natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the substance only contains volatile organic components with flash-points above 100 °C for aqueous solutions, or
aine sisältää vain haihtuvia orgaanisia komponentteja, joiden leimahduspisteet ovat yli 100 °C (vesiliuoksissa) tai
the estimated flash-point is above 200 °C, or
leimahduspisteen arvioidaan olevan yli 200 °C tai
the flash-point can be accurately predicted by interpolation from existing characterised materials.
leimahduspiste voidaan ennakoida tarkasti interpoloimalla olemassa olevista materiaaleista, joiden ominaisuudet tunnetaan.
if the substance is a solid which possesses explosive or pyrophoric properties.
jos aine on kiinteä aine, joka räjähtää tai syttyy helposti.
These properties should always be considered before considering flammability, or
Näitä ominaisuuksia on aina tarkasteltava ennen kuin tarkastellaan syttyvyyttä, tai
for gases, if the concentration of the flammable gas in a mixture with inert gases is so low that, when mixed with air, the concentration is all time below the lower limit, or
kaasuille, jos syttyvän kaasun pitoisuus seoksessa inertin kaasun kanssa on niin pieni, että pitoisuus aina pysyy alaraja-arvoa pienempänä, kun kaasua sekoitetaan ilman kanssa, tai
for substances which spontaneously ignite when in contact with air.
aineille, jotka syttyvät itsestään joutuessaan kosketuksiin ilman kanssa.
there are no chemical groups associated with explosive properties present in the molecule, or
molekyylissä ei ole kemiallisia ryhmiä, joilla on räjähdysominaisuuksia, tai
the substance contains chemical groups associated with explosive properties which include oxygen and the calculated oxygen balance is less than -200, or
aineessa on kemiallisia ryhmiä, joilla on räjähdysominaisuuksia, muun muassa happea, ja laskennallinen happitase on alle –200, tai
the organic substance or a homogenous mixture of organic substances contains chemical groups associated with explosive properties, but the exothermic decomposition energy is less than 500 J/g and the onset of exothermic decomposition is below 500 °C, or
orgaaninen aine tai orgaanisten aineiden homogeeninen seos sisältää kemiallisia ryhmiä, joilla on räjähdysominaisuuksia, mutta eksoterminen hajoamisenergia on alle 500 J/g ja eksoterminen hajoaminen alkaa alle 500 °C:n lämpötilassa, tai
for mixtures of inorganic oxidising substances (UN Division 5.1) with organic materials, the concentration of the inorganic oxidising substance is:
kun on kyse epäorgaanisten hapettavien aineiden (YK:n Division 5.1) seoksista orgaanisten materiaalien kanssa, epäorgaanisen hapettavan aineen pitoisuus on:
less than 15 %, by mass, if assigned to UN Packaging Group I (high hazard) or II (medium hazard),
alle 15 massaprosenttia, jos aine on osoitettu YK:n pakkausryhmään I (erittäin vaarallinen) tai II (kohtuullisen vaarallinen),
less than 30 %, by mass, if assigned to UN Packaging Group III (low hazard).
alle 30 massaprosenttia, jos aine on osoitettu YK:n pakkausryhmään III (vähäinen vaara).
Note: Neither a test for propagation of detonation nor a test for sensitivity to detonative shock is required if the exothermic decomposition energy of organic materials is less than 800 J/g.
Huom: Räjähdyksen leviämistä tai herkkyyttä räjähdysaallolle ei tarvitse testata, jos orgaanisten materiaalien eksoterminen hajoamisenergia on alle 800 J/g.
Self-ignition temperature
Itsesyttymislämpötila
if the substance is explosive or ignites spontaneously with air at room temperature, or
jos aine räjähtää tai syttyy itsestään ilman kanssa huoneenlämpötilassa, tai
for liquids non flammable in air, e.g. no flash point up to 200 °C, or
nesteille, jotka eivät syty ilmassa, esim. eivät leimahda alle 200 °C:n lämpötilassa, tai
for gases having no flammable range, or
kaasuille, jotka eivät ole syttyviä millään alueella, tai
for solids, if the substance has a melting point ≤ 160 °C, or if preliminary results exclude self-heating of the substance up to 400 °C.
kiinteille aineille, jos aineen sulamispiste <160 °C tai jos alustavien tulosten perusteella on varmaa, ettei aine kuumene itsestään 400 asteeseen C.
the substance is explosive, or
aine on räjähtävä, tai
the substance is highly flammable, or
aine on herkästi syttyvä, tai
the substance is an organic peroxide, or
aine on orgaaninen peroksidi, tai
the substance is incapable of reacting exothermically with combustible materials, for example on the basis of the chemical structure (e.g. organic substances not containing oxygen or halogen atoms and these elements are not chemically bonded to nitrogen or oxygen, or inorganic substances not containing oxygen or halogen atoms).
jos aine ei missään oloissa voi reagoida eksotermisesti palavien materiaalien kanssa esimerkiksi kemiallisen rakenteen perusteella (esim. orgaaniset aineet, jotka eivät sisällä happi- tai halogeeniatomeja, eivätkä nämä atomit ole sitoutuneet kemiallisesti typpeen tai happeen, tai epäorgaaniset aineet, jotka eivät sisällä happi- tai halogeeniatomeja).
The full test does not need to be conducted for solids if the preliminary test clearly indicates that the test substance has oxidising properties.
Täydellistä testiä ei tarvitse tehdä kiinteille aineille, jos alustavien testien perusteella on selvää, että testiaineella on hapettavia ominaisuuksia.
Note that as there is no test method to determine the oxidising properties of gaseous mixtures, the evaluation of these properties must be realised by an estimation method based on the comparison of the oxidising potential of gases in a mixture with that of the oxidising potential of oxygen in air.
Huomattakoon, ettei kaasuseosten hapetusominaisuuksien määrittämiseen ole olemassa testimenetelmää. Nämä ominaisuudet on arvioitava menetelmällä, jossa verrataan seoksessa olevien kaasujen hapetuspotentiaalia hapen hapetuspotentiaaliin ilmassa.
Granulometry
Raekokojakauma
The study does not need to be conducted if the substance is marketed or used in a non solid or granular form.
Tutkimusta ei tarvitse tehdä, jos aine saatetaan markkinoille tai sitä käytetään rakeisessa muodossa tai muussa kuin kiinteässä muodossa.
Skin irritation or skin corrosion
Ihoärsytys tai ihon syöpyminen
The assessment of this endpoint shall comprise the following consecutive steps:
Tämän tutkittavan ominaisuuden arvioinnissa on oltava seuraavat peräkkäiset vaiheet:
an assessment of the available human and animal data,
saatavilla olevat ihmisillä ja eläimillä saadut tiedot arvioidaan,
an assessment of the acid or alkaline reserve,
arvioidaan hapan tai emäksinen varasto,
in vitro study for skin corrosion,
ihon syöpymisen in vitro -tutkimus,
in vitro study for skin irritation.
ihoärsytyksen in vitro -tutkimus.
Steps 3 and 4 do not need to be conducted if:
Vaiheita 3 ja 4 ei tarvitse tehdä, jos:
the available information indicates that the criteria are met for classification as corrosive to the skin or irritating to eyes, or
saatavilla olevat tiedot osoittavat, että aine täyttää ihoa syövyttäväksi tai silmiä ärsyttäväksi luokittelun kriteerit, tai
the substance is flammable in air at room temperature, or
aine syttyy ilmassa huoneenlämpötilassa, tai
the substance is classified as very toxic in contact with skin, or
aine on luokiteltu erittäin myrkylliseksi ihokosketuksessa, tai
an acute toxicity study by the dermal route does not indicate skin irritation up to the limit dose level (2000 mg/kg body weight).
ihon kautta välittyvän välittömän myrkyllisyyden tutkimus ei osoita ihoärsytystä testattaessa raja-annostasoon asti (2000 mg/kg ruumiinpainoa).
Eye irritation
Silmien ärtyminen
in vitro study for eye irritation.
silmien ärsytyksen in vitro -tutkimus.
Step 3 does not need to be conducted if:
Vaihetta 3 ei tarvitse tehdä, jos:
the substance is flammable in air at room temperature;
aine syttyy ilmassa huoneenlämpötilassa.
an assessment of the available human, animal and alternative data,
saatavilla olevat ihmisillä ja eläimillä sekä vaihtoehtoisilla menetelmillä saadut tiedot arvioidaan,
In vivo testing.
in vivo -testaus.
Step 2 does not need to be conducted if:
Vaihetta 2 ei tarvitse tehdä, jos:
the available information indicates that the substance should be classified for skin sensitisation or corrosivity, or
saatavilla olevat tiedot osoittavat, että aine olisi luokiteltava ihoa herkistäväksi tai syövyttäväksi, tai
the substance is a strong acid (pH ≤ 2,0) or base (pH ≥ 11,5), or
aine on vahva happo (pH < 2,0) tai emäs (pH > 11,5), tai
the substance is flammable in air at room temperature.
aine syttyy ilmassa huoneenlämpötilassa.
The Murine Local Lymph Node Assay (LLNA) is the first-choice method for in vivo testing.
Hiirellä tehtävä paikallinen imusolmukemääritysmenetelmä (LLNA) on ensisijainen menetelmä in vivo -testaukseen.
Only in exceptional circumstances should another test be used.
Vain poikkeuksellisissa olosuhteissa olisi käytettävä muuta testiä.
Justification for the use of another test shall be provided.
Muun testin käyttö on perusteltava.
Further mutagenicity studies shall be considered in case of a positive result.
Muita mutageenisuustutkimuksia on harkittava, jos saadaan positiivinen tulos.
In vitro gene mutation study in bacteria
In vitro -geenimutaatiotutkimus bakteereilla
The study/ies do(es) not generally need to be conducted if:
Tutkimusta (tutkimuksia) ei tarvitse yleensä tehdä, jos:
the substance is classified as corrosive to the skin.
aine on luokiteltu ihoa syövyttäväksi.
By oral route
Suun kautta
The study need not be conducted if a study on acute toxicity by the inhalation route (8.5.2) is available.
Tutkimusta ei tarvitse tehdä, jos on käytettävissä tutkimus, joka koskee välitöntä myrkyllisyyttä hengitysteitse (8.5.2).
ECOTOXICOLOGICAL INFORMATION
YMPÄRISTÖMYRKYLLISYYTTÄ KOSKEVAT TIEDOT
Short-term toxicity testing on invertebrates (preferred species Daphnia)
Lyhytaikainen myrkyllisyystestaus selkärangattomilla (suositeltava laji: Daphnia)
The registrant may consider long-term toxicity testing instead of short-term.
Rekisteröijä voi harkita pitkäaikaista myrkyllisyystestausta lyhytaikaisen myrkyllisyystestauksen sijasta.
there are mitigating factors indicating that aquatic toxicity is unlikely to occur, for instance if the substance is highly insoluble in water or the substance is unlikely to cross biological membranes, or
on olemassa lieventäviä tekijöitä, joiden perusteella myrkyllisyyttä vesieliöille ei todennäköisesti esiinny, esimerkiksi jos aine on erittäin heikosti veteen liukeneva, tai aine ei todennäköisesti läpäise biologisia kalvoja, tai
a long-term aquatic toxicity study on invertebrates is available, or
on saatavilla selkärangattomia koskeva pitkäaikainen myrkyllisyystutkimus, tai
adequate information for environmental classification and labelling is available.
on saatavilla riittävät tiedot ympäristöluokituksista ja -merkinnöistä.
The long-term aquatic toxicity study on Daphnia (Annex IX, section 9.1.5) shall be considered if the substance is poorly water soluble.
Daphnialla tehtävää pitkäaikaista vesieliöitä koskevaa myrkyllisyystutkimusta (liitteessä IX oleva 9.1.5 kohta) on harkittava, jos aine on heikosti veteen liukeneva.
Growth inhibition study aquatic plants (algae preferred)
Kasvunestymistutkimus vesikasveilla (mieluiten levillä)
The study does not need to be conducted if there are mitigating factors indicating that aquatic toxicity is unlikely to occur for instance if the substance is highly insoluble in water or the substance is unlikely to cross biological membranes.
Tutkimusta ei tarvitse tehdä, jos on olemassa lieventäviä tekijöitä, joiden perusteella myrkyllisyyttä vesieliöille ei todennäköisesti esiinny, esimerkiksi jos aine on erittäin heikosti veteen liukeneva tai aine ei todennäköisesti läpäise biologisia kalvoja.
Biotic
Bioottinen
Ready biodegradability
Nopea biohajoavuus
This Annex shall apply to producers of articles that are required to register in accordance with Article 7 and to other downstream users that are required to carry out tests under this Regulation adapted as necessary.
Tätä liitettä sovelletaan tarvittaessa mukautettuna esineiden tuottajiin, joiden on rekisteröidyttävä 7 artiklan mukaisesti, ja muihin jatkokäyttäjiin, joiden on suoritettava testejä tämän asetuksen nojalla.
Note: conditions for not requiring a specific test that are set out in the appropriate test methods in the Commission Regulation on test methods as specified in Article 13(3) that are not repeated in column 2, also apply.
Huom. Tässä sovelletaan myös niitä tietyn testin tekemättä jättämistä koskevia, 13 artiklan 2 kohdassa tarkoitetussa testimenetelmiä koskevassa komission asetuksessa säädetyissä asianmukaisissa testimenetelmissä esitettyjä edellytyksiä, joita ei toisteta sarakkeessa 2.
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 10 TONNES OR MORE [66]
VAKIOTIETOVAATIMUKSET AINEISTA, JOITA VALMISTETAAN TAI TUODAAN MAAHAN VÄHINTÄÄN 10 TONNIN MÄÄRINÄ [66]
Column 1 of this Annex establishes the standard information required for all substances manufactured or imported in quantities of 10 tonnes or more in accordance with Article 12(1)(c).
Tämän liitteen sarakkeessa 1 vahvistetaan vakiotiedot, jotka vaaditaan kaikista aineista, joita valmistetaan tai tuodaan maahan vähintään kymmenen tonnin suuruisina määrinä, 12 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti.
Accordingly, the information required in column 1 of this Annex is additional to that required in column 1 of Annex VII.
Sen mukaisesti vaaditaan liitteessä VII olevan sarakkeen tietojen lisäksi tämän liitteen sarakkeessa 1 vaaditut tiedot.
In addition to these specific rules, a registrant may adapt the required standard information set out in column 1 of this Annex according to the general rules contained in Annex XI.
Näiden erityissääntöjen lisäksi rekisteröijä voi mukauttaa tämän liitteen sarakkeessa 1 olevia vakiotietovaatimuksia liitteessä XI selostettujen yleisten sääntöjen mukaisesti.
In this case as well, he shall clearly state the reasons for any decision to adapt the standard information under the appropriate headings in the registration dossier referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI [67].
Tässäkin tapauksessa rekisteröijän on ilmoitettava selvästi syyt vakiotietovaatimusten mukauttamiseen rekisteröintiasiakirjojen asiaa koskevissa kohdissa, ja tällöin on viitattava sarakkeessa 2 tai liitteessä XI mainittuihin erityissääntöihin [67].
In vivo skin irritation
Ihoärsytys in vivo
the substance is classified as corrosive to the skin or as a skin irritant, or
aine on luokiteltu ihoa syövyttäväksi tai ihoa ärsyttäväksi, tai
In vivo eye irritation
Silmien ärtyminen in vivo
the substance is classified as irritating to eyes with risk of serious damage to eyes, or
aine on luokiteltu silmiä ärsyttäväksi ja siihen liittyy vakavan silmävaurion vaara, tai
the substance is classified as corrosive to the skin and provided that the registrant classified the substance as eye irritant, or
aine on luokiteltu ihoa syövyttäväksi ja edellyttäen, että rekisteröijä on luokitellut aineen silmiä ärsyttäväksi, tai
In vitro cytogenicity study in mammalian cells or in vitro micronucleus study
In vitro -sytogeenisuustutkimus nisäkässoluilla tai in vitro-mikronukleustesti
The study does not usually need to be conducted
Tutkimusta ei yleensä tarvitse tehdä:
if adequate data from an in vivo cytogenicity test are available, or
jos on saatavilla riittäviä tietoja in vivo -sytogeenisuustestistä,
the substance is known to be carcinogenic category 1 or 2 or mutagenic category 1, 2 or 3.
jos aineen tiedetään kuuluvan syöpää aiheuttavien aineiden kategoriaan 1 tai 2 tai perimää vaurioittavien aineiden kategoriaan 1, 2 tai 3.
In vitro gene mutation study in mammalian cells, if a negative result in Annex VII, Section 8.4.1. and Annex VIII, Section 8.4.2.
In vitro -geenimutaatiotutkimus nisäkässoluilla, jos liitteen VII 8.4.1 ja liitteen VIII 8.4.2 kohdassa on saatu kielteinen tulos.
The study does not usually need to be conducted if adequate data from a reliable in vivo mammalian gene mutation test are available.
Tutkimusta ei yleensä tarvitse tehdä, jos on riittävästi tietoa luotettavasta nisäkkäillä tehdystä in vivo -geenimutaatiotutkimuksesta.
Appropriate in vivo mutagenicity studies shall be considered in case of a positive result in any of the genotoxicity studies in Annex VII or VIII.
Sopivia in vivo -mutageenisuustutkimuksia on harkittava, jos jossakin liitteessä VII tai VIII mainituista genotoksisuustutkimuksista saadaan positiivinen tulos.
In addition to the oral route (8.5.1), for substances other than gases, the information mentioned under 8.5.2 to 8.5.3 shall be provided for at least one other route.
Suun kautta altistumisen (8.5.1) lisäksi muille aineille kuin kaasuille on kohdissa 8.5.2-8.5.3 mainitut tiedot hankittava vähintään yhden muun altistumisreitin osalta.
The choice for the second route will depend on the nature of the substance and the likely route of human exposure.
Toinen reitti valitaan aineen luonteen ja ihmisen todennäköisen altistumisreitin mukaan.
If there is only one route of exposure, information for only that route need be provided.
Jos altistuminen tapahtuu vain yhden reitin kautta, toimitetaan vain sitä reittiä koskeva tieto.
By inhalation
Hengitysteitse
Testing by the inhalation route is appropriate if exposure of humans via inhalation is likely taking into account the vapour pressure of the substance and/or the possibility of exposure to aerosols, particles or droplets of an inhalable size.
Testaus hengitysteitse on asianmukaista, jos ihmisten altistuminen hengitysteitse on todennäköistä ottaen huomioon aineen höyrynpaineen ja/tai mahdollisuuden altistua aerosoleille, hiukkasille tai pisaroille, jotka ovat kooltaan sellaisia, että niitä voi joutua hengitysteihin.
By dermal route
Ihon kautta
Testing by the dermal route is appropriate if:
Testaus ihon kautta on asianmukaista, jos:
inhalation of the substance is unlikely; and
aineen joutuminen hengitysteihin on epätodennäköistä, ja
skin contact in production and/or use is likely; and
ihokosketus valmistuksessa ja/tai käytössä on todennäköistä, ja
the physicochemical and toxicological properties suggest potential for a significant rate of absorption through the skin.
fysikaalis-kemiallisten ja toksikologisten ominaisuuksien perusteella on mahdollista, että imeytymistä ihon kautta tapahtuu merkittävästi.
Short-term repeated dose toxicity study (28 days), one species, male and female, most appropriate route of administration, having regard to the likely route of human exposure.
Lyhytaikainen toistuvalla annostuksella tehtävä myrkyllisyystutkimus (28 vuorokautta) yhdellä lajilla, koirailla ja naarailla, asianmukaisin antotie ottaen huomioon ihmisen todennäköinen altistumisreitti.
The short-term toxicity study (28 days) does not need to be conducted if:
Lyhytaikaista myrkyllisyystutkimusta (28 vuorokautta) ei tarvitse tehdä, jos:
a reliable sub-chronic (90 days) or chronic toxicity study is available, provided that an appropriate species, dosage, solvent and route of administration were used, or
on saatavilla luotettava subkroonisen (90 vuorokautta) tai kroonisen myrkyllisyyden tutkimus edellyttäen, että on käytetty sopivaa lajia, annosta, liuotinta ja antotietä, tai
where a substance undergoes immediate disintegration and there are sufficient data on the cleavage products, or
aine hajoaa välittömästi ja sen hajoamistuotteista on riittävästi tietoa, tai
relevant human exposure can be excluded in accordance with Annex XI Section 3.
on varmaa liitteessä XI olevan 3 jakson mukaisesti, ettei ihminen altistu aineelle kyseisellä tavalla.
The appropriate route shall be chosen on the following basis:
Asianmukainen antotie valitaan seuraavin perustein:
The sub-chronic toxicity study (90 days) (Annex IX, Section 8.6.2) shall be proposed by the registrant if: the frequency and duration of human exposure indicates that a longer term study is appropriate;
Rekisteröijän on ehdotettava subkroonisen myrkyllisyyden tutkimusta (90 vrk) (liitteessä IX oleva 8.6.2 kohta), jos ihmisen altistumisen toistuvuuden ja keston perusteella voidaan olettaa, että pitempiaikainen tutkimus on aiheellinen,
and one of the following conditions is met:
ja yksi seuraavista ehdoista täyttyy:
other available data indicate that the substance may have a dangerous property that cannot be detected in a short-term toxicity study, or
muut saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että aineella voi olla sellainen vaarallinen ominaisuus, jota ei voida havaita lyhytaikaisessa myrkyllisyystutkimuksessa, tai
appropriately designed toxicokinetic studies reveal accumulation of the substance or its metabolites in certain tissues or organs which would possibly remain undetected in a short-term toxicity study but which are liable to result in adverse effects after prolonged exposure.
asianmukaisesti suunnitelluissa toksikokineettisissä tutkimuksissa on käynyt ilmi, että aine tai sen aineenvaihduntatuotteet kertyvät tiettyihin kudoksiin tai elimiin, mitä ei mahdollisesti havaittaisi lyhytaikaisissa tutkimuksissa, mutta aineista voi todennäköisesti aiheutua haittavaikutuksia pitkän altistumisen jälkeen.
Further studies shall be proposed by the registrant or may be required by the Agency in accordance with Article 40 or 41 in case of:
Rekisteröijän on ehdotettava tai kemikaalivirasto voi vaatia lisätutkimuksia 40 tai 41 artiklan mukaisesti, jos:
failure to identify a NOAEL in the 28 or the 90 days study, unless the reason for the failure to identify a NOAEL is absence of adverse toxic effects, or
28 tai 90 vuorokauden tutkimuksessa ei saada NOAEL-arvoa, paitsi jos syy tähän on myrkyllisten haittavaikutusten puuttuminen, tai
toxicity of particular concern (e.g. serious/severe effects), or
todetaan erityisen huolestuttavaa myrkyllisyyttä (esim. vakavia vaikutuksia), tai
indications of an effect for which the available evidence is inadequate for toxicological and/or risk characterisation.
on viitteitä vaikutuksesta, josta saatavilla oleva näyttö ei riitä toksikologiseen ja/tai riskin luonnehdintaan.
In such cases it may also be more appropriate to perform specific toxicological studies that are designed to investigate these effects (e.g. immunotoxicity, neurotoxicity), or
Tällöin voi olla asianmukaisempaa tehdä erityisiä myrkyllisyystutkimuksia, jotka on suunniteltu näiden vaikutusten tutkimiseen (esim. immunotoksisuus, neurotoksisuus), tai
the route of exposure used in the initial repeated dose study was inappropriate in relation to the expected route of human exposure and route-to-route extrapolation cannot be made, or
ensin tehdyssä toistuvan annostelun tutkimuksessa käytetty altistumistie oli huonosti valittu ottaen huomioon ihmisen todennäköinen altistumistie, eikä ekstrapolaatiota eri altistumisteiden välillä voida tehdä, tai
particular concern regarding exposure (e.g. use in consumer products leading to exposure levels which are close to the dose levels at which toxicity to humans may be expected), or
altistumiseen liittyy erityistä huolta (esim. käyttö kulutustuotteissa, joka johtaa altistumistasoihin, jotka ovat lähellä sellaisia annostasoja, joilla myrkyllisyys ihmisille on todennäköistä), tai
effects shown in substances with a clear relationship in molecular structure with the substance being studied, were not detected in the 28 or the 90 days study.
vaikutuksia, joita on osoitettu aineilla, joiden molekyylirakenne on selvästi samankaltainen kuin tutkittavalla aineella, ei ole havaittu 28 tai 90 vuorokauden tutkimuksessa.
Reproductive toxicity
Lisääntymismyrkyllisyys
Screening for reproductive/developmental toxicity, one species (OECD 421 or 422), if there is no evidence from available information on structurally related substances, from (Q)SAR estimates or from in vitro methods that the substance may be a developmental toxicant
Lisääntymis- ja/tai kehitysmyrkyllisyyden seulonta yhdellä lajilla (OECD 421 tai 422), jos rakenteellisesti samankaltaisista aineista saatavilla olevista tiedoista tai (Q)SAR-estimaateista tai in vitro -tutkimuksista ei ole näyttöä, että aine saattaa olla kehitykselle myrkyllinen
This study does not need to be conducted if:
Tätä tutkimusta ei tarvitse tehdä, jos: