natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EFSA Journal (2008) 870, 1-46.
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II seuraavasti:
ANNEX I
Lisätään B osan 3 kohdassa ”Muut lisäaineet kuin väri- ja makeutusaineet” olevan elintarvikelisäainetta E 640 koskevan kohdan jälkeen uusi kohta seuraavasti:
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended as follows:
”E 641
In Part B, in Section 3 ‘Additives other than colours and sweeteners’, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 640:
L-leusiini”
‘E 641
Lisätään E osassa olevassa elintarvikeryhmässä 11.4.3 ”Pöytämakeuttajat, tabletin muodossa” olevan elintarvikelisäainetta E 640 koskevan kohdan jälkeen uusi kohta seuraavasti:
L-leucine’
L-leusiini
In part E, in food category 11.4.3 ‘Table-top sweeteners in tablets’, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 640:
LIITE II
L-leucine
Lisätään asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteessä olevan elintarvikelisäainetta E 640 koskevan kohdan jälkeen uusi kohta seuraavasti:
ANNEX II
”E 641 L-LEUSIINI
In the Annex to Regulation (EU) No 231/2012, the following new entry is inserted after the entry for E 640:
Synonyymit
‘E 641 L-LEUCINE
minoisobutyylietikkahappo, L-2-amino-4-metyylivaleriaanahappo, alfa-aminoisokapronihappo, (S)-2-amino-4-metyylipentaanihappo, L-Leu
minoisobutylacetic acid; L-2-Amino-4-methylvaleric acid; alpha-Aminoisocaproic acid; (S)-2-Amino-4-methylpentanoic acid; L-Leu
CAS-numero
Definition
Kemiallinen nimi
CAS number
L-Leusiini, L-2-amino-4-metyylipentaanihappo
Chemical name
Kemiallinen kaava
L-Leucine; L-2-Amino-4-methylpentanoic acid
Molekyylipaino
Chemical formula
Pitoisuus
Molecular Weight
Vähintään 98,5 % ja enintään 101,0 % vedettömästä aineesta
Assay
Kuvaus
Content not less than 98,5 % and not more than 101,0 % on the anhydrous basis
Valkoinen tai lähes valkoinen kiteinen jauhe tai valkoisia tai lähes valkoisia kiiltäviä hiutaleita
Description
Tunnistaminen
White or almost white crystalline powder or shiny flakes
Liukoisuus
Identification
Liukenee veteen, etikkahappoon, laimeaan suolahappoon ja emäksisiin hydroksideihin ja karbonaatteihin, liukenee niukasti etanoliin
Solubility
Ominaiskierto
Soluble in water, acetic acid, dilute HCl and alkaline hydroxides and carbonates; slightly soluble in ethanol
D20 välillä + 14,5° ja + 16,5°
Specific rotation
rosenttinen liuos (vedetön aine) 6N HCl:ssä)
D20 between + 14,5° and + 16,5°
Puhtaus
(4 % solution (anhydrous basis) in 6N HCl)
Kuivaushäviö
Purity
Enintään 0,5 % (100–105 °C)
Loss on drying
Sulfaattituhka
Not more than 0,5 % (100 °C – 105 °C)
Enintään 0,1 %
Sulphated Ash
Kloridit
Not more than 0,1 %
Enintään 200 mg/kg
Chlorides
Sulfaatit
Not more than 200 mg/kg
Enintään 300 mg/kg
Sulphates
Rauta
Ammonium
Arseeni
Iron
Enintään 3 mg/kg
Not more than 10 mg/kg
Lyijy
Arsenic
Enintään 5 mg/kg
Not more than 3 mg/kg
Elohopea
Lead
Enintään 1 mg/kg”
Not more than 5 mg/kg
L-leusiinin käytöllä tabletin muodossa olevissa pöytämakeuttajissa on teknologinen tehtävä ja peruste.
Mercury
L-leusiini sekoitetaan tasaisesti makeutusaineeseen ennen kuin seos puristetaan tableteiksi, mikä helpottaa tabletointia varmistamalla, että tabletit eivät tartu kiinni puristintyökaluihin.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/650
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/650,
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/651
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/651,
on the issue of licences for importing rice under the tariff quotas opened for the April 2015 subperiod by Implementing Regulation (EU) No 1273/2011
riisiä koskevien tuontitodistusten myöntämisestä täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1273/2011 avattujen tariffikiintiöiden mukaisesti huhtikuun 2015 osakaudella
April is the second subperiod for the quota provided for under Article 1(1)(a) of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011.
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1273/2011 1 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyn kiintiön toinen osakausi on huhtikuu.
