natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A method may only be validated if it complies with the detailed rules for the fitness of the method set out in Commission Regulation (EC) No 641/2004 of 6 April 2004 on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the application for the authorisation of new genetically modified food and feed, the notification of existing products and adventitious or technically unavoidable presence of genetically modified material which has benefited from a favourable risk evaluation [4].
Menetelmä voidaan validoida ainoastaan, jos menetelmässä noudatetaan yksityiskohtaisia säännöksiä, jotka on asetettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 1829/2003 koskevista täytäntöönpanosäännöistä, joita sovelletaan uusia muuntogeenisiä elintarvikkeita ja rehuja koskeviin lupahakemuksiin, olemassa olevia tuotteita koskeviin ilmoituksiin sekä sellaisiin muuntogeenisiin aineksiin, joiden esiintyminen on satunnaista tai teknisesti mahdotonta välttää ja joiden riskinarvioinnin tulokset ovat myönteiset, 6 päivänä huhtikuuta 2004 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 641/2004 [4].
In addition, as required by that Regulation, common criteria for minimum performance requirements for analytical methods for GMO testing have been set [5].
Edellä mainitun asetuksen mukaisesti on laadittu yhteiset perusteet, joita sovelletaan muuntogeenisten organismien testauksessa käytettävien määritysmenetelmien suorituskykyä koskeviin vähimmäisvaatimuksiin [5].
The methods of analysis validated by the EU-RL in the context of the authorisation procedure and for the placing on the market, use and processing of existing products within the meaning of Article 20 of Regulation (EC) No 1829/2003 are event-specific quantitative methods.
Euroopan unionin vertailulaboratorion validoimat määritysmenetelmät, joita käytetään lupamenettelyssä ja asetuksen (EY) N:o 1829/2003 20 artiklassa tarkoitettujen olemassa olevien tuotteiden markkinoille saattamiseksi, käyttämiseksi ja valmistamiseksi, ovat tapahtumaspesifisiä kvantitatiivisia menetelmiä.
They are validated through a collaborative trial in accordance with the principles of ISO 5725 International standard and/or the International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) protocol.
Ne validoidaan käyttämällä kansainvälisen ISO 5725 -standardin ja/tai Kansainvälisen puhtaan ja sovelletun kemian liiton (IUPAC) protokollan periaatteiden mukaista monilaboratoriokoetta.
As a matter of fact, the EU-RL is currently the sole laboratory in the world validating quantitative event-specific methods in accordance with the above mentioned standards in the context of pre-marketing authorisation procedures.
Euroopan unionin vertailulaboratorio on tällä hetkellä maailmassa ainoa laboratorio, joka validoi tapahtumaspesifisiä kvantitatiivisia menetelmiä markkinoille saattamista edeltävän lupamenettelyn yhteydessä edellä mainittujen standardien mukaisesti.
These quantitative methods are considered to be more appropriate than qualitative methods for the purpose of ensuring the harmonisation of the official controls.
Kyseisten kvantitatiivisten menetelmien katsotaan olevan kvalitatiivisia menetelmiä asianmukaisempia pyrittäessä varmistamaan virallisen valvonnan yhdenmukaisuus.
Indeed testing procedures using qualitative methods require other sampling schemes as they are otherwise associated with higher risks to provide diverging results regarding the presence or absence of genetically modified material.
Kvalitatiivisiin menetelmiin perustuvissa testausmenetelmissä edellytetään muita otantatapoja, koska muuten on suuri riski, että muuntogeenisen aineksen toteamiseksi käytettävät testit tuottavat toisistaan poikkeavia tuloksia.
It is therefore appropriate to use the methods of analysis validated by the EU-RL in the context of the authorisation procedure to prevent diverging analytical results amongst Member States.
Tämän vuoksi lupamenettelyssä on asianmukaista käyttää Euroopan unionin vertailulaboratorion validoimia määritysmenetelmiä, jotta eri jäsenvaltioiden määritystulokset eivät poikkea toisistaan.
Certified reference material should also be available to enable control laboratories to perform their analysis.
Lisäksi valvontalaboratorioiden käytössä on oltava varmennettua vertailumateriaalia määrityksen suorittamiseksi.
Accordingly, the scope of this Regulation should cover the detection in feed of GM material authorised for commercialisation in a third country and for which an authorisation procedure is pending for more than 3 months under Regulation (EC) No 1829/2003 where the event-specific quantitative methods of analysis submitted by the applicant have been validated by the EU-RL and provided that the certified reference material is available.
Tämän vuoksi tämän asetuksen soveltamisalan olisi katettava sellaisen muuntogeenisen aineksen osoittaminen rehussa, jolle on annettu markkinoille saattamista koskeva lupa kolmannessa maassa ja jota koskeva lupamenettely on aloitettu yli kolme kuukautta sitten asetuksen (EY) N:o 1829/2003 mukaisesti, mikäli Euroopan unionin vertailulaboratorio on validoinut hakijan ilmoittamat tapahtumaspesifiset kvantitatiiviset määritysmenetelmät ja varmennettua vertailumateriaalia on saatavissa.
The scope of this Regulation should also cover GM material the authorisation of which has expired.
Tämän asetuksen soveltamisalaan olisi myös kuuluttava muuntogeeninen aines, jota koskeva lupa ei ole enää voimassa.
It should therefore apply to feed containing, consisting of or produced from SYN-EV176-9 and MON-ØØØ21-9xMON-ØØ81Ø-6 maize and ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 and ACS-BNØØ7-1 oilseed rape for which a quantitative method has been validated by the European Union Reference Laboratory provided that the certified reference material is available.
Asetusta olisi näin ollen sovellettava rehuun, joka sisältää SYN-EV176-9- tai MON-ØØØ21-9xMON-ØØ81Ø-6-maissia tai ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4-, ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5- tai ACS-BNØØ7-1-rapsia, koostuu siitä tai on valmistettu siitä; Euroopan unionin vertailulaboratorio on validoinut näitä koskevan kvantitatiivinen menetelmän sillä edellytyksellä, että varmennettua vertailumateriaalia on käytettävissä.
These GM materials were placed on the market before the application of Regulation (EC) No 1829/2003 and were notified as existing products under Article 20 of that Regulation.
Kyseiset muuntogeeniset ainekset on saatettu markkinoille ennen asetuksen (EY) N:o 1829/2003 voimaantuloa ja niistä on tehty kyseisen asetuksen 20 artiklassa tarkoitettu olemassa olevia tuotteita koskeva ilmoitus.
As the seeds were no more commercialised at global scale, the respective notifiers informed the Commission that they had no intention to submit an application for the renewal of the authorisation of the products concerned.
Koska kyseisiä siemeniä ei enää pidetä kaupan maailmanlaajuisesti, ilmoituksen tehneet tahot ilmoittivat komissiolle, että ne eivät aio tehdä hakemusta kyseisiä tuotteita koskevan luvan uusimisesta.
As a consequence, the Commission adopted Decisions 2007/304/EC [6], 2007/305/EC [7], 2007/306/EC [8], 2007/307/EC [9] and 2007/308/EC [10] on the withdrawal from the market of the products concerned (obsolete products).
Tämän seurauksena komissio teki kyseisten tuotteiden (vanhentuneiden tuotteiden) poistamisesta markkinoilta päätökset 2007/304/EY [6], 2007/305/EY [7], 2007/306/EY [8], 2007/307/EY [9] ja 2007/308/EY [10].
These Decisions provide a tolerance for the presence in products of material which contain, consist of or are produced from SYN-EV176-9 and MON-ØØØ21-9xMON-ØØ81Ø-6 maize and ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4, ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5 and ACS-BNØØ7-1 oilseed rape provided that this presence is adventitious or technically unavoidable and in a proportion no higher than 0,9 % for a limited period which expires on 25 April 2012.
