natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Norway considers that the Danish measure is well documented and therefore has no objection to Denmark’s request to maintain national provisions on the use of nitrites as additives in meat products.
Norja katsoo, että Tanskan toimenpide on hyvin dokumentoitu, eikä se sen vuoksi vastusta Tanskan pyyntöä pitää voimassa kansalliset säännökset, jotka koskevat nitriittien käyttöä lisäaineena lihavalmisteissa.
Against this background, it also encourages the Commission to re-examine Directive 2006/52/EC in relation to the use of nitrites in meat products.
Tältä pohjalta se myös kannustaa komissiota tarkastelemaan uudelleen direktiiviä 2006/52/EY lihavalmisteissa käytettävien nitriittien osalta.
A further meeting took place between the Commission services and Denmark on 19 March 2010.
Komission yksiköiden ja Tanskan välillä järjestettiin tapaaminen 19 päivänä maaliskuuta 2010.
By means of a letter dated 12 April 2010, Denmark provided additional clarifications with respect to the different categories of meat products covered by the notified provisions as well as the carrying out of controls of imported meat products.
Tanska toimitti 12 päivänä huhtikuuta 2010 päivätyllä kirjeellä lisäselvennyksiä lihavalmisteiden eri luokista, jotka ilmoitetut säännökset kattavat, sekä tuotujen lihavalmisteiden valvonnasta.
By letter of 29 January 2010, the Directorate-General for Health and Consumers requested EFSA to assess the data provided by the Danish authorities and in particular whether this information or any other new scientific developments indicate that there is scientific evidence for a revision of the maximum limits on nitrites adopted in Directive 2006/52/EC.
Terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosasto pyysi 29 päivänä tammikuuta 2010 päivätyllä kirjeellä elintarviketurvallisuusviranomaista EFSAa arvioimaan Tanskan viranomaisten toimittamat tiedot ja etenkin sen, osoittavatko nämä tiedot tai muu tieteellinen kehitys, että olisi tieteellisesti perusteltua tarkistaa nitriittien enimmäisrajoja, jotka on hyväksytty direktiivillä 2006/52/EY.
Finally, the ANS Panel concluded, in line with what had been concluded by the SCF in 1995, that exposure to preformed nitrosamines in food should be minimised by appropriate technological practices, such as lowering the levels of nitrate and nitrite added to foods to the minimum required to achieve the necessary preservative effect and to ensure microbiological safety.
Lautakunta päätteli lopuksi, että tiedekomitean vuonna 1995 esittämien päätelmien mukaisesti altistuminen ennalta muodostuneille nitrosamiineille olisi minimoitava asianmukaisilla teknologisilla käytännöillä, kuten alentamalla elintarvikkeisiin lisättävien nitraattien ja nitriittien määrä vähimmäistasolle, joka vaaditaan tarvittavan säilytysvaikutuksen saavuttamiseksi ja mikrobiologisen turvallisuuden takaamiseksi.
Moreover, the Scientific Panel on Biological Hazards agreed with the view of the Scientific Committee for Food (SCF) that 50-100 mg added nitrite per kg of meat products may suffice for many products and in other products, especially those with a low salt content and having a prolonged shelf-life, addition of between 50-150 mg/kg nitrite is necessary to inhibit growth of C. botulinum.
Biologisia vaaroja käsittelevä tiedelautakunta oli elintarvikealan tiedekomitean kanssa samaa mieltä siitä, että 50–100 mg lisättyä nitriittiä lihavalmistekiloa kohti voi monien valmisteiden kohdalla riittää, ja muihin valmisteisiin, joiden suolapitoisuus on pieni ja säilyvyysaika pitkä, on tarpeen lisätä nitriittiä 50–150 g/kg, jotta C. botulinumin kasvu estyy.
However, no detailed analysis per category of meat products was provided.
Tarkempaa analyysiä lihavalmisteluokittain ei kuitenkaan toimitettu.
Under Article 114(4) and (6) TFEU a Member State may, after the adoption of a harmonisation measure, maintain its more stringent national provisions on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU, or relating to the protection of the environment or the working environment, provided that it notifies these national provisions to the Commission and the Commission approves these measures.
