natgillin/translations-raw huggingface dataset:
growth-corrected depuration rate constant (day– 1);
Tämä korjaus ei kuitenkaan aina ole tarkoituksenmukaista, koska vesialtistustutkimuksessa tarvittavan orgaanisen hiilen taso ”pahimmassa tapauksessa” -arviota varten on niin alhainen (biologisesti hyödynnettävän aineen osuus suhteessa liuoksessa mitattuun aineeseen).
food ingestion rate constant (g food g– 1 fish day– 1);
Erittäin hydrofobisilla aineilla kudosten pinnan lähellä tapahtuvan passiivisen diffuusion taso saattaa rajoittaa kudosten kautta tapahtuvaa kertymää.
The growth-corrected half-life (t1/2) is calculated as follows.
Tällöin on mahdollista, että korjaus on oleellisempaa tämän vaikutuksen kannalta kuin sen vaikutuksen kannalta, jota varten se on alun perin suunniteltu.
[Equation A7.6]
On suositeltavaa keskittyä menetelmiin, jotka edellyttävät syötteitä, joille on jo saatavissa tietoa tässä kuvatun ravintotutkimuksen mukaisesti testattavista aineista (kuten log KOW, kalojen paino).
The substance assimilation efficiency from the diet can also be estimated if tissue residues are determined during the linear phase of the uptake phase (between days 1 and 3).
Monimutkaisempia syötteitä edellyttäviä menetelmiä voidaan myös soveltaa, mutta niissä on mahdollisesti tehtävä testin aikana suurempi määrä mittauksia tai niissä tarvitaan sellaista yksityiskohtaista tietoa testiaineesta tai kalalajista, joka ei ole vielä yleisesti saatavilla.
In this case the substance assimilation efficiency (α) can be determined as follows
Lisäksi mallin valinnassa saattavat vaikuttaa sen validointitaso ja soveltamisala (ks. (11) eri menetelmien tarkistamisesta ja vertailusta).
[Equation A7.7]
On pidettävä mielessä, että saatava k1-arvio sekä arvioitu BCF ovat epävarmoja ja ne on arvioitava todistusnäyttöön perustuvan lähestymistavan sekä johdetun BMF:n ja aineen muuttujien (kuten molekyylikoko) perusteella, jotta saataisiin kokonaiskuva kyseisen aineen bioakkumulaatiopotentiaalista.
the concentration of test substance in the fish at time t (mg kg– 1 wet weight).
Näiden muuttujien tulkinta ja käyttö saattavat riippua sovellettavasta säädöskehyksestä.
LIPID CORRECTION
Sijm D.T.H.M., Verberne M.E., de Jonge W.J., Pärt P. and Opperhuizen A. (1995), Allometry in the uptake of hydrophobic chemicals determined in vivo and in isolated perfused gills.
If lipid content was measured on the same fish as chemical analysis for all sampling intervals, then individual concentrations should be corrected on a lipid basis and the ln(concentration, lipid corrected) plotted against depuration (day) to give C0,d and k2.
Luonnossa suurin mahdollinen altistus vesiympäristössä tapahtuu todennäköisesti imeytymisen kautta hyvin hydrofobisilla aineilla.
Assimilation efficiency (Equation A7.1) can then be calculated on a lipid basis, using Cfood on a lipid basis (i.e. Cfood is multiplied by the mean lipid fraction of the food).
Näin ollen arvioitu BCF ei kuvaa täysin tarkasti tällaisen aineen biokertyvyyspotentiaalia.
Subsequent calculation using Equation A7.4 and Equation A7.5 will give the lipid-corrected (and growth-dilution corrected) BMF directly.
Korvataan C osassa oleva C.20 luku seuraavasti:
Otherwise, the mean lipid fraction (w/w) in the fish and in the food are derived for both treatment and control groups (for food and control group fish this is usually from data measured at exposure start and end; for treatment group fish this is usually from data measured at end of exposure only).
Lisääntymistesti vesikirpulla (Daphnia magna)
In some studies, fish lipid content may increase markedly; in such cases it is more appropriate to use a mean test fish lipid concentration calculated from the measured values at the end of exposure and end of depuration.
Tämä testimenetelmä vastaa OECD:n testiohjetta (TG) nro 211 (2012).
