natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Category 3 material, other than materials referred to in Article 10(c), (n), (o) and (p) of Regulation (EC) No 1069/2009;
luokkaan 3 kuuluva aines, muut kuin asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan c, n, o ja p alakohdassa tarkoitetut ainekset;
products generated by the animals referred to in Article 10(i), (l) and (m) of Regulation (EC) No 1069/2009; or
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan i, l ja m alakohdassa tarkoitetut eläimistä saatavat tuotteet; tai
mixtures of the materials referred to in points (i) and (ii);
edellä i ja ii alakohdassa tarkoitettujen ainesten seoksista;
in the case of intermediate products destined for the production of medical devices, in vitro diagnostic medical devices and laboratory reagents, they are derived from:
kun kyse on välituotteista, jotka on tarkoitettu lääkinnällisten laitteiden, in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden tai laboratorioreagenssien tuotantoon, ne on johdettava
materials which fulfil the criteria referred to in point (a), except that they may have originated from animals which have been submitted to illegal treatment as defined in Article 1(2)(d) of Directive 96/22/EC or Article 2(b) of Directive 96/23/EC;
aineksista, jotka täyttävät a alakohdassa tarkoitetut edellytykset, paitsi että ne voivat olla peräisin direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2 kohdan d alakohdassa tai direktiivin 96/23/EY 2 artiklan b alakohdassa määritellyllä laittomalla tavalla käsittelyistä eläimistä;
Category 2 material referred to in Article 9(f) and (h) of Regulation (EC) No 1069/2009; or
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 9 artiklan f ja g alakohdassa tarkoitetusta luokkaan 2 kuuluvasta aineksesta; tai
in the case of intermediate products destined for the production of active implantable medical devices, medicinal products and veterinary medicinal products, they are derived from the materials referred to in point (b), where the competent authority considers the use of such materials justified for the protection of public or animal health;
kun kyse on välituotteista, jotka on tarkoitettu aktiivisten implantoitavien lääkinnällisten laitteiden, lääkkeiden ja eläinlääkkeiden tuotantoon, ne on johdettava b alakohdassa tarkoitetuista aineksista, jos toimivaltainen viranomainen pitää tällaisten ainesten käyttöä perusteltuna ihmisten tai eläinten terveyden suojelun kannalta;
they come from a third country listed as a member of the World Organisation for Animal Health (OIE) in the OIE bulletin;
ne tulevat kolmannesta maasta, joka on mainittu Maailman eläintautijärjestön OIE:n tiedotuslehdessä olevassa OIE:n jäsenluettelossa;
they come from an establishment or plant registered or approved by the competent authority of a third country referred to in point (d), in accordance with the conditions set out in point 2;
ne tulevat laitoksesta, jonka d alakohdassa tarkoitetun kolmannen maan toimivaltainen viranomainen on rekisteröinyt tai hyväksynyt 2 kohdassa vahvistetuin edellytyksin;
each consignment is accompanied by a declaration of the importer in accordance with the model declaration set out in Chapter 20 of Annex XV, which must be at least in one of the official languages of the Member State in which the inspection at the border inspection post must be carried out and of the Member State of destination; these Member States may allow the use of other languages and request official translations for declarations in such other languages;
jokaisen lähetyksen mukana on seurattava liitteessä XV olevassa 20 luvussa vahvistetun mallin mukainen tuojan ilmoitus, joka on laadittava vähintään yhdellä sen jäsenvaltion virallisista kielistä, jonka rajatarkastusasemalla tarkastus tehdään, sekä vähintään yhdellä määräjäsenvaltion virallisista kielistä; kyseiset jäsenvaltiot voivat sallia muiden kielien käytön ja pyytää tällaisilla muilla kielillä tehdyistä ilmoituksista virallisia käännöksiä;
in the case of materials referred to in point (b), the importer demonstrates to the competent authority that the materials:
kun kyse on b alakohdassa tarkoitetuista aineksista, tuojan on osoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle, että ainekset
do not carry any risk of transmission of a disease communicable to humans or animals; or
eivät aiheuta ihmisiin tai eläimiin tarttuvien tautien leviämisvaaraa; tai
are transported under conditions which prevent the transmission of any diseases communicable to humans or animals.
kuljetetaan edellytyksin, joilla estetään ihmisiin tai eläimiin tarttuvien tautien leviäminen.
An establishment or plant may be registered or approved by the competent authority of a third country, as referred to in point 1(e), provided that:
Edellä 1 kohdan e alakohdassa tarkoitetun kolmannen maan toimivaltainen viranomainen voi rekisteröidä tai hyväksyä laitoksen edellyttäen, että
the operator or owner of the plant or his representative:
laitoksen toiminnanharjoittaja tai omistaja taikka hänen edustajansa
demonstrates that the plant has adequate facilities for the transformation of the materials referred to in point 1(a), (b) or (c), as applicable, to ensure the completion of the necessary design, transformation and manufacturing stages;
osoittaa, että laitoksessa on riittävät tilat ja laitteet tapauksen mukaan 1 kohdan a, b tai c alakohdassa tarkoitettujen ainesten muuntamiseksi, jotta voidaan varmistaa, että tarvittavat suunnittelu-, muunto- ja valmistusvaiheet saatetaan loppuun;
establishes and implements methods of monitoring and checking the critical control points on the basis of the process used;
laatii ja toteuttaa käytetyn prosessin kriittisten valvontapisteiden seuranta- ja tarkastusmenetelmiä;
keeps a record of the information obtained pursuant to point (ii) for a period of at least two years for submission to the competent authority;
säilyttää kirjanpitoa ii alakohdan soveltamisen kautta saaduista tiedoista vähintään kahden vuoden ajan toimitettavaksi toimivaltaiselle viranomaiselle;
informs the competent authority if any available information reveals the existence of a serious animal health or public health risk;
ilmoittaa toimivaltaiselle viranomaiselle, jos käytettävissä olevien tietojen perusteella ilmenee vakava vaara eläinten tai ihmisten terveydelle;
the competent authority of the third country carries out, at regular intervals, inspections of the establishment or plant and supervises the plant in accordance with the following conditions:
kolmannen maan toimivaltainen viranomainen suorittaa laitoksessa säännöllisin väliajoin tarkastuksia ja valvontaa seuraavien vaatimusten mukaisesti:
the frequency of inspections and supervision shall depend on the size of the plant, the type of products manufactured, risk assessment and guarantees offered, based on a system of checks which has been set up in accordance with the hazard analysis and critical control points (HACCP) principles;
tarkastusten ja valvonnan tiheys määräytyy laitoksen koon, valmistettavien tuotteiden, riskinarvioinnin ja tarjottujen vakuuksien mukaan ja perustuu vaara-analyysin ja kriittisten valvontapisteiden (HACCP) järjestelmän periaatteiden mukaisesti käyttöön otettuun tarkastusjärjestelmään;
if the inspection carried out by the competent authority reveals that the provisions of this Regulation are not being complied with, the competent authority shall take appropriate action;
jos toimivaltaisen viranomaisen suorittamassa tarkastuksessa ilmenee, ettei yhtä tai useampaa tämän asetuksen säännöstä ole noudatettu, toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava asianmukaisia toimia;
the competent authority shall draw up a list of establishments or plants approved or registered in accordance with this Annex and shall assign an official number to each plant, which identifies the establishment or plant with respect to the nature of its activities; that list and subsequent amendments to it shall be submitted to the Member State where the inspection at the border inspection post must be carried out and to the Member State of destination.
toimivaltainen viranomainen laatii luettelon tämän liitteen mukaisesti hyväksytyistä tai rekisteröidyistä laitoksista ja antaa jokaiselle laitokselle virallisen numeron, jolla laitos ja sen toiminnan luonne yksilöidään; luettelo ja siihen tehtävät muutokset on toimitettava sille jäsenvaltiolle, jonka rajatarkastusasemalla tarkastus on tehtävä, ja määräjäsenvaltiolle.
The intermediate products imported into the Union shall be checked at the border inspection post in accordance with Article 4 of Directive 97/78/EC and transported directly from the border inspection post either to:
Unioniin tuodut välituotteet on tarkastettava direktiivin 97/78/EY 4 artiklan mukaisesti rajatarkastusasemalla ja kuljetettava suoraan kyseiseltä rajatarkastusasemalta joko
a registered establishment or plant for the production of the derived products referred to in Article 33 of Regulation (EC) No 1069/2009, where the intermediate products must be further mixed, used for coating, assembled, packaged or labelled before they are placed on the market or put into services in accordance with the Union legislation applicable to the derived product;
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 33 artiklassa tarkoitettuja johdettuja tuotteita tuottavaan rekisteröityyn laitokseen, jossa välituotteet on sekoitettava, käytettävä pinnoittamiseen, koottava, pakattava tai varustettava merkinnöin ennen kuin ne saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön johdettuun tuotteeseen sovellettavan unionin lainsäädännön mukaisesti,
an establishment or plant which has been approved for the storage of animal by-products in accordance with Article 24(1)(i) of Regulation (EC) No 1069/2009, from where they must only be dispatched to an establishment or plant referred to in (a) of this point for the uses referred to in (a).
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 24 artiklan 1 kohdan i alakohdan mukaisesti hyväksyttyyn eläimistä saatavien sivutuotteiden varastointilaitokseen, josta ne voidaan lähettää ainoastaan a alakohdassa tarkoitettuun laitokseen a alakohdassa tarkoitettua käyttöä varten.
Intermediate products in transit through the Union shall be transported in accordance with Article 11 of Directive 97/78/EC.
Unionin kautta kuljetettavat välituotteet on kuljetettava direktiivin 97/78/EY 11 artiklan mukaisesti.
The official veterinarian at the border inspection post concerned shall inform the authority in charge of the establishment or plant at the place of destination of the consignment by means of the TRACES system.
Asianomaisen rajatarkastusaseman virkaeläinlääkärin on ilmoitettava lähetyksestä määräpaikan laitoksesta vastaaville viranomaisille Traces-järjestelmän kautta.
The operator or owner of the establishment or plant of destination or his representative shall keep records in accordance with Article 22 of Regulation (EC) No 1069/2009 and shall provide the competent authority on request with the necessary details of purchases, sales, uses, stocks and disposals of surplus of the intermediate products for the purposes of checking compliance with this Regulation.
Määräpaikkana olevan laitoksen toiminnanharjoittajan tai omistajan taikka hänen edustajansa on huolehdittava asetuksen (EY) N:o 1069/2009 22 artiklan mukaisesta kirjanpidosta ja toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle pyynnöstä välituotteiden ostoa, myyntiä, käyttöä, varastoja ja hävittämistä koskevat tiedot, joita tarvitaan sen selvittämiseksi, onko tämän asetuksen säännöksiä noudatettu.
The competent authority shall ensure, in accordance with Directive 97/78/EC, that the consignments of intermediate products are sent from the Member State where the inspection at the border inspection post must be carried out to the plant of destination, as referred to in point 3 or, in the case of transit, to the border inspection post of exit.
Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava direktiivin 97/78/EY mukaisesti, että välituotelähetykset lähetetään siitä jäsenvaltiosta, jonka rajatarkastusasemalla tarkastus on tehtävä, 3 alakohdassa tarkoitettuun määränpäänä olevaan laitokseen tai poistumisrajatarkastusasemalle, kun kyse on kauttakuljetuksesta.
The competent authority shall carry out documentary checks at regular intervals for the purpose of reconciliation of the quantities of intermediate products imported on the one hand, and stocked, used, dispatched or disposed of on the other, in order to check compliance with this Regulation.
Toimivaltaisen viranomaisen on tämän asetuksen noudattamisen selvittämiseksi tehtävä säännöllisin väliajoin asiakirjoihin perustuvia tarkastuksia selvittääkseen, että tuotujen välituotteiden määrät ja toisaalta varastoitujen, käytettyjen, lähetettyjen tai hävitettyjen välituotteiden määrät täsmäävät.
For consignments of intermediate products in transit, the competent authorities responsible for the border inspection posts of entry and of exit respectively shall cooperate as necessary to ensure that effective checks are carried out and to ensure the traceability of such consignments.
Kun kyse on kauttakuljetuksessa olevista välituotelähetyksistä, saapumis- ja poistumispaikkojen rajatarkastusasemista vastuussa olevien toimivaltaisten viranomaisten on tarvittavalla yhteistyöllä varmistettava, että lähetykset tarkastetaan tehokkaasti ja että ne voidaan jäljittää.
PETFOOD AND CERTAIN OTHER DERIVED PRODUCTS
LEMMIKKIELÄINTEN RUOKA JA TIETYT MUUT JOHDETUT TUOTTEET
Petfood plants and establishments or plants producing derived products referred to in this Annex shall have adequate facilities for:
Lemmikkieläinten ruokia valmistavissa laitoksissa tai tässä liitteessä tarkoitettuja johdettuja tuotteita tuottavissa laitoksissa on oltava asianmukaiset tilat ja välineet
storing and treating incoming material under conditions which prevent the introduction of risks to public and animal health;
saapuvan aineksen varastoimiseksi ja käsittelemiseksi edellytyksin, joilla estetään riskien aiheutuminen ihmisten ja eläinten terveydelle;
disposing of unused animal by-products and derived products remaining after production, unless the unused material is sent for processing or disposal to another establishment or plant, in accordance with this Regulation.
tuotannon jälkeen jäljelle jääneiden käyttämättömien eläimistä saatavien sivutuotteiden ja johdettujen tuotteiden hävittämiseksi, ellei käyttämätöntä ainesta lähetetä tämän asetuksen mukaisesti käsiteltäväksi tai hävitettäväksi johonkin toiseen laitokseen.
Specific requirements for petfood, including dogchews
Lemmikkieläinten ruokaa, puruluut mukaan lukien, koskevat erityiset vaatimukset
Raw petfood must be packed in new packaging preventing any leakage.
Raaka lemmikkieläinten ruoka on pakattava vuodot estävään uuteen pakkaukseen.
Effective steps must be taken to ensure that the product is not exposed to contamination throughout the production chain and up to the point of sale.
Tehokkaita toimia on toteutettava sen varmistamiseksi, että tuote ei saastu myyntipisteeseen saakka ulottuvan tuotantoketjun aikana.
Raw material for processed petfood and for dogchews
Käsitellyn lemmikkieläinten ruuan ja puruluiden raaka-aine
Operators may manufacture processed petfood and dogchews only from:
Toimijat saavat valmistaa käsiteltyä lemmikkieläinten ruokaa ja puruluita ainoastaan
Category 3 material, other than material referred to in Article 10(n), (o) and (p) of Regulation (EC) No 1069/2009; and
luokkaan 3 kuuluvasta muusta aineksesta kuin asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan n, o ja p alakohdassa tarkoitetusta aineksesta; ja
in the case of imported petfood or petfood produced from imported materials, from Category 1 material comprising of animal by-products derived from animals which have been submitted to illegal treatment as defined in Article 1(2)(d) of Directive 96/22/EC or Article 2(b) of Directive 96/23/EC.
luokkaan 1 kuuluvasta aineksesta, joka koostuu eläimistä saatavista sivutuotteista, jotka on johdettu direktiivin 96/22/EY 1 artiklan 2 kohdan d alakohdassa tai direktiivin 96/23/EY 2 artiklan b alakohdassa määritellyllä laittomalla tavalla käsittelyistä eläimistä, silloin kun kyse on tuodusta lemmikkieläinten ruuasta tai tuontiaineksista tuotetusta lemmikkieläinten ruuasta.
Processed petfood
Käsitelty lemmikkieläinten ruoka
Canned petfood must be subjected to heat treatment to a minimum Fc value of 3.
Purkitettu lemmikkieläinten ruoka on lämpökäsiteltävä siten, että sen Fc-arvo on vähintään 3.
Processed petfood other than canned petfood must:
Käsitellyn, muun kuin purkitetun lemmikkieläinten ruuan
be subjected to a heat treatment of at least 90 °C throughout the substance of the final product;
on oltava lämpökäsitelty kuumentamalla lopputuotteen aines läpikotaisin vähintään 90 °C:seen;
be subjected to a heat treatment to at least 90 °C of the ingredients of animal origin; or
on oltava eläinperäisten ainesosien osalta lämpökäsitelty vähintään 90 °C:seen; tai
be produced as regards feed material of animal origin exclusively using:
on oltava valmistettu eläinperäisen rehuaineen osalta siten, että käytetään yksinomaan
animal by-products or derived products from meat or meat products which have been subject to a heat treatment of at least 90 °C throughout their substance;
eläimistä saatavia sivutuotteita taikka lihasta tai lihatuotteista johdettuja tuotteita, jotka on lämpökäsitelty kuumentamalla ne läpikotaisin vähintään 90 °C:seen;
the following derived products which have been produced in accordance with the requirements of this Regulation: milk and milk-based products, gelatine, hydrolysed protein, egg products, collagen, blood products referred to in Section 2 of Chapter II of Annex X, processed animal protein including fishmeal, rendered fat, fish oils, dicalcium phosphate, tricalcium phosphate or flavouring innards;
seuraavia johdettuja tuotteita, jotka on tuotettu tämän asetuksen vaatimusten mukaisesti: maito ja maitotuotteet, gelatiini, hydroloitu proteiini, munatuotteet, kollageeni, liitteessä X olevan II luvun 2 jaksossa tarkoitetut verituotteet, käsitelty eläinvalkuainen, kalajauho mukaan luettuna, renderöity rasva, kalaöljyt, dikalsiumfosfaatti, trikalsiumfosfaatti tai arominvahventeet;
if authorised by the competent authority, be subject to a treatment such as drying or fermentation, which ensures that the petfood poses no unacceptable risks to public and animal health;
on, jos toimivaltainen viranomainen tämän sallii, oltava käsitelty esimerkiksi kuivaamalla tai fermentoimalla, millä varmistetaan, ettei lemmikkieläinten ruoka aiheuta kohtuuttomia riskejä ihmisten ja eläinten terveydelle;
in the case of animal by-products referred to in Article 10(l) and (m) of Regulation (EC) No 1069/2009 and in the case of animal by-products generated by aquatic animals, aquatic and terrestrial invertebrates, and if authorised by the competent authority, be subject to a treatment which ensures that the petfood poses no unacceptable risks to public and animal health.
on asetuksen (EY) N:o 1069/2009 10 artiklan l ja m alakohdassa tarkoitettujen eläimistä saatavien tuotteiden sekä vesieläimistä ja vedessä tai maalla elävistä selkärangattomista saatavien sivutuotteiden tapauksessa oltava, jos toimivaltainen viranomainen tämän sallii, käsiteltyjä sen varmistamiseksi, ettei lemmikkieläinten ruoka aiheuta kohtuuttomia riskejä ihmisten ja eläinten terveydelle.
After production, every precaution must be taken to ensure that such processed petfood is not exposed to contamination.
Tuotannon jälkeen on toteutettava kaikki varotoimenpiteet, joilla varmistetaan, ettei tällainen käsitelty lemmikkieläinten ruoka saastu.
The processed petfood must be packaged in new packaging.
Käsitelty lemmikkieläinten ruoka on pakattava uuteen pakkaukseen.
Dogchews must be subjected to a treatment that is sufficient to destroy pathogenic organisms, including salmonella.
Puruluille on tehtävä käsittely, joka riittää tuhoamaan taudinaiheuttajat, salmonella mukaan luettuna.
The dogchews must be packed in new packaging.
Puruluut on pakattava uuteen pakkaukseen.
Random samples must be taken from dogchews and from processed petfood, other than from canned petfood and other than from such processed petfood which has been treated in accordance in point 3(b)(v), during production and/or during storage (before dispatch) to verify compliance with the following standards:
Puruluista ja käsitellystä lemmikkieläinten ruuasta, ei kuitenkaan purkitetusta lemmikkieläinten ruuasta eikä sellaisesta käsitellystä lemmikkieläinten ruuasta, joka on käsitelty 3 kohdan b alakohdan v alakohdan mukaisesti, on otettava tuotannon ja/tai varastoinnin aikana (ennen lähettämistä) pistokokeita, jotta seuraavien vaatimusten noudattaminen voidaan tarkastaa:
Salmonella: absence in 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0.
Salmonella: ei esiinny 25 grammassa: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0
m threshold value for the number of bacteria; the result shall be considered satisfactory if the number of bacteria in all samples does not exceed m;
m bakteerimäärän raja-arvo; tulosta on pidettävä hyväksyttävänä, mikäli bakteerimäärä kaikissa näytteissä on enintään m;
M maximum value for the number of bacteria; the result shall be considered unsatisfactory if the number of bacteria in one or more samples is M or more; and
M bakteerien enimmäismäärä; tulosta on pidettävä epätyydyttävänä, mikäli bakteerien lukumäärä yhdessä tai useammassa näytteessä on vähintään M; ja
c number of samples the bacterial count of which may be between m and M, the sample shall still be considered acceptable if the bacterial count of the other samples is m or less.
c sellaisten näytteiden lukumäärä, joissa bakteerien lukumäärät voivat olla m:n ja M:n välillä ja näytettä on silti pidettävä hyväksyttävänä, mikäli muiden näytteiden bakteerimäärät ovat enintään m.
Random samples must be taken from raw petfood during production and/or during storage (before dispatch) to verify compliance with the following standards:
Raa'asta lemmikkieläinten ruuasta on otettava pistokokeita tuotannon ja/tai varastoinnin aikana (ennen lähettämistä), jotta seuraavien vaatimusten noudattaminen voidaan tarkastaa:
Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 5000 in 1 g
Enterobacteriaceae: 1 grammassa: n = 5, c = 2, m = 10, M = 5000
End point for processed petfood and dogchews
Käsitellyn lemmikkieläinten ruuan ja puruluiden päätepiste
The following may be placed on the market without restrictions in accordance with this Regulation:
Seuraavia tuotteita saa saattaa markkinoille ilman tästä asetuksesta johtuvia rajoituksia:
processed petfood
käsitelty lemmikkieläinten ruoka,
which has been manufactured and packaged in the Union in accordance with point 3 and which has been tested in accordance with point 5; or
joka on valmistettu ja pakattu unionissa 3 kohdan mukaisesti ja joka on testattu 5 kohdan mukaisesti; tai
which has been subject to veterinary checks in accordance with Directive 97/78/EC at a border inspection post.
jolle on tehty rajatarkastusasemalla direktiivin 97/78/EY mukaiset eläinlääkärintarkastukset;
dogchews
puruluut,
which have been manufactured and packaged in the Union in accordance with point 4 and which has been tested in accordance with point 5; or
jotka on valmistettu ja pakattu unionissa 4 kohdan mukaisesti ja jotka on testattu 5 kohdan mukaisesti; tai
which have been subject to veterinary checks in accordance with Directive 97/78/EC at a border inspection post.
joille on tehty rajatarkastusasemalla direktiivin 97/78/EY mukaiset eläinlääkärintarkastukset.
Specific requirements for flavouring innards for the manufacture of petfood
Lemmikkieläinten ruokien valmistuksessa käytettäviä arominvahventeita koskevat erityisvaatimukset
Operators may only use animal by-products which may be used as raw material for processed petfood and dogchews in accordance with point 2 of Chapter II for the production of liquid or dehydrated derived products used to enhance the palatability values of petfood.
Toimijat saavat käyttää lemmikkieläinten ruokien maistuvuuden parantamiseksi nestemäisten tai kuivattujen johdettujen tuotteiden tuotantoon ainoastaan eläimistä saatavia sivutuotteita, joita voidaan käyttää II luvun 2 kohdan mukaisesti käsitellyn lemmikkieläinten ruuan ja puruluiden raaka-aineena.