natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Specification of purity of the active substance as manufactured in g/kg, g/l or %w/w (v/v) as appropriate, providing inclusively the upper and lower limit
Spesifikaatio valmistusprosessissa tuotettavan tehoaineen puhtausasteesta g/kg, g/l tai %w/w (v/v) tapauksen mukaan, myös ylä- ja alaraja
The identity of any impurities and additives including by-products of synthesis, optical isomers, degradation products (if the substance is unstable) un-reacted and end-groups etc. of polymers and un-reacted starting materials of UVC-substances
Epäpuhtauksien ja lisäaineiden tunnistetiedot, ml. synteesin sivutuotteet, optiset isomeerit, hajoamistuotteet (jos aine on epästabiili), polymeerien reagoimattomat ja funktionaaliset ryhmät jne. ja UVC-aineiden reagoimattomat lähtöaineet
Analytical profile of at least five representative batches (g/kg active substance) including information on content of the impurities referred to in 2.10.
Vähintään viiden edustavan erän analyyttinen profiili (g/kg tehoainetta) ml. tiedot jaksossa 2.10 tarkoitettujen epäpuhtauksien sisällöstä
The origin of the natural active substance or the precursor(s) of the active substance, e.g. an extract of a flower
Luonnosta saatavan tehoaineen tai sen prekursori(e)n alkuperä, esimerkiksi kukkauute
PHYSICAL AND CHEMICAL PROPERTIES OF THE ACTIVE SUBSTANCE
TEHOAINEEN FYSIKAALISET JA KEMIALLISET OMINAISUUDET
Appearance [4]
Ulkonäkö [4]
Aggregate state (at 20 °C and 101,3 kPa)
Aggregaattitila (lämpötilassa 20 °C ja paineessa 101,3 kPa)
Physical state (i.e. viscous, crystalline, powder) (at 20 °C and 101,3 kPa)
Fysikaalinen tila (eli viskoosinen, kiteinen, jauhe) (lämpötilassa 20 °C ja paineessa 101,3 kPa)
Colour (at 20 °C and 101,3 kPa)
Väri (lämpötilassa 20 °C ja paineessa 101,3 kPa)
Odour (at 20 °C and 101,3 kPa)
Haju (lämpötilassa 20 °C ja paineessa 101,3 kPa)
Melting/freezing point [5]
Sulamis- tai jäätymispiste [5]
Acidity, alkalinity
Happamuus tai emäksisyys
Boiling point [5]
Kiehumispiste [5]
Relative Density [5]
Suhteellinen tiheys [5]
Absorption spectra data (UV/VIS, IR, NMR) and a mass spectrum, molar extinction coefficient at relevant wavelengths, where relevant [5]
Absorptiospektrit (UV/VIS, IR, NMR) ja massaspektri, molaarinen ekstinktiokerroin eri aallonpituuksilla tapauksen mukaan [5]
Vapour pressure [5]
Höyrynpaine [5]
Henry’s law constant must always be stated for solids and liquids if it can be calculated
Henryn lain vakio on aina ilmoitettava kiinteiden ja nestemäisten aineiden osalta, jos se voidaan laskea.
Surface tension [5]
Pintajännitys [5]
Water solubility [5]
Vesiliukoisuus [5]
Partition coefficient (n-octanol/water) and its pH dependency [5]
Jakautumiskerroin (n-oktanoli-vesi) ja sen pH-riippuvuus [5]
Thermal stability, identity of breakdown products [5]
Lämpöstabiilius, hajoamistuotteiden tunnistetiedot [5]
Reactivity towards container material
Reaktiivisuus säilytysastian materiaalin kanssa
ADS
Lisätiedot
Solubility in organic solvents, including effect of temperature on solubility [5]
Liukoisuus orgaanisiin liuottimiin, mukaan lukien lämpötilan vaikutus liukoisuuteen [5]
Stability in organic solvents used in biocidal products and identity of relevant breakdown products [4]
Stabiilius biosidivalmisteissa käytetyissä orgaanisissa liuottimissa ja merkittävien hajoamistuotteiden tunnistetiedot [4]
PHYSICAL HAZARDS AND RESPECTIVE CHARACTERISTICS
FYSIKAALISET VAARAT JA VASTAAVAT OMINAISUUDET
Self-heating substances and mixtures
Itsestään kuumenevat aineet ja seokset
Corrosive to metals
Metalleja syövyttävät aineet ja seokset
Additional physical indicators for hazards
Vaaroja koskevat fysikaaliset lisäindikaattorit
Auto-ignition temperature (liquids and gases)
Itsesyttymislämpötila (nesteet ja kaasut)
Relative self ignition temperature for solids
Kiinteiden aineiden suhteellinen itsesyttymislämpötila
Dust explosion hazard
Pölyräjähdysvaara
METHODS OF DETECTION AND IDENTIFICATION
OSOITUS- JA TUNNISTUSMENETELMÄT
Analytical methods including validation parameters for the determination of active substance as manufactured and where appropriate, for relevant residues, isomers and impurities of the active substance and additives (e.g. stabilisers)
Analyysimenetelmät, ml. validointiparametrit, valmistusprosessissa tuotettavan tehoaineen ja tarvittaessa olennaisten jäämien, tehoaineen isomeerien ja epäpuhtauksien sekä lisäaineiden (esimerkiksi stabilointiaineet) määrittämiseksi.
For impurities other than relevant impurities this only applies if they are present at ≥ 1 g/kg
Muiden kuin olennaisten epäpuhtauksien osalta tätä sovelletaan vain, jos niitä on ≥ 1 g/kg.
Analytical methods for monitoring purposes including recovery rates and the limits of quantification and detection for the active substance, and for residues thereof in/on the following where relevant
Analyysimenetelmät seurantaa varten ml. saantoteho ja määritys- ja osoitusrajat tehoaineelle ja sen jäämille seuraavista tarvittaessa:
Water (surface, drinking etc.) and sediment
Vesi (pinta-, juomavesi jne.) ja sedimentti
Animal and human body fluids and tissues
Ihmisten ja eläinten kehon nesteet ja kudokset
Analytical methods for monitoring purposes including recovery rates and the limit of quantification and detection for the active substance, and for residues thereof, in/on food of plant and animal origin or feeding stuffs and otherproducts where relevant (not necessary if neither the active substance nor articles treated with it come into contact with food-producing animals, food of plant or animal origin or feeding stuffs)
Analyysimenetelmät seurantaa varten ml. saantoteho ja määritys- ja osoitusrajat tehoaineelle ja sen jäämille kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa ja muissa tuotteissa tarvittaessa (ei tarpeen, elleivät tehoaine ja sillä käsitellyt esineetjoudu kosketuksiin elintarviketuotantoon tarkoitettujen eläinten taikka kasvi- tai eläinperäisten elintarvikkeiden tai rehujen kanssa)
EFFECTIVENESS AGAINST TARGET ORGANISMS
TEHO KOHDE-ELIÖIHIN
Function, e.g. fungicide, rodenticide, insecticide, bactericide and mode of control e.g. attracting, killing, inhibiting
Käyttötarkoitus, esimerkiksi sienimyrkky, jyrsijämyrkky, hyönteismyrkky, bakteerimyrkky ja torjuntatapa, esim. houkuttamalla, tappamalla, estämällä
Representative organism(s) to be controlled and products, organisms or objects to be protected
Edustava(t) torjuttava(t) eliö(t) sekä suojeltavat tuotteet, eliöt tai esineet
Effects on representative target organism(s)
Vaikutukset edustavaan kohde-eliöön (edustaviin kohde-eliöihin)
Likely concentration at which the active substance will be used in products and, where appropriate, in treated articles
Tehoaineen arvioitu käyttöpitoisuus valmisteissa ja tarvittaessa käsitellyissä esineissä
Mode of action (including time delay)
Vaikutustapa (mukaan lukien aikaviive)
Efficacy data to support these claims on biocidal products and, where label claims are made, on treated articles, including any available standard protocols, laboratory tests or field trials used including performance standards where appropriate
Biosidivalmisteita ja, jos esitetään merkintöihin sisällytettäviä väittämiä, käsiteltyjä esineitä koskevien väittämien tueksi toimitettavat tehoa koskevat tiedot, mukaan lukien kaikki käytetyt ja saatavilla olevat vakiintuneiden ohjeiden mukaiset menetelmät sekä laboratorio- ja kenttäkokeet tarvittaessa suoritusnormeineen
Any known limitations on efficacy
Tunnetut tehoa rajoittavat tekijät
Observations on undesirable or unintended side-effects, e.g. on beneficial and other non-target organisms
Havainnot epätoivottavista tai tahattomista sivuvaikutuksista, esimerkiksi vaikutuksista hyödyllisiin ja muihin kuin kohde-eliöihin
INTENDED USES AND EXPOSURE
KÄYTTÖTARKOITUKSET JA ALTISTUMINEN
Field of use(s) envisaged for biocidal products and, where appropriate, treated articles
Biosidivalmisteiden ja tarvittaessa käsiteltyjen esineiden suunniteltu käyttöalue/-alueet
Product-type(s)
Valmisteryhmä(t)
Detailed description of the intended use pattern(s) including in treated articles
Yksityiskohtainen kuvaus suunnitellusta käyttötavasta (suunnitelluista käyttötavoista), myös käsitellyissä esineissä
Users e.g. industrial, trained professional, professional or general public (non-professional)
Käyttäjät, esim. teollisuus, koulutettu ammattikäyttäjä, ammattikäyttäjä tai kuluttajat (muu kuin ammattikäyttö)
Likely tonnage to be placed on the market per year and, where relevant, for the envisaged major use categories
Arvioitu vuosittain markkinoille saatettava tonnimäärä ja tarvittaessa suunnitellut pääasialliset käyttöluokat
Exposure data in conformity with Annex VI to this Regulation
Altistumista koskevat tiedot tämän asetuksen liitteen VI mukaisesti
Information on human exposure associated with the intended uses and disposal of the active substance
Tiedot tehoaineen käyttötarkoituksiin ja hävittämiseen liittyvästä ihmisen altistumisesta
Information on environmental exposure associated with the intended uses and disposal of the active substance
Tiedot tehoaineen käyttötarkoituksiin ja hävittämiseen liittyvästä ympäristön altistumisesta
Information on exposure of food- producing animals and food and feeding stuffs associated with the intended uses of the active substance
Tiedot tehoaineen käyttötarkoituksiin liittyvästä elintarviketuotantoon tarkoitettujen eläinten ja elintarvikkeiden tai rehujen altistumisesta
Information on exposure from treated articles including leaching data (either laboratory studies or model data)
Tiedot käsiteltyjen esineiden aiheuttamasta altistumisesta, ml. huuhtoutumistiedot (joko laboratoriotutkimukset tai mallitiedot)
TOXICOLOGICAL PROFILE FOR HUMAN AND ANIMAL INCLUDING METABOLISM
IHMISIÄ JA ELÄIMIÄ KOSKEVAT TOKSIKOLOGISET OMINAISUUDET ML. AINEENVAIHDUNTA
The assessment of this endpoint shall be carried out according to the sequential testing strategy for eye irritation and corrosion as set down in the Appendix to Test Guideline B.5.Acute Toxicity: Eye Irritation/Corrosion (Annex B.5. to Regulation (EC) No 440/2008)
Akuutti toksisuus: Silmän ärsyttävyys/syövyttävyys (asetuksen (EY) N:o 440/2008 liite B.5) liitteessä esitetyn silmän ärsyttävyyttä ja syövyttävyyttä koskevan vaiheittaisen testausstrategian mukaisesti.
an assessment of the available human, animal and alternative data
arvioidaan saatavilla olevat ihmisillä ja eläimillä sekä vaihtoehtoisilla menetelmillä saadut tiedot
in vivo testing
In vivo -testaus
The Murine Local Lymph Node Assay (LLNA) including, where appropriate, the reduced variant of the assay, is the first-choice method for in vivo testing.
Hiirellä tehtävä paikallinen imusolmukemääritysmenetelmä (LLNA), mukaan lukien tarvittaessa kokeen redusoitu variantti, on ensisijainen menetelmä in vivo -testaukseen.
If another skin sensitisation test is used justification shall be provided
Muun ihon herkistymistestin käyttö on perusteltava.
Step 2 does not need to be conducted if:
Vaihetta 2 ei tarvitse tehdä, jos
the available information indicates that the substance should be classified for skin sensitisation or corrosivity, or
saatavilla olevat tiedot osoittavat, että aine olisi luokiteltava ihoa herkistäväksi tai syövyttäväksi; tai
the substance is a strong acid (pH < 2,0) or base (pH > 11,5)
aine on vahva happo (pH < 2,0) tai emäs (pH > 11,5).
Respiratory sensitisation
Hengitysteiden herkistyminen
Mutagenicity
Perimää vaurioittavat vaikutukset
an assessment of the available in vivo genotoxicity data
arvioidaan saatavilla olevat in vivo -genotoksisuustiedot
an in vitro test for gene mutations in bacteria, an in vitro cytogenicity test in mammalian cells and an in vitro gene mutation test in mammalian cells are required
in vitro -geenimutaatiotesti bakteereilla, in vitro -sytogeneettinen tutkimus nisäkässoluilla ja in vitro -geenimutaatiotutkimus nisäkässoluilla vaaditaan
appropriate in vivo genotoxicity studies shall be considered in case of a positive result in any of the in vitro genotoxicity studies
sopivia in vivo - genotoksisuustutkimuksia on harkittava, jos jossakin in vitro - genotoksisuustutkimuksista saadaan positiivinen tulos
In vitro gene mutation study in bacteria
In vitro -geenimutaatiokoe bakteereilla
In vitro cytogenicity study in mammalian cells
In vitro -sytogeenisuustutkimus nisäkässoluilla
In vitro gene mutation study in mammalian cells
In vitro -geenimutaatiokoe nisäkässoluilla
In vivo genotoxicity study The assessment of this endpoint shall comprise the following consecutive steps:
In vivo -genotoksisuustutkimusTämän tutkittavan ominaisuuden arvioinnissa on oltava seuraavat peräkkäiset vaiheet:
If there is a positive result in any of the in vitro genotoxicity studies and there are no results available from an in vivo study already, an appropriate in vivo somatic cell genotoxicity study shall be proposed/conducted by the applicant
Jos jossakin in vitro - genotoksisuustutkimuksista saadaan positiivinen tulos eikä ole vielä saatavilla tuloksia in vivo -tutkimuksista, hakijan on ehdotettava/ suoritettava sopiva somaattisilla soluilla tehtävä in vivo -genotoksisuustutkimus.
If either of the in vitro gene mutation tests is positive, an in vivo test to investigate unscheduled DNA synthesis shall be conducted
Jos kumpikaan in vitro -geenimutaatiokokeista on positiivinen, on tehtävä in vivo -koe ennakoimattoman DNA-synteesin tutkimiseksi.
A second in vivo somatic cell test may be necessary, depending on the results, quality and relevance of all the available data
Toinen somaattisilla soluilla tehtävä in vivo -koe saattaa olla tarpeen riippuen tuloksista ja saatavilla olevien tietojen laadusta ja merkittävyydestä.
If there is a positive result from an in vivo somatic cell study available, the potential for germ cell mutagenicity should be considered on the basis of all available data, including toxicokinetic evidence to demonstrate that the substance reached the tested organ.
Jos jostakin somaattisilla soluilla tehdystä in vivo -tutkimuksesta on saatu positiivinen tulos, on tarkasteltava sukusoluihin kohdistuvien perimää vaurioittavien vaikutusten mahdollisuutta kaikkien saatavilla olevien tietojen pohjalta, mukaan lukien toksikokineettiset todisteet sen osoittamiseksi, että aine on päässyt testattuun elimeen.
If no clear conclusions about germ cell mutagenicity can be made, additional investigations shall be considered
Jos sukusoluihin kohdistuvista perimää vaurioittavista vaikutuksista ei voida tehdä selviä johtopäätöksiä, on harkittava lisätutkimuksia.
The study/ies do(es) not generally need to be conducted if:
Tutkimusta (kokeita) ei tarvitse yleensä tehdä, jos
the results are negative for the three in vitro tests and if no metabolites of concern are formed in mammals or
kaikkien kolmen in vitro -kokeen tulokset ovat negatiivisia eikä nisäkkäissä ole muodostunut huolta aiheuttavia aineenvaihduntatuotteita tai
valid in vivo micronucleus data is generated within a repeat dose study and the in vivo micronucleus test is the appropriate test to be conducted to address this information requirement
valideja in vivo -mikrotumatietoja saadaan toistuvalla annostuksella tehtävässä tutkimuksessa ja in vivo -mikrotumatesti on soveltuva testi tämän tietovaatimuksen käsittelemiseksi
the substance is known to be carcinogenic category 1A or 1B or mutagenic category 1A, 1B or 2.
aineen tiedetään olevan syöpää aiheuttava, kategoria 1A tai 1B, tai perimää vaurioittava, kategoria 1A, 1B tai 2.
In addition to the oral route of administration (8.7.1), for substances other than gases, the information mentioned under 8.7.2 to 8.7.3 shall be provided for at least one other route of administration
Suun kautta antamisen (8.7.1) lisäksi muille aineille kuin kaasuille on 8.7.2–8.7.3 kohdassa mainitut tiedot hankittava vähintään yhden muun antotien osalta.
The choice for the second route will depend on the nature of the substance and the likely route of human exposure
Toinen antotie valitaan aineen luonteen ja ihmisen todennäköisen altistumisreitin mukaan.
Gases and volatile liquids should be administered by the inhalation route
Kaasut ja haihtuvat nesteet on annettava hengitysteitse.
If the only route of exposure is the oral route, then information for only that route need be provided.
Jos ainoa altistumisreitti on suun kautta, toimitetaan vain sitä reittiä koskeva tieto.
If either the dermal or inhalation route is the only route of exposure to humans then an oral test may be considered.
Jos ainoa ihmisen altistumisreitti on ihon kautta tai hengitysteitse, voidaan harkita suun kautta tehtävää testiä.
Before a new dermal acute toxicity study is carried out, an in vitro dermal penetration study (OECD 428) should be conducted to assess the likely magnitude and rate of dermal bioavailability
Ennen kuin suoritetaan uusi tutkimus välittömästä myrkyllisyydestä ihon kautta, olisi suoritettava in vitro -absorptiotesti (OECD 428) ihoabsorption todennäköisen suuruuden ja biokertyvyyden asteen arvioimiseksi.
There may be exceptional circumstances where all routes of administration are deemed necessary
Poikkeuksellisissa olosuhteissa voidaan kaikkia antoteitä pitää tarpeellisina.
the substance is classified as corrosive to the skin
aine on luokiteltu ihoa syövyttäväksi.
The Acute Toxic Class Method is the preferred method for the determination of this endpoint
Akuutin toksisuusluokan menetelmä on ensisijainen tämän tutkittavan ominaisuuden määrittämiseksi.
The study need not be conducted if:
Tutkimusta ei tarvitse tehdä, jos
the substance is a gas or a highly volatile substance
aine on kaasu tai voimakkaasti haihtuva aine.
Testing by the inhalation route is appropriate if exposure of humans via inhalation is likely taking into account:
Testaus hengitysteitse on asianmukaista, jos ihmisten altistuminen hengitysteitse on todennäköistä ottaen huomioon
the vapour pressure of the substance (a volatile substance has vapour pressure > 1 × 10–2 Pa at 20 °C) and/or
aineen höyrynpaine (haihtuvan aineen höyrynpaine on > 1 × 10–2 Pa 20 °C:ssa), ja/tai
the active substance is a powder containing a significant proportion (e.g. 1 % on a weight basis) of particles with particle size MMAD < 50 micrometers or
tehoaine on jauhe, joka sisältää merkittävän osan (esim. 1 % painosta) hiukkasia, joiden MMAD-hiukkaskoko on < 50 mikrometriä, tai
the active substance is included in products that are powders or are applied in a manner that generates exposure to aerosols, particles or droplets of an inhalable size (MMAD < 50 micrometers)
tehoainetta on valmisteissa, jotka ovat jauheita tai joita käytetään tavalla, joka aiheuttaa altistumisen aerosoleille, hiukkasille tai pisaroille, jotka ovat kooltaan sellaisia, että niitä voi joutua hengitysteihin (MMAD < 50 mikrometriä).
the Acute Toxic Class Method is the preferred method for the determination of this endpoint
Akuutin toksisuusluokan menetelmä on ensisijainen tämän tutkittavan ominaisuuden määrittämiseksi.
Testing by the dermal route is necessary only if:
Testaus ihon kautta on tarpeen ainoastaan, jos
inhalation of the substance is unlikely, or
aineen joutuminen hengitysteihin on epätodennäköistä; tai
skin contact in production and/or use is likely, and either
ihokosketus valmistuksessa ja/tai käytössä on todennäköistä; ja joko
the physicochemical and toxicological properties suggest potential for a significant rate of absorption through the skin, or
fysikaalis-kemiallisten ja toksikologisten ominaisuuksien perusteella on mahdollista, että imeytymistä ihon kautta tapahtuu merkittävästi; tai
the results of an in vitro dermal penetration study (OECD 428) demonstrate high dermal absorption and bioavailability
in vitro -ihoabsorptiotestin (OECD 428) tulokset osoittavat suurta ihoabsorptiota ja biosaatavuutta.
Toxicokinetics and metabolism studies in mammals
Toksikokinetiikka ja aineenvaihduntaa koskevat tutkimukset nisäkkäillä
The toxicokinetics and metabolism studies should provide basic data about the rate and extent of absorption, the tissue distribution and the relevant metabolic pathway including the degree of metabolism, the routes and rate of excretion and the relevant metabolites
Toksikokinetiikka- ja aineenvaihduntatutkimusten olisi annettava perustiedot imeytymisen nopeudesta ja laajuudesta, kudoksiin jakautumisesta ja aineenvaihduntareitistä ml. aineenvaihdunnan aste, erittymisreitit ja -nopeus sekä merkittävät aineenvaihduntatuotteet
Further toxicokinetic and metabolism studies in mammals
Toksikokineettiset ja aineenvaihduntaa koskevat lisätutkimukset nisäkkäillä
Additional studies might be required based on the outcome of the toxicokinetic and metabolism study conducted in rat.
Lisätutkimuksia voidaan vaatia rotalla tehdyn toksikokinetiikka- ja aineenvaihduntatutkimuksen tuloksista riippuen.
These further studies shall be required if:
Näitä lisätutkimuksia on vaadittava, jos
there is evidence that metabolism in the rat is not relevant for human exposure
on näyttöä siitä, että aineenvaihdunta rotassa ei ole merkittävä ihmisen altistumisen kannalta
route-to-route extrapolation from oral to dermal/inhalation exposure is not feasible
altistumisesta suun kautta ei voida ekstrapoloida iho- ja hengitystiealtistumista.
Where it is considered appropriate to obtain information on dermal absorption, the assessment of this endpoint shall proceed using a tiered approach for assessment of dermal absorption
Jos katsotaan tarpeelliseksi hankkia tietoja ihon kautta tapahtuvasta imeytymisestä, tämän tutkittavan ominaisuuden arvioinnissa käytetään vaiheittaista menetelmää ihon kautta tapahtuvan imeytymisen arvioimiseksi
In general, only one route of administration is necessary and the oral route is the preferred route.
Yleensä yksi antotie riittää ja suun kautta antaminen on ensi sijalla.
However, in some cases it may be necessary to evaluate more than one route of exposure.
Joissakin tapauksissa voi kuitenkin olla tarpeen arvioida useampaa kuin yhtä altistusreittiä.
For the evaluation of the safety of consumers in relation to active substances that may end up in food or feed, it is necessary to conduct toxicity studies by the oral route
Myrkyllisyystestit suun kautta ovat tarpeen arvioitaessa elintarvikkeisiin tai rehuihin mahdollisesti päätyvien tehoaineiden turvallisuutta kuluttajille.
Testing by the dermal route shall be considered if:
Testausta ihon kautta on harkittava, jos
skin contact in production and/or use is likely, and
ihokosketus valmistuksessa ja/tai käytössä on todennäköistä; ja
inhalation of the substance is unlikely, and
aineen joutuminen hengitysteihin on epätodennäköistä; ja
one of the following conditions is met:
yksi seuraavista edellytyksistä täyttyy:
toxicity is observed in an acute dermal toxicity test at lower doses than in the oral toxicity test, or
välittömän ihomyrkyllisyyden testissä havaitaan myrkyllisyyttä alemmilla annoksilla kuin suun kautta välittömän myrkyllisyyden testissä; tai
information or test data indicate dermal absorption is comparable or higher than oral absorption, or
tiedot tai testitiedot osoittavat, että imeytyminen ihon kautta on vastaavaa tai korkeampaa kuin suun kautta; tai
dermal toxicity is recognised for structurally related substances and for example is observed at lower doses than in the oral toxicity test or dermal absorption is comparable or higher than oral absorption
rakenteellisesti samankaltaisten aineiden tiedetään olevan iholle myrkyllisiä ja sitä havaitaan esimerkiksi alemmilla annoksilla kuin suun kautta tehtävässä myrkyllisyyden testissä tai imeytyminen ihon kautta on vastaavaa tai korkeampaa kuin suun kautta.
Testing by the inhalation route shall be considered if:
Testausta hengitysteitse on harkittava, jos
exposure of humans via inhalation is likely taking into account the vapour pressure of the substance (volatile substances and gases have vapour pressure > 1 × 10–2 Pa at 20 °C), and/or
ihmisten altistuminen hengitysteitse on todennäköistä ottaen huomioon aineen höyrynpaineen (haihtuvien aineiden ja kaasujen höyrynpaine > 1 × 10–2 Pa kun 20 °C) ja/tai
there is the possibility of exposure to aerosols, particles or droplets of an inhalable size (MMAD < 50 micrometers)
on mahdollisuus altistumiseen aerosoleille, hiukkasille tai pisaroille, jotka ovat kooltaan sellaisia, että niitä voi joutua hengitysteihin (MMAD < 50 mikrometriä).