natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oxalates: ≤ 1,5 % expressed as oxalic acid
Oksalaatit: ≤ 1,5 %, oksaalihappona ilmaistuna
Iron: ≥ 8 % iron(III)
Rauta: ≥ 8 % rauta(III)
Analytical method [1]Quantification of meso-tartrate and D(-), L(+)-tartrates in the feed additive:
Analyysimenetelmä [1]Meso-tartraatin ja D(-), L(+)-tartraattien määrittäminen rehun lisäaineessa:
High Performance Liquid Chromatography with Refraction Index detection (HPLC-RI);
korkean erotuskyvyn nestekromatografia refraktioindeksidetektorilla (HPLC-RI);
Quantification of total iron in the feed additive:
Raudan kokonaismäärän määrittäminen rehun lisäaineesta:
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy (ICP-AES) — EN 15510, or
induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) EN – 15510; tai
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy after pressure digestion (ICP-AES) — EN 15621,or
induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen – EN 15621; tai
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy (ICP-AES) — EN ISO 11885, or
induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) EN – 11885; tai
Atomic Absorption Spectrometry (AAS) — EN ISO 6869, or
atomiabsorptiospektrometria AAS (EN ISO 6869); tai
Atomic Absorption Spectrometry (AAS) — Commission Regulation (EC) No 152/2009 [2]; and
atomiabsorptiospektrometria (AAS) – komission asetus (EY) N:o 152/2009 [2]; sekä
Quantification of total sodium in the feed additive:
Natriumin kokonaismäärän määrittäminen rehun lisäaineesta:
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy (ICP-AES) — EN 15510; or
induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) EN – 15510; tai
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy after pressure digestion (ICP-AES) — EN 15621; or
induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) painehajotuksen jälkeen – EN 15621; tai
Inductively Coupled Plasma Atomic Emission Spectroscopy (ICP-AES) — EN ISO 11885; or
induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) EN – 11885; tai
Atomic Absorption Spectrometry (AAS) — EN ISO 6869; and
atomiabsorptiospektrometria AAS (EN ISO 6869); sekä
Quantification of total chloride in the feed additive:
Kloridin kokonaismäärän määrittäminen rehun lisäaineesta:
Titrimetry —Regulation (EC) No 152/2009 or ISO 6495.
titrimetria – asetus (EY) N:o 152/2009 tai ISO 6495.
All animals species
Kaikki eläinlajit
The additive shall be used only in NaCl (sodium chloride).
Lisäainetta käytetään ainoastaan natriumkloridissa (NaCl)
Minimum recommended dose: 26 mg of iron sodium tartrates/kg NaCl (equivalent to 3 mg iron/kg of NaCl).
Suositeltava vähimmäisannostus: 26 mg rautanatriumtartraatteja/kg NaCl (vastaa 3 mg rautaa/kg NaCl)
Maximum recommended dose: 106 mg of iron sodium tartrates/kg NaCl.
Suositeltava enimmäisannostus: 106 mg rautanatriumtartraatteja/kg NaCl
29 June 2026
kesäkuuta 2026
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
Commission Regulation (EC) No 152/2009 of 27 January 2009 laying down the methods of sampling and analysis for the official control of feed (OJ L 54, 26.2.2009, p.
Komission asetus (EY) N:o 152/2009, annettu 27 päivänä tammikuuta 2009, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä rehujen virallista valvontaa varten (EUVL L 54, 26.2.2009, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/897
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/897,
concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) as a feed additive for laying hens and ornamental fish (holder of authorisation Asahi Calpis Wellness Co.
Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) -organismia sisältävän valmisteen hyväksymisestä munivien kanojen ja akvaariokalojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd) and amending Regulations (EC) No 1444/2006, (EU) No 333/2010 and (EU) No 184/2011 as regards the holder of the authorisation
Ltd.) ja asetusten (EY) N:o 1444/2006, (EU) N:o 333/2010 ja (EU) N:o 184/2011 muuttamisesta hyväksynnän haltijan osalta
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) and Article 13(3) thereof,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 [1] ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan ja 13 artiklan 3 kohdan,
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 applications were submitted for the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (C-3102).
Bacillus subtilis (C-3102) -valmisteen hyväksymistä koskevat hakemukset on tehty asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti.
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
Those applications concern the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (C-3102) as a feed additive for all laying birds and ornamental fish to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Hakemukset koskevat Bacillus subtilis (C-3102) -valmisteen hyväksymistä kaikkien munivien lintujen ja akvaariokalojen rehun lisäaineena, joka luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
That preparation was already authorised as a feed additive for use in chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1444/2006 [2] in piglets by Commission Regulation (EU) No 333/2010 [3], and in chickens reared for laying and turkeys, minor avian species and other ornamental and game birds by Commission Regulation (EU) No 184/2011 [4].
Kyseinen valmiste on jo hyväksytty rehun lisäaineena broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1444/2006 [2], porsaiden ruokinnassa komission asetuksella (EU) N:o 333/2010 [3] ja kananuorikoiden, kalkkunoiden, toissijaisten lintulajien ja muiden koristetarkoituksiin käytettävien lintujen ja riistalintujen ruokinnassa komission asetuksella (EU) N:o 184/2011 [4].
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 28 September 2015 [5] and of 11 November 2015 [6] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus subtilis (C-3102) is presumed not to have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 28 päivänä syyskuuta 2015 [5] ja 11 päivänä marraskuuta 2015 [6] antamissaan lausunnoissa, että Bacillus subtilis (C-3102) -valmiste ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön.
It concluded that, under the proposed condition of use, the additive has the potential to be efficacious in reducing the amount of feed per unit of mass egg production over the entire laying period.
Se totesi, että ehdotetuissa käyttöolosuhteissa lisäaine voi mahdollisesti vähentää tehokkaasti rehun määrää munantuotannon massayksikköä kohti koko munintakauden.
The Authority also concluded that the additive has the potential to improve the grow and feed utilisation in ornamental fish.
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaineella voidaan mahdollisesti parantaa akvaariokalojen kasvua ja rehun hyväksikäyttöä.
It does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.
The assessment of the preparation of Bacillus subtilis (C-3102) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bacillus subtilis (C-3102) -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät.
Ltd’ to ‘Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd voi käyttää markkinoille saattamista koskevia oikeuksiaan.
Ltd’.
Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 1444/2006, (EU) N:o 333/2010 ja (EU) N:o 184/2011 olisi muutettava.
The name of its representative in the EU has changed from ‘Calpis Co.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
Ltd Europe Representative Office’ to ‘Asahi Calpis Wellness Co.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
Ltd Europe Representative Office’.
1 artikla
The applicant has submitted relevant data supporting its request.
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva, liitteessä kuvattu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
In order to enable Asahi Calpis Wellness Co.
2 artikla
Ltd to exploit its marketing rights it is necessary to change the terms of the authorisations.
Korvataan asetuksen (EY) N:o 1444/2006 liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa olevassa Hyväksynnän haltijan nimi -kohdassa ilmaisu ”Calpis Co., Ltd represented in the Community by Orffa International Holding BV” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co.
Regulations (EC) No 1444/2006, (EU) No 333/2010 and (EU) No 184/2011 should therefore be amended accordingly.
Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Ltd Europe Representative Office”.
Article 1
Muutetaan asetus (EU) N:o 333/2010 seuraavasti:
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Korvataan otsikossa ilmaisu ”hyväksynnän haltija Calpis Co.
Article 2
Ltd Japan, jota edustaa Euroopan unionissa Calpis Co. Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”hyväksynnän haltija Asahi Calpis Wellness Co.
In the Annex to Regulation (EC) No 1444/2006, in the second column, name of the holder of authorisation, the term ‘Calpis Co., Ltd represented in the Community by Orffa International Holding BV’ is replaced by the term ‘Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd Europe Representative Office”;
Ltd Europe Representative Office’.
Korvataan liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa olevassa Hyväksynnän haltijan nimi -kohdassa ilmaisu ”Calpis Co. Ltd Japan, jota edustaa Euroopan unionissa Calpis Co.
Article 3
Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co.
Regulation (EU) No 333/2010 is amended as follows:
Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co.
in the title, the term ‘holder of authorisation Calpis Co.
Ltd Europe Representative Office”.
Ltd Japan, represented in the European Union by Calpis Co.
4 artikla
Ltd Europe Representative Office’ is replaced by the term ‘holder of authorisation Asahi Calpis Wellness Co.
Muutetaan asetus (EU) N:o 184/2011 seuraavasti:
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
Korvataan otsikossa ilmaisu ”hyväksynnän haltija Calpis Co.
Ltd Europe Representative Office’;
Ltd Japan, jota edustaa Calpis Co.
in the Annex, in the second column, name of the holder of authorisation, the term ‘Calpis Co.
Ltd Europe Representative Office” ilmaisulla ”hyväksynnän haltija Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd Japan, represented in the European Union by Calpis Co.
Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd Europe Representative Office, France’ is replaced by the term ‘Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd Europe Representative Office”;
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
Korvataan liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa olevassa Hyväksynnän haltijan nimi -kohdassa ilmaisu ”Calpis Co. Ltd Japan, jota edustaa Calpis Co.
Ltd Europe Representative Office’.
Ltd Europe Representative Office, Ranska” ilmaisulla ”Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., jota edustaa Euroopan unionissa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office”.
Regulation (EU) No 184/2011 is amended as follows:
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
in the title, the term ‘holder of authorisation Calpis Co.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Ltd Japan, represented by Calpis Co.
Tehty Brysselissä 8 päivänä kesäkuuta 2016.
Ltd Europe Representative Office’ is replaced by the term ‘holder of authorisation Asahi Calpis Wellness Co.
Komission puolesta
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
Puheenjohtaja
Ltd Europe Representative Office’;
EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
in the Annex, in the second column, name of the holder of authorisation, the term ‘Calpis Co.
Komission asetus (EY) N:o 1444/2006, annettu 29 päivänä syyskuuta 2006, Bacillus subtilis C-3102:n (Calsporin) hyväksymisestä rehun lisäaineena (EUVL L 271, 30.9.2006, s. 19).
Ltd Japan, represented by Calpis Co.
Komission asetus (EU) N:o 333/2010, annettu 22 päivänä huhtikuuta 2010, Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) -valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Calpis Co.
Ltd Europe Representative Office, France’ is replaced by the term ‘Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd Japan, jota edustaa Euroopan unionissa Calpis Co.
Ltd, represented in the European Union by Asahi Calpis Wellness Co.
Ltd Europe Representative Office) (EUVL L 102, 23.4.2010, s. 19).
Ltd Europe Representative Office’.
Komission asetus (EU) N:o 184/2011, annettu 25 päivänä helmikuuta 2011, Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) -valmisteen hyväksymisestä kananuorikoiden, kalkkunoiden, toissijaisten lintulajien ja muiden koristetarkoituksiin käytettävien lintujen ja riistalintujen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Calpis Co.
Article 5
Ltd Japan, jota edustaa Calpis Co.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Ltd Europe Representative Office) (EUVL L 53, 26.2.2011, s. 33).
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
EFSA Journal (2015); 13(9):4231.
Done at Brussels, 8 June 2016.
EFSA Journal (2015); 13(11): 4274.
Commission Regulation (EC) No 1444/2006 of 29 September 2006 concerning the authorisation of Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) as a feed additive (OJ L 271, 30.9.2006, p. 19).
Lisäaine
Commission Regulation (EU) No 333/2010 of 22 April 2010 concerning the authorisation of a new use of Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) as a feed additive for weaned piglets (holder of authorisation Calpis Co.
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
Ltd Japan, represented in the European Union by Calpis Co.
Eläinlaji tai -ryhmä
Ltd Japan, represented by Calpis Co.
Enimmäispitoisuus
Ltd Europe Representative Office) (OJ L 53, 26.2.2011, p. 33).
Muut määräykset
EFSA Journal 2015; 13(9):4231.
Hyväksynnän voimassaolo päättyy
Composition, chemical formula, description, analytical method
Ltd Europe Representative Office
Species or category of animal
Lisäaineen koostumus:
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/898
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/898,
concerning the authorisation of a preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease (EC 3.4.21.19) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and reared for laying and ornamental birds (holder of authorisation Novus Europe SA/NV)
Bacillus licheniformis (ATCC 53757) -organismia ja sen proteaasia E.C.3.4.21.19) sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden ja lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien sekä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Novus Europe SA / N.V.)
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition [1], and in particular Article 9(2) thereof,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 [1] ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of a preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease (EC 3.4.21.19).
Bacillus licheniformis (ATCC 53757) -organismia ja sen proteaasia (E.C.3.4.21.19) sisältävän valmisteen hyväksymistä varten on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
That application concerns the authorisation of a preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease (EC 3.4.21.19) as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor avian species for fattening and to point of lay and ornamental birds, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Hakemus koskee Bacillus licheniformis (ATCC 53757) -organismin ja sen proteaasia (E.C. 3.4.21.19) sisältävän valmisteen hyväksymistä broilerien, kananuorikoiden ja lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien sekä koristetarkoituksessa pidettävien lintujen rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 11 March 2015 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease (EC 3.4.21.19) does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to be efficacious in feed to gain ratio in chickens for fattening at the recommended dose but only when a reduced-protein diet was provided.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 11 päivänä maaliskuuta 2015 antamassaan lausunnossa [2], että Bacillus licheniformis (ATCC 53757) -organismin ja sen proteaasia (E.C. 3.4.21.19) sisältävän valmisteen käyttö ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti ei vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että sen käytöllä voidaan suositellulla annoksella mahdollisesti parantaa rehun hyötysuhdetta broilerien osalta mutta ainoastaan vähäproteiinisen ruokavalion yhteydessä.
It is also considered that this conclusion can be extended to chickens reared for laying, to minor avian species for fattening and those reared for laying and ornamental birds The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Katsotaan myös, että tämä päätelmä voidaan ulottaa koskemaan kananuorikoita ja lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavia toissijaisia siipikarjalajeja sekä koristetarkoituksessa pidettäviä lintuja.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.
The assessment of the preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease (EC 3.4.21.19) shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Bacillus licheniformis (ATCC 53757) -organismia ja sen proteaasia (E.C.3.4.21.19) sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed,
Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘other zootechnical additives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
1 artikla
Article 2
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
2 artikla
Done at Brussels, 8 June 2016.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
For the Commission
Tehty Brysselissä 8 päivänä kesäkuuta 2016.
CFU/Units of active substance/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
PMY/tehoaineyksiköt/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
Functional group: other zootechnical additives (improvement of zootechnical performance)
Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (eläinjalostukseen liittyvän tuotannon parantaminen).
Novus Europe SA/NV
Novus Europe SA / N.V.
Bacillus licheniformis ATCC 53757 and its protease EC 3.4.21.19
Bacillus licheniformis ATCC 53757 ja sen proteaasi EC 3.4.21.19
Preparation of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease EC 3.4.21.19 and containing a minimum of:
Bacillus licheniformis (ATCC 53757) -organismista ja sen proteaasista EC 3.4.21.19 koostuva valmiste, joka sisältää vähintään:
1 × 109 CFU/g of additive
1 × 109 PMY/g lisäainetta
protease 6 × 105 U/g of additive [1]Solid form
proteaasi 6 × 105 U/g lisäainetta [1]kiinteänä
Viable spores of Bacillus licheniformis (ATCC 53757) and its protease EC 3.4.21.19
Bacillus licheniformis ATCC 53757:n ja sen proteaasin EC 3.4.21.19 elinkykyisiä itiöitä
Analytical method [2]Identification and enumeration of Bacillus licheniformis ATCC 53757 in the feed additive, premixtures and feedingstuffs:
Analyysimenetelmä [2]Bacillus licheniformis ATCC 53757:n tunnistaminen ja lukumäärän määrittäminen rehun lisäaineessa, esiseoksissa ja rehuissa:
Identification: Pulsed field gel electrophoresis (PFGE)
Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)
Enumeration: Spread plate method using tryptone soya agar — EN 15784
Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely tryptoni-soija-agarilla – EN 15784
Quantification of protease in the feed additive, premixtures and feedingstuffs:
Proteaasin määrän määrittäminen rehun lisäaineesta, esiseoksista ja rehusta: