natgillin/translations-raw huggingface dataset:
amending Decision 2000/57/EC as regards events to be reported within the early warning and response system for the prevention and control of communicable diseases
päätöksen 2007/57/EY muuttamisesta sellaisten tilanteiden osalta, joista on ilmoitettava varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmän kautta
(notified under document number C(2008) 1574)
(tiedoksiannettu numerolla K(2008) 1574)
Having regard to Decision No 2119/98/EC of the European Parliament and of the Council of 24 September 1998 setting up a network for the epidemiological surveillance and control of communicable diseases in the Community [1], and in particular Articles 1 and 7 thereof,
ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja neuvoston 24 päivänä syyskuuta 1998 tartuntatautien epidemiologisen seurannan ja valvonnan verkoston perustamisesta yhteisöön tekemän päätöksen N:o 2119/98/EY [1], ja erityisesti sen 1 ja 7 artiklan
Annex I to Decision 2000/57/EC of 22 December 1999 on the early warning and response system for the prevention and control of communicable diseases under Decision No 2119/98/EC of the European Parliament and of the Council [2] lays down events to be reported by the competent public health authorities of each Member State within that system.
Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksessä N:o 2119/98/EY säädetystä varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmästä 22 päivänä joulukuuta 1999 tehdyn päätöksen 2000/57/EY [2] liitteessä I luetellaan tilanteet, joista kunkin jäsenvaltion toimivaltaisten terveysviranomaisten on tiedotettava kyseistä järjestelmää käyttäen.
The early warning and response system of the Community network should be reserved for events defined in Annex I to Commission Decision 2000/96/EC [3] or for any other communicable diseases pursuant to Article 7 of that Decision, which, by themselves or in association with other similar events, are or have potential to become public health threats.
Yhteisön varhaisvaroitus- ja reagointiverkostoa tulee käyttää ainoastaan tilanteissa, jotka on määritelty päätöksen 2000/96/EY liitteessä I [3] tai jotka koskevat edellä mainitun päätöksen 7 artiklassa tarkoitettuja muita tartuntatauteja, jotka yksin tai yhdessä muiden samanlaisten tilanteiden kanssa ovat uhka tai voivat muodostua uhkaksi kansanterveydelle.
In its conclusions of 30 November and 1 December 2006 the Council of the European Union considered that the World Health Organization and the Community network under Decision No 2119/98/EC should be notified of potential public-health emergencies of international concern at the same time as the Community network, in order to prevent any delay.
Euroopan unionin neuvosto katsoi 30 päivänä marraskuuta ja 1 päivänä joulukuuta 2006 tehdyissä päätelmissä, että Maailman terveysjärjestölle ja päätöksessä N:o 2119/98/EY tarkoitetulle yhteisön verkostolle on ilmoitettava samanaikaisesti mahdollisista kansanterveyteen liittyvistä hätätilanteista, jotta vältetään viiveet tiedonkulussa.
Under the International Health Regulations (2005), which entered into force on 15 June 2007, the competent authorities of the Member States must notify or consult the World Health Organization on certain public health events, in particular those which may constitute a public health emergency of international concern, as well as on any health measure implemented in response to those events.
Kansainvälisen terveyssäännöstön (2005) mukaisesti, joka tuli voimaan 15 päivänä kesäkuuta 2007, jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten on ilmoitettava tietyt kansanterveyteen vaikuttavat tilanteet Maailman terveysjärjestölle tai neuvoteltava asiasta sen kanssa, etenkin jos kyseessä on kansainvälisesti merkittävä kansanterveyteen vaikuttava hätätilanne tai mikä tahansa kyseisten tilanteiden vuoksi toteutettu kansanterveyteen liittyvä toimenpide.
Those notifications and consultations concerning communicable diseases pursuant to Annex of Decision No 2119/98/EC should be transmitted through the early warning and response system set up by Decision 2000/57/EC at the same time as to the World Health Organization, in order to ensure that the Commission and the other Member States are informed without delay.
Edellä mainitut päätöksen N:o 2119/98/EY liitteeseen liittyvät ilmoitukset ja neuvottelut on annettava tiedoksi päätöksessä 2000/57/EY säädetyn varhaisvaroitus- ja reagointijärjestelmän kautta samanaikaisesti kuin niistä ilmoitetaan Maailman terveysjärjestölle; näin varmistetaan, että komissio ja muut jäsenvaltiot saavat tiedon viipymättä.
Annex I to Decision 2000/57/EC should therefore be amended accordingly.
Päätöksen 2000/57/EY liite I olisi siksi muutettava.
Annex I to Decision 2000/57/EC is amended in accordance with the Annex to this Decision.
Muutetaan päätöksen 2000/57/EY liite I tämän päätöksen liitteen mukaisesti.
This Decision shall apply from 1 May 2008.
Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä toukokuuta 2008.
Done at Brussels, 28 April 2008.
Tehty Brysselissä 28 päivänä huhtikuuta 2008.
Decision as last amended by Commission Decision 2007/875/EC (OJ L 344, 28.12.2007, p. 48).
Päätös sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission päätöksellä 2007/875/EY (EUVL L 344, 28.12.2007, s. 48).
Decision as last amended by Decision 2007/875/EC.
Päätös sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna päätöksellä 2007/875/EY.
In Annex I to Decision 2000/57/EC, the following point 5 is added:
Lisätään direktiivin 2000/57/EY liitteeseen I 5 kohta seuraavasti:
Manifestation of a disease or an occurrence that creates a potential for a disease pursuant to Article 1 of the International Health Regulations (2005) which is a communicable disease pursuant to Annex to Decision No 2119/98/EC and related measures to be notified to the World Health Organization under Article 6 of the International Health Regulations (2005).’
Sairauden ilmeneminen tai tautiesiintymä, jossa on mahdollisesti kyse kansainvälisen terveyssäännöstön (2005) 1 artiklassa tarkoitetusta sairaudesta ja joka on päätöksen N:o 2119/98/EY liitteen mukainen tartuntatauti, ja siihen liittyvät toimenpiteet, jotka kansainvälisen terveyssäännöstön (2005) 6 artiklassa on määrätty Maailman terveysjärjestölle ilmoitettaviksi.”
imposing special conditions governing guar gum originating in or consigned from India due to contamination risks of those products by pentachlorophenol and dioxins
Intiasta peräisin olevaan tai sieltä lähetettyyn guarkumiin sovellettavista erityisehdoista näiden tuotteiden pentakloorifenoli- ja dioksiinipitoisuusriskien vuoksi
(notified under document number C(2008) 1641)
(tiedoksiannettu numerolla K(2008) 1641)
Having regard to Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority and laying down procedures in matters of food safety [1], and in particular Article 53 (1)(b)(ii) thereof,
ottaa huomioon elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 [1] ja erityisesti sen 53 artiklan 1 kohdan b alakohdan ii alakohdan
High levels of pentachlorophenol and dioxins have been found in certain batches of guar gum originating in or consigned from India.
Tietyistä Intiasta peräisin olevan tai sieltä lähetetyn guarkumin eristä on löydetty suuria pentakloorifenoli- ja dioksiinipitoisuuksia.
Such contamination constitutes a threat to public health within the Community if no measures are taken to avoid the presence of pentachlorophenol (PCP) and dioxins in guar gum.
Tällaiset pitoisuudet aiheuttavat uhan kansanterveydelle yhteisössä, ellei ryhdytä toimenpiteisiin pentakloorifenolin (PCP) ja dioksiinien esiintymisen välttämiseksi guarkumissa.
In response to this finding of elevated levels of PCP and dioxins, the Commission carried out an urgent inspection visit to India from 5 to 11 October 2007.
Suurten PCP- ja dioksiinipitoisuuksien havaitsemisen johdosta komissio teki kiireellisen tarkastuskäynnin Intiaan 5–11 päivänä lokakuuta 2007.
