natgillin/translations-raw huggingface dataset:
all other appropriate technical evidences, which demonstrate that previous checking or tests have been successfully performed, under comparable conditions, by competent bodies, and
kaikki muut asianmukaiset tekniset todisteet, joilla voidaan osoittaa, että valtuutetut elimet ovat aiemmin hyväksyttävästi suorittaneet tarkistukset ja testit vastaavissa oloissa,
The notified body shall
Ilmoitetun laitoksen on:
For the design type:
suunnittelutyypin osalta:
examine the technical documentation and supporting evidence to assess whether the technical design of the subsystem is adequate to fulfil the requirements of the relevant TSI(s);
tarkastettava tekniset asiakirjat ja niitä tukeva aineisto sen arvioimiseksi, täyttääkö osajärjestelmän tekninen suunnittelu yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimukset;
where a design review is requested in the relevant TSI(s), examine design methods, the design tools and the design results to assess compliance with the requirements of the relevant TSI(s).
jos yhdessä tai useammassa asiaa koskevassa YTE:ssä edellytetään suunnittelun katselmusta, ilmoitetun laitoksen on tarkastettava suunnittelumenetelmät ja -työkalut sekä suunnittelun tulokset arvioidakseen, ovatko ne yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimusten mukaiset;
For the production type:
tuotantotyypin osalta:
verify that the specimen(s) have been manufactured in conformity with the requirements of the relevant TSI(s) and with the technical documentation, and identify the elements which have been designed in accordance with the applicable provisions of the relevant TSI(s), harmonised standards and/or technical specifications, as well as the elements which have been designed without applying the relevant provisions of those standards;
varmennettava, että näyte (näytteet) on valmistettu yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n ja teknisten asiakirjojen mukaisesti, sekä yksilöitävä ne osat, jotka on suunniteltu yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n, yhdenmukaistettujen standardien ja/tai teknisten eritelmien sovellettavien säännösten mukaisesti, samoin kuin osat, joiden suunnittelussa ei ole noudatettu näiden standardien asiaa koskevia säännöksiä;
carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the applicant has chosen to apply the solutions in the relevant harmonised standards and/or technical specifications, these have been applied correctly;
tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi, että ratkaisuja on sovellettu oikein silloin, kun hakija on valinnut asiaa koskevissa yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä esitettyjen ratkaisujen soveltamisen;
carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the solutions in the relevant harmonised standards and/or technical specifications have not been applied, the solutions adopted by the manufacturer meet the corresponding requirements of the relevant TSI(s);
tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi, täyttävätkö hakijan soveltamat ratkaisut yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vastaavat vaatimukset silloin, kun asiaa koskevissa yhdenmukaistetuissa standardeissa ja/tai teknisissä eritelmissä esitettyjä ratkaisuja ei ole sovellettu;
agree with the applicant on a location where the examinations and tests will be carried out.
sovittava hakijan kanssa paikka, jossa tarkastukset ja tarvittavat testit tehdään.
When the subsystem referred to in point 3 is subject to derogation(s) procedure according to Article 9 of Directive 2008/57/EC, the applicant shall inform the notified body thereof.
Jos 3 kohdassa tarkoitettuun osajärjestelmään sovelletaan direktiivin 2008/57/EY 9 artiklan mukaista poikkeusmenettelyä, hakijan on ilmoitettava siitä ilmoitetulle laitokselle.
The applicant shall also provide the notified body with a precise reference to the TSI(s) (or their parts) for which the derogation is requested.
Hakijan on myös esitettävä ilmoitetulle laitokselle täsmällinen viittaus yhteen tai useampaan YTE:ään (tai niiden osiin), joiden osalta poikkeusta haetaan.
The applicant shall communicate to the notified body the outcome of the derogation procedure.
Hakijan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle poikkeusmenettelyn tuloksesta.
Without prejudice to its obligations vis-à-vis the notifying authorities, the notified body shall release the content of that report, in full or in part, only with the agreement of the applicant.
Ilmoitettu laitos voi julkistaa raportin sisällön joko kokonaan tai osittain ainoastaan hakijan suostumuksella, sanotun kuitenkaan rajoittamatta sen velvoitteita ilmoittamisesta vastaavia viranomaisia kohtaan.
Where the type meets the requirements of the relevant TSI(s) that apply to the subsystem concerned, the notified body shall issue an EC-type examination certificate to the applicant.
Jos tyyppi täyttää yhden tai useamman asianomaiseen osajärjestelmään sovellettavan YTE:n vaatimukset, ilmoitetun laitoksen on annettava hakijalle EY-tyyppitarkastustodistus.
The certificate shall contain the name and address of the applicant, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the necessary data for identification of the approved type.
Todistuksessa on oltava hakijan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät, (mahdolliset) todistuksen voimassaoloa koskevat ehdot ja hyväksytyn tyypin tunnistamiseen tarvittavat tiedot.
The certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of manufactured subsystems with the examined type to be evaluated.
Todistuksessa ja sen liitteissä on oltava kaikki asiaankuuluvat tiedot, jotta voidaan arvioida, ovatko valmistetut osajärjestelmät tarkastetun tyypin mukaisia.
Where the type does not satisfy the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall refuse to issue an EC-type examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.
Jos tyyppi ei täytä yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimuksia, ilmoitetun laitoksen on kieltäydyttävä antamasta EY-tyyppitarkastustodistusta ja ilmoitettava siitä hakijalle sekä esitettävä yksityiskohtaiset perustelut todistuksen epäämiselle.
Where the subsystem referred to in point 3 is subject to derogation, upgrade, renewal or specific case, the EC-type examination certificate shall also indicate the precise reference to the TSI(s) or their parts to which conformity has not been examined during EC verification procedure.
Jos 3 kohdassa tarkoitettua osajärjestelmää koskee poikkeus, parannus, uudistus tai jos se on erityistapaus, EY-tyyppitarkastustodistuksessa on myös esitettävä täsmällinen viittaus yhteen tai useampaan YTE:ään tai niiden osiin, joiden osalta vaatimustenmukaisuutta ei ole tutkittu EY-tarkastusmenettelyssä.
If only certain parts of the subsystem are covered and they meet the requirements of the relevant TSI(s), the notified body shall issue an EC ISV certificate in compliance with Article 18(4) of Directive 2008/57/EC.
Jos kyse on vain joistakin osajärjestelmän osista, jotka täyttävät yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimukset, ilmoitetun laitoksen on annettava direktiivin 2008/57/EY 18 artiklan 4 kohdan mukainen EY ISV -todistus.
The applicant shall draw up a written EC ISV declaration according to section 2 of Annex VI to Directive 2008/57/EC.
Hakijan on laadittava kirjallisesti direktiivin 2008/57/EY liitteessä VI olevan 2 kohdan mukainen EY ISV -vakuutus.
The applicant shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EC-type examination certificate of all modifications to the approved type that may affect the conformity of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s) or the conditions for validity of the certificate.
Hakijan on ilmoitettava EY-tyyppitarkastustodistusta koskevia teknisiä asiakirjoja hallussaan pitävälle ilmoitetulle laitokselle kaikista hyväksyttyyn tyyppiin tehdyistä muutoksista, jotka voivat vaikuttaa siihen, onko osajärjestelmä yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimusten mukainen, tai todistuksen voimassaoloa koskeviin edellytyksiin.
The notified body shall keep a copy of the EC-type examination certificate, its annexes and additions, including the documentation intended for the technical file submitted by the applicant, until the expiry of the validity of the certificate.
Ilmoitetun laitoksen on säilytettävä jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta sekä sen liitteistä ja lisäyksistä, mukaan luettuna hakijan toimittama, teknisiin asiakirjoihin liitettäväksi tarkoitetut muut asiakirjat, todistuksen voimassaolon päättymiseen saakka.
The applicant shall keep a copy of the EC-type examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities throughout the service life of the subsystem.
Hakijan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta, sen liitteistä ja lisäyksistä sekä teknisistä asiakirjoista niin kauan kuin osajärjestelmä on käytössä.
The applicant’s authorised representative may lodge the application referred to in point 3 and fulfil the obligations set out in points 5, 8 and 10, provided that they are specified in the mandate.
Hakijan valtuutettu edustaja voi tehdä 3 kohdassa tarkoitetun hakemuksen ja täyttää 5, 8 ja 10 kohdassa säädetyt velvoitteet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.
EC verification based on quality management system of the production process is the part of a EC verification procedure whereby the applicant fulfils the obligations laid down in points 2 and 8, and ensures and declares on his sole responsibility that the subsystem concerned is in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and satisfies the requirements of the relevant TSI(s) as well as any other regulations deriving from the Treaty that apply to it.
Tuotantovaiheen laatujärjestelmään perustuva EY-tarkastus on se EY-tarkastusmenettelyn osa, jossa hakija täyttää 2 ja 8 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että osajärjestelmä on EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukainen ja täyttää siihen sovellettavat yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimukset ja muiden perussopimuksesta seuraavien säädösten vaatimukset.
The production, final subsystem inspection and testing of the subsystem concerned shall be covered by approved quality management system(s) as specified in point 3, and shall be subject to surveillance as specified in point 7.
Kyseisen osajärjestelmän tuotantoa, lopputarkastusta ja testausta varten on oltava 3 kohdassa määritelty yksi tai useampi hyväksytty laatujärjestelmä, jota on valvottava 7 kohdan mukaisesti.
The applicant shall lodge an application for assessment of the quality management system with the notified body of his choice, for the subsystem concerned.
Hakijan on jätettävä valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle hakemus laatujärjestelmänsä arvioinnista kyseisen osajärjestelmän osalta.
the breakdown structure of the project management and the name and address of each involved entity,
projektinjohdon rakenteellinen erittely sekä kunkin mukana olevan tahon nimi ja osoite,
all relevant information for the subsystem envisaged,
kaikki oleelliset aiottua osajärjestelmää koskevat tiedot,
copy of EC ISV declaration(s) issued for the subsystem, if any,
jäljennös osajärjestelmälle mahdollisesti myönnetystä EY ISV -vakuutuksesta,
the technical documentation of the approved type and a copy of the EC-type examination certificate and its annexes.
hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta liitteineen.
The quality management system shall ensure that the subsystem is in conformity with the type described in the EC-type examination certificate and comply with the requirements of the relevant TSI(s) that apply to it.
Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että osajärjestelmä on EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin ja yhdessä tai useammassa asiaa koskevassa YTE:ssä esitettyjen osajärjestelmään sovellettavien vaatimusten mukaisia.
All the elements, requirements and provisions adopted by the applicant shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions.
Kaikki hakijan soveltamat elementit, vaatimukset ja määräykset on dokumentoitava järjestelmällisesti kirjallisina toimintaohjeina, menettelyinä ja ohjeina.
the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to subsystem quality,
laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta, johdon vastuualueista ja toimivallasta osajärjestelmän laadun osalta,
the means of monitoring the achievement of the required subsystem quality and the effective operation of the quality management system.
keinoista, joilla valvotaan osajärjestelmältä vaaditun laadun toteutumista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.
If the compliance of the subsystem with the requirements of the relevant TSI(s) is based on more than one quality management system, the notified body shall examine in particular:
Jos se, että osajärjestelmä on yhdessä tai useammassa asiaa koskevassa YTE:ssä esitettyjen vaatimusten mukainen, perustuu useampaan kuin yhteen laatujärjestelmään, ilmoitetun laitoksen on erityisesti tutkittava seuraavat seikat:
whether the relations and interfaces between the quality management systems are clearly documented, and
onko laatujärjestelmien väliset suhteet ja liitännät selkeästi dokumentoitu,
whether overall responsibilities and powers of the management for the compliance of the whole entire subsystem are clearly assigned to and acknowledged by each entity involved in the project.
onko koko osajärjestelmän vaatimustenmukaisuutta koskevat johdon vastuut ja valtuudet selvästi kohdistettu kullekin hankkeessa mukana olevalle taholle ja ovatko nämä tahot hyväksyneet vastuun ja valtuudet.
The audit shall be specific for the subsystem concerned, taking into consideration the specific contribution of the applicant to the subsystem.
Tarkastus on tehtävä nimenomaan kyseiselle osajärjestelmälle, ja hakijan panos siihen on otettava huomioon.
When the applicant operates a certified quality management system certified by an accredited certification body, for the manufacturing and final testing of the relevant subsystem, the notified body shall take this into account in the assessment.
Jos hakijalla on käytössä akkreditoidun sertifiointilaitoksen sertifioima laatujärjestelmä asianomaisen osajärjestelmän valmistuksen ja lopputestauksen osalta, ilmoitetun laitoksen on otettava tämä huomioon arviointia tehdessään.
In this case, the notified body will make a detailed assessment of quality management system specific documents and records of the subsystem only.
Tällöin ilmoitettu laitos tekee yksityiskohtaisen arvioinnin vain niistä osajärjestelmän asiakirjoista ja tallenteista, jotka liittyvät erityisesti laatujärjestelmään.
In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of evaluation in the relevant subsystem field and product technology concerned, and knowledge of the requirements of the relevant TSI(s).
Sen lisäksi, että auditointiryhmällä on oltava kokemusta laatujärjestelmistä, ryhmässä on oltava vähintään yksi jäsen, jolla on kokemusta asianomaisen osajärjestelmän alan ja kyseisen tuotantoteknologian arvioimisesta ja joka tuntee yhden tai useamman asiaa koskevan YTE:n vaatimukset.
The audit shall include an assessment visit to the premises of the relevant entities concerned.
Auditointiin on sisällyttävä tarkastuskäynti kyseessä olevien tahojen tiloihin.
The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 3.1, second paragraph, seventh indent, to verify the ability of the relevant entities concerned to identify the requirements of the relevant TSI(s) and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the subsystem with those requirements.
Auditointiryhmän on tarkastettava 3.1 kohdan toisen alakohdan seitsemännessä luetelmakohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat sen varmistamiseksi, että kyseiset tahot kykenevät yksilöimään yhdessä tai useammassa asiaa koskevassa YTE:ssä esitetyt vaatimukset ja suorittamaan tarvittavat tarkastukset, joiden tarkoituksena on varmistaa, että osajärjestelmä on näiden vaatimusten mukainen.
The decision shall be notified to the applicant.
Arvioinnin tuloksesta on ilmoitettava hakijalle.
The applicant shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality management system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.
Hakija sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.
The applicant shall keep the notified body that has approved the quality management system informed of any intended change to the quality management system having impact on the subsystem design, manufacture and final inspection, testing and operation, as well as of any changes of quality management system certificate.
Hakijan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista, jotka vaikuttavat osajärjestelmän suunnitteluun, valmistukseen, testaukseen ja käyttöön, sekä laatujärjestelmää koskevaan todistukseen tehtävistä muutoksista.
It shall notify the applicant of its decision.
Sen on ilmoitettava päätöksestään hakijalle.
The applicant shall lodge an application for the EC verification of the subsystem with a notified body of his choice.
Hakija tekee osajärjestelmän EY-tarkastusta koskevan hakemuksen valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
name and address of the applicant and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well,
hakijan nimi ja osoite sekä valtuutetun edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen,
the technical documentation, regarding the approved type, including the EC type examination certificate, as issued after completion of the procedure defined in module SB,
hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat, mukaan luettuna EY-tyyppitarkastustodistus, joka on myönnetty moduulissa SB määritellyn menettelyn loppuun saattamisen jälkeen,
and, if not included in this documentation:
ja, mikäli ne eivät jo sisälly näihin asiakirjoihin:
the documents necessary for the compilation of the technical file as described in point 4 of Annex VI to Directive 2008/57/EC,
direktiivin 2008/57/EY liitteessä VI olevassa 4 kohdassa kuvattujen teknisten asiakirjojen kokoamiseksi tarvittavat asiakirjat,
a separate file with the set of data required by the relevant TSI(s) for each relevant register provided for in Articles 34 and 35 of Directive 2008/57/EC,
erillinen asiakirja, jossa on yhdessä tai useammassa asiaa koskevassa YTE:ssä vaaditut tiedot kustakin asiaankuuluvasta direktiivin 2008/57/EY 34 ja 35 artiklan mukaisesta rekisteristä,
conditions for use of the subsystem (restrictions of running time or distance, wear limits, etc.),
vaatimukset, jotka koskevat osajärjestelmän käyttöä (käyttöaikaa tai -matkaa koskevat rajoitukset, kulumisrajat jne.),
descriptions and explanations necessary for the understanding of the operation and maintenance of the subsystem,
kuvaukset ja selitykset, jotka selvittävät osajärjestelmän käyttöä ja kunnossapitoa,
conditions for maintenance and technical documentation regarding the maintenance of the subsystem,
kunnossapitoa koskevat ehdot ja osajärjestelmän kunnossapitoa koskevat tekniset asiakirjat,
other appropriate technical evidences, which demonstrate that previous checking or tests have been successfully performed, under comparable conditions, by competent bodies,
kaikki muut asianmukaiset tekniset todisteet, joilla voidaan osoittaa, että valtuutetut elimet ovat aiemmin hyväksyttävästi suorittaneet tarkistukset ja testit vastaavissa oloissa,
conditions of integration of the subsystem in its system environment and the necessary interface conditions with other subsystems,
vaatimukset, jotka koskevat osajärjestelmän yhteensovittamista järjestelmän ympäristöön ja tarvittavia liitäntöjä muihin osajärjestelmiin,
test reports, if any,
mahdolliset testiraportit,
documentation regarding the manufacture and the assembly of the subsystem,
osajärjestelmän valmistusta ja kokoonpanoa koskevat asiakirjat,
a list of manufacturers involved in the subsystem’s manufacturing, assembly and installation,
luettelo osajärjestelmän valmistuksessa, kokoonpanossa ja asennuksessa mukana olleista valmistajista,
the demonstration, that the manufacturing and final testing as mentioned under point 2, are covered by quality management system of the applicant and the evidence of its effectiveness,
todisteet siitä, että hakijalla on 2 kohdassa mainittua valmistusta ja lopputestausta varten laatujärjestelmä; myös järjestelmän tehokkuutta koskeva aineisto on esitettävä,
indication of the notified body, responsible for the approval and surveillance of the quality management system, and
tiedot laatujärjestelmän hyväksynnästä ja valvonnasta vastaavasta ilmoitetusta laitoksesta,
any further information, if required by the relevant TSI(s).
kaikki muut yhdessä tai useammassa asiaa koskevassa YTE:ssä mahdollisesti edellytettävät tiedot.
The notified body chosen by the applicant shall first examine the application concerning the validity of the EC type examination certificate and its annexes.
Hakijan valitseman ilmoitetun laitoksen on ensiksi tarkastettava hakemus siltä osin, onko EY-tyyppitarkastustodistus liitteineen voimassa.
If the notified body considers the EC type examination certificate no longer remains valid or is not appropriate and that a new EC type examination is necessary, the notified body shall refuse to assess the quality management system of the applicant and shall justify its refusal.
Jos ilmoitettu laitos katsoo, ettei EY-tyyppitarkastustodistus ole enää voimassa tai asianmukainen ja että uusi EY-tyyppitarkastus on välttämätön, sen on kieltäydyttävä arvioimasta hakijan laatujärjestelmää ja perusteltava kieltäytymisensä.
When the subsystem referred to in point 5.1 is subject to derogation(s) procedure according to Article 9 of Directive 2008/57/EC, the applicant shall inform the notified body thereof.
Jos 5.1 kohdassa tarkoitettuun osajärjestelmään sovelletaan direktiivin 2008/57/EY 9 artiklan mukaista poikkeusmenettelyä, hakijan on ilmoitettava siitä ilmoitetulle laitokselle.
The purpose of surveillance is to make sure that the applicant duly fulfils the obligations arising out of the approved quality management system.
Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että hakija täyttää asianmukaisesti hyväksytystä laatujärjestelmästä seuraavat velvoitteensa.
The applicant shall, for periodic audits purposes, allow the notified body access to the manufacture, inspection, testing and storage sites and shall provide it with all necessary information, in particular:
Hakijan on sallittava ilmoitetulle laitokselle määräajoin tehtäviä auditointeja varten pääsy tuotanto-, tarkastus-, testaus- ja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:
The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the applicant maintains and applies the quality management system and shall provide the applicant with an audit report.
Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin auditointeja varmistaakseen, että hakija ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava auditointikertomus hakijalle.
When the applicant operates a certified quality management system, the notified body shall take this into account during the periodic audits.
Jos hakijalla on käytössä sertifioitu laatujärjestelmä, ilmoitetun laitoksen on otettava tämä huomioon määräajoin tehtävissä auditoinneissa.
In addition, the notified body may pay unexpected visits to the applicant.
Lisäksi ilmoitettu laitos voi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä hakijan luo.