natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 10(1)(b) of Regulation (EC) No 1831/2003, the preparations of Lactobacillus plantarum MBS-LP-01 (NCIMB 30238) and of Pediococcus pentosaceus MBS-PP-01 (NCIMB 30237) were entered in the Register of Feed Additives as existing products belonging to the functional group of silage additives, for all animal species.
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti valmisteet Lactobacillus plantarum MBS-LP-01 (NCIMB 30238) ja Pediococcus pentosaceus MBS-PP-01 (NCIMB 30237) kirjattiin olemassa olevina tuotteina rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin, jossa ne kuuluvat funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”, käytettäväksi kaikille eläinlajeille.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 23 May 2012 [2], and 11 September 2014 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparations concerned do not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.
The Authority also concluded that the mixture of the preparations of Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 and Lactobacillus plantarum NCIMB 30238, when used in a ratio of 8:2, has the potential to improve the preservation of nutrients in silage prepared from easy, moderately difficult and difficult to ensile material.
Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla rehun lisäaine määritetään rehusta.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Molemmat hakemukset arvioitiin erikseen turvallisuuden ja tehon osalta, mutta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että teho oli osoitettu vain seoksella, joka sisälsi molempia valmisteita hyvin tarkassa suhteessa.
It also verified the report on the methods of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Sen vuoksi ehdotetaan, että hyväksytään vain yksi valmiste.
Two applications were evaluated separately for safety and efficacy, but the Authority concluded that the efficacy was only demonstrated by the mixture in well precise ratio of both.
Lactobacillus plantarum NCIMB 30238:sta ja Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237:stä tehdyn valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät.
Therefore it is proposed to authorise only one preparation.
Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti.
The assessment of the preparation of Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 and Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.
Accordingly, the use of this preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
Article 1
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
The preparation specified in the Annex belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘silage additives’, is authorised as additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in the Annex.
Siirtymätoimenpiteet
Article 2
Sallitaan liitteessä tarkoitetun valmisteen ja sitä sisältävän rehun, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnällä ennen 24 päivää maaliskuuta 2016 ennen 24 päivää syyskuuta 2015 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes nykyiset varastot loppuvat.
The preparation specified in the Annex and feed containing it, which are produced and labelled before 24 March 2016 in accordance with the rules applicable before 24 September 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted.
Voimaantulo
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Tehty Brysselissä 3 päivänä syyskuuta 2015.
Done at Brussels, 3 September 2015.
Puheenjohtaja
The President
EFSA Journal 2012; 10(6):2732 ja 2733.
EFSA Journal 2012; 10(6):2732 and 2733.
Lisäaineen tunnistenumero
End of period of authorisation
Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet
Category of technological additives.
Valmiste, joka on tehty Lactobacillus plantarum NCIMB 30238:sta – sisältää vähintään 2,0 × 1010 PMY/g lisäainetta – ja Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237:stä – sisältää vähintään 2,6 × 1010 PMY/g lisäainetta.
Functional group: silage additives
Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
Additive composition
Lactobacillus plantarum NCIMB 30238:n ja Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237:n elinkykyisiä soluja.
Preparation of Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 containing a minimum of 2,0 × 1010 CFU/g additive and Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 containing a minimum of 2,6 × 1010 CFU/g additive.
Analyysimenetelmä [1]Lactobacillus plantarum NCIMB 30238:n lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MSR-agarilla (EN 15787).
Characterisation of the active substance
Lactobacillus plantarum NCIMB 30238:n tunnistaminen: pulssikenttäelektroforeesi (PFGE).
Viable cells of Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 and Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237.
Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237:n lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelymenetelmä (EN 15786).
Analytical method [1]Enumeration in the feed additive of Lactobacillus plantarum NCIMB 30238: spread plate method using MRS agar (EN 15787).
Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237:n tunnistaminen: pulssikenttäelektroforeesi (PFGE).
Identification of Lactobacillus plantarum NCIMB 30238: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Kaikki eläinlajit
Enumeration in the feed additive Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: spread plate method (EN 15786)
Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet.
Identification of Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: pulsed field gel electrophoresis (PFGE).
Lactobacillus plantarum NCIMB 30238:n ja Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237:n vähimmäispitoisuus: 1 × 108 PMY (suhde 1:4)/kg tuoretta ainesta.
All animal species
Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa, suojalaseja sekä käsineitä.
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions.
syyskuuta 2025
Minimum content of Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 and Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: 1 × 108 CFU (ratio 1:4) per kg fresh material.
Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
For safety: it is recommended to use breathing protection, eye protection and gloves during handling.
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin kaksi kyseisten valmisteiden hyväksyntää kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina koskevaa hakemusta, joissa pyydettiin, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin luokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”.
24 September 2025
Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1490
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1490,
concerning the authorisation of the preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin as a feed additive for chickens for fattening (holder of the authorisation Pancosma France S.A.S.)
karvakrolin, kanelialdehydin ja capsicumin oleoresiinin hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Pancosma France S.A.S.)
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of the preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin.
Karvakrolista, kanelialdehydistä ja capsicumin oleoresiinistä tehdyn valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus on jätetty asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti.
That application concerns the authorisation of the preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin as a feed additive for chickens for fattening, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Kyseinen hakemus koskee karvakrolista, kanelialdehydistä ja capsicumin oleoresiinistä tehdyn valmisteen hyväksymistä broilerien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 27 January 2015 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to improve the feed to gain ratio in chickens for fattening.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 27 päivänä tammikuuta 2015 antamassaan lausunnossa [2], että karvakrolista, kanelialdehydistä ja capsicumin oleoresiinistä tehdyn valmisteen käyttö ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti ei vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että sen käytöllä voidaan mahdollisesti parantaa rehun hyötysuhdetta broilerien osalta.
The assessment of the preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Karvakrolista, kanelialdehydistä ja capsicumin oleoresiinistä tehdyn valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘other zootechnical additives’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
Done at Brussels, 3 September 2015.
Tehty Brysselissä 3 päivänä syyskuuta 2015.
End of period of authorisation
mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
mg/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet.
Category of zootechnical additives.
Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (eläintuotannollisten parametrien parantaminen)
Functional group: other zootechnical additives (improvement of zootechnical parameters)
Karvakrolista, kanelialdehydistä ja capsicumin oleoresiinistä tehty valmiste
Preparation of carvacrol, cinnamaldehyde and capsicum oleoresin
Lisäaineen koostumus
Additive composition
Karvakrolista, kanelialdehydistä ja capsicumin oleoresiinistä tehty valmiste, joka sisältää
Preparation of carvacrol, cinnamaldehyde, capsicum oleoresin having a content of:
karvakrolia 4,6 % –5,3 %
carvacrol 4,6 %-5,3 %
kanelialdehydiä 2,6 %–3,2 %
capsicum oleoresin ≥ 2 % (with a content of the sum of capsaicin and dihydrocapsaicin 0,06 %-0,21 %)
capsicumin oleoresiiniä ≥ 2 % (kapsaisiinin ja dihydrokapsaisiinin yhteispitoisuus 0,06 %– 0,21 %)
cinnamaldehyde 2,6 %-3,2 %
Tehoaineiden ominaispiirteiden kuvaus
Characterisation of the active substances
karvakroli [1] (puhtaus ≥ 98 %)
carvacrol [1] (≥ 98 % purity)
C10H14O CAS-numero: 499-75-2
C10H14O CAS number: 499-75-2
kanelialdehydi [1] (puhtaus ≥ 98 %)
cinnamaldehyde [1] (≥ 98 % purity)
C9H8O CAS-numero: 104-55-2
C9H8O CAS number: 104-55-2
capsicumin oleoresiini, kapsaisiinin ja dihydrokapsaisiinin yhteispitoisuus vähintään 6 %–7 %
capsicum oleoresin with a minimum content of the sum of capsaicin and dihydrocapsaicin 6 %-7 %
Analyysimenetelmä [2]Karvakrolin, kanelialdehydin, kapsaisiinin ja dihydrokapsaisiinin pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
Analytical method [2]For the quantification of carvacrol, cinnamaldehyde, capsaicin and dihydrocapsaicin in the feed additive:
kaasukromatografia yhdessä liekki-ionisaatiodetektion kanssa (GC-FID)
Gas Chromatography with Flame Ionisation Detection (GC-FID)
Broilerit
In the directions for use of the additive and premixture, indicate the storage conditions and stability to pelleting.
Lisäainetta ei saa käyttää muiden karvakrolin, kanelialdehydin, kapsaisiinin ja dihydrokapsaisiinin lähteiden kanssa.
The additive shall not be used with other sources of carvacrol, cinnamaldehyde, capsaicin and dihydrocapsaicin.
Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä suojalaseja ja käsineitä.
For safety: breathing protection, glasses and gloves shall be used during handling.
Suositeltava vähimmäisannostus: 100 mg/kg täysrehua.
Minimum recommended dose: 100 mg/kg of complete feedingstuff.
syyskuuta 2025
24 September 2025
JECFA, Online Edition: ”Specifications for Flavourings”. http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-flav/index.html#T
JECFA, Online Edition: ‘Specifications for Flavourings’. http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-flav/index.html#T
Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1491
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1491,
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘virginiamycin’
asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse virginiamysiinistä
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a regulation.
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 17 artiklassa edellytetään, että unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät, jäljempänä ’MRL-arvot’, vahvistetaan asetuksessa.
Virginiamycin is not yet included in this table.
Virginiamysiiniä ei ole vielä sisällytetty kyseiseen taulukkoon.
An application for the establishment of MRLs for virginiamycin in chicken has been submitted to the European Medicines Agency (hereinafter ‘EMA’).
Euroopan lääkevirastolle, jäljempänä ’EMA’, on toimitettu hakemus virginiamysiinin MRL-arvojen vahvistamiseksi kanojen osalta.
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, has recommended the establishment of a MRL for virginiamycin in chicken, applicable to muscle, skin and fat, liver and kidney, provided that the substance is not used for animals from which eggs are produced for human consumption.
EMA suositteli eläinlääkekomitean lausunnon perusteella, että virginiamysiinille vahvistetaan kanojen osalta MRL-arvot, joita sovelletaan lihakseen, nahkaan ja rasvaan sekä maksaan ja munuaisiin edellyttäen, että ainetta ei anneta eläimille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan EMAn on harkittava, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa muihin lajeihin.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRL for virginiamycin from chicken to poultry is appropriate.
EMA katsoi, että virginiamysiinin MRL-arvojen ekstrapolointi kanoista siipikarjaan on asianmukaista.
It is appropriate to grant the stakeholders concerned a reasonable period of time to take measures that may be required to comply with the new MRL.
On aiheellista antaa asianomaisille sidosryhmille kohtuullisesti aikaa toteuttaa uusien MRL-arvojen noudattamiseksi mahdollisesti tarvittavat toimenpiteet.
It shall apply from 3 November 2015.
Sitä sovelletaan 3 päivästä marraskuuta 2015.
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, an entry for the following substance is inserted in alphabetical order:
Lisätään asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevaan taulukkoon 1 aakkosjärjestyksen mukaisesti seuraavaa ainetta koskeva kohta:
‘Virginiamycin
”Virginiamysiini
Virginiamycin factor S1
Virginiamysiini, tekijä S1
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1492
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1492,
amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘tylvalosin’
asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse tylvalosiinista
Having regard to Regulation (EC) No 470/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 laying down Community procedures for the establishment of residue limits of pharmacologically active substances in foodstuffs of animal origin, repealing Council Regulation (EEC) No 2377/90 and amending Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [1], and in particular Article 14 in conjunction with Article 17 thereof,
ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 [1] ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,
Article 17 of Regulation (EC) No 470/2009 requires that the maximum residue limit (hereinafter ‘MRL’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary medicinal products for food-producing animals or in biocidal products used in animal husbandry is established in a regulation.
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 17 artiklassa edellytetään, että unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät, jäljempänä ’MRL-arvot’ vahvistetaan asetuksessa.
Table 1 of the Annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 [2] sets out the pharmacologically active substances and their classification regarding MRLs in foodstuffs of animal origin.
Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 [2] liitteessä olevassa taulukossa 1 vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden MRL-arvoja eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus.
Tylvalosin is currently included in that table as an allowed substance, for porcine and poultry species, applicable to muscle, skin and fat, liver and kidney in porcine species and to skin and fat and liver in poultry species, excluding animals producing eggs for human consumption.
Tylvalosiini sisältyy nykyisin kyseiseen taulukkoon sallittuna aineena siansukuisten lajien lihaksen, nahkan ja rasvan, maksan ja munuaisten osalta sekä siipikarjan nahkan, rasvan ja maksan osalta, lukuun ottamatta kuitenkaan eläimiä, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
An application for the extension of the existing entry for tylvalosin to chicken eggs has been submitted to the European Medicines Agency (hereinafter ‘EMA’).
Euroopan lääkevirastolle, jäljempänä ’EMA’, toimitettiin hakemus tylvalosiinia koskevien nykyisten tietojen laajentamiseksi koskemaan kananmunia.
The EMA, based on the opinion of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the establishment of a MRL for chicken eggs.
EMA on eläinlääkekomitean lausunnon perusteella suositellut, että kananmunille vahvistetaan MRL-arvo.
According to Article 5 of Regulation (EC) No 470/2009 the EMA is to consider using MRLs established for a pharmacologically active substance in a particular foodstuff for another foodstuff derived from the same species, or MRLs established for a pharmacologically active substance in one or more species for other species.
Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan EMAn on harkittava, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa muihin lajeihin.
The EMA has considered that the extrapolation of the MRLs for tylvalosin from chicken eggs to eggs of other poultry species is appropriate.
EMA on katsonut, että tylvalosiinia koskevien MRL-arvojen ekstrapoloinnin ulottaminen kananmunista muiden siipikarjalajien muniin on asianmukaista.
Regulation (EU) No 37/2010 should therefore be amended accordingly.
Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 37/2010 olisi muutettava.
It is appropriate to grant the stakeholders concerned a reasonable period of time to take measures that may be required to comply with the new MRL.
On aiheellista myöntää kohtuullinen määräaika, jotta asianomaiset sidosryhmät voivat toteuttaa uuden MRL-arvon noudattamiseksi mahdollisesti tarvittavat toimenpiteet.
It shall apply from 3 November 2015.
Sitä sovelletaan 3 päivästä marraskuuta 2015.
Done at Brussels, 3 September 2015.
Tehty Brysselissä 3 päivänä syyskuuta 2015.
Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin (OJ L 15, 20.1.2010, p. 1).
Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta (EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1).
In Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010, the entry for the substance 'tylvalosin' is replaced by the following:
Korvataan tylvalosiinia koskeva kohta asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 seuraavasti:
Other provisions (according to Article 14(7) of Regulation (EC) No 470/2009)
Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti)
Sum of Tylvalosin and 3-0-acetyltylosin
Tylvalosiini ja 3-O-asetyylitylosiini yhteensä
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1493
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1493,
Commission Regulation (EU) 2015/1494
Komission asetus (EU) 2015/1494,