natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The competent authority shall have a system in place to identify changes that affect its capability to perform its tasks and discharge its responsibilities under this Regulation.
palveluntarjoajat täyttävät liitteissä III–XIII vahvistetut vaatimukset ja todistukseen liitetyt sovellettavat ehdot ennen kuin todistus myönnetään.
This system shall enable it to take action, as appropriate, to ensure that the management system remains adequate and effective.
Todistus myönnetään tämän osan lisäyksen 1 mukaisesti;
The competent authority shall update its management system to reflect any change to this Regulation in a timely manner, so as to ensure effective implementation.
asetuksen (EY) N:o 550/2004 8 artiklan mukaiseen nimeämispäätökseen mahdollisesti sisältyvät turvallisuuteen liittyvät velvollisuudet täytetään;
The competent authority shall notify the Agency of significant changes affecting its capability to perform its tasks and discharge its responsibilities under this Regulation
sen valvomat palveluntarjoajat täyttävät sovellettavat vaatimukset jatkuvasti;
Record keeping
järjestelmien tarkastusvakuutuksissa ja asetuksen (EY) N:o 552/2004 mukaisesti annetuissa rakenneosien vaatimustenmukaisuus- tai käyttöönsoveltuvuusvakuutuksissa asetetut turvallisuustavoitteet, turvallisuusvaatimukset ja muut turvallisuuteen liittyvät ehdot on täytetty; ja
The competent authority shall establish a system of record keeping providing for adequate storage, accessibility, and reliable traceability of:
turvallisuusmääräykset, korjaavat toimet ja täytäntöönpanon varmistamistoimenpiteet on toteutettu.
the management system’s documented policies and procedures;
Edellä a alakohdassa tarkoitetun prosessin on
training, qualification, and authorisation of personnel as required by ATM/ANS.AR.B.001(a)(2);
perustuttava dokumentoituihin menetelmiin;
the allocation of tasks, covering the elements required by ATM/ANS.AR.B.005, as well as the details of tasks allocated;
tukeuduttava asiakirjoihin, jotka on tarkoitettu erityisesti antamaan sen henkilöstölle ohjeita sertifiointiin, valvontaan ja täytäntöönpanon varmistamiseen liittyvien tehtävien suorittamiseen;
certification and/or declaration processes;
annettava kyseessä olevalle organisaatiolle suuntaa-antava kuva sertifioinnin, valvonnan ja täytäntöönpanon varmistamistoimien tuloksista;
designations of air traffic services and meteorological services providers, as appropriate;
perustuttava toimivaltaisen viranomaisen tekemiin auditointeihin, arviointeihin ja tarkastuksiin;
certification and oversight of service providers exercising activities within the territory of the Member State, but certified by the competent authority of another Member State or the Agency, as agreed between those authorities;
tarjottava toimivaltaiselle viranomaiselle sertifioitujen palveluntarjoajien osalta tarvittavat todisteet jatkotoimien tueksi, mukaan lukien asetuksen (EY) N:o 549/2004 9 artiklassa ja asetuksen (EY) N:o 550/2004 7 artiklan 7 kohdassa sekä asetuksen (EY) N:o 216/2008 10 artiklassa, 25 artiklassa ja 68 artiklassa säädetyt toimenpiteet tilanteissa, joissa vaatimukset eivät täyty; ja
the evaluation and notification to the Agency of AltMOC proposed by service providers and the assessment of AltMOC used by the competent authority itself;
annettava toimivaltaiselle viranomaiselle ilmoituksen antaneiden palveluntarjoajien osalta näyttö siitä, tarvitaanko korjaavia toimia ja mahdollisesti täytäntöönpanon varmistamistoimia, jotka voivat tarvittaessa olla myös kansallisen lainsäädännön mukaisia.
compliance of service providers with the applicable requirements of this Regulation after the issuance of the certificate or, where relevant, submission of a declaration, including the reports of all audits, covering findings, corrective actions, and date of action closure, and observations as well as other safety-related records;
Valvonta
enforcement measures taken;
Toimivaltaisen viranomaisen tai sen puolesta toimivien pätevien yksiköiden on tehtävä auditointeja 4 artiklan 9 kohdan mukaisesti.
safety information, safety directives and follow-up measures; and
Edellä a alakohdassa tarkoitettujen auditointien on
the use of flexibility provisions in accordance with Article 14 of Regulation (EC) No 216/2008.
annettava toimivaltaiselle viranomaiselle näyttö sovellettavien vaatimusten täyttymisestä ja täytäntöönpanojärjestelyjen noudattamisesta;
The competent authority shall maintain a list of all service provider certificates issued and declarations received.
oltava riippumattomia palveluntarjoajan sisäisistä auditoinneista;
All records shall be kept for a minimum period of 5 years after the certificate ceases to be valid or the declaration is withdrawn, subject to the applicable data protection law.
katettava täytäntöönpanojärjestelyt kokonaisuudessaan tai niiden osia sekä prosessit tai palvelut;
SUBPART C — OVERSIGHT, CERTIFICATION AND ENFORCEMENT (ATM/ANS.AR.C)
määritettävä,
Monitoring of safety performance
ovatko täytäntöönpanojärjestelyt sovellettavien vaatimusten mukaiset,
The competent authorities shall regularly monitor and assess the safety performance of the service providers under their oversight.
ovatko toteutetut toimet täytäntöönpanojärjestelyjen mukaisia ja täyttävätkö ne sovellettavat vaatimukset; ja
The competent authorities shall use the results of the monitoring of safety performance in particular within their risk-based oversight.
vastaavatko toteutettujen toimien tulokset täytäntöönpanojärjestelyistä odotettuja tuloksia.
Certification, declaration, and verification of service providers’ compliance with the requirements
Toimivaltaisen viranomaisen on käytettävissään olevan näytön perusteella seurattava, että sen valvomat palveluntarjoajat täyttävät tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset jatkuvasti.
Within the framework of ATM/ANS.AR.B.001(a)(1), the competent authority shall establish a process in order to verify:
Valvontaohjelma
service providers’ compliance with the applicable requirements set out in Annexes III to XIII, and any applicable conditions attached to the certificate before the issue of that certificate.
Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava ja saatettava vuosittain ajan tasalle valvontaohjelma, jossa otetaan huomioon palveluntarjoajien erityisluonne, toiminnan vaativuus sekä aiempien sertifiointi- ja/tai valvontatoimien tulokset ja joka perustuu toimintaan liittyvien riskien arviointiin.
The certificate shall be issued in accordance with Appendix 1 to this Part;
Siihen on sisällyttävä auditointeja, joissa
compliance with any safety-related obligations in the designation act issued in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 550/2004;
käsitellään kaikki alueet, jotka voivat aiheuttaa turvallisuusongelmia, ja keskitytään erityisesti niihin alueisiin, joilla ongelmia on todettu;
continued compliance with the applicable requirements of the service providers under its oversight;
tarkastetaan kaikki toimivaltaisen viranomaisen valvomat palveluntarjoajat;
implementation of safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions identified in declarations of verification of systems, including any relevant declaration of conformity or suitability for use of constituents of systems issued in accordance with Regulation (EC) No 552/2004; and
käsitellään palveluntarjoajan käyttämät keinot henkilöstön pätevyyden varmistamiseksi;
the implementation of safety directives, corrective actions and enforcement measures.
varmistetaan, että auditoinnit suoritetaan oikeassa suhteessa palveluntarjoajan toimintaan ja palveluihin liittyvään riskiin; ja
The process referred to in paragraph (a) shall:
varmistetaan, että toimivaltaisen viranomaisen valvomiin palveluntarjoajiin sovelletaan enintään 24 kuukauden pituista valvonnan suunnittelujaksoa.
be based on documented procedures;
Valvonnan suunnittelujaksoa voidaan lyhentää, jos on näyttöä siitä, että palveluntarjoajan turvallisuustaso on heikentynyt.
be supported by documentation specifically intended to provide its personnel with guidance to perform their tasks related to certification, oversight and enforcement;
Toimivaltaisen viranomaisen sertifioiman palveluntarjoajan osalta valvonnan suunnittelujakso voidaan pidentää enintään 36 kuukauteen, jos toimivaltainen viranomainen on todennut, että edellisten 24 kuukauden aikana
provide the organisation concerned with an indication of the results of the certification, oversight and enforcement activity;
palveluntarjoaja on osoittanut tunnistavansa ilmailun turvallisuuteen vaikuttavat vaaratekijät tehokkaasti ja hallitsevansa niihin liittyvät riskit; ja
be based on audits, reviews and inspections conducted by the competent authority;
palveluntarjoaja on jatkuvasti osoittanut täyttävänsä ATM/ANS.OR.A.040 ja ATM/ANS.OR.A.045 kohdan mukaiset muutosten hallinnan vaatimukset; ja
with regard to certified service providers, provide the competent authority with the evidence needed to support further action, including measures foreseen by Article 9 of Regulation (EC) No 549/2004, Article 7(7) of Regulation (EC) No 550/2004, and by Articles 10, 25, and 68 of Regulation (EC) No 216/2008 in situations where requirements are not complied with; and
tason 1 havaintoja ei ole tehty; ja
with regard to service providers making declarations, provide the competent authority with the evidence to take, if appropriate, remedial action which may include enforcement actions, including, where appropriate, under national law.
kaikki korjaavat toimet on toteutettu ATM/ANS.AR.C.050 kohdan mukaisesti toimivaltaisen viranomaisen hyväksymässä tai pidentämässä määräajassa.
Oversight
Jos palveluntarjoaja on edellä esitetyn lisäksi ottanut käyttöön toimivaltaisen viranomaisen hyväksymän jatkuvaan raportointiin perustuvan tehokkaan järjestelmän, jolla raportoidaan toimivaltaiselle viranomaiselle palveluntarjoajan turvallisuustasosta ja vaatimustenmukaisuudesta, valvonnan suunnittelujakso voidaan pidentää enintään 48 kuukauteen;
The competent authority, or qualified entities acting on its behalf, shall conduct audits, in accordance with Article 4(9).
varmistetaan, että korjaavien toimien toteuttamista seurataan;
The audits referred to in paragraph (a) shall:
kuullaan kyseisiä palveluntarjoajia ja annetaan myöhemmin ilmoitukset; ja
provide the competent authority with evidence of compliance with the applicable requirements and with the implementing arrangements;
ilmoitetaan mahdollisesti eri kohteissa suoritettavien tarkastusten suunnitellut välit.
be independent of any internal auditing activities undertaken by the service provider;
Toimivaltainen viranomainen voi päättää tarpeen mukaan muuttaa etukäteen suunniteltujen auditointien tavoitteita ja laajuutta, asiakirjojen tarkastelu ja lisäauditoinnit mukaan luettuina.
cover complete implementing arrangements or elements thereof, and processes or services;
Toimivaltaisen viranomaisen on päätettävä, mitkä järjestelyt, osatekijät, palvelut, toiminnot, tilat ja toimet auditoidaan tietyn ajan kuluessa.
determine whether:
ATM/ANS.AR.C.050 kohdan mukaisesti esitetyt auditointihuomautukset ja -havainnot on dokumentoitava.
the implementing arrangements comply with the applicable requirements;
Havaintojen tueksi on esitettävä todisteet, ja ne on yksilöitävä suhteessa niihin sovellettaviin vaatimuksiin ja täytäntöönpanojärjestelyihin, joiden noudattamista auditoinnissa on tarkasteltu.
the actions taken comply with the implementing arrangements and the applicable requirements; and
Auditoinnissa on laadittava auditointiraportti, joka sisältää yksityiskohtaiset tiedot havainnoista ja huomautuksista ja joka toimitetaan asianomaiselle palveluntarjoajalle.
the results of actions taken match the results expected from the implementing arrangements.
Todistusten myöntäminen
The competent authority shall, on the basis of the evidence at its disposal, monitor the continuous compliance with the applicable requirements of this Regulation of the service providers under its oversight.
Saatuaan hakemuksen todistuksen myöntämisestä palveluntarjoajalle toimivaltaisen viranomaisen on ATM/ANS.AR.C.005 kohdan a alakohdassa vahvistettua prosessia noudattaen varmistettava, että palveluntarjoaja täyttää tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset.
Oversight programme
Toimivaltainen viranomainen voi vaatia mitä tahansa auditointeja, tarkastuksia tai arviointeja, joiden se katsoo olevan tarpeen ennen todistuksen myöntämistä.
The competent authority shall establish and update annually an oversight programme taking into account the specific nature of the service providers, the complexity of their activities, the results of past certification and/or oversight activities and shall be based on the assessment of associated risks.
Todistus myönnetään rajoittamattomaksi voimassaoloajaksi.
It shall include audits, which shall:
Siihen toimintaan liittyvät oikeudet, jota palveluntarjoaja on hyväksytty harjoittamaan, on eriteltävä todistuksen liitteenä olevissa palvelun tarjoamisen ehdoissa.
cover all the areas of potential safety concern, with a focus on those areas where problems have been identified;
Todistusta ei saa myöntää, jos tason 1 havainto on edelleen avoinna.
cover all the service providers under the supervision of the competent authority;
Poikkeuksellisissa olosuhteissa palveluntarjoajan on tarpeen mukaan arvioitava muut kuin tason 1 havainnot, lievennettävä niitä ja saatava toimivaltaisen viranomaisen hyväksyntä korjaavien toimien suunnitelmalle havaintojen sulkemiseksi ennen todistuksen myöntämistä.
cover the means implemented by the service provider to ensure the competency of personnel;
Muutokset
ensure that audits are conducted in a manner commensurate with the level of the risk posed by the service provider operations and services provided; and
Saatuaan ATM/ANS.OR.A.045 kohdan mukaisesti ilmoituksen muutoksesta toimivaltaisen viranomaisen on noudatettava ATM/ANS.AR.C.030, ATM/ANS.AR.C.035 ja ATM/ANS.AR.C.040 kohtaa.
ensure that for service providers under its supervision, an oversight planning cycle not exceeding 24 months is applied.
Saatuaan ATM/ANS.OR.A.040 kohdan a alakohdan 2 alakohdan mukaisesti ilmoituksen muutoksesta, joka edellyttää ennakkohyväksyntää, toimivaltaisen viranomaisen on
The oversight planning cycle may be reduced if there is evidence that the safety performance of the service provider has decreased.
varmistettava ennen muutoshyväksynnän myöntämistä, että palveluntarjoaja täyttää sovellettavat vaatimukset; ja
For a service provider certified by the competent authority, the oversight planning cycle may be extended to a maximum of 36 months if the competent authority has established that, during the previous 24 months:
toteutettava viipymättä tarvittavat toimet, jos palveluntarjoaja toteuttaa ennakkohyväksyntää edellyttäviä muutoksia ilman 1 kohdan mukaista toimivaltaisen viranomaisen hyväksyntää, sanotun kuitenkaan rajoittamatta mahdollisia lisätoimenpiteitä täytäntöönpanon varmistamiseksi.
the service provider has demonstrated an effective identification of aviation safety hazards and management of associated risks; and
Jotta palveluntarjoaja voisi tehdä hallintojärjestelmäänsä ja/tai turvallisuudenhallintajärjestelmäänsä muutoksia ilman ATM/ANS.OR.A.040 kohdan b alakohdan mukaisesti vaadittavaa ennakkohyväksyntää, toimivaltaisen viranomaisen on hyväksyttävä menetelmä, jolla määritellään tällaisten muutosten laajuus ja kuvataan, kuinka muutoksista ilmoitetaan ja kuinka niitä hallinnoidaan.
the service provider has continuously demonstrated compliance with the change management requirements under ATM/ANS.OR.A.040 and ATM/ANS.OR.A.045; and
Jatkuvassa valvontaprosessissa toimivaltaisen viranomaisen on arvioitava ilmoituksessa annetut tiedot varmistaakseen, että toteutetut toimet ovat hyväksyttyjen menettelyjen ja sovellettavien vaatimusten mukaisia.
no level 1 findings have been issued; and
Jos vaatimukset eivät täyty, toimivaltaisen viranomaisen on
all corrective actions have been implemented within the time period accepted or extended by the competent authority as defined in ATM/ANS.AR.C.050.
ilmoitettava palveluntarjoajalle vaatimustenvastaisuudesta ja vaadittava lisämuutoksia; ja
If, in addition to the above, the service provider has established an effective continuous reporting system to the competent authority on the safety performance and regulatory compliance of the service provider, which has been approved by the competent authority, the oversight planning cycle may be extended to a maximum of 48 months;
toimittava tasojen 1 ja 2 havaintojen osalta ATM/ANS.AR.C.050 kohdan mukaisesti.
ensure follow-up of the implementation of corrective actions;
Funktionaalisten järjestelmien muutoksenhallintamenetelmien hyväksyminen
be subject to consultation with the service providers concerned and notification thereafter; and
Toimivaltaisen viranomaisen on tarkasteltava
indicate the envisaged interval of the inspections of the different sites, if any.
palveluntarjoajan ATM/ANS.OR.B.010 kohdan b alakohdan mukaisesti esittämiä menetelmiä ja niiden muutoksia; ja
The competent authority may decide to modify the objectives and the scope of pre-planned audits, including documentary reviews and additional audits, wherever that need arises.
poikkeamia 1 kohdassa tarkoitetuista menetelmistä tietyn muutoksen osalta, kun palveluntarjoaja on sitä pyytänyt ATM/ANS.OR.B.010 kohdan c alakohdan 1 alakohdan mukaisesti.
The competent authority shall decide which arrangements, elements, services, functions, physical locations, and activities are to be audited within a specified time frame.
Toimivaltaisen viranomaisen on hyväksyttävä a alakohdassa tarkoitetut menetelmät, muutokset ja poikkeamat, kun se on todennut niiden olevan tarpeen ja riittäviä osoittamaan sen, että palveluntarjoaja noudattaa tapauksen mukaan ATM/ANS.OR.A.045, ATM/ANS.OR.C.005 tai ATS.OR.210 kohtaa.
Audit observations and findings issued in accordance with ATM/ANS.AR.C.050 shall be documented.
Päätös funktionaalisen järjestelmän ilmoitetun muutoksen tarkastelusta
The latter shall be supported by evidence, and identified in terms of the applicable requirements and their implementing arrangements against which the audit has been conducted.
Saatuaan ilmoituksen ATM/ANS.OR.A.045 kohdan a alakohdan 1 alakohdan mukaisesti tai muutetut tiedot ATM/ANS.OR.A.045 kohdan b alakohdan mukaisesti toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä päätös siitä, tarkasteleeko se muutosta vai ei.
An audit report, including the details of the findings and observations, shall be drawn up and communicated to the service provider concerned.
Toimivaltaisen viranomaisen on pyydettävä palveluntarjoajalta kaikki päätöksenteon tueksi tarvittavat lisätiedot.
Issue of certificates
Toimivaltaisen viranomaisen on määritettävä tarkastelun tarve sellaisten täsmällisten, perusteltujen ja dokumentoitujen kriteerien perusteella, joilla vähintäänkin varmistetaan, että ilmoitettua muutosta tarkastellaan, kun on hyvin todennäköistä, että peruste on monimutkainen tai palveluntarjoajalle vieras ja muutoksen mahdolliset seuraukset ovat vakavia.
Following the process laid down in ATM/ANS.AR.C.005(a), upon receiving an application for the issuance of a certificate to a service provider, the competent authority shall verify the service provider’s compliance with the applicable requirements of this Regulation.
Jos toimivaltainen viranomainen päättää tarkastelun tarpeesta b alakohdan kriteerien lisäksi muiden riskiperusteisten kriteerien perusteella, näiden kriteerien on oltava täsmällisiä, perusteltuja ja dokumentoituja.
The competent authority may require any audits, inspections or assessments it finds necessary before issuing the certificate.
Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava palveluntarjoajalle päätöksestään tarkastella funktionaalisen järjestelmän ilmoitettua muutosta ja annettava pyynnöstä palveluntarjoajalle siihen liittyvät perustelut.
The certificate shall be issued for an unlimited duration.
Funktionaalisen järjestelmän ilmoitetun muutoksen tarkastelu
The privileges of the activities that the service provider is approved to conduct shall be specified in the service provision conditions attached to the certificate.
Kun toimivaltainen viranomainen tarkastelee ilmoitetun muutoksen perustetta, sen on
The certificate shall not be issued where a level 1 finding remains open.
arvioitava, onko esitetty peruste ATM/ANS.OR.C.005 kohdan a alakohdan 2 alakohdan tai ATS.OR.205 kohdan a alakohdan 2 alakohdan mukainen; ja
In exceptional circumstances, finding(s), other than level 1, shall be assessed and mitigated as necessary by the service provider and a corrective action plan for closing the finding(s) shall be approved by the competent authority prior to the certificate being issued.
koordinoitava toimintansa muiden toimivaltaisten viranomaisten kanssa aina kun se on tarpeen.
Changes
Toimivaltaisen viranomaisen on
Upon receiving a notification for a change in accordance with ATM/ANS.OR.A.045, the competent authority shall comply with ATM/ANS.AR.C.030, ATM/ANS.AR.C.035 and ATM/ANS.AR.C.040.
hyväksyttävä a alakohdan 1 alakohdassa tarkoitettu peruste ja siihen mahdollisesti liittyvät ehdot, kun sen osoitetaan olevan perusteltu, ja ilmoitettava asiasta palveluntarjoajalle, tai
Upon receiving a notification for a change in accordance with ATM/ANS.OR.A.040(a)(2) that requires prior approval, the competent authority shall:
hylättävä a alakohdan 1 alakohdassa tarkoitettu peruste ja ilmoitettava siitä palveluntarjoajalle perusteluineen.
verify the service provider’s compliance with the applicable requirements before issuing the change approval; and
Lentotiedotuspalvelujen tarjoajien ilmoitukset
take immediate appropriate action, without prejudice to any additional enforcement measures, when the service provider implements changes requiring prior approval without having received competent authority approval as defined in point (1).
Saatuaan lentotiedotuspalvelujen tarjoajan ilmoituksen aikomuksesta tarjota kyseisiä palveluja toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että ilmoitus sisältää kaikki ATM/ANS.OR.A.015 kohdassa vaaditut tiedot, ja ilmoitettava kyseiselle palveluntarjoajalle ilmoituksen vastaanottamisesta.
To enable a service provider to implement changes to its management system and/or safety management system, as applicable, without prior approval in accordance with ATM/ANS.OR.A.040 (b), the competent authority shall approve a procedure defining the scope of such changes and describing how such changes will be notified and managed.
Jos ilmoitus ei sisällä vaadittuja tietoja tai sisältää tietoja, joka osoittavat, etteivät sovellettavat vaatimukset täyty, toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava vaatimusten täyttymättä jäämisestä kyseiselle lentotiedotuspalvelujen tarjoajalle ja vaadittava lisätietoja.
In the continuous oversight process, the competent authority shall assess the information provided in the notification to verify whether the actions taken comply with the approved procedures and applicable requirements.
Tarvittaessa toimivaltaisen viranomaisen on auditoitava lentotiedotuspalvelujen tarjoaja.
In case of any non-compliance, the competent authority shall:
Jos vaatimustenvastaisuus varmistuu, toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava ATM/ANS.AR.C.050 kohdassa määritellyt toimet.
notify the service provider of the non-compliance and request further changes; and
Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä kirjaa sille tämän asetuksen mukaisesti annetuista lentotiedotuspalvelujen tarjoajien ilmoituksista.
in case of level 1 and level 2 findings, act in accordance with ATM/ANS.AR.C.050.
Havainnot, korjaavat toimet ja toimenpiteet täytäntöönpanon varmistamiseksi
Approval of change management procedures for functional systems
Toimivaltaisella viranomaisella on oltava järjestelmä, jonka avulla voidaan analysoida havaintojen merkitystä turvallisuuden kannalta ja päättää toimenpiteistä täytäntöönpanon varmistamiseksi sen perusteella, minkälainen riski palveluntarjoajan vaatimustenvastaisuudesta aiheutuu.
The competent authority shall review:
Olosuhteissa, joissa ei aiheudu kohonnutta turvallisuusriskiä tai riski olisi hyvin vähäinen välittömästi toteutettavilla asianmukaisilla lievennystoimilla, toimivaltainen viranomainen voi sallia palvelujen tarjonnan varmistaakseen palvelun jatkuvuuden korjaavien toimien toteuttamisen ajan.