natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ion exchange chromatography combined with post-column ninhydrin derivatisation and photometric detection (Regulation (EC) No 152/2009, Annex III, F);
Kemiallinen kaava: Mn(x)1–3 · nH2O, x = proteiinihydrolysaattien anioni, joka sisältää mitä tahansa soijaproteiinihydrolysaatista peräisin olevaa aminohappoa.
Manganese chelate of amino acids hydrate may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Analyysimenetelmät [1]Proteiinihydrolysaattien pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
Manganese chelate of protein hydrolysates
Kelatoituneen mangaanin pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
Manganese chelate of protein hydrolysates as a powder with a minimum content of 10 % manganese.
Fourier-muunnosinfrapunaspektroskopia (FTIR-spektroskopia), jonka jälkeen käytetään usean muuttujan regressiomenetelmiä.
Minimum of 50 % manganese chelated.
Proteiinihydrolysaattien mangaanikelaattia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.
Chemical formula: Mn(x)1–3 · nH2O, x = anion of protein hydrolysates containing any amino acid from soya protein hydrolysate.
Glysiinin mangaanikelaattihydraatti
Analytical methods [1]For the quantification of protein hydrolysates content in the feed additive:
Glysiinin mangaanikelaattihydraatti, jauheena, mangaanipitoisuus vähintään 15 %.
For the determination of chelated manganese content in the feed additive:
Kosteus: enintään 10 %.
Fourier Transformed Infrared (FTIR) spectroscopy followed by multivariate regression methods.
Kemiallinen kaava: Mn(x)1–3 · nH2O, x = glysiinin anioni.
Manganese chelate of protein hydrolysates may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Analyysimenetelmät [1]Glysiinipitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
Manganese chelate of glycine hydrate
Glysiinin mangaanikelaattihydraattia voidaan saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.
Manganese chelate of glycine, hydrate, as a powder with a minimum content of 15 % manganese.
Dimangaanikloriditrihydroksidi
Moisture: maximum 10 %.
Rakeinen jauhe, mangaanipitoisuus vähintään 44 % ja mangaanioksidipitoisuus enintään 7 %
Chemical formula: Mn(x)1-3 · nH2O, x = anion of glycine.
Kemiallinen kaava: Mn2(OH)3Cl
Analytical methods [1]For the quantification of the glycine content in the feed additive:
CAS-numero: 39438-40-9
Manganese chelate of glycine hydrate may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Analyysimenetelmät [1]Rehun lisäaineen kristallografisten ominaispiirteiden määrittäminen:
Dimanganese chloride trihydroxide
Kloorin pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
Granulate powder with a minimum content of 44 % manganese and a maximum content of 7 % manganese oxide
titraus – asetus (EY) N:o 152/2009;
Chemical formula: Mn2(OH)3Cl
Dimangaanikloriditrihydroksidia saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.
CAS Number: 39438-40-9
Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Analytical methods [1]For the identification of the crystallographic characterisation of the feed additive:
Komission asetus (EY) N:o 152/2009, annettu 27 päivänä tammikuuta 2009, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä rehujen virallista valvontaa varten (EUVL L 54, 26.2.2009, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1491
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1491,
renewing the approval of the active substance 2,4-DB in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
tehoaineen 2,4-DB hyväksynnän uusimisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 20(1) thereof,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY [1] kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 ja erityisesti sen 20 artiklan 1 kohdan,
Commission Directive 2003/31/EC [2] included 2,4-DB as an active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC [3].
Komission direktiivillä 2003/31/EY [2] sisällytettiin 2,4-DB tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY [3] liitteeseen I.
The approval of the active substance 2,4-DB, as set out in Part A of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, expires on 31 October 2017.
Tehoaineen 2,4-DB hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 31 päivänä lokakuuta 2017.
An application for the renewal of the approval of 2,4-DB was submitted in accordance with Article 1 of Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012 [5] within the time period provided for in that Article.
Hakemus, jossa pyydettiin uusimaan 2,4-DB:n hyväksyntä, jätettiin komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 [5] 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.
The rapporteur Member State prepared a renewal assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State and submitted it to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and the Commission on 3 June 2015.
Esittelevä jäsenvaltio laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 3 päivänä kesäkuuta 2015.
On 13 May 2016, the Authority communicated to the Commission its conclusion [6] on whether 2,4-DB can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 13 päivänä toukokuuta 2016 komissiolle päätelmänsä [6] siitä, voidaanko 2,4-DB:n odottaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.
The Commission presented the draft renewal report for 2,4-DB to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed on 18 May 2017.
Komissio esitti 2,4-DB:hen liittyvän uusimista koskevan kertomuksen luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 18 päivänä toukokuuta 2017.
The applicant was given the opportunity to submit comments on the draft renewal report.
Hakijalle annettiin tilaisuus esittää huomautuksensa uusimista koskevan kertomuksen luonnoksesta.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing 2,4-DB that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden 2,4-DB:tä sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta.
It is therefore appropriate to renew the approval of 2,4-DB.
Sen vuoksi on asianmukaista uusia 2,4-DB:n hyväksyntä.
The risk assessment for the renewal of the approval of 2,4-DB is based on a limited number of representative uses, which however do not restrict the uses for which plant protection products containing 2,4-DB may be authorised.
Tehoaineen 2,4-DB hyväksynnän uusimiseen liittyvä riskinarviointi perustuu rajalliseen määrään edustavia käyttötarkoituksia, mikä ei kuitenkaan rajoita niitä käyttötarkoituksia, joita varten 2,4-DB:tä sisältäviä kasvinsuojeluaineita voidaan hyväksyä.
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 [7] extended the approval period of 2,4-DB to 31 October 2017 in order to allow the renewal process to be completed before the expiry of the approval of that substance.
Tehoaineen 2,4-DB hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/950 [7] 31 päivään lokakuuta 2017, jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen aineen hyväksynnän voimassaolo päättyy.
The approval of the active substance 2,4-DB is renewed as set out in Annex I.
Uusitaan tehoaineen 2,4-DB hyväksyntä liitteessä I esitetyllä tavalla.
EFSA Journal 2016;14(5):4500.
LIITE I
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/950 of 15 June 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the extension of the approval periods of the active substances 2,4-DB, beta-cyfluthrin, carfentrazone ethyl, Coniothyrium minitans Strain CON/M/91-08 (DSM 9660), cyazofamid, deltamethrin, dimethenamid-P, ethofumesate, fenamidone, flufenacet, flurtamone, foramsulfuron, fosthiazate, imazamox, iodosulfuron, iprodione, isoxaflutole, linuron, maleic hydrazide, mesotrione, oxasulfuron, pendimethalin, picoxystrobin, silthiofam and trifloxystrobin (OJ L 159, 16.6.2016, p. 3).
IUPAC-nimi
Date of approval
CAS-numero: 94-82-6
Expiration of approval
CIPAC-numero: 83
Specific provisions
4-(2,4-dikloorifenoksi) voihappo
CAS No 94-82-6
Epäpuhtaudet:
CIPAC No 83
Vapaat fenolit (ilmaistuna 2,4-dikloorifenolina (2,4-DCP)): enintään 15 g/kg.
4-(2,4-dichlorophenoxy) butyric acid
Dibentso-p-dioksiinit ja polyklooratut dibentsofuraanit (TCDD-toksisuusekvivalentit (TEQ)): enintään 0,01 mg/kg.
Impurities:
marraskuuta 2017
Free phenols (expressed as 2,4-dichlorophenol (2,4-DCP)): max.
lokakuuta 2032
15 g/kg.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon tehoainetta 2,4-DB koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
Dibenzo-p-dioxins and polychlorinated dibenzofurans (TCDD toxic equivalents (TEQ)): max.
Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota
0,01 mg/kg.
käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun;
1 November 2017
kuluttajien suojeluun eläinperäisten tuotteiden yhteydessä;
31 October 2032
luonnonvaraisten nisäkkäiden suojeluun;
For the implementation of the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on 2,4-DB, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
muiden kuin kohdelajina olevien maaperäeliöiden suojeluun;
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to:
vesieliöiden suojeluun;
the protection of operators and workers,
muiden kuin kohdelajina olevien maakasvien suojeluun.
the protection of consumers from products of animal origin,
Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
the protection of wild mammals,
Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.
the protection of soil non-target organisms,
LIITE II
the protection of aquatic organisms,
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite seuraavasti:
the protection of non-target terrestrial plants.
Poistetaan A osasta tehoainetta 2,4-DB koskeva 47 kohta;
Conditions of use shall include risk mitigation measures, where appropriate.
Lisätään B osaan kohta seuraavasti:
ANNEX II
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon tehoainetta 2,4-DB koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
The Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 is amended as follows:
Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.”
in Part A, the entry 47 on 2,4-DB is deleted;
EFSA (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen), 2016.
in Part B, the following entry is added:
≥ 940 g/kg
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/1492
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1492,
concerning the authorisation of cholecalciferol as a feed additive for all animal species
kolekalsiferolin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
Cholecalciferol was authorised without a time limit by Directive 70/524/EEC as a feed additive for all animal species.
Kolekalsiferolin käyttö kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena hyväksyttiin ilman aikarajoitusta direktiivin 70/524/ETY mukaisesti.
In accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1831/2003 in conjunction with Article 7 thereof, three applications were submitted for the re-evaluation of cholecalciferol as a feed additive for all animal species and, in accordance with Article 7 of that Regulation, for the use in water for drinking.
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa jätettiin kolme hakemusta, jotka koskivat kolekalsiferolin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena ja, kyseisen asetuksen 7 artiklan mukaisesti, käyttöä juomaveteen lisättynä.
The applicants requested that additive to be classified in the additive category ‘nutritional additives’.
Hakijat pyysivät, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 13 November 2012 [3], 20 June 2013 [4], 30 January 2014 [5] and 25 January 2017 [6] that, under the proposed conditions of use in feed, cholecalciferol does not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 13 päivänä marraskuuta 2012 [3], 20 päivänä kesäkuuta 2013 [4], 30 päivänä tammikuuta 2014 [5] ja 25 päivänä tammikuuta 2017 [6] antamissaan lausunnoissa, että kolekalsiferolilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön.
The Authority further concluded that cholecalciferol is an effective source of vitamin D3.
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että kolekalsiferoli on tehokas D3-vitamiinin lähde.
The Authority concluded in its opinions that for some formulations of vitamin D3 there is a potential for workers to be exposed to high levels of vitamin D3 by inhalation.
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lausunnoissaan, että joidenkin D3-vitamiiniformulaattien osalta on mahdollista, että työntekijät altistuvat suurille D3-vitamiinipitoisuuksille hengitysteitse.
Inhaled vitamin D3 is highly toxic and exposure to dust is harmful.
D3-vitamiini on hengitettynä erittäin myrkyllistä ja pölylle altistuminen on haitallista.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin.
The assessment of cholecalciferol shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied except for water for drinking.
Kolekalsiferolin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät juomavettä lukuun ottamatta.
Accordingly, the use of that substance should be authorised in feed as specified in the Annex to this Regulation.
Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö rehussa tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.
Maximum contents should be set for cholecalciferol.
Kolekalsiferolille olisi asetettava enimmäispitoisuus.
Cholecalciferol should not be administered directly via water for drinking because an additional route of administration would increase the risk for consumers and animals.
Kolekalsiferolia ei pitäisi antaa suoraan juomaveteen lisättynä, koska ylimääräinen antoreitti lisäisi kuluttajiin ja eläimiin kohdistuvaa riskiä.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation of cholecalciferol it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
The substance specified in the Annex, belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, is authorised as a feed additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Epääminen
Article 2
Evätään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus” kuuluvan kolekalsiferolin hyväksyntä juomavedessä käytettynä.
Denial
3 artikla
Authorisation of cholecalciferol, as an additive belonging to the additive category ‘nutritional additives’ and to the functional group ‘vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having similar effect’, is denied for its use in water for drinking.
Siirtymätoimenpiteet
Article 3
Sallitaan liitteessä täsmennetyn aineen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 11 päivää maaliskuuta 2018 ennen 11 päivää syyskuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
Transitional Measures
Sallitaan liitteessä tarkoitettua ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 11 päivää syyskuuta 2018 ennen 11 päivää syyskuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
The substance specified in the Annex and premixtures containing that substance, which are produced and labelled before 11 March 2018 in accordance with the rules applicable before 11 September 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Sallitaan liitteessä tarkoitettua ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 11 päivää syyskuuta 2019 ennen 11 päivää syyskuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
Compound feed and feed materials containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 11 September 2018 in accordance with the rules applicable before 11 September 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for food-producing animals.
4 artikla
Compound feed and feed materials containing the substance as specified in the Annex which are produced and labelled before 11 September 2019 in accordance with the rules applicable before 11 September 2017 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for non-food-producing animals.
Voimaantulo
Entry into Force
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Tehty Brysselissä 21 päivänä elokuuta 2017.
Done at Brussels, 21 August 2017.
Puheenjohtaja
The President
Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista.