In general, data from the treatment group only should be used to derive both of the lipid fractions.
OECD:n testiohjeita tarkistetaan säännöllisesti tieteen kehityksen perusteella.
The lipid-correction factor (Lc) is calculated as:
Siksi pyrittiin panostamaan huomattavasti tämän vaihtelun syiden tunnistamiseen.
[Equation A7.8]
Tavoitteena oli saada aikaan parempi testimenetelmä.
where Lfish and Lfood are the mean lipid fractions in fish and food, respectively.
Testiohje 211 perustuu näiden tutkimusten, yhteistutkimusten ja vuonna 1992 (1), 1994 (2) ja 2008 (3) tehtyjen validointitutkimusten tuloksiin.
The lipid-correction factor is used to calculate the lipid-corrected biomagnification factor (BMFL):
Lisääntymistestin ohjeen alkuperäisen version (testiohje 202, 1984) ja toisen version (testiohje 211, 1988) väliset pääasialliset erot ovat seuraavat:
[Equation A7.9]
Laji, jota suositellaan käytettäväksi on Daphnia magna.
EVALUATION OF DIFFERENCES BETWEEN MEASURED TIME ZERO CONCENTRATION (C0,M) AND DERIVED TIME ZERO CONCENTRATION (C0,D)
Testin kesto on 21 vuorokautta.
The measured time zero concentration (C0,m) and derived time zero concentration (C0,d) should be compared.
Semistaattisessa testissä kussakin testikonsentraatiossa käytettävän vähintään 40 eläimen määrää on vähennetty, ja ne jaetaan mieluiten neljään 10 eläimen ryhmään, joista ainakin 10 eläintä pidetään yksittäin (vaikka läpivirtaustesteissä voidaan käyttää eri malleja).
If they are very similar, then this supports the first order model used to derive the depuration parameters.
Viljelynesteestä ja ruokinnasta on annettu tarkempia suosituksia.
In some studies there may be a marked difference between the derived time zero value, C0,d, and the mean measured time zero concentration.
Pääasialliset erot lisääntymistestin ohjeen toisen version (TG 211, 1998) ja tämän version välillä ovat seuraavat:
C0,m (see last bullet point of paragraph 159 of this test method).
Lisäys 7 on lisätty kuvaamaan menettelyitä vastasyntyneen sukupuolen tunnistamiseen, jos tätä tarvitaan.
If C0,d is very much lower than C0,m (C0,d << C0,m), the difference may suggest the presence of undigested spiked food in the gut.
Tämän testimenetelmän aikaisempien versioiden mukaisesti sukupuolten välinen suhde on valinnainen päätepiste.
This may be tested experimentally by conducting separate analysis on the excised gut if additional (whole fish) samples were taken and stored at the end of the uptake phase.
Elossa olevan emon tuottamien elävien jälkeläisten vastemuuttujien määrää on täydennetty ylimääräisellä vesikirpun lisääntymistä koskevalla vastemuuttujalla – testin lopussa tuotettujen elävien jälkeläisten kokonaismäärä testin alussa ollutta emovesikirppua kohti – ja analyysin ulkopuolelle jätetään emon vahingossa ja/tai epähuomiossa tapahtunut kuolema.
Otherwise, if a statistically valid outlier test applied to the depuration phase linear regression indicates that the first sample point of depuration is erroneously elevated, carrying out the linear regression to derive k2 but omitting the first depuration concentration point may be appropriate.
Uuden vastemuuttujan tarkoitus on tämän vastemuuttujan mukauttaminen selkärankaisten lisääntymiseen liittyviin muihin testimenetelmiin.
In such cases, if the uncertainty in the linear regression is greatly decreased, and it is clear that approximately first order depuration kinetics were obeyed, it may be appropriate to use the resulting C0,d and k2 values in the assimilation efficiency calculation.
Lisäksi, kun kyse on tästä vastemuuttujasta, tässä testimenetelmässä on mahdollista poistaa virhelähde, eli emon epähuomiossa ja/tai vahingossa tapahtuva kuolema, jos tämä sattuu altistuksen aikana.
This should be fully justified in the report.
Muita tilastollisia ohjeita testin suunnitteluun ja tulosten käsittelyyn on sisällytetty ECx-arvoa (esimerkiksi EC50, EC10) ja NOEC/LOEC-arvoa koskevaan lähestymistapaan.
