natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In all cases, the Agency shall ensure the size of the teams remains commensurate to the scope.
Viraston on varmistettava kaikissa tapauksissa, että ryhmän koko on oikeassa suhteessa tarkastuksen laajuuteen.
The Agency shall ensure that, in setting up the teams, there shall be no conflict of interests either with the competent authorities inspected or with the undertakings or associations of undertakings inspected.
Viraston on ryhmiä perustaessaan varmistettava, että ryhmien jäsenillä ei ole eturistiriitoja tarkastettaviin toimivaltaisiin viranomaisiin eikä tarkastettaviin yrityksiin tai yritysten yhteenliittymiin nähden.
The Agency shall request in due time before an inspection information from seconding authorities or organisations as to the availability of team members for participating in the on-site phase.
Viraston on ajoissa ennen tarkastusta pyydettävä tietoja lähettäviltä viranomaisilta tai järjestöiltä siitä, onko niiltä saatavilla ryhmän jäseniä, jotka voivat osallistua tarkastuskäyntivaiheeseen.
Expenses arising from the participation of national standardisation coordinators as provided for in Article 14(2), Article 19(2) and of seconded personnel to inspections carried out by the Agency shall be borne by the Agency, in compliance with Union rules and without prejudice to the annual budgetary procedure of the Union.
Virasto maksaa 14 artiklan 2 kohdassa säädetystä kansallisten standardointikoordinaattorien, 19 artiklan 2 kohdan soveltamisesta ja siirretyn henkilöstön osallistumisesta viraston suorittamiin tarkastuksiin aiheutuvat kustannukset unionin sääntöjä noudattaen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta unionin vuotuisen talousarviomenettelyn soveltamista.
Inspections referred to in Article 10(1)(a) and (b) shall include the following phases:
Edellä 10 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitetuissa tarkastuksissa on seuraavat vaiheet:
a preparatory phase, lasting a minimum of 10 weeks prior to the inspection;
tarkastusta edeltävä vähintään kymmenen viikon valmisteluvaihe;
an on-site phase;
tarkastuskäyntivaihe;
a reporting phase, lasting a maximum of 10 weeks following the end of the on-site phase.
enintään 10 viikkoa tarkastuskäyntivaiheen päättymisestä kestävä raportointivaihe.
Ad hoc inspections referred to in Article 10(1)(c) shall be announced to the competent authority concerned with a notice of two weeks but need not to comply with the deadlines and the procedures provided for in Articles 14, 15 and 16, except for the need of a final report.
Edellä 10 artiklan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitetuista lisätarkastuksista on ilmoitettava asianomaiselle toimivaltaiselle viranomaiselle kaksi viikkoa etukäteen, mutta tarkastusten ei tarvitse noudattaa 14, 15 ja 16 artiklassa säädettyjä määräaikoja eikä menettelyitä lukuun ottamatta vaatimusta toimittaa lopullinen raportti.
Findings of non-conformity identified during inspections referred to in Article 10 shall be reported in accordance with Article 16, followed-up and closed in accordance with Article 17 and classified in accordance with Article 18.
Edellä 10 artiklassa tarkoitetuissa tarkastuksissa havaituista vaatimustenvastaisuuksista on ilmoitettava 16 artiklan mukaisesti, niitä on seurattava ja ne on päätettävä 17 artiklan mukaisesti sekä luokiteltava 18 artiklan mukaisesti.
