natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended that the costs incurred in connection with the issue of euro banknotes should be taken to the profit and loss account as they are invoiced or otherwise incurred, see also Guideline ECB/2010/20.
On suositeltavaa, että eurosetelien liikkeeseenlaskuun liittyvät kulut kirjataan tuloslaskelmaan silloin kun ne laskutetaan tai ne ovat muutoin aiheutuneet, ks. myös suuntaviivat EKP/2010/20.
REPEALED DECISION AND SUCCESSIVE AMENDMENTS
KUMOTTU PÄÄTÖS JA LUETTELO MUUTOKSISTA
Decision ECB/2006/17
Päätös EKP/2006/17
Decision ECB/2007/21
Päätös EKP/2007/21
OJ L 42, 16.2.2008, p. 83.
EUVL L 42, 16.2.2008, s. 83.
Decision ECB/2008/22
Päätös EKP/2008/22
OJ L 36, 5.2.2009, p. 22.
EUVL L 36, 5.2.2009, s. 22.
Decision ECB/2009/19
Päätös EKP/2009/19
OJ L 202, 4.8.2009, p. 54.
EUVL L 202, 4.8.2009, s. 54.
Decision ECB/2009/29
Päätös EKP/2009/29
OJ L 348, 29.12.2009, p. 57.
EUVL L 348, 29.12.2009, s. 57.
net claims arising from balances of TARGET2 accounts and correspondent accounts of NCBs, i.e. the net figure of claims and liabilities. See also liability item 10.2 ‘Other liabilities within the Eurosystem (net)’
TARGET2-tilien ja kansallisten keskuspankkien vastaavien tilien saldoista johtuvat nettosaamiset eli saamisten ja velkojen nettosumma – katso myös erä 10.2 ”Muut velat eurojärjestelmän sisällä (netto)”
Special revaluation accounts stemming from contributions in accordance with Article 48.2 of the Statute of the ESCB with respect to central banks of Member States whose derogations have been abrogated. See Article 13(2)
Erityiset arvonmuutostilit, jotka koskevat EKPJ:n perussäännön 48.2 artiklan mukaisia osuuksia sellaisten jäsenvaltioiden kansallisilta keskuspankeilta, joita koskeva poikkeus on kumottu – ks. 13 artiklan 2 kohta.
See page 26 of this Official Journal. Decision ECB/2010/29 adopted before publication of Decision ECB/2010/21.
Katso tämän virallisen lehden sivu 26 Päätös EKP/2010/29 annettiin ennen päätöksen EKP/2010/21 julkaisemista.
net liabilities arising from balances of TARGET2 accounts and correspondent accounts of NCBs, i.e. the net figure of claims and liabilities. See also asset item 9.3 ‘Other claims within the Eurosystem (net)’
TARGET2-tilien ja kansallisten keskuspankkien vastaavien tilien saldoista aiheutuvat nettovelat eli saamisten ja velkojen yhteismäärä – ks. myös vastaavien erä 9.3 ”Muut saamiset eurojärjestelmän sisällä (netto)”.
Interest expense 1. Net interest income
1 Korkokate
of 25 November 2010
annettu 25 päivänä marraskuuta 2010,
on the quality accreditation procedure for manufacturers of euro banknotes
eurosetelien valmistajien laatuakkreditointimenettelystä
Having regard to the Statute of the European System of Central Banks and of the European Central Bank (hereinafter the ‘Statute of the ESCB’), and in particular Article 16 thereof,
ottaa huomioon Euroopan keskuspankkijärjestelmän ja Euroopan keskuspankin perussäännön (jäljempänä ‘EKPJ:n perussääntö’) ja erityisesti sen 16 artiklan,
Producing euro banknotes and euro banknote raw materials according to identical quality standards is of paramount importance to guaranteeing their quality, wherever they are produced.
Eurosetelien laadun varmistamiseksi on ensiarvoisen tärkeää, että eurosetelien ja eurosetelien raaka-aineiden valmistamisessa noudatetaan samoja laatuvaatimuksia riippumatta siitä, missä niitä valmistetaan.
