natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following information shall, where relevant, be provided for such additives:
Tällaisista lisäaineista on tarvittaessa toimitettava seuraavat tiedot:
chemical name in accordance with IUPAC and CA nomenclature;
kemiallinen nimi IUPAC- ja CA-nimikkeistön mukaisesti;
ISO common name or proposed common name if available;
yleinen ISO-nimi tai ehdotettu yleinen nimi, jos se on saatavissa;
CAS number, EC number;
CAS-numero, EC-numero;
molecular and structural formula;
molekyylikaava ja rakennekaava;
molar mass;
moolimassa;
minimum and maximum content in g/kg;
vähimmäis- ja enimmäispitoisuus (g/kg);
function (for example stabiliser).
käyttötarkoitus (esim. stabilointiaine).
Impurities present in quantities of 1 g/kg or more shall be considered as significant.
Epäpuhtauksia, joita esiintyy vähintään 1 g/kg, pidetään merkittävinä.
For significant impurities the following information, where relevant, shall be provided:
Merkittävien epäpuhtauksien osalta on tarvittaessa toimitettava seuraavat tiedot:
ISO common name or proposed common name, if available;
yleinen ISO-nimi tai ehdotettu yleinen nimi, jos se on saatavissa;
Information on how the structural identity of the impurities was determined shall be given.
On ilmoitettava, millä tavalla epäpuhtauksien rakenteelliset tunnistetiedot on määritetty.
Impurities that are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties, shall be considered as relevant.
Toksikologisten, ekotoksikologisten tai ympäristöominaisuuksiensa vuoksi erityisen haitallisia epäpuhtauksia pidetään merkityksellisinä.
For relevant impurities the following information, where relevant, shall be provided:
Merkityksellisten epäpuhtauksien osalta on tarvittaessa toimitettava seuraavat tiedot:
Information on how the structural identity of the impurities was determined shall be reported.
On ilmoitettava, millä tavalla epäpuhtauksien rakenteelliset tunnistetiedot on määritetty.
At least five representative batches from recent and current industrial scale production of the active substance shall be analysed for content of pure active substance, impurities, additives and each further component other than additives, as appropriate.
Vähintään viisi edustavaa erää tehoaineen viimeaikaisesta ja ajankohtaisesta teollisesta tuotannosta on analysoitava puhtaan tehoaineen, epäpuhtauksien, lisäaineiden ja kunkin muun aineosan, joka ei ole lisäaine, pitoisuuden määrittämiseksi tapauksen mukaan.
All of the representative batches shall be within the last five years of manufacture.
Kaikkien viiden edustavan erän on oltava viideltä viimeiseltä valmistusvuodelta.
Where data from the last five years of production are not available, a justification shall be provided.
Jos tietoja viimeisten viiden vuoden tuotannosta ei ole saatavilla, sille on esitettävä perustelut.
The analytical results reported shall include quantitative data, in terms of g/kg content, for all components present in quantities of 1 g/kg or more and typically should account for at least 980 g/kg of the material analysed.
Raportoituihin määritystuloksiin on sisällyttävä tiedot kaikkien sellaisten aineosien pitoisuudesta (g/kg), joita esiintyy vähintään 1 g/kg ja joiden osuuden olisi yleensä oltava vähintään 980 g/kg analysoidusta aineesta.
For plant extracts and semiochemicals (such as pheromones), justified exemptions can be made.
Kasviuutteiden ja semiokemikaalien (kuten feromonien) osalta voidaan tehdä perusteltuja poikkeuksia.
The statistical basis for the content proposed in the technical specification shall be explained (for example: maximum level found in practice, average plus three standard deviations of levels found in practice, etc.).
Spesifikaatiossa ehdotetun pitoisuuden tilastollinen perusta on selitettävä (esimerkiksi käytännössä todettu enimmäistaso, käytännössä todettujen tasojen keskiarvo plus kolme keskihajontaa, jne.).
Supporting data may be provided to further justify the technical specification.
Lisäperusteluiksi voidaan esittää teknistä spesifikaatiota tukevia tietoja.
The actual content of components which are particularly undesirable because of their toxicological, ecotoxicological or environmental properties shall be determined and reported even if present in quantities below 1 g/kg.
Toksikologisten, ekotoksikologisten tai ympäristöominaisuuksiensa vuoksi erityisen haitallisten aineosien todellinen pitoisuus on määritettävä ja ilmoitettava, vaikka niitä olisi alle 1 g/kg.
Data reported shall include the results of the analysis of individual samples and a summary of that data, to show the minimum, maximum and mean content of each relevant component.
Toimitettuihin tietoihin on sisällyttävä yksittäisten näytteiden määritystulokset sekä tiivistelmä kyseisistä tiedoista kunkin merkityksellisen aineosan vähimmäis-, enimmäis- ja keskiarvopitoisuuden osoittamiseksi.
Where an active substance is produced in different plants the information set out in the first paragraph shall be provided for each of the plants separately.
Jos tehoainetta tuotetaan useammassa laitoksessa, ensimmäisen kohdan mukaiset tiedot on toimitettava jokaisesta laitoksesta erikseen.
In addition, where relevant, samples of the active substance produced at laboratory scale or in pilot production systems, shall be analysed, if such material was used in generating toxicological or ecotoxicological data.
Lisäksi on tarvittaessa analysoitava laboratoriossa tai koelaitoksissa valmistetusta tehoaineesta otettuja näytteitä, jos kyseistä ainetta on käytetty toksikologisten tai ekotoksikologisten tietojen tuottamiseen.
If this data is not available a justification shall be provided.
Jos kyseisiä tietoja ei ole saatavilla, sille on esitettävä perustelut.
Where the information provided relates to a pilot plant production system, the information required shall again be provided once industrial scale production methods and procedures have stabilised.
Jos toimitetut tiedot koskevat koelaitoksen tuotantojärjestelmää, vaaditut tiedot on toimitettava uudelleen, kun teollisen tason tuotantomenetelmät ja -menettelyt ovat vakiintuneet.
The melting point or where appropriate the freezing or solidification point of purified active substance shall be determined and reported.
Puhdistetun tehoaineen sulamispiste tai tapauksen mukaan jäätymis- tai jähmettymispiste on määritettävä ja ilmoitettava.
The boiling point of purified active substance shall be determined and reported.
Puhdistetun tehoaineen kiehumispiste on määritettävä ja ilmoitettava.
Where melting point or boiling point cannot be determined because of decomposition or sublimation, the temperature at which decomposition or sublimation occurs shall be reported.
Jos sulamis- tai kiehumispistettä ei voida määrittää hajoamisen tai sublimoitumisen vuoksi, on ilmoitettava lämpötila, jossa hajoaminen tai sublimoituminen tapahtuu.
The vapour pressure of purified active substance at 20 °C or 25 °C shall be reported.
Puhdistetun tehoaineen höyrynpaine 20 °C:ssa tai 25 °C:ssa on määritettävä ja ilmoitettava.
Where vapour pressure is less than 10–5 Pa at 20 °C the vapour pressure at 20 °C or 25 °C shall be estimated by a vapour pressure curve with measurements at higher temperatures.
Kun höyrynpaine on pienempi kuin 10–5 Pa 20 °C:ssa, höyrynpaine 20 °C:ssa tai 25 °C:ssa on arvioitava höyrynpaineen käyrältä ja mittaukset on tehtävä korkeammissa lämpötiloissa.
In the case of active substances which are solids or liquids, volatility (Henry’s law constant) of purified active substance shall be determined or calculated from its water solubility and vapour pressure and be reported (in Pa × m3 × mol–1).
Kiinteiden tai nestemäisten tehoaineiden haihtuvuus (Henryn lain vakio) on määritettävä puhdistetusta tehoaineesta tai laskettava sen liukoisuudesta veteen ja höyrynpaineesta, ja se on ilmoitettava muodossa (Pa × m3 × mol–1).
A description of both the colour, if any, and the physical state of both the active substance as manufactured and purified active substance, shall be provided.
On esitettävä kuvaus sekä valmistetun että puhdistetun tehoaineen mahdollisesta väristä ja fysikaalisesta olomuodosta.
The following spectra, including a table of signal characteristics needed for interpretation, shall be determined and reported:
Seuraavat spektrit, mukaan lukien tulkinnassa tarvittavien tunnusomaisten signaalien taulukko, on määritettävä ja ilmoitettava:
ultraviolet/visible (UV/VIS), infrared (IR), nuclear magnetic resonance (NMR) and mass spectra (MS) of purified active substance.
puhdistetun tehoaineen ultravioletti/näkyvä valo (UV/VIS), infrapuna (IR), ydinmagneettinen resonanssi (NMR) ja massaspektrometria.
Molar extinction at relevant wavelengths shall be determined and reported (ε in L × mol–1 × cm–1).
Molaarinen ekstinktio tarkoituksenmukaisilla aallonpituuksilla on määritettävä ja ilmoitettava (ε:n yksikkönä L × mol–1 × cm–1).
Relevant wavelengths include all maxima in the UV/visible absorption spectrum, as well as the wavelength range of 290-700 nm.
Tarkoituksenmukaiset aallonpituudet kattavat kaikki ultravioletin/näkyvän valon absorptiospektrin huiput sekä aallonpituusalueen 290–700 nm.
In the case of active substances which are resolved optical isomers, the optical purity shall be measured and reported.
Tehoaineista, jotka ovat erotettuja optisia isomeerejä, on mitattava ja ilmoitettava niiden optinen puhtaus.
Where necessary for the identification of the impurities considered to be of toxicological, ecotoxicological or environmental significance, the UV/visible absorption spectra, IR, NMR and MS spectra, shall be determined and reported.
UV/näkyvä valo-, IR-, NMR- ja MS-absorptiospektrit on määritettävä ja ilmoitettava, jos se on tarpeen toksikologisesti, ekotoksikologisesti tai ympäristövaikutuksiltaan merkittävinä pidettävien epäpuhtauksien tunnistamiseksi.
The water solubility of purified active substances under atmospheric pressure shall be determined and a value reported for 20 °C.
Puhdistettujen tehoaineiden liukoisuus veteen ilmakehän paineessa on määritettävä ja 20 °C:ssa mitattu arvo on ilmoitettava.
These water solubility determinations shall be made in the neutral range (that is to say in distilled water in equilibrium with atmospheric carbon dioxide).
Liukoisuutta veteen koskevat määritykset on suoritettava neutraalilla alueella (eli tislatussa vedessä, joka on tasapainossa ilmakehän hiilidioksidin kanssa).
If the pKa is between 2 and 12, water solubility shall also be determined in the acidic range (pH 4 to 5) and in the alkaline range (pH 9 to 10).
Jos pKa on 2–12, liukoisuus veteen on määritettävä myös happamalla alueella (pH 4–5) ja emäksisellä alueella (pH 9–10).
Where the stability of the active substance in aqueous media is such that water solubility cannot be determined, a justification based on test data shall be provided.
Jos tehoaineen stabiilisuus vesipitoisissa väliaineissa tekee vesiliukoisuuden määrittämisen mahdottomaksi, on esitettävä testituloksiin pohjautuvat perustelut.
The solubility of the active substances as manufactured or purified active substance in the following organic solvents at 15 to 25 °C shall be determined and reported if less than 250 g/L;
Valmistettujen tai puhdistettujen tehoaineiden liukoisuus seuraaviin orgaanisiin liuottimiin 15–25 °C:n lämpötilassa on määritettävä ja ilmoitettava, jos se on alle 250 g/L;
the temperature applied shall be specified.
käytetty lämpötila on mainittava.
Results shall be reported as g/L.
Tulokset on ilmoitettava grammoina litraa kohti.
Aliphatic hydrocarbon:
alifaattinen hiilivety:
preferably heptane
mieluiten heptaani;
Aromatic hydrocarbon:
aromaattinen hiilivety:
preferably toluene
mieluiten tolueeni;
Halogenated hydrocarbon:
halogenoitu hiilivety:
preferably dichloromethane
mieluiten dikloorimetaani;
Alcohol:
alkoholi:
preferably methanol or isopropyl alcohol
mieluiten metanoli tai isopropyylialkoholi;
Ketone:
ketoni:
preferably acetone
mieluiten asetoni;
Ester:
esteri:
preferably ethyl acetate.
mieluiten etyyliasetaatti.
If for a particular active substance, one or more of those solvents is unsuitable (for example reacts with test material), alternative solvents may be used instead.
Jos yksi tai useampi näistä liuottimista ei sovellu tietylle tehoaineelle (esimerkiksi jos se reagoi testiaineen kanssa), se (ne) voidaan korvata toisilla liuottimilla.
In such cases, choices of solvents shall be justified in terms of their structure and polarity.
Tässä tapauksessa liuotinten valinnat on perusteltava niiden rakenteen ja polaarisuuden perusteella.
Where dissociation in water occurs, the dissociation constants (pKa values) of the purified active substance shall be determined and reported for 20 °C.
Jos vedessä tapahtuu dissosiaatio, on määritettävä ja ilmoitettava puhdistetun tehoaineen dissosiaatiovakiot (pKa-arvot) 20 °C:ssa.
The identity of the dissociated species formed, based on theoretical considerations, shall be reported.
Muodostuneiden dissosiaatiotuotteiden tunnistetiedot teoreettisten tulkintojen perusteella on ilmoitettava.
If the active substance is a salt the pKa value of the non-dissociated form of the active substance shall be given.
Jos tehoaine on suola, on ilmoitettava tehoaineen dissosioitumattoman muodon pKa-arvo.
The flammability and self-heating of active substances as manufactured shall be determined and reported.
Valmistettujen tehoaineiden syttyvyys ja itsestään kuumeneminen on määritettävä ja ilmoitettava.
A theoretical estimation based on structure shall be accepted if it meets the criteria set out in Appendix 6 of the United Nations’ Recommendations on the Transport of Dangerous Goods Manual of Tests and Criteria [6].
Rakenteeseen perustuva teoreettinen arvio on hyväksyttävä, jos se täyttää vaarallisten aineiden kuljetusta koskeviin Yhdistyneiden kansakuntien suosituksiin liittyvän käsikirjan ”Manual of Tests and Criteria” [6] (Kokeet ja kriteerit) lisäyksessä 6 vahvistetut kriteerit.
In justified cases, data for purified active substance may be used.
Perustelluissa tapauksissa voidaan käyttää puhdistettua tehoainetta koskevia tietoja.
The flash point of active substances as manufactured with a melting point below 40 °C shall be determined and reported.
Valmistettujen tehoaineiden, joiden sulamispiste on alle 40 °C, leimahduspiste on määritettävä ja ilmoitettava.
The explosive properties of active substances as manufactured shall be determined and reported.
Valmistettujen tehoaineiden räjähdysominaisuudet on määritettävä ja ilmoitettava.
A theoretical estimation based on structure shall be accepted if it meets the criteria set out in Appendix 6 of the United Nations ‘Recommendations on the Transport of Dangerous Goods, Manual of Tests and Criteria’.
Rakenteeseen perustuva teoreettinen arvio on hyväksyttävä, jos se täyttää vaarallisten aineiden kuljetusta koskeviin Yhdistyneiden kansakuntien suosituksiin liittyvän käsikirjan ”Manual of Tests and Criteria” (Kokeet ja kriteerit) lisäyksessä 6 vahvistetut kriteerit.
The surface tension of purified active substance shall be determined and reported.
Puhdistetun tehoaineen pintajännitys on määritettävä ja ilmoitettava.
The oxidising properties of active substances as manufactured, shall be determined and reported.
Valmistettujen tehoaineiden hapettavat ominaisuudet on määritettävä ja ilmoitettava.
A theoretical estimation based on structure shall be accepted if it meets the criteria set out in Appendix 6 of the United Nations ‘Recommendations on the Transport of Dangerous Goods Manual of Tests and Criteria’.
Rakenteeseen perustuva teoreettinen arvio on hyväksyttävä, jos se täyttää vaarallisten aineiden kuljetusta koskeviin Yhdistyneiden kansakuntien suosituksiin liittyvän käsikirjan ”Manual of Tests and Criteria” (Kokeet ja kriteerit) lisäyksessä 6 vahvistetut kriteerit.
In justified cases data for purified active substance may be used.
Perustelluissa tapauksissa voidaan käyttää puhdistettua tehoainetta koskevia tietoja.
Supplementary studies necessary for the classification of the active substance by hazard shall be carried out in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008.
Täydentävät tutkimukset, jotka ovat tarpeen tehoaineen luokittelemiseksi sen vaarallisuuden perusteella, on tehtävä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 mukaisesti.
The information provided shall describe the intended purposes for which plant protection products containing the active substance are used, or are to be used and the dose and manner of their use or proposed use.
Toimitetuissa tiedoissa on kuvattava, mihin tarkoituksiin tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita käytetään tai tullaan käyttämään ja mikä on niiden (ehdotettu) käyttömäärä ja -tapa.
The function shall be specified from among the following:
Käyttötarkoitus on määriteltävä seuraavista:
acaricide;
punkkien torjunta-aine;
bactericide;
bakteerien torjunta-aine;
fungicide;
sienitautien torjunta-aine;
herbicide;
rikkakasvien torjunta-aine;
insecticide;
tuhohyönteisten torjunta-aine;
molluscicide;
nilviäisten torjunta-aine;
nematicide;
ankeroisten torjunta-aine;
plant growth regulator;
kasvunsääde;
repellent;
karkote;
rodenticide;
jyrsijöiden torjunta-aine;
semio-chemical;
viestiaine (semiokemikaali);
talpicide;
myyrien torjunta-aine;
viricide;
virusten torjunta-aine;
other (shall be specified by the applicant).
muu (hakijan täsmennettävä).
The nature of the effects on harmful organisms shall be stated:
On ilmoitettava haitallisiin organismeihin kohdistuvan vaikutuksen luonne:
contact action;
kosketusvaikutus;
stomach action;
vaikutus ruoansulatuksen kautta;
inhalation action;
vaikutus hengitysteitse;
fungitoxic action;
fungitoksinen vaikutus;
fungistatic action;
fungistaattinen vaikutus;
desiccant;
kuivattava vaikutus;
reproduction inhibitor;
lisääntymisen estävä vaikutus;
It shall be stated whether or not the active substance is translocated in plants and where relevant whether such translocation is apoplastic, symplastic or both.
On ilmoitettava, kulkeutuuko tehoaine kasveissa, ja tarvittaessa, onko kulkeutuminen apoplastista, symplastista vai molempia.
The fields of use, existing and proposed, for plant protection products containing the active substance shall be specified from among the following:
Tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden olemassa olevat ja ehdotetut käyttöalueet on määriteltävä seuraavista:
field use, such as agriculture, horticulture, forestry and viticulture;
käyttö pellolla, esimerkiksi maataloudessa, puutarhataloudessa, metsätaloudessa ja viininviljelyssä;
protected crops;
suojatut kasvustot;
amenity;
yleiset ja virkistysalueet;
weed control on non-cultivated areas;
rikkakasvintorjunta viljelemättömillä alueilla;
home gardening;
kotipuutarhat;
house plants;
huonekasvit;
plant products storage practice;
kasvituotteiden varastointi;
other (shall be specified by applicant).
muu (hakijan täsmennettävä).
Details of existing use and the intended use in terms of crops, groups of crops, plants, or plant products treated and where relevant protected shall be provided.
On toimitettava yksityiskohtaiset tiedot nykyisestä ja suunnitellusta käytöstä (käsiteltävät, ja tapauksen mukaan suojattavat, viljelykasvit, viljelykasviryhmät, kasvit tai kasvituotteet).
Where relevant, details of harmful organisms against which protection is afforded shall be provided.
Tarvittaessa on toimitettava yksityiskohtaiset tiedot haitallisista organismeista, joita vastaan suojaus on tarkoitettu.
Where relevant, effects achieved, such as sprout suppression, retardation of ripening, reduction in stem length, enhanced fertilisation shall be reported.
Tarvittaessa on raportoitava saavutettavat vaikutukset, kuten itävyyden estyminen, tuleentumisen viivästyminen, varren kasvun estyminen tai hedelmöityksen paraneminen.
To the extent that it has been elucidated, a statement shall be provided as to the mode of action of the active substance in terms, where relevant, of the biochemical and physiological mechanisms and biochemical pathways involved.
Selvitetyt seikat tehoaineen vaikutustavasta, tarvittaessa biokemiallisista ja fysiologisista mekanismeista sekä biokemiallisista reiteistä, on esitettävä.
Where available, the results of relevant experimental studies shall be reported.
Jos on käytettävissä ainetta koskevia kokeellisia tutkimustuloksia, ne on ilmoitettava.
Where it is known that to exert its intended effect, the active substance has to be converted to a metabolite or breakdown product following application or use of plant protection products containing it, the following information shall be provided for active metabolite or breakdown products:
Kun tiedetään, että aiotun vaikutuksen aikaansaamiseksi tehoaineen on muunnuttava aineenvaihdunta- tai hajoamistuotteeksi sen jälkeen, kun tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita on levitetty tai käytetty, on toimitettava seuraavat tiedot aktiivisesta aineenvaihdunta- tai hajoamistuotteesta:
ISO common name or proposed common name;
yleinen ISO-nimi tai ehdotettu yleinen nimi;
CAS-number EC number;
CAS-numero, EC-numero;
molar mass.
moolimassa.
The information referred to in points (a) to (e) shall be cross referenced to and drawing on information provided under Sections 5 to 8, where relevant.
Edellä olevassa a–e alakohdassa tarkoitetuissa tiedoissa on viitattava tapauksen mukaan 5–8 jakson nojalla toimitettuihin tietoihin.
Available information relating to the formation of active metabolites and breakdown products shall be provided.
On toimitettava käytettävissä olevat tiedot aktiivisten aineenvaihdunta- ja hajoamistuotteiden muodostumisesta.
Such information shall include:
Tietoihin on sisällyttävä
the processes, mechanisms and reactions involved,
asiaan liittyvät prosessit, mekanismit ja reaktiot,
environmental and other factors effecting the rate and extent of conversion.
ympäristötekijät ja muut tekijät, joilla on vaikutusta konversion nopeuteen ja voimakkuuteen.
Where available, information on the occurrence or possible occurrence of the development of resistance or cross-resistance shall be provided.
Käytettävissä olevat tiedot resistenssin tai ristiresistenssin kehittymisestä tai mahdollisesta kehittymisestä on toimitettava.
Appropriate risk management strategies shall be addressed for national/regional areas.
Asianmukaisia riskinhallintastrategioita on laadittava kansallisesti/alueellisesti.
A safety data sheet pursuant to Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [7] shall be provided for all active substances.The studies, data and information submitted, together with other relevant studies, data and information, shall both specify and justify the methods and precautions to be followed in the event of fire.
Kaikista tehoaineista on toimitettava Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 [7] 31 artiklassa tarkoitettu käyttöturvallisuustiedote.Toimitetuissa tutkimuksissa ja tiedoissa sekä muissa asiaan kuuluvissa tutkimuksissa ja tiedoissa on sekä määriteltävä että perusteltava tulipalossa noudatettavat menettelyt ja varotoimenpiteet.
In many cases the preferred or sole means to safely dispose of active substances, contaminated materials, or contaminated packaging is through controlled incineration in a licensed incinerator.
Monissa tapauksissa suositeltavin tai ainoa keino hävittää tehoaineet ja kontaminoituneet materiaalit tai pakkaukset turvallisesti on polttaa ne valvotusti hyväksytyssä polttouunissa.
Such incineration shall be carried out in accordance with the criteria set out in Council Directive 94/67/EC [8].Other methods to dispose of the active substance, contaminated packaging and contaminated materials, where proposed, shall be fully described.
Polttaminen on suoritettava neuvoston direktiivissä 94/67/EY [8] vahvistettujen kriteereiden mukaisesti.Mahdolliset muut ehdotetut menetelmät tehoaineen, kontaminoituneiden pakkausten ja materiaalien hävittämiseksi on kuvattava yksityiskohtaisesti.
Data shall be provided for such methods, to establish their effectiveness and safety.
Tällaisista menetelmistä on toimitettava niiden tehokkuuden ja turvallisuuden varmistavia tietoja.
Procedures for the decontamination of water and soil in case of an accident shall be provided.
Onnettomuustapauksessa sovellettavat menettelyt kontaminoituneen veden ja maaperän puhdistamiseksi on esitettävä.