natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance Saccharomyces cerevisiae strain LAS02, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Hyväksytään liitteessä I esitetty tehoaineen Saccharomyces cerevisiae kanta LAS02 kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
Specific provisions
Saccharomyces cerevisae, kanta LAS02
Saccharomyces cerevisae strain LAS02
Viitenumero Pasteur-instituutin kokoelmassa ”Collection Nationale de Cultures de Microorganismes” (CNCM): CNCM I-3936
Accession number in the collection of the ‘Collection Nationale de Cultures de Microorganismes’ (CNCM) of the Pasteur Institute: CNCM I-3936
Ei sovelleta
Not applicable
Vähimmäispitoisuus: 1 × 1013 PMY/kg
Minimum concentration: 1 × 1013 CFU/kg
heinäkuuta 2016
6 July 2031
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon Saccharomyces cerevisiae -kantaa LAS02 koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Saccharomyces cerevisiae strain LAS02, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, sillä Saccharomyces cerevisiae -kantaa LAS02 pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Saccharomyces cerevisiae strain LAS02 is to be considered as a potential sensitizer.
Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.
In Part D of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Numero
Number
Tuottajan on valvottava tarkasti ympäristöolosuhteiden säilymistä ja laadunvalvonta-analyysia tuotantoprosessin aikana.”
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/953
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/953,
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/957
Komission delegoitu asetus (EU) 2016/957,
supplementing Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council with regard to regulatory technical standards for the appropriate arrangements, systems and procedures as well as notification templates to be used for preventing, detecting and reporting abusive practices or suspicious orders or transactions
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 596/2014 täydentämisestä väärinkäytösten taikka epäilyttävien toimeksiantojen tai liiketoimien estämiseen ja havaitsemiseen sekä niistä ilmoittamiseen käytettäviä asianmukaisia järjestelyjä, järjestelmiä ja menettelyjä sekä ilmoitusmallia koskevilla teknisillä sääntelystandardeilla
Having regard to Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on market abuse (market abuse regulation) and repealing Directive 2003/6/EC of the European Parliament and of the Council and Commission Directives 2003/124/EC, 2003/125/EC and 2004/72/EC [1], and in particular the third subparagraph of Article 16(5) thereof,
ottaa huomioon markkinoiden väärinkäytöstä (markkinoiden väärinkäyttöasetus) sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2003/6/EY ja komission direktiivien 2003/124/EY, 2003/125/EY ja 2004/72/EY kumoamisesta 16 päivänä huhtikuuta 2014 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 596/2014 [1] ja erityisesti sen 16 artiklan 5 kohdan kolmannen alakohdan,
It is necessary to specify appropriate requirements for the arrangements, procedures and systems that market operators and investment firms operating a trading venue and any person professionally arranging or executing transactions should have in place for the reporting of orders and transactions that could constitute insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation under Regulation (EU) No 596/2014.
On tarpeen vahvistaa asianmukaiset vaatimukset niitä järjestelyjä, järjestelmiä ja menettelyjä varten, jotka markkinoiden ylläpitäjillä, kauppapaikan ylläpitäjinä toimivilla sijoituspalveluyrityksillä ja ammattinsa puolesta liiketoimia järjestävillä tai toteuttavilla henkilöillä on oltava käytössä, jotta ne voivat ilmoittaa toimeksiannoista ja liiketoimista, joissa voi olla kyse asetuksessa (EU) N:o 596/2014 tarkoitetuista sisäpiirikaupoista, markkinoiden manipuloinnista taikka yrityksestä harjoittaa sisäpiirikauppaa tai manipuloida markkinoita.
Such requirements should assist the prevention and detection of market abuse.
Vaatimuksilla pyritään edistämään markkinoiden väärinkäytösten estämistä ja havaitsemista.
They should also assist in ensuring that notifications submitted to competent authorities are meaningful, comprehensive and useful.
Niiden avulla on myös tarkoitus varmistaa, että toimivaltaisille viranomaisille annettavat ilmoitukset ovat merkityksellisiä, kattavia ja hyödyllisiä.
In order to ensure that detection of market abuse is effective, appropriate systems should be in place to monitor orders and transactions.
Jotta markkinoiden väärinkäytökset voidaan havaita tehokkaasti, toimeksiantoja ja liiketoimia olisi seurattava asianmukaisilla järjestelmillä.
Such systems should provide for human analysis carried out by appropriately trained staff.
Näihin järjestelmiin olisi sisällyttävä analyysejä, joita tekevillä henkilöillä on riittävä koulutus.
The systems for monitoring market abuse should be capable of producing alerts in line with predefined parameters in order to allow for further anaysis to be conducted on potential insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation.
Markkinoiden väärinkäytösten seurantajärjestelmien olisi voitava antaa hälytys ennalta määritettyjen parametrien mukaisesti, jotta mahdollista sisäpiirikauppaa tai markkinoiden manipulointia taikka yritystä harjoittaa sisäpiirikauppaa tai manipuloida markkinoita voidaan analysoida tarkemmin.
The whole process is likely to require some level of automation.
Koko prosessi edellyttää todennäköisesti jonkinasteista automatisointia.
In order to facilitate and promote a consistent approach and practices across the Union in relation to prevention and detection of market abuse, it is appropriate to lay down detailed provisions harmonising the content of, the template for and the timing of the reporting of suspicious orders and transactions.
On asianmukaista vahvistaa yksityiskohtaiset säännökset, joilla yhdenmukaistetaan epäilyttäviä toimeksiantoja ja liiketoimia koskevan ilmoittamisen sisältö, malli ja ajankohta, jotta voidaan helpottaa ja edistää markkinoiden väärinkäytön estämistä ja havaitsemista koskevia yhtenäisiä strategioita ja käytäntöjä kaikkialla unionissa.
Persons professionally arranging or executing transactions engaged in algorithmic trading and subject to Directive 2014/65/EU of the European Parliament and of the Council [2] should establish and maintain the systems referred to in this Regulation and Regulation (EU) No 596/2014 and should remain subject to Article 17(1) of Directive 2014/65/EU.
Algoritmikauppaa käyvien ammattinsa puolesta liiketoimia järjestävien tai toteuttavien henkilöiden, jotka kuuluvat Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/65/EU [2] soveltamisalaan, olisi otettava käyttöön tässä asetuksessa ja asetuksessa (EU) N:o 596/2014 tarkoitetut järjestelmät ja pidettävä niitä yllä, ja kyseisiin henkilöihin olisi edelleen sovellettava direktiivin 2014/65/EU 17 artiklan 1 kohtaa.
Persons that are professionally engaged in arranging or executing transactions should be able to delegate the monitoring, detection and identification of suspicious orders and transactions within a group or to delegate the data analysis and the generation of alerts, subject to appropriate conditions.
Ammattinsa puolesta liiketoimia järjestävien tai toteuttavien henkilöiden olisi asiaankuuluvien edellytysten täyttyessä voitava antaa valtuutus epäilyttävien toimeksiantojen ja liiketoimien seurantaan, havaitsemiseen ja tunnistamiseen konsernin sisällä tai tietojen analysointiin ja hälytysten tuottamiseen.
Such delegation should make it possible to share resources, to centrally develop and maintain monitoring systems and to build expertise in the context of monitoring orders and transactions.
Tällaisen valtuutuksen avulla olisi oltava mahdollista käyttää resursseja yhdessä, kehittää ja ylläpitää seurantajärjestelmiä keskitetysti sekä tuottaa uutta asiantuntemusta toimeksiantojen ja liiketoimien seurannan yhteydessä.
Such delegationg should not prevent the competent authorities from assessing, at any time, whether the systems, arrangements and procedures of the person to whom the functions are delegated are effective to comply with the obligation to monitor and detect market abuse.
Tällainen valtuutus ei saisi estää toimivaltaisia viranomaisia arvioimasta milloin tahansa, ovatko tehtäviin valtuutetun henkilön järjestelmät, järjestelyt ja menettelyt riittäviä markkinoiden väärinkäytön seurantaa ja havaitsemista koskevien velvoitteiden täyttämiseksi.
The obligation to report as well as the responsibility to comply with this Regulation and with Article 16 of Regulation (EU) No 596/2014 should remain with the delegating person.
Ilmoitusvelvollisuuden, samoin kuin velvollisuuden noudattaa tätä asetusta ja asetuksen (EU) N:o 596/2014 16 artiklaa, olisi pysyttävä valtuutuksen antavalla henkilöllä.
Trading venues should have appropriate trading rules contributing to the prevention of insider dealing and market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation.
Kauppapaikoilla olisi oltava asianmukaiset kaupankäyntisäännöt, joilla ehkäistään osaltaan sisäpiirikauppaa ja markkinoiden manipulointia taikka yrityksiä harjoittaa sisäpiirikauppaa tai manipuloida markkinoita.
Trading venues should also have facilities to replay the order book in order to analyse the activity of a trading session in a context of algorithmic trading including high frequency trading.
Kauppapaikoilla olisi myös oltava mahdollisuus tehdä tarjouskirjaan jälkikäteen hakuja, jotta pörssipäivän toimintaa voidaan analysoida algoritmikaupan yhteydessä, mukaan lukien huippunopea kaupankäynti.
A single and harmonised template for electronically submitting a suspicious transaction and order report (STOR) should assist compliance with the requirements set out in this Regulation and in Article 16 of Regulation (EU) No 596/2014 in markets where orders and transactions are becoming increasingly cross-border.
Yksi ainoa yhdenmukaistettu malli epäilyttävien liiketoimien ja toimeksiantojen sähköistä ilmoittamista varten auttanee noudattamaan tässä asetuksessa ja asetuksen (EU) N:o 596/2014 16 artiklassa asetettuja vaatimuksia markkinoilla, joilla toimeksiannot ja liiketoimet yhä useammin ylittävät valtioiden rajat.
It should also facilitate the efficient sharing of information on suspicious orders and transactions between competent authorities in cross-border investigations.
Sen avulla voidaan myös vaihtaa tehokkaammin tietoja epäilyttävistä toimeksiannoista ja liiketoimista valtioiden rajat ylittävää tutkintaa suorittavien toimivaltaisten viranomaisten välillä.
The relevant information fields contained in the template, if completed clearly, comprehensively, objectively and accurately, should assist the competent authorities to promptly assess the suspicion and initiate relevant actions.
Jos ilmoitusmallin merkitykselliset tietokentät täytetään selvästi, ymmärrettävästi, objektiivisesti ja oikeellisesti, toimivaltaiset viranomaiset kykenevät analysoimaan epäilyksen nopeasti ja aloittamaan asiaankuuluvat toimet.
The template should therefore allow the persons submitting the report to provide the information considered relevant about the suspicious orders and transactions reported and to explain the reasons for the suspicion.
Ilmoituksen antavan henkilön pitäisi siksi voida antaa ilmoitusmallissa epäilyttävää toimeksiantoa tai liiketointa koskevat merkittävinä pidetyt tiedot ja epäilyksen syyt.
The template should also allow to provide personal data that would make it possible to identify the persons involved in the suspicious orders and transactions and assist the competent authorities in the conduct of investigations to rapidly analyse the trading behaviour of the suspected persons and to establish connections with persons involved in other suspicious trades.
Lisäksi ilmoitusmallissa olisi voitava antaa henkilötiedot, joiden avulla epäilyttäviin toimeksiantoihin ja liiketoimiin osallistuvat henkilöt on mahdollista tunnistaa, ja ilmoitusmallin avulla tutkintaan osallistuvien toimivaltaisten viranomaisten olisi voitava analysoida nopeasti kaupankäyntitavat, joita epäillyt henkilöt käyttävät, ja todeta heidän yhteytensä muuhun epäilyttävään kaupankäyntiin osallistuviin henkilöihin.
Such information should be provided at the outset, so that the integrity of the investigation is not compromised by the potential necessity for a competent authority to revert in the course of an investigation to the person who submitted the STOR.
Tällaiset tiedot olisi annettava heti aluksi, jottei tutkinnan luotettavuus vaarannu siksi, että toimivaltaisen viranomaisen on mahdollisesti käännyttävä tutkinnan aikana uudelleen sen henkilön puoleen, joka on antanut epäilyttävää liiketointa tai toimeksiantoa koskevan ilmoituksen.
It should include the date of birth, the address, information about the person's employement and accounts, and, where applicable, the client identifier code and the national identification number of the individuals concerned.
Tietoihin olisi sisällyttävä myös asianomaisen henkilön syntymäaika, osoite, tiedot työpaikasta ja tileistä sekä tarvittaessa asiakastunniste ja kansallinen henkilötunnus.
To facilitate the submission of a STOR, the template should allow for the attachment of documents and materials considered necessary to support the notification made, including in the form of an annex listing the orders or transactions relevant for the same report and detailling their prices and volumes.
Epäilyttävää liiketointa tai toimeksiantoa koskevan ilmoituksen antamisen helpottamiseksi ilmoitusmalliin olisi voitava liittää asiakirjoja ja muuta tarvittavaksi katsottua aineistoa ilmoituksen tueksi, mukaan lukien liite, jossa luetellaan ilmoituksen kannalta merkittävät toimeksiannot tai liiketoimet hintoineen ja volyymeineen.
Market operators and investment firms operating a trading venue and persons professionally arranging or executing transactions should not notify all orders received or transactions conducted that have triggered an internal alert.
Markkinoiden ylläpitäjien, kauppapaikan ylläpitäjinä toimivien sijoituspalveluyritysten ja ammattinsa puolesta liiketoimia järjestävien tai toteuttavien henkilöiden ei pitäisi antaa ilmoitusta kaikista sellaisista saaduista toimeksiannoista tai toteutetuista liiketoimista, jotka ovat laukaisseet sisäisen hälytyksen.
Such a requirement would be inconsistent with the requirement to assess on a case-by-case basis whether there are reasonable grounds for suspicion.
Tällainen vaatimus olisi ristiriidassa sen vaatimuksen kanssa, jonka mukaan on arvioitava tapauskohtaisesti, onko epäilykseen perusteltu syy.
The reports of suspicious orders and transactions should be submitted to the relevant competent authority without delay once a reasonable suspicion that those orders or transactions could constitute insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation has been formed.
Ilmoitukset epäilyttävistä toimeksiannoista ja liiketoimista olisi toimitettava asiaankuuluvalle toimivaltaiselle viranomaiselle heti, kun on syntynyt perusteltu syy epäillä, että kyseisissä toimeksiannoissa tai liiketoimissa voi olla kyse sisäpiirikaupoista, markkinoiden manipuloinnista taikka yrityksestä harjoittaa sisäpiirikauppaa tai manipuloida markkinoita.
The analysis as to whether or not a given order or transaction is to be considered suspicious should be based on facts, not speculation or presumption and should be carried out as quickly as practicable.
Tietyn toimeksiannon tai liiketoimen epäilyttävyyden olisi perustuttava tosiasioiden analyysiin, ei spekulointiin tai olettamuksiin.
The practice of delaying the submission of a report in order to incorporate further suspicious orders or transactions is irreconcilable with the obligation to act without delay, where a reasonable suspicion has already been formed.
Analyysi olisi tehtävä niin nopeasti kuin on käytännössä mahdollista.
In any case the submission of a STOR should be assessed on a case-by-case basis to determine if several orders and transactions could be reported in a single STOR.
Käytäntö, jossa ilmoituksen antamista lykätään, jotta siihen voidaan sisällyttää muita epäilyttäviä toimeksiantoja tai liiketoimia, on ristiriidassa sen velvoitteen kanssa, jonka mukaan on toimittava heti, kun perusteltu epäilys on syntynyt.
Furthermore, the practice which consists of waiting for a particular number of STORs to accumulate before reporting them should not be regarded as consistent with the requirement to notify without delay.
Epäilyttävästä liiketoimesta tai toimeksiannosta annettavaa ilmoitusta on aina arvioitava tapauskohtaisesti, jotta voidaan määrittää, voidaanko yhdellä ainoalla ilmoituksella ilmoittaa useista toimeksiannoista ja liiketoimista.
There might be circumstances when a reasonable suspicion of insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation is formed some time after the suspected activity occurred, due to subsequent events or available information.
Myöskään käytäntöä, jossa odotetaan, että kertyy tietty määrä epäilyttäviä toimeksiantoja ja liiketoimia koskevia ilmoituksia, ennen kuin ne lähetetään, ei voida pitää yhteensopivana sen vaatimuksen kanssa, jonka mukaan epäilyksistä on ilmoitettava viipymättä.
This should not be a reason for not reporting the suspected activity to the competent authority.
Joissakin tilanteissa sisäpiirikauppoja, markkinoiden manipulointia taikka yritystä harjoittaa sisäpiirikauppaa tai manipuloida markkinoita koskeva perusteltu epäilys saattaa syntyä vasta jonkin ajan kuluttua epäilyttävän toiminnan jälkeen myöhempien tapahtumien tai tietojen perusteella.
In order to demonstrate compliance with the reporting requirements in those specific circumstances, the person submitting the report should be able to justify the time discrepancy between the occurrence of the suspected activity and the formation of the reasonable suspicion of insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation.
Tätä ei pitäisi käyttää verukkeena olla ilmoittamatta epäilyttävästä toiminnasta toimivaltaiselle viranomaiselle.
Retention of and access to STORs which have been submitted and of the analysis performed on suspicious orders and transactions which did not result in the submission of a STOR forms an important part of the procedures to detect market abuse.
Jotta tällaisessa erityistilanteessa voidaan täyttää ilmoitusvaatimukset, ilmoituksen antavan henkilön olisi voitava perustella viive epäilyttävän toiminnan tapahtumisen ja sisäpiirikauppoja, markkinoiden manipulointia taikka yritystä harjoittaa sisäpiirikauppaa tai manipuloida markkinoita koskevan perustellun epäilyksen syntymisen välillä.
The ability to recall and review the analysis performed on STORs which have been submitted, as well as those suspicious orders and transactions which were analysed, but in relation to which it was concluded that the grounds for suspicion were not reasonable, will assist persons professionally executing or arranging transactions and market operators or investment firms operating a trading venue in exercising their judgement when considering subsequent suspicious orders or transactions.
Epäilyttäviä toimeksiantoja ja liiketoimia koskevien ilmoitusten säilyttäminen ja saatavuus on tärkeä osa markkinoiden väärinkäytösten havaitsemismenettelyjä.
The analysis performed on suspicious orders and transactions which did not ultimately lead to a STOR being submitted assists those persons in refining their surveillance systems and in detecting patterns of repeated behaviour, the aggregate of which could, considered as a whole, result in a reasonable suspicion of insider dealing, market manipulation or attempted insider dealing or market manipulation.
Sama koskee epäilyttävistä toimeksiannoista ja liiketoimista tehtyjä analyysejä, jotka eivät kuitenkaan ole johtaneet ilmoituksen antamiseen.
Furthermore, the above records will also assist in evidencing compliance with the requirements laid down in this Regulation and facilitate the performance by competent authorities of their supervisory, investigatory and enforcement functions under Regulation (EU) No 596/2014.
Ammattinsa puolesta liiketoimia järjestäville tai toteuttaville henkilöille, markkinoiden ylläpitäjille ja kauppapaikan ylläpitäjinä toimiville sijoituspalveluyrityksille on tulevien epäilyttävien toimeksiantojen tai liiketoimien arviointia silmällä pitäen hyötyä siitä, jos ne voivat saada käyttöönsä ja tarkastella epäilyttäviä toimeksiantoja ja liiketoimia koskevista ilmoituksista tehtyjen analyysien lisäksi myös sellaisia epäilyttäviä toimeksiantoja ja liiketoimia koskevia analyyseja, joiden osalta epäilys on todettu perusteettomaksi.
Any processing of personal data under this Regulation should be carried out in compliance with the national laws, regulations or administrative provisions transposing Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council [3].
Sellaisten epäilyttävien toimeksiantojen ja liiketoimien analyysi, joiden perusteella ei lopulta ole annettu ilmoitusta, auttaa kyseisiä henkilöitä hienosäätämään valvontajärjestelmiään ja havaitsemaan toistuvia toimintamalleja, joiden voidaan kokonaisuudessaan katsoa johtavan perusteltuun epäilykseen sisäpiirikaupoista, markkinoiden manipuloinnista taikka yrityksestä harjoittaa sisäpiirikauppaa tai manipuloida markkinoita.
This Regulation is based on the draft regulatory technical standards submitted by the European Securities and Markets Authority to the Commission.
Lisäksi edellä tarkoitettujen tallennettujen tietojen avulla on mahdollista osoittaa tämän asetuksen vaatimusten noudattaminen ja helpottaa toimivaltaisten viranomaisten valvonta-, tutkinta- ja toimeenpanotehtävien hoitamista asetuksen (EU) N:o 596/2014 mukaisesti.
The European Securities and Markets Authority has conducted open public consultations on the draft regulatory technical standards on which this Regulation is based, analysed the potential related costs and benefits and requested the opinion of the Securities Markets Stakeholder Group established in accordance with Article 37 of Regulation (EU) No 1095/2010 of the European Parliament and the Council [4].
Kun henkilötietoja käsitellään tämän asetuksen mukaisesti, olisi noudatettava niitä kansallisia lakeja, asetuksia tai hallinnollisia määräyksiä, joilla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 95/46/EY [3] on saatettu osaksi kansallista lainsäädäntöä.
In order to ensure the smooth functioning of the financial markets, it is necessary that this Regulation enters into force as a matter of urgency and that the provisions laid down in this Regulation apply from the same date as those laid down in Regulation (EU) No 596/2014,
Tämä asetus perustuu Euroopan arvopaperimarkkinaviranomaisen komissiolle toimittamaan teknisten säätelystandardien luonnokseen.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Euroopan arvopaperimarkkinaviranomainen on toteuttanut tämän asetuksen perustana olevaa teknisten sääntelystandardien luonnosta koskevan julkisen kuulemisen, analysoinut siihen mahdollisesti liittyviä kustannuksia ja hyötyjä sekä pyytänyt lausunnon Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1095/2010 [4] 37 artiklan mukaisesti perustetulta arvopaperimarkkina-alan osallisryhmältä.
Article 1
Rahoitusmarkkinoiden häiriöttömän toiminnan varmistamiseksi on tarpeen, että tämä asetus tulee voimaan kiireellisesti ja että tämän asetuksen säännöksiä sovelletaan samasta päivämäärästä kuin asetuksen (EU) N:o 596/2014 säännöksiä,
Definitions
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
1 artikla