natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting and modifying such authorisation.
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja muuttamiselle.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for a new use of a preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 and for an amendment of the terms of the current authorisation for chickens for fattening granted by Commission Implementing Regulation (EU) No 544/2013 [2].
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:stä, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351:stä ja Enterococcus faecium DSM 21913:sta tehdyn valmisteen uutta käyttötarkoitusta sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 544/2013 [2] nojalla myönnetyn broilereita koskevan nykyisen hyväksynnän ehtojen muuttamista.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003, and by the relevant data to support that amendment request.
Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan perusteella vaadittavat tiedot ja asiakirjat sekä kyseistä muutoshakemusta tukevat olennaiset tiedot.
The application concerns the authorisation of a new use of the preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species other than laying, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’, the authorisation of a new use of that preparation via water for drinking for chickens for fattening and the modification of the terms of the current authorisation for chickens for fattening to allow simultaneous use with the additional coccidiostats: decoquinate, narasin, nicarbazin or narasin/nicarbazin, and to remove the limit for the maximum content of that preparation in complete feedingstuff.
Hakemus koskee Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:stä, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351:stä ja Enterococcus faecium DSM 21913:sta tehdyn valmisteen uuden käyttötarkoituksen hyväksymistä kananuorikoiden ja muuta kuin munantuotantoa varten pidettävien toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena, joka luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”, kyseisen valmisteen hyväksymistä uudessa käyttötarkoituksessa eli käytettäväksi broilerien juomavedessä, broilereita koskevan nykyisen hyväksynnän ehtojen muuttamista siten, että sallitaan samanaikainen käyttö muiden kokkidiostaattien eli dekokinaatin, narasiinin, nikarbatsiinin tai narasiinin/nikarbatsiinin kanssa, sekä kyseisen valmisteen enimmäispitoisuutta täysrehussa koskevan rajoituksen poistamista.
The use of that preparation was authorised for 10 years for chickens for fattening by Commission Regulation (EU) No 544/2013.
Kyseisen valmisteen käyttö broilerien ruokinnassa hyväksyttiin komission asetuksella (EU) N:o 544/2013 kymmeneksi vuodeksi.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 9 December 2014 [3] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 does not have an adverse effect on animal health, human health and the environment and has the potential to be efficacious when used in chickens reared for laying and minor poultry species other than laying.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 9 päivänä joulukuuta 2014 antamassaan lausunnossa [3], ettei Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:stä, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351:stä ja Enterococcus faecium DSM 21913:sta tehdyllä valmisteella ole ehdotetuissa käyttöolosuhteissa haitallista vaikutusta eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön ja että se saattaa olla tehokas kananuorikoilla ja muuta kuin munantuotantoa varten pidettävillä toissijaisilla siipikarjalajeilla käytettynä.
The Authority also concluded that delivery of the additive via water for drinking is as safe for chickens for fattening as delivery via feed and that there would be no safety implications if the current maximum dose for chickens for fattening were withdrawn.
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaineen saanti juomaveden kautta on broilereille yhtä turvallista kuin saanti rehun kautta ja ettei broilerien nykyisen enimmäisannostuksen poistaminen aiheuta turvallisuusvaikutuksia.
The conclusions on safety for chickens for fattening, as regards delivery via water for drinking and maximum dose, would also apply to chickens reared for laying and minor avian species.
Broilereihin liittyvät turvallisuutta koskevat päätelmät juomaveden kautta saannin ja enimmäisannostuksen osalta koskevat elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan myös kananuorikoita ja toissijaisia lintulajeja.
The Authority further concluded that the additive is compatible with the coccidiostats decoquinate, narasin, nicarbazin or narasin/nicarbazin.
Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine on yhteensopiva seuraavien kokkidiostaattien kanssa: dekokinaatti, narasiini, nikarbatsiini tai narasiini/nikarbatsiini.
The assessment of the preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:stä, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351:stä ja Enterococcus faecium DSM 21913:sta tehdyn valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät.
In order to allow for the use of coccidiostats compatible with the preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 also for chickens for fattening and to allow for the same content of that preparation in complete feedingstuff for chickens for fattening as for chickens reared for laying and minor poultry species it is appropriate to amend Regulation (EU) No 544/2013.
Jotta voidaan sallia Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:stä, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351:stä ja Enterococcus faecium DSM 21913:sta tehdyn valmisteen kanssa yhteensopivien kokkidiostaattien käyttö myös broilerien osalta ja jotta voidaan sallia kyseisen valmisteen käyttö broilerien täysrehussa samoina pitoisuuksina kuin kananuorikoiden ja toissijaisten siipikarjalajien täysrehussa, on aiheellista muuttaa komission asetusta (EU) N:o 544/2013.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Hyväksytään liitteessä tarkoitettu lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
The Annex to Regulation (EU) No 544/2013 is amended as follows:
Muutetaan asetuksen (EU) N:o 544/2013 liite seuraavasti:
In the eighth column, ‘Maximum content’, the text ‘1 × 109’ is deleted.
Poistetaan kahdeksannessa sarakkeessa ”Enimmäispitoisuus” oleva teksti ”1 × 109”.
In the ninth column, ‘Other provisions’, paragraph 2 is replaced by the following:
Korvataan yhdeksännessä sarakkeessa ”Muut määräykset” oleva 2 kohta seuraavasti:
The use is permitted in feed containing the authorised coccidiostats: maduramicin ammonium, diclazuril, robenidine hydrochloride, decoquinate, narasin, nicarbazin or narasin/nicarbazin.’
Käyttö sallittu seuraavia sallittuja kokkidiostaatteja sisältävässä rehussa: maduramisiiniammonium, diklatsuriili, robenidiinihydrokloridi, dekokinaatti, narasiini, nikarbatsiini tai narasiini/nikarbatsiini.”
Commission Implementing Regulation (EU) No 544/2013 of 14 June 2013 concerning the authorisation of a preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Biomin GmbH) (OJ L 163, 15.6.2013, p. 13).
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 544/2013, annettu 14 päivänä kesäkuuta 2013, Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:stä, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351:stä ja Enterococcus faecium DSM 21913:sta tehdyn valmisteen hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Biomin GmbH) (EUVL L 163, 15.6.2013, s. 13).
PART A
Lisäaineen tunnistenumero
End of period of authorisation
PMY [1]/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
CFU [1]/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
PMY [1]/l juomavettä
CFU [1] l of water for drinking
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet.
Functional group: gut flora stabilisers.
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 ja Enterococcus faecium DSM 21913
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913
Lisäaineen koostumus
Additive composition
Valmiste, joka on tehty seuraavista: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 – sisältää vähintään 3 × 109 PMY/g lisäainetta;
Preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 containing a minimum of 3 × 109 CFU/g additive
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 – sisältää vähintään 1 × 109 PMY/g lisäainetta;
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 containing a minimum of 1 × 109 CFU/g additive
Enterococcus faecium DSM 21913 – sisältää vähintään 6 × 109 PMY/g lisäainetta.
Enterococcus faecium DSM 21913 containing a minimum of 6 × 109 CFU/g additive
Kiinteä valmiste (suhde 3:1:6)
Solid preparation (ratio 3:1:6)
Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
Characterisation of the active substance
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284:n, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351:n ja Enterococcus faecium DSM 21913:n elinkykyisiä soluja
Viable cells of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351, and Enterococcus faecium DSM 21913
Analyysimenetelmä [2]Lukumäärän määrittäminen: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: pintaviljelymenetelmä EN 15785; Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: pintaviljelymenetelmä EN 15787; Enterococcus faecium DSM 21913: pintaviljelymenetelmä EN 15788.
Analytical method [2]For the enumeration of: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: spread plate method EN 15785 Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: spread plate method EN 15787 Enterococcus faecium DSM 21913 spread plate method EN 15788 For the identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)
Chickens reared for laying, minor poultry species other than laying
Kananuorikot, muuta kuin munantuotantoa varten pidettävät toissijaiset siipikarjalajit
5 × 107
5 × 107
The use is permitted in feed containing the following coccidiostats: maduramicin ammonium, diclazuril, robenidine hydrochloride, decoquinate, narasin, nicarbazin or narasin/nicarbazin.
Käyttö sallittu seuraavia kokkidiostaatteja sisältävässä rehussa: maduramisiiniammonium, diklatsuriili, robenidiinihydrokloridi, dekokinaatti, narasiini, nikarbatsiini tai narasiini/nikarbatsiini.
The additive may be used also via water for drinking.
Lisäainetta saa käyttää myös juomaveteen lisättynä.
For use of the additive in water for drinking the homogeneous dispersion of the additive shall be ensured.
Kun lisäainetta käytetään juomavedessä, on varmistettava lisäaineen homogeeninen jakautuminen.
The simultaneous use with antibiotic shall be avoided.
Käyttöä samanaikaisesti antibioottien kanssa on vältettävä.
PART B
PMY [3]/l juomavettä
CFU [3]/l of water for drinking
Valmiste, joka on tehty seuraavista: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 – sisältää vähintään 3 × 109 PMY/g lisäainetta;
Preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 containing a minimum of 3 × 109 CFU/g additive
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 – sisältää vähintään 1 × 109 PMY/g lisäainetta;
Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 containing a minimum of 1 × 109 CFU/g additive
Enterococcus faecium DSM 21913 – sisältää vähintään 6 × 109 PMY/g lisäainetta.
Enterococcus faecium DSM 21913 containing a minimum of 6 × 109 CFU/g additive
Analyysimenetelmä [4]Lukumäärän määrittäminen: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: pintaviljelymenetelmä EN 15785; Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: pintaviljelymenetelmä EN 15787; Enterococcus faecium DSM 21913: pintaviljelymenetelmä EN 15788.
Analytical method [4]For the enumeration of: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: spread plate method EN 15785 Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: spread plate method EN 15787 Enterococcus faecium DSM 21913 spread plate method EN 15788 For the identification: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)
The water for drinking containing the additive may be used simultaneously with feed containing the following permitted coccidiostats: maduramicin ammonium, diclazuril, robenidine hydrochloride, decoquinate, narasin, nicarbazin or narasin/nicarbazin.
Lisäainetta sisältävää juomavettä voidaan käyttää samanaikaisesti seuraavia sallittuja kokkidiostaatteja sisältävän rehun kanssa: maduramisiiniammonium, diklatsuriili, robenidiinihydrokloridi, dekokinaatti, narasiini, nikarbatsiini tai narasiini/nikarbatsiini.
The homogeneous dispersion of the additive shall be ensured in the water for drinking.
On varmistettava lisäaineen homogeeninen jakautuminen juomavedessä.
Details of the analytical methods are available at the following address of the European Union Reference Laboratory for Feed Additives: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta rehun lisäaineita käsittelevän Euroopan unionin vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1106
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1106,
amending Implementing Regulations (EU) No 540/2011 and (EU) No 1037/2012 as regards the conditions of approval of the active substance isopyrazam
täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 540/2011 ja (EU) N:o 1037/2012 muuttamisesta tehoaineen isopyratsaami hyväksymisedellytysten osalta
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular the second alternative of Article 21(3) thereof,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 [1] ja erityisesti sen 21 artiklan 3 kohdan toisen vaihtoehdon,
In February 2014, the applicant informed the Commission that it was expected that not all the confirmatory information required would be available by the deadline set out in Implementing Regulations (EU) No 540/2011 and (EU) No 1037/2012.
Yhdistynyt kuningaskunta, joka oli isopyratsaamin osalta esittelevä jäsenvaltio, arvioi hakijan toimittamat tiedot ja ilmoitti komissiolle syyskuussa 2014, että se katsoi hakijan pyynnön, joka koski määräajan pidentämistä vahvistavien tietojen toimittamista varten, olevan perusteltu ja että hakijan toimittama työsuunnitelma on realistinen ja asianmukainen.
The applicant stated that this delay was due to the need to develop appropriate testing protocols and submitted a working plan for the generation of that information.
Sen vuoksi vaikuttaa siltä, että pyyntö on perusteltu, jotta hakija voisi tuottaa tarvittavat tiedot kohtuullisessa määräajassa.
The United Kingdom as the rapporteur Member State for isopyrazam assessed the information submitted by the applicant and informed the Commission in September 2014 that it considered the request of the applicant to extend the deadline for the submission of confirmatory information to be reasoned and that the working plan submitted by the applicant is realistic and appropriate.
Hakija toimitti 30 päivänä maaliskuuta 2015 yhteenvedon, jossa esitellään tähän mennessä tuotetut tiedot ja esitetään lopullinen työsuunnitelma puuttuvien tietojen tuottamista varten.
Therefore, it appears that the request is justified in order to allow the applicant to generate the necessary data within a reasonable timeline.
Sen vuoksi on aiheellista muuttaa isopyratsaamin hyväksyntää ja pidentää vahvistavien tietojen toimittamiselle asetettua määräaikaa 31 päivään heinäkuuta 2017 saakka.
On 30 March 2015, the applicant submitted a summary document reporting the information generated so far and setting out a final working plan for the generation of the outstanding information.
Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksia (EU) N:o 540/2011 ja (EU) N:o 1037/2012 olisi muutettava.
It is therefore appropriate to amend the approval of isopyrazam and extend the deadline for the submission of confirmatory information until 31 July 2017.
Koska isopyratsaamia koskevien vahvistavien tietojen toimittamiselle asetettu määräaika on jo umpeutunut, tämän asetuksen olisi tultava voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan.
Implementing Regulations (EU) No 540/2011 and (EU) No 1037/2012 should therefore be amended accordingly.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
Given the fact that the deadline for submitting confirmatory information related to isopyrazam has already expired, this Regulation should enter into force on the day following that of its publication.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
Article 1
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevan B osan isopyratsaamia koskevan rivin 27 sarakkeessa ”Erityiset säännökset” viimeinen kohta seuraavasti:
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
”Hakijan on toimitettava nämä tiedot komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle viimeistään 31. heinäkuuta 2017.”
In the column ‘Specific provisions’ of row 27, isopyrazam, of Part B of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the last paragraph is replaced by the following:
2 artikla
‘The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority this information by 31 July 2017.’
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1037/2012 muuttaminen
Article 2
Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1037/2012 liitteessä sarakkeessa ”Erityiset säännökset” viimeinen kohta seuraavasti:
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 1037/2012
3 artikla
In the column ‘Specific provisions’ of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 1037/2012, the last paragraph is replaced by the following:
Voimaantulo
Article 3
Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
This Regulation shall enter into force on the day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Tehty Brysselissä 8 päivänä heinäkuuta 2015.
Done at Brussels, 8 July 2015.
Puheenjohtaja
The President
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1037/2012, annettu 7 päivänä marraskuuta 2012 tehoaineen isopyratsaami hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (EUVL L 308, 8.11.2012, s. 15).
OJ L 309, 24.11.2009, p. 1.
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1037/2012 of 7 November 2012 approving the active substance isopyrazam, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (OJ L 308, 8.11.2012, p. 15).
Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1037/2012 [2] hyväksyttiin isopyratsaami tehoaineena asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti, edellyttäen että hyväksynnän hakija, Syngenta Crop Protection AG, jäljempänä ’hakija’, toimittaa vahvistavia tietoja aineenvaihduntatuotteiden CSCD 459488 ja CSCD 459489 merkityksestä pohjavedessä, ja sisällytettiin se komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 [3] liitteessä olevaan B osaan.
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Vahvistavat tiedot oli toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 2015.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1107
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1107,
approving the basic substance Salix spp. cortex, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
perusaineen Salix spp cortex hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 23(5) in conjunction with Article 13(2) thereof,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 [1] ja erityisesti sen 23 artiklan 5 kohdan yhdessä sen 13 artiklan 2 kohdan kanssa,
In accordance with Article 23(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Commission received on 26 April 2013 an application from the Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) for the approval of Salix alba bark as basic substance.
Komissio vastaanotti 26 päivänä huhtikuuta 2013 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 23 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakemuksen laitokselta Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) Salix alba -kuoren hyväksymisestä perusaineeksi.
The Authority presented to the Commission a Technical Report on the substance concerned on 3 June 2014 [2].
Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle teknisen raportin kyseisestä aineesta 3 päivänä kesäkuuta 2014 [2].