natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adjuvant-type tests are likely to be more accurate in predicting a probable skin sensitising effect of a substance in humans than those methods not employing Freunds Complete Adjuvant and are thus the preferred methods.
Adjuvanttityyppiset testit todennäköisesti ennustavat aineen ihmisen ihoa mahdollisesti herkistävää vaikutusta tarkemmin kuin menetelmät, joissa ei käytetä FCA:ta, minkä vuoksi adjuvantti-tyyppisiä testejä suositaan.
The Guinea-Pig Maximisation Test (Gpmt) is a widely used adjuvant-type test.
Marsun maksimaatiotesti (Guinea-Pig Maximisation test, GPMT) on laajalti käytetty adjuvantti-tyyppinen testi.
Although several other methods can be used to detect the potential of a substance to provoke skin sensitisation reaction, the Gpmt is considered to be the preferred adjuvant technique.
Vaikka aineen ihon herkistämisriski voidaan todeta useilla muillakin menetelmillä, marsun maksimaatiotesti on suositeltavin adjuvanttimenetelmistä.
With many chemical classes, non-adjuvant tests (the preferred one being the Buehler test) are considered to be less sensitive.
Monien kemikaalien kohdalla muita kuin adjuvanttitestejä (joista suositeltavin on Buehlerin testi) pidetään vähemmän herkkinä.
In certain cases there may be good reasons for choosing the Buehler test involving topical application rather than the intradermal injection used in the Guinea-Pig Maximisation Test.
Tietyissä tapauksissa voi olla perusteltua valita Buehlerin testi, jossa aine annostellaan paikallisesti eikä ihonsisäisesti kuten marsun maksimaatiotestissä.
Scientific justification should be given when the Buehler test is used.
Buehlerin testin käytölle on esitettävä tieteelliset perusteet.
The Guinea-Pig Maximisation Test (Gpmt) and the Buehler test are described in this method.
Marsun maksimaatiotesti ja Buehlerin testi kuvataan tässä menetelmässä.
Other methods may be used provided that they are well-validated and scientific justification is given.
Myös muita menetelmiä voidaan käyttää edellyttäen, että ne on validoitu hyvin ja niiden käyttö on tieteellisesti perusteltua.
If a positive result is seen in a recognised screening test, a test substance may be designated as a potential sensitiser, and it may not be necessary to conduct a further guinea pig test.
Jos tunnustetussa seulontatutkimuksessa saadaan positiivinen tulos, testiaine voidaan määrittää mahdollisesti herkistäväksi aineeksi eikä ole tarpeen enää tehdä marsutestiä.
However, if a negative result is seen in such a test, the guinea pig test must be conducted using the procedure described in this tes method.
Jos tunnustetussa seulontatutkimuksessa saadaan negatiivinen tulos, marsutesti on tehtävä tämän testimenetelmän yhteydessä kuvattua menetelmää käyttäen.
See also General introduction Part B.
Ks. myös Yleisjohdanto, osa B.
Skin sensitisation: (allergic contact dermatitis) is an immunologically mediated cutaneous reaction to a substance.
Ihon herkistyminen: (allerginen kosketusihottuma) Aineen aiheuttama immunologisesti välittyvä ihoreaktio.
In the human, the responses may be characterised by pruritis, erythema, oedema, papules, vesicles, bullae or a combination of these.
Ihmisellä vastereaktio voi olla kutina, punoitus, turvotus, näppylät, vesirakkulat, vesikellot tai jokin näiden yhdistelmä.
In other species the reactions may differ and only erythema and oedema may be seen.
Muilla eläinlajeilla reaktiot voivat olla erilaisia ja vain punoitusta ja turvotusta voi esiintyä.
Induction exposure: an experimental exposure of a subject to a test substance with the intention of inducing a hypersensitive state.
lnduktioaltistus: Koehenkilön kokeellinen altistaminen testiaineelle tarkoituksena aikaansaada yliherkistymistila.
Induction period: a period of at least one week following an induction exposure during which a hypersensitive state may be developed.
Induktiojakso: Induktioaltistusta seuraava vähintään viikon kestävä jakso, jonka aikana yliherkistymistila voi kehittyä.
Challenge exposure: an experimental exposure of a previously treated subject to a test substance following an induction period, to determine if the subject reacts in a hypersensitive manner.
Haastealtistus: Aiemmin käsitellyn koehenkilön kokeellinen altistaminen testiaineelle induktiojakson jälkeen koehenkilön mahdollisen yliherkistymisreaktion määrittämiseksi.
The sensitivity and reliability of the experimental technique used should be assessed every six months by use of substances, which are known to have mild-to-moderate skin sensitisation properties.
Käytetyn koemenetelmän herkkyys ja luotettavuus tulee tutkia puolen vuoden välein aineilla, joiden tiedetään herkistävän ihoa lievästi tai kohtalaisesti.
In a properly conducted test, a response of at least 30 % in an adjuvant test and at least 15 % in a non-adjuvant test should be expected for mild/moderate sensitisers.
Oikein suoritetussa adjuvanttitestissä vasteen voidaan odottaa olevan vähintään 30 % ja muussa kuin adjuvanttitestissä vähintään 15 % lievillä/kohtalaisilla herkistäjillä.
The following substances are preferred.
Seuraavia aineita suositellaan:
CAS numbers
Aine CAS-nro
EINECS numbers
EINECS-nro
EINECS names
EINECS-nimet
Common names
Geneeriset nimet
α-hexylcinnamaldehyde
α-heksyylisinnaamialdehydi
Benzothiazole-2-thiol (mercaptobenzothiazole)
bentsotiatsoli-2-tioli (merkaptobentsotiatsoli)
Benzocaine
bentsokaiini
norcaine
norkaiini
There may be circumstances where, given adequate justification other control substances meeting the above criteria may be used.
Joissakin olosuhteissa voidaan riittävin perustein käyttää muita vertailuaineita, jotka täyttävät edellä mainitut perusteet.
The test animals are initially exposed to the test substance by intradermal injections and/or epidermal application (induction exposure).
Koe-eläimet altistetaan testiaineelle aluksi ruiskuttamalla ainetta ihonsisäisesti ja/tai levittämällä sitä iholle (induktioaltistus).
Following a rest period of 10 to 14 days (induction period), during which an immune response may develop, the animals are exposed to a challenge dose.
Lepojakson (10–14 vrk:n induktiojakso) aikana voi kehittyä immuunivaste. Lepojakson jälkeen eläimet altistetaan haasteannokselle.
The extent and degree of skin reaction to the challenge exposure in the test animals is compared with that demonstrated by control animals which undergo sham treatment during induction and receive the challenge exposure.
Haastealtistuksen testiryhmässä aiheuttamaa ihoreaktion laajuutta ja voimakkuutta verrataan verrokkieläimiin, joille annetaan induktion aikana lumekäsittely, mutta jotka saavat kuitenkin haastealtistuksen.
DESCRIPTION OF THE TEST METHODS
KOEMENETELMIEN KUVAUS
If removal of the test substance is considered necessary, this should be achieved using water or an appropriate solvent without altering the existing response or the integrity of the epidermis.
Jos testiaine on välttämättä poistettava, se tulee tehdä vedellä ja sopivalla liuottimella niin ettei saavutettu vaste muutu eikä ihon pinta rikkoonnu.
Guinea-Pig Maximisation Test (GPMT)
Marsun maksimaatiotesti
Healthy young adult albino guinea pigs are acclimatised to the laboratory conditions for at least five days prior to the test.
Terveet nuoret täysikasvuiset albiinomarsut totutetaan laboratorio-olosuhteisiin vähintään viiden päivän ajan ennen testiä.
Before the test, animals are randomised and assigned to the treatment groups.
Koe-eläimet jaetaan satunnaisesti koeryhmiin.
Removal of hair is by clipping, shaving or possibly by chemical depilation, depending on the test method used.
Karvat poistetaan leikkaamalla, ajelemalla tai mahdollisesti kemiallisella depilaatiolla käytetystä testimenetelmästä riippuen.
Care should be taken to avoid abrading the skin.
Varovaisuutta on noudatettava, ettei ihon pinta naarmuunnu rikki.
The animals are weighed before the test commences and at the end of the test.
Eläimet punnitaan ennen testiä ja sen jälkeen.
Test animals
Koe-eläimet
Commonly used laboratory strains of albino guinea-pigs are used.
Koe-eläiminä käytetään yleisesti käytettyjä albiinomarsun laboratoriokantoja.
Male and/or female animals can be used.
Testissä voidaan käyttää sekä uroksia että naaraita.
A minimum of 10 animals is used in the treatment group and at least five animals in the control group.
Testiryhmässä on oltava vähintään kymmenen eläintä ja verrokkiryhmässä vähintään viisi.
When fewer than 20 test and 10 control guinea pigs have been used, and it is not possible to conclude that the test substance is a sensitiser, testing in additional animals to give a total of at least 20 test and 10 control animals is strongly recommended.
Testeissä, joissa on käytetty alle 20 testimarsua ja alle 10 verrokkimarsua, eikä testiaineen herkistävyydestä voida tehdä johtopäätöksiä, suositellaan voimakkaasti lisätestejä siten, että testieläimiä on yhteensä vähintään 20 ja verrokkieläimiä kymmenen.
The concentration of the test substance used for each induction exposure should be well-tolerated systemically and should be the highest to cause mild-to-moderate skin irritation.
Testiaineen pitoisuus kutakin induktioaltistusta kohti tulee olla hyvin siedetty systeemisesti ja korkein mahdollinen lievän tai kohtalaisen ihoärsytyksen aiheuttamiseksi.
The concentration used for the challenge exposure should be the highest non-irritant dose.
Haastealtistuspitoisuuden tulee olla suurin ärsyttämätön annos.
The appropriate concentrations should be determined from a pilot study using two or three animals, if other information is not available.
Mikäli on tarpeen, sopivat pitoisuudet voidaan määrittää esitutkimuksessa kahdella tai kolmella eläimellä.
Consideration should be given to the use of FCA-treated animals for this purpose.
Tähän tarkoitukseen tulisi käyttää FCA:lla käsiteltyjä eläimiä.
Induction
Induktio
Day 0-treated group
Päivä 0 — testiryhmä
Three pairs of intradermal injections of 0,1 ml volume are given in the shoulder region which is cleared of hair so that one of each pair lies on each side of the midline.
Lapojen alueelle, jolta on poistettu karvat, pistetään kuusi ihonsisäistä 0,1 ml:n ruisketta pareittain siten, että puolet (3) on keskiviivan vasemmalla ja puolet (3) oikealla puolella.
Injection 1: a 1:1 mixture (v/v) FCA/water or physiological saline.
ruiske: 1:1 seos (v/v) FCA:ta ja vettä tai fysiologista keittosuolaliuosta
Injection 2: the test substance in an appropriate vehicle at the selected concentration.
ruiske: testiaine sopivassa vehikkelissä valitulla pitoisuudella
Injection 3: the test substance at the selected concentration formulated in a 1:1 mixture (v/v) FCA/water or physiological saline.
ruiske: testiaine valitulla pitoisuudella 1:1 seoksessa (v/v) FCA:ta ja vettä tai fysiologista keittosuolaliuosta.
In injection 3, water soluble substances are dissolved in the aqueous phase prior to mixing with FCA.
Kolmannen ruiskeen vesiliukoiset aineet liuotetaan vesifaasiin ennen FCA:han sekoittamista.
Liposoluble or insoluble substances are suspended in FCA prior to combining with the aqueous phase.
Rasvaliukoiset tai liukenemattomat aineet suspensoidaan FCA:han ennen vesifaasiin yhdistämistä.
The final concentration of test substance shall be equal to that used in injection 2.
Testiaineen lopullisen pitoisuuden on oltava sama kuin toisessa ruiskeessa.
Injections 1 and 2 are given close to each other and nearest the head, while 3 is given towards the caudal part of the test area.
Ensimmäinen ja toinen ruiske pistetään lähekkäin lähimmäksi päätä. Kolmas ruiske pistetään testialueen hännänpuoleiseen osaan.
Day 0-control group
Päivä 0 — verrokkiryhmä
Three pairs of intradermal injections of 0,1 ml volume are given in the same sites as in the treated animals.
Kuusi ihonsisäistä 0,1 ml:n ruisketta pistetään samoihin kohtiin kuin testiryhmään kuuluville eläimille.
Injection 2: the undiluted vehicle.
ruiske: laimentamatonta vehikkeliä
Injection 3: a 50 % w/v formulation of the vehicle in a 1:1 mixture (v/v) FCA/water or physiological saline.
ruiske: 50-prosenttinen v/v -sekoitus vehikkeliä FCA:n ja veden tai fysiologisen keittosuolaliuoksen seoksessa suhteessa 1:1 (v/v). Päivät 5.
