test system.
10: s. 121–173.
The proportion of all negative/inactive chemicals that are correctly classified by the test.
203: s. 253–310.
It is a measure of accuracy for a test method that produces categorical results and is an important consideration in assessing the relevance of a test method.
toksisuusarvioinnin päätepisteiden estimaatit vastemuuttujien osalta, esimerkiksi EC50, ja vastaavat luottamusvälit; LOEC- ja/tai NOEC-pitoisuus, jos ne on laskettu, ja niiden määrityksessä käytetyt tilastomenetelmät
Used in the context of the UN GHS as chemical elements and their compounds in the natural state or obtained by any production process, including any additive necessary to preserve the stability of the product and any impurities deriving from the process used, but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition.
Kuvattu kemiallinen prosessi on ainoastaan jonkin verran lämpötilariippuvainen ympäristön kannalta merkityksellisellä lämpötila-alueella.
Test chemical Any substance or mixture tested using this test method.
Edellä kappaleessa ’Määritelmät ja yksiköt’ ilmoitetun dissosiaatioreaktion stoikiometrian tietämyksen perusteella voidaan määrittää asiaankuuluva vakio.
Tiered testing strategy
Tässä testimenetelmässä kuvatussa erityistapauksessa aine käyttäytyy hapon tai emäksen tavoin, ja määritys tehdään helpoiten määrittämällä aineen ionisoitujen ja ei-ionisoitujen muotojen suhteelliset pitoisuudet ja liuoksen pH-arvo.
If the irritancy potential of a test chemical cannot be assigned based on the existing information, a step-wise sequential animal testing procedure is performed until an unequivocal classification can be made.
Näiden termien välinen suhde annetaan edellä kappaleessa ’Määritelmät ja yksiköt’ esitetyssä pKa -yhtälössä.
Validated test method
Joillain aineilla on enemmän kuin yksi dissosiaatiovakio, ja vastaavia yhtälöitä voidaan laatia.
A test method for which validation studies have been completed to determine the relevance (including accuracy) and reliability for a specific purpose.
Jotkut tässä kuvatuista menetelmistä ovat myös sopivia ei-happamille/emäksisille dissosiaatioille.
It is important to note that a validated test method may not have sufficient performance in terms of accuracy and reliability to be found acceptable for the proposed purpose (8).
Toistettavuus
Data from other tissues e.g. stomach/duodenum/jejunum, blood etc. could be collected at the same time.
, A general approach for evaluating stepwise testing strategies ATLA 27, 161–177.
The laboratory needs to demonstrate proficiency with each individual tissue in each species they are planning to study, and will need to demonstrate that an acceptable positive response with a known mutagen (e.g. EMS) can be obtained in that tissue.
Neun, D. J. (1993), Effects of Alkalinity on the Eye Irritation Potential of Solutions Prepared at a Single pH, J. Toxicol.
Samples from extended dose regimens (e.g. 28-day daily dosing) are acceptable.
Kemikaali, joka aiheuttaa silmään palautuvan muutoksen; b) kemikaalit, jotka on luokiteltu EPA-järjestelmän kategoriaan II tai III silmää ärsyttäviksi aineiksi; tai GHS:n kategoriaan 2, 2A tai 2B silmää ärsyttäviksi aineiksi; tai EU:n kategoriaan 2 (17) (18) (19).
Successful combination of the comet and the erythrocyte micronucleus test has been demonstrated (10) (19).
Lymfosyytit: antikoagulantilla (esimerkiksi hepariinilla) käsiteltyä kokoverta tai erotettuja lymfosyyttejä viljellään (esim. 48 tunnin ajan ihmisen lymfosyyttien osalta) mitogeenin [esim. fytohemagglutiniini (PHA), kun kyse on ihmisen lymfosyyteistä] kanssa, solunjakautumisen aikaansaamiseksi ennen testikemikaalille altistamista.
However careful consideration should be given to the logistics involved in tissue sampling for comet analysis alongside the requirements of tissue sampling for other types of toxicological assessments.
Lisäys 1
Harvest 24 hours after the last dose, which is typical of a general toxicity study, is not appropriate in most cases (see paragraph 40 on sampling time).
Apoptoosi
For each sample (per tissue per animal), at least 150 cells (excluding hedgehogs — see paragraph 56) should be analysed.
Endoreduplikaatio
Scoring 150 cells per animal in at least 5 animals per dose (less in the concurrent positive control — see paragraph 29) provides adequate statistical power according to the analysis of Smith et al., 2008 (5).
tapahtumasarja, jossa DNA:n kahdentumisen S-vaiheen jälkeen tuma ei etene mitoosiin vaan aloittaa uuden S-vaiheen.
