natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each competent authority of the Member State is responsible for the implementation of Section A, Subparts F, G, H, I and P only for applicants, or holders, whose principal place of business is in its territory.
Jäsenvaltion kukin toimivaltainen viranomainen vastaa A luvun F, G, H, I ja P alalukujen täytäntöönpanosta ainoastaan sellaisten hakijoiden tai haltijoiden osalta, joiden päätoimipaikka on jäsenvaltion alueella.
The Member State shall designate a competent authority with allocated responsibilities for the implementation of Section A, Subparts F, G, H, I and P with documented procedures, organisation structure and staff.
Jäsenvaltio nimeää toimivaltaisen viranomaisen, jolle annetaan vastuu A luvun F, G, H, I ja P alalukujen täytäntöönpanosta ja jolla on dokumentoidut menettelytavat, organisaatiorakenne ja henkilökunta.
Resources:
Resurssit:
the number of staff shall be sufficient to perform the allocated tasks;
henkilöstöä on oltava riittävästi tehtävien suorittamiseksi;
the competent authority of the Member State shall appoint a manager, or managers, who are responsible for the execution of the related task(s) within the authority, including the communication with the Agency and the other national authorities as appropriate.
jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on nimitettävä johtaja tai johtajat, jotka vastaavat viranomaiselle kuuluvien tehtävien suorittamisesta, mukaan lukien tarvittava viestintä viraston kanssa ja muiden kansallisten viranomaisten kanssa.
Qualification and training:
Pätevyys ja koulutus:
All staff shall be appropriately qualified and have sufficient knowledge, experience and training to perform their allocated task.
Henkilöstöllä on oltava riittävä pätevyys ja riittävät tiedot, kokemus ja koulutus sille kuuluvien tehtävien hoitamiseksi.
The competent authority of the Member State shall establish documented procedures to describe its organisation, means and methods to fulfil the requirements of this Annex I (Part 21).
Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava dokumentoidut menettelyt, joissa kuvaillaan viranomaisen organisaatio, keinot ja menettelyt tämän liitteen I (21 osa) vaatimusten täyttämiseksi.
The procedures shall be kept up to date and serve as the basic working documents within that authority for all related activities.
Menettelyt on pidettävä ajan tasalla ja niitä on käytettävä viranomaisen työskentelyn perusasiakirjoina kaikissa tehtävissä.
A copy of the procedures and their amendments shall be available to the Agency.
Viraston saatavilla on oltava jäljennös menettelyistä ja niiden muutoksista.
The competent authority of the Member State shall notify any significant change in its organisation and documented procedures to the Agency.
Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava virastolle kaikista organisaatioon ja dokumentoituihin menettelyihin tehtävistä merkittävistä muutoksista.
The competent authority of the Member State shall update its documented procedures relating to any change to regulations in a timely manner to ensure effective implementation.
Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on viipymättä päivitettävä dokumentoidut menettelyt kaikkien määräysten muutosten mukaisiksi määräysten tehokkaan täytäntöönpanon varmistamiseksi.
The competent authority of the Member State shall establish a process for the resolution of disputes within its organisation documented procedures.
Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava organisaation dokumentoituihin menettelyihin menettely kiistojen ratkaisemiseksi.
Where a dispute, which cannot be resolved, exists between the competent authorities of the Member States it is the responsibility of the managers as defined in point 21.B.25(b)(2) to raise the issue with the Agency for mediation.
Jos jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten välillä on kiista, jota ei pystytä ratkaisemaan, 21.B.25 kohdan b alakohdan 2 alakohdassa määriteltyjen johtajien tehtävänä on viedä kiista viraston ratkaistavaksi.
The competent authority of the Member State shall ensure coordination as applicable with other related certification, investigation, approval or authorisation teams of that authority, other Member States and the Agency to ensure efficient exchange of information relevant for safety of the products, parts and appliances.
Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava tarvittava koordinointi viranomaisen muiden sertifiointi-, tutkinta-, hyväksyntä- ja valtuutusryhmien, muiden jäsenvaltioiden ja viraston kanssa tuotteiden, osien ja laitteiden turvallisuuteen liittyvien tietojen vaihtamisen varmistamiseksi.
The competent authority of the Member State shall notify any difficulty in the implementation of this Annex I (Part 21) to the Agency.
Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava virastolle kaikista tämän liitteen I (21 osa) täytäntöönpanoon liittyvistä ongelmista.
The competent authority of the Member State shall keep, or maintain access to, the appropriate records related to the certificates, approvals and authorisations it has granted in accordance with the respective national regulations, and for which responsibility is transferred to the Agency, as long as these records have not been transferred to the Agency.
Jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen on säilytettävä kansallisten määräysten mukaisesti myöntämiään todistuksia, hyväksyntöjä ja valtuutuksia koskevat tiedot tai pitää ne saatavilla, kunnes tiedot on siirretty virastolle, joka vastaa niistä.
When the competent authority of a Member State receives an airworthiness directive from the competent authority of a non-member State, that airworthiness directive shall be transferred to the Agency for dissemination in accordance with Article 20 of Regulation (EC) No 216/2008.
Kun jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen vastaanottaa lentokelpoisuusmääräyksen muun kuin jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta, lentokelpoisuusmääräys on toimitettava virastolle jaettavaksi asetuksen (EY) N:o 216/2008 20 artiklan mukaisesti.
Administrative procedures established by the Agency shall apply.
Viraston vahvistamia hallinnollisia menettelyjä sovelletaan
The competent authority shall appoint an investigation team for each applicant for, or holder of, a letter of agreement to conduct all relevant tasks related to this letter of agreement, consisting of a team-leader to manage and lead the investigation team and, if required, one or more team members.
Toimivaltaisen viranomaisen on nimitettävä jokaista hyväksymiskirjeen hakijaa tai haltijaa varten tutkintaryhmä, joka huolehtii kaikista hyväksymiskirjeeseen liittyvistä tehtävistä ja johon kuuluu ryhmänjohtajan lisäksi yksi tai useita ryhmän jäseniä.
The team-leader shall report to the manager responsible for the activity, as defined in point 21.B.25 (b)(2).
Ryhmänjohtaja on vastuussa toiminnasta 21.B.25 kohdan b alakohdan 2 alakohdassa määritellylle vastaavalle johtajalle.
The competent authority shall perform sufficient investigation activities for an applicant for, or holder of, a letter of agreement to justify recommendations for the issuance, maintenance, amendment, suspension or revocation of the letter of agreement.
Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä hyväksymiskirjeen hakijalle tai haltijalle hyväksymiskirjeen antamiseen, ylläpitämiseen, muuttamiseen tai voimassaolon keskeyttämiseen tai peruuttamiseen liittyvän suosituksen kannalta riittävät tutkintatoiminnot.
The competent authority shall prepare procedures for the investigation of applicants for, or holders of, a letter of agreement as part of the documented procedures covering at least the following elements:
Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava dokumentoituihin menettelyihin kuuluvat menettelyt, joiden mukaisesti hyväksymiskirjeen hakijat tai haltijat tutkitaan ja jotka sisältävät ainakin seuraavat tekijät:
evaluation of applications received;
saapuneiden hakemusten arvioiminen;
determination of investigation team;
tutkintaryhmän määrääminen;
investigation preparation and planning;
tutkinnan valmistelu ja suunnittelu;
evaluation of the documentation (manual, procedures, etc.);
asiakirjojen arviointi (käsikirja, menettelyt jne.);
auditing and inspection;
auditoinnit ja tarkastukset;
follow up of corrective actions; and
korjaustoimenpiteiden seuranta; ja
recommendation for issuance, amendment, suspension or revocation of the letter of agreement.
suositus hyväksymiskirjeen antamisesta, muuttamisesta, voimassaolon keskeyttämisestä tai peruuttamisesta.
When during audits or by other means objective evidence is found by the competent authority, showing non-compliance of the holder of a letter of agreement with the applicable requirements of Section A of this Annex, this finding shall be classified in accordance with point 21.A.125B(a).
Jos toimivaltainen viranomainen saa auditointien aikana tai muulla tavoin objektiivisia todisteita siitä, että hyväksymiskirjeen haltija ei noudata tämän liitteen A luvun vaatimuksia, havainto luokitellaan 21.A.125B kohdan a alakohdan mukaisesti.
for level 1 findings, immediate action shall be taken by the competent authority to limit, suspend or revoke the letter of agreement in whole or in part, depending upon the extent of the finding, until successful corrective action has been completed by the organisation;
tason 1 havaintojen osalta toimivaltaisen viranomaisen on ryhdyttävä viipymättä toimiin hyväksymiskirjeen rajoittamiseksi, voimassaolon keskeyttämiseksi tai peruuttamiseksi joko kokonaan tai osittain havainnon laajuuden mukaan, kunnes organisaatio on suorittanut hyväksyttävät korjaustoimenpiteet;
for level 2 findings, the competent authority shall grant a corrective action period appropriate to the nature of the finding that shall not be more than 3 months.
tason 2 havaintojen osalta toimivaltainen viranomainen antaa korjaustoimenpiteille määräajan, joka määräytyy havainnon luonteen mukaan ja saa olla enintään kolme kuukautta.
In certain circumstances, at the end of this period and subject to the nature of the finding, the competent authority can extend the 3 months period subject to a satisfactory corrective action plan provided by the organisation.
Tietyissä olosuhteissa toimivaltainen viranomainen voi tämän ensimmäisen määräajan päättyessä havainnon luonteen mukaan pidentää kolmen kuukauden määräaikaa, jos korjaussuunnitelma on tyydyttävä.
Action shall be taken by the competent authority to suspend the letter of agreement in whole or in part in case of failure to comply within the timescale granted by the competent authority.
Toimivaltaisen viranomaisen on ryhdyttävä toimiin keskeyttääkseen hyväksymiskirjeen voimassaolon osittain tai kokonaan, jollei sen asettamaa määräaikaa noudateta.
When satisfied that the manufacturer is in compliance with the applicable requirements of Section A, Subpart F, the competent authority shall issue a letter of agreement to the showing of conformity of individual products, parts or appliances (EASA Form 65, see Appendix XI) without undue delay.
Jos toimivaltainen viranomainen tulee vakuuttuneeksi siitä, että valmistaja toimii A luvun F alaluvun asiaa koskevien vaatimusten mukaisesti, se antaa viipymättä hyväksymiskirjeen yksittäisten tuotteiden, osien tai laitteiden vaatimuksenmukaisuuden osoittamisesta (EASA 65 -lomake, katso lisäys XI).
The letter of agreement shall contain the scope of the agreement, a termination date and, where applicable, the appropriate limitations relating to the authorisation.
Hyväksymiskirjeen on sisällettävä hyväksynnän laajuus, sen päättymispäivä ja tarvittaessa valtuutukseen liittyvät rajoitukset.
The duration of the letter of agreement shall not exceed one year.
Hyväksymiskirjeen voimassaoloaikoja ei saa ylittää yhtä vuotta.
Maintenance of the letter of agreement
Hyväksymiskirjeen voimassa pitäminen
The competent authority shall maintain the letter of agreement as long as:
Toimivaltainen viranomainen pitää hyväksymiskirjeen voimassa niin kauan kuin:
the manufacturer is properly using the EASA Form 52 (see Appendix VIII) as a statement of conformity for complete aircraft, and the EASA Form 1 (see Appendix I) for products other than complete aircraft, parts and appliances; and
valmistaja käyttää EASA 52 -lomaketta (katso lisäys VIII) asianmukaisesti valmiin ilma-aluksen vaatimustenmukaisuusilmoituksena ja EASA 1 -lomaketta (katso lisäys I) muita tuotteita kuin kokonaisia ilma-aluksia sekä osia ja laitteita varten; ja
inspections performed by the competent authority of the Member State before validation of the EASA Form 52 (see Appendix VIII) or the EASA Form 1 (see Appendix I), as per point 21.A.130(c) did not reveal any findings of non-compliance with the requirements or the procedures as contained in the manual provided by the manufacturer, or any non-conformity of the respective products, parts or appliances.
toimivaltaisen viranomaisen ennen EASA 52 -lomakkeen (katso lisäys VIII) tai EASA 1 -lomakkeen (katso lisäys I) vahvistamista tekemissä 21.A.130 kohdan c alakohdan mukaisissa tarkastuksissa ei ole havaittu poikkeamia valmistajan toimittamaan käsikirjaan sisältyvistä vaatimuksista tai menettelyistä tai tuotteita, osia tai laitteita koskevista vaatimuksista.
These inspections shall check at least that:
Tarkastuksissa on varmistettava ainakin seuraavat seikat:
the agreement covers the product, part or appliance being validated, and remains valid;
hyväksyminen kattaa arvioitavan tuotteen, osan tai laitteen ja on yhä voimassa;
the manual described in point 21.A.125A(b) and its change status referred in the letter of agreement is used as basic working document by the manufacturer.
edellä 21.A.125A kohdan b alakohdassa kuvailtua käsikirjaa ja sen hyväksymiskirjeessä tarkoitettua muutostilannetta käytetään valmistajan työskentelyn perusasiakirjoina.
Otherwise, the inspection shall not continue and therefore the release certificates shall not be validated;
Muussa tapauksessa tarkastusta ei pidä jatkaa eikä valmistustodistuksia vahvistaa;
production has been carried out under the conditions prescribed in the letter of agreement and satisfactorily performed;
tuotanto on tapahtunut hyväksymiskirjeessä määrättyjen ehtojen mukaisesti ja tyydyttävällä tavalla;
inspections and tests (including flight tests, if appropriate), as per points 21.A.130(b)(2) and/or (b)(3), have been carried out under the condition prescribed in the letter of agreement and satisfactorily performed;
edellä 21.A.130 kohdan b alakohdan 2 alakohdan ja/tai b alakohdan 3 alakohdan mukaiset tarkastukset ja kokeet (mukaan lukien koelennot tarvittaessa) on toteutettu hyväksymiskirjeessä määrättyjen ehtojen mukaisesti ja tyydyttävällä tavalla;
the inspections by the competent authority described or addressed in the letter of agreement have been performed and found acceptable;
toimivaltaisen viranomaisen hyväksymiskirjeessä kuvailemat tai määräämät tarkastukset on tehty ja todettu hyväksyttäviksi;
the statement of conformity complies with point 21.A.130, and the information provided by it does not prevent its validation; and
vaatimustenmukaisuusilmoitus on 21.A.130 kohdan mukainen ja sen sisältämät tiedot eivät estä hyväksymistä; ja
any termination date for the letter of agreement has not been reached.
hyväksymiskirjeen voimassaoloaika ei ole päättynyt.
The competent authority shall investigate, as appropriate, in accordance with point 21.B.120 any amendment of the letter of agreement.
Toimivaltainen viranomainen tarkastaa tarvittaessa 21.B.120 kohdan mukaisesti kaikki hyväksymiskirjeeseen tehtävät muutokset.
When the competent authority is satisfied that the requirements of Section A, Subpart F continue to be complied with, it shall amend the letter of agreement accordingly.
Jos toimivaltainen viranomainen vakuuttuu siitä, että A luvun F alaluvun vaatimuksia noudatetaan edelleen, se muuttaa hyväksymiskirjettä tarvittavalla tavalla.
Limitation, suspension and revocation of a letter of agreement
Hyväksymiskirjeen rajoittaminen, voimassaolon keskeyttäminen tai peruuttaminen
The limitation, suspension or revocation of the letter of agreement shall be communicated in writing to the holder of the letter of agreement.
Ilmoitus hyväksymiskirjeen rajoittamisesta, voimassaolon keskeyttämisestä tai peruuttamisesta toimitetaan kirjallisesti hyväksymiskirjeen haltijalle.
