natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The programmes for the eradication of rabies submitted by Bulgaria, Hungary, Poland, Romania and Slovakia are hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2010.
Hyväksytään Bulgarian, Unkarin, Puolan, Romanian ja Slovakian esittämät raivotaudin hävittämisohjelmat 1 päivän tammikuuta 2010 ja 31 päivän joulukuuta 2010 väliseksi ajaksi.
The financial contribution by the Community shall be at the rate of 50 % of the costs to be incurred by each Member State referred to in paragraph 1 for the cost of carrying out laboratory tests for the detection of rabies antigen or antibodies, the characterisation of rabies virus, the detection of biomarker and the titration of vaccine baits, and for the purchase and distribution of vaccine plus baits for the programmes, and shall not exceed,
Vahvistetaan yhteisön rahoitusosuudeksi 50 prosenttia kustannuksista, joita kullekin 1 kohdassa tarkoitetulle jäsenvaltiolle aiheutuu rabiesantigeenin tai -vasta-aineiden osoittamiseksi, rabiesviruksen karakterisoimiseksi, biomerkkiaineen osoittamiseksi ja rokotesyöttien titraamiseksi tehtävistä laboratoriotesteistä sekä rokotteiden ja syöttien ostamisesta ja jakamisesta ohjelman osana, ja rahoitusosuuden enimmäismääräksi:
EUR 820000 for Bulgaria;
820000 euroa Bulgarian osalta;
EUR 880000 for Hungary;
880000 euroa Unkarin osalta;
EUR 4100000 for Poland;
4100000 euroa Puolan osalta;
EUR 1800000 for Romania;
1800000 euroa Romanian osalta;
EUR 370000 for Slovakia.
370000 euroa Slovakian osalta.
for an ELISA test EUR 8 per test;
ELISA-testi 8 euroa testiä kohti;
for a test to detect tetracycline in bone EUR 8 per test;
testi tetrasykliinin toteamiseksi luusta 8 euroa testiä kohti;
for a fluorescent antibody test (FAT) EUR 12 per test.
immunofluoresenssitesti (FAT) 12 euroa testiä kohti.
The programmes for the eradication of enzootic bovine leucosis submitted by Estonia, Lithuania, Malta and Poland are hereby approved for the period from 1 January to 31 December 2010.
Hyväksytään Viron, Liettuan, Maltan ja Puolan esittämät ohjelmat naudan tarttuvan leukoosin hävittämiseksi 1 päivän tammikuuta 2010 ja 31 päivän joulukuuta 2010 väliseksi ajaksi.
The financial contribution by the Community shall be at the rate of 50 % of the costs to be incurred by each Member State referred to in paragraph 1 for the cost of carrying out laboratory tests and compensation to owners for the value of their animals slaughtered subject to those programmes, and shall not exceed EUR:
Vahvistetaan yhteisön rahoitusosuudeksi 50 prosenttia kustannuksista, joita kullekin 1 kohdassa tarkoitetulle jäsenvaltiolle aiheutuu laboratoriotesteistä ja ohjelman mukaisesta eläinten teurastamisesta aiheutuneiden menetysten korvaamisesta eläinten omistajille, ja rahoitusosuuden enimmäismääräksi:
EUR 20000 for Lithuania;
20000 euroa Liettuan osalta;
EUR 500000 for Malta;
500000 euroa Maltan osalta;
EUR 1400000 for Poland.
1400000 euroa Puolan osalta.
for an agar gel immune diffusion test EUR 0,5 per test;
agargeeli-immunodiffuusiotesti 0,5 euroa testiä kohti;
The programmes for the eradication of Aujeszky’s disease submitted by Bulgaria, Spain, Hungary and Poland are hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2010.
Hyväksytään Bulgarian, Espanjan, Unkarin ja Puolan esittämät Aujeszkyn taudin hävittämisohjelmat 1 päivän tammikuuta 2010 ja 31 päivän joulukuuta 2010 väliseksi ajaksi.
The financial contribution by the Community to the programmes referred to in paragraph 1 shall be at the rate of 50 % of the costs to be incurred by the concerned Member State for the cost of laboratory tests, and shall not exceed:
Vahvistetaan yhteisön rahoitusosuudeksi 50 prosenttia laboratoriotestien kustannuksista, joita asianomaiselle jäsenvaltiolle aiheutuu 1 kohdassa tarkoitetusta ohjelmasta, ja rahoitusosuuden enimmäismääräksi:
EUR 25000 for Bulgaria;
25000 euroa Bulgarian osalta;
EUR 122000 for Hungary;
122000 euroa Unkarin osalta;
EUR 3764000 for Poland;
3764000 euroa Puolan osalta;
EUR 870000 for Spain.
870000 euroa Espanjan osalta.
The multi-annual programmes for the eradication of rabies submitted by Lithuania and Austria are hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2012.
Hyväksytään Liettuan ja Itävallan esittämät monivuotiset raivotaudin hävittämisohjelmat 1 päivän tammikuuta 2010 ja 31 päivän joulukuuta 2012 väliseksi ajaksi.
The third year of the multi-annual programmes for the eradication of rabies submitted by Estonia, Latvia, Slovenia, and Finland are hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2010.
Hyväksytään Viron, Latvian, Slovenian ja Suomen esittämät monivuotiset raivotaudin hävittämisohjelmat kolmannen toteuttamisvuotensa osalta 1 päivän tammikuuta 2010 ja 31 päivän joulukuuta 2010 väliseksi ajaksi.
The financial contribution by the Community shall be at the rate of 50 % of the costs to be incurred by each Member State referred to in paragraphs 1 and 2 for the cost of carrying out laboratory tests for the detection of rabies antigen or antibodies, the characterisation of rabies virus, the detection of biomarker, age determination and the titration of vaccine baits, and for the purchase and distribution of vaccine plus baits for the programmes and shall not exceed:
Vahvistetaan yhteisön rahoitusosuudeksi 50 prosenttia kustannuksista, joita kullekin 1 ja 2 kohdassa tarkoitetulle jäsenvaltiolle aiheutuu rabiesantigeenin tai -vasta-aineiden osoittamiseksi, rabiesviruksen karakterisoimiseksi, biomerkkiaineen osoittamiseksi, iän määrittämiseksi ja rokotesyöttien titraamiseksi tehtävistä laboratoriotesteistä sekä rokotteiden ja syöttien ostamisesta ja jakamisesta ohjelman osana, ja rahoitusosuuden enimmäismääräksi:
EUR 950000 for Estonia;
950000 euroa Viron osalta;
EUR 1130000 for Latvia;
1130000 euroa Latvian osalta;
EUR 1000000 for Lithuania;
1000000 euroa Liettuan osalta;
EUR 110000 for Austria
110000 euroa Itävallan osalta;
EUR 550000 for Slovenia;
550000 euroa Slovenian osalta;
The amounts to be committed for the following years shall be decided in function of the execution of the programme in 2010.
Seuraavina vuosina sidottavista määristä päätetään sen perusteella, miten ohjelmaa toteutetaan vuonna 2010.
The third year of the multi-annual programme for the eradication of Aujeszky’s disease submitted by Belgium is hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2010.
Hyväksytään Belgian esittämä Aujeszkyn taudin monivuotinen hävittämisohjelma kolmannen toteuttamisvuotensa osalta 1 päivän tammikuuta 2010 ja 31 päivän joulukuuta 2010 väliseksi ajaksi.
The financial contribution by the Community shall be at the rate of 50 % of the cost to be incurred by Belgium of carrying out laboratory tests and shall not exceed EUR 262000.
Vahvistetaan yhteisön rahoitusosuudeksi 50 prosenttia kustannuksista, joita Belgialle aiheutuu laboratoriotestien tekemisestä, ja enimmäismääräksi 262000 euroa.
The second year of the multi-annual programmes for the eradication of enzootic bovine leucosis submitted by Italy, Latvia, and Portugal is hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2010.
Hyväksytään Italian, Latvian ja Portugalin esittämät naudan tarttuvan leukoosin monivuotiset hävittämisohjelmat toisen toteuttamisvuotensa osalta 1 päivän tammikuuta 2010 ja 31 päivän joulukuuta 2010 väliseksi ajaksi.
The financial contribution by the Community shall be at the rate of 50 % of the costs to be incurred by each Member State referred to in paragraph 1 for the cost of carrying out laboratory tests and compensation to owners for the value of their animals slaughtered subject to those programmes and shall not exceed:
Vahvistetaan yhteisön rahoitusosuudeksi 50 prosenttia kustannuksista, joita kullekin 1 kohdassa tarkoitetulle jäsenvaltiolle aiheutuu laboratoriotesteistä ja ohjelman mukaisesta eläinten teurastamisesta aiheutuneiden menetysten korvaamisesta eläinten omistajille, ja rahoitusosuuden enimmäismääräksi:
EUR 800000 for Italy;
800000 euroa Italian osalta;
EUR 55000 for Latvia;
55000 euroa Latvian osalta;
EUR 750000 for Portugal.
750000 euroa Portugalin osalta.
The second year of the multi-annual programme for the monitoring and eradication of scrapie submitted by Cyprus on 18 March 2009 is hereby approved for the period from 1 January 2010 to 31 December 2010.
Hyväksytään Kyproksen 18 päivänä maaliskuuta 2009 esittämä scrapien monivuotinen seuranta- ja hävittämisohjelma toisen toteuttamisvuotensa osalta 1 päivän tammikuuta 2010 ja 31 päivän joulukuuta 2010 väliseksi ajaksi.
The financial contribution by the Community shall not exceed EUR 8200000 and shall be at the rate of:
Yhteisön rahoitusosuus on enintään 8200000 euroa ja seuraavan suuruinen:
100 % of the costs to be incurred by Cyprus for carrying out rapid tests referred to in Annex III Chapter A Part II points 1 to 5 to Regulation (EC) No 999/2001 and Annex VII thereto and primary molecular discriminatory tests as referred to in Annex X Chapter C point 3.2(c)(i) to Regulation (EC) No 999/2001;
100 prosenttia kustannuksista, joita Kyprokselle aiheutuu asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä III olevan A luvun II osan 1–5 kohdassa ja liitteessä VII tarkoitettujen pikatestien sekä asetuksen (EY) N:o 999/2001 liitteessä X olevan C luvun 3.2 kohdan c alakohdan i alakohdassa tarkoitettujen erottelevien primaaristen molekyylitestien tekemisestä;
75 % of the cost incurred by Cyprus for the compensation to owners for the value of their animals culled and destroyed in accordance with its programme for monitoring and eradication of scrapie;
75 prosenttia kustannuksista, joita Kyprokselle aiheutuu sen scrapien seuranta- ja hävittämisohjelman mukaisesti lopetettujen ja hävitettyjen eläinten omistajille eläinten arvosta maksetuista korvauksista.
50 % of the costs of:
50 prosenttia kustannuksista, jotka aiheutuvat:
the purchase of preparations used for euthanizing the animals;
eläinten lopettamiseen käytettävien valmisteiden ostosta;
for primary molecular discriminatory tests carried out EUR 175 per test;
erottelevat primaariset molekyylitestit 175 euroa testiä kohti;
for genotyping tests EUR 10 per test;
genotyyppitestit 10 euroa testiä kohti;
for culled sheep or goats EUR 100 per animal.
lopetetut lampaat tai vuohet 100 euroa eläintä kohti.
Article 9(1), (2) and (3) of Commission Regulation (EC) No 883/2006 [12] shall apply to compensation payments made outside of the 90 days.Article 18
Myöhemmin kuin 90 päivän kuluessa maksettaviin korvauksiin sovelletaan komission asetuksen (EY) N:o 883/2006 [12] 9 artiklan 1, 2 ja 3 kohtaa.18 artikla
Where a Member State’s expenditure is in a currency other than the euro, the Member State concerned shall convert it into euro by applying the most recent exchange rate set by the European Central Bank prior to the first day of the month in which the application is submitted by the Member State.
Jos jäsenvaltion kustannukset on ilmaistu muussa valuutassa kuin euroina, kyseisen jäsenvaltion on muunnettava kustannukset euromääräisiksi käyttämällä viimeisintä vaihtokurssia, jonka Euroopan keskuspankki on vahvistanut ennen sen kuukauden ensimmäistä päivää, jona kyseinen jäsenvaltio tekee maksatuspyynnön.
The financial contribution by the Community for the programmes referred to in Articles 1 to 16 shall be granted provided that the Member States concerned:
Yhteisön rahoitusosuus 1–16 artiklassa tarkoitetuille ohjelmille myönnetään sillä edellytyksellä, että jäsenvaltiot:
bring into force by 1 January 2010 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary for implementing the programmes referred to in Articles 1 to 16;
saattavat 1–16 artiklassa tarkoitettujen ohjelmien toteuttamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 1 päivänä tammikuuta 2010;
forward to the Commission by 31 July 2010 at the latest the intermediate technical and financial reports for the programmes referred to in Articles 1 to 16, in accordance with Article 27(7)(a) of Decision 2009/470/EC;
toimittavat 1–16 artiklassa tarkoitettuja ohjelmia koskevat tekniset ja rahoitusta koskevat välikertomukset komissiolle viimeistään 31 päivänä heinäkuuta 2010 päätöksen 2009/470/EY 27 artiklan 7 kohdan a alakohdan mukaisesti;
for the programmes referred to in Article 8, report to the Commission the positive and negative results of investigations detected during their surveillance of poultry and wild birds through the Commission on-line system, every three months, by forwarding those results within a period of four weeks following the end of the month covered by the report;
toimittavat komissiolle komission online-järjestelmän kautta kertomuksen positiivisista ja negatiivisista tuloksista, jotka on havaittu 8 artiklassa tarkoitettuihin ohjelmiin liittyvien tutkimusten yhteydessä siipikarjan ja luonnonvaraisten lintujen valvonnassa, kolmen kuukauden välein neljän viikon kuluessa kertomuskuukauden lopusta;
for the programmes referred to in Articles 1 to 16, forward a final report to the Commission in accordance with Article 27(7)(b) of Decision 2009/470/EC by 30 April 2011 at the latest on the technical execution of the programme accompanied by justifying evidence as to the costs paid by the Member State and the results attained during the period from 1 January 2010 to 31 December 2010;
toimittavat komissiolle viimeistään 30 päivänä huhtikuuta 2011 päätöksen 2009/470/EY 27 artiklan 7 kohdan b alakohdan mukaisesti 1–16 artiklassa tarkoitettujen ohjelmien teknistä toteutusta koskevan loppukertomuksen, jonka mukana on oltava tositteet 1 päivän tammikuuta 2010 ja 31 päivän joulukuuta 2010 välisenä aikana jäsenvaltion maksamista kustannuksista ja saaduista tuloksista;
for programmes referred to in Articles 1 to 16, implement the programme efficiently;
toteuttavat 1–16 artiklassa tarkoitetut ohjelmat tehokkaasti;
Where a Member State does not comply with paragraph 1, the Commission shall reduce the financial contribution by the Community having regard to the nature and gravity of the infringement, and to the financial loss for the Community.
Jos jäsenvaltio ei noudata 1 kohdan säännöksiä, komissio vähentää yhteisön rahoitusosuutta ottaen huomioon rikkomuksen luonteen ja vakavuuden ja yhteisölle aiheutuneet taloudelliset menetykset.
Having regard to Directive 2002/21/EC of the European Parliament and of the Council of 7 March 2002 on a common regulatory framework for electronic communications networks and services (Framework Directive) [1], and in particular Article 10(4) thereof,
ottaa huomioon sähköisten viestintäverkkojen ja -palvelujen yhteisestä sääntelyjärjestelmästä 7 päivänä maaliskuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2002/21/EY [1], jäljempänä ’puitedirektiivi’, ja erityisesti sen 10 artiklan 4 kohdan,
Commission Decision 2007/116/EC [2] reserves the national numbering range beginning with ‘116’ for harmonised numbers for harmonised services of social value.
Komission päätöksellä 2007/116/EY [2] varataan 116-alkuinen kansallinen numerointialue yhdenmukaisten yhteiskunnallisten palvelujen yhdenmukaisille puhelinnumeroille.
This list may be adapted in accordance with the procedure referred to in Article 22(3) of Directive 2002/21/EC.
Luetteloa voidaan muuttaa direktiivin 2002/21/EY 22 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Two services, namely Helpline for victims of crime and Non-emergency medical on-call service, have been identified as services of social value that may qualify for harmonised numbers.
Kaksi palvelua – rikoksen uhrien tukipuhelin ja lääkäripäivystys muita kuin hätätilanteita varten – on määritelty yhteiskunnallisiksi palveluiksi, joille voidaan osoittaa yhdenmukaiset puhelinnumerot.
For these reasons, Decision 2007/116/EC should be updated and additional reserved numbers introduced.
Näin ollen päätös 2007/116/EY olisi saatettava ajan tasalle uusien numeroiden varaamiseksi.
The number for Non-emergency medical on-call service is not intended to replace 112 or national emergency call numbers in life-threatening situations.
Tarkoituksena ei ole, että terveyspäivystysnumero muita kuin hätätilanteita varten korvaa 112-numeron tai kansallisen hätänumeron henkeä uhkaavissa tilanteissa.
Decision 2007/116/EC should therefore be amended accordingly.
Tämän vuoksi päätös 2007/116/EY olisi muutettava.
Member States shall take all necessary measures to ensure that as from 15 April 2010 the competent National Regulatory Authority can assign those numbers added to the list by virtue of this Decision.
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että toimivaltainen kansallinen sääntelyviranomainen voi 15 päivästä huhtikuuta 2010 alkaen jakaa numeroita, jotka on sisällytetty luetteloon tämän päätöksen nojalla.
Helpline for victims of crime
Rikoksen uhrien tukipuhelin
The service enables victims of crime to get emotional support in such circumstances, to be informed about their rights and about ways to claim their rights, and to be referred to the relevant organisations.
Palvelu tarjoaa rikoksen uhreille mahdollisuuden saada henkistä tukea, tietoa oikeuksistaan ja keinoista vaatia oikeuksiaan sekä asianomaisten elinten yhteystiedot.
In particular, it provides information about (a) local police and criminal justice proceedings; (b) possibilities of compensation and insurance matters.
Se tarjoaa erityisesti tietoja a) paikallisista poliisi- ja rikosoikeusmenettelyistä sekä b) mahdollisuuksista saada korvausta ja vakuutusasioista.
It also provides support in finding other sources of help relevant to the victims of crime.
Se auttaa myös löytämään muita soveltuvia avunlähteitä.
Non-emergency medical on-call service
Lääkäripäivystys muita kuin hätätilanteita varten
The service directs callers to the medical assistance appropriate to their needs, which are urgent but non-life-threatening, especially, but not exclusively, outside normal office hours, over the weekend and on public holidays.
Palvelu ohjaa siihen soittavat henkilöt heidän tarpeitaan vastaaviin terveyspalveluihin tilanteissa, jotka ovat kiireellisiä mutta eivät henkeä uhkaavia, erityisesti mutta ei pelkästään virka-ajan ulkopuolella, viikonloppuisin ja yleisinä vapaapäivinä.
It connects the caller to a skilled and supported call-handler, or connects the caller directly to a qualified medical practitioner or clinician.
Soittaja yhdistetään pätevälle ja asianmukaiset resurssit omaavalle neuvojalle tai suoraan lääkärin tai kliinikon puoleen.
The service enables the caller to benefit from a genuine human relationship based on non-judgmental listening.
Palvelu perustuu puhelinkeskusteluun toisen ihmisen kanssa ja ei-tuomitsevaan kuuntelemiseen.
amending Decision 2002/364/EC on common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices
in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden yhteisistä teknisistä eritelmistä tehdyn päätöksen 2002/364/EY muuttamisesta
The common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices are laid down in Commission Decision 2002/364/EC [2].
In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden yhteiset tekniset eritelmät vahvistetaan komission päätöksessä 2002/364/EY [2].
Due to an administrative error, Commission Decision 2009/108/EC of 3 February 2009 amending Decision 2002/364/EC on common technical specifications for in vitro-diagnostic medical devices [3] was adopted without the European Parliament being given the possibility to exercise its right of scrutiny in accordance with Article 8 of Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [4].
In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden yhteisistä teknisistä eritelmistä tehdyn päätöksen 2002/364/EY muuttamisesta 3 päivänä helmikuuta 2009 tehty komission päätös 2009/108/EY [3] hyväksyttiin hallinnollisen virheen vuoksi ilman että Euroopan parlamentilla olisi ollut mahdollisuus käyttää tarkasteluoikeuttaan menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY [4] 8 artiklan mukaisesti.
Therefore, Decision 2009/108/EC should be replaced by this Decision.
Sen vuoksi päätös 2009/108/EY olisi korvattava tällä päätöksellä.
Manufacturers whose devices are already on the market should be given a transitional period in order to adapt to the new common technical specifications.
Valmistajille, joiden laitteet ovat jo markkinoilla, olisi myönnettävä siirtymäaika uusiin yhteisiin teknisiin eritelmiin mukautumiseksi.
On the other hand, in the interest of public health, manufacturers who so wish should be able to apply the new common technical specifications before the expiry of the transitional period.
Toisaalta olisi kansanterveydellisistä syistä sallittava, että valmistajat voivat halutessaan soveltaa uusia yhteisiä teknisiä eritelmiä jo ennen siirtymäajan päättymistä.
The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the committee set up by Article 6(2) of Council Directive 90/385/EEC [5],
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat neuvoston direktiivin 90/385/ETY [5] 6 artiklan 2 kohdalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
Decision 2009/108/EC is repealed.
Kumotaan päätös 2009/108/EY.
However, Member States shall allow manufacturers to apply the requirements set out in the Annex before the dates set out in the first and second paragraphs.
Jäsenvaltioiden on kuitenkin sallittava valmistajien soveltaa liitteessä esitettyjä vaatimuksia ennen ensimmäisessä ja toisessa kohdassa vahvistettuja päivämääriä.
COMMON TECHNICAL SPECIFICATIONS (CTS) FOR IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES
IN VITRO-DIAGNOSTIIKKAAN TARKOITETTUJEN LÄÄKINNÄLLISTEN LAITTEIDEN YHTEISET TEKNISET ERITELMÄT (YTE)
The term “NAT” is used for tests for the detection and/or quantification of nucleic acids by either amplification of a target sequence, by amplification of a signal or by hybridisation.
”NAT-tekniikat” ovat menetelmiä, joilla osoitetaan ja/tai kvantifioidaan nukleiinihappoja joko amplifioimalla kohdesekvenssiä tai signaalia tai hybridisaatiolla.
“Rapid test” means qualitative or semi-quantitative in vitro diagnostic medical devices, used singly or in a small series, which involve non-automated procedures and have been designed to give a fast result.
”Pikatestillä” tarkoitetaan kvalitatiivisia tai semi-kvantitatiivisia in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita, joita käytetään yksittäisenä tai muutaman testin sarjana ja joissa käytetään ei-automatisoituja menetelmiä ja jotka on suunniteltu antamaan nopea vastaus.
Sero-conversion HIV samples
HIV-serokonversionäytteet
Sero-conversion HIV samples mean:
HIV-serokonversionäytteillä tarkoitetaan näytteitä,
p24 antigen and/or HIV RNA positive, and
joiden p24-antigeeni ja/tai HIV-RNA on positiivinen, ja
positive or indeterminate confirmatory assays.
joiden osalta varmistustestien tulokset ovat positiiviset tai epävarmat.
Early sero-conversion HIV samples
Varhaisvaiheen HIV-serokonversionäytteet
General principles
Pääperiaatteet
Devices intended by the manufacturer for testing body fluids other than serum or plasma, e.g. urine, saliva, etc., shall meet the same CTS requirements for sensitivity and specificity as serum or plasma tests.
Laitteiden, jotka valmistaja on tarkoittanut muiden ruumiin nesteiden kuin seerumi- ja plasmanäytteiden, esimerkiksi virtsan, syljen jne. testaamiseen, on täytettävä herkkyyden ja spesifisyyden osalta samat YTE:ien vaatimukset kuin seerumin ja plasman määritykseen tarkoitettujen laitteiden.
Devices intended by the manufacturer for self-test, i.e. home use, shall meet the same CTS requirements for sensitivity and specificity as respective devices for professional use.
Laitteiden, jotka valmistaja on tarkoittanut itse suoritettavaan testaukseen eli kotitestaukseen, on täytettävä herkkyyden ja spesifisyyden osalta samat YTE:ien vaatimukset kuin vastaavien ammattikäyttöön tarkoitettujen laitteiden.
Sensitivity with true positives and sero-conversion samples shall be evaluated as follows:
Herkkyys oikeilla positiivisilla ja serokonversionäytteillä arvioidaan seuraavasti: