natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Denmark also stresses that its national provisions have been in place for many years and have never given rise to problems with the preservation of the products concerned.
Siinä pääteltiin, että nitrosamiineiden alhaiseen tasoon päästään parhaiten käyttämällä mahdollisimman vähän nitriittejä ja käyttämällä niitä yhdessä erytorbiinihapon, askorbiinihapon ja askorbaatin kanssa, koska tämä ehkäisee nitrosamiinien mahdollista muodostumista.
Moreover, it has a relatively low rate of botulism compared with other EU Member States, and not a single case caused by the consumption of meat products has been recorded since 1980.
Lisäksi Tanska katsoo, että sen nitriittejä koskevat säännökset eivät ole kaupan esteenä, ja viittaa lukuihin, joiden mukaan muista jäsenvaltioista on tuotu lihavalmisteita ja niiden tuonti on vuodesta 2010 jopa kasvanut.
Denmark notes that no cases of botulism have been recorded in Denmark since 2006.
Kaiken kaikkiaan Tanska pitää oikeutettuna, että jatkamalla oman lainsäädäntönsä soveltamista se vähentää nitrosamiineille altistumisesta aiheutuvaa riskiä ihmisen terveydelle enemmän kuin asetuksen (EY) N:o 1333/2008 vaatimukset edellyttävät.
Thus, the Danish provisions on the use of nitrites in meat products are still considered as providing comprehensive protection against food poisoning.
Tanskan mukaan seuranta, jota se harjoitti päätöksessä 2010/561/EU edellytetyllä tavalla, osoitti, että aiemmin huomioon otetut terveysnäkökohdat ovat edelleen päteviä.
As regards consumption patterns, the Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides additional data on the consumption and import of meat products as well as an analysis of nitrite in meat products on the Danish market.
Lopuksi se vielä toteaa, että käytettävissä olevien tietojen mukaan Tanskan säännökset eivät muodosta estettä kyseisten tuotteiden kaupalle.
According to the Danish authorities, this Report demonstrates that the consumption of meat products to which nitrites may be added is stable over the years.
Tanskan kannan arviointi
As regards the exposure to nitrites, the Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides estimates based on 384 nitrite analyses in processed meat and meat cold cuts and on consumption data from dietary surveys.
SEUT-sopimuksen 36 artiklassa tarkoitettuihin tärkeisiin tarpeisiin liittyvät perustelut
Based on these estimates, the mean exposure remains below the ADI for nitrites.
Tanskan lainsäädännön tavoitteena on saavuttaa ihmisen terveyden ja elämän korkeamman tasoinen suojelu siltä osin kuin kyseessä on nitriiteille altistuminen ja nitrosamiinien mahdollinen muodostuminen lihavalmisteissa määrittämällä lisättäville nitriiteille alemmat enimmäismäärät tietyissä lihavalmisteissa verrattuna asetuksessa (EY) N:o 1333/2008 säädettyihin enimmäismääriin ja kieltämällä sellaisten lihavalmisteiden markkinoille saattaminen, joiden osalta voidaan määrittää ainoastaan jäämien enimmäismäärät.
Children aged 4-5 years are exposed to a three-fold higher exposure per kg body weight compared to adults.
Arvioitaessa, onko Tanskan lainsäädäntö todellisuudessa riittävä ja tarpeellinen tämän tavoitteen saavuttamiseksi, on otettava huomioon monia eri tekijöitä.
As regards the formation of nitrosamines in processed meat products, the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provided summary report on the presence of N-nitrosamines in processed meat products, prepared by the DTU National Food Institute, which concludes that low levels of nitrosamines are best achieved by using as little nitrite as possible and to use it in combination with erythorbic acid, ascorbic acid or ascorbate as this would prevent the possible formation of nitrosamines.
Erityisesti on saavutettava tasapaino kahden terveydelle aiheutuvan riskin välillä eli lihavalmisteissa esiintyvien nitrosamiinien aiheuttaman riskin ja lihavalmisteiden mikrobiologisen turvallisuuden välillä.
Furthermore, Denmark maintains that its provisions on nitrites do not act as an obstacle to trade, referring to figures showing that imports of meat products from other Member States have been taking place and have even increased since 2010.
Näistä jälkimmäinen ei ole pelkkä tekninen tarve vaan hyvinkin merkityksellinen terveysuhka.
In sum, Denmark considers it legitimate to reduce the risk to human health stemming from the exposure to nitrosamines beyond the requirements of Regulation (EC) No 1333/2008 through the continued application of its legislation.
Siitä huolimatta, että lihavalmisteiden nitriittimäärien alentaminen myönnetään tarpeelliseksi, alemmat nitriittimäärät eivät automaattisesti paranna ihmisen terveyden suojelua.
According to Denmark, the monitoring, which it undertook pursuant to Decision 2010/561/EU, demonstrates that the health considerations previously taken into account are still valid.
Optimaalinen nitriittimäärä riippuu monista tekijöistä, joiden merkitys tunnustetaan asiaa koskevissa tiedekomitean ja EFSA:n lausunnoissa, esimerkiksi suolan lisäämisestä, kosteudesta, pH:sta, tuotteen säilyvyysajasta, hygieniasta ja lämpötilan valvonnasta.
Finally, it contends that the data available show that the Danish provisions do not constitute an obstacle to trade in the products concerned.
Edellä olevat näkökohdat samoin kuin johdanto-osan 10 ja 11 kappaleessa esitetyt seikat huomioon ottaen komissio katsoo, että asetuksella (EY) N:o 1333/2008 periaatteessa vastataan riittävässä määrin haasteeseen, jonka kahden keskenään ristiriidassa olevan terveysriskin yhteensovittaminen muodostaa, kun otetaan huomioon, kuinka paljon unionissa on erilaisia lihavalmisteita.
Evaluation of the Danish position
Komission on kuitenkin arvioitava Tanskan lainsäätäjän yksittäisiä valintoja ja jo kauan voimassa olleiden sääntöjen soveltamisesta saatuja kokemuksia.
Justification on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU
Tanska on toimittamillaan ruokamyrkytysten ja erityisesti botulismin esiintymistä koskevilla luvuilla osoittanut, että tähän mennessä maan lainsäädännöllä on saavutettu tyydyttävät tulokset.
The Danish legislation aims to achieve a higher level of protection of health and life of humans with regard to exposure to nitrites and the possible formation of nitrosamines in meat products, by specifying lower maximum added amounts of nitrite in relation to certain meat products, when compared with the maximum levels provided under Regulation (EC) No 1333/2008 and not allowing the placing on the market of products for which only maximum residual levels can be established.
Tiedoista käy ilmi, että Tanskan lainsäädännössä määritetyt enimmäismäärät näyttäisivät riittävän varmistamaan Tanskassa nykyisin valmistettavien lihavalmisteiden ja niiden valmistusmenetelmien mikrobiologisen turvallisuuden.
When assessing whether the Danish legislation is actually adequate and necessary for achieving this objective a number of factors need to be taken into account.
Komissio panee merkille, että Tanskan lainsäädäntö on unionin tieteellisten elinten asiaa koskevien tieteellisten lausuntojen mukainen.
In particular, two health risks need to be balanced, the presence of nitrosamines in meat products on the one hand, and the microbiological safety of meat products on the other.
Se perustuu lisättävien enimmäismäärien sääntelyyn ja siinä noudatetaan kyseisissä lausunnoissa esitettyä lisättävien nitriittimäärien vaihteluväliä, joka on 50–150 mg/kg.
The latter aspect is more than a mere technological need, but a highly relevant health concern in its own right.
Tanska on samalla vahvistanut asetusta täsmällisemmät lisättävät enimmäismäärät tietyille lihavalmisteryhmille ottaen huomioon Tanskassa yleiset lihavalmistetyypit ja valmistusmenetelmät.
While it is recognised that the levels of nitrites in meat products need to be limited, lower levels of nitrite in meat will not automatically lead to a higher protection of human health.
Lisäksi on otettava huomioon, että Tanskan toimittamien tietojen mukaan suurin osa tanskalaisten kuluttamista lihavalmisteista kuuluu ryhmään, johon sovelletaan nykyisin rajaa 60 mg/kg, joka olisi korvattava rajalla 100 tai 150 mg/kg.
The most appropriate level of nitrite depends on a number of factors acknowledged in the relevant opinions of the SCF and EFSA, e.g. the addition of salt, moisture, pH, shelf-life of the product, hygiene, temperature control, etc.
Vaikka valmistajat Tanskassa sen enempää kuin muissakaan jäsenvaltioissa eivät joutuisi nostamaan tuotteisiinsa nykyisin lisättäviä nitriittimääriä asetuksessa (EY) N:o 1333/2008 tarkoitettuun enimmäismäärään, ei kuitenkaan voida sulkea pois mahdollisuutta, että tanskalaisten nykyinen altistumistaso nitriiteille nousisi.
In the light of the preceding considerations and those under recitals 10 and 11 above, the Commission considers that, in principle, Regulation (EC) No 1333/2008 constitutes an adequate response to the challenge of reconciling two conflicting health risks in light of the diversity of meat products across the Union.
Nyt käytettävissä olevien tietojen perusteella komissio katsoo, että ilmoitettujen toimenpiteiden voimassa pitämistä koskeva pyyntö voidaan toistaiseksi hyväksyä Tanskan kansanterveyden suojeluun liittyvien syiden perusteella.
Nevertheless, the Commission has to evaluate the specific choices made by the Danish regulator and the experience made with these rules, which have been in force for a considerable period of time.
Mielivaltainen syrjintä, jäsenvaltioiden välisen kaupan peitelty rajoittaminen ja sisämarkkinoiden toiminnan esteet
Through the figures it provided on the occurrence of food poisoning and, in particular, botulism, Denmark has demonstrated that it has achieved satisfactory results with its legislation so far.
Ei mielivaltaista syrjintää
These data show that the maximum levels specified in the Danish legislation appear to have been sufficient to ensure the microbiological safety of the meat products currently made in Denmark and the production methods currently used in Denmark.
SEUT-sopimuksen 114 artiklan 6 kohdassa komissio velvoitetaan varmistamaan, etteivät suunnitellut säännökset ole keino mielivaltaiseen syrjintään.
The Commission notes that the Danish legislation is compatible with the relevant scientific opinions of the Union's scientific bodies.
Unionin tuomioistuimen oikeuskäytännön mukaan syrjintää ei esiinny, kun samanlaisia tilanteita ei käsitellä eri tavoin ja erilaisia tilanteita ei käsitellä samalla tavoin.
It is based on a regulation of maximum added values and respects the ranges of added amounts of nitrite referred to in these opinions, i.e. 50-150 mg/kg.
Tanskan kansallisia sääntöjä sovelletaan sekä kotimaassa että muissa jäsenvaltioissa valmistettuihin tuotteisiin.
At the same time, Denmark has established more specific maximum added amounts for particular groups of meat products, compared with the Regulation, in light of the types of meat products and manufacturing methods prevailing in Denmark.
Päätelmänä voidaan päinvastaisten todisteiden puuttuessa esittää, että kansalliset säännökset eivät ole keino mielivaltaiseen syrjintään.
In addition, it must be considered that, according to information provided by Denmark, the bulk of the meat products consumed by the Danish population relates to meat products for which there is currently a limit of 60 mg/kg and which would have to be replaced with a limit of 100 or 150 mg/kg.
Ei peiteltyä kaupan rajoittamista
Although Danish manufacturers, like manufacturers in other Member States, would not be obliged to raise the amounts of nitrites currently added to their products to the maximum levels referred to in Regulation (EC) No 1333/2008, an increase of the actual exposure of the Danish population to nitrites cannot be excluded.
Kansalliset säännökset, joilla rajoitetaan tuotteiden käyttöä enemmän kuin unionin asetuksella, muodostavat yleensä kaupan esteen silloin, kun tuotteita, jotka on saatettu laillisesti markkinoille ja jotka ovat käytössä muualla unionissa, ei niiden käyttöä koskevan kiellon vuoksi odoteta saatettavan markkinoille kyseisessä jäsenvaltiossa.
On the basis of the information available at the moment, the Commission considers that the request to maintain the notified measures can be temporarily accepted on grounds of protection of public health in Denmark.
SEUT-sopimuksen 114 artiklan 6 kohdassa määriteltyjen edellytysten tarkoituksena on estää 4 ja 5 kohdassa esitettyihin kriteereihin perustuvien rajoitusten käyttäminen vääriin tarkoituksiin siten, että ne todellisuudessa ovat taloudellisia toimenpiteitä, jotka on otettu käyttöön muista jäsenvaltioista peräisin olevien tuotteiden tuonnin estämiseksi, eli niitä käytetään välillisesti kansallisen tuotannon suojelemiseen.
Absence of any arbitrary discrimination, any disguised restriction of trade between Member States or any obstacle to the functioning of the internal market
Koska Tanskan säännöillä nitriittien lisäämisestä tiettyihin lihatuotteisiin asetetaan tiukemmat vaatimukset myös muihin jäsenvaltioihin sijoittautuneille toimijoille, vaikka alue on muutoin yhdenmukaistettu, tällaiset säännöt saattavat olla keino kaupan peiteltyyn rajoittamiseen tai muodostaa esteen sisämarkkinoiden toiminnalle.
Absence of arbitrary discrimination
Tästä huolimatta myönnetään, että SEUT-sopimuksen 114 artiklan 6 kohta on ymmärrettävä siten, että ainoastaan sellaisia kansallisia toimenpiteitä, jotka estävät kohtuuttomasti sisämarkkinoiden toimintaa, ei voida hyväksyä.
Article 114(6) TFEU obliges the Commission to verify that the envisaged measures are not a means of arbitrary discrimination.
Tanska on tähän liittyen esittänyt lukuja, joista käy ilmi, että sen säännöksistä huolimatta maahan on tuotu lihavalmisteita, ja tämä tuonti on jopa kasvanut vuodesta 2010.
According to the jurisprudence of the Court of Justice, in order for there to be no discrimination, similar situations must not be treated in different ways and different situations must not be treated in the same way.
Koska ei ole todisteita siitä, että kyseiset kansalliset säännökset ovat kansallisen tuotannon suojelemiseksi tarkoitettu toimenpide, päätelmänä voidaan todeta, että niiden tarkoituksena ei ole jäsenvaltioiden välisen kaupan peitelty rajoittaminen.
The Danish national rules apply to both domestic products and products made in other Member States.
Ei esteitä sisämarkkinoiden toiminnalle
In the absence of any evidence to the contrary, it can be concluded that the national provisions are not a means of arbitrary discrimination.
Tätä ehtoa ei voida tulkita siten, että sillä suljetaan pois mahdollisuus kaikkien sellaisten kansallisten säännösten antamiseen, jotka voisivat vaikuttaa sisämarkkinoiden toteutumiseen.
Absence of a disguised restriction on trade
Itse asiassa kaikki kansalliset säännökset, jotka poikkeavat sisämarkkinoiden toteuttamiseen ja toimivuuteen tähtäävästä yhdenmukaistamistoimenpiteestä, ovat sisällöltään toimenpiteitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat sisämarkkinoihin.
National measures which restrict the use of products to a greater extent than a Union Regulation would normally constitute a barrier to trade, in so far as products that are legally placed on the market and used in the rest of the Union are not expected, as a result of the prohibition on use, to be placed on the market in the Member State concerned.
SEUT-sopimuksen 114 artiklassa määrätyn menettelyn hyödyllisyyden säilyttämiseksi sisämarkkinoiden toiminnan esteen käsite on näin ollen 114 artiklan 6 kohtaa sovellettaessa ymmärrettävä kohtuuttoman suureksi vaikutukseksi suhteessa asetettuun tavoitteeseen.
The pre-conditions laid down in Article 114(6) TFEU are intended to prevent restrictions based on the criteria set out in paragraphs (4) and (5) thereof from being applied for inappropriate reasons, and constituting in effect economic measures to impede the importation of products from other Member States, that is to say, a means of indirectly protecting national production.
Ottaen huomioon Tanskan hallituksen mainitsemat terveyshyödyt, jotka saadaan vähennettäessä altistumista lihavalmisteiden sisältämille nitriiteille, sekä se, että nykyisellään käytettävissä olevien lukujen perusteella säännöt eivät näytä vaikuttavan kauppaan joko lainkaan tai ainoastaan hyvin vähäisessä määrin, komissio katsoo, että Tanskan tiedoksi antamat säännöt voidaan pitää tilapäisesti voimassa ihmisen terveyden ja elämän suojeluun liittyvistä syistä, kun otetaan huomioon, että ne eivät ole kohtuuttomia eivätkä siksi muodosta SEUT-sopimuksen 114 artiklan 6 kohdassa tarkoitettua estettä sisämarkkinoiden toiminnalle.
Given that the Danish rules also impose stricter standards on the addition of nitrites to certain meat products on operators based in other Member States in an otherwise harmonised area, they are liable to constitute a disguised restriction of trade or an obstacle to the functioning of the internal market.
Tämän analyysin perusteella komissio katsoo, että ehto, jonka mukaan säännökset eivät saa muodostaa estettä sisämarkkinoiden toiminnalle, täyttyy.
It is recognised, however, that Article 114(6) TFEU must be read in the sense that only national measures constituting a disproportionate obstacle to the internal market may not be approved.
Aikarajoitus
In this connection, Denmark has submitted figures which indicate that imports of meat products from other Member States not only have been taking place in spite of its legislation, but they have even increased since 2010.
Edellä esitetyt päätelmät perustuvat tällä hetkellä käytettävissä olevaan tietoon ja erityisesti lukuihin, joista käy ilmi, että Tanska on kyennyt pitämään botulismin hallinnassa siitä huolimatta, että tiettyihin lihatuotetyyppeihin lisättävien nitraattien enimmäismäärät ovat alempia, aiheuttamatta kuitenkaan kohtuutonta häiriötä kaupankäynnille.
In the absence of any evidence suggesting that the national provisions constitute in effect a measure intended to protect national production, it can be concluded that they are not a disguised restriction to trade between Member States.
Toinen tärkeä tekijä on lihavalmisteiden kulutusaste Tanskassa, minkä vuoksi asetuksen (EY) N:o 1333/2008 soveltaminen voisi lisätä Tanskan väestön altistumista nitriiteille ja siten myös nitrosamiineille.
Absence of obstacles to the functioning of the internal market
Tanskan on seurattava edelleen tilannetta ja kerättävä tietoa siitä, voidaanko asetuksessa (EY) N:o 1333/2008 säädettyjä tasoja soveltamalla saavuttaa vaadittu suojan taso, ja jos ei, aiheuttaisiko se ihmisten terveydelle riskin, jota ei voida hyväksyä.
This condition cannot be interpreted in such a way that it precludes the approval of any national measure likely to affect the establishment of the internal market.
Kerättävissä tiedoissa olisi keskityttävä etenkin botulismin valvontaan.
Indeed, any national measure derogating from a harmonisation measure aimed at the establishment and operation of the internal market constitutes in substance a measure likely to affect the internal market.
Lisäksi Tanskan olisi kerättävä edelleen tietoja lihavalmisteiden tuonnista muista jäsenvaltioista.
Consequently, in order to preserve the useful character of the procedure laid down in Article 114 TFEU, the concept of obstacle to the functioning of the internal market must, in the context of Article 114(6) TFEU, be understood as a disproportionate effect in relation to the pursued objective.
Tanskan on raportoitava kerätyistä tiedoista komissiolle kahden vuoden kuluessa tämän päätöksen antamispäivästä.
Given the health benefits invoked by the Danish government in relation to the reduction of exposure to nitrites in meat products and the fact that, on the basis of currently available figures, trade does not appear to be affected at all or only to a very limited extent, the Commission considers that the notified Danish rules may temporarily continue to be maintained on grounds relating to the protection of health and life of humans having regard to the fact that they are not disproportionate and do, therefore, not constitute an obstacle to the functioning of the internal market in the sense of Article 114(6) TFEU.
Lisäksi komissio ottaa huomioon EFSAn komission asetuksen (EU) N:o 257/2010 mukaisesti tekemän nitriittien uudelleenarvioinnin päätelmät ja erillistutkimuksen, joka koski nitriittien käyttöä ja tarvetta elintarviketeollisuudessa eri lihavalmisteryhmissä.
In the light of this analysis, the Commission considers that the condition relating to the absence of obstacles to the functioning of the internal market is fulfilled.
Näistä syistä komissio katsoo, että kansalliset säännökset voidaan hyväksyä edellä esitetyssä laajuudessa kolmen vuoden ajaksi.
Limitation in time
III PÄÄTELMÄT
The above conclusions are based on the currently available information and, in particular, on figures indicating that Denmark has been able to control botulism despite lower maximum levels of nitrite added to particular types of meat products, while not disrupting trade in a disproportionate fashion.
Edellä esitetyn perusteella ja ottaen huomioon jäsenvaltioiden huomautukset Tanskan viranomaisten toimittamaan tiedoksiantoon komissio katsoo, että Tanskan pyyntö, jonka komissio vastaanotti 25 päivänä marraskuuta 2014, pitää voimassa nitriittien lisäämistä koskevat kansalliset säännökset, jotka ovat tiukemmat kuin asetuksen (EY) N:o 1333/2008 säännökset, voidaan hyväksyä kolmen vuoden ajaksi tämän päätöksen antamispäivästä lähtien.
Another important factor is the rate of consumption in Denmark of meat products in relation to which the application of Regulation (EC) No 1333/2008 could lead to an increase of the exposure of the Danish population to nitrites and thereby nitrosamines.
Tanskan on seurattava edelleen tilannetta ja kerättävä tietoa siitä, voidaanko asetuksessa (EY) N:o 1333/2008 säädettyjä tasoja soveltamalla saavuttaa vaadittu suojan taso, ja jos ei, aiheuttaisiko se ihmisten terveydelle riskin, jota ei voida hyväksyä,
Denmark would need to continue to monitor the situation and collect data on whether the application of the levels laid down in Regulation (EC) No 1333/2008 achieve the required level of protection and if not, whether it would lead to an unacceptable risk to human health.
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
The data collected should focus in particular on the control of botulism.
1 artikla
In addition Denmark would need to continue to collect data on imports of meat products from other Member States.
Hyväksytään nitriittien lisäämisestä lihavalmisteisiin annetut Tanskan kansalliset säännökset, jotka sisältyvät 27 päivänä toukokuuta 2013 annettuun elintarvikelisäaineita koskevaan määräykseen nro 542 (BEK nr 542 af 27.5.2013 (tilsætningbekendtgørelsen), Offentliggørelsedato: 31.5.2013, Fødevarerministeriet) ja jotka Tanskan kuningaskunta ilmoitti komissiolle 25 päivänä marraskuuta 2014 päivätyllä kirjeellä SEUT-sopimuksen 114 artiklan 4 kohdan mukaisesti.
Denmark would be required to report the collected data to the Commission within two years from the date of adoption of the present Decision.
2 artikla
Moreover, the Commission should consider the conclusions of the re-evaluation of nitrites by EFSA in accordance with Regulation (EU) No 257/2010 and of the ad hoc study as regards the use of nitrites by industry in different categories of meat products.
Tämän päätöksen voimassaolo päättyy 22 päivänä toukokuuta 2018.
Against this background, the Commission considers that the national provisions, to the extent specified above, can be approved for a limited period of 3 years.
3 artikla
CONCLUSION
Tämä päätös on osoitettu Tanskan kuningaskunnalle.
In the light of the above considerations, and taking account of comments provided by Member States on the notification submitted by the Danish authorities, the Commission is of the opinion that the request by Denmark, received by the Commission on 25 November 2014, for maintaining its national provisions on the addition of nitrites, which are more stringent than those of Regulation (EC) No 1333/2008, can be approved for a period of 3 years from the date of adoption of the present Decision.
Tehty Brysselissä 22 päivänä toukokuuta 2015.