During the preparatory phase of an inspection, the Agency shall:
Tarkastuksen valmisteluvaiheessa viraston on
give notice of the inspection to the competent authority at least 10 weeks before the on-site phase, including the intended type, domain(s) and areas for inspection;
ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle tarkastuksesta vähintään 10 viikkoa ennen tarkastuskäyntivaihetta, suunniteltu tarkastuksen tyyppi sekä tarkastettava(t) ala(t) ja erityisalat mukaan luettuina;
collect the necessary information for the preparation of the inspection, taking duly into account the information available from continuous monitoring;
kerättävä tarkastuksen valmisteluun tarvittavat tiedot ja otettava asianmukaisesti huomioon jatkuvasta seurannasta saatavilla olevat tiedot;
define the scope, the extent and the programme of the inspection, including the inspection of undertakings or association of undertakings, taking into account the information from continuous monitoring;
määriteltävä tarkastuksen laajuus, kattavuus ja ohjelma, yritysten tai yritysten yhteenliittymien tarkastus mukaan luettuna, ja otettava huomioon jatkuvasta seurannasta saatavilla olevat tiedot;
determine the size and the composition of the inspection team.
määriteltävä tarkastusryhmän koko ja kokoonpano.
Upon notice of the inspection, the competent authority shall cooperate with the Agency in order to prepare the on-site phase swiftly.
Tarkastuksesta ilmoitettaessa toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä yhteistyötä viraston kanssa, jotta tarkastuskäyntivaihe voidaan valmistella nopeasti.
If deemed necessary, a preliminary meeting may be organised between the inspection team and the national standardisation coordinator.
Tarvittaessa voidaan järjestää alustava kokous tarkastusryhmän ja kansallisen standardointikoordinaattorin välillä.
The Agency shall provide the inspection programme and the composition of the team to the competent authority at least 2 weeks before the on-site phase.
Viraston on toimitettava tarkastusohjelma ja ryhmän kokoonpano toimivaltaiselle viranomaiselle vähintään kaksi viikkoa ennen tarkastuskäyntivaihetta.
On-site phase
Tarkastuskäyntivaihe
During the on-site phase of an inspection, the Agency shall:
Tarkastuskäyntivaiheen aikana viraston on
organise an opening meeting with the national standardisation coordinator and the competent authority inspected;
järjestettävä avauskokous kansallisen standardointikoordinaattorin ja tarkastuksen kohteena olevan toimivaltaisen viranomaisen kanssa;
follow up findings of non-conformity identified in previous inspections and that remain open, and review the corresponding corrections and corrective actions;
seurattava aiemmissa tarkastuksissa havaittuja vaatimustenvastaisuuksia, joiden käsittely on kesken, ja tarkasteltava niitä koskevia korjauksia ja korjaavia toimia;
notify the competent authority of any immediate safety concern, where such concern is identified during the inspection;
ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle kaikista välittömistä turvallisuusuhkista, jos tällainen uhka havaitaan tarkastuksessa;
at a closing session, present to the competent authority inspected a list of preliminary findings of non-conformity identified or followed up in the course of the inspection.
esitettävä tarkastuksen kohteena olevalle toimivaltaiselle viranomaiselle päätöskokouksessa luettelo alustavista vaatimustenvastaisuuksia koskevista havainnoista, jotka on todettu tai joita on seurattu tarkastuksen aikana.
In addition, the Agency may:
Lisäksi virasto voi
inspect the main offices and to the extent deemed necessary, any regional offices of the competent authority and of the qualified entities to which the competent authority may have allocated tasks;
suorittaa tarkastuksen kansallisen ilmailuviranomaisen päätoimipaikassa ja siinä määrin kuin katsotaan tarpeelliseksi, toimivaltaisen viranomaisen ja sellaisten pätevien yksiköiden aluetoimipaikoissa, joille toimivaltainen viranomainen on mahdollisesti siirtänyt tehtäviä;
inspect undertakings or associations of undertakings under the oversight of the competent authority as part of the inspection of this competent authority; in that case, the competent authority may accompany the inspection team;
tarkastaa toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa olevia yrityksiä tai yritysten yhteenliittymiä osana toimivaltaiselle viranomaiselle tehtävää tarkastusta; tällöin toimivaltainen viranomainen voi olla tarkastusryhmän mukana;
carry out interviews with the staff of the competent authority inspected and qualified entities, if any, and of undertakings or association of undertakings visited, if any;
haastatella tarkastuksen kohteena olevan toimivaltaisen viranomaisen ja mahdollisten pätevien yksiköiden sekä mahdollisten yritysten tai yritysten yhteenliittymien henkilöstöä;
examine legislation, procedures, certificates, records, data and any other relevant material.
tutkia lainsäädäntöä, menettelyitä, todistuksia, asiakirjoja, tietoja ja muuta asiaankuuluvaa aineistoa.
During the reporting phase of an inspection, the Agency shall, within 6 weeks after the closing session of the on-site phase, review the preliminary findings, classify them and establish on this basis a draft report addressed to the competent authority inspected.
Tarkastuksen raportointivaiheen aikana viraston on kuuden viikon kuluessa tarkastuskäyntivaiheen päätöskokouksesta tarkasteltava alustavia havaintoja, luokiteltava ne ja laadittava tämän perusteella tarkastuksen kohteena olevalle toimivaltaiselle viranomaiselle esitettävä alustava raportti.
The draft report shall contain at least:
Alustavaan raporttiin on sisällyttävä vähintään seuraavat seikat:
an executive summary presenting the conclusions;
tiivistelmä, jossa esitetään päätelmät;
details on the conduct of the inspection, including the type of the inspection, domains covered, scope and composition of the team;
tarkastuksen suorittamista koskevat tiedot, tarkastuksen tyyppi, tarkastetut alat, tarkastuksen laajuus ja ryhmän kokoonpano mukaan luettuina;
an analysis by critical element focusing on the main findings;
kunkin tärkeän osatekijän analyysi, jossa keskitytään tärkeimpiin havaintoihin;
a list of findings of non-conformity identified or followed up during the inspection together with their classification;
luettelo tarkastuksessa havaituista tai sen aikana seuratuista vaatimustenvastaisuuksista sekä niiden luokittelu;
recommendations, including where necessary on the mutual recognition of certificates.
suositukset, tarvittaessa todistusten vastavuoroista tunnustamista koskeva suositus mukaan luettuna.
Findings of non-conformity shall be notified by means of the draft report referred to in paragraph 2, except if already notified in writing by the Agency by other means.
Vaatimustenvastaisuuksia koskevat havainnot on ilmoitettava 2 kohdassa tarkoitetussa alustavassa raportissa, jollei virasto ole jo ilmoittanut niitä kirjallisesti muulla tavoin.
The competent authority may submit written comments to the Agency within two weeks from the notification.
Toimivaltainen viranomainen voi esittää virastolle kirjallisia huomautuksia kahden viikon kuluessa ilmoittamisesta.
The Agency shall, within 10 weeks after the closing session, issue a final report on the basis of the draft report mentioned in paragraph 2, reflecting the comments of the competent authority inspected, if any.
Viraston on annettava 10 viikon kuluessa päätöskokouksesta 2 kohdassa mainittuun alustavaan raporttiin perustuva lopullinen raportti, jossa käsitellään myös tarkastuksen kohteena olevan toimivaltaisen viranomaisen mahdollisesti esittämät huomautukset.
The Agency may adapt the description of the finding of non-conformity, its legal basis, its classification or its status as appropriate to take into account the comments as well as the corrections or corrective actions submitted during the reporting phase.
Virasto voi mukauttaa vaatimustenvastaisuutta koskevan havainnon kuvausta, sen oikeusperustaa, luokittelua tai edistymistilannetta soveltuvin osin ottaakseen huomioon raportointivaiheessa esitetyt huomautukset sekä korjaukset tai korjaavat toimet.
The Agency shall establish and maintain a continuous monitoring status for each Member State which shall be provided on request to the Member State concerned and to the Commission.
Virasto vahvistaa ja päivittää kunkin jäsenvaltion jatkuvan seurannan tilanteen, joka toimitetaan pyynnöstä asianomaiselle jäsenvaltiolle ja komissiolle.
The final report shall be addressed to the competent authority inspected and to the Commission, who may subsequently transmit this report to the Member State concerned and other competent authorities as appropriate.
Lopullinen kertomus esitetään tarkastuksen kohteena olevalle toimivaltaiselle viranomaiselle ja komissiolle, jotka voivat sen jälkeen toimittaa kyseisen raportin asianomaiselle jäsenvaltiolle ja tarpeen mukaan muille toimivaltaisille viranomaisille.
Findings follow-up and closure
Havaintojen seuranta ja päättäminen
For all findings of non-conformity classified under Article 18(1)(b) and (c), the competent authority shall propose a correction and a corrective action no later than four weeks after receipt of the notification from the Agency.
Toimivaltaisen viranomaisen on ehdotettava kaikkien 18 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdan mukaisesti luokiteltujen vaatimustenvastaisuuksia koskevien havaintojen osalta korjausta ja korjaavaa tointa viimeistään neljän viikon kuluttua virastolta saadusta ilmoituksesta.
For all findings of non-conformity classified under Article 18(1)(a), the competent authority shall propose a corrective action no later than 10 weeks after receipt of the notification from the Agency;
Toimivaltaisen viranomaisen on ehdotettava kaikkien 18 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti luokiteltujen vaatimustenvastaisuuksia koskevien havaintojen korjaavaa tointa viimeistään kymmenen viikon kuluttua virastolta saadusta ilmoituksesta.
The competent authority shall report to the Agency in due time on the completion of corrective actions and provide evidence thereof.
Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava virastolle ajoissa korjaavien toimien loppuun saattamisesta ja toimitettava sitä koskeva näyttö.
The Agency shall:
Viraston on
evaluate the corrections and the corrective actions submitted by the competent authority or request further clarification in a timely manner;
arvioitava toimivaltaisen viranomaisen esittämät korjaukset ja korjaavat toimet tai pyydettävä ajoissa lisäselvityksiä;
agree with or reject the corrections and/or corrective actions submitted within 16 weeks after the notification;
hyväksyttävä tai hylättävä esitetyt korjaukset ja/tai korjaavat toimet 16 viikon kuluessa ilmoittamisesta;
monitor the satisfactory implementation of corrective actions;
seurattava, että korjaavat toimet pannaan täytäntöön tyydyttävällä tavalla;
identify any need for supplementary actions in accordance with Article 22;
selvitettävä, onko tarpeen toteuttaa lisätoimia 22 artiklan mukaisesti;
report on a regular basis to the competent authority and to the Commission the status of findings of non-conformity and the related corrections/corrective actions by means of status reports;
raportoitava säännöllisesti toimivaltaiselle viranomaiselle ja komissiolle vaatimustenvastaisuutta koskevien havaintojen tilanteesta ja niihin liittyvistä korjauksista tai korjaavista toimista tilannetta koskevalla raportilla;
close the findings of non-conformity once satisfied with the completion of the corrective actions and the evidence provided, record the closure of the findings of non-conformity and inform the competent authority accordingly.
päätettävä vaatimustenvastaisuutta koskevien havaintojen käsittely, kun korjaavat toimet on saatettu päätökseen ja sitä koskeva näyttö toimitettu virastoa tyydyttävällä tavalla, kirjattava vaatimustenvastaisuutta koskevien havaintojen käsittely päätetyksi ja ilmoitettava siitä toimivaltaiselle viranomaiselle.
For the purposes of point (c), the Agency may request evidence or clarifications to the competent authority.
Edellä olevan c alakohdan soveltamiseksi virasto voi pyytää toimivaltaiselta viranomaiselta näyttöä tai selvityksiä.
The Agency may also decide to verify the implementation on site by means of an inspection.
Virasto voi myös päättää, että täytäntöönpano varmistetaan paikalla tehtävällä tarkastuskäynnillä.
When findings of non-conformity are subject to an infringement action pursuant to Article 11(2) of Regulation (EC) No 216/2008 or to the Treaties, the Agency shall ensure appropriate follow-up in consultation with the Commission and shall not close any such finding without prior coordination with the Commission.
Jos vaatimustenvastaisuutta koskeviin havaintoihin sovelletaan rikkomismenettelyä asetuksen (EY) N:o 216/2008 11 artiklan 2 kohdan tai perussopimusten nojalla, viraston on varmistettava tarkoituksenmukainen seuranta komissiota kuullen eikä se saa päättää tällaisen havainnon käsittelyä ilman komission kanssa etukäteen tehtyä yhteistyötä.
Classification of findings
Havaintojen luokittelu
All findings of non-conformity identified by the Agency in the framework of the inspections referred to in Article 10 shall be classified and reported by the Agency, whether they pertain to administrative requirements or to technical requirements, in one of the following classes:
Virasto luokittelee kaikki 10 artiklassa tarkoitetuissa tarkastuksissa toteamansa vaatimustenvastaisuutta koskevat havainnot johonkin seuraavista luokista ja raportoi niistä riippumatta siitä, koskevatko ne hallinnollisia vai teknisiä vaatimuksia:
Class C: non-conformity with the applicable requirements, raising mainly standardisation concerns;
luokka C: sovellettavia vaatimuksia koskeva vaatimustenvastaisuus, joka aiheuttaa pääasiassa standardointiongelmia;
Class D: non-conformity with the applicable requirements, raising standardisation concerns and safety concerns if not timely corrected;
luokka D: sovellettavia vaatimuksia koskeva vaatimustenvastaisuus, joka aiheuttaa standardointi- ja turvallisuusongelmia, jollei sitä korjata ajoissa;
Class G: immediate safety concern.
luokka G: välitön turvallisuusongelma.
The reporting, follow-up and closure shall be prioritised depending on their classification.
Raportointi, seuranta ja päättäminen asetetaan tärkeysjärjestykseen luokituksen mukaan.
Immediate safety concern
Välitön turvallisuusongelma
When an immediate safety concern has been notified by the Agency:
Jos virasto ilmoittaa välittömästä turvallisuusongelmasta
the Agency shall request the competent authority to take adequate corrective actions, including immediate corrections;
viraston on pyydettävä toimivaltaista viranomaista toteuttamaan riittävät korjaavat toimet sekä välittömät korjaukset;
the competent authority shall apply effective corrections to remove the finding and shall provide the Agency with evidence thereof.
toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava tehokkaita korjauksia havainnon poistamiseksi ja toimitettava virastolle näyttö siitä.
The Agency may request within two weeks from the notification of the immediate safety concern the competent authority to attend a meeting to assess the implementation of the immediate corrections.
Virasto voi pyytää kahden viikon kuluessa välitöntä turvallisuusongelmaa koskevasta ilmoituksesta, että toimivaltainen viranomainen osallistuu kokoukseen, jossa arvioidaan välittömien korjausten täytäntöönpanoa.
When the corrections do not satisfy the Agency, the Agency shall make recommendations to the Commission, including where necessary a request with regard to the mutual recognition of the certificate(s) issued by the competent authority.
Jos korjauksia ei ole toteutettu virastoa tyydyttävällä tavalla, se antaa komissiolle suosituksia, joissa on tarvittaessa oltava myös toimivaltaisen viranomaisen antamaan todistukseen tai antamien todistusten vastavuoroiseen tunnustamiseen liittyvä pyyntö.
The Agency shall also inform the competent authorities of the Member States immediately.
Viraston on ilmoitettava asiasta viipymättä myös jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille.
Records
Tietojen tallentaminen
The Agency shall establish a system of record-keeping providing for adequate storage, accessibility and reliable traceability of changes for:
Viraston on perustettava tietojen tallennusjärjestelmä, jonka avulla taataan seuraavien tietojen muutosten asianmukainen säilytys, saatavuus ja luotettava jäljitettävyys:
training, qualification and authorisation of team leaders and team members;
ryhmänjohtajien ja ryhmän jäsenten koulutus, pätevyys ja valtuuttaminen;
inspection programmes;
tarkastusohjelmat;
reports;
raportit;
findings and related evidence;
havainnot ja niihin liittyvä näyttö;
agreed corrections and corrective actions;
sovitut korjaukset ja korjaavat toimet;
closure of findings of non-conformity and related evidence;
vaatimustenvastaisuutta koskevien havaintojen ja niihin liittyvän näytön käsittelyn päättäminen;
recommendations regarding the mutual recognition of certificates;
todistusten vastavuoroista tunnustamista koskevat suositukset;
assessments referred to in Article 7(1)(b).
edellä 7 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetut arvioinnit.
All records shall be kept for a minimum period of 15 years, subject to applicable data protection law.
Kaikki tiedot on säilytettävä vähintään 15 vuoden ajan, jollei sovellettavasta tietosuojalaista muuta johdu.
Where information contained in an inspection report concerns an undertaking or association of undertakings under the safety oversight of a third country and falls within the scope of application of a Union agreement concluded pursuant to Article 12 of Regulation (EC) No 216/2008, that information shall be made available to the third country as a party to such an agreement in accordance with its relevant provisions.
Jos tarkastusraportin sisältämät tiedot koskevat kolmannen maan turvallisuusvalvonnassa olevaa yritystä tai yritysten yhteenliittymää ja kuuluvat asetuksen (EY) N:o 216/2008 12 artiklan nojalla tehdyn unionin sopimuksen soveltamisalaan, tiedot on annettava sopimuspuolena olevan kolmannen maan käyttöön sopimuksen määräysten mukaisesti.
Where information contained in an inspection report falls within the scope of application of the Memorandum of Cooperation between the Union and ICAO, that information shall be made available to ICAO in accordance with the provisions of this Memorandum of Cooperation and the corresponding safety annex.
Jos tarkastusraportin tiedot koskevat Euroopan unionin ja ICAOn välistä yhteistyöpöytäkirjaa, tiedot on toimitettava ICAOn saataville yhteistyöpöytäkirjan määräysten ja vastaavan turvallisuutta koskevan liitteen mukaisesti.
Where information contained in an inspection report relates to ongoing safety investigations conducted in accordance with Regulation (EU) No 996/2010 of the European Parliament and of the Council [20], that information shall be made available without delay to the authority in charge of the safety investigation.
Jos tarkastusraportin tiedot liittyvät Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 996/2010 [20] mukaisiin käynnissä oleviin turvallisuutta koskeviin tutkimuksiin, kyseiset tiedot on viipymättä asetettava turvallisuutta koskevasta tutkimuksesta vastaavan viranomaisen saataville.
For the purpose of Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council [21], the decision-making process related to an inspection report shall not be deemed to be concluded before the related findings of non-conformity are closed.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1049/2001 [21] soveltamiseksi tarkastusraporttia koskeva päätöksentekomenettely katsotaan loppuun saatetuksi vasta, kun vaatimustenvastaisuutta koskevien havaintojen käsittely on saatettu päätökseen.
Supplementary actions
Lisätoimet
The Agency shall identify any failure to follow up a finding of non-conformity such as:
Viraston on selvitettävä, onko vaatimustenvastaisuutta koskevien havaintojen seurannassa tapahtunut seuraavia laiminlyöntejä, kuten:
corrective action not submitted within the period referred to in Article 17(1);
korjaavaa tointa ei ole esitetty 17 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun ajan kuluessa;
corrective action not agreed by the Agency within the period referred to in Article 17(4)(b);
virasto ei ole hyväksynyt korjaavaa tointa 17 artiklan 4 kohdan b alakohdassa kohdassa tarkoitetun ajan kuluessa;
corrective action not duly implemented.
korjaavaa tointa ei ole pantu täytäntöön asianmukaisesti.
In the cases referred to in paragraph 1, the Agency shall request the competent authority to provide clarifications on the failure and to submit supplementary actions, setting a time-limit for the response.
Edellä 1 kohdassa tarkoitetuissa tapauksissa viraston on pyydettävä toimivaltaista viranomaista toimittamaan laiminlyöntiä koskevat selvitykset ja esittämään lisätoimia, sekä asetettava määräaika vastauksen toimittamiseksi.