Day 5-7-treated and control groups
testi- ja verrokkiryhmät
Approximately 24 hours before the topical induction application, if the substance is not a skin irritant, the test area, after close-clipping and/or shaving is treated with 0,5 ml of 10 % sodium lauryl sulphate in vaseline, in order to create a local irritation.
Jos aine on ihoa ärsyttämätön, testialuetta käsitellään noin 24 tuntia ennen paikallista induktiota karvojen huolellisen poisleikkaamisen ja/tai ajelemisen jälkeen 0,5 ml:lla 10-prosenttista natrium-lauryylisulfaatti-vaseliinia paikallisärsytyksen aiheuttamiseksi.
Day 6-8-treated group
Päivät 6. – 8.
The test area is again cleared of hair.
verrokkiryhmä Testialueelta poistetaan jälleen karvat.
A filter paper (2 × 4 cm) is fully-loaded with test substance in a suitable vehicle and applied to the test area and held in contact by an occlusive dressing for 48 hours.
Sopivassa vehikkelissä olevalla testiaineella läpikotaisin kyllästetty suodatinpaperi (2 x 4 cm) asetetaan testialueelle ihoa vasten ja peitetään okkluusiositeellä 48 tunniksi.
The choice of the vehicle should be justified.
Vehikkelin valinta tulee perustella.
Solids are finely pulverised and incorporated in a suitable vehicle.
Kiinteät aineet hienonnetaan ja yhdistetään sopivaan vehikkeliin.
Liquids can be applied undiluted, if appropriate.
Nesteitä voidaan käyttää laimentamattomina, jos se on tarkoituksenmukaista.
Day 6-8-control group
Päivät 6. – 8.
The vehicle only is applied in a similar manner to the test area and held in contact by an occlusive dressing for 48 hours.
Pelkkä vehikkeli asetetaan testiaineen tavoin testialueelle ja peitetään okkluusiositeellä 48 tunniksi.
Challenge
Haastealtistus
Day 20-22-treated and control groups
Päivät 20. – 22.
The flanks of treated and control animals are cleared of hair.
testi- ja verrokkiryhmät Testi- ja verrokkieläinten kyljistä poistetaan karvapeite.
A patch or chamber loaded with the test substance is applied to one flank of the animals and, when relevant, a patch or chamber loaded with the vehicle only may also be applied to the other flank.
Testiaineella kyllästetty lappu tai kupu asetetaan eläinten toiseen kylkeen ja tarvittaessa pelkällä vehikkelillä kyllästetty lappu tai kupu toiseen kylkeen.
The patches are held in contact by an occlusive dressing for 24 hours.
Lappujen annetaan olla ihoa vasten okkluusiositeen alla 24 tuntia.
Observation and Grading: treated and control groups
Havainnointi ja pisteytys: testi- ja verrokkiryhmät
approximately 21 hours after removing the patch the challenge area is cleaned and closely-clipped and/or shaved and depilated if necessary;
noin 21 tuntia lapun poistamisen jälkeen haastealue puhdistetaan ja tarvittaessa karvat leikataan huolellisesti pois ja/tai ajellaan tai poistetaan depilaatiolla,
approximately three hours later (approximately 48 hours from the start of the challenge application) the skin reaction is observed and recorded according to the grades shown in the Appendix;
noin kolme tuntia myöhemmin (noin 48 tunnin kuluttua haastealtistuksen aloittamisesta) havainnoidaan ihoreaktiota ja kirjataan se liitteen pisteytysasteikon mukaisesti,
approximately 24 hours after this observation a second observation (72 hours) is made and once again recorded.
noin 24 tunnin kuluttua ensimmäisestä havainnoinnista ihoreaktiota havainnoidaan uudestaan (72 h) ja tulokset kirjataan jälleen.
Blind reading of test and control animals is encouraged.
Testi- ja verrokkieläinten sokkoarviointia suositellaan.
If it is necessary to clarify the results obtained in the first challenge, a second challenge (i.e. a rechallenge), where appropriate with a new control group, should be considered approximately one week after the first one.
Jos ensimmäisen haastealtistuksen tulokset vaativat selventämistä, on harkittava haastealtistuksen uusimista mahdollisesti uudella verrokkiryhmällä, jos se on tarkoituksenmukaista, noin viikon kuluttua ensimmäisestä haastealtistuksesta.
A rechallenge may also be performed on the original control group.
Haastealtistus voidaan uusia myös alkuperäisellä verrokkiryhmällä.
