natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee shall not act as a Committee within the meaning of Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [5],
Komitea ei toimi menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyssä neuvoston päätöksessä 1999/468/EY [5] tarkoitettuna komiteana.
The Commission hereby establishes a Committee of Experts on Rare Diseases, hereinafter referred to as ‘the Committee’.
Euroopan komissio perustaa harvinaisia sairauksia käsittelevän asiantuntijakomitean, jäljempänä ’komitea’.
The Committee acting in the public interest shall assist the Commission in formulating and implementing the Community's activities in the field of rare diseases, and shall foster exchanges of relevant experience, policies and practices between the Member States and the various parties involved.
Komitean tehtävänä on avustaa Euroopan komissiota yleisen edun nimissä harvinaisten sairauksien alaan liittyvien yhteisön toimien laatimisessa ja toteuttamisessa sekä vauhdittaa kokemusten, politiikkojen ja käytänteiden vaihtoa jäsenvaltioiden ja alan eri toimijoiden välillä.
The tasks of the Committee shall not comprise issues covered by Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products [6] and issues that fall under the tasks of the Committee of Orphan Medicinal Products (COMP), set up by Article 4 of that Regulation, nor issues that fall under the tasks of the Pharmaceutical Committee, set up by Council Decision 75/320/EEC [7].
Komitean tehtäviin eivät kuulu seuraavat asiat: harvinaislääkkeistä 16 päivänä joulukuuta 1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 141/2000 [6] soveltamisalaan kuuluvat asiat, kyseisen asetuksen 4 artiklassa perustetun harvinaislääkkeitä käsittelevän komitean (COMP) tehtäviin kuuluvat asiat, eivätkä asiat, jotka kuuluvat neuvoston päätöksellä N:o 75/320/ETY [7] perustetun farmasian komitean tehtäviin.
assist the Commission in the monitoring, evaluating and disseminating the results of measures taken at Community and national level in the field of rare diseases;
avustaa Euroopan komissiota yhteisön ja kansallisella tasolla toteutettujen harvinaisia sairauksia koskevien toimenpiteiden seurannassa, arvioinnissa ja tulosten jakamisessa;
contribute to the implementation of Community actions in the field, in particular by analysing the results and suggesting improvements to the measures taken;
osallistuu yhteisön toimintaohjelmien täytäntöönpanoon alan toimissa, erityisesti tarkastelemalla niiden tuloksia ja ehdottamalla parannuksia toteutettuihin toimiin;
contribute to the preparation of Commission reports on the implementation of the Commission Communication and the Council Recommendation;
osallistuu komission tiedonannon ja neuvoston suosituksen täytäntöönpanoa koskevien komission raporttien valmisteluun;
deliver opinions, recommendations or submit reports to the Commission either at the latter's request or on its own initiative;
antaa Euroopan komission pyynnöstä tai omasta aloitteestaan lausuntoja, suosituksia tai raportteja komissiolle;
assist the Commission in international cooperation on matters relating to rare diseases;
avustaa Euroopan komissiota harvinaisia sairauksia koskevassa kansainvälisessä yhteistyössä;
assist the Commission in drawing up guidelines, recommendations and any other action defined in the Commission Communication and in the Council Recommendation;
avustaa Euroopan komissiota tiedonannossa ja neuvoston suosituksessa määriteltyjen suuntaviivojen, suositusten ja muiden toimien laatimisessa;
provide an annual report of its activities to the Commission.
tuottaa toimistaan vuosikertomuksen Euroopan komissiolle.
The Committee shall adopt its rules of procedure in agreement with the Commission.
Työryhmä laatii oman työjärjestyksensä, jonka Euroopan komissio hyväksyy.
The Committee shall comprise 51 members and the corresponding alternates, namely:
Komiteassa on 51 jäsentä ja vastaava määrä varajäseniä seuraavasti:
one representative per Member State from ministries or government agencies responsible for rare diseases; the representative shall be designated by the government of each Member State;
yksi edustaja jäsenvaltiota kohti harvinaisista sairauksista vastuussa olevista ministeriöistä tai virastoista; tämän edustajan nimeää kunkin jäsenvaltion hallitus;
four representatives from patients' organisations;
neljä edustajaa potilasjärjestöistä;
four representatives of the pharmaceutical industry;
neljä edustajaa lääketeollisuudesta;
nine representatives of ongoing and/or past Community projects in the field of rare diseases financed by the programmes of Community action in the field of health [8] including three members of the pilot European Reference Networks on rare diseases;
yhdeksän edustajaa käynnissä olevista ja/tai päättyneistä yhteisön hankkeista harvinaisten sairauksien alalla, joita rahoitetaan yhteisön terveyden alan toimista [8], mukaan lukien kolme jäsentä harvinaisia sairauksia koskevan eurooppalaisen osaamisen pilottiverkosta;
six representatives of the ongoing and/or past rare diseases projects financed by the Community Framework Programmes for Research and Technological Development [9];
kuusi edustajaa käynnissä olevista ja/tai päättyneistä harvinaisia sairauksia koskevista hankkeista, joita rahoitetaan yhteisön tutkimusta ja teknologista kehitystä koskevista puiteohjelmista [9];
one representative of the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC), whose mandate, established in accordance with Regulation (EC) No 851/2004 of the European Parliament and of the Council of 21 April 2004 establishing a European Centre for disease prevention and control [10] includes activities on rare emerging infectious diseases.
yksi edustaja tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaisesta keskuksesta, jonka tehtävään, joka on vahvistettu tautien ehkäisyn ja valvonnan eurooppalaisen keskuksen perustamisesta 21 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston (EY) 851/2004 [10] mukaisesti, sisältyy kehittyviä harvinaisia infektiotauteja koskevia toimia.
On request of the governments of the States concerned, the Commission can decide to extend the composition of the Committee with a representative of each of the EFTA States which are party to the Agreement on the European Economic Area, from the ministry or government agency responsible for rare diseases and designated by the government of the State concerned.
Komissio voi kyseisten valtioiden hallitusten pyynnöstä päättää ottaa komitean kokoonpanoon yhden edustajan kustakin Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen osapuolina olevista EFTA-valtioista; tämä edustaja olisi harvinaisista sairauksista vastaavan valtion viraston edustaja ja hänet nimeää kyseinen valtio.
Representatives of the Commission, of the European Medicines Agency (EMEA) as well as the Chair or Vice-Chair of the Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) may attend the meetings of the Committee.
Euroopan komission edustajat, Euroopan lääkeviraston (EMEA) edustajat sekä harvinaislääkkeitä käsittelevän komitean (COMP) puheenjohtaja tai varapuheenjohtaja voivat osallistua komitean kokouksiin.
Representatives of international and professional organisations and other associations acting in the field of rare diseases making duly substantiated requests to the Commission may be given observer status.
Kansainvälisten ja ammatillisten järjestöjen sekä muiden harvinaisten sairauksien alalla toimivien järjestöjen edustajille, jotka toimittavat Euroopan komissiolle asianmukaisesti perustellun pyynnön, voidaan myöntää tarkkailijan asema.
The Commission shall appoint the members of the Committee corresponding to groups (b) to (e) of paragraph 1 from a list of suitable candidates established following publication of a call for expressions of interest in the Official Journal of the European Union and on the Commission website.
Sen jälkeen, kun ehdokkaita koskeva kiinnostuksenilmaisupyyntö on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja Euroopan komission verkkosivulla, Euroopan komissio nimeää komitean jäsenet sopivia ehdokkaita koskevan luettelon 1 kohdan b)–e)-ryhmiä vastaavasti.
The call for expressions of interests shall specify the required qualifications and conditions to become member of the Committee.
Kiinnostuksenilmaisupyynnössä ilmoitetaan komitean jäseneltä vaadittava pätevyys sekä muut edellytykset.
All members of the Committee shall undertake to act in the public interest.
Kaikki komitean jäsenet sitoutuvat toimimaan yleisen edun nimissä.
Members of the Committee corresponding to groups (b) to (e) shall undertake to act in an independent manner.
Ryhmiä b)–e) vastaavat komitean jäsenet sitoutuvat olemaan toiminnassaan riippumattomia.
They are under no power of direction from their body of origin when carrying out their tasks as Committee member.
Toimiessaan komitean jäseninä he eivät voi ottaa vastaan ohjeita heidät lähettäneeltä elimeltä.
The term of office of members of the Committee shall be three years and shall be renewable.
Komitean jäsenten toimikausi on kolme vuotta ja se voidaan uusia.
They shall remain in office until such time as they are replaced.
Komitean jäsenet toimivat virassa siihen asti, kunnes heidät vaihdetaan.
A member's term of office shall come to an end before the expiry of the three-year period in the event of her/his resignation, the termination of her/his membership of the organisation which she/he represents, permanent incapacity to attend the meetings, incapacity to contribute effectively to the committee's deliberations, non-respect of the conditions set in Article 287 of the Treaty establishing the European Community, or in case of subsequent non-compliance with the qualifications and conditions specified in the call for expression of interests.
Jäsenen virkakausi päättyy ennen kolmivuotiskauden päättymistä, jos hän eroaa komiteasta; jos hänen jäsenyytensä organisaatiossa, jota hän edustaa, päättyy; jos hän on pysyvästi kykenemätön osallistumaan kokouksiin; jos hän ei pysty ottamaan tehokkaasti osaa asioiden käsittelyyn; jos Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 287 artiklassa määrätyt edellytykset eivät täyty tai jos jäsen ei toistuvasti täytä kiinnostuksenilmoituspyynnössä edellytettyjä pätevyysvaatimuksia ja muita edellytyksiä.
A member's terms of office may also be terminated if the organisation which nominated her/him requests her/his replacement.
Jäsenen virkakausi voi päättyä myös siinä tapauksessa, että hänet nimittänyt organisaatio pyytää hänen vaihtamistaan.
Members whose term of office comes to an end before the expiry of the three-year period may be replaced for the remaining period of their mandate.
Jäsenet, joiden virkakausi päättyy ennen kolmivuotiskauden päättymistä, voidaan vaihtaa toimeksiannon jäljellä olevaksi kaudeksi.
The Committee shall elect a chairperson and three vice-chairpersons, with a one-year term of office, from different categories of members of the Committee, in accordance with the procedure laid down in Article 10.
Komitea valitsee 10 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti komitean eri jäsenryhmistä puheenjohtajan ja kolme varapuheenjohtajaa, joiden virkakausi kestää yhden vuoden.
The vice-chairpersons shall stand in for the chairperson in the absence of the chairperson.
Varapuheenjohtajat toimivat puheenjohtajana puheenjohtajan poissa ollessa.
The chairperson and vice-chairpersons together with a representative of the Commission shall constitute the Bureau of the Committee, which shall prepare the work of the Committee.
Puheenjohtaja ja varapuheenjohtajat muodostavat yhdessä Euroopan komission edustajan kanssa komitean puheenjohtajiston, jonka tehtävänä on valmistella komitean työtä.
The Secretariat of the Committee shall be provided by the Commission.
Euroopan komissio vastaa komitean sihteeristöpalveluista.
The minutes of the Committee's meetings shall be drawn up by the Commission.
Euroopan komissio laatii komitean kokousten pöytäkirjat.
The Bureau of the Committee may invite any person who is specially qualified in a particular subject on the agenda to take part in the work of the Committee as an external expert.
Komitean puheenjohtajisto voi kutsua komitean työskentelyyn osallistuvaksi ulkopuoliseksi asiantuntijaksi kenet tahansa henkilön, jolla on erityistä asiantuntemusta esityslistalla olevasta asiasta.
External experts shall only take part in the work on the particular subject for which their attendance is requested.
Ulkopuoliset asiantuntijat ottavat osaa ainoastaan sen asian käsittelyyn, jota varten heidät on kutsuttu.
The Committee may set up temporary working groups.
Komitea voi perustaa väliaikaisia työryhmiä.
These groups may notably be established when work of a temporary or ad-hoc nature is required such as preparation of proposals on a specific scientific topic, or preparation of responses to specific questions raised by the Committee in relation to specific scientific fields.
Väliaikaisia työryhmiä voidaan perustaa erityisesti tilapäis- tai ad-hoc-työskentelyä varten, jolloin työryhmän tehtävänä on valmistella tieteellisiä ehdotuksia tieteellisistä erityiskysymyksistä tai vastauksia komiteassa esiin tulleisiin tiedealan erityiskysymyksiin.
Working groups consist of external experts selected according to their specific expertise.
Työryhmät koostuvat erityisasiantuntemuksen mukaan valituista ulkopuolisista asiantuntijoista.
The Committee shall adopt a mandate for each working group, indicating its objectives, composition, meeting frequency and the duration of its activity.
Komitea hyväksyy kullekin työryhmälle toimeksiannon, jossa ilmoitetaan työryhmän tavoitteet, kokoonpano, tapaamistiheys ja toiminnan kesto.
For the preparation of its opinions, the Committee may entrust a rapporteur, who can be one of its members or an external expert, with the task of drawing up reports in accordance with its rules of procedure.
Komitea voi lausuntojen valmistelua varten nimetä komitean jäsenistä tai ulkopuolisista asiantuntijoista esittelijän, jonka tehtävänä on laatia komitean työjärjestyksen mukaisia raportteja.
One or more members of the Committee may be nominated by the Committee to participate as observers in the activities of other expert groups of the Commission.
Komitea voi nimetä yhden tai useamman komitean jäsenen Euroopan komission asiantuntijaryhmien toiminnan tarkkailijaksi.
Article 8
8 artikla Jäsenen tehtäviin ei saa liittyä palkkiota.
No remuneration shall be attached to a member's duties; travelling and subsistence expenses for meetings of the Committee and of the working groups set up under Article 7 shall be met by the Commission in accordance with the administrative rules in force.
Euroopan komissio korvaa voimassa olevien hallinnollisten sääntöjen mukaisesti komitean ja 7 artiklan nojalla perustettujen työryhmien kokouksiin liittyvät matka- ja oleskelukulut.
Measures adopted under Articles 6 and 7 having financial implications for the budget of the European Communities shall be submitted for the prior agreement of the Commission and shall be implemented in accordance with the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities.
Edellä 6 ja 7 artiklan nojalla hyväksytyt toimenpiteet, joilla on vaikutuksia Euroopan yhteisöjen talousarvioon, toimitetaan Euroopan komission hyväksyttäviksi etukäteen ja pannaan täytäntöön Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavan varainhoitoasetuksen mukaisesti.
The Committee shall be convened by the Commission and shall meet on its premises.
Euroopan komissio kutsuu komitean koolle ja komitea kokoontuu komission tiloissa.
It shall meet at least three times per year.
Komitea kokoontuu vähintään kolme kertaa vuodessa.
The quorum required for the adoption of opinions, reports or recommendations by the Committee shall be reached when two thirds of the total members of the Committee are present.
Komitea on päätösvaltainen antamaan lausuntoja, raportteja tai suosituksia, kun sen jäsenmäärästä kaksi kolmasosaa on läsnä.
Whenever possible, scientific opinions, reports or recommendations of the Committee shall be taken by consensus.
Komitea antaa tieteelliset lausunnot, raportit ja suositukset yksimielisesti, jos se on mahdollista.
If such a consensus cannot be reached, the opinion shall be adopted by a majority of the Committee members who are present.
Jos yksimielisyyttä ei saavuteta, lausunto hyväksytään läsnä olevien komitean jäsenten määräenemmistöllä.
The Commission, when requesting the Committee's opinion or a recommendation, may set a deadline within which the opinion should be delivered.
Euroopan komissio voi pyytäessään komitean lausuntoa tai suositusta asettaa määräajan, jonka kuluessa lausunto on annettava.
The views expressed by the different categories represented in the Committee shall be recorded in the minutes, which shall be transmitted to the Commission.
Komiteassa edustettuina olevien ryhmien ilmaisemat kannat kirjataan pöytäkirjaan, joka toimitetaan komissiolle.
Where the opinion requested has been agreed unanimously by the Committee, the Committee shall draft common conclusions which shall be annexed to the minutes.
Jos komitea hyväksyy pyydetyn lausunnon yksimielisesti, se laatii asiasta yhteiset päätelmät, jotka liitetään pöytäkirjaan.
Draft opinions and recommendations can, after approval of the Chairperson, be submitted by the Secretariat to the Committee for adoption by a written procedure to be laid down in the rules of procedure of the Committee.
Sihteeristö voi toimittaa lausunto- ja suositusluonnokset puheenjohtajan hyväksymisen jälkeen komitealle, joka hyväksyy ne komitean työjärjestyksessä esitettyä kirjallista menettelyä noudattaen.
However, such written procedures should be, as much as possible, restricted to urgent measures required to be taken between scheduled meetings.
Kirjallinen menettely olisi kuitenkin mahdollisuuksien mukaan rajoitettava kokousohjelman ulkopuolella esiin tulleisiin kiireellisiin tapauksiin.
Without prejudice to Article 287 of the Treaty, members of the Committee are required not to disclose information obtained in the course of their work on the Committee or its sub-groups or working groups when informed by the Commission that the opinion requested or question asked concerns a confidential matter.
Rajoittamatta perustamissopimuksen 287 artiklaa komitean jäsenet eivät saa paljastaa komitean tai sen alaryhmien tai työryhmien työskentelyn yhteydessä saamiaan tietoja, jos Euroopan komissio on ilmoittanut, että pyydetty lausunto tai asian käsittely koskee luottamuksellista asiaa.
In such cases, only members of the Committee and representatives of the Commission shall attend meetings.
Vain komitean jäsenet ja komission edustajat osallistuvat kokouksiin edellä tarkoitetuissa tapauksissa.
This Committee will replace the current European Union Rare Diseases Task Force created on the basis of Commission Decision 2004/192/EC of 25 February 2004 adopting the work plan for 2004 for the implementation of the programme of Community action in the field of public health (2003 to 2008), including the annual work programme for grants [11].Done at Brussels, 30 November 2009.
Tämä komitea korvaa yhteisön kansanterveysalan toimintaohjelman (2003–2008) toteuttamista koskevan vuoden 2004 työsuunnitelman ja avustuksia koskevan vuosittaisen työohjelman hyväksymisestä 25 päivänä helmikuuta 2004 tehdyn komission päätöksen 2004/192/EY [11] nojalla perustetun nykyisen harvinaisia sairauksia käsittelevän Euroopan unionin työryhmän.Tehty Brysselissä 30 päivänä marraskuuta 2009.
COM(2007) 630 final, 23.10.2007.
KOM(2007) 630 lopullinen, 23.10.2007.
COM(2008) 679 final, 11.11.2008.
KOM(2008) 679 lopullinen, 11.11.2008.
OJ C 151, 3.7.2009, p. 7.
EUVL C 151, 3.7.2009, s. 7.
OJ L 147, 9.6.1975, p. 23.
EYVL L 147, 9.6.1975, s. 23.
OJ L 155, 22.6.1999, p. 1; OJ L 271, 9.10.2002, p. 1; OJ L 301, 20.11.2007, p. 3.
EYVL L 155, 22.6.1999, s. 1, EYVL L 271, 9.10.2002, s. 1, EUVL L 301, 20.11.2007.
OJ L 60, 27.2.2004, p. 58.
EUVL L 60, 27.2.2004, s. 58.
amending Decision 2006/168/EC as regards the listing of embryo collection and production teams approved for imports of bovine embryos into the Community
päätöksen 2006/168/EY muuttamisesta siltä osin kuin on kyse yhteisöön suuntautuvaan naudan alkioiden tuontiin hyväksyttyjen alkionsiirto- tai alkiontuotantoryhmien luettelosta
Having regard to Council Directive 89/556/EEC of 25 September 1989 on animal health conditions governing intra-Community trade in and importation from third countries of embryos of domestic animals of the bovine species [1], and in particular Article 7(1) and Article 9(1)(b) thereof,
ottaa huomioon eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä naudansukuisten kotieläinten alkioiden kaupassa ja tuonnissa kolmansista maista 25 päivänä syyskuuta 1989 annetun neuvoston direktiivin 89/556/ETY [1] ja erityisesti sen 7 artiklan 1 kohdan ja 9 artiklan 1 kohdan b alakohdan,
Commission Decision 2006/168/EC of 4 January 2006 establishing the animal health and veterinary certification requirements for imports into the Community of bovine embryos [2] provides that Member States are to authorise imports of embryos of domestic animals of the bovine species collected or produced in a third country listed in Annex I to that Decision by approved embryo collection or production teams listed in the Annex to Commission Decision 92/452/EEC of 30 July 1992 establishing lists of embryo collection teams and embryo production teams approved in third countries for export of bovine embryos to the Community [3].
Eläinten terveyttä ja eläinlääkärintodistuksia koskevista vaatimuksista naudan alkioiden tuonnissa yhteisöön 4 päivänä tammikuuta 2006 tehdyssä komission päätöksessä 2006/168/EY [2] säädetään, että jäsenvaltioiden on sallittava sellaisten naudansukuisten kotieläinten alkioiden tuonti, jotka yhteisöön suuntautuvaan naudansukuisten eläinten alkioiden vientiin kolmansissa maissa hyväksyttyjen alkionsiirtoryhmien ja alkiontuotantoryhmien luettelosta 30 päivänä heinäkuuta 1992 tehdyn komission päätöksen 92/452/ETY [3] liitteessä luetellut hyväksytyt alkionsiirto- tai alkiontuotantoryhmät ovat keränneet tai tuottaneet päätöksen 2006/168/EY liitteessä I luetelluissa kolmansissa maissa.
Commission Decision 2008/155/EC of 14 February 2008 establishing a list of embryo collection and production teams in third countries approved for imports of bovine embryos into the Community [4] repealed and replaced Decision 92/452/EEC.
Naudansukuisten eläinten alkioiden yhteisöön suuntautuvaan tuontiin kolmansissa maissa hyväksyttyjen alkionsiirtoryhmien ja alkiontuotantoryhmien luettelosta 14 päivänä helmikuuta 2008 tehdyllä komission päätöksellä 2008/155/EY [4] kumottiin ja korvattiin päätös 92/452/ETY.
Decision 2008/155/EC provides that Member States are to import embryos from third countries only if they have been collected, processed and stored by embryo collection and production teams listed in the Annex to that Decision.
Päätöksessä 2008/155/EY säädetään, että jäsenvaltiot voivat tuoda alkioita kolmansista maista ainoastaan, jos niiden keräämisestä, käsittelystä ja varastoinnista ovat vastanneet kyseisen päätöksen liitteessä luetellut alkionsiirto- ja alkiontuotantoryhmät.