natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where an importer considers or has reason to believe that an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) is not in conformity with the essential requirements set out in Annex I, he shall not place the instrument on the market until it has been brought into conformity.
Jakelijoiden on ennen 1 artiklan 2 kohdan a–f alakohdassa lueteltuihin tarkoituksiin käytettäviksi tarkoitettujen vaakojen asettamista saataville markkinoilla tarkastettava, että vaa’assa on CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä, että sen mukana on vaaditut asiakirjat sekä ohjeet ja tiedot kielellä, jota loppukäyttäjät helposti ymmärtävät siinä jäsenvaltiossa, jossa vaaka on määrä asettaa saataville markkinoilla, ja että valmistaja on noudattanut 6 artiklan 5 ja 6 kohdassa säädettyjä vaatimuksia ja maahantuoja 8 artiklan 3 kohdassa säädettyjä vaatimuksia.
Furthermore, where the instrument presents a risk, the importer shall inform the manufacturer and the market surveillance authorities to that effect.
Jos jakelija katsoo tai sillä on syytä uskoa, että 1 artiklan 2 kohdan a–f alakohdassa lueteltuihin tarkoituksiin käytettäväksi tarkoitettu vaaka ei ole liitteessä I vahvistettujen olennaisten vaatimusten mukainen, jakelija ei saa asettaa vaakaa saataville markkinoilla ennen kuin se on saatettu sovellettavien vaatimusten mukaiseksi.
Before placing on the market an instrument not intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) importers shall ensure that the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 6(5) and (6).
Lisäksi silloin, kun vaakaan liittyy riski, jakelijan on ilmoitettava siitä valmistajalle tai maahantuojalle ja markkinavalvontaviranomaisille.
Importers shall ensure that the instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) is accompanied by instructions and information in a language which can be easily understood by end-users, as determined by the Member State concerned.
Jakelijoiden on toimivaltaisen kansallisen viranomaisen perustellusta pyynnöstä annettava kyseiselle viranomaiselle paperiversiona tai sähköisessä muodossa kaikki tiedot ja asiakirjat, jotka ovat tarpeen vaa’an vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi.
Importers shall ensure that, while an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) is under their responsibility, its storage or transport conditions do not jeopardise its compliance with the essential requirements set out in Annex I.
Niiden on tehtävä kyseisen viranomaisen kanssa tämän pyynnöstä yhteistyötä toimissa, joilla pyritään poistamaan niiden markkinoilla saataville asettamien vaakojen aiheuttamat riskit.
When deemed appropriate with regard to the risks presented by an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), importers shall carry out sample testing of instruments made available on the market, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming instruments and instrument recalls, and shall keep distributors informed of any such monitoring.
10 artikla
For the instruments intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), importers shall, for 10 years after the instrument has been placed on the market keep a copy of the EU declaration of conformity at the disposal of the market surveillance authorities and ensure that the technical documentation can be made available to those authorities, upon request.
11 artikla
Importers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation in paper or electronic form necessary to demonstrate the conformity of an instrument in a language which can be easily understood by that authority.
Talouden toimijoiden tunnistetiedot
Article 9
Edellä 1 artiklan 2 kohdan a–f alakohdassa lueteltuihin tarkoituksiin käytettäväksi tarkoitettujen vaakojen osalta talouden toimijoiden on pyynnöstä esitettävä markkinavalvontaviranomaisille seuraavien tunnistetiedot:
Obligations of distributors
kaikki talouden toimijat, jotka ovat toimittaneet niille vaa’an;
When making an instrument available on the market distributors shall act with due care in relation to the requirements of this Directive.
kaikki talouden toimijat, joille ne ovat toimittaneet vaa’an.
Before making an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) available on the market, distributors shall verify that the instrument bears the CE marking, and the supplementary metrology marking, that it is accompanied by the required documents and by instructions and information in a language which can be easily understood by end-users in the Member State in which the instrument is to be made available on the market, and that the manufacturer and the importer have complied with the requirements set out in Article 6(5) and (6) and Article 8(3) respectively.
Talouden toimijoiden on voitava esittää ensimmäisessä kohdassa tarkoitetut tiedot kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun niille on toimitettu vaaka, ja kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun ne ovat toimittaneet vaa’an.
Where a distributor considers or has reason to believe that an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) is not in conformity with the essential requirements set out in Annex I, he shall not make the instrument available on the market until it has been brought into conformity.
3 LUKU
Furthermore, where the instrument presents a risk, the distributor shall inform the manufacturer or the importer to that effect as well as the market surveillance authorities.
VAAKOJEN VAATIMUSTENMUKAISUUS
Before making an instrument not intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) available on the market, distributors shall verify that the manufacturer and the importer have complied with the requirements set out in Article 6(5) and (6) and Article 8(3) respectively.
12 artikla
Distributors shall ensure that, while an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) is under their responsibility, its storage or transport conditions do not jeopardise its compliance with the essential requirements set out in Annex I.
Vaakojen vaatimustenmukaisuusolettama
Distributors shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation in paper or electronic form necessary to demonstrate the conformity of an instrument.
Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt
They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by instruments which they have made available on the market.
Vaakojen vaatimustenmukaisuus liitteessä I säädettyjen olennaisten vaatimusten kanssa voidaan selvittää jommallakummalla seuraavalla, valmistajan valitsemalla vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyllä:
Article 10
liitteessä II olevassa 1 kohdassa esitetyllä moduulilla B ja joko liitteessä II olevassa 2 kohdassa esitetyllä moduulilla D tai liitteessä II olevassa 4 kohdassa esitetyllä moduulilla F.
Cases in which obligations of manufacturers apply to importers and distributors
Moduulia B ei kuitenkaan vaadita vaaoilta, joissa ei ole elektronisia laitteita, eikä vaaoilta, joissa kuormanmittauslaitteessa ei käytetä jousta kuorman tasapainottamiseen.
An importer or distributor shall be considered a manufacturer for the purposes of this Directive and he shall be subject to the obligations of the manufacturer under Article 6, where he places an instrument on the market under his name or trade mark or modifies an instrument already placed on the market in such a way that compliance with this Directive may be affected.
Niiden vaakojen osalta, joihin ei sovelleta moduulia B, on sovellettava liitteessä II olevassa 3 kohdassa esitettyä moduulia D1 tai liitteessä II olevassa 5 kohdassa esitettyä moduulia F1;
Article 11
liitteessä II olevassa 6 kohdassa esitetyllä moduulilla G.
Identification of economic operators
Edellä 1 kohdassa tarkoitettuja vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyjä koskevat asiakirjat ja kirjeenvaihto on laadittava jollakin menettelystä huolehtivan jäsenvaltion virallisella kielellä tai 19 artiklan mukaisesti ilmoitetun laitoksen hyväksymällä kielellä.
For instruments intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2), economic operators shall, on request, identify the following to the market surveillance authorities:
14 artikla
any economic operator who has supplied them with an instrument;
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
any economic operator to whom they have supplied an instrument.
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on ilmoitettava, että liitteessä I täsmennettyjen olennaisten vaatimusten täyttyminen on osoitettu.
Economic operators shall be able to present the information referred to in the first paragraph for 10 years after they have been supplied with the instrument and for 10 years after they have supplied the instrument.
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on noudatettava rakenteeltaan liitteessä IV olevaa mallia, sen on sisällettävä liitteessä II olevissa asiaa koskevissa moduuleissa eritellyt tekijät, ja se on pidettävä jatkuvasti ajan tasalla.
CHAPTER 3
Se on käännettävä sen jäsenvaltion vaatimalle kielelle tai vaatimille kielille, jonka markkinoille vaaka saatetaan tai asetetaan saataville.
CONFORMITY OF INSTRUMENTS
Jos vaakaan sovelletaan useampia unionin säädöksiä, joissa edellytetään EU-vaatimustenmukaisuusvakuutusta, kaikkien kyseisten unionin säädösten osalta laaditaan yksi ainoa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus.
Article 12
Tällaisessa vakuutuksessa on mainittava kyseisten unionin säädösten tunnistetiedot, niiden julkaisuviitteet mukaan luettuina.
Presumption of conformity of instruments
Laatimalla EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen valmistaja ottaa vastuun siitä, että vaaka on tässä direktiivissä säädettyjen vaatimusten mukainen.
Instruments which are in conformity with harmonised standards or parts thereof the references of which have been published in the Official Journal of the European Union shall be presumed to be in conformity with the essential requirements set out in Annex I covered by those standards or parts thereof.
15 artikla
Article 13
Vaatimustenmukaisuusmerkintä
Conformity assessment procedures
Se, että 1 artiklan 2 kohdan a–f alakohdassa lueteltuihin tarkoituksiin käytettäväksi tarkoitettu vaaka on tämän direktiivin säännösten mukainen, ilmoitetaan varustamalla vaaka 16 artiklassa yksilöidyillä CE-merkinnällä ja täydentävällä metrologisella merkinnällä.
The conformity of instruments to the essential requirements set out in Annex I may be established by either of the following conformity assessment procedures as selected by the manufacturer:
16 artikla
Module B as set out in point 1 of Annex II, followed either by Module D as set out in point 2 of Annex II, or by Module F as set out in point 4 of Annex II.
CE-merkintää ja täydentävää metrologista merkintää koskevat yleiset periaatteet
However, Module B shall not be compulsory for instruments which do not use electronic devices and the load-measuring device of which does not use a spring to balance the load.
CE-merkintää koskevat asetuksen (EY) N:o 765/2008 30 artiklassa säädetyt yleiset periaatteet.
For those instruments not submitted to Module B, Module D1 as set out in point 3 of Annex II or Module F1 as set out in point 5 of Annex II shall apply;
Täydentävä metrologinen merkintä koostuu suuraakkosesta ”M” ja merkinnän kiinnitysvuoden kahdesta viimeisestä numerosta, joita ympäröi suorakulmio.
Module G as set out in point 6 of Annex II.
Suorakulmion korkeuden on oltava sama kuin CE-merkinnän korkeus.
The documents and correspondence relating to the conformity assessment procedures referred to in paragraph 1 shall be drawn up in one of the official languages of the Member State where those procedures are carried out, or in a language accepted by the body notified in accordance with Article 19.
Asetuksen (EY) N:o 765/2008 30 artiklassa säädettyjä yleisiä periaatteita sovelletaan tarvittavin muutoksin täydentävään metrologiseen merkintään.
Article 14
17 artikla
EU declaration of conformity
CE-merkinnän, täydentävän metrologisen merkinnän ja muiden merkintöjen kiinnittämistä koskevat säännöt ja edellytykset
The EU declaration of conformity shall state that the fulfilment of the essential requirements set out in Annex I has been demonstrated.
CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä on kiinnitettävä vaakaan tai sen arvokilpeen näkyvästi, helposti luettavasti ja pysyvästi.
The EU declaration of conformity shall have the model structure set out in Annex IV, shall contain the elements specified in the relevant modules set out in Annex II and shall be continuously updated.
CE-merkintä ja täydentävä metrologinen merkintä on kiinnitettävä ennen vaa’an markkinoille saattamista.
It shall be translated into the language or languages required by the Member State in which the instrument is placed or made available on the market.
Täydentävän metrologisen merkinnän on sijaittava välittömästi CE-merkinnän jäljessä.
Where an instrument is subject to more than one Union act requiring an EU declaration of conformity, a single EU declaration of conformity shall be drawn up in respect of all such Union acts.
CE-merkinnän ja täydentävän metrologisen merkinnän jälkeen on merkittävä tuotannon tarkastusvaiheessa mukana olevan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero (ilmoitettujen laitosten tunnusnumerot), kuten liitteessä II säädetään.
That declaration shall contain the identification of the Union acts concerned including their publication references.
Ilmoitetun laitoksen tunnusnumeron kiinnittää laitos itse tai sen ohjeiden mukaisesti valmistaja tai valmistajan valtuutettu edustaja.
By drawing up the EU declaration of conformity, the manufacturer shall assume responsibility for the compliance of the instrument with the requirements laid down in this Directive.
CE-merkintään, täydentävään metrologiseen merkintään ja ilmoitetun laitoksen tunnusnumeroon (ilmoitettujen laitosten tunnusnumeroihin) voidaan liittää muuta tietoa, joka liittyy erityisriskiin tai -käyttöön.
Article 15
Jäsenvaltioiden on nykyisiä mekanismeja hyödyntämällä varmistettava CE-merkintää koskevan järjestelmän moitteeton soveltaminen ja ryhdyttävä tarkoituksenmukaisiin toimiin, jos tätä merkintää käytetään sääntöjenvastaisesti.
Conformity marking
18 artikla
The conformity of an instrument intended to be used for the applications listed in points (a) to (f) of Article 1(2) with this Directive shall be indicated by the presence, on the instrument, of the CE marking and the supplementary metrology marking as specified in Article 16.
Rajoitetun käytön tunnus
Article 16
Edellä 6 artiklan 5 kohdan neljännessä alakohdassa tarkoitettu ja liitteessä III olevassa 3 kohdassa yksilöity ja tunnus on kiinnitettävä laitteisiin selvästi näkyvällä ja pysyvällä tavalla.
General principles of the CE marking and of the supplementary metrology marking
4 LUKU
The CE marking shall be subject to the general principles set out in Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008.
VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTILAITOSTEN ILMOITTAMINEN
The supplementary metrology marking shall consist of the capital letter ‘M’ and the last two digits of the year of its affixing, surrounded by a rectangle.
19 artikla
The height of the rectangle shall be equal to the height of the CE marking.
Ilmoittaminen
The general principles set out in Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008 shall apply, mutatis mutandis, to the supplementary metrology marking.
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille laitokset, joille on annettu lupa suorittaa kolmantena osapuolena vaatimustenmukaisuuden arviointitehtäviä tämän direktiivin mukaisesti.
Article 17
20 artikla
Rules and conditions for affixing the CE marking, the supplementary metrology marking and other markings
Ilmoittamisesta vastaavat viranomaiset
The CE marking and the supplementary metrology marking shall be affixed visibly, legibly and indelibly to the instrument or to its data plate.
Jäsenvaltioiden on nimettävä ilmoittamisesta vastaava viranomainen, joka on vastuussa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten arviointiin ja ilmoittamiseen ja ilmoitettujen laitosten valvontaan liittyvien tarvittavien menettelyjen perustamisesta ja suorittamisesta, mukaan luettuna 25 artiklan noudattaminen.
The CE marking and the supplementary metrology marking shall be affixed before the instrument is placed on the market.
Jäsenvaltiot voivat päättää, että 1 kohdassa tarkoitetun arvioinnin ja valvonnan suorittaa asetuksen (EY) N:o 765/2008 mukaisesti mainitussa asetuksessa tarkoitettu kansallinen akkreditointielin.
The supplementary metrology marking shall immediately follow the CE marking.
Jos ilmoittamisesta vastaava viranomainen delegoi tai antaa muulla tavoin tehtäväksi 1 kohdassa tarkoitetun arvioinnin, ilmoittamisen tai valvonnan elimelle, joka ei ole valtiollinen yksikkö, kyseisen elimen on oltava oikeushenkilö ja sen on noudatettava tarvittavin muutoksin 21 artiklassa säädettyjä vaatimuksia.
The CE marking and the supplementary metrology marking shall be followed by the identification number(s) of the notified body or bodies involved in the production control phase as set out in Annex II.
Lisäksi tällaisella elimellä on oltava järjestelyt toiminnastaan syntyvien vastuiden kattamiseksi.
The identification number of the notified body shall be affixed by the body itself or, under its instructions, by the manufacturer or his authorised representative.
Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on otettava täysi vastuu tehtävistä, joita 3 kohdassa tarkoitettu elin suorittaa.
The CE marking, the supplementary metrology marking and the identification number(s) of the notified body or bodies may be followed by any other mark indicating a special risk or use.
21 artikla
Member States shall build upon existing mechanisms to ensure correct application of the regime governing the CE marking and shall take appropriate action in the event of improper use of that marking.
Ilmoittamisesta vastaavia viranomaisia koskevat vaatimukset
Article 18
Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on oltava sillä tavoin perustettu, ettei synny eturistiriitaa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten kanssa.
Restrictive use symbol
Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on oltava organisaatioltaan ja toiminnaltaan sellainen, että sen toimien objektiivisuus ja puolueettomuus on turvattu.
The symbol referred to in the fourth subparagraph of Article 6(5) and specified in point 3 of Annex III shall be affixed to the devices in a clearly visible and indelible form.
Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on oltava organisaatioltaan sellainen, että kunkin päätöksen, joka koskee vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen ilmoittamista, tekevät eri toimivaltaiset henkilöt kuin ne, jotka suorittivat arvioinnin.
CHAPTER 4
Ilmoittamisesta vastaava viranomainen ei saa tarjota eikä suorittaa mitään toimintoja, joita vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset suorittavat, eikä konsultointipalveluja kaupallisin tai kilpailullisin perustein.
NOTIFICATION OF CONFORMITY ASSESSMENT BODIES
Ilmoittamisesta vastaavan viranomaisen on turvattava saatujen tietojen luottamuksellisuus.
Article 19
Ilmoittamisesta vastaavalla viranomaisella on oltava käytössään riittävä määrä pätevää henkilöstöä tehtäviensä asianmukaista hoitamista varten.
Notification
22 artikla
Member States shall notify the Commission and the other Member States of bodies authorised to carry out third-party conformity assessment tasks under this Directive.
Ilmoittamisesta vastaavia viranomaisia koskeva tiedotusvelvollisuus
Article 20
Jäsenvaltioiden on tiedotettava komissiolle kansallisista menettelyistään, jotka koskevat vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten arviointia ja ilmoittamista sekä ilmoitettujen laitosten valvontaa, sekä mahdollisista muutoksista näihin tietoihin.
Notifying authorities
Komissio saattaa kyseiset tiedot julkisesti saataville.
Member States shall designate a notifying authority that shall be responsible for setting up and carrying out the necessary procedures for the assessment and notification of conformity assessment bodies and the monitoring of notified bodies, including compliance with Article 25.
23 artikla
Member States may decide that the assessment and monitoring referred to in paragraph 1 shall be carried out by a national accreditation body within the meaning of and in accordance with Regulation (EC) No 765/2008.
Ilmoitettuja laitoksia koskevat vaatimukset
Where the notifying authority delegates or otherwise entrusts the assessment, notification or monitoring referred to in paragraph 1 to a body which is not a governmental entity, that body shall be a legal entity and shall comply mutatis mutandis with the requirements laid down in Article 21.
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on ilmoittamista varten täytettävä 2–11 kohdassa säädetyt vaatimukset.
In addition it shall have arrangements to cover liabilities arising out of its activities.
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on oltava perustettu jäsenvaltion kansallisen lainsäädännön mukaisesti, ja sen on oltava oikeushenkilö.
The notifying authority shall take full responsibility for the tasks performed by the body referred to in paragraph 3.
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen on oltava arvioimastaan organisaatiosta tai vaa’asta riippumaton kolmas osapuoli.
Article 21
Laitosta, joka kuuluu yrittäjäjärjestöön tai ammattialajärjestöön, joka edustaa yrityksiä, jotka ovat osallisina laitoksen arvioimien vaakojen suunnittelussa, valmistuksessa, toimittamisessa, asentamisessa, käytössä tai ylläpidossa, voidaan pitää tällaisena laitoksena sillä ehdolla, että osoitetaan sen riippumattomuus ja välttyminen eturistiriidoilta.
Requirements relating to notifying authorities
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos, sen ylin johto ja vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien suorittamisesta vastaava henkilöstö eivät saa olla arvioimiensa vaakojen suunnittelija, valmistaja, toimittaja, asentaja, ostaja, omistaja, käyttäjä tai ylläpitäjä eivätkä minkään tällaisen osapuolen edustaja.
A notifying authority shall be established in such a way that no conflict of interest with conformity assessment bodies occurs.
Tämä ei sulje pois sellaisten arvioitujen vaakojen käyttöä, jotka ovat vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen toimien kannalta tarpeellisia, tai sellaisten vaakojen käyttöä henkilökohtaisiin tarkoituksiin.
A notifying authority shall be organised and operated so as to safeguard the objectivity and impartiality of its activities.
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos, sen ylin johto ja vaatimustenmukaisuuden arviointitehtävien suorittamisesta vastaava henkilöstö eivät myöskään saa olla suoranaisesti mukana näiden vaakojen suunnittelussa, valmistuksessa tai rakentamisessa, kaupan pitämisessä, asentamisessa, käytössä tai ylläpidossa eivätkä edustaa näissä toiminnoissa mukana olevia osapuolia.
A notifying authority shall be organised in such a way that each decision relating to notification of a conformity assessment body is taken by competent persons different from those who carried out the assessment.
Ne eivät saa osallistua mihinkään toimintaan, joka voi olla ristiriidassa sen kanssa, että ne ovat arvioissaan riippumattomia, tai vaarantaa niiden riippumattomuuden, joka liittyy sellaisiin vaatimuksenmukaisuuden arviointitoimiin, joita varten ne on ilmoitettu.
A notifying authority shall not offer or provide any activities that conformity assessment bodies perform or consultancy services on a commercial or competitive basis.
Tämä koskee erityisesti konsultointipalveluja.
A notifying authority shall safeguard the confidentiality of the information it obtains.
Vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosten on varmistettava, että niiden tytäryhtiöiden tai alihankkijoiden toimet eivät vaikuta niiden suorittamien vaatimustenmukaisuuden arviointitoimien luottamuksellisuuteen, objektiivisuuteen ja puolueettomuuteen.