natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance that, when the plant protection product is used as a nematicide, the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta, kun kasvinsuojeluainetta käytetään ankeroisten torjunta-aineena.
It is therefore appropriate to allow the use of the active substance abamectin as a nematicide.
Sen vuoksi on aiheellista sallia tehoaineen abamektiini käyttö ankeroisten torjunta-aineena.
In accordance with Article 13(2) of Regulation (EC) No 1107/2009 in conjunction with Article 6 thereof and in light of current scientific and technical knowledge, it is necessary and appropriate to grant approval subject to certain conditions and to require the applicant to provide further confirmatory information.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä 6 artiklan mukaisesti ja nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen valossa hyväksyntä on aiheellista antaa tietyin ehdoin ja edellyttää hakijaa toimittamaan lisää vahvistavia tietoja.
The approval of abamectin provided that some confirmatory data shall be submitted within two years after the entry into force of Directive 2008/107/EC.
Abamektiinin hyväksyminen edellytti joidenkin vahvistavien tietojen toimittamista kahden vuoden kuluessa direktiivin 2008/107/EY voimaantulosta.
The applicant at whose request abamectin was approved submitted the requested information, which was assessed by the Netherlands.
Hakija, jonka pyynnöstä abamektiini hyväksyttiin, toimitti pyydetyt tiedot, jotka Alankomaat arvioi.
A safe use was confirmed for the original approval.
Alkuperäiselle hyväksynnälle vahvistettiin turvallinen käyttö.
Therefore this issue is finalised and there is no need to keep this provision.
Sen vuoksi tämä kysymys on saatettu päätökseen, eikä lisäystä ole tarpeen säilyttää.
Commission Directive 2008/107/EC of 25 November 2008 amending Council Directive 91/414/EEC to include abamectin, epoxiconazole, fenpropimorph, fenpyroximate and tralkoxydim as active substances (OJ L 316, 26.11.2008, p. 4).
Komission direktiivi 2008/107/EY, annettu 25 päivänä marraskuuta 2008, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta abamektiinin, epoksikonatsolin, fenpropimorfin, fenpyroksimaatin ja tralkoksidiimin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (EUVL L 316, 26.11.2008, s. 4).
Available online: www.efsa.europa.eu
LIITE
ANNEX
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa olevalla rivillä 210, abamektiini, sarake ”Erityiset säännökset” seuraavasti:
The column ‘Specific provisions’ of row 210, abamectin, of Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is replaced by the following:
”A OSA
‘PART A
Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten, punkkien ja ankeroisten torjunta-aineena.
PART B
Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat abamektiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin sitrushedelmiin, lehtisalaattiin ja tomaatteihin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä.
In assessing applications to authorise plant protection products containing abamectin for uses other than citrus, lettuce and tomatoes, Member States shall pay particular attention to the criteria in Article 4(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, and shall ensure that any necessary data and information are provided before such an authorisation is granted.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. heinäkuuta 2008 valmistuneen abamektiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II sekä pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 24. tammikuuta 2017 valmistuneen abamektiinia koskevan tarkastelukertomuksen lisäystä koskevat päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on abamectin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 July 2008 and of the addendum to the review report on abamectin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed dated 24 January 2017 shall be taken into account.
Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota
In this overall assessment Member States must pay particular attention to:
käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö,
the operator safety and ensure that conditions of use prescribe the application of adequate personal protective equipment,
jäämiin kasviperäisissä elintarvikkeissa ja arvioitava ravinnon kautta tapahtuva kuluttajien altistuminen,
the residues in food of plant origin and evaluate the dietary exposure of consumers,
mehiläisten, muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten, maaperäeliöiden, lintujen, nisäkkäiden ja vesieliöiden suojeluun.
the protection of bees, non-target arthropods, soil organisms, birds, mammals and aquatic organisms.
Näiden tunnistettujen riskien osalta olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä ja odotusaikoja.
In relation to these identified risks, risk mitigation measures, such as buffer zones and waiting periods, should be applied where appropriate.
Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen kahden vuoden kuluessa siitä, kun ohjeasiakirja vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen on hyväksytty.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/439
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/439,
concerning the authorisation of L-lysine sulphate produced by Escherichia coli as a feed additive for all animal species
Escherichia colin tuottaman L-lysiinisulfaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of L-lysine sulphate as a feed additive.
L-lysiinisulfaatin hyväksymisestä rehun lisäaineena on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti.
That application concerns the authorisation of L-lysine sulphate produced by fermentation with Escherichia coli CGMCC 3705 as a feed additive for all animal species to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Hakemus koskee Escherichia coli CGMCC 3705 -bakteerista käymisreaktiolla valmistetun L-lysiinisulfaatin hyväksymistä kaikille eläinlajeille tarkoitetun rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 16 June 2015 [2] and 26 January 2017 [3] that, under the proposed conditions of use, L-lysine sulphate produced by fermentation with Escherichia coli CGMCC 3705 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment and that it is an effective source of the amino acid lysine for all animal species.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 16 päivänä kesäkuuta 2015 [2] ja 26 päivänä tammikuuta 2017 [3] antamissaan lausunnoissa, että Escherichia coli CGMCC 3705 -bakteerista käymisreaktiolla valmistettu L-lysiinisulfaatti ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön ja että se on tehokas aminohappolysiinin lähde kaikille eläinlajeille.
It also concluded that for the supplemental L-lysine sulphate to be fully efficacious in ruminants, it should be protected against degradation in the rumen.
Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi myös, että lisäaineena annettua L-lysiinisulfaattia olisi suojattava hajoamiselta pötsissä, jotta se toimisi täysin tehokkaasti märehtijöissä.
EFSA Journal 2015; 13(7):4155.
EFSA Journal (2015); 13(7):4155.
EFSA Journal 2017; 15(2):4714.
EFSA Journal (2017); 15(2):4714.
mg additive/kg of complete feed with a moisture content of 12 %
mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
L-lysine sulphate
L-lysiinisulfaatti
Granulate with a minimum L-lysine content of 55 % and a maximum content of
Granulaatti, joka sisältää L-lysiinia vähintään 55 % ja jonka
4 % moisture and
kosteuspitoisuus on enintään 4 % ja
22 % sulphate.
sulfaattipitoisuus enintään 22 %.
L-lysine sulphate produced by fermentation with Escherichia coli CGMCC 3705
Escherichia coli CGMCC 3705 -bakteerista käymisreaktiolla valmistettu L-lysiinisulfaatti
Chemical formula: C12H28N4O4 · H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4
Kemiallinen kaava: C12H28N4O4 · H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4
CAS number: 60343-69-3
CAS-numero: 60343-69-3
Analytical methods [1]For the quantification of L-lysine in the feed additive:
Analyysimenetelmät [1]L-lysiinin kokonaismäärän määrittäminen rehun lisäaineesta:
ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and photometric detection (IEC-UV/FD) — EN ISO 17180
ionivaihtokromatografia, johon yhdistyy kolonnin jälkeinen johdannaisten muodostaminen ja fotometrinen havaitseminen (IEC-UV/FD) – EN ISO 17180.
For the identification of sulphate in the feed additive:
Sulfaatin tunnistaminen rehun lisäaineesta:
European Pharmacopoeia Monograph 20301
Euroopan farmakopean monografia 20301
For the quantification of L-lysine in compound feed and feed materials:
L-lysiinin kokonaismäärän määrittäminen rehuseoksissa ja rehuaineissa:
ion exchange chromatography coupled with post-column derivatisation and photometric detection (IEC-UV) — Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2]
ionivaihtokromatografia yhdistettynä kolonnin jälkeiseen johdannaisten muodostamiseen ja fotometriseen havaitsemiseen (IEC-UV) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 [2].
The L-lysine content shall be indicated on the labelling of the additive.
L-lysiinipitoisuus on ilmoitettava lisäaineen pakkausmerkinnöissä.
L-lysine sulphate may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
L-lysiinisulfaattia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum level by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment, including breathing protection.
Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.
2 April 2027
huhtikuuta 2027
Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed (OJ L 54, 26.2.2009, p. 1).
Komission asetus (EY) N:o 152/2009, annettu 27 päivänä tammikuuta 2009, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä rehujen virallista valvontaa varten (EUVL L 54, 26.2.2009, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/440
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/440,
concerning the authorisation of the preparation of Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) and Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, minor poultry species for fattening and minor poultry species reared for laying (holder of authorisation Danisco (UK) Ltd, trading as Danisco Animal Nutrition)
bakteereista Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) ja Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) tehdyn valmisteen hyväksymisestä broilerien ja kananuorikoiden sekä lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Danisco (UK) Ltd, joka käy kauppaa nimellä Danisco Animal Nutrition)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of the preparation of Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) and Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104).
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee bakteereista Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) ja Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) tehdyn valmisteen hyväksymistä.
That application concerns the authorisation of the preparation of Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) and Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, minor poultry species for fattening and minor poultry species reared for laying, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Hakemus koskee bakteereista Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) ja Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) tehdyn valmisteen hyväksymisestä broilerien ja kananuorikoiden sekä lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 24 May 2016 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) and Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to improve performance in chickens for fattening.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 24 päivänä toukokuuta 2016 antamassaan lausunnossa [2], ettei bakteereista Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) ja Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) tehdyllä valmisteella ole ehdotetuissa käyttöolosuhteissa haitallista vaikutusta eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että sen käyttö voi parantaa broilerien tuotantotuloksia.
This conclusion can be extended to the additive when used for chickens reared for laying and can be extrapolated to minor avian species for fattening and minor avian species reared for laying.
Päätelmä voidaan laajentaa koskemaan lisäaineen käyttöä kananuorikoiden ruokinnassa ja yleistää koskemaan lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten lintulajien ruokintaa.
The assessment of the preparation of Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) and Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bakteereista Bacillus amyloliquefaciens (PTA-6507), Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50013) ja Bacillus amyloliquefaciens (NRRL B-50104) tehdyn valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
Functional group: gut flora stabilisers
Danisco (UK) Ltd (käy kauppaa nimellä Danisco Animal Nutrition)
Danisco (UK) Ltd (trading as Danisco Animal Nutrition),
B-50013 ja Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 -itiöt
B-50013 and Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104
Lisäaineen koostumus
Additive composition
Bakteereista Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
Preparation of Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
B-50013 ja Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 tehty valmiste, joka sisältää vähintään 2,5 × 109 PMY/g (yhteensä) ja jonka bakteeripitoisuus on vähintään 8,3 × 108 kutakin kantaa/g lisäainetta
B-50013 and Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 containing a minimum of 2,5 × 109 CFU/g (total) with a minimum of bacterial concentration of 8,3 × 108 of each strain/g additive.
Kiinteä muoto
Characterisation of the active substance
Elinkykyiset Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
Viable spores of Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
Analyysimenetelmä [1]Bakteerien Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
Analytical method [1]Identification and enumeration of Bacillus amyloliquefaciens PTA-6507, Bacillus amyloliquefaciens NRRL
B-50013 ja Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 tunnistaminen ja lukumäärän määrittäminen rehun lisäaineessa, esiseoksissa ja rehuissa
B-50013 and Bacillus amyloliquefaciens NRRL B-50104 in the feed additive, premixtures and feedingstuffs
Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)
Identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely lämpökäsittelyn jälkeen – (EN 15784)
Enumeration: Spread plate method following heat treatment — EN 15784
Broilerit Kananuorikot
Chickens for fattening
7,5 × 107
7,5 × 107
Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage temperature, storage life and stability to pelleting.
Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai vähentää, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
The use is compatible in feed containing the following authorised coccidiostats: narasin/nicarbazin, maduramicin ammonium, lasalocid A sodium, salinomycin sodium, monensin sodium, robenidine hydrochloride, diclazuril, decoquinate, semduramycin sodium or nicarbazin.
huhtikuuta 2027
For users of the additive and premixtures, feed business operators shall establish operational procedures and organisational measures to address potential risks resulting from its use.
Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Where those risks cannot be eliminated or reduced to a minimum by such procedures and measures, the additive and premixtures shall be used with personal protective equipment.
Lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavat toissijaiset siipikarjalajit
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/441
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/441,
Having regard to Council Regulation (EC) No 1210/2003 of 7 July 2003 concerning certain specific restrictions on economic and financial relations with Iraq and repealing Regulation (EC) No 2465/96 [1], and in particular Article 11(b) thereof,
ottaa huomioon tietyistä Euroopan yhteisön ja Irakin talous- ja rahoitussuhteita koskevista erityisrajoituksista ja asetuksen (EY) N:o 2465/96 kumoamisesta 7 päivänä heinäkuuta 2003 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1210/2003 [1] ja erityisesti sen 11 artiklan b alakohdan,
On 8 March 2017, the Sanctions Committee of the United Nations Security Council decided to remove one entry from the list of persons or entities to whom the freezing of funds and economic resources should apply.
Yhdistyneiden kansakuntien turvallisuusneuvoston pakotekomitea päätti 8 päivänä maaliskuuta 2017 poistaa yhden kohdan niiden henkilöiden tai yhteisöjen luettelosta, joiden varat ja muut taloudelliset resurssit olisi jäädytettävä.
ANNEX
Poistetaan asetuksen (EY) N:o 1210/2003 liitteestä III seuraava kohta:
NATIONAL CHEMICAL AND PLASTIC COMPANY.
Osoite: P.O.
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/442
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/442,
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/447
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/447,
concerning the authorisation of the preparation of Bacillus subtilis (DSM 5750) and Bacillus licheniformis (DSM 5749) as a feed additive for sows, weaned piglets, pigs for fattening, calves for rearing and turkeys for fattening and amending Regulations (EC) No 1453/2004, (EC) No 2148/2004 and (EC) No 600/2005 (holder of authorisation Chr.
mikro-organismeja Bacillus subtilis (DSM 5750) ja Bacillus licheniformis (DSM 5749) sisältävän valmisteen hyväksymisestä emakoiden, vieroitettujen porsaiden, lihasikojen, kasvatusvasikoiden ja lihakalkkunoiden rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 1453/2004, (EY) N:o 2148/2004 ja (EY) N:o 600/2005 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Chr.Hansen A/S)
Hansen A/S)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 [1] ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Mainitun asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY [2] mukaisesti.
Article 10 of that Regulation provides for the re-evaluation of additives authorised pursuant to Council Directive 70/524/EEC [2].
Mikro-organismeja Bacillus subtilis (DSM 5750) ja Bacillus licheniformis (DSM 5749) sisältävä valmiste hyväksyttiin ilman aikarajoitusta direktiivin 70/524/ETY mukaisesti käytettäväksi rehun lisäaineena emakoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1453/2004 [3], lihasikojen ja porsaiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 2148/2004 [4] sekä lihakalkkunoiden ja vasikoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 600/2005 [5].
The preparation of Bacillus subtilis (DSM 5750) and Bacillus licheniformis (DSM 5749) was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for sows by Commission Regulation (EC) No 1453/2004 [3], for pigs for fattening and piglets by Commission Regulation (EC) No 2148/2004 [4], for turkeys for fattening and calves by Commission Regulation (EC) No 600/2005 [5].
Kyseinen valmiste merkittiin sen jälkeen rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
That preparation was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee mikro-organismeja Bacillus subtilis (DSM 5750) ja Bacillus licheniformis (DSM 5749) sisältävän valmisteen uudelleenarviointia emakoiden, porsaiden, lihasikojen, kasvatusvasikoiden ja lihakalkkunoiden rehun lisäaineena.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 of that Regulation, an application was submitted for the re-evaluation of the preparation of Bacillus subtilis (DSM 5750) and Bacillus licheniformis (DSM 5749) as a feed additive for sows, piglets, pigs for fattening, calves for rearing and turkeys for fattening.
Mainitun asetuksen 7 artiklan mukainen hakemus koski myös valmisteen arviointia uutena käyttötapana juomavedessä.