natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the period of time during which this information must be kept.
ajanjakso, jona näitä tietoja on pidettävä.
Registration and approval
Rekisteröinti ja hyväksyntä
Registration of operators, establishments or plants
Toimijoiden tai laitosten rekisteröinti
With a view to registration, operators shall:
Toimijoiden on rekisteröintiä varten
before commencing operations, notify the competent authority of any establishments or plants under their control which are active at any stage of the generation, transport, handling, processing, storage, placing on the market, distribution, use or disposal of animal by-products and derived products;
ennen toiminnan aloittamista ilmoitettava toimivaltaisille viranomaisille valvonnassaan olevat laitokset, jotka toimivat jossakin eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden syntymisen, kuljetuksen, käsittelyn, varastoimisen, markkinoille saattamisen, jakelun, käytön ja hävittämisen vaiheessa;
provide the competent authority with information on:
annettava toimivaltaiselle viranomaiselle tiedot seuraavista:
the category of animal by-products or derived products under their control;
valvonnassaan olevien eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä johdettujen tuotteiden luokka;
the nature of the operations performed using animal by-products or derived products as starting material.
niiden toimien luonne, joissa eläimistä saatavia sivutuotteita ja niistä johdettuja tuotteita käytetään lähtöaineena.
Operators shall provide the competent authority with up-to-date information on any establishments or plants under their control as referred to in point (a) of paragraph 1, including any significant change in activities such as any closure of an existing establishment or plant.
Toimijoiden on annettava toimivaltaiselle viranomaiselle ajantasaisia tietoja 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetuista valvonnassaan olevista laitoksista sekä merkittävistä toiminnan muutoksista tai olemassa olevan laitoksen sulkemisesta.
Detailed rules regarding registration as referred to in paragraph 1 may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3).
Edellä 1 kohdassa tarkoitetut hakemuksen rekisteröintiä koskevat yksityiskohtaiset säännöt voidaan antaa 52 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen.
By way of derogation from paragraph 1, no notification with a view to registration shall be required for activities with respect to which establishments generating animal by-products have already been approved or registered in accordance with Regulation (EC) No 852/2004 or Regulation (EC) No 853/2004; and for activities with respect to which establishments or plants have already been approved in accordance with Article 24 of this Regulation.
Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, rekisteröinti-ilmoitusta ei tarvita toiminnasta, jota varten eläimistä saatavia sivutuotteita tuottavat laitokset ovat jo saaneet hyväksynnän tai ne on rekisteröity asetuksen (EY) N:o 852/2004 tai asetuksen (EY) N:o 853/2004 mukaisesti, eikä toiminnasta, jota varten laitokset ovat jo saaneet hyväksynnän tämän asetuksen 24 artiklan mukaisesti.
The same derogation shall apply for the activities involving the generation of animal by-products on site only, which are carried out on farms or other premises where animals are kept, bred or taken care of.
Sama poikkeus koskee myös toimintaa, jossa eläimistä saatavia sivutuotteita syntyy ainoastaan paikan päällä ja joka tapahtuu tiloilla tai muissa toimitiloissa, joissa eläimiä pidetään, kasvatetaan tai hoidetaan.
Approval of establishments or plants
Laitosten hyväksyntä
Operators shall ensure that establishments or plants under their control are approved by the competent authority, where such establishments or plants carry out one or more of the following activities:
Toimijoiden on varmistettava, että toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet toimijoiden valvonnassa olevat laitokset, jos niissä harjoitetaan yhtä tai useampaa seuraavista toiminnoista:
processing of animal by-products by pressure sterilisation, by processing methods referred to in point (b) of the first subparagraph of Article 15(1) or by alternative methods authorised in accordance with Article 20;
eläimistä saatavien sivutuotteiden käsittelyä painesteriloimalla, 15 artiklan 1 kohdan ensimmäisen alakohdan b alakohdassa tarkoitettuja menetelmiä käyttäen tai 20 artiklan mukaisesti hyväksyttyjä vaihtoehtoisia menetelmiä käyttäen;
disposal, as waste, by incineration of animal by-products and derived products, excluding establishments or plants which have a permit to operate in accordance with Directive 2000/76/EC;
eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden hävittämistä jätteenä polttamalla, lukuun ottamatta laitoksia, joilla on direktiivin 2000/76/EY mukainen lupa toimintaansa;
disposal or recovery of animal by-products and derived products, if they are waste, by co-incineration, excluding establishments or plants which have a permit to operate in accordance with Directive 2000/76/EC;
eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden, jos ne ovat jätettä, hävittämistä tai hyödyntämistä rinnakkaispolttamalla, lukuun ottamatta laitoksia, joilla on direktiivin 2000/76/EY mukainen lupa toimintaansa;
use of animal by-products and derived products as fuel for combustion;
eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden hyödyntämistä polttamalla ne polttoaineena;
manufacturing of pet food;
lemmikkieläinten ruoan valmistamista;
manufacturing of organic fertilisers and soil improvers;
orgaanisten lannoitteiden ja maanparannusaineiden valmistamista;
transformation of animal by-products and/or derived products into biogas or compost;
eläimistä saatavien sivutuotteiden ja/tai niistä johdettujen tuotteiden muuntamista biokaasuksi tai kompostiksi;
handling of animal by-products after their collection, by way of operations such as sorting, cutting, chilling, freezing, salting, removal of hides and skins or of specified risk material;
eläimistä saatavien sivutuotteiden käsittelyä niiden keräämisen jälkeen lajittelu-, paloittelu-, jäähdytys-, jäädytys- tai suolaustarkoituksessa taikka vuotien ja nahkojen tai erikseen määritellyn riskiaineksen poistamistarkoituksessa;
storage of animal by-products;
eläimistä saatavien sivutuotteiden varastoimista;
storage of derived products intended to be:
sellaisten johdettujen tuotteiden varastoimista, jotka on tarkoitettu
disposed of by landfill or incineration or intended to be recovered or disposed of by co-incineration;
hävitettäväksi polttamalla tai kaatopaikoilla tai hävitettäväksi tai hyödynnettäväksi rinnakkaispolttolaitoksessa;
used as fuel for combustion;
käytettäväksi polttoaineena;
used as feed, excluding establishments or plants approved or registered in accordance with Regulation (EC) No 183/2005;
käytettäväksi rehuna, lukuun ottamatta laitoksia, jotka on hyväksytty tai rekisteröity asetuksen (EY) N:o 183/2005 mukaisesti;
used as organic fertilisers and soil improvers, excluding storage at a place of direct application.
käytettäväksi orgaanisina lannoitteina ja maanparannusaineina, lukuun ottamatta varastointia suoraan paikassa, jossa tuotteet levitetään.
The approval referred to in paragraph 1 shall specify if the establishment or plant is approved for operations with animal by-products and/or derived products of:
Edellä 1 kohdassa tarkoitetussa hyväksynnässä on täsmennettävä, onko laitos hyväksytty toimiin, jotka kohdistuvat eläimistä saataviin sivutuotteisiin ja/tai niistä johdettuihin tuotteisiin, jotka kuuluvat
a particular category referred to in Articles 8, 9 or 10; or
8, 9 tai 10 artiklassa tarkoitettuun erityisluokkaan; tai
more than one category referred to in Articles 8, 9 or 10, indicating if such operations are carried out:
useampaan kuin yhteen 8, 9 tai 10 artiklassa tarkoitettuun luokkaan, ja ilmoitettava, suoritetaanko tällaiset toimet
permanently under conditions of strict separation which prevent any risk to public and animal health; or
aina tiukan erillään pitämisen olosuhteissa, millä ehkäistään ihmisten ja eläinten terveydelle koituvat riskit; tai
temporarily under conditions which prevent contamination, in response to a shortage of capacity for such products arising due to:
väliaikaisesti saastumisen estävissä olosuhteissa, jotta voidaan vastata tällaisten tuotteiden käsittelykapasiteetin puutteeseen, joka johtuu
a widespread outbreak of an epizootic disease, or
laajalle levinneestä eläinkulkutaudin purkauksesta, tai
other extraordinary and unforeseen circumstances.
muista poikkeuksellisista ja odottamattomista olosuhteista.
General hygiene requirements
Yleiset hygieniavaatimukset
Operators shall ensure that establishments or plants under their control carrying out the activities referred to in Article 24(1)(a) and (h):
Toimijoiden on varmistettava, että niiden valvonnassa olevat laitokset, joissa harjoitetaan 24 artiklan 1 kohdan a ja h alakohdassa tarkoitettua toimintaa:
are constructed in a way permitting their effective cleaning and disinfection and where appropriate the construction of floors facilitates the draining of liquids;
on rakennettu tavalla, joka mahdollistaa tehokkaan puhdistuksen ja desinfioinnin, ja tarvittaessa lattiat on rakennettu sellaisiksi, että ne tekevät nesteiden poisvalumisen helpoksi;
have access to adequate facilities for personal hygiene such as lavatories, changing rooms and washbasins for staff;
on varustettu tarkoituksenmukaisilla käymälöillä, pukuhuoneilla ja pesutiloilla henkilökuntaa varten;
have appropriate arrangements for protection against pests, such as insects, rodents and birds;
ovat ottaneet käyttöön asianmukaiset järjestelyt tuhoeläimiltä kuten hyönteisiltä, jyrsijöiltä ja linnuilta suojautumista varten;
keep installations and equipment in good condition and ensure that measuring equipment is calibrated regularly; and
pitävät laitteet ja varusteet hyvässä kunnossa ja varmistavat, että mittausvälineet kalibroidaan säännöllisesti; ja
have appropriate arrangements for the cleaning and the disinfection of containers and vehicles in place to avoid risks of contamination.
