natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Areas of co-operation include exchanges of information or experience on the following:
Tällä luvulla korvataan Kanadan hallituksen ja Euroopan komission välillä Brysselissä 21 päivänä joulukuuta 2004 tehdyt sääntely-yhteistyön ja avoimuuden puitteet ja sillä säännellään toimintaa, jota aiemmin toteutettiin mainittujen puitteiden yhteydessä.
the protection and enforcement of intellectual property rights, including geographical indications; and
Osapuolet voivat toteuttaa sääntely-yhteistyötoimia vapaaehtoiselta pohjalta.
the establishment of arrangements between their respective collecting societies.
Selkeyden vuoksi todetaan, että osapuolen ei edellytetä ryhtyvän mihinkään tiettyyn sääntely-yhteistyötoimintaan ja että osapuoli voi kieltäytyä tai vetäytyä yhteistyöstä.
Pursuant to paragraph 1, each Party agrees to establish and maintain an effective dialogue on intellectual property issues to address topics relevant to the protection and enforcement of intellectual property rights covered by this Chapter, and any other relevant issue.
Jos osapuoli kieltäytyy sääntely-yhteistyön käynnistämisestä tai vetäytyy yhteistyötä, sen olisi kuitenkin oltava valmis selvittämään päätöksensä syyt toiselle osapuolelle.
CHAPTER TWENTY-ONE
21.3 artikla
Regulatory cooperation
Sääntely-yhteistyön tavoitteet
Article 21.1
Sääntely-yhteistyön tavoitteita ovat muiden muassa seuraavat:
This Chapter applies to the development, review and methodological aspects of regulatory measures of the Parties' regulatory authorities that are covered by, among others, the TBT Agreement, the SPS Agreement, the GATT 1994, the GATS, and Chapters Four (Technical Barriers to Trade), Five (Sanitary and Phytosanitary Measures), Nine (Cross-Border Trade in Services), Twenty-Two (Trade and Sustainable Development), Twenty-Three (Trade and Labour) and Twenty-Four (Trade and Environment).
tukea ihmisten elämän, terveyden tai turvallisuuden suojelua, eläinten- tai kasviensuojelua taikka ympäristönsuojelua
Article 21.2
hyödyntämällä kansainvälisiä resursseja esimerkiksi tutkimuksen, markkinoille saattamista edeltävän hyväksynnän ja riskianalyysin aloilla, jotta paikallisesti, kansallisesti ja kansainvälisesti tärkeitä ja merkityksellisiä sääntelykysymyksiä voidaan käsitellä; ja
Principles
tukemalla tietopohjaa, jota käytetään riskien tunnistamiseen, arviointiin ja hallintaan sääntelystä vastaavissa osastoissa;
The Parties reaffirm their rights and obligations with respect to regulatory measures under the TBT Agreement, the SPS Agreement, the GATT 1994 and the GATS.
rakentaa luottamusta, syventää molemminpuolista ymmärrystä sääntelyn kehittämisestä ja saada keskinäistä hyötyä toisen osapuolen kokemuksista ja näkemyksistä, jotta voidaan
The Parties are committed to ensure high levels of protection for human, animal and plant life or health, and the environment in accordance with the TBT Agreement, the SPS Agreement, the GATT 1994, the GATS, and this Agreement.
parantaa sääntelyehdotusten suunnittelua ja kehittämistä;
The Parties recognise the value of regulatory cooperation with their relevant trading partners both bilaterally and multilaterally.
edistää avoimuutta ja ennustettavuutta sääntelyn laatimisessa ja käyttöönotossa;
The Parties will, whenever practicable and mutually beneficial, approach regulatory cooperation in a way that is open to participation by other international trading partners.
tehostaa sääntelyn vaikutusta;
Without limiting the ability of each Party to carry out its regulatory, legislative and policy activities, the Parties are committed to further develop regulatory cooperation in light of their mutual interest in order to:
tunnistaa vaihtoehtoisia välineitä;
prevent and eliminate unnecessary barriers to trade and investment;
tunnustaa sääntelyn liitännäisvaikutukset;
enhance the climate for competitiveness and innovation, including by pursuing regulatory compatibility, recognition of equivalence, and convergence; and
välttää tarpeettomia sääntelyeroja; ja
promote transparent, efficient and effective regulatory processes that support public policy objectives and fulfil the mandates of regulatory bodies, including through the promotion of information exchange and enhanced use of best practices.
parantaa sääntelyn täytäntöönpanoa ja noudattamista;
This Chapter replaces the Framework on Regulatory Co-operation and Transparency between the Government of Canada and the European Commission, done at Brussels on 21 December 2004, and governs the activities previously undertaken in the context of that Framework.
helpottaa kahdenvälistä kauppaa ja sijoituksia tavalla,
The Parties may undertake regulatory cooperation activities on a voluntary basis.
joka rakentuu voimassa oleville yhteistyöjärjestelyille;
For greater certainty, a Party is not required to enter into any particular regulatory cooperation activity, and may refuse to cooperate or may withdraw from cooperation.
jolla vähennetään tarpeettomia sääntelyeroja; ja
However, if a Party refuses to initiate regulatory cooperation or withdraws from cooperation, it should be prepared to explain the reasons for its decision to the other Party.
jolla tunnistetaan uusia työskentelytapoja tiettyjen alojen yhteistyötä varten;
Article 21.3
tukea teollisuuden kilpailukyvyn ja tehokkuuden parantamista tavalla, jolla
Objectives of regulatory cooperation
minimoidaan hallintokulut aina, kun se on mahdollista;
The objectives of regulatory cooperation include to:
vähennetään päällekkäisiä sääntelyvaatimuksia ja niiden noudattamisesta aiheutuvia kustannuksia aina kun se on mahdollista; ja
contribute to the protection of human life, health or safety, animal or plant life or health and the environment by:
harjoitetaan yhteensopivia toimintatapoja sääntelyn alalla, jos mahdollista ja aiheellista,
leveraging international resources in areas such as research, pre-market review and risk analysis to address important regulatory issues of local, national and international concern; and
soveltamalla sääntelyn teknologianeutraaleja toimintatapoja; ja
contributing to the base of information used by regulatory departments to identify, assess and manage risks;
tunnustamalla vastaavuus tai edistämällä lähentymistä.
build trust, deepen mutual understanding of regulatory governance and obtain from each other the benefit of expertise and perspectives in order to:
21.4 artikla
improve the planning and development of regulatory proposals;
Sääntely-yhteistyötoiminta
promote transparency and predictability in the development and establishment of regulations;
Osapuolet pyrkivät täyttämään 21.3 artiklassa vahvistetut tavoitteet toteuttamalla sääntely-yhteistyötoimia, joihin voi sisältyä seuraavia:
enhance the efficacy of regulations;
kahdenvälisten keskustelujen käyminen sääntelyn hallinnasta, mihin sisältyvät
identify alternative instruments;
keskustelut sääntelyuudistuksesta ja sen vaikutuksista osapuolten väliseen suhteeseen;
recognise the associated impacts of regulations;
saatujen kokemusten tunnistaminen;
avoid unnecessary regulatory differences; and
tarvittaessa sääntelyä koskevien vaihtoehtoisten toimintatapojen tutkiminen; ja
improve regulatory implementation and compliance;
kokemusten vaihto sääntelyn työkaluista ja välineistä, mukaan lukien sääntelyn vaikutusten arvioinnit, riskien arviointi sekä vaatimusten noudattamiseen tähtäävä strategia ja täytäntöönpanostrategia;
facilitate bilateral trade and investment in a way that:
keskinäiset neuvottelut tarvittaessa ja tietojenvaihto sääntelyn koko kehitysprosessin ajan.
builds on existing cooperative arrangements;
Tällaiset neuvottelut ja vaihto olisi aloitettava mahdollisimman varhaisessa vaiheessa prosessia;
reduces unnecessary differences in regulation; and
ei-julkisen tiedon jakaminen siinä määrin kuin sitä voidaan tarjota muiden maiden hallituksille tiedot tarjoavan osapuolen sovellettavien sääntöjen mukaisesti;
identifies new ways of working for cooperation in specific sectors;
sellaisten ehdotettujen teknisten tai terveys- ja kasvinsuojelutoimia koskevien sääntelyehdotusten jakaminen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, joilla voi olla vaikutusta toisen osapuolen kanssa käytävään kauppaan, jotta havainnot ja muutosehdotukset voidaan ottaa huomioon;
contribute to the improvement of competitiveness and efficiency of industry in a way that:
toisen osapuolen pyynnöstä tapahtuva kopion toimittaminen ehdotetusta sääntelystä, ellei sovellettavasta yksityisyyttä koskevasta lainsäädännöstä muuta johdu, ja riittävän ajan varaaminen asianomaisille osapuolille huomioiden esittämiseksi kirjallisina;
minimises administrative costs whenever possible;
tietojenvaihto suunnitelluista sääntelytoimista, -toimenpiteistä tai -muutoksista mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, jotta voidaan
reduces duplicative regulatory requirements and consequential compliance costs whenever possible; and
ymmärtää osapuolen sääntelyvalintojen taustalla olevia syitä, myös sääntelyvälineen valintaa, ja tarkastella mahdollisuuksia lähentää edelleen osapuolten näkemyksiä siitä, miten sääntelyn tavoitteet olisi ilmaistava ja miten sääntelyn ala olisi määriteltävä.
pursues compatible regulatory approaches including, if possible and appropriate, through:
Osapuolten olisi myös käsiteltävä sääntelyn, standardien ja vaatimustenmukaisuuden arvioinnin välistä rajapintaa tässä yhteydessä; ja
the application of regulatory approaches which are technology-neutral; and
verrata menetelmiä ja oletuksia, joita käytetään sääntelyehdotusten analysointiin, soveltuvissa tapauksissa myös teknisen tai taloudellisen toteutettavuuden ja etujen analysointi suhteessa tavoiteltuihin tavoitteisiin kaikkien tarkasteltavien merkittävien vaihtoehtoisten sääntelyvaatimusten tai -lähestymistapojen osalta.
the recognition of equivalence or the promotion of convergence.
Tietojenvaihtoon voi myös sisältyä vaatimusten noudattamiseen tähtäävä strategia ja vaikutustenarviointi, mukaan lukien sääntelyehdotuksen potentiaalisen kustannustehokkuuden vertailu tarkasteltaviin merkittäviin vaihtoehtoisiin sääntelyvaatimuksiin tai -lähestymistapoihin nähden;
Article 21.4
mahdollisuuksien tarkasteleminen tarpeettomien sääntelyerojen minimoimiseksi esimerkiksi seuraavilla keinoilla:
Regulatory cooperation activities
toteuttamalla samanaikaisesti tai yhteisesti riskinarviointi ja sääntelyn vaikutusten arviointi, jos mahdollista ja molemminpuolisesti hyödyllistä;
The Parties endeavour to fulfil the objectives set out in Article 21.3 by undertaking regulatory cooperation activities that may include:
saavuttamalla yhdenmukaistettu, vastaava tai yhteensopiva ratkaisu; tai
engaging in ongoing bilateral discussions on regulatory governance, including to:
harkitsemalla vastavuoroista tunnustamista erityistapauksissa;
discuss regulatory reform and its effects on the Parties' relationship;
yhteistyön tekeminen kysymyksissä, jotka koskevat kansainvälisten standardien, ohjeiden ja suositusten laatimista, hyväksymistä, täytäntöönpanoa ja ylläpitoa;
identify lessons learned;
sen tarkasteleminen, onko asianmukaista ja mahdollista kerätä samoja tai samanlaisia tietoja sellaisten ongelmien luonteesta, laajuudesta ja yleisyydestä, jotka voisivat antaa aihetta sääntelytoimintaan, jolloin voitaisiin nopeammin tehdä tilastollisia päätelmiä tällaisista ongelmista;
explore, if appropriate, alternative approaches to regulation; and
tiedonkeruukäytäntöjen säännöllinen vertailu;
exchange experiences with regulatory tools and instruments, including regulatory impact assessments, risk assessment and compliance and enforcement strategies;
sen tarkasteleminen, onko mahdollista käyttää samoja tai samanlaisia oletuksia ja menetelmiä kuin toinen osapuoli käyttää analysoidessaan tietoja ja arvioidessaan sääntelyn avulla käsiteltäviä taustakysymyksiä, jotta voidaan
consulting with each other, as appropriate, and exchanging information throughout the regulatory development process.
vähentää eroja kysymysten määrittelyssä; ja
This consultation and exchange should begin as early as possible in that process;
edistää tulosten samankaltaisuutta;
sharing non-public information to the extent that this information may be made available to foreign governments in accordance with the applicable rules of the Party providing the information;
analyyttisten oletusten ja menetelmien säännöllinen vertailu;
sharing proposed technical or sanitary and phytosanitary regulations that may have an impact on trade with the other Party at the earliest stage possible so that comments and proposals for amendments may be taken into account;
tietojen vaihto sääntelyn hallinnoinnista, täytäntöönpanosta ja täytäntöönpanon valvonnasta sekä keinoista vaatimustenmukaisuuden saavuttamiseksi ja mittaamiseksi;
providing, upon request by the other Party, a copy of the proposed regulation, subject to applicable privacy law, and allow sufficient time for interested parties to provide comments in writing;
tutkimusohjelmien toteuttaminen yhteistyössä, jotta voidaan
exchanging information about contemplated regulatory actions, measures or amendments under consideration, at the earliest stage possible, in order to:
vähentää päällekkäistä tutkimustyötä;
understand the rationale behind a Party's regulatory choices, including the instrument choice, and examine the possibilities for greater convergence between the Parties on how to state the objectives of regulations and how to define their scope.
tuottaa tietoa edullisemmin;
The Parties should also address the interface between regulations, standards and conformity assessment in this context; and
kerätä parhaat tiedot;
compare methods and assumptions used to analyse regulatory proposals, including, when appropriate, an analysis of technical or economic practicability and the benefits in relation to the objective pursued of any major alternative regulatory requirements or approaches considered.
rakentaa tarvittaessa yhteistä tieteellistä perustaa;
This information exchange may also include compliance strategies and impact assessments, including a comparison of the potential cost-effectiveness of the regulatory proposal to that of major alternative regulatory requirements or approaches considered;
käsitellä kiireellisimmät sääntelyongelmat johdonmukaisemmin ja toimintasuuntautuneemmin; ja
examining opportunities to minimise unnecessary divergences in regulations through means such as:
minimoida tarpeettomat erot uusissa sääntelyehdotuksissa ja samalla tehokkaasti parantaa terveyden, turvallisuuden ja ympäristön suojelua;
conducting a concurrent or joint risk assessment and a regulatory impact assessment if practicable and mutually beneficial;
jälkiarviointien tekeminen sääntelystä tai toimintalinjoista;
achieving a harmonised, equivalent or compatible solution; or
tällaisissa jälkiarvioinneissa käytettyjen menetelmien ja oletusten vertailu;
considering mutual recognition in specific cases;
tällaisten jälkiarviointien tuloksia koskevien tiivistelmien tarjoaminen tarvittaessa toisen osapuolen saataville;
cooperating on issues that concern the development, adoption, implementation and maintenance of international standards, guides and recommendations;
sellaisen soveltuvan toimintatavan tunnistaminen, jolla vähennetään voimassa olevan sääntelyn kielteisiä vaikutuksia kahdenväliseen kauppaan ja sijoituksiin osapuolen nimeämillä aloilla, tarvittaessa myös lähentymisen ja vastavuoroisen tunnustamisen kautta ja minimoimalla kauppaa ja sijoituksia vääristävien sääntelyvälineiden käyttö sekä käyttämällä kansainvälisiä standardeja, myös vaatimustenmukaisuuden arvioinnin standardeja ja ohjeita; tai
examining the appropriateness and possibility of collecting the same or similar data about the nature, extent and frequency of problems that may potentially give rise to regulatory action when it would expedite making statistically significant judgments about those problems;
tietojen, osaamisen ja kokemusten vaihto eläinten hyvinvoinnin alalla, jotta voidaan edistää eläinten hyvinvointia koskevaa yhteistyötä osapuolten välillä.
periodically comparing data collection practices;
21.5 artikla
examining the appropriateness and the possibility of using the same or similar assumptions and methodologies that the other Party uses to analyse data and assess the underlying issues to be addressed through regulation in order to:
Sääntelytoimenpiteiden yhteensopivuus
reduce differences in identifying issues; and
Jotta osapuolten sääntelytoimenpiteiden keskinäistä lähentymistä ja yhteensopivuutta voidaan tehostaa, kukin osapuoli ottaa asianmukaisesti huomioon toisen osapuolen samaa tai samanlaista aihetta koskevat sääntelytoimenpiteet tai -aloitteet.
promote similarity of results;
Tämä ei estä sitä, että osapuoli voi eri syistä, kuten osapuolelle ominaisten erilaisten institutionaalisten tai lainsäädännöllisten toimintatapojen, olosuhteiden, arvojen tai painopisteiden vuoksi, hyväksyä myös erilaisia sääntelytoimenpiteitä tai toteuttaa erilaisia aloitteita.
periodically comparing analytical assumptions and methodologies;
21.6 artikla
exchanging information on the administration, implementation and enforcement of regulations, as well as on the means to obtain and measure compliance;
Sääntely-yhteistyön foorumi
conducting cooperative research agendas in order to:
Perustetaan 26.2 artiklan (Erikoistuneet komiteat) 1 kohdan h alakohdan nojalla sääntely-yhteistyön foorumi helpottamaan ja edistämään tämän luvun mukaista sääntely-yhteistyötä osapuolten välillä.
reduce duplicative research;
Sääntely-yhteistyön foorumilla on seuraavat tehtävät:
generate more information at less cost;
tarjota tilaisuus käydä keskustelua yhteisen edun mukaisista sääntelypolitiikan kysymyksistä, jotka osapuolet ovat nimenneet muun muassa 21.8 artiklan mukaisesti toteutetuissa kuulemisissa;
gather the best data;
auttaa eri sääntelytahoja löytämään potentiaalisia kumppaneita yhteistyötoimiin ja tarjota niille soveltuvat työkalut tätä varten, kuten luottamuksellisuutta koskevat mallisopimukset;
establish, when appropriate, a common scientific basis;
tarkastella sekä käynnissä olevia tai tulevia sääntelyaloitteita, jotka osapuolen näkemyksen mukaan voivat tarjota yhteistyömahdollisuuksia.
address the most pressing regulatory problems in a more consistent and performance-oriented manner; and
Tällaisilla tarkasteluilla, jotka toteutetaan kuulemalla sääntelystä vastaavia osastoja ja virastoja, olisi tuettava tämän luvun täytäntöönpanoa; ja
minimise unnecessary differences in new regulatory proposals while more effectively improving health, safety and environmental protection;
rohkaista kahdenvälisten yhteistyötoimien kehitystä 21.4 artiklan mukaisesti ja tarkastella sääntelystä vastaavilta osastoilta ja virastoilta saatujen tietojen pohjalta sääntely-yhteistyön aloitteiden etenemistä, saavutuksia ja parhaita käytäntöjä tietyillä toimialoilla.
conducting post-implementation reviews of regulations or policies;
Sääntely-yhteistyön foorumin puheenjohtajina toimivat yhdessä Kanadan hallituksen apulaisministeritason tai sitä vastaavan tason johtava edustaja tai tämän nimeämä henkilö ja Euroopan komission pääjohtajatason tai sitä vastaavan tason johtava edustaja tai tämän nimeämä henkilö, ja sääntely-yhteistyön foorumi koostuu kyseisestä aiheesta vastaavista kunkin osapuolen virkamiehistä.
comparing methods and assumptions used in those post-implementation reviews;
Osapuolet voivat yhteisellä sopimuksella kutsua sääntely-yhteistyön foorumin kokouksiin muita asianomaisia osapuolia.
when applicable, making available to each other summaries of the results of those post-implementation reviews;
Sääntely-yhteistyön foorumi
identifying the appropriate approach to reduce adverse effects of existing regulatory differences on bilateral trade and investment in sectors identified by a Party, including, when appropriate, through greater convergence, mutual recognition, minimising the use of trade and investment distorting regulatory instruments, and the use of international standards, including standards and guides for conformity assessment; or
hyväksyy tehtävänmäärityksensä, menettelynsä ja työohjelmansa ensimmäisessä kokouksessaan tämän sopimuksen tultua voimaan;
exchanging information, expertise and experience in the field of animal welfare in order to promote collaboration on animal welfare between the Parties.
kokoontuu vuoden kuluessa tämän sopimuksen voimaantulosta ja sen jälkeen vähintään vuosittain, elleivät osapuolet toisin päätä; ja
Article 21.5
21.7 artikla
Compatibility of regulatory measures
Muu osapuolten välinen yhteistyö
With a view to enhancing convergence and compatibility between the regulatory measures of the Parties, each Party shall, when appropriate, consider the regulatory measures or initiatives of the other Party on the same or related topics.
Edellä olevan 21.6 artiklan 2 kohdan c alakohdan nojalla ja jotta voidaan seurata tulevia sääntelyhankkeita ja tunnistaa sääntely-yhteistyön mahdollisuuksia, osapuolet vaihtavat säännöllisesti tietoja käynnissä olevista tai suunnitelluista sääntelyhankkeista omilla vastuualoillaan.
A Party is not prevented from adopting different regulatory measures or pursuing different initiatives for reasons including different institutional or legislative approaches, circumstances, values or priorities that are particular to that Party.
Näihin tietoihin olisi, tapauksen mukaan, sisällytettävä uudet tekniset määräykset ja voimassa oleviