natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These measures should be applied from 1 January 2007, which is the date from which the measures provided for in Regulation (EC) No 1301/2006 apply.
Näitä toimenpiteitä on syytä soveltaa 1 päivästä tammikuuta 2007 eli päivästä, jona asetuksessa (EY) N:o 1301/2006 säädettyjä toimenpiteitä aletaan soveltaa.
However, the period for lodging the first applications referred to in Regulations (EC) Nos 2375/2002, 2305/2003 and 969/2006 falls on a public holiday in 2007; it should therefore be laid down that the first applications may be lodged by operators only from the first working day of 2007, and that this first period for lodging applications closes no later than Monday 8 January 2007.
Koska asetuksissa (EY) N:o 2375/2002, (EY) N:o 2305/2003 ja (EY) N:o 969/2006 tarkoitettujen ensimmäisten hakemusten jättämiskauden alku osuu vapaapäivään vuonna 2007, on aiheellista säätää, että toimijat voivat jättää ensimmäiset hakemukset vasta vuoden 2007 ensimmäisestä työpäivästä alkaen ja että tämä hakemusten ensimmäinen jättämiskausi päättyy viimeistään maanantaina 8 päivänä tammikuuta 2007.
It should also be specified that import licence applications for this first period should be sent to the Commission no later than Monday 8 January 2007.
Olisi myös säädettävä, että tätä ensimmäistä kautta koskevat tuontitodistushakemukset on toimitettava komissiolle viimeistään maanantaina 8 päivänä tammikuuta 2007.
In Article 2, the following paragraph 3 is added:
Lisätään 2 artiklaan 3 kohta seuraavasti:
Commission Regulations (EC) Nos 1291/2000, 1342/2003 and 1301/2006 shall apply, save as otherwise provided for in this Regulation.
Komission asetuksia (EY) N:o 1291/2000, (EY) N:o 1342/2003 ja (EY) N:o 1301/2006 sovelletaan, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tämän asetuksen säännösten soveltamista.
In Article 3, paragraphs 3 and 4 are replaced by the following:
Korvataan 3 artiklan 3 ja 4 kohta seuraavasti:
Subquota III shall be divided into four quarterly subperiods, covering the following dates and quantities:
Alakiintiö III on jaettu neljään kolmikuukautiseen osajaksoon, jotka kattavat seuraavat ajanjaksot ja määrät:
subperiod No 1: 1 January to 31 March — 594597 tonnes;
osajakso nro 1: 1.1.–31.3: 594597 tonnia;
subperiod No 2: 1 April to 30 June — 594597 tonnes;
osajakso nro 2: 1.4.–30.6: 594597 tonnia;
subperiod No 3: 1 July to 30 September — 594597 tonnes;
osajakso nro 3: 1.7.–30.9: 594597 tonnia;
subperiod No 4: 1 October to 31 December — 594596 tonnes.
osajakso nro 4: 1.10.–31.12: 594596 tonnia.
Where the quantities for one of the subperiods 1, 2 or 3 are exhausted, the Commission may bring forward the opening of the following subperiod in accordance with the procedure laid down in Article 25(2) of Regulation (EC) No 1784/2003.’
Kun osajakson nro 1, 2 tai 3 määrät on käytetty loppuun, komissio voi säätää seuraavan osajakson varhennetusta avaamisesta asetuksen (EY) N:o 1784/2003 25 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen.”
Notwithstanding Article 6(1) of Regulation (EC) No 1301/2006, applicants may not submit more than one licence application per serial number and per week.
Poiketen siitä, mitä asetuksen (EY) N:o 1301/2006 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, hakija voi jättää ainoastaan yhden todistushakemuksen viikossa yhtä järjestysnumeroa kohden.
Where applicants lodge more than one application, none of those applications shall be admissible and the securities lodged when the applications were submitted shall be forfeited to the Member State concerned.
Jos sama hakija jättää useamman kuin yhden hakemuksen, hakijan kaikki hakemukset hylätään, ja hakemuksia jätettäessä asetetut vakuudet pidätetään kyseisen jäsenvaltion hyväksi.
Import licence applications shall be lodged with the competent authorities of the Member States each week no later than Monday at 13.00 (Brussels time).
