natgillin/translations-raw huggingface dataset:
‘When decisions on approval of medicinal products are taken according to the Community procedures laid down in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council, and Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council, the EFTA States shall simultaneously and within 30 days of the Community Decision, take corresponding decisions on the basis of the relevant acts.
”Tehtäessä lääkkeiden hyväksymistä koskevia päätöksiä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 726/2004, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2004/27/EY, ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2004/28/EY, säädettyjen yhteisön menettelyjen mukaisesti EFTA-valtioiden on tehtävä samanaikaisesti ja 30 päivän kuluessa yhteisön päätöksestä vastaavat päätökset asiaa koskevien säädösten perusteella.
The EEA Joint Committee shall be informed and shall periodically publish lists of such decisions in the EEA Supplement to the Official Journal.
ETA:n sekakomitealle on ilmoitettava tällaisista päätöksistä, ja se julkaisee niistä määräajoin luetteloita Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa.
The EFTA Surveillance Authority shall monitor the application of the decisions taken by the EFTA States as provided for in Article 109 of the Agreement.
EFTA:n valvontaviranomainen valvoo EFTA-valtioiden tekemien päätösten soveltamista sopimuksen 109 artiklan mukaisesti.
Where any of the relevant acts provide for Community procedures on the granting, suspension and withdrawal of a marketing authorisation as well as supervision, including pharmacovigilance, and inspections and sanctions, these and similar tasks shall be carried out by the competent authorities in the EFTA States, on the basis of the same obligations as those of the competent authorities of EC Member States.
Jos jossakin asiaa koskevassa säädöksessä säädetään myyntiluvan myöntämistä, keskeyttämistä ja peruuttamista koskevista yhteisön menettelyistä sekä valvonnasta, mukaan lukien lääkevalvonnasta, tarkastuksista ja seuraamuksista, EFTA-valtioiden toimivaltaisten viranomaisten on suoritettava kyseiset ja vastaavat toimet samojen velvoitteiden perusteella kuin yhteisön jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset.
The EFTA States shall participate in the work of the European Medicines Agency, hereinafter referred to as “the Agency”, as set up by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
EFTA-valtiot osallistuvat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 726/2004 perustetun Euroopan lääkeviraston, jäljempänä ’virasto’, työskentelyyn.
The financial provisions of Title IV, Chapter 2, of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council shall apply to the participation of the EFTA States in the work of the Agency.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 IV osaston 2 lukuun sisältyviä varainhoitoa koskevia säännöksiä sovelletaan EFTA-valtioiden osallistumiseen viraston työskentelyyn.
The EFTA States shall therefore participate in the Community contribution referred to in Article 67(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
EFTA-valtiot maksavat näin ollen osuutensa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 67 artiklan 3 kohdassa tarkoitetusta yhteisön rahoitusosuudesta.
For this purpose the procedures laid down in Article 82(1)(a) and Protocol 32 of the Agreement shall apply mutatis mutandis with regard to the financial contribution of the EFTA States to the above mentioned Community contribution.
Tätä tarkoitusta varten sovelletaan soveltuvin osin sopimuksen 82 artiklan 1 kohdan a alakohdassa ja pöytäkirjassa 32 määrättyjä menettelyjä asianomaisten EFTA-valtioiden osallistumiseen edellä mainitun yhteisön rahoitusosuuden maksamiseen.
The EFTA States may send observers to meetings of the Agency's Management Board.
Kyseiset EFTA-valtiot voivat lähettää tarkkailijoita viraston hallintoneuvoston kokouksiin.
The EFTA States shall be fully associated with the work of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) and the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
EFTA-valtiot osallistuvat ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean, eläinlääkekomitean, harvinaislääkkeitä käsittelevän komitean ja rohdosvalmistekomitean työskentelyyn täysimääräisesti.
The detailed arrangements of participation for the representatives of EFTA States shall be in accordance with the provisions of Title IV, chapter 1, of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
EFTA-valtioiden edustajien työskentelyyn osallistumista koskevat yksityiskohtaiset säännöt ovat Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 IV osaston 1 luvun säännösten mukaisia.
Such representatives shall, however, not participate in the voting and their positions shall be recorded separately.
Edustajat eivät kuitenkaan osallistu äänestyksiin, ja heidän kantansa kirjataan erikseen.
The position of Chairman shall be reserved for a member nominated by an EC Member State.
Puheenjohtajan toimi varataan yhteisön jäsenvaltion nimeämälle jäsenelle.
The EFTA States shall be fully associated with the work of the Coordination Group as set up by Article 27 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council, and Article 31 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council.
EFTA-valtiot osallistuvat Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2004/27/EY, 27 artiklalla ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2004/28/EY, 31 artiklalla perustetun koordinointiryhmän työskentelyyn täysimääräisesti.
The representatives of the EFTA States shall, however, not participate in the voting and their positions shall be recorded separately.
EFTA-valtioiden edustajat eivät kuitenkaan osallistu äänestyksiin, ja heidän kantansa kirjataan erikseen.
An EFTA State may request the Agency to initiate an arbitration procedure according to Title III, Chapter 4 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council, and according to Title III, Chapter 4 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, as amended by Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council.
EFTA-valtio voi pyytää virastoa käynnistämään Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2004/27/EY, III osaston 4 luvun mukaisen ja Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2004/28/EY, III osaston 4 luvun mukaisen välimiesmenettelyn.
Such a request shall, in the first place, be addressed to the Commission which shall, where it considers that the request is of common interest, forward it to the Agency for further processing.
Tällainen pyyntö osoitetaan ensisijaisesti komissiolle, joka toimittaa sen edelleen virastolle jatkokäsittelyä varten, jos se katsoo pyynnön koskevan yhteistä etua.
The EFTA States shall fully participate in the Telematic Exchange of Information on Medicinal Products (IMP) programme.
EFTA-valtiot osallistuvat lääkkeitä koskevaan telemaattisen tietojenvaihdon ohjelmaan täysimääräisesti.
Iceland and Norway shall provide their national competent authorities and the marketing authorisation holders with the linguistic version of the marketing authorisations required to access their own market.
Islannin ja Norjan on toimitettava kansallisille toimivaltaisille viranomaisilleen ja myyntilupien haltijoille niiden omille markkinoille pääsyyn vaadittava myyntilupien kieliversio.
A marketing authorisation granted for a medicinal product following an opinion adopted by the competent EMEA scientific Committee in accordance with Article 9 or Article 34 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council shall not be subject to any fees other than those referred to in Article 67(3) and Article 70 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council.
Euroopan lääkearviointiviraston toimivaltaisen tiedekomitean Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 9 tai 34 artiklan mukaisesti antaman lausunnon perusteella annettuun lääkkeen myyntilupaan ei sovelleta muita kuin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 67 artiklan 3 kohdassa ja 70 artiklassa tarkoitettuja maksuja.
The Agency having legal personality shall enjoy in all the States of the Contracting Parties the most extensive legal capacity accorded to legal persons under their laws.
Virasto on oikeushenkilö, ja sillä on kaikissa sopimuspuolina olevissa valtioissa laajin mahdollinen niiden lakien perusteella oikeushenkilöille myönnetty oikeustoimikelpoisuus.
The EFTA States shall apply to the Agency the Protocol of Privileges and Immunities of the European Communities.
EFTA-valtioiden on sovellettava virastoon Euroopan yhteisöjen erioikeuksista ja vapauksista tehtyä pöytäkirjaa.
Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents shall, for the application of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, apply to any documents of the Agency regarding the EFTA States as well.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 726/2004 sovellettaessa Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi 30 päivänä toukokuuta 2001 annettua Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 1049/2001 sovelletaan myös kaikkiin EFTA-valtioita koskeviin viraston asiakirjoihin.
By way of derogation from Article 12(2)(a) of the Conditions of employment of other servants of the European Communities, nationals of the EFTA States enjoying their full rights as citizens may be engaged under contract by the Executive Director of the Agency.’
Poiketen siitä, mitä Euroopan yhteisöjen muuhun henkilöstöön sovellettavien palvelussuhteen ehtojen 12 artiklan 2 kohdan a alakohdassa säädetään, EFTA-valtioiden kansalaisia, joilla on täydet kansalaisoikeudet, voidaan ottaa palvelukseen viraston toimitusjohtajan tekemällä sopimuksella.”
The text of point 15g (Council Regulation (EEC) No 2309/93) of Chapter XIII of Annex II to the Agreement shall be deleted.
Poistetaan sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15g kohdan (neuvoston asetus (ETY) N:o 2309/93) teksti.
The following shall be added in point 15p (Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XIII of Annex II to the Agreement:
Lisätään sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15p kohtaan (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY) seuraava:
Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (OJ L 136, 30.4.2004, p. 58).’
32004 L 0028: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/28/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004 (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 58)”.
The following indents shall be added in point 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XIII of Annex II to the Agreement:
Lisätään sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15q kohtaan (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY) luetelmakohdat seuraavasti:
Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (OJ L 136, 30.4.2004, p. 34),
32004 L 0027: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/27/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004 (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 34),
Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (OJ L 136, 30.4.2004, p. 85).’
32004 L 0024: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/24/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004 (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 85)”.
The following shall be added in points 15p (Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council) and 15q (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council) of Chapter XIII of Annex II to the Agreement, after the transitional arrangements:
Lisätään sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15p kohtaan (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY) ja 15q kohtaan (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY) siirtymäjärjestelyjen jälkeen seuraava:
Liechtenstein shall not be obliged to participate in the decentralised procedure (DCP) and in the mutual recognition procedure (MRP) and shall, therefore, not be obliged to issue the corresponding marketing authorisations.
Liechtenstein ei ole velvollinen osallistumaan hajautettuun menettelyyn eikä vastavuoroisen tunnustamisen menettelyyn eikä se sen vuoksi ole velvollinen myöntämään vastaavia myyntilupia.
Instead, Austrian marketing authorisations within the DCP and the MRP shall be valid for Liechtenstein upon request of a marketing authorisation applicant.’
Sen sijaan itävaltalaiset hajautetun menettelyn ja vastavuoroisen tunnustamisen menettelyn yhteydessä myönnetyt myyntiluvat ovat voimassa Liechtensteinissa myyntiluvan hakijan pyynnöstä.”
The following points shall be inserted after point 15za (Commission Regulation (EC) No 1950/2006) of Chapter XIII of Annex II to the Agreement:
Lisätään sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15za kohdan (komission asetus (EY) N:o 1950/2006) jälkeen kohdat seuraavasti:
‘15zb.
”15zb.
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (OJ L 136, 30.4.2004, p. 1).
32004 R 0726: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta (EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1).
The right to impose financial penalties on the holders of marketing authorisations in accordance with Article 84(3) shall in the cases where the marketing authorisation holder is established in an EFTA State be carried out by that EFTA State based on a proposal of the European Commission.
Kun myyntiluvan haltija on sijoittautunut EFTA-valtioon, asetuksen 84 artiklan 3 kohdan mukaista oikeutta määrätä taloudellisia seuraamuksia myyntilupien haltijoille käyttää Euroopan komission ehdotuksen pohjalta kyseinen EFTA-valtio.
Commission Regulation (EC) No 2049/2005 of 15 December 2005 laying down, pursuant to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, rules regarding the payment of fees to, and the receipt of administrative assistance from, the European Medicines Agency by micro, small and medium-sized enterprises (OJ L 329, 16.12.2005, p. 4).
32005 R 2049: komission asetus (EY) N:o 2049/2005, annettu 15 päivänä joulukuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisista, mikroyritysten sekä pienten ja keskisuurten yritysten Euroopan lääkevirastolle suorittamia maksuja ja siltä saamaa hallinnollista apua koskevista säännöistä (EUVL L 329, 16.12.2005, s. 4).
Commission Regulation (EC) No 507/2006 of 29 March 2006 on the conditional marketing authorisation for medicinal products for human use falling within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 92, 30.3.2006, p. 6.).’
32006 R 0507: komission asetus (EY) N:o 507/2006, annettu 29 päivänä maaliskuuta 2006, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 soveltamisalaan kuuluvista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ehdollisista myyntiluvista (EUVL L 92, 30.3.2006, s. 6.)”.
The following points shall be inserted in Protocol 37 to the Agreement (containing the list provided for in Article 101):
Lisätään sopimuksen pöytäkirjaan 37 (sisältää luettelon, josta määrätään 101 artiklassa) kohdat seuraavasti:
Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedure (human) (Directive 2001/83/EC of the European Parliament and the Council).
Keskinäisen tunnustamisen menettelyn ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmisille tarkoitetut lääkkeet) (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83/EY).
Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised procedure (veterinary) (Directive 2001/82/EC of the European Parliament and the Council).’
Keskinäisen tunnustamisen menettelyn ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (eläinlääkkeet) (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/82/EY)”.
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 6/2009 of 5 February 2009 [1].
Sopimuksen liite II muutettiin 5 päivänä helmikuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 6/2009 [1].
Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products [2] is to be incorporated into the Agreement.
Ihmisille tarkoitettujen tutkimuslääkkeiden hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteista ja yksityiskohtaisista ohjeista sekä kyseisten valmisteiden valmistus- tai tuontilupaa koskevista vaatimuksista 8 päivänä huhtikuuta 2005 annettu komission direktiivi 2005/28/EY [2] olisi otettava osaksi sopimusta.
Commission Regulation (EC) No 1277/2005 of 27 July 2005 laying down implementing rules for Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council on drug precursors and for Council Regulation (EC) No 111/2005 laying down rules for the monitoring of trade between the Community and third countries in drug precursors [3] is to be incorporated into the Agreement.
Huumausaineiden lähtöaineista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 273/2004 ja yhteisön ja kolmansien maiden välisen huumausaineiden lähtöaineiden kaupan valvontaa koskevista säännöistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 111/2005 täytäntöönpanosäännöistä 27 päivänä heinäkuuta 2005 annettu komission asetus (EY) N:o 1277/2005 [3] olisi otettava osaksi sopimusta.
Council Regulation (EC) No 1905/2005 of 14 November 2005 amending Regulation (EC) No 297/95 on fees payable to the European Medicines Agency [4] is to be incorporated into the Agreement,
Euroopan lääkeviraston maksullisista palveluista annetun asetuksen (EY) N:o 297/95 muuttamisesta 14 päivänä marraskuuta 2005 annettu neuvoston asetus (EY) N:o 1905/2005 [4] olisi otettava osaksi sopimusta,
the following indent shall be added in point 15h (Council Regulation (EC) No 297/95):
Lisätään 15h kohtaan (neuvoston asetus (EY) N:o 297/95) luetelmakohta seuraavasti:
Council Regulation (EC) No 1905/2005 of 14 November 2005 (OJ L 304, 23.11.2005, p. 1).’;
32005 R 1905: neuvoston asetus (EY) N:o 1905/2005, annettu 14 päivänä marraskuuta 2005 (EUVL L 304, 23.11.2005, s. 1).”
the following shall be inserted after point 15zd (Commission Regulation (EC) No 507/2006):
Lisätään 15zd kohdan (komission asetus (EY) N:o 507/2006) jälkeen seuraava:
‘15ze.
”15ze.
Commission Regulation (EC) No 1277/2005 of 27 July 2005 laying down implementing rules for Regulation (EC) No 273/2004 of the European Parliament and of the Council on drug precursors and for Council Regulation (EC) No 111/2005 laying down rules for the monitoring of trade between the Community and third countries in drug precursors (OJ L 202, 3.8.2005, p. 7).
32005 R 1277: Komission asetus (EY) N:o 1277/2005, annettu 27 päivänä heinäkuuta 2005, huumausaineiden lähtöaineista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 273/2004 ja yhteisön ja kolmansien maiden välisen huumausaineiden lähtöaineiden kaupan valvontaa koskevista säännöistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 111/2005 täytäntöönpanosäännöistä (EUVL L 202, 3.8.2005, s. 7).
The Regulation shall only apply to the EEA EFTA States with regard to Regulation (EC) No 273/2004.
Asetusta sovelletaan ETA:n EFTA-valtioihin ainoastaan asetuksen (EY) N:o 273/2004 osalta.
Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products (OJ L 91, 9.4.2005, p. 13).’.
32005 L 0028: Komission direktiivi 2005/28/EY, annettu 8 päivänä huhtikuuta 2005, ihmisille tarkoitettujen tutkimuslääkkeiden hyvän kliinisen tutkimustavan periaatteista ja yksityiskohtaisista ohjeista sekä kyseisten valmisteiden valmistus- tai tuontilupaa koskevista vaatimuksista (EUVL L 91, 9.4.2005, s. 13)”.
The texts of Regulations (EC) No 1277/2005 and (EC) No 1905/2005 and Directive 2005/28/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Asetusten (EY) N:o 1277/2005 ja (EY) N:o 1905/2005 sekä direktiivin 2005/28/EY islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
This Decision shall enter into force on 30 May 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [5].
Tämä päätös tulee voimaan 30 päivänä toukokuuta 2009, jos kaikki sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty ETA:n sekakomitealle [5].
OJ L 91, 9.4.2005, p. 13.
EUVL L 91, 9.4.2005, s. 13.
OJ L 202, 3.8.2005, p. 7.
EUVL L 202, 3.8.2005, s. 7.
OJ L 304, 23.11.2005, p. 1.
EUVL L 304, 23.11.2005, s. 1.
Annex XIII to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 50/2009 of 24 April 2009 [1].
Sopimuksen liite XIII muutettiin 24 päivänä huhtikuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 50/2009 [1].
Directive 2008/96/EC of the European Parliament and of the Council of 19 November 2008 on road infrastructure safety management [2] is to be incorporated into the Agreement,
Tieinfrastruktuurin turvallisuuden hallinnasta 19 päivänä marraskuuta 2008 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/96/EY [2] olisi otettava osaksi sopimusta,
The following point shall be inserted after point 17i (Directive 2004/54/EC of the European Parliament and of the Council) of Annex XIII to the Agreement:
Lisätään sopimuksen liitteessä XIII olevan 17i kohdan (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/54/EY) jälkeen kohta seuraavasti:
‘17j.
”17j.
Directive 2008/96/EC of the European Parliament and of the Council of 19 November 2008 on road infrastructure safety management (OJ L 319, 29.11.2008, p. 59).’.
32008 L 0096: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/96/EY, annettu 19 päivänä marraskuuta 2008, tieinfrastruktuurin turvallisuuden hallinnasta (EUVL L 319, 29.11.2008, s. 59)”.
The text of Directive 2008/96/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Direktiivin 2008/96/EY islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.