natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This testing is required both for donors of reproductive cells, in accordance with Annex III to Directive 2006/17/EC, and for other donors, in accordance with Annex II thereof.
Tätä testausta edellytetään sekä sukusolujen luovuttajilta direktiivin 2006/17/EY liitteen III mukaisesti että muilta luovuttajilta kyseisen direktiivin liitteen II mukaisesti.
Recent scientific evidence provided by the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and field practice experience showed that it is very difficult, in the current state of scientific knowledge, to determine what is an HTLV-I high-incidence area.
Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskuksen tuore tieteellinen näyttö ja käytännön kokemus ovat osoittaneet, että nykyisen tieteellisen tietämyksen pohjalta on hyvin vaikea määrittää, mikä on HTLV-I:n kannalta korkean ilmaantuvuuden alue.
This testing requirement is thus not implemented in a uniform manner.
Tätä testausvaatimusta ei näin ollen ole pantu täytäntöön yhdenmukaisella tavalla.
‘Incidence’ measures the rate of occurrence of new cases of a disease or condition, while ‘prevalence’ is the proportion of a population that is affected by a particular disease at a specific time.
”Ilmaantuvuus” osoittaa uusien tautitapausten määrän, kun taas ”esiintyvyys” osoittaa sen, kuinka suurella osasta väestöä on tietty tauti jonakin ajankohtana.
In practice, data for prevalence are more available than data on incidence.
Käytännössä esiintyvyystietoja on enemmän saatavilla kuin ilmaantuvuustietoja.
In addition, prevalence is a more relevant measure than incidence when assessing the impact of a chronic disease within a community and to assess the subsequent needs.
Esiintyvyys on lisäksi ilmaantuvuutta parempi mittari silloin, kun arvioidaan kroonisen sairauden vaikutusta yhteisöön ja myöhempiä tarpeita.
It is therefore appropriate to replace references to high-incidence by references to high-prevalence in order to ensure a more consistent implementation of the HTLV-I testing requirements across the Member States.
Sen vuoksi on asianmukaista korvata englanninkielisessä toisinnossa viittaukset termiin ”high-incidence” viittauksilla termiin ”high-prevalence”, jotta varmistetaan HTLV-I:tä koskevien testausvaatimusten johdonmukaisempi täytäntöönpano kaikissa jäsenvaltioissa.
Point 4.2 of Annex III to Directive 2006/17/EC requires that blood samples must be obtained at the time of each donation both, for partner donation (not for direct use) and for non-partner donation of reproductive cells.
Direktiivin 2006/17/EY liitteessä III olevassa 4.2 kohdassa edellytetään, että verinäytteet on otettava kunkin luovutuksen ajankohtana olipa sitten kyse puolisoiden välisestä (muuta kuin välitöntä käyttöä varten) tai muusta kuin puolisoiden välisestä sukusolujen luovutuksesta.
As far as partner donation of reproductive cells is concerned, recent scientific evidence has demonstrated that requiring testing at fixed time intervals up to a maximum of 24 months would not diminish the level of safety of the cells concerned as long as appropriate safety and quality systems are in place in tissue establishments using Assisted Reproductive Technology, in accordance with Article 16 of Directive 2004/23/EC.
Mitä tulee puolisoiden väliseen sukusolujen luovuttamiseen, viimeaikainen tieteellinen näyttö on osoittanut, että testauksen edellyttäminen säännöllisesti, enintään 24 kuukauden väliajoin ei heikennä kyseisten solujen turvallisuuden tasoa, kunhan asianmukaiset turvallisuus- ja laatujärjestelmät ovat käytössä avustetun lisääntymisen teknologiaa käyttävissä kudoslaitoksissa direktiivin 2004/23/EY 16 artiklan mukaisesti.
During these time intervals, the results of the previous test carried out on the same donor can be relied upon.
Testauskertojen väliaikoina voidaan luottaa samalle luovuttajalle tehdyn edellisen testauksen tuloksiin.
Whereas testing at the time of each donation does not improve the safety of reproductive cells donated between partners, field practice experience shows that this requirement is costly and cumbersome for both, patients and healthcare systems.
Testaus kunkin luovutuskerran yhteydessä ei paranna puolisoiden välillä luovutettujen sukusolujen turvallisuutta, ja käytännön kokemus osoittaa, että tämä vaatimus on kallis ja vaivalloinen niin potilaiden kuin terveydenhuoltojärjestelmienkin kannalta.
In order to act in a more proportionate manner to the safety objective pursued, it is therefore appropriate to allow the Member States to require testing at fixed time intervals which they may determine up to a maximum of 24 months instead of at the time of each donation.
Jotta voitaisiin toimia tavalla, joka paremmin vastaa tätä turvallisuustavoitetta, on tämän vuoksi aiheellista sallia, että jäsenvaltiot voivat vaatia testausta kunkin luovutuskerran sijasta säännöllisin väliajoin niin, että testauskertojen väli on enintään 24 kuukautta.
The measures provided for in this Directive are in accordance with the opinion of the Committee set up by Article 29 of Directive 2004/23/EC,
Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2004/23/EY 29 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
Annexes II and III to Directive 2006/17/EC are amended in accordance with the Annex to this Directive.
Muutetaan direktiivin 2006/17/EY liitteet II ja III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
Annexes II and III to Directive 2006/17/EC are amended as follows:
Muutetaan direktiivin 2006/17/EY liitteet II ja III seuraavasti:
HTLV-I antibody testing must be performed for donors living in, or originating from, high-prevalence areas or with sexual partners originating from those areas or where the donor’s parents originate from those areas’;
(Tämä muutos ei koske suomenkielistä toisintoa.)
For donations other than by partners, blood samples must be obtained at the time of each donation.
Kun on kyse muusta kuin puolisoiden välisestä luovutuksesta, verinäytteet on otettava kunkin luovutuksen ajankohtana.
For donation by partners (not for direct use), blood samples must be obtained within three months before the first donation.
Kun on kyse puolisoiden välisestä luovutuksesta (muuta kuin välitöntä käyttöä varten), verinäytteet on otettava aikaisintaan kolme kuukautta ennen ensimmäistä luovutusta.
For further partner donations by the same donor, further blood samples must be obtained according to national legislation, but no later than 24 months from the previous sampling.’.
Myöhemmissä puolisoiden välisissä luovutuksissa, kun luovuttaja on sama, verinäytteet on otettava kansallisen lainsäädännön mukaisesti, kuitenkin enintään 24 kuukauden kuluttua edellisestä näytteenotosta.”
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 17 June 2014 at the latest.
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 17 päivänä kesäkuuta 2014.
in Annex II, point 1.2 is replaced by the following: ‘1.2.
Korvataan liitteessä II oleva 1.2 kohta seuraavasti:
point 2.4 is replaced by the following: ‘2.4.
Korvataan 2.4 kohta seuraavasti:
point 3.3 is replaced by the following: ‘3.3.
Korvataan 3.3 kohta seuraavasti:
Commission Directive 2012/40/EU
Komission direktiivi 2012/40/EU,
correcting Annex I to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council concerning the placing of biocidal products on the market
biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY liitteen I oikaisemisesta
Commission Directive 2009/91/EC of 31 July 2009 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include disodium tetraborate as an active substance in Annex I thereto [2] defines disodium tetraborate by three CAS numbers for three different forms of the substance.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta dinatriumtetraboraatin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I 31 päivänä heinäkuuta 2009 annetussa komission direktiivissä 2009/91/EY [2] määritellään dinatriumtetraboraatille kolme CAS-numeroa aineen kolmea eri muotoa varten.
The CAS numbers are based on a report submitted to the Commission by the Netherlands on 7 July 2006 and endorsed by the Standing Committee on Biocidal Products on 20 February 2009.
CAS-numerot perustuvat Alankomaiden 7 päivänä heinäkuuta 2006 komissiolle toimittamaan kertomukseen, ja biosidituotteita käsittelevä pysyvä komitea hyväksyi ne 20 päivänä helmikuuta 2009.
The Netherlands have informed the Commission that the CAS number for the pentahydrate form in the original report was incorrect, and submitted a revised report to the Commission according to which the correct CAS number for this form is 12179-04-3.
Alankomaat ilmoitti komissiolle, että alkuperäisessä kertomuksessa pentahydraatille määritelty CAS-numero oli väärä, ja toimitti komissiolle tarkistetun kertomuksen, jonka mukaan oikea CAS-numero kyseiselle muodolle on 12179-04-3.
The revised report was endorsed by the Standing Committee on Biocidal Products on 25 May 2012.
Biosidituotteita käsittelevä pysyvä komitea hyväksyi tarkistetun kertomuksen 25 päivänä toukokuuta 2012.
Annex I to Directive 98/8/EC should therefore be corrected accordingly.
Sen vuoksi direktiivin 98/8/EY liitettä I olisi muutettava.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 31 March 2013 at the latest.
Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 2013.
In Annex I to Directive 98/8/EC, the third column of entry No 24 is replaced by the following:
Korvataan direktiivin 98/8/EY liitteessä I olevan 24 kohdan kolmas sarake seuraavasti:
‘disodium tetraborate
”dinatriumtetraboraatti
EC No: 215-540-4
EC-numero: 215-540-4
CAS No (pentahydrate): 12179-04-3
CAS-numero (pentahydraatti): 12179-04-3
CAS No (decahydrate): 1303-96-4’
CAS-numero (dekahydraatti): 1303-96-4”
Commission Directive 2012/41/EU
Komission direktiivi 2012/41/EU,
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to extend the inclusion in Annex I thereto of the active substance nonanoic acid to product type 2
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta siten, että laajennetaan nonaanihapon sisällyttäminen tehoaineena kyseisen direktiivin liitteeseen I koskemaan tuotetyyppiä 2
Commission Directive 2011/13/EU of 8 February 2011 amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include nonanoic acid as an active substance in Annex I thereto [3] included nonanoic acid as an active substance in Annex I to Directive 98/8/EC for use in product type 19, repellents and attractants, as defined in Annex V to Directive 98/8/EC.
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta nonaanihapon lisäämiseksi tehoaineena direktiivin liitteeseen I 8 päivänä helmikuuta 2011 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2011/13/EU [3] lisättiin nonaanihappo direktiivin 98/8/EY liitteeseen I käytettäväksi tehoaineena tuotetyypissä 19 (karkotteet ja houkutteet), siten kun se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V.
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, nonanoic acid has now been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in product type 2, private area and public health area disinfectants and other biocidal products, as defined in Annex V to that Directive.
Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella nonaanihapon käyttöä on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti tuotetyypissä 2 (yksityisten ja julkisten terveydenhuollon tilojen desinfiointiaineet sekä muut biosidituotteet), siten kuin se on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V.
Austria was designated as Rapporteur Member State and submitted the competent authority report, together with a recommendation, to the Commission on 6 August 2010 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Itävalta, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle 6 päivänä elokuuta 2010 toimivaltaisen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti.
It appears from the evaluations that biocidal products used as private area and public health area disinfectants and other biocidal products as defined in Annex V to Directive 98/8/EC and containing nonanoic acid may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Arvioinnit osoittavat, että yksityisten ja julkisten terveydenhuollon tilojen desinfiointiaineiden sekä muiden direktiivin 98/8/EY liitteessä V määriteltyjen biosidituotteiden, jotka sisältävät nonaanihappoa, voidaan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa säädetyt vaatimukset.
It is therefore appropriate to extend the inclusion of nonanoic acid in Annex I to that Directive to product type 2.
Siksi on aiheellista lisätä nonaanihappo kyseisen direktiivin liitteeseen I myös tuotetyypin 2 osalta.
In view of the irritant properties of the substance, it is appropriate to require that exposure during non-professional use is minimised through the design of the packaging, unless it can be demonstrated in the application for product authorisation that risks for human health can be reduced to acceptable levels by other means.
Kun otetaan huomioon aineen ärsyttävät omaisuudet, on asianmukaista vaatia, että altistuminen muun kuin ammattikäytön aikana minimoidaan pakkauksen suunnittelun avulla, ellei tuotteen lupahakemuksessa voida osoittaa, että ihmisten terveydelle aiheutuvia vaaroja voidaan vähentää riittävästi muilla keinoilla.
The provisions of this Directive should be applied simultaneously in all Member States in order to ensure equal treatment on the Union market of biocidal products of product type 2 containing the active substance nonanoic acid and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Tämän direktiivin säännöksiä olisi sovellettava samaan aikaan kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varmistetaan tehoainetta nonaanihappo sisältävien tuotetyyppiin 2 kuuluvien biosidituotteiden yhtäläinen kohtelu unionin markkinoilla ja myös jotta helpotetaan biosidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa yleisesti.
In accordance with the Joint Political Declaration of Member States and the Commission on explanatory documents of 28 September 2011 [4], Member States have undertaken to accompany, in justified cases, the notification of their transposition measures with one or more documents explaining the relationship between the components of a directive and the corresponding parts of national transposition instruments.
Selittävistä asiakirjoista 28 päivänä syyskuuta 2011 annetun jäsenvaltioiden ja komission yhteisen poliittisen lausuman [4] mukaisesti jäsenvaltiot ovat sitoutuneet perustelluissa tapauksissa liittämään ilmoitukseen toimenpiteistä, jotka koskevat direktiivin saattamista osaksi kansallista lainsäädäntöä, yhden tai useamman asiakirjan, joista käy ilmi direktiivin osien ja kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiseen tarkoitettujen välineiden vastaavien osien suhde.
Member States shall adopt and publish, by 30 September 2013 at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja julkaistava ne viimeistään 30 päivänä syyskuuta 2013.
OJ L 325, 11.12.2007, p. 3.
EUVL 325, 11.12.2007, s. 3.
The following is added to entry ‘No 41’ in Annex I to Directive 98/8/EC:
Lisätään direktiivin 98/8/EY liitteessä I olevaan 41 kohtaan seuraava:
‘1 October 2014
lokakuuta 2014
Commission Directive 2012/42/EU
Komission direktiivi 2012/42/EU,
amending Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council to include hydrogen cyanide as an active substance in Annex I thereto
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY muuttamisesta vetysyanidin lisäämiseksi tehoaineena liitteeseen I
Pursuant to Regulation (EC) No 1451/2007, hydrogen cyanide has been evaluated in accordance with Article 11(2) of Directive 98/8/EC for use in the following product types, as defined in Annex V to that Directive: product type 8, wood preservatives, product type 14, rodenticides, and product type 18, insecticides, acaricides and products to control other arthropods.
Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 perusteella on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti vetysyanidin käyttöä seuraavissa tuotetyypeissä, siten kuin ne on määritelty direktiivin 98/8/EY liitteessä V: Tuotetyyppi 8, puunsuoja-aineet, tuotetyyppi 14, tuholaistorjunta, ja tuotetyyppi 18, hyönteis- ja punkkimyrkyt sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät tuotteet.
The Czech Republic was designated as Rapporteur Member State and submitted three competent authority reports, including recommendations, to the Commission on 24 January 2008 in accordance with Article 14(4) and (6) of Regulation (EC) No 1451/2007.
Tšekin tasavalta, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle toimivaltaisen viranomaisen laatimat kertomukset ja suositukset asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti 24 päivänä tammikuuta 2008.
In accordance with Article 15(4) of Regulation (EC) No 1451/2007, the findings of the review were incorporated, within the Standing Committee on Biocidal Products on 25 May 2012, in three assessment reports.
Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea sisällytti tarkastelun tulokset 25 päivänä toukokuuta 2012 kolmeen arviointikertomukseen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti.
It appears from the evaluations that biocidal products used as wood preservatives, rodenticides, insecticides, acaricides and products to control other arthropods and containing hydrogen cyanide may be expected to satisfy the requirements laid down in Article 5 of Directive 98/8/EC.
Arvioinnin perusteella voidaan olettaa, että puunsuoja-aineina, tuholaistorjuntaan ja hyönteis- ja punkkimyrkkyinä sekä muiden niveljalkaisten torjuntaan käytettävät tuotteet täyttävät direktiivin 98/8/EY 5 artiklan vaatimukset.
It is therefore appropriate to include hydrogen cyanide in Annex I to that Directive.
Siksi on aiheellista lisätä vetysyanidi kyseisen direktiivin liitteeseen I.
In view of the highly toxic and flammable properties of the active substance and the assumptions made during the risk assessment, it is appropriate to require that products are only authorised for use by professionals adequately trained to use them and that safe operational procedures during fumigation and venting are established for operators and bystanders, including the following requirements: products shall be used with adequate personal protective equipment including, where appropriate, self-contained breathing apparatus and gas-tight clothing; re-entry into fumigated spaces shall be prohibited until the air concentration has reached safe levels for operators and bystanders by ventilation; exposure during and after ventilation shall be prevented from exceeding safe levels for operators and bystanders by the establishment of a supervised exclusion zone; prior to fumigation, any food and any porous material with a potential to absorb the active substance, except wood intended to be treated, shall either be removed from the space to be fumigated or protected from absorption by adequate means, and the space to be fumigated shall be protected against accidental ignition.
Kun otetaan huomioon tehoaineen myrkyllisyys ja syttyvyys ja riskinarvioinnin aikana tehdyt oletukset, on syytä edellyttää, että tuotteiden käyttö sallitaan vain sellaisille ammattikäyttäjille, jotka ovat saaneet niiden käyttöön asianmukaisen koulutuksen, ja että kaasutuksen suorittajien ja sivullisten suojelemiseksi kaasutuksen ja tuuletuksen aikana toteutetaan asianmukaiset toimenpiteet, mukaan lukien seuraavat: tuotteita on käytettävä riittävin henkilökohtaisin suojaimin varustettuna, mukaan lukien tarvittaessa kannettava hengityslaite ja kaasutiiviit vaatteet; uudelleenpääsy kaasutettuihin tiloihin on kielletty siihen saakka, kunnes aineen pitoisuus on saatu tuulettamalla kaasutuksen suorittajien ja sivullisten kannalta turvalliselle tasolle; kaasutuksen suorittajien ja sivullisten haitallinen altistuminen tuuletuksen aikana ja sen jälkeen on estettävä valvotun suojavyöhykkeen avulla; elintarvikkeet ja huokoiset materiaalit, joihin tehoaine voi mahdollisesti imeytyä, käsiteltävää puuta lukuun ottamatta, on ennen kaasutusta joko poistettava kaasutettavasta tilasta tai suojattava imeytymiseltä riittävin keinoin; lisäksi kaasutettava tila on suojattava tahattomalta syttymiseltä.
The provisions of this Directive should be applied simultaneously in all Member States in order to ensure equal treatment on the Union market of biocidal products of product types 8, 14 and 18 containing the active substance hydrogen cyanide and also to facilitate the proper operation of the biocidal products market in general.
Tämän direktiivin säännöksiä olisi sovellettava samaan aikaan kaikissa jäsenvaltioissa, jotta varmistetaan tehoainetta syaanivety sisältävien tuotetyyppiin 8, 14 ja 18 kuuluvien biosidituotteiden yhtäläinen kohtelu unionin markkinoilla ja myös jotta helpotetaan biosidituotteiden markkinoiden moitteetonta toimintaa yleisesti.
In accordance with the Joint Political Declaration of Member States and the Commission on explanatory documents of 28 September 2011 [3], Member States have undertaken to accompany, in justified cases, the notification of their transposition measures with one or more documents explaining the relationship between the components of a directive and the corresponding parts of national transposition instruments.
Selittävistä asiakirjoista 28 päivänä syyskuuta 2011 annetun jäsenvaltioiden ja komission yhteisen poliittisen lausuman [3] mukaisesti jäsenvaltiot ovat sitoutuneet perustelluissa tapauksissa liittämään ilmoitukseen toimenpiteistä, jotka koskevat direktiivin saattamista osaksi kansallista lainsäädäntöä, yhden tai useamman asiakirjan, joista käy ilmi direktiivin osien ja kansallisen lainsäädännön osaksi saattamiseen tarkoitettujen välineiden vastaavien osien suhde.
hydrogen cyanide
Vetysyanidi
EC No: 200-821-6
EY-numero: 200-821-6
CAS No: 74-90-8
CAS-numero: 74-90-8
Member States shall ensure that authorisations of products for use as a fumigant are subject to the following conditions:
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaasutusaineena käytettävien tuotteiden lupien myöntämisessä noudatetaan seuraavia vaatimuksia:
product shall only be supplied to and used by professionals adequately trained to use them;
tuotetta toimitetaan ja sen käyttö on sallittua ainoastaan ammattikäyttäjille, jotka ovat saaneet riittävän koulutuksen sitä varten;
safe operational procedures during fumigation and venting shall be established for operators and bystanders;
kaasutuksen suorittajia ja sivullisia varten otetaan käyttöön turvalliset käytännöt kaasutusta ja tuuletusta varten;
products shall be used with adequate personal protective equipment including, where appropriate, self-contained breathing apparatus and gas-tight clothing;
tuotteita on käytettävä riittävin henkilökohtaisin suojaimin varustettuna, mukaan lukien tarvittaessa kannettava hengityslaite ja kaasutiiviit vaatteet;
re-entry into fumigated spaces shall be prohibited until the air concentration has reached safe levels for operators and bystanders by ventilation;
uudelleenpääsy kaasutettuihin tiloihin on kielletty siihen saakka, kunnes aineen pitoisuus on saatu tuulettamalla kaasutuksen suorittajien ja sivullisten kannalta turvalliselle tasolle;
exposure during and after ventilation shall be prevented from exceeding safe levels for operators and bystanders by the establishment of a supervised exclusion zone;
kaasutuksen suorittajien ja sivullisten haitallinen altistuminen tuuletuksen aikana ja sen jälkeen on estettävä valvotun suojavyöhykkeen avulla;