natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the test chemical has an effect on the haematopoietic system, reticulocyte counts and bone marrow cytology may also be indicated, although these need not be routinely conducted.
Jos testikemikaali vaikuttaa verta muodostavaan järjestelmään, retikulosyyttien määrän ja luuytimen sytologinen tutkimus voi olla aiheenmukaista, joskaan sitä ei tarvitse tehdä rutiininomaisesti.
Clinical biochemistry determinations to investigate major toxic effects in tissues and, specifically, effects on kidney and liver, should be performed on blood samples obtained from at least 10 male and 10 female animals per group at the same time intervals as specified for the haematological investigations, using the same animals throughout.
Kliinis-biokemialliset määritykset tärkeimpien myrkyllisten kudosvaikutusten ja erityisesti munuais- ja maksavaikutusten tutkimiseksi tulee tehdä verinäytteistä, jotka otetaan vähintään kymmeneltä urokselta ja kymmeneltä naaraalta jokaisesta ryhmästä hematologisia tutkimuksia varten määritetyin aikavälein käyttäen aina samoja eläimiä.
In mice, satellite animals may be needed in order to conduct all required clinical biochemistry determinations.
Hiirten osalta saatetaan tarvita satelliittiryhmän eläimiä, jotta kaikki vaaditut kliinis- biokemialliset määritykset saadaan tehtyä.
Measurements at 3 months, either in rodents or non-rodents, need not be conducted if no effect was seen on clinical biochemistry parameters in a previous 90 day study carried out at comparable dose levels.
Kolmannen kuukauden jälkeisiä mittauksia ei tarvitse tehdä jyrsijöillä eikä muilla eläimillä, jos kliinisen biokemian parametreissa ei havaittu vaikutuksia aiemmin tehdyssä 90 päivän tutkimuksessa, jossa käytettiin vertailukelpoisia annostasoja.
Overnight fasting of the animals (with the exception of mice) prior to blood sampling is recommended The following list of parameters should be investigated (30): glucose, urea (urea nitrogen), creatinine, total protein, albumin, calcium, sodium, potassium, total cholesterol, at least two appropriate tests for hepatocellular evaluation (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, glutamate dehydrogenase, total bile acids) (31), and at least two appropriate tests for hepatobiliary evaluation (alkaline phosphatase, gamma glutamyl transferase, 5’-nucleotidase, total bilirubin, total bile acids) (31).
Seuraavassa on luettelo parametreista, jotka on tutkittava (30): glukoosi, virtsa (virtsan typpi), kreatiniini, kokonaisproteiini, albumiini, kalsium, natrium, kalium, kokonaiskolesteroli, vähintään kaksi hepatosellulaariseen arviointiin sopivaa testiä (alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, glutamaattidehydrogenaasi, kokonaissappihapot) (31), ja vähintään kaksi hepatobiliaariseen arviointiin sopivaa testiä (alkalinen fosfataasi, gammaglutamyylitransferaasi, 5’-nukleotidaasi, kokonaisbilirubiini, kokonaissappihapot) (31).
Other clinical chemistry parameters such as fasting triglycerides, specific hormones and cholinesterase may be measured as appropriate, depending on the toxicity of the test chemical.
Muita kliinis-kemiallisia parametreja, kuten paastotriglyseridit, tietyt hormonit ja koliiniesteraasi, voidaan mitata tarvittaessa testikemikaalin myrkyllisyyden mukaan.
Overall, there is a need for a flexible approach, depending on the observed and/or expected effect from a given test chemical.
Kaiken kaikkiaan on toimittava joustavasti tietystä kemikaalista havaitun ja/tai odotetun vaikutuksen mukaisesti.
Urinalysis determinations should be performed on at least 10 male and 10 female animals per group on samples collected at the same intervals as for haematology and clinical chemistry.
Virtsa-analyysit on tehtävä vähintään kymmeneltä urokselta ja kymmeneltä naaraalta ryhmää kohti näytteistä, jotka otetaan samoina aikoina kuin hematologiset ja kliinis-kemialliset näytteet.
Measurements at 3 months need not be conducted if no effect was seen on urinalysis in a previous 90 day study carried out at comparable dose levels.
Kolmannen kuukauden jälkeisiä mittauksia ei tarvitse tehdä, jos virtsa-analyysissa ei havaittu vaikutuksia aiemmin tehdyssä 90 päivän tutkimuksessa, jossa käytettiin vertailukelpoisia annostasoja.
The following list of parameters was included in an expert recommendation on clinical pathology studies (30): appearance, volume, osmolality or specific gravity, pH, total protein, and glucose.
Seuraava parametriluettelo on kliinis-patologisia tutkimuksia koskevan asiantuntijasuosituksen mukainen (30): ulkonäkö, tilavuus, osmolaliteetti tai ominaistiheys, pH, kokonaisproteiini ja glukoosi.
Other determinations include ketone, urobilinogen, bilirubin, and occult blood.
Muita määrityksiä ovat ketoaineet, urobilinogeeni, bilirubiini ja piilevä veri.
Further parameters may be employed where necessary to extend the investigation of observed effect(s).
Myös muita parametreja voidaan tarvittaessa käyttää, jos havaitun vaikutuksen (havaittujen vaikutusten) tutkimusta on laajennettava.
It is generally considered that baseline haematological and clinical biochemistry variables are needed before treatment for dog studies, but need not be determined in rodent studies (30).
Koiratutkimuksissa lähtötilanteen hematologiset ja kliinis-biokemialliset muuttujat on yleensä määritettävä ennen käsittelyn aloittamista, mutta jyrsijätutkimuksissa niitä ei tarvitse määrittää (30).
However, if historical baseline data (see paragraph 50) are inadequate, consideration should be given to generating such data.
Jos aiemmat lähtötason tiedot ovat riittämättömät (katso 50 kohta), näiden tietojen hankkimista on harkittava.
All animals in the study shall normally be subjected to a full, detailed gross necropsy which includes careful examination of the external surface of the body, all orifices, and the cranial, thoracic and abdominal cavities and their contents.
Kaikille tutkimukseen sisältyville eläimille on tehtävä täydellinen ja yksityiskohtainen ruumiinavaus, jossa tutkitaan huolellisesti eläimen ruumis päältä päin, kaikki ruumiin aukot sekä kallo-, rinta- ja vatsaontelot ja niiden sisältö.
However provision may also be made (in the interim kill or satellite groups) for measurements to be restricted to specific, key measures such as neurotoxicity or immunotoxicity (see paragraph 19).
Mittaukset voidaan kuitenkin määrätä rajattavaksi (kesken tutkimuksen lopetettavien eläinten ryhmässä tai satelliittiryhmässä) tiettyihin keskeisiin seikkoihin, kuten neurotoksisuuteen tai immunotoksisuuteen (katso 19 kohta).
These animals need not be subjected to necropsy and the subsequent procedures described in the following paragraphs.
Näille eläimille ei tarvitse tehdä ruumiinavausta eikä jäljempänä olevissa kohdissa kuvattuja toimenpiteitä.
Sentinel animals may require necropsy on a case-by-case basis, at the discretion of the study director.
Erityisvalvonnassa olevien eläinten ruumiinavauksen tarve määräytyy tapauskohtaisesti tutkimuksen johtajan harkinnan perusteella.
Organ weights should be collected from all animals, other than those excluded by the latter part of paragraph 45.
Elinten painotiedot on kerättävä kaikilta eläimiltä lukuun ottamatta 45 kohdan jälkimmäisessä osassa lueteltuja eläimiä.
The adrenals, brain, epididymides, heart, kidneys, liver, ovaries, spleen, testes, thyroid (weighed post-fixation, with parathyroids), and uterus of all animals (apart from those found moribund and/or intercurrently killed) should be trimmed of any adherent tissue, as appropriate, and their wet weight taken as soon as possible after dissection to prevent drying.
Lisämunuaiset, aivot, lisäkivekset, sydän, munuaiset, maksa, munasarjat, perna, kivekset ja kilpirauhanen (punnittava kiinnityksen jälkeen lisäkilpirauhasten kanssa) on puhdistettava niihin kiinnittyvistä kudoksista tarkoituksenmukaisella tavalla, ja elinten märkäpaino on punnittava mahdollisimman pian dissektion jälkeen kuivumisen estämiseksi.
In a study using mice, weighing of the adrenal glands is optional.
Tutkimuksessa, jossa käytetään hiiriä, lisämunuaisten punnitseminen ei ole pakollista.
The following tissues should be preserved in the most appropriate fixation medium for both the type of tissue and the intended subsequent histopathological examination (32) (tissues in square brackets are optional):
Seuraavat kudokset säilytetään sekä kudostyypin että aiotun histopatologisen tutkimuksen kannalta sopivimmassa kiinnitysaineessa (32) (hakasulkeissa olevat kudokset ovat valinnaisia):
all gross lesions
Kaikki suuret leesiot
heart
Sydän
pancreas
Haima
stomach (forestomach, glandular stomach)
Maha (etumaha, rauhasmaha)
adrenal gland
Lisämunuainen
ileum
Sykkyräsuoli
parathyroid gland
Lisäkilpirauhanen
[teeth]
[Hampaat]
aorta
Aortta
jejunum
Tyhjäsuoli
peripheral nerve
Ääreishermo
testis
Kivekset
brain (including sections of cerebrum, cerebellum, and medulla/pons)
Aivot (mukaan luettuina osia iso- ja pikkuaivoista sekä aivosillasta)
kidney
Munuaiset
pituitary
Aivolisäke
thymus
Kateenkorva
caecum
Umpisuoli
lacrimal gland (exorbital)
Kyynelrauha-nen (silmän ulkopuolelta)
prostate
Eturauhanen
thyroid
Kilpirauhanen
cervix
Kohdunkaula
liver
Maksa
rectum
Peräsuoli
[tongue]
[Kieli]
coagulating gland
Eturauhasen etuosa
lung
Keuhkot
salivary gland
Sylkirauhanen
trachea
Henkitorvi
colon
Paksusuoli
lymph nodes (both superficial and deep)
Imusolmukkeet (pinnalliset ja syvät)
seminal vesicle
Rakkularauhanen
urinary bladder
Virtsarakko
duodenum
Pohjukaissuoli
mammary gland (obligatory for females and, if visibly dissectable, from males)
Rintarauhanen (pakollinen naarailla; mikäli selvästi dissekoitavissa, myös uroksilla)
skeletal muscle
Luurankolihas
uterus (including cervix)
Kohtu (mukaan luettuna kohdunkaula)
epididymis
Lisäkivekset
[upper respiratory tract, including nose, turbinates, and paranasal sinuses]
[Ylähengitystiet, mukaan luettuina nenä, kuorikot ja sivuontelot]
[ureter]
[Virtsanjohdin]
eye (including retina)
Silmä (mukaan luettuna verkkokalvo)
oesophagus
Ruokatorvi
spinal cord (at three levels: cervical, mid-thoracic, and lumbar)
Selkäydin (kolmesta kohdasta: kaularanka, rintarangan keskiosa ja lanneranka)
[urethra]
[Virtsaputki]
[femur with joint]
[Reisiluu ja nivel]
[olfactory bulb]
[Hajurauhanen]
spleen
Perna
gall bladder (for species other than rat)
Sappirakko (muut lajit kuin rotta)
ovary
Munasarjat
[sternum],
[Rintalasta]
section of bone marrow and/or a fresh bone marrow aspirate
Osa luuydintä ja/tai tuore luuydinaspiraatti
Harderian gland
Harderin rauhaset
In the case of paired organs, e.g. kidney, adrenal, both organs should be preserved.
Parillisten elinten (esimerkiksi munuaisten, lisämunuaisten jne.) osalta molemmat elimet on säilytettävä.
In studies involving the dermal route of administration, the list of organs as set out for the oral route should be preserved, and specific sampling and preservation of the skin from the site of application is essential.
Tutkimuksissa, joissa altistus tapahtuu ihon kautta, on säilytettävä ne elimet, jotka on lueteltu suun kautta altistuksen yhteydessä. On oleellista, että näyte otetaan nimenomaan siitä kohdasta ihoa, johon testikemikaalia on annosteltu, ja että kyseinen ihokohta säilytetään.
In inhalation studies, the list of preserved and examined tissues from the respiratory tract should follow the recommendations of Chapters B.8 of this Annex (8) and Chapter B.29 of this Annex (9).
Hengityksen kautta altistuksen yhteydessä hengityselimistön säilytettyjen ja tutkittujen kudosten luettelon osalta on noudatettava tämän liitteen lukua B.8 (8) ja lukua B.29 (9).
For other organs/tissues (and in addition to the specifically preserved tissues from the respiratory tract) the list of organs as set out for the oral route should be examined.
Muiden elinten/kudosten osalta (ja hengityselimistöstä otettujen kudosten lisäksi) on tutkittava ne elimet, jotka on mainittu suun kautta altistuksen yhteydessä esitetyssä luettelossa.
Guidance is available on best practices in the conduct of toxicological pathology studies (32).