Tuontitodistushakemukset on jätettävä jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle viikoittain maanantaisin viimeistään kello 13.00 Brysselin aikaa.
However, for 2007, the period for lodging the first applications shall begin only on the first working day of 2007 and shall end no later than 8 January 2007, and the first Monday on which import licence applications are to be sent to the Commission in accordance with paragraph 3 shall be Monday 8 January 2007.
Vuonna 2007 ensimmäisten hakemusten jättämiskausi alkaa kuitenkin vasta vuoden 2007 ensimmäisenä työpäivänä ja päättyy viimeistään 8 päivänä tammikuuta 2007, ja ensimmäinen maanantai, johon mennessä tuontitodistushakemukset on toimitettava komissiolle 3 artiklan mukaisesti, on maanantai 8 päivä tammikuuta 2007
Each licence application shall indicate a quantity in kilograms (whole numbers) which may not exceed:
Kussakin todistushakemuksessa on mainittava ilman desimaaleja määrä kilogrammoina, joka ei saa olla suurempi kuin
for subquotas I and II, the total quantity opened for the year for the subquota concerned,
kyseiselle vuodelle avattu kokonaismäärä alakiintiöissä I ja II;
for subquota III, the total quantity opened for the subperiod concerned.
kyseiselle osajaksolle avattu määrä alakiintiössä III.
The import licence application and the import licence shall mention a single country of origin.
Tuontitodistushakemuksessa ja tuontitodistuksessa voidaan mainita vain yksi alkuperämaa.
No later than 18.00 (Brussels time) on the final day for the lodging of licence applications, the competent authorities shall send the Commission, by electronic means, a notification showing, by serial number, each application with the origin of the product and the quantity applied for, including “nil” notifications.
Toimivaltaiset viranomaiset toimittavat komissiolle sähköisesti todistushakemusten viimeisenä jättöpäivänä viimeistään klo 18.00 Brysselin aikaa tiedonannon, jossa mainitaan järjestysnumeroittain kaikki hakemukset, tuotteen alkuperä ja haettu määrä tai se, ettei hakemuksia ole jätetty.
Licences shall be issued on the fourth working day following the notification referred to in paragraph 3.’
Todistukset myönnetään neljäntenä työpäivänä 3 kohdassa tarkoitetun tiedonannon toimittamisen jälkeen.”
In accordance with Article 23(2) of Regulation (EC) No 1291/2000, the period of validity of the licence shall be calculated from the actual day of issue.’
Asetuksen (EY) N:o 1291/2000 23 artiklan 2 kohdan mukaisesti todistuksen voimassaoloaika lasketaan sen tosiasiallisesta myöntämispäivästä alkaen.”
Article 7 is deleted.
Poistetaan 7 artikla.
Article 8 is deleted.
Poistetaan 8 artikla.
Section 8 of the import licence application and the import licence shall contain the name of the country of origin and “Yes” shall be marked with a cross.
Tuontitodistushakemuksen ja tuontitodistuksen 8 kohdassa on mainittava tuotteen alkuperämaa ja kohtaan ’kyllä’ on merkittävä rasti.
Licences shall be valid only for products originating in the country indicated in section 8.’
Todistus koskee ainoastaan 8 kohdassa mainitun maan alkuperätuotteita.”
Regulation (EC) No 2377/2002 is hereby amended as follows:
Muutetaan asetus (EY) N:o 2377/2002 seuraavasti:
A tariff import quota of 50000 tonnes of malting barley falling in HS code (ex) 1003 00 to be used in the manufacture of beer aged in beechwood vats is hereby opened (serial number 09.4061).’
Avataan 50000 tonnin suuruinen tuontitariffikiintiö (järjestysnumero 09.4061) HS-nimikkeeseen (ex) 1003 00 kuuluvalle mallasohralle, joka on tarkoitettu pyökkiä sisältävissä sammioissa kypsytettävän oluen valmistukseen.”
Article 3 is deleted.
Poistetaan 3 artikla.
Article 6(2)(a) is replaced by the following:
Korvataan 6 artiklan 2 kohdan a alakohta seuraavasti:
the proof or proofs provided for in Article 5 of Regulation (EC) No 1301/2006,’.
asetuksen (EY) N:o 1301/2006 5 artiklassa tarkoitetut todisteet;”
Notwithstanding Article 6(1) of Regulation (EC) No 1301/2006, applicants may not submit more than one licence application per month.
Poiketen siitä, mitä asetuksen (EY) N:o 1301/2006 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, hakija voi jättää ainoastaan yhden todistushakemuksen kuukaudessa.
Import licence applications shall be lodged with the competent authorities of the Member States no later than the second Monday of each month at 13.00 (Brussels time).
Tuontitodistushakemukset jätetään jäsenvaltioiden toimivaltaiselle viranomaiselle viimeistään kunkin kuukauden toisena maanantaina kello 13.00 Brysselin aikaa.
Each licence application shall indicate a quantity in kilograms (whole numbers).
Kussakin todistushakemuksessa on mainittava määrä kilogrammoina ilman desimaaleja.
No later than 18.00 (Brussels time) on the final day for the lodging of licence applications, the competent authorities shall send the Commission, by electronic means, a notification showing each application and the quantity applied for, including “nil” notifications.
Toimivaltaiset viranomaiset toimittavat komissiolle sähköisesti todistushakemusten viimeisenä jättöpäivänä viimeistään klo 18.00 Brysselin aikaa tiedonannon, jossa mainitaan kaikki hakemukset ja haettu määrä tai se, ettei hakemuksia ole jätetty.
Article 11 is deleted.
Poistetaan 11 artikla.
Article 12 is deleted.
Poistetaan 12 artikla.
Section 20 of the import licence application and the import licence shall contain the name of the processed product to be made from the cereals concerned.’
Tuontitodistushakemuksen ja tuontitodistuksen 20 kohdassa on mainittava sen jalosteen nimi, joka valmistetaan kyseessä olevasta viljasta. ”
The following paragraph 3 is added to Article 1:
Lisätään 1 artiklaan 3 kohta seuraavasti:
Notwithstanding Article 6(1) of Regulation (EC) No 1301/2006, applicants may not submit more than one licence application per week.
Poiketen siitä, mitä asetuksen (EY) N:o 1301/2006 6 artiklan 1 kohdassa säädetään, hakija voi jättää ainoastaan yhden todistushakemuksen viikossa.
Regulation (EC) No 969/2006 is hereby amended as follows:
Muutetaan asetus (EY) N:o 969/2006 seuraavasti:
The quota shall be divided into two six-monthly subperiods, covering the following dates and quantities:
Kiintiö on jaettu kahteen puolivuosittaiseen osajaksoon, jotka kattavat seuraavat ajanjaksot ja määrät:
subperiod No 1: 1 January to 30 June — 121037 tonnes;
osajakso nro 1: 1.1.–30.6: 121037 tonnia;
subperiod No 2: 1 July to 31 December — 121037 tonnes.
osajakso nro 2: 1.7.–31.12: 121037 tonnia.
Where the quantities for subperiod 1 are exhausted, the Commission may bring forward the opening of the following subperiod in accordance with the procedure laid down in Article 25(2) of Regulation (EC) No 1784/2003.’
Kun osajakson nro 1 määrät on käytetty loppuun, komissio voi säätää seuraavan osajakson varhennetusta avaamisesta asetuksen (EY) N:o 1784/2003 25 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.”
No later than 18.00 (Brussels time) on the final day for the lodging of licence applications, the competent authorities shall send the Commission, by electronic means, a notification showing each application with the origin of the product and the quantity applied for, including “nil” notifications.
Toimivaltaiset viranomaiset toimittavat komissiolle sähköisesti todistushakemusten viimeisenä jättöpäivänä viimeistään klo 18.00 Brysselin aikaa tiedonannon, jossa mainitaan kaikki hakemukset sekä tuotteen alkuperä ja haettu määrä tai se, ettei hakemuksia ole jätetty.
The second sentence of Article 10 is deleted.
Poistetaan 10 artiklan toinen virke.
Annexes I and II are deleted.
Poistetaan liitteet I ja II.
Done at Brussels, 22 December 2006.
Tehty Brysselissä 22 päivänä joulukuuta 2006
OJ L 358, 31.12.2002, p. 88. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 971/2006 (OJ L 176, 30.6.2006, p. 51).
EYVL L 358, 31.12.2002, s. 88, asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 971/2006 (EUVL L 176, 30.6.2006, s. 51).
OJ L 358, 31.12.2002, p. 95. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 777/2004 (OJ L 123, 27.4.2004, p. 50).
EYVL L 358, 31.12.2002, s. 95, asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 777/2004 (EUVL L 123, 27.4.2004, s. 50).
OJ L 342, 30.12.2003, p. 7. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 970/2006 (OJ L 176, 30.6.2006, p. 49).
EUVL L 342, 30.12.2003, s. 7, asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 970/2006 (EUVL L 176, 30.6.2006, s. 49).
OJ L 152, 24.6.2000, p. 1. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1713/2006 (OJ L 321, 21.11.2006, p. 11).
EYVL L 152, 24.6.2000, s. 1, asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 1713/2006 (EUVL L 321, 21.11.2006, s. 11).
OJ L 189, 29.7.2003, p. 12. Regulation as last amended by Regulation (EC) No 945/2006 (OJ L 173, 27.6.2006, p. 12).
EUVL L 189, 29.7.2003, s. 12, asetus sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 945/2006 (EUVL L 173, 27.6.2006, s. 12).
Commission Regulation (EC) No 2023/2006
Komission asetus (EY) N:o 2023/2006,
on good manufacturing practice for materials and articles intended to come into contact with food
elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvien materiaalien ja tarvikkeiden hyvistä tuotantotavoista
Having regard to Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contact with food [1], and in particular Article 5(1) thereof,
ottaa huomioon elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvista materiaaleista ja tarvikkeista 27 päivänä lokakuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1935/2004 [1] ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan,
Groups of materials and articles listed in Annex I to Regulation (EC) No 1935/2004 and combinations of those materials and articles or recycled materials and articles used in those materials and articles should be manufactured in compliance with general and detailed rules on good manufacturing practice (GMP).
Asetuksen (EY) N:o 1935/2004 liitteessä I lueteltujen materiaali- tai tarvikeryhmien sekä näiden materiaalien ja tarvikkeiden yhdistelmien tai kyseisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistukseen käytettyjen kierrätysmateriaalien ja -tarvikkeiden tuotannossa olisi noudatettava hyviä tuotantotapoja koskevia yleisiä ja yksityiskohtaisia sääntöjä.
Some sectors of industry have established GMP guidelines, while others have not.
Joillakin teollisuuden aloilla on jo vahvistettu hyviä tuotantotapoja koskevat ohjeet, mutta kaikilla näin ei ole tehty.
Consequently, it appears necessary to ensure uniformity among Member States as regards GMP for materials and articles intended to come into contact with food.
Sen vuoksi on ilmeisesti tarpeen varmistaa, että jäsenvaltiot noudattavat elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvien materiaalien ja tarvikkeiden hyviä tuotantotapoja koskevia yhdenmukaisia ohjeita.
In order to ensure such conformity, it is appropriate to lay down certain obligations on business operators.
Yhdenmukaisuuden varmistamiseksi on aiheellista säätää tietyistä valmistajien velvoitteista.
All business operators should operate an effective quality management of their manufacturing operations which should be adapted to their position in the supply chain.
Kaikilla toimijoilla pitäisi valmistustoiminnassaan olla käytössä tehokas laadunhallintajärjestelmä, joka olisi mukautettava niiden asemaan toimitusketjussa.
The rules should apply to materials and articles intended to be brought into contact with food, or already in contact with food and were intended for this purpose, or those which can reasonably be expected to be brought into contact with food or to transfer their constituents to food under normal or foreseeable conditions of use.
Ohjeita olisi sovellettava kaikkiin materiaaleihin ja tarvikkeisiin, jotka on tarkoitettu joutumaan kosketukseen elintarvikkeen kanssa, jotka ovat jo elintarvikkeen kanssa kosketuksessa ja ovat tarkoitettuja kyseiseen käyttöön, taikka joiden voidaan perustellusti olettaa joutuvan kosketukseen elintarvikkeen kanssa tai niistä voidaan olettaa siirtyvän ainesosia elintarvikkeisiin tavallisissa tai ennakoitavissa olevissa käyttöolosuhteissa.
