natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indicate if a Chemical Safety Assessment has been carried out for the substance (or a substance in the preparation).
Tiedotteessa on ilmoitettava, onko aineelle (tai valmisteessa olevalle aineelle) tehty kemikaaliturvallisuusarviointi.
Give the health, safety and environmental information shown on the label according to Directives 67/548/EEC and 1999/45/EC.
Tiedotteessa on ilmoitettava merkinnöissä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY mukaan annettavat terveyttä, turvallisuutta ja ympäristöä koskevat tiedot.
If the substance or preparation covered by this safety data sheet is the subject of specific provisions in relation to protection of man or the environment at Community level (e.g. authorisations given under Title VII or restrictions under Title VIII) these provisions shall, as far as is possible, be stated.
Jos tässä käyttöturvallisuustiedotteessa tarkoitettuun aineeseen tai valmisteeseen sovelletaan erityisiä ihmisten tai ympäristön suojelua koskevia yhteisön säännöksiä (jos sille esimerkiksi on haettava lupa VII osaston mukaisesti tai sille voidaan määrätä rajoituksia VIII osaston mukaisesti), nämä säännökset olisi mahdollisuuksien mukaan ilmoitettava.
Also mention, where possible, the national laws which implement these provisions and any other national measures that may be relevant.
Jos mahdollista, on mainittava myös ne kansalliset lait, joilla kyseiset säännökset pannaan täytäntöön, sekä muut mahdolliset kansalliset toimenpiteet, jotka voivat olla tärkeitä asian kannalta.
OTHER INFORMATION
MUUT TIEDOT
Indicate any other information which the supplier assesses as being of importance for the health and safety of the user and for the protection of the environment, for example:
Tiedotteessa on ilmoitettava mahdolliset muut tiedot, joita toimittaja pitää tärkeänä käyttäjän terveydelle ja turvallisuudelle sekä ympäristön suojelulle, esimerkiksi:
list of relevant R phrases.
luettelo aineelle määrätyistä R-lausekkeista.
Write out the full text of any R phrases referred to under headings 2 and 3 of the Safety Data Sheet,
Koko teksti on annettava niistä R-lausekkeista, joihin viitataan käyttöturvallisuustiedotteen kohdissa 2 ja 3,
training advice,
koulutukseen liittyviä ohjeita,
recommended restrictions on use (i.e. non-statutory recommendations by supplier),
suositeltavia käyttörajoituksia (ts. toimittajan antamia suosituksia, jotka eivät perustu säädöksiin),
further information (written references and/or technical contact point),
lisätietoja (kirjallisuusviitteet ja/tai tekniset yhteyspisteet),
sources of key data used to compile the Safety Data Sheet.
tiedotteen laatimisessa käytetyt tärkeimmät lähteet.
For a revised Safety Data Sheet, indicate clearly the information, which has been added, deleted or revised (unless this has been indicated elsewhere).
Jos on kyseessä käyttöturvallisuustiedotteen muuttaminen, on ilmoitettava selvästi, mitkä tiedot on lisätty, poistettu tai muutettu (ellei sitä ole ilmoitettu muualla).
Where the person responsible for placing the preparation on the market can demonstrate that the disclosure in the safety data sheet of the chemical identity of a substance which is exclusively classified as irritant with the exception of those assigned R41 or irritant in combination with one or more of the properties mentioned in point 2.3.4 of Article 10 of Directive 1999/45/EC, or harmful or harmful in combination with one or more of the properties mentioned in point 2.3.4 of Article 10 of Directive 1999/45/EC presenting acute lethal effects alone, will put at risk the confidential nature of his intellectual property, he may, in accordance with the provisions of Part B of Annex VI to Directive 1999/45/EC, refer to that substance either by means of a name that identifies the most important functional chemical groups, or by means of an alternative name.
Jos valmisteen markkinoille saattamisesta vastaava henkilö voi osoittaa, että sellaisen aineen kemiallisen yksilöinnin, joka on luokiteltu yksinomaan — ärsyttäväksi, lukuun ottamatta aineita, joille on osoitettu R-lauseke R41, tai ärsyttäväksi yhdessä yhden tai useamman direktiivin 1999/45/EY 10 artiklan 2.3.4 kohdassa mainitun ominaisuuden kanssa, tai — haitalliseksi tai haitalliseksi yhdessä yhden tai useamman direktiivin 1999/45/EY 10 artiklan 2.3.4 kohdassa mainitun ominaisuuden kanssa ja jolla on vain välittömiä kuolemaan johtavia vaikutuksia, antaminen käyttöturvallisuustiedotteessa vaarantaa hänen immateriaalioikeutensa luottamuksellisuuden, hän voi direktiivin 1999/45/EY liitteessä VI olevan B osan säännösten mukaisesti viitata kyseiseen aineeseen joko käyttämällä nimeä, jolla tunnistetaan tärkeimmät toiminnalliset kemialliset ryhmät tai jotain vaihtoehtoista nimeä.
This information cannot be given for the preparation because it is substance specific.
Näitä tietoja ei voi antaa valmisteista, koska ne ovat ainespesifisiä.
Criteria for substances registered between 1 and 10 tonnes, with reference to Article 12(1)(a) and (b):
Perusteet aineille, joita rekisteröidään 1–10 tonnia 12 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdan mukaisesti:
substances for which it is predicted (ie by the application of (Q)SARs or other evidence) that they are likely to meet the criteria for category 1 or 2 classification for carcinogenicity, mutagenicity or reproductive toxicity or the criteria in Annex XIII;
aineet, joiden osalta arvioidaan (esimerkiksi kvantitatiivisia rakenne-aktiivisuussuhteita ((Q)SAR) tai muuta näyttöä soveltamalla), että ne todennäköisesti täyttävät syöpää aiheuttavien, perimää vaurioittavien tai lisääntymismyrkyllisten aineiden kategorian 1 tai 2 kriteerit tai liitteen XIII kriteerit;
substances:
aineet
with dispersive or diffuse use(s) particularly where such substances are used in consumer preparations or incorporated into consumer articles; and
joita käytetään laveasti tai moniin tarkoituksiin erityisesti silloin kun kyseisiä aineita käytetään kulutusvalmisteissa tai silloin kun ne sisältyvät kulutusesineisiin; ja
for which it is predicted (i.e. by application of (Q)SARs or other evidence) that they are likely to meet the classification criteria for any human health or environmental effects endpoints under Directive 67/548/EEC.
joiden osalta arvioidaan (esimerkiksi kvantitatiivisia ja rakenne-aktiivisuussuhteita ((Q)SAR) tai muuta näyttöä soveltamalla), että ne todennäköisesti täyttävät ihmisten terveyteen tai ympäristöön kohdistuvien vaikutusten tutkittavia ominaisuuksia koskevat luokituskriteerit direktiivin 67/548/ETY mukaisesti.
EINECS No
EINECS-nro
Name/group
Nimi/ryhmä
Ascorbic acid C6H8O6
Askorbiinihappo C6H8O6
Glucose C6H12O6
Glukoosi C6H12O6
L-lysine C6H14N2O2
L-lysiini C6H14N2O2
Palmitic acid, pure C16H32O2
Palmitiinihappo, puhdas C16H32O2
Stearic acid, pure C18H36O2
Steariinihappo, puhdas C18H36O2
Sucrose, pure C12H22O11
Sukroosi, puhdas C12H22O11
α-tocopheryl acetate C31H52O3
α-tokoferyyliasetaatti C31H52O3
DL-methionine C5H11NO2S
DL-metioniini C5H11NO2S
1-sorbose C6H12O6
1-Sorboosi C6H12O6
Oleic acid, pure C18H34O2
Öljyhappo, puhdas C18H34O2
Glycerol stearate, pure C21H42O4
Glyserolistearaatti, puhdas C21H42O4
Carbon dioxide CO2
Hiilidioksidi CO2
Calcium pantothenate, D-form C9H17NO5.1/2Ca
Kalsiumpantotenaatti, D-muoto C9H17NO5.1/2Ca
Lauric acid, pure C12H24O2
Lauriinihappo, puhdas C12H24O2
Potassium oleate C18H34O2K
Kaliumoleaatti C18H34O2K
DL-phenylalanine C9H11NO2
DL-fenyylialaniini C18H34O2K
Sodium gluconate C6H12O7.Na
Natriumglukonaatti C6H12O7.Na
Sodium stearate, pure C18H36O2.Na
Natriumstearaatti, puhdas C18H36O2.Na
Limestone
Kalkkikivi
A noncombustible solid characteristic of sedimentary rock.
Sedimenttikivelle ominainen palamaton kiintoaine.
It consists primarily of calcium carbonate
Pääasiassa kalsiumkarbonaattia.
Sorbitan oleate C24H44O6
Sorbitaanioleaatti C24H44O6
Calcium distearate, pure C18H36O2.1/2Ca
Kalsiumdistearaatti, puhdas C18H36O2.1/2Ca
Carbon C
Hiili C
Nitrogen N2
Typpi N2
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Tislattu vesi, johtokyky tai vastaava puhtaus, H2O
Graphite C
Grafiitti C
Extractives and their physically modified derivatives.
Uutteet ja niiden fysikaalisesti muunnetut johdokset.
It consists primarily of the glycerides of the fatty acids linoleic, and oleic.
Koostuu pääasiassa linoleiini- ja öljyhappojen glyserideistä.
Soybean oil
Soijaöljy
It consists primarily of the glycerides of the fatty acids linoleic, oleic, palmitic and stearic (Soja hispida, Leguminosae).
Koostuu pääasiassa linoleiini-, öljy-, palmitiini- ja steariinihappojen glyserideistä. (Soja hispida, Leguminosae)
Safflower oil
Safloriöljy
It consists primarily of the glycerides of the fatty acid linoleic (Carthamus tinctorius, Compositae).
Koostuu pääasiassa linoleiinihapon glyserideistä. (Carthamus tinctorius, Compositae)
It consists primarily of the glycerides of the fatty acids linoleic, linolenic and oleic (Linum usitatissimum, Linaceae).
Koostuu pääasiassa linoleiini-, linoleeni- ja öljyhappojen glyserideistä. (Linum usitatissimum, Linaceae).
Corn oil
Maissiöljy
It consists primarily of the glycerides of the fatty acids linoleic, oleic, palmitic and stearic.
Koostuu pääasiassa linoleiini-, öljy-, palmitiini- ja steariinihappojen glyserideistä.
Castor Oil
Risiiniöljy
It consists primarily of the glycerides of the fatty acid ricinoleic (Ricinus communis, Euphorbiaceae).
Koostuu pääasiassa risiiniöljyhapon glyserideistä. (Ricinus communis, Euphorbiaceae)
It consists primarily of the glycerides of the fatty acids erucic, linoleic and oleic (Brassica napus, Cruciferae).
Koostuu pääasiassa eruka-, linoleiini- ja öljyhappojen glyserideistä. (Brassica napus, Cruciferae).
The complex combination of diglycerides of fatty acids linked to the choline ester of phosphoric acid.
Monimutkainen yhdistelmä rasvahappojen diglyseridejä, jotka ovat liittyneet fosforihapon koliiniesteriin.
Syrups, hydrolyzed starch
Siirapit, hydrolysoitu tärkkelys
A complex combination obtained by the hydrolysis of cornstarch by the action of acids or enzymes.
Monimutkainen yhdistelmä, joka saadaan hydrolysoimalla maissitärkkelystä hapoilla tai entsyymeillä.
It consists primarily of d-glucose, maltose and maltodextrins.
Koostuu pääasiassa d-glukoosista, maltoosista ja maltodekstriineistä.
Tallow, hydrogenated
Tali, vedytetty
High-polymeric carbohydrate material usually derived form cereal grains such as corn, wheat and sorghum, and from roots and tubers such as potatoes and tapioca.
Polymeerinen hiilihydraattiaines, jota valmistetaan tavallisesti viljakasvien kuten maissin, vehnän ja durran jyvistä sekä esimerkiksi perunan mukuloista ja tapiokan juurimukuloista.
Includes starch which has been pregelatinised by heating in the presence of water.
Siihen kuuluu myös tärkkelys, josta on tehty liivatetta kuumentamalla veden läsnä ollessa.
Sodium D-gluconate C6H12O7.xNa
Natrium-D-glukonaatti C6H12O7xNa
D-glucitol monostearate C24H48O7
D-glusitolimonostearaatti C24H48O7
Fatty acids, coco, Me esters
Rasvahapot, kookos, metyyliesterit
Fatty acids, tallow, Me esters
Rasvahapot, tali, metyyliesterit
Fatty acids, castor-oil
Rasvahapot, risiiniöljy
Fatty acids, tallow
Rasvahapot, tali
Cellulose Pulp
Selluloosamassa
Fatty acids, C12-18
Rasvahapot, C12-18
This substance is identified by SDA Substance Name: C12-C18 alkyl carboxylic acid and SDA Reporting No: 16-005-00.
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C12-C18-alkyylikarboksyylihappo ja SDA-numero: 16-005-00.
Fatty acids C16-18
Rasvahapot, C16-18
This substance is identified by SDA Substance Name: C16-C18 alkyl carboxylic acid and SDA Reporting No: 19-005-00.
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C16-C18-alkyylikarboksyylihappo ja SDA-numero: 19-005-00.
Fatty acids, C8-18 and C18-unsaturated
Rasvahapot, C8-18- ja C18-tyydyttämättömät
This substance is identified by SDA Substance Name: C8-C18 and C18 unsaturated alkyl carboxylic acid and SDA Reporting No: 01-005-00.
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C8-C18- ja C18- tyydyttämätön alkyylikarboksyylihappo ja SDA-numero: 01-005-00.
Fatty acids, C14-18 and C16-18-unsaturated
Rasvahapot, C14-18- ja C16-18- tyydyttämättömät
This substance is identified by SDA Substance Name: C14-C18 and C16-C18unsaturated alkyl carboxylic acid and SDA Reporting No: 04-005-00.
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C14-C18 ja C16-C18 tyydyttämätön alkyylikarboksyylihappo ja SDA -numero: 04-005-00
Fatty acids, C16-C18 and C18-unsaturated
Rasvahapot, C16-C18- ja C18-tyydyttämättömät
This substance is identified by SDA Substance Name: C16-C18 and C18 unsaturated alkyl carboxylic acid and SDA Reporting No: 11-005-00.
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C16-C18- ja C18- tyydyttämätön alkyylikarboksyylihappo ja SDA-numero: 11-005-00
Glycerides, C16-18 and C18-unsaturated
Glyseridit, C16-18- ja C18-tyydyttämättömät
This substance is identified by SDA Substance Name: C16-C18 and C18 unsaturated trialkyl glyceride and SDA Reporting No: 11-001-00.
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C16-C18- ja C18 -tyydyttämätön alkyylikarboksyylihappo ja SDA-numero: 11-001-00.
Fatty acids, C14-18 and C16-18-unsaturated., Me esters
Rasvahapot, C14-18- ja C14-18-tyydyttämättömät., metyyliesterit
This substance is identified by SDA Substance Name: C14-C18 and C16-C18 unsaturated alkyl carboxylic acid methyl ester and SDA Reporting No: 04-010-00.
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C14-C18- ja C16-C18-tyydyttämätön alkyylikarboksyylihappo, metyyliesteri ja SDA-numero: 04-010-00.
Fatty acids, C6-12
Rasvahapot, C6-12
This substance is identified by SDA Substance Name: C6-C12 alkyl carboxylic acid and SDA Reporting No: 13-005-00.
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C6-C12-alkyylikarboksyylihappo ja SDA-numero: 13-005-00.
Fatty acids, C14-22 and C16-22 unsaturated
Rasvahapot, C14-22- ja C16-22-tyydyttämättömät
This substance is identified by SDA Substance Name: C14-C22 and C16-C22 unsaturated alkyl carboxylic acid and SDA Reporting No: 07-005-00.
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C14-C22- ja C16-C22-tyydyttämätön alkyylikarboksyylihappo ja SDA-numero: 07-005-00
Syrups, corn, dehydrated
Siirapit, maissi, dehydroitu
Fatty acids, soya
Rasvahapot, soija
Glycerides, tallow mono-, di- and tri-, hydrogenated
Glyseridit, tali, mono-, di- ja tri-, vedytetyt
Fatty acids, C14-22
Rasvahapot, C14-22
Fatty acids, linseed-oil
Rasvahapot, pellavansiemenöljy
Glycerides, C16-18 and C18-unsaturated. mono- and di-
Glyseridit, C16-18- ja C18-tyydyttämättömät, mono- ja di-
This substance is identified by SDA Substance Name: C16-C18 and C18 unsaturated alkyl and C16-C18 and C18 unsaturated dialkyl glyceride and SDA Reporting No: 11-002-00.
Tälle aineelle on annettu SDA-nimi: C16-18- ja C18-tyydyttämätön alkyyli- ja C16-C18- ja C18-tyydyttämätön dialkyyliglyseridi ja SDA-numero: 11-002-00.
Glycerides, C10-18
Glyseridit, C10-18
Fatty acids, C12-14
Rasvahapot, C12-14
Fatty acids, C12-18 and C18-unsaturated
Rasvahapot, C12-18- ja C18-tyydyttämättömät
Fatty acids, rape-oil, erucic acid-low
Rasvahapot, rapsiöljy, erukahappopitoisuus alhainen
Substances which result from a chemical reaction that occurs incidental to exposure of another substance or article to environmental factors such as air, moisture, microbial organisms or sunlight.
Aineet, jotka muodostuvat kemiallisessa reaktiossa, joka tapahtuu toisen aineen tai esineen altistuessa ympäristötekijöille kuten ilmalle, kosteudelle, mikrobeille tai auringonvalolle.
Substances which result from a chemical reaction that occurs incidental to storage of another substance, preparation or article.
Aineet, jotka muodostuvat kemiallisessa reaktiossa, joka tapahtuu toisen aineen, valmisteen tai esineen varastoinnin yhteydessä.
Substances which result from a chemical reaction occurring upon end use of other substances, preparations or articles and which are not themselves manufactured, imported or placed on the market.
Aineet, jotka muodostuvat kemiallisessa reaktiossa, joka tapahtuu toisten aineiden, valmisteiden tai esineiden loppukäytön yhteydessä, ja joita ei itsessään valmisteta, tuoda maahan tai saateta markkinoille.
Substances which are not themselves manufactured, imported or placed on the market and which result from a chemical reaction that occurs when:
Aineet, joita ei sellaisinaan valmisteta, tuoda maahan tai saateta markkinoille ja jotka muodostuvat kemiallisessa reaktiossa, joka tapahtuu, kun:
a stabiliser, colorant, flavouring agent, antioxidant, filler, solvent, carrier, surfactant, plasticiser, corrosion inhibitor, antifoamer or defoamer, dispersant, precipitation inhibitor, desiccant, binder, emulsifier, de-emulsifier, dewatering agent, agglomerating agent, adhesion promoter, flow modifier, pH neutraliser, sequesterant, coagulant, flocculant, fire retardant, lubricant, chelating agent, or quality control reagent functions as intended; or
stabilointiaine, väriaine, aromiaine, hapetuksenestoaine, täyteaine, liuotin, kantaja-aine, pinta-aktiivinen aine, pehmitin, syöpymisen estoaine, vaahdonestoaine, dispergoiva aine, saostuksen estoaine, kuivausaine, sidosaine, emulgointiaine, emulsion hajotusaine, vedenpoistoaine, paakkuuntumisaine, adheesionediste, juoksevuuden modifioija, pH:ta neutralisoiva aine, sekvestrointiaine, hyytymisenediste, hiutaloittamisaine, palonestoaine, voiteluaine, kelaatinmuodostaja tai laadunvalvontareagenssi toimii tarkoitetulla tavalla, tai
a substance solely intended to provide a specific physicochemical characteristic functions as intended.
aine, jonka ainoa tarkoitus on antaa erityinen fysikaalis-kemiallinen ominaisuus, toimii tarkoitetulla tavalla.
By-products, unless they are imported or placed on the market themselves.
Sivutuotteet, ellei niitä itsessään tuoda maahan tai saateta markkinoille.
Hydrates of a substance or hydrated ions, formed by association of a substance with water, provided that the substance has been registered by the manufacturer or importer using this exemption.
Aineen hydraatit tai hydratoidut ionit, jotka muodostuvat aineen assosioituessa vesimolekyyleihin, edellyttäen että valmistaja tai maahantuoja on rekisteröinyt aineen käyttäen tätä vapauttamisperustetta.
The following substances which occur in nature, if they are not chemically modified:
Seuraavat luonnossa esiintyvät aineet, jos niitä ei ole muunnettu kemiallisesti:
minerals, ores, ore concentrates, cement clinker, natural gas, liquefied petroleum gas, natural gas condensate, process gases and components thereof, crude oil, coal, coke.
mineraalit, malmit, malmirikasteet, sementtiklinkkeri, maakaasu, nestekaasu, maakaasukondensaatti, prosessikaasut ja niiden aineosat, raakaöljy, kivihiili, koksi.
Substances occurring in nature other than those listed under paragraph 7, if they are not chemically modified, unless they meet the criteria for classification as dangerous according to Directive 67/548/EEC.
Luonnossa esiintyvät aineet, joita ei ole lueteltu 7 kohdassa, jos niitä ei ole muunnettu kemiallisesti, paitsi jos ne täyttävät kriteerit, joiden mukaan ne luokitellaan vaarallisiksi direktiivin 67/548/ETY mukaisesti.
Basic elemental substances for which hazards and risks are already well known:
Perusalkuaineet, joiden vaarat ja riskit tunnetaan jo hyvin:
hydrogen, oxygen, noble gases (argon, helium, neon, xenon), nitrogen.
vety, happi, jalokaasut (argon, helium, neon, ksenon), typpi.
GUIDANCE NOTE ON FULFILLING THE REQUIREMENTS OF ANNEXES VI TO XI
LIITTEIDEN VI–XI VAATIMUSTEN TÄYTTÄMISTÄ KOSKEVAT OHJEET
Annexes VI to XI specify the information that shall be submitted for registration and evaluation purposes according to Articles 10, 12, 13, 40, 41 and 46.
Liitteissä VI–XI täsmennetään, mitä tietoja on toimitettava rekisteröintiä ja arviointia varten 10, 12, 13, 40, 41 ja 46 artiklan mukaisesti.
For the lowest tonnage level, the standard requirements are in Annex VII, and every time a new tonnage level is reached, the requirements of the corresponding Annex have to be added.
Alhaisinta tonnitasoa koskevat vakiovaatimukset annetaan liitteessä VII, ja aina kun saavutetaan uusi tonnitaso, on lisättävä vastaavan liitteen vaatimukset.
For each registration the precise information requirements will differ, according to tonnage, use and exposure.
Tietoja koskevat tarkat vaatimukset ovat erilaiset kullekin rekisteröinnille. Ne riippuvat tonnitasosta, käytöstä ja altistumisesta.
The Annexes shall thus be considered as a whole, and in conjunction with the overall requirements of registration, evaluation and the duty of care.
Liitteitä on siis tarkasteltava kokonaisuutena yhdessä rekisteröintiä, arviointia ja huolehtimisvelvollisuutta koskevien vaatimusten kanssa.
STEP 1 — GATHER AND SHARE EXISTING INFORMATION
VAIHE 1 — OLEMASSA OLEVAT TIEDOT KERÄTÄÄN JA SAATETAAN YHTEISKÄYTTÖÖN
The registrant should gather all existing available test data on the substance to be registered, this would include a literature search for relevant information on the substance.
Rekisteröijän olisi kerättävä kaikki olemassa ja saatavilla olevat testitiedot rekisteröitävästä aineesta ja tähän liittyy ainetta koskevien asiaankuuluvien tietojen hankkiminen kirjallisuudesta.
Wherever practicable, registrations should be submitted jointly, in accordance with Articles 11 or 19.
Aina kun se on käytännössä mahdollista, rekisteröintihakemukset pitäisi jättää yhteisesti 11 tai 19 artiklan mukaisesti.
This will enable test data to be shared, thereby avoiding unnecessary testing and reducing costs.
Sen ansiosta olisi mahdollista antaa muidenkin käyttää testitietoja, jolloin voidaan välttää tarpeetonta testausta ja alentaa kustannuksia.
The registrant should also collect all other available and relevant information on the substance regardless whether testing for a given endpoint is required or not at the specific tonnage level.
Rekisteröijän olisi myös koottava kaikki muu saatavissa oleva ja asiaankuuluva ainetta koskeva tieto riippumatta siitä, vaaditaanko tiettyä tutkittavaa ominaisuutta koskevaa testausta tietyn tonnimäärän osalta.
This should include information from alternative sources (e.g. from (Q)SARs, read-across from other substances, in vivo and in vitro testing, epidemiological data) which may assist in identifying the presence or absence of hazardous properties of the substance and which can in certain cases replace the results of animal tests.
Näihin tulisi sisältyä vaihtoehtoisista lähteistä saadut tiedot (mm. kvantitatiiviset rakenneaktiivisuussuhteet (QSAR), aineiden samankaltaisuuksien vertailu, in vivo- ja in vitro -tutkimuksissa saadut tai epidemiologiset tiedot), jotka voivat auttaa aineeseen liittyvien vaarallisten ominaisuuksien olemassaolon tai puuttumisen tunnistamisessa ja jotka voivat tietyissä tapauksissa korvata eläinkokeiden tulokset.
In addition, information on exposure, use and risk management measures in accordance with Article 10 and this Annex should be collected.
Lisäksi on koottava altistumista, käyttöä ja riskinhallintatoimenpiteitä koskevat tiedot 10 artiklan ja tämän liitteen mukaisesti.
Considering all this information together, the registrant will be able to determine the need to generate further information.
Kun rekisteröijä tarkastelee kaikkia näitä tietoja yhdessä, hän voi päättää, ovatko lisätiedot tarpeen.
STEP 2 — CONSIDER INFORMATION NEEDS
VAIHE 2 — TARKASTELLAAN TIETOJEN TARVETTA
The registrant shall identify what information is required for the registration.
Rekisteröijän olisi selvitettävä, mitä tietoja rekisteröintiä varten tarvitaan.
First, the relevant Annex or Annexes to be followed shall be identified, according to tonnage.
Ensin on selvitettävä, mitä liitettä (liitteitä) on käytettävä, tonnimäärän mukaan.
These Annexes set out the standard information requirements, but shall be considered in conjunction with Annex XI, which allows variation from the standard approach, where it can be justified.
Liitteissä määrätään tietoja koskevista vakiovaatimuksista, mutta niitä on tarkasteltava yhdessä liitteen XI kanssa, jossa annetaan mahdollisuus muuttaa vakiolähestymistapaa silloin kuin se on perusteltua.
In particular, information on exposure, use and risk management measures shall be considered at this stage in order to determine the information needs for the substance.
Tässä vaiheessa on tarkasteltava erityisesti altistumista, käyttöä ja riskinhallintatoimenpiteitä koskevia tietoja, jotta ainetta koskevien tietojen tarve voidaan määrittää.
STEP 3 — IDENTIFY INFORMATION GAPS
VAIHE 3 — TUNNISTETAAN TIEDOISSA OLEVAT PUUTTEET