Näissä päätöksissä on säädetty sellaisen tuotteissa esiintyvän aineksen toleranssirajasta, joka sisältää SYN-EV176-9- tai MON-ØØØ21-9xMON-ØØ81Ø-6-maissia tai ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ1-4-, ACS-BNØØ4-7xACS-BNØØ2-5- tai ACS-BNØØ7-1-rapsia, koostuu siitä tai on valmistettu siitä, mikäli aineksen esiintyminen on satunnaista tai teknisesti mahdotonta välttää, ja jonka osuus on enintään 0,9 prosenttia 25 päivänä huhtikuuta 2012 päättyvän kauden aikana.
It is appropriate to ensure that at the time of the expiry of the tolerance period set out in Decisions 2007/304/EC, 2007/305/EC, 2007/306/EC, 2007/307/EC and 2007/308/EC this Regulation applies also to the detection of these obsolete products in feed.
On aiheellista varmistaa, että päätöksissä 2007/304/EY, 2007/305/EY, 2007/306/EY, 2007/307/EY ja 2007/308/EY säädetyn toleranssikauden päättyessä tätä asetusta sovelletaan myös näiden vanhentuneiden tuotteiden osoittamiseen rehuissa.
It should also apply to any other GM material the authorisation of which is not renewed at the expiry of the authorisation due to the phasing out of the product.
Sitä olisi sovellettava myös mihin tahansa muuhun muuntogeeniseen ainekseen, jonka lupaa ei ole tuotteen valmistuksen lakkautuksen vuoksi uusittu luvan mentyä umpeen.
Harmonisation of the official controls of feed for the detection of GM material falling under the scope of this Regulation should also be ensured through the adoption of common methods of sampling.
Rehuissa esiintyvän muuntogeenisen aineksen osoittamiseksi tehtävän virallisen valvonnan yhdenmukaistaminen olisi varmistettava säätämällä yhteisistä näytteenottomenetelmistä.
These methods should be based on recognised scientific and statistical protocols and, when available, on international standards and should cover the different steps of sampling, including the rules applicable to the sampling of the material, the precautions to be taken in the course of sampling and preparation of samples, the conditions to be applied for taking incremental samples and replicate laboratory samples, the handling of laboratory samples and the sealing and labelling of samples.
Menetelmien olisi perustuttava tunnustettuihin tieteellisiin ja tilastollisiin protokolliin sekä kansainvälisiin standardeihin, jos sellaisia on käytettävissä; lisäksi menetelmien olisi katettava näytteenoton eri vaiheet ja säännöt muun muassa näytteenotosta, näytteenoton ja näytteiden valmistamisen aikana toteutettavista varotoimenpiteistä, osanäytteiden ja rinnakkaisnäytteiden ottamista koskevista edellytyksistä, laboratorionäytteiden käsittelystä sekä näytteiden sinetöinnistä ja merkitsemisestä.
To ensure adequate representativeness of the samples taken for official control purposes, specific conditions adapted to the fact that the lot of feed is presented in bulk agricultural commodities, pre-packaging or retail should also be adopted.
Virallista valvontaa varten otettujen näytteiden riittävän edustavuuden varmistamiseksi on asetettava erityisiä edellytyksiä sen vuoksi, että rehua esiintyy paljon maatalouden bulkkituotteissa ja sitä myydään paljon esipakattuna tai jälleenmyyntipakkauksissa.
It is also appropriate to harmonise the rules for the interpretation of the results of the analysis, to ensure that throughout the European Union the same conclusion is drawn from the same analytical results.
Lisäksi on aiheellista yhdenmukaistaa määritystulosten tulkintasäännöt, jotta varmistetaan, että koko Euroopan unionissa samoista tuloksista tehdään samat päätelmät.
In this context, it is also necessary to take into account the technical constraints associated with any method of analysis, in particular at trace levels since analytical uncertainty increases with decreasing levels of GM material.
Kaikissa määritysmenetelmissä on syytä ottaa huomioon menetelmän tekniset rajoitukset erityisesti tutkittaessa pieniä määriä, koska määrityksen tilastollinen epävarmuus kasvaa muuntogeenisen aineksen määrän laskiessa.
To take these constraints into account, as well as the need to ensure that controls are both feasible, robust and proportionate, as set out in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [11], it is appropriate to set as a Minimum Required Performance Limit (MRPL) the lowest level of GM material which is considered by the EU-RL for the validation of quantitative methods.
Näiden rajoitusten huomioon ottamiseksi ja koska on varmistettava, että elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 [11] mukaisesti valvonta on toteutettavissa, tehokasta ja oikein mitoitettua, on tarpeen asettaa suorituskykyä koskevaksi vähimmäisvaatimukseksi (MPRL) se muuntogeenisen aineksen alin määrä, jonka Euroopan unionin vertailulaboratorio ottaa huomioon kvantitatiivisten menetelmien validoinnissa.
This level corresponds to 0,1 % related to mass fraction of GM material in feed and is the lowest level where results are satisfactorily reproducible between official laboratories when appropriate sampling protocols and methods of analysis for measuring feed samples are applied.
Tämä määrä vastaa 0,1:tä prosenttia muuntogeenisen aineksen massaosuudesta rehussa ja on alin määrä, jolla tulokset ovat tyydyttävästi toistettavissa eri virallisissa laboratorioissa käytettäessä asiamukaisia näytteenottoprotokollia ja määritysmenetelmiä rehunäytteiden mittaamiseen.
The methods validated by the EU-RL are specific to each transformation event irrespective of the fact that the transformation event is present in one or several GMOs containing one or several transformation events.
Euroopan unionin vertailulaboratorion validoimat menetelmät ovat transformaatiotapahtumakohtaisia riippumatta siitä, esiintyykö transformaatiotapahtuma yhdessä tai useammassa muuntogeenisessä organismissa, joka tai jotka sisältävät yhden tai useamman transformaatiotapahtuman.
The MRPL should thus apply to the whole GM material containing the measured transformation event.
(MRPL):ää olisi siis sovellettava koko muuntogeeniseen ainekseen, jossa transformaatiotapahtuma esiintyy.
Measurement uncertainty should be determined by each official laboratory and confirmed as described in the guidance document on Measurement Uncertainty for GMO testing laboratories [12] developed by the Joint Research Centre of the Commission (JRC).
Jokaiselle viralliselle laboratoriolle olisi määritettävä mittausepävarmuus, joka on vahvistettava komission yhteisen tutkimuskeskuksen laatiman oppaan [12] mukaisesti.
A decision of non-compliance of the feed should therefore only be taken when GM material falling under the scope of this Regulation is present at levels equal or above the MRPL, measurement uncertainty being taken into account.
Rehun vaatimustenvastaisuutta koskeva päätös olisi tehtävä ainoastaan, jos tässä asetuksessa tarkoitettua muuntogeenistä ainesta esiintyy MPRL-määrä tai enemmän, kun otetaan huomioon mittausepävarmuus.
The rules established by this Regulation should not affect the possibility for the Commission, or where applicable for a Member State, to adopt emergency measures in accordance with Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Tämän asetuksen säännökset eivät vaikuta komission, tai tarvittaessa jäsenvaltion, mahdollisuuteen ottaa käyttöön hätätoimenpiteitä, joista säädetään asetuksen (EY) N:o 178/2002 53 ja 54 artiklassa.
These implementing rules should be adapted if this becomes necessary to take account of new developments in particular as regards their impact on the internal market and on food and feed operators.
Soveltamista koskevia sääntöjä olisi muutettava, mikäli se osoittautuu aiheelliseksi alalla tapahtuvan kehityksen huomioon ottamiseksi erityisesti, kun kyseessä ovat sisämarkkinoihin ja elintarvike- ja rehualan toimijoihin kohdistuvat vaikutukset.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee for the Food Chain and Animal Health and neither the European Parliament nor the Council has opposed them,
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eivätkä Euroopan parlamentti ja neuvosto ole vastustaneet niitä,
The definitions set out in Article 2 of Regulation (EC) No 1829/2003 and in Annex I to Regulation (EC) No 152/2009 apply.
Sovelletaan asetuksen (EY) N:o 1829/2003 2 artiklassa ja asetuksen (EY) N:o 152/2009 liitteessä I vahvistettuja määritelmiä.
This Regulation shall apply to the official control of feed with respect to the presence of the following material:
Tällä asetuksella säädetään virallisesta valvonnasta, joka koskee seuraavien ainesten esiintymistä rehuissa:
GM material authorised for commercialisation in a third country and for which a valid application has been submitted under Article 17 of Regulation (EC) No 1829/2003 and for which the authorisation procedure has been pending for more than 3 months provided that:
muuntogeeninen aines, jolle on annettu markkinoille saattamista koskeva lupa kolmannessa maassa ja jota koskeva asianmukainen hakemus on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1829/2003 17 artiklan mukaisesti ja jota koskeva lupamenettely on aloitettu yli kolme kuukautta sitten, seuraavin edellytyksin:
it has not been identified by EFSA as susceptible to have adverse effects on health or the environment when present under the MRPL;
EFSA ei ole luokitellut sitä ainekseksi, joka saattaa aiheuttaa terveys- tai ympäristöhaittoja, vaikka sen pitoisuus tai määrä olisi alle MPRL-arvon;
the quantitative method requested under that Article has been validated and published by the European Union Reference Laboratory; and
Euroopan unionin vertailulaboratorio on validoinut ja julkaissut edellä mainitussa artiklassa edellytetyn kvantitatiivisen menetelmän; sekä
that the certified reference material fulfils the conditions set out in Article 3;
varmennettu vertailumateriaali täyttää 3 artiklassa asetetut edellytykset;
after 25 April 2012, GM material notified under Article 20 of Regulation (EC) No 1829/2003 of which the authorisation has expired and for which a quantitative method has been validated and published by the European Union Reference Laboratory provided that certified reference material fulfils the conditions set out in Article 3; and
huhtikuun 25 päivän 2012 jälkeen muuntogeeninen aines, josta on tehty ilmoitus asetuksen (EY) N:o 1829/2003 20 artiklan mukaisesti ja jota koskeva lupa ei ole enää voimassa sekä jota koskevan kvantitatiivisen menetelmän Euroopan unionin vertailulaboratorio on validoinut ja julkaissut, sillä edellytyksellä, että varmennettu vertailumateriaali täyttää 3 artiklassa asetetut edellytykset; sekä
GM material for which the authorisation has expired due to the fact that no application for renewal in accordance with Article 23 of Regulation (EC) No 1829/2003 has been submitted provided that certified reference material fulfils the conditions set out in Article 3.
muuntogeeninen aines, jota koskeva lupa ei ole enää voimassa, koska siitä ei ole tehty asetuksen (EY) N:o 1829/2003 23 artiklan mukaista luvan uusintahakemusta, sillä edellytyksellä, että varmennettu vertailumateriaali täyttää 3 artiklassa asetetut edellytykset.
Certified reference material
Varmennettu vertailumateriaali
Certified reference material must be available to Member States and any third party.
Varmennetun vertailumateriaalin on oltava jäsenvaltioiden ja kolmansien osapuolten käytettävissä.
Certified reference material shall be produced and certified in accordance with ISO guides 30 to 35.
Varmennettu vertailumateriaali on valmistettava ja sertifioitava ISO:n oppaiden 30–35 mukaisesti.
The information accompanying the certified reference material shall include information on the breeding of the plant which has been used for the production of the certified reference material and on the zygosity of the insert(s).
Varmennetun vertailumateriaalin mukaan liitettyihin tietoihin tulee sisältyä varmennetun vertailumateriaalin valmistamiseen käytetyn kasvin jalostustiedot ja insertin tsygoottisuustiedot.
The certified value of the GMO content shall be given in mass fraction and, where available, in copy number per haploid genome equivalent.
Muuntogeenisten organismien varmennettu pitoisuus ilmoitetaan massaosuutena ja, jos tieto on saatavissa, myös geenikopioiden lukumääränä haploidigenomiekvivalenttia kohti.
Methods of sampling
Näytteenottomenetelmät
Samples for the official control of feed as regards the presence of the GM material referred to in Article 2, shall comply with the methods of sampling, as set out in Annex I.
Näytteiden, jotka otetaan rehujen virallista valvontaa varten 2 artiklassa tarkoitetun muuntogeenisen aineksen toteamiseksi, on oltava liitteessä I tarkoitettujen näytteenottomenetelmien mukaisia.
Sample preparation, methods of analysis and interpretation of results
Näytteen valmistaminen, määritysmenetelmät ja tulosten tulkinta
The preparation of laboratory samples, the methods of analysis and the interpretation of results shall comply with the requirements set out in Annex II.
Laboratorionäytteiden valmistaminen, määritysmenetelmät ja tulosten tulkinta on toteutettava liitteessä II asetettujen vaatimusten mukaisesti.
Measures in case of detection of GM material referred to in Article 2
Toimenpiteet havaittaessa 2 artiklassa tarkoitettua muuntogeenistä ainesta
Where results of analytical tests indicate the presence of GM material referred to in Article 2 are at or above the MRPL as defined in accordance with the rules of interpretation set out in Annex II Part B, the feed shall be considered as non-compliant with Regulation (EC) No 1829/2003.
Jos määritystestin tulokset osoittavat, että 2 artiklassa tarkoitetun muuntogeenisen aineksen määrä on liitteessä II olevan B osan tulkintasääntöjen mukaisesti asetetun suorituskykyä koskevan vähimmäisvaatimuksen (MPRL) suuruinen tai sitä suurempi, rehu katsotaan asetuksen (EY) N:o 1829/2003 vastaiseksi.
Member States shall immediately notify this information through the RASFF in accordance with Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002.
Jäsenvaltioiden on välittömästi ilmoitettava tällaisesta tiedosta elintarvikkeita ja rehuja koskevan nopean hälytysjärjestelmän (RASFF) kautta asetuksen (EY) N:o 178/2002 50 artiklan mukaisesti.
Where results of analytical tests indicate the presence of GM material referred to in Article 2 is below the MRPL as defined in accordance with the rules of interpretation set out in Annex II Part B, Member States shall record this information and notify the Commission and the other Member States by 30 June of each year.
Jos määritystestin tulokset osoittavat, että 2 artiklassa tarkoitetun muuntogeenisen aineksen määrä on pienempi kuin liitteessä II olevan B osan tulkintasääntöjen mukaisesti asetettu suorituskykyä koskeva vähimmäisvaatimus, jäsenvaltion on kirjattava tämä tieto ja ilmoitettava asiasta muille jäsenvaltioille ja komissiolle kunkin vuoden 30 päivään kesäkuuta mennessä.
Recurrent findings over a period of time of 3 months shall be notified without delay.
Jos löydöksiä esiintyy toistuvasti kolmen kuukauden jakson aikana, asiasta on ilmoitettava välittömästi.
The Commission shall or a Member State may, where appropriate, adopt emergency measures in accordance with Articles 53 and 54 of Regulation (EC) No 178/2002.
Komissio ryhtyy tarvittaessa kiireellisiin toimenpiteisiin asetuksen (EY) N:o 178/2002 53 artiklan mukaisesti; jäsenvaltion on mahdollista ryhtyä toimenpiteisiin edellä mainitun asetuksen 54 artiklan mukaisesti.
List of GM material referred to in Article 2
Luettelo 2 artiklassa tarkoitetuista muuntogeenisistä aineksista
The Commission shall publish the list of GM material complying with the conditions set out in Article 2 on its website.
Komissio julkaisee internetsivustollaan luettelon muuntogeenisistä aineksista, jotka täyttävät 2 artiklassa asetetut edellytykset.