natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Currently the Opinion expressed by the SCF on 11 July 2001.
Tällä hetkellä lausunto, jonka elintarvikealan tiedekomitea on antanut 11 päivänä heinäkuuta 2001.
SCF/CS/ADD/GEN/26 Final.
SCF/CS/ADD/GEN/26 lopullinen.
Commission Regulation (EU) No 258/2010
Komission asetus (EU) N:o 258/2010,
imposing special conditions on the imports of guar gum originating in or consigned from India due to contamination risks by pentachlorophenol and dioxins, and repealing Decision 2008/352/EC
Intiasta peräisin olevan tai sieltä lähetetyn guarkumin tuontiin pentakloorifenoli- ja dioksiinipitoisuusriskien vuoksi sovellettavista erityisehdoista ja päätöksen 2008/352/EY kumoamisesta
Article 53(1) of Regulation (EC) No 178/2002 provides for the possibility to adopt appropriate emergency measures for food and feed imported from a third country in order to protect public health, animal health or the environment, where the risk cannot be contained satisfactorily by means of measures taken by the Member States individually.
Asetuksen (EY) N:o 178/2002 53 artiklan 1 kohdassa säädetään mahdollisuudesta toteuttaa asianmukaiset yhteisön kiireelliset toimenpiteet kolmannesta maasta tuotujen elintarvikkeiden ja rehujen osalta kansanterveyden, eläinten terveyden tai ympäristön suojelemiseksi, kun tällaista riskiä ei voida tyydyttävällä tavalla hallita yksittäisten jäsenvaltioiden toteuttamilla toimenpiteillä.
In July 2007, high levels of pentachlorophenol (PCP) and dioxins have been found in the EU in certain batches of guar gum originating in or consigned from India.
Heinäkuussa 2007 tietyistä Intiasta peräisin olevan tai sieltä lähetetyn guarkumin eristä löydettiin EU:ssa suuria pentakloorifenoli- (PCP) ja dioksiinipitoisuuksia.
Such contamination constitutes a threat to public health within the European Union if no measures are taken to avoid the presence of pentachlorophenol and dioxins in guar gum.
Tällaiset pitoisuudet aiheuttavat uhan kansanterveydelle Euroopan unionissa, ellei ryhdytä toimenpiteisiin pentakloorifenolin ja dioksiinien esiintymisen välttämiseksi guarkumissa.
The inspection team concluded that there was insufficient evidence of the cause of the contamination incident, and the investigation carried out by the Indian authorities was inadequate to provide any conclusions.
Tarkastusryhmä totesi, että saastumisen syystä ei ole riittävää näyttöä eikä Intian viranomaisten tekemä tutkimus ole riittävä päätelmien tekemiseen.
With availability of sodium pentachlorophenolate and its use in the guar gum industry, and with a largely self regulated industry, there were inadequate controls in place to ensure that this contamination does not occur again.
Kun otetaan huomioon, että natriumpentakloorifenolia on saatavilla ja käytössä guarkumiteollisuudessa ja että alalla on laajalti käytössä itsesääntely, käyttöön otetut valvontakeinot eivät ole riittäviä ehkäisemään saastumisen toistumista.
Therefore, Commission Decision 2008/352/EC of 29 April 2008 imposing special conditions governing guar gum originating in or consigned from India due to contamination risks of those products by pentachlorophenol and dioxins [2] provides that each consignment of guar gum and compound feedingstuffs and foodstuffs containing at least 10 % guar gum originating in or consigned from India, has to be accompanied by an original analytical report, endorsed by a representative of the competent authority from the country where the laboratory is located, demonstrating that the product does not contain more than 0,01 mg/kg PCP.
Sen vuoksi Intiasta peräisin olevaan tai sieltä lähetettyyn guarkumiin sovellettavista erityisehdoista näiden tuotteiden pentakloorifenoli- ja dioksiinipitoisuusriskien vuoksi 29 päivänä huhtikuuta 2008 tehdyssä komission päätöksessä 2008/352/EY [2] säädetään, että jokaiseen vähintään 10 prosenttia guarkumia sisältävään Intiasta peräisin olevaan tai sieltä lähetettyyn koostettuun elintarvike- ja rehuerään on liitettävä alkuperäinen analyysiraportti, jonka laboratorion sijaintimaan toimivaltainen viranomainen on vahvistanut ja josta käy ilmi, että tuotteen PCP-pitoisuus on enintään 0,01 mg/kg.
The competent authorities in the Member States have to sample and analyse consignments of these products with a frequency of 5 % in order to verify that the level of 0,01 mg/kg PCP is not exceeded.
Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on otettava näistä tuotelähetyksistä näytteitä viiden prosentin näytteenottotiheydellä ja analysoitava ne sen todentamiseksi, että tuotteiden PCP-pitoisuus on enintään 0,01 mg/kg.
A follow-up inspection mission of the FVO took place in October 2009 to assess the control measures put in place by the Indian authorities to prevent contamination of guar gum with PCP and dioxins and to follow-up the recommendations of the mission that took place in October 2007.
FVO teki lokakuussa 2009 seurantatarkastuskäynnin, jonka aikana arvioitiin Intian viranomaisten guarkumin PCP- ja dioksiinisaastumisen ehkäisemiseksi käyttöön ottamia valvontatoimenpiteitä sekä seurattiin lokakuussa 2007 tehdyn tarkastusmatkan aikana annettujen suositusten toteutumista.
Several serious deficiencies were observed during that inspection mission.
Kyseisen tarkastuskäynnin aikana todettiin useita vakavia puutteita.
The status of PCP in industrial use in India is not clear and at the time of the mission no evidence of any action being taken to stop its production or sale was presented.
PCP:n asema teollisessa käytössä Intiassa on epäselvä, eikä tarkastuskäynnin aikana annettu mitään näyttöä sen tuotannon tai myynnin lopettamiseen tähtäävistä toimista.
Samples are taken by the exporting private company without any official supervision.
Näytteet ottaa yksityinen vientiyritys, jota ei virallisesti valvota.
Non-conformities found by the laboratory at a frequency of about 2,5 % of samples analysed are notified to the exporting company without notifying the competent authority.
Laboratorio ilmoittaa noin 2,5 prosentin näytteenottotiheydellä otetuista näytteistä löydetyt sääntöjenvastaisuudet vientiyritykselle mutta ei toimivaltaiselle viranomaiselle.
As there was no knowledge on the part of the competent authority of these non-compliances, no action was taken regarding the non-conforming lots.
Koska toimivaltaisella viranomaisella ei ollut tietoa sääntöjenvastaisuuksista, näiden erien osalta ei ryhdytty mihinkään toimiin.
The findings indicate that the contamination of guar gum with PCP and/or dioxins cannot be regarded as an isolated incident and that only the effective analysis by the approved private laboratory has prevented contaminated product being further exported to the European Union.
Tulosten mukaan guarkumin PCP- ja/tai dioksiinipitoisuuksia ei voida pitää yksittäisenä tapahtumana ja ainoastaan hyväksytyn yksityisen laboratorion suorittamat tehokkaat analyysit ovat estäneet saastuneen tuotteen viennin edelleen Euroopan unioniin.
Taking into account that there has been no improvement in the control system additional measures should be taken in order to reduce possible risks.
Mahdollisten riskien alentamiseksi on aiheellista ryhtyä lisätoimenpiteisiin, koska valvontajärjestelmään ei ole tehty parannuksia.
Given that it cannot be excluded that guar gum originating in India is exported to the EU via another third country, it is appropriate to foresee random controls on the presence of PCP in guar gum consigned from countries other than India.
On aiheellista tutkia pistokokein PCP:n esiintymistä muista maista kuin Intiasta lähetetyssä guarkumissa, koska ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että Intiasta peräisin olevaa guarkumia viedään EU:hun jonkin muun kolmannen maan kautta.
Therefore, Decision 2008/352/EC should be amended accordingly.
