natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Upon submission of an application to the Agency for the approval of an active substance, which may be a suitable alternative, within the meaning of the second subparagraph of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012, to an approved active substance fulfilling one of the exclusion criteria pursuant to Article 5(1) of that Regulation, an applicant may request reimbursement of the fee to be paid to the Agency.
Kun kemikaalivirastolle toimitetaan hakemus sellaisen tehoaineen hyväksymisestä, joka voi olla asetuksen (EU) N:o 528/2012 5 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettu soveltuva vaihtoehto hyväksytylle tehoaineelle, joka täyttää jonkin kyseisen asetuksen 5 artiklan 1 kohdan mukaisista hyväksymättä jättämisen perusteista, hakija voi pyytää kemikaalivirastolle maksettavan maksun korvaamista.
Upon receipt of the opinion from the Agency in accordance with Article 8(4) of Regulation (EU) No 528/2012, which shall also include a recommendation on whether the active substance is a suitable alternative within the meaning of the second subparagraph of Article 5(2) of Regulation (EU) No 528/2012, the Commission shall decide on the request.
Komissio päättää pyynnöstä saatuaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 8 artiklan 4 kohdan mukaisen kemikaaliviraston lausunnon, joka sisältää myös suosituksen siitä, onko tehoaine asetuksen (EU) N:o 528/2012 5 artiklan 2 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitettu soveltuva vaihtoehto.
Where the Commission decides that the active substance is a suitable alternative, the Agency shall inform the applicant thereof and fully reimburse the fee referred to in paragraph 1.
Jos komissio päättää, että tehoaine on soveltuva vaihtoehto, kemikaalivirasto ilmoittaa asiasta hakijalle ja palauttaa kokonaan 1 kohdassa tarkoitetun maksun.
SUPPORT FOR SMEs
PK-YRITYSTEN TUKEMINEN
Recognition of SME status
Pk-yrityksen aseman tunnustaminen
Before submission of an application to the Agency for approval, renewal or inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 of an active substance or for Union authorisation of a biocidal product or biocidal product family, submitted in accordance with Articles 7(1), 13(1), 28(4), 43(1) or 45(1) of that Regulation respectively, containing a claim for SME reduction, the prospective applicant shall submit to the Agency the relevant elements proving entitlement to such reduction by virtue of the status of SME in the meaning of Recommendation 2003/361/EC.
Ennen kuin kemikaalivirastolle toimitetaan hakemus tehoaineen hyväksymisestä asetuksen (EU) N:o 528/2012 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti, hyväksymisen uusimisesta kyseisen asetuksen 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti tai tehoaineen lisäämisestä asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteeseen I kyseisen asetuksen 28 artiklan 4 kohdan mukaisesti taikka unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteelle tai biosidivalmisteperheelle kyseisen asetuksen 43 artiklan 1 kohdan tai 45 artiklan 1 kohdan mukaisesti tapauksissa, joissa hakemus sisältää vaatimuksen maksun alentamiseksi pk-yrityksen aseman vuoksi, mahdollisen hakijan on toimitettava kemikaalivirastolle asianmukaiset tiedot, jotka osoittavat oikeuden kyseiseen alennukseen suosituksessa 2003/361/EY tarkoitetun pk-yrityksen aseman perusteella.
In the case of an application for approval, renewal or inclusion of an active substance in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012, the question shall be determined by reference to the active substance manufacturer that is represented by the prospective applicant.
Kun tehdään hakemus tehoaineen hyväksymisestä, hyväksymisen uusimisesta tai lisäämisestä asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteeseen I, asia ratkaistaan mahdollisen hakijan edustaman tehoaineen valmistajan perusteella.
In case of an application for product authorisation or renewal of product authorisation, the question shall be determined by reference to the prospective authorisation holder.
Kun kyseessä on hakemus valmisteen lupaa varten tai valmisteen luvan uusimista varten, asia ratkaistaan mahdollisen luvanhaltijan perusteella.
The Agency shall publish a list of the relevant elements to be submitted in accordance with paragraph 1.
