natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Political and Security Committee Decision 2014/642/CFSP of 24 July 2014 extending the mandate of the Head of Mission of the European Union Mission on Regional Maritime Capacity Building in the Horn of Africa (EUCAP NESTOR) (EUCAP NESTOR/1/2014) (OJ L 267, 6.9.2014, p. 4).
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean päätös 2014/642/YUTP, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2014, alueellisten merivoimien valmiuksien kehittämiseksi Afrikan sarvessa toteutettavan Euroopan unionin operaation (EUCAP NESTOR) johtajan toimeksiannon jatkamisesta (EUCAP NESTOR/1/2014) (EUVL L 267, 6.9.2014, s. 4).
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2016/1634
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean päätös (YUTP) 2016/1634,
on the appointment of the Head of Mission of the European Union Integrated Border Management Assistance Mission in Libya (EUBAM Libya) (EUBAM Libya/1/2016)
Libyassa toteutettavan Euroopan unionin yhdennetyn rajavalvonnan avustusoperaation (EUBAM Libya) johtajan nimittämisestä (EUBAM Libya/1/2016)
Having regard to the Council Decision 2013/233/CFSP of 22 May 2013 on the European Union Integrated Border Management Assistance Mission in Libya (EUBAM Libya) [1], and in particular Article 9(1) thereof,
ottaa huomioon Euroopan unionin yhdennetystä rajavalvonnan avustusoperaatiosta Libyassa (EUBAM Libya) 22 päivänä toukokuuta 2013 annetun neuvoston päätöksen 2013/233/YUTP [1] ja erityisesti sen 9 artiklan 1 kohdan,
Pursuant to Article 9(1) of Decision 2013/233/CFSP, the Political and Security Committee (PSC) is authorised, in accordance with Article 38 of the Treaty, to take the relevant decisions for the purpose of exercising the political control and strategic direction of the European Union Integrated Border Management Assistance Mission in Libya (EUBAM Libya), including the decision to appoint a Head of Mission.
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitea on päätöksen 2013/233/YUTP 9 artiklan 1 kohdan nojalla valtuutettu tekemään Euroopan unionista tehdyn sopimuksen 38 artiklan mukaisesti asiaankuuluvat Libyassa toteutettavan Euroopan unionin yhdennetyn rajavalvonnan avustusoperaation (EUBAM Libya) poliittista valvontaa ja strategista johtoa koskevat päätökset, mukaan lukien päätös operaation johtajan nimittämisestä.
On 24 May 2013, the PSC adopted Decision EUBAM Libya/1/2013 [2], appointing Mr Antti Juhani HARTIKAINEN as Head of Mission of EUBAM Libya for the period from 22 May 2013 to 21 May 2014.
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitea hyväksyi 24 päivänä toukokuuta 2013 päätöksen EUBAM Libya/1/2013 [2], jolla nimitettiin Antti Juhani HARTIKAINEN EUBAM Libya -operaation johtajaksi 22 päivänä toukokuuta 2013 alkavaksi ja 21 päivänä toukokuuta 2014 päättyväksi kaudeksi.
On 30 April 2014, the PSC adopted Decision EUBAM LIBYA/3/2014 [3], extending the mandate of Mr Antti Juhani HARTIKAINEN as Head of Mission of EUBAM Libya to 21 May 2015.
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitea hyväksyi 30 päivänä huhtikuuta 2014 päätöksen EUBAM LIBYA/3/2014 [3], jolla Antti Juhani HARTIKAISEN toimeksiantoa EUBAM Libya -operaation johtajana jatkettiin 21 päivään toukokuuta 2015 saakka.
On 18 July 2016, the Council adopted Decision (CFSP) 2016/1339 [4], amending and extending Decision 2013/233/CFSP to 21 August 2017.
Neuvosto antoi 18 päivänä heinäkuuta 2016 päätöksen (YUTP) 2016/1339 [4], jolla muutettiin päätöstä 2013/233/YUTP ja jatkettiin sen voimassaoloa 21 päivään elokuuta 2017.
On 16 August 2016, the High Representative of the Union for Foreign Affairs and Security Policy proposed the appointment of Mr Vincenzo TAGLIAFERRI as Head of Mission of EUBAM Libya from 1 September 2016,
Unionin ulkoasioiden ja turvallisuuspolitiikan korkea edustaja on 16 päivänä elokuuta 2016 ehdottanut, että Vincenzo TAGLIAFERRI nimitetään EUBAM Libya -operaation johtajaksi 1 päivästä syyskuuta 2016,
Mr Vincenzo TAGLIAFERRI is hereby appointed Head of Mission of the European Union Integrated Border Management Assistance Mission in Libya (EUBAM Libya) from 1 September 2016 to 21 August 2017.
Nimitetään Vincenzo TAGLIAFERRI Libyassa toteutettavan Euroopan unionin yhdennetyn rajavalvonnan avustusoperaation (EUBAM Libya) johtajaksi 1 päivästä syyskuuta 2016 21 päivään elokuuta 2017.
Political and Security Committee Decision 2013/254/CFSP of 24 May 2013 on the appointment of the Head of Mission of the European Union Integrated Border Management Assistance Mission in Libya (EUBAM Libya)(EUBAM Libya/1/2013) (OJ L 147, 1.6.2013, p. 13).
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean päätös 2013/254/YUTP, annettu 24 päivänä toukokuuta 2013, Libyassa toteutettavan Euroopan unionin yhdennetyn rajavalvonnan avustusoperaation (EUBAM Libya) johtajan nimittämisestä (EUBAM Libya/1/2013) (EUVL L 147, 1.6.2013, s. 13).
Political and Security Committee Decision 2014/258/CFSP of 30 April 2014 extending the mandate of the Head of Mission of the European Union Integrated Border Management Assistance Mission in Libya (EUBAM Libya) (EUBAM Libya/3/2014) (OJ L 136, 9.5.2014, p. 25).
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean päätös 2014/258/YUTP, annettu 30 päivänä huhtikuuta 2014, Libyassa toteutettavan Euroopan unionin yhdennetyn rajavalvonnan avustusoperaation (EUBAM Libya) johtajan toimeksiannon jatkamisesta (EUBAM Libya/3/2014) (EUVL L 136, 9.5.2014, s. 25).
Council Decision (CFSP) 2016/1339 of 4 August 2016 amending and extending Decision 2013/233/CFSP on the European Union Integrated Border Management Assistance Mission in Libya (EUBAM Libya) (OJ L 212, 5.8.2016, p.
Neuvoston päätös (YUTP) 2016/1339, annettu 4 päivänä elokuuta 2016, Euroopan unionin yhdennetyn rajavalvonnan avustusoperaatiosta Libyassa (EUBAM Libya) annetun päätöksen 2013/233/YUTP muuttamisesta ja sen voimassaolon jatkamisesta (EUVL L 212, 5.8.2016, s. 111).
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2016/1635
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean päätös (YUTP) 2016/1635,
on the commencement of the capacity building and training of the Libyan Coast Guard and Navy by the European Union military operation in the Southern Central Mediterranean (EUNAVFOR MED operation SOPHIA) (EUNAVFOR MED/3/2016)
Libyan rannikkovartioston ja laivaston valmiuksien kehittämisen ja kouluttamisen aloittamisesta keskisen Välimeren eteläosassa toteutettavan Euroopan unionin sotilasoperaation (EUNAVFOR MED SOPHIA -operaatio) toimesta (EUNAVFOR MED/3/2016)
Having regard to Council Decision (CFSP) 2015/778 of 18 May 2015 on a European Union military operation in the Southern Central Mediterranean (EUNAVFOR MED operation SOPHIA) [1], and in particular Article 2a and Article 6(1) thereof,
ottaa huomioon keskisen Välimeren eteläosassa toteutettavasta Euroopan unionin sotilasoperaatiosta (EUNAVFOR MED SOPHIA -operaatio) 18 päivänä toukokuuta 2015 annetun neuvoston päätöksen (YUTP) 2015/778 [1] ja erityisesti sen 2 a artiklan ja 6 artiklan 1 kohdan,
Council Decision (CFSP) 2016/993 [2], which amended Decision (CFSP) 2015/778, inserted Article 2a in that Decision with a view to adding assistance in the development of the capacities and in the training of the Libyan Coast Guard and Navy in law enforcement tasks at sea, in particular to prevent human smuggling and trafficking, as a supporting task of EUNAVFOR MED operation SOPHIA.
Neuvoston päätöksellä (YUTP) 2016/993 [2] muutettiin päätöstä (YUTP) 2015/778 ja lisättiin siihen 2 a artikla, jolla EUNAVFOR MED SOPHIA -operaatiolle annettiin tukitehtävä osallistua Libyan rannikkovartioston ja laivaston valmiuksien kehittämiseen ja näiden kouluttamiseen merellä tapahtuviin lainvalvontatehtäviin erityisesti ihmisten salakuljetuksen ja ihmiskaupan estämiseksi.
Pursuant to Article 2a(2) of Decision (CFSP) 2015/778, when the Political and Security Committee decides that the necessary preparations have been made, in particular as regards force generation and vetting procedures for the trainees, EUNAVFOR MED operation SOPHIA is to assist on the high seas, within its agreed area of operation, in the development of the capacities and in the training of the Libyan Coast Guard and Navy in law enforcement tasks at sea, in particular to prevent human smuggling and trafficking.
Päätöksen (YUTP) 2015/778 2 a artiklan 2 kohdan mukaan, kun poliittisten ja turvallisuusasioiden komitea päättää, että tarvittavat valmistelut on tehty, erityisesti joukkojen muodostamisen ja koulutettavien turvallisuusselvitysmenettelyjen osalta, EUNAVFOR MED SOPHIA -operaatio osallistuu aavalla merellä sovitulla operaatioalueellaan Libyan rannikkovartioston ja laivaston valmiuksien kehittämiseen ja näiden kouluttamiseen merellä tapahtuviin lainvalvontatehtäviin erityisesti ihmisten salakuljetuksen ja ihmiskaupan estämiseksi.
The EU Operation Commander has provided the Political and Security Committee with the assurance that the necessary preparations for that supporting task to commence have been made.
EU:n operaation komentaja on toimittanut poliittisten ja turvallisuusasioiden komitealle takeet siitä, että tarvittavat valmistelut tämän tukitehtävän aloittamiseksi on tehty.
EUNAVFOR MED operation SOPHIA should therefore be authorised to commence, within its agreed area of operation, assisting in the capacity building and training of the Libyan Coast Guard and navy on the high seas as provided for in Article 2a of Decision (CFSP) 2015/778.
EUNAVFOR MED SOPHIA -operaatiolle olisi näin ollen annettava lupa aloittaa sovitulla operaatioalueellaan osallistuminen Libyan rannikkovartioston ja laivaston valmiuksien kehittämiseen ja kouluttamiseen aavalla merellä päätöksen (YUTP) 2015/778 2 a artiklan mukaisesti.
In accordance with Article 5 of Protocol No 22 on the position of Denmark, annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty on the Functioning of the European Union, Denmark does not participate in the elaboration and the implementation of decisions and actions of the Union which have defence implications,
Euroopan unionista tehtyyn sopimukseen ja Euroopan unionin toiminnasta tehtyyn sopimukseen liitetyssä, Tanskan asemasta tehdyssä pöytäkirjassa (N:o 22) olevan 5 artiklan mukaisesti Tanska ei osallistu niiden unionin päätösten ja toimien valmisteluun ja täytäntöönpanoon, joilla on merkitystä puolustuksen kannalta,
EUNAVFOR MED operation SOPHIA shall commence, within its agreed area of operation, assisting in the capacity building and training of the Libyan Coast Guard and navy on the high seas as provided for in Article 2a of Decision (CFSP) 2015/778.
EUNAVFOR MED SOPHIA -operaatio aloittaa sovitulla operaatioalueellaan osallistumisen Libyan rannikkovartioston ja laivaston valmiuksien kehittämiseen ja kouluttamiseen aavalla merellä päätöksen (YUTP) 2015/778 2 a artiklan mukaisesti.
Council Decision (CFSP) 2016/993 of 20 June 2016 amending Decision (CFSP) 2015/778 on a European Union military operation in the Southern Central Mediterranean (EUNAVFOR MED operation SOPHIA) (OJ L 162, 21.6.2016, p. 18).
Neuvoston päätös (YUTP) 2016/993, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2016, keskisen Välimeren eteläosassa toteutettavasta Euroopan unionin sotilasoperaatiosta (EUNAVFOR MED SOPHIA -operaatio) annetun päätöksen (YUTP) 2015/778 muuttamisesta (EUVL L 162, 21.6.2016, s. 18).
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2016/1636
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean päätös (YUTP) 2016/1636,
of 6 September 2016
annettu 6 päivänä syyskuuta 2016,
on the acceptance of third States' contributions to the European Union CSDP Military Training Mission in the Central African Republic (EUTM RCA) (EUTM RCA/1/2016)
hyväksynnän antamisesta kolmansien valtioiden osallistumiselle Keski-Afrikan tasavallassa toteutettavaan Euroopan unionin YTPP-sotilaskoulutusoperaatioon (EUTM RCA) (EUTM RCA/1/2016)
Having regard to Council Decision (CFSP) 2016/610of 19 April 2016 on a European Union CSDP Military Training Mission in the Central African Republic (EUTM RCA) [1],
ottaa huomioon Keski-Afrikan tasavallassa toteutettavasta Euroopan unionin YTPP-sotilaskoulutusoperaatiosta (EUTM RCA) 19 päivänä huhtikuuta 2016 annetun neuvoston päätöksen (YUTP) 2016/610 [1],
Pursuant to Article 8(2) of Council Decision (CFSP) 2016/610, the Council authorised the Political and Security Committee (PSC) to take the relevant decisions on acceptance of the proposed contributions by third States.
Neuvoston päätöksen (YUTP) 2016/610 8 artiklan 2 kohdan nojalla neuvosto on valtuuttanut poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean (PTK) tekemään asiaankuuluvat päätökset kolmansien valtioiden osallistumisehdotusten hyväksymisestä.
Following recommendation on a contribution from Georgia by the EU Mission Commander and the advice from the European Union Military Committee, the contribution from Georgia should be accepted.
Georgian osallistumista koskevan Euroopan unionin operaation komentajan suosituksen ja Euroopan unionin sotilaskomitean lausunnon perusteella Georgian osallistuminen olisi hyväksyttävä.
In accordance with Article 5 of Protocol No 22 on the position of Denmark, annexed to the Treaty on European Union and to the Treaty on the Functioning of the European Union, Denmark does not participate in the elaboration and implementation of decisions and actions of the Union which have defence implications.
Euroopan unionista tehtyyn sopimukseen ja Euroopan unionin toiminnasta tehtyyn sopimukseen liitetyssä, Tanskan asemasta tehdyssä pöytäkirjassa N:o 22 olevan 5 artiklan mukaisesti Tanska ei osallistu niiden unionin päätösten ja toimien valmisteluun ja täytäntöönpanoon, joilla on merkitystä puolustuksen alalla.
The contribution from Georgia to EUTM RCA is accepted and considered to be significant.
Hyväksytään Georgian osallistuminen EUTM RCA -operaatioon, ja osallistuminen katsotaan merkittäväksi.
Georgia is exempted from financial contributions to the budget of EUTM RCA.
Georgia vapautetaan suorittamasta rahoitusosuutta EUTM RCA -operaation talousarvioon.
Done at Brussels, 6 September 2016.
Tehty Brysselissä 6 päivänä syyskuuta 2016.
Political and Security Committee Decision (CFSP) 2016/1637
Poliittisten ja turvallisuusasioiden komitean päätös (YUTP) 2016/1637,
on the commencement of the European Union military operation in the Southern Central Mediterranean (EUNAVFOR MED operation SOPHIA) contributing to the implementation of the UN arms embargo on the high seas off the coast of Libya (EUNAVFOR MED/4/2016)
YK:n asevientikiellon täytäntöönpanon aavalla merellä Libyan rannikon edustalla edistämisen aloittamisesta keskisen Välimeren eteläosassa toteutettavan Euroopan unionin sotilasoperaation (EUNAVFOR MED SOPHIA -operaatio) toimesta (EUNAVFOR MED/4/2016)
Having regard to Council Decision (CFSP) 2015/778 of 18 May 2015 on a European Union military operation in the Southern Central Mediterranean (EUNAVFOR MED operation SOPHIA) [1], and in particular Article 2b and Article 6(1) thereof,
ottaa huomioon keskisen Välimeren eteläosassa toteutettavasta Euroopan unionin sotilasoperaatiosta (EUNAVFOR MED SOPHIA -operaatio) 18 päivänä toukokuuta 2015 annetun neuvoston päätöksen (YUTP) 2015/778 [1] ja erityisesti sen 2 b artiklan ja 6 artiklan 1 kohdan,
Council Decision (CFSP) 2016/993 [2], which amended Decision (CFSP) 2015/778, inserted Article 2b in that Decision with a view to adding contribution to information sharing and implementation of the UN arms embargo on the high seas off the coast of Libya as a supporting task of EUNAVFOR MED operation SOPHIA.
Neuvoston päätöksellä (YUTP) 2016/993 [2] muutettiin päätöstä (YUTP) 2015/778 ja lisättiin siihen 2 b artikla, jolla EUNAVFOR MED SOPHIA -operaatiolle annettiin tukitehtävä edistää tietojenvaihtoa ja YK:n asevientikiellon täytäntöönpanoa aavalla merellä Libyan rannikon edustalla.
Pursuant to Article 2b(2) of Decision (CFSP) 2015/778, when the Political and Security Committee decides that the relevant conditions are met, EUNAVFOR MED operation SOPHIA is to commence, within the agreed area of operation, contributing to the implementation of the UN arms embargo on the high seas off the coast of Libya through inspections of vessels bound to or from Libya where there are reasonable grounds to believe that such vessels are carrying arms or related materiel to or from Libya, directly or indirectly, in violation of the arms embargo on Libya, and through relevant action to seize and dispose of such items, including with a view to diverting such vessels and their crews to a suitable port to facilitate such disposal, with the consent of the port State, in accordance with the relevant UN Security Council Resolutions, including UNSCR 2292 (2016).
Päätöksen (YUTP) 2015/778 2 b artiklan 2 kohdan mukaan, kun poliittisten ja turvallisuusasioiden komitea toteaa, että asiaankuuluvat edellytykset täyttyvät, EUNAVFOR MED SOPHIA -operaatio aloittaa sovitulla operaatioalueella YK:n asevientikiellon täytäntöönpanon edistämisen aavalla merellä Libyan rannikon edustalla tekemällä tarkastuksia aluksiin, jotka ovat menossa Libyaan tai tulossa sieltä, jos on perusteltuja syitä uskoa, että ne kuljettavat aseita tai niihin liittyviä tarvikkeita suoraan tai välillisesti Libyaan tai Libyasta rikkoen Libyaa koskevaa aseidenvientikieltoa; lisäksi operaatio toteuttaa asiaankuuluvat toimet tällaisten tavaroiden takavarikoimiseksi ja tuhoamiseksi tarvittaessa ohjaamalla kyseiset alukset ja niiden miehistön näitä toimia varten sopivaan satamaan satamavaltion suostumuksella ja asianomaisten YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselmien, muun muassa YK:n turvallisuusneuvoston päätöslauselman 2292 (2016) mukaisesti.
The EU Operation Commander has provided the Political and Security Committee with the assurance that the necessary conditions for that supporting task to commence have been met.
EU:n operaation komentaja on toimittanut poliittisten ja turvallisuusasioiden komitealle takeet siitä, että tarvittavat edellytykset tämän tukitehtävän aloittamiseksi täyttyvät.
EUNAVFOR MED operation SOPHIA should therefore be authorised to commence, within the agreed area of operation, contributing to the implementation of the UN arms embargo on the high seas off the coast of Libya as provided for in Article 2b of Decision (CFSP) 2015/778.
EUNAVFOR MED SOPHIA -operaatiolle olisi näin ollen annettava lupa aloittaa sovitulla operaatioalueella YK:n asevientikiellon täytäntöönpanon edistäminen aavalla merellä Libyan rannikon edustalla päätöksen (YUTP) 2015/778 2 b artiklan mukaisesti.
EUNAVFOR MED operation SOPHIA shall commence, within its agreed area of operation, contributing to the implementation of the UN arms embargo on the high seas off the coast of Libya as provided for in Article 2b of Decision (CFSP) 2015/778.
EUNAVFOR MED SOPHIA -operaatio aloittaa sovitulla operaatioalueellaan YK:n asevientikiellon täytäntöönpanon edistämisen aavalla merellä Libyan rannikon edustalla päätöksen (YUTP) 2015/778 2 b artiklan mukaisesti.
Commission Implementing Decision (EU) 2016/1658
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2016/1658,
of 13 September 2016
annettu 13 päivänä syyskuuta 2016,
(notified under document C(2016) 5747)
(tiedoksiannettu numerolla C(2016) 5747)
Having regard to Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [1], and in particular Article 16f thereof,
ottaa huomioon ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY [1] ja erityisesti sen 16 f artiklan,
Having regard to the opinion of the European Medicines Agency, formulated on 25 March 2014 by the Committee for Herbal Medicinal Products,
ottaa huomioon kasvirohdosvalmistekomitean 25 päivänä maaliskuuta 2014 valmisteleman Euroopan lääkeviraston lausunnon,
In 2008 an opinion of the European Medicines Agency established that Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim) Maxim complied with the requirements set out in Directive 2001/83/EC as a herbal substance, a herbal preparation or a combination thereof within the meaning of that Directive and it was therefore included in the list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products established by Commission Decision 2008/911/EC [2].
Euroopan lääkeviraston vuonna 2008 antamassa lausunnossa todettiin, että Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.)
As part of its review of monographs and list entries to keep them relevant, the Committee for Herbal Medicinal Products has reviewed the list entry Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim) Maxim and adopted an opinion to change the list entry with regard to the name of the herbal substance in certain EU official languages, the phrasing of the herbal preparations, update of the reference to the European Pharmacopoeia and update of some information necessary for the safe use, e.g. revision of the contraindications.
Maxim täyttää direktiivissä 2001/83/EY tarkoitettua kasviperäistä ainetta, kasvirohdostuotetta tai niiden yhdistelmää koskevat, mainitussa direktiivissä asetetut vaatimukset, ja näin ollen se sisällytettiin komission päätöksessä 2008/911/EY [2] vahvistettuun perinteisissä kasvirohdosvalmisteissa käytettävien kasviperäisten aineiden ja kasvirohdostuotteiden ja niiden yhdistelmien luetteloon.
Some of those changes are the result of an update of the template for list entries.
Kasvirohdosvalmistekomitea arvioi monografiat ja luetteloon tehdyt merkinnät niiden pitämiseksi asianmukaisina ja tarkasteli siinä yhteydessä merkintää Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim) Maxim sekä antoi lausunnon, jonka mukaan kyseistä merkintää olisi muutettava siltä osin kuin on kyse asianomaisen kasviperäisen aineen nimestä tietyillä EU:n virallisilla kielillä, kasvirohdostuotteita koskevan jakson sanamuodosta, Euroopan farmakopeaan tehdyn viittauksen päivittämisestä ja tiettyjen turvallisen käytön kannalta tarpeellisten tietojen päivittämisestä, kuten vasta-aiheiden tarkistamisesta.
Decision 2008/911/EC should therefore be amended accordingly.
Osa näistä muutoksista johtuu luetteloon tehtäviä merkintöjä koskevan mallin päivittämisestä.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Medicinal Products for Human Use,
Sen vuoksi päätöstä 2008/911/EY olisi muutettava.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
Annex II to Decision 2008/911/EC is amended in accordance with the Annex to this Decision.
1 artikla
Article 2
Muutetaan päätöksen 2008/911/EY liite II tämän päätöksen liitteen mukaisesti.
This Decision is addressed to the Member States.
2 artikla
Done at Brussels, 13 September 2016.
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
For the Commission
Tehty Brysselissä 13 päivänä syyskuuta 2016.
OJ L 311, 28.11.2001, p. 67.
Komission jäsen
Commission Decision 2008/911/EC of 21 November 2008 establishing of a list of herbal substances, preparations and combinations thereof for use in traditional herbal medicinal products (OJ L 328, 6.12.2008, p. 42).
EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67.
ANNEX
Komission päätös 2008/911/EY, tehty 21 päivänä marraskuuta 2008, perinteisissä kasvirohdosvalmisteissa käytettäviä kasviperäisiä aineita, kasvirohdostuotteita ja niiden yhdistelmiä koskevan luettelon laatimisesta (EUVL L 328, 6.12.2008, s. 42).
In Annex II to Decision 2008/911/EC, the entry Eleutherococcus Senticosus (Rupr. et Maxim) Maxim., Radix is amended as follows:
LIITE
The section ‘Common name in all EU official languages of herbal substance’ is amended as follows:
Muutetaan päätöksen 2008/911/EY liitteessä II oleva merkintä Eleutherococcus Senticosus (Rupr. et Maxim.)
After ‘FR (français): racine d'éleuthérocoque (racine de ginseng sibérien)’ the following is inserted:
Maxim., Radix seuraavasti:
‘HR (hrvatska): Korijen sibirskog ginsenga’
Muutetaan jakso ”Kasviperäisen aineen nimi kaikilla EU:n virallisilla kielillä” seuraavasti:
‘Všehojovcový koreň’ related to SK (slovenčina) is replaced by ‘Koreň eleuterokoka’;
Lisätään kohdan ”FR (français): racine d'éleuthérocoque (racine de ginseng sibérien)” jälkeen kohta seuraavasti:
The section ‘Herbal preparation(s)’ is amended as follows:
”HR (hrvatski): Korijen sibirskog ginsenga”;