natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/549 of 8 April 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances bentazone, cyhalofop butyl, diquat, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl), metalaxyl-M, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, thiabendazole and thifensulfuron-methyl (OJ L 95, 9.4.2016, p. 4).
Nimi, tunnistenumero
Expiration of approval
Tifensulfuronimetyyli
Specific provisions
CAS-numero: 79277-27-3
Thifensulfuron-methyl
CIPAC-numero: 452
CAS No 79277-27-3
Metyyli-3-(4-metoksi-6-metyyli-1,3,5-triatsin-2-yylikarbamoyylisulfamoyyli)-tiofeeni-2-karboksylaatti
CIPAC No 452
marraskuuta 2016
methyl 3-(4-methoxy-6-methyl-1,3,5-triazin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)thiophene-2-carboxylate
lokakuuta 2031
1 November 2016
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon tifensulfuronimetyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
31 October 2031
Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on thifensulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
pohjavesien suojeluun,
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
muiden kuin kohdelajina olevien kasvien sekä vesieliöiden suojeluun.
the protection of groundwater;
Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä ja velvoite harjoittaa pohjavesien seurantaa.
the protection of non-target plants and aquatic organisms.
Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista:
Conditions of use shall include risk mitigation measures and the obligation to monitor the groundwater, where appropriate.
se, etteivät metaboliitti IN-A4098 ja sen hajoamistuotteet IN-B5528, IN-A 5546 ja IN-W8268 ole genotoksisia;
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
mekanistiset tiedot hormonaalisen vaikutusmekanismin sulkemiseksi pois maitorauhasen kasvainten osalta;
the absence of genotoxicity of metabolites IN-A4098 and its derivative IN-B5528, IN-A5546 and IN-W8268;
vesieliöihin tifensulfuronimetyylistä ja sen metaboliitista IN-D8858 kohdistuva riski ja maaperän eliöihin metaboliiteista IN-JZ789 ja 2-happo-3-triureetti kohdistuva riski;
mechanistic data to rule out an endocrine mediated mode of action for mammary gland tumours;
metaboliittien IN-A4098, IN-L9223 ja IN-JZ789 merkityksellisyys, jos tifensulfuronimetyyli luokitellaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [2] mukaisesti lisääntymiselle vaaralliseksi kategoriaan 2 kuuluvaksi aineeksi, ja riski, että kyseiset metaboliitit saastuttaisivat pohjavesiä.
the risk to aquatic organisms from thifensulfuron-methyl and metabolite IN-D8858 and the risk to soil organisms from metabolites IN-JZ789 and 2 acid 3 triuret;
Hakijan on toimitettava 1 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 31. maaliskuuta 2017, 2 ja 3 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2017 ja 4 kohdassa edellytetyt tiedot kuuden kuukauden kuluessa tifensulfuronimetyyliä koskevan luokittelupäätöksen tiedoksiantamisen jälkeen.
the relevance of the metabolites IN-A4098, IN-L9223 and IN-JZ789 if thifensulfuron-methyl is classified as reprotoxic category 2 under Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [2] and the risk that those metabolites contaminate groundwater.
Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.
The applicant shall submit the information requested under point (1) by 31 March 2017, under points (2) and (3) by 30 June 2017 and under point (4) within six months after the notification of the classification decision concerning thifensulfuron-methyl.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta (EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1).
Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on classification, labelling and packaging of substances and mixtures, amending and repealing Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC, and amending Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 353, 31.12.2008, p.
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite seuraavasti:
1).
Poistetaan A osasta tifensulfuronimetyyliä koskeva 26 kohta.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Nro
in Part A, entry 26 on thifensulfuron-methyl is deleted;
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon tifensulfuronimetyyliä koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
in Part B, the following entry is added:
vesieliöihin tifensulfuronimetyylistä ja sen metaboliitista IN-D8858 kohdistuva riski ja maaperän eliöihin metaboliiteista IN-JZ789 ja 2-happo-3-triureetti kohdistuva riski;
Number
metaboliittien IN-A4098, IN-L9223 ja IN-JZ789 merkityksellisyys, jos tifensulfuronimetyyli luokitellaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti lisääntymiselle vaaralliseksi kategoriaan 2 kuuluvaksi aineeksi, ja riski, että kyseiset metaboliitit saastuttaisivat pohjavesiä.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on thifensulfuron-methyl, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Hakijan on toimitettava 1 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 31. maaliskuuta 2017, 2 ja 3 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2017 ja 4 kohdassa edellytetyt tiedot kuuden kuukauden kuluessa tifensulfuronimetyyliä koskevan luokittelupäätöksen tiedoksiantamisen jälkeen.”
the risk to aquatic organisms from thifensulfuron-methyl and metabolite IN-D8858 and the risk to soil organisms from metabolites IN-JZ789 and 2 acid 3 triuret;
Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu.
the relevance of the metabolites IN-A4098, IN-L9223 and IN-JZ789 if thifensulfuron-methyl is classified as reprotoxic category 2 under Regulation (EC) No 1272/2008 and the risk that those metabolites contaminate groundwater.
≥ 960 g/kg
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1425
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1425,
approving the active substance isofetamid in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
tehoaineen isofetamidi hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 13(2) thereof,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 [1] ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan,
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, Belgium received on 22 January 2013 an application from ISK Biosciences Europe NV for the approval of the active substance isofetamid.
Belgia vastaanotti 22 päivänä tammikuuta 2013 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti yritykseltä ISK Biosciences Europe NV hakemuksen tehoaineen isofetamidi hyväksymiseksi.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, Belgium, as rapporteur Member State, notified the applicant, the other Member States, the Commission and the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) of the admissibility of the application on 3 April 2013.
Kyseisen asetuksen 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti Belgia ilmoitti esittelevänä jäsenvaltiona 3 päivänä huhtikuuta 2013 hakijalle, muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, että hakemus voidaan ottaa käsiteltäväksi.
On 3 October 2014, the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the Authority, assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Esittelevä jäsenvaltio toimitti 3 päivänä lokakuuta 2014 arviointikertomuksen luonnoksen komissiolle ja kopion siitä elintarviketurvallisuusviranomaiselle; siinä arvioitiin, voidaanko kyseisen tehoaineen olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report of 31 August 2015.
Esittelijäjäsenvaltion näistä lisätiedoista tekemä arviointi toimitettiin elintarviketurvallisuusviranomaiselle päivitetyn arviointikertomuksen luonnoksen muodossa 31 päivänä elokuuta 2015.
On 28 October 2015, the Authority communicated to the applicant, the Member States and the Commission its conclusion [2] on whether the active substance isofetamid can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti 28 päivänä lokakuuta 2015 hakijalle, jäsenvaltioille ja komissiolle päätelmänsä [2] siitä, voidaanko tehoaineen isofetamidi olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.
On 8 March 2016, the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for isofetamid and a draft Regulation providing that isofetamid is approved.
Komissio esitteli 8 päivänä maaliskuuta 2016 pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle isofetamidia koskevan tarkastelukertomuksen ja asetusluonnoksen isofetamidin hyväksymisestä.
Approval of the active substance
Tehoaineen hyväksyminen
The active substance isofetamid, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Hyväksytään liitteessä I esitetty tehoaine isofetamidi kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
Expiration of approval
Isofetamidi
Specific provisions
CAS-numero: 875915-78-9
Isofetamid
CIPAC-numero: 972
CAS No: 875915-78-9
N-[1,1-dimetyyli-2-(4-isopropoksi-o-tolyyli)-2-oksoetyyli]-3-metyylitiofeeni-2-karboksamidi
CIPAC No: 972
syyskuuta 2016.
≥ 950 g/kg
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon isofetamidia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
15 September 2016
Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjiin, työntekijöihin ja vesieliöihin, erityisesti kaloihin, kohdistuvaan riskiin.
15 September 2026
Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on isofetamid, and in particular Appendices I and II thereto, shall be taken into account.
Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot seuraavista:
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the risk to operators, workers and aquatic organisms, in particular fish.
tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, tekninen spesifikaatio (kaupallisen mittakaavan tuotannon perusteella), mukaan lukien epäpuhtauksien merkityksellisyys,
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority confirmatory information as regards:
kloorauksen käsittävän vedenkäsittelyprosessin vaikutus jäämien luonteeseen, mukaan luettuna pintavedessä esiintyvistä jäämistä muodostuvien klooripitoisten jäämien mahdollinen muodostuminen, kun pintavettä otetaan juomavedeksi.
the technical specification of the active substance as manufactured (based on commercial scale production) including the relevance of impurities;
Hakijan on toimitettava 1 ja 2 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 15. maaliskuuta 2017 ja 3 kohdassa edellytetyt tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun ohjeasiakirja vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen on hyväksytty.
the effect of water treatment process chlorination on the nature of residues, including the potential for the formation of chlorinated residues that may be formed from residues present in surface water, when surface water is abstracted for drinking water.
LIITE II
The applicant shall submit the information requested under points (1) and (2) by 15 March 2017 and the information requested under point (3) within 2 years after adoption of a guidance document on evaluation of the effect of water treatment processes on the nature of residues present in surface and groundwater.
Lisätään täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevaan B osaan kohta seuraavasti:
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Hakijan on toimitettava 1 ja 2 kohdassa edellytetyt tiedot viimeistään 15. maaliskuuta 2017 ja 3 kohdassa edellytetyt tiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun ohjeasiakirja vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen on hyväksytty.”
ANNEX II
Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1426
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1426,
renewing the approval of the active substance ethofumesate in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
tehoaineen etofumesaatti hyväksynnän uusimisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta
The approval of the active substance ethofumesate, as set out in Part A of the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [2], expires on 31 July 2017.
Tehoaineen etofumesaatti hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 [2] liitteessä olevassa A osassa, päättyy 31 päivänä heinäkuuta 2017.
An application for the renewal of the approval of ethofumesate was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [3] within the time period provided for in that Article.
Hakemus, jossa pyydettiin uusimaan etofumesaatin hyväksyntä, jätettiin komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 [3] 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.
The applicant submitted the supplementary dossiers required in accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 844/2012.
Hakija on toimittanut täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklassa vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 28 January 2015.
Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 28 päivänä tammikuuta 2015.
On 18 December 2015 the Authority communicated to the Commission its conclusion [4] on whether ethofumesate can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 18 päivänä joulukuuta 2015 komissiolle päätelmänsä [4] siitä, voidaanko etofumesaatin odottaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.
The Commission presented the draft renewal report for ethofumesate to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 8 March 2016.
Komissio esitti etofumesaattiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 8 päivänä maaliskuuta 2016.
The applicant was given the possibility to submit comments on the renewal report.
Hakijalle annettiin mahdollisuus esittää huomautuksensa uusimista koskevasta kertomuksesta.
It is therefore appropriate to renew the approval of ethofumesate.
Sen vuoksi on asianmukaista uusia tehoaineen etofumesaatti hyväksyntä.
The risk assessment for the renewal of the approval of ethofumesate is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing ethofumesate may be authorised.
Etofumesaatin hyväksynnän uusimiseen liittyvä riskinarviointi perustuu rajalliseen määrään edustavia käyttötarkoituksia, mikä ei kuitenkaan rajoita niitä käyttötarkoituksia, joita varten etofumesaattia sisältäviä kasvinsuojeluaineita voidaan hyväksyä.
It is, in particular, appropriate to set maximum limits for two toxicologically relevant impurities in the active substance as manufactured.
Erityisesti on aiheellista asettaa enimmäisarvot kahdelle toksikologisesti merkitykselliselle valmistetun tehoaineen epäpuhtaudelle.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 [5] extended the expiry date of ethofumesate in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Etofumesaatin hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/950 [5], jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen aineen hyväksynnän voimassaolo päättyy.
However, given that a decision on renewal has been taken ahead of the extended expiry date, this Regulation should apply from 1 November 2016.
Koska uusimista koskeva päätös on kuitenkin tehty ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava 1 päivästä marraskuuta 2016.
The approval of the active substance ethofumesate, as specified in Annex I, is renewed subject to the conditions laid down in that Annex.
Uusitaan liitteessä I esitetyn tehoaineen etofumesaatti hyväksyntä kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 of 18 September 2012 setting out the provisions necessary for the implementation of the renewal procedure for active substances, as provided for in Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 252, 19.9.2012, p. 26).
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 844/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, säännösten vahvistamisesta tehoaineiden uusimismenettelyn täytäntöönpanemiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 26).
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 of 15 June 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,4-DB, beta-cyfluthrin, carfentrazone ethyl, Coniothyrium minitans Strain CON/M/91-08 (DSM 9660), cyazofamid, deltamethrin, dimethenamid-P, ethofumesate, fenamidone, flufenacet, flurtamone, foramsulfuron, fosthiazate, imazamox, iodosulfuron, iprodione, isoxaflutole, linuron, maleic hydrazide, mesotrione, oxasulfuron, pendimethalin, picoxystrobin, silthiofam and trifloxystrobin (OJ L 159, 16.6.2016, p. 3).
LIITE I
ANNEX I
Nimi, tunniste-numero
Specific provisions
Etofumesaatti
Ethofumesate
CAS-numero: 26225-79-6
CAS No 26225-79-6
CIPAC-numero: 233
CIPAC No 233
(RS)-2-etoksi-2,3-dihydro-3,3-dimetyylibentsofuran-5-yylimetaanisulfonaatti
(RS)-2-ethoxy-2,3-dihydro-3,3-dimethylbenzofuran-5-yl methanesulfonate
Seuraavia epäpuhtauksia pidetään toksikologisesti huolestuttavina eivätkä ne saa ylittää seuraavia määriä teknisessä materiaalissa:
The following impurities are of toxicological concern and must not exceed the following levels in the technical material:
EMS; etyylimetaanisulfonaatti: enintään 0,1 mg/kg
EMS; ethyl methane sulfonate: maximum of 0,1 mg/kg
iBMS; isobutyylimetaanisulfonaatti: enintään 0,1 mg/kg
iBMS; iso-butyl methane sulfonate: maximum of 0,1 mg/kg
marraskuuta 2016
1 November 2016
lokakuuta 2031
31 October 2031
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon etofumesaattiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on ethofumesate, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
vesieliöihin kohdistuvaan riskiin.
the risk to aquatic organisms.
Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Poistetaan A osasta etofumesaattia koskeva 29 kohta.
in Part A, entry 29 on ethofumesate is deleted;
Lisätään B osaan kohta seuraavasti:
in Part B, the following entry is added:
Nro
Number
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon etofumesaattiin liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the renewal report on ethofumesate, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1427
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1427,
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1429
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1429,
approving the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain MBI 600, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
tehoaineen Bacillus amyloliquefaciens kannan MBI 600 hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta