natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, in view of technical progress that has been made in relation to the production of Newcastle disease vaccines, in particular as regards inactivation techniques, as well as the requirements laid down in the OIE Manual, the specific criteria for inactivated Newcastle disease vaccines set out in point 2 of Part II of Annex VI to Regulation (EC) No 798/2008 should be deleted.
Kun lisäksi otetaan huomioon Newcastlen taudin vastaisten rokotteiden tuotannossa tapahtunut tekninen kehitys erityisesti inaktivaatiotekniikoiden osalta sekä OIE:n käsikirjassa vahvistetut vaatimukset, olisi asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteessä VI olevan II osan 2 kohdassa esitetyt inaktivoituja Newcastlen taudin vastaisia rokotteita koskevat erityiset perusteet poistettava.
It is necessary to amend certain provisions for meat of poultry set out in Annex VII to Regulation (EC) No 798/2008 and the corresponding model veterinary certificate for meat of poultry (POU) set out in Annex I, in order to take account of the amendments to Annex VI to that Regulation.
On tarpeen muuttaa tiettyjä asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteessä VII esitettyjä siipikarjanlihaa koskevia säännöksiä ja liitteessä I esitettyä siipikarjanlihaa koskevaa vastaavaa eläinlääkärintodistuksen mallia kyseisen asetuksen liitteeseen VI tehtyjen muutosten ottamiseksi huomioon.
It is appropriate to lay down a date of application of this Regulation, in order to align it with the date of application of Commission Decision 93/152/EEC [3], as amended by Decision 2010/633/EU [4], which introduces corresponding amendments for the criteria for inactivated vaccines against Newcastle disease.
On aiheellista vahvistaa tämän asetuksen soveltamispäivä sen sovittamiseksi yhteen komission päätöksen 93/152/ETY [3], sellaisena kuin se on muutettuna päätöksellä 2010/633/EU [4] soveltamispäivän kanssa; kyseisellä päätöksellä otetaan käyttöön vastaavat muutokset Newcastlen tautia vastaan käytettäviä inaktivoituja rokotteita koskevien perusteiden osalta.
Annexes I, VI and VII to Regulation (EC) No 798/2008 are amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteet I, VI ja VII tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
It shall apply from 1 December 2010.
Sitä sovelletaan 1 päivästä joulukuuta 2010.
Annexes I, VI and VII to Regulation (EC) No 798/2008 are amended as follows:
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteet I, VI ja VII seuraavasti:
in Part 2 of Annex I the model veterinary certificate for meat of poultry (POU) is replaced by the following:
Korvataan liitteessä I olevassa 2 osassa oleva siipikarjanlihaa koskeva eläinlääkärintodistuksen malli (POU) seuraavasti:
‘Model veterinary certificate for meat of poultry (POU)
”Siipikarjanlihaa koskeva eläinlääkärintodistuksen malli (POU)
I, the undersigned official veterinarian, declare that I am aware of the relevant provisions of Regulations (EC) Nos 178/2002, 852/2004, 853/2004 and 854/2004 and hereby certify that the meat of poultry (1) described in this certificate has been obtained in accordance with those requirements, and in particular that:
Allekirjoittanut virkaeläinlääkäri vakuuttaa olevansa tietoinen asetusten (EY) N:o 178/2002, (EY) N:o 852/2004, (EY) N:o 853/2004 ja (EY) N:o 854/2004 asianomaisista säännöksistä ja todistaa, että tässä todistuksessa tarkoitettu siipikarjanliha(1) on saatu kyseisten vaatimusten mukaisesti ja erityisesti että:
[(g) it fulfils the requirements of Regulation (EC) No 1688/2005 implementing Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council as regards special guarantees concerning Salmonella for consignments to Finland and Sweden of certain meat and eggs.]
