natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a registered establishment or plant for the production of laboratory reagents, medical devices and in vitro diagnostic medical devices for veterinary purposes or the derived products referred to in Article 33 of Regulation (EC) No 1069/2009, where the intermediate products must be further mixed, used for coating, assembled or packaged before they are placed on the market or put into services in accordance with the Union legislation applicable to the derived product;’
Toimivaltainen keskusviranomainen
Annex XIV is amended as follows:
Toimivaltainen paikallisviranomainen
Chapter I is amended as follows:
Vastaanottaja
In Section 1, in row 2 of Table 1, the text in the fourth column is replaced by the following:
Postinumero
‘The blood products must have been produced in accordance with Section 2 of Chapter II of Annex X and Section 5 of Chapter I of Annex XIV.’
Lähetyksestä vastaava henkilö EU:ssa
a new Section 5 is added:
Alkuperämaa
‘Section 5
ISO-koodi
Imports of blood products for the feeding of farmed animals
Alkuperäalue
The following requirements shall apply to the importation of blood products, including spray dried blood and blood plasma which have been derived from porcine animals intended for the feeding of porcine animals:
Koodi
These derived products must be:
Määrämaa
subjected to a heat treatment at a temperature of at least 80 °C throughout the substance and the dry blood and blood plasma is of not more than 8 % moisture with a water activity (Aw) of less than 0,60;
Määräalue
stored in dry warehouse conditions under room temperature for at least 6 weeks.’
Alkuperäpaikka
in Chapter II, Section 7, point 1(b) is replaced by the following:
Nimi Hyväksyntänumero
the products are conveyed from the third country of origin directly to a border inspection post of entry into the Union and are not transhipped at any port or place outside the Union;’
Määräpaikka
Annex XV is amended as follows:
Tullivarasto
Chapter 4(B) is replaced by the following:
Lastauspaikka
‘CHAPTER 4(B)
Lähtöpäivä
Health certificate
Kuljetusvälineet
For blood products not intended for human consumption that could be used as feed material, intended for dispatch to or for transit through (2) the European Union
Lentokone Laiva Junavaunu
COUNTRY:
Maantieajoneuvo Muu
Veterinary certificate to EU
Tunnistetiedot
Part I: Details of dispatched consignment
Asiakirjaviitteet
Consignor
EU:n saapumisrajatarkastusasema
Name
Tavaran kuvaus
Address
Nimikenumero (HS-koodi)
Tel.
Määrä
Certificate reference No
Lämpötila
Central competent authority
Huoneenlämpöinen Jäähdytetty Jäädytetty
Local competent authority
Pakkausten lukumäärä
Consignee
Sinetin nro/Kontin nro
Postcode
Pakkausten tyyppi
Person responsible for the load in EU
Tavaralle annettu todistus seuraavaan tarkoitukseen:
Country of origin
Eläinten rehuksi Tekniseen käyttöön
ISO code
EU:n ulkopuoliseen maahan kauttakulkua varten
Region of origin
EU:n ulkopuolinen maa ISO-koodi
Code
EU:iin tuontia tai maahantuloa varten
Country of destination
Tavaroiden tunnistustiedot
Region of destination
Laitosten hyväksyntänumero
Place of origin
Laji (tieteellinen nimi) Tavaran luonne Valmistuslaitos Eränumero
Name Approval number
MAA
Place of destination
Muuksi kuin ihmisravinnoksi tarkoitetut verituotteet, joita voidaan käyttää rehuaineena
Custom warehouse
Terveyttä koskevat tiedot
Place of loading
Allekirjoittanut virkaeläinlääkäri ilmoittaa lukeneensa ja ymmärtäneensä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1069/2009 (1a) sekä komission asetuksen (EU) N:o 142/2011 (1b) ja vakuuttaa, että edellä kuvatut verituotteet täyttävät seuraavat vaatimukset:
Date of departure
ne koostuvat verituotteista, jotka täyttävät jäljempänä esitetyt terveysvaatimukset;
Means of transport
ne koostuvat yksinomaan verituotteista, joita ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi;
Aeroplane Ship Railway wagon
ne on valmistettu ja varastoitu laitoksessa, joka on toimivaltaisen viranomaisen asetuksen (EY) N:o 1069/2009 24 artiklan mukaisesti hyväksymä, varmentama ja valvoma;
Road vehicle Other
ne on valmistettu yksinomaan seuraavista, eläimistä saatavista sivutuotteista:
Identification
joko [teuraseläinten veri, joka on todettu ihmisravinnoksi kelpaavaksi unionin lainsäädännön mukaisesti, mutta jota ei ole kaupallisista syistä tarkoitettu ihmisravinnoksi;]
Documentation references
ja/tai [teuraseläinten veri, joka on todettu ihmisravinnoksi kelpaamattomaksi unionin lainsäädännön mukaisesti, mutta jossa ei ole merkkejä ihmiseen tai eläimiin tarttuvista taudeista ja joka on johdettu ruhoista, jotka on saatu teurastamoissa teurastetuista eläimistä, jotka on ante mortem -tarkastuksessa todettu unionin lainsäädännön mukaisesti ihmisravinnoksi soveltuviksi;]
Entry BIP in EU
ne on käsitelty taudinaiheuttajien inaktivoimiseksi
Description of commodity
joko [asetuksen (EU) N:o 142/2011] liitteessä IV olevassa III luvussa vahvistetun (3) käsittelymenetelmän mukaisesti;]
Commodity code (HS code)
tai [menetelmällä ja parametreillä, joilla varmistetaan, että tuote vastaa asetuksen (EU) N:o 142/2011 liitteessä X olevassa I luvussa vahvistettuja mikrobiologisia vaatimuksia;]
Quantity
tai [kun kyseessä ovat sikaeläimistä saatavat sikaeläinten rehuksi tarkoitetut verituotteet, mukaan lukien sumutuskuivattu veri ja veriplasma, lämpökäsittelyllä, jossa lämpötila on vähintään 80 °C kaikkialla aineessa ja kuivan veren ja veriplasman kosteus on enintään 8 prosenttia ja vesiaktiivisuus (Aw) alle 0,60;]
Temperature of product
toimivaltainen viranomainen on tutkinut niistä pistokokeena otetun näytteen välittömästi ennen lähettämistä ja todennut sen täyttävän seuraavat vaatimukset (4):
Ambient Chilled Frozen
salmonella: ei esiinny 25 grammassa: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0,
Number of packages
enterobakteerit: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 1 grammassa;
Seal/Container No
lopputuote on:
Type of packaging
joko [pakattu uusiin tai steriloituihin pakkauksiin;]
Commodities certified for:
tai [kuljetettu irtotavarana säiliöissä tai muissa kuljetusvälineissä, jotka on ennen käyttöä puhdistettu perusteellisesti ja desinfioitu toimivaltaisen viranomaisen hyväksymällä desinfiointiaineella]
Animal feedingstuff Technical use
ja joihin on merkitty ”EI IHMISRAVINNOKSI”;
For transit through EU to third country
lopputuote oli varastoitu suljettuun varastoon;
Third country ISO code
tuotteen osalta on toteutettu kaikki varotoimenpiteet taudinaiheuttajien aiheuttaman saastumisen välttämiseksi käsittelyn jälkeen;
For import or admission into EU
ja [kun kyseessä ovat sikaeläimistä saatavat sikaeläinten rehuksi tarkoitetut verituotteet, mukaan lukien sumutuskuivattu veri ja veriplasma, tuotetta on varastoitu kuivassa varastossa huonelämpötilassa vähintään kuuden viikon ajan.]
Identification of the commodities
ne eivät sisällä seuraavia eikä niitä ole johdettu seuraavista:
Approval number of establishments
joko [naudan, lampaan tai vuohen luista saatua erikseen määritelty riskiaines tai mekaanisesti erotettu liha, ja – lukuun ottamatta eläimiä, jotka ovat syntyneet ja jotka on kasvatettu yhtäjaksoisesti ja teurastettu maassa tai alueella, joka on luokiteltu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 (5), 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti tehdyllä päätöksellä maaksi tai alueeksi, jonka BSE-riski on merkityksettömän alhainen – eläimiä, joista tällainen sivutuote tai johdettu tuote on saatu, ei ole teurastettu johtamalla tainnutuksen jälkeen kaasua kallon sisään, lopetettu samalla menetelmällä tai teurastettu tainnutuksen jälkeen vaurioittamalla keskushermostoa pitkänomaisella sauvanmuotoisella kallon sisään pistetyllä välineellä.]
Species (Scientific name) Nature of commodity Manufacturing plant Batch number
tai [naudoista, lampaista ja vuohista saadut ainekset, lukuun ottamatta aineksia, jotka on saatu eläimistä, jotka ovat syntyneet ja jotka on kasvatettu yhtäjaksoisesti ja teurastettu maassa tai alueella, joka on luokiteltu asetuksen (EY) N:o 999/2001 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti tehdyllä päätöksellä maaksi tai alueeksi, jonka BSE-riski on merkityksettömän alhainen.]
COUNTRY
II osa: Todistus
Blood products not intended for human consumption that could be used as feed material
Huomautukset
Health information
I osa:
I, the undersigned official veterinarian, declare that I have read and understood Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council (1a) and Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1b) and certify that the blood products described above:
Kohta I.6: Lähetyksestä vastaava henkilö Euroopan unionissa: tämä kohta täytetään ainoastaan siinä tapauksessa, että todistus koskee kauttakuljetettavia tuotteita.
consist of blood products that satisfy the health requirements below;
Se voidaan täyttää, jos todistus koskee maahantuotavia tuotteita.
consist exclusively of blood products not intended for human consumption;
Kohta I.12: Määräpaikka: tämä kohta täytetään ainoastaan siinä tapauksessa, että todistus koskee kauttakuljetettavia tuotteita.
have been prepared and stored in a plant, approved, validated and supervised by the competent authority in accordance with Article 24 of Regulation (EC) No 1069/2009;
Kauttakuljetettavat tuotteet voidaan varastoida vain vapaa-alueille, vapaavarastoihin tai tullivarastoihin.
have been prepared exclusively with the following animal by-products:
Kohta I.15: Rekisterinumero (junavaunut tai kontti ja kuorma-autot), lennon numero (ilma-alus) tai nimi (laiva).
either [blood of slaughtered animals, which is fit for human consumption in accordance with Union legislation, but is not intended for human consumption for commercial reasons;]
Tavaroiden purkamisesta ja jälleenlastauksesta on esitettävä erilliset tiedot..
and/or [blood of slaughtered animals, which is rejected as unfit for human consumption in accordance with Union legislation, but which did not show any signs of diseases communicable to humans or animals, derived from carcases that have been slaughtered in a slaughterhouse and were considered fit for human consumption following an ante-mortem inspection in accordance with Union legislation;]
Kohta I.19: Käytetään asianomaista HS-nimikettä: 05.11.91 tai 05.11.99..
in order to inactivate pathogenic agents, have been submitted
Kohta I.23: Irtotavarasäiliöistä ilmoitetaan säiliön numero ja sinetin numero (tapauksen mukaan).
either [to processing in accordance with processing method (3) as set out in Chapter III of Annex IV to Regulation (EU) No 142/2011;]
Kohta: I.25: Tekninen käyttö: muu käyttö kuin eläinten ruokintaan.
or [to a method and parameters which ensure that the product complies with the microbiological standards set in Chapter I of Annex X to Regulation (EU) No 142/2011;]
Kohdat I.26 ja I.27: Täytetään sen mukaan, onko kyse kauttakulkuun vai tuontiin liittyvästä todistuksesta.
or [in the case of blood products, including spray dried blood and blood plasma, of porcine origin intended for the feeding of porcine animals, to a heat treatment at a temperature of at least 80 °C throughout the substance and the dry blood and blood plasma is of not more than 8 % moisture with a water activity (Aw) of less than 0,60.]
Kohta I.28: Laji: Valitaan jokin seuraavista: Aves, Ruminantia, Suidae, Mammalia (ei kuitenkaan Ruminantia), Pesca, Reptilia.
have been examined under the responsibility of the competent authority taking a random sample immediately prior to dispatch and found it to comply with the following standards(4):
II osa:
Salmonella: absence in 25g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0,
EUVL L 300, 14.11.2009, s. 1.
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 in 1 gram;
EUVL L 54, 26.2.2011, s. 1.
the end product was:
Tarpeeton yliviivataan.
either [packed in new or sterilised bags;]
Tapauksen mukaan merkittävä menetelmä 1–5 tai menetelmä 7.
or [transported in bulk in containers or other means of transport that were thoroughly cleaned and disinfected with a disinfectant approved by the competent authority before use,]
jossa:
and which bear labels indicating ‘NOT FOR HUMAN CONSUMPTION’;
n = testattavien näytteiden määrä;
the end product was stored in enclosed storage;
m = bakteerimäärän raja-arvo; tulosta pidetään hyväksyttävänä, mikäli bakteerimäärä kaikissa näytteissä on enintään m;
the product has undergone all precautions to avoid contamination with pathogenic agents after treatment;
M = bakteerien enimmäismäärä; tulosta pidetään epätyydyttävänä, mikäli bakteerien lukumäärä yhdessä tai useammassa näytteessä on vähintään M; ja
and [in the case of blood products, including spray dried blood and blood plasma of porcine origin intended for the feeding of porcine animals, has been stored in dry warehouse conditions under room temperature for at least 6 weeks.]
c = sellaisten näytteiden lukumäärä, joissa bakteerien lukumäärät voivat olla m:n ja M:n välillä ja näytettä silti pidetään hyväksyttävänä, mikäli muiden näytteiden bakteerimäärät ovat enintään m.
does not contain and is not derived from:
EYVL L 147, 31.5.2001, s. 1.
either [specified risk material or mechanically separated meat obtained from bones of bovine, ovine or caprine animals and, except for animals born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified as posing a negligible BSE risk by a decision in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council (5), the animals from which this animal by-product or derived product is derived, have not been slaughtered after stunning by means of gas injected into the cranial cavity or killed by the same method or slaughtered by laceration of central nervous tissue by means of an elongated rod- shaped instrument introduced into the cranial cavity.]
Allekirjoituksen ja leiman on oltava erivärisiä kuin painoväri.
or [bovine, ovine and caprine materials other than those derived from animals born, continuously reared and slaughtered in a country or region classified as posing a negligible BSE risk by a decision in accordance with Article 5(2) of Regulation (EC) No 999/2001.]
Huomautus, joka koskee lähetyksestä vastaavaa henkilöä Euroopan unionissa: Tämä todistus on tarkoitettu ainoastaan eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin, ja sen on oltava lähetyksen mukana rajatarkastusasemalle asti.
Part II: Certification
Virkaeläinlääkäri tai virallinen tarkastajan
Notes
Nimi (suuraakkosin): Pätevyys ja virka-asema:
Part I:
Päivämäärä: Allekirjoitus:
Box reference I.6: Person responsible for the consignment in the European Union: this box is to be filled in only if it is a certificate for transit commodity; it may be filled in if the certificate is for import commodity.
Leima:
Box reference I.12: Place of destination: this box is to be filled in only if it is a certificate for transit commodity.
Korvataan 20 luku seuraavasti:
The products in transit can only be stored in free zones, free warehouses and custom warehouses.
”20 LUKU
Box reference I.15: Registration number (railway wagons or container and lorries), flight number (aircraft) or name (ship); information is to be provided in case of unloading and reloading.
Ilmoitusmalli
Box reference I.19: use the appropriate HS code: 05.11.91 or 05.11.99.
Ilmoitus tuotaessa kolmansista maista Euroopan unioniin tai unionin kautta kuljetettavaksi välituotteita, jotka on tarkoitettu käytettäväksi lääkkeiden, eläinlääkkeiden, lääkinnällisiin ja eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden, aktiivisten implantoitavien lääkinnällisten laitteiden, in vitro -diagnostiikkaan lääkinnällisiin ja eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden, laboratorioreagenssien ja kosmeettisten valmisteiden valmistuksessa
Box reference I.23: for bulk containers, the container number and the seal number (if applicable) should be included.
Tekniseen käyttöön
Box reference I.25: technical use: any use other than for animal consumption.
Laji (tieteellinen nimi) Valmistuslaitos Nettopaino Eränumero
Box reference I.26 and I.27: fill in according to whether it is a transit or an import certificate.
Välituotteet, jotka on tarkoitettu käytettäväksi lääkkeiden, eläinlääkkeiden, lääkinnällisiin ja eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden, aktiivisten implantoitavien lääkinnällisten laitteiden, in vitro -diagnostiikkaan lääkinnällisiin ja eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden, laboratorioreagenssien ja kosmeettisten valmisteiden valmistuksessa
Box reference I.28: Species: select from the following: Aves, Ruminantia, Suidae, Mammalia other than Ruminantia, PESCA, Reptilia.
ILMOITUS
Part II:
Allekirjoittanut ilmoittaa aikovansa tuoda edellä tarkoitetun välituotteen unioniin ja että tämä tuote täyttää komission asetuksen (EU) N:o 142/2011 (1a) liitteessä I olevassa 35 kohdassa olevan määritelmän ja erityisesti, että:
OJ L 300, 14.11.2009, p.
se on tarkoitettu seuraavien valmistukseen:
1.
joko [— lääkkeet,]
OJ L 54, 26.2.2011, p.
ja/tai [— eläinlääkkeet,]
1.
ja/tai [— lääkinnällisiin ja eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut lääkinnälliset laitteet,]
Delete as appropriate.
ja/tai [— aktiiviset implantoitavat lääkinnälliset laitteet,]
Insert method 1 to 5 or 7 as applicable.
ja/tai [— in vitro -diagnostiikkaan lääkinnällisiin ja eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetut lääkinnälliset laitteet,]
Where:
ja/tai [— laboratorioreagenssit,]
n = number of samples to be tested;
ja/tai [— kosmeettiset valmisteet;]
m = threshold value for the number of bacteria; the result is considered satisfactory if the number of bacteria in all samples does not exceed m;
sen suunnittelu-, muunto- ja valmistusvaiheet on toteutettu niin pitkälle, että se soveltuu kyseiseen tarkoitukseen sellaisenaan tai tuotteen komponenttina, mutta se vaatii jonkin verran jatkovalmistusta tai -muuntamista, kuten sekoittamista, pinnoittamista, kokoamista tai pakkaamista, jotta se soveltuu saatettavaksi markkinoille tai otettavaksi käyttöön lääkkeenä, eläinlääkkeenä, lääkinnällisiin ja eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuna lääkinnällisellä laitteena, aktiivisena implantoitavana lääkinnällisenä laitteena, in vitro -diagnostiikkaan lääkinnällisiin ja eläinlääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettuna lääkinnällisenä laitteena tai kosmeettisena valmisteena kyseisiin tuotteisiin sovellettavan unionin lainsäädännön (1b) mukaisesti tai laboratorioreagenssina;
M = maximum value for the number of bacteria; the result is considered unsatisfactory if the number of bacteria in one or more samples is M or more; and
se on johdettu seuraavista:
c = number of samples the bacterial count of which may be between m and M, the sample still being considered acceptable if the bacterial count of the other samples is m or less.
joko [— aines, joka saattaa olla peräisin eläimistä, joita on käsitelty neuvoston direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2 kohdan d alakohdassa tai neuvoston direktiivin 96/23/EY 2 artiklan b alakohdassa määritellyllä laittomalla tavalla;]
OJ L 147, 31.5.2001, p.
ja/tai [— teurastettujen eläinten ja kaadetun riistan ruhot ja ruhonosat, jotka on todettu ihmisravinnoksi kelpaaviksi unionin lainsäädännön mukaisesti, mutta joita ei ole kaupallisista syistä tarkoitettu ihmisravinnoksi;]
1.
ja/tai [— eläinten ruhot tai seuraavat ruhonosat, jotka ovat peräisin joko teurastamossa teurastetuista eläimistä, jotka on ante mortem -tarkastuksessa todettu ihmisravinnoksi teurastuskelpoisiksi, tai unionin lainsäädännön mukaisesti ihmisravinnoksi kaadetun riistan ruhot ja seuraavat ruhonosat:
The signature and the stamp must be in a different colour to that of the printing.
eläinten ruhot tai ruhonosat, jotka on todettu unionin lainsäädännön mukaisesti ihmisravinnoksi kelpaamattomiksi mutta joissa ei ole ilmennyt merkkejä ihmisiin tai eläimiin tarttuvista taudeista;
Note for the person responsible for the consignment in the European Union: this certificate is only for veterinary purposes and has to accompany the consignment until it reaches the border inspection post.
siipikarjan päät;
Official veterinarian
muiden eläinten kuin märehtijöiden vuodat ja nahat, mukaan lukien leikkuujätteet ja haljakset, sarvet ja jalat, mukaan lukien falangit sekä karpus- ja metakarpusluut, kinnernivelen ja jalkapöydän luut;
Name (in capital letters): Qualification and title:
sianharjakset;
Date: Signature:
sulat ja höyhenet;]
Stamp:
ja/tai [— eläimistä saatavat sivutuotteet, jotka ovat peräisin ihmisravinnoksi tarkoitettujen tuotteiden tuotannosta, mukaan luettuina luut, joista on poistettu rasva, ja rasvan sulatuksessa syntyvä proteiinijäännös ja maidon jalostuksessa linkoihin tai separaattoreihin jäänyt aine;]
Chapter 20 is replaced by the following:
ja/tai [— eläinperäiset tuotteet tai eläinperäisiä tuotteita sisältävät elintarvikkeet, joita ei enää ole tarkoitettu ihmisravinnoksi kaupallisista syistä tai sellaisten valmistuksessa tai pakkauksessa esiintyneiden ongelmien tai muiden vikojen vuoksi, jotka eivät aiheuta riskiä ihmisten tai eläinten terveydelle;]
‘CHAPTER 20
ja/tai [— eläinperäinen lemmikkieläinten ruoka tai rehu tai eläimistä saatavia sivutuotteita ja niistä johdettuja tuotteita sisältävä rehu, joita ei enää ole tarkoitettu rehuksi kaupallisista syistä tai sellaisten valmistuksessa tai pakkauksessa esiintyneiden ongelmien tai muiden vikojen vuoksi, jotka eivät aiheuta riskiä ihmisten tai eläinten terveydelle;]
Model declaration
ja/tai [— veri, istukat, villa, höyhenet, sulat, karva, sarvet, kavion tai sorkan osat ja raakamaito, jotka ovat peräisin elävistä eläimistä, joissa ei ole ilmennyt merkkejä kyseisen tuotteen välityksellä ihmisiin tai eläimiin tarttuvista taudeista;]
Declaration for the import from third countries and for the transit through the European Union of intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostics medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents and cosmetic products
ja/tai [—vesieläimet ja tällaisten eläinten osat, merinisäkkäitä lukuun ottamatta, joissa ei ole ilmennyt merkkejä ihmisiin tai eläimiin tarttuvista taudeista;]
Technical use
ja/tai [— vesieläimistä saatavat sivutuotteet, jotka ovat peräisin ihmisravinnoksi tarkoitettuja tuotteita valmistavista laitoksista;]
Species (Scientific name) Manufacturing plant Net weight Batch number
ja/tai [— seuraavat ainekset, jotka ovat peräisin sellaisista eläimistä, joissa ei ole ilmennyt merkkejä kyseisen aineksen välityksellä ihmisiin tai eläimiin tarttuvista taudeista:
Intermediate products to be used for the manufacture of medicinal products, veterinary medicinal products, medical devices for medical and veterinary purposes, active implantable medical devices, in vitro diagnostics medical devices for medical and veterinary purposes, laboratory reagents, and cosmetic products
simpukoiden kuoret, joista on poistettu pehmytkudos tai liha;
DECLARATION
maaeläimistä peräisin olevat seuraavat tuotteet:
I, the undersigned, declare that the intermediate product referred to above is intended to be imported by me into the Union and satisfies the definition provided for in point 35 of Annex I of Commission Regulation (EU) No 142/2011 (1a), and in particular that:
hautomoiden sivutuotteet,
it is intended for the manufacture of:
munat,
either [— medicinal products,]
munien sivutuotteet, mukaan lukien munankuoret;
and/or [— veterinary medicinal products,]
kaupallisista syistä tapetut untuvikot;]
and/or [— medical devices for medical and veterinary purposes,]
ja/tai [— eläimistä saatavat sivutuotteet, jotka saadaan vedessä tai maalla elävistä selkärangattomista, muista kuin eläimille tai ihmisille patogeenisistä lajeista;]
and/or [— active implantable medical devices,]
ja/tai [— eläimet, jotka kuuluvat eläintieteellisesti Rodentia- tai Lagomorpha-lahkoihin, lukuun ottamatta asetuksen (EY) N:o 1069/2009 8 artiklan a alakohdan iii, iv ja v alakohdassa tarkoitettua luokkaan 1 ja 9 artiklan a–g alakohdassa tarkoitettua luokkaan 2 kuuluvaa ainesta, ja tällaisten eläinten osat;]
and/or [— in vitro diagnostic medical devices for medical and veterinary purposes,]
ja/tai [— tuotteet, jotka on johdettu tai saatu seuraavista: