natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The panel and the process by which it assesses the existence of a characterising flavour should be protected against external interference from any entities or associations with an interest in the outcome of its assessment.
Paneelin ja teknisen ryhmän sellaisten jäsenten tilalle, jotka eivät voi enää suorittaa tehtäviään tai jotka eivät enää täytä tässä päätöksessä esitettyjä vaatimuksia, olisi nimitettävä uusi jäsen.
Confidential information should be protected against inadvertent and deliberate disclosure.
Paneelin toiminnan olisi perustuttava korkeatasoisen asiantuntemuksen, riippumattomuuden ja avoimuuden periaatteisiin.
Members of the panel and the technical group who can no longer perform their duties or cease to comply with the requirements of this Decision should be replaced.
Sen toiminta olisi järjestettävä ja hoidettava hyvien käytäntöjen ja tasokkaiden tieteellisten standardien mukaisesti.
The work of the panel should be based on the principles of a high level of expertise, independence and transparency.
Paneelin olisi edistettävä sisämarkkinoiden toiminnan parantamista niin, että samalla varmistetaan kansanterveyden korkea taso, etenkin auttamalla jäsenvaltioita ja komissiota arvioimaan tupakkatuotteet, joissa on mahdollisesti tunnusomainen maku.
It should be organised and conducted in conformity with best practice and high scientific standards.
Paneelin toiminta on tarpeen, jotta voidaan varmistaa direktiivin 2014/40/EU tehokas ja yhdenmukainen täytäntöönpano, ja paneelin jäsenten antamat neuvot ovat olennaisen tärkeitä, jotta saavutetaan asiaankuuluvat unionin poliittiset tavoitteet.
The panel should contribute effectively to improving the functioning of the internal market while ensuring a high level of public health, in particular by helping the Member States and the Commission to assess tobacco products that potentially have a characterising flavour.
Sen vuoksi on aiheellista antaa paneelille riittävä taloudellinen tuki sen jäsenille maksettavana erityisavustuksena, jäsenten kulujen korvaamisen lisäksi.
The panel's activities are necessary to ensure the effective and uniform implementation of Directive 2014/40/EU and the advice provided by the members of the panel is essential to reach the relevant Union policy objectives.
Jäsenten henkilötietojen keräämisessä, käsittelyssä ja julkistamisessa olisi noudatettava Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 45/2001 [3].
Therefore, it is appropriate to provide the panel with adequate financial support in the form of a special allowance for its members, beyond the reimbursement of their expenses.
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2014/40/EU 25 artiklassa tarkoitetun komitean lausunnon mukaiset,
Personal data should be collected, processed and published in accordance with Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and the Council [3].
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the committee referred to in Article 25 of Directive 2014/40/EU,
I LUKU
Article 1
Tässä päätöksessä säädetään tupakkatuotteiden tunnusomaisen maun määrittämisessä jäsenvaltioita ja komissiota avustavan riippumattoman neuvoa-antavan paneelin, jäljempänä ’paneeli’, perustamiseen ja toimintaan liittyvästä menettelystä.
This Decision lays down the procedure for the establishment and operation of an independent advisory panel (‘the panel’) assisting Member States and the Commission in determining whether or not a tobacco product has a characterising flavour.
Määritelmä
Article 2
Tässä päätöksessä ’testituotteella’ tarkoitetaan jäsenvaltion tai komission paneelille toimittamaa tuotetta, jonka osalta sen on annettava lausunto siitä, onko tuotteessa direktiivin 2014/40/EU 7 artiklan 1 kohdassa kielletty tunnusomainen maku.
Definition
3 artikla
For the purposes of this Decision, ‘test product’ means a product referred to the panel by a Member State or the Commission for an opinion as to whether or not it has a characterising flavour within the meaning of Article 7(1) of Directive 2014/40/EU.
Tehtävät
Article 3
Paneelin on annettava lausuntoja siitä, onko testituotteissa direktiivin 2014/40/EU 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu tunnusomainen maku.
Tasks
II LUKU
The panel shall provide opinions as to whether test products have a characterising flavour within the meaning of Article 7(1) of Directive 2014/40/EU.
RIIPPUMATTOMAN NEUVOA-ANTAVAN PANEELIN PERUSTAMINEN
ESTABLISHMENT OF THE INDEPENDENT ADVISORY PANEL
Nimittäminen
Article 4
Paneelissa on kuusi jäsentä.
Appointment
Soveltuvien ehdokkaiden luettelossa olevat henkilöt, joita ei nimitetä paneeliin, sisällytetään soveltuvien ehdokkaiden varallaololuetteloon, jotta voidaan nimittää uudet jäsenet niiden jäsenten tilalle, joiden jäsenyys päättyy 5 artiklan 3 kohdan mukaisesti.
The panel shall consist of six members.
Pääjohtaja pyytää hakijoilta heidän suostumustaan ennen heidän nimiensä lisäämistä varallaololuetteloon.
Persons on the list of suitable candidates who are not appointed to the panel shall be included in a reserve list of suitable candidates to replace members whose membership has ceased in accordance with Article 5(3).
Toimikausi
The Director-General shall ask applicants for their consent before including their names on the reserve list.
Paneelin jäsenet nimitetään viiden vuoden kaudeksi, joka voidaan uusia.
The list of panel members shall be published in the Register of expert groups and be made available on the relevant Commission website.
Jos toimikauden lopussa paneelin toimikauden uusimista tai uusien jäsenten nimitystä ei ole vahvistettu, nykyiset jäsenet pysyvät toimessaan.
Article 5
Yksittäisen henkilön paneelin jäsenyys päättyy, jos
Terms of office
hän kuolee tai tulee toimintakyvyttömäksi siinä määrin, ettei hän pysty suorittamaan tehtäviään tämän päätöksen mukaisesti;
The members of the panel shall be appointed for a renewable term of five years.
hän eroaa;
If, at the end of a term, the renewal or replacement of the panel has not been confirmed, the existing members shall remain in office.
pääjohtaja keskeyttää hänen jäsenyytensä 5 kohdan nojalla, missä tapauksessa hänen jäsenyytensä päättyy keskeyttämisen ajaksi; tai
An individual shall cease to be a member of the panel if:
pääjohtaja päättää hänen jäsenyytensä 5 kohdan nojalla.
he or she dies or becomes incapacitated to such an extent that he or she is incapable of performing his or her functions under this Decision;
Jäsenen, joka haluaa erota, on ilmoitettava siitä pääjohtajalle sähköpostitse tai kirjatulla kirjeellä vähintään kuusi kuukautta etukäteen.
he or she resigns;
Jos hän pystyy suorittamaan tehtävänsä ja hänen tilalleen nimitettävän jäsenen hakuprosessi on käynnissä, hän voi pääjohtajan pyynnöstä pysyä tehtävässä, kunnes uuden jäsenen nimitys on vahvistettu.
the Director-General suspends his or her membership pursuant to paragraph 5, in which case he or she shall cease to be a member for the duration of the suspension; or
Pääjohtaja voi keskeyttää tilapäisesti tai päättää pysyvästi jäsenen jäsenyyden, jos on havaittu tai on perusteltuja syitä olettaa, että
the Director-General terminates his or her membership pursuant to paragraph 5.
jäsen ei enää täytä tai on rikkonut tässä päätöksessä tai Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 339 artiklassa vahvistettuja edellytyksiä;
A member wishing to resign shall notify the Director-General by e-mail or registered post, giving at least six months' notice.
jäsen ei enää täytä yhtä tai useampaa hakuilmoituksessa esitettyä olennaista edellytystä tai 16 artiklassa tarkoitettuja riippumattomuuden, puolueettomuuden ja luottamuksellisuuden periaatteita taikka jäsenen käytös tai tilanne on ristiriidassa 16, 17 ja 18 artiklan mukaisesti esitettyjen ilmoitusten kanssa;
Where he or she is in a position to execute his or her tasks and a replacement process is ongoing, he or she may, at the request of the Director-General, remain in office until the replacement is confirmed.
jäsen ei kykene suorittamaan tehtäviään tämän päätöksen mukaisesti;
The Director-General may temporarily suspend or permanently terminate the membership of a member where it has been found, or there are reasonable grounds to consider, that:
muut merkittävät tekijät asettavat paneelin toiminnan kyseenalaisiksi.
the member no longer complies with, or has acted in breach of, the conditions set out in this Decision or in Article 339 of the Treaty on the Functioning of the European Union;
Jos jäsenen jäsenyys on päättynyt 3 kohdan mukaisesti, pääjohtaja nimittää uuden jäsenen toimikauden jäljellä olevaksi ajaksi tai jäsenyyden tilapäisen keskeyttämisen ajaksi.
the member no longer complies with one or more essential conditions set out in the call for applications, or with the principles of independence, impartiality and confidentiality referred to in Article 16, or that the member's conduct or position is incompatible with declarations made in accordance with Articles 16, 17 and 18;
Komissio käynnistää uuden hakumenettelyn, kun varallaololuettelo on käytetty loppuun.
the member is incapable of performing his or her tasks under this Decision;
III LUKU
other significant factors are putting the functioning of the panel into question.
PANEELIN TOIMINTA
Where the membership of a member has ceased in accordance with paragraph 3, the Director-General shall appoint a replacement for the remainder of the term or for the period of the temporary suspension.
6 artikla
The Commission shall launch a new call for applications once the reserve list is exhausted.
Puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan valinta
CHAPTER III
Kunkin toimikauden alussa paneeli valitsee puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan jäsentensä keskuudesta.
OPERATION OF THE PANEL
Valinta tehdään yksinkertaisella enemmistöllä kaikista jäsenistä.
Article 6
Jos äänet menevät tasan, pääjohtaja valitsee puheenjohtajan eniten ääniä saaneista jäsenistä heidän pätevyytensä ja kokemuksensa arvioinnin perusteella.
Election of the Chair and Vice-Chair
Puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan toimikausi on sama kuin paneelin toimikausi, ja se voidaan uusia.
At the beginning of each term, the panel shall elect a Chair and a Vice-Chair from among its members.
Puheenjohtajan tai varapuheenjohtajan mahdollisesti korvaava jäsen on nimitettävä paneelin toimikauden loppuajaksi.
The election shall take place by a simple majority of its total membership.
7 artikla
In the event of parity, the Director-General shall select the Chair from the members with most votes, on the basis of an assessment of their qualifications and experience.
Äänestyssäännöt
The term of office of the Chair and Vice-Chair shall coincide with the term of the panel and shall be renewable.
Kun kyseessä on äänestys muissa kuin 6 artiklassa ja 8 artiklan 3 kohdan a alakohdassa tarkoitetuissa tapauksissa, paneeli voi tehdä päätöksiä vain, jos äänestykseen osallistuu vähintään neljä jäsentä, joista yhden on oltava joko puheenjohtaja tai varapuheenjohtaja.
Any replacement of the Chair or Vice-Chair shall be for the remainder of the term of the panel.
Päätökset tehdään yksinkertaisella enemmistöllä.
Article 7
Jos äänet menevät tasan, äänestyksen puheenjohtajana toimivan henkilön ääni ratkaisee.
Voting rules
Henkilöitä, jotka eivät enää ole jäseniä tai joiden jäsenyys on keskeytetty tilapäisesti 5 artiklan 5 kohdan nojalla, ei oteta huomioon 1 kohdassa tarkoitettua enemmistöä laskettaessa.
For votes in cases other than referred to in Article 6 and Article 8(3)(a), the panel shall only take decisions when at least four members are participating in the vote, one of whom must be either the Chair or the Vice-Chair.
8 artikla
Decisions shall be taken by a simple majority.
Työjärjestys
In the event of parity, the person chairing the vote shall have the casting vote.
Paneeli hyväksyy työjärjestyksensä pääjohtajan ehdotuksesta ja yhdessä tämän kanssa ja päivittää sitä tarpeen mukaan.
Persons who have ceased to be members or whose membership is temporarily suspended pursuant to Article 5(5) shall not be taken into account for the calculation of the majority referred to in paragraph 1.
Työjärjestyksessä on varmistettava, että paneeli suorittaa tehtävänsä tieteellisen huippuosaamisen, riippumattomuuden ja avoimuuden periaatteiden mukaisesti.
Article 8
Työjärjestykseen on erityisesti sisällyttävä seuraavat:
Rules of procedure
menettely paneelin puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan valintaa varten 6 artiklan mukaisesti;
The panel shall adopt, and update as appropriate, its rules of procedure on a proposal by and in agreement with the Director-General.
IV luvussa säädettyjen periaatteiden soveltaminen;
The rules of procedure shall ensure that the panel performs its tasks in compliance with the principles of scientific excellence, independence and transparency.
menettelyt lausuntojen antamiseksi;
In particular, the rules of procedure shall provide for:
suhteet kolmansiin osapuoliin, mukaan luettuna tieteellisiin elimiin;
the procedure for the election of the Chair and Vice-Chair of the panel, in accordance with Article 6;
muut paneelin toimintaa koskevat yksityiskohtaiset säännöt.
application of the principles laid down in Chapter IV;
9 artikla
procedures for the adoption of an opinion;
Menetelmä
relations with third parties, including scientific bodies;
Paneelin on täsmennettävä ja tarvittaessa päivitettävä menetelmä testituotteiden teknistä arviointia varten.
other detailed rules on the functioning of the panel.
Aistinvaraista analyysiä varten tarkoitetun menetelmän on perustuttava testituotteen ja vertailutuotteiden hajuominaisuuksien vertailuun.
Article 9
Menetelmän kehittämisessä paneelin on otettava huomioon tarvittaessa 12 artiklassa tarkoitetun teknisen ryhmän panos.
Methodology
Menetelmäluonnos ja mahdolliset myöhemmät päivitysluonnokset on toimitettava pääjohtajalle hyväksyttäväksi, ja sitä voidaan ryhtyä soveltamaan vasta, kun hyväksyntä on annettu.
The panel shall specify and, as appropriate, update the methodology for the technical assessment of test products.
10 artikla
The methodology for sensory analysis shall be based on a comparison of the smelling properties of the test product with those of reference products.
Testituotteita koskeva neuvonta
In developing the methodology, the panel shall take into consideration, as appropriate, input from the technical group referred to in Article 12.
Jos paneelilta pyydetään testituotetta koskevaa lausuntoa, paneelin puheenjohtajan on ilmoitettava tästä kaikille jäsenille.
The draft methodology, and any subsequent draft update, shall be submitted to the Director-General for approval and shall only become applicable after such approval has been given.
Hän voi nimittää jäsenten keskuudesta esittelijän, joka koordinoi tietyn tuotteen tutkimista.
Article 10
Puheenjohtajan on toimitettava loppuraportti komissiolle ja tapauksen mukaan pyynnön esittäneelle jäsenvaltiolle.
Advice on test products
Paneelin on pyydettävä 12 artiklan mukaisesti perustetun teknisen ryhmän panosta, jos se pitää sitä tarpeellisena lausunnon antamiseksi.
Where the panel is asked to provide an opinion on a test product, the Chair of the panel shall inform all members.
Lausuntoa laatiessaan paneelin on otettava huomioon tekniseltä ryhmältä saadut tiedot.
He or she may appoint a rapporteur from among the members to coordinate the examination of a particular product.
Se voi myös ottaa huomioon mahdolliset muut käytettävissään olevat tiedot, joita se pitää luotettavina ja merkityksellisinä, mukaan luettuna direktiivin 2014/40/EU 5 artiklan mukaisten raportointivelvoitteiden tuloksena saadut tiedot.
The Chair shall submit a final report to the Commission and, where applicable, the requesting Member State.
Teknisen ryhmän toimittamien tietojen osalta paneelin on erityisesti
Where the panel considers it necessary for the purposes of providing an opinion, it shall request input from the technical group established in accordance with Article 12.
varmistettava, onko tekninen ryhmä noudattanut sovellettavia sääntöjä ja tieteellisiä standardeja;
In forming its opinion, the panel shall have regard to the information and data obtained from the technical group.
arvioitava tiedot varsinkin sen määrittämiseksi, ovatko ne riittäviä päätelmien tekemiseksi vai tarvitaanko lisätietoja;
It may also have regard to any other information at its disposal that it considers authoritative and relevant, including information resulting from reporting obligations pursuant to Article 5 of Directive 2014/40/EU.
pyydettävä tekniseltä ryhmältä selvennyksiä, jotka saattavat olla tarpeen päätelmien tekemiseksi.
With respect to the data and information provided by the technical group, the panel shall, in particular:
Jos paneeli pitää tietoja riittämättöminä tai jos sillä on epäilyksiä sovellettavien sääntöjen ja standardien noudattamisesta, sen on kuultava komissiota ja tapauksen mukaan pyynnön esittänyttä jäsenvaltiota.
verify whether the technical group respected applicable rules and scientific standards;
Paneeli voi pyytää teknistä ryhmää toistamaan joitakin testejä paneelin kommenttien mukaisesti, jos se pitää sitä tarpeellisena.
assess the data and information, in particular to determine whether they are sufficient to reach a conclusion or whether additional data and information are needed;
Jos paneeli on vakuuttunut siitä, että sovellettavia sääntöjä ja standardeja on noudatettu, mukaan luettuna tapauksen mukaan 4 kohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti, ja että tiedot ovat riittäviä päätelmien tekemiseen, se antaa lausunnon 2 kohdan mukaisesti.
request such clarifications from the technical group as may be necessary to reach a conclusion.
Paneelin on toimitettava lausuntonsa komissiolle ja mahdollisille pyynnön esittäneille jäsenvaltioille kolmen kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta tai komission tai pyynnön esittäneen jäsenvaltion kanssa sovittuun päivämäärään mennessä.
If the panel considers the data or information to be insufficient or has doubts as to whether the applicable rules and standards were respected, it shall consult the Commission and, where applicable, the requesting Member State.
11 artikla
Where it is considered necessary, the panel may ask the technical group to repeat certain tests taking into account the panel's comments.
Kuuleminen muista seikoista
Where the panel is satisfied that applicable rules and standards were respected, including, where applicable, following the procedure laid down in paragraph 4, and that the data and information are sufficient to reach a conclusion, it shall proceed to deliver an opinion in accordance with paragraph 2.
Komissio voi kuulla paneelia muista seikoista, jotka liittyvät tunnusomaisen maun määrittämiseen direktiivin 2014/40/EU 7 artiklan mukaisesti.
The panel shall submit its opinion to the Commission and any referring Member States within three months of the date of receipt of the request or by a date agreed with the Commission or the requesting Member State.
Tällaisissa tapauksissa sen on päätettävä yhdessä puheenjohtajan kanssa, kutsutaanko koolle kokous vai edetäänkö kirjallista menettelyä käyttäen.
Article 11
Puheenjohtaja voi nimittää paneelin jäsenten keskuudesta esittelijän, joka koordinoi tehtävää ja toimittaa loppuraportin komissiolle.
Consultation on other matters
Pohdinnoissaan paneelin on otettava tapauksen mukaan huomioon teknisen ryhmän sille toimittamat tiedot ja muut sen käytettävissä olevat merkitykselliset tiedot.
The Commission may consult the panel on other matters relating to the determination of a characterising flavour in accordance with Article 7 of Directive 2014/40/EU.
12 artikla
In such cases, it shall decide, in consultation with the Chair, whether to convene a meeting or proceed by means of a written procedure.
Aistinvaraisten ja kemiallisten arvioijien tekninen ryhmä
The Chair may appoint a rapporteur from among the panel members to coordinate the task and shall submit a final report to the Commission.
Perustetaan aistinvaraisten ja kemiallisten arvioijien tekninen ryhmä, jäljempänä ’tekninen ryhmä’, joka tarjoaa paneelille arvioita testituotteiden aistinvaraisista ja tapauksen mukaan kemiallisista ominaisuuksista osana 10 artiklassa säädettyä menettelyä.
In its deliberations, the panel shall consider, as appropriate, data and information provided to it by the technical group and other relevant information at its disposal.
Teknisen ryhmän kokoonpanossa on oltava
Article 12
kaksi pätevää henkilöä, jotka on valittu aistinvaraiseen analysointiin liittyvän osaamisen, taitojen ja kokemuksen perusteella ja jotka ovat vastuussa aistinvaraisten arvioijien rekrytoinnista, koulutuksesta ja valvonnasta;
Technical group of sensory and chemical assessors
aistinvaraisia arvioijia, jotka on rekrytoitu hajunerotuskyvyn ja hajujen havainto-, analysointi- ja tulkintakyvyn perusteella ja jotka ovat täysi-ikäisiä sovellettavan kansallisen lainsäädännön mukaisesti; ja
A technical group of sensory and chemical assessors (‘the technical group’) shall be set up to provide the panel with an assessment of the sensory and, where appropriate, chemical properties of the test product as part of the procedure laid down in Article 10.
kaksi henkilöä, jotka on valittu kemiallisen ja laboratorioanalyysin alan osaamisen ja taitojen perusteella ja jotka ovat vastuussa testituotteiden kemiallisista analyyseistä.
The technical group shall be composed of:
Teknisen ryhmän perustamisesta vastaavan toimeksisaajan valintaa varten on käynnistettävä julkinen hankintamenettely.
two qualified persons selected on the basis of their knowledge, skills and experience in sensory analysis who shall be responsible for recruitment, training and supervision of the sensory assessors;
Toimeksisaajan käytettävissä on oltava vähimmäistason tekninen asiantuntemus ja laitteet, jotka on täsmennetty ehdotuspyynnössä, ja 1 kohdan a ja c alakohdassa tarkoitetut henkilöt.
sensory assessors recruited on the basis of their olfactory discrimination ability and their capacity to perceive, analyse and interpret smells, and who have reached the age of majority as laid down in applicable national legislation; and
Ehdotuspyynnössä ja siihen liittyvissä sopimusasiakirjoissa on täsmennettävä, että teknisellä ryhmällä on velvollisuus toimia riippumattomasti ja suojata luottamuksellisia tietoja ja henkilötietoja.
two persons selected on the basis of their knowledge and skills in chemical and laboratory analysis who shall be responsible for the chemical analysis of test products.
Siihen on lisäksi sisällyttävä vaatimus, jonka mukaan ryhmän kunkin jäsenen on palautettava asianmukaisesti täytetty ilmoitus sidonnaisuuksista ennen sitoutumista teknisen ryhmän työhön.
A public procurement procedure shall be established for the selection of a contractor with responsibility for setting up the technical group.
Lisäksi ehdotuspyyntöön ja siihen liittyviin sopimusasiakirjoihin on sisällyttävä vähintään seuraavat tekijät:
The contractor shall have at its disposal the minimum technical expertise and equipment as specified in the call for tender and include the persons referred to in paragraph 1(a) and (c).
kuvaus teknisen ryhmän päätehtävistä;
The call for tender and associated contractual documentation shall specify that the technical group is under an obligation to act independently and protect confidential information and personal data.
teknisen ryhmän perustamiseen, hallintoon ja toimintaan liittyvät eritelmät, mukaan luettuna ryhmän tehtävien suorittamiseen sovellettavat tekniset eritelmät;
It shall further contain a requirement that each group member return a duly completed declaration of interest before engaging in any work for the technical group.
eritelmät teknisestä asiantuntemuksesta ja laitteista, joiden on oltava toimeksisaajan käytettävissä;
In addition, the call for tender and associated contractual documentation shall contain, at least, the following elements:
aistinvaraisten arvioijien rekrytointiin liittyvät eritelmät.
a description of the technical group's main functions;
Näihin eritelmiin on sisällyttävä vaatimus, jonka mukaan aistinvaraisia arvioijia voidaan rekrytoida vasta, kun komissio on hyväksynyt ehdotetut ehdokkaat.