natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where candling of fillets is necessary from a technical viewpoint, it must be included in the sampling plan.
Jos fileiden läpivalaisu on teknisistä syistä tarpeen, se on sisällytettävä näytteenottosuunnitelmaan.
OBLIGATIONS ON THE COMPETENT AUTHORITIES
TOIMIVALTAISTEN VIRANOMAISTEN VELVOLLISUUDET
TOTAL VOLATILE BASIC NITROGEN (TVB-N) LIMIT VALUES FOR CERTAIN CATEGORIES OF FISHERY PRODUCTS AND ANALYSIS METHODS TO BE USED
EMÄKSISEN HAIHTUVAN KOKONAISTYPEN (TVB-N) RAJA-ARVOT TIETTYJÄ KALASTUSTUOTTEIDEN LUOKKIA VARTEN SEKÄ KÄYTETTÄVÄT ANALYYSIMENETELMÄT
Unprocessed fishery products belonging to the species categories listed in Chapter II shall be regarded as unfit for human consumption where organoleptic assessment has raised doubts as to their freshness and chemical checks reveal that the following TVB-N limits are exceeded:
Jäljempänä II luvussa tarkoitettuihin lajiluokkiin kuuluvia jalostamattomia kalastustuotteita pidetään ihmisravinnoksi soveltumattomina, jos aistinvarainen arviointi antaa aihetta epäillä niiden tuoreutta ja kemiallinen tarkastus osoittaa, että seuraavat TVB-N:n raja-arvot ylittyvät:
25 mg of nitrogen/100 g of flesh for the species referred to in point 1 of Chapter II;
25 mg typpeä / 100 g lihaa, kun kyse on II luvun 1 kohdassa tarkoitetuista lajeista;
30 mg of nitrogen/100 g of flesh for the species referred to in point 2 of Chapter II
30 mg typpeä / 100 g lihaa, kun kyse on II luvun 2 kohdassa tarkoitetuista lajeista;
35 mg of nitrogen/100 g of flesh for the species referred to in point 3 of Chapter II.
35 mg typpeä / 100 g lihaa, kun kyse on II luvun 3 kohdassa tarkoitetuista lajeista.
The reference method to be used for checking the TVB-N limit involves distilling an extract deproteinised by perchloric acid as set out in Chapter III.
TVB-N:n raja-arvotarkastuksessa käytettävään vertailumenetelmään sisältyy perkloorihapolla proteiinittomaksi tehdyn uutteen tislaaminen III luvussa esitetyllä tavalla.
Distillation as referred to in point 1 must be performed using apparatus which complies with the diagram in Chapter IV.
Edellä 1 kohdassa tarkoitettu tislaus on tehtävä laitteistolla, joka on IV luvun kaavion mukainen.
The routine methods which may be used to check the TVB-N limit are as follows:
TVB-N:n raja-arvotarkastuksessa voidaan käyttää seuraavia rutiinimenetelmiä:
microdiffusion method described by Conway and Byrne (1933),
Conwayn ja Byrnen esittämä mikrodiffuusiomenetelmä (1933),
direct distillation method described by Antonacopoulos (1968),
Antonacopoulosin esittämä suora tislausmenetelmä (1968),
distillation of an extract deproteinised by trichloracetic acid (Codex Alimentarius Committee on Fish and Fishery Products (1968).
trikloorietikkahapolla proteiinittomaksi tehdyn uutteen tislaukseen perustuva menetelmä (kaloja ja kalastustuotteita käsittelevä Codex Alimentarius ‐komitea, 1968).
The sample must consist of about 100 g of flesh, taken from at least three different points and mixed together by grinding.
Näytteen on koostuttava noin 100 grammasta lihaa, joka on otettu vähintään kolmesta eri kohdasta ja sekoitettu jauhamalla.
Member States shall recommend that official laboratories use, as a matter of routine, the reference method referred to above.
Jäsenvaltioiden on suositeltava, että viralliset laboratoriot käyttävät rutiininomaisesti edellä tarkoitettua vertailumenetelmää.
Where the results are dubious or in the event of dispute regarding the results of analysis performed by one of the routine methods, only the reference method may be used to check the results.
Jos jollakin rutiinimenetelmällä saadun analyysin tulos on epävarma tai kiistanalainen, tulosten varmentamiseen voidaan käyttää ainoastaan kyseistä vertailumenetelmää.
SPECIES CATEGORIES FOR WHICH TVB-N LIMIT VALUES ARE FIXED
LAJILUOKAT, JOILLE ON VAHVISTETTU TVB-N:N RAJA-ARVOT
Species belonging to the Pleuronectidae family (with the exception of halibut: Hippoglossus spp.).
Pleuronectidae-heimoon kuuluvat lajit (lukuun ottamatta: Hippoglossus-sukuun kuuluvia lajeja).
Salmo salar, species belonging to the Merlucciidae family, species belonging to the Gadidae family.
Salmo salar,Merlucciidae-heimoon kuuluvat lajit, Gadidae-heimoon kuuluvat lajit.
DETERMINATION OF THE CONCENTRATION OF TVB-N IN FISH AND FISHERY PRODUCTS
TVB-N:N PITOISUUDEN MÄÄRITTÄMINEN KALOISTA JA KALASTUSTUOTTEISTA
Reference procedure
Vertailumenetelmä
Purpose and area of application
Tarkoitus ja soveltamisala
This method describes a reference procedure for identifying the nitrogen concentration of TVB-N in fish and fishery products.
Tässä esitetään vertailumenetelmä, jolla voidaan määrittää TVB-N-pitoisuus kaloista ja kalastustuotteista.
This procedure is applicable at TVB-N concentrations of 5 mg/100 g to at least 100 mg/100 g.
Menetelmää sovelletaan TVB-N:n pitoisuusalueelle, jonka alaraja on 5 mg/100 g ja yläraja vähintään 100 mg/100 g.
‘TVB-N concentration’ means the nitrogen content of volatile nitrogenous bases as determined by the procedure described.
’TVB-N-pitoisuudella’ tarkoitetaan kuvatulla menetelmällä määritettyä haihtuvien typpipitoisten emästen kokonaispitoisuutta.
The concentration shall be expressed in mg/100 g.
Pitoisuus ilmaistaan milligrammoina 100 grammassa.
Brief description
Lyhyt kuvaus
The volatile nitrogenous bases are extracted from a sample using a solution of 0,6 mol perchloric acid.
Haihtuvat typpipitoiset emäkset uutetaan näytteestä 0,6-molaarisella perkloorihapon liuoksella.
After alkalinisation the extract undergoes steam distillation and the volatile base components are absorbed by an acid receiver.
Alkaloinnin jälkeen uute tislataan höyrytislauksella ja haihtuvat emäksiset aineosat absorboituvat happamaan keruuliuokseen.
The TVB-N concentration is determined by titration of the absorbed bases.
TVB-N-pitoisuus määritetään titraamalla absorboituneet emäkset.
Unless otherwise indicated, reagent-grade chemicals should be used.
Ellei toisin säädetä, on käytettävä reagenssilaatuisia kemikaaleja.
The water used must be either distilled or demineralised and of at least the same purity.
Käytettävän veden on oltava tislattua tai puhtaudeltaan vähintään vastaavaa demineralisoitua vettä.
Unless otherwise indicated, ‘solution’ means an aqueous solution as follows:
Ellei toisin säädetä, ’liuoksella’ tarkoitetaan vesiliuosta seuraavasti:
perchloric acid solution = 6 g/100 ml;
perkloorihappoliuos 6 g/100 ml;
sodium hydroxide solution = 20 g/100 ml;
natriumhydroksidiliuos 20 g/100 ml;
hydrochloric acid standard solution 0,05 mol/l ((0,05 N),
kloorivetyhapon standardiliuos 0,05 mol/l (0,05 N).
When using an automatic distillation apparatus, titration should take place with a hydrochloric acid standard solution of 0,01 mol/l ((0,01 N);
Jos käytetään automaattista tislauslaitteistoa, titrauksessa on käytettävä kloorivetyhapon standardiliuosta 0,01 mol/l (0,01 N).
boric acid solution = 3 g/100 ml;
boorihappoliuos 3 g/100 ml;
silicone anti-foaming agent;
silikonipohjainen vaahtoutumisen estoaine;
phenolphtalein solution = 1 g/100 ml 95 % ethanol;
fenoliftaleiiniliuos 1 g/100 ml:ssa 95-prosenttista etanolia;
indicator solution (Tashiro Mixed Indicator) 2 g methyl-red and 1 g methylene-blue are dissolved in 1000 ml 95 % ethanol.
indikaattoriliuos (Tashiro Mixed Indicator), liuotetaan 2 g metyylipunaista ja 1 g metyleenisinistä 1000 ml:aan 95-prosenttista etanolia.
Instruments and accessories
Välineet ja tarvikkeet
A meat grinder to produce a sufficiently homogenous fish mince.
Lihamylly, joka hienontaa kalanlihan riittävän homogeeniseksi.
High-speed blender with a speed of between 8000 and 45000 revolutions/min.
Erittäin nopea sekoitin, jonka pyörimisnopeus on 8000–45000 kierrosta minuutissa.
Fluted filter, diameter 150 mm, quick-filtering.
Laskostettu 150 mm:n läpimittainen suodatin nopeaa suodatusta varten.
Burette, 5 ml, graduated to 0,01 ml.
Byretti 5 ml, jakoväli 0,01 ml.
Apparatus for steam distillation.
Höyrytislauslaitteisto.
The apparatus must be able to regulate various amounts of steam and produce a constant amount of steam over a given period of time.
Laitteiston höyryntuoton on oltava säädettävissä, ja laitteiston on tuotettava tasainen määrä höyryä tiettynä aikana.
It must ensure that during the addition of alkalising substances the resulting free bases cannot escape.
Laitteiston on oltava sellainen, etteivät alkaloivien aineiden lisäämisen aikana vapautuvat emäkset pääse karkaamaan.
Execution
Suoritus
Warning: When working with perchloric acid, which is strongly corrosive, necessary caution and preventive measures should be taken.
Varoitus: Perkloorihappo on erittäin syövyttävää, ja sitä käsiteltäessä on huolehdittava tarvittavista suojatoimenpiteistä.
The samples should, if at all possible, be prepared as soon as possible after their arrival, in accordance with the following instructions:
Jos mahdollista, näytteet olisi valmisteltava mahdollisimman pian niiden saapumisen jälkeen seuraavien ohjeiden mukaisesti:
Preparing the sample
Näytteen valmistelu
The sample to be analysed should be ground carefully using a meat grinder as described in point 5(a).
Analysoitava näyte jauhetaan huolellisesti 5 kohdan a alakohdassa kuvatussa lihamyllyssä.
The extract thereby obtained can be kept for at least seven days at a temperature of between approximately 2 oC and 6 oC;
Näin saatua uutetta voidaan säilyttää ainakin seitsemän päivää noin 2–6 oC:n lämpötilassa.
Steam distillation
Höyrytislaus
50,0 ml of the extract obtained in accordance with point (a) is put into an apparatus for steam distillation as described in point 5(e).
Pannaan 50,0 ml a alakohdan mukaisesti saatua uutetta 5 kohdan e alakohdassa kuvattuun höyrytislauslaitteistoon.
For a later check on the extract's alkalinisation, several drops of phenolphtalein as specified in point 4(f) are added.
Lisätään useita tippoja 4 kohdan f alakohdassa määriteltyä fenoliftaleiinia, jotta uutteen emäksisyys voidaan myöhemmin tarkistaa.
