natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During such visits the notified body may, if necessary, carry out subsystem tests, or have them carried out, in order to verify that the quality management system is functioning correctly.
Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää osajärjestelmän testejä laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi.
The notified body shall provide the applicant with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Ilmoitetun laitoksen on toimitettava hakijalle kertomus käynnistä sekä testauskertomus, jos testejä on suoritettu.
The notified body responsible for the EC verification of the subsystem, if not carrying out the surveillance of all the quality management systems concerned as under point 3, shall coordinate the surveillance activities of any other notified bodies responsible for that task, in order:
Mikäli osajärjestelmän EY-tarkastuksesta vastaava ilmoitettu laitos ei itse valvo kaikkia 3 kohdassa mainittuja asiaan liittyviä laatujärjestelmiä, sen on koordinoitava kaikkien muiden tästä tehtävästä vastaavien ilmoitettujen laitosten valvontaa siten, että
to be ensured that correct management of interfaces between the different quality management systems relating to subsystem integration has been performed,
varmistetaan, että osajärjestelmään liittyvien eri laatujärjestelmien väliset liitännät on oikein hallittu,
to collect, in liaison with the applicant, the necessary elements for the assessment to guarantee the consistency and the overall supervision of the different quality management systems.
kerätään yhteistyössä hakijan kanssa arvioinnissa vaadittavat elementit, jotta voidaan taata erilaisten laatujärjestelmien yhdenmukaisuus ja kokonaisvalvonta.
This coordination includes the right of the notified body:
Tähän koordinointiin sisältyvät seuraavat ilmoitetun laitoksen oikeudet:
to receive all documentation (approval and surveillance), issued by the other notified body(ies),
oikeus saada haltuunsa kaikki yhden tai useamman muun ilmoitetun laitoksen laatimat asiakirjat (hyväksymis- ja valvonta-asiakirjat),
to witness the surveillance audits as in point 7.3, and
oikeus olla todistamassa 7.3 kohdan mukaisia valvontatarkastuksia,
to initiate additional audits as in point 7.4 under its responsibility and together with the other notified body(ies).
oikeus käynnistää 7.4 kohdan mukaisia lisätarkastuksia omalla vastuullaan sekä yhdessä toisten ilmoitettujen laitosten kanssa.
EC certificate of verification and EC declaration of verification
EY-tarkastustodistus ja EY-tarkastusvakuutus
Where the subsystem meets the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC certificate of verification in compliance with point 3 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Jos osajärjestelmä täyttää yhdessä tai useammassa asiaa koskevassa YTE:ssä esitetyt vaatimukset, ilmoitetun laitoksen on annettava direktiivin 2008/57/EY liitteessä VI olevan 3 kohdan mukainen EY-tarkastustodistus.
Where the subsystem referred to in point 5.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Jos 5.1 kohdassa tarkoitettua osajärjestelmää koskee poikkeus, parannus, uudistus tai jos se on erityistapaus, EY-todistuksessa on myös esitettävä täsmällinen viittaus yhteen tai useampaan YTE:ään tai niiden osiin, joiden osalta vaatimustenmukaisuutta ei ole tutkittu EY-tarkastusmenettelyssä.
If only certain parts or certain stages of the subsystem are covered and they meet the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC ISV certificate in compliance with Article 18(4) of Directive 2008/57/EC.
Jos kyse on vain joistakin osajärjestelmän osista tai vaiheista, jotka täyttävät yhden tai useamman vastaavan YTE:n vaatimukset, ilmoitetun laitoksen on annettava direktiivin 2008/57/EY 18 artiklan 4 kohdan mukainen EY ISV -todistus.
The applicant shall draw up a written EC declaration of verification for the subsystem and keep it at the disposal of the national authorities throughout the service life of the subsystem.
Hakijan on laadittava kirjallinen EY-tarkastusvakuutus osajärjestelmälle ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla niin kauan kuin osajärjestelmä on käytössä.
The EC declaration of verification shall identify the subsystem for which it has been drawn up.
EY-tarkastusvakuutuksessa on yksilöitävä osajärjestelmä, jota varten se on laadittu.
Where the subsystem referred to in point 5.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Jos 5.1 kohdassa tarkoitettua osajärjestelmää koskee poikkeus, parannus, uudistus tai jos se on erityistapaus, osajärjestelmää koskevassa EY-vakuutuksessa on myös esitettävä viittaus yhteen tai useampaan YTE:ään tai niiden osiin, joiden osalta vaatimustenmukaisuutta ei ole tutkittu EY-tarkastusmenettelyssä.
In case of ISV procedure the applicant shall draw up a written EC ISV declaration.
Jos kyseessä on ISV-menettely, hakijan on laadittava kirjallinen EY ISV -vakuutus.
The EC declaration and the accompanying documents shall be written in accordance with Annex V to Directive 2008/57/EC.
EY-vakuutus ja liiteasiakirjat on kirjoitettava direktiivin 2008/57/EY liitteen V mukaisesti.
the quality management system approval indicated in point 3.3 and audit reports indicated in point 7.3, if any,
kohdassa mainittu laatujärjestelmän hyväksyntä ja mahdolliset 7.3 kohdassa mainitut auditointia koskevat raportit,
the EC type examination certificate and its additions.
EY-tyyppitarkastustodistus ja sen lisäykset.
A copy of the EC declaration of verification and EC ISV declaration(s), if any, shall be made available to the relevant authorities upon request.
Jäljennös EY-tarkastusvakuutuksesta ja mahdollisesta EY ISV -vakuutuksesta on toimitettava pyynnöstä asiasta vastaaville viranomaisille.
The notified body shall be responsible for compiling the technical file that has to accompany the EC declaration of verification and the EC ISV declaration.
Ilmoitetun laitoksen on laadittava EY-tarkastusvakuutukseen ja EY ISV -vakuutukseen liitettävät tekniset asiakirjat.
The technical file must be drawn up in accordance with Article 18(3) and point 4 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Tekniset asiakirjat on laadittava direktiivin 2008/57/EY 18 artiklan 3 kohdan ja saman direktiivin liitteessä VI olevan 4 kohdan mukaisesti.
The applicant shall, throughout the service life of the subsystem, keep at the disposal of the national authorities:
Hakijan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla seuraavat asiakirjat niin kauan kuin osajärjestelmä on käytössä:
the change(s) referred to in point 3.5, as approved,
edellä 3.5 kohdassa tarkoitetut muutokset, sellaisina kuin ne on hyväksytty
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 7.3 and 7.4, and
edellä 3.5, 7.3 ja 7.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset
the technical file referred to in point 8.3.
edellä 8.3 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat.
Each notified body shall inform its notifying authorities of EC certificates of verification issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of EC certificates of verification refused, suspended or otherwise restricted.
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omille ilmoittamisesta vastaaville viranomaisilleen myönnetyistä ja peruutetuista EY-tarkastustodistuksista, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä omien ilmoittamisesta vastaavien viranomaistensa saataville luettelo EY-tarkastustodistuksista, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu.
Each notified body shall inform the other notified bodies of EC certificates of verification it has refused, suspended, withdrawn or otherwise restricted, and, upon request, of EC certificates of verification which it has issued.
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille EY-tarkastustodistuksista, jotka se on evännyt, peruuttanut toistaiseksi, peruuttanut tai joita se on muutoin rajoittanut, ja sen on pyynnöstä ilmoitettava EY-tarkastustodistuksista, jotka se on antanut.
The applicant’s obligations set out in points 3.1, 3.5, 6, 8.2 and 9 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Hakijan valtuutettu edustaja voi täyttää hakijan puolesta ja hänen vastuullaan 3.1, 3.5, 6, 8.2 ja 9 kohdassa säädetyt hakijan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.
EC verification based on product verification is the part of an EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned, which have been subject to the provisions of point 4, is in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
Tuotteen tarkastukseen perustuva EY-tarkastus on se EY-tarkastusmenettelyn osa, jossa hakija täyttää 2 ja 5 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseinen ja 4 kohdan määräysten alainen osajärjestelmä on EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukainen ja täyttää siihen sovellettavat yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimukset ja muiden perussopimuksesta seuraavien säädösten vaatimukset.
The manufacturing process and its monitoring shall ensure conformity of the manufactured subsystem with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the relevant TSI(s) that apply to it.
Valmistusprosessilla ja sen valvonnalla on varmistettava, että valmistettu osajärjestelmä on EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun hyväksytyn tyypin ja osajärjestelmään sovellettavien yhdessä tai useammassa asiaa koskevassa YTE:ssä esitettyjen vaatimusten mukainen.
the technical documentation, regarding the approved type, including the EC type examination certificate and its annexes, as issued after completion of the procedure defined in module SB.
hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat, mukaan luettuna EY-tyyppitarkastustodistus liitteineen, joka on myönnetty moduulissa SB määritellyn menettelyn loppuun saattamisen jälkeen.
It shall also include the following if it is not already included in the technical documentation:
Siihen on sisällyttävä myös seuraavat asiakirjat, ellei niitä ole jo sisällytetty teknisiin asiakirjoihin:
a list of manufacturers involved in the subsystem’s design, manufacturing, assembly and installation, and
luettelo osajärjestelmän suunnittelussa, valmistuksessa, kokoonpanossa ja asennuksessa mukana olleista valmistajista,
The notified body chosen by the applicant shall first examine the application concerning the validity of the EC type examination certificate.
Hakijan valitseman ilmoitetun laitoksen on ensiksi tarkastettava hakemus siltä osin, onko EY-tyyppitarkastustodistus voimassa.
If the notified body considers the EC type examination certificate no longer remains valid or is not appropriate and that a new EC type examination is necessary, the notified body shall refuse to carry out EC verification of the subsystem and shall justify its refusal.
Jos ilmoitettu laitos katsoo, ettei EY-tyyppitarkastustodistus ole enää voimassa tai asianmukainen ja että uusi EY-tyyppitarkastus on välttämätön, sen on kieltäydyttävä tekemästä osajärjestelmän EY-tarkastusta ja perusteltava kieltäytymisensä.
The notified body shall carry out appropriate examinations and tests in order to check the conformity of the subsystem with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the relevant TSI(s).
Ilmoitetun laitoksen on suoritettava tarvittavat tarkastukset ja testit sen varmistamiseksi, että osajärjestelmä on yhdenmukainen EY-tarkastustodistuksessa kuvatun hyväksytyn tyypin kanssa ja vastaa yhdessä tai useammassa asiaa koskevassa YTE:ssä esitettyjä vaatimuksia.
All subsystems shall be individually examined and appropriate tests set out in the relevant TSI(s), harmonised standard(s) and/or technical specifications, or equivalent tests, shall be carried out in order to verify conformity with the approved type described in the EC-type examination certificate and with the requirements of the relevant TSI(s).
Jokainen osajärjestelmä on tarkastettava erikseen, ja aiheelliset, yhdessä tai useammassa asiaa koskevassa YTE:ssä, yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä määritellyt tai niitä vastaavat testit on suoritettava sen tarkastamiseksi, että tuotteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun hyväksytyn tyypin ja yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimusten mukaisia.
In the absence of such a harmonised standard, the appropriate tests to be carried out shall be decided between the applicant and the notified body concerned.
Jos tällaista yhdenmukaistettua standardia ei ole, hakijan ja kyseisen ilmoitetun laitoksen on yhdessä päätettävä, mitä testejä on tehtävä.
The notified body shall agree with the applicant the locations where the tests will be carried out and shall agree that final testing of the subsystem and, whenever required in the relevant TSI(s), tests or validation under full operating conditions, are carried out by the applicant under direct supervision and attendance of the notified body.
Ilmoitettu laitos ja hakija sopivat, missä testit tehdään; ne sopivat myös, että hakija tekee ilmoitetun laitoksen valvonnassa ja sen läsnä ollessa osajärjestelmän lopputestauksen ja normaaleissa käytön aikaisissa oloissa tehtävät testit tai tarkastukset, joita yhdessä tai useammassa asiaa koskevassa YTE:ssä edellytetään.
The notified body shall have entrance for testing and verification purposes to production workshops, locations of assembly and installations, and where appropriate, prefabrication and testing facilities in order to carry out its tasks as provided for in the relevant TSI(s).
Ilmoitetun laitoksen on aina päästävä testauksia ja tarkastuksia varten tuotanto- ja kokoonpanotiloihin ja asennustyömaille sekä tarvittaessa esivalmistus- ja testaustiloihin, jotta se voi suorittaa sille yhdessä tai useammassa asiaa koskevassa YTE:ssä määrätyt tehtävät.
The notified body shall issue an EC certificate of verification in respect of the examinations and tests carried out.
Ilmoitetun laitoksen on myönnettävä tehtyjen tarkastusten ja testien perusteella EY-tarkastustodistus.
Where the subsystem referred to in point 3 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Jos 3 kohdassa tarkoitettua osajärjestelmää koskee poikkeus, parannus, uudistus tai jos se on erityistapaus, EY-todistuksessa on myös esitettävä täsmällinen viittaus yhteen tai useampaan YTE:ään tai niiden osiin, joiden osalta vaatimustenmukaisuutta ei ole tutkittu EY-tarkastusmenettelyssä.
The applicant shall keep the EC certificate of verification available for inspection by the national authorities throughout the service life of the subsystem.
Hakijan on pidettävä kirjallinen EY-tarkastusvakuutus osajärjestelmälle kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten niin kauan kuin osajärjestelmä on käytössä.
EC declaration of verification
EY-tarkastusvakuutus
The applicant shall draw up a written EC declaration of verification for the subsystem and keep it at the disposal of the national authorities, throughout the service life of the subsystem.
Hakijan on laadittava kirjallinen EY-tarkastusvakuutus osajärjestelmälle ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla niin kauan kuin osajärjestelmä on käytössä.
Where the subsystem referred to in point 3 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Jos 3 kohdassa tarkoitettua osajärjestelmää koskee poikkeus, parannus, uudistus tai jos se on erityistapaus, osajärjestelmää koskevassa EY-vakuutuksessa on myös esitettävä viittaus yhteen tai useampaan YTE:ään tai niiden osiin, joiden osalta vaatimustenmukaisuutta ei ole tutkittu EY-tarkastusmenettelyssä.
A copy of the EC declaration of verification and EC ISV declarations, if any, shall be made available to the relevant authorities upon request.
Jäljennös EY-tarkastusvakuutuksesta ja mahdollisesta EY ISV -vakuutuksesta on toimitettava pyynnöstä asiasta vastaaville viranomaisille.
The applicant’s obligations may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Hakijan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan valmistajan velvollisuudet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.
An authorised representative may not fulfil the applicant’s obligations set out in point 2.
Valtuutetun edustajan ei ole välttämättä täytettävä 2 kohdassa säädettyjä hakijan velvoitteita.
EC verification based on unit verification is the EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2, 3, 4, 6.2 and 6.4, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned, which has been subject to the provisions of point 5, satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
Yksikkötarkastukseen perustuva EY-tarkastus on se EY-tarkastusmenettelyn osa, jossa hakija täyttää 2,3,4,6.2 ja 6.4 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseinen ja 5 kohdan määräysten alainen osajärjestelmä täyttää siihen sovellettavat yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimukset ja muiden perussopimuksesta seuraavien säädösten vaatimukset.
name and address of the applicant and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well, and
hakijan nimi ja osoite sekä valtuutetun edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen,
The applicant shall establish the technical documentation and make it available to the notified body referred to in point 5.
Hakijan on laadittava säädöksessä kuvaillut tekniset asiakirjat ja annettava ne 5 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen saataville.
The documentation shall make it possible to assess the subsystem’s conformity with the requirements of the relevant TSI(s).
Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko osajärjestelmä yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimusten mukainen.
The technical documentation shall specify the requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture, installation/construction and operation of the subsystem.
Teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä sovellettavat vaatimukset ja niiden on katettava tuotteen suunnittelu, valmistus, asennus/rakennus ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista arvioinnin kannalta.
The technical documentation shall, wherever applicable, contain the following elements:
Teknisten asiakirjojen on sisällettävä mahdollisuuksien mukaan seuraavat osatekijät:
conceptual design and manufacturing and construction drawings and schemes of components, sub-assemblies, circuits,
periaate-, osa- ja rakennepiirustukset sekä komponenttien, osakokoonpanojen, virtapiirien jne. luettelot,
descriptions and explanations necessary for the understanding of those drawings,
kuvaukset ja selitykset, jotka selvittävät näitä piirustuksia,
The applicant shall keep the technical documentation at the disposal of the relevant national authorities throughout the service life of the subsystem.
Hakijan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla jäljennös teknisistä asiakirjoista niin kauan kuin osajärjestelmä on käytössä.
The applicant shall take all measures necessary so that the manufacturing and/or installation/construction process and its monitoring ensure conformity of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s).
Hakijan on tehtävä kaikki tarpeellinen, jotta valmistus- ja/tai asennus/rakennusprosessilla ja sen valvonnalla varmistetaan osajärjestelmän yhdenmukaisuus yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimusten kanssa.
A notified body chosen by the applicant shall carry out appropriate examinations and tests, set out in the relevant TSI(s), harmonised standards and/or technical specifications, or equivalent tests, to check the conformity of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s), or have them carried out.
Hakijan valitseman ilmoitetun laitoksen on tehtävä tai teetettävä asianomaisissa YTE:issä, yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä yksilöidyt tarkastukset ja testit tai vastaavat testit sen tarkastamiseksi, että osajärjestelmä on yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimusten mukainen.
In the absence of such a harmonised standard and/or technical specification the appropriate tests to be carried out shall be decided between the applicant and the notified body concerned.
Jos tällaista yhdenmukaistettua standardia ja/tai teknisiä eritelmiä ei ole, hakijan ja kyseisen ilmoitetun laitoksen on yhdessä päätettävä, mitä testejä on tehtävä.
The examinations, tests and checks shall be carried out at the stages provided in point 2 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Tarkastukset, testit ja tarkistukset on tehtävä direktiivin 2008/57/EY liitteessä VI olevassa 2 kohdassa esitetyissä vaiheissa.
The notified body may take into account evidence of examinations, checking or tests that have been successfully performed, under comparable conditions by other bodies [1] or, when this is specified by the relevant TSI(s), by (or on the behalf of) the applicant.
Ilmoitettu laitos voi ottaa huomioon todistukset tarkastuksista, testeistä tai tarkistuksista, joita muut elimet ovat hyväksyttävästi tehneet [1] vastaavissa oloissa tai, kun tästä määrätään yhdessä tai useammassa asiaa koskevassa YTE:ssä, joita hakija on hyväksyttävästi tehnyt (tai joita on hyväksyttävästi tehty hakijan puolesta).
The notified body will then decide as to whether it shall use the results of these checks or tests.
Ilmoitettu laitos päättää sitten, käyttääkö se näiden tarkistusten tai testien tuloksia.
The evidences gathered by the notified body shall be suitable and sufficient to show the conformity with the requirement of the relevant TSI(s) and that all required and appropriate checks and tests have been carried out.
Ilmoitetun laitoksen keräämien todisteiden on oltava asianmukaisia ja riittäviä osoittamaan, että osajärjestelmä on yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimusten mukainen ja että kaikki tarvittavat ja asianmukaiset tarkistukset ja testit on tehty.
The extent to which the evidence originating from other parties is taken into account by the notified body shall be justified by documented analysis using the factors listed in the following paragraph.
Ilmoitetun laitoksen on perusteltava muilta osapuolilta peräisin olevien todisteiden laaja käyttö dokumentoiduilla analyyseilla, joissa käytetään seuraavassa kohdassa lueteltuja tekijöitä.
The notified body shall examine:
Ilmoitetun laitoksen on tutkittava seuraavat asiat:
the use of existing equipment and systems:
sellaisten aiempien laitteiden ja järjestelmien käyttö,
used identically as before,
joita käytetään samalla tavoin kuin ennen,
used before but adapted for use in the new work,
joita on käytetty aiemmin, mutta on mukautettu käytettäväksi uudessa työssä,
the use of existing designs, technologies, materials and production techniques,
olemassa olevien suunnitelmien, teknologian, materiaalien ja tuotantotekniikoiden käyttö,