natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the unique identity of the designated technical service;
nimetyn tutkimuslaitoksen yksilöllinen tunniste;
the effective date of granting of designation and the expiry date;
nimeämisen myöntämispäivämäärä sekä sen voimassaolon päättymispäivämäärä;
a brief indication of or a reference to the scope of designation (applicable directives, regulations or part of them);
lyhyt ilmoitus tai viittaus nimeämisen soveltamisalaan (sovellettavat direktiivit, asetukset tai niiden osat);
a statement of conformity and a reference to the present Directive.
lausunto vaatimustenmukaisuudesta ja viittaus tähän direktiiviin.
Reassessment and surveillance
Uudelleenarviointi ja valvonta
Reassessment is similar to an initial assessment except that experience gained during previous assessments shall be taken into account.
Uudelleenarviointi on samanlainen kuin ensimmäinen arviointi, paitsi että aiemmista arvioinneista saadut kokemukset on otettava huomioon.
Surveillance on-site assessments are less comprehensive than reassessments.
Paikan päällä tehtävät valvonta-arvioinnit eivät ole yhtä kattavia kuin uudelleenarvioinnit.
The competent authority shall design its plan for reassessment and surveillance of each designated technical service so that representative samples of the scope of designation are assessed on a regular basis.
Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä suunnitelma kunkin nimetyn tutkimuslaitoksen uudelleenarvioinnista ja valvonnasta siten, että edustava otos nimeämisen soveltamisalasta arvioidaan säännöllisesti.
The interval between on-site assessments, whether reassessment or surveillance, depends on the proven stability that the technical service has reached.
Paikan päällä tehdään arviointeja – sekä uudelleenarviointeja että valvontakäyntejä – sen mukaan, minkälaista vakautta tutkimuslaitos on pystynyt osoittamaan.
When, during surveillance or reassessments, non-conformities are identified, the competent authority shall define strict time limits for corrective actions to be implemented.
Jos valvonnan tai uudelleenarvioinnin yhteydessä havaitaan vaatimustenvastaisuuksia, toimivaltaisen viranomaisen on määritettävä tarkat aikarajat korjaavien toimenpiteiden toteuttamiselle.
When the corrective or improvement actions have not been taken within the agreed timeframe or are not deemed to be sufficient, the competent authority shall adopt appropriate measures, such as conducting a further assessment or suspending/withdrawing the designation for one or more of the activities for which the technical service has been designated.
Jos korjaus- tai parannustoimia ei ole toteutettu sovituissa määräajoissa tai niiden ei katsota olevan riittäviä, toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava tarvittavat toimenpiteet, kuten tehtävä lisäarviointi taikka keskeytettävä tai peruutettava nimeäminen yhden tai useamman sellaisen toiminnan osalta, johon tutkimuslaitos on nimetty.
When the competent authority decides to suspend or withdraw the designation of a technical service, it shall inform the latter by registered mail.
Jos toimivaltainen viranomainen päättää keskeyttää tai peruuttaa tutkimuslaitoksen nimeämisen, sen on ilmoitettava siitä tutkimuslaitokselle kirjatulla kirjeellä.
In any case, the competent authority shall adopt all the necessary measures to ensure the continuity of the activities already undertaken by the technical service.
Toimivaltaisen viranomaisen on joka tapauksessa toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet tutkimuslaitoksen jo käynnistämien toimintojen jatkuvuuden varmistamiseksi.
Records on designated technical services
Kirjanpito nimetyistä tutkimuslaitoksista
The competent authority shall maintain records on technical services to demonstrate that requirements for designation, including competence, have been effectively fulfilled.
Toimivaltaisen viranomaisen on pidettävä kirjaa tutkimuslaitoksista osoittaakseen, että nimeämistä ja pätevyyttä koskevat vaatimukset on tosiasiallisesti täytetty.
The competent authority shall keep the records on technical services secure to ensure confidentiality.
Toimivaltaisen viranomaisen on huolehdittava siitä, että tutkimuslaitoksista kirjatut tiedot pysyvät luottamuksellisina.
Records on technical services shall include at least the following:
Tutkimuslaitoksista on säilytettävä vähintään seuraavat tiedot:
relevant correspondence;
asiaankuuluva kirjeenvaihto;
assessment records and reports;
arviointiasiakirjat ja -raportit;
copies of designation certificates.
nimeämistodistusten jäljennökset.
General requirements concerning the format of the test reports
Testausselosteiden muotoa koskevat yleiset vaatimukset
For each of the regulatory acts listed in Part I of Annex IV, the test report shall comply with the provisions of Standard EN ISO/IEC 17025:2005.
Testausselosteen on oltava standardin EN ISO/IEC 17025:2005 mukainen kaikkien liitteessä IV olevassa I osassa lueteltujen säädösten osalta.
In particular it shall include the information mentioned in point 5.10.2, including footnote (1) of that Standard.
Siinä on erityisesti oltava tiedot, jotka mainitaan standardin 5.10.2 kohdassa alaviite (1) mukaan luettuna.
The template of the test reports shall be laid down by the approval authority in accordance with its rules of good practice.
Hyväksyntäviranomaisen on laadittava testausselosteen malli omien hyvän käytännön sääntöjensä mukaisesti.
The test report shall be drafted in the official language of the Community determined by the approval authority.
Testausseloste on laadittava hyväksyntäviranomaisen määrittämällä yhteisön virallisella kielellä.
Moreover it shall include at least the following information:
Siinä on lisäksi oltava ainakin seuraavat tiedot:
the identification of the vehicle, component or separate technical unit tested;
testatun ajoneuvon, osan tai erillisen teknisen yksikön tunnistetiedot;
a detailed description of the vehicle, component or separate technical unit characteristics in connection with the regulatory act;
yksityiskohtainen kuvaus ajoneuvon, osan tai erillisen teknisen yksikön ominaisuuksista suhteessa asianomaiseen säädökseen;
the results of the measurements specified in the relevant regulatory acts and, when required, the limits or thresholds which are to be met;
asianomaisissa säädöksissä määriteltyjen mittausten tulokset ja tarvittaessa raja- tai kynnysarvot, joita on noudatettava;
in regard to each measurement mentioned in point 4(c) the relevant decision: passed or failed;
kunkin 4 kohdan c alakohdassa mainitun mittauksen osalta maininta ”hyväksytty” tai ”hylätty”;
a detailed statement of compliance with the various provisions which are to be met, i.e. such provisions for which it is not required to make measurements.
yksityiskohtainen lausunto vaatimustenmukaisuudesta suhteessa asianomaisiin säännöksiin (säännökset, joiden osalta ei tarvita mittausta).
Example from Section 3.2.2 of Annex I to Council Directive 76/114/EEC:“Check that the vehicle identification number is placed in such a way that it cannot be obliterated or deteriorate”;
Esimerkki: neuvoston direktiivin 76/117/ETY liitteessä oleva 3.2.2 kohta:’Tarkastetaan, onko ajoneuvon valmistenumero sijoitettu siten, ettei se häviä näkyvistä tai turmellu’
the report shall include a statement such as: “the place of stamping the vehicle identification number fulfils the requirements of Section 3.2.2 of Annex I”;
Tällöin on testausselosteessa oltava esim. seuraavanlainen maininta: ’ajoneuvon valmistenumero on sijoitettu liitteessä I olevan 3.2.2 kohdan edellytysten mukaiseen paikkaan’;
when test methods other than those prescribed in the regulatory acts are permitted the report shall include a description of the test method used for performing the test.
jos muitakin testausmenetelmiä kuin säädöksissä säädettyjä sallitaan, selosteessa on annettava kuvaus testissä käytetystä menetelmästä.
The same applies when alternative provisions in the regulatory acts may be used;
Sama pätee myös silloin, kun on sallittua soveltaa säädöksissä olevia vaihtoehtoisia säännöksiä;
pictures taken during testing, the number of which shall be decided by the approval authority.
testauksen aikana otetut valokuvat, joiden määrästä hyväksyntäviranomainen päättää.
In the case of virtual testing, screen prints or other suitable evidence may replace pictures;
Virtuaalitestauksen tapauksessa valokuvat voidaan korvata näyttöruudun näkymästä otetuilla tulosteilla tai muilla soveltuvilla todisteilla;
conclusions drawn up;
tehdyt päätelmät;
when opinions and interpretations have been made, they shall be documented properly and marked as such in the test report.
mahdollisten mielipiteiden ja tulkintojen tueksi on esitettävä asianmukainen asiakirja-aineisto, ja ne on testausselosteessa merkittävä mielipiteiksi ja tulkinnoiksi.
When the tests are conducted on a vehicle, component or technical unit that combines a number of most unfavourable features with regard to the required level of performance to be achieved (i.e. the worst-case), the test report shall include a reference stating how the selection has been made by the manufacturer in agreement with the approval authority.
Jos testit tehdään ajoneuvolle, osalle tai tekniselle yksikölle, jossa yhdistyy joukko mahdollisimman epäsuotuisia ominaisuuksia vaadittuun suoritustasoon nähden (epäedullisin tapaus), testausselosteessa on oltava maininta siitä, miten valmistaja hyväksyntäviranomaisen suostumuksella on valinnan tehnyt.
CONFORMITY OF PRODUCTION PROCEDURES
TUOTANNON VAATIMUSTENMUKAISUUTTA KOSKEVAT MENETTELYT
The conformity of production procedure aims to ensure that each produced vehicle, system, component and technical separate unit is in conformity with the approved type.
Tuotannon vaatimustenmukaisuutta koskevilla menettelyillä pyritään varmistamaan, että jokainen tuotettu ajoneuvo, järjestelmä, osa ja erillinen tekninen yksikkö on hyväksytyn tyypin mukainen.
Procedures include inseparably the assessment of quality management systems, referred to below as “initial assessment” and verification of the approval subject and product-related controls, referred to as “product conformity arrangements”.
Menettelyihin sisältyvät erottamattomina osina laadunhallintajärjestelmien arviointi, jäljempänä ’alkuarviointi’, sekä hyväksynnän kohteen ja tuotteeseen liittyvien valvontatoimien varmennus, jäljempänä ’tuotteen vaatimustenmukaisuusjärjestely’.
The approval authority of a Member State shall verify the existence of satisfactory arrangements and procedures for ensuring effective control so that components, systems, separate technical units or vehicles when in production conform to the approved type.
Jäsenvaltion toimivaltaisten viranomaisten on ennen tyyppihyväksynnän antamista varmistettava, että toimenpiteet ja menettelyt riittävät takaamaan tehokkaan valvonnan, jotta tuotannossa olevat osat, järjestelmät, erilliset tekniset yksiköt tai ajoneuvot ovat hyväksytyn tyypin mukaisia.
Guidance for conducting assessments may be found in Standard EN ISO 19011:2002 — Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing.
Arvioiden tekemiseen löytyy ohjeita standardista EN ISO 19011:2002 – Laadunhallinta- ja/tai ympäristöjärjestelmien auditointiohjeet.
The requirements referred to in point 1.1 shall be verified to the satisfaction of the authority granting type-approval.
Tyyppihyväksynnän myöntävän viranomaisen on tarkistettava, että 1.1 kohdassa tarkoitetut vaatimukset täyttyvät.
That authority shall be satisfied with the initial assessment and the product conformity arrangements at section 2 below, taking account as necessary of one of the arrangements described in points 1.3.1 to 1.3.3, or a combination of those arrangements in full or in part as appropriate.
Kyseisen viranomaisen on päädyttävä pitämään alkuarviointia sekä jäljempänä 2 osassa tarkoitettuja tuotteen vaatimustenmukaisuusjärjestelyjä hyväksyttävinä ottaen tarvittaessa huomioon yhden jäljempänä 1.3.1–1.3.3 kohdassa kuvatuista järjestelyistä tai tapauksen mukaan kyseisten järjestelyjen yhdistelmän kokonaan tai osittain.
The actual initial assessment and/or verification of product conformity arrangements shall be carried out by the approval authority granting the approval or an appointed body acting on behalf of the approval authority.
Hyväksynnän myöntävän hyväksyntäviranomaisen tai hyväksyntäviranomaisten puolesta toimivan nimetyn elimen on toteutettava varsinainen alkuarviointi ja/tai tuotteen vaatimustenmukaisuusjärjestelyjen tarkastus.
When considering the extent of the initial assessment to be carried out, the approval authority may take account of available information relating to:
Toteutettavan alkuarvioinnin laajuutta määrittäessään hyväksyntäviranomainen voi ottaa huomioon seuraavia seikkoja koskevat saatavissa olevat tiedot:
the manufacturer’s certification described in point 1.3.3 below, which has not been qualified or recognised under that point;
jäljempänä 1.3.3 kohdassa kuvattu valmistajan todistus, jota ei ole pätevöity tai tunnustettu kyseisen kohdan perusteella;
in the case of component or separate technical unit type-approval, quality system assessments performed in the component or separate technical unit manufacturer’s premises by vehicle manufacturer(s), according to one or more of the industry sector specifications satisfying the requirements in harmonised standard EN ISO 9001:2008.
osan tai erillisen teknisen yksikön tyyppihyväksynnän osalta laatujärjestelmien arvioinnit, jotka ajoneuvon valmistajat ovat suorittaneet osan tai erillisen teknisen yksikön valmistajan tiloissa yhden tai useamman kyseisellä teollisuudenalalla sovellettavan, yhdenmukaistetun EN ISO 9001:2008 standardin vaatimukset täyttävän eritelmän mukaisesti.
The actual initial assessment and/or verification of product conformity arrangements may also be carried out by the approval authority of another Member State or the appointed body designated for this purpose by the approval authority.
Myös toisen jäsenvaltion hyväksyntäviranomainen tai hyväksyntäviranomaisen tähän tarkoitukseen määräämä nimetty elin voi tehdä alkuarvioinnin ja/tai tuotteen vaatimustenmukaisuusjärjestelyjen tarkastuksen.
In such a case, the approval authority of the other Member State shall prepare a statement of compliance outlining the areas and production facilities it has covered as relevant to the product(s) to be type-approved and to the regulatory acts according to which these products are to be type-approved.
Tällöin kyseisen toisen jäsenvaltion hyväksyntäviranomaisen on laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus, jossa esitetään osa-alueet ja tuotantoyksiköt, joilla katsotaan olevan merkitystä tyyppihyväksyttäväksi haettujen tuotteiden ja sen säädöksen kannalta, jonka mukaisesti kyseiset tuotteet tyyppihyväksytään.
On receiving an application for a compliance statement from the approval authority of a Member State granting type-approval, the approval authority of another Member State shall send forthwith the statement of compliance or advise that it is not in a position to provide such a statement.
Kun toisen jäsenvaltion hyväksyntäviranomainen on saanut vaatimustenmukaisuusvakuutusta koskevan pyynnön tyyppihyväksynnän myöntävän jäsenvaltion hyväksyntäviranomaiselta, sen on viipymättä lähetettävä vaatimustenmukaisuusvakuutus tai ilmoitettava, ettei se pysty antamaan sellaista.
The statement of compliance shall include at least the following:
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on oltava vähintään seuraavat tiedot:
Group or company (e.g. XYZ Automotive)
Yhtymä tai yhtiö (esim. XYZ Automotive)
Particular organisation (e.g. European Division)
Alaorganisaatio (esim. Euroopan osasto)
Vehicle/Component range (e.g. All Category M1 models)
Valmistetut ajoneuvot/osat (esim. kaikki luokan M1 mallit)
Areas assessed (e.g. Engine assembly, body pressing and assembly, vehicle assembly)
Arvioidut osa-alueet (esim. moottorien kokoonpano, korin puristaminen ja kokoonpano, ajoneuvojen kokoonpano)
Documents examined (e.g. Company and site quality manual and procedures)
Tutkitut asiakirjat (esim. yhtiön ja valmistuspaikan laatukäsikirja ja menettelyt)
Date of the assessment (e.g. Audit conducted from 18 to 30.5.2009)
Arviointiajankohta (esim. arviointi tehty 18.–30.5.2009)
Planned monitoring visit (e.g. October 2010)
Suunniteltu seurantakäynti (esim. lokakuu 2010).
The approval authority shall also accept the manufacturer’s suitable certification to harmonised standard EN ISO 9001:2008 or an equivalent harmonised standard as satisfying the initial assessment requirements of point 1.3.
Hyväksyntäviranomaisen on lisäksi hyväksyttävä, että yhdenmukaistetun standardin EN ISO 9001:2008 tai vastaavan muun yhdenmukaistetun standardin mukainen valmistajan asianmukainen todistus täyttää 1.3 kohdassa asetetut alkuarviointia koskevat vaatimukset.
The manufacturer shall provide details of the certification and undertake to inform the approval authority of any revisions to its validity or scope.
Valmistajan on esitettävä tiedot todistuksesta sekä sitouduttava ilmoittamaan hyväksyntäviranomaisille kaikista todistuksen voimassaoloon tai soveltamisalaan tehtävistä muutoksista.
For the purpose of vehicle type-approval, the initial assessments carried out for granting approvals for systems, components and technical units of the vehicle need not be repeated but shall be completed by an assessment covering the locations and activities relating to the assembly of the whole vehicle not covered by the former assessments.
Ajoneuvon järjestelmien, osien ja erillisten teknisten yksikköjen hyväksynnän myöntämiseksi tehtyjä alkuarviointeja ei tarvitse toistaa ajoneuvon tyyppihyväksyntää varten, vaan niitä täydennetään arvioinnilla, joka kattaa koko ajoneuvon kokoamiseen liittyvät paikat ja toimet, joita aiemmat arvioinnit eivät kattaneet.
Product conformity arrangements
Tuotteen vaatimustenmukaisuutta koskevat järjestelyt
Every vehicle, system, component or separate technical unit approved pursuant to this Directive or a separate Directive or Regulation shall be so manufactured as to conform to the type approved by meeting the requirements of this Directive or the applicable regulatory acts listed in Annex IV.
Kukin tämän direktiivin tai erillisdirektiivin tai -asetuksen mukaisesti hyväksytty ajoneuvo, järjestelmä, osa tai erillinen tekninen yksikkö on valmistettava hyväksytyn tyypin mukaiseksi, eli sen on täytettävä tämän direktiivin tai liitteessä IV lueteltujen sovellettavien säädösten vaatimukset.
The approval authority of a Member State shall verify the existence of adequate arrangements and documented control plans, to be agreed with the manufacturer for each approval, to carry out at specified intervals those tests or associated checks necessary to verify continued conformity with the approved type including specifically physical tests specified in the regulatory acts.
Jäsenvaltion hyväksyntäviranomaisen on varmistuttava, että jokaisen hyväksynnän osalta on valmistajan kanssa sovitut riittävät järjestelyt ja kirjalliset valvontasuunnitelmat, jotta hyväksytyn tyypin jatkuvan vaatimustenmukaisuuden tarkastamiseksi voidaan suorittaa määrävälein testit tai niihin liittyvät tarkastukset ja erityisesti säädöksissä täsmennetyt fysikaaliset testit.
The holder of the type-approval shall, in particular:
Tyyppihyväksyntätodistuksen haltijan on erityisesti
ensure the existence and application of procedures for effective control of the conformity of products (vehicles, systems, components or separate technical units) to the approved type;
varmistettava, että käytettävissä on menettelyt, joilla tuotteiden (ajoneuvojen, järjestelmien, osien tai erillisten teknisten yksikköjen) vaatimustenmukaisuutta hyväksyttyyn tyyppiin nähden valvotaan tehokkaasti, ja että näitä menettelyjä sovelletaan;
have access to the testing or other appropriate equipment necessary for checking the conformity to each approved type;
voitava käyttää kunkin hyväksytyn tyypin vaatimustenmukaisuuden tarkastukseen tarvittavaa testauslaitteistoa tai muuta tarkoituksenmukaista laitteistoa;
analyse the results of each type of test or check, in order to verify and ensure the stability of the product characteristics, making allowance for variation of an industrial production;
analysoitava kunkin testi- tai tarkastustyypin tulokset tarkistaakseen ja varmistaakseen tuotteen ominaisuuksien pysyvyyden siten, että teolliselle tuotannolle ominaiset vaihtelut sallitaan;
ensure that for each type of product, at least the checks prescribed in this Directive and the tests prescribed in the applicable regulatory acts listed in Annex IV are carried out;
huolehdittava siitä, että kunkin tuotetyypin osalta suoritetaan ainakin tässä direktiivissä säädetyt tarkastukset ja liitteessä IV luetelluissa sovellettavissa säädöksissä vaaditut testit;
in the case of vehicle type-approval, the checks referred to in point 2.3.5 shall at least consist in verifying the correct built specifications in relation to the approval and the information required for certificates of conformity given in Annex IX.
ajoneuvon tyyppihyväksynnän tapauksessa on 2.3.5 kohdassa tarkoitetuilla tarkastuksilla vähintään varmistettava, että noudatetaan asianmukaista rakennuseritelmää, joka liittyy hyväksyntään ja liitteessä IX esitettyjä vaatimustenmukaisuustodistuksia varten vaadittaviin tietoihin.
Continued verification arrangements
Jatkuvat tarkastukset
The authority which has granted type-approval may at any time verify the conformity control methods applied in each production facility.
Tyyppihyväksynnän antanut viranomainen saa milloin hyvänsä tarkastaa sovellettavat vaatimustenmukaisuuden valvontamenetelmät kaikissa tuotantolaitoksissa.
The normal arrangements shall be to monitor the continued effectiveness of the procedures laid down in Sections 1 and 2 (initial assessment and product conformity arrangements) of this Annex.
Tavallisesti on valvottava, että tässä liitteessä olevissa 1 ja 2 kohdassa (alkuarviointi ja tuotteen vaatimustenmukaisuus) vahvistettuja menettelyjä sovelletaan edelleen tehokkaasti.
Surveillance activities carried out by the technical services (qualified or recognised as required in point 1.3.3) shall be accepted as satisfying the requirements of point 3.1.1 with regard to the procedures established at initial assessment.
Tutkimuslaitoksen (joka on 1.3.3 kohdan vaatimusten mukaisesti pätevöity tai tunnustettu) suorittamat valvontatoimet on hyväksyttävä 3.1.1 kohdan vaatimusten mukaisiksi alkuarviointia varten vahvistettujen menettelyjen osalta.
The normal frequency of verifications by the approval authority (other than those referred to in point 3.1.1.1) shall be such as to ensure that the relevant controls applied in accordance with Sections 1 and 2 are reviewed over a period consistent with the climate of trust established by the approval authority.
Hyväksyntäviranomaisen tekemien tarkastusten (muiden kuin 3.1.1.1 kohdassa tarkoitettujen tarkastusten) tavanomaisen suoritusvälin on taattava, että tässä liitteessä olevan 1 ja 2 kohdan mukaisesti sovellettavia aiheellisia tarkastuksia tarkastellaan hyväksyntäviranomaisen luottamukseen perustuvin aikavälein.
At every review, records of tests or checks and records of production shall be made available to the inspector; in particular, records of those tests or checks documented as required in point 2.2.
Testi- tai tarkastusasiakirjojen sekä tuotantoasiakirjojen on oltava kaikissa tarkastuksissa tarkastajan käytettävissä. Tämä koskee erityisesti niiden testien tai tarkastusten tuloksia, joista on 2.2 kohdassa tarkoitetut kirjalliset valvontasuunnitelmat.
The inspector may select samples at random to be tested in the manufacturer’s laboratory or in the facilities of the technical service.
Tarkastaja saa ottaa satunnaisotoksen näytteitä testattavaksi valmistajan laboratoriossa tai tutkimuslaitoksen tiloissa.
In such a case only physical test shall be carried out.
Tällöin tehdään pelkästään fysikaalinen testi.
The minimum number of samples may be determined according to the results of the manufacturer’s own verification.
Näytteiden vähimmäismäärä voidaan määrittää valmistajan omien tarkastusten tulosten perusteella.