natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Done at Brussels, 31 March 2015.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1331/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1).
For the Commission
KOM(2001) 542 lopullinen.
The President
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2006/52/EY, annettu 5 päivänä heinäkuuta 2006, elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista annetun direktiivin 95/2/EY ja elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista annetun direktiivin 94/35/EY muuttamisesta (EUVL L 204, 26.7.2006, s. 10).
Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 establishing a common authorisation procedure for food additives, food enzymes and food flavourings (OJ L 354, 31.12.2008, p. 1).
Lisätään asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevassa E osassa olevaan elintarvikeryhmään 09.2 ”Jalostettu kala ja jalostetut kalastustuotteet, myös nilviäiset ja äyriäiset” elintarvikelisäainetta E 210–213 koskevan kohdan jälkeen seuraava kohta:
COM(2001) 542 final.
Bentsoehappo – bentsoaatit
Directive 2006/52/EC of the European Parliament and of the Council of 5 July 2006 amending Directive 95/2/EC on food additives other than colours and sweeteners and Directive 94/35/EC on sweeteners for use in foodstuffs (OJ L 204, 26.7.2006, p. 10).
Ainoastaan kypsennetyt katkaravut suolavedessä”
ANNEX
Komission raportissa [5]”Elintarvikelisäaineiden saanti ravinnon kautta Euroopan unionissa” pääteltiin, että altistuminen bentsoehapolle – bentsoaateille voisi olla enintään 96 prosenttia hyväksyttävästä päiväsaannista lasten ja 84 prosenttia aikuisten osalta suurimpien sallittujen tasojen käytön perusteella.
In Part E of Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008, in the food category 09.2 'Processed fish and fishery products including molluscs and crustaceans', the following entry is added after the entry for food additive E 210-213:
Tuolloin asetettiin sorbiinihapon – sorbaattien enimmäismääräksi kypsennetyissä katkaravuissa 2000 mg/kg yhdessä bentsoehapon – bentsoaattien kanssa.
‘E 210-213
Kyseistä määrää tarkistettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2006/52/EY [6], kun tämän käytön salliminen laajennettiin koskemaan kaikkia kypsennettyjä äyriäisiä ja nilviäisiä kuitenkin niin, että bentsoehapon – bentsoaattien enimmäismäärä oli 1000 mg/kg.
Benzoic acid — benzoates
Sen vuoksi odotetaan, että määrän nostaminen tasolle 1500 mg/kg vain suolavedessä olevissa kypsennetyissä katkaravuissa ei johda sellaiseen lisäaltistumiseen, joka aiheuttaisi huolta turvallisuudesta.
Commission Regulation (EU) 2015/539
Komission asetus (EU) 2015/539,
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Articles 18(4) and 19 thereof,
ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 [1] ja erityisesti sen 18 artiklan 4 kohdan ja 19 artiklan,
Pursuant to Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006, Commission Regulation (EU) No 432/2012 [2] was adopted, which establishes a list of permitted health claims made on foods other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health.
Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 3 kohdan nojalla annettiin komission asetus (EU) N:o 432/2012 [2], jossa vahvistetaan luettelo muista kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavista elintarvikkeita koskevista sallituista terveysväitteistä.
Regulation (EC) No 1924/2006 provides that applications for authorisations of health claims are to be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään, että elintarvikealan toimijoiden on toimitettava terveysväitteiden hyväksyntää koskevat hakemukset jäsenvaltion toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle.
On 5 May 2014, the Commission and the Member States received a scientific opinion from the Authority (Question No EFSA-Q-2013-00832) [4] which concluded that on the basis of the data submitted, a cause and effect relationship had been established between the consumption of cocoa flavanols in the HF cocoa extract (i.e. in capsules or tablets) and the claimed effect.
Näin ollen kyseiseen tutkimukseen sisältyviä tieteellisiä ja muita tietoja ei saa käyttää myöhemmän hakijan hyödyksi viiden vuoden aikana tämän asetuksen voimaantulopäivästä alkaen ottaen huomioon asetuksen (EY) N:o 1924/2006 21 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset.
The Authority indicated in its opinion that its conclusions could not have been reached without considering one human intervention study claimed by the applicant as proprietary.
Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 yhtenä tavoitteena on varmistaa, että terveysväitteet ovat tosia, selkeitä ja luotettavia sekä kuluttajalle hyödyllisiä ja että väitteiden sanamuoto ja esitystapa otetaan huomioon tältä kannalta.
[5]
Sen vuoksi hakijan käyttämiin väitteisiin, jotka sanamuotonsa mukaan merkitsevät kuluttajalle samaa kuin jokin hyväksytty terveysväite, koska ne kuvaavat samaa suhdetta jonkin elintarvikeryhmän, elintarvikkeen tai jonkin sen ainesosan ja terveyden välillä, olisi sovellettava samoja, tämän asetuksen liitteessä lueteltuja käytön edellytyksiä.
All the justifiable information provided by the applicant has been assessed by the Commission and it is considered that the requirements laid down in Article 21(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 are fulfilled for the study claimed as proprietary.
Elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä laadittu rekisteri, joka sisältää kaikki hyväksytyt terveysväitteet, olisi asetuksen (EY) N:o 1924/2006 20 artiklan mukaisesti saatettava ajan tasalle, jotta voidaan ottaa huomioon tämä asetus.
Accordingly, the scientific data and other information included in that study may not be used for the benefit of a subsequent applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation, under the conditions laid down in Article 21(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Koska hakija on ilmoittanut tietojensa olevan teollisoikeuden alaisia, katsotaan aiheelliseksi rajata tämän väitteen käyttö hakijan hyväksi viiden vuoden ajan.
One of the objectives of Regulation (EC) No 1924/2006 is to ensure that health claims are truthful, clear and reliable and useful to the consumer, and that the wording and the presentation are taken into account in that respect.
Tämän väitteen käytön rajaaminen yksittäiseen toimijaan ei kuitenkaan estä muita hakijoita hakemasta lupaa käyttää samoja väitteitä, jos hakemus perustuu muihin tietoihin ja tutkimuksiin kuin niihin, jotka on suojattu asetuksen (EY) N:o 1924/2006 21 artiklan nojalla.
Therefore, where the wording of claims used by the applicant has the same meaning for consumers as that of an authorised health claim, because they demonstrate the same relationship that exists between a food category, a food or one of its constituents and health, they should be subject to the same conditions of use as those listed in the Annex to this Regulation.
Komission saamat, asetuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 6 kohdan mukaiset hakijan kannanotot on otettu huomioon tässä asetuksessa säädettyjä toimenpiteitä määriteltäessä.
In accordance with Article 20 of Regulation (EC) No 1924/2006, the Register of nutrition and health claims containing all authorised health claims should be updated in order to take into account this Regulation.
Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 432/2012 olisi muutettava.
Since the applicant claims protection of proprietary data, it is considered appropriate to restrict the use of this claim in favour of the applicant for a period of five years.
Jäsenvaltioita on kuultu,
However, the authorisation of this claim restricted for the use of an individual operator should not prevent other applicants from applying for authorisation to use the same claim in case the application is based on data and studies other than those protected under Article 21 of Regulation (EC) No 1924/2006.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
The comments from the applicant received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
1 artikla
Regulation (EU) No 432/2012 should therefore be amended accordingly.
Tämän asetuksen liitteessä esitetty terveysväite on lisättävä unionin sallittujen väitteiden luetteloon, josta säädetään asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 3 kohdassa.
The Member States have been consulted,
Ensimmäisessä kohdassa tarkoitettu terveysväitteen käyttö on rajattava hakijaan viiden vuoden ajan tämän asetuksen voimaantulosta.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Kyseisen ajanjakson päätyttyä mikä tahansa elintarvikealan toimija voi käyttää kyseistä terveysväitettä siihen sovellettavien edellytysten mukaisesti.
The health claim set out in the Annex to this Regulation shall be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 13(3) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Hakemukseen sisältyviä tieteellisiä ja muita tietoja, joiden hakija on ilmoittanut olevan teollisoikeuden alainen ja joita ilman terveysväitettä ei olisi voinut hyväksyä, saa käyttää ainoastaan hakijan hyödyksi viiden vuoden ajan tämän asetuksen voimaantulosta asetuksen (EY) N:o 1924/2006 21 artiklan 1 kohdassa säädettyjen edellytysten nojalla.
The use of the health claim referred to in the first paragraph shall be restricted to the applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation.
3 artikla
After the expiry of that period, that health claim may be used, in conformity with the conditions applying to it, by any food business operator.
Muutetaan asetuksen (EU) N:o 432/2012 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
The scientific data and other information included in the application, which are claimed by the applicant as proprietary and without the submission of which the health claim could not have been authorised are restricted for use for the benefit of the applicant for a period of five years from the date of entry into force of this Regulation under the conditions laid down in Article 21(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
The Annex to Regulation (EU) No 432/2012 is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Tehty Brysselissä 31 päivänä maaliskuuta 2015.
Done at Brussels, 31 March 2015.
Komission asetus (EU) N:o 432/2012, annettu 16 päivänä toukokuuta 2012, muiden kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien elintarvikkeita koskevien sallittujen terveysväitteiden luettelosta (EUVL L 136, 25.5.2012, s. 1).
For the Commission
Komission asetus (EU) N:o 851/2013, annettu 3 päivänä syyskuuta 2013, tiettyjen muiden kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien elintarvikkeita koskevien terveysväitteiden hyväksymisestä sekä asetuksen (EU) N:o 432/2012 muuttamisesta (EUVL L 235, 4.9.2013, s. 3).
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
Korvataan asetuksen (EU) N:o 432/2012 liitteessä oleva kaakaon flavanoleja koskeva luettelokohta seuraavasti:
Commission Regulation (EU) No 432/2012 of 16 May 2012 establishing a list of permitted health claims made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 136, 25.5.2012, p. 1).
Ravintoaine, muu aine, elintarvike tai elintarvikeryhmä
Pharmacokinetic study to assess the bioavailability of the cocoa flavanol epicatechin from different matrices.
EFSA Journal -numero
ProDigest Report nr.
Asianomaisen luettelokohdan numero EFSAlle arvioitavaksi toimitetussa yhdistetyssä luettelossa
PD-2015009/C1-11.
”Kaakaon flavanolit
ANNEX
Kaakaon flavanolit auttavat ylläpitämään verisuonten joustavuutta, mikä edistää normaalia veren virtausta [1] [2]
In the Annex to Regulation (EU) No 432/2012, the entry for cocoa flavanols is replaced by the following:
Kuluttajille on ilmoitettava, että myönteinen vaikutus saavutetaan, kun päivittäinen saanti on 200 mg kaakaon flavanoleja.
Nutrient, substance, food or food category
Hyväksytty 24. syyskuuta 2013; sitä saa käyttää viiden vuoden ajan ainoastaan yritys Barry Callebaut Belgium NV, Aalstersestraat 122, 9280 Lebbeke-Wieze, Belgia.
Claim
Hyväksytty 21. huhtikuuta 2015; sitä saa käyttää viiden vuoden ajan ainoastaan yritys Barry Callebaut Belgium NV, Aalstersestraat 122, 9280 Lebbeke-Wieze, Belgia.”
Conditions of use of the claim
Väitettä voidaan käyttää ainoastaan kaakaojuomassa (joka sisältää kaakaojauhetta) tai tummassa suklaassa, josta saadaan vähintään 200 mg kaakaon flavanoleja päivässä, kun polymerisaatioaste on 1–10 [1].
Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning
Väitettä voidaan käyttää ainoastaan kapseleissa tai tableteissa, jotka sisältävät runsaasti flavanoleja sisältävää kaakaouutetta, josta saadaan vähintään 200 mg kaakaon flavanoleja päivässä, kun polymerisaatioaste on 1–10 [2].
EFSA Journal number
Yritys Barry Callebaut Belgium NV toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 19 artiklan 1 kohdan nojalla hakemuksen, johon sisältyy pyyntö teollisoikeuden alaisten tietojen suojaamisesta ja jonka perusteella elintarviketurvallisuusviranomaiselta pyydettiin lausunto muutoksesta terveysväitteen ”Kaakaon flavanolit auttavat ylläpitämään verisuonten joustavuutta, mikä edistää normaalia veren virtausta” hyväksyntään.
Relevant entry number in the Consolidated List submitted to EFSA for its assessment
Kyseinen terveysväite hyväksyttiin asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan mukaisesti komission asetuksella (EU) N:o 851/2013 [3].
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/540
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/540,
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/543
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/543,
approving the active substance COS-OGA, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
tehoaineen COS-OGA hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta
Having regard to Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market and repealing Council Directives 79/117/EEC and 91/414/EEC [1], and in particular Article 22(1) in conjunction with Article 13(2) thereof,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 [1] ja erityisesti sen 22 artiklan 1 kohdan yhdessä sen 13 artiklan 2 kohdan kanssa,
In accordance with Article 7(1) of Regulation (EC) No 1107/2009, Belgium received on 28 June 2012 an application from FytoFend SA for the approval of the active substance COS-OGA.
Belgia vastaanotti 28 päivänä kesäkuuta 2012 asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti FytoFend SA:lta hakemuksen tehoaineen COS-OGA hyväksymiseksi.
In accordance with Article 9(3) of that Regulation, Belgium, as rapporteur Member State, notified the Commission on 5 December 2012 of the admissibility of the application.
Kyseisen asetuksen 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti Belgia, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, ilmoitti komissiolle 5 päivänä joulukuuta 2012, että hakemus voidaan ottaa käsiteltäväksi.
On 19 December 2013 the rapporteur Member State submitted a draft assessment report to the Commission with a copy to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’), assessing whether that active substance can be expected to meet the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009.
Esittelevä jäsenvaltio toimitti 19 päivänä joulukuuta 2013 komissiolle arviointikertomuksen luonnoksen komissiolle ja kopion siitä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’; kertomuksessa arvioidaan, voidaanko kyseisen tehoaineen olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit.
The Authority complied with Article 12(1) of Regulation (EC) No 1107/2009.
Elintarviketurvallisuusviranomainen noudatti asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 1 kohdan säännöksiä.
In accordance with Article 12(3) of Regulation (EC) No 1107/2009, it requested that the applicant supply additional information to the Member States, the Commission and the Authority.
Se pyysi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakijaa toimittamaan lisätietoja jäsenvaltioille, komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle.
The assessment of the additional information by the rapporteur Member State was submitted to the Authority in the format of an updated draft assessment report in September 2014.
Esittelijäjäsenvaltion näistä lisätiedoista tekemä arviointi toimitettiin elintarviketurvallisuusviranomaiselle päivitetyn arviointikertomuksen luonnoksen muodossa syyskuussa 2014.
The applicant was given the possibility to submit comments on the review report.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen ja erityisesti tutkittujen ja tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta.
On 11 December 2014 the Commission presented to the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed the review report for COS-OGA and a draft Regulation providing that COS-OGA is approved.
Kyseisten hyväksymiskriteerien katsotaan näin ollen täyttyvän.
It has been established with respect to one or more representative uses of at least one plant protection product containing the active substance, and in particular the uses which were examined and detailed in the review report, that the approval criteria provided for in Article 4 of Regulation (EC) No 1107/2009 are satisfied.
Näin ollen COS-OGA on aiheellista hyväksyä.
Those approval criteria are therefore deemed to be satisfied.
Lisäksi komissio katsoo, että COS-OGA on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 22 artiklan mukainen vähäriskinen tehoaine.
It is therefore appropriate to approve COS-OGA.
Se ei ole huolta aiheuttava aine ja täyttää asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 5 kohdassa vahvistetut edellytykset.
The Commission further considers that COS-OGA is a low-risk active substance pursuant to Article 22 of Regulation (EC) No 1107/2009.