The notifications sent in accordance with point (a) of Article 8 of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 show that, for the quota with order number 09.4130, the applications lodged in the first 10 working days of April 2015 under Article 4(1) of that Implementing Regulation cover a quantity greater than that available.
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1273/2011 8 artiklan a alakohdan mukaisesti tehtyjen ilmoitusten perusteella mainitun täytäntöönpanoasetuksen 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti huhtikuun 2015 ensimmäisten 10 työpäivän aikana kiintiössä, jonka järjestysnumero on 09.4130, jätetyt hakemukset koskevat määrää, joka on suurempi kuin käytettävissä oleva määrä.
The extent to which import licences may be issued should therefore be determined by fixing the allocation coefficient to be applied to the quantities requested under the quota concerned, calculated in accordance with Article 7(2) of Commission Regulation (EC) No 1301/2006 [3].
Sen vuoksi olisi määritettävä, missä määrin tuontitodistuksia voidaan myöntää, ja vahvistettava kyseisessä kiintiössä haettuihin määriin sovellettava jakokerroin, joka lasketaan komission asetuksen (EY) N:o 1301/2006 [3] 7 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Those notifications also show that, for the quotas with order number 09.4127 — 09.4128 and 09.4129, the applications lodged in the first 10 working days of April 2015 under Article 4(1) of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 cover a quantity less than that available.
Ilmoituksista käy myös ilmi, että täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1273/2011 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti huhtikuun 2015 ensimmäisten 10 työpäivän aikana kiintiöissä, joiden järjestysnumerot ovat 09.4127 – 09.4128 ja 09.4129, jätetyt hakemukset koskevat määrää, joka on pienempi kuin käytettävissä oleva määrä.
The total quantity available for the following subperiod should also be fixed for the quotas with order number 09.4127 — 09.4128 — 09.4129 and 09.4130, in accordance with the first subparagraph of Article 5 of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011.
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1273/2011 5 artiklan ensimmäisen alakohdan mukaisesti olisi myös vahvistettava kiintiöihin, joiden järjestysnumerot ovat 09.4127 – 09.4128 – 09.4129 ja 09.4130, seuraavalla osakaudella käytettävissä oleva kokonaismäärä.
For import licence applications for rice under the quota with order number 09.4130 referred to in Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 lodged in the first 10 working days of April 2015, licences shall be issued for the quantity requested, multiplied by the allocation coefficient set out in the Annex to this Regulation.
Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 1273/2011 tarkoitettuun kiintiöön, jonka järjestysnumero on 09.4130, kuuluvaa riisiä varten huhtikuun 2015 ensimmäisten 10 työpäivän aikana jätettyjen tuontitodistushakemusten perusteella myönnetään todistuksia siten, että haettuun määrään sovelletaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettua jakokerrointa.
The total quantity available for the following subperiod under the quotas with order number 09.4127 — 09.4128 — 09.4129 and 09.4130 referred to in Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 is set out in the Annex to this Regulation.
Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 1273/2011 tarkoitetuissa kiintiöissä, joiden järjestysnumerot ovat 09.4127 – 09.4128 – 09.4129 ja 09.4130, seuraavalla kiintiöosakaudella käytettävissä oleva kokonaismäärä vahvistetaan tämän asetuksen liitteessä.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1273/2011 of 7 December 2011 opening and providing for the administration of certain tariff quotas for imports of rice and broken rice (OJ L 325, 8.12.2011, p. 6).
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1273/2011, annettu 7 päivänä joulukuuta 2011, riisin ja rikotun riisin tuontia koskevien tiettyjen tariffikiintiöiden avaamisesta ja hallinnoinnista (EUVL L 325, 8.12.2011, s. 6).
Commission Regulation (EC) No 1301/2006 of 31 August 2006 laying down common rules for the administration of import tariff quotas for agricultural products managed by a system of import licences (OJ L 238, 1.9.2006, p. 13).
Komission asetus (EY) N:o 1301/2006, annettu 31 päivänä elokuuta 2006, tuontitodistusjärjestelmän alaisten maataloustuotteiden tuontitariffikiintiöiden hallinnointia koskevista yhteisistä säännöistä (EUVL L 238, 1.9.2006, s. 13).
Quantities to be allocated for the April 2015 subperiod and quantities available for the following subperiod under Implementing Regulation (EU) No 1273/2011
Huhtikuun 2015 osakaudella jaettavat määrät ja seuraavalla osakaudella käytettävissä olevat määrät täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1273/2011 mukaisesti
Quota of wholly milled or semi-milled rice covered by CN code 100630 as provided for in Article 1(1)(a) of Implementing Regulation (EU) No 1273/2011:
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1273/2011 1 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetty CN-koodin 100630 kokonaan tai osittain hiotun riisin kiintiö:
Allocation coefficient for the April 2015 subperiod
Huhtikuun 2015 osakauden jakokerroin
Total quantity available for the July 2015 subperiod (kg)
Heinäkuun 2015 osakaudella käytettävissä oleva kokonaismäärä (kg)
Other origins
Haetut määrät ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin käytettävissä olevat määrät: kaikki hakemukset voidaan näin ollen hyväksyä.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/660
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/660,
Done at Brussels, 27 April 2015.
Tehty Brysselissä 27 päivänä huhtikuuta 2015.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/661
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/661,
of 28 April 2015
annettu 28 päivänä huhtikuuta 2015, Talaromyces versatilis sp. nov.
concerning the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase and endo-1,3(4)-beta-glucanase produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
IMI CC 378536 -mikro-organismin ja Talaromyces versatilis sp. nov DSM 26702 -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen hyväksymisestä broilerien, kananuorikoiden ja lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Adisseo France S.A.S.)
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
DSM 26702 as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and reared for laying (holder of the authorisation Adisseo France S.A.S.)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
(Text with EEA relevance)
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 [1] ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
Whereas:
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee Talaromyces versatilis sp. nov. (aiemmalta nimitykseltään Penicillium funiculosum) IMI CC 378536 -mikro-organismin ja Talaromyces versatilis sp. nov DSM 26702 -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia EC 3.2.1.6 sisältävän valmisteen hyväksymistä.
Regulation (EC) No 1831/2003 provides for the authorisation of additives for use in animal nutrition and for the grounds and procedures for granting such authorisation.
Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003 an application was submitted for the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis sp. nov. (formerly named Penicillium funiculosum) IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Hakemus koskee Talaromyces versatilis sp. nov. (aiemmalta nimitykseltään Penicillium funiculosum) IMI CC 378536 -mikro-organismin ja Talaromyces versatilis sp. nov DSM 26702 -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia EC 3.2.1.6 sisältävän valmisteen hyväksymistä broilerien, kananuorikoiden ja lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten siipikarjalajien rehun lisäaineena lisäaineluokassa ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
DSM 26702.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä 'elintarviketurvallisuusviranomainen', totesi 2 päivänä heinäkuuta 2014 antamassaan lausunnossa [2], että Talaromyces versatilis sp. nov. (aiemmalta nimitykseltään Penicillium funiculosum) IMI CC 378536 -mikro-organismin ja Talaromyces versatilis sp. nov DSM 26702 -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia EC 3.2.1.6 sisältävä valmiste ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön ja että kyseisellä lisäaineella on mahdollista parantaa broilerien painon kasvua.
That application was accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Päätelmä voidaan ulottaa koskemaan kananuorikoita.
That application concerns the authorisation of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis (formerly named Penicillium funiculosum) IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Koska lisäaineen vaikutustavan voidaan katsoa olevan samanlainen kaikilla siipikarjalajeilla, tämä päätelmä voidaan ekstrapoloida lihan- ja munantuotantoa varten kasvatettaviin toissijaisiin siipikarjalajeihin.
DSM 26702 as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species for fattening and reared for laying, to be classified in the additive category ‘zootechnical additives’.
Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoo, etteivät erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset ole tarpeen.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinion of 2 July 2014 [2] that, under the proposed conditions of use, the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis (formerly named Penicillium funiculosum) IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
DSM 26702 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment, and that it has a potential to improve the body weight gain in chickens for fattening.
Talaromyces versatilis sp. nov. (aiemmalta nimitykseltään Penicillium funiculosum) IMI CC 378536 -mikro-organismin ja Talaromyces versatilis sp. nov DSM 26702 -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia EC 3.2.1.8 ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia EC 3.2.1.6 sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät.
This conclusion can be extended to chickens reared for laying.
Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
Since the mode of action can be considered to be similar in all poultry species, this conclusion can be extrapolated to minor poultry species for fattening or reared for laying.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
1 artikla
The assessment of the preparation of endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 and endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 produced by Talaromyces versatilis (formerly named Penicillium funiculosum) IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
DSM 26702 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
2 artikla
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Tehty Brysselissä 28 päivänä huhtikuuta 2015.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘digestibility enhancers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Puheenjohtaja
Article 2
EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Lisäaineen tunnistenumero
Done at Brussels, 28 April 2015.
Hyväksynnän haltijan nimi
For the Commission
Lisäaine
The President
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Eläinlaji tai -ryhmä
EFSA Journal 2014; 12(7):3793.
Enimmäisikä
ANNEX
Vähimmäispitoisuus
Identification number of the additive
Enimmäispitoisuus
Name of the holder of authorisation
Muut määräykset
Additive
Hyväksynnän voimassaolo päättyy
Composition, chemical formula, description, analytical method
Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
Species or category of animal
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet.
Maximum age
Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet
Minimum content
Endo-1,4-beeta-ksylanaasi EC 3.2.1.8
Maximum content
endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi EC 3.2.1.6 Lisäaineen koostumus
Other provisions
Talaromyces versatilis sp. nov.
End of period of authorisation
IMI CC 378536 -mikro-organismin ja Talaromyces versatilis sp. nov.
Units of activity/kg of complete feedingstuff with a moisture content of 12 %
DSM 26702 -mikro-organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia (EC 3.2.1.8) ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia (EC 3.2.1.6) sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on
Category of zootechnical additives.
kiinteänä: endo-1,4-beeta-ksylanaasi 22000 VU/g ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi 15200 VU [1]/g
Functional group: digestibility enhancers.
nesteenä: endo-1,4-beeta-ksylanaasi 5500 VU/ml ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi 3800 VU/ml.
Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
Tehoaineen kuvaus
Additive composition
IMI CC 378536 -mikro-organismin ja Talaromyces versatilis sp. nov.
Preparation of endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) and endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
DSM 26702 -mikro-organismin tuottama endo-1,4-beeta-ksylanaasi (EC 3.2.1.8) ja endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi (EC 3.2.1.6).
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
Analyysimenetelmä [2]Endo-1,4-beeta-ksylanaasin aktiivisuuden määrittäminen:
DSM 26702 having a minimum activity of:
viskosimetrinen menetelmä, joka perustuu viskositeetin vähenemiseen endo-1,4-beeta-ksylanaasin vaikuttaessa ksylaania sisältävään substraattiin (vehnän arabinoksylaani).
solid form: endo-1,4-beta-xylanase 22000 VU/g and endo-1,3(4)-beta-glucanase 15200 VU [1]/g,
Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasin aktiivisuuden määrittäminen:
Endo-1,4-beta-xylanase (EC 3.2.1.8) and endo-1,3(4)-beta-glucanase (EC 3.2.1.6) produced by Talaromyces versatilis sp. nov.
endo-1,4-beeta-ksylanaasi 1100 VU
IMI CC 378536 and Talaromyces versatilis sp. nov.
endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi 760 VU
DSM 26702.
Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
Analytical method [2]For the quantification of endo-1,4-beta-xylanase activity:
Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä suojalaseja ja -käsineitä.
viscosimetric method based on decrease in viscosity produced by action of endo-1,4-beta-xylanase on the xylan containing substrate (wheat arabinoxylan).
toukokuuta 2025
For the quantification of endo-1,3(4)-beta-glucanase activity:
1 VU (viskosimetrinen yksikkö) on entsyymimäärä, joka hydrolysoi substraattia (ohran beetaglukaani ja vehnän arabinoksylaani) vähentäen liuoksen viskositeettiä niin, että suhteellisen juoksevuuden muutos on 1 (dimensioton yksikkö) minuutissa (pH 5,5 ja lämpötila 30 °C).
viscosimetric method based on decrease in viscosity produced by action of endo-1,3(4)-beta-glucanase on the glucan substrate barley betaglucan at pH = 5,5 and 30 °C.
Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/662
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/662,
concerning the authorisation of L-carnitine and L-carnitine L-tartrate as feed additives for all animal species
L-karnitiinin ja L-karnitiini-L-tartraatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
L-carnitine and L-carnitine L-tartrate were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
L-karnitiini ja L-karnitiini-L-tartraatti hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina.
Those products were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Kyseiset tuotteet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 24 päivänä huhtikuuta 2012 antamissaan lausunnoissa [3], että L-karnitiinilla ja L-karnitiini-L-tartraatilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa ja juomavedessä käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 24 April 2012 [3] that, under the proposed conditions of use in feed and in water for drinking, L-carnitine and L-carnitine L-tartrate do not have adverse effects on animal or human health or the environment.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.
The Authority further concluded that no safety concerns would arise for users.
L-karnitiinin ja L-karnitiini-L-tartraatin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Sen vuoksi kyseisten aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed and in water submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.
The assessment of L-carnitine and L-carnitine L-tartrate shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
Accordingly, the use of these substances should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
1 artikla