natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the event that scientific and technical developments on selection criteria and laboratory tests for donors provide for new evidence of diseases transmissible through donation, prompt adaptation of Community legislation should follow consequently.
Jos tieteen ja tekniikan kehitys tuottaa luovuttajiin sovellettavien valintakriteerien ja luovuttajilta vaadittavien laboratoriokokeiden osalta uutta tietoa luovutuksen kautta siirtyvistä taudeista, olisi yhteisön lainsäädäntöä sen johdosta viipymättä mukautettava.
When, on imperative grounds of urgency, the normal time-limits for the regulatory procedure with scrutiny cannot be complied with, the Commission should be able to have recourse to the urgency procedure provided for in Article 5a(6) of Decision 1999/468/EC for the adoption of decisions concerning the criteria for selection of the donor of tissues and/or cells and the laboratory tests required for donors.
Kun valvonnan käsittävään sääntelymenettelyyn tavallisesti kuuluvia määräaikoja ei erittäin kiireellisessä tapauksessa voida noudattaa, komission olisi kudosten ja/tai solujen luovuttajiin sovellettavia valintakriteerejä ja luovuttajilta vaadittavia laboratoriokokeita koskevia päätöksiä tehtäessä voitava soveltaa päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklan 6 kohdassa säädettyä kiireellistä menettelyä.
Accordingly, Directive 2004/23/EC is hereby amended as follows:
Muutetaan sen vuoksi direktiivi 2004/23/EY seuraavasti:
The traceability requirements for tissues and cells, as well as for products and materials coming into contact with those tissues and cells and having an effect on their quality and safety, shall be adopted by the Commission.
Komissio vahvistaa kudosten ja solujen sekä kudosten ja solujen kanssa kosketuksiin joutuvien ja niiden laatuun ja turvallisuuteen vaikuttavien tuotteiden ja aineiden jäljitettävyyttä koskevat vaatimukset.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 29(3).’;
Nämä toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia täydentämällä sitä, hyväksytään 29 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.”
The procedures for ensuring traceability at Community level shall be established by the Commission.
Komissio vahvistaa menettelyt jäljitettävyyden varmistamiseksi yhteisön tasolla.
The procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety in accordance with paragraph 1 shall be established by the Commission Those measures, designed to amend non-essential elements of this Directive, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 29(3).’;
Komissio vahvistaa menettelyt vastaavien laatu- ja turvallisuusvaatimusten tarkastamiseksi 1 kohdan mukaisesti. Nämä toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia, hyväksytään 29 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.”
‘The following technical requirements and their adaptation to scientific and technical progress shall be decided by the Commission:’;
”Komissio päättää seuraavista teknisistä vaatimuksista ja niiden mukauttamisesta tieteen ja tekniikan kehitykseen:”
‘Technical requirements referred to in points (a) to (i), being measures designed to amend non-essential elements of this Directive by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 29(3).
”Edellä a–i alakohdassa tarkoitetut tekniset vaatimukset, jotka ovat toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia täydentämällä sitä, hyväksytään 29 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
On imperative grounds of urgency, the Commission may have recourse to the urgency procedure referred to in Article 29(4) as regards technical requirements referred to in points (d) and (e) of this Article.’;
Jos on kyse erittäin kiireellisestä tapauksesta, komissio voi käyttää 29 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua kiireellistä menettelyä tämän artiklan d ja e alakohdassa tarkoitettujen teknisten vaatimusten osalta.”
Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [62]
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 882/2004 [62], annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta
As regards Regulation (EC) No 882/2004, the Commission should be empowered in particular to adopt implementing measures concerning methods of sampling and analysis, to lay down the conditions in which special treatment may take place, to update the minimum rates for any fees or charges, to determine the circumstances in which official certification is required, to amend and update the lists of Community reference laboratories, and to lay down the criteria for assessing the risk of products exported to the Community and specific import conditions.
Asetuksen (EY) N:o 882/2004 osalta komissiolle olisi erityisesti siirrettävä toimivalta hyväksyä näytteenotto- ja analyysimenetelmiä koskevia täytäntöönpanotoimia, määritellä edellytykset erityiskäsittelyjen suorittamiselle, päivittää mahdollisesti perittäviä vähimmäismaksuja, määrittää olosuhteet, joissa virallinen todistuksen myöntäminen vaaditaan, muuttaa ja päivittää yhteisön vertailulaboratorioiden luetteloja sekä vahvistaa perusteet, joilla voidaan arvioida yhteisöön vietävien tuotteiden riskit, ja erityiset tuontiedellytykset.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Regulation (EC) No 882/2004, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Koska nämä toimenpiteet ovat laajakantoisia ja niiden tarkoituksena on muuttaa asetuksen (EY) N:o 882/2004 muita kuin keskeisiä osia, myös täydentämällä sitä uusilla muilla kuin keskeisillä osilla, ne on hyväksyttävä päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklassa säädettyä valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Accordingly, Regulation (EC) No 882/2004 is hereby amended as follows:
Muutetaan sen vuoksi asetus (EY) N:o 882/2004 seuraavasti:
Article 11(4) shall be amended as follows:
Muutetaan 11 artiklan 4 kohta seuraavasti:
‘The following implementing measures may be taken by the Commission:’;
”Komissio voi toteuttaa seuraavat täytäntöönpanotoimet:”
‘Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).’;
”Nämä toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia täydentämällä sitä, hyväksytään 62 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.”
The competent authority shall ensure that special treatment takes place in establishments under its control, or under the control of another Member State, and in accordance with conditions laid down by the Commission.
Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että erikoiskäsittely tehdään sen tai jonkin toisen jäsenvaltion valvomissa laitoksissa ja komission vahvistamien edellytysten mukaisesti.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).
Nämä toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia täydentämällä sitä, hyväksytään 62 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
In the absence of such conditions, the special treatment shall take place in accordance with national rules.’;
Jollei tällaisia edellytyksiä ole, erikoiskäsittely tehdään kansallisten sääntöjen mukaisesti.”
the second subparagraph of Article 27(3) shall be replaced by the following:
Korvataan 27 artiklan 3 kohdan toinen alakohta seuraavasti:
‘The rates in Annex IV, Section B and Annex V, Section B shall be updated by the Commission at least every two years, in particular to take account of inflation.
”Komissio saattaa liitteessä IV olevassa B jaksossa ja liitteessä V olevassa B jaksossa esitetyt maksut ajan tasalle vähintään kahden vuoden välein erityisesti inflaation huomioon ottamiseksi.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).’;
Nämä toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia, hyväksytään 62 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.”
Article 30(1) shall be amended as follows:
Muutetaan 30 artiklan 1 kohta seuraavasti:
‘Without prejudice to requirements concerning official certification adopted for animal health or animal welfare purposes, requirements may be adopted by the Commission concerning:’;
”Rajoittamatta sellaisten vaatimusten noudattamista, jotka koskevat virallista todistusten myöntämistä ja jotka on vahvistettu eläinten terveyteen tai eläinten hyvinvointiin liittyviin tarkoituksiin, komissio voi vahvistaa seuraavat vaatimukset, jotka koskevat:”
the following subparagraphs are added:
Lisätään toinen ja kolmas alakohta seuraavasti:
‘The measures referred to in point (a), designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).
”Edellä a alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia täydentämällä sitä, hyväksytään 62 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
The measures referred to in points (b) to (g) shall be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 62(3).’;
Edellä b–g alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet hyväksytään 62 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen.”
Other Community reference laboratories relevant to the areas referred to in Article 1 may be included in Annex VII by the Commission.
Komissio voi sisällyttää liitteeseen VII muita 1 artiklassa tarkoitettuihin aloihin liittyviä yhteisön vertailulaboratorioita.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).
Nämä toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia, hyväksytään 62 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
In accordance with the same procedure, Annex VII may be updated.’;
Liite VII voidaan saattaa ajan tasalle samaa menettelyä noudattaen.”
Additional responsibilities and tasks for Community reference laboratories may be laid down by the Commission.
Komissio voi vahvistaa yhteisön viitelaboratorioille muita vastuualueita ja tehtäviä.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).’;
Nämä toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän säädöksen muita kuin keskeisiä osia täydentämällä sitä, hyväksytään 62 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.”
Article 33(6) shall be replaced by the following:
Korvataan 33 artiklan 6 kohta seuraavasti:
Additional responsibilities and tasks for national reference laboratories may be laid down by the Commission.
Komissio voi vahvistaa kansallisille viitelaboratorioille muita vastuualueita ja tehtäviä.
the second subparagraph of Article 46(3) shall be replaced by the following:
Korvataan 46 artiklan 3 kohdan toinen alakohta seuraavasti:
‘The criteria for determining risk for the purpose of the risk assessment referred to in point (a) shall be decided by the Commission.
”Komissio vahvistaa perusteet, joilla määritetään riski a alakohdassa tarkoitettua riskinarviointia varten.
Article 48(1) shall be replaced by the following:
Korvataan 48 artiklan 1 kohta seuraavasti:
To the extent that the conditions and detailed procedures to be respected when importing goods from third countries or their regions are not provided for by Community law and in particular by Regulation (EC) No 854/2004, they shall, if necessary, be laid down by the Commission.
Siltä osin kuin edellytyksistä ja yksityiskohtaisista menettelyistä, joita on noudatettava tuotaessa tavaroita kolmansista maista tai niiden alueilta, ei säädetä yhteisön lainsäädännössä, erityisesti asetuksessa (EY) N:o 854/2004, komissio vahvistaa ne tarvittaessa.
Article 62(4) shall be replaced by the following:
Korvataan 62 artiklan 4 kohta seuraavasti:
Transitional measures of general scope, designed to amend non-essential elements of this Regulation, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, in particular
Yleisluontoiset siirtymätoimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia, myös täydentämällä sitä uusilla muilla kuin keskeisillä osilla, erityisesti
any modification of the standards referred to in Article 12(2),
edellä 12 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen standardien muuttaminen,
a definition of what feed is to be regarded as feed of animal origin for the purpose of this Regulation,
sen määritelmä, mitä rehuja pidetään tässä asetuksessa tarkoitettuina eläinperäisinä rehuina,
and further specifications of the requirements laid down in the provisions of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4).
ja tämän asetuksen säännöksissä vahvistettujen vaatimusten lisäerittelyt hyväksytään 62 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Other transitional and implementing measures necessary in order to ensure the uniform application of this Regulation may be laid down in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 62(3).
Tämän asetuksen yhdenmukaisen soveltamisen takaamiseksi tarvittavat muut siirtymä- ja täytäntöönpanotoimenpiteet voidaan vahvistaa 62 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen.
This applies in particular to:
Tätä sovelletaan erityisesti
the delegation of control tasks to control bodies referred to in Article 5, where those control bodies were already in operation before the entry into force of this Regulation,
5 artiklassa tarkoitettuun valvontatehtävien siirtämiseen valvontaelimille, jos nämä valvontaelimet olivat jo toiminnassa ennen tämän asetuksen voimaantuloa,
non-compliance as referred to in Article 28 which gives rise to expense arising from additional official controls,
28 artiklassa tarkoitettuun säännösten noudattamatta jättämiseen, joka aiheuttaa virallisesta lisävalvonnasta johtuvia kustannuksia,
expenditure incurred pursuant to Article 54,
54 artiklan nojalla aiheutuneisiin kustannuksiin,
rules on microbiological, physical and/or chemical analysis in official controls, in particular in cases involving a suspicion of risk and including the surveillance of the safety of products imported from third countries,
virallisessa valvonnassa noudatettaviin mikrobiologisia, fysikaalisia ja/tai kemiallisia analyyseja koskeviin sääntöihin, erityisesti tapauksissa, joissa epäillään riskejä, ja kolmansista maista tuotujen tuotteiden turvallisuuden valvonta mukaan luettuna.
In order to take account of the specificity of Regulations (EEC) No 2092/91, (EEC) No 2081/92 and (EEC) No 2082/92, specific measures to be adopted by the Commission may provide for the necessary derogations from, and adjustments to, the rules laid down in this Regulation.
Jotta asetusten (ETY) N:o 2092/91, (ETY) N:o 2081/92 ja (ETY) N:o 2082/92 erityisluonne voidaan ottaa huomioon, voidaan tässä asetuksessa vahvistettuihin sääntöihin tehdä tarvittavia poikkeuksia ja mukautuksia komission hyväksymin erityistoimenpitein.
Article 64 shall be replaced by the following:
Korvataan 64 artikla seuraavasti:
The following measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 62(4):
Seuraavat toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän säädöksen muita kuin keskeisiä osia, hyväksytään 62 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen:
the Annexes to this Regulation may be updated, except for Annex I, Annex IV and Annex V, without prejudice to Article 27(3), in particular in order to take account of administrative changes and scientific and/or technological progress;
tämän asetuksen liitteet, lukuun ottamatta liitteitä I, IV ja V, voidaan saattaa ajan tasalle erityisesti hallinnollisten muutosten ja tieteellisen ja/tai teknisen kehityksen huomioon ottamiseksi, tämän kuitenkaan rajoittamatta 27 artiklan 3 kohdan soveltamista;
the references to the European standards mentioned in this Regulation may be updated in the event that CEN amends those references.’.
tässä asetuksessa mainitut viittaukset eurooppalaisiin standardeihin voidaan saattaa ajan tasalle, mikäli CEN muuttaa näitä viittauksia.”
Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food [63]
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1935/2004 [63], annettu 27 päivänä lokakuuta 2004, elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista
As regards Regulation (EC) No 1935/2004, the Commission should be empowered in particular to adopt specific measures for groups of materials and articles, Community authorisation of a substance, and the modification, suspension or revocation of such authorisation.
Asetuksen (EY) N:o 1935/2004 osalta komissiolle olisi erityisesti siirrettävä toimivalta hyväksyä materiaali- ja tarvikeryhmiä koskevia erityistoimenpiteitä, antaa aineelle yhteisön hyväksyntä sekä muuttaa yhteisön hyväksyntää tai keskeyttää tai peruuttaa se.
Since those measures are of general scope and are designed to amend non-essential elements of Regulation (EC) No 1935/2004, inter alia, by supplementing it with new non-essential elements, they must be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny provided for in Article 5a of Decision 1999/468/EC.
Koska nämä toimenpiteet ovat laajakantoisia ja niiden tarkoituksena on muuttaa asetuksen (EY) N:o 1935/2004 muita kuin keskeisiä osia, myös täydentämällä sitä uusilla muilla kuin keskeisillä osilla, ne on hyväksyttävä päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklassa säädettyä valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
In order to strengthen the competitiveness and innovation of the European industry, materials and articles intended to come into contact with food should be marketed as soon as possible once their safety has been established.
Euroopan teollisuuden kilpailu- ja innovointikyvyn vahvistamiseksi on elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvat materiaalit ja tarvikkeet saatettava markkinoille mahdollisimman pian sen jälkeen, kun ne on todettu turvallisiksi.
On grounds of efficiency, the normal time-limits for the regulatory procedure with scrutiny should be curtailed for the adoption of a list of substances authorised for use in the manufacturing of materials and articles; list(s) of authorised substances incorporated in active or intelligent food contact materials and articles, list(s) of active or intelligent materials and articles and, when necessary, special conditions of use for those substances and/or the materials and articles in which they are incorporated; purity standards; special conditions of use for certain substances and/or the materials and articles in which they are used; specific limits on the migration of certain constituents or groups of constituents into or on to food; amendments of existing specific directives on materials and articles; Community authorisations and the modification, suspension or revocation thereof.
Tehokkuussyistä olisi valvonnan käsittävään sääntelymenettelyyn tavallisesti kuuluvia määräaikoja lyhennettävä seuraavia toimenpiteitä hyväksyttäessä: luettelo materiaalien ja tarvikkeiden valmistukseen hyväksytyistä aineista, luettelo(t) aktiivisten tai älykkäiden elintarvikepakkausmateriaalien ja -tarvikkeiden sisältämistä hyväksytyistä aineista, luettelo(t) aktiivisista tai älykkäistä materiaaleista ja tarvikkeista ja tarvittaessa näiden aineiden ja/tai näitä aineita sisältävien materiaalien ja tarvikkeiden käytön erityiset rajoitukset, puhtausvaatimukset, tiettyjen aineiden ja/tai näitä aineita sisältävien materiaalien ja tarvikkeiden käytön rajoitukset, tiettyjen ainesosien tai ainesosaryhmien siirtymistä elintarvikkeeseen tai sen pinnalle koskevat ainekohtaiset siirtymäraja-arvot, materiaaleja ja tarvikkeita koskevien nykyisten erityisdirektiivien muutokset sekä yhteisön hyväksynnät ja niiden muutokset, keskeyttämiset tai peruuttamiset.
When, on imperative grounds of urgency, the normal time-limits for the regulatory procedure with scrutiny cannot be complied with, the Commission should be able to have recourse to the urgency procedure provided for in Article 5a(6) of Decision 1999/468/EC for the adoption of specific measures regarding the modification, suspension or revocation of Community authorisations.
Kun valvonnan käsittävään sääntelymenettelyyn tavallisesti kuuluvia määräaikoja ei erittäin kiireellisessä tapauksessa voida noudattaa, komission olisi yhteisön hyväksynnän muuttamista, keskeyttämistä tai peruuttamista koskevia erityistoimia hyväksyttäessä voitava soveltaa päätöksen 1999/468/EY 5 a artiklan 6 kohdassa säädettyä kiireellistä menettelyä.
Accordingly, Regulation (EC) No 1935/2004 is hereby amended as follows:
Muutetaan sen vuoksi asetus (EY) N:o 1935/2004 seuraavasti:
‘For the groups of materials and articles listed in Annex I and, where appropriate, combinations of those materials and articles or recycled materials and articles used in the manufacture of those materials and articles, specific measures may be adopted or amended by the Commission.’;
”Komissio voi hyväksyä liitteessä I lueteltuja materiaali- ja tarvikeryhmiä ja tarvittaessa näiden materiaalien ja tarvikkeiden yhdistelmiä tai kyseisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistukseen käytettyjä kierrätysmateriaaleja ja -tarvikkeita koskevia erityistoimenpiteitä tai muuttaa niitä.”
the following subparagraphs shall be added to paragraph 1:
Lisätään 1 kohtaan alakohdat seuraavasti:
‘The specific measures referred to in point (m) shall be adopted by the Commission in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 23(2).
”Komissio päättää m alakohdassa tarkoitetuista erityistoimenpiteistä 23 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen.
The specific measures referred to in points (f), (g), (h), (i), (j), (k), (l) and (n), designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 23(3).
Edellä f, g, h, i, j, k, l ja n alakohdassa tarkoitetut erityistoimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia, hyväksytään 23 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
The specific measures referred to in points (a) to (e), designed to amend non-essential elements of this Regulation, shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 23(4).’;
Edellä a–e alakohdassa tarkoitetut erityistoimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia, hyväksytään 23 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.”