natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Regulation (EC) No 1451/2007 of 4 December 2007 on the second phase of the 10-year work programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market [2] establishes a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I, IA or IB to Directive 98/8/EC. That list includes flufenoxuron.
Biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kymmenvuotisen työohjelman toisesta vaiheesta 4 päivänä joulukuuta 2007 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 [2] vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, I A tai I B. Luettelossa on mukana flufenoksuroni.
Commission Implementing Directive 2012/21/EU
Komission täytäntöönpanodirektiivi 2012/21/EU,
The SCCP further recommended an overall safety assessment strategy for hair dye substances including the requirements for testing substances used in hair dye products for their potential genotoxicity or mutagenicity.
Lisäksi kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea suositteli, että hiusväriaineille laaditaan turvallisuuden arviointia koskeva yleinen strategia, joka sisältää vaatimukset hiusvärituotteissa käytettävien aineiden testaamisesta niiden mahdollisten lisääntymiselle vaarallisten tai perimää vaurioittavien vaikutusten varalta.
Based on the data yet available, the SCCS raised in its opinion of 21 September 2010 no major concern regarding genotoxicity and carcinogenicity of hair dyes and their reaction products currently used in the EU.
Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea ei 21 päivänä syyskuuta 2010 antamassaan lausunnossa nähnyt käytettävissä olevien tietojen perusteella syytä vakavaan huoleen EU:ssa tällä hetkellä käytettävien hiusvärien ja niiden reaktiotuotteiden perimää vaurioittavien tai syöpää aiheuttavien vaikutusten vuoksi.
In the light of the risk assessment of the submitted safety data and the final opinions given by the SCCS on the safety of individual substances and of the reaction products, it is appropriate to include in Part 1 of Annex III to Directive 76/768/EEC 24 assessed hair dyes which are not regulated within Directive 76/768/EEC.
Toimitettujen turvallisuutta koskevien tietojen pohjalta tehdyn riskinarvioinnin ja kuluttajien turvallisuutta käsittelevän tiedekomitean yksittäisten aineiden ja reaktiotuotteiden turvallisuudesta antamien lopullisten lausuntojen perusteella on aiheellista sisällyttää direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevaan 1 osaan 24 arvioitua hiusväriainetta, joita ei säännellä direktiivissä 76/768/ETY.
The substances Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine and HC Red No 10 + HC Red No 11 were provisionally authorised for use in hair dye products until 31 December 2011 under the restrictions and conditions laid down in entries 10 and 50 in Part 2 of Annex III to Directive 76/768/EEC.
Aineiden Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine ja HC Red No. 10 + HC Red No. 11 käyttö hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa sallittiin väliaikaisesti 31 päivään joulukuuta 2011 direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevan 2 osan viitenumeroissa 10 ja 50 säädettyjen rajoitusten ja edellytysten mukaisesti.
Based on the final opinions given by the SCCS on their safety, Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine and HC Red No 10 + HC Red No 11 can be considered safe in hair dye products and listed in Part 1 of Annex III to Directive 76/768/EEC.
Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea on antanut lopulliset lausunnot aineiden Hydroxyethyl-2-Nitro-p-Toluidine ja HC Red No. 10 + HC Red No. 11 turvallisuudesta, ja niiden pohjalta aineita voidaan pitää turvallisina hiusten värjäykseen tarkoitetuissa tuotteissa käytettyinä ja ne voidaan luetella direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevassa 1 osassa.
Following the assessment by the SCCS concerning the substances 1-Naphthol and Resorcinol, listed in Part 1 of Annex III to Directive 76/768/EEC, their maximum authorised concentrations in the finished cosmetic product should be changed.
Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea on arvioinut aineet 1-Naphthol ja Resorcinol, jotka luetellaan direktiivin 76/768/ETY liitteessä III olevassa 1 osassa, ja niiden suurimpia sallittuja pitoisuuksia valmiissa kosmeettisessa valmisteessa olisi tämän vuoksi muutettava.
Concerning the substance HC Red No 16, the SCCS stated in its opinion of 14 December 2010 that based on the low margin of safety for the use in both oxidative and non-oxidative hair dye formulations, HC Red No 16 poses a risk to the health of the consumer.
