natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Manufacturers must present the appliances manufactured in the form of uniform batches and must take all necessary measures in order that the manufacturing process ensures the uniformity of each batch produced.
Valmistajan on toimitettava laitteensa tasalaatuisina erinä ja toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetelmällä varmistetaan jokaisen tuotetun erän tasalaatuisuus.
Statistical control is as follows:
Tilastollisessa menetelmässä käytetään seuraavia tekijöitä:
Appliances are subject to statistical control by attributes.
Laitteiden tilastollinen tarkastus on tehtävä attribuuttien avulla.
They should be grouped into identifiable batches consisting of units of a single model manufactured under the same conditions.
Laitteet on ryhmiteltävä tunnistettaviin eriin, jotka koostuvat samanlaisissa olosuhteissa valmistetuista yhden mallin laitteista.
A batch is examined at random intervals.
Erä on tutkittava määrittelemättömin väliajoin.
The appliances constituting a sample are examined individually and appropriate tests, as laid down in the respective standard(s) referred to in Article 5, or equivalent tests are carried out to determine whether the batch is to be accepted or rejected.
Näytteen muodostavat laitteet on tutkittava yksitellen ja aiheelliset, 5 artiklassa tarkoitetuissa sovellettavissa standardeissa määritellyt tai vastaavat testit on suoritettava erän hyväksymiseksi tai hylkäämiseksi.
A sampling system with the following characteristics is applied:
Sovelletaan näytteenottosuunnitelmaa, jossa on oltava seuraavat toimintaan liittyvät ominaisuudet:
a level of quality corresponding to a probability of acceptance of 95 %, with a non-conformity percentage of between 0,5 and 1,5 %,
vakio laadun taso, joka vastaa 95 prosentin hyväksymistodennäköisyyttä ja jossa vaatimusten vastaisuuden osuus on 0,5–1,5 prosenttia;
a limit quality corresponding to a probability of acceptance of 5 %, with a percentage of non-conformity of between 5 and 10 %.
laadun raja-arvo, joka vastaa 5 prosentin hyväksymistodennäköisyyttä ja jossa vaatimusten vastaisuuden osuus on 5–10 prosenttia.
Where batches are accepted, the notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number to each appliance and draw up a written certificate of conformity relating to the tests carried out.
Hyväksyttyjen erien osalta ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä jokaiseen laitteeseen tunnusnumeronsa ja laadittava suoritettuja testejä koskeva kirjallinen vaatimustenmukaisuustodistus.
All appliances in the batch may be placed on the market except for those products from the sample which were found not to be in conformity.
Erän kaikki laitteet voidaan saattaa markkinoille, lukuun ottamatta näytteen tuotteita, jotka on todettu vaatimusten vastaisiksi.
Where a batch is rejected, the notified body must take appropriate measures to prevent the placing on the market of that batch.
Jos erä hylätään, toimivaltaisen ilmoitetun laitoksen on toteutettava aiheelliset toimenpiteet tämän erän markkinoille saattamisen estämiseksi.
In the event of frequent rejection of batches the notified body may suspend the statistical verification.
Jos erä hylätään toistuvasti, ilmoitettu laitos voi keskeyttää tilastollisen tarkastuksen.
The manufacturer may, under the responsibility of the notified body, affix the latter's identification number during the manufacturing process.
Valmistaja voi ilmoitetun laitoksen vastuulla kiinnittää jälkimmäisen tunnusnumeron valmistuksen aikana.
EC UNIT VERIFICATION
EY-YKSITTÄISTARKASTUS
EC unit verification is the procedure whereby the manufacturer or his authorised representative established within the Community ensures and declares that the appliance concerned, which has been issued with the certificate referred to in point 2, conforms to the requirements of this Directive that apply to it.
EY-yksittäistarkastus on menettely, jolla valmistaja tai tämän yhteisöön sijoittautunut edustaja varmistaa ja vakuuttaa, että 2 kohdassa tarkoitetun todistuksen saanut kyseinen laite on tämän direktiivin sovellettavien vaatimusten mukainen.
The manufacturer or his authorised representative must affix the CE marking to the appliance and draw up a written declaration of conformity which he must keep.
Valmistajan tai tämän yhteisöön sijoittautuneen edustajan on kiinnitettävä CE-merkintä laitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus ja säilytettävä se.
The notified body must examine the appliance and carry out the appropriate tests, taking account of the design documentation in order to ensure its conformity with the essential requirements of this Directive.
Ilmoitetun laitoksen on tutkittava laite ja suoritettava aiheelliset testit ottaen huomioon suunnitteluasiakirjan tarkastaakseen, että se on tämän direktiivin olennaisten vaatimusten mukainen.
The notified body must affix, or cause to be affixed, its identification number to the approved appliance and must draw up a written certificate of conformity concerning the tests carried out.
Hyväksytyn laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä hyväksyttyyn laitteeseen tunnusnumeronsa ja laadittava suoritettuja testejä koskeva kirjallinen vaatimustenmukaisuustodistus.
The aim of the technical documentation relating to the design of the instrument, as referred to in Annex IV, is to enable conformity to the requirements of this Directive to be assessed and the design, manufacture and operation of the appliance to be understood.
Liitteessä IV tarkoitetun suunnitteluasiakirjan perusteella on voitava arvioida laitteen tämän direktiivin vaatimustenmukaisuus sekä auttaa ymmärtämään sen suunnittelua, rakentamista ja toimintaa.
The design documentation referred to in Annex IV must be made available to the notified body.
Liitteessä IV tarkoitettu suunnitteluasiakirja on annettava ilmoitetun laitoksen käyttöön.
If deemed necessary by the notified body, the examinations and tests may be carried out after installation of the appliance.
Jos ilmoitettu laitos pitää sitä tarpeellisena, voidaan aiheelliset tutkimukset ja testit suorittaa laitteen asentamisen jälkeen.
CE MARKING AND INSCRIPTIONS
CE-MERKINTÄ JA TIEDOT
The CE marking consists of the initials ‘CE’ as shown below:
CE-merkintä koostuu kirjaimista ”CE” seuraavalla tavalla kirjoitettuina:
The CE marking must be followed by the identification number of the notified body involved in the production control phase.
CE-merkintään liitetään tuotannon tarkastusvaiheeseen osallistuvan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.
The appliance or its data plate must bear the CE marking together with the following inscriptions:
Laitteessa tai sen arvokilvessä on oltava CE-merkintä sekä seuraavat tiedot:
the manufacturer's name or identification symbol,
valmistajan nimi tai tunnus;
the trade name of the appliance,
laitteen kaupallinen nimitys;
the type of electrical supply used, if applicable,
tarvittaessa käytetyn virransyötön tyyppi;
the appliance category,
laiteryhmä;
Information needed for installation purposes may be added according to the nature of the appliance.
Eri laitteiden luonteen mukaan lisätään tarvittavat asennusohjeet.
If the CE marking is reduced or enlarged the proportions given in the above graduated drawing must be respected.
Jos CE-merkintää pienennetään tai suurennetaan, on noudatettava edellä esitetyn piirustuksen mittasuhteita.
DESIGN DOCUMENTATION
SUUNNITTELUASIAKIRJAT
The design documentation must contain the following information, in so far as is required by the notified body for assessment:
Suunnitteluasiakirjojen on sisällettävä, siten kuin tarkastava ilmoitettu tarkastuslaitos vaatii, seuraavat tiedot:
a general description of the appliance,
laitteen yleinen kuvaus;
conceptual designs and manufacturing drawings and diagrams of components, sub-assemblies, circuits, etc.,
rakennetta ja valmistusta koskevat periaatepiirustukset ja esimerkiksi komponentteja, osakokoonpanoja, kytkentöjä koskevat kaaviot;
descriptions and explanations necessary for the understanding of the above, including the operation of the appliances,
edellä olevan sekä laitteen toiminnan ymmärtämiseksi tarvittavat kuvaukset ja selitykset;
a list of the standards referred to in Article 5, applied in full or in part, and descriptions of the solutions adopted to meet the essential requirements where the standards referred to in Article 5 have not been applied,
luettelo 5 artiklassa tarkoitetuista standardeista, joita sovelletaan kokonaan tai osittain sekä kuvaukset käytetyistä menettelyistä, joilla olennaisten vaatimusten noudattaminen on varmistettu, jos 5 artiklassa tarkoitettuja standardeja ei ole noudatettu;
test reports,
testiselosteet;
manuals for installation and use.
asennus- ja käyttöohjeet.
