natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to the different levels of virus circulation, environmental conditions and different vaccination strategies in the Member States, the epidemiological situations as regards bluetongue may differ considerably in different areas of the Union.
Koska viruksen esiintymistaso, ympäristöolosuhteet ja rokotusstrategiat vaihtelevat jäsenvaltioittain, epidemiologiset tilanteet bluetongue-taudin osalta voivat olla hyvin erilaisia unionin eri alueilla.
Experience has shown that different surveillance strategies may be successfully implemented to achieve the desired objectives.
Kokemus on osoittanut, että erilaisia seurantastrategioita voidaan tuloksekkaasti toteuttaa haluttujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Therefore, the minimum harmonised requirements for monitoring and surveillance as laid down in Annex I to Regulation (EC) No 1266/2007 should be simplified to allow for more flexibility for the Member States to design their national monitoring and surveillance programmes, taking into account the Scientific Opinion of the EFSA Panel on Animal Health and Welfare on bluetongue monitoring and surveillance [7].
Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1266/2007 liitteessä I vahvistettuja seurannan ja valvonnan yhdenmukaistettuja vähimmäisvaatimuksia olisi yksinkertaistettava, jotta jäsenvaltiot voivat suunnitella joustavammin kansalliset seuranta- ja valvontaohjelmansa ottaen huomioon eläinten terveyttä ja hyvinvointia käsittelevän EFSA:n lautakunnan tieteellinen lausunto bluetongue-taudin seurannasta ja valvonnasta [7].
Based on the abovementioned Scientific Opinion, the minimum sample size to detect a prevalence of 5 % with 95 % confidence in the susceptible species population should be sufficient for surveillance for the purpose of demonstrating the absence of virus circulation in an epidemiological relevant geographical area during a period of two years.
Edellä mainitun tieteellisen lausunnon perusteella otoksen vähimmäiskoon, jolla havaitaan 5 prosentin esiintyvyys 95 prosentin luotettavuustasolla taudille alttiin lajin populaatiosta, tulisi olla riittävä seurannassa, jota toteutetaan sen osoittamiseksi, ettei virusta ole esiintynyt epidemiologisesti merkityksellisellä maantieteellisellä alueella kahden vuoden ajanjakson aikana.
Keeping bluetongue susceptible animals in a vector proof establishment for a specified period of time is an important requirement for certain conditions for exemptions from the exit ban as set out in Annex III to Regulation (EC) No 1266/2007.
Bluetongue-tartunnalle alttiiden eläinten pitäminen tietyn ajan laitoksessa, johon tartunnanlevittäjät eivät pääse, on tärkeä vaatimus joissakin poisvientikieltoa koskevien poikkeusten myöntämisedellytyksissä, jotka on vahvistettu asetuksen (EY) N:o 1266/2007 liitteessä III.
Experience shows that it is difficult for Member States to establish proper criteria for the implementation of a vector proof establishment for regular movements for trade in animals of susceptible species such as cattle, sheep and goats.
Kokemus on osoittanut, että jäsenvaltioiden on vaikea vahvistaa asianmukaiset vaatimukset laitoksen, johon tartunnanlevittäjät eivät pääse, toteuttamiseksi taudille alttiiden lajien eläinten, kuten nautojen, lampaiden ja vuohien, kaupan yhteydessä tapahtuvia säännöllisiä kuljetuksia varten.
In order to improve the effectiveness of vector proof establishments and to assist the Member States in their implementation of that control measure, a number of criteria should be established.
Jotta parannetaan laitosten, johon tartunnanlevittäjät eivät pääse, tehokkuutta ja autetaan jäsenvaltioita kyseisen valvontatoimenpiteen soveltamisessa, olisi vahvistettava joukko vaatimuksia.
Those criteria should be based on experiences of the Member States and the Terrestrial Animal Health Code of the World Organisation for Animal Health (OIE).
Vaatimusten tulisi perustua jäsenvaltioiden kokemuksiin ja Maailman eläintautijärjestön (OIE) hyväksymään maaeläinsäännöstöön.
To align the terminology with the OIE, the term ‘vector proof establishment’, currently used in Regulation (EC) No 1266/2007, should be replaced by ‘vector protected establishment’.
Jotta terminologia mukautettaisiin OIE:n käyttämään terminologiaan, tällä hetkellä asetuksessa (EY) N:o 1266/2007 käytetty termi ’laitos, johon tartunnanlevittäjät eivät pääse’ olisi korvattava termillä ’tartunnanlevittäjiltä suojattu laitos’.
In response to new scientific information which indicates the possibility of transplacental transmission of the bluetongue virus, in particular for bluetongue virus serotype 8, precautionary measures to prevent the possible spread of bluetongue by pregnant animals or certain newborn animals were introduced in Regulation (EC) No 1266/2007, as amended by Regulation (EC) No 384/2008 [8].
Vastauksena uuteen tieteelliseen tietoon, joka antaa viitteitä bluetongue-viruksen ja etenkin bluetongue-viruksen serotyypin 8 mahdollisesta siirtymisestä istukan välityksellä, varotoimenpiteitä bluetongue-taudin mahdollisen leviämisen estämiseksi kantavien eläinten tai tiettyjen vastasyntyneiden eläinten välityksellä otettiin käyttöön asetuksella (EY) N:o 1266/2007, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 384/2008 [8].
In the light of the conclusions of that opinion, the precautionary measure as regards the movement of pregnant animals should only apply for zones which are restricted for bluetongue virus serotype 8.
Kyseisen lausunnon päätelmien perusteella kantavien eläinten siirtoa koskevaa varotoimenpidettä olisi sovellettava vain vyöhykkeillä, joita koskevat rajoitukset johtuvat bluetongue-viruksen serotyypistä 8.
Member States shall implement bluetongue monitoring and surveillance programmes in accordance with the minimum requirements set out in Annex I.’;
Jäsenvaltioiden on pantava bluetongue-taudin seuranta- ja valvontaohjelmat täytäntöön liitteessä I vahvistettujen vähimmäisvaatimusten mukaisesti.”
Before taking any decision to remove an epidemiologically relevant geographical area from a restricted zone, Member States shall provide the Commission with substantiated information demonstrating the absence of bluetongue virus circulation in that area during a period of two years, including two full vector activity seasons, following the implementation of the bluetongue monitoring and surveillance programme in accordance with point 3 of Annex I.’;
Ennen kuin jäsenvaltio tekee päätöksen poistaa epidemiologisesti merkityksellinen maantieteellinen alue rajoitusvyöhykkeestä, sen on toimitettava komissiolle perustellut tiedot, jotka osoittavat, ettei bluetongue-virusta liitteessä I olevan 3 kohdan mukaisen bluetongue-taudin seuranta- ja valvontaohjelman täytäntöönpanon jälkeen ole esiintynyt kyseisellä alueella kahden vuoden pituisena ajanjaksona, johon sisältyy kaksi kokonaista tartunnanlevittäjien aktiivisuuskautta.”
in Article 7, paragraph 2a is replaced by the following:
Korvataan 7 artiklan 2 a kohta seuraavasti:
Member States may demarcate an epidemiological relevant geographical area in a restricted zone as a “provisionally free area” provided that for a period of one year, including one full vector season, monitoring and surveillance in accordance with point 3 of Annex I has demonstrated the absence of bluetongue virus circulation in that part of the restricted zone for that specific bluetongue serotype or combination of serotypes.
Jäsenvaltiot voivat määritellä rajoitusvyöhykkeellä sijaitsevan epidemiologisesti merkityksellisen maantieteellisen alueen ’alustavasti taudista vapaaksi alueeksi’ edellyttäen, että liitteessä I olevan 3 kohdan mukaiset seuranta ja valvonta ovat osoittaneet, ettei kyseisellä rajoitusvyöhykkeen osalla ole esiintynyt bluetongue-viruksen kyseistä tiettyä serotyyppiä tai serotyyppien yhdistelmää yhden vuoden pituisena ajanjaksona, johon sisältyy yksi kokonainen tartunnanlevittäjien aktiivisuuskausi.
A Member State which intends to demarcate a restricted zone or part of a restricted zone as a “provisionally free area” shall notify its intention to the Commission.
Jäsenvaltion, joka aikoo määritellä rajoitusvyöhykkeen tai osan rajoitusvyöhykettä ’alustavasti taudista vapaaksi alueeksi’, on ilmoitettava aikeestaan komissiolle.
That notification shall be accompanied by the information referred to in point 3 of Annex I.
Ilmoituksen mukana on toimitettava liitteessä I olevassa 3 kohdassa tarkoitetut tiedot.
The Commission shall inform the Member States in the framework of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health of the list of “provisionally free areas”.
Komissio toimittaa jäsenvaltioille luettelon ’alustavasti taudista vapaista alueista’ elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa.
Movements of animals within the same restricted zone from an area where the same bluetongue virus serotype or serotypes are circulating to a part of the same restricted zone demarcated as a “provisionally free area” may only be permitted if:
Saman rajoitusvyöhykkeen sisällä tapahtuvat eläinten siirrot alueelta, jolla esiintyy bluetongue-viruksen samaa serotyyppiä tai samoja serotyyppejä, samalla rajoitusvyöhykkeellä sijaitsevalle ’alustavasti taudista vapaaksi alueeksi’ määritellylle alueelle, voidaan sallia vain siinä tapauksessa, että
the animals comply with any other appropriate animal health guarantees based on a positive outcome of a risk assessment of measures against the spread of the bluetongue virus and protection against attacks by vectors, required by the competent authority of the place of origin and approved by the competent authority of the place of destination, prior to the movement of such animals; or
eläimet täyttävät jotkin muut eläinten terveyttä koskevat riittävät takeet sillä perusteella, että bluetongue-viruksen leviämisen torjumista ja tartunnanlevittäjiltä suojelemista koskevista toimenpiteistä tehdyn riskinarvioinnin, jota alkuperäpaikan toimivaltainen viranomainen edellyttää ja jonka määräpaikan toimivaltainen viranomainen on hyväksynyt, tulos on myönteinen ennen kyseisten eläinten siirtämistä; tai
the animals are destined for immediate slaughter.’;
eläimet on tarkoitus teurastaa välittömästi.”
in Article 8(5), the third subparagraph is replaced by the following:
Korvataan 8 artiklan 5 kohdan kolmas alakohta seuraavasti:
‘Information on the designated slaughterhouses shall be made available to the other Member States and to the public.’;
”Nimettyjä teurastamoja koskevat tiedot on asetettava muiden jäsenvaltioiden saataville ja julkaistava.”
after adequate cleansing and disinfection at the place of loading, the means in which the animals are transported are treated with authorised insecticides and/or repellents.
lastauspaikassa suoritetun riittävän puhdistuksen ja desinfioinnin jälkeen eläinten kuljetusväline käsitellään sallitulla hyönteismyrkyllä ja/tai -karkotteella.
This treatment must in any case take place prior to leaving or entering the restricted zone;
Tämä käsittely on joka tapauksessa tehtävä ennen rajoitusvyöhykkeeltä poistumista tai rajoitusvyöhykkeelle saapumista;
when a rest period of more than one day is foreseen at a control post during the movement through a restricted zone, the animals are protected against attacks by vectors in a vector protected establishment in accordance with the criteria set out in Annex II.
jos rajoitusvyöhykkeen kautta tehtävän siirron aikana aiotaan pysähtyä pidempään kuin yksi päivä jollakin tarkastusasemalla, eläimet on suojattava tartunnanlevittäjiltä liitteessä II vahvistettujen vaatimusten mukaisessa tartunnanlevittäjiltä suojatussa laitoksessa.
Paragraph 1 shall not apply if the transit takes place:
Edellä olevaa 1 kohtaa ei sovelleta, jos kauttakuljetus tapahtuu
exclusively from or through epidemiologically relevant geographical areas of the restricted zone during the bluetongue seasonally vector-free period defined in accordance with Annex V; or
yksinomaan rajoitusvyöhykkeen epidemiologisesti merkitykselliseltä maantieteelliseltä alueelta tai sellaisen kautta liitteen V mukaisesti määriteltynä bluetongue-tartunnanlevittäjistä vapaana kautena, tai
from or through parts of the restricted zone demarcated as a “provisionally free area” in accordance with Article 7(2a).
sellaisesta rajoitusvyöhykkeen osasta tai sellaisen osan kautta, joka on määritelty ’alustavasti taudista vapaaksi alueeksi’ 7 artiklan 2 a kohdan mukaisesti.
