natgillin/translations-raw huggingface dataset:
They shall apply those provisions from 27 July 2006 at the latest.
Niiden on sovellettava näitä säännöksiä viimeistään 27 päivästä heinäkuuta 2006.
Done at Brussels, 26 January 2006.
Tehty Brysselissä 26 päivänä tammikuuta 2006.
Guidelines for predicting dietary intake of pesticide residues (revised), prepared by the GEMS/Food Programme in collaboration with the Codex Committee on Pesticide Residues, published by the World Health Organisation 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7)
Ohjeet ravinnon mukana saatavien torjunta-ainejäämien arvioimiseksi. GEMS/Food Programme -ohjelma yhdessä elintarvikkeiden torjunta-ainejäämiä käsittelevän Codex-komitean kanssa.
In part A of Annex II to Directive 86/362/EEC the line for carbofuran is replaced by the following:
Korvataan direktiivin 86/362/EY liitteessä II olevassa A osassa karbofuraania koskeva rivi seuraavasti:
‘Pesticide residue
”Torjunta-ainejäämä
Carbofuran (sum of carbofuran and 3-hydroxy-carbofuran expressed as carbofuran)
Karbofuraani (karbofuraanin ja 3-hydroksi-karbofuraanin summa ilmaistuna karbofuraanina)
0,02 [1] cereals
0,02 [1] viljat
In part A of Annex II to Directive 90/642/EEC, the lines for carbofuran are replaced by the following:
Korvataan direktiivin 90/642/ETY liitteessä II olevassa A osassa karbofuraania koskevat rivit seuraavasti:
Mandarins (including clementines and other hybrids)
Mandariinit (klementiinit ja muut hybridit mukaan luettuina)
Macadamia
Australianpähkinät
Pistachios
Pistaasipähkinät
POME FRUIT
SIEMENHEDELMÄT
Olives (table consumption)
oliivit (syötäviksi tarkoitetut)
Olives (oil extraction)
oliivit (öljyn valmistukseen tarkoitetut)
BULB VEGETABLES
SIPULIKASVIT
Solanacea
Solanacea-heimo
Cucurbits — edible peel
Cucurbitaceae-heimo – syötäväkuoriset
Cucurbits — inedible peel
Cucurbitaceae-heimo – paksukuoriset
Flowering brassica
Kukinnon muodostavat kaalit
Cauliflower
Kukkakaali
Head cabbage
Keräkaali
Kale
Lehtikaalit
Lettuce and similar
Lehtisalaatti ja sen kaltaiset vihannekset
Lettuce
Lehtisalaatti
Witloof
Sikuri (valkolehti)
Celery
Lehtiselleri
Oil seed
Öljysiemenet
Indicates the lower limit of analytical determination.’
Analyysiherkkyyden alaraja.”
Commission Directive 2006/5/EC
Komission direktiivi 2006/5/EY,
of 17 January 2006
annettu 17 päivänä tammikuuta 2006,
amending Council Directive 91/414/EEC to include warfarin as active substance
neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta varfariinin sisällyttämiseksi tehoaineeksi
Having regard to Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market [1] and in particular Article 6(1) thereof,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY [1] ja erityisesti sen 6 artiklan 1 kohdan,
That list includes warfarin.
Luetteloon kuuluu varfariini.
For warfarin the effects on human health and the environment has been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulation (EEC) No 3600/92 for a range of uses proposed by the notifiers.
Varfariinin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetuksen (ETY) N:o 3600/92 säännösten mukaisesti ilmoittajien ehdottamien käyttötarkoitusten osalta.
By Commission Regulation (EC) No 933/94 of 27 April 1994 laying down the active substances of plant protection products and designating the rapporteur Member State for the implementation of Commission Regulation (EEC) No 3600/92 [3], Ireland was designated as Rapporteur Member State.
Irlanti nimettiin esitteleväksi jäsenvaltioksi kasvinsuojeluaineiden tehoaineiden luettelon vahvistamisesta ja esittelijöinä toimivien jäsenvaltioiden nimeämisestä asetuksen (ETY) N:o 3600/92 soveltamiseksi 27 päivänä huhtikuuta 1994 annetun komission asetuksen (EY) N:o 933/94 [3] mukaisesti.
Ireland submitted the relevant assessment report and recommendations to the Commission on 8 May 1996 in accordance with Article 7(1)(c) of Regulation (EEC) No 3600/92.
Irlanti toimitti komissiolle 8 päivänä toukokuuta 1996 asiaa koskevan arviointikertomuksen ja suositukset asetuksen (ETY) N:o 3600/92 7 artiklan 1 kohdan c alakohdan mukaisesti.
The assessment report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseistä arviointikertomusta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa.
The review was finalised on 23 September 2005 in the format of the Commission review report for warfarin.
Tarkastelu on saatettu päätökseen 23 päivänä syyskuuta 2005 komission tarkastelukertomuksella varfariinista.
The report on warfarin and further information were also submitted to the Scientific Committee for Plants.
Varfariinia koskeva kertomus ja sitä koskevat lisätiedot toimitettiin myös kasveja käsittelevälle tiedekomitealle.
The Committee was asked to comment on the acceptability of using clinical data generated following repeated warfarin use as an anti-coagulant in human medicine for establishing an acceptable daily intake (ADI) and an acceptable operator exposure level (AOEL).
Komiteaa pyydettiin antamaan lausunto siitä, onko hyväksyttävän päiväannoksen (ADI) ja käyttäjän altistuksen hyväksyttävän raja-arvon (AOEL) vahvistamiseksi hyväksyttävää käyttää kliinisiä tietoja, jotka on tuotettu sen jälkeen, kun varfariinia on käytetty toistuvasti koaguloinninestoaineena lääketieteessä.
In its opinion [4], the Scientific Committee concluded that it is not necessary to allocate an ADI for warfarin.
Tieteellinen komitea esitti lausunnossaan [4] päätelmän, ettei varfariinille ole tarpeen vahvistaa hyväksyttävää päiväannosta (ADI).
Furthermore, data available from the extensive clinical use of warfarin as an anticoagulant may confidently be expected to support the establishment of an ADI, should this be considered necessary.
Lisäksi saatavilla olevien tietojen, jotka koskevat varfariinin laajaa kliinistä käyttöä koaguloinninestoaineena, voidaan odottaa tukevan hyväksyttävän päiväannoksen (ADI) vahvistamista, jos se osoittautuu tarpeelliseksi.
An AOEL can likewise be established based on human data, taking into account that in rats about 15 % of the applied dose is absorbed through the skin.
Myös käyttäjän altistuksen hyväksyttävä raja-arvo (AOEL) voidaan vahvistaa ihmistietojen perusteella ottaen huomioon, että rotilla noin 15 prosenttia annetusta annoksesta imeytyy nahan läpi.
It has appeared from the various examinations made, that plant protection products containing warfarin may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että varfariinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta.
It is therefore appropriate to include warfarin in Annex I, in order to ensure that in all Member States authorisation of plant protection products containing warfarin can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Näin ollen on aiheellista sisällyttää varfariini liitteeseen I sen varmistamiseksi, että varfariinia sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa kyseisessä direktiivissä säädetyllä tavalla.
Warfarin is used as a rodenticide.
Varfariinia käytetään jyrsijöiden torjunta-aineena.
All other active substances used as rodenticides are covered by Commission Regulation (EC) No 1112/2002 of 20 June 2002 laying down the detailed rules for the implementation of the fourth stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC [5].
Kaikkiin muihin jyrsijöiden torjunta-aineina käytettyihin tehoaineisiin sovelletaan neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman neljännen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 20 päivänä kesäkuuta 2002 annettua komission asetusta (EY) N:o 1112/2002 [5].
Furthermore, the substance is currently subject to evaluation in the framework of Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal products on the market [6].
Lisäksi ainetta arvioidaan parhaillaan biosidituotteiden markkinoille saattamisesta 16 päivänä helmikuuta 1998 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY [6] mukaisesti.
As with all substances included in Annex I to Directive 91/414/EEC, the status of warfarin could be reviewed under Article 5(5) of that Directive in the light of any new data becoming available, in particular from the assessment of similar substances or from the assessment of warfarin itself under Directive 98/8/EC.
Samoin kuin kaikkien direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällytettyjen aineiden, varfariinin status voitiin kyseisen direktiivin 5 artiklan 5 kohdan nojalla tarkistaa ottaen huomioon uusi saatavissa oleva tieto erityisesti samankaltaisten aineiden tai itse varfariinin arvioinnista direktiivin 98/8/EY mukaisesti.
In order to avoid further difficulties, it therefore appears necessary to clarify the duties of the Member States, especially the duty to verify that the holder of an authorisation demonstrates access to a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive.
Lisävaikeuksien ehkäisemiseksi näyttää tämän vuoksi olevan tarpeen selkeyttää jäsenvaltioiden velvollisuuksia ja erityisesti velvollisuutta tarkistaa, että luvanhaltija osoittaa kyseisen direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston saatavuuden.
Member States shall adopt and publish by 31 March 2007, at the latest, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan ja julkaistava ne viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 2007.
They shall apply those provisions from 1 April 2007.
Niiden on sovellettava näitä säännöksiä 1 päivästä huhtikuuta 2007.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing warfarin as an active substance by 31 March 2007.
Jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava tai peruutettava varfariinia tehoaineenaan sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevat voimassa olevat luvat 31 päivään maaliskuuta 2007 mennessä.
By that date, they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive, relating to warfarin, are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13.
Jäsenvaltioiden on tähän päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että varfariinia koskevat mainitun direktiivin liitteen I edellytykset täyttyvät, kyseistä tehoainetta koskevan tekstin B osassa mainittuja edellytyksiä lukuun ottamatta, ja että luvanhaltijalla on mainitun direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto tai pääsy sellaiseen mainitun direktiivin 13 artiklan edellytysten mukaisesti.
By derogation from paragraph 1, for each authorised plant protection product containing warfarin as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 30 September 2006 at the latest, Member States shall re-evaluate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III to that Directive and taking into account part B of the entry in Annex I to that Directive concerning warfarin.
Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltioiden on arvioitava tuote uudelleen kaikkien sellaisten sallittujen kasvinsuojeluaineiden osalta, jotka sisältävät varfariinia joko ainoana tehoaineena tai yhtenä monista tehoaineista, jotka kaikki on 30 päivään syyskuuta 2006 mennessä sisällytetty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I; arviointi on suoritettava direktiivin 91/414/ETY liitteessä VI säädettyjen yhtenäisten periaatteiden mukaisesti, mainitun direktiivin liitteessä III vahvistetut vaatimukset täyttävän asiakirja-aineiston perusteella ja ottaen huomioon varfariinia koskevan, mainitun direktiivin liitteessä I olevan tekstin B osa.
On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Jäsenvaltioiden on kyseisen arvioinnin perusteella määriteltävä, täyttääkö tuote direktiivin 91/414/ETY 4 artiklan 1 kohdan b, c, d ja e alakohdassa vahvistetut edellytykset.
in the case of a product containing warfarin as the only active substance, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2010 at the latest; or
niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät varfariinia ainoana tehoaineena, tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 30 päivänä syyskuuta 2010; tai
in the case of a product containing warfarin as one of several active substances, where necessary, amend or withdraw the authorisation by 30 September 2010 or by the date fixed for such an amendment or withdrawal in the respective Directive or Directives which added the relevant substance or substances to Annex I to Directive 91/414/EEC, whichever is the latest.
niiden tuotteiden osalta, jotka sisältävät varfariinia yhtenä monista tehoaineista, tarvittaessa muutettava tai peruutettava lupa viimeistään 30 päivänä syyskuuta 2010 taikka siinä direktiivissä tai niissä direktiiveissä, joilla kyseinen aine tai aineet lisätään direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, tällaista muuttamista tai peruuttamista varten vahvistettuna ajankohtana sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.
This Directive shall enter into force on 1 October 2006.
Tämä direktiivi tulee voimaan 1 päivänä lokakuuta 2006.
Done at Brussels, 17 January 2006.
Tehty Brysselissä 17 päivänä tammikuuta 2006.
Opinion of the Scientific Committee on Plants regarding the possible inclusion of warfarin in Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market; SCP/WARFAR/002 final, adopted on 6 June 2000.
Varfariinin mahdollista lisäämistä kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I koskeva kasveja käsittelevän tiedekomitean lausunto (SCP/WARFAR/002-lopullinen, 6.6.2000).
The following entries shall be added at the end of the table in Annex I to Directive 91/414/EEC
Direktiivin 91/414/EY liitteessä I olevan taulukon loppuun sisällytettävät tiedot
‘XX
”XX
CAS No 81-81-2
CAS-numero 81-81-2
CIPAC No 70
CIPAC-numero: 70
(RS)-4-hydroxy-3-(3-oxo-1-phenylbutyl)coumarin 3-(α-acetonyl-benzyl)-4-hydroxycoumarin
(RS)-4-hydroksi-3-(3-okso-1-fenyylibutyyli)-kumariini-3-(α-asetonyyli-bentsyyli)-4-hydroksikumariini
1 October 2006
lokakuuta 2006
30 September 2013
syyskuuta 2013
Only uses as rodenticide in the form of pre-prepared bait, if appropriate, placed in specially constructed hoppers, are authorised.
Sallitaan ainoastaan käyttö jyrsijöiden torjuntaaineena valmiina syötteinä, jotka sijoitetaan tarvittaessa tätä tarkoitusta varten rakennettuihin syöttösuppiloihin.
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on warfarin, and in particular Appendices I and II thereto, as finalised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 23 September 2005, shall be taken into account.
Liitteessä VI vahvistettujen yhtenäisten periaatteiden täytäntöön panemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 23 päivänä syyskuuta 2005 valmiiksi saadun varfariinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
In this overall assessment Member States should pay particular attention to the protection of operators, birds and non-target mammals.
Tässä yleisarvioinnissa jäsenvaltioiden olisi kiinnitettävä erityistä huomiota käyttäjien sekä lintujen ja muiden kuin torjuttavien nisäkkäiden suojeluun.
Without prejudice to the obligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing warfarin to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Ilman, että tehoaineen sisällyttämisellä liitteeseen I rajoitettaisiin direktiivin 91/414/ETY velvoitteiden soveltamista, jäsenvaltioilla olisi sisällyttämisen jälkeen oltava kuusi kuukautta aikaa tarkistaa nykyiset varfariinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat sen varmistamiseksi, että direktiivissä 91/414/ETY ja erityisesti sen 13 artiklassa säädetyt vaatimukset ja liitteessä I vahvistetut ehdot täyttyvät.
Commission Directive 2006/6/EC
Komission direktiivi 2006/6/EY,
amending Council Directive 91/414/EEC to include tolylfluanid as active substance
neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta tolyylifluanidin sisällyttämiseksi tehoaineeksi
Commission Regulations (EC) No 451/2000 [2] and (EC) No 703/2001 [3] lay down the detailed rules for the implementation of the second stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Directive 91/414/EEC and establish a list of active substances to be assessed, with a view to their possible inclusion in Annex I to Directive 91/414/EEC.
Komission asetuksissa (EY) N:o 451/2000 [2] ja (EY) N:o 703/2001 [3] vahvistetaan direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman toisen vaiheen täytäntöönpanoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt sekä luettelo tehoaineista niiden arviointia ja mahdollista direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I sisällyttämistä varten.
That list includes tolylfluanid.
Luetteloon kuuluu tolyylifluanidi.
For tolylfluanid the effects on human health and the environment have been assessed in accordance with the provisions laid down in Regulations (EC) No 451/2000 and (EC) No 703/2001 for a range of uses proposed by the notifiers.
Tolyylifluanidin vaikutukset ihmisten terveyteen ja ympäristöön on arvioitu asetusten (EY) N:o 451/2000 ja (EY) N:o 703/2001 säännösten mukaisesti ilmoittajan ehdottamien käyttötarkoitusten osalta.
Moreover, those regulations designate the rapporteur Member States which have to submit the relevant assessment reports and recommendations to the European Food Safety Authority (EFSA) in accordance with Article 8(1) of Regulation (EC) No 451/2000.
Lisäksi kyseisissä asetuksissa nimetään esittelijöinä toimivat jäsenvaltiot, joiden on toimitettava asiaa koskevat arviointikertomukset ja suositukset Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetuksen (EY) N:o 451/2000 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
For tolylfluanid the rapporteur Member State was Finland and all relevant information was submitted on 13 June 2003.
Tolyylifluanidin osalta esittelevä jäsenvaltio oli Suomi, ja kaikki asiaa koskevat tiedot toimitettiin 13 päivänä kesäkuuta 2003.
The assessment report has been peer reviewed by the Member States and the EFSA within its Working Group Evaluation and presented to the Commission on 14 March 2005 in the format of the EFSA Scientific Report for tolylfluanid [4].
Kyseistä arviointikertomusta ovat tarkastelleet jäsenvaltiot vertaistarkasteluna ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen arviointia koskevassa työryhmässään, ja se on esitetty komissiolle 14 päivänä maaliskuuta 2005 Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen tolyylifluanidia koskevan tieteellisen kertomuksen [4] muodossa.
This report has been reviewed by the Member States and the Commission within the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health and finalised on 23 September 2005 in the format of the Commission review report for tolylfluanid.
Jäsenvaltiot ja komissio ovat tarkastelleet kyseistä kertomusta elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja 23 päivänä syyskuuta 2005 on valmistunut komission tarkastelukertomus tolyylifluanidista.
It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing tolylfluanid may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1) (a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Eri tutkimuksista on käynyt ilmi, että tolyylifluanidia sisältävien kasvinsuojeluaineiden voidaan yleisesti olettaa täyttävän direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt edellytykset erityisesti tutkittujen ja komission tarkastelukertomuksessa lueteltujen käyttötarkoitusten osalta.
It is therefore appropriate to include tolylfluanid in Annex I, in order to ensure that in all Member States the authorisations of plant protection products containing this active substance can be granted in accordance with the provisions of that Directive.
Näin ollen on aiheellista sisällyttää tolyylifluanidi liitteeseen I sen varmistamiseksi, että kyseistä tehoainetta sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevien lupien myöntäminen voidaan järjestää kaikissa jäsenvaltioissa mainitussa direktiivissä säädetyllä tavalla.
Therefore it is appropriate to require that tolylfluanid should be subjected to further testing for confirmation of the long term risk assessment for herbivorous mammals and that such studies should be presented by the notifier.
Sen vuoksi on asianmukaista vaatia, että tolyylifluanidille tehtäisiin lisätestejä pitkän aikavälin riskinarvioinnin vahvistamiseksi kasvissyöjänisäkkäiden osalta ja että ilmoittajat esittelisivät tällaiset tutkimukset.
Member States shall adopt and publish by 31 March 2007 at the latest the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive.
Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 2007.
Member States shall in accordance with Directive 91/414/EEC, where necessary, amend or withdraw existing authorisations for plant protection products containing tolylfluanid as an active substance by 31 March 2007.
Jäsenvaltioiden on direktiivin 91/414/ETY mukaisesti tarvittaessa muutettava tolyylifluanidia tehoaineenaan sisältäviä kasvinsuojeluaineita koskevia voimassa olevia lupia tai peruutettava ne 31 päivään maaliskuuta 2007 mennessä.
By that date they shall in particular verify that the conditions in Annex I to that Directive relating to tolylfluanid are met, with the exception of those identified in part B of the entry concerning that active substance, and that the holder of the authorisation has, or has access to, a dossier satisfying the requirements of Annex II to that Directive in accordance with the conditions of Article 13 of that Directive.
Jäsenvaltioiden on tähän päivämäärään mennessä erityisesti tarkistettava, että tolyylifluanidia koskevat mainitun direktiivin liitteen I edellytykset täyttyvät, kyseistä tehoainetta koskevan tekstin B osassa mainittuja edellytyksiä lukuun ottamatta, ja että luvanhaltijalla tai luvanhaltijan saatavilla on mainitun direktiivin liitteen II vaatimukset täyttävä asiakirja-aineisto mainitun direktiivin 13 artiklan edellytysten mukaisesti.