natgillin/translations-raw huggingface dataset:
International accounting standards refer to all major recognised international standards of accounting, including US GAAP and the works of the International Accounting Standard Committee Foundation (‘IASCF’) effectuated by the International Accounting Standards Board ( ‘IASB’), covering the International Accounting Standard Board Framework ( ‘IASBF’), the International Accounting Standard ( ‘IAS’), the International Financial Reporting Standards ( ‘IFRS’) and the International Financial Reporting Interpretations Committee publications ( ‘IFRIC’).
Kansainvälisillä tilinpäätösstandardeilla tarkoitetaan kaikkia tärkeimpiä yleisesti tunnustettuja kansainvälisiä tilinpäätösstandardeja, joita ovat Yhdysvaltain tilinpäätösnormisto (US GAAP) sekä kansainvälisen tilinpäätösstandardilautakunnan (IASB:n) julkaisemat kansainvälisen tilinpäätösstandardikomitean säätiön (IASCF:n) asiakirjat, kuten International Accounting Standard Board Framework (IASBF), kansainvälinen tilinpäätösstandardi (IAS), IFRS-standardit sekä kansainvälisen tilinpäätösasioiden tulkintakomitean (IFRIC:n) julkaisut.
OJ L 199, 29.7.2005, p. 1. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 268/2006 (OJ L 47, 17.2.2006, p. 3).
EUVL L 199, 29.7.2005, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 268/2006 (EUVL L 47, 17.2.2006, s. 3).
Commission Regulation (EC) No 427/2008
Komission asetus (EY) N:o 427/2008,
of 16 May 2008
annettu 16 päivänä toukokuuta 2008,
This Regulation shall enter into force on 17 May 2008.
Tämä asetus tulee voimaan 17 päivänä toukokuuta 2008.
Done at Brussels, 16 May 2008.
Tehty Brysselissä 16 päivänä toukokuuta 2008.
to Commission Regulation of 16 May 2008 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
tuonnin kiinteistä arvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi 16 päivänä toukokuuta 2008 annettuun komission asetukseen
Commission Regulation (EC) No 428/2008
Komission asetus (EY) N:o 428/2008,
on determining the intervention centres for cereals
viljan interventiokeskuksista
Commission Regulation (EEC) No 2273/93 of 28 July 1993 on determining the intervention centres for cereals [2] has been substantially amended several times [3].
Viljan interventiokeskuksista 28 päivänä heinäkuuta 1993 annettua komission asetusta (ETY) N:o 2273/93 [2] on muutettu huomattavilta osilta ja useita kertoja [3].
To ensure the proper working of the intervention system, the selection of intervention centres should be based on a geographical location and storage facilities which allow the assembly and disposal of substantial quantities of cereals.
Interventiojärjestelmän moitteettoman toiminnan varmistamiseksi interventiokeskukset olisi määritettävä maantieteellisen sijainnin ja varastointilaitosten perusteella, jotka mahdollistavat merkittävien viljaerien kokoamisen ja myynnin, ja
The intervention centres to be determined pursuant to Article 6 of Regulation (EC) No 1784/2003 shall meet one of the following conditions:
Asetuksen (EY) N:o 1784/2003 6 artiklan mukaisesti määritettävien interventiokeskusten on täytettävä yksi seuraavista edellytyksistä:
location in regions having an appreciable production of cereals which substantially exceeds local demand either regularly or occasionally, taking account of agricultural and market structures in that region;
sijainti alueilla, joilla on merkittävää viljojen tuotantoa, joka on joko jatkuvasti tai tilapäisesti paikallista kysyntää huomattavasti suurempi, ottaen huomioon maatalouden ja markkinoiden rakenteet kyseisellä alueella;
existence of substantial storage facilities;
merkittävien varastointivälineiden olemassaolo;
special importance as a market for the goods inside and outside the Community.
erityinen merkitys tavaran myynnille yhteisössä ja sen ulkopuolella.
Of the centres situated in regions of the kind referred to in Article 1(a), only those shall be considered which have:
Edellä 1 artiklan a alakohdassa tarkoitetuilla alueilla sijaitsevista keskuksista voidaan valita ainoastaan ne, jotka täyttävät seuraavat edellytykset:
storage facilities with technical equipment permitting the taking over, handling and discharge of a sufficiently large quantity of cereals;
varastointitilojen tekniset laitteet mahdollistavat riittävän suurten viljamäärien jatkuvan haltuunoton, käsittelyn ja toimituksen;
transport connections favourable to the taking over and, more important, the disposal of cereals.
viljojen haltuunotolle ja erityisesti myynnille suotuisat kuljetusyhteydet.
Of the centres meeting the conditions referred to in Article 1(b) or (c), only those shall be considered whose storage facilities, technical equipment and advantageous geographical location permit the assembly and, more important, the disposal of substantial homogeneous quantities of cereals.
Edellä 1 artiklan b tai c alakohdassa tarkoitetut edellytykset täyttävistä keskuksista voidaan valita ainoastaan ne, joiden varastointitilat, tekniset laitteet ja suotuisa maantieteellinen sijainti mahdollistavat suurten ja tasakoosteisten viljaerien kokoamisen ja erityisesti myynnin.
Regulation (EEC) No 2273/93 is repealed.
Kumotaan asetus (ETY) N:o 2273/93.
Regulation (EC) No 1784/2003 is to be replaced by Regulation (EC) No 1234/2007 (OJ L 299, 16.11.2007, p. 1) from 1 July 2008.
Asetus (EY) N:o 1784/2003 korvataan asetuksella (EY) N:o 1234/2007 (EUVL L 299, 16.11.2007, s. 1) 1 päivästä heinäkuuta 2008.
The sign ‘+’ indicates that the location shown is treated as an intervention centre for the cereal in question.
Merkki ”+” ilmaisee, että mainittu paikka on kyseisen viljan interventiokeskus.
The sign ‘–’ indicates that the location shown is not to be treated as an intervention centre for the cereal in question.
Merkki ”–” ilmaisee, että mainittu paikka ei ole kyseisen viljan interventiokeskus.
Intervention centres
Interventiokeskus
CZECH REPUBLIC
TSEKIN TASAVALTA
GERMANY
SAKSAN LIITTOTASAVALTA
Commission Regulation (EEC) No 2273/93
Komission asetus (ETY) N:o 2273/93
(OJ L 207, 18.8.1993, p. 1)
(EYVL L 207, 18.8.1993, s. 1)
Commission Regulation (EC) No 2202/94
Komission asetus (EY) N:o 2202/94
(OJ L 236, 10.9.1994, p. 11)
(EYVL L 236,10.9.1994, s. 11)
Commission Regulation (EC) No 3129/94
Komission asetus (EY) N:o 3129/94
(OJ L 330, 21.12.1994, p. 48)
(EYVL L 330, 21.12.1994, s. 48)
Commission Regulation (EC) No 1307/95
Komission asetus (EY) N:o 1307/95
(OJ L 126, 9.6.1995, p. 19)
(EYVL L 126, 9.6.1995, s. 19)
Commission Regulation (EC) No 2627/95
Komission asetus (EY) N:o 2627/95
(OJ L 269, 11.11.1995, p. 7)
(EYVL L 269, 11.11.1995, s. 7)
Commission Regulation (EC) No 2304/96
Komission asetus (EY) N:o 2304/96
(OJ L 311, 30.11.1996, p. 47)
(EYVL L 311, 30.11.1996, s. 47)
Commission Regulation (EC) No 1877/97
Komission asetus (EY) N:o 1877/97
(OJ L 265, 27.9.1997, p. 33)
(EYVL L 265, 27.9.1997, s. 33)
Commission Regulation (EC) No 1983/98
Komission asetus (EY) N:o 1983/98
(OJ L 256, 18.9.1998, p. 10)
(EYVL L 256, 18.9.1998, s. 10)
Commission Regulation (EC) No 2083/1999
Komission asetus (EY) N:o 2083/1999
(OJ L 256, 1.10.1999, p. 48)
(EYVL L 256, 1.10.1999, s. 48)
Commission Regulation (EC) No 1997/2000
Komission asetus (EY) N:o 1997/2000
(OJ L 238, 22.9.2000, p. 26)
(EYVL L 238, 22.9.2000, s. 26)
Commission Regulation (EC) No 1792/2001
Komission asetus (EY) N:o 1792/2001
(OJ L 243, 13.9.2001, p. 25)
(EYVL L 243, 13.9.2001, s. 25)
Commission Regulation (EC) No 1938/2002
Komission asetus (EY) N:o 1938/2002
(OJ L 297, 31.10.2002, p. 6)
(EYVL L 297, 31.10.2002, s. 6)
Commission Regulation (EC) No 1813/2003
Komission asetus (EY) N:o 1813/2003
(OJ L 265, 16.10.2003, p. 23)
(EUVL L 265, 16.10.2003, s. 23)
Commission Regulation (EC) No 750/2004
Komission asetus (EY) N:o 750/2004
(OJ L 118, 23.4.2004, p. 6)
(EUVL L 118, 23.4.2004, s. 6)
Commission Regulation (EC) No 1805/2004
Komission asetus (EY) N:o 1805/2004
(OJ L 318, 19.10.2004, p. 9)
(EUVL L 318, 19.10.2004, s. 9)
Commission Regulation (EC) No 2004/2006
Komission asetus (EY) N:o 2004/2006
(OJ L 379, 28.12.2006, p. 54)
(EUVL L 379, 28.12.2006, s. 54)
Regulation (EEC) No 2273/93
Asetus (ETY) N:o 2273/93
OJ L 207, 18.8.1993, p. 1. Regulation as last amended by Regulation No (EC) 2004/2006 (OJ L 379, 28.12.2006, p. 54).
EYVL L 207, 18.8.1993, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2004/2006 (EUVL L 379, 28.12.2006, s. 54).
Commission Regulation (EC) No 429/2008
Komission asetus (EY) N:o 429/2008,
on detailed rules for the implementation of Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council as regards the preparation and the presentation of applications and the assessment and the authorisation of feed additives
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä hakemusten laadinnan ja esittämisen sekä rehun lisäaineiden arvioinnin ja hyväksymisen osalta
Having regard to Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition, and in particular Article 7(4) and (5) thereof,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä lokakuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003, ja erityisesti sen 7 artiklan 4 ja 5 kohdan,
After consulting the European Food Safety Authority in accordance with Article 7(4) and (5) of Regulation (EC) No 1831/2003,
on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 4 ja 5 kohdan mukaisesti,
It is necessary to establish implementing rules concerning the procedure for the authorisation of feed additives under Regulation (EC) No 1831/2003, including rules for the preparation and the presentation of the applications and for the assessment and the authorisation of such additives.
On tarpeen vahvistaa täytäntöönpanosäännöt, jotka koskevat asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädettyä menettelyä rehun lisäaineiden hyväksyntää varten, mukaan luettuina hakemusten laadintaa ja esittämistä sekä tällaisten lisäaineiden arviointia ja hyväksymistä koskevat säännöt.
These rules are intended to replace the provisions laid down in the Annex to Council Directive 87/153/EEC fixing guidelines for the assessment of additives in animal nutrition.
Näiden sääntöjen on tarkoitus korvata eläinten rehuissa käytettävien lisäaineiden arvioinnin suuntaviivoista annetun neuvoston direktiivin 87/153/ETY liitteessä olevat säännökset.
Those rules should provide for the requirements to be satisfied by the dossier accompanying the application.
Näihin sääntöihin on sisällytettävä vaatimukset, jotka hakemukseen liitettävän asiakirja-aineiston on täytettävä.
They should, in particular, set out the scientific data to be submitted for the identification and the characterisation of the additive concerned and the studies to be submitted to demonstrate its efficacy and its safety for humans, animals and the environment in view of the verification and assessment of the applications for authorisation by the European Food Safety Authority (the Authority).
Niissä on erityisesti määritettävä tieteelliset tiedot, jotka on toimitettava kyseisen lisäaineen tunnistamista ja määrittämistä varten, ja tutkimukset, joilla on osoitettava lisäaineen teho ja turvallisuus ihmisille, eläimille ja ympäristölle, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’viranomainen’, tekemää hyväksymistä koskevien hakemusten tarkistamista ja arviointia silmällä pitäen.
Depending on the nature of the additive or its requested conditions of use, the extent of the studies necessary to evaluate its properties or its effects may vary.
Lisäaineen laadun tai aiottujen käyttöolosuhteiden mukaan lisäaineen ominaisuuksien tai vaikutusten selvittämiseksi vaadittavien tutkimusten laajuus voi vaihdella.
Operators should, therefore, be granted some flexibility with respect to the kind of studies and material to be submitted to demonstrate the safety and the efficacy of the additive concerned.
Toimijoille on siksi annettava jonkin verran liikkumavaraa sen suhteen, millaisia tutkimuksia ja millaista aineistoa näiden on toimitettava kyseisen lisäaineen turvallisuuden ja tehon osoittamiseksi.
Operators making use of that flexibility should have to justify their choice in the dossier.
Tätä liikkumavaraa hyödyntävien toimijoiden on perusteltava valintansa asiakirja-aineistossa.
The Authority should have the possibility to request supplementary information, where appropriate, in order to determine whether the additive complies with the conditions for authorisation referred to in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003.
Viranomaisella on oltava mahdollisuus pyytää tarvittaessa lisätietoja sen määrittämiseksi, täyttääkö lisäaine asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa tarkoitetut hyväksynnän edellytykset.
It is indispensable to apply appropriate quality standards when developing dossiers for additives intended for use in feed or water to ensure that the results of laboratory tests are not disputed.
Kehitettäessä asiakirjoja rehussa tai vedessä käytettäviä lisäaineita varten on välttämätöntä soveltaa asianmukaisia laatuvaatimuksia sen varmistamiseksi, että laboratoriokokeiden tuloksia ei kyseenalaisteta.
Where necessary, specific requirements should be established for each category of additives referred to in Article 6(1) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Tarvittaessa on vahvistettava erityisvaatimukset kullekin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 6 artiklan 1 kohdassa tarkoitetulle lisäaineiden luokalle.
To stimulate efforts to obtain authorisations for minor species while keeping the necessary level of safety, specific conditions should be provided for taking into account the possibility of extrapolating the results of the studies carried out on major species to minor species.
Jotta rohkaistaan pyrkimyksiä ulottaa hyväksyntä toissijaisiin eläinlajeihin ja säilytetään samanaikaisesti vaadittava turvallisuustaso, erityisehdoissa on otettava huomioon mahdollisuus ulottaa ensisijaisia eläinlajeja koskevat tutkimustulokset toissijaisiin eläinlajeihin.
Implementing rules concerning applications for authorisation should take into account different requirements for food-producing animals and other animals, for which aspects regarding the safety evaluation for the human consumer are not relevant.
Hyväksyntää koskevaan hakemukseen sovellettavissa täytäntöönpanosäännöissä on otettava huomioon elintarviketuotantoon käytettäviä eläimiä ja muita eläimiä koskevat erilaiset vaatimukset; kuluttajan kannalta tehtävää turvallisuusarviota koskevilla näkökohdilla ei ole merkitystä muiden kuin elintarviketuotantoon käytettävien eläinten osalta.
Recourse to procedures involving the use of laboratory animals for experimental or other scientific purposes and animal testing according to Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of the animals used for experimental and other scientific purposes should be kept to a minimum.
Menettelyt, joissa koe-eläimiä käytetään kokeellisiin tai muihin tieteellisiin tarkoituksiin ja eläinkokeisiin kokeisiin ja muihin tieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eläinten suojelua koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 24 päivänä marraskuuta 1986 annetun neuvoston direktiivin 86/609/ETY mukaisesti, on rajoitettava mahdollisimman vähiin.
To avoid repeating studies unnecessarily, simplified procedures should be provided for the authorisation of additives already authorised for use in food.
Tutkimusten tarpeettoman toistamisen välttämiseksi on säädettävä yksinkertaistetusta hyväksyntämenettelystä niille lisäaineille, jotka on jo hyväksytty käytettäviksi elintarvikkeissa.
As regards additives already authorised without a time limit under Council Directive 70/524/EEC, where appropriate, the possibility should be provided for the applicant to demonstrate efficacy, where studies are not available, by any other material which is available to demonstrate efficacy, in particular material concerning the long history of use of the additive concerned.
Niiden lisäaineiden osalta, joiden hyväksynnälle ei ole asetettu neuvoston direktiivissä 70/524/ETY määräaikaa, hakijalle on tarvittaessa annettava mahdollisuus osoittaa lisäaineen teho, ellei tutkimuksia ole käytettävissä, muulla aineistolla, jolla lisäaineen teho voidaan osoittaa, erityisesti kyseisen lisäaineen pitkää käyttöhistoriaa koskevalla aineistolla.
Rules should be provided for applications for modifications of authorisations in accordance with Article 13(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
On vahvistettava säännöt asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdassa säädettyjä hyväksynnän muuttamista koskevia hakemuksia varten.
Rules should also be provided for applications for the renewal of authorisation under Article 14 of Regulation (EC) No 1831/2003.
On vahvistettava myös säännöt asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklassa säädettyjä hyväksynnän uusimista koskevia hakemuksia varten.
With respect to the provisions concerning the safety and efficacy studies to be carried out in support of the application, it is necessary to provide for a transitional period during which the present rules continue to apply.
Niiden säännösten osalta, jotka koskevat hakemuksen tueksi tehtäviä turvallisuutta ja tehoa koskevia tutkimuksia, on tarpeen säätää siirtymäkaudesta, jonka aikana sovelletaan edelleen nykyisiä sääntöjä.
Applications submitted before the entry into force of this Regulation should continue to be treated in accordance with the Annex to Directive 87/153/EEC.
Ennen tämän asetuksen voimaantuloa jätetyt hakemukset on käsiteltävä edelleen direktiivin 87/153/ETY liitteen mukaisesti.
With respect to applications submitted during a certain period after entry into force, taking into account the long period of time required for some studies, applicants should have a choice between the rules provided for in this Regulation and the Annex to Directive 87/153/EEC.
Niiden hakemusten kohdalla, jotka jätetään tietyn ajan kuluessa asetuksen voimaantulosta, hakijoilla on oltava mahdollisuus valita tässä asetuksessa vahvistetut säännöt tai direktiivin 87/153/ETY liitteeseen sisältyvät säännöt, kun otetaan huomioon joidenkin tutkimusten vaatima pitkä aika.
The implementing rules have been drawn up on the basis of present scientific and technical knowledge and they should be adapted if necessary to any new developments.
Täytäntöönpanosäännöt on laadittu nykyisen tieteellisen ja teknisen tiedon pohjalta, ja niitä on tarvittaessa mukautettava uuteen kehitykseen.
The following definitions shall apply for the purpose of this Regulation:
Tässä asetuksessa sovelletaan seuraavia määritelmiä:
‘pets and other non-food producing animals’ means animals belonging to species normally nourished, bred or kept, but not consumed by humans, except horses;
’lemmikkieläimillä ja muilla kuin elintarviketuotantoon käytettävillä eläimillä’ tarkoitetaan sellaiseen lajiin kuuluvia eläimiä, jota ihminen tavallisesti ruokkii, kasvattaa tai pitää muttei käytä ravinnoksi, ei kuitenkaan hevosia;
‘minor species’ means food-producing animals other than bovines (dairy and meat animals, including calves), sheep (meat animals), pigs, chickens (including laying hens), turkeys and fish belonging to the Salmonidae.
’toissijaisilla eläinlajeilla’ tarkoitetaan muita elintarviketuotantoon käytettäviä eläimiä kuin nautoja (lypsy- ja lihaeläimiä, myös vasikoita), lampaita (lihaeläimiä), sikoja, kanoja (myös munivia kanoja), kalkkunoita ja Salmonidae-heimoon kuuluvia kaloja.
An application for the authorisation of a feed additive, as provided for in Article 7 of Regulation (EC) No 1831/2003, shall be submitted using the form set out in Annex I.
Rehun lisäaineen hyväksyntää koskeva hakemus, sellaisena kuin siitä säädetään asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklassa, jätetään käyttäen liitteessä I olevaa lomaketta.
It shall be accompanied by a dossier as provided for in Article 3 (hereinafter ‘the dossier’), containing the particulars and documents referred to in Article 7(3) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Hakemukseen liitetään 3 artiklassa säädetty asiakirja-aineisto, jäljempänä ’asiakirja-aineisto’, johon sisältyvät asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut tiedot ja asiakirjat.
Where, in accordance with Article 18 of Regulation (EC) No 1831/2003, the applicant requests certain parts of the dossier referred to in paragraph 1 to be kept confidential, he shall provide verifiable justification for each document or each part of a document that disclosure of this information might significantly harm its competitive position.
Mikäli hakija pyytää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 18 artiklan mukaisesti, että tietyt osat 1 kohdassa tarkoitetusta asiakirja-aineistosta pidetään luottamuksellisina, hän esittää kunkin asiakirjan tai asiakirjan osan osalta todennettavat perustelut siitä, että näiden tietojen julkitulo voi vahingoittaa merkittävästi hänen kilpailuasemaansa.
Confidential parts shall be submitted separately from the rest of the dossier and shall not be included in the summary referred to in Article 7(3)(h) of Regulation (EC) No 1831/2003.
Luottamukselliset osat toimitetaan muusta asiakirja-aineistosta erillään, eikä niitä sisällytetä asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan h alakohdassa tarkoitettuun tiivistelmään.
The applicant shall send to the Commission a copy of the parts of the dossier requested to be treated as confidential and of the accompanying justification.
Hakija lähettää komissiolle jäljennöksen niistä asiakirja-aineiston osista, joita on pyydetty käsittelemään luottamuksellisina, ja sitä koskevista perusteluista.
Dossier
Asiakirja-aineisto
The dossier shall adequately and sufficiently demonstrate that the feed additive satisfies the conditions for authorisation provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1831/2003.
Asiakirja-aineiston on osoitettava asianmukaisesti ja riittävästi, että rehun lisäaine täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset.
The general requirements for the preparation and presentation of the dossier shall be as set out in Annex II.
Asiakirja-aineiston laadintaa ja esittämistä koskevat yleiset vaatimukset esitetään liitteessä II.
The specific requirements to be satisfied by the dossier, in the case concerned, shall be as set out in Annex III.
Erityisvaatimukset, jotka asiakirja-aineiston on asianomaisessa tapauksessa täytettävä, esitetään liitteessä III.
The minimum duration of long term studies shall be as set out in Annex IV.
Pitkäaikaistutkimusten vähimmäiskesto esitetään liitteessä IV.
By way of derogation from paragraph 2, the applicant may submit a dossier not satisfying the requirements provided for in paragraph 2, provided that he submits a justification for each element not complying with those requirements.
Edellä 2 kohdasta poiketen hakija voi toimittaa asiakirja-aineiston, joka ei täytä 2 kohdassa säädettyjä vaatimuksia, edellyttäen että hän esittää perustelut kustakin asiakirja-aineiston osasta, joka ei täytä näitä vaatimuksia.
To applications for authorisation submitted before the date of entry into force of this Regulation the Annex to Directive 87/153/EEC shall continue to apply.
Ennen tämän asetuksen voimaantulopäivää jätettyihin hyväksyntää koskeviin hakemuksiin sovelletaan edelleen direktiivin 87/153/ETY liitettä.