natgillin/translations-raw huggingface dataset:
adding an Annex to Regulation (EU) 2016/1076 of the European Parliament and of the Council applying the arrangements for products originating in certain states which are part of the African, Caribbean and Pacific (ACP) Group of States provided for in agreements establishing, or leading to the establishment of, Economic Partnership Agreements
liitteen lisäämisestä talouskumppanuussopimukset vahvistavissa tai niiden vahvistamiseen johtavissa sopimuksissa määrättyjen järjestelyjen soveltamisesta Afrikan, Karibian ja Tyynenmeren valtioiden ryhmän (AKT) tietyistä valtioista peräisin oleviin tuotteisiin annettuun asetukseen (EU) 2016/1076
Having regard to Regulation (EU) 2016/1076 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 applying the arrangements for products originating in certain states which are part of the African, Caribbean and Pacific (ACP) Group of States provided for in agreements establishing, or leading to the establishment of, economic partnership agreements [1], and in particular Article 4(3) and Article 22 thereof,
ottaa huomioon talouskumppanuussopimukset vahvistavissa tai niiden vahvistamiseen johtavissa sopimuksissa määrättyjen järjestelyjen soveltamisesta Afrikan, Karibian ja Tyynenmeren valtioiden ryhmän (AKT) tietyistä valtioista peräisin oleviin tuotteisiin 8 päivänä kesäkuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/1076 [1] ja erityisesti sen 4 artiklan 3 kohdan ja 22 artiklan,
Regulation (EU) 2016/1076 applies the market access arrangements for products originating in those African, Caribbean and Pacific (‘ACP’) Group of States that have concluded agreements establishing, or leading to the establishment of, economic partnership agreements (‘EPAs’) with the EU.
Asetuksella (EU) 2016/1076 sovelletaan markkinoillepääsyjärjestelyä sellaisista Afrikan, Karibian ja Tyynenmeren (AKT) valtioista peräisin oleviin tuotteisiin, jotka ovat tehneet sopimuksen talouskumppanuussopimuksesta tai siihen johtavan sopimuksen EU:n kanssa.
The Economic Partnership Agreement between the European Union and its Member States, of the one part, and the SADC EPA States, of the other part (the EU-SADC EPA) is provisionally applied since 10 October 2016.
Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden sekä SADC:n talouskumppanuussopimusvaltioiden välistä talouskumppanuussopimusta, jäljempänä ’SADC:n talouskumppanuussopimus’, on sovellettu tilapäisesti 10 päivästä lokakuuta 2016.
The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 4(3) and Article 22 of Regulation (EU) 2016/1076 to add an Annex to this Regulation setting out the market access regime applicable to the importation into the European Union of products originating in South Africa, given that the relevant trade provisions of the Trade, Development and Cooperation Agreement (‘TDCA’) have been superseded by the relevant provisions of the EU-SADC EPA,
Komissiolle siirretään asetuksen (EU) 2016/1076 4 artiklan 3 kohdan ja 22 artiklan mukaisesti valta antaa delegoituja säädöksiä, jotta voidaan lisätä asetukseen liite, jossa vahvistetaan sovellettava markkinoillepääsyjärjestely tuotaessa Etelä-Afrikasta peräisin olevia tuotteita Euroopan unioniin, ottaen huomioon, että kauppa-, kehitys- ja yhteistyösopimuksen asiaa koskevat määräykset on korvattu SADC:n talouskumppanuussopimuksen asiaa koskevilla määräyksillä,
Annex V setting out the market access regime applicable to the importation into the EU of products originating in South Africa as specified in the Annex to this Regulation is added to Regulation (EU) 2016/1076.
Lisätään asetukseen (EU) 2016/1076 liite V, jossa vahvistetaan markkinoillepääsyjärjestely, jota sovelletaan Etelä-Afrikasta peräisin olevien tuotteiden tuontiin Euroopan unioniin, sellaisena kuin se on esitettynä tämän asetuksen liitteessä.
CUSTOMS DUTIES OF THE EU ON PRODUCTS ORIGINATING IN SOUTH AFRICA
ETELÄ-AFRIKASTA PERÄISIN OLEVIIN TUOTTEISIIN SOVELLETTAVAT EU:N TULLIT
Products originating in South Africa shall be imported into the EU in accordance with the treatment set out for South Africa in Annex I to the SADC EPA, as stipulated in Article 24(2) thereof.
Etelä-Afrikasta peräisin olevia tuotteita tuodaan EU:hun SADC:n talouskumppanuussopimuksen liitteessä I Etelä-Afrikan osalta esitetyn kohtelun mukaisesti, kuten sen 24 artiklan 2 kohdassa määrätään.
Articles 9 to 20 of this Regulation apply to South Africa.
Tämän asetuksen 9–20 artiklaa sovelletaan Etelä-Afrikkaan.
Commission Delegated Regulation (EU) 2017/1551
Komission delegoitu asetus (EU) 2017/1551,
amending Annex I to Regulation (EU) 2016/1076 of the European Parliament and of the Council applying the arrangements for products originating in certain states which are part of the African, Caribbean and Pacific (ACP) Group of States provided for in agreements establishing, or leading to the establishment of, Economic Partnership Agreements
talouskumppanuussopimukset vahvistavissa tai niiden vahvistamiseen johtavissa sopimuksissa määrättyjen järjestelyjen soveltamisesta Afrikan, Karibian ja Tyynenmeren valtioiden ryhmän (AKT) tietyistä valtioista peräisin oleviin tuotteisiin annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/1076 liitteen I muuttamisesta
Having regard to Regulation (EU) 2016/1076 of the European Parliament and of the Council of 8 June 2016 applying the arrangements for products originating in certain states which are part of the African, Caribbean and Pacific (ACP) Group of States provided for in agreements establishing, or leading to the establishment of, economic partnership agreements [1], and in particular Article 2(2) thereof,
ottaa huomioon talouskumppanuussopimukset vahvistavissa tai niiden vahvistamiseen johtavissa sopimuksissa määrättyjen järjestelyjen soveltamisesta Afrikan, Karibian ja Tyynenmeren valtioiden ryhmän (AKT) tietyistä valtioista peräisin oleviin tuotteisiin 8 päivänä kesäkuuta 2016 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/1076 [1] ja erityisesti sen 2 artiklan 2 kohdan,
Regulation (EU) 2016/1076 empowers the Commission to adopt delegated acts to amend Annex I to that Regulation so as to add states from the ACP Group of States which have concluded negotiations on an Economic Partnership Agreement (‘EPA’) with the European Union.
Mosambik ratifioi talouskumppanuussopimuksen 28 päivänä huhtikuuta 2017.
The SADC EPA States, the European Union and its Member States signed the agreement on 10 June 2016 [2].
Tämän tuloksena talouskumppanuussopimusta on sovellettu väliaikaisesti 10 päivästä lokakuuta 2016.
Lesotho ratified the EPA on 16 September 2016.
Tämän vuoksi myös Lesotho ja Mosambik olisi sisällytettävä kyseiseen liitteeseen I, jotta voidaan helpottaa talouskumppanuussopimuksen täysimääräistä soveltamista EU:ssa,
Mozambique ratified the EPA on 28 April 2017.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
The European Parliament approved the EPA on 30 September 2016.
1 artikla
As a result, the EPA is provisionally applied as of 10 October 2016.
Lisätään Lesothon kuningaskunta ja Mosambikin tasavalta asetuksen (EU) 2016/1076 liitteeseen I.
Consequently, Lesotho and Mozambique should be included in the said Annex I as well so as to facilitate the full application of the EPA by the EU,
2 artikla
The Kingdom of Lesotho and the Republic of Mozambique are inserted into Annex I to Regulation (EU) 2016/1076.
Tehty Brysselissä 14 päivänä heinäkuuta 2017.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
EUVL L 185, 8.7.2016, s. 1.
Done at Brussels, 14 July 2017.
Euroopan unionin ja sen jäsenvaltioiden sekä SADC:n talouskumppanuussopimusvaltioiden välinen talouskumppanuussopimus (EUVL L 250, 16.9.2016, s. 3).
For the Commission
Eteläisen Afrikan kehitysyhteisön (SADC) talouskumppanuussopimusvaltiot sekä Euroopan unioni ja sen jäsenvaltiot saattoivat päätökseen neuvottelut kattavasta talouskumppanuussopimuksesta 15 päivänä heinäkuuta 2014.
The President
SADC:n talouskumppanuussopimusvaltiot sekä Euroopan unioni ja sen jäsenvaltiot allekirjoittivat sopimuksen 10 päivänä kesäkuuta 2016 [2].
OJ L 185, 8.7.2016, p. 1.
Asetuksessa (EU) 2016/1076 säädetyn EU:n markkinoillepääsyjärjestelyn edunsaajamaiden luettelo vahvistetaan kyseisen asetuksen liitteessä I. Samassa asetuksessa säädetään myös menettelystä, jonka mukaisesti Euroopan unioni voi soveltaa suojatoimenpiteitä liitteessä I luetelluista maista peräisin oleviin tuotteisiin.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1552
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1552,
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Porc noir de Bigorre (PDO))
nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (Porc noir de Bigorre (SAN))
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, France's application to register the name ‘Porc noir de Bigorre’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Ranskan hakemus nimityksen ”Porc noir de Bigorre” rekisteröimiseksi julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä [2] asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti.
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Porc noir de Bigorre’ should therefore be entered in the register,
Koska komissiolle ei ole toimitettu vastaväitteitä asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan mukaisesti, nimitys ”Porc noir de Bigorre” olisi rekisteröitävä,
The name ‘Porc noir de Bigorre’ (PDO) is hereby entered in the register.
Rekisteröidään nimitys ”Porc noir de Bigorre” (SAN).
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Tehty Brysselissä 5 päivänä syyskuuta 2017.
Done at Brussels, 5 September 2017.
puheenjohtajan nimissä
Member of the Commission
EUVL C 150, 13.5.2017, s. 8.
OJ C 150, 13.5.2017, p. 8.
Ensimmäisessä kohdassa tarkoitettu nimitys liittyy komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 668/2014 [3] liitteessä XI mainitun luokan 1.1 ”Tuore liha (ja muut eläimenosat)” tuotteeseen.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1553
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1553,
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Chasselas de Moissac (PDO))
erään suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin kirjatun nimityksen eritelmän muun kuin vähäisen muutoksen hyväksymisestä (Chasselas de Moissac (SAN))
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission has examined France's application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Chasselas de Moissac’, registered under Commission Regulation (EC) No 1107/96 [2], as amended by Commission Regulation (EC) No 1030/2008 [3].
Komissio on asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti tutkinut Ranskan esittämän pyynnön, joka koski komission asetuksen (EY) N:o 1107/96 [2], sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1030/2008 [3], nojalla rekisteröidyn suojatun alkuperänimityksen ”Chasselas de Moissac” eritelmän muutoksen hyväksymistä.
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Chasselas de Moissac’ (PDO) are hereby approved.
Hyväksytään nimitystä ”Chasselas de Moissac” (SAN) koskevan eritelmän muutos, joka on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Done at Brussels, 5 September 2017.
Tehty Brysselissä 5 päivänä syyskuuta 2017.
Commission Regulation (EC) No 1030/2008 of 20 October 2008 approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Chasselas de Moissac (PDO)) (OJ L 278, 21.10.2008, p. 7).
Komission asetus (EY) N:o 1030/2008, annettu 20 päivänä lokakuuta 2008, erään suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin kirjatun nimityksen eritelmän suurten muutosten hyväksymisestä [Chasselas de Moissac (SAN)] (EUVL L 278, 21.10.2008, s. 7).
OJ C 143, 6.5.2017, p. 8.
EUVL C 143, 6.5.2017, s. 8.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1554
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1554,
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Jambon noir de Bigorre (PDO))
nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (Jambon noir de Bigorre (SAN))
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, France's application to register the name ‘Jambon noir de Bigorre’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Ranskan hakemus nimityksen ”Jambon noir de Bigorre” rekisteröimiseksi julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä [2] asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti.
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Jambon noir de Bigorre’ should therefore be entered in the register,
Koska komissiolle ei ole toimitettu vastaväitteitä asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan mukaisesti, nimitys ”Jambon noir de Bigorre” olisi rekisteröitävä,
The name ‘Jambon noir de Bigorre’ (PDO) is hereby entered in the register.
Rekisteröidään nimitys ”Jambon noir de Bigorre” (SAN).
Member of the Commission
EUVL C 148, 12.5.2017, s. 6.
OJ C 148, 12.5.2017, p. 6.
Ensimmäisessä kohdassa tarkoitettu nimitys liittyy komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 668/2014 [3] liitteessä XI mainitun luokan 1.2 ”Lihavalmisteet (kuumennetut, suolatut, savustetut jne.)” tuotteeseen.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1555
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1555,
entering a name in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Πευκοθυμαρόμελο Κρήτης (Pefkothymaromelo Kritis) (PDO))
nimityksen kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin (Πευκοθυμαρόμελο Κρήτης (Pefkothymaromelo Kritis) (SAN))
Pursuant to Article 50(2)(a) of Regulation (EU) No 1151/2012, Greece's application to register the name ‘Πευκοθυμαρόμελο Κρήτης’ (Pefkothymaromelo Kritis) was published in the Official Journal of the European Union [2].
Kreikan hakemus nimityksen ”Πευκοθυμαρόμελο Κρήτης” (Pefkothymaromelo Kritis) rekisteröimiseksi julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä [2] asetuksen (EU) N:o 1151/2012 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti.
As no statement of opposition under Article 51 of Regulation (EU) No 1151/2012 has been received by the Commission, the name ‘Πευκοθυμαρόμελο Κρήτης’ (Pefkothymaromelo Kritis) should therefore be entered in the register,
Koska komissiolle ei ole toimitettu asetuksen (EU) N:o 1151/2012 51 artiklan mukaisia vastaväitteitä, nimitys ”Πευκοθυμαρόμελο Κρήτης” (Pefkothymaromelo Kritis) olisi rekisteröitävä,
The name ‘Πευκοθυμαρόμελο Κρήτης’ (Pefkothymaromelo Kritis) (PDO) is hereby entered in the register.
Rekisteröidään nimitys ”Πευκοθυμαρόμελο Κρήτης” (Pefkothymaromelo Kritis) (SAN).
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Tehty Brysselissä 12 päivänä syyskuuta 2017.
Done at Brussels, 12 September 2017.
puheenjohtajan nimissä
Member of the Commission
EUVL C 108, 6.4.2017, s. 20.
OJ C 108, 6.4.2017, p. 20.
Ensimmäisessä kohdassa tarkoitettu nimitys liittyy komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 668/2014 [3] liitteessä XI mainitun luokan 1.4 ”Muut eläinperäiset tuotteet (munat, hunaja, erilaiset maitotuotteet paitsi voi jne.)” tuotteeseen.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1556
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1556,
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Ternera de Extremadura (PGI))
erään suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin kirjatun nimityksen eritelmän muun kuin vähäisen muutoksen hyväksymisestä (Ternera de Extremadura (SMM))
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission has examined Spain's application for the approval of amendments to the specification for the protected geographical indication ‘Ternera de Extremadura’, registered under Commission Regulation (EC) No 1437/2004 [2].
Komissio on asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti tutkinut Espanjan esittämän pyynnön, joka koski komission asetuksen (EY) N:o 1437/2004 [2] nojalla rekisteröidyn suojatun maantieteellisen merkinnän ”Ternera de Extremadura” eritelmän muutoksen hyväksymistä.
Since the amendments in question are not minor within the meaning of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission published the amendment application in the Official Journal of the European Union [3] as required by Article 50(2)(a) of that Regulation.
Koska kyseessä ei ole asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 2 kohdan mukainen vähäinen muutos, komissio julkaisi muutospyynnön kyseisen asetuksen 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti Euroopan unionin virallisessa lehdessä [3].
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Ternera de Extremadura’ (PGI) are hereby approved.
Hyväksytään nimitystä ”Ternera de Extremadura” (SMM) koskevan eritelmän muutos, joka on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Done at Brussels, 12 September 2017.
Tehty Brysselissä 12 päivänä syyskuuta 2017.
Commission Regulation (EC) No 1437/2004 of 11 August 2004 supplementing the Annex to Regulation (EC) No 2400/96 on the entry of certain names in the Register of protected designations of origin and protected geographical indications (‘Valençay’, ‘Scottish Farmed Salmon’, ‘Ternera de Extremadura’ and ‘Aceite de Mallorca’ or ‘Aceite mallorquín’ or ‘Oli de Mallorca’ or ‘Oli mallorquí’) ( OJ L 265, 12.8.2004, p. 3).
Komission asetus (EY) N:o 1437/2004, annettu 11 päivänä elokuuta 2004, tiettyjen nimitysten kirjaamisesta suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin annetun asetuksen (EY) N:o 2400/96 liitteen täydentämisestä (”Valençay”, ”Scottish Farmed Salmon”, ”Ternera de Extremadura” ja ”Aceite de Mallorca” tai ”Aceite mallorquín” tai ”Oli de Mallorca” tai ”Oli mallorquí”) ( EUVL L 265, 12.8.2004, s. 3).
OJ C 120, 13.4.2017, p. 29.
EUVL C 120, 13.4.2017, s. 29.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1557
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1557,
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Coco de Paimpol (PDO))
erään suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin kirjatun nimityksen eritelmän muun kuin vähäisen muutoksen hyväksymisestä (Coco de Paimpol (SAN))
Pursuant to the first subparagraph of Article 53(1) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission has examined France's application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Coco de Paimpol’, registered under Commission Regulation (EC) No 1645/1999 [2].
Komissio on asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti tutkinut Ranskan esittämän pyynnön, joka koski komission asetuksen (EY) N:o 1645/1999 [2] nojalla rekisteröidyn suojatun alkuperänimityksen ”Coco de Paimpol” eritelmän muutoksen hyväksymistä.
Since the amendments in question are not minor within the meaning of Article 53(2) of Regulation (EU) No 1151/2012, the Commission published the amendment application in the Official Journal of the European Union [3], as required by Article 50(2)(a) of that Regulation.
Koska kyseessä ei ole asetuksen (EU) N:o 1151/2012 53 artiklan 2 kohdan mukainen vähäinen muutos, komissio julkaisi muutospyynnön kyseisen asetuksen 50 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisesti Euroopan unionin virallisessa lehdessä [3].
The amendments to the specification published in the Official Journal of the European Union regarding the name ‘Coco de Paimpol’ (PDO) are hereby approved.
Hyväksytään nimitystä ”Coco de Paimpol” (SAN) koskevan eritelmän muutos, joka on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Commission Regulation (EC) No 1645/1999 of 27 July 1999 supplementing the Annex to Regulation (EC) No 2400/96 on the entry of certain names in the ‘Register of protected designations of origin and protected geographical indications’ provided for in Council Regulation (EEC) No 2081/92 on the protection of geographical indications and designations of origin for agricultural products and foodstuffs ( OJ L 195, 28.7.1999, p. 7).
Komission asetus (EY) N:o 1645/1999, annettu 27 päivänä heinäkuuta 1999, tiettyjen nimitysten kirjaamisesta maataloustuotteiden ja elintarvikkeiden maantieteellisten merkintöjen ja alkuperänimitysten suojasta annetussa neuvoston asetuksessa (ETY) N:o 2081/92 säädettyyn ”Suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin” annetun asetuksen (EY) N:o 2400/96 liitteen täydentämisestä ( EYVL L 195, 28.7.1999, s. 7).
OJ C 137, 29.4.2017, p. 9.
EUVL C 137, 29.4.2017, s. 9.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1558
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1558,
amending Regulation (EU) No 37/2010 to classify the substance bromelain as regards its maximum residue limit
asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta aineen bromelaiini luokittelemiseksi sen jäämien enimmäismäärän osalta
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency formulated by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use,
ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon, sekä katsoo seuraavaa:
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2] sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin.
Euroopan lääkevirastolle, jäljempänä ’EMA’, on toimitettu hakemus bromelaiinin MRL-arvojen vahvistamiseksi sioissa.
The substance bromelain is not included in that table.
EMA suositteli eläinlääkekomitean lausunnon perusteella, että bromelaiinin MRL-arvon vahvistaminen sioissa ei ole tarpeen ihmisten terveyden suojelemiseksi.
An application for the establishment of MRLs for bromelain in porcine species has been submitted to the European Medicines Agency (‘EMA’).
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan EMAn on harkittava, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa muihin lajeihin.
EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended that the establishment of an MRL for bromelain in porcine species is not necessary for the protection of human health.
EMA on katsonut, että ”MRL-arvoa ei edellytetä” -luokituksen ekstrapolointi bromelaiinin osalta sioista muihin lajeihin ei ole tässä vaiheessa aiheellista riittämättömien tietojen vuoksi.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009, EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 37/2010 olisi muutettava.
EMA has considered that the extrapolation of the ‘no MRL required’ classification for bromelain from porcine species to other species is not appropriate at this time due to insufficient data.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,