natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The specific requirements in this section of Part IV are additional requirements to those set in Module 5 in Part I of this Annex.
Tässä IV osan kohdassa esitetyt vaatimukset täydentävät tämän liitteen I osan 5 moduulissa esitettyjä vaatimuksia.
Where the clinical application of advanced therapy medicinal products requires specific concomitant therapy and involve surgical procedures, the therapeutic procedure as a whole shall be investigated and described.
Jos pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävän lääkkeen kliininen käyttö edellyttää spesifistä samanaikaista hoitoa ja siihen liittyy kirurgisia toimenpiteitä, on tutkittava ja kuvattava koko terapeuttinen menettely.
Information on the standardisation and optimisation of those procedures during clinical development shall be provided.
On annettava tietoa kyseisten menettelyjen standardoinnista ja optimoinnista kliinisen kehittämisen aikana.
Where medical devices used during the surgical procedures for application, implantation or administration of the advanced therapy medicinal product may have an impact on the efficacy or safety of the advanced therapy product, information on these devices shall be provided.
Jos niillä lääkinnällisillä laitteilla, joita käytetään pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävän lääkkeen applikoimiseksi, implantoimiseksi tai antamiseksi tehtävän kirurgisen toimenpiteen aikana, saattaa olla vaikutusta pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävän lääkkeen tehoon tai turvallisuuteen, on näistä laitteista annettava tiedot.
Specific expertise required to carry out the application, implantation, administration or follow-up activities shall be defined.
On määritettävä applikoimisessa, implantoinnissa, antamisessa tai seurantatoimissa tarvittava erityinen asiantuntemus.
Where necessary, the training plan of health care professionals on the use, application, implantation or administration procedures of these products shall be provided.
Tarvittaessa on toimitettava näiden tuotteiden käyttöä, applikoimista, implantoimista tai antamista käsittelevä terveydenhuollon ammattihenkilöille suunnattu koulutussuunnitelma.
Given that, due to the nature of advanced therapy medicinal products, their manufacturing process may change during clinical development, additional studies to demonstrate comparability may be required.
Pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden luonteen vuoksi niiden valmistusprosessi voi muuttua kliinisen kehittämisen kuluessa, joten vertailukelpoisuuden osoittavia lisätutkimuksia saatetaan edellyttää.
During clinical development, risks arising from potential infectious agents or the use of material derived from animal sources and measures taken to reduce such risk shall be addressed.
Kliinisen kehittämisen aikana on käsiteltävä riskejä, jotka liittyvät mahdollisiin infektoiviin tekijöihin tai eläinlähteistä saadun materiaalin käyttöön, ja tällaisten riskien vähentämiseksi toteutettuja toimenpiteitä.
Dose selection and schedule of use shall be defined by dose-finding studies.
Annoksen valinta ja käyttöaikataulu on määriteltävä annosten määrittelyä koskevilla tutkimuksilla.
The efficacy of the proposed indications shall be supported by relevant results from clinical studies using clinically meaningful endpoints for the intended use.
Ehdotettujen käyttöaiheiden tehon tueksi on esitettävä merkityksellisiä tuloksia kliinisistä tutkimuksista, joissa on käytetty aiotun käyttötarkoituksen kannalta kliinisesti merkityksellisiä tutkittavia ominaisuuksia.
In certain clinical conditions, evidence of long-term efficacy may be required.
Tietyissä kliinisissä oloissa saatetaan edellyttää näyttöä pitkän aikavälin tehosta.
The strategy to evaluate long-term efficacy shall be provided.
On esitettävä strategia pitkän aikavälin tehon arvioimiseksi.
A strategy for the long-term follow-up of safety and efficacy shall be included in the risk management plan.
Turvallisuuden ja tehon pitkän aikavälin seurantaa koskeva strategia on sisällytettävä riskinhallintasuunnitelmaan.
For combined advanced therapy medicinal products, the safety and efficacy studies shall be designed for and performed on the combined product as a whole.
Pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien yhdistelmälääkkeiden turvallisuutta ja tehoa koskevat tutkimukset on suunniteltava koko yhdistelmälääkettä varten ja toteutettava koko yhdistelmälääkkeellä.
Human pharmacokinetic studies
Ihmisiä koskevat farmakokineettiset tutkimukset
Human pharmacokinetic studies shall include the following aspects:
Ihmisiä koskeviin farmakokineettisiin tutkimuksiin on sisällyttävä seuraavat näkökohdat:
shedding studies to address the excretion of the gene therapy medicinal products;
geeniterapiassa käytettävien lääkkeiden erittymistä käsittelevät tutkimukset;
biodistribution studies;
biodistribuutiotutkimukset;
pharmacokinetic studies of the medicinal product and the gene expression moieties (e.g. expressed proteins or genomic signatures).
lääkkeen farmakokineettiset tutkimukset ja geenin ilmenemistuote (esim. tuotetut proteiinit tai geeniyhdistelmät).
Human pharmacodynamic studies
Ihmisiä koskevat farmakodynaamiset tutkimukset
Human pharmacodynamic studies shall address the expression and function of the nucleic acid sequence following administration of the gene therapy medicinal product.
Ihmisiä koskevissa farmakodynaamisissa tutkimuksissa on käsiteltävä nukleiinihapposekvenssin ilmentymistä ja toimintaa geeniterapiassa käytettävän lääkkeen antamisen jälkeen.
Safety studies
Turvallisuustutkimukset
Safety studies shall address the following aspects:
Turvallisuustutkimuksissa on käsiteltävä seuraavia näkökohtia:
emergence of replication competent vector;
monistumiskykyisen vektorin ilmaantuminen;
emergence of new strains;
uusien kantojen ilmaantuminen;
reassortment of existing genomic sequences;
olemassa olevien genomisekvenssien uudelleenjärjestely;
neoplastic proliferation due to insertional mutagenicity.
insertiomutageenisuudesta johtuva neoplastinen jakaantuminen.
Specific requirements for somatic cell therapy medicinal products
Somaattisessa soluterapiassa käytettäviä lääkkeitä koskevat erityisvaatimukset
Somatic cell therapy medicinal products where the mode of action is based on the production of defined active biomolecule(s)
Somaattisessa soluterapiassa käytettävät lääkkeet, joiden vaikutustapa perustuu määriteltyjen aktiivisten biomolekyylien tuotantoon
For somatic cell therapy medicinal products where the mode of action is based on the production of defined active biomolecule(s), the pharmacokinetic profile (in particular distribution, duration and amount of expression) of those molecules shall be addressed, if feasible.
Niiden somaattisessa soluterapiassa käytettävien lääkkeiden osalta, joiden vaikutustapa perustuu määriteltyjen aktiivisten biomolekyylien tuotantoon, on käsiteltävä kyseisten molekyylien farmakokineettistä profiilia (erityisesti ilmentymisen jakautumista, kestoa ja määrää), mikäli tämä on mahdollista.
Biodistribution, persistence and long-term engraftment of the somatic cell therapy medicinal product components
Somaattisessa soluterapiassa käytettävien lääkkeiden komponenttien biodistribuutio, pysyvyys ja pitkäaikainen pysyvyys siirteenä
The biodistribution, persistence and long-term engraftment of the somatic cell therapy medicinal product components shall be addressed during the clinical development.
Somaattisessa soluterapiassa käytettävien lääkkeiden komponenttien biodistribuutiota, pysyvyyttä ja pitkäaikaista pysyvyyttä siirteenä on käsiteltävä kliinisen kehittämisen aikana.
distribution and engrafting following administration;
jakautuminen ja siirteen pysyvyys tarkoitetussa kohteessa tuotteen paikalleen asettamisen, applikoinnin tai antamisen jälkeen;
ectopic engraftment;
ektooppinen siirto;
oncogenic transformation and cell/tissue lineage fidelity.
onkogeeninen transformaatio ja solu-/kudoslinjan muuttumattomuus.
Specific requirements for tissue engineered products
Kudosmuokkaustuotteita koskevat erityisvaatimukset
Pharmacokinetic studies
Farmakokineettiset tutkimukset
Where conventional pharmacokinetic studies are not relevant for tissue engineered products, the biodistribution, persistence and degradation of the tissue engineered product components shall be addressed during the clinical development.
Jos tavanomaisilla farmakokineettisillä tutkimuksilla ei ole merkitystä kudosmuokkaustuotteiden kannalta, kudosmuokkaustuotteiden komponenttien biodistribuutiota, pysyvyyttä ja hajoamista on käsiteltävä kliinisen kehittämisen aikana.
Pharmacodynamic studies
Farmakodynaamiset tutkimukset
Pharmacodynamic studies shall be designed and tailored to the specificities of tissue engineered products.
Farmakodynaamiset tutkimukset on suunniteltava nimenomaan kudosmuokkaustuotteiden erityispiirteet huomioon ottaen.
The evidence for the “proof of concept” and the kinetics of the product to obtain the intended regeneration, repairing or replacement shall be provided.
On esitettävä näyttöä periaatteen toimivuudesta ja tuotteen kinetiikasta aiotun uudistamis-, korjaamis- tai korvaamisvaikutuksen saamiseksi.
Suitable pharmacodynamic markers, related to the intended function(s) and structure shall be taken into account.
Aiottuun toimintaan ja rakenteeseen liittyvät soveltuvat farmakodynaamiset merkkiaineet on otettava huomioon.
Section 5.3.3 shall apply.
Sovelletaan 5.3.3 kohtaa.
OJ L 105, 26.4.2003, p. 18.’
EUVL L 105, 26.4.2003, s. 18.”
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 5 April 2010 at the latest.
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 5 päivänä huhtikuuta 2010.
The traceability system shall be complementary to, and compatible with, the requirements established in Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council, as regards human cells and tissues other than blood cells, and Directive 2002/98/EC, as regards human blood cells.3.2. Specific requirements for gene therapy medicinal products
Jäljitettävyysjärjestelmän on täydennettävä ja vastattava Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/23/EY vaatimuksia ihmisen muiden solujen ja kudosten kuin verisolujen osalta sekä direktiivin 2002/98/EY vaatimuksia ihmisen verisolujen osalta.3.2 Geeniterapiassa käytettäviä lääkkeitä koskevat erityisvaatimukset
Commission Directive 2009/121/EC
Komission direktiivi 2009/121/EY,
amending, for the purposes of their adaptation to technical progress, Annexes I and V to Directive 2008/121/EC of the European Parliament and of the Council on textile names
tekstiilien nimityksistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/121/EY liitteiden I ja V muuttamisesta niiden mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen
Having regard to Directive 2008/121/EC of the European Parliament and of the Council of 14 January 2009 on textile names [1], and in particular Article 15(1) thereof,
ottaa huomioon tekstiilien nimityksistä 14 päivänä tammikuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2008/121/EY [1] ja erityisesti sen 15 artiklan 1 kohdan,
Directive 2008/121/EC lays down rules governing the labelling or marking of products as regards their textile fibre content, in order to ensure that consumer interests are thereby protected.
Direktiivissä 2008/121/EY vahvistetaan tuotteiden selosteita ja merkintöjä koskevat säännöt tuotteissa olevien tekstiilien kuitusisällön osalta, millä pyritään varmistamaan kuluttajien etujen suojelu.
In view of recent findings by a technical working group, it is necessary, for the purposes of adapting Directive 2008/121/EC to technical progress, to add the fibre melamine to the list of fibres set out in the Annexes I and V to that Directive.
Teknisen työryhmän viimeaikaisten havaintojen perusteella on tarpeen lisätä melamiinikuitu direktiivin 2008/121/EY liitteissä I ja V lueteltuihin kuituihin kyseisen direktiivin mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen.
Directive 2008/121/EC should therefore be amended accordingly
Direktiiviä 2008/121/EY olisi sen vuoksi muutettava.
Directive 2008/121/EC is amended as follows:
Muutetaan direktiivi 2008/121/EY seuraavasti:
in Annex I the following row 48 is added:
Lisätään liitteeseen I rivi 48 seuraavasti:
melamine
melamiini
fibre formed of at least 85 % by mass of cross-linked macromolecules made up of melamine derivatives’;
Kuidussa on vähintään 85 massaprosenttia silloitettuja makromolekyylejä, jotka koostuvat melamiinijohdannaisista.”
in Annex V the following entry 48 is added:
Lisätään liitteeseen V 48 kohta seuraavasti:
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 15 September 2010 at the latest.
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 15 päivänä syyskuuta 2010.
Commission Directive 2009/122/EC
Komission direktiivi 2009/122/EY,
amending, for the purposes of its adaptation to technical progress, Annex II to Directive 96/73/EC of the European Parliament and of the Council on certain methods for quantitative analysis of binary textile fibre mixtures
kahden tekstiilikuitulajin sekoitteisiin sovellettavista tietyistä kvantitatiivisista analyysimenetelmistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 96/73/EY liitteen II muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen
Having regard to Directive 96/73/EC of the European Parliament and of the Council of 16 December 1996 on certain methods for quantitative analysis of binary textile fibre mixtures [1], and in particular Article 5 thereof,
ottaa huomioon kahden tekstiilikuitulajin sekoitteisiin sovellettavista tietyistä kvantitatiivisista analyysimenetelmistä 16 päivänä joulukuuta 1996 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 96/73/EY [1] ja erityisesti sen 5 artiklan,
Directive 2008/121/EC of the European Parliament and the Council of 14 January 2009 on textile names [2] requires labelling to indicate the fibre composition of textile products, with checks being carried out by analysis on the conformity of these products with indications given on the label.
Tekstiilien nimityksistä 14 päivänä tammikuuta 2009 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2008/121/EY [2] säädetään tekstiilituotteiden kuitukoostumusta koskevista pakollisista merkinnöistä ja tarkastuksista sen todentamiseksi, että nämä tuotteet vastaavat merkinnöissä olevia tietoja.
On the basis of recent findings by the technical working group, Directive 2008/121/EC was adapted to technical progress, by adding the fibre melamine to the list of fibres set out in Annexes I and V to that Directive.
Direktiivi 2008/121/EY mukautettiin tekniikan kehitykseen teknisen työryhmän viimeaikaisten havaintojen perusteella lisäämällä melamiinikuitu kyseisen direktiivin liitteissä I ja V lueteltuihin kuituihin.
It is therefore, necessary to define uniform test methods for melamine.
Siksi on tarpeen määritellä yhtenäinen tarkastusmenetelmä melamiinia varten.
Chapter 2 of Annex II to Directive 96/73/EC is amended as follows:
Muutetaan direktiivin 96/73/EY liitteessä II oleva 2 luku seuraavasti:
the Special Methods — Summary Table is replaced by the following:
Korvataan taulukko Erityismenetelmät – Sisällysluettelo seuraavasti:
‘SUMMARY TABLE
”SISÄLLYSLUETTELO
Cotton, elastolefin or melamine
puuvilla, elasto-olefiini tai melamiini
Formic acid, 80 % m/m
muurahaishappo 80 % m/m
Triacetate, elastolefin or melamine
triasetaatti, elasto-olefiini tai melamiini
Sulphuric acid, 75 % m/m
rikkihappo 75 % m/m
Carbon disulphide/acetone, 55,5/44,5 v/v
rikkihiili/asetoni 55,5/44,5 v/v
Certain chlorofibres, elastolefin or melamine
tietyt klorokuidut, elasto-olefiini tai melamiini
Wool, hair, elastolefin or melamine
villa, karva, elasto-olefiini tai melamiini
Chlorofibres (homopolymers of vinyl chloride), elastolefin or melamine
klorokuidut (vinyylikloridin homopolymeereihin pohjautuvat), elasto-olefiini tai melamiini
Cyclohexanone
sykloheksanoni
Melamine
melamiini
Cotton or aramid
puuvilla tai aramidi
Hot formic acid 90 % m/m’
kuuma muurahaishappo 90 % m/m”
method No 1 is amended as follows:
Muutetaan menetelmä N:o 1 seuraavasti:
point 1.2 is replaced by the following:
Korvataan 1 kohdan 2 alakohta seuraavasti:
wool (1), animal hair (2 and 3), silk (4), cotton (5), flax (7) true hemp (8), jute (9), abaca (10), alfa (11), coir (12), broom (13), ramie (14), sisal (15), cupro (21), modal (22), protein (23), viscose (25), acrylic (26), polyamide or nylon (30), polyester (35) elastomultiester (46), elastolefin (47) and melamine (48).
villa (1), eläinkarva (2 ja 3), silkki (4), puuvilla (5), pellava (7), hamppu (8), juutti (9), manilla (10), esparto (11), kookoskuidut (12), genista (13), rami (14), sisali (15), kupro (21), modaali (22), proteiini (23), viskoosi (25), akryyli (26), polyamidi tai nailon (30), polyesteri (35), elastomultiesteri (46), elasto-olefiini (47) ja melamiini (48).
In no circumstances is the method applicable to acetate fibres which have been deacetylated on the surface.’;
Tämä menetelmä ei missään tapauksessa sovellu pinnaltaan deasetyloidulle asetaatille.”
The value of “d” is 1,00, except for melamine, for which “d” = 1,01.’;
Tällöin d:n arvo on 1,00 paitsi melamiinin osalta d = 1,01.”
method No 2 is amended as follows:
Muutetaan menetelmä N:o 2 seuraavasti:
cotton (5), cupro (21), viscose (25), acrylic (26), chlorofibres (27), polyamide or nylon (30), polyester (35), polypropylene (37), elastane (43), glass fibre (44) elastomultiester (46), elastolefin (47) and melamine (48).
puuvilla (5), kupro (21), viskoosi (25), akryyli (26), klorokuidut (27), polyamidi tai nailon (30), polyesteri (35), polypropeeni (37), elastaani (43), tekstiililasi (44), elastomultiesteri (45), elasto-olefiini (47) ja melamiini (48).
If different protein fibres are present, the method gives the total of their amounts but not their individual quantities.’;
Jos sekoite sisältää erilaisia proteiinikuituja, menetelmällä saadaan vain niiden yhteismäärä, ei kunkin määrää erikseen.”
The value of “d” is 1,00, except for cotton, viscose, modal and melamine, for which “d” = 1,01, and unbleached cotton, for which “d” = 1,03.’;
Tällöin d:n arvo on 1,00 paitsi puuvillan, viskoosi- ja modaalikuitujen sekä melamiinin osalta d = 1,01 ja valkaisemattoman puuvillan osalta d = 1,03.”
method No 3 is amended as follows:
Muutetaan menetelmä N:o 3 seuraavasti:
cotton (5), elastolefin (47) and melamine (48).
puuvilla (5), elasto-olefiini (47) ja melamiini (48).
If a modal fibre is found to be present, a preliminary test shall be carried out to see whether it is soluble in the reagent.
Jos sekoitteessa todetaan olevan modaalikuitua, sen liukeneminen reagenssiin on tarkistettava ennakolta.
This method is not applicable to mixtures in which the cotton has suffered extensive chemical degradation nor when the viscose or cupro is rendered incompletely soluble by the presence of certain dyes or finishes that cannot be removed completely.’;
Tätä menetelmää ei voi soveltaa sekoitteisiin, joiden puuvilla on vahingoittunut kemiallisesti, eikä silloin, kun viskoosi tai kupro on muuttunut epätäydellisesti liukenevaksi joidenkin sellaisten väri- tai viimeistelyaineiden vaikutuksesta, joita ei voi poistaa kokonaan.”
The value of “d” is 1,02 for cotton, 1,01 for melamine and 1,00 for elastolefin.’;
Tällöin d:n arvo on puuvillan osalta 1,02, melamiinin osalta 1,01 ja elasto-olefiinin osalta 1,00.”
method No 4 is amended as follows:
Muutetaan menetelmä N:o 4 seuraavasti:
wool (1), animal hair (2 and 3), cotton (5), cupro (21), modal (22), viscose (25), acrylic (26), chlorofibre (27), polyester (35), polypropylene (37), glass fibre (44), elastomultiester (46), elastolefin (47) and melamine (48).
villa (1), eläinkarva (2 ja 3), puuvilla (5), kupro (21), modaali (22), viskoosi (25), akryyli (26), klorokuitu (27), polyesteri (35), polypropeeni (37), tekstiililasi (44), elastomultiesteri (46), elasto-olefiini (47) ja melamiini (48).
As mentioned above, this method is also applicable to mixtures with wool, but when the wool content exceeds 25 %, method No 2 shall be applied (dissolving wool in a solution of alkaline sodium hypochlorite).’;
Kuten edellä on mainittu, menetelmä soveltuu myös villasekoitteille, mutta jos villan osuus on yli 25 prosenttia, olisi käytettävä menetelmää N:o 2 (villan liuottaminen alkaliseen natriumhypokloriittiin).”
method No 5 is amended as follows:
Muutetaan menetelmä N:o 5 seuraavasti:
triacetate (24), elastolefin (47) and melamine (48).’;
triasetaatti (24), elasto-olefiini (47) ja melamiini (48).”
