natgillin/translations-raw huggingface dataset:
absence of mycoplasma, for cell lines;
käsittelyn kesto
for cell lines, information on cell cycle length, doubling time or proliferation index;
käsittelyn jälkeinen keräämisajankohta
sex of blood donors, age and any relevant information on the donor, whole blood or separated lymphocytes, mitogen used;
solutiheys kylvämisen aikana, tarvittaessa
number of passages, if available, for cell lines;
metabolisen aktivaatiojärjestelmän tyyppi ja koostumus, (S9-jakeen alkuperä, S9-seoksen valmistusmenetelmä, S9-seoksen ja S9-jakeen pitoisuus tai tilavuus lopullisessa viljelynesteessä, S9-jakeen laadunvalvonta)
methods for maintenance of cell cultures, for cell lines;
positiivisen ja negatiivisen kontrollin kemikaalit, kunkin käsittelyolosuhteen lopulliset pitoisuudet
modal number of chromosomes, for cell lines.
objektilasien preparointimenetelmät ja käytetyt värjäystekniikat
Test conditions:
määrityksien hyväksyttävyysperusteet
identity of the metaphase-arresting chemical, its concentration and duration of cell exposure;
kromosomipoikkeavuuksien laskentaperusteet
concentration of test chemical expressed as final concentration in the culture medium (e.g. μg or mg/mL or mM of culture medium).
analysoitujen metafaasien lukumäärä
rationale for selection of concentrations and number of cultures including, e.g. cytotoxicity data and solubility limitations;
sytotoksisuuden mittausmenetelmät
composition of media, CO2 concentration if applicable, humidity level;
muut sytotoksisuuteen ja käytettyyn menetelmään liittyvät tiedot
concentration (and/or volume) of solvent and test chemical added in the culture medium;
tutkimusten positiivisuuden, negatiivisuuden tai epäselvyyden arviointiperusteet
incubation temperature;
pH:n, osmolaliteetin ja saostumisen määritysmenetelmät.
incubation time;
käsiteltyjen solujen määrä ja kutakin viljelmää varten kerättyjen solujen määrä, kun käytetään solulinjoja
duration of treatment;
sytotoksisuuden mittaaminen, esim. PSK, SMSL, MI, muut huomautukset, jos niitä on
harvest time after treatment;
solulinjojen osalta tiedot solysyklistä, kaksinkertaistumisajasta tai proliferaatioindeksistä
cell density at seeding, if appropriate;
saostumisen merkit ja määrittämisajankohta
type and composition of metabolic activation system (source of S9, method of preparation of the S9 mix, the concentration or volume of S9 mix and S9 in the final culture medium, quality controls of S9);
kromosomipoikkeavuuksien, myös aukkojen, määrittely (gaps)
positive and negative control chemicals, final concentrations for each conditions of treatment;
laskettujen solujen lukumäärä, kromosomipoikkeavuuksia sisältävien solujen lukumäärä ja kromosomipoikkeavuuksien tyyppi ilmoitetaan kunkin altistetun viljelmän ja kontrolliviljelmän osalta erikseen, mukaan lukien ja ilman aukkoja
methods of slide preparation and staining technique used;
ploidian (erikseen mainittavat polyploidiset solut ja endoreduplikoituneita kromosomeja sisältävät solut) muutokset, jos niitä esiintyy
criteria for acceptability of assays;
pitoisuus-vastesuhde, jos mahdollista
criteria for scoring aberrations;
samanaikaisten negatiivisten (liuotin) ja positiivisten kontrollien tiedot (pitoisuudet ja liuottimet)
number of metaphases analysed;
aikaisemman negatiivisen (liuotin) ja positiivisen kontrollin tiedot, myös vaihteluvälit, keskiarvot ja keskihajonnat, 95 %:n kontrollirajat jakaumille sekä tietojen määrä
methods for the measurements of cytotoxicity;
tilastoanalyysit; mahdolliset p-arvot.
any supplementary information relevant to cytotoxicity and method used;
Tulosten tarkastelu
criteria for considering studies as positive, negative or equivocal;
Päätelmät
methods used to determine pH, osmolality and precipitation.
Overview of the set of OECD Genetic Toxicology Test Guidelines and updates performed in 2014-2015.
the number of cells treated and the number of cells harvested for each culture when cell lines are used
ENV Publications.
cytotoxicity measurements, e.g. RPD, RICC, MI, other observations if any;
Series on Testing and Assessment, No.
information on cell cycle length, doubling time or proliferation index in case of cell lines;
234, OECD, Paris.
signs of precipitation and time of the determination;
, Cytological Methods for Detecting Chemical Mutagens, in Chemical Mutagens, Principles and Methods for their Detection, Vol.
definition for aberrations, including gaps;
4, Hollaender, A. (toim.), Plenum Press, New York and London, s. 1–29.
Number of cells scored, number of cells with chromosomal aberrations and type of chromosomal aberrations given separately for each treated and control culture, including and excluding gaps;
Ishidate, M. Jr., T. Sofuni (1985), The in vitro Chromosomal Aberration Test Using Chinese Hamster Lung (CHL) Fibroblast Cells in Culture teoksessa Progress in Mutation Research, Vol.
changes in ploidy (polyploid cells and cells with endoreduplicated chromosomes, given separately) if seen;
5, Ashby, J. et al.
concentration-response relationship, where possible;
(toim.), Elsevier Science Publishers, Amsterdam-New York- Oxford, s. 427–432.
concurrent negative (solvent) and positive control data (concentrations and solvents);
, Improving dose selection and identification of aneugens in the in vitro chromosome aberration test by integration of flow cytometry-based methods, Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
historical negative (solvent) and positive control data, with ranges, means and standard deviations and 95 % control limits for the distribution, as well as the number of data;
49/4, s. 318–327.
statistical analyses, p-values if any.
Tässä liitteessä oleva B.49 luku.
Discussion of the results.
In vitro -mikrotumatesti nisäkässoluilla.
Conclusions.
, A Safe Substitute for Polychlorinated Biphenyls as an Inducer of Metabolic Activation Systems, in In vitro Metabolic Activation in Mutagenesis Testing, de Serres, F.J. et al.
Overview of the set of OECD Genetic Toxicology Test Guidelines and updates performed in 2014-2015.
(toim.), Elsevier, North-Holland, s. 85–88.
ENV Publications.
Saatavilla osoitteessa: http://www.pops.int/.
, “Cytological Methods for Detecting Chemical Mutagens”, in Chemical Mutagens, Principles and Methods for their Detection, Vol.
Schaich (toim.), Plenum, New York, s. 91–103.
4, Hollaender, A. (ed.), Plenum Press, New York and London, pp. 1-29
Teoksessa: Statistical Evaluation of Mutagenicity Test Data, Kirkland, D.J.
Ishidate, M. Jr., T. Sofuni (1985), “The in vitro Chromosomal Aberration Test Using Chinese Hamster Lung (CHL) Fibroblast Cells in Culture” in Progress in Mutation Research, Vol.
(toim.)
5, Ashby, J. et al.
Cambridge University Press, Cambridge, s. 141–154.
(eds.), Elsevier Science Publishers, Amsterdam-New York- Oxford, pp. 427-432.
Saatavilla pyynnöstä.
, “Improving dose selection and identification of aneugens in the in vitro chromosome aberration test by integration of flow cytometry-based methods”, Environmental and Molecular Mutagenesis, Vol.
Saatavilla osoitteessa: https://federalregister.gov/a/2012-13774.
49/4, pp. 318-327.
OECD (2014), Statistical analysis supporting the revision of the genotoxicity Test Guidelines, OECD Environment, Health and Safety Publications (EHS), Series on Testing and Assessment, No.
Chapter B.49 of this Annex: In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test.
198, OECD Publishing, Paris.
, “A Safe Substitute for Polychlorinated Biphenyls as an Inducer of Metabolic Activation Systems”, in In Vitro Metabolic Activation in Mutagenesis Testing, de Serres, F.J. et al.
, Metaphase chromosome aberration assays in vitro, teoksessa Basic Mutagenicity Tests: UKEMS Recommended Procedures, Kirkland, D.J.
(eds.), Elsevier, North-Holland, pp. 85-88.
(toim.), Cambridge University Press, Cambridge, s. 62–86.
Available at: http://www.pops.int/.
, Analysis of Data from In vitro Cytogenetic Assays, teoksessa Statistical Evaluation of Mutagenicity Test Data, Kirkland, D.J.
McCooey (1982), “CHO/HGPRT Mutation Assay: Evaluation of Gases and Volatile Liquids”, in Genotoxic Effects of Airborne Agents, Tice, R.R., D.L.
(toim.), Cambridge University Press, Cambridge, s. 141–154.
Costa, K.M.
Lisäys 1
Schaich (eds.), Plenum, New York, pp. 91-103.
MÄÄRITELMÄT
In: Statistical Evaluation of Mutagenicity Test Data, Kirkland, D.J.
ohjelmoitunut solukuolema, jossa tietyt vaiheet johtavat solujen hajoamiseen solukalvon ympäröimiksi rakkuloiksi, jotka myöhemmin häviävät fagosytoosin tai puhkeamisen seurauksena.
Cambridge University Press, Cambridge, pp. 141-154.
yleinen nimitys kaikentyyppisille DNA- tai kromosomivaurioille, muun muassa katkeamiselle, deleetioille, addukteille, nukleotidien muutoksille ja sidoksille, uudelleenjärjestäytymiselle, geenimutaatioille, kromosomipoikkeavuuksille ja aneuploidialle.
Available at: https://federalregister.gov/a/2012-13774.
Interfaasisolut solut, jotka eivät ole mitoosivaiheessa.
Appendix 1
Liuotinkontrolli
any deviation from the normal diploid (or haploid) number of chromosomes by a single chromosome or more than one, but not by entire set(s) of chromosomes (polyploidy).
suhdeluku, joka saadaan jakamalla metafaasissa olevien solujen määrä solupopulaatiossa todettujen solujen kokonaismäärällä; ilmoittaa solujen proliferaatioasteen kyseisessä solupopulaatiossa.
programmed cell death characterised by a series of steps leading to a disintegration of cells into membrane-bound particles that are then eliminated by phagocytosis or by shedding.
solutuman jakautuminen, joka jaotellaan yleensä profaasiin, prometafaasiin, metafaasiin, anafaasiin ja telofaasiin.
increase in cell number as a result of mitotic cell division.
Tämän seurauksena syntyy kromosomeja, joissa on 4, 8, 16, … kromatidia.
Chromatid gap
Kemikaali
non-staining region (achromatic lesion) of a single chromatid in which there is minimal misalignment of the chromatid.
aine tai aineiden seos.
Chromatid-type aberration
Klastogeeni
structural chromosome damage expressed as breakage of single chromatids or breakage and reunion between chromatids.
kemikaali, joka aiheuttaa rakenteellisia kromosomipoikkeavuuksia solupopulaatioissa tai eukaryoottisten organismien populaatioissa.
Chromosome-type aberration
solujen määrän kasvaminen solujen mitoottisen jakautumisen seurauksena.
structural chromosome damage expressed as breakage, or breakage and reunion, of both chromatids at an identical site.
sytotoksisuuden mittausmenetelmä, kun sytoB:tä ei käytetä (ks. kaava lisäyksessä 2).
Clastogen
Kromosomipoikkeavuus
any chemical which causes structural chromosomal aberrations in populations of cells or eukaryotic organisms.
yhden kromatidin katko, jossa on yhden kromatidin selvä siirtymä.
refer to final concentrations of the test chemical in the culture medium.
Kromosomipoikkeavuus
Cytotoxicity
rakenteellinen kromosomivaurio, joka ilmenee molempien kromatidien katkeamisena tai katkeamisena ja uudelleenyhtymisenä samassa kohdassa.
For the assays covered in this test method using cell lines, cytotoxicity is identified as a reduction in relative population doubling (RPD) or relative increase in cell count (RICC) of the treated cells as compared to the negative control (see paragraph 17 and Appendix 2).
Käsittelemättömät kontrollit
For the assays covered in this test method using primary cultures of lymphocytes, cytotoxicity is identified as a reduction in mitotic index (MI) of the treated cells as compared to the negative control (see paragraph 18 and Appendix 2).
Sytotoksisuus
The result is chromosomes with 4, 8, 16…, chromatids.
maksahomogenaatin supernatantti 9000 g sentrifugoinnin jälkeen, ts. käsittelemätön maksanäyte.
Genotoxic
Mitoosi solutuman jakautuminen, joka jaotellaan yleensä profaasiin, prometafaasiin, metafaasiin, anafaasiin ja telofaasiin.
Mitotic index (MI)
aiheuttaa periytyvän muutoksen geenien DNA:n emäsparirakenteessa tai kromosomirakenteessa (kromosomipoikkeavuudet).
the ratio of cells in metaphase divided by the total number of cells observed in a population of cells; an indication of the degree of proliferation of that population.
Numeerinen poikkeavuus käytetyille soluille tyypillisestä normaalista kromosomimäärästä poikkeava kromosomien lukumäärä. p53-status
Mitosis
p53-proteiini osallistuu solukierron säätelyyn, apoptoosiin ja DNA:n korjaukseen.
division of the cell nucleus usually divided into prophase, prometaphase, metaphase, anaphase and telophase.
Solut, joista puuttuu toimiva p53-proteiini tai jotka eivät pysty pysäyttämään solusykliä tai hävittämään vahingoittuneita soluja apoptoosilla tai muilla p53-proteiinin toimintoihin liittyvillä mekanismeilla (esimerkiksi indusoimalla DNA:n korjautumisen, ovat teoriassa alttiimpia geenimutaatioille tai kromosomipoikkeavuuksille.
Mutagenic
Pitoisuudet viittaa testikemikaalin lopullisiin pitoisuuksiin viljelynesteessä.
produces a heritable change of DNA base-pair sequences(s) in genes or of the structure of chromosomes (chromosome aberrations).
Polyploidia
Numerical aberration
solujen tai organismien kromosomien lukumäärää koskeva poikkeavuus, joka koskee yksittäisen kromosomin tai tiettyjen kromosomien (aneuploidia) sijaan koko kromosomistoa.
a change in the number of chromosomes from the normal number characteristic of the cells utilised.
Populaation suhteellinen kaksinkertaistuminen (PSK)
Polyploidy
populaation kaksinkertaistumismäärän lisääntyminen kemikaalille altistetuissa viljelmissä verrattuna lisääntymiseen muissa kuin käsitellyissä viljelmissä; suhde ilmaistaan prosentteina.
numerical chromosomal aberrations in cells or organisms involving entire set(s) of chromosomes, as opposed to an individual chromosome or chromosomes (aneuploidy).
Testikemikaali
p53 status
S9-jakeen ja metabolisen entsyymitoiminnan kannalta välttämättömien kofaktorien seos.
p53 protein is involved in cell cycle regulation, apoptosis and DNA repair.
Solujen proliferaatio
Cells deficient in functional p53 protein, unable to arrest cell cycle or to eliminate damaged cells via apoptosis or other mechanisms (e.g. induction of DNA repair) related to p53 functions in response to DNA damage, should be theoretically more prone to gene mutations or chromosomal aberrations.
solujen määrän kasvaminen solujen mitoottisen jakautumisen seurauksena.
Relative Increase in Cell Counts (RICC)
Solumäärän suhteellinen lisääntyminen (SMSL) solujen määrän lisääntyminen kemikaalille altistetuissa viljelmissä verrattuna lisääntymiseen muissa kuin käsitellyissä viljelmissä; suhde ilmaistaan prosentteina.
the increase in the number of cells in chemically-exposed cultures versus increase in non-treated cultures, a ratio expressed as a percentage.
Sytotoksisuus tämän testimenetelmän kattamissa analyyseissä solulinjoja käytettäessä sytotoksisuus määritetään aineelle altistettujen solujen populaation suhteellisen kaksinkertaistumisen vähentymisenä tai solumäärän suhteellisena lisääntymisenä verrattuna negatiiviseen kontrolliin (ks. 17 kohta ja lisäys 2).
Relative Population Doubling (RPD)
Tämän testimenetelmän kattamissa analyyseissä primaarisia lymfosyyttiviljelmiä käytettäessä sytotoksisuus määritetään aineelle altistettujen solujen mitoosi-indeksin pienentymisenä verrattuna negatiiviseen kontrolliin (ks. 18 kohta ja lisäys 2).
the increase in the number of population doublings in chemically-exposed cultures versus increase in non-treated cultures, a ratio expressed as a percentage.
Testikemikaali aine tai seos, jota testataan tällä testimenetelmällä.
S9 liver fraction
Lisäys 2
supernatant of liver homogenate after 9000 g centrifugation, i.e. raw liver extract.
KAAVAT SYTOTOKSISUUDEN MÄÄRITYSTÄ VARTEN
S9 mix
Mitoosi-indeksi (MI):
mix of the S9 liver fraction and cofactors necessary for metabolic enzymes activity.
Mitoosissa olevien solujen määrä
Solvent control
Laskettujen solujen kokonaismäärä
General term to define the control cultures receiving the solvent alone used to dissolve the test chemical.
Solumäärän suhteellista lisääntymistä (SMSL) tai populaation suhteellista kaksinkertaistumista (PSK) suositellaan, koska molemmissa otetaan huomioon jakaantuneen solupopulaation osuus.
Structural aberration
solujen määrän lisääntyminen käsitellyissä viljelmissäloppu-alku
a change in chromosome structure detectable by microscopic examination of the metaphase stage of cell division, observed as deletions and fragments, intrachanges or interchanges.
solujen määrän lisääntyminen kontrolliviljelmissäloppu-alku
Test chemical
populaatioiden kaksinkertaistumisen määrä käsitellyissä viljelmissä
Untreated controls
populaatioiden kaksinkertaistumisen määrä kontrolliviljelmissä
cultures that receive no treatment (i.e. no test chemical nor solvent) but are processed concurrently in the same way as the cultures receiving the test chemical.
jossa
Appendix 2
populaation kaksinkertaistuminen = [log (solumäärä käsittelyn jälkeen ÷ alkuperäinen solumäärä)] ÷ log 2
FORMULAS FOR CYTOTOXICITY ASSESSMENT
Esimerkiksi jos SMSL tai PSK on 53 %, sytotoksisuus/sytostaasi on 47 % ja mitoosi-indeksillä (MI) mitattu 55 prosentin sytotoksisuus/sytostaasi tarkoittaa, että todellinen MI on 45 prosenttia kontrollista.
Mitotic index (MI):
Joka tapauksessa solujen määrä ennen käsittelyä on laskettava ja sen on oltava sama käsitellyissä ja negatiivisissa kontrolliviljelmissä.
Number of mitotic cells
Vaikka suhteellisia solumääriä (eli solumääriä altistetuissa viljelmissä/solumääriä kontrolliviljelmissä) on käytetty aikaisemmin sytotoksisuuden parametrina, sitä ei enää suositella, koska se voi johtaa sytotoksisuuden aliarviointiin.
Total number of Cells scored
Negatiivisissa kontrolliviljelmissä populaation kaksinkertaistumisen on oltava yhteensopiva sen vaatimuksen kanssa, että soluista otetaan näyte ajalla, joka vastaa suunnilleen 1,5 solusykliä, ja mitoosi-indeksin pitäisi olla niin korkea, että saadaan riittävä määrä mitoosissa olevia soluja, jotta voidaan luotettavasti laskea 50 prosentin vähennys.
Relative Increase in Cell Counts (RICC) or Relative Population Doubling (RPD) is recommended, as both take into account the proportion of the cell population which has divided.
Korvataan B osassa oleva B.11 luku seuraavasti:
Increase in number of cells in treated culturesfinal-starting
Nisäkkäiden luuytimen kromosomipoikkeavuustesti
Increase in numbers of cells in control culturesfinal-starting
Tämä testimenetelmä vastaa OECD:n testiohjetta 475 (2016).
No.of Population doublings in treated cultures
Nisäkkäillä in vivo tehtävä luuytimen kromosomipoikkeavuustesti on erityisen relevantti genotoksisuuden arvioinnissa, koska vaikka lajien välillä voi olla vaihtelua, in vivo -metaboliaan, farmakokinetiikkaan ja DNA:n korjautumisprosesseihin liittyvät tekijät ovat aktiivisia ja voivat edistää vasteiden saantia.
No.of population doublings in control cultures
In vivo -analyysi on hyödyllinen myös in vitro -koejärjestelmässä havaitun genotoksisuuden jatkotutkimuksena.
where:
Nisäkkäillä in vivo tehtävää kromosomipoikkeavuustestiä käytetään testikemikaalien aiheuttamien rakenteellisten kromosomipoikkeavuuksien osoittamiseen nisäkkäiden, yleensä jyrsijöiden, luuydinsoluissa (2) (3) (4) (5).
Population Doubling = [log (Post-treatment cell number ÷ Initial cell number)] ÷ log 2
Rakenteelliset kromosomipoikkeavuudet jakautuvat kahteen tyyppiin, kromosomi- ja kromatidipoikkeavuuksiin.
For example, a RICC, or a RPD of 53 % indicates 47 % cytotoxicity/cytostasis and 55 % cytotoxicity/cytostasis measured by MI means that the actual MI is 45 % of control.
Vaikka genotoksisten kemiallisten mutageenien aiheuttamat poikkeavuudet ovat useimmiten kromatidityyppisiä, myös kromosomityyppisiä poikkeavuuksia esiintyy.
In any case, the number of cells before treatment should be measured and the same for treated and negative control cultures.
Kromosomivauriot ja niihin liittyvät tapahtumat ovat syynä moniin ihmisen geneettisiin sairauksiin, ja on saatu vakuuttavia todisteita siitä, että kun nämä vauriot ja niihin liittyvä tapahtumat aiheuttavat muutoksia somaattisten solujen onkogeeneissä ja kasvunrajoitegeeneissä, ne ovat osallisina syövän synnyssä ihmisillä ja koejärjestelmissä.
While RCC (i.e. Number of cells in treated cultures/Number of cells in control cultures) had been used as cytotoxicity parameter in the past, is no longer recommended because it can underestimate cytotoxicity
Polyploidiaa (mukaan lukien endoreduplikaatio) voi aiheutua kromosomipoikkeavuutta koskevissa määritysmenetelmissä in vivo.
In the negative control cultures, population doubling should be compatible with the requirement to sample cells after treatment at a time equivalent to about 1,5 normal cell cycle length and mitotic index should be higher enough to get a sufficient number of cells in mitosis and to reliably calculate a 50 % reduction.
Polyploidian lisääntyminen ei yksinään osoita aneugeenista mahdollisuutta, vaan se voi yksinkertaisesti osoittaa solysyklin häiriön tai sytotoksisuuden.
In Part B, Chapter B.11 is replaced by the following:
Mikrotumatesti nisäkkään punasoluissa in vivo (tässä liitteessä oleva B.12 luku) tai in vitro -mikrotumatesti nisäkässoluilla (tässä liitteessä oleva B.49 luku) ovat in vivo- ja in vitro -testejä, joita suositellaan aneuploidian havainnointiin.
Mammalian Bone Marrow Chromosomal Aberration Test
Käytettyjen termien määritelmät on esitetty lisäyksessä 1.
This test method is equivalent to OECD test guideline 475 (2016).
Tässä testissä käytetään yleensä jyrsijöitä, mutta muut lajit voivat olla joissain tapauksissa sopivia, jos tämä on tieteellisesti perusteltua.
The mammalian in vivo bone marrow chromosomal aberration test is especially relevant for assessing genotoxicity because, although they may vary among species, factors of in vivo metabolism, pharmacokinetics and DNA-repair processes are active and contribute to the responses.
Luuydin on tämän testin kohdekudos, sillä sen verisuonitus on hyvin runsasta ja se sisältää solupopulaation, jonka solusykli on nopea ja joka on helppo eristää ja prosessoida.
An in vivo assay is also useful for further investigation of genotoxicity detected by an in vitro system.
Raportissa on esitettävä tieteelliset perustelut muiden lajien kuin rottien ja hiirten käytöstä.
The mammalian in vivo chromosomal aberration test is used for the detection of structural chromosome aberrations induced by test chemicals in bone marrow cells of animals, usually rodents (2) (3) (4) (5).
Jos käytetään muita lajeja kuin jyrsijöitä, on suositeltavaa, että luuytimen kromosomipoikkeavuuden mittaus sisällytetään toiseen sopivaan toksisuustestiin.
Structural chromosomal aberrations may be of two types, chromosome or chromatid.
Jos on saatu viitteitä siitä, etteivät testikemikaalit tai niiden metaboliitit pääse kohdekudokseen, tätä testiä ei pidä käyttää.
While the majority of genotoxic chemical-induced aberrations are of the chromatid-type, chromosome-type aberrations also occur.
TESTIMENETELMÄN PERIAATE
Chromosomal damage and related events are the cause of many human genetic diseases and there is substantial evidence that, when these lesions and related events cause alterations in oncogenes and tumour suppressor genes, they are involved in cancer in humans and experimental systems.
Eläimet altistetaan testikemikaalille soveltuvaa altistusreittiä käyttäen ja ne lopetetaan humaanisti sopivan ajan kuluttua altistuksesta.
Polyploidy (including endoreduplication) could arise in chromosome aberration assays in vivo.
Ennen lopettamista eläimille annetaan ainetta, joka pysäyttää solunjakautumisen metafaasiin (esim. kolkisiinia tai colcemidia).
However, an increase in polyploidy per se does not indicate aneugenic potential and can simply indicate cell cycle perturbation or cytotoxicity.
Tämän jälkeen luuydinsoluista tehdään kromosomipreparaatit ja ne värjätään, ja metafaasissa olevien solujen kromosomipoikkeavuudet analysoidaan.
An in vivo mammalian erythrocyte micronucleus test (Chapter B.12 of this Annex) or the in vitro mammalian cell micronucleus test (Chapter B.49 of this Annex) would be the in vivo and in vitro tests, respectively, recommended for the detection of aneuploidy.
LABORATORIOIDEN PÄTEVYYDEN VARMISTAMINEN
Definitions of terminology used are set out in Appendix 1.
Pätevyyttä koskevat tutkimukset