natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Replacing saturated fats with unsaturated fats in the diet has been shown to lower/reduce blood cholesterol.
Lactalis B&C toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla hakemuksen, jonka perusteella elintarviketurvallisuusviranomaista pyydettiin antamaan lausunto terveysväitteestä, joka koski ”vähärasvaista ja vähän transrasvoja sisältävää levitettävää ravintorasvaa, jossa on runsaasti tyydyttymättömiä ja omega-3-rasvahappoja” ja LDL-kolesterolipitoisuuksien laskemista (Kysymys nro EFSA-Q-2009-00458) [2].
High cholesterol is a risk factor in the development of coronary heart disease
Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Runsaasti tyydyttyneitä/transrasvahappoja sisältävän rasvan korvaaminen rasvalla, jossa on runsaasti tyydyttymättömiä rasvahappoja, auttaa vähentämään LDL-kolesterolia.
The claim may be used only for food which is high in unsaturated fatty acids, as referred to in the claim HIGH UNSATURATED FAT as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006
LDL-kolesteroli on sydän- ja verisuonitautien riskitekijä.”
LDL cholesterol is a cardiovascular risk factor’.
Elintarviketurvallisuusviranomainen ei pitänyt johtopäätöksen tekemistä varten tarpeellisena kliinistä interventiotutkimusta, jonka hakija on ilmoittanut olevan teollisoikeuden alainen.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion received by the Commission and the Member States on 25 May 2011 that a cause and effect relationship had been established between the consumption of mixtures of dietary saturated fatty acids (SFAs) and an increase in blood LDL-cholesterol concentrations, and that replacement of a mixture of SFAs with cis-monounsaturated fatty acids and/or cis-polyunsaturated fatty acids in foods or diets on a gram-per-gram basis reduces LDL-cholesterol concentrations.
Sen vuoksi katsotaan, että asetuksen (EY) N:o 1924/2006 21 artiklan 1 kohdan c alakohdassa säädetty edellytys ei täyty, eikä teollisoikeuden alaisten tietojen suojaa pitäisi näin ollen myöntää.
Accordingly, a health claim reflecting this conclusion should be considered as complying with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, and should be included in the Union list of permitted claims.
Lausunnossaan elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi, että huomattava määrä tyydyttyneitä rasvahappoja olisi korvattava kertatyydyttymättömillä ja/tai monityydyttymättömillä rasvahapoilla elintarvikkeissa tai ruokavaliossa rasvan kokonaismäärän pysyessä samana, jotta väitettä voitaisiin käyttää.
The clinical intervention study claimed by the applicant as proprietary, was not considered necessary by the Authority for reaching its conclusion.
Sen varmistamiseksi, että elintarvike sisältää huomattavan määrän kertatyydyttymättömiä ja/tai monityydyttymättömiä rasvahappoja, on aiheellista rajoittaa väitteen käyttö ravintorasvoihin ja -öljyihin ja asettaa käyttöedellytykset ravitsemusväitteen ”RUNSAASTI TYYDYTTYMÄTÖNTÄ RASVAA” mukaisesti, kuten asetuksen (EY) N:o 1924/2006 liitteessä on esitetty.
It is therefore considered that the requirement laid down in Article 21(1)(c) of Regulation (EC) No 1924/2006 is not fulfilled and accordingly, protection of proprietary data should not be granted.
Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 4 kohdan mukaan terveysväitteen hyväksymistä puoltavaan lausuntoon on sisällytettävä tiettyjä yksityiskohtaisia tietoja.
In its opinion, the Authority concludes that in order to bear the claim, significant amounts of saturated fatty acids should be replaced by monounsaturated and/or polyunsaturated fatty acids in foods or diets on a gram-per-gram basis.
Kyseiset tiedot olisi hyväksytyn väitteen osalta esitettävä tämän asetuksen liitteessä, ja niissä olisi ilmoitettava tapauksesta riippuen väitteen tarkistettu sanamuoto, väitteen käytön erityiset edellytykset ja tarvittaessa elintarvikkeen nauttimisen edellytykset tai rajoitukset ja/tai lisämaininta tai varoitus asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 vahvistettujen sääntöjen ja elintarviketurvallisuusviranomaisen antamien lausuntojen mukaisesti.
Therefore, in order to ensure that a food provides significant amounts of monounsaturated and/or polyunsaturated fatty acids, it is appropriate to limit the use of the claim to fats and oils and to set conditions of use as those referred to in the nutrition claim ‘HIGH UNSATURATED FAT’ as laid down in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.
Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 yhtenä tavoitteena on varmistaa, että terveysväitteet ovat totuudenmukaisia, selkeitä ja luotettavia sekä kuluttajalle hyödyllisiä ja että väitteiden sanamuoto ja esitystapa otetaan huomioon tältä kannalta.
Article 16(4) of Regulation (EC) No 1924/2006 provides that an opinion in favour of authorising a health claim is to include certain particulars.
Sen vuoksi väitteisiin, jotka sanamuotonsa mukaan merkitsevät kuluttajalle samaa kuin jokin hyväksytty terveysväite, koska ne kuvaavat samaa suhdetta jonkin elintarvikeryhmän, elintarvikkeen tai jonkin sen ainesosan ja terveyden välillä, olisi sovellettava samoja, tämän asetuksen liitteessä esitettyjä käyttöedellytyksiä.
Accordingly, those particulars should be set out in the Annex to this Regulation as regards the authorised claim and include, as the case may be, the revised wording of the claim, specific conditions of use of the claim, and, where applicable, conditions or restrictions of use of the food and/or an additional statement or warning, in accordance with the rules laid down in Regulation (EC) No 1924/2006 and in line with the opinions of the Authority.
Tässä asetuksessa säädetyistä toimenpiteistä päätettäessä on otettu huomioon kannanotot, jotka komissio on saanut hakijoilta ja yleisöltä asetuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 6 kohdan nojalla.
One of the objectives of Regulation (EC) No 1924/2006 is to ensure that health claims are truthful, clear and reliable and useful to the consumer, and that wording and presentation are taken into account in that respect.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
Therefore where the wording of claims has the same meaning for consumers as that of an authorised health claim, because they demonstrate the same relationship that exists between a food category, a food or one of its constituents and health, they should be subject to the same conditions of use indicated in the Annex to this Regulation.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
The comments from the applicants and the members of the public received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
1 artikla
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Tämän asetuksen liitteessä luetellun terveysväitteen saa esittää unionin markkinoille saatetuista elintarvikkeista kyseisessä liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Edellä 1 kohdassa tarkoitettu terveysväite sisällytetään unionin sallittujen väitteiden luetteloon, kuten asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdassa säädetään.
The health claim listed in the Annex to this Regulation may be made on foods placed on the Union market in compliance with the conditions laid down in that Annex.
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
The health claim referred to paragraph 1 shall be included in the Union list of permitted claims as provided for in Article 14(1) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Article 2
Tehty Brysselissä 17 päivänä marraskuuta 2014.
Done at Brussels, 17 November 2014.
EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9.
For the Commission
EFSA Journal (2011); 9(5):2168.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9.
Sallittu terveysväite
EFSA Journal 2011; 9(5):2168.
Hakemus — asetuksen (EY) N:o 1924/2006 asiaankuuluvat säännökset
ANNEX
Hakija — Osoite
Permitted health claim
Ravintoaine, muu aine, elintarvike tai elintarvikeryhmä
Application — Relevant provisions of Regulation (EC) No 1924/2006
Väite
Applicant — Address
Väitteen käytön edellytykset
Nutrient, substance, food or food category
Elintarvikkeen nauttimisen edellytykset ja/tai rajoitukset ja/tai lisämaininta tai varoitus
Claim
EFSAn lausunnon numero
Conditions of use of the claim
Asetuksen 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukainen terveysväite, jossa viitataan sairauden riskin vähentämiseen
Conditions and/or restrictions of use of the food and/or additional statement or warning
Lactalis B&C, ZA Les Placis, 35230, Bourgbarré, France
EFSA opinion reference
Kertatyydyttymättömät ja/tai monityydyttymättömät rasvahapot
Article 14(1)(a) health claim referring to reduction of a disease risk
On osoitettu, että veren kolesterolitaso laskee/vähenee, kun tyydyttyneet rasvat korvataan ruokavaliossa tyydyttymättömillä rasvoilla.
Lactalis B&C, ZA Les Placis, 35230 Bourgbarré, France
Korkea kolesteroli on sepelvaltimotaudin kehittymisen riskitekijä.
Monounsaturated and/or polyunsaturated fatty acids
Väite voidaan esittää vain elintarvikkeesta, joka sisältää runsaasti tyydyttymättömiä rasvahappoja asetuksen (EY) N:o 1924/2006 liitteessä olevassa luettelossa mainitun väitteen RUNSAASTI TYYDYTTYMÄTÖNTÄ RASVAA mukaisesti.
Replacing saturated fats with unsaturated fats in the diet has been shown to lower/reduce blood cholesterol.
Väite voidaan esittää vain ravintorasvoista ja -öljyistä.
High cholesterol is a risk factor in the development of coronary heart disease
Lactalis B&C toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla hakemuksen, jonka perusteella elintarviketurvallisuusviranomaista pyydettiin antamaan lausunto terveysväitteestä, joka koski ”vähärasvaista ja vähän transrasvoja sisältävää levitettävää ravintorasvaa, jossa on runsaasti tyydyttymättömiä ja omega-3-rasvahappoja” ja LDL-kolesterolipitoisuuksien laskemista (Kysymys nro EFSA-Q-2009-00458) [2].
The claim may be used only for food which is high in unsaturated fatty acids, as referred to in the claim HIGH UNSATURATED FAT as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006
Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Runsaasti tyydyttyneitä/transrasvahappoja sisältävän rasvan korvaaminen rasvalla, jossa on runsaasti tyydyttymättömiä rasvahappoja, auttaa vähentämään LDL-kolesterolia.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1227/2014
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1227/2014,
fixing an adjustment rate for direct payments provided for in Council Regulation (EC) No 73/2009 in respect of calendar year 2014 and repealing Commission Implementing Regulation (EU) No 879/2014
neuvoston asetuksessa (EY) N:o 73/2009 säädettyjen suorien tukien mukautusasteesta kalenterivuodeksi 2014 ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 879/2014 kumoamisesta
Having regard to Regulation (EU) No 1306/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 on the financing, management and monitoring of the common agricultural policy and repealing Council Regulations (EEC) No 352/78, (EC) No 165/94, (EC) No 2799/98, (EC) No 814/2000, (EC) No 1290/2005 and (EC) No 485/2008 [1], and in particular Article 26(4) thereof,
ottaa huomioon yhteisen maatalouspolitiikan rahoituksesta, hallinnoinnista ja seurannasta ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 352/78, (EY) N:o 165/94, (EY) N:o 2799/98, (EY) N:o 814/2000, (EY) N:o 1290/2005 ja (EY) N:o 485/2008 kumoamisesta 17 päivänä joulukuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1306/2013 [1] ja erityisesti sen 26 artiklan 4 kohdan,
On 21 March 2014 the Commission adopted a proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on fixing an adjustment rate for direct payments provided for in Council Regulation (EC) No 73/2009 in respect of calendar year 2014 [2].
Komissio hyväksyi 21 päivänä maaliskuuta 2014 ehdotuksen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi neuvoston asetuksessa (EY) N:o 73/2009 säädettyjen suorien tukien mukautusasteesta kalenterivuodeksi 2014 [2].
The European Parliament and the Council had not set that adjustment rate by 30 June 2014.
Euroopan parlamentti ja neuvosto eivät olleet vahvistaneet kyseistä mukautusastetta 30 päivään kesäkuuta 2014 mennessä.
Therefore, in accordance with Article 26(3) of Regulation (EU) No 1306/2013, the Commission has set the adjustment rate in Commission Implementing Regulation (EU) No 879/2014 [3].
Sen vuoksi komissio on asetuksen (EU) N:o 1306/2013 26 artiklan 3 kohdan mukaisesti vahvistanut mukautusasteen komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 879/2014 [3].
The forecasts for the direct payments and market related expenditure included in Commission Amending Letter No 1 to the 2015 Draft Budget show the need to adapt the rate of financial discipline which was taken into account in the Draft Budget 2015.
Vuoden 2015 talousarvioesitystä koskevaan komission oikaisukirjelmään nro 1 sisältyvät suorien tukien ja markkinoihin liittyvien menojen ennusteet osoittavat, että vuoden 2015 talousarvioesityksessä huomioon otettua rahoituskurin mukautusastetta olisi tarkistettava.
That Amending Letter has been established taking into account an amount of financial discipline of EUR 433 million for the reserve for crises in the agricultural sector referred to in Article 25 of Regulation (EU) No 1306/2013.
Kyseinen oikaisukirjelmä on vahvistettu ottaen huomioon asetuksen (EU) N:o 1306/2013 25 artiklassa tarkoitettua maatalousalan kriisivarausta koskeva rahoituskurista johtuva 433 miljoonan euron määrä.
In order to take account of this new information, the Commission should adapt the adjustment rate set in Implementing Regulation (EU) No 879/2014.
Näiden uusien tietojen ottamiseksi huomioon komission olisi tarkistettava täytäntöönpanoasetuksessa (EU) N:o 879/2014 vahvistettua mukautusastetta.
As a general rule, farmers submitting an aid application for direct payments for one calendar year (N) are paid within a fixed payment period falling under the financial year (N+1).
Pääsääntöisesti viljelijälle, joka jättää suoria tukia koskevan tukihakemuksen tietylle kalenterivuodelle (N), maksetaan tuet tiettynä varainhoitovuodelle (N + 1) sijoittuvana maksamisajanjaksona.
Article 8(1) of Regulation (EU) No 1307/2013 of the European Parliament and of the Council [4] lays down that the adjustment rate applied to direct payments determined in accordance with Article 26 of Regulation (EU) No 1306/2013 applies only to direct payments in excess of EUR 2000 to be granted to farmers in the corresponding calendar year.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1307/2013 [4] 8 artiklan 1 kohdassa säädetään, että asetuksen (EU) N:o 1306/2013 26 artiklan mukaisesti vahvistettua mukautusastetta sovelletaan ainoastaan yli 2000 euron suuruisiin suoriin tukiin, jotka myönnetään viljelijöille vastaavana kalenterivuonna.
Furthermore Article 8(2) of Regulation (EU) No 1307/2013 provides that as a result of the gradual introduction of direct payments, the adjustment rate applies only to Bulgaria and Romania from 1 January 2016 and to Croatia from 1 January 2022.
Lisäksi asetuksen (EU) N:o 1307/2013 8 artiklan 2 kohdassa säädetään, että suorien tukien asteittaisen käyttöönoton seurauksena mukautusastetta sovelletaan Bulgariaan ja Romaniaan vasta 1 päivästä tammikuuta 2016 ja Kroatiaan 1 päivästä tammikuuta 2022.
The adjustment rate to be determined by the present Regulation should therefore not apply to payments to farmers in those Member States.
Tässä asetuksessa vahvistettua mukautusastetta ei näin ollen pitäisi soveltaa viljelijöille kyseisissä jäsenvaltioissa maksettaviin tukiin.
In order to ensure that the adapted adjustment rate is applicable as from the date on which the payments to farmers are to start in accordance with Regulation (EU) No 1306/2013, this Regulation should apply from 1 December 2014.
Jotta varmistetaan, että tarkistettua mukautusastetta voidaan soveltaa siitä päivästä alkaen, jona tukien maksamisen viljelijöille on asetuksen (EU) N:o 1306/2013 mukaisesti määrä alkaa, tätä asetusta olisi sovellettava 1 päivästä joulukuuta 2014.
The adapted adjustment rate should be taken into account for the calculation of all payments to be granted to a farmer for an aid application submitted in respect of calendar year 2014.
Tarkistettu mukautusaste olisi otettava huomioon viljelijälle myönnettävän koko tukimäärän, josta on jätetty tukihakemus kalenterivuoden 2014 osalta, laskemiseksi.
For the sake of clarity, Implementing Regulation (EU) No 879/2014 should therefore be repealed,
Selvyyden vuoksi täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 879/2014 olisi näin ollen kumottava,
For the purpose of applying the adjustment provided for in Articles 25 and 26 of Regulation (EU) No 1306/2013 and in accordance with Article 8(1) of Regulation (EU) No 1307/2013, the amounts of the payments within the meaning of Article 2(d) of Council Regulation (EC) No 73/2009 [5] to be granted to a farmer in excess of EUR 2000 for an aid application submitted in respect of calendar year 2014 shall be reduced by 1,302214 %.
Asetuksen (EU) N:o 1306/2013 25 ja 26 artiklassa säädetyn mukautuksen soveltamiseksi sekä asetuksen (EU) N:o 1307/2013 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti neuvoston asetuksen (EY) N:o 73/2009 [5] 2 artiklan d alakohdassa tarkoitettujen viljelijöille myönnettävien suorien tukien määriä, jotka ylittävät 2000 euroa ja joista on jätetty tukihakemus kalenterivuoden 2014 osalta, alennetaan 1,302214 prosenttia.
The reduction provided for in paragraph 1 shall not apply in Bulgaria, Croatia and Romania.
Edellä 1 kohdassa säädettyä vähennystä ei sovelleta Bulgariaan, Kroatiaan ja Romaniaan.
Implementing Regulation (EU) No 879/2014 is repealed.
Kumotaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 879/2014.
It shall apply from 1 December 2014.
Sitä sovelletaan 1 päivästä joulukuuta 2014.
COM(2014)175.
COM(2014) 175.
Commission Implementing Regulation (EU) No 879/2014 of 12 August 2014 fixing an adjustment rate for direct payments provided for in Council Regulation (EC) No 73/2009 in respect of calendar year 2014 (OJ L 240, 13.8.2014, p. 20).
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 879/2014, annettu 12 päivänä elokuuta 2014, neuvoston asetuksessa (EY) N:o 73/2009 säädettyjen suorien tukien mukautusasteesta kalenterivuodeksi 2014 (EUVL L 240, 13.8.2014, s. 20).
Regulation (EU) No 1307/2013 of the European Parliament and of the Council of 17 December 2013 establishing rules for direct payments to farmers under support schemes within the framework of the common agricultural policy and repealing Council Regulation (EC) No 637/2008 and Council Regulation (EC) No 73/2009 (OJ L 347, 20.12.2013, p. 608).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1307/2013, annettu 17 päivänä joulukuuta 2013, yhteisen maatalouspolitiikan tukijärjestelmissä viljelijöille myönnettäviä suoria tukia koskevista säännöistä ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 637/2008 ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 73/2009 kumoamisesta (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 608).
Council Regulation (EC) No 73/2009 of 19 January 2009 establishing common rules for direct support schemes for farmers under the common agricultural policy and establishing certain support schemes for farmers, amending Regulations (EC) No 1290/2005, (EC) No 247/2006, (EC) No 378/2007 and repealing Regulation (EC) No 1782/2003 (OJ L 30, 31.1.2009, p. 16).
Neuvoston asetus (EY) N:o 73/2009, annettu 19 päivänä tammikuuta 2009, yhteisen maatalouspolitiikan suoria tukijärjestelmiä koskevista yhteisistä säännöistä ja tietyistä viljelijöiden tukijärjestelmistä sekä asetusten (EY) N:o 1290/2005, (EY) N:o 247/2006, (EY) N:o 378/2007 muuttamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1782/2003 kumoamisesta (EUVL L 30, 31.1.2009, s. 16).
Furthermore Article 8(2) of Regulation (EU) No 1307/2013 provides that as a result of the gradual introduction of direct payments, the adjustment rate applies only to Bulgaria and Romania from 1 January 2016 and to Croatia from 1 January 2022.
ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 [1] ja erityisesti sen 17 artiklan 3 kohdan,
The adjustment rate to be determined by the present Regulation should therefore not apply to payments to farmers in those Member States.
Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jolleivät ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon.
Commission Regulation (EU) No 1228/2014
Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat toimittaa terveysväitteiden hyväksyntää koskevat hakemukset jäsenvaltion toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle.
authorising and refusing to authorise certain health claims made on foods and referring to the reduction of disease risk
Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset eteenpäin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle EFSAlle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’.
(Text with EEA relevance)
Hakemuksen vastaanotettuaan elintarviketurvallisuusviranomaisen on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jäsenvaltioille ja komissiolle ja annettava lausunto kyseisestä terveysväitteestä.
Having regard to Regulation (EC) No 1924/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods [1], and in particular Article 17(3) thereof,
Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymisestä ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon.
Pursuant to Regulation (EC) No 1924/2006 health claims made on foods are prohibited unless they are authorised by the Commission in accordance with that Regulation and included in a list of permitted claims.
Abtei Pharma Vertriebs GmbH toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla hakemuksen, jonka perusteella elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski kalsiumia ja D3-vitamiinia sisältäviä purutabletteja ja luukatoa (Kysymys nro EFSA-Q-2008-721) [2].
Regulation (EC) No 1924/2006 also provides that applications for authorisations of health claims may be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
Hakijan esittämä väite oli seuraava:
The national competent authority is to forward valid applications to the European Food Safety Authority (EFSA), hereinafter referred to as ‘the Authority’.
”Kalsiumia ja D-vitamiinia sisältävät purutabletit parantavat 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien naisten luuntiheyttä.
Following receipt of an application the Authority is to inform without delay the other Member States and the Commission thereof, and to deliver an opinion on the health claim concerned.
Näin ollen purutabletit voivat vähentää osteoporoottisten murtumien riskiä”.
The Commission is to decide on the authorisation of health claims taking into account the opinion delivered by the Authority.
Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen totesi komissiolle ja jäsenvaltioille 7 päivänä elokuuta 2009 toimittamassaan lausunnossa, että kalsiumin saannin, joko yksin tai yhdessä D-vitamiinin kanssa, ja vaihdevuodet ohittaneiden naisten luumassan mineraalipitoisuuden vähäisemmän alenemisen välinen syy-seuraussuhde oli osoitettu todeksi.
Following an application from Abtei Pharma Vertriebs GmbH, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to Calcium and vitamin D3 chewing tablets and bone loss (Question No EFSA-Q-2008-721) [2].
Luumassan mineraalipitoisuuden alenemisen vähentäminen voi vähentää luunmurtumien riskiä.
The claim proposed by the applicant was worded as follows:
Kyseistä päätelmää ilmentävien kahden terveysväitteen olisi näin ollen katsottava täyttävän asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimukset, ja ne olisi lisättävä unionin sallittujen väitteiden luetteloon.