method No 6 is amended as follows:
Muutetaan menetelmä N:o 6 seuraavasti:
wool (1), animal hair (2 and 3), silk (4), cotton (5), cupro (21), modal (22), viscose (25), acrylic (26), polyamide or nylon (30), polyester (35), glass fibre (44) elastomultiester (46), elastolefin (47) and melamine (48).
villa (1), eläinkarva (2 ja 3), silkki (4), puuvilla (5), kupro (21), modaali (22), viskoosi (25), akryyli (26), polyamidi tai nailon (30), polyesteri (35), tekstiililasi (44), elastomultiesteri (46), elasto-olefiini (47) ja melamiini (48).
Note: Triacetate fibres which have received a finish leading to partial hydrolysis cease to be completely soluble in the reagent.
Huomaa: Tietyissä viimeistyksissä osittain hydrolysoituneet triasetaattikuidut eivät enää liukene kokonaan reagenssiin.
In such cases, the method is not applicable.’;
Tällöin menetelmä ei ole käyttökelpoinen.”
The value of “d” is 1,00, except in the case of polyester, elastomultiester, elastolefin and melamine, for which the value of “d” is 1,01.’;
Tällöin d:n arvo on 1,00 paitsi polyesterin, elastomultiesterin, elasto-olefiinin ja melamiinin osalta, joilla d:n arvo on 1,01.”
method No 8 is amended as follows:
Muutetaan menetelmä N:o 8 seuraavasti:
wool (1), animal hair (2 and 3), silk (4), cotton (5), cupro (21), modal (22), viscose (25), polyamide or nylon (30), polyester (35), elastomultiester (46), elastolefin (47) and melamine (48).
villa (1), eläinkarva (2 ja 3), silkki (4), puuvilla (5), kupro (21), modaali (22), viskoosi (25), polyamidi tai nailon (30), polyesteri (35), elastomultiesteri (46), elasto-olefiini (47) ja melamiini (48).
It is equally applicable to acrylics, and certain modacrylics, treated with pre-metallised dyes, but not to those dyed with afterchrome dyes.’;
Se soveltuu myös akryylikuiduille ja tietyille modakryylikuiduille, jotka on värjätty esimetalloiduilla väreillä, mutta ei jälkikromiväreillä värjätyille.”
The value of “d” is 1,00, except in the case of wool, cotton, cupro, modal, polyester, elastomultiester, and melamine, for which the value of “d” is 1,01.’;
Tällöin d:n arvo on 1,00 paitsi villan, puuvillan, kupron, modaalin, polyesterin, elastomultiesterin ja melamiinin osalta, joilla d:n arvo on 1,01.”
method No 9 is amended as follows:
Muutetaan menetelmä N:o 9 seuraavasti:
wool (1), animal hair (2 and 3), silk (4), cotton (5), cupro (21), modal (22), viscose (25), acrylic (26), polyamide or nylon (30), polyester (35), glass fibre (44), elastomultiester (46) and melamine (48).
villa (1), eläinkarva (2 ja 3), silkki (4), puuvilla (5), kupro (21), modaali (22), viskoosi (25), akryyli (26), polyamidi tai nailon (30), polyesteri (35), tekstiililasi (44), elastomultiesteri (46) ja melamiini (48).
When the wool or silk content of the mixture exceeds 25 %, method No 2 shall be used.
Jos sekoitteen villa- tai silkkipitoisuus on yli 25 prosenttia, tulisi käyttää menetelmää N:o 2.
When the polyamide or nylon content of the mixture exceeds 25 %, method No 4 shall be used.’;
Jos sekoitteen polyamidi- tai nailonpitoisuus on yli 25 prosenttia, tulisi käyttää menetelmää N:o 4.”
point 1.2 of method No 10 is replaced by the following:
Korvataan menetelmän N:o 10 osalta 1 kohdan 2 alakohta seuraavasti:
certain chlorofibres (27) namely polyvinyl chloride fibres, whether after-chlorinated or not, elastolefin (47) and melamine (48).’;
tietyt klorokuidut (27), eli jälkiklooratut tai jälkiklooraamattomat polyvinyylikloridit, elasto-olefiini (47) ja melamiini (48).”
method No 11 is amended as follows:
Muutetaan menetelmä N:o 11 seuraavasti: