natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The installer shall affix the CE marking in the car of each lift which satisfies the essential health and safety requirements of this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.1, the latter’s identification number adjacent to the CE marking in the car of each lift.
Tuotteiden laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuus hissien turvakomponenttien osalta on se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa ilmoitettu laitos arvioi valmistajan laatujärjestelmän varmistaakseen, että hissien turvakomponentteja valmistetaan ja valvotaan EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisesti, että ne täyttävät liitteessä I vahvistetut sovellettavat vaatimukset ja että ne hissiin oikein kiinnitettyinä mahdollistavat sen, että hissi täyttää kyseiset vaatimukset.
The installer shall draw up a written EU declaration of conformity for each lift and keep a copy of the EU declaration of conformity and the final inspection certificate at the disposal of the national authorities for 10 years after the placing on the market of the lift.
Valmistajan velvollisuudet
A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.
Valmistajan on käytettävä 3 kohdan mukaista hyväksyttyä laatujärjestelmää hissien turvakomponenttien lopputarkastuksessa ja testauksessa ja oltava 4 kohdan mukaisen valvonnan alainen.
The Commission and the Member States may obtain a copy of the final inspection certificate on request.
Laatujärjestelmä
The installer’s obligations set out in points 3.1 and 5 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Valmistajan on toimitettava kyseisten hissien turvakomponenttien osalta laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus yhdelle valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
ANNEX VI
valmistajan nimi ja osoite sekä valtuutetun edustajan nimi ja osoite, jos tämä jättää hakemuksen;
CONFORMITY TO TYPE BASED ON PRODUCT QUALITY ASSURANCE FOR SAFETY COMPONENTS FOR LIFTS
tilojen osoite, joissa hissien turvakomponenttien lopputarkastus ja testaus suoritetaan;
(module E)
kaikki asiaa koskevat tiedot valmistettavaksi tarkoitetuista hissien turvakomponenteista;
Conformity to type based on product quality assurance for safety components for lifts is the part of the conformity assessment procedure whereby a notified body assesses the quality system of a manufacturer in order to ensure that the safety components for lifts are manufactured and monitored in conformity with the type described in the EU-type examination certificate, satisfy the applicable requirements of Annex I and will enable a lift to which they are correctly incorporated to satisfy those requirements.
laatujärjestelmää koskevat asiakirjat;
Obligations of the manufacturer
hyväksyttyjä hissien turvakomponentteja koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EU-tyyppitarkastustodistuksesta.
The manufacturer shall operate an approved quality system for final inspection and testing of the safety components for lifts as specified in point 3, and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
Laatujärjestelmää noudattaen jokainen hissien turvakomponentti on tarkastettava ja niille on tehtävä asiaankuuluvissa yhdenmukaistetuissa standardeissa määritellyt tai vastaavat testit 1 kohdassa tarkoitettujen edellytysten mukaisuuden varmistamiseksi.
Quality system
Kaikki valmistajan hyväksymät perusedellytykset, vaatimukset ja määräykset on kirjattava järjestelmällisesti ja täsmällisesti kirjallisiksi ohjelmiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi.
The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality system for the safety components for lifts concerned with a single notified body of his choice.
Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen avulla on voitava tulkita yhdenmukaisesti laatuohjelmia, suunnitelmia, käsikirjoja ja tallenteita.
the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well;
Niissä on erityisesti oltava riittävä kuvaus seuraavista:
the address of the premises where final inspection and testing of the safety components for lifts are carried out;
laatutavoitteista;
all relevant information on the safety components for lifts to be manufactured;
organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta tuotteiden laadun osalta;
the documentation concerning the quality system;
valmistuksen jälkeen tehtävistä tarkastuksista ja testeistä;
the technical documentation of the approved safety components for lifts and a copy of the EU-type examination certificate.
keinoista, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta; sekä
Under the quality system, each safety component for lifts shall be inspected and appropriate tests as set out in the relevant harmonised standards or equivalent tests shall be carried out in order to ensure that it meets the conditions referred to in point 1.
laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselosteet, testaustiedot, kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne.
All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä ratkaistakseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset.
This quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmien osat, joissa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin vastaavia eritelmiä, ovat näiden vaatimusten mukaisia.
It shall contain in particular an adequate description of:
Sen lisäksi, että auditointiryhmällä on oltava kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, ryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on arvioijana kokemusta kyseisestä hissitekniikasta ja tietämys liitteessä I vahvistetuista olennaisista terveys- ja turvallisuusvaatimuksista.
the quality objectives;
Auditointiin on sisällyttävä tarkastuskäynti valmistajan tiloihin.
the organizational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality;
Auditointiryhmän on tarkastettava 3.1 kohdan e alakohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat sen varmistamiseksi, että valmistaja kykenee yksilöimään tämän direktiivin asiaankuuluvat vaatimukset ja suorittamaan tarvittavat tutkimukset, joiden tarkoituksena on varmistaa, että hissien turvakomponentti on näiden vaatimusten mukainen.
the examinations and tests that will be carried out after manufacture;
Päätös on annettava valmistajalle tiedoksi.
the means of monitoring the effective operation of the quality system; and
Ilmoituksessa on oltava auditoinnissa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned, etc.
Valmistajan on sitouduttava täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.
The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.
Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmän muuttamiseen liittyvistä suunnitelmista.
It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality systems that comply with the corresponding specifications of the relevant harmonised standard.
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, täyttääkö muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of assessment in the lift technology concerned and knowledge of the essential health and safety requirements set out in Annex I.
Sen on ilmoitettava päätöksestään valmistajalle.
The audit shall include an assessment visit to the manufacturer’s premises.
Ilmoitukseen on sisällyttävä tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja arviointipäätös perusteluineen.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1(f), in order to verify the manufacturer’s ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the safety components for lifts with those requirements.
Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta
The decision shall be notified to the manufacturer.
Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvoitteensa asianmukaisesti.
The notification shall contain the conclusions of the audit and the reasoned assessment decision.
Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy tiloihin, joissa lopputarkastus, testaus ja varastointi tapahtuvat, sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising from the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
laatujärjestelmää koskevat asiakirjat;
The manufacturer or his authorised representative shall keep the notified body which has approved the quality system informed of any intended changes of the quality system.
laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselosteet, testaustiedot, kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset.
The notified body shall assess the modifications proposed and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a reassessment is necessary.
Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin auditointeja varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja soveltaa laatujärjestelmää, ja toimitettava auditointikertomus valmistajalle.
It shall notify the manufacturer of its decision.
Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan tiloihin, joissa hissien turvakomponenttien lopputarkastus ja testaus suoritetaan.
The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.
Näillä käynneillä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää testejä tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti.
Surveillance under the responsibility of the notified body
Sen on annettava valmistajalle raportti käynnistä sekä testiraportti, jos testi on suoritettu.
The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.
Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä sekä 3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero jokaiseen yksittäiseen 'turvakomponenttiin, joka täyttää 1 kohdassa tarkoitetut edellytykset.
The manufacturer shall for assessment purposes allow the notified body access to the premises where final inspection, testing and storage are carried out and provide it with all necessary information, in particular:
Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin hissien turvakomponentille ja pidettävä sen jäljennös kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun hissien turvakomponentti on saatettu markkinoille.
the quality system documentation;
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä hissien turvakomponentti, jota varten se on laadittu.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned.
Valmistajan on pidettävä kymmenen vuoden ajan hissien turvakomponentin markkinoille saattamisen jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:
The notified body shall periodically carry out audits to ensure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.
kohdan f alakohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat;
Additionally, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer’s premises where final inspection and testing of safety components for lifts are carried out.
kohdan e alakohdassa tarkoitetut asiakirjat;
At the time of such visits, the notified body may, where necessary, carry out tests or have them carried out in order to check the proper functioning of the quality system.
kohdassa tarkoitettuihin muutoksiin liittyvät tiedot;
It shall provide the manufacturer, with a visit report and, if a test has been carried out, with a test report.
kohdan kolmannessa kohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun tarkastuslaitoksen päätökset ja kertomukset.
The manufacturer shall affix the CE marking, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.1, the latter’s identification number to each individual safety component for lifts that meets the conditions referred to in point 1.
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omalle ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselleen myönnetyistä ja peruutetuista laatujärjestelmän hyväksymispäätöksistä, ja sen on asetettava säännöllisesti tai pyynnöstä oman ilmoittamisesta vastaavan viranomaisensa saataville luettelo hyväksymispäätöksistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu.
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each safety component for lifts and keep a copy of it at the disposal of the national authorities for 10 years after the safety component for lifts has been placed on the market.
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmän hyväksymispäätöksistä, jotka se on evännyt, peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan, ja sen on pyynnöstä ilmoitettava hyväksymispäätöksistä, jotka se on antanut.
The EU declaration of conformity shall identify the safety component for lifts for which it has been drawn up.
Ilmoitetun laitoksen on pyynnöstä toimitettava komissiolle ja jäsenvaltioille jäljennös antamistaan laatujärjestelmän hyväksymispäätöksistä.
The manufacturer shall for a period ending 10 years after the safety component for lifts has been placed on the market, keep at the disposal of the national authorities:
Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää tämän puolesta ja vastuulla 3.1, 3.5, 5 ja 6 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.
the technical documentation referred to in point 3.1(f);
LIITE VII
the documentation referred to in point 3.1(e);
TÄYDELLISEEN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA HISSIEN TURVAKOMPONENTTIEN VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS
the information relating to the change referred to in point 3.5;
(moduuli H)
the decisions and reports from the notified body which are referred to in the third paragraph of point 3.5 and in points 4.3 and 4.4.
Hissien turvakomponenttien täydelliseen laadunvarmistukseen perustuva vaatimustenmukaisuus on se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa ilmoitettu laitos arvioi valmistajan laatujärjestelmän varmistaakseen, että hissien turvakomponentit suunnitellaan, valmistetaan, tarkastetaan ja testataan niin, että ne täyttävät liitteessä I vahvistetut sovellettavat vaatimukset ja jotta ne hissiin oikein kiinnitettyinä mahdollistavat sen, että hissi täyttää kyseiset vaatimukset.
Each notified body shall inform its notifying authority of quality system approval decision(s) issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of approval decisions refused, suspended or otherwise restricted.
Valmistajan on käytettävä 3 kohdan mukaista hyväksyttyä laatujärjestelmää hissien turvakomponenttien suunnittelussa, valmistuksessa, lopputarkastuksessa ja testauksessa ja oltava 4 kohdan mukaisen valvonnan alainen.
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality system approval decision(s) which it has refused, suspended or withdrawn and, upon request, of approval decision(s) which it has issued.
Valmistajan on toimitettava laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus yhdelle valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
On request, the notified body shall provide the Commission and the Member States with a copy of quality system approval decision(s) issued.
tilojen osoite, joissa hissien turvakomponentit suunnitellaan, valmistetaan, tarkastetaan ja testataan;
The manufacturer’s obligations set out in points 3.1, 3.5, 5 and 6 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
kaikki asiaa koskevat tiedot valmistettavista hissien turvakomponenteista;
ANNEX VII
liitteessä IV olevan A osan 3 kohdassa kuvaillut tekniset asiakirjat yhdestä mallista kutakin valmistettavaksi tarkoitettua hissien turvakomponenttien tuoteryhmää kohti;
CONFORMITY BASED ON FULL QUALITY ASSURANCE FOR SAFETY COMPONENTS FOR LIFTS
laatujärjestelmää koskevat asiakirjat:
(module H)
Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että hissien turvakomponentit ovat 1 kohdassa tarkoitettujen edellytysten mukaisia.
Conformity based on full quality assurance for safety components for lifts is the conformity assessment procedure whereby a notified body assesses the quality system of a manufacturer to ensure that the safety components for lifts are designed, manufactured, inspected and tested in order to satisfy the applicable requirements of Annex I and to enable a lift to which they are correctly incorporated to satisfy those requirements.
laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta suunnittelun ja tuotteiden laadun osalta;
The manufacturer shall operate an approved quality system for the design, manufacture, final inspection and testing of safety components for lifts as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
sovellettavista teknisistä suunnittelueritelmistä, standardit mukaan lukien, ja jos asiaa koskevia yhdenmukaistettuja standardeja ei noudateta tai ei noudateta kaikilta osin, käytettävistä keinoista, muut asiaa koskevat tekniset eritelmät mukaan lukien, joilla varmistetaan, että 1 kohdassa tarkoitetut edellytykset täyttyvät;
The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality system with a single notified body of his choice.
suunnittelun valvonta- ja tarkastustekniikoista, järjestelmällisistä menetelmistä ja toimista, joita käytetään hissien turvakomponenttien suunnittelussa;
the address of the premises where the safety components for lifts are designed, manufactured, inspected and tested;
vastaavista valmistus-, laadunvalvonta- ja laadunvarmistustekniikoista, järjestelmällisistä menetelmistä ja toimista, joita käytetään;
all relevant information on safety components for lifts to be manufactured;
tarkastuksista ja testeistä, joita tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen ja niiden suoritustiheydestä;
the technical documentation described in point 3 of Annex IV, Part A for one model of each category of safety component for lifts to be manufactured;
laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselosteista ja testaus- ja kalibrointitiedoista, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä selvityksistä;
the documentation on the quality system;
keinoista, joilla valvotaan tuotteilta ja suunnittelulta vaaditun laadun toteutumista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.
The quality system shall ensure compliance of the safety components for lifts with the conditions referred to in point 1.
Sen lisäksi, että auditointiryhmällä on kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, ryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on arvioijana kokemusta kyseisestä hissitekniikasta ja tietämys liitteessä I vahvistetuista olennaisista terveys- ja turvallisuusvaatimuksista.
the quality objectives and the organizational structure, responsibilities and powers of the management with regard to the design and product quality;
Auditointiin on sisällyttävä tarkastuskäynti valmistajan tiloihin.
the technical design specifications, including standards that will be applied and, where the relevant harmonised standards will not be applied or not applied in full, the means, including other relevant technical specifications, that will be used to ensure that the conditions referred to in point 1 will be met;
Auditointiryhmän on tarkastettava 3.1 kohdan d alakohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat sen varmistamiseksi, että valmistaja kykenee yksilöimään liitteessä I vahvistetut sovellettavat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset ja suorittamaan tarvittavat tarkastukset, joiden tarkoituksena on varmistaa, että hissien turvakomponentti on kyseisten vaatimusten mukainen.
the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the safety components for lifts;
Päätös on annettava valmistajalle ja tarvittaessa tämän valtuutetulle edustajalle tiedoksi.
the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
Valmistajan on sitouduttava täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.
the examinations and tests that will be carried out before, during and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out;
Valmistajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned;
Ilmoituksessa on oltava arvioinnissa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.
the means of monitoring the achievement of the required design and product quality and the effective operation of the quality system.
Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle arviointitarkoituksia varten pääsy suunnittelu-, tuotanto-, tarkastus-, testaus- ja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of assessment in the lift technology concerned and knowledge of the essential health and safety requirements set out in Annex I. The audit shall include an assessment visit to the manufacturer’s premises.
laatupöytäkirjat, joista on määrätty suunnittelua koskevassa laatujärjestelmässä, esimerkiksi analyysien, laskelmien, koestusten tulokset;
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1(d) to verify the manufacturer’s ability to identify the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the safety components for lifts with those requirements.
valmistettuja hissien turvakomponentteja koskevat tekniset asiakirjat;
The decision shall be notified to the manufacturer and, where appropriate, to his authorised representative.
laatupöytäkirjat, joista on määrätty valmistusta koskevassa täydellisessä laatujärjestelmässä, esimerkiksi tarkastusselosteet, testaustiedot, kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset.
The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising from the quality system as approved and maintain it so that it remains adequate and efficient.
Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin auditointeja varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava auditointikertomus valmistajalle.
The manufacturer shall keep the notified body which has approved the quality system informed of any intended change to the quality system.
Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona.