natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Xanthan gum is a high molecular weight polysaccharide gum produced by a pure-culture fermentation of a carbohydrate with natural strains of Xanthomonas campestris, purified by recovery with ethanol or propan-2-ol, dried and milled.
Ksantaanikumi on molekyylipainoltaan suuri polysakkaridikumi, jota saadaan fermentoimalla jotain hiilihydraattia Xanthomonas campestrisin luonnossa esiintyvien kantojen puhdasviljelmillä; se puhdistetaan etanolilla tai 2-propan-2-olilla uuttamalla, kuivatetaan ja jauhetaan.
It contains D-glucose and D-mannose as the dominant hexose units, along with D-glucuronic acid and pyruvic acid, and is prepared as the sodium, potassium or calcium salt.
Se sisältää D-glukoosia ja D-mannoosia hallitsevina heksoosiyksiköinä D-glukuronihapon ja palorypälehapon ohella, ja sitä valmistetaan natrium-, kalium- tai kalsiumsuolana.
Its solutions are neutral
Sen liuokset ovat neutraaleja
Approximately 1000000
Noin 1000000
Yields, on dried basis, not less than 4,2 % and not more than 5 % of CO2 corresponding to between 91 % and 108 % of xanthan gum
Siitä muodostuu kuivattuna vähintään 4,2 % ja enintään 5 % hiilidioksidia tietyssä määritysreaktiossa, mikä vastaa 91–108 %:a ksantaanikumia.
Cream-coloured powder
Kermanvärinen jauhe
Not more than 15 % (105 °C, 21/2hours)
Enintään 15 % (105 °C, 21/2 tuntia)
Total ash
Kokonaistuhka
Not more than 16 % on the anhydrous basis determined at 650 °C after drying at 105 °C for four hours
Enintään 16 % vedettömästä aineesta määritettynä 650 °C:ssa, kun ainetta on kuivattu 105 °C:ssa neljä tuntia
Pyruvic acid
Palorypälehappo
Not less than 1,5 %
Vähintään 1,5 %
Not more than 1,5 %
Enintään 1,5 %
Ethanol and propan-2-ol
Etanoli ja propan-2-oli
Not more than 500 mg/kg singly or in combination
Enintään 500 mg/kg yhdessä tai erikseen
Total plate count
Kokonaispesäkemäärä
Not more than 5000 colonies per gram
Enintään 5000 pesäkettä/gramma
Yeast and mould
Hiiva ja home
Not more than 300 colonies per gram
Enintään 300 pesäkettä/gramma
Absent in 10 g
Ei lainkaan 10 grammassa
Viable cells absent in 1 g’
Elinkelpoisia soluja ei esiinny / 1 g”
The following text concerning E 426 soybean hemicellulose is inserted after E 425(ii) konjac glucomannan:
Lisätään lisäainetta E 426 Soijapapu-hemiselluloosa koskeva teksti lisäainetta E 425 (ii) Konjac-glukomannaani koskevan tekstin jälkeen seuraavasti:
‘E 426 SOYBEAN HEMICELLULOSE
”E 426 SOIJAPAPU-HEMISELLULOOSA
Soybean hemicellulose is a refined water-soluble polysaccharide obtained from natural strain soybean fibre by hot water extraction
Soijapapu-hemiselluoosa on puhdistettu vesiliukoinen polysakkaridi, jota saadaan luonnossa esiintyvistä soijapapukannoista kuumalla vedellä uuttamalla.
Water soluble soybean polysaccharides
Vesiliukoinen soijapapu-polysakkaridi
Water soluble soybean fibre
Vesiliukoinen soijapapukuitu
Not less than 74 % carbohydrate
Vähintään 74 % hiilihydraattia
Free flowing spray-dried white powder
Valkoinen vapaasti valuva sumutuskuivattu jauhe
Viscosity of 10 % solution
10-prosenttisen liuoksen viskositeetti
Not more than 200 mPa.s
Enintään 200 mPa.s
Not more than 7 % (105 °C, 4 h)
Enintään 7 % (105 °C, 4 h)
Protein
Proteiinit
Not more than 14 %
Enintään 14 %
Not more than 9,5 % (600 °C, 4 h)
Enintään 9,5 % (600 °C, 4 h)
Standard plate count
Vakiopesäkemäärä
Not more than 3000 colonies per gram
Enintään 3000 pesäkettä/gramma
Not more than 100 colonies per gram
Enintään 100 pesäkettä/gramma
Negative in 10 g’
Negatiivinen 10 grammassa”
The following text concerning E 462 ethyl cellulose is inserted after E 461 methyl cellulose:
Lisätään lisäainetta E 462 Etyyliselluloosa koskeva teksti lisäaineen E 461 Metyyliselluloosa jälkeen seuraavasti:
‘E 462 ETHYL CELLULOSE
”E 462 ETYYLISELLULOOSA
Cellulose ethyl ether
Selluloosan etyylieetteri
Ethyl cellulose is cellulose obtained directly from fibrous plant material and partially etherified with ethyl groups
Etyyliselluloosa on selluloosaa, jota saadaan suoraan kuitukasveista ja joka on osittain eetteröity etyyliryhmillä
Ethyl ether of cellulose
Selluloosan etyylieetteri
The polymers contain substituted anhydroglucose units with the following general formula:
Polymeerit sisältävät substituoituja anhydroglukoosiyksiköitä, joiden yleinen kaava on:
C6H7O2(OR1)(OR2) where R1 and R2 may be any of the following:
C6H7O2(OR1)(OR2), jossa R1 ja R2 voi olla mikä tahansa seuraavista:
Content not less than 44 % and not more than 50 % of ethoxyl groups (-OC2H5) on the dried basis (equivalent to not more than 2,6 ethoxyl groups per anhydroglucose unit)
Vähintään 44 % ja enintään 50 % etoksyyliryhmiä (-OC2H5) määritettynä kuiva-aineesta (vastaa enintään 2,6:ta etoksyyliryhmää anhydroglukoosiyksikköä kohti)
Slightly hygroscopic, white to off white, odourless and tasteless powder
Hieman hygroskooppinen, valkoinen tai melkein valkoinen hajuton ja mauton jauhe
Practically insoluble in water, in glycerol and in propane-1,2-diol but soluble in varying proportions in certain organic solvents depending upon the ethoxyl content.
Ei käytännössä liukene veteen, glyseroliin eikä propaani-1,2-dioliin, mutta liukenee vaihtelevissa määrissä tiettyihin orgaanisiin liuottimiin etoksyylipitoisuudesta riippuen.
Ethyl cellulose containing less than 46 to 48 % of ethoxyl groups is freely soluble in tetrahydrofuran, in methyl acetate, in chloroform and in aromatic hydrocarbon ethanol mixtures.
Etyyliselluloosa, joka sisältää alle 46–48 % etoksyliryhmiä, liukenee hyvin tetrahydrofuraaniin, metyyliasetaattiin, kloroformiin ja aromaattisen hiilivedyn ja etanolin seoksiin.
Ethyl cellulose containing 46 to 48 % or more of ethoxyl groups is freely soluble in ethanol, in methanol, in toluene, in chloroform and in ethyl acetate
Etyyliselluloosa, joka sisältää vähintään 46–48 % etoksyyliryhmiä, liukenee hyvin etanoliin, metanoliin, tolueeniin, kloroformiin ja etyyliasetaattiin.
Film forming test
Kalvonmuodostustesti
Dissolve 5 g of the sample in 95 g of an 80:20 (w/w) mixture of toluene ethanol.
Liuotetaan 5 g näytettä 95 grammaan tolueenin ja etanolin seosta (80:20, w/w).
A clear, stable, slightly yellow solution is formed.
Saadaan kirkas, vakaa, kellertävä liuos.
Pour a few ml of the solution onto a glass plate and allow the solvent to evaporate.
Kaadetaan liuosta muutama ml lasilevylle ja annetaan liuoksen haihtua.
A thick, tough, continuous, clear film remains.
Jäljelle jää paksu, kova, jatkuva ja kirkas kalvo.