The competent authority shall state the reasons for the limitation, suspension or revocation and inform the holder of the letter of agreement on its right to appeal.
Toimivaltainen viranomainen ilmoittaa rajoittamisen, voimassaolon keskeyttämisen tai peruuttamisen syyt ja tiedottaa hyväksymiskirjeen haltijalle valitusoikeudesta.
When a letter of agreement has been suspended it shall only be reinstated after compliance with Section A Subpart F has been re-established.
Jos hyväksymiskirjeen voimassaolo keskeytetään, se voidaan palauttaa voimaan vasta sen jälkeen, kun tämän liitteen A luvun F alaluvun vaatimusten noudattaminen on todettu uudelleen.
The competent authority shall establish a system of record-keeping that allows adequate traceability of the process to issue, maintain, amend, suspend or revoke each individual letter of agreement.
Toimivaltaisen viranomaisen on perustettava tietojärjestelmä, jonka avulla jokaisen hyväksymiskirjeen antamiseen, ylläpitämiseen, muuttamiseen, voimassaolon keskeyttämiseen tai peruuttamiseen liittyvä menettely pystytään selvittämään riittävän tarkasti.
The records shall at least contain:
Järjestelmään on tallennettava ainakin seuraavat tiedot:
the documents provided by the applicant for, or holder of, a letter of agreement;
hyväksymiskirjeen hakijan tai haltijan toimittamat asiakirjat;
documents established during investigation and inspection, in which the activities and the final results of the elements defined in point 21.B.120 are stated;
tutkinnan ja tarkastuksen aikana laaditut asiakirjat, joissa todetaan 21.B.120 kohdassa määriteltyihin asioihin liittyvät toiminnot ja niiden lopputulokset;
the letter of agreement, including changes; and
hyväksymiskirje muutoksineen; ja
minutes of the meetings with the manufacturer.
valmistajan kanssa pidettyjen kokousten pöytäkirjat.
The records shall be archived for a minimum retention period of six years after termination of the letter of agreement.
Tiedot on säilytettävä vähintään kuuden vuoden ajan sen jälkeen, kun hyväksymiskirjeen voimassaolo on päättynyt.
The competent authority shall also maintain records of all Statements of Conformity (EASA Form 52, see Appendix VIII) and Authorised Release Certificates (EASA Form 1, see Appendix I) that it has validated.
Toimivaltaisen viranomaisen on säilytettävä tiedot myös kaikista vaatimustenmukaisuusilmoituksista (EASA 52 -lomake, katso lisäys VIII) ja huolto- ja valmistustodistuksista (EASA 1 -lomake, katso lisäys I), jotka se on vahvistanut.
The competent authority shall appoint a production organisation approval team for each applicant, or holder of, a production organisation approval to conduct all relevant tasks related to this production organisation approval, consisting of a team leader to manage and lead the approval team and, if required, one or more team members.
Toimivaltaisen viranomaisen on nimitettävä jokaista tuotanto-organisaation hyväksynnän hakijaa tai haltijaa varten tuotanto-organisaation hyväksymisryhmä, joka huolehtii kaikista tuotanto-organisaation hyväksyntään liittyvistä tehtävistä ja johon kuuluu ryhmänjohtajan lisäksi yksi tai useita ryhmän jäseniä.
The team leader shall report to the manager responsible for the activity as defined in point 21.B.25(b)(2).
Ryhmänjohtaja vastaa toiminnasta 21.B.25 kohdan b alakohdan 2 alakohdassa määritellylle vastaavalle johtajalle.
The competent authority shall perform sufficient investigation activities for an applicant for, or holder of, a production organisation approval to justify recommendations for the issuance, maintenance, amendment, suspension or revocation of the approval.
Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä tuotanto-organisaation hyväksynnän hakijalle tai haltijalle hyväksynnän antamiseen, ylläpitämiseen, muuttamiseen, voimassaolon keskeyttämiseen tai peruuttamiseen liittyvän suosituksen kannalta riittävät tutkintatoiminnot.
The competent authority shall prepare procedures for the investigation of a production organisation approval as part of the documented procedures covering at least the following elements:
Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava tuotanto-organisaation hyväksynnän tutkintaa varten dokumentoituihin menettelyihin kuuluvat menettelyt, jotka sisältävät ainakin seuraavat tekijät:
determination of production organisation approval team;
tuotanto-organisaation hyväksymisryhmän määrääminen;
evaluation of the documentation (production organisation exposition, procedures, etc.);
asiakirjojen arviointi (tuotanto-organisaation käsikirja, menettelyt jne.);
auditing;
auditointi;
follow up of corrective actions;
korjaustoimenpiteiden seuranta;
recommendation for issuance, amendment, suspension or revocation of production organisation approval;
suositus tuotanto-organisaation hyväksynnän antamisesta, muuttamisesta, voimassaolon keskeyttämisestä tai peruuttamisesta;
continued surveillance.
jatkuva valvonta.
When during audits or by other means objective evidence is found by the competent authority, showing non-compliance of the holder of a production organisation approval with the applicable requirements of Section A, this finding shall be classified in accordance with point 21.A.158(a).
Jos toimivaltainen viranomainen saa auditointien aikana tai muulla tavoin objektiivisia todisteita siitä, että tuotanto-organisaation hyväksynnän haltija ei noudata tämän liitteen A luvun vaatimuksia, havainto luokitellaan 21.A.158 kohdan a alakohdan mukaisesti.
for level 1 findings, immediate action shall be taken by the competent authority to limit, suspend or revoke the production organisation approval, in whole or in part, depending upon the extent of the finding, until successful corrective action has been completed by the organisation;
tason 1 havaintojen osalta toimivaltaisen viranomaisen on ryhdyttävä viipymättä toimiin tuotanto-organisaation hyväksynnän rajoittamiseksi, voimassaolon keskeyttämiseksi tai peruuttamiseksi kokonaan tai osittain havainnon laajuuden mukaan, kunnes organisaatio on suorittanut hyväksyttävät korjaustoimenpiteet;
Action shall be taken by the competent authority to suspend the approval in whole or in part in case of failure to comply within the timescale granted by the competent authority.
Toimivaltaisen viranomaisen on ryhdyttävä toimiin keskeyttääkseen hyväksynnän voimassaolon osittain tai kokonaan, jollei sen asettamaa määräaikaa noudateta.
When satisfied that the production organisation is in compliance with the applicable requirements of Section A, Subpart G, the competent authority shall issue a Production Organisation Approval (EASA Form 55, see Appendix X) without undue delay.
Kun toimivaltainen viranomainen on tullut vakuuttuneeksi siitä, että tuotanto-organisaatio täyttää A luvun G alaluvussa asiaa koskevat vaatimukset, toimivaltainen viranomainen antaa viipymättä tuotanto-organisaation hyväksynnän (EASA -lomake 55, katso lisäys X).
The reference number shall be included on the EASA Form 55 in a manner specified by the Agency.
Viitenumero merkitään EASA:n lomakkeeseen 55 viraston määrittämällä tavalla.
In order to justify the maintenance of the production organisation approval the competent authority shall perform continued surveillance:
Tuotanto-organisaation hyväksynnän voimassa pitämiseksi toimivaltaisen viranomaisen on harjoitettava jatkuvaa valvontaa:
to verify that the production organisation approval holder’s quality system complies with Section A Subpart G;
todentaakseen, että tuotanto-organisaation hyväksynnän haltijan laatujärjestelmä on tämän liitteen A luvun G alaluvun mukainen;
to verify that the organisation of the production organisation approval holder operates in accordance with the production organisation exposition;
todentaakseen, että tuotanto-organisaation hyväksynnän haltija toimii tuotanto-organisaation käsikirjan mukaisesti;
to verify the effectiveness of the production organisation exposition procedures; and
todentaakseen tuotanto-organisaation käsikirjan menettelyjen tehokkuuden; ja
to monitor by sample the standards of the product, part or appliance.
seuratakseen näytteiden avulla tuotteen, osan tai laitteen laatutasoa.