natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As there is no scientific evidence to suggest that treatment of embryos could eliminate the risks arising from transfer of an embryo collected from an infected donor female, the animal health conditions for trade in ova and embryos of the equine species should be extended to include the tests for equine infectious anaemia and contagious equine metritis of donor females.
Koska ei ole tieteellistä näyttöä siitä, että tartunnan saaneesta naaraspuolisesta luovuttajaeläimestä otetun alkion siirtoon liittyvä riski voitaisiin ehkä poistaa alkiota käsittelemällä, hevosen sukuisten eläinten munasolujen ja alkioiden kauppaan sovellettavia eläinten terveyttä koskevia vaatimuksia olisi laajennettava siten, että niihin sisältyvät myös naaraspuolisten luovuttajaeläinten testit hevosen näivetystaudin ja hevosen tarttuvan kohtutulehduksen varalta.
Chapter II, Section C of Annex D should therefore be amended accordingly.
Sen vuoksi olisi muutettava liitteessä D olevan II luvun C jaksoa.
Annex D to Directive 92/65/EEC should therefore be amended accordingly.
Tästä syystä direktiivin 92/65/ETY liitettä D olisi muutettava.
Annex D to Directive 92/65/EEC is amended in accordance with the Annex to this Regulation.
Muutetaan direktiivin 92/65/ETY liite D tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
Annex D to Directive 92/65/EEC is replaced by the following:
Korvataan direktiivin 92/65/ETY liite D seuraavasti:
Conditions applicable to semen collection centres, semen storage centres, embryo collection teams and embryo production teams
Siemennesteen keräysasemiin, siemennesteen varastointiasemiin, alkionsiirtoryhmiin ja alkiontuotantoryhmiin sovellettavat edellytykset
I. Conditions for the approval of semen collection and storage centres
I Siemennesteen keräysasemien ja siemennesteen varastointiasemien hyväksymisedellytykset
In order to be given approval and the veterinary registration number referred to in Article 11(4) each semen collection centre shall:
Jotta siemennesteen keräysasemalle voitaisiin antaa 11 artiklan 4 kohdassa tarkoitettu hyväksyntä ja eläinlääkinnällinen rekisterinumero,
be placed under the permanent supervision of a centre veterinarian authorised by the competent authority;
sen on oltava pysyvästi toimivaltaisen viranomaisen valtuuttaman asemaeläinlääkärin valvonnassa;
have at least:
sillä on oltava ainakin:
lockable animal accommodation and if required for equidae an exercise area which is physically separated from the collection facilities, the processing and storage rooms;
lukittavat eläinsuojat ja tarvittaessa hevoseläimiä varten liikuntatila, joka on fyysisesti erotettu siemennesteen keräys-, käsittely- ja varastointiloista;
isolation facilities which have no direct communication with the normal animal accommodation;
eristystilat, joista ei ole suoraa yhteyttä varsinaisiin eläinsuojiin;
semen collection facilities, that may be open air protected from adverse weather effects, with slip-proof flooring which protects from dramatic injury in case of fall, at and around the place of semen collection, without prejudice to the requirements in point 1.4;
siemennesteen keräystilat, jotka voivat sijaita ulkona sään epäsuotuisilta vaikutuksilta suojatussa paikassa; siemennesteen keräyspaikassa ja sen ympärillä on oltava luistamaton lattia, joka suojaa pahoilta vaurioilta kaatumisten yhteydessä; sanotun kuitenkaan rajoittamatta 1.4 kohdassa vahvistettujen vaatimusten soveltamista;
a separate room for the cleansing and disinfection or sterilisation of equipment;
erillinen huone välineiden puhdistusta ja desinfiointia tai sterilointia varten;
a semen processing room separated from the collection facilities and the room for cleansing equipment referred to in point (d) which need not necessarily be on the same site;
siemennesteen käsittelyhuone erillään d alakohdassa tarkoitetusta välineiden puhdistushuoneesta; niiden ei välttämättä tarvitse sijaita samoissa tiloissa;
a semen storage room which need not necessarily be on the same site;
siemennesteen varastointihuone, jonka ei välttämättä tarvitse sijaita samoissa tiloissa;
be so constructed or isolated that contact with outside livestock is prevented;
sen on oltava rakennettu tai eristetty siten, että kosketus ulkopuolella oleviin kotieläimiin estyy;
be so constructed that the entire semen collection centre except the office rooms and, in the case of equidae the exercise area, can be readily cleansed and disinfected.
sen on oltava rakennettu siten, että koko asema toimistotiloja ja hevoseläinten liikuntatilaa lukuun ottamatta on helppo puhdistaa ja desinfioida.
In order to be given approval each semen storage centre shall:
Jotta siemennesteen varastointiasemalle voitaisiin antaa hyväksyntä,
in the case the storage is not limited to semen of a single species collected at semen collection centres approved in accordance with this Directive, or embryos are stored at the centre in compliance with this Directive, be given distinct veterinary registration numbers referred to in Article 11(4) for each of the species the semen of which is stored at the centre;
silloin kun varastointia ei ole rajoitettu asemalla pelkästään yhdestä lajista saatuun, tämän direktiivin mukaisesti hyväksytyillä siemennesteen keräysasemilla kerättyyn siemennesteeseen tai kun asemalla säilytetään alkioita tämän direktiivin mukaisesti, asemalle on annettava 11 artiklan 4 kohdassa tarkoitettu eläinlääkinnällinen rekisterinumero erikseen kullekin sellaiselle eläinlajille, jonka siemennestettä asemalla säilytetään;
have a semen storage room furnished with the necessary installation to store the semen and/or the embryos, which is so constructed that it protects those products and the installation from adverse weather and environment effects;
sillä on oltava siemennesteen varastointihuone, joka on varustettu siemennesteen ja/tai alkioiden varastoinnissa tarvittavin laittein ja suunniteltu siten, että asianomaiset tuotteet ja laitteet ovat siinä suojassa epäsuotuisilta sää- ja muilta ympäristövaikutuksilta;
be so constructed that contact with outside livestock or other animals is prevented;
sen on oltava rakennettu siten, että kosketus ulkopuolisiin kotieläimiin tai muihin eläimiin estyy;
be so constructed that the entire centre except the office rooms and, in the case of equidae the exercise area, can be readily cleansed and disinfected;
sen on oltava rakennettu siten, että koko asema toimistotiloja ja hevoseläinten liikuntatilaa lukuun ottamatta on helppo puhdistaa ja desinfioida;
be so constructed that unauthorised access of people is effectively prevented.
sen on oltava rakennettu siten, että asiattomien henkilöiden pääsy tiloihin ehkäistään tehokkaasti.
Conditions for the supervision of semen collection and storage centres
II Siemennesteen keräysasemien ja varastointiasemien valvontaa koskevat edellytykset
Semen collection centres shall:
Siemennesteen keräysasemia
be supervised to ensure that:
on valvottava sen varmistamiseksi, että
they contain only animals of the species whose semen is to be collected;
niillä pidetään vain niiden lajien eläimiä, joiden siemennestettä on tarkoitus kerätä;
Other domestic animals may none the less also be admitted, provided that they present no risk of infection to those species whose semen is to be collected, and that they comply with the conditions laid down by the centre veterinarian.
Asemilla voidaan kuitenkin pitää myös muita kotieläimiä edellyttäen, ettei niistä aiheudu tartuntavaaraa niille eläinlajeille, joiden siemennestettä on tarkoitus kerätä, ja että ne ovat asemaeläinlääkärin määräämien edellytysten mukaisia.
