natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Information which has not been requested, or which has not been submitted before 31 March 2009, shall not be taken into account.
Niitä tietoja ei voida ottaa huomioon, joita ei ole pyydetty tai joita ei ole toimitettu ennen maaliskuun 31 päivää 2009.
The rapporteur Member State shall inform the Commission and the Authority of cases where it receives information from the notifier, which it is required not to take into account under the provisions of this article.
Esittelevän jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jos se vastaanottaa ilmoittajalta tietoja, joita se ei saa ottaa huomioon tämän artiklan säännösten nojalla.
End of participation
Osallistumisen päättyminen
When a notifier decides to end its participation in the renewal procedure for an active substance, he shall inform the rapporteur Member State, co-rapporteur Member State, the Commission and the other notifiers for the substance concerned, mentioning the reasons.
Jos ilmoittaja päättää lopettaa jonkin tehoaineen osalta uusimismenettelyyn osallistumisen, hänen on ilmoitettava asiasta esittelevälle jäsenvaltiolle, rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, komissiolle ja muille kyseisestä aineesta ilmoituksen tehneille ja ilmoitettava syyt päätökseensä.
Where a notifier ends his participation or fails to fulfil his obligations provided for in this Regulation, the procedures provided for in Articles 10 to 14 shall not be continued for his dossier.
Jos ilmoittaja lopettaa osallistumisen tai ei täytä tässä asetuksessa säädettyjä velvoitteitaan, 10 tai 14 artiklassa säädettyjä menettelyjä ei jatketa kyseisen asiakirja-aineiston osalta.
In particular, where a notifier does not submit, where requested, the dossier referred to in Article 6(5), his participation will be considered to have ended.
Etenkin ellei ilmoittaja pyydettäessä toimita 6 artiklan 5 kohdassa tarkoitettua asiakirja-aineistoa, hänen osallistumisensa katsotaan päättyneen.
When a notifier agrees with another producer that the notifier shall be replaced for the purposes of further participation in the renewal procedure, the notifier and the other producer shall inform the rapporteur Member State, co-rapporteur Member State and the Commission by a common declaration, agreeing that the other producer shall replace the notifier in carrying out the duties under this Regulation.
Jos ilmoittaja sopii toisen tuottajan kanssa siitä, että kyseinen toinen tuottaja korvaa jatkossa ilmoittajan uusimismenettelyssä, ilmoittajan ja toisen tuottajan on yhdessä toimitettava esittelevälle jäsenvaltiolle, rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle ja komissiolle yhteinen lausuma, jossa he sopivat siitä, että toinen tuottaja ryhtyy alkuperäisen ilmoittajan sijasta hoitamaan tämän asetuksen mukaisia tehtäviä.
They shall inform any other notifiers for the substance concerned at the same time.
Heidän on samanaikaisesti ilmoitettava asiasta kaikille muille kyseisestä aineesta ilmoituksen tehneille.
In such a case, the other producer may be liable for any fees remaining payable under the regime established by the rapporteur Member State pursuant to Article 15.
Tällaisessa tapauksessa kyseistä toista tuottajaa voidaan pitää vastuussa jäljellä olevista maksuista, jotka on maksettava esittelevän jäsenvaltion 15 artiklan nojalla perustaman järjestelmän mukaisesti.
Submission of information by third parties
Kolmansien osapuolten esittämät tiedot
Any person or Member State wishing to submit to the rapporteur Member State information which might contribute to the assessment, in particular with regard to the potentially dangerous effects of the active substance or its residues on human and animal health and on the environment shall do so by 31 May 2008 at the latest.
Henkilöiden tai jäsenvaltioiden, jotka haluavat toimittaa esittelevälle jäsenvaltiolle arviointiin mahdollisesti vaikuttavia tietoja, jotka liittyvät erityisesti tehoaineen tai sen jäämien mahdollisiin vaarallisiin vaikutuksiin ihmisten tai eläinten terveyteen taikka ympäristöön, on toimitettava kyseiset tiedot viimeistään 31 päivänä toukokuuta 2008.
The rapporteur Member State shall submit without delay any information received to the Authority and the notifier.
Esittelevän jäsenvaltion on viipymättä toimitettava saadut tiedot elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja ilmoittajalle.
The notifier may send its comments on the submitted information to the rapporteur Member State at the latest by 31 August 2008.
Ilmoittaja voi esittää toimitettuja tietoja koskevat huomautuksensa esittelevälle jäsenvaltiolle viimeistään 31 päivänä elokuuta 2008.
Assessment by the rapporteur Member State
Esittelevän jäsenvaltion tekemä arvio
The rapporteur Member State shall assess the new data and risk assessments submitted under Article 6(1), and if necessary, information from the original dossier taking into consideration the information available on potentially dangerous effects submitted by any third party and any comments received from the notifier in accordance with Article 9.
Esittelevän jäsenvaltion on arvioitava 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitetut uudet tiedot ja uudet riskinarvioinnit sekä tarvittaessa alkuperäisten asiakirjojen tiedot ottaen huomioon käytettävissä olevat kolmannen osapuolen esittämät tiedot mahdollisista vaarallisista vaikutuksista ja ilmoittajan 9 artiklan mukaisesti esittämät huomautukset.
The rapporteur Member State shall prepare an assessment report in consultation with the co-rapporteur Member State, setting out, where relevant, the points on which the co-rapporteur Member State did not agree.
Esittelevän jäsenvaltion on rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen laadittava arviointikertomus ja tarvittaessa lueteltava seikat, joista rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio on eri mieltä.
The report shall include a recommendation concerning the decision to be taken with regard to the renewal.
Kertomukseen tulee sisältyä uusimispäätöstä koskeva suositus.
The report shall also assess whether the new studies identified under Article 6(2) are relevant for the evaluation.
Kertomuksessa on myös arvioitava, ovatko 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut uudet tutkimukset arvioinnin kannalta tarpeellisia.
The rapporteur Member State shall send the assessment report to the Authority and the Commission by 31 May 2009 at the latest.
Esittelevän jäsenvaltion on toimitettava arviointikertomus elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle viimeistään 31 päivänä toukokuuta 2009.
The report shall be submitted in the format defined in accordance with the procedure referred to in Article 19(2) of Directive 91/414/EEC.
Kertomus on toimitettava direktiivin 91/414/ETY 19 artiklan 2 kohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti määritellyssä muodossa.
The rapporteur Member State may consult the Authority and request additional technical or scientific information from other Member States.
Esittelevä jäsenvaltio voi kuulla elintarviketurvallisuusviranomaista ja pyytää teknisiä tai tieteellisiä lisätietoja muilta jäsenvaltioilta.
Access to the assessment report
Arviointikertomukseen tutustuminen
After receiving the assessment report the Authority shall communicate it to the other Member States and notifier(s) for comments.
Saatuaan arviointikertomuksen elintarviketurvallisuusviranomaisen on tiedotettava siitä muille jäsenvaltioille ja ilmoittajille, jotta ne voivat esittää huomautuksensa.
Such comments shall be sent to the Authority, which shall collate them and forward them to the Commission.
Huomautukset on lähetettävä elintarviketurvallisuusviranomaiselle, joka kokoaa ne ja toimittaa komissiolle.
The Authority shall make the assessment report available on request or keep it available for consultation by any person, except the elements thereof which have been accepted as confidential in accordance with Article 14 of Directive 91/414/EEC.
Elintarviketurvallisuusviranomaisen on pyynnöstä annettava tutustua arviointikertomukseen tai pidettävä se kenen tahansa saatavilla, lukuun ottamatta direktiivin 91/414/ETY 14 artiklan mukaisesti luottamuksellisiksi määriteltyjä tietoja.
Evaluation of the assessment report
Arviointikertomuksen arviointi
The Commission shall evaluate the assessment report and the recommendation by the rapporteur Member State and the comments received.
Komissio arvioi arviointikertomuksen ja esittelevän jäsenvaltion suosituksen sekä saadut huomautukset.
The Commission may consult the Authority.
Jäsenvaltio voi kuulla elintarviketurvallisuusviranomaista.
Such consultation may, if appropriate, include a request to arrange a peer review of the rapporteur Member State’s assessment report, to take the form of a conclusion on that report.
Kuulemiseen voi tarvittaessa sisältyä pyyntö järjestää vertaisarviointi esittelevän jäsenvaltion arviointikertomuksesta sen perusteella tehtyjen päätelmien muodossa.
In cases where the Commission consults the Authority, the Authority shall deliver its response at the latest six months after receipt of that report.
Jos komissio kuulee elintarviketurvallisuusviranomaista, tämän on annettava vastauksensa kuuden kuukauden kuluessa kertomuksen saamisesta.
The Commission and the Authority shall agree on a schedule for the delivery of the conclusions in order to facilitate the planning of the work.
Suunnittelutyön helpottamiseksi komissio ja elintarviketurvallisuusviranomainen sopivat lausuntojen antamisen aikataulusta.
The Commission and the Authority shall agree on the format in which the conclusions of the Authority are submitted.
Komissio ja elintarviketurvallisuusviranomainen sopivat keskenään, missä muodossa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunto annetaan.
Presentation of a draft directive or draft decision
Direktiivi- tai päätösluonnoksen esittäminen
Without prejudice to any proposal it may submit with a view to amending the Annex to Council Directive 79/117/EEC [2], the Commission shall, at the latest six months after receipt of the assessment report or the conclusion of the Authority, submit to the Committee a draft review report to be finalised at its meeting.That report shall be accompanied by one of the following:
Rajoittamatta ehdotusta, jonka komissio voi tehdä muuttaakseen direktiivin 79/117/ETY [2] liitettä, se esittää kuuden kuukauden kuluessa arviointikertomuksen tai elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon vastaanottamisesta komitealle tarkastelukertomusluonnoksen viimeisteltäväksi komitean kokouksessa.Kertomukseen on liitettävä jokin seuraavista:
a draft directive to renew the inclusion of the active substance concerned in Annex I to Directive 91/414/EEC, setting out, where appropriate, the conditions and restrictions, including the period, for such inclusion; or
direktiiviluonnos kyseisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, vahvistaen tarvittaessa sisällyttämistä koskevat edellytykset ja rajoitukset, mukaan luettuna sisällyttämisjakso, tai
a draft decision addressed to the Member States to withdraw the authorisations of plant protection products containing the active substance concerned, whereby the inclusion of that active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC is not renewed, setting out the reasons for the non-inclusion.
luonnos jäsenvaltioille osoitettavaksi päätökseksi, jossa velvoitetaan jäsenvaltiot perumaan kyseistä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat ja poistetaan tehoaine direktiivin 91/414/ETY liitteestä I sekä vahvistetaan syyt poistamiseen.
The directive or decision referred to in paragraph 1 shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 19(2) of Directive 91/414/EEC.
Edellä 1 kohdassa tarkoitettu direktiivi annetaan tai päätös tehdään direktiivin 91/414/ETY 19 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen.
Access to review report
Tarkastelukertomukseen tutustuminen
The finalised review report, excluding any parts which refer to confidential information contained in the dossiers and determined as such in accordance with Article 14 of Directive 91/414/EEC, shall be made available for public consultation.
Lopullinen tarkastelukertomus on pidettävä yleisön saatavilla, lukuun ottamatta asiakirja-aineiston osia, jotka liittyvät direktiivin 91/414/ETY 14 artiklan mukaisesti luottamuksellisiksi määriteltyihin tietoihin.
Member States shall establish a regime obliging the notifiers to pay a fee for the administrative treatment and the evaluation of notifications as well as the dossiers related thereto, which have been submitted to them in accordance with Article 4 or Article 6 in each case where the Member State has been designated as the rapporteur Member State or co-rapporteur Member State.
Kun jäsenvaltio on nimetty esittelijäksi tai rinnakkaisesittelijäksi, sen on perustettava järjestelmä, joka velvoittaa ilmoittajat maksamaan ilmoitusten ja niihin liittyvien asiakirjojen, jotka on jätetty jäsenvaltiolle 4 tai 6 artiklan mukaisesti, hallinnollisesta käsittelystä ja arvioinnista.
Member States shall establish a specific fee for the evaluation of the notification.
Jäsenvaltioiden on vahvistettava ilmoitusten arviointia koskeva erityinen maksu.
For this purpose, the Member States and co-rapporteur Member States shall:
Tätä tarkoitusta varten esittelevän ja rinnakkaisesittelijänä toimivan jäsenvaltion on
require the payment of a fee corresponding as far as possible to their costs in carrying out all the different procedures associated with the evaluation for each submission of a dossier, whether introduced by one notifier or collectively by several interested notifiers;
vaadittava maksu, joka vastaa mahdollisimman tarkasti kunkin jätetyn ilmoituksen arviointiin liittyvistä menettelyistä jäsenvaltioille aiheutuneita kustannuksia, olipa asiakirja-aineiston jättänyt yksi ilmoittaja tai useampi ilmoittaja yhdessä;
ensure that the amount of the fee is established in a transparent manner with a view to corresponding to the real cost of the examination and administrative treatment of a notification and a dossier; however, Member States may provide for a scale of fixed charges based on average costs for the calculation of the total fee;
varmistettava, että maksun suuruus vahvistetaan avoimella tavalla, jotta maksu vastaa ilmoituksen ja asiakirja-aineiston tarkastelusta ja hallinnollisesta käsittelystä aiheutuvia todellisia kustannuksia; jäsenvaltiot voivat kuitenkin vahvistaa kiinteiden maksujen asteikon, jossa kokonaiskorvauksen laskeminen perustuu keskimääräisiin kustannuksiin;
ensure that the fee is received in accordance with the instructions given by the authority in each Member State listed in Annex II and that the income from the fee is used to finance exclusively the costs actually incurred by the rapporteur Member State and co-rapporteur Member State for the evaluation and administrative treatment of the notifications and the dossiers for which that Member State is rapporteur or co-rapporteur Member State or to finance general actions for the implementation of its obligations as rapporteur Member State and co-rapporteur Member State.
varmistettava, että maksu saadaan kunkin jäsenvaltion liitteessä II luetellun viranomaisen antamien ohjeiden mukaan ja että maksuista saadut tulot käytetään yksinomaan rahoittamaan esittelevälle jäsenvaltiolle ja rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle niille osoitettujen ilmoitusten ja asiakirjojen arvioinnista ja hallinnollisesta käsittelystä tosiasiallisesti aiheutuvat kustannukset tai esittelevälle jäsenvaltiolle ja rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle niiden 7 tai 8 artiklan mukaisten velvollisuuksien täyttämisestä aiheutuvat yleiset kustannukset.
Other charges, levies or fees
Muut maksut
Article 15 is without prejudice to Member States’ rights to maintain or introduce, in accordance with the Treaty, charges, levies or fees with regard to the authorisation, placing on the market, use and control of active substances and plant protection products other than the fee provided for in Article 15.
Asetuksen 15 artikla ei rajoita jäsenvaltioiden perustamissopimuksen mukaista oikeutta säilyttää tai ottaa käyttöön 15 artiklassa säädetyn maksun lisäksi muita maksuja, jotka liittyvät tehoaineiden ja kasvinsuojeluaineiden lupien antamiseen sekä näiden aineiden markkinoille saattamiseen, käyttöön ja valvontaan.
OJ L 33, 8.2.1979, p. 36.
EYVL L 33, 8.2.1979, s. 36.
List of active substances referred to in Article 1 and their rapporteur Member States and co-rapporteur Member States
Luettelo 1 artiklassa tarkoitetuista tehoaineista sekä niiden esittelijöinä ja rinnakkaisesittelijöinä toimivista jäsenvaltioista
Co-rapporteur Member State
Rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio
prohexadion-calcium
Proheksadionikalsium
Coordinating authority in the Member States
Jäsenvaltioiden koordinointiviranomainen
Notification of an active substance according to Article 4
Tehoaineesta 4 artiklan mukaisesti tehtävä ilmoitus
The notification shall be made on paper and sent by registered mail to European Commission, DG Health and Consumer Protection, unit E3, B-1049 Brussels
Kirjalliset ilmoitukset on lähetettävä kirjattuna kirjeenä Euroopan komission terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston yksikköön E3 osoitteella European Commission, DG Health and Consumer Protection, unit E3, B-1049 Brussels, Belgium
The notification shall be submitted in accordance with the following model.
Ilmoitus on toimitettava seuraavan mallin mukaisesti.
Identification data on the notifier
Ilmoittajan tunnistetiedot
Name and address of the producer including the name of the natural person responsible for the notification and further engagements resulting from this Regulation:
Tuottajan nimi ja osoite mukaan luettuna ilmoituksesta ja tämän asetuksen mukaisista lisäsitoumuksista vastaavan (luonnollisen) henkilön nimi:
Telephone No:
Puhelin:
Alternative:
Vaihtoehtoinen yhteyshenkilö:
Information to ensure identification
Tunnisteen varmennetiedot
Common name (proposed or ISO-accepted) specifying, where relevant, any variants thereof such as salts, esters or amines produced by the manufacturer:
Yleinen nimi (ehdotettu tai tarvittaessa ISO-hyväksytty), tarvittaessa mainittava erityisesti valmistajan tuottamat muunnokset, kuten suolat, esterit tai amiinit.
Chemical name (IUPAC and CAS nomenclature):
Kemiallinen nimi (IUPAC-nimikkeistö ja CAS-nimikkeistö):
CAS, CIPAC and EEC numbers (if available):
CAS-, CIPAC- ja ETY-numerot (jos saatavilla):
Empirical and structural formula, molecular mass:
Empiirinen ja rakennekaava, moolimassa:
Specification of purity of the active substance in g/kg or g/l as appropriate:
Tehoaineen puhtauserittely g/kg tai g/l:
Classification and labelling of the active substance in accordance with the provisions of Council Directive 67/548/EEC [1] (health and environment effects).
Tehoaineen luokittelu ja merkitseminen direktiivin 67/548/ETY [1] säännösten mukaisesti (terveys- ja ympäristövaikutukset).
The notifier confirms that the above information submitted on … (date) is honest and correct.
Ilmoittaja vahvistaa, että edellä … [päiväys] annetut tiedot ovat totuudenmukaiset ja oikeat.
Signature (of the person competent to act for the company mentioned under 1.1).
Allekirjoitus (1.1 kohdassa mainitun yrityksen toimivaltainen edustaja)
Criteria for the admissibility of notifications referred to in Article 4
Perusteet 4 artiklassa tarkoitettujen ilmoitusten hyväksymiselle
A notification shall only be considered admissible if the following conditions are satisfied:
Ilmoitus hyväksytään ainoastaan, jos seuraavat edellytykset täyttyvät:
it is presented within the time limit referred to in Article 4(1);
Ilmoitus on tehty 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa määräajassa.
it is introduced by a notifier who is a producer of an active substance listed in Annex I;
Ilmoittaja on liitteessä I luetellun tehoaineen tuottaja.
it is presented in the format as provided for in Annex III;
Ilmoitus on esitetty liitteessä III säädetyssä muodossa.
a fee as referred to in Article 5 has been paid.
15 artiklassa tarkoitettu maksu on maksettu.
kresoxim-methyl
Kresoksiimimetyyli
azimsulfuron
Atsimsulfuroni
fluroxypyr
Fluroksipyyri
azoxystrobin
Atsoksistrobiini
spiroxamin
Spiroksamiini
imazalil
Imatsaliili
The information submitted should include new data relevant to the active substance and new risk assessments to reflect any changes in data requirements under Annexes II and III to Directive 91/414/EEC, and any changes in scientific or technical knowledge since the active substance was first included in Annex I to Directive 91/414/EEC, as reflected in guidance documents from the Commission’s services and relevant opinions from the Scientific Committee on Plants (SCP) or the Authority. The range of uses submitted should reflect the representative use pattern.
Komission yksiköiden ohjeiden ja kasveja käsittelevän tiedekomitean tai elintarviketurvallisuusviranomaisen asianomaisten lausuntojen mukaisesti olisi toimitettuihin tietoihin sisällytettävä tehoaineen kannalta olennaiset uudet tiedot ja uudet riskinarvioinnit, joissa on otettu huomioon kaikki muutokset direktiivin 91/414/ETY liitteiden II ja III mukaisiin tietovaatimuksiin sekä tieteellisen tai teknisen tietämyksen kehittyminen sen jälkeen, kun tehoaine merkittiin ensimmäistä kertaa direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Ilmoitetun käyttötarkoitusten määrän olisi noudatettava edustavia käyttötapoja.
OJ 196, 16.8.1967, p. 13. Directive as last amended by Directive 2006/121/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 396, 30.12.2006, p. 850), as corrected by OJ L 136, 29.5.2007, p. 281.
EYVL 196, 16.8.1967, s. 13. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2006/121/EY (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 850, oikaisu EUVL L 136, 29.5.2007, s. 281).
Commission Regulation (EC) No 738/2007
Komission asetus (EY) N:o 738/2007,
adjusting the delivery obligations for cane sugar to be imported under the ACP Protocol and the Agreement with India for the 2006/2007 delivery period
AKT-pöytäkirjan ja Intia-sopimuksen mukaisesti tuotavan ruokosokerin toimitusvelvollisuuden alaisten määrien mukauttamisesta toimitusjaksolla 2006/2007
Article 12 of Commission Regulation (EC) No 950/2006 of 28 June 2006 laying down detailed rules of application for the 2006/2007, 2007/2008 and 2008/2009 marketing years for the import and refining of sugar products under certain tariff quotas and preferential agreements [2] provides for detailed rules for setting delivery obligations at zero duty for products falling within CN code 1701, expressed in white-sugar equivalent, for imports originating in the countries that are signatories to the ACP Protocol and to the Agreement with India.
Eräissä tariffikiintiöissä tai eräiden etuuskohtelusopimusten mukaisesti tapahtuvaa sokerialan tuotteiden tuontia ja puhdistusta koskevista yksityiskohtaisista soveltamissäännöistä markkinointivuosiksi 2006/2007, 2007/2008 ja 2008/2009 28 päivänä kesäkuuta 2006 annetun komission asetuksen (EY) N:o 950/2006 [2] 12 artiklassa säädetään yksityiskohtaisista säännöistä, jotka koskevat valkoisen sokerin ekvivalenttina ilmaistujen, CN-koodiin 1701 kuuluvien tuotteiden AKT-pöytäkirjan ja Intia-sopimuksen allekirjoittajamaista peräisin olevan tuonnin tullivapaiden toimitusvelvoitteiden määrittämistä.
These quantities were set, for the 2006/2007 delivery period, by Commission Regulation (EC) No 81/2007 of 29 January 2007 setting delivery obligations for cane sugar to be imported under the ACP Protocol and the Agreement with India for the 2006/2007 delivery period [3].
Nämä määrät vahvistettiin toimitusjaksolle 2006/2007 AKT-pöytäkirjan ja Intia-sopimuksen mukaisesti tuotavan ruokosokerin toimitusvelvollisuuden alaisten määrien vahvistamisesta toimitusjaksolle 2006/2007 29 päivänä tammikuuta 2007 annetulla komission asetuksella (EY) N:o 81/2007 [3].
Article 7(1) and (2) of the ACP Protocol lays down rules for cases where an ACP State fails to deliver its agreed quantity.
AKT-pöytäkirjan 7 artiklan 1 ja 2 kohdassa vahvistetaan säännöt, joita sovelletaan silloin, kun AKT-valtio ei toimita sovittua määrää.