natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The rules of Directive 95/46/EC of the European Parliament and of the Council of 24 October 1995 on the protection of individuals with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data [34] remain unaffected.
Tämä ei vaikuta yksilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä ja näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta 24 päivänä lokakuuta 1995 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 95/46/EY [34] sääntöihin.
Information covered by professional secrecy includes in particular:
Salassapitovelvollisuuden piiriin kuuluvat erityisesti:
the confidentiality of preliminary investigation proceedings or of current legal proceedings,
rikostutkinnan tai meneillään olevien oikeudenkäyntien luottamuksellisuus,
personal data,
henkilötiedot,
the documents covered by an exception in Regulation (EC) No 1049/2001 of the European Parliament and of the Council of 30 May 2001 regarding public access to European Parliament, Council and Commission documents [35],information protected by national and Community legislation concerning in particular professional secrecy, the confidentiality of deliberations, international relations and national defence.
asiakirjat, jotka kuuluvat Euroopan parlamentin, neuvoston ja komission asiakirjojen saamisesta yleisön tutustuttavaksi 30 päivänä toukokuuta 2001 annettuun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseen (EY) N:o 1049/2001 [35] kuuluvan poikkeuksen piiriin,kansallisen ja yhteisön lainsäädännön suojaamat tiedot, jotka koskevat erityisesti salassapitovelvollisuutta ja käsittelyn, kansainvälisten suhteiden ja kansallisen puolustuksen luottamuksellisuutta.
Control and verification procedures
Valvonta- ja toteamismenettelyt
Competent authorities shall carry out official controls in accordance with documented procedures.
Toimivaltaisten viranomaisten on harjoitettava virallista valvontaa dokumentoitujen menettelyiden mukaisesti.
These procedures shall contain information and instructions for staff performing official controls including, inter alia, the areas referred to in Annex II, Chapter II.
Menettelyihin on sisällyttävä tietoja ja ohjeita virallista valvontaa harjoittavalle henkilöstölle muun muassa liitteessä II olevassa II luvussa tarkoitetuista aiheista.
Member States shall ensure that they have legal procedures in place in order to ensure that staff of the competent authorities have access to premises of and documentation kept by feed and food business operators so as to be able to accomplish their tasks properly.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että niillä on käytössään oikeudelliset menettelyt, joiden avulla toimivaltaisten viranomaisten henkilöstölle varmistetaan oikeus tarkastaa rehu- ja elintarvikealan yritysten laitoksia ja asiakirjoja voidakseen suoriutua tehtävistään asianmukaisesti.
Competent authorities shall have procedures in place:
Toimivaltaisilla viranomaisilla on oltava käytössään menettelyt, joilla
to verify the effectiveness of official controls that they carry out;
todetaan niiden harjoittaman virallisen valvonnan tehokkuus;
to ensure that corrective action is taken when needed and that the documentation referred to in paragraph 1 is updated as appropriate.
varmistetaan mahdollisesti tarvittavien korjaavien toimien toteuttaminen sekä se, että 1 kohdassa mainittu dokumentaatio saatetaan tarvittaessa ajan tasalle.
The Commission may establish guidelines for official controls in accordance with the procedure referred to in Article 62(2).
Komissio voi vahvistaa virallista valvontaa koskevat suuntaviivat 62 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
The guidelines may, in particular, contain recommendations concerning official controls on:
Suuntaviivoihin voi erityisesti sisältyä suosituksia virallisesta valvonnasta, joka koskee:
the implementation of HACCP principles;
HACCP-periaatteiden toteuttamista;
management systems that feed or food business operators operate with a view to meeting the requirements of feed or food law;
hallintajärjestelmiä, joita rehu- tai elintarvikealan toimijat käyttävät rehu- tai elintarvikelainsäädännön vaatimusten täyttämiseksi;
the microbiological, physical and chemical safety of feed and food.
rehujen ja elintarvikkeiden mikrobiologista, fysikaalista ja kemiallista turvallisuutta.
The competent authority shall draw up reports on the official controls that it has carried out.
Toimivaltaisen viranomaisen on laadittava raportit toteuttamistaan virallisista valvontatoimista.
These reports shall include a description of the purpose of the official controls, the control methods applied, the results of the official controls and, where appropriate, action that the business operator concerned is to take.
Raportteihin on sisällyttävä kuvaus virallisen valvonnan tarkoituksesta, käytetyistä valvontamenetelmistä, virallisen valvonnan tulokset sekä tarvittaessa asianomaiselta toimijalta edellytettävät toimet.
The competent authority shall provide the business operator concerned with a copy of the report referred to in paragraph 2, at least in case of non-compliance.
Ainakin silloin kun säännöksiä ei ole noudatettu, toimivaltaisen viranomaisen on toimitettava asianomaiselle toimijalle jäljennös 2 kohdassa tarkoitetusta raportista.
Control activities, methods and techniques
Valvontatoiminta, -menetelmät ja -tekniikat
Tasks related to official controls shall, in general, be carried out using appropriate control methods and techniques such as monitoring, surveillance, verification, audit, inspection, sampling and analysis.
Viralliseen valvontaan liittyvissä tehtävissä käytetään yleensä asianmukaisia valvontamenetelmiä ja -tekniikoita, kuten seurantaa, tarkkailua, toteamista, toiminnan tarkastamista, tarkastuksia, näytteenottoa ja analysointia.
Official controls on feed and food shall include, inter alia, the following activities:
Rehujen ja elintarvikkeiden viralliseen valvontaan kuuluu muun muassa seuraavaa:
examination of any control systems that feed and food business operators have put in place and the results obtained;
rehu- ja elintarvikealan toimijoiden luomien valvontajärjestelmien sekä saavutettujen tulosten tutkiminen;
inspection of:
tarkastustoiminta seuraavasti:
primary producers' installations, feed and food businesses, including their surroundings, premises, offices, equipment, installations and machinery, transport, as well as of feed and food;
alkutuottajien laitteistojen, rehu- ja elintarvikeyritysten ja niiden ympäristön, tilojen, toimistojen, laitteiden, laitteistojen ja koneiden, kuljetusvälineiden sekä rehujen ja elintarvikkeiden tarkastaminen;
raw materials, ingredients, processing aids and other products used for the preparation and production of feed and food;
raaka-aineiden, ainesosien, valmistuksen apuaineiden sekä muiden, rehujen ja elintarvikkeiden valmistuksessa ja tuotannossa käytettävien tuotteiden tarkastaminen;
semi-finished products;
puolivalmisteiden tarkastaminen;
materials and articles intended to come into contact with food;
elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien aineiden ja tarvikkeiden tarkastaminen;
cleaning and maintenance products and processes, and pesticides;
puhdistus- ja kunnossapitotuotteiden ja -prosessien sekä torjunta-aineiden tarkastaminen;
labelling, presentation and advertising;
merkintöjen, esillepanon ja mainonnan tarkastaminen;
checks on the hygiene conditions in feed and food businesses;
rehu- ja elintarvikeyritysten hygieniaolojen tarkastukset;
assessment of procedures on good manufacturing practices (GMP), good hygiene practices (GHP), good farming practices and HACCP, taking into account the use of guides established in accordance with Community legislation;
hyvään valmistuskäytäntöön, hyvään hygieniakäytäntöön ja hyvään maanviljelyskäytäntöön liittyvien sekä HACCP-menettelyiden arviointi ottaen huomioon yhteisön lainsäädännön mukaisesti laadittujen oppaiden käyttö;
examination of written material and other records which may be relevant to the assessment of compliance with feed or food law;
kirjallisen aineiston ja rehu- ja elintarvikelainsäädännön noudattamisen arvioinnin kannalta olennaisen muun aineiston tutkiminen;
interviews with feed and food business operators and with their staff;
rehu- ja elintarvikealan toimijoiden sekä niiden henkilöstön haastattelut;
the reading of values recorded by feed or food business measuring instruments;
rehu- tai elintarvikeyritysten mittalaitteiden rekisteröimien arvojen lukeminen;
controls carried out with the competent authority's own instruments to verify measurements taken by feed and food business operators;
toimivaltaisen viranomaisen omien laitteiden avulla toteutetut valvontatoimet rehu- ja elintarvikealan toimijoiden tekemien mittausten todentamiseksi;
any other activity required to ensure that the objectives of this Regulation are met.
muu toiminta, joka on tarpeen sen varmistamiseksi, että tämän asetuksen tavoitteet saavutetaan.
SAMPLING AND ANALYSIS
NÄYTTEENOTTO JA ANALYSOINTI
Methods of sampling and analysis
Näytteenotto- ja analyysimenetelmät
Sampling and analysis methods used in the context of official controls shall comply with relevant Community rules or,
Virallisen valvonnan yhteydessä käytettävien näytteenotto- ja analyysimenetelmien on oltava asiaankuuluvien yhteisön sääntöjen mukaisia tai:
if no such rules exist, with internationally recognised rules or protocols, for example those that the European Committee for Standardisation (CEN) has accepted or those agreed in national legislation;
jos tällaista lainsäädäntöä ei ole olemassa, kansainvälisesti tunnustettujen sääntöjen tai käytäntöjen mukaisia, esimerkiksi sellaisten, jotka Euroopan standardointikomitea (CEN) on hyväksynyt tai jotka on hyväksytty kansallisessa lainsäädännössä;
in the absence of the above, with other methods fit for the intended purpose or developed in accordance with scientific protocols.
jos tällaisia ei ole olemassa, muiden tarkoitukseen sopivien tai tieteellisten käytäntöjen mukaisesti kehitettyjen menetelmien mukaisia.
Where paragraph 1 does not apply, validation of methods of analysis may take place within a single laboratory according to an internationally accepted protocol.
Jos 1 kohtaa ei sovelleta, analyysimenetelmät voidaan validoida yhdessä laboratoriossa kansainvälisesti hyväksytyn käytännön mukaisesti.
Wherever possible, methods of analysis shall be characterised by the appropriate criteria set out in Annex III.
Analyysimenetelmiä on mahdollisuuksien mukaan kuvattava liitteessä III esitetyin asianmukaisin perustein.
The following implementing measures may be taken in accordance with the procedure referred to in Article 62(3):
Seuraavat täytäntöönpanotoimet voidaan toteuttaa 62 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen:
methods of sampling and analysis, including the confirmatory or reference methods to be used in the event of a dispute;
näytteenotto- ja analyysimenetelmät, myös kiistatapauksissa käytettävät vahvistus- tai vertailumenetelmät;
performance criteria, analysis parameters, measurement uncertainty and procedures for the validation of the methods referred to in (a);
tällaisia a kohdassa tarkoitettuja menetelmiä koskevat suoritusperusteet, analyysiparametrit, mittausepätarkkuus ja validointimenettelyt;
rules on the interpretation of results.
tulosten tulkintaa koskevat säännöt.
The competent authorities shall establish adequate procedures in order to guarantee the right of feed and food business operators whose products are subject to sampling and analysis to apply for a supplementary expert opinion, without prejudice to the obligation of competent authorities to take prompt action in case of emergency.
Toimivaltaisten viranomaisten on luotava asianmukaiset menettelyt, joilla voidaan varmistaa niiden rehu- ja elintarvikealan toimijoiden oikeus pyytää täydentävää asiantuntijalausuntoa, joiden tuotteista otetaan analysoitavia näytteitä, mikä ei vaikuta toimivaltaisten viranomaisten velvollisuuteen ryhtyä pikaisesti toimenpiteisiin kiireellisissä tapauksissa.
In particular, they shall ensure that feed and food business operators can obtain sufficient numbers of samples for a supplementary expert opinion, unless impossible in case of highly perishable products or very low quantity of available substrate.
Niiden on varmistettava erityisesti se, että rehu- ja elintarvikealan toimijat voivat saada riittävän määrän näytteitä täydentävää asiantuntijalausuntoa varten, ellei tämä ole mahdotonta siksi, että tuotteet ovat helposti pilaantuvia tai käytettävissä olevaa materiaalia on erittäin vähän.
Samples must be handled and labelled in such a way as to guarantee both their legal and analytical validity.
Näytteitä on käsiteltävä ja ne on merkittävä siten, että niiden oikeudellinen ja analyyttinen validius taataan.
Official laboratories
Viralliset laboratoriot
The competent authority shall designate laboratories that may carry out the analysis of samples taken during official controls.
Toimivaltaisen viranomaisen on nimettävä laboratoriot, jotka saavat suorittaa virallisen valvonnan yhteydessä otettujen näytteiden analyysin.
However, competent authorities may only designate laboratories that operate and are assessed and accredited in accordance with the following European standards:
Toimivaltaiset viranomaiset voivat kuitenkin nimetä vain laboratoriot, jotka toimivat ja jotka arvioidaan ja akkreditoidaan seuraavien eurooppalaisten standardien mukaisesti:
EN ISO/IEC 17025 on ‘General requirements for the competence of testing and calibration laboratories’;
EN ISO/IEC 17025: Testaus- ja kalibrointilaboratorioiden pätevyys,
EN 45002 on ‘General criteria for the assessment of testing laboratories’;
EN 45002: Testauslaboratorioiden arviointi. Yleiset ohjeet,
EN 45003 on ‘Calibration and testing laboratory accreditation system — General requirements for operation and recognition’,
Kalibrointi- ja testauslaboratorioiden akkreditointijärjestelmä,
taking into account criteria for different testing methods laid down in Community feed and food law.
ottaen huomioon yhteisön rehu- ja elintarvikelainsäädännössä eri testausmenetelmille vahvistetut perusteet.
The accreditation and assessment of testing laboratories referred to in paragraph 2 may relate to individual tests or groups of tests.
Edellä 2 kohdassa tarkoitettujen testauslaboratorioiden akkreditointi ja arviointi voi käsittää yksittäisiä testejä tai testisarjoja.
The competent authority may cancel the designation referred to in paragraph 1 when the conditions referred to in paragraph 2 are no longer fulfilled.
Toimivaltainen viranomainen voi peruuttaa 1 kohdassa tarkoitetun nimeämisen, jos 2 kohdassa tarkoitetut edellytykset eivät enää täyty.
Contingency plans for feed and food
Rehuja ja elintarvikkeita koskevat varosuunnitelmat
For the implementation of the general plan for crisis management referred to in Article 55 of Regulation (EC) No 178/2002, Member States shall draw up operational contingency plans setting out measures to be implemented without delay when feed or food is found to pose a serious risk to humans or animals either directly or through the environment.
Asetuksen (EY) N:o 178/2002 55 artiklassa tarkoitetun kriisinhallinnan yleissuunnitelman täytäntöönpanoa varten jäsenvaltioiden on laadittava operatiiviset varosuunnitelmat, joissa yksilöidään toimenpiteet, jotka toteutetaan viipymättä, kun rehujen tai elintarvikkeiden on todettu aiheuttavan suoraan tai ympäristön välityksellä vakavan riskin ihmisille tai eläimille.
These contingency plans shall specify:
Näissä varosuunnitelmissa on yksilöitävä:
the administrative authorities to be engaged;
toimenpiteisiin osallistuvat hallintoviranomaiset;
their powers and responsibilities;
niiden toimivalta ja vastuu;
channels and procedures for sharing information between the relevant parties.
kanavat ja menettelyt tiedon välittämiseksi asiaankuuluvien osapuolten välillä.
Member States shall review these contingency plans as appropriate, particularly in the light of changes in the organisation of the competent authority and of experience, including experience gained from simulation exercises.
Jäsenvaltioiden on tarkistettava varosuunnitelmia tarpeen mukaan, varsinkin toimivaltaisen viranomaisen organisaatiossa tapahtuneiden muutosten jälkeen, ja kokemusten, myös simulaatioharjoituksissa saatujen kokemusten perusteella.
Where necessary, implementing measures may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 62(3).
Tarvittaessa voidaan hyväksyä täytäntöönpanotoimenpiteitä 62 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Such measures shall establish harmonised rules for contingency plans to the extent necessary to ensure that such plans are compatible with the general plan for crisis management referred to in Article 55 of Regulation (EC) No 178/2002.
Tällaisissa toimenpiteissä on esitettävä varosuunnitelmia koskevat yhdenmukaistetut säännöt siinä määrin kuin on tarpeen sen varmistamiseksi, että kyseiset suunnitelmat ovat yhteensopivia asetuksen (EY) N:o 178/2002 55 artiklassa tarkoitetun kriisinhallinnan yleissuunnitelman kanssa.
They shall also indicate the role of stakeholders in the establishment and operation of contingency plans.
Niissä on myös ilmaistava eri sidosryhmien tehtävät varosuunnitelmien laatimisessa ja toteuttamisessa.
OFFICIAL CONTROLS ON THE INTRODUCTION OF FEED AND FOOD FROM THIRD COUNTRIES
VIRALLINEN VALVONTA TUOTAESSA REHUJA JA ELINTARVIKKEITA KOLMANSISTA MAISTA
Official controls on feed and food of animal origin
Eläinperäisten rehujen ja elintarvikkeiden virallinen valvonta
This Regulation shall not affect the requirements for veterinary checks on feed and food of animal origin provided for in Directive 97/78/EC.
Tämä asetus ei vaikuta direktiivissä 97/78/EY säädettyihin eläinperäisten rehujen ja elintarvikkeiden eläinlääkinnällisiä tarkastuksia koskeviin vaatimuksiin.
However, the competent authority designated in accordance with Directive 97/78/EC shall, in addition, carry out official controls to verify compliance with aspects of feed or food law that that Directive does not cover, as appropriate, including those aspects referred to in Title VI, Chapter II of this Regulation.
Direktiivin 97/78/EY mukaisesti nimetyn toimivaltaisen viranomaisen on kuitenkin lisäksi tarvittaessa harjoitettava virallista valvontaa sen toteamiseksi, noudatetaanko kyseisen direktiivin soveltamisalaan kuulumattomia rehu- ja elintarvikelainsäädännön näkökohtia, myös tämän asetuksen VI osaston II luvussa tarkoitettuja näkökohtia.
The general rules of Articles 18 to 25 of this Regulation shall also apply to official controls on all feed and food, including feed and food of animal origin.
Tämän asetuksen 18–25 artiklan yleisiä sääntöjä on sovellettava myös kaikkien rehujen ja elintarvikkeiden, myös eläinperäisten rehujen ja elintarvikkeiden, viralliseen valvontaan.
Satisfactory results of checks on goods that are:
Sellaisten tavaroiden tarkastusten tyydyttävät tulokset:
placed under one of the customs procedures referred to in points (b) to (f) of Article 4(16) of Regulation (EEC) No 2913/92;
jotka on asetettu johonkin asetuksen (ETY) N:o 2913/92 4 artiklan 16 kohdan b–f alakohdassa tarkoitettuun tullimenettelyyn;
to be handled in free zones or free warehouses, as defined in Article 4(15)(b) of Regulation (EEC) No 2913/92,
joita on määrä käsitellä vapaa-alueilla tai vapaavarastoissa, sellaisina kuin ne on määritelty asetuksen (ETY) N:o 2913/92 4 artiklan 15 kohdan b alakohdassa;
shall neither affect the duty of feed and food business operators to ensure that feed and food comply with feed and food law from the moment of release for free circulation nor prevent further official controls on the feed or food concerned from being carried out.
eivät vaikuta rehu- ja elintarvikealan toimijoiden velvollisuuteen varmistaa, että rehut ja elintarvikkeet ovat rehu- ja elintarvikelainsäädännön mukaisia siitä hetkestä alkaen, kun ne luovutetaan vapaaseen liikkeeseen, eivätkä estä muiden virallisten valvontatoimien toteuttamista kyseisten rehujen ja elintarvikkeiden osalta.
Official controls on feed and food of non-animal origin
Muiden kuin eläinperäisten rehujen ja elintarvikkeiden virallinen valvonta
The competent authority shall carry out regular official controls on feed and food of non-animal origin not included in the scope of Directive 97/78/EC, imported into the territories referred to in Annex I. It shall organise these controls on the basis of the multi-annual national control plan drawn up in accordance with Articles 41 to 43 and in the light of potential risks.
Toimivaltaisten viranomaisten on säännöllisesti harjoitettava kolmansista maista liitteessä I tarkoitetuille alueille tuotavien direktiivin 97/78/EY soveltamisalaan kuulumattomien muiden kuin eläinperäisten rehujen ja elintarvikkeiden virallista valvontaa. Niiden on järjestettävä tällainen valvonta 41–43 artiklan mukaisesti laadittujen monivuotisten kansallisten valvontasuunnitelmien pohjalta ja mahdolliset riskit huomioon ottaen.
The controls shall cover all aspects of feed and food law.
Tällaiseen valvontaan on sisällyttävä kaikki rehu- ja elintarvikelainsäädännön näkökohdat.
These controls shall be carried out at an appropriate place, including the point of entry of the goods into one of the territories referred to in Annex I, the point of release for free circulation, warehouses, the premises of the importing feed and food business operator, or other points of the feed and food chain.
Valvonta on suoritettava sopivassa paikassa, joka voi olla paikka, jossa tavarat saapuvat jollekin liitteessä I tarkoitetulle alueelle, paikka, jossa tavarat luovutetaan vapaaseen liikkeeseen, varasto, maahantuovan rehu- tai elintarvikealan toimijan tilat taikka muu rehu- ja elintarvikeketjun kohta, jolla on käytössä asianmukaiset valvontatilat.
These controls may also be carried out on goods that are:
Valvontatoimia voidaan toteuttaa myös sellaisten tavaroiden osalta:
to enter free zones or free warehouses, as defined in Article 4(15)(b) of Regulation (EEC) No 2913/92.
jotka on määrä siirtää vapaa-alueille tai vapaavarastoihin, sellaisina kuin ne on määritelty asetuksen (ETY) N:o 2913/92 4 artiklan 15 kohdan b alakohdassa.
Satisfactory results of checks referred to in paragraph 3 shall neither affect the duty of feed and food business operators to ensure that feed and food comply with feed and food law from the moment of release for free circulation nor prevent further official controls on the feed or food concerned from being carried out.
Edellä 3 kohdassa tarkoitettujen tarkastusten tyydyttävät tulokset eivät vaikuta rehu- ja elintarvikealan toimijoiden velvollisuuteen varmistaa, että rehut ja elintarvikkeet ovat rehu- ja elintarvikelainsäädännön mukaisia siitä hetkestä alkaen, kun ne luovutetaan vapaaseen liikkeeseen, eivätkä estä muiden virallisten valvontatoimien toteuttamista asianomaisten rehujen ja elintarvikkeiden osalta.
A list of feed and food of non-animal origin that is, on the basis of known or emerging risk, to be subject to an increased level of official controls at the point of entry into territories referred to in Annex I shall be drawn up and updated, in accordance with the procedure referred to in Article 62(3).
Muista kuin eläinperäisistä rehuista ja elintarvikkeista, jotka on tunnettujen tai uusien riskien vuoksi asetettava tehostettuun viralliseen valvontaan paikassa, jossa ne saapuvat liitteessä I tarkoitetuille alueille, laaditaan luettelo ja pidetään se ajan tasalla 62 artiklan 3 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
The frequency and nature of these controls shall be laid down in accordance with the same procedure.
Tällaisten valvontatoimien tiheydestä ja luonteesta päätetään samaa menettelyä noudattaen.
At the same time, the fees related to such controls may be established in accordance with the same procedure.
Niitä koskevat maksut voidaan vahvistaa samaan aikaan samaa menettelyä noudattaen.
Types of checks on feed and food of non-animal origin
Muiden kuin eläinperäisten rehujen ja elintarvikkeiden tarkastusten tyypit
The official controls referred to in Article 15(1) shall include at least a systematic documentary check, a random identity check and, as appropriate, a physical check.
Edellä 15 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun viralliseen valvontaan on sisällyttävä ainakin järjestelmällinen asiakirjojen tarkastus, satunnainen tunnistustarkastus ja tarvittaessa fyysinen tarkastus.