A quality accreditation procedure should therefore be put in place to ensure that only manufacturers conforming with minimum quality requirements are accredited to produce euro banknotes and euro banknote raw materials,
Näin ollen olisi otettava käyttöön laatuakkreditointimenettely sen varmistamiseksi, että ainoastaan vähimmäislaatuvaatimukset täyttävät valmistajat saisivat luvan valmistaa euroseteleitä ja eurosetelien raaka-aineita,
‘quality accreditation’ means the status, the scope of which is set out in Articles 3 and 4, granted by the ECB to a manufacturer confirming that it is in conformity with the quality requirements;
‘laatuakkreditoinnilla’ EKP:n valmistajalle myöntämää statusta, jonka laajuus määritellään 3 ja 4 artiklassa ja joka vahvistaa valmistajan noudattavan laatuvaatimuksia,
‘euro banknote production activity’ means the production of euro banknotes or of any euro banknote raw materials;
‘eurosetelien valmistustoiminnalla’ eurosetelien tai minkä tahansa eurosetelien raaka-aineen valmistusta,
‘manufacturer’ means any entity that is, or wishes to be, involved in a euro banknote production activity;
‘valmistajalla’ yhteisöä joka harjoittaa tai haluaisi harjoittaa eurosetelien valmistustoimintaa,
‘manufacturing site’ means any premises that a manufacturer uses, or wishes to use, for a euro banknote production activity;
‘valmistuspaikalla’ mitä tahansa tilaa, jossa valmistaja harjoittaa tai haluaisi harjoittaa eurosetelien valmistustoimintaa,
‘quality requirements’ means the substantive rules to be conformed with by a manufacturer seeking quality accreditation, as separately laid down by the ECB;
‘laatuvaatimuksilla’ aineellisia sääntöjä, joita laatuakkreditointia hakevan valmistajan on noudatettava ja jotka EKP vahvistaa erikseen,
‘quality arrangements’ means the measures taken by a manufacturer at a manufacturing site to conform with the quality requirements;
‘laadunvarmistusjärjestelyillä’ toimenpiteitä, joihin valmistaja ryhtyy valmistuspaikassa laatuvaatimusten täyttämiseksi,
‘certification authority’ means an independent certification authority which evaluates manufacturers’ quality management systems and is entitled to certify that a manufacturer fulfils the requirements of the ISO 9001 series of standards;
‘sertifiointiviranomaisella’ riippumatonta sertifiointiviranomaista, joka arvioi valmistajan laadunhallintajärjestelmät ja jolla on oikeus sertifioida valmistajan täyttävän ISO 9001 standardisarjassa vahvistetut vaatimukset,
‘euro banknote raw materials’ means paper, ink, foil and thread used to produce euro banknotes;
‘eurosetelien raaka-aineilla’ eurosetelien valmistuksessa käytettävää paperia, mustetta, foliota ja lankaa,
‘euro secure items’ and ‘euro secure activity’ have the meaning given to them in Decision ECB/2008/3 of 15 May 2008 on security accreditation procedures for manufacturers of euro secure items for euro banknotes [1];
‘suojattavalla euroseteliaineistolla’ ja ‘suojattavalla eurosetelitoiminnalla’ niitä merkityksiä, jotka näille käsitteille on annettu suojattavan euroseteliaineiston valmistajien hyväksymismenettelyistä 15 päivänä toukokuuta 2008 tehdyssä päätöksessä EKP/2008/3 [1],
‘ECB working day’ means a day from Monday to Friday, excluding ECB public holidays;
‘EKP:n pankkipäivällä’ maanantaita, tiistaita, keskiviikkoa, torstaita ja perjantaita, lukuun ottamatta EKP:n yleisiä vapaapäiviä,
‘NCB’ means the national central bank of a Member State whose currency is the euro;
‘kansallisella keskuspankilla’ sellaisen jäsenvaltion kansallista keskuspankkia, jonka rahayksikkö on euro,
‘pre-audit questionnaire’ means a form used by the quality audit team to collect information from a manufacturer on the specificities of a manufacturing site and on any changes that have been made to the quality arrangements since the last quality audit.
‘tarkastusta edeltävällä kyselylomakkeella’ lomaketta, jota laaduntarkastusryhmä käyttää kerätessään valmistajalta tietoja valmistuspaikasta sekä laadunvarmistusjärjestelyihin edellisen tarkastuksen jälkeen tehdyistä muutoksista.
A manufacturer shall apply for and receive quality accreditation from the ECB before starting or continuing its euro banknote production activity.
Ennen kuin valmistaja aloittaa eurosetelien valmistustoiminnan tai jatkaa eurosetelien valmistustoimintaansa, sen on haettava ja saatava EKP:ltä laatuakkreditointi.
An accredited manufacturer may only carry out a euro banknote production activity at the manufacturing sites for which it has been granted quality accreditation under this Decision.
Akkreditoitu valmistaja voi harjoittaa eurosetelien valmistustoimintaa ainoastaan siinä valmistuspaikassa, jota tämän päätöksen mukaan annettu laatuakkreditointi koskee.
The ECB requirements for quality accreditation shall be minimum requirements.
EKP:n soveltamat laatuakkreditoinnin edellytykset ovat vähimmäisvaatimuksia.
Manufacturers may adopt and implement stricter quality standards, which shall be laid down in their quality plan, as defined in the quality requirements.
Valmistajat voivat ottaa käyttöön ja soveltaa tiukempia laatustandardeja; tällaiset standardit on sisällytettävä laatuvaatimuksissa määriteltyyn laatusuunnitelmaan.
The Executive Board shall be competent to take all decisions relating to a manufacturer’s quality accreditation, taking into account the views of the Banknote Committee, and shall inform the Governing Council thereof.
Johtokunta on toimivaltainen tekemään kaikki valmistajan laatuakkreditointia koskevat päätökset; päätöksenteossaan se ottaa huomioon setelikomitean näkemykset ja ilmoittaa päätöksistään EKP:n neuvostolle.
Any costs and associated losses that a manufacturer incurs in connection with the application of this Decision shall be borne by the manufacturer.
Valmistaja vastaa kaikista kustannuksista ja menetyksistä, joita valmistajalle aiheutuu tämän päätöksen soveltamisesta.
The provisions of this Decision are without prejudice to any full or temporary quality accreditation granted before the entry into force of this Decision.
Tämän päätöksen säännökset eivät vaikuta ennen tämän päätöksen voimaantuloa annettuihin täysimääräisiin tai väliaikaisiin akkreditointeihin.
Full quality accreditation
Täysimääräinen laatuakkreditointi
A manufacturer may only carry out a euro banknote production activity if the ECB grants it full quality accreditation for that activity.
Valmistaja voi harjoittaa eurosetelien valmistustoimintaa ainoastaan, jos EKP myöntää sille täysimääräisen laatuakkreditoinnin kyseistä toimintaa varten.
A manufacturer may be granted full quality accreditation for a euro banknote production activity provided that it fulfils all of the following conditions:
Valmistajalle voidaan myöntää täysimääräinen laatuakkreditointi tiettyä eurosetelien valmistustoimintaa varten, jos se täyttää kaikki seuraavat edellytykset:
it has been involved in a euro banknote production activity in the 24 months preceding the request for full quality accreditation or has been granted temporary quality accreditation as laid down in Article 4 and has started a euro banknote production activity in accordance with Article 10(3);
valmistaja on osallistunut eurosetelien valmistustoimintaan täysimääräistä laatuakkreditointia koskevaa hakemusta edeltävien 24 kuukauden aikana, taikka sille on 4 artiklan mukaisesti myönnetty väliaikainen laatuakkreditointi ja se on aloittanut eurosetelien valmistustoiminnan 10 artiklan 3 kohdan mukaisesti;
it conforms with the quality management series of standards ISO 9001 at a particular manufacturing site for a particular euro banknote production activity and a certification authority has issued a certificate to that effect;
valmistaja täyttää laadunhallintajärjestelmiä koskevan ISO 9001 -standardisarjan vaatimukset tietyssä valmistuspaikassa tietyn eurosetelien valmistustoiminnan osalta, ja sertifiointiviranomainen on vahvistanut tämän antamallaan sertifikaatilla;
it conforms with the quality requirements at the abovementioned manufacturing site for the abovementioned euro banknote production activity;
valmistaja täyttää laatuvaatimukset mainitussa valmistuspaikassa ja kyseisen eurosetelien valmistustoiminnan osalta;
if it produces euro secure items, it has full security accreditation at the abovementioned manufacturing site for the abovementioned euro secure activity pursuant to Decision ECB/2008/3;
mikäli valmistaja tuottaa suojattavaa euroseteliaineistoa, sillä on päätöksen EKP/2008/3 mukainen täysimääräinen hyväksyntä mainitussa valmistuspaikassa kyseisen suojattavan eurosetelitoiminnan osalta;
if it is a printing works, its manufacturing site is located in a Member State; and
mikäli valmistaja on setelipaino, sen valmistuspaikka sijaitsee jäsenvaltiossa; ja
if it is not a printing works, its manufacturing site is located in a Member State or in a European Free Trade Association (EFTA) Member State.
mikäli se ei ole setelipaino, sen valmistuspaikka sijaitsee jäsenvaltiossa tai Euroopan vapaakauppajärjestön (EFTA) jäsenvaltiossa.
The Executive Board may grant exemptions to the location requirement set out in points (e) and (f) on a case-by-case basis, taking into account the views of the Banknote Committee.
Johtokunta voi tapauskohtaisesti myöntää poikkeuksia e ja f alakohdassa vahvistetuista sijaintia koskevista vaatimuksista otettuaan huomioon setelikomitean näkemykset.
Any such decision shall be promptly notified to the Governing Council.
Tällainen päätös on viipymättä annettava tiedoksi EKP:n neuvostolle.
The Executive Board shall abide by any decision of the Governing Council on this issue.
Johtokunta noudattaa tässä asiassa EKP:n neuvoston mahdollisesti antamia päätöksiä.
Full quality accreditation shall be granted to a manufacturer for 24 months, subject to a decision taken pursuant to Articles 15, 16 or 17.
Valmistajalle myönnetään täysimääräinen laatuakkreditointi 24 kuukaudeksi, ellei 15, 16 tai 17 artiklan nojalla tehdystä päätöksestä muuta johdu.
Full quality accreditation may be renewed every 24 months.
Täysimääräinen laatuakkreditointi voidaan uusia aina 24 kuukauden kuluttua.
The ECB’s prior written consent shall be required for an accredited manufacturer to outsource the production of euro banknotes or euro banknote raw materials to another manufacturing site or to any third party, including the manufacturer’s subsidiaries and associated companies.
Akkreditoitu valmistaja ei ilman EKP:n etukäteen antamaa kirjallista suostumusta saa ulkoistaa eurosetelien tai eurosetelien raaka-aineiden valmistusta toiselle valmistuspaikalle tai kolmannelle osapuolelle, tytäryhtiöt ja osakkuusyhtiöt mukaan luettuina.
Temporary quality accreditation
Väliaikainen laatuakkreditointi
If a manufacturer has not been involved in a euro banknote production activity in the 24 months preceding the request for full quality accreditation as described in Article 3(2)(a), it may be granted temporary quality accreditation for a planned euro banknote production activity.
Jos valmistaja ei ole 3 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetulla tavalla osallistunut eurosetelien valmistustoimintaan täysimääräistä laatuakkreditointia koskevaa hakemusta edeltävien 24 kuukauden aikana, sille voidaan myöntää väliaikainen laatuakkreditointi suunniteltua eurosetelien valmistustoimintaa varten.
A manufacturer may be granted temporary quality accreditation for a planned euro banknote production activity provided that it fulfils all of the following conditions:
Valmistajalle voidaan myöntää väliaikainen laatuakkreditointi suunniteltua eurosetelien valmistustoimintaa varten, mikäli se täyttää kaikki seuraavat edellytykset:
it conforms with the quality management series of standards ISO 9001 at a particular manufacturing site for a planned euro banknote production activity and a certification authority has issued a certificate to that effect;
valmistaja täyttää laadunhallintajärjestelmiä koskevan ISO 9001-standardisarjan vaatimukset tietyssä valmistuspaikassa suunnitellun eurosetelien valmistustoiminnan osalta, ja sertifiointiviranomainen on vahvistanut tämän antamallaan sertifikaatilla;
it has established the procedures and the infrastructure necessary to conform with the quality requirements at the abovementioned manufacturing site for the abovementioned euro banknote production activity;
valmistaja on ottanut käyttöön tarvittavat menettelyt ja infrastruktuurin laatuvaatimusten täyttämiseksi mainitussa valmistuspaikassa kyseisen eurosetelien valmistustoiminnan osalta;
if it plans to produce a euro secure item, it has been granted security accreditation at the abovementioned manufacturing site for a planned euro secure activity pursuant to Decision ECB/2008/3;
mikäli valmistaja aikoo tuottaa suojattavaa euroseteliaineistoa, sillä on päätöksen EKP/2008/3 mukainen täysimääräinen hyväksyntä mainitussa valmistuspaikassa suunnitellun suojattavan eurosetelitoiminnan osalta;
if it is not a printing works, its manufacturing site is located in a Member State or in an EFTA Member State.
mikäli valmistaja ei ole setelipaino, sen valmistuspaikka sijaitsee jäsenvaltiossa tai EFTA:n jäsenvaltiossa.
Temporary quality accreditation shall be granted to a manufacturer for one year, subject to a decision taken pursuant to Articles 15, 16 or 17.
Valmistajalle myönnetään väliaikainen laatuakkreditointi vuodeksi, ellei artiklan 15, 16 tai 17 nojalla tehdystä päätöksestä muuta johdu.
If the manufacturer tenders for or is commissioned to carry out a euro banknote production activity within this period, its temporary quality accreditation may be extended as necessary until the ECB has taken a decision on whether to grant it full quality accreditation.
Jos valmistaja osallistuu tänä aikana eurosetelien valmistustoimintaa koskevaan tarjouskilpailuun tai saa eurosetelien valmistustoimintaa koskevan toimeksiannon, väliaikaisen laatuakkreditoinnin voimassaoloa voidaan tarvittaessa pidentää, kunnes EKP on päättänyt myönnetäänkö valmistajalle täysimääräinen laatuakkreditointi.
PROCEDURE FOR FULL QUALITY ACCREDITATION
TÄYSIMÄÄRÄISTÄ LAATUAKKREDITOINTIA KOSKEVA MENETTELY
Initiation request and appointment of a quality audit team
Akkreditointimenettelyn aloittamista koskeva pyyntö ja laaduntarkastusryhmän nimittäminen
A manufacturer with temporary quality accreditation for a planned euro banknote production activity who wishes to carry out this activity, or who has carried out a euro banknote production activity in the last 24 months and wishes to continue carrying out this activity, shall make a written request to the ECB to initiate the procedure for full quality accreditation.
Valmistajan, jolla on väliaikainen laatuakkreditointi suunniteltua eurosetelien valmistustoimintaa varten ja joka haluaa harjoittaa tätä toimintaa, tai joka on harjoittanut eurosetelien valmistustoimintaa viimeisten 24 kuukauden aikana ja haluaa jatkaa tämän toiminnan harjoittamista, on esitettävä EKP:lle kirjallinen pyyntö täysimääräistä laatuakkreditointia koskevan menettelyn aloittamisesta.
This request shall include all of the following:
Pyyntöön on sisällytettävä
a specification of the manufacturing site and its location and the euro banknote production activity for which the manufacturer seeks full quality accreditation;
erittely valmistuspaikasta ja sen sijainnista sekä siitä eurosetelien valmistustoiminnasta, jota varten valmistaja hakee täysimääräistä laatuakkreditointia,
information on the euro banknote production activity carried out;
harjoitettua eurosetelien valmistustoimintaa koskevat tiedot,
a copy of the certificate referred to in Article 3(2)(b).
jäljennös 3 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetusta sertifikaatista.
The ECB shall check whether the manufacturer has conformed with the requirements laid down in paragraph 1 and inform the manufacturer of the outcome of this evaluation within 30 ECB working days from the date of receipt of the initiation request.
EKP tutkii täyttääkö valmistaja 1 kohdassa vahvistetut vaatimukset ja ilmoittaa valmistajalle tutkimuksen tuloksista 30 EKP:n pankkipäivän kuluessa akkreditointimenettelyn aloittamista koskevan pyynnön vastaanottamisesta.
The ECB may extend this time limit once, with written notice to the manufacturer.
EKP voi pidentää tätä määräaikaa kerran, pidennyksestä on ilmoitettava valmistajalle kirjallisesti.
While the ECB is carrying out this evaluation, it may request additional information from the manufacturer in relation to the requirements listed in paragraph 1.
Tätä tutkimusta tehdessään EKP voi pyytää valmistajalta lisätietoja 1 kohdassa luetelluista vaatimuksista.
If the ECB requests additional information, it shall inform the manufacturer of the outcome of the evaluation within 20 ECB working days from the date of receipt of the additional information.
Jos EKP pyytää lisätietoja, se ilmoittaa valmistajalle tutkimuksen tuloksista 20 EKP:n pankkipäivän kuluessa lisätietojen vastaanottamisesta.
The ECB may agree with the manufacturer to extend the deadlines mentioned in this paragraph.
EKP voi sopia valmistajan kanssa tässä kohdassa tarkoitettujen määräaikojen pidentämisestä.
In the event of a positive evaluation, the ECB shall inform the manufacturer that a quality audit will be carried out at the manufacturer’s premises.
Mikäli tutkimuksen tulos on myönteinen, EKP ilmoittaa valmistajalle valmistajan tiloissa tehtävästä laaduntarkastuksesta.
The ECB shall appoint a quality audit team composed of experts from the ECB and NCBs.
EKP nimittää laaduntarkastusryhmän, johon kuuluu asiantuntijoita EKP:sta ja kansallisista keskuspankeista.
Such appointments shall avoid conflicts of interest.
Nimitysten yhteydessä vältetään eturistiriitoja.
If a conflict of interest arises after an appointment, the ECB shall immediately replace the expert in question with an expert who does not have a conflict of interest.
Jos nimityksen jälkeen syntyy eturistiriita, EKP vaihtaa välittömästi kyseisen asiantuntijan asiantuntijaan, jonka jäsenyys ei aiheuta eturistiriitaa.
The ECB shall reject the initiation request and inform the manufacturer in writing of its decision to do so and the reasons if any of the following applies:
EKP hylkää akkreditointimenettelyn aloittamista koskevan pyynnön ja ilmoittaa päätöksestään mahdollisine perusteluineen kirjallisesti valmistajalle, jos
the manufacturer fails to provide the information required pursuant to paragraph 1;
valmistaja ei toimita 1 kohdassa vaadittuja tietoja; tai
it fails to supply any additional information requested by the ECB pursuant to paragraph 2 within a reasonable period to be mutually agreed;
valmistaja ei toimita EKP:n 2 kohdan nojalla pyytämiä lisätietoja kohtuullisessa ajassa, jonka pituudesta EKP ja valmistaja sopivat; tai
the ECB has revoked the manufacturer’s full quality accreditation and the period of prohibition on reapplication specified in the revocation decision has not elapsed;
EKP on peruuttanut valmistajan täysimääräisen laatuakkreditoinnin, eikä peruuttamispäätöksessä määritetty uuden hakemuksen esittämistä koskevan kiellon määräaika ole päättynyt; tai
the location of the manufacturing site does not meet the requirements laid down in Article 3(2)(e) or (f);
valmistuspaikan sijainti ei täytä 3 artiklan 2 kohdan e tai f alakohdassa vahvistettuja vaatimuksia; tai
the manufacturer produces euro secure items and the ECB has not granted it security accreditation as referred to in Article 3(2)(d).
valmistaja tuottaa suojattavaa euroseteliaineistoa eikä EKP ole myöntänyt 3 artiklan 2 kohdan d alakohdassa tarkoitettua hyväksyntää.
If an accredited manufacturer wishes to have its quality accreditation renewed, and provided it re-applies for full quality accreditation before the date established in accordance with Article 7(2)(c), its quality accreditation shall remain valid until the ECB has taken a decision pursuant to Article 7(1).
Jos akkreditoitu valmistaja haluaa uusia laatuakkreditointinsa ja hakee täysimääräistä laatuakkreditointia ennen 7 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti vahvistettua päivämäärää, akkreditointi pysyy voimassa kunnes EKP on tehnyt 7 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun päätöksen.
Quality audit
Laaduntarkastus
The quality audit shall commence on a date that has been mutually agreed between the manufacturer and the ECB.
Laaduntarkastus alkaa valmistajan ja EKP:n sopimana päivänä.
If the manufacturer is a printing works, the quality audit shall take place during euro banknote production.
Jos valmistaja on setelipaino, laaduntarkastus tehdään eurosetelien valmistuksen aikana.
At the latest two weeks before the quality audit, the ECB shall provide the manufacturer with a pre-audit questionnaire which it shall complete and send back to the ECB at least one week before the quality audit.
EKP toimittaa tarkastusta edeltävän kyselylomakkeen valmistajalle vähintään kaksi viikkoa ennen laaduntarkastusta; valmistaja täyttää kyselylomakkeen ja toimittaa sen EKP:lle vähintään viikkoa ennen tarkastusta.