natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In particular, the Commission has to assess whether the provisions notified by the Member States are justified on grounds of major needs referred to in Article 30 of the Treaty, or relating to the protection of the environment or the working environment.
Komissio arvioi erityisesti, ovatko jäsenvaltioiden tiedoksi antamat säännökset perusteltuja perustamissopimuksen 30 artiklan mukaisesti tai liittyvätkö ne ympäristön tai työympäristön suojeluun.
The Czech Republic has based its request on the need of protection of human health and the environment.
Tšekin tasavalta perustelee pyyntöään tarpeella suojella ihmisten terveyttä ja ympäristöä.
Cadmium in fertilisers is deemed to pose a threat to the environment and human health.
Lannoitteiden sisältämän kadmiumin katsotaan olevan uhka ihmisten terveydelle ja ympäristölle.
In support of its request, the Czech Republic makes reference to the conclusions of a national study, which contains an assessment of the risks posed by cadmium-containing fertilisers.
Pyyntönsä tueksi Tšekin tasavalta viittaa kadmiumpitoisten lannoitteiden aiheuttamien riskien arvioinnin sisältävän kansallisen tutkimuksen päätelmiin.
JUSTIFICATION ON GROUNDS OF MAJOR NEEDS REFERRED TO IN ARTICLE 30 OR RELATING TO THE PROTECTION OF THE ENVIRONMENT OR WORKING ENVIRONMENT
PERUSTAMISSOPIMUKSEN 30 ARTIKLASSA TARKOITETTUIHIN TÄRKEISIIN TARPEISIIN TAI YMPÄRISTÖN TAI TYÖYMPÄRISTÖN SUOJELUUN LIITTYVÄT PERUSTELUT
General information on cadmium
Yleistä kadmiumista
Cadmium is a heavy metal naturally present in the environment, but most emissions of this metal are due to various human activities (production of non-ferrous metals, combustion of fossil fuels, application of fertiliser, etc.).
Kadmium on raskasmetalli, jota esiintyy ympäristössä luonnostaan. Suurin osa päästöistä johtuu kuitenkin ihmisen toiminnasta (ei-rautametallien tuotannosta, fossiilisten polttoaineiden poltosta, lannoitteiden käytöstä jne.).
A general risk assessment on cadmium metal and cadmium oxide is currently being carried out under Council Regulation (EEC) No 793/93 of 23 March 1993 on the evaluation and control of the risks of existing substances [15] with Belgium acting as rapporteur.
Kadmiumia ja kadmiumoksidia koskevaa yleistä riskinarviointia suoritetaan parhaillaan olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä maaliskuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 [15] mukaisesti, ja esittelijänä on Belgia.
This risk assessment will address all important uses and emissions of cadmium.
Arvioinnissa otetaan huomioon kaikki merkittävät kadmiumin päästöt.
At present only a draft report is available for discussions at the technical level.
Tällä hetkellä on käytettävissä vain raporttiluonnos teknisen tason keskusteluja varten.
From the scientific data available up to now, it can be concluded that cadmium metal and cadmium oxide in general can be considered to pose serious risks to human health, in particular to kidneys and bones.
Saatavilla olevan tieteellisen tiedon perusteella kadmiummetallin ja kadmiumoksidin voidaan yleisesti katsoa muodostavan vakavan riskin ihmisten terveydelle, varsinkin munuaisille ja luustolle.
Furthermore, cadmium oxide has been classified as a carcinogen, category 2.
Lisäksi kadmiumoksidi on luokiteltu syöpää aiheuttavaksi aineeksi luokkaan 2.
The draft general risk assessment calls for caution as risk to human health can not be excluded for local and regional situations, and that even risk factors that are below 1.0 may not be protective enough for all sections of the general population because of the large variability in food cadmium concentrations, dietary habits and nutritional status.
Yleisen riskinarvioinnin luonnoksessa edellytetään varovaisuutta, sillä ihmisten terveyteen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois kaikissa paikallisissa ja alueellisissa olosuhteissa, eikä arvoa 1,0 pienempi riskikerroin ehkä riitä takaamaan turvallisuutta ruuan kadmiumpitoisuuden, ruokailutottumusten ja ravitsemustilanteen suurten erojen takia.