Toksikologis-patologisten tutkimusten toteuttamisen parhaista käytännöistä on saatavana ohjeistusta (32).
The minimum histopathological examinations should be:
Vähintään seuraavat histopatologiset tutkimukset on tehtävä:
all tissues from the high dose and control groups;
kaikki kudokset suuren annoksen ryhmästä ja verrokkiryhmästä
all tissues from animals dying or killed during the study;
kaikki kudokset tutkimuksen aikana kuolleilta tai lopetetuilta eläimiltä
all tissues showing macroscopic abnormalities;
kaikki kudokset, joissa on makroskooppisia poikkeavuuksia
target tissues, or tissues which showed treatment-related changes in the high dose group, from all animals in all other dose groups;
kohdekudokset tai kudokset, joissa oli käsittelyyn liittyviä muutoksia suuren annoksen ryhmässä; kaikilta eläimiltä kaikissa muissa annosryhmissä
in the case of paired organs, e.g. kidney, adrenal, both organs should be examined.
parillisten elinten (esimerkiksi munuaisten, lisämunuaisten jne.) osalta molemmat elimet on tutkittava.
Individual animal data should be provided for all parameters evaluated.
Jokaisesta eläimestä on ilmoitettava tiedot kaikista arvioiduista parametreista.
Additionally, all data should be summarised in tabular form showing for each test group the number of animals at the start of the test, the number of animals found dead during the test or killed for humane reasons and the time of any death or humane kill, the number showing signs of toxicity, a description of the signs of toxicity observed, including time of onset, duration, and severity of any toxic effects, the number of animals showing lesions, the type of lesions and the percentage of animals displaying each type of lesion.
Yhteenveto tuloksista on esitettävä myös taulukossa, josta ilmenee kussakin testiryhmässä tutkimuksen alussa käytettyjen eläinten lukumäärä, testin aikana kuolleena löydettyjen tai humaaneista syistä lopetettujen eläinten lukumäärä ja niiden kuolinaika, merkkejä myrkyllisyydestä osoittaneiden eläinten lukumäärä, havaittujen myrkyllisten vaikutusten kuvaus, mukaan lukien niiden alkamisajankohta, kesto ja vaikeusaste, vaurioita saaneiden eläinten lukumäärä, vauriotyypit ja eläinten prosentuaaliset osuudet vauriotyypeittäin.
Summary data tables should provide the means and standard deviations (for continuous test data) of animals showing toxic effects or lesions, in addition to the grading of lesions.
Yhteenvetotaulukoissa on ilmoitettava keskiarvot ja keskihajonnat (jatkuvan testin tietojen osalta) niistä eläimistä, joilla ilmeni myrkyllisiä vaikutuksia tai vaurioita. Myös vaurioiden vaikeusaste on ilmoitettava.
Historical control data may be valuable in the interpretation of the results of the study, e.g. in the case when there are indications that the data provided by the concurrent controls are substantially out of line when compared to recent data from control animals from the same test facility/colony.
Aiemmista vertailutiedoista voi olla apua tutkimuksen tulosten tulkinnassa esimerkiksi silloin, kun näyttää siltä, että samanaikaisista verrokeista saadut tiedot ovat merkittävästi erilaisia verrattuna saman testilaitoksen/kolonian verrokkieläimiltä saatuihin uudempiin tietoihin.
Historical control data, if evaluated, should be submitted from the same laboratory and relate to animals of the same age and strain generated during the five years preceding the study in question.
Jos aiempia tietoja arvioidaan, niiden on oltava peräisin samasta laboratoriosta ja liityttävä eläimiin, jotka ovat samanikäisiä ja sellaisesta kannasta, joka on tuotettu kyseistä tutkimusta edeltäneen viiden vuoden aikana.
When applicable, numerical results should be evaluated by an appropriate and generally acceptable statistical method.
Numeeriset tulokset on mahdollisuuksien mukaan arvioitava asianmukaisella ja yleisesti hyväksytyllä tilastollisella menetelmällä.
The statistical methods and the data to be analysed should be selected during the design of the study (paragraph 8).
Tilastolliset menetelmät ja analysoitavat tiedot on valittava tutkimuksen suunnitteluvaiheessa (8 kohta).
Selection should make provision for survival adjustments, if needed.
Valinnassa on otettava huomioon myös eloonjäämistä koskevat korjaukset, mikäli tarpeen.
physical nature, purity, and physicochemical properties;
fysikaalinen olomuoto, puhtaus ja fysikaalis-kemialliset ominaisuudet
identification data;
tunnistetiedot
source of chemical;
kemikaalin lähde
batch number;
eränumero
certificate of chemical analysis
todistus kemiallisesta analyysista.
justification for choice of vehicle (if other than water).
kantaja-aineen valinnan perustelut, jos se on muu kuin vesi.
species/strain used and justification for choice made;
käytetty laji/kanta ja perustelut niiden valinnalle
number, age, and sex of animals at start of test;
eläinten lukumäärä, ikä ja sukupuoli testin alussa
rationale for route of administration and dose selection;
antoreitin ja annoksen valinnan perustelut
when applicable, the statistical methods used to analyse the data;
tietojen analysointiin käytetyt tilastolliset menetelmät tarvittaessa
details of test chemical formulation/diet preparation;
yksityiskohtaiset tiedot testikemikaalin koostumuksesta / ravintovalmisteesta
analytical data on achieved concentration, stability and homogeneity of the preparation;
analyysitiedot valmisteessa saavutetusta pitoisuudesta sekä sen stabiliteetista ja homogeenisuudesta
route of administration and details of the administration of the test chemical;
antoreitti ja yksityiskohdat testikemikaalin annostelusta
for inhalation studies, whether nose only or whole body;
inhalaatiotutkimuksissa tieto siitä, käytettiinkö vain nasaalista altistusta vai koko kehoon kohdistuvaa altistusta
actual doses (mg/kg body weight/day), and conversion factor from diet/drinking water test chemical concentration (mg/kg or ppm) to the actual dose, if applicable;
todelliset annokset (mg painokiloa kohti päivässä) ja muuntokerroin, jolla ravintovalmisteen/juomaveden testikemikaalipitoisuus (mg/kg tai ppm) muunnetaan todelliseksi annokseksi, mikäli tarpeen
Results (summary tabulated data and individual animal data should be presented):
Tulokset (tiedot on esitettävä yhteenvetotaulukossa ja jokaisesta eläimestä erikseen):
survival data;
eloonjäämistä koskevat tiedot
food consumption, calculations of food efficiency, if made, and water consumption if applicable;
ravinnon kulutus, ruumiinpainon lisäystä koskeva laskelmat sekä veden kulutus tarvittaessa
nature, incidence (and, if scored, severity), and duration of clinical observations ((whether transitory or permanent);
kliinisten havaintojen luonne, ilmaantuvuus (ja vaikeusaste, jos se on pisteytetty) ja kesto (väliaikaisuus/pysyvyys)
ophthalmological examination;
silmätutkimus
haematological tests;
hematologiset testit
clinical biochemistry tests;
kliinisen biokemian testit
urinalysis tests;
virtsa-analyyttiset testit
outcome of any investigations of neurotoxicity or immunotoxicity;
neurotoksisuutta tai immunotoksisuutta koskevien tutkimusten tulokset
terminal body weight;
eläimen paino testin lopussa
organ weights (and their ratios, if applicable);
elinten painot (ja niiden suhteet tarvittaessa)
a detailed description of all treatment-related histopathological findings;
kaikkien käsittelyyn liittyvien histopatologisten löydösten seikkaperäinen kuvaus
Statistical treatment of results, as appropriate
Tulosten tilastollinen käsittely tarvittaessa
Discussion of results including:
Tulosten pohdinta, mukaan luettuina seuraavat seikat:
Dose: response relationships
annos-vastesuhteet
Consideration of any mode of action information
vaikutustapaa koskeviin tietoihin liittyvä pohdinta
Discussion of any modelling approaches
mallintamistapoja koskeva pohdinta
BMD, NOAEL or LOAEL determination
BMD-, NOAEL- tai LOAEL-arvojen määritykset
Historical control data
aiemmat vertailutiedot
Relevance for humans
merkitys ihmisten kannalta.
Chapter B.27 of this Annex, Sub-chronic Oral Toxicity Test Repeated Dose 90-day Oral Toxicity Study in Non-Rodents.
Tämän liitteen luku B.27 (Subkrooninen oraalinen myrkyllisyystesti – toistetuilla annoksilla tehtävä 90 vuorokauden oraalinen myrkyllisyystutkimus muilla kuin jyrsijöillä)
Chapter B.8 of this Annex, Subacute Inhalation Toxicity: 28-Day Study.
Tämän liitteen luku B.8 (Subkrooninen myrkyllisyys hengitettynä: 28 päivän tutkimus).
Chapter B.29 of this Annex, Subchronic Inhalation Toxicity: 90-Day Study.
Tämän liitteen luku B.29 (Subkrooninen myrkyllisyys hengitettynä: 90 päivän tutkimus)
Chapter B.9 of this Annex, Repeated Dose (28 Days) Toxicity (Dermal).
Tämän liitteen luku B.9 (Toistetun annoksen (28 päivää) myrkyllisyys (ihon kautta nautittavat aineet)).
Directive 2010/63/EU of the European parliament and of the Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes (OJ L 276, 20.10.2010, p. 33).
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2010/63/EU, annettu 22 päivänä syyskuuta 2010, tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelusta, EUVL L 276, 20.10.2010, s. 33.
EMEA (draft) document “Non-clinical guideline on drug-induced hepatotoxicity” (Doc. Ref. EMEA/CHMP/SWP/a50115/2006).
EMEA (draft) document ’Non-clinical guideline on drug-induced hepatotoxicity’ (Doc. Ref. EMEA/CHMP/SWP/a50115/2006).
Chapters B.32 and B.33 are replaced by the following:
Korvataan luvut B.32 ja B.33 seuraavasti:
CARCINOGENICITY STUDIES
KARSINOGEENISUUSTUTKIMUKSET
This Test Method is equivalent to OECD Test Guideline (TG) 451 (2009).
Tämä testimenetelmä vastaa OECD:n testiohjetta nro 451 (2009).
The updating of this Test Method B.32 has been carried out in parallel with revisions of Chapter B.30 of this Annex, Chronic Toxicity Studies, and Chapter B.33, of this Annex, Combined Chronic ToxicityCarcinogenicity Studies, and with the objective of obtaining additional information from the animals used in the study and providing further detail on dose selection.
Tämän testimenetelmän B.32 ajantasaistus on toteutettu yhdessä tässä liitteessä olevan luvun B.30 (Krooninen myrkyllisyystesti) ja luvun B.33 (Yhdistetty krooninen myrkyllisyys/karsinogeenisuustesti) tarkistusten kanssa. Tavoitteena on saada lisää tietoa tutkimuksessa käytetyistä eläimistä ja yksityiskohtaisempaa tietoa annoksen valinnasta.
This Test Method B.32 is designed to be used in the testing of a broad range of chemicals, including pesticides and industrial chemicals.
Tämä testimenetelmä B.32 on tarkoitettu käytettäväksi monien erilaisten kemikaalien, torjunta-aineiden ja teollisuuskemikaalien testauksessa.
It should be noted however that some details and requirements may differ for pharmaceuticals (see International Conference on Harmonisation (ICH) Guidance S1B on Testing for Carcinogenicity of Pharmaceuticals).
Todettakoon kuitenkin, että jotkin yksityiskohdat ja vaatimukset saattavat erota lääkkeitä koskevista vaatimuksista (katso kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH:n) ohje S1B lääkkeiden karsinogeenisuuden testauksesta).
The majority of carcinogenicity studies are carried out in rodent species, and this Test Method is intended therefore to apply primarily to studies carried out in these species.
Koska valtaosa karsinogeenisuustesteistä tehdään jyrsijälajeilla, tämä testimenetelmä on tarkoitettu käytettäväksi ensisijaisesti tutkimuksissa, jotka tehdään näillä lajeilla.
Should such studies be required in non-rodent species, the principles and procedures outlined in this Test Method together with those outlined in Chapter B.27 of this Annex, Repeated Dose 90-day Oral Toxicity Study in Non-Rodents (6), should be applied, with appropriate modifications.
Jos tällaisia tutkimuksia on tehtävä muilla kuin jyrsijöillä, on noudatettava tässä testimenetelmässä esitettyjä sekä tässä liitteessä olevan luvun B.27 (Toistetuilla annoksilla tehtävä 90 vuorokauden oraalinen myrkyllisyystutkimus muilla kuin jyrsijöillä) (6) mukaisia periaatteita ja menettelyjä asianmukaisin muutoksin.
Further guidance is available in the OECD Guidance Document No 116 on the Design and Conduct of Chronic Toxicity and Carcinogenicity Studies (7).
Lisää ohjeita on OECD:n ohjeasiakirjassa GD 116, joka koskee kroonisten myrkyllisyys- ja karsinogeenisuustutkimusten suunnittelua ja toteuttamista (7).