natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Farmed animals in holdings or herds in the feeding zone must be under the regular surveillance of an official veterinarian regarding the prevalence of TSE and of diseases transmissible to humans or animals;
Maatilalla olevien tuotantoeläinten tai ruokintavyöhykkeellä laiduntavien karjojen on oltava virkaeläinlääkärin säännöllisessä seurannassa TSE-taudin ja ihmisiin tai eläimiin tarttuvien tautien esiintymisen osalta.
Feeding must be immediately suspended in the case of:
Ruokinta on viipymättä keskeytettävä väliaikaisesti, jos
a suspected or confirmed link to the spread of TSE in a holding or herd, until the risk can be excluded;
epäillään yhteyttä tai on virallisesti todettu yhteys TSE:n leviämiseen maatilalla tai karjassa, kunnes riski voidaan sulkea pois;
a suspected or confirmed outbreak of a serious disease transmissible to humans or animals in a holding or herd, until the risk can be excluded; or
epäillään tai on virallisesti todettu ihmisiin tai eläimiin tarttuvan taudin esiintyminen maatilalla tai karjassa, kunnes riski voidaan sulkea pois; tai
non-compliance with any of the rules provided for in this Regulation;
jotakin tässä asetuksessa säädetyistä säännöistä ei noudateta.
The competent authority must specify in the authorisation:
Toimivaltaisen viranomaisen on täsmennettävä luvassa
appropriate measures to prevent the transmission of TSE and of transmissible diseases from the dead animals to humans or other animals, such as measures targeted at the feeding patterns of the species to be conserved, seasonal feeding restrictions, movement restrictions for farmed animals and other measures intended to control possible risks of transmission of a disease communicable to humans or animals, such as measures relating to species present in the feeding zone for the feeding of which the animal by-products are not used;
asianmukaiset toimenpiteet, joilla estetään TSE:n tai muiden tartuntatautien tarttuminen kuolleista eläimistä ihmisiin tai muihin eläimiin, kuten suojeltavan lajin luonnolliseen ravinnonhakukäyttäytymiseen kohdennettavat toimenpiteet, ajoittaiset ruokintakiellot, tuotantoeläinten siirtorajoitukset ja muut ihmisiin tai eläimiin tarttuvien tautien mahdollisen tartuntavaaran torjuntaan tarkoitetut toimenpiteet, kuten toimenpiteet, jotka liittyvät ruokinta-alueella esiintyviin lajeihin, joiden ruokintaan eläimistä saatavia sivutuotteita ei käytetä;
the responsibilities of persons or entities in the feeding zone who are assisting with the feeding or responsible for farmed animals, in relation to the measures referred to under point (i);
niiden henkilöiden tai yhteisöjen velvollisuudet ruokintavyöhykkeellä, jotka auttavat ruokinnassa tai ovat vastuussa tuotantoeläimistä i alakohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden yhteydessä;
the conditions for the imposition of penalties as referred to in Article 53 of Regulation (EC) No 1069/2009 which are applicable to infringements of measures referred to under point (i) by the persons or entities referred to under point (ii) of this point (d);
asetuksen (EY) N:o 1069/2009 53 artiklassa tarkoitettujen sellaisten seuraamusten määräämistä koskevat edellytykset, joita sovelletaan tämän d alakohdan ii alakohdassa tarkoitettujen henkilöiden tai yhteisöjen tekemiin säännösten rikkomisiin i alakohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden yhteydessä.
Where the feeding is carried out without the prior collection of the dead animals, an estimate of the likely mortality rate of farmed animals in the feeding zone and of the likely feeding requirements of the wild animals must be carried out, as a basis for the assessment of the potential risks of disease transmission.
Jos ruokinta toteutetaan keräämättä ensin pois kuolleita eläimiä, mahdollisten taudin leviämisriskien arvioimiseksi on laadittava arvio tuotantoeläinten todennäköisestä kuolleisuudesta ruokintavyöhykkeellä ja luonnonvaraisten eläinten todennäköisistä ruokintatarpeista.
Feeding of zoo animals with Category 1 material
Eläintarhaeläinten ruokkiminen luokkaan 1 kuuluvalla aineksella
The competent authority may authorise the use of Category 1 material comprising of entire bodies or parts of dead animals containing specified risk materials and the use of material derived from zoo animals, for the feeding of zoo animals under the following conditions:
Toimivaltainen viranomainen voi sallia erikseen määriteltyä riskiainesta sisältävistä kokonaisista ruhoista tai ruhonosista koostuvan luokkaan 1 kuuluvan aineksen ja eläintarhaeläimistä johdetun aineksen käytön eläintarhaeläinten ruokinnassa, jos seuraavat edellytykset täyttyvät:
The competent authority must have granted an authorisation to the operator responsible for the feeding.
Toimivaltainen viranomainen on myöntänyt ruokinnasta vastuussa olevalle toimijalle luvan.
the feeding is not used as an alternative way of disposal of specified risk materials or disposal of fallen ruminant stock containing such material posing a TSE risk;
ruokintaa ei käytetä TSE-riskin aiheuttavan erikseen määritellyn riskiaineksen tai erikseen määriteltyä riskiainesta sisältävien kuolleiden märehtijöiden vaihtoehtoisena hävittämiskeinona;
when Category 1 material comprising of entire bodies or parts of dead animals containing specified risk material, which originates from bovine animals is used, an appropriate surveillance system for TSEs as laid down in Regulation (EC) No 999/2001 is in place involving regular laboratory testing of samples for TSEs;
silloin kun käytetään erikseen määriteltyä riskiainesta sisältävistä kokonaisista ruhoista tai ruhonosista koostuvaa luokkaan 1 kuuluvaa ainesta, joka on peräisin nautaeläimistä, käytössä on asetuksessa (EY) N:o 999/2001 säädetty TSE:n seurantajärjestelmä, johon sisältyy TSE-näytteiden säännöllisiä laboratoriotutkimuksia.
The authorisation granted by the competent authority must be immediately suspended in the case of:
Toimivaltaisen viranomaisen myöntämä lupa on viipymättä peruttava väliaikaisesti, jos
a suspected or confirmed link to the spread of TSEs until the risk can be excluded; or
epäillään yhteyttä tai on virallisesti todettu yhteys TSE:n leviämiseen, kunnes riski voidaan sulkea pois; tai
store the material to be used for the feeding and carry out the feeding in an enclosed and fenced area to ensure that no carnivorous animal other than the zoo animals for which the authorisation has been granted have access to the material for the feeding;
varastoitava ruokintaan käytettävä aines ja suoritettava ruokinta suljetulla ja aidatulla alueella sen varmistamiseksi, että ruokintaan käytettävä aines ei ole muiden lihansyöjäeläinten kuin niiden eläintarhaeläinten saatavilla, joiden osalta on myönnetty lupa;
ensure that ruminant animals intended to be used for feeding are included in the TSE monitoring programme carried out in accordance with Annex III to Regulation (EC) No 999/2001 and, if applicable, in accordance with a Decision adopted in accordance with the second subparagraph of Article 6(1b) of that Regulation;
varmistettava, että ruokinnassa käytettäviksi tarkoitetut märehtijät kuuluvat TSE:n seurantaohjelmaan, joka toteutetaan asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteen III mukaisesti ja tapauksen mukaan kyseisen asetuksen 6 artiklan 1 b kohdan toisen alakohdan nojalla tehdyn päätöksen mukaisesti;
keep records at least of the number, nature, estimated weight and origin of the bodies of the animals used for feeding, the results of the TSE tests and the date of the feeding.
pidettävä kirjaa ruokinnassa käytettyjen eläinten ruhojen lukumäärästä, tyypistä, arvioidusta painosta ja alkuperästä sekä TSE-testien tuloksista ja ruokintapäivämääristä.
SPECIAL RULES ON COLLECTION AND DISPOSAL
KERÄÄMISTÄ JA HÄVITTÄMISTÄ KOSKEVAT ERITYISSÄÄNNÖT
Special disposal rules for animal by-products
Eläimistä saatavien sivutuotteiden hävittämistä koskevat erityissäännöt
If the competent authority authorises the disposal of animal by-products on site in accordance with Article 19(1)(a), (b), (c) and (e) of Regulation (EC) No 1069/2009, such disposal may take place:
Jos toimivaltainen viranomainen sallii eläimistä saatavien sivutuotteiden hävittämisen paikan päällä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 19 artiklan 1 kohdan a, b, c ja e alakohdan mukaisesti, hävittäminen voidaan tehdä
by burning or burial on the premises on which the animal by-products originate;
polttamalla tai hautaamalla paikassa, josta eläimistä saatavat sivutuotteet ovat peräisin;
in an authorised landfill; or
hautaamalla hyväksytylle kaatopaikalle; tai
by burning or burial at a site which minimises the risk to animal and public health and the environment, provided that the site is located within a range of distance sufficient to enable the competent authority to manage the prevention of the risk to animal and public health and the environment.
polttamalla tai hautaamalla sellaisessa paikassa, jossa ihmisten ja eläinten terveydelle sekä ympäristölle aiheutuvat riskit ovat mahdollisimman vähäiset, edellyttäen että kyseinen paikka sijaitsee riittävän välimatkan päässä, jotta toimivaltainen viranomainen voi hallinnoida ihmisten ja eläinten terveydelle sekä ja ympäristölle aiheutuvan riskin estämistoimia.
The burning of animal by-products on the sites referred to in Article 19(1)(b), (c) and (e) of Regulation (EC) No 1069/2009 must be carried out in such a way to ensure that they are burnt:
Kun eläimistä saatavia sivutuotteita poltetaan paikan päällä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 19 artiklan 1 kohdan b, c ja e alakohdan mukaisesti, on varmistettava, että polttaminen tapahtuu
on a properly constructed pyre and the animal by-products reduced to ash;
asianmukaisesti rakennetuissa rovioissa ja siten, että eläimistä saatavat sivutuotteet muuttuvat tuhkaksi;
without endangering human health;
vaarantamatta ihmisten terveyttä;
without using processes or methods which could harm the environment, in particular when they could result in risks to water, air, soil and plants and animals or through noise or odours;
käyttämättä prosesseja tai menetelmiä, joista voi aiheutua vahinkoja ympäristölle ja erityisesti vesistöihin, ilmaan, maaperään, kasveihin ja eläimiin kohdistuvia riskejä tai melua tai hajua;
under conditions which ensure that any resulting ash is disposed of by burial in an authorised landfill.
edellytyksin, joilla varmistetaan, että syntynyt tuhka hävitetään hautaamalla hyväksytylle kaatopaikalle.
The burial of animal by-products on the sites referred to in Article 19(1)(a), (b), (c) and (e) of Regulation (EC) No 1069/2009 must be carried out to ensure that they are buried:
Kun eläimistä saatavia sivutuotteita haudataan paikan päällä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 19 artiklan 1 kohdan a, b, c ja e alakohdan mukaisesti, on varmistettava, että hautaaminen tapahtuu
in such a way that carnivorous or omnivorous animals cannot gain access to them;
siten, etteivät ne ole lihansyöjäeläinten tai kaikkiruokaisten eläinten saatavilla;
in an authorised landfill or in another site without endangering human health and using processes or methods which do not harm the environment, in particular when they could result in risks to water, air, soil and plants and animals, or through noise or odours.
hyväksytylle kaatopaikalle tai muuhun paikkaan vaarantamatta ihmisten terveyttä ja käyttämättä prosesseja tai menetelmiä, joista voi aiheutua vahinkoja ympäristölle ja erityisesti vesistöihin, ilmaan, maaperään, kasveihin ja eläimiin kohdistuvia riskejä tai melua tai hajua.
In the case of disposal in accordance with Article 19(1)(a), (b), (c) and (e) of Regulation (EC) No 1069/2009, the movement of the animal by-products from the place of origin to the place of disposal must be carried out under the following conditions:
Jos hävittäminen tapahtuu asetuksen (EY) N:o 1069/2009 19 artiklan 1 kohdan a, b, c tai e alakohdan mukaisesti, eläimistä saatavat sivutuotteet on siirrettävä alkuperäpaikasta hävittämispaikkaan seuraavin edellytyksin:
the animal by-products are transported in secure, leak-proof containers or vehicles;
Eläimistä saatavat sivutuotteet kuljetetaan turvallisissa ja tiiviissä säiliöissä tai ajoneuvoissa;
the loading and unloading of the animal by-products is supervised by the competent authority, if appropriate;
toimivaltainen viranomainen valvoo tarvittaessa eläimistä saatavien sivutuotteiden lastaamista ja purkamista;
the vehicle wheels are disinfected upon leaving the site of origin;
ajoneuvon renkaat desinfioidaan sen poistuessa alkuperäpaikasta;
containers and vehicles used for transporting animal by-products are thoroughly cleansed and disinfected after unloading of the animal by-products; and
eläimistä saatavien sivutuotteiden kuljetuksessa käytetyt säiliöt ja ajoneuvot puhdistetaan perusteellisesti ja desinfioidaan sen jälkeen, kun eläimistä saatavat sivutuotteet on purettu; ja
adequate escorts for the vehicles, leak testing and double covering are provided, if appropriate.
ajoneuvojen saattajien riittävyydestä, tiiviyden testaamisesta ja kaksinkertaisesta suojauksesta huolehditaan tarvittaessa.
Burning and burial of animal by-products in remote areas
Eläimistä saatavien sivutuotteiden polttaminen ja hautaaminen syrjäisillä alueilla
The maximum percentage as referred to in Article 19(2) of Regulation (EC) No 1069/2009 shall not exceed the following:
Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu enimmäisprosenttiosuus saa olla enintään
10 % of the bovine population of the Member State concerned;
10 % asianomaisen jäsenvaltion nautaeläinpopulaatiosta;
25 % of the ovine and caprine population of the Member State concerned;
25 % asianomaisen jäsenvaltion lammas- ja vuohipopulaatiosta;
10 % of the porcine population of the Member State concerned; and
10 % asianomaisen jäsenvaltion sikapopulaatiosta; ja
a percentage of the population of other species which is determined by the competent authority, on the basis of an assessment of the possible risks for public and animal health which arise from the disposal of animals of those species by burning or burial on site.
muiden lajien populaatiosta prosenttiosuus, jonka toimivaltainen viranomainen määrittää sellaisen arvion perusteella, joka koskee kyseisten lajien polttamisesta tai hautaamisesta paikan päällä ihmisten ja eläinten terveydelle mahdollisesti aiheutuvia riskejä.
Burning and burial of bees and apiculture by-products
Mehiläisten ja mehiläishoidon sivutuotteiden polttaminen ja hautaaminen
In the case of bees and apiculture by-products, the competent authority may authorise the disposal by burning or burial on site, as referred to in Article 19(1)(f) of Regulation (EC) No 1069/2009, provided that all necessary measures are taken to ensure that the burning or burial does not endanger animal or human health or the environment.
Toimivaltainen viranomainen voi sallia mehiläisten ja mehiläishoidon sivutuotteiden hävittämisen polttamalla tai hautaamalla paikan päällä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 19 artiklan 1 kohdan f alakohdan mukaisesti, jos on toteutettu kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että polttaminen tai hautaaminen ei vaaranna eläinten tai ihmisten terveyttä tai ympäristöä.
DISPOSAL BY OTHER MEANS
HÄVITTÄMINEN MUILLA TAVOIN
By way of derogation from Article 14 of Regulation (EC) No 1069/2009, Member States may authorise the collection, transport and disposal of the Category 3 materials referred to in Article 10(f) of that Regulation by means other than burning or burial on site provided that:
Poiketen siitä, mitä asetuksen (EY) N:o 1069/2009 14 artiklassa säädetään, jäsenvaltio voi sallia kyseisen asetuksen 10 artiklan f alakohdassa tarkoitetun luokkaan 3 kuuluvan aineksen keräämisen, kuljetuksen ja hävittämisen muilla tavoin kuin polttamalla tai hautaamalla paikan päällä sillä edellytyksellä, että
the materials do not exceed a volume of 20 kg per week from the establishment or plant where the materials are collected, regardless of the species of origin of the materials;
laitoksesta, josta aines kerätään, saatavan aineksen määrä on viikossa enintään 20 kilogrammaa riippumatta aineksen alkuperälajista;
the materials are collected, transported and disposed of by means which prevent the transmission of unacceptable risks to public and animal health;
aines kerätään, kuljetetaan ja hävitetään siten, ettei ihmisten ja eläinten terveydelle aiheudu kohtuuttomia riskejä;
the competent authority carries out regular checks, including checks on the records kept by operators, in the establishments or plants where the materials are collected, to ensure compliance with the provisions of this Section.
toimivaltainen viranomainen tekee tämän jakson säännösten noudattamisen varmistamiseksi säännöllisesti tarkastuksia, joihin kuuluvat myös toimijoiden kirjanpidon tarkastukset laitoksissa, joissa aines kerätään.
Member States may decide to increase the volume referred to in point (a) to a maximum of 50 kg per week, provided that they present a detailed justification to the Commission and to the other Member States in the framework of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health referred to in Article 52(1) of Regulation (EC) No 1069/2009, which specifies the nature of the activities for which the volume is to be increased, the species of origin of the animal by-products concerned, and an explanation of the reasons why it is necessary to increase the volume, in view of the adequate system for the handling and disposal of animal by-products and derived products on their territory, as referred to in Article 4(4) of that Regulation.
Jäsenvaltio voi korottaa a alakohdassa tarkoitetun määrän enintään 50 kilogrammaan viikossa, jos se esittää komissiolle ja muille jäsenvaltioille asetuksen (EY) N:o 1069/2009 52 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean puitteissa yksityiskohtaiset perustelut, joista käyvät ilmi niiden toimien luonne, joiden osalta määrää halutaan korottaa, lajit, joista asianomaiset eläimistä saatavat sivutuotteet ovat peräisin sekä syyt määrän korotustarpeelle ottaen huomioon kyseisen asetuksen 4 artiklan 4 kohdassa tarkoitettu asianmukainen järjestelmä eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden käsittelemiseksi ja hävittämiseksi.
CEN TC/102 – Sterilisers for medical purposes – EN 285:2006 + A2:2009 – Sterilization - Steam Sterilisers - Large Sterilisers, reference published in OJ C 293, 2.12.2009, p. 39.
CEN TC/102 – Terveydenhuollossa käytettävät sterilointilaitteet - EN 285:2006 + A2:2009 - Sterilointi. Höyrysterilaattorit.
STANDARD FORMAT FOR APPLICATIONS FOR ALTERNATIVE METHODS
VAIHTOEHTOISIA MENETELMIÄ KOSKEVIEN HAKEMUSTEN VAKIOMALLI
Applications for authorisation of an alternative method of use or disposal of animal by-products or derived products as referred to in Article 20 of Regulation (EC) No 1069/2009 (applications) shall be submitted in one of the official languages of the European Union as referred to in Article 1 of Regulation No 1 of 1958.
Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 20 artiklassa tarkoitetut eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä johdettujen tuotteiden vaihtoehtoisia käyttö- tai hävittämismenetelmiä koskevat lupahakemukset, jäljempänä ’hakemus’, on jätettävä jollakin vuonna 1958 annetun asetuksen N:o 1 1 artiklassa tarkoitetulla Euroopan unionin virallisella kielellä.
Interested parties that submit such applications in a language other than English shall validate the official translation of their application, which EFSA shall provide, prior to the assessment.
Intressitahon, joka jättää hakemuksensa muulla kuin englannin kielellä, on ennen arviointia hyväksyttävä hakemuksensa virallinen käännös, jonka Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA) toimittaa.
The period referred to in Article 20(5) of Regulation (EC) No 1069/2009 shall only start once the interested party has validated the official translation of the application.
Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 20 artiklan 5 kohdassa tarkoitettu ajanjakso alkaa vasta, kun intressitaho on hyväksynyt hakemuksen virallisen käännöksen.
Applications shall contain all necessary information concerning the following points, in order to allow EFSA to assess the safety of their proposed alternative method:
Jotta EFSA voisi arvioida ehdotetun vaihtoehtoisen menetelmän turvallisuuden, hakemuksessa on oltava kaikki tarvittavat tiedot seuraavista seikoista:
the categories of animal by-products which are intended to be submitted to the alternative method, by reference to the categories referred to in Articles 8,9, and 10 of Regulation (EC) No 1069/2009;
Eläimistä saatavien sivutuotteiden luokat, joihin vaihtoehtoista menetelmää aiotaan soveltaa, asetuksen (EY) N:o 1069/20098, 9 ja 10 artiklassa tarkoitettujen luokkien mukaisesti.
the identification and characterisation of risk materials according to the following principles:
Riskiaineksen yksilöiminen ja määritteleminen seuraavien periaatteiden mukaisesti:
Significant risk materials must be identified separately.
Merkittävän riskin aiheuttavat ainekset on yksilöitävä erikseen.
For each material, the likelihood of human and animal exposure under normal and emergency/abnormal operating conditions must be assessed.
Jokaisen aineksen osalta on arvioitava ihmisten ja eläinten altistumisriskien todennäköisyys tavanomaisissa ja kiireellisissä/epätavallisissa toimintaolosuhteissa.
In the case of significant exposure, the potential risk must be assessed;
Jos altistuminen on merkittävää, potentiaalinen riski on arvioitava.
the agent risk reduction according to the following principles:
Taudinaiheuttajiin liittyvien riskien vähentäminen seuraavien periaatteiden mukaisesti:
The risk reduction for human and animal health which can be achieved by the process must be estimated on the basis of direct measurements.
Se, miten prosessin avulla vähennetään ihmisten ja eläinten terveydelle aiheutuvia riskejä, on arvioitava suorien mittausten perusteella.
Where no direct measurement is available, modelling or extrapolation from other processes may also be used.
Jos suoria mittauksia ei ole saatavilla, voidaan käyttää mallintamista tai ekstrapolointia muista prosesseista.
In order to demonstrate effective risk reduction, the identified hazard (such as Salmonella) must be quantified both in the input (raw) material and in the resulting output material.
Riskien tehokkaan vähentämisen osoittamiseksi yksilöity vaara (esim. salmonella) on ilmaistava määrällisesti sekä raaka- eli syöttöaineessa että tuotoksena saatavassa aineessa.
For the purpose of this Chapter, output material comprises any end-products resulting from and by-products derived from the process.
Tätä lukua sovellettaessa tuotos käsittää kaikki prosessista saatavat lopputuotteet ja johdetut sivutuotteet.
Estimates must be accompanied by evidence.
Arviointien tukena on oltava todisteita.
This includes – for measurements – information on the methodology used (sensitivity and reliability of the methods used), nature of samples which have been analysed and evidence that samples are representative (relevant real samples, number of tests performed).
Todisteita ovat mittausten osalta tiedot käytetystä menetelmästä (käytettyjen menetelmien herkkyys ja luotettavuus), analysoitujen näytteiden tyyppi ja todisteet näytteiden edustavuudesta (relevantit todelliset näytteet, tehtyjen testien lukumäärä).
If surrogates for prion measurement are used, an explanation should be given of their relevance.
Jos prionien mittauksessa käytetään prioneja korvaavia molekyylejä, on selitettävä, kuinka relevantteja ne ovat.
An evaluation of the validity with the uncertainties involved must be provided;
Validius ja kyseeseen tulevat epävarmuustekijät on arvioitava.
the risk containment according to the following principles:
Riskien ehkäisy seuraavien periaatteiden mukaisesti:
The likely effectiveness of the technical measures used to ensure that the risks are contained must be analysed.
Riskien ehkäisyssä käytettävien teknisten toimenpiteiden todennäköinen tehokkuus on analysoitava.
That analysis must reflect normal and abnormal/emergency operating conditions including a breakdown of the process.
Analyysissä on otettava huomioon tavanomaiset ja kiireelliset/epätavalliset toimintaolosuhteet prosessin häiriöt mukaan luettuina.
Monitoring and surveillance procedures to demonstrate containment must be specified.
Riskien ehkäisyn osoittamiseksi tarkoitetut valvonta- ja seurantamenettelyt on täsmennettävä.