All skin reactions and any unusual findings, including systemic reactions, resulting from induction and challenge procedures should be observed and recorded according to the grading scale of Magnusson/Kligman (See Appendix).
Kaikki induktiosta ja haastetoimenpiteistä johtuvat ihoreaktiot ja epätavalliset löydökset, mukaan lukien systeemiset reaktiot, tulee havainnoida ja kirjata Magnusson/Kligman -pisteytysasteikon mukaan (ks. liite).
Other procedures, e.g. histopathological examination, the measurement of skin fold thickness, may be carried out to clarify doubtful reactions.
Muita toimenpiteitä, esimerkiksi histopatologinen tutkimus ja ihopoimumittaus, voidaan suorittaa epäilyttävien reaktioiden selventämiseksi.
Buehler test
Buehlerin testi
Healthy young adult albino guinea-pigs are acclimatised to the laboratory conditions for at least five days prior to the test.
Terveet nuoret täysikasvuiset albiinomarsut totutetaan laboratorio-olosuhteisiin vähintään viiden päivän ajan ennen testiä.
A minimum of 20 animals is used in the treatment group and at least 10 animals in the control group.
Testiryhmässä on oltava vähintään 20 eläintä ja verrokkiryhmässä vähintään kymmenen.
The concentration of test substance used for each induction exposure should be the highest possible to produce a mild but not excessive irritation.
Testiaineen pitoisuuden kutakin induktioaltistusta kohti tulee olla korkein mahdollinen lievän, mutta ei liiallisen ärsytyksen tuottamiseksi.
The concentration used for the challenge exposure should be the highest non-irritating dose.
Haastealtistuspitoisuuden tulee olla suurin ärsyttämätön annos.
If necessary, the appropriate concentration can be determined from a pilot study using two or three animals.
Mikäli on tarpeen, sopivat pitoisuudet voidaan määrittää esitutkimuksessa kahdella tai kolmella eläimellä.
For water soluble test materials, it is appropriate to use water or a dilute non-irritating solution of surfactant as the vehicle.
Vesiliukoisten testiaineiden vehikkeliksi sopii vesi tai laimennettu ärsyttämätön pinta-aktiivinen liuos.
For other test materials 80 % ethanol/water is preferred for induction and acetone for challenge.
Muiden testiaineiden vehikkeliksi suositellaan 80-prosenttista etanoli-vesiliuosta induktioon ja asetonia haastealtistukseen.
One flank is cleared of hair (closely-clipped).
Eläimen toisesta kyljestä leikataan huolellisesti karvat pois.
A cotton pad is appropriate and can be circular or square, but should approximate 4-6 cm2.
Tarkoitukseen sopii pyöreä tai neliskulmainen vanulappu, jonka pinta-ala on 4–6 cm2.
Restraint using an appropriate restrainer is preferred to assure occlusion.
Tiiviyden varmistamiseen suositellaan sopivaa kiinnitysmekanismia.
If wrapping is used, additional exposures may be required.
Kääreitä käytettäessä voidaan tarvita lisäaltistuskertoja.
The vehicle only is applied in a similar manner to that used for the treated group.
Pelkkä vehikkeli asetetaan samoin kuin testiryhmässä.
The test patch system is held in contact with the skin by an occlusive patch or chamber and a suitable dressing for six hours.
Testilapun annetaan olla ihoa vasten tiiviin lapun tai kuvun ja sopivan siteen alla kuusi tuntia.
If it can be demonstrated that a sham control group is not necessary, a naive control group may be used.
Jos voidaan osoittaa, ettei lumeverrokkiryhmää tarvita, voidaan käyttää käsittelemätöntä verrokkiryhmää.
Days 6-8 and 13-15-treated and control group
Päivät 6.–8. ja 13.–15. — testi- ja verrokkiryhmät
The same application as on day 0 is carried out on the same test area (cleared of hair if necessary) of the same flank on day 6-8, and again on day 13-15.
Päivän 0 toimenpiteet tehdään samalle testialueelle (jolta poistetaan tarvittaessa karvat) eläimen samaan kylkeen päivinä 6.–8. ja uudelleen päivinä 13.–15.
Day 27-29-treated and control group
Päivä 27.–29. — testi- ja verrokkiryhmät
The untreated flank of treated and control animals is cleared of hair (closely-clipped).
Testi- ja verrokkiryhmien eläinten käsittelemättömästä kyljestä poistetaan karvat (huolellisesti leikkaamalla).
An occlusive patch or chamber containing the appropriate amount of test substance is applied, at the maximum non-irritant concentration, to the posterior untreated flank of treated and control animals.
Tiivis lappu tai kupu, joka sisältää sopivan määrän testiainetta korkeimpana mahdollisena ärsyttämättömänä pitoisuutena, asetetaan molempien ryhmien eläinten käsittelemättömän kyljen takaosaan.
When relevant, an occlusive patch or chamber with vehicle only is also applied to the anterior untreated flank of both treated and control animals.
Tarvittaessa asetetaan myös pelkkää vehikkeliä sisältävä tiivis lappu tai kupu molempien ryhmien eläinten käsittelemättömän kyljen etuosaan.
The patches or chambers are held in contact by a suitable dressing for six hours.
Lappujen tai kupujen annetaan olla ihoa vasten sopivalla siteellä peitettyinä kuusi tuntia.
Observation and grading
Havainnointi ja pisteytys
approximately 21 hours after removing the patch the challenge area is cleared of hair,
noin 21 tuntia lapun poistamisen jälkeen haastealueelta poistetaan karvat,
approximately three hours later (approximately 30 hours after application of the challenge patch) the skin reactions are observed and recorded according to the grades shown in the Appendix,
noin kolme tuntia myöhemmin (noin 30 tunnin kuluttua haastelapun asettamisesta) havainnoidaan ihoreaktioita ja kirjataan ne liitteen pisteytysasteikon mukaisesti,
approximately 24 hours after the 30 hour observation (approximately 54 hours after application of the challenge patch) skin reactions are again observed and recorded.
noin 24 tunnin kuluttua 30 ensimmäisen tunnin jälkeen suoritetusta havainnointikerrasta (noin 54 tuntia haastelapun asettamisesta) havainnoidaan ihoreaktioita uudelleen ja tulokset kirjataan.
Blind reading of the test and control animals is encouraged.
Testi- ja verrokkieläinten sokkoarviointia suositellaan.
All skin reactions and any unusual findings, including systemic reactions, resulting from induction and challenge procedures should be observed and recorded according to the Magnusson/Kligman grading scale (See Appendix).
Kaikki induktiosta ja haastetoimenpiteistä johtuvat ihoreaktiot ja epätavalliset löydökset, mukaan lukien systeemiset reaktiot, tulee havainnoida ja kirjata Magnusson/Kligman -pisteytysasteikon mukaan (ks. liite).
DATA (GPMT and Buehler test)
TULOKSET (GPMT JA BUEHLERIN TESTI)
Data should be summarised in tabular form, showing for each animal the skin reactions at each observation.
Yhteenveto tuloksista tulee esittää taulukossa, josta ilmenee kunkin eläimen ihoreaktiot kullakin havainnointikerralla.
REPORTING (GPMT and Buehler test)
RAPORTOINTI (GPMT JA BUEHLERIN TESTI)
If a screening assay is performed before the guinea pig test the description or reference of the test (e.g. Mouse Ear Swelling Test (MEST)), including details of the procedure, must be given together with results obtained with the test and reference substances.
Jos seulontatesti tehdään ennen marsutestiä, testin (esim. paikallinen imusolmuketesti, LLNA; hiiren korvan turpoamistesti, MEST) kuvaus tai viite, mukaan lukien toimenpiteen yksityiskohdat, on ilmoitettava testi- ja vertailuaineella saatujen tulosten yhteydessä.
Test report (GMPT and Buehler test)
Testiraportti (GPMT ja Buehlerin testi)
strain of guinea-pig used,
käytetty marsukanta,
number, age and sex of animals,
eläinten lukumäärä, ikä ja sukupuoli,
source, housing conditions, diet, etc.,
hankintapaikka, asuinolosuhteet, ruokavalio jne.,
individual weights of animals at the start of the test.
kunkin eläimen paino kokeen alussa.
result of pilot study with conclusion on induction and challenge concentrations to be used in the test,
esitutkimustulokset ja niiden pohjalta tehty johtopäätös testissä käytettävistä induktio- ja haastepitoisuuksista,
details of test substance preparation, application and removal,
testiaineen valmistamisen, asettamisen ja poistamisen yksityiskohdat,
justification for choice of vehicle,
kantaja-aineen valintaperusteet,