natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EN 61162 series.
Huomautus: IMOn ja ITUn päätösten mukaisesti kaksiäänihälytysgeneraattoria ja A3H-lähetystä koskevia vaatimuksia ei sovelleta enää testausstandardeissa.
A.1/4.46
MF/HF DSC -päivystysvastaanotin Reg.
Transmitting heading device THD (Gyroscopic method)
Ilmailualan kaksisuuntainen VHF-radiopuhelin Reg.
Simplified voyage data recorder (S-VDR)
Siirretty kohtaan A.2/5.8
Reg.
Kannettava pelastusveneiden tai -lauttojen kaksisuuntainen VHF-radiopuhelin Reg.
V/20.
A.809(19), IMO Res.
Deliberately left blank (as IMO Res. MSC.308(88), in force on 1 July 2012, quotes: “Mechanical pilot hoists shall not be used”)
Kiinteä pelastusveneiden tai -lauttojen kaksisuuntainen VHF-radiopuhelin Reg.
V/23,
A.570(14), IMO Res.
IMO Res.A.1045(27),
A.808(19), IMO Res.
IMO MSC/Circ.1428.
COLREG 72:n mukaan vaaditut laitteet
A.1/4.50
COLREG 72 -sääntö, jossa tyyppihyväksyntä vaaditaan
DGPS Equipment
COLREG-säännöt ja asiaankuuluvat IMOn päätöslauselmat ja kiertokirjeet soveltuvin osin
IMO Res. MSC.114(73),
Kulkuvalot
DGLONASS Equipment
COLREG, liite I/14.
IMO Res. MSC.97(73)-(2000 HSC Code).
IMO Res.
IMO Res. MSC.95(72),
MSC.253(83)
Radar target enhancer
EN 14744 (2005) mukaan luettuna AC (2006),
IMO Res. MSC.164(78),
Irtolastialusten turvalaitteet
Bearing Device
Ei varusteita liitteessä A.1.
A.1/4.55
SOLAS-yleissopimuksen luvun II-1 mukaiset laitteet.
Search and rescue locating devices (SRLD): AIS SART equipment
Rakenne – osastoiminen ja vakavuus, koneisto ja sähkölaitteet
Reg.
Vedenkorkeuden ilmaisimet Reg.
IMO Res. MSC.246(83),
II-1/25, Reg.
IMO Res. MSC.256(84),
XII/12 Reg.
Bridge Navigational Watch Alarm System (BNWAS)
IEC 60529 Ed.2.2(2001), IMO Res.
IMO Res. MSC.128(75),
EUVL L 304, 14.11.2013, s. 1.
IEC 62616(2010) including IEC 62616 Corrigendum 1 (2012).
EUVL L 220, 25.7.2014, s. 1.
IEC 62616 (2010) including IEC 62616 Corrigendum 1 (2012).
LIITE A.2
Refer to note (b) of this Annex A.1
VARUSTEET, JOILLE KANSAINVÄLISISSÄ OIKEUDELLISISSA ASIAKIRJOISSA EI TOISTAISEKSI OLE YKSITYISKOHTAISIA TESTAUSSTANDARDEJA
Sound reception system
Pelastuslauttojen tutkaheijastin Reg.
IMO Res. MSC.86(70),
Pelastuspuvun materiaalit
Refer to note (c) of this Annex A.1
Pelastusveneiden tai -lauttojen vesillelaskutelineet – vapaa kellunta
Integrated navigation system
Siirretty kohtaan A.1/1.29
IMO Res. MSC.252(83),
Kaiutinlaite- ja yleishälytysjärjestelmä
IMO Res. MSC.302(83) — (Bridge Alert Management, (BAM)).
(käytettäessä palohälytyslaitteena sovelletaan kohtaa A.1/3.53)
Radiocommunication equipment
Reg.
Notes applicable to section 5: Radiocommunication equipment.
III/6.
Column 5: In case of conflicting requirements between IMO MSC/Circ.862 and the product testing standards, the IMO MSC/Circ.862 requirements shall take precedence.
IMO Res.
Regulations of SOLAS 74, as amended, and the relevant resolutions and circulars of the IMO, as applicable and ITU recommendations, as applicable
A.1021(26), IMO Res.
VHF radio capable of transmitting and receiving DSC and radiotelephony
MARPOL 73/78 -säännöt, sellaisina kuin ne ovat muutettuina, ja asiaankuuluvat IMOn päätöslauselmat ja kiertokirjeet soveltuvin osin
IMO Res. MSC.36(63)-(1994 HSC Code) 14,
Laivalla tapahtuvassa suorassa mittauksessa käytettävän kemiluminesenssi-ilmaisimen (CLD) tai lämmitetyn kemiluminesenssi-ilmaisimen (HCLD) NOx-analysaattori
IMO Res. MSC.97(73)-(2000 HSC Code) 14.
Siirretty kohtaan A.1/2.8
IMO Res. A.385(X),
Siirretty kohtaan A.1/2.10
IMO Res. A.524(13),
Laitteet, joissa käytetään muita samanarvoisia menetelmiä laivan NOx-päästöjen vähentämiseksi
IMO Res. A.803(19),
Liite VI, Reg.
IMO Res. MSC.97(73)-(2000 HSC Code) 14,
4.
IMO MSC/Circ.862,
Liite VI, Reg.
IMO MSC.1/Circ.1460,
4
VHF DSC watch-keeping receiver
4), IMO Res.
IMO Res. MSC.148(77),
joissa käytetään jotain muuta mittausmenetelmää kuin typen oksidien teknisen säännöstön (2008) mukaista suoran mittauksen ja seurannan menetelmää
ITU-R M.625-4 (03/12)
Jätetty tarkoituksellisesti tyhjäksi, koska tämän kaltaiset laitteet sisältyvät kohtaan A.1/2.8
A.1/5.4
Kiinteät ja siirrettävät sammuttimet
EGC receiver
Siirretty kohtaan A.1/3.52
IMO Res. A.570(14),
Erityistilojen, ro-ro-lastitilojen, ro-ro-tilojen ja ajoneuvotilojen kiinteiden hajasuihkusammutuslaitosten suuttimet
IMO COMSAR Circ.32.
Generaattorikoneistojen kylmäkäynnistys (käynnistyslaitteet) Reg.
ETSI ETS 300 460 Ed.1 (1996-05),
Siirretty kohtaan A.2/8.1
HF marine safety information (MSI) equipment (HF NBDP receiver)
Siirretty kohtaan A.1/3.55
IMO Res. MSC.97(73)-(2000 HSC Code) 14
Tarkkailuasemien, työskentelytilojen, asuntotilojen, koneistotilojen ja miehittämättömien koneistotilojen kiinteiden palonhavaitsemis- ja palohälytyslaitosten komponentit
IMO Res. A.699(17),
Siirretty kohtaan A.1/3.51
IMO Res. A.700(17),
Savunilmaisimet
IMO Res. A.806(19),
Lämmönilmaisimet
ETSI ETS 300 067/ A1 Ed.1 (1993-10).
MSC.98(73)-(FSS Code), 3.
406 MHz EPIRB (COSPAS-SARSAT)
EN 60079-sarja.
IMO Res. A.662(16),
II-2/19.
IMO Res. A.696(17),
EN 943-1 (2002), mukaan luettuna AC(2005),
IMO Res. A.810(19),
EN 14605 (2005) mukaan luettuna A.1 (2009),
Note: IMO MSC/ Circ.
Savuhätävalaistuslaitteet
862 is applicable only to the optional remote activation device, not to the EPIRB itself.
Siirretty kohtaan A.1/3.40
L- band EPIRB (INMARSAT)
Koneistotilojen kiinteiden hajasuihkusammutuslaitosten suuttimet
MF DSC Receiver
Siirretty kohtaan A.1/3.10
Two-tone alarm generator
Koneistotilojen ja lastipumppuhuoneiden samanarvoiset kiinteät kaasusammutuslaitokset
MF radio capable of transmitting and receiving DSC and radiotelephony
Siirretty kohtaan A.1/3.45
Note: In line with IMO and ITU decisions, the requirements for Two Tone Alarm generator and transmission on H3E are no longer applicable in the testing standards
Paineilmaletkulaite
Reg.
(suurnopeusalus)
IV/9,
Poistettu
Reg.
Siirretty kohtaan A.1/3.56
IV/10,
Siirretty kohtaan A.1/3.63
IMO Res. A.804(19),
Liekinilmaisimet
MF DSC watch-keeping receiver
Hälytyslaitteet
Inmarsat-B SES
Siirretty kohtaan A.1/3.53
Note: The service will be discontinued on and after 31 December 2016.
A-kategorian koneistotilojen kiinteiden vesipohjaisten kohdesammutus-laitosten komponentit
IMO Res. A.808(19),
Siirretty kohtaan A.1/3.48
Inmarsat-C SES
Siirretty kohtaan A.1/3.20
IMO Res. A.664 (16), (applicable only if the Inmarsat C SES comprises EGC functions),
Maalivarastojen ja palavia nesteitä sisältävien varastojen sammutuslaitosten komponentit
IMO Res. A.807(19),
Siirretty kohtaan A.1/3.68
MF/HF radio capable of transmitting and receiving DSC, NBDP and radiotelephony
Helikopterikannen sammutuslaitosten komponentit
Note: In line with IMO and ITU decisions, the requirements for Two Tone Alarm generator and transmission on A3H are no longer applicable in testing standards.
Siirretty kohtaan A.1/3.67
IMO Res. MSC.97(73)- (2000 HSC Code) 14,
Kannettavat vaahdonkehitinyksiköt Reg.
ETSI ETS 300 067/ A1 Ed.1 (1993-10),
Siirretty kohtaan A.1/3.64
MF/HF DSC scanning watch keeping receiver
Kaasua polttoaineena käyttävät kotitalouslaitteet (komponentit)
Aeronautical two way VHF radio telephone apparatus
Kiinteiden kaasupalonsammutuslaitosten (CO2) komponentit Reg.
Moved to A.2/5.8
Sähköiset automaattiset laukaisukeskukset ja viivelaitteet:
Portable survival craft two-way VHF radiotelephone apparatus
Ei-sähköiset automaattiset laukaisukeskukset ja viivelaitteet:
IMO Res. A.809(19),
Käsinlaukaisu- ja laukaisun keskeytyslaitteet:
IMO Res. MSC.149(77),
Korkeapainesäiliöiden säiliöventtiilit ja niiden toimilaitteet:
Fixed survival craft two-way VHF radiotelephone apparatus
Korkea- ja matalapainejärjestelmien jakoventtiilit ja niiden toimilaitteet:
Inmarsat-F77
Sähköstä riippumattomat laukaisunestolaitteet:
IMO Res. A.570 (14),
Laitteistojen (CO2) suuttimet:
IMO Res. A.808 (19),
EN 12094-7 (2000), mukaan luettuna A1(2005).
Equipment required under COLREG 72
Liittimet:
Regulation COLREG 72 where “type approval” is required
Painemittarit ja painekytkimet:
Regulations of COLREG and the relevant resolutions and circulars of the IMO, as applicable
Mekaaniset punnituslaitteet:
Navigation lights
Yksisuuntaventtiilit:
COLREG Annex I/14.
EN 12094-13 (2001), mukaan luettuna AC(2002).
COLREG Annex I/14,
Matalapainelaitteistojen kaasun (CO2) tunnistehajustinlaitteet:
IMO Res. MSC.253(83)
Siirretty kohtaan A.1/3.57
EN 14744 (2005) including AC (2006),
Siirretty kohtaan A.1/3.58
No items in Annex A.1.
Käsikäyttöinen sprinklerijärjestelmä Reg.
Equipment under SOLAS Chapter II-1.
Siirretty kohtaan A.1/3.62
Construction –structure, subdivision and stability, machinery and electrical installations
Uusi varuste
Water level detectors
Paloletkut, halkaisija > 52 mm Reg.
Reg.
Liitteessä A.1 olevaa 4 kohtaa koskevat huomautukset: Navigointilaitteet
II-1/22-1,
Sarakkeet 3 ja 4: Viittaukset SOLAS-yleissopimuksen V lukuun tarkoittavat SOLAS 1974 -yleissopimusta, sellaisena kuin se on muutettuna 1 päivänä heinäkuuta 2002 voimaan tulleella IMOn päätöslauselmalla MSC 73.
Reg.
Suurnopeusaluksen hyrräkompassi
Reg.
Suurnopeusaluksen suunnanvalvontajärjestelmä HCS (aikaisemmin automaattiohjaus)
XII/12.
Siirretty kohtaan A.1/4.40
Reg.
Siirretty kohtaan A.1/4.41
XII/12,
Siirretty kohtaan A.1/4.52
IMO Res.A.1021(26),
Siirretty kohtaan A.1/4.42
IMO Res. MSC.188(79),
Siirretty kohtaan A.1/4.43
IMO MSC.1/Circ 1464 Rev.1
Siirretty kohtaan A.1/4.33
IEC 60529 Ed.2.2 (2001),
Elektroninen merikarttajärjestelmä (ECDIS)
IMO MSC.1/Circ.
Siirretty kohtaan A.1/4.30
OJ L 304, 14.11.2013, p.
Elektronisen merikarttajärjestelmän (ECDIS) tuki
1.
Rekisterikarttajärjestelmä (RCDS)
OJ L 220, 25.7.2014, p.
Yhdistetty GPS/GLONASS-laite Reg.
ANNEX A.2
DGPS/DGLONASS-laite
EQUIPMENT FOR WHICH NO DETAILED TESTING STANDARDS EXIST IN INTERNATIONAL INSTRUMENTS
Siirretty kohtaan A.1/4.44, A.1/4.50 ja A.1/4.51
Radar reflector for liferafts
Siirretty kohtaan A.1/4.29
IMO Res. MSC.48(66)-(LSA Code).
Siirretty kohtaan A.1/4.59
Immersion suit materials
Komentosillan laitejärjestelmä
Float-free launching appliances for survival craft
Siirretty kohtaan A.1/4.53
Moved to A.1/1.29
Siirretty kohtaan A.1/4.58
Public address & general emergency alarm system
Suurnopeusaluksen magneettinen kompassi Reg.
(when used as fire alarm device item A.1/3.53 shall apply)
ISO 25862 (2009),
Reg.
Reitinvalvontajärjestelmä
III/6.
suurnopeusaluksille Reg.
IMO Res. A.1021(26),
Aluksen tutkan merikartan lisälaitteet
IMO MSC/Circ.808.
Siirretty kohtaan A.1/4.45
Regulations of MARPOL 73/78, as amended, and the relevant resolutions and circulars of the IMO, applicable
Siirretty kohtaan A.1/4.46
NOx analyser of Chemilunescent detector (CLD) or heated cheminulescent detector type (HCLD) type for use in on board direct measurement
Lähettimellä varustettu kurssinohjauslaite THD (magneetti-menetelmä)
Moved to A.1/2.8
Siirretty kohtaan A.1/4.2
Moved to A.1/2.10
Potkurin työnnön voiman osoitin Reg.
Equipment using other equivalent methods to reduce on board NOx emissions
Ohjailupotkurin työnnön voiman ja suunnan, nousun ja toimintamuodon osoittimet Reg.
Annex VI, Reg. 4.
Siirretty kohtaan A.1/4.9
Annex VI, Reg.
Siirretty kohtaan A.1/4.20
4
Siirretty kohtaan A.1/4.21
IMO Res. MEPC.176(58) — (Revised MARPOL Annex VI, Reg.
Siirretty kohtaan A.1/4.22
4),
Siirretty kohtaan A.1/4.54
On board NOx analysers
Siirretty kohtaan A.1/4.57
using a measurement method other than the Direct Measurement and Monitoring Method of the NOx Technical Code 2008
(toimii vähintään 30 solmun alusnopeudella)
Deliberately left blank as this sort of equipment is included into A.1/2.8
Kaukotunnistus- ja seurantavalmiudella (LRIT) varustettu laite
Non-portable and transportable extinguishers
Siirretty kohtaan A.1/4.56
Moved to A.1/3.52
AIS SART -laite
Nozzles for fixed pressure water-spraying fire-extinguishing systems for special category spaces, ro-ro cargo spaces, ro-ro spaces and vehicle spaces
Siirretty kohtaan A.1/4.55
Moved to A.1/3.49
(uusi varuste)
Cold-weather starting of generator sets (starting devices)
Elektroninen kaltevuusmittari
Moved to A.2/8.1
Reg.
Moved to A.1/3.55
V/18-7.
Fixed fire detection and fire alarm systems components for control stations, service spaces, accommodation spaces, machinery spaces and unattended machinery spaces
IMO Res.
Moved to A.1/3.51
MSC.363(92),
Smoke detectors
EN 61162-sarja.
Heat detectors
IEC 61162-sarja.
Electric safety lamp
Entinen A.1/4.11
IMO Res. MSC.98(73)-(FSS Code), 3.
A.818(19), IMO Res.
EN 60079 series.
Entinen A.1/4.12
Reg.
A.818(19), IMO Res.
II-2/19.
VHF EPIRB Reg.
EN 943-1 (2002) including AC (2005),
Reg.IV/8, IMO Res.
Low-location lighting systems
Radion varaenergialähde Reg.
Moved to A.1/3.10
Siirretty kohtaan A.1/5.19.
Equivalent fixed gas fire extinguishing systems for machinery spaces and cargo pump rooms
Hätäpaneeli Reg.
Compressed airline breathing apparatus
Hätähälytys- tai hätäkutsupaneeli Reg.
(High Speed Craft)
Aluksen turvahälytysjärjestelmä Reg.
Moved to A.1/3.63
Entinen A.1/5.16
Flame detectors
MSC.81(70),
Alarm devices
ICAOn yleissopimus, liite 10, radio-ohjesääntö.
Moved to A.1/3.53
Siirretty kohtaan A.1/6.1.
Moved to A.1/3.20
COLREG 72, liite III/3, IMO Res.
Paint lockers and flammable liquid lockers fire extinguishing systems components
A.694(17),
IMO MSC.1/Circ.1239.
viheltimet – COLREG 72, liite III/1 (suoritus),
Moved to A.1/3.68
laivakellot tai kumistimet – COLREG 72, liite III/2 (suoritus).
Helicopter Deck Fire Extinguishing Systems components
Lastausväline Reg.
Moved to A.1/3.67
XII/11,
Moved to A.1/3.64
5.
Gaseous Fuel Systems Used for Domestic Purposes (components)
Irtolastialuksilla olevat vedenkorkeuden ilmaisimet
Fixed Gas Fire Extinguishing Systems (CO2) components.
SOLAS-yleissopimuksen luvun II-1 mukaiset laitteet
IMO MSC.1/Circ.1318,
II-1/44, IMO Res.
Electrical automatic control and delay devices:
MSC.36(63)-(1994 HSC Code) 12, IMO Res.
Non-electrical automatic control and delay devices:
MSC.97(73)-(2000 HSC Code) 12.
High and low pressure selector valves and their actuators:
(2014-07) – Osa 3: Sarjamuotoista tiedonsiirtoa käyttävä instrumenttiverkko
Non-electrical disable devices:
Siirretty kohtiin A.1/4.34, A.1/4.35 ja A.1/4.36
Nozzles for CO2 systems:
Automaattinen tutkamerkintälaite (ARPA)
Connectors:
2.0 (2003),
Pressure gauges and pressure switches:
Suurnopeusaluksen tutka
Mechanical weighing devices:
Siirretty kohtaan A.1/4.37
Check valves and non-return valves:
Suurnopeusaluksen automaattinen tutkamerkintälaite (ARPA)
Odorizing devices for CO2 low pressure systems:
Siirretty kohtaan A.1/4.35
Moved to A.1/3.57
Suurnopeusaluksen automaattinen reitinseurantalaite (ATA)
Moved to A.1/3.58
Siirretty kohtaan A.1/4.38
Moved to A.1/3.59
A.1/ 4.45
Water Spraying Hand Operated System
IEC 61097-13 (2003),
Moved to A.1/3.62
IBC kansainvälinen kemikaalialuksia koskeva säännöstö
New item
ISO 15371 (2009)
Fire hoses with diameter > 52 mm
Sarake 5: Kun kahden standardisarjan välissä on sana ’tai’, kumpikin sarja täyttää kaikki testausvaatimukset IMOn suoritusstandardien mukaisesti.
Notes applicable to section 4: Navigation equipment
Tällöin kumpikin testaussarja riittää osoittamaan, että varuste on testattu asiaankuuluvien kansainvälisten oikeudellisten asiakirjojen vaatimusten mukaisesti.
Columns 3 and 4: References to SOLAS Chapter V are to SOLAS 1974 as amended by MSC 73 and entering into force on 1 July 2002.
Vastaavasti käytettäessä välimerkkiä (pilkkua) ovat kaikki luetellut viitteet voimassa.
Gyro compass for high speed craft
IEC 61174 (2008).
Moved to A.1/4.31
IEC 61108-4 (2004).
Commission Directive (EU) 2015/565
Komission direktiivi (EU) 2015/565,
amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells
direktiivin 2006/86/EY muuttamisesta ihmiskudosten ja -solujen koodausta koskevien tiettyjen teknisten vaatimusten osalta
Having regard to Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 [1] on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells, and in particular Article 28 thereof,
ottaa huomioon ihmiskudosten ja -solujen luovuttamista, hankintaa, testausta, käsittelyä, säilömistä, säilytystä ja jakelua koskevien laatu- ja turvallisuusvaatimusten vahvistamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/23/EY [1] ja erityisesti sen 28 artiklan,
Directive 2004/23/EC requires that Member States ensure the traceability of human tissues and cells from the donor to the recipient and vice versa.
Direktiivin 2004/23/EY mukaan jäsenvaltioiden on varmistettava, että ihmiskudokset ja -solut voidaan jäljittää luovuttajalta vastaanottajalle ja päinvastoin.
In order to facilitate traceability it is necessary to establish a unique identifier applied to tissues and cells distributed in the Union (Single European Code) providing information on the main characteristics and properties of those tissues and cells.
Jäljitettävyyden helpottamiseksi on tarpeen vahvistaa unionissa jaeltuihin kudoksiin ja soluihin sovellettava yksilöllinen tunniste, jäljempänä ’yhtenäinen eurooppalainen koodi’, joka antaa tietoa kyseisten kudosten ja solujen tärkeimmistä piirteistä ja ominaisuuksista.
In order to ensure a uniform implementation of the Single European Code throughout the Union, obligations of the Member States competent authorities and of the tissue establishments for the application of the Single European Code should be set out.
Jotta voidaan varmistaa yhtenäisen eurooppalaisen koodin yhdenmukainen käyttö kaikkialla unionissa, olisi vahvistettava jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten ja kudoslaitosten velvoitteet, jotka koskevat yhtenäisen eurooppalaisen koodin käyttöä.
Only this approach will guarantee a consistent and coherent application of the code in the Union.
Vain tällä tavoin voidaan taata koodin yhdenmukainen ja johdonmukainen käyttö unionissa.
Traceability from donor to recipient and vice versa should be ensured through coding of tissues and cells and through accompanying documentation.
Jäljitettävyys luovuttajalta vastaanottajalle ja päinvastoin olisi varmistettava kudosten ja solujen koodauksen sekä mukana seuraavien asiakirjojen avulla.
At the recipient end, the Single European Code provides information on the donation and on the tissue establishment responsible for the procurement of tissues and cells.
Vastaanottajapuolella yhtenäinen eurooppalainen koodi antaa tietoa luovutuksesta ja kudoslaitoksesta, joka vastaa kudosten ja solujen hankinnasta.
At the donor end, the tissue establishment responsible for the procurement of tissues and cells may track the tissues and cells distributed for human application by requesting the next operators in the chain to provide data related to the use of the tissues and cells based on the donation identification elements of the Single European Code as contained in the accompanying documentation.
Luovuttajapuolella kudosten ja solujen hankinnasta vastaava kudoslaitos voi jäljittää ihmisessä käytettäväksi jaellut kudokset ja solut pyytämällä ketjun seuraavia toimijoita antamaan kudosten ja solujen käytöstä tietoa niiden mukana seuraavissa asiakirjoissa esitettyyn yhtenäiseen eurooppalaiseen koodiin sisältyvien luovutuksen tunnistetekijöiden perusteella.
The format of the Single European Code should be harmonised in order to facilitate its application by small and large establishments, whilst allowing some flexibility for establishments to continue using existing codes.
Yhtenäisen eurooppalaisen koodin muoto olisi yhdenmukaistettava, jotta voidaan helpottaa koodin käyttöä pienissä ja suurissa laitoksissa sekä tarjota niille sen verran joustoa, että ne voivat edelleen käyttää olemassa olevia koodeja.
A Single European Code allowing for donation and product identification should be allocated to all tissues and cells distributed for human application, including those imported from third countries.
Yhtenäinen eurooppalainen koodi, joka mahdollistaa luovutuksen ja tuotteen tunnistamisen, olisi annettava kaikille kudoksille ja soluille, jotka jaellaan ihmisessä käytettäväksi, mukaan lukien ne, jotka on tuotu kolmansista maista.
Member States may allow certain exemptions from the application of the code.
Jäsenvaltiot voivat sallia tiettyjä vapautuksia koodin käytöstä.
Where tissues and cells are excluded or exempted from the application of the Single European Code, the Member States should ensure that appropriate traceability of these tissues and cells is guaranteed throughout the entire chain from donation and procurement to human application.
Jos kudoksia ja soluja jätetään yhtenäisen eurooppalaisen koodin käytön ulkopuolelle tai vapautetaan sen käytöstä, jäsenvaltioiden olisi varmistettava, että tällaisten kudosten ja solujen asianmukainen jäljitettävyys taataan koko ketjussa luovutuksesta ja hankinnasta ihmisessä tapahtuvaan käyttöön.
In situations where tissues and cells are released for circulation, other than for distribution (such as transfer to another operator for further processing with or without return), as a minimum the donation identification sequence should be applied at least in the accompanying documentation.
Jos kudoksia ja soluja lasketaan liikkeeseen muuhun tarkoitukseen kuin jakelua varten (esimerkiksi siirto toiselle toimijalle jatkokäsittelyä varten palautuksella tai ilman), olisi käytettävä vähintään luovutuksen tunnistesekvenssiä ainakin mukana seuraavissa asiakirjoissa.
Where tissues and cells are transferred from a tissue establishment to another operator just for storage and/or for further distribution, the tissue establishment may already apply the Single European Code on their final label in addition to the donation identification sequence which should be applied at least in the accompanying documentation.
Jos kudoksia ja soluja siirretään kudoslaitoksesta toiselle toimijalle ainoastaan varastointia ja/tai edelleenjakelua varten, kudoslaitos voi käyttää yhtenäistä eurooppalaista koodia jo lopullisessa merkinnässä luovutuksen tunnistesekvenssin lisäksi, jota olisi käytettävä ainakin mukana seuraavissa asiakirjoissa.
In the case of tissues and cells retrieved from a deceased donor by procurement teams operating for two or more tissue establishments, Member States shall ensure an appropriate traceability system across procurements.
Kun on kyse kahden tai useamman kudoslaitoksen lukuun toimivista talteenottoryhmistä, jotka hankkivat kuolleen luovuttajan kudoksia ja soluja, jäsenvaltioiden on varmistettava asianmukainen jäljitettävyys kaikkien hankintojen osalta.
This may be ensured by developing a central system for the allocation of the unique donation numbers for each donation event recorded at national level, or by requiring all tissue establishments to ensure robust traceability links between the donation identification numbers allocated by each tissue establishment procuring or receiving tissue and cells originating from the same deceased donor.
Tämä voidaan varmistaa ottamalla käyttöön keskitetty järjestelmä yksilöllisen luovutusnumeron antamiseksi kullekin kansallisella tasolla kirjatulle luovutustapahtumalle tai vaatimalla kaikkia kudoslaitoksia varmistamaan luotettavat jäljitettävyysyhteydet niiden luovutuksen tunnistenumeroiden välillä, jotka kukin sellainen kudoslaitos antaa, joka hankkii tai vastaanottaa saman kuolleen luovuttajan kudoksia ja soluja.
The Commission should ensure the implementation of the Single European Code by providing the appropriate tools to the Member States competent authorities and tissue establishments.
Komissio varmistaa yhtenäisen eurooppalaisen koodin täytäntöönpanon asettamalla asianmukaiset välineet jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten ja kudoslaitosten käyttöön.
The Member States competent authorities should update the register for tissue establishments, reflecting any changes in tissue establishment accreditations, designations, authorisations, or licences and the Commission should ensure the update of the register of the tissues and cells whenever new products need to be included.
Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten olisi ajantasaistettava kudoslaitoksia koskevaa rekisteriä, jotta siitä käyvät ilmi mahdolliset muutokset kudoslaitosten akkreditoinnissa, nimeämisessä, luvissa tai lisensseissä.