natgillin/translations-raw huggingface dataset:
having regard to the final annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2011,
ottaa huomioon Euroopan lääkeviraston lopullisen tilinpäätöksen varainhoitovuodelta 2011,
having regard to the Court of Auditors’ report on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2011, together with the Agency’s replies [1],having regard to the Council’s recommendation of 12 February 2013 (05753/2013 – C7-0041/2013),
ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuimen kertomuksen Euroopan lääkeviraston tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2011 sekä viraston vastaukset [1],ottaa huomioon neuvoston 12. helmikuuta 2013 antaman suosituksen (05753/2013 – C7-0041/2013),
having regard to Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 of 25 June 2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities [2], and in particular Article 185 thereof,having regard to Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 [3], and in particular Article 208 thereof,having regard to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [4] establishing a European Medicines Agency, and in particular Article 68 thereof,having regard to Commission Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 of 19 November 2002 on the framework Financial Regulation for the bodies referred to in Article 185 of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities [5], and in particular Article 94 thereof,having regard to Rule 77 of, and Annex VI to, its Rules of Procedure,
ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25. kesäkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 [2] ja erityisesti sen 185 artiklan,ottaa huomioon unionin yleiseen talousarvioon sovellettavista varainhoitosäännöistä ja neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 kumoamisesta 25. lokakuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 [3] ja erityisesti sen 208 artiklan,ottaa huomioon Euroopan lääkeviraston perustamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 [4] ja erityisesti sen 68 artiklan,ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 185 artiklassa tarkoitettuja elimiä koskevasta varainhoidon puiteasetuksesta 19. marraskuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY, Euratom) N:o 2343/2002 [5] ja erityisesti sen 94 artiklan,ottaa huomioon työjärjestyksen 77 artiklan ja liitteen VI,
having regard to the report of the Committee on Budgetary Control and the opinion of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety (A7-0098/2013),
ottaa huomioon talousarvion valvontavaliokunnan mietinnön sekä ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan lausunnon (A7-0098/2013),
Grants the Executive Director of the European Medicines Agency discharge in respect of the implementation of the Agency’s budget for the financial year 2011;
myöntää Euroopan lääkeviraston toimitusjohtajalle vastuuvapauden viraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2011;
Instructs its President to forward this Decision and the resolution that forms an integral part of it to the Executive Director of the European Medicines Agency, the Council, the Commission and the Court of Auditors, and to arrange for their publication in the Official Journal of the European Union (L series).
kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöksen ja siihen erottamattomasti kuuluvan päätöslauselman Euroopan lääkeviraston toimitusjohtajalle, neuvostolle, komissiolle ja tilintarkastustuomioistuimelle sekä huolehtimaan niiden julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä (L-sarja).
OJ C 388, 15.12.2012, p. 116.
EUVL C 388, 15.12.2012, s. 116.
with observations forming an integral part of its Decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Medicines Agency for the financial year 2011
joka sisältää huomautukset, jotka ovat erottamaton osa päätöstä vastuuvapauden myöntämisestä Euroopan lääkeviraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2011
A. whereas the Court of Auditors stated that it has obtained reasonable assurances that the annual accounts of the European Medicines Agency (‘the Agency’) for the financial year 2011 are reliable and that the underlying transactions are legal and regular,
A. ottaa huomioon, että tilintarkastustuomioistuin on todennut saaneensa kohtuullisen varmuuden siitä, että Euroopan lääkeviraston, jäljempänä ’virasto’, varainhoitovuoden 2011 tilit ovat luotettavat ja tilien perustana olevat toimet ovat lailliset ja asianmukaiset,
B. whereas on 23 October 2012, Parliament granted the Executive Director of the Agency discharge for the implementation of its budget for the financial year 2010 [6], and in its resolution accompanying the discharge, inter alia:
B. ottaa huomioon, että parlamentti myönsi 23. lokakuuta 2012 viraston toimitusjohtajalle vastuuvapauden viraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2010 [6] ja vastuuvapauspäätökseen liitetyssä päätöslauselmassa se muun muassa
called on the Agency to inform the discharge authority about the timeframe and outcomes for the remaining 46 % of the screening process concerning declarations of interest of its experts and committee members who have been actively involved in the Agency’s activities between 1 January and 31 May 2012 against their curriculum vitae by the start of the next discharge procedure,
pani merkille seulontaprosessin, jossa se vertaa viraston toimintaan 1. tammikuuta ja 31. toukokuuta 2012 välisenä aikana aktiivisesti osallistuneiden asiantuntijoiden ja komiteoiden jäsenten sidonnaisuuksia koskevia ilmoituksia heidän ansioluetteloihinsa, ja pyysi virastoa ilmoittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle seulontaprosessin aikataulusta ja tuloksesta jäljelle jäävien 46 prosentin osalta seuraavan vastuuvapausmenettelyn alkuun mennessä;
asked the Agency to provide the discharge authority with a precise timetable for the implementation of a new ex ante and ex post system for declarations of interest, notably by means of random comparison with curriculum vitae and information furnished by experts at national level,
pyysi virastoa ilmoittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle tarkan aikataulun uuden sidonnaisuuksia koskeviin ilmoituksiin liittyvän ennakko- ja jälkitarkastusjärjestelmän käyttöönotolle ja muistutti, että kyseisessä järjestelmässä tietoja verrataan satunnaisotoksella asiantuntijoiden kansallisella tasolla toimittamiin ansioluetteloihin ja tietoihin;
called on the Agency to introduce a special section describing the actions taken to prevent and manage conflict of interest in each of its future annual activity reports (AARs), which should include, inter alia:
pyysi virastoa sisällyttämään kuhunkin tulevaan vuotuiseen toimintakertomukseensa erityisen osion, jossa kuvataan eturistiriitojen ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi toteutettuja toimia ja jossa on oltava muun muassa seuraavat tiedot:
the number of alleged conflict of interest cases verified,
todennettujen väitettyjen eturistiriitatapausten lukumäärä
the number of revolving door cases,
ns. pyöröovitapausten lukumäärä
the measures taken in each category of cases,
kummassakin tapausluokassa toteutetut toimenpiteet
the number of breach of trust procedures launched and their outcomes,
luottamusaseman väärinkäyttöä koskevien menettelyjen lukumäärä ja niiden tulokset
the sanctions applied,
sovelletut seuraamukset,
requested the Agency to inform the discharge authority of the detailed measures taken,
pyysi virastoa ilmoittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle asiassa toteutetuista yksityiskohtaisista toimista;
C. whereas the Agency’s budget for 2011 was EUR 208863000, which represents a nominal increase of 0,22 % over the financial year 2010,
C. ottaa huomioon, että viraston talousarvio vuodeksi 2011 oli 208863000 euroa, mikä merkitsee 0,22 prosentin nimellistä lisäystä varainhoitovuoteen 2010 nähden;
D. whereas the overall contribution of the Union to the Agency’s budget for 2011 was EUR 39765191,39, compared to EUR 36755652,07 in 2010,
D. ottaa huomioon, että unionin kokonaismaksuosuus viraston talousarvioon vuonna 2011 oli 39765191,39 euroa, kun se vuonna 2010 oli 36755652,07 euroa;
Follow-up of 2010 discharge
Vuoden 2010 vastuuvapausmenettelyn seuranta
Acknowledges from the Agency that as regards an ex post check of the declarations of interest of its experts and committee members, a representative sample of the remaining 46 % of the experts will be included in the ex post check currently being performed;
toteaa, että viraston mukaan parhaillaan meneillään olevaan viraston asiantuntijoiden ja komiteoiden jäsenten sidonnaisuuksia koskeviin ilmoituksiin liittyvään jälkitarkastukseen sisällytetään edustava otos jäljelle jääneistä 46 prosentista asiantuntijoita;
notes that a new, more thorough check is being developed as a result of lessons learned from the ex post control check performed in the context of the 2010 discharge;
toteaa, että vuoden 2010 vastuuvapausmenettelyn yhteydessä jälkitarkastuksista tehtyjen johtopäätösten perusteella kehitetään uutta, perusteellisempaa tarkastusta;
takes note of the timetable as communicated by the Agency and awaits to be duly informed on the outcome of the check;
panee merkille viraston ehdottaman aikataulun ja odottaa saavansa asianmukaisesti tietoja tarkastuksen tuloksesta;
Notes with satisfaction that a special section describing the actions taken to prevent and manage conflicts of interest is to be introduced in each of the Agency’s AARs, starting with the 2012 AAR;
on tyytyväinen, että vuoden 2012 vuotuisesta toimintakertomuksesta lähtien viraston kuhunkin vuotuiseen toimintakertomukseen aiotaan liittää erityinen osio, jossa kuvataan eturistiriitojen ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi toteutettuja toimia;
Recalls that the total Union contributions amounted to EUR 39765191,39 for 2011, which represents an 8,65 % increase compared to the previous year;
muistuttaa, että unionin kokonaismaksuosuus vuodeksi 2011 oli 39765191,39 euroa eli 8,65 prosenttia enemmän kuin edellisenä vuonna;
Acknowledges that the Agency’s budget is financed by both the Union budget and fees paid by the pharmaceutical industry when applying for, obtaining or maintaining Union marketing authorisations;
ottaa huomioon, että viraston talousarvio rahoitetaan sekä unionin talousarviosta että lääketeollisuuden maksuista unionin markkinoille saattamista koskevan luvan hakemiseksi, saamiseksi ja ylläpitämiseksi;
finds from the annual accounts that in 2011, 77,7 % of the Agency’s revenue is estimated to have derived from the fee revenue, which continues to increase year on year, the relative percentage income from the Union contribution 18,3 % in 2011 (18,8 % in 2010, or 14 % if the recovery of surplus was deduced from the total Union contribution);
toteaa tilinpäätöksen perusteella, että vuonna 2011 arviolta 77,7 prosenttia viraston tuloista kertyi maksuista, joiden osuus tuloista kasvaa vuosi vuodelta, kun taas unionin maksuosuudesta saatavien tulojen suhteellinen osuus oli vuonna 2011 18,3 prosenttia (vuonna 2010 se oli 18,8 prosenttia tai 14 prosenttia, jos unionin osuudesta vähennetään ylijäämän palautus);
Observes that in terms of committed and paid appropriations, the Agency’s execution rate stands at 95,21 % and 81,97 % respectively, compared with 95,65 % and 79,10 % in 2010;
toteaa, että maksusitoumusmäärärahojen käyttöaste oli 95,21 prosenttia (vuonna 2010: 95,65 prosenttia) ja maksumäärärahojen käyttöaste 81,97 prosenttia (vuonna 2010: 79,10 prosenttia);
calls on the Agency to continue its efforts to improve its execution rate of payment;
kehottaa virastoa jatkamaan toimia maksumäärärahojen käyttöasteen parantamiseksi;
Notes with concern that as in its previous reports, the Court of Auditors has noted the need to introduce a system of remuneration for services provided by Member States authorities, based on their real costs;
panee huolestuneena merkille, että tilintarkastustuomioistuin on jo aiemmissa kertomuksissaan tuonut esiin, että viraston on tarpeen ottaa käyttöön jäsenvaltioiden viranomaisten toimittamia palveluita koskeva korvausjärjestelmä, joka perustuu jäsenvaltioiden tosiasiallisiin menoihin;
regrets that no progress has been made on this issue since 2009, when a proposal for a new payment system was presented to the Management Board but no agreement was reached;
pitää valitettavana, että asiassa ei ole edistytty sitten vuoden 2009, jolloin hallintoneuvostolle esitettiin ehdotus uudeksi maksujärjestelmäksi, mutta josta ei kuitenkaan päästy sopimukseen;
notes that the Agency will present a new proposal for a new payment system to the Management Board in March 2013;
panee merkille, että virasto aikoo esittää hallintoneuvostolle uuden ehdotuksen uudeksi maksujärjestelmäksi maaliskuussa 2013;
acknowledges the efforts made by the Agency’s executives to encourage a decision by the Management Board to revise the system of remuneration of Member States services based on real costs;
panee merkille viraston johdon toimet, joilla se kannustaa hallintoneuvostoa päättämään tosiasiallisiin menoihin perustuvasta jäsenvaltioiden palvelujen korvausjärjestelmästä;
is fully aware of the fact that the little progress made is due to the lack of decision taken by the Management Board;
on täysin tietoinen, että vähäinen edistys johtuu siitä, että hallintoneuvosto ei ole tehnyt asiasta päätöstä;
welcomes, therefore, the approach by the Agency’s administration to call upon the Commission for further assistance in this matter;
panee näin ollen tyytyväisenä merkille, että virasto on päättänyt pyytää komissiolta lisätukea tässä asiassa;
urges the Agency to inform the discharge authority about the developments on this issue, inter alia, on the state of play as regards the new action plan and the Management Board’s position on it;
pyytää virastoa tiedottamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle asian edistymisestä, muun muassa siitä, missä vaiheessa uusi toimintasuunnitelma on ja mikä on hallintoneuvoston kanta siihen;
Is concerned that once again, the Court of Auditors reported that payment appropriations for Title II (‘Administrative expenditure’) amounting to EUR 9600000 have been carried over to 2012, representing 29 % of the Title II budget, as well as payment appropriations amounting to EUR 10300000 for Title III (‘Operational expenditure’), representing 34 % of the Title III budget;
on huolissaan siitä, että jälleen kerran tilintarkastustuomioistuin huomautti, että osaston 2 (hallintomenot) maksumäärärahoista 9600000 euroa eli 29 prosenttia siirrettiin varainhoitovuodelle 2012; toteaa, että myös osaston 3 (toimintamenot) maksumäärärahoista siirrettiin 10300000 euroa eli 34 prosenttia;
believes the level of carry-over to be excessive and at odds with the principle of annuality;
katsoo, että siirtojen määrä on liian suuri ja vastoin talousarvion vuotuisuuden periaatetta;
Notes with concern the difference between the Court of Auditors’ conclusion and the Agency’s reply as regards the framework contract for Information Technology (IT) services concluded in 2009, for which the Court had qualified its opinion on the legality and regularity of the transactions underlying the Agency’s 2009 accounts;
panee huolestuneena merkille, että tietotekniikkapalveluista vuonna 2009 tehtyä puitesopimusta koskeva tilintarkastustuomioistuimen päätelmä ja viraston kanta eroavat toisistaan, minkä vuoksi tilintarkastustuomioistuin antoi viraston varainhoitovuoden 2009 tilien perustana olevien toimien laillisuudesta ja asianmukaisuudesta huomautuksia sisältävän lausuman;
notes that the Court of Auditors considers the increase of the original contract ceiling to be irregular, while the Agency considers that the IT framework contract was not irregular, and therefore does not consider its extension as irregular either;
panee merkille, että tilintarkastustuomioistuimen mukaan puitesopimuksen alkuperäisen enimmäismäärän korotus oli sääntöjenvastainen, kun taas virasto katsoo, että tietotekniikan puitesopimus ei ollut sääntöjenvastainen, eikä pidä näin ollen myöskään sen jatkamista sääntöjenvastaisena;
urges the Agency to provide further information on the matter and to take steps in order to resolve the contradiction;
pyytää virastolta lisätietoja tästä asiasta ja kehottaa sitä toteuttamaan toimia ristiriidan ratkaisemiseksi;
Acknowledges from the Court of Auditors that there is scope for improving the transparency of procurement procedures as regards the justification of the estimated contract volumes and the definition, publication and application of selection criteria;
toteaa, että tilintarkastustuomioistuimen mukaan hankintamenettelyjen avoimuutta olisi aihetta parantaa arvioitujen sopimusmäärien perustelujen sekä valintaperusteiden määrittelyn, julkaisun ja soveltamisen osalta;
notes with satisfaction that the Agency has taken note of the Court of Auditors’ comments and updated its procedures with a view to transparency and documentation;
panee tyytyväisenä merkille, että virasto on ottanut huomioon tilintarkastustuomioistuimen huomautukset ja saattanut avoimuuteen ja dokumentointiin liittyviä menettelyjään ajan tasalle;
Notes that in 2011, the Agency advertised 15 vacancies for temporary agent positions and that at year-end, the total number of staff at the Agency increased from 656 to 689;
panee merkille, että vuonna 2011 virasto julkaisi viisitoista väliaikaisia toimihenkilöitä koskevaa toimenhakuilmoitusta ja vuoden lopussa viraston henkilöstön määrä oli kasvanut 656:sta 689:ään;
Acknowledges from the Court of Auditors the need to improve the transparency of staff selection procedures;
toteaa, että tilintarkastustuomioistuimen mukaan henkilöstön valintamenettelyiden avoimuutta on aihetta parantaa;
notes with concern that Selection Board members did not always complete their conflict of interest declarations or did not do so in a timely manner and there was no evidence of any action taken to address the issues raised by those declarations;
panee huolestuneena merkille, että valintalautakuntien jäsenet eivät aina täyttäneet eturistiriidoista annettavaa ilmoitusta tai täyttivät sen myöhässä ja ettei myöskään saatu näyttöä siitä, että ilmoituksissa esiin tulleet seikat olisivat johtaneet toimenpiteisiin;
regrets that the documentation of the Selection Board’s proceedings was not always adequate and that there is no evidence as to how the method for the short-listing of candidates was established and that the questions for the written tests or interviews were set before the examinations;
pitää valitettavana, että valintalautakunnan toiminnan dokumentointi ei aina ollut riittävää, eikä saatu näyttöä siitä, minkä menetelmän avulla jatkoon valittujen hakijoiden luettelo laadittiin ja oliko kirjallisten kokeiden ja haastattelujen kysymykset laadittu ennen kokeita;
Notes from the Agency that it has taken note of the Court of Auditors’ comments and updated its procedures with a view to transparency and timely documentation;
panee viraston vastauksista merkille, että se on ottanut tilintarkastustuomioistuimen huomautukset huomioon ja saattanut menettelyjään ajan tasalle edistääkseen avoimuutta ja oikea-aikaista dokumentointia;
Welcomes the fact that the Court of Auditors carried out an audit to evaluate the policies and procedures for the management of conflict of interest situations for four European agencies, including the European Medicines Agency, and presented its results in its Special Report 15/2012;
panee tyytyväisenä merkille, että tilintarkastustuomioistuin toimitti neljässä unionin virastossa tarkastuksen, jossa arvioitiin eturistiriitatilanteiden hallintaan sovellettavia toimintaperiaatteita ja menettelyjä, ja yksi tarkastetuista virastoista oli Euroopan lääkevirasto; toteaa, että tilintarkastustuomioistuin esitti tarkastuksen tulokset erityiskertomuksessaan nro 15/2012;
Notes that according to the findings of the Court of Auditors, at the time of completion of the field work (October 2011), the Agency did not adequately manage conflict of interest situations but has developed one of the most advanced policies and procedure for declaring, assessing and managing conflicts of interest;
huomauttaa, että tilintarkastustuomioistuimen havaintojen mukaan virasto ei kenttätyön päättyessä (lokakuussa 2011) ollut hallinnut eturistiriitatilanteita asianmukaisesti, mutta toteaa, että sen kehittämät toimintatavat ja menettelyt eturistiriitatilanteista ilmoittamista, niiden arviointia ja hallinnointia varten olivat edistyneimpien joukossa;
Welcomes the fact that the Agency has taken a number of steps following the discharge authority’s recommendations for 2010, the Court of Auditors’ audit and the publication of Special Report 15/2012, in particular:
panee tyytyväisenä merkille, että virasto on toteuttanut vastuuvapauden myöntävän viranomaisen vuotta 2010 koskevien suositusten, tilintarkastustuomioistuimen tarkastuksen ja erityiskertomuksen nro 15/2012 perusteella monia toimia, joihin kuuluvat erityisesti seuraavat:
the policy on the handling of conflicts of interests of members and experts of scientific committees, an already revised system which came into effect on 29 September 2011, was further revised in 2012 (mainly to give clearer guidance) and became effective on 3 April 2012,
syyskuuta 2011 voimaan tulleita tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelyä koskevia tarkistettuja toimintaperiaatteita tarkistettiin vuonna 2012 uudelleen (ennen kaikkea ohjeiden selkeyttämiseksi) ja ne tulivat voimaan 3. huhtikuuta 2012;
compulsory screening of the declared conflicts of interests of scientific committees’ members was introduced on 29 September 2011;
tieteellisten komiteoiden jäsenten eturistiriidoista antamien ilmoitusten pakollinen arviointimenettely otettiin käyttöön 29. syyskuuta 2011;
the possibility, moreover, of pre-screening any expert prior to the formal Agency’s evaluation for involvement in its activities is offered to all nominating authorities,
lisäksi kaikille nimittäville viranomaisille tarjotaan mahdollisuus siihen, että virasto arvioi asiantuntijan etukäteen ennen kuin se tekee virallisen arvion tämän osallistumisesta viraston toimintaan;
a revised policy on the handling of conflicts of interests of the Management Board (in line with the policy for scientific committees’ members/experts) came into effect on 3 April 2012,
hallintoneuvoston jäsenten eturistiriitojen käsittelyä koskevat tarkistetut toimintaperiaatteet tulivat voimaan 3. huhtikuuta 2012; ne vastaavat tieteellisten komiteoiden jäseniin ja asiantuntijoihin sovellettavia toimintaperiaatteita;
breach of trust procedures were developed for both scientific committees’ members/experts (which came into effect on 3 April 2012) and Management Board members (which came into effect on 7 June 2012),
tieteellisten komiteoiden jäseniä ja asiantuntijoita varten kehitettiin luottamusaseman väärinkäyttöä koskevat menettelyt, jotka tulivat voimaan 3. huhtikuuta 2012; hallintoneuvoston jäseniä varten kehitetyt samanlaiset menettelyt tulivat voimaan 7. kesäkuuta 2012;
as regards transparency, the recording of declared interests has been further fine-tuned in so far as all restricted involvements put in place vis-à-vis the agenda points of the meeting are now recorded (undertaken before December 2012);
avoimuussyistä ilmoitettujen etunäkökohtien kirjaamista on hienosäädetty siten, että nykyään merkitään muistiin myös kaikki esityslistan eri kohtien käsittelyyn osallistumisille asetetut rajoitteet (tämä on sitouduttu toteuttamaan ennen joulukuuta 2012);