natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvollisuutensa asianmukaisesti.
The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a reassessment is necessary.
laatujärjestelmää koskevat asiakirjat;
It shall notify the manufacturer of its decision.
laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja testaus- ja kalibrointitiedot, ja asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset.
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin ja vähintään kerran vuodessa auditointeja varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava auditointikertomus valmistajalle.
The notified body shall authorise the manufacturer to affix the notified body's identification number to each individual item of PPE that is in conformity with the type described in the EU type-examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Regulation.
Lisäksi ilmoitettu laitos voi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan luo.
Surveillance under the responsibility of the notified body
Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää henkilönsuojainten tarkastuksia tai testejä laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan todentamiseksi.
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testejä on suoritettu.
The manufacturer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the manufacture, inspection, testing and storage sites and shall provide it with all necessary information, in particular:
Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä sekä 3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero kuhunkin yksittäiseen henkilönsuojaimeen, joka on EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukainen ja täyttää tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset.
the quality system documentation;
Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun henkilönsuojain on saatettu markkinoille:
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data and qualification reports on the personnel concerned.
edellä 3.1 kohdassa tarkoitetut asiakirjat;
The notified body shall carry out periodic audits, at least once a year, to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
tiedot 3.5 kohdassa tarkoitetuista muutoksista sellaisina kuin ne on hyväksytty;
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer.
edellä 3.5, 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.
During such visits the notified body may, if necessary, carry out examinations or tests of the PPE, or have them carried out, in order to verify that the quality system is functioning correctly.
Ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava myönnetyistä ja peruutetuista laatujärjestelmien hyväksynnöistä ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselleen, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä oman ilmoittamisesta vastaavan viranomaisensa saataville luettelo laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu.
The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on evännyt, peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan tai joita se on muutoin rajoittanut, ja sen on pyynnöstä ilmoitettava laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on antanut.
The manufacturer shall affix the CE marking and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.1, the latter's identification number to each individual item of PPE that is in conformity with the type described in the EU type-examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Regulation.
Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 3.1, 3.5, 5 ja 6 kohdassa säädetyt valmistajan velvollisuudet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.
The manufacturer shall, for 10 years after the PPE has been placed on the market, keep at the disposal of the national authorities:
LIITE IX
the documentation referred to in point 3.1;
EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS nro … [1]
the information related to the change referred to in point 3.5, as approved;
Henkilönsuojain (tuote-, tyyppi-, erä- tai sarjanumero):
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 4.3 and 4.4.
Valmistajan ja tarvittaessa valmistajan valtuutetun edustajan nimi ja osoite:
The notified body shall inform its notifying authority of quality system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of such quality system approvals refused, suspended or otherwise restricted.
Tämä vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu valmistajan yksinomaisella vastuulla:
The notified body shall inform the other notified bodies of quality system approvals which it has refused, suspended, withdrawn or otherwise restricted, and, upon request, of such quality system approvals which it has issued.
Vakuutuksen kohde (jäljitettävyyden mahdollistava henkilönsuojaimen tunniste; tähän voidaan sisällyttää riittävän terävä värikuva, kun se on tarpeen henkilönsuojaimen tunnistamista varten):
The manufacturer's obligations set out in points 3.1, 3.5, 5 and 6 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Edellä 4 kohdassa kuvattu vakuutuksen kohde on asiaa koskevan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön mukainen: …
ANNEX IX
Viittaukset asiaankuuluviin yhdenmukaistettuihin standardeihin, joita on sovellettu, tai viittaukset muihin teknisiin eritelmiin, joiden perusteella vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu, sekä kyseisten standardien ja eritelmien hyväksymispäivä:
EU DECLARATION OF CONFORMITY No … [1]
Tarvittaessa: ilmoitettu laitos … (nimi, numero) … suoritti EU-tyyppitarkastuksen (moduuli B) ja antoi EU-tyyppitarkastustodistuksen … (todistuksen viite).
PPE (product, type, batch or serial number):
Tarvittaessa: henkilönsuojaimeen sovelletaan vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä … (joko sisäiseen tuotannonvalvontaan perustuva tyypinmukaisuus ja satunnaisin väliajoin suoritettavat valvotut tuotetarkastukset (moduuli C 2) tai tuotantoprosessin laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuus (moduuli D)) … ilmoitetun laitoksen … (nimi, numero) valvonnassa.
This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer:
puolesta allekirjoittanut:
Object of the declaration (identification of PPE allowing traceability; where necessary for the identification of the PPE, a colour image of sufficient clarity may be included):
(antamispaikka ja -päivämäärä):
The object of the declaration described in point 4 is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation: …
(nimi, tehtävä) (allekirjoitus):
References to the relevant harmonised standards used, including the date of the standard, or references to the other technical specifications, including the date of the specification, in relation to which conformity is declared:
Valmistaja voi päättää, antaako se vaatimustenmukaisuusvakuutukselle numeron.
Where applicable, the notified body … (name, number) … performed the EU type-examination (Module B) and issued the EU type-examination certificate … (reference to that certificate).
LIITE X
Where applicable, the PPE is subject to the conformity assessment procedure … (either conformity to type based on internal production control plus supervised product checks at random intervals (Module C2) or conformity to type based on quality assurance of the production process (Module D)) … under surveillance of the notified body … (name, number).
VASTAAVUUSTAULUKKO
Additional information:
Direktiivi 89/686/ETY
Signed for and on behalf of: …
Tämä asetus
(place and date of issue):
1 artiklan 1 kohta
(name, function) (signature):
1 artikla ja 2 artiklan 1 kohta
It is optional for the manufacturer to assign a number to the declaration of conformity.
1 artiklan 2 ja 3 kohta
ANNEX X
3 artiklan 1 alakohta
CORRELATION TABLE
1 artiklan 4 kohta
Directive 89/686/EEC
2 artiklan 2 kohta
This Regulation
2 artiklan 1 kohta
Article 1(1)
2 artiklan 3 kohta
Articles 1 and 2(1)
7 artiklan 2 kohta
Article 1(2) and (3)
4 artiklan 1 kohta
Article 3 point (1)
7 artiklan 1 kohta
Article 1(4)
4 artiklan 2 kohta
Article 2(2)
5 artiklan 1, 4 ja 5 kohta
Article 2(1)
5 artiklan 2 kohta
Article 2(3)
37–41 artikla
Article 7(2)
8 artiklan 1 kohta
Article 4(1)
8 artiklan 2 kohdan ensimmäinen alakohta
Article 7(1)
8 artiklan 2–4 kohta
Article 4(2)
18 ja 19 artikla ja liite I
Article 5(1), (4), (5)
20 artikla, 24 artiklan 1 kohta, 25 artikla ja 30 artiklan 1 kohta
Article 5(2)
Liite V
Articles 37-41
11 artiklan A kohta
Article 8(1)
Liite VII
Article 8(2) first subparagraph
11 artiklan B kohta
Article 8(2)-(4)
Liite VIII
Articles 18 and 19 and Annex I
12 artiklan 1 kohta
Articles 20, 24(1), 25, and 30(1)
12 artiklan 2 kohta ja 13 artikla
Annex V
16 ja 17 artikla
Article 11(A)
16 artiklan 1 kohdan ensimmäinen alakohta ja 2 kohta
Annex VII
16 artiklan 1 kohdan toinen alakohta
Article 11(B)
48 artiklan 2 kohta
Annex VIII
Liite I
Article 12(1)
Liite II
Articles 12(2) and 13
Liite III
Articles 16 and 17
Liite IV
Article 16(1) first subparagraph and (2)
24 artiklan 2–11 kohta
Article 16(1) second subparagraph
Liite VI
Article 48(2)
Liite IX
Annex I
Siirretään komissiolle 21 päivästä huhtikuuta 2018 viiden vuoden ajaksi 42 artiklassa tarkoitettu valta antaa delegoituja säädöksiä.
Regulation (EU) 2016/426 of the European Parliament and of the Council
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2016/426,
on appliances burning gaseous fuels and repealing Directive 2009/142/EC
kaasumaisia polttoaineita polttavista laitteista ja direktiivin 2009/142/EY kumoamisesta
Directive 2009/142/EC of the European Parliament and of the Council [3] lays down rules for the placing on the market and the putting into service of appliances burning gaseous fuels (‘appliances’).
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2009/142/EY [3] vahvistetaan kaasumaisia polttoaineita käyttävien laitteiden, jäljempänä ”laitteet”, markkinoille saattamista ja käyttöönottoa koskevat säännöt.
Directive 2009/142/EC is based on the ‘new approach’ principles, as set out in the Council Resolution of 7 May 1985 on a new approach to technical harmonisation and standards [4].
Direktiivi 2009/142/EY perustuu teknistä yhdenmukaistamista ja teknisiä standardeja koskevasta uudesta lähestymistavasta 7 päivänä toukokuuta 1985 annetussa neuvoston päätöslauselmassa [4] esitettyihin uuden lähestymistavan periaatteisiin.
Thus, it sets out only the essential requirements applying to appliances, whereas technical details are adopted by the European Committee for Standardisation (CEN) and the European Committee for Electrotechnical Standardisation (Cenelec) in accordance with Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council [5].
Näin ollen siinä vahvistetaan ainoastaan laitteisiin sovellettavat olennaiset vaatimukset, ja Euroopan standardointikomitea (CEN) ja Euroopan sähkötekniikan standardointikomitea (Cenelec) hyväksyvät tekniset yksityiskohdat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1025/2012 [5] mukaisesti.
Conformity with the harmonised standards so set, the reference numbers of which are published in the Official Journal of the European Union, provides a presumption of conformity with the requirements of Directive 2009/142/EC.
Näin vahvistettujen yhdenmukaistettujen standardien, joiden viitenumerot julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä, noudattaminen luo olettaman direktiivin 2009/142/EY vaatimusten täyttymisestä.
Experience has shown that those basic principles have worked well in that sector and should be maintained and even further promoted.
Kokemukset ovat osoittaneet, että nämä perusperiaatteet ovat toimineet hyvin tällä alalla, joten ne olisi säilytettävä ja niitä olisi edistettävä.
Experience acquired from the implementation of Directive 2009/142/EC has shown the need to modify some of its provisions in order to clarify and update them and thus ensure legal certainty as regards the definitions relating to its scope, the content of the Member States' communications of the types of gas and corresponding supply pressures used on their territory and certain essential requirements.
Direktiivin 2009/142/EY täytäntöönpanosta saadut kokemukset ovat osoittaneet, että on tarpeen muuttaa joitakin sen säännöksistä niiden selkeyttämiseksi ja saattamiseksi ajan tasalle ja turvata näin oikeusvarmuus direktiivin soveltamisalaa koskevien määritelmien, jäsenvaltioiden alueella käytettäviä kaasulajeja ja vastaavia käyttöpaineita koskevien jäsenvaltioiden ilmoitusten sisällön sekä tiettyjen olennaisten vaatimusten osalta.
Since the scope, essential requirements and conformity assessment procedures have to be identical in all Member States, there is almost no flexibility in transposing a directive based on the new approach principles into national law.
Koska soveltamisalan, olennaisten vaatimusten ja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjen on oltava samat kaikissa jäsenvaltioissa, direktiivin saattamisessa osaksi kansallista lainsäädäntöä uuden lähestymistavan periaatteiden pohjalta ei ole juurikaan joustovaraa.
In order to simplify the regulatory framework, Directive 2009/142/EC should be replaced by a regulation, which is the appropriate legal instrument as it imposes clear and detailed rules which do not give room for divergent transposition by Member States and thus ensures uniform implementation throughout the Union.
Sääntelykehyksen yksinkertaistamiseksi direktiivi 2009/142/EY olisi korvattava asetuksella, joka on asianmukainen säädöstyyppi, koska sillä otetaan käyttöön selkeät ja yksityiskohtaiset säännöt, jotka eivät anna jäsenvaltioille mahdollisuutta saattaa niitä osaksi kansallista lainsäädäntöään eri tavoin, ja varmistetaan näin yhdenmukainen täytäntöönpano kaikkialla unionissa.
Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council [6] lays down common principles and reference provisions intended to apply across sectoral legislation in order to provide a coherent basis for revision or recasts of that legislation.
Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksessä N:o 768/2008/EY [6] säädetään yhteisistä periaatteista ja viitesäännöksistä, joita on tarkoitus soveltaa alakohtaisessa lainsäädännössä, jotta voidaan vahvistaa johdonmukainen perusta kyseisen lainsäädännön tarkistamista tai uudelleenlaatimista varten.
In order to ensure consistency with other sectoral product legislation, Directive 2009/142/EC should be adapted to that Decision.
Jotta varmistetaan johdonmukaisuus muun alakohtaisen tuotelainsäädännön kanssa, direktiivi 2009/142/EY olisi mukautettava kyseiseen päätökseen.
Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council [7] lays down rules on the accreditation of conformity assessment bodies, provides a framework for the market surveillance of products and for controls on products from third countries, and lays down the general principles of the CE marking.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 765/2008 [7] vahvistetaan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten akkreditointia koskevat säännöt, tuotteiden markkinavalvontaa ja kolmansista maista tuotavien tuotteiden tarkastuksia koskevat puitteet sekä CE-merkintää koskevat yleiset periaatteet.
The scope of this Regulation should reflect the scope of Directive 2009/142/EC.
Tämän asetuksen soveltamisalan olisi ilmennettävä direktiivin 2009/142/EY soveltamisalaa.
This Regulation should apply to domestic and non-domestic appliances intended for a number of specified applications and to fittings designed to be incorporated into such appliances.
Tätä asetusta olisi sovellettava laitteisiin, jotka on tarkoitettu kotitalous- ja muuhun käyttöön ja määrättyihin käyttötarkoituksiin, sekä varusteisiin, jotka on suunniteltu liitettäväksi tällaisten laitteiden osaksi.
This Regulation covers appliances and fittings which are new to the Union market when they are placed on the market; that is to say, they are either new appliances and fittings made by a manufacturer established in the Union or appliances and fittings, whether new or second-hand, imported from a third country.
Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvat laitteet ja varusteet, jotka ovat markkinoille saatettaessa uusia Euroopan unionin markkinoilla; ne ovat siis joko unioniin sijoittautuneen valmistajan valmistamia uusia laitteita ja varusteita tai kolmannesta maasta tuotuja uusia tai käytettyjä laitteita ja varusteita.
Appliances possessing a historic or artistic value within the meaning of Article 36 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) and not put into service, such as antique and other appliances serving exhibition or collection purposes, should not be considered as appliances covered by this Regulation.
Tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvina laitteina ei olisi pidettävä laitteita, joilla on Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 36 artiklassa tarkoitettua historiallista tai taiteellista arvoa ja joita ei oteta käyttöön, kuten antiikkilaitteet ja muut näyttely- tai keräilytarkoituksiin käytettävät laitteet.
This Regulation should aim to ensure the functioning of the internal market of appliances and of fittings as regards gas safety risks and energy efficiency.
Tällä asetuksella olisi varmistettava laitteiden ja varusteiden sisämarkkinoiden moitteeton toiminta kaasuun liittyvien turvallisuusriskien ja energiatehokkuuden osalta.
This Regulation should not apply in respect of aspects covered more specifically by other Union harmonisation legislation.
Tätä asetusta ei tulisi soveltaa sellaisiin seikkoihin, joista säädetään tarkemmin muussa unionin yhdenmukaistamislainsäädännössä.
This includes the measures adopted pursuant to Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council [8].
Näihin luetaan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/125/EY [8] nojalla hyväksytyt toimenpiteet.
This Regulation should prevent Member States from imposing stricter requirements on health, safety and energy conservation which would prohibit, restrict or impede the making available on the market and the putting into service of appliances which comply with this Regulation.
Tällä asetuksella olisi estettävä jäsenvaltioita ottamasta käyttöön tiukempia terveyttä, turvallisuutta ja energiansäästöä koskevia vaatimuksia, joilla kiellettäisiin tai estettäisiin tämän asetuksen mukaisten laitteiden asettaminen saataville markkinoilla ja käyttöönotto tai rajoitettaisiin niiden asettamista saataville markkinoilla tai käyttöönottoa.
However, this should not affect the possibility for Member States, when implementing other Union acts, to impose requirements which affect the energy efficiency of products, including appliances, as long as such measures are compatible with the TFEU.
Tämä ei kuitenkaan saisi vaikuttaa jäsenvaltioiden mahdollisuuteen ottaa muita unionin säädöksiä täytäntöönpannessaan käyttöön vaatimuksia, jotka vaikuttavat tuotteiden, myös laitteiden, energiatehokkuuteen, mikäli tällaiset toimenpiteet ovat yhteensopivia Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen kanssa.
Directive 2009/28/EC of the European Parliament and of the Council [9] requires Member States to introduce in their building regulations and codes appropriate measures in order to increase the share of all kinds of energy from renewable sources in the building sector.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/28/EY [9] mukaan jäsenvaltioiden on rakennussäännöksissään ja -määräyksissään otettava käyttöön asianmukaiset toimenpiteet, joilla lisätään kaikentyyppisen uusiutuvista lähteistä peräisin olevan energian osuutta rakennusalalla.
Directive 2010/31/EU of the European Parliament and of the Council [10] requires Member States to set minimum energy performance requirements for buildings and building elements and system requirements in respect of the overall energy performance of the technical building systems which are installed in existing buildings.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2010/31/EU [10] mukaan jäsenvaltioiden on vahvistettava vähimmäisvaatimukset rakennusten ja rakennusosien energiatehokkuudelle sekä kokonaisenergiatehokkuutta koskevat järjestelmävaatimukset olemassa oleviin rakennuksiin asennetuille rakennuksen teknisille järjestelmille.
Directive 2012/27/EU of the European Parliament and of the Council [11] requires Member States to take sufficient measures to progressively reduce energy consumption in different areas, including in buildings.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2012/27/EU [11] mukaan jäsenvaltioiden on otettava käyttöön riittävät toimenpiteet, joilla vähennetään asteittain energian kulutusta eri aloilla, myös rakennuksissa.
This Regulation should not affect the obligation for Member States to adopt measures with respect to the promotion of the use of energy from renewable sources and to the energy efficiency of buildings, in accordance with Directives 2009/28/EC, 2010/31/EU and 2012/27/EU.
Tämän asetuksen ei pitäisi vaikuttaa jäsenvaltioiden velvollisuuteen ottaa käyttöön toimenpiteitä, jotka koskevat uusiutuvista energialähteistä peräisin olevan energian käytön edistämistä ja rakennusten energiatehokkuutta direktiivien 2009/28/EY, 2010/31/EU ja 2012/27/EU mukaisesti.
It is consistent with the objectives of those Directives that national measures may in certain circumstances limit the installation of appliances which comply with the rational use of energy requirement of this Regulation, provided that such measures do not constitute an unjustifiable market barrier.
On kyseisten direktiivien tavoitteiden mukaista, että kansalliset toimenpiteet voivat tietyissä olosuhteissa rajoittaa tässä asetuksessa säädetyn energian taloudellista käyttöä koskevan vaatimuksen mukaisten laitteiden asentamista, edellyttäen, että tällaiset toimenpiteet eivät muodosta perusteetonta markkinaestettä.
Member States should take the necessary steps to ensure that appliances are made available on the market and put into service only where they do not compromise the health and safety of persons, domestic animals or property, when normally used.
Jäsenvaltioiden olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että laitteita asetetaan saataville markkinoilla ja otetaan käyttöön vain, jos ne eivät tavanomaisesti käytettynä aiheuta vaaraa ihmisten terveydelle ja turvallisuudelle, kotieläimille tai omaisuudelle.
This Regulation should not affect the Member States' entitlement to lay down rules concerning commissioning or periodic inspections of appliances or other measures such as installer training or certification, in order to ensure the correct installation, use and maintenance of appliances, including precautionary safety measures.
Tämän asetuksen ei pitäisi vaikuttaa jäsenvaltioiden oikeuteen vahvistaa sääntöjä, jotka koskevat laitteiden käyttöönottoa tai määräaikaistarkastuksia tai muita toimia, kuten asentajien koulutusta tai sertifiointia, varmistaakseen laitteiden oikean asennuksen, käytön ja huollon, mukaan lukien varotoimenpiteet.