It is also possible that non-first order kinetics were operating in the depuration phase.
Lisäksi otetaan käyttöön raja-annostesti.
If this is likely (i.e. the natural logarithm transformed data appear to follow a curve compared with the straight-line linear regression plot), then the calculations of k2 and C0,d are unlikely to be valid and the advice of a biostatician should be sought.
Käytetyt määritelmät on esitetty lisäyksessä 1.
If C0,d is very much higher than the measured value (C0,d >> C0,m) this may indicate: that the substance was depurated very fast (i.e. sampling points approached the limit of quantification of the analytical method very early in the depuration phase, cf.
Testin pääasiallinen tarkoitus on määrittää kemikaalien vaikutus Daphnia magna-vesikirpun lisääntymistuotokseen.
Section 6 below); that there was a deviation from first order depuration kinetics; that the linear regression to derive k2 and C0,d is flawed; or that a problem with the measured concentrations in the study occurred at some sampling time points.
Tästä syystä nuoria naarasvesikirppuja (emot), joiden ikä on alle 24 tuntia testin alussa, altistetaan testikemikaalille, jota on lisätty veteen useissa pitoisuuksissa.
In such cases the linear regression plot should be scrutinised for evidence of samples at or near the limit of quantification, for outliers and for obvious curvature (suggestive of non-first order kinetics), and highlighted in the report.
Testin kesto on 21 vuorokautta.
Any subsequent re-evaluation of the linear regression to improve estimated values should be described and justified.
Testin lopussa arvioidaan elävien jälkeläisten kokonaismäärä.
If marked deviation from first order kinetics is observed, then the calculations of k2 and C0,d are unlikely to be valid and the advice of a biostatician should be sought.
Emojen lisääntymistuotos voidaan ilmaista muillakin tavoin (esim. elävien jälkeläisten määrä eläintä kohti päivässä siitä päivästä lähtien, jolloin jälkeläiset havaittiin ensimmäisen kerran), mutta tämä pitäisi ilmoittaa testin lopussa tuotettujen elävien jälkeläisten kokonaismäärän lisäksi.
GUIDANCE FOR VERY FAST DEPURATING TEST SUBSTANCES
Koska puolistaattisella testillä on erityinen rakenne muihin selkärangattomien lisääntymistä koskeviin testimenetelmiin verrattuna, on myös mahdollista laskea kunkin yksittäisen emon elävien jälkeläisten määrä.
As discussed in paragraph 129 of the test method, some substances may depurate so fast that a reliable time zero concentration, C0,d, and k2 cannot be derived because in samples very early in the depuration phase (i.e. from the second depuration sample onwards) the substance is effectively no longer measured (concentrations reported at the limit of quantification).
Tämä mahdollistaa, toisin kuin muissa selkärangattomien lisääntymistä koskevissa testimenetelmissä, että jos emoeläin kuolee vahingossa ja/tai epähuomiossa testijakson aikana, sen jälkeläisten tuotanto voidaan jättää pois tietojen arvioinnista.
This situation was observed in the ring test carried out in support of this test method with benzo[a]pyrene, and has been documented in the validation report for the method.
Jos emojen kuolleisuus ilmenee altistetuissa rinnakkaisnäytteissä, olisi harkittava, seuraako kuolleisuus pitoisuusvastesuhdetta, eli onko vasteen regressio huomattava verrattuna testikemikaalin pitoisuuteen, joka on ylöspäin nouseva (tähän voidaan käyttää tilastollista testiä, kuten Cochran-Armitagen trenditestiä).
In such cases linear regression cannot be carried out reliably, and is likely to give an unrealistically high estimate of C0,d, resulting in an apparent assimilation efficiency much greater than 1.
Jos kuolleisuus ei seuraa pitoisuusvastesuhdetta, rinnakkaisnäytteet, joissa emo on kuollut, pitäisi jättää testin tuloksen arvioinnin ulkopuolelle.
It is possible to calculate a conservative estimate of k2 and an “upper bound” BMF in these instances.
Jos kuolleisuus seuraa pitoisuusvastesuhdetta, emojen kuolleisuus pitäisi määrittää testikemikaalin vaikutukseksi, ja rinnakkaisnäytteitä ei pitäisi jättää arvioinnin ulkopuolelle.
Using those data points of the depuration phase where a concentration was measured, up to and including the first “non-detect” concentration (concentration set at limit of quantification), a linear regression (using natural logarithm transformed concentration data against time) will give an estimate of k2.
Jos emo kuolee testin aikana, joko vahingossa epäasianmukaisen käsittelyn tai tapaturman vuoksi tai epähuomiossa selittämättömän tapauksen vuoksi, joka ei liity testikemikaalin vaikutukseen, tai jos kyseessä on koiras, rinnakkainen eläin jätetään arvioinnin ulkopuolelle (lisätietoja on 51 kohdassa).
For these sorts of cases this is likely only to involve two data points (e.g. sample days 1 and 2 of depuration) and then k2 can be estimated using Equation A5.22 in Appendix 5.
Testikemikaalin toksinen vaikutus lisääntymistuotokseen ilmaistaan EXc-arvolla sovittamalla tiedot sopivaan malliin epälineaarisella regressiomenetelmällä, jolla arvioidaan pitoisuus, joka aiheuttaisi x prosentin vähennyksen lisääntymistuotoksiin, tai vaihtoehtoisesti NOEC/LOEC-arvolla (4).
This k2 estimate can be used to estimate an assimilation efficiency according to equation A7.1, substituting the C0,d value in the equation with the measured time zero concentration (C0,m) in cases where C0,d is clearly estimated to be much higher than could have been achievable in the test.
Testipitoisuudeksi olisi valittava alhaisin käytetyistä vaikuttavista pitoisuuksista (esim. EC10), mikä merkitsee, että tämä arvo lasketaan ekstrapoloinnin sijaan interpoloimalla.
If C0,m was not measureable, then the limit of detection in fish tissue should be used.
Myös emojen eloonjääminen ja ensimmäisten sikiöiden tuottamisen ajankohta on ilmoitettava.
If, in some cases, this gives a value of α > 1, then the assimilation efficiency is assumed to 1 as a “worst case”.
Muut kemikaaliin liittyvät vaikutukset muuttujiin, kuten kasvu (esim. pituus), ja mahdollisesti populaation kasvun ominaisnopeus voidaan myös tutkia (ks. 44 kohta).
The maximum BMFK can then be estimated using Equation A7.4, and should be quoted as a “much less than” (<<) value.
TESTIKEMIKAALIA KOSKEVIA TIETOJA
For example, for a study carried out with a feeding rate of 3 % and a depuration half-life less than 3 days, and a “worst case” α of 1, the BMFK is likely to be below about 0,13.
Akuuttia toksisuutta koskevan tutkimuksen tulokset (ks. tässä liitteessä oleva C.2 luku: Daphnia sp. akuutin immobilisaation testi), joka tehdään Daphnia magna -vesikirpuille voi olla hyödyllinen valittaessa lisääntymistestien sopivat testipitoisuusalueet.
Given the purpose of this estimation and the fact that values will be conservative in nature, it is not necessary to correct them for growth dilution or fish and food lipid content.
Testikemikaalin vesiliukoisuus ja höyrynpaine on oltava tiedossa, ja kemikaalin kvantifioimiseksi testiliuoksissa on oltava käytettävissä luotettava analyysimenetelmä, jonka saantoteho on raportoitu, ja määritysraja pitäisi olla saatavissa.
In some regions it may only be possible to obtain fish food with a lipid concentration that falls far short of this upper limit.
Testikemikaalia koskevia tietoja, joista on hyötyä testiolosuhteiden määrittelemiseksi, ovat mm. rakennekaava, kemikaalin puhtaus, valostabiilisuus, stabiilisuus testiolosuhteissa, pKa, Pow ja helpon biohajoavuuden testin tulokset (ks. tässä liitteessä oleva C.4 luku [biohajoavuuden määritys] ja C.29 luku [helpon biohajoavuuden testi – hiilidioksidi suljetuissa astioissa]).
In such cases studies should be run with the lower lipid concentration in the food as supplied, and the feeding rate adjusted appropriately to maintain fish health.
Jotta testi olisi luotettava, kontrollien pitäisi täyttää seuraavat perusteet:
Diet lipids should not be artificially increased by the addition of excess oil.
Emojen (naarasvesikirppujen) kuolleisuus on enintään 20 prosenttia testin lopussa.
Appendix 8
Testin lopussa elossa olevan emon tuottamia eläviä jälkeläisiä on keskimäärin vähintään 60.
APPROACHES TO ESTIMATE TENTATIVE BCFS FROM DATA COLLECTED IN THE DIETARY EXPOSURE STUDY
Huomautus: samaa hyväksyttävyysperustetta (20 prosenttia) voidaan soveltaa emon vahingossa ja/tai epähuomiossa tapahtuvaan kuolemaan kontrolleissa sekä kutakin testipitoisuutta kohti.
The dietary method is included in this test method for the bioaccumulation testing of substances that cannot in practice be tested using the aqueous exposure method.
Astioiden ja muiden laitteiden, jotka joutuvat kosketuksiin testiliuosten kanssa, on oltava kokonaan lasia tai muuta kemiallisesti inerttiä materiaalia.
The aqueous exposure method gives a bioconcentration factor, whereas the dietary method leads directly to information on feeding biomagnification potential.
Testiastiat ovat tavallisesti lasisia dekantterilaseja.
In many chemical safety regimes information on aquatic bioconcentration is required (for example in risk assessment and the Globally Harmonization System of Classification).
Lisäksi tarvitaan seuraavia välineitä (kaikkia tai joitakin niistä):
Hence there is a need to use the data generated in a dietary study to estimate a bioconcentration factor that is comparable to tests conducted according to the aqueous exposure method [1].
happimittari (joka on varustettu mikroelektrodilla tai muulla sopivalla laitteella, jolla voidaan mitata liuennut happi pienitilavuuksisissa näytteissä)
This section explores approaches that may be followed to do this, while recognising the shortcomings that are inherent in the estimations.
asianmukaiset laitteet lämpötilan säätöön
The dietary study measures depuration to give a depuration rate constant, k2.
ph-mittari
If an uptake rate constant can be estimated with the available data for the situation where the fish had been exposed to the test substance via the water, then a kinetic BCF could be estimated.
laitteet veden kovuuden mittaamiseen
The estimation of an uptake rate constant for water exposure of a test substance is reliant on many assumptions, all of which will contribute to the estimate's uncertainty.
laitteet veden orgaanisiin yhdisteisiin sitoutuneen hiilen kokonaispitoisuuden (TOC) mittaamiseen tai kemiallisen hapenkulutuksen (COD) mittaamiseen
Furthermore, this approach to estimating a BCF assumes that the overall rate of depuration (including contributory factors like distribution in the body and individual depuration processes) is independent of the exposure technique used to produce a test substance body burden.
asianmukaiset laitteet valojärjestelmän ja valon intensiteetin säätöön.
The main assumptions inherent in the estimation approach can be summarised as follows.
Koe-eliö
Depuration following dietary uptake is the same as depuration following aqueous exposure for a given substance
Testissä olisi käytettävä Daphnia magna Straus -eliötä [57].
uptake can be correlated with fish weight alone
Muutkin kloonit ovat kuitenkin hyväksyttäviä, jos vesikirppuviljelmän osoitetaan täyttävän testiä koskevan validiteettiperusteen.
uptake can be correlated with the substance's octanol-water partition coefficient alone
Testin alussa eläinten on oltava alle 24 tunnin ikäisiä, eivätkä ne saa olla ensimmäistä sikiösarjaa.
uptake can be correlated with a combination of fish weight and the substance's octanol-water partition coefficient
Niiden olisi oltava peräisin terveestä varastokannasta (ts. niissä ei saa näkyä merkkejä stressistä, kuten korkeaa kuolleisuutta, koiraita ja lepomunia, viivästymistä ensimmäisten sikiöiden tuottamisessa, värihäiriöisiä eläimiä jne.).
factors that can affect uptake in an aqueous exposure study in practice such as substance bioavailability, adsorption to apparatus, molecular size etc. have little effect
Varastokannan eläimiä on pidettävä samanlaisissa viljelyoloissa (valo, lämpötila, viljelyneste, ravinto ja eläinten määrä tilavuusyksikköä kohti) kuin testissä käytettäviä.
and, crucially:
Jos testissä käytettävä viljelyneste eroaa vesikirpun viljelyssä normaalisti käytetystä viljelynesteestä, on hyvä noudattaa käytäntöä, että eläimet totutetaan viljelyoloihin ennen testiä noin kolmen viikon ajan (ts. yhden sukupolven ajan), jotta emojen stressaantuminen vältettäisiin.
