natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the case of ATOs providing flight test training, the students shall meet all the pre-requisites for training established in Part-21.
Kun kyseessä ovat koelentokoulutusta tarjoavat hyväksytyt koulutusorganisaatiot, oppilaiden on täytettävä kaikki osassa 21 asetetut koulutukseen osallistumisen edellytykset.
Training in third countries
Koulutus kolmansissa maissa
When the ATO is approved to provide training for the instrument rating (IR) in third countries:
Jos hyväksytty koulutusorganisaatio on hyväksytty tarjoamaan mittarilentokoulutusta kolmansissa maissa,
the training programme shall include acclimatisation flying in one of the Member States before the IR skill test is taken; and
koulutusohjelmaan on sisällyttävä lentoharjoittelua jäsenvaltiossa ennen mittarilentokokeen suorittamista ja
the IR skill test shall be taken in one of the Member States.
mittarilentokoe on suoritettava jäsenvaltiossa.
Additional requirements for ATOs providing training for CPL, MPL and ATPL and the associated ratings and certificates
Lisävaatimukset hyväksytyille koulutusorganisaatioille, jotka tarjoavat koulutusta CPL-, MPL- ja ATPL-lupakirjoja ja niihin liittyviä kelpuutuksia ja hyväksymistodistuksia varten
Head of training (HT).
Koulutuspäällikkö.
Except in the case of ATOs providing flight test training, the nominated HT shall have extensive experience in training as an instructor for professional pilot licences and associated ratings or certificates.
Koelentokoulutusta tarjoavia hyväksyttyjä koulutusorganisaatioita lukuun ottamatta nimetyllä koulutuspäälliköllä on oltava laaja kokemus opettamisesta ammattilentäjän lupakirjoja sekä niihin liittyviä kelpuutuksia tai hyväksymistodistuksia varten.
Chief flight instructor (CFI).
Päälennonopettaja.
The ATO providing flight instruction shall nominate a CFI who shall be responsible for the supervision of flight and flight simulation training instructors and for the standardisation of all flight instruction and flight simulation instruction.
Lennonopetusta tarjoavan hyväksytyn koulutusorganisaation on nimettävä päälennonopettaja, joka vastaa lennonopettajien ja simulaattorikouluttajien valvonnasta sekä lento- ja simulaattorikoulutuksen standardisoinnista.
The CFI shall hold the highest professional pilot licence and associated ratings related to the flight training courses conducted and hold an instructor certificate with the privilege to instruct for at least one of the training courses provided.
Päälennonopettajalla on oltava korkein ammattilentäjän lupakirja ja siihen liittyvät kelpuutukset, jotka tarvitaan annettavaan lentokoulutukseen, sekä opettajakelpuutus, johon kuuluu oikeus opettaa vähintään yhtä tarjotuista kursseista.
Chief theoretical knowledge instructor (CTKI).
Pääteoriakouluttaja.
The ATO providing theoretical knowledge instruction shall nominate a CTKI who shall be responsible for the supervision of all theoretical knowledge instructors and for the standardisation of all theoretical knowledge instruction.
Teoriakoulutusta tarjoavan hyväksytyn koulutusorganisaation on nimettävä pääteoriakouluttaja, joka vastaa kaikkien teoriakouluttajien valvonnasta ja teoriakoulutuksen standardisoinnista.
The CTKI shall have extensive experience as a theoretical knowledge instructor in the areas relevant for the training provided by the ATO.
Pääteoriakouluttajalla on oltava laaja kokemus teoriakouluttajana niillä aloilla, jotka ovat olennaisia hyväksytyn koulutusorganisaation tarjoaman koulutuksen kannalta.
The training programme shall include a breakdown of flight and theoretical knowledge instruction, presented in a week-by-week or phase layout, a list of standard exercises and a syllabus summary.
Koulutusohjelmaan on sisällyttävä lento- ja teoriakoulutuksen jaottelu esitettynä viikoittain tai jaksoittain, luettelo vakioharjoituksista ja yhteenveto opetussuunnitelmasta.
The content and sequence of the training programme shall be specified in the training manual.
Koulutusohjelman sisältö ja opetusjärjestys määrätään koulutuskäsikirjassa.
The training manual shall state the standards, objectives and training goals for each phase of training that the students are required to comply with and shall address the following subjects:
Koulutuskäsikirjassa on esitettävä jokaisen koulutusvaiheen vaatimukset, päämäärät ja oppimistavoitteet, jotka oppilaiden on saavutettava, ja siinä on käsiteltävä seuraavat asiat:
training plan,
koulutussuunnitelma,
briefing and air exercises,
lentoa edeltävä ohjeistus (briefing) ja lentoharjoitukset,
flight training in an FSTD, if applicable,
tarvittaessa lentokoulutus FSTD-laitteella,
theoretical knowledge instruction.
teoriaopetus.
The operations manual shall provide relevant information to particular groups of personnel, as flight instructors, flight simulation training instructors, theoretical knowledge instructors, operations and maintenance personnel, and shall include general, technical, route and staff training information.
Toimintakäsikirjassa on annettava asiaankuuluvat tiedot tietyille henkilöstöryhmille, kuten lennonopettajille, simulaattorikouluttajille, teoriakouluttajille sekä lentotoiminnasta ja huollosta vastaavalle henkilöstölle, ja siihen on sisällyttävä yleiset, tekniset, reittikohtaiset ja henkilöstön koulutusta koskevat tiedot.
Additional requirements for atos providing specific types of training
Tietyntyyppistä koulutusta tarjoavia hyväksyttyjä koulutusorganisaatioita koskevat lisävaatimukset
Distance Learning Course
luku Etäopetuskurssi
The ATO may be approved to conduct modular course programmes using distance learning in the following cases:
Hyväksytty koulutusorganisaatio voidaan hyväksyä järjestämään moduuleista koostuvia kurssiohjelmia etäopetuksen avulla seuraavissa tapauksissa:
modular courses of theoretical knowledge instruction;
moduuleista koostuvat teoriakurssit;
courses of additional theoretical knowledge for a class or type rating; or
lisäteoriakurssit luokka- tai tyyppikelpuutusta varten tai
courses of approved pre-entry theoretical knowledge instruction for a first type rating for a multi-engined helicopter.
hyväksytyt valmistavat teoriakurssit ensimmäistä monimoottorisen helikopterin tyyppikelpuutusta varten.
Classroom instruction
Luokkaopetus
An element of classroom instruction shall be included in all subjects of modular distance learning courses.
Kaikkiin moduuleista koostuvien etäopetuskurssien oppiaineisiin on sisällyttävä myös luokkaopetusta.
The amount of time spent in actual classroom instruction shall not be less than 10 % of the total duration of the course.
Varsinaisen luokkaopetusajan on oltava vähintään 10 prosenttia kurssin koko kestosta.
To this effect, classroom accommodation shall be available either at the principal place of business of the ATO or within a suitable facility elsewhere.
Tätä varten hyväksytyn koulutusorganisaation päätoimipaikassa tai muissa sopivissa tiloissa on oltava käytettävissä luokkahuoneet.
All instructors shall be fully familiar with the requirements of the distance learning course programme.
Kaikkien opettajien on tunnettava etäopetuskurssiohjelman vaatimukset.
Zero Flight-Time Training
Kokonaan simulaattorilla annettava lentokoulutus (ZFTT)
Approval for zero flight-time training (ZFTT), as specified in Part-FCL, shall only be given to ATOs that also have the privileges to conduct commercial air transport operations or ATOs having specific arrangements with commercial air transport operators.
Osassa FCL tarkoitettu kokonaan simulaattorilla annettavaa lentokoulutusta koskeva hyväksyntä annetaan ainoastaan hyväksytyille koulutusorganisaatioille, joilla on oikeudet harjoittaa myös kaupallista lentoliikennettä, tai hyväksytyille koulutusorganisaatioille, jotka ovat sopineet erityisjärjestelyistä kaupallisen lentoliikenteen harjoittajien kanssa.
Approval for ZFTT shall only be given if the operator has at least 90 days of operational experience on the aeroplane type.
Kokonaan simulaattorilla annettavaa lentokoulutusta koskeva hyväksyntä annetaan ainoastaan, jos lentoliikenteen harjoittajalla on vähintään 90 päivää lentotoimintakokemusta kyseisellä lentokonetyypillä.
In the case of ZFTT provided by an ATO having a specific arrangement with an operator, the 90 days of operational experience requirements will not apply if the type rating instructor (TRI(A)) involved in the additional take-offs and landings, as required in Part-ORO, has operational experience on the aeroplane type.
Jos kokonaan simulaattorilla annettavaa lentokoulutusta tarjoaa sellainen hyväksytty koulutusorganisaatio, joka on sopinut erityisjärjestelyistä lentoliikenteen harjoittajan kanssa, 90 päivän lentotoimintakokemusta koskevaa vaatimusta ei sovelleta, jos tyyppikouluttajalla, joka osallistuu lisäksi vaadittaviin lentoonlähtöihin ja laskuihin osan ORO mukaisesti, on lentotoimintakokemusta kyseisellä lentokonetyypillä.
Full flight simulator
Lentosimulaattori
The FFS approved for ZFTT shall be serviceable according to the management system criteria of the ATO.
Kokonaan simulaattorilla annettavaa lentokoulutusta varten hyväksytyn lentosimulaattorin on oltava toimintakuntoinen hyväksytyn koulutusorganisaation hallintojärjestelmässä asetettujen edellytysten mukaisesti.
The motion and the visual system of the FFS shall be fully serviceable, in accordance with the applicable certification specifications for FSTD as mentioned in ORA.FSTD.205.
Lentosimulaattorin liike- ja näkymäjärjestelmien on oltava täysin toimintakuntoisia kohdassa ORA.FSTD.205 tarkoitettujen FSTD-laitteisiin sovellettavien hyväksyntäspesifikaatioiden mukaisesti.
Multi-crew pilot licence (MPL) courses
Usean ohjaajan miehistölupakirjaa (MPL) koskevat kurssit
The privileges to conduct MPL integrated training courses and MPL instructor courses shall only be given to the ATO if it also has the privilege to conduct commercial air transport operations or a specific arrangement with a commercial air transport operator.
Oikeus järjestää MPL-lupakirjan integroituja kursseja ja MPL-kouluttajakursseja annetaan hyväksytylle koulutusorganisaatiolle ainoastaan, jos sillä on myös oikeus harjoittaa kaupallista lentoliikennettä tai se on sopinut erityisjärjestelyistä kaupallisen lentoliikenteen harjoittajan kanssa.
Flight test training
luku Koelentokoulutus
Flight test training organisations
Koelentokoulutusorganisaatiot
The ATO that has been approved to provide flight test training for the issue of a category 1 or 2 flight test rating in accordance with Part-FCL may have its privileges extended to providing training for other categories of flight tests and other categories of flight test personnel, provided that:
Hyväksytty koulutusorganisaatio, joka on hyväksytty tarjoamaan koelentokoulutusta luokan 1 tai 2 koelentokelpuutusta varten osan FCL mukaisesti, voi saada laajemmat oikeudet muiden luokkien koelentoja ja muiden luokkien koelentohenkilöstöä koskevan koulutuksen tarjoamista varten edellyttäen, että
the relevant requirements of Part-21 are met; and
osan 21 asiaankuuluvat vaatimukset täyttyvät ja
a specific arrangement exists between the ATO and the Part-21 organisation that employs, or intends to employ, such personnel.
hyväksytty koulutusorganisaatio ja osassa 21 tarkoitettu organisaatio, jonka palveluksessa nämä henkilöt ovat tai joka aikoo ottaa heidät palvelukseensa, ovat sopineet erityisjärjestelyistä.
The training records shall include the written reports by the student, as required by the training programme, including, where applicable, data processing and analysis of recorded parameters relevant to the type of flight test.
Koulutuskirjanpitoon on sisällyttävä koulutusohjelmassa vaaditut oppilaiden kirjalliset raportit sekä tarvittaessa koelennon tyypin kannalta asiaankuuluvien tallennettujen parametrien käsittely ja analysointi.
REQUIREMENTS FOR ORGANISATIONS OPERATING FLIGHT SIMULATION TRAINING DEVICES (FSTDs) AND THE QUALIFICATION OF FSTDs
LENTOA SIMULOIVIA KOULUTUSLAITTEITA (FSTD) KÄYTTÄVIÄ ORGANISAATIOITA KOSKEVAT VAATIMUKSET JA LAITTEIDEN HYVÄKSYNTÄ I
Requirements for organisations operating FSTDs
FSTD-laitteita käyttäviä organisaatioita koskevat vaatimukset
The applicant for an FSTD qualification certificate shall demonstrate to the competent authority that it has established a management system in accordance with ORA.GEN Section II.
FSTD:n hyväksymistodistuksen hakijan on osoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle perustaneensa kohdan ORA.GEN II jakson mukaisen hallintojärjestelmän.
This demonstration shall ensure that the applicant has, directly or through contract, the capability to maintain the performance, functions and other characteristics specified for the FSTD’s qualification level and to control the installation of the FSTD.
Näin varmistetaan, että hakijalla on suoraan tai alihankintasopimuksen kautta valmiudet ylläpitää suorituskykyä, toimintoja ja muita FSTD:n hyväksyntätasoa varten määritettyjä ominaisuuksia ja valvoa FSTD-laitteen asennusta.
If the applicant is the holder of a qualification certificate issued in accordance with this Part, the FSTD specifications shall be detailed:
Jos hakija on tämän osan mukaisesti myönnetyn hyväksymistodistuksen haltija, FSTD:n spesifikaatiot on esitettävä
in the terms of the ATO certificate; or
koulutusorganisaation hyväksymistodistuksen ehdoissa tai
in the case of an AOC holder, in the training manual.
koulutuskäsikirjassa, jos kyseessä on lentotoimintaluvan haltija.
Maintaining the FSTD qualification
FSTD:n hyväksymistodistuksen voimassa pitäminen
In order to maintain the qualification of the FSTD, an FSTD qualification certificate holder shall run the complete set of tests contained within the master qualification test guide (MQTG) and functions and subjective tests progressively over a 12-month period.
FSTD:n hyväksynnän voimassa pitämiseksi FSTD:n hyväksymistodistuksen haltijan on suoritettava kaikki hyväksyntätestauksen pääohjeistossa (MQTG) tarkoitetut kokeet, toimintakokeet ja subjektiiviset kokeet vaiheittain 12 kuukauden aikana.
The results shall be dated, marked as analysed and evaluated, and retained in accordance with ORA.FSTD.240, in order to demonstrate that the FSTD standards are being maintained.
Tulokset on päivättävä, merkittävä analysoiduiksi ja arvioiduiksi ja säilytettävä kohdan ORA.FSTD.240 mukaisesti sen osoittamiseksi, että FSTD:n taso pidetään yllä.
A configuration control system shall be established to ensure the continued integrity of the hardware and software of the qualified FSTD.
Käyttöön on otettava konfiguraation valvontajärjestelmä hyväksytyn FSTD-laitteen laitteiston ja ohjelmiston jatkuvan eheyden varmistamiseksi.
The holder of an FSTD qualification certificate shall establish and maintain a system to identify, assess and incorporate any important modifications into the FSTDs it operates, especially:
FSTD:n hyväksymistodistuksen haltijan on perustettava järjestelmä, jonka avulla tunnistetaan, arvioidaan ja toteutetaan sen käyttämien FSTD-laitteiden merkittävät muutokset, ja pidettävä yllä tätä järjestelmää ottaen huomioon erityisesti
any aircraft modifications that are essential for training, testing and checking, whether or not enforced by an airworthiness directive; and
ilma-aluksen muutokset, jotka ovat olennaisia koulutuksen, lentokokeiden ja tarkastuslentojen kannalta, riippumatta siitä, vaaditaanko niitä lentokelpoisuusmääräyksessä; ja
any modification of an FSTD, including motion and visual systems, when essential for training, testing and checking, as in the case of data revisions.
FSTD-laitteen, myös liike- ja näkymäjärjestelmien, muutokset, jotka ovat olennaisia koulutuksen, lentokokeiden ja tarkastuslentojen kannalta, kuten tietojen muutosten tapauksessa.
Modifications of the FSTD hardware and software that affect handling, performance and systems operation or any major modifications of the motion or visual system shall be evaluated to determine the impact on the original qualification criteria.
FSTD-laitteen laitteiston ja ohjelmiston muutokset, jotka vaikuttavat käsittelyominaisuuksiin, suorituskykyyn ja järjestelmien toimintaan, tai liike- tai näkymäjärjestelmän merkittävät muutokset on arvioitava, jotta niiden vaikutus alkuperäisiin hyväksymiskriteereihin voidaan määrittää.
The organisation shall prepare amendments for any affected validation tests.
Organisaation on laadittava muutokset validointikokeisiin, joihin muutoksilla on ollut vaikutusta.
The organisation shall test the FSTD to the new criteria.
Organisaation on testattava FSTD-laite uusien kriteerien mukaisesti.
The organisation shall inform the competent authority in advance of any major changes to determine if the tests carried out are satisfactory.
Organisaation on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle etukäteen merkittävistä muutoksista, jotta voidaan määrittää, ovatko suoritetut testit tyydyttäviä.
The competent authority shall determine if a special evaluation of the FSTD is necessary prior to returning it to training following the modification.
Toimivaltainen viranomainen päättää, onko FSTD-laitteen erityisarviointi tarpeellista, ennen kuin sitä voidaan käyttää koulutuksessa muutoksen jälkeen.
Installations
Asennukset
The holder of an FSTD qualification certificate shall ensure that:
FSTD:n hyväksymistodistuksen haltijan on varmistettava, että
the FSTD is housed in a suitable environment that supports safe and reliable operation;
FSTD-laite sijoitetaan sopivaan ympäristöön, jossa se toimii turvallisesti ja luotettavasti;
all FSTD occupants and maintenance personnel are briefed on FSTD safety to ensure that they are aware of all safety equipment and procedures in the FSTD in case of an emergency; and
kaikille FSTD-laitteen käyttäjille ja huoltohenkilöstölle annetaan FSTD-laitteen turvallisuutta koskevat ohjeet sen varmistamiseksi, että he ovat tietoisia kaikista FSTD-laitteen turvallisuusvarusteista ja -menetelmistä hätätilanteessa, ja
the FSTD and its installations comply with the local regulations for health and safety.
FSTD-laite ja sen asennukset vastaavat paikallisia terveys- ja turvallisuusmääräyksiä.
The FSTD safety features, such as emergency stops and emergency lighting, shall be checked at least annually and recorded.
FSTD-laitteen turvallisuusominaisuudet, kuten hätäpysäytys ja hätävalaistus, on tarkastettava vähintään vuosittain ja tarkastuksista on pidettävä kirjaa.
Additional equipment
Lisälaitteet
Where additional equipment has been added to the FSTD, even though not required for qualification, it shall be assessed by the competent authority to ensure that it does not adversely affect the quality of training.
Jos FSTD-laitteeseen on asennettu lisälaitteita, vaikka se ei olisi hyväksynnän kannalta tarpeellista, toimivaltaisen viranomaisen on arvioitava ne varmistaakseen, että ne eivät heikennä koulutuksen laatua.
Requirements for the qualification of FSTDs
FSTD:n hyväksyntää koskevat vaatimukset
Application for FSTD qualification
FSTD:n hyväksynnän hakeminen
The application for an FSTD qualification certificate shall be made in a form and manner established by the competent authority:
FSTD:n hyväksymistodistusta koskevan hakemuksen tekee toimivaltaisen viranomaisen määräämässä muodossa ja määräämällä tavalla
in the case of basic instrument training devices (BITDs), by the BITD manufacturer;
perusmittarilennon harjoituslaitteen osalta kyseisen laitteen valmistaja;
in all other cases, by the organisation intending to operate the FSTD.
kaikissa muissa tapauksissa organisaatio, joka aikoo käyttää FSTD-laitetta.
Applicants for an initial qualification shall provide the competent authority with documentation demonstrating how they will comply with the requirements established in this Regulation.
Ensimmäistä hyväksyntää hakevien on toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle asiakirjat, joilla osoitetaan, kuinka ne aikovat täyttää tässä asetuksessa asetetut vaatimukset.
Such documentation shall include the procedure established to ensure compliance with ORA.GEN.130 and ORA.FSTD.230.
Kyseisiin asiakirjoihin on sisällyttävä menettely, joka on laadittu kohdissa ORA.GEN.130 ja ORA.FSTD.230 asetettujen vaatimusten täyttymisen varmistamiseksi.
Certification specifications for FSTDs
FSTD-laitteiden hyväksyntäspesifikaatiot
The Agency shall issue, in accordance with Article 19 of Regulation (EC) No 216/2008, Certification Specifications as standard means to show compliance of FSTDs with the Essential Requirements of Annex III to Regulation (EC) No 216/2008.
Viraston on annettava asetuksen (EY) N:o 216/2008 19 artiklan mukaisesti hyväksyntäspesifikaatiot, jotka ovat vakiomuotoinen menetelmä sen osoittamiseksi, että FSTD-laitteet täyttävät asetuksen (EY) N:o 216/2008 liitteen III keskeiset vaatimukset.
Such Certification Specifications shall be sufficiently detailed and specific to indicate to applicants the conditions under which qualifications will be issued.
Hyväksyntäspesifikaatioiden on oltava riittävän yksityiskohtaisia ja täsmällisiä, jotta niillä voidaan osoittaa hakijoille ehdot, joiden nojalla hyväksynnät myönnetään.
Qualification basis
Hyväksymisperusta
The qualification basis for the issuance of an FSTD qualification certificate shall consist of:
FSTD:n hyväksymistodistuksen myöntämisen hyväksymisperusta koostuu seuraavista:
the applicable Certification Specifications established by the Agency that are effective on the date of the application for the initial qualification;
viraston laatimat sovellettavat hyväksyntäspesifikaatiot, jotka ovat voimassa ensimmäisen hyväksynnän hakemispäivänä;
the aircraft validation data defined by the data as approved under Part-21, if applicable; and
tarvittaessa osan 21 nojalla hyväksytyissä tiedoissa määritetty ilma-aluksen hyväksyntäaineisto, ja
any special conditions prescribed by the competent authority if the related Certification Specifications do not contain adequate or appropriate standards for the FSTD because the FSTD has novel or different features to those upon which the applicable Certification Specifications are based.
mahdolliset toimivaltaisen viranomaisen määräämät erityisehdot, jos hyväksyntäspesifikaatioissa ei ole riittäviä tai tarkoituksenmukaisia standardeja FSTD-laitetta varten, koska FSTD-laitteessa on uusia tai erilaisia ominaisuuksia verrattuna laitteeseen, johon sovellettavat hyväksyntäspesifikaatiot perustuvat.
The qualification basis shall be applicable for future recurrent qualifications of the FSTD, unless it is recategorised.
Tätä hyväksymisperustaa sovelletaan jatkossa FSTD-laitteen hyväksyntää uusittaessa, ellei sen luokkaa muuteta.
Duration and continued validity
Voimassaoloaika ja voimassa pitäminen
The full flight simulator (FFS), flight training device (FTD) or flight and navigation procedures trainer (FNPT) qualification shall remain valid subject to:
Lentosimulaattorin (FFS), lentokoulutuslaitteen (FTD) tai lento- ja suunnistusmenetelmien koulutuslaitteen (FNPT) hyväksyntä pysyy voimassa, jos
the FSTD and the operating organisation remaining in compliance with the applicable requirements;
FSTD-laite ja sitä käyttävä organisaatio täyttävät sovellettavat vaatimukset;
the qualification certificate not being surrendered or revoked.
hyväksymistodistusta ei luovuteta tai peruuteta.
The period of 12 months established in ARA.FSTD.120(b)(1) may be extended up to a maximum of 36 months, in the following circumstances:
Kohdan ARA.FSTD.210 b alakohdan 1 alakohdassa tarkoitettua 12 kuukauden jaksoa voidaan pidentää enintään 36 kuukauteen seuraavissa tapauksissa:
the FSTD has been subject to an initial and at least one recurrent evaluation that has established its compliance with the qualification basis;
FSTD-laitteelle on tehty ensimmäinen ja vähintään yksi määräaikaisarviointi, joissa sen on todettu vastaavan hyväksyntäperustaa;
the FSTD qualification certificate holder has a satisfactory record of successful regulatory FSTD evaluations during the previous 36 months;
FSTD:n hyväksymistodistuksen haltija on suoriutunut hyväksytysti säännöllisistä FSTD-laitteen arvioinneista vähintään edellisten 36 kuukauden ajan;
the competent authority performs a formal audit of the compliance monitoring system defined in ORA.GEN.200(a)(6) of the organisation every 12 months; and
toimivaltainen viranomainen suorittaa kohdan ORA.GEN.200 a alakohdan 6 alakohdassa määritetyn organisaation vaatimustenmukaisuuden valvontajärjestelmän virallisen auditoinnin 12 kuukauden välein; ja