ovat ottaneet käyttöön asianmukaiset järjestelyt säiliöiden ja ajoneuvojen tehokasta puhdistusta ja desinfiointia varten saastumisvaaran välttämiseksi.
Any person working in the establishment or plant referred to in paragraph 1 shall wear suitable, clean and, where necessary, protective clothing.
Edellä 1 kohdassa tarkoitetussa laitoksessa työskentelevien henkilöiden on käytettävä puhtaita ja asianmukaisia vaatteita ja tarvittaessa suojavaatetusta.
Where appropriate in a particular establishment or plant:
Tarvittaessa tietyssä laitoksessa:
persons working in the unclean sector shall not enter the clean sector without first changing their work clothes and shoes or without having disinfected them;
likaisella sektorilla työskentelevät henkilöt eivät saa astua puhtaalle sektorille vaihtamatta tai desinfioimatta työvaatteitaan ja jalkineitaan;
equipment and machinery shall not be moved from the unclean to the clean sector without first being cleaned and disinfected; and
varusteita ja laitteita ei saa siirtää likaiselta sektorilta puhtaalle sektorille ennen kuin ne on puhdistettu ja desinfioitu; ja
the operator shall establish a procedure relating to the movements of persons in order to monitor their movements and describe the correct use of footbaths and wheel baths.
toimijan on kehitettävä menettely henkilöiden liikkumisen valvontaa sekä jalkojen ja renkaiden pesualtaiden asianmukaista käyttöä varten.
In establishments or plants carrying out the activities referred to in Article 24(1)(a):
Laitoksissa, joissa harjoitetaan 24 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettua toimintaa:
animal by-products shall be handled in such a way as to avoid risks of contamination;
eläimistä saatavia sivutuotteita on käsiteltävä siten, että vältetään saastumisvaara;
where appropriate, during any processing applied to animal by-products and derived products every part of the animal by-product and derived products shall be treated to a given temperature for a given period of time and risks of re-contamination shall be prevented;
eläimistä saataviin sivutuotteisiin ja niistä johdettuihin tuotteisiin sovellettavan käsittelyn aikana eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden jokaista osaa on tarvittaessa käsiteltävä vaaditussa lämpötilassa vaaditun ajan, ja uudelleen saastumista on vältettävä;
the operators shall check regularly the applicable parameters, particularly temperature, pressure, time, size of particles, where appropriate by automatic devices;
toimijoiden on tarkastettava sovellettavat parametrit, erityisesti lämpötila, paine, aika ja hiukkaskoko, säännöllisesti, tarvittaessa automaattilaitteilla;
cleaning procedures shall be established and documented for all parts of the establishments or plants.
laitoksen kaikissa osissa on otettava käyttöön puhdistusjärjestelyt, jotka on dokumentoitava.
Handling of animal by-products within food businesses
Eläimistä saatavien sivutuotteiden käsittely elintarvikealan yrityksissä
The treatment, processing or storage of animal by-products in establishments or plants approved or registered in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 853/2004 or in accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 852/2004 shall be carried out under conditions which prevent cross-contamination and if appropriate in a dedicated part of the establishment or plant.
Eläimistä saatavien sivutuotteiden käsittely, jalostus ja varastointi laitoksissa, jotka on hyväksytty tai rekisteröity asetuksen (EY) N:o 853/2004 4 artiklan tai asetuksen (EY) N:o 852/2004 6 artiklan mukaisesti, on tehtävä ristikontaminaation estävissä olosuhteissa ja tarvittaessa laitoksen tätä varten osoitetussa osassa.
Raw materials for the production of gelatine and collagen not intended for human consumption may be stored, treated or processed in the establishments specifically authorised in accordance with Regulation (EC) No 853/2004, Annex III, Section XIV, Chapter I, point 5, and Section XV, Chapter I, point 5, provided the transmission of disease risk is prevented by segregation of such raw materials from the raw materials for the production of products of animal origin.
Gelatiinin tai kollageenin, joita ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi, tuotantoon käytettäviä raaka-aineita voidaan varastoida tai käsitellä siihen asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan XIV jakson I luvun 5 kohdan sekä XV jakson I luvun 5 kohdan nojalla nimenomaisesti luvan saaneissa laitoksissa edellyttäen, että ehkäistään tautiriskien leviäminen erottamalla tällaiset raaka-aineet eläinperäisten tuotteiden valmistuksen raaka-aineista.
Paragraphs 1 and 2 shall apply without prejudice to more specific requirements laid down in Community veterinary legislation.
Edellä olevat 1 ja 2 kohta eivät rajoita yhteisön eläinlääkintälainsäädännön tarkempien erityisvaatimusten soveltamista.
Measures for the implementation of this Section and Section 1 of this Chapter shall be laid down relating to the following:
On vahvistettava tämän jakson ja tämän luvun 1 jakson täytäntöönpanotoimenpiteet, jotka koskevat seuraavia:
infrastructure and equipment requirements applicable within establishments or plants;
laitoksissa sovellettavat infrastruktuuria ja laitteistoa koskevat vaatimukset;
hygiene requirements applicable to all types of handling of animal by-products and derived products, including measures modifying hygiene requirements for establishments or plants referred to in Article 25(1);
eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden kaikenlaiseen käsittelyyn sovellettavat hygieniavaatimukset, mukaan lukien toimet 25 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuissa laitoksissa sovellettavien hygieniavaatimusten muuttamiseksi;
conditions and technical requirements for the handling, treatment, transformation, processing and storage of animal by-products or derived products and conditions for treatment of waste water;
eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä johdettujen tuotteiden käsittelyä, muokkaamista, muuntamista, jalostamista ja varastointia koskevat edellytykset ja tekniset vaatimukset sekä jäteveden käsittelyä koskevat edellytykset;
evidence to be presented by the operator for the purpose of validation of the treatment, transformation and processing of animal by-products or derived products, on their ability to prevent public and animal health risks;
todistusaineisto, joka toimijan on esitettävä eläimistä saatavien sivutuotteiden tai niistä johdettujen tuotteiden muokkaamisen, muuntamisen ja jalostamisen validoimiseksi, joka koskee niiden kykyä ehkäistä ihmisten ja eläinten terveydelle aiheutuvat riskit;
conditions for the handling of animal by-products or derived products of more than one category referred to in Articles 8, 9 or 10 in the same establishment or plant:
useampaan kuin yhteen 8, 9 tai 10 artiklassa tarkoitettuun luokkaan kuuluvien eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden käsittelyä samassa laitoksessa koskevat edellytykset,
where such operations are carried out separately;
kun tällaiset toimet suoritetaan erillään;
where such operations are carried out temporarily in certain circumstances;
kun tällaisia toimia suoritetaan väliaikaisesti tietyissä olosuhteissa;
conditions for the prevention of cross-contamination when animal by-products are stored, treated or processed in a dedicated part of an establishment or plant referred to in Article 26;
edellytykset ristikontaminaation estämiseksi, jos eläimistä saatavia sivutuotteita varastoidaan, käsitellään tai jalostetaan 26 artiklassa tarkoitetussa laitoksen tätä varten osoitetussa osassa;
standard transformation parameters for biogas and composting plants;
biokaasu- ja kompostointilaitoksia koskevat käsittelyvaatimukset;
requirements applicable to the incineration or co-incineration in plants of high and low capacity as referred to in Article 24(1)(b) and (c); and
24 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdassa tarkoitettuun polttamiseen tai rinnakkaispolttamiseen pienen ja suuren kapasiteetin polttolaitoksissa sovellettavat vaatimukset; ja
requirements applicable to the combustion of animal by-products and derived products as referred to in Article 24(1)(d).
24 artiklan 1 kohdan d alakohdassa tarkoitettuun eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden hyödyntämiseen polttamalla sovellettavat vaatimukset.
Those measures, designed to amend non-essential elements of this Regulation by supplementing it shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 52(4).
Nämä toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän asetuksen muita kuin keskeisiä osia täydentämällä sitä, hyväksytään 52 artiklan 4 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Own checks and hazard analysis and critical control points
Omavalvonta sekä vaara-analyysi ja kriittiset valvontapisteet
Own checks
Omavalvonta
Operators shall put in place, implement and maintain own checks in their establishments or plants in order to monitor compliance with this Regulation.
Toimijoiden on otettava käyttöön ja toteuttava omavalvontamenettely laitoksissaan ja pidettävä sitä yllä tämän asetuksen noudattamisen seuraamiseksi.
They shall ensure that no animal by-products or derived products suspected or discovered not to comply with this Regulation leave the establishment or plant, unless destined for disposal.
Niiden on varmistettava, ettei eläimistä saatavia sivutuotteita tai niistä johdettuja tuotteita, joiden osalta epäillään tai tiedetään, että ne eivät ole tämän asetuksen mukaisia, siirretä laitoksesta, ellei ainesta ole tarkoitettu hävitettäväksi.
Hazard analysis and critical control points
Vaara-analyysi ja kriittiset valvontapisteet
Operators carrying out one of the following activities shall put in place, implement and maintain a permanent written procedure or procedures based on the hazard analysis and critical control points (HACCP) principles for the:
Toimijoiden, jotka harjoittavat jotakin seuraavista toiminnoista, on otettava käyttöön, toteutettava ja pidettävä yllä vaara-analyysin ja kriittisten valvontapisteiden, jäljempänä ”HACCP”, periaatteisiin perustuva pysyvä kirjallinen menettely tai menettelyitä:
processing of animal by-products;
eläimistä saatavien sivutuotteiden jalostus;
transformation of animal by-products into biogas and compost;
eläimistä saatavien sivutuotteiden muuntaminen biokaasuksi ja kompostiksi;
handling and storage of more than one category of animal by-products or derived products in the same establishment or plant;
useampaan kuin yhteen luokkaan kuuluvien eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden käsittely ja varastointi samassa laitoksessa;
manufacturing of pet food.
lemmikkieläinten ruoan valmistaminen.
Operators as specified in paragraph 1 shall in particular:
Tällaisten 1 kohdassa määriteltyjen toimijoiden on erityisesti:
identify any hazards that must be prevented, eliminated or reduced to acceptable levels;
tunnistettava vaarat, jotka on torjuttava, poistettava tai saatettava hyväksyttävälle tasolle;
identify the critical control points at the step or steps at which control is essential to prevent or eliminate a hazard or reduce it to acceptable levels;
määritettävä kriittiset valvontapisteet yhdessä tai useammassa vaiheessa, jossa valvonta on välttämätöntä vaaran torjumiseksi, poistamiseksi tai saattamiseksi hyväksyttävälle tasolle;
establish critical limits at critical control points which separate acceptability from unacceptability, for the prevention, elimination or reduction of identified hazards;
määriteltävä tunnistettujen vaarojen torjumista, poistamista tai vähentämistä varten kriittisten valvontapisteiden kriittiset rajat hyväksyttävän tason erottamiseksi tasosta, jota ei voida hyväksyä;
establish and implement effective monitoring procedures at critical control points;
laadittava tehokkaat kriittisten valvontapisteiden seurantamenettelyt ja pantava ne täytäntöön;
establish corrective action when monitoring indicates that a critical control point is not under control;
toteutettava korjaavia toimia, jos seuranta osoittaa, että kriittinen valvontapiste ei ole hallinnassa;
establish documents and records commensurate with the nature and size of the businesses to demonstrate the effective application of the measures set out in points (a) to (f).
laadittava asiakirjoja ja pidettävä kirjaa tavalla, joka on suhteessa yrityksen kokoon ja luonteeseen, sen osoittamiseksi, että a–f alakohdassa tarkoitettuja toimenpiteitä sovelletaan tehokkaasti.
When any modification is made to a product, process or any stage of production, processing, storage or distribution, operators shall review their procedures and make the necessary changes.
Kun tuotetta, prosessia tai mitä tahansa tuotanto-, jalostus-, varastointi- ja jakeluvaihetta muutetaan, toimijoiden on tarkistettava menettelynsä ja tehtävä tarvittavat muutokset.
Measures to facilitate the implementation of this Article may be adopted in accordance with the regulatory procedure referred to in Article 52(3).
Tämän artiklan täytäntöönpanon edellyttämät toimenpiteet voidaan hyväksyä 52 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua sääntelymenettelyä noudattaen.
National guides to good practice
Jäsenvaltioiden hyvän käytännön ohjeet
Where necessary, competent authorities shall encourage the development, dissemination and voluntary use of national guides to good practice in particular for the application of HACCP principles as referred to in Article 29.
Toimivaltaisen viranomaisen on tarvittaessa kannustettava jäsenvaltioiden hyvän käytännön ohjeiden kehittämistä, levittämistä ja käyttöä erityisesti 29 artiklassa tarkoitettujen HACCP-periaatteiden soveltamiseksi.
Operators may use such guides on a voluntary basis.
Toimijat voivat käyttää ohjeita vapaaehtoiselta pohjalta.
The competent authority shall assess national guides to ensure that:
Toimivaltaisen viranomaisen on arvioitava kansallisia ohjeita sen varmistamiseksi, että