Changes in clinical chemistry measures (e.g. AST, ALT), can also provide useful information on tissue damage and additional indicators such as caspase activation, TUNEL stain, Annexin V stain, etc. may also be considered.
yhden kromatidin ei-värjätty alue (akromaattinen leesio), johon liittyy minimaalinen kromatidin siirtymä.
However, there are limited published data where the latter have been used for in vivo studies and some may be less reliable than others.
rakenteellinen kromosomivaurio, joka ilmenee yksittäisten kromatidien katkeamisena tai kromatidien katkeamisena ja uudelleenyhtymisenä.
Appropriate follow-up testing in vivo, Mutation Research, Vol.
Endoreduplikaatio
654/2, pp. 114-32.
tapahtumasarja, jossa DNA:n kahdentumisen S-vaiheen jälkeen tuma ei etene mitoosiin vaan aloittaa uuden S-vaiheen.
Brendler-Schwaab, S. et al.
Merkitsevän yhdysvaikutustermin puuttuessa sukupuolten tai pitoisuustasojen yhdistetyt arvot ovat tasojen välisiä valideja tilastollisia testejä ANOVA-taulukon ryhmän sisäisen yhdistetyn vaihtelutekijän pohjalta.Analyysi jatkuu siten, että arvio pitoisuuksien välisestä vaihtelusta jaetaan kontrasteihin, joista saadaan testi vasteiden lineaarisille ja kvadraattisille kontrasteille eri pitoisuustasoilla.
, The in vivo Comet assay: use and status in genotoxicity testing, Mutagenesis, Vol.
Analyysi jatkuu siten, että arvio pitoisuuksien välisestä vaihtelusta jaetaan kontrasteihin, joista saadaan testi vasteiden lineaarisille ja kvadraattisille kontrasteille eri pitoisuustasoilla..
20/4, pp. 245-54.
Kun sukupuolen x pitoisuuteen liittyvä yhdysvaikutus on merkittävä, tämä termi voidaan myös osittaa sukupuoleen x liittyviksi lineaarisiksi ja sukupuoleen x liittyviksi kvadraattisiksi interaktiokontrasteiksi.
Burlinson, B. et al.
Seuraava luettelo ei ole tyhjentävä..
, Fourth International Workgroup on Genotoxicity Testing: result of the in vivo Comet assay workgroup, Mutation Research, Vol.
Joissain annetaan esimerkkejä vertailukelpoisista malleista ja joissakin tapauksissa annetaan koodit analyysien tekemiseen erilaisia ohjelmistoja hyödyntämällä.
817, pp. 143-63.
No.
Smith, C.C. et al.
Aine
, Recommendations for design of the rat Comet assay, Mutagenesis, Vol.
Sama kuin ”Ei YK:n GHS-luokitusta”.
, Recommendations for conducting the in vivo alkaline Comet assay, Mutagenesis, Vol.
Prosessi, jossa tarkastellaan erilaisten tietojen vahvuuksia ja heikkouksia, kun niiden avulla on tarkoitus päättää testikemikaalin vaarallisuutta koskevasta päätelmästä tai kun tietojen on määrä tukea kyseistä päätelmää.
18/1, pp. 45-51.
Vertailukemikaali Kemikaali, johon testikemikaalia verrataan.
McKelvey-Martin, V.J. et al.
YK:n kemikaalien maailmanlaajuisesti yhdenmukaistettu luokitus- ja merkintäjärjestelmä (United Nations Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, UN GHS)
Singh, N.P. et al.
Silmän muutokset, jotka syntyvät, kun testikemikaalia on annosteltu silmän etupinnalle, ja korjautuvat täysin 21 päivän kuluessa annostelusta.
, A simple technique for quantitation of low levels of DNA damage in individual cells, Experimental Cell Research, Vol.
Jos testikemikaalin ärsytyskykyä ei voida määrittää olemassa olevien tietojen perusteella, toteutetaan vaiheittainen testaus eläimillä, kunnes luokitus voidaan määritellä aukottomasti.
, Collaborative study on fifteen compounds in the rat-liver Comet assay integrated into 2- and 4-week repeat-dose studies, Mutation Research, Vol., 702/1, pp. 40-69.
Jos enimmäispitoisuus perustuu sytotoksisuuteen, suurimmassa pitoisuudessa sytotoksisuuden olisi oltava 55 ± 5 prosenttia suositeltuja sytotoksisuusparametreja käyttäen (solulinjojen SMSL:n ja PSK:n väheneminen, kun sytoB:tä ei käytetä, ja sytokineesin eston proliferaatioindeksin tai RI:n pieneneminen 45 ± 5 prosentin tasoon samanaikaisesta negatiivisesta kontrollista, kun sytoB:tä käytetään (72).
Olive, P.L., J.P.
