natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where the Commission is informed, pursuant to Article 8(3) of Regulation (EU) No 511/2014, of any changes or updates made to a recognized best practice, the Commission shall send a copy of that information to the competent authorities of all the Member States.
Jos komissio saa perusteltuja tietoja toistuvista tai merkittävistä tapauksista, joissa parhaita käytäntöjä soveltavat käyttäjät eivät ole noudattaneet asetuksen (EU) N:o 511/2014 4 ja 7 artiklan säännöksiä, komissio pyytää käyttäjien järjestöä tai muita asianomaisia osapuolia toimittamaan havaintonsa väitetystä vaatimustenvastaisuudesta ja siitä, osoittavatko nämä tapaukset mahdollisia puutteita parhaassa käytännössä.
The competent authorities may submit comments to the Commission regarding such changes or updates within two months of receiving the information.
Jos käyttäjien järjestö tai muut asianomaiset osapuolet toimittavat havaintojaan, niiden on tehtävä niin kolmen kuukauden kuluessa.
The Commission shall assess, taking into consideration the comments referred to in paragraph 2 of this Article, whether the changed or updated combination of procedures, tools or mechanisms still enables users to comply with their obligations provided for in Articles 4 and 7 of Regulation (EU) No 511/2014.
Komissio tarkastelee kyseiset havainnot ja mahdolliset tositeasiakirjat ja lähettää niiden kopiot kaikkien jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille.
The competent authorities shall inform the Commission without undue delay of any information resulting from checks carried out pursuant to Article 9 of Regulation (EU) No 511/2014 indicating non-compliance with Articles 4 and 7 of that Regulation, which may indicate possible deficiencies in the best practice.
Toimivaltaiset viranomaiset voivat toimittaa komissiolle huomionsa kyseisistä havainnoista ja tositeasiakirjoista kahden kuukauden kuluessa siitä, kun ne ovat vastaanottaneet kopion kyseisistä asiakirjoista.
Article 11
Jos komissio tutkii asetuksen (EU) N:o 511/2014 8 artiklan 4 kohdassa tarkoitetusti mahdollisia parhaan käytännön puutteita ja tapauksia, joissa mainitun asetuksen 4 ja 7 artiklassa säädettyjä velvoitteita ei ole noudatettu, käyttäjien järjestön ja muiden tarkasteltavien asianomaisten osapuolten on tehtävä yhteistyötä komission kanssa ja avustettava sitä sen toimissa.
Deficiency in best practice
Jos käyttäjien järjestö tai muut tarkasteltavat asianomaiset osapuolet eivät sitä tee, komissio voi ilman lisäkäsittelyä peruuttaa parhaan käytännön tunnustamisen.
Where the Commission receives substantiated information regarding repeated or significant cases of non-compliance with Articles 4 and 7 of Regulation (EU) No 511/2014 by a user implementing a best practice, the Commission shall request the association of users or the other interested parties to submit observations regarding the alleged non-compliance and whether those cases indicate possible deficiencies in the best practice.
Komission tarkastelun tulokset ovat lopulliset ja niiden on sisällettävä mahdolliset korjaavat toimet, jotka käyttäjien järjestön tai muiden asianomaisten osapuolten on toteutettava.
Where the association of users or the other interested parties submit observations, they shall do so within three months.
Tarkastelu voi myös johtaa päätökseen siitä, että parhaan käytännön tunnustaminen peruutetaan.
The Commission shall examine those observations and any supporting documentation and send copies thereof to the competent authorities of all the Member States.
12 artikla
The competent authorities may submit comments to the Commission regarding those observations and supporting documentation within two months of receiving the copy of those documents.
Uudelleentarkastelu
Where the Commission examines possible deficiencies in a best practice and cases of non-compliance with the obligations provided for in Articles 4 and 7 of Regulation (EU) No 511/2014, as referred to in Article 8(4) of that Regulation, the association of users or the other interested parties subject to examination shall co-operate with the Commission and assist it in its actions.
Komissio tarkastelee uudelleen asetuksen toimivuutta ja vaikuttavuutta, ottaen huomioon sen täytäntöönpanosta saadun kokemuksen ja sen mahdollisen tarkistamisen.
