natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where a significant change concerns a structural subsystem that needs an authorisation for placing in service as referred to in Article 15(1) or Article 20 of Directive 2008/57/EC, the proposer may choose the national safety authority as assessment body, where that national safety authority offers this service, unless the proposer has already given that task to a notified body in accordance with Article 18(2) of that Directive.
Kun merkittävät muutokset koskevat rakenteellista osajärjestelmää, joka tarvitsee direktiivin 2008/57/EY 15 artiklan 1 kohdassa tai 20 artiklassa tarkoitetun käyttöönottoluvan, ehdottaja voi valita turvallisuusviranomaisen arviointilaitokseksi, jos kyseinen kansallinen turvallisuusviranomainen tarjoaa tätä palvelua, ellei ehdottaja ole jo antanut tätä tehtävää ilmoitetulle laitokselle mainitun direktiivin 18 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Accreditation/recognition of the assessment body
Arviointilaitoksen akkreditointi/tunnustaminen
The assessment body provided for in Article 6 shall be either:
Edellä 6 artiklassa säädetyn arviointilaitoksen on oltava joko
accredited by the national accreditation body referred to in Article 13(1) using the criteria defined in Annex II; or
13 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun kansallisen akkreditointielimen liitteessä II tarkoitettujen perusteiden mukaisesti akkreditoima, tai;
recognised by the recognition body referred to in Article 13(1) using the criteria defined in Annex II; or
13 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun tunnustamiselimen liitteessä II tarkoitettujen perusteiden mukaisesti tunnustama, tai;
the national safety authority under the requirement of Article 9(2).
9 artiklan 2 kohdan vaatimusten mukainen kansallinen turvallisuusviranomainen.
Acceptance of accreditation/recognition
Akkreditoinnin/tunnustamisen hyväksyminen
When granting the safety certificate or the safety authorisation in accordance with Commission Regulation (EU) No 1158/2010 [9] or Commission Regulation (EU) No 1169/2010 [10], a national safety authority shall accept accreditation or recognition by a Member State in accordance with Article 7, as proof of the ability of the railway undertaking or infrastructure manager to act as an assessment body.
Kansallisen turvallisuusviranomaisen on komission asetuksen (EU) N:o 1158/2010 [9] tai komission asetuksen (EU) N:o 1169/2010 [10] mukaisesti turvallisuustodistusta tai turvallisuuslupaa myöntäessään hyväksyttävä 7 artiklan mukainen jäsenvaltion akkreditointi tai tunnustaminen näytöksi siitä, että rautatieyrityksellä tai rataverkon haltijalla on valmius toimia arviointilaitoksena.
When granting the certificate to an entity in charge of maintenance in accordance with Regulation (EU) No 445/2011, the certification body shall accept such accreditation or recognition by a Member State, as proof of the ability of the entity in charge of maintenance to act as assessment body.
Kun sertifiointielin antaa kunnossapidosta vastaavalle yksikölle todistuksen asetuksen (EU) N:o 445/2011 mukaisesti, sen on hyväksyttävä tällainen jäsenvaltion akkreditointi tai tunnustaminen näytöksi siitä, että kunnossapidosta vastaavalla yksiköllä on valmius toimia arviointilaitoksena.
Types of recognition of the assessment body
Arviointilaitoksen tunnustamisen muodot
The following types of recognition of the assessment body may be used:
Arviointilaitoksen tunnustamisessa voidaan käyttää seuraavanlaisia tunnustamisen muotoja:
recognition by the Member State of an entity in charge of maintenance, an organisation or a part of it or an individual;
jäsenvaltio tunnustaa kunnossapidosta vastaavan yksikön, organisaation tai osan siitä tai yksittäisen henkilön;
recognition by the national safety authority of the ability of an organisation or a part of it or an individual to conduct independent assessment through the assessment and supervision of the safety management system of a railway undertaking or an infrastructure manager;
kansallinen turvallisuusviranomainen tunnustaa, että organisaatiolla tai osalla siitä taikka yksittäisellä henkilöllä on valmius suorittaa riippumaton arviointi rautatieyrityksen tai rataverkon haltijan turvallisuusjohtamisjärjestelmää arvioimalla ja seuraamalla;
when the national safety authority is acting as certification body in conformity with Article 10 of Regulation (EU) No 445/2011, recognition by the national safety authority of the ability of an organisation or a part of it or an individual to conduct independent assessment through assessment and surveillance of the system of maintenance of an entity in charge of maintenance;
kun kansallinen turvallisuusviranomainen toimii asetuksen (EU) N:o 445/2011 10 artiklan mukaisesti sertifiointielimenä, kansallinen turvallisuusviranomainen tunnustaa, että organisaatiolla tai osalla siitä taikka yksittäisellä henkilöllä on valmius suorittaa riippumaton arviointi kunnossapidosta vastaavan yksikön kunnossapitojärjestelmää arvioimalla ja seuraamalla;
recognition by a recognition body designated by the Member State of the ability of an entity in charge of maintenance, an organisation or a part of it or an individual to conduct independent assessment.
jäsenvaltion nimeämä tunnustamislaitos tunnustaa, että kunnossapidosta vastaavalla yksiköllä, organisaatiolla tai osalla siitä taikka yksittäisellä henkilöllä on valmius suorittaa riippumaton arviointi.
When the Member State recognises the national safety authority as an assessment body, it is the responsibility of that Member State to ensure that the national safety authority fulfills the requirements set out in Annex II; In this case, the assessment body functions of the national safety authority shall be demonstrably independent of the other functions of the national safety authority.
Kun jäsenvaltio tunnustaa kansallisen turvallisuusviranomaisen arviointilaitokseksi, sen on varmistettava, että kansallinen turvallisuusviranomainen täyttää liitteessä II vahvistetut vaatimukset; tässä tapauksessa kansallisen turvallisuusviranomaisen arviointilaitoksena suorittamien tehtävien on oltava todistettavasti riippumattomia kansallisen turvallisuusviranomaisen muista tehtävistä.
Validity of recognition
Tunnustamisen voimassaolo
In the cases referred in Article 9(1)(a) and (d) and Article 9(2), the period of validity of recognition shall not exceed 5 years from the date it is granted.
Edellä 9 artiklan 1 kohdan a ja d alakohdassa ja 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitetuissa tapauksissa tunnustamisen voimassaoloaika saa olla enintään viisi vuotta sen myöntämispäivästä.
In the case referred in Article 9(1)(b):
Edellä 9 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetussa tapauksessa
the statement of recognition for a railway undertaking or an infrastructure manager shall be displayed on the relevant safety certificate in field 5 ‘Additional Information’ of the harmonised format of safety certificates provided in Annex I to Commission Regulation (EC) No 653/2007 [11] and in an appropriate part of the safety authorisations;
rautatieyrityksen tai rataverkon haltijan tunnustaminen on merkittävä asiaa koskevan turvallisuustodistuksen komission asetuksen (EY) N:o 653/2007 [11] liitteessä I säädetyn turvallisuustodistusten yhdenmukaistetun mallin kohtaan 5 ”Lisätietoja” ja turvallisuuslupien asianmukaisiin osiin;
the period of validity of recognition shall be limited to the validity of the safety certificate or authorisation under which it is granted.
tunnustamisen voimassaoloaika on rajoitettava sen turvallisuustodistuksen tai -luvan voimassaolon mukaan, johon se on myönnetty.
In this case, the request of recognition shall be made at the next application for renewal or update of the safety certificate or authorisation.
Tässä tapauksessa tunnustamispyyntö on esitettävä seuraavassa turvallisuustodistuksen tai -luvan uusimista tai päivitystä koskevassa hakemuksessa.
In the cases referred in Article 9(1)(c):
Edellä 9 artiklan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitetuissa tapauksissa
the statement of recognition for an entity in charge of maintenance shall be displayed on the relevant certificate in field 5 ‘Additional Information’ of the harmonised format of certificates for entities in charge of maintenance provided in Annex V, or in Annex VI where relevant, of Regulation (EU) No 445/2011;
kunnossapidosta vastaavan yksikön tunnustaminen on merkittävä asiaa koskevan todistuksen asetuksen (EU) N:o 445/2011 liitteessä V tai, tapauksen mukaan, liitteessä VI säädetyn kunnossapidosta vastaavien yksiköiden todistusten yhdenmukaistetun mallin kohtaan 5 ”Lisätietoja”;
the period of validity of recognition shall be limited to the validity of the certificate issued by the certification body under which it is granted.
tunnustamisen voimassaoloaika on rajoitettava sen sertifiointielimen antaman todistuksen voimassaolon mukaan, johon se on myönnetty.
In this case, the request of recognition shall be made at the next application for renewal or update of that certificate.
Tässä tapauksessa tunnustamispyyntö on esitettävä seuraavassa todistuksen uusimista tai päivitystä koskevassa hakemuksessa.
Surveillance by recognition body
Tunnustamiselimen seuranta
By analogy to the requirements in Article 5(3) and (4) of Regulation (EC) No 765/2008 for accreditation, the recognition body shall conduct periodic surveillance in order to verify that the assessment body it recognised continues to satisfy the criteria set out in Annex II during the validity of the recognition.
Asetuksen (EY) N:o 765/2008 5 artiklan 3 ja 4 kohdan akkreditointia koskevia vaatimuksia vastaavasti tunnustamiselimen on harjoitettava säännöllistä seurantaa sen varmistamiseksi, että sen tunnustama arviointilaitos täyttää edelleen liitteessä II vahvistetut perusteet tunnustamisen voimassaoloaikana.
If the assessment body no longer satisfies the criteria set out in Annex II, the recognition body shall limit the scope of application of the recognition, suspend or withdraw the recognition, depending on the degree of non-compliance.
Jos arviointilaitos ei enää täytä liitteessä II vahvistettuja perusteita, tunnustamiselimen on sääntöjenvastaisuuden vakavuudesta riippuen rajoitettava tunnustamisen soveltamisalaa tai keskeytettävä tai peruutettava tunnustaminen.
Relaxed criteria where a significant change is not to be mutually recognised
Lievennetyt perusteet, kun merkittävä muutos ei ole vastavuoroisesti tunnustettava
Where the risk assessment for a significant change is not to be mutually recognised, the proposer shall appoint an assessment body meeting at least the competency, independency and impartiality requirements of Annex II.
Jos merkittävän muutoksen riskinarviointia ei tunnusteta vastavuoroisesti, ehdottajan on nimettävä arviointilaitos, joka täyttää vähintään liitteessä II olevat pätevyyttä, riippumattomuutta ja puolueettomuutta koskevat vaatimukset.
The other requirements of paragraph 1 in Annex II may be relaxed in agreement with the national safety authority in a non-discriminatory way.
Liitteessä II olevan 1 kohdan muita vaatimuksia voidaan yhteisymmärryksessä kansallisten turvallisuusviranomaisten kanssa lieventää syrjimättömällä tavalla.
Provision of information to the Agency
Tietojen antaminen virastolle
Where applicable, by no later than 21 May 2015, Member States shall inform the Agency which is their national accreditation body and/or recognition body or recognition bodies for the purposes of this Regulation, as well as of the assessment bodies they recognised in conformity with Article 9(1)(a).
Jäsenvaltioiden on tarvittaessa ilmoitettava viimeistään 21 päivänä toukokuuta 2015 virastolle, mikä on tai mitkä ovat niiden kansallinen akkreditointielin ja/tai tunnustamiselin tai -elimet tätä asetusta sovellettaessa sekä niiden 9 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti tunnustamat arviointilaitokset.
They shall also notify any change to that situation within one month of the change.
Niiden on myös ilmoitettava kaikista muutoksista tähän tilanteeseen kuukauden kuluessa kyseisestä muutoksesta.
The Agency shall make this information publicly available.
Virasto saattaa nämä tiedot julkisesti saataville.
By no later than 21 May 2015, the national accreditation body shall inform the Agency of the assessment bodies accredited, as well as of the area of competence for which those assessment bodies are accredited as provided for in points 2 and 3 of Annex II.
Kansallisen akkreditointielimen on ilmoitettava viimeistään 21 päivänä toukokuuta 2015 virastolle akkreditoidut arviointilaitokset sekä pätevyysalue, joita varten nämä arviointilaitokset on akkreditoitu liitteessä II olevan 2 ja 3 kohdassa säädetyn mukaisesti.
They shall also notify any change to that situation within 1 month of the change.
Niiden on myös ilmoitettava kaikista muutoksista tähän tilanteeseen kuukauden kuluessa kyseisestä muutoksesta.
By no later than 21 May 2015, the recognition body shall inform the Agency of the assessment bodies recognised, as well as of the area of competence for which those assessment bodies are recognised as provided for in points 2 and 3 of Annex II.
Tunnustamiselimen on ilmoitettava viimeistään 21 päivänä toukokuuta 2015 virastolle tunnustetut arviointilaitokset ja pätevyysalue, joita varten nämä arviointilaitokset on tunnustettu liitteessä II olevan 2 ja 3 kohdassa säädetyn mukaisesti.
Support from the Agency to accreditation or recognition of the assessment body
Viraston tuki arviointilaitoksen akkreditoinnissa tai tunnustamisessa
The Agency shall organise peer evaluations between the recognition bodies based on the same principles as set out in Article 10 of Regulation (EC) No 765/2008.
Virasto järjestää tunnustamiselinten vertaisarvioinnit noudattaen periaatteita, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 765/2008 10 artiklassa.
The Agency shall organise, in collaboration with the European cooperation for Accreditation (EA), training on this Regulation for the national accreditation bodies and for the recognition bodies at least at each new revision of this Regulation.
Virasto järjestää yhteistyössä eurooppalaisten akkreditointielinten yhteistyöjärjestön (European co-operation for Accreditation, EA) kanssa tätä asetusta koskevan koulutuksen kansallisille akkreditointielimille ja tunnustamiselimille vähintään aina, kun tätä asetusta tarkistetaan.
The assessment body shall provide the proposer with a safety assessment report in accordance with the requirements set out in Annex III.
Arviointilaitoksen on toimitettava ehdottajalle liitteessä III vahvistettujen vaatimusten mukainen turvallisuuden arviointikertomus.
The proposer shall be responsible for determining if and how to take into account the conclusions of the safety assessment report for the safety acceptance of the assessed change.
Ehdottajan vastuulla on määritellä, voidaanko turvallisuuden arviointikertomuksen päätelmät ottaa huomioon arvioidun muutoksen turvallisuushyväksynnässä ja millä tavoin.
The proposer shall justify and document the part of the safety assessment report for which the proposer eventually disagrees.
Ehdottajan on perusteltava se osa turvallisuuden arviointikertomusta, josta ehdottaja mahdollisesti on eri mieltä, ja esitettävä siitä asiakirja-aineisto.
In the case referred to in point (b) of Article 2(3), in accordance with paragraph 5 of this Article, the declaration referred to in Article 16 shall be accepted by the national safety authority in its decision to authorise the placing in service of structural subsystems and vehicles.
Edellä 2 artiklan 3 kohdan b alakohdassa tarkoitetussa tapauksessa kansallisen turvallisuusviranomaisen on tämän artiklan 5 kohdan mukaisesti hyväksyttävä 16 artiklassa tarkoitettu vakuutus rakenteellisten osajärjestelmien ja kalustoyksiköiden käyttöönottoa koskevassa päätöksessään.
Without prejudice to Article 16 of Directive 2008/57/EC, the national safety authority may not request additional checks or risk analyses unless it is able to demonstrate the existence of a substantial safety risk.
Kansallinen turvallisuusviranomainen ei voi pyytää lisätarkastuksia ja riskianalyyseja, jollei se kykene osoittamaan merkittävän turvallisuusriskin olemassaoloa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 2008/57/EY 16 artiklan soveltamista.
In the case referred to in point (a) of Article 2(3), in accordance with paragraph 5 of this Article, the declaration referred to in Article 16 shall be accepted by the notified body in charge of delivering the conformity certificate, unless it justifies and documents its doubts concerning the assumptions made or the appropriateness of the results.
Edellä 2 artiklan 3 kohdan a alakohdassa tarkoitetussa tapauksessa vaatimustenmukaisuustodistuksen antavan ilmoitetun laitoksen on tämän artiklan 5 kohdan mukaisesti hyväksyttävä 16 artiklassa tarkoitettu vakuutus, jollei se perustele tehtyjä oletuksia tai tulosten asianmukaisuutta koskevia epäilyjään ja esitä niistä asiakirja-aineistoa.
When a system or part of a system has already been accepted following the risk management process specified in this Regulation, the resulting safety assessment report shall not be called into question by any other assessment body in charge of performing a new assessment for the same system.
Kun järjestelmä tai sen osa on jo hyväksytty tässä asetuksessa tarkoitetun riskinhallintaprosessin mukaisesti, toinen arviointilaitos, joka on vastuussa samaa järjestelmää koskevan uuden arvioinnin suorittamisesta, ei saa kyseenalaistaa alkuperäiseen riskinhallintaprosessiin perustuvaa turvallisuuden arviointikertomusta.
Mutual recognition shall be conditional upon demonstration that the system will be used under the same functional, operational and environmental conditions as the already accepted system, and that equivalent risk acceptance criteria have been applied.
Vastavuoroinen tunnustaminen edellyttää, että järjestelmää käytetään samoin toiminnallisin, operatiivisin ja ympäristöön liittyvin edellytyksin kuin jo hyväksyttyä järjestelmää, ja että vastaavia riskin hyväksyttävyysperusteita on sovellettu.
Declaration by the proposer
Ehdottajan vakuutus
Based on the results of the application of this Regulation and on the safety assessment report provided by the assessment body, the proposer shall produce a written declaration that all identified hazards and associated risks are controlled to an acceptable level.
Tämän asetuksen soveltamisesta saatujen tulosten ja arviointilaitoksen toimittaman turvallisuuden arviointikertomuksen perusteella ehdottajan on tuotettava kirjallinen vakuutus siitä, että kaikki tunnistetut vaarat ja niihin liittyvät riskit on torjuttu hyväksyttävällä tasolla.
Risk control management and audits
Riskien torjunnan hallinta ja tarkastukset
The railway undertakings and infrastructure managers shall include audits of the application of this Regulation in their recurrent auditing scheme for the safety management system as referred to in Article 9 of Directive 2004/49/EC.
Rautatieyritysten ja rataverkon haltijoiden on sisällytettävä tämän asetuksen soveltamista koskevat tarkastukset direktiivin 2004/49/EY 9 artiklassa tarkoitettua turvallisuusjohtamisjärjestelmää koskevaan säännölliseen omavalvontasuunnitelmaansa.
The entities in charge of maintenance shall include audits of the application of this Regulation in their recurrent auditing scheme for the system of maintenance as referred to in Article 14a(3) of Directive 2004/49/EC.
Kunnossapidosta vastaavien yksiköiden on sisällytettävä tämän asetuksen soveltamista koskevat tarkastukset direktiivin 2004/49/EY 14 a artiklan 3 kohdassa tarkoitettua kunnossapitojärjestelmää koskevaan säännölliseen tarkastusohjelmaansa.
As part of the tasks defined in Article 16(2)(e) of Directive 2004/49/EC, the national safety authority shall supervise the application of this Regulation by railway undertakings, infrastructure managers and the entities in charge of maintenance that do not fall within the scope of Regulation (EU) No 445/2011 but are identified in its National Vehicle Register.
Direktiivin 2004/49/EY 16 artiklan 2 kohdan e alakohdassa määriteltyjen tehtävien osana kansallisen turvallisuusviranomaisen on valvottava, että rautatieyritykset, rataverkon haltijat ja kunnossapidosta vastaavat yksiköt, jotka eivät kuulu asetuksen (EU) N:o 445/2011 soveltamisalaan, mutta jotka on merkitty sen kansalliseen rekisteriin, soveltavat tätä asetusta.
As part of the tasks defined in Article 7(1) of Regulation (EU) No 445/2011, the certification body of an entity in charge of maintenance of freight wagons shall perform surveillance of the application of this Regulation by the entity in charge of maintenance.
Asetuksen (EU) N:o 445/2011 7 artiklan 1 kohdassa määriteltyjen tehtävien osana tavaravaunujen kunnossapidosta vastaavan yksikön sertifiointielimen on valvottava, että kunnossapidosta vastaava yksikkö soveltaa tätä asetusta.
Each infrastructure manager and each railway undertaking shall, in its annual safety report referred to in Article 9(4) of Directive 2004/49/EC, report briefly on its experience with the application of this Regulation.
Kunkin rataverkon haltijan ja kunkin rautatieyrityksen on direktiivin 2004/49/EY 9 artiklan 4 kohdassa tarkoitetussa vuotuisessa turvallisuuskertomuksessaan selvitettävä lyhyesti tämän asetuksen soveltamisesta saamiaan kokemuksia.
The report shall also include a synthesis of the decisions on the level of significance of the changes.
Kertomuksessa on lisäksi esitettävä yhteenveto muutosten merkittävyystasoa koskevista päätöksistä.
Each national safety authority shall, in its annual safety report referred to in Article 18 of Directive 2004/49/EC, report on the experience of the proposers with the application of this Regulation, and, where appropriate, its own experience.
Kunkin kansallisen turvallisuusviranomaisen on direktiivin 2004/49/EY 18 artiklassa tarkoitetussa turvallisuutta koskevassa vuosikertomuksessaan raportoitava kokemuksista, joita ehdottajat ovat saaneet tämän asetuksen soveltamisesta ja tapauksen mukaan omista kokemuksistaan.
The annual maintenance report of entities in charge of maintenance of freight wagons referred to in point I(7)(4)(k) in Annex III to Regulation (EU) No 445/2011, shall include information about the experience of entities in charge of maintenance in applying this Regulation.
Asetuksen (EU) N:o 445/2011 liitteessä III olevan I jakson 7 kohdan 4 alakohdan k alakohdassa tarkoitettuun tavaravaunujen kunnossapidosta vastaavien yksiköiden vuotuiseen huoltoraporttiin on sisällytettävä tietoja kunnossapidosta vastaavien yksiköiden kokemuksista tämän asetuksen soveltamisessa.
The other entities in charge of maintenance that do not fall within the scope of Regulation (EU) No 445/2011 shall also share their experience with the Agency on the application of this Regulation.
Myös asetuksen (EU) N:o 445/2011 soveltamisalaan kuulumattomien muiden kunnossapidosta vastaavien yksiköiden on raportoitava virastolle tämän asetuksen soveltamisesta saamastaan kokemuksesta.
The Agency shall coordinate the sharing of experience with these entities in charge of maintenance and with the national safety authorities.
Virasto koordinoi näiden kokemusten jakamista kunnossapidosta vastaavien yksiköiden ja kansallisten turvallisuusviranomaisten kesken.
The Agency shall collect all information on the experience of the application of this Regulation and shall, when necessary, make recommendations to the Commission with a view to improving this Regulation.
Virasto kerää kaikki tiedot tämän asetuksen soveltamisesta saadusta kokemuksesta ja antaa tarvittaessa suosituksia komissiolle tämän asetuksen parantamiseksi.
Before 21 May 2018 the Agency shall submit to the Commission a report containing:
Virasto antaa ennen 21 päivää toukokuuta 2018 komissiolle kertomuksen, joka sisältää seuraavat tiedot:
an analysis of the experience with the application of this Regulation, including cases where the CSM has been applied by proposers on a voluntary basis before the relevant date of application provided for in Article 20;
analyysi tämän asetuksen soveltamisesta saaduista kokemuksista, mukaan lukien tapaukset, joissa ehdottajat ovat soveltaneet yhteistä turvallisuusmenetelmää vapaaehtoisesti ennen 20 artiklassa säädettyä asianomaista soveltamispäivää;
an analysis of the experience of proposers concerning decisions on the level of significance of changes;
analyysi ehdottajien kokemuksista, jotka koskevat päätöksiä merkittävien muutosten tasosta;