natgillin/translations-raw huggingface dataset:
there must be established conditions of use of the recycled plastic whereby it can be ensured that the recycled plastic materials and articles comply with Article 3 of Regulation (EC) No 1935/2004.
kierrätysmuoville on vahvistettava käyttöolosuhteet, joilla voidaan varmistaa, että kierrätysmuovimateriaalit ja -tarvikkeet ovat asetuksen (EY) N:o 1935/2004 3 artiklan mukaisia.
Application for authorisation of recycling processes and opinion of the Authority
Kierrätysprosessien hyväksyntää koskeva hakemus ja elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunto
The procedure for authorisation laid down in Articles 9 and 10 of Regulation No (EC) 1935/2004 shall apply mutatis mutandis for the authorisation of recycling processes, subject to the specific provisions laid down in paragraphs 2 to 4 of this Article.
Asetuksen (EY) N:o 1935/2004 9–10 artiklassa säädettyä hyväksyntämenettelyä sovelletaan soveltuvin osin kierrätysprosessien hyväksymiseen, jollei tämän artiklan 2–4 kohdassa säädetyistä erityissäännöksistä muuta johdu.
The technical dossier shall contain the information specified in the guidelines for the safety assessment of a recycling process to be published by the Authority at the latest six months after the date of publication of this Regulation.
Tekniseen aineistoon on sisällytettävä tiedot, jotka täsmennetään viimeistään kuuden kuukauden kuluttua tämän asetuksen julkaisupäivän jälkeen elintarviketurvallisuusviranomaisen julkaisemilla ohjeilla, jotka koskevat kierrätysprosessin turvallisuuden arviointia.
The Authority shall give an opinion within six months of receipt of a valid application as to whether or not the recycling process complies with the conditions laid down in Article 4.
Elintarviketurvallisuusviranomainen antaa kuuden kuukauden kuluessa asianmukaisen hakemuksen vastaanottamisesta lausunnon siitä, täyttääkö kierrätysprosessi 4 artiklassa säädetyt edellytykset.
In the event of an opinion in favour of authorising the evaluated recycling process, the opinion of the Authority shall include the following:
Jos elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnossa puolletaan arvioidun kierrätysprosessin hyväksymistä, lausuntoon on sisällyttävä
a short description of the recycling process;
kierrätysprosessin lyhyt kuvaus;
where appropriate, any recommendations on conditions or restrictions concerning the plastic input;
tarvittaessa suosituksia muoviraaka-ainetta koskevista ehdoista tai rajoituksista;
where appropriate, any recommendations on conditions or restrictions concerning the recycling process;
tarvittaessa suosituksia kierrätysprosessia koskevista ehdoista tai rajoituksista;
where appropriate, any criteria to characterise the recycled plastic;
tarvittaessa kierrätysmuovin yksilöintiä koskevia vaatimuksia;
where appropriate, any recommendations concerning conditions in the field of application of the recycled plastic;
tarvittaessa suosituksia ehdoista, jotka koskevat kierrätysmuovin käyttösovelluksia;
where appropriate, any recommendations concerning monitoring compliance of the recycling process with the conditions of the authorisation.
tarvittaessa suosituksia, jotka koskevat kierrätysprosessin valvontaa hyväksynnän ehtojen noudattamista varten.
Authorisation of recycling processes
Kierrätysprosessien hyväksyminen
The Commission shall adopt a Decision addressed to the applicant granting or refusing authorisation of the recycling process.
Komissio tekee päätöksen, joka osoitetaan hakijalle ja jossa myönnetään tai evätään hyväksyntä kierrätysprosessille.
Article 11(3) of Regulation (EC) No 1935/2004 shall apply.
Asetuksen (EY) N:o 1935/2004 11 artiklan 3 kohtaa sovelletaan.
The Decision shall take into account the opinion of the Authority, relevant provisions of Community law, and other legitimate factors relevant to the matter under consideration.
Päätöksessä otetaan huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunto, asiaan liittyvä yhteisön lainsäädäntö ja muut asiaan liittyvät perustellut seikat.
Where the Decision is not in accordance with the opinion of the Authority, the Commission shall provide an explanation of the reasons for the differences.
Jos päätös ei ole elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon mukainen, komissio antaa selvityksen erojen syistä.
The Decision granting the authorisation shall include the following:
Päätöksen, jolla hyväksyntä myönnetään, on sisällettävä seuraavat tiedot:
the name of the recycling process;
kierrätysprosessin nimi;
the name and address of the authorisation holder(s);
hyväksynnän haltijan (haltijoiden) nimi ja osoite;
any conditions or restrictions concerning the plastic input;
mahdolliset muoviraaka-ainetta koskevat ehdot tai rajoitukset;
any conditions or restrictions concerning the recycling process;
mahdolliset kierrätysprosessia koskevat ehdot tai rajoitukset;
any characterisation of the recycled plastic;
mahdolliset kierrätysmuovin yksilöintiä koskevat tiedot;
any conditions in the field of application of the recycled plastic that has been manufactured by the recycling process;
mahdolliset ehdot, jotka koskevat kierrätysprosessissa valmistetun kierrätysmuovin käyttösovelluksia;
any requirements concerning monitoring of the compliance of the recycling process with the conditions of the authorisation;
mahdolliset vaatimukset, jotka koskevat kierrätysprosessin valvontaa hyväksynnän ehtojen noudattamisen osalta;
the date from which the authorisation is effective.
päivämäärä, josta alkaen hyväksyntä on voimassa.
The Decision granting or refusing the authorisation shall be published in the Official Journal of the European Union.
Päätös, jolla hyväksyntä myönnetään tai evätään, julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
The authorisation issued to the authorisation holder shall be valid throughout the Community.
Hyväksynnän haltijalle myönnetty hyväksyntä on voimassa koko yhteisön alueella.
The authorised recycling process shall be entered in the Register referred to in Article 9(1).
Hyväksytty kierrätysprosessi viedään 9 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun rekisteriin.
Obligations arising from the authorisation
Hyväksynnästä aiheutuvat velvollisuudet
After the authorisation of a recycling process in accordance with this Regulation, the authorisation holder or any other business operator using the authorised recycling process under licence shall comply with any conditions or restrictions attached to such authorisation.
Kun kierrätysprosessi on hyväksytty tämän asetuksen mukaisesti, hyväksynnän haltijan tai hyväksyttyä kierrätysprosessia lisenssillä käyttävän muun toimijan on noudatettava kaikkia hyväksyntään liittyviä ehtoja ja rajoituksia.
Any converter using recycled plastic from the authorised recycling process or any business operator using materials or articles containing recycled plastic from the authorised recycling process shall comply with any condition or restriction attached to such authorisation.
Jalostajan, joka käyttää hyväksytystä kierrätysprosessista saatua kierrätysmuovia, tai muun toimijan, joka käyttää hyväksytystä kierrätysprosessista saatua kierrätysmuovia sisältäviä materiaaleja tai tarvikkeita, on noudatettava kaikkia hyväksyntään liittyviä ehtoja ja rajoituksia.
The authorisation holder or any other business operator using the authorised recycling process under licence shall immediately inform the Commission of any new scientific or technical information, which might affect the safety assessment of the recycling process in relation to human health.
Hyväksynnän haltijan tai muun toimijan, joka käyttää hyväksyttyä kierrätysprosessia lisenssillä, on viipymättä ilmoitettava komissiolle uusista tieteellisistä tai teknisistä tiedoista, jotka saattavat vaikuttaa kierrätysprosessin turvallisuusarviointiin ihmisten terveyden kannalta.
If necessary, the Authority shall then review the assessment.
Elintarviketurvallisuusviranomainen tarkistaa tämän jälkeen arviointia tarvittaessa.
The granting of an authorisation shall not affect the general civil and criminal liability of any business operator in respect of the authorised recycling process, the material or article containing recycled plastic from the authorised recycling process, and the food that is in contact with such material or article.
Hyväksynnän myöntäminen ei vaikuta alan toimijan yleiseen siviili- ja rikosoikeudelliseen vastuuseen hyväksytyn kierrätysprosessin, hyväksytystä kierrätysprosessista saatua kierrätysmuovia sisältävän materiaalin tai tarvikkeen taikka tällaiseen materiaaliin tai tarvikkeeseen kosketuksessa olevan elintarvikkeen osalta.
Modification, suspension and revocation of authorisation of a recycling process
Kierrätysprosessille myönnetyn hyväksynnän muuttaminen, keskeyttäminen ja peruuttaminen
The authorisation holder may, in accordance with the procedure laid down in Article 5(1) apply for a modification of the existing authorisation.
Hyväksynnän haltija voi 5 artiklan 1 kohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti hakea voimassaolevan hyväksynnän muuttamista.
The application referred to in paragraph 1 shall be accompanied by the following:
Edellä 1 kohdassa tarkoitettuun hakemukseen on liitettävä
a reference to the original application;
viite alkuperäiseen hakemukseen;
a technical dossier containing the new information in accordance with the guidelines referred to in Article 5(2);
uudet tiedot sisältävä tekninen asiakirja-aineisto 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen ohjeiden mukaisesti;
a new complete summary of the technical dossier in a standardised form.
uusi, täydellinen tiivistelmä teknisestä asiakirja-aineistosta vakiomuodossa.
On its own initiative or following a request from a Member State or the Commission, the Authority shall evaluate whether the opinion or the authorisation is still in accordance with this Regulation, in accordance with the procedure laid down in Article 5, where applicable.
Elintarviketurvallisuusviranomainen arvioi omasta aloitteestaan, jäsenvaltion pyynnöstä tai komission pyynnöstä, onko lausunto tai hyväksyntä edelleen tämän asetuksen mukainen, tarvittaessa 5 artiklassa säädetyn menettelyn mukaisesti.
The Commission shall examine the opinion of the Authority without delay and if necessary prepare a draft Decision to be taken.
Komissio tutkii elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon viipymättä ja laatii tarvittaessa luonnoksen tehtäväksi päätökseksi.
A draft Decision modifying an authorisation shall specify any necessary changes in the conditions of use and, if any, in the restrictions attached to that authorisation.
Hyväksyntää muuttavassa päätösluonnoksessa on mainittava täsmällisesti kaikki käyttöehtoihin ja mahdollisesti hyväksyntään liittyviin rajoituksiin tarvittavat muutokset.
If appropriate, the authorisation shall be modified, suspended or revoked in accordance with the procedure referred to in Article 6.
Tarvittaessa hyväksyntää muutetaan tai se keskeytetään tai peruutetaan 6 artiklassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
The Commission shall establish and maintain a Community register of authorised recycling processes.
Komissio perustaa hyväksyttyjä kierrätysprosesseja koskevan yhteisön rekisterin ja ylläpitää sitä.
The register shall be made available to the public.
Rekisteri asetetaan julkisesti saataville.
Each entry in the register shall include the information referred to in Article 6(3).
Kunkin rekisteriin tehtävän merkinnän on sisällettävä 6 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut tiedot.
The official control of a recycling plant and converter shall be performed in accordance with the rules laid down in Regulation (EC) No 882/2004 and shall include in particular audits as control technique as specified in Article 10 of Regulation (EC) No 882/2004.
Kierrätyslaitoksen ja jalostajan virallinen valvonta on tehtävä asetuksessa (EY) N:o 882/2004 säädettyjen sääntöjen mukaisesti, ja siihen on kuuluttava erityisesti toiminnan tarkastamista valvontatekniikkana siten kuin asetuksen (EY) N:o 882/2004 10 artiklassa esitetään.
The official control shall verify that the recycling process corresponds to the authorised process and that an effective quality assurance system in accordance with Regulation (EC) No 2023/2006 is in place.
