natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Surveillance scheme for Member States, zones or compartments for the control period which precedes the achievement of disease-free status for Bonamia ostreae as referred to in point I.2.1
Jäsenvaltioissa, vyöhykkeillä tai lokeroissa, joissa viljelylaitosten lukumäärä on rajoitettu eikä näiden viljelylaitosten kohdennettu seuranta tuota riittävästi epidemiologisia tietoja, taudista vapaan aseman säilyttämistä koskeviin seurantaohjelmiin on sisällyttävä I.1 kohdassa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti valitut näytteenottopaikat.
Farms/Mollusc farming areas
Näytteenotto on suoritettava jaksossa II olevan taulukon 6.B mukaisesti.
Table 5.B
Näytteet on valittava, valmistettava ja tutkittava II jaksossa vahvistettujen diagnostisten ja näytteenottomenetelmien mukaisesti, ja laboratoriotutkimusten tulosten on oltava negatiivisia äyriäisten valkopilkkutaudin taudinaiheuttajan esiintymisen suhteen.
Surveillance schemes for Member States, zones or compartments to maintain disease-free status for Bonamia ostreae as referred to in point I.3
Taudista vapaa asema säilyy ainoastaan niin kauan kuin kaikkien II.2 kohdassa vahvistettuja diagnostisia menetelmiä käyttämällä testattujen näytteiden tulokset ovat negatiivisia äyriäisten valkopilkkutaudin suhteen ja kaikki äyriäisten valkopilkkutautiepäilyt on suljettu pois virallisen tutkimuksen ja II.3 kohdassa vahvistettujen diagnostisten menetelmien mukaisesti.
PART 6
Jäsenvaltio, vyöhyke tai lokero, jossa on luokan V terveystilanne äyriäisten valkopilkkutaudin osalta, voi saavuttaa luokan III terveystilanteen kyseiseen luetellun taudin osalta edellyttäen, että
SURVEILLANCE AND CONTROL METHODS FOR WHITE SPOT DISEASE (WSD)
Jos tyhjillään pitäminen ei ole teknisesti mahdollista, viljelylaitoksiin on sovellettava vaihtoehtoista toimenpidettä, joka antaa lähes vastaavan takeen äyriäisten valkopilkkutautiviruksen hävittämisestä viljelylaitoksen alueelta;
I. Requirements for surveillance and eradication programmes to obtain and maintain disease-free health statuses with regard to WSD and to contain infection with WSSV
kaikkiin äyriäisten valkopilkkutaudin saastuttamiksi virallisesti julistettuihin viljelylaitoksiin ja kaikkiin muihin tyhjinä pidettyihin tai perustetuilla suoja- ja seuranta-alueilla a alakohdan mukaisesti vaihtoehtoisten toimenpiteiden kohteina olleisiin viljelylaitoksiin on istutettu äyriäisiä, jotka ovat peräisin jäsenvaltioista, vyöhykkeiltä tai lokeroista, joissa on luokan I, II tai III terveystilanne äyriäisten valkopilkkutaudin osalta;
General requirements for inspections and sampling
istuttaminen on tehty vasta, kun kaikki äyriäisten valkopilkkutaudin saastuttamiksi virallisesti julistetut viljelylaitokset on tyhjennetty, puhdistettu, desinfioitu ja pidetty tyhjillään tai niihin on sovellettu vaihtoehtoisia toimenpiteitä a alakohdan mukaisesti;
The sampling of crustaceans for laboratory examination shall be carried out whenever the water temperature is likely to reach its highest annual point.
äyriäisten valkopilkkutautia ei ole havaittu a ja b kohdassa vahvistettujen toimenpiteiden loppuun saattamisen jälkeisten kahden vuoden aikana ja epäilyt on tämän ajanjakson aikana suljettu pois II.3 kohdassa vahvistettujen menettelyjen mukaisesti.
That requirement concerning water temperature shall also apply to health inspections where these are feasible and appropriate.
Näytteet testieläimen integumentista orvaskedestä joko irtileikattuna tai kävelyraajoihin, pleopodeihin, suuosiin tai kiduksiin sisältyvänä on kiinnitettävä 95-prosenttisessa etanolissa ennen näytteiden valmistelua kaksivaiheista PCR-menetelmää varten.
When farmed crustaceans are to be sampled in accordance with the requirements set out in this Part, the following criteria shall apply:
Muitakin näytteitä, jotka on kiinnitetty histologista tutkimusta ja elektronimikroskopiaa varten, voidaan kerätä PCR-menetelmästä saatavien diagnoositietojen tukemiseksi.
if weak or moribund crustaceans are present in the production units, such crustaceans shall primarily be selected.
2 Diagnostiset menetelmät taudista vapaan aseman saavuttamiseksi ja säilyttämiseksi äyriäisten valkopilkkutaudin osalta
If such crustaceans are not present, those selected shall include crustaceans of different size cohorts namely juveniles and adults, of the selected susceptible species, proportionally represented in the sample;
Diagnostisen menetelmän, jota käytetään taudista vapaan aseman saavuttamiseksi tai säilyttämiseksi äyriäisten valkopilkkutaudin osalta liitteessä II olevassa 6 osassa vahvistettujen yksityiskohtaisten diagnostisten menetelmien ja menettelyjen mukaisesti, on oltava kaksivaiheinen PCR-menetelmä.
if more than one water source is utilised for crustacean production, susceptible crustacean representing all water sources must be included for sampling.
Jos kaksivaiheisella PCR-menetelmällä saadaan positiivinen tulos, tulos on vahvistettava amplikonin sekvensoinnilla ennen direktiivin 2006/88/EY 28 artiklassa säädettyjen ensivaiheen torjuntatoimenpiteiden täytäntöönpanoa, jos mahdollista käytännön olosuhteissa, osoittamalla äyriäisten valkopilkkutaudin patognomoniset merkit kyseisissä valituissa alttiisiin lajeihin kuuluvissa isännissä histologisella tutkimuksella ja elektronimikroskopialla.
The sampling points shall also be representative of the different ecosystems where the wild populations of susceptible species are located namely marine, estuary, river and lake systems.
Kun äyriäisten valkopilkkutautitartunta on vahvistettava tai tällaisen tartunnan epäily on vahvistettava tai suljettava pois direktiivin 2006/88/EY 28 artiklan mukaisesti, on noudatettava seuraavia tarkastus-, näytteenotto- ja testausmenettelyjä:
When targeted surveillance in wild populations is required in accordance with the second paragraph of point 2 of Part I of Annex V to Directive 2006/88/EC, the crustaceans to be sampled shall be selected as follows:
viralliseen tutkimukseen on kuuluttava vähintään yksi terveystarkastus ja yksi 10 äyriäisen näytteenotto, kun havaitaan valkopilkkutaudin kuvaan sopivia kliinisiä oireita tai post mortem -löydöksiä, tai vähintään 150 äyriäisen, kun ei havaita kliinisiä oireita tai post mortem -löydöksiä.
in marine and estuary systems areas, one or more of the following species shall be selected: Carcinus maenas, Cancer pagurus, Eriocheir sinensis, Liocarcinus depurator, Liocarcinus puber, Crangon crangon, Homarus gammarus, Palaemon adspersus or penaeid shrimp species namely Penaeus japonicus, Penaeus kerathurus, Penaeus semisulcatus.
Näytteet on testattava II.2 kohdassa vahvistetuilla diagnostisilla menetelmillä. (kaksivaiheinen PCR);
If those species are not present, the sample must be representative of other susceptible decapod species present.
äyriäisten valkopilkkutaudin esiintyminen katsotaan vahvistetuksi, kun tässä liitteessä II olevassa 6 osassa vahvistettujen yksityiskohtaisten diagnostisten menetelmien ja menettelyjen mukaisesti suoritettu kaksivaiheisen PCR-menetelmä, jonka jälkeen suoritetaan sekvensointi, on positiivinen äyriäisten valkopilkkutautivirusten suhteen ja kun valituissa isännissä on äyriäisten valkopilkkutaudin patognomonisia merkkejä.
Given the broad susceptible host range, hosts may be selected from genera or families of the Decapoda where susceptibility has been experimentally or naturally demonstrated;
Äyriäisten valkopilkkutautiepäily voidaan sulkea pois, jos kyseiset testit eivät tuo esiin lisänäyttöä äyriäisten valkopilkkutaudin esiintymisestä.
in river and lake systems, one or more of the following species shall be selected: Pacifastacus leniusculus, Astacus leptodactylus, Austropotamobius pallipes or Orconectes limosus.
Taulukko 6.A
if weak or moribund crustaceans are present, such crustaceans shall primarily be selected.
Jäsenvaltioita, vyöhykkeitä ja lokeroja koskeva seurantaohjelma I.2.1 kohdassa tarkoitetuksi kahden vuoden valvonta-ajanjaksoksi, joka edeltää taudista vapaan aseman saavuttamista äyriäisten valkopilkkutaudin osalta
If such crustaceans are not present, those selected shall include crustaceans of different size cohorts namely juveniles and adults of the selected susceptible species, proportionally represented in the sample.
Äyriäisten lukumäärä näytteessä
Specific requirements to obtain Category I health status with regard to WSD
Taulukko 6.B
a Member State, zone or compartment that has Category III health status with regard to WSD in accordance with part B of Annex III to Directive 2006/88/EC may achieve Category I health status with regard to that listed disease when all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to that Directive within the Member State, zone or compartment, meet the relevant requirements set out in Annex V to that Directive and all those farms and, when required by the second paragraph of point 2 of Part I of Annex V to Directive 2006/88/EC, the sampling points in wild populations selected in accordance with that point, have been subject to the following 2-year surveillance programme comprising health inspections and collection of samples for testing.
Jäsenvaltioita, vyöhykkeitä tai lokeroja koskevat seurantaohjelmat I.3 kohdassa tarkoitetun taudista vapaan aseman säilyttämiseksi äyriäisten valkopilkkutaudin osalta
The farms or sampling points have been subject to health inspections and sampled for a minimum period of two consecutive years as laid down in Table 6.A set out in Section II.
Näytteet on kerättävä aikaisintaan kolme viikkoa sen jälkeen, kun kalat on siirretty makeasta vedestä suolaiseen.
During that 2-year period, the testing of all samples using the diagnostic methods set out in point II.2 have produced negative results for infection with WSD and any suspicion of WSD has been ruled out in accordance with the diagnostic methods set out in point II.3.
Emokannan ovariaali- tai siemenneste on kerättävä sen kypsyttyä lypsämisen yhteydessä.
when during the implementation of the surveillance programme referred to in (a), infection with WSSV is confirmed in a farm included in that surveillance programme, and therefore its Category II health status has been withdrawn, that farm may immediately regain the Category II health status and continue the implementation of the surveillance programme to obtain disease-free status without implementing an eradication programme as set out in point I.2.2. provided that:
Näytteitä on otettava sellaisesta määrästä kaloja, jolla varmistetaan, että VHS- tai IHN-virus osoitetaan 95 %:n varmuudella, jos oletettu esiintyvyys on 5 %.
it is a continental farm whose health status regarding WSD is independent of the health status regarding that listed disease of the surrounding natural waters in accordance with point 3 of Part II of Annex V to Directive 2006/88/EC;
Näytteitä on otettava sellaisesta määrästä kaloja, jolla varmistetaan, että VHS- tai IHN-virus osoitetaan 95 %:n varmuudella, jos oletettu esiintyvyys on 10 %.
it has been emptied, cleansed, disinfected and fallowed; the duration of the fallowing period must be at least 6 weeks;
Näytteitä on otettava sellaisesta määrästä kaloja, jolla varmistetaan, että VHS- tai IHN-virus osoitetaan 95 %:n varmuudella, jos oletettu esiintyvyys on 10 %.
it has been restocked with crustaceans sourced from Member States, zones or compartments with a Category I health status with regard to WSD.
Jokaista terveystarkastus kohti on oltava vähintään yksi näyte.
A Member State, zone or a compartment that has Category V health status with regard WSD may achieve Category I health status with regard to that listed disease when all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or the compartment have been subject at least to the following eradication programme:
Näytteitä on otettava sellaisesta määrästä kaloja, jolla varmistetaan, että KH-virus osoitetaan 95 %: n varmuudella, jos oletettu esiintyvyys on 5 %.
the minimum control measures laid down in Section 4 of Chapter V of Directive 2006/88/EC have effectively been applied, and a containment area referred to in Article 32(b) of that Directive, comprising a protection zone and surveillance zone, has been established in the vicinity of the farm(s) officially declared infected with WSD.
Ei sovelleta viljelylaitoksiin, joissa kasvatetaan ainoastaan kirjolohia (Oncorhynchus mykiss) tai taimenia (Salmo trutta) tai molempia ja joiden vedensaanti perustuu yksinomaan makean veden lähteisiin, joissa ei pidetä merilohia (Salmo salar).
The containment area must have been defined on a case-by-case basis taking into account factors influencing the risks for the spread of WSD to farmed and wild crustaceans, such as: the number, rate and distribution of the mortalities of crustaceans on the farm infected with WSD; the distance and density of neighbouring farms; contact farms; the species present at the farms; the farming practices applied in the affected and neighbouring farms; hydrodynamic conditions and other factors of epidemiological significance identified.
Näytteet on kerättävä, varastoitava ja tutkittava kuukauden kestävän testijakson aikana kahdesti vuodessa (keväällä ja syksyllä) tai tarvittaessa käytännön näkökohtien perusteella.
a protection zone shall be established in the immediate vicinity of a farm officially declared infected with WSD and shall correspond to:
Kalojen enimmäismäärä yhteisnäytteessä: 5.
in marine and estuarine areas: the area included in a circle with a radius of at least one tidal excursion or at least 5 km, whichever is larger, centred on the farm officially declared infected with WSD, or an equivalent area determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data; or
Näytteet on kerättävä ja tutkittava kuukauden kestävän testijakson aikana kahdesti vuodessa (keväällä ja syksyllä) tai tarvittaessa käytännön näkökohtien perusteella.
in freshwaters: the entire water catchment area of the farm officially declared infected with WSD; the competent authority may limit the extension of the protection zone to parts of the water catchment area provided that the prevention of the spread of WSD is not compromised;
LIITE II
a surveillance zone shall be established outside the protection zone and shall correspond:
YKSITYISKOHTAISET DIAGNOSTISET MENETELMÄT JA MENETTELYT
in marine areas: an area, surrounding the protection zone, of overlapping tidal excursion zones; or an area, surrounding the protection zone, and included in a circle of a radius of 10 km from the centre of the protection zone; or an equivalent area determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data; or
Tässä liitteessä vahvistetaan yksityiskohtaiset menettelyt, jotka koskevat diagnostisia menetelmiä, joita käytetään tämän päätöksen liitteessä I vahvistettuihin hävittämis- ja seurantaohjelmiin kuuluvassa laboratoriotutkimuksessa ja direktiivin 2006/88/EY liitteessä IV olevan II osan luetteloon sisältyvien seuraavien muiden kuin eksoottisten tautien, jäljempänä ’luetellut taudit’, epäillyn esiintymisen vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi kyseisen direktiivin 57 artiklan b alakohdan mukaisesti.
in freshwaters: as an extended area outside the established protection zone;
Tarttuva vertamuodostavan kudoksen kuolio (IHN)
all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the protection zone not officially declared infected with WSD shall be subject to an official investigation comprising at least the following:
Tässä liitteessä ’kuljetuselatusaineella’ tarkoitetaan soluviljelyelatusainetta, jossa on 10 % vasikan seerumia ja 200 ky penisilliiniä, 200 μg streptomysiiniä ja 200 μg kanamysiiniä millilitrassa tai muita teholtaan tutkittuja antibiootteja.
the collection of samples for testing of 10 crustaceans, when clinical signs or post-mortem signs consistent with infection WSD are observed, or 150 crustaceans, when clinical or post-mortem signs are not observed; and
1 OSA
one health inspection; in those farms where the tests referred to in (i) have produced negative results, health inspections shall continue once per month during the season when the water temperature is likely to reach its highest annual points, until the protection zone has been withdrawn in accordance with point I.2.2.1(c).
YKSITYISKOHTAISET DIAGNOSTISET MENETELMÄT JA MENETTELYT IHN- JA VHS-TAUTIEN SEURANTAA JA NIIDEN ESIINTYMISEN VAHVISTAMISTA VARTEN
When all farms officially declared infected are emptied, at least 3 weeks of synchronised fallowing shall be carried out.
Kun suoritetaan näytteenotto ja laboratoriotutkimuksia, joiden tarkoituksena on saavuttaa tai säilyttää taudista vapaa asema IHN- tai VHS-taudin osalta liitteessä I olevan 1 osan I jakson mukaisesti ja joissa käytetään kyseisen liitteen 1 osan II.1 ja II.2 kohdassa vahvistettuja diagnostisia menetelmiä, on sovellettava seuraavissa I.1–I.6 kohdassa vahvistettuja yksityiskohtaisia diagnostisia menetelmiä ja menettelyjä.
This paragraph shall also apply to new farms officially declared infected during the implementation of the eradication programme.
Näytteiden valinta
The length of that fallowing period shall be determined by the competent authority following a case by case risk evaluation.
Ennen lähettämistä tai laboratorioon siirtämistä tutkittavat elinten kappaleet on irrotettavaan kalasta steriilien dissektiovälineiden avulla ja asetettava kuljetuselatusainetta sisältäviin steriileihin muoviputkiin.
with crustaceans sourced from Member States, zones or compartments with a Category I health status as regards WSD; or
Näin ollen kokonainen ruskuaispussipoikanen (ruumiin pituus < 4 cm), sisälmykset munuaiset mukaan lukien (4 < ruumiin pituus < 6 cm) tai suuremmista kaloista munuaiset, perna, sydän ja/tai aivot ja emokalojen ovariaalineste kutuhetkellä ovat kudoksia, joista on otettava näyte.
for a transitional period until 31 December 2020, with crustaceans from Member States, zones or compartments with an approved WSD surveillance programme.
Enintään 10 kalan ovariaali- tai siemennestettä tai elinten kappaleita voidaan kerätä yhteisnäytteeksi yhteen steriiliin muoviputkeen, joka sisältää vähintään 4 ml kuljetuselatusainetta.
Restocking shall only take place when all farms officially declared infected with WSD have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed in accordance with point I.2.2.1(c).
Kudoksen painon on oltava vähintään 0,5 grammaa (g) kussakin näytteessä.
all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or compartment covered by the eradication programme and, when surveillance in wild populations is required, sampling points selected in accordance with the second paragraph of point 2 of Part I of Annex V to that Directive, must subsequently be subject at least to the programme laid down in point I.2.1.
Virologinen tutkimus soluviljelmissä on aloitettava mahdollisimman pian ja viimeistään 48 tuntia näytteiden keruusta.
Requirements for regaining disease-free status with regard to WSD for continental compartments comprising one single farm that previously was declared free of WSD
Poikkeustapauksissa virologinen tutkimus voidaan aloittaa viimeistään 72 tuntia aineksen keruusta, edellyttäen, että tutkittava aines on suojattu kuljetuselatusaineella ja että kuljetuslämpötilalle asetetut vaatimukset täyttyvät.
the farm with WSD has been emptied, cleansed, disinfected and fallowed; the duration of the fallowing period must have been at least 6 weeks;
Yhteen putkeen voidaan kerätä yhteisnäytteeksi 10 kalan kudosta.
the farm with WSD has been restocked with crustaceans sourced from Member States, zones or compartments with a Category I health status with regard to WSD.
Jos inokulaatin määrä on pieni, voidaan kuitenkin käyttää enintään viidestä kalasta saatua kudosta.
Specific requirements for the maintenance of disease-free health status (Category I) with regard to WSD
Vaihtoehtoisesti näytteet voidaan yhdistää RNA-stabilointireagensseihin, kuten reagenssiin, jossa on 0,2 g kudosta/ml, valmistajan suosituksen mukaisesti, vaikka jokainen kala on käsiteltävä erikseen eikä niitä saa yhdistää näytteissä eristämiseen käytettävän aineksen vähäisen määrän vuoksi.
When targeted surveillance is required to maintain category I health status, as laid down in Article 52 of Directive 2006/88/EC, all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to that Directive within the Member State, zone or compartment concerned shall undergo a health inspection and sampling in accordance with Table 6 B set out in Section II, taking into account the risk level of the farm for the contraction of WSD.
Myös kokonaisia kaloja voi lähettää laboratorioon.
In Member States, zones or compartments where the number of farms is limited and targeted surveillance on those farms does not provide sufficient epidemiological data, the surveillance programmes to maintain disease-free status shall include sampling points selected in accordance with the requirements laid down in point I.1.
Putket, jotka sisältävät kuljetuselatusaineessa olevia kalakudoksia soluviljelyä tai RT-PCR/RT-qPCR-analyysiä varten, on asetettava eristettyihin säiliöihin, esim. paksuseinäisiin polystyreenilaatikoihin, joihin lisätään riittävä määrä jäätä tai vaihtoehtoista jäähdytysainetta, jolla on samanlainen jäähdyttävä vaikutus, näytteiden jäähdytyksen varmistamiseksi laboratorioon kuljettamisen aikana.
The sampling shall be carried out in accordance with Table 6 B set out in Section II.
Näytteiden jäätymistä on kuitenkin vältettävä.
The samples shall be selected, prepared and examined in accordance with the diagnostic and sampling methods set out in Section II and the laboratory examinations must have produced negative results as regards to the agent of WSD.
Näytteen lämpötila kuljetuksen aikana ei saa koskaan ylittää 10 °C:ta, ja kuljetuslaatikossa on oltava jäätä vielä vastaanottopaikassa tai yhden tai useamman kylmävaraajan on vielä oltava osittain tai kokonaan jäätynyt.
Disease-free status shall only be maintained as long as all samples tested using the diagnostic and sampling methods set out in point II.2 produce negative results for WSD and any suspicion of WSD has been ruled out in accordance with the official investigation and diagnostic methods set out in point II.3.
Kokonaisia kaloja voidaan lähettää laboratorioon, jos ensimmäisessä kohdassa tarkoitetut lämpötilavaatimukset voidaan täyttää kuljetuksen aikana.
Requirements for the lifting of the containment measures provided for in Article 39 of Directive 2006/88/EC (the change from Category V to Category III health status) with regard to WSD
Kokonaiset kalat on käärittävä imukykyiseen paperiin, ja ne on lopuksi lähetettävä muovipussissa.
A Member State, zone or a compartment which has Category V health status with regard to WSD may achieve Category III health status with regard to that listed disease provided that:
Myös eläviä kaloja voi lähettää.
In case fallowing is not technically possible, the farms shall be subject to an alternative measure which provides almost similar guarantee for extermination of WSSV from the environment of the farm;
Näytteiden valmistelussa ja lähettämisessä viruksen osoittamiseksi RT-qPCR-menetelmällä on noudatettava I.2 kohdassa vahvistettuja menetelmiä ja menettelyjä.
all farms officially declared infected with WSD and all other farms fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a) within the established protection and surveillance zones have been restocked with crustacean sourced from Member States, zones or compartments with a Category I, II or III health status with regard to WSD.
II.2.3 Diagnostisen lisäaineiston kerääminen
the restocking has only taken place when all farms officially declared infected with WSD have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a);
Diagnostisen laboratorion luvalla myös muita kalojen kudoksia voidaan kerätä ja valmistella lisätutkimuksia varten.