natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Annex XVI is replaced by the text set out in Annex IV to this Regulation.
Korvataan liite XVI tämän asetuksen liitteenä IV olevalla tekstillä.
PROCEDURES TO BE FOLLOWED WITH RESPECT TO EC TYPE-APPROVAL
EY-TYYPPIHYVÄKSYNNÄSSÄ NOUDATETTAVAT MENETTELYT
This Annex establishes the procedures for the proper operation of the vehicle type-approval in accordance with the provisions of Article 9.
Tässä liitteessä vahvistetaan menettelyt ajoneuvon tyyppihyväksynnän asianmukaiselle suorittamiselle 9 artiklan säännösten mukaisesti.
It also includes:
Siihen sisältyvät myös seuraavat:
the list of international standards which are of relevance for the designation of the technical services in accordance with Article 41;
luettelo kansainvälisistä standardeista, joilla on merkitystä tutkimuslaitoksen nimeämiselle 41 artiklan mukaisesti;
the description of the procedure to be followed for the assessment of the skills of technical services in accordance with Article 42;
kuvaus menettelystä, jota on noudatettava arvioitaessa tutkimuslaitoksen taidot 42 artiklan mukaisesti;
the general requirements for the drafting of test reports by technical services.
yleiset vaatimukset tutkimuslaitoksen laatimia testausselosteita varten.
Type-approval process
Tyyppihyväksyntämenettely
When receiving an application for vehicle type-approval, the approval authority shall:
Ajoneuvon tyyppihyväksyntää koskevan hakemuksen saatuaan hyväksyntäviranomaisen on
verify that all EC type-approval certificates issued pursuant to the regulatory acts which are applicable for vehicle type-approval cover the vehicle type and correspond to the prescribed requirements;
tarkastettava, että kaikki ajoneuvon tyyppihyväksyntään sovellettavien säädösten nojalla myönnetyt EY-tyyppihyväksyntätodistukset kattavat ajoneuvotyypin ja vastaavat asetettuja vaatimuksia;
by reference to the documentation make sure that the vehicle specifications and data contained in Part I of the vehicle information document are included in the data in the information packages and in the EC type-approval certificates in respect of the relevant regulatory acts;
huolehdittava asiakirjojen osalta, että ajoneuvoa koskevat eritelmät ja ajoneuvon ilmoituslomakkeen I osaan sisältyvät tiedot sisältyvät hyväksyntäasiakirjojen tietoihin ja EY-tyyppihyväksyntätodistusten tietoihin asiaa koskevien säädösten mukaisesti;
when an item number in Part I of the information document is not included in the information package of any of the regulatory acts, confirm that the relevant part or characteristic conforms to the particulars in the information folder;
jos jonkin säädöksen mukaisissa hyväksyntäasiakirjoissa ei ole jotakin ilmoituslomakkeen I osaan sisältyvää kohtaa, varmistettava, että asianomainen osa tai ominaisuus on valmistusasiakirjoissa olevien tietojen mukainen;
on a selected sample of vehicles from the type to be approved carry out or arrange to be carried out inspections of vehicle parts and systems to verify that the vehicle(s) is/are built in accordance with the relevant data contained in the authenticated information package in respect of the relevant EC type-approval certificates;
tehtävä tai teetettävä ajoneuvon osien tai järjestelmien tarkastukset hyväksyttäväksi haettua ajoneuvotyyppiä edustavista valituista näytekappaleista sen selvittämiseksi, onko ajoneuvot valmistettu asiaankuuluviin EY-tyyppihyväksyntätodistuksiin liittyvien, oikeaksi todistettujen hyväksyntäasiakirjojen asiaa koskevien tietojen mukaisesti;
carry out or arrange to be carried out relevant installation checks in respect of separate technical units where applicable;
tarvittaessa tehtävä tai teetettävä tarvittavat erillisten teknisten yksiköiden asennustarkastukset;
carry out or arrange to be carried out necessary checks in respect of the presence of the devices provided for in footnotes (1) and (2) of Part I of Annex IV where applicable;
tarvittaessa tehtävä tai teetettävä tarvittavat tarkastukset, jotka koskevat liitteessä IV olevan I osan alaviitteissä (1) ja (2) määrättyjen laitteiden olemassaoloa;
carry out or arrange to be carried out necessary checks in order to ensure that the requirements provided for in footnote (5) of Part I of Annex IV are fulfilled.
tehtävä tai teetettävä tarvittavat tarkastukset, joilla varmistetaan, että liitteessä IV olevan I osan alaviitteessä (5) asetetut vaatimukset täyttyvät.