The rules on GMP should be applied proportionately to avoid undue burdens for small businesses.
Hyviä tuotantotapoja koskevia ohjeita olisi sovellettava suhteuttaen, jotta pienille yrityksille ei aiheudu tarpeettomia rasitteita.
Detailed rules should now be set for processes involving printing inks and should be established for other processes as necessary.
Olisi vahvistettava yksityiskohtaiset säännöt menetelmille, joissa käytetään painovärejä, ja laajennettava ne tarpeen mukaan koskemaan myös muita menetelmiä.
For printing inks applied to the non-food contact side of a material or article GMP should in particular ensure that substances are not transferred into food by set-off or transfer through the substrate.
Ohjeilla olisi erityisesti varmistettava, että elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutumattomalle materiaalin tai tarvikkeen pinnalle tarkoitetusta painoväristä ei siirry aineita suorassa kosketuksessa tai painatusmateriaalin läpi.
This Regulation lays down the rules on good manufacturing practice (GMP) for the groups of materials and articles intended to come into contact with food (hereafter referred to as materials and articles) listed in Annex I to Regulation (EC) No 1935/2004 and combinations of those materials and articles or recycled materials and articles used in those materials and articles.
Tässä asetuksessa säädetään hyvien tuotantotapojen periaatteista, jotka koskevat asetuksen (EY) N:o 1935/2004 liitteessä I lueteltuja elintarvikkeen kanssa kosketukseen tarkoitettuja materiaali- ja tarvikeryhmiä (jäljempänä ’materiaalit ja tarvikkeet’) sekä näiden materiaalien ja tarvikkeiden yhdistelmiä tai kyseisten materiaalien ja tarvikkeiden valmistukseen käytettyjä kierrätysmateriaaleja ja tarvikkeita.
This Regulation shall apply to all sectors and to all stages of manufacture, processing and distribution of materials and articles, up to but excluding the production of starting substances.
Tätä asetusta sovelletaan kaikkiin aloihin ja kaikkiin kyseisten materiaalien ja tarvikkeiden tuotannon, jalostuksen ja jakelun vaiheisiin, lukuun ottamatta kuitenkaan lähtöaineiden tuotantoa.
The detailed rules set out in the Annex shall apply to the relevant individually mentioned processes, as appropriate.
Liitteessä esitettyjä yksityiskohtaisia sääntöjä sovelletaan huomioon otettaviin erikseen mainittuihin tuotantovaiheisiin tarpeen mukaan.
For the purpose of this Regulation, the following definitions shall apply:
Tässä asetuksessa käytetään seuraavia määritelmiä:
‘good manufacturing practice (GMP)’ means those aspects of quality assurance which ensure that materials and articles are consistently produced and controlled to ensure conformity with the rules applicable to them and with the quality standards appropriate to their intended use by not endangering human health or causing an unacceptable change in the composition of the food or causing a deterioration in the organoleptic characteristics thereof;
’hyvillä tuotantotavoilla’ tarkoitetaan laadunvarmistustekijöitä, joilla varmistetaan, että materiaalit ja tarvikkeet tuotetaan johdonmukaisesti, sekä tarkastetaan, että ne vastaavat niihin sovellettavia sääntöjä ja aiotun käytön kannalta asianmukaisia laatustandardeja vaarantamatta ihmisten terveyttä, aiheuttamatta haitallisia muutoksia elintarvikkeiden koostumuksessa ja heikentämättä elintarvikkeiden aistinvaraisia ominaisuuksia,
‘quality assurance system’ means the total sum of the organised and documented arrangements made with the purpose of ensuring that materials and articles are of the quality required to ensure conformity with the rules applicable to them and the quality standards necessary for their intended use;
’laadunvarmistusjärjestelmällä’ tarkoitetaan järjestelyjen ja dokumentoinnin kokonaisuutta, jonka tarkoituksena on varmistaa, että materiaalit ja tarvikkeet ovat laadultaan niihin sovellettavien sääntöjen ja aiotun käytön kannalta tarpeellisten laatustandardien mukaisia,
‘quality control system’ means the systematic application of measures established within the quality assurance system that ensure compliance of starting materials and intermediate and finished materials and articles with the specification determined in the quality assurance system;
’laadunvalvontajärjestelmällä’ tarkoitetaan sellaisten laadunvarmistusjärjestelmään kuuluvien toimenpiteiden järjestelmällistä toteuttamista, joilla varmistetaan, että raaka-aineet, välituotteet ja lopulliset materiaalit ja tarvikkeet vastaavat laadunvarmistusjärjestelmän vaatimuksia,
‘non-food-contact side’ means the surface of the material or article that is not directly in contact with food;
’elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutumattomalla puolella’ tarkoitetaan materiaalin tai tarvikkeen pintaa, joka ei ole suoraan kosketuksissa elintarvikkeen kanssa,
‘food-contact side’ means the surface of a material or article that is directly in contact with the food.
’elintarvikkeen kanssa kosketukseen joutuvalla puolella’ tarkoitetaan materiaalin tai tarvikkeen pintaa, joka on suoraan kosketuksissa elintarvikkeen kanssa.
Conformity with good manufacturing practice
Hyvien tuotantotapojen noudattaminen
The business operator shall ensure that manufacturing operations are carried out in accordance with:
Valmistajan on huolehdittava siitä, että tuotantotoiminnassa noudatetaan
the general rules on GMP as provided for in Article 5, 6, and 7,
hyviä tuotantotapoja koskevia yleisiä sääntöjä 5, 6 ja 7 artiklan mukaisesti,
the detailed rules on GMP as set out in the Annex.
hyviä tuotantotapoja koskevia yksityiskohtaisia sääntöjä liitteen mukaisesti.
Quality assurance system
Laadunvarmistusjärjestelmä
The business operator shall establish, implement and ensure adherence to an effective and documented quality assurance system.
Valmistajan on käynnistettävä ja toteutettava tehokas dokumentoitu laadunvarmistusjärjestelmä ja varmistettava sen noudattaminen.
That system shall:
Järjestelmässä on otettava huomioon
take account of the adequacy of personnel, their knowledge and skills, and the organisation of the premises and equipment such as is necessary to ensure that finished materials and articles comply with the rules applicable to them;
henkilöstön määrän, tietojen ja taitojen riittävyys sekä tilojen ja laitteiden organisointi tavalla, jolla varmistetaan, että valmiit materiaalit ja tarvikkeet vastaavat niihin sovellettavia sääntöjä,
be applied taking into account the size of the business run by the operator, so as not to be an excessive burden on the business.
suhteuttaminen valmistajan yrityksen kokoon siten, että yritykselle ei aiheudu kohtuuttomia rasitteita.
Starting materials shall be selected and comply with pre-established specifications that shall ensure compliance of the material or article with the rules applicable to it.
Raaka-aineet on valittava noudattaen ennakolta laadittuja eritelmiä, joilla varmistetaan, että materiaali tai tarvike on siihen sovellettavien sääntöjen mukainen.
The different operations shall be carried out in accordance with pre-established instructions and procedures.
Eri toiminnot on suoritettava ennalta laadittujen ohjeiden ja menettelyjen mukaisesti.
Quality control system
Laadunvalvontajärjestelmä
The business operator shall establish and maintain an effective quality control system.
Valmistajan on perustettava tehokas laadunvalvontajärjestelmä ja pidettävä sitä yllä.
The quality control system shall include monitoring of the implementation and achievement of GMP and identify measures to correct any failure to achieve GMP.
Laadunvalvontajärjestelmässä on tarkasteltava hyvien tuotantotapojen täytäntöönpanoa ja tavoitteiden saavuttamista sekä nimettävä toimenpiteet, joiden avulla korjataan kaikki puutteet toteutettaessa hyvien tuotantotapojen periaatteita.
Such corrective measures shall be implemented without delay and made available to the competent authorities for inspections.
Korjaavat toimet on viipymättä pantava täytäntöön ja annettava toimivaltaisten viranomaisten tarkastettavaksi.