Aineesta HC Red No. 16 kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea totesi 14 päivänä joulukuuta 2010 antamassaan lausunnossa, että pienen turvallisuusmarginaalin vuoksi aineen HC Red No. 16 käyttö sekä hapettavissa että ei-hapettavissa hiusvärituotteissa aiheuttaa riskin kuluttajien terveydelle. Tämän vuoksi aine HC Red No.
Therefore, HC Red No 16 should be listed in Annex II to Directive 76/768/EEC.
16 olisi lisättävä direktiivin 76/768/ETY liitteeseen II.
Directive 76/768/EEC should therefore be amended accordingly.
Tämän vuoksi direktiiviä 76/768/ETY olisi muutettava.
Member States shall adopt and publish, by 1 March 2013 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 1 päivänä maaliskuuta 2013.
They shall apply those provisions from 1 September 2013.
Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä syyskuuta 2013.
Ref. No
Viite-nro
CAS No / EC No
CAS-nro/EY-nro
N-(2-Nitro-4-aminophenyl)-allylamine (HC Red No 16) and its salts
N-(2-nitro-4-aminofenyyli)-allylamiini (HC Red No. 16) ja sen suolat
CAS No 160219-76-1’
CAS-nro 160219-76-1”
2,2′-[(4-Aminophenyl))imino]bis(ethanol) sulphate
2,2'-[(4-Aminofenyyli))imino]bis(etanoli)sulfaatti
CAS No 54381-16-7
CAS-nro 54381-16-7
EC No 259-134-5
EY-nro 259-134-5
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,5 % (calculated as sulphate)
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,5 % (sulfaatiksi laskettuna).
1,3-Benzenediol, 4-chloro-
1,3-Bentseenidioli, 4-kloori-
CAS No 95-88-5
CAS-nro: 95-88-5
EC No 202-462-0
EY-nro 202-462-0
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,5 %
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,5 %.
2,4,5,6-Tetraaminopyrimidine sulphate
2,4,5,6-Tetra-aminopyrimidiinisulfaatti
CAS No 5392-28-9
CAS-nro 5392-28-9
EC No 226-393-0
EY-nro 226-393-0
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 3,4 % (calculated as sulphate)
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 3,4 % (sulfaatiksi laskettuna).
3,4 % (calculated as sulphate)
3,4 % (vapaana emäksenä)
3-(2-Hydroxyethyl)-p-phenylenediammonium sulphate
3-(2-Hydroksietyyli)-p-fenyyleenidiammonium-sulfaatti
CAS No 93841-25-9
CAS-nro 93841-25-9
EC No 298-995-1
EY-nro 298-995-1
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 % (calculated as sulphate)
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,0 % (sulfaatiksi laskettuna).
Indole-5,6-diol
indoli-5,6-dioli
CAS No 3131-52-0
CAS-nro 3131-52-0
EC No 412-130-9
EY-nro 412-130-9
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,5 %
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,5 %.
mino-4-chloro-2-methylphenol hydrochloride
mino-4-kloori-2-metyylifenolihydrokloridi
CAS No 110102-85-7
CAS-nro 110102-85-7
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,5 % (calculated as hydrochloride)
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,5 % (hydrokloridiksi laskettuna).
Indol-6-ol
indol-6-oli
CAS No 2380-86-1
CAS-nro 2380-86-1
EC No 417-020-4
EY-nro 417-020-4
Indole-2,3-Dione
indoli-2,3-dioni
CAS No 91-56-5
CAS-nro 91-56-5
EC No 202-077-8
EY-nro 202-077-8
minopyridin-3-ol
minopyridin-3-oli
CAS No 16867-03-1
CAS-nro 16867-03-1
EC No 240-886-8
EY-nro 240-886-8
ethyl-1-naphthyl acetate
etyyli-1-naftyyliasetaatti
CAS No 5697-02-9
CAS-nro 5697-02-9
EC No 454-690-7
EY-nro 454-690-7
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 2,0 % (When both 2-Methyl-1-Naphthol and 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene are present in a hair dye formulation, the maximum concentration on the head of 2-Methyl-1-Naphthol should not exceed 2,0 %.)
