natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hazard analysis and critical control points (HACCP) system
Vaara-analyysin ja kriittisten valvontapisteiden järjestelmä (HACCP-järjestelmä)
Feed business operators carrying out operations other than those referred to in Article 5(1) shall put in place, implement and maintain, a permanent written procedure or procedures based on the HACCP principles.
Muita kuin 5 artiklan 1 kohdassa mainittuja toimia toteuttavien rehualan toimijoiden on laadittava ja toteutettava HACCP -periaatteisiin perustuva yksi tai useampi kirjallinen menettely ja pidettävä niitä yllä.
The principles referred to in paragraph 1 are the following:
Edellä 1 kohdassa tarkoitetut periaatteet ovat seuraavat:
identify any hazards that must be prevented, eliminated or reduced to acceptable levels;
tunnistetaan vaarat, jotka on torjuttava, poistettava tai saatettava hyväksyttävälle tasolle;
identify the critical control points at the step or steps at which control is essential to prevent or eliminate a hazard or reduce it to acceptable levels;
määritetään kriittiset valvontapisteet yhdessä tai useammassa vaiheessa, jossa valvonta on välttämätöntä vaaran torjumiseksi, poistamiseksi tai saattamiseksi hyväksyttävälle tasolle;
establish critical limits at critical control points which separate acceptability from unacceptability, for the prevention, elimination or reduction of identified hazards;
määritellään tunnistettujen vaarojen torjumista, poistamista tai vähentämistä varten kriittisten valvontapisteiden kriittiset rajat hyväksyttävän tason erottamiseksi tasosta, jota ei voida hyväksyä;
establish and implement effective monitoring procedures at critical control points;
laaditaan tehokkaat kriittisten valvontapisteiden seurantamenettelyt ja pannaan ne täytäntöön;
establish corrective action when monitoring indicates that a critical control point is not under control;
toteutetaan korjaavia toimia, jos seuranta osoittaa, että kriittinen valvontapiste ei ole hallinnassa;
establish procedures to verify that the measures outlined in points (a) to (e) are complete and working effectively.
laaditaan menettelyt sen tarkistamiseksi, että a–e alakohdassa esitetyt toimenpiteet ovat kattavia ja toimivia.
Verification procedures shall be carried out regularly;
Tarkistusmenettelyjä on toteutettava säännöllisesti;
establish documents and records commensurate with the nature and size of the feed businesses to demonstrate the effective application of the measures set out in points (a) to (f).
laaditaan asiakirjoja ja pidetään kirjaa tavalla, joka on suhteessa rehuyrityksen kokoon ja luonteeseen, sen osoittamiseksi, että a–f alakohdassa tarkoitettuja toimenpiteitä sovelletaan tehokkaasti.
When any modification is made in a product, process or any stage of production, processing, storage and distribution, feed business operators shall review their procedure and make the necessary changes.
Kun tuotetta, prosessia tai mitä tahansa tuotanto-, jalostus-, varastointi- ja jakeluvaihetta muutetaan, rehualan toimijoiden on tarkistettava menettelynsä ja tehtävä tarvittavat muutokset.
As part of the system of procedures referred to in paragraph 1, feed business operators may use guides to good practice in conjunction with guides on the application of HACCP, developed in accordance with Article 20.
Osana 1 kohdassa tarkoitettua menettelyjärjestelmää rehualan toimijat voivat käyttää 20 artiklan mukaisesti laadittuja hyvän käytännön ohjeita sekä HACCP-järjestelmän soveltamisohjeita.
Measures to facilitate the implementation of this Article, including for small businesses, may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 31(2).
Tämän artiklan täytäntöönpanoa helpottavia toimenpiteitä voidaan, myös pienyrityksiä silmällä pitäen, hyväksyä 31 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Documents concerning the HACCP system
HACCP-järjestelmää koskevat asiakirjat
provide the competent authority with evidence of their compliance with Article 6 in the form requested by the competent authority;
toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle tämän vaatimassa muodossa näyttö siitä, että ne noudattavat 6 artiklan säännöksiä;
ensure that any documents describing the procedures developed in accordance with Article 6 are up-to-date at all times;
varmistettava, että kaikki 6 artiklan mukaisesti kehitettyjä menettelyjä kuvaavat asiakirjat ovat aina ajan tasalla.
The competent authority shall take into account the nature and size of the feed business when fixing requirements as to the form referred to in paragraph 1(a).
Toimivaltaisen viranomaisen on otettava huomioon rehuyrityksen luonne ja koko vahvistaessaan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettua muotoa koskevia vaatimuksia.
Detailed arrangements for the implementation of this Article may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 31(2).
Yksityiskohtaiset säännöt tämän artiklan soveltamisesta voidaan hyväksyä 31 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Such arrangements may facilitate certain feed business operators’ implementation of HACCP principles developed in accordance with Chapter III, with a view to complying with the requirements of Article 6(1).
Tällaisilla yksityiskohtaisilla säännöillä voidaan auttaa tiettyjä rehualan toimijoita noudattamaan III luvun mukaisesti kehitettyjä HACCP-periaatteita 6 artiklan 1 kohdan vaatimusten noudattamiseksi.
Financial guarantees
Taloudelliset vakuudet
To prepare for an effective system of financial guarantees for feed business operators, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council by 8 February 2006 a report on financial guarantees in the feed sector.
Tehokkaan taloudellisten vakuuksien järjestelmän valmistelemiseksi rehualan toimijoita varten komissio antaa 8 päivään helmikuuta 2006 mennessä Euroopan parlamentille ja neuvostolle kertomuksen taloudellisista vakuuksista rehualalla.
In addition to examining the existing national legal provisions, systems and practices relating to liability in the feed sector and related sectors, the report shall be accompanied, where appropriate, by legislative proposals for such a feasible and practicable guarantee system at Community level.
Rehualan ja siihen liittyvien alojen vastuuta koskevien olemassa olevien kansallisten oikeussäännösten, järjestelmien ja käytäntöjen tarkastelun lisäksi kertomukseen liitetään tarvittaessa tällaista toteuttamiskelpoista ja käyttökelpoista yhteisön tason vakuusjärjestelmää koskevia lainsäädäntöehdotuksia.
Those guarantees should provide cover for the total costs for which operators could be held liable as a direct consequence of the withdrawal from the market, treatment and/or destruction of any feed, animals and food produced therefrom.
Vakuuksien olisi katettava rehun, eläinten ja niistä tuotettujen elintarvikkeiden markkinoilta poisvetämisen, käsittelyn ja/tai tuhoamisen välittömänä seurauksena aiheutuvat kaikki kustannukset, joista rehualan toimijoiden voidaan katsoa olevan vastuussa.
Feed business operators shall be liable for any infringements of the relevant legislation on feed safety and operators within the meaning of Article 5(2) shall submit proof that they are covered by the financial guarantees required by the Community legislative measures referred to in paragraph 1.
Rehualan toimijat ovat vastuussa kaikesta rehun turvallisuutta koskevan lainsäädännön rikkomisesta, ja 5 artiklan 2 kohdassa tarkoitettujen rehualan toimijoiden on osoitettava, että niillä on voimassa olevat taloudelliset vakuudet, joita 1 kohdassa tarkoitetut yhteisön lainsäädäntötoimet edellyttävät.
Official controls, notification and registration
Virallinen valvonta, ilmoittaminen ja rekisteröinti
Feed business operators shall cooperate with the competent authorities, in accordance with the relevant Community legislation and national law compatible therewith.
Rehualan toimijoiden on toimittava yhteistyössä toimivaltaisten viranomaisten kanssa asianomaista yhteisön lainsäädäntöä ja sen kanssa yhdenmukaista kansallista lainsäädäntöä noudattaen.
notify the appropriate competent authority of any establishments under their control, active in any of the stages of production, processing, storage, transport or distribution of feed, in the form required by the competent authority with a view to registration;
tehtävä asianomaiselle toimivaltaiselle viranomaiselle tämän vaatimassa muodossa rekisteröintiä varten ilmoitus valvonnassaan olevista laitoksista, joissa harjoitetaan jotakin rehun tuotanto-, jalostus-, varastointi-, kuljetus- tai jakeluvaiheeseen kuuluvaa toimintaa;
provide the competent authority with up-to-date information on any establishments under their control as referred to in point (a), including notifying the competent authority of any significant change in activities and any closure of an existing establishment.
annettava toimivaltaiselle viranomaiselle ajantasaisia tietoja a alakohdassa tarkoitetuista valvonnassaan olevista laitoksista sekä ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle merkittävistä toiminnan muutoksista tai olemassa olevan laitoksen sulkemisesta.
The competent authority shall maintain a register or registers of establishments.
Toimivaltaisen viranomaisen on ylläpidettävä laitosten rekisteriä tai rekistereitä.
Approval of feed business establishments
Rehualan laitosten hyväksyminen
Feed business operators shall ensure that establishments under their control and covered by this Regulation are approved by the competent authority, where:
Rehualan toimijoiden on huolehdittava siitä, että toimivaltainen viranomainen on hyväksynyt niiden vastuulla olevat, tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvat laitokset silloin, kun
such establishments carry out one of the following activities:
laitos harjoittaa jotakin seuraavista toiminnoista:
manufacturing and/or placing on the market of feed additives covered by Regulation (EC) No 1831/2003 or products covered by Directive 82/471/EEC and referred to in Chapter 1 of Annex IV to this Regulation;
asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamisalaan kuuluvien rehun lisäaineiden tai direktiivin 82/471/ETY soveltamisalaan kuuluvien tuotteiden, joita tarkoitetaan tämän asetuksen liitteessä IV olevassa 1 luvussa, valmistaminen ja/tai markkinoille saattaminen;
manufacturing and/or placing on the market of premixtures prepared using feed additives referred to in Chapter 2 of Annex IV to this Regulation;
tämän asetuksen liitteessä IV olevassa 2 luvussa tarkoitettuja rehun lisäaineita käyttäen valmistettujen esiseosten valmistaminen ja/tai markkinoille saattaminen;
manufacturing for placing on the market, or producing for the exclusive requirements of their holdings, compound feedingstuffs using feed additives or premixtures containing feed additives and referred to in Chapter 3 of Annex IV to this Regulation;
rehuseosten valmistaminen markkinoille saatettaviksi tai tuottaminen yksinomaan oman tilan tarpeisiin käyttäen rehun lisäaineita, joita tarkoitetaan tämän asetuksen liitteessä IV olevassa 3 luvussa, tai näitä rehun lisäaineita sisältäviä esiseoksia;
approval is required under the national law of the Member State where the establishment is located;
hyväksyntä vaaditaan sen jäsenvaltion kansallisen lainsäädännön mukaisesti, jossa laitos sijaitsee;
approval is required by a Regulation adopted in accordance with the procedure referred to in Article 31(2).
hyväksyntä vaaditaan 31 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti annetussa asetuksessa.
Feed business operators shall not operate without:
Rehualan toimijat eivät saa harjoittaa toimintaansa ilman:
registration as provided for in Article 9;
edellä 9 artiklassa säädettyä rekisteröintiä;
approval, when required in accordance with Article 10.
hyväksyntää, jos se on 10 artiklan mukaan tarpeen.
Information on national rules on approval
Hyväksyntää koskevista kansallisista säännöksistä tiedottaminen
Any Member State requiring the approval under Article 10(2) of certain establishments located on its territory shall inform the Commission and the other Member States of the relevant national rules.
Jäsenvaltioiden, jotka vaativat tietyiltä alueellaan sijaitsevilta laitoksilta 10 artiklan 2 kohdan mukaisen hyväksynnän, on ilmoitettava asiaa koskevista kansallisista säännöksistä komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
Approval of establishments
Laitosten hyväksyntä
The competent authority shall approve establishments only where an on-site visit, prior to start-up of any activity, has demonstrated that they meet the relevant requirements of this Regulation.
Toimivaltainen viranomainen hyväksyy laitoksen vain sillä edellytyksellä, että ennen toiminnan aloittamista paikalla tehty tarkastuskäynti on osoittanut laitoksen täyttävän tämän asetuksen asiaankuuluvat vaatimukset.
The competent authority may grant conditional approval if it appears, from the on-site visit, that the establishment meets all the infrastructure and equipment requirements.
Toimivaltainen viranomainen voi myöntää ehdollisen hyväksynnän, jos paikalla tehdyn tarkastuskäynnin perusteella ilmenee, että laitos täyttää kaikki infrastruktuuriin ja laitteistoon liittyvät vaatimukset.
It shall grant full approval only if it appears, from a new on-site visit carried out within three months of granting conditional approval, that the establishment meets the other requirements referred to in paragraph 1.
Toimivaltainen viranomainen myöntää lopullisen hyväksynnän vain, mikäli kolmen kuukauden kuluessa ehdollisen hyväksynnän myöntämisestä tehtävän uuden tarkastuskäynnin perusteella ilmenee, että laitos täyttää muut 1 kohdassa tarkoitetut vaatimukset.
If clear progress has been made, but the establishment still does not meet all of these requirements, the competent authority may prolong conditional approval.
Jos selkeää edistymistä on tapahtunut, mutta laitos ei edelleenkään täytä kaikkia näitä vaatimuksia, toimivaltainen viranomainen voi jatkaa ehdollista hyväksyntää.
However, conditional approval shall not exceed a total of six months.
Ehdollinen hyväksyntä ei kuitenkaan saa ylittää kestoltaan yhteensä kuutta kuukautta.
Suspension of registration or approval
Rekisteröinnin tai hyväksynnän keskeyttäminen
The competent authority shall temporarily suspend the registration or the approval of an establishment for one, more or all of its activities, where it is shown that the establishment no longer fulfils the conditions applicable to those activities.
Toimivaltaisen viranomaisen on keskeytettävä väliaikaisesti laitoksen rekisteröinti tai hyväksyntä sen yhden tai useamman toiminnon taikka kaikkien toimintojen osalta, jos käy ilmi, ettei laitos enää täytä näihin toimintoihin sovellettavia vaatimuksia.
Such suspension shall last until the establishment again meets those conditions.
Keskeytys jatkuu siihen saakka, kun laitos taas täyttää nämä vaatimukset.
Where such conditions are not met within one year, Article 15 shall apply.
Jos vaatimukset eivät täyty vuoden kuluessa, sovelletaan 15 artiklaa.
Revocation of registration or approval
Rekisteröinnin tai hyväksynnän peruuttaminen
The competent authority shall revoke the registration or the approval of an establishment, for one or more of its activities, where:
Toimivaltaisen viranomaisen on peruutettava laitoksen rekisteröinti tai hyväksyntä yhden tai useamman toiminnon osalta, jos:
the establishment ceases one or more of its activities;
laitos lopettaa yhden tai useamman toiminnoistaan;
it is shown that the establishment has not fulfilled the conditions applicable to its activities, for a period of one year;
käy ilmi, että laitos on jättänyt täyttämättä toimintaansa koskevat vaatimukset vähintään yhden vuoden ajan;
it identifies serious deficiencies or has had to stop production at an establishment repeatedly and the feed business operator is still not able to provide adequate guarantees regarding future production.
toimivaltainen viranomainen havaitsee vakavia puutteita tai joutuu pysäyttämään laitoksen tuotannon toistuvasti eikä rehualan toimija edelleenkään pysty antamaan riittäviä takeita tuotannon jatkamisen osalta.
Amendments to registration or approval of an establishment
Laitoksen rekisteröinnin tai hyväksynnän muuttaminen
Upon request, the competent authority shall amend the registration or approval of an establishment, where it has demonstrated its capacity to develop activities which are additional to those for which it was first registered or approved, or which replace them.
Toimivaltaisen laitoksen on pyynnöstä muutettava laitoksen rekisteröintiä tai hyväksyntää, jos laitos on pystynyt osoittamaan kykenevänsä harjoittamaan muuta toimintaa sen lisäksi, mihin se on alun perin rekisteröity tai mihin sille on myönnetty hyväksyntä, tai toimintaa, joka korvaa tämän aiemman toiminnan.
Exemption from on-site visits
Tarkastuskäyntejä koskeva poikkeus
Member States are exempted from the obligation to carry out on-site visits, as provided for in Article 13, of feed businesses which act solely as traders, without holding the products on their premises.
Jäsenvaltiot vapautetaan velvoitteesta tehdä 13 artiklassa säädettyjä tarkastuskäyntejä rehuyrityksiin, jotka toimivat yksinomaan jälleenmyyjinä eivätkä missään vaiheessa säilytä tuotteita tiloissaan.
Such feed businesses shall submit to the competent authority a declaration, in a form decided upon by the competent authority, to the effect that the feeds placed on the market by them comply with the conditions of this Regulation.
Tällaisten rehuyritysten on toimitettava toimivaltaisen viranomaisen määräämässä muodossa tälle viranomaiselle vakuutus siitä, että niiden markkinoille saatetut rehut täyttävät tämän asetuksen vaatimukset.
Establishments and intermediaries approved and/or registered in accordance with Directive 95/69/EC may continue their activities, on condition that they submit, by 1 January 2006, a notification to this effect to the relevant competent authority in whose area their facilities are located.
Direktiivin 95/69/EY mukaisesti hyväksytyt ja/tai rekisteröidyt laitokset ja välittäjät voivat jatkaa toimintaansa edellyttäen, että ne toimittavat 1 päivään tammikuuta 2006 mennessä tätä koskevan ilmoituksen asianomaiselle sen alueen toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa niiden toimitilat sijaitsevat.
Establishments and intermediaries requiring neither registration nor approval in accordance with Directive 95/69/EC, but requiring registration in accordance with this Regulation may continue their activities, on condition that they submit, by 1 January 2006, an application for registration to the relevant competent authority in whose area their facilities are located.
Laitokset ja välittäjät, joilta direktiivin 95/69/EY mukaisesti ei vaadita hyväksyntää tai rekisteröintiä mutta joilta vaaditaan rekisteröinti tämän asetuksen mukaisesti, voivat jatkaa toimintaansa edellyttäen, että ne toimittavat 1 päivään tammikuuta 2006 mennessä rekisteröintiä koskevan hakemuksen asianomaiselle toimivaltaiselle viranomaiselle, jonka alueella niiden toimitilat sijaitsevat.
By 1 January 2008 the applicant must declare, in a form decided upon by the competent authority, that the conditions laid down in this Regulation are being met.
Hakijan on 1 päivään tammikuuta 2008 mennessä ilmoitettava toimivaltaisen viranomaisen määräämässä muodossa tässä asetuksessa säädettyjen vaatimusten täyttymisestä.
The competent authorities shall take account of the systems already existing for the collection of data and request the notifier or the applicant to provide only additional information which guarantees compliance with the conditions of this Regulation.
Toimivaltaisen viranomaisen on otettava huomioon tietojen keruuta varten jo olemassa olevat järjestelmät ja pyydettävä ilmoittajaa tai hakijaa toimittamaan ainoastaan lisätietoa, jolla taataan tämän asetuksen vaatimusten noudattaminen.
In particular, the competent authorities may consider as an application under paragraph 2 a notification pursuant to Article 6 of Regulation (EC) No 852/2004.
Toimivaltainen viranomainen voi pitää erityisesti asetuksen (EY) N:o 852/2004 6 artiklan mukaista ilmoitusta 2 kohdan mukaisena hakemuksena.
List of registered and approved establishments
Luettelo rekisteröidyistä ja hyväksytyistä laitoksista
For each activity, the competent authority shall record in a national list or lists the establishments it has registered in accordance with Article 9.
Toimivaltaisen viranomaisen on jokaisen toiminnan osalta merkittävä kansalliseen luetteloon tai kansallisiin luetteloihin laitokset, jotka se on rekisteröinyt 9 artiklan mukaisesti.
Establishments approved by the competent authority in accordance with Article 13 shall be recorded in a national list, under an individual identifying number.
Toimivaltaisen viranomaisen 13 artiklan mukaisesti hyväksymät laitokset on merkittävä kansalliseen luetteloon antamalla kullekin laitokselle oma tunnistenumero.
Member States shall keep updated the records of establishments in the lists referred to in paragraphs 1 and 2 in accordance with the decisions referred to in Articles 14, 15 and 16 to suspend, revoke or amend registration or approval.
Jäsenvaltioiden on pidettävä 1 ja 2 kohdassa tarkoitetuissa luetteloissa olevat laitoksia koskevat merkinnät ajan tasalla 14, 15 ja 16 artiklassa tarkoitettujen rekisteröinnin tai hyväksynnän keskeyttämistä, peruuttamista tai muuttamista koskevien päätösten mukaisesti.
The list referred to in paragraph 2 must be drawn up in accordance with the model set out in Annex V, Chapter I.
Edellä 2 kohdassa tarkoitettu luettelo on laadittava liitteessä V olevassa I luvussa olevan mallin mukaisesti.
The identifying number referred to in paragraph 2 shall be in the form set out in Annex V, Chapter II.
Edellä 2 kohdassa tarkoitetun tunnistenumeron on oltava liitteessä V olevassa II luvussa esitetyssä muodossa.
The Commission shall compile and make available to the public the part of the Member States’ lists which includes the establishments referred to in paragraph 2 for the first time in November 2007, and thereafter each year, by 30 November at the latest.
Komissio kokoaa ja julkistaa jäsenvaltioiden luetteloiden sen osan, joka käsittää 2 kohdassa mainitut laitokset, ensimmäisen kerran marraskuussa 2007 ja sen jälkeen vuosittain viimeistään 30 päivänä marraskuuta.
The compiled list shall take into account the amendments made during the year.
Koonnetussa luettelossa otetaan huomioon vuoden aikana tapahtuneet muutokset.
The Member States shall make available to the public the lists of establishments referred to in paragraph 1.
Jäsenvaltioiden on julkistettava 1 kohdassa mainittujen laitosten luettelot.
The Commission shall encourage the development of Community guides to good practice in the feed sector and for the application of HACCP principles in accordance with Article 22.
Komissio edistää rehualan hyviä käytäntöjä ja HACCP-periaatteiden soveltamista koskevien yhteisön ohjeiden laatimista 22 artiklan mukaisesti.
Where necessary, Member States shall encourage the development of national guides in accordance with Article 21.
Jäsenvaltiot edistävät tarvittaessa kansallisten ohjeiden laatimista 21 artiklan mukaisesti.
The dissemination and use of both national and Community guides shall be encouraged by the competent authorities.
Toimivaltaisten viranomaisten on edistettävä sekä kansallisten että yhteisön ohjeiden levittämistä ja käyttöä.
Nevertheless, feed business operators may use these guides voluntarily.
Ohjeiden käyttäminen on rehualan toimijoille kuitenkin vapaaehtoista.
When national guides to good practice are developed, they shall be developed and disseminated by feed business sectors:
Kun hyviä käytäntöjä koskevia kansallisia ohjeita laaditaan, rehualan eri sektorien on laadittava ne ja levitettävä niitä:
in consultation with representatives of parties whose interests may be substantially affected, such as competent authorities and user groups;
kuullen sellaisten osapuolten edustajia, joita asia saattaa merkittävästi koskea, kuten toimivaltaiset viranomaiset ja käyttäjäryhmät;
having regard to relevant codes of practice of the Codex Alimentarius;
ottamalla huomioon Codex Alimentariuksen asiaa koskevat menettelytapaohjeet;
when they concern primary production of feed, having regard to the requirements set out in Annex I.
kun ne koskevat rehun alkutuotantoa, ottamalla huomioon liitteessä I esitetyt suositukset.