natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OJ L 235, 17.9.1996, p. 6. Directive as last amended by Directive 2004/50/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 164, 30.4.2004, p. 114, as corrected by OJ L 220, 21.6.2004, p. 40).
EYVL L 235, 17.9.1996, s. 6. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2004/50/EY (EUVL L 164, 30.4.2004, s. 114, oikaisu EUVL L 220, 21.6.2004, s 40).
Commission Regulation (EC) No 654/2007
Komission asetus (EY) N:o 654/2007,
All applications for import licences from 1 to 5 June 2007 for high-quality fresh, chilled or frozen beef and veal as referred to in Article 2(f) of Regulation (EC) No 936/97 shall be granted in full.
Jokainen 1 päivän ja 5 päivän kesäkuuta 2007 välisenä aikana esitetty asetuksen (EY) N:o 936/97 2 artiklan f alakohdassa tarkoitettua korkealaatuista tuoretta, jäähdytettyä tai jäädytettyä naudanlihaa koskeva tuontilupahakemus hyväksytään kokonaisuudessaan.
Commission Regulation (EC) No 655/2007
Komission asetus (EY) N:o 655/2007,
This Regulation shall enter into force on 15 June 2007.
Tämä asetus tulee voimaan 15 päivänä kesäkuuta 2007.
to Commission Regulation of 14 June 2007 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
tuonnin kiinteistä arvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi 14 päivänä kesäkuuta 2007 annettuun komission asetukseen
Commission Regulation (EC) No 656/2007
Komission asetus (EY) N:o 656/2007,
amending Regulation (EC) No 586/2001 on implementing Council Regulation (EC) No 1165/98 concerning short-term statistics as regards the definition of main industrial groupings (MIGS)
lyhyen aikavälin tilastoista annetun asetuksen (EY) N:o 1165/98 täytäntöönpanosta annetun asetuksen (EY) N:o 586/2001 muuttamisesta teollisuuden koontiryhmien määritelmän osalta
Having regard to Council Regulation (EC) No 1165/98 of 19 May 1998 concerning short-term statistics [1], and in particular Article 3 and Article 17(c) thereof,
ottaa huomioon lyhyen aikavälin tilastoista 19 päivänä toukokuuta 1998 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1165/98 [1] ja erityisesti sen 3 artiklan ja 17 artiklan c kohdan,
The definition of main industrial groupings (MIGS) laid down in Commission Regulation (EC) No 586/2001 [2] is based on the statistical classification of economic activities in the European Community (NACE) [3].
Komission asetuksessa (EY) N:o 586/2001 [2] säädetty teollisuuden koontiryhmien määritelmä perustuu Euroopan yhteisön tilastolliseen toimialaluokitukseen (NACE) [3].
A new version of NACE (NACE Rev. 2) was introduced by Regulation (EC) No 1893/2006, which also specifies that short-term statistics governed by Regulation (EC) No 1165/98 shall be produced in accordance with NACE Rev. 2 from 1 January 2009 onwards.
Asetuksella (EY) N:o 1893/2006 otettiin käyttöön NACE:n uusi versio (NACE Rev. 2), jossa todetaan lisäksi, että asetuksen (EY) N:o 1165/98 mukaiset lyhyen aikavälin tilastot tuotetaan NACE Rev. 2:n mukaisesti 1 päivästä tammikuuta 2009 alkaen.
Regulation (EC) No 586/2001 is amended as follows:
Muutetaan asetus (EY) N:o 586/2001 seuraavasti:
in Articles 1 and 2 all references to ‘NACE Rev. 1’ are replaced by ‘NACE Rev. 2’;
Korvataan 1 ja 2 artiklan kaikki viittaukset ”NACE Rev. 1”:een viittauksiksi ”NACE Rev. 2”:een.
in Article 3 ‘not later than three months after the present Regulation enters into force’ is replaced by ‘as from 1 January 2009’;
Korvataan 3 artiklassa ilmaisu ”viimeistään kolmen kuukauden kuluttua tämän asetuksen voimaantulosta” ilmaisulla ”1 päivästä tammikuuta 2009”.
the Annex is replaced by the text in the Annex to this Regulation.
Korvataan liite tämän asetuksen liitteellä.
It shall apply as from 1 January 2009.
Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2009.
OJ L 86, 27.3.2001, p. 11.
EYVL L 86, 27.3.2001, s. 11.
OJ L 293, 24.10.1990, p. 1.
EYVL L 293, 24.10.1990, s. 1.
ALLOCATION OF NACE REV. 2 HEADINGS TO CATEGORIES OF AGGREGATE CLASSIFICATION
NACE REV. 2 LUOKKIEN JA KOONTIRYHMÄLUOKKIEN VASTAAVUUS
NACE Rev. 2 description
NACE Rev. 2 luokan kuvaus
Aggregate classification
Koontiryhmä
Intermediate goods
Välituotteet
Manufacture of wood and of products of wood and cork, except furniture; manufacture of articles of straw and plaiting materials
Sahatavaran sekä puu- ja korkkituotteiden valmistus, pl. huonekalut; olki- ja punontatuotteiden valmistus
Manufacture of rubber and plastics products
Kumi- ja muovituotteiden valmistus
Capital goods
Tuotantohyödykkeet
Manufacture of steam generators, except central heating hot water boilers
Höyrykattiloiden valmistus, pl. keskuslämmityslaitteet
Manufacture of instruments and appliances for measuring, testing, and navigation; watches and clocks
Mittaus-, testaus- ja navigointivälineiden ja -laitteiden valmistus; kellot
Manufacture of irradiation, electro medical and electrotherapeutic equipment
Säteilylaitteiden sekä elektronisten lääkintä- ja terapialaitteiden valmistus
Consumer Durables
Kestokulutustavarat
Consumer durables
Kestokulutustavarat
Processing and preserving of meat and meat products
Teurastus, lihan säilyvyyskäsittely ja lihatuotteiden valmistus
Consumer non-durables
Kertakulutustavarat
Manufacturing n.e.c.
Muu muualla luokittelematon valmistus
Consumer non-durables’
Kertakulutustavarat”
Commission Regulation (EC) No 657/2007
Komission asetus (EY) N:o 657/2007,
implementing Council Regulation (EC) No 1165/98 concerning short-term statistics as regards the establishment of European sample schemes
lyhyen aikavälin tilastoista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1165/98 täytäntöönpanosta Euroopan laajuisten otantajärjestelmien perustamisen osalta
Having regard to Council Regulation (EC) No 1165/98 of 19 May 1998 concerning short-term statistics [1], and in particular Article 17(j) thereof,
ottaa huomioon lyhyen aikavälin tilastoista 19 päivänä toukokuuta 1998 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1165/98 [1] ja erityisesti sen 17 artiklan j kohdan,
Regulation (EC) No 1158/2005 of the European Parliament and of the Council of 6 July 2005 amending Council Regulation (EC) No 1165/98 concerning short-term statistics [2] imposed an obligation on Member States to supply a new indicator (import prices in the industry sector) and to transmit data on non-domestic indicators according to the distinction into euro area and non-euro-area.
Lyhyen aikavälin tilastoista annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 1165/98 muuttamisesta 6 päivänä heinäkuuta 2005 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1158/2005 [2] jäsenvaltiot velvoitetaan toimittamaan tiedot uudesta indikaattorista (teollisuuden tuontihinnat) sekä tiedot muista kuin kotimaan indikaattoreista jaoteltuna euroalueeseen ja muuhun kuin euroalueeseen.
As a consequence, substantial costs could have been created for national statistical systems.
Kansallisille tilastojärjestelmille voi sen vuoksi aiheutua merkittäviä kustannuksia.
Regulation (EC) No 1158/2005 introduced the possibility of establishing European sample schemes in order to reduce the costs for national statistical systems, to ensure that European data requirements are met and to enable the Commission (Eurostat) to produce credible European estimates for the indicators concerned.
Asetuksessa (EY) N:o 1158/2005 esitetään mahdollisuus perustaa Euroopan laajuisia otantajärjestelmiä, joiden tavoitteena on vähentää kansallisille tilastojärjestelmille aiheutuvia kustannuksia, varmistaa Euroopan unionin tietovaatimusten täyttyminen ja auttaa Euroopan komissiota (Eurostatia) tuottamaan kyseisiä indikaattoreita koskevia koko EU:n kattavia luotettavia estimaatteja.
European sample schemes may be applied when compiling statistics that distinguish between the euro area and non-euro-area for the following three variables specified in Annex A to Regulation (EC) No 1165/98:
Euroopan laajuisia otantajärjestelmiä voidaan soveltaa, kun laaditaan euroalueeseen ja muuhun kuin euroalueeseen jaoteltuja tilastoja asetuksen (EY) N:o 1165/98 liitteessä A määriteltyjen seuraavien kolmen muuttujan osalta:
Non-domestic new orders
Muut kuin kotimaan uudet tilaukset
Output prices of the non-domestic market
Muiden kuin kotimaan markkinoiden tuottajahinnat
Member States participating in the European sample scheme referred to in Article 1 shall transmit data to the Commission (Eurostat) for at least the NACE Rev. 1.1 activities, for variables Nos 132 and 312, and CPA products, for variable No 340, specified in the Annex.
Edellä 1 artiklassa tarkoitettuihin Euroopan laajuisiin otantajärjestelmiin osallistuvien jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle (Eurostatille) tiedot ainakin liitteessä määritellyistä NACE Rev. 1.1:n mukaisista toimialoista muuttujien 132 ja 312 osalta ja CPA-luokitukseen kuuluvista tuotteista muuttujan 340 osalta.
Member States participating in the European sample scheme for variable No 340 may limit the scope of the transmitted data for that variable to the import of products from non-euro-area countries.
Euroopan laajuiseen otantajärjestelmään muuttujan 340 osalta osallistuvat jäsenvaltiot voivat rajata tästä muuttujasta toimitettavat tiedot muista kuin euroalueen maista tulevien tuotteiden tuontiin.
The terms of the European sample schemes set out in the Annex may be adapted to changes of the base year or of the classification system or to important structural changes in the euro area.
Euroopan laajuisia otantajärjestelmiä koskevia liitteessä esitettäviä ehtoja voidaan mukauttaa perusvuotta tai luokitusjärjestelmää koskevien muutosten tai euroalueella esiintyvien merkittävien rakenteellisten muutosten mukaisesti.
Each new member of the euro area may enter any of the European sample schemes referred to in Article 1 upon joining the euro area.
Jokainen euroalueen uusi jäsen voi euroalueeseen liittymisen yhteydessä liittyä mihin tahansa 1 artiklassa tarkoitettuun Euroopan laajuiseen otantajärjestelmään.
The Commission, after consultation with the Member State concerned, shall specify the NACE activities and CPA products for which data are to be transmitted, in order for that Member State to comply with Regulation (EC) No 1165/98 in the framework of the European sample schemes.
Komissio määrittelee kyseistä jäsenvaltiota kuultuaan ne NACE-luokituksen toimialat ja CPA-luokitukseen kuuluvat tuotteet, joista tiedot on toimitettava, jotta jäsenvaltio voi noudattaa asetusta (EY) N:o 1165/98 Euroopan laajuisen otantajärjestelmän puitteissa.
132 NON-DOMESTIC NEW ORDERS
132 MUUT KUIN KOTIMAAN UUDET TILAUKSET
Data scope in the European sample scheme (NACE Rev. 1.1)
Tietojen kattavuus Euroopan laajuisessa otantajärjestelmässä (NACE Rev. 1.1)
312 OUTPUT PRICES OF THE NON-DOMESTIC MARKET
312 MUIDEN KUIN KOTIMAAN MARKKINOIDEN TUOTTAJAHINNAT
340 IMPORT PRICES
340 TUONTIHINNAT
Data scope in the European sample scheme (CPA)
Tietojen kattavuus Euroopan laajuisessa otantajärjestelmässä (CPA)
Commission Regulation (EC) No 658/2007
Komission asetus (EY) N:o 658/2007,
concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 nojalla annettuihin myyntilupiin liittyvien tiettyjen velvoitteiden rikkomisesta johtuvista taloudellisista seuraamuksista
Having regard to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [1], and in particular the first subparagraph of Article 84(3) thereof,
ottaa huomioon ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 [1] ja erityisesti sen 84 artiklan 3 kohdan,
In order to ensure the enforcement of certain obligations connected with marketing authorisations for medicinal products granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004, Article 84 of that Regulation empowers the Commission, at the request of the European Medicines Agency, hereinafter ‘the Agency’, to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations.
Asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti annettuihin lääkkeiden myyntilupiin liittyvien tiettyjen velvoitteiden täytäntöönpanon varmistamiseksi komissiolle annetaan mainitun asetuksen 84 artiklassa valtuudet määrätä Euroopan lääkeviraston, jäljempänä ’lääkevirasto’, pyynnöstä taloudellisia seuraamuksia myyntilupien haltijoille.
Infringements of obligations laid down in connection with marketing authorisations granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 which may lead to the application of a financial penalty should concern the content of a marketing authorisation and post-marketing requirements linked to a marketing authorisation, including the requirements of Community law relating to pharmacovigilance and market surveillance.
Asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti annettujen myyntilupien yhteydessä vahvistettujen velvoitteiden rikkomisen, joka saattaa johtaa taloudelliseen seuraamukseen, olisi koskettava myyntiluvan sisältöä ja myyntilupaan liittyviä luvan saannin jälkeisiä vaatimuksia, mukaan lukien lääketurvatoimintaa ja markkinoiden valvontaa koskevat yhteisön lainsäädännössä vahvistetut vaatimukset.
Moreover, in view of the provision made by Article 84(1) of Regulation (EC) No 726/2004, under which the Member States are to determine the penalties to be applied for infringement of the provisions of that Regulation or the Regulations adopted pursuant to it and to take the necessary measures for their implementation, action at Community level should be taken only in cases where the interests of the Community are involved.
Lisäksi asetuksen (EY) N:o 726/2004 84 artiklan 1 kohdan soveltamisen osalta, jonka mukaan jäsenvaltioiden on vahvistettava kyseisen asetuksen tai sen nojalla annettujen asetusten säännösten rikkomiseen sovellettavat seuraamukset sekä toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet niiden täytäntöönpanemiseksi, yhteisön tason toimiin olisi ryhdyttävä ainoastaan yhteisön etua koskevissa tapauksissa.
In that way, the effective enforcement of Regulation (EC) No 726/2004 would be ensured by an appropriate management of the resources available at Community and national level.
Tällainen käytettävissä olevien yhteisön sekä kansallisen tason resurssien asianmukainen käyttö varmistaisi asetuksen (EY) N:o 726/2004 tehokkaan täytäntöönpanon.
As a result of the system of parallel powers in relation to supervision and enforcement by the Community and the Member States with regard to marketing authorisations granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004, the provisions of this Regulation can be effectively enforced only in a framework of close cooperation, in accordance with Article 10 of the Treaty, between the Member States, the Agency and the Commission.
Koska asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti annettujen myyntilupien valvontaa ja täytäntöönpanoa koskevat toimivaltuudet kuuluvat samanaikaisesti sekä yhteisölle että jäsenvaltioille, tämän asetuksen säännökset voidaan panna tehokkaasti täytäntöön ainoastaan jäsenvaltioiden, lääkeviraston ja komission tiiviillä yhteistyöllä perustamissopimuksen 10 artiklan mukaisesti.
For that purpose it is necessary to set up arrangements for consultation and cooperation between them.
Tätä varten niiden välille on tarpeen perustaa kuulemis- ja yhteistyöjärjestelyjä.
It is appropriate that, for the purposes of the initiation and conduct of the infringement procedure and the quantification of financial penalties, the Agency and the Commission should take into account any procedure by a Member State against the same marketing authorisation holder and based on the same legal grounds and the same facts.
On aiheellista, että lääkevirasto ja komissio ottavat rikkomusmenettelyn aloittamisessa ja toteuttamisessa sekä taloudellisten seuraamusten määrittämisessä huomioon kaikki samaa myyntiluvan haltijaa vastaan jossakin jäsenvaltiossa käynnistetyt menettelyt, joiden oikeusperusta ja tosiseikat ovat samat.
In order to ensure the effective conduct of the inquiry stage of alleged infringements, the Agency and the Commission should have recourse to the competent authorities of the Member States, designated as the supervisory authorities of medicinal products authorised through the centralised procedure by Regulation (EC) No 726/2004, to carry out the necessary measures of inquiry and to obtain information relating to infringements falling within the scope of this Regulation.
Lääkeviraston ja komission olisi tehostettava väitettyjen rikkomusten tutkintavaihetta ja niillä olisi oltava sitä varten mahdollisuus kääntyä asetuksella (EY) N:o 726/2004 perustetussa keskitetyssä menettelyssä myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden valvonnasta vastaavien viranomaisten puoleen, jotka on nimetty jäsenvaltioiden toimivaltaisiksi viranomaisiksi, jotta tarvittavat tutkintaa koskevat toimenpiteet voidaan toteuttaa ja tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvia rikkomisia koskevat tiedot saada.
To that end, it is appropriate that the supervisory authorities conduct the inspection and surveillance activities for which they are competent in accordance with the provisions of Regulation (EC) No 726/2004, Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [2] and Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [3] and their implementing provisions.
Tätä varten on asianmukaista, että valvonnasta vastaavat viranomaiset suorittavat niiden toimivaltaan asetuksen (EY) N:o 726/2004, eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY [2] ja ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY [3] sekä niiden täytäntöönpanosäännösten mukaisesti kuuluvat tarkastukset ja valvontaa koskevat toimet.
The obligations connected with marketing authorisations granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 falling within the scope of this Regulation should be enforceable by means of two types of financial penalties: fines and periodic penalty payments.
Asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti annettujen myyntilupien yhteydessä vahvistetut tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvat velvoitteet voidaan panna täytäntöön kahdella eri taloudellisella seuraamuksella: sakoilla ja juoksevilla uhkasakoilla.
Maximum amounts for both categories should be established.
Olisi vahvistettava enimmäismäärät kummallekin sakkotyypille.
The decision to initiate an infringement procedure under this Regulation should be taken by the Agency, which should first inform the Commission and the Member States.
Lääkeviraston olisi tehtävä päätös tämän asetuksen mukaisen rikkomusmenettelyn aloittamisesta sen jälkeen, kun se on antanut asiasta ensin tiedon komissiolle ja jäsenvaltioille.
Any supervisory powers entrusted to the Agency by Community law as regards marketing authorisations for medicinal products granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 may be used by it in the course of the investigation of an infringement.
Lääkevirasto voi rikkomisen tutkimisen yhteydessä käyttää kaikkia valvontaa koskevia toimivaltuuksia, jotka sille on annettu asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti annettuja lääkkeiden myyntilupia koskevassa yhteisön lainsäädännössä.
The decisions by the Commission imposing penalties should be based on the inquiry by the Agency, the observations of the marketing authorisation holder subject to the infringement procedure and, where appropriate, other information submitted to it.
Komission olisi tehtävä seuraamusten määräämistä koskevat päätökset lääkeviraston tekemän tutkinnan, rikkomusmenettelyn kohteena olevan myyntiluvan haltijan huomautusten ja tarvittaessa muiden sille toimitettujen tietojen perusteella.
Any supervisory powers entrusted to the Commission by Community law as regards marketing authorisations for medicinal products granted in accordance with Regulation (EC) No 726/2004 may be used by it in the course of the decision-making stage of an infringement procedure.
Komissio voi rikkomusmenettelyn päätöksentekovaiheessa käyttää kaikkia valvontaa koskevia toimivaltuuksia, jotka sille on asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisesti annettuja lääkkeiden myyntilupia koskevassa yhteisön lainsäädännössä annettu.
It is appropriate that decisions imposing penalties be based exclusively on objections on which the marketing authorisation holder concerned has been able to comment.
On asianmukaista, että seuraamusten määräämistä koskevat päätökset perustuvat yksinomaan väitteisiin, joista myyntiluvan haltija on voinut antaa huomautuksensa.
The penalties imposed should be effective, proportionate and dissuasive, having regard to the circumstances of the specific case.
Seuraamusten olisi oltava tehokkaita, oikeasuhteisia ja varoittavia, ottaen huomioon kyseisen tapauksen olosuhteet.
It appears appropriate to provide for a specific procedure in cases where the Commission intends to impose a fine for failure by a marketing authorisation holder subject to an infringement procedure to comply with a request for information from the Agency or the Commission.
On aiheellista säätää erityismenettelystä, jota noudatetaan niissä tapauksissa, joissa komissio aikoo määrätä rikkomusmenettelyn kohteena olevalle myyntiluvan haltijalle sakon sen vuoksi, ettei se ole noudattanut lääkeviraston tai komission esittämää tietopyyntöä.
When carrying out an infringement procedure, the Agency and the Commission must ensure the respect of the rights of defence and of the principle of confidentiality in accordance with the general principles of law, and the case-law of the Court of Justice of the European Communities.
Lääkeviraston ja komission on varmistettava, että rikkomusmenettelyssä noudatetaan yleisten oikeusperiaatteiden sekä Euroopan yhteisöjen tuomioistuimen oikeuskäytännön mukaisia puolustautumisoikeuksia ja luottamuksellisuutta koskevia periaatteita.
In particular, the marketing authorisation holder subject to the infringement procedure should have the right to be heard by the Agency during the inquiry stage and by the Commission once it has been notified a statement of objections, as well as to access the file compiled by the Agency and the Commission.
Rikkomusmenettelyn kohteena olevalla myyntiluvan haltijalla olisi erityisesti oltava oikeus päästä lääkeviraston kuultavaksi tutkintavaiheen aikana sekä komission kuultavaksi sen jälkeen kun se on saanut ilmoituksen väitetiedoksiannosta; lisäksi sillä olisi oltava oikeus tutustua lääkeviraston ja komission keräämään asiakirja-aineistoon.
While the Commission should be entitled to compel marketing authorisation holders to provide the necessary information and documents relating to a presumed infringement, the right to silence in situations where the holder would be compelled to provide answers which may involve an admission on its part of the existence of an infringement, as developed by the Court of Justice, should also be respected.
Samalla kun komissiolla olisi oltava oikeus määrätä myyntiluvan haltija toimittamaan tarvittavia oletettuun rikkomiseen liittyviä tietoja ja asiakirjoja, yhteisöjen tuomioistuimessa kehitettyä oikeutta vaieta olisi kunnioitettava tilanteissa, joissa myyntiluvan haltijan olisi annettava vastauksia, joissa hän joutuisi omalta osaltaan myöntämään rikkomuksen.
For the purposes of ensuring legal certainty in the conduct of the infringement procedure, it is necessary to lay down detailed rules for the computation of time-limits and limitation periods for the imposition and enforcement of penalties.
Rikkomusmenettelyn oikeusvarmuuden turvaamiseksi on tarpeen antaa yksityiskohtaiset säännöt seuraamusten määräämisen ja täytäntöönpanon vanhentumisajoista ja määräaikojen laskemisesta.