natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contact details of the procurement organisation/the establishment where the procurement takes place necessary for coordination, allocation and traceability of the organs from donors to recipients and vice versa.
Talteenotto-organisaation / laitoksen, jossa talteenotto tapahtuu, yhteystiedot, jotta voidaan varmistaa koordinointi, elinten jakaminen sekä elinten jäljittäminen luovuttajalta ja vastaanottajalle ja päinvastoin.
Donor data
Luovuttajan tiedot
Demographic and anthropometrical data required in order to guarantee an appropriate matching between the donor/organ and the recipient.
Demografiset ja antropometriset tiedot, jotta voidaan varmistaa luovuttajan/elimen ja vastaanottajan asianmukainen sopivuus.
Donor medical history
Luovuttajan terveydentilaa koskevat taustatiedot
Medical history of the donor, in particular the conditions which might affect the suitability of the organs for transplantation and imply the risk of disease transmission.
Luovuttajan terveydentilaa koskevat taustatiedot, erityisesti sellaiset terveyteen liittyvät tiedot, jotka saattavat vaikuttaa siirrettävien elinten soveltuvuuteen ja aiheuttaa taudin tarttumisen riskin.
Physical and clinical data
Fyysiset ja kliiniset tiedot
Data from clinical examination which are necessary for the evaluation of the physiological maintenance of the potential donor as well as any finding revealing conditions which remained undetected during the examination of the donor’s medical history and which might affect the suitability of organs for transplantation or might imply the risk of disease transmission.
Terveystarkastuksen perusteella saadut tiedot, jotka ovat tarpeen mahdollisen luovuttajan elintoimintojen ylläpidon arvioimiseksi, sekä mahdolliset löydökset, jotka paljastavat sellaisia terveyttä koskevia tietoja, jotka ovat jääneet huomaamatta luovuttajan terveydentilaa koskevia taustatietoja tutkittaessa ja jotka saattavat vaikuttaa luovutettavan elimen soveltuvuuteen tai aiheuttaa taudin tarttumisen riskin.
Laboratory parameters
Laboratoriotiedot
Data needed for the assessment of the functional characterisation of the organs and for the detection of potentially transmissible diseases and of possible contraindications with respect to organ donation.
Tiedot, joita tarvitaan elinten toiminnallisen kuvauksen arvioimiseksi ja mahdollisesti tarttuvien tautien ja elimen luovutuksen mahdollisten esteiden paljastamiseksi.
Image tests
Kuvantamiskokeet
Image explorations necessary for the assessment of the anatomical status of the organs for transplantation.
Kuvantamiskokeet, jotka ovat tarpeen siirrettävien elinten anatomisen tilan arvioimiseksi.
Therapy
Hoito
Treatments administered to the donor and relevant for the assessment of the functional status of the organs and the suitability for organ donation, in particular the use of antibiotics, inotropic support or transfusion therapy.
Luovuttajalle annettu lääkehoito, jolla on merkitystä elinten toiminnallisen tilan ja elinluovutukseen soveltuvuuden arvioinnin kannalta, erityisesti antibioottien ja inotrooppien käyttö tai verensiirto.
Statement of the European Parliament, the Council and the Commission on Article 290 TFEU
Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission lausuma SEUT 290 artiklasta
The European Parliament, the Council and the Commission declare that the provisions of this Directive shall be without prejudice to any future position of the institutions as regards the implementation of Article 290 TFEU or individual legislative acts containing such provisions.
Euroopan parlamentti, neuvosto ja komissio ilmoittavat, että tämän direktiivin säännökset eivät vaikuta toimielinten tuleviin kantoihin, jotka koskevat SEUT 290 artiklan soveltamista tai muita lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttäviä säädöksiä, joihin sisältyy tällaisia säännöksiä.
Statement of the European Commission (Urgency)
Euroopan komission lausuma (Kiireellinen menettely)
The European Commission undertakes to keep the European Parliament and the Council fully informed on the possibility of a delegated act being adopted under the urgency procedure.
Euroopan komissio sitoutuu tiedottamaan Euroopan parlamentille ja neuvostolle kiireellisessä menettelyssä annettavien delegoitujen säädösten mahdollisuudesta.
As soon as the Commission’s services foresee that a delegated act might be adopted under the urgency procedure, they will informally warn the secretariats of the European Parliament and of the Council.
Komission yksiköt ilmoittavat Euroopan parlamentin ja neuvoston sihteeristöille epävirallisesti heti, kun ne arvioivat, että saatetaan antaa delegoitu säädös kiireellisessä menettelyssä.
The power to adopt the delegated acts referred to in Article 24 shall be conferred on the Commission for a period of five years following 27 August 2010.
Siirretään komissiolle viiden vuoden ajaksi 27 päivästä elokuuta 2010 alkaen valta antaa 24 artiklassa tarkoitettuja delegoituja säädöksiä.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 27 August 2012.
Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 27 päivänä elokuuta 2012.
Corrigendum to Directive 2010/45/EU of the European Parliament and of the Council of 7 July 2010 on standards of quality and safety of human organs intended for transplantation
Oikaistaan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2010/45/EU, annettu 7 päivänä heinäkuuta 2010, elinsiirtoa varten tarkoitettujen ihmiselinten laatu- ja turvallisuusvaatimuksista
(Official Journal of the European Union L 207 of 6 August 2010)
(Euroopan unionin virallinen lehti L 207, 6. elokuuta 2010)
On the cover, in the title:
Kansilehdellä, direktiivin nimessä
‘Directive 2010/45/EU of the European Parliament and of the Council of 7 July 2010 …’,
”Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2010/45/EU, annettu 7 päivänä heinäkuuta 2010, …”
‘Directive 2010/53/EU of the European Parliament and of the Council of 7 July 2010 …’;
”Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2010/53/EU, annettu 7 päivänä heinäkuuta 2010, …”.
on page 14, in the title of the Directive:
Sivulla 14, direktiivin nimessä
‘DIRECTIVE 2010/45/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 7 July 2010 …’,
”EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2010/45/EU, annettu 7 päivänä heinäkuuta 2010, …”
‘DIRECTIVE 2010/53/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 7 July 2010 …’.
”EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON DIREKTIIVI 2010/53/EU, annettu 7 päivänä heinäkuuta 2010, …”.
Commission Directive 2010/54/EU
Komission direktiivi 2010/54/EU,
amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC to renew the inclusion of azimsulfuron as active substance
neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteen I muuttamisesta siten, että atsimsulfuronin sisällyttäminen siihen tehoaineena uusitaan
That notification was found to be admissible by Commission Decision 2008/656/EC of 28 July 2008 on the admissibility of the notifications concerning the renewal of the inclusion in Annex I to Council Directive 91/414/EEC of the active substances azimsulfuron, azoxystrobin, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-methyl, prohexadion-calcium and spiroxamin, and establishing the list of the notifiers concerned [3].
Ilmoitus todettiin hyväksyttäväksi tehoaineiden atsimsulfuroni, atsoksistrobiini, fluroksipyyri, imatsaliili, kresoksiimimetyyli, proheksadionikalsium ja spiroksamiini neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämisen uusimista koskevien ilmoitusten hyväksyttävyydestä ja kyseisten ilmoitusten tekijöitä koskevan luettelon laatimisesta 28 päivänä heinäkuuta 2008 tehdyllä komission päätöksellä 2008/656/EY [3].
Within the time period provided for in Article 6 of Regulation (EC) No 737/2007, the notifier submitted the data required in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 737/2007 together with an explanation as regards the relevance of each new study submitted.
Ilmoittaja toimitti asetuksen (EY) N:o 737/2007 6 artiklan mukaisesti vaaditut tiedot sekä selvityksen jokaisen toimitetun uuden tutkimuksen merkityksestä asetuksen (EY) N:o 737/2007 6 artiklassa säädetyssä määräajassa.
The Authority communicated the assessment report to the notifier and to all the Member States and forwarded the comments received to the Commission.
Elintarviketurvallisuusviranomainen tiedotti arviointikertomuksesta ilmoittajalle ja kaikille jäsenvaltioille ja toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle.
The Authority also made the assessment report available to the public.
Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen asetti arviointikertomuksen yleisesti saataville.
At the request of the Commission, the assessment report was peer reviewed by the Member States and the Authority, and the Authority presented its conclusion on the peer review of the risk assessment of azimsulfuron [4] to the Commission on 12 March 2010.
Komission pyynnöstä jäsenvaltiot ja elintarviketurvallisuusviranomainen suorittivat vertaisarvioinnin arviointikertomuksesta, ja elintarviketurvallisuusviranomainen esitti komissiolle lausuntonsa [4] atsimsulfuronin riskinarviointia koskevasta vertaisarvioinnista 12 päivänä maaliskuuta 2010.
The assessment report and the conclusion from the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 9 July 2010 in the format of the Commission review report for azimsulfuron.
Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet arviointikertomusta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen lausuntoa elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja atsimsulfuronia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi 9 päivänä heinäkuuta 2010.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing azimsulfuron may be expected to continue to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Tehdyistä tutkimuksista on käynyt ilmi, että atsimsulfuronia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän edelleen direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta.
It is therefore appropriate to renew the inclusion of azimsulfuron in Annex I to Directive 91/414/EEC, in order to ensure that plant protection products containing this active substance may continue to be authorised where they comply with that Directive.
Näin ollen on aiheellista uusia atsimsulfuronin sisällyttäminen direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäville kasvinsuojeluaineille voidaan edelleen myöntää lupa, jos ne vastaavat mainitun direktiivin vaatimuksia.
Based on the review report which points out that the manufacturing impurity phenol is of toxicological concern a maximum level of 2 g/kg should, however, be set for that impurity in the technical material.
Tarkastelukertomuksessa kuitenkin korostetaan, että fenoli, joka on valmistusprosessista peräisin oleva epäpuhtaus, on toksikologisesti huolestuttava, minkä vuoksi kyseisen epäpuhtauden enimmäismääräksi teknisessä materiaalissa olisi asetettava 2 g/kg.
From the new data submitted, it appears that azimsulfuron and its degradation products in aqueous photolysis may cause risks for aquatic organisms.
Toimitetuista uusista tiedoista käy ilmi, että atsimsulfuroni ja sen hajoamistuotteet, joita syntyy vedessä tapahtuvan fotolyysin seurauksena, voivat aiheuttaa riskejä vesieliöille.
Without prejudice to the conclusion that the inclusion of azimsulfuron is to be renewed, it is therefore appropriate to obtain further information on those specific points.
Näin ollen on aiheellista hankkia lisätietoja kyseisistä seikoista, sanotun kuitenkaan vaikuttamatta päätelmään, jonka mukaan atsimsulfuronin sisällyttäminen liitteeseen on uusittava.
Therefore it is appropriate to require that the notifier submit further information as regards the assessment of the risks azimsulfuron may pose for aquatic organisms and to complete the identification of its degradation products in aqueous photolysis.
Näin ollen on aiheellista edellyttää, että ilmoittaja toimittaa lisätietoja atsimsulfuronista vesieliöille mahdollisesti aiheutuvien riskien arvioinnista, sekä saattaa loppuun vedessä tapahtuvassa fotolyysissä syntyvien aineen hajoamistuotteiden tunnistamisen.
A reasonable period should be allowed to elapse before the inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC is renewed in order to permit Member States and the interested parties to prepare themselves to meet the new requirements resulting from the renewal.
Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen kuin tehoaineen sisällyttäminen direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I uusitaan, jotta jäsenvaltiot ja asianomaiset osapuolet voivat valmistautua uusimisesta johtuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of renewing the inclusion of an active substance in Annex I thereto, Member States should be allowed a period of six months after renewal to review authorisations of plant protection products containing azimsulfuron to make sure that the requirements laid down in Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13, and the relevant conditions set out in Annex I to that Directive, continue to be satisfied.
Rajoittamatta direktiivin 91/414/ETY mukaisten velvoitteiden soveltamista sen jälkeen, kun tehoaineen sisällyttäminen direktiivin liitteeseen I uusitaan, jäsenvaltioilla olisi uusimisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa atsimsulfuronia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat sen varmistamiseksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset sekä sen liitteessä I vahvistetut ehdot täyttyvät edelleen.
As appropriate, Member States should renew, where appropriate with modifications, or refuse to renew authorisations.
Jäsenvaltioiden olisi tapauksen mukaan uusittava ja tarvittaessa muutettava luvat tai jätettävä ne uusimatta.
By way of derogation from that deadline, a longer period should be provided for the submission and assessment of the update of the complete Annex III dossier of each plant protection product for each intended use in accordance with the uniform principles laid down in Directive 91/414/EEC.
Mainitusta määräajasta poiketen olisi säädettävä pidemmästä määräajasta kutakin kasvinsuojeluainetta ja kutakin aiottua käyttötarkoitusta koskevan täydellisen, liitteessä III tarkoitetun asiakirja-aineiston päivityksen jättämistä ja arviointia varten direktiivissä 91/414/ETY säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti.
Member States shall adopt and publish by 31 January 2012 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä tammikuuta 2012.
They shall apply those provisions from 1 February 2012.
Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä helmikuuta 2012.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing azimsulfuron as an active substance by 31 January 2012.
Jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava atsimsulfuronia tehoaineena sisältävien kasvinsuojeluaineiden voimassa olevat luvat viimeistään 31 päivänä tammikuuta 2012.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to azimsulfuron are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Jäsenvaltioiden on kyseiseen päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että atsimsulfuronia koskevat mainitun direktiivin liitteen I edellytykset täyttyvät, kyseistä tehoainetta koskevan tekstin B osassa mainittuja edellytyksiä lukuun ottamatta, ja että luvanhaltijalla tai luvanhaltijan saatavilla on mainitun direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto mainitun direktiivin 13 artiklan edellytysten mukaisesti.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing azimsulfuron as either the only active substance or as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, Member States shall, where necessary, re-evaluate the products, to take into account developments occurred in the scientific and technical knowledge and in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning azimsulfuron.
Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on tarvittaessa arvioitava uudelleen kaikki sallitut kasvinsuojeluaineet, jotka sisältävät atsimsulfuronia joko ainoana tehoaineena tai yhtenä monista tehoaineista, jotka kaikki on sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I viimeistään 31 päivänä heinäkuuta 2011; arviointi on suoritettava tieteellisen ja teknisen tietämyksen kehityksen huomioon ottamiseksi ja direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti, mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella ja ottaen huomioon mainitun direktiivin liitteessä I olevan atsimsulfuronia koskevan tekstin B osa.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product still satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Jäsenvaltioiden on kyseisen arvioinnin perusteella määritettävä, täyttääkö tuote yhä direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset.
Following that determination Member States shall, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015.
Tämän määritettyään jäsenvaltioiden on tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 31 päivänä heinäkuuta 2015.
By way of derogation from paragraphs 1 and 2, for each authorised plant protection product containing azimsulfuron as one of several active substances, all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 31 July 2011 at the latest, and at least one of which was included in Annex I to Directive 91/414/EEC between 1 January 2009 and 31 July 2011, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning azimsulfuron.
Poiketen siitä, mitä 1 ja 2 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava uudelleen kaikki sallitut kasvinsuojeluaineet, jotka sisältävät atsimsulfuronia yhtenä monista tehoaineista, jotka kaikki on sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I viimeistään 31 päivänä heinäkuuta 2011 ja joista ainakin yksi on sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I 1 päivän tammikuuta 2009 ja 31 päivän heinäkuuta 2011 välisenä aikana; arviointi on suoritettava direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti, mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella ja ottaen huomioon mainitun direktiivin liitteessä I olevan atsimsulfuronia koskevan tekstin B osa.
Following that determination Member States shall, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 31 July 2015 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
Tämän määritettyään jäsenvaltioiden on tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 31 päivänä heinäkuuta 2015 taikka siinä direktiivissä tai niissä direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai aineet lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuna ajankohtana sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.
This Directive shall enter into force on 1 August 2011.
Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä elokuuta 2011.
OJ L 214, 9.8.2008, p. 70.
EUVL L 214, 9.8.2008, s. 70.
Available online: www.efsa.europa.eu
Saatavilla internetissä osoitteessa www.efsa.europa.eu
In Annex I to Directive 91/414/EEC, row No 5 is replaced by the following:
Korvataan direktiivin 91/414/ETY liitteessä I oleva rivi 5 seuraavasti:
Identification Numbers
tunnistenumero
CAS No 120162-55-2
CAS-numero: 120162-55-2
maximum level of the impurity phenol 2 g/kg
epäpuhtauden fenoli enimmäismäärä 2 g/kg
1 August 2011
elokuuta 2011
31 July 2021
heinäkuuta 2021
Aerial applications may not be authorised.
Lupaa ei saa myöntää lentolevityksessä käyttöön.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on azimsulfuron, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 9 July 2010, shall be taken into account.
Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 9. heinäkuuta 2010 valmiiksi saadun atsimsulfuronia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
the protection of non-target plants,
muiden kuin kohdekasvien suojeluun,
the potential for groundwater contamination, when the active substance is applied in vulnerable scenarios and/or climatic conditions,
pohjavesien mahdolliseen saastumiseen, kun tehoaihetta käytetään herkissä skenaarioissa ja/tai epäsuotuisissa ilmasto-oloissa,
Member States must ensure that the conditions of authorisation include risk mitigation measures, where appropriate (e.g. buffer zones, in rice cultivation minimum holding periods for water prior to discharge).
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä (esim. puskurivyöhykkeitä tai riisinviljelyssä vettä on pidettävä pellolla tietty vähimmäisaika ennen veden valuttamista pois).
The Member States concerned shall request the submission of further studies to finalise the risk assessment on aquatic organisms and further studies to complete the identification of the degradation products in the aqueous photolysis of the substance.
Asianomaisten jäsenvaltioiden on pyydettävä toimittamaan uusia tutkimuksia sekä vesieliöitä koskevan riskinarvioinnin että vedessä tapahtuvassa fotolyysissä syntyvien aineen hajoamistuotteiden tunnistamisen loppuun saattamista varten.
They shall ensure that the notifiers provide such studies to the Commission by 31 October 2012.’
Niiden on varmistettava, että ilmoittajat toimittavat tällaiset tutkimukset komissiolle viimeistään 31. lokakuuta 2012.”
The inclusion of azimsulfuron in Annex I to Directive 91/414/EEC expires on 31 December 2011.
Atsimsulfuronin direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämisen voimassaolo päättyy 31 päivänä joulukuuta 2011.