Where appropriate, the design documentation must contain the following elements:
Suunnitteluasiakirjoihin on tarvittaessa liitettävä seuraavat asiakirjat:
attestations relating to the equipment incorporated in the appliance,
kiinteästi laitteeseen kuuluvia varusteita koskevat todistukset;
attestations and certificates relating to the methods of manufacture and/or inspection and/or monitoring of the appliance,
laitteen valmistus-, tarkastus- ja valvontamenetelmiä koskevat todistukset ja todisteet;
any other document making it possible for the notified body to improve its assessment.
muut asiakirjat, joiden ilmoitettu tarkastuslaitos katsoo edistävän arviointia.
MINIMUM CRITERIA FOR ASSESSMENT OF NOTIFIED BODIES
VÄHIMMÄISVAATIMUKSET ILMOITETTUJEN TARKASTUSLAITOSTEN ARVIOINNILLE
The notified bodies designated by the Member States must fulfil the following minimum conditions:
Jäsenvaltioiden nimeämien ilmoitettujen tarkastuslaitosten on täytettävä seuraavat vähimmäisehdot:
availability of personnel and of the necessary means and equipment,
henkilökunnan ja tarpeellisten varojen ja välineiden saatavuus;
technical competence and professional integrity of personnel,
henkilökunnan tekninen pätevyys ja ammatillinen rehellisyys;
independence in carrying out tests, preparing reports, issuing certificates and performing the surveillance provided for in this Directive, of management and technical staff in relation to all circles, groups or persons directly or indirectly involved in the field of the appliances,
johdon ja teknisen henkilökunnan riippumattomuus kaikista laitealan kanssa suoraan tai välillisesti tekemisissä olevista piireistä, ryhmistä tai henkilöistä kun kyse on testien tekemisestä, selosteiden valmistelusta, todistusten antamisesta ja tässä direktiivissä vahvistetusta valvonnasta;
maintenance of professional secrecy by staff,
henkilökunnan salassapitovelvollisuus;
possession of civil liability insurance unless that liability is covered by the State under national law.
vastuuvakuutus, jollei valtio kansallisen lainsäädännön nojalla vastaa vahingosta.
Fulfilment of the conditions in the first two indents must be periodically verified by the competent authorities of the Member States or by bodies designated by the Member States.
Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten tai jäsenvaltioiden nimeämien tarkastuslaitosten on määräajoin tarkastettava, että kahdessa ensimmäisessä luetelmakohdassa tarkoitetut ehdot täytetään.
(referred to in Article 14)
(14 artiklassa tarkoitettu)
Council Directive 90/396/EEC
Neuvoston direktiivi 90/396/ETY
(OJ L 196, 26.7.1990, p. 15)
(EYVL L 196, 26.7.1990, s. 15)
only Article 10
Vain 10 artikla
90/396/EEC
90/396/ETY
30 June 1991
30 päivä kesäkuuta 1991
1 January 1995
1 päivä tammikuuta 1995
Directive 90/396/EEC
Direktiivi 90/396/ETY
Article 1(1), introductory wording
1 artiklan 1 kohdan johdantokappale
Article 1(1), first and second indents
1 artiklan 1 kohdan ensimmäinen ja toinen luetelmakohta
Article 2(2), first and second sentences
2 artiklan 2 kohdan ensimmäinen ja toinen virke
Article 2(2), third sentence
2 artiklan 2 kohdan kolmas virke
Article 5(1)(a), first subparagraph
5 artiklan 1 kohdan a alakohdan ensimmäinen alakohta
Article 5(1)(a), second subparagraph
5 artiklan 1 kohdan a alakohdan toinen alakohta
Article 5(2), third sentence
5 artiklan 2 kohdan kolmas virke
Article 6(1), first subparagraph, first sentence
6 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan ensimmäinen virke
Article 6(1), first subparagraph, second sentence
6 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan toinen virke
Article 6(2), first sentence
6 artiklan 2 kohdan ensimmäinen virke
Article 6(2), second sentence
6 artiklan 2 kohdan toinen virke
Article 6(2), third sentence
6 artiklan 2 kohdan kolmas virke
Article 8(1)(b), introductory wording
8 artiklan 1 kohdan b alakohdan johdantokappale
Article 8(1)(b), first to fourth indents
8 artiklan 1 kohdan b alakohdan ensimmäinen–neljäs luetelmakohta
Article 8(1)(b)(i) to (iv)
8 artiklan 1 kohdan b alakohdan i-iv alakohta
Article 8(4), first subparagraph, first sentence
8 artiklan 4 kohdan ensimmäisen alakohdan ensimmäinen virke
Article 8(4), first subparagraph, second sentence
8 artiklan 4 kohdan ensimmäisen alakohdan toinen virke
Article 8(5)(a)
8 artiklan 5 kohdan a alakohta
Article 8(5)(b)
8 artiklan 5 kohdan b alakohta
Articles 9 to12
9–12 artikla
Articles 9 to 12
9–12 artikla
The Commission shall ensure that this information is published in the Official Journal of the European Union.
Komissio varmistaa, että nämä tiedot julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Upon receipt of the committee’s opinion, the Commission shall, within one month, inform the Member States whether the national standard(s) in question are to enjoy the presumption of conformity.
Saatuaan komitealta lausunnon komissio ilmoittaa kuukauden kuluessa jäsenvaltioille, koskeeko vaatimustenmukaisuusolettamus kyseistä kansallista standardia.
If they are, the Member States shall publish the reference numbers of those standards.
Jos koskee, niin jäsenvaltioiden on julkaistava näiden standardien viitenumerot.
Council Directive 2009/143/EC
Neuvoston direktiivi 2009/143/EY,
amending Directive 2000/29/EC as regards the delegation of the tasks of laboratory testing
direktiivin 2000/29/EY muuttamisesta laboratoriokokeisiin liittyvien tehtävien delegoinnin osalta
Under Council Directive 2000/29/EC of 8 May 2000 on protective measures against the introduction into the Community of organisms harmful to plants or plant products and against their spread within the Community [2] the responsible official bodies in the Member States may only delegate the tasks provided for in that Directive, including laboratory testing, to a legal person which under its officially approved constitution is charged exclusively with specific public functions.
Kasveille ja kasvituotteille haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä 8 päivänä toukokuuta 2000 annetun neuvoston direktiivin 2000/29/EY [2] nojalla jäsenvaltioiden vastuussa olevat, viralliset toimielimet voivat delegoida niille kyseisessä direktiivissä osoitetut tehtävät, laboratoriokokeet mukaan luettuina, suoritettaviksi ainoastaan sellaiselle oikeushenkilölle, joka virallisesti hyväksyttyjen sääntöjensä nojalla on vastuussa yksinomaan erityisistä julkisista toiminnoista.
The laboratory tests which have to be carried out in the framework of Directive 2000/29/EC are of a highly technical nature and concern different scientific fields.
Laboratoriokokeet, jotka on suoritettava direktiivin 2000/29/EY puitteissa, ovat luonteeltaan erittäin teknisiä ja liittyvät eri tieteenaloihin.
Such tests require a wide range of different and expensive technical facilities and highly specialised laboratory staff capable of adapting to the rapid development of diagnostic methodology.
Tällaisten kokeiden suorittamiseksi tarvitaan useantyyppisiä, kalliita teknisiä laitteita ja erittäin erikoistunutta laboratoriohenkilöstöä, joka pystyy mukautumaan diagnostiikan menetelmien nopeaan kehitykseen.
The number of tests to be carried out has been growing over recent years.
Suoritettavien kokeiden määrä on kasvanut viime vuosina.
As a result, it has grown increasingly difficult to find legal persons fulfilling all the necessary requirements.
Tämän vuoksi on entistä vaikeampi löytää oikeushenkilöitä, jotka täyttäisivät kaikki tarvittavat vaatimukset.
For these reasons it is appropriate to provide that the numerous and diverse laboratory tests required under Directive 2000/29/EC may, in addition to legal persons which are exclusively charged with specific public functions, be delegated to legal persons not fulfilling this requirement, such as universities, research institutes or private laboratories in any legal form recognised in the Member State in accordance with their national legislation, provided that they satisfy certain conditions.
Näistä syistä on aiheellista säätää, että direktiivissä 2000/29/EY edellytetyt lukuisat erilaiset laboratoriokokeet voidaan delegoida paitsi sellaisille oikeushenkilöille, jotka ovat vastuussa yksinomaan erityisistä julkisista toiminnoista, myös sellaisille oikeushenkilöille, jotka eivät täytä tätä vaatimusta, kuten yliopistoille, tutkimuslaitoksille tai yksityisille laboratorioille, joilla voi olla mikä tahansa jäsenvaltiossa niiden kansallisen lainsäädännön mukaisesti tunnustettu oikeudellinen muoto, edellyttäen, että ne täyttävät tietyt vaatimukset.
It is appropriate that the responsible official bodies verify that the legal persons, to which the execution of the laboratory testing is delegated, can assure quality.
Vastuussa olevien virallisten toimielinten on aiheellista tarkistaa, että oikeushenkilöt, joille laboratoriokokeiden suorittaminen delegoidaan, voivat turvata laadun.
They should for example be impartial, free of conflict of interest and able to ensure reliable results and protection of confidential information.
Niiden olisi esimerkiksi oltava puolueettomia ja ilman eturistiriitoja sekä pystyttävä varmistamaan luotettavat tulokset ja luottamuksellisten tietojen suoja.
At the same time it is appropriate to allow legal persons carrying out delegated tasks in accordance with Directive 2000/29/EC to use their laboratories for testing activities which do not form part of their specific public functions.
Samalla on aiheellista sallia delegoituja tehtäviä direktiivin 2000/29/EY mukaisesti suorittavien oikeushenkilöiden käyttää laboratorioitaan sellaisiin kokeisiin, jotka eivät kuulu niiden erityisiin julkisiin toimintoihin.
The issue of an appropriate diagnostic infrastructure is one of the issues addressed in the ongoing evaluation of the plant health legislation.
Asianmukainen diagnostiikan infrastruktuuri on yksi niistä kysymyksistä, joita käsitellään parhaillaan tapahtuvassa kasvinsuojelulainsäädännön arvioinnissa.
However, without prejudice to the outcome of the review, it is appropriate in the short term to modify the requirements on the delegation of laboratory testing to existing needs.
Laboratoriokokeiden delegoimista koskevia vaatimuksia on kuitenkin lyhyellä aikavälillä aiheellista muuttaa nykyisten tarpeiden mukaisiksi ilman, että tämä vaikuttaa kyseisen tarkastelun tuloksiin.
The second subparagraph of Article 2(1)(g) of Directive 2000/29/EC should therefore be amended accordingly.
Direktiivin 2000/29/EY 2 artiklan 1 kohdan g alakohdan toinen alakohta olisi muutettava vastaavasti.
In accordance with point 34 of the Interinstitutional agreement on better law-making [3], Member States are encouraged to draw up, for themselves and in the interests of the Community, their own tables illustrating, as far as possible, the correlation between this Directive and the transposition measures, and to make them public,
Paremmasta lainsäädännöstä tehdyn toimielinten välisen sopimuksen [3] 34 kohdan mukaisesti jäsenvaltioita kannustetaan laatimaan itseään varten ja yhteisön edun vuoksi omia taulukoitaan, joista ilmenee mahdollisuuksien mukaan tämän direktiivin ja kansallisen lainsäädännön osaksi saattamista koskevien toimenpiteiden välinen vastaavuus, ja julkaisemaan ne,
The second subparagraph of Article 2(1)(g) of Directive 2000/29/EC shall be replaced by the following:
Korvataan direktiivin 2000/29/EY 2 artiklan 1 kohdan g alakohdan toinen alakohta seuraavasti:
‘The responsible official bodies in a Member State may, in accordance with national legislation, delegate the tasks provided for in this Directive to be accomplished under their authority and supervision to a legal person, whether governed by public or private law, provided that such person, and its members, has no personal interest in the outcome of the measure it takes.
”Jäsenvaltion vastuussa olevat viralliset toimielimet voivat kansallista lainsäädäntöään noudattaen delegoida niille tässä direktiivissä osoitetut tehtävät suoritettaviksi niiden luvalla ja valvonnassa julkisoikeudelliselle tai yksityisoikeudelliselle oikeushenkilölle edellyttäen, että tällainen oikeushenkilö tai sen jäsenet eivät saa minkäänlaista henkilökohtaista etua toteuttamistaan toimenpiteistä.
The responsible official bodies in the Member States shall ensure that the legal person referred to in the second subparagraph is, under its officially approved constitution, charged exclusively with specific public functions, with the exception of laboratory testing which such legal person may perform even where the laboratory testing does not form part of its specific public functions.
Jäsenvaltioiden vastuussa olevien virallisten toimielinten on varmistettava, että toisessa alakohdassa tarkoitettu oikeushenkilö on virallisesti hyväksyttyjen sääntöjensä nojalla vastuussa yksinomaan erityisistä julkisista toiminnoista lukuun ottamatta laboratoriokokeita, joita kyseinen oikeushenkilö voi suorittaa, vaikkeivät laboratoriokokeet kuulu sen erityisiin julkisiin toimintoihin.
Notwithstanding the third subparagraph, the responsible official bodies in a Member State may delegate the laboratory testing provided for in this Directive to a legal person which does not comply with that provision.
Sen estämättä, mitä kolmannessa alakohdassa säädetään, jäsenvaltion vastuussa olevat viralliset toimielimet voivat delegoida tässä direktiivissä säädettyjen laboratoriokokeiden suorittamisen oikeushenkilölle, joka ei ole kyseisen säännöksen mukainen.
The laboratory testing may only be delegated if the responsible official body ensures throughout the time of the delegation that the legal person to which it delegates laboratory testing can assure impartiality, quality and protection of confidential information, and that no conflict of interest exists between the exercise of the tasks delegated to it and its other activities.’
Laboratoriokokeet voidaan delegoida ainoastaan, jos vastuussa oleva virallinen toimielin varmistaa koko tehtävien delegoinnin ajan, että oikeushenkilö, jolle se delegoi laboratoriokokeet, voi turvata puolueettomuuden, laadun ja luottamuksellisten tietojen suojan ja että sille delegoitujen tehtävien ja sen muiden toimien toteuttamisen välillä ei ole eturistiriitaa.”
When they are adopted by Member States, those measures shall contain a reference to this Directive or shall be accompanied by such reference on the occasion of their official publication.
Näissä jäsenvaltioiden antamissa säännöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan.
Directive 2009/144/EC of the European Parliament and of the Council
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/144/EY,
on certain components and characteristics of wheeled agricultural or forestry tractors
pyörillä varustettujen maatalous- ja metsätraktoreiden tietyistä osista ja ominaisuuksista
Whereas:
sekä katsovat, että
Council Directive 89/173/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States relating to certain components and characteristics of wheeled agricultural or forestry tractors [3] has been substantially amended several times [4].
Pyörillä varustettujen maatalous- ja metsätraktoreiden tiettyihin osiin ja ominaisuuksiin liittyvän jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annettua neuvoston direktiiviä 89/173/ETY [3] on muutettu useita kertoja ja huomattavilta osin [4].
In the interests of clarity and rationality, the said Directive should be codified.
Sen vuoksi mainittu direktiivi olisi selkeyden ja järkeistämisen vuoksi kodifioitava.