natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the purposes of the labelling requirements laid down in Article 13(1) and Article 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘maize’.
Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa ”organismin nimi” on ”maissi”.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label and in the documents accompanying the products containing or consisting of ACS-ZMØØ3-2 maize with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Sanat ”ei viljelyyn” on mainittava maissia ACS-ZMØØ3-2 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.
This Decision is addressed to Bayer CropScience AG, Alfred-Nobel-Strasse 50, D — 40789 Monheim am Rhein — Germany
Tämä päätös on osoitettu Bayer CropScience AG:lle, Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, Saksa
Regulation (EC) No 1830/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 concerning the traceability and labelling of genetically modified organisms and the traceability of food and feed products produced from genetically modified organisms and amending Directive 2001/18/EC (OJ L 268, 18.10.2003, p. 24).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1830/2003, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, muuntogeenisten organismien jäljitettävyydestä ja merkitsemisestä ja muuntogeenisistä organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 24).
Commission Decision 2009/770/EC of 13 October 2009 establishing standard reporting formats for presenting the monitoring results of the deliberate release into the environment of genetically modified organisms, as or in products, for the purpose of placing on the market, pursuant to Directive 2001/18/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 275, 21.10.2009, p. 9).
Komission päätös 2009/770/EY, tehty 13 päivänä lokakuuta 2009, raportointilomakkeiden vahvistamisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/18/EY mukaisesti seurantatulosten ilmoittamiseksi muuntogeenisten organismien tarkoituksellisesta levittämisestä ympäristöön, tuotteina tai tuotteissa niiden saattamiseksi markkinoille (EUVL L 275, 21.10.2009, s. 9).
Address Alfred-Nobel-Strasse 50, D — 40789 Monheim am Rhein — Germany
Osoite Alfred-Nobel-Strasse 50, 40789 Monheim am Rhein, Saksa
ACS-ZMØØ3-2 maize in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
maissi ACS-ZMØØ3-2 sitä sisältävissä tai siitä koostuvissa tuotteissa mihin tahansa muuhun kuin 1 ja 2 alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.
The genetically modified ACS-ZMØØ3-2 maize, as described in the application, expresses the PAT protein which confers tolerance to glufosinate-ammonium herbicides.
Hakemuksessa kuvattu muuntogeeninen maissi ACS-ZMØØ3-2 ilmentää PAT-proteiinia, jonka ansiosta se kestää rikkakasvien torjunta-aineena käytettävää glufosinaattiammoniumia.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of ACS-ZMØØ3-2 maize with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Sanat ”ei viljelyyn” on mainittava maissia ACS-ZMØØ3-2 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.
Event specific real-time PCR based method for the quantification of ACS-ZMØØ3-2 maize;
Tapahtumakohtainen reaaliaikainen PCR-tekniikkaan perustuva menetelmä maissin ACS-ZMØØ3-2 kvantifiointia varten.
Validated on DNA extracted from leaves by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Validoitu lehdistä uutetulla DNA:lla; validoijana asetuksessa (EY) N:o 1829/2003 vahvistettu EU:n vertailulaboratorio; julkaistu osoitteessa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdoss.htm
Reference Material: AOCS 0306-H and AOCS 0306-C are accessible via the American Oil Chemists Society at http://www.aocs.org/tech/crm
Vertailumateriaali: AOCS 0306-H ja AOCS 0306-C, saatavilla American Oil Chemists Societyn (AOCS) kautta osoitteessa http://www.aocs.org/tech/crm
Biosafety Clearing-House [to be entered in the EU register of genetically modified food and feed when notified].
Bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmä [kirjataan EU:n muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin tiedoksiannon yhteydessä].
Monitoring plan for environmental effects conforming with Annex VII to Directive 2001/18/EC [to be entered in the EU register of genetically modified food and feed when notified].
Direktiivin 2001/18/EY liitteen VII mukainen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma [kirjataan EU:n muuntogeenisten elintarvikkeiden ja rehujen rekisteriin tiedoksiannon yhteydessä].
Commission Implementing Decision (EU) 2015/698
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2015/698,
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified soybean 305423 (DP-3Ø5423-1) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
muuntogeenistä soijaa 305423 (DP-3Ø5423-1) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti
(notified under document C(2015) 2773)
(tiedoksiannettu numerolla C(2015) 2773)
On 14 June 2007, Pioneer Overseas Corporation submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from 305423 soybean (‘the application’).
Pioneer Overseas Corporation toimitti 14 päivänä kesäkuuta 2007 Alankomaiden toimivaltaiselle viranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hakemuksen soijaa 305423 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun saattamiseksi markkinoille, jäljempänä ’hakemus’.
The application also covers the placing on the market of 305423 soybean in products consisting of it or containing it for any other uses than food and feed as any other soybean, with the exception of cultivation.
Hakemus kattaa myös soijan 305423 saattamisen markkinoille sitä sisältävissä tai siitä koostuvissa tuotteissa minkä tahansa muun soijan tavoin muuhun kuin elintarvike- ja rehukäyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.
On 18 December 2013, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003 [3].
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’EFSA’, antoi 18 päivänä joulukuuta 2013 puoltavan lausunnon asetuksen (EY) N:o 1829/2003 [3] 6 ja 18 artiklan mukaisesti.
It concluded that 305423 soybean, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment in the context of its intended uses.
EFSA totesi, että soija 305423, sellaisena kuin se on kuvattu hakemuksessa, on aiotussa käyttötarkoituksessaan yhtä turvallista kuin sen ei-muuntogeeninen vastine, kun on kyse sen mahdollisista vaikutuksista ihmisten ja eläinten terveyteen ja ympäristöön.
Food, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from soybean 305423 should be labelled in accordance with the requirements provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003.
Elintarvikkeet, elintarvikkeiden ainesosat ja rehut, jotka sisältävät soijaa 305423, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä, olisi merkittävä asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa esitettyjen vaatimusten mukaisesti.
On the basis of the EFSA opinion, confirming that fatty acid composition of the seeds of soybean 305423 and derived oil has been changed in relation to the conventional counterpart, a specific labelling appears to be necessary in accordance with Articles 13(2)(a) and 25(2)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003.
EFSAn antaman lausunnon perusteella, jossa vahvistetaan, että soijan 305423 siementen ja niistä saadun öljyn rasvahappokoostumusta on muutettu suhteessa sen tavanomaiseen vastineeseen, erityinen merkitseminen näyttää olevan tarpeen asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 2 kohdan a alakohdan ja 25 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti.
The EFSA opinion does not justify the imposition of specific conditions for the protection of particular ecosystems/environment and/or geographical areas, as provided for in point (e) of Article 6(5) and Article 18(5) of Regulation (EC) No 1829/2003.
EFSAn lausunto osoittaa, ettei ole tarpeen asettaa tiettyjen ekosysteemien tai ympäristöjen ja/tai maantieteellisten alueiden suojelua koskevia erityisiä ehtoja asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 5 kohdan e alakohdan ja 18 artiklan 5 kohdan e alakohdan mukaisesti.
Genetically modified 305423 soybean (Glycine max (L.)
Muuntogeeniselle soijalle 305423 (Glycine max (L.)
Merr.), as specified in point (b) of the Annex to this Decision, is assigned the unique identifier DP-3Ø5423-1, as provided for in Regulation (EC) No 65/2004.
Merr.), siten kuin se määritellään tämän päätöksen liitteessä olevassa b kohdassa, osoitetaan yksilöllinen tunniste DP-3Ø5423-1 asetuksen (EY) N:o 65/2004 mukaisesti.
foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DP-3Ø5423-1 soybean;
elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät soijaa DP-3Ø5423-1, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;
feed containing, consisting of, or produced from DP-3Ø5423-1 soybean;
rehu, joka sisältää soijaa DP-3Ø5423-1, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;
DP-3Ø5423-1 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than (a) and (b), with the exception of cultivation.
soija DP-3Ø5423-1 sitä sisältävissä tai siitä koostuvissa tuotteissa mihin tahansa muuhun kuin a ja b alakohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.
For the purposes of the labelling requirements laid down in Articles 13(2)(a) and 25(2)(c) of Regulation (EC) No 1829/2003, the words ‘with increased monounsaturated fat and reduced polyunsaturated fat’ shall appear after the name of the organism on the label or, where appropriate, in the documents accompanying the products.
Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 2 kohdan a alakohdassa ja 25 artiklan 2 kohdan c alakohdassa säädettyjä merkitsemisvaatimuksia sovellettaessa sanat ”enemmän kertatyydyttymätöntä rasvaa ja vähemmän monityydyttymätöntä rasvaa” on mainittava organismin nimen jälkeen tuotteiden merkinnöissä tai tarvittaessa tuotteiden saateasiakirjoissa;
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in documents accompanying products containing or consisting of DP-3Ø5423-1 soybean with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Sanat ”ei viljelyyn” on mainittava soijaa DP-3Ø5423-1 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.
The authorisation holder shall ensure that the post-market monitoring plan of the DP-3Ø5423-1 soybean oil, as set out in point (g) of the Annex, is put in place and implemented.
Luvanhaltijan on varmistettava, että liitteessä olevassa g kohdassa esitetty soijaöljyn DP-3Ø5423-1 markkinoille saattamisen jälkeinen seurantasuunnitelma on käytössä ja että se pannaan täytäntöön.
The authorisation holder shall be Pioneer Overseas Corporation.
Luvanhaltija on Pioneer Overseas Corporation.
EFSA GMO Panel (EFSA Panel on Genetically Modified Organisms), 2013.
EFSA Journal 2013;11(12):3499 [35 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3499.
Scientific Opinion on application EFSA-GMO-NL-2007-45 for the placing on the market of herbicide-tolerant, high-oleic acid, genetically modified soybean 305423 for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer.
Komission asetus (EY) N:o 65/2004, annettu 14 päivänä tammikuuta 2004, järjestelmän perustamisesta yksilöllisten tunnisteiden kehittämiseksi ja osoittamiseksi muuntogeenisille organismeille (EUVL L 10, 16.1.2004, s. 5).
EFSA Journal 2013;11(12):3499, 35 pp. doi:10.2903/j.efsa.2013.3499.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1830/2003, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, muuntogeenisten organismien jäljitettävyydestä ja merkitsemisestä ja muuntogeenisistä organismeista valmistettujen elintarvikkeiden ja rehujen jäljitettävyydestä sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 24).
Regulation (EC) No 1946/2003 of the European Parliament and of the Council of 15 July 2003 on transboundary movements of genetically modified organisms (OJ L 287, 5.11.2003, p. 1).
Hakija ja luvanhaltija
Applicant and authorisation holder
Osoite Avenue des Arts 44, 1040 Bryssel, Belgia
Name Pioneer Overseas Corporation
Seuraavan yrityksen puolesta: Pioneer Hi-Bred International, Inc. – 7100 NW 62nd Avenue – P.O. Box 1014 – Johnston, IA 50131-1014, Yhdysvallat
Address Avenue des Arts 44, 1040 Brussels — Belgium
Tuotteiden nimet ja määritelmät
On behalf of Pioneer Hi-Bred International, Inc. — 7100 NW 62nd Avenue — P.O. Box 1014 — Johnston, IA 50131-1014 — United States of America
elintarvikkeet ja elintarvikkeiden ainesosat, jotka sisältävät soijaa DP-3Ø5423-1, koostuvat siitä tai on valmistettu siitä;
Designation and specification of the products
rehu, joka sisältää soijaa DP-3Ø5423-1, koostuu siitä tai on valmistettu siitä;
Foods and food ingredients containing, consisting of, or produced from DP-3Ø5423-1 soybean.
soija DP-3Ø5423-1 sitä sisältävissä tai siitä koostuvissa tuotteissa mihin tahansa muuhun kuin 1 ja 2 kohdassa tarkoitettuun käyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.
Feed containing, consisting of, or produced from DP-3Ø5423-1 soybean.
Muuntogeeninen soija DP-3Ø5423-1, siten kuin se on kuvattu hakemuksessa, ilmentää vähemmän soijan omega-6-desaturaasi-entsyymiä, mikä johtaa korkeaan öljyhapon ja matalampaan linolihapon määrään.
DP-3Ø5423-1 soybean in products containing it or consisting of it for any other use than 1 and 2, with the exception of cultivation.
Se ilmentää myös optimoitua Glycine max-hra -geeniä, jonka ansiosta se kestää asetolaktaattisyntaasia inhiboivia rikkakasvien torjunta-aineita.
The genetically modified DP-3Ø5423-1 soybean, as described in the application, has a reduced expression of the soybean enzyme omega-6 desaturase, which results in a high oleic acid and reduced linoleic acid profile, and expresses an optimised Glycine max-hra gene, which confers tolerance to acetolactate synthase-inhibiting herbicides.
Asetuksen (EY) N:o 1829/2003 13 artiklan 1 kohdassa ja 25 artiklan 2 kohdassa ja asetuksen (EY) N:o 1830/2003 4 artiklan 6 kohdassa säädettyjä merkitsemistä koskevia erityisvaatimuksia sovellettaessa ”organismin nimi” on ”soija”;
For the purposes of the specific labelling requirements laid down in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, and in Article 4(6) of Regulation (EC) No 1830/2003, the ‘name of the organism’ shall be ‘soybean’.
Sanat ”ei viljelyyn” on mainittava soijaa DP-3Ø5423-1 sisältävien tai siitä koostuvien tuotteiden merkinnöissä ja saateasiakirjoissa, lukuun ottamatta 2 artiklan a alakohdassa tarkoitettuja tuotteita.
The words ‘not for cultivation’ shall appear on the label of and in the documents accompanying products containing or consisting of DP-3Ø5423-1 soybean with the exception of products referred to in point (a) of Article 2.
Havaitsemismenetelmä
Method for detection
Tapahtumakohtainen reaaliaikainen PCR-tekniikkaan perustuva menetelmä soijan DP-3Ø5423-1 kvantifiointia varten.
Event specific real-time PCR based method for the quantification of DP-3Ø5423-1 soybean.
Validoija: asetuksessa (EY) N:o 1829/2003 vahvistettu EU:n vertailulaboratorio, validoitu soijansiemenistä uutetulla genomi-DNA:lla ja julkaistu osoitteessa http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Validated by the EU Reference Laboratory established under Regulation (EC) No 1829/2003 on genomic DNA extracted from soybean seeds, published at http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/statusofdossiers.aspx
Vertailumateriaali: ERM-BF426, saatavilla Euroopan komission Yhteisen tutkimuskeskuksen (JRC) kautta, Vertailumateriaalien ja mittausten tutkimuslaitos (IRMM): http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm.
Reference Material: ERM-BF426 accessible via the Joint Research Centre (JRC) of the European Commission, the Institute for Reference Materials and Measurements (IRMM) at http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
Yksilöllinen tunniste
Unique identifier
Biologista monimuotoisuutta koskevan yleissopimuksen Cartagenan bioturvallisuuspöytäkirjan liitteen II mukaisesti vaadittavat tiedot
Information required under Annex II to the Cartagena Protocol on Biosafety to the Convention on Biological Diversity
Bioturvallisuuden tiedonvälitysjärjestelmä, kirjausnumero: ks. [täydennetään ilmoitettaessa].
Biosafety Clearing-House, Record ID: see [to be completed when notified].
Tuotteen markkinoille saattamista, käyttöä ja käsittelyä koskevat ehdot tai rajoitukset
Conditions or restrictions on the placing on the market, use or handling of the products
Luvanhaltijan on kerättävä seuraavat tiedot:
The authorisation holder shall collect the following information:
Soijaöljyn DP-3Ø5423-1 ja öljyn erottamiseen tarkoitetun soijan 305423 määrät, jotka tuodaan Euroopan unioniin elintarvikkeina tai elintarvikkeissa markkinoille saatettaviksi.
quantities of DP-3Ø5423-1 soybean oil and 305423 soybeans for oil extraction, imported into the European Union for the placing on the market as or in products for food;
Jos tuodaan i alakohdassa mainittuja tuotteita, FAOSTAT-tietokantaan tehtyjen hakujen tulokset jäsenvaltioiden kuluttamista kasviöljyjen määristä, mukaan lukien määrälliset muutokset erityyppisten öljyjen kulutuksen välillä.
in case of import of products mentioned under (i), results of database searches in FAOSTAT database on the quantities of vegetable oil consumption by Member State, including shifts in quantities between the different types of oils consumed.
Luvanhaltijan on kerättyjen ja raportoitujen tietojen perusteella tarkistettava ravitsemuksellinen arviointi, joka on suoritettu osana riskinarviointia.
The authorisation holder shall, based on the information collected and reported, review the nutritional assessment conducted as part of the risk assessment.
Ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma
Monitoring plan for environmental effects
Direktiivin 2001/18/EY liitteen VII mukainen ympäristövaikutusten seurantasuunnitelma.
Those modifications will be made available to the public via the updating of the Community register of genetically modified food and feed.
EFSA GMO Panel (muuntogeenisiä organismeja käsittelevä EFSAn tiedelautakunta), 2013.
Commission Implementing Decision (EU) 2015/699
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2015/699,
authorising the placing on the market of products containing, consisting of, or produced from genetically modified cotton T304-40 (BCS-GHØØ4-7) pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council
muuntogeenistä puuvillaa T304-40 (BCS-GHØØ4-7) sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen tuotteiden markkinoille saattamisen sallimisesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti
(notified under document C(2015) 2782)
(tiedoksiannettu numerolla C(2015) 2782)
Having regard to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on genetically modified food and feed [1], and in particular Articles 7(3) and 19(3) thereof,
ottaa huomioon muuntogeenisistä elintarvikkeista ja rehuista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1829/2003 [1] ja erityisesti sen 7 artiklan 3 kohdan ja 19 artiklan 3 kohdan,
On 29 March 2011, Bayer CropScience AG submitted to the competent authority of the Netherlands an application, in accordance with Articles 5 and 17 of Regulation (EC) No 1829/2003, for the placing on the market of foods, food ingredients, and feed containing, consisting of, or produced from T304-40 cotton (‘the application’).
Bayer CropScience AG toimitti 29 päivänä maaliskuuta 2011 Alankomaiden toimivaltaiselle viranomaiselle asetuksen (EY) N:o 1829/2003 5 ja 17 artiklan mukaisesti hakemuksen puuvillaa T304-40 sisältävien, siitä koostuvien tai siitä valmistettujen elintarvikkeiden, elintarvikkeiden ainesosien ja rehun saattamiseksi markkinoille, jäljempänä ’hakemus’.
The application also covers the placing on the market of T304-40 cotton in products consisting of it or containing it for other uses than food and feed as any other cotton, with the exception of cultivation.
Hakemus kattaa myös puuvillan T304-40 saattamisen markkinoille sitä sisältävissä tai siitä koostuvissa tuotteissa minkä tahansa muun puuvillan tavoin muuhun kuin elintarvike- ja rehukäyttöön, viljelyä lukuun ottamatta.
On 20 June 2013, the European Food Safety Authority (‘EFSA’) gave a favourable opinion in accordance with Articles 6 and 18 of Regulation (EC) No 1829/2003.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’EFSA’, antoi 20 päivänä kesäkuuta 2013 puoltavan lausunnon asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 ja 18 artiklan mukaisesti.
It concluded that T304-40 cotton, as described in the application, is as safe as its non-genetically modified counterpart with respect to potential effects on human and animal health or the environment in the context of its intended uses [3].
EFSA totesi, että puuvilla T304-40, sellaisena kuin se on kuvattu hakemuksessa, on aiotussa käyttötarkoituksessaan yhtä turvallista kuin sen ei-muuntogeeninen vastine, kun on kyse sen mahdollisista vaikutuksista ihmisten ja eläinten terveyteen ja ympäristöön.
In its opinion, EFSA considered all the specific questions and concerns raised by the Member States in the context of the consultation of the national competent authorities as provided for by Articles 6(4) and 18(4) of Regulation (EC) No 1829/2003.
[3]
In its opinion, EFSA also concluded that the environmental monitoring plan, consisting of a general surveillance plan, submitted by the applicant is in line with the intended uses of the products.
Lausunnossaan EFSA tarkasteli kaikkia niitä erityisiä kysymyksiä ja huolenaiheita, joita jäsenvaltiot olivat tuoneet esiin asetuksen (EY) N:o 1829/2003 6 artiklan 4 kohdassa ja 18 artiklan 4 kohdassa tarkoitetuissa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamissa lausunnoissa.
Taking into account those considerations, authorisation should be granted to the products.
Lausunnossaan EFSA totesi myös, että hakijan toimittama ympäristönseurantasuunnitelma, joka koostuu yleisestä seurantasuunnitelmasta, on tuotteiden aiotun käyttötarkoituksen mukainen.
A unique identifier should be assigned to each genetically modified organism (‘GMO’) as provided for in Commission Regulation (EC) No 65/2004 [4].
Kyseiset seikat huomioon ottaen tuotteille olisi myönnettävä lupa.
On the basis of the EFSA opinion, no specific labelling requirements, other than those provided for in Articles 13(1) and 25(2) of Regulation (EC) No 1829/2003, appear to be necessary for foods, food ingredients and feed containing, consisting of, or produced from T304-40 cotton.
Jokaiselle muuntogeeniselle organismille olisi osoitettava yksilöllinen tunniste komission asetuksen (EY) N:o 65/2004 [4] mukaisesti.