natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is covered by the obligation on the railway undertaking using authorised vehicles to make sure under its SMS that they have a suitable entity in charge of maintenance, according to Article 14a of Directive 2004/49/EC
Kansallisten turvallisuusviranomaisten olisi erityisesti kieltäydyttävä ottamasta valmistajalle/hankintayksikölle tai rautatieyritykselle/rataverkon haltijalle kuuluvaa vastuuta olennaisten vaatimusten täyttämisestä määrittelemällä tai nimenomaisesti tarkistamalla ja/tai hyväksymällä tiettyjä suunnitteluratkaisuja, kunnossapitovaatimuksia tai korjaavia toimia.
Article 14a(1) of Directive 2004/49/EC as amended by Directive 2008/110/EC states that, before it is placed in service or used on the network, each vehicle should have an ECM assigned to it.
Tästä syystä kansallisen turvallisuusviranomaisen olisi keskityttävä vastuullisten toimijoiden hallintajärjestelmien asianmukaisuuteen ja sopivuuteen eikä niiden pitäisi toimia näiden toimijoiden yksityiskohtaisen panoksen tai päätösten ”lopputarkastajina”.
The authorisation for placing in service is independent from the operation of a vehicle by a railway undertaking or the maintenance of the vehicle by an ECM;
Jos jäsenvaltiot harkitsevat onnettomuuden tai tapaturman seurauksena kiireellisten toimenpiteiden käyttöönottoa, niiden olisi huomioitava, että rautatieyrityksen turvallisuusjohtamisjärjestelmä on ensisijainen mekanismi sellaisten kalustoyksikköjen liikennöintiin kohdistuvien uusien riskien hallitsemiseksi, jotka saatetaan havaita onnettomuus-/tapaturmatutkimusten aikana tai valvonnan yhteydessä.
furthermore, Directive 2004/49/EC relates to the operation (use) and maintenance of vehicles.
Vaikka jäsenvaltio pitää uuden käyttöönottoa koskevan säännön hyväksymistä kiireellisenä, sen olisi kuitenkin noudatettava unionin lainsäädännössä määritettyjä menettelyjä, mukaan lukien ilmoitettava uusi sääntöehdotus komissiolle Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/34/EY [11] tai direktiivin 2004/49/EY mukaisesti.
Therefore the ECM may be assigned either before or after a vehicle has been authorised to be placed in service, but always before it is registered in the national vehicle register (ECM is a mandatory field in the NVR) and before it is actually used on the network.
TESTAUS
Organisations should manage the risks created by their activities.
Käyttöönottoluvan myöntämisen yhteydessä olisi edellytettävä vain testejä, jotka on toteutettava ennen luvan myöntämistä, jotka vaativat arviointilaitoksen osallistumista ja jotka:
Responsibility for managing risks should sit with those who have the greatest capacity to manage them.
on määritelty YTE:issä, moduuleissa ja tarvittaessa kansallisissa säännöissä,
As railway undertakings and infrastructure managers are the only actors required to have safety certifications and safety authorisations, supported by SMSs, these organisations should have a key role for managing the contributions of others, and for taking the right decisions regarding their contributions.
hakija on määritellyt YTE:ien ja/tai kansallisten sääntöjen vaatimusten mukaisuuden osoittamiseksi,
When railway undertakings or infrastructure managers take such decisions or actions under their safety management systems, this is without prejudice to the responsibilities of other entities, such as keepers, ECMs, manufacturers.
on määritelty EU:n lainsäädännössä tai
The division of operational responsibilities between the railway undertakings and infrastructure managers is defined in the TSI on operation and traffic management.
hakija on määritellyt CSM RA:n soveltamisen mukaisesti suosituksessa 41 kuvatulla tavalla.
Railway undertakings should be held as best placed and most competent to:
Ilmoitettujen laitosten ja/tai nimettyjen elinten osallistuminen olennaisten vaatimusten mukaisuuden tarkistamiseen on määritelty asianmukaisissa YTE:issä ja kansallisissa säännöissä.
identify the potential hazards to their planned operations, including maintenance, and implement control measures, such as departure checks;
Testit, joita suositus 85 ei kata (kuten testit, joita rautatieyritys tarvitsee osoittaakseen junan ja reitin yhteensopivuuden ennen kalustoyksikkötyypin tai uuden osajärjestelmän käyttämistä tietyllä reitillä tai joita hankintayksikkö tarvitsee osoittaakseen asiakkaiden vaatimusten mukaisuuden), eivät kuulu käyttöönottoluvan myöntämiseen.
monitor the performance of vehicles;
Järjestelyiden olisi katettava sekä hallinnolliset järjestelyt että mahdolliset pakolliset tekniset ja toiminnalliset vaatimukset.
provide regular and comprehensive feedback on operations and performance to the keeper and ECM, as appropriate;
Jäsenvaltiot voivat yleensä omaksua toisen kahdesta lähestymistavasta:
carry out contract reviews to understand and challenge contract performances.
Jäsenvaltio voi sisällyttää testauspätevyyden rautatieyrityksen turvallisuustodistukseen.
On the other hand, railway undertakings and infrastructure managers should not be held as best placed or most competent to directly manage all the risks all the way down the supply chain.
Testauslaitos voidaan jopa sertifioida rautatieyritykseksi, jonka toiminta rajoittuu pelkkään testaukseen.
In order to fulfil their responsibilities, railway undertakings and infrastructure managers should design contractual obligations for the supply of goods and services in accordance with their safety management systems, taking into account the legal responsibilities of others.
Jäsenvaltio voi edellyttää, että toimivaltainen yksikkö (joka voi olla kansallinen turvallisuusviranomainen tai muu taho) myöntää luvan testien tekemiseen.
Once in use, it is standard practice for vehicles to be modified to correct defects and continuously improve their performance.
Tällöin toimivaltaisella yksiköllä (mikäli ilmoitettu laitos tai nimetty elin ei ole tarkistanut luvan myöntämisvaatimusten mukaisuutta) on oltava tällaisten päätösten tekemiseen riittävän syvällinen tekninen asiantuntemus.
Managing these changes safely is the responsibility of the railway undertaking.
Avoimuuden ja oikeusvarmuuden vaatimusten täyttämiseksi jäsenvaltion on varmistettava, että yksikkö on riittävän riippumaton, ja julkistettava kansallisessa oikeudellisessa kehyksessään testauksen lupamenettely eritellen selvästi vaatimuksensa ja ne perusteet, joiden avulla toimivaltainen viranomainen tekee päätöksen testaamisen sallimisesta.
This responsibility should be fulfilled by applying the change management procedures in its SMS and the Regulation on CSM risk assessment and, when necessary, ensuring that authorisation to place the modified vehicle in service is obtained.
Rataverkon haltijalla on välitön rooli lupamenettelyn mahdollistamisessa.
The railway undertaking should also ensure that all relevant information is communicated to the ECM for him to up-date the maintenance file.
Jos kansallinen turvallisuusviranomainen vaatii lisätestejä, direktiivin 2008/57/EY 23 artiklan 6 kohdassa todetaan, että ”infrastruktuurin haltijan on hakijaa kuullen toteutettava kaikki mahdolliset toimet sen varmistamiseksi, että tarvittavat testit voidaan toteuttaa kolmen kuukauden kuluessa siitä, kun hakija on esittänyt pyyntönsä.”
Railway undertakings, infrastructure managers, ECMs and keepers should make sure that any support they may need through this process is provided for in the contract with the manufacturer.
TEKNISET ASIAKIRJAT
Before the railway undertaking procures access to the network for the train from the infrastructure managers, they should first know the nature of the access that the infrastructure manager has offered for sale.
Direktiivin 2008/57/EY 18 artiklan ja liitteen VI mukaan osajärjestelmän EY-tarkastusvakuutukseen olisi oheistettava tekniset asiakirjat, mukaan lukien asiakirjat, jotka kuvaavat osajärjestelmän, asiakirjat, jotka ovat tulosta eri arviointilaitosten tekemistä tarkastuksista, ja asiakirjat, joista ilmenee kaikki tekijät, jotka liittyvät käyttöolosuhteisiin ja -rajoituksiin sekä kunnossapitoa, jatkuvaa tai määräaikaista tarkkailua, säätöjä ja kunnossapitoa koskeviin ohjeisiin.
The railway undertaking needs to be sure that the route to which they intend to purchase access is capable of supporting the trains they intend to run.
EY-tarkastusvakuutukseen liitettävä tekninen asiakirja sisältää kaikki tositteet, joita käyttöönottoluvan myöntäminen edellyttää.
Railway undertakings should find in the infrastructure register all information (on the nature of the infrastructure) which they need in order to establish whether the train they intend to run is compatible with the specific route (train/route compatibility).
Kalustoyksikkö tai verkkohanke sisältyy EY-tarkastusvakuutukseen liitettäviin teknisiin asiakirjoihin, jotka koskevat osajärjestelmää tai osajärjestelmiä, joista se koostuu.
The infrastructure manager should describe in the infrastructure register for each parameter the nominal values and, where applicable, the limit values of the interface parameters to which the route section is maintained.
Osajärjestelmän tarkastusmenettelyyn voidaan tarvita useiden arviointilaitosten panosta, kutakin omien toimivaltuuksiensa alalla.
The railway undertakings rely upon the integrity of this information to ensure the safe operation of their trains.
Hakijan olisi oltava vastuussa EU:n lainsäädännön edellyttämien asiakirjojen keräämisestä.
The infrastructure manager should inform the railway undertaking of any temporary changes to the nature of the infrastructure not listed in the register of infrastructure.
Näiden teknisten asiakirjojen kokoelmaa, jota täydennetään muilla EU:n lainsäädännössä edellytetyillä tiedoilla (mukaan lukien direktiivin 2008/57/EY liitteessä VI olevassa 2.4 kohdassa tarkoitetut tiedot), nimitetään osajärjestelmän EY-tarkastusvakuutuksen liitettäviksi teknisiksi asiakirjoiksi.
Once a railway undertaking has established, by using the infrastructure register and the file accompanying the vehicle authorisation/authorisation for type of vehicle, and considering the conditions of use and other restrictions on the authorisation for placing in service of the vehicle/authorisation for type of vehicle, that the route can support the train it intends to run, it should then refer to the provisions of the TSI related to ‘operation and traffic management’ (particularly its sections relating to train composition, train braking and running order) to ascertain whether there are any train related restrictions inhibiting operation on the route (e.g. speed limits, length limits, power supply limits).
Tyyppihyväksynnän tai kalustoyksikön käyttöönottoluvan hakijan olisi esitettävä lupahakemukseen oheistettava asiakirjat.
If an infrastructure manager or railway undertaking has concerns relating to the use of a specific vehicle or piece of fixed equipment on a specific line, it should bring this to the attention of the other party in order to find a solution.
Näihin asiakirjoihin olisi sisällyttävä EY-tarkastusvakuutukseen liitettävät tekniset asiakirjat, jotka hakija on koonnut kyseisestä osajärjestelmästä.
If the party that raises the issue is not satisfied with the response, it should raise the issue with the national safety authority, which should take decisions in accordance with its powers.
Mikäli kalustoyksikkö koostuu kahdesta osajärjestelmästä, lupahakemukseen oheistettaviin asiakirjoihin olisi sisällytettävä molempien osajärjestelmien EY-tarkastusvakuutukseen liitettävät tekniset asiakirjat.
According to Article 4(2) of Commission Regulation (EU) No 1078/2012 [10], railway undertakings infrastructure managers and entities in charge of maintenance need to inform all the parties involved (including the national safety authorities) about any relevant safety risk as regards defects and construction non-conformities or malfunctions of technical equipment.
Ennen kuin komissio hyväksyy suosituksen, jossa kuvataan hakijan toimittamien asiakirjojen sisältö, jäsenvaltio voi sallia, että kalustoyksikön tai kalustoyksikkötyypin lupahakemukseen oheistettaviin asiakirjoihin sisällytetään vain osa EY-tarkastusvakuutukseen liitettävistä teknisistä asiakirjoista.
This obligation of information also concerns the manufacturers and the contracting entities that established the ‘EC’ declaration of verification after the authorisation for placing in service.
Tämä olisi ilmaistava selvästi jäsenvaltion kansallisessa lainsäädännössä, joka julkaistaan Euroopan rautatieviraston verkkosivustolla.
In addition to its task of authorising the placing in service of structural subsystems and in accordance with Article 16 of Directive 2004/49/EC, national safety authorities should also supervise that railway undertakings and infrastructure managers are operating under the requirements of EU legislation and, where allowed by Directive 2008/57/EC, national legislation.
Kalustoyksikön, kalustoyksikkötyypin tai osajärjestelmän EY-tarkastusvakuutukseen liitettäviin teknisiin asiakirjoihin olisi sisällyttävä kaikki liitteessä V mainitut tiedot ja asiakirjat, jotka tukevat EY-tarkastusvakuutusta (kuten ilmoitetun laitoksen ja nimetyn elimen laatimat tarkastustodistukset ja tekniset asiakirjat, laskelmat, tiedot tehdyistä testeistä ja tutkimuksista sekä tekniset ominaisuudet, jotka on kirjattava YTE:ien ja kansallisten sääntöjen mukaisesti).
This supervision should also cover the management by railway undertakings and infrastructure managers of the risks related to the interface with their suppliers (such as manufacturers, keepers and rolling stock leasing companies), in particular during the procurement of goods and services and their integration into the SMSs of railway undertaking and infrastructure managers
EY-tarkastusvakuutukseen liitettävien teknisten asiakirjojen tiedot, jotka eivät sisälly lupahakemuksen asiakirjoihin, olisi toimitettava kansalliselle turvallisuusviranomaiselle pyynnöstä.
The nature of the national safety authorities involvement in the use of a subsystem and its maintenance by a railway undertaking or infrastructure manager under the auspices of their SMS is of a supervisory nature.
Asiakirjat, jotka liitetään kalustoyksikön ensimmäiseen käyttöönottolupaan, toimitetaan kansalliselle turvallisuusviranomaiselle luvan myöntämisen yhteydessä, ja kansallinen turvallisuusviranomainen säilyttää ne muistutuksena hyväksytystä kohteesta.
In particular national safety authorities should refuse to take the responsibility for meeting the essential requirements from the manufacturer/contracting entity or railway undertaking/infrastructure manager by specifying or explicitly checking and/or approving particular design solutions, maintenance requirements or corrective actions.
Mikäli suosituksessa 21 esitettyä ehdotusta noudatetaan, suositusta 93 olisi sovellettava soveltuvin osin verkkohankkeen lupahakemukseen oheistettaviin asiakirjoihin ja EY-tarkastusvakuutukseen liitettäviin teknisiin asiakirjoihin.
The national safety authority should therefore focus on the appropriateness and suitability of the responsible actors management systems and should not act as ‘finished work inspector’ of the detailed outputs or decisions taken by these actors.
Kalustoyksikön täydentävän käyttöönottoluvan hakijan olisi lisättävä EY-tarkastusvakuutukseen liitettävään alkuperäiseen tekniseen asiakirjaan direktiivin 2008/57/EY 23 artiklan 3 kohdassa tai 25 artiklan 3 kohdassa vaaditut tiedot;
If Member States consider introducing urgent measures as a consequence of accidents or incidents, they should recognise that the safety management system of the railway undertaking is the primary mechanism for managing new risks to the operation of vehicles that may have been discovered in the course of accident/incident investigations or findings in the context of supervision.
nämä lisätiedot kuuluvat kansalliselle turvallisuusviranomaiselle toimitettaviin tietoihin.
Even if a Member State believes that a new rule for authorising the placing in service is urgently required, it should follow the procedures specified in applicable Union legislation, including notification of the draft new rule to the Commission under Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council [11] or 2004/49/EC.
Hakijan olisi kuitenkin säilytettävä EY-tarkastusvakuutukseen liitettävän teknisen asiakirjan rakenne.
TESTING
EY-tarkastusvakuutukseen liitettävän teknisen asiakirjan olisi sisällettävä tiedot, joita tarvitaan kalustoyksikön tai verkkohankkeen suunnitellun toimintakunnon hallinnassa koko sen käyttöiän ajan.
The only tests that may be required for authorisation, which have to be performed before the authorisation for placing in service and which require the involvement of an assessment body, should be the tests which are:
EY-tarkastusvakuutukseen liitettävä tekninen asiakirja olisi päivitettävä, mikäli täydentäviä tarkastuksia tehdään (esimerkiksi kansallisten sääntöjen mukaisuuden tarkastus täydentävän käyttöönottoluvan saamiseksi).
explicitly specified in the TSIs, modules, and, where relevant, in national rules,
Mikäli kyse on täydentävästä luvasta, hakijan olisi ilmoitettava siitä ensimmäisen luvan myöntäneelle kansalliselle turvallisuusviranomaiselle.
defined by the applicant for demonstrating the compliance with the requirements of the TSIs and/or national rules,
EY-TARKASTUSVAKUUTUS
defined in other EU legislation, or
Direktiivin 2008/57/EY 15 artiklan ja direktiivin 2004/49/EY 4 artiklan 3 kohdan ja 4 artiklan 4 kohdan mukaan on rautatieyritysten tai rataverkon haltijoiden velvollisuus huolehtia, että kalustoyksikkö tai osajärjestelmä täyttää käytössä ollessaan kaikki olennaiset vaatimukset.
defined by the applicant, in accordance with the application of CSM RA as described in recommendation 41.
Tämä ei kuitenkaan rajoita muiden osapuolten vastuuta (kuten EY-tarkastusvakuutuksen allekirjoittajien vastuuta).
The involvement of the notified bodies and/or designated bodies in the verification of compliance with essential requirements is specified by the relevant TSIs and, respectively, national rules.
Jokaisen valmistajan, ylläpitoyrityksen, vaunuvastaavan, palveluntarjoajan ja hankintayksikön on huolehdittava, että sen toimittamat liikkuva kalusto, laitteisto, lisävarusteet ja materiaalit tai sen tarjoamat palvelut ovat niitä koskevien olennaisten vaatimusten mukaisia ja että niiden käyttöä koskevat edellytykset on määritelty EY-tarkastusvakuutukseen liitettävissä teknisissä asiakirjoissa, jotta rautatieyritykset ja/tai infrastruktuurin haltijat voivat käyttää kyseisiä tuotteita tai palveluita turvallisesti.
Tests not covered by recommendation 85 (e.g. tests needed by a railway undertaking to establish train-route compatibility before using a vehicle type or new subsystem on a particular route, or by a contracting entity to establish compliance with customer requirements) are not part of the authorisation for placing in service.
Vastuu sen varmistamisesta, että osajärjestelmät täyttävät suunnitellussa toimintakunnossa EU:n lainsäädännön olennaiset vaatimukset kokonaisuudessaan luvan myöntämishetkellä, kuuluu yksinomaan osajärjestelmän luvan hakijalle, joka laatii EY-tarkastusvakuutuksen.
If on-track testing is to be carried out in order to verify conformity with requirements for authorisation before authorisation for placing in service has been given by the national safety authority, then any operational and organisational arrangements for carrying out these tests should be defined in each Member State's national legal framework and shall comply with Directives 2008/57/EC and 2004/49/EC.
Hakija vakuuttaa ilmoitetun laitoksen tai nimetyn elimen tekemän tarkastuksen perusteella ja tarvittaessa osajärjestelmän tai kalustoyksikön yleisen arvioinnin perusteella, että kaikki olennaiset vaatimukset täyttyvät.
These should cover both the administrative arrangements and any mandatory technical and operational requirements.
Mikäli osajärjestelmän olennaisten vaatimusten mukaisuus luvan myöntämishetkellä suunnitellussa toimintakunnossa kyseenalaistetaan myöhemmässä vaiheessa, EY-tarkastusvakuutuksen allekirjoittaneen hakijan olisi tästä syystä katsottava olevan päävastuussa.
In general, Member States may adopt either of two approaches:
Tämän vuoksi ei pidä katsoa, että vastuu osajärjestelmän olennaisten vaatimusten mukaisuuden varmistamisesta tai tarkistamisesta siirtyisi tyyppihyväksynnän tai käyttöönottoluvan myöntämisen myötä hakijalta luvan myöntävälle kansalliselle turvallisuusviranomaiselle.
The Member State may include testing competence in a railway undertaking's safety certificate.
Mikäli osajärjestelmän olennaisten vaatimusten mukaisuus suunnitellussa toimintakunnossa kyseenalaistetaan, luvan myöntäneen kansallisen turvallisuusviranomaisen olisi katsottava olevan vastuussa vain tehtävistä, jotka direktiivin 2004/49/EY 16 artiklassa osoitetaan luvan myöntämisestä tai valvonnasta vastaavalle kansalliselle turvallisuusviranomaiselle.
This can be to the extent that a testing body may be certified as a railway undertaking with its scope of operation confined to only testing.
Kansallisen lainsäädännön olisi noudatettava tätä periaatetta suositusten 58–62 ja 67 mukaisesti.
The Member State may require a competent entity (which may or may not be the national safety authority) to give permission to carry out tests.
Riippumatta YTE:ien ja kansallisten sääntöjen noudattamisen tarkastamisesta ja turvallisen yhdistämisen tarkastamisesta direktiivin 2008/57/EY 15 artiklan 1 kohdan mukaisesti, hakija allekirjoittaa EY-tarkastusvakuutuksen omalla vastuullaan.
In this case the competent entity (in the absence of verification of conformity with requirements for authorisation by a notified body or designated body) must have sufficient depth of technical knowledge to make such decisions.
Tämän vuoksi hakijalla olisi oltava käytössään menettely, jolla se varmistaa huomioineensa ja täyttäneensä kaikki olennaiset vaatimukset ja noudattaneensa EU:n lainsäädäntöä.
To fulfil the requirements for transparency and legal certainty, the Member State must ensure that the entity is suitably independent and publish the process for authorising testing in its national legal framework making clear its requirements and the decision criteria to be used by the competent entity for granting authorisation to test.
Vaikka CSM RA:ta ei alun perin kehitetty tätä tarkoitusta varten, hakija voi halutessaan käyttää CSM RA:n menetelmiä vastuunsa täyttämiseksi osittain varmistaakseen, että osajärjestelmän/kalustoyksikön kaikki osat täyttävät kaikissa suhteissa ja yksityiskohtaisesti direktiivin 2008/57/EY liitteessä III rautatieyritykselle asetetut olennaiset vaatimukset.
The infrastructure managers have a direct role in the context of facilitating the authorisation process.
Hakija voi halutessaan käyttää myös jotain muuta lainsäädännön sallimaa keinoa varmistaakseen, että kaikki osajärjestelmän tai kalustoyksikön osat täyttävät rautatieyrityksen olennaiset vaatimukset.
In the case of additional tests required by a national safety authority, Article 23(6) of Directive 2008/57/EC requires that ‘the infrastructure manager, in consultation with the applicant, shall make every effort to ensure that any tests take place within 3 months of the applicant's request’.
EY-tarkastusvakuutus kattaa kaiken asianmukaisen EU:n lainsäädännön.
TECHNICAL FILE
On EY-vakuutuksen allekirjoittajan velvollisuus noudattaa tätä lainsäädäntöä, mukaan lukien vaatimustenmukaisuuden arviointia, ja kääntyä tarvittaessa lainsäädännössä vaadittujen arviointilaitosten puoleen.
According to Article 18 and Annex VI to Directive 2008/57/EC, an ‘EC’ declaration of verification for a subsystem should be accompanied by a technical file, including the documentation describing the subsystem, the documentation resulting from the verifications carried out by different assessment bodies and the documentation of the elements relating to the conditions and limits of use and to the instructions concerning servicing, constant or routine monitoring, adjustment and maintenance.
Mikäli on kyse luvan myöntämisestä useammasta kuin yhdestä osajärjestelmästä koostuvalle kalustoyksikölle tai verkkohankkeelle: