natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Such modifications shall require additional approval — from the notified body that issued the EC design examination certificate — in the form of an addition to the original EC design examination certificate.
Tällaiset muutokset vaativat EY-suunnittelutarkastustodistuksen antaneelta ilmoitetulta laitokselta lisähyväksynnän, joka annetaan alkuperäiseen EY-suunnittelutarkastustodistukseen tehtävän lisäyksen muodossa.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC design examination certificates and/or additions thereto.
Komissio, jäsenvaltiot ja muut ilmoitetut laitokset voivat pyynnöstään saada jäljennöksen EY-suunnittelutarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä.
On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and of the results of the examinations carried out by the notified body.
Komissio ja jäsenvaltiot voivat pyynnöstään saada jäljennöksen teknisistä asiakirjoista ja ilmoitetun laitoksen suorittamien tarkastusten tuloksista.
The manufacturer shall keep a copy of the EC design examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla jäljennös EY-suunnittelutarkastustodistuksesta, sen liitteistä ja lisäyksistä sekä teknisistä asiakirjoista asianmukaisessa YTE:ssä määritellyn ajan, ja jos YTE:ssä ei ole määritelty tätä aikaa, kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun viimeinen tuote on valmistettu.
the quality records as provided for by the design part of the quality management system, such as results of analyses, calculations, tests, etc.,
suunnitteluun liittyvään laatujärjestelmän osaan liittyvät laatupöytäkirjat, kuten analyysien, laskelmien ja testien tulokset jne.
The EC declaration of conformity shall identify the interoperability constituent for which it has been drawn up and shall mention the number of the design examination certificate.
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä yhteentoimivuuden osatekijä, jota varten se on laadittu, ja siinä on mainittava suunnittelutarkastustodistuksen numero.
the quality management system approval indicated in point 3.3 and audit reports indicated in point 5.3, if any,
kohdassa mainittu laatujärjestelmän hyväksyntä ja mahdolliset 5.3 kohdassa mainitut auditointia koskevat raportit,
the EC design examination certificate indicated in point 4.3 and its additions.
kohdassa mainittu EY-suunnittelutarkastustodistus lisäyksineen.
the decisions and reports of the notified body referred to in points 3.5, 5.3 and 5.4.
edellä 3.5, 5.3 ja 5.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.
The manufacturer’s authorised representative may lodge the application referred to in points 4.1 and 4.2 and fulfil the obligations set out in points 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 and 7, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Valmistajan valtuutettu edustaja voi tehdä valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan 4.1 ja 4.2 kohdassa tarkoitetun hakemuksen ja suorittaa 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 ja 7 kohdassa säädetyt velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.
MODULES FOR SUITABILITY FOR USE OF INTEROPERABILITY CONSTITUENTS
YHTEENTOIMIVUUDEN OSATEKIJÄN KÄYTTÖÖNSOVELTUVUUTTA KOSKEVAT MODUULIT
Type validation by in-service experience is the part of assessment procedure in which a notified body ascertains and attests that a specimen, representative of the production envisaged meets the requirements for suitability for use of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to it.
Käyttökokemuksiin perustuva tyyppihyväksyntä on se menettelyn osa, jolla ilmoitettu laitos varmistaa ja vakuuttaa, että aiottua tuotantoa edustava näyte täyttää sitä koskevat YTE:n vaatimukset käyttöönsoveltuvuuden osalta.
The manufacturer shall lodge an application for type validation by in-service experience with a notified body of his choice.
Valmistaja tekee käyttökokemuksiin perustuvaa tyyppihyväksyntää koskevan hakemuksen valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
the technical documentation referred to in point 3,
jäljempänä 3 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat,
the programme for validation by in-service experience, as described in point 4,
4 kohdassa kuvattu ohjelma käytönaikaisten kokemusten arvioimiseksi,
the name and address of the company(ies) (infrastructure managers and/or railway undertaking), with which the applicant has obtained an agreement to contribute to a suitability for use assessment by in-service experience:
niiden tahojen (rataverkon haltijoiden ja/tai rautatieyrityksen) nimet ja osoitteet, jotka ovat suostuneet auttamaan käyttöönsoveltuvuuden arvioinnissa käytönaikaisten kokemusten perusteella,
by operating the interoperability constituent in service,
käyttämällä yhteentoimivuuden osatekijää normaalikäytössä,
by monitoring the in-service behaviour, and
seuraamalla sen käytön aikaista käyttäytymistä, ja
by issuing a report about in-service experience,
laatimalla käytön aikaisista kokemuksista loppuraportin,
the name and the address of the company undertaking the maintenance of the interoperability constituent during the time period or running distance required for in-service experience, and
sen yrityksen nimi ja osoite, joka hoitaa yhteentoimivuuden osatekijän kunnossapidon käytönaikaisten kokemusten keräämisen vaatiman käyttöajan tai -matkan kuluessa ja
the EC type examination certificate when module CB was used for design phase, or EC design examination certificate when module CH1 was used for design phase.
EY-tyyppitarkastustodistus, jos suunnitteluvaiheessa on käytetty moduulia CB, tai EY-suunnittelutarkastustodistus, jos suunnitteluvaiheessa on käytetty moduulia CH1.
The manufacturer shall place at the disposal of the company(ies), undertaking the operation of the interoperability constituent in service, a specimen or a sufficient number of specimens, representative of the production envisaged and hereinafter called ‘type’.
Valmistajan on annettava aiottua tuotantoa edustava näyte tai riittävä määrä näytteitä (joista jäljempänä käytetään nimitystä tyyppi) niiden yritysten käyttöön, jotka ovat suostuneet ottamaan kyseisen yhteentoimivuuden osatekijän koekäyttöön.
A type may cover several versions of the interoperability constituent provided that the differences between the versions are all covered by EC certificates as mentioned above.
Yksi tyyppi voi edustaa useita yhteentoimivuuden osatekijän versioita, edellyttäen, että eri versioiden väliset erot on selvitetty edellä mainituissa EY-todistuksissa.
The notified body may request further specimens if needed for carrying out the validation by in-service experience.
Ilmoitettu laitos voi pyytää lisänäytteitä, mikäli se on tarpeen käytönaikaisten kokemusten arvioimiseksi.
The technical documentation shall make it possible to assess the interoperability constituent’s conformity with the requirements of the TSI.
Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko yhteentoimivuuden osatekijä YTE:n vaatimusten mukainen.
The technical documentation shall cover the design, manufacturing, maintenance and operation of the interoperability constituent.
Teknisiin asiakirjoihin on sisällyttävä yhteentoimivuuden osatekijän suunnittelu, valmistus, kunnossapito ja käyttö.
The technical documentation shall contain the following elements:
Teknisten asiakirjojen on sisällettävä seuraavat kohdat:
the technical documentation specified in point 9 of Module CB or in point 4.6 of Module CH1,
moduulin CB 9 kohdassa tai moduulin CH1 4.6 kohdassa määritetyt tekniset asiakirjat,
conditions for use and maintenance of the interoperability constituent (e.g. restrictions of running time or distance, wear limits, etc.).
yhteentoimivuuden osatekijän käyttöön ja kunnossapitoon liittyvät ehdot (ajoaikaan tai -matkaan liittyvät rajoitukset, kulumisrajat jne.).
If the TSI requires further information for the technical documentation, this shall be included.
Mikäli YTE edellyttää, että tekniset asiakirjat sisältävät muita tietoja, ne on lisättävä.
The programme for the validation by in-service experience shall include:
Käytön aikaisten kokemusten perusteella tehtävän hyväksynnän ohjelmaan on sisällyttävä seuraavat asiat:
the required performance or behaviour in service of the interoperability constituent under trial,
kokeiltavana olevalta yhteentoimivuuden osatekijältä käyttöoloissa vaadittava suorituskyky tai käyttäytyminen,
the installation arrangements,
asennustapa,
the duration of the programme — either time or distance,
ohjelman kesto joko aikana tai matkana ilmaistuna,
the operating conditions and the service programme expected,
odotettavissa olevat käytönaikaiset olot ja käyttöohjelma,
the maintenance programme,
kunnossapito-ohjelma,
the special in-service tests, if any, to be performed,
käytön aikana mahdollisesti suoritettavat erikoistestit,
the batch size of the specimens — if more than one,
näyte-erän koko, jos näytteitä on enemmän kuin yksi,
the inspection programme (nature, number and frequency of inspections, documentation),
tarkastusohjelma (tarkastusten luonne, lukumäärä ja toistuvuus, asiakirjat),
criteria for tolerable defects and their impact on the programme,
perusteet, joiden mukaan arvioidaan sallittuja vikoja, ja niiden vaikutus ohjelmaan,
the information to be included in the report of the company(ies) operating the interoperability constituent in service (see point 2, fifth indent).
tiedot, jotka on sisällytettävä yhteentoimivuuden osatekijää koekäyttävän yrityksen (yritysten) laatimaan raporttiin (ks. kohta 2, viides luetelmakohta).
Type validation by in-service experience
Käyttökokemuksiin perustuva tyyppihyväksyntä
examine the technical documentation and the programme for validation by in-service experience;
tarkastettava tekniset asiakirjat ja käytönaikaisten kokemusten perusteella tehtävän hyväksynnän ohjelma;
verify that the type is representative and has been manufactured in conformity with the technical documentation;
todennettava, että tyyppi on edustava näyte ja että se on valmistettu teknisten asiakirjojen mukaisesti;
verify that the programme for validation by in-service experience is well adapted to assess the required performance and in-service behaviour of the interoperability constituents;
todennettava, että käytönaikaisten kokemusten perusteella tehtävän hyväksynnän ohjelma soveltuu yhteentoimivuuden osatekijöiltä vaadittavan suorituskyvyn ja käytön aikaisen käyttäytymisen arviointiin;
agree with the applicant and the company(ies) undertaking the operation of the interoperability constituent referred to in point 2 the programme and the location where the inspections will be carried out and if necessary, the test(s) and the body performing the test(s);
sovittava hakijan ja 2 kohdassa mainitun yhteentoimivuuden osatekijää koekäyttävän yrityksen (yritysten) kanssa tarkastusohjelma ja paikka, jossa tarkastukset tehdään; jos on tarpeen, on sovittava myös testeistä ja siitä, mikä elin ne tekee;
monitor and inspect the progress of in-service running, operation and maintenance of the interoperability constituent;
seurattava ja tarkastettava yhteentoimivuuden osatekijän käyttöä, toimintaa ja kunnossapitoa;
assess the report, to be issued by the company(ies) undertaking the operation the interoperability constituent referred to in point 2, and all other documentation and information, collected during the procedure (test reports, maintenance experience etc.);
arvioitava 2 kohdassa mainittua yhteentoimivuuden osatekijää koekäyttävän yrityksen (yritysten) laatima raportti sekä kaikki muut asiakirjat ja menettelyn aikana saadut tiedot (testiraportit, huoltokokemukset jne.);
evaluate whether the in-service behaviour results meet the requirements of the TSI.
arvioitava, täyttävätkö käytön aikaiset käyttäytymistulokset YTE:n vaatimukset.
Where the type meets the requirements of the TSI that apply to the interoperability constituent concerned, the notified body shall issue an EC certificate of suitability for use to the manufacturer.
Jos tyyppi täyttää asianomaiseen yhteentoimivuuden osatekijään sovellettavan YTE:n vaatimukset, ilmoitetun laitoksen on annettava valmistajalle EY-käyttöönsoveltuvuustodistus.
The certificate shall contain the name and address of the manufacturer, the conclusions of the validation, the conditions (if any) for its validity and the necessary data for identification of the approved type.
Todistuksessa on oltava valmistajan nimi ja osoite, kelpuutuksen päätelmät, (mahdolliset) todistuksen voimassaoloa koskevat edellytykset ja hyväksytyn tyypin tunnistamiseen tarvittavat tiedot.
A list of the relevant parts of the technical documentation shall be annexed to the EC certificate of suitability for use and a copy kept by the notified body.
EY:n käyttöönsoveltuvuustodistukseen on liitettävä luettelo teknisten asiakirjojen oleellisista osista, ja ilmoitetun laitoksen on säilytettävä sen kopio.
Where the type does not satisfy the requirements of the TSI, the notified body shall refuse to issue an EC certificate of suitability for use and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Jos tyyppi ei täytä YTE:n vaatimuksia, ilmoitetun laitoksen on kieltäydyttävä antamasta EY-käyttöönsoveltuvuustodistusta ja ilmoitettava siitä hakijalle sekä esitettävä yksityiskohtaiset perustelut todistuksen epäämiselle.
The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EC certificate of suitability for use of all modifications to the approved type that may affect the suitability for use of the interoperability constituent or the conditions for validity of the certificate.
Valmistajan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle, joka pitää hallussaan EY-käyttöönsoveltuvuustodistusta koskevia teknisiä asiakirjoja, kaikista hyväksyttyyn tyyppiin tehdyistä muutoksista, jotka voivat vaikuttaa yhteentoimivuuden osatekijän käyttöönsoveltuvuuteen tai todistuksen voimassaoloa koskeviin edellytyksiin.
Such modifications shall require additional approval in the form of an addition to the original EC certificate of suitability for use.
Tällaiset muutokset vaativat lisähyväksynnän, joka annetaan alkuperäiseen EY-käyttöönsoveltuvuustodistukseen tehtävän lisäyksen muodossa.
Each notified body shall inform its notifying authorities concerning the EC certificate of suitability for uses and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authorities the list of certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omille ilmoittamisesta vastaaville viranomaisilleen EY-käyttöönsoveltuvuustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on antanut tai peruuttanut, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä omien ilmoittamisesta vastaavien viranomaistensa saataville luettelo todistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu.
Each notified body shall inform the other notified bodies concerning the EC certificate of suitability for uses and/or any additions thereto which it has refused, withdrawn, suspended or otherwise restricted, and, upon request, concerning the certificates and/or additions thereto which it has issued.
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille EY-käyttöönsoveltuvuustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on evännyt, peruuttanut tai peruuttanut toistaiseksi tai joita se on muutoin rajoittanut, ja pyynnöstä niistä todistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on antanut.
The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EC certificate of suitability for uses and/or additions thereto.
Komissio, jäsenvaltiot ja muut ilmoitetut laitokset voivat pyynnöstään saada jäljennöksen EY-käyttöönsoveltuvuustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä.
The notified body shall keep a copy of the EC certificate of suitability for use, its annexes and additions, until the expiry of the validity of the certificate.
Ilmoitetun laitoksen on säilytettävä jäljennös EY-käyttöönsoveltuvuustodistuksesta sekä sen liitteistä ja lisäyksistä todistuksen voimassaolon päättymiseen saakka.
The manufacturer shall draw up a written EC declaration of suitability for use for an interoperability constituent and keep it at the disposal of the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Valmistajan on laadittava kirjallinen EY-käyttöönsoveltuvuusvakuutus yhteentoimivuuden osatekijälle ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla asianmukaisessa YTE:ssä määritellyn ajan, ja jos YTE:ssä ei ole määritelty tätä aikaa, kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun viimeinen yhteentoimivuuden osatekijä on valmistettu.
The EC declaration of suitability for use shall identify the interoperability constituent for which it has been drawn up.
Käyttöönsoveltuvuusvakuutuksessa on yksilöitävä yhteentoimivuuden osatekijä, jota varten se on laadittu.
A copy of the EC declaration of suitability for use shall be made available to the relevant authorities upon request.
Jäljennös EY-käyttöönsoveltuvuusvakuutuksesta on toimitettava pyynnöstä asiasta vastaaville viranomaisille.
The EC declaration of suitability for use shall meet the requirements of Article 13(3) and point 3 of Annex IV to Directive 2008/57/EC.
EY-käyttöönsoveltuvuusvakuutuksen on täytettävä direktiivin 2008/57/EY 13 artiklan 3 kohdan ja direktiivin liitteessä IV olevan 3 kohdan vaatimukset.
EC certificate of suitability for use.
EY-käyttöönsoveltuvuustodistus.
The interoperability constituent may be placed on the market only after the following EC declarations have been drawn up:
Yhteentoimivuuden osatekijä voidaan saattaa markkinoille vasta, kun seuraavat EY-vakuutukset on laadittu:
EC declaration of suitability for use referred to in point 11.1, and
edellä 11.1 kohdassa tarkoitettu EY-käyttöönsoveltuvuusvakuutus,
EC declaration of conformity.
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus.
The manufacturer’s obligations set out in points 2, 7 and 11.1 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan 2, 7 ja 11.1 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.
MODULES FOR EC VERIFICATION OF SUBSYSTEMS
OSAJÄRJESTELMIEN EY-TARKASTUSTA KOSKEVAT MODUULIT
EC-type examination is the part of an EC verification procedure whereby a notified body examines the technical design of a subsystem and verifies and attests that the technical design of the subsystem meets the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
EY-tyyppitarkastus on se EY-tarkastusmenettelyn osa, jossa ilmoitettu laitos tutkii osajärjestelmän teknisen suunnittelun sekä varmistaa ja vakuuttaa, että osajärjestelmän tekninen suunnittelu täyttää yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n (yhteentoimivuuden teknisen eritelmän) vaatimukset ja muut osajärjestelmään sovellettavat, perussopimuksesta johtuvissa säädöksissä esitetyt vaatimukset.
EC-type examination shall be carried out by:
EY-tyyppitarkastus tehdään:
assessment of the adequacy of the technical design of the subsystem through examination of the technical documentation and supporting evidence referred to in point 3 (design type), and
arvioimalla osajärjestelmän teknisen suunnittelun asianmukaisuus 3 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja niitä tukevan aineiston tarkastelun perusteella (suunnittelutyyppi), ja
examination of a specimen, representative of the production envisaged, of the complete subsystem (production type).
tarkastamalla valmiista osajärjestelmästä näyte, joka edustaa aiottua tuotantoa (tuotantotyyppi).
A type may cover several versions of the subsystem provided that the differences between the versions do not affect the provisions of the relevant TSI(s).
Tyyppi voi edustaa useita osajärjestelmän versioita edellyttäen, että versioiden väliset erot eivät vaikuta yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n määräyksiin.
The applicant shall lodge an application for EC-type examination with a notified body of his choice.
Hakija tekee EY-tyyppitarkastusta koskevan hakemuksen valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
the name and address of the applicant and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well,
hakijan nimi ja osoite sekä valtuutetun edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen,
a general description of the subsystem, its overall design and structure,
yleiskuvaus osajärjestelmästä sekä sen tekniikasta ja rakenteesta,
documents necessary for the compilation of the technical file as described in point 4 of Annex VI to Directive 2008/57/EC,
direktiivin 2008/57/EY liitteessä VI olevassa 4 kohdassa kuvattujen teknisten asiakirjojen laatimiseksi tarvittavat dokumentit,
a separate file with the set of data required by the TSI(s) for each relevant register provided for in Articles 34 and 35 of Directive 2008/57/EC,
erillinen asiakirja, jossa on YTE:(i)ssä vaaditut tiedot kustakin asiaankuuluvasta direktiivin 2008/57/EY 34 ja 35 artiklan mukaisesta rekisteristä,
copy of EC declaration(s) of intermediate statement of verification (hereinafter referred to as ISV) issued for the subsystem according to point 2 of Annex VI to Directive 2008/57/EC, if any,
jäljennös osajärjestelmälle mahdollisesti myönnetystä direktiivin 2008/57/EY liitteessä VI olevan 2 kohdan mukaisesta välivaiheen tarkastuslausumaan (jäljempänä ’ISV’, intermediate statement of verification) liittyvästä EY-vakuutuksesta,
if relevant, descriptions and explanations necessary for the understanding of the operation and maintenance of the subsystem,
tarvittaessa kuvauksia ja selityksiä, jotka selvittävät osajärjestelmän käyttöä ja kunnossapitoa,
conditions of integration of the subsystem in its system environment and the necessary interface conditions,
vaatimukset, jotka koskevat osajärjestelmän yhteensovittamista järjestelmän ympäristöön sekä tarvittavia liitäntöjä koskevat vaatimukset,
results of design calculations made, examinations carried out, etc.,
suoritettujen suunnittelulaskelmien ja tarkastusten tulokset jne.
test programme and reports,
testausohjelma ja testiraportit,
evidence of conformity with other regulations deriving from the Treaty (including certificates, if any),
todisteet siitä, että osajärjestelmä on muiden perussopimuksesta johtuvien säädösten (mahdolliset todistukset mukaan luettuina) mukainen,
supporting documentation regarding the manufacture and the assembly of the subsystem,
osajärjestelmän valmistusta ja kokoonpanoa tukevat asiakirjat,
a list of manufacturers involved in the subsystem’s design, manufacturing, assembly and installation,
luettelo osajärjestelmän suunnittelussa, valmistuksessa, kokoonpanossa ja asennuksessa mukana olleista valmistajista,
conditions for use of the subsystem (restrictions of running time or distance, wear limits etc.),
vaatimukset, jotka koskevat osajärjestelmän käyttöä (käyttöaikaa tai -matkaa koskevat rajoitukset, kulumisrajat jne.),
conditions for maintenance and technical documentation on maintenance of the subsystem,
kunnossapitoa koskevat ehdot ja osajärjestelmän kunnossapitoa koskevat tekniset asiakirjat,
any technical requirement specified in the relevant TSI(s) that shall be taken into account during production, maintenance or operation of the subsystem,
kaikki yhdessä tai useammassa asiaa koskevassa YTE:ssä esitetyt tekniset vaatimukset, jotka on otettava huomioon osajärjestelmän tuotannossa, kunnossapidossa tai käytössä,