natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following modules for conformity assessment of interoperability constituents are used:
Käytössä ovat seuraavat yhteentoimivuuden osatekijöiden vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevat moduulit:
CA ‘Internal production control’
CA ”Sisäinen tuotannonvalvonta”
CB ‘EC type examination’
CB ”EY-tyyppitarkastus”
CD ‘Conformity to type based on quality management system of the production process’
CD ”Tuotantovaiheen laatujärjestelmään perustuva tyypinmukaisuus”
CF ‘Conformity to type based on product verification’
CF ”Tuotteen tarkastukseen perustuva tyypinmukaisuus”
CH ‘Conformity based on full quality management system’
CH ”Täydelliseen laadunvarmistukseen perustuva vaatimustenmukaisuus”
The modules for conformity assessment of interoperability constituents shall be chosen from those shown in Table 13.
Yhteentoimivuuden osatekijöiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnissa käytettävät moduulit on valittava taulukossa 13 esitetyistä vaihtoehdoista.
Modules for conformity assessment to be applied for interoperability constituents
Yhteentoimivuuden osatekijöihin sovellettavat vaatimustenmukaisuuden arviointimoduulit
Rail
Kisko
Rail fastening system
Kiskojen kiinnitysjärjestelmät
Placed on the EU market before entry into force of this TSI
Tuotu EU:n markkinoille ennen tämän YTE:n voimaantuloa
Placed on the EU market after entry into force of this TSI
Tuotu EU:n markkinoille tämän YTE:n voimaantulon jälkeen
CB+CD or
CB + CD tai
CB+CF or
CB + CF tai
In the case of products placed on the market before the publication of this TSI, the type is considered to have been approved and therefore EC type examination (module CB) is not necessary, provided that the manufacturer demonstrates that tests and verification of interoperability constituents have been considered successful for previous applications under comparable conditions and are in conformity with the requirements of this TSI.
Jos tuote on saatettu markkinoille ennen tämän YTE:n julkaisemista, tyyppi katsotaan hyväksytyksi, ja tämän vuoksi EY-tyyppitarkastus (moduuli CB) ei ole välttämätön. Tällöin valmistajan on kuitenkin osoitettava, että yhteentoimivuuden osatekijät ovat läpäisseet testit ja tarkastukset aiempien hakemusten yhteydessä vastaavissa olosuhteissa ja että ne ovat tämän YTE:n vaatimusten mukaisia.
If it is not possible to demonstrate that the solution is positively proven in the past, the procedure for interoperability constituents placed on the EU market after publication of this TSI applies.
Jos ei voida osoittaa, että ratkaisu on aiemmin hyväksytysti tarkastettu, osatekijään sovelletaan menettelyä, joka koskee tämän YTE:n julkaisemisen jälkeen EU:n markkinoille saatettuja yhteentoimivuuden osatekijöitä.
The conformity assessment of interoperability constituents shall cover the phases and characteristics as indicated in Table 20 of Annex A to this TSI.
Yhteentoimivuuden osatekijöiden vaatimustenmukaisuuden arvioinnin on käsitettävä tämän YTE:n liitteen A taulukossa 20 esitetyt vaiheet ja ominaisuudet.
If an innovative solution is proposed for an interoperability constituent as defined in Section 5.2, the manufacturer or his authorised representative established within the Community shall state the deviations from the relevant clause of this TSI and submit them to the Commission for analysis.
Jos yhteentoimivuuden osatekijää varten ehdotetaan 5.2 kohdan mukaista innovatiivista ratkaisua, valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on ilmoitettava poikkeamat YTE:n asianmukaisista kohdista ja esitettävä ne Euroopan komissiolle analyysiä varten.
In case the analysis results in a favourable opinion, the appropriate functional and interface specifications for the constituent and the assessment method will be developed under the authorisation of the Commission.
Jos analyysi johtaa myönteiseen lausuntoon, osatekijästä laaditaan asianmukaiset toiminnalliset ja liitäntää koskevat eritelmät ja arviointimenettelyt komission toimeksiannosta.
By the notification of a decision of the Commission, taken in accordance with Article 29 of the Directive, the innovative solution may be permitted to be used before being incorporated into the TSI by the revision process.
