natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the second stamp shall consist of the last two digits of the year of the verification, in a hexagon;
toinen leima muodostuu vakausvuoden kahdesta viimeisestä numerosta kuusikulmion sisällä.
the mark of EC partial verification shall consist solely of the first stamp.
Osittainen EY-vakausmerkki muodostuu pelkästään ensimmäisestä leimasta.
It shall also serve as a seal.
Sitä käytetään myös sinettinä.
Shape and dimensions of marks
Merkkien muoto ja mitat
The attached drawings show the shape, dimensions and outline of the letters and numbers for the EC initial verification marks as laid down in point 3.1; the first two drawings show the various parts of the stamp and the third is an example of a stamp.
Liitteenä olevissa piirustuksissa määritetään 3.1 kohdassa määrättyjen EY-ensivakausmerkkien kirjainten ja numeroiden muodot, mitat ja ääriviivat; ensimmäiset kaksi piirustusta esittävät leimojen eri osat ja kolmas on esimerkki leimasta.
The dimensions given in the drawings are relative values; they are a function of the diameter of the circle described about the lower-case letter ‘e’ and about the field of the hexagon.
Piirustuksissa annetut mitat ovat suhteellisia arvoja; ne riippuvat pienen ’e’-kirjaimen ympärille piirretyn ympyrän halkaisijasta ja kuusikulmion kentästä.
The actual diameters of the circles described about the marks are 1,6 mm, 3,2 mm, 6,3 mm, 12,5 mm.
Merkkien ympärille kuvattujen ympyröiden varsinaiset halkaisijat ovat 1,6 mm, 3,2 mm, 6,3 mm, 12,5 mm.
The metrological services of Member States shall mutually exchange the original drawings of the EC initial verification marks, conforming to the models in the annexed drawings.
Jäsenvaltioiden metrologiset tarkastuslaitokset toimittavat toisilleen EY-ensivakausmerkkien alkuperäispiirustuksia, jotka ovat oheisten piirustusten mallien mukaisia.
Affixing the marks
Merkkien kiinnittäminen
The final EC verification mark shall be affixed at the appointed location on the instrument when the latter has been completely verified and is recognised to conform to EC requirements.
Lopullinen EY-vakausmerkki on kiinnitettävä laitteessa osoitettuun kohtaan, kun laite on kokonaan vaa’attu ja todettu EY-vaatimusten mukaiseksi.
The partial EC verification mark shall be affixed:
Osittainen EY-vakausmerkki kiinnitetään:
when verification is made in several stages, on the instrument or part of an instrument which fulfils the conditions laid down for operations other than those at the place of installation, at the place where the stamp-date is affixed or in any other place specified in the separate Directives;
leimauspäiväyksen kiinnityspaikkaan tai muihin erillisissä liitteissä säädettyihin paikkoihin, kun laitteen tai laitteenosan vakaus tehdään useassa vaiheessa ja se täyttää toiminnoille asetetut vaatimukset, jotka eivät koske erityisdirektiiveissä täsmennettyjä asennuspaikkoja;
in all cases as a seal, in the places specified in the separate Directives.
kaikissa tapauksissa sinettinä erityisdirektiiveissä säädettyihin paikkoihin.
ANNEX III
LIITE III A
(referred to in Article 20)
(20 artiklassa tarkoitettu)
Council Directive 71/316/EEC
Neuvoston direktiivi 71/316/ETY
(OJ L 202, 6.9.1971, p. 1).
(EYVL L 202, 6.9.1971, s. 1).
1972 Act of Accession, Annex I, point X.12
Vuoden 1972 liittymisasiakirjan liitteessä I oleva X.12 kohta
(OJ L 73, 27.3.1972, p. 118).
(EYVL L 73, 27.3.1972, s. 118).
Council Directive 72/427/EEC
Neuvoston direktiivi 72/427/ETY
(OJ L 291, 28.12.1972, p. 156).
(EYVL L 291, 28.12.1972, s. 156).
1979 Act of Accession, Annex I, point X.A
Vuoden 1979 liittymisasiakirjan liitteessä I oleva X.A kohta
(OJ L 291, 19.11.1979, p. 108).
(EYVL L 291, 19.11.1979, s. 108).
Council Directive 83/575/EEC
Neuvoston direktiivi 83/575/ETY
(OJ L 332, 28.11.1983, p. 43).
(EYVL L 332, 28.11.1983, s. 43).
1985 Act of Accession, Annex I, point IX.A.7
Vuoden 1985 liittymisasiakirjan liitteessä I oleva IX.A.7 kohta
(OJ L 302, 15.11.1985, p. 212).
(EYVL L 302, 15.11.1985, s. 212).
Council Directive 87/354/EEC
Neuvoston direktiivi 87/354/ETY
(OJ L 192, 11.7.1987, p. 43).
(EYVL L 192, 11.7.1987, s. 43).
Only as regards references made to Directive 71/316/EEC in Article 1 and Annex, point 4
Vain siltä osin kuin on kyse 1 artiklassa ja liitteessä olevassa 4 alakohdassa direktiiviin 71/316/ETY tehdyistä viittauksista
Council Directive 87/355/EEC
Neuvoston direktiivi 87/355/ETY
(OJ L 192, 11.7.1987, p. 46).
(EYVL L 192, 11.7.1987, s. 46).
Council Directive 88/665/EEC
Neuvoston direktiivi 88/665/ETY
(OJ L 382, 31.12.1988, p. 42).
(EYVL L 382, 31.12.1988, s. 42).
Only Article 1(1)
Ainoastaan 1 artiklan 1 kohta
1994 Act of Accession, Annex I, point XI.C.VII.1
Vuoden 1994 liittymisasiakirjan liitteessä I oleva XI.C.VII.1 kohta
(OJ C 241, 29.8.1994, p. 211).
(EYVL C 241, 29.8.1994, s. 211).
Council Regulation (EC) No 807/2003
Neuvoston asetus (EY) N:o 807/2003
(OJ L 122, 16.5.2003, p. 36).
(EUVL L 122, 16.5.2003, s. 36).
Only Annex III, point 5
Ainoastaan liitteessä III oleva 5 alakohta
2003 Act of Accession, Annex II, point I.D.1
Vuoden 2003 liittymisasiakirjan liitteessä II oleva I.D.1 kohta
(OJ L 236, 23.9.2003, p. 64).
(EUVL L 236, 23.9.2003, s. 64).
Only as regards references made to Directive 71/316/EEC in Article 1 and Annex, point B.1
Vain siltä osin kuin on kyse 1 artiklassa ja liitteessä olevassa B.1 kohdassa direktiiviin 71/316/ETY tehdyn viittauksen osalta
Commission Directive 2007/13/EC
Komission direktiivi 2007/13/ETY
(OJ L 73, 13.3.2007, p. 10).
(EUVL L 73, 13.3.2007, s. 10). B
Time limits for transposition into national law
Osaksi kansallista lainsäädäntöä saattamista koskevat määräajat
Directive
Direktiivit
71/316/EEC
71/316/ETY
30 January 1973
30 päivä tammikuuta 1973
83/575/EEC
83/575/ETY
1 January 1985
1 päivä tammikuuta 1985
87/354/EEC
87/354/ETY
31 December 1987
31 päivä joulukuuta 1987
87/355/EEC
87/355/ETY
9 March 2008
9 päivä maaliskuuta 2008
Directive 71/316/EEC
Direktiivi 71/316/ETY
Article 1(1), point (a) and Article 1(2)
1 artiklan 1 kohdan a alakohta ja 1 artiklan 2 kohta
Article 1(1), point (b)
1 artiklan 1 kohdan b alakohta
Article 1(1), point (c)
1 artiklan 1 kohdan c alakohta
Article 1(4), first subparagraph
1 artiklan 4 kohdan ensimmäinen alakohta
Article 1(4), second subparagraph
1 artiklan 4 kohdan toinen alakohta
Article 4, first sentence
4 artiklan ensimmäinen ja toinen virke
Article 4, first and second paragraphs
4 artiklan ensimmäinen ja toinen kohta
Article 4, second sentence
4 artiklan kolmas virke
Article 5(2), second subparagraph, introductory wording
5 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan johdantokappale
Article 5(2), second subparagraph, first indent
5 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan ensimmäinen luetelmakohta
Article 5(2), second subparagraph, point (a)
5 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan a alakohta
Article 5(2), second subparagraph, second indent
5 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan toinen luetelmakohta
Article 5(2), second subparagraph, point (b)
5 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan b alakohta
Article 5(2), second subparagraph, third indent
5 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan kolmas luetelmakohta
Article 5(2), second subparagraph, point (c)
5 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan c alakohta
Article 5(2), second subparagraph, fourth indent
5 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan neljäs luetelmakohta
Article 5(2), second subparagraph, point (d)
5 artiklan 2 kohdan toisen alakohdan d alakohta
Article 5(2), third subparagraph, introductory wording
5 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan johdantokappale
Article 5(2), third subparagraph, first indent
5 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan ensimmäinen luetelmakohta
Article 5(2), third subparagraph, point (a)
5 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan a alakohta
Article 5(2), third subparagraph, second indent
5 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan toinen luetelmakohta
Article 5(2), third subparagraph, point (b)
5 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan b alakohta
Article 5(2), fourth subparagraph
5 artiklan 2 kohdan neljäs alakohta
Article 7(4), first sentence
7 artiklan 4 kohdan ensimmäinen virke
Article 7(4), second sentence
7 artiklan 4 kohdan toinen virke
Article 7(4), third sentence
7 artiklan 4 kohdan kolmas virke
Article 8(1), point (a)
8 artiklan 1 kohdan a alakohta
Article 8(1), point (b)
8 artiklan 1 kohdan b alakohta
Article 9(2), introductory wording
9 artiklan 2 kohdan johdantokappale
Article 9(2), first indent
9 artiklan 2 kohdan ensimmäinen luetelmakohta
Article 9(2), point (a)
9 artiklan 2 kohdan a alakohta
Article 9(2), second indent
9 artiklan 2 kohdan toinen luetelmakohta
Article 9(2), point (b)
9 artiklan 2 kohdan b alakohta
Article 9(2), third indent
9 artiklan 2 kohdan kolmas luetelmakohta
Article 9(2), point (c)
9 artiklan 2 kohdan c alakohta
Article 9(2), fourth indent
9 artiklan 2 kohdan neljäs luetelmakohta
Article 9(2), point (d)
9 artiklan 2 kohdan d alakohta
Articles 12, 13 and 14
12, 13 ja 14 artikla
Article 16, first sentence
16 artiklan ensimmäinen virke
Article 16, first paragraph
16 artiklan ensimmäinen alakohta
Article 16, second sentence
16 artiklan toinen virke
Article 16, second paragraph
16 artiklan toinen alakohta
Articles 20 and 21
20 ja 21 artikla
Points 1 and 1.1
1 ja 1.1 alakohta
Point 1.2, introductory wording
alakohdan johdantokappale
Point 1.2, first indent
alakohdan ensimmäinen luetelmakohta
Point 1.2(a)
alakohdan a alakohta
Point 1.2, second indent
alakohdan toinen luetelmakohta
Point 1.2(b)
alakohdan b alakohta
Point 1.2, third indent
alakohdan kolmas luetelmakohta
Point 1.2(c)
alakohdan c alakohta
Point 1.2, fourth indent
alakohdan neljäs luetelmakohta
Point 1.2(d)
alakohdan d alakohta
Point 1.2, fifth indent
alakohdan viides luetelmakohta
Point 1.2(e)
alakohdan e alakohta
Point 1.3
alakohta
Point 1.3.1, introductory wording
alakohdan johdantokappale
Point 1.3.1, first indent
alakohdan ensimmäinen luetelmakohta
Point 1.3.1(a)
alakohdan a alakohta
Point 1.3.1, second indent
alakohdan toinen luetelmakohta
Point 1.3.1(b)
alakohdan b alakohta
Point 1.3.1, third indent
alakohdan kolmas luetelmakohta
Point 1.3.1(c)
alakohdan c alakohta
Point 1.3.1, fourth indent
alakohdan neljäs luetelmakohta
Point 1.3.1(d)
alakohdan d alakohta
Point 1.3.2 to Point 5
1.3.2–5 alakohta
Point 5.2
alakohta
Point 5.1
alakohta
Point 5.3
alakohta
Point 5.4
alakohta
Point 6 to Point 6.4
6–6.4 alakohta
Directive 2009/35/EC of the European Parliament and of the Council
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/35/EY,
on the colouring matters which may be added to medicinal products
lääkkeissä sallituista väriaineista (uudelleenlaadittu toisinto)
Council Directive 78/25/EEC of 12 December 1977 on the approximation of the laws of the Member States relating to the colouring matters which may be added to medicinal products [3] has been substantially amended several times [4].
Lääkkeissä sallittuja väriaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 12 päivänä joulukuuta 1977 annettua neuvoston direktiiviä 78/25/ETY [3] on muutettu useita kertoja ja huomattavilta osin [4].
Since further amendments are to be made, it should be recast in the interests of clarity.
Koska mainittuun direktiiviin ollaan tekemässä uusia muutoksia, se olisi selkeyden vuoksi laadittava uudelleen.
The primary purpose of any laws concerning medicinal products must be to safeguard public health.
Lääkkeitä koskevan lainsäädännön ensisijaisena tarkoituksena on oltava kansanterveyden turvaaminen.
However, this objective must be attained by means which will not hinder the development of the pharmaceutical industry or trade in medicinal products within the Community.
Tämä päämäärä on kuitenkin saavutettava keinoilla, jotka eivät estä lääketeollisuuden tai lääkekaupan kehittymistä yhteisössä.
Directive 94/36/EC of the European Parliament and of the Council of 30 June 1994 on colours for use in foodstuffs [5] established a single list of colouring matters authorised for use in foodstuffs, but disparities between the laws of Member States concerning the colouring of medicinal products still exist.
Elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista väriaineista 30 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/36/EY [5] vahvistetaan luettelo elintarvikkeissa sallituista väriaineista, mutta väriaineen lisäämistä lääkkeisiin koskevassa jäsenvaltioiden lainsäädännössä on edelleen eroavuuksia.
Those disparities tend to hinder trade in medicinal products within the Community and trade in colouring matters which may be added to those products.
Nämä eroavuudet ovat osaltaan esteenä yhteisön sisäiselle lääkekaupalle ja niiden väriaineiden kaupalle, joita voidaan lisätä kyseisiin valmisteisiin.
Such disparities therefore directly affect the functioning of the internal market.
Tällaiset eroavuudet vaikuttavat siten suoraan sisämarkkinoiden toimintaan.
Experience has shown that there is no reason, on health grounds, why the colouring matters authorised for use in foodstuffs should not also be authorised for use in medicinal products.
Kokemus on osoittanut, ettei ole terveydellisiä perusteita sille, etteivät elintarvikkeissa hyväksytyt väriaineet ole hyväksyttäviä myös lääkkeissä.
Consequently, Annex I to Directive 94/36/EC as well as the Annex to Commission Directive 95/45/EC of 26 July 1995 laying down specific purity criteria concerning colours for use in foodstuffs [6] should also apply for medicinal products.
Sen vuoksi direktiivin 94/36/EY liitettä I sekä elintarvikkeissa sallittujen väriaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista 26 päivänä heinäkuuta 1995 annetun komission direktiivin 95/45/EY [6] liitettä olisi sovellettava myös lääkkeisiin.
However, when the use of a colouring matter in foodstuffs and medicinal products is prohibited in order to safeguard public health, technological and economic disturbances should be avoided as far as is possible.
Jos väriaineen käyttö elintarvikkeissa ja lääkkeissä kuitenkin kielletään kansanterveyden turvaamiseksi, tulisi teknologisia ja taloudellisia häiriöitä välttää niin pitkälle kuin mahdollista.
To this end a procedure should be provided for which establishes close cooperation between the Member States and the Commission within a committee for the adjustment to technical progress of the Directives on the elimination of technical barriers to trade in the sector of colouring matters which may be added to medicinal products.
Tätä tarkoitusta varten tulisi säätää menettelystä, joka tekisi mahdolliseksi kiinteän yhteistyön jäsenvaltioiden ja komission välille kaupan teknisten esteiden poistamiseksi annettujen direktiivien mukauttamista lääkkeissä sallittujen väriaineiden osalta tekniikan kehitykseen käsittelevässä komiteassa.
The measures necessary for the implementation of this Directive should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [7].
Tämän direktiivin täytäntöönpanon edellyttämistä toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY [7] mukaisesti.
In particular, the Commission should be empowered to amend the limited period of use of medicinal products.
Komissiolle olisi erityisesti siirrettävä toimivalta muuttaa lääkkeiden rajoitettua käyttöjaksoa.
This Directive should be without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time-limits for transposition into national law of the Directives set out in Annex I, Part B,
Tämä direktiivi ei vaikuta jäsenvaltioiden velvollisuuteen noudattaa liitteessä I olevassa B osassa olevia määräaikoja, joiden kuluessa niiden on saatettava siinä mainitut direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä,
Member States shall not authorise, for the colouring of medicinal products for human and veterinary use as defined in Article 1 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [8] and in Article 1 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [9], any colouring matters other than those covered by Annex I to Directive 94/36/EC.Article 2
Jäsenvaltiot eivät saa sallia ihmisille tai eläimille tarkoitettujen lääkkeiden, jotka on määritelty eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY [8] 1 artiklassa ja ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY [9] 1 artiklassa, värjäämiseen muita kuin direktiivin 94/36/EY liitteessä I tarkoitettuja väriaineita.2 artikla
Member States shall take all measures necessary to ensure that the colouring matters covered by Annex I to Directive 94/36/EC satisfy the general specifications for aluminium lakes of colours and the specific criteria of purity laid down in the Annex to Directive 95/45/EC.
Jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että direktiivin 94/36/EY liitteessä I tarkoitetut väriaineet täyttävät direktiivin 95/45/EY liitteessä asetetut väriaineiden alumiinivärilakkoja koskevat yleiset vaatimukset sekä erityiset puhtausvaatimukset.
The methods of analysis needed to verify that the general and specific criteria of purity adopted pursuant to the First Commission Directive 81/712/EEC of 28 July 1981 laying down Community methods of analysis for verifying that certain additives used in foodstuffs satisfy criteria of purity [10] are satisfied shall also apply for the purpose of this Directive.Article 4
Analyysimenetelmiä, jotka ovat tarpeen sen tarkastamiseksi, että yhteisön analyysimenetelmistä tarkastettaessa tiettyjen elintarvikelisäaineiden puhtausvaatimusten mukaisuutta 28 päivänä heinäkuuta 1981 annetun komission ensimmäisen direktiivin 81/712/ETY [10] mukaisesti hyväksytyt yleiset ja erityiset puhtausvaatimukset täyttyvät, sovelletaan myös tämän direktiivin osalta.4 artikla
Where a colouring matter is deleted from Annex I to Directive 94/36/EC but the marketing of foodstuffs containing this colouring matter is permitted to continue for a limited period, this provision shall also apply to medicinal products.
Jos väriaine poistetaan direktiivin 94/36/EY liitteestä I mutta tätä väriainetta sisältävien elintarvikkeiden saattaminen markkinoille sallitaan edelleen rajoitetun ajan, tätä säännöstä sovelletaan myös lääkkeisiin.
This limited period of use may however be amended by the Commission as regards medicinal products.
Komissio voi kuitenkin muuttaa tätä rajoitettua käyttöjaksoa lääkkeiden osalta.
Those measures designed to amend non-essential elements of this Directive, by supplementing it shall be adopted in accordance with the regulatory procedure with scrutiny referred to in Article 5(2).
Nämä toimenpiteet, joiden tarkoituksena on muuttaa tämän direktiivin muita kuin keskeisiä osia täydentämällä sitä, hyväksytään 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua valvonnan käsittävää sääntelymenettelyä noudattaen.
Directive 78/25/EEC, as amended by the acts listed in Annex I, Part A is repealed, without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time-limits for transposition into national law of the Directives set out in Annex I, Part B.
Kumotaan direktiivi 78/25/ETY, sellaisena kuin se on muutettuna liitteessä I olevassa A osassa tarkoitetuilla säädöksillä, sanotun kuitenkaan vaikuttamatta jäsenvaltioiden velvollisuuteen noudattaa liitteessä I olevassa B osassa olevia määräaikoja, joiden kuluessa niiden on saatettava siinä mainitut direktiivit osaksi kansallista lainsäädäntöä.
OJ C 162, 25.6.2008, p. 41.
EUVL C 162, 25.6.2008, s. 41.
See Annex I, Part A.
Ks. liite I, A osa.
Council Directive 78/25/EEC
Neuvoston direktiivi 78/25/ETY
(OJ L 11, 14.1.1978, p. 18)
(EYVL L 11, 14.1.1978, s. 18)
1979 Act of Accession, Annex I, Section X, point D
Vuoden 1979 liittymisasiakirja, liite I, X jakso, D kohta
(OJ L 291, 19.11.1979, p. 108)
(EYVL L 291, 19.11.1979, s. 108)
Council Directive 81/464/EEC
Neuvoston direktiivi 81/464/ETY
(OJ L 183, 4.7.1981, p. 33)
(EYVL L 183, 4.7.1981, s. 33)
1985 Act of Accession, Annex I, Section IX, point C
Vuoden 1985 liittymisasiakirja, liite I, IX jakso, C kohta
(OJ L 302, 15.11.1985, p. 217)
(EYVL L 302, 15.11.1985, s. 217)
(OJ L 122, 16.5.2003, p. 36)
(EUVL L 122, 16.5.2003, s. 36)
Annex III, point 25 only
Ainoastaan liitteessä III oleva 25 alakohta
78/25/EEC
78/25/ETY
15 June 1979 [1]
15 päivä kesäkuuta 1979 [1]
81/464/EEC
81/464/ETY
30 September 1981
30 päivä syyskuuta 1981
Pursuant to Article 7(2) of Directive 78/25/EEC: ‘2.
Direktiivin 78/25/ETY 7 artiklan 2 kohdan mukaisesti: ”2.
However, any Member State may permit, on its own territory, until the end of a period of four years from the notification of this Directive, the marketing of medicinal products containing colouring matters which do not comply with the requirements of this Directive so long as these colouring matters were authorised in that Member State before the adoption of the Directive.’
Jäsenvaltio voi kuitenkin sallia omalla alueellaan neljän vuoden määräajan loppuun saakka tämän direktiivin tiedoksi antamisesta saattaa markkinoille sellaisia väriaineita sisältäviä lääkkeitä, jotka eivät täytä tämän direktiivin vaatimuksia, edellyttäen, että nämä väriaineet olivat luvallisia tuossa jäsenvaltiossa ennen tämän direktiivin antamista.”
Directive 78/25/EEC
Direktiivi 78/25/ETY
Article 4, second sentence, first part
4 artiklan toisen virkkeen ensimmäinen osa
Article 4, second sentence, second part
4 artiklan toisen virkkeen toinen osa
Articles 5(1) and 6(1) and (2)
5 artiklan 1 kohta sekä 6 artiklan 1 ja 2 kohta
(recast) (Text with EEA relevance)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
OJ L 237, 10.9.1994, p. 13. Directive repealed prospectively by Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council of 16 December 2008 on food additives (OJ L 354, 31.12.2008, p. 16.).
EYVL L 237, 10.9.1994, s. 13. Direktiivi tullaan kumoamaan elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1333/2008 (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16).
OJ L 226, 22.9.1995, p. 1. Directive repealed prospectively by Regulation (EC) No 1333/2008.
EYVL L 226, 22.9.1995, s. 1. Direktiivi tullaan kumoamaan asetuksella (EY) N:o 1333/2008.
OJ L 257, 10.9.1981, p. 1. Directive repealed prospectively by Regulation (EC) No 1333/2008.
EYVL L 257, 10.9.1981, s. 1. Direktiivi tullaan kumoamaan asetuksella (EY) N:o 1333/2008.
Commission Directive 2009/36/EC
Komission direktiivi 2009/36/EY,
of 16 April 2009
annettu 16 päivänä huhtikuuta 2009,
Following the publication of a scientific study in 2001, entitled ‘Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk’, the Scientific Committee on Cosmetic Products and Non-Food Products intended for Consumers, currently the Scientific Committee on Consumer Products (hereinafter SCCP) [2], concluded that the potential risks were of concern.
Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, jonka nimi on nykyään kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea [2], jäljempänä ’tiedekomitea’, totesi vuonna 2001 julkaistun, hiusten kestoväriä ja virtsarakonsyöpäriskiä käsittelevän tutkimuksen (”Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk”) perusteella, että mahdolliset riskit antavat aihetta huoleen.
The SCCP further recommended an overall safety assessment strategy for hair dye substances including the requirements for testing substances used in hair dye products for their potential genotoxicity/mutagenicity.
Tiedekomitea suositteli lisäksi, että hiusväriaineille laaditaan turvallisuuden arviointia koskeva yleinen strategia, joka sisältää vaatimukset hiusvärituotteissa käytettävien aineiden testaamisesta niiden mahdollisten lisääntymiselle vaarallisten tai perimää vaurioittavien vaikutusten varalta.