OJ L 268, 18.10.2003, p.
(EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
EFSA Journal 2014;12(2):3568.
Eläinlaji tai -ryhmä
EFSA Journal 2017;15(3):4713.
Enimmäisikä
Composition, chemical formula, description, analytical method
IU tai mg kolekalsiferolia [1] /kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
Species or category of animal
Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet.
Maximum age
Funktionaalinen ryhmä: vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus
Minimum content
”Kolekalsiferoli” tai ”D3-vitamiini”
Maximum content
Lisäaineen koostumus
Other provisions
Kolekalsiferoli.
End of period of authorisation
Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
IU or mg of cholecalciferol [1]/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %.
Kolekalsiferoli
Category of nutritional additives.
CAS-numero: 67-97-0
Functional group: Vitamins, provitamins and chemically well-defined substances having similar effect
Kolekalsiferoli kiinteässä ja hartsimuodossa, valmistettu kemiallisen synteesin avulla
‘Cholecalciferol’ or ‘Vitamin D3’
Puhtausvaatimukset:
Additive composition
Vähintään 80 % (kolekalsiferolia ja esikolekalsiferolia) ja enintään 7 % takysterolia.
Cholecalciferol.
Analyysimenetelmä [2]D3-vitamiinin määrittäminen rehun lisäaineesta: Korkean erotuskyvyn nestekromatografia yhdistettynä UV-detektioon (HPLC-UV, 254 nm) – European Pharmacopoeia method 01/2008:0574,0575,0598.
Characterisation of the active substance
D3-vitamiinin määrittäminen rehun esiseoksista: Korkean erotuskyvyn nestekromatografia yhdistettynä UV-detektioon 265 nm:ssä (HPLC-UV)- VDLUFA 1997, Methodenbuch, Method 13.8.1.
Cholecalciferol
D3-vitamiinin määrittäminen rehusta:
CAS number: 67-97-0
Korkean erotuskyvyn nestekromatografia yhdistettynä UV-detektioon 265 nm:ssä (HPLC-UV)- VDLUFA 1997, Methodenbuch, Method 13.8.1., tai
Cholecalciferol solid and resin form, produced by chemical synthesis.
Korkean erotuskyvyn käänteisfaasinestekromatografia yhdistettynä UV-detektioon 265 nm:ssä (RP-HPLC-UV), EN 12821.
Purity criteria:
D3-vitamiinin määrittäminen vedestä: Korkean erotuskyvyn käänteisfaasinestekromatografia yhdistettynä UV-detektioon 265 nm:ssä (RP-HPLC-UV), EN 12821.
Min.
Siat
80 % (cholecalciferol and precholecalciferol) and max.
D3-vitamiinia saa saattaa markkinoille ja käyttää valmisteesta koostuvana lisäaineena.
7 % tachysterol.
Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
Method of analysis [2]For the determination of Vitamin D3 in the feed additive: High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection (HPLC-UV, 254 nm) — European Pharmacopoeia method 01/2008:0574,0575,0598.
Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
For the determination of Vitamin D3 in premixtures: High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection at 265 nm (HPLC-UV)- VDLUFA 1997, Methodenbuch, Method 13.8.1.
ydroksikolekalsiferolin ja kolekalsiferolin yhdistelmän enimmäispitoisuus kilossa täysrehua:
For the determination of vitamin D3 in feedingstuffs:
≤ 0,125 mg [1] (vastaa 5000 IU D3-vitamiinia) boilereille ja lihakalkkunoille,
High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection at 265 nm (HPLC-UV)- VDLUFA 1997, Methodenbuch, Method 13.8.1; or
≤ 0,080 mg muulle siipikarjalle,
Reverse-Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection at 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.
≤ 0,050 mg sioille.
For the determination of vitamin D3 in water: Reverse-Phase High Performance Liquid Chromatography coupled to UV detection at 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.
D2-vitamiinin samanaikainen käyttö ei ole sallittu.
Pigs
Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt D3-vitamiinille hengitysteitse altistumisesta johtuvien erittäin vaarallisten vaikutusten varalta.
Vitamin D3 may be placed on the market and used as an additive consisting of a preparation.
Jos kyseisiin erittäin vaarallisiin vaikutuksiin liittyviä riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.
The additive shall be incorporated into the feed in the form of a premixture.
syyskuuta 2027
In the directions for use of the additive and premixtures, the storage and stability conditions shall be indicated.
Maidonkorvikkeet porsaille