natgillin/translations-raw huggingface dataset:
That report shall also include the results of the inspections referred to in point 2 of the Annex.
Kyseisen raportin on sisällettävä myös liitteessä olevassa 2 kohdassa tarkoitettujen tarkastusten tulokset.
Member States shall immediately notify the Commission, the other Member States and South Africa of a confirmed finding of the specified organism.
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava välittömästi komissiolle, muille jäsenvaltioille ja Etelä-Afrikalle mainitun organismin vahvistetusta havaitsemisesta.
Implementing Decision 2013/754/EU is repealed.
Kumotaan täytäntöönpanopäätös 2013/754/EU.
This Decision shall apply from 24 July 2014.
Tätä päätöstä sovelletaan 24 päivästä heinäkuuta 2014.
Done at Brussels, 2 July 2014.
Tehty Brysselissä 2 päivänä heinäkuuta 2014.
EFSA Journal 2014;12(2):3557, 243 pp. doi:10.2903/j.efsa.2014.3557.
VAATIMUKSET, JOTKA KOSKEVAT 1 ARTIKLASSA TARKOITETTUJEN MAINITTUJEN HEDELMIEN TUONTIA
Commission Implementing Decision 2013/754/EU of 11 December 2013 on measures to prevent the introduction into and the spread within the Union of Guignardia citricarpa Kiely (all strains pathogenic to Citrus), as regards South Africa (OJ L 334, 13.12.2013, p. 44).
Mainittuja hedelmiä koskevat vaatimukset
ANNEX
Mainittujen hedelmien mukana on seurattava direktiivin 2000/29/EY 13 artiklan 1 kohdan ii alakohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettu kasvinterveystodistus, jonka kohtaan ”Lisäilmoitus” sisältyvät seuraavat lausumat:
REQUIREMENTS FOR INTRODUCTION OF THE SPECIFIED FRUITS REFERRED TO IN ARTICLE 1
mainitut hedelmät ovat peräisin tuotantoviljelmältä, jolle on tehty käsittelyjä mainittua organismia vastaan asianmukaisena ajankohtana viimeisen kasvukauden alun jälkeen;
Requirements concerning the specified fruits
tuotantoviljelmällä on tehty virallinen tarkastus kasvukauden aikana, eikä mainituissa hedelmissä ole havaittu mainitun organismin aiheuttamia oireita viimeisen kasvukauden alun jälkeen;
The specified fruits shall be accompanied by a phytosanitary certificate, as referred to in the first subparagraph of point (ii) of Article 13(1) of Directive 2000/29/EC, which includes under the heading ‘Additional declaration’ the following statements:
jokaisen lajin osalta on otettu näytteitä vähintään 600 hedelmästä 30:tä tonnia tai osaa siitä kohden hedelmien saapumisen ja pakkaustiloissa tapahtuvan pakkaamisen välillä, ja näytteet on valittu mahdollisimman pitkälti mainitun organismin mahdollisesti aiheuttamien oireiden perusteella;
the specified fruits originate in a field of production which has been subjected to treatments against the specified organism carried out at the appropriate time since the beginning of the last cycle of vegetation;
kaikki näytteenottoon valitut hedelmät, joissa on esiintynyt oireita, on testattu ja todettu mainitusta organismista vapaiksi;
an official inspection has been carried out in the field of production during the growing season and no symptoms of the specified organism have been detected in the specified fruit since the beginning of the last cycle of vegetation;
Kun kyse on lajista Citrus sinensis (L.)
a sample has been taken along the line between arrival and packaging in the packing facilities of at least 600 fruits of each species per 30 tonnes, or part thereof, selected as much as possible on the basis of any possible symptom of the specified organism;
Osbeck ”Valencia”, kasvinterveystodistuksen kohdassa ”Lisäilmoitus” on oltava myös lausuma siitä, että 30:tä tonnia tai osaa siitä kohden on testattu näyte piilevän tartunnan varalta ja että se on todettu mainitusta organismista vapaaksi.
all sampled fruits showing symptoms have been tested and found free of the specified organism;
Mainittujen hedelmien täydellinen jäljitettävyys on varmistettava seuraavasti:
In the case of Citrus sinensis (L.)
tuotantoviljelmän, pakkaustilojen, viejien ja kaikkien muiden toimijoiden, jotka osallistuvat mainittujen hedelmien käsittelyyn, on oltava virallisesti rekisteröityjä kyseiseen tarkoitukseen;
Osbeck ‘Valencia’, the phytosanitary certificate shall, under the heading ‘Additional declaration’, also include the statement that a sample per 30 tonnes, or part thereof, has been tested for latent infection and found free of the specified organism.
ennen sadonkorjuuta ja sen jälkeen tehtävistä käsittelyistä on kirjattava ylös yksityiskohtaiset tiedot;
Complete traceability of the specified fruits shall be ensured as follows:
mainittujen hedelmien mukana on koko kuljetuksen ajan tuotantoviljelmältä unionissa sijaitsevaan vientipaikkaan saakka oltava Etelä-Afrikan kansallisen kasvinsuojeluelimen valvonnassa laaditut asiakirjat osana dokumentointijärjestelmää, johon Etelä-Afrikka asettaa tietoja komission saataville.
the field of production, the packing facilities, exporters and any other operator involved in the handling of the specified fruits shall be officially registered for that purpose;
Unionissa tehtäviä tarkastuksia koskevat vaatimukset
detailed information on the pre- and post-harvest treatments shall be kept;
Mainitut hedelmät on tarkastettava silmämääräisesti komission direktiivin 2004/103/EY [1] mukaisesti vahvistetussa saapumispaikassa tai määräpaikassa.
throughout their movement, from the field of production to the point of export to the Union, the specified fruits shall be accompanied by documents issued under the supervision of the National Plant Protection Organisation of South Africa, as part of a documentary system on which information is made available to the Commission by South Africa.
Kyseiset tarkastukset on tehtävä näytteille siten, että mainittujen hedelmien jokaisen lajin osalta tarkastetaan vähintään 200 hedelmää 30 tonnin erää tai osaa siitä kohden, ja näytteet on valittava mainitun organismin mahdollisesti aiheuttamien oireiden perusteella.
Requirements concerning inspections within the Union
Jos mainitun organismin aiheuttamia oireita havaitaan 2.1 kohdassa tarkoitettujen tarkastusten aikana, mainitun organismin esiintyminen on vahvistettava tai kumottava testaamalla hedelmät, joissa esiintyy oireita.
The specified fruits shall be visually inspected at the point of entry or at the place of destination established in accordance with Commission Directive 2004/103/EC [1].
Jos mainitun organismin esiintyminen vahvistetaan, on siihen erään, josta näyte otettiin, kohdistettava jokin seuraavista toimenpiteistä:
Those inspections shall be carried out on samples of at least 200 fruits of each species of the specified fruits by batch of 30 tonnes, or part thereof, selected on the basis of any possible symptom of the specified organism.
unioniin tulon epääminen;
If symptoms of the specified organism are detected during the inspections referred to in point 2.1, the presence of the specified organism shall be confirmed or refuted by testing of the fruits showing symptoms.
tuhoaminen, muulla tavoin kuin jalostamalla.
If the presence of the specified organism is confirmed, the batch from which the sample has been taken shall be subjected to one of the following measures:
Komission direktiivi 2004/103/EY, annettu 7 päivänä lokakuuta 2004, neuvoston direktiivin 2000/29/EY liitteessä V olevassa B osassa mainituille kasveille, kasvituotteille ja muille tavaroille tehtävistä tunnistustarkastuksista ja kasvien terveystarkastuksista, jotka voidaan suorittaa muussa kuin siinä paikassa, jonka kautta tuotteet saapuvat yhteisöön, tai kyseisen paikan läheisyydessä, sekä tarkastusvaatimusten määrittelystä (EUVL L 313, 12.10.2004, s. 16).
of 1 July 2014
annettu 1 päivänä heinäkuuta 2014,
authorising the placing on the market of citicoline as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
luvan antamisesta sitikoliinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(notified under document C(2014) 4252)
(tiedoksiannettu numerolla C(2014) 4252)
On 29 March 2012, the company Kyowa Hakko Europe GmbH made a request to the competent authorities of Ireland to place citicoline on the market as a novel food ingredient.
Kyowa Hakko Europe GmbH esitti 29 päivänä maaliskuuta 2012 Irlannin toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen sitikoliinin saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
On 2 June 2012, the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report.
Irlannin toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 2 päivänä kesäkuuta 2012 ensiarvioraporttinsa.
In that report it came to the conclusion that citicoline for use in certain foods at the levels proposed by the applicant meets the criteria set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Raportissa tultiin siihen tulokseen, että sitikoliinin käyttö tietyissä elintarvikkeissa hakijan ehdottamilla tasoilla täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa asetetut perusteet.
On 10 July 2012, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Komissio toimitti ensiarvioraportin muille jäsenvaltioille 10 päivänä heinäkuuta 2012.
In addition, some Member States explained in their objections that they consider products containing citicoline sodium salt to be a medicinal product.
Lisäksi jotkin jäsenvaltiot selittivät muistutuksissaan, että ne pitävät sitikoliinin natriumsuolaa sisältäviä tuotteita lääkkeinä.
On 27 November 2012, the applicant informed the Commission that its application was modified to seek only approval for the use of citicoline in food supplements at a maximum level of 500 mg/day, and in food for particular nutritional uses, specifically foods for special medical purposes, at a maximum level of 250 mg/serving and a maximum daily consumption level of 1000 mg from these types of foods.
Hakija ilmoitti komissiolle 27 päivänä marraskuuta 2012 muuttaneensa hakemustaan siten, että lupaa haetaan ainoastaan sitikoliinin käytölle ravintolisissä enimmäistasolla 500 mg/vrk ja erityisruokavaliovalmisteissa, erityisesti erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuissa elintarvikkeissa, enimmäistasolla 250 mg/annos siten, että päivittäinen saanti tämäntyyppisistä elintarvikkeista on enintään 1000 mg.
These products are aimed at adults and are not intended to be consumed by children.
Nämä tuotteet on suunnattu aikuisille, eikä niitä ole tarkoitettu lapsille.
On 15 January 2013, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for citicoline as food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Komissio pyysi 15 päivänä tammikuuta 2013 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’EFSA’, tekemään lisäarvioinnin sitikoliinin käytöstä elintarvikkeen ainesosana asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti.
On 10 October 2013, EFSA adopted a Scientific Opinion on the safety of ‘citicoline’ as a Novel Food ingredient [2], concluding that it is safe under the proposed uses and use levels.
EFSA antoi 10 päivänä lokakuuta 2013 sitikoliinin turvallisuudesta elintarvikkeiden uutena ainesosana tieteellisen lausunnon, jossa todettiin, että se on turvallinen ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotetuilla käyttötasoilla.
The opinion gives sufficient grounds to establish that citicoline in the proposed uses and use levels complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
[2]
In its opinion, EFSA also considered that citicoline may interact with specific medicines and should therefore not be administered together with those medicines.
Lausunto antaa riittävästi perusteita vahvistaa, että sitikoliinin käyttö ehdotetuissa käyttötarkoituksissa ja ehdotetuilla käyttötasoilla on asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa vahvistettujen perusteiden mukaista.
Commission Directive 1999/21/EC [4] lays down requirements on dietary foods for special medical purposes.
Sitikoliinin käytölle olisi myönnettävä lupa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta kyseisen lainsäädännön vaatimusten soveltamista.
The use of citicoline should be authorised without prejudice to the requirements of that legislation.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2002/46/EY [5] vahvistetaan ravintolisiä koskevat vaatimukset.
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council [5] lays down requirements on food supplements.
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
Article 1
Sitikoliini, sellaisena kuin se on määritelty liitteessä, voidaan saattaa unionin markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi ravintolisissä enimmäistasolla 500 mg/vrk ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetuissa ruokavaliovalmisteissa enimmäistasolla 250 mg/annos siten, että päivittäinen saanti tämäntyyppisistä elintarvikkeista on enintään 1000 mg, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 1999/21/EY ja direktiivin 2002/46/EY säännösten soveltamista.
Citicoline as specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient in food supplements with a maximum dose of 500 mg per day and in dietary foods for special medical purposes with a maximum dose of 250 mg per serving and with a maximum daily consumption level of 1000 mg from these types of foods without prejudice to Directive 1999/21/EC and Directive 2002/46/EC.
Sitikoliinia ei saa käyttää lapsille tarkoitetuissa elintarvikkeissa.
Citicoline shall not be used in foods intended to be consumed by children.
2 artikla
Article 2
Tällä päätöksellä sallitun sitikoliinin nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”sitikoliini”.
The designation of citicoline authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘citicoline’.
3 artikla
Article 3
Kuluttajalle on annettava tietoa siitä, että sitikoliinia sisältäviä elintarvikkeita ei ole tarkoitettu lapsille.
Information shall be given to the consumer that foods containing citicoline are not intended to be consumed by children.
4 artikla
Article 4
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Kyowa Hakko Europe GmbH, Am Wehrhahn 50, 40211 Düsseldorf, Saksa
This Decision is addressed to Kyowa Hakko Europe GmbH, Am Wehrhahn 50, 40211 Düsseldorf, Germany
Tehty Brysselissä 1 päivänä heinäkuuta 2014.
Done at Brussels, 1 July 2014.
Komission puolesta
OJ L 43, 14.2.1997, p. 1.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY, annettu 6 päivänä marraskuuta 2001, ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä (EYVL L 311, 28.11.2001, s. 67).
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use (OJ L 311, 28.11.2001, p. 67).
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/46/EY, annettu 10 päivänä kesäkuuta 2002, ravintolisiä koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51).
Commission Directive 1999/21/EC of 25 March 1999 on dietary foods for special medical purposes (OJ L 91, 7.4.1999, p. 29).
LIITE
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (OJ L 183, 12.7.2002, p. 51).
SITIKOLIININ ERITELMÄ
ANNEX
Määritelmä
SPECIFICATION OF CITICOLINE
Sitikoliini koostuu sytosiinista, riboosista, pyrofosfaatista ja koliinista.
Definition
Kemiallinen nimi:
Citicoline is composed of cytosine, ribose, pyrophosphate and choline.
Koliinisytidiini-5′-pyrofosfaatti, sytidiini-5′-(trivetydifosfaatti)-P′-[2- (trimetyyliammonio)etyyli]esteri sisäinen suola
Chemical name:
Kemiallinen kaava:
Choline cytidine 5′-pyrophosphate, Cytidine 5′-(trihydrogen diphosphate) P′-[2-(trimethylammonio)ethyl]ester inner salt
Molekyylipaino:
Chemical formula:
Kuvaus
Molecular weight:
Valkoinen kiteinen jauhe.
Description
CAS-nro:
White crystalline powder.
pH (1 %:n näyteliuos)
Identification
2,5–3,5
CAS No
Puhtaus
pH (sample solution of 1 %)
Määritysarvo
2,5-3,5
Vähintään 98 % kuivapainosta
Purity
Kuivaushäviö (100 °C, 4 tuntia)
Assay value
Enintään 5,0 %
Not less than 98 % of dry matter
Enintään 0,05 %
Loss on drying (100 °C for 4 hours)
Raskasmetallit yhteensä (lyijynä)
Not more than 5,0 %
Enintään 10 ppm
Not more than 0,05 %
Enintään 2 ppm
Total heavy metals (as Pb)
Vapaat fosforihapot
Not more than 10 ppm
Enintään 0,1 %
Arsenic
5'-sytidyylihappo
Not more than 2 ppm
Enintään 1,0 %
Free phosphoric acids
Mikrobiologiset vaatimukset
Not more than 0,1 %
Kokonaispesäkemäärä
5′-Cytidylic acid
Enintään 1000 PMY/g
Not more than 1,0 %
Hiiva ja homeet
Microbiological criteria
Enintään 100 PMY/g
Total plate count
Ei saa esiintyä 1 grammassa
Not more than 1000 cfu/g
EFSA Journal (2013) 11(10):3421.
Yeast and moulds
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä 2001/83/EY [3] sovelletaan silloin, kun tuote — kaikki sen ominaisuudet huomioon otettuina — saattaa kuulua sekä kyseisen direktiivin 1 artiklan 2 kohdassa vahvistetun ”lääkkeen” määritelmän että asetuksen (EY) N:o 258/97 soveltamisalaan kuuluvan tuotteen määritelmän piiriin.
Not more than 100 cfu/g
Kun jäsenvaltio tässä yhteydessä vahvistaa direktiivin 2001/83/EY mukaisesti, että jokin tuote on lääke, se voi rajoittaa kyseisen tuotteen saattamista markkinoille unionin lainsäädännön mukaisesti.
authorising the placing on the market of rapeseed protein as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
luvan antamisesta rapsiproteiinin saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
(notified under document C(2014) 4256)
(tiedoksiannettu numerolla C(2014) 4256)
On 25 June 2012, the company Helm AG made a request to the competent authorities of Ireland to place rapeseed protein on the market as a novel food ingredient.
Helm AG esitti 25 päivänä kesäkuuta 2012 Irlannin toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen rapsiproteiinin saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
Rapeseed protein is intended to be used as a vegetable protein source in foods except in infant formulae and follow-on formulae.
Rapsiproteiinia on tarkoitus käyttää kasviproteiinin lähteenä elintarvikkeissa lukuun ottamatta äidinmaidonkorvikkeita ja vieroitusvalmisteita.
On 18 February 2014, the Commission was notified that Siebte PMI Verwaltungs GmbH had acquired the rights to the pending request.
Komissiolle ilmoitettiin 18 päivänä helmikuuta 2014, että Siebte PMI Verwaltungs GmbH oli hankkinut oikeudet käsiteltävänä olevaan hakemukseen.
On 17 September 2012, the competent food assessment body of Ireland issued its initial assessment report.
Irlannin toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 17 päivänä syyskuuta 2012 ensiarvioraporttinsa.
In that report it came to the conclusion that rapeseed protein meets the criteria for novel food set out in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97.
Raportissaan se tuli siihen tulokseen, että rapsiproteiini täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa uuselintarvikkeille asetetut arviointiperusteet.
On 4 October 2012, the Commission forwarded the initial assessment report to the other Member States.
Komissio toimitti ensiarvioraportin muille jäsenvaltioille 4 päivänä lokakuuta 2012.
On 14 February 2013, the Commission consulted the European Food Safety Authority (EFSA) asking it to carry out an additional assessment for rapeseed protein as food ingredient in accordance with Regulation (EC) No 258/97.
Komissio pyysi 14 päivänä helmikuuta 2013 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, tekemään lisäarvioinnin rapsiproteiinin käytöstä elintarvikkeen ainesosana asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti.
Therefore, the opinion gives sufficient grounds to establish that rapeseed protein as a novel food ingredient complies with the criteria laid down in Article 3(1) of Regulation (EC) No 258/97, provided that the labelling of foods containing rapeseed protein as a food ingredient is such to allow people who are allergic to mustard to avoid consumption of those foods.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Rapsiproteiini, sellaisena kuin se on määritelty liitteessä, voidaan saattaa unionin markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
Rapeseed protein specified in the Annex may be placed on the market in the Union as a novel food ingredient.
Tällä päätöksellä sallitun rapsiproteiinin nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”rapsiproteiini”.
The designation of rapeseed protein authorised by this Decision on the labelling of the foodstuffs containing it shall be ‘rapeseed protein’.
Rapsiproteiinia sisältävien elintarvikkeiden merkinnöissä on oltava helposti näkyvä ja luettavissa oleva maininta siitä, että tuote, joka sisältää ”rapsiproteiinia” elintarvikkeiden ainesosana, saattaa aiheuttaa sinapille ja sinappituotteille allergisilla kuluttajilla allergisen reaktion.
Article 3
Tämä maininta on tarvittaessa sijoitettava lähelle ainesosien luetteloa.
The labelling of any foodstuff containing rapeseed protein shall bear an easily visible and legible statement that the product containing ‘rapeseed protein’ as a food ingredient may cause allergic reaction to consumers who are allergic to mustard and products thereof.
4 artikla
Where relevant, this statement shall appear in close proximity to the list of ingredients.
Tämä päätös on osoitettu yritykselle Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hampuri, Saksa
Article 4
Tehty Brysselissä 1 päivänä heinäkuuta 2014.
This Decision is addressed to Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Germany
Komission puolesta
Done at Brussels, 1 July 2014.
Komission jäsen
For the Commission
EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1.
OJ L 43, 14.2.1997, p. 1.
RAPSIPROTEIININ ERITELMÄ
ANNEX
Rapsiproteiini on vesipitoinen runsaasti valkuaista sisältävä uute rapsipuristekakusta ja peräisin ei-muuntogeenisistä Brassica napus L.- ja Brassica rapa L. -kasveista.
SPECIFICATION OF RAPESEED PROTEIN
Kuvaus
Definition
Valkeaa tai lähes valkeaa sumutuskuivattua jauhetta.
Rapeseed protein is an aqueous protein-rich extract from rapeseed press cake originating from non-genetically modified Brassica napus L. and Brassica rapa L.
Proteiinin kokonaispitoisuus
Description
Vähintään 90 %
White to off-white, spray dried powder.
Liukoinen proteiini
Total protein
Vähintään 85 %
Not less than 90 %
Kosteus
Soluble protein
Enintään 7 %
Not less than 85 %
Hiilihydraatit
Moisture
Rasva
Not more than 7 %
Enintään 2 %
Carbohydrates
Tuhka
Fat
Enintään 4 %
Not more than 2 %
Kuitu
Ash
Enintään 0,5 %
Not more than 4 %
Glukosinolaatit yhteensä
Fibre
Enintään 1 mmol/l
Not more than 0,5 %
Puhtaus
Total glucosinolates
Fytaatin kokonaispitoisuus
Not more than 1 mmol/l
Enintään 1,5 %
Purity
Lyijy
Total phytate
Enintään 0,5 mg/kg
Not more than 1,5 %
Mikrobiologiset vaatimukset
Lead
Hiivan ja homeen pesäkemäärä
Not more than 0,5 mg/kg
Enintään 100 PMY/g
Microbiological criteria
Aerobisten bakteerien pesäkemäärä
Yeast and mould count
Enintään 10000 PMY/g
Not more than 100 cfu/g
Kolibakteerien kokonaispesäkemäärä
Aerobic bacteria count
Enintään 10 PMY/g
Not more than 10000 cfu/g
Ei saa esiintyä 10 grammassa
Total coliform count
Ei saa esiintyä 25 grammassa
Not more than 10 cfu/g
EFSA Journal (2013) 11(10):3420.
Absent in 10 g
Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 10 päivänä lokakuuta 2013 antamassaan tieteellisessä lausunnossa ”Scientific Opinion on the safety of rapeseed protein isolate as the Novel Food ingredient”, että rapsiproteiini on turvallista elintarvikkeisiin lisättynä proteiinina [2].
Absent in 25 g
Se kuitenkin totesi myös, että rapsille herkistymisen riskiä ei voida sulkea pois ja että on todennäköistä, että rapsi voi aiheuttaa allergisia reaktioita sinapille allergisilla ihmisillä.