Virallisessa valvonnassa on varmistettava, että kierrätysprosessi vastaa hyväksyttyä prosessia ja että käytössä on tehokas laadunvarmistusjärjestelmä asetuksen (EY) N:o 2023/2006 mukaisesti.
The authorisation holder shall notify the competent authority in the Member State about the recycling or manufacturing site in which the authorised recycling process is being applied.
Hyväksynnän haltijan on ilmoitettava jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle kierrätys- tai tuotantolaitoksesta, jossa hyväksyttyä kierrätysprosessia käytetään.
Member States shall forward that information to the Commission.
Jäsenvaltioiden on toimitettava nämä tiedot edelleen komissiolle.
Manufacturing or recycling sites in third countries shall be notified to the Commission.
Kolmansissa maissa sijaitsevista tuotanto- tai kierrätyslaitoksista on ilmoitettava komissiolle.
The Commission shall make available and keep updated a register of recycling sites in the Community and third countries.
Komissio asettaa saataville rekisterin yhteisössä ja kolmansissa maissa sijaitsevista kierrätyslaitoksista ja pitää sen ajan tasalla.
Labelling of recycled plastic materials and articles
Kierrätysmuovimateriaalien ja -tarvikkeiden merkitseminen
Voluntary self-declaration of the recycled content in recycled plastic materials and articles shall follow the rules laid down in ISO 14021:1999 or equivalent.
Kierrätysmuovimateriaalien ja -tarvikkeiden kierrätyssisällön vapaaehtoisessa omassa ilmoituksessa on noudatettava standardissa ISO 14021:1999 vahvistettuja sääntöjä tai vastaavia sääntöjä.
Declaration of compliance and record keeping
Ilmoitus vaatimustenmukaisuudesta ja kirjanpito
In addition to the requirements of Article 9 of Directive 2002/72/EC, the declaration of compliance of recycled plastic materials and articles shall contain the information laid down in Part A of Annex I to this Regulation.
Direktiivin 2002/72/EY 9 artiklan vaatimusten lisäksi kierrätysmuovimateriaalien ja -tarvikkeiden vaatimustenmukaisuutta koskevassa ilmoituksessa on oltava tämän asetuksen liitteessä I olevassa A osassa säädetyt tiedot.
In addition to the requirements of Article 9 of Directive 2002/72/EC, the declaration of compliance of recycled plastic shall contain the information laid down in Part B of Annex I to this Regulation.
Direktiivin 2002/72/EY 9 artiklan vaatimusten lisäksi kierrätysmuovin vaatimustenmukaisuutta koskevassa ilmoituksessa on oltava tämän asetuksen liitteessä I olevassa B osassa säädetyt tiedot.
Transitional measures for the authorisation of recycling processes
Kierrätysprosessien hyväksyntää koskevat siirtymätoimenpiteet
For the initial authorisation phase of recycling processes, the procedure provided for in Articles 5, 6 and 7 shall apply subject to paragraphs 2 to 6 of this Article.
Kierrätysprosessien alustavan hyväksyntävaiheen osalta sovelletaan 5, 6 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä, jollei tämän artiklan 2–6 kohdasta muuta johdu.
During the 18 months following the publication of the guidelines for the safety assessment of a recycling process of the Authority as provided for in Article 5(2), business operators seeking authorisation shall submit an application in accordance with Article 5.
Niiden 18 kuukauden aikana, jotka seuraavat elintarviketurvallisuusviranomaisen 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti kierrätysprosessin turvallisuusarvioinnista antamien ohjeiden julkaisemista, hyväksyntää hakevien toimijoiden on tehtävä hakemus 5 artiklan mukaisesti.
The Commission shall make available to the public a register of recycling processes for which a valid application has been submitted in accordance with paragraph 2.
Komissio asettaa yleisön saataville rekisterin kierrätysprosesseista, joista on jätetty asianmukainen hakemus 2 kohdan mukaisesti.
The Authority shall issue an opinion on each recycling process for which a valid application has been submitted during the period referred to in paragraph 2 of this Article.
Elintarviketurvallisuusviranomainen antaa lausunnon kustakin kierrätysprosessista, josta on jätetty asianmukainen hakemus tämän artiklan 2 kohdassa tarkoitettuna ajanjaksona.
The deadline of six months for issuing the opinion, as referred to in Article 5(3), shall not apply.
Edellä 5 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua kuuden kuukauden määräaikaa lausunnon antamiselle ei sovelleta.
Applications for which the Authority could not issue an opinion owing to the applicant’s failure to comply with the time limits specified for submission of supplementary information in accordance with Article 10(2) of Regulation (EC) No 1935/2004 shall be excluded from consideration for the initial authorisation.
Hakemuksia, joista elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut antaa lausuntoa, koska hakija ei toimittanut lisätietoja asetuksen (EY) N:o 1935/2004 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti annetuissa määräajoissa, ei oteta tarkasteltaviksi alustavaa hyväksyntää varten.
Within six months of receiving all the opinions referred to in paragraph 4, the Commission shall submit for opinion to the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health draft decisions granting or refusing authorisation of the recycling processes referred to in paragraph 1.
Komissio toimittaa kuuden kuukauden kuluessa kaikkien 4 kohdassa tarkoitettujen lausuntojen vastaanottamisesta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevälle pysyvälle komitealle lausuntoa varten päätösluonnokset, jotka koskevat 1 kohdassa tarkoitettujen kierrätysprosessien hyväksyntien myöntämistä tai epäämistä.
Transitional measures for the trade in and use of recycled plastic
Kierrätysmuovin kauppaa ja käyttöä koskevat siirtymätoimenpiteet
Trade in and use of recycled plastic from a recycling process already in place on the date of entry into force of this Regulation, for which authorisation is refused or for which no valid application has been submitted in accordance with Article 13 shall be permitted until six months after the date of adoption of the Decisions referred to in Article 13(6).
Sellaisesta tämän asetuksen voimaantulopäivänä jo käytössä olleesta kierrätysprosessista, jolta evätään hyväksyntä tai josta ei ole tehty asianmukaista hakemusta 13 artiklan mukaisesti, saadun kierrätysmuovin kauppa ja käyttö on sallittua kuuden kuukauden ajan 13 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen päätösten tekopäivän jälkeen.
Trade in and use of recycled plastic materials and articles containing recycled plastic from a recycling process already in place on the date of entry into force of this Regulation, for which authorisation is refused or for which no valid application has been submitted in accordance with Article 13 shall be permitted until exhaustion of stocks.
Sellaisesta tämän asetuksen voimaantulopäivänä jo käytössä olleesta kierrätysprosessista, jolta evätään hyväksyntä tai josta ei ole tehty asianmukaista hakemusta 13 artiklan mukaisesti, saatua kierrätysmuovia sisältävien kierrätysmuovimateriaalien ja -tarvikkeiden kauppa ja käyttö on sallittua varastojen loppumiseen saakka.
Amendment to Regulation (EC) No 2023/2006
Asetuksen (EY) N:o 2023/2006 muuttaminen
The Annex to Regulation (EC) No 2023/2006 is amended in accordance with Annex II to this Regulation.
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 2023/2006 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.
However, Articles 3, 9, 10 and 12 shall apply from the date of the adoption of the Decisions referred to in Article 13(6).
Asetuksen 3, 9, 10 ja 12 artiklaa sovelletaan kuitenkin 13 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen päätösten tekopäivästä.
Until that date, national provisions in force concerning recycled plastic materials and articles and recycled plastic shall continue to apply in the Member States.
Tuohon päivämäärään saakka jäsenvaltioissa sovelletaan kierrätysmuovimateriaaleja ja -tarvikkeita ja kierrätysmuovia koskevia voimassa olevia kansallisia säännöksiä.
OJ L 44, 15.2.1978, p. 15.
EYVL L 44, 15.2.1978, s. 15.
Additional information in the declaration of compliance for recycled plastic materials and articles
Kierrätysmuovimateriaaleja ja -tarvikkeita koskevan vaatimustenmukaisuusilmoituksen lisätiedot
The written declaration referred to in Article 12(1) shall contain the following additional information:
Edellä 12 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun kirjallisen ilmoituksen on sisällettävä seuraavat lisätiedot:
A declaration that only recycled plastic from an authorised recycling process has been used listing the EC Register number of the authorised recycling process.
Ilmoitus siitä, että on käytetty ainoastaan hyväksytystä kierrätysprosessista saatua kierrätysmuovia, ja hyväksytyn kierrätysprosessin EY-rekisterinumero.
Additional information in the declaration of compliance for recycled plastic
Kierrätysmuovia koskevan vaatimustenmukaisuusilmoituksen lisätiedot
The written declaration referred to in Article 12(2) shall contain the following additional information:
Edellä 12 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun kirjallisen ilmoituksen on sisällettävä seuraavat lisätiedot:
The declaration that the recycling process has been authorised listing the EC Register number of the authorised recycling process;
Ilmoitus siitä, että kierrätysprosessille on myönnetty hyväksyntä, ja hyväksytyn kierrätysprosessin EY-rekisterinumero.
The declaration that the plastic input, the recycling process and the recycled plastic meet the specifications for which the authorisation has been granted;
Ilmoitus siitä, että muoviraaka-aine, kierrätysprosessi ja kierrätysmuovi täyttävät ne eritelmät, joita varten hyväksyntä on myönnetty.
The declaration that a quality assurance system according to Section B of Annex to Regulation (EC) No 2023/2006 is in place.
Ilmoitus siitä, että asetuksen (EY) N:o 2023/2006 liitteessä olevan B jakson mukainen laadunvarmistusjärjestelmä on käytössä.
The Annex to Regulation (EC) No 2023/2006 is amended as follows:
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 2023/2006 liite seuraavasti:
The following section title is inserted after the title:
Lisätään otsikon jälkeen jakson otsikko seuraavasti:
Printing inks’
Painovärit”
The following section is added:
Lisätään seuraava jakso:
Quality assurance system for plastic recycling processes covered by Regulation (EC) No 282/2008 on recycled plastic materials and articles intended to come into contact with foods and amending Regulation (EC) No 2023/2006
Laadunvarmistusjärjestelmä sellaisia muovinkierrätysprosesseja varten, jotka kuuluvat elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista kierrätysmuovimateriaaleista ja -tarvikkeista ja asetuksen (EY) N:o 2023/2006 muuttamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 282/2008 soveltamisalaan
The quality assurance system implemented by the recycler must give adequate confidence in the capability of the recycling process to ensure the recycled plastic meets the requirements in the authorisation.
Kierrättäjän täytäntöön paneman laadunvarmistusjärjestelmän on taattava riittävä luottamus siihen, että kierrätysprosessissa kyetään varmistamaan, että kierrätysmuovi täyttää hyväksynnässä asetetut vaatimukset.
All the elements, requirements and provisions adopted by the recycler for his quality assurance system must be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policy statements and procedures.
Kaikki kierrättäjän laadunvarmistusjärjestelmäänsä varten toteuttamat tekijät, vaatimukset ja säännökset on esitettävä järjestelmällisesti ja selvästi laadituissa asiakirjoissa kirjallisina toimintatapoina ja menettelyinä.
That quality system documentation must permit uniform interpretation of the quality policy and procedures, such as quality programmes, plans, manuals, records and measures taken to ensure traceability.
Laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen on mahdollistettava laatua koskevien toimintatapojen ja menettelyjen, kuten laatua koskevien ohjelmien, suunnitelmien, käsikirjojen, kirjauksien sekä jäljitettävyyden varmistamiseksi toteutettujen toimenpiteiden yhdenmukainen tulkinta.
It must include, in particular:
Niihin on sisällyttävä erityisesti