natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the test chemical has been shown to be highly toxic by the dermal route, it may not need to be tested in the eye.
Jos tämän testin tulokset osoittavat, että kemikaali on silmiä vakavasti ärsyttävä tai syövyttävä, jatkotestiä ei pidä tehdä.
Although there is not necessarily a relationship between acute dermal toxicity and eye irritation/corrosion, it can be assumed that if an agent is highly toxic via the dermal route, it will also exhibit high toxicity when instilled into the eye.
Jos alkutestissä ei todeta vakavasti ärsyttävää tai syövyttävää vaikutusta, ärsyttävyys tai negatiivinen vaste on vahvistettava testaamalla vielä enintään kaksi eläintä.
Such data may also be considered between Steps 2 and 3.
Vahvistavan testin tuloksista riippuen voidaan tarvita täydentäviä testejä.
Assessment of dermal corrosivity of the chemical if also required for regulatory purposes (Step 5)
[ks. testimenetelmä B.5].
The skin corrosion and severe irritation potential should be evaluated first in accordance with test method B.4 (4) and the accompanying Supplement (8), including the use of validated and internationally accepted in vitro skin corrosion test methods (9) (10) (11).
SILMÄ-ÄRSYTTÄVYYDEN/-SYÖVYTTÄVYYDEN TESTAUS- JA ARVIOINTIMENETTELY
If the chemical is shown to produce corrosion or severe skin irritation, it may also be considered to be a corrosive or severely irritant to the eye.
Toiminta
Thus, no further testing would be required.
Havainto
If the chemical is not corrosive or severely irritating to the skin, an in vitro or ex vivo eye test should be performed.
Päätelmät
Results from in vitro or ex vivo tests (Step 6).
Olemassa olevat ihmistä ja/tai eläintä koskevat tiedot ja/tai in vitro -tiedot validoiduista ja kansainvälisesti hyväksytyistä menetelmistä, jotka osoittavat vaikutuksen silmiin
Chemicals that have demonstrated corrosive or severe irritant properties in an in vitro or ex vivo test (12) (13) that has been validated and internationally accepted for the assessment specifically of eye corrosivity/irritation, need not be tested in animals.
Vakavia silmävaurioita
It can be presumed that such chemicals will produce similar severe effects in vivo.
Apikaalinen päätepiste; katsotaan, että aine syövyttää silmiä.
If validated and accepted in vitro/ex vivo tests are not available, one should bypass Step 6 and proceed directly to Step 7.
Testiä ei tarvita.
In vivo test in rabbits (Steps 7 and 8)
Silmiä ärsyttävä
In vivo ocular testing should begin with an initial test using one animal.
Apikaalinen päätepiste; katsotaan, että aine ärsyttää silmiä.
If the results of this test indicate the chemical to be a severe irritant or corrosive to the eyes, further testing should not be performed.
Ei silmiä syövyttävä eikä ärsyttävä
If that test does not reveal any corrosive or severe irritant effects, a confirmatory test is conducted with two additional animals.
Apikaalinen päätepiste; katsotaan, että aine ei ole silmiä syövyttävä eikä ärsyttävä.
Depending upon the results of the confirmatory test, further tests may be needed.
Testiä ei tarvita.
[see test method B.5]
Olemassa olevat ihmistä ja/tai eläintä koskevat tiedot ja/tai in vitro -tiedot validoiduista ja kansainvälisesti hyväksytyistä menetelmistä, jotka osoittavat syövyttävän vaikutuksen ihoon
TESTING AND EVALUATION STRATEGY FOR EYE IRRITATION/CORROSION
Ihoa syövyttävä
Activity
Oletetaan silmiä syövyttäväksi.
Finding
Olemassa olevat ihmistä ja/tai eläintä koskevat tiedot ja/tai in vitro -tiedot validoiduista ja kansainvälisesti hyväksytyistä menetelmistä, jotka osoittavat voimakkaasti ärsyttävän vaikutuksen ihoon
Conclusion
Vakavaa ihoärsytystä aiheuttava
Existing human and/or animal data, and/or in vitro data from validated and internationally accepted methods showing effects on eyes
Oletetaan silmiä ärsyttäväksi.
Severe damage to eyes
Testiä ei tarvita.
Apical endpoint; consider corrosive to eyes.
Tietoja ei saatavilla tai saatavat tiedot eivät mahdollista lopullista johtopäätöstä
No testing is needed.
Suorita silmäsyövyttävyyden/-ärsyttävyyden SAR-arviointi
Eye irritant
Ennustaa vakavia silmävaurioita
Apical endpoint; consider irritating to eyes.
Ennustaa silmä-ärsytystä
Not corrosive/not irritating to eyes
Harkitse ihoärsyttävyyden SAR-arviointia
Apical endpoint; considered non-corrosive and non-irritating to eyes.
Ennustaa ihosyövyttävyyttä
No testing required.
Ennusteita ei voida tehdä tai ennusteet ovat negatiivisia tai eivät mahdollista lopullista johtopäätöstä
Existing human and/or animal data and/or in vitro data from validated and internationally accepted methods showing corrosive effects on skin
Mittaa pH (puskurointikyky tarpeen mukaan)
Skin corrosive
pH ≤ 2 tai ≥ 11,5 (suuri puskurointikyky, jos relevanttia)
Assume corrosivity to eyes.
2 < pH < 11,5, tai pH ≤ 2,0 tai ≥ 11,5 ja puskurointikyky alhainen tai olematon, jos relevanttia
Existing human and/or animal data and/or in vitro data from validated and internationally accepted methods showing severe irritant effects on skin
Tarkastele olemassa olevia ihon kautta saatuun systeemiseen toksisuuteen liittyviä tietoja
Severe skin irritant
Erittäin toksinen silmätestauksissa käytettävinä pitoisuuksina.
Assume irritating to eyes.
Kemikaali on liian toksinen testattavaksi.
No testing is needed
Mainittuja tietoja ei ole saatavilla tai kemikaali ei ole erittäin toksinen
no information available, or available information is not conclusive
Arvioi kokeellisesti ihosyövyttävyyden mahdollisuutta tässä liitteessä olevan B.4 luvun testimenetelmän mukaisesti, jos tätä tarvitaan sääntelytarkoituksiin
Perform SAR for eye corrosion/irritation
Syöpymisvaste tai vakava ärsytysvaste
Predict severe damage to eyes
Oletetaan silmiä syövyttäväksi.
Predict irritation to eyes
Jatkotestiä ei tarvita.
Consider SAR for skin corrosion
Aine ei ole syövyttävä tai vakavasti ihoa ärsyttävä
Predict skin corrosivity
Suorita validoituja ja hyväksyttyjä in vitro tai ex vivo -silmätestejä.
No predictions can be made, or predictions are not conclusive or negative
Oletetaan syövyttäväksi tai vakavasti ärsyttäväksi silmille, mikäli suoritettua testiä voidaan käyttää tunnistamaan oikein syövyttävät/vakavasti ärsyttävät kemikaalit, ja kemikaali on testin sovellusalan piirissä.
Measure pH (buffering capacity, if relevant)
Ärsytysvaste
pH ≤ 2 or ≥ 11,5 (with high buffering capacity, if relevant)
Oletetaan ärsyttäväksi silmille, mikäli suoritettua testiä voidaan käyttää tunnistamaan oikein syövyttävät/vakavasti ärsyttävät ja ärsyttävät kemikaalit, ja kemikaali on testin sovellusalan piirissä.
2 < pH < 11,5, or pH ≤ 2,0 or ≥ 11,5 with low/no buffering capacity, if relevant
Ei-ärsyttävä vaste
Consider existing systemic toxicity data via the dermal route
Oletetaan ei-ärsyttäväksi silmille, mikäli suoritettua testiä voidaan käyttää tunnistamaan oikein ei-ärsyttävät aineet ja erottaa ne oikein kemikaaleista, jotka ovat ärsyttäviä, vakavasti ärsyttäviä tai silmää syövyttäviä aineita, ja kemikaali on testin sovellusalan piirissä.
Highly toxic at concentrations that would be tested in the eye.
Validoituja ja hyväksyttyjä in vitro- tai ex vivo -silmätestejä ei voida käyttää päätelmän tekemiseksi
Chemical would be too toxic for testing.
Suorita in vivo -alkutesti yhdelle kaniinille silmävaikutuksen toteamiseksi
Such information is not available, or chemical is not highly toxic
Katsotaan silmiä syövyttäväksi.
Experimentally assess skin corrosion potential according to the testing strategy in chapter B.4 of this Annex if also required for regulatory purposes
Ei vakavia vaurioita tai ei vastetta
Corrosive or severe irritant response
Suorita vahvistustesti vielä yhdelle tai kahdelle eläimelle
Assume corrosive to eyes.
Syövyttävä tai ärsyttävä
No further testing is needed.
Katsotaan silmiä syövyttäväksi tai ärsyttäväksi.
Chemical is not corrosive or severely irritating to skin
Jatkotestiä ei tarvita.
Perform validated and accepted in vitro or ex vivo ocular test(s)
Ei syövyttävä eikä ärsyttävä
Assume corrosive or severe irritant to eyes, provided the test performed can be used to identify corrosives/severe irritants and the chemical is within the applicability domain of the test.
Katsotaan, että aine ei ole ärsyttävä eikä syövyttävä.
Irritant response
OECD (1996) OECD Test Guidelines Programme: Final Report of the OECD Workshop on Harmonization of Validation and Acceptance Criteria for Alternative Toxicological Test Methods.
Assume irritant to eyes, provided the test(s) performed can be used to correctly identify corrosive, severe irritants, and irritants, and the chemical is within the applicability domain of the test(s).
Pidetty Solnassa, Ruotsissa, 22.–24. tammikuuta 1996 (http://www.oecd.org/ehs/test/background.htm).
Non-irritant response
M. H. (1988) Classification as Corrosive or Irritant to Skin of Preparations Containing Acidic or Alkaline Substance Without Testing on Animals.
Assume non-irritant to eyes, provided the test(s) performed can be used to correctly identify non-irritants, correctly distinguish these from chemicals that are irritants, severe irritants, or ocular corrosives, and the chemical is within the applicability domain of the test.
Toxicology in vitro 12, s.483–524.
Validated and accepted in vitro or ex vivo ocular test(s) cannot be used to reach a conclusion
Tässä liitteessä olevaan B.4 lukuun tehty lisäys, ihoärsyttävyyden ja -syövyttävyyden vaiheittainen tutkimusmenettely.
Perform initial in vivo rabbit eye test using one animal
Tässä liitteessä oleva B.48 luku, eristettyä kanan silmää käyttävä testimenetelmä silmää syövyttävien ja silmää vakavasti ärsyttävien aineiden tunnistamiseksi.”
Consider corrosive to eyes.
Korvataan B osassa oleva B.10 luku seuraavasti:
No severe damage, or no response
Tämä testimenetelmä vastaa OECD:n testiohjetta 473 (2016).
Perform confirmatory test using one or two additional animals
Se on osa geneettisen toksikologian testimenetelmiä.
Corrosive or irritating
On laadittu OECD:n asiakirja, jossa ytimekkäitä tietoja geneettistä toksikologiaa koskevista testeistä sekä katsaus näihin testimenetelmiin tehtyihin viimeaikaisiin muutoksiin (1)..
Consider corrosive or irritating to eyes.
In vitro -kromosomipoikkeavuustestin tarkoituksena on tunnistaa kemikaalit, jotka aiheuttavat rakenteellisia kromosomipoikkeavuuksia viljellyissä nisäkässoluissa (2) (3) (4).
Not corrosive or irritating
Polyploidiaa (mukaan lukien endoreduplikaatio) voi aiheutua kromosomipoikkeavuutta koskevissa määritysmenetelmissä in vitro.
Consider non-irritating and non-corrosive to eyes.
Tätä testiä ei ole suunniteltu mittaamaan aneuploidiaa.
OECD (1996) OECD Test Guidelines Programme: Final Report of the OECD Workshop on Harmonization of Validation and Acceptance Criteria for Alternative Toxicological Test Methods.
Tätä testiä ei ole suunniteltu mittaamaan aneuploidiaa, vaan aneuploidian havaitsemiseen on suositeltavaa käyttää in vitro -mikrotumatestiä (6).
Held in Solna, Sweden, 22 - 24 January 1996 (http://www.oecd.org/ehs/test/background.htm).
In vitro -kromosomipoikkeavuustestissä voidaan käyttää ihmisen tai jyrsijän pysyvien solulinjojen tai solukantojen viljelmiä.
Classification as Corrosive or Irritant to Skin of Preparations Containing Acidic or Alkaline Substance Without Testing on Animals.
Käytettävät solut on valittava sen mukaan, mikä on solujen kasvukyky viljelmässä, karyotyypin pysyvyys, (mukaan lukien kromosomiluku) ja kromosomipoikkeavuuksien spontaanifrekvenssi (7).
Toxicology in vitro 12, pp.483 - 524.
Tällä hetkellä käytettävissä olevat tiedot eivät mahdollista vankkoja suosituksia, mutta viittaavat siihen, että kemiallisia vaaroja arvioitaessa on tärkeää ottaa huomioon p53-status, geneettinen (karyotyypin) pysyvyys, DNA:n korjautumiskyky sekä testattavaksi valittujen solujen alkuperä (jyrsijät vai ihmiset).
Chapter B.48 of this Annex, Isolated Chicken Eye Test Method for Identifying i) Chemicals Inducing Serious Eye Damage and ii) Chemicals Not Requiring Classification for Eye Irritation or Serious Eye Damage.’
Sovellettavat määritelmät esitetään lisäyksessä 1.
In Part B, Chapter B.10 is replaced by the following:
ALUSTAVAT NÄKÖKOHDAT JA RAJOITUKSET
10 In Vitro Mammalian Chromosomal Aberration Test
In vitro -testit edellyttävät yleensä eksogeenista metabolista aktivaatiojärjestelmää, ellei solujen metabolia sovellu kyseisiin testikemikaaleihin.
This test method is equivalent to OECD test guideline 473 (2016).
Eksogeeninen metabolinen aktivaatiojärjestelmä ei täysin jäljittele in vivo -olosuhteita.
It is part of a series of test methods on genetic toxicology.
On huolehdittava, että vältetään olosuhteet, jotka voisivat johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin, toisin sanoen kromosomivaurioihin, jotka eivät johdu testikemikaalien ja kromosomien suorasta vuorovaikutuksesta; tällaisiin olosuhteisiin sisältyvät pH:n tai osmolaalisuuden muutokset (8) (9) (10), yhdysvaikutus väliaineen komponenttien kanssa (11) (12) tai liian korkeat sytotoksisuustasot (13) (14) (15) (16).
An OECD document that provides succinct information on genetic toxicology testing and an overview of the recent changes that were made to these Test Guidelines has been developed (1).
Tätä testiä käytetään havaitsemaan klastogeenisistä tapahtumista mahdollisesti johtuvat kromosomipoikkeavuudet.
The purpose of the in vitro chromosomal aberration test is to identify chemicals that cause structural chromosomal aberrations in cultured mammalian cells (2) (3) (4).
Kromosomipoikkeavuuden induktion analyysi on tehtävä metafaasissa olevia soluja käyttämällä.
Structural aberrations may be of two types, chromosome or chromatid.
Siksi on tärkeää, että solujen pitäisi edetä mitoosiin sekä käsitellyissä että käsittelemättömissä viljelmissä.
Polyploidy (including endoreduplication) could arise in chromosome aberration assays in vitro.
Valmistettujen nanomateriaalien osalta tähän testimenetelmään voidaan joutua tekemään erityisiä mukautuksia, mutta niitä ei ole kuvattu tässä testimenetelmässä.
While aneugens can induce polyploidy, polyploidy alone does not indicate aneugenic potential and can simply indicate cell cycle perturbation or cytotoxicity (5).
Ennen kuin testimenetelmää käytetään seoksen testaamiseen tietojen tuottamiseksi aiottuun sääntelytarkoitukseen, on harkittava, antaako se asianmukaiset tulokset tämän tavoitteen kannalta, ja jos antaa, miksi.
This test is not designed to measure aneuploidy.
Tällaista harkintaa ei tarvita, jos seoksen testaamista edellytetään sääntelyvaatimuksissa.
An in vitro micronucleus test (6) would be recommended for the detection of aneuploidy.
TESTIN PERIAATE
The in vitro chromosomal aberration test may employ cultures of established cell lines or primary cell cultures of human or rodent origin.
Ihmis- tai muut nisäkäsperäiset soluviljelmät altistetaan testikemikaalille sekä eksogeenisen metabolisen aktivaatiojärjestelmän kanssa että ilman sitä, paitsi jos testissä käytetään soluja, joiden metabolointikyky on riittävä (ks. 13 kohta).
The cells used should be selected on the basis of growth ability in culture, stability of the karyotype (including chromosome number) and spontaneous frequency of chromosomal aberrations (7).
Sen jälkeen kun soluviljelmien altistus testikemikaalille aloitetaan, ne käsitellään sopivin etukäteen määrätyin välein metafaasin pysäyttävällä kemikaalilla (esim. colcemidilla tai kolkisiinilla), solut kerätään ja värjätään, ja metafaasissa olevat solut analysoidaan mikroskooppisesti kromatidityyppisten ja kromosomityyppisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi.
At the present time, the available data do not allow firm recommendations to be made but suggest it is important, when evaluating chemical hazards to consider the p53 status, genetic (karyotype) stability, DNA repair capacity and origin (rodent versus human) of the cells chosen for testing.
MENETELMÄN KUVAUS
The users of this test method are thus encouraged to consider the influence of these and other cell characteristics on the performance of a cell line in detecting the induction of chromosomal aberrations, as knowledge evolves in this area.
Solut
Definitions used are provided in Appendix 1.
Testissä voidaan käyttää erilaisia solulinjoja (esim. kiinanhamsterin munasarjat (CHO), kiinanhamsterin keuhkot V79, kiinanhamsterin keuhkot (CHL)/IU, TK6) tai primaarisia soluviljelmiä, myös ihmisen tai muun nisäkkään perifeerisen veren lymfosyyttejä (7).
INITIAL CONSIDERATIONS AND LIMITATIONS
Käytettyjen solulinjojen valintaa on perusteltava tieteellisesti.
Tests conducted in vitro generally require the use of an exogenous source of metabolic activation unless the cells are metabolically competent with respect to the test chemicals.
Kun primaarisoluja käytetään, on käytettävä mahdollisuuksien mukaan ihmisestä peräisin olevia primaarisoluja, ja näytteet on otettava humaanien eettisten periaatteiden ja sääntöjen mukaisesti.
The exogenous metabolic activation system does not entirely mimic in vivo conditions.
Ihmisen perifeerisen veren lymfosyytit on saatava nuorilta (noin 18–35-vuotiailta), terveiltä ja tupakoimattomilta henkilöiltä, joiden ei tiedetä altistuneen äskettäin genotoksisille aineille (esim. kemikaaleille tai ionisoivalle säteilylle) sellaisilla tasoilla, jotka lisäisivät kromosomaalisten poikkeavuuksien taustaesiintyvyyttä.
Care should be taken to avoid conditions that could lead to artifactual positive results, i.e. chromosome damage not caused by direct interaction between the test chemicals and chromosomes; such conditions include changes in pH or osmolality (8) (9) (10), interaction with the medium components (11) (12) or excessive levels of cytotoxicity (13) (14) (15) (16).
Tällä varmistetaan, että kromosomaalisten poikkeavuuksien taustaesiintyvyys on matala ja johdonmukainen.
This test is used to detect chromosomal aberrations that may result from clastogenic events.
Kromosomaalisten poikkeavuuksien esiintyminen perustasolla lisääntyy iän myötä, ja tämä suuntaus on naisilla selvempi kuin miehillä (17) (18).
The analysis of chromosomal aberration induction should be done using cells in metaphase.
Jos soluja kerätään useammalta kuin yhdeltä luovuttajalta, luovuttajien määrä on ilmoitettava.
It is thus essential that cells should reach mitosis both in treated and in untreated cultures.
On osoitettava, että solut ovat jakautuneet testikemikaalilla käsittelyn aloittamisen ja solujen keräämisen välillä.
For manufactured nanomaterials, specific adaptations of this test method may be needed but are not described in this test method.
Soluviljelmät pidetään eksponentiaalisessa kasvuvaiheessa (solulinjat) tai niitä stimuloidaan jakaantumaan (lymfosyyttien primaariset viljelmät), jotta solut altistetaan solusyklin eri vaiheissa, koska soluasteiden herkkyys testikemikaaleille ei ole ehkä tiedossa.
Before use of the test method on a mixture for generating data for an intended regulatory purpose, it should be considered whether, and if so why, it may provide adequate results for that purpose.
Primaarisolut, joita on stimuloitava jakaantumaan mitogeenisilla aineilla, eivät yleensä ole enää synkronoituja testikemikaalille altistamisen aikana (esim. ihmisen lymfosyytit 48 tuntia kestävän mitogeenisen stimulaation jälkeen).
Such considerations are not needed, when there is a regulatory requirement for testing of the mixture.
Synkronoitujen solujen käyttöä käsittelyn aikana ei suositella, mutta se voidaan perustelluissa tapauksissa hyväksyä.
PRINCIPLE OF THE TEST
Elatusaineet ja viljelyolosuhteet
Cell cultures of human or other mammalian origin are exposed to the test chemical both with and without an exogenous source of metabolic activation unless cells with an adequate metabolizing capability are used (see paragraph 13).
Soluviljelmiä on viljeltävä soveltuvassa kasvatusväliaineessa ja inkubaatio-olosuhteissa (kasvatusastiat, tarvittaessa kosteutettu ilma, jonka CO2-pitoisuus on 5 prosenttia, 37 °C:n inkubointilämpötila).
At appropriate predetermined intervals after the start of exposure of cell cultures to the test chemical, they are treated with a metaphase-arresting chemical (e.g. colcemid or colchicine), harvested, stained and metaphase cells are analysed microscopically for the presence of chromatid-type and chromosome-type aberrations.
Solulinjoista on tarkistettava ajoittain modaalisen kromosomimäärän pysyvyys ja varmistettava, ettei mykoplasmakontaminaatiota esiinny (7) (19); soluja ei pidä käyttää, jos ne ovat kontaminoituneet tai jos modaalinen kromosomimäärä on muuttunut.
DESCRIPTION OF THE METHOD
Normaali solusyklin kesto testauslaboratoriossa käytetyissä solulinjoissa tai primaarisissa soluviljelmissä on määritettävä ja sen on oltava solujen julkaistujen ominaisuuksien mukainen (20).
Cells
Soluviljelmien valmistelu
A variety of cell lines (e.g. Chinese Hamster Ovary (CHO), Chinese Hamster lung V79, Chinese Hamster Lung (CHL)/IU, TK6) or primary cell cultures, including human or other mammalian peripheral blood lymphocytes, can be used (7).
Solulinjat: solut kasvatetaan kantaviljelmistä ja kylvetään elatusaineeseen sellaiseen tiheyteen, että suspensioissa tai yksikerrosviljelmissä olevat solut kasvavat eksponentiaalisesti keräämisajankohtaan asti (esimerkiksi konfluenttisuutta olisi vältettävä yksikerrosviljelmissä kasvavien solujen osalta).
The choice of the cell lines used should be scientifically justified.
Metabolinen aktivaatio
When primary cells are used, for animal welfare reasons, the use of primary cells from human origin should be considered where feasible and sampled in accordance with the human ethical principles and regulations.
Metabolinen aktivaatio
Human peripheral blood lymphocytes should be obtained from young (approximately 18-35 years of age), non-smoking individuals with no known illness or recent exposures to genotoxic agents (e.g. chemicals, ionizing radiations) at levels that would increase the background incidence of chromosomal aberrations.
Jos solujen endogeeninen metabolointikyky ei ole riittävä, on käytettävä eksogeenisia metabolisia järjestelmiä Yleisimmin käytetty aktivaatiojärjestelmä, jota suositellaan oletusarvoisesti, ellei toisin toimiminen ole perusteltua, on entsyymejä indusoivilla aineilla, kuten Aroclor 1254:llä (21) (22) (23) tai fenobarbitaalin ja ß-naftoflavonin (24) (25) (26) (27) (28) (29) yhdistelmällä käsiteltyjen jyrsijöiden (yleensä rottien) maksasta eristetty postmitokondriaalinen jae (S9), johon on lisätty kofaktoria.
This would ensure the background incidence of chromosomal aberrations to be low and consistent.
Jälkimmäisenä mainittu yhdistelmä ei ole ristiriidassa pysyviä orgaanisia yhdisteitä koskevan Tukholman yleissopimuksen kanssa (30), ja sen on osoitettu indusoivan sekaoksidaasia yhtä tehokkaasti kuin Aroclor 1254 (24) (25) (26) (28).
The baseline incidence of chromosomal aberrations increases with age and this trend is more marked in females than in males (17) (18).
S9-jakeen yleisesti käytetty pitoisuusalue on 1–2 tilavuusprosenttia, mutta sen pitoisuutta voidaan nostaa 10 tilavuusprosenttiin lopullisessa testiväliaineessa.
If cells from more than one donor are pooled for use, the number of donors should be specified.
Mitoosi-indeksiä vähentäviä tuotteita, erityisesti kalsiumiakomplekseja aiheuttavia tuotteita (31) on vältettävä käsittelyn aikana.
Cell cultures are maintained in an exponential cell growth phase (cell lines) or stimulated to divide (primary cultures of lymphocytes), to expose the cells at different stages of the cell cycle, since the sensitivity of cell stages to the test chemicals may not be known.
Testikemikaalin valmistus
The primary cells that need to be stimulated with mitogenic agents in order to divide are generally no longer synchronized during exposure to the test chemical (e.g. human lymphocytes after a 48-hour mitogenic stimulation).
Kiinteät testikemikaalit on valmistettava sopivissa liuottimissa ja tarvittaessa laimennettava ennen solujen käsittelyä (ks. 23 kohta).
The use of synchronized cells during treatment is not recommended, but can be acceptable if justified.
Nestemäiset kemikaalit voidaan lisätä suoraan koejärjestelmiin ja/tai laimentaa ennen testijärjestelmän käsittelyä.
Media and culture conditions
Nestemäiset testikemikaalit voidaan lisätä suoraan koejärjestelmiin ja/tai laimentaa ennen testijärjestelmän käsittelyä.