For the animals referred to in paragraph 1 of this Article, the following additional wording shall be added to the corresponding health certificates laid down in Directives 64/432/EEC, 91/68/EEC and 92/65/EEC, or referred to in Decision 93/444/EEC: “Insecticide/repellent treatment with … (insert name of the product) on … (insert date) in conformity with Article 9 of Regulation (EC) No 1266/2007.”’;
Tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen eläinten osalta seuraava huomautus on lisättävä vastaaviin terveystodistuksiin, jotka vahvistetaan direktiiveissä 64/432/ETY, 91/68/ETY ja 92/65/ETY tai joihin viitataan päätöksessä 93/444/ETY: ”Asetuksen (EY) N:o 1266/2007 9 artiklan mukainen käsittely hyönteismyrkyllä/-karkotteella … (tuotteen nimi) tehty … (päivämäärä)”.”
Article 9a is deleted;
Poistetaan 9 a artikla.
Annexes I, II, III and V are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Muutetaan liitteet I, II, III ja V tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
Done at Brussels, 30 May 2012.
Tehty Brysselissä 30 päivänä toukokuuta 2012.
EFSA Journal 2008; 795, 18-65.
EFSA Journal (2008) 795, 18–65.
Annexes I, II, III and V to Regulation (EC) No 1266/2007 are amended as follows:
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1266/2007 liitteet I, II, III ja V seuraavasti:
Bluetongue monitoring and surveillance programmes shall be aimed at;
Bluetongue-taudin seuranta- ja valvontaohjelmilla on pyrittävä
detecting any possible incursions of the bluetongue virus and;
havaitsemaan bluetongue-viruksen mahdolliset ilmenemiset ja
where appropriate, demonstrating the absence of certain serotypes of that virus in a Member State or epidemiologically relevant geographical area; or
soveltuvissa tapauksissa osoittamaan, että kyseisen viruksen tiettyjä serotyyppejä ei esiinny jäsenvaltiossa tai epidemiologisesti merkityksellisellä maantieteellisellä alueella, tai
determining the seasonally vector free period (entomological surveillance).
määrittelemään tartunnanlevittäjästä vapaa kausi (entomologinen valvonta).
The geographical unit of reference for the purposes of bluetongue monitoring and surveillance shall be defined by a grid of around 45 x 45 km (approximately 2000 km2) unless specific environmental conditions justify a different size.
Maantieteellinen viiteyksikkö bluetongue-taudin seurantaa ja valvontaa varten määritetään ruudukolla, jonka koko on noin 45 × 45 km (noin 2000 km2), elleivät erityiset ympäristöolosuhteet edellytä muuta kokoa.
If appropriate, Member States may also use the “region” as defined in Article 2.2(p) of Directive 64/432/EEC or the regions as defined in Annex X to Commission Decision 2005/176/EC of 1 March 2005 laying down the codified form and the codes for the notification of animal diseases pursuant to Council Directive 82/894/EEC as the geographical unit of reference for monitoring and surveillance purposes.2.
Soveltuvissa tapauksissa jäsenvaltiot voivat käyttää seurannan ja valvonnan maantieteellisenä viiteyksikkönä direktiivin 64/432/ETY 2 artiklan 2 kohdan p alakohdassa määriteltyä aluetta tai neuvoston direktiivin 82/894/ETY mukaisen eläintaudeista ilmoittamisen kooditetusta muodosta ja koodeista 1 päivänä maaliskuuta 2005 tehdyn komission päätöksen 2005/176/EY liitteessä X määriteltyjä alueita.2.
Bluetongue monitoring and surveillance programmes aimed at detecting any possible incursions of the bluetongue virus
Bluetongue-taudin seuranta- ja valvontaohjelmat, joilla pyritään havaitsemaan bluetongue-viruksen mahdolliset ilmenemiset
Bluetongue monitoring and surveillance programmes aimed at detecting any possible incursions of the bluetongue virus shall consist of at least passive clinical surveillance and active laboratory-based surveillance.
Bluetongue-viruksen mahdollisten ilmenemisten havaitsemiseen tähtääviin bluetongue-taudin seuranta- ja valvontaohjelmiin on sisällyttävä ainakin passiivinen kliininen valvonta ja aktiivinen laboratoriotesteihin perustuva valvonta.
Passive clinical surveillance shall consist of a formal and properly documented ongoing system aimed at detecting and investigating any suspicions, including an early warning system for reporting suspicions.
Passiivisen kliinisen valvonnan on koostuttava virallisesta ja asianmukaisesti dokumentoidusta jatkuvasta järjestelmästä, jonka avulla voidaan havaita ja tutkia kaikki epäillyt tapaukset ja johon kuuluu varhaisvaroitusjärjestelmä epäillyistä tapauksista ilmoittamista varten.
Active laboratory-based surveillance shall consist of an annual programme of at least one, or a combination of, serological/virological monitoring with sentinel animals, serological/virological surveys, or targeted monitoring and surveillance based on a risk assessment.
Aktiiviseen laboratoriotesteihin perustuvaan valvontaan on kuuluttava vuosiohjelma, johon sisältyy ainakin yksi seuraavista tai niiden yhdistelmä: erityisvalvonnassa olevien eläinten serologinen/virologinen seuranta, serologiset/virologiset tutkimukset tai kohdennetut riskinarviointiin perustuvat seuranta ja valvonta.
Sampling may take place at pre-defined intervals throughout the year but shall at least be carried out once a year performed in the period of the year when infection or seroconversion is most likely to be detected.
Näytteenotto voi tapahtua ennalta määritellyin aikavälein läpi vuoden, mutta se on tehtävä vähintään kerran vuodessa sellaisena aikana vuodesta, jolloin tartuntoja tai serokonversiota todennäköisimmin havaitaan.
The bluetongue monitoring and surveillance programmes must be designed in such a way that the samples are taken from susceptible animals (that is animals which have not been vaccinated and which have been exposed to the competent vector), which are representative for the structure of the susceptible species population in the epidemiologically relevant geographical area.
Bluetongue-taudin seuranta- ja valvontaohjelmat on suunniteltava siten, että näytteet otetaan tartunnalle alttiista eläimistä (toisin sanoen eläimistä, joita ei ole rokotettu ja jotka ovat olleet alttiina toimintakykyiselle tartunnanlevittäjälle), jotka ovat edustavia epidemiologisesti merkityksellisellä maantieteellisellä alueella olevan taudille alttiin lajin populaation rakenteen suhteen.
The sample size must be calculated to detect the appropriate design prevalence based on the known risk of the target population with 95 % confidence in the susceptible species population of that epidemiologically relevant geographical area.
Otoskoko on laskettava siten, että sillä havaitaan kohdepopulaation tunnettuun riskiin perustuva asianmukainen oletettu esiintyvyys 95 prosentin luotettavuustasolla kyseisellä epidemiologisesti merkityksellisellä maantieteellisellä alueella olevan taudille alttiin lajin populaatiossa.
In the absence of scientific information on the expected prevalence for the target population the sample size must be calculated to detect a prevalence of 20 %.
Jos saatavilla ei ole tieteellistä tietoa oletetusta esiintyvyydestä kohdepopulaatiossa, otoskoko on laskettava siten, että sillä havaitaan 20 prosentin esiintyvyys.
Whenever the samples do not originate from individual animals, the sample size must be adjusted according to the sensitivity of the diagnostic procedures applied.
Jos näytteet eivät ole peräisin yksittäisistä eläimistä, otoskokoa on mukautettava sovellettujen taudinmääritysmenetelmien herkkyyden mukaan.
Laboratory-based surveillance shall be designed in such a way that positive screening tests are followed by the specific serotype serological/virological tests targeted to the bluetongue serotype or serotypes expected to be present in the epidemiologically relevant geographical area necessary to ascertain the specific serotype circulating.
Laboratoriotesteihin perustuva valvonta on suunniteltava niin, että positiivisten seulontatestien jälkeen tehdään serotyyppikohtaiset serologiset/virologiset testit, jotka on kohdennettu bluetongue-taudin serotyyppiin tai -tyyppeihin, joita odotetaan esiintyvän kyseisellä epidemiologisesti merkityksellisellä maantieteellisellä alueella, jotta voidaan varmistaa, mitä bluetongue-taudin serotyyppejä esiintyy.
Bluetongue monitoring and surveillance programmes aimed at demonstrating the absence of certain serotypes of the bluetongue virus in a Member State or epidemiologically relevant geographical area
Bluetongue-taudin seuranta- ja valvontaohjelmat, joilla pyritään osoittamaan bluetongue-viruksen tiettyjen serotyyppien esiintymättömyys jäsenvaltiossa tai epidemiologisesti merkityksellisellä maantieteellisellä alueella
Bluetongue monitoring and surveillance programmes aimed at the demonstration of the absence of bluetongue virus circulation must comply with the conditions set out in points 2.1 and 2.2.
Bluetongue-viruksen tiettyjen serotyyppien esiintymättömyyden osoittamiseen tähtäävien bluetongue-taudin seuranta- ja valvontaohjelmien on täytettävä 2.1 ja 2.2 kohdassa vahvistetut edellytykset.
The sample size used for the active laboratory-based surveillance must be calculated to detect a prevalence of 5 % with 95 % confidence.
Laboratoriotesteihin perustuvassa valvonnassa käytettävän otoksen koko olisi laskettava siten, että sillä havaitaan 5 prosentin esiintyvyys 95 prosentin luotettavuustasolla.
In addition: (a) for the purpose of removing an epidemiologically relevant geographical area from a restricted zone as referred to in Article 6(2), Member States must demonstrate the absence of bluetongue virus circulation during a period of at least two years, including two seasons of vector activity;
Lisäksi: a) jotta epidemiologisesti merkityksellinen maantieteellinen alue voidaan poistaa rajoitusvyöhykkeestä 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitetulla tavalla, jäsenvaltioiden on osoitettava, ettei bluetongue-virusta ole esiintynyt vähintään kahden vuoden pituisena ajanjaksona, johon sisältyy kaksi kokonaista tartunnanlevittäjien aktiivisuuskautta;
Member States shall submit to the Commission relevant historical epidemiological information on the monitoring and surveillance programme in place and its yearly results during the past three years, including at least:
Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle asiaa koskevat epidemiologiset tiedot käytössä olevasta seuranta- ja valvontaohjelmasta ja sen vuotuisista tuloksista kolmelta viimeksi kuluneelta vuodelta, ja näihin on sisällyttävä vähintään seuraavat:
a description of the surveys currently being carried out and the type of diagnostic test performed (ELISA, serum neutralisation, PCR, virus isolation);
kuvaus parhaillaan toteutettavista tutkimuksista ja tehtyjen diagnostisten testien tyyppi (ELISA, seerumin neutralisaatio, PCR, viruseristys);
the sampled species and the number of samples taken per susceptible animal species; if pools of sera are used, an estimation of the numbers of animals corresponding to the pools tested must be reported;
lajit, joista näytteet on otettu, sekä näytteiden määrä taudille alttiiden lajien mukaan jaoteltuna; jos käytetään yhdistelmäseerumia, on ilmoitettava arvio testattuja yhdistelmiä vastaavista eläinmääristä;
the geographical coverage of the samples;
näytteiden maantieteellinen peitto;
the frequency and timing of sampling;
näytteenoton tiheys ja ajoitus;
the number of positive results specified by animals species and geographical location.
positiivisten tulosten lukumäärä eläinlajin ja maantieteellisen sijainnin mukaan jaoteltuna.
for the purpose of demarcating a “provisionally free area” as referred to in Article 7(2a), Member States must demonstrate the absence of bluetongue virus circulation during a period of at least one year, including one season of vector activity.
jotta 7 artiklan 2 a kohdassa tarkoitettu ’alustavasti taudista vapaa alue’ voidaan määrittää, jäsenvaltioiden on osoitettava, ettei bluetongue-virusta ole esiintynyt vähintään yhden vuoden pituisena ajanjaksona, johon sisältyy yksi kokonainen tartunnanlevittäjien aktiivisuuskausi.