SEUT-sopimuksen 114 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti jäsenvaltio voi yhdenmukaistamistoimenpiteen hyväksymisen jälkeen pitää tärkeistä 36 artiklassa tarkoitetuista taikka ympäristön tai työympäristön suojelua koskevista syistä voimassa tiukemmat kansalliset säännöksensä tai määräyksensä, jos jäsenvaltio antaa nämä säännökset ja määräykset tiedoksi komissiolle ja jos komissio hyväksyy ne.
The Danish notification relates to national provisions derogating from those of Annex I (3) (c) to Directive 2006/52/EC amending Annex III Part C to Directive 95/2/EC in relation to E249 potassium nitrite and E250 sodium nitrite.
Tanskan tiedoksianto koskee kansallisia säännöksiä, jotka poikkeavat direktiivin 2006/52/EY liitteessä I olevan 3 kohdan c alakohdan säännöksistä, joilla muutetaan direktiivin 95/2/EY liitteessä III olevaa C osaa E249:n (kaliumnitriitti) ja E250:n (natriumnitriitti) osalta.
The Danish Order No 22 and the Danish positive list allows the addition of E249 potassium nitrite and E250 sodium nitrite to meat products only in so far as specific added amounts are not exceeded.
Tanskan asetuksessa nro 22 ja sallittujen elintarvikelisäaineiden luettelossa sallitaan kaliumnitriitin (E249) ja natriumnitriitin (E250) lisääminen lihavalmisteisiin ainoastaan silloin, kun tiettyjä lisättyjä määriä ei ylitetä.
Depending on the products in question these maximum amounts are 0, 60, 100 or 150 mg/kg, which are lower for certain products than, or differ from the ones laid down in Directive 2006/52/EC.
Valmisteista riippuen tämä enimmäismäärä voi olla 0, 60, 100 tai 150 mg/kg, mikä on joidenkin valmisteiden osalta alempi tai eroaa siitä, mitä direktiivissä 2006/52/EY säädetään.
Moreover, unlike Directive 2006/52/EC, the Danish provisions do not contain any exceptions to the principle of fixing maximum added amounts for nitrites, thereby not permitting the placing on the market of certain traditionally manufactured meat products from other Member States.
Toisin kuin direktiiviin 2006/52/EY Tanskan säännöksiin ei myöskään sisälly poikkeuksia periaatteeseen, jonka mukaan lisätyille nitriiteille vahvistetaan enimmäismäärät, minkä vuoksi tiettyjä muista jäsenvaltioista tulevia perinteisesti valmistettuja lihavalmisteita ei voida asettaa markkinoille.
The Danish provisions are therefore more stringent than, or differ from the provisions of Directive 2006/52/EC in that they lay down lower maximum added amounts than Directive 2006/52/EC for several types of products (in many cases 60 mg/kg) and in so far as they do not, unlike Directive 2006/52/EC, allow the placing on the market of certain traditional meat products on the basis of maximum residual values.
Näin ollen Tanskan säännökset ovat direktiivin 2006/52/EY säännöksiä tiukempia tai poikkeavat niistä, koska niissä vahvistetaan monille tuotetyypeille alemmat lisättävät enimmäismäärät (monissa tapauksissa 60 mg/kg) kuin direktiivissä 2006/52/EY ja koska niissä ei sallita, toisin kuin direktiivissä 2006/52/EY, tiettyjen perinteisten lihavalmisteiden saattamista markkinoille jäämien enimmäismäärien perusteella.
In accordance with Article 114(4) TFEU, the notification was supplemented by a description of the grounds relating to one or more of the major needs referred to in Article 36 TFEU, in this case the protection of health and life of humans.
Tiedoksiantoa täydentämään oli SEUT-sopimuksen 114 artiklan 4 kohdan mukaisesti liitetty myös perusteet, jotka liittyvät yhteen tai useaan 36 artiklassa määrättyyn tärkeään tarpeeseen, tässä tapauksessa ihmisen terveyden ja elämän suojeluun.
An accompanying Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides additional data on the consumption and import of meat products as well as an analysis of nitrite in meat products on the Danish market.
Liitteenä olleessa Tanskan elintarvike-, maatalous- ja kalatalousministeriön raportissa annetaan lisätietoa lihavalmisteiden kulutuksesta ja tuonnista ja esitetään analyysi nitriiteistä lihavalmisteissa Tanskan markkinoilla.
Finally, the Danish authorities have submitted a Report of the National Food Institute (NFI) on ‘Nitrites as food additives — Health aspects and EU Regulation’, dated 30 October 2007.
Tanskan viranomaiset toimittivat vielä kansallisen elintarvikeinstituutin NFI:n raportin ”Nitrites as food additives – Health aspects and EU Regulation”30 päivältä lokakuuta 2007.
According to submitted information, the latter report was re-evaluated in September 2009 and no new comments or knowledge has been added.
Toimitettujen tietojen mukaan jälkimmäinen raportti arvioitiin uudelleen syyskuussa 2009, eikä siihen ole lisätty uusia huomautuksia tai uutta tietoa.
In light of the foregoing, the Commission considers that the application submitted by Denmark with a view to obtaining authorisation to maintain its national provisions on the use of nitrites in meat products is admissible under Article 114(4) TFEU.
Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Tanskan toimittama hakemus, jolla haetaan lupaa pitää voimassa lihavalmisteissa käytettäviä nitriittejä koskevat kansalliset säännökset, täyttää SEUT-sopimuksen 114 artiklan 4 kohdan nojalla käsiteltäväksi ottamista koskevat ehdot.
ASSESSMENT OF MERITS
PERUSTEIDEN ARVIOINTi
In accordance with Article 114(4) and (6), first subparagraph, TFEU, the Commission must ascertain that all the conditions enabling a Member State to maintain its national provisions derogating from a Union harmonisation measure provided for in that Article are fulfilled.
SEUT-sopimuksen 114 artiklan 4 ja 6 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaan komission on varmistettava, että kaikki mainitussa artiklassa määrätyt edellytykset, joiden perusteella jäsenvaltio voi pitää unionin yhdenmukaistamistoimenpiteestä poikkeavat kansalliset säännökset voimassa, täyttyvät.
In particular, the Commission has to assess whether or not the national provisions are justified by the major needs referred to in Article 36 TFEU or relating to the protection of the environment or the working environment and do not exceed what is necessary to attain the legitimate objective pursued.
Komission on etenkin arvioitava, ovatko kansalliset säännökset perusteltuja SEUT-sopimuksen 36 artiklassa tarkoitetuista tärkeistä syistä tai ympäristön taikka työympäristön suojeluun liittyvistä syistä, ja varmistettava, etteivät ne ylitä sitä, mikä on tarpeen perustellun tavoitteen saavuttamiseksi.
In addition, when the Commission considers that the national provisions fulfil the above conditions, it must verify, pursuant to Article 114(6) TFEU, whether or not the national provisions are a means of arbitrary discrimination or a disguised restriction on trade between Member States and whether or not they constitute an obstacle to the functioning of the internal market.
Kun komissio katsoo, että kansalliset säännökset täyttävät edellä tarkoitetut edellytykset, sen on lisäksi tutkittava SEUT-sopimuksen 114 artiklan 6 kohdan mukaisesti, ovatko kansalliset säännöt keino mielivaltaiseen syrjintään tai jäsenvaltioiden välisen kaupan peiteltyyn rajoittamiseen ja muodostavatko ne esteen sisämarkkinoiden toiminnalle.
It has to be noted that, in the light of the time frame established by Article 114(6) TFEU, the Commission, when examining whether the national measures notified under Article 114(4) TFEU are justified, has to take as a basis ‘the grounds’ put forward by the notifying Member State.
On huomattava, että arvioidessaan, ovatko SEUT-sopimuksen 114 artiklan 4 kohdan mukaisesti tiedoksi annetut kansalliset säännökset perusteltuja, komissio joutuu SEUT-sopimuksen 114 artiklan 6 kohdassa asetetun määräajan vuoksi ottamaan perustaksi säännökset tiedoksi antaneen jäsenvaltion ilmoittamat syyt.
This means that, according to the provisions of the Treaty, the responsibility of proving that the national measures are justified lies with the requesting Member State that seeks to maintain them.
Tämä tarkoittaa sitä, että kansallisten toimenpiteiden aiheellisuuden osoittaminen on SEUT-sopimuksen määräysten mukaan pyynnön esittäneen ja toimenpiteiden voimassa pitämistä haluavan jäsenvaltion vastuulla.
Given the procedural framework established by Article 114(4) and (6) TFEU, including in particular a strict deadline for a decision to be adopted, the Commission normally has to limit itself to examining the relevance of the elements, which are submitted by the requesting Member State, without having to seek itself possible reasons of justifications.
SEUT-sopimuksen 114 artiklan 4 ja 6 kohdassa määrätyn menettelyn ja etenkin päätöksen tekemiselle asetetun tiukan määräajan vuoksi komissio voi yleensä tutkia vain pyynnön esittäneen jäsenvaltion ilmoittamien seikkojen merkityksen asian kannalta ilman, että sen tarvitsee itse osoittaa perusteluiksi soveltuvia syitä.
However, where the Commission is in possession of information in the light of which the Union harmonisation measure from which the notified national provisions derogate may need to be reviewed, it can take such information into consideration in the assessment of the notified national provisions.
Jos komissiolla on kuitenkin hallussaan tietoja, joiden perusteella voidaan joutua arvioimaan uudelleen unionin yhdenmukaistamistoimenpidettä, josta tiedoksi annetut kansalliset säännökset poikkeavat, se voi ottaa kyseiset tiedot huomioon arvioidessaan tiedoksi annettuja kansallisia säännöksiä.
Denmark claims that its legislation ensures a higher level of protection of health and life of human in that it lays down lower maximum added amounts of E249 potassium nitrite and E250 sodium nitrite than the ones provided for in Directive 2006/52/EC, and does not allow the placing on the market of traditional meat products for which no ingoing amounts can be established.
Tanska väittää, että sen lainsäädäntö takaa korkeamman tasoisen ihmisen terveyden ja elämän suojelun sikäli, että siinä vahvistetaan E249:lle (kaliumnitriitti) ja E250:lle (natriumnitriitti) alemmat lisättävät enimmäismäärät kuin direktiivissä 2006/52/EY eikä sen lainsäädännössä sallita sellaisten perinteisten lihavalmisteiden saattamista markkinoille, joihin lisätyn nitriitin määrää ei pystytä määrittämään.
Denmark considers that the Danish provisions are fully consistent with the recommendations which the Scientific Committee on Food (SCF) made in 1990 and 1995, as well as with the opinion of EFSA of 26 November 2003.
Tanska katsoo, että Tanskan säännökset ovat täysin yhdenmukaisia elintarvikealan tiedekomitean vuonna 1990 ja 1995 antamien suositusten sekä EFSAn 26 päivänä marraskuuta 2003 annetun lausunnon kanssa.
Denmark also considers that regulating the nitrite amounts used on the basis of whether they were considered to involve an intake in excess of the established relevant ADI does not provide the necessary protection of human health.
Lisäksi Tanska katsoo, että käytettyjen nitriittimäärien sääntely sillä perusteella, onko kyseessä vahvistetun hyväksyttävän päiväsaannin ylittävä saanti, ei tarjoa tarvittavaa suojaa ihmisten terveydelle.
The ADI established for nitrites does not take into account the formation of nitrosamines, which are associated with the use of nitrites in meat products.
Nitriiteille vahvistetussa hyväksyttävässä päiväsaannissa ei oteta huomioon muodostuvia nitrosamiineja, jotka liittyvät nitriittien käyttöön lihavalmisteissa.
According to scientific evaluations, nitrosamines are genotoxic; as such, it is not possible to establish a limit under which they are not carcinogenic.
Tieteellisten arvioiden mukaan nitrosamiinit ovat perimää vaurioittavia, eikä ole mahdollista vahvistaa rajaa, jonka alittavat määrät eivät olisi syöpää aiheuttavia.
Denmark further emphasises that the formation of nitrosamines depends on the nitrite amounts that are added, and not on the much lower residual amounts, which, due to the substance’s transformation in the foodstuff, are typically present in the product at the time of consumption.
Tanska korosti vielä, että nitrosamiinien muodostuminen riippuu lisätyistä nitriittimääristä eikä paljon alemmista jäämien määristä, joita aineen elintarvikkeessa muuntumisen vuoksi on tyypillisesti valmisteessa, kun se nautitaan.
Thus, in its opinion, the overall scientific assessment demonstrates that (a) the use of nitrites and nitrates should be regulated in terms of the amounts that are added rather than the residual amounts, (b) their use should be reduced as far as possible by using differentiated amounts in line with the technical needs related to different foodstuffs, and (c) the necessary preservation is achieved by using the amounts recommended by EFSA.
Sen mukaan siis tieteellinen arviointi osoittaa, että a) nitriittien ja nitraattien käyttöä olisi säänneltävä lisättävien määrien eikä niinkään jäämien määrien osalta, b) niiden käyttöä olisi vähennettävä mahdollisimman paljon käyttämällä vaihtelevia määriä eri elintarvikkeisiin liittyvien teknisten tarpeiden mukaan ja c) tarvittava säilyminen saavutetaan käyttämällä EFSAn suosittelemia määriä.
In that respect, Denmark considers that its national provisions systematically follow these recommendations, whereas Directive 2006/52/EC does not as far as nitrites are concerned.
Tanska katsoo, että sen kansallisissa säännöksissä noudatetaan näitä suosituksia, mitä taas direktiivissä 2006/52/EY ei tehdä nitriittien osalta.
Denmark also stresses that its national provisions have been in place for many years and have never given rise to problems with the preservation of the products concerned.
Tanska toi myös esiin, että sen kansalliset säännökset ovat olleet voimassa monia vuosia, eikä niistä koskaan ole aiheutunut ongelmia kyseisten valmisteiden säilymisen osalta.
Moreover, it has a relatively low rate of botulism compared with other EU Member States, and not a single case caused by the consumption of meat products has been recorded since 1980.
Tanskassa esiintyy lisäksi botulismia suhteellisen vähän verrattuna muihin EU-maihin, eikä lihavalmisteiden nauttimisesta johtuvia tapauksia ole ilmoitettu yhtään vuoden 1980 jälkeen.
Following Decision 2008/448/EC, which required Denmark to monitor the situation with respect to, inter alia, botulism, Denmark notes that no cases of botulism have been recorded in Denmark since 2006.
Päätöksessä 2008/448/EY edellytettiin, että Tanska valvoo tilannetta mm. botulismin suhteen, ja Tanska huomauttaa, ettei maassa ole ilmoitettu yhtään botulismitapausta vuoden 2006 jälkeen.
Thus, the Danish provisions on the use of nitrite in meat products are still considered as providing comprehensive protection against food poisoning.
Näin ollen Tanskan säännösten, jotka koskevat nitriittien käyttöä lihavalmisteissa, katsotaan edelleen tarjoavan kattavan suojan ruokamyrkytyksiä vastaan.
As regards consumption patterns, the Report of the Danish Ministry of Food, Agriculture and Fisheries provides additional data on the consumption and import of meat products as well as an analysis of nitrite in meat products on the Danish market.
Kulutustottumusten osalta Tanskan elintarvike-, maatalous- ja kalatalousministeriön raportissa annetaan lisätietoa lihavalmisteiden kulutuksesta ja tuonnista ja esitetään analyysi nitriiteistä lihavalmisteissa Tanskan markkinoilla.
According to the Danish authorities, this Report demonstrates that the consumption of meat products to which nitrites may be added has increased over the years, especially among children.
Tanskan viranomaisten mukaan raportti osoittaa, että sellaisten lihavalmisteiden kulutus, joihin nitriittejä voidaan lisätä, on lisääntynyt vuosien myötä, etenkin lasten keskuudessa.
Moreover, the meat products covered by the 60 mg/kg limit are by far the most frequently consumed products in Denmark.
Lisäksi sellaiset lihavalmisteet, joihin sovelletaan rajaa 60 mg/kg, ovat ehdottomasti eniten kulutettuja valmisteita Tanskassa.
This demonstrates that any amendment to the national provisions to raise the maximum added amounts in accordance with Directive 2006/52/EC to 150 mg/kg could result in a significant rise in the intake of nitrite and thereby nitrosamines.
Tämä osoittaa, että kansallisten säännösten mahdolliset muutokset, joilla kohotettaisiin lisättyjä enimmäismääriä direktiivin 2006/52/EY mukaisesti 150 mg:aan/kg, voisivat johtaa nitriittien ja niin ollen myös nitrosamiinien saannin merkittävään lisääntymiseen.
Furthermore, Denmark maintains that its provisions on nitrite do not act as an obstacle to trade, referring to figures showing that imports of meat products from other Member States have been taking place and have even increased since 2006.
Lisäksi Tanska katsoo, että sen nitriittiä koskevat säännökset eivät ole kaupan esteenä, ja viittaa lukuihin, joiden mukaan muista jäsenvaltioista on tuotu lihavalmisteita ja niiden tuonti on vuodesta 2006 jopa kasvanut.
Denmark also stresses that maintaining nitrite use to a minimum is justified in order to adhere to the ADI for nitrite in foodstuffs.
Tanska toi myös esiin, että nitriitin käytön pitäminen vähimmäistasolla on perusteltua, jotta voidaan noudattaa elintarvikkeista saatavan nitriitin hyväksyttävää päiväsaantia (ADI-arvo).
Furthermore, Denmark refers to the 2007 Report of the Danish National Food Institute (NFI) on ‘Nitrites as food additives — Health aspects and EU Regulation’.
Tanskan viranomaiset viittasivat vielä kansallisen elintarvikeinstituutin NFI:n raporttiin ”Nitrites as food additives – Health aspects and EU Regulation” vuodelta 2007.
The latter report, which was re-evaluated in 2009, states that the implementation of Directive 2006/52/EC in Denmark could lead to an increase in nitrite intake by a factor of 2,3-2,4, which may imply a corresponding rise in the intake of preformed nitrosamines.
Raportissa, joka arvioitiin uudelleen vuonna 2009, todetaan, että direktiivin 2006/52/EY täytäntöönpano Tanskassa voisi johtaa nitriitin saannin lisääntymiseen 2,3–2,4-kertaisesti, mikä saattaa merkitä vastaavaa nousua ennalta muodostuneiden nitrosamiinien saannissa.
In sum, Denmark considers it legitimate to reduce the risk to human health stemming from the exposure to nitrosamines beyond the requirements of Directive 2006/52/EC through the continued application of its legislation.
Kaiken kaikkiaan Tanska pitää oikeutettuna, että se jatkamalla oman lainsäädäntönsä soveltamista vähentää nitrosamiineille altistumisesta aiheutuvaa riskiä ihmisen terveydelle enemmän kuin direktiivin 2006/52/EY vaatimukset edellyttävät.
According to Denmark, the monitoring, which it undertook pursuant to Decision 2008/448/EC, demonstrates that the health considerations previously taken into account are still valid.
Tanskan mukaan seuranta, jota se harjoitti päätöksessä 2008/448/EY edellytetyllä tavalla, osoitti, että aiemmin huomioon otetut terveysnäkökohdat ovat edelleen päteviä.
Finally, it contends that the latest data available show that the Danish provisions do not constitute an obstacle to trade in the products concerned.
Lopuksi se vielä toteaa, että tuoreimpien käytettävissä olevien tietojen mukaan Tanskan säännökset eivät muodosta estettä kyseisten tuotteiden kaupalle.
Justification on grounds of major needs referred to in Article 36 TFEU
SEUT-sopimuksen 36 artiklassa tarkoitettuihin tärkeisiin tarpeisiin liittyvät perustelut
The Danish legislation aims to achieve a higher level of protection of health and life of humans with regard to exposure to nitrites and the possible formation of nitrosamines in meat products, by specifying lower maximum added amounts of nitrite in relation to certain meat products, when compared with the maximum levels provided under Directive 2006/52/EC and not allowing the placing on the market of products for which only maximum residual levels can be established.
Tanskan lainsäädännön tavoitteena on saavuttaa ihmisen terveyden ja elämän korkeamman tasoinen suojelu siltä osin kuin kyseessä on nitriiteille altistuminen ja nitrosamiinien mahdollinen muodostuminen lihavalmisteissa määrittämällä lisättävälle nitriitille alemmat enimmäismäärät tietyissä lihavalmisteissa verrattuna direktiivissä 2006/52/EY säädettyihin enimmäismääriin ja kieltämällä sellaisten lihavalmisteiden markkinoille saattaminen, joiden osalta voidaan määrittää ainoastaan jäämien enimmäismäärät.