natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU-type examination shall be carried out by assessment of the adequacy of the technical design of the apparatus through examination of the technical documentation referred to in point 3, without examination of a specimen (design type).
Teknisten asiakirjojen on sisällettävä soveltuvin osin ainakin seuraavat osatekijät:
It may be restricted to some aspects of the essential requirements as specified by the manufacturer or his authorised representative.
luettelo kokonaan tai osittain sovelletuista yhdenmukaistetuista standardeista, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä, ja, jos näitä yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu, kuvaukset ratkaisuista, jotka on valittu tämän direktiivin olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, mukaan lukien luettelo sovelletuista muista asiaankuuluvista teknisistä eritelmistä.
The manufacturer shall lodge an application for EU-type examination with a single notified body of his choice.
Ilmoitetun laitoksen on tutkittava tekniset asiakirjat laitteen teknisen suunnittelun asianmukaisuuden arvioimiseksi suhteessa niihin olennaisten vaatimusten näkökohtiin, joiden osalta tarkastusta pyydetään.
The application shall specify the aspects of the essential requirements for which examination is requested and shall include:
Ilmoitetun laitoksen on laadittava arviointiraportti, johon kirjataan 4 kohdan mukaisesti toteutetut toimet ja niiden tulokset.
the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well;
Ilmoitettu laitos voi julkistaa raportin sisällön joko kokonaan tai osittain ainoastaan valmistajan suostumuksella, sanotun kuitenkaan rajoittamatta sen velvoitteita ilmoittamisesta vastaavia viranomaisia kohtaan.
a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body;
Jos tyyppi täyttää tämän direktiivin vaatimukset, joita sovelletaan asianomaiseen laitteeseen, ilmoitetun laitoksen on annettava valmistajalle EU-tyyppitarkastustodistus.
the technical documentation.
Tässä todistuksessa on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät, tarkastuksen piiriin kuuluvat olennaisten vaatimusten näkökohdat, (mahdolliset) todistuksen voimassaoloa koskevat edellytykset ja hyväksytyn tyypin tunnistamiseen tarvittavat tiedot.
The technical documentation shall make it possible to assess the apparatus conformity with the applicable requirements of this Directive and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s).
EU-tyyppitarkastustodistukseen voidaan liittää yksi tai useampia liitteitä.
The technical documentation shall contain, wherever applicable, at least the following elements:
EY-tyyppitarkastustodistuksessa ja sen liitteissä on oltava kaikki asiaankuuluvat tiedot, jotta voidaan arvioida, ovatko valmistetut laitteet tarkastetun tyypin mukaisia, ja jotta käytön aikainen valvonta on mahdollista.
a list of the harmonised standards applied in full or in part the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, and, where those harmonised standards have not been applied, descriptions of the solutions adopted to meet the essential requirements of this Directive, including a list of other relevant technical specifications applied.
Jos tyyppi ei täytä tämän direktiivin sovellettavia vaatimuksia, ilmoitetun laitoksen on kieltäydyttävä antamasta EU-tyyppitarkastustodistusta ja ilmoitettava siitä hakijalle sekä esitettävä yksityiskohtaiset perustelut todistuksen epäämiselle.
The notified body shall examine the technical documentation to assess the adequacy of the technical design of the apparatus in relation to the aspects of the essential requirements for which examination is requested.
Ilmoitetun laitoksen on arvioinneissaan pysyttävä ajan tasalla yleisesti tunnustetussa kehityksen tasossa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista, jotka viittaavat siihen, että hyväksytty tyyppi ei ehkä enää vastaa tämän direktiivin sovellettavia vaatimuksia, ja määritettävä, edellyttävätkö tällaiset muutokset lisätutkimuksia.
The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities undertaken in accordance with point 4 and their outcomes.
Jos näin on, ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava asiasta valmistajalle.
Without prejudice to its obligations vis-à-vis the notifying authorities, the notified body shall release the content of that report, in full or in part, only with the agreement of the manufacturer.
Valmistajan on ilmoitettava EU-tyyppitarkastustodistukseen liittyviä teknisiä asiakirjoja hallussaan pitävälle ilmoitetulle laitokselle kaikista hyväksyttyyn tyyppiin tehdyistä muutoksista, jotka voivat vaikuttaa siihen, onko laite tämän direktiivin olennaisten vaatimusten mukainen, tai kyseisen todistuksen voimassaoloa koskeviin edellytyksiin.
Where the type meets the requirements of this Directive that apply to the apparatus concerned, the notified body shall issue an EU-type examination certificate to the manufacturer.
Tällaiset muutokset vaativat lisähyväksynnän, joka annetaan alkuperäiseen EU-tyyppitarkastustodistukseen tehtävän lisäyksen muodossa.
That certificate shall contain the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the aspects of the essential requirements covered by the examination, the conditions (if any) for its validity and the necessary data for identification of the approved type.
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omalle ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselleen EU-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on antanut tai peruuttanut, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä oman ilmoittamisesta vastaavan viranomaisensa saataville luettelo tällaisista todistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu.
The EU-type examination certificate may have one or more annexes attached.
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille EU-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on evännyt tai peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan tai joita se on muutoin rajoittanut, ja pyynnöstä tällaisista todistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on antanut.
The EU-type examination certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of manufactured apparatus with the examined type to be evaluated and to allow for in-service control.
Komissio, jäsenvaltiot ja muut ilmoitetut laitokset voivat pyynnöstä saada jäljennöksen EU-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä.
Where the type does not satisfy the applicable requirements of this Directive, the notified body shall refuse to issue an EU-type examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Komissio ja jäsenvaltiot voivat pyynnöstä saada jäljennöksen teknisistä asiakirjoista ja ilmoitetun laitoksen suorittamien tarkastusten tuloksista.
The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved type may no longer comply with the applicable requirements of this Directive, and shall determine whether such changes require further investigation.
Ilmoitetun laitoksen on säilytettävä jäljennös EU-tyyppitarkastustodistuksesta, sen liitteistä ja lisäyksistä sekä teknisistä asiakirjoista, valmistajan toimittamat asiakirjat mukaan luettuina, kyseisen todistuksen voimassaolon päättymiseen saakka.
If so, the notified body shall inform the manufacturer accordingly.
Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla jäljennös EU-tyyppitarkastustodistuksesta, sen liitteistä ja lisäyksistä sekä teknisistä asiakirjoista kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille.
The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EU-type examination certificate of all modifications to the approved type that may affect the conformity of the apparatus with the essential requirements of this Directive or the conditions for validity of that certificate.
Valmistajan valtuutettu edustaja voi tehdä 3 kohdassa tarkoitetun hakemuksen ja täyttää 7 ja 9 kohdassa säädetyt velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.
Such modifications shall require additional approval in the form of an addition to the original EU-type examination certificate.
B OSA
Each notified body shall inform its notifying authority concerning the EU-type examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of such certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Moduuli C: sisäiseen tuotannonvalvontaan perustuva tyypinmukaisuus
Each notified body shall inform the other notified bodies concerning the EU-type examination certificates and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, concerning such certificates and/or additions thereto which it has issued.
Sisäiseen tuotannonvalvontaan perustuva tyypinmukaisuus on se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää 2 ja 3 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa, että kyseiset laitteet ovat EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukaisia ja täyttävät niihin sovellettavat tämän direktiivin vaatimukset.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EU-type examination certificates and/or additions thereto.
Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusprosessilla ja sen valvonnalla taataan, että valmistetut laitteet ovat EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun hyväksytyn tyypin ja niihin sovellettavien tämän direktiivin vaatimusten mukaisia.
On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and the results of the examinations carried out by the notified body.
Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä kuhunkin yksittäiseen laitteeseen, joka on EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukainen ja täyttää tämän direktiivin sovellettavat vaatimukset.
The notified body shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer, until the expiry of the validity of that certificate.
Valmistajan on laadittava kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin laitemallille ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun laite on saatettu markkinoille.
The manufacturer shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the apparatus has been placed on the market.
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä laitemalli, jota varten se on laadittu.
The manufacturer’s authorised representative may lodge the application referred to in point 3 and fulfil the obligations set out in points 7 and 9, provided that they are specified in the mandate.
Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan 3 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.
PART B
LIITE IV
Module C: conformity to type based on internal production control
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus (nro XXXX) [1]
Conformity to type based on internal production control is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 3, and ensures and declares that the apparatus concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.
Laitemalli/Tuote (tuote-, tyyppi-, erä- tai sarjanumero):
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured apparatus with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the requirements of this Directive that apply to them.
Valmistajan tai hänen valtuutetun edustajansa nimi ja osoite:
The manufacturer shall affix the CE marking to each individual apparatus that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.
Tämä vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu valmistajan yksinomaisella vastuulla.
The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each apparatus model and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the apparatus has been placed on the market.
Vakuutuksen kohde (jäljitettävyyden mahdollistava laitteen tunniste; voidaan liittää riittävän terävä värikuva, jos se on tarpeen laitteen tunnistamiseksi):
The EU declaration of conformity shall identify the apparatus model for which it has been drawn up.
Edellä kuvattu vakuutuksen kohde on asiaa koskevan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen:
The manufacturer’s obligations set out in point 3 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Viittaus niihin asiaankuuluviin yhdenmukaistettuihin standardeihin, joita on käytetty, sekä kyseisten standardien hyväksymispäivä tai viittaus muihin teknisiin eritelmiin, joiden perusteella vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu, sekä kyseisten eritelmien hyväksymispäivä:
ANNEX IV
Tarvittaessa ilmoitettu laitos … (nimi, numero) suoritti … (toimenpiteen kuvaus) ja antoi todistuksen:
EU declaration of conformity (No Xxxx) [1]
Lisätietoja:
Apparatus model/Product (product, type, batch or serial number):
puolesta allekirjoittanut
Name and address of the manufacturer or his authorised representative:
(antamispaikka ja -päivämäärä):
This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer.
(nimi, tehtävä) (allekirjoitus):
Object of the declaration (identification of apparatus allowing traceability; it may include a colour image of sufficient clarity where necessary for the identification of the apparatus):
Valmistaja voi päättää, antaako se vaatimustenmukaisuusvakuutukselle numeron.
The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation:
LIITE V
References to the relevant harmonised standards used, including the date of the standard, or references to the other technical specifications, including the date of the specification, in relation to which conformity is declared:
Osaksi kansallista lainsäädäntöä saattamista koskeva määräaika ja soveltamispäivä
Where applicable, the notified body … (name, number) performed … (description of intervention) and issued the certificate:
(45 artiklassa tarkoitetut)
Additional information:
Direktiivi
Signed for and on behalf of:
Määräpäivä, joka koskee saattamista osaksi kansallista lainsäädäntöä
(place and date of issue):
Soveltamispäivä
(name, function) (signature):
tammikuuta 2007
It is optional for the manufacturer to assign a number to the declaration of conformity.
heinäkuuta 2007
ANNEX V
LIITE VI
Time-limit for transposition into national law and date of application
Vastaavuustaulukko
(referred to in Article 45)
Direktiivi 2004/108/EY
Directive
Tämä direktiivi
Time-limit for transposition
1 artiklan 1 kohta
Date of application
1 artikla ja 2 artiklan 1 kohta
20 January 2007
1 artiklan 2 kohta
20 July 2007
2 artiklan 2 kohdan a–c alakohta
ANNEX VI
1 artiklan 3 kohta
Correlation table
2 artiklan 2 kohdan d alakohta
Directive 2004/108/EC
1 artiklan 4 kohta
This Directive
2 artiklan 3 kohta
Article 1(1)
1 artiklan 5 kohta
Article 1 and Article 2(1)
2 artiklan 4 kohta
Article 1(2)
2 artiklan 1 kohdan a alakohta
Article 2(2)(a) to (c)
3 artiklan 1 kohdan 1 alakohta
Article 1(3)
2 artiklan 1 kohdan b alakohta
Article 2(2)(d)
3 artiklan 1 kohdan 2 alakohta
Article 1(4)
2 artiklan 1 kohdan c alakohta
Article 2(3)
3 artiklan 1 kohdan 3 alakohta
Article 1(5)
2 artiklan 1 kohdan d alakohta
Article 2(4)
3 artiklan 1 kohdan 4 alakohta
Article 2(1)(a)
2 artiklan 1 kohdan e alakohta
Article 3(1)(1)
3 artiklan 1 kohdan 5 alakohta
Article 2(1)(b)
2 artiklan 1 kohdan f alakohta
Article 3(1)(2)
3 artiklan 1 kohdan 6 alakohta
Article 2(1)(c)
2 artiklan 1 kohdan g alakohta
Article 3(1)(3)
3 artiklan 1 kohdan 7 alakohta
Article 2(1)(d)
2 artiklan 1 kohdan h alakohta
Article 3(1)(4)
3 artiklan 1 kohdan 8 alakohta
Article 2(1)(e)
2 artiklan 2 kohta
Article 3(1)(5)
3 artiklan 2 kohta
Article 2(1)(f)
16 ja 17 artikla
Article 3(1)(6)
9 artiklan 1 kohta
Article 2(1)(g)
7 artiklan 5 kohta
Article 3(1)(7)
9 artiklan 2 kohta
Article 2(1)(h)
7 artiklan 6 kohta
Article 3(1)(8)
9 artiklan 3 kohta
Article 2(2)
18 artiklan 1 kohta
Article 3(2)
9 artiklan 4 kohta
Articles 16 and 17
18 artiklan 2 kohta
Article 9(1)
9 artiklan 5 kohta
Article 7(5)
18 artiklan 3 kohta
Article 9(2)
10 ja 11 artikla
Article 7(6)
37, 38 ja 39 artikla
Article 9(3)
4 luku
Article 18(1)
Liite I
Article 9(4)
Liite II ja liitteessä IV oleva 1 kohta
Article 18(2)
Liite II
Article 9(5)
Liite III
Article 18(3)
Liitteessä IV oleva 2 kohta
Articles 10 and 11
Liite IV
Articles 37, 38 and 39
Liite V
Chapter 4
Liite VI
Annex I
Liite VII
Annex II and point 1 of Annex IV
EUROOPAN PARLAMENTIN LAUSUMA
Annex II
Euroopan parlamentti katsoo, että jos ja kun komiteoiden kokouksissa keskustellaan asetuksessa (EU) N:o 182/2011 tarkoitetuista täytäntöönpanosäädöksistä, komiteoita voidaan pitää Euroopan parlamentin ja Euroopan komission välisistä suhteista tehdyn puitesopimuksen liitteessä I tarkoitettuina komiteamenettelyyn osallistuvina komiteoina.
Directive 2014/31/EU of the European Parliament and of the Council
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/31/EU,
on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of non-automatic weighing instruments
muiden kuin automaattisten vaakojen asettamista saataville markkinoilla koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta
Directive 2009/23/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on non-automatic weighing instruments [3] has been substantially amended [4].
Muista kuin automaattisista vaaoista 23 päivänä huhtikuuta 2009 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä 2009/23/EY [3] on muutettu huomattavilta osin [4].
Since further amendments are to be made, that Directive should be recast in the interests of clarity.
Koska mainittuun direktiiviin on määrä tehdä uusia muutoksia, se olisi selkeyden vuoksi laadittava uudelleen.
Directive 2009/23/EC should therefore be adapted to that Decision.
Direktiivi 2009/23/EY olisi mukautettava kyseiseen päätökseen.
This Directive covers non-automatic weighing instruments which are new to the Union market when they are placed on the market; that is to say they are either new non-automatic weighing instruments made by a manufacturer established in the Union or non-automatic weighing instruments, whether new or second-hand, imported from a third country.
Tämän direktiivin soveltamisalaan kuuluvat ne muut kuin automaattiset vaa’at, jotka ovat markkinoille saatettaessa uusia Euroopan unionin markkinoilla, eli ne ovat joko unioniin sijoittautuneen valmistajan valmistamia uusia muita kuin automaattisia vaakoja tai kolmannesta maasta tuotuja uusia tai käytettyjä muita kuin automaattisia vaakoja.
Member States should have the responsibility of protecting the public against incorrect results of weighing operations by means of non-automatic weighing instruments when used for certain categories of applications.
Jäsenvaltioilla olisi oltava velvollisuus suojata kansalaisia muiden kuin automaattisten vaakojen osoittamilta vääriltä punnitustuloksilta, kun vaakoja käytetään tiettyihin tarkoituksiin.
Economic operators should be responsible for the compliance of non-automatic weighing instruments with this Directive in relation to their respective roles in the supply chain, so as to ensure a high level of protection of public interests covered by this Directive, and to guarantee fair competition on the Union market.
Talouden toimijoiden olisi oltava toimitusketjuun liittyvien tehtäviensä mukaisesti vastuussa siitä, että muut kuin automaattiset vaa’at ovat tämän direktiivin mukaisia, jotta varmistetaan tämän direktiivin piiriin kuuluvien yleisten etujen suojelun korkea taso sekä taataan terve kilpailu unionin markkinoilla.
All economic operators intervening in the supply and distribution chain should take appropriate measures to ensure that they only make available on the market non-automatic weighing instruments which are in conformity with this Directive.
Kaikkien talouden toimijoiden, jotka kuuluvat toimitus- ja jakeluketjuun, olisi toteutettava tarvittavia toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että markkinoilla asetetaan saataville ainoastaan sellaisia muita kuin automaattisia vaakoja, jotka ovat tämän direktiivin mukaisia.
When placing a non-automatic weighing instrument on the market, every importer should indicate on the non-automatic weighing instrument his name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which he can be contacted.
Jos talouden toimija joko saattaa muun kuin automaattisen vaa’an markkinoille omalla nimellään tai tavaramerkillään tai muuttaa muuta kuin automaattista vaakaa sellaisella tavalla, joka voi vaikuttaa siihen, onko muu kuin automaattinen vaaka tämän direktiivin mukainen, kyseistä toimijaa olisi pidettävä valmistajana ja sen olisi siksi hoidettava valmistajalle kuuluvat velvoitteet.
Exceptions should be provided, including for cases where the importer should have to open the packaging only for the purpose of putting his name and address on the instrument.
Koska jakelijat ja maahantuojat ovat lähellä markkinoita, niiden olisi oltava mukana toimivaltaisten kansallisten viranomaisten markkinavalvontatehtävissä ja oltava valmiita osallistumaan niihin aktiivisesti toimittamalla toimivaltaisille viranomaisille kaikki kyseiseen muuhun kuin automaattiseen vaakaan liittyvät tarvittavat tiedot.
The distributor makes a non-automatic weighing instrument available on the market after it has been placed on the market by the manufacturer or the importer and should act with due care to ensure that its handling of the non-automatic weighing instrument does not adversely affect the compliance of that instrument.
Tässä direktiivissä olisi rajoituttava muiden kuin automaattisten vaakojen metrologiaa ja toimintaa koskevien olennaisten vaatimusten ilmaisemiseen.
Any economic operator that either places a non-automatic weighing instrument on the market under his own name or trade mark or modifies a non-automatic weighing instrument in such a way that compliance with this Directive may be affected should be considered to be the manufacturer and should assume the obligations of the manufacturer.
Jotta vaatimustenmukaisuuden arviointi metrologisia ominaisuuksia ja toimintaa koskevien olennaisten vaatimusten osalta olisi helpompaa, on tarpeen säätää vaatimustenmukaisuusolettamasta sellaisten muiden kuin automaattisten vaakojen osalta, jotka ovat sellaisten yhdenmukaistettujen standardien mukaisia, jotka on vahvistettu eurooppalaisesta standardoinnista 25 päivänä lokakuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1025/2012 [7] mukaisesti kyseisiä vaatimuksia vastaavien yksityiskohtaisten teknisten eritelmien ilmaisemista varten, erityisesti metrologisten ja rakenteellisten ominaisuuksien sekä suunnittelun osalta.