natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The registrant shall then compare the information needs for the substance with the information already available and identify where there are gaps.
Rekisteröijän on sitten verrattava ainetta koskevien tietojen tarvetta jo saatavilla oleviin tietoihin ja tunnistettava tiedoissa esiintyvät puutteet.
It is important at this stage to ensure that the available data is relevant and has sufficient quality to fulfil the requirements.
Tässä vaiheessa on tärkeää varmistaa, että käytettävissä olevat tiedot ovat relevantteja ja ovat laadultaan riittävät vaatimusten täyttämiseen.
STEP 4 — GENERATE NEW DATA/PROPOSE TESTING STRATEGY
VAIHE 4 — TUOTETAAN UUSIA TIETOJA/EHDOTETAAN TESTAUSSTRATEGIA
In some cases it will not be necessary to generate new data.
Joissakin tapauksissa ei tarvitse tuottaa uusia tietoja.
However, where there is an information gap that needs to be filled, new data shall be generated (Annexes VII and VIII), or a testing strategy shall be proposed (Annexes IX and X), depending on the tonnage.
Jos kuitenkin tiedoissa on puute, joka on korjattava, on hankittava uutta tietoa (liitteet VII ja VIII) tai ehdotettava testausstrategia (liitteet IX ja X) tonnimäärästä riippuen.
New tests on vertebrates shall only be conducted or proposed as a last resort when all other data sources have been exhausted.
Uusia selkärankaisilla tehtäviä testejä saa tehdä tai ehdottaa vain viimeisenä keinona, kun kaikki muut tiedonlähteet on käytetty.
In some cases, the rules set out in Annexes VII to XI may require certain tests to be undertaken earlier than or in addition to the standard requirements.
Joissakin tapauksissa liitteissä VII–XI määrättyjen sääntöjen mukaan tietyt testit on tehtävä aiemmin kuin vakiovaatimuksissa mainitut testit tai ne on tehtävä vakiovaatimustestien lisäksi.
Note 1: If it is not technically possible, or if it does not appear scientifically necessary to give information, the reasons shall be clearly stated, in accordance with the relevant provisions.
Huomautus 1: Jos tietojen antaminen ei ole mahdollista teknisistä syistä tai se ei näytä tarpeelliselta tieteellisistä syistä, on syyt tähän ilmoitettava selvästi asiaa koskevien säännösten mukaisesti.
Note 2: The registrant may wish to declare that certain information submitted in the registration dossier is commercially sensitive and its disclosure might harm him commercially.
Huomautus 2: Rekisteröijä voi halutessaan ilmoittaa, että tietyt rekisteröintiasiakirjoissa toimitetut tiedot ovat kaupallisesti arkaluonteisia ja niiden antaminen saattaisi aiheuttaa hänelle kaupallista haittaa.
If this is the case, he shall list the items and provide a justification.
Hänen on siinä tapauksessa luetteloitava kyseiset seikat ja esitettävä perustelut.
INFORMATION REFERRED TO IN ARTICLE 10(a) (i) TO (v)
ASETUKSEN 10 ARTIKLAN a ALAKOHDAN i–v ALAKOHDASSA TARKOITETUT TIEDOT
GENERAL REGISTRANT INFORMATION
REKISTERÖIJÄÄ KOSKEVAT YLEISET TIEDOT
Registrant
Rekisteröijä
Name, address, telephone number, fax number and e-mail address
Nimi, osoite, puhelinnumero, faksinumero ja sähköpostiosoite
Location of the registrant's production and own use site(s), as appropriate
Rekisteröijän tuotantotilojen ja omaan käyttöön tarkoitettujen tilojen sijainti
Joint submission of data
Tietojen toimittaminen yhteisesti
Articles 11 or 19 foresee that parts of the registration may be submitted by a lead registrant on behalf of other registrants.
Asetuksen 11 ja 19 artiklassa säädetään, että päärekisteröijä voi muiden rekisteröijien puolesta jättää osia rekisteröintihakemuksesta.
In this case, the lead registrant shall identify the other registrants specifying:
Päärekisteröijän on tällöin ilmoitettava muut rekisteröijät ja mainittava:
their name, address, telephone number, fax number and e-mail address,
näiden nimi, osoite, puhelinnumero, faksinumero ja sähköpostiosoite,
parts of the present registration which apply to other registrants.
mitkä rekisteröinnin osat koskevat muita rekisteröijiä.
Mention the number(s) given in this Annex or Annexes VII to X, as appropriate.
Tällöin on annettava tässä liitteessä tai liitteissä VII–X mainitut numerot tapauksen mukaan.
Any other registrant shall identify the lead registrant submitting on his behalf specifying:
Jokaisen muun rekisteröijän on ilmoitettava päärekisteröijä, joka hänen puolestaan jättää rekisteröintihakemuksen, ja mainittava:
his name, address, telephone number, fax number and e-mail address,
tämän nimi, osoite, puhelinnumero, faksinumero ja sähköpostiosoite,
parts of the registration which are submitted by the lead registrant.
ne rekisteröintihakemuksen osat, jotka päärekisteröijä jättää.
Third party appointed under Article 4
4 artiklan mukaisesti nimetty ulkopuolinen edustaja
IDENTIFICATION OF THE SUBSTANCE
AINEEN TUNNISTETIEDOT
For each substance, the information given in this section shall be sufficient to enable each substance to be identified.
Kustakin aineesta on tässä jaksossa annettava riittävät tiedot, joiden perusteella aine voidaan tunnistaa.
If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information on one or more of the items below, the reasons shall be clearly stated.
Jos tietojen antaminen joistakin jäljempänä mainituista asioista ei ole mahdollista teknisistä syistä tai se ei näytä tarpeelliselta tieteellisistä syistä, on syyt tähän ilmoitettava selvästi.
Name or other identifier of each substance
Kunkin aineen nimi tai muu tunnistetieto
Name(s) in the IUPAC nomenclature or other international chemical name(s)
IUPAC-nimikkeistössä oleva nimi (nimet) tai muu kansainvälinen kemiallinen nimi (nimet)
Other names (usual name, trade name, abbreviation)
Muut nimet (yleisnimi, kauppanimi, lyhenne)
EINECS or ELINCs number (if available and appropriate)
EINECS- tai ELINCS-numero (jos saatavilla ja tarpeen)
CAS name and CAS number (if available)
CAS-nimi ja -numero (jos saatavilla)
Other identity code (if available)
Muu tunnistekoodi (jos saatavilla)
Information related to molecular and structural formula of each substance
Kunkin aineen molekyyli- ja rakennekaavaa koskevat tiedot
Molecular and structural formula (including SMILES notation, if available)
Molekyyli- ja rakennekaava (myös SMILES-kaava, jos saatavilla)
Information on optical activity and typical ratio of (stereo) isomers (if applicable and appropriate)
Optista aktiivisuutta koskevat tiedot ja tyypillinen (stereo)isomeerien suhde (jos saatavilla ja tarpeen)
Molecular weight or molecular weight range
Molekyylipaino tai molekyylipainon vaihteluväli
Composition of each substance
Kunkin aineen koostumus
Degree of purity ( %)
Puhtausaste (%)
Nature of impurities, including isomers and by-products
Epäpuhtauksien, myös isomeerien ja sivutuotteiden laatu
Percentage of (significant) main impurities
Pääasiallisten (merkittävien) epäpuhtauksien prosenttiosuus
Nature and order of magnitude (… ppm, … %) of any additives (e.g. stabilising agents or inhibitors)
Mahdollisten lisäaineiden (esim. stabilisaattorit tai inhibiittorit) laatu ja määrä (… ppm, … %)
Spectral data (ultra-violet, infra-red, nuclear magnetic resonance or mass spectrum)
Spektritiedot (ultravioletti, infrapuna, ydinmagneettinen resonanssi tai massaspektri)
High-pressure liquid chromatogram, gas chromatogram
Korkeapainenestekromatogrammi, kaasukromatogrammi
Description of the analytical methods or the appropriate bibliographical references for the identification of the substance and, where appropriate, for the identification of impurities and additives.
Aineen tunnistamisessa sekä tarvittaessa epäpuhtauksien ja lisäaineiden tunnistamisessa käytettyjen analyysimenetelmien kuvaus tai asianmukaiset kirjallisuusviitteet.
This information shall be sufficient to allow the methods to be reproduced.
Näiden tietojen on oltava riittäviä, jotta menetelmiä voidaan käyttää myös muissa laboratorioissa.
INFORMATION ON MANUFACTURE AND USE(S) OF THE SUBSTANCE(S)
AINEEN (AINEIDEN) VALMISTUSTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT TIEDOT
Overall manufacture, quantities used for production of an article that is subject to registration, and/or imports in tonnes per registrant per year in:
Valmistusmäärät, rekisteröitävän esineen tuotannossa käytetyt määrät ja/tai maahantuontimäärät tonneina rekisteröijää kohti vuodessa:
the calendar year of the registration (estimated quantity)
Rekisteröintivuonna (arvioitu määrä)
In the case of a manufacturer or producer of articles: brief description of the technological process used in manufacture or production of articles.
Kun kyseessä on valmistaja tai esineiden tuottaja: lyhyt kuvaus valmistuksessa tai esineiden tuotannossa käytetystä teknologisesta prosessista
Precise details of the process, particularly those of a commercially sensitive nature, are not required.
Prosessin tarkkoja yksityiskohtia, erityisesti kaupallisesti luottamuksellisia, ei tarvitse esittää.
An indication of the tonnage used for his own use(s)
Tonnimäärä, joka käytetään itse
Form (substance, preparation or article) and/or physical state under which the substance is made available to downstream users.
Onko kyseessä aine, valmiste vai esine, ja/tai fysikaalinen olotila, jossa aine saatetaan jatkokäyttäjien saataville.
Concentration or concentration range of the substance in preparations made available to downstream users and quantities of the substance in articles made available to downstream users.
Jatkokäyttäjien saataville asetettavien valmisteiden sisältämän aineen pitoisuus tai pitoisuusalue ja jatkokäyttäjien saataville asetettavien esineiden sisältämä aineen määrä.
Brief general description of the identified use(s)
Tunnistetun käytön (tunnistettujen käyttöjen) lyhyt yleinen kuvaus
Information on waste quantities and composition of waste resulting from manufacture of the substance, the use in articles and identified uses
Aineen valmistuksesta, käytöstä esineissä ja tunnistetusta käytöstä aiheutuvan jätteen määriä ja koostumusta koskevat tiedot
Uses advised against (see Safety Data Sheet heading 16)
Käytöt, joita ei suositella (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 16)
Where applicable, an indication of the uses which the registrant advises against and why (i.e. non-statutory recommendations by supplier).
Mahdolliset käytöt, joita rekisteröijä ei suosittele (ts. suositukset, joista ei määrätä säännöksissä), on ilmoitettava. Syy on myös ilmoitettava.
This need not be an exhaustive list.
Luettelon ei tarvitse olla täydellinen.
The hazard classification of the substance(s), resulting from the application of Articles 4 and 6 of Directive 67/548/EEC.
Direktiivin 67/548/ETY 4 ja 6 artiklan soveltamiseen perustuva aine(id)en vaaraluokitus
In addition, for each entry, the reasons why no classification is given for an endpoint should be provided (i.e. if data are lacking, inconclusive, or conclusive but not sufficient for classification).
Jokaisessa kirjauksessa on lisäksi annettava syyt siihen, miksi jotakin tutkittavaa ominaisuutta varten ei ole ilmoitettu luokitusta (esim. tietojen puute, epäluotettavat tiedot, tai luotettavat mutta luokitukseen riittämättömät tiedot).
The resulting hazard label for the substance(s), resulting from the application of Articles 23, 24 and 25 of Directive 67/548/EEC.
Edellisen perusteella määrätty direktiivin 67/548/ETY 23, 24 ja 25 artiklan soveltamiseen perustuva aine(id)en vaaraa osoittava merkintä.
Specific concentration limits, where applicable, resulting from the application of Article 4(4) of Directive 67/548/EEC and Articles 4 to 7 of Directive 1999/45/EC.
Direktiivin 67/548/ETY 4 artiklan 4 kohdan ja direktiivin 1999/45/EY 4–7 artiklan soveltamiseen perustuvat erityiset pitoisuusrajat, silloin kun niitä on sovellettava.
GUIDANCE ON SAFE USE CONCERNING:
TURVALLISTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT OHJEET
This information shall be consistent with that in the Safety Data Sheet, where such a Safety Data Sheet is required according to Article 31.
Näiden tietojen on oltava käyttöturvallisuustiedotteessa annettujen tietojen mukaisia, jos käyttöturvallisuustiedote vaaditaan 31 artiklan mukaan.
First-aid measures (Safety Data Sheet heading 4)
Ensiaputoimenpiteet (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 4)
Fire-fighting measures (Safety Data Sheet heading 5)
Palontorjuntatoimenpiteet (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 5)
Accidental release measures (Safety Data Sheet heading 6)
Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 6)
Handling and storage (Safety Data Sheet heading 7)
Käsittely ja varastointi (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 7)
Transport information (Safety Data Sheet heading 14)
Kuljetustiedot (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 14)
Where a Chemical Safety Report is not required, the following additional information is required:
Jos kemikaaliturvallisuusraporttia ei vaadita, on toimitettava seuraavat lisätiedot:
Exposure controls/personal protection (Safety Data Sheet heading 8)
Altistumisen ehkäiseminen/henkilönsuojaimet (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 8)
Stability and reactivity (Safety Data Sheet heading 10)
Stabiilisuus ja reaktiivisuus (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 10)
Disposal considerations
Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat
Disposal considerations (Safety Data Sheet heading 13)
Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat (käyttöturvallisuustiedotteen kohta 13)
Information on recycling and methods of disposal for industry
Kierrätystä ja jätteiden käsittelymenetelmiä koskevat teollisuudelle tarkoitetut tiedot
Information on recycling and methods of disposal for the public.
Kierrätystä ja jätteiden käsittelymenetelmiä koskevat yleisölle tarkoitetut tiedot
INFORMATION ON EXPOSURE FOR SUBSTANCES REGISTERED IN QUANTITIES BETWEEN 1 AND 10 TONNES PER YEAR PER MANUFATCURER OR IMPORTER
ALTISTUMISTA KOSKEVAT TIEDOT NIIDEN AINEIDEN OSALTA, JOITA REKISTERÖIDÄÄN 1–10 TONNIA VUODESSA VALMISTAJAA TAI MAAHANTUOJAA KOHTI
Main use category:
Pääasiallinen käyttökategoria:
industrial use; and/or
teollisuuskäyttö ja/tai
professional use; and/or
ammatillinen käyttö ja/tai
consumer use.
kulutuskäyttö
Specification for industrial and professional use:
Teollisuus- ja ammatillista käyttöä koskevat lisätiedot:
used in closed system; and/or
käyttö suljetussa järjestelmässä ja/tai
use resulting in inclusion into or onto matrix; and/or
käytöstä seuraa sisällyttäminen matriisiin tai matriisille ja/tai
non-dispersive use; and/or
muu kuin laaja käyttö ja/tai
dispersive use.
laaja käyttö
Significant route(s) of exposure:
Merkittävä altistumisreitti (altistumisreitit):
Human exposure:
Ihmisten altistuminen:
oral; and/or
suun kautta ja/tai
dermal; and/or
ihon kautta ja/tai
inhalatory.
hengitysteiden kautta
Environmental exposure:
Ympäristön altistuminen:
water; and/or
vesi ja/tai
air; and/or
ilma ja/tai
solid waste; and/or
kiinteä jäte ja/tai
soil.
maaperä
Pattern of exposure:
Altistumistapa:
accidental/infrequent; and/or
satunnainen/harvoin tapahtuva ja/tai
occasional; and/or
ajoittainen ja/tai
continuous/frequent.
jatkuva/usein tapahtuva
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF ONE TONNE OR MORE [64]
VAKIOTIETOVAATIMUKSET AINEISTA, JOITA VALMISTETAAN TAI TUODAAN MAAHAN VÄHINTÄÄN YHDEN TONNIN MÄÄRINÄ [64]
Column 1 of this Annex establishes the standard information required for:
Tämän liitteen sarakkeessa 1 vahvistetaan vakiotiedot, jotka vaaditaan:
non-phase-in substances manufactured or imported in quantities of 1 to 10 tonnes;
muista kuin vaiheittain rekisteröitävistä aineista, joita valmistetaan tai tuodaan maahan 1–10 tonnin suuruisina määrinä;
phase-in substances manufactured or imported in quantities of 1 to 10 tonnes and meeting the criteria in Annex III in accordance with Article 12(1)(a) and (b); and
vaiheittain rekisteröitävistä aineista, joita valmistetaan tai tuodaan maahan 1–10 tonnin suuruisina määrinä ja jotka täyttävät liitteen III perusteet, 12 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdan mukaisesti; ja
substances manufactured or imported in quantities of 10 tonnes or more.
aineista, joita valmistetaan tai tuodaan maahan vähintään 10 tonnin suuruisina määrinä.
Any other relevant physicochemical, toxicological and ecotoxicological information that is available shall be provided.
On annettava myös muut saatavilla olevat asiaankuuluvat fysikaalis-kemialliset, toksikologiset ja ympäristötoksikologiset tiedot.
For substances not meeting the criteria in Annex III only the physicochemical requirements as set out in section 7 of this Annex are required.
Niille aineille, jotka eivät vastaa liitteen III perusteita, asetetaan vain tämän liitteen kohdassa 7 esitetyt fysikaalis-kemialliset vaatimukset.
Column 2 of this Annex lists specific rules according to which the required standard information may be omitted, replaced by other information, provided at a different stage or adapted in another way.
Sarakkeessa 2 luetellaan erityissäännöt, joiden mukaan vaaditut vakiotiedot voidaan jättää antamatta, korvata muilla tiedoilla, toimittaa myöhemmin tai mukauttaa jollain muulla tavalla.
If the conditions are met under which column 2 of this Annex allows adaptations, the registrant shall clearly state this fact and the reasons for each adaptation under the appropriate headings in the registration dossier.
Jos tämän liitteen sarakkeessa 2 mainitut edellytykset täyttyvät ja mukautukset voidaan sallia, rekisteröijän on mainittava tämä selvästi ja perusteltava jokainen mukautus rekisteröintiasiakirja-aineiston asianmukaisessa kohdassa.
In addition to these specific rules, a registrant may adapt the required standard information set out in column 1 of this Annex according to the general rules contained in Annex XI with the exception of Section 3 on substance-tailored exposure waiving.
Näiden erityissääntöjen lisäksi rekisteröijä voi mukauttaa tämän liitteen sarakkeen 1 vakiotietovaatimuksia liitteessä XI selostettujen yleisten sääntöjen mukaisesti lukuun ottamatta ainekohtaista altistumiseen perustuvaa poikkeusta koskevaa 3 jaksoa.
In this case as well, he shall clearly state the reasons for any decision to adapt the standard information under the appropriate headings in the registration dossier referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI [65].
Tässäkin tapauksessa rekisteröijän on ilmoitettava selvästi syyt vakiotietovaatimusten mukauttamiseen rekisteröintiasiakirjojen asiaa koskevissa kohdissa, ja tällöin on viitattava sarakkeessa 2 tai liitteessä XI mainittuihin erityissääntöihin [65].
Before new tests are carried out to determine the properties listed in this Annex, all available in vitro data, in vivo data, historical human data, data from valid (Q)SARs and data from structurally related substances (read-across approach) shall be assessed first.
Ennen kuin tehdään uusia testejä tässä liitteessä lueteltujen ominaisuuksien määrittämiseksi, on ensin arvioitava kaikki saatavilla olevat in vitro- ja in vivo -tiedot, ihmisiä koskevat tiedot, tiedot valideista (Q)SAR-arvoista ja tiedot rakenteellisesti samankaltaisista aineista (”read-across”).
In vivo testing with corrosive substances at concentration/dose levels causing corrosivity shall be avoided.
In vivo -testausta syövyttävillä aineilla syöpymistä aiheuttavilla pitoisuus- tai annostasoilla on vältettävä.
Prior to testing, further guidance on testing strategies should be consulted in addition to this Annex.
Ennen testausta olisi tutustuttava muihin testausstrategioita koskeviin ohjeisiin tämän liitteen lisäksi.
When, for certain endpoints, information is not provided for other reasons than those mentioned in column 2 of this Annex or in Annex XI, this fact and the reasons shall also be clearly stated.
Jos tietoja tietyistä tutkittavista ominaisuuksista ei ole toimitettu muista syistä kuin tämän liitteen sarakkeessa 2 tai liitteessä XI mainituista syistä, tämä seikka perusteluineen on mainittava selvästi.
INFORMATION ON THE PHYSICOCHEMICAL PROPERTIES OF THE SUBSTANCE
AINEEN FYSIKAALIS-KEMIALLISIA OMINAISUUKSIA KOSKEVAT TIEDOT
COLUMN 1
SARAKE 1
STANDARD INFORMATION REQUIRED
VAADITUT VAKIOTIEDOT
COLUMN 2
SARAKE 2
SPECIFIC RULES FOR ADAPTATION FROM COLUMN 1
ERITYISSÄÄNNÖT, JOIDEN MUKAAN TIETOVAATIMUKSIA VOIDAAN MUKAUTTAA SARAKKEESTA 1
State of the substance at 20 °C and 101,3 kPa
Aineen olomuoto lämpötilassa 20 °C ja paineessa 101,3 kPa
Melting/freezing point
Sulamis- tai jäätymispiste
The study does not need to be conducted below a lower limit of - 20 °C.
Tutkimusta ei tarvitse tehdä –20 °C:n alarajan alapuolella.
Boiling point
Kiehumispiste
The study does not need to be conducted:
Tutkimusta ei tarvitse tehdä:
for gases, or
kaasuille tai
for solids which either melt above 300 °C or decompose before boiling.
kiinteille aineille, jotka joko sulavat 300 °C:n yläpuolella tai hajoavat ennen kiehumista.
In such cases the boiling point under reduced pressure may be estimated or measured, or
Tällöin voidaan arvioida tai mitata kiehumispiste alipaineessa, tai
for substances which decompose before boiling (e.g. auto-oxidation, rearrangement, degradation, decomposition, etc.).
aineille, jotka hajoavat ennen kiehumista (esim. itsehapettumisen, rakenteen uudelleenjärjestymisen tai hajoamisen kautta)
The study does not need to be conducted if:
Tutkimusta ei tarvitse tehdä, jos:
the substance is only stable in solution in a particular solvent and the solution density is similar to that of the solvent.
aine on stabiili vain tietyssä liuottimessa ja liuoksen tiheys on samanlainen kuin liuottimen tiheys.
In such cases, an indication of whether the solution density is higher or lower than the solvent density is sufficient, or
Tällöin riittää, kun ilmoitetaan, onko liuoksen tiheys suurempi tai pienempi kuin liuottimen tiheys, tai
the substance is a gas.
aine on kaasu.
In this case, an estimation based on calculation shall be made from its molecular weight and the Ideal Gas Laws.
Tällöin suhteellinen tiheys on laskettava aineen molekyylipainon ja ideaalikaasulain perusteella.
The study does not need to be conducted if the melting point is above 300 °C.
Tutkimusta ei tarvitse tehdä, jos sulamispiste on yli 300 °C.
If the melting point is between 200 °C and 300 °C, a limit value based on measurement or a recognised calculation method is sufficient.
Jos sulamispiste on välillä 200 °C ja 300 °C, riittää raja-arvo, joka perustuu mittaukseen tai tunnustettuun laskentamenetelmään.
Surface tension
Pintajännitys
The study need only be conducted if:
Tutkimus on tehtävä vain, jos:
based on structure, surface activity is expected or can be predicted, or
pinta-aktiivisuus on odotettavissa tai ennakoitavissa rakenteen perusteella; tai
surface activity is a desired property of the material.
pinta-aktiivisuus on materiaalin toivottu ominaisuus.
If the water solubility is below 1 mg/l at 20 °C the test does not need to be conducted.
Jos vesiliukoisuus on alle 1 mg/l lämpötilassa 20 °C, testiä ei tarvitse tehdä.
the substance is hydrolytically unstable at pH 4, 7 and 9 (half-life less than 12 hours), or
aine hydrolysoituu helposti pH:n ollessa 4, 7 ja 9 (puoliintumisaika alle 12 tuntia) tai
the substance is readily oxidisable in water.
aine hapettuu helposti vedessä.
If the substance appears ‘insoluble’ in water, a limit test up to the detection limit of the analytical method shall be performed.
Jos aine ei näytä liukenevan veteen, on määritettävä raja-arvo aina analyyttisen menetelmän osoitusrajaan asti.
Partition coefficient n-octanol/water
Jakautumiskerroin n-oktanoli-vesi
The study does not need to be conducted if the substance is inorganic.
Tutkimusta ei tarvitse tehdä epäorgaanisille aineille.
If the test cannot be performed (e.g. the substance decomposes, has a high surface activity, reacts violently during the performance of the test or does not dissolve in water or in octanol, or it is not possible to obtain a sufficiently pure substance), a calculated value for log P as well as details of the calculation method shall be provided.
Jos testiä ei voida tehdä (jos aine esim. hajoaa, sillä on korkea pinta-aktiivisuus, se reagoi rajusti testissä tai ei liukene veteen eikä oktanoliin, tai jos ei ole mahdollista saada tarpeeksi puhdasta ainetta), on toimitettava logP:lle laskettu arvo ja selostettava laskentamenetelmä tarkkaan.
Flash-point
Leimahduspiste
the substance is inorganic, or
aine on epäorgaaninen, tai