Cadmium in fertilisers
Kadmium lannoitteissa
Cadmium is present in the natural state in the phosphate mineral rocks which are mined for use as raw material to manufacture phosphatic mineral fertilisers.
Kadmiumia on luonnontilassa fosfaattipitoisessa kiviaineksessa, jota louhitaan fosfaattilannoitteiden raaka-aineeksi.
In the finished state, these fertilisers always contain certain amounts of cadmium, depending on the original content of the phosphate rocks.
Jalostetussa muodossaan näissä lannoitteissa on aina jonkin verran kadmiumia alkuperäisen fosfaattikiven pitoisuuden mukaisesti.
Cadmium is regarded as harmful both to the environment and to human health.
Kadmiumia pidetään ympäristölle ja ihmisten terveydelle haitallisena.
Phosphate fertilisers have been identified as a major source of cadmium on arable land, where it tends to accumulate over time.
Fosfaattilannoitteiden on havaittu olevan merkittävä kadmiumlähde viljelymailla, joilla tapahtuu kadmiumin kertymistä ajan myötä.
Crops tend to absorb cadmium from the soil, and the cadmium content of food, which is the main source of human intake of cadmium, has become an issue of concern for human health.
Viljelykasvit ottavat kadmiumia maasta, ja koska ravinto on ihmisten merkittävin kadmiumlähde, ravinnon sisältämä kadmium on noussut ihmisten terveyteen liittyväksi huolenaiheeksi.
When ingested in food, cadmium tends to accumulate in the kidneys and may eventually lead to kidney dysfunction in vulnerable groups.
Ravinnossa saatu kadmium voi kertyä munuaisiin ja saattaa lopulta aiheuttaa munuaisten toimintahäiriöitä herkillä ihmisryhmillä.
The environmental concerns raised by cadmium in fertilisers were first raised at Community level during the negotiations for the Accession of Austria, Finland and Sweden to the European Union.
Lannoitteiden sisältämään kadmiumiin liittyvät ympäristökysymykset tulivat ensi kertaa esille yhteisön tasolla neuvotteluissa Itävallan, Suomen ja Ruotsin liittymisestä Euroopan unioniin.
As indicated above, those three Member States were granted temporary derogations from Community legislation on fertilisers in order to allow a careful evaluation of the risks from cadmium in fertilisers at Community level.
Kuten edellä todettiin, näille kolmelle jäsenvaltiolle myönnettiin määräaikaiset poikkeukset yhteisön lannoitelainsäädännöstä, jotta lannoitteiden sisältämän kadmiumin aiheuttamat riskit voitaisiin arvioida huolellisesti yhteisön tasolla.
In this context, the Commission first gathered all available data and information on the exposure situation in the European Community from cadmium in fertilisers.
Komissio kokosi aluksi kaikki saatavilla olevat tiedot lannoitteiden sisältämää kadmiumia koskevasta tilanteesta Euroopan yhteisössä.
As not enough data were available in all Member States, the Commission mandated two studies to elaborate a methodology and procedures with a view to assessing the risks to health and the environment from cadmium in fertilisers [16].
Koska kaikista jäsenvaltioista ei ollut saatavilla riittävästi tietoa, komissio antoi tehtäväksi kaksi tutkimusta [16] menetelmän ja toimintatapojen työstämiseksi lannoitteiden sisältämän kadmiumin aiheuttamien terveys- ja ympäristöriskien arviointia varten.
Member States were subsequently invited to carry out nation-wide risk assessments by making use of the above methodology and procedures.
Jäsenvaltioita kehotettiin sitten tekemään kansallisia riskinarviointeja kyseistä menetelmää ja kyseisiä toimintatapoja käyttäen.
Nine Member States have completed risk assessments concerning cadmium in fertilisers.
Yhdeksän jäsenvaltiota on saanut valmiiksi lannoitteiden sisältämää kadmiumia koskevan riskinarvioinnin.
These risk assessments have been made available to the public since September 2001 on the Commission's web-site [17].
Nämä arvioinnit ovat olleet yleisön saatavilla syyskuusta 2001 lähtien komission www-sivustossa [17].
In addition, a separate study which analyses these risk assessments has been published and various options for risk management of cadmium in fertilisers at a Community wide scale have been developed [18].
Lisäksi on julkaistu erillinen tutkimus, jossa analysoidaan riskinarviointeja, ja yhteisön tasolla on kehitetty erilaisia vaihtoehtoja lannoitteiden sisältämän kadmiumin aiheuttamien riskien hallintaa varten [18].
The above national risk assessments were submitted to the Scientific Committee on Toxicity, Ecotoxicity and the Environment (CSTEE) [19] for evaluation.
Edellä tarkoitetut riskinarviointiraportit toimitettiin myrkyllisyyttä, ekomyrkyllisyyttä ja ympäristöä käsittelevän tiedekomitean (CSTEE) [19] arvioitaviksi.
In particular, the CSTEE was asked to indicate what is the highest cadmium concentration in fertilisers that can be tolerated in order to avoid a significant increase in the cadmium content of cultivated soil.
Tiedekomiteaa pyydettiin erityisesti ilmoittamaan, mikä on lannoitteiden suurin hyväksyttävä kadmiumpitoisuus, joka ei merkittävästi lisää viljelymaan kadmiumpitoisuutta.
The CSTEE concluded that the content of cadmium in fertilisers does need to be limited to prevent accumulation of cadmium in the soil.
Tiedekomitean päätelmä oli, että kadmiumin määrää lannoitteissa on vähennettävä, jotta sitä ei kertyisi maaperään.
Accumulation can occur in some soils even when fertilisers containing very low cadmium concentrations and will not be observed in some soils even when using fertilisers with high cadmium levels.
Kertymistä voi tapahtua joissakin maalajeissa, vaikka käytettäisiin hyvin vähän kadmiumia sisältäviä lannoitteita, ja joissakin maalajeissa kertymistä ei voida havaita, vaikka käytettäisiin kadmiumia runsaasti sisältäviä lannoitteita.
However, fertilisers containing less than 20 mg Cd/kg P2O5 would, in most soils, not expect to result in long-term soil accumulation, if other Cd inputs are not considered, while fertilisers containing more than 60 mg Cd/kg P2O5 would, in most soils, expect to result in long-term soil accumulation.
Lannoitteiden, joissa pitoisuus on pienempi kuin 20 mg Cd/kg P2O5, ei kuitenkaan arvioida aiheuttavan kertymistä pitkällä aikavälillä useimmissa maalajeissa, kun muita kadmiumlähteitä ei oteta huomioon. Toisaalta lannoitteiden, joiden kadmiumpitoisuus on yli 60 mg Cd/kg P2O5, arvioidaan pitkällä aikavälillä aiheuttavan kertymistä useimmissa maalajeissa.
Therefore, a limit for cadmium in phosphate fertilisers should be derived based on a risk assessment approach and taking all cadmium sources into account [20].
Siksi kadmiumpitoisuuden raja-arvo fosfaattilannoitteissa olisi määriteltävä riskinarvioinnin perusteella ja niin, että muut kadmiumlähteet otetaan huomioon [20].
The completion of the general risk assessment on cadmium and cadmium oxide has taken a relatively long time, and there is at present no final EU-wide assessment of risks from cadmium.
Kadmiumia ja kadmiumoksidia koskevan yleisen riskinarvioinnin valmistuminen on kestänyt suhteellisen kauan, eikä vielä ole käytettävissä lopullista EU:n laajuista kadmiumin aiheuttamien riskien arviointia.
The final draft of the general risk assessment, dated March 2005, endorses the opinion of the CSTEE concerning the accumulation of cadmium in soil.
Maaliskuussa 2005 päivätyssä riskinarvioinnin viimeisessä luonnoksessa vahvistetaan CSTEE:n näkemys kadmiumin kertymisestä maaperään.
Although it states that the contribution from cadmium in fertilisers may not by itself be sufficient to cause a severe and immediate risk to human health or to the environment, caution is needed, as the risk to human health cannot be excluded for all local and regional situations because of the large variability in food cadmium concentrations, dietary habits and nutritional status.
Vaikkakaan asiakirjan mukaan lannoitteiden sisältämä kadmium ei ehkä yksinään riitä aiheuttamaan vakavaa tai välitöntä vaaraa ihmisten terveydelle tai ympäristölle, on syytä varovaisuuteen, sillä ihmisten terveyteen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois kaikissa paikallisissa ja alueellisissa olosuhteissa ruuan kadmiumpitoisuuden, ruokailutottumusten ja ravitsemustilanteen suurten erojen takia.
Pending finalisation of the general risk assessment on cadmium and cadmium oxide as well as the potential follow-up work on risk reduction measures, the Commission proposal on cadmium in fertilisers has been subject to some delays.
Odotettaessa kadmiumia ja kadmiumoksidia koskevan yleisen riskinarvioinnin ja mahdollisen riskin vähentämistä koskevan seurantatyön valmistumista lannoitteiden sisältämää kadmiumia koskeva komission ehdotus on viivästynyt.
The risk assessment carried out by the Czech Republic
Tšekin tasavallan tekemä riskinarviointi
In support of the request for a limit on cadmium in phosphate fertilisers the Czech authorities have submitted a national risk assessment.
Fosfaattilannoitteiden kadmiumpitoisuuden rajoittamista koskevan pyynnön tueksi Tšekin viranomaiset ovat toimittaneet kansallisen riskinarvioinnin.
The framework used for conducting its risk assessment is built around three modules:
Riskinarvioinnissa on käytetty kolmesta moduulista koostuvaa menetelmää, jota kuvataan seuraavassa.
The accumulation module
Akkumulaatio
According to this module, the net accumulation of cadmium in soil and soil solution (or pore water) [21], resulting from the application of fertilisers, is computed over time at steady state.
Tässä moduulissa lasketaan lannoitteiden käytön aiheuttama kadmiumin nettoakkumulaatio maaperässä ja huokosvedessä [21] ajan suhteen tasaisissa olosuhteissa.
The accumulation module allows for a range of inputs, for example average and extreme rates of application.
Akkumulaatiomoduulissa voidaan käyttää monenlaisia lähtötietoja, esimerkiksi keskimääräisiä ja äärimmäisiä käyttömääriä.
The Czech risk assessment shows that with this module the following parameters have been considered:
Tšekin tasavallan riskinarvioinnista käy ilmi, että tässä moduulissa on käytetty seuraavia parametrejä:
the present day cadmium concentration in soil,
maaperän nykyinen kadmiumpitoisuus,
the cadmium input rate (due to mineral fertilisers but also to atmospheric deposition, soil conditioning preparations, sewage sludge and weathering of parent rock),
maahan joutuvan kadmiumin määrä (mineraalilannoitteista, mutta myös ilmakehän laskeumista, maanparannusaineista, jätelietteestä ja emäkallion rapautumisesta),
the cadmium up-take rate concerning plants,
kasvien ottaman kadmiumin määrä,
the cadmium leaching rate, depending on the annual precipitation excess and the concentration of cadmium in the pore water leachate,
kadmiumin huuhtoutumisaste, joka on riippuvainen vuosittaisesta sademäärästä ja huokossuotoveden kadmiumpitoisuudesta,
the concentration of cadmium in the soil and leaching rates at present and after one hundred years for three scenarios: current conditions, conditions of increased fertiliser application rates and conditions of increased fertiliser cadmium content.
maaperän kadmiumpitoisuus ja huuhtoutumisaste nykyhetkellä ja sadan vuoden aikavälillä seuraavien kolmen mallin mukaisesti: nykyiset olosuhteet, lannoitteiden nykyistä suurempi käyttö, lannoitteiden nykyistä suurempi kadmiumpitoisuus.
The exposure module
Altistuminen
According to this module, the uptake of cadmium from soil into cultivated plants and the subsequent intake of cadmium by humans are computed, using exposure parameters characterising both current and extreme exposure scenarios.
Tässä moduulissa lasketaan viljelykasvien maasta ottaman ja ihmisten sitä kautta saaman kadmiumin määrä käyttämällä altistumisparametrejä, jotka vastaavat nykyistä ja äärimmäistä altistumismallia.
The risk characterisation module
Riskin luonnehdinta
This module allows the Czech Republic to estimate the incidence and severity of the adverse effects likely to occur due to actual or predicted exposure to cadmium.
Tässä moduulissa Tšekin tasavalta arvioi todellisen tai ennakoidun kadmiumille altistumisen todennäköisesti aiheuttamien haitallisten vaikutusten esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Calculations are performed for three scenarios and four PNEC [22] values.
Laskelmat tehdään kolmelle mallille ja neljälle PNEC-arvolle [22].
The results of the risk assessment
Riskinarvioinnin tulokset
The application of the modules has produced hazard indices (PEC/PNEC ratios) [23] in the range of 0,1-1,19, with a realistic worse-case value of 0,93 highlighted as justification for national restrictions, provided that the cadmium content in phosphorous mineral fertilisers does not exceed 50 mg/kg P2O5.
Arvioinnin moduulien tulosten perusteella on saatu riski-indeksit (PEC/PNEC-suhteet) [23], jotka ovat välillä 0,1–1,19 niin, että realistinen pahimman tilanteen arvo on 0,93, joka esitetään kansallisten säännösten voimassa pitämisen perusteluna. Edellytyksenä on, että fosfaattilannoitteiden kadmiumpitoisuus ei ylitä arvoa 50 mg P2O5-kiloa kohti.
Evaluation of the position of the Czech Republic
Tšekin tasavallan kannan arviointi
The risk-assessment submitted by the Czech authorities has been carried out according to the procedures and the methodology established at Community level, which are considered to ensure a high degree of reliability of the information obtained.
Tšekin viranomaisten toimittama riskinarviointi on tehty noudattaen menetelmää ja toimintatapoja, jotka on vahvistettu yhteisön tasolla ja joiden katsotaan takaavan saatujen tietojen luotettavuuden.
Given that the value proposed by the Czech Republic to justify the maintenance of national measures is to a PEC/PNEC ratio close to 1, it was deemed appropriate to submit the risk-assessment to the Commission's Scientific Committee on Health and Environmental Risks (SCHER) for a careful evaluation.
Koska PEC/PNEC-suhde, jonka Tšekin tasavalta esitti perusteluna kansallisten toimenpiteiden pitämiselle voimassa, oli lähellä arvoa 1, katsottiin asianmukaiseksi antaa riskinarviointi komission terveys- ja ympäristöriskejä käsittelevän tiedekomitean (SCHERin) yksityiskohtaisesti arvioitavaksi.
In particular, the SCHER has been requested to:
Tiedekomiteaa on pyydetty erityisesti
Assess the overall scientific quality of the Czech report and identify any major deficiencies.
arvioimaan Tšekin tasavallan raportin tieteellistä laatua ja erittelemään mahdolliset merkittävät puutteet,
Comment on the appropriateness of the scenarios studied and on the conclusions concerning the accumulation of cadmium in the soil.
esittämään arvionsa tutkittujen mallien asianmukaisuudesta ja kadmiumin maaperään kertymistä koskevista päätelmistä,
Comment on whether the reported PEC/PNEC ratio of 0,93 is the most appropriate value to describe the risk to human health and the environment.
antamaan lausuntonsa siitä, onko esitetty PEC/PNEC-suhde 0,93 sopivin arvo kuvaamaan ihmisten terveydelle ja ympäristölle aiheutuvaa riskiä.
The evaluation of the position of the Czech Republic is therefore deferred until the Commission receives the opinion of the scientific committee.
Siksi Tšekin tasavallan kannan arviointia lykätään siihen saakka, kun komissio on saanut tiedekomitean lausunnon.
RECOURSE TO ARTICLE 95(6), THIRD SUBPARAGRAPH, OF THE TREATY
PERUSTAMISSOPIMUKSEN 95 ARTIKLAN 6 KOHDAN KOLMANNEN ALAKOHDAN SOVELTAMINEN
After a careful examination of these data, the Commission considers that the conditions laid down in Article 95(6), third subparagraph, are met in order for it to have recourse to the possibility of extending the six-month period within which it has to approve or reject the national provisions provided for by that Article.
Komissio on tutkinut tarkkaan toimitetut tiedot ja katsoo, että perustamissopimuksen 95 artiklan 6 kohdan kolmannessa alakohdassa esitetyt edellytykset täyttyvät siten, että komissio voi turvautua kyseisessä artiklassa säädettyyn mahdollisuuteen pidentää kuuden kuukauden määräaikaa, jonka kuluessa komission on hyväksyttävä tai hylättävä kyseiset kansalliset säännökset.
Justification based on the complexity of the matter
Asian monitahoisuuteen liittyvä perustelu
In view of the study submitted by the Czech authorities, which concludes that the PEC/PNEC ratio is very close to 1, an examination by the SCHER is necessary in order to clarify whether there is indeed a risk to the environment and human health.
Tšekin viranomaisten toimittaman raportin mukaan PEC/PNEC-suhde on hyvin lähellä arvoa 1, joten SCHERin tutkimus on tarpeen sen selvittämiseksi, onko ihmisten terveyttä ja ympäristöä koskeva riski todella olemassa.
The Commission's scientific committee was consulted in the past when Austria, Finland and Sweden submitted similar studies in support of their request for a national derogation.
Komission tiedekomitean arviointia pyydettiin aikaisemmin, kun Itävalta, Suomi ja Ruotsi toimittivat samanlaiset tutkimukset kansallista poikkeusta koskevien pyyntöjensä tueksi.
The Commission Decision under Article 95(6), first subparagraph, should therefore await the outcome of this review.
Tämän arvioinnin tulosten olisi oltava selvillä ennen kuin perustamissopimuksen 95 artiklan 6 kohdan ensimmäisen alakohdan mukainen komission päätös tehdään.
In these circumstances, the Commission considers that it is justified to extend the six-month period within which it has to approve or reject the national provisions for a further period in order to allow for a careful evaluation and opinion by the scientific committee and for corresponding conclusions to be drawn as regards the national provisions.
Näin ollen komissio katsoo, että kansallisten säännösten hyväksymistä tai hylkäämistä varten komissiolle annettua kuuden kuukauden määräaikaa on perusteltua pidentää lisäajalla, jotta tiedekomitea voi arvioida asian huolellisesti ja antaa lausuntonsa ja jotta voidaan tehdä vastaavat kansallisia säännöksiä koskevat päätelmät.
To this end, a period expiring on 6 December 2006 is necessary.
Tätä varten tarvitaan lisäaikaa 6 päivään joulukuuta 2006 asti.
Absence of danger to human health
Ei vaaraa ihmisten terveydelle
On the basis of the assumptions and scenarios used, the Czech report concludes that there is currently no risk to human health resulting from the use of cadmium in fertilisers.
Käytettyjen oletusten ja mallien perusteella Tšekin tasavallan toimittaman raportin päätelmänä on, että kadmiumin käyttö lannoitteissa ei nykyisin aiheuta riskiä ihmisten terveydelle tai ympäristölle.
The permitted tolerable weekly intake (PTWI) of cadmium set by the WHO (World Health Organisation) is of 7 μg/kg/week.
Maailman terveysjärjestön (WHO:n) vahvistama kadmiumin siedettävä viikkosaanti (PTWI) on 7 μg/kg/viikko.
This limit is equivalent to 60 μg/day for an individual with an average weight of 60 kg.
Tämä arvo vastaa annosta 60 μg/päivä henkilölle, joka painaa 60 kg.
In the Czech Republic, the average daily cadmium intake by an adult was estimated at 12-27 μg/day in 2000, depending on the scenario envisaged, which amounts to approximately 19 %-45 % of the WHO limit.
Tšekin tasavallassa aikuisen henkilön keskimääräinen kadmiumin päiväsaanti oli vuonna 2000 arviolta 12–27 μg/päivä riippuen käytetystä mallista; tämä on noin 19–45 prosenttia WHO:n raja-arvosta.
In the human risk characterisation module provided by the Czech authorities, the intakes of cadmium identified in different scenarios were compared with the limit values recommended by the WHO.
Tšekin tasavallan viranomaisten toimittamassa riskin luonnehdinnassa verrattiin kadmiumin saantia eri mallien mukaisesti WHO:n suosittelemiin raja-arvoihin.
The result is the so-called margin of safety (MOS).
Tuloksena on niin kutsuttu turvamarginaali (MOS).
When the margin of safety exceeds 1, the examined situation can be considered as a source of potential health risk for an exposed person.
Kun turvamarginaali on suurempi kuin 1, tutkittavia olosuhteita voidaan pitää altistuvalle henkilölle mahdollisen terveysriskin aiheuttavina.