natgillin/translations-raw huggingface dataset:
have research capacity, and demonstrated research experience or production in the area of expertise of the Network, at national and international level;
luotava laadunvarmistus- tai laadunhallintajärjestelmä, joka käsittää kyseisen järjestelmän ohjauksen ja arvioinnin;
carry out teaching and education activities related to the area of expertise aimed at improving the knowledge and technical capacity of the healthcare providers involved in the same chain of care within and outside the provider facility, such as continuing medical education and distance learning;
luotava potilasturvallisuusohjelma tai -suunnitelma, joka koostuu erityistavoitteista, menettelyistä, standardeista sekä prosessi- ja tulosindikaattoreista, jossa keskitytään sellaisille keskeisille aloille kuten tiedottaminen, haittatapahtumia koskeva ilmoitus- ja oppimisjärjestelmä; koulutus- ja opetustoiminta; käsihygienia; terveydenhuoltoon liittyvät infektiot; lääkitysvirheet ja lääkkeiden turvallinen käyttö; turvalliset menettelyt ja kirurgia; turvallinen potilaiden tunnistaminen;
with regard to the exchange of expertise, information systems and e-health tools, applicant providers must:
sitouduttava käyttämään parhaita tietoon ja näyttöön perustuvia terveysteknologioita ja hoitoja;
be able to exchange expertise with other healthcare providers and to support them;
kehitettävä ja käytettävä kliinisiä suuntaviivoja ja hoitopolkuja omalla erikoisalallaan.
have established procedures and a framework for ensuring the management, safeguarding and exchange of medical data, including established outcomes, process indicators and patient registers for the specific area of expertise in accordance with the EU data protection legislation, in particular with Directive 95/46/EC, and with Article 2(e) of this Delegated Decision;
Jäsenyyttä hakevia terveydenhuollon tarjoajia koskevat erityisperusteet ja -edellytykset mitä tulee niiden verkostojen, joihin ne haluavat liittyä, painopisteenä olevaan asiantuntemukseen, sairauteen tai sairaudentiloihin
be able to foster the use of telemedicine and other e-health tools within and outside their facilities, by fulfilling the minimum interoperability requirements and when possible, using agreed standards and recommendations;
Pätevyyden, kokemuksen ja hoitotulosten osalta jäsenyyttä hakevien terveydenhuollon tarjoajien on:
use a standardised information and coding system in line with nationally or internationally recognised systems, for example International Classification of Diseases and complementary codes when appropriate;
osoitettava asiakirjoin pätevyys, kokemus ja toiminta (esim. toiminnan volyymi, lähetteet ja kertynyt kokemus sekä mahdollisuuksien mukaan pienin tai optimaalisin määrä potilaita/vuosi ammatillisten tai teknisten standardien tai suositusten mukaisesti);
with regard to expertise, good practices, quality, patient safety and evaluation, applicant providers must:
esitettävä näyttöä hyvästä kliinisestä hoidosta ja tuloksista saatavilla olevien standardien, indikaattorien ja tietämyksen mukaisesti sekä näyttöä siitä, että kansainvälinen lääketiede on tunnustanut tarjotut hoidot niiden turvallisuuden, arvon ja mahdollisten positiivisten kliinisten tulosten osalta.
have a quality assurance or management system and plans including governance and evaluation of the system;
Inhimillisten, rakenteellisten ja laitteistoresurssien ja hoito-organisaation osalta hakijoiden on dokumentoitava:
have a patient safety programme or plan consisting of specific goals, procedures, standards and process and outcome indicators focusing on key areas, such as information, a system for reporting on and learning from adverse events; training and education activities; hand hygiene; healthcare related infections; medication errors and the safe use of medication; safe procedures and surgery; safe patient identification;
henkilöstöresurssien ominaisuudet, kuten henkilöstön tyyppi, määrä, pätevyys ja taidot;
commit itself to using the best knowledge- and evidence-based health technologies and treatments;
kyseisen terveydenhuollon moniammatillisen tiimin ominaisuudet, organisaatio ja toiminta;
develop and use clinical guidelines and pathways in their area of expertise.
keskuksessa tai sen lähistöllä helposti saatavilla oleva erityislaitteisto (esimerkiksi sädehoitolaboratorio tai hemodynaamiset laitteet), mukaan lukien valmiudet asiantuntemukseen perustuen tarvittaessa käsitellä, hallinnoida ja vaihtaa tietoa ja biolääketieteellisiä kuvia (esimerkiksi röntgen-, mikroskopia-, videotähystys- ja muista dynaamisista tutkimuksista) tai kliinisiä näytteitä ulkopuolisten terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Specific criteria and conditions for applicant providers with regard to the area of expertise, disease or conditions the Networks they wish to join focus on
Direktiivin 2011/24/EU 12 artiklassa säädetään, että komissio tukee jäsenvaltioita niiden terveydenhuollon tarjoajien ja osaamiskeskusten välisten eurooppalaisten osaamisverkostojen, jäljempänä ’osaamisverkostojen’, kehittämisessä erityisesti harvinaisten sairauksien alalla.
with regard to competence, experience and outcomes of care, applicant providers must:
[2] Komissio hyväksyy sitä varten luettelon erityisperusteista ja -edellytyksistä, jotka eurooppalaisten osaamisverkostojen ja terveydenhuollon tarjoajien, jotka haluavat liittyä osaamisverkoston jäseneksi, jäljempänä ’jäsen’, on täytettävä.
document competence, experience and activity (e.g. the volume of activity, referrals and accumulated experience and when possible, the minimum/optimal number of patients/year, in accordance with professional/technical standards or recommendations);
Osaamisverkostojen avulla olisi parannettava diagnoosien tekemistä, hoitoa ja laadukkaan terveydenhuollon tarjontaa potilaille, joiden sairaudentila edellyttää erityistä asiantuntemuksen tai resurssien keskittämistä, ja osaamisverkostot voisivat toimia myös lääketieteellisen koulutuksen ja tutkimuksen, tiedon levittämisen sekä arvioinnin keskuksina, erityisesti harvinaisten sairauksien osalta.
provide evidence of good clinical care and outcomes according to available standards, indicators and knowledge, and evidence that the treatments offered are recognised by international medical science in terms of their safety, value and potential positive clinical outcome;
Päätöksessä on direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 2 kohdassa vahvistettujen tavoitteiden saavuttamisen kannalta tarpeellisten perusteiden ja edellytysten lisäksi luettelo osaamisverkostojen hallintoa ja koordinointia koskevista perusteista, joiden tarkoituksena on varmistaa niiden läpinäkyvä ja tehokas toiminta.
with regard to the specific human, structural and equipment resources and the organisation of care, applicant providers must document:
Vaikka osaamisverkostoissa olisi hyväksyttävä erilaiset organisaatiomallit, on aiheellista edellyttää, että ne kaikki valitsevat yhden jäsenistään koordinoivaksi jäseneksi.
the characteristics of human resources such as type, number, qualifications and skills;
Koordinoiva jäsen nimeää yhden henkilön, joka toimii osaamisverkoston koordinaattorina, jäljempänä ’koordinaattori’.
the characteristics, organisation and functioning of the specific multidisciplinary healthcare team;
Hallinnointivastuu olisi oltava osaamisverkoston johtoryhmällä, jäljempänä ’johtoryhmä’, joka muodostuu osaamisverkoston kunkin jäsenen edustajista.
specific equipment within the centre or easily accessible (such as radiotherapy laboratories or hemodynamic facilities), including the capacity, when appropriate and based on the area of expertise, to process, manage and exchange information and biomedical images (such as in the case of radiology x-ray machines, microscopy, video-endoscopy and other dynamic explorations) or clinical samples with external providers.
Johtoryhmä vastaa työjärjestyksen laatimisesta ja hyväksymisestä, työsuunnitelmista ja seurantaraporteista ja muista verkoston toimintaan liittyvistä asiakirjoista.
setting out criteria for establishing and evaluating European Reference Networks and their Members and for facilitating the exchange of information and expertise on establishing and evaluating such Networks
eurooppalaisten osaamisverkostojen ja niiden jäsenten perustamista ja arvioimista sekä tällaisten verkostojen perustamista ja arvioimista koskevan tiedon ja asiantuntemuksen vaihdon helpottamista koskevista perusteista
Having regard to Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare [1], and in particular Article 12(4)(b) and (c) thereof,
ottaa huomioon potilaiden oikeuksien soveltamisesta rajatylittävässä terveydenhuollossa 9 päivänä maaliskuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/24/EU [1] ja erityisesti sen 12 artiklan 4 kohdan b ja c alakohdan,
Commission Delegated Decision 2014/286/EU [2] sets out the criteria and conditions that European Reference Networks (‘Networks’) and healthcare providers wishing to join such Networks must fulfil.
Komission delegoidussa päätöksessä 2014/286/EU [2] asetetaan ne perusteet ja edellytykset, jotka eurooppalaisten osaamisverkostojen, jäljempänä ’verkostot’, ja niiden jäseneksi hakevien terveydenhuollon tarjoajien on täytettävä.
Pursuant to Article 12(4)(b) and (c) of Directive 2011/24/EU, the Commission is to decide the criteria for establishing and evaluating the Networks and the measures for facilitating the exchange of information and expertise on establishing and evaluating the Networks.
Komissio tekee direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 4 kohdan b ja c alakohdan mukaisesti päätöksen verkostojen perustamista ja arvioimista koskevista perusteista sekä verkostojen perustamista ja niiden arvioimista koskevien tietojen ja asiantuntemuksen vaihdon helpottamiseen tähtäävistä toimenpiteistä.
Networks should be established and healthcare providers approved as Members of the Networks on the basis of an open and transparent procedure.
Verkostot olisi perustettava ja terveydenhuollon tarjoajat hyväksyttävä verkostojen jäseniksi avoimella ja läpinäkyvällä menettelyllä.
The procedure should include: (1) the call for interest; (2) Member States' endorsement of applications of their healthcare providers; (3) the submission of applications to the Commission; (4) the verification of the completeness of applications; (5) the technical assessment by an independent body of applications to form the Networks and of applications from individual healthcare providers wishing to be Members of a Network, to determine whether the applicants fulfil the criteria; (6) the communication of the assessment outcomes; (7) the approval of the Networks and their membership by Member States; and (8) the publication of the list of established Networks and of their Members.
Menettelyyn olisi kuuluttava 1) kiinnostuksenilmaisupyyntö, 2) jäsenvaltioiden omien terveydenhuollon tarjoajiensa hakemuksille antama hyväksyntä, 3) hakemusten toimittaminen komissiolle, 4) hakemusten täydellisyyden tarkistaminen, 5) riippumattoman elimen suorittama tekninen arviointi hakemuksille, jotka koskevat verkostojen perustamista, ja verkoston jäseniksi hakevien yksittäisten terveydenhuollon tarjoajien hakemuksille, sen selvittämiseksi, täyttävätkö hakijat perusteet, 6) arvioinnin tuloksista tiedottaminen, 7) jäsenvaltioiden antama hyväksyntä verkostoille ja niiden jäsenyydelle sekä 8) perustettujen verkostojen ja niiden jäsenten luettelon julkaiseminen.
In order to increase the coverage of the Networks, individual healthcare providers wishing to join a Network should be allowed to do so at any time.
Verkostojen kattavuuden lisäämiseksi yksittäisten terveydenhuollon tarjoajien olisi aina halutessaan voitava liittyä verkoston jäseniksi.
Their applications should be assessed according to the same procedure as that used to assess applications for the initial Network, including the endorsement of applications by the Member State in question.
Niiden hakemukset olisi arvioitava noudattaen samaa menettelyä, jota käytettiin alkuperäistä verkostoa koskevien hakemusten arvioinnissa, mukaan luettuna hakemusten hyväksyntä kyseisen jäsenvaltion toimesta.
In order to guarantee that the Network has genuine European Union added value and is big enough to enable the sharing of expertise and to improve access to care for patients across the Union, only applications from the minimum required numbers of healthcare providers and Member States, submitted in line with the call of interest, should be approved.
Jotta verkostolla olisi todellista Euroopan unionin lisäarvoa ja jotta se olisi riittävän suuri mahdollistamaan asiantuntemuksen vaihdon ja parantamaan hoidon saatavuutta potilaiden kannalta koko unionissa, olisi hyväksyttävä ainoastaan sellaiset ehdotuspyynnön mukaisesti toimitetut hakemukset, joissa on mukana vaadittu vähimmäismäärä terveydenhuollon tarjoajia ja jäsenvaltioita.
If an insufficient number of healthcare providers apply or applications cover an insufficient number of Member States, the Commission should ask Member States to encourage their healthcare providers to join the proposed Network.
Jos terveydenhuollon tarjoajia ei ole riittävästi tai jos hakemus kattaa liian vähäisen määrän jäsenvaltioita, komission olisi pyydettävä jäsenvaltioita kannustamaan omia terveydenhuollon tarjoajiaan liittymään ehdotettuun verkostoon.
It might be difficult to reach the required minimum number of healthcare providers or Member States for some rare diseases or conditions due to a lack of expertise.
Joidenkin harvinaisten sairauksien tai sairaudentilojen tapauksessa saattaa olla asiantuntemuksen puuttumisen vuoksi vaikeaa päästä vaadittuun terveydenhuollon tarjoajien tai jäsenvaltioiden vähimmäismäärään.
It would therefore be a good idea to group healthcare providers that focus on related rare diseases or conditions in a thematic Network.
Tämän vuoksi voisi olla hyvä idea koota toisiinsa liittyviin harvinaisiin sairauksiin tai sairaudentiloihin keskittyvät terveydenhuollon tarjoajat yhteen aihekohtaiseen verkostoon.
Networks could also include providers of high technology services which usually require very high capital investment, such as laboratories, radiology services or nuclear medicine services.
Verkostoihin voisi lisäksi kuulua tavallisesti erittäin suuria pääomainvestointeja edellyttävien huipputeknologian palvelujen tarjoajia, esimerkkeinä laboratoriot, radiologiset palvelut tai isotooppilääketieteen palvelut.
Member States none of whose healthcare providers are Members of a Network should designate collaborative and associated national centres to encourage them to cooperate with the relevant Network.
Jäsenvaltioiden, joiden terveydenhuollon tarjoajista yksikään ei ole verkoston jäsen, olisi nimettävä yhteistyötä varten vastaavat kansalliset keskukset niiden kannustamiseksi tekemään yhteistyötä kyseisen verkoston kanssa.
Each Network's and healthcare provider's application, once their completeness has been established, should be technically assessed according to the criteria set out in Delegated Decision 2014/286/EU.
Kukin verkoston ja terveydenhuollon tarjoajan hakemus olisi, kun sen täydellisyydestä on varmistuttu, arvioitava teknisesti delegoidussa päätöksessä 2014/286/EU asetettujen perusteiden mukaisesti.
The assessment should, on the basis of a common assessment manual, include an exhaustive documentation review and on-site audits of a selected number of applicants.
Arviointiin olisi yhteisen arviointikäsikirjan pohjalta kuuluttava kattava asiakirjojen tarkastelu ja valittuun hakijoiden joukkoon kohdistuvat paikalla tehtävät tarkastukset.
It should be carried out by an independent assessment body appointed by the Commission.
Komission nimittämän riippumattoman arviointielimen olisi tehtävä arviointi.
Member States are invited to set up a Board of Member States which should decide on the approval of proposed Networks and on their membership.
Jäsenvaltioita pyydetään perustamaan jäsenvaltioiden johtoryhmä, jonka olisi päätettävä ehdotettujen verkostojen ja niiden jäsenten hyväksymisestä.
Member States' participation should be voluntary.
Jäsenvaltioiden osallistumisen olisi oltava vapaaehtoista.
Only a positive assessment issued by an assessment body should generally prompt Member States to approve the establishment of a Network and to grant membership of the Network.
Jäsenvaltioiden olisi yleisesti ottaen hyväksyttävä verkoston perustaminen ja jäsenten ottaminen verkostoon ainoastaan arviointielimen antaman myönteisen arvioinnin pohjalta.
Networks' Members should be licensed to use the ‘European Reference Network’ logo.
Verkostojen jäsenillä olisi oltava lupa käyttää eurooppalaisen osaamisverkoston tunnusta.
The logo, owned by the European Union, should constitute the visual identity of the Networks and their Members.
Tämän Euroopan unionin omistaman tunnuksen olisi toimittava verkostojen ja niiden jäsenten visuaalisena identiteettinä.
Using a common evaluation manual, an independent evaluation body appointed by the Commission should periodically evaluate Networks and their Members.
Komission nimittämän riippumattoman arviointielimen olisi yhteistä arviointikäsikirjaa käyttäen määräajoin arvioitava verkostot ja niiden jäsenet.
The evaluation should conclude with a technical evaluation report detailing the extent to which the objectives set out in Article 12(2) of Directive 2011/24/EU have been achieved and the criteria and conditions set out in Delegated Decision 2014/286/EU fulfilled.
Arvioinnista olisi laadittava tekninen arviointiraportti, josta käy ilmi, missä määrin direktiivin 2011/24/EU 12 artiklan 2 kohdassa asetetut tavoitteet on saavutettu ja delegoidussa päätöksessä 2014/286/EU asetetut perusteet ja edellytykset täytetty.
It should also describe the outcomes and performance of the Network and the contribution of its Members.
Siinä olisi lisäksi kuvattava verkoston tuloksia ja suorituskykyä ja sen jäsenten panosta.
A negative evaluation report should generally prompt Member States to approve the termination of a Network.
Kielteisen arviointiraportin olisi yleisesti ottaen johdettava siihen, että jäsenvaltiot hyväksyvät verkoston toiminnan lopettamisen.
Compliance with the requirement to have a minimum number of healthcare providers and Member States should be monitored after the evaluation so that the European Union added value of the Network can be maintained.
Terveydenhuollon tarjoajien ja jäsenvaltioiden vähimmäismäärää koskevan vaatimuksen noudattamista olisi seurattava arvioinnin jälkeen niin, että verkoston lisäarvo Euroopan unionin kannalta voidaan säilyttää.
The assessment and evaluation manuals should be based on internationally recognised practices and contain the core principles and methodologies for carrying out assessments and evaluations.
Arviointikäsikirjojen olisi perustuttava kansainvälisesti tunnustettuihin käytänteisiin ja sisällettävä arviointien toteuttamista koskevat perusperiaatteet ja -menetelmät.
The Commission should facilitate the exchange of information and expertise on establishing and evaluating the Networks.
Komission olisi helpotettava verkostojen perustamista ja arvioimista koskevan tiedon ja asiantuntemuksen vaihtoa.
It should make general information on the Networks and their Members and the technical documentation and manuals on establishing and evaluating the Networks and their Members available to the public.
Sen olisi asetettava verkostoja ja niiden jäseniä koskevia yleisiä tietoja ja verkostojen ja niiden jäsenten perustamista ja arvioimista koskevia teknisiä asiakirjoja ja käsikirjoja julkisesti saataville.
It may offer to the Networks and their Members the use of specific communication media and tools.
Se voi tarjota verkostojen ja niiden jäsenten käyttöön erityisiä viestimiä ja viestintävälineitä.
Conferences and experts meetings should be organised to provide a forum for technical and scientific debate among Networks.
Konferensseja ja asiantuntijakokouksia olisi järjestettävä, jotta tarjotaan foorumi verkostojen tekniselle ja tieteelliselle keskustelulle.
The personal data related to establishing and evaluating the Networks should be processed in compliance with Regulation (EC) No 45/2001 of the European Parliament and of the Council [3] as appropriate.
Verkostojen perustamiseen ja arvioimiseen liittyviä henkilötietoja olisi käsiteltävä tapauksen mukaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 45/2001 [3] mukaisesti.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee set up under Article 16 of Directive 2011/24/EU,
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2011/24/EU 16 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
This Decision sets out:
Tässä päätöksessä esitetään
the criteria for establishing and evaluating the Networks referred to in Article 12 of Directive 2011/24/EU; and
perusteet direktiivin 2011/24/EU 12 artiklassa tarkoitettujen verkostojen perustamiseksi ja arvioimiseksi;
the measures to facilitate the exchange of information and expertise on establishing and evaluating the Networks referred to in Article 12 of Directive 2011/24/EU.
toimenpiteet direktiivin 2011/24/EU 12 artiklassa tarkoitettujen verkostojen perustamista ja arvioimista koskevan tiedon ja asiantuntemuksen vaihdon helpottamiseksi.
ESTABLISHMENT OF EUROPEAN REFERENCE NETWORKS
EUROOPPALAISTEN OSAAMISVERKOSTOJEN PERUSTAMINEN
Call for interest to establish a European Reference Network
Kiinnostuksenilmaisupyyntö eurooppalaisen osaamisverkoston perustamiseksi
The Commission shall publish a call for interest to establish Networks within two years following the entry into force of this Decision.
Komissio julkaisee verkostojen perustamista koskevan kiinnostuksenilmaisupyynnön kahden vuoden kuluessa tämän päätöksen voimaantulosta.
Any group of at least 10 healthcare providers established in at least 8 Member States may collectively respond by the deadline indicated in the call for interest with an application containing a proposal to establish a Network in a given field of expertise.
Ryhmä, jossa on vähintään kymmenen terveydenhuollon tarjoajaa vähintään kahdeksasta jäsenvaltiosta, voi yhdessä vastata kiinnostuksenilmaisupyynnössä ilmoitettuun määräaikaan mennessä hakemuksella, joka sisältää verkoston perustamista tietyllä erikoisalalla koskevan ehdotuksen.
The content of the application shall be as set out in Annex I.
Hakemuksen sisällön on oltava liitteessä I esitetyn mukainen.
On receiving an application, the Commission shall verify whether the conditions on the minimum number of healthcare providers and Member States as set out in paragraph 2 are met.
Hakemuksen saatuaan komissio tarkastaa, täyttyvätkö 2 kohdassa asetetut terveydenhuollon tarjoajien ja jäsenvaltioiden vähimmäismäärää koskevat edellytykset.
If either of those conditions is not met, the application shall not be entitled to assessment and the Commission shall ask Member States to encourage their healthcare providers to join the proposed Network in order to help reach the required number(s).
Jos jompikumpi näistä edellytyksistä ei täyty, hakemusta ei pidetä arviointikelpoisena ja komissio pyytää jäsenvaltioita kannustamaan omia terveydenhuollon tarjoajiaan liittymään ehdotettuun verkostoon vaaditun lukumäärän (vaadittujen lukumäärien) saavuttamiseksi.
After consulting the Member States, the Commission shall decide on the appropriate timing for the publication of subsequent calls for interest.
Jäsenvaltioita kuultuaan komissio päättää myöhempien kiinnostuksenilmaisupyyntöjen sopivasta julkaisemisajankohdasta.
Membership applications
Jäsenyyshakemukset
The application containing a proposal to establish a Network shall be accompanied by a membership application for each healthcare provider concerned.
Verkoston perustamista koskevan ehdotuksen sisältävän hakemuksen mukana on oltava kunkin asiaan liittyvän terveydenhuollon tarjoajan osalta jäsenyyshakemus.
The content of the membership application shall be as set out in Annex II.
Jäsenyyshakemuksen sisällön on oltava liitteessä II esitetyn mukainen.