natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Non-human data shall consist in:
Muut kuin ihmisiä koskevat tiedot muodostuvat seuraavista:
animal data including studies investigating aspects related to absorption, distribution, metabolism, excretion of the food, mechanistic studies, and other studies;
eläimillä saadut tiedot, mukaan lukien tutkimukset, joilla tutkitaan elintarvikkeen imeytymiseen, leviämiseen, aineenvaihduntaan ja eritykseen liittyviä näkökohtia, mekaaniset tutkimukset ja muut tutkimukset;
ex vivo or in vitro data, based on either human or animal biological samples related to the mechanisms of action by which the food could be responsible for the claimed effect, and other non-human studies.
ex vivo- tai in vivo -tiedot, jotka perustuvat joko ihmisten tai eläinten biologisiin näytteisiin ja liittyvät toimintamekanismiin, jonka välityksellä elintarvike voi vastata väitetystä vaikutuksesta, ja muut muutoin kuin ihmisillä tehdyt tutkimukset.
SUMMARY OF PERTINENT SCIENTIFIC DATA
TIIVISTELMÄ ASIAANKUULUVISTA TIETEELLISISTÄ TIEDOISTA
In addition to the requirement of Article 15(3)(g) of Regulation (EC) No 1924/2006 for a summary of the application, applicants shall provide a summary of the pertinent scientific data, which shall contain the following information:
Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 15 artiklan 3 kohdan g alakohdassa esitetyn hakemuksen yhteenvedon lisäksi hakijoiden on esitettävä tiivistelmä asiaankuuluvista tieteellisistä tiedoista, ja siihen on sisällyttävä seuraavat tiedot:
the summary of data from pertinent human studies, indicating to what extent the relationship between the food and the claimed effect is supported by the totality of human data;
asiaankuuluvista ihmisillä tehdyistä tutkimuksista saatujen tietojen tiivistelmä, joka osoittaa, missä määrin elintarvikkeen ja väitetyn vaikutuksen välinen suhde saa tukea kaikista ihmisiin liittyvistä tiedoista
the summary of data from pertinent non-human studies, indicating how, and to what extent, the pertinent non-human studies may help to support the relationship between the food and the claimed effect in humans;
asiaankuuluvista muista kuin ihmisillä tehdyistä tutkimuksista saatujen tietojen tiivistelmä, joka osoittaa miten ja missä määrin kyseiset tutkimukset voivat tukea elintarvikkeen ja väitetyn vaikutuksen välistä suhdetta
the overall conclusions, by taking into account the totality of the data, including evidence in favour and not in favour and by weighing the evidence.
yleiset päätelmät, joissa otetaan huomioon kaikki tiedot, myös asiaa puoltava tai sitä vastaan puhuva näyttö, ja punnitaan näyttöä.
The overall conclusions should clearly define to what extent:
Yleisissä päätelmissä olisi selvästi määriteltävä, missä määrin
a cause and effect relationship is established between the consumption of the food and the claimed effect in humans (such as the strength, consistency, specificity, dose-response, and biological plausibility of the relationship);
elintarvikkeen nauttimisen ja väitetyn vaikutuksen välillä on syy-seuraussuhde (esim. vahvuus, johdonmukaisuus, spesifisyys, annos-vaste sekä suhteen biologinen uskottavuus);
the quantity of the food and pattern of consumption required to obtain the claimed effect could reasonably be consumed as part of a balanced diet;
elintarvikkeen määrä ja kulutustapa, joka vaaditaan väitetyn vaikutuksen saamiseksi, voidaan kohtuudella saada osana monipuolista ruokavaliota;
STRUCTURE OF THE APPLICATION
HAKEMUKSEN RAKENNE
Applications shall be structured as follows.
Hakemuksessa on oltava seuraavanlainen rakenne.
If justification is provided by the applicant certain parts can be omitted.
Jos hakija esittää perustelut, jotkin osat voidaan jättää pois.
Part 1 — Administrative and Technical Data
Osa 1 – Hallinnolliset ja tekniset tiedot
Application form
Hakulomake
Health claim particulars
Terveysväitteitä koskevat tarkat tiedot
Summary of the application
Hakemuksen tiivistelmä
Part 2 — Food/Constituent Characteristics
Osa 2 – Elintarvikkeen/ainesosien ominaispiirteet
Food constituent
Elintarvikkeen ainesosa
Food or category of food
Elintarvike tai elintarvikeryhmä
Part 3 — Overall Summary of Pertinent Scientific Data
Osa 3 – Yleinen tiivistelmä asiaankuuluvista tieteellisistä tiedoista
Tabulated summary of all pertinent studies identified
Taulukkomuotoinen tiivistelmä kaikista kartoitetuista asiaankuuluvista tutkimuksista
Tabulated summary of data from pertinent human studies
Taulukkomuotoinen tiivistelmä ihmisillä tehdyistä asiaankuuluvista tutkimuksista saaduista tiedoista
Written summary of data from pertinent human studies
Kirjallinen tiivistelmä ihmisillä tehdyistä asiaankuuluvista tutkimuksista saaduista tiedoista
Written summary of data from pertinent non-human studies
Kirjallinen tiivistelmä muista kuin ihmisillä tehdyistä asiaankuuluvista tutkimuksista saaduista tiedoista
Overall conclusions
Yleiset päätelmät
Part 4 — Body of Pertinent Scientific Data Identified
Osa 4 – Kartoitetut asiaankuuluvat tieteelliset tiedot
Identification of pertinent scientific data
Asiaankuuluvien tieteellisten tietojen kartoittaminen
Pertinent data identified
Kartoitetut asiaankuuluvat tiedot
Part 5 — Annexes to the Application
Osa 5 – Hakemuksen liitteet
Glossary/abbreviations
Sanasto ja lyhenteet
Copies/reprints of pertinent published data
Jäljennökset asiaankuuluvista julkaistuista tiedoista
Full study reports of pertinent unpublished data
Täydelliset tutkimusraportit asiaankuuluvista julkaisemattomista tiedoista
Where appropriate internationally recognised specifications may be cited.
Tarpeen mukaan voidaan mainita kansainvälisesti tunnustetut spesifikaatiot.
OJ L 404, 30.12.2006, p. 9, as corrected by OJ L 12, 18.1.2007, p. 3. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 109/2008 (OJ L 39, 13.2.2008, p. 14).
EUVL L 404, 30.12.2006, s. 9, oikaisu EUVL L 12, 18.1.2007, s. 3. Asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 109/2008 (EUVL L 39, 13.2.2008, s. 14).
Commission Regulation (EC) No 354/2008
Komission asetus (EY) N:o 354/2008,
of 21 April 2008
annettu 21 päivänä huhtikuuta 2008,
This Regulation shall enter into force on 22 April 2008.
Tämä asetus tulee voimaan 22 päivänä huhtikuuta 2008.
to Commission Regulation of 21 April 2008 establishing the standard import values for determining the entry price of certain fruit and vegetables
tuonnin kiinteistä arvoista tiettyjen hedelmien ja vihannesten tulohinnan määrittämiseksi 21 päivänä huhtikuuta 2008 annettuun komission asetukseen
Commission Regulation (EC) No 355/2008
Komission asetus (EY) N:o 355/2008,
amending Regulation (EC) No 1239/95 as regards the use of electronic means of communication in proceedings before the Community Plant Variety Office
asetuksen (EY) N:o 1239/95 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse sähköisten viestimien käytöstä menettelyssä yhteisön kasvilajikevirastossa
Having regard to Council Regulation (EC) No 2100/94 of 27 July 1994 on Community plant variety rights [1], and in particular Article 114 thereof,
ottaa huomioon yhteisön kasvinjalostajanoikeuksista 27 päivänä heinäkuuta 1994 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 2100/94 [1], ja erityisesti sen 114 artiklan,
The rules provided for in Commission Regulation (EC) No 1239/95 of 31 May 1995 establishing implementing rules for the application of Council Regulation (EC) No 2100/94 as regards proceedings before the Community Plant Variety Office [2] should be simplified, in particular by allowing the use of electronic means of communication.
Yksityiskohtaisista säännöistä neuvoston asetuksen (EY) N:o 2100/94 soveltamiseksi menettelyssä yhteisön kasvilajikevirastossa 31 päivänä toukokuuta 1995 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1239/95 [2] vahvistettuja sääntöjä olisi yksinkertaistettava etenkin sallimalla sähköisten viestimien käyttö.
It is appropriate to simplify, on the one hand, the filing of applications, objections or appeals and, on the other, the service of documents by the Community Plant Variety Office (the Office) by permitting the use of electronic means.
On aiheellista yksinkertaistaa sekä hakemusten, vastalauseiden ja valitusten esittämistä että yhteisön kasvilajikeviraston, jäljempänä ’virasto’, asiakirjojen tiedoksiantoa sallimalla sähköisten menetelmien käyttö.
Moreover, the Office should be given the possibility to issue certificates for Community plant variety rights in electronic form.
Lisäksi virastolle olisi annettava mahdollisuus myöntää yhteisön kasvinjalostajanoikeuksia koskevia todistuksia sähköisessä muodossa.
Publication of information regarding Community plant variety rights should also be possible by electronic means.
Myös yhteisön kasvinjalostajanoikeuksia koskevaa tietoa olisi voitava julkaista sähköisesti.
Finally, electronic storage of files relating to proceedings should be allowed to improve efficiency.
Tehokkuuden parantamiseksi olisi sallittava myös menettelyihin liittyvien asiakirjojen sähköinen arkistointi.
The President of the Office should be empowered to determine all necessary details with respect to the use of electronic means of communication or storage.
Viraston pääjohtajalle olisi annettava valtuudet päättää kaikista sähköisten viestimien käyttöön ja sähköiseen tallennukseen liittyvistä tarvittavista yksityiskohdista.
Regulation (EC) No 1239/95 should therefore be amended accordingly.
Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1239/95 olisi muutettava.
The measures provided for in this Regulation are in accordance with the opinion of the Standing Committee on Community Plant Variety Rights,
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat yhteisön kasvinjalostajanoikeuksia käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
Addresses shall contain all the relevant administrative information, including the name of the State in which the party to proceedings is resident or where his seat or establishment is located.
Osoitteissa on oltava kaikki asiaankuuluva hallinnollinen tieto, mukaan lukien sen valtion nimi, jossa menettelyn osapuolella on koti- tai toimipaikka, tai jossa liikeyrityksen kotipaikka sijaitsee.
Only one address should preferably be indicated for each party to proceedings; where several addresses are indicated, only the address mentioned first shall be taken into account, except where the party to proceedings designates one of the other addresses as an address for service.
Jokaista menettelyn osapuolta kohden on asianmukaista ilmoittaa ainoastaan yksi osoite; jos osoitteita ilmoitetaan useampia, ainoastaan ensiksi mainittu osoite otetaan huomioon, jollei menettelyn asianomainen nimeä yhtä osoitteista tiedoksianto-osoitteekseen.
The President of the Office shall determine the details concerning the address including any relevant details of other data communication links.’;
Viraston pääjohtaja päättää osoitteeseen liittyvistä yksityiskohdista sekä muihin tiedonsiirtoyhteyksiin liittyvistä asiaankuuluvista yksityiskohdista.”
An application for a Community plant variety right shall be filed at the Office, at the national agencies designated or the sub-offices established pursuant to Article 30(4) of the Basic Regulation.
Hakemus yhteisön kasvinjalostajanoikeuden saamiseksi jätetään virastoon tai perusasetuksen 30 artiklan 4 kohdan mukaisiin kansallisiin toimielimiin tai perustettuihin yksiköihin.
Where the application is filed at the Office it may be filed in paper format or by electronic means.
Virastoon jätettävä hakemus voidaan tehdä paperimuodossa tai sähköisesti.
Where it is filed at the national agencies or sub-offices it shall be filed in paper format in duplicate.’;
Kansallisiin toimielimiin tai yksiköihin hakemus on jätettävä paperimuodossa kahtena kappaleena.”
The Office shall make available the following forms free of charge:
Virasto asettaa maksutta saataville seuraavat lomakkeet:
an application form and a technical questionnaire, for the purposes of filing an application for a Community plant variety right;
hakemuslomake ja tekninen kyselylomake yhteisön kasvinjalostajanoikeutta koskevan hakemuksen tekemiseksi;
a form for forwarding the information referred to in paragraph 2, indicating the consequences of any failure of the forwarding.
lomake, jolla toimitetaan 2 kohdassa tarkoitetut tiedot ja jossa ilmoitetaan seuraamuksista, jollei hakija toimita tietoja.
The applicant shall fill in and sign the forms provided for in paragraph 3.
Hakijan on täytettävä ja allekirjoitettava 3 kohdassa mainitut lomakkeet.
Where the application is submitted by electronic means it shall comply with the second subparagraph of Article 57(3) as regards the signature.’;
Jos hakemus jätetään sähköisesti, sen allekirjoittamisen osalta on noudatettava 57 artiklan 3 kohdan toista alakohtaa.”
Proposal for a variety denomination
Ehdotus lajikenimeksi
The proposal for a variety denomination shall be signed and shall be filed at the Office, or, if the proposal accompanies the application for a Community plant variety right filed at the national agency designated or the sub-office established pursuant to Article 30(4) of the Basic Regulation, in duplicate.
Hakijan ehdotus lajikenimeksi on allekirjoitettava ja jätettävä virastoon tai jätettävä kahtena kappaleena, jos nimiehdotukseen liittyy yhteisön kasvinjalostajanoikeutta koskeva hakemus, joka on jätetty perusasetuksen 30 artiklan 4 kohdan mukaiseen kansalliseen toimielimeen tai perustettuun yksikköön.
The Office shall make available, free of charge, a form for the purposes of proposing a variety denomination.
Viraston on pidettävä maksutta saatavilla lomakkeita lajikenimen ehdotuksia varten.
Where the proposal for a variety denomination is submitted by electronic means it shall comply with the second subparagraph of Article 57(3) as regards the signature.’;
Jos lajikenimen ehdotus jätetään sähköisesti, sen allekirjoittamisen osalta on noudatettava 57 artiklan 3 kohdan toista alakohtaa.”
in Article 36, the last sentence of paragraph 1 is deleted and the following paragraph 4 is added:
Poistetaan 36 artiklan 1 kohdan viimeinen virke ja lisätään 4 kohta seuraavasti:
Where the proposal for an amendment of a variety denomination is submitted by electronic means it shall comply with the second subparagraph of Article 57(3) as regards the signature.’;
Jos lajikenimen muuttamista koskeva ehdotus jätetään sähköisesti, sen allekirjoittamisen osalta on noudatettava 57 artiklan 3 kohdan toista alakohtaa.”
in Article 52, paragraph 1 is replaced by the following:
Korvataan 52 artiklan 1 kohta seuraavasti:
Within three months after closure of the oral proceedings, the decision on the appeal shall be forwarded in writing, by any means provided for in Article 64(3), to the parties to the appeal proceedings.’;
Kolmen kuukauden kuluttua suullisen menettelyn päättymisestä on päätös valituksesta toimitettava kirjallisena millä tahansa 64 artiklan 3 kohdassa tarkoitetuista menetelmistä valitusmenettelyn osapuolille.”
in paragraph 2 of Article 53, the second sentence is replaced by the following:
Korvataan 53 artiklan 2 kohdan toinen virke seuraavasti:
‘Subsequently, the decision in writing shall be served on the parties to proceedings in accordance with Article 64.’;
”Kirjallinen päätös toimitetaan jälkikäteen menettelyn osapuolille 64 artiklan mukaisesti.”
in Article 54(3), the word ‘duplicate’ is replaced by ‘copy’;
Korvataan 54 artiklan 3 kohdassa ilmaus ”kaksoiskappaleen” ilmauksella ”jäljennöksen”.
Articles 57 and 58 are replaced by the following:
Korvataan 57 ja 58 artikla seuraavasti:
Documents filed by parties to proceedings
Menettelyn osapuolten toimittamat asiakirjat
Any documents filed by a party to proceedings shall be submitted by post, personal delivery or electronic means.
Menettelyn osapuolten on toimitettava kaikki asiakirjat joko postitse, henkilökohtaisesti tai sähköisesti.
The details concerning electronic submissions shall be determined by the President of the Office.
Viraston pääjohtaja päättää sähköiseen lähettämiseen liittyvistä yksityiskohdista.
The date of receipt of any document filed by parties to proceedings shall be deemed to be the date on which a document is in fact received on the premises or in the case of a document filed by electronic means, when the document is received electronically by the Office.
Menettelyn osapuolten toimittamien asiakirjojen vastaanottopäivänä pidetään päivää, jona asiakirja tosiasiassa vastaanotetaan viraston tiloissa tai jona sähköisesti toimitettu asiakirja vastaanotetaan sähköisesti virastossa.
With the exception of annexed documents, any documents filed by parties to proceedings must be signed by them or their procedural representative.
Lukuun ottamatta liitteenä olevia asiakirjoja menettelyn osapuolten toimittamien kaikkien asiakirjojen on oltava heidän tai heidän edustajiensa allekirjoittamia.
Where a document is submitted to the Office by electronic means, it shall contain an electronic signature.
Jos asiakirja toimitetaan virastolle sähköisesti, siinä on oltava sähköinen allekirjoitus.
If a document has not duly been signed, or where a document received is incomplete or illegible, or where the Office has doubts as to the accuracy of the document, the Office shall inform the sender accordingly and shall invite him to submit the original of the document signed in accordance with paragraph 3, or to retransmit a copy of the original, within a time limit of one month.
Jollei asiakirjaa ole asianmukaisesti allekirjoitettu, jos vastaanotettu asiakirja on epätäydellinen tai lukukelvoton tai jos virasto epäilee asiakirjan paikkansapitävyyttä, viraston on ilmoitettava asiasta lähettäjälle ja pyydettävä häntä toimittamaan 3 kohdan mukaisesti allekirjoitettu alkuperäinen asiakirja taikka jäljennös alkuperäisestä asiakirjasta yhden kuukauden määräajan kuluessa.
Where the request is complied with within the period specified, the date of receipt of the signed document or of the retransmission shall be deemed to be the date of the receipt of the first document.
Jos pyyntöä noudatetaan asetetussa määräajassa, allekirjoitetun asiakirjan tai uudelleenlähetetyn asiakirjan vastaanottopäiväksi katsotaan ensimmäisen asiakirjan vastaanottopäivä.
Where the request is not complied with within the period specified, the document shall be deemed not to have been received.
Jos pyyntöä ei noudateta asetetussa määräajassa, ei asiakirjaa katsota vastaanotetuksi.
Such document must be communicated to other parties to proceedings as well as to the Examination Office concerned, or documents relating to two or more applications for a Community plant variety right or an exploitation right, shall be filed in a sufficient number of copies.
Tällaisesta asiakirjasta on ilmoitettava menettelyn toisille osapuolille ja kyseiselle tutkintavirastolle, ja asiakirjoista, jotka koskevat kahta tai useampaa yhteisön kasvinjalostajanoikeutta tai käyttölupaa koskevaa hakemusta, on toimitettava riittävän monta jäljennöstä.
Missing copies shall be provided at the expense of the party to the proceedings.
Puuttuvat jäljennökset hankitaan menettelyn osapuolen kustannuksella.
The first subparagraph shall not apply to documents submitted by electronic means.
Ensimmäistä alakohtaa ei sovelleta sähköisesti toimitettuihin asiakirjoihin.
Documentary evidence
Kirjalliset todisteet
Evidence of final judgments and decisions, other than those of the Office, or other documentary evidence to be submitted by parties to proceedings, may be furnished by submitting an uncertified copy.
Menettelyn osapuolet voivat toimittaa muita kuin viraston lopullisia ratkaisuja tai päätöksiä koskevia todisteita tai muita kirjallisia todisteita lähettämällä niistä oikeaksi todistamattoman jäljennöksen.
Where the Office has doubts as to the authenticity of the evidence referred to in paragraph 1, it may require submission of the original or a certified copy.’;
Jos virasto epäilee 1 kohdassa tarkoitettujen todisteiden todenmukaisuutta, se voi vaatia alkuperäiskappaleen tai oikeaksi todistetun jäljennöksen lähettämistä.”
General provisions on service
Yleiset säännökset tiedoksiantamisesta
In proceedings before the Office, any service of documents to be made by the Office on a party to proceedings shall take the form of the original document, of an uncertified copy thereof or a computer print-out.
Menettelyssä virastossa jokaisen viraston menettelyn osapuolelle tiedoksiantaman asiakirjan on oltava alkuperäinen asiakirja, sen oikeaksi todistamaton jäljennös tai tietokonetuloste.
Documents emanating from other parties to proceedings may be served in the form of uncertified copies.
Muiden menettelyn osapuolten toimittamat asiakirjat voidaan antaa tiedoksi oikeaksi todistamattomina jäljennöksinä.
If a procedural representative has been appointed by one or more parties to proceedings, service shall be made on him in accordance with the provisions of paragraph 1.
Jos yksi tai useampi menettelyn osapuoli on nimennyt edustajan, tälle on toimitettava tiedoksianto 1 kohdan mukaisesti.
Service shall be made:
Tiedoksianto on tehtävä:
by post in accordance with Article 65;
postitse 65 artiklan mukaisesti;
by delivery by hand in accordance with Article 66;
henkilökohtaisesti suoraan asianomaiselle 66 artiklan mukaisesti;
by public notice in accordance with Article 67; or
julkisella kuulutuksella 67 artiklan mukaisesti; tai
by electronic means or any other technical means in accordance with the second subparagraph of this paragraph.
sähköisesti tai muilla teknisillä menetelmillä tämän kohdan toisen alakohdan mukaisesti.
The President of the Office shall determine the details concerning service by electronic means.
Viraston pääjohtaja päättää yksityiskohdista, jotka liittyvät tiedoksiantoon sähköisin menetelmin.
Documents or copies thereof containing actions for which service is provided in Article 79 of the Basic Regulation shall be served by registered letter with advice of delivery served by postal means; it can also be served by electronic means to be determined by the President of the Office.’;
Asiakirjat tai niiden jäljennökset, jotka sisältävät toimia, joiden tiedoksiannosta on säädetty perusasetuksen 79 artiklassa, on annettava tiedoksi postitse saantitodistuksella varustetulla kirjatulla kirjeellä; ne voidaan antaa tiedoksi myös viraston pääjohtajan päättämillä sähköisillä menetelmillä.”
in Article 65, paragraph 1 is deleted;
Poistetaan 65 artiklan 1 kohta.
in Article 67, ‘Article 65(1)’ is replaced by ‘Article 64(4)’;
Korvataan 67 artiklassa ilmaisu ”65 artiklan 1 kohdan” ilmaisulla ”64 artiklan 4 kohdan”.
in Article 71, paragraph 2 is replaced by the following:
Korvataan 71 artiklan 2 kohta seuraavasti:
If a time limit expires on a day on which there is a general interruption or a subsequent dislocation in the delivery of mail in a Member State or between a Member State and the Office, the time limit shall be extended until the first day following the end of the period of dislocation or interruption in the delivery of mail for parties to proceedings having their domicile or seat or establishment in the Member State concerned or having appointed procedural representatives with a seat in that State.
Jos määräaika päättyy sellaisena päivänä, jona jäsenvaltion tai jäsenvaltion ja viraston välinen postinjakelu on yleisesti keskeytyneenä tai siinä on häiriöitä, määräaikaa pidennetään ensimmäiseen keskeytyksen tai häiriön päättymisen jälkeiseen päivään niiden menettelyn osapuolten osalta, joilla on kotipaikka, toimipaikka tai liikeyritys kyseisessä jäsenvaltiossa tai joiden nimeämän edustajan toimipaikka on siinä valtiossa.
Should the Member State concerned be the State in which the Office is located, this provision shall apply to all parties to proceedings.
Jos kyseinen jäsenvaltio on viraston sijaintivaltio, tätä säännöstä sovelletaan menettelyn kaikkiin osapuoliin.
The duration of the period of interruption or dislocation shall be as stated and communicated by the President of the Office.
Viraston pääjohtajan on todettava ja annettava tiedoksi keskeytyksen tai häiriön kesto.
As regards documents submitted by electronic means, the first subparagraph shall apply mutatis mutandis in cases where there is an interruption of the connection of the Office to the electronic means of communication.’;
Ensimmäistä alakohtaa sovelletaan sähköisesti toimitettuihin asiakirjoihin soveltuvin osin tapauksissa, joissa viraston sähköiset viestintäyhteydet katkeavat.”
in Article 78(3), the following subparagraph is added:
Lisätään 78 artiklan 3 kohtaan alakohta seuraavasti: