natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These operators should have taken adequate measures aiming at the secure handling and storage of those drug precursors and should have appointed an identifiable responsible officer able to ensure that activities involving these substances take place in compliance with the pertinent legal provisions.
Näiden toimijoiden olisi toteutettava riittävät toimenpiteet, joilla pyritään varmistamaan kyseisten huumausaineiden lähtöaineiden turvallinen käsittely ja varastointi, ja niiden olisi nimettävä tunnistettavissa oleva vastuuhenkilö sen varmistamiseksi, että toimintoja, joihin nämä aineet liittyvät, harjoitetaan asiaa koskevien säännösten mukaisesti.
Certain operators dealing with drug precursors for medical use, such as pharmacies and dispensaries of veterinary medicine, could be exempted from the requirement of having been granted a licence or a registration in order to carry out activities involving such substances.
Tietyt toimijat, jotka käsittelevät huumausaineiden lähtöaineita lääketieteellistä käyttöä varten, kuten apteekit ja eläinlääkkeiden jakelupisteet, voitaisiin vapauttaa lupaa ja rekisteröintiä koskevasta vaatimuksesta, jotta ne voivat harjoittaa kyseisiin aineisiin liittyviä toimintoja.
The same could be applicable to certain public authorities.
Tätä voitaisiin soveltaa myös tiettyihin viranomaisiin.
Operators carrying out activities related to drug precursors which are not intended for the Union market, but have been brought into the customs territory of the Union, should provide information showing that the exportation of those substances was made in compliance with relevant International conventions to demonstrate the licit purposes of the corresponding transaction.
Toimijoiden, jotka harjoittavat sellaisiin huumausaineiden lähtöaineisiin liittyviä toimintoja, joita ei ole tarkoitettu unionin markkinoille mutta jotka on tuotu unionin tullialueelle, olisi toimitettava kyseessä olevan liiketoimen laillisten tarkoitusperien osoittamiseksi tiedot, joista käy ilmi, että kyseisten aineiden vienti tapahtui noudattaen kansainvälisiä sopimuksia.
Operators established in the Union should provide certain basic details on the activities they have carried out in order to facilitate the monitoring, by the competent authorities, of trade in drug precursors.
Unioniin sijoittautuneiden toimijoiden olisi toimitettava tietyt perustiedot harjoittamistaan toiminnoista, jotta toimivaltaiset viranomaiset pystyvät valvomaan huumausaineiden lähtöaineiden kauppaa.
For the purposes of minimising the risk of diversion of certain drug precursors, their exportation should be preceded by a pre-export notification and by an export authorisation.
Jotta minimoidaan riski tiettyjen huumausaineiden lähtöaineiden kulkeutumisesta laillisesta kaupasta laittomien huumausaineiden valmistukseen, ennen niiden vientiä olisi tehtävä ennakkoilmoitus ja hankittava vientilupa.
There are frequent changes in relation to the lists of third countries of destination for exports of scheduled substances of Categories 2 and 3 of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005.
Luetteloon määrämaista, joihin asetuksen (EY) N:o 111/2005 liitteessä esitetyissä luokissa 2 ja 3 lueteltujen luokiteltujen aineiden vienti suuntautuu, tehdään usein muutoksia.
In order to allow for a swift update of those lists, in accordance with the criteria for those lists determined in this Regulation, these lists should be published on the website of the Commission.
Jotta nämä luettelot voidaan päivittää nopeasti tässä asetuksissa määritettyjen, kyseisiä luetteloja koskevien perusteiden mukaisesti, kyseiset luettelot olisi julkaistava komission internetsivustolla.
In order to ease the administrative burden for trade in certain categories of drug precursors, a simplified procedure for pre-export notification and for export authorisation should be provided.
Jotta voidaan keventää tiettyihin luokkiin kuuluvien huumausaineiden lähtöaineiden kauppaan liittyvää hallinnollista taakkaa, olisi säädettävä yksinkertaistetusta menettelystä vientiä koskevaa ennakkoilmoitusta ja vientilupaa varten.
To improve the coordination of the implementation of the monitoring measures, it is appropriate that the Member States provide the Commission regularly with information concerning drug precursors seized or detained.
Huumausaineiden lähtöaineiden valvontatoimenpiteiden täytäntöönpanon koordinoinnin parantamiseksi jäsenvaltioiden on syytä toimittaa komissiolle säännöllisesti tietoja huumausaineiden lähtöaineiden takavarikoimisesta tai haltuunottamisesta.
In order to ensure consistency, legislative coherence and legal certainty, this Delegated Regulation should apply from the same date as the Implementing Regulation,
Johdonmukaisuuden, lainsäädännön yhdenmukaisuuden ja oikeusvarmuuden takaamiseksi tätä delegoitua säädöstä olisi sovellettava samasta päivästä alkaen kuin täytäntöönpanoasetusta,
This Regulation lays down conditions for granting licences and registrations, determines cases where a licence and a registration are not required, establishes the criteria to demonstrate the licit purpose of a transaction, determines the information required to monitor trade, fixes the conditions for determining the lists of the countries of destination for exports of scheduled substances of Categories 2 and 3, establishes the criteria for determining simplified procedures for pre-export notifications and for export authorisations and specifies the requirements concerning the information to be provided on the implementation of the monitoring measures as regards trade in drug precursors.
Tässä asetuksessa vahvistetaan edellytykset lupien ja rekisteröintien myöntämiselle, määritetään tapaukset, joissa lupaa ja rekisteröintiä ei tarvita, vahvistetaan arviointiperusteet liiketoimen laillisen tarkoituksen osoittamiselle, vahvistetaan kaupan valvomiseksi tarvittavat tiedot, määritetään edellytykset luettelon laatimiseksi määrämaista, joihin luokkiin 2 ja 3 lueteltujen luokiteltujen aineiden vienti suuntautuu, määritetään kriteerit yksinkertaistetuille menettelyille, joita käytetään vientiä koskevien ennakkoilmoitusten tekemiseksi ja vientilupien myöntämiseksi, sekä määritetään vaatimukset tiedoille, jotka on ilmoitettava huumausaineiden lähtöaineiden kaupan valvontatoimenpiteiden täytäntöönpanosta.
For the purposes of this Regulation, ‘business premises’ shall mean building(s) together with the land occupied by an operator at each single location.
Tässä asetuksessa ’toimitiloilla’ tarkoitetaan toimijan kussakin yksittäisessä paikassa käytössä olevia rakennuksia ja maa-aluetta.
Conditions for granting licences
Edellytykset lupien myöntämiselle
In order to obtain a licence pursuant to Article 6(1) of Regulation (EC) No 111/2005, the operator shall appoint an officer responsible for the trade in scheduled substances listed in Category 1 of the Annex to that Regulation, notify the competent authority of the name and contact details of that officer and notify them immediately of any subsequent modification of this information.
Asetuksen (EY) N:o 111/2005 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun luvan hankkimista varten toimijan on nimettävä kyseisen asetuksen liitteen luokkaan 1 luokiteltujen aineiden kaupasta vastaava vastuuhenkilö, ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille tämän henkilön nimi ja yhteystiedot sekä ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille välittömästi näihin tietoihin mahdollisesti tulevista muutoksista.
The responsible officer shall ensure that import, export or intermediary activities take place in compliance with the pertinent legal provisions and shall be empowered to represent the operator and to take the decisions necessary for performing that task.
Vastuuhenkilön on varmistettava, että tuonnissa, viennissä tai välitystoiminnassa noudatetaan asiaa koskevaa lainsäädäntöä, ja hänellä on valtuudet edustaa toimijaa ja tehdä tehtäviensä hoitamisen edellyttämiä päätöksiä.
The operator concerned shall fulfil all the following requirements and conditions:
Kyseessä olevan toimijan on täytettävä seuraavat vaatimukset ja edellytykset:
the operator shall take adequate measures against the unauthorised removal of scheduled substances of Category 1 of Annex I to Regulation (EC) No 273/2004 and of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005 from the places of storage, production, manufacture and processing of scheduled substances and to secure business premises;
toimija toteuttaa riittävät toimenpiteet asetuksen (EY) N:o 273/2004 liitteen I ja asetuksen (EY) N:o 111/2005 liitteen luokkaan I luokiteltujen aineiden luvattoman siirron estämiseksi luokiteltujen aineiden varastointi-, tuotanto-, valmistus- ja jalostuspaikoista toimitilojen turvaamiseksi;
the operator shall make an application containing the following:
toimija tekee hakemuksen, joka sisältää seuraavat:
the full name, address, telephone and/or fax numbers and email address of the applicant;
hakijan koko nimi, puhelin- ja/tai faksinumerot ja sähköpostiosoite;
the full name of the responsible officer and his/her contact details;
vastuuhenkilön täydellinen nimi ja yhteystiedot;
the description of all the places where operations described under point (x) take place;
kuvaus kaikista paikoista, joissa kohdassa x kuvattuja toimintoja harjoitetaan;
information showing that the adequate measures referred to in paragraph 2(a) have been taken;
tiedot, jotka osoittavat, että 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetut riittävät toimenpiteet on toteutettu;
the name and the CN code of the scheduled substances as stated in Annex I to Regulation (EC) No 273/2004 and in the Annex to Regulation (EC) No 111/2005;
luokiteltujen aineiden nimi ja CN-koodi asetuksen (EY) N:o 273/2004 liitteessä I ja asetuksen (EY) N:o 111/2005 liitteessä esitetyllä tavalla;
the name and CN code of the scheduled substances as stated in Annex I to Regulation (EC) No 273/2004 and in the Annex to Regulation (EC) No 111/2005 contained in the mixture or natural product;
seoksen tai luonnontuotteen sisältämien luokiteltujen aineiden nimi ja CN-koodi asetuksen (EY) N:o 273/2004 liitteessä I ja asetuksen (EY) N:o 111/2005 liitteessä esitetyllä tavalla;
a description of the envisaged type of operations referred to in Article 3 of Regulation (EC) No 273/2004 and in Article 6(1) of Regulation (EC) No 111/2005;
selvitys asetuksen (EY) N:o 273/2004 3 artiklassa ja asetuksen (EY) N:o 111/2005 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen suunniteltujen toimien tyypistä;
an authenticated copy of the Register of companies or activities, where relevant;
tarvittaessa oikeaksi todistettu jäljennös kauppa- tai toimintarekisteristä;
a certificate of good conduct of the operator concerned and of the responsible officer or a document showing that they offer the necessary guarantee for the proper conduct of the operations or the information allowing the competent authority to obtain such document.
tarvittaessa todistus toimijan ja vastuuhenkilön hyvämaineisuudesta tai asiakirja, josta käy ilmi, että nämä antavat tarvittavat takeet toimien suorittamisesta asianmukaisesti, tai tiedot, joiden avulla toimivaltainen viranomainen voi hankkia kyseisen asiakirjan.
If the operator has already been granted the status of an Authorised Economic Operator in accordance with Article 5a of Council Regulation (EEC) No 2913/92 [4]; he may indicate the AEO certificate number when making the application for a licence for the purpose of the competent authority being able to take his AEO status into consideration.
AEO-todistuksen numero, jos toimijalle on jo myönnetty valtuutetun talouden toimijan (AEO) asema neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2913/92 5 a artiklan mukaisesti [4]; toimija voi ilmoittaa AEO-todistuksen numeron tehdessään lupaa koskevan hakemuksen, jotta toimivaltainen viranomainen voi ottaa huomioon toimijan valtuutetun talouden toimijan aseman.
Upon written request from the relevant competent authority, the applicant shall submit any relevant additional information.
Hakijan on asianomaisen toimivaltaisen viranomaisen kirjallisesta pyynnöstä toimitettava mahdolliset asiaan liittyvät lisätiedot.
Where the applicant is a natural person, points (ii) and (iii) of paragraphs 2(b) shall not apply, and point (iv) of paragraph 2(b) shall only apply where relevant.
Jos hakija on luonnollinen henkilö, 2 kohdan b alakohdan ii, iii ja iv alakohtaa ei sovelleta ja 2 kohdan b alakohdan iv alakohtaa sovelletaan ainoastaan tarvittaessa.
Without prejudice to measures adopted in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 273/2004 and with Article 26(3) of Regulation (EC) No 111/2005, the competent authority shall refuse the granting of the licence if the conditions set out in Article 3(2)(b) of this Regulation are not fulfilled or if there are reasonable grounds for suspecting that the scheduled substances are intended for the illicit manufacture of narcotic drugs or psychotropic substances.
Toimivaltaisten viranomaisten on evättävä luvan myöntäminen, jos tämän asetuksen 3 artiklan 2 kohdan b alakohdassa vahvistetut edellytykset eivät täyty tai jos on perusteltua epäillä, että luokitellut aineet on tarkoitettu huumausaineiden tai psykotrooppisten aineiden laittomaan valmistukseen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksen (EY) N:o 273/2004 10 artiklan 1 kohdan ja asetuksen (EY) N:o 111/2005 26 artiklan 3 kohdan mukaisesti toteutettujen toimenpiteiden soveltamista.
In the case of trade between the Union and third countries referred to in Regulation (EC) No 111/2005, the competent authority may either limit the validity of the licence to a period not exceeding three years or may require operators to demonstrate at intervals not exceeding three years that the conditions under which the licence was granted are still fulfilled.
Asetuksessa (EY) N:o 111/2005 tarkoitetussa unionin ja kolmansien maiden välisessä kaupassa toimivaltainen viranomainen voi joko rajoittaa luvan voimassaoloajan enintään kolmeen vuoteen tai vaatia toimijoita osoittamaan enintään kolmen vuoden välein, että edellytykset, joiden perusteella lupa myönnettiin, täyttyvät edelleen.
The validity of licences issued before the entry into force of this Regulation shall not be affected.
Vaikutukset eivät ulotu ennen asetuksen voimaantuloa myönnettyjen lupien voimassaoloaikaan.
The licence holder shall apply for a new licence where any of the following are envisaged:
Luvanhaltijan on haettava uutta lupaa seuraavissa tapauksissa:
the date of expiry of validity where a term of validity has been fixed in accordance with Article 3(6) of this Regulation or in accordance with Article 3(5) of Regulation (EC) No 273/2004;
voimassaoloajan päättymispäivänä, kun voimassaolo on vahvistettu tämän asetuksen 3 artiklan 6 kohdan tai asetuksen (EY) N:o 273/2004 3 artiklan 5 kohdan mukaisesti;
Paragraph 9 shall also apply to licences issued before the date of application of this Regulation.
Edellä olevaa 9 kohtaa sovelletaan myös lupiin, jotka on annettu ennen tämän asetuksen soveltamispäivää.
Paragraphs 2 to 6 and 8, 9 and 10 shall also apply for the purpose of obtaining licences pursuant to Article 3(2) of Regulation (EC) No 273/2004, with the exception of special licences.
Edellä olevaa 2–6 kohtaa ja 8, 9 ja 10 kohtaa sovelletaan myös lupien hankkimiseen asetuksen (EY) N:o 273/2004 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti, lukuun ottamatta erityislupia.
The public authorities referred to in Article 3(2) and (6) of Regulation (EC) No 273/2004 shall comprise customs, police and official laboratories of competent authorities.
Asetuksen (EY) N:o 273/2004 3 artiklan 2 ja 6 kohdassa tarkoitettuihin viranomaisiin luetaan tulliviranomaiset, poliisiviranomaiset ja toimivaltaisten viranomaisten viralliset laboratoriot.
Cases where a licence is not required
Tapaukset, joissa lupaa ei edellytetä
Pharmacies, dispensaries of veterinary medicine, customs, police, armed forces and official laboratories of competent authorities may be exempted from the requirement of licensing pursuant to Article 6(1) of Regulation (EC) No 111/2005 in so far as these operators use drug precursors within the scope of their official duties.
Apteekit, eläinlääkkeiden jakelupisteet, tulliviranomaiset, poliisiviranomaiset, asevoimat ja toimivaltaisten viranomaisten viralliset laboratoriot voidaan vapauttaa asetuksen (EY) N:o 111/2005 6 artiklan 1 kohdan mukaisesta lupavaatimuksesta, jos nämä toimijat käyttävät huumausaineiden lähtöaineita ainoastaan julkista tehtäväänsä hoitaessaan.
the obligation to appoint a responsible officer set out in Article 3(1) of this Regulation.
tämän asetuksen 3 artiklan 1 kohdassa säädetyn vastuuhenkilön nimittäminen.
Conditions for granting registrations
Edellytykset rekisteröintien myöntämiselle
In order to obtain a registration pursuant to Article 7(1) of Regulation (EC) No 111/2005, the operator shall appoint an officer responsible for the trade in scheduled substances listed in Category 2 of the Annex to that Regulation, notify the competent authority of the name and contact details of that officer and notify them immediately of any subsequent modification of this information.
Asetuksen (EY) N:o 111/2005 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun rekisteröinnin hankkimista varten toimijan on nimettävä kyseisen asetuksen liitteen luokkaan 2 luokiteltujen aineiden kaupasta vastaava vastuuhenkilö, ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille tämän henkilön nimi ja yhteystiedot sekä ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille välittömästi näihin tietoihin mahdollisesti tulevista muutoksista.
The operator of scheduled substances of Category 2 of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005 shall make an application containing the information and documents as referred to in Article 3(2)(b) with the exception of points (vi), (x) and (xi).of Article 3(2)(b), unless so requested by the competent authority.
Asetuksen (EY) N:o 111/2005 liitteen luokkaan 2 luokiteltujen aineiden tapauksessa toimijan on tehtävä hakemus, joka sisältää 3 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetut tiedot ja asiakirjat, lukuun ottamatta 3 artiklan 2 kohdan b alakohdan vii, xi ja xii alakohtia, ellei toimivaltainen viranomainen muuta edellytä.
The same applies to the operator engaged in the export of scheduled substances of Category 3 of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005.
Tätä sovelletaan myös toimijaan, joka harjoittaa asetuksen (EY) N:o 111/2005 liitteen luokkaan 3 luokiteltujen aineiden vientiä.
Article 3(3) and (4) shall also apply.
Myös 3 artiklan 3 ja 4 kohtaa sovelletaan.
The first subparagraph of paragraph 2 and paragraph 3 shall apply mutatis mutandis to operators and users referred to in Article 3(6) of Regulation (EC) No 273/2004 in respect of scheduled substances of Category 2 of Annex I to that Regulation.
Edellä 2 kohdan ensimmäistä alakohtaa ja 3 kohtaa sovelletaan soveltuvin osin asetuksen (EY) N:o 273/2004 3 artiklan 6 kohdassa tarkoitettuihin toimijoihin ja käyttäjiin kyseisen asetuksen liitteen luokkaan 2 luokiteltujen aineiden osalta.
Users of scheduled substances of category 2A of Annex I to Regulation (EC) No 273/2004 shall also provide information on the use of the scheduled substances.
Asetuksen (EY) N:o 273/2004 liitteen I luokkaan 2A luokiteltujen aineiden käyttäjien on lisäksi toimitettava tiedot luokiteltujen aineiden käytöstä.
Cases where a registration is not required
Tapaukset, joissa rekisteröintiä ei edellytetä
The following categories may be exempt from the registration requirement pursuant to Article 7(1) of Regulation (EC) No 111/2005:
Seuraavat luokat voidaan vapauttaa asetuksen (EY) N:o 111/2005 7 artiklan 1 kohdan mukaisesta rekisteröintivaatimuksesta:
pharmacies, dispensaries of veterinary medicine, customs, police, official laboratories of competent authorities and armed forces, insofar as these operators use drug precursors within the scope of their official duties;
Apteekit, eläinlääkkeiden jakelupisteet, tulliviranomaiset, poliisiviranomaiset, asevoimat ja toimivaltaisten viranomaisten viralliset laboratoriot, jos nämä toimijat käyttävät huumausaineiden lähtöaineita ainoastaan julkista tehtäväänsä hoitaessaan;
operators engaged in the export of scheduled substances listed in Category 3 of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005, if the sum of quantities concerned by their exports during the course of the preceding calendar year (1 January-31 December) does not exceed the amounts specified in Annex I to this Regulation.
Asetuksen (EY) N:o 111/2005 liitteessä lueteltujen luokkaan 3 luokiteltujen aineiden vientiä harjoittavat toimijat, jos viennin yhteenlaskettu määrä edellisen kalenterivuoden (1.1.–31.12.) aikana ei ylitä tämän asetuksen liitteessä I mainittuja määriä.
When those amounts are exceeded within the current calendar year, the operator shall comply with the registration requirement immediately;
Kun mainitut määrät ylitetään kuluvan kalenterivuoden aikana, toimijan on rekisteröidyttävä välittömästi.
operators engaged in export of mixtures containing scheduled substances listed in Category 3 of the Annex to Regulation (EC) No 111/2005, if the amount of the scheduled substance contained in the mixtures does not exceed, during the course of the preceding calendar year, the amounts specified in Annex I to this Regulation.
Asetuksen (EY) N:o 111/2005 liitteessä lueteltuja luokkaan 3 luokiteltuja aineita sisältäviä seoksia vievät toimijat, jos seosten sisältämä luokitellun aineen määrä edellisen kalenterivuoden aikana ei ylitä tämän asetuksen liitteessä I mainittuja määriä.
Conditions for exemptions from certain requirements
Edellytykset vapautuksille tietyistä vaatimuksista
For the purposes of Article 6 of Regulation (EC) No 273/2004, customers shall inform their suppliers whether that Article is applicable to them.
Asetuksen (EY) N:o 273/2004 6 artiklaa sovellettaessa asiakkaiden on ilmoitettava tavarantoimittajilleen, sovelletaanko heihin kyseistä artiklaa.
Criteria for determining the licit purposes of a transaction
Arviointiperusteet liiketoimen laillisen tarkoituksen osoittamiselle
The operator shall provide information that the consignment has left the country of export in accordance with the national provisions in force adopted pursuant to Article 12 of the Convention of the United Nations against illicit traffic in Narcotic Drugs and Psychotropic substances [5] to demonstrate the licit purpose of his transaction pursuant to Article 8(1) of Regulation (EC) No 111/2005.
Toimijan on toimitettava tiedot siitä, että lähetys on lähtenyt viejämaasta huumausaineiden ja psykotrooppisten aineiden laitonta kauppaa vastaan tehdyn Yhdistyneiden kansakuntien yleissopimuksen [5] 12 artiklan nojalla annettujen voimassa olevien kansallisten säännösten mukaisesti, jotta voidaan osoittaa sen laillinen tarkoitus asetuksen (EY) N:o 111/2005 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
For that purpose, the operator shall either use the model set out in Annex II to this Regulation or present the import authorisation referred to in Article 20 of Regulation (EC) No 111/2005 or the customer declaration referred to in Article 4 of Regulation (EC) No 273/2004.
Tätä tarkoitusta varten toimija voi joko käyttää tämän asetuksen liitteessä II esitettyä mallia tai esittää asetuksen (EY) N:o 111/2005 20 artiklassa tarkoitetun tuontiluvan tai asetuksen (EY) N:o 273/2004 4 artiklassa tarkoitetun asiakkaan selvityksen.
Information required to monitor trade
Kaupan valvomiseen tarvittavat tiedot
For the purposes of Article 8(2) of Regulation (EC) No 273/2004 operators shall inform the competent authorities in a summary form of the quantities of scheduled substances used or supplied and, in the case of supply, of the quantity supplied to each third party.
Asetuksen (EY) N:o 273/2004 8 artiklan 2 kohdan soveltamiseksi toimijoiden on ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille yhteenvedon muodossa käytettyjen tai toimitettujen luokiteltujen aineiden määrät ja, kun kyseessä ovat toimitukset, kullekin kolmannelle osapuolelle toimitettu määrä.
For scheduled substances of Category 3 of Annex I to Regulation (EC) No 273/2004, the first paragraph shall apply only upon request by the competent authorities.
Asetuksen (EY) N:o 273/2004 liitteen I luokkaan 3 luokiteltujen aineiden osalta ensimmäistä alakohtaa sovelletaan ainoastaan toimivaltaisten viranomaisten pyynnöstä.