natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before carrying out a hydrolysis test, the following information on the test substance should be available:
Ennen hydrolyysitestin tekemistä testiaineesta on oltava saatavilla seuraavat tiedot:
solubility in water [Testing Method A.6];
vesiliukoisuus [testimenetelmä A.6];
solubility in organic solvents;
liukoisuus orgaanisiin liuottimiin;
vapour pressure [Testing Method A.4] and/or Henry's Law constant;
höyrynpaine [testimenetelmä A.4] ja/tai Henryn lain vakio;
n-octanol/water partition coefficient [Testing Method A.8];
n-oktanoli/vesi-jakaantumiskerroin [testimenetelmä A. 8];
dissociation constant (pKa) [OECD Guideline 112] (9);
dissosiaatiovakio (pKa) [OECD:n testiohje 112] (9);
direct and indirect phototransformation rate in water where appropriate.
suoran ja epäsuoran valokemiallisen muuntumisen nopeus vedessä (valoherkän aineen ollessa kyseessä).
Analytical methods for quantification of the test substance and, if it is relevant, for identification and quantification of hydrolysis products in aqueous solutions should be available (see also Section 1.7.2).
Käytettävissä on oltava analyysimenetelmät testiaineen kvantifioimiseksi sekä tarvittaessa hydrolyysituotteiden tunnistamiseksi ja kvantifioimiseksi vesiliuoksista (katso myös kohta 1.7.2).
Where possible, reference substances should be used for the identification and quantification of hydrolysis products by spectroscopic and chromatographic methods or other suitably sensitive methods.
Mikäli mahdollista, hydrolyysituotteiden tunnistukseen ja kvantifiointiin on käytettävä vertailuaineita. Menetelminä käytetään spektroskopiaa ja kromatografiaa tai muita menetelmiä, joiden herkkyys on sopiva.
Analysis of, at least, duplicate buffer solutions or of their extracts immediately after the addition of the test substance gives a first indication of the repeatability of the analytical method and of the uniformity of the application procedure for the test substance.
Vähintään kahden puskuriliuoksen tai niiden uutteiden analysointi heti testiaineen lisäämisen jälkeen antaa alustavia tietoja analyysimenetelmän toistettavuudesta ja testiaineen lisäämismenetelmän tasaisuudesta.
Recoveries for later stages of the experiments are given by the respective mass balances (when labelled material is used).
Saanto testin myöhemmissä vaiheissa määritetään vastaavan massataseen mukaan (kun käytetään merkittyä ainetta).
Recoveries should range from 90 % to 110 % for labelled and non labelled chemicals (7).
Saantojen tulisi olla 90–110 % sekä merkittyä että merkitsemätöntä ainetta käytettäessä (7).
In case it is technically difficult to reach this range, a recovery of 70 % for non labelled chemicals is acceptable, but justification should be given.
Jos tätä on teknisesti vaikea saavuttaa, merkitsemättömien aineiden osalta hyväksytään 70 prosentin saanto, mutta tämä on perusteltava.
Repeatability and sensitivity of analytical method
Analyysimenetelmän toistettavuus ja herkkyys
Repeatability of the analytical method(s) used to quantify the test substance and hydrolysis products at later times can be checked by duplicate analysis of the same buffer solutions (or of their extracts) after sufficient quantities of hydrolysis products have formed for quantification
Testiaineen ja hydrolyysituotteiden myöhempään kvantifiointiin käytettävän analyysimenetelmän tai -menetelmien toistettavuus voidaan tarkistaa kaksoismäärittämällä samat puskuriliuokset (tai niiden uutteet) sen jälkeen, kun on muodostunut riittävästi hydrolyysituotteita kvantifioitavaksi.
The analytical method should be sufficiently sensitive to quantify test substance concentrations down to 10 % or less of the initial concentration.
Analyysimenetelmän on oltava riittävän herkkä, jotta sen avulla voidaan kvantifioida testiaineen pitoisuudet, jotka ovat 10 % alkuperäisestä pitoisuudesta tai tätä vähemmän.
If relevant, analytical methods should also be sufficiently sensitive to quantify any hydrolysis product representing 10 % or more of applied (at any time during the study) down to 25 % or less of its peak concentration.
Tarvittaessa analyysimenetelmien pitäisi olla myös riittävän herkkiä, jotta niiden avulla voidaan (milloin tahansa tutkimuksen aikana) kvantifioida hydrolyysituotteet, jotka ovat 10 prosenttia tai enemmän annostellusta testiaineesta, ja kvantifioinnin on oltava mahdollista pitoisuuksissa, jotka ovat 25 % suurimmasta pitoisuudesta tai tätä vähemmän.
Confidence intervals for hydrolysis kinetic data
Hydrolyysin kineettisten mittaustietojen luottamusvälit
Confidence intervals should be computed and presented for all regression coefficients, rate constants, half-lives, and any other kinetic parameters (e.g. DT50).
Luottamusvälit on laskettava ja esitettävä kaikille regressiokertoimille, nopeusvakioille, puoliintumisajoille ja mahdollisille muille kineettisille parametreille (esim. DT50).
Equipment and apparatus
Laitteet
The study should be performed in glass containers (e.g. test tubes, small flasks) under dark and sterile conditions, if necessary, unless preliminary information (such as the n-octanol-water partition coefficient) indicates that the test substance may adhere to glass.
Testi on suoritettava lasiastioissa (esimerkiksi koeputkissa tai pulloissa), tarvittaessa pimeässä ja steriileissä olosuhteissa, paitsi jos esitiedot (kuten n-oktanoli-vesi-jakaantumiskerroin) osoittavat, että testiaine saattaa kiinnittyä lasiin.
In such cases, alternative materials (such as Teflon) may have to be considered.
Tällöin voidaan harkita jonkin muun materiaalin, esimerkiksi teflonin, käyttöä.
It may also be possible to alleviate the problem of adhere to glass by using one or more of the following methods:
Jos testiaineen tiedetään kiinnittyvän lasiin, ongelmaa voidaan helpottaa myös yhdellä tai useammilla seuraavista tavoista:
determine the mass of test substance and hydrolysis products sorbed to the test vessel,
Määritetään testiastiaan kiinnittyneen testiaineen ja hydrolyysituotteiden massa.
use of an ultrasonic bath,
Käytetään ultraäänihaudetta.
ensure a solvent wash of all glassware at each sampling interval,
Pestään kaikki lasitavarat liuottimella kunkin näytteenottokerran jälkeen.
use of formulated products,
Käytetään kaupallisia valmisteita.
use an increased amount of co-solvent for addition of test substance to the system; if a co-solvent is used it should be a co-solvent that does not hydrolyse the test substance.
Lisätään testiaine järjestelmään lisäliuottimen avulla; tällöin lisäliuottimen on oltava aine, joka ei hydrolysoi testiainetta.
Temperature-controlled water bath shakers or thermostatically controlled incubators for incubation of the various test solutions are normally required.
Yleensä vaatimuksena on, että eri testiliuosten inkubointiin käytetään lämpötilakontrolloituja vesihauderavistimia tai termostaattisesti ohjattuja inkubaattoreita.
Standard laboratory equipment is required, including, in particular, the following:
Testissä tarvitaan tavanomaisia laboratoriolaitteita, erityisesti seuraavia:
pH meter,
pH-mittari,
analytical instruments such as GC, HPLC, TLC equipment, including the appropriate detection systems for analysing radiolabelled and non-labelled substances or inverse isotopes dilution method,
analyyttiset laitteet, kuten GC-, HPLC- ja TLC-laitteet, mukaan luettuina radioaktiivisten tai muiden kuin radioaktiivisten merkkiaineiden osoittamiseen soveltuvat järjestelmät tai käänteinen isotooppilaimennusmenetelmä,
instruments for identification purposes (e.g. MS, GC-MS, HPLC-MS, NMR, etc.),
tunnistukseen käytettävät laitteet (esimerkiksi MS-, GC-MS-, HPLC-MS-spektrometri tai NMR-laite),
liquid scintillation counter,
nestetuikelaskin,
separating funnels for liquid-liquid extraction,
erotussuppilot neste-neste-uuttoa varten,
instrumentation for concentrating solutions and extracts (e.g. rotating evaporator),
liuosten ja uutteiden konsentrointivälineet (esimerkiksi pyöröhaihdutin),
temperature control devise (e.g. water bath).
lämpötilakontrolloitu laite (esim. vesihaude).
Chemical reagents include, for example:
Esimerkiksi seuraavia kemiallisia reagensseja tarvitaan:
organic solvents, analytical grade, such as hexane, dichloromethane, etc.,
orgaaniset liuottimet (analyysilaatu), kuten heksaani tai dikloorimetaani,
scintillation liquid,
tuikeneste,
buffer solutions (for details see Section 1.8.3).
puskuriliuokset (tiedot kohdassa 1.8.3).
All glassware, reagent-grade water and buffer solutions used in the hydrolysis tests should be sterilised.
Kaikki hydrolyysitesteissä käytettävät lasiastiat, vesi (reagenssilaatu) ja puskuriliuokset on steriloitava.
Test substance application
Testiaineen annostelu
The test substance should be applied as aqueous solution into the different buffer solutions (see Appendix 3).
Testiaine annostellaan vesiliuoksena eri puskuriliuoksiin (katso liite 3).
The use of formulated product is not routinely recommended, as it cannot be excluded that the formulation ingredients may influence the hydrolysis process.
Kaupallisten valmisteiden käyttö testissä ei ole yleensä suositeltavaa, koska ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että valmisteen ainesosat voivat vaikuttaa hydrolyysiprosessiin.
However, for poorly water-soluble test substances or for substances that adhere to glass (see Section 1.8.1), the use of formulated material may be an appropriate alternative.
Mikäli on kuitenkin kyse huonosti vesiliukoisista aineista tai lasiin kiinnittyvistä aineista (katso kohta 1.8.1), kaupallisten valmisteiden käyttö voi olla sopiva vaihtoehto.
One concentration of the test substance should be used; it should not exceed 0,01 M or half of the saturation concentration (see Appendix 1).
Testiainetta saisi käyttää vain yhdessä pitoisuudessa, joka ei saisi olla yli 0,01 M tai yli puolet kyllästymispitoisuudesta (katso liite 1).
Buffer solutions
Puskuriliuokset
The hydrolysis test should be performed at pH values of 4, 7 and 9.
Hydrolyysitesti olisi toteutettava pH-arvoilla 4, 7 ja 9.
For this purpose, buffer solutions should be prepared using reagent grade chemicals and water.
Tätä varten puskuriliuokset olisi valmistettava käyttäen reagenssilaadun kemikaaleja ja vettä.
Some useful buffer systems are presented in Appendix 3.
Joitain sopivia puskurijärjestelmiä esitellään liitteessä 3.
It should be noted that the buffer system used may influence the rate of hydrolysis and where this is observed an alternate buffer system should be employed.
On huomattava, että puskurijärjestelmä voi vaikuttaa hydrolyysin nopeuteen. Jos tällainen vaikutus havaitaan, olisi käytettävä jotain muuta puskurijärjestelmää1.
The pH of each buffer solution should be checked with a calibrated pH meter to a precision of at least 0,1 at the required temperature.
Kunkin puskuriliuoksen pH olisi tarkistettava kalibroidulla pH-mittarilla vähintään pH-yksikön kymmenesosan tarkkuudella ja vaaditussa lämpötilassa.
Test temperature
Testilämpötila
The hydrolysis experiments should be carried out at constant temperatures.
Hydrolyysikokeet on suoritettava vakioiduissa lämpötiloissa.
For extrapolation purposes, it is important to maintain the temperature to at least ±0,5 oC.
Ekstrapolointitarkoituksia varten on tärkeää, että lämpötilaa ylläpidetään vähintään tarkkuudella 0,5 oC.
A preliminary test (Tier 1) should be conducted at a temperature of 50 oC if the hydrolytic behaviour of the test substance is unknown.
Alustava testi (vaihe 1) olisi suoritettava lämpötilassa 50 oC, jos testiaineen hydrolyyttinen käyttäytyminen on tuntematon.
Higher Tier kinetic tests should be carried out with a minimum of three temperatures (including the test at 50 oC) unless the test substance is stable to hydrolysis as determined by the Tier 1 testing.
Seuraavan vaiheen kineettiset testit olisi suoritettava vähintään kolmessa lämpötilassa (mukaan lukien 50 oC:ssa suoritettava testi), ellei vaiheen 1 testissä todettu, että testiaine on hydrolyyttisesti stabiili.
A suggested temperature range is 10-70 oC (preferably with at least one temperature below 25 oC utilised), which will encompass the reporting temperature of 25 oC and most of the temperatures encountered in the field.
Suositeltava lämpötila-alue on 10–70 oC (mielellään siten, että ainakin yksi käytetty lämpötila on alle 25 oC). Tämä lämpötila-alue kattaa raportointilämpötilan 25 oC ja useimmat kentällä vallitsevat lämpötilat.
Light and oxygen
Valo ja happi
All of the hydrolysis tests should be carried out using any suitable method to avoid photolytic effects.
Kaikki hydrolyysitestit on suoritettava käyttäen sopivaa menetelmää, jolla vältetään fotolyyttiset vaikutukset.
All suitable measures should be taken to avoid oxygen (e.g. by bubbling helium, nitrogen or argon for five minutes before preparation of the solution).
Happi pitäisi pyrkiä poistamaan kaikin sopivin tavoin (esim. poreiluttamalla heliumia, typpeä tai argonia viiden minuutin ajan ennen liuoksen valmistamista).
Test duration
Testin kesto
The preliminary test should be carried out for 5 days whereas the higher Tier tests should be conducted until 90 % hydrolysis of the test substance or for 30 days whichever comes first.
Alustavan testin kesto on viisi päivää, ja myöhempien vaiheiden testejä tulisi jatkaa, kunnes 90 % testiaineesta on hydrolysoitunut, tai 30 päivän ajan sen mukaan, kumpi on varhaisempi.
Preliminary test (Tier 1)
Alustava testi (vaihe 1)
The preliminary test is performed at 50 ± 0,5 oC and pH 4,0, 7,0 and 9,0.
Alustava testi suoritetaan lämpötilassa 50 ±0,5 oC ja pH-arvoilla 4,0, 7,0 ja 9,0.
If less than 10 % of hydrolysis is observed after 5 days (t0,525oC > 1 year), the test substance is considered hydrolytically stable and, normally, no additional testing is required.
Jos viiden päivän jälkeen havaittu hydrolyysi on vähemmän kuin 10 % (t0,525 oC > 1 vuosi), testiaine katsotaan hydrolyyttisesti stabiiliksi ja lisätestausta ei yleensä tarvita.
If the substance is known to be unstable at environmentally relevant temperatures, the preliminary test is not required.
Jos aineen tiedetään olevan epästabiili sellaisissa ympäristön lämpötiloissa, joissa aine esiintyy, alustavaa testiä ei vaadita.
The analytical method must be sufficiently precise and sensitive to detect a reduction of 10 % in the initial concentration.
Analyysimenetelmän on oltava riittävän tarkka ja herkkä, jotta sillä voidaan havaita 10 prosentin vähennys alkuperäisestä pitoisuudesta.
Hydrolysis of unstable substances (Tier 2)
Epästabiilien aineiden hydrolyysi (vaihe 2)
The higher Tier (advanced) test should be performed at the pH values at which the test substance was found unstable as defined by the preliminary test above.
Seuraavan vaiheen testi suoritetaan niillä pH-arvoilla, joilla testiaine todettiin epästabiiliksi alustavassa testissä.
The buffered solutions of the test substance should be thermostated at the selected temperatures.
Testiaineen puskuriliuosten lämpötila säädetään valittuihin lämpötiloihin termostaatin avulla.
To test for first-order behaviour, each reaction solution should be analysed in time intervals which provide a minimum of six spaced data points normally between 10 % and 90 % hydrolysis of the test substance.
Ensimmäisen kertaluvun reaktioiden testaamiseksi kukin reaktioliuos analysoidaan sellaisin aikavälein, että saadaan ainakin kuusi datapistettä, yleensä alueella, joka vastaa 10–90 prosentin hydrolyysiä.
Individual replicate test samples (a minimum of duplicate samples contained in separate reaction vessels) should be removed and the contents analysed at each of at least six sampling times (for a minimum of twelve replicate data points).
Yksittäiset rinnakkaiset testinäytteet (vähintään kaksi rinnakkaista näytettä erillisissä reaktioastioissa) otetaan ja niiden sisältö analysoidaan kussakin vähintään kuudesta näytteenottoajankohdasta (ts. vähintään kaksitoista kaksoismääritettyä datapistettä).
The use of a single bulk sample from which individual aliquots of the test solution are removed at each sampling interval is considered to be inadequate, as it does not allow for the analysis of data variability and it may lead to problems with contamination of the test solution.
Ei riitä, että käytetään yhtä ainoaa näytettä, josta otetaan yhtä suuret määrät testiliuosta kunakin näytteenottoajankohtana, koska tämä ei mahdollista vaihtelukertoimen määritystä ja voi johtaa ongelmiin testiliuoksen kontaminoitumisen vuoksi.
Sterility confirmation tests should be conducted at the end of the higher Tier test (i.e. at 90 % hydrolysis or 30 days).
Tämän vaiheen lopussa (ts. kun hydrolyysi on 90-prosenttinen tai 30 päivän jälkeen) on suoritettava testi steriiliyden vahvistamiseksi.
However, if no degradation (i.e. transformation) is observed, sterility tests are not considered necessary.
Jos hajoamista ei havaita, steriiliystestiä ei katsota tarpeelliseksi.
Identification of hydrolysis products (Tier 3)
Hydrolyysituotteiden tunnistaminen (vaihe 3)
Any major hydrolysis products at least those representing > 10 % of the applied dose should be identified by appropriate analytical methods.
Hydrolyysituotteet ja ainakin sellaiset, jotka edustavat > 10 %:a annostellusta määrästä, on tunnistettava sopivilla analyysimenetelmillä.
Optional tests
Vapaaehtoiset lisätestit
Additional tests at pH values other than 4, 7 and 9 may be required for a hydrolytically unstable test substance.
Hydrolyyttisesti epästabiili testiaine voi edellyttää lisätestejä myös muilla pH-arvoilla kuin 4, 7 ja 9.
For example, for physiological purposes a test under more acidic conditions (e.g. pH 1,2) may be required employing a single physiologically relevant temperature (37 oC).
Esimerkiksi fysiologisia tarkoituksia varten voidaan tarvita happamampien olosuhteiden testi (esim. pH 1,2), jossa käytetään yhtä ainoaa fysiologisesti relevanttia lämpötilaa (37 oC).
The amounts of test substance and of hydrolysis products, if relevant, should be given as % of applied initial concentration and, where appropriate, as mg/L for each sampling interval and for each pH and test temperature.
Testiaineen ja hydrolyysituotteiden määrät annetaan prosentteina annostellusta lähtöpitoisuudesta ja tarvittaessa yksikkönä mg/l kunkin näytteenottovälin osalta ja kunkin pH-arvon ja testilämpötilan osalta.
In addition, a mass balance should be given in percentage of the applied initial concentration when labelled test substance has been used.
Lisäksi massatase pitäisi antaa prosentteina annostellusta lähtöpitoisuudesta, jos on käytetty leimattua testiainetta.
A graphical presentation of the log-transformed data of the test substance concentrations against time should be reported.
Testiaineen pitoisuuksista ajan funktiona olisi annettava graafinen esitys logaritmiasteikolla.
Any major hydrolysis products at least those representing ≥ 10 % of the applied dose should be identified and their log-transformed concentrations should also be plotted in the same manner as the parent substance to show their rates of formation and decline.
Mahdolliset hydrolyysituotteet ja ainakin sellaiset, jotka edustavat ≥ 10 %:a annostellusta määrästä, on tunnistettava ja niiden pitoisuuksia koskevat tiedot esitettävä samalla tavalla graafisesti logaritmiasteikolla kuin alkutuotteen osalta siten, että niiden muodostumis- ja hajoamisnopeudet voidaan määrittää.
More accurate determinations of half-lives or DT50 values should be obtained by applying appropriate kinetic model calculations.
Puoliintumisajat tai DT50-arvot on määriteltävä tarkemmin sopivalla kinetiikkamalliin perustuvalla laskutavalla.
The half-life and/or DT50 values (including confidence limits) should be reported for each pH and temperature together with a description of the model used the order of kinetics and the coefficient of determination (r2).
Puoliintumisaikojen arvot ja/tai DT50-arvot (mukaan luettuina luottamusvälit) on ilmoitettava kunkin pH-arvon ja lämpötilan osalta. Samalla on ilmoitettava käytetty malli, kinetiikan kertaluku ja determinaatiokerroin (r2).
If appropriate, the calculations should also be applied to the hydrolysis products.
Tarvittaessa laskelmat on tehtävä myös hydrolyysituotteista.
In the case of rate studies carried out at different temperatures, the pseudo first-order hydrolysis rate constants (kobs) should be described as a function of temperature.
Suoritettaessa nopeustutkimuksia eri lämpötiloissa pseudo-ensimmäisen kertaluvun hydrolyysireaktion nopeusvakiot (kobs = khav) pitäisi esittää lämpötilan funktiona.
The calculation should be based on both the separation of kobs into rate constants for acid catalysed, neutral, and base catalysed hydrolysis (kH, kneutral, and kOH respectively) and the Arrhenius equation:
Laskemisen täytyisi pohjautua sekä hydrolyysityypeittäin (happokatalysoitu, neutraali tai emäskatalysoitu) eriteltyihin havaittuihin nopeusvakioihin (vastaavasti kH, kneutraali tai kOH) että Arrheniuksen yhtälöön:
where Ai and Bi are regression constants from the intercept and slope, respectively, of the best fit lines generated from linearly regressing ln ki against the reciprocal of the absolute temperature in Kelvin (T).
jossa Ai ja Bi ovat regressiovakioita parhaiten sopivien suorien vastaavasta leikkauskohdasta ja kulmakertoimesta. Vakiot on saatu lineaarisella regressiolla kuvaajasta ln (ki) vs. 1/T.
Through the use of the Arrhenius relationships for acid, neutral and base catalysed hydrolysis, pseudo first-order rate constants, and thus half-lives can be calculated for other temperatures for which the direct experimental determination of a rate constant is not practicable (10).
Soveltamalla Arrheniuksen yhtälöä hapon katalysoimaan, neutraaliin tai emäksen katalysoimaan hydrolyysiin voidaan pseudo-ensimmäisen kertaluvun hydrolyysin nopeusvakiot ja siten myös puoliintumisajat laskea muille lämpötiloille, joille ei ole mahdollista toteuttaa suoraa, kokeellista nopeusvakion määrittämistä (10).
Most hydrolysis reactions follow apparent first order reaction rates and, therefore, half-lives are independent of the concentration (see equation 4 in Appendix 2).
Useimpien hydrolyysireaktioiden reaktionopeus on lähellä ensimmäisen kertaluvun reaktion nopeutta, joten puoliintumisajat riippuvat pitoisuudesta (katso yhtälö 4 liitteessä 2).
This usually permits the application of laboratory results determined at 10-2 to 10-3 M to environmental conditions (≤ 10-6 M) (10).
Tämä merkitsee sitä, että välillä 10-2-10-3 määritetyt laboratoriotulokset ovat siirrettävissä ympäristöolosuhteisiin (≤ 10-6 M) (10).
Several examples of good agreement between rates of hydrolysis measured in both pure and natural waters for a variety of chemicals were reported by Mabey and Mill (11), provided both pH and temperature had been measured.
Mabey ja Mill (11) mainitsevat useita esimerkkejä puhtaassa vedessä ja luonnonvesissä mitattujen hydrolyysinopeuksien hyvästä keskinäisestä vastaavuudesta useiden kemikaalien osalta, edellyttäen että sekä pH että lämpötila oli mitattu.
common name, chemical name, CAS number, structural formula (indicating position of label when radiolabelled material is used) and relevant physical-chemical properties (see Section 1.5);
yleisnimi, kemiallinen nimi, CAS-numero, rakennekaava (josta käy ilmi leiman sijainti käytettäessä radioaktiivista merkkiainetta) ja merkitykselliset fysikokemialliset ominaisuudet (katso kohta 1.5),
purity (impurities) of test substance,
testiaineen puhtaus (epäpuhtaudet),
label purity of labelled chemical and molar activity (where appropriate).
merkkiaineella leimatun kemikaalin leiman puhtaus ja molaarinen aktiivisuus tapauksen mukaan.
Buffer solutions:
Puskuriliuokset:
dates and details of preparation,
valmistusajankohdat ja –tiedot,
buffers and waters used,
käytetyt puskurit ja vedet,
molarity and pH of buffer solutions.
puskuriliuosten molaarisuus ja pH.
dates of the performance of the studies,
testien suorituspäivämäärät,
amount of test substance applied,
testiaineen annosteltu määrä,
method and solvents (type and amount) used for application of the test substance,
testiaineen annostelutapa ja annostelussa käytetyt liuottimet (tyyppi ja määrä),
volume of buffered test substance solutions incubated,
testiaineen sisältävien puskuriliuosten inkuboinnissa käytetty volyymi,
description of the incubation system used,
kuvaus käytetystä inkubointijärjestelmästä,
pH and temperature during the study,
pH ja lämpötila testin aikana,
sampling times,
näytteenottoajankohdat,