natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Prevent adhesion of E. coli to the uroepithelial cells in women which is a risk factor for developing urinary tract infections’.
Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Estää E. coli:n kiinnittymisen naisten virtsateiden epiteelisoluihin, mikä on virtsatieinfektioiden riskitekijä”.
On 5 May 2014, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship has not been established between the consumption of CranMax® and reduction of the risk of urinary tract infection by inhibiting the adhesion of certain bacteria in the urinary tract.
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 5 päivänä toukokuuta 2014 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella CranMax® -valmisteen nauttimisen ja virtsatieinfektioriskin pienenemisen (estämällä tiettyjen bakteerien kiinnittymisen virtsateihin) välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi.
The comments received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
Tässä asetuksessa säädetyistä toimenpiteistä päätettäessä on otettu huomioon kannanotot, jotka komissio on asetuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 6 kohdan nojalla saanut.
The health claims listed in the Annex to this Regulation shall not be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Tämän asetuksen liitteessä lueteltuja terveysväitteitä ei saa sisällyttää asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun unionin sallittujen väitteiden luetteloon.
Commission Regulation (EC) No 983/2009 of 21 October 2009 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on food and referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 277, 22.10.2009, p. 3).
Komission asetus (EY) N:o 983/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, tiettyjen elintarvikkeisiin liittyvien ja sairauden riskin vähenemiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien terveysväitteiden hyväksymisestä ja hyväksymisen epäämisestä (EUVL L 277, 22.10.2009, s. 3).
Commission Regulation (EU) No 384/2010 of 5 May 2010 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 113, 6.5.2010, p. 6).
Komission asetus (EU) N:o 384/2010, annettu 5 päivänä toukokuuta 2010, tiettyjen elintarvikkeisiin liittyvien ja sairauden riskin vähenemiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien terveysväitteiden hyväksymisestä ja hyväksymisen epäämisestä (EUVL L 113, 6.5.2010, s. 6).
Commission Regulation (EU) No 376/2010 of 3 May 2010 amending Regulation (EC) No 983/2009 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on food and referring to the reduction of disease risk and to children's development and health (OJ L 111, 4.5.2010, p. 3).
Komission asetus (EU) N:o 376/2010, annettu 3 päivänä toukokuuta 2010, tiettyjen elintarvikkeisiin liittyvien ja sairauden riskin vähenemiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavien terveysväitteiden hyväksymisestä ja hyväksymisen epäämisestä annetun asetuksen (EY) N:o 983/2009 muuttamisesta (EUVL L 111, 4.5.2010, s. 3).
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Väite
Claim
Asetuksen 19 artiklan nojalla tehtävä muutos asetuksen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaiseen terveysväitteeseen, jossa viitataan sairauden riskin vähentämiseen
EFSA opinion reference
Kasvisteroliesterit
Modification, pursuant to Article 19, of an Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk.
Jauheena pusseissa ravintolisänä käytettäväksi tarkoitettujen kasvisteroliesterien on osoitettu alentavan/vähentävän veren kolesterolipitoisuutta.
Plant sterol esters
Korkea kolesteroliarvo on sepelvaltimotaudin riskitekijä.
Plant sterol esters presented as food supplement in powder sachet have been shown to lower/reduce blood cholesterol.
Asetuksen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukainen terveysväite, jossa viitataan sairauden riskin vähentämiseen
High cholesterol is a risk factor in the development of coronary heart disease.
Estää E. coli:n kiinnittymisen naisten virtsateiden epiteelisoluihin, mikä on virtsatieinfektioiden riskitekijä.
Article 14(1)(a) health claim referring to a reduction of a disease risk.
Q- 2013–00649
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1053
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1053,
concerning the authorisation of the preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 as a feed additive for calves for rearing, piglets, chickens for fattening, turkeys for fattening, cats and dogs and amending Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 255/2005, (EC) No 1200/2005 and (EC) No 1520/2007 (holder of authorisation Chevita Tierarzneimittel-GmbH)
Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 -valmisteen hyväksymisestä kasvatusvasikoiden, porsaiden, broilerien, lihakalkkunoiden, kissojen ja koirien ruokinnassa rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 1259/2004, (EY) N:o 255/2005, (EY) N:o 1200/2005 ja (EY) N:o 1520/2007 muuttamisesta (hyväksynnän haltija Chevita Tierarzneimittel-GmbH)
The preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 was authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as a feed additive for chickens for fattening by Commission Regulation (EC) No 1259/2004 [3], for calves by Commission Regulation (EC) No 255/2005 [4], for piglets by Commission Regulation (EC) No 1200/2005 [5], for turkeys for fattening and dogs by Commission Regulation (EC) No 1520/2007 [6].
Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 -valmiste hyväksyttiin ilman aikarajoitusta direktiivin 70/524/ETY mukaisesti käytettäväksi rehun lisäaineena broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1259/2004 [3], vasikoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 255/2005 [4], porsaiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1200/2005 [5] sekä lihakalkkunoiden ja koirien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1520/2007 [6].
That preparation was subsequently entered in the Register of feed additives as an existing product, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Kyseinen valmiste merkittiin sen jälkeen rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 4 March 2014 [7] and 21 May 2014 [8] that, under the proposed conditions of use, the preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 does not have an adverse effect on animal health, human health or the environment.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.
The Authority further concluded that the use of that preparation has the potential to improve zootechnical performance of calves for rearing, piglets (suckling and weaned), chickens for fattening and turkeys for fattening.
Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Elintarviketurvallisuusviranomainen havaitsi kissojen ja koirien ulosteen laatuun kohdistuvan pieniä mutta merkittäviä vaikutuksia, minkä katsottiin riittävän vahvistamaan tehokkuus näiden lajien osalta.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additive in feed submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät.
Since small but significant effects on faecal quality were observed by the EFSA in cats and dogs, it is considered sufficient to confirm the efficacy in these species.
Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
The assessment of the preparation of Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Kun uusi hyväksyntä myönnetään asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisesti, asetuksia (EY) N:o 1259/2004, (EY) N:o 255/2005, (EY) N:o 1200/2005 ja (EY) N:o 1520/2007 olisi muutettava.
Accordingly, the use of that preparation should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.
As a consequence of the granting of a new authorisation under Regulation (EC) No 1831/2003, Regulations (EC) No 1259/2004, (EC) No 255/2005, (EC) No 1200/2005 and (EC) No 1520/2007 should be amended accordingly.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
Article 1
Hyväksytään liitteessä kuvattu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena, joka kuuluu lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet”, kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘zootechnical additives’ and to the functional group ‘gut flora stabilisers’, is authorised as an additive in animal nutrition, subject to the conditions laid down in that Annex.
Asetuksen (EY) N:o 1259/2004 muuttaminen
Article 2
Muutetaan asetus (EY) N:o 1259/2004 seuraavasti:
Amendments to Regulation (EC) No 1259/2004
Poistetaan 1 artikla.
Regulation (EC) No 1259/2004 is amended as follows:
Poistetaan liite I.
Article 1 is deleted.
3 artikla
Annex I is deleted.
Asetuksen (EY) N:o 255/2005 muuttaminen
Article 3
Poistetaan asetuksen (EY) N:o 255/2005 liitteessä I oleva kohta E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415.
Amendment to Regulation (EC) No 255/2005
4 artikla
In Annex I to Regulation (EC) No 255/2005, the entry on E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, is deleted.
Asetuksen (EY) N:o 1200/2005 muuttaminen
Article 4
Poistetaan asetuksen (EY) N:o 1200/2005 liitteessä II oleva kohta E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415.
Amendment to Regulation (EC) No 1200/2005
5 artikla
In Annex II to Regulation (EC) No 1200/2005, the entry on E 1707, Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415, is deleted.
Asetuksen (EY) N:o 1520/2007 muuttaminen
Article 5
Muutetaan asetus (EY) N:o 1520/2007 seuraavasti:
Amendments to Regulation (EC) No 1520/2007
Poistetaan 2 ja 3 artikla.
Regulation (EC) No 1520/2007 is amended as follows:
Poistetaan liitteet II ja III.
Articles 2 and 3 are deleted.
6 artikla
Annexes II and III are deleted.
Siirtymätoimenpiteet
Article 6
Sallitaan liitteessä tarkoitetun valmisteen ja sitä sisältävän rehun, joka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 22 päivää tammikuuta 2016 ennen 22 päivää heinäkuuta 2015 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu vasikoille, porsaille, broilereille ja lihakalkkunoille.
Transitional measures
Sallitaan liitteessä tarkoitetun valmisteen ja sitä sisältävän rehun, joka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä [koirien osalta] ennen 22 päivää heinäkuuta 2017 ennen 22 päivää heinäkuuta 2015 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu koirille.
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled before 22 January 2016 in accordance with the rules applicable before 22 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for calves, piglets, chickens for fattening and turkeys for fattening.
7 artikla
The preparation specified in the Annex and feed containing that preparation, which are produced and labelled [for dogs] before 22 July 2017 in accordance with the rules applicable before 22 July 2015 may continue to be placed on the market and used until the existing stocks are exhausted if they are intended for dogs.
Voimaantulo
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Tehty Brysselissä 1 päivänä heinäkuuta 2015.
Done at Brussels, 1 July 2015.
Puheenjohtaja
The President
Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.
Komission asetus (EY) N:o 1259/2004, annettu 8 päivänä heinäkuuta 2004, tiettyjen jo hyväksyttyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä (EUVL L 239, 9.7.2004, s. 8).
Council Directive 70/524/EEC of 23 November 1970 concerning additives in feedingstuffs (OJ L 270, 14.12.1970, p. 1).
Komission asetus (EY) N:o 255/2005, annettu 15 päivänä helmikuuta 2005, tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä (EUVL L 45, 16.2.2005, s. 3).
Commission Regulation (EC) No 1259/2004 of 8 July 2004 concerning the permanent authorisation of certain additives already authorised in feedingstuffs (OJ L 239, 9.7.2004, p. 8).
Komission asetus (EY) N:o 1200/2005, annettu 26 päivänä heinäkuuta 2005, tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä ja jo hyväksytyn rehun lisäaineen uuden käyttötavan väliaikaisesta hyväksymisestä (EUVL L 195, 27.7.2005, s. 6).
Commission Regulation (EC) No 255/2005 of 15 February 2005 concerning the permanent authorisations of certain additives in feedingstuffs (OJ L 45, 16.2.2005, p. 3).
Komission asetus (EY) N:o 1520/2007, annettu 19 päivänä joulukuuta 2007, tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä (EUVL L 335, 20.12.2007, s. 17).
Commission Regulation (EC) No 1200/2005 of 26 July 2005 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs and the provisional authorisation of a new use of an additive already authorised in feedingstuffs (OJ L 195, 27.7.2005, p. 6).
LIITE
Commission Regulation (EC) No 1520/2007 of 19 December 2007 concerning the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs (OJ L 335, 20.12.2007, p. 17).
Lisäaineen tunnistenumero
Composition, chemical formula, description, analytical method.
Enimmäispitoisuus
End of period of authorisation
DSM 10663/ NCIMB 10415:n elinkykyisiä soluja
Category of zootechnical additives.
Enterococcus faecium
Functional group: gut flora stabilisers.
DSM 10663/ NCIMB 10415 -valmiste, joka sisältää vähintään:
DSM 10663/NCIMB 10415
jauheena ja rakeina:
Additive composition
3,5 × 1010 PMY/g lisäainetta;
Preparation of Enterococcus faecium
päällystettynä:
DSM 10663/NCIMB 10415 containing a minimum of:
2 × 1010 PMY/g lisäainetta;
powder and granulated forms:
nesteenä:
3,5 × 1010 CFU/g additive;
1 × 1010 PMY/g lisäainetta
coated form:
Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
2 × 1010 CFU/g additive;
Enterococcus faecium
liquid form:
Analyysimenetelmä [1]Lukumäärän määrittäminen: pintaviljely sappi-eskuliini-atsidiagarilla (EN 15788)
1 × 1010 CFU/g additive
Tunnistaminen: pulssikenttägeelilektroforeesi (PFGE)
Characterisation of the active substance
Kasvatusvasikat
Viable cells of Enterococcus faecium
Porsaat
Analytical method [1]Enumeration: spread plate method using bile esculin azide agar (EN 15788)
(imevät ja vieroitetut)
Identification: Pulsed- Field Gel Electrophoresis (PFGE)
Broilerit
Calves for rearing
Lihakalkkunat
Piglets
Kissat
(suckling and weaned)
Koirat
Chickens for fattening
Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
Turkeys for fattening
Suositeltava annostus imevien porsaiden ruokinnassa: 1 × 109/porsas/päivä.
Cats
Käyttö sallittu seuraavia sallittuja kokkidiostaatteja sisältävässä broilerien ja lihakalkkunoiden rehussa: semduramisiininatrium, diklatsuriili, robenidiinihydrokloridi, maduramisiiniammonium, dekokinaatti, lasalosidinatrium A tai halofuginoni.
Dogs
Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.
Recommended dose for suckling piglets: 1 × 109/piglet/day.
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 -valmisteen uudelleenarviointia rehun lisäaineena kasvatusvasikoiden, porsaiden, broilerien, lihakalkkunoiden ja koirien ruokinnassa ja kyseisen asetuksen 7 artiklan mukaisesti uutta käyttötapaa kissojen ruokinnassa ja jossa pyydettiin, että lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
The use is permitted in feed for chickens for fattening and turkeys for fattening containing the authorised coccidiostats: semduramicin sodium, diclazuril, robenidine hydrochloride, maduramicin ammonium, decoquinate, lasalocid A sodium or halofuginone.
Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1054
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1054,
Commission Regulation (EU) 2015/1059
Komission asetus (EU) 2015/1059,
establishing a prohibition of fishing for common sole in IIIa; Union waters of Subdivisions 22-32 by vessels flying the flag of Sweden
Ruotsin lipun alla purjehtivien alusten merianturan kalastuksen kieltämisestä alueella IIIa ja EU:n vesillä osa-alueilla 22–32
IIIa; Union waters of Subdivisions 22-32
IIIa ja unionin vedet osa-alueilla 22–32
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1060
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1060,
concerning the authorisation of betaine anhydrous and betaine hydrochloride as feed additives for all animal species
vedettömän betaiinin ja betaiinihydrokloridin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
Betaine anhydrous and betaine hydrochloride were authorised without a time limit in accordance with Directive 70/524/EEC as feed additives for all animal species.
Vedetön betaiini ja betaiinihydrokloridi hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena direktiivin 70/524/ETY mukaisesti.
Those products were subsequently entered in the Register of feed additives as existing products, in accordance with Article 10(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Kyseiset tuotteet kirjattiin sen jälkeen rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Those applications were accompanied by the particulars and documents required under Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Muuntogeenisen sokerijuurikkaan KM-ØØØH71-4 ja siitä valmistetun rehun markkinoille saattaminen sallittiin komission päätöksellä 2007/692/EY [3].
Genetically modified sugar beet KM-ØØØH71-4 and feed produced from it were authorised to be placed on the market by Commission Decision 2007/692/EC [3].
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 9 artiklan 6 kohdan mukaisesti muuntogeenisestä sokerijuurikkaasta KM-ØØØH71-4 valmistetun vedettömän betaiinin hyväksyntään on sisällytettävä hyväksynnän haltijan nimi ”Trouw Nutrition International BV” ja kyseiselle muuntogeeniselle organismille osoitettu yksilöllinen tunniste.
In accordance with Article 9(6) of Regulation (EC) No 1831/2003 the authorisation of betaine anhydrous produced from genetically modified sugar beet KM-ØØØH71-4 is to include the name of the holder of the authorisation ‘Trouw Nutritional International BV’ and the unique identifier attributed to the genetically modified organism (GMO).
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 17 päivänä huhtikuuta 2013 ja 18 päivänä huhtikuuta 2013 antamissaan lausunnoissa [4], ettei vedettömällä betaiinilla ja betaiinihydrokloridilla ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) concluded in its opinions of 17 April 2013 and 18 April 2013 [4] that under the proposed conditions of use in feed, betaine anhydrous and betaine hydrochloride do not have adverse effects on animal health, human health or the environment.
Elintarviketurvallisuusviranomainen tuli siihen tulokseen, että vedetön betaiini ja betaiinihydrokloridi saattavat olla tehokkaita kaikkien eläinlajien kannalta.
The Authority further concluded that betaine anhydrous and betaine hydrochloride have the potential to be efficacious for all animal species.
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että käyttäjille ei aiheudu turvallisuusongelmia.
The Authority also concluded that no safety concerns would arise for users.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen.
The Authority does not consider that there is a need for specific requirements of post-market monitoring.
Se vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun ja veden lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin.
It also verified the report on the method of analysis of the feed additives in feed and water submitted by the Reference Laboratory set up by Regulation (EC) No 1831/2003.
Vedettömän betaiinin ja betaiinihydrokloridin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät.
The assessment of betaine anhydrous and betaine hydrochloride shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Sen vuoksi kyseisten aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.
Accordingly, the use of these substances should be authorised as specified in the Annex to this Regulation.
Lisätyn vedettömän betaiinin ja betaiinihydrokloridin suurin suositeltu enimmäispitoisuus rehuissa ja juomavedessä olisi vahvistettava.
Maximum recommended contents of supplementation of betaine anhydrous and betaine hydrochloride in feedingstuffs and water for drinking should be set up.
Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.
Since safety reasons do not require the immediate application of the modifications to the conditions of authorisation, it is appropriate to allow a transitional period for interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the authorisation.
Sokerijuurikas KM-ØØØH71-4 on hyväksytty käytettäväksi elintarvikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun valmistuksessa kymmenen vuoden ajan päätöksen 2007/692/EY tiedoksiantamispäivästä.
KM-ØØØH71-4 sugar beet is authorized to be used in the production of foods, food ingredients and feed for a period of 10 years from the date of the notification of Decision 2007/692/EC.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
The period of authorization of betaine anhydrous produced from KM-ØØØH71-4 sugar beet as a feed additive should not be longer than the period of authorization of KM-ØØØH71-4 sugar beet.
1 artikla
Article 1
Sallitaan liitteessä tarkoitettujen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 23 päivää tammikuuta 2016 ennen 23 päivää heinäkuuta 2015 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.