natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A careful clinical examination should be made at least once each working day, other observations should be made daily with appropriate actions taken to minimise loss of animals from the study, e.g. necropsy or refrigeration of those animals found dead and isolation or sacrifice of weak or moribund animals.
Vähintään kerran työpäivässä on tehtävä huolellinen kliininen tutkimus. Muut havainnot tehdään päivittäin ja eläinhukka minimoidaan soveltuvin toimenpitein (kuolleet eläimet jäädytetään tai niille tehdään ruumiinavaus ja heikot tai kuolevat eläimet eristetään tai lopetetaan).
Observations should include changes in the skin and fur, eyes, mucous membranes, respiratory, circulatory, autonomic and central nervous systems, and somatomotor activity and behaviour pattern.
Tarkkaillaan ihon, turkin, silmien, limakalvojen, hengitysteiden, verenkierron, autonomisen hermoston, keskushermoston, somatomotorisen aktiviteetin ja käyttäytymismallin muutoksia.
Particular attention should be directed to observation of respiratory behaviour, tremors, convulsions, salivation, diarrhoea, lethargy, sleep and coma.
Erityisesti on tarkkailtava vapinaa, kouristuksia, syljeneritystä, ripulia, letargiaa, unta ja koomaa.
The time of death should be recorded as precisely as possible.
Kuoleman ajankohta on kirjattava niin tarkoin kuin mahdollista.
Individual weights of animals should be determined weekly after exposure, and at death.
Eläimet on punnittava yksitellen viikoittain altistuksen jälkeen sekä kuoleman jälkeen.
Animals that die during the test and those surviving at the termination of the test are subjected to necropsy with particular reference to any changes in the upper and lower respiratory tract.
Ruumiinavaus tehdään kokeen aikana kuolleille eläimille ja kokeen päätyttyä myös henkiin jääneille eläimille, kun ne on ensin lopetettu. Ruumiinavauksessa kiinnitetään erityistä huomiota ylä- ja alahengitysteiden muutoksiin.
All gross pathological changes should be recorded.
Kaikki huomattavan suuret patologiset muutokset on kirjattava.
Where indicated, tissues should be taken for histopathological examination.
Histopatologista tutkimusta varten otetaan kudosnäytteet voimassa olevan ohjeen mukaan.
Data should be summarised in tabular form showing for each test group the number of animals at the start of the test, time of death of individual animals, number of animals displaying other signs of toxicity, description of toxic effects and necropsy findings.
Yhteenveto tiedoista esitetään taulukkona, jossa jokaisen ryhmän kohdalla on eläinten määrä kokeen alussa, yksittäisten eläinten kuolinajankohdat, niiden eläinten määrä, joilla on muita myrkyllisyydestä johtuvia oireita, myrkytysoireiden kuvaus ja ruumiinavauslöydökset. Yksittäisten eläinten painot on kirjattava välittömästi ennen aineen annostelua, sen jälkeen viikoittain ja kuoleman jälkeen.
Changes in weight must be calculated and recorded when survival exceeds one day.
Painonmuutokset on laskettava ja kirjattava, kun eläin pysyy hengissä kauemmin kuin yhden vuorokauden.
Animals, which are humanely killed due to compound-related distress and pain are recorded as compound-related deaths.
Eläimet, jotka on lopetettu aineen aiheuttaman ahdistuksen ja kipujen takia, luokitellaan aineen vaikutuksesta kuolleiksi.
The LC50 should be determined by a recognised method.
voidaan määrittää yleisesti tunnetun menetelmän mukaan.
Data evaluation should include the relationship, if any, between the animal's exposure to the test substance and the incidence and severity of all abnormalities, including behavioural and clinical abnormalities, gross lesions, body weight changes, mortality and any other toxic effects.
Tietojen arviointiin tulee sisältyä mahdolliset yhteydet eläimen aineelle altistamisen ja kaikkien poikkeavuuksien esiintymisen ja vakavuuden välillä. Tällaisia poikkeavuuksia ovat esimerkiksi käyttäytymismuutokset, kliiniset muutokset, painonmuutokset, kuolleisuus ja muut myrkytysoireet.
species, strain, source, environmental conditions, diet, etc.,
laji, kanta, toimittaja, ympäristöolosuhteet, ruokavalio, jne.,
Exposure data
Altistustiedot
These should be tabulated and presented with mean values and a measure of variability (e.g. standard deviation) and shall, if possible, include:
Altistustiedot kootaan taulukkoon, josta ilmenevät myös keskiarvot ja vaihtelut (esimerkiksi keskihajonta). Mahdollisuuksien mukaan esitetään seuraavat tiedot:
airflow rates through the inhalation equipment;
ilmanvirtaus hengityslaitteen kautta;
temperature and humidity of the air;
ilman lämpötila ja kosteus;
nominal concentrations (total amount of test substance fed into the inhalation equipment divided by volume of air);
nimelliset pitoisuudet (hengityslaitteeseen syötetty kokonaismäärä ainetta jaettuna ilman tilavuudella);
nature of vehicle, if used;
käytetty liuotin;
actual concentrations in test breathing zone;
todelliset pitoisuudet hengitysalueella;
The mass median aerodynamic diameter (Mmad) and the geometric standard deviation (GSD);
massan aerodynaamisen halkaisijan mediaani (MMAD) ja geometrinen keskihajonta (GDS);
equilibration period;
aika, joka kului tasapainon saavuttamiseen;
exposure period;
altistusaika.
tabulation of response data by sex and exposure level (i.e. number of animals that died or were killed during the test, number of animals showing signs of toxicity, number of animals exposed),
vastetietojen luokittelu sukupuolen ja annostason mukaan (kokeen aikana kuolleiden tai lopetettujen eläinten määrä, niiden eläinten määrä, joilla on myrkyllisyydestä johtuvia oireita, altistettujen eläinten määrä),
time of death during or following exposure, reasons and criteria used for humane killing of animals,
annostelun jälkeisten kuolemien ajankohta, syyt ja kriteerit eläinten lopettamiseen,
all observations,
kaikki havainnot,
value for each sex determined at the end of the observation period (with method of calculation specified),
kummankin sukupuolen LD50-arvo tarkkailujakson lopussa (määritysmenetelmä on ilmoitettava),
95 % confidence interval for the LC50 (where this can be provided),
LD50-arvon 95 prosentin luottamusväli (mahdollisuuksien mukaan),
dose/mortality curve and slope (where permitted by the method of determination),
annos-kuolleisuuskäyrä ja sen kaltevuus (määritysmenetelmän sallimissa rajoissa),
necropsy findings,
ruumiinavauslöydökset
any histopathological findings,
muut histopatologiset löydökset,
discussions of the results (particular attention should be given to the effect that humane killing of animals during the test may have on the calculated LC50 value),
tulosten pohdinta (erityistä huomiota on kiinnitettävä kokeen aikana tehtyjen koe-eläinten lopettamisien LD50-arvoon kohdistamaan vaikutukseen),
interpretation of the results.
tulosten tulkinta.
See General introduction Part B (D).
Katso yleistä johdantoa, osa B (D).
See General introduction Part B (E).
Katso yleistä johdantoa, osa B (E).
See General introduction Part B (A).
Katso yleistä johdantoa, osa B (A).
The test substance is applied to the skin in graduated doses to several groups of experimental animals, one dose being used per group.
Ainetta levitetään useaan ryhmään jaettujen eläinten iholle porrastettuina annoksina (yksi annos ryhmää kohti).
Subsequently, observations of effects and deaths are made.
Tämän jälkeen eläimiä tarkkaillaan oireiden ja kuolemien suhteen.
The animals are kept in their experimental cages under the experimental housing and feeding conditions for at least five days prior to the experiment.
Ennen testiä eläinten elinolosuhteet pidetään tietyntyyppisinä vähintään viiden päivän ajan testin suorittamista silmälläpitäen.
Before the test, healthy young adult animals are randomised and assigned to the treatment groups.
Terveiden aikuisten eläinten joukosta otetaan satunnaisotos, joka jaetaan käsittelyryhmiin.
Not less than 10 % of the body surface should be clear for the application of the test substance.
Vähintään 10 % ihoa peittävästä karvasta on ajeltava tai leikattava.
When testing solids, which may be pulverised if appropriate, the test substance should be moistened sufficiently with water or, where necessary, a suitable vehicle to ensure good contact with the skin.
Kun testataan kiinteitä aineita, jotka voidaan tarvittaessa jauhaa, aine kostutetaan vedellä tai sopivalla liuottimella, jotta ihoon saadaan hyvä kosketus.
When a vehicle is used, the influence of the vehicle on penetration of skin by the test substance should be taken into account.
Jos käytetään liuotinta, on otettava huomioon liuottimen vaikutus aineen imeytymiseen iholta.
Liquid test substances are generally used undiluted.
Testattavia nesteitä ei yleensä laimenneta.
The adult rat or rabbit may be used.
Koe-eläiminä voidaan käyttää aikuisia rottia tai kaneja.
Other species may be used but their use would require justification.
Muitakin lajeja voidaan käyttää, mutta niiden käyttö on perusteltava.
If females are used, they should be nulliparous and non-pregnant.
Naaraat eivät saa olla synnyttäneitä eivätkä tiineinä.
Where information is available demonstrating that a sex is markedly more sensitive, animals of this sex should be dosed.
Jos on käytettävissä tietoja, joiden mukaan jompikumpi sukupuoli on selvästi toista herkempi, kokeessa on käytettävä tätä sukupuolta.
In such tests, administration of lethal doses of the test substance should be avoided.
Tällaisissa kokeissa on vältettävä tappavien annosten antamista.
Dose levels
Annostasot
Any irritant or corrosive effects should be taken into account when deciding on dose levels.
Annostasojen valinnassa on otettava huomioon mahdolliset ärsyttävät tai syövyttävät ominaisuudet.
The data should be sufficient to produce a dose/response curve and, where possible, permit an acceptable determination of the LD50.
Tietojen perusteella tulisi voida piirtää pitoisuus/kuolleisuus-käyrä, ja LC50-arvo tulisi määrittää aina kun se vain on mahdollista.
A limit test at one dose level of at least 2000 mg/kg bodyweight may be carried out in a group of five male and five female animals, using the procedures described above.
Voidaan tehdä yhden annostason rajatesti (vähintään 2000 mg/kg) viiden koiraan ja viiden naaraan ryhmälle edellä kuvattujen menetelmien mukaisesti.
If compound-related mortality is produced, a full study may need to be considered.
Jos aineeseen liittyvää kuolleisuutta esiintyy, on harkittava kattavaa testiä.
The time at which signs of toxicity appear and disappear, their duration and the time of death are important, especially if there is a tendency for deaths to be delayed.
Myrkytysoireiden ilmestymis- ja häviämisajankohta sekä kuoleman ajankohta ovat tärkeät, etenkin jos kuolemilla on taipumus ”viivästyä”.
Animals should be caged individually.
Eläimet säilytetään yksittäishäkeissä.
The test substance should be applied uniformly over an area, which is approximately 10 % of the total body surface area.
Testattavaa ainetta annostellaan tasaisesti alueelle, joka on n. 10 % ruumiin koko pinta-alasta.
With highly toxic substances the surface area covered may be less but as much of the area should be covered with a layer as thin and uniform as possible.
Erittäin myrkyllisten aineiden kohdalla voidaan käyttää pienempää pinta-alaa, mutta ainetta on levitettävä mahdollisimman ohuelti ja tasaisesti niin suurelle alueelle kuin mahdollista.
Test substances should be held in contact with the skin with a porous gauze dressing and non-irritating tape throughout a 24-hour exposure period.
Testattava ihoalue peitetään harsositeellä ja ärsyttämättömällä laastarilla koko 24 tunnin altistusjakson ajaksi.
The test site should be further covered in a suitable manner to retain the gauze dressing and test substance and ensure that the animals cannot ingest the test substance.
Testialueelle on asetettava jokin sopiva peite pitämään harsosidos ja testattava aine paikoillaan ja estämään eläintä syömästä sitä.
Restrainers may be used to prevent the ingestion of the test substance but complete immobilisation is not a recommended method.
Eläimen liikkumista voidaan rajoittaa, mutta täydellisesti liikkumattomaksi saattaminen ei ole suositeltava menettelytapa.
At the end of the exposure period, residual test substance should be removed, where practicable, using water or some other appropriate method of cleansing the skin.
Täydellistä liikkumattomuutta ei kuitenkaan suositella. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää suojakaulusta.
Observations should be recorded systematically as they are made.
Havainnot tehdään ja kirjataan systemaattisesti.
Individual records should be maintained for each animal.
Jokaisesta eläimestä tulee olla oma kirjanpitonsa.
A careful clinical examination should be made at least once each working day, other observations should be made daily with appropriate actions taken to minimise loss of animals to the study, e.g. necropsy or refrigeration of those animals found dead and isolation or sacrifice of weak or moribund animals.
Vähintään kerran työpäivässä on tehtävä huolellinen kliininen tutkimus. Muut havainnot tehdään päivittäin ja eläinhukka minimoidaan soveltuvin toimenpitein (kuolleet eläimet jäädytetään tai niille tehdään ruumiinavaus ja heikot tai kuolevat eläimet eristetään tai lopetetaan).
Observations should include changes in fur, treated skin, eyes and mucous membranes, and also respiratory, circulatory, autonomic and central nervous systems, and somatomotor activity and behaviour pattern.
Tarkkaillaan turkin, käsitellyn ihon, silmien, limakalvojen, hengitysteiden, verenkierron, autonomisen hermoston, keskushermoston, somatomotorisen aktiviteetin ja käyttäytymismallin muutoksia.
Particular attention should be directed to observations of tremors, convulsions, salivation, diarrhoea, lethargy, sleep and coma.
Erityisesti on tarkkailtava vapinaa, kouristuksia, syljeneritystä, ripulia, letargiaa, unta ja koomaa.
The time of death must be recorded as precisely as possible.
Kuoleman ajankohta on kirjattava niin tarkoin kuin mahdollista.
Animals that die during the test and those surviving at the termination of the test are subjected to necropsy.
Ruumiinavaus tehdään kokeen aikana kuolleille eläimille ja kokeen päätyttyä myös henkiin jääneille eläimille, kun ne on ensin lopetettu.
Assessment of toxicity in the other sex
Arviointi myrkyllisyydestä toisen sukupuolen kohdalla
After completion of the study in one sex, at least one group of five animals of the other sex is dosed to establish that animals of this sex are not markedly more sensitive to the test substance.
Kun toiselle sukupuolelle tehty koe on saatu päätökseen, ainetta annostellaan vähintään viiden toista sukupuolta olevan eläimen ryhmälle, jotta voitaisiin todeta, ovatko tämän sukupuolen eläimet aineelle huomattavasti herkempiä.
The use of fewer animals may be justified in individual circumstances.
Pienemmänkin eläinmäärän käyttöä voidaan perustella yksittäisissä tapauksissa.
Where adequate information is available to demonstrate that animals of the sex tested are markedly more sensitive, testing in animals of the other sex may be dispensed with.
Jos on käytettävissä tietoja, joiden mukaan testatun sukupuolen eläimet ovat huomattavasti herkempiä, toista sukupuolta ei tarvitse testata.
Data should be summarised in tabular form, showing for each test group the number of animals at the start of the test, time of death of individual animals, number of animals displaying other signs of toxicity, description of toxic effects and necropsy findings.
Yhteenveto tiedoista esitetään taulukkona, jossa jokaisen ryhmän kohdalla on eläinten määrä kokeen alussa, yksittäisten eläinten kuolinajankohdat, niiden eläinten määrä, joilla on muita myrkyllisyydestä johtuvia oireita, myrkytysoireiden kuvaus ja ruumiinavauslöydökset.
Individual weights of animals should be determined and recorded shortly before the test substance is applied, weekly thereafter, and at death; changes in weight should be calculated and recorded when survival exceeds one day.
Yksittäisten eläinten painot on kirjattava välittömästi ennen aineen annostelua, sen jälkeen viikoittain ja lopuksi kuoleman jälkeen. Painonmuutokset on laskettava ja kirjattava, kun eläin pysyy hengissä kauemmin kuin yhden vuorokauden.
Data evaluation should include an evaluation of relationships, if any, between the animal's exposure to the test substance and the incidence and severity of all abnormalities, including behavioural and clinical abnormalities, gross lesions, body weight changes, mortality, and any other toxicological effects.
Tietojen arviointiin tulee sisältyä mahdolliset yhteydet eläimen aineelle altistamisen ja kaikkien poikkeavuuksien esiintymisen ja vakavuuden välillä. Tällaisia poikkeavuuksia ovat esimerkiksi käyttäytymismuutokset, kliiniset muutokset, painonmuutokset, kuolleisuus ja muut toksikologiset vaikutukset.
test conditions (including method of skin cleansing and type of dressing: occlusive or not occlusive),
testiolosuhteet (mukaan lukien ihonpuhdistusmenetelmä ja siteen tyyppi: okklusiivinen tai ei-okklusiivinen),
dose levels (with vehicle, if used, and concentrations),
annostasot (annoksen suuruus apuaine mukaan lukien sekä mahdollinen testattavan aineen pitoisuus),
sex of animals dosed,
altistettujen eläinten sukupuoli,
tabulation of response data by sex and dose level (i.e. number of animals that died or were killed during the test, number of animals showing signs of toxicity, number of animals exposed),
vastetietojen luokittelu sukupuolen ja annostason mukaan (kokeen aikana kuolleiden tai lopetettujen eläinten määrä, niiden eläinten määrä, joilla on myrkyllisyydestä johtuvia oireita, altistettujen eläinten määrä),
time of death after dosing, reasons and criteria used for humane killing of animals,
annostelun jälkeisten kuolemien ajankohta, syyt ja kriteerit eläinten lopettamiseen,
value for the sex subjected to a full study, determined at 14 days with the method of determination specified,
LD50-arvo sukupuolelle, jolle on tehty 14 päivän pituinen kattava koe (määritysmenetelmä on ilmoitettava),
95 % confidence interval for the LD50 (where this can be provided),
LD50-arvon 95 prosentin luottamusväli (mahdollisuuksien mukaan),
dose/mortality curve and slope where permitted by the method of determination,
annos-kuolleisuuskäyrä ja sen kaltevuus (määritysmenetelmän sallimissa rajoissa),
results of any test on the other sex,
toisen sukupuolen testauksen tulokset (jos on tehty),
discussion of results (particular attention should be given to the effect that humane killing of animals during the test may have on the calculated LD50 value),
tulosten pohdinta (erityistä huomiota on kiinnitettävä kokeen aikana tehtyjen koe-eläinten lopettamisien LD50-arvoon kohdistamaan vaikutukseen),
This method is equivalent to the OECD TG 404 (2002).
Tämä menetelmä on toisinto OECD:n testiohjeesta nro 404 (2002).
In the preparation of this updated method special attention was given to possible improvements in relation to animal welfare concerns and to the evaluation of all existing information on the test substance in order to avoid unnecessary testing in laboratory animals.
Tämän päivitetyn testimenetelmän valmistelun yhteydessä on erityisesti pyritty ottamaan huomioon eläinten hyvinvointiin liittyvät näkökohdat sekä kaikkien testiaineesta aiemmin saatujen tietojen arviointi, jotta voidaan välttää tarpeettomia eläinkokeita.
This method includes the recommendation that prior to undertaking the described in vivo test for corrosion/irritation of the substance, a weight-of-the-evidence analysis be performed on the existing relevant data.
Tässä menetelmässä esitetään suositus, että ennen tässä kuvatun, aineen ärsyttävyyttä/syövyttävyyttä tutkivan in vivo -testin toteuttamista on arvioitava aiempien relevanttien tutkimustulosten painoarvo.
Where insufficient data are available, they can be developed through application of sequential testing (1).
Jos saatavissa olevat tiedot ovat puutteellisia, niitä voidaan täydentää vaiheittaisen menettelyn avulla (1).
The testing strategy includes the performance of validated and accepted in vitro tests and is provided as an Appendix to this method.
Suositeltava testausstrategia, joka on selostettu tämän menetelmän liitteessä, sisältää validoitujen ja hyväksyttyjen in vitro -testien suorittamisen.
In addition, where appropriate, the successive, instead of simultaneous, application of the three test patches to the animal in the initial in vivo test is recommended.
Lisäksi suositellaan tilanteen mukaan, että in vivo -alkutestissä eläimelle asetetaan kolme testilappua peräkkäin eikä samanaikaisesti.
In the interest of both sound science and animal welfare, in vivo testing should not be undertaken until all available data relevant to the potential dermal corrosivity/irritation of the substance have been evaluated in a weight-of-the-evidence analysis.
Sekä järkevien tieteellisten menettelytapojen että eläinten hyvinvoinnin vuoksi in viro -testiä ei pidä suorittaa ennen kuin kaikkien saatavissa olevien testiaineen mahdolliseen ihoärsyttävyyteen/-syövyttävyyteen liittyvien tietojen painoarvo on arvioitu.
Such data will include evidence from existing studies in humans and/or laboratory animals, evidence of corrosivity/irritation of one or more structurally related substances or mixtures of such substances, data demonstrating strong acidity or alkalinity of the substance (2)(3), and results from validated and accepted in vitro or ex vivo tests (4)(5)(5a).
Tällaisia tietoja ovat todisteet aiemmista ihmisille ja/tai koe-eläimille tehdyistä tutkimuksista, todisteet yhden tai usean rakenteellisesti samankaltaisen aineen tai ainetta sisältävän seoksen ärsyttävyydestä/syövyttävyydestä, aineen voimakasta happamuutta tai emäksisyyttä osoittavat tulokset (2) (3) sekä validoidut ja hyväksytyt in vitro- tai ex vivo -testit (4) (5) (5a).
This analysis should decrease the need for in vivo testing for dermal corrosivity/irritation of substances for which sufficient evidence already exists from other studies as to those two endpoints.
Tällainen analyysi vähentää in vivo -testien tarvetta sellaisten aineiden kohdalla, joiden ihoärsyttävyydestä/-syövyttävyydestä aiempi tutkimus on jo tuottanut riittävästi todisteita.
A preferred sequential testing strategy, which includes the performance of validated and accepted in vitro or ex vivo tests for corrosion/irritation, is included as an Appendix to this Method.
Suositeltava tapa toteuttaa vaiheittainen menettely, johon sisältyy validoituja ja hyväksyttyjä in vitro- tai ex vivo -testejä ärsyttävyyden/syövyttävyyden selvittämiseksi, selostetaan tämän menetelmän liitteessä.
The strategy was developed at, and unanimously recommended by the participants of, an OECD workshop (6), and has been adopted as the recommended testing strategy in the Globally Harmonised System for the Classification of Chemical Substances (GHS) (7).
Tämä menettelytapa kehitettiin OECD:n seminaarissa (6), jonka osanottajat suosittelevat sitä yksimielisesti, ja se hyväksyttiin suositeltavaksi testimenettelyksi Globally Harmonised System for the Classification of Chemical Substances (GHS) -kokouksessa (7).
It is recommended that this testing strategy be followed prior to undertaking in vivo testing.
Vaikka tämä menettely ei olekaan olennainen osa testimenetelmää B.4, sen käyttöä suositellaan ennen in vivo -testin suorittamista.
For new substances it is the recommended a stepwise testing approach for developing scientifically sound data on the corrosivity/irritation of the substance.
Uusia aineita testattaessa se on suositeltava vaiheittainen menettelytapa tieteellisesti pätevien tulosten tuottamiseksi aineen ärsyttävyydestä/syövyttävyydestä.
For existing substances with insufficient data on dermal corrosion/irritation, the strategy should be used to fill missing data gaps.
Sellaisten aineiden kohdalla, joiden ihoärsyttävyydestä/-syövyttävyydestä ei ole riittävästi tietoja, menettelytapaa voidaan käyttää puuttuvien tietojen hankkimiseen.
The use of a different testing strategy or procedure, or a decision not to use a stepwise testing approach, should be justified.
Jos päätetään käyttää jotain muuta menettelytapaa tai olla käyttämättä vaiheittaista menettelytapaa, päätös on perusteltava.