natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Given that the animals must be of certified genetic or territorial origin, that their diet is governed by strict rules in terms of pasture quality and quantity, that the natural surroundings are crucial for obtaining milk and cheese with the required characteristics, that of all the steps in production are regularly monitored both for product traceability and for the organoleptic qualities of the final product, and that the manufacture and ripening stages are delicate operations both in terms of traceability and the authenticity, hygiene and the sensory properties of the final product, all of the production steps of ‘Queijo Serra da Estrela’ must take place in the geographical area defined in point 4, from the birth of the animals to the packaging of the cheese, whatever commercial presentation is used. 3.6. Specific rules on slicing, grating, packaging, etc.
3.7 Merkintöjä koskevat erityiset säännöt
Since ‘Queijo Serra da Estrela’ is a live product which continues to develop even after it is preserved, cut and packaged, these operations may only take place in the region of origin in view of the need to: guarantee the product’s authenticity and the physical, chemical and organoleptic characteristics which define the special quality of these cheeses – attributes which only the producers, who live in the region and regularly consume these products, are capable of recognising; assess the quality of each cheese individually before subjecting it to any of the above-mentioned operations; ensure that the cheese, even when cut, remains characteristically creamy. To achieve that, it is imperative to select cheeses which are sufficiently mature when the relevant operation is carried out; ensure that, for ‘queijo velho’, the slices have the required consistency, with crumbling. To achieve that, it is imperative to select cheeses with the appropriate bouquet and consistency during the ripening phase, which is an opportune time to cut the cheese; guarantee the traditional reputation of the product is maintained and is not imitated and that the consumer is not misled; guarantee that the health and hygiene conditions of the product are constantly maintained throughout the various operations; make it possible to monitor the operations properly and in line with regulatory requirements; guarantee that each unit or portion of cheese is traceable to its production facilities and its agricultural holding, thereby ensuring the geographical origin of the product. 3.7. Specific rules concerning labelling In addition to the mandatory wording required by the law, the following are also mandatory:
Yleisessä lainsäädännössä edellytettyjen pakollisten mainintojen lisäksi päällysmerkinnöissä on ehdottomasti oltava
Commission Implementing Regulation (EU) No 563/2013
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 563/2013,
approving non-minor amendments to the specification for a name entered in the register of protected designations of origin and protected geographical indications (Arroz del Delta del Ebro/Arròs del Delta de l’Ebre (PDO))
erään suojattujen alkuperänimitysten ja suojattujen maantieteellisten merkintöjen rekisteriin kirjatun nimityksen eritelmän suuren muutoksen hyväksymisestä (Arroz del Delta del Ebro / Arròs del Delta de l’Ebre (SAN))
By virtue of the first subparagraph of Article 9(1) of Regulation (EC) No 510/2006, the Commission has examined Spain’s application for the approval of amendments to the specification for the protected designation of origin ‘Arroz del Delta del Ebro’/‘Arròs del Delta de l’Ebre’ registered under Commission Regulation (EC) No 1059/2008 [3].
Komissio on asetuksen (EY) N:o 510/2006 9 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti tutkinut Espanjan esittämän pyynnön, joka koski komission asetuksen (EY) N:o 1059/2008 [3] nojalla rekisteröidyn suojatun alkuperänimityksen ”Arroz del Delta del Ebro” / ”Arròs del Delta de l’Ebre” eritelmän muutoksen hyväksymistä.
As no statement of objection under Article 7 of that Regulation has been received by the Commission, the amendments to the specification should be approved,
Koska komissiolle ei ole toimitettu mainitun asetuksen 7 artiklan mukaisia vastaväitteitä, muutos olisi hyväksyttävä,
OJ L 283, 28.10.2008, p. 34.
EUVL L 283, 28.10.2008, s. 34.
OJ C 278, 14.9.2012, p. 7.
EUVL C 278, 14.9.2012, s. 7.
Arroz del Delta del Ebro/Arròs del Delta de l’Ebre (PDO)
Arroz del Delta del Ebro/Arròs del Delta de l’Ebre (SAN)
Commission Implementing Regulation (EU) No 564/2013
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 564/2013,
on the fees and charges payable to the European Chemicals Agency pursuant to Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council concerning the making available on the market and use of biocidal products
biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla Euroopan kemikaalivirastolle suoritettavista maksuista
Having regard to Regulation (EU) No 528/2012 of 22 May 2012 of the European Parliament and of the Council concerning the making available on the market and use of biocidal products [1], and in particular Article 80(1) thereof,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 [1], ja erityisesti sen 80 artiklan 1 kohdan,
The structure and amount of the fees payable to the European Chemicals Agency, (hereinafter referred to as ‘the Agency’), as well as the conditions for payment should be established.
Olisi säädettävä Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, suoritettavien maksujen rakenteesta ja määrästä sekä maksuja koskevista ehdoista.
The structure and amount of the fees should take account of the work required by Regulation (EU) No 528/2012 to be carried out by the Agency.
Maksujen rakenteessa ja määrässä olisi otettava huomioon tehtävät, jotka kemikaaliviraston edellytetään suorittavan asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla.
Fees should be set at such a level as to ensure that the revenue derived from them, when combined with other sources of the Agency’s revenue, is sufficient to cover the cost of the services delivered.
Maksut olisi vahvistettava sellaiselle tasolle, jolla varmistetaan, että kyseisistä maksuista saatavat tulot yhdessä kemikaaliviraston muiden tulonlähteiden kanssa ovat riittävät kattamaan tuotettujen palvelujen kustannukset.
It follows from Article 80(3)(d) of Regulation (EU) No 528/2012 that the structure and amount of fees is to take into account whether information has been submitted jointly or separately.
Asetuksen (EU) N:o 528/2012 80 artiklan 3 kohdan d alakohdasta seuraa, että maksujen rakenteessa ja maksujen määrässä otetaan huomioon, onko tiedot toimitettu yhdessä vai erikseen.
In order to reflect the actual work load of the Agency and to promote joint submission of information, it is appropriate to only levy one fee per application, in case several persons apply jointly for the approval of an active substance or the renewal of an approval of an active substance.
Jotta voidaan ottaa huomioon kemikaaliviraston tosiasiallinen työmäärä ja edistää tietojen yhteistä toimittamista, on syytä periä yksi maksu hakemusta kohti siinä tapauksessa, että useat henkilöt hakevat yhdessä tehoaineen hyväksymistä tai tehoaineen hyväksymisen uusimista.
To take into account the specific needs of small and medium-sized enterprises within the meaning of Commission Recommendation 2003/361/EC of 6 May 2003 concerning the definition of micro, small and medium sized enterprises [2] (hereinafter ‘SMEs’) established in the Union, reduced fees for active substance approval, renewal of approval or inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 and biocidal product authorisation or renewal should apply to such companies.
Jotta voidaan ottaa huomioon pienten ja keskisuurten yritysten, jäljempänä pk-yritysten, erityistarpeet, sellaisena kuin kyseiset yritykset on määritelty mikroyritysten sekä pienten ja keskisuurten yritysten määritelmästä 6 päivänä toukokuuta 2003 annetussa komission suosituksessa 2003/361/EY [2], kyseisiltä yrityksiltä olisi perittävä alennettuja maksuja tehoaineiden hyväksymisestä, hyväksymisen uusimisesta tai niiden lisäämisestä asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteeseen I sekä biosidivalmisteiden hyväksymisestä tai hyväksymisen uusimisesta.
The levels of the reductions should take into account the significant proportion of SMEs in the biocides sector combined with the interest of avoiding excessive fees for other enterprises while ensuring that the Agency’s work is fully financed.
Alennusten määrissä olisi otettava huomioon pk-yritysten merkittävä osuus biosidialalla sekä se, että on pyrittävä välttämään liian suuria maksuja muille yrityksille, samalla kun varmistetaan, että kemikaaliviraston työ rahoitetaan täysimääräisesti.
For the purpose of discouraging applications for products containing active substances fulfilling one of the substitution criteria listed in Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012, as well as of such active substances, reductions should not apply to applications for such biocidal products or active substances.
Jotta voitaisiin välttää sellaisia valmisteita koskevia hakemuksia, joiden sisältämät tehoaineet täyttävät jonkin asetuksen (EU) N:o 528/2012 10 artiklan 1 kohdassa luetelluista korvattavuutta koskevista kriteereistä, sekä tällaisia tehoaineita koskevat hakemukset, alennuksia ei tulisi soveltaa kyseisiä biosidivalmisteita tai tehoaineita koskeviin hakemuksiin.
Taking into account the Agency’s work required to handle an appeal lodged in accordance with Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012, it is appropriate to levy a fee for such appeals in accordance with the third subparagraph of Article 77(1) of that Regulation.
Kun otetaan huomioon kemikaaliviraston työ, jota tarvitaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 77 artiklan nojalla käynnistetyn muutoksenhaun käsittelemiseksi, kyseisistä muutoksenhakupyynnöistä on syytä periä maksu kyseisen asetuksen 77 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti.
However, to avoid penalising persons launching justified appeals, it is appropriate to refund such fees where the appeal is well founded.
Kuitenkin jotta ei rangaistaisi perusteltuja muutoksenhakupyyntöjä tekeviä henkilöitä, on syytä palauttaa maksut, jos muutoksenhaku on perusteltu.
Taking into account the reduced work required by the Agency in cases where applications are rejected before or during validation, or withdrawn during their assessment, it is appropriate to provide for partial refund of fees in such cases.
Jotta voidaan ottaa huomioon kemikaalivirastolta edellytetyn työn väheneminen tapauksissa, joissa hakemukset hylätään ennen validointia tai sen aikana tai joissa hakemukset peruutetaan niiden arvioinnin aikana, on syytä säätää maksujen osittaisesta palauttamisesta kyseisissä tapauksissa.
For the purpose of encouraging applications for approval of active substances that are suitable alternatives to approved active substances fulfilling one of the exclusion criteria listed in Article 5(1) of Regulation (EU) No 528/2012, it is appropriate to provide for reimbursement of the fee for such applications.
Jotta voidaan edistää hakemuksia sellaisten tehoaineiden hyväksymisestä, jotka ovat sopivia vaihtoehtoja hyväksytyille tehoaineille, jotka täyttävät jonkin asetuksen (EU) N:o 528/2012 5 artiklan 1 kohdassa luetellun hyväksymättä jättämisen perusteista, on syytä säätää kyseisestä hakemuksesta perittävän maksun korvaamisesta.
The fee for applications for inclusion in Annex I to Regulation (EU) No 528/2012 of active substances that do not give rise to concern should take into account the estimated work required by the Agency to handle such applications, as well as the public interest in allowing products containing such substances to be authorised.
Maksussa, joka peritään hakemuksista, jotka koskevat aineen lisäämistä asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteeseen I, kun kyseessä ovat tehoaineet, jotka eivät aiheuta huolta, olisi otettava huomioon arvioitu työ, joka kemikaalivirastolta edellytetään kyseisten hakemusten käsittelemiseksi, sekä yleinen etu, joka liittyy siihen, että hyväksytään kyseisiä aineita sisältäviä valmisteita.
For the purpose of discouraging applications for approval or renewal of approval of active substances fulfilling one of the substitution criteria listed in Article 10(1) of Regulation (EU) No 528/2012 as well as applications for authorisation or renewal of products requiring a comparative assessment in accordance with Article 23 of Regulation (EU) No 528/2012, and of contributing to financing the waivers and reductions provided for by this Regulation, it is appropriate to provide for increased fees for such applications.
Jotta voidaan välttää hakemuksia, jotka koskevat sellaisten tehoaineiden hyväksymistä tai hyväksynnän uusimista, jotka täyttävät jonkin asetuksen (EU) N:o 528/2012 10 artiklan 1 kohdassa luetelluista korvattavuutta koskevista kriteereistä, sekä hakemuksia, jotka koskevat sellaisten valmisteiden hyväksymistä tai hyväksynnän uusimista, jotka edellyttävät asetuksen (EU) N:o 528/2012 23 artiklan mukaista vertailevaa arviointia, sekä tukea tässä asetuksessa säädettyjen maksuista vapauttamisten tai maksujen alentamisten rahoittamista, on syytä säätää korotetuista maksuista kyseisiä hakemuksia varten.
In view of the Agency’s work required to handle a request for an opinion on the classification of a change in accordance with Commission Implementing Regulation (EU) No 354/2013 of 18 April 2013 on changes of biocidal products authorised in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council [3], it is appropriate to levy a fee for such requests.
Jotta voidaan ottaa huomioon kemikaaliviraston työ, joka liittyy pyyntöihin antaa lausunto muutoksen luokittelusta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti luvan saaneita biosidivalmisteita koskevista muutoksista 18 päivänä huhtikuuta 2013 annetun komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 [3] mukaisesti, on syytä periä maksu kyseisistä pyynnöistä.
However, to avoid, to the extent possible, penalising applicants whose requests to have a change classified as minor or administrative are justified, it is appropriate to grant a fee reduction to the subsequent application for a change, where the request leads to a recommendation to classify the change as an administrative or minor change.
Jotta kuitenkin voidaan välttää mahdollisuuksien mukaan sellaisten hakijoiden rankaiseminen, joiden pyynnöt luokitella muutos vähäiseksi tai hallinnolliseksi ovat perusteltuja, on syytä myöntää maksun alentaminen muutosta koskevalle hakemukselle, jos pyynnön perusteella suositus luokitellaan hallinnolliseksi tai vähäiseksi muutokseksi.
Given the Agency’s work required to treat submissions for inclusion in the list of relevant persons referred to in Article 95 of Regulation (EU) No 528/2012, it is appropriate to levy a fee for such submissions.
Kun otetaan huomioon kemikaaliviraston työ, jota tarvitaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 95 artiklassa tarkoitettuun asianomaisten henkilöiden luetteloon lisäämistä koskevien hakemusten käsittelemiseksi, on syytä periä maksu kyseisten hakemusten toimittamisesta.
The amount of work required for such submission will vary significantly depending on whether the relevant person submits a letter of access or a new dossier, since, in the latter case, the Agency will have to check that the dossier complies with Annex II to Regulation (EU) No 528/2012 or, where appropriate, Annex IIA to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing on the market of biocidal products [4].
Kyseisten hakemusten edellyttämä työ vaihtelee merkittävästi riippuen siitä, toimittaako asianomainen henkilö tietojen käyttöluvan vai uuden asiakirja-aineiston, koska jälkimmäisessä tapauksessa kemikaaliviraston on tarkastettava, että asiakirja-aineisto on asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteen II mukainen ja tarvittaessa biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun direktiivin 98/8/EY [4] liitteen II A mukainen.
It is appropriate to differentiate the fee accordingly.
On syytä tehdä ero maksuissa tämän mukaisesti.
Given the Agency’s work required to handle a request for confidentiality in accordance with Article 66(4) of Regulation (EU) No 528/2012, it is appropriate to levy a fee for such requests.
Kun otetaan huomioon kemikaaliviraston työ, joka tarvitaan asetuksen (EU) N:o 528/2012 66 artiklan 4 kohdan mukaisen luottamuksellisuutta koskevan pyynnön käsittelemiseksi, on syytä periä maksu kyseisistä pyynnöistä.
Since the Agency’s budget is drawn up and implemented in euro, and its accounts are also presented in euro in accordance with Article 19 of Regulation (EU, Euratom) No 966/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on the financial rules applicable to the general budget of the Union and repealing Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 [5], with Article 17 of Commission Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 of 23 December 2002 on the framework Financial Regulation for the bodies referred to in Article 185 of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities [6] and with Article 17 of the Financial Regulation of the European Chemicals Agency of 24 September 2008 [7], it is appropriate to levy fees only in euro.
Koska kemikaaliviraston talousarvio laaditaan, toteutetaan ja tilinpäätös esitetään euroina unionin yleiseen talousarvioon sovellettavista varainhoitosäännöistä ja neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 kumoamisesta 25 päivänä lokakuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU, Euratom) N:o 966/2012 [5] 19 artiklan, Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 185 artiklassa tarkoitettuja elimiä koskevasta varainhoidon puiteasetuksesta 23 päivänä joulukuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY, Euratom) N:o 2343/2002 [6] 17 artiklan ja 24 päivänä syyskuuta 2008 annetun Euroopan kemikaaliviraston varainhoitoasetuksen [7] 17 artiklan mukaisesti, on syytä periä maksut ainoastaan euroina.
It follows from Article 80(3)(f) of Regulation (EU) No 528/2012 that the deadlines for the payment of fees should be fixed taking due account of the deadlines of the procedures provided for in that Regulation.
Asetuksen (EU) N:o 528/2012 80 artiklan 3 kohdan f alakohdasta seuraa, että maksujen määräajat vahvistetaan ottaen asianmukaisesti huomioon kyseisessä asetuksessa säädettyjen menettelyjen määräajat.
The fees set out in this Regulation should be reviewed at appropriate intervals, with a view to aligning the fees with the inflation rate and with the actual costs to the Agency of the services provided.
Tässä asetuksessa vahvistettuja maksuja olisi tarkasteltava uudestaan sopivin määräajoin, jotta voidaan mukauttaa maksut inflaation sekä kemikaalivirastolle palveluista tosiasiallisesti aiheutuneiden kustannusten mukaisesti.
These reviews should take into account the Agency’s increased experience in dealing with applications under the Regulation and the efficiencies thereby gained.
Näissä uudelleentarkasteluissa olisi otettava huomioon kemikaaliviraston lisääntyvä kokemus asetukseen perustuvien hakemusten käsittelystä sekä siten saavutettu tehokkuus.
The Standing Committee on Biocidal Products referred to in Article 82(1) of Regulation (EU) No 528/2012 did not deliver an opinion on the measures provided for in this Regulation.
Asetuksen (EU) N:o 528/2012 82 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu pysyvä biosidivalmistekomitea ei antanut lausuntoa tässä asetuksessa säädettävistä toimenpiteistä.
Since an implementing act was deemed to be necessary, the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation.
Täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti täytäntöönpanosäädöksen luonnoksen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi.
The appeal committee did not deliver an opinion,
Muutoksenhakutoimikunta ei antanut lausuntoa,
Fees for work in relation to active substances
Tehoaineisiin liittyvästä työstä perittävät maksut
The Agency shall levy the fees provided for in Table 1 of Annex I for work required by Regulation (EU) No 528/2012 to be carried out in relation to approval and renewal of approval of active substances, as well as inclusion in Annex I to that Regulation.
Kemikaalivirasto perii liitteessä I olevassa taulukossa 1 esitetyt maksut työstä, jota asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla edellytetään liittyen tehoaineiden hyväksymiseen, hyväksymisen uusimiseen sekä tehoaineiden lisäämiseen kyseisen asetuksen liitteeseen I.
Fees for work in relation to Union authorisation of biocidal products
Maksut työstä, joka liittyy unionin luvan myöntämiseen biosidivalmisteille
The Agency shall levy the fees provided for in Table 1 of Annex II for work required by Regulation (EU) No 528/2012 to be carried out in relation to Union authorisation of biocidal products.
Kemikaalivirasto perii liitteessä II olevassa taulukossa 1 esitetyt maksut työstä, jota asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla edellytetään liittyen unionin luvan myöntämiseen biosidivalmisteille.
Other fees
Muut maksut
The Agency shall levy the fees provided for in Annex III for work required by Regulation (EU) No 528/2012 to be carried out in relation to establishment of technical equivalence, applications for mutual recognition, requests for inclusion in the list of relevant persons, and requests for confidential treatment of information submitted to the Agency.
Kemikaalivirasto perii liitteessä III esitetyt maksut työstä, jota asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla edellytetään liittyen teknisen vastaavuuden toteamiseen, vastavuoroista tunnustamista koskeviin hakemuksiin, pyyntöihin henkilön lisäämisestä asianomaisten henkilöiden luetteloon sekä pyyntöihin kemikaalivirastolle toimitettujen tietojen luottamuksellisesta käsittelystä.
The Agency shall levy the annual fees provided for in Annex III for every biocidal product or biocidal product family authorised by the Union.
Kemikaalivirasto perii liitteessä III esitetyt vuosimaksut kustakin unionin luvan saaneesta biosidivalmisteesta tai biosidivalmisteperheestä.
The annual fee shall be due on the first and each subsequent anniversary of the entry into force of the authorisation.
Vuosimaksun määräpäivä on vuoden kuluttua luvan voimaantulosta ja sen jälkeen vuosittain samana päivänä.
It shall relate to the preceding year.
Vuosimaksu koskee viimeksi kulunutta vuotta.
Fees for appeals against a decision of the Agency under Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012
Asetuksen (EU) N:o 528/2012 77 artiklan nojalla kemikaaliviraston päätökseen tehdyistä muutoksenhauista perittävät maksut
For any appeal against a decision of the Agency under Article 77 of Regulation (EU) No 528/2012, the Agency shall levy a fee as set out in Annex III.
Kemikaalivirasto perii liitteen III mukaisen maksun asetuksen (EU) N:o 528/2012 77 artiklassa tarkoitetusta muutoksenhausta kemikaaliviraston päätökseen.
The Agency shall refund the fee levied in accordance with paragraph 1 if the Executive Director of the Agency rectifies a decision in accordance with Article 93(1) of Regulation (EU) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council [8], or if the appeal is decided in favour of the appellant.
Kemikaalivirasto palauttaa tämän artiklan 1 kohdan mukaisesti perityn maksun, jos kemikaaliviraston pääjohtaja oikaisee päätöksen Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/2006 [8] 93 artiklan 1 kohdan mukaisesti tai jos valitus ratkaistaan valittajan eduksi.
Reimbursement possibility for alternatives to approved active substances fulfilling one of the exclusion criteria
Mahdollisuus palauttaa maksu vaihtoehdoista hyväksytyille tehoaineille, jotka täyttävät jonkin hyväksymättä jättämisen perusteista