The database (“training set”) used to develop the uptake estimation method is representative of the substance under consideration
Testiviljelyaine
Several publications in the open literature have derived equations relating uptake from water in fish via the gills to a substance's octanol-water partition coefficient, fish weight (1) (2) (3) (4), volume and/or lipid content, membrane permeation/diffusion (5) (6), fish ventilation volume (7) and by a fugacity/mass balance approach (8) (9) (10).
Testiin suositellaan täysin määriteltyä viljelynestettä.
A detailed appraisal of such methods in this context is given in Crookes & Brooke (11).
Siten voidaan välttää sellaisten lisäaineiden (esim. levät, maaperäuute) käyttö, joiden ominaisuuksia ei voida hallita täydellisesti, ja parannetaan siten mahdollisuuksia laboratorioiden väliseen vakiointiin.
A publication by Barber (12) focussed on modelling bioaccumulation through dietary uptake is also useful in this context as it includes contributions from gill uptake rate models.
Elendtin M4- (6) ja M7-viljelynesteet (ks. lisäys 2) on todettu sopiviksi tähän tarkoitukseen.
A section of the background document to the 2004 dietary protocol (13) was also devoted to this aspect.
Muitakin viljelynesteitä (esim. (7) (8)) voidaan käyttää, jos vesikirppuviljelmän osoitetaan täyttävän testiä koskevan validiteettiperusteen.
Most of these models seem to have been derived using limited databases.
Jos käytetään viljelynesteitä, joissa on kemiallisesti määrittelemättömiä lisäaineita, lisäaineet on spesifioitava selvästi ja testiselosteessa on annettava tietoa niiden koostumuksesta, erityisesti hiilipitoisuudesta, koska se voi vaikuttaa annettavaan ravintoon.
For models where details of the database used to build the model are available, it appears that the types of substances used are often of a similar structure or class (in terms of functionality, e.g. organochlorines).
Suositellaan, että orgaanisen lisäaineen varastovalmisteen orgaanisiin yhdisteisiin sitoutuneen hiilen kokonaispitoisuus (TOC) ja/tai kemiallinen hapenkulutus (COD) määritetään ja valmisteen vaikutus testissä käytettävän viljelynesteen TOC- ja/tai COD-arvoihin arvioidaan.
This adds to the uncertainty in using a model to predict an uptake rate constant for a different type of substance, in addition to test-specific considerations like species, temperature, etc.
Viljelynesteen TOC-tason olisi oltava (ennen levien lisäämistä) alle 2 mg/l (9).
A review of available techniques (11) highlighted that no one method is “more correct” than the others.
Kun testataan metalleja sisältäviä kemikaaleja, on tärkeää ottaa huomioon, että testissä käytettävän viljelynesteen ominaisuudet (esim. kovuus, kelaatiokyky) voivat vaikuttaa testikemikaalien toksisuuteen.
Therefore, a clear justification should be given for the model used.
Tästä syystä on toivottavaa käyttää kemiallisesti määriteltyä viljelynestettä.
Where several methods are available for which the use can be justified, it may be prudent to present several estimates of k1 (and so BCF) or a range of k1 values (and BCF) according to several uptake estimation methods.
Tällä hetkellä kuitenkin ainoat kemiallisesti määritellyt viljelynesteet, joiden tiedetään sopivan Daphnia magnan pitkäaikaiseen viljelyyn, ovat Elendtin M4 ja M7.
However, given the differences in model types and datasets used to develop them, taking a mean value from estimates derived in different ways would not be appropriate.
Molemmissa viljelynesteissä on kelatoivaa ainetta EDTA:ta.
Some researchers have postulated that BCF estimates of this sort require a bioavailability correction to account for a substance's adsorption to dissolved organic carbon (DOC) under aqueous exposure conditions, to bring the estimate in line with results from aqueous exposure studies (e.g. (13) (14)).
On osoitettu (2), että kadmiumin ”näennäinen toksisuus” on yleensä pienempi, kun testi tehdään M4- ja M7-viljelynestcessä kuin nesteessä, joka ei sisällä EDTA:ta.