If in the case of equidae the semen collection centre shares a site with an artificial insemination or service centre, then female equidae (mares) and uncastrated male equidae (stallions) for teasing or natural service shall be admitted provided that they meet the requirements of points 1.1, 1.2, 1.3 and 1.4 of Section I of Chapter II;
Kun kyse on hevoseläimistä, jos siemennesteen keräysasemalla on yhteisiä tiloja keinosiemennys- tai astutusaseman kanssa, keräysasemalla saa olla tammoja, houkutinoriita ja astutusoriita, jos ne täyttävät II luvun I jakson 1.1–1.4 kohdan vaatimukset;
the entry of unauthorised persons is prevented and that authorised visitors are required to comply with the conditions laid down by the centre veterinarian;
asiattomien henkilöiden pääsy tiloihin estetään ja sallittujen vierailijoiden on noudatettava asemaeläinlääkärin määräämiä edellytyksiä;
only competent staff is employed who have received adequate training on disinfection and hygiene techniques to prevent the spread of disease;
niille palkataan ainoastaan pätevää henkilökuntaa, joka on saanut riittävästi koulutusta desinfiointi- ja hygieniamenetelmistä tautien leviämisen ehkäisemiseksi;
be monitored to ensure that:
on seurattava sen varmistamiseksi, että
records are kept which show:
pidetään kirjaa seuraavista:
the species, breed, date of birth and identification of each animal present in the centre;
kunkin asemalla olevan eläimen laji, rotu, syntymäaika ja yksilöllinen tunniste;
any movement of animals entering or leaving the centre;
eläinten siirrot asemalle ja sieltä pois;
the health history and all diagnostic tests and the results thereof, treatments and vaccinations carried out on animals kept;
asemalla pidettävien eläinten terveyshistoria ja kaikki niille tehdyt diagnostiset kokeet ja kokeiden tulokset sekä eläinten hoidot ja rokotukset;
the date of collecting and processing semen;
siemennesteen keräys- ja käsittelypäivä;
the destination of semen;
siemennesteen määräpaikka;
the storage of semen;
siemennesteen varastointitiedot;
none of the animals kept in the centre is used for natural breeding at least 30 days prior to the date of the first semen collection and during the collection period;
yhtään asemalla pidettävää eläintä ei käytetä astutukseen vähintään 30 päivään ennen ensimmäistä siemennesteen ottoa eikä keräysjakson aikana;
the collection, processing and storage of semen is carried out only in premises set aside for these purposes;
siemennesteen kerääminen, käsittely ja varastointi toteutetaan ainoastaan näihin tarkoituksiin varatuissa tiloissa;
all instruments which come into contact with the semen or the donor animal during collection and processing are properly disinfected or sterilised prior to use, except for instruments which are new, disposable and discarded after use (single-use instruments);
kaikki siemennesteen keräyksen ja käsittelyn yhteydessä siemennesteen tai luovuttajaeläimen kanssa kosketuksiin joutuvat välineet desinfioidaan tai steriloidaan asianmukaisesti ennen käyttöä tai käytetään uusia kertakäyttöisiä välineitä, jotka heitetään pois käytön jälkeen;
Where, in the case of equidae, the collection centre shares a site with an artificial insemination centre or a service centre, there shall be a strict separation between the semen and instruments and equipment for artificial insemination or natural service and instruments and equipment coming into contact with donor animals or other animals kept in the collection centre;
Kun kyse on hevoseläimistä, jos siemennesteen keräysasemalla on jokin yhteinen paikka keinosiemennys- tai astutusaseman kanssa, keinosiemennykseen tai astutukseen käytettävä siemenneste ja siihen käytettävät välineet ja laitteet on pidettävä tarkasti erillään luovuttajaeläimiin tai muihin keräysasemalla pidettäviin eläimiin kosketuksiin joutuvista välineistä ja laitteista;
products of animal origin used in the processing of semen, including diluents, additives or extenders, are obtained from sources which present no animal health risk or are so treated prior to use that such risk is prevented;
siemennesteen käsittelyssä käytetyt eläinperäiset tuotteet, mukaan luettuina lisä- tai laimennusaineet, hankitaan lähteistä, joista ei aiheudu eläintautien riskiä, tai ne käsitellään ennen käyttöä siten, että tautiriski poistuu;
cryogenic agents used for the preservation or storage of semen have not been previously used for other products of animal origin;
siemennesteen säilömiseen tai varastointiin käytettäviä jäädytysaineita ei ole aikaisemmin käytetty muilla eläinperäisillä tuotteilla;
storage containers and transport containers are either properly disinfected or sterilised before the commencement of each filling operation, except for containers which are new, disposable and discarded after use (single-use containers);
säilytys- ja kuljetusastiat joko desinfioidaan tai steriloidaan asianmukaisesti ennen jokaista täyttöä, tai käytetään uusia kertakäyttöisiä säiliöitä, jotka heitetään pois käytön jälkeen;
each individual dose of semen or each ejaculate of fresh semen intended for further processing is clearly marked in such a way that the date of collection of the semen, the species, the breed and identification of the donor animal and the approval number of the semen collection centre can be readily established;
kaikki edelleen käsiteltäväksi tarkoitetut yksittäiset siemenneste-erät ja tuoreen siemennesteen ejakulaatit merkitään selvästi siten, että siemennesteen keräyspäivä, luovuttajaeläimen laji, rotu ja tunniste sekä siemennesteen keräysaseman hyväksymisnumero ovat helposti todettavissa;
be inspected by an official veterinarian during the breeding season at least once every calendar year in the case of animals with seasonal breeding and twice every calendar year in the case of a non-seasonal reproduction in order to consider and verify, where necessary on the base of records, standard operating procedures and internal audits, all matters relating to the conditions of approval, supervision and monitoring.
siemennesteen keräysasemat tarkastaa virkaeläinlääkäri lisääntymiskauden aikana vähintään kerran kalenterivuodessa, kun eläinten lisääntyminen on sidoksissa vuodenaikaan, ja vähintään kaksi kertaa vuodessa, kun lisääntyminen ei ole kausittaista, jotta kaikki hyväksymiseen, valvontaan ja seurantaan liittyvät seikat voidaan arvioida ja tarkistaa, tarvittaessa rekisterien, vakiotoimintamenettelyjen ja sisäisten tarkastusten avulla.
Semen storage centres shall:
Siemennesteen varastointiasemia
the status of the donor animals whose semen is stored at the centre complies with the requirements of this Directive;
luovuttajaeläimet, joiden siemennestettä varastointiasemalla säilytetään, täyttävät tämän direktiivin vaatimukset;
the requirements laid down in points 1.1(b) and (c) are complied with;
kohdan b ja c alakohdassa asetetut vaatimukset täyttyvät;
records are kept of all movement of semen entering and leaving the storage centre;
kaikista siemennesteen siirroista asemalle ja sieltä pois pidetään kirjaa;
be monitored that:
on seurattava sen varmistamiseksi, että
only semen collected in and coming from approved semen collection or storage centres and transported in conditions offering every possible health guarantee, having had no contact with semen not complying with this Directive, is brought into an approved semen storage centre;
hyväksytylle siemennesteen varastointiasemalle tuodaan ainoastaan hyväksytyllä keräysasemalla kerättyä ja sellaiselta tai hyväksytyltä varastointiasemalta tulevaa siemennestettä ja että se kuljetetaan mahdollisimmat hyvät terveystakeet tarjoavissa olosuhteissa ja ettei se ole ollut kosketuksessa siemennesteeseen, joka ei täytä tämän direktiivin vaatimuksia;
storage of semen takes place only on the premises set aside for the purpose and under strict conditions of hygiene;
siemennesteen varastointi tapahtuu ainoastaan tarkoitukseen varatuissa tiloissa ja ehdottoman hygieenisesti;
all instruments which come into contact with the semen are properly disinfected or sterilised prior to use, except for single-use instruments;
kaikki siemennesteen kanssa kosketuksiin joutuvat välineet, kertakäyttöisiä välineitä lukuun ottamatta, desinfioidaan tai steriloidaan asianmukaisesti ennen käyttöä;
storage containers and transport containers are either properly disinfected or sterilised before the commencement of each filling operation, except for single-use containers;
säilytys- ja kuljetusastiat, kertakäyttöisiä säiliöitä lukuun ottamatta, desinfioidaan tai steriloidaan asianmukaisesti ennen jokaista täyttöä;
cryogenic agents used for preservation or storage of semen have not been previously used for other products of animal origin;
siemennesteen säilömiseen tai varastointiin käytettäviä jäädytysaineita ei ole aikaisemmin käytetty muilla eläinperäisillä tuotteilla;
each individual dose of semen is clearly marked in such a way that the date of collection of the semen, the species, the breed and identification of the donor animal, the approval number of the semen collection centre can be readily established; each Member State shall communicate to the Commission and other Member States the characteristics and form of the marking used in its territory;
kukin siemenneste-erä merkitään selvästi siten, että siemennesteen keräyspäivä, luovuttajaeläimen laji, rotu ja yksilöllinen tunniste sekä siemennesteen keräysaseman hyväksymisnumero ovat helposti todettavissa; kunkin jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille sen alueella käytettävä merkintätapa ja sen ominaispiirteet.
by way of derogation from point 2.2(a), the storage of embryos in the approved semen storage centre is authorised provided they meet the requirements of this Directive and are stored in separate storage containers;
Edellä olevan 2.2 kohdan a alakohdasta poiketen hyväksytylle siemennesteen varastointiasemalle voidaan varastoida alkioita edellyttäen, että ne täyttävät tässä direktiivissä säädetyt vaatimukset ja että ne varastoidaan erillisiin säilytysastioihin.
be inspected by an official veterinarian at least twice every calendar year in order to consider and verify, where necessary based on records, standard operating procedures and internal audits, all matters relating to the conditions of approval, supervision and monitoring.
Siemennesteen varastointiasemat tarkastaa virkaeläinlääkäri vähintään kaksi kertaa kalenterivuodessa, jotta kaikki hyväksymiseen, valvontaan ja seurantaan liittyvät seikat voidaan arvioida ja tarkistaa, tarvittaessa rekisterien, vakiotoimintamenettelyjen ja sisäisten tarkastusten avulla.
Conditions for the approval and the supervision of embryo collection teams and embryo production teams
III Alkionsiirtoryhmien ja alkiontuotantoryhmien hyväksyntään ja valvontaan sovellettavat edellytykset
In order to be given approval each embryo collection team shall comply with the following requirements:
Jotta alkionsiirtoryhmä voitaisiin hyväksyä, sen on täytettävä seuraavat vaatimukset:
the collection, processing and storage of embryos shall be carried out either by a team veterinarian or under his responsibility by one or more technicians who are competent and trained by the team veterinarian in methods and techniques of hygiene and in techniques and principles of disease control;
Alkioiden keräämisen, käsittelyn ja varastoinnin suorittaa joko ryhmän eläinlääkäri tai hänen vastuullaan yksi tai useampi pätevä tekninen avustaja, joille ryhmän eläinlääkäri on antanut koulutusta hygieenisistä menetelmistä ja tekniikoista sekä tautien torjunnan tekniikoista ja periaatteista.
the team veterinarian shall be responsible for all team operations, including amongst others:
Ryhmän eläinlääkäri vastaa ryhmän kaikista toimista, muun muassa seuraavista:
verification of the identity and health status of the donor animal;
luovuttajaeläimen tunnistetietojen ja terveydentilan tarkastus;
sanitary handling and surgery of donor animals;
luovuttajaeläimille tehtävät terveydenhoidolliset ja kirurgiset toimenpiteet;
disinfection and hygienic procedures;
desinfiointi- ja hygieniamenettelyt;
keeping records which shows:
rekisterin pitäminen seuraavista:
the species, breed, date of birth and identification of each donor animal;
jokaisen luovuttajaeläimen laji, rotu, syntymäaika ja yksilöllinen tunniste;
the health history and all diagnostic tests and the results thereof, treatments and vaccinations carried out on donor animals;
luovuttajaeläinten terveyshistoria, kaikki niille tehdyt diagnostiset kokeet ja kokeiden tulokset sekä eläinten hoidot ja rokotukset;
the place and date of collecting, processing and storing of oocytes, ova and embryos;
varhaismunasolujen, munasolujen ja alkioiden keräys-, käsittely- ja varastointipaikka ja -päivä;
the identification of embryos and details of their destination if known;
alkioiden tunnistetiedot ja tiedot määräpaikasta, jos se on tiedossa.
the team shall be placed under the general supervision of the official veterinarian, who shall inspect it at least once every calendar year to ensure, where necessary based on records, standard operating procedures and internal audits, compliance with the sanitary conditions regarding collection, processing and storage of embryos and to verify all matters relating to the conditions of approval and supervision;
Ryhmän yleisestä valvonnasta vastaa virkaeläinlääkäri, joka tarkastaa vähintään kerran kalenterivuoden aikana, tarvittaessa rekisterien, vakiotoimintamenettelyjen ja sisäisten tarkastusten avulla, alkioiden keräämistä, käsittelyä ja varastointia koskevien terveydellisten edellytysten täyttymisen sekä tarkistaa kaikki hyväksyntä- ja valvontavaatimuksiin liittyvät seikat.
the team shall have at its disposal a permanently sited laboratory or a mobile laboratory where embryos can be examined, processed and packed, consisting of at least a work surface, an optical or stereo microscope and cryogenic equipment where necessary;
Ryhmällä on oltava käytössään pysyvästi sijoitettu tai siirrettävä laboratorio, jossa alkioita voidaan tutkia, käsitellä ja pakata ja jossa on ainakin työtaso, optinen tai stereomikroskooppi ja tarvittaessa jäädytysvälineet.
in the case of a permanently sited laboratory, it shall have:
Pysyvästi sijoitetussa laboratoriossa on oltava
a room where embryos can be processed which is physically separate from the area used to handle the donor animals during collection;
alkioiden käsittelyyn soveltuva huone, joka sijaitsee erillään luovuttajaeläinten käsittelyyn keräyksen aikana varatusta tilasta;
a room or area for cleansing and sterilising instruments, except when using only single-use equipment;
huone tai alue välineiden puhdistusta ja sterilointia varten (ei koske kertakäyttöisiä välineitä);
a room for storing embryos;
huone alkioiden varastointia varten.
in the case of a mobile laboratory, it shall:
Siirrettävässä laboratoriossa on
have a specially equipped part of the vehicle consisting of two separate sections:
oltava erikoisvarusteinen osa, joka käsittää kaksi erillistä osastoa:
one for the examination and processing of embryos which shall be a clean section; and
osasto alkioiden tutkimista ja käsittelyä varten; sen on oltava puhdas, ja
the other for accommodating equipment and materials used in contact with the donor animals;
osasto luovuttajaeläinten käsittelyssä käytettävien välineiden ja materiaalien säilyttämistä varten;
use only single-use equipment, unless the sterilisation of its equipment and the provision of fluids and other products necessary for the collection and processing of embryos can be ensured by the contact with a permanently sited laboratory;
käytettävä ainoastaan kertakäyttöisiä välineitä, jollei siirrettävä laboratorio ole yhteydessä sellaiseen pysyvästi sijoitettuun laboratorioon, jossa sen välineet voidaan steriloida ja jolta voidaan hankkia alkioiden keräämisessä ja käsittelyssä tarvittavat nesteet ja muut tuotteet.
the design and layout of buildings and laboratories shall be laid out and team operations carried out so as to ensure that cross-contaminations of embryos are prevented;
Rakennukset ja laboratoriot on suunniteltava ja sijoitettava ja ryhmän toimet toteutettava siten, että alkioiden väliset ristikontaminaatiot estetään.
the team shall have at its disposal storage premises which shall:
Ryhmällä on oltava käytössään varastointitilat,
comprise at least one lockable room for the storage of ova and embryos;
joihin kuuluu vähintään yksi lukittava huone munasolujen ja alkioiden varastointia varten;
be easy to cleanse and disinfect;
jotka on helppo puhdistaa ja desinfioida;
have permanent records of all incoming and outgoing ova or embryos;
joissa pidetään pysyvää rekisteriä kaikista vastaanotetuista ja luovutetuista munasoluista ja alkioista;