natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Is the article a candidate for Division 1.6?
Aerosolit on luokiteltava yhteen tämän vaaraluokan kolmesta kategoriasta niiden syttymisominaisuuksien ja palamislämmön perusteella.
ARTICLE OR SUBSTANCE/MIXTURES PROVISIONALLY ACCEPTED IN THIS CLASS (from figure 2.1.2)
Ne luokitellaan kategoriaan 1 tai 2, jos ne sisältävät enemmän kuin 1 (massa)prosenttia aineosaa, joka on luokiteltava syttyväksi seuraavien tässä osassa vahvistettujen kriteerien mukaisesti:
In Section 2.2.3, Table 2.2.3 is replaced by the following:
syttyviä kaasuja (ks. 2.2 jakso);
‘Table 2.2.3
nesteitä, joiden leimahduspiste on ≤ 93 °C, mukaan lukien 2.6 jakson mukaisia syttyviä nesteitä;
Label elements for flammable gases (including chemically unstable gases)
syttyviä kiinteitä aineita (ks. 2.7 jakso);
Flammable gas
tai jos niiden palamislämpö on vähintään 20 kJ/g.
Chemically unstable gas
Huomautus 1: Syttyvät aineosat eivät kata pyroforisia, itsestään kuumenevia tai veden kanssa reagoivia aineita ja seoksia, koska näitä aineosia ei käytetä aerosoleissa.
Category 1
Huomautus 2: Aerosolit eivät kuulu lisäksi jakson 2.2 (syttyvät kaasut), 2.5 (paineen alaiset kaasut), 2.6 (syttyvät nesteet) tai 2.7 (syttyvät kiinteät aineet) soveltamisalaan.
Category 2
Koostumuksensa perusteella aerosolit voivat kuitenkin kuulua muiden vaaraluokkien ja niiden merkintävaatimusten soveltamisalaan.”
Category A
Korvataan 2.3.2 jaksossa oleva kaavio 2.3.1 (a) seuraavasti:
Category B
”Kaavio 2.3.1 (a) Aerosolit
GHS Pictogram
AEROSOLI
No pictogram
Onko siinä ≤ 1 (massa) prosenttia syttyviä aineosia ja onko sen palamislämpö < 20 kJ/g?
No additional pictogram
Kategoria 3
No additional signal word
Onko siinä ≥ 85 (massa) prosenttia syttyviä aineosia ja onko sen palamislämpö ≥ 30 kJ/g?
H220: Extremely flammable gas
Kategoria 1
H221: Flammable gas
Suihkeaerosolit: siirry päättelyketjuun 2.3.1 (b)
Additional hazard statement H230: May react explosively even in the absence of air
Vaahtoaerosolit: siirry päättelyketjuun 2.3.1 (c)
Additional hazard statement H231: May react explosively even in the absence of air at elevated pressure and/or temperature
Korvataan 2.3.3 jaksossa olevan taulukon 2.3.1 otsikko seuraavasti:
Section 2.3.2.1 is replaced by the following:
”Aerosolien merkinnät”
Aerosols shall be classified in one of the three categories of this hazard class, depending on their flammable properties and their heat of combustion.
Korvataan 2.5.3 jaksossa oleva taulukko 2.5.2 seuraavasti:
They shall be considered for classification in Category 1 or 2 if they contain more than 1 % components (by mass) which are classified as flammable according to the following criteria set out in this Part:
”Taulukko 2.5.2
Flammable gases (see Section 2.2);
Paineen alaisten kaasujen merkinnät
Liquids with a flash point ≤ 93 °C, which includes Flammable Liquids according to Section 2.6;
Puristettu kaasu
Flammable solids (see Section 2.7);
Nesteytetty kaasu
or if their heat of combustion is at least 20 kJ/g.
Jäähdytetty nesteytetty kaasu
NOTE 1: Flammable components do not cover pyrophoric, self-heating or water-reactive substances and mixtures because such components are never used as aerosol contents.
Liuotettu kaasu
NOTE 2: Aerosols do not fall additionally within the scope of Sections 2.2 (flammable gases), 2.5 (gases under pressure), 2.6 (flammable liquids) and 2.7 (flammable solids).
H280: Sisältää paineen alaista kaasua; voi räjähtää kuumennettaessa
Depending on their contents, aerosols may however fall within the scope of other hazard classes, including their labelling elements.’
