natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In accordance with Article 3(2) of Commission Regulation (EC) No 1095/2007 of 20 September 2007 amending Regulation (EC) No 1490/2002 laying down further detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC and Regulation (EC) No 2229/2004 laying down further detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC [6] the notifier withdrew its support of the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC within two months from entry into force of that Regulation.
Neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista lisäsäännöistä ja asetuksen (EY) N:o 451/2000 muuttamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 1490/2002 sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman neljännen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista lisäsäännöistä annetun asetuksen (EY) N:o 2229/2004 muuttamisesta 20 päivänä syyskuuta 2007 annetun komission asetuksen (EY) N:o 1095/2007 [6] 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti ilmoittaja peruutti tekemänsä ilmoituksen kyseisen tehoaineen lisäämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I kahden kuukauden kuluessa kyseisen asetuksen voimaantulosta.
Consequently, Commission Decision 2008/934/EC of 5 December 2008 concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to Council Directive 91/414/EEC and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances [7] was adopted on the non-inclusion of bitertanol.
Eräiden tehoaineiden sisällyttämättä jättämisestä neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I ja näitä tehoaineita sisältäville kasvinsuojeluaineille annettujen lupien peruuttamisesta 5 päivänä joulukuuta 2008 tehdyssä komission päätöksessä 2008/934/EY [7] säädettiin näin ollen, ettei bitertanolia sisällytetä liitteeseen.
It communicated that report to the European Food Safety Authority (hereinafter ‘the Authority’) and to the Commission on 29 November 2009.
Se toimitti kertomuksen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 29 päivänä marraskuuta 2009.
In accordance with Article 20(1) of Regulation (EC) No 33/2008 and at the request of the Commission, the Authority presented its conclusion on bitertanol to the Commission on 6 October 2010 [8].
Elintarviketurvallisuusviranomainen esitti 6 päivänä lokakuuta 2010 asetuksen (EY) N:o 33/2008 20 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja komission pyynnöstä bitertanolia koskevat päätelmänsä [8] komissiolle.
The draft assessment report, the additional report and the conclusion of the Authority were reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 11 October 2011 in the format of the Commission review report for bitertanol.
Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomusluonnosta, lisäkertomusta ja elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmiä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja bitertanolia koskeva komission tarkastelukertomus valmistui 11 päivänä lokakuuta 2011.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing bitertanol may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular as regards the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että bitertanolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt vaatimukset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta.
It is therefore appropriate to approve bitertanol in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009.
Näin ollen on aiheellista hyväksyä bitertanoli asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti.
Without prejudice to the conclusion that bitertanol should be approved, it is, in particular, appropriate to require further confirmatory information.
Vaikka päätelmänä onkin, että bitertanoli olisi hyväksyttävä, on aiheellista edellyttää muun muassa lisää vahvistavia tietoja.
Concerns were expressed as regards the hazard profile of the active substance due to the proposed classification for this active substance as ‘reproductive toxicant category 1B’ in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council [9].
On esitetty tehoaineen vaarallisuuteen liittyviä kysymyksiä, jotka koskevat tehoaineen ehdotettua luokittelua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 [9] mukaiseksi kategoriaan 1B kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi.
Data and information related to the hazard profile of the active substance will need to be reassessed.
Tehoaineen vaarallisuuteen liittyviä tietoja on syytä arvioida uudelleen.
Account should also be taken on the progressive understanding of the need to ensure a high level of protection of human health and the sustainable environment.
Olisi myös otettava huomioon kasvava yhteisymmärrys siitä, että on tarpeen varmistaa ihmisten terveyden suojelun korkea taso ja kestävä ympäristökehitys.
Therefore it is considered appropriate to limit the approval period to three and half years.
Tämän vuoksi katsotaan aiheelliseksi rajoittaa hyväksynnän voimassaoloaika kolmeen ja puoleen vuoteen.
This period is considered the shortest period possible to allow the applicant to submit an application for renewal under the provisions of Regulation (EC) No 1107/2009.
Tämä määräaika katsotaan lyhimmäksi mahdolliseksi ajaksi, jossa hakijan on mahdollista tehdä uusimista koskeva hakemus asetuksen (EY) N:o 1107/2009 säännöksien mukaisesti.
Without prejudice to the obligations defined by Regulation (EC) No 1107/2009 as a consequence of the approval, taking into account the specific situation created by the transition from Directive 91/414/EEC to Regulation (EC) No 1107/2009 the following should, however, apply.
Kun otetaan huomioon direktiivistä 91/414/ETY asetukseen (EY) N:o 1107/2009 siirtymisestä aiheutuva erityinen tilanne, olisi sovellettava seuraavia säännöksiä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta hyväksymisestä johtuvien asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisten velvoitteiden soveltamista.
Member States should be allowed a period of six months after approval to review authorisations of plant protection products containing bitertanol.
Jäsenvaltioilla olisi hyväksymisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa bitertanolia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat.
Given the hazardous properties of bitertanol, the period for Member States to verify whether the plant protection products, which contain bitertanol as the only active substance or in combination with other approved active substances, comply with the provisions of Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009 should not exceed two and a half years.
Kun otetaan huomioon bitertanolin vaaralliset ominaisuudet, jäsenvaltioille olisi annettava enintään kaksi ja puoli vuotta aikaa tarkistaa, täyttävätkö bitertanolia joko yksinään tai yhdessä muiden sallittujen tehoaineiden kanssa sisältävät kasvinsuojeluaineet asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdan säännökset.
The experience gained from inclusions in Annex I to Directive 91/414/EEC of active substances assessed in the framework of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market [10] has shown that difficulties can arise in interpreting the duties of holders of existing authorisations in relation to access to data.
Kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman ensimmäisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 11 päivänä joulukuuta 1992 annetun komission asetuksen (ETY) N:o 3600/92 [10] puitteissa arvioitujen tehoaineiden sisällyttämisestä direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I saatu kokemus on osoittanut, että tietojen saantiin liittyviä voimassa olevien lupien haltijoiden velvollisuuksia voi olla vaikea tulkita.
In accordance with Article 13(4) of Regulation (EC) No 1107/2009 the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 [11] should be amended accordingly.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 4 kohdan mukaisesti olisi komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 [11] liitettä muutettava.
The Standing Committee on the Food Chain and Animal Health did not deliver an opinion.
Elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea ei ole antanut lausuntoa.
An implementing act was deemed to be necessary and the chair submitted the draft implementing act to the appeal committee for further deliberation.
Täytäntöönpanosäädös katsottiin tarpeelliseksi, ja puheenjohtaja toimitti täytäntöönpanosäädöksen luonnoksen muutoksenhakukomitean käsiteltäväksi.
The active substance bitertanol, as specified in Annex I, is approved subject to the conditions laid down in that Annex.
Hyväksytään liitteessä I määritetty tehoaine bitertanoli kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
Member States shall in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing bitertanol as an active substance by 30 June 2012.
Jäsenvaltioiden on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava bitertanolia tehoaineena sisältävien kasvinsuojeluaineiden voimassa olevat luvat viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2012.
By way of derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing bitertanol as either the only active substance or as one of several active substances, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles, as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to Directive 91/414/EEC and taking into account Part B of the column on specific provisions of Annex I to this Regulation.
Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava uudelleen kaikki sellaiset sallitut kasvinsuojeluaineet, jotka sisältävät bitertanolia joko ainoana tehoaineena tai yhtenä monista tehoaineista, ja arviointi on suoritettava asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa säädettyjen yhdenmukaisten periaatteiden mukaisesti, direktiivin 91/414/ETY liitteessä III säädetyt vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella ja ottaen huomioon tämän asetuksen liitteessä I olevan erityisiä säännöksiä koskevan sarakkeen B osa.
Following that determination Member States shall, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 June 2014.
Tämän määritettyään jäsenvaltioiden on tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 30 päivänä kesäkuuta 2014.
The line concerning bitertanol in the Annex to Decision 2008/934/EC is deleted.
Poistetaan bitertanolia koskeva rivi päätöksen 2008/934/EY liitteestä.
European Food Safety Authority, ‘Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bitertanol’.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bitertanol.
[63 pp.]. doi:10.2903/j.efsa.2010.1850.
[63 s.]. doi: 10.2903/j.efsa.2010.1850.
CAS No: 55179-31-2
CAS-numero: 55179-31-2
CIPAC No: 386
CIPAC-numero: 386
For the implementation of the uniform principles as referred to in Article 29(6) of Regulation (EC) No 1107/2009, the conclusions of the review report on bitertanol, and in particular Appendices I and II thereof, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 11 October 2011 shall be taken into account.
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. lokakuuta 2011 valmiiksi saadun bitertanolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
the toxicological relevance of the impurities BUE 1662, thus referred to for confidentiality reasons, and 3-chlorophenoxy compound;
epäpuhtauksien BUE 1662:n (johon viitataan tällä nimellä luottamuksellisuussyistä) ja 3-kloorifenoksiyhdisteen toksikologinen merkityksellisyys;
the acute and short-term risk to granivorous birds;
siemeniä syöville linnuille välittömästi ja lyhyellä aikavälillä aiheutuvat riskit
the long-term risk to granivorous mammals;
siemeniä syöville nisäkkäille aiheutuva pitkän aikavälin riski;
the possible impact of the variable isomer-ratio in the technical material and of the preferential degradation and/or conversion of the mixture of isomers on the worker risk assessment, the consumer risk assessment and the environmental risk assessment.
teknisessä materiaalissa olevan vaihtuvan isomeerien suhteen ja isomeerien seoksen ensisijaisen hajoamisen ja/tai muuntumisen mahdollinen vaikutus työntekijöille aiheutuvan riskin arviointiin, kuluttajille aiheutuvan riskin arviointiin ja ympäristöarviointiin.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information set out in point (1) by 30 June 2012, the information set out in points (2), (3) and (4) by 31 December 2013 and the information set out in point (5) two years after the adoption of specific guidance.
Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2012, 2, 3 ja 4 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2013 ja 5 kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluttua ohjeasiakirjan hyväksymisestä.
The applicant shall submit to the Commission, the Member States and the Authority the information set out in point (1) by 30 June 2012, the information set out in points (2), (3) and (4) by 31 December 2013 and the information set out in point (5) two years after the adoption of specific guidance.’
Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 1 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 30. kesäkuuta 2012, 2, 3 ja 4 kohdassa tarkoitetut tiedot viimeistään 31. joulukuuta 2013 ja 5 kohdassa tarkoitetut tiedot kahden vuoden kuluttua ohjeasiakirjan hyväksymisestä.”
Decision 2008/934/EC provides for the non-inclusion of bitertanol and the withdrawal of authorisations for plants protection products containing that substance by 31 December 2011.
Päätöksessä 2008/934/EY säädetään, ettei bitertanolia sisällytetä liitteeseen ja että kyseistä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat on peruutettava viimeistään 31 päivänä joulukuuta 2011.
It is necessary to delete the line concerning bitertanol in the Annex to that Decision.
On tarpeen poistaa bitertanolia koskeva rivi kyseisen päätöksen liitteestä.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1279/2011
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1279/2011,
This Regulation shall enter into force on 9 December 2011.
Tämä asetus tulee voimaan 9 päivänä joulukuuta 2011.
Commission Implementing Regulation (EU) No 1280/2011
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1280/2011,
These prices and duties have been last amended by Commission Implementing Regulation (EU) No 1269/2011 [4].
Kyseiset hinnat ja tullien määrät on viimeksi muutettu komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1269/2011 [4].
OJ L 324, 7.12.2011, p. 25.
EUVL L 324, 7.12.2011, s. 25.
Amended representative prices and additional import duties applicable to white sugar, raw sugar and products covered by CN code 17029095 from 9 December 2011
Valkoisen sokerin, raakasokerin ja CN-koodiin 17029095 kuuluvien tuotteiden edustavien hintojen ja tuonnissa sovellettavien lisätullien muutetut määrät, joita sovelletaan 9 päivästä joulukuuta 2011
Commission Implementing Regulation (EU) No 1281/2011
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1281/2011,
on the minimum customs duty to be fixed in response to the first partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) No 1239/2011
vähimmäistullin vahvistamisesta täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1239/2011 aloitetun tarjouskilpailumenettelyn yhteydessä järjestettävässä ensimmäisessä osatarjouskilpailussa
Commission Implementing Regulation (EU) No 1239/2011 [2] opened a standing invitation to tender for the 2011/12 marketing year for imports of sugar of CN code 1701 at a reduced customs duty.
Komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1239/2011 [2] aloitetaan pysyvä tarjouskilpailu markkinointivuodeksi 2011/2012 CN-koodin 1701 sokerin tuomiseksi alennetuin tullein.
In accordance with Article 6 of Implementing Regulation (EU) No 1239/2011, the Commission is to decide, in the light of the tenders received in response to a partial invitation to tender, either to fix a minimum customs duty or not to fix a minimum customs duty per eight digit CN code.
Komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1239/2011 6 artiklan mukaisesti komissio päättää osatarjouskilpailussa saatujen tarjousten perusteella joko vahvistaa vähimmäistullin tai olla vahvistamatta vähimmäistullia kahdeksannumeroiselle CN-koodille.
For the first partial invitation to tender within the tendering procedure opened by Implementing Regulation (EU) No 1239/2011, in respect of which the time limit for the submission of tenders expired on 7 December 2011, a minimum customs duty has been fixed, or has not been fixed, as set out in the Annex to this Regulation for the eight digit codes for sugar falling within CN code 1701.
Täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1239/2011 aloitetun tarjouskilpailumenettelyn yhteydessä järjestetyssä ensimmäisessä osatarjouskilpailussa, jossa tarjousten jättöaika päättyi 7 päivänä joulukuuta 2011, on vahvistettu vähimmäistulli CN-koodin 1701 sokerin kahdeksannumeroisille koodeille tai ei ole vahvistettu vähimmäistullia CN-koodin 1701 sokerin kahdeksannumeroisille koodeille tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
OJ L 318, 1.12.2011, p. 4.
EUVL L 318, 1.12.2011, s. 4.
Commission Regulation (EU) No 1282/2011
Komission asetus (EU) N:o 1282/2011,
amending and correcting Commission Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food
elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista annetun direktiivin 2011/10/EU muuttamisesta ja oikaisemisesta
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food and repealing Directives 80/590/EEC and 89/109/EEC [1], and in particular points (a) and (e) of Article 5(1), Article 11(3) and Article 12(6) thereof,
ottaa huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista ja direktiivien 80/590/ETY ja 89/109/ETY kumoamisesta 27 päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 [1] ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a ja e alakohdan, 11 artiklan 3 kohdan ja 12 artiklan 6 kohdan,
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food [2] establishes a Union list of monomers, other starting substances and additives which may be used in the manufacture of plastic materials and articles.
Elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista 14 päivänä tammikuuta 2011 annetussa komission asetuksessa (EU) N:o 10/2011 [2] vahvistetaan unionin luettelo monomeereistä, muista lähtöaineista ja lisäaineista, joita voidaan käyttää muovisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistuksessa.
Recently the European Food Safety Authority (the Authority) issued a favourable scientific evaluation for additional substances which should now be added to the current list.
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, on äskettäin antanut myönteisen tieteellisen arvioinnin lisättävistä aineista, jotka olisi sisällytettävä nykyiseen luetteloon.
For certain other substances, the restrictions and/or specifications already established at the EU level should be amended on the basis of a new favourable scientific evaluation by the Authority.
Joidenkin muiden aineiden osalta olisi muutettava EU:n tasolla jo vahvistettuja rajoituksia ja/tai eritelmiä elintarviketurvallisuusviranomaisen tekemän uuden, myönteisen arvioinnin perusteella.
In its opinion the Authority also concluded that exposure in children due to migration from food contact materials would be in the range of the TDI.
Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen päätteli lausunnossaan, että elintarvikepakkausmateriaaleista ja -tarvikkeista tapahtuvan siirtymän aiheuttama altistuminen olisi lapsilla siedettävän päiväsaannin luokkaa.
Taking into account the TDI and the exposure from all other sources the migration limit for the substance 239 should be reduced.
Kun otetaan huomioon TDI ja altistuminen kaikista muista lähteistä, ainetta nro 239 koskevaa siirtymän raja-arvoa olisi alennettava.
The proposed migration limit of 2,5 mg/kg food is in line with the maximum level of melamine contamination allowed in food laid down in the Commission Regulation (EC) No 1135/2009 of 25 November 2009 imposing special conditions governing the import of products originating in or consigned from China, and repealing Commission Decision 2008/798/EC [3].
Ehdotettu siirtymän raja-arvo, 2,5 mg elintarvikekiloa kohti, noudattaa Kiinasta peräisin olevien tai sieltä lähetettyjen tiettyjen tuotteiden tuontia koskevien erityisten edellytysten käyttöön ottamisesta ja päätöksen 2008/798/EY kumoamisesta 25 päivänä marraskuuta annetun komission asetuksen (EY) N:o 1135/2009 [3] mukaista sallittua melamiinin enimmäispitoisuutta elintarvikkeissa.
Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 should therefore be amended accordingly.
Tämän vuoksi asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitettä I olisi muutettava.
The substance with FCM substance number 438 and the name bis(2,6-diisopropylphenyl) carbodiimide is authorised to be used as an additive in plastics according to Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011.
Asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä I olevan taulukon 1 mukaan FCM-ainetta nro 438, jonka nimi on bis(2,6-di-isopropyylifenyyli)karbodi-imidi, saa käyttää lisäaineena muovissa.
The Authority reassessed the safety of the authorised substance.
Elintarviketurvallisuusviranomainen on arvioinut uudelleen tämän sallitun aineen turvallisuuden.
The Opinion delivered by the Authority [4] clarified that the substance is to be used as a monomer instead of an additive in plastics.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa [4] täsmennettiin, että kyseistä ainetta saa käyttää monomeerinä mutta ei lisäaineena muovissa.
For this reason it is appropriate to correct the use and to update the reference number accordingly in the Annex I.
Sen vuoksi on aiheellista oikaista aineen käyttötarkoitus ja päivittää sen viitenumero liitteessä I.
The substance with FCM substance number 376 and the name N-methylpyrrolidone is authorised to be used as an additive in plastics in Table 1 of Annex I to Regulation (EU) No 10/2011 without a specific migration limit.
Asetuksen (EU) N:o 10/2011 liitteessä I olevan taulukon 1 mukaan FCM-ainetta nro 376, jonka nimi on N-metyylipyrrolidoni, saa käyttää lisäaineena muovissa, eikä sille ole vahvistettu ainekohtaisen siirtymän raja-arvoa (SML).
The Opinion delivered by the Authority [5] established a TDI of 1 mg/kg b.w. resulting in an SML of 60 mg/kg food.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen antamassa lausunnossa [5] vahvistettiin TDI-arvoksi 1 mg kehon painokiloa kohti ja sen mukaisesti SML-arvoksi 60 mg elintarvikekiloa kohti.