Direktiivin 29 artiklan mukaisesti tehtyä komission päätöstä koskevalla ilmoituksella innovatiivisen ratkaisun käyttöön ottaminen voidaan sallia ennen kuin se on sisällytetty YTE:ään tarkistusprosessin yhteydessä
Article 13(3) of Directive 2008/57/EC, states ‘Where the interoperability constituents are the subject of other Community Directives covering other aspects, the EC declaration of conformity or suitability for use shall, in such instances, state that the interoperability constituents also meet the requirements of those other Directives.’
Direktiivin 2008/57/EY 13 artiklan 3 kohdassa sanotaan seuraavaa: ”Jos yhteentoimivuuden osatekijöistä on annettu muita näkökohtia koskevia yhteisön direktiivejä, EY-vaatimustenmukaisuus- tai EY-käyttöönsoveltuvuusvakuutuksessa tulee ilmaista tällöin, että yhteentoimivuuden osatekijä täyttää myös näiden muiden direktiivien vaatimukset.”
According to Annex IV (3) of Directive 2008/57/EC, the EC declaration of conformity shall be accompanied by the statement setting out the condition of use.
Direktiivin 2008/57/EY liitteessä IV olevan 3 kohdan mukaisesti EY-vaatimustenmukaisuusvakuutukseen on liitettävä lausuma, jossa määritellään käyttöedellytykset.
EC declaration of conformity for the rail
Kiskoja koskeva EY-vAAtimustenmukaisuusvakuutus
The EC declaration of conformity shall be accompanied by statement setting out the range of track gauge and rail inclination for which the railhead profile allows the requirements of Section 4.2.5.5.1 to be met.
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutukseen on liitettävä lausuma, jossa määritellään, millä raideleveyksillä ja kiskojen kallistuskulmalla kiskon hamaran profiili mahdollistaa 4.2.5.5.1 kohdan vaatimusten täyttämisen.
EC declaration of conformity for rail fastening systems
Kiskojen kiinnitystä koskeva EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus
The EC declaration of conformity shall be accompanied by statement setting out:
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutukseen on liitettävä lausuma, jossa määritellään
the combination of rail, rail inclination, rail pad and type of sleepers with which the fastening system may be used
kiskojen, kiskon kallistuksen, välilevyn ja ratapölkkytyyppien yhdistelmät, joiden kanssa kiinnitysjärjestelmää voi käyttää
the maximum axle load the rail fastening system is designed to accommodate.
suurin akselipaino, jota kiskon kiinnitys suunnittelun mukaisesti kestää
EC declaration of conformity for track sleepers
Ratapölkkyjä koskeva EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus
The EC declaration of conformity shall be accompanied by statement setting out the combination of rail, rail inclination and type of rail fastening system with which the sleeper may be used.
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutukseen on liitettävä lausuma, jossa määritellään kiskojen, kiskon kallistuksen ja kiskojen kiinnitysjärjestelmän yhdistelmä, joiden kanssa ratapölkkyä voi käyttää.
At the request of the applicant, the notified body carries out the EC verification of the infrastructure subsystem in accordance with Article 18 and Annex VI of Directive 2008/57/EC and in accordance with the provisions of the relevant modules.
Ilmoitettu laitos suorittaa hakijan pyynnöstä infrastruktuuriosajärjestelmän EY-tarkastuksen direktiivin 2008/57/EY 18 artiklan ja liitteen VI mukaisesti sekä noudattaen asiaa koskevien moduulien määräyksiä.
If the applicant demonstrates that tests or verifications of an infrastructure subsystem have been successful for previous applications of a design in similar circumstances, the notified body shall take these tests and verifications into account for the EC verification.
Jos hakija osoittaa, että infrastruktuuriosajärjestelmän testit tai tarkastukset ovat antaneet hyväksyttävän tuloksen edellisten hakemusten yhteydessä vastaavissa olosuhteissa, ilmoitetun laitoksen on otettava kyseiset testit ja tarkastukset huomioon EY-tarkastuksessa.
The EC verification of the infrastructure subsystem shall cover the phases and characteristics indicated Table 21 in Annex B to this TSI.
Infrastruktuuriosajärjestelmän vaatimustenmukaisuuden arvioinnin on käsitettävä tämän YTE:n liitteen B taulukossa 21 esitetyt vaiheet ja ominaisuudet.
Particular assessment procedures for specific basic parameters of Infrastructure subsystem are included in Section 6.2.4.
Infrastruktuuriosajärjestelmän perusparametrien erityiset arviointimenettelyt esitetään 6.2.4 kohdassa.
The applicant shall draw up the EC declaration of verification for the infrastructure subsystem in accordance with Article 18 of and Annex V to Directive 2008/57/EC.
Hakijan on laadittava infrastruktuuriosajärjestelmän EY-tarkastusvakuutus direktiivin 2008/57/EY 18 artiklan liitteen V mukaisesti.
For the EC verification procedure of the infrastructure subsystem, the applicant may choose either:
Hakija voi valita infrastruktuuriosajärjestelmän tarkastusmenettelyksi toisen seuraavista:
Module SG: EC verification based on unit verification, or
Moduulin SG: yksikkötarkastukseen perustuva EY-tarkastus
Module SH1: EC verification based on full quality management system plus design examination.
Moduulin SH1: täydelliseen laatujärjestelmään ja suunnittelutarkastukseen perustuva EY-tarkastus.
Application of module SG
Moduulin sg soveltaminen
In the case where EC verification is most effectively undertaken by using information collected by the infrastructure manager, contracting entity or the main contractors involved (for example data obtained using track recording vehicle or other measuring devices), the notified body shall take this information into account to assess conformity.
Jos vaatimustenmukaisuuden arviointi voidaan tehdä tehokkaimmin käyttämällä hyväksi rataverkon haltijan, hankintayksikön tai pääurakoitsijoiden keräämiä tietoja (esimerkiksi radan mittausvaunusta tai muista mittauslaitteista saadut tiedot), ilmoitetun laitoksen on otettava kyseiset tiedot huomioon vaatimustenmukaisuuden arviointia tehdessään.
Application of module SH1
Moduulin sh1 soveltaminen
The SH1 module may be chosen only where the activities contributing to the proposed subsystem to be verified (design, manufacturing, assembling, installation) are subject to a quality management system for design, production, final product inspection and testing, approved and surveyed by a notified body.
Moduuli SH1 voidaan valita vain, jos käytössä on tarkastettavaksi esitettävään osajärjestelmään vaikuttavat toiminnot (suunnittelu, valmistus, kokoonpano, asennus) kattava ilmoitetun laitoksen hyväksymä ja valvoma laadunvarmistus, joka kattaa suunnittelun, tuotannon, tuotteen lopullisen tarkastuksen ja testauksen.
If the subsystem includes an innovative solution as mentioned in Section 4.1, the applicant shall state the deviation from the relevant clauses of the TSI and submit them to the Commission.
Jos osajärjestelmään sisältyy 4.1 kohdassa tarkoitettu innovatiivinen ratkaisu, hakijan on ilmoitettava poikkeamat YTE:n asianmukaisista kohdista ja esitettävä ne komissiolle.
In case of favourable opinion, the appropriate functional and interface specifications, and the assessment methods for this solution will be developed.
Jos suhtautuminen on myönteistä, ratkaisusta laaditaan asianmukaiset toiminnalliset ja liitäntää koskevat eritelmät ja arviointimenettelyt.
The appropriate functional and interface specifications and the assessment methods so produced shall then be incorporated in the TSI by the revision process.
Tällä tavalla tuotetut asianmukaiset toiminnalliset ja liitäntää koskevat eritelmät ja arviointimenettelyt on sen jälkeen sisällytettävä YTE:ään tarkistusprosessin yhteydessä.
Assessment of structure gauge
Aukean tilan ulottuman arviointi
Assessment of structure gauge is to be made using the results of calculations made by the infrastructure manager or the contracting entity on the basis of Chapters 5, 7, 10 and Annex C of EN 15273-3:2009.
Aukean tilan arvioinnissa on käytettävä rataverkon haltijan tai hankintayksikön tekemien, standardissa EN 15273–3:2009 oleviin 5, 7, 10 lukuihin ja liitteeseen C perustuvien laskelmien tuloksia.
Assessment of distance between track centres
Raidevälin arviointi
Assessment of the distance between track centres is to be made using the results of calculations made by the infrastructure manager or the contracting entity on the basis of Chapter 9 of EN 15273-3:2009.
