natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As hydrolysis occurs only in certain cases, rules which indicate when verification of compliance to these group restrictions is needed should be added to Table 3.
Suora- ja haaraketjuisten primaaristen (C8-C22)-alkoholien polyetyleeniglykolieettereille (EO = 1–50) (FCM-nro 799) määritetty rajoitus viittaa komission direktiivissä 2008/84/EY [9] etyleenioksidille säädettyihin puhtausvaatimuksiin.
The Authority adopted a favourable scientific opinion [6] on a possible extension of the use of starting substance 1,4:3,6-dianhydrosorbitol (FCM No 364) to the use as a co-monomer for the production of polyesters, if used at levels of up to 40 mol % of the diol component in combination with ethylene glycol and/or 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexane, and if polyesters made using 1,4:3,6-dianhydrosorbitol together with 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexane are not used in contact with foods containing more than 15 % alcohol.
Kyseinen direktiivi on kumottu komission asetuksella (EU) N:o 231/2012 [10], jossa täsmennetään tietyille elintarvikelisäaineille puhtausvaatimukset, joissa vahvistetaan etyleenioksidin enimmäispitoisuus näille lisäaineille.
The extension of the use of the substance to the new specifications does not endanger human health if those conditions are met.
Kyseistä enimmäispitoisuutta olisi sovellettava myös aineisiin, jotka sisältävät FCM-ainetta nro 799.
Therefore, the authorisation of FCM substance No 364 should be amended to include the additional specifications.
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi myönteisen tieteellisen lausunnon [11] 2,2,4,4-tetrametyylisyklobutaani-1,3-diolin (FCM-nro 881) käytön mahdollisesta laajentamisesta kertakäyttösovelluksiin.
The extension of the use of the substance to the new specification does not endanger human health if those conditions are met.
Elintarviketurvallisuusviranomainen otti arvioinnissaan huomioon täysimittaisen arvioinnin perustaksi ainoastaan siirtymätestit, joissa käytettiin 10 prosenttia etanolia ja 3 prosenttia etikkahappoa.
Therefore, the authorisation of FCM substance No 410 should be amended to include a specification and restriction on particle size.
Tämän vuoksi käytön laajentamisen ei myöskään tulisi käsittää elintarvikkeita, joiden alkoholipitoisuus ylittää 10 prosenttia.
On the basis of new toxicological data the Authority adopted a favourable scientific opinion [8] which allows increasing the migration limit for the additive 1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamido)benzene (FCM No 784). to 5 mg/kg food.
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi myönteisen tieteellisen lausunnon [13] polymeerituotannon uuden apuaineen 2H-perfluori-[(5,8,11,14-tetrametyyli)-tetraetyleeniglykoli-etyyli-propyyli-eetteri](FCM-nro 903) käytöstä.
Therefore, the authorisation of substance FCM No 784 should be amended accordingly.
Kyseistä ainetta olisi käytettävä ainoastaan polymeerituotannon apuaineena fluoripolymeerien polymerisaatioprosessissa.
The restriction which is defined for polyethyleneglycol (EO = 1-50) ethers of linear and branched primary (C8-C22) alcohols (FCM No 799) refers to the purity criteria for ethylene oxide laid down in Commission Directive 2008/84/EC [9].
Tämän prosessin aikana olisi sovellettava lausunnossa vahvistettuja sintraus- tai prosessointiedellytyksiä.
That Directive has been repealed by Commission Regulation (EU) No 231/2012 [10] which specifies the purity criteria for certain food additives setting out a maximum ethylene oxide content for those additives.
Kyseisen aineen kyseisten eritelmien mukainen käyttö ei vaaranna ihmisten terveyttä, ja se olisi lisättävä asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä I olevaan taulukkoon 1.
That maximum should also apply to substances with FCM No 799.
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi myönteisen tieteellisen lausunnon [14] uuden lisäaineen etyleeni-vinyyliasetaattikopolymeerivaha (FCM-nro 969) käytöstä edellyttäen, että ainetta käytetään lisäaineena enintään pitoisuutena 2 % w/w ainoastaan polyolefiinimateriaaleissa ja -tarvikkeissa ja että oligomeerisen fraktion, jonka molekyylipaino on alhainen (alle 1000), siirtymä on enintään 5 mg elintarvikekiloa kohti.
The Authority adopted a favourable scientific opinion [11] on the possible extension of the use of the substance 2,2,4,4-tetramethylcyclobutane-1,3-diol (FCM No 881) to single use applications.
Näin ollen aineen käyttö ei vaaranna ihmisten terveyttä, mikäli noudatetaan yleistä ainekohtaisen siirtymän raja-arvoa ja vältetään aineen hajoaminen prosessoinnin aikana.
The opinion concluded that for single use applications, the substance does not raise a safety concern if used as co-monomer in the production of polyesters at use levels up to 35 mol % of the diol component, in contact with all food types other than spirits and highly fatty foods to be simulated by food simulant D2 (vegetable oil) for long time storage at room temperature or below and hot fill.
Kyseinen lisäaine olisi näin ollen lisättävä asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä I olevaan taulukkoon 1, samoin lisäeritelmä, jolla ehkäistään aineen hajoaminen prosessoinnin aikana.
In its evaluation the authority only considered migration tests with 10 % ethanol and 3 % acetic acid as basis for full evaluation.
Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 10/2011 olisi muutettava.
Therefore, the extension of use should also not include foods with an alcohol content over 10 %.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
Therefore, if the permitted use of this substance is extended accordingly and includes the new specifications, the use of this substance does not endanger human health.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
Therefore, the authorisation of FCM substance No 881 should be amended accordingly.
1 artikla
The Authority adopted a scientific opinion [12] on the use of three new substances in nanoform, (butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer cross-linked with divinylbenzene (FCM No 859), (butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer not cross-linked (FCM No 998) and (butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer cross-linked with 1,3-butanediol dimethacrylate (FCM No 1043).
Muutetaan asetuksen (EU) N:o 10/2011 liite I tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
The Authority has no safety concern in case those substances are used at a maximum combined weight percentage of 10 % w/w in non-plasticised polyvinyl chloride in contact with all food types at ambient temperature or below, including long-term storage, and when used individually or in combination as additives, and when the diameter of the particles is larger than 20 nm, and for at least 95 % by number the diameter is larger than 40 nm.
2 artikla
Therefore, the use of those substances does not endanger human health when used in accordance with those specifications, and these substances should be inserted accordingly in Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
3 artikla
The Authority adopted a favourable scientific opinion [13] on the use of the new polymer production aid 2H-perfluoro-[(5,8,11,14-tetramethyl)-tetraethyleneglycol ethyl propyl ether] (FCM No 903).
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
That substance should only be used as a polymer production aid in the polymerisation process of fluoropolymers.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
During that process the sintering or processing conditions set out in the opinion should be applied.
Tehty Brysselissä 5 päivänä helmikuuta 2015.
The use of this substance does not endanger human health when used in accordance with those specifications and it should be added to Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
Komission puolesta
The Authority adopted a favourable scientific opinion [14] on the use of the new additive ethylene-vinyl acetate copolymer wax (FCM No 969), provided that the substance is used as an additive up to 2 % w/w in only polyolefin materials and articles and the migration of low molecular weight oligomeric fraction below 1000 Da does not exceed 5 mg/kg food.
Puheenjohtaja
The Authority adopted a favourable scientific opinion [15] on the use of the new additive polyglycerol (FCM No 1017).
EUVL L 338, 13.11.2004, s. 4.
The opinion concluded that the substance does not raise a safety concern if it is used as plasticiser at a maximum use level of 6,5 % w/w in polymer blends of aliphatic-aromatic polyesters.
Komission asetus (EU) N:o 10/2011, annettu 14 päivänä tammikuuta 2011, elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista (EUVL L 12, 15.1.2011, s. 1).
As the opinion states that the substance is a naturally occurring hydrolysis product of an authorised food additive (E475) with authorised use levels up to 10 g/kg food, it can be concluded that the substance would be of no safety concern when migration is above the generic specific migration limit referred to Article 11(2) of Regulation (EU) No 10/2011.
EFSA Journal (2013); 11(4):3189.
The Authority reached its conclusion also on the basis that the substance would not decompose during its processing in plastic material.
Opinion of the Scientific Committee on Food on the 11th additional list of monomers and additives for food contact materials, SCF/CS/PM/GEN/M8313, marraskuu 2000.
Therefore, the use of the substance would not endanger human health if the generic specific migration limit is respected and decomposition of the substance during processing is avoided.
EFSA Journal (2013); 11(6):3244.
Therefore, this additive should be added to Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011, with an additional specification preventing its decomposition during processing.
EFSA Journal 2014;12(4):3637.
To limit the administrative burden to business operators, plastic materials and articles which have been lawfully placed on the market based on the requirements set out in Regulation (EU) No 10/2011 before the entry into force of this Regulation and which do not comply with this Regulation should be able to be placed on the market until 26 February 2016.
EFSA Journal (2013); 11(10):3388.
They should be able to remain on the market until exhaustion of stocks.
EFSA Journal (2014); 12(4):3635.
Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended accordingly.
EFSA Journal (2012); 10(12):2978.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
EFSA Journal (2014); 12(2):3555.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
EFSA Journal 2013;11(10):3389].
Article 1
Elintarvikealan tiedekomitea on arvioinut FCM-aineen nro 725, http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out20_en.pdf.
Plastic materials and articles complying with the requirements of Regulation (EU) No 10/2011 as applicable before 26 February 2015 may be placed on the market until 26 February 2016.
Muutetaan asetuksen (EU) N:o 10/2011 liite I seuraavasti:
Those plastic materials and articles may remain on the market after that date until exhaustion of stocks.
Muutetaan taulukko 1 seuraavasti:
Article 3
korvataan FCM-aineita nro 161, 241, 344, 364, 410, 713, 784, 799, 880 ja 881 koskevat kohdat seuraavasti:
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
L-(+)-viinihappo
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Fenoli
Done at Brussels, 5 February 2015.
1,4-butaanidioliformaali
For the Commission
1,4:3,6-dianhydrosorbitoli
OJ L 338, 13.11.2004, p. 4.
komonomeerinä poly(etyleeni-ko-isosorbiditereftalaatissa);
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).
komonomeerinä polyestereiden tuotannossa enintään pitoisuutena 40 mol % diolikomponentista yhdessä etyleeniglykolin ja/tai 1,4-bis(hydroksimetyyli)sykloheksaanin kanssa.
Report of the Scientific Committee for foods, 25th series, EUR 13416, 1991.
Dianhydrosorbitolia ja 1,4-bis(hydroksimetyyli)sykloheksaania käyttämällä valmistettuja polyesterejä ei saa käyttää kosketuksessa elintarvik-keisiin, jotka sisältävät yli 15 % alkoholia.
EFSA Journal 2013; 11(4):3189.
Kaoliini
Opinion of the Scientific Committee on Food on the 11th additional list of monomers and additives for food contact materials, SCF/CS/PM/GEN/M8313, November 2000.
Hiukkaset voivat olla ohuempia kuin 100 nm vain jos ne lisätään pitoisuutessa alle 12 % w/w etyylivinyyli-alkoholin (EVOH) kopolymeerin sisimpään kerrokseen monikerroksisessa rakenteessa, jossa suorassa kosketuksessa elintarvikkeeseen oleva kerros muodostaa estokerroksen, joka estää hiukkasten siirtymisen elintarvikkeeseen.
EFSA Journal 2013; 11(6):3244.
Aktivoitu puuhiili
EFSA Journal 2014; 12(4):3637.
Saa käyttää vain PET:ssä enintään pitoisuutena 10 mg/kg polymeeriä.
EFSA Journal 2013; 11(7):3306.
Samat puhtausvaatimukset kuin kasviperäisellä lääkehiilellä (E 153), jonka puhtausvaatimuksista säädetään komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 [1], sillä poikkeuksella, että tuhkapitoisuus saa olla enintään 10 % w/w.
Commission Directive 2008/84/EC of 27 August 2008 laying down specific purity criteria on food additives other than colours and sweeteners (OJ L 253, 20.9.2008, p. 1).
1,3,5-tris(2,2-dimetyylipropanamido)-bentseeni
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
Suora- ja haaraketjuisten primaaristen (C8-C22)-alkoholien polyetyleeniglykolieetterit (EO = 1–50)
EFSA Journal 2013; 11(10):3388.
Komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 elintarvikelisäaineiden puhtausvaatimuksissa vahvistetun etyleenioksidin enimmäispitoisuuden mukaisesti.
EFSA Journal 2014; 12(4):3635.
(C8-C22)-rasvahappojen esterit pentaerytritolin kanssa
EFSA Journal 2012; 10(12):2978.
2,2,4,4-tetrametyylisyklobutaani-1,3-dioli
EFSA Journal 2014; 12(2):3555.
Saa käyttää vain:
EFSA Journal 2013; 11(10):3389.
toistuvaan käyttöön tarkoitetuissa tarvikkeissa pitkäaikaiseen säilytykseen huoneenlämmössä tai sitä kylmemmässä ja kuumana täytettäväksi.
FCM 725 was evaluated by the SCF, http://europa.eu.int/comm/food/fs/sc/scf/out20_en.pdf.
kertakäyttömateriaaleissa ja -tarvikkeissa komonomeerinä enintään pitoisuutena 35 mol % polyesterien diolikomponentista ja jos tällaiset materiaalit ja tarvikkeet on tarkoitettu sellaisten elintarviketyyppien pitkäaikaiseen säilytykseen huoneenlämmössä tai kylmemmässä, joiden alkoholipitoisuus on enintään 10 % ja joille liitteessä III olevassa taulukossa 2 ei valita elintarvikesimulanttia D. 2.
FCM 799 was evaluated by EFSA, EFSA Journal (2008) 698-699.
Kuumana täyttämisen olosuhteet sallitaan tällaisille kertakäyttömateriaaleille ja -tarvikkeille.
ANNEX
Lisätään seuraavat kohdat FCM-aineiden numerojärjestyksessä:
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 is amended as follows:
Saa käyttää vain hiukkasina pehmittämättömässä PVC:ssä enintään pitoisuutena 10 % w/w kosketuksessa kaiken tyyppisten elintarvikkeiden kanssa huoneenlämmössä tai kylmemmässä, mukaan lukien pitkäaikainen varastointi.
Table 1 is amended as follows:
Käytettäessä yhdessä FCM-aineen nro 998 ja/tai FCM-aineen nro 1043 kanssa kyseisten aineiden summaan sovelletaan rajoitusta 10 % w/w.
the entries concerning FCM substances Nos 161, 241, 344, 364, 410, 713, 784, 799, 880 and 881 are replaced by the following:
Hiukkasten halkaisijan on oltava > 20 nm, ja vähintään 95 %:ssa hiukkasista halkaisijan on oltava > 40 nm.
L-(+)-tartaric acid
perfluori-[(5,8,11,14-tetrametyyli)-tetraetyleeniglykoli-etyyli-propyyli-eetteri]
phenol
Saa käyttää vain polymeerituotannon apuaineena sellaisten fluoripolymeerien polymerisaatiossa, jotka on tarkoitettu:
1,4-butanediol formal
kertakäyttöön ja toistuvaan käyttöön tarkoitettuihin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka sintrataan tai prosessoidaan (ei sintrata) vähintään 360 °C:n lämpötilassa vähintään 10 minuutin ajan tai korkeammassa lämpötilassa vastaavasti lyhyemmän ajan;
1,4:3,6-dianhydrosorbitol
toistuvaan käyttöön tarkoitettuihin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka prosessoidaan (ei sintrata) vähintään 300 °C:n ja enintään 360 °C:n lämpötilassa vähintään 10 minuutin ajan.
Only to be used as:
Eteeni-vinyyliasetaattikopolymeerivaha
a co-monomer in poly(ethylene-co-isosorbide terephthalate);
Saa käyttää vain polymeerisenä lisäaineena enintään pitoisuutena 2 % w/w polyolefiineissä.
a co-monomer at levels of up to 40 mole % of the diol component in combination with ethylene glycol and/or 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexane, for the production of polyesters.
Oligomeerisen fraktion, jonka molekyylipaino on alhainen (alle 1000 Da), siirtymä saa olla enintään 5 mg elintarvikekiloa kohti.
Polyesters made using dianhydrosorbitol together with 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexane shall not be used in contact with foods containing more than 15 % alcohol.
(butadieeni-etyyliakrylaatti-metyylimetakrylaatti-styreeni)kopolymeeri ei-ristisidottu, nanomuodossa
kaolin
Käytettynä yhdessä FCM-aineen nro 859 ja/tai FCM-aineen nro 1043 kanssa kyseisten aineiden summaan sovelletaan rajoitusta 10 % w/w.
Particles can be thinner than 100 nm only if incorporated at a quantity of less than 12 % w/w in an ethylene vinyl alcohol copolymer (EVOH) inner layer of a multi-layer structure, in which the layer in direct contact with the food provides a functional barrier preventing migration of particles into the food.
Polyglyseroli
charcoal, activated
Prosessoitava aineen hajoamisen ehkäisevissä olosuhteissa ja enintään 275 °C:n lämpötilassa.
Only for use in PET at maximum 10 mg/kg of polymer.
(butadieeni-etyyliakrylaatti-metyylimetakrylaatti-styreeni)kopolymeeri ristisidottu 1,3-butaanidiolidimetakrylaatin kanssa, nanomuodossa
Same purity requirements as for Vegetable Carbon (E 153) set out by Commission Regulation (EU) No 231/2012 [1] with exception of ash content which can be up to 10 % (w/w).
Käytettynä yhdessä FCM-aineen nro 859 ja/tai FCM-aineen nro 998 kanssa kyseisten aineiden summaan sovelletaan rajoitusta 10 % w/w.
1,3,5-tris (2,2-di-methylpropanamido) benzene
Hiukkasten halkaisijan on oltava > 20 nm, ja vähintään 95 %:ssa hiukkasista halkaisijan on oltava > 40 nm.”
polyethyleneglycol (EO = 1-50) ethers of linear and branched primary (C8-C22) alcohols
Poistetaan FCM-ainetta nro 725 koskeva kohta.
In compliance with the maximum ethylene oxide content as laid down in the purity criteria for food additives in Commission Regulation (EU) No 231/2012.
Korvataan taulukossa 2 olevat ryhmärajoituksia 15 ja 30 koskevat kohdat seuraavasti:
acids, fatty (C8-C22), esters with pentaerythritol'
ilmaistuna 1,4-butaanidiolina”
2,2,4,4-tetramethylcyclobutane-1,3-diol
Lisätään taulukkoon 3 seuraava kohta:
Only for:
Jos aine reagoi elintarvikkeiden tai simulanttien kanssa, vaatimustenmukaisuuden varmentamisen yhteydessä on tarkistettava, että hydrolyysituotteiden, formaldehydin ja 1,4-butaanidiolin siirtymän raja-arvot eivät ylity.”
repeated use articles for long term storage at room temperature or below and hotfill;
Komission asetus (EU) N:o 231/2012, annettu 9 päivänä maaliskuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III lueteltujen elintarvikelisäaineiden eritelmien vahvistamisesta (EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1).”
Hot fill conditions are allowed for such single use materials and articles.
Niitä olisi voitava pitää markkinoilla varastojen loppumiseen saakka.
the following entries are inserted in numerical order of the FCM substance numbers:
Asetuksen (EU) N:o 10/2011, sellaisena kuin sitä sovelletaan ennen 26 päivää helmikuuta 2015, vaatimusten mukaisia muovisia materiaaleja ja tarvikkeita saa saattaa markkinoille 26 päivään helmikuuta 2016 saakka.
(butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer crosslinked with divinylbenzene, in nanoform
Kyseisiä muovisia materiaaleja ja tarvikkeita saa pitää markkinoilla kyseisen päivämäärän jälkeen varastojen loppumiseen saakka.
Only to be used as particles in non-plasticised PVC up to 10 % w/w in contact with all food types at room temperature or below including long-term storage.
kyllä
When used together with the substance with FCM No 998 and/or the substance with FCM No 1043, the restriction of 10 % w/w applies to the sum of those substances.
ilmaistuna formaldehydinä
The diameter of particles shall be > 20 nm, and for at least 95 % by number it shall be > 40 nm.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, antoi lausunnon [4], jossa fenolin siedettävä päiväsaanti arvioitiin uudelleen.
perfluoro-[(5,8,11,14-tetramethyl)-tetraethyleneglycol ethyl propyl ether]
Fenoli (FCM-nro 241) sisältyy lähtöaineena asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä I olevaan taulukkoon 1.
Only to be used as a polymer production aid in the polymerisation of fluoropolymers intended for:
Kyseiseen aineeseen sovelletaan asetuksen (EU) N:o 10/2011 11 artiklan 2 kohdassa vahvistettua yleistä ainekohtaisen siirtymän raja-arvoa 60 mg/kg.
repeated and single use materials and articles when sintered or processed (non-sintered) at temperatures at or above 360 °C for at least 10 minutes or at higher temperatures for equivalent shorter times;
Fenolin uudelleenarvioinnissa elintarviketurvallisuusviranomainen alensi siedettävän päiväsaannin 1,5 milligrammasta painokiloa kohti päivässä 0,5 milligrammaan painokiloa kohti päivässä.
repeated use materials and articles when processed (non-sintered) at temperatures from 300 °C and up to 360 °C for at least 10 minutes.
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että kaikista lähteistä peräisin oleva altistuminen ylitti siedettävän päiväsaannin, kun taas altistuminen elintarvikekontaktimateriaaleista oli todennäköisesti siedettävän päiväsaannin luokkaa.
ethylene-vinyl acetate copolymer wax
Siedettävän päiväsaannin lisäksi elintarvikekontaktimateriaaleihin olisi käytettävä 10 prosentin korjauskerrointa, jotta fenolille altistumista saataisiin vähennettyä riittävästi.
Only to be used as a polymeric additive up to 2 % w/w in polyolefins.
Siirtymän raja-arvon asettamisessa sovelletaan tavanomaisesti altistumisolettamaa, jonka mukaan 60 kg painava henkilö kuluttaa 1 kg:n elintarvikkeita päivässä.
The migration of low molecular weight oligomeric fraction below 1000 Da shall not exceed 5 mg/kg food.
Näin ollen siedettävän päiväsaannin, korjauskertoimen ja altistumisolettaman perusteella fenolille olisi asetettava ainekohtaisen siirtymän raja-arvo 3 mg/kg sen varmistamiseksi, että fenoli ei vaaranna ihmisten terveyttä.
(butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer not cross-linked, in nanoform
Elintarviketurvallisuusviranomainen antoi myönteisen tieteellisen lausunnon [7] kaoliinin (FCM-nro 410) käytön mahdollisesta laajentamisesta siten, että siihen sisällytetään hiukkaset, jotka ovat nanomuodossa ja paksuudeltaan alle 100 nm ja joiden pitoisuus on enintään 12 prosenttia etyylivinyylialkoholin (EVOH) kopolymeerissä.
When used together with the substance with FCM No 859 and/or the substance with FCM No 1043, the restriction of 10 % w/w applies to the sum of those substances.
Unionin luettelo sisältää aineen ”aktivoitu puuhiili” (FCM-nro 713, CAS-numero 64365-11-3).
polyglycerol
Markkinoilla käytetään myös toista ainetta, joka on ’aktiivihiili’ (CAS-numero 7440-44-0).
To be processed under conditions preventing the decomposition of the substance and up to a maximum temperature of 275 °C.
Nämä kaksi ainetta ovat käytännössä samat, ja niiden nimiä käytetään samassa merkityksessä ja ne ovat synonyymejä.
(butadiene, ethyl acrylate, methyl methacrylate, styrene) copolymer crosslinked with 1,3-butanediol dimethacrylate, in nanoform
Siksi olisi tehtävä selväksi, että FCM-aine nro 713 kattaa ’aktivoitu puuhiili’ -nimisen aineen sekä kummankin CAS-numeron.
When used together with the substance with FCM No 859 and/or the substance with FCM No 998, the restriction of 10 % w/w applies to the sum of those substances.
FCM-aineen nro 713 hyväksyntää olisi sen vuoksi muutettava lisäämällä siihen aktiivihiilen CAS-numero.