Where the association of users or the other interested parties subject to examination fails to do so, the Commission may, without further consideration, withdraw recognition of the best practice.
Uudelleentarkastelussa olisi otettava huomioon tämän asetuksen vaikutus mikroyrityksiin sekä pieniin ja keskisuuriin yrityksiin, julkisiin tutkimuslaitoksiin ja erityisaloihin sekä kansainvälisellä tasolla tapahtuva kehitys, erityisesti liittyen saatavuuden ja hyötyjen jaon tiedonvälitysjärjestelmään.
The results of the examination carried out by the Commission shall be conclusive and shall include any remedial actions to be taken by the association of users or the other interested parties.
13 artikla
The examination may also result in a decision to withdraw recognition of the best practice.
Voimaantulo
Article 12
Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Review
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
The Commission shall review the functioning and effectiveness of this Regulation, taking into account the experience gathered in its implementation and with a view to its potential revision.
Tehty Brysselissä 13 päivänä lokakuuta 2015
Such review should consider the impact of this Regulation on micro, small and medium-sized enterprises, public research institutions and specific sectors, as well as relevant developments at the international level, in particular those related to the ABS Clearing House.
Komission puolesta
Entry into force
EUVL L 150, 20.5.2014, s. 59.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Tiedot, jotka on 3 artiklan 1 kohdan mukaisesti sisällytettävä pyyntöön kokoelman sisällyttämisestä rekisteriin
Done at Brussels, 13 October 2015.
A OSA
For the Commission
Rekisteriin sisällytettävät tiedot
The President
Tiedot, jotka on 3 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettava pyyntöön kokoelman sisällyttämisestä rekisteriin ovat seuraavat:
OJ L 150, 20.5.2014, p.
Kokoelman ylläpitäjää koskevat tiedot (nimi, organisaation tyyppi, osoite, sähköposti, puhelinnumero).
59.
Tiedot siitä, koskeeko hakemus kokoelmaa vai kokoelman osaa.
ANNEX I
Tiedot kokoelmasta tai sen kyseessä olevasta osasta (nimi, tunnus (koodi/numero), mikäli saatavilla; osoitteet, nettisivu, jos sellainen on; linkki kokoelman tietokantaan verkossa, jos sellainen on).
Information to be provided with a request for inclusion in the register of collections pursuant to Article 3(1)
Lyhyt kuvaus kokoelmasta tai sen kyseessä olevasta osasta.
PART A
Jos ainoastaan kokoelman osa sisällytetään rekisteriin, on toimitettava yksityiskohtaiset tiedot kyseisestä osasta (tai osista) ja sen (niiden) erityispiirteistä.
Information to be included in the register
Kokoelman luokka
Pursuant to Article 3(1) the information to be provided with a request for inclusion in the register of collections is as follows:
Hakemuksessa olisi annettava tiedot luokasta, johon kokoelma tai sen osa kuuluu.
Information on the holder of the collection (name, type of entity, address, e-mail, telephone number).
Luokkien taulukko
Information on whether the application concerns a collection or part of a collection.
Huomautukset
Information on the collection or the relevant part thereof (name; identifier (code/ number), where available; address(es), website, where available; link to the collection's online database of genetic resources, where available).
Erityispiirteet
A brief description of the collection or the relevant part thereof.
Kokonaiset yksilöt [1]
Where only part of a collection is to be included in the register, details on the relevant part(s) and its(their) distinctive features should be provided.
Osat
Collection category
Siemenet, suvulliset itiöt tai alkiot
The application should provide information on the category to which the collection or part thereof belongs.
