natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The liver, kidneys, adrenals, testes, epididymides, thymus, spleen, brain and heart of all animals should be trimmed of any adherent tissue, as appropriate, and their wet weight taken as soon as possible after dissection to avoid drying.
Jokaisen eläimen maksa, munuaiset, lisämunuaiset, kivekset, lisäkivekset, kateenkorva, perna, aivot ja sydän puhdistetaan kaikista niihin kiinnittyvistä kudoksista tarkoituksenmukaisella tavalla ja elinten märkäpaino punnitaan mahdollisimman pian dissektion jälkeen kuivumisen estämiseksi.
The following tissues should be preserved in the most appropriate fixation medium for both the type of tissue and the intended subsequent histopathological examination: all gross lesions, brain (representative regions including cerebrum, cerebellum and pons), spinal cord, stomach, small and large intestines (including Peyer's patches), liver, kidneys, adrenals, spleen, heart, thymus, thyroid, trachea and lungs (preserved by inflation with fixative and then immersion), gonads, accessory sex organs (e.g. uterus, prostate), urinary bladder, lymph nodes (preferably one lymph node covering the route of administration and another one distant from the route of administration to cover systemic effects), peripheral nerve (sciatic or tibial) preferably in close proximity to the muscle, and a section of bone marrow (or, alternatively, a fresh mounted bone marrow aspirate).
Seuraavat kudokset säilytetään sekä kudostyypin että aiotun histopatologisen tutkimuksen kannalta sopivimmassa kiinnitysaineessa: kaikki silmin havaittavat vauriot, aivot (edustavat alueet, mukaan lukien iso- ja pikkuaivot ja aivosilta), selkäydin, mahalaukku, ohutsuoli, paksusuoli (mukaan lukien Peyerin levy), maksa, munuaiset, lisämunuaiset, perna, sydän, kateenkorva, kilpirauhanen, henkitorvi ja keuhkot (säilytetään puhaltamalla keuhkot täyteen kiinnitysainetta ja upottamalla sitten kiinnitysaiheeseen), sukurauhaset, avustavat sukuelimet (esim. kohtu, eturauhanen), virtsarakko, imusolmukkeet (mieluiten yksi annostelureitin kattava imusolmuke ja yksi annostelureitistä distaalinen imusolmuke systeemisten vaikutusten kattamiseksi), ääreishermo (lonkka- tai säärihermo) mieluiten läheltä lihasta ja osa luuydintä (tai vaihtoehtoisesti tuore luuydinaspiraatti).
The clinical and other findings may suggest the need to examine additional tissues.
Kliiniset ja muut löydökset voivat antaa aihetta muiden kudosten tutkimiseen.
Also any organs considered likely to be target organs based on the known properties of the test substance should be preserved.
Myös muut elimet, joihin testiaineen oletetaan vaikuttavan ennestään tunnettujen ominaisuuksien perusteella, olisi säilöttävä.
Histopathological examination
Histopatologinen tutkimus
Full histopathology should be carried out on the preserved organs and tissues of all animals in the control and high dose groups.
Täydellinen histopatologinen tutkimus olisi tehtävä kontrolliryhmän ja suuren annoksen ryhmän kaikkien eläinten säilötyistä elimistä ja kudoksista.
These examinations should be extended to animals of all other dosage groups, if treatment-related changes are observed in the high dose group.
Nämä tutkimukset on tehtävä myös muiden annosryhmien eläimille, jos suuren annoksen ryhmässä havaitaan käsittelyyn liittyviä muutoksia.
All gross lesions shall be examined.
Kaikki silmin havaittavat vauriot on tutkittava.
When a satellite group is used, histopathology should be performed on tissues and organs identified as showing effects in the treated groups.
Jos tutkimuksessa on mukana testiryhmä, jolle testiä on jatkettu pitempään sen jälkeen, kun testiaineen antaminen lopetettiin, histopatologiset tutkimukset on tehtävä niille kudoksille ja elimille, joissa on näkynyt muutoksia käsitellyissä ryhmissä.
Individual data should be provided.
Tuloksina on esitettävä yksittäisiä eläimiä koskevat tulokset.
Additionally, all data should be summarised in tabular form showing for each test group the number of animals at the start of the test, the number of animals found dead during the test or killed for humane reasons and the time of any death or humane kill, the number showing signs of toxicity, a description of the signs of toxicity observed, including time of onset, duration, and severity of any toxic effects, the number of animals showing lesions, the type of lesions and the percentage of animals displaying each type of lesion.
Tulokset on lisäksi esitettävä taulukoituina, ja niistä on käytävä ilmi seuraavat tiedot: kuhunkin ryhmään kuuluvien eläinten lukumäärä testin alussa; testin aikana kuolleena löydettyjen tai inhimillisistä syistä tapettujen eläinten lukumäärä ja kuoleman tai tappamisen ajankohta; niiden eläinten lukumäärä, joissa näkyy myrkkyvaikutuksia; havaittujen myrkkyvaikutusten kuvaus, mukaan luettuina myrkytysoireiden alku, kesto ja vakavuus; niiden eläinten lukumäärä, joissa havaitaan leesioita; leesioiden tyyppi ja kunkin tyypin leesioista kärsivien eläinten prosenttiosuus.
When possible, numerical results should be evaluated by an appropriate and generally acceptable statistical method.
Numeeriset tulokset on mahdollisuuksien mukaan arvioitava asianmukaisella ja yleisesti hyväksytyllä tilastollisella menetelmällä.
The statistical methods should be selected during the design of the study.
Tilastolliset menetelmät on valittava tutkimuksen suunnitteluvaiheessa.
individual weights of animals at the start of the test in weekly intervals thereafter and at the end of the test.
kunkin eläimen paino kokeen alkaessa ja sen jälkeen viikon välein ja kokeen loputtua.
justification for choice of vehicle, if other than water,
vehikkelin valinnan perustelut, jos se on muu kuin vesi,
rationale for dose level selection,
annostasojen valintaperusteet,
details of test substance formulation/diet preparation, achieved concentration, stability and homogeneity of the preparation,
yksityiskohtaiset tiedot testiainevalmisteesta/rehuvalmisteesta, valmisteessa olleesta pitoisuudesta, valmisteen stabiliteetista ja homogeenisuudesta
details of the administration of the test substance,
yksityiskohtaiset tiedot testiaineen annostelusta
conversion from diet/drinking water test substance concentration (ppm) to the actual dose (mg/kg body weight/day), if applicable,
rehussa/juomavedessä olevan testiaineen määrän (ppm) muuntaminen varsinaiseksi annokseksi (mg/kg/vrk) tarvittaessa
details of food and water quality.
ravinnon ja veden laatu.
body weight/body weight changes,
eläimen paino ja painon muutokset,
food consumption, and water consumption, if applicable,
ravinnon nauttiminen ja veden nauttiminen tarvittaessa,
toxic response data by sex and dose level, including signs of toxicity,
myrkkyvaste sukupuolittain ja annostasoittain, mukaan luettuina myrkkyvaikutuksen merkit,
nature, severity and duration of clinic observations (whether reversible or not),
kliinisten havaintojen luonne, voimakkuus ja kesto (korjaantuvuudesta riippumatta),
sensory activity, grip strength and motor activity assessments,
arvioinnit aistitoiminnoista, tarttumaotteen voimakkuudesta ja motorisesta toiminnasta,
haematological tests with relevant base-line values,
hematologiset testit ja kyseisiä testejä koskevat perustasot,
clinical biochemistry tests with relevant base-line values,
kliinisen biokemian testit ja kyseisiä testejä koskevat perustasot,
body weight at killing and organ weight data,
ruumiinpaino eläimen lopettamisen yhteydessä ja eri elinten painotiedot,
a detailed description of all histopathological findings,
kaikkien histopatologisten löydösten yksityiskohtainen kuvaus, ja
absorption data if available,
imeytymistiedot, jos saatavilla,
statistical treatment of results, where appropriate.
tulosten tilastollinen käsittely tarvittaessa.
This method is analogous to OECD TG 407.
Tämä menetelmä on analoginen OECD TG 407:n kanssa.
Several groups of experimental animals are exposed daily for a defined period to the test substance in graduated concentrations, one concentration being used per group, for a period of 28 days.
Testijakson pituus on 28 päivää. Jos aineen sopivan pitoisuuden saamiseksi ilmakehään on tarvittu liuotinta, on käytettävä liuotinkontrolliryhmää.
Where a vehicle is used to help generate an appropriate concentration of the test substance in the atmosphere, a vehicle control group should be used.
Jos käytetään liuotinta sopivan ilmaseospitoisuuden aikaansaamiseksi, tutkimuksessa on käytettävä liuotinkontrolliryhmää.
During the period of administration the animals are observed daily to detect signs of toxicity.
Tutkimuksen kuluessa eläimiä tarkkaillaan päivittäin myrkyllisyysoireiden toteamiseksi.
Before the test, healthy young animals are randomised and assigned to the required number of groups.
Terveiden aikuisten eläinten joukosta otetaan satunnaisotos, joka jaetaan käsittelyryhmiin.
Where necessary, a suitable vehicle may be added to the test substance to help generate an appropriate concentration of the substance in the atmosphere.
Testattaviin aineisiin voidaan tarpeen mukaan lisätä liuotinta, jotta saadaan halutun pitoinen ilmaseos.
If a vehicle or other additive is used to facilitate dosing, it should be known not to produce toxic effects.
Jos annostelun apuna käytetään liuotinta tai muita lisäaineita, on varmistettava, että ne eivät aiheuta myrkytysoireita.
Unless there are contra-indications, the rat is the preferred species.
Rotta on suositeltavin laji, ellei sen käyttö ole kontraindikoitu.
Commonly used laboratory strains of young healthy animals should be employed.
Koe-eläimiksi valitaan yleisesti käytettyä laboratoriokantaa olevia nuoria terveitä rottia.
At the commencement of the study the range of weight variation in the animals used should not exceed ± 20 % of the appropriate mean value.
Testin alussa kumpaakaan sukupuolta edustavien eläinten painonvaihtelut eivät saa olla enempää kuin ± 20 % sukupuolen keskiarvosta.
At least 10 animals (five female and five male) should be used for each test group.
Jokaista annostasoa kohti tarvitaan vähintään kymmenen eläintä (viisi naarasta ja viisi urosta).
If interim sacrifices are planned, the numbers should be increased by the number of animals scheduled to be sacrificed before the completion of the study.
Jos suunnitellaan testin kuluessa tapahtuvia lopettamisia, eläinten määrää on lisättävä vastaavasti.
In addition, a satellite group of 10 animals (five animals per sex) may be treated with the high concentration level for 28 days and observed for reversibility, persistence, or delayed occurrence of toxic effects for 14 days post-treatment.
Tarvittaessa testiin voidaan ottaa kymmenen eläimen apuryhmä (viisi naarasta ja viisi urosta), jota altistetaan suurille annoksille 28 päivän ajan tarkkaillen myrkytysoireiden palautumista ja pysyvyyttä sekä sitä, esiintyykö käsittelyä seuraavan 14 päivän jakson aikana viivästyneitä myrkytysoireita.
Exposure concentration
Altistuspitoisuudet
At least three concentrations are required, with a control or a vehicle control (corresponding to the concentration of vehicle at the highest level) if a vehicle is used.
Annostasot Kokeessa käytetään vähintään kolmea annostasoa ja kontrolliryhmää tai liuotinkontrolliryhmää (jolle annostellaan liuotinta suurimman annoksen sisältävän liuotinmäärän verran).
Except for treatment with the test substance, animals in the control group should be handled in an identical manner to the test-group animals.
Jos annostelun yhteydessä käytetään liuotinta apuaineena, liuotinta annostellaan kontrolliryhmän eläimille samalla menetelmällä kuin käsittelyryhmän eläimille määränä, joka vastaa suurinta käsittelyannosta.
The highest concentration should result in toxic effects but no, or few, fatalities.
Suurimman annoksen olisi aiheutettava myrkytysoireita, mutta ei lainkaan tai hyvin vähän kuolemantapauksia.
The lowest concentration should not produce any evidence of toxicity.
Pienimmän annostason ei pidä aiheuttaa lainkaan myrkytysoireita.
Where there is a usable estimation of human exposure, the lowest concentration should exceed this.
Jos käytettävissä on soveltuva arvio ihmisaltistumisesta, pienimmän annostason on ylitettävä tämä taso.
Ideally, the intermediate concentration should produce minimal observable toxic effects.
Keskimmäinen annostaso olisi säädettävä sellaiseksi, että se aiheuttaa vähäisimmät havaittavissa olevat myrkytysoireet.
If more than one intermediate concentration is used the concentrations should be spaced to produce a gradation of toxic effects.
Käytettäessä useampia väliannostasoja ne on porrastettava niin, että myrkkyvaikutukset lisääntyvät asteittain.
In the low and intermediate groups and in the controls, the incidence of fatalities should be low to permit a meaningful evaluation of the results.
Alimman annostason ja välitason ryhmissä sekä kontrolliryhmissä kuolleisuuden on oltava pieni, jotta tuloksia voidaan arvioida merkityksellisellä tavalla.
The duration of daily exposure should be six hours but other periods may be needed to meet specific requirements.
Päivittäisen altistusajan on oltava kuusi tuntia. Erikoistapauksissa voidaan käyttää myös muunpituisia altistusaikoja.
The animals should be tested in inhalation equipment designed to sustain a dynamic airflow of at least 12 air changes per hour to ensure an adequate oxygen content and an evenly distributed exposure atmosphere.
Eläimiä testataan hengityslaitteella, jonka dynaaminen ilmanvirtaus on vähintään 12 ilmanvaihtoa tunnissa. Näin varmistetaan riittävä happipitoisuus ja altistusilmakehän tasainen jakaantuminen.
Where a chamber is used its design should minimise crowding of the test animals and maximise their exposure by inhalation of the test substance.
Jos käytetään kammiota, sen rakenteen on oltava sellainen, että koe-eläimet eivät pääse muodostamaan tungosta, mutta altistuvat kuitenkin hengityksen kautta tehokkaasti.
Oro-nasal, head only, or individual whole body chamber exposure may be used; the first two will minimise uptake by other routes.
Eläinkohtaisissa kammioissa voidaan käyttää oronasaalista, vain päähän kohdistuvaa tai koko kehoon kohdistuvaa altistamista. Kahden ensimmäisen tavan avulla aineen imeytyminen muuta kautta voidaan minimoida.
The experimental animals should be observed daily for signs of toxicity during the entire treatment and recovery period.
Tarkkailuaika Eläimiä tarkkaillaan päivittäin testin ja toipumisen aikana myrkytysoireiden toteamiseksi.
The time of death and the time at which signs of toxicity appear and disappear should be recorded.
Kuolinaika ja myrkkyvaikutusten alkamis- ja loppumisaika kirjataan.
The animals are exposed to the test substance daily, five to seven days per week, for a period of 28 days.
Eläimiä altistetaan aineelle päivittäin 5–7 päivänä viikossa 28 päivän ajan.
Animals in any satellite groups scheduled for follow-up observations should be kept for a further 14 days without treatment to detect recovery from, or persistence of toxic effects.
Seurantaa varten koottua apuryhmää tarkkaillaan altistusjakson jälkeen vielä 14 päivän ajan ilman käsittelyä, jotta voitaisiin todeta, ovatko myrkytysoireet häviäviä vai pysyviä.
Ideally, the relative humidity should be maintained between 30 and 70 %, but in certain instances (e.g. tests of some aerosols) this may not be practicable.
Suhteellisen kosteuden tulisi olla 30-70 %, mutta joissakin tapauksissa (eräiden aerosolien testauksissa) tämä ei ole ehkä mahdollista.
Maintenance of a slight negative pressure inside the chamber (≤ 5 mm of water) will prevent leakage of the test substance into the surrounding area.
Pitämällä kammiossa alipainetta (≤ 5 mm H2O) voidaan estää aineen vuotaminen ympäristöön.
A dynamic inhalation system with a suitable analytical concentration control system should be used.
Testissä on käytettävä dynaamista inhalointimenetelmää, jossa on analyyttinen pitoisuuden valvontajärjestelmä.
To establish suitable exposure concentrations a trial test is recommended.
Esitestaus on suositeltavaa tarvittavien altistuspitoisuuksien määrittämiseksi.
The airflow should be adjusted to ensure that conditions throughout the exposure chamber are homogeneous.
Ilmanvirtausta on säädettävä siten, että altistuskammion olosuhteet ovat kauttaaltaan homogeeniset.
of the rate of airflow (continuously),
Ilmanvirtaus (jatkuvasti).
of the actual concentration of the test substance measured in the breathing zone.
Testattavan aineen todellinen pitoisuus hengitysilmassa.
During the daily exposure period the concentration should not vary by more than ± 15 % of the mean value.
Päivittäisen altistuksen aikana pitoisuuden vaihtelu saa olla korkeintaan ± 15 % keskiarvosta.
However, in the case of some aerosols, this level of control may not be achievable and a wider range would then be acceptable.
Eräiden aerosolien kohdalla tällaista säätötasoa ei ehkä voida saavuttaa, jolloin on hyväksyttävä laajempi alue.
During the total duration of the study, the day-to-day concentrations should be held as constant as practicable.
Testijakson aikana pitoisuudet on pidettävä mahdollisimman muuttumattomina päivästä toiseen.
For aerosols, at least one particle size analysis should be performed per test group weekly,
Kerran viikossa aerosoleille on tehtävä hiukkaskokoanalyysi koeryhmittäin.
During and following exposure observations are made and recorded systematically; individual records should be maintained for each animal.
Altistuksen aikana ja sen jälkeen eläimiä tarkkaillaan systemaattisesti ja tulokset kirjataan. Jokaiselle yksittäiselle eläimelle tulee olla oma kirjanpitonsa.
All the animals should be observed daily and signs of toxicity recorded including the time of onset, their degree and duration.
Eläimiä tarkkaillaan päivittäin ja kaikki myrkytysoireet, niiden alkamisaika, voimakkuus ja kesto kirjataan.
Observations should include changes in the skin and fur, eyes, mucous membranes, respiratory, circulatory, autonomic and central nervous systems, somatomotor activity and behaviour pattern.
Tarkkaillaan ihon, turkin, silmien, limakalvojen, hengitysteiden, verenkierron, autonomisen hermoston, keskushermoston, somatomotorisen aktiviteetin ja käyttäytymismallin muutoksia.
Measurements should be made weekly of the animals' weight.
Eläimet punnitaan kerran viikossa.
It is also recommended that food consumption is measured weekly.
Testijakson jälkeen kaikki aineelle altistuneet eläimet lopetetaan.
Regular observation of the animals is necessary to ensure that animals are not lost from the study due to causes such as cannibalism, autolysis of tissues or misplacement.
Tarkkailu on suoritettava säännöllisesti, jotta koe-eläimiä ei menetettäisi kannibalismin, kudosten autolyysin tai virheellisen sijoituksen vuoksi.
At the end of the study period, all survivors in the non-satellite treatment groups are necropsied.
Testijakson jälkeen kaikki aineelle altistuneet eläimet lopetetaan.
The following examinations shall be made at the end of the test on all animals including the controls:
Testijakson päätyttyä kaikki eläimet, kontrolliryhmien eläimet mukaan lukien, tutkitaan seuraavilta osin:
haematology, including at least haematocrit, haemoglobin concentration, erythrocyte count, total and differential leucocyte count and a measure of clotting potential;
hematologia — vähintään hematokriitti, hemoglobiinipitoisuus, punasolujen lukumäärä, valkosolujen kokonaismäärä ja erittelylaskenta sekä hyytymistekijät;
clinical blood biochemistry including at least one parameter of liver and kidney function: serum alanine aminotransferase (formerly known as glutamic pyruvic transaminase), serum aspartate aminotransferase (formerly known as glutamic oxaloacetic transaminase), urea nitrogen, albumin, blood creatinine, total bilirubin and total serum protein measurements;
kliininen veribiokemia — vähintään yksi parametri seuraavista maksan ja munuaisten toimintakokeista, alaniiniaminotransferaasi (ALAT), seeruminaspartaattiaminotransferaasi (ASAT), virtsa-aineen typpi, albumiini, veren kreatiniini, kokonaisbilirubiini ja seerumin kokonaisproteiini.
Other determinations, which may be necessary for an adequate toxicological evaluation include calcium, phosphorus, chloride, sodium, potassium, fasting glucose analysis of lipids, hormones, acid/base balance, methaemoglobin and cholinesterase activity.
Muita, riittävän toksikologisen arvion kannalta tärkeitä määrityksiä ovat kalsium, fosfori, kloridi, natrium, kalium, paastoverensokeri, lipidit, hormonit, happo-emästasapaino, methemoglobiini ja kolinesteraasiaktiivisuus.
Additional clinical biochemistry may be employed, where necessary, to extend the investigation of observed toxic effects.
Havaittujen oireiden tutkimista voidaan tarvittaessa laajentaa muita kliinisiä biokemianmäärityksiä käyttämällä.
All animals in the study should be subjected to a full gross necropsy.
Kaikille kokeeseen osallistuneille eläimille on tehtävä kattava ruumiinavaus.
At least the liver, kidneys, adrenals, lungs, and testes should be weighed wet as soon as possible after dissection to avoid drying.
Vähintään maksa, munuaiset, lisämunuaiset, keuhkot ja kivekset on punnittava märkinä mahdollisimman pian dissektion jälkeen.
Organs and tissues (the respiratory tract, liver, kidneys, spleen, testes, adrenals, heart, and any organs showing gross lesions or changes in size) should be preserved in a suitable medium for possible future histopathological examination.
Elimet ja kudokset (hengityselimet, maksa, munuaiset, perna, kivekset, lisämunuaiset, sydän ja muut elimet, joissa on oleellisia vaurioita tai kokomuutoksia) on säilytettävä sopivassa aineessa mahdollisia myöhemmin tehtäviä histopatologisia tutkimuksia varten.
The lungs should be removed intact, weighed and treated with a suitable fixative to ensure that lung structure is maintained.
Keuhkot on poistettava vahingoittumattomina, minkä jälkeen ne punnitaan ja käsitellään sopivalla kiinnitteellä keuhkojen rakenteen säilymisen varmistamiseksi.
In the high-concentration group and in the control(s), histological examination should be performed on preserved organs and tissues.
Suurannosryhmän ja kontrolliryhmän eläinten säilötyille elimille ja kudoksille on tehtävä histologinen tutkimus.
Organs and tissues showing defects attributable to the test substance at the highest dosage level should be examined in all lower-dosage groups.
Jos suurimman annoksen saaneen ryhmän eläinten elimissä ja kudoksissa on testattavasta aineesta johtuvia vaurioita, myös pienempien annoskokojen ryhmien eläinten vastaavat elimet on tutkittava.
Animals in any satellite groups should be examined histologically with particular emphasis on those organs and tissues identified as showing effects in the other treated groups.
Kaikkien apuryhmien eläimet on tutkittava histologisesti kiinnittäen erityistä huomiota niihin elimiin ja kudoksiin, joissa on havaittu muutoksia käsiteltyjen ryhmien kohdalla.
Data should be summarised in tabular form, showing for each test group the number of animals at the start of the test and the number of animals displaying each type of lesion.
Yhteenveto tiedoista esitetään taulukkona, jossa esitetään eläinten määrä kokeen alussa ja eläinten määrä kutakin vauriota kohti ryhmittäin.
All observed results should be evaluated by an appropriate statistical method.
Kaikki havaintotulokset on arvioitava soveltuvan tilastollisen menetelmän avulla.
Any recognised statistical method may be used.
Kaikkia tunnettuja tilastointimenetelmiä voidaan käyttää.
test conditions.
testiolosuhteet:
Exposure data:
Altistamistiedot:
temperature and humidity of air;
ilman lämpötila ja kosteus;
nominal concentrations (total amount of test substance fed into the inhalation equipment divided by the volume of air);
nimellispitoisuudet (inhalaatiolaitteeseen asetetun testattavan aineen kokonaismäärä jaettuna ilman tilavuudella);
the mass median aerodynamic diameter (MMAD) and the geometric standard deviation (GSD);
massan aerodynaamisen halkaisijan mediaani (MMAD) ja geometrinen keskihajonta (GDS);
toxic response data by sex and concentration,
myrkyllisyysoireet sukupuolen ja annostason perusteella,
time of death during the study or whether animals survived to termination,
kuolinaika testin kuluessa tai elikö koe-eläin lopettamiseen asti,
description of toxic or other effects, no-effect level,
myrkytysoireet ja muut vaikutukset sekä oireita aiheuttamaton pitoisuustaso,