Kemikaalivirasto julkaisee luettelon relevanteista tiedoista, jotka on toimitettava 1 kohdan mukaisesti.
Within 45 days of receipt of all the relevant elements referred to in paragraph 1, the Agency shall decide what SME status, if any, can be recognised.
Kemikaalivirasto päättää siitä, voidaanko pk-yrityksen asema tunnustaa ja mikä pk-yrityksen asema voidaan tunnustaa, 45 päivän kuluessa siitä, kun 1 kohdassa tarkoitetut merkittävät tiedot on vastaanotettu.
A recognition of an enterprise as an SME shall be valid for applications submitted under Regulation (EU) No 528/2012 for two years.
Yrityksen tunnustaminen pk-yritykseksi on voimassa kaksi vuotta asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti toimitettujen hakemusten osalta.
An appeal may be brought, in accordance with Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012 against a decision taken by the Agency under paragraph 4.
Kemikaaliviraston päätöksiin, jotka on tehty 4 kohdan nojalla, voidaan hakea muutosta asetuksen (EU) N:o 528/2012 77 artiklan mukaisesti.
Fee Reductions
Maksujen alennukset
Reductions of fees payable to the Agency as set out in Table 2 of Annex I and Table 2 of Annex II shall be granted to SMEs established in the Union.
Kemikaalivirastolle suoritettaviin maksuihin, jotka esitetään liitteessä I olevassa taulukossa 2 ja liitteessä II olevassa taulukossa 2, myönnetään alennuksia unioniin sijoittautuneille pk-yrityksille.
Reductions for applications for active substance approval, renewal of approval or inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 shall only be granted when the active substance is not a candidate for substitution.
Alennuksia hakemuksiin, jotka koskevat tehoaineen hyväksymistä, hyväksynnän uusimista tai sisällyttämistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteeseen I, myönnetään ainoastaan, kun tehoaine ei ole korvattava tehoaine.
Reductions for applications for biocidal product authorisation or renewal of authorisation shall only be granted when the product does not contain an active substance which is a candidate for substitution.
Alennuksia hakemuksiin, jotka koskevat biosidivalmisteen hyväksymistä tai hyväksymisen uusimista, myönnetään ainoastaan, kun valmiste ei sisällä tehoainetta, joka on korvattava tehoaine.
The fees provided for by this Regulation shall be paid in euro.
Tässä asetuksessa tarkoitetut maksut maksetaan euroina.
By derogation from paragraph 2, payments due under Article 4 shall be made at the time of the submission of the appeal.
Poiketen siitä, mitä 2 kohdassa säädetään, 4 artiklan nojalla perittävät maksut on suoritettava muutoksenhaun jättöhetkellä.
Every payment, with the exception of payments referred to in Article 8(3), shall indicate in the reference field the invoice number.
Jokaisen maksun viitekentässä on ilmoitettava laskun numero, lukuun ottamatta 8 artiklan 3 kohdan nojalla suoritettavia maksuja.
Payments referred to in Article 8(3) shall indicate, in the reference field, the identity of the appellant(s) and, if available, the number of the decision that is being appealed against.
Edellä olevan 8 artiklan 3 kohdan nojalla suoritettavien maksujen viitekentässä on ilmoitettava muutoksenhakijan tai muutoksenhakijoiden tunnistetiedot ja sen päätöksen numero, johon haetaan muutosta, jos kyseinen numero on saatavilla.
If the purpose of the payment cannot be established, the Agency shall set a deadline by which the paying party must notify it in writing of the purpose of the payment.
Jos maksun tarkoitusta ei voida määrittää, kemikaalivirasto asettaa määräajan, jonka kuluessa maksajan on ilmoitettava sille maksun tarkoitus kirjallisesti.
If the Agency does not receive a notification of the purpose of the payment before expiry of that deadline, the payment shall be considered invalid and the amount concerned shall be refunded to the paying party.
Jos kemikaalivirasto ei saa ilmoitusta maksun tarkoituksesta ennen määräajan päättymistä, maksua pidetään mitättömänä ja kyseinen määrä palautetaan maksajalle.
Unless otherwise provided, fees shall be paid within 30 days from the date on which the invoice is notified by the Agency.
Jollei muuta ilmoiteta, maksu on suoritettava 30 päivän kuluessa päivästä, jona kemikaalivirasto on antanut laskun tiedoksi.
The payment shall be considered to have been made in time where sufficient documentary evidence is produced to show that the paying party ordered the transfer to the bank account indicated on the invoice before expiry of the relevant deadline.
Maksua pidetään ajallaan suoritettuna, kun esitetään riittävät kirjalliset todisteet siitä, että maksaja on antanut määräyksen maksun siirtämiseksi laskussa ilmoitetulle pankkitilille asianmukaisessa määräajassa.
A deadline for payment shall be considered to have been observed only if the full amount of the fee has been paid in due time.
Maksun määräaikaa katsotaan noudatetun ainoastaan, jos maksun koko määrä on maksettu määräajassa.
The arrangements for the refund to the paying party of amounts paid in excess of a fee shall be fixed by the Executive Director of the Agency and published on the website of the Agency.
Kemikaaliviraston pääjohtaja vahvistaa suoritettavaan maksuun nähden liikaa maksettujen määrien palautusta koskevat järjestelyt, jotka julkaistaan kemikaaliviraston verkkosivustolla.
However, where an amount paid in excess is below EUR 200 and the party concerned has not expressly requested a refund, the amount paid in excess shall not be refunded.
Jos kuitenkin liikaa maksettu määrä on alle 200 euroa eikä asianomainen osapuoli ole nimenomaisesti pyytänyt palautusta, liikaa maksettua määrää ei palauteta.
It shall not be possible to count any amount paid in excess and not refunded as being made towards future payments to the Agency.
Liikaa maksettuja määriä ei ole mahdollista lukea osaksi eikä maksaa takaisin osana kemikaalivirastolle suoritettavia tulevia maksuja.
Refunds of amounts in case of applications rejected before or during validation or withdrawn during the assessment
Maksujen takaisinmaksu tapauksissa, joissa hakemus hylätään ennen validointia tai sen aikana taikka peruutetaan arvioinnin aikana
The Agency shall reimburse 90 % of the fee collected where an application for active substance approval or biocidal product authorisation, submitted in accordance with respectively Article 7(1) or 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012, or an application for a minor or major change of a product, is rejected before or during the validation phase.
Kemikaalivirasto maksaa takaisin 90 prosenttia maksusta, kun asetuksen (EU) N:o 528/2012 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti tehty hakemus tehoaineen hyväksymiseksi tai kyseisen asetuksen 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti tehty hakemus luvan myöntämiseksi biosidivalmisteelle taikka hakemus valmisteen vähäisestä tai merkittävästä muutoksesta hylätään ennen validointivaihetta tai sen aikana.
The Agency shall reimburse 75 % of the fee collected where an application for active substance approval or biocidal product authorisation, submitted in accordance with respectively Article 7(1) or 43(1) of Regulation (EU) No 528/2012, or an application for a major change of a product, is withdrawn before the evaluating Competent Authority has transmitted its assessment report to the Agency.
Kemikaalivirasto maksaa takaisin 75 prosenttia maksusta, kun asetuksen (EU) N:o 528/2012 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti tehty hakemus tehoaineen hyväksymiseksi tai kyseisen asetuksen 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti tehty hakemus luvan myöntämiseksi biosidivalmisteelle taikka hakemus valmisteen merkittävästä muutoksesta perutaan ennen kuin arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen on toimittanut arviointikertomuksensa kemikaalivirastolle.
The fee collected shall not be reimbursed where an application is withdrawn after the evaluating Competent Authority has transmitted its assessment report to the Agency.
Perittyä maksua ei makseta takaisin, jos hakemus peruutetaan sen jälkeen, kun arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen on siirtänyt arviointiraporttinsa kemikaalivirastolle.
The arrangements for the refund of the remaining amount to the paying party shall be fixed by the Executive Director of the Agency and published on the website of the Agency.
Kemikaaliviraston pääjohtaja vahvistaa järjestelyt, joiden mukaan jäljellä oleva takaisinmaksettava määrä palautetaan maksajalle, ja tiedot järjestelyistä julkaistaan kemikaaliviraston verkkosivustolla.
Reimbursement of rapporteurs
Esittelijöille maksettavat korvaukset
Members of the Biocidal Product Committee acting as rapporteurs shall be reimbursed through the fees paid in accordance with Article 80(2) to the Member States’ competent authorities acting as evaluating competent authority.
Esittelijöinä toimiville biosidivalmistekomitean jäsenille maksetaan korvaus niiden maksujen kautta, jotka maksetaan 80 artiklan 2 kohdan mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille niiden toimiessa arvioinnista vastaavana toimivaltaisena viranomaisena.
Subject to a favourable opinion from the Commission, the Agency may establish by decision of its Management Board charges for administrative or technical services that it provides in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 at the request of a party in order to facilitate its implementation.
Jos komissio antaa myönteisen lausunnon, kemikaalivirasto voi asettaa hallintoneuvostonsa päätöksellä maksut hallinnollisista tai teknisistä palveluista, joita se tarjoaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti jonkin osapuolen pyynnöstä täytäntöönpanon helpottamiseksi.
The charges shall be set at such a level as to cover the costs of the services delivered by the Agency and shall not exceed what is necessary to cover those costs.
Maksut on asetettava sellaiselle tasolle, että ne kattavat kemikaaliviraston suorittamista palveluista aiheutuneet kustannukset; maksut eivät saa ylittää sitä, mikä on tarpeen kustannusten kattamiseksi.
The charge shall be paid within 30 calendar days from the date on which the invoice is notified by the Agency.
Maksu on suoritettava 30 kalenteripäivän kuluessa päivästä, jona kemikaalivirasto on antanut laskun tiedoksi.
The Management Board of the Agency shall, when producing an estimate of the overall expenditure and income for the following financial year in accordance with Article 96(5) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [9], include a specific provisional estimate of income from fees and charges from activities entrusted to the Agency in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 which is separate from income from any subsidy from the Union.Article 17
Kemikaaliviraston [9] hallintoneuvosto sisällyttää asetuksen (EY) N:o 1907/2006 96 artiklan 5 kohdan mukaisesti kemikaaliviraston tuloista ja menoista seuraavaa varainhoitovuotta varten laatimaansa arvioon erityisen alustavan arvion asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla kemikaalivirastolle annetuista tehtävistä suoritettavista maksuista saatavista tuloista; tässä arviossa ei ole mukana unionin tuesta johtuvia tuloja.17 artikla
The Commission shall review the fees and charges provided for in this Regulation annually by reference to the inflation rate as measured by means of the European Index of Consumer Prices as published by Eurostat.
Komissio tarkistaa tässä asetuksessa säädetyt maksut vuosittain Eurostatin julkaiseman Euroopan kuluttajahintaindeksillä mitatun inflaatioasteen perusteella.
A first review shall be carried out at the latest by 1 January 2015.
Ensimmäinen tarkistus tehdään viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2015.
At the latest by 1 January 2015, the Commission shall review this Regulation with a view to amend it, if appropriate, taking into account in particular the resources required by the Agency and those required by the competent authorities of the Member States for services of a similar nature.
Komissio tarkastelee tätä asetusta uudelleen viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2015 sen muuttamiseksi tarvittaessa ottaen huomioon erityisesti kemikaaliviraston tarvitsemat resurssit sekä resurssit, joita jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset tarvitsevat samankaltaisia palveluja varten.
The review shall take into consideration the impacts on the SMEs, and review the fee reduction rates allowable to SMEs where appropriate.
Uudelleentarkastelussa otetaan myös huomioon pk-yrityksiin kohdistuvat vaikutukset ja tarkastellaan tarvittaessa pk-yrityksille myönnettävien alennusten määriä.
Done at Brussels, 18 June 2013.
Tehty Brysselissä 18 päivänä kesäkuuta 2013.
OJ L 123, 24.2.1998, p. 1.
EYVL L 123, 24.2.1998, s. 1.
MB/53/2008 final.
MB/53/2008 lopullinen.
Fees relating to active substances
Tehoaineita koskevat maksut
General description of task; relevant provision in Regulation (EU) No 528/2012
Tehtävän yleiskuvaus; asetuksen (EU) N:o 528/2012 kyseinen säännös
Specific condition or task description
Erityinen ehto tai tehtävän kuvaus
Fee (EUR)
Maksu (euroina)
Approval of an active substance; Article 7(2)
Tehoaineen hyväksyminen; 7 artiklan 2 kohta
Fee for the first product-type for which that active substance is approved
Maksu ensimmäisestä valmisteryhmästä, johon tehoaine hyväksytään
Additional fee per additional product-type
Lisämaksu kustakin seuraavasta valmisteryhmästä
Additional fee per product-type (for both the first product-type and any additional product-type) if the active substance is a candidate for substitution in accordance with Article 10 of Regulation (EU) No 528/2012
Lisämaksu kustakin valmisteryhmästä (sekä ensimmäisestä valmisteryhmästä että muista mahdollisista valmisteryhmistä), jos tehoaine on asetuksen (EU) N:o 528/2012 10 artiklassa tarkoitettu korvattava tehoaine
Fee for the amendment of an approval, other than the addition of a product-type.
Maksu hyväksynnän muutoksesta, joka on muu kuin valmisteryhmän lisäys
Renewal of an approval; Article 13(3)
Hyväksynnän uusiminen; 13 artiklan 3 kohta
Fee for the first product-type for which renewal of that active substance is sought
Maksu ensimmäisestä valmisteryhmästä, jota varten pyydetään kyseisen tehoaineen uusimista
Additional fee for the first product-type for which renewal of that active substance is sought in case a full evaluation is found necessary in accordance with Article 14(1) of Regulation (EU) No 528/2012
Lisämaksu ensimmäisestä valmisteryhmästä, jota varten haetaan kyseisen tehoaineen uusimista, mikäli katsotaan tarpeelliseksi tehdä täydellinen arviointi asetuksen (EU) N:o 528/2012 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti
Additional fee per additional product-type in case a full evaluation is found necessary in accordance with Article 14(1) of Regulation (EU) No 528/2012
Lisämaksu kustakin muusta valmisteryhmästä, mikäli katsotaan tarpeelliseksi tehdä täydellinen arviointi asetuksen (EU) N:o 528/2012 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti
Inclusion in Annex I of an active substance; Article 28
Tehoaineen sisällyttäminen liitteeseen I; 28 artikla
Fee for the first inclusion in Annex I of an active substance
Maksu tehoaineen ensimmäisestä sisällyttämisestä liitteeseen I
Fee for the amendment of an inclusion of an active substance in Annex I
Maksu muutoksesta, joka koskee tehoaineen sisällyttämistä liitteeseen I
Notification in accordance with Article 3a of Regulation (EC) No 1451/2007
Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 3 a artiklassa tarkoitettu ilmoitus
Fee per substance/product-type combination.
Maksu kustakin tehoaineen ja valmisteryhmän yhdistelmästä
The fee for the notification shall be deducted from the subsequent application in accordance with Article 7 of Regulation (EU) No 528/2012.
Ilmoituksesta perittävä maksu vähennetään asetuksen (EU) N:o 528/2012 7 artiklan mukaisesta hakemuksesta.
Fee reductions for applications for the approval, renewal of approval, inclusion in Annex I of active substances if the active substance manufacturer is an SME established in the Union, except where the active substance is a candidate for substitution
Maksujen alennukset hakemuksiin, jotka koskevat tehoaineen hyväksymistä, sen hyväksynnän uusimista tai sen sisällyttämistä liitteeseen I, kun tehoaineen valmistaja on unioniin sijoittautunut pk-yritys, lukuun ottamatta tapauksia, joissa tehoaine on korvattava tehoaine
Type of enterprise
Yritystyyppi
Reduction (% of the standard fee)
Alennus (% vakiomaksusta)
Fees for Union authorisation of biocidal products
Biosidivalmisteita koskevasta unionin luvasta perittävät maksut
Granting of Union authorisation, single product; Article 43(2)
Unionin luvan myöntäminen, yksittäinen valmiste; 43 artiklan 2 kohta
Fee per product not identical with (one of) the representative product(s) assessed for the purpose of the substance approval
Maksu kustakin valmisteesta, joka ei ole samanlainen minkään tehoaineen hyväksymistä varten arvioidun edustavan valmisteen kanssa
Fee per product identical with (one of) the representative product(s) assessed for the purpose of the substance approval
Maksu kustakin valmisteesta, joka on samanlainen jonkin tehoaineen hyväksymistä varten arvioidun edustavan valmisteen kanssa
Additional fee per product when comparative assessment in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 is required
Lisämaksu kustakin valmisteesta, kun tarvitaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 23 artiklan mukainen vertaileva arviointi
Additional fee per product when the requested authorisation is provisional in accordance with Article 55(2) of Regulation (EU) No 528/2012
Lisämaksu kustakin valmisteesta, kun haettu lupa on asetuksen (EU) N:o 528/2012 55 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu väliaikainen lupa
Granting of Union authorisation, biocidal product family; Article 43(2)
Unionin luvan myöntäminen, biosidivalmisteperhe; 43 artiklan 2 kohta
Fee per family
Maksu kustakin valmisteperheestä
Additional fee per family when comparative assessment in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012 is required
Lisämaksu kustakin valmisteperheestä, kun tarvitaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 23 artiklan mukainen vertaileva arviointi
Additional fee per family when the requested authorisation is provisional in accordance with Article 55(2) of Regulation (EU) No 528/2012
Lisämaksu kustakin valmisteperheestä, kun haettu lupa on asetuksen (EU) N:o 528/2012 55 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu väliaikainen lupa
Notification to the Agency of an additional product within a biocidal product family; Article 17(6)
Kemikaalivirastolle tehty ilmoitus biosidivalmisteperheeseen lisättävästä valmisteesta; 17 artiklan 6 kohta
Fee per additional product
Maksu kustakin lisättävästä valmisteesta
Union authorisation of a same biocidal product; Article 17(7)
Unionin lupa samalle biosidivalmisteelle; 17 artiklan 7 kohta
Fee per product constituting a ‘same product’ within the meaning of Commission Implementing Regulation (EU) No 414/2013 of 6 May 2013 specifying a procedure for the authorisation of same biocidal products in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council [1]
Maksu kustakin valmisteesta, joka on ”sama valmiste” menettelyn määrittämisestä luvan antamiseksi samoille biosidivalmisteille Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti 6 päivänä toukokuuta annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 [1] tarkoituksessa
Major change of an authorised product or product family; Article 50(2)
Luvan saaneen valmisteen tai valmisteperheen merkittävä muutos; 50 artiklan 2 kohta
Fee per application
Maksu kustakin hakemuksesta
Minor change of an authorised product or product family; Article 50(2)
Luvan saaneen valmisteen tai valmisteperheen vähäinen muutos; 50 artiklan 2 kohta
Administrative change of an authorised product or product family; Article 50(2)
Luvan saaneen valmisteen tai valmisteperheen hallinnollinen muutos; 50 artiklan 2 kohta
Fee per notification
Maksu kustakin ilmoituksesta
Recommendation on the classification of a change of an authorised product or product family; Article 50(2)
Suositus luvan saaneen valmisteen tai valmisteperheen muutoksen luokittelusta; 50 artiklan 2 kohta
Fee per request in accordance with Regulation (EU) No 354/2013.
Maksu kustakin pyynnöstä asetuksen (EU) N:o 354/2013 mukaisesti.