natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Furthermore, a correlation table of the modules used in the TSIs referred to in recitals 2 to 4, the modules used in Decision No 768/2008/EC and the specific modules for railways set out in Annex I to this Decision should be set up.
Lisäksi olisi esitettävä johdanto-osan 2–4 kappaleessa tarkoitetuissa YTE:issä käytettävien moduulien, päätöksessä 768/2008/EY käytettyjen moduulien ja tämän päätöksen liitteessä I vahvistettujen erityisesti rautatieliikennettä koskevien moduulien välinen vastaavuustaulukko.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee referred to in Article 29(1) of Directive 2008/57/EC,
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat direktiivin 2008/57/EY 29 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun komitean lausunnon mukaiset,
The modules for procedures for assessment of conformity and suitability for use of the interoperability constituents and for EC verification of subsystems, as set out in Annex I, are hereby adopted.
Hyväksytään liitteessä I esitetyt moduulit yhteentoimivuuden osatekijöiden vaatimustenmukaisuuden ja käyttöönsoveltuvuuden arviointimenettelyjä ja osajärjestelmien EY-tarkastusmenettelyä varten.
A list of terms used in the conformity assessment modules specific for railways and their equivalent in generic modules defined in Decision No 768/2008/EC is set out in Annex II.
Liitteessä II olevassa luettelossa esitetään rautatieliikenteen alakohtaisissa vaatimustenmukaisuuden arviointimoduuleissa käytetyt termit ja niiden vastineet päätöksessä 768/2008/EY määritellyissä yleisissä moduuleissa.
A correlation table of the modules used is attached in Annex III.
Käytettyjen moduulien vastaavuustaulukko on liitteessä III.
The modules shall be applicable to all TSIs which enter in force on or after the date referred to in Article 8.
Moduuleja sovelletaan kaikkiin YTE:iin, jotka tulevat voimaan 8 artiklassa tarkoitettuna päivänä tai sen jälkeen.
‘technical specification for interoperability’ (TSI) means a specification adopted in accordance with Directive 2008/57/EC by which each subsystem or part subsystem is covered in order to meet the essential requirements and ensure the interoperability of the rail system;
”yhteentoimivuuden teknisellä eritelmällä” (YTE) kutakin osajärjestelmää tai osajärjestelmän osaa koskevaa, direktiivin 2008/57/EY mukaisesti hyväksyttyä eritelmää, jolla mahdollistetaan olennaisten vaatimusten noudattaminen ja varmistetaan rautatiejärjestelmän yhteentoimivuus;
‘vehicle’ means a railway vehicle that runs on its own wheels on railway lines, with or without traction.
”kalustoyksiköllä” raideliikenteen kalustoyksikköä, joka liikkuu omilla pyörillään raiteilla joko omalla konevoimallaan tai ilman sitä.
‘subsystems’ means the result of the division of the rail system, as shown in Annex II to Directive 2008/57/EC;
”osajärjestelmillä” rautatiejärjestelmän jakoa direktiivin 2008/57/EY liitteessä II esitetyllä tavalla;
‘interoperability constituents’ means any elementary component, group of components, sub-assembly or complete assembly of equipment incorporated or intended to be incorporated into a subsystem, upon which the interoperability of the rail system depends directly or indirectly.
”yhteentoimivuuden osatekijöillä” sellaista osajärjestelmään kuuluvan tai siihen liitettäväksi tarkoitetun laitteen perusosaa, perusosien ryhmää, osakokonaisuutta tai kokonaisuutta, josta rautatieverkon yhteentoimivuus riippuu suoraan tai epäsuorasti.
The concept of a ‘constituent’ covers both tangible objects and intangible objects such as software;
Osatekijän käsite kattaa aineellisten esineiden lisäksi myös aineettomat hyödykkeet, kuten tietokoneohjelmat;
‘applicant’ means contracting entity or manufacturer;
”hakijalla” hankintayksikköä tai valmistajaa;
‘contracting entity’ means any entity, whether public or private, which orders the design and/or construction or the renewal or upgrading of a subsystem.
”hankintayksiköllä” julkista tai yksityistä yksikköä, joka tilaa osajärjestelmän suunnittelun ja/tai rakentamisen ja/tai ajan tasalle saattamisen ja/tai uudistamisen.