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,0 %. (Kun sekä ainetta 2-Methyl-1-Naphthol että ainetta 1-Acetoxy-2-Methylnaphthalene esiintyy hiusvärituotteessa, aineen 2-Methyl-1-Naphthol enimmäispitoisuus hiuksiin levitettäessä saa olla enintään 2,0 %.)
ydroxy-2-methylnaphthalene
ydroksi-2-metyylinaftaleeni
CAS No 7469-77-4
CAS-nro 7469-77-4
EC No 231-265-2
EY-nro 231-265-2
Disodium 5,7-dinitro-8-oxido-2-naphthalenesulfonate
Dinatrium 5,7-dinitro-8-oksido-2-naftaleenisulfonaatti
CAS No 846-70-8
CAS-nro 846-70-8
EC No 212-690-2
EY-nro 212-690-2
itro-1,2-phenylenediamine
itro-1,2-fenyyleenidiamiini
CAS No 99-56-9
CAS-nro 99-56-9
EC No 202-766-3
EY-nro 202-766-3
2-(4-Amino-3-nitroanilino)ethanol
2-(4-Amino-3-nitroaniliini)etanoli HC Red No.
CAS No 24905-87-1
CAS-nro 24905-87-1
EC No 246-521-9
EY-nro 246-521-9
2-[bis(2-Hydroxyethyl)amino]-5-nitrophenol
2-[bis(2-Hydroksietyyli)amino]-5-nitrofenoli HC Yellow No.
CAS No 59820-43-8
CAS-nro 59820-43-8
EC No 428-840-7
EY-nro 428-840-7
2-[(2-Nitrophenyl)amino]ethanol
2-[(2-Nitrofenyyli)amino]etanoli HC Yellow No.
CAS No 4926-55-0
CAS-nro 4926-55-0
EC No 225-555-8
EY-nro 225-555-8
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 0,75 %
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,75 %.
4-[(2-Nitrophenyl)amino]phenol
4-[(2-Nitrofenyyli)amino]fenoli HC Orange No.
CAS No 54381-08-7
CAS-nro 54381-08-7
EC No 259-132-4
EY-nro 259-132-4
itro-N1-phenyl-benzene-1,4-diamine
itro-N1-fenyyli-bentseeni-1,4-diamini HC Red No.
CAS No 2784-89-6
CAS-nro 2784-89-6
EC No 220-494-3
EY-nro 220-494-3
ethoxy-3-(β-aminoethyl)amino-4-nitrobenzene, hydrochloride
etoksi-3-(β-aminoetyyli)amino-4-nitrobentseeni, hydrokloridi HC Yellow No.
CAS No 86419-69-4
CAS-nro 86419-69-4
EC No 415-480-1
EY-nro 415-480-1
0,5 % (calculated as hydrochloride)
0,5 % (hydrokloridiksi laskettuna).
1-(4’-Aminophenylazo)-2-methyl-4-(bis-2-hydroxyethyl) aminobenzene
1-(4’-Aminofenyyliatso)-2-metyyli-4-(bis-2-hydroksietyyli) aminobentseeni HC Yellow No.
CAS No 104226-21-3
CAS-nro 104226-21-3
EC No 146-420-6
EY-nro 146-420-6
N-(2-Hydroxyethyl)-2-nitro-4-trifluormethyl-aniline
N-(2-Hydroksietyyli)-2-nitro-4-trifluorimetyyli-aniliini HC Yellow No.
CAS No 10442-83-8
CAS-nro 10442-83-8
EC No 443-760-2
EY-nro 443-760-2
Benzenaminium, 3-[(4,5-dihydro-3-methyl-5-oxo-1-phenyl-1H-pyrazol-4-yl)azo]-N,N,Ntrimethyl-, chloride
Bentseeniaminium, 3-[(4,5-dihydro-3-metyyli-5-okso-1-fenyyli-1H-pyratsol-4-yyli)atso]-N,N,N-trimetyyli-, kloridi
CAS No 68391-31-1
CAS-nro 68391-31-1
EC No 269-943-5
EY-nro 269-943-5
Ethanol, 2,2′-[[4-[(4-aminophenyl)azo]phenyl]imino]bis-
Etanoli, 2,2'-[[4-[(4-aminofenyyli)atso]fenyyli]imino]bis-
CAS No 20721-50-0
CAS-nro 20721-50-0
EC No 243-987-5
EY-nro 243-987-5
0,3 % (of the mixture in the ratio 1:1 of 2,2’-[4-(4-aminophenylazo)phenylimino]diethanol and lignosulfate)
0,3 % (aineiden 2,2’-[4-(4-aminofenyyliatso)fenyylimino]di-etanoli ja lignosulfaatti seoksesta suhteessa 1:1)
9,10-Anthracenedione, 1,4-bis[(2,3-dihydroxypropyl)amino]-
9,10-Antraseenidioni, 1,4-bis[(2,3-dihydroksipropyyli)amino]-
CAS No 99788-75-7
CAS-nro 99788-75-7
EC No 421-470-7
EY-nro 421-470-7
2-(4-Methyl-2-nitroanilino)ethanol
2-(4-Metyyli-2-nitroaniliini)etanoli
CAS No 100418-33-5
CAS-nro 100418-33-5
EC No 408-090-7
EY-nro 408-090-7
mino-2-nitro-4-(2′,3′-dihydroxypropyl)amino-5-chlorobenzene + 1,4-bis-(2′,3′-dihydroxypropyl)amino-2-nitro-5-chlorobenzene
mino-2-nitro-4-(2',3'-dihydroksipropyyli)amino-5-klooribentseeni + 1,4-bis-(2',3'-dihydroksipropyyli)amino-2-nitro-5-klooribentseeni HC Red No.
CAS No 95576-89-9 + 95576-92-4
CAS-nro 95576-89-9 + 95576-92-4
the entries with reference numbers 16 and 22 are replaced by the following:
Korvataan viitenumeroita 16 ja 22 koskevat kohdat seuraavasti:
Max. authorized concentration in the finished cosmetic product
Suurin sallittu pitoisuus valmiissa kosmeettisessa valmisteessa
aphthalenol
aftalenoli
CAS No 90-15-3
CAS-nro 90-15-3
EC No 201-969-4
EY-nro 201-969-4
1,3-benzenediol
1,3-Bentseenidioli
CAS No 108-46-3
CAS-nro 108-46-3
EC No 203-585-2
EY-nro 203-585-2
After mixing under oxidative conditions the maximum concentration applied to hair must not exceed 1,25 %
Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,25 %.
Contains resorcinol
Sisältää resorsinolia.
Rinse hair well after application.
Hiukset huuhdeltava huolellisesti käsittelyn jälkeen.
Rinse eyes immediately if product comes into contact with them.
Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi.
As mentioned in reference number 205, column f (a).
Kuten mainittu viitenumeroa 205 koskevan f sarakkeen a kohdassa
For professional use only
Vain ammattikäyttöön.
Contains resorcinol.
Sisältää resorsinolia.
Contains resorcinol.’
Sisältää resorsinolia.”
in Part 2 the entries with reference numbers 10 and 50 are deleted.
Poistetaan 2 osan viitenumeroita 10 ja 50 koskevat kohdat.
Commission Directive 2012/22/EU
Komission direktiivi 2012/22/EU,
of 22 August 2012
annettu 22 päivänä elokuuta 2012,
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include DDACarbonate as an active substance in Annex I thereto
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta DDA-karbonaatin sisällyttämiseksi tehoaineena direktiivin liitteeseen I
Having regard to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [1], and in particular Article 11(4) thereof,
ottaa huomioon biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlementin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY [1] ja erityisesti sen 11 artiklan 4 kohdan,
After carrying out an evaluation, the United Kingdom submitted its report, together with a recommendation, to the Commission on 11 November 2010.
Tehtyään asiaa koskevan arvioinnin Yhdistynyt kuningaskunta toimitti komissiolle 11 päivänä marraskuuta 2010 kertomuksen ja suosituksen.
The report was reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on Biocidal Products on 2 March 2012, and the findings of the review were incorporated in an assessment report.
Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viranomaisen kertomusta biosidivalmisteita käsittelevässä pysyvässä komiteassa 2 päivänä maaliskuuta 2012, ja tarkastelun tulokset sisällytettiin arviointikertomukseen.
It appears from the evaluations that biocidal products used as wood preservatives and containing DDACarbonate may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Tarkastelun perusteella voidaan olettaa, että puunsuoja-aineena käytettävät DDA-karbonaattia sisältävät biosidituotteet täyttävät direktiivin 98/8/EY 5 artiklan vaatimukset.
It is therefore appropriate to include DDACarbonate for use in product type 8 in Annex I to that Directive.
Sen vuoksi on aiheellista lisätä kyseisen direktiivin liitteeseen I DDA-karbonaatti käytettäväksi tuotetyypissä 8.
Not all potential uses have been evaluated at Union level.
Yhteisön tasolla ei ole arvioitu kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia.
For example, use by non-professional users was not assessed.
Esimerkiksi muuta kuin ammattikäyttöä ei ole arvioitu.
It is therefore appropriate to require that Member States assess those uses or exposure scenarios and those risks to human populations and to environmental compartments that have not been representatively addressed in the Union level risk assessment and, when granting product authorisations, ensure that appropriate measures are taken or specific conditions imposed in order to reduce the identified risks to acceptable levels.
Sen vuoksi on aiheellista edellyttää, että jäsenvaltiot arvioivat sellaisia käyttötarkoituksia tai altistumisskenaarioita ja sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole arvioitu edustavasti unionin tason riskinarvioinnissa, ja myöntäessään tuotteille lupia varmistavat, että toteutetaan asianmukaisia toimia tai asetetaan erityisehtoja, jotta todetut riskit voidaan rajoittaa hyväksyttävälle tasolle.
In view of the risks identified for human health, for industrial users it is appropriate to require that safe operational procedures are established, and that products are used with appropriate personal protective equipment, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks can be reduced to an acceptable level by other means.
Kun otetaan huomioon havaitut riskit ihmisten terveydelle, on syytä edellyttää teollisuus- ja ammattikäyttäjien osalta, että vahvistetaan turvallisuutta parantavia työtapoja ja kyseisiä valmisteita käytetään asianmukaisin henkilökohtaisin suojaimin varustautuneena, jollei lupahakemuksessa voida osoittaa, että aiheutuvat riskit voidaan rajoittaa hyväksyttävälle tasolle muilla tavoilla.
In view of the risks identified for the aquatic and terrestrial compartments, it is appropriate to require that industrial application is conducted within a contained area or on impermeable hard standing with bunding, that freshly treated timber is stored after treatment under shelter or on impermeable hard standing, or both, and that any losses from the application of products used as wood preservatives and containing DDACarbonate are collected for reuse or disposal.
Kun otetaan huomioon havaitut riskit, joita on havaittu aiheutuvan vesille ja maaperälle, on syytä edellyttää, että teollisuuskäyttö tapahtuu suoja-altaassa tai läpäisemättömällä kovalla alustalla, jossa on suojavallit, ja että vastakäsitelty puutavara varastoidaan käsittelyn jälkeen suojan alle ja/tai läpäisemättömälle kovalle alustalle ja että mahdolliset puunsuoja-aineina käytettyjen, DDA-karbonaattia sisältävien valmisteiden käytöstä aiheutuvat valumat kerätään uudelleenkäyttöä tai hävittämistä varten.
Unacceptable risks for the environment were identified for situations where wood treated by dipping with DDACarbonate was continually exposed to the weather or subject to frequent wetting (use class 3 as defined by OECD [2]), and where wood treated with DDACarbonate was used for outdoor constructions near or above water (the ‘bridge’ scenario in use class 3, as defined by OECD [3]) or was in contact with fresh water (use class 4b as defined by OECD [4]).
Sellaisten tilanteiden osalta, joissa DDA-karbonaattiin upottamalla käsitelty puu on jatkuvasti alttiina sään vaikutuksille tai usein alttiina kosteudelle (OECD:n määrittämä käyttöluokka 3 [2]), joissa DDA-karbonaatilla käsiteltyä puuta on tarkoitus käyttää ulkona veden lähellä tai veden yläpuolella olevissa rakenteissa (OECD:n määrittelemä käyttöluokka 3, ”siltaskenaario” [3]) taikka kun puu joutuu kosketuksiin makean veden kanssa (OECD:n määrittämä käyttöluokka 4b [4]), todettiin ympäristöriskejä, joita ei voida hyväksyä.
It is therefore appropriate to require that products are not authorised for the treatment of wood intended for those uses, unless data is submitted demonstrating that the product will meet the requirements of both Article 5 of and Annex VI to Directive 98/8/EC, if necessary by the application of appropriate risk mitigation measures.
Sen vuoksi on aiheellista edellyttää, että kyseisille valmisteille ei myönnetä lupaa niiden käyttämiseksi puutavaran käsittelyyn näihin käyttötarkoituksiin, jollei ole toimitettu tietoja, jotka osoittavat, että valmiste täyttää direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa ja liitteessä VI säädetyt vaatimukset, ja toteuteta tarvittaessa asianmukaisia riskinhallintatoimia.
The provisions of this Directive should be applied simultaneously in all Member States in order to ensure equal treatment on the Union market of biocidal products of product type 8 containing the active substance DDACarbonate and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Tämän direktiivin säännöksiä olisi sovellettava samanaikaisesti kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varmistetaan tehoainetta DDA-karbobaatti sisältävien tuotetyyppiin 8 kuuluvien biosidituotteiden yhtäläinen kohtelu unionin markkinoilla ja myös jotta helpotetaan biosidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa yleisesti.
A reasonable period should be allowed to elapse before an active substance is included in Annex I to Directive 98/8/EC in order to permit Member States to bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Ennen tehoaineen lisäämistä direktiivin 98/8/EY liitteeseen I jäsenvaltioilla olisi oltava käytettävissään kohtuullinen siirtymäaika, jotta ne voivat saattaa voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset.
They shall apply those provisions from 1 February 2013.
Niiden on sovellettava kyseisiä säännöksiä 1 päivästä helmikuuta 2013.
Done at Brussels, 22 August 2012.
Tehty Brysselissä 22 päivänä elokuuta 2012.
In Annex I to Directive 98/8/EC, the following entry is added:
Lisätään direktiivin 98/8/EY liitteeseen I kohta seuraavasti:
Common Name
Yleis-nimi
Expiry date of inclusion
Päivä, jona liitteeseen sisällyttä-minen lakkaa
DDACarbonate
DDA-karbo-naatti
Reaction mass of N,N-Didecyl-N,N-dimethylammonium Carbonate and N,N-Didecyl-N,N-dimethylammonium Bicarbonate
N,N-didekyyli-N,N-dimetyyliammoniumkarbonaatin ja N,N-didekyyli-N,N-dimetyyliammoniumbikarbonaatin reaktiomassa
EC No: 451-900-9
EC-numero: 451-900-9
CAS No: 894406-76-9
CAS-numero: 894406-76-9
Dry weight: 740 g/kg
Kuivapaino: 740 g/kg
The Union level risk assessment did not address all potential uses; certain uses, such as use by non-professionals, were excluded.
Unionin tasolla tehdyssä riskinarvioinnissa ei käsitelty kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia; tietyt käyttötarkoitukset, kuten muu kuin ammattikäyttö, jätettiin arvioinnin ulkopuolelle.
When assessing the application for authorisation of a product in accordance with Article 5 and Annex VI, Member States shall assess, where relevant for the particular product, those uses or exposure scenarios and those risks to human populations and to environmental compartments that have not been representatively addressed in the Union level risk assessment.
Arvioidessaan tuotetta koskevaa lupahakemusta 5 artiklan ja liitteen VI mukaisesti jäsenvaltioiden on, jos se on tarkoituksenmukaista kyseisen tuotteen osalta, arvioitava sellaisia käyttötarkoituksia tai altistumisskenaarioita ja sellaisia ympäristön osille ja väestölle aiheutuvia riskejä, joita ei ole arvioitu edustavasti unionin tason riskinarvioinnissa.
Member States shall ensure that authorisations are subject to the following conditions:
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupien myöntämisessä noudatetaan seuraavia edellytyksiä: