natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Regulation (EU) No 188/2011 of 25 February 2011 laying down detailed rules for the implementation of Council Directive 91/414/EEC as regards the procedure for the assessment of active substances which were not on the market 2 years after the date of notification of that Directive (OJ L 53, 26.2.2011, p. 51).
Komission asetus (EU) N:o 188/2011, annettu 25 päivänä helmikuuta 2011, neuvoston direktiivin 91/414/ETY täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä siltä osin kuin on kyse sellaisten tehoaineiden arviointimenettelystä, joita ei ollut markkinoilla kahtena kyseisen direktiivin tiedoksi antamista seuraavana vuonna (EUVL L 53, 26.2.2011, s. 51).
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 366, 15.12.1992, p. 10).
Komission asetus (ETY) N:o 3600/92, annettu 11 päivänä joulukuuta 1992, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä (EYVL L 366, 15.12.1992, s. 10).
Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941)
Aureobasidium pullulans (kannat DSM 14940 ja DSM 14941)
Collection number: German Collection of Microorganisms and cell Cultures (DSMZ) with the accession numbers DSM 14940 and DSM 14941
Kantakokoelma: saksalainen mikro-organismien ja soluviljelmien kantakokoelma (DSMZ), numerot DSM 14940 ja DSM 14941
Minimum 5,0 × 109 CFU/g for each strain;
Vähintään 5,0 × 109 PMY/g kutakin kantaa;
Maximum 5,0 × 1010 CFU/g for each strain
Enintään 5,0 × 1010 PMY/g kutakin kantaa
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941), and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 July 2013 shall be taken into account.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 valmiiksi saadun Aureobasidium pullulansia (kannat DSM 14940 ja DSM 14941) koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
In this overall assessment Member States shall pay particular attention to the protection of operators and workers, taking into account that Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) is to be considered as a potential sensitizer.
Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien ja työntekijöiden suojeluun, sillä Aureobasidium pullulansia (kannat DSM 14940 ja DSM 14941) pidetään mahdollisena herkistymisen aiheuttajana.
For Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2008/953/EC [3].
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät tehoaineen Aureobasidium pullulans (kannat DSM 14940 ja DSM 14941) osalta komission päätöksellä 2008/953/EY [3].
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC Austria received on 17 April 2008 an application from bio-ferm Biotechnologische Entwicklung und Produktion GmbH for the inclusion of the active substance Aureobasidium pullulans (strains DSM 14940 and DSM 14941) in Annex I to Directive 91/414/EEC. Decision 2008/953/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Itävalta vastaanotti 17 päivänä huhtikuuta 2008 Bio-ferm Biotechnologische Entwicklung und Produktion GmbH:lta direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisen hakemuksen tehoaineen Aureobasidium pullulans (kannat DSM 14940 ja DSM 14941) sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2008/953/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset.
Commission Implementing Regulation (EU) No 828/2013
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 828/2013,
approving the active substance emamectin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
tehoaineen emamektiini hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 6 March 2008.
Esittelevä jäsenvaltio toimitti arviointikertomuksen luonnoksen 6 päivänä maaliskuuta 2008.
The Authority presented to the Commission its conclusion [4] on the pesticide risk assessment of the active substance emamectin on 13 November 2012.
Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle päätelmänsä [4] emamektiini-tehoainetta sisältävien torjunta-aineiden riskinarviointia koskevasta tarkastelusta 13 päivänä marraskuuta 2012.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for emamectin.
Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomuksen luonnosta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja emamektiinia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 16 päivänä heinäkuuta 2013.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing emamectin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että emamektiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaatimukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta.
It is therefore appropriate to approve emamectin.
Näin ollen emamektiini on aiheellista hyväksyä.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing emamectin.
Jäsenvaltioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa emamektiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat.
The active substance emamectin, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Hyväksytään liitteessä I esitetty tehoaine emamektiini kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing emamectin as an active substance by 31 October 2014.
Jäsenvaltioiden on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava emamektiinia tehoaineena sisältävien kasvinsuojeluaineiden voimassa olevat luvat viimeistään 31 päivänä lokakuuta 2014.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing emamectin as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 30 April 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava uudelleen kaikki sellaiset sallitut kasvinsuojeluaineet, jotka sisältävät emamektiinia joko ainoana tehoaineena tai yhtenä monista tehoaineista, jotka kaikki oli 30 päivään huhtikuuta 2014 mennessä sisällytetty täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteeseen; arviointi on suoritettava asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa säädettyjen yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti, direktiivin 91/414/ETY liitteessä III säädetyt vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella ja ottaen huomioon tämän asetuksen liitteessä I oleva erityisiä säännöksiä koskeva sarake.
in the case of a product containing emamectin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 at the latest; or
niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät emamektiinia ainoana tehoaineena, tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 31 päivänä lokakuuta 2015; tai
in the case of a product containing emamectin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 October 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective act or acts which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC or approved that substance or those substances, whichever is the latest.
niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät emamektiinia yhtenä monista tehoaineista, tarvittaessa muutettava lupaa tai peruutettava se viimeistään 31 päivänä lokakuuta 2015 taikka siinä säädöksessä tai niissä säädöksissä, joilla kyseinen aine tai aineet lisättiin direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I tai joilla kyseinen aine tai kyseiset aineet hyväksyttiin, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuna ajankohtana sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.
It shall apply from 1 May 2014.
Sitä sovelletaan 1 päivästä toukokuuta 2014.
emamectin: 119791-41-2
emamektiini: 119791-41-2
(formerly 137335-79-6) and 123997-28-4
(aiemmin 137335-79-6) ja 123997-28-4
emamectin benzoate: 155569-91-8
emamektiinibentsoaatti: 155569-91-8
(formerly 137512-74-4 and 179607-18-2)
(aiemmin 137512-74-4 ja 179607-18-2)
emamectin B1a benzoate: 138511-97-4
emamektiiniB1abentsoaatti: 138511-97-4
emamectin B1b benzoate: 138511-98-5
emamektiiniB1bbentsoaatti: 138511-98-5
emamectin: 791
emamektiini: 791
emamectin benzoate: 791.412
emamektiinibentsoaatti: 791.412
Emamectin B1a:
Emamektiini B1a:
,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butyl]-21,24-dihydroxy-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraene)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranoside
,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butyyli]-21,24-dihydroksi-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-3-O-metyyli-4-O-(2,4,6-trideoksi-3-O-metyyli-4-metyyliamino-α-L-lykso-heksapyranosyyli)-α-L-arabino-heksapyranosidi
Emamectin B1b:
Emamektiini B1b:
,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy-6′-isopropyl-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraene)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranoside
,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksi-6′-isopropyyli-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-3-O-metyyli-4-O-(2,4,6-trideoksi-3-O-metyyli-4-metyyliamino-α-L-lykso-heksapyranosyyli)-α-L-arabino-heksapyranosidi
Emamectin B1a benzoate:
EmamektiiniB1abentsoaatti:
,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butyl]-21,24-dihydroxy-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraene)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranoside benzoate
,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butyyli]-21,24-dihydroksi-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-3-O-metyyli-4-O-(2,4,6-trideoksi-3-O-metyyli-4-metyyliamino-α-L-lykso-heksapyranosyyli)-α-L-arabino-heksapyranosidibentsoaatti
Emamectin B1b benzoate:
EmamektiiniB1bbentsoaatti:
,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy-6′-isopropyl-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraene)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranoside benzoate
,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroksi-6′-isopropyyli-5′,11,13,22-tetrametyyli-2-okso-(3,7,19-trioksatetrasyklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraeeni)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yyli 2,6-dideoksi-3-O-metyyli-4-O-(2,4,6-trideoksi-3-O-metyyli-4-metyyliamino-α-L-lykso-heksapyranosyyli)-α-L-arabino-heksapyranosidibentsoaatti
as emamectin benzoate anhydrous
emamektiinibentsoaattina, vedetön
(a mixture of min. 920 g/kg emamectin B1a benzoate and max. 50 g/kg emamectin B1b benzoate)
(seuraavien sekoitus: vähintään 920 g/kg emamektiiniB1abentsoaattia ja enintään 50 g/kg emamektiiniB1bbentsoaattia)
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on emamectin, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 16 July 2013 shall be taken into account.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 16. heinäkuuta 2013 valmiiksi saadun emamektiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
the risk to non-target invertebrates;
muihin kuin kohdelajeina oleviin selkärangattomiin kohdistuvaan riskiin,
The applicant shall submit confirmatory information as regards the risk of enantio-selective metabolisation or degradation.
Hakijan on toimitettava vahvistavat tiedot enantioselektiivisen aineenvaihdunnan tai hajoamisen riskistä.
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority the relevant information two years after adoption of the pertinent guidance document on evaluation of isomer mixtures.
Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle asiaan liittyvät tiedot kahden vuoden kuluttua isomeeriseosten arviointia koskevan ohjeasiakirjan hyväksymisestä.
The applicant shall submit to the Commission, Member States and the Authority the relevant information two years after adoption of the pertinent guidance document on evaluation of isomer mixtures.’
Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle asiaan liittyvät tiedot kahden vuoden kuluttua isomeeriseosten arviointia koskevan ohjeasiakirjan hyväksymisestä.”
For emamectin the conditions of Article 80(1)(a) of Regulation (EC) No 1107/2009 are fulfilled by Commission Decision 2007/669/EC [3].
Emamektiinin osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 80 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät komission päätöksellä 2007/669/EY [3].
In accordance with Article 6(2) of Directive 91/414/EEC the Netherlands received on 23 June 2006 an application from Syngenta Crop Protection AG for the inclusion of the active substance emamectin in Annex I to Directive 91/414/EEC. Decision 2007/669/EC confirmed that the dossier was ‘complete’ in the sense that it could be considered as satisfying, in principle, the data and information requirements of Annexes II and III to Directive 91/414/EEC.
Alankomaat vastaanotti direktiivin 91/414/ETY 6 artiklan 2 kohdan mukaisesti 23 päivänä kesäkuuta 2006 Syngenta Crop Protection AG:ltä hakemuksen tehoaineen emamektiini sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Päätöksessä 2007/669/EY vahvistettiin, että asiakirja-aineisto oli täydellinen, eli sen voitiin periaatteessa katsoa täyttävän direktiivin 91/414/ETY liitteissä II ja III asetetut tietovaatimukset.
Commission Implementing Regulation (EU) No 829/2013
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 829/2013,
approving the active substance Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011
tehoaineen Pseudomonas sp. kannan DSMZ 13134 hyväksymisestä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta
The designated rapporteur Member State submitted a draft assessment report on 3 November 2009.
Esittelevä jäsenvaltio toimitti komissiolle arviointikertomuksen luonnoksen 3 päivänä marraskuuta 2009.
The Authority presented to the Commission its conclusion [4] on the pesticide risk assessment of the active substance Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134 on 12 November 2012.
Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle päätelmänsä [4] tehoainetta Pseudomonas sp. (kanta DSMZ 13134) sisältävien torjunta-aineiden riskinarviointia koskevasta tarkastelusta 12 päivänä marraskuuta 2012.
The draft assessment report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 16 July 2013 in the format of the Commission review report for Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134.
Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomusluonnosta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa; tehoainetta Pseudomonas sp. (kanta DSMZ 13134) koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 16 päivänä heinäkuuta 2013.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134 may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) and Article 5(3) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että tehoainetta Pseudomonas sp. (kanta DSMZ 13134) sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa ja 5 artiklan 3 kohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta.
It is therefore appropriate to approve Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134.
Tämän vuoksi on aiheellista hyväksyä Pseudomonas sp. (kanta DSMZ 13134).
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134.
Jäsenvaltioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa tehoainetta Pseudomonas sp. (kanta DSMZ 13134) sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the complete Annex III dossier, as set out in Directive 91/414/EEC, of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles.
Mainitusta määräajasta poiketen olisi yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, direktiivin 91/414/ETY liitteen III mukaisen asiakirja-aineiston jättämistä ja arviointia varten.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [5] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 [5] puitteissa arvioitujen tehoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä nykyisten lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita.
The active substance Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Hyväksytään liitteessä I esitetty tehoaine Pseudomonas sp. (kanta DSMZ 13134) kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134 as an active substance by 31 July 2014.
Jäsenvaltioiden on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava Pseudomonas sp.:n kantaa DSMZ 13134 tehoaineena sisältävien kasvinsuojeluaineiden voimassa olevat luvat viimeistään 31 päivänä heinäkuuta 2014.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing Pseudomonas sp. strain DSMZ 13134 as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011 by 31 January 2014 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava uudelleen kaikki sellaiset sallitut kasvinsuojeluaineet, jotka sisältävät Pseudomonas sp.:n kantaa DSMZ 13134 joko ainoana tehoaineena tai yhtenä monista tehoaineista, jotka kaikki oli 31 päivään tammikuuta 2014 mennessä sisällytetty täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteeseen; arviointi on suoritettava asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa säädettyjen yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti, direktiivin 91/414/ETY liitteessä III säädetyt vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella ja ottaen huomioon tämän asetuksen liitteessä I oleva erityisiä säännöksiä koskeva sarake.