natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Provided, that the conditions set out in point 3 are complied with and the routine tests referred to in point 5 have been carried out during 12 months prior to the movement of the animals, animals may be moved from one approved semen collection centre to another of equal health status, without isolation or testing if the transfer is direct.
Jos 3 kohdassa esitetyt edellytykset täyttyvät ja 5 kohdassa tarkoitetut rutiinitestit on suoritettu eläinten siirtoa edeltävien 12 kuukauden kuluessa, eläimet voidaan siirtää ilman eristämistä tai testejä hyväksytyltä siemennesteen keräysasemalta toiselle samanlaisen terveystilanteen omaavalle asemalle, jos siirto tapahtuu suoraan.
The animal in question must not come into direct or indirect contact with cloven-hoofed animals of a lower health status and the means of transport used shall be disinfected before use.
Kyseessä oleva eläin ei saa päästä suoraan eikä välillisesti kosketuksiin sellaisten sorkkaeläinten kanssa, joiden terveydentila on heikompi, ja kuljetuskalusto on desinfioitava ennen käyttöä.
If an animal is moved from one semen collection centre to a semen collection centre in another Member State that movement shall be carried out in accordance with Directive 91/68/EEC.
Jos eläin siirretään siemennesteen keräysasemalta toisessa jäsenvaltiossa sijaitsevalle asemalle, siirto on toteutettava direktiivin 91/68/ETY mukaisesti.
All ovine and caprine animals kept at an approved semen collection centre shall be subjected at least once every calendar year to the following tests, with negative results:
Kaikille hyväksytyllä siemennesteen keräysasemalla pidettäville lammas- ja vuohieläimille on tehtävä vähintään kerran kalenterivuodessa seuraavat testit negatiivisin tuloksin:
for contagious epidydimitis (B. ovis) a serological test carried out in accordance with Annex D to Directive 91/68/EEC, or any other test with an equivalent documented sensitivity and specificity;
tarttuvan lisäkivestulehduksen (B. ovis) toteamiseksi serologinen testi direktiivin 91/68/ETY liitteen D mukaisesti tai muu yhtä herkäksi ja spesifiseksi dokumentoitu testi;
for Border disease, the antibody test referred to in point 1.4(c)(ii) which is applied only to seronegative animals.
Border disease -taudin toteamiseksi 1.4 kohdan c alakohdan ii alakohdassa tarkoitettu vasta-ainetesti; tehdään vain seronegatiivisille eläimille.
All tests referred to in this section shall be carried out by an approved laboratory.
Kaikkien tässä jaksossa tarkoitettujen testien suorittajana on oltava hyväksytty laboratorio.
If any of the tests described in point 5 is positive, the animal shall be isolated and the semen collected from it since the date of the last negative test shall not be subject for trade.
Jos jonkin 5 kohdassa tarkoitetun testin tulos on positiivinen, eläin on eristettävä eikä siitä negatiivisen tuloksen saamisen jälkeen otettua siemennestettä saa pitää kaupan.
The animal referred to in the first paragraph shall be removed from the centre, except in the case of Border disease, in which case the animal shall be subjected with negative result to a test referred in point 1.4(c)(i).
Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettu eläin on siirrettävä pois asemalta lukuun ottamatta Border disease -tautiin liittyviä tapauksia, joissa eläimelle on tehtävä 1.4 kohdan c alakohdan i alakohdassa tarkoitettu testi ja testin tuloksen on oltava negatiivinen.
Semen collected from all other animals at the semen collection centre since the date when the last sample was collected that gave a negative result in one of the tests described in point 5 shall be kept in separate storage and shall not be subject for trade until the health status of the semen collection centre has been restored and the semen stored has undergone the appropriate official investigations to rule out the presence in the semen of pathogens causing diseases mentioned in point 5.
Siemenneste, joka on kerätty kaikilta muilta keräysasemalla olevilta eläimiltä sen jälkeen, kun viimeinen jossakin 5 kohdassa kuvatussa testissä negatiivisen tuloksen antanut näyte on otettu, on säilytettävä erillään, eikä sitä saa pitää kaupan ennen kuin siemennesteen keräysaseman terveystilanne on palautettu ennalleen ja säilytetylle siemennesteelle on tehty asianmukaiset viralliset tarkastukset sen varmistamiseksi, ettei siinä ole 5 kohdassa mainittujen tautien taudinaiheuttajia.
Semen shall be obtained from animals which:
Siemennesteen on oltava peräisin eläimiltä,
show no clinical signs of disease on the date the semen was collected;
joissa ei ilmennyt siemennesteen keräyspäivänä kliinisiä taudin oireita;
during the 12 months prior to the date of the collection of the semen:
joita siemennesteen keräämistä edeltävien 12 kuukauden aikana
either have not been vaccinated against foot-and-mouth disease; or
joko ei ole rokotettu suu- ja sorkkatautia vastaan, tai
have been vaccinated against foot-and-mouth disease at least 30 days prior to the collection, in which case 5 % (with a minimum of five straws) of each semen collection shall be submitted to a virus isolation test for foot-and-mouth disease with negative results;
jotka on rokotettu suu- ja sorkkatautia vastaan vähintään 30 päivää ennen siemennesteen keräystä, ja tässä tapauksessa viidelle prosentille (vähintään viisi olkea) kustakin keräyserästä on tehtävä suu- ja sorkkataudin toteamiseksi viruseristystesti, jonka tulos on negatiivinen;
have been kept at an approved semen collection centre for a continuous period of at least 30 days prior to the date of collection of the semen, in the case of collection of fresh semen;
joita on pidetty hyväksytyllä siemennesteen keräysasemalla yhtäjaksoisesti vähintään siemennesteen ottoa edeltävien 30 päivän ajan, jos kyseessä on tuore siemenneste;
meet the requirements laid down in Articles 4, 5 and 6 of Directive 91/68/EEC;
jotka täyttävät direktiivin 91/68/ETY 4, 5 ja 6 artiklassa säädetyt vaatimukset;
if kept on holdings referred to in the first indent of Article 11(2), had undergone with negative results during the 30 days prior to the date of collection of the semen:
joille on, jos eläimiä on pidetty 11 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitetulla tilalla, tehty negatiivisin tuloksin siemennesteen keräyspäivää edeltävien 30 päivän aikana seuraavat testit:
a serological test for brucellosis (B. melitensis) carried out in accordance with Annex C to Directive 91/68/EEC;
luomistaudin (B. melitensis) toteamiseksi serologinen testi direktiivin 91/68/ETY liitteen C mukaisesti;
a serological test for contagious epididymitis (B. ovis) carried out in accordance with Annex D to Directive 91/68/EEC, or any other test with an equivalent documented sensitivity and specificity;
tarttuvan lisäkivestulehduksen (B. ovis) toteamiseksi serologinen testi direktiivin 91/68/ETY liitteen D mukaisesti tai muu yhtä herkäksi ja spesifiseksi dokumentoitu testi;
a test for the Border disease virus;
testi Border disease -viruksen eristämiseksi;
shall not be used for natural breeding during at least 30 days prior to the date of first semen collection and between the date of the first sample referred to in points 1.5 and 1.6 or in point (e) and until the end of the collection period.
joita ei käytetä astutukseen vähintään 30 päivään ennen siemennesteen ensimmäistä keräyspäivää eikä 1.5 ja 1.6 kohdassa tai tämän kohdan e alakohdassa tarkoitetun ensimmäisen näytteenottopäivän ja keräysjakson päättymisen välisenä aikana.
Semen collected from male ovine and caprine donor animals at a semen collection centre or holding referred to in first indent of Article 11(2) subject to a prohibition on animal health grounds in accordance with Article 4 of Directive 91/68/EEC shall be kept in separate storage and shall not be subject for trade until the health status of the semen collection centre or the holding has been restored by the official veterinarian in accordance with Directive 91/68/EEC and the semen stored has undergone the appropriate official investigations to rule out the presence in the semen of pathogens causing diseases listed in Annex B(I) to Directive 91/68/EEC.
Siemenneste, joka on kerätty luovuttajapässeiltä tai -pukeilta sellaisella 11 artiklan 2 kohdan ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitetulla siemennesteen keräysasemalla tai tilalla, johon sovelletaan direktiivin 91/68/ETY 4 artiklan mukaisesti kieltoa eläinten terveyteen liittyvistä syistä, on säilytettävä erillään, eikä sitä saa pitää kaupan ennen kuin virkaeläinlääkäri on palauttanut siemennesteen keräysaseman terveystilanteen ennalleen direktiivin 91/68/ETY mukaisesti ja säilytetylle siemennesteelle on tehty asianmukaiset viralliset tarkastukset sen varmistamiseksi, ettei siinä ole direktiivin 91/68/ETY liitteessä B olevassa I jaksossa lueteltujen tautien taudinaiheuttajia.
Requirements applicable to semen, ova and embryos
Siemennestettä, munasoluja ja alkioita koskevat vaatimukset
I. Conditions for the collection, processing, preservation, storage and transport of semen
I Siemennesteen keräämiseen, käsittelyyn, säilömiseen, varastointiin ja kuljetukseen sovellettavat edellytykset
Where, without prejudice to Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council [2], antibiotics or a mixture of antibiotics are added with a bactericidal activity at least equivalent to that of the following mixtures in each ml of semen: gentamicin (250 μg), tylosin (50 μg), lincomycin-spectinomycin (150/300 μg); penicillin (500 IU), streptomycin (500 μg), lincomycin-spectinomycin (150/300 μg); or amikacin (75 μg), divekacin (25 μg), the names of the antibiotics added and their concentration shall be stated in the health certificate referred to in the fourth indent of Article 11(2).
Jos siemennesteeseen lisätään antibiootteja tai antibioottiseoksia, joilla on vähintään yhtä suuri bakterisidinen aktiivisuus kuin seuraavilla seoksilla millilitrassa siemennestettä: gentamisiini (250 μg), tylosiini (50 μg), linkomysiini–spektinomysiini (150/300 μg); penisilliini (500 IU), streptomysiini (500 μg), linkomysiini–spektinomysiini (150/300 μg); tai amikasiini (75 μg), divekasiini (25 μg), lisättyjen antibioottien nimet ja pitoisuudet on ilmoitettava 11 artiklan 2 kohdan neljännessä luetelmakohdassa tarkoitetussa terveystodistuksessa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY [2] soveltamista.
All instruments used for the collection, processing, preservation or freezing of semen shall be either disinfected or sterilised as appropriate before use, except for single-use instruments.
Siemennestettä kerättäessä, käsiteltäessä, säilöttäessä tai pakastettaessa saa käyttää vain välineitä, jotka on desinfioitu tai steriloitu asianmukaisesti ennen käyttöä, kertakäyttöisiä välineitä lukuun ottamatta.
Frozen semen shall:
Pakastettu siemenneste on:
be placed and stored in storage containers:
varastoitava säilytysastioissa
which have been cleansed and disinfected or sterilised before use, or are single-use containers;
jotka on puhdistettu ja desinfioitu tai steriloitu ennen käyttöä tai ovat kertakäyttöisiä;
with a cryogenic agent; which shall not be previously used for other products of animal origin;
käyttäen jäädytysainetta, jota ei ole aiemmin käytetty muilla eläinperäisillä tuotteilla;
prior to dispatch or use, be stored in approved conditions for a minimum period of 30 days from the date of collection.
säilytettävä ennen lähettämistä tai käyttöä hyväksytyissä olosuhteissa vähintään 30 päivän ajan keräyspäivästä.
Semen to be subject for trade shall:
Kaupan pidettäväksi aiottu siemenneste on:
be transported to the Member State of destination in transport containers which have been cleansed and disinfected or sterilised before use, or are single-use containers, and which have been sealed and numbered prior to dispatch from the approved semen collection or storage centres;
kuljetettava määräjäsenvaltioon astioissa, jotka on ennen käyttöä puhdistettu ja desinfioitu tai steriloitu tai ovat kertakäyttöisiä ja jotka on sinetöity ja numeroitu ennen kuin ne lähetetään hyväksytyltä siemennesteen keräys- tai varastointiasemalta;
be marked in such a way that the number on the straws or other packages coincides with the number on the health certificate referred to in the fourth indent of Article 11(2) and with the container in which they are stored and transported.
merkittävä siten, että olkiin tai muihin pakkauksiin merkitty numero vastaa 11 artiklan 2 kohdan neljännessä luetelmakohdassa tarkoitetussa terveystodistuksessa ilmoitettua numeroa sekä astiaa, jossa niitä säilytetään ja kuljetetaan.
Conditions for ova and embryos
II Munasoluihin ja alkioihin sovellettavat edellytykset
Collection and processing of in vivo derived embryos
In vivo -tuotettujen alkioiden kerääminen ja käsittely
In vivo derived embryos shall be conceived as a result of artificial insemination with semen meeting the requirements of this Directive and shall be collected, processed and preserved in accordance with the following:
In vivo -tuotetut alkiot on tuotettava keinosiemennyksellä käyttäen siemennestettä, joka täyttää tässä direktiivissä asetetut vaatimukset, ja ne on kerättävä, käsiteltävä ja säilöttävä seuraavasti:
Embryos shall be collected and processed by an approved embryo collection team, without coming into contact with any other batch of embryos not complying with the requirements of this Directive.
Alkioita saa kerätä ja käsitellä vain hyväksytty alkionsiirtoryhmä, eivätkä ne saa joutua kosketukseen minkään sellaisen alkioerän kanssa, joka ei täytä tämän direktiivin vaatimuksia.
Embryos shall be collected in a place, which is separated from other parts of the premises or holding where the embryo is collected and which shall be in good repair and constructed with materials which permit its effective and easy cleansing and disinfection.
Alkioiden keräys on tehtävä toimitiloissa tai maatilalla muusta ympäristöstä erotetussa paikassa, joka on hyvässä kunnossa ja rakennusmateriaaliensa ansiosta helppo puhdistaa ja desinfioida tehokkaasti.
Embryos shall be processed (examined, washed, treated and placed in identified and sterile straws, ampoules or other packages) in either a permanently sited laboratory or a mobile laboratory, which, as regards susceptible species, is situated in an area in which there has been no outbreak of foot-and-mouth disease for the past 30 days within a 10 kilometre radius.
Alkioille tehtävät toimenpiteet (tutkimus, pesu, käsittely ja sijoittaminen yksilöityihin steriileihin olkiin, ampulleihin tai muihin pakkauksiin) tai, kun on kyse alttiista eläinlajeista, on suoritettava pysyvästi sijoitetussa laboratoriossa tai sellaisessa paikassa sijaitsevassa siirrettävässä laboratoriossa, jossa ei viimeksi kuluneiden 30 päivän aikana ole 10 kilometrin säteellä ollut suu- ja sorkkataudin taudinpurkausta.
All equipment used to collect, handle, wash, freeze and store embryos shall either be sterilised or properly cleansed and disinfected prior to use according to the IETS Manual [3], or be single-use equipment.
Kaikki alkioiden keräämisessä, käsittelyssä, pesussa, pakastamisessa ja varastoinnissa käytettävät välineet on joko steriloitava tai puhdistettava ja desinfioitava asianmukaisesti ennen käyttöä IETS-käsikirjan [3] mukaisesti tai on käytettävä kertakäyttöisiä välineitä.
Any biological product of animal origin used in the media and solutions for collection, processing, washing or storage of embryos shall be free of pathogenic micro-organisms.
Alkioiden keräämiseen, käsittelyyn, pesuun ja varastointiin tarvittavissa aineissa ja liuoksissa käytettyjen eläinperäisten biologisten tuotteiden on oltava vapaita patogeenisista mikro-organismeista.
Media and solutions used in the collection, freezing and storage of embryos shall be sterilised by approved methods according to the IETS Manual and handled in such a manner as to ensure that sterility is maintained.
Alkioiden keräämisessä, pakastuksessa ja varastoinnissa käytettävät aineet ja liuokset on steriloitava hyväksytyillä menetelmillä IETS-käsikirjan mukaisesti, ja niitä on käsiteltävä siten, että ne pysyvät steriileinä.
Antibiotics might be added, when appropriate, to collection, processing, washing and storage media according to the IETS Manual.
Keräämisessä, käsittelyssä, pesussa ja varastoinnissa käytettäviin aineisiin voidaan tarvittaessa lisätä antibiootteja IETS-käsikirjan mukaisesti.
The cryogenic agents used for preservation or storage of embryos shall not be previously used for other products of animal origin.
Alkioiden säilömiseen tai varastointiin ei saa käyttää jäädytysaineita, joita on aikaisemmin käytetty muilla eläinperäisillä tuotteilla.
Each embryo straw, ampoule or other package shall be clearly identified by labels according to the standardised system according to the IETS Manual.
Jokainen alkio-olki ja -ampulli tai muu pakkaus on yksilöitävä selvästi standardijärjestelmän mukaisin merkinnöin IETS-käsikirjan mukaisesti.
The embryos shall be washed according to the IETS Manual and have an intact zona pellucida before and immediately after washing.
Alkiot on pestävä IETS-käsikirjan mukaisesti, ja niiden zona pellucida -keton on oltava ehyt ennen pesua ja pesun jälkeen.
The standard washing procedure shall be modified to include additional washes with the enzyme trypsin, according to the IETS Manual, when inactivation or removal of certain viruses is required.
Jos tiettyjen virusten inaktivointi tai poistaminen on tarpeen, vakiopesumenettelyä on muutettava IETS-käsikirjan mukaisesti siten, että siihen lisätään pesuja trypsiinientsyymillä.
Embryos from different donor animals shall not be washed together.
Eri luovuttajaeläimiltä peräisin olevia alkioita ei saa pestä yhdessä.
The zona pellucida of each embryo shall be examined over its entire surface area at not less than 40 × magnification and certified to be intact and free of adherent material.
Jokaisen alkion zona pellucida -keton koko pinta on tutkittava vähintään 40-kertaisena suurennoksena, ja on varmistettava, että pinta on ehyt eikä siihen ole kiinnittynyt muuta materiaalia.
Embryos of a batch that has successfully undergone the examination set out in point 1.10 shall be placed in a sterile straw, ampoule or other package marked in accordance with point 1.7 which shall be sealed immediately.
Hyväksytysti 1.10 kohdassa tarkoitetun tutkimuksen läpikäyneen erän alkiot laitetaan 1.7 kohdan mukaisesti merkittyyn steriiliin olkeen, ampulliin tai muuhun pakkaukseen, joka sinetöidään välittömästi.
Each embryo shall, where appropriate, be frozen as soon as possible and stored in a place which is under the control of the team veterinarian.
Jokainen alkio pakastetaan tarvittaessa mahdollisimman nopeasti ja säilytetään ryhmän eläinlääkärin valvomassa paikassa.
Each embryo collection team shall submit for official examination for bacterial and viral contamination routine samples of non-viable embryos or ova, flushing fluids or washing fluids resulting from its activities according to the IETS Manual.
Jokaisen alkionsiirtoryhmän on toimitettava bakteeri- ja virussaastunnan toteamiseksi tehtävää virallista tarkastusta varten rutiininäytteet elinkelvottomista alkioista ja munasoluista sekä käytetyistä huuhtelu- ja pesuliuoksista IETS-käsikirjan mukaisesti.
Each embryo collection team shall keep a record of its activities in respect of embryo collection for a period of two years after the embryos have been the subject of trade or import, including:
Jokaisen alkionsiirtoryhmän on pidettävää kirjaa alkioiden keräämiseen liittyvästä toiminnastaan ja säilytettävä tiedot kahden vuoden ajan siitä, kun alkiot on myyty tai viety maasta, ilmoittaen seuraavat seikat:
the breed, age and individual identification of the donor animals concerned;
luovuttajaeläinten rotu, ikä ja yksilöllinen tunniste;
the place of collection, processing and storage of embryos collected by the team;
ryhmän keräämien alkioiden keräys-, käsittely- ja varastointipaikka;
the identification of the embryos together with details of the consignee of the shipment.
alkioiden tunnistetiedot ja lähetyksen vastaanottajan tiedot.
Collection and processing of ova, ovaries and other tissues, with the aim of producing in vitro derived embryos
Munasolujen, munasarjojen ja muiden kudosten kerääminen ja käsittely in vitro -tuotettujen alkioiden tuottamista varten
The conditions set out in points 1.1 to 1.14 shall apply mutatis mutandis to the collection and processing of ova, ovaries and other tissues for use in in vitro fertilisation and/or in vitro culture.
Edellä 1.1–1.14 kohdassa esitettyjä edellytyksiä sovelletaan soveltuvin osin kerättäessä ja käsiteltäessä munasoluja, munasarjoja ja muita kudoksia käytettäväksi in vitro -hedelmöityksessä tai in vitro -viljelyssä.
In addition, the following shall apply:
Lisäksi sovelletaan seuraavaa:
The competent authority shall have knowledge of, and authority over, the holding(s) of origin of the donor animals.
Luovuttajaeläinten alkuperätilan (-tilojen) on oltava toimivaltaisen viranomaisen tiedossa ja määräysvallassa.
When ovaries and other tissues are collected at a slaughterhouse, either from individual animals or from batches of donors (batch collection), the slaughterhouse shall be officially approved in accordance with Regulation (EC) No 854/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific rules for the organisation of official controls on products of animal origin intended for human consumption [4] and under the supervision of a veterinarian whose responsibility it is to ensure that ante-mortem and post-mortem inspections of potential donor animals are carried out and to certify them to be free of signs of the relevant contagious diseases transmissible to animals.
Kun munasoluja ja muita kudoksia kerätään teurastamossa, joko yksittäisiltä eläimiltä tai luovuttajaeläinryhmiltä, teurastamon on oltava virallisesti hyväksytty ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden virallisen valvonnan järjestämistä koskevista erityissäännöistä 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 854/2004 [4] mukaisesti sekä oltava sellaisen eläinlääkärin valvonnassa, jonka tehtävänä on varmistaa potentiaalisten luovuttajaeläinten ante mortem- ja post mortem -tarkastusten suorittaminen ja vahvistaa virallisesti, että eläimet ovat vapaita sellaisista tarttuvista taudeista, jotka voisivat tarttua muihin eläimiin.
The slaughterhouse shall, as regards susceptible species, be situated in an area in which there has been no outbreak of foot-and-mouth disease for the past 30 days within a 10 kilometre radius.
Kun kyse on alttiista eläinlajeista, teurastamon on sijaittava sellaisella alueella, jolla ei ole 10 kilometrin säteellä ainakaan 30 päivään esiintynyt suu- ja sorkkataudin taudinpurkausta.
Batches of ovaries shall not be brought into the processing laboratory until post-mortem inspection of donor animals is completed.
Munasarjaeriä ei saa viedä käsittelylaboratorioon ennen kuin luovuttajaeläinten post mortem -tarkastus on saatu päätökseen.
Equipment for removal and transport of ovaries and other tissues shall be cleansed and disinfected or sterilised before use and exclusively used for these purposes.
Munasarjojen ja muiden kudosten poistamisessa ja siirtämisessä käytettävät välineet on puhdistettava ja desinfioita tai steriloitava ennen käyttöä, ja niitä saa käyttää vain mainittuihin tarkoituksiin.
Processing of in vitro derived embryos
In vitro -tuotettujen alkioiden käsittely
The conditions laid down in points 1.1 to 1.14 shall apply mutatis mutandis to the processing of in vitro derived embryos.
Edellä 1.1–1.14 esitettyjä edellytyksiä sovelletaan soveltuvin osin in vitro -tuotettuihin alkioihin.
In vitro derived embryos shall be conceived as a result of in vitro fertilisation with semen meeting the requirements of this Directive.
In vitro -alkiot on tuotettava in vitro -hedelmöityksellä käyttäen siemennestettä, joka täyttää tämän direktiivin vaatimukset.
After the in vitro culture period is completed but prior to freezing, storage and transport of the embryos, they shall be washed and undergo the treatments referred to in points 1.8, 1.10 and 1.11.
Sen jälkeen kun in vitro -viljelyjakso on päättynyt mutta ennen pakastamista, varastointia ja kuljetusta alkiot on pestävä ja niille on tehtävä 1.8, 1.10 ja 1.11 kohdassa tarkoitetut käsittelyt.