Sukusolut
Table of categories
Somaattiset solut
Notes
Nukleiini-hapot
Specificities
Muut osat [2]
Entire specimens [1]
Eläimet
Parts
Selkä-rankaiset
Seeds, sexual spores, or embryos
Selkä-rangattomat
Gametes
Kasvit
Somatic cells
Levät
Nucleic acids
Alkueliöt
Other parts [2]
Sienet
Animal
Bakteerit
Vertebrate
Arkkieliöt
Invertebrate
Virukset
Plants
Muut ryhmät [3]
Algae
B OSA
Protista
Näyttö kokoelman tai sen osan valmiudesta noudattaa asetuksen (EU) 511/2014 5 artiklan 3 kohtaa
Fungi
Hakemukseen voidaan osoituksena kokoelman tai sen osan valmiudesta noudattaa asetuksen (EU) 511/2014 5 artiklan 3 kohtaa yhdistää (tai liittää) mitkä tahansa seuraavista asiakirjoista:
Bacteria
järjestöjen tai organisaatioiden laatimat kansalliset tai kansainväliset käytännesäännöt, ohjeet tai standardit, joita kokoelma noudattaa, sekä tiedot, jotka liittyvät kokoelman välineisiin kyseisten käytännesääntöjen, ohjeiden ja standardien soveltamiseksi;
Archaea
periaatteet, ohjeet, käytännesäännöt tai menettelykäsikirjat, jotka on laadittu ja joita sovelletaan kokoelmassa, ja mahdolliset muut niiden soveltamiseen käytettävät lisävälineet;
Viruses
kokoelman sertifiointi asianmukaisissa järjestelmissä (sekä kansallisissa että kansainvälisissä);
Other groupings [3]
tiedot kokoelman osallistumisesta kansainvälisiin kokoelmien verkostoihin sekä muissa jäsenvaltioissa olevien kumppanikokoelmien jättämistä hakemuksista, jotka koskevat kokoelmien sisällyttämistä rekisteriin (vapaaehtoista);
PART B
muut mahdolliset asiaa koskevat asiakirjat.
Evidence of the capacity of the collection or of the relevant part thereof to comply with Article 5(3) of Regulation (EU) No 511/2014
Kun kyseessä eivät ole yksilön erityiset osat, täyttäkää kohta ”kokonaiset yksilöt”.
Any of the following documentation may be attached (or linked) to the application as evidence of the capacity of the collection or the relevant part thereof to comply with Article 5(3) of Regulation (EU) No 511/2014:
”Muihin osiin” kuuluvat suvuttomat lisääntymisosat, vegetatiiviset lisääntymisrakenteet, kuten varsi, pistokkaat, mukulat ja juurakot.
codes of conduct, guidelines or standards, whether national or international, developed by associations or organisations, and adhered to by the collection, and information relating to the collection's instruments for the application of those codes of conduct, guidelines or standards;
”Muihin ryhmiin” kuuluvat esim. limasienet.
relevant principles, guidelines, codes of conduct or manuals of procedures, developed and applied within the collection, and any additional instruments for their application;
LIITE II
certification of the collection under relevant schemes, whether national or international;
Malli asianmukaista huolellisuutta koskevasta vakuutuksesta, joka annetaan tutkimusrahoitusvaiheessa 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti
information about participation of the collection in any international collection networks, and about associated applications for inclusion in the register of collections filed by partner collections in other Member States (optional);
Saatavuuden ja hyötyjen jaon tiedonvälitysjärjestelmään asetuksen (EU) N:o 511/2014 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti toimitettavat tiedot
any other relevant documentation.
Mikäli toimitettavat tiedot ovat luottamuksellisia asetuksen (EU) N:o 511/2014 7 artiklan 5 kohdan mukaisesti, esittäkää ne kuitenkin, rastittakaa luottamuksellisuutta koskeva kohta ja esittäkää perustelut luottamuksellisuudelle tämän liitteen lopussa.
When no particular parts of a specimen are concerned, refer to the appropriate cell of ‘entire specimens’.
Mikäli olette merkinneet luottamukselliseksi olennaisia tietoja (kuten tiedot, jotka koskevat geenivaroja ja geenivaroihin liittyvää perinteistä tietämystä, niiden saantipaikkaa tai käyttömuotoa), joita ilman tietoja ei julkaistaisi tiedonvälitysjärjestelmän verkkosivustolla, näitä tietoja ei ilmoiteta tiedonvälitysjärjestelmään, mutta ne voidaan siirtää suoraan toimittajamaan toimivaltaisille viranomaisille.
‘Other parts’ include asexual reproductive parts, vegetative reproduction structures, such as stem, cutting, tuber, rhizomes.
Tarvitaan vähintään yksi ilmoitus kutakin saatua avustusta kohti, eli yhden avustuksen eri saajat voivat toimittaa joko erilliset vakuutukset tai yhteisen vakuutuksen hankkeen koordinaattorin kautta.
‘Other groupings’ include slime molds, etc.
Tämä vakuutus koskee seuraavaa:
ANNEX II
Merkitkää rasti yhteen tai useampaan kohtaan:
Template for a due diligence declaration to be submitted at the stage of research funding pursuant to Article 5(2)
☐ Geenivarat
Information to be transmitted to the ABS Clearing House pursuant to Article 7(3) of Regulation (EU) No 511/2014
☐ Geenivaroihin liittyvä perinteinen tietämys
If the information provided is confidential within the meaning of Article 7(5) of Regulation (EU) No 511/2014, please provide it nonetheless, tick the respective box and provide the justification for confidentiality at the end of this Annex.
Tutkimuksen aihe tai avustuksen tunnistuskoodi:
If you marked as confidential essential information (such as about the genetic resources or traditional knowledge associated with genetic resources, access place, form of utilisation), without which the record would not be published on the website of the ABS Clearing House, this information will not be shared with the ABS Clearing House, but it may be passed on directly to the competent authorities of the provider country.
☐ Luottamuksellinen
At least one declaration is required per grant received, i.e. different recipients under one grant may choose to submit either individual declarations or a joint declaration, through the project coordinator.
Rahoituksen saaja tai saajat, mukaan lukien yhteystiedot:
I am making this declaration for the utilisation of:
Nimi:
Please tick the appropriate box or boxes:
Osoite:
☐ Genetic resources
Sähköposti:
☐ Traditional knowledge associated with genetic resources
Puhelin:
Subject matter of the research or identification code of the grant:
Mahdollisen verkkosivuston osoite:
☐ Confidential
Tiedot asianmukaista huolellisuutta koskevasta vakuutuksesta:
Recipient or recipients of funding, including contact details:
☐ Kansainvälisesti tunnustettu vaatimustenmukaisuustodistus (i) on annettu koskien geenivarojen tai tietämyksen saatavuutta minulle tai organisaatiolleni tai (ii) kattaa tämän geenivaroja ja geenivaroihin liittyvää perinteistä tietämystä koskevaa saatavuutta koskevat ehdot.
Name:
Mikäli tämä kohta rastitetaan, ilmoittakaa kansainvälisesti tunnustetun vaatimustenmukaisuustodistuksen yksilöllinen tunniste:
Address:
Siirtykää B osassa olevaan 1 kohtaan.
E-mail:
Jos a kohtaa ei ole rastitettu, ilmoittakaa seuraavat tiedot:
Telephone:
Saantipaikka:
Website, where available:
Käytettyjen geenivarojen tai käytetyn geenivaroihin liittyvän perinteisen tietämyksen kuvaus tai yksilöllinen tunniste, jos sellainen on:
Information on exercise of due diligence:
Saatavuutta koskeva lupa tai vastaava asiakirja [1], jos sellainen on:
☐ An internationally recognised certificate of compliance (i) was issued for my (entity's) access or (ii) covers the terms of this access to the genetic resource(s) and traditional knowledge associated with genetic resources.
Siirtykää B osassa olevaan 2 kohtaan.
Where this box is ticked, please indicate the unique identifier of the internationally recognised certificate of compliance:
Tiedot, joita ei siirretä saatavuuden ja hyötyjen jaon tiedonvälitysjärjestelmään
Please go to point 1 of Part B.
Vakuutan, että säilytän ja siirrän seuraaville käyttäjille kopion kansainvälisesti tunnustetusta vaatimustenmukaisuustodistuksesta sekä seuraavien käyttäjien kannalta olennaiset tiedot keskinäisesti sovittujen ehtojen sisällöstä.
Where the box in point (a) has not been ticked, please fill in the following information:
Siirtykää 3 kohtaan.
Place of access:
Vakuutan, että hallussani on seuraavat tiedot, jotka säilytän ja siirrän seuraaville käyttäjille:
Description of the genetic resources or traditional knowledge associated with genetic resources utilised; or unique identifier(s), where available:
saannin päivämäärä;
Identifier of access permit or its equivalent [1], where available:
henkilö tai organisaatio, joka on myöntänyt ennakkosuostumuksen (tarvittaessa);
Please go to point 2 of Part B.
henkilö tai organisaatio, jolle ennakkosuostumus myönnettiin (tarvittaessa), jos sitä ei myönnetty suoraan itselleni tai organisaatiolleni;
Information not to be transmitted to the ABS Clearing House
keskinäisesti sovitut ehdot (tarvittaessa);
I declare that I will keep and transfer to subsequent user(s) a copy of the internationally recognised certificate of compliance as well as information on the content of the mutually agreed terms relevant for subsequent users.
lähde, josta minä tai organisaationi saimme geenivarat ja geenivaroihin liittyvän perinteisen tietämyksen;
Please go to point 3.
saatavuuteen ja hyötyjen jakamiseen liittyvät oikeudet ja velvollisuudet tai niiden puuttuminen, mukaan lukien myöhempiä sovelluksia ja myöhempää kaupallistamista koskevat oikeudet ja velvollisuudet.
I declare that I am in possession of the following information, which I will keep and transfer to subsequent user(s):
Jos geenivarat saatiin kokoelmarekisteristä, ilmoittakaa kokoelman rekisteröintikoodi:
date of access;
Tutkimusavustus rahoitetaan seuraavista lähteistä:
person or entity having granted prior informed consent, where applicable;
Yksityiset lähteet ☐
person or entity to whom prior informed consent was granted (where applicable), if not granted directly to me or my entity;
Julkiset lähteet ☐
mutually agreed terms, where applicable;
Jäsenvaltiot, joissa geenivaroja ja geenivaroihin liittyvää perinteistä tietämystä hyödyntävä tutkimus tehdään tai tehtiin:
the source from which I or my entity obtained the genetic resource and traditional knowledge associated with genetic resources;
Luottamuksellisuus
presence or absence of rights and obligations relating to access and benefit-sharing, including rights and obligations regarding subsequent applications and commercialisation.
Jos olette vakuuttaneet, että tietyt tiedot ovat luottamuksellisia asetuksen (EU) N:o 511/2014 7 artiklan 5 kohdan mukaisesti, ilmoittakaa tätä koskevat syyt kustakin tiedosta, josta olette ilmoittaneet, että se on luottamuksellinen:
Where the genetic resource(s) was(were) obtained from a registered collection, please provide the registration code of the collection:
Päiväys:
The research grant is funded by the following sources:
Paikka:
Private ☐
Allekirjoitus [2]:
Public ☐
Todisteet päätöksestä, joka koskee ennakkosuostumuksen tai geenivarojen ja geenivaroihin liittyvän perinteisen tietämyksen saatavuutta koskevaa lupaa.
Member State(s) in which the research involving utilisation of genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources takes place or has taken place:
Rahoituksen saajan tai asiasta tutkimuslaitoksessa vastaavan henkilön allekirjoitus.
Confidentiality
LIITE III
If you have declared that some information is confidential within the meaning of Article 7(5) of Regulation (EU) No 511/2014, please state the reasons for each piece of information for which you have declared that confidentiality applies:
Malli asianmukaista huolellisuutta koskevasta vakuutuksesta, joka annetaan tuotteen loppukehitysvaiheessa 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti
Date:
Mikäli olette merkinneet luottamukselliseksi olennaisia tietoja (kuten tiedot, jotka koskevat geenivaroja ja geenivaroihin liittyvää perinteistä tietämystä, niiden saantipaikkaa, käyttömuotoa), joita ilman tietoja ei julkaistaisi tiedonvälitysjärjestelmän verkkosivustolla, näitä tietoja ei ilmoiteta tiedonvälitysjärjestelmään, mutta ne voidaan siirtää suoraan toimittajamaan toimivaltaisille viranomaisille.
Place:
Jos käytössä oli mukana useampi kuin yksi geenivara tai geenivaroihin liittyvää perinteistä tietämystä, ilmoittakaa olennaiset tiedot kustakin geenivarasta tai käytetystä perinteisestä tietämyksestä.
Signature [2]:
Vakuutan, että olen täyttänyt asetuksen (EU) N:o 511/2014 4 artiklan mukaiset velvoitteet.
Evidence of the decision to grant prior informed consent or approval for access to genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources.
Tuotteen nimi tai kuvaus käytön tuloksesta [1] tai käytön tuotoksesta [2]:
Signature of the recipient of funding or individual responsible within the research institution.
Käyttäjän yhteystiedot
ANNEX III
Ilmoitus tehdään seuraavan tapahtuman johdosta:
Template for a due diligence declaration to be submitted at the stage of final development of a product pursuant to Article 6(1)
Merkitkää rasti oikeaan kohtaan:
If you marked as confidential essential information (such as about the genetic resources or traditional knowledge associated with genetic resources, access place, form of utilisation) without which the record would not be published on the website of the ABS Clearing House, this information will not be shared with the Clearing House but it may be passed on directly to the competent authorities of the provider country.
☐ a) pyydetään lupaa markkinoille pääsyyn tuotteelle, joka on kehitetty käyttämällä geenivaroja ja geenivaroihin liittyvää perinteistä tietämystä;
If the utilisation has involved more than one genetic resource or any traditional knowledge associated with genetic resources, please provide relevant information for each genetic resource or any traditional knowledge utilised.
☐ b) tehdään ilmoitus, joka tarvitaan ennen tuotteen saattamista unionin markkinoille ensimmäistä kertaa, tuotteesta, joka on kehitetty käyttämällä geenivaroja ja geenivaroihin liittyvää perinteistä tietämystä;
I declare that I have fulfilled the obligations under Article 4 of Regulation (EU) No 511/2014.
☐ c) saatetaan unionin markkinoille ensimmäistä kertaa tuote, joka on kehitetty käyttämällä geenivaroja ja geenivaroihin liittyvää perinteistä tietämystä ja jota varten ei tarvita lupaa markkinoille pääsyyn tai ilmoitusta;
Name of the product or description of the result of the utilisation [1] or description of the outcome of the utilisation [2]:
☐ d) käytön tulos myydään tai siirretään jollakin muulla tavoin luonnolliselle henkilölle tai oikeushenkilölle Euroopan unionissa, jotta kyseinen henkilö suorittaa yhden a, b tai c kohdassa tarkoitetuista toimista;
Contact details of the user:
☐ e) käyttö unionissa on päättynyt ja käytön tuotos myydään tai siirretään jollakin muulla tavoin luonnolliselle henkilölle tai oikeushenkilölle Euroopan unionin ulkopuolella.
The declaration is made on the occasion of the following event:
Käytettyjen geenivarojen tai käytetyn geenivaroihin liittyvän perinteisen tietämyksen kuvaus tai yksilöllinen tunniste, jos sellainen on:
Please tick the appropriate box:
Saannin päivämäärä:
☐ (a) market approval or authorisation is sought for a product developed via the utilisation of genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources;
Saatavuutta koskeva lupa tai vastaava asiakirja [3], jos sellainen on:
☐ (b) a notification required prior to placing for the first time on the Union market is made for a product developed via the utilisation of genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources;
Henkilö tai organisaatio, joka on myöntänyt ennakkosuostumuksen (tarvittaessa):
☐ (c) placing for the first time on the Union market a product developed via the utilisation of genetic resources and traditional knowledge associated with genetic resources, for which no market approval, authorisation or notification is required;
Henkilö tai yhteisö, jolle ennakkosuostumus myönnettiin;
☐ (d) the result of the utilisation is sold or transferred in any other way to a natural or legal person within the Union in order for that person to carry out one of the activities referred to in points (a), (b) and (c);
Sovelletaanko geenivarojen ja geenivaroihin liittyvän perinteisen tietämyksen käyttöön keskinäisesti sovittuja ehtoja?
☐ (e) the utilisation has ended in the Union and its outcome is sold or transferred in any other way to a natural or legal person outside the Union.
Kyllä ☐