H281: Sisältää jäähdytettyä kaasua; voi aiheuttaa jäätymisvamman
In Section 2.3.2, Figure 2.3.1(a) is replaced by the following:
P410 + P403”
‘Figure 2.3.1(a) for aerosols
Korvataan 2.8.3 jaksossa oleva taulukko 2.8.1 seuraavasti:
AEROSOL
”Taulukko 2.8.1
Does it contain ≤ 1% flammable components (by mass) and does it have a heat of combustion < 20 kJ/g?
Itsereaktiivisten aineiden ja seosten merkinnät
Category 3
Tyyppi A
Does it contain ≥ 85% flammable components (by mass) and does it have a heat of combustion ≥ 30 kJ/g?
Tyyppi B
Category 1
Tyypit C ja D
For spray aerosols, go to decision logic 2.3.1(b)
Tyypit E ja F
For foam aerosols, go to decision logic 2.3.1(c)
Tyyppi G [1]
In Section 2.3.3, the heading of Table 2.3.1 is replaced by the following:
Tässä vaarakategoriassa ei edellytetä merkintöjä
‘Label elements for aerosols’
H240: Räjähdysvaarallinen kuumennettaessa
In Section 2.5.3, Table 2.5.2 is replaced by the following:
H241: Räjähdys- tai palovaarallinen kuumennettaessa
‘Table 2.5.2
H242: Palovaarallinen kuumennettaessa
Label elements for gases under pressure
Korvataan 2.8.4 jaksossa oleva kaavio 2.8.1 seuraavasti:
Compressed gas
Tyyppi G
Liquefied gas
Vähäinen
Refrigerated liquefied gas
Ei vaikutusta
Dissolved gas
Millainen onsen räjähdysvoima?
H280: Contains gas under pressure; may explode if heated
Vähäinen 8.2 Kohtalainen 8.3 Vähäinen 8.4 Ei vaikutusta 9.2 Kohtalainen 7.2 Kohtaleinen 7.3 Vähäinen 7.4 Eivaikutusta
H281: Contains refrigerated gas; may cause cryogenic burns or injury
Onko pakattu yli 400 kg:n/450 l:n pakka uksiin tai mahdollinen poikkeustapeus?
P410 + P403’
Humahtaako pakattuna nopeasti? 5.2 Kyllä, hitaasti 4.2 Kyllä, hitaasti 4.3 Ei 5.1 Kyllä, nopeastti 3.2 Kyllä, hitaasti 3.3 Ei 3.1 Kyllä, nopeastti
In Section 2.8.3, Table 2.8.1 is replaced by the following:
Kyllä, hitaasti
‘Table 2.8.1
Ei 1.2 Osittain 1.3 Ei 1.1 Kyllä
Label elements for self-reactive substances and mixtures
Ruutu 9 Testi E
Type A
Ruutu 8 Testi E
Type B
Ruutu 7 Testi E
Type C & D
Ruutu 4 Testi C
Type E & F
Kyllä, nopeastti
Type G [1]
Ruutu 2 Testi B
There are no label elements allocated to this hazard category
Ruutu 15
H242: Heating may cause a fire
Korvataan 2.9.3 jaksossa oleva taulukko 2.9.2 seuraavasti:
Type C
P370 + P378”
Violent
Korvataan 2.11.3 jaksossa oleva taulukko 2.11.2 seuraavasti:
Low
Kategoria 2
Box 16
H252: Suurina määrinä itsestään kuumeneva; voi syttyä palamaan
Is the substance a solid?
Korvataan 2.12.3 jaksossa oleva taulukko 2.12.2 seuraavasti:
Box 14 Test H
”Taulukko 2.12.2
Low 12.2 Low What is the effect of heating it under defined confine- ment?
Niiden aineiden ja seosten merkinnät, jotka kehittävät syttyviä kaasuja joutuessaan kosketuksiin veden kanssa
Not low
H260: Kehittää itsestään syttyviä kaasuja veden kanssa
Box 12 Test F
H261: Kehittää syttyviä kaasuja veden kanssa
Yes, slowly
Korvataan 2.13.3 jaksossa oleva taulukko 2.13.2 seuraavasti:
Box 7 Test E
Korvataan 2.14.2.1 jakson johdantovirke seuraavasti:
Does it deflagrate rapidly in package?
”Hapettava kiinteä aine on luokiteltava yhteen tämän luokan kolmesta kategoriasta käyttämällä UN RTDG:n käsikirjan ”Manual of Tests and Criteria” (Kokeet ja kriteerit) III osan kohdassa 34.4.1 tarkoitettua testiä O.1 tai III osan kohdassa 34.4.3 tarkoitettua testiä O.3, taulukon 2.14.1 mukaisesti:”
Box 6 Test D
Korvataan 2.14.2.1. jaksossa oleva taulukko 2.14.1 seuraavasti:
Box 5 Test C Can it propagate a defla-gration?
Hapettavia kiinteitä aineita koskevat kriteerit
Box 4 Test C
Kategoria
Yes, rapidly
Kriteerit käytettäessä testiä O.1
Box 15
Aine tai seos, jonka keskimääräinen palamisnopeus testattaessa näytteen ja selluloosan seosta massojen suhteessa 4:1 tai 1:1 on suurempi kuin kalsiumperoksidin ja selluloosan seoksen, jonka massojen suhde on 3:1.
Box 11
Aine tai seos, jonka keskimääräinen palamisaika testattaessa näytteen ja selluloosan seosta massojen suhteessa 4:1 tai 1:1 on yhtä suuri tai lyhyempi kuin kaliumbromaatin ja selluloosan seoksen, jonka massojen suhde on 2:3, ja kategorian 1 kriteerit eivät täyty.
Box 1 Test A
Aine tai seos, jonka keskimääräinen palamisnopeus testattaessa näytteen ja selluloosan seosta massojen suhteessa 4:1 tai 1:1 on yhtä suuri tai suurempi kuin kalsiumperoksidin ja selluloosan seoksen, jonka massojen suhde on 1:1, ja kategorian 1 kriteerit eivät täyty.
What is its explosive power?
Aine tai seos, jonka keskimääräinen palamisaika testattaessa näytteen ja selluloosan seosta massojen suhteessa 4:1 tai 1:1 on yhtä suuri tai lyhyempi kuin kaliumbromaatin ja selluloosan seoksen, jonka massojen suhde on 3:7, ja kategorioiden 1 ja 2 kriteerit eivät täyty.
Can it explode as packaged?
Aine tai seos, jonka keskimääräinen palamisnopeus testattaessa näytteen ja selluloosan seosta massojen suhteessa 4:1 tai 1:1 on yhtä suuri tai suurempi kuin kalsiumperoksidin ja selluloosan seoksen, jonka massojen suhde on 1:2, ja kategorioiden 1 ja 2 kriteerit eivät täyty.”
Can it detonate as packaged?
Korvataan 2.14.2.1 jaksossa olevan taulukon 2.14.1 huomautuksessa 1 oleva ilmaisu ”(BC Code), liite 3, testi 5)” ilmaisulla ”(IMSBC Code (International Maritime Solid Bulk Cargoes Code, IMO), liite 2, 5 jakso)”.
SUBSTANCE/MIXTURE
Korvataan 2.14.3 jaksossa oleva taulukko 2.14.2 seuraavasti:
In Section 2.9.3, Table 2.9.2 is replaced by the following:
”Taulukko 2.14.2
‘Table 2.9.2
Hapettavien kiinteiden aineiden merkinnät
Label elements for pyrophoric liquids
Korvataan 2.15.3 jaksossa oleva taulukko 2.15.1 seuraavasti:
H250: Catches fire spontaneously if exposed to air
”Taulukko 2.15.1
P370 + P378’
Orgaanisten peroksidien merkinnät
In Section 2.10.3, Table 2.10.2 is replaced by the following:
Korvataan 2.15.4 jaksossa oleva kaavio 2.15.1 seuraavasti:
‘Table 2.10.2
C. Muutetaan 3 osa seuraavasti:
Label elements for pyrophoric solids
Korvataan 3.1.2.1 jakson ensimmäinen virke seuraavasti:
P370 +P378’
”Aine voidaan luokitella yhteen neljästä vaarakategoriasta suun, ihon tai hengitysteiden kautta tapahtuvan altistuksen tuloksena todettavan välittömän myrkyllisyyden perusteella taulukossa 3.1.1 esitettyjen numeeristen lukuarvojen mukaisesti.”
In Section 2.11.3, Table 2.11.2 is replaced by the following:
Korvataan 3.1.2.3.2 jakson ensimmäinen virke seuraavasti:
‘Table 2.11.2
”Hengitysteitse vaikuttavaa myrkyllisyyttä luokiteltaessa on erityisen tärkeää käyttää tarkasti ilmaistuja arvoja pölyjen ja sumujen vakavimmissa vaarakategorioissa.”
Label elements for self-heating substances and mixtures
Korvataan 3.1.3.6.1 jakson a alakohta seuraavasti:
Category 2
”otetaan huomioon tunnetut välittömästi myrkylliset aineosat, jotka on luokiteltu johonkin taulukossa 3.1.1 esitetyistä välittömän myrkyllisyyden vaarakategorioista;”
H251: Self-heating; may catch fire
Korvataan 3.2 jakso seuraavasti:
H252: Self-heating in large quantities; may catch fire
Ihosyövyttävyys/ihoärsytys
In Section 2.12.3, Table 2.12.2 is replaced by the following:
Määritelmät ja yleiset näkökohdat
‘Table 2.12.2
Ihosyövyttävyydellä tarkoitetaan pysyvän ihovaurion eli orvaskeden läpi verinahkaan ulottuvan näkyvän kuolion ilmaantumista enintään neljä tuntia kestäneen testiaineen annostelun jälkeen.
Label elements for substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases
Tyypillisiä syöpymisreaktioita ovat haavaumat, verenvuoto, veriset ruvet sekä 14 päivän tarkkailujakson lopussa ihon vaalenemisen aiheuttama värinmuutos, kokonaan kaljuuntuneet alueet ja arvet.
Category 3
Epäselvien vaurioiden tapauksessa on harkittava histopatologista tutkimusta.
H260: In contact with water releases flammable gases which may ignite spontaneously
Ihoärsytyksellä tarkoitetaan palautuvan ihovaurion ilmaantumista enintään neljä tuntia kestäneen testiaineen annostelun jälkeen.
H261: In contact with water releases flammable gases
Vaiheittaista lähestymistapaa sovellettaessa on painotettava ihmisillä saatuja olemassa olevia tietoja, seuraavaksi eläinkokeista saatuja olemassa olevia tietoja, seuraavaksi in vitro -tietoja ja sen jälkeen muita tietolähteitä.
In Section 2.13.3, Table 2.13.2 is replaced by the following:
Luokitus tehdään heti kun tiedot täyttävät luokituskriteerit.
‘Table 2.13.2
Joissakin tapauksissa aineen tai seoksen luokitus suoritetaan todistusnäytön arvioinnin perusteella vaiheen sisällä.
Label elements for oxidising liquids
Koko todistusnäyttöön perustuvassa lähestymistavassa tarkastellaan kaikkia saatavilla olevia ihosyövyttävyyttä/ihoärsytystä koskevia tietoja yhdessä, mukaan lukien soveltuvien validoitujen in vitro -testien tulokset, relevantit eläinkokeista saadut tiedot, ihmisillä saadut tiedot, kuten epidemiologiset ja kliiniset tutkimukset, sekä hyvin dokumentoiduista tapaustutkimusraporteista ja havainnoista saadut tiedot (ks. liite I, 1 osa, 1.1.1.3, 1.1.1.4 ja 1.1.1.5 jakso).
H271: May cause fire or explosion; strong oxidiser
Aineiden luokituskriteerit
H272: May intensify fire; oxidiser
Aineet luokitellaan jompaankumpaan seuraavista kategorioista tässä vaaraluokassa:
In Section 2.14.2.1, the introductory sentence is replaced by the following:
Kategoria 1 (ihosyövyttävyys)
‘An oxidising solid shall be classified in one of the three categories for this class using test O.1 in Part III, sub-section 34.4.1 or test O.3 in Part III, sub-section 34.4 3 of the UN RTDG, Manual of Tests and Criteria in accordance with Table 2.14.1:’
Tämä kategoria jaetaan edelleen kolmeen alakategoriaan (1A, 1B ja 1C).
In Section 2.14.2.1, Table 2.14.1 is replaced by the following:
Syövyttävät aineet on luokiteltava kategoriaan 1, jos tietoja ei ole riittävästi alakategorioihin jakamista varten.
‘Table 2.14.1
Jos tietoja on riittävästi, aineet on luokiteltava yhteen kolmesta alakategoriasta 1A, 1B tai 1C (ks. taulukko 3.2.1).
Criteria for oxidising solids
Kategoria 2 (ihoärsytys) (ks. taulukko 3.2.2).
Category
Vakioeläinkokeiden tuloksista saatuun tietoon perustuva luokitus
Criteria using test O.1
Ihoa syövyttävä
Criteria using test O.3
Aine on ihoa syövyttävä, jos se aiheuttaa orvaskeden läpi verinahkaan ulottuvan näkyvän kuolion ainakin yhdelle koe-eläimistä enintään neljä tuntia kestäneen testiaineen annostelun jälkeen.
Any substance or mixture which, in the 4:1 or 1:1 sample-to-cellulose ratio (by mass) tested, exhibits a mean burning time less than the mean burning time of a 3:2 mixture, (by mass), of potassium bromate and cellulose.
Jos tietoja on riittävästi, aineet on luokiteltava yhteen kolmesta alakategoriasta 1A, 1B tai 1C taulukon 3.2.1 kriteerien mukaisesti.
Any substance or mixture which, in the 4:1 or 1:1 sample-to-cellulose ratio (by mass) tested, exhibits a mean burning rate greater than the mean burning rate of a 3:1 mixture (by mass) of calcium peroxide and cellulose.
Syövyttävyyskategoriassa on kolme alakategoriaa: alakategoria 1A – jossa syövyttävyysvasteita havaitaan enintään kolme minuuttia kestäneen testiaineen annostelun jälkeen ja enintään yhden tunnin havainnointijakson aikana; alakategoria 1B – jossa syövyttävyysvasteita havaitaan yli kolmesta minuutista yhteen tuntiin kestäneen testiaineen annostelun jälkeen ja enintään 14 päivää kestäneen havainnointijakson aikana; ja alakategoria 1C – jossa syövyttävyysvasteita havaitaan yli yhdestä tunnista neljään tuntiin kestäneen testiaineen annostelun jälkeen ja enintään 14 päivää kestäneen havainnointijakson aikana.
Any substance or mixture which, in the 4:1 or 1:1 sample-to-cellulose ratio (by mass) tested, exhibits a mean burning time equal to or less than the mean burning time of a 2:3 mixture (by mass) of potassium bromate and cellulose and the criteria for Category 1 are not met.
Taulukko 3.2.1
Any substance or mixture which, in the 4:1 or 1:1 sample-to-cellulose ratio (by mass) tested, exhibits a mean burning rate equal to or greater than the mean burning rate of a 1:1 mixture (by mass) of calcium peroxide and cellulose and the criteria for Category 1 are not met.
Ihosyövyttävyyden kategoria ja alakategoriat
Any substance or mixture which, in the 4:1 or 1:1 sample-to-cellulose ratio (by mass) tested, exhibits a mean burning time equal to or less than the mean burning time of a 3:7 mixture (by mass) of potassium bromate and cellulose and the criteria for Categories 1 and 2 are not met.
Kriteerit
Any substance or mixture which, in the 4:1 or 1:1 sample-to-cellulose ratio (by mass) tested, exhibits a mean burning rate equal to or greater than the mean burning rate of a 1:2 mixture (by mass) of calcium peroxide and cellulose and the criteria for Categories 1 and 2 are not met.’
Kategoria [4]
In Section 2.14.3, Table 2.14.2 is replaced by the following:
Alakategoria 1A
Type C Type B Type A Type G
Myös ihovaurioiden palautuvuus otetaan huomioon ärsytysvasteita arvioitaessa.
Low What is the effect of heating it under defined confine- ment?
Jos tulehdus jatkuu havainnointiajan loppuun ainakin kahdella koe-eläimellä, kun otetaan huomioon kaljuuntuminen (vähäinen alue), liikasarveistuminen, liikakasvu ja hilseily, materiaalia on pidettävä ärsyttävänä.
Box 5 Test C
Eläinkokeissa ilmenevät ärsytysvasteet voivat vaihdella samoin kuin syövyttävyysvasteetkin.
Can it propagate a defla-gration?
Erillisen ärsytyskriteerin avulla voidaan ottaa huomioon tapaukset, joissa ilmenee merkittävä ärsytysvaste, joka on kuitenkin heikompi kuin keskimääräinen arvo positiivisen tuloksen tuottaneessa kokeessa.
No Can it propagate a defla-gration?
Testimateriaali voidaan luokitella ärsyttäväksi esimerkiksi siinä tapauksessa, että kolmesta koe-eläimestä ainakin yhden osalta keskimääräinen arvo on koko tutkimuksen ajan hyvin korkea, mukaan lukien vauriot, jotka jatkuvat tavallisesti 14 päivän mittaisen havainnointiajan loppuun.
Is the SADT <60°C in a 50 kg package?
Myös muut vasteet voivat täyttää nämä kriteerit.
Can it detonate as packaged?
On kuitenkin varmistettava, että vasteet ovat aiheutuneet kemikaaleille altistumisesta.
ORGANIC PEROXIDE
Taulukko 3.2.2
C. Part 3 is amended as follows:
Ihoärsytyksen kategoria [5]
In Section 3.1.2.1, the first sentence is replaced by the following:
Ärsytys (kategoria 2)
‘Substances can be allocated to one of four hazard categories based on acute toxicity by the oral, dermal or inhalation route according to the numeric criteria shown in Table 3.1.1.’
Punoituksen/ruvenmuodostuksen tai turvotuksen voimakkuutta kuvaavien pistemäärien keskiarvo on ≥ 2,3 – ≤ 4,0 ainakin kahdella koe-eläimellä kolmesta 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua lapun poistamisesta tai, jos reaktiot viipyvät, kolmena peräkkäisenä päivänä ihoreaktioiden ilmaantumisesta; tai
In Section 3.1.2.3.2, the first sentence is replaced by the following:
Tulehdus, joka jatkuu ainakin kahdella koe-eläimellä havainnointiajan loppuun, tavallisesti 14 päivän ajan, kun otetaan erityisesti huomioon kaljuuntuminen (suppealla alueella), liikasarveistuminen, liikakasvu ja hilseily; tai
‘Of particular importance in classifying for inhalation toxicity is the use of well articulated values in the highest hazard categories for dusts and mists.’
Jos koe-eläinten vasteet vaihtelevat huomattavasti, voi luokitus joissain tapauksissa perustua yhdessä eläimessä havaittuun selvään, vaikkakin edellisiä kriteerejä vähäisempään kemikaaleille altistumiseen liittyvään positiiviseen reaktioon.
In Section 3.1.3.6.1, point (a) is replaced by the following:
Ihmisillä saatujen tietojen käyttöä käsitellään 3.2.1.2 ja 3.2.2.2 jaksossa sekä 1.1.1.3, 1.1.1.4 ja 1.1.1.5 jaksossa.
‘include ingredients with a known acute toxicity, which fall into any of the acute hazard categories shown in Table 3.1.1;’
Luokitus vaiheittaisessa lähestymistavassa
Chapter 3.2 is replaced by the following:
Alustavien tietojen arvioinnissa on soveltuvissa tapauksissa harkittava vaiheittaista lähestymistapaa; kaikki tiedot eivät välttämättä ole merkityksellisiä.
Skin corrosion/irritation
Ensisijaisesti on tukeuduttava suoraan ihovaikutuksia koskevaan nykytietoon ihmisistä ja eläimistä, myös vaikutuksista kerta-altistumisen tai toistuvan altistumisen seurauksena.
Definitions and general considerations
Tietoa välittömästä myrkyllisyydestä ihon kautta voidaan käyttää luokitusta varten.
Skin corrosion means the production of irreversible damage to the skin; namely, visible necrosis through the epidermis and into the dermis, following the application of a test substance for up to 4 hours.
Jos aine on todettu erittäin myrkylliseksi ihon kautta annettuna, ihosyövyttävyyden/-ärsytyksen testaaminen in vivo -testillä ei ole järkevää, koska tavallisesti käytetty testiainemäärä ylittää merkittävästi myrkyllisen annoksen ja siten johtaa eläinten kuolemaan.
Corrosive reactions are typified by ulcers, bleeding, bloody scabs, and, by the end of observation at 14 days, by discolouration due to blanching of the skin, complete areas of alopecia, and scars.
Kun välitöntä myrkyllisyyttä koskevissa tutkimuksissa tehdään havaintoja ihosyövyttävyydestä/-ärsytyksestä raja-annosarvoon asti, voidaan tietoja käyttää luokitukseen, jos testeissä käytetään samanvahvuisia laimennoksia ja samoja koe-eläinlajeja.
Histopathology shall be considered to evaluate questionable lesions.
Kiinteät aineet (jauheet) voivat muuttua syövyttäviksi tai ärsyttäviksi kostutettuna tai ollessaan kosketuksissa kostean ihon tai limakalvojen kanssa.
Skin irritation means the production of reversible damage to the skin following the application of a test substance for up to 4 hours.
Luokituspäätösten teossa on käytettävä validoituja ja hyväksyttyjä in vitro -testejä.
In a tiered approach, emphasis shall be placed upon existing human data, followed by existing animal data, followed by in vitro data and then other sources of information.
Samoin äärimmäiset pH-arvot, kuten ≤ 2 ja ≥ 11,5, voivat olla osoituksena ihovaurioiden aiheutumisen mahdollisuudesta erityisesti kun niiden yhteydessä on merkittävä happo-/emäsvarasto (puskurikapasiteetti).
Classification results directly when the data satisfy the criteria.
Yleensä tällaisten aineiden oletetaan aiheuttavan merkittäviä ihovaikutuksia.
In some cases, classification of a substance or a mixture is made on the basis of the weight of evidence within a tier.
Jos muita tietoja ei ole käytettävissä, ainetta pidetään ihoa syövyttävänä (ihosyövyttävyyden kategoria 1), jos sen pH on ≤ 2 tai ≥ 11,5.
In a total weight of evidence approach all available information bearing on the determination of skin corrosion/irritation is considered together, including the results of appropriate validated in vitro tests, relevant animal data, and human data such as epidemiological and clinical studies and well-documented case reports and observations (see Annex I, Part 1, Sections 1.1.1.3, 1.1.1.4 and 1.1.1.5).
Jos happo-/emäsvaraston tarkastelun seurauksena epäillään, että aine ei matalasta tai korkeasta pH-arvosta huolimatta mahdollisesti ole syövyttävä, on arvio kuitenkin vahvistettava muilla tiedoilla, jotka on mieluiten saatu soveltuvan validoidun in vitro -testin avulla.
Classification criteria for substances
Joissain tapauksissa rakenteellisesti samankaltaisista aineista voi olla saatavilla tarpeeksi tietoa luokituspäätöksiä varten.
Substances shall be allocated to one of the following two categories within this hazard class:
Vaiheittainen lähestymistapa opastaa järjestämään käytettävissä olevat ainetta koskevat tiedot ja tekemään todistusnäytön perusteella päätöksen vaaran arvioinnista ja vaaraluokituksesta.
Category 1 (skin corrosion)
Vaikka yksittäisistä parametreistä voidaan saada tietoja vaiheen sisällä (ks. 3.2.2.2.1 jakso), on syytä ottaa huomioon saatavilla olevat tiedot kokonaisuudessaan ja arvioida todistusnäyttö kattavasti.
This category is further subdivided in three sub-categories (1A, 1B, 1C).
Näin on erityisesti siinä tapauksessa, että joitakin parametrejä koskevat tiedot ovat ristiriitaisia.
Corrosive substances shall be classified in Category 1 where data is not sufficient for sub-categorisation.
Seosten luokituskriteerit
When data are sufficient, substances shall be classified in one of the three sub-categories 1A, 1B, or 1C (see Table 3.2.1.)
Seosten luokitus, kun koko seosta koskevat tiedot ovat käytettävissä
Category 2 (skin irritation) (see Table 3.2.2).
Seos luokitellaan aineita koskevien kriteerien perusteella noudattaen kyseisen vaaraluokan tietojen arvioinnissa käytettävää vaiheittaista lähestymistapaa.
Classification based on standard animal test data
Seoksia testattaessa on suositeltavaa arvioida todistusnäyttö vaiheittain, kuten aineiden ihosyövyttävyyttä ja -ärsytystä koskevissa luokituskriteereissä mainitaan (3.2.1.2 ja 3.2.2.2 jakso), jotta varmistetaan oikea luokitus ja vältetään tarpeettomat eläinkokeet.
Skin corrosion
Jos muita tietoja ei ole käytettävissä, seosta pidetään ihoa syövyttävänä (ihosyövyttävyyden kategoria 1), jos sen pH on ≤ 2 tai ≥ 11,5.