Raidevälin arvioinnissa on käytettävä rataverkon haltijan tai hankintayksikön tekemien, standardissa EN 15273–3:2009 olevaan 9 lukuun perustuvien laskelmien tuloksia.
Assessment of cant deficiency
Kallistuksen vajauksen arviointi
Section 4.2.5.4.1 states that ‘It is permissible for trains specifically designed to travel with higher cant deficiency (multiple units with lower axle loads; trains equipped with a cant deficiency compensation system) to run with higher cant deficiency values, subject to a demonstration that this can be achieved safely’.
Edellä olevassa 4.2.5.4.1 kohdassa sanotaan: ”Junat, jotka on suunniteltu ajamaan suuremmalla kallistuksen vajauksella (akselipainoltaan pienemmät junayksiköt, kallistuksen vajauksen kompensointijärjestelmällä varustetut junat), saavat ajaa suuremmilla kallistuksen vajauksen arvoilla edellyttäen, että ajamisen turvallisuus voidaan osoittaa.”
The demonstration of safety is not subject to a notified body verification.
Turvallisuuden osoittaminen ei edellytä ilmoitetun laitoksen tarkastusta.
Assessment of design values for equivalent conicity
Ekvivalenttisen kartiokkuuden teoreettisten arvojen arviointi
Assessment of design values for equivalent conicity is to be made using the results of calculations made by the infrastructure manager or the contracting entity on the basis of EN 15302:2008.
Ekvivalenttisen kartiokkuuden teoreettisten arvojen arvioinnissa on käytettävä rataverkon haltijan tai hankintayksikön tekemien, standardiin EN 15302:2008 perustuvien laskelmien tuloksia.
Assessment of minimum value of mean track gauge
Keskimääräisen raideleveyden vähimmäisarvon arviointi
The measurement method for track gauge is given in Section 4.2.1 of EN 13848-1:2003 + A1:2008.
Raideleveyden mittausmenetelmä on esitetty standardissa EN 13848–1:2003 + A1:2008, 4.2.1 kohta.
Assessment of maximum pressure variations in tunnels
Tunneleissa syntyvien suurimpien sallittujen painevaihteluiden arviointi
Assessment of maximum pressure variation in the tunnel (10 kPa criterion) is to be made using the results of calculations made by the infrastructure manager or the contracting entity on the basis of all operational conditions with all the trains complying with the high speed and conventional rail rolling stock TSI and intended to run at speeds of greater than 190 km/h in the specific tunnel to be assessed.
Tunneleissa syntyvän paineen enimmäisvaihtelua (enimmäisarvo 10 kPa) on arvioitava käyttäen rataverkon haltijan tai hankintayksikön laskelmia, jotka perustuvat mittauksiin kaikissa toimintaolosuhteissa kaikilla junilla, jotka ovat suurten nopeuksien rautatiejärjestelmän tai tavanomaisen rautatiejärjestelmän liikkuvan kaluston YTE:n mukaisia ja tarkoitettuja kulkemaan arvioitavassa tunnelissa yli 190 km:n tuntinopeudella.
The input parameters to be used are to be such that the reference characteristic pressure signature of the trains set out in the HS rolling stock TSI is fulfilled.
Syöttöparametreina on käytettävä arvoja, jotka noudattavat suurten nopeuksien rautatiejärjestelmän liikkuvan kaluston YTE:ssä määriteltyä junien viitteellistä painekäyrää.
The reference cross section areas of the interoperable trains to be considered is to be, independently to each motor or trailer vehicle:
Yhteentoimivien junien huomioon otettavan viitteellisen poikkipinnan, kullekin vetävälle tai vedettävälle vaunulle erikseen, on oltava
12 m2 for vehicles designed for GC reference kinematic profile,
12 m2 kalustoyksiköille, jotka on suunniteltu GC-profiilin mukaisesti
11 m2 for vehicles designed for GB reference kinematic profile,
11 m2 kalustoyksiköille, jotka on suunniteltu GB-profiilin mukaisesti
10 m2 for vehicles designed for smaller kinematic profiles.
10 m2 kalustoyksiköille, jotka on suunniteltu pienempien profiilien mukaisesti.
The assessment may take into account the construction features which reduce the pressure variation (tunnel entrance shape, shafts, etc.) if any, as well as the tunnel length.
Arvioinnissa voidaan ottaa huomioon mahdolliset rakenteelliset yksityiskohdat, jotka vähentävät painevaihteluja (kuten tunnelin suun muoto, apukuilut tms.), sekä tunnelin pituus.
Assessment of geometry of switches and crossings
Vaihteiden geometrian arviointi
Assessment of switches and crossings at the design phase is required to verify that the design values used are consistent with the in-service limiting values set out in Section 4.2.6.2.
Vaihteet ja risteykset on arvioitava suunnitteluvaiheessa, jotta voidaan varmistaa, että suunnitteluarvot vastaavat 4.2.6.2 kohdassa määriteltyjä käytönaikaisia raja-arvoja.
Assessment of fixed obtuse crossings at the design phase is also required to verify that the requirements for unguided length in Section 4.2.6.3 are met.
Kaksikärkiset risteykset on myös arvioitava suunnitteluvaiheessa, jotta voidaan varmistaa, että täytetään 4.2.6.3 kohdan vaatimukset, jotka koskevat ohjauksetonta osuutta.
Assessment of new structures
Uusien rakenteiden arviointi
Assessment of structures is to be made by only checking the traffic loads used for design against the minimum requirements of 4.2.8.1, 4.2.8.2 and 4.2.8.3.
Rakenteet on arvioitava tarkistamalla vain, vastaako suunnittelussa käytetty liikenteen kuormitus 4.2.8.1, 4.2.8.2 ja 4.2.8.3 kohdan vähimmäisvaatimuksia.
The notified body is not required to review the design nor carry out any calculations.
Ilmoitetun laitoksen ei tarvitse suorittaa suunnittelun katselmusta eikä tehdä laskelmia.
When reviewing the value of alpha used in the design according to 4.2.8.1 and 4.2.8.2 it is only necessary to check that the value of alpha satisfies Table 6.
Suunnittelussa 4.2.8.1 ja 4.2.8.2 kohdan mukaisesti käytetyn alfan arvoa tarkistettaessa riittää, että todetaan alfan arvon vastaavan taulukkoa 6.
Assessment of existing structures
Vanhojen rakenteiden arviointi
Assessment of existing structures is to be made by checking that the values of EN line categories (and if relevant locomotive classes) in combination with the permitted speed published by the infrastructure manager for the lines containing the structures satisfy the requirements of Annex E of this TSI.
Vanhat rakenteet on arvioitava tarkistamalla, että EN-rataluokituksen (ja tarvittaessa veturiluokkien) arvot täyttävät tämän YTE:n liitteen E vaatimukset, kun otetaan huomioon rataverkon haltijan julkaisema suurin sallittu nopeus kyseisiä rakenteita sisältävillä radoilla.
Assessment of fixed installations for servicing trains
Junien kunnossapitoon tarvittavien kiinteiden laitteiden arviointi
Assessment of fixed installations for servicing trains is in the responsibility of the Member State concerned.
Junien kunnossapitoon tarvittavien kiinteiden laitteiden arvioinnista vastaa kyseessä oleva jäsenvaltio.
Assessment of track resistance for plain line
Normaalin raiteen kuormitettavuuden arviointi
Plain line ballasted track conforming to the following characteristics is deemed to have met the requirements set out in Section 4.2.7 related to track resistance to longitudinal, vertical and lateral forces:
Seuraavassa esitettyjen vaatimusten mukaisen sepelikerrosten päälle rakennetun kiskotuksen katsotaan täyttävän 4.2.7 kohdassa asetetut vaatimukset raiteen kantavuudelle ja pitkittäis- ja poikittaisvastuksille:
The requirements for track components, defined in Chapter 5 ‘Interoperability constituents’ for the rail (5.3.1), rail fastening systems (5.3.2) and sleepers (5.3.3) interoperability constituents are met;
kiskotuksen on täytettävä vaatimukset, jotka 5 luvussa ”Yhteentoimivuuden osatekijät” annetaan radan osille: kiskot (5.3.1), kiskojen kiinnitysjärjestelmät (5.3.2) ja ratapölkyt (5.3.3)
There are at least 1500 rail fastenings per rail, per kilometre length.
radalla on oltava vähintään 1500 kiinnitintä kiskoa ja kilometriä kohden.