The objective was to gather information on the possible source of the contamination and to assess the control measures put in place by the Indian authorities to avoid the re-occurrence of this contamination.
Tarkoituksena oli koota tietoa pitoisuuksien mahdollisista lähteistä ja arvioida valvontatoimenpiteitä, joihin Intian viranomaiset olivat ryhtyneet kyseisten pitoisuuksien välttämiseksi tulevaisuudessa.
The inspection team concluded that there is to date insufficient evidence of the cause of the contamination incident, and the investigation carried out by the Indian authorities has been inadequate to provide any conclusions.
Tarkastusryhmä totesi, että pitoisuuksien syystä ei ole vielä riittävästi tietoa ja että Intian viranomaisten tekemä tutkimus on ollut riittämätön päätelmien tekemistä varten.
With availability of sodium pentachlorophenolate and its use in the guar gum industry, and with a largely self regulated industry, there are inadequate controls in place to ensure that this contamination does not occur again.
Kun otetaan huomioon, että natriumpentakloorifenolia on saatavilla ja sitä käytetään guarkumiteollisuudessa ja että teollisuudenalalla sovelletaan laajasti itsesääntelyä, käytettävissä ei ole riittäviä valvontakeinoja, joilla voitaisiin estää pitoisuuksien esiintyminen uudelleen.
Without prejudice to the control obligations of the Member States, the measures to be adopted further to the likely imports of contaminated products should form a comprehensive and common approach allowing rapid and effective action to be taken and avoiding disparities between the treatment of the situation by the various Member States.
Rajoittamatta jäsenvaltioiden valvontavelvollisuuksia olisi saastuneiden tuotteiden todennäköisen tuonnin johdosta toteutettavien toimenpiteiden muodostettava johdonmukainen ja yhtenäinen lähestymistapa, jonka avulla voidaan toimia nopeasti ja tehokkaasti ja välttää eroavuudet tilanteen käsittelyssä eri jäsenvaltioiden välillä.
To prevent fraudulent practice with the aim of evading from the application of special conditions provided for in this Decision to protect animal and public health, it is important that compound foodstuffs and feedingstuffs containing to a significant amount guar gum originating in or consigned from India are also within the scope of this Decision.
Jotta voitaisiin ehkäistä väärinkäytökset, joiden tarkoituksena on välttyä tässä päätöksessä eläinten ja ihmisten terveyden suojelemiseksi säädettyjen erityisehtojen soveltamiselta, on tärkeätä, että myös merkittäviä määriä guarkumia sisältävät Intiasta peräisin olevat tai sieltä lähetetyt koostetut elintarvikkeet ja rehut kuuluvat tämän päätöksen soveltamisalaan.
A threshold of 10 % is established.
Kynnysarvoksi vahvistetaan 10 prosentin pitoisuus.
The Community Reference Laboratory for Dioxins and PCBs in Feed and Food has carried out a study on the correlation between PCP and dioxins in contaminated guar gum from India.
Yhteisön vertailulaboratorio rehuissa ja elintarvikkeissa esiintyviä dioksiineja ja PCB:itä varten on tutkinut Intiasta tulevan saastuneen guarkumin sisältämän PCP:n ja dioksiinien välistä yhteyttä.
From this study it can be concluded that guar gum containing a level of PCP below the level of 0,01 mg/kg does not contain unacceptable levels of dioxins.
Tutkimuksen perusteella voidaan päätellä, että guarkumi, jonka PCP-pitoisuus on pienempi kuin 0,01 mg/kg, ei sisällä liian suuria määriä dioksiineja.
The Vimta Laboratory in Hyderabad, which was visited by the inspection team, is an accredited, well staffed and well equipped laboratory.
Yhtenä tarkastusryhmän vierailukohteena oli Hyderabadissa toimiva akkreditoitu Vimta Laboratory -laboratorio, jolla on pätevä henkilökunta ja hyvät välineet.
Analytical performance for PCP in this laboratory was found to be adequate.
Tämän laboratorion valmiudet PCP:n analysointia varten havaittiin riittäviksi.
The analytical performance in the other visited laboratories was assessed to be inadequate.
Muiden tarkastettujen laboratorioiden analyysivalmiudet havaittiin riittämättömiksi.
It is appropriate to require that all consignments of guar gum or products containing guar gum at significant amounts originating in or consigned from India and imported into the Community intended for human or animal consumption, should be accompanied by an analytical report issued by a laboratory accredited according EN ISO/IEC 17025 for the analysis of PCP in food and feed or by a laboratory that is pursuing the necessary accreditation procedures and which has adequate quality control schemes in place and this analytical report is endorsed by the competent authority from the country where the laboratory is located.
On asianmukaista edellyttää, että kaikki yhteisöön tuotavat ja ihmisten tai eläinten ravinnoksi tarkoitetut Intiasta peräisin olevat tai sieltä lähetetyt guarkumin tai merkittäviä määriä guarkumia sisältävien tuotteiden lähetykset olisi varustettava sellaisen laboratorion antamalla analyysiraportilla, joka on akkreditoitu standardin EN ISO/IEC 17025 mukaisesti elintarvikkeiden ja rehujen sisältämän PCP:n analysointia varten tai jonka osalta tarvittavat akkreditointimenettelyt ovat käynnissä, jolla on käytössä riittävät laadunvalvontajärjestelmät ja joka on sen maan toimivaltaisen viranomaisen hyväksymä, jossa laboratorio sijaitsee.
guar gum, falling within CN code 13023290, originating in or consigned from India, and intended for animal or human consumption;
CN-koodiin 13023290 luokiteltavaan guarkumiin, joka on peräisin tai lähetetty Intiasta ja tarkoitettu eläinten tai ihmisten ravinnoksi,
compound feedingstuffs and foodstuffs containing at least 10 % guar gum originating in or consigned from India.
vähintään 10 prosenttia guarkumia sisältäviin Intiasta peräisin oleviin tai sieltä lähetettyihin koostettuihin elintarvikkeisiin ja rehuihin.
Member States shall prohibit the first placing on the market of the products referred to in Article 1 unless an original analytical report, issued by a laboratory accredited according EN ISO/IEC 17025 for the analysis of PCP in food and feed or by a laboratory that is pursuing the necessary accreditation procedures and which has adequate quality control schemes in place [2] accompanying the consignment demonstrates that the product does not contain more than 0,01 mg/kg pentachlorophenol (PCP).
Jäsenvaltioiden on kiellettävä 1 artiklassa tarkoitettujen tuotteiden saattaminen markkinoille ensimmäistä kertaa, ellei lähetyksen mukana seuraava alkuperäinen analyysiraportti, jonka on antanut sellainen laboratorio, joka on akkreditoitu standardin EN ISO/IEC 17025 mukaisesti elintarvikkeiden ja rehujen sisältämän PCP:n analysointia varten tai jonka osalta tarvittavat akkreditointimenettelyt ovat käynnissä ja jolla on käytössä riittävät laadunvalvontajärjestelmät [2], osoita, että tuote sisältää enintään 0,01 mg/kg pentakloorifenolia (PCP).
The analytical result must be reported with the expanded measurement uncertainty.
Analyysin tulos on ilmoitettava käyttäen laajennettua mittausepävarmuutta.
The analytical report shall be endorsed by a representative of the competent authority from the country where the laboratory is located.
Sen maan toimivaltaisen viranomaisen edustajan, jossa laboratorio sijaitsee, on hyväksyttävä analyysiraportti.
Before the physical arrival of consignments of products referred to in Article 1, the feed or food business operator responsible for the consignment or his representative shall provide prior notification to the competent authority of the Member State of arrival.
Ennen 1 artiklassa tarkoitettujen tuotteiden lähetysten fyysistä saapumista lähetyksestä vastaavan elintarvike- tai rehualan toimijan tai sen edustajan on annettava ennakkoilmoitus saapumisjäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle.
The competent authorities in the Member States shall check that each consignment of the products referred to in Article 1 presented for first placing on the market is accompanied by an analytical report as provided for in paragraph 1.
Jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten tehtävänä on tarkastaa, että jokaisen ensimmäistä markkinoille saattamista varten esitettävän, 1 artiklassa tarkoitettujen tuotteiden lähetyksen mukana on 1 kohdassa tarkoitettu analyysiraportti.
Each consignment of products referred to in Article 1, shall be identified with a code which corresponds to the code mentioned on the abovementioned analytical report containing the results of sampling and analysis.
Jokainen 1 artiklassa tarkoitettujen tuotteiden lähetys on yksilöitävä koodilla, joka on sama kuin edellä mainitussa näytteenoton ja määrityksen tulokset sisältävässä analyysiraportissa oleva koodi.
Each individual bag or other packaging form of the consignment shall be identified with that code.
Jokainen lähetykseen kuuluva yksittäinen pussi tai muu pakkaus on merkittävä kyseisellä koodilla.
In the absence of such an analytical report as provided for in paragraph 1, the feed or food business operator established in the Community shall have the product tested by an accredited laboratory accredited according EN ISO/IEC 17025 for the analysis of PCP in food and feed or by a laboratory that is pursuing the necessary accreditation procedures and which has adequate quality control schemes in place to demonstrate that it does not contain more than 0,01 mg/kg PCP.
Jos 1 kohdassa tarkoitettua analyysiraporttia ei ole, yhteisöön sijoittautuneen rehu- tai elintarvikealan toimijan on tarkastutettava tuote sellaisessa laboratoriossa, joka on akkreditoitu standardin EN ISO/IEC 17025 mukaisesti elintarvikkeiden ja rehujen sisältämän PCP:n analysointia varten tai jonka osalta tarvittavat akkreditointimenettelyt ovat käynnissä ja jolla on käytössä riittävät laadunvalvontajärjestelmät, sen osoittamiseksi, että tuote sisältää enintään 0,01 mg/kg PCP:tä.
Pending availability of the analytical report endorsed by a representative of the competent authority from the country where the laboratory is located., the product shall be detained under official supervision for a period of no more 60 days, after which the competent authority shall take measures as regards this product in accordance with Article 19(1)(a) of the Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on official controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules [3].
Siihen saakka, kun laboratorion sijaintimaan toimivaltaisen viranomaisen edustajan hyväksymä analyysiraportti on saatavana, tuote pidetään virallisessa valvonnassa enintään 60 päivän ajan, minkä jälkeen toimivaltaisen viranomaisen on ryhdyttävä tuotteen osalta toimenpiteisiin, joista säädetään rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 882/2004 [3] 19 artiklan 1 kohdan a alakohdassa.
For the purposes of the test referred to in paragraphs 1 and 5, the analysis must be performed on a sample, taken representatively from the consignment in accordance with the provisions of Commission Directive 2002/63/EC of 11 July 2002 establishing Community methods of sampling for the official control of pesticide residues in and on products of plant and animal origin and repealing Directive 79/700/EEC [4].
Edellä 1 ja 5 kohdassa tarkoitetun testauksen analyysit on tehtävä edustaville näytteille, jotka on otettu lähetyksestä yhteisön näytteenottomenettelyistä kasvi- ja eläinperäisten tuotteiden torjunta-ainejäämien virallisessa tarkastuksessa ja direktiivin 79/700/ETY kumoamisesta 11 päivänä heinäkuuta 2002 annetun komission direktiivin 2002/63/EY [4] mukaisesti.
The extraction before analysis shall be performed with an acidified solvent.
Erotus ennen analyysiä on tehtävä happamoidulla liuottimella.
The analysis shall be carried out according to the modified version of the QuEChERS method as set out on the website of the Community Reference Laboratories for Residues of Pesticides [5] or according to an equally reliable method.
Analyysi on tehtävä QuEChERS-menetelmän modifioidulla versiolla, joka vahvistetaan torjunta-ainejäämiä käsittelevien yhteisön vertailulaboratorioiden verkkosivulla [5], taikka jollakin yhtä luotettavalla menetelmällä.
Sampling and analysis
Näytteenotto ja analyysi
Member States shall take the appropriate measures, including random sampling and analysis of products referred to in Article 1 with a frequency of 5 % of the consignments of products referred to in Article 1, presented for first placing on the market, in order to verify that the level of 0,01 mg/kg PCP is not exceeded.
Jäsenvaltioiden on ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin, mukaan luettuna 1 artiklassa tarkoitettujen tuotteiden pistokokeet ja analysointi 5 prosentin näytteenottotiheydellä 1 artiklassa tarkoitettujen tuotteiden lähetyksistä, kun tuotteet esitetään ensimmäistä markkinoille saattamista varten, sen todentamiseksi, että tuotteiden PCP-pitoisuus on enintään 0,01 mg/kg.
Member States shall inform the Commission through the Rapid Alert System for food and feed of all consignments which are found to contain PCP above 0,01 mg/kg taking into account the measurement uncertainty.
Jäsenvaltioiden on ilmoitettava komissiolle elintarvikkeita ja rehuja koskevan nopean hälytysjärjestelmän välityksellä kaikista lähetyseristä, joiden on todettu sisältävän enemmän kuin 0,01 mg/kg PCP:tä, kun otetaan huomioon mittausepävarmuus.
Member States shall submit to the Commission every three months a report of all analytical results of official controls on consignments of products referred to in Article 1.
Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle joka kolmas kuukausi raportti 1 kohdassa tarkoitettujen tuotteiden lähetyksille tehtyjen virallisten tarkastusten kaikista määritystuloksista.
If a consignment is split, a certified copy of the analytical report provided for in Article 2(1) and 2(5) shall accompany each part of the split consignment up to and including the wholesale stage.
Mikäli lähetyserä on jaettu osiin, kunkin lähetyserän osan mukana on oltava oikeaksi todistettu jäljennös 2 artiklan 1 ja 5 kohdassa tarkoitetusta analyysiraportista tukkukauppavaiheeseen asti ja se mukaan luettuna.
Certified copies of the analytical report can also be provided by the competent authority at the moment of the release for free circulation in case the feed or food business operator indicates to have the intention to split the consignment.
Analyysiraportin oikeaksi todistettuja jäljennöksiä voi toimittaa myös toimivaltainen viranomainen vapaaseen liikkeeseen luovuttamisen yhteydessä, jos rehu- tai elintarvikealan toimija ilmoittaa aikovansa jakaa lähetyksen osiin.
Fate of non-compliant consignments
Säännösten vastaisten lähetysten käsittely
Measures in respect of consignments of products referred to in Article 1, which are found to contain more than 0,01 mg/kg PCP, taking into account the measurement uncertainty, shall be taken in accordance with Article 19(1)(a) of Regulation (EC) No 882/2004.
Sellaisten 1 artiklassa tarkoitettujen tuotteiden lähetyksiä, joiden on havaittu sisältävän yli 0,01 mg/kg PCP:tä, kun otetaan huomioon mittausepävarmuus, on käsiteltävä asetuksen (EY) N:o 882/2004 19 artiklan 1 kohdan a alakohdan säännösten mukaisesti.
Recovery of the costs
Kustannusten korvaaminen
All costs resulting from sampling, analysis, storage or measures following non-compliance shall be borne by the feed or food business operators concerned in accordance with Article 22 and Annex VI of Regulation (EC) No 882/2004.
Asianomaisten rehu- tai elintarvikealan toimijoiden on asetuksen (EY) N:o 882/2004 22 artiklan ja liitteen VI mukaisesti vastattava kaikista kustannuksista, jotka aiheutuvat näytteenotosta, analyysista, varastoinnista tai säännöstenvastaisuudesta aiheutuvista toimenpiteistä.