natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The competent authority may impose corrective measures immediately if it finds that the non-compliance is serious enough to require immediate action.
annettava systeemisesti merkittävän maksujärjestelmän operaattorille kirjallinen ilmoitus noudattamatta jättämisestä tai epäillystä noudattamatta jättämisestä; ja
It shall provide reasons for its decision.
annettava operaattorille tilaisuus tulla kuulluksi ja esittää selityksensä.
A competent authority other than the ECB shall inform the ECB of its intention to impose corrective measures on a SIPS operator without undue delay.
Toimivaltainen viranomainen voi systeemisesti merkittävän maksujärjestelmän operaattorin antamat tiedot huomioon ottaen määrätä systeemisesti merkittävän maksujärjestelmän operaattorin suorittamaan korjaavia toimenpiteitä noudattamatta jättämisen korjaamiseksi ja/tai sen toistumisen välttämiseksi.
Corrective measures may be imposed independently of or in parallel to sanctions imposed under Council Regulation (EC) No 2532/98.
Toimivaltainen viranomainen voi määrätä korjaavia toimenpiteitä välittömästi, jos se toteaa noudattamatta jättämisen olevan niin vakava, että se edellyttää välittömiä toimenpiteitä.
The ECB shall adopt a decision on the procedure to be followed if corrective measures are imposed.
Päätös on perusteltava.
Article 23 is replaced by the following:
Muun toimivaltaisen viranomaisen kuin EKP:n on viivytyksettä ilmoitettava EKP:lle aikomuksestaan määrätä systeemisesti merkittävän maksujärjestelmän operaattorille korjaavia toimenpiteitä.
‘Article 23
Korjaavia toimenpiteitä voidaan määrätä erikseen tai samanaikaisesti kuin neuvoston asetuksen (EY) N:o 2532/98 mukaisia seuraamuksia.
Sanctions
EKP antaa päätöksen menettelyistä, joita on noudatettava määrättäessä korjaavia toimenpiteitä.
In the case of an infringement of this Regulation, the ECB may impose sanctions.
korvataan 23 artikla seuraavasti:
Such sanctions shall be in accordance with Regulation (EC) No 2532/98 and Regulation (EC) No 2157/99 of the European Central Bank (ECB/1999/4).
”23 artikla
The ECB shall adopt a decision on the methodology for the calculation of the amount of the sanctions.16.
Seuraamukset
Article 24 is replaced by the following:
Jos tätä asetusta rikotaan, EKP voi määrätä seuraamuksia.
The Governing Council shall review the general application of this Regulation by no later than two years following the date on which it enters into force, and thereafter every three years, and assess whether it needs to be amended.’.
”24 artikla
Article 2
EKP:n neuvosto tarkastelee tämän asetuksen yleistä soveltamista viimeistään kaksi vuotta sen voimaantulopäivämäärän jälkeen ja sen jälkeen joka kolmas vuosi arvioidakseen, onko asetusta tarpeen muuttaa.”
Final provisions
2 artikla
SIPS operators who were notified of the decision of the Governing Council pursuant to Article 1(2) of Regulation (EU) No 795/2014 (ECB/2014/28) before this Regulation enters into force shall have one year from the date of entry into force to comply with the requirements laid down in this Regulation, except for the requirements laid down in points (5) and (6) of Article 1 in respect of which they shall have 18 months.
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
SIPS operators who are notified of the decision of the Governing Council pursuant to Article 1(2) of Regulation (EU) No 795/2014 (ECB/2014/28) after this Regulation enters into force shall have one year from the date of notification to comply with the requirements laid down in this Regulation, except for the requirements laid down in points (5) and (6) of Article 1 in respect of which they shall have 18 months.
Systeemisesti merkittävien maksujärjestelmien operaattoreiden, joille on annettu tiedoksi asetuksen (EU) N:o 795/2014 (EKP/2014/28) 1 artiklan 2 kohdan nojalla tehty EKP:n neuvoston päätös ennen tämän asetuksen voimaantuloa, on noudatettava tässä asetuksessa asetettuja vaatimuksia yhden vuoden kuluessa tämän asetuksen voimaantulopäivästä, lukuun ottamatta 1 artiklan 5 ja 6 kohdassa asetettuja vaatimuksia, joiden noudattamiseen niillä on aikaa 18 kuukautta.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in the Member States in accordance with the Treaties.
Systeemisesti merkittävien maksujärjestelmien operaattoreiden, joille on annettu tiedoksi asetuksen (EU) N:o 795/2014 (EKP/2014/28) 1 artiklan 2 kohdan nojalla tehty EKP:n neuvoston päätös tämän asetuksen voimaantulon jälkeen, on noudatettava tässä asetuksessa asetettuja vaatimuksia yhden vuoden kuluessa tiedoksiantopäivämäärästä, lukuun ottamatta 1 artiklan 5 ja 6 kohdassa asetettuja vaatimuksia, joiden noudattamiseen niillä on aikaa 18 kuukautta.
Done at Frankfurt am Main, 3 November 2017.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan jäsenvaltioissa perussopimusten mukaisesti.
For the Governing Council of the ECB
Tehty Frankfurt am Mainissa 3 päivänä marraskuuta 2017.
Available on the Bank for International Settlements' website at www.bis.org.
EKP:n puheenjohtaja
Regulation (EU) No 795/2014 of the European Central Bank of 3 July 2014 on oversight requirements for systemically important payment systems (ECB/2014/28) (OJ L 217, 23.7.2014, p. 16).
Saatavilla Kansainvälisen järjestelypankin verkkosivuilla (www.bis.org).
Directive (EU) 2015/2366 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2015 on payment services in the internal market, amending Directives 2002/65/EC, 2009/110/EC and 2013/36/EU and Regulation (EU) No 1093/2010, and repealing Directive 2007/64/EC (OJ L 337, 23.12.2015, p. 35).
Euroopan keskuspankin asetus (EU) N:o 795/2014, annettu 3 päivänä heinäkuuta 2014, systeemisesti merkittäviä maksujärjestelmiä koskevista yleisvalvontavaatimuksista (EKP/2014/28) (EUVL L 217, 23.7.2014, s. 16).
Regulation (EU) No 575/2013 of the European Parliament and of the Council of 26 June 2013 on prudential requirements for credit institutions and investment firms and amending Regulation (EU) No 648/2012 (OJ L 176, 27.6.2013, p. 1).
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi (EU) 2015/2366, annettu 25 päivänä marraskuuta 2015, maksupalveluista sisämarkkinoilla, direktiivien 2002/65/EY, 2009/110/EY ja 2013/36/EU ja asetuksen (EU) N:o 1093/2010 muuttamisesta sekä direktiivin 2007/64/EY kumoamisesta (EUVL L 337, 23.12.2015, s. 35).
Directive 2004/39/EC of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 on markets in financial instruments amending Council Directives 85/611/EEC and 93/6/EEC and Directive 2000/12/EC of the European Parliament and of the Council and repealing Council Directive 93/22/EEC (OJ L 145, 30.4.2004, p. 1).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 575/2013, annettu 26 päivänä kesäkuuta 2013, luottolaitosten ja sijoituspalveluyritysten vakavaraisuusvaatimuksista ja asetuksen (EU) N:o 648/2012 muuttamisesta (EUVL L 176, 27.6.2013, s. 1).
Directive 2009/110/EC of the European Parliament and of the Council of 16 September 2009 on the taking up, pursuit and prudential supervision of the business of electronic money institutions amending Directives 2005/60/EC and 2006/48/EC and repealing Directive 2000/46/EC (OJ L 267, 10.10.2009, p. 7).’;
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/39/EY, annettu 21 päivänä huhtikuuta 2004, rahoitusvälineiden markkinoista sekä neuvoston direktiivien 85/611/ETY ja 93/6/ETY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/12/EY muuttamisesta ja neuvoston direktiivin 93/22/ETY kumoamisesta (EUVL L 145, 30.4.2004, s. 1).
Guideline (EU) 2015/510 of the European Central Bank of 19 December 2014 on the implementation of the Eurosystem monetary policy framework (ECB/2014/60) (OJ L 91, 2.4.2015, p. 3).
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/110/EY, annettu 16 päivänä syyskuuta 2009, sähköisen rahan liikkeeseenlaskijalaitosten liiketoiminnan aloittamisesta, harjoittamisesta ja toiminnan vakauden valvonnasta, direktiivien 2005/60/EY ja 2006/48/EY muuttamisesta sekä direktiivin 2000/46/EY kumoamisesta (EYVL L 267, 10.10.2009, s. 7).”;
Guideline ECB/2014/31 of the European Central Bank of 9 July 2014 on additional temporary measures relating to Eurosystem refinancing operations and eligibility of collateral and amending Guideline ECB/2007/9 (OJ L 240, 13.8.2014, p. 28).’;
Euroopan keskuspankin suuntaviivat (EU) 2015/510, annettu 19 päivänä joulukuuta 2014, eurojärjestelmän rahapolitiikan kehyksen täytäntöönpanosta (EKP/2014/60) (EUVL L 91, 2.4.2015, s. 3).
Council Regulation (EC) No 2532/98 of 23 November 1998 concerning the powers of the European Central Bank to impose sanctions (OJ L 318, 27.11.1998, p. 4).’;
Euroopan keskuspankin suuntaviivat EKP/2014/31, annettu 9 päivänä heinäkuuta 2014, eurojärjestelmän rahoitusoperaatioihin sekä vakuuskelpoisuuteen liittyvistä väliaikaisista lisätoimenpiteistä ja suuntaviivojen EKP/2007/9 muuttamisesta, (EUVL L 240, 13.8.2014, s. 28).”;
Regulation (EC) No 2157/99 of the European Central Bank of 23 September 1999 on the powers of the European Central Bank to impose sanctions (ECB/1999/4) (OJ L 264, 12.10.1999, p. 21).’;
Neuvoston asetus (EY) N:o 2532/98, annettu 23 päivänä marraskuuta 1998, Euroopan keskuspankin valtuuksista määrätä seuraamuksia (EYVL L 318, 27.11.1998, s. 4).”;
Regulation (EU) 2017/2095 of the European Central Bank
Euroopan keskuspankin asetus (EU) 2017/2095,
amending Regulation (EC) No 2157/1999 on the powers of the European Central Bank to impose sanctions (ECB/2017/34)
Euroopan keskuspankin valtuuksista määrätä seuraamuksia annetun asetuksen (EY) N:o 2157/1999 muuttamisesta (EKP/2017/34)
The European Central Bank (ECB) has applied Regulation (EC) No 2157/1999 of the European Central Bank (ECB/1999/4) [2] to impose sanctions in its various fields of competence, including in particular the implementation of the monetary policy of the Union, the operation of payment systems and the collection of statistical information.
Euroopan keskuspankki (EKP) on soveltanut Euroopan keskuspankin asetusta (EY) N:o 2157/1999 (EKP/1999/4) [2] määrätessään seuraamuksia toimivaltaansa kuuluvilla eri aloilla, joihin kuuluvat erityisesti unionin rahapolitiikan täytäntöönpano, maksujärjestelmien operointi ja tilastotietojen kerääminen.
Regulation (EU) No 795/2014 of the European Central Bank (ECB/2014/28) [3] entitles the ECB to impose sanctions on operators of systemically important payment systems (SIPS) in the case of an infringement of that Regulation.
Euroopan keskuspankin asetuksen (EU) N:o 795/2014 (EKP/2014/28) [3] mukaan EKP voi määrätä systeemisesti merkittävän maksujärjestelmän operaattoreille seuraamuksia, jos kyseistä asetusta on rikottu.
In the area of the oversight of SIPS, the experience gained in conducting the first comprehensive assessment under Regulation (EU) No 795/2014 (ECB/2014/28) has demonstrated that certain amendments need to be made to Regulation (EC) No 2157/1999 (ECB/1999/4) to ensure that sanctions can be effectively imposed for oversight infringements.
Systeemisesti merkittävien maksujärjestelmien yleisvalvonnan alalla kokemukset, joita saatiin asetuksen (EU) N:o 795/2014 (EKP/2014/28) mukaisen ensimmäisen kattavan arvioinnin yhteydessä, osoittivat, että asetukseen (EY) N:o 2157/1999 (EKP/1999/4)on tehtävä tiettyjä muutoksia sen varmistamiseksi, että yleisvalvontaan liittyvistä laiminlyönneistä kyetään määräämään seuraamuksia tehokkaasti.
In particular, clarification of the definition of a competent national central bank is required to ensure consistency with the definition of a competent authority in Regulation (EU) No 795/2014 (ECB/2014/28).
On erityisesti selvennettävä toimivaltaisen kansallisen keskuspankin määritelmää, jotta varmistetaan yhdenmukaisuus asetuksen (EU) N:o 795/2014 (EKP/2014/28) mukaisen toimivaltaisen viranomaisen määritelmän kanssa.
In addition, clarification of the composition of the internal independent investigating unit is required to ensure it can independently perform its investigative functions in the field of payment systems oversight.
Lisäksi on selvennettävä sisäisen riippumattoman tutkintayksikön kokoonpanoa, jotta varmistetaan, että se kykenee hoitamaan riippumattomasti tutkintatehtäviään maksujärjestelmien yleisvalvonnan alalla.
Therefore, Regulation (EC) No 2157/1999 (ECB/1999/4) should be amended accordingly,
Asetusta (EY) N:o 2157/1999 (EKP/1999/4) olisi näin ollen muutettava vastaavasti,
Regulation (EC) No 2157/1999 (ECB/1999/4) is amended as follows:
Muutetaan asetus (EY) N:o 2157/1999 (EKP/1999/4) seuraavasti:
For the purposes of this Regulation, the term ‘competent national central bank’ means the national central bank of the Member State in whose jurisdiction the alleged infringement has occurred or, for infringements in the field of oversight of systemically important payment systems, it means the Eurosystem central bank that has been identified as a competent authority within the meaning of Article 2(5) of Regulation (EU) No 795/2014 of the European Central Bank (ECB/2014/28).
Tässä asetuksessa ilmaisulla ’toimivaltainen kansallinen keskuspankki’ tarkoitetaan sen jäsenvaltion kansallista keskuspankkia, jonka lainkäyttövaltaan kuuluvalla alueella väitetty määräysten rikkominen on tapahtunut, tai, kun kyseessä on määräysten rikkominen systeemisesti merkittävien maksujärjestelmien yleisvalvonnan alalla, sillä tarkoitetaan eurojärjestelmän keskuspankkia, joka on määritetty Euroopan keskuspankin asetuksen (EU) N:o 795/2014 (EKP/2014/28) 2 artiklan 5 kohdassa tarkoitetuksi toimivaltaiseksi viranomaiseksi.
Other terms used have the same meaning as defined in Article 1 of Regulation (EC) No 2532/98.2. in Article 1b, paragraph 1 is replaced by the following:
Muilla käytetyillä ilmaisuilla on sama merkitys kuin niille on määritelty asetuksen (EY) N:o 2532/98 1 artiklassa.2) korvataan 1 b artiklan 1 kohta seuraavasti:
For the purposes of deciding whether to initiate an infringement procedure pursuant to Article 2 and exercise the powers laid down in Article 3, the ECB shall establish an internal independent investigating unit (hereinafter ‘investigating unit’) composed of investigating officers who shall perform their investigative functions independently from the Executive Board and the Governing Council, and shall not take part in the deliberations of the Executive Board and Governing Council.
EKP perustaa sisäisen riippumattoman tutkintayksikön (jäljempänä ’tutkintayksikkö’), joka tekee päätökset 2 artiklan mukaisesta määräysten rikkomisesta johtuvan menettelyn aloittamisesta sekä 3 artiklassa tarkoitettujen toimivaltuuksien käyttämisestä; tutkintayksikkö koostuu tutkijoista, jotka hoitavat tutkintatehtäviään johtokunnasta ja EKP:n neuvostosta riippumattomina, eivätkä saa osallistua johtokunnan ja EKP:n neuvoston neuvotteluihin.
The investigating unit shall comprise investigating officers with a range of relevant knowledge, skills and experience.’;
Tutkintayksikköön on kuuluttava tutkijoita, joilla on laajaa tehtävän kannalta merkityksellistä asiantuntemusta, taitoa ja kokemusta.”;
in Article 1b, the following paragraph 1a is inserted:
lisätään 1 b artiklaan 1 a kohta seuraavasti:
For the investigation of infringements of Regulation (EU) No 795/2014 (ECB/2014/28), the ECB may appoint as investigating officers: (i) members of staff of the ECB or of a national central bank of a Member State, as long as the appointment is accepted by the relevant national central bank; or (ii) external experts acting on the basis of an appropriate mandate.
EKP voi nimittää asetuksen (EU) N:o 795/2014 (EKP/2014/28) rikkomisten tutkimista varten tutkijoiksi i) EKP:n tai jäsenvaltion kansallisen keskuspankin henkilöstön jäseniä, kunhan asianomainen kansallinen keskuspankki hyväksyy nimityksen, tai ii) ulkopuolisia asiantuntijoita, jotka toimivat asianmukaisen toimeksiannon perusteella.
The ECB may not appoint as investigating officers members of the Market Infrastructure and Payments Committee or members of staff of the ECB or of a national central bank of a Member State who have been directly involved in the activities of the assessment group that carried out the initial oversight assessment identifying an infringement or grounds for suspecting an infringement.’;
EKP ei saa nimittää tutkijoiksi markkinainfrastruktuuri- ja maksujärjestelmäkomitean jäseniä eikä EKP:n tai jäsenvaltion kansallisen keskuspankin henkilöstön jäseniä, jotka ovat osallistuneet suoraan sen arviointiryhmän toimintaan, joka suoritti alun perin yleisvalvontaa koskevan arvioinnin, jossa havaittiin sääntöjen rikkominen tai perusteita rikkomista koskevalle epäilylle.”;
in Article 8, the following paragraph 3 is added:
lisätään 8 artiklaan 3 kohta seuraavasti:
In carrying out the review, the Governing Council may:
Uudelleenkäsittelyn yhteydessä EKP:n neuvosto voi
confirm the decision of the Executive Board;
vahvistaa johtokunnan päätöksen,
amend the decision of the Executive Board by modifying the amount of the sanction to be imposed and/or the grounds giving rise to an infringement;
muuttaa johtokunnan päätöstä muuttamalla määrättävän seuraamuksen määrää ja/tai sääntöjen rikkomisen syynä olevia perusteita,
set aside the decision of the Executive Board.’;
kumota johtokunnan päätöksen.”
in Article 10, the following paragraph 4 is added:
lisätään 10 artiklaan 4 kohta seuraavasti:
This Article shall not apply to sanctions for infringements of ECB regulations and decisions in the field of oversight of systemically important payment systems.’.
Tätä artiklaa ei sovelleta seuraamuksiin, joita määrätään systeemisesti merkittävien maksujärjestelmien yleisvalvontaa koskevien EKP:n asetusten ja päätösten rikkomisesta.”
Regulation (EC) No 2157/1999 of the European Central Bank of 23 September 1999 on the powers of the European Central Bank to impose sanctions (ECB/1999/4) (OJ L 264, 12.10.1999, p. 21).
Euroopan keskuspankin asetus (EY) N:o 2157/1999, annettu 23 päivänä syyskuuta 1999, Euroopan keskuspankin valtuuksista määrätä seuraamuksia (EKP/1999/4) (EYVL L 264, 12.10.1999, s. 21).
Regulation (EU) No 795/2014 of the European Central Bank of 3 July 2014 on oversight requirements for systemically important payment systems (ECB/2014/28) (OJ L 217, 23.7.2014, p. 16).
Euroopan keskuspankin asetus (EU) N:o 795/2014 (EKP/2014/28), annettu 3 päivänä heinäkuuta 2014, systeemisesti merkittäviä maksujärjestelmiä koskevista yleisvalvontavaatimuksista (EUVL L 217, 23.7.2014, s. 16).
Regulation (EU) No 795/2014 of the European Central Bank of 3 July 2014 on oversight requirements for systemically important payment systems (ECB/2014/28) (OJ L 217, 23.7.2014, p. 16).’;
Euroopan keskuspankin asetus (EU) N:o 795/2014 (EKP/2014/28), annettu 3 päivänä heinäkuuta 2014, systeemisesti merkittäviä maksujärjestelmiä koskevista yleisvalvontavaatimuksista (EUVL L 217, 23.7.2014, s. 16).”;
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/2100
Komission delegoitu asetus (EU) 2017/2100,
setting out scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and Council
hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien tieteellisten kriteerien vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular the first subparagraph of Article 5(3) thereof,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 [1] ja erityisesti sen 5 artiklan 3 kohdan ensimmäisen alakohdan,
Scientific criteria for the determination of endocrine-disrupting properties pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 should be developed taking into account the purpose of that Regulation to improve the free movement of biocidal products within the Union while ensuring a high level of protection of both human and animal health and the environment.
Asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaiset hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevat tieteelliset kriteerit olisi laadittava ottaen huomioon asetuksen tarkoitus eli biosidivalmisteiden vapaan liikkuvuuden parantaminen unionissa niin, että samalla varmistetaan sekä ihmisten että eläinten terveyden ja ympäristön suojelun korkea taso.
In 2002, the World Health Organisation (WHO) through its International Programme for Chemical Safety, proposed a definition for endocrine disruptors [2] and in 2009 a definition of adverse effects [3].
Maailman terveysjärjestö WHO ehdotti vuonna 2002 kansainvälisen kemikaaliturvallisuusohjelmansa kautta hormonaalisten haitta-aineiden määritelmää [2] ja vuonna 2009 haitallisten vaikutusten määritelmää [3].
Those definitions have by now reached the widest consensus among scientists.
Näistä määritelmistä on nyt päästy kattavaan yksimielisyyteen tiedeyhteisössä.
The European Food Safety Authority endorsed those definitions in its Scientific Opinion on endocrine disruptors adopted on 28 February 2013 [4].
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti nämä määritelmät hormonaalisista haitta-aineista 28 päivänä helmikuuta 2013 annetussa tieteellisessä lausunnossaan [4].
Such is also the view of the Scientific Committee on Consumer Safety [5].
Tämä on myös kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean kanta [5].
It is therefore appropriate to base the criteria for the determination of endocrine-disrupting properties on those WHO definitions.
Sen vuoksi on asianmukaista käyttää hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämistä koskevien kriteerien perustana kyseisiä WHO:n määritelmiä.
In order to implement those criteria, weight of evidence should be applied considering in particular the approach provided for in Regulation (EU) No 528/2012 and in Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and Council [6] on the weight of evidence.
Näiden kriteerien täytäntöönpanossa olisi sovellettava todistusnäytön arviointia noudattamalla etenkin asetuksessa (EU) N:o 528/2012 ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1272/2008 [6] esitettyä lähestymistapaa todistusnäyttöön.
Previous experience with the application of the Guidance documenton standardised test guidelines for evaluating chemicals for endocrine disruption of OECD [7] should also beconsidered.
Huomioon olisi myös otettava kemikaalien arviointiin hormonaalistenhaittavaikutusten osalta sovellettavia standardoituja testausohjeita koskevan OECD:n ohjeasiakirjan [7] soveltamisesta saadut aiemmat kokemukset.
In addition, the implementation of the criteria should be based on all relevant scientific evidence, including studies submitted in accordance with the current regulatory data requirements of Regulation (EU) No 528/2012.
Kriteerien täytäntöönpanon olisi lisäksi perustuttava kaikkeen asiaankuuluvaan tieteelliseen näyttöön, mukaan lukien asetuksen (EU) N:o 528/2012 nykyisten tietovaatimusten mukaisesti toimitetut tutkimukset.
These studies are mostly based on international agreed study protocols.
Nämä tutkimukset perustuvat pääosin kansainvälisesti sovittuihin tutkimusprotokolliin.
The determination of endocrine-disrupting properties with respect to human health should be based on human and/or animal evidence, therefore allowing for the identification of both known and presumed endocrine-disrupting substances.
Hormonitoimintaa häiritsevien ominaisuuksien määrittämisen olisi ihmisten terveyden osalta perustuttava näyttöön ihmisillä ja/tai eläimillä, jolloin sekä tunnetut että oletetut hormonitoimintaa häiritsevät aineet on mahdollista tunnistaa.
One of the characteristics of endocrine-disrupting substances is their endocrine mode of action.
Yksi hormonitoimintaa häiritsevien aineiden ominaisuuksista on niiden hormonaalinen vaikutustapa.
Several endocrine modes of action exist.
Hormonaalisia vaikutustapoja on useita.
Organisms belonging to different taxonomic phyla differ biologically on essential traits, involving different endocrine modes of action.
Eri taksonomiseen pääjaksoon kuuluvat organismit eroavat olennaisilta piirteiltään biologisesti ja niiden hormonaaliset vaikutustavat ovat erilaisia.