‘notified bodies’ means the bodies which are responsible for assessing the conformity or suitability for use of the interoperability constituents or for appraising the ‘EC’ procedure for verification of the subsystems;
”ilmoitetuilla laitoksilla” elimiä, joiden tehtävänä on yhteentoimivuuden osatekijöiden vaatimustenmukaisuuden tai käyttöönsoveltuvuuden arviointi tai osajärjestelmien EY-tarkastusmenettelyn suorittaminen;
‘harmonised standard’ means any European standard adopted by one of the European standardisation bodies listed in Annex I to Directive 98/34/EC of the European Parliament and of the Council of 22 June 1998 laying down a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations and of rules on Information Society services [13] in connection with a mandate by the Commission drawn up in accordance with the procedure referred to in Article 6(3) of that Directive, which, by itself or together with other standards, provides a solution as regards compliance with a legal provision;
”yhdenmukaistetulla standardilla” eurooppalaista standardia, jonka jokin teknisiä standardeja ja määräyksiä ja tietoyhteiskunnan palveluja koskevia määräyksiä koskevien tietojen toimittamisessa noudatettavasta menettelystä 22 päivänä kesäkuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/34/EY [13] liitteessä I mainittu eurooppalainen standardointielin on hyväksynyt komission mainitun direktiivin 6 artiklan 3 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen antaman toimeksiannon pohjalta ja joka yksinään tai yhdessä muiden standardien kanssa muodostaa ratkaisun lakisääteisen vaatimuksen noudattamiselle;
‘placing in service’ means all the operations by which a subsystem or a vehicle is put into its design operating state;
”käyttöönotolla” kaikkia toimenpiteitä, joilla osajärjestelmä tai kalustoyksikkö saatetaan suunniteltuun toimintakuntoon;
‘placing on the market’ means the first making available of an interoperability constituent on the Union market;
”markkinoille saattamisella” tarkoitetaan yhteentoimivuuden osatekijän asettamista ensimmäistä kertaa saataville unionin markkinoilla;
‘manufacturer’ means any natural or legal person who manufactures a product or has a product designed or manufactured, and markets that product under his name or trademark;
”valmistajalla” luonnollista tai oikeushenkilöä, joka valmistaa, suunnitteluttaa tai valmistuttaa tuotetta ja markkinoi sitä omalla nimellään tai tavaramerkillä;
‘authorised representative’ means any natural or legal person established within the Union who has received a written mandate from a manufacturer or a contracting entity to act on their behalf in relation to specified tasks;
”valtuutetulla edustajalla” unioniin sijoittautunutta luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, jolla on valmistajan tai hankintayksikön antama kirjallinen toimeksianto hoitaa valmistajan tai hankintayksikön puolesta tietyt tehtävät;
‘conformity assessment’ means the process demonstrating whether requirements specified in the relevant TSI relating to an interoperability constituent have been fulfilled;
”vaatimustenmukaisuuden arvioinnilla” prosessia sen arvioimiseksi, täyttyvätkö yhteentoimivuuden osatekijälle sitä koskevassa YTE:ssä määritellyt vaatimukset;
‘assessment of suitability for use’ means the process demonstrating whether requirements for suitability for use specified in the relevant TSI relating to an interoperability constituent have been fulfilled;
”käyttöönsoveltuvuuden arvioinnilla” prosessia sen arvioimiseksi, täyttyvätkö yhteentoimivuuden osatekijälle sitä koskevassa YTE:ssä määritellyt käyttöönsoveltuvuusvaatimukset;
‘EC verification’ means the procedure referred to in Article 18 of Directive 2008/57/EC whereby a notified body checks and certifies that the subsystem complies with Directive 2008/57/EC, relevant TSI(s) and with the other regulations deriving from the Treaty, and may be put into operation.
”EY-tarkastuksella” direktiivin 2008/57/EY 18 artiklassa tarkoitettua menettelyä, jossa ilmoitettu laitos tarkastaa ja todistaa, että osajärjestelmä on direktiivin 2008/57/EY, asianomais(t)en YTE:(ie)n ja muiden perussopimuksesta johdettavien säännösten mukainen ja että osajärjestelmä voidaan ottaa käyttöön.
The procedures for conformity assessment for the interoperability constituents covered by the TSIs shall be chosen among the modules set out in Annex I, in accordance with the following criteria:
YTE:ien kattamien yhteentoimivuuden osatekijöiden vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt on valittava liitteessä I olevien moduulien joukosta seuraavien kriteerien mukaisesti:
whether the module concerned is appropriate to the type of interoperability constituent;
kyseessä olevan moduulin soveltuvuus yhteentoimivuuden osatekijän tyypille;
the nature of the risks entailed by the interoperability constituent and the extent to which conformity assessment corresponds to the type and degree of risk;
yhteentoimivuuden osatekijään liittyvien riskien luonne ja se, missä määrin vaatimustenmukaisuuden arviointi vastaa riskin tyyppiä ja astetta;
the need for the manufacturer to have a choice between quality management system and product certification modules set out in Annex I;
valmistajan tarve saada valita laatujärjestelmiä ja tuotetodistuksia koskevien moduulien välillä sellaisina kuin ne esitetään liitteessä I;
the need to avoid imposing modules which would be too burdensome in relation to the risks.
tarve välttää sellaisten moduulien vaatimista, jotka olisivat liian raskaita riskien kannalta.
The TSI(s) shall specify the modules for conformity assessment to be applied for the interoperability constituents.
Yhteentoimivuuden osatekijöiden vaatimustenmukaisuuden arviointiin käytettävät moduulit on täsmennettävä YTE:(i)ssä.
Where necessary, the TSI(s) may clarify and complement them due to the specificity of the sub system concerned.
YTE:issä voidaan tarvittaessa selventää ja täydentää kyseisiä moduuleja asianomaisen osajärjestelmän erityispiirteiden vuoksi.
Procedure for assessment of suitability for use
Käyttöönsoveltuvuuden arviointimenettely
Where the TSIs so require, the procedure for assessment of suitability for use of the interoperability constituents shall be done in accordance with the instructions set out in the module CV set out in Annex I.
Jos YTE:issä niin vaaditaan, yhteentoimivuuden osatekijöiden käyttöönsoveltuvuuden arviointimenettely suoritetaan liitteessä I olevassa moduulissa CV esitettyjä ohjeita noudattaen.
EC verification procedures
EY-tarkastusmenettelyt
The EC verification procedures for the subsystems covered by the TSIs shall be chosen among the modules set out in Annex I, in accordance with the following criteria:
YTE:ien kattamien osajärjestelmien EY-tarkastusmenettelyt on valittava liitteessä I olevien moduulien joukosta seuraavien kriteerien mukaisesti:
whether the module concerned is appropriate to the type of the subsystem;
kyseessä olevan moduulin soveltuvuus osajärjestelmän tyypille;
the nature of the risks entailed by the subsystem and the extent to which EC verification corresponds to the type and degree of risk;
osajärjestelmään liittyvien riskien luonne ja se, missä määrin EY-tarkastus vastaa riskin tyyppiä ja astetta;
The TSI(s) shall specify the modules for EC verification to be applied for the subsystems.
Osajärjestelmien EY-tarkastukseen käytettävät moduulit on täsmennettävä YTE:(i)ssä.
Where a notified body subcontracts specific tasks connected with conformity assessment or EC verification or has recourse to a subsidiary, it shall take full responsibility for the tasks performed by subcontractors or subsidiaries wherever these are established.
Jos ilmoitettu laitos antaa alihankintaan tietyt vaatimustenmukaisuuden arviointiin tai EY-tarkastukseen liittyvät tehtävät tai käyttää tytäryhtiötä, sen on otettava täysi vastuu alihankkijoiden tai tytäryhtiöiden suorittamista tehtävistä riippumatta siitä, mihin nämä ovat sijoittautuneet.
Activities may be subcontracted or carried out by a subsidiary only with the agreement of the applicant.
Toimia voidaan antaa alihankintaan tai teettää tytäryhtiöllä ainoastaan, jos siitä on sovittu hakijan kanssa.
OJ L 64, 7.3.2008, p. 72.
EUVL L 64, 7.3.2008, s. 72.
Modules for the procedures for assessment of conformity, suitability for use and EC verification to be used in the technical specifications for interoperability
Yhteentoimivuuden teknisissä eritelmissä käytettävät vaatimustenmukaisuuden ja käyttöönsoveltuvuuden arviointimenettelyjä ja EY-tarkastusmenettelyä koskevat moduulit
Modules for Conformity assessment of interoperability constituents
Yhteentoimivuuden osatekijöiden vaatimustenmukaisuuden arviointia koskevat moduulit
Module CA. Internal production control
Moduuli CA. Sisäinen tuotannonvalvonta
Module CA1.
Moduuli CA1.
Internal production control plus product verification by individual examination
Sisäinen tuotannonvalvonta ja yksittäisille tuotteille suoritettavat tuotetarkastukset
Module CA2.
Moduuli CA2.
Internal production control plus product verification at random intervals
Sisäinen tuotannonvalvonta ja satunnaisin väliajoin suoritettavat tuotetarkastukset
Module CB.
Moduuli CB.
Module CC.
Moduuli CC.
Module CD.
Moduuli CD.
Conformity to type based on quality management system of the production process
Tuotantovaiheen laatujärjestelmään perustuva tyypinmukaisuus
Module CF. Conformity to type based on product verification
Moduuli CF. Tuotteen tarkastukseen perustuva tyypinmukaisuus
Module CH.
Moduuli CH.
Conformity based on full quality management system
Täydelliseen laatujärjestelmään perustuva vaatimustenmukaisuus
Module CH1.
Moduuli CH1.
Conformity based on full quality management system plus design examination
Täydelliseen laatujärjestelmään ja suunnittelutarkastukseen perustuva vaatimustenmukaisuus
Modules for Suitability for use of interoperability constituents
Yhteentoimivuuden osatekijän käyttöönsoveltuvuutta koskevat moduulit
Module CV.
Moduuli CV.
Type validation by in-service experience (suitability for use)
Käyttökokemuksiin perustuva tyyppihyväksyntä (Käyttöönsoveltuvuus)
Modules for EC verification of subsystems
Osajärjestelmien EY-tarkastusta koskevat moduulit
Module SB.
Moduuli SB.
Module SD.
Moduuli SD.
EC verification based on quality management system of the production process
Tuotantovaiheen laatujärjestelmään perustuva EY-tarkastus
Module SF.
Moduuli SF.
EC verification based on product verification
Tuotteen tarkastukseen perustuva EY-tarkastus
Module SG.
Moduuli SG.
EC verification based on unit verification
Yksikkötarkastukseen perustuva EY-tarkastus
Module SH1.
Moduuli SH1.
EC verification based on full quality management system plus design examination
Täydelliseen laatujärjestelmään ja suunnittelutarkastukseen perustuva EY-tarkastus
MODULES FOR CONFORMITY ASSESSMENT OF INTEROPERABILITY CONSTITUENTS
YHTEENTOIMIVUUDEN OSATEKIJÖIDEN VAATIMUSTENMUKAISUUDEN ARVIOINTIA KOSKEVAT MODUULIT
Module CA.
Moduuli CA.
Internal production control is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 4, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
Sisäinen tuotannonvalvonta on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää 2, 3 ja 4 kohdassa esitetyt velvollisuudet ja varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseiset yhteentoimivuuden osatekijät täyttävät niihin sovellettavat yhteentoimivuuden teknisen eritelmän (YTE) vaatimukset.
The documentation shall make it possible to assess the interoperability constituent’s conformity with the requirements of the TSI.
Asiakirjojen perusteella on voitava arvioida, onko yhteentoimivuuden osatekijä YTE:n vaatimusten mukainen.
The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture, maintenance and operation of the interoperability constituent.
Teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä sovellettavat vaatimukset ja niiden on katettava yhteentoimivuuden osatekijän suunnittelu, valmistus, kunnossapito ja toiminta siinä määrin kuin se on olennaista arvioinnin kannalta.
Wherever applicable, the technical documentation shall give evidence that the design of the interoperability constituent, already accepted before the implementation of the applicable TSI is in accordance with the TSI and that the interoperability constituent has been used in service in the same area of use.
Teknisistä asiakirjoista on mahdollisuuksien mukaan käytävä ilmi, että jo ennen sovellettavan YTE:n täytäntöönpanoa hyväksytyn yhteentoimivuuden osatekijän suunnittelu on YTE:n mukainen ja että yhteentoimivuuden osatekijä on ollut samantyyppisessä käytössä.
The technical documentation shall contain, wherever applicable, at least the following elements:
yhteentoimivuuden osatekijän yleiskuvaus,
a general description of the interoperability constituent,
yhteentoimivuuden osatekijän yleiskuvaus,
conceptual design and manufacturing drawings and schemes of components, sub-assemblies, circuits, etc.,
rakenne- ja valmistuspiirustukset sekä komponenttien, osakokoonpanojen, piirien jne. kaaviot,
descriptions and explanations necessary for the understanding of those drawings and schemes and of the operation (including conditions for use) and maintenance of the interoperability constituent,
kuvaukset ja selitykset, jotka selvittävät näitä piirustuksia ja kaavioita sekä yhteentoimivuuden osatekijän toimintaa (mukaan luettuina käyttöehdot) ja kunnossapitoa,
conditions of integration of the interoperability constituent in its system environment (sub-assembly, assembly, subsystem) and the necessary interface conditions,
ehdot yhteentoimivuuden osatekijän yhteensovittamiseksi järjestelmän ympäristöön (osakokoonpano, kokoonpano, osajärjestelmä) sekä tarvittavat liitäntäkohtien ehdot,
results of design calculations made, examinations carried out, etc., and
suoritettujen suunnittelulaskelmien ja tarkastusten tulokset jne.
The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure compliance of the interoperability constituents with the technical documentation referred to in point 2 and with the requirements of the TSI that apply to them.
Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusprosessilla ja sen valvonnalla taataan, että yhteentoimivuuden osatekijät ovat 2 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja niihin sovellettavien YTE:n vaatimusten mukaisia.
The manufacturer shall draw up a written EC declaration of conformity for the interoperability constituent and keep it together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Valmistajan on laadittava kirjallinen EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus yhteentoimivuuden osatekijälle ja pidettävä se yhdessä teknisten asiakirjojen kanssa kansallisten viranomaisten saatavilla asianmukaisessa YTE:ssä määritellyn ajan, ja jos YTE:ssä ei ole määritelty tätä aikaa, kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun viimeinen yhteentoimivuuden osatekijä on valmistettu.
The EC declaration of conformity shall identify the interoperability constituent for which it has been drawn up.
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä yhteentoimivuuden osatekijä, jota varten se on laadittu.
A copy of the EC declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.
Jäljennös EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta on toimitettava pyynnöstä asiasta vastaaville viranomaisille.
The EC declaration of conformity shall meet the requirements of Article 13(3) and point 3 of Annex IV to Directive 2008/57/EC.
EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on täytettävä direktiivin 2008/57/EY 13 artiklan 3 kohdan ja direktiivin liitteessä IV olevan 3 kohdan vaatimukset.
The manufacturer’s obligations set out in point 4 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan 4 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.
Internal production control plus product verification by individual examination is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3, 4, and 6, and ensures and declares on his sole responsibility that the interoperability constituents concerned satisfy the requirements of the technical specification for interoperability (TSI) that apply to them.
Sisäinen tuotannonvalvonta, johon liittyvät yksittäisille tuotteille suoritettavat tuotetarkastukset, on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää 2, 3, 4 ja 6 kohdassa esitetyt velvollisuudet ja varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseiset yhteentoimivuuden osatekijät täyttävät niihin sovellettavat yhteentoimivuuden teknisen eritelmän (YTE) vaatimukset.
Wherever applicable, the technical documentation shall also give evidence that the design of the interoperability constituent, already accepted before the implementation of the applicable TSI is in accordance with the TSI and that the interoperability constituent has been used in service in the same area of use.
Teknisistä asiakirjoista on myös mahdollisuuksien mukaan käytävä ilmi, että jo ennen asiaa koskevan YTE:n täytäntöönpanoa hyväksytyn yhteentoimivuuden osatekijän suunnittelu on YTE:n mukainen ja että yhteentoimivuuden osatekijä on ollut samantyyppisessä käytössä.
Product checks
Tuotetarkistukset
For each individual product manufactured, one or more tests on one or more specific aspects of the interoperability constituent shall be carried out in order to verify conformity with the type described in the technical documentation and the requirements of the TSI.
Kunkin valmistetun yksittäisen tuotteen osalta on tehtävä yksi tai useampia testejä yhdestä tai useammasta yhteentoimivuuden osatekijän näkökulmasta, jotta voidaan tarkistaa sen olevan teknisissä asiakirjoissa kuvatun tyypin ja YTE:n vaatimusten mukainen.
EC certificate of conformity
EY-vaatimustenmukaisuustodistus
The notified body shall issue an EC certificate of conformity in respect of the examinations and tests carried out.
Ilmoitetun laitoksen on myönnettävä tehtyjen tarkastusten ja testien perusteella EY-vaatimustenmukaisuustodistus.
The manufacturer shall keep the EC certificates of conformity available for inspection by the national authorities for the period defined in the relevant TSI and, where the TSI does not define this period, for 10 years after the last interoperability constituent has been manufactured.
Valmistajan on pidettävä EY-vaatimustenmukaisuustodistukset kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten asianmukaisessa YTE:ssä määritellyn ajan, ja jos YTE:ssä ei ole määritelty tätä aikaa, kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun viimeinen yhteentoimivuuden osatekijä on valmistettu.
The manufacturer’s obligations set out in point 6 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.
Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja hänen vastuullaan 6 kohdassa säädetyt valmistajan velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.