natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of 5-Chloro-2-(4-chlorophenoxy)phenol into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Valmisteita ei saa sisällyttää asetuksen (EY) N:o 1935/2004 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, paitsi jos komissio on vahvistanut 5-kloori-2-(4-kloorifenoksi)fenolin siirtymistä elintarvikkeeseen koskevat raja-arvot tai jos kyseisen asetuksen nojalla on vahvistettu, ettei siirtymäraja-arvoja tarvita.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1728
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1728,
approving IPBC as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 13
IPBC:n hyväksymisestä vanhana tehoaineena käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 13
IPBC has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 13, metalworking-fluid preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 13, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
IPBC on arvioitu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY [3] 16 artiklan 2 kohdan mukaisesti käytettäväksi kyseisen direktiivin liitteessä V määritellyssä tuotetyypissä 13 (metallintyöstönesteiden säilytysaineet), joka vastaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyä valmisteryhmää 13.
Denmark was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 23 August 2013 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Tanska, joka oli nimetty arvioinnista vastaavaksi toimivaltaiseksi viranomaiseksi, toimitti komissiolle 23 päivänä elokuuta 2013 arviointikertomuksen sekä suosituksensa komission asetuksen (EY) N:o 1451/2007 [4] 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 3 December 2014 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Biosidivalmistekomitea valmisteli 3 päivänä joulukuuta 2014 Euroopan kemikaaliviraston lausunnon delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 7 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti ottaen huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 13 and containing IPBC may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Kyseisen lausunnon mukaan valmisteryhmässä 13 käytettävien biosidivalmisteiden, jotka sisältävät IPBC:tä, voidaan olettaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset edellyttäen, että sen käyttöä koskevia tiettyjä edellytyksiä noudatetaan.
It is therefore appropriate to approve IPBC for use in biocidal products for product-type 13 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Siksi on aiheellista hyväksyä IPBC:n käyttö valmisteryhmään 13 kuuluvissa biosidivalmisteissa edellyttäen, että tiettyjä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan.
Since IPBC meets the criteria for classification as skin sensitiser category 1 as defined in Annex I to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [5], treated articles treated with or incorporating IPBC should be appropriately labelled when placed on the market.
Koska IPBC täyttää Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [5] liitteessä I määritellyn ihoa herkistävän aineen, kategoria 1, luokittelun kriteerit, IPBC:llä käsitellyt tai IPBC:tä sisältävät esineet olisi merkittävä asianmukaisesti ennen niiden saattamista markkinoille.
IPBC is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 13, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Hyväksytään IPBC käytettäväksi tehoaineena biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 13 siten, että sovelletaan liitteessä vahvistettuja spesifikaatioita ja edellytyksiä.
For professional users, safe operational procedures and appropriate organizational measures shall be established.
Ammattikäytössä on noudatettava turvallisia työtapoja ja asianmukaisia järjestelyjä.
Products shall be used with appropriate personal protective equipment where exposure cannot be reduced to an acceptable level by other means,.
Valmisteita käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, jos altistumista ei voida muilla keinoin vähentää hyväksyttävälle tasolle.
In view of the risks to the professional users, loading of the products into metal working fluids shall be semi-automated or automated, unless it can be demonstrated that risks can be reduced to an acceptable level by other means.
Ammattikäyttäjille aiheutuvien riskien huomioon ottamiseksi valmisteiden lisääminen metallintyöstönesteisiin on toteutettava puoliautomatisoidusti tai automatisoidusti, jollei voida osoittaa, että riskit voidaan vähentää hyväksyttävälle tasolle muilla keinoin.
The person responsible for the placing on the market of a treated article treated with or incorporating IPBC shall ensure that the label of that treated article provides the information listed in the second subparagraph of Article 58(3) of the Regulation (EU) No 528/2012.
IPBC:llä käsitellyn tai IPBC:tä sisältävän esineen markkinoille saattamisesta vastuussa olevan henkilön on varmistettava, että kyseisen esineen merkinnöissä mainitaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 58 artiklan 3 kohdan toisessa alakohdassa luetellut tiedot.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1729
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1729,
approving potassium sorbate as an existing active substance for use in biocidal products for product-type 8
kaliumsorbaatin hyväksymisestä vanhana tehoaineena käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 8
That list includes potassium sorbate.
Luettelossa on mukana kaliumsorbaatti.
Potassium sorbate has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 8, wood preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 8, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Kaliumsorbaatti on arvioitu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY [3] 16 artiklan 2 kohdan mukaisesti käytettäväksi kyseisen direktiivin liitteessä V määritellyssä tuotetyypissä 8 (puunsuoja-aineet), joka vastaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyä valmisteryhmää 8.
Germany was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment report, together with its recommendations, to the Commission on 10 October 2010 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Saksa, joka oli nimetty arvioinnista vastaavaksi toimivaltaiseksi viranomaiseksi, toimitti komissiolle 10 päivänä lokakuuta 2010 arviointikertomuksen sekä suosituksensa komission asetuksen (EY) N:o 1451/2007 [4] 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 8 and containing potassium sorbate may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Kyseisen lausunnon mukaan valmisteryhmässä 8 käytettävien biosidivalmisteiden, jotka sisältävät kaliumsorbaattia, voidaan olettaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset edellyttäen, että sen käyttöä koskevia tiettyjä edellytyksiä noudatetaan.
It is therefore appropriate to approve potassium sorbate for use in biocidal products for product-type 8 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Siksi on aiheellista hyväksyä kaliumsorbaatin käyttö valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa edellyttäen, että tiettyjä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan.
Potassium sorbate is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 8, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Hyväksytään kaliumsorbaatti käytettäväksi tehoaineena biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 8 siten, että sovelletaan liitteessä vahvistettuja spesifikaatioita ja edellytyksiä.
2,4-Hexadienoic acid, potassium salt (1:1), (2E, 4E)
2,4-heksadieenihapon kaliumsuola (1:1), (2E, 4E)
EC No: 246-376-1
EY-numero: 246-376-1
CAS No: 24634-61-5
CAS-numero: 24634-61-5
Appropriate risk mitigation measures shall be taken to protect the groundwater.
Pohjaveden suojelemiseksi on toteutettava asianmukaisia riskinhallintatoimenpiteitä.
In particular labels and, where provided, safety data sheets of products shall indicate that:
Erityisesti valmisteiden merkinnöissä ja mahdollisissa käyttöturvallisuustiedotteissa on mainittava, että
a. industrial application shall be conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding;
a. teollisuuskäytön on tapahduttava eristetyllä alueella tai läpäisemättömällä kovalla alustalla, jossa on suojareunukset;
b. freshly treated timber shall be stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing, or both, to prevent direct losses to soil or water;
b. vastakäsitelty puutavara on varastoitava käsittelyn jälkeen suojan alle ja/tai läpäisemättömälle kovalle alustalle, jotta valmistetta ei pääse valumaan suoraan maaperään tai vesistöön;
c. any losses from the application of the product shall be collected for reuse or disposal.
c. mahdolliset valmisteen käytöstä aiheutuvat valumat on kerättävä uudelleenkäyttöä tai hävittämistä varten.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1730
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1730,
approving hydrogen peroxide as an existing active substance for use in biocidal products for product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6
vetyperoksidin hyväksymisestä vanhana tehoaineena käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmissä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
That list includes hydrogen peroxide.
Luettelossa on mukana vetyperoksidi.
Hydrogen peroxide has been evaluated in accordance with Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [3] for use in product-type 1, human hygiene biocidal products, product-type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, product-type 3, veterinary hygiene biocidal products, product-type 4, food and feed area disinfectants, product-type 5, drinking water disinfectants, and product-type 6, in-can preservatives, as defined in Annex V to that Directive, which correspond respectively to product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6, as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Vetyperoksidi on arvioitu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY [3] 16 artiklan 2 kohdan mukaisesti käytettäväksi kyseisen direktiivin liitteessä V määritellyissä tuotetyypissä 1 (ihmisen hygienian hoitoon tarkoitetut biosidituotteet), tuotetyypissä 2 (yksityisten ja julkisten terveydenhuollon tilojen desinfiointiaineet sekä muut biosidituotteet), tuotetyypissä 3 (eläinten hygienian hoitoon käytettävät biosidituotteet), tuotetyypissä 4 (desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja), tuotetyypissä 5 (juomaveden desinfiointiaineet) ja tuotetyypissä 6 (suljetuissa astioissa käytettävät säilytysaineet), jotka vastaavat asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyjä valmisteryhmiä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6.
Finland was designated as evaluating competent authority and submitted the assessment reports, together with its recommendations, to the Commission on 2 August 2013 in accordance with paragraphs 4 and 6 of Article 14 of Commission Regulation (EC) No 1451/2007 [4].
Suomi, joka oli nimetty arvioinnista vastaavaksi toimivaltaiseksi viranomaiseksi, toimitti komissiolle 2 päivänä elokuuta 2013 arviointikertomukset sekä suosituksensa komission asetuksen (EY) N:o 1451/2007 [4] 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti.
In accordance with Article 7(1)(b) of Delegated Regulation (EU) No 1062/2014, the opinions of the European Chemicals Agency were formulated on 2 February 2015 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Biosidivalmistekomitea valmisteli 2 päivänä helmikuuta 2015 Euroopan kemikaaliviraston lausunnot delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 7 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti ottaen huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät.
According to those opinions, biocidal products used for product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6 and containing hydrogen peroxide may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Kyseisten lausuntojen mukaan valmisteryhmissä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 käytettävien biosidivalmisteiden, jotka sisältävät vetyperoksidia, voidaan olettaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset edellyttäen, että sen käyttöä koskevia tiettyjä edellytyksiä noudatetaan.
It is therefore appropriate to approve hydrogen peroxide for use in biocidal products for product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Siksi on aiheellista hyväksyä vetyperoksidin käyttö valmisteryhmiin 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuuluvissa biosidivalmisteissa edellyttäen, että tiettyjä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan.
For the use in product-type 4, the evaluation did not address the incorporation of biocidal products containing hydrogen peroxide in materials and articles intended to come into contact directly or indirectly with food within the meaning of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council [5].
Valmisteryhmää 4 koskevan käytön osalta arvioinnissa ei käsitelty vetyperoksidia sisältävien biosidivalmisteiden lisäämistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1935/2004 [5] tarkoitettuihin elintarvikkeen kanssa suoraan tai välillisesti kosketukseen joutuviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin.
Regulation (EU) No 98/2013 of the European Parliament and of the Council [6] on the marketing and use of explosive precursors applies to hydrogen peroxide.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 98/2013 [6], räjähteiden lähtöaineiden markkinoille saattamisesta ja käytöstä koskee vetyperoksidia.
Hydrogen peroxide is approved as an active substance for use in biocidal products for product-types 1, 2, 3, 4, 5 and 6, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Hyväksytään vetyperoksidi käytettäväksi tehoaineena biosidivalmisteissa valmisteryhmissä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 siten, että sovelletaan liitteessä vahvistettuja spesifikaatioita ja edellytyksiä.
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC (OJ L 338, 13.11.2004, p. 4).
Elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/590/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta 27 päivänä lokakuuta 2004 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1935/2004 (EUVL L 338, 13.11.2004, s. 4).
Regulation (EU) No 98/2013 of the European Parliament and of the Council of 15 January 2013 on the marketing and use of explosives precursors (OJ L 39, 9.2.2013, p. 1).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 98/2013, annettu 15 päivänä tammikuuta 2013, räjähteiden lähtöaineiden markkinoille saattamisesta ja käytöstä (EUVL L 39, 9.2.2013, s. 1).
EC No: 231-765-0
EY-nro: 231-765-0
CAS No: 7722-84-1
CAS-nro: 7722-84-1
The active substance as manufactured is an aqueous solution containing 350 - < 700 g/kg (35 - < 70 % by weight) hydrogen peroxide.
Tehoaine, sellaisena kuin se on valmistettuna, on vesiliuos, joka sisältää 350-< 700 g/kg (35-< 70 painoprosenttia) vetyperoksidia.
The theoretical (calculated) dry weight specification: minimum purity of hydrogen peroxide is 995 g/kg (99,5 % by weight).
Kuivapainon teoreettinen (laskettu) spesifikaatio: vetyperoksidin vähimmäispuhtaus on 995 g/kg (99,5 painoprosenttia).
1 February 2017
helmikuuta 2017
31 January 2027
tammikuuta 2027
Authorisations of biocidal products shall be without prejudice to Regulation (EU) No 98/2013 on the marketing and use of explosive precursors.
Biosidivalmisteiden luvat eivät vaikuta räjähteiden lähtöaineiden markkinoille saattamisesta ja käytöstä annetun asetuksen (EU) N:o 98/2013 soveltamiseen.
For professional users, safe operational procedures and appropriate organisational measures shall be established for the handling of concentrated products.
Ammattikäytössä on noudatettava turvallisia työtapoja ja asianmukaisia järjestelyjä tiivistettyjen tuotteiden käsittelyssä.
Products shall not be incorporated in materials and articles intended to come into contact with food within the meaning of Article 1(1) of Regulation (EC) No 1935/2004, unless the Commission has established specific limits on the migration of hydrogen peroxide into food or it has been established pursuant to that Regulation that such limits are not necessary.
Valmisteita ei saa sisällyttää asetuksen (EY) N:o 1935/2004 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuihin elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuviin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, paitsi jos komissio on vahvistanut vetyperoksidin siirtymistä elintarvikkeeseen koskevat raja-arvot tai jos kyseisen asetuksen nojalla on vahvistettu, ettei siirtymäraja-arvoja tarvita.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1731
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1731,
approving medetomidine as an active substance for use in biocidal products for product-type 21
medetomidiinin hyväksymisestä tehoaineena käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 21
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2012 concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 90(2) thereof,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 [1], ja erityisesti sen 90 artiklan 2 kohdan,
The United Kingdom received on 27 April 2009 an application, in accordance with Article 11(1) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council [2], for the inclusion of the active substance medetomidine in its Annex I for use in product-type 21, antifouling products, as defined in Annex V to that Directive, which corresponds to product-type 21 as defined in Annex V to Regulation (EU) No 528/2012.
Yhdistynyt kuningaskunta vastaanotti 27 päivänä huhtikuuta 2009 hakemuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY [2] 11 artiklan 1 kohdan mukaisesti medetomidiinin sisällyttämiseksi tehoaineena direktiivin liitteeseen I käytettäväksi kyseisen direktiivin liitteessä V määritellyssä tuotetyypissä 21 (antifouling-tuotteet), joka vastaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyä valmisteryhmää 21.
Medetomidine was not on the market on 14 May 2000 as an active substance of a biocidal product.
Medetomidiini ei ollut markkinoilla 14 päivänä toukokuuta 2000 biosidivalmisteen tehoaineena.
The United Kingdom submitted an assessment report, together with its recommendations, to the European Chemicals Agency on 12 March 2014 in accordance with Article 8(1) of Regulation (EU) No 528/2012.
Yhdistynyt kuningaskunta toimitti Euroopan kemikaalivirastolle 12 päivänä maaliskuuta 2014 arviointikertomuksen sekä suosituksensa asetuksen (EU) N:o 528/2012 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti
The opinion of the European Chemicals Agency was formulated on 3 February 2015 by the Biocidal Product Committee, having regard to the conclusions of the evaluating competent authority.
Biosidivalmistekomitea valmisteli 3 päivänä helmikuuta 2015 Euroopan kemikaaliviraston lausunnon ottaen huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät.
According to that opinion, biocidal products used for product-type 21 and containing medetomidine may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 19(1)(b) of Regulation (EU) No 528/2012, provided that certain conditions concerning its use are complied with.
Kyseisen lausunnon mukaan valmisteryhmässä 21 käytettävien biosidivalmisteiden, jotka sisältävät medetomidiiniä, voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetyt vaatimukset edellyttäen, että sen käyttöä koskevia tiettyjä edellytyksiä noudatetaan.
It is therefore appropriate to approve medetomidine for use in biocidal products for product-type 21 subject to compliance with certain specifications and conditions.
Siksi on aiheellista hyväksyä medetomidiinin käyttö valmisteryhmään 21 kuuluvissa biosidivalmisteissa edellyttäen, että tiettyjä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan.
The opinion concludes that the characteristics of medetomidine render it very persistent (vP) and toxic (T) in accordance with the criteria laid down in Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [3].
Lausunnossa todetaan, että medetomidiinin ominaisuudet tekevät siitä erittäin hitaasti hajoavan (vP) ja myrkyllisen (T) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 [3] liitteessä XIII säädettyjen kriteerien mukaisesti.
In addition, the opinion concludes that the active substance contains a significant proportion of non-active isomers or impurities.
Lisäksi lausunnossa todetaan, että tehoaine sisältää merkittävän osan inaktiivisia isomeereja tai epäpuhtauksia.
Medetomidine meets the conditions set out in points (d) and (f) of Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 and should therefore be considered a candidate for substitution.
Medetomidiini täyttää asetuksen (EU) N:o 528/2012 10 artiklan 1 kohdan d ja f alakohdassa vahvistetut edellytykset ja olisi sen vuoksi katsottava korvattavaksi tehoaineeksi.
Pursuant to Article 10(4) of Regulation (EU) No 528/2012, the approval of an active substance that is considered as a candidate for substitution should be for a period not exceeding seven years.
Asetuksen (EU) N:o 528/2012 10 artiklan 4 kohdan mukaan tehoaineen joka katsotaan korvattavaksi aineeksi, hyväksyntä saisi olla voimassa enintään seitsemän vuotta.
Since medetomidine meets the criteria for being very persistent (vP) according to Annex XIII to Regulation (EC) No 1907/2006, treated articles treated with or incorporating medetomidine should be appropriately labelled when placed on the market.
Koska medetomidiini täyttää erittäin hitaasti hajoavan (vP) aineen kriteerit asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen XIII mukaisesti, medetomidiinilla käsitellyt tai sitä sisältävät esineet olisi merkittävä asianmukaisesti, kun niitä saatetaan markkinoille.
Medetomidine is approved as an active substance for use in biocidal products for product-type 21, subject to the specifications and conditions set out in the Annex.
Hyväksytään medetomidiini käytettäväksi tehoaineena biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 21 siten, että sovelletaan liitteessä vahvistettuja spesifikaatioita ja edellytyksiä.
Medetomidine
Medetomidiini
(RS)-4-[1-(2,3-dimethylphenyl)ethyl]-1H-imidazole
(RS)-4- [1- (2,3-dimetyylifenyyli)etyyli]-1H-imidatsoli
EC No: not available
EY-nro: ei saatavilla
CAS No: 86347-14-0
CAS-nro: 86347-14-0
99,5 % w/w.
99,5 painoprosenttia (w/w)
Medetomidine is manufactured as a racemic mixture of R and S enantiomers: dexmedetomidine and levomedetomidine.
Medetomidiini on valmistettu enantiomeerien R ja S raseemisena seoksena: deksmedetomidiini ja levomedetomidiini
Medetomidine is considered a candidate for substitution in accordance with Article 10(1)(d) and (f) of Regulation (EU) No 528/2012.
Medetomidiini katsotaan korvattavaksi tehoaineeksi asetuksen (EU) N:o 528/2012 10 artiklan 1 kohdan d ja f alakohdan mukaisesti.