natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Justification of choice of vehicle (if other than water)
kunkin eläimen ja ryhmän tunnistamista koskevat yksityiskohdat ja menettely.
Species and strain and justification for their choice
Testiolosuhteet:
Supplier and specific supplier facility
satunnaisotosta (eli sovellettua menettelyä) koskevat yksityiskohdat
Age on supply with birth date
annoksen valintaperusteet
If immature animals, whether or not supplied with dam or foster dam and date of weaning
yksityiskohtaiset tiedot testikemikaalin koostumuksesta, sen saavutetusta pitoisuudesta, stabiiliudesta ja tasalaatuisuudesta
Details of animal acclimatisation procedure
tiedot testikemikaalin annostuksesta ja altistusreitin valintaa koskevat valintaperusteet
Number of animals per cage
ravinto (nimi, tyyppi, toimittaja, sisältö ja, jos tiedossa, fytoestrogeenin tasot)
Detail and method of individual animal and group identification
vesilähde (esim. vesijohtovesi tai suodatettu vesi) ja jakelu (esim. putkistolla suuresta säiliöstä tai pulloista)
Assay Conditions:
alustan materiaali (nimi, tyyppi, toimittaja, sisällys)
Details of randomisation process (i.e. method used)
tiedot häkkiolosuhteista, valaistusjaksoista, huoneen lämpötilasta ja kosteudesta sekä huoneen siivouksesta
Rationale for dose selection
yksityiskohtainen kuvaus ruumiinavausta ja kohdun punnitsemista koskevista menetelmistä
Details of test chemical formulation, its achieved concentrations, stability and homogeneity
kuvaus tilastollisista menettelytavoista
Details of test chemical administration and rationale for the choice of exposure route
Tulokset
Diet (name, type, supplier, content, and, if known, phyto-oestrogen levels)
Yksittäisten eläinten osalta:
Water source (e.g. tap water or filtered water) and supply (by tubing from a large container, in bottles, etc.)
kunkin eläimen päivittäinen ruumiinpaino (ryhmiin jakamisesta ruumiinavaukseen saakka) (lähimpään 0,1 grammaan)
Bedding (name, type, supplier, content)
kunkin eläimen ikä (päivissä pitäen syntymäajankohtaa päivänä 0) testikemikaalin antamisen alkamisesta lähtien
Record of caging conditions, lighting interval, room temperature and humidity, room cleaning
kunkin annoksen antamispäivä ja -aika
Detailed description of necropsy and uterine weighing procedures
laskettu annettu määrä ja annostus sekä havainnot annosvajauksista annosten antamisen yhteydessä tai sen jälkeen
Description of statistical procedures
päivittäiset merkinnät eläimen tilasta mukaan lukien asiaankuuluvat oireet ja havainnot
Results
epäilty kuolinsyy (jos eläin havaitaan tutkimuksen aikana kuolemaisillaan olevaksi tai kuolleeksi)
For individual animals:
inhimillisen lopettamisen päivämäärä ja aika sekä aikaväli viimeisen annoksen antamiseen
All daily individual body weights (from allocation into groups through necropsy) (to the nearest 0,1 g)
kohdun märkäpaino (lähimpään 0,1 milligrammaan) ja kaikki havainnot luminaalinesteen vuotamisesta dissektion ja punnituksen valmistelun aikana
Age of each animal (in days counting day of birth as day 0) when administration of test chemical begins
kuivatun kohdun paino (lähimpään 0,1 milligrammaan).
Date and time of each dose administration
Kunkin eläinryhmän osalta:
Calculated volume and dosage administered and observations of any dosage losses during or after administration
kunkin eläimen päivittäinen ruumiinpaino (lähimpään 0,1 grammaan) ja standardipoikkeama (ryhmiin jakamisesta ruumiinavaukseen saakka)
Daily record of status of animal, including relevant symptoms and observations
keskimääräinen kohdun märkäpaino ja keskimääräinen kohdun kuivapaino (lähimpään 0,1 milligrammaan) ja standardipoikkeamat
Suspected cause of death (if found during study in moribund state or dead)
päivittäinen ravinnonkulutus, mikäli se mitataan (lasketaan grammoina kulutettua ravintoa eläintä kohti)
Date and time of humane killing with time interval to last dosing
tulokset tilastoanalyyseistä, joissa verrataan kohderyhmien kohdun märkäpainoja ja kuivatun kohdun painoja kantaja-ainetta saaneen kontrolliryhmän vastaaviin mittaustuloksiin
Wet uterine weight (to the nearest 0,1 mg) and any observations of luminal fluid losses during dissection and preparation for weighing
tulokset tilastoanalyysistä, jossa verrataan kohderyhmien ruumiin kokonaispainoa ja painonnousua kantaja-ainetta saaneen kontrolliryhmän vastaaviin mittaustuloksiin
Blotted uterine weight (to the nearest 0,1 mg)
Tiivistelmä testimenetelmän tärkeistä ohjeista
For each group of animals:
Rotta
Mean daily body weights (to the nearest 0,1 g) and standard deviations (from allocation into groups through necropsy)
Hiiri
Mean wet uterine weights and mean blotted uterine weights (to the nearest 0,1 mg) and standard deviations
Eläimet
If measured, daily food consumption (calculated as grams of food consumed per animal)
Kanta
The results of statistical analyses comparing both the wet and blotted uterine weights of treated groups relative to the same measures in the vehicle control groups.
Laboratorioissa yleisesti käytetyn jyrsijän kanta
The results of statistical analysis comparing the total body weight and the body weight gain of treated groups relative to the same measures in the vehicle control groups.
Eläinten lukumäärä
Summary of the important guidance facts of the test method
Vähintään kuusi eläintä annosryhmää kohti
Rat
Ryhmien lukumäärä
Mice
Vähintään kaksi testiryhmää (ks. ohjeita varten 33 kohta) ja negatiivinen kontrolliryhmä
Animals
Katso positiivisia kontrolliryhmiä koskevia ohjeita varten 26 ja 27 kohta
Strain
Eläinhuoneen lämpötila
Commonly used laboratory rodent strain
22 °C ± 3 °C
Number of animals
Suhteellinen kosteus
A minimum of 6 animals per dose group
50–60 % ja ei alle 30 % tai yli 70 %
Number of groups
Päivittäiset valaistusjaksot
A minimum of 2 test groups (see paragraph 33 for guidance) and a negative control group
12 tuntia valoa, 12 tuntia pimeää
For guidance on positive control groups see paragraphs 26 and 27
Ravinto ja juomavesi
T° in animal room
Häkki
22 °C ± 3 °C
Yksittäin tai korkeintaan kolmen eläimen ryhmissä (keskenkasvuisille eläimille suositellaan muutaman eläimen pitämistä häkissä)
Relative humidity
Ravinto ja alusmateriaali
50-60 % and not below 30 % or above 70 %
Ravinnon ja alusmateriaalin sisältämä fytoestrogeenin määrä olisi oltava vähäinen
Daily lighting sequence
Tutkimusmenettely
12 hours light, 12 hours dark
Menettely
Diet and drinking water
Keskenkasvuista eläintä, jolta ei ole poistettu munasarjoja, koskeva menettely (suositeltava)
Housing
Täysikasvuista naaraspuolista eläintä, jolta on poistettu munasarjat, koskeva menettely
Individually or in groups of up to three animals (social group housing is recommended for immature animals)
Keskenkasvuisten eläinten annoksen antoikä
Diet and bedding
Aikaisintaan syntymän jälkeinen päivä 18.
Low level of phyto-oestrogens recommended in diet and bedding
Annostus pitäisi päättää ennen syntymän jälkeistä päivää 25
Protocol
Ei merkitystä tämän testimenetelmän soveltamisalalle
Method
Ikä, jolloin tehdään ovariektomia
Immature non-ovariectomised method (the preferred one).
6–8 viikon iässä
Ovariectomised adult female method
Eläinten, joilta on poistettu munasarjat, annoksen antoikä
Age of dosing for immature animals
Munasarjojen poiston ja ensimmäisen annostelupäivän välillä olisi kuluttava vähintään 14 päivää.
PND 18 at the earliest.
Munasarjojen poiston ja ensimmäisen annostelupäivän välillä olisi kuluttava vähintään 7 päivää.
Dosing should be completed prior to PND 25
Ruumiinpainon vaihtelun olisi oltava mahdollisimman vähäinen, enintään ± 20 % keskipainosta
Not relevant under the scope of the current test method.
Annostelu
Age of ovariectomy
Annostelureitti
Between 6 and 8 weeks of age.
Suun kautta letkulla tai ihon alle annettavalla injektiolla
Age of dosing for ovariectomised animals
Annostelutiheys
A minimum of 14 days should elapse between ovariectomy and the 1st day of administration.
Yksi vuorokausiannos
A minimum of 7 days should elapse between ovariectomy and the 1st day of administration.
Letkun ja injektion kautta annettavan määrän tilavuus
Body weight variation should be minimal and not exceed ± 20 % of the mean weight.
≤ 5ml/painokilo (tai korkeintaan 10 ml/painokilo, jos käytetään vesiliuosta) (ihonalaista reittiä kahteen pistoskohtaan)
Dosing
Annostelun kesto
Route of administration
3 peräkkäistä päivää keskenkasvuisia eläimiä koskevan mallin osalta
Oral gavage or subcutaneous injection
Vähintään 3 peräkkäistä päivää täysikasvuisia eläimiä, joilta on poistettu munasarjat, koskevan mallin osalta
Frequency of administration
Seitsemän peräkkäistä päivää täysikasvuisia eläimiä, joilta on poistettu munasarjat, koskevan mallin osalta
Single daily dose
Ruumiinavauksen ajankohta
Volume amount for gavage and injection
Noin 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen
≤ 5 ml/kg body weight (or up to 10 ml/kg body weight in case of aqueous solutions) (in 2 injection sites for subcutaneous route)
Positiivinen reaktio
Duration of administration
Tilastollisesti merkittävä kohdun keskipainon (märkä- ja/tai kuivapaino) lisääntyminen
3 consecutive days for immature model
Referenssiestrogeeni
Minimum of 3 consecutive days for the OVX model
lfa-etinyyliestradioli
7 consecutive days for the OVX model
TULOKSIEN TULKINTAA JA HYVÄKSYMISTÄ KOSKEVAT OHJEET
Time of necropsy
Estrogeenivaikutuksia koskevaa testiä olisi pidettävä positiivisena, jos kohdun paino lisääntyy tilastollisesti merkittävällä tavalla (p-arvo < 0,05) ainakin suurimman annostason osalta liuotinta saavaan kontrolliryhmään verrattuna.
Approximately 24 hours after the last dose
Positiivista tulosta tukee myös annoksen ja vasteen suuruusluokan välisen biologisesti vakuuttavan suhteen osoittaminen.
Positive response
On pidettävä mielessä, että testikemikaalin päällekkäinen estrogeeni- ja antiestrogeenivaikutus voi vaikuttaa annosvastekäyrän muotoon.
Statistically significant increase of the mean uterus weight (wet and/or blotted)
Tietojen asianmukaisen arvioinnin varmistamiseksi on pidettävä huolta, että suurinta siedettävää annosta ei ylitetä.
Reference oestrogen
Tältä osin olisi perusteellisesti arvioitava ruumiinpainon laskua, kliinisiä oireita ja muita havaintoja.
ethinyl estradiol
Kantaja-ainetta saavan kontrolliryhmän kohdun painoja pidetään kohtuun kohdistuvia vaikutuksia koskevan biotestin tietojen hyväksynnän kannalta tärkeänä näkökohtana.
GUIDANCE FOR THE INTERPRETATION AND ACCEPTANCE OF THE RESULTS
Korkeat kontrolliarvot voivat vaarantaa biotestistä saatavan vasteen ja kyvyn havaita erittäin heikot estrogeenivaikutuksia omaavat agonistit.
In general, a test for oestrogenicity should be considered positive if there is a statistically significant increase in uterine weight (p < 0,05) at least at the high dose level as compared to the solvent control group.
Ammattikirjallisuudessa ja tiedoissa, joita saatiin kohtuun kohdistuvia vaikutuksia koskevan biotestin validoinnin aikana, todetaan, että kontrolleissa esiintyy spontaanisti korkeita keskiarvoja erityisesti kasvuvaiheessa olevilla eläimillä (2)(3)(6)(9).
A positive result is further supported by the demonstration of a biologically plausible relationship between the dose and the magnitude of the response, bearing in mind that overlapping oestrogenic and antioestrogenic activities of the test chemical may affect the shape of the dose-response curve.
Koska keskenkasvuisten rottien kohdun paino on riippuvainen monista muuttujista, kuten kannasta tai ruumiinpainosta, kohdun painolle ei voida antaa mitään lopullista ylärajaa.
Care must be taken in order not to exceed the maximum tolerated dose to allow a meaningful interpretation of the data.
Ohjeena on, että jos keskenkasvuisten kontrollirottien kuivatun kohdun paino on 40 ja 45 milligramman välillä, tuloksia on pidettävä kyseenalaisina.
Reduction of body weight, clinical signs and other findings should be thoroughly assessed in this respect.
Jos kohtu painaa yli 45 milligrammaa, testin suorittaminen uudelleen voi olla tarpeen.
An important consideration for the acceptance of the data from the Uterotrophic Bioassay is the uterine weights of the vehicle control group.
Tätä on kuitenkin harkittava tapauskohtaisesti (3)(6)(8).
High control values may compromise the responsiveness of the bioassay and the ability to detect very weak oestrogen agonists.
Kun testi tehdään täysikasvuisilla rotilla, epätäydellisesti suoritetusta ovariektomiasta jää munasarjakudosta, joka voi tuottaa endogeenistä estrogeeniä ja hidastaa kohdun painon regressiota.
Literature reviews and the data generated during the validation of the Uterotrophic Bioassay suggest that instances of high control means do occur spontaneously, particularly in immature animals (2)(3)(6)(9).
Kantaja-ainetta saavan kontrolli-ryhmän kuivattujen kohtujen painot, jotka ovat alle 0,09 % keskenkasvuisten naarasrottien ruumiinpainosta ja alle 0,04 % nuorten täysikasvuisten naaraiden ruumiinpainosta, vaikuttavat tuottavan hyväksyttäviä tuloksia (ks. taulukko 31 (2)).
As the uterine weight of immature rats depends on many variables like strain or body weight, no definitive upper limit for the uterine weight can be given.
Jos kontrolliryhmän kohtujen paino on näitä suurempi, olisi tarkasteltava eri tekijöitä, kuten eläinten ikää, asianmukaisesti suoritettua munasarjojen poistoa, ravinnon fytoestrogeeneja, ja negatiivista testitulosta (jossa ei havaita estrogeenivaikutusta) olisi käytettävä harkitsevasti.
As a guide, if blotted uterine weights in immature control rats are comprised between 40 and 45 mg, results should be considered as suspicious and uterine weights above 45 mg may lead to rerun the test.
Kantaja-ainetta saaneen kontrolliryhmän aikaisemmat tiedot olisi säilytettävä laboratoriossa.
However, this needs to be considered on a case by case basis (3)(6)(8).
Positiivisten referenssiestrogeenien, kuten 17-alfa-etinyyliestradolin, vasteita koskevat aikaisemmat tiedot olisi myös säilytettävä laboratoriossa.
When testing in adult rats incomplete ovariectomy will leave ovarian tissue that can produce endogenous oestrogen and retard the regression of the uterine weight.
Laboratoriot voivat myös testata vastetta tunnettuihin heikon estrogeenivaikutuksen omaaviin agonisteihin.
Blotted vehicle control uterine weights less than 0,09 % of body weight for immature female rats and less than 0,04 % for ovariectomised young adult females appear to yield acceptable results (see Table 31 (2)).
Kaikkia näitä tietoja voidaan verrata saatavilla oleviin tietoihin (2)(3)(4)(5)(6)(7)(8).
If the control uterine weights are greater than these numbers, various factors should be scrutinised including the age of the animals, proper ovariectomy, dietary phyto-oestrogens, and so on, and a negative assay result (no indication for oestrogenic activity) should be used with caution.
Näin varmistetaan laboratorion menetelmien riittävä herkkyys.
Historical data for vehicle control groups should be maintained in the laboratory.
Kuivatun kohdun painot vaihtelivat OECD:n validointitutkimuksessa vähemmän kuin kohdun märkäpainot (6)(7).
Historical data for responses to positive reference oestrogens, such as 17a-ethinyl estradiol, should also be maintained in the laboratory.
Merkittävä vaste kummassakin toimessa osoittaa kuitenkin, että testikemikaali on estrogeenivaikutuksen osalta positiivinen.
Laboratories may also test the response to known weak oestrogen agonists.
Kohtuun vaste ei aiheudu pelkästään estrogeeneista.
All these data can be compared to available data (2)(3)(4)(5)(6)(7)(8) to ensure that the laboratory's methods yield sufficient sensitivity.
Kohtuun kohdistuvia vaikutuksia koskevan biotestin positiivista tulosta olisi kuitenkin yleensä tulkittava todisteena mahdollisista estrogeenivaikutuksista in vivo, ja sen vuoksi olisi tavallisesti käynnistettävä täydentäviä selvitystoimia (ks. hormonaalisten haitta-aineiden testausta ja arviointia koskevat OECD:n käsitteelliset puitteet (OECD Conceptual Framework for the Testing and Assessment of Endocrine Disrupting Chemicals), liite 2).
The blotted uterine weights showed less variability in the course of the OECD validation study than the wet uterine weights (6)(7).
Kaavio, jossa esitetään munasarjojen kirurginen poisto
However, a significant response in either measure would indicate that the test chemical is positive for oestrogenic activity.
Munasarjat
The uterotrophic response is not entirely of oestrogenic origin, however, a positive result of the Uterotrophic Bioassay should generally be interpreted as evidence for oestrogenic potential in vivo, and should normally initiate actions for further clarification (see paragraph 9 and the “OECD Conceptual Framework for the Testing and Assessment of Endocrine Disrupting Chemicals”, Annex 2).
Munajohdin
Schematic diagram showing the surgical removal of the ovaries
Leikkaa tästä
Ovary
Kohtu
Oviduct
Viilto
Cut here
Suolilievettä, verisuonistoa ja rasvakudosta ei ole esitetty
Uterus
Toimenpide aloitetaan avaamalla selkä- ja kylkilihaksen puoleinen vatsanseinämä pituussuunnassa kylkiluun alarajan ja suoliluun harjanteen välisestä keskipisteestä ja muutama millimetri sivuun lannelihaksen lateraalisesta reunasta.
Incision
Munasarjat olisi paikannettava vatsaontelon sisällä.
Mesometrium, vasculature and fat pad not shown
Munasarjat olisi sen jälkeen poistettava vatsaontelosta aseptiselle alustalle, munasarjan ja kohdun välille olisi sijoitettava sidos verenvuodon hillitsemiseksi, ja munasarja poistetaan sidoksen päälle tehtävällä leikkauksella munajohtimen ja kunkin kohdunsarven yhtymäkohdasta.
The procedure begins by opening dorso-lateral abdominal wall at the mid-point between the costal inferior border and the iliac crest, and a few millimetres lateral to the lateral margin of the lumbar muscle.
Kun on varmistettu, että runsasta verenvuotoa ei esiinny, vatsanseinämä olisi suljettava ompeleella ja nahka olisi suljettava hakasella tai ompeleella.
Within the abdominal cavity, the ovaries should be located.
Eläinten olisi annettava toipua ja kohdun painon palautua vähintään 14 päivän ajan ennen käyttöä.
On an aseptic field, the ovaries are then physically removed from the abdominal cavity, a ligature placed between the ovary and uterus to control bleeding, and the ovary detached by incision above the ligature at the junction of the oviduct and each uterine horn.
Kuva 2
After confirming that no significant bleeding persists, the abdominal wall should be closed by suture, and the skin closed, e.g. by autoclips or suture.
Kohdun kudosten irrottaminen ja valmisteleminen painonmittausta varten
The animals should be allowed to recover and the uterus weight to regress for a minimum of 14 days before use.
KOHDUN PAINO
Figure 2
Irrotuskohta ruumiinavauksessa
The removal and preparation of the uterine tissues for weight measurement.
Tämä menettely aloitetaan avaamalla vatsanseinämä häpyliitoksesta alkaen.
UTERINE WEIGHT
Sen jälkeen kohdunsarvi ja munasarjat, jos niitä on, poistetaan selänpuoleisesta vatsanseinämästä.
Disconnection line at necropsy
Virtsarakko ja virtsajohtimet poistetaan kohdusta ja emättimestä vatsan puolelta ja sivupuolelta.
The procedure begins by opening the abdominal wall at the pubic symphysis.
Peräsuolen ja emättimen välissä oleva sidekudoksesta muodostuva liitos irrotetaan, kunnes emättimen aukkoa ja välilihan nahkaa voidaan havainnoida.
Then, each ovary, if present and uterine horn is detached from the dorsal abdominal wall.
Kohtu ja emätin irrotetaan ruumiista leikkaamalla emättimen seinämää aivan välilihan välisen yhdyskohdan nahan yläpuolelta, kuten kuvassa esitetään.
Urinary bladder and ureters are removed from the ventral and lateral side of uterus and vagina.
Sen jälkeen kun se irrotetaan ruumiista, ylimääräinen rasva ja sidekudos puhdistetaan pois.
Fibrous adhesion between the rectum and the vagina are detached until the junction of vaginal orifice and perineal skin can be identified.
Jos eläimeltä on poistettu munasarjat, olisi tutkittava, onko tyngissä munasarjakudosta.
The uterus and vagina are detached from the body by incising the vaginal wall just above the junction between perineal skin as shown in the figure.
Emätin irrotetaan kohdusta aivan kohdunkaulan alapuolelta niin, että kohdunkaula pysyy kohdun runko-osassa, kuten kuvassa esitetään.
After removal from the body, the excess fat and connective tissue is trimmed away.
Kohtu voidaan sen jälkeen punnita.
If the animal has been ovarectomised, the stubs should be examined for the presence of any ovarian tissue.
MÄÄRITELMÄT:
The vagina is removed from the uterus just below the cervix so that the cervix remains with the uterine body as shown in the figure.
Antiestrogeenivaikutus on kemikaalin kyky estää 17-beeta-estradiolin vaikutus nisäkkään elimistössä.
The uterus can then be weighed.
Kemikaalilla tarkoitetaan ainetta tai aineiden seosta.
DEFINITIONS:
Syntymäaika on syntymän jälkeinen päivä 0.
Antioestrogenicity is the capability of a chemical to suppress the action of estradiol 17ß in a mammalian organism.
Annostus on yleinen käsite, johon sisältyy annos, annostiheys ja annostuksen kesto.
Chemical means a substance or a mixture.
Annos on annostellun testikemikaalin määrä.
Date of birth is postnatal day 0.
Kohtuun kohdistuvia vaikutuksia koskevassa biotestissä annos ilmaistaan testikemikaalin painona koe-eläimen ruumiinpainon yksikköä kohden vuorokaudessa (esim. milligramma testikemikaalia painokiloa kohti vuorokaudessa).
Dosage is a general term comprising of dose, its frequency and the duration of dosing.
Suurin siedettävä annos on korkein määrä kemikaalia, joka ei tapa koe-eläimiä siirtyessään niiden ruumiiseen (LD0) (IUPAC, 1993).
Dose is the amount of test chemical administered.
Estrogeenivaikutus on kemikaalin kyky toimia 17-beeta-estradiolin tavoin nisäkkään elimistössä.
For the Uterotrophic Bioassay, the dose is expressed as weight of test chemical per unit body weight of test animal per day (e.g. mg/kg body weight/day).
Syntymän jälkeinen päivä X on eläimen syntymästä saakka laskettava elinpäivä X.
Maximum Tolerable Dose (MTD) is the highest amount of a chemical that, when introduced into the body does not kill test animals (denoted by LD0) (IUPAC, 1993)
Herkkyys on testissä oikein luokiteltujen kaikkien positiivisten/aktiivisten kemikaalien osuus.
Oestrogenicity is the capability of a chemical to act like estradiol 17ß in a mammalian organism.
Se on täsmällisyyden mitta testimenetelmässä, jolla tuotetaan kategorisia tuloksia, ja se on tärkeä ottaa huomioon testimenetelmän asianmukaisuuden arvioinnissa.
It is a measure of accuracy for a test method that produces categorical results, and is an important consideration in assessing the relevance of a test method.
Testikemikaali on mitä tahansa aine tai seos, jota testataan käyttämällä tätä testimenetelmää.
Specificity is the proportion of all negative/inactive chemicals that are correctly classified by the test.
Kohtuun kohdistuva vaikutus on käsite, jolla kuvataan positiivista vaikutusta kohdun kudosten kasvuun.
It is a measure of accuracy for a test method that produces categorical results and is an important consideration in assessing the relevance of a test method.
Validointi on tieteellinen prosessi, joka on suunniteltu kuvaamaan toiminnallisia vaatimuksia ja testimenetelmän rajoja sekä osoittamaan sen luotettavuus ja asiaankuuluvuus tiettyä tarkoitusta varten.
Test chemical means any substance or mixture tested using this test method.
Huom.
Uterotrophic is a term used to describe a positive influence on the growth of uterine tissues.
Testiohjeita koskevan ohjelman sihteeristön valmistelema asiakirja hormonaalisten haitta-aineiden testausta ja arviointia koskevan työryhmän (EDTA) 6. kokouksessa tehdyn sopimuksen pohjalta
Validation is a scientific process designed to characterise the operational requirements and limitations of a test method and to demonstrate its reliability and relevance for a particular purpose.
OECD:n hormonaalisten haitta-aineiden testausta ja arviointia koskevat käsitteelliset puitteet
VMG mamm:
Taso 1
Validation Management Group on Mammalian Testing and Assessment
Lajittelu ja priorisointi olemassa olevien tietojen perusteella
Note:
Taso 2
Document prepared by the Secretariat of the Test Guidelines Programme based on the agreement reached at the 6th Meeting of the EDTA Task Force
In vitro -testit, joilla tarjotaan mekanistista tietoa