natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That list includes glutaraldehyde.
Luettelossa on mukana glutaarialdehydi.
Glutaraldehyde has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, product-type 3, veterinary hygiene biocidal products, product-type 4, food and feed area disinfectants, product-type 6, in-can preservatives, product-type 11, preservatives for liquid-cooling and processing systems, and product-type 12, slimicides, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Glutaarialdehydi on arvioitu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY [3] 16 artiklan 2 kohdan mukaisesti käytettäväksi kyseisen direktiivin liitteessä V määritellyssä tuotetyypissä 2 (yksityisten ja julkisten terveydenhuollon tilojen desinfiointiaineet sekä muut biosidituotteet), tuotetyypissä 3 (eläinten hygienian hoitoon käytettävät biosidituotteet), tuotetyypissä 4 (desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja), tuotetyypissä 6 (suljetuissa astioissa käytettävät säilytysaineet), tuotetyypissä 11 (nestejäähdytyksessä ja prosessijärjestelmissä käytettävät säilytysaineet) ja tuotetyypissä 12 (limanestoaineet), jotka vastaavat asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyjä valmisteryhmiä 2, 3, 4, 6, 11 ja 12.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, to the Commission on 30 March 2011 and 31 January 2013 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Suomi, joka oli nimetty arvioinnista vastaavaksi toimivaltaiseksi viranomaiseksi, toimitti komissiolle 30 päivänä maaliskuuta 2011 ja 31 päivänä tammikuuta 2013 arviointikertomukset sekä suosituksensa komission asetuksen (EY) N:o 1451/2007 [4] 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 1 October 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Biosidivalmistekomitea valmisteli 1 päivänä lokakuuta 2014 Euroopan kemikaaliviraston lausunnot delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 7 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti ottaen huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12 and containing glutaraldehyde may be expected to satisfy the requirements of Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Kyseisten lausuntojen mukaan valmisteryhmissä 2, 3, 4, 6, 11 ja 12 käytettävien biosidivalmisteiden, jotka sisältävät glutaarialdehydiä, voidaan olettaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklan vaatimukset edellyttäen, että sen käyttöä koskevia tiettyjä edellytyksiä noudatetaan.
It is therefore appropriate to approve glutaraldehyde for use in biocidal products for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12 subject to compliance with the specific conditions in the Annex.
Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä glutaarialdehydin käyttö valmisteryhmiin 2, 3, 4, 6, 11 ja 12 kuuluvissa biosidivalmisteissa edellyttäen, että liitteessä esitettyjä erityisedellytyksiä noudatetaan.
The opinions conclude that glutaraldehyde meets the criteria for classification as a respiratory sensitiser as defined in point 3.4.1.1 of Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5].
Lausunnoissa todetaan, että glutaarialdehydi täyttää kriteerit sen luokittelemiseksi Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [5] liitteessä I olevassa 3.4.1.1 kohdassa tarkoitetuksi hengitysteitä herkistäväksi aineeksi.
Since, pursuant to Article 90(2) of Regulation (EU) No 528/2012, substances for which the Member States' evaluation has been completed by 1 September 2013 should be approved in accordance with Directive 98/8/EC, the period of approval should be 10 years, in accordance with the practice established under that Directive.
Koska asetuksen (EU) N:o 528/2012 90 artiklan 2 kohdan mukaisesti aineet, joiden osalta jäsenvaltioiden arviointi on saatettu päätökseen viimeistään 1 päivänä syyskuuta 2013, olisi hyväksyttävä direktiivin 98/8/EY mukaisesti, hyväksynnän voimassaoloajan olisi oltava 10 vuotta mainitulla direktiivillä käyttöön otetun käytännön mukaisesti.
For the purposes of Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 however, glutaraldehyde meets the conditions of Article 10(1)(b) of that Regulation and should therefore be considered a candidate for substitution.
Kun sovelletaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 23 artiklaa, glutaarialdehydi täyttää kuitenkin kyseisen asetuksen 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan edellytykset ja olisi sen vuoksi katsottava korvattavaksi tehoaineeksi.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing glutaraldehyde in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [6].
Valmisteryhmää 4 koskevan käytön osalta arvioinnissa ei käsitelty glutaarialdehydiä sisältävien biosidivalmisteiden lisäämistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 [6] 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarvikkeen kanssa kosketukseen suoraan tai välillisesti joutumaan tarkoitettuihin materiaaleihin ja tarvikkeisiin.
Since glutaraldehyde meets the criteria for classification as respiratory sensitiser, and as skin sensitiser sub-category 1A as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008, treated articles treated with or incorporating glutaraldehyde should be appropriately labelled when placed on the market.
Koska glutaarialdehydi täyttää kriteerit sen luokittelemiseksi hengitysteitä herkistäväksi aineeksi sekä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä I tarkoitetuksi ihoa herkistäväksi aineeksi, alakategoria 1A, glutaarialdehydillä käsitellyt tai sitä sisältävät käsitellyt esineet olisi merkittävä asianmukaisesti, kun niitä saatetaan markkinoille.
Glutaraldehyde is approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 2, 3, 4, 6, 11 and 12, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Hyväksytään glutaarialdehydi käytettäväksi tehoaineena biosidivalmisteissa valmisteryhmissä 2, 3, 4, 6, 11 ja 12 siten, että sovelletaan liitteessä vahvistettuja spesifikaatioita ja edellytyksiä.
1,5-pentanedial
1,5-pentaanidiaali
EC No: 203-856-5
EY-nro: 203-856-5
CAS No: 111-30-8
CAS-numero: 111-30-8
950 g/kg dry weight (95 %)
950 g/kg kuivapainona (95 %)
Glutaraldehyde is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012.
Glutaarialdehydi katsotaan korvattavaksi tehoaineeksi asetuksen (EU) N:o 582/2012 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.
In view of the risks to professional users, products cannot be applied by wiping unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Ammattikäyttäjille aiheutuvien riskien vuoksi valmisteita ei saa levittää pyyhkimällä, ellei voida osoittaa, että riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle.
The placing on the market of treated articles is subject to the following condition.
Käsiteltyjä esineitä saadaan saattaa markkinoille seuraavien edellytysten täyttyessä:
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating glutaraldehyde shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Henkilö, joka on vastuussa sellaisen käsitellyn esineen markkinoille saattamisesta, joka on käsitelty glutaarialdehydillä tai sisältää sitä, on varmistettava, että käsitellyn esineen merkinnöissä annetaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 58 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa luetellut tiedot.
Application by fogging shall be restricted to trained professionals.
Valmisteita saavat käyttää sumuttamalla vain koulutetut ammattikäyttäjät.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council [2] or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [3] shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Niiden valmisteiden osalta, joista voi jäädä jäämiä elintarvikkeisiin tai rehuihin, on tarkistettava, onko tarpeen asettaa uudet jäämien enimmäismäärät tai muuttaa voimassa olevia jäämien enimmäismääriä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 [2] tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 [3] mukaisesti, ja toteutettava kaikki asianmukaiset riskien vähentämiseen tähtäävät toimenpiteet sen varmistamiseksi, etteivät sovellettavat jäämien enimmäismäärät ylity.
For products that may lead to residues in food or feed, the need to set new or to amend existing maximum residue levels (MRLs) in accordance with Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council or Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council shall be verified, and any appropriate risk mitigation measures shall be taken to ensure that the applicable MRLs are not exceeded.
Niiden valmisteiden osalta, joista voi jäädä jäämiä elintarvikkeisiin tai rehuihin, on tarkistettava, onko tarpeen asettaa uudet jäämien enimmäismäärät tai muuttaa voimassa olevia jäämien enimmäismääriä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 mukaisesti, ja toteutettava kaikki asianmukaiset riskien vähentämiseen tähtäävät toimenpiteet sen varmistamiseksi, etteivät sovellettavat jäämien enimmäismäärät ylity.
Products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of glutaraldehyde into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Valmisteita ei saa sisällyttää asetuksen (EY) N:o 1935/2004 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, paitsi jos komissio on vahvistanut glutaarialdehydin siirtymistä elintarvikkeeseen koskevat raja-arvot tai jos kyseisen asetuksen nojalla on vahvistettu, ettei siirtymäraja-arvoja tarvita.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating glutaraldehyde shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of Regulation (EU) No 528/2012.
Henkilö, joka on vastuussa sellaisen käsitellyn esineen markkinoille saattamisesta, joka on käsitelty glutaarialdehydillä tai sisältää sitä, on varmistettava, että käsitellyn esineen merkinnöissä annetaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 58 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa luetellut tiedot.
In view of the risks to human health, products intended for non-professional users shall not contain glutaraldehyde at a concentration triggering classification as skin sensitiser, unless exposure can be reduced to an acceptable level by other means than the wearing of personal protective equipment.
Ihmisten terveydelle aiheutuvien riskien vuoksi valmisteet, jotka on tarkoitettu muuhun kuin ammattikäyttöön, eivät saa sisältää glutaarialdehydiä sellaisena pitoisuutena, joka aiheuttaa valmisteen luokittelemisen ihoa herkistäväksi, jollei altistumista voida vähentää hyväksyttävälle tasolle muilla keinoin kuin käyttämällä henkilönsuojaimia.
In view of the risks to the environment, products shall not be authorised for preservation of drilling and cementing fluids unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Ympäristölle aiheutuvien riskien vuoksi valmisteille ei saa myöntää lupaa porauksessa ja sementoinnissa käytettävien nesteiden säilöntäaineena, jollei voida osoittaa, että riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle.
The placing on the market of treated articles is subject to the following conditions.
Käsiteltyjä esineitä saadaan saattaa markkinoille seuraavien edellytysten täyttyessä:
Mixtures treated with or incorporating glutaraldehyde shall not contain glutaraldehyde at a concentration triggering classification as skin sensitiser, unless exposure can be reduced to an acceptable level by other means than the wearing of personal protective equipment.
Seokset, jotka on käsitelty glutaarialdehydillä tai jotka sisältävät sitä, eivät saa sisältää glutaarialdehydiä sellaisena pitoisuutena, joka aiheuttaa tuotteen luokittelemisen ihoa herkistäväksi, jollei altistumista voida vähentää hyväksyttävälle tasolle muilla keinoin kuin käyttämällä henkilönsuojaimia.
In view of the risks to the soil and surface water, products shall not be authorised for use in small open recirculating cooling systems, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Maaperälle ja pintavedelle aiheutuvien riskien vuoksi valmisteille ei saa myöntää lupaa käyttöön pienissä avoimissa kiertojäähdytysjärjestelmissä, jollei voida osoittaa, että riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle.
In view of the risks to the environment, products shall not be authorised for preservation of hydrotesting water unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Ympäristölle aiheutuvien riskien vuoksi valmisteille ei saa myöntää lupaa vesipainetestissä käytettävän veden säilöntäaineena, jollei voida osoittaa, että riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle.
In view of the risks to the environment, products shall not be authorised for use in pulp or paper mills which are not connected to a wastewater treatment plant unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level.
Ympäristölle aiheutuvien riskien vuoksi valmisteille ei saa myöntää lupaa käyttöön sellu- tai paperitehtaissa, joita ei ole yhdistetty jätevedenpuhdistamoon, jollei voida osoittaa, että riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle.
Commission Regulation (EU) 2015/1760
Komission asetus (EU) 2015/1760,
amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards removal from the Union list of the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteen I muuttamisesta siltä osin kuin on kyse aromiaineen p-menta-1,8-dien-7-aali poistamisesta unionin luettelosta
Having regard to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings [2], and in particular Article 7(6) thereof,
ottaa huomioon elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 [2] ja erityisesti sen 7 artiklan 6 kohdan
Commission Implementing Regulation (EU) No 872/2012 [3] adopted a list of flavouring substances and introduced that list in Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008.
Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 872/2012 [3] vahvistettiin aromiaineiden luettelo ja liitettiin kyseinen luettelo asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I olevaan A osaan.
That list may be updated in accordance with the common procedure referred to in Article 3(1) of Regulation (EC) No 1331/2008, either on the initiative of the Commission or following an application submitted by a Member State or by an interested party.
Mainittu luettelo voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhteisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai jäsenvaltion tai asianomaisen osapuolen toimittaman hakemuksen johdosta.
The flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) is included in the list as a flavouring substance under evaluation for which additional scientific data must be submitted.
Aromiaine p-menta-1,8-dien-7-aali (FL-nro 05.117) sisältyy luetteloon arvioitavana olevana aromiaineena, josta on toimitettava tieteellisiä lisätietoja.
The European Food Safety Authority evaluated the submitted data and concluded in its scientific opinion of 24 June 2015 [4] that p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) is genotoxic in vivo and therefore its use as a flavouring substance raises a safety concern.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi toimitetut tiedot ja totesi 24 päivänä kesäkuuta 2015 antamassaan tieteellisessä lausunnossa [4], että p-menta-1,8-dien-7-aali (FL-nro 05.117) on in vivo -kokeissa genotoksinen, ja näin ollen sen käyttö aromiaineena aiheuttaa turvallisuusriskin.
The substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) occurs naturally in the peel of fruits from some plants from the genera Perilla, Citrus and others.
Ainetta p-menta-1,8-dien-7-aali (FL-nro 05.117) esiintyy luonnostaan joidenkin sukuihin Perilla, Citrus ja muihin sukuihin kuuluvien kasvien hedelmien kuoressa.
Consequently, that substance should be removed from the list without delay in order to protect human health.
Koska p-menta-1,8-dien-7-aalia (FL-nro 05.117) on käytetty vähän ja sen kokonaismäärä, joka on lisätty elintarvikkeisiin Euroopan unionissa, on vähäinen, kyseisen aineen esiintyminen elintarvikkeissa ei aiheuta välitöntä turvallisuusriskiä.
The Commission should use the urgency procedure for the removal of a substance which raises a safety concern from the Union list.
Näin ollen, kun otetaan huomioon myös tekniset syyt, olisi säädettävä siirtymäajoista, jotka koskevat aromiainetta p-menta-1,8-dien-7-aali (FL-nro 05.117) sisältäviä elintarvikkeita, jotka on saatettu markkinoille tai lähetetty unioniin kolmansista maista ennen tämän asetuksen voimaantulopäivää.
Due to low use levels and the low total amount that p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) has been added to foods in the Union, the presence of that substance in food does not raise immediate safety concerns.
Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I olevaa A osaa olisi muutettava.
Therefore, taking into account also technical reasons, transitional periods should be laid down to cover food containing the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117), which has been placed on the market or dispatched from third countries for the Union, before the date of entry into force of this Regulation.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 should therefore be amended accordingly.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Elintarvikkeita, joihin on lisätty aromiainetta p-menta-1,8-dien-7-aali (FL-nro 05.117) ja jotka on laillisesti saatettu markkinoille ennen tämän asetuksen voimaantuloa, voidaan pitää kaupan niiden vähimmäissäilyvyysajan päättymiseen tai niiden viimeiseen käyttöpäivään saakka.
Article 2
Unioniin tuotuja elintarvikkeita, joihin on lisätty aromiainetta p-menta-1,8-dien-7-aali (FL-nro 05.117), voidaan pitää kaupan niiden vähimmäissäilyvyysajan päättymiseen tai niiden viimeiseen käyttöpäivään saakka, jos tällaisten elintarvikkeiden tuoja voi osoittaa, että ne oli lähetetty kyseisestä kolmannesta maasta ja olivat matkalla unioniin ennen tämän asetuksen voimaantuloa.
Foods to which the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) has been added which were lawfully placed on the market before the date of entry into force of this Regulation may be marketed until their date of minimum durability or use by date.
3 artikla
Foods imported into the Union to which the flavouring substance p-mentha-1,8-dien-7-al (FL-no 05.117) has been added may be marketed until their date of minimum durability or use by date where the importer of such food can demonstrate that they were dispatched from the third country concerned and were en route to the Union before the date of entry into force of this Regulation.
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Tehty Brysselissä 1 päivänä lokakuuta 2015.
Done at Brussels, 1 October 2015.
Puheenjohtaja
OJ L 354, 31.12.2008, p. 34.
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 872/2012, annettu 1 päivänä lokakuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 2232/96 säädetyn aromiaineiden luettelon hyväksymisestä, sen sisällyttämisestä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteeseen I sekä komission asetuksen (EY) N:o 1565/2000 ja komission päätöksen 1999/217/EY kumoamisesta (EUVL L 267, 2.10.2012, s. 1).
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
EFSA Journal 2015;13(7):4173, 28 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4173 Saatavilla verkossa osoitteessa: www.efsa.europa.eu/efsajournal
Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 208 Revision 1 (FGE.208Rev1): Consideration of genotoxicity data on representatives for 10 alicyclic aldehydes with the α,β-unsaturation in ring/side-chain and precursors from chemical subgroup 2.2 of FGE.19.
Poistetaan asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteessä I olevasta A osasta seuraava kohta:
EFSA Journal 2015;13(7):4173, 28 pp. doi:10.2903/j.efsa.2015.4173 Available online: www.efsa.europa.eu/efsajournal
p-menta-1,8-dien-7-aali
ANNEX
EFSA”
In Part A of Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008, the following entry is deleted:
Näin ollen p-menta-1,8-dien-7-aalin (FL-nro 05.117) käyttö ei ole asetuksen (EY) N:o 1334/2008 4 artiklan a alakohdassa säädettyjen, aromien käyttöä koskevien yleisten edellytysten mukaista.
p-Mentha-1,8-dien-7-al
Sen vuoksi aine olisi viipymättä poistettava kyseisestä luettelosta ihmisten terveyden suojelemiseksi.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1761
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1761,
amending Commission Regulation (EC) No 378/2005 as regards the Community Reference Laboratory reports, fees and the laboratories listed in Annex II thereto
asetuksen (EY) N:o 378/2005 muuttamisesta yhteisön vertailulaboratorioiden raporttien, maksujen ja liitteessä II lueteltujen laboratorioiden osalta
Regulation (EC) No 1831/2003 establishes the procedure for authorising the placing on the market and use of feed additives in animal nutrition.
Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetaan menettely rehun lisäaineiden markkinoille saattamisen ja käytön hyväksyntää varten.
Commission Regulation (EC) No 378/2005 [2] lays down detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 as regards applications for authorisation of a feed additive or for a new use of a feed additive and the duties and tasks of the Community Reference Laboratory (‘CRL’).
Komission asetuksessa (EY) N:o 378/2005 [2] säädetään asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä rehun lisäaineen tai rehun lisäaineen uuden käytön hyväksyntää koskevien hakemusten ja yhteisön vertailulaboratorion tehtävien ja velvollisuuksien osalta.
Article 5 of Regulation (EC) No 378/2005 provides that the CRL is to submit a full evaluation report to the European Food Safety Authority (‘the Authority’) for each application for authorisation of a feed additive.
Asetuksen (EY) N:o 378/2005 5 artiklan mukaan yhteisön vertailulaboratorion on toimitettava Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’viranomainen’, jokaisesta rehun lisäaineen hyväksyntää koskevasta hakemuksesta kattava arviointiraportti.