natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It may happen that not all individual products present the hazard in question, but only some of the items placed on the market.
On paljon mahdollista, ettei vaaraa ole kaikissa vaan vain joissakin markkinoilla olevissa yksittäisissä tuotteissa.
The hazard may in particular be related to a defect that appears only in some of the products of a certain type (brand, model…) placed on the market.
Vaaran taustalla voi olla vika, joka ilmenee vain osassa markkinoilla olevia tietyntyyppisiä tuotteita (merkki, malli jne.).
In such cases the probability of the defect/hazard being present in the product should be considered.
Tällaisissa tapauksissa on syytä pohtia, kuinka todennäköisestä on, että tuotteessa on kyseinen vika tai että vaara on olemassa.
The potential of a hazard to materialise as an actual negative effect on the health/safety will depend on the degree to which the consumer is exposed to it when using the product as intended or as could reasonably be expected during its lifetime.
Todennäköisyys sille, että vaara todella aiheuttaa haitan terveydelle tai turvallisuudelle, riippuu siitä, missä määrin kuluttaja altistuu vaaralle käyttäessään tuotetta sen käyttöiän aikana sen käyttötarkoituksen mukaan tai siten kuin voidaan kohtuudella olettaa.
In addition the exposure to certain hazards may in some cases involve more than one person at a time.
Tietyille vaaroille voi altistua joissain tapauksissa yhtaikaa useampikin ihminen.
Finally when determining the level of the risk presented by a product by combining the severity of the hazard with the exposure, consideration should be given also to the ability of the exposed consumer to prevent or react to the hazardous situation.
Kun määritetään tuotteen aiheuttaman vaaran tasoa vaaran vakavuuden ja altistumisen yhteisvaikutuksen perusteella, on syytä ottaa huomioon myös altistuvan kuluttajan mahdollisuudet estää vaaratilanteen syntyminen tai reagoida siihen.
This will depend on the evidence of the hazard, the warnings given and the vulnerability of the consumer who may be exposed.
Siihen vaikuttavat vaaran olemassaolosta olevat tiedot, annetut varoitukset sekä se, kuuluuko mahdollisesti altistuva kuluttaja tässä suhteessa erityisen riskialttiiseen ryhmään.
Taking into account the above considerations, the following conceptual approach may assist enforcement officers to decide whether a specific hazardous situation caused by a consumer product constitutes a serious risk under the GPSD.
Edellisten seikkojen perusteella esitetään seuraavaa lähestymistapaa, josta voi olla täytäntöönpanoviranomaisille apua heidän päättäessään, onko jotain tiettyä kulutustavaran aiheuttamaa vaaratilannetta pidettävä tuoteturvallisuusdirektiivissä tarkoitettuna vakavana vaarana.
The officer should:
Viranomaisen olisi toimittava seuraavasti:
as a first step, use Table A to determine the gravity of the outcome of a hazard, depending on both its severity and probability to materialise under the conditions of use considered, and of the possible health/safety effect related to the intrinsic hazardous characteristics of the product,
Ensiksi määritetään taulukon A avulla riskin taso, joka riippuu sekä sen vakavuudesta että siitä, miten todennäköisesti se realisoituu tarkasteltavissa käyttöoloissa. Lisäksi määritetään tuotteelle ominaisiin vaaraa aiheuttaviin piirteisiin liittyvän terveys- tai turvallisuusvaikutuksen vakavuus.
as a second step, use Table B to further assess the gravity of the outcome depending on the type of consumer and, for normal adults, whether the product has adequate warnings and guards and whether the hazard is sufficiently obvious to make it possible to grade the risk level qualitatively.
Toisessa vaiheessa arvioidaan taulukon B avulla seurausten vakavuus kuluttajatyypin mukaan samoin kuin tavanomaisen aikuisväestön kannalta tarkasteltuna se, onko tuotteessa riittävät varoitukset ja suojaukset ja että onko vaara niin ilmeinen, että sen taso voidaan arvioida laadullisesti.
Table B indicates the gravity of the outcome from Table A for which a serious risk situation exists and for which rapid action is to be adopted by the enforcement authorities.
Taulukossa B esitetään taulukon A mukaisten seurausten vakavuus, kun kyse on vakavasta vaaratilanteesta, joka edellyttää nopeita toimia täytäntöönpanoviranomaisilta.
Table A:
Taulukko A
Risk estimation: severity and probability of health/safety damage
Riskinarviointi: terveys- ja turvallisuushaittojen vakavuus ja todennäköisyys
In Table A the two main factors affecting the risk estimation, namely the severity and the probability of health/safety damage, are combined.
Taulukossa A yhdistetään riskinarvioinnin kaksi päätekijää eli terveys- ja turvallisuushaittojen vakavuus ja todennäköisyys.
The following definitions of severity and probability have been drawn up to assist the selection of appropriate values.
Seuraavat vakavuuden ja todennäköisyyden määritelmät on tarkoitettu avuksi asianmukaisten luokitusarvojen määrittämiseen.
Severity
Vakavuus
The assessment of severity is based on consideration of the potential health/safety consequences of the hazards presented by the product considered.
Vakavuuden arviointi perustuu tuotteeseen liittyvien vaarojen todennäköisten terveys- ja turvallisuushaittojen tarkasteluun.
A grading should be established specifically for each type of hazard [21].
Luokitus olisi tehtävä erikseen kullekin vaaratyypille [21].
The assessment of severity should also take into account the number of people who could be affected by a dangerous product.
Vakavuutta arvioitaessa olisi otettava huomioon myös se, kuinka monelle ihmiselle vaarallinen tuote voi aiheuttaa vaaran.
This means that the risk from a product which could pose a risk to more than one person at a time (e.g. fire or gas poisoning from a gas appliance) should be classified as more severe than a hazard which can only affect one person.
Niinpä jos tuote voi aiheuttaa riskin samanaikaisesti useammalle kuin yhdelle ihmiselle (esim. kaasulaitteen aiheuttama palo- tai myrkytysvaara), riskiä on pidettävä vakavampana kuin sellaista, joka voi kohdistua vain yhteen ihmiseen.
The initial risk estimation should refer to the risk to any person exposed to the product and should not be influenced by the size of the population at risk.
Alustavassa riskinarvioinnissa olisi tarkasteltava tuotteen aiheuttamaa riskiä kenelle tahansa sille altistuvalle ihmiselle antamatta riskiryhmän koon vaikuttaa arvioon.
However, it may be legitimate for the authorities to take account of the total number of people exposed to a product in deciding on the action to be taken.
Viranomaisten voi kuitenkin olla perusteltua ottaa huomioon tuotteelle altistuvien kokonaismäärä, kun päätöstä toimenpiteistä tehdään.
For many hazards it is possible to envisage unlikely circumstances which could lead to very serious effects, e.g. tripping over cable, falling and banging head leading to death, although a less serious outcome is more likely.
Monien vaarojen tapauksessa voidaan ajatella epätodennäköisiä olosuhteita, joiden vallitessa seuraukset voivat olla hyvin vakavia — esim. johtoon kompastumisesta, kaatumisesta ja pään kolhimisesta aiheutuva kuolema —, vaikka lievemmät seuraukset ovat todennäköisempiä.
The assessment of the severity of the hazard should be based on reasonable evidence that the effects selected for characterizing the hazard could occur during foreseeable use.
Vaaran vakavuutta arvioitaessa olisi oltava perustana näyttö, jonka pohjalta voidaan kohtuudella olettaa, että vaaran luonnehtimiseksi valitut seuraukset voivat syntyä ennakoitavan käytön aikana.
This could be worst case experience involving similar products.
Perustana voitaisiin käyttää pahimpia kokemuksia vastaavista tuotteista.
Overall probability
Yleinen todennäköisyys
This refers to the probability of negative health/safety effects to a person exposed to the hazard.
Yleisellä todennäköisyydellä tarkoitetaan sitä todennäköisyyttä, jolla vaaralle altistuvan henkilön terveydelle tai turvallisuudelle aiheutuu haittaa.
It does not take into account the total number of people at risk.
Huomioon ei oteta vaaralle altistuvien kokonaismäärää.
Where the guide refers to the probability of a product being defective, this should not be applied if it is possible to identify each one of the defective samples.
Kun ohjeissa viitataan tuotteessa esiintyvän vian todennäköisyyteen, ohjetta ei pitäisi soveltaa, jos kaikki vialliset näytekappaleet voidaan yksilöidä.
In this situation, the users of the defective products are exposed to the full risk and the users of the other products to no risk.
Siinä tapauksessa viallisten tuotteiden käyttäjät altistuvat täydelle riskille ja muiden tuotteiden käyttäjät välttyvät siltä kokonaan.
The overall probability is the combination of all the contributing probabilities such as:
Yleinen todennäköisyys koostuu kaikista osatodennäköisyyksistä, kuten seuraavista:
the probability of the product being or becoming defective (if all products carry the defect then this probability would be 100 %),
todennäköisyys, että tuotteessa on tai siihen tulee vika (jos vika esiintyy kaikissa tuotteissa, tämä todennäköisyys on 100 %),
the probability of the negative effect materialising for a normal user who has an exposure corresponding to the intended or reasonably expected use of the defective product.
todennäköisyys, että haittavaikutus realisoituu, kun tuotetta käyttää tavanomainen käyttäjä, jonka saama altistus vastaa viallisen tuotteen aiottua tai kohtuudella ennakoitavaa käyttöä.
These two probabilities are combined in the following table to give an overall probability which is entered into table A.
Nämä kaksi todennäköisyyttä on yhdistetty seuraavassa taulukossa, jotta saadaan taulukkoon A kirjattava yleinen todennäköisyys.
Overall Probability of Health/Safety Damage
Terveys- tai turvallisuushaitan yleinen todennäköisyys
Probability of hazardous product
Tuotteen vaarallisuuden todennäköisyys
(All)
(kaikki)
Probability of health/safety damage from regular exposure to hazardous product
Terveys- tai turvallisuushaitan todennäköisyys altistuttaessa säännöllisesti vaaralliselle tuotteelle
Hazard is always present and health/safety damage is likely to occur in foreseeable use
Vaara esiintyy aina ja terveys- tai turvallisuushaitta ilmenee todennäköisesti ennakoitavassa käytössä
Medium
Kohtalainen
High
Suuri
Very High
Erittäin suuri
Hazard may occur under one improbable or two possible conditions
Vaara voi ilmetä yhden epätodennäköisen tai kahden mahdollisen edellytyksen täyttyessä
Low
Pieni
Hazard only occurs if several improbable conditions are met
Vaara ilmenee vain, jos useat epätodennäköiset edellytykset täyttyvät
Very Low
Erittäin pieni
Combining the severity and overall probability in Table A gives an estimation of the gravity of the risk.
Yhdistämällä vaaran aste ja taulukossa A esitetty yleinen todennäköisyys saadaan arvio riskin vakavuudesta.
The accuracy of this assessment will depend upon the quality of the information available to the enforcement officer.
Arvion tarkkuuteen vaikuttaa täytäntöönpanoviranomaisen käytettävissä olevien tietojen laatu.
However, this assessment needs to be modified to take account of the society's perception of the acceptability of the risk.
Arviota on kuitenkin tarkistettava, jotta voidaan ottaa huomioon yhteiskunnan käsitys riskin hyväksyttävyydestä.
Society accepts much higher risks in some circumstances such as motoring, than in others, such as children's toys.
Yhteiskunta hyväksyy paljon suurempia riskejä joissain yhteyksissä (esim. liikenne) kuin toisissa (esim. lelut).
Table B is used to input this factor.
Tämä tekijä otetaan lukuun taulukossa B.
Table B
Taulukko B
Grading of risk: type of person, knowledge of the risk and precautions
Riskin luokitus: altistuvan henkilön tyyppi, tiedot vaarasta ja varotoimet
Society accepts higher risks in some circumstances than in others.
Yhteiskunta hyväksyy suurempia riskejä joissain yhteyksissä kuin toisissa.
It is considered that the main factors affecting the level of risk that is considered to be serious are the vulnerability of the type of person affected and for normal adults, the knowledge of the risk and the possibility of taking precautions against it.
Vakavana pidettävän riskin tasoon vaikuttavina tekijöinä pidetään altistuvan henkilön edustaman ryhmän riskialttiutta sekä — tavanomaisten aikuisten kohdalla — tietoja riskistä ja mahdollisuuksia ryhtyä varotoimiin.
Vulnerable people
Riskiryhmät
The type of person using a product should be taken into account.
Huomioon olisi otettava, minkätyyppinen ihminen tuotetta käyttää.
If the product is likely to be used by vulnerable people, the level of risk which is serious should be set at a lower level.
Jos on todennäköistä, että tuotetta käyttävät riskiryhmiin kuuluvat ihmiset, vakavana on pidettävä tasoltaan tavanomaista alempaa vaaraa.
Two categories of vulnerable people are proposed below, with examples:
Riskiryhmiä voisivat olla esim. seuraavat kaksi:
Very vulnerable
Erittäin riskialttiit
Vulnerable
Riskialttiit
Blind
Sokeat
Partially sighted
Heikkonäköiset
Severely disabled
Vaikeasti vajaakuntoiset
Partially disabled
Osittain vajaakuntoiset
Very old Elderly
Hyvin vanhat
Very young (<3 yrs)
Iäkkäät
Young (3 – 11 yrs)
Hyvin nuoret (alle 3-vuotiaat)
Normal adults
Nuoret (3—11-vuotiaat)
The adjustment of the seriousness of risk for normal adults should only apply if the hazard is obvious and necessary for the function of the product.
Tavanomaiset aikuiset Tavanomaisina pidettäviin aikuisiin kohdistuvan riskin vakavuutta olisi tarkistettava vain, jos vaara on ilmeinen ja tuotteen toiminnan kannalta välttämätön.
For normal adults the level of risk which is serious should be dependent on whether the hazard is obvious and whether the manufacturer has taken adequate care to make the product safe and to provide safeguards and warnings, especially if the hazard is not obvious.
Riskin määrittämisessä tavanomaisten aikuisten kannalta vakavaksi olisi tarkasteltava sen ilmeisyyttä ja sitä, onko tuotteen valmistaja riittävällä tavalla huolehtinut tuotteen turvallisuudesta sekä suojauksista ja varoituksista etenkin silloin, kun vaaraa ei voida pitää ilmeisenä.
For example, if a product has adequate warnings and safeguards and the hazard is obvious, a high gravity of outcome may not be serious in terms of grading the risk (Table B), although some action may be needed to improve the safety of the product.
Jos esimerkiksi tuote on varustettu riittävin varoituksin ja suojauksin ja vaara on ilmeinen, seurausten vakavuus ei välttämättä merkitse sitä, että riskiä olisi pidettävä vakavana (taulukko B), vaikka tuotteen turvallisuuden parantamiseksi olisikin syytä ryhtyä joihinkin toimiin.
Conversely, if the product does not have adequate safeguards and warnings, and the hazard is not obvious, a moderate gravity of outcome is serious in terms of grading the risk (Table B).
Vastaavasti jos tuotteen varoitukset ja suojaukset ovat puutteelliset eikä vaara ole ilmeinen, vakavuudeltaan keskitasonkin seurausten perusteella riski olisi luokiteltava vakavaksi (taulukko B).
Table A Risk EstimationTable B Grading of RiskNoYesNoYesAdequate warnings andsafeguards?NoNoYesYesobvious hazard?Very HighHighVery HighVery HighHighMediumHighHighMediumLowModerateMediumLowVery LowLowLowVery LowVery lowSERIOUS RISK RAPID ACTION REQUIREDSeverity of Health/Safety DamageOverallGravity ofOutcomeVulnerable peopleNormal adultsSlightSeriousVery SeriousVeryvulnerableVulnerableProbability of Health/SafetyDamageModerate risk Some action requiredLow risk Action unlikelyTable A is used to determine the gravity of the outcome of a hazard, depending on the severity and probability of the possible health/safety damage (see tables in notes)Table B is used to determine the rating of the gravity of risk depending on the type of user and, for normal adults, whether the product has adequate warnings and safeguards and whether the hazard is sufficiently obvious, and to decide whether a serious risk situation exists and rapid action is requiredExample (indicated by the arrows above)A chain saw user has suffered a badly cut hand and it is found that the chain saw has an inadequately designed guard which allowed the user’s hand to slip forward and touch the chain.
Taulukko A Riskin tason arviointiTaulukko B Riskin luokitusEiOuiEiKylläRiittävät varoitukset jasuojaukset?EiEiKylläiKylläIlmeinen vaara?Erittäin SuuriSuuriErittäin vakavaErittäin suurSuuriKeskitasoVakavaSuuriKeskitasoPieniKeskitasoKeskitasoPieniErittäin pieniLieväPieniErittäin pieniErittäin lieväVAKAVA VAARANOPEITA TOIMIA TARVITAANTerveys-/turvallisuushaittojen vakavuusSeuraustenYleinenvakavuusl’issueRiskiryhmätAdultes normauxLieväVakavaErittäin vakavaErittäinrisikialttiitRiskialttiitHaitan todennäköisyysKeskitason vaarajoitakin toimia tarvitaanLievä riski toimintatarveepätodennäköinenTaulukon A avulla määritetään vaaran seurausten taso käyttämällä perustana mahdollisen terveys- tai turvallisuushaitan vakavuutta ja todennäköisyyttä (ks. Taulukot viitteissä).Taulukon B avulla taas määritetään riskin vakavuus käyttämällä perustana tuotten käyttäjätyyppiä ja tavanomaisten aikuisten osalta sitä, onko tuote varustettu riittävillä varoituksila ja suojauksilla ja onko vaara riittävän ilmeinen. Tältä pohjalta läätetään, onko kyse vakavasta vaarasta ja tarvitaanko nopeita toimia.Esimerkki(merkitty yllä nuolilla) Ketjusahan käyttäjä on saanut pahan haavan käteensä.
The enforcement officer makes the following risk assessment.Table A The assessment of probability is High because the hazard is present on all products and may occur under certain conditions.
Käy ilmi, että sahan turvalaite on puutteellinen, minkä vuoksi käyttäjän käsi on päässyt lipeämään eteen ja osumaan sahan ketjuun. Täytäntöönpanoviranomainen tekee seuraavan riskinarvioinnin.Taulukko A Vamman todennäköisyys on suuri, koska vaara ilmenee kaikissa tuotteissa ja voi realisoitua tietyissä olosuhteissa.
The assessment of severity is Serious so the overall gravity rating is High.Table B The chain saw is for use by normal adults, has an obvious hazard but inadequate guards, so the risk rating would be Moderate.The High gravity is therefore intolerable so a serious risk situation exists and rapid action is required.
Haitta arvioidaan vakavaksi, joten seurauksen yleinen vakavuus on luokkaa vakava.Taulukko B: Ketjusaha on tarkoitettu tavanomaisten aikuisten käyttöön, siihen liittyvä vaara on ilmeinen mutta suojaukset ovat puutteelliset, joten riskin luokitus on keskitaso.Seurausten vakavuus on luokkaa vakava eli sietämätön. Kyse on siis vakavasta vaarasta, joka edellyttää nopeita toimia.
CONTENTS OF RAPEX NOTIFICATIONS
RAPEX-ilmoitusten sisältö
Information to be entered on the notification form
Ilmoituslomakkeeseen merkittävät tiedot
Information should be as complete as possible: contact points should fill in all the fields in the notification form (Annex I of the Guidelines).
Tietojen pitäisi olla mahdollisimman täydelliset eli yhteyspisteissä olisi täytettävä ilmoituslomakkeen (ohjeiden liitteessä I) kaikki kentät.
If information is not available, this should be indicated and explained.
Ellei tietoja ole saatavilla, se on mainittava ja perusteltava.
A timetable for providing the missing information should be transmitted.
Lisäksi olisi mainittava puuttuvien tietojen ennakoitu toimittamisajankohta.
Responsibility for the information provided lies with the notifying Member State (GPSD Annex II.10).
Toimitetuista tiedoista vastaa ilmoituksen tehnyt jäsenvaltio (tuoteturvallisuusdirektiivin liitteessä II oleva 10 kohta).
In order to be useful to the authorities of the other Member States in their market surveillance activities, the notification must include all the data needed to identify the dangerous product, trace its origin, identify the marketing and distribution channels, determine the related risks, etc.
Jotta ilmoituksesta olisi hyötyä muiden jäsenvaltioiden viranomaisten toteuttaman markkinavalvonnan kannalta, ilmoituksessa on annettava kaikki tiedot, joita tarvitaan vaarallisen tuotteen yksilöimiseen, sen alkuperän jäljittämiseen, markkinointi- ja jakelukanavien selvittämiseen, siihen liittyvien vaarojen määrittämiseen jne.
Confidentiality could be requested if disclosure of the information would undermine the protection of court proceedings, monitoring and investigation activities or professional secrecy, unless there were an overriding public interest in disclosure of the information to protect the health and safety of consumers.
Tietoja voidaan pyytää käsiteltävän luottamuksellisina, jos niiden paljastaminen haittaisi oikeustoimien suojaa, valvonta- ja selvitystoimia tai ammattisalaisuuksia, ellei luottamuksellisuuden ohi ajava yleinen etu vaadi tietojen julkaisemista kuluttajien terveyden ja turvallisuuden suojelemiseksi.
The notifying Member State could also require confidentiality for annexes to the notification, such as legal proceedings, that do not contain information relevant for consumer protection and need to be protected.
Ilmoituksen tekevä jäsenvaltio voi pyytää luottamuksellista käsittelyä myös ilmoituksen liitteille, kuten oikeudenkäyntiasiakirjoille, joissa ei ole kuluttajansuojan kannalta merkityksellisiä tietoja ja joita olisi suojeltava.
According to the GPSD, the public must have access to information relating to the safety properties of products, the nature of the risk, product identification and the measure taken.
Tuoteturvallisuusdirektiivin mukaan yleisön saatavilla on oltava tiedot tuotteitten turvaominaisuuksista, vaaran luonteesta, tuotteen tunnistamisesta ja toteutetusta toimenpiteestä.
Contact points should pay special attention to checking that the following items of essential information appear in the notification:
Yhteyspisteiden olisi erityisen huolellisesti tarkastettava, että ilmoitus sisältää seuraavat olennaiset tiedot:
a detailed description of the product (including if possible the customs code of the product) together with a photograph in order to facilitate its identification by enforcement authorities.
Yksityiskohtainen kuvaus tuotteesta (sekä mahdollisuuksien mukaan sen tullikoodi) ja valokuva viranomaisten avuksi tuotteen tunnistamiseen.
The identification and description of the product should be accurate in order to avoid any confusion with similar products in the same category that are safe,
Tuotteen tunnistustietojen ja kuvauksen pitäisi olla tarkkoja, jottei tuotetta sekoitettaisi vastaavaan tuoteryhmään kuuluviin turvallisiin tuotteisiin.
the risk assessment including, in particular, results of tests carried out by the authority,
Riskinarviointi, jonka mukana toimitetaan etenkin siihen liittyvät viranomaisten tekemien testien tulokset.
the scope and the nature of the measure taken in order to avoid the risk, its duration and the follow-up.
Vaaran välttämiseksi toteutettujen toimenpiteiden laajuus ja luonne, kesto ja jatkotoimet.
The notifying Member State should inform the Commission of any amendment to the measure taken and of the final decision taken on the product in question.
Ilmoituksen tekevän jäsenvaltion olisi annettava komissiolle tieto toteutettuun toimenpiteeseen mahdollisesti tehdyistä muutoksista ja kyseistä tuotetta koskevasta lopullisesta päätöksestä.
The Member State should indicate in the notification whether the measure has a definitive character (i.e. it has not been contested by the manufacturer or importer, or has been confirmed by an instance that does not admit appeal) or could be, or is currently, subject to appeal.
Jäsenvaltion olisi täsmennettävä ilmoituksessa, onko toimenpide luonteeltaan lopullinen (valmistaja tai maahantuoja ei ole riitauttanut toimenpidettä tai toimenpide on vahvistettu elimessä, jonka päätökseen ei voi hakea muutosta) vai onko siihen jo haettu tai haetaanko siihen todennäköisesti muutosta.
In any case, any change in the status of the measure should be communicated to the Commission,
Toimenpiteen statuksen muuttumisesta olisi joka tapauksessa ilmoitettava komissiolle.