natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Without prejudice to Article 30, a Member State may appoint a notified body as a designated body, in which case the entire process may be carried out by a single conformity assessment body.
Pyynnön esittäneen jäsenvaltion on ilmoitettava, johtuuko se, että osajärjestelmä ei vastaa kaikilta osin tätä direktiiviä,
The Commission may specify, by means of implementing acts:
siitä, ettei olennaisia vaatimuksia tai YTE:ää ole noudatettu tai YTE:ää on sovellettu väärin, jolloin komissio ilmoittaa viipymättä sille jäsenvaltiolle, jossa virheellisen EY-tarkastusvakuutuksen antajalla on toimipaikka, ja pyytää sitä toteuttamaan asianmukaiset toimenpiteet;
the details of the ‘EC’ verification procedures for subsystems, including the verification procedure in the case of national rules and the documents to be submitted by the applicant for the purposes of that procedure;
YTE:n puutteellisuudesta, jolloin noudatetaan 6 artiklassa tarkoitettua menettelyä YTE:n muuttamiseksi.
the templates for the ‘EC’ declaration of verification, including in the case of a modification of the subsystem or in the case of additional verifications, the intermediate statement of verification, and templates for documents of the technical file that is to accompany those declarations as well as templates for the certificate of verification.
17 artikla
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to Article 51(3).
Vaatimustenmukaisuusolettama
Article 16
Yhdenmukaistettujen standardien tai niiden osien, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, mukaisten yhteentoimivuuden osatekijöiden ja osajärjestelmien katsotaan täyttävän kyseisten standardien tai niiden osien soveltamisalaan kuuluvat olennaiset vaatimukset.
Non-compliance of subsystems with essential requirements
V LUKU
Where a Member State finds that a structural subsystem covered by the ‘EC’ declaration of verification accompanied by the technical file does not fully comply with this Directive and, in particular, does not meet the essential requirements, it may request that additional checks be carried out.
MARKKINOILLE SAATTAMINEN JA KÄYTTÖÖNOTTO
The Member State making the request shall forthwith inform the Commission of any additional checks requested and set out the reasons therefor.
18 artikla
The Commission shall consult the interested parties.
Kiinteiden laitteiden käyttöönottolupa
The Member State making the request shall state whether the failure to fully comply with this Directive is due to:
Ratalaitteiden ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmät ja energia- ja infrastruktuuriosajärjestelmät saa ottaa käyttöön vain, jos ne on suunniteltu, rakennettu ja asennettu siten, että ne täyttävät olennaiset vaatimukset, ja niille on saatu lupa 3 ja 4 kohdan mukaisesti.
non-compliance with the essential requirements or with a TSI, or incorrect application of a TSI, in which case the Commission shall forthwith inform the Member State where the person who drew up the ‘EC’ declaration of verification in error resides and shall request that Member State to take the appropriate measures;
Kukin kansallinen turvallisuusviranomainen myöntää luvan jäsenvaltionsa alueella olevien tai käytettävien energia- ja infrastruktuuriosajärjestelmien sekä ratalaitteiden ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmien käyttöönottoon.
inadequacy of a TSI, in which case the procedure for amending the TSI as referred to in Article 6 shall apply.
Kansallisten turvallisuusviranomaisten on annettava yksityiskohtaista opastusta tässä artiklassa tarkoitettujen lupien hakemiseen.
Article 17
Hakemusohjeet, joissa kuvaillaan ja selitetään lupien saamista koskevia vaatimuksia ja luetellaan vaadittavat asiakirjat, on annettava hakijoiden saataville maksutta.
Presumption of conformity
Viraston ja kansallisten turvallisuusviranomaisten on tehtävä yhteistyötä näiden tietojen jakamiseksi.
Interoperability constituents and subsystems which are in conformity with harmonised standards or parts thereof, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, shall be presumed to be in conformity with the essential requirements covered by those standards or parts thereof.
Hakijan on toimitettava kiinteiden laitteiden käyttöönottolupaa koskeva pyyntö kansalliselle turvallisuusviranomaiselle.
CHAPTER V
Hakemukseen on liitettävä asiakirjat, joihin on sisällyttävä asiakirjatodisteet seuraavista:
PLACING ON THE MARKET AND PLACING IN SERVICE
edellä 15 artiklassa tarkoitetut tarkastusvakuutukset;
Article 18
osajärjestelmien tekninen yhteensopivuus sen järjestelmän kanssa, johon ne yhdistetään, määritettynä asiaa koskevien YTE:ien, kansallisten sääntöjen ja rekisterien perusteella;
Authorisation for the placing in service of fixed installations
osajärjestelmien turvallinen yhdistäminen, mikä todennetaan asiaa koskevien YTE:ien, kansallisten sääntöjen sekä direktiivin (EU) 2016/798 6 artiklassa säädettyjen yhteisten turvallisuusmenetelmien perusteella;
The trackside control-command and signalling, energy and infrastructure subsystems shall be placed in service only if they are designed, constructed and installed in such a way as to meet the essential requirements, and the relevant authorisation is received in accordance with paragraphs 3 and 4.
jos kyseessä ovat ratalaitteiden ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmät, joihin liittyy eurooppalaisen junakulunvalvontajärjestelmän (ETCS) ja/tai raidesovellusten GSM-järjestelmän (GSM-R) laitteita, tämän direktiivin 19 artiklan mukaisesti tehty viraston myönteinen päätös, ja jos kyseessä on sellainen muutos luonnokseen tarjouseritelmiksi tai suunniteltujen teknisten ratkaisujen kuvaukseen, joka tapahtui myönteisen päätöksen jälkeen, asetuksen (EU) 2016/796 30 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn tuloksen noudattaminen.
Each national safety authority shall authorise the placing in service of the energy, infrastructure and trackside control-command and signalling subsystems which are located or operated in the territory of its Member State.
Kansallisen turvallisuusviranomaisen on kuukauden kuluessa hakijan pyynnön vastaanottamisesta ilmoitettava hakijalle, että asiakirjat ovat täydelliset, tai pyydettävä asiaankuuluvia lisätietoja asettaen kohtuullisen määräajan niiden toimittamiselle.
National safety authorities shall provide detailed guidance on how to obtain the authorisations referred to in this Article.
Kansallisen turvallisuusviranomaisen on tarkistettava asiakirjojen täydellisyys, relevanssi ja johdonmukaisuus ja, jos kyseessä ovat ERTMS-ratalaitteet, viraston tämän direktiivin 19 artiklan mukaisesti tekemän myönteisen päätöksen noudattaminen ja tarvittaessa asetuksen (EU) 2016/796 30 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn tuloksen noudattaminen.
An application guidance document describing and explaining the requirements for those authorisations and listing the documents required shall be made available to applicants free of charge.
Tällaisen tarkistamisen jälkeen kansallisen turvallisuusviranomaisen on annettava kiinteiden laitteiden käyttölupa tai ilmoitettava hakijalle kielteisestä päätöksestään ennalta määrätyssä kohtuullisessa ajassa ja joka tapauksessa neljän kuukauden kuluessa siitä, kun kaikki tarvittavat tiedot on vastaanotettu.
The Agency and the national safety authorities shall cooperate in disseminating such information.
Kun on kyse nykyisten osajärjestelmien uusimisesta tai parantamisesta, hakijan on lähetettävä kansalliselle turvallisuusviranomaiselle kuvaus hankkeesta.
The applicant shall submit a request for authorisation of the placing in service of fixed installations to the national safety authority.
Kansallisen turvallisuusviranomaisen on, tiiviissä yhteistyössä viraston kanssa ERTMS-ratalaitteita koskevien hankkeiden ollessa kyseessä, tarkasteltava asiakirjoja ja päätettävä seuraavien kriteerien perusteella, onko uusi käyttöönottolupa tarpeen:
The application shall be accompanied by a file which includes documentary evidence of:
aiotuilla töillä voi olla kielteisiä vaikutuksia asianomaisen osajärjestelmän yleiseen turvallisuustasoon;
the declarations of verification referred to in Article 15;
sitä edellytetään asiaa koskevissa YTE:issä;
the technical compatibility of the subsystems with the system into which they are being integrated, established on the basis of the relevant TSIs, national rules and registers;
sitä edellytetään jäsenvaltioiden vahvistamissa kansallisissa täytäntöönpanosuunnitelmissa; tai
the safe integration of the subsystems, established on the basis of the relevant TSIs, national rules, and the common safety methods (‘CSMs’) set out in Article 6 of Directive (EU) 2016/798;
niihin parametrien arvoihin, joiden perusteella lupa oli jo myönnetty, tehdään muutoksia.
in the case of trackside control-command and signalling subsystems involving European Train Control System (ETCS) and/or Global System for Mobile Communications — Railway (GSM-R) equipment, the positive decision of the Agency issued in accordance with Article 19 of this Directive; and, in the case of a change to the draft tender specifications or to the description of the envisaged technical solutions that occurred after the positive decision, the compliance with the result of the procedure referred to in Article 30(2) of Regulation (EU) 2016/796.
Kansallisen turvallisuusviranomaisen on tehtävä päätöksensä ennalta määrätyssä kohtuullisessa ajassa ja joka tapauksessa neljän kuukauden kuluessa siitä, kun kaikki tarvittavat tiedot on vastaanotettu.
Within one month of receipt of the applicant's request, the national safety authority shall inform the applicant that the file is complete or ask for relevant supplementary information, setting a reasonable deadline for the provision thereof.
Kansallisen turvallisuusviranomaisen on perusteltava asianmukaisesti päätös kiinteiden laitteiden käyttöönottolupaa koskevan pyynnön hylkäämisestä.
The national safety authority shall verify the completeness, relevance and consistency of the file, and, in the case of trackside ERTMS equipment, compliance with the positive decision of the Agency issued in accordance with Article 19 of this Directive and, where appropriate, compliance with the result of the procedure referred to in Article 30(2) of Regulation (EU) 2016/796.
Hakija voi pyytää kuukauden kuluessa kielteisen päätöksen vastaanottamisesta, että kansallinen turvallisuusviranomainen tarkastelisi päätöstään uudelleen.
Following such verification, the national safety authority shall issue the authorisation for placing in service of fixed installations, or inform the applicant of its negative decision, within a pre-determined, reasonable time, and, in any case, within four months of receipt of all relevant information.
Pyyntöön on liitettävä perustelu.
In the event of renewal or upgrading of existing subsystems, the applicant shall send a file describing the project to the national safety authority.
Kansallisen turvallisuusviranomaisen on joko vahvistettava tai kumottava päätöksensä kahden kuukauden kuluessa uudelleentarkastelua koskevan pyynnön vastaanottamisesta.
The national safety authority, in close cooperation with the Agency in the case of trackside ERTMS projects, shall examine the file and shall decide whether a new authorisation for placing in service is needed, on the basis of the following criteria:
Jos kansallisen turvallisuusviranomaisen kielteinen päätös vahvistetaan, hakija voi valittaa siitä asianomaisen jäsenvaltion direktiivin (EU) 2016/798 18 artiklan 3 kohdan mukaisesti nimeämälle muutoksenhakuelimelle.
the overall safety level of the subsystem concerned may be adversely affected by the works envisaged;
19 artikla
it is required by the relevant TSIs;
ERTMS:in yhdenmukainen täytäntöönpano unionissa
it is required by the national implementation plans established by the Member States; or
Jos kyseessä ovat ratalaitteiden ohjaus-, hallinta- ja merkinanto-osajärjestelmät, joihin liittyy ETCS- ja/tai GSM-R -laitteita, viraston on varmistettava ERTMS:in yhdenmukainen täytäntöönpano unionissa.
changes are made to the values of the parameters on the basis of which the authorisation was already granted.
Jotta voidaan varmistaa ERTMS:in yhdenmukainen täytäntöönpano ja yhteentoimivuus unionin tasolla, viraston on ennen ERTMS-ratalaitteita koskevia tarjouskilpailuja tarkistettava, että suunnitellut tekniset ratkaisut ovat täysin yhdenmukaisia asiaankuuluvien YTE:ien kanssa ja näin ollen täysin yhteentoimivia.
The national safety authority shall take its decision within a predetermined, reasonable time, and, in any case, within four months of receipt of all relevant information.
Hakijan on toimitettava pyyntö viraston hyväksyttäväksi.
A decision refusing a request for an authorisation for the placing in service of fixed installations shall be duly substantiated by the national safety authority.
Yksittäisiä ERTMS-hankkeita tai hankkeiden yhdistelmää, rataa, ratojen ryhmää tai verkkoa koskevaan hakemukseen on liitettävä asiakirja-aineisto, johon sisältyvät:
The applicant may, within one month of receipt of the negative decision, submit a request that the national safety authority review its decision.
luonnos tarjouseritelmiksi tai suunniteltujen teknisten ratkaisujen kuvaus;
The request shall be accompanied by a justification.
asiakirjatodisteet edellytyksistä, jotka ovat tarpeen osajärjestelmän teknisen ja toiminnallisen yhteensopivuuden varmistamiseksi asiaankuuluvassa verkossa liikennöimään tarkoitettujen kalustoyksikköjen kanssa;
The national safety authority shall have two months from the date of receipt of the request for review in which to confirm or reverse its decision.
asiakirjatodisteet suunniteltujen teknisten ratkaisujen yhdenmukaisuudesta asiaankuuluvien YTE:ien kanssa;
If the negative decision of a national safety authority is confirmed, the applicant may bring an appeal before the appeal body designated by the relevant Member State under Article 18(3) of Directive (EU) 2016/798.
muut asiaankuuluvat asiakirjat kuten kansallisten turvallisuusviranomaisten lausunnot, tarkastusvakuutukset tai vaatimustenmukaisuustodistukset.
Article 19
Kyseinen hakemus ja tiedot kaikista hakemuksista, asiaankuuluvien menettelyjen vaiheista ja tuloksista sekä tapauksen mukaan valituslautakunnan pyynnöistä ja päätöksistä on toimitettava asetuksen (EU) 2016/796 12 artiklassa tarkoitetun keskitetyn palvelupisteen kautta.
Harmonised implementation of ERTMS in the Union
Kansalliset turvallisuusviranomaiset voivat antaa hyväksymistä koskevasta pyynnöstä lausunnon joko hakijalle ennen pyynnön toimittamista tai virastolle sen toimittamisen jälkeen.
In the case of trackside control-command and signalling subsystems involving ETCS and/or GSM-R equipment, the Agency shall ensure the harmonised implementation of ERTMS in the Union.
Viraston on kuukauden kuluessa hakijan pyynnön vastaanottamisesta ilmoitettava hakijalle, että asiakirjat ovat täydelliset, tai pyydettävä asiaankuuluvia lisätietoja asettaen kohtuullisen määräajan niiden toimittamiselle.
In order to ensure the harmonised implementation of ERTMS and interoperability at Union level, before any call for tenders relating to ERTMS track-side equipment, the Agency shall check that the technical solutions envisaged are fully compliant with the relevant TSIs and are therefore fully interoperable.
Viraston on tehtävä myönteinen päätös tai ilmoitettava hakijalle mahdollisista puutteista ennalta määrätyssä kohtuullisessa määräajassa ja joka tapauksessa kahden kuukauden kuluessa siitä, kun kaikki tarvittavat tiedot on vastaanotettu.
The applicant shall submit a request for the Agency's approval.
Viraston lausunnon on perustuttava hakijan asiakirja-aineistoon ja kansallisten turvallisuusviranomaisten mahdollisesti antamiin lausuntoihin.
The application relating to individual ERTMS projects or for a combination of projects, a line, a group of lines or a network, shall be accompanied by a file which includes:
Jos hakija on samaa mieltä viraston määrittämistä puutteista, hakijan on korjattava hankesuunnittelua ja esitettävä uusi pyyntö viraston hyväksyttäväksi.
the draft tender specifications or the description of the envisaged technical solutions;
Jos hakija ei ole samaa mieltä viraston määrittämistä puutteista, sovelletaan 5 kohdassa tarkoitettua menettelyä.
documentary evidence of the conditions necessary for technical and operational compatibility of the subsystem with the vehicles intended to operate on the relevant network;
Jos kyse on 7 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetusta tapauksesta, hakija ei pyydä uutta arviointia.
documentary evidence of the compliance of technical solutions envisaged with the relevant TSIs;
Jos viraston päätös ei ole myönteinen, viraston on perusteltava se asianmukaisesti.
any other relevant documents, such as national safety authority opinions, declarations of verification or conformity certificates.
Hakija voi kuukauden kuluessa tällaisen päätöksen vastaanottamisesta esittää perustellun pyynnön, että virasto tarkastelisi päätöstään uudelleen.
That application and information about all applications, the stages of the relevant procedures and their outcome, and, where applicable, the requests and decisions of the Board of Appeal, shall be submitted through the one-stop shop referred to in Article 12 of Regulation (EU) 2016/796.
Viraston on vahvistettava tai kumottava päätöksensä kahden kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.
The national safety authorities may issue an opinion on the request for approval either to the applicant before the submission of the request or to the Agency after such a submission.
Jos virasto vahvistaa alkuperäisen päätöksensä, hakija voi valittaa siitä asetuksen (EU) 2016/796 55 artiklan mukaisesti perustetulle valituslautakunnalle.
Within one month of receipt of the applicant's request, the Agency shall inform the applicant that the file is complete or ask for relevant supplementary information, setting a reasonable deadline for the provision thereof.
Jos kyseessä on sellainen muutos luonnokseen tarjouseritelmiksi tai suunniteltujen teknisten ratkaisujen kuvaukseen, joka tapahtui myönteisen päätöksen jälkeen, hakijan on ilman aiheetonta viivästystä ilmoitettava siitä virastolle ja kansalliselle turvallisuusviranomaiselle asetuksen (EU) 2016/796 12 artiklassa tarkoitetun keskitetyn palvelupisteen kautta.
The Agency shall issue a positive decision, or inform the applicant of possible deficiencies, within a predetermined, reasonable time period, and in any case, within two months of receipt of all relevant information.
Tällöin sovelletaan mainitun asetuksen 30 artiklan 2 kohtaa.
The Agency shall base its opinion on the file of the applicant and on possible opinions from the national safety authorities.
20 artikla
If the applicant agrees with the deficiencies identified by the Agency, the applicant shall rectify the project design and introduce a new request for approval to the Agency.
Liikkuvien osajärjestelmien saattaminen markkinoille
If the applicant does not agree with the deficiencies identified by the Agency, the procedure referred to in paragraph 5 shall apply.
Hakija saa saattaa liikkuvia osajärjestelmiä markkinoille vain, jos ne on suunniteltu, rakennettu ja asennettu siten, että ne täyttävät olennaiset vaatimukset.
In the case referred to in point (a) of Article 7(1), the applicant shall not request a new assessment.
Hakijan on erityisesti varmistettava, että asiaankuuluva tarkastusvakuutus on annettu.
If the decision of the Agency is not positive, it shall be duly substantiated by the Agency.
21 artikla
The applicant may, within one month of receipt of such a decision, submit a reasoned request that the Agency review its decision.
Kalustoyksikön markkinoillesaattamislupa
The Agency shall confirm or reverse its decision within two months of the date of receipt of the request.
Hakija saa saattaa kalustoyksikön markkinoille vasta, kun sille on saatu viraston 5–7 kohdan mukaisesti tai kansallisen turvallisuusviranomaisen 8 kohdan mukaisesti antama kalustoyksikön markkinoillesaattamislupa.
If the Agency confirms its initial decision, the applicant is entitled to bring an appeal before the Board of Appeal established under Article 55 of Regulation (EU) 2016/796.
Kalustoyksikön markkinoillesaattamislupaa koskevaan hakemukseen on liitettävä kalustoyksikköä tai kalustoyksikön tyyppiä koskevat asiakirjat, jotka sisältävät asiakirjatodisteet seuraavista:
In the case of a change to the draft tender specifications or to the description of the envisaged technical solutions that occurred after the positive decision, the applicant shall inform, without undue delay, the Agency and the national safety authority through the one-stop shop referred to in Article 12 of Regulation (EU) 2016/796.
niiden liikkuvien osajärjestelmien, joista kalustoyksikkö muodostuu, saattaminen markkinoille 20 artiklan mukaisesti EY-tarkastusvakuutuksen perusteella;
In that case, Article 30(2) of that Regulation shall apply.
edellä a alakohdassa tarkoitettujen osajärjestelmien tekninen yhteensopivuus kalustoyksikössä asiaa koskevien YTE:ien ja tapauksen mukaan kansallisten sääntöjen perusteella;
Article 20
edellä a alakohdassa tarkoitettujen osajärjestelmien turvallinen yhdistäminen kalustoyksikössä, mikä todennetaan asiaa koskevien YTE:ien ja tapauksen mukaan kansallisten sääntöjen ja direktiivin (EU) 2016/798 6 artiklassa tarkoitettujen yhteisten turvallisuusmenetelmien perusteella;
Placing on the market of mobile subsystems
kalustoyksikön ja 2 kohdassa tarkoitetun käyttöalueen verkon tekninen yhteensopivuus, mikä todennetaan asiaa koskevien YTE:ien ja tapauksen mukaan kansallisten sääntöjen, infrastruktuurirekisterien ja direktiivin (EU) 2016/798 6 artiklassa tarkoitettujen riskien arviointia koskevien yhteisten turvallisuusmenetelmien perusteella.
Mobile subsystems shall be placed on the market by the applicant only if they are designed, constructed and installed in such a way as to meet the essential requirements.
Aina kun tarvitaan testejä asiakirjatodisteiden saamiseksi ensimmäisen alakohdan b ja d alakohdassa tarkoitetusta teknisestä yhteensopivuudesta, asianomaiset kansalliset turvallisuusviranomaiset voivat antaa hakijalle väliaikaisia lupia kalustoyksikön käyttämiseksi verkolla käytännön tarkastuksia varten.
In particular, the applicant shall ensure that the relevant declaration of verification has been provided.
Rataverkon haltijan on hakijaa kuullen toteutettava kaikki mahdolliset toimet sen varmistamiseksi, että tarvittavat testit voidaan toteuttaa kolmen kuukauden kuluessa hakijan pyynnön vastaanottamisesta.
Article 21
Tarvittaessa kansallisen turvallisuusviranomaisen on ryhdyttävä toimenpiteisiin varmistaakseen, että testit toteutetaan.
The applicant shall place a vehicle on the market only after having received the vehicle authorisation for placing on the market issued by the Agency in accordance with paragraphs 5 to 7 or by the national safety authority in accordance with paragraph 8.
Viraston tai 8 kohdassa säädetyissä tapauksissa kansallisen turvallisuusviranomaisen on sovellettava 9 kohdassa tarkoitettuja, täytäntöönpanosäädöksessä vahvistettavia lupamenettelyä koskevia käytännön järjestelyjä.
In its application for a vehicle authorisation for placing on the market, the applicant shall specify the area of use of the vehicle.
Näillä luvilla sallitaan ajoneuvojen saattaminen unionin markkinoille.
The application shall include evidence that the technical compatibility between the vehicle and the network of the area of use has been checked.
Virasto antaa kalustoyksikön markkinoillesaattamisluvan kalustoyksiköille, joiden käyttöalue on yhdessä tai useammassa jäsenvaltiossa.
The application for a vehicle authorisation for placing on the market shall be accompanied by a file concerning the vehicle or vehicle type and including documentary evidence of:
Tällaisten lupien antamiseksi viraston on
the placing on the market of the mobile subsystems of which the vehicle is composed in accordance with Article 20, on the basis of the ‘EC’ declaration of verification;
arvioitava 3 kohdan ensimmäisen alakohdan b, c ja d alakohdassa mainitut asiakirjojen osat tarkistaakseen asiakirjojen täydellisyyden, relevanssin ja johdonmukaisuuden suhteessa asiaa koskeviin YTE:iin; ja