Combination of technical specifications
Teknisten eritelmien yhdistelmä
The number of vehicles to be submitted shall be sufficient to permit the proper check of the various combinations to be type-approved according to the following criteria:
Toimitettavien ajoneuvojen määrän on oltava riittävä, jotta erilaisille tyyppihyväksyttäväksi haetuille yhdistelmille voidaan suorittaa riittävät tarkastukset seuraavien perusteiden mukaisesti:
Gear box
Vaihdelaatikko
Number of axles
Akselien määrä
Powered axles (number, position and interconnection)
Vetävät akselit (määrä, sijainti, yhteenkytkentä)
Steered axles (number and position)
Ohjaavat akselit (määrä ja sijainti)
Body styles
Korityypit
Number of doors
Ovien määrä
Hand of drive
Ohjauksen kätisyys
Number of seats
Istuinten määrä
Level of equipment
Varustetaso
Where no approval certificates for any of the relevant regulatory acts are available, the approval authority shall:
Jos asiaa koskevien säädösten perusteella annettuja hyväksyntätodistuksia ei ole saatavilla, hyväksyntäviranomaisen on
arrange for the necessary tests and checks as required by each of the relevant regulatory acts;
järjestettävä tarvittavat asiaa koskevissa säädöksissä vaaditut testit ja tarkastukset;
verify that the vehicle conforms to the particulars in the vehicle information folder and that it meets the technical requirements of each of the relevant regulatory acts;
tarkastettava, että ajoneuvo on ajoneuvon valmistusasiakirjoissa olevien tietojen mukainen ja että se täyttää asiaa koskevien säädösten tekniset vaatimukset;
Standards with which the entities referred to in Article 41 have to comply
Standardit, jotka 41 artiklassa tarkoitettujen yksiköiden on täytettävä
Activities related to testing for type-approval, to be carried out in accordance with the regulatory acts listed in Annex IV:
Tyyppihyväksyntään liittyvät toiminnat, jotka on toteutettava liitteessä IV lueteltujen säädösten mukaisesti:
Category A (tests performed in own facilities):
Luokka A (omissa tiloissa tehtävät testit):
EN ISO/IEC 17025:2005 on the general requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
EN ISO/IEC 17025:2005 – Testaus- ja kalibrointilaboratorioiden pätevyys. Yleiset vaatimukset.
A technical service designated for category A activities may carry out or supervise the tests provided for in the regulatory acts for which it has been designated, in the facilities of a manufacturer or of a third party.
Luokan A toimintoihin nimetty tutkimuslaitos voi tehdä tai valvoa niissä säädöksissä, joiden osalta se on nimetty, säädettyjä testejä valmistajan tai kolmannen osapuolen tiloissa.
Category B (supervising of tests performed in the manufacturer’s facilities or in the facilities of a third party):
Luokka B (valmistajan tai kolmannen osapuolen tiloissa tehtävien testien valvonta):
EN ISO/IEC 17020:2004 on the general criteria for the operation of various types of bodies performing inspection.
EN ISO/IEC 17020:2004 – Yleiset vaatimukset erityyppisten tarkastuslaitosten toiminnalle.
Before performing or supervising any test in the facilities of a manufacturer or of a third party, the technical service shall check that the tests facilities and measurement devices comply with the appropriate requirements of the standard referred to in point 1.1.
Ennen testien tekemistä tai valvomista valmistajan tai kolmannen osapuolen tiloissa tutkimuslaitoksen on tarkastettava, että testaustilat ja mittauslaitteet ovat 1.1 kohdassa tarkoitetun standardin vaatimusten mukaisia.
Activities related to Conformity of Production
Tuotannon vaatimustenmukaisuuteen liittyvät toiminnat
Category C (procedure for the Initial Assessment and surveillance audits of the manufacturer’s quality management system):
Luokka C: (ensimmäisessä arvioinnissa noudatettava menettely ja valmistajan laadunhallintajärjestelmän valvontaan liittyvät tarkastukset):
EN ISO/IEC 17021:2006 on the requirements for bodies providing audit and certification of management systems.
EN ISO/IEC 17021:2006 – Vaatimukset johtamisjärjestelmiä auditoiville ja sertifioiville elimille
Category D (inspection or testing of production samples or supervision thereof):
Luokka D (tuotannon näytteiden tarkastus tai testaus tai tämän valvonta):
Procedure for the assessment of the technical services
Tutkimuslaitosten arviointimenettely
Purpose of this Appendix
Tämän lisäyksen tarkoitus
This Appendix establishes the conditions according to which the assessment procedure of the technical services shall be conducted by the competent authority referred to in Article 42.
Tässä lisäyksessä vahvistetaan edellytykset, joiden mukaisesti 42 artiklassa tarkoitetun toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava tutkimuslaitosten arvioinnissa käytettävä menettely.
These requirements shall apply mutatis mutandis to all technical services, irrespective of their legal status (independent organisation, manufacturer or approval authority acting as technical service).
Näitä vaatimuksia sovelletaan soveltuvin osin kaikkiin tutkimuslaitoksiin niiden oikeudellisesta asemasta (itsenäinen organisaatio, valmistaja tai tutkimuslaitoksena toimiva hyväksyntäviranomainen) riippumatta.
Principles of assessing
Arviointiperiaatteet
Assessing shall be characterised by reliance on a number of principles:
Arviointi suoritetaan tiettyjen periaatteiden pohjalta:
independence which is the basis for the impartiality and objectivity of the conclusions,
riippumattomuus takaa puolueettomuuden sekä päätelmien objektiivisuuden,
an evidence-based approach which guarantees reliable and reproducible conclusions.
näyttöön pohjautuva lähestymistapa takaa luotettavat päätelmät, jotka ovat toistettavissa.
They shall report truthfully and accurately findings and conclusions.
Heidän on raportoitava havainnoista ja päätelmistä totuudenmukaisesti ja täsmällisesti.
Skills required of the auditors
Tarkastajilta vaaditut taidot
The assessments may only be conducted by auditors having the technical and administrative knowledge necessary for such purposes.
Arviointeja voivat suorittaa ainoastaan tarkastajat, joilla on tällaisiin tehtäviin tarvittava tekninen ja hallinnollinen tietämys.
The auditors shall have been trained specifically for assessment activities.
Tarkastajilla on oltava koulutus erityisesti arviointitoimintaa varten.
In addition, they shall have the specific knowledge of the technical area in which the technical service will exercise its activities.
Lisäksi heillä on oltava erityisosaamista siltä tekniseltä alalta, jolla tutkimuslaitos harjoittaa toimintaansa.
Without prejudice to points 3.1 and 3.2 of this Appendix, the assessment referred to in Article 42 shall be conducted by auditors independent of the activities for which the assessment is conducted.
Tarkastajien, jotka tekevät 42 artiklassa tarkoitetun arvioinnin, on oltava riippumattomia toiminnasta, jonka osalta arviointi suoritetaan, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän lisäyksen 3.1 ja 3.2 kohdan säännöksiä.
Application for designation
Hakemus nimeämistä varten
A duly authorised representative of the applicant technical service shall make a formal application to the competent authority that includes the following:
Nimeämistä hakevan tutkimuslaitoksen asianmukaisesti valtuutetun edustajan on tehtävä toimivaltaiselle viranomaiselle virallinen hakemus, joka käsittää seuraavat:
general features of the technical service, including corporate entity, name, addresses, legal status and technical resources;
tutkimuslaitoksen yleiset ominaisuudet, mukaan luettuina yhtiömuoto, nimi, osoitteet, oikeudellinen asema ja tekniset voimavarat;
a detailed description including curriculum vitae of the personnel in charge of testing and of the managerial staff as evidenced by the skills both educational and professional;
yksityiskohtainen kuvaus testaus- ja johtohenkilöstöstä mukaan luettuina ansioluettelot ja tiedot sekä koulutuksesta että ammatillisista taidoista;
in addition to the above, technical services which use virtual testing methods shall provide evidence of their ability to work in a Computer-Aided-x environment;
kun kyse on virtuaalisia testausmenetelmiä käyttävästä tutkimuslaitoksesta, edellisen lisäksi näyttö kyvystä työskennellä tietokoneavusteisessa ympäristössä;
general information concerning the technical service such as its activities, its relationship in a larger corporate entity if any, and addresses of all its physical location(s) to be covered by the scope of designation;
tutkimuslaitoksen yleiset tiedot, kuten sen toiminnat, mahdollisesti sen asema isommassa yhtiössä sekä kaikkien nimeämisen piiriin kuuluvien toimipaikkojen osoitteet;
an agreement to fulfil the requirements for designation and the other obligations of the technical service as applicable in the relevant Directives;
sopimus siitä, että laitos täyttää nimeämisvaatimukset sekä muut tutkimuslaitoksiin asiaa koskevien direktiivien nojalla sovellettavat velvoitteet;
a description of the conformity assessment services that the technical service undertakes in the framework of the applicable regulatory acts and a list of the regulatory acts for which the technical service applies for designation, including limits of capability where applicable;
kuvaus vaatimustenmukaisuuden arviointipalveluista, joita tutkimuslaitos tuottaa sovellettavien säädösten puitteissa, sekä luettelo säädöksistä, joiden osalta tutkimuslaitos hakee nimeämistä, mukaan luettuina tarvittaessa kapasiteettirajat;
a copy of the quality manual of the technical service.
kopio tutkimuslaitoksen laatukäsikirjasta.
The competent authority shall review for adequacy the information supplied by the technical service.
Toimivaltaisen viranomaisen on tarkistettava tutkimuslaitoksen toimittamien tietojen riittävyys.
Resource review
Voimavarojen tarkistus
The competent authority shall review its ability to carry out the assessment of the technical service, in terms of its own policy, its competence and the availability of suitable auditors and experts.
Toimivaltaisen viranomaisen on tarkistettava oman toimintapolitiikkansa, pätevyytensä sekä sopivien tarkastajien ja asiantuntijoiden saatavuuden pohjalta kykynsä arvioida tutkimuslaitos.
Subcontracting the assessment
Arvioinnin alihankinta
The competent authority may subcontract parts of the assessment to another designation authority or ask for support from technical experts provided by other competent authorities.
Toimivaltainen viranomainen voi teettää arvioinnin osia alihankintana toisella nimeävällä viranomaisella tai pyytää apua toisten toimivaltaisten viranomaisten teknisiltä asiantuntijoilta.
The subcontractors and experts have to be accepted by the applicant technical service.
Nimeämistä hakevan tutkimuslaitoksen on hyväksyttävä alihankkijat ja asiantuntijat.
The competent authority shall take into account accreditation certificates with adequate scope in order to complete its global assessment of the technical service.
Toimivaltaisen viranomaisen on tutkimuslaitoksen kokonaisarviointia tehdessään otettava huomioon asianmukaisen alan kattavat akkreditointitodistukset.
Preparation for assessment
Arvioinnin valmistelu
The competent authority shall formally appoint an assessment team.
Toimivaltaisen viranomaisen on virallisesti nimitettävä arviointiryhmä.
The former shall ensure that the expertise brought to each assignment is appropriate.
Sen on myös varmistettava, että jokaisessa tehtävässä on asianmukainen asiantuntemus.
In particular, the team as a whole:
Ryhmällä on kokonaisuutena oltava erityisesti
shall have appropriate knowledge of the specific scope for which designation is sought; and
asianmukaista osaamista erityisalalla, jolle nimeämistä haetaan;
shall have understanding sufficient to make a reliable assessment of the competence of the technical service to operate within its scope of designation.
riittävästi näkemystä, jotta se voi tehdä luotettavan arvion tutkimuslaitoksen pätevyydestä toimia nimeämisen kohteena olevalla alalla.
The competent authority shall clearly define the assignment given to the assessment team.
Toimivaltaisen viranomaisen on selkeästi määriteltävä arviointiryhmälle annettava tehtävä.
The task of the assessment team is to review the documents collected from the applicant technical service and to conduct the on-site assessment.
Arviointiryhmän työhön kuuluu nimeämistä hakevalta tutkimuslaitokselta saatujen asiakirjojen tarkistaminen sekä arviointi paikan päällä.
The competent authority shall agree, together with the technical service and the assigned assessment team, to the date and schedule for the assessment.
Toimivaltaisen viranomaisen on sovittava yhdessä tutkimuslaitoksen sekä tehtävään osoitetun arviointiryhmän kanssa arvioinnin päivämäärästä ja aikataulusta.
However, it remains the responsibility of the competent authority to pursue a date that is in accordance with the surveillance and reassessment plan.
Toimivaltaisen viranomaisen vastuualueeseen kuitenkin kuuluu sellaisen päivämäärän asettaminen, joka sopii valvonta- ja uudelleenarviointisuunnitelmaan.
The competent authority shall ensure that the assessment team is provided with the appropriate criteria documents, previous assessment records, and the relevant documents and records of the technical service.
Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että arviointiryhmälle toimitetaan asianmukaiset perusteita koskevat asiakirjat, aiemmat arviointiasiakirjat sekä tutkimuslaitoksen asiaa koskevat asiakirjat ja tiedot.
On-site assessment
Arviointi paikan päällä
The assessment team shall conduct the assessment of the technical service at the premises of the technical service from which one or more key activities are performed and, where relevant, shall perform witnessing at other selected locations where the technical service operates.
Arviointiryhmän on tehtävä tutkimuslaitoksen arviointi tutkimuslaitoksen tiloissa, joissa harjoitetaan yhtä tai useampaa laitoksen keskeisistä toiminnoista, ja tarvittaessa käytävä paikan päällä muissa valituissa paikoissa, joissa tutkimuslaitos harjoittaa toimintaansa.
Analysis of findings and assessment report
Havaintojen analysointi ja arviointiraportti
The assessment team shall analyse all relevant information and evidence gathered during the document and record review and the on-site assessment.
Arviointiryhmän on analysoitava kaikki olennaiset asiakirjojen ja tietojen tarkistuksen sekä paikan päällä suoritetun arvioinnin yhteydessä kerätyt tiedot ja näytöt.
This analysis shall be sufficient to allow the team to determine the extent of competence and conformity of the technical service with the requirements for designation.
Analysointi on tehtävä niin, että ryhmä voi sen pohjalta määrittää tutkimuslaitoksen pätevyystason sekä nimeämisvaatimusten täyttymisen.
The competent authority’s reporting procedures shall ensure that the following requirements are fulfilled.
Toimivaltaisen viranomaisen raportointimenettelyn on oltava sellainen, että seuraavat vaatimukset täyttyvät:
A meeting shall take place between the assessment team and the technical service prior to leaving the site.
Ennen kuin arviointiryhmä lähtee paikalta, on pidettävä arviointiryhmän ja tutkimuslaitoksen yhteinen kokous.
At this meeting, the assessment team shall provide a written and/or oral report on its findings obtained from the analysis.
Tässä kokouksessa arviointiryhmän on raportoitava analyysin pohjalta tekemistään havainnoista kirjallisesti ja/tai suullisesti.
An opportunity shall be provided for the technical service to ask questions about the findings, including non-conformities, if any, and their basis.
Tutkimuslaitokselle on varattava mahdollisuus esittää kysymyksiä havainnoista, myös mahdollisista vaatimustenvastaisuuksista, sekä niiden perusteista.
A written report on the outcome of the assessment shall be promptly brought to the attention of the technical service.
Arvioinnin tuloksena laadittu kirjallinen raportti on toimitettava nopeasti tutkimuslaitoksen tietoon.
This assessment report shall contain comments on competence and conformity, and shall identify non-conformities, if any, to be resolved in order to conform to all of the requirements for designation.
Arviointiraporttiin on sisällytettävä huomioita pätevyydestä ja vaatimustenmukaisuudesta, ja siinä on kartoitettava mahdolliset vaatimustenvastaisuudet, jotka on ratkaistava nimeämisvaatimusten täyttämiseksi.
The technical service shall be invited to respond to the assessment report and to describe the specific actions taken or planned to be taken, within a defined time, to resolve any identified non-conformities.
Tutkimuslaitokselta on pyydettävä vastinetta arviointiraporttiin sekä kuvausta siitä, mitä toimia havaittujen vaatimustenvastaisuuksien ratkaisemiseksi on toteutettu tai suunniteltu toteutettavaksi määräajassa.
The competent authority shall ensure that the responses of the technical service to resolve non-conformities are reviewed to see if the actions appear to be sufficient and effective.
Toimivaltaisen viranomaisen on huolehdittava siitä, että tutkimuslaitoksen vaatimustenvastaisuuksien ratkaisemiseksi esittämät vastineet tutkitaan, jotta nähdään, vaikuttavatko toimet riittäviltä ja tehokkailta.
If the technical service responses are found not to be sufficient, further information shall be requested.
Jos katsotaan, etteivät tutkimuslaitoksen toimet ole riittäviä, on pyydettävä lisätietoja.
Additionally, evidence of effective implementation of actions taken may be requested, or a follow-up assessment may be carried out to verify effective implementation of corrective actions.
Lisäksi voidaan pyytää todisteita toimien tehokkaasta toteuttamisesta tai suorittaa seuranta-arviointi korjaavien toimenpiteiden tosiasiallisen toteuttamisen tarkistamiseksi.
The assessment report shall include, as a minimum the following:
Arviointiraporttiin on sisällytettävä vähintään seuraavat:
unique identification of the technical service;
tutkimuslaitoksen yksilöllinen tunniste;
date(s) of the on-site assessment;
paikan päällä tehdyn arvioinnin päivämäärät;
name(s) of the auditors(s) and/or experts involved in the assessment;
arvioinnissa mukana olleiden tarkastajien ja/tai asiantuntijoiden nimet;
unique identification of all premises assessed;
kaikkien arvioitujen tilojen yksilöllinen tunniste;
proposed scope of designation that was assessed;
nimeämistä varten ehdotettu soveltamisala, joka arvioitiin;
a statement on the adequacy of the internal organisation and procedures adopted by the technical service to give confidence in its competence, as determined through its fulfilment of the requirements for designation;
lausunto siitä, ovatko tutkimuslaitoksen sisäinen organisaatio ja sen noudattamat menettelyt sellaisia, että ne antavat luotettavan kuvan tutkimuslaitoksen pätevyydestä suhteessa nimeämisvaatimusten täyttämiseen;
information on the resolution of all non-conformities;
tiedot kaikkien vaatimustenvastaisuuksien ratkaisemisesta;
a recommendation of whether the applicant should be designated or confirmed as technical service and, if so, the scope of designation.
suositus siitä, pitäisikö hakija nimetä tai vahvistaa tutkimuslaitokseksi, ja jos tätä suositellaan, nimeämistä varten määritettävä soveltamisala.
Granting/confirming a designation
Nimeämisen myöntäminen/vahvistaminen
The approval authority shall, without undue delay, make the decision on whether to grant, confirm or extend designation on the basis of the report(s) and any other relevant information.
Hyväksyntäviranomaisen on raporttien ja muiden asiaa koskevien tietojen perusteella ilman aiheetonta viivytystä päätettävä nimeämisen myöntämisestä, vahvistamisesta tai laajentamisesta.
The approval authority shall provide a certificate to the technical service.
Hyväksyntäviranomaisen on toimitettava tutkimuslaitokselle todistus.
This certificate shall identify the following:
Todistuksessa on oltava seuraavat tiedot:
the identity and logo of the approval authority;
hyväksyntäviranomaisen yksilöinti ja tunnus;