Tämän vuoksi päätöstä 2008/352/EY olisi muutettava.
However, taking into account the nature of the amending provisions, which have a direct application and are binding in their entirety, it is appropriate to replace that Decision with a Regulation.
Koska muutettavat säännökset ovat luonteeltaan sellaisenaan sovellettavia sekä kaikilta osiltaan velvoittavia, kyseinen päätös on aiheellista korvata asetuksella.
guar gum, falling within CN code 13023290, originating in or consigned from India, and intended for animal or human consumption;
CN-koodiin 13023290 luokiteltavaan guarkumiin, joka on peräisin tai lähetetty Intiasta ja tarkoitettu eläinten tai ihmisten ravinnoksi
feed and food containing at least 10 % guar gum originating in or consigned from India.
vähintään 10 prosenttia guarkumia sisältäviin Intiasta peräisin oleviin tai sieltä lähetettyihin elintarvikkeisiin ja rehuihin.
Each consignment of the products referred to in Article 1 presented for import shall be accompanied by:
Kaikissa 1 artiklassa tarkoitettuja tuotteita sisältävissä tuontilähetyksissä on oltava mukana
a health certificate, provided in the Annex, certifying that the product imported does not contain more than 0,01 mg/kg pentachlorophenol (PCP) and
liitteessä vahvistettu terveystodistus, jossa varmennetaan, että tuotava tuote sisältää pentakloorifenolia (PCP) enintään 0,01 mg/kg, ja
an analytical report, issued by a laboratory accredited according to EN ISO/IEC 17025 for the analysis of PCP in feed and food, indicating the results of sampling and analysis for the presence of PCP, the measurement uncertainty of the analytical result, as well as the limit of detection (LOD) and the limit of quantification (LOQ) of the analytical method.
analyysiraportti, jonka on antanut EN ISO/IEC 17025 -standardin mukaisesti elintarvikkeiden ja rehujen sisältämän PCP:n määrittämistä varten akkreditoitu laboratorio ja josta käyvät ilmi PCP-pitoisuutta koskevat näytteenotto- ja analyysitulokset sekä määritysmenetelmän osoitusraja (LOD) ja määritysraja (LOQ).
The certificate accompanied by an analytical report shall be signed by an authorised representative of the Ministry of Commerce and Industry of India and the validity of the certificate shall not exceed 4 months from the date of its issue.
Analyysiraportin mukana oleva todistus on oltava Intian kauppa- ja teollisuusministerin virallisen edustajan allekirjoittama, ja sen voimassaoloaika saa olla enintään 4 kuukautta antamispäivästä.
The analysis referred to in paragraph 1(b) must be performed on a sample, taken by the competent Indian authorities from the consignment in accordance with the provisions of Commission Directive 2002/63/EC of 11 July 2002 establishing Community methods of sampling for the official control of pesticide residues in and on products of plant and animal origin and repealing Directive 79/700/EEC [3].
Edellä 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettu analyysi on tehtävä näytteille, jotka Intian toimivaltaiset viranomaiset ovat ottaneet lähetyksestä yhteisön näytteenottomenettelyistä kasvi- ja eläinperäisten tuotteiden torjunta-ainejäämien virallisessa tarkastuksessa ja direktiivin 79/700/ETY kumoamisesta 11 päivänä heinäkuuta 2002 annetun komission direktiivin 2002/63/ETY [3] mukaisesti.
The analysis shall be carried out according to the modified version of the QuEChERS method as set out on the website of the Community Reference Laboratories for Residues of Pesticides [4] or according to an equally reliable method.
Analyysi on tehtävä QuEChERS-menetelmän modifioidulla versiolla, joka vahvistetaan torjunta-ainejäämiä käsittelevien yhteisön vertailulaboratorioiden verkkosivulla [4], taikka jollakin yhtä luotettavalla menetelmällä.
Each consignment of the products referred to in Article 1 shall be identified by means of a code which shall be indicated on the health certificate, on the analytical report containing the results of sampling and analysis, and on any commercial documents accompanying the consignment.
Kaikki edellä 1 artiklassa tarkoitetut lähetykset on yksilöitävä koodilla, joka merkitään terveystodistukseen, näytteenotto- ja analyysitulokset sisältävään analyysiraporttiin ja mahdollisiin lähetyksen mukana oleviin kaupallisiin asiakirjoihin.
Feed and food business operators or their representatives shall give prior notification to the control point referred to in Article 5(4) of the estimated date and time of arrival of all consignments of products referred to in Article 1.
Rehu- ja elintarvikealan toimijoiden tai niiden edustajien on annettava ennakkoilmoitus kaikkien 1 artiklassa tarkoitettujen tuotelähetysten arvioidusta saapumispäivästä ja -ajasta 5 artiklan 4 kohdassa tarkoitetulle valvontapaikalle.
The competent authorities of the Member States shall carry out documentary, identity and physical checks, including laboratory analysis on the consignments of products referred to in Article 1.
Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on tehtävä asiakirjatarkastus, tunnistustarkastus ja fyysinen tarkastus, mukaan lukien 1 artiklassa tarkoitettujen lähetysten laboratorioanalyysi.
Identity and physical checks, including sampling and analysis to control the presence of PCP, shall be carried out on at least 5 % of the consignments.
Tunnistustarkastus ja fyysinen tarkastus, mukaan lukien PCP-pitoisuutta koskeva näytteenotto ja analyysi, on tehtävä vähintään viidelle prosentille lähetyksistä.
Consignments shall be kept under official control for a maximum of 15 working days pending the availability of the results of the laboratory analysis.
Lähetyksiä pidetään virallisessa valvonnassa enintään 15 työpäivää siihen asti, kun laboratorioanalyysien tulokset ovat saatavissa.
The checks referred to in paragraph 1 shall be carried out at control points specifically designated by the Member States for that purpose.
Edellä 1 kohdassa tarkoitetut tarkastukset on tehtävä valvontapisteissä, jotka jäsenvaltiot ovat nimenomaisesti osoittaneet tätä tarkoitusta varten.
Member States shall make the list of control points available to the public and communicate it to the Commission.
Jäsenvaltioiden on saatettava luettelo valvontapisteistä yleisön saataville ja lähetettävä se komissiolle.
The competent authorities of the Member States shall also perform at random physical checks, including sampling and analysis to control the presence of PCP on guar gum consigned from countries other than India.
Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on lisäksi suoritettava fyysisiä pistokokeita, mukaan lukien PCP-pitoisuuden valvontaa koskeva näytteenotto ja analyysi muista maista kuin Intiasta lähetetyille guarkumia sisältäville lähetyksille.
Consignments shall not be split until all official controls have been completed.
Lähetyksiä ei saa jakaa osiin ennen kuin kaikki viralliset tarkastukset on suoritettu loppuun.
If a consignment is split, a certified copy of the health certificate provided for in Article 2(1)(a), shall accompany each part of the split consignment until its release into free circulation.
Jos lähetys on jaettu osiin, kunkin osan mukana on oltava oikeaksi todistettu jäljennös 2 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetusta terveystodistuksesta siihen asti, kun kyseinen lähetyksen osa luovutetaan vapaaseen liikkeeseen.
All costs resulting from the official controls referred to in Article 5(1), including sampling, analysis, storage and any measures taken following non-compliance, shall be borne by the feed and food business operator.
Rehu- ja elintarvikealan toimija vastaa kaikista 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuista virallisista tarkastuksista aiheutuvista kustannuksista, mukaan lukien näytteenotto, analyysi, varastointi sekä kaikki sääntöjenvastaisuuksien johdosta toteutetut toimenpiteet.
Release into free circulation
Luovutus vapaaseen liikkeeseen
The release into free circulation of consignments shall be subject to the presentation by the feed and food business operator or their representative to the custom authorities of the evidence that:
Lähetyksen luovuttaminen vapaaseen liikkeeseen edellyttää, että rehu- ja elintarvikealan toimija tai sen edustaja esittää tulliviranomaisille näyttöä siitä, että
the official controls referred to in Article 5(1) have been carried out and
5 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut viralliset tarkastukset on suoritettu ja
the results from physical checks, where such checks were required, have been favourable.
vaadittujen fyysisten tarkastusten tulokset ovat myönteiset.
Non-compliant products
Sääntöjenvastaiset tuotteet
Any product found to contain more than 0,01 mg/kg PCP, taking into account the expanded measurement uncertainty, following controls performed in accordance with Article 5, shall not enter the feed and food chain.
Tuotteita, joissa 5 artiklan mukaisten tarkastusten jälkeen todetaan yli 0,01 mg/kg PCP:tä, kun otetaan huomioon laajennettu mittausepävarmuus, ei saa päästää rehu- ja elintarvikeketjuun.
The non-compliant products shall be safely disposed of, in accordance with the provisions of Article 19 of Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [5].Article 10
Sääntöjenvastaiset tuotteet on hävitettävä turvallisesti rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 882/2004 [5] 19 artiklan säännösten mukaisesti.10 artikla
Member States shall inform the Commission through the Rapid Alert System for Food and Feed (RASFF) of all consignments which are found to contain PCP above 0,01 mg/kg taking into account the expanded measurement uncertainty.
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle elintarvikkeita ja rehuja koskevan nopean hälytysjärjestelmän (RASFF) välityksellä kaikista lähetyksistä, joiden on todettu sisältävän enemmän kuin 0,01 mg/kg PCP:tä, kun otetaan huomioon laajennettu mittausepävarmuus.
Member States shall submit to the Commission every three months a report on all analytical results of the controls referred to in Article 5(1).
Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle joka kolmas kuukausi raportti 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen tarkastusten kaikista määritystuloksista.
Those reports shall be submitted during the month following each quarter.
Raportit on toimitettava kutakin vuosineljännestä seuraavan kuukauden aikana.
Commission Decision 2008/352/EC is repealed.
Kumotaan komission päätös 2008/352/EY.
By way of derogation from Article 2(1), Member States shall authorise the imports of consignments of products referred to in Article 1 which left the country of origin before 1 April 2010 accompanied by an analytical report as provided for by Decision 2008/352/EC.
Poiketen siitä, mitä 2 artiklan 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on sallittava sellaisten 1 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen tuotteiden tuonti, jotka lähtivät alkuperämaasta ennen 1 päivää huhtikuuta 2010 ja joiden mukana on päätöksen 2008/352/EY mukainen analyysiraportti.
It shall apply from the date of entry into force.
Sitä sovelletaan voimaantulopäivästä.
OJ L 117, 1.5.2008, p. 42.
EUVL L 117, 1.5.2008, s. 42.
Health Certificate for the importation into the European Union of
Terveystodistus Euroopan unioniin suuntautuvaa tuontia varten
According to the provisions of Commission Regulation (EU) No NNN/2010 imposing special conditions on the imports of guar gum originating in or consigned from India due to contamination risks by pentachlorophenol and dioxins, and repealing Decision 2008/352/EC, the …
Intiasta peräisin olevan tai sieltä lähetetyn guarkumin tuontiin pentakloorifenoli- ja dioksiinipitoisuusriskien vuoksi sovellettavista erityisehdoista ja päätöksen 2008/352/EY kumoamisesta annetun komission asetuksen (EY) N:o NNN/2010 säännösten mukaisesti …
…(products referred to in Article 1)
(1 artiklassa tarkoitetut tuotteet)
…(description of consignment, product, number and type of packages, gross or net weight)
(lähetyksen ja tuotteen kuvaus, pakkausten lukumäärä ja tyyppi, brutto- tai nettopaino), jonka lastauspaikka on
embarked at … (embarkation place)
(lastauspaikka) … ja jonka lastaajana
by … (identification of transporter)
toimi … (kuljetuksesta vastaavan tahon tunnistetiedot),
going to… (place and country of destination)
jonka määräpaikka on… (määräpaikka ja -maa)
which comes from the establishment …
ja joka on peräisin …
(name and address of establishment)
(tuotantolaitoksen nimi ja osoite),
From this consignment, samples were taken in accordance with Commission Directive 2002/63/EC on …
Tätä lähetystä koskevat näytteet on otettu komission direktiivin 2002/63/EY mukaisesti, …
(date), subjected to laboratory analysis on …
(päivämäärä) ja niille on tehty laboratoriomääritys …
(date) in the …
(päivämäärä) …
(name of laboratory), to determine the level of pentachlorophenol (PCP).
(laboratorion nimi) pentakloorifenolipitoisuuden (PCP) määrittämiseksi.
The details of sampling, methods of analysis used and all results are attached.
Näytteenottoa ja määritysmenetelmiä koskevat tiedot sekä kaikki tulokset ovat liitteenä.
Done at … on …
Tehty … (paikka) …
Stamp and signature of authorised representative of competent authority referred to in Article 2(2)
Leima ja allekirjoitus (2 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun toimivaltaisen viranomaisen valtuutettu edustaja)
In response to this finding of elevated levels of PCP and dioxins, the Food and Veterinary Office of the European Commission (FVO) carried out an urgent inspection visit to India in October 2007.
Suurten PCP- ja dioksiinipitoisuuksien havaitsemisen johdosta komission elintarvike- ja eläinlääkintätoimisto (FVO) teki lokakuussa 2007 kiireellisen tarkastuskäynnin Intiaan.
The objective was to gather information on the possible source of the contamination and to assess the control measures put in place by the Indian authorities to avoid the re-occurrence of this contamination.
Tarkoituksena oli koota tietoa mahdollisista saastumislähteistä ja arvioida valvontatoimenpiteitä, joihin Intian viranomaiset olivat ryhtyneet saastumisen välttämiseksi jatkossa.
Commission Regulation (EU) No 259/2010
Komission asetus (EU) N:o 259/2010,
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) and in accordance with Article 17(2) of Regulation (EC) No 510/2006, Italy’s application to register the name ‘Colline Pontine’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Italian hakemus nimityksen ”Colline Pontine” rekisteröimiseksi julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä [2] asetuksen (EY) N:o 510/2006 6 artiklan 2 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti ja mainitun asetuksen 17 artiklan 2 kohdan nojalla.
OJ C 197, 21.8.2009, p. 14.
EUVL C 197, 21.8.2009, s. 14.
Colline Pontine (PDO)
Colline Pontine (SAN)
Commission Regulation (EU) No 260/2010
Komission asetus (EU) N:o 260/2010,
Pursuant to the first subparagraph of Article 6(2) and in accordance with Article 17(2) of Regulation (EC) No 510/2006, Spain’s application to register the name ‘Chirimoya de la Costa tropical de Granada-Málaga’ was published in the Official Journal of the European Union [2].
Espanjan hakemus nimityksen ”Chirimoya de la Costa tropical de Granada-Málaga” rekisteröimiseksi julkaistiin Euroopan unionin virallisessa lehdessä [2] asetuksen (EY) N:o 510/2006 6 artiklan 2 kohdan ensimmäisen alakohdan mukaisesti ja mainitun asetuksen 17 artiklan 2 kohdan nojalla.
OJ C 197, 21.8.2009, p. 10.
EUVL C 197, 21.8.2009, s. 10.
Chirimoya de la Costa tropical de Granada-Málaga (PDO)
Chirimoya de la Costa tropical de Granada-Málaga (SAN)
Commission Regulation (EU) No 261/2010
Komission asetus (EU) N:o 261/2010,
According to Article 67(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [2], the revenue of the European Medicines Agency (hereinafter the Agency) consists of a contribution from the Union and fees paid by undertakings to the Agency.
Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 [2] 67 artiklan 3 kohdan mukaan Euroopan lääkeviraston, jäljempänä ’virasto’, tulot koostuvat unionin rahoitusosuudesta ja yritysten virastolle suorittamista maksuista.