natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When concluding an agreement on the supervision of organisations active in functional airspace blocks which extend across the airspace falling under the responsibility of more than one Member State, Member States concerned shall identify and allocate the responsibilities for safety oversight in a manner which ensures that:
Kun jäsenvaltiot tekevät sopimuksen sellaisten organisaatioiden valvonnasta, jotka harjoittavat toimintaa useamman kuin yhden jäsenvaltion vastuulla olevaan ilmatilaan ulottuvissa toiminnallisissa ilmatilan lohkoissa, asianomaisten jäsenvaltioiden on yksilöitävä ja jaettava turvallisuusvalvontaa koskevat vastuut tavalla, jolla varmistetaan, että
specific points of responsibility exist to implement each provision of this Regulation;
kunkin tämän asetuksen säännöksen soveltamisesta vastuussa olevat erityiset tahot määritellään selkeästi;
the Member States have visibility of the safety oversight mechanisms and their results.
jäsenvaltioilla on selkeä kuva turvallisuusvalvontamekanismeista ja niiden tuloksista.
Member States shall regularly review the agreement and its practical implementation in particular in the light of achieved safety performance.
Jäsenvaltioiden on säännöllisesti tarkasteltava uudelleen kyseistä sopimusta ja sen käytännön toteutusta erityisesti suhteessa saavutettuun turvallisuussuoritukseen.
Monitoring of safety performance
Turvallisuussuorituksen seuranta
National supervisory authorities shall provide regular monitoring and assessment of the levels of safety achieved in order to determine whether they comply with the safety regulatory requirements applicable in the airspace blocks under their responsibility.
Kansallisten valvontaviranomaisten on säännöllisesti seurattava ja arvioitava saavutettuja turvallisuustasoja määrittääkseen, täyttävätkö ne turvallisuuden sääntelyvaatimukset, joita sovelletaan niiden vastuulla olevissa ilmatilan lohkoissa.
National supervisory authorities shall use the results of the monitoring of safety in particular to determine areas in which the verification of compliance with safety regulatory requirements is necessary as a matter of priority.
Kansallisten valvontaviranomaisten on käytettävä turvallisuuden seurannan tuloksia erityisesti määritelläkseen alat, joilla turvallisuuden sääntelyvaatimusten noudattamisen todentaminen on ensiarvoisen tärkeää.
Verification of compliance with safety regulatory requirements
Turvallisuuden sääntelyvaatimusten noudattamisen todentaminen
National supervisory authorities shall establish a process in order to verify:
Kansallisten valvontaviranomaisten on vahvistettava prosessi, jolla todennetaan:
compliance with applicable safety regulatory requirements prior to the issue or renewal of a certificate necessary to provide air navigation services including safety-related conditions attached to it;
sovellettavien turvallisuuden sääntelyvaatimusten noudattaminen ennen lennonvarmistuspalvelujen tarjoamista varten tarvittavan luvan myöntämistä tai uusimista, mukaan lukien lupaan liitetyt turvallisuuteen liittyvät ehdot;
compliance with any safety-related obligations in the designation act issued in accordance with Article 8 of Regulation (EC) No 550/2004;
asetuksen (EY) N:o 550/2004 8 artiklan mukaiseen nimeämispäätökseen mahdollisesti sisältyvien, turvallisuuteen liittyvien velvollisuuksien noudattaminen;
ongoing compliance of the organisations with applicable safety regulatory requirements;
sovellettavien turvallisuuden sääntelyvaatimusten jatkuva noudattaminen organisaatioissa;
implementation of safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions identified in:
sellaisten turvallisuustavoitteiden, turvallisuusvaatimusten ja muiden turvallisuuteen liittyvien ehtojen soveltaminen, jotka vahvistetaan:
EC declarations of verification of systems, including any relevant EC declaration of conformity or suitability for use of constituents of systems;
järjestelmien EY-tarkastusvakuutuksissa, myös asiaa koskevissa järjestelmien rakenneosien EY-vaatimustenmukaisuus- tai käyttöönsoveltuvuusvakuutuksissa; ja
risk assessment and mitigation procedures required by safety regulatory requirements applicable to air navigation services, ATFM and ASM;
lennonvarmistuspalveluihin, ilmaliikennevirtojen säätelyyn ja ilmatilan hallintaan sovellettavissa turvallisuuden sääntelyvaatimuksissa vaadituissa riskienarviointi- ja vähentämismenettelyissä;
the implementation of safety directives.
turvallisuusmääräysten noudattaminen.
The process referred to in paragraph 1 shall:
Edellä 1 kohdassa tarkoitetun prosessin
be based on documented procedures;
on perustuttava dokumentoituihin menettelyihin;
be supported by documentation specifically intended to provide safety oversight personnel with guidance to perform their functions;
sen tueksi on oltava asiakirjoja, jotka on erityisesti tarkoitettu tehtävien suorittamista koskevien ohjeiden antamiseen turvallisuusvalvontaa harjoittavalle henkilöstölle;
provide the organisation concerned with an indication of the results of the safety oversight activity;
on annettava kyseessä olevalle organisaatiolle käsitys turvallisuusvalvontatoiminnan tuloksista;
be based on safety regulatory audits and reviews conducted in accordance with Articles 6, 8 and 9;
on perustuttava 6, 8 ja 9 artiklan mukaisiin säänneltyihin turvallisuusauditointeihin ja arviointeihin;
provide the national supervisory authority with the evidence needed to support further action, including measures foreseen by Article 9 of Regulation (EC) No 549/2004 and by Article 7(7) of Regulation (EC) No 550/2004 in situations where safety regulatory requirements are not being complied with.
on tarjottava kansalliselle valvontaviranomaiselle tarvittavat todisteet jatkotoimien tueksi, mukaan lukien asetuksen (EY) N:o 549/2004 9 artiklassa ja asetuksen (EY) N:o 550/2004 7 artiklan 7 kohdassa säädetyt toimenpiteet tilanteissa, joissa turvallisuuden sääntelyvaatimuksia ei noudateta.
Safety regulatory audits
Säännellyt turvallisuusauditoinnit
National supervisory authorities, or recognised organisations as delegated by them, shall conduct safety regulatory audits.
Kansallisten valvontaviranomaisten tai niiden valtuuttamien hyväksyttyjen laitosten on tehtävä säänneltyjä turvallisuusauditointeja.
The safety regulatory audits referred to in paragraph 1 shall:
Edellä 1 kohdassa tarkoitettuja säänneltyjä turvallisuusauditointeja koskevat seuraavat vaatimukset:
provide national supervisory authorities with evidence of compliance with applicable safety regulatory requirements and with implementing arrangements by evaluating the need for improvement or corrective action;
niiden on annettava kansallisille valvontaviranomaisille todisteet sovellettavien turvallisuusnormien ja toteuttamisjärjestelyjen noudattamisesta arvioimalla parannusten tai korjaavien toimien tarvetta;
be independent of internal auditing activities undertaken by the organisation concerned as part of its safety or quality management systems;
niiden on oltava riippumattomia sisäisistä tarkastustoimista, joita kyseinen organisaatio toteuttaa osana turvallisuuden- tai laadunhallintajärjestelmiään;
be conducted by auditors qualified in accordance with the requirements of Article 11;
niitä suorittavat tarkastajat, jotka täyttävät 11 artiklan mukaiset pätevyysvaatimukset;
apply to complete implementing arrangements or elements thereof, and to processes, products or services;
niiden on koskettava täydellisiä toteuttamisjärjestelyjä tai niiden osatekijöitä sekä prosesseja, tuotteita tai palveluja;
determine whether:
niissä on määriteltävä, vastaavatko:
implementing arrangements comply with safety regulatory requirements;
toteuttamisjärjestelyt turvallisuusnormeja;
actions taken comply with the implementing arrangements;
toteutetut toimet toteuttamisjärjestelyjä;
the results of actions taken match the results expected from the implementing arrangements;
toteutettujen toimien tulokset toteuttamisjärjestelyjen odotettuja tuloksia;
lead to the correction of any identified non-conformities in accordance with Article 7.
on johdettava kaikkien havaittujen vaatimustenvastaisuuksien korjaamiseen 7 artiklan mukaisesti.
Within the inspection programme required by Article 7 of Regulation (EC) No 2096/2005, national supervisory authorities shall establish and update at least annually a programme of safety regulatory audits in order to:
Kansallisten valvontaviranomaisten on laadittava osana asetuksen (EY) N:o 2096/2005 7 artiklassa vaadittua tarkastusohjelmaa säänneltyjä turvallisuusauditointeja koskeva ohjelma, joka saatetaan ajan tasalle vähintään kerran vuodessa ja jossa:
cover all the areas of potential safety concern, with a focus on those areas where problems have been identified;
käsitellään kaikkia alueita, jotka voivat aiheuttaa turvallisuuteen liittyviä ongelmia, ja keskitytään erityisesti niihin alueisiin, joilla ongelmia on havaittu;
cover all the organisations and services operating under the supervision of the national supervisory authority;
käsitellään kaikkia organisaatioita ja palveluita, jotka toimivat kansallisen valvontaviranomaisen valvonnassa;
ensure that audits are conducted in a manner commensurate to the level of risk posed by the organisations’ activities;
varmistetaan, että auditointeja suoritetaan tavalla, joka vastaa organisaation toteuttamien toimintojen aiheuttaman riskin tasoa;
ensure that sufficient audits are conducted over a period of two years to check the compliance of all these organisations with applicable safety regulatory requirements in all the relevant areas of the functional system;
varmistetaan, että kahden vuoden aikana suoritetaan riittävä määrä auditointeja, jotta voidaan tarkastaa, että kaikki nämä organisaatiot noudattavat sovellettavia turvallisuuden sääntelyvaatimuksia kaikilla funktionaalisten järjestelmien kannalta merkityksellisillä aloilla;
ensure follow up of the implementation of corrective actions.
varmistetaan, että korjaavien toimien toteuttamista seurataan.
National supervisory authorities may decide to modify the scope of pre-planned audits, and to include additional audits, wherever that need arises.
Kansalliset valvontaviranomaiset voivat muuttaa suunniteltujen auditointien laajuutta ja suorittaa lisäauditointeja, jos ne vaikuttavat tarpeellisilta.
National supervisory authorities shall decide which arrangements, elements, services, products, physical locations and activities are to be audited within a specified time frame.
Kansallisten valvontaviranomaisten on päätettävä, mitkä järjestelyt, osatekijät, palvelut, tuotteet, tilat ja toiminnot on määrä auditoida tietyn ajan kuluessa.
Audit observations and identified non-conformities shall be documented.
Tehdyt havainnot ja havaitut vaatimustenvastaisuudet on dokumentoitava.
The latter shall be supported by evidence, and identified in terms of the applicable safety regulatory requirements and their implementing arrangements against which the audit has been conducted.
Havaittujen vaatimustenvastaisuuksien tueksi on esitettävä todisteet, ja ne on yksilöitävä suhteessa niihin sovellettaviin turvallisuuden sääntelyvaatimuksiin ja niiden toteuttamisjärjestelyihin, joihin auditointi perustuu.
An audit report, including the details of the non-conformities, shall be drawn up.
On laadittava auditointiraportti, johon sisältyy yksityiskohtaisia tietoja vaatimustenvastaisuuksista.
Corrective actions
Korjaavat toimet
The national supervisory authority shall communicate the audit findings to the audited organisation and shall simultaneously request corrective actions to address the non-conformities identified without prejudice to any additional action required by the applicable safety regulatory requirements.
Kansallisen valvontaviranomaisen on ilmoitettava auditointihavainnot auditoidulle organisaatiolle ja samalla pyydettävä sitä toteuttamaan korjaavia toimia havaittujen vaatimustenvastaisuuksien korjaamiseksi, sanotun kuitenkaan rajoittamatta sovellettavissa turvallisuuden sääntelyvaatimuksissa mahdollisesti vaadittavien lisätoimenpiteiden toteuttamista.
The audited organisation shall determine the corrective actions deemed necessary to correct non-conformity and the time frame for their implementation.
Auditoidun organisaation on määriteltävä vaatimustenvastaisuuden korjaamiseksi tarvittavat korjaavat toimet sekä niiden toteuttamiseen tarvittava määräaika.
The national supervisory authority shall assess the corrective actions and the implementation determined by the audited organisation and accept them if the assessment concludes that they are sufficient to address the non-conformities.
Kansallisen valvontaviranomaisen on arvioitava auditoidun organisaation määrittelemät korjaavat toimenpiteet ja niiden toteutus ja hyväksyttävä ne, jos arvioinnin perusteella katsotaan, että ne ovat riittäviä vaatimustenvastaisuuksien korjaamiseksi.
The audited organisation shall initiate the corrective actions accepted by the national supervisory authority.
Auditoidun organisaation on aloitettava kansallisen valvontaviranomaisen hyväksymien korjaavien toimien toteuttaminen.
These corrective actions and the subsequent follow-up process shall be completed within the time period accepted by the national supervisory authority.
Nämä korjaavat toimet ja niiden seurantaprosessi on saatettava päätökseen kansallisen valvontaviranomaisen hyväksymässä määräajassa.
Safety oversight of changes to functional systems
Funktionaalisiin järjestelmiin tehtyjen muutosten turvallisuusvalvonta
Organisations shall only use procedures accepted by their national supervisory authority when deciding whether to introduce a safety-related change to their functional systems.
Organisaatiot saavat käyttää ainoastaan oman kansallisen valvontaviranomaisensa hyväksymiä menettelyjä päättäessään, otetaanko turvallisuuteen liittyvä muutos käyttöön niiden funktionaalisissa järjestelmissä.
In case of providers of air traffic services and providers of communication, navigation or surveillance services, the national supervisory authority shall accept these procedures in the framework of Regulation (EC) No 2096/2005.
Ilmaliikennepalvelujen tarjoajien sekä viestintä-, suunnistus- tai valvontapalvelujen tarjoajien osalta kansallisen valvontaviranomaisen on hyväksyttävä nämä menettelyt asetuksen (EY) N:o 2096/2005 mukaisesti.
Organisations shall notify their national supervisory authority of all planned safety related changes.
Organisaatioiden on ilmoitettava kansalliselle valvontaviranomaiselleen kaikista suunnitelluista turvallisuuteen liittyvistä muutoksista.
To this effect, the national supervisory authorities shall establish appropriate administrative procedures in accordance with national law.
Kansallisten valvontaviranomaisten on vahvistettava tätä varten asianmukaiset hallinnolliset menettelyt kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
Unless Article 9 applies, the organisations may implement the notified change following the procedures referred to in paragraph 1of this Article.
Ellei 9 artiklaa sovelleta, organisaatiot voivat toteuttaa ilmoitetun muutoksen tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja menettelyjä noudattaen.
Review procedure of the proposed changes
Ehdotettujen muutosten arviointimenettely
The national supervisory authority shall review the safety arguments associated with new functional systems or changes to existing functional systems proposed by an organisation when:
Kansallisen valvontaviranomaisen on arvioitava turvallisuusperustelut, jotka liittyvät uusiin funktionaalisiin järjestelmiin tai organisaation ehdottamiin muutoksiin olemassa oleviin funktionaalisiin järjestelmiin, kun
the severity assessment conducted in accordance with Annex II, point 3.2.4 of Regulation (EC) No 2096/2005 determines a severity class 1 or a severity class 2 for the potential effects of the hazards identified; or
havaittujen vaaratekijöiden mahdolliset vaikutukset määritellään vakavuusluokkaan 1 tai 2 asetuksen (EY) N:o 2096/2005 liitteessä II olevan 3.2.4 kohdan mukaisesti tehdyssä vaaratekijöiden vakavuuden arvioinnissa, tai
the implementation of the changes requires the introduction of new aviation standards.
muutosten toteuttaminen edellyttää uusien ilmailua koskevien vaatimusten käyttöönottoa.
When the national supervisory authority determines the need for a review in situations other than those referred to in points (a) and (b), it shall notify the organisation that it will undertake a safety review of the change notified.
Kun kansallinen valvontaviranomainen katsoo arvioinnin olevan tarpeellista muissa kuin a ja b alakohdassa tarkoitetuissa tilanteissa, sen on ilmoitettava organisaatiolle, että se aikoo toteuttaa ilmoitetun muutoksen turvallisuusarvioinnin.
The review shall be conducted in a manner commensurate with the level of risk posed by the new functional system or change to existing functional systems.
Arviointi on suoritettava tavalla, joka vastaa uuden funktionaalisen järjestelmän tai olemassa olevien funktionaalisten järjestelmien muutosten aiheuttaman riskin tasoa.
It shall:
Arviointia koskevat seuraavat vaatimukset:
use documented procedures;
siinä on käytettävä dokumentoituja menettelyjä;
consider the safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions that are related to the change under consideration which have been identified in:
siinä on otettava huomioon turvallisuustavoitteet, turvallisuusvaatimukset ja muut turvallisuuteen liittyvät ehdot, jotka liittyvät käsiteltävänä olevaan muutokseen ja jotka vahvistetaan:
EC declarations of verification of systems;
järjestelmien EY-tarkastusvakuutuksissa;
EC declarations of conformity or suitability for use of constituents of systems; or
järjestelmien rakenneosien EY-vaatimustenmukaisuus- tai käyttöönsoveltuvuusvakuutuksissa; tai
risk assessment and mitigation documentation established in accordance with applicable safety regulatory requirements;
sovellettavien turvallisuuden sääntelyvaatimusten mukaisesti laadituissa, riskien arviointia ja vähentämistä koskevissa asiakirjoissa.
identify additional safety-related conditions associated to the implementation of the change, wherever needed;
siinä on tarvittaessa vahvistettava turvallisuuteen liittyvät lisäehdot, jotka koskevat muutoksen toteuttamista;
assess the acceptability of safety arguments presented, taking account of:
siinä on arvioitava esitettyjen turvallisuusperustelujen hyväksyttävyyttä ottaen huomioon;
the identification of hazards;
vaaratekijöiden tunnistaminen;
the consistency of the allocation of severity classes;
vakavuusluokan määrittämisen johdonmukaisuus;
the validity of the safety objectives;
turvallisuustavoitteiden pätevyys;
the validity, effectiveness and feasibility of safety requirements and any other safety-related conditions identified;
turvallisuusvaatimusten ja mahdollisten muiden turvallisuuteen liittyvien ehtojen pätevyys, tehokkuus ja toteutettavuus;
the demonstration that the safety objectives, safety requirements and other safety-related conditions are continuously met;
turvallisuustavoitteiden, turvallisuusvaatimusten ja muiden turvallisuuteen liittyvien ehtojen jatkuvan noudattamisen osoittaminen;
the demonstration that the process used to produce the safety arguments meets the applicable safety regulatory requirements;
sen osoittaminen, että turvallisuusperustelujen laatimiseen käytetty prosessi on sovellettavien turvallisuusnormien mukainen.
verify the processes used by the organisations to produce the safety arguments in relation to the new functional system or changes to existing functional systems under consideration;
siinä on todennettava prosessit, joita organisaatiot ovat käyttäneet uutta funktionaalista järjestelmää tai arvioinnissa käsiteltyjen olemassa olevien funktionaalisten järjestelmien muutoksia koskevien turvallisuusperustelujen laatimiseen;
identify the need for the verification of ongoing compliance;
siinä on määriteltävä, onko vaatimustenmukaisuus todennettava jatkuvasti;
include any necessary coordination activities with the authorities responsible for the safety oversight of airworthiness and flight operations;
siihen on sisällyttävä tarvittava koordinointi lentokelpoisuuden ja lentotoiminnan turvallisuusvalvonnasta vastaavien viranomaisten kanssa;
provide notification of the acceptance, with conditions where applicable, or the non-acceptance, with supporting reasons, of the change under consideration.
sen pohjalta on annettava ilmoitus käsiteltävän muutoksen hyväksymisestä ja siihen mahdollisesti liittyvistä ehdoista tai hylkäämisestä ja sen syistä.
The introduction into service of the change under consideration in the review shall be subject to acceptance by the national supervisory authority.
Arvioinnissa käsitellyn muutoksen käyttöönotto edellyttää kansallisen valvontaviranomaisen hyväksyntää.
Recognised organisations
Hyväksytyt laitokset
When a national supervisory authority decides to delegate to a recognised organisation the conduct of safety regulatory audits or reviews in accordance with Article 9(2), it shall ensure that the criteria used to select an organisation amongst those recognised in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 550/2004 include the following:
Kun kansallinen valvontaviranomainen päättää antaa hyväksytyn laitoksen tehtäväksi säänneltyjen turvallisuusauditointien tai arviointien suorittamisen 9 artiklan 2 kohdan mukaisesti, sen on varmistettava, että perusteisiin, joita käytetään laitoksen valitsemiseen asetuksen (EY) N:o 550/2004 3 artiklan mukaisesti hyväksyttyjen laitosten joukosta, sisältyvät seuraavat:
the recognised organisation has prior experience in assessing safety in aviation entities;
hyväksytyllä laitoksella on aiempaa kokemusta turvallisuuden arvioinnista ilmailualan yksiköissä;
the recognised organisation is not simultaneously involved in internal activities within the safety or quality management systems of the organisation concerned;
hyväksytty laitos ei osallistu samanaikaisesti kyseisen organisaation turvallisuuden- tai laadunhallintajärjestelmien sisäisiin toimintoihin;
all personnel concerned with the conduct of safety regulatory audits or reviews are adequately trained and qualified and meet the qualification criteria of Article 11(3) of this Regulation.
koko säänneltyjen turvallisuusauditointien tai arviointien suorittamiseen osallistuva henkilöstö on saanut riittävän koulutuksen, sillä on riittävä pätevyys ja se täyttää tämän asetuksen 11 artiklan 3 kohdassa säädetyt pätevyysvaatimukset.
The recognised organisation shall accept the possibility of being audited by the national supervisory authority or any body acting on its behalf.
Hyväksytyn laitoksen on hyväksyttävä mahdollisuus, että kansallinen valvontaviranomainen tai mikä tahansa sen puolesta toimiva elin suorittaa laitoksessa auditoinnin.
National supervisory authorities shall maintain a record of the recognised organisations commissioned to conduct safety regulatory audits or reviews on their behalf.
Kansallisten valvontaviranomaisten on pidettävä rekisteriä hyväksytyistä laitoksista, joille on annettu tehtäväksi suorittaa säänneltyjä turvallisuusauditointeja tai arviointeja viranomaisten puolesta.
The records shall document compliance with the requirements contained in paragraph 1.
Rekistereissä on dokumentoitava 1 kohdassa vahvistettujen vaatimusten noudattaminen.
Safety oversight capabilities
Turvallisuusvalvontavalmiudet
Member States shall ensure that national supervisory authorities have the necessary capability to ensure the safety oversight of all organisations operating under their supervision, including sufficient resources to carry out the actions identified in this Regulation.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kansallisilla valvontaviranomaisilla on riittävät valmiudet varmistaa kaikkien niiden valvonnassa toimivien organisaatioiden turvallisuusvalvonta, mukaan lukien riittävät resurssit tässä asetuksessa mainittujen toimien toteuttamiseen.