natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pfizer Ltd has submitted an application in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003 proposing to change the name of the holder of the authorisations as regards Commission Regulations (EC) No 2380/2001 [2], (EC) No 1289/2004 [3], (EC) No 1455/2004 [4], (EC) No 1800/2004 [5], (EC) No 600/2005 [6], (EU) No 874/2010 [7], Commission Implementing Regulations (EU) No 388/2011 [8], (EU) No 532/2011 [9] and (EU) No 900/2011 [10].
Pfizer Ltd on toimittanut asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti hakemuksen hyväksynnän haltijan nimen muuttamisesta komission asetusten (EY) N:o 2380/2001 [2], (EY) N:o 1289/2004 [3], (EY) N:o 1455/2004 [4], (EY) N:o 1800/2004 [5], (EY) N:o 600/2005 [6], (EU) N:o 874/2010 [7] ja komission täytäntöönpanoasetusten (EU) N:o 388/2011 [8], (EU) N:o 532/2011 [9] ja (EU) N:o 900/2011 [10] osalta.
The applicant claims that, as a result of Pfizer Ltd’s decision to make its Animal Health Division a stand-alone company under the name of Zoetis Belgium SA and transfer all the marketing authorisations for coccidiostats from Pfizer Ltd to Zoetis Belgium SA, the latter owns the marketing rights for the additives decoquinate, lasalocid A sodium, maduramicin ammonium alpha, robenidine hydrochloride and salinomycin.
Hakija väittää, että kun Pfizer Ltd päätti tehdä eläinten terveyttä käsittelevästä osastostaan erillisen yrityksen, jonka nimi on Zoetis Belgium SA, ja siirtää kaikki kokkidiostaattien myyntiluvat Pfizer Ltd.:ltä Zoetis Belgium SA:lle, viimeksi mainittu omistaa lisäaineiden dekokinaatti, lasalosidinatrium A, maduramisiiniammonium a, robenidiinihydrokloridi ja salinomysiini markkinoille saattamista koskevat oikeudet.
The proposed change of the terms of the authorisations is purely administrative in nature and does not entail a new assessment of the additives concerned.
Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä vaadi kyseessä olevien lisäaineiden uutta arviointia.
To allow the applicant to exploit its marketing rights under the name of Zoetis Belgium SA it is necessary to change the terms of the respective authorisations.
Jotta hakija voisi hyödyntää markkinoille saattamista koskevia oikeuksiaan nimellä Zoetis Belgium SA, on tarpeen muuttaa hyväksynnän ehtoja.
Regulations (EC) No 2380/2001, (EC) No 1289/2004, (EC) No 1455/2004, (EC) No 1800/2004, (EC) No 600/2005, (EU) No 874/2010, and Implementing Regulations (EU) No 388/2011, (EU) No 532/2011 and (EU) No 900/2011 should therefore be amended accordingly.
Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 2380/2001, (EY) N:o 1289/2004, (EY) N:o 1455/2004, (EY) N:o 1800/2004, (EY) N:o 600/2005, (EU) N:o 874/2010 ja täytäntöönpanoasetuksia (EU) N:o 388/2011, (EU) N:o 532/2011 ja (EU) N:o 900/2011 olisi muutettava.
Since the modifications to the terms of the authorisations are not related to safety reasons, it is appropriate to provide for a transitional period during which existing stocks may be used up.
Koska hyväksynnän ehtojen muuttaminen ei liity turvallisuuteen, on aiheellista säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana nykyiset varastot voidaan käyttää loppuun.
In the second column of the Annex, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’.
Korvataan liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa sanat ”Pfizer Ltd” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”.
In the second column of Annex I, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’.
Korvataan liitteessä I olevassa toisessa sarakkeessa sanat ”Pfizer Ltd” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”.
Regulation (EU) No 874/2010 is amended as follows:
Muutetaan asetus (EU) N:o 874/2010 seuraavasti:
in the title, the words ‘Alpharma (Belgium) BVBA’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’;
korvataan otsikossa sanat ”Alpharma (Belgium) BVBA” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”;
in the second column of the Annex, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’.
korvataan liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa sanat ”Pfizer Ltd” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”.
Implementing Regulation (EU) No 388/2011 is amended as follows:
Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 388/2011 seuraavasti:
Implementing Regulation (EU) No 532/2011 is amended as follows:
Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 532/2011 seuraavasti:
in the title, the words ‘Alpharma Belgium BVBA’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’;
korvataan otsikossa sanat ”Alpharma (Belgium) BVBA” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”;
in the second column of Annex I, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’;
korvataan liitteessä I olevassa toisessa sarakkeessa sanat ”Pfizer Ltd” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”.
Implementing Regulation (EU) No 900/2011 is amended as follows:
Muutetaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 900/2011 seuraavasti:
in the second column of the Annex to Regulation (EU) No 900/2011, the words ‘Pfizer Ltd’ are replaced by ‘Zoetis Belgium SA’.
korvataan liitteessä olevassa toisessa sarakkeessa sanat ”Pfizer Ltd” sanoilla ”Zoetis Belgium SA”.
The existing stocks which have been produced and labelled before 12 November 2013 in accordance with the rules applicable before 12 November 2013 may continue to be placed on the market and used until they are exhausted.
Olemassa olevia varastoja, jotka on tuotettu ja merkitty ennen 12 päivää marraskuuta 2013 niiden sääntöjen mukaisesti, joita sovellettiin ennen 12 päivää marraskuuta 2013, voidaan edelleen saattaa markkinoille ja käyttää niiden loppumiseen saakka.
Done at Brussels, 22 October 2013.
Tehty Brysselissä 22 päivänä lokakuuta 2013.
Commission Regulation (EC) No 2380/2001 of 5 December 2001 concerning the 10 year authorisation of an additive in feedingstuffs (OJ L 321, 6.12.2001, p. 18).
Komission asetus (EY) N:o 2380/2001, annettu 5 päivänä joulukuuta 2001, erään rehujen lisäaineen sallimisesta 10 vuodeksi (EYVL L 321, 6.12.2001, s. 18).
Commission Regulation (EC) No 1289/2004 of 14 July 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive Deccox® in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (OJ L 243, 15.7.2004, p. 15).
Komission asetus (EY) N:o 1289/2004, annettu 14 päivänä heinäkuuta 2004, kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan Deccox®-lisäaineen käytön hyväksymisestä rehuissa kymmeneksi vuodeksi (EUVL L 243, 15.7.2004, s. 15).
Commission Regulation (EC) No 1455/2004 of 16 August 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive ‘Avatec 15 %’ in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances ( OJ L 269, 17.8.2004, p. 14).
Komission asetus (EY) N:o 1455/2004, annettu 16 päivänä elokuuta 2004, kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan lisäaineen ”Avatec 15 %” käytön hyväksymisestä rehussa kymmeneksi vuodeksi ( EUVL L 269, 17.8.2004, s. 14).
Commission Regulation (EC) No 1800/2004 of 15 October 2004 concerning the authorisation for 10 years of the additive Cycostat 66G in feedingstuffs, belonging to the group of coccidiostats and other medicinal substances (OJ L 317, 16.10.2004, p. 37).
Komission asetus (EY) N:o 1800/2004, annettu 15 päivänä lokakuuta 2004, kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan lisäaineen ”Cycostat 66G” käytön hyväksymisestä rehuissa kymmeneksi vuodeksi ( EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37).
Commission Regulation (EC) No 600/2005 of 18 April 2005 concerning a new authorisation for 10 years of a coccidiostat as an additive in feedingstuffs, the provisional authorisation of an additive and the permanent authorisation of certain additives in feedingstuffs (OJ L 99, 19.4.2005, p. 5).
Komission asetus (EY) N:o 600/2005, annettu 18 päivänä huhtikuuta 2005, kokkidiostaatin uudesta hyväksymisestä kymmeneksi vuodeksi rehun lisäaineena, rehun lisäaineen väliaikaisesta hyväksymisestä ja tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä (EUVL L 99, 19.4.2005, s. 5).
Commission Regulation (EU) No 874/2010 of 5 October 2010 concerning the authorisation of lasalocid A sodium as a feed additive for turkeys up to 16 weeks (holder of authorisation Alpharma (Belgium) BVBA) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 (OJ L 263, 6.10.2010, p. 1).
Komission asetus (EU) N:o 874/2010, annettu 5 päivänä lokakuuta 2010, lasalosidinatrium A:n hyväksymisestä enintään 16 viikon ikäisten kalkkunoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Alpharma (Belgium) BVBA) ja asetuksen (EY) N:o 2430/1999 muuttamisesta (EUVL L 263, 6.10.2010, s. 1).
Commission Implementing Regulation (EU) No 388/2011 of 19 April 2011 concerning the authorisation of maduramicin ammonium alpha as a feed additive for chickens for fattening (holder of authorisation Alpharma (Belgium) BVBA) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 (OJ L 104, 20.4.2011, p. 3).
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 388/2011, annettu 19 päivänä huhtikuuta 2011, maduramisiiniammonium α:n hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Alpharma (Belgium) BVBA) ja asetuksen (EY) N:o 2430/1999 muuttamisesta (EUVL L 104, 20.4.2011, s. 3).
Commission Implementing Regulation (EU) No 532/2011 of 31 May 2011 concerning the authorisation of robenidine hydrochloride as a feed additive for rabbits for breeding and rabbits for fattening (holder of authorisation Alpharma Belgium BVBA) and amending Regulations (EC) No 2430/1999 and (EC) No 1800/2004 (OJ L 146, 1.6.2011, p. 7).
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 532/2011, annettu 31 päivänä toukokuuta 2011, robenidiinihydrokloridin hyväksymisestä siitoskaniinien ja broilerkaniinien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Alpharma Belgium BVBA) ja asetusten (EY) N:o 2430/1999 ja (EY) N:o 1800/2004 muuttamisesta (EUVL L 146, 1.6.2011, s. 7).
Commission Implementing Regulation (EU) No 900/2011 of 7 September 2011 concerning the authorisation of lasalocid A sodium as a feed additive for pheasants, guinea fowl, quails and partridges other than laying birds (holder of authorisation Alpharma (Belgium) BVBA) (OJ L 231, 8.9.2011, p. 15).
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 900/2011, annettu 7 päivänä syyskuuta 2011, lasalosidinatrium A -valmisteen hyväksymisestä fasaanien, helmikanojen, viiriäisten ja peltopyiden, lukuun ottamatta munivia lintuja, rehun lisäaineeksi (hyväksynnän haltija Alpharma (Belgia) BVBA) (EUVL L 231, 8.9.2011, s. 15).
Commission Implementing Regulation (EU) No 1015/2013
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1015/2013,
Commission Implementing Regulation (EU) No 1016/2013
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1016/2013,
concerning the authorisation of a preparation of a micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family as a feed additive for pigs
Coriobacteriaceae-suvun mikro-organismikantaan DSM 11798 perustuvan valmisteen hyväksymisestä sikojen rehun lisäaineena
In accordance with Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, an application was submitted for the authorisation of a preparation of a micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family.
Coriobacteriaceae-suvun mikro-organismikantaan DSM 11798 perustuvan valmisteen hyväksymistä varten on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti.
That application concerns the authorisation of a preparation of a micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family as a feed additive for pigs, to be classified in the additive category ‘technological additives’.
Hakemus koskee Coriobacteriaceae-suvun mikro-organismikantaan DSM 11798 perustuvan valmisteen hyväksymistä sikojen rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet”.
The European Food Safety Authority (‘the Authority’) in its opinion of 16 April 2013 [2] concluded that, under the proposed conditions of use, the preparation of a micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family is safe for the target species, for the human health and for the environment.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 16 päivänä huhtikuuta 2013 antamassaan lausunnossa [2], että Coriobacteriaceae-suvun mikro-organismikantaan DSM 11798 perustuva valmiste on ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä turvallinen kohdelajille, ihmisille ja ympäristölle.
It recognised that it has the capacity to biotransform trichothecenes from contaminated feed for pigs.
Sen katsotaan pystyvän muuntamaan saastuneesta sikojen rehusta peräisin olevia trikotekeeneja elimistössä.
The assessment of the preparation of a micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family shows that the conditions for authorisation, as provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003, are satisfied.
Coriobacteriaceae-suvun mikro-organismikantaan DSM 11798 perustuvan valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät.
The preparation specified in the Annex, belonging to the additive category ‘technological additives’ and to the functional group ‘substances for the reduction of the contamination of feed by mycotoxins’, is authorised as an additive in animal nutrition subject to the conditions laid down in that Annex.
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aineet, joilla vähennetään mykotoksiinikontaminaatiota” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
Functional group: substances for the reduction of the contamination of feed by mycotoxins: Deoxynivalenol (DON)
Funktionaalinen ryhmä: aineet, joilla vähennetään mykotoksiinikontaminaatiota: deoksinivalenoli (DON)
Micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family
Coriobacteriaceae-suvun mikro-organismikanta DSM 11798
Preparation of a micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family containing a minimum of 5 × 109 CFU/g of additive.
Coriobacteriaceae-suvun mikro-organismikantaan DSM 11798 perustuva valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 109 PMY/g lisäainetta.
Viable cells of: micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family
Coriobacteriaceae-suvun mikro-organismikannan DSM 11798 elinkykyiset solut
Analytical method [1]Enumeration of micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family: pour plate method using VM agar supplemented with Oxyrase.
Analyysimenetelmä [1]Coriobacteriaceae-suvun mikro-organismikannan DSM 11798 lukumäärän määrittäminen: maljavalumenetelmä, jossa käytetään VM-agaria, johon lisätään oksiraasia.
Identification of micro-organism strain DSM 11798 of the Coriobacteriaceae family: Pulsed Field Gel Electrophoresis (PFGE).
Coriobacteriaceae-suvun mikro-organismikannan DSM 11798 tunnistaminen: pulssikenttäelektroforeesi-genotyypitys (PFGE).
The use of the additive is allowed in feedingstuffs complying with the European Union legislation on undesirable substances in animal feed.
Lisäaineen käyttö on sallittu sellaisissa rehuissa, jotka ovat rehuissa esiintyviä haitallisia aineita koskevan Euroopan unionin lainsäädännön mukaisia.
13 November 2023
marraskuuta 2023
Details of the analytical methods are available at the following address of the Reference Laboratory: http://www.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
Commission Regulation (EU) No 1017/2013
Komission asetus (EU) N:o 1017/2013,
Accordingly, as the claim does not comply with the requirements of Regulation (EC) No 1924/2006, it should not be authorised.
Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei pitäisi hyväksyä.
Following an application from Valio Ltd, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of isoleucyl-prolyl-proline (IPP) and valyl-prolyl-proline (VPP) on maintenance of normal blood pressure (Question No EFSA-Q-2011-00121) [3].
Valio Ltd toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla hakemuksen, jonka johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski isoleusyyli-prolyyli-proliinin (IPP) ja valyyli-prolyyli-proliinin (VPP) vaikutuksia verenpaineen pysymiseen normaalina (kysymys nro EFSA-Q-2011-00121) [3].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Peptides IPP and VPP help to maintain normal blood pressure’.
Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Peptidit IPP ja VPP auttavat pitämään verenpaineen normaalina”.
On 30 September 2011, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of IPP and VPP and the claimed effect.
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 30 päivänä syyskuuta 2011 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella IPP:n ja VPP:n nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi.
On 5 October 2011, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of Appl’In® and the claimed effect.
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 5 päivänä lokakuuta 2011 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella Appl’In® -valmisteen nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi.
Following an application from Tchibo GmbH, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the consumption of coffee C21 and reduction of spontaneous DNA strand breaks (Question No EFSA-Q-2011-00783) [5].
Tchibo GmbH toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla hakemuksen, jonka perusteella elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski C21-kahvin kulutusta ja spontaaneja DNA-katkoksia (kysymys nro EFSA-Q-2011-00783) [5].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Regular consumption of Coffee C21 contributes to the maintenance of DNA integrity in cells of the body’.
Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Säännöllinen C21-kahvin nauttiminen edistää DNA:n eheyden ylläpitoa kehon soluissa.”
On 5 December 2011, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of coffee C21 and the claimed effect.
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 5 päivänä joulukuuta 2011 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella C21-kahvin nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi.
Following an application from Kao Corporation, submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of diacylglycerol (DAG) oil and reduction of body weight (Question No EFSA-Q-2011-00751) [6].
Kao Corporation toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla hakemuksen, jonka perusteella elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski diasyyliglyseroliöljyn (DAG) vaikutuksia ja painonlaskua (kysymys nro EFSA-Q-2011-00751) [6].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Substituting your usual vegetable oil with DAG oil helps in the management of body weight through weight loss’
Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Tavanomaisen kasvisöljysi korvaaminen DAG-öljyllä auttaa painonhallinnassa laskemalla painoasi.”
On 5 December 2011, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, a cause and effect relationship had not been established between the consumption of DAG oil (as a replacement of triacylglycerol oils) and the claimed effect.
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 5 päivänä joulukuuta 2011 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella DAG-öljyn nauttimisen (triasyyliglyseroliöljyjen sijasta) ja väitetyn vaikutuksen välistä syy-seuraussuhdetta ei ollut osoitettu todeksi.
Following an application from Giuliani S.p.A., submitted pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 and including a request for protection of proprietary data, the Authority was required to deliver an opinion on a health claim related to the effects of spermidine and prolongation of the growing phase (anagen) of the hair cycle (Question No EFSA-Q-2011-00896) [7].
Giuliani SpA toimitti asetuksen (EY) N:o 1924/2006 13 artiklan 5 kohdan nojalla hakemuksen, johon sisältyy pyyntö teollisoikeuden alaisten tietojen suojaamisesta ja jonka perusteella elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski spermidinin vaikutuksia ja hiusten kasvu- (anageeni-) vaiheen keston pidentämistä (kysymys nro EFSA-Q-2011-00896) [7].
The claim proposed by the applicant was worded as follows: ‘Spermidine prolongs the growing phase (anagen) of the hair cycle’.
Hakijan esittämä väite oli seuraava: ”Spermidini pidentää hiusten kasvu- (anageeni-) vaihetta.”
On 7 December 2011, the Commission and the Member States received the scientific opinion from the Authority, which concluded that on the basis of the data presented, the claimed effect is related to pathological conditions leading to the shortening of the anagen phase of hair growth and relates thus to the treatment of a disease.
Komissio ja jäsenvaltiot saivat 7 päivänä joulukuuta 2011 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa tultiin siihen johtopäätökseen, että esitettyjen tietojen perusteella väitetty vaikutus liittyy hiustenkasvun anageenivaiheen lyhenemiseen johtaviin sairauksiin, eli se liittyy sairauden hoitoon.
Regulation (EC) No 1924/2006 complements the general principles of Directive 2000/13/EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the labelling, presentation and advertising of foodstuffs [8].
Asetuksella (EY) N:o 1924/2006 täydennetään myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2000/13/EY [8] yleisiä periaatteita.
Article 2(1)(b) of Directive 2000/13/EC provides that the labelling shall not attribute to any foodstuff the property of preventing, treating or curing a human disease, or refer to such properties.
Direktiivin 2000/13/EY 2 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, että merkinnöissä ei saa esittää, että elintarvikkeeseen liittyy ihmisen sairauksia ennalta ehkäiseviä, hoitavia tai parantavia ominaisuuksia, tai viitata sellaisiin ominaisuuksiin.
Accordingly, as the attribution of medicinal properties to foods is prohibited, the claim related to the effects of spermidine should not be authorised.
Koska on kiellettyä esittää elintarvikkeella olevan lääketieteellisiä vaikutuksia, spermidinin vaikutuksia koskevaa väitettä ei pitäisi hyväksyä.