natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The evaluation will include the relationship, or lack thereof, between the dose of the test substance and the presence or absence, incidence and severity of abnormalities, including gross lesions, identified target organs, affected fertility, clinical abnormalities, affected reproductive and litter performance, body weight changes, effects on mortality and any other toxic effects.
Arvioinnissa tulee todeta testiaineen annostason ja epämuodostumien tai häiriöiden — mukaan lukien vakavat vauriot, tietyt kohde-elimet, vaikutukset hedelmällisyyteen, kliiniset häiriöt, vaikutukset lisääntymiskykyyn ja poikueen kokoon/laatuun, ruumiinpainon muutokset, vaikutukset kuolleisuuteen sekä muut myrkyllisyysvaikutukset — esiintyvyyden ja vaikutusten vakavuuden välinen mahdollinen suhde.
The physico-chemical properties of the test substance, and when available, toxicokinetics data should be taken into consideration when evaluating test results.
Testitulosten arvioinnissa on otettava huomioon testiaineen fysikokemialliset ominaisuudet ja toksikokineettiset tiedot, milloin jälkimmäisiä on saatavissa.
A properly conducted reproduction toxicity test should provide a satisfactory estimation of a no-effect level and an understanding of adverse effects on reproduction, parturition, lactation, postnatal development including growth and sexual development.
Asianmukaisesti toteutetussa lisääntymiskykyyn kohdistuvien myrkyllisyysvaikutusten tutkimuksessa pitäisi saada tyydyttävä arvio haitattomasta annostasosta sekä tietoa haittavaikutuksista lisääntymiskykyyn, synnytykseen, imetykseen sekä syntymän jälkeiseen kehitykseen mukaan lukien kasvu ja sukupuolinen kehitys.
A two-generation reproduction toxicity study will provide information on the effects of repeated exposure to a substance during all phases of the reproductive cycle.
Kaksi sukupolvea käsittävä lisääntymiskykyyn kohdistuvien myrkyllisyysvaikutusten tutkimus tuottaa tietoja toistuvan testiainealtistuksen vaikutuksista kaikissa lisääntymiskierron vaiheissa.
In particular, the study provides information on the reproductive parameters, and on development, growth, maturation and survival of offspring.
Erityisesti tutkimus tuottaa tietoja lisääntymisfysiologisista muuttujista sekä poikasten kehityksestä, kasvusta, sukukypsyyden saavuttamisesta ja eloonjäämisestä.
The results of the study should be interpreted in conjunction with the findings from subchronic, prenatal developmental and toxicokinetic and other available studies.
Tutkimuksen tulokset on tulkittava yhdessä subkroonisten, prenataalisen kehityksen aikaisten ja toksikokineettisten sekä muiden käytettävissä olevien tutkimustulosten kanssa.
The results of this study can be used in assessing the need for further testing of a chemical.
Tämän tutkimuksen tulosten pohjalta voidaan arvioida tietyn kemikaalin jatkotutkimustarve.
Extrapolation of the results of the study to man is valid to a limited degree.
Tulosten ekstrapolointi koskemaan ihmistä on validia rajoitetussa määrin.
They are best used to provide information on no-effect-levels and permissible human exposure (20)(21)(22)(23).
Tuloksia voidaan parhaiten käyttää haitattoman annostason ja ihmisille sallitun altistuksen määrittämiseen (20) (21) (22) (23).
physical nature and, where relevant, physicochemical properties,
fysikaalinen olomuoto ja fysikokemialliset ominaisuudet, jos niillä on merkitystä;
ustification for choice of vehicle if other than water.
jos kantaja-aine on muu kuin vesi, sen valinta on perusteltava.
source, housing conditions, diet, nesting materials, etc.,
toimittaja, häkit, ravinto, pesäntekoaineet ja niin edelleen,
details of test substance formulation/diet preparation, achieved concentrations,
yksityiskohtaiset tiedot testiainevalmisteesta/ravintovalmisteesta, testiaineen saavutettu pitoisuus,
stability and homogeneity of the preparation,
valmisteen stabiilisuus ja tasalaatuisuus,
conversion from diet/drinking water test substance concentration (ppm) to the achieved dose (mg/kg body weight/day), if applicable,
todellinen annos (mg/painokilo/vrk) ja muuntokerroin ravintoon/juomaveteen sekoitetun testiaineen pitoisuudelle (ppm) tarvittaessa,
food consumption, and water consumption if available, food efficiency (body weight gain per gram of food consumed), and test material consumption for P and F1 animals, except for the period of cohabitation and for at least the last third of lactation,
ravinnonotto sekä nautitun veden määrä, mikäli se on mitattu, ruumiinpainon lisäys nautittua ravintogrammaa kohti sekä saadun testiaineen määrä P- ja F1-eläimillä, lukuun ottamatta sitä aikaa, kun eläimet pidetään yhdessä, ja vähintään imetysajan viimeisen kolmanneksen aikana,
absorption data (if available),
absorptiotiedot (jos mitattu),
body weight data for P and F1 animals selected for mating,
paritukseen valittujen P- ja F1-eläinten painotiedot,
litter and pup weight data,
poikueiden ja poikasten painotiedot,
body weight at sacrifice and absolute and relative organ weight data for the parental animals,
P-eläinten paino lopettamishetkellä sekä elinten absoluuttinen ja suhteellinen paino,
toxic response data by sex and dose, including indices of mating, fertility, gestation, birth, viability, and lactation; the report should indicate the numbers used in calculating these indices,
myrkkyvastetiedot sukupuolen ja annoksen mukaan sekä parituksen, hedelmällisyyden, tiineyden, syntymän, elinkelpoisuuden ja imetyksen indeksit; selosteessa tulee esittää luvut, joista nämä indeksit on laskettu,
toxic or other effects on reproduction, offspring, post-natal growth, etc.,
toksiset tai muut vaikutukset lisääntymisfysiologiaan, poikasiin, syntymänjälkeiseen kasvuun ja niin edelleen,
detailed description of all histopathological findings,
yksityiskohtaiset tiedot kaikista histopatologisista löydöksistä,
number of P and F1 females cycling normally and cycle length,
P- ja F1 -sukupolvien niiden naaraiden lukumäärä, joilla on normaali kiimasykli, sekä syklin pituus,
total cauda epididymal sperm number, percent progressively motile sperm, percent morphologically normal sperm, and percent of sperm with each identified abnormality,
lisäkiveksen hännän siittiöiden kokonaismäärä, progressiivisesti liikkuvien siittiöiden prosenttiosuus, morfologisesti normaalien siittiöiden prosenttiosuus ja poikkeavien siittiöiden prosenttiosuus kunkin tietyn poikkeavuuden mukaan,
time-to-mating, including the number of days until mating,
aika pariutumiseen asti, mukaan lukien pariutumista edeltävien päivien määrä,
gestation length,
tiineyden kesto,
number of implantations, corpora lutea, litter size,
implantaatioiden ja keltarauhasten määrä sekä poikueiden koko,
number of live births and post-implantation loss,
elävänä syntyneiden poikasten määrä ja implantaation jälkeen tapahtuneet abortoitumiset,
number of pups with grossly visible abnormalities, if determined the number of runts should be reported,
selvästi näkyvistä epämuodostumista kärsivien poikasten lukumäärä; erityisen pienikasvuisten poikasten lukumäärä, jos se on määritetty,
data on physical landmarks in pups and other post natal developmental data, physical landmarks evaluated should be justified,
tiedot poikasten fyysisistä kehitysvaiheista ja muut syntymän jälkeisen kehityksen tiedot; arvioitujen kehitysvaiheiden valinta on perusteltava,
data on functional observations in pups and adults, as applicable,
poikasten ja aikuisten toiminnallisesta havainnoinnista saadut tiedot soveltuvin osin,
Conclusions, including NOAEL values for maternal and offspring effects.
Johtopäätökset, mukaan lukien haitattoman altistustason (NOAEL) arvot emojen ja poikasten osalta.
Sadleir, R.M.F.S., (1979) Cycles and Seasons, In: Reproduction in Mammals: I. Germ Cells and Fertilisation, C.R.
Sadleir, R.M.F.S. (1979). Cycles and Seasons. Teoksessa: Reproduction in Mammals: I. Germ Cells and Fertilization, C.R.
Short (eds.), Cambridge, New York.
Short (toim.), Cambridge, New York.
Fundamental and Applied Toxicology, 12, p. 92-108.
Fundamental and Applied Toxicology 12: 92–108.
Journal of Reproduction and Fertility 54:103-107.
Journal of Reproduction and Fertility 54: 103–107.
Reproductive Toxicology, 5, p. 39-44.
Reproductive Toxicology 5: 39–44.
Seed, J. et al., (1996).
Seed, J. et al. (1996).
Reproductive Toxicology, 10(3), p. 237-244.
Reproductive Toxicology 10(3): 237–244.
Reproductive Toxicology, 6, p. 267-273
Reproductive Toxicology 6: 267–273
Klinefelter, G.R. et al., (1992) Direct Effects of Ethane Dimethanesulphonate on Epididymal Function in Adult Rats: an In Vitro Demonstration.
Klinefelter, G.R. et al., (1992). Direct Effects of Ethane Dimethanesulphonate on Epididymal Function in Adult Rats: an In Vitro Demonstration.
Journal of Andrology, 13, p. 409-421.
Journal of Andrology 13: 409–421.
Reproductive Toxicology, 5, p. 449-458.
Reproductive Toxicology 5: 449–458.
Slott, V.L. and Perreault, S.D., (1993) Computer-Assisted Sperm Analysis of Rodent Epididymal Sperm Motility Using the Hamilton-Thorn Motility Analyzer.
Slott, V.L. and Perreault, S.D., (1993). Computer-Assisted Sperm Analysis of Rodent Epididymal Sperm Motility Using the Hamilton-Thorn Motility Analyzer.
Methods in Toxicology, Part A., Academic, Orlando, Florida, p. 319-333.
Teoksessa: Methods in Toxicology, Part A., Academic, Orlando, Florida, s. 319–333.
Journal of Andrology, 10, p. 401-415.
Journal of Andrology 10: 401–415.
Working, P.K. and M. Hurtt, (1987) Computerised Videomicrographic Analysis of Rat Sperm Motility.
Working, P.K. and M. Hurtt, (1987). Computerized Videomicrographic Analysis of Rat Sperm Motility.
Journal of Andrology, 8, p. 330-337.
Journal of Andrology 8: 330–337.
Reproductive Toxicology, 6, p. 491-505.
Reproductive Toxicology 6: 491–505.
Biological Reproduction, 17, p. 298-303.
Biological Reproduction 17: 298–303.
Chapin, (eds.)
Chapin, (toim.)
Hirshfield (ed.), Plenum, New York, p. 421-426.
Hirshfield (toim.), Plenum, New York, pp. 421–426.
Hayes (ed.), Raven, New York.
Hayes (toim.), Raven, New York.
Reproductive Toxicology, 5, p. 379-383.
Reproductive Toxicology 5: 379–383.
An Evaluation and Interpretation of Reproductive Endpoints for Human Health Risk Assessment, G. Daston,. and C.A.
Oocyte Quantitation and Ovarian Histology. Teoksessa: An Evaluation and Interpretation of Reproductive Endpoints for Human Health Risk Assessment, G. Daston, and C.A.
Kimmel, (eds.), ILSI Press, Washington, DC.
Kimmel, (toim.), ILSI Press, Washington, DC.
Thomas, J. A., (1991) Toxic Responses of the Reproductive System.
Thomas, J. A. (1991). Toxic Responses of the Reproductive System.
Casarett and Doull's Toxicology, M.O.
Teoksessa: Casarett and Doull's Toxicology, M.O.
Klaassen (eds.), Pergamon, New York.
Klaassen (toim.), Pergamon, New York.
Hayes (ed.), Raven Press, New York.
Hayes (toim.), Raven Press, New York.
Palmer, A.K., (1981) In: Developmental Toxicology, Kimmel, C.A. and J. Buelke-Sam (eds.), Raven Press, New York.
Palmer, A.K. (1981). Teoksessa: Developmental Toxicology, Kimmel, C.A. and J. Buelke-Sam (toim.), Raven Press, New York.
Palmer, A.K., (1978) In Handbook of Teratology, Vol. 4, J.G.
Palmer, A.K. (1978).
Wilson and F.C.
Teoksessa: Handbook of Teratology, Vol. 4, J.G.
Fraser (eds.), Plenum Press, New York.
Wilson and F.C. Fraser (toim.), Plenum Press, New York.
The test substance is administered by an appropriate route.
Testattavaa ainetta annetaan jotakin sopivaa annostelutapaa käyttäen.
Depending on the purpose of the study, the substance may be administered in single or repeated doses over defined periods to one or several groups of experimental animals.
Ainetta voidaan antaa tutkimuksen tavoitteiden mukaan joko yhtenä tai useina annoksina määrätyn ajan kuluessa yhdelle tai usealle koe-eläinryhmälle.
Subsequently, depending on the type of study, the substance and/or metabolites are determined in body fluids, tissues and/or excreta.
Tutkimuksen jälkeen määritetään tutkimuksen tavoitteiden mukaisesti aine ja/tai metaboliitit ruumiin nesteistä, kudoksista ja/tai eritteistä.
Studies may be done with ‘unlabelled’ or ‘labelled’ forms of the test substance.
Tutkimukset voidaan suorittaa joko ’merkitsemättömillä’ tai ’merkityillä’ ainemuodoilla.
Where a label is used it should be positioned in the substance in such a way to provide the most information about the fate of the compound.
Kun merkintää käytetään, se on tehtävä niin, että yhdisteestä saadaan mahdollisimman monipuolista tietoa.
Healthy young adult animals are acclimatised to the laboratory conditions for at least five days prior to the test.
Nuoria, terveitä täysikasvuisia eläimiä sopeutetaan koetiloihin vähintään viisi päivää ennen kokeen alkua.
In special situations, very young, pregnant or pre-treated animals may be used.
Erityistapauksissa voidaan käyttää hyvin nuoria, kantavia tai aiemmin käsiteltyjä eläimiä.
Toxicokinetic studies may be carried out in one or more appropriate animal species and should take account of the species used or intended to be used in other toxicological studies on the same test substance.
Myrkkyjen kinetiikkaa tutkivissa testeissä voidaan käyttää yhtä tai useampaa koe-eläinlajia sen mukaan, mitä lajeja on käytetty tai käytetään muissa samaa ainetta koskevissa myrkyllisyystutkimuksissa.
Where rodents are used in a test the weight variation should not exceed ± 20 % of the mean weight.
Jyrsijöitä käytettäessä niiden paino saa vaihdella korkeintaan ± 20 % keskipainosta.
For absorption and excretion studies, there should be four animals in each dose group initially.
Imeytymis- ja eritystesteissä kutakin annostasoa kohden on oltava neljä koe-eläintä.
Sex preference is not mandatory, but under some circumstances both sexes may need to be studied.
Sukupuoli on valinnainen, mutta tietyissä olosuhteissa voi olla tarpeen tutkia kumpaakin sukupuolta.
If there are sex differences in response, then four animals of each sex should be tested.
Jos vasteessa on sukupuolten välisiä eroja, on testattava neljä eläintä kumpaakin sukupuolta.
In the case of studies with non-rodents fewer animals may be used.
Kun testiin käytetään muita lajeja kuin jyrsijöitä, eläinten lukumäärä voi olla pienempi.
When tissue distribution is being studied, the initial group size should take into account both the number of animals to be sacrificed at each time point and the number of time points to be examined.
Kun tutkitaan aineen jakautumista kudoksiin, alkuryhmän kokoa suunniteltaessa on otettava huomioon kunakin ajankohtana lopetettavien eläinten määrä sekaätutkittavien ajankohtien lukumäärä.
When metabolism is being studied, the group size is related to the needs of the study.
Kun tutkitaan metaboliaa, ryhmän koko sovitetaan tutkimuksen tarpeiden mukaiseksi.
For multiple-dose and multiple-time-point studies, the group size should take into account the number of time points and planned sacrifice(s), but may not be smaller than two animals.
Moniannostutkimuksissa, joiden kuluessa suoritetaan useina ajankohtina tutkimuksia, ajankohtien lukumäärä ja suunniteltu eläimen/eläinten lopettaminen on otettava huomioon ryhmän kokoa suunniteltaessa siten, että ryhmässä on oltava vähintään kaksi eläintä.
The group size should be sufficient to provide an acceptable characterisation of uptake, plateau and depletion (as appropriate) of the test substance and/or metabolites.
Ryhmän on oltava kooltaan sellainen, että siitä voidaan hyväksyttävästi määrittää testattavan aineen imeytyminen, tasanne ja poistuminen (tarvittaessa) sekä/tai metaboliitit.
In the case of repeated-dose administration the low dose is usually sufficient, but under certain circumstances a high dose may also be necessary.
Toistuvaa annostelua käytettäessä alhainen annos on yleensä riittävä, mutta tietyissä olosuhteissa korkea annos voi olla tarpeen.
Toxicokinetic studies should be performed using the same route and, where appropriate, the same vehicle as that used or intended to be used in the other toxicity studies.
Myrkkykineettiset tutkimukset on tehtävä käyttäen samaa annostelutapaa ja samaa liuotinta kuin muissa myrkyllisyystutkimuksissa on käytetty tai suunnitellaan käytettäväksi.
The test substance is usually administered orally by gavage or in the diet, applied to the skin, or administered by inhalation for defined periods to groups of experimental animals.
Testattavaa ainetta annetaan koe-eläinryhmille määrätyn pituisen ajan kuluessa yleensä suun kautta ruokintaletkulla tai ravinnon yhteydessä, ihon kautta tai hengitysteiden kautta.
Intravenous administration of the test substance may be useful in determining relative absorption by other routes.
Testattavan aineen laskimonsisäistä annostusta voidaan käyttää muilla antotavoilla todetun imeytymisen vertailuun.
In addition, useful information may be provided on the pattern of distribution soon after the intravenous administration of a substance.
Lisäksi laskimonsisäisen annostelun avulla saadaan nopeasti tietoja aineen jakautumisesta.
The possibility of interference of the vehicle with the rest substance should be taken into consideration.
Liuottimen mahdollinen vaikutus testattavaan aineeseen on otettava huomioon.
Attention should be given to differences in absorption between the administration of the test substance by gavage and in the diet and the need for an accurate determination of dose particularly when the test substance is given in the diet.
Huomiota on myös kiinnitettävä ruokintaletkulla ja ravinnon yhteydessä annetun testattavan aineen imeytymiseroihin ja ravinnon yhteydessä annetun annoksen tarkkaan määritykseen.
All the animals should be observed daily and signs of toxicity and other relevant clinical features recorded, including time of onset, degree and duration.
Eläimiä on tarkkailtava päivittäin ja myrkky- sekä muut kliiniset oireet, niiden alkaminen, vakavuusaste ja kesto on kirjattava.
After weighing test animals, the test substance is administered by an appropriate route.
Kun eläimet on punnittu, testattavaa ainetta annetaan valitulla tavalla.
If considered relevant, animals may be fasted before the test substance is administered.
Tarvittaessa eläinten annetaan paastota ennen testattavan aineen antamista.
Absorption
Absorptio
The rate and extent of absorption of the administered substance can be evaluated using various methods, with and without reference groups, for example by:
Imeytymisen nopeus ja laajuus voidaan määrittää usealla tavalla joko käyttämällä vertailuryhmiä tai ilman niitä, kuten esimerkiksi:
determination of the amount of test substance and/or metabolites in excreta, such as urine, bile, faeces, exhaled air and that remaining in the carcase,
määrittämällä testattavan aineen määrä ja/tai metaboliitit eritteistä kuten virtsasta, sapesta, ulosteista, uloshengitetystä ilmasta ja ruumiiseen jäänyt osa,
comparison of the biological response (e.g. acute toxicity studies) between test and control and/or reference groups,
vertaamalla koe- ja kontrolliryhmien ja/tai vertailuryhmien biologista vastetta (esimerkiksi akuutin myrkyllisyyden tutkimukset),
comparison of the amount of renally excreted substance and/or metabolite in test and reference groups,
vertaamalla koe- ja vertailuryhmien munuaisten kautta erittynyttä ainetta ja/tai metaboliitteja,
determination of the area under the plasma-level/time curve of the lest substance and/or metabolites and comparison with data from a reference group.
määrittämällä testattavan aineen ja/tai sen metaboliittien plasmataso/aikakäyrän alle jäävä pinta-ala ja vertaamalla vertailuryhmästä saatuihin tuloksiin.
Distribution
Jakautuminen
Two approaches are available at present, one or both of which may be used for analysis of distribution patterns:
Tällä hetkellä on käytettävissä kaksi jakautumisen analysointitapaa, joista voidaan käyttää jompaakumpaa tai molempia:
useful qualitative information is obtained using whole body autoradiographic techniques,
koko ruumiin autoradiografian avulla saadaan hyödyllisiä kvalitatiivisia tietoja,
quantitative information is obtained by sacrificing animals at different times after exposure and determining the concentration and amount of the test substance and/or metabolites in tissues and organs.
kvantitatiivisia tietoja saadaan lopettamalla eläimet eri aikoina altistuksen jälkeen ja määrittämällä kudosten ja elinten sisältämä testattavan aineen ja/tai metaboliittien pitoisuus ja määrä.
Excretion
Eritys
In excretion studies, urine, faeces and expired air and, in certain circumstances, bile are collected.
Eritystutkimuksiin käytetään virtsaa, ulosteita, uloshengitettyä ilmaa sekä joissakin tapauksissa sappea.
The amount of test substance and/or metabolites in these excreta should be measured several times after exposure, either until about 95 % of the administered dose has been excreted or for seven days, whichever comes first.
Näistä eritteistä määritetään testattava aine ja/tai metaboliitit useita kertoja altistuksen jälkeen, kunnes joko 95 % annetusta aineesta on erittynyt tai seitsemän päivää on kulunut sen mukaan, kumpi ehdoista täyttyy ensin.
In special cases, the excretion of the test substance in the milk of lactating test animals may need to be considered.
Joissakin tapauksissa voi olla syytä tutkia testattavan aineen erittymistä imettävien koe-eläinten maitoon.
Metabolism
Metabolia
To determine the extent and pattern of metabolism, biological samples should be analysed by suitable techniques.
Aineenvaihduntamäärityksiä tehtäessä biologiset näytteet analysoidaan sopivaa menetelmää käyttäen.
Structures of metabolites should be elucidated and appropriate metabolic pathways proposed where there is a need to answer questions arising from previous toxicological studies.
Metaboliittien rakenteet on selvitettävä ja todennäköiset aineenvaihduntatiet arvioitava aikaisempien myrkyllisyystutkimuksien avoimeksi jättämien seikkojen selvittämiseksi.
It may be helpful to perform studies in vitro to obtain information on metabolic pathways.
Aineenvaihduntateiden selvittämiseksi voi olla tarpeen suorittaa tutkimuksia soluviljelmillä.
Further information on the relationship of metabolism to toxicity may be obtained from biochemical studies, such as the determination of effects on metabolising enzyme systems, depletion of endogenous non-protein sulphydryl compounds and binding of the substance with macromolecules.
Biokemiallisten tutkimusten avulla voidaan saada lisäselvityksiä aineenvaihdunnan suhteesta myrkyllisuuteen. Tällaisia tutkimuksia ovat esimerkiksi aineenvaihduntaentsyymien vaikutuksen määritys, endogeenisten proteiinittomien sulfhydryyliyhdisteiden poistuma ja aineen sitoutuminen makromolekyyleihin.
According to the type of study performed, data should be summarised in tabular form supported by graphical presentation whenever appropriate.
Tulokset esitetään tutkimustyypin perusteella taulukkomuodossa, jota täydentää mahdollisuuksien mukaan graafinen esitys.
For each test group, mean and statistical variations of measurements in relation to time, dosage, tissues and organs should be shown when appropriate.
Jokaisen testiryhmän osalta ilmoitetaan määritysten keskiarvo ja tilastollinen poikkeama suhteessa aikaan, annokseen, kudoksiin ja elimiin.
The extent of absorption and the amount and rates of excretion should be determined by appropriate methods.
Imeytymisaste ja eritteiden määrä ja kertymisnopeus on määritettävä asianmukaisin menetelmin.
When metabolism studies are performed, the structure of identified metabolites should be given and possible metabolic pathways presented.
Aineenvaihduntatutkimuksista on ilmettävä määritettyjen metaboliittien rakenne ja mahdolliset aineenvaihduntatiet.
According to the type of study performed, the test report shall, if possible, contain the following information:
Tutkimuksen laadusta riippuen tutkimusselostuksen on, jos mahdollista, sisällettävä seuraavat tiedot:
characterisation of labelled materials, when used,
selvitys aineen merkitsemistavasta,
dosage levels and intervals used,
annostasot ja -välit,
route(s) of administration and any vehicles used,
annostelutiet ja käytetyt liuottimet,
toxic and other effects observed,
myrkky- ja muut vaikutukset,
methods for determination of test substance and/or metabolites in biological samples, including expired air,
testattavan aineen ja/tai metaboliittien määritystapa biologisista näytteistä ja uloshengitetystä ilmasta,