natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The technical file accompanying the EC declaration of verification includes all supporting documents needed for the authorisation for placing in service.
hakijoita voi olla enemmän kuin yksi (yksi kutakin osajärjestelmää kohti), ja niistä jokainen laatii EY-tarkastusvakuutuksen, joka koskee sen omaa osuutta, mukaan lukien liitäntöjä.
A vehicle or network project is covered by the technical file (s) accompanying the EC declaration of verification of the subsystems(s) it is composed of.
Tässä tapauksessa kukin hakija vastaa omasta osajärjestelmästään allekirjoittamansa EY-tarkastusvakuutuksen soveltamisalan mukaisesti.
Several assessment bodies may need to intervene in the verification process of a subsystem, each of them according to their scope of competence.
Valmistaja tai hankintayksikkö voi yhdistää nämä kaksi vakuutusta kalustoyksikköä tai verkkohanketta koskevassa hakemuksessa,
The applicant should be held responsible for gathering all files required by all applicable EU legislation.
kalustoyksikkötyypin, yksittäisen kalustoyksikön tai verkkohankkeen valmistaja tai hankintayksikkö voi yhdistää eri osajärjestelmien EY-tarkastusvakuutukset, jotka on kuvattu direktiivin 2008/57/EY liitteessä V, samaan kalustoyksikkötyypin, yksittäisen kalustoyksikön tai verkkohankkeen EY-tarkastusvakuutukseen.
The combination of these technical files, complimented by any other information required by EU legislation (including the items specified in Annex VI 2.4 to Directive 2008/57/EC), is referred to as technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification for the subsystem.
Tässä tapauksessa hakija vakuuttaa omalla vastuullaan, että kalustoyksikkötyypin, yksittäisen kalustoyksikön tai verkkohankkeen muodostaville osajärjestelmille on tehty asianmukaiset tarkastukset ja että ne täyttävät Euroopan unionin lainsäädännön vaatimukset, mukaan lukien kansalliset säännöt, ja että itse kalustoyksikkö tai verkkohanke täyttää näin ollen Euroopan unionin lainsäädännön vaatimukset, mukaan lukien kansalliset säännöt.
The applicant for a type authorisation or an authorisation for placing in service of a vehicle should produce the documentation to be submitted for authorisation.
EY-tarkastusvakuutuksen laatimista varten YTE:t voivat sallia YTE:ien osittaisen noudattamisen vain, jos itse YTE:ssä määrätään, että olennaisten vaatimusten täyttämiseksi vaaditut erityistoiminnot, suorituskyvyt ja liitännät eivät ole pakollisia tietyissä olosuhteissa.
This documentation should include the technical file accompanying the EC declaration of verification compiled by the applicant for that subsystem.
Hakija voi virallisesti hakea osajärjestelmän käyttöönottolupaa toimivaltaiselta kansalliselta viranomaiselta vasta, kun kaikki edeltä tarvittavat todisteet ja vakuutukset on koottu.
In the case of a vehicle consisting of two subsystems, the documentation to be submitted for authorisation should include the two technical files accompanying the ‘EC’ declaration of verification of these two subsystems.
Hakijoiden osalta on kuitenkin hyvän käytännön mukaista käydä kansallisten turvallisuusviranomaisten kanssa epävirallisia keskusteluja mahdollisimman varhain, jotta menettely, vaatimukset, roolit ja vastuut, soveltamisala sekä käyttöolosuhteet ja -rajoitukset ovat selvillä ja jotta myöhemmässä vaiheessa ei tule vaikeuksia.
Pending the adoption of a recommendation by the Commission describing the content of the documentation to be submitted by the applicant, a Member State may allow that only a part of the technical file(s) accompanying the ‘EC’ declaration of verification is included in the documentation accompanying the application for authorisation of a vehicle or vehicle type.
MUUTOSTEN HALLINTA
This should be clearly indicated in the national legal framework of the Member State published on the website of the European Railway Agency.
Direktiivin 2008/57/EY 5 artiklan 2 kohdan, 15 artiklan 3 kohdan ja 20 artiklan osalta olemassa olevan rakenteellisen osajärjestelmän muutokset olisi tutkittava ja luokiteltava vain yhdeksi seuraavista muutoksista:
The technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification for a vehicle, vehicle type or subsystem should include all the information listed in Annex V and the documentation supporting the ‘EC’ declaration(s) of verification (e.g. the certificate(s) of verification and the technical files established by the notified and designated body(ies), calculation notes, records of the tests and examinations carried out, and technical characteristics to be recorded according to applicable TSIs and national rules).
Muutokset, jotka aiheuttavat poikkeamia EY-tarkastusvakuutukseen liitettävästä teknisestä asiakirjasta ja jotka voivat edellyttää uusia tarkastuksia (ja jotka siksi vaativat tarkastusta vaatimustenmukaisuuden arviointimoduulien mukaisesti), mutta eivät vaikuta osajärjestelmän suunnittelua koskeviin perusominaisuuksiin.
Information from the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification which is not contained in the documentation submitted for authorisation should be made available to the relevant national safety authority on request.
Tässä tapauksessa EY-tarkastusvakuutukseen liitettävä tekninen asiakirja on päivitettävä ja sitä koskevat tiedot olisi toimitettava kansalliselle turvallisuusviranomaiselle pyynnöstä.
The documentation accompanying the first authorisation for placing in service of a vehicle is to be submitted to the national safety authority at the time of authorisation and kept by the national safety authority as a record of what was authorised.
Uusiminen tai parantaminen (toisin sanoen merkittävä osan korvaaminen tai muutos, joka edellyttää ilmoituksen tekemistä jäsenvaltiolle), joka ei edellytä uutta käyttöönottolupaa;
Where the suggestion included in recommendation 21 is followed, recommendation 93 should apply, mutatis mutandis, to the documentation to be submitted for authorisation of a network project and the technical files accompanying the relevant EC declaration of verification(s).
muutokset, joihin sisältyy osajärjestelmän ”suunnittelua koskevien perusominaisuuksien” muutos, kuuluvat tähän luokkaan.
The applicant for an additional authorisation for placing in service of a vehicle should add to the original technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification the information required in Article 23(3) or 25(3) of Directive 2008/57/EC;
Uusiminen tai parantaminen (toisin sanoen merkittävä osan korvaaminen tai muutos, joka edellyttää ilmoituksen tekemistä jäsenvaltiolle), joka edellyttää uutta käyttöönottolupaa.
For vehicles, this transmission of the information contained in the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification may be done via the keeper of vehicles.
Sekä direktiivin 2008/57/EY mukaisesti käyttöön otettujen osajärjestelmien että aiemmin käyttöön otettujen osajärjestelmien osalta YTE:ien pitäisi oikeusvarmuuden ja vastavuoroisen tunnustamisen vuoksi sisältää kriteerit, joiden perusteella määritetään, vaikuttaako muutos osajärjestelmän suunnittelua koskeviin perusominaisuuksiin ja kuuluuko se luokkaan 3 vai 4.
After the placing in service it is the responsibility of the railway undertaking or infrastructure manager in conjunction with an ECM, to continuously review maintenance interventions and amend this information to ensure that it reflects the duty cycle and return of experience (Articles 4 and 9 of Directive 2004/49/EC).
Ennen kuin nämä kriteerit määritellään YTE:issä, jäsenvaltiot voivat määritellä ne kansallisesti.
The technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification should include the information needed to manage the design operating state of the vehicle or network project throughout its lifecycle.
Muutosta olisi aina tarkasteltava suhteessa osajärjestelmään tai kalustoyksikköön luvan myöntämishetkellä.
The technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification should be updated if additional verifications are carried out (e.g. verification of conformity with national rules for obtaining additional authorisation for placing in service).
Pienten muutosten yhteisvaikutus voi johtaa merkittävään muutokseen.
In the case of an additional authorisation, the applicant should inform the national safety authority that issued the first authorisation.
Valmistajien ja hankintayksiköiden olisi hallittava olemassa oleviin rakenteellisiin osajärjestelmiin tehtäviä muutoksia seuraavien seikkojen perusteella:
‘EC’ DECLARATION OF VERIFICATION
Suosituksen 110 perusteella valmistaja tai hankintayksikkö arvioi, mihin luokkaan muutos kuuluu ja onko muutoksesta ilmoitettava vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksille tai jäsenvaltion viranomaisille.
According to Article 15 of Directive 2008/57/EC and Article 4(3) and (4) of Directive 2004/49/EC, it is the responsibility of the railway undertakings or infrastructure managers to ensure that a vehicle or subsystem meets all the essential requirements when it is in use.
Jos suosituksen 110 luokkien 2–4 muutokset johtavat EY-tarkastusvakuutukseen liitettävän teknisen asiakirjan tarkistamiseen tai vaikuttavat jo tehtyjen tarkastusten voimassaoloon, valmistajan tai hankintayksikön olisi muutosta tehdessään arvioitava uuden EY-tarkastusvakuutuksen tarve direktiivin 2008/57/EY [12] liitteen V kohdassa 2 määriteltyjen kriteereiden mukaisesti.
This is without prejudice to the responsibility of the other players involved (e.g. the responsibilities of the signatory of the ‘EC’ declaration of verification).
Mikäli luokkaan 4 tehdään muutoksia, jäsenvaltio olisi päätettävä, missä laajuudessa YTE:iä on sovellettava projektiin.
Each manufacturer, maintenance supplier, wagon keeper, service provider and procurement entity must ensure that rolling stock, installations, accessories and equipment and services supplied by them comply with the essential requirements and that the conditions for use are specified in the technical file accompanying the EC declaration of verification so that they can be safely put into operation by the railway undertaking and/or infrastructure manager.
Mikäli YTE vaatii käyttämään CSM RA:ta tietyn parametrin kohdalla, YTE:ssä olisi määriteltävä olosuhteet, joiden vallitessa tätä parametria koskeva merkitsevyystesti on tehtävä.
The responsibility for ensuring that the essential requirements of all applicable EU legislation are fully met in every detail by the subsystems in their design operating state at authorisation rests only with the applicant for authorisation of a subsystem, who issues the ‘EC’ declaration of verification.
Vastaavasti sellaisten parametrien osalta, jotka ovat oleellisia turvallisen integraation toteuttamiseksi luvan myöntämisen yhteydessä edellä kuvatun suosituksen 40 mukaisesti, merkitsevyystesti olisi toteutettava jokaisen parametrin kohdalla ottaen huomioon suunniteltua toimintakuntoa koskevan muutoksen laajuus.
On the basis of the verification by the notified body or designated body and, where applicable, an overall assessment of the subsystem or vehicle, the applicant declares that all essential requirements are fulfilled.
Rautatieyritykset ja rataverkon haltijat ovat kukin vastuussa omasta osastaan rautatiejärjestelmää.
Therefore, if the compliance of the subsystem in its design operating state with the essential requirements at the time of authorisation is called into question at a later stage, the applicant, who has signed the relevant ‘EC’ declaration of verification should be considered as bearing the primary responsibility.
Direktiivin 2004/49/EY 4 artiklan mukaisesti niiden olisi hallittava osaansa rautatiejärjestelmästä käyttäen turvallisuusjohtamisjärjestelmää.
As a consequence, neither a type authorisation nor an authorisation for placing in service should be considered as handover of the responsibility to ensure or verify that the subsystem meets all essential requirements from the applicant to the authorising national safety authority.
Turvallisuusjohtamisjärjestelmän olisi hyödynnettävä mahdollisuuksien mukaan CSM RA:ta.
If the compliance with the essential requirements of a subsystem in its design operating state is called into question, the authorising national safety authority should only be held accountable for the specific tasks allocated by Article 16 of Directive 2004/49/EC to the authorising or supervising national safety authority.
Kun rautatieyritys tai rataverkon haltija ottaa kalustoyksikön tai osajärjestelmän käyttöön, sen on käytettävä CSM RA:ta ja arvioitava ensin muutoksen merkitys sen vastuulla olevaan rautatiejärjestelmän osaan.
The national law should reflect this principle in line with recommendations 58 to 62 and 67.
Tämän menettelyn yhteydessä rautatieyritysten ja rataverkon haltijoiden olisi pohdittava seuraavia kysymyksiä:
Independently from the verification of compliance with TSIs and national rules and the verification of safe integration carried out under Article 15(1) of Directive 2008/57/EC, the applicant signs the ‘EC’ declaration of verification on his sole responsibility.
kun kyseessä ovat kalustoyksiköt tai osajärjestelmät, jotka aiotaan ottaa (uudelleen) käyttöön muutosten jälkeen, ja tarvittaessa luvan myöntäminen:
Therefore, the applicant should have a process in place to make sure that it has captured and fulfilled all the essential requirements and complied with all applicable EU legislation.
rautatieyrityksen ja rataverkon haltijan olisi arvioitava turvallisuusjohtamisjärjestelmäänsä käyttäen, aiheuttaako kalustoyksikön tai osajärjestelmän käyttöönotto muutoksen, joka on merkittävä rautatiejärjestelmälle kokonaisuutena;
Although the CSM RA was originally not developed for that purpose, the applicant may choose to use the methodology in the CSM RA as a tool to fulfil part of his responsibility to ensure that all parts of the subsystem/vehicle meet in all respects and in every detail the essential requirements for the railway system set out in Annex III to Directive 2008/57/EC.
kun kyseessä ovat osajärjestelmän tai kalustoyksikön liikennöintiin tehtävät muutokset:
Equally, the applicant may choose to use any other means allowed by the relevant legislation to ensure that all parts of the subsystem or vehicle meet the essential requirements for the railway system.
rautatieyrityksen ja rataverkon haltijan olisi arvioitava, onko muutos merkittävä niiden turvallisuusjohtamisjärjestelmään nähden ja, mikäli muutos on merkittävä, niiden on arvioitava, kattaako turvallisuusjohtamisjärjestelmä kaikkien asianmukaisten riskien hallinnan vai onko turvallisuusjohtamisjärjestelmää tarpeen muokata;
The ‘EC’ declaration of verification covers all applicable EU legislation.
kun kyseessä ovat osajärjestelmän tai kalustoyksikön kunnossapitoon tehtävät muutokset:
It is the responsibility of the signatory of the ‘EC’ declaration to comply with that legislation, including the corresponding conformity assessment and to involve, where necessary, assessment bodies required by that legislation.
rautatieyrityksen ja rataverkon haltijan olisi arvioitava turvallisuusjohtamisjärjestelmäänsä käyttäen, onko muutos merkittävä, ja mikäli se on merkittävä, varmistettava, että kunnossapidosta vastaavien yksikköjen kunnossapitojärjestelmiä sekä rautatieyrityksen ja rataverkon haltijan turvallisuusjohtamisjärjestelmää muokataan asianmukaisesti.
In the case of an authorisation relating to vehicles or a network project consisting of more than one subsystem:
Kansallisten turvallisuusviranomaisten olisi valvottava käytössä oleviin osajärjestelmiin tehtäviä muutoksia rataverkon haltijoiden turvallisuuslupien ja rautatieyritysten turvallisuustodistusten valvonnan kautta.
there may be more than one applicant (one for each subsystem), each establishing an ‘EC’ declaration of verification for his part including its interfaces.
Tätä varten kansallisten turvallisuusviranomaisten olisi valvottava, sovelletaanko suosituksen 115 a), b) ja c) kohtaa asianmukaisesti.
In this case each applicant takes responsibility for the relevant subsystem in accordance with the scope of his ‘EC’ declaration of verification.
Suositus 2011/217/EY kumotaan.
A manufacturer or contracting entity may combine these two declarations in an application for a vehicle or network project;
Tämä suositus on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
the manufacturer or contracting entity for the vehicle type, individual vehicle or network project may combine the ‘EC’ declarations of verification for each subsystem, as described in Annex V to Directive 2008/57/EC, into a single ‘EC’ declaration of verification for the vehicle type, individual vehicle or network project.
Tehty Brysselissä 5 päivänä joulukuuta 2014.
In this case he declares on his sole responsibility that the subsystems comprising the vehicle type, individual vehicle or network project concerned have been subject to the relevant verification procedures, and satisfy the requirements of the relevant European Union legislation including any applicable national rules and that the vehicle or network project itself therefore satisfies the requirements of the relevant European Union legislation including any applicable national rules.
Komission puolesta
To the end of establishing an ‘EC’ declaration of verification, the relevant TSIs may allow partial conformity to a TSI only if the TSI itself provides that specific functions, performances and interfaces required to fulfil the essential requirements are not mandatory in specific circumstances.
Violeta Bulc
Only when all the preceding evidence and declarations have been compiled is the applicant in a position to formally apply to the competent national safety authority for an authorisation for placing in service of the subsystem.
Komission jäsen
However it is recognised as a good practice for applicants to engage informally with national safety authorities as early as possible so that the process, requirements, roles and responsibilities, scope of application and limitations and conditions of use are clear and that there are no difficulties at a later stage.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/57/EY, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2008, rautatiejärjestelmän yhteentoimivuudesta yhteisössä (EUVL L 191, 18.7.2008, s. 1).
‘Substitution in the framework of maintenance’ and other changes that do not introduce a deviation from the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification.
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 402/2013, annettu 30 päivänä huhtikuuta 2013, riskien arviointia koskevasta yhteisestä turvallisuusmenetelmästä ja asetuksen (EY) N:o 352/2009 kumoamisesta (EUVL L 121, 3.5.2013, s. 11).
In this case there is no need for verification by an assessment body, the Member State does not need to be informed, and the initial ‘EC’ declaration of verification remains valid and unchanged;
Direktiivin 2008/57/EY liitteessä III säädetään rautatiejärjestelmän olennaisista vaatimuksista (3 artiklan 1 kohta).
Changes that introduce a deviation from the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification which may require new checks (and therefore require verification according to the applicable conformity assessment modules) but do not have any impact on the basic design characteristics of the subsystem.
Nämä vaatimukset koskevat nimenomaan rautatiealaa.
In this case, the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification needs to be updated, and the relevant information should be made available upon request by the national safety authority;
Rautatiejärjestelmän, osajärjestelmien, yhteentoimivuuden osatekijöiden ja kaikkien liitäntöjen on täytettävä nämä olennaiset vaatimukset (4 artiklan 1 kohta).
Renewal or upgrading (i.e. a major substitution or change that requires informing the Member State) which do not require a new authorisation for the placing in service;
Olennaisten vaatimusten täyttäminen on osajärjestelmän käyttöönoton edellytys.
modifications that include a change in the basic design characteristics of the subsystem fall into this category;
Direktiivin 2008/57/EY olennaisten vaatimusten noudattaminen ei vaikuta muiden EU:n säännösten soveltamiseen (3 artiklan 2 kohta).
Renewal or upgrading (i.e. a major substitution or change that requires informing the Member State) which require a new authorisation for placing in service.
Jäsenvaltion alueella voi olla yksi tai useampia rautatieverkkoja.
It should be noted that decisions by a contracting entity or manufacturer on the changes of a subsystem based on the four categories above must be completely independent from the decision on the significance of a change in the meaning of the CSM RA to the railway system to be made by a railway undertaking or infrastructure manager making a change to their part of the system.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/14/EY, annettu 26 päivänä helmikuuta 2001, rautateiden infrastruktuurikapasiteetin käyttöoikeuden myöntämisestä ja rautateiden infrastruktuurin käyttömaksujen perimisestä sekä turvallisuustodistusten antamisesta (EYVL L 75, 15.3.2001, s. 29).
The decisions involve different actors in different circumstances with different decision criteria.
Komission asetus (EY) N:o 352/2009, annettu 24 päivänä huhtikuuta 2009, riskien arviointia koskevan yhteisen turvallisuusmenetelmän hyväksymisestä (EUVL L 108, 29.4.2009, s. 4).
Categories 3 and 4 above introduce a deviation from the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification with an impact on the basic design characteristics of the subsystem.
Tämä asetus kumotaan ja korvataan 21. toukokuuta 2015 lähtien täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 402/2013.
For both subsystems placed in service according to Directive 2008/57/EC and subsystem placed in service earlier for the sake of legal certainty and mutual recognition the TSIs should provide criteria to determine if a modification has an impact on the basic design characteristics of the subsystem and if it fits into category 3 or 4.
Tämä korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 402/2013 15 artiklan 5 kohdalla, jota sovelletaan 21. toukokuuta 2015 alkaen.
Until the TSIs provide these criteria, Member States may specify them on national level.
Komission asetus (EU) N:o 1078/2012, annettu 16 päivänä marraskuuta 2012, rautatieyritysten, turvallisuustodistuksen tai turvallisuusluvan saaneiden infrastruktuurin haltijoiden sekä kunnossapidosta vastaavien yksiköiden soveltamasta omavalvontaa koskevasta yhteisestä turvallisuusmenetelmästä (EUVL L 320, 17.11.2012, s. 8).
The modification should always be considered by reference to the subsystem or vehicle at the moment of authorisation.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 98/34/EY, annettu 22 päivänä kesäkuuta 1998, teknisiä standardeja ja määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä (EYVL L 204, 21.7.1998, s. 37).
An accumulation of minor modifications may result in a major modification.
Katso erillinen ehdotus direktiivin 2008/57/EY liitteen V tarkistamisesta
The manufacturers or contracting entities should manage modifications to existing structural subsystems on the basis of the following:
Seuraavassa kaaviossa esitetään yhteenveto rakenteellisen osajärjestelmän käyttöönottoluvan myöntämistä edeltävät ja sitä seuraavat toimet:
On the basis of recommendation 110, the manufacturer or contracting entity evaluates to which category the change belongs and whether the conformity assessment bodies or Member State authorities need to be informed.
Suunnittelu, tuotanto ja testaus
In the event of modifications of categories 2 to 4 of recommendation 110 resulting in an amendment of the technical file accompanying the ‘EC’ declaration of verification or affecting the validity of the verifications already carried out, the manufacturer or contracting entity, when introducing a change, should assess the need of a new ‘EC’ declaration of verification according to the criteria defined in paragraph 2 of Annex V to Directive 2008/57/EC [12].
Liikennöinti ja kunnossapito Arviointilaitosten tarkastukset
For modifications in category 4, the Member State should decide to what extent the TSIs need to be applied to the project.
Tekninen yhteensopivuus
Where the use of the CSM RA is required by a TSI for a particular parameter, the TSI should specify the circumstances in which a significance test is to be carried out in respect of this parameter.
Terveys Ympäristönsuojelu