natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The specifications for PVA-PEG graft co-polymer should be included in Regulation (EU) No 231/2012 when it is included in the Union lists of food additives laid down in Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 for the first time.
Tämän vuoksi on aiheellista sallia PVA-PEG-oksaskopolymeerin käyttö kiillotusaineena kiinteissä ravintolisissä ja antaa kyseiselle lisäaineelle E-numero E 1209.
Regulations (EC) No 1333/2008 and (EU) No 231/2012 should therefore be amended accordingly.
PVA-PEG-oksaskopolymeerin eritelmä olisi sisällytettävä asetukseen (EU) N:o 231/2012 silloin, kun se sisällytetään asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistettuihin unionin elintarvikelisäaineiden luetteloihin ensimmäisen kerran.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 1333/2008 ja (EU) N:o 231/2012 olisi muutettava.
Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 is amended in accordance with Annex I to this Regulation.
1 artikla
Article 2
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.
The Annex to Regulation (EU) No 231/2012 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
2 artikla
Article 3
Muutetaan asetuksen (EU) N:o 231/2012 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
This Regulation shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.
3 artikla
Done at Brussels, 20 June 2014.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.
Puheenjohtaja
OJ L 354, 31.12.2008, p. 1.
EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16.
Commission Regulation (EU) No 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (OJ L 83, 22.3.2012, p. 1).
EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1.
in Part B, point 3 ‘Additives other than colours and sweeteners’, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 1208 Polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer:
Lisätään B osan 3 kohdassa ”Muut lisäaineet kuin väri- ja makeutusaineet” olevan lisäainetta E 1208 Polyvinyylipyrrolidoni-vinyyliasetaattikopolymeeri koskevan kohdan jälkeen uusi kohta seuraavasti:
‘E 1209
”E 1209
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer’
Polyvinyylialkoholi-polyetyleeniglykoli-oksaskopolymeeri”
in Part E, in food category 17.1 ‘Food supplements supplied in a solid form including capsules and tablets and similar forms, excluding chewable forms’, the following new entry is inserted after the entry for food additive E 1208:
Lisätään E osan elintarvikeryhmässä 17.1 ”Ravintolisät kiinteässä muodossa, myös kapselit, tabletit ja vastaavat, paitsi pureskeltavassa muodossa olevat” olevan lisäainetta E 1208 koskevan kohdan jälkeen uusi kohta seuraavasti:
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer
Polyvinyylialkoholi-polyetyleeniglykoli-oksaskopolymeeri
In the Annex to Regulation (EU) No 231/2012, the following new entry is inserted after the entry for E 1208 (Polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer):
Lisätään asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteessä olevan elintarvikelisäainetta E 1208 (Polyvinyylipyrrolidoni-vinyyliasetaattikopolymeeri) koskevan kohdan jälkeen kohta seuraavasti:
‘E 1209 POLYVINYL ALCOHOL-POLYETHYLENE GLYCOL-GRAFT-COPOLYMER
”E 1209 POLYVINYYLIALKOHOLI-POLYETYLEENIGLYKOLI-OKSASKOPOLYMEERI
Macrogol poly(vinyl alcohol) grafted co-polymer;
Makrogolipoly(vinyylialkoholi)oksaskopolymeeri;
poly(ethan-1,2-diol-graft-ethanol);
poly(etaani-1,2-diolioksasetanoli);
ethenol, polymer with oxirane, graft;
etenoli, polymeeri oksiraanin kanssa, haaroittunut;
oxirane, polymer with ethanol, graft;
oksiraani, polymeeri etanolin kanssa, haaroittunut;
ethylene oxide-vinyl alcohol graft co-polymer
etyleenioksidi-vinyylialkoholi-oksaskopolymeeri
Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer is a synthetic co-polymer that consists of approximately 75 % PVA units and 25 % PEG units.
Polyvinyylialkoholi-polyetyleeniglykoli-oksaskopolymeeri on synteettinen kopolymeeri, jossa on noin 75 % PVA-yksiköitä ja 25 % PEG-yksiköitä.
40000 to 50000 g/mol
40000–50000 g/mol
White to faintly yellow powder
Väriltään valkoisesta kellertävään vaihteleva jauhe
Freely soluble in water and dilute acids and dilute solutions of alkali hydroxides;
Liukenee hyvin veteen, laimennettuihin happoihin ja laimennettuihin alkalihydroksidiliuoksiin;
practically insoluble in ethanol, acetic acid, acetone, and chloroform
käytännössä liukenematon etanoliin, etikkahappoon, asetoniin ja kloroformiin.
IR Spectrum
Infrapunaspektri
Must comply
Noudatettava
pH value
pH-arvo
5,0-8,0
5,0–8,0
Ester Value
Esteriluku
10 to 75 mg/g KOH
10–75 mg/g KOH:na
Dynamic viscosity
Dynaaminen viskositeetti
50 to 250 mPa·s
50–250 mPa·s
Sulphated Ash
Sulfaattituhka
Vinyl Acetate
Vinyyliasetaatti
Acetic acid/Total Acetate
Etikkahappo/kokonaisasetaattipitoisuus
Not more than 0,2 mg/kg
Enintään 0,2 mg/kg
Commission Regulation (EU) No 686/2014
Komission asetus (EU) N:o 686/2014,
amending Regulations (EC) No 983/2009 and (EU) No 384/2010 as regards the conditions of use of certain health claims related to the lowering effect of plant sterols and plant stanols on blood LDL-cholesterol
asetusten (EY) N:o 983/2009 ja (EU) N:o 384/2010 muuttamisesta kasvisterolien ja kasvistanolien veren LDL-kolesterolitasoa alentavaan vaikutukseen liittyvien tiettyjen terveysväitteiden käytön edellytysten osalta
Regulation (EC) No 1924/2006 provides that applications for authorisations of health claims are to be sent to the national competent authority of the respective Member State.
Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään, että terveysväitteiden hyväksymistä koskevat hakemukset on lähetettävä kunkin jäsenvaltion toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle.
Pursuant to Article 16(4) of Regulation (EC) No 1924/2006, an opinion of the Authority in favour of authorising a health claim may include specific conditions of use of the claim.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen annettua lausunnon, joka perustui komission esittämään ja vastaavaan Ranskalta tulleeseen pyyntöön ja joka koski mahdollisuutta ilmoittaa määrällinen vaikutus terveysväitteissä, jotka liittyvät kasvisterolien/kasvistanoliesterien veren LDL-kolesterolitasoa alentavaan vaikutukseen (kysymykset EFSA-Q-2009-00530 ja EFSA-Q-2009-00718) [2], komissio muutti asetuksella (EU) N:o 376/2010 [3] kahden kasvisterolien ja kasvistanoliesterien veren kolesterolipitoisuutta alentavaan vaikutukseen liittyvän terveysväitteen käytön edellytyksiä, jotka oli vahvistettu komission asetuksessa (EY) N:o 983/2009 [4], siten, että niissä ilmoitetaan määrällinen vaikutus.
The authorisation of health claims may be amended following a request by the applicant or user according to Article 19(1) of Regulation (EC) No 1924/2006 or following an opinion of the Authority issued on its own initiative or following a request from a Member State or from the Commission according to Article 19(2) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Lisäksi komissio hyväksyi asetuksella (EU) N:o 384/2010 [5], elintarviketurvallisuusviranomaisen mainitun lausunnon perusteella terveysväitteen, joka liittyy kasvisterolien/kasvistanoliesterien veren LDL-kolesterolitasoa alentaviin vaikutuksiin, ja vahvisti määrällisen vaikutuksen ilmoittamista koskevat käytön edellytykset.
Following the opinion of the Authority, based on a request of the Commission and a similar request from France, regarding the possibility to indicate a quantitative effect in health claims related to the lowering effects of plant sterols/plant stanol esters on blood LDL-cholesterol (Question No EFSA-Q-2009-00530 and Q-2009-00718) [2], the Commission amended, by Regulation (EU) No 376/2010 [3], the conditions of use of two health claims related to the lowering effects of plant sterols and plant stanol esters on blood cholesterol, as laid down in Commission Regulation (EC) No 983/2009 [4], by indicating a quantitative effect.
Raisio Nutrition Ltd toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdan nojalla hakemuksen, jonka seurauksena elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka liittyy kasvistanolien ja kasvistanoliesterien veren LDL-kolesterolitasoa alentaviin vaikutuksiin (kysymys EFSA-Q-2011-00851) [6].
Moreover, based on the same opinion of the Authority, the Commission authorised, by Regulation (EU) No 384/2010 [5], a health claim related to the lowering effects of plant sterols/plant stanol esters on blood LDL-cholesterol, establishing conditions of use related to the indication of a quantitative effect.
Hakijan ehdottama väite oli seuraava:
Following an application from Raisio Nutrition Ltd, submitted pursuant to Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the lowering effects of plant stanols as plant stanol esters on blood LDL-cholesterol concentrations (Question No EFSA-Q-2011-00851) [6].
Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli lausunnossaan, jonka komissio ja jäsenvaltiot vastaanottivat 16 päivänä toukokuuta 2012, että 3 gramman päiväsaannilla (vaihteluväli 2,7–3,3 g) kasvistanoliesterit alentavat veren LDL-kolesterolia 11,4 prosenttia (95 prosentin luottamusväli: 9,8–13,0) ja että vähimmäiskesto, joka tarvitaan saavuttamaan kasvistanoliesterien paras mahdollinen veren LDL-kolesterolia alentava vaikutus, on kahdesta kolmeen viikkoa.
The claim proposed by the applicant was worded as follows:
Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi päätelmänään, että vaikka elintarvikkeisiin, kuten margariinityyppisiin levitteisiin, majoneesiin, salaatinkastikkeisiin ja maitotuotteisiin, kuten maitoon ja jogurttiin, vähärasvainen jogurtti mukaan lukien, ja juustoon lisättyjen kasvistanoliesterien on osoitettu johdonmukaisesti alentavan veren LDL-kolesterolitasoja, muihin elintarvikemuotoihin lisättyjen kasvistanolien kolesterolia alentavan vaikutuksen laajuutta ei ole osoitettu yhtä selvästi.
The applicant further requested that the minimum duration to obtain the effect be stated to be one to two weeks, and that an authorisation be given for claims for an extended range of foods, including yellow fat spreads, dairy products, cheese, rye bread, oatmeal, fermented soy milk based products (drinkable and spoonable yoghurt-type products), and oat-based milk drinks.
Lisäksi hakija pyysi, että vaikutuksen saavuttamiseen tarvittavan käytön vähimmäiskeston todetaan olevan yhdestä kahteen viikkoa.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion, received by the Commission and the Member States on 16 May 2012, that plant stanol esters at a daily intake of 3 g (range 2,7-3,3 g) lower blood LDL-cholesterol by 11,4 % (95 % Confidence Interval (CI): 9,8-13,0), and that the minimum duration required to achieve the maximum effect of plant stanol esters on blood LDL-cholesterol lowering is two to three weeks.
Esitettyjen tietojen perusteella elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli lausunnossaan, jonka komissio ja jäsenvaltiot vastaanottivat 16 päivänä toukokuuta 2012, että 3 gramman päiväsaannilla (vaihteluväli 2,6–3,4 g) kasvistanoliesterit alentavat veren LDL-kolesterolia 11,3 prosenttia (95 prosentin luottamusväli: 10,0–12,5) ja että vähimmäiskesto, joka tarvitaan kasvisterolien ja kasvistanolien veren LDL-kolesterolia alentavan parhaan mahdollisen vaikutuksen saavuttamiseksi, on kahdesta kolmeen viikkoa.
Moreover, the Authority concluded that while plant stanol esters added to foods such as margarine-type spreads, mayonnaise, salad dressings and to dairy products such as milk, yoghurts including low-fat yoghurts, and cheese have been shown consistently to lower blood LDL-cholesterol levels, the extent of the cholesterol-lowering effect of plant stanols added to other food formats is less well established.
Valvontaviranomainen totesi arvioinnissaan myös, että kasvisteroleilla ja kasvistanoleilla, kun niiden päiväsaanti on 1,5–3 grammaa päivässä, on samanlainen veren LDL-kolesterolia alentava teho.
Unilever PLC and Unilever NV submitted an application pursuant to Article 19 of Regulation (EC) No 1924/2006, for the modification of the conditions of use of the health claims related to the lowering effects of plant sterols and plant stanols on blood LDL-cholesterol (Question No EFSA-Q-2011-01241) [7].
Kasvisteroleihin, kasvistanoliestereihin ja kasvisteroleihin/kasvistanoliestereihin liittyvien hyväksyttyjen terveysväitteiden, jotka vahvistetaan asetuksissa (EY) N:o 983/2009 ja (EU) N:o 384/2010, käytön edellytysten mukaan tiettyihin ryhmiin kuuluvien elintarvikkeiden osalta voidaan viitata kyseisten aineiden kolesterolia alentavan vaikutuksen suuruuteen.
The modification concerns the magnitude of the lowering effect on blood LDL-cholesterol (7-12 %) for a daily intake of plant sterols and plant stanols between 1,5 and 3 g.
Kun viitataan kolesterolia alentavan vaikutuksen suuruuteen, kuluttajille on kyseisten edellytysten mukaisesti ilmoitettava, että kasvisterolit ja/tai kasvistanoliesterit alentavat 1,5–2,4 gramman päiväsaannilla veren LDL-kolesterolia 7–10 prosenttia kahdesta kolmeen viikon kuluessa.
The applicant further requested that the minimum duration to obtain the effect be stated to be one to two weeks.
Koska uusi näyttö on osoittanut, että kyseisten aineiden suuremmalla, enintään 3 gramman päiväsaannilla saavutetaan parempi vaikutus, on tarpeen muuttaa kyseisiä käytön edellytyksiä vaikutuksen suuruutta ja vaadittua päiväsaantia koskevien kuluttajille annettavien tietojen osalta ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen tieteelliset lausunnot.
On the basis of the data presented, the Authority concluded in its opinion, received by the Commission and the Member States on 16 May 2012, that plant sterols and plant stanol esters at a daily intake of 3 g (range 2,6-3,4 g) lower blood LDL-cholesterol by 11,3 % (95 % Confidence Interval (CI): 10,0-12,5), and that the minimum duration required to achieve the maximum effect of plant sterols and plant stanols on LDL-cholesterol is two to three weeks.
Jotta voidaan varmistaa, että asetuksilla (EY) N:o 983/2009 ja (EU) N:o 384/2010 hyväksytyt väitteet eivät hämmennä tai johda harhaan kuluttajia, kuluttajille kolesterolia alentavan vaikutuksen suuruudesta annettavia tietoja koskevat käytön edellytykset olisi vahvistettava johdonmukaisesti.
The Authority also noted in its assessment that plant sterols and plant stanols at daily intakes ranging from 1,5 to 3 g have a similar efficacy on lowering blood LDL-cholesterol.
Koska kasvisterolien ja kasvistanolien teho on samanlainen päiväsaannin ollessa 1,5–3 grammaa, kasvisterolien, kasvistanoliesterien ja kasvisterolien/kasvistanoliesterien vaikutuksen suuruuden on aiheellista ilmoittaa olevan sama.
The conditions of use of the authorised health claims on plant sterols, plant stanol esters and plant sterols/plant stanol esters, as laid down in Regulations (EC) No 983/2009 and (EU) No 384/2010, provide that reference to the magnitude of the cholesterol-lowering effect of those substances may be made for foods falling within certain categories.
Komission asetuksessa (EY) N:o 608/2004 [8] säädetään, että olisi vältettävä nauttimasta kasvisteroleja ja kasvistanoleja enemmän kuin 3 grammaa.
According to those conditions, when reference is made to the magnitude of the cholesterol-lowering effect, consumers are to be informed that plant sterols and/or plant stanol esters at daily intakes ranging from 1,5 to 2,4 g lower blood LDL-cholesterol by 7 % to 10 % within two to three weeks.
Sen vuoksi käytön edellytyksissä on aiheellista vahvistaa saannin vaihteluvälit vain 3 grammaan asti.
Since new evidence has shown that an additional effect is achieved with higher intakes of those substances of up to 3 g per day, it is necessary to amend those conditions of use as regards the consumer information on the magnitude of the effect and the required daily intake, taking into account the scientific opinions of the Authority.
Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 983/2009 ja (EU) N:o 384/2010 olisi muutettava.
In order to ensure that the claims authorised by Regulations (EC) No 983/2009 and (EU) No 384/2010 do not confuse or mislead the consumer, the conditions of use concerning consumer information on the magnitude of the cholesterol-lowering effect should be set in a coherent way.
Tässä asetuksessa säädetyistä toimenpiteistä päätettäessä on otettu huomioon kannanotot, jotka komissio on asetuksen (EY) N:o 1924/2006 16 artiklan 6 kohdan nojalla saanut hakijoilta ja yleisöltä.
Since plant sterols and plant stanols at daily intakes ranging from 1,5 to 3 g have a similar efficacy, it is appropriate to indicate the same magnitude of the effect for plant sterols, plant stanol esters and plant sterols/plant stanol esters.
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
Commission Regulation (EC) No 608/2004 [8] provides that the consumption of more than 3 g of plant sterols and plant stanols should be avoided.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
It is therefore appropriate to only provide ranges of intakes up to 3 g in the conditions of use.
1 artikla
Regulations (EC) No 983/2009 and (EU) No 384/2010 should therefore be amended accordingly.
Asetuksen (EY) N:o 983/2009 muuttaminen
The comments from the applicants and the members of the public received by the Commission pursuant to Article 16(6) of Regulation (EC) No 1924/2006 have been considered when setting the measures provided for in this Regulation.
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 983/2009 liite I seuraavasti:
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
Muutetaan ensimmäinen kohta (koskien terveysväitettä ”Kasvisterolien on osoitettu alentavan/vähentävän veren kolesterolitasoa.
HAS ADOPTED THIS REGULATION:
Korkea kolesteroliarvo on sepelvaltimotaudin riskitekijä.”) seuraavasti:
Article 1
Korvataan viidennessä sarakkeessa (Väitteen käytön edellytykset) oleva teksti seuraavasti:
Amendments to Regulation (EC) No 983/2009
”Kuluttajalle ilmoitetaan, että edullinen vaikutus saavutetaan nauttimalla päivittäin 1,5–3 g kasvisteroleja.
Annex I to Regulation (EC) No 983/2009 is amended as follows:
Viittaus vaikutuksen suuruusluokkaan voidaan tehdä vain seuraaviin ryhmiin kuuluvista elintarvikkeista: rasvalevitteet, maitotuotteet, majoneesi ja salaatinkastikkeet.
the first entry (concerning the health claim: ‘Plant sterols have been shown to lower/reduce blood cholesterol.
Vaikutuksen suuruusluokkaan viitattaessa kuluttajalle on ilmoitettava vaihteluväli ’7–10 %’ niiden elintarvikkeiden osalta, joista saadaan kasvisteroleja 1,5–2,4 g päivässä, tai vaihteluväli ’10–12,5 %’ niiden elintarvikkeiden osalta, joista saadaan kasvisteroleja 2,5–3 g päivässä, sekä vaikutuksen saamiseksi tarvittavan käytön kesto ’2–3 viikkoa’.”
High cholesterol is a risk factor in the development of coronary heart disease’), is amended as follows:
Korvataan seitsemännessä sarakkeessa (EFSAn lausunnon numero) oleva teksti seuraavasti:
the text in the fifth column (conditions of use of the claim) is replaced by the following:
”Q-2008-085
‘Information to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 1,5-3 g plant sterols.
Q-2009-00530 ja Q-2009-00718
Reference to the magnitude of the effect may only be made for foods within the following categories: yellow fat spreads, dairy products, mayonnaise and salad dressings.
Q-2011-01241”.
When referring to the magnitude of the effect, the range “7 % to 10 %” for foods that provide a daily intake of 1,5-2,4 g plant sterols or the range “10 % to 12,5 %” for foods that provide a daily intake of 2,5-3 g plant sterols and the duration to obtain the effect “in 2 to 3 weeks” must be communicated to the consumer.’;
Muutetaan toinen kohta (koskien terveysväitettä ”Kasvistanoliesterien on osoitettu alentavan/vähentävän veren kolesterolitasoa.
the text in the seventh column (EFSA opinion reference) is replaced by the following:
Korkea kolesteroliarvo on sepelvaltimotaudin riskitekijä.”) seuraavasti:
‘Q-2008-085
Korvataan viidennessä sarakkeessa (Väitteen käytön edellytykset) oleva teksti seuraavasti:
Q-2009-00530 and Q-2009-00718
”Kuluttajalle ilmoitetaan, että edullinen vaikutus saavutetaan nauttimalla päivittäin 1,5–3 g kasvistanoleja.
Q-2011-01241’;
Viittaus vaikutuksen suuruusluokkaan voidaan tehdä vain seuraaviin ryhmiin kuuluvista elintarvikkeista: rasvalevitteet, maitotuotteet, majoneesi ja salaatinkastikkeet.
the second entry (concerning the health claim: ‘Plant stanol esters have been shown to lower/reduce blood cholesterol.
Vaikutuksen suuruusluokkaan viitattaessa kuluttajalle on ilmoitettava vaihteluväli ’7–10 %’ niiden elintarvikkeiden osalta, joista saadaan kasvistanoleja 1,5–2,4 g päivässä, tai vaihteluväli ’10–12,5 %’ niiden elintarvikkeiden osalta, joista saadaan kasvistanoleja 2,5–3 g päivässä, sekä vaikutuksen saamiseksi tarvittavan käytön kesto ’2–3 viikkoa’.”
High cholesterol is a risk factor in the development of coronary heart disease’) is amended as follows:
”Q-2008-118
the text in the fifth column (conditions of use of the claim), is replaced by the following:
Q-2011-01241”.
‘Information to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 1,5-3 g plant stanols.
2 artikla
Reference to the magnitude of the effect may only be made for foods within the following categories: yellow fat spreads, dairy products, mayonnaise and salad dressings.
Asetuksen (EU) N:o 384/2010 muuttaminen
When referring to the magnitude of the effect, the range “7 % to 10 %” for foods that provide a daily intake of 1,5-2,4 g plant stanols or the range “10 %-12,5 %” for foods that provide a daily intake of 2,5-3 g plant stanols and the duration to obtain the effect “in 2 to 3 weeks” must be communicated to the consumer.’;
Muutetaan asetuksen (EU) N:o 384/2010 liitteessä I oleva ensimmäinen kohta (koskien terveysväitettä ”Kasvisterolien ja kasvistanoliesterien on osoitettu alentavan/vähentävän veren kolesterolia.
‘Q-2008-118
Korkea kolesteroli on sepelvaltimotaudin kehittymisen riskitekijä.”) seuraavasti:
Q-2011-01241.’
”Kuluttajalle ilmoitetaan, että edullinen vaikutus saavutetaan nauttimalla päivittäin 1,5–3 g kasvisteroleja/-stanoleja.
Article 2
Vaikutuksen suuruuteen voidaan viitata vain seuraaviin ryhmiin kuuluvien elintarvikkeiden osalta: rasvalevitteet, maitotuotteet, majoneesi ja salaatinkastikkeet.
Amendments to Regulation (EU) No 384/2010
Vaikutuksen suuruuteen viitattaessa kuluttajalle on ilmoitettava vaihteluväli ’7–10 %’ niiden elintarvikkeiden osalta, joista saadaan kasvisteroleja/-stanoleja 1,5–2,4 g päivässä, tai vaihteluväli ’10–12,5 %’ niiden elintarvikkeiden osalta, joista saadaan kasvisteroleja/-stanoleja 2,5–3 g päivässä, sekä vaikutuksen saamiseksi tarvittavan käytön kesto ’2–3 viikkoa’.”
The first entry of Annex I to Regulation (EU) No 384/2010 (concerning the health claim: ‘Plant sterols and plant stanol esters have been shown to lower/reduce blood cholesterol.
”Q-2008-779
High cholesterol is a risk factor in the development of coronary heart disease’) is amended as follows:
3 artikla
‘Information to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 1,5-3 g plant sterols/stanols.
Voimaantulo
Reference to the magnitude of the effect may only be made for foods within the following categories: yellow fat spreads, dairy products, mayonnaise and salad dressings.
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
When referring to the magnitude of the effect, the range “7 % to 10 %” for foods that provide a daily intake of 1,5-2,4 g plant sterols/stanols or the range “10 % to 12,5 %” for foods that provide a daily intake of 2,5-3 g plant sterols/stanols and the duration to obtain the effect “in 2 to 3 weeks” must be communicated to the consumer.’;
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.