natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When deemed appropriate with regard to the risks presented by pressure equipment or assemblies, importers shall, to protect the health and safety of consumers and other users, carry out sample testing of pressure equipment and assemblies made available on the market, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming pressure equipment or assemblies and recalls of such equipment, and shall keep distributors informed of any such monitoring.
Jakelijoiden on ennen 4 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun painelaitteen tai laitekokonaisuuden asettamista saataville markkinoilla tarkastettava, että painelaitteen tai laitekokonaisuuden mukana on riittävät käyttöohjeet kielellä, jota kuluttajat ja muut käyttäjät helposti ymmärtävät siinä jäsenvaltiossa, jossa painelaite tai laitekokonaisuus on määrä asettaa saataville markkinoilla, ja että valmistaja on noudattanut 6 artiklan 5 ja 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia ja maahantuoja 8 artiklan 3 kohdassa säädettyjä vaatimuksia.
Importers who consider or have reason to believe that pressure equipment or assemblies which they have placed on the market are not in conformity with this Directive shall immediately take the corrective measures necessary to bring that pressure equipment or assembly into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate.
Jakelijoiden on varmistettava, että sinä aikana, jona 4 artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitettu painelaite tai laitekokonaisuus on niiden vastuulla, varastointi- tai kuljetusolosuhteet eivät vaaranna sen vaatimustenmukaisuutta niiden olennaisten turvallisuusvaatimusten suhteen, joista säädetään liitteessä I.
Furthermore, where the pressure equipment or assembly presents a risk, importers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the pressure equipment or assembly available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.
Jakelijoiden, jotka katsovat tai joilla on syytä uskoa, että painelaite tai laitekokonaisuus, jonka ne ovat asettaneet saataville markkinoilla, ei ole tämän direktiivin vaatimusten mukainen, on varmistettava, että tarvittavat korjaavat toimenpiteet kyseisen laitteen tai laitekokonaisuuden saattamiseksi vaatimusten mukaiseksi, sen poistamiseksi markkinoilta tai sitä koskevan palautusmenettelyn järjestämiseksi toteutetaan, jos se on tarpeen.
Importers shall, for 10 years after the pressure equipment or assembly has been placed on the market, keep a copy of the EU declaration of conformity at the disposal of the market surveillance authorities and ensure that the technical documentation can be made available to those authorities, upon request.
Lisäksi mikäli painelaite tai laitekokonaisuus aiheuttaa riskin, jakelijoiden on välittömästi tiedotettava asiasta niiden jäsenvaltioiden toimivaltaisille kansallisille viranomaisille, joissa ne ovat asettaneet laitteen tai laitekokonaisuuden markkinoille, ja ilmoitettava yksityiskohtaiset tiedot erityisesti vaatimustenvastaisuudesta ja toteutetuista korjaavista toimenpiteistä.
Importers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of pressure equipment or an assembly in a language which can be easily understood by that authority.
Jakelijoiden on toimivaltaisen kansallisen viranomaisen perustellusta pyynnöstä annettava kyseiselle viranomaiselle kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen painelaitteen tai laitekokonaisuuden vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi.
They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by pressure equipment or an assembly which they have placed on the market.
Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan niiden markkinoilla saataville asettamien painelaitteiden tai laitekokonaisuuksien aiheuttamat riskit.
Obligations of distributors
Tapaukset, joissa valmistajien velvollisuuksia sovelletaan maahantuojiin ja jakelijoihin
When making pressure equipment or assemblies available on the market distributors shall act with due care in relation to the requirements of this Directive.
Maahantuojaa tai jakelijaa on pidettävä tämän direktiivin mukaisesti valmistajana ja sitä koskevat samat velvollisuudet kuin valmistajaa 6 artiklan mukaisesti silloin, kun se saattaa painelaitteen tai laitekokonaisuuden markkinoille omalla nimellään tai tavaramerkillään tai muuttaa jo markkinoille saatettua painelaitetta tai laitekokonaisuutta tavalla, joka voi vaikuttaa tämän direktiivin vaatimusten täyttymiseen.
Before making the pressure equipment or assemblies referred to in Article 4(1) and (2) available on the market distributors shall verify that the pressure equipment or assembly bears the CE marking, that it is accompanied by the required documents and by instructions and safety information in accordance with points 3.3 and 3.4 of Annex I, in a language which can be easily understood by consumers and other users in the Member State in which the pressure equipment or assembly is to be made available on the market, and that the manufacturer and the importer have complied with the requirements set out in Article 6(5) and (6) and Article 8(3) respectively.
11 artikla
Where a distributor considers or has reason to believe that pressure equipment or assemblies are not in conformity with the essential safety requirements set out in Annex I, he shall not make the pressure equipment or assembly available on the market until it has been brought into conformity.
Talouden toimijoiden tunnistetiedot
Furthermore, where the pressure equipment or assembly presents a risk, the distributor shall inform the manufacturer or the importer to that effect as well as the market surveillance authorities.
Talouden toimijoiden on pyynnöstä esitettävä markkinavalvontaviranomaisille seuraavien tunnistetiedot:
Before making the pressure equipment or assembly referred to in Article 4(3) available on the market, distributors shall verify that that pressure equipment or assembly is accompanied by adequate instructions for use, in a language which can be easily understood by consumers and other users in the Member State in which that pressure equipment or assembly is to be made available on the market, and that the manufacturer and the importer have complied with the requirements set out in Article 6(5) and (6) and Article 8(3) respectively.
kaikki talouden toimijat, jotka ovat toimittaneet niille painelaitteen tai laitekokonaisuuden;
Distributors shall ensure that, while the pressure equipment or assemblies referred to in Article 4(1) and (2) are under their responsibility, storage or transport conditions do not jeopardise their compliance with the essential safety requirements set out in Annex I.
kaikki talouden toimijat, joille ne ovat toimittaneet painelaitteen tai laitekokonaisuuden.
Distributors who consider or have reason to believe that pressure equipment or assemblies which they have made available on the market are not in conformity with this Directive shall make sure that the corrective measures necessary to bring that equipment or assembly into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate, are taken.
Talouden toimijoiden on voitava esittää ensimmäisessä kohdassa tarkoitetut tiedot kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun niille on toimitettu painelaite tai laitekokonaisuus, ja kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun ne ovat toimittaneet painelaitteen tai laitekokonaisuuden.
Furthermore, where the pressure equipment or assembly presents a risk, distributors shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the equipment or assembly available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.
3 LUKU
Distributors shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of pressure equipment or assemblies.
PAINELAITTEEN TAI LAITEKOKONAISUUDEN VAATIMUSTENMUKAISUUS JA LUOKITUS
They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by the pressure equipment or assemblies which they have made available on the market.
12 artikla
Article 10
Vaatimustenmukaisuusolettama
Cases in which obligations of manufacturers apply to importers and distributors
Edellä 4 artiklan 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen painelaitteiden tai laitekokonaisuuksien, jotka ovat yhdenmukaistettujen standardien tai niiden osien, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, mukaisia, katsotaan olevan kyseisten standardien tai niiden osien kattamien, liitteessä I säädettyjen olennaisten turvallisuusvaatimusten mukaisia.
An importer or distributor shall be considered a manufacturer for the purposes of this Directive and he shall be subject to the obligations of the manufacturer under Article 6, where he places pressure equipment or an assembly on the market under his name or trademark or modifies pressure equipment or an assembly already placed on the market in such a way that compliance with the requirements of this Directive may be affected.
Painelaitteiden tai laitekokonaisuuksien valmistukseen käytettyjen materiaalien, joille on myönnetty eurooppalainen hyväksyntä, jonka viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti, katsotaan olevan liitteessä I vahvistettujen sovellettavien olennaisten turvallisuusvaatimusten mukaisia.
Article 11
13 artikla
Identification of economic operators
Painelaitteiden luokitus
Economic operators shall, on request, identify the following to the market surveillance authorities:
Edellä 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut painelaitteet luokitellaan kasvavan vaaran luokkiin liitteen II mukaisesti.
any economic operator who has supplied them with pressure equipment or an assembly;
Tätä luokitusta varten sisällöt jaetaan seuraaviin kahteen ryhmään:
any economic operator to whom they have supplied pressure equipment or an assembly.
Ryhmä 1 koostuu asetuksen (EY) N:o 1272/2008 2 artiklan 7 ja 8 alakohdassa määritellyistä aineista ja seoksista, jotka on luokiteltu vaarallisiksi seuraavien, mainitun asetuksen liitteessä I olevassa 2 ja 3 osassa vahvistettujen fysikaalisten tai terveydelle aiheutuvien vaarojen luokkien mukaisesti:
Economic operators shall be able to present the information referred to in the first paragraph for 10 years after they have been supplied with the pressure equipment or assembly and for 10 years after they have supplied the pressure equipment or assembly.
epästabiilit räjähteet tai vaarallisuusluokkiin 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 ja 1.5 kuuluvat räjähteet;
CHAPTER 3
syttyvät kaasut, kategoria 1 ja 2;
CONFORMITY AND CLASSIFICATION OF PRESSURE EQUIPMENT AND ASSEMBLIES
hapettavat kaasut, kategoria 1;
Article 12
syttyvät nesteet, kategoria 1 ja 2;
Presumption of conformity
syttyvät nesteet, kategoria 3, jos korkein sallittu lämpötila on korkeampi kuin leimahduspiste;
Pressure equipment or assemblies referred to in Article 4(1) and (2) which are in conformity with harmonised standards or parts thereof the references of which have been published in the Official Journal of the European Union shall be presumed to be in conformity with the essential safety requirements covered by those standards or parts thereof, referred to in Annex I.
syttyvät kiinteät aineet, kategoria 1 ja 2;
The materials used for the manufacture of pressure equipment or assemblies which are in conformity with European approvals for materials, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union in accordance with Article 15(4), shall be presumed to be in conformity with the applicable essential safety requirements set out in Annex I.
itsereaktiivinen aine tai seos, tyypit A–F;
Article 13
pyroforiset nesteet, kategoria 1;
Classification of pressure equipment
pyroforiset kiinteät aineet, kategoria 1;
Pressure equipment referred to in Article 4(1) shall be classified by category in accordance with Annex II, according to an ascending level of hazard.
aineet ja seokset, jotka veden kanssa kosketuksiin joutuessaan kehittävät syttyviä kaasuja, kategoria 1, 2 ja 3;
For the purposes of such classification fluids shall be divided into the following two groups:
hapettavat nesteet, kategoria 1, 2 ja 3;
group 1 consisting of substances and mixtures, as defined in points (7) and (8) of Article 2 of Regulation (EC) No 1272/2008, that are classified as hazardous in accordance with the following physical or health hazard classes laid down in Parts 2 and 3 of Annex I to that Regulation:
hapettavat kiinteät aineet, kategoria 1, 2 ja 3;
unstable explosives or explosives of Divisions 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 and 1.5;
orgaaniset peroksidit, tyypit A–F;
flammable gases, category 1 and 2;
välitön myrkyllisyys suun kautta: kategoria 1 ja 2;
oxidising gases, category 1;
välitön myrkyllisyys ihon kautta: kategoria 1 ja 2;
flammable liquids, category 1 and 2;
välitön myrkyllisyys hengitysteiden kautta: kategoria 1, 2 ja 3;
flammable liquids, category 3 where the maximum allowable temperature is above the flashpoint;
elinkohtainen myrkyllisyys – kerta-altistuminen: kategoria 1.
flammable solids, category 1 and 2;
Ryhmään 1 kuuluvat myös painelaitteen sisältämät aineet ja seokset, joiden korkein sallittu lämpötila (TS) on korkeampi kuin sisällön leimahduspiste.
self-reactive substances and mixtures, type A to F;
Ryhmä 2 koostuu aineista ja seoksista, jotka eivät sisälly a alakohtaan.
pyrophoric liquids, category 1;
Jos painesäiliö koostuu useasta kammiosta, säiliö luokitellaan korkeimpaan luokkaan kuuluvan yksittäisen kammion mukaan.
pyrophoric solids, category 1;
Jos kammiossa on useita sisältöjä, luokitus tehdään sen sisällön mukaan, joka edellyttää korkeinta luokkaa.
substances and mixtures which in contact with water emit flammable gases, category 1, 2 and 3;
14 artikla
oxidising liquids, category 1, 2 and 3;
Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt
oxidising solids, category 1, 2 and 3;
Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt, joita painelaitteeseen sovelletaan, määritetään sen mukaisesti, mihin 13 artiklassa vahvistettuun luokkaan laite kuuluu.
organic peroxides types A to F;
Eri luokkiin sovellettavat vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ovat seuraavat:
acute oral toxicity, category 1 and 2;
luokka I:
acute dermal toxicity, category 1 and 2;
moduuli A
acute inhalation toxicity, category 1, 2 and 3;
luokka II:
specific target organ toxicity – single exposure, category 1.
moduuli A2
Group 1 comprises also substances and mixtures contained in pressure equipment with a maximum allowable temperature TS which exceeds the flashpoint of the fluid;
moduuli D1
group 2 consisting of substances and mixtures not referred to in point (a).
moduuli E1
Where a vessel is composed of a number of chambers, it shall be classified in the highest category applicable to the individual chambers.
luokka III:
Where a chamber contains several fluids, classification shall be on the basis of the fluid which requires the highest category.
moduulit B (suunnittelutyyppi) + D
Article 14
moduulit B (suunnittelutyyppi) + F
Conformity assessment procedures
moduulit B (tuotantotyyppi) + E
The conformity assessment procedures to be applied to an item of pressure equipment shall be determined by the category, as set out in Article 13, in which the equipment is classified.
moduulit B (tuotantotyyppi) + C2
The conformity assessment procedures to be applied for the various categories are the following:
moduuli H
category I:
luokka IV:
Module A
moduulit B (tuotantotyyppi) + D
category II:
moduulit B (tuotantotyyppi) + F
Module A2
moduuli G
Module D1
moduuli H1
Module E1
Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt vahvistetaan liitteessä III.
category III:
Valmistajan on sovellettava painelaitteisiin yhtä niistä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyistä, jotka on tarkoitettu sovellettaviksi kyseisten painelaitteiden luokkaan.
Modules B (design type) + D
Valmistaja voi myös halutessaan soveltaa korkeampaan luokkaan tarkoitettua menettelyä, jos sillä tällainen on käytössään.
Modules B (design type) + F
Edellä 4 artiklan 1 kohdan a alakohdan i alakohdassa, a alakohdan ii alakohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa ja b alakohdassa tarkoitettujen luokkien III ja IV painelaitteiden laadunvarmistusmenettelyjen yhteydessä ilmoitetun laitoksen on tehdessään ennalta ilmoittamatta tarkastuskäyntejä otettava laitteesta näytekappale valmistus- tai varastotiloista tehdäkseen tai teettääkseen liitteessä I olevassa 3.2 kohdassa tarkoitetun lopputarkastuksen.
Modules B (production type) + E
Tätä tarkoitusta varten valmistajan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle suunniteltu tuotantoaikataulu.
Modules B (production type) + C2
Ilmoitetun laitoksen on tehtävä vähintään kaksi käyntiä ensimmäisen valmistusvuoden aikana.
Module H
Ilmoitettu laitos määrittää seuraavien käyntien väliajat moduulien D, E ja H 4.4 kohdassa ja moduulin H1 5.4 kohdassa asetettujen vaatimusten perusteella.
category IV:
Edellä 4 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen luokan III säiliöiden ja painelaitteiden yksittäistuotannossa moduulin H menettelyn mukaisesti ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä liitteessä I olevassa 3.2 kohdassa tarkoitettu lopputarkastus jokaiselle yksikölle.
Modules B (production type) + D
Tätä tarkoitusta varten valmistajan on toimitettava suunniteltu tuotantoaikataulu ilmoitetulle laitokselle.
Modules B (production type) + F
Edellä 4 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuihin laitekokonaisuuksiin sovelletaan yleistä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä, johon kuuluvat seuraavat arvioinnit:
Module G
kunkin 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun, laitekokonaisuuden osana toimivan painelaitteen arviointi, jos siihen ei aiemmin ole sovellettu vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä ja kiinnitetty erillistä CE-merkintää;
Module H1
noudatettava arviointimenettely määritetään kyseisen laitteen luokan mukaisesti;
The conformity assessment procedures are set out in Annex III.
arviointi laitekokonaisuuden eri osien yhdistämisestä liitteessä I olevan 2.3, 2.8 ja 2.9 kohdan mukaisesti, joka määräytyy kyseisten laitteiden korkeimman luokan mukaisesti, varolaitteisiin sovellettavaa luokkaa lukuun ottamatta;
Pressure equipment shall be subject to one of the conformity assessment procedures which may be chosen by the manufacturer among those laid down for the category in which it is classified.
arviointi laitekokonaisuuden käytön sallittujen raja-arvojen ylittämisen suojelusta liitteessä I olevan 2.10 ja 3.2.3 kohdan mukaisesti; arviointi on tehtävä suojeltavien laitteiden korkeimman luokan mukaisesti.
The manufacturer may also choose to apply one of the procedures which apply to a higher category, if available.
Poiketen siitä, mitä tämän artiklan 1 ja 2 kohdassa säädetään, toimivaltaiset viranomaiset voivat perustellusta syystä sallia, että kyseisen jäsenvaltion alueella asetetaan markkinoilla saataville ja otetaan käyttöön 2 artiklassa tarkoitettuja yksittäisiä painelaitteita ja laitekokonaisuuksia, joiden osalta ei ole sovellettu tämän artiklan 1 ja 2 kohdassa säädettyjä menettelyjä ja joiden käyttö on kokeilumielessä suotavaa.
In the framework of quality assurance procedures for pressure equipment in categories III and IV referred to in point (i) of point (a) of Article 4(1), first indent of point (ii) of point (a) of Article 4(1) and point (b) of Article 4(1), the notified body shall, when performing unexpected visits, take a sample of equipment from the manufacturing or storage premises in order to perform, or have performed, the final assessment as referred to in Annex I, point 3.2.
Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyihin liittyvät asiakirjat ja kirjeenvaihto laaditaan sen jäsenvaltion virallisella kielellä tai virallisilla kielillä, johon vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt suorittava laitos on sijoittautunut, tai tämän laitoksen hyväksymällä kielellä.
To this end, the manufacturer shall inform the notified body of the intended schedule of production.
15 artikla
The notified body shall carry out at least two visits during the first year of manufacturing.
Materiaalien eurooppalainen hyväksyntä
The frequency of subsequent visits shall be determined by the notified body on the basis of the criteria set out in point 4.4 of modules D, E and H and point 5.4 of module H1.
Materiaalien eurooppalaisen hyväksynnän myöntää yhden tai useamman materiaali- tai laitevalmistajan pyynnöstä jokin 20 artiklassa tarkoitetuista ilmoitetuista laitoksista, joka on erityisesti nimetty tähän tehtävään.
In the case of one-off production of vessels and pressure equipment in category III referred to in point (b) of Article 4(1) under the module H procedure, the notified body shall perform or have performed the final assessment, as referred to in point 3.2 of Annex I, for each unit.
Ilmoitettu laitos määrittelee ja tekee tai teettää asianmukaiset tutkimukset ja kokeet todistukseksi siitä, että materiaalityypit ovat tämän direktiivin vastaavien vaatimusten mukaisia.
To this end, the manufacturer shall communicate the intended schedule of production to the notified body.
Jos materiaalien käyttö on tunnustettu turvalliseksi ennen 29 päivää marraskuuta 1999, ilmoitettu laitos ottaa olemassa olevat tiedot huomioon tämän vaatimustenmukaisuuden todistamisessa.
Assemblies referred to in Article 4(2) shall be subject to a global conformity assessment procedure comprising the following assessments:
Ennen materiaalien eurooppalaisen hyväksynnän myöntämistä ilmoitettu laitos ilmoittaa siitä jäsenvaltioille ja komissiolle toimittaen niille olennaiset tiedot.
the assessment of each item of pressure equipment making up the assembly and referred to in Article 4(1) which has not been previously subjected to a conformity assessment procedure and to a separate CE marking;
Jäsenvaltio tai komissio voi kolmen kuukauden kuluessa esittää huomautuksia perusteluineen.
the assessment procedure shall be determined by the category of each item of equipment;
Ilmoitettu laitos voi myöntää materiaalien eurooppalaisen hyväksynnän ottaen huomioon esitetyt huomautukset.
the assessment of the integration of the various components of the assembly as referred to in points 2.3, 2.8 and 2.9 of Annex I which shall be determined by the highest category applicable to the equipment concerned other than that applicable to any safety accessories;
Jäljennös myönnetystä materiaalien eurooppalaisesta hyväksynnästä toimitetaan jäsenvaltioille, ilmoitetuille laitoksille ja komissiolle.
the assessment of the protection of an assembly against exceeding the permissible operating limits as referred to in points 2.10 and 3.2.3 of Annex I shall be conducted in the light of the highest category applicable to the items of equipment to be protected.
Kun materiaalien eurooppalainen hyväksyntä täyttää ne vaatimukset, jotka se kattaa ja joista säädetään liitteessä I, komissio julkaisee kyseisen hyväksynnän viitetiedot.
By way of derogation from paragraphs 1 and 2 of this Article, the competent authorities may, where justified, allow the making available on the market and putting into service in the territory of the Member State concerned of individual pressure equipment items and assemblies referred to in Article 2, in respect of which the procedures referred to in paragraphs 1 and 2 of this Article have not been applied and the use of which is in the interests of experimentation.
Komissio pitää ajan tasalla luetteloa materiaalien eurooppalaisista hyväksynnöistä Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
The records and correspondence relating to conformity assessment procedures shall be drafted in an official language of the Member State where the body responsible for carrying out these conformity assessment procedures is established, or in a language accepted by that body.
Materiaalien eurooppalaisen hyväksynnän myöntänyt ilmoitettu laitos peruuttaa hyväksynnän, jos se toteaa, että kyseistä hyväksyntää ei olisi pitänyt myöntää tai jos materiaalityyppiin sovelletaan yhdenmukaistettua standardia.