natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the arrangements for design, production, testing and commissioning,
suunnittelua, tuotantoa, testausta ja käyttöönottoa koskevat järjestelyt,
previous approvals from other competent bodies,
muiden toimivaltaisten elinten aiemmat hyväksynnät,
the accreditations of other involved bodies:
muiden asianomaisten elinten hyväksynnät:
it is permissible for the notified body to take account of valid accreditation to relevant European standards, provided that no conflict of interest exists, that accreditation covers the testing being performed and that accreditation is current,
ilmoitettu laitos voi ottaa huomioon asianomaisen eurooppalaisen standardin mukaisen voimassa olevan hyväksynnän, jos eturistiriitoja ei ole, jos hyväksyntä kattaa tehtävät testit ja jos hyväksyntä on voimassa,
where no formal accreditation exists, the notified body shall confirm that the systems for control of competence, independence, testing and material handling processes, facilities and equipment and other processes relevant to the contribution to the subsystem are controlled,
jos muodollista hyväksyntää ei ole, ilmoitetun laitoksen on vahvistettava, että pätevyyden, riippumattomuuden, testien ja materiaalien käsittelyyn tarkoitettujen prosessien, laitosten ja laitteiden sekä muiden osajärjestelmään vaikuttavien prosessien valvontajärjestelmiä seurataan,
in all cases, the notified body shall consider the appropriateness of the arrangements and decide the level of witnessing required.
ilmoitetun laitoksen on kaikissa tapauksissa harkittava järjestelyjen asianmukaisuus ja päätettävä tarvittavien todisteiden tasosta.
In all cases, the notified body keeps the responsibility of final results of the examinations, tests and checks.
Kaikissa tapauksissa vastuu tarkastusten, testien ja tarkistusten lopputuloksista kuuluu ilmoitetulle laitokselle.
The notified body shall agree with the applicant the locations where the tests will be carried out and shall agree that final subsystem tests and, whenever required in the TSI, tests under full operating conditions, are carried out by the applicant under direct supervision and attendance of the notified body.
Ilmoitettu laitos ja hakija sopivat, missä testit tehdään; ne sopivat myös, että hakija tekee ilmoitetun laitoksen valvonnassa ja sen läsnä ollessa osajärjestelmän lopputestauksen ja normaaleissa käytön aikaisissa oloissa tehtävät testit tai tarkastukset, joita YTE:ssä edellytetään.
When the subsystem referred to in point 2 is subject to derogation(s) procedure according to Article 9 of Directive 2008/57/EC, the applicant shall inform the notified body thereof.
Jos 2 kohdassa tarkoitettuun osajärjestelmään sovelletaan direktiivin 2008/57/EY 9 artiklan mukaista poikkeusmenettelyä, hakijan on ilmoitettava siitä ilmoitetulle laitokselle.
Where the subsystem referred to in point 2 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Jos 2 kohdassa tarkoitettua osajärjestelmää koskee poikkeus, parannus, uudistus tai jos se on erityistapaus, EY-todistuksessa on myös esitettävä täsmällinen viittaus yhteen tai useampaan YTE:ään tai niiden osiin, joiden osalta vaatimustenmukaisuutta ei ole tutkittu EY-tarkastusmenettelyssä.
Where the subsystem referred to in point 2 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Jos 2 kohdassa tarkoitettua osajärjestelmää koskee poikkeus, parannus, uudistus tai jos se on erityistapaus, osajärjestelmää koskevassa EY-vakuutuksessa on myös esitettävä viittaus yhteen tai useampaan YTE:ään tai niiden osiin, joiden osalta vaatimustenmukaisuutta ei ole tutkittu EY-tarkastusmenettelyssä.
A copy of the EC declaration of verification and/or EC ISV declarations, if any, shall be made available to the relevant authorities upon request.
Jäljennös EY-tarkastusvakuutuksesta ja/tai mahdollisesta EY ISV -vakuutuksesta on toimitettava pyynnöstä asiasta vastaaville viranomaisille.
The technical file accompanying the EC certificate of verification shall be lodged with the applicant.
EY-tarkastustodistukseen liitettävä tekniset asiakirjat on annettava hakijalle.
A copy of the EC certificate of verification and the technical file shall be made available to the Commission, the Member States and the relevant authorities upon request.
Jäljennös EY-tarkastustodistuksesta ja teknisistä asiakirjoista on toimitettava pyynnöstä komissiolle, jäsenvaltioille ja asiasta vastaaville viranomaisille.
The applicant shall keep a copy of the technical file throughout the service life of the subsystem; it shall be sent to any other Member State which so requests.
Hakijan on säilytettävä teknisten asiakirjojen jäljennöksiä niin kauan kuin osajärjestelmä on käytössä sekä lähetettävä jäljennös sitä pyytävälle jäsenvaltiolle.
The applicant’s obligations set out in points 2, 3, 5.3, 5.4, 6.2 and 6.4 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Hakijan valtuutettu edustaja voi täyttää hakijan puolesta ja hänen vastuullaan 2, 3, 5.3, 5.4, 6.2 ja 6.4 kohdassa säädetyt hakijan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.
EC verification based on full quality management system plus design examination is the EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2 and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
Täydelliseen laatujärjestelmään ja suunnittelutarkastukseen perustuva EY-tarkastus on se EY-tarkastusmenettelyn osa, jossa hakija täyttää 2 ja 6 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseinen osajärjestelmä täyttää siihen sovellettavat yhden tai useamman asianomaisen YTE:n vaatimukset ja muiden perussopimuksesta seuraavien säädösten vaatimukset.
The design, manufacture and final subsystem inspection and testing of the subsystem concerned shall be covered by approved quality management system(s) as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 5.
Kyseisen osajärjestelmän suunnittelua, valmistusta, lopputarkastusta ja testausta varten on oltava 3 kohdassa määritelty yksi tai useampi hyväksytty laatujärjestelmä, jota on valvottava 5 kohdan mukaisesti.
The adequacy of the technical design of the subsystem shall have been examined in accordance with point 4.
Osajärjestelmän teknisen suunnittelun asianmukaisuus tarkastetaan 4 kohdan mukaisesti.
copy of EC ISV declaration(s) issued for the subsystem, if any, and
jäljennös osajärjestelmälle mahdollisesti annetusta EY ISV –vakuutuksesta,
The quality management system shall ensure compliance of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s) that apply to it.
Laatujärjestelmän on varmistettava, että osajärjestelmä on YTE:n sitä koskevien vaatimusten mukainen.
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to design and subsystem quality,
laatutavoitteet ja organisaation rakenne, johdon vastuualueet ja toimivalta osajärjestelmän laadun osalta,
the technical design specifications, including standards, that will be applied and, where the relevant harmonised standards and/or technical specifications will not be applied in full, the means that will be used to ensure that the requirements of the relevant TSI(s) that apply to the subsystem will be met,
sovellettavat tekniset suunnittelueritelmät, standardit mukaan lukien, ja jos asianomaisia yhdenmukaistettuja standardeja ja/tai teknisiä eritelmiä ei noudateta kaikilta osin, käytettävät keinot, joilla varmistetaan, että kyseisiin osajärjestelmiin sovellettavat yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimukset täyttyvät,
the design control and design verification techniques, processes and systematic actions that will be used when designing the subsystem pertaining to the product category covered,
suunnittelun valvonta- ja tarkastustekniikat, prosessit ja järjestelmälliset toimenpiteet, joita käytetään kyseiseen tuoteryhmään kuuluvien osajärjestelmien suunnittelussa,
the means of monitoring the achievement of the required design and subsystem quality and the effective operation of the quality management system.
keinot, joilla valvotaan osajärjestelmiltä ja suunnittelulta vaaditun laadun toteutumista sekä laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.
It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality management system that comply with the corresponding specifications of the national standards that implements the relevant quality management standard, harmonised standard and/or technical specifications.
Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmän osat, joissa noudatetaan asiaa koskevan laatustandardin, yhdenmukaistetun standardin ja/tai teknisen eritelmän käyttöönottamiseksi annettujen kansallisten standardien vastaavia eritelmiä, ovat näiden vaatimusten mukaisia.
When the applicant operates a certified quality management system certified by an accredited certification body for the design, manufacturing and final testing of the relevant subsystem, the notified body shall take this into account in the assessment.
Jos hakijalla on käytössä akkreditoidun sertifiointilaitoksen sertifioima laatujärjestelmä asianomaisen osajärjestelmän suunnittelun, valmistuksen ja lopputestauksen osalta, ilmoitetun laitoksen on otettava tämä huomioon arviointia tehdessään.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member experienced as an assessor in the relevant subsystem field and product technology concerned, and knowledge of the requirements of the relevant TSI(s).
Sen lisäksi, että auditointiryhmällä on oltava kokemusta laatujärjestelmistä, ryhmässä on oltava vähintään yksi jäsen, jolla on kokemusta asianomaisen osajärjestelmän alan ja kyseisen tuotantoteknologian arvioijana ja joka tuntee vastaavan YTE:n (vastaavien YTE:ien) vaatimukset.
The applicant or his authorised representative shall be notified of the decision.
Päätöksestä on ilmoitettava hakijalle tai tämän valtuutetulle edustajalle.
The applicant shall lodge an application for EC verification of the subsystem (through full quality management system plus examination of the design) with the notified body referred to in point 3.1.
Hakijan on jätettävä 3.1 kohdassa tarkoitetulle ilmoitetulle laitokselle osajärjestelmän EY-tarkastushakemus, joka koskee täydellistä laatujärjestelmää ja suunnittelun tarkastusta.
The application shall make it possible to understand the design, manufacture, maintenance and operation of the subsystem, and to assess the conformity with the requirements of the TSI(s) that apply to it.
Hakemuksen on annettava mahdollisuus osajärjestelmän suunnittelun, valmistuksen, huollon ja toiminnan ymmärtämiseen ja sen arvioimiseen, onko tuote siihen sovellettavien yhden tai useamman YTE:n vaatimusten mukainen.
the name and address of the applicant,
valmistajan nimi ja osoite,
When the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation(s) procedure according to Article 9 of Directive 2008/57/EC, the applicant shall inform the notified body thereof.
Jos 4.1 kohdassa tarkoitettuun osajärjestelmään sovelletaan direktiivin 2008/57/EY 9 artiklan mukaista poikkeusmenettelyä, hakijan on ilmoitettava siitä ilmoitetulle laitokselle.
The applicant shall also provide the notified body with a precise reference to the TSI(s) or their parts for which the derogation is requested.
Hakijan on myös esitettävä ilmoitetulle laitokselle täsmällinen viittaus yhteen tai useampaan YTE:ään tai niiden osiin, joiden osalta poikkeusta haetaan.
The notified body shall examine the application, and where the design meets the requirements of the relevant TSI(s) that apply to the subsystem it shall issue an EC design examination certificate to the applicant.
Ilmoitetun laitoksen on tutkittava hakemus, ja jos suunnittelu täyttää kyseiseen osajärjestelmään sovellettavat yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimukset, sen on myönnettävä hakijalle EY-suunnittelutarkastustodistus.
The certificate shall give the name and address of the applicant, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the data necessary for identification of the approved design.
Todistuksessa on oltava hakijan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät, (mahdolliset) todistuksen voimassaoloa koskevat edellytykset ja hyväksytyn suunnittelutuloksen tunnistamiseen tarvittavat tiedot.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of the subsystem with the examined design to be evaluated.
Todistuksessa ja sen liitteissä on oltava kaikki asiaankuuluvat tiedot, jotta voidaan arvioida, onko osajärjestelmä tarkastetun suunnittelun mukainen.
Where the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC design examination certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Jos 4.1 kohdassa tarkoitettua osajärjestelmää koskee poikkeus, parannus, uudistus tai jos se on erityistapaus, EY-suunnittelutarkastustodistuksessa on myös esitettävä täsmällinen viittaus yhteen tai useampaan YTE:ään tai niiden osiin, joiden osalta vaatimustenmukaisuutta ei ole tutkittu EY-tarkastusmenettelyssä.
If only certain parts are covered and they meet the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC ISV certificate in compliance with Article 18(4) of Directive 2008/57/EC.
Jos kyse on vain joistakin osista, jotka täyttävät yhden tai useamman vastaavan YTE:n vaatimukset, ilmoitetun laitoksen on annettava direktiivin 2008/57/EY 18 artiklan 4 kohdan mukainen EY ISV -todistus.
Where the design does not satisfy the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall refuse to issue an EC design examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Jos suunnittelutulos ei täytä yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimuksia, ilmoitetun laitoksen on kieltäydyttävä antamasta EY-suunnittelutarkastustodistusta ja ilmoitettava tästä hakijalle sekä esitettävä yksityiskohtaiset perustelut todistuksen epäämiselle.
The applicant shall keep the notified body that has issued the EC design examination certificate informed of any modification to the approved design that may affect the conformity with the requirements of the relevant TSI(s) or the conditions for validity of the certificate until the expiry of the validity of the certificate.
Hakijan on ilmoitettava EY-suunnittelutarkastustodistuksen antaneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista hyväksyttyyn suunnittelutulokseen tehdyistä muutoksista, jotka voivat vaikuttaa siihen, onko osajärjestelmä yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimusten mukainen, tai todistuksen voimassaoloa koskeviin edellytyksiin; ilmoitusvelvollisuus jatkuu todistuksen voimassaolon päättymiseen saakka.
The notified body shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the applicant until the expiry of the validity of the certificate.
Ilmoitetun laitoksen on säilytettävä jäljennös EY-suunnittelutarkastustodistuksesta, sen liitteistä ja lisäyksistä sekä teknisistä asiakirjoista, hakijan toimittamat asiakirjat mukaan luettuina, todistuksen voimassaoloajan päättymiseen saakka.
The applicant shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities throughout the service life of the subsystem.
Hakijan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla jäljennös EY-suunnittelutarkastustodistuksesta, sen liitteistä ja lisäyksistä sekä teknisistä asiakirjoista niin kauan kuin osajärjestelmä on käytössä.
The applicant shall, for periodic audits purposes, allow the notified body access to the design, manufacture, inspection, testing and storage sites, and shall provide it with all necessary information, in particular:
Hakijan on sallittava ilmoitetulle laitokselle määräajoin tehtäviä auditointeja varten pääsy suunnittelu-, tuotanto-, tarkastus-, testaus- ja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:
The frequency of the periodic audits shall be at least once every 2 years, with at least one audit during the time period of performing the relevant activities (design, manufacture, assembly or installation) for the subsystem being the subject of the EC design examination referred to in point 4.4.
Määräaikaistarkastuksia on suoritettava vähintään kerran kahdessa vuodessa siten, että vähintään yksi 4.4 kohdan mukaisen EY-suunnittelutarkastuksen alaisen osajärjestelmän tarkastus tehdään kunkin vaiheen (suunnittelu, valmistus, kokoonpano tai asennus) aikana.
During such visits, the notified body may, if necessary, carry out subsystem tests, or have them carried out, in order to check the proper functioning of the quality management systems.
Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää osajärjestelmätestejä laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi.
It shall provide the applicant with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.
Ilmoitetun laitoksen on toimitettava hakijalle kertomus käynnistä sekä testauskertomus, jos testejä on suoritettu.
to witness the surveillance audits referred to in point 5.2,
oikeus olla todistamassa 5.2 kohdan mukaisia valvontatarkastuksia,
to initiate additional audits referred to in point 5.3 under its responsibility and together with the other notified body(ies).
oikeus käynnistää 5.3 kohdan mukaisia lisätarkastuksia omalla vastuullaan sekä yhdessä toisten ilmoitettujen laitosten kanssa.
Where the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Jos 4.1 kohdassa tarkoitettua osajärjestelmää koskee poikkeus, parannus, uudistus tai jos se on erityistapaus, EY-todistuksessa on myös esitettävä täsmällinen viittaus yhteen tai useampaan YTE:ään tai niiden osiin, joiden osalta vaatimustenmukaisuutta ei ole tutkittu EY-tarkastusmenettelyssä.
The EC declaration of verification shall identify the subsystem for which it has been drawn up and shall mention the number of the design examination certificate.
EY-tarkastusvakuutuksessa on yksilöitävä osajärjestelmä, jota varten se on laadittu, ja siinä on mainittava suunnittelutarkastustodistuksen numero.
Where the subsystem referred to in point 4.1 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC declaration for the subsystem shall also indicate the reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Jos 4.1 kohdassa tarkoitettua osajärjestelmää koskee poikkeus, parannus, uudistus tai jos se on erityistapaus, osajärjestelmää koskevassa EY-vakuutuksessa on myös esitettävä viittaus yhteen tai useampaan YTE:ään tai niiden osiin, joiden osalta vaatimustenmukaisuutta ei ole tutkittu EY-tarkastusmenettelyssä.
the quality management system approval referred to in point 3.3 and audit reports indicated in point 5.3, if any,
kohdassa mainittu laatujärjestelmän hyväksyntä ja mahdolliset 5.3 kohdassa mainitut auditointia koskevat raportit,
the EC design examination certificate referred to in point 4.4 and its additions.
kohdassa mainittu EY-suunnittelutarkastustodistus lisäyksineen.
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 5.3 and 5.4, and
edellä 3.5, 5.3 ja 5.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset,
the technical file referred to in 6.3.
edellä 6.3 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat.
The applicant’s authorised representative may lodge the application referred to in points 4.1 and 4.2 and fulfil the obligations set out in points 3.1, 3.5, 4.3, 4.5, 4.7, 6.2 and 7, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Hakijan valtuutettu edustaja voi tehdä hakijan puolesta ja hänen vastuullaan 4.1 ja 4.2 kohdassa tarkoitetun hakemuksen ja suorittaa 3.1, 3.5, 4.3, 4.5, 4.7, 6.2 ja 7 kohdassa säädetyt velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.
The conditions to entrust checking and test must be similar to the conditions, respected by a notified body to subcontract activities (see §6.5 of the Blue Guide on the New Approach).
Tarkastusten ja testien luotettavuuteen olisi sovellettava samoja edellytyksiä kuin ilmoitettu laitos itse noudattaa alihankinnassa (ks. uutta lähestymistapaa koskevan sinisen kirjan 6.5 kohta).
List of terms used in the conformity assessment modules specific for railways and their equivalent in generic modules defined in Decision No 768/2008/EC
Luettelo erityisesti rautateiden vaatimustenmukaisuuden arviointimoduuleissa käytetyistä termeistä 768/2008/EY määritellyissä yleisissä moduuleissa käytetyistä vastaavista termeistä
Decision No 768/2008/EC
Päätös 768/2008/EY
Module in this Decision
Moduuli tässä päätöksessä
product
tuote
interoperability constituent
yhteentoimivuuden osatekijä
subsystem
osajärjestelmä
legislative instrument
säädös
technical specification for interoperability
yhteentoimivuuden tekninen eritelmä (YTE)
relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty;relevant TSI(s)
yksi tai useampi asiaa koskeva YTE ja muut perussopimuksesta johtuvat säädökset; yksi tai useampi asiaa koskeva YTE
quality system
laatujärjestelmä
quality management system
laatujärjestelmä
quality assurance
laadunvarmistus
conformity (assessment)
vaatimustenmukaisuuden arviointi
manufacturer
valmistaja
applicant
hakija
certificate of conformity
vaatimustenmukaisuustodistus
EC certificate of verification
EY-tarkastustodistus
declaration of conformity
vaatimustenmukaisuusvakuutus
2008/164/EC, 2008/163/EC, 2008/217/EC, 2008/284/EC, 2006/860/EC, 2008/232/EC, 2006/679/EC, 2006/66/EC, 2006/861/EC
2008/164/EY, 2008/163/EY, 2008/217/EY, 2008/284/EY, 2006/860/EY, 2008/232/EY, 2006/679/EY, 2006/66/EY, 2006/861/EY
Module A. Internal production control
Moduuli A. Sisäinen tuotannonvalvonta
Module A1.
Moduuli A1.
Internal design control with product verification
Sisäinen suunnittelunvalvonta ja tuotteen tarkastus
Module A2.
Moduuli A2.
Module B. Type examination
Moduuli B. Tyyppitarkastus
Module B. EC-type examination
Moduuli B. EY-tyyppitarkastus
Module C. Conformity to type
Moduuli C. Tuotteen tyyppitarkastuksenmukaisuus
Module C. Conformity to type based on internal production control
Moduuli C. Sisäiseen tuotannonvalvontaan perustuva tyypinmukaisuus
Module C1.
Moduuli C1.
Module C2.
Moduuli C2.
Module D. Production quality management system
Moduuli D. Tuotannon laadunvarmistus
Module D. Conformity to type based on quality assurance of the production process
Moduuli D. Tuotantoprosessin laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuus
Module D1.
Moduuli D1.
Module E. Conformity to type based on product quality assurance
Moduuli E. Tuotteiden laadunvarmistukseen perustuva tyypinmukaisuus
Module E1.
Moduuli E1.
Module F. Product verification
Moduuli F. Tuotteen tarkastus
Module F. Conformity to type based on product verification
Moduuli F. Tuotekohtaiseen tarkastukseen perustuva tyypinmukaisuus
Module F1.
Moduuli F1.
Module G. Conformity based on unit verification
Moduuli G. Yksikkökohtaiseen tarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuus
Module H1.
Moduuli H1.
Full quality management system
Täydellinen laadunvarmistus
Module H. Conformity based on full quality assurance
Moduuli H. Täydelliseen laadunvarmistukseen perustuva vaatimustenmukaisuus
Module H2.
Moduuli H2.