Assessment of track resistance for switches and crossings
Radan kuormitettavuuden arviointi vaihteiden osalta
Switches and crossings in ballasted track conforming to the following characteristics are deemed to have met the requirements set out in Section 4.2.7 related to track resistance to longitudinal, vertical and lateral forces:
Seuraavassa esitettyjen vaatimusten mukaisen sepelikerrosten päälle rakennetun radan vaihteiden katsotaan täyttävän 4.2.7 kohdassa asetetut vaatimukset raiteen kantavuudelle ja pitkittäis- ja poikittaisvastuksille:
The requirements defined in Chapter 5 ‘Interoperability constituents’ for the rail (5.3.1) are met for the plain rails in the switches and crossings and corresponding switch rails and crossings are used;
vaihteiden normaali kiskotus täyttää radalle 5 luvussa ”Yhteentoimivuuden osatekijät” annetut vaatimukset (5.3.1) ja muuten käytetään vastaavia vaihteiden kiskoja
The requirements defined in Chapter 5 ‘Interoperability constituents’ for rail fastening systems (5.3.2) are met by all fastenings, other than fastenings used at movable parts of switches and crossings;
kiskojen kiinnitysjärjestelmät täyttävät kiskojen kiinnitysjärjestelmille 5 luvussa ”Yhteentoimivuuden osatekijät” annetut vaatimukset (5.3.2) muuten paitsi vaihteiden liikkuvissa osissa käytettävien kiinnitysten osalta
There are at least equivalent to 1500 rail fastenings per rail, per kilometre length averaged over the length of the switches and crossings.
radalla on oltava vähintään 1500 kiinnitintä kiskoa ja kilometriä kohden, kun pituus lasketaan vaihteiden pituuden keskiarvona.
Section 7.4 permits a line to be put into service at a lower speed than the ultimate intended speed.
Tämän YTE:n 7.4 kohdassa hyväksytään, että otettaessa rata käyttöön ajetaan alhaisemmalla nopeudella kuin mikä on lopullinen tarkoitettu ajonopeus.
This section sets out requirements for EC verification in this circumstance.
Tässä kohdassa kerrotaan, mitä vaatimuksia EY-tarkastukselle tällöin asetetaan.
Some limiting values set out in Chapter 4 depend on the intended speed of the route.
Jotkin 4 luvussa esitetyt raja-arvot riippuvat siitä, mikä on reitille tarkoitettu nopeus.
Conformity should be assessed at the intended ultimate speed; however it is permissible to assess speed dependant characteristics at the lower speed at the time of placing in service.
Vaatimustenmukaisuus on arvioitava lopullisessa tarkoitetussa nopeudessa. Ajonopeudesta riippuvia ominaisuuksia voidaan kuitenkin arvioida alhaisemmassa nopeudessa, kun rata otetaan käyttöön.
To declare the interoperability at this intended speed, it is only necessary to assess the conformity of the characteristics temporarily not respected, when they are brought up to the required level.
Yhteentoimivuuden toteaminen tässä tarkoitetussa nopeudessa edellyttää vain niiden ominaisuuksien vaatimustenmukaisuuden arviointia, jotka eivät tilapäisesti ole vaatimusten mukaisia, sen jälkeen, kun ne on saatettu vaaditulle tasolle.
Section 4.5 requires the infrastructure manager to have for each conventional line a maintenance plan for the infrastructure subsystem.
Tämän YTE:n 4.5 kohdassa edellytetään, että rataverkon haltijalla on infrastruktuuriosajärjestelmän kunnossapitosuunnitelma kullekin tavanomaiselle radalle.
The notified body shall confirm that the maintenance file exists and contains the items listed in Section 4.5.1.
Ilmoitetun laitoksen on vahvistettava kunnossapitokansion olemassaolo ja se, että siinä on 4.5.1 kohdassa luetellut asiat.
The notified body is not responsible for assessing the suitability of the detailed requirements set out in the maintenance file.
Ilmoitettu laitos ei vastaa kunnossapitokansiossa esitettyjen yksityiskohtaisten vaatimusten käyttöönsoveltuvuuden arvioinnista.