COS-OGA koostuu kasvien ja eräiden mikro-organismien sisältämistä luonnollisista yhdisteistä, joita esiintyy kaikkialla ympäristössä.
COS-OGA is not a substance of concern and fulfils the conditions set in point 5 of Annex II to Regulation (EC) No 1107/2009.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksytyistä käyttötarkoituksista ihmisille, eläimille ja ympäristölle aiheutuvan lisäaltistuksen oletetaan olevan äärimmäisen vähäinen verrattuna oletettuun altistukseen luonnollisissa olosuhteissa.
COS-OGA consists of compounds naturally contained in plants and in some microorganisms and ubiquitous in the environment.
Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä COS-OGA vähäriskiseksi aineeksi.
The additional exposure of humans, animals and the environment by the uses approved under Regulation (EC) No 1107/2009 is expected to be negligible compared to exposure expected through realistic natural situations.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 [3] liitettä olisi muutettava.
It is therefore appropriate to approve COS-OGA as a low risk substance.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009, the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [3] should be amended accordingly.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Tehoaineen hyväksyminen
Article 1
Hyväksytään liitteessä I esitetty tehoaine COS-OGA kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
Approval of active substance
2 artikla
The active substance COS-OGA, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
Article 2
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
Amendments to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
3 artikla
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Tehty Brysselissä 1 päivänä huhtikuuta 2015.
Done at Brussels, 1 April 2015.
Puheenjohtaja
The President
EFSA Journal (2014); 12(10):3868.
EFSA Journal 2014;12(10):3868.
LIITE I
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (OJ L 153, 11.6.2011, p. 1).
Nimi, tunnistenumero
Expiration of approval
CAS-numero: ei annettu
Specific provisions
CIPAC-numero: 979
CAS No: not allocated
Lineaarinen kopolymeeri, joka koostuu α-1,4-D-galaktopyranosyyliuronihapoista ja metyyliesteröidyistä galaktopyranosyyliuronihapoista (9–20 yksikköä), sekä lineaarinen kopolyymeri, joka koostuu β-1,4–2-amino-2-deoksi-D-glukopyranoosista ja 2-asetamido-2-deoksi-D-glukopyranoosista (5–10 yksikköä).
CIPAC No: 979
OGA/COS-suhde 1–1,6;
Linear copolymer of α-1,4-D-galactopyranosyluronic acids and methylesterified galactopyranosyluronic acids (9 to 20 residues) with linear copolymer β-1,4-linked 2-amino-2-deoxy-D-glucopyranose and 2-acetamido-2-deoxy-D-glucopyranose (5 to 10 residues).
COS:n polymeroitumisaste 5–10;
OGA/COS ratio comprised between 1 and 1,6
OGA:n polymeroitumisaste 9–20;
Degree of polymerisation of COS comprised between 5 and 10
OGA:n metyloitumisaste < 10 %;
Degree of polymerisation of OGA comprised between 9 and 20
COS:n asetyloitumisaste < 50 %.
Degree of methylation of OGA < 10 %
huhtikuuta 2015
Degree of acetylation of COS < 50 %
huhtikuuta 2030
22 April 2015
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon COS-OGA:a koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
22 April 2030
Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan sitä koskevassa tarkastelukertomuksessa.
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on COS-OGA, and in particular Appendices I and II thereof, shall be taken into account.
LIITE II
Further details on identity and specification of active substance are provided in the review report.
Lisätään täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevaan D osaan seuraava kohta:
ANNEX II
Numero
In Part D of the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011, the following entry is added:
Lineaarinen kopolymeeri, joka koostuu α-1,4-D-galaktopyranosyyliuronihapoista ja metyyliesteröidyistä galaktopyranosyyliuronihapoista (9–20 yksikköä), sekä lineaarinen kopolyymeri, joka koostuu β-1,4–2-amino-2-deoksi-D-glukopyranoosista ja 2-asetamido-2-deoksi-D-glukopyranoosista (5–10 yksikköä).
Number
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon COS-OGA:a koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.”