natgillin/translations-raw huggingface dataset:
if Atlantic salmon is among the susceptible species on the site, samples from Atlantic salmon shall be prioritised.
kaikissa viljelylaitoksissa, joissa pidetään direktiivin 2006/88/EY liitteessä IV olevassa II osassa lueteltuja taudille alttiita lajeja hävittämisohjelman kattamassa jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa ja, kun luonnonvaraisten populaatioiden seurantaa edellytetään, I.1 kohdan mukaisesti valituissa näytteenottopaikoissa on sen jälkeen toteutettava I.2.1 kohdassa vahvistettu seurantaohjelma.
If there is no Atlantic salmon in the fish farm, other susceptible species must be sampled;
Mantereella sijaitseva lokero, joka käsittää yhden ainoan viljelylaitoksen, jossa on luokan I terveystilanne ISA-taudin osalta ja jonka terveystilanne ei riipu ympäröivistä luonnonvesistä direktiivin 2006/88/EY liitteessä V olevan II osan 3 kohdan mukaisesti ja jonka luokan I terveystilanne on peruutettu kyseisen direktiivin 53 artiklan 3 kohdan mukaisesti, voi saada sen takaisin välittömästi sen jälkeen, kun toimivaltainen viranomainen on vahvistanut, että se täyttää seuraavat edellytykset:
if more than one water source is utilised for fish production, fish representing all water sources shall be included in the sample;
sinne on istutettu kaloja, jotka ovat peräisin jäsenvaltioista, vyöhykkeiltä tai lokeroista, joissa on luokan I terveystilanne ISA-taudin osalta.
Specific requirements to achieve Category I health status with regard to ISA
ISA-taudista vapaa asema säilyy ainoastaan niin kauan kuin kaikkien II.2 kohdassa vahvistettuja diagnostisia menetelmiä käyttämällä testattujen näytteiden tulokset ovat negatiivisia ISA-viruksen HPRΔ-kannan suhteen ja kaikki ISA-tautiepäilyt on suljettu pois II.3 kohdassa vahvistettujen diagnostisten menetelmien mukaisesti.
A Member State, zone or compartment which has Category III health status in accordance with part B of Annex III to Directive 2006/88/EC with regard to ISA may achieve Category I health status with regard to that listed disease when all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or compartment meet the relevant requirements set out in Annex V to that Directive and all those farms and, when required by the second paragraph of point 2 of Part I of Annex V thereto, sampling points in wild populations selected in accordance with that point, have been subject to the following surveillance programme:
Jäsenvaltio, vyöhyke tai lokero, jossa on luokan V terveystilanne ISA-taudin osalta, voi saavuttaa luokan III terveystilanteen edellyttäen, että
the farms or sampling points have been subject to health inspections and sampled for a minimum period of two consecutive years as laid down in Table 3.A set out in Section II;
I.2.2.1 kohdan a, b ja c alakohdassa vahvistetut vaatimukset täyttyvät.
during that 2-year period, the testing of all samples using the diagnostic methods set out in point II.2 must have produced negative results for HPR-deleted ISAV and any suspicion of ISA must have been ruled out in accordance with the diagnostic methods set out in point II.3;
Jos tyhjillään pitäminen ei ole teknisesti mahdollista, viljelylaitoksiin on sovellettava vaihtoehtoista toimenpidettä, joka antaa lähes vastaavan takeen ISA-viruksen hävittämisestä viljelylaitoksen alueelta;
if during the implementation of the surveillance programme, ISA is confirmed in a farm included in that surveillance programme, and therefore its Category II health status has been withdrawn, an eradication programme in accordance with point I.2.2 must have been carried out.
kaikkiin tartunnan saastuttamiksi virallisesti julistettuihin viljelylaitoksiin ja kaikkiin muihin tyhjinä pidettyihin tai perustetuilla suoja- ja seuranta-alueilla a alakohdan mukaisesti vaihtoehtoisten toimenpiteiden kohteina olleisiin viljelylaitoksiin on istutettu kaloja, jotka ovat peräisin jäsenvaltioista, vyöhykkeiltä tai lokeroista, joissa on luokan I, II tai III terveystilanne ISA-taudin osalta;
A Member State, zone or a compartment that has Category V health status with regard to ISA may achieve Category I health status with regard to that listed disease when all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the Member State, zone or compartment have been subject to an eradication programme that complies with the following points (a) to (e).
tällainen istuttaminen on tehty vasta sen jälkeen, kun kaikki tartunnan saastuttamiksi virallisesti julistetut viljelylaitokset on tyhjennetty, puhdistettu, desinfioitu ja pidetty tyhjillään tai niihin on sovellettu vaihtoehtoisia toimenpiteitä a alakohdan mukaisesti.
the minimum control measures laid down in Section 3 of Chapter V of Directive 2006/88/EC have effectively been applied, and in particular a containment area as referred to in Article 32(b) of that Directive, comprising a protection zone and surveillance zone, has been established in the vicinity of the farm(s) officially declared infected with HPR-deleted ISAV or confirmed ISA.
ISA-viruksen HPRΔ-kannan esiintymistä ei ole vahvistettu a, b ja c alakohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden loppuun saattamisen jälkeisten kahden vuoden aikana ja tämän ajanjakson aikaiset epäilyt on suljettu pois II.3 kohdassa vahvistettujen menettelyjen mukaisesti.
The containment area must have been defined on a case-by-case basis taking into account factors influencing the risks for the spread of ISA to farmed or wild fish, such as: the number, rate and distribution of the mortality of fish on the farm infected with HPR-deleted ISAV or confirmed ISA; the distance and density of neighbouring farms; the proximity to slaughterhouses; contact farms; the species present at the farms; the farming practices applied in the affected and neighbouring farms; the hydrodynamic conditions and other factors of epidemiological significance identified.
II Diagnostiset menetelmät ja viralliset tutkimukset
a protection zone shall be established in the immediate vicinity of a farm officially declared infected with ISA and shall correspond to:
Tutkittavien kudosten on oltava:
in coastal areas: an area included in a circle with a radius of at least one tidal excursion or at least 5 km, whichever is larger, centred on the farm officially declared infected with ISA, or an equivalent area determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data;
Histologia: munuaisen etuosa, maksa, sydän, haima, suolet, perna ja kidukset;
in inland areas: the entire water catchment area of the farm officially declared infected with ISA; the competent authority may limit the extension of the zone to parts of the water catchment area provided that the prevention of the spread ISA is not compromised;
Immunohistokemia: munuaisen keskiosa ja sydän, mukaan luettuina läpät ja valtimokeko;
a surveillance zone shall be established outside the protection zone and shall correspond to:
Rt-qPCR-analyysi: munuaisen keskiosa ja sydän;
in coastal areas: an area, surrounding the protection zone, of overlapping tidal excursion zones; or an area, surrounding the protection zone, and included in a circle of radius 10 km from the centre of the protection zone; or an equivalent area determined according to appropriate hydrodynamic or epidemiological data; or
virusviljely: munuaisen keskiosa, sydän, maksa ja perna.
in inland areas: an extended area outside the established protection zone;
Enintään viiden kalan elinten kappaleita saa yhdistää.
all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to Directive 2006/88/EC within the protection zone not officially declared infected with ISA shall be subject to an official investigation comprising at least the following elements:
2 Diagnostiset menetelmät taudista vapaan aseman saavuttamiseksi ja säilyttämiseksi ISA-taudin osalta
the collection of samples for testing of minimum 10 moribund fish, when clinical signs or post-mortem signs consistent with ISA are observed, or minimum 30 fish when no clinical or post mortem signs are observed;
Diagnostisen menetelmän, jota käytetään taudista vapaan aseman saavuttamiseksi ja säilyttämiseksi ISA-taudin osalta I.2 ja I.3 kohdan mukaisesti, on oltava RT-qPCR, jonka jälkeen suoritetaan positiivisten näytteiden sekvensointi RT-qPCR liitteessä II olevassa 3 osassa vahvistettujen yksityiskohtaisten menetelmien ja menettelyjen mukaisesti.
one health inspection; in those farms where the tests referred to in (i) have produced negative results, the health inspections shall continue once per month until the protection zone is withdrawn in accordance with point I.2.2.1(c);
Jos RT-qPCR antaa positiivisen tuloksen, on testattava lisää näytteitä ennen direktiivin 2006/88/EY 28 artiklassa säädettyjen ensivaiheen torjuntatoimenpiteiden täytäntöönpanoa.
all farms officially declared infected with HPR-deleted ISAV or confirmed ISA shall be emptied, cleansed, disinfected and fallowed for a period of at least 3 months.
Kyseiset näytteet on testattava liitteessä II olevassa 3 osassa vahvistettujen yksityiskohtaisten menetelmien ja menettelyjen mukaisesti seuraavasti:
The protection and surveillance zones may be lifted when all farms within the protection zone are emptied, cleaned, disinfected and followed by a synchronized fallowing period of at least 6 weeks.
näytteiden seulonta RT-qPCR-menetelmällä, ja HE-geenin sekvensointi HPRΔ-deleetion tarkastamiseksi;
all farms officially declared infected with HPR-deleted ISAV or confirmed ISA and all other farms fallowed within the established protection and surveillance zones shall be restocked with fish sourced from Member States, zones or compartments with a Category I with regard to ISA.
kudospreparaattien tutkiminen ISA-viruksen spesifisten vasta-aineiden avulla (eli IHC kiinnitettyjen leikkeiden tai IFAT kudosleimausnäytteiden osalta); tai
Requirements concerning regaining disease-free status for continental compartments comprising one single farm that was previously declared as having Category I health status
3 Virallinen tutkimus ja diagnostiset menetelmät ISA-taudin esiintymisen vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi
A continental compartment comprising one single farm that has Category I health status with regard to ISA, whose health status is independent of the surrounding natural waters in accordance with point 3 of Part II of Annex V to Directive 2006/88/EC, and whose Category I health status has been withdrawn in accordance with Article 53(3) of that Directive, may regain it again immediately after the competent authority has confirmed that it complies with the following conditions:
Kun ISA-tautiepäily on vahvistettava tai suljettava pois direktiivin 2006/88/EY 28 artiklan mukaisesti, on noudatettava seuraavaa tarkastus-, näytteenotto- ja testausmenettelyä:
Minimum control measures for the maintenance of Category I status with regard to ISA
Jos ei havaita ISA-taudinkuvaan sopivia kliinisiä oireita tai post mortem -löydöksiä, terveystarkastuksen jälkeen näytteet on kerättävä kohdennetusti vähintään 30:stä kuolemaisillaan olevasta kalasta tai tehtävä uudet post mortem -tarkastukset normaalikuntoisille kaloille I.1 kohdan mukaisesti.
When targeted surveillance is required to maintain Category I health status, as provided for in Article 52 of Directive 2006/88/EC, all farms keeping susceptible species listed in Part II of Annex IV to that Directive within the Member State, zone or compartment concerned shall be subject to health inspections and sampled in accordance with Table 3.B [11] set out in Section II of this Part, taking into account the risk level of the farm for the contraction of ISA.When determining the health inspection frequency for category I health status with regard to ISA for compartments which are placed in continental areas and where the health status with regard to ISA is dependent of the health status of surrounding natural waters that are housing Atlantic salmon (Salmo salar), the risk for the contraction of ISA shall be regarded as high.
Näytteet on testattava b alakohdassa vahvistettujen diagnostisten menetelmien mukaisesti;
Specific requirements to achieve Category III health status with regard to HPR-deleted ISAV in Member States, zones or compartments that previously held Category V health status
Epäilty ISA-tautitartunta on vahvistettava seuraavien kriteerien mukaisesti käyttämällä liitteessä II olevassa 3 osassa vahvistettuja yksityiskohtaisia menetelmiä ja menettelyjä:
A Member State, zone or compartment that has Category V health status with regard to ISA may achieve Category III status provided that:
ISA-viruksen osoittaminen RT-qPCR-menetelmällä ja HE-geenin sekvensointi HPRΔ-deleetion tarkastamiseksi ja ISA-viruksen osoittaminen kudospreparaateissa ISA-viruksen spesifisten vasta-aineiden avulla (eli IHC kiinnitettyjen leikkeiden tai IFAT kudosleimausnäytteiden osalta);
the requirements set out in point I.2.2.1 (a), (b) and (c) have been met.
näytteiden seulonta RT-qPCR-menetelmällä ja HE-geenin sekvensointi HPRΔ-deleetion tarkastamiseksi, ja;
In case fallowing is not technically possible, the farms shall be subject to an alternative measure which provides almost similar guarantee for extermination of ISAV from the environment of the farm;
ISA-viruksen eristäminen ja tunnistaminen soluviljelmässä vähintään yhdestä näytteestä, joka on otettu viljelylaitoksesta peräisin olevasta mistä tahansa kalasta;
all farms officially declared infected and all other farms fallowed or been subject to alternative measures in accordance with (a) within the protection and surveillance zones established, have been restocked with fish sourced from Member States, zones or compartments with a Category I, II or III health status with regard to ISA;
jos havaitaan ISA-taudinkuvaan sopivia kliinisiä, suuria patologisia muutoksia tai histopatologisia löydöksiä, löydökset on vahvistettava osoittamalla virus kahdella diagnostisella menetelmällä, joilla on erilaiset osoittamisperiaatteet, kuten RT-qPCR ja IHC, liitteessä II olevan 3 osan mukaisesti.
that such restocking has only taken place after all farms officially declared infected have been emptied, cleansed, disinfected and fallowed/been subject to alternative measures in accordance with (a).
ISA-epäily voidaan sulkea pois, jos testeissä ja tarkastuksissa ei 12 kuukauden aikana epäilyn esittämispäivästä tule esiin mitään lisänäyttöä ISA-taudin esiintymisestä.
no confirmation of HPR-deleted ISAV has occurred during the period of 2 years that follows the completion of the measures referred to in (a), (b) and (c), and suspicions during this period have been ruled out in accordance with the procedures established in point II.3.
Taulukko 3.A
Diagnostic methods and official investigations
Vyöhykkeitä ja lokeroja koskeva seurantaohjelma I.2.1 kohdassa tarkoitetuksi kahden vuoden valvonta-ajanjaksoksi, joka edeltää taudista vapaan aseman saavuttamista ISA-taudin osalta
The tissue material to be examined shall be:
Seurantavuosi
Histology: head-kidney, liver, heart, pancreas, intestine, spleen and gill;
Näytteenottoa varten kerättävien kalojen lukumäärä vuodessa
Immunohistochemistry: mid-kidney and heart including valves and bulbus arteriosus;
Vuosi 1
RT-qPCR analysis: mid-kidney and heart;
Vuosi 2
Virus culture: mid-kidney, heart, liver and spleen.
Taulukko 3.B
Organ pieces from a maximum of five fish may be pooled.
Vyöhykkeitä tai lokeroja koskevat seurantaohjelmat I.3 kohdassa [15] tarkoitetun taudista vapaan aseman säilyttämiseksi ISA-taudin osalta [15]Riskin taso
Diagnostic methods to obtain or maintain disease-free status with regard to ISA
30 joka toinen vuosi
The diagnostic method to be used to obtain or to maintain disease-free status with regard to ISA in accordance with points I.2 and I.3 shall be RT-qPCR, followed by sequencing of positive samples in accordance with the detailed methods and procedures set out in Part 3 of Annex II.
4 OSA
In the case of a positive result to RT-qPCR, further samples shall be tested before the implementation of the initial control measures provided for in Article 28 of Directive 2006/88/EC.
NILVIÄISTEN MARTEILIOOSIA (MARTEILIA REFRINGENS -LOISEN AIHEUTTAMAA TARTUNTAA) KOSKEVAT SEURANTA- JA VALVONTAMENETELMÄT
Those samples shall be tested as follows in accordance with the detailed methods and procedures set out in Part 3 of Annex II:
Terveystarkastukset ja tarvittaessa näytteenotto laboratoriotutkimuksia varten on suoritettava sellaisena aikana vuodesta, jolloin loisen esiintyvyyden kyseisessä jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa tiedetään olevan korkeimmillaan.
and
Kun nilviäisistä aiotaan ottaa näytteitä 4 osassa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti, on sovellettava seuraavia kriteerejä:
examination in tissue preparations by means of specific antibodies against ISAV (namely IHC on fixed sections or IFAT on tissue imprints); or
Jäsenvaltio, vyöhyke tai lokero, jossa on luokan III terveystilanne nilviäisten marteilioosin osalta, voi saavuttaa luokan I terveystilanteen kyseisen luetellun taudin osalta, kun kaikissa viljelylaitoksissa tai nilviäisten viljelyalueilla, joissa pidetään direktiivin 2006/88/EY liitteessä IV olevassa II osassa lueteltuja taudille alttiita lajeja kyseisessä jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, on toteutettu vähintään seuraava seurantaohjelma, joka käsittää terveystarkastuksia ja näytteiden keräämisen testausta varten.
isolation and identification of ISAV in cell culture from at least one sample from any fish sampled from the farm.
Kaksivuotinen seurantaohjelma:
Official investigation and diagnostic methods to rule out or to confirm the presence of ISA
Viljelylaitoksissa tai nilviäisten viljelyalueilla on tehty terveystarkastuksia ja otettu näytteitä vähintään kahden peräkkäisen vuoden ajan II jaksossa olevan taulukon 4.A mukaisesti;
When a suspicion of ISA shall be confirmed or ruled out in accordance with Article 28 of Directive 2006/88/EC, the following inspection, sampling and testing procedure shall be complied with:
kyseisen kahden vuoden pituisen ajanjakson aikana II.2 kohdassa vahvistetuilla diagnostisilla menetelmillä suoritettujen kaikille näytteille tehtyjen kokeiden tulokset ovat olleet negatiivisia nilviäisten marteilioosin suhteen ja kaikki nilviäisten marteilioosin epäilyt on suljettu pois II.3 kohdassa vahvistettujen diagnostisten menetelmien mukaisesti;
the official investigation which shall include at least one health inspection and one sampling of 10 moribund fish, when clinical signs or post-mortem signs consistent with ISA are observed.
kun näytteeseen sisällytetään Ostrea edulis-, Mytilus edulis- tai Mytilus galloprovincialis -nilviäisiä, jotka ovat peräisin jäsenvaltiosta, vyöhykkeeltä tai lokerosta, jossa on luokan I terveystilanne, ne on oltava tuotu kyseiseen viljelylaitokseen tai nilviäisten viljelyalueelle viimeistään välittömästi seurantaohjelman toteuttamisajankohtaa edeltävänä keväänä.
If no clinical signs or post-mortem signs consistent with ISA are observed, the health inspection shall be followed by targeted sampling of minimum 30 moribund fish or fresh post-mortems with normal constitution in accordance with point I.1.
Nilviäisten marteilioosin hävittämistä pidetään useimmissa tapauksissa mahdottomana, mutta jos jäsenvaltio katsoo sen olevan mahdollista, on sovellettava seuraavaa hävittämisohjelman mallia.
Samples shall be tested in accordance with the diagnostic methods set out in point (b);
Jäsenvaltio, vyöhyke tai lokero, jossa on luokan V terveystilanne nilviäisten marteilioosin osalta, voi saavuttaa luokan I terveystilanteen kyseisen luetellun taudin osalta, kun kaikissa viljelylaitoksissa tai nilviäisten viljelyalueilla, joissa pidetään direktiivin 2006/88/EY liitteessä IV olevassa II osassa lueteltuja taudille alttiita lajeja kyseisessä jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, on toteutettu vähintään seuraava hävittämisohjelma:
in the case of a positive result of RT-qPCR for HPR-deleted ISAV, further samples shall be tested before the implementation of the initial control measures provided in Article 28 of Directive 2006/88/EC.
direktiivin 2006/88/EY V luvussa olevassa 3 jaksossa vahvistettuja toimenpiteitä on sovellettu käytännössä ja nilviäisten marteilioosin saastuttamiksi virallisesti julistettujen viljelylaitosten tai nilviäisten viljelyalueiden läheisyyteen on erityisesti perustettu kyseisen direktiivin 32 artiklan b alakohdassa tarkoitettu rajoitusalue, johon kuuluu suoja-alue ja seuranta-alue.
A suspected case of infection with ISA shall be confirmed in accordance with the following criteria using the detailed methods and procedures set out in Part 3 of Annex II:
Rajoitusalue on määriteltävä tapauskohtaisesti ottaen huomioon nilviäisten marteilioosin leviämiseen vaikuttavat tekijät, kuten: nilviäiskuolemien määrä, ikä, osuus ja jakauma nilviäisten marteilioosin saastuttamassa viljelylaitoksessa tai nilviäisten viljelyalueella, mukaan luettuina luonnonvaraiset nilviäiset; etäisyys lähimpiin viljelylaitoksiin tai nilviäisten viljelyalueille ja niiden sijaintitiheys, mukaan luettuna luonnonvaraiset nilviäiset; jalostuslaitosten, kontaktilaitosten tai nilviäisten viljelyalueiden läheisyys; viljelylaitoksissa tai nilviäisten viljelyalueilla olevat lajit, erityisen taudille alttiit lajit ja tartunnanlevittäjälajit; saastuneissa viljelylaitoksissa ja niiden lähellä sijaitsevissa laitoksissa ja nilviäisten viljelyalueilla sovellettavat viljelykäytännöt, hydrodynaamiset olosuhteet ja muut identifioidut epidemiologisesti merkittävät tekijät.
Detection of ISAV by RT-qPCR, including sequencing of the HE-gene to verify HPR-deletion, and detection of ISAV in tissue preparations by means of specific antibodies against ISAV (namely IHC on fixed sections or IFAT on tissue imprints)
Suoja- ja seuranta-alueiden perustamisessa on noudatettava seuraavia vähimmäisvaatimuksia:
detection of ISAV by RT-qPCR, including sequencing of the HE-gene to verify HPR-deletion, and
nilviäisten marteilioosin saastuttamaksi virallisesti julistetun viljelylaitoksen tai nilviäisten viljelyalueen välittömään läheisyyteen on perustettava suoja-alue, jonka on vastattava asianmukaisten hydrodynaamisten tai epidemiologisten tietojen pohjalta määritettyä aluetta;
isolation and identification of ISAV in cell culture from at least one sample from any fish from the farm;
suoja-alueen ulkopuolelle on perustettava seuranta-alue, jonka on vastattava suoja-aluetta ympäröivää, asianmukaisten hydrodynaamisten tai epidemiologisten tietojen pohjalta määritettyä aluetta;
where the presence of clinical, gross pathological changes or histopathological findings consistent with ISA are observed, the findings must be corroborated by virus detection by two diagnostic methods with independent principles of detection, such as RT-qPCR and IHC, in accordance with Part 3 of Annex II.
kaikissa viljelylaitoksissa ja nilviäisten viljelyalueilla, joissa pidetään direktiivin 2006/88/EY liitteessä IV olevassa II osassa lueteltuja taudille alttiita lajeja suoja-alueella ja joita ei ole virallisesti julistettu nilviäisten marteilioosin saastuttamiksi, on tehtävä virallinen tutkimus, joka käsittää vähintään näytteiden keruun 150 nilviäisen testaamiseksi nilviäisten marteilioosin tarttumisajan alkamisen jälkeen.
The suspicion of ISA may be ruled out, if tests and inspections over a period of 12 months from the date of the suspicion are found to reveal no further evidence of the presence of ISA.
Jos tarttumisaika ei ole tiedossa, näytteenotto aloitetaan sen jälkeen, kun veden lämpötila ylittää 17 °C;
Table 3.A
kaikki nilviäisten marteilioosin saastuttamiksi virallisesti julistetut viljelylaitokset ja nilviäisten viljelyalueet on tyhjennettävä, pidettävä tyhjillään ja, jos mahdollista, puhdistettava ja desinfioitava.
Surveillance scheme for zones and compartments for the 2-year control period which precedes the achievement of disease-free status for ISA as referred to in point I.2.1
Tyhjillään pitämisen keston on oltava vähintään kuusi viikkoa.
Year of surveillance
kaksi kuukautta, kun kyseessä ovat viljelylaitokset ja nilviäisten viljelyalueet, joilla on rajoitetut yhteydet ympäröiviin vesiin, kuten hautomot ja poikaslaitokset;