natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Scientific Committee is an advisory body to the Governing Board and shall conduct its activities in close liaison and with the support of the Executive Office.
Tieteellinen komitea on hallintoneuvoston neuvoa-antava elin, joka hoitaa tehtäviään tiiviissä yhteistyössä hallintoyksikön kanssa ja sen tuella.
The Scientific Committee shall consist of no more than 15 members.
Tieteellinen komitea koostuu enintään 15 jäsenestä.
The members shall reflect a balanced representation of expertise from academia, patient organisations, industry and regulatory bodies.
Jäsenet edustavat tasapainoisesti asiantuntemusta tiedelaitoksista, potilasjärjestöistä, alan teollisuudesta ja sääntelyelimistä.
Collectively, the Scientific Committee members shall have the scientific competencies and expertise covering the complete drug development process needed to make strategic science-based recommendations regarding the IMI Joint Undertaking.
Kokonaisuutena tieteellisen komitean osaamisen ja asiantuntemuksen on katettava koko lääkekehitysprosessi, jotta se voi antaa tieteelliseen tietoon pohjautuvia strategisia suosituksia IMI-yhteisyritykseen liittyen.
The Governing Board shall establish the specific criteria and selection process for the composition of the Scientific Committee and shall appoint its members from a list proposed by the IMI States Representatives Group.
Hallintoneuvosto vahvistaa tieteellisen komitean jäsenille asetettavat vaatimukset ja valintakriteerit ja nimittää jäsenet IMIin osallistuvien valtioiden edustajien ryhmän ehdottaman luettelon perusteella.
A chairperson shall be elected by consensus of the Scientific Committee from among its members.
Tieteellinen komitea valitsee keskuudestaan puheenjohtajan yksimielisesti.
The Scientific Committee shall have the following tasks:
Tieteellisen komitean tehtävänä on
advise on the continued relevance of the Research Agenda and recommend any amendments;
antaa neuvoja tutkimusohjelman tarkoituksenmukaisuudesta ja suositella mahdollisia tarkistuksia;
advise on the scientific priorities for the annual implementation plan proposal;
antaa neuvoja vuotuista toteutussuunnitelmaa koskevan ehdotuksen tieteellisistä painotuksista;
advise the Governing Board and the Executive Director on the scientific achievements described in the annual activity report;
antaa hallintoneuvostolle ja toimitusjohtajalle neuvoja vuotuisessa toimintakertomuksessa kuvatuista tieteellisistä saavutuksista;
advise on the composition of the peer review committees.
antaa neuvoja vertaisarviointikomiteoiden kokoonpanosta.
The Scientific Committee shall meet at least once a year and shall be convened by the chairperson.
Tieteellinen komitea kokoontuu vähintään kerran vuodessa, ja sen kutsuu koolle puheenjohtaja.
The Scientific Committee may, with the agreement of the chairperson, invite non-member persons to participate in its meetings for advice.
Tieteellinen komitea voi puheenjohtajansa luvalla kutsua kuultavaksi ulkopuolisia asiantuntijoita.
IMI States Representatives Group
IMIin osallistuvien valtioiden edustajien ryhmä
The IMI States Representative Group shall consist of one representative of each Member State and of each country associated to the Framework Programme.
IMIin osallistuvien valtioiden edustajien ryhmä koostuu kunkin jäsenvaltion ja seitsemänteen puiteohjelmaan assosioituneen maan edustajasta.
It shall elect a chairperson among its members.
Edustajien ryhmä valitsee puheenjohtajan keskuudestaan.
The IMI States Representative Group shall have an advisory role for the IMI Joint Undertaking and shall act as an interface between the IMI Joint Undertaking and the relevant stakeholders within their respective countries.
IMIin osallistuvien valtioiden edustajien ryhmällä on neuvoa-antava rooli IMI-yhteisyrityksessä, ja se toimii yhdyselimenä IMI-yhteisyrityksen ja kunkin maan asiaan kuuluvien sidosryhmien kanssa.
It shall in particular:
Erityisesti se
advise on the annual scientific priorities, including the synergies with the Framework Programme;
neuvoo vuotuisissa tieteellisissä painotuksissa, mukaan lukien yhteisvaikutukset puiteohjelman kanssa;
facilitate the dissemination of information related to the calls for stakeholders within their own countries;
helpottaa sidosryhmille esitettyjä pyyntöjä koskevan tiedon levittämistä kunkin sidosryhmän kotimaassa;
be informed on the outcome of the evaluation process;
saa tietoja arviointiprosessin tuloksesta;
provide an opinion on the update of the Research Agenda;
antaa lausunnon tutkimusohjelman päivityksestä;
advise on the activities of the IMI Joint Undertaking;
antaa IMI-yhteisyrityksen toimintaa koskevia neuvoja;
advise on the changes to the call and the evaluation process and intellectual property rules of the IMI Joint Undertaking;
antaa neuvoja IMI-yhteisyrityksen pyyntö- ja arviointiprosessiin sekä henkistä omaisuutta koskeviin sääntöihin tehtävissä muutoksissa;
inform the IMI Joint Undertaking on relevant activities ongoing at national level.
tiedottaa IMI-yhteisyritykselle kansallisella tasolla kulloinkin toteutettavista asiaan liittyvistä toimista.
The IMI States Representative Group shall meet at least bi-annually and shall be convened by the Executive Director.
IMIin osallistuvien valtioiden edustajien ryhmä kokoontuu vähintään kahdesti vuodessa, ja sen kutsuu koolle toimitusjohtaja.
Extraordinary meetings can be convened to deal with specific matters of major relevance to IMI Joint Undertaking activities.
Ylimääräisiä kokouksia voidaan kutsua koolle käsittelemään IMI-yhteisyrityksen toiminnan kannalta merkityksellisiä erityiskysymyksiä.
These meetings shall be called by the Executive Director either on his/her own initiative or upon request from IMI States Representatives Group.
Nämä kokoukset kutsuu koolle toimitusjohtaja omasta aloitteestaan tai IMIin osallistuvien valtioiden edustajien ryhmän pyynnöstä.
The IMI States Representatives Group may issue, on its own initiative, recommendations to the IMI Joint Undertaking.
IMIin osallistuvien valtioiden edustajien ryhmä voi antaa oma-aloitteisesti suosituksia IMI-yhteisyritykselle.
The IMI Joint Undertaking shall inform the IMI States Representatives Group of the follow up it has given to such recommendations.
IMI-yhteisyritys ilmoittaa IMIin osallistuvien valtioiden edustajien ryhmälle tällaisten suositusten johdosta toteuttamistaan toimista.
The Executive Director shall attend the meetings of the IMI States Representatives Group.
Toimitusjohtaja osallistuu IMIin osallistuvien valtioiden edustajien ryhmän kokouksiin.
The IMI States Representative Group shall adopt its rules of procedure.
IMIin osallistuvien valtioiden edustajien ryhmä hyväksyy oman työjärjestyksensä.
Stakeholder Forum
Sidosryhmäfoorumi
The Stakeholder Forum shall be a meeting opened to all stakeholders and convened at least once a year by the Executive Director.
Sidosryhmäfoorumi on kaikille sidosryhmille avoin kokous, ja sen kutsuu koolle toimitusjohtaja vähintään vuosittain.
The Stakeholder Forum shall be informed on the activities of the IMI Joint Undertaking and shall be invited to provide comments.
Sidosryhmäfoorumille tiedotetaan IMI-yhteisyrityksen toiminnasta, ja sitä pyydetään esittämään huomautuksia.
The functions entrusted by Article 185(3) of the Financial Regulation to the Commission's internal auditor shall be carried out under the responsibility of the Governing Board, which shall make appropriate provision taking into account the size and scope of the IMI Joint Undertaking.
Varainhoitoasetuksen 185 artiklan 3 kohdan mukaisesti komission sisäiselle tarkastajalle annettujen tehtävien hoitamisesta vastaa hallintoneuvosto, joka toteuttaa tarvittavat toimet IMI-yhteisyrityksen koon ja laajuuden huomioon ottaen.
All resources of the IMI Joint Undertaking and its activities shall be devoted to the objectives provided for in Article 2 of the Regulation.
Kaikki IMI-yhteisyrityksen ja sen toimien voimavarat käytetään asetuksen 2 artiklassa määriteltyjen tavoitteiden saavuttamiseen.
The resources of the IMI Joint Undertaking entered to its budget shall be composed of:
IMI-yhteisyrityksen budjettiin kirjattavia varoja ovat
Members' financial contributions;
osakkaiden rahoitusosuudet;
any revenue generated by the IMI Joint Undertaking;
kaikki IMI-yhteisyrityksen tuottamat tulot;
any other financial contributions, resources and revenues.
kaikki muut rahoitusosuudet, varat ja tulot.
Any interest yielded by the contributions paid by its Members shall be considered to be revenue of the IMI Joint Undertaking.
Kaikki osakkaiden maksamista rahoitusosuuksista kertyvät korot katsotaan IMI-yhteisyrityksen tuloiksi.
The running costs of the IMI Joint Undertaking shall be financed by its Members:
IMI-yhteisyrityksen juoksevista kustannuksista vastaavat sen osakkaat.
The Founding Members shall contribute on an equal level, each of them with an amount not exceeding 4 % of the total financial contribution by the Community to the IMI Joint Undertaking.
Perustajaosakkaiden (yhteisö ja EFPIA) osuudet ovat samansuuruiset, kumpikin enintään neljä prosenttia yhteisön koko rahoitusosuudesta IMI-yhteisyrityksessä.
If part of the contribution from the Community is not used, it may be available for Research Activities referred to in paragraph 4;
Jos yhteisön osuuden jotain osaa ei käytetä, se voidaan siirtää 4 kohdassa tarkoitettuihin tutkimustoimiin.
Any other member shall contribute in proportion to its total contribution towards the Research Activities.
Muu osakas osallistuu osuudella, joka vastaa sen kokonaisosuutta tutkimustoimissa.
The Research Activities shall be jointly funded through:
Tutkimustoimet rahoitetaan yhteisesti seuraavin osuuksin:
non-monetary contributions (hereinafter referred to as contributions in kind) by the research based pharmaceutical companies that are members of EFPIA, with resources (such as personnel, equipment, consumables, etc.) at least equal to the financial contribution of the Community;
EFPIAn jäseninä olevien tutkimusta tekevien lääkeyhtiöiden muut kuin rahalliset suoritukset, jäljempänä ’luontaissuoritukset’ (henkilöstö, laitteistot, kulutustavarat jne.), jotka ovat yhteensä arvoltaan vähintään yhteisön rahoitusosuuden suuruisia;
a matching financial contribution of the Community from the Seventh Framework Programme entered to the budget of the IMI Joint Undertaking;
IMI-yhteisyrityksen budjettiin kirjattava seitsemännestä puiteohjelmasta suoritettava yhteisön rahoitusosuus;
contributions from members referred to in Article 2(2).
edellä 2 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen osakkaiden suoritukset.
Contributions in kind shall be subject to an evaluation.
Luontaissuorituksista laaditaan arvio.
The methodology for evaluating contributions in kind shall be defined in the internal rules and procedures of the IMI Joint Undertaking, in compliance with its financial rules and based on the Rules of Participation of the Seventh Framework Programme.
Luontaissuoritusten arviointimenetelmä määritellään IMI-yhteisyrityksen sisäisissä säännöissä ja menettelyissä sen varainhoitoa koskevien säännösten mukaisesti ja seitsemännen puiteohjelman osallistumissääntöjen perusteella.
Contributions in kind shall be verified by an independent auditor.
Luontaissuoritukset tarkistaa riippumaton tilintarkastaja.
The participating research based pharmaceutical companies that are members of EFPIA shall not be eligible to receive any financial support from the IMI Joint Undertaking for any activity.
EFPIAn jäseninä olevat tutkimusta tekevät yhteisyrityksen toimintaan osallistuvat lääkeyhtiöt eivät voi saada rahallista tukea IMI-yhteisyritykseltä.
Should any Member of the IMI Joint Undertaking, or any participating research based pharmaceutical company that is a member of EFPIA, fail to meet its commitments concerning its agreed contributions, the Executive Director shall convene a meeting of the Governing Board to decide:
Jos jokin IMI-yhteisyrityksen osakas tai sen toimintaan osallistuva EFPIAn jäsenenä oleva tutkimusta tekevä lääkeyhtiö ei suoriudu velvoitteistaan, jotka koskevat sen sovittua osuutta IMI-yhteisyrityksessä, toimitusjohtaja kutsuu koolle hallintoneuvoston päättämään
in the case of a defaulting Member, whether its membership should be terminated, or if any other measures should be taken until it has been met its obligations; or
osakkuuden irtisanomisesta tai muista aiheelliseksi katsottavista toimenpiteistä, jos kyseessä on osakas, tai
in the case of a defaulting participating research based pharmaceutical company that is a member of EFPIA, which appropriate measures should be taken.
aiheelliseksi katsottavista toimenpiteistä, jos kyseessä on yhteisyrityksen toimintaan osallistuva EFPIAn jäsenenä oleva tutkimusta tekevä lääkeyhtiö.
The IMI Joint Undertaking shall own all assets generated by it or transferred to it for the fulfilment of its objectives provided for in Article 2 of the Regulation.
IMI-yhteisyritys omistaa kaiken omaisuuden, joka syntyy tämän asetuksen 2 artiklassa kuvattujen tavoitteiden saavuttamisen kautta tai joka siirretään sille asetuksen 2 artiklassa kuvattujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Research activities, Grant Agreements and Project Agreements
Tutkimustoimet, avustussopimukset ja hankesopimukset
The IMI Joint Undertaking shall support prospective research activities following open and competitive calls for project proposals, independent evaluation, and the conclusion of Grant Agreements and Project Agreements.
IMI-yhteisyritys tukee edistyksellisiä tutkimustoimia, jotka on valittu avointen ja kilpailuun perustuvien hanke-ehdotuspyyntöjen kautta, joille on tehty riippumaton arviointi ja joista on tehty avustussopimus ja hankesopimus.
The IMI Joint Undertaking shall set up the procedures and mechanisms for the implementation, supervision and control of concluded Grant Agreements.
IMI-yhteisyritys vahvistaa menettelyt ja mekanismit tehtyjen avustussopimusten toteutusta ja valvontaa varten.
The Grant Agreement shall:
Avustussopimuksella
set up the appropriate arrangements for the implementation of the research activities;
luodaan tarvittavat järjestelyt tutkimustoimien toteuttamista varten;
set up the appropriate financial arrangements and the rules relating to intellectual property rights on the basis of the principles as set out in Article 22;
määritellään tarvittavat rahoitusjärjestelyt sekä 22 artiklan periaatteisiin pohjautuvat teollis- ja tekijänoikeuksia koskevat säännöt;
govern the relationship between the selected consortium and the IMI Joint Undertaking.
säännellään valitun konsortion ja IMI-yhteisyrityksen välistä suhdetta.
The Project Agreement shall be concluded between the members of a consortium:
Hankesopimus tehdään konsortion jäsenten kesken, ja sillä
to set up the appropriate arrangements for the implementation of the Grant Agreement;
luodaan tarvittavat järjestelyt avustussopimuksen toteuttamista varten;
to govern the relationship between the participants in a project.
säännellään hankkeen osallistujien keskinäisiä suhteita.
Any legal entity carrying out activities relevant to the objectives of the IMI Joint Undertaking in a Member State or country associated to the Seventh Framework Programme shall be eligible for participating in a project.
Hankkeeseen voi osallistua mikä tahansa oikeussubjekti, joka harjoittaa IMI-yhteisyrityksen tavoitteiden kannalta merkityksellistä toimintaa jäsenvaltiossa tai seitsemänteen puiteohjelmaan assosioituneessa maassa.
Any other legal entities may participate if so agreed by the Governing Board.
Muut oikeussubjektit voivat osallistua hallintoneuvoston suostumuksella.
Apart from the contribution to the running costs as set out in Article 11(3), the Community contribution to the IMI Joint Undertaking shall be used for the implementation of the Research Activities.
Edellä 11 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuja juoksevia kustannuksia lukuun ottamatta yhteisön rahoitusosuus IMI-yhteisyrityksessä käytetään tutkimustoimien toteuttamiseen.
The upper funding limits of such Community financial contribution shall comply with those laid down by the Rules for Participation of the Seventh Framework Programme.
Tämän yhteisön rahoitusosuuden enimmäismäärät vastaavat seitsemännen puiteohjelman osallistumissäännöissä esitettyjä.
The following legal entities are eligible for such funding:
Tällaista rahoitusta voivat saada seuraavanlaiset oikeussubjektit:
micro, small and medium-sized enterprises within the meaning of Commission Recommendation 2003/361/EC of 6 May 2003 concerning the definition of micro, small and medium-sized enterprises;
mikroyritysten sekä pienten ja keskisuurten yritysten määritelmästä 6 päivänä toukokuuta 2003 annetussa komission suosituksessa 2003/361/EY tarkoitetut mikroyritykset sekä pienet ja keskisuuret yritykset;
legal entities established as non-profit public bodies under national law;
kansallisen lainsäädännön mukaisesti voittoa tavoittelemattomiksi julkisyhteisöiksi perustetut oikeussubjektit;
intergovernmental organisations, which have legal personality under international public law, as well as any specialised agencies set up by such intergovernmental organisations;
hallitustenväliset järjestöt, joilla on kansainvälisen julkisoikeuden nojalla oikeushenkilöllisyys, sekä tällaisten hallitustenvälisten järjestöjen perustamat erityisjärjestöt;
legal entities established under Community law;
yhteisön lainsäädännön nojalla perustetut oikeussubjektit;
legal entities established as non-profit organisations which carry out research or technological development as one of their main objectives;
voittoa tavoittelemattomiksi organisaatioiksi perustetut oikeussubjektit, joiden yhtenä päätavoitteena on tutkimuksen tekeminen tai teknologian kehittäminen;
secondary and higher education establishments;
keski- ja korkea-asteen oppilaitokset;
non-profit qualified patients organisations.
hyväksytyt voittoa tavoittelemattomat potilasorganisaatiot.
The financial commitments of the IMI Joint Undertaking shall not exceed the amount of financial resources available or committed to its budget by its Members.
IMI-yhteisyrityksen taloudelliset sitoumukset eivät saa ylittää käytettävissä olevien tai sen osakkaiden sen talousarvioon sitomien taloudellisten resurssien määrää.
Except when the IMI Joint Undertaking is wound up pursuant to Article 24, any excess revenue over expenditure shall not be paid to the Members of the IMI Joint Undertaking.
Kulujen kattamisen jälkeen jäänyttä ylijäämää ei makseta IMI-yhteisyrityksen osakkaille, paitsi silloin kun IMI-yhteisyritys puretaan 24 artiklan nojalla.
The Executive Director shall implement the budget of the IMI Joint Undertaking.
Toimitusjohtaja toteuttaa IMI-yhteisyrityksen talousarvion.
Financial reporting
Talousarvioon liittyvä raportointi
Every year, the Executive Director shall present to the Governing Board a preliminary draft Annual Budget Plan containing a forecast of annual expenditure for the following two years.
Toimitusjohtaja esittelee vuosittain hallintoneuvostolle alustavan vuositalousarvioesityksen, joka sisältää vuotuisen menoennusteen seuraaville kahdelle vuodelle.
Within this forecast, the estimates of revenue and expenditure for the first of those two years shall be drawn up in such detail as is necessary for the internal budgetary procedure of each Member regarding its financial contributions to the IMI Joint Undertaking.
Tämän ennusteen puitteissa on laadittava ensimmäiselle näistä kahdesta vuodesta tulo- ja menoarvio, joka on riittävän yksityiskohtainen kunkin osakkaan rahoitusosuutta IMI-yhteisyrityksessä koskevien sisäisten talousarviomenettelyjen kannalta.
The members of the Governing Board shall communicate to the Executive Director their comments on the preliminary draft Annual Budget Plan and in particular on the estimates of resources and expenditure for the following year.
Hallintoneuvoston jäsenet ilmoittavat toimitusjohtajalle alustavaa vuositalousarvioesitystä ja erityisesti seuraavalle vuodelle arvioituja varoja ja kuluja koskevat huomionsa.
The Annual Budget Plan and the annual implementation plan for a particular year shall be adopted by the Governing Board of the IMI Joint Undertaking by the end of the previous year.
IMI-yhteisyrityksen hallintoneuvosto vahvistaa kulloisenkin vuoden vuositalousarvion ja vuotuisen toteutussuunnitelman edeltävän vuoden loppuun mennessä.
Within two months after the closure of each financial year, the annual accounts and balance sheets for the preceding year shall be submitted by the Executive Director to the Governing Board for approval.
Toimitusjohtaja toimittaa kunkin tilivuoden päättymistä seuraavien kahden kuukauden kuluessa edellisen vuoden tilinpäätöksen ja taseen hallintoneuvoston hyväksyttäväksi.
The Annual Implementation Plan shall describe the activities of IMI Joint Undertaking planned for the coming year and the corresponding expenditure estimates.
Vuotuisessa toteutussuunnitelmassa kuvataan tulevalle vuodelle kaavaillut IMI-yhteisyrityksen toimet ja niitä vastaavat menoarviot.
An Annual Activity Report shall present progress made by the IMI Joint Undertaking in each calendar year, in particular in relation to the Annual Implementation Plan for that year.
Vuotuisessa toimintakertomuksessa esitellään IMI-yhteisyrityksen edistyminen kunakin kalenterivuonna erityisesti suhteessa monivuotiseen strategiseen suunnitelmaan ja kyseisen vuoden toteutussuunnitelmaan.
It shall also include information on the performed Research Activities and the participation of SMEs in them as well as on other activities during the previous year and the corresponding expenditure.
Lisäksi se sisältää tietoja toteutetuista tutkimustoimista ja pk-yritysten osallistumisesta niihin sekä edellisenä vuonna toteutetuista muista toimista ja niistä aiheutuneista menoista.
The expenditure shall be based on Members' financial contributions as well as contributions from participating research based pharmaceutical companies that are members of EFPIA.
Menojen on perustuttava osakkaiden rahoitusosuuksiin ja IMI-yhteisyrityksen toimintaan osallistuvien EFPIAn jäseninä olevien tutkimusta tekevien lääkeyhtiöiden osuuksiin.
The Annual Activity Report shall be presented by the Executive Director together with the Annual Accounts and balance sheets.
Toimitusjohtaja esittelee vuotuisen toimintakertomuksen yhdessä vuotuisen tilinpäätöksen ja taseen kanssa.
Once approved by the Governing Board, the Annual Activity Report shall be made public.
Kun hallintoneuvosto on hyväksynyt vuotuisen toimintakertomuksen, se julkistetaan.
The IMI Joint Undertaking shall set up all the procedures and mechanisms for the implementation, supervision and control of concluded service and supply contracts concluded where necessary for the operations of the IMI Joint Undertaking, according to the provisions of its financial rules.
IMI-yhteisyritys vahvistaa varainhoitosäännöstensä mukaisesti tarvittavat menettelyt ja mekanismit sellaisten palvelu- ja tavarahankintasopimusten täytäntöönpanoa, valvontaa ja hallintaa varten, jotka on tehty, koska ne ovat tarpeellisia IMI-yhteisyrityksen toiminnan kannalta.
Liability of Members, insurance
Osakkaiden korvausvastuu, vakuutussuoja
The financial liability of the Members for the debts of the IMI Joint Undertaking is limited to their contribution already made for the running costs as set out in Article 11(3).
Osakkaiden taloudellinen korvausvastuu IMI-yhteisyrityksen veloista rajoittuu rahoitusosuuksiin, jotka osakkaat ovat suorittaneet juokseviin kustannuksiin 11 artiklan 3 kohdassa tarkoitetulla tavalla.
The IMI Joint Undertaking shall take out and maintain appropriate insurance.
IMI-yhteisyritys hankkii tarvittavan vakuutussuojan ja ylläpitää sitä.
The IMI Joint Undertaking shall avoid any conflict of interest in the implementation of its activities.
IMI-yhteisyrityksen on toiminnassaan vältettävä kaikkia eturistiriitoja.
Intellectual property policy
Teollis- ja tekijänoikeuksia koskevat säännöt
The IMI Joint Undertaking shall adopt its general rules governing the intellectual property policy of the IMI Joint Undertaking that will be incorporated in the grant agreements and project agreements.
IMI-yhteisyritys vahvistaa teollis- ja tekijänoikeuksia koskevat yleiset sääntönsä, jotka sisällytetään avustussopimuksiin ja hankesopimuksiin.