The film is flammable
Kalvo on syttyvää
Not more than 3 % (105 °C, 2 h)
Enintään 3 % (105 °C, 2 tuntia)
Not more than 0,4 %
Enintään 0,4 %
pH of a 1 % colloidal solution
1-prosenttisen kolloidin pH
Neutral to litmus
Neutraali (litmustesti)
The text concerning E 472c citric acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids is replaced by the following:
Korvataan lisäainetta E 472 c Rasvahappojen mono- ja diglyseridien sitruunahappoesterit koskeva teksti seuraavasti:
‘E 472c CITRIC ACID ESTERS OF MONO- AND DIGLYCYERIDES OF FATTY ACIDS
”4 E 472 c RASVAHAPPOJEN MONO- JA DIGLYSERIDIEN SITRUUNAHAPPOESTERIT
Citric acid esters of mono- and diglycerides
Rasvahappojen mono- ja diglyseridien sitruunahappoesterit
Citroglycerides
Sitroglyseridit
Mono- and diglycerides of fatty acids esterified with citric acid
Sitruunahapoilla esteröityjen rasvahappojen mono- ja diglyseridit
Esters of glycerol with citric acid and fatty acids occurring in food oils and fats.
Glyserolin sitruunahapon ja rasvahappojen kanssa muodostamia elintarvikeöljyissä ja -rasvoissa esiintyviä estereitä.
They may contain small amounts of free glycerol, free fatty acids, free citric acid and free glycerides.
Ne voivat sisältää pieniä määriä vapaata glyserolia, vapaita rasvahappoja, vapaata sitruunahappoa ja vapaita glyseridejä.
They may be partially or wholly neutralised with sodium hydroxide or with potassium hydroxide
Ne voivat olla osittain tai kokonaan natriumhydroksidilla tai kaliumhydroksidilla neutraloituja
Yellowish or light brown liquids to waxy solids or semi-solids
Vaihtelevat kellertävistä tai vaalean ruskeista nesteistä vahamaisiin kiintoaineisiin tai puolikiinteisiin aineisiin
Positive test for glycerol, for fatty acids and for citric acid
Glyseroli-, rasvahappo- ja sitruunahappotestit positiivisia
Insoluble in cold water
Ei liukene kylmään veteen.
Dispersible in hot water
Dispergoituu kuumaan veteen.
Soluble in oils and fats
Liukenee öljyihin ja rasvoihin
In soluble in cold ethanol
Ei liukene kylmään etanoliin
Acids other than citric and fatty acids
Muut hapot kuin sitruuna- ja rasvahapot
Not detectable
Ei osoitettavissa
Free glycerol
Vapaa glyseroli
Total glycerol
Glyserolin kokonaispitoisuus
Not less than 8 % and not more than 33 %
Vähintään 8 % ja enintään 33 %
Total citric acid
Sitruunahapon kokonaispitoisuus
Not less than 13 % and not more than 50 %
Vähintään 13 % ja enintään 50 %
Sulphated ash (determined at 800 ± 25 °C)
Sulfaattituhka (määritettynä 800 ± 25 oC:ssa)
Non-neutralised products: not more than 0,5 %
Ei-neutraloidut tuotteet: enintään 0,5 %
Partially or wholly neutralised products: not more than 10 %
Osittain tai kokonaan neutraloidut tuotteet: enintään 10 %
Free fatty acids
Vapaat rasvahapot
Not more than 3 % estimated as oleic acid
Enintään 3 % öljyhappona arvioituna
Purity criteria apply to the additive free of sodium, potassium and calcium salts of fatty acids, however, these substances may be present up to a maximum level of 6 % (expressed as sodium oleate).’
Puhtausvaatimuksia sovelletaan lisäaineeseen, joka ei sisällä rasvahappojen natrium-, kalium- ja kalsiumsuoloja, näitä aineita voi kuitenkin esiintyä enintään 6 %:iin asti (natriumoleaattina ilmaistuna).”
The text concerning E 559 aluminium silicate (kaolin) is replaced by the following:
Korvataan lisäainetta E 559 Alumiinisilikaatti (kaoliini) koskeva teksti seuraavasti:
‘E 559 ALUMINIUM SILICATE (KAOLIN)
”E 559 ALUMIINISILIKAATTI (KAOLIINI)
Kaolin, light or heavy
Kaoliini, raskas tai kevyt
Aluminium silicate hydrous (kaolin) is a purified white plastic clay composed of kaolinite, potassium aluminium silicate, feldspar and quartz.
Vesipitoinen alumiinisilikaatti (kaoliini) on puhdistettua valkoista muovailtavaa savea, joka koostuu kaoliniitista, kaliumalumiinisilikaatista, maasälvästä ja kvartsista.
Processing should not include calcination.
Kalsinointikäsittelyä ei suositella.
The raw kaolinitic clay used in the production of aluminium silicate shall have a level of dioxin which does not make it injurious to health or unfit for human consumption
Alumiinisilikaatin tuotannossa käytetyn luonnon kaoliniittisaven dioksiinipitoisuuden on oltava tasolla, joka ei vaaranna terveyttä eikä tee elintarvikkeesta ihmiselle soveltumatonta.
215-286-4 (kaolinite)
215-286-4 (kaoliniitti)
Al2Si2O5(OH)4 (kaolinite)
Al2Si2O5(OH)4 (kaoliniitti)
Content not less than 90 % (sum of silica and alumina, after ignition)
Vähintään 90 % (silikan ja alumiinioksidin summa polton jälkeen)
Silica (SiO2) Between 45 % and 55 %
Silika (SiO2) 45 %–55 %
Alumina (A12O3) Between 30 % and 39 %
Alumiinioksidi (Al2O3) 30 %–39 %
Fine, white or greyish white, unctuous powder.
Hienoa valkoista tai harmaanvalkoista rasvaista jauhetta.
Kaolin is made up of loose aggregations of randomly oriented stacks of kaolinite flakes or of individual hexagonal flakes.
Kaoliini koostuu epäsäännöllisesti suuntautuneiden kaoliniittihiutalekasautumien tai yksittäisten kuusikulmaisten hiutaleitten löysistä ryhmistä.
Positive test for alumina and for silicate
Alumiinioksidi- ja silikaattitestit positiivisia
X-ray diffraction
Röntgendiffraktio
Characteristic peaks at 7,18/3,58/2,38/1,78 Å
Tyypilliset piikit arvoilla 7,18/3,58/2,38/1,78 Å
IR absorption
Infrapuna-absorptio
Peaks at 3700 and 3620 cm–1
Piikit arvoilla 3700 ja 3620 cm–1
Loss on ignition
Polttohäviö
Between 10 and 14 % (1000 °C, constant weight)
10–14 % (kun on paistettu 1000 °C:ssa niin kauan, että paino ei muutu)
Water soluble matter
Vesiliukoinen aines
Acid soluble matter
Happoliukoinen aines
Potassium oxide (K2O)
Kaliumoksidi (K2O)
Carbon
Hiili
Not more than 5 mg/kg
Enintään 5 mg/kg
The following text concerning E 586 4-hexylresorcinol is inserted after E 578 calcium gluconate:
Lisätään lisäainetta E 586 4-heksyyliresorsinoli koskeva teksti lisäaineen E 578 Kalsiumglukonaatti jälkeen:
‘E 586 4-HEXYLRESORCINOL
”E 586 4-HEKSYYLIRESORSINOLI
4-Hexyl-1,3-benzenediol
4-Heksyyli-1,3-bentseenidioli
Not less than 98,0 % on the dried basis
Vähintään 98,0 % kuiva-aineesta
White powder
Valkoinen jauhe
Freely soluble in ether and acetone; very slightly soluble in water
Liukenee hyvin eetteriin ja asetoniin; liukenee hyvin heikosti veteen
Nitric acid test
Typpihappotesti
To 1 ml of a saturated solution of the sample, add 1 ml of nitric acid.
Lisätään 1 ml:aan kyllästettyä näyteliuosta 1 ml typpihappoa.
A light red colour appears
Liuos värjäytyy vaaleanpunaiseksi
Bromine test
Bromikoe
To 1 ml of saturated solution of the sample, add 1 ml of bromine TS.
Lisätään 1 ml:aan kylläistä näyteliuosta 1 ml bromin testiliuosta.
A yellow, flocculent precipitate dissolves producing a yellow solution
Keltainen, hahtuvamainen saostuma liukenee keltaiseksi liuokseksi.
Acidity
Happopitoisuus
Not more than 0,05 %
Enintään 0,05 %
Resorcinol and other phenols
Resorsinolit ja muut fenolit
Not more than 3 mg/kg’
Enintään 3 mg/kg”
The following text concerning E 1204 pullulan is inserted after E 1200 polydextrose:
Lisätään lisäainetta E 1204 Pullulaani koskeva teksti lisäaineen E 1200 Polydekstroosi jälkeen:
‘E 1204 PULLULAN
”E 1204 PULLULAANI
Linear, neutral glucan consisting mainly of maltotriose units connected by -1,6 glycosidic bonds.
Lineaarinen, neutraali glukaani, joka koostuu pääasiassa -1,6 glykosidisidoksin yhdistyneistä maltotrioosiyksiköistä.
It is produced by fermentation from a food grade hydrolysed starch using a non-toxin producing strain of Aureobasidium pullulans.
Sitä saadaan käymisen avulla elintarvikelaatuisesta hydrolysoidusta tärkkelyksestä käyttämällä Aureobasidium pullulansin toksiinia tuottamatonta kantaa.
After completion of the fermentation, the fungal cells are removed by microfiltration, the filtrate is heat-sterilised and pigments and other impurities are removed by adsorption and ion exchange chromatography
Käymisen päätyttyä sienisolut poistetaan mikrosuodattamalla, suodos kuumasteriloidaan ja pigmentit ja muut epäpuhtaudet poistetaan adsorption ja ioninvaihtokromatografian avulla.
Not less than 90 % of glucan on the dried basis
Vähintään 90 % glukaania kuiva-aineesta
White to off-white odourless powder
Valkoista tai lähes valkoista hajutonta jauhetta
Soluble in water, practically insoluble in ethanol.
Liukenee veteen. Ei käytännössä liukene etanoliin
pH of 10 % solution
10-prosenttisen liuoksen pH
Precipitation with polyethylene glycol 600
Saostus polyetyleeniglykoli 600:n kanssa
Depolymerisation with pullulanase
Depolymerointi pullulanaasilla
Prepare two test tubes each with 10 ml of a 10 % pullulan solution.
Valmistetaan kaksi koeputkea, joissa on 10-prosenttista pullulaaniliuosta.
Add 0,1 ml pullulanase solution having activity 10 units/g to one test tube, and 0,1 ml water to the other.
Lisätään yhteen koeputkeen 0,1 ml pullulanaasiliuosta, jonka aktiviteetti on 10 yksikköä/gramma, ja toiseen koeputkeen 0,1 ml vettä.
After incubation at about 25 °C for 20 min, the viscosity of the pullulanase-treated solution is visibly lower than that of the untreated solution
Kun pullulanaasilla käsiteltyä liuosta on inkuboitu noin 25 oC:ssa 20 minuutin ajan, sen viskositeetti on silmin nähden pienempi kuin käsittelemättömän liuoksen
Not more than 6 % (90 °C, pressure not more than 50 mm Hg, 6 h)
Enintään 6 % (90 °C, paine enintään 50 mm Hg, 6 h)
Mono-, di- and oligosaccharides
Mono-, di- ja oligosakkaridit
Not more than 10 % expressed as glucose
Enintään 10 % glukoosina ilmaistuna
Viscosity
Viskositeetti
100 to 180 mm2/s (10 % w/w aqueous solution at 30 °C)
100–180 mm2/s (10-prosenttisena (w/w) vesiliouksena 30 oC:ssa)
Yeast and moulds
Hiiva ja homeet
Coliforms
Koliformit
Absent in 25 g’
Ei lainkaan 25 grammassa”
The following text concerning E 1452 starch aluminium octenyl succinate is inserted after E 1451 acetylated oxidised starch:
Lisätään lisäainetta E 1452 Tärkkelysnatriumoktenyylisukkinaatti koskeva teksti lisäaineen E 1451 Asetyloitu hapetettu tärkkelys jälkeen seuraavasti:
‘E 1452 STARCH ALUMINIUM OCTENYL SUCCINATE
”E 1452 TÄRKKELYSALUMIINIOKTENYYLISUKKINAATTI
Starch aluminium octenyl succinate is starch esterified with octenylsuccinic anhydride and treated with aluminium sulphate
Tärkkelysalumiinioktenyylisukkinaatti on tärkkelystä, joka on esteröity oktenyylimeripihkahappoanhydridillä ja käsitelty alumiinisulfaatilla
White or nearly white powder or granules or (if pregelatinised) flakes, amorphous powder or coarse particles
Valkoista tai lähes valkoista jauhetta tai rakeita tai (jos aine on esigelatinisoitu) hiutaleita, amorfista jauhetta tai karkeita hiukkasia
If not pregelatinised: by miscroscopic observation
Jos aine ei ole esigelatinisoitu: mikroskooppitutkimus
Iodine staining positive (dark blue to light red colour)
Jodivärjäystesti positiivinen (väri tummansinisestä vaaleanpunaiseen)
(all values expressed on an anhydrous basis except for loss on drying)
(kaikki arvot vedetöntä ainesta kohti paitsi kuivaushäviö)
Not more than 21 %
Enintään 21 %
Octenylsuccinyl groups
Oktenyylisukkinyyliryhmät
Not more than 3 %
Enintään 3 %
Octenylsuccinic acid residue
Oktenyylimeripihkahappojäämä
Not more than 50 mg/kg for modified cereal starches
Enintään 50 mg/kg (modifioidut viljatärkkelykset)
Not more than 10 mg/kg for the other modified starches unless otherwise specified
Enintään 10 mg/kg (muut modifioidut tärkkelykset, jollei ole mainittu muuta)
Not more than 0,3 %’
Enintään 0,3 %”
Dissolve about 5 mg of the sample in 10 ml of methanol and add 10,5 ml of dimethylamine solution (1 in 4).
Liuotetaan noin 5 mg näytettä 10 ml:aan metanolia ja lisätään 10,5 ml dimetyyliamiiniliuosta (1:4).
A red to pink colour is produced
Tuloksena saadaan punaisen ja vaaleanpunaisen välillä oleva väri
Tertiary-Butyl-p-benzoquinone
Tert-Butyyli-p-bentsokinoni
Soluble in water.
Liukenee veteen.
Insoluble in ethanol
Ei liukene etanoliin
Soluble in hot and cold water without gel formation
Liukenee kuumaan ja kylmään veteen muodostamatta geeliä
pH of 1 % solution
1-prosenttisen liuoksen pH
Shake about 1 g of the sample with 50 ml of water for a few minutes, filter, and to the filtrate add 3 drops of ferric chloride TS.
Ravistetaan noin 1 g:aa näytettä 50 ml:n vettä kanssa muutaman minuutin ajan, suodatetaan ja lisätään suodokseen 3 tippaa rautakloridin testiliuosta.
No red or blue colour is produced
Näyte ei värjäydy punaiseksi eikä siniseksi.
Add 2 ml of polyethylene glycol 600 to 10 ml of a 2 % aqueous solution of pullulan.
Lisätään 2 ml polyetyleeniglykoli 600:aa 10 ml:aan 2-prosenttista pullulaanin vesiliuosta.
A white precipitate is formed
Muodostuu valkoinen saostuma
OJ L 339, 30.12.1996, p. 1. Directive as last amended by Directive 2004/45/EC (OJ L 113, 20.4.2004, p. 19).
EYVL L 339, 30.12.1996, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/45/EY (EUVL L 113, 20.4.2004, s. 19).
OJ L 61, 18.3.1995, p. 1. Directive as last amended by Directive 2006/52/EC (OJ L 204, 26.7.2006, p. 10).
EYVL L 61, 18.3.1995, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2006/52/EY (EUVL L 204, 26.7.2006, s. 10).
Hexylresorcinol
Heksyyliresorsinoli
4-Hexylresorcinol
4-Heksyyliresorsinoli
DL-2,5,7,8-Tetramethyl-2-(4′,8′,12′-trimethyltridecyl)-6-chromanol
DL-2,5,7,8-Tetrametyyli-2-(4′,8′,12′-trimetyylitridekyyli)-6-kromanoli
Commission Directive 2006/130/EC
Komission direktiivi 2006/130/EY,
of 11 December 2006
annettu 11 päivänä joulukuuta 2006,
implementing Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as regards the establishment of criteria for exempting certain veterinary medicinal products for food-producing animals from the requirement of a veterinary prescription
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY täytäntöönpanosta perusteiden vahvistamiseksi poikkeusten myöntämiselle eläinlääkemääräyksen vaatimuksesta, tuotantoeläimille tarkoitettujen tiettyjen eläinlääkkeiden osalta
Having regard to Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products [1], and in particular point (aa) of the first paragraph of Article 67 thereof,
ottaa huomioon eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6 päivänä marraskuuta 2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY [1] ja erityisesti sen 67 artiklan ensimmäisen kohdan aa alakohdan,
Pursuant to Article 67 of Directive 2001/82/EC, in the cases covered by the first and third paragraphs thereof, veterinary medicinal products may be dispensed to the public only against prescription.
Direktiivin 2001/82/EY 67 artiklan ensimmäisen ja kolmannen kohdan mukaisissa tapauksissa eläinlääkkeitä saa toimittaa asiakkaille ainoastaan lääkemääräyksellä.
However, as certain substances, contained in veterinary medicinal products for food-producing animals, do not present a risk to human or animal health or to the environment, exemptions from that general requirement may be granted in accordance with point (aa) of the first paragraph of Article 67.
Koska tuotantoeläimille tarkoitettuihin eläinlääkkeisiin sisältyvät tietyt aineet eivät aiheuta vaaraa ihmisten tai eläinten terveydelle tai ympäristölle, yleisestä vaatimuksesta voidaan kuitenkin myöntää poikkeuksia 67 artiklan ensimmäisen kohdan aa alakohdan mukaisesti.
Such exemptions are without prejudice to the application of any other provision of the first and third paragraphs of that Article.
Kyseisillä poikkeuksilla ei rajoiteta mainitun artiklan ensimmäisen tai kolmannen kohdan muiden säännösten soveltamista.
Consequently it is appropriate to establish criteria on the basis of which Member States may grant exemptions from the general rule, provided for in point (aa) of the first paragraph of Article 67 of Directive 2001/82/EC, requiring a prescription for dispensing to the public veterinary medicinal products for food producing animals.
Sen vuoksi on aiheellista vahvistaa perusteet, joilla jäsenvaltiot voivat myöntää poikkeuksia direktiivin 2001/82/EY 67 artiklan ensimmäisen kohdan aa alakohdassa säädetystä yleisestä säännöstä, jonka mukaan tuotantoeläimille tarkoitettuja eläinlääkkeitä saa toimittaa asiakkaille vain eläinlääkemääräyksellä.
Where the veterinary medicinal products concerned are easy to administer and, even if administered incorrectly, do not present a risk either to the animal being treated or to the person administering the product, it should be possible for those products to be made available without the need for a veterinary prescription.
Jos kyseisiä eläinlääkkeitä on helppo antaa ja jos ne eivät väärin annettuinakaan aiheuta vaaraa hoidettavalle eläimelle eivätkä valmistetta antavalle henkilölle, ne voisivat olla saatavilla ilman eläinlääkemääräystä.
On the other hand, it should not be possible to grant an exemption for products that feature an unfavourable pharmacovigilance profile or harm the environment.
Poikkeusta ei kuitenkaan pitäisi voida myöntää valmisteille, joiden lääkevalvontaärjestelmä on puutteellinen tai jotka aiheuttavat haittaa ympäristölle.
Inappropriate storage conditions may seriously affect the quality, safety and efficacy of veterinary medicinal products.
Epäasianmukaiset varastointiolosuhteet voivat tuntuvasti heikentää eläinlääkkeiden tehoa, turvallisuutta ja laatua.
Therefore, products whose quality, safety and efficacy can be guaranteed only when stored under special conditions should not be granted an exemption.
Sen vuoksi poikkeusta ei pitäisi myöntää valmisteille, joiden teho, turvallisuus ja laatu voidaan taata ainoastaan, jos ne on varastoitu erityisolosuhteissa.