After adding a few drops of silicone anti-foaming agent, 6,5 ml of sodium hydroxide solution as specified in point 4(b) is added to the extract and steam distillation begins immediately.
Lisätään uutteeseen muutama tippa silikonipohjaista vaahtoutumisen estoainetta ja lisätään sen jälkeen 6,5 ml 4 kohdan b alakohdassa määriteltyä natriumhydroksidiliuosta, minkä jälkeen höyrytislaus aloitetaan välittömästi.
The steam distillation is regulated so that around 100 ml of distillate is produced in 10 minutes.
Säädetään höyrytislaus siten, että kymmenessä minuutissa muodostuu noin 100 ml tislettä.
The distillation outflow tube is submerged in a receiver with 100 ml boric acid solution as specified in point 4(d), to which three to five drops of the indicator solution as described in point 4(g) have been added.
Tisleen poistoputki upotetaan astiaan, jossa on 100 ml 4 kohdan d alakohdassa määriteltyä boorihappoliuosta, johon on lisätty 3–5 tippaa 4 kohdan g alakohdassa kuvattua indikaattoriliuosta.
After exactly 10 minutes, distillation is ended.
Täsmälleen 10 minuutin kuluttua tislaus lopetetaan.
The distillation outflow tube is removed from the receiver and washed out with water.
Tisleen poistoputki nostetaan pois astiasta ja huuhdotaan vedellä.
The volatile bases contained in the receiver solution are determined by titration with standard hydrochloric solution as specified in point 4(c).
Määritetään astiassa olevan keruuliuoksen sisältämät haihtuvat emäkset titraamalla 4 kohdan c alakohdassa määritellyllä kloorivetyhapon standardiliuoksella.
The pH of the end point should be 5,0+0,1.
Lopetettaessa pH-arvon tulee olla 5,0 ± 0,1.
Titration
Titraus
Duplicate analyses are required.
On tehtävä rinnakkaismääritykset.
The applied method is correct if the difference between the duplicates is not greater than 2 mg/100 g.
Käytetty menetelmä on kelvollinen, jos kahden määrityksen tulosten ero on enintään 2 mg/100 g.
Blank
Nollakoe
A blind test is carried out as described in point (b).
Nollakoe suoritetaan b alakohdassa kuvatulla tavalla.
Instead of the extract, 50,0 ml perchloric acid solution as specified in point 4(a) is used.
Uutteen sijasta käytetään 50,0 ml 4 kohdan a alakohdassa määriteltyä perkloorihappoa.
Calculation of TVB-N
TVB-N:n laskeminen
By titration of the receiver solution with hydrochloric acid as in point 4(c), the TVB-N concentration is calculated using the following equation:
Keruuliuos titrataan 4 kohdan c alakohdassa määritellyllä kloorivetyhappoliuoksella, ja TVB-N-pitoisuus lasketaan seuraavasta kaavasta:
TVB-N (expressed in mg/100 g sample) =
TVB-N (ilmaistuna milligrammoina/100 g näytettä) =
= Volume of 0,01 mol hydrochloric acid solution in ml for sample
= näytteen titraukseen käytetyn 0,01 mol:n kloorivetyhappoliuoksen määrä millilitroina
= Volume of 0,01 mol hydrochloric acid solution in ml for blank
= nollakokeessa titraukseen käytetyn 0,01 mol:n kloorivetyhappoliuoksen määrä millilitroina
M = Weight of sample in g.
M = näytteen paino grammoina.
The applied method is correct if the difference between duplicates is not greater than 2 mg/100 g.
Käytetty menetelmä on kelvollinen, jos kahden määrityksen tulosten ero on enintään 2 mg/100 g.
Check the equipment by distilling solutions of NH4Cl equivalent to 50 mg TVB-N/100 g.
Laitteisto on tarkistettava tislaamalla NH4Cl:n liuokset, jotka vastaavat 50 mg:aa TVB-N:ää 100 grammassa.
Standard deviation of reproducibility Sr = 1,20 mg/100 g. Standard deviation of comparability SR = 2,50mg/100 g.
Toistettavuuden keskihajonta: Sr = 1,20 mg/100 g. Uusittavuuden keskihajonta: SR = 2,50 mg/100 g.
TVB-N STEAM DISTILLATION APPARATUS
TVB-N-HÖYRYTISLAUSLAITTEISTO
Steam generator
Höyrynkehitin
Distillation tube
Tislausputki
Steam injection tube
Höyryn puhallusputki
Cool water
Kylmä vesi
End of condenser
Tisleen poistoputki
Flask or beaker (Boric acid)
Erlenmeyerpullot tai dekantterilasi (boorihappo)
RECOGNISED TESTING METHODS FOR DETECTING MARINE BIOTOXINS
MERELLISTEN BIOTOKSIINIEN HYVÄKSYTYT TESTAUSMENETELMÄT
The following analytical methods shall be used by the competent authorities to check compliance with the limits laid down in Chapter V(2) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 and, where appropriate, by food business operators.
Toimivaltaisten viranomaisten ja tarvittaessa elintarvikealan toimijoiden on käytettävä seuraavia analyysimenetelmiä tarkistaakseen, että asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan VII jakson V luvun 2 kohdassa vahvistettuja rajoja noudatetaan.
In accordance with Article 7(2) and (3) of Council Directive 86/609/EEC, elements of replacement, refinement and reduction must be taken into account when biological methods are used.CHAPTER I
Neuvoston direktiivin 86/609/ETY 7 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaisesti biologisia menetelmiä käytettäessä on otettava huomioon eläinkokeiden vähentämistä, täsmentämistä ja korvaamista koskevat näkökohdat.I LUKU
PARALYTIC SHELLFISH POISON (PSP) DETECTION METHOD
HALVAANNUTTAVAN SIMPUKKAMYRKYN (PSP) OSOITTAMISMENETELMÄ
The paralytic shellfish poison (PSP) content of edible parts of molluscs (the whole body or any part edible separately) must be detected in accordance with the biological testing method or any other internationally recognised method.
Halvaannuttavan simpukkamyrkyn (PSP) pitoisuus simpukoiden syötävissä osissa (koko simpukassa tai missä tahansa syötävässä osassa erikseen) on osoitettava biologisella testausmenetelmällä tai jollakin muulla kansainvälisesti tunnustetulla menetelmällä.
The biological testing method may be carried out in association, if necessary, with another method for detecting Saxitoxin and any of its analogues for which standards are available.
Biologista testausmenetelmää voidaan tarvittaessa käyttää yhdessä toisen menetelmän kanssa saxitoksiinin ja sen joidenkin analogien havaitsemiseksi, joita varten on käytettävissä standardit.
If the results are challenged, the reference method shall be the biological method.
Jos tulokset ovat kiistanalaisia, vertailumenetelmänä on käytettävä biologista menetelmää.
AMNESIC SHELLFISH POISON (ASP) DETECTION METHOD
MUISTINMENETYSTÄ AIHEUTTAVAN SIMPUKKAMYRKYN (ASP) OSOITTAMISMENETELMÄ
The total content of amnesic shellfish poison (ASP) of edible parts of molluscs (the entire body or any part edible separately) must be detected using the high-performance liquid chromatography (HPLC) method or any other recognised method.
Muistinmenetystä aiheuttavan simpukkamyrkyn (ASP) pitoisuus simpukoiden syötävissä osissa (koko simpukassa tai missä tahansa syötävässä osassa erikseen) on osoitettava käyttäen korkean suorituskyvyn nestekromatografiaan (HPLC) perustuvaa menetelmää tai muuta hyväksyttyä menetelmää.
If the results are challenged, the reference method shall be the HPLC method.
Jos tulokset ovat kiistanalaisia, vertailumenetelmänä on käytettävä HPLC-menetelmää.
LIPOPHILIC TOXIN DETECTION METHODS
LIPOFIILISTEN TOKSIINIEN OSOITTAMISMENETELMÄT
Biological methods
Biologiset menetelmät
A series of mouse bioassay procedures, differing in the test portion (hepatopancreas or whole body) and in the solvents used for extraction and purification, may be used for detecting marine toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III, to Regulation (EC) No 853/2004.
Asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan VII jakson V luvun 2 kohdan c, d ja e alakohdassa tarkoitettujen merellisten toksiinien osoittamiseen voidaan käyttää hiirillä tehtäviä biologisia määrityssarjoja, jotka eroavat toisistaan testiannoksen (hepatopankreas tai koko ruumis) ja ekstraktioon ja purifikaatioon käytettyjen liuottimien osalta.
Sensitivity and selectivity depend on the choice of solvents used for extraction and purification and this should be taken into account when a decision is made on the method to be used in order to cover the full range of toxins.
Sensitiivisyys ja selektiivisyys riippuvat ekstraktioon ja purifikaatioon käytetyistä liuottimista, ja tämä olisi otettava huomioon päätettäessä käytettävästä menetelmästä, jotta saataisiin katettua kaikki toksiinit.
A single mouse bioassay involving acetone extraction may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and yessotoxins.
Okadahapon, dinofyysistoksiinien, pektenotoksiinien ja jessotoksiinien osoittamiseksi voidaan käyttää yhtä hiirillä suoritettavaa biologista määritystä asetoniekstraktiolla.
This assay may be supplemented, if necessary, with liquid/liquid partition steps with ethyl acetate/water or dichloromethane/water to remove potential interferences.
Määritystä voidaan tarvittaessa täydentää etyyliasetaatilla ja vedellä tai dikloorimetaanilla ja vedellä tehtävällä neste-neste-erotuksella mahdollisten häiriötekijöiden eliminoimiseksi.
Azaspiracid detection at regulatory levels by means of this procedure shall involve the use of the whole body as the test portion.
Atsaspirasidien osoittaminen säädetyllä tasolla tätä menetelmää käyttäen edellyttää koko ruumiin käyttöä testiannoksena.
Three mice shall be used for each test.
Kussakin testissä on käytettävä kolmea hiirtä.
Where two out of three mice die within 24 hours of inoculation with an extract equivalent to 5 g hepatopancreas or 25 g whole body, this shall be considered a positive result for the presence of one or more toxins as referred to in Chapter V(2)(c), (d) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004 at levels above those laid down.
Jos kaksi kolmesta hiirestä kuolee 24 tunnin sisällä 5:tä grammaa hepatopankreaksesta tai 25:tä grammaa koko ruumiista vastaavan ekstraktin annostelusta, saadaan positiivinen tulos asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan VII jakson V luvun 2 kohdan c, d ja e alakohdassa tarkoitettujen yhden tai useamman toksiinin esiintymisestä säädettyjä rajoja korkeammassa pitoisuudessa.
A mouse bioassay with acetone extraction followed by liquid/liquid partition with diethylether may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and azaspiracids but it cannot be used to detect yessotoxins as losses of these toxins may take place during the partition step.
Hiirillä suoritettavaa biologista määritystä asetoniekstraktiolla, jota seuraa neste-neste-erotus dietyylieetterillä, voidaan käyttää okadahapon, dinofyysistoksiinien, pektenotoksiinien ja atsaspirasidien osoittamiseen, mutta sitä ei voida käyttää jessotoksiinien osoittamiseen, koska nämä toksiinit voivat hävitä erotusvaiheessa.
Where two out of three mice die within 24 hours of inoculation with an extract equivalent to 5 g hepatopancreas or 25 g whole body, this shall be considered a positive result for the presence of okadaic acid, dinophysistoxins, pectenotoxins and azaspiracids at levels above those laid down in Chapter V(2)(c) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Jos kaksi kolmesta hiirestä kuolee 24 tunnin sisällä 5:tä grammaa hepatopankreasta tai 25:tä grammaa koko ruumiista vastaavan ekstraktin istuttamisesta, saadaan positiivinen tulos okadahapon, dinofyysistoksiinien, pektenotoksiinien ja atsaspirasidien esiintymisestä asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan VII jakson V luvun 2 kohdan c ja e alakohdassa säädettyjä rajoja korkeammassa pitoisuudessa.
A rat bioassay may be used to detect okadaic acid, dinophysistoxins and azaspiracids.
Rotilla suoritettavaa biologista määritystä voidaan käyttää okadahapon, dinofyysistoksiinien ja atsaspirasidien esiintymisen osoittamiseen.
Three rats shall be used for each test.
Kussakin testissä on käytettävä kolmea rottaa.
A diarrhetic response in any of the three rats shall be considered a positive result for the presence of okadaic acid, dinophysistoxins and azaspiracids at levels above those laid down in Chapter V(2)(c) and (e) of Section VII of Annex III to Regulation (EC) No 853/2004.
Jos testissä käytettävistä kolmesta rotasta jonkin kohdalla ilmenee ripulioireita, saadaan positiivinen tulos okadahapon, dinofyysistoksiinien ja atsaspirasidien esiintymisestä asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan VII jakson V luvun 2 kohdan c ja e alakohdassa säädettyjä rajoja korkeammassa pitoisuudessa.
Alternative detection methods
Vaihtoehtoiset osoittamismenetelmät
A series of methods, such as high-performance liquid chromatography (HPLC) with fluorimetric detection, liquid chromatography (LC), mass spectrometry (MS), immunoassays and functional assays, such as the phosphatase inhibition assay, shall be used as alternatives or supplementary to the biological testing methods, provided that either alone or combined they can detect at least the following analogues, that they are not less effective than the biological methods and that their implementation provides an equivalent level of public health protection:
Biologisten testausmenetelmien vaihtoehtoina tai täydennyksenä on käytettävä erilaisia menetelmiä, kuten korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC) fluoresenssidetektoria käyttäen, nestekromatografiaa (LC), massaspektrometriaa (MS), immunomäärityksiä ja funktionaalisia määrityksiä kuten fosfaatti-inhibitiomääritystä edellyttäen, että niillä joko yksin tai yhdessä voidaan todeta ainakin seuraavat analogit, että ne ovat yhtä tehokkaita kuin biologiset menetelmät ja että ne antavat vastaavan kansanterveyden suojelutason:
okadaic acid and dinophysistoxins: a hydrolysis step may be required to detect the presence of DTX3,
okadahappo ja dinofyysistoksiinit: DTX3:n havaitsemiseen tarvitaan mahdollisesti hydrolyysiä,
pectenotoxins: PTX1 and PTX2,
pektenotoksiinit: PTX1 ja PTX2,
yessotoxins: YTX, 45 OH YTX, homo YTX, and 45 OH homo YTX,
jessotoksiinit: YTX, 45 OH YTX, homo YTX ja 45 OH homo YTX,
azaspiracids: AZA1, AZA2 and AZA3.
atsaspirasidit: AZA1, AZA2 ja AZA3.
If new analogues of public health significance are discovered, they should be included in the analysis.
Jos havaitaan uusia kansanterveyden kannalta merkityksellisiä analogeja, ne olisi otettava mukaan analyysiin.
Standards must be available before chemical analysis is possible.
Standardien on oltava käytettävissä ennen kuin kemialliset analyysit ovat mahdollisia.
Total toxicity shall be calculated using conversion factors based on the toxicity data available for each toxin.
Kokonaistoksisuus on laskettava käyttäen muuntokertoimia, jotka perustuvat kunkin toksiinin osalta käytettävissä oleviin toksisuustietoihin.