natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Howeverl this correction may not be appropriate given the low levels of DOC required in an aqueous exposure study for a ‘worst case’ estimate (i.e. ratio of bioavailable substance to substance as measured in solution).
M4- ja M7-viljelynesteitä ei siksi suositella metalleja sisältävien kemikaalien testaukseen, ja myös muita viljelynesteitä, joissa on tunnettuja kelatoivia aineita, olisi vältettävä.
For highly hydrophobic substances uptake at the gill may become limited by the rate of passive diffusion near the gill surface; in this case it is possible that the correction may be accounting for this effect rather than what it was designed for.
Metalleja sisältäville kemikaaleille voi olla suositeltavaa käyttää jotain muuta viljelynestettä, esimerkiksi ASTM:n rekonstituoitua kovaa makeaa vettä (9), joka ei sisällä EDTA:ta.
It is advised to focus on methods that require inputs for which data will be readily available for substances tested according to the dietary study described here (i.e. log KOW, fish weight).
Tämä ASTM:n kovan makean veden ja leväuutteen yhdistelmä (10) sopii myös Daphnia magna -vesikirpun pitkäaikaiseen viljelyyn (2).
Other methods that require more complex inputs may be applied, but may need additional measurements in the test or detailed knowledge on the test substance or fish species that may not be widely available.
Kovuudeksi suositellaan yli 140 mg/l (ilmaistuna CaCO3:na).
In addition, choice of model may be influenced by the level of validation and applicability domain (see (11) for a review and comparison of different methods).
Tällä ja suuremmalla pitoisuudella tehdyissä testeissä on osoitettu validiteettiperusteiden mukaista lisääntymistuottavuutta (11) (12).
It should be borne in mind that the resulting k1 estimate, and estimated BCF, are uncertain and may need to be treated in a weight-of-evidence approach along with the derived BMF and substance parameters (e.g. molecular size) for an overall picture of a substance's bioaccumulation potential.
Halutun pitoiset testiliuokset valmistetaan tavallisesti kantaliuoksista laimentamalla.
Interpretation and use of these parameters may depend on the regulatory framework.
Kantaliuokset valmistetaan mieluiten ilman liuottimia tai dispergointiaineita sekoittamalla testikemikaali laimennusveteen mekaanisia menetelmiä (kuten sekoittaminen tai ultraääni) tai muita asianmukaisia menetelmiä käyttäen.
Sijm D.T.H.M., Verberne M.E., de Jonge W.J., Pärt P. and Opperhuizen A. (1995), Allometry in the uptake of hydrophobic chemicals determined in vivo and in isolated perfused gills.
On suositeltavaa, että testijärjestelmiä altistetaan tutkimukseen käytettävän testikemikaalin pitoisuudelle niin kauan kuin se on tarpeen, jotta vakaiden altistuspitoisuuksien ylläpitäminen osoitetaan ennen testiorganismien käyttöönottoa.
In the wild the route leading to greatest exposure in aqueous environments is likely to be through ingestion for very hydrophobic substances and so an estimated BCF is not strictly representative of such a substance's bioaccumulation potential.
Jos testikemikaalia on vaikea liuottaa veteen, olisi noudatettava menettelyitä, joita kuvataan OECD:n ohjeissa vaikeasti testattavista aineista (13).
In Part C, Chapter C.20 is replaced by the following:
Liuottimien tai dispergointiaineiden käyttöä pitäisi välttää, mutta tämä voi olla tarpeen joissakin tapauksissa riittävän väkevän kantaliuoksen valmistamiseksi annostelua varten.
Daphnia magna Reproduction Test
Testisarjojen lisäksi on tehtävä laimennusvesikontrolli, johon liittyvät riittävät rinnakkaisnäytteet, ja jos on välttämätöntä, liuotinkontrolliviljelmä, johon liittyvät riittävät rinnakkaisnäytteet.
This test method is equivalent to OECD test guideline (TG) 211 (2012).
Testissä on käytettävä ainoastaan liuottimia tai dispergointiaineita, joilla ei ole tutkimusten perusteella merkittävää vaikutusta vastemuuttujaan tai joilla on ainoastaan vähäinen vaikutus.
OECD test guidelines are periodically reviewed in the light of scientific progress.
Esimerkkejä sopivista liuottimista (esim. asetoni, etanoli, metanoli, dimetyyliformamidi ja trietyleeniglykoli) ja dispergointiaineista (esim. Cremophor RH40, 0,01-prosenttinen metyyliselluloosa ja HCO-40) annetaan viitteessä (13).
The reproduction test guideline 211 originates from test guideline 202, Part II, Daphnia sp. reproduction test (1984).
Jos käytetään liuotinta tai dispergointiainetta, sen pitoisuus ei saisi olla suurempi kuin 0,1 ml/l (13) ja pitoisuuden on oltava sama kaikissa testiastioissa paitsi laimennusvesikontrollissa.
It had generally been acknowledged that data from tests performed according to that TG 202 could be variable.
On kuitenkin kaikin keinoin pidettävä liuottimen pitoisuutta minimissä.
This led to considerable effort being devoted to the identification of the reasons for this variability with the aim of producing a better test method.
Kesto
Test guideline 211 is based on the outcome of these research activities, ring-tests and validation studies performed in 1992 (1), 1994 (2) and 2008 (3).
Emoja pidetään testiastiassa yksi eläin astiaa kohti, astiaan pannaan yleensä 50–100 ml viljelynestettä (kun kyseessä on Daphnia magna, pienemmille vesikirpuille, esim. Ceriodaphnia dubia -lajille voidaan mahdollisesti käyttää pienempiä vesimääriä), ellei testiin tarvita läpivirtaustestiä.
The main differences between the initial version (TG 202, 1984), and second version (TG 211, 1998) of the reproduction test guideline are:
Suurempi tilavuus voi olla joskus tarpeen testikemikaalin pitoisuuden määritykseen käytettävän analyyttisen menetelmän vaatimusten vuoksi, vaikka rinnakkaisnäytteet voidaan myös yhdistää kemiallista analyysiä varten.
the recommended species to be used is Daphnia magna;
Jos tilavuus on yli 100 ml, vesikirpulle annettavaa annosta on ehkä suurennettava, jotta varmistetaan ravinnon riittävyys ja validiteettiperusteiden noudattaminen.
the test duration is 21 days;
Koe-eläimet
for semi-static tests, the number of animals to be used at each test concentration has been reduced from at least 40, preferably divided into four groups of 10 animals, to at least 10 animals held individually (although different designs can be used for flow-through tests);
Puolistaattisissa oloissa tehtävässä testissä on oltava vähintään 10 yksittäin kasvatettua vesikirppua kutakin testipitoisuutta kohti ja vähintään 10 yksittäin pidettyä vesikirppua kontrollisarjassa.
more specific recommendations have been made with regard to test medium and feeding conditions.
Läpivirtaustesteissä 40 vesikirppua neljään 10 vesikirpun ryhmään jaettuna on osoittautunut sopivaksi (1).
the main differences between the second version of the reproduction test guideline (TG 211, 1998) and this version are:
Pienempääkin määrää eläimiä voi käyttää.
appendix 7 has been added to describe procedures for the identification of neonate sex if required.
Suositellaan vähintään 20:tä vesikirppua pitoisuutta kohti jaettuna kahdeksi tai useammaksi yhtä monta vesikirppua käsittäväksi rinnakkaisnäytteeksi (esim. neljä rinnakkaista, joista kussakin viisi vesikirppua).
In line with previous versions of this test method sex ratio is an optional endpoint;
On pantava merkille, että testeissä, joissa eläimiä pidetään ryhmissä, mitään jälkeläistä ei voida jättää tilastollisen analyysin ulkopuolelle, jos emo kuolee epähuomiossa/vahingossa lisääntymisen alettua, ja siksi näissä tapauksissa lisääntymistuotos olisi ilmaistava elävien jälkeläisten kokonaismääränä testin alussa mukana olevia emoja kohti.
the response variable number of living offspring produced per surviving parental animal has been supplemented with an additional response variable for Daphnia reproduction, i.e. the total number of living offspring produced at the end of the test per parent daphnia at the start of the test excluding from the analysis parental accidental and/or inadvertent mortality.
Testiaineet jaetaan testiastioihin, joita on tämän jälkeen käsiteltävä satunnaistetusti.
The purpose of the added response variable is to align this response variable with other reproduction test methods on invertebrates.
Jollei satunnaisteta, tästä saattaa aiheutua systemaattinen virhe, joka voidaan tulkita pitoisuudesta aiheutuvaksi vaikutukseksi.
Furthermore, in relation to this response variable, it is possible, in this test method, to remove a source of error, namely the effect of inadvertent and/or accidental parental mortality, should that occur during the exposure period.
Erityisesti jos koeastioita käsitellään annostelu- tai pitoisuusjärjestyksessä, jokin aikaan liittyvä tekijä, kuten työntekijän väsymys tai muu virhe, saattaa aiheuttaa voimakkaampia vaikutuksia suuremmilla pitoisuuksilla.
additional statistical guidance for test design and for treatment of results has been included both for ECx (e.g. EC10 or EC50) and for NOEC/LOEC approach.
Jos lisäksi olosuhteet testin alussa tai ympäristöolosuhteet, kuten sijoituspaikka laboratoriossa, saattavat vaikuttaa testituloksiin, olisi harkittava testin eristämistä.
a limit test is introduced.
Puolistaattisissa oloissa tehtävässä testissä vesikirppuja olisi ruokittava mieluiten joka päivä mutta ainakin kolmesti viikossa (ts. silloin kun viljelyneste vaihdetaan).
Definitions used are given in Appendix 1.
Altistuspitoisuuksien mahdollinen laimentaminen ravinnon lisäämisellä on otettava huomioon ja sitä on vältettävä mahdollisimman paljon konsentroidussa leväsuspensioissa.
The primary objective of the test is to assess the effect of chemicals on the reproductive output of Daphnia magna.
Jos tästä poiketaan (esim. läpivirtaustestissä), siitä olisi ilmoitettava.
To this end, young female Daphnia (the parent animals), aged less than 24 hours at the start of the test, are exposed to the test chemical added to water at a range of concentrations.
Testin aikana emojen ruokavalion pitäisi koostua mieluiten seuraavien lajien (yhden tai useamman) elävistä levistä: Chlorella sp., Pseudokirchneriella subcapitata (aikaisemmin Selenastrum capricornutum) ja Desmodesmus subspicatus (aikaisemmin Scenedesmus subspicatus).
The test duration is 21 days.
Ruokavalion pitäisi perustua siihen orgaanisen hiilen (C) määrään, joka on annettava kullekin emolle.
At the end of the test, the total number of living offspring produced is assessed.
Tutkimuksissa (14) on osoitettu, että annokset 0,1–0,2 mg C/vesikirppu/vrk riittävät vesikirpulla siihen, että eläviä jälkeläisiä saadaan riittävä määrä, jotta testin validiteettiperusteet täyttyvät.
Reproductive output of the parent animals can be expressed in other ways (e.g. number of living offspring produced per animal per day from the first day offspring were observed) but these should be reported in addition to the total number of living offspring produced at the end of the test.
Ravintoannos voidaan annostella joko vakionopeudella koko testin ajan tai haluttaessa voidaan alussa käyttää alhaisempaa nopeutta, jota lisätään testin aikana emojen kasvun huomioon ottamiseksi.
Because of the particular design of the semi-static test compared to other invertebrate reproduction test methods, it is also possible to count the number of living offspring produced by each individual parent animal.
Tällöinkin annoksen on pysyttävä samana suositellulla alueella 0,1–0,2 mg C/vesikirppu/vuorokausi koko testin ajan.
This enables that, contrary to other invertebrate reproduction test methods, if the parent animal dies accidentally and/or inadvertently during the test period, its offspring production can be excluded from data assessment.
Jos käytetään muita menetelmiä (kuten leväsolujen määrä tai valon absorptio) vaaditun ravintoannoksen määrittämiseksi esimerkiksi siksi, että hiilipitoisuuden määritys on aikaa vievää, laboratorioiden on laadittava omat nomogramminsa, joista saadaan leväviljelmän hiilipitoisuus (ks. lisäys 3, ohjeet nomogrammien laatimiseksi).
Hence, if parental mortality occurs in exposed replicates, it should be considered whether or not the mortality follows a concentration-response pattern, e.g. if there is a significant regression of the response versus concentration of the test chemical with a positive slope (a statistical test like the Cochran-Armitage trend test may be used for this).
Nomogrammit olisi tarkistettava vähintään kerran vuodessa ja useamminkin, jos levien viljelyolosuhteet muuttuvat.
If the mortality does not follow a concentration-response pattern, then those replicates with parental mortality should be excluded from the analysis of the test result.
On havaittu että valon absorptio on parempi menetelmä hiilipitoisuuden määrittämiseksi kuin solumäärä (15).
If the mortality follows a concentration-response pattern, the parental mortality should be assigned as an effect of the test chemical and the replicates should not be excluded from the analysis.
Vesikirpulle olisi annettava ravinnoksi konsentroitua leväsuspensiota, jotta testiastioihin lisätyn levänviljelynesteen tilavuus olisi mahdollisimman pieni.
If the parent animal dies during the test i.e. accidentally from mishandling or accident, or inadvertently due to unexplained incident not related to the effect of the test chemical or turns out to be male, then the replicate is excluded from the analysis (see more in paragraph 51).
Konsentroitu levä saadaan aikaan sentrifugoimalla, jota seuraa suspendointi uudelleen vesikirppuviljelmän viljelynesteessä.
The toxic effect of the test chemical on reproductive output is expressed as ECx by fitting the data to an appropriate model by non-linear regression to estimate the concentration that would cause x % reduction in reproductive output, respectively, or alternatively as the NOEC/LOEC value (4).
Valo
The test concentrations should preferably bracket the lowest of the used effect concentrations (e.g. EC10) which means that this value is calculated by interpolation and not extrapolation.
16 tuntia valoa, jonka intensiteetti on enintään 15–20 μE · m– 2 · s– 1 mitattuna astian veden pinnasta.
The survival of the parent animals and time to production of first brood should also be reported.
(Jos valonmittauslaitteet on kalibroitu lux-yksikköä varten, suositeltu valonvoimakkuus 15–20 μE·m–2·s–1 vastaa suunnilleen kylmänvalkoisen valon voimakkuusaluetta 1000–1500 lux.)
Other chemical-related effects on parameters such as growth (e.g. length), and possibly intrinsic rate of population increase, can also be examined (see paragraph 44).
Testissä käytettävän viljelynesteen lämpötilan on oltava 18–22 °C.
INFORMATION ON THE TEST CHEMICAL
Lämpötila ei saisi kuitenkaan, jos mahdollista, vaihdella missään testissä enempää kuin 2 °C kyseisissä rajoissa (esim. 18–20, 19–21 tai 20–22 °C) vuorokauden vaihteluvälinä.
Results of an acute toxicity test (see chapter C.2 of this Annex: Daphnia sp. acute immobilisation test) performed with Daphnia magna may be useful in selecting an appropriate range of test concentrations in the reproduction tests.
Lämpötilan seuraamista varten voi olla tarpeen lisätä yksi testiastia.
The water solubility and the vapour pressure of the test chemical should be known and a reliable analytical method for the quantification of the chemical in the test solutions with reported recovery efficiency and limit of determination should be available.
Ilmastus
Information on the test chemical which may be useful in establishing the test conditions includes the structural formula, purity of the chemical, stability in light, stability under the conditions of the test, pKa, Pow and results of a test for ready biodegradability (see chapters C.4 (determination of ‘ready’ biodegradability), and C.29 (ready biodegradability — CO2 in sealed vessels) of this Annex).
Testiastioita ei saa ilmastaa testin aikana.
For a test to be valid, the following performance criteria should be met in the control(s):
Testijärjestely
the mortality of the parent animals (female Daphnia) does not exceed 20 % at the end of the test;
Raja-annostesti
the mean number of living offspring produced per parent animal surviving at the end of the test is ≥ 60.
Tarvittaessa pitoisuusalueen määritystesti toteutetaan esimerkiksi siten, että siinä on viisi testikemikaalipitoisuutta ja kaksi rinnakkaisnäytettä kutakin altistusta ja kontrollia kohti.
Note: The same validity criterion (20 %) can be used for accidental and inadvertent parental mortality for the controls as well as for each of the test concentrations.
Lisätiedot testeistä, joissa käytetään samankaltaisia kemikaaleja tai kirjallisuus välittömästä toksisuudesta vesikirpuille ja/tai muille vesieliöille, voivat olla hyödyllisiä päätettäessä pitoisuusalueen määritystestissä käytettävästä konsentraatioalueesta.
Test vessels and other apparatus, which will come into contact with the test solutions, should be made entirely of glass or other chemically inert material.
Pitoisuusalueen määritystestin kesto on 21 päivää tai riittävä kesto vaikutustasojen luotettavaan ennustamiseen.
The test vessels will normally be glass beakers.
Testin lopussa arvioidaan vesikirppujen lisääntyneisyys.
In addition, some or all of the following equipment will be required:
Vanhempien määrä ja jälkeläisten esiintyminen olisi kirjattava.
oxygen meter (with microelectrode or other suitable equipment for measuring dissolved oxygen in low volume samples);
Varsinainen testi
adequate apparatus for temperature control;
Normaalisti pitäisi olla vähintään viisi testipitoisuutta, joissa haarukoidaan vaikuttava pitoisuus (esim. ECx) ja jotka on järjestetty geometriseen sarjaan, jonka suhdeluvun ei tulisi olla suurempi kuin 3,2.
pH-meter;
Kutakin testipitoisuutta kohden olisi tehtävä asianmukainen määrä rinnakkaisnäytteitä (ks. 24–25 kohta).
equipment for the determination of the hardness of water;
Vähemmän kuin viiden pitoisuuden käyttö on perusteltava.
equipment for the determination of the total organic carbon concentration (TOC) of water or equipment for the determination of the chemical oxygen demand (COD);
Kemikaaleja ei saisi testata niiden liukoisuusrajaa suuremmassa pitoisuudessa.
adequate apparatus for the control of the lighting regime and measurement of light intensity.
Ennen kokeen tekemistä on suositeltavaa harkita testimallin tilastollista voimaa ja käyttää asianmukaisia tilastollisia menetelmiä (4).
Test Organism
Pitoisuusalueen valinnassa on otettava huomioon seuraavat seikat:
The species to be used in the test is Daphnia magna Straus [57].Preferably, the clone should have been identified by genotyping.
jos arvioidaan ECx lisääntymisvaikutuksille, suositellaan, että käytetään niin suurta määrää pitoisuuksia, että ECx voidaan määrittää asianmukaisella luotettavuustasolla.
Research (1) has shown that the reproductive performance of Clone A (which originated from IRCHA in France) (5) consistently meets the validity criterion of a mean of ≥ 60 living offspring per parent animal surviving when cultured under the conditions described in this test method.
Käytetyissä testipitoisuuksissa pitäisi mieluiten haarukoida arvioitu ECx siten, että ECx löydetään interpoloimalla ekstrapoloinnin sijaan.
However, other clones are acceptable provided that the Daphnia culture is shown to meet the validity criteria for the test.
Seuraavan tilastollisen analyysin etuna on suurempi määrä testipitoisuuksia (esim. 10) ja pienempi määrä rinnakkaisnäytteitä kustakin pitoisuudesta (esim. 5, joten astioiden kokonaismäärä pidetään vakiona) ja 10 kontrollia;
At the start of the test, the animals should be less than 24 hours old and should not be first brood progeny.
kun määritetään LOEC ja/tai NOEC, testin pienimmän pitoisuuden on oltava niin pieni, ettei lisääntymistuotos tällä pitoisuudella ole merkitsevästi pienempi kuin kontrollilla.
They should be derived from a healthy stock (i.e. showing no signs of stress such as high mortality, presence of males and ephippia, delay in the production of the first brood, discoloured animals, etc.).
Mikäli näin ei ole, testi on toistettava vielä pienemmällä pitoisuudella;
The stock animals should be maintained in culture conditions (light, temperature, medium, feeding and animals per unit volume) similar to those to be used in the test.
kun määritetään LOEC ja/tai NOEC, testin suurimman pitoisuuden on oltava niin suuri, että lisääntymistuotos tällä pitoisuudella on merkitsevästi pienempi kuin kontrollilla.
If the Daphnia culture medium to be used in the test is different from that used for routine Daphnia culture, it is good practice to include a pre-test acclimation period of normally about 3 weeks (i.e. one generation) to avoid stressing the parent animals.
Jos näin ei ole, testi on toistettava lisäämällä suurinta pitoisuutta, ellei suurinta edellytettyä testin pitoisuutta kroonisten vaikutusten testaukseen (eli 10 mg/l) ole käytetty testin suurimpana pitoisuutena alkutestissä.
Test medium
Jos mitään vaikutuksia ei havaita suurimmassa pitoisuudessa pitoisuusalueen määritystestissä (esim. 10 mg/l) tai jos testikemikaalilla on erittäin todennäköinen alhainen toksisuusvaikutus/ei ole toksisuusvaikutusta perustuen siihen, ettei muille eliöille aiheuteta toksisuusvaikutusta, ja/tai alhainen ottotaso tai ei ollenkaan ottotasoa, lisääntymistesti voidaan tehdä raja-annostestinä käyttäen testipitoisuutena esim. 10 mg/l ja kontrollia.
It is recommended that a fully defined medium be used in this test.
Altistus- ja kontrolliryhmien osalta olisi tehtävä kymmenen rinnakkaisnäytettä.
This can avoid the use of additives (e.g. seaweed, soil extract), which are difficult to characterise, and therefore improves the opportunities for standardisation between laboratories.
Jos raja-annostesti tehdään läpivirtausjärjestelmässä, vähempi määrä rinnakkaisnäytteitä riittää.
Elendt M4 (6) and M7 media (see Appendix 2) have been found to be suitable for this purpose.
Raja-annostesti antaa mahdollisuuden osoittaa, ettei rajapitoisuudessa ole tilastollisesti merkittävää vaikutusta, mutta jos vaikutukset kirjataan, tavanomaisesti vaaditaan koko testin tekemistä.
However, other media (e.g. (7) (8)) are acceptable provided the performance of the Daphnia culture is shown to meet the validity criteria for the test.
Testisarjan lisäksi on määritettävä yksi viljelynestettä sisältävä kontrollisarja ja tapauksen mukaan yksi liuotinta tai dispergointiainetta sisältävä kontrollisarja.
If media are used which include undefined additives, these additives should be specified clearly and information should be provided in the test report on composition, particularly with regard to carbon content as this may contribute to the diet provided.
Mahdollisen liuottimen tai dispergointiaineen pitoisuuden olisi oltava sama kuin testikemikaalia sisältävissä testiastioissa.
It is recommended that the total organic carbon (TOC) and/or chemical oxygen demand (COD) of the stock preparation of the organic additive be determined and an estimate of the resulting contribution to the TOC/COD in the test medium made.
Riittävä määrä rinnakkaisnäytteitä olisi määritettävä (ks. 23–24 kohta).
It is further recommended that TOC levels in the medium (i.e. before addition of the algae) be below 2 mg/l (9).
Yleensä hyvin suoritetussa testissä kontrollinäytteissä emojen tuottamien elävien jälkeläisten määrän keskiarvon vaihtelukerroin saisi olla ≤ 25 %, ja tämä olisi ilmoitettava testimalleista, joissa käytetään yksittäin kasvatettuja eläimiä.
When testing chemicals containing metals, it is important to recognise that the properties of the test medium (e.g. hardness, chelating capacity) may have a bearing on the toxicity of the test chemical.
Testissä käytettävän viljelynesteen vaihto
For this reason, a fully defined medium is desirable.
Viljelynesteen vaihtoväli riippuu testikemikaalin stabiiliuudesta ja se pitäisi vaihtaa vähintään kolme kertaa viikossa.
However, at present, the only fully defined media which are known to be suitable for long-term culture of Daphnia magna are Elendt M4 and M7.
Jos testikemikaalin pitoisuus alustavien testien perusteella (ks. 7 kohta) ei ole stabiili (ts. ei ole välillä 80–120 prosenttia nimellispitoisuudesta tai laskee alle 80 prosentin mitatusta alkupitoisuudesta) pisimmän hyväksytyn vaihtovälin aikana (ts. 3 vrk), olisi harkittava viljelynesteen vaihtamista useammin tai siirtymistä läpivirtaustestiin.