Sellaisten huonosti liukenevien testikemikaalien kohdalla, jotka eivät ole sytotoksisia pienintä liukenematonta pitoisuutta pienemmissä pitoisuuksissa, suurimmassa analysoitavassa pitoisuudessa on esiinnyttävä testikemikaalilla käsittelyn päättyessä silmin tai käänteismikroskoopilla havaittavaa sameutta tai saostumista.Vaikka sytotoksisuutta esiintyisi pienintä liukenematonta pitoisuutta pienemmissä pitoisuuksissa, on suosit eltavaa testata vain yhdessä sameutta tai näkyvää saostumista aiheuttavassa pitoisuudessa, koska saostuminen saattaa aiheuttaa vääriä vasteita.
Tice, R.R., G.H.
”In vitro micronucleus test”, teoksessa Encyclopedia of Biopharmaceutical Statistics, 2. painos, Chow, S. (toim.), Marcel Dekker, Inc. New York, s. 463–467.
Strauss (1995), The single cell gel electrophoresis/Comet assay: a potential tool for detecting radiation-induced DNA damage in humans, Stem Cells, Vol.
Statistical Methods for Rates and Proportions, 3. painos, John Wiley & Sons, New York.
13/1, pp. 207-14.
altistus- ja palautumisjakson aikana päättyneiden solunjakautumissyklien osuus käsitellyssä viljelmässä verrattuna käsittelemättömään kontrolliviljelmään (ks. kaava lisäyksessä 2).
Collins, A.R (2004), The Comet assay for DNA damage and repair: principles, applications, and limitations, Molecular Biotechnology, Vol.
S9-seos
26/3, pp. 249-61.
Tämän testimenetelmän kattamien, sytokalasiini B:n läsnäollessa suoritettujen testien osalta sytotoksisuus määritellään käsiteltyjen solujen sytokineesin eston proliferaatioindeksin (SEPI) tai replikaatioindeksin (RI) pienenemiseksi negatiiviseen kontrolliin verrattuna (ks. 26 kohta ja lisäys 2).
723/2, pp. 108-20.
Testikemikaali
Kushwaha, S. et al.
aine tai seos, jota testataan tällä testimenetelmällä.
, Evaluation of multi-organ DNA damage by Comet assay from 28 days repeated dose oral toxicity test in mice: A practical approach for test integration in regulatory toxicity testing, Regulatory Toxicology and Pharmacology, Vol.
Ennen kuin tällä testimenetelmällä testataan seosta, jotta testillä voidaan tuottaa tuloksia haluttua, sääntelyyn perustuvaa tarkoitusta varten, olisi pohdittava sitä, saadaanko testillä riittävät tulokset kyseiseen tarkoitukseen, ja jos saadaan, niin miksi.
58/1, pp. 145–54.
Positiivisena kontrollina (PC) pitäisi käyttää kanelialdehydia (CAS 104-55-2; ≥95 % puhtaudeltaan elintarvikelaatuista), joka on liuotettu asetonitriiliin, niin että pitoisuus on 100 mM.
, Combining the in vivo Comet and micronucleus assays: a practical approach to genotoxicity testing and data interpretation, Mutagenesis, Vol.
Evaluating the sensitization potential of surfactants: integrating data from the local lymph node assay, guinea pig maximization test, and in vitro methods in a weight-of-evidence approach.
25/2, pp. 187-99.
Herkkyys
Herbold (1997), A new method for the enrichment of single renal proximal tubular cells and their first use in the Comet assay, Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol.
Rinnakkaisnäyte, joka sisältää kaikki testijärjestelmän komponentit lukuun ottamatta testikemikaalia ja mukaan lukien käytetyn liuottimen.
742/1-2, pp. 26-30.
Prosessi, jossa tarkastellaan erilaisten tietojen vahvuuksia ja heikkouksia, kun niiden avulla on tarkoitus päättää kemikaalin vaarallisuutta koskevasta päätelmästä tai kun tietojen on määrä tukea kyseistä päätelmää.
Wang, A. et al.
Silmän kudosvaurio tai vakava fyysinen näön rappeutuminen, joka on seurausta testikemikaalin annostelusta silmän etupinnalle eikä korjaudu täysin 21 päivän kuluessa annostelusta.
, Measurement of DNA damage in rat urinary bladder transitional cells: improved selective harvest of transitional cells and detailed Comet assay protocols, Mutation Research/Genetic Toxicology and Environmental Mutagenesis, Vol.
Validoitu testimenetelmä
634/ 1-2, pp. 51-9.
Todettakoon, että tässä kokeessa voidaan käyttää monenlaisia alustoja (mikroskoopin näytelaseja, geelipisaroita, 96-kuoppaisia levyjä jne.)