[(g) se täyttää Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 täytäntöönpanemisesta Suomeen tai Ruotsiin tarkoitetuilta tietyn lihan ja munien lähetyksiltä vaadittavien salmonellaa koskevien erityistakuiden osalta annetussa asetuksessa (EY) N:o 1688/2005 säädetyt vaatimukset.]
comes from:
tulee:
either [the territory of code …;]
joko [alueelta, jonka koodi on …;]
highly pathogenic avian influenza as defined in Regulation (EC) No 798/2008, and Newcastle disease as defined in Regulation (EC) No 798/2008;
korkeapatogeenisestä lintuinfluenssasta, siten kuin asetuksessa (EY) N:o 798/2008 määritellään, ja Newcastlen taudista, siten kuin asetuksessa (EY) N:o 798/2008 määritellään;
either [has not been vaccinated against avian influenza;]
joko [jota ei ole rokotettu lintuinfluenssaa vastaan;]
or [has been vaccinated against avian influenza in accordance with vaccination plan under Regulation (EC) No 798/2008 using:
tai [joka on rokotettu lintuinfluenssaa vastaan asetukseen (EY) N:o 798/2008 perustuvan rokotussuunnitelman mukaisesti käyttäen
at the age of … weeks;]
… viikon … ikäisinä;]
either [the territory(ies) of code …;]
joko [alueella (alueilla), jonka (joiden) koodi on …;]
since hatching or has been imported as day-old chicks or slaughter poultry from (a) third country(ies) listed for that commodity in Part 1 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008 under conditions at least equivalent to those in that Regulation;
kuoriutumisesta lähtien tai joka on tuotu unioniin untuvikkoina tai teurassiipikarjana asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteessä I olevan 1 osan luettelossa asianomaisen hyödykkeen osalta mainitusta kolmannesta maasta (mainituista kolmansista maista) vähintään kyseisessä asetuksessa säädettyjä olosuhteita vastaavissa olosuhteissa;
within a 10 km radius of which, including, where appropriate, the territory of a neighbouring country, there has been no outbreak of highly pathogenic avian influenza or Newcastle disease for at least the previous 30 days;
joiden ympäristössä ei ole 10 kilometrin säteellä, soveltuvin osin naapurimaan alue mukaan luettuna, esiintynyt korkeapatogeenistä lintuinfluenssaa tai Newcastlen tautia vähintään viimeksi kuluneiden 30 päivän aikana;
has been slaughtered on … (dd/mm/yyyy) or between … (dd/mm/yyyy) and …(dd/mm/yyyy);
joka on teurastettu … (pp/kk/vvvv) tai … (pp/kk/vvvv) ja …(pp/kk/vvvv) välisenä aikana;
comes from slaughter poultry that:
tulee teurassiipikarjaparvesta,
has not been vaccinated with live attenuated vaccines prepared from a Newcastle disease virus master seed showing a higher pathogenicity than lentogenic strains of the virus;
jota ei ole rokotettu sellaisilla elävillä, heikennetyillä rokotteilla, jotka on valmistettu Newcastlen tautiviruksen master seed -kannasta, jonka patogeenisuus on suurempi kuin lentogeenisten viruskantojen;
Box I.8: Provide the code for the zone or the compartment of origin, if necessary, as defined under the code in column 2 of Part 1 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008.
Kohta I.8: Ilmoitetaan alkuperävyöhykkeen tai tarvittaessa alkuperäpaikkana olevan erillisalueen koodi sellaisena kuin se on määritelty asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteessä I olevan 1 osan sarakkeessa 2.
“Poultry meat” means the edible parts of farmed birds, including birds that are not considered as domestic but which are farmed as domestic animals, with the exception of ratites, which have not undergone any treatment other than cold treatment to ensure preservation; vacuum-wrapped meat or meat wrapped in a controlled atmosphere must also be accompanied by a certificate in accordance with this model.
”Siipikarjanlihalla” tarkoitetaan tarhattujen lintujen syötäviä osia, myös sellaisten lintujen syötäviä osia joita ei katsota kotieläimiksi mutta joita tarhataan kotieläinten tapaan (lukuun ottamatta sileälastaisten lintujen syötäviä osia), joille ei ole tehty muuta käsittelyä kuin kylmäkäsittely säilymisen varmistamiseksi; tyhjiöön tai suojakaasupakkaukseen pakatun lihan mukana on oltava tämän mallin mukainen todistus.
For countries or territories with the entry “N” in column 6 of Part 1 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008, for meat of poultry (POU) only, this means that in the case of an outbreak of Newcastle disease as defined in Regulation (EC) No 798/2008 then the country code or territory code shall continue to be used but this will exclude any area under official restrictions, by the third country concerned in relation to Newcastle disease, at the date of issue of this certificate.
Maiden tai alueiden kohdalla merkintä ”N” asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteessä I olevan 1 osan sarakkeessa 6 tarkoittaa siipikarjanlihan (POU) osalta, että Newcastlen taudin taudinpurkauksen, siten kuin se määritellään asetuksessa (EY) N:o 798/2008, ilmetessä käytetään edelleen kyseistä maa- tai aluekoodia, mutta koodi ei kata sellaisia alueita, joihin asianomainen kolmas maa soveltaa tämän todistuksen myöntämispäivänä virallisia rajoituksia Newcastlen taudin vuoksi.
Applicable only to the countries with the entry “VI” in column 5 of Part 1 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008.
Tätä sovelletaan ainoastaan maihin, joiden kohdalla on merkintä ”VI” asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteessä I olevan 1 osan sarakkeessa 5.
If the meat comes from slaughter poultry originating from (an) other third country(ies) listed in Part 1 of Annex I to Regulation (EC) No 798/2008 for imports of that commodity into the European Union, then the code(s) of third country(ies) or of territory(ies) of those third country(ies) and of the third country slaughtering the poultry shall be indicated.
Jos liha tulee teurassiipikarjasta, joka on peräisin asetuksen (EY) N:o 798/2008 liitteessä I olevan 1 osan luettelossa Euroopan unioniin suuntautuvaa kyseisen hyödykkeen tuontia varten ilmoitetusta kolmannesta maasta (ilmoitetuista kolmansista maista), maan (maiden) tai sen (niiden) alueen (alueiden) koodi(t) sekä siipikarjan teurastavan kolmannen maan koodi on ilmoitettava.
(as referred to in Article 12(1)(b), Article 12(2)(c)(ii) and Article 13(1)(a))
(12 artiklan 1 kohdan b alakohdan ja 2 kohdan c alakohdan ii alakohdan ja 13 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti)
I. General criteria
I. Yleiset perusteet
Vaccines must comply with the standards set out in the Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals of the World Organisation for Animal Health (OIE) in the Chapter on Newcastle disease.
Rokotteiden on noudatettava Maailman eläintautijärjestön (OIE) maaeläinten diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevän käsikirjan Newcastlen tautia koskevassa luvussa esitettyjä normeja.
For such registration, the competent authorities of the third country concerned must rely on a complete file containing data on the efficacy and innocuity of the vaccine; for imported vaccines the competent authorities may rely on data checked by the competent authorities of the country where the vaccine is produced, as far as these checks have been carried out in conformity with OIE standards.
Tätä rekisteröintiä varten asianomaisen kolmannen maan toimivaltaisilla viranomaisilla on oltava käytettävissään täydelliset tiedot rokotteiden tehokkuudesta ja vaarattomuudesta; kun on kyse tuontirokotteista, toimivaltaiset viranomaiset voivat käyttää rokotteen valmistaneen maan toimivaltaisten viranomaisten tarkastamia tietoja, jos tarkastus on tehty OIE:n normien mukaan.
Before distribution is allowed, each batch of vaccines must be tested on innocuity, in particular regarding attenuation or inactivation and absence of undesired contaminating agents, and on efficacy on behalf of the competent authorities.
Ennen kuin rokotteet hyväksytään jakeluun, jokaisen rokote-erän vaarattomuus, erityisesti laimentamisen tai inaktivoinnin ja ei-toivottujen saastuttavien aineiden osalta, sekä sen tehokkuus on testattava toimivaltaisten viranomaisten toimesta.
Live attenuated Newcastle disease vaccines must be prepared from a Newcastle disease virus strain for which the master seed has been tested and shown to have an intracerebral pathogenicity index (ICPI) of:
Elävät, heikennetyt rokotteet Newcastlen tautia vastaan on valmistettava sellaisesta mainitun taudin viruskannasta, jonka kantaviruksen (master seed) aivojensisäinen patogeenisuusindeksi (ICPI) on testattu ja sen on todettu olevan:
less than 0,4, if not less than 107 EID50 are administered to each bird in the ICPI test; or
pienempi kuin 0,4, jos jokainen lintu on saanut vähintään 107 EID50: tä koetta kohti; tai
less than 0,5, if not less than 108 EID50 are administered to each bird in the ICPI test.’;
pienempi kuin 0,5, jos jokainen lintu on saanut vähintään 108 EID50: tä koetta kohti.”;
in Annex VII, in Part II, point (a) is replaced by the following:
Korvataan liitteessä VII olevan II osan a kohta seuraavasti:
has not been vaccinated with live attenuated vaccines prepared from a Newcastle disease virus master seed showing a higher pathogenicity than lentogenic strains of the virus within the period of 30 days preceding slaughter;’
jota ei ole rokotettu teurastusta edeltävien 30 päivän aikana sellaisilla elävillä, heikennetyillä rokotteilla, jotka on valmistettu Newcastlen tautiviruksen master seed -kannasta, jonka patogeenisuus on suurempi kuin lentogeenisten viruskantojen;”
Commission Regulation (EU) No 956/2010
Komission asetus (EU) N:o 956/2010,
amending Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council as regards the list of rapid tests
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteen X muuttamisesta pikatestien luettelon osalta
Having regard to Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council of 22 May 2001 laying down rules for the prevention, control and eradication of certain transmissible spongiform encephalopathies [1], and in particular the first paragraph of Article 23 and the introductory phrase and point (a) of Article 23a thereof,
ottaa huomioon tiettyjen tarttuvien spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevista säännöistä 22 päivänä toukokuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 999/2001 [1] ja erityisesti sen 23 artiklan ensimmäisen kohdan ja 23 a artiklan johdantolauseen ja a alakohdan,
Point 4 of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 sets out a list of rapid tests to be used for the monitoring of bovine spongiform encephalopathy (BSE) in bovine animals and TSEs in ovine and caprine animals.
Asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä X olevan C luvun 4 kohdassa luetellaan naudoissa esiintyvän naudan spongiformisen enkefalopatian (BSE) ja lampaissa ja vuohissa esiintyvien TSE:iden valvonnassa käytettävät pikatestit.
On 18 December 2009 and 29 April 2010, the European Food Safety Authority (EFSA) published two Scientific Opinions on Analytical sensitivity of approved TSE rapid tests.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) julkaisi 18 päivänä joulukuuta 2009 ja 29 päivänä huhtikuuta 2010 kaksi tieteellistä lausuntoa hyväksyttyjen TSE-pikatestien analyyttisestä herkkyydestä.
Those opinions were based on studies performed by the European Union Reference Laboratory (EURL) for TSEs.
Kyseiset lausunnot perustuivat Euroopan unionin TSE-vertailulaboratorion suorittamiin tutkimuksiin.
The EURL studies were intended to evaluate the analytical sensitivity of all the currently approved TSE rapid tests in order to produce robust analytical sensitivity data and evaluate each test against the same sample sets for the three main types of ruminant TSE: BSE, classical scrapie and atypical scrapie.
Vertailulaboratorion tutkimuksien tarkoituksena oli arvioida kaikkien tällä hetkellä hyväksyttyjen TSE-pikatestien analyyttistä herkkyyttä, jotta saataisiin luotettavia tietoja analyyttisestä herkkyydestä; jokainen testi arvioitiin käyttämällä samoja näyte-eriä märehtijöiden kolmen pääasiallisen TSE-tyypin – BSE:n, klassisen scrapien ja epätyypillisen scrapien – osalta.
As regards scrapie, the EFSA concluded in its opinion published on 18 December 2009 that the tests ‘Enfer TSE v2’, ‘Enfer TSE v3’, ‘Prionics®-Check LIA SR’ and ‘Prionics®-WB Check Western SR’ could fail in identifying atypical scrapie cases that other validated tests would detect and according to the EFSA protocol for evaluation of rapid post mortem tests to detect TSE in small ruminants (EFSA, 2007b) they could not be recommended for use for TSE monitoring in that field.
Scrapien osalta Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 18 päivänä joulukuuta 2009 julkaisemassaan lausunnossa, että ”Enfer TSE v2”-, ”Enfer TSE v3”-, ”Prionics®-Check LIA SR”- ja ”Prionics®-WB Check Western SR” -testit eivät mahdollisesti tunnista epätyypillisen scrapien tapauksia, jotka todettaisiin muissa validoiduissa testeissä, ja että pienten märehtijöiden TSE:n toteamiseen tarkoitettujen post mortem -pikatestien arviointia koskevien Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen ohjeiden (EFSA, 2007b) mukaisesti niitä ei voida suositella käytettäviksi TSE-valvonnassa kyseisellä alalla.
Accordingly, those methods should no longer be included in the list of rapid tests to be used for the monitoring of TSEs in ovine and caprine animals set out in point 4 of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001.
Sen vuoksi kyseisten menetelmien ei enää pitäisi sisältyä asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä X olevan C luvun 4 kohdassa esitettyyn luetteloon lampaiden ja vuohien TSE-valvonnassa käytettävistä pikatesteistä.
On 2 July 2009, Idexx laboratories informed the Commission that their combined test ‘IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA’, which was developed both for the monitoring of TSE in small ruminants and BSE in bovine animals, has never been included in the list of rapid tests to be used for the monitoring of BSE in the Union even though it has been officially approved by the EURL for that purpose.
Idexx laboratories ilmoitti 2 päivänä heinäkuuta 2009 komissiolle, että sen ”IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA” -yhdistelmätestiä, joka oli kehitetty sekä pienten märehtijöiden TSE-valvontaa että nautaeläinten BSE-valvontaa varten, ei ole koskaan sisällytetty unionissa suoritettavassa BSE-valvonnassa käytettävien pikatestien luetteloon, vaikka Euroopan unionin vertailulaboratorio on virallisesti hyväksynyt testin kyseiseen tarkoitukseen.
That test should therefore be added to the list of rapid tests for BSE monitoring set out in point 4 of Chapter C of Annex X to Regulation (EC) No 999/2001.
Sen vuoksi testi olisi lisättävä asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä X olevan C luvun 4 kohdassa esitettyyn luetteloon BSE-valvontaan tarkoitetuista pikatesteistä.
For practical reasons, the amendments introduced by this Regulation should apply from 1 January 2011, as the Member States need sufficient time in order to align their monitoring procedures for TSEs in ovine and caprine animals with the new list of rapid tests.
Tällä asetuksella käyttöön otettuja muutoksia olisi käytännön syistä sovellettava 1 päivästä tammikuuta 2011, sillä jäsenvaltiot tarvitsevat riittävästi aikaa muuttaakseen lampaiden ja vuohien TSE-valvonnassa käyttämänsä menettelyt uuden pikatestien luettelon mukaisiksi.
Annex X to Regulation (EC) No 999/2001 should therefore be amended accordingly.
Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitettä X olisi muutettava.
In Annex X to Regulation (EC) No 999/2001, in Chapter C, point 4 is replaced by the following:
Korvataan asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä X olevan C luvun 4 kohta seuraavasti:
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Articles 5(3) and 6(1), only the following methods shall be used as rapid tests for the monitoring of BSE in bovine animals:
Pikatesteinä, jotka suoritetaan 5 artiklan 3 kohdan ja 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti, voidaan käyttää nautaeläinten BSE-valvonnassa vain seuraavia menetelmiä:
the sandwich immunoassay for PrPRes detection (short assay protocol) carried out following denaturation and concentration steps (Bio-Rad TeSeE SAP rapid test),
denaturointi- ja konsentrointivaiheiden jälkeen tehtävä sandwich immunoassay -testi PrPRes-fragmentin määrittämiseksi (Bio-Rad TeSeE SAP rapid test),
the immunoassay using a chemical polymer for selective PrPSc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA & IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA),
immunomääritys, jossa käytetään kemiallista polymeeriä selektiiviseen PrPSc-sidontaan sekä monoklonaalista toteamisvasta-ainetta, joka kohdistetaan PrP-molekyylin muuttumattomiin alueisiin (IDEXX HerdChek BSE Antigen Test Kit, EIA & IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA),
For the purposes of carrying out the rapid tests in accordance with Articles 5(3) and 6(1), only the following methods shall be used as rapid tests for the monitoring of TSE in ovine and caprine animals:
Pikatesteinä, jotka suoritetaan 5 artiklan 3 kohdan ja 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti, voidaan käyttää lampaiden ja vuohien TSE-valvonnassa vain seuraavia menetelmiä:
the immunoassay using a chemical polymer for selective PrPSc capture and a monoclonal detection antibody directed against conserved regions of the PrP molecule (IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA).
immunomääritys, jossa käytetään kemiallista polymeeriä selektiiviseen PrPSc-sidontaan sekä monoklonaalista toteamisvasta-ainetta, joka kohdistetaan PrP-molekyylin muuttumattomiin alueisiin (IDEXX HerdChek BSE-Scrapie Antigen Test Kit, EIA).
In all rapid tests, sample tissue on which the test must be applied must comply with the manufacturer’s instructions for use.
Kudosnäytteen, josta testi on tehtävä, on oltava kaikissa pikatesteissä valmistajan käyttöohjeiden mukainen.
Producers of rapid tests must have a quality assurance system in place that has been approved by the European Union Reference Laboratory and ensures that the test performance does not change.
Pikatestien valmistajalla on oltava käytössä Euroopan unionin vertailulaboratorion hyväksymä laadunvarmistusjärjestelmä, jolla varmistetaan, ettei testin suoritustaso muutu.
Producers must provide the European Union Reference Laboratory with the test protocols.
Valmistajan on toimitettava testimenettely Euroopan unionin vertailulaboratoriolle.
Changes to rapid tests and to test protocols may only be made after prior notification to the European Union Reference Laboratory and provided that the European Union Reference Laboratory finds that the change does not alter the sensitivity, specificity or reliability of the rapid test.
Pikatestin tai testimenettelyn muuttamisen edellytyksenä on, että muutoksesta ilmoitetaan ennakolta Euroopan unionin vertailulaboratoriolle ja että tämä toteaa, ettei muutos vähennä pikatestin herkkyyttä, spesifisyyttä tai luotettavuutta.
That finding shall be communicated to the Commission and to the national reference laboratories.’
Euroopan unionin vertailulaboratorion päätelmästä on ilmoitettava komissiolle ja kansallisille vertailulaboratorioille.”
Commission Regulation (EU) No 957/2010
Komission asetus (EU) N:o 957/2010,
Regulation (EC) No 1924/2006 also provides that applications for authorisations of health claims may be submitted by food business operators to the national competent authority of a Member State.
Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat toimittaa terveysväitteiden hyväksyntää koskevat hakemukset jäsenvaltion toimivaltaiselle kansalliselle viranomaiselle.
The Commission is to decide on the authorisation of health claims taking into account the opinion delivered by the Authority.
Komissio tekee päätöksen terveysväitteiden hyväksymisestä ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon.
Two opinions referred to in this Regulation are related to applications for reduction of disease risk claims, as referred to in Article 14(1)(a) of Regulation (EC) No 1924/2006 and three opinions are related to applications for health claims referring to children’s development and health, as referred to in Article 14(1)(b) of Regulation (EC) No 1924/2006.
Tässä asetuksessa tarkoitetuista lausunnoista kaksi liittyy asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetuista sairauden riskin vähentämistä koskevista väitteistä tehtyihin hakemuksiin ja kolme asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetuista lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavista terveysväitteistä tehtyihin hakemuksiin.