natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each notified body shall inform its notifying authority of quality system approval decision(s) issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of approval decisions, refused, suspended or otherwise restricted.
Asentajan on käytettävä 3 kohdan mukaista hyväksyttyä laatujärjestelmää hissien suunnitteluun, valmistukseen, kokoonpanoon, asennukseen, lopputarkastukseen ja testeihin ja oltava 4 kohdan mukaisen valvonnan alainen.
The installer’s obligations set out in points 3.1, 3.4.1, 5 and 7 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Hissien teknisen suunnittelun riittävyyden on oltava tarkastettu 3.3 kohdan mukaisesti.
ANNEX XI
Asentajan on toimitettava täydellisen laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus yhdelle valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
CONFORMITY BASED ON FULL QUALITY ASSURANCE PLUS DESIGN EXAMINATION FOR LIFTS
asentajan nimi ja osoite sekä valtuutetun edustajan nimi ja osoite, jos tämä jättää hakemuksen;
(module H1)
kaikki asiaa koskevat tiedot asennettavista hisseistä, erityisesti tiedot, jotka auttavat ymmärtämään hissin suunnittelun ja toiminnan välisen yhteyden;
Conformity based on full quality assurance plus design examination for lifts is the conformity assessment procedure whereby a notified body assesses the quality system of an installer and, where appropriate, the design of the lifts, to ensure that the lifts satisfy the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I.
liitteessä IV olevan B osassa kuvaillut tekniset asiakirjat;
The installer shall operate an approved quality system for the design, manufacture, assembly, installation, final inspection and testing of the lifts as specified in point 3, and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
Laatujärjestelmän on varmistettava, että hissit ovat liitteessä I vahvistettujen sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaiset.
The adequacy of the technical design of the lifts shall have been examined in accordance with point 3.3.
Kaikki asentajan hyväksymät perusedellytykset, vaatimukset ja määräykset on kirjattava järjestelmällisesti ja täsmällisesti kirjallisiksi ohjelmiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi.
The installer shall lodge an application for assessment of his quality system with a single notified body of his choice.
laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta suunnittelun ja tuotteiden laadun osalta;
the name and address of the installer, and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well;
sovellettavista teknisistä suunnittelueritelmistä, standardit mukaan lukien, ja jos asiaa koskevia yhdenmukaistettuja standardeja ei noudateta tai ei noudateta kaikilta osin, käytetyistä keinoista, muut asiaankuuluvat tekniset eritelmät mukaan lukien, joilla varmistetaan, että liitteessä I vahvistetut sovellettavat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset täyttyvät;
all relevant information on the lifts to be installed, in particular information which makes for an understanding of the relationship between the design and operation of the lift;
suunnittelun valvonta- ja tarkastustekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimista, joita käytetään hissien suunnittelussa;
the technical documentation described in point 3 of Annex IV, Part B;
tarkastuksista ja testeistä, joita tehdään materiaalien, komponenttien ja alikokoonpanojen vastaanotossa;
The quality system shall ensure compliance of the lifts with the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I. All the elements, requirements and provisions adopted by the installer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
vastaavista kokoonpano-, asennus-, laadunvalvonta- ja laadunvarmistustekniikoista, menetelmistä ja järjestelmällisistä toimista, joita käytetään;
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to design and product quality;
tarkastuksista ja testeistä, joita tehdään ennen asennusta (asennusolosuhteiden tarkastus: kuilu, koneiston sijoittaminen jne.), asennuksen aikana ja sen jälkeen (mukaan lukien ainakin kaikki liitteessä V olevassa 3.3 kohdassa määrätyt testit);
the technical design specifications, including standards that will be applied and, where the relevant harmonised standards will not be applied in full, the means, including other relevant technical specifications that will be used to ensure that the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I will be met;
Suunnittelun tarkastus
the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the lifts;
Jos suunnittelua ei ole kaikilta osin toteutettu yhdenmukaistettujen standardien mukaisesti, ilmoitetun laitoksen on varmistettava, täyttääkö suunnittelu liitteessä I vahvistetut olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset, ja jos täyttää, annettava asentajalle suunnittelua koskeva EU-suunnittelutarkastustodistus, jossa on todistuksen voimassaoloa koskevat edellytykset sekä hyväksytyn suunnittelun tunnistamiseksi tarvittavat tiedot.
the examinations and tests that will be carried out on acceptance of the supplies of materials, components and sub-assemblies;
Jos suunnittelutulos ei täytä liitteessä I vahvistettuja sovellettavia olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia, ilmoitetun laitoksen on kieltäydyttävä antamasta EU-suunnittelutarkastustodistusta ja ilmoitettava tästä hakijalle sekä esitettävä yksityiskohtaiset perustelut todistuksen epäämiselle.
the corresponding assembly, installation, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
Ilmoitetun laitoksen on arvioinneissaan pysyttävä ajan tasalla yleisesti tunnustetussa kehityksen tasossa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista, jotka osoittavat, että hyväksytty suunnittelutulos ei ehkä enää täytä liitteessä I vahvistettuja sovellettavia olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia, ja määritettävä, edellyttävätkö tällaiset muutokset lisätutkimuksia.
the examinations and tests that will be carried out before (inspection of installation conditions: shaft, housing of machinery, etc.), during and after installation (including at least the tests laid down in point 3.3 of Annex V);
Asentajan on ilmoitettava EU-suunnittelutarkastustodistuksen myöntäneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista hyväksyttyyn suunnittelutulokseen tehdyistä muutoksista, jotka voivat vaikuttaa liitteessä I vahvistettujen olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaisuutteen tai todistuksen voimassaoloa koskeviin edellytyksiin.
Design examination
Tällaiset muutokset vaativat EU-suunnittelutarkastustodistuksen myöntäneen ilmoitetun laitoksen antaman lisähyväksynnän, joka annetaan alkuperäiseen EU-suunnittelutarkastustodistukseen tehtävän lisäyksen muodossa.
When the design is not entirely in accordance with harmonised standards, the notified body shall ascertain whether the design conforms to the essential health and safety requirements set out in Annex I and, if it does, issue an EU design examination certificate to the installer, stating the limits of the certificate’s validity and giving the details required for identification of the approved design.
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omalle ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselleen EU-suunnittelutarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on antanut tai peruuttanut, ja sen on asetettava säännöllisesti tai pyynnöstä oman ilmoittamisesta vastaavan viranomaisensa saataville luettelo EU-suunnittelutarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu.
Where the design does not satisfy the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I, the notified body shall refuse to issue an EU design examination certificate and shall inform the installer accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille EU-suunnittelutarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on evännyt, peruuttanut kokonaan tai toistaiseksi tai joita se on muutoin rajoittanut, ja sen on pyynnöstä ilmoitettava niistä todistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on antanut.
The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved design may no longer comply with the essential health and safety requirements set out in Annex I, and shall determine whether such changes require further investigation.
Komissio, jäsenvaltiot ja muut ilmoitetut laitokset voivat pyynnöstä saada jäljennöksen EU-suunnittelutarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä.
The installer shall keep the notified body that has issued the EU design examination certificate informed of any modification to the approved design that may affect the conformity with the essential health and safety requirements set out in Annex I or the conditions for validity of the certificate.
Komissio ja jäsenvaltiot voivat pyynnöstään saada jäljennöksen teknisistä asiakirjoista ja ilmoitetun laitoksen suorittamien tarkastusten tuloksista.
Such modifications shall require additional approval — from the notified body that issued the EU design examination certificate — in the form of an addition to the original EU design examination certificate.
Asentajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla jäljennös EU-suunnittelutarkastustodistuksesta, sen liitteistä ja lisäyksistä yhdessä teknisten asiakirjojen kanssa kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun hissi on saatettu markkinoille.
Each notified body shall inform its notifying authority of the EU design examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of EU design examination certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Laatujärjestelmän arviointi
Each notified body shall inform the other notified bodies of the EU design examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, of the certificates and/or additions thereto which it has issued.
Auditointiryhmässä on oltava vähintään yksi jäsen, jolla on arvioijana kokemusta kyseisestä hissitekniikasta ja joka tuntee liitteessä I vahvistetut olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EU design examination certificates and/or additions thereto.
Auditointiin on sisällyttävä tarkastuskäynti asentajan tiloihin ja käynti asennuspaikalla.
On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and of the results of the examinations carried out by the notified body.
Auditointiryhmän on tarkastettava 3.1 kohdan d alakohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat sen varmistamiseksi, että asentaja kykenee yksilöimään liitteessä I vahvistetut sovellettavat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset ja suorittamaan tarvittavat tarkastukset, joiden tarkoituksena on varmistaa, että hissi on kyseisten vaatimusten mukainen.
The installer shall keep a copy of the EU design examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the lift has been placed on the market.
Päätös on annettava valmistajalle ja tarvittaessa tämän valtuutetulle edustajalle tiedoksi.
Assessment of the quality system
Asentajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle järjestelmään suunnitelluista muutoksista.
The auditing team shall have at least one member with experience of assessment in the lift technology concerned and knowledge of the essential health and safety requirements set out in Annex I. The audit shall include an assessment visit to the installer’s premises and a visit to an installation site.
Asentajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle arviointitarkoituksia varten pääsy suunnittelu-, valmistus-, kokoonpano-, asennus-, tarkastus- ja testauspaikoille ja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1(d), to verify the installer’s ability to identify the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the lift with those requirements.
laatupöytäkirjat, joista on määrätty suunnittelua koskevassa laatujärjestelmässä, esimerkiksi analyysien, laskelmien, koestusten tulokset;
The decision shall be notified to the installer or, where appropriate, to his authorised representative.
laatupöytäkirjat, joista on määrätty toimitusten vastaanottoa ja asennusta koskevassa laatujärjestelmässä, kuten tarkastusselosteet, testaustiedot, kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset.
The installer shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended change to the system.
Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin auditointeja varmistaakseen, että asentaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava auditointikertomus asentajalle.
The installer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the design, manufacture, assembly, installation, inspection, testing and storage locations, and shall provide it with all necessary information, in particular:
Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä asentajan tiloissa tai hissin asennuspaikalla.
the quality records provided for in the design part of the quality system, such as results of analyses, calculations, tests;
Asentajan on pidettävä kymmenen vuoden ajan hissin markkinoille saattamisen jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:
the quality records provided for in the part of the quality system concerning acceptance of supplies and installation, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualifications of the personnel concerned.
kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettuihin muutoksiin liittyvät tiedot;
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the installer maintains and applies the quality system and shall provide the installer with an audit report.
kohdan neljännessä kohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun tarkastuslaitoksen päätökset ja kertomukset.
Additionally, the notified body may pay unexpected visits to the premises of the installer or to the installation site of a lift.
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omalle ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselleen myönnetyistä ja peruutetuista täydellisen laatujärjestelmän hyväksynnöistä, ja sen on asetettava säännöllisesti tai pyynnöstä oman ilmoittamisesta vastaavan viranomaisensa saataville luettelo täydellisen laatujärjestelmän hyväksymispäätöksistä, jotka on annettu, evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu.
The installer shall, keep at the disposal of the national authorities for a period ending 10 years after the lift has been placed on the market:
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmän hyväksymispäätöksistä, jotka se on evännyt, peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan, ja sen on pyynnöstä ilmoitettava hyväksymispäätöksistä, jotka se on antanut.
the information relating to the changes referred to in the second paragraph of point 3.5;
Asentajan valtuutettu edustaja voi täyttää tämän puolesta ja vastuulla 3.1, 3.3.3, 3.3.5, 5 ja 7 kohdassa säädetyt asentajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.
the decisions and reports from the notified body which are referred to in the fourth paragraph of point 3.5 and in points 4.3 and 4.4.
LIITE XII
Each notified body shall inform its notifying authority of full quality system approval decision(s) issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of approval decisions refused, suspended or otherwise restricted.
TUOTANNON LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUS HISSIEN OSALTA
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality system approval decision(s) which it has refused, suspended or withdrawn, and, upon request, of approval decisions which it has issued.
(moduuli D)
The installer’s obligations set out in points 3.1, 3.3.3, 3.3.5, 5 and 7 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Tuotannon laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuus on se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa ilmoitettu laitos arvioi asentajan tuotteiden laatujärjestelmän sen varmistamiseksi, että asennetut hissit ovat EU-tyyppitarkastustodistuksessa hyväksytyn tyypin tai liitteen XI mukaisesti hyväksytyn laatujärjestelmän mukaisesti suunnitellun ja valmistetun hissin mukaisia ja täyttävät liitteessä I vahvistetut olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset.
ANNEX XII
Asentajan on käytettävä 3 kohdan mukaista hyväksyttyä laatujärjestelmää hissien, valmistukseen, kokoonpanoon, asennukseen, lopputarkastukseen ja testeihin ja oltava 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen.
CONFORMITY TO TYPE BASED ON PRODUCTION QUALITY ASSURANCE FOR LIFTS
kaikki asiaa koskevat tiedot asennettavista hisseistä;
(module D)
Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että hissit ovat liitteessä I vahvistettujen sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaisia.
Conformity to type based on production quality assurance for lifts is the part of the conformity assessment procedure whereby a notified body assesses the production quality system of an installer to ensure that the lifts installed are in conformity with the approved type as described in the EU-type examination certificate or with a lift designed and manufactured under a quality system approved in accordance with Annex XI, and satisfy the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I.
Laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen avulla on voitava tulkita yhdenmukaisesti laatuohjelmia, suunnitelmia, käsikirjoja ja tallenteita.
The installer shall operate an approved quality system for manufacture, assembly, installation, final inspection and testing of the lifts as specified in point 3, and shall be subject to surveillance as specified in point 4.
laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta tuotteiden laadun osalta;
all relevant information for the lifts to be installed;
valmistusmenetelmistä, laadunvalvonnan- ja varmistuksen tekniikoista ja sovellettavista tekniikoista ja järjestelmällisistä toimista, joita käytetään;
The quality system shall ensure compliance of the lifts with the applicable essential health and safety requirements set out in Annex I.
tarkastuksista ja testeistä, joita tehdään ennen asennusta, asennuksen aikana ja sen jälkeen;
The quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.
laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselosteista ja testaus- ja kalibrointitiedoista, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä selvityksistä;
the quality objectives and the organizational structure, responsibilities and powers of the management with regard to the product quality;
keinoista, joilla valvotaan tuotteilta vaaditun laadun toteutumista sekä laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.
the manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;
Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmän osat, joissa noudatetaan asiaa koskevan yhdenmukaistetun standardin vastaavia eritelmiä, ovat näiden vaatimusten mukaisia.
the examinations and tests that will be carried out before, during and after installation;
Auditointiryhmässä on oltava vähintään yksi jäsen, jolla on arvioijana kokemusta kyseisestä hissitekniikasta ja joka tuntee liitteessä I vahvistetut olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset.
the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, reports on the qualification of the personnel concerned;
Auditointiin on sisällyttävä tarkastuskäynti asentajan tiloihin ja käynti asennuspaikalla.
the means of monitoring the achievement of the required product quality and the effective operation of the quality system.
Asentajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle arviointia varten pääsy valmistus-, kokoonpano-, asennus-, tarkastus-, testaus- ja varastointipaikoille sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:
It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality system that comply with the corresponding specifications of the relevant harmonised standard.
Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä asentajan luona.
The auditing team shall have at least one member with experience of assessment in the lift technology concerned and knowledge of the essential health and safety requirements set out in Annex I.
Näillä käynneillä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää testejä tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti.
The audit shall include an assessment visit to the installer’s premises and a visit to an installation site.
Ilmoitetun laitoksen on toimitettava asentajalle kertomus käynnistä sekä testausseloste, jos testejä on suoritettu.
The installer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the manufacture, assembly, installation, inspection, testing and storage locations, and shall provide it with all necessary information, in particular:
kohdan toisessa alakohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.
Additionally, the notified body may pay unexpected visits to the installer.
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmän hyväksymispäätöksistä, jotka se on evännyt, peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan, ja sen on pyynnöstä ilmoitettava hyväksymispäätöksistä, jotka se on antanut.
During such visits the notified body may, where necessary carry out tests, or have them carried out, in order to verify that the quality system is functioning correctly.
LIITE XIII
The notified body shall provide the installer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
A OSA
the decisions and reports from the notified body which are referred to in the second paragraph of point 3.4.2, and in points 4.3 and 4.4.
Kumottu direktiivi ja sen muutokset
Each notified body shall inform the other notified bodies of quality system approval decision(s) which it has refused, suspended or withdrawn, and, upon request, of approval decision(s) which it has issued.
(47 artiklassa tarkoitetut)
ANNEX XIII
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 95/16/EY
PART A
(EYVL L 213, 7.9.1995, s. 1)
Repealed Directive with list of the successive amendments thereto
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1882/2003
(referred to in Article 47)
(EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1)
Directive 95/16/EC of the European Parliament and of the Council
Ainoastaan liitteessä I oleva 10 kohta
(OJ L 213, 7.9.1995, p.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2006/42/EY
1).
(EYVL L 157, 9.6.2006, s. 24)
Regulation (EC) No 1882/2003 of the European Parliament and of the Council
Ainoastaan 24 artikla
(OJ L 284, 31.10.2003, p.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1025/2012
1).
(EUVL L 316, 14.11.2012, s. 12)
Only point 10 of Annex I
Ainoastaan 26 artiklan 1 kohdan i alakohta
Directive 2006/42/EC of the European Parliament and of the Council
B OSA
(OJ L 157, 9.6.2006, p.
Määräajat kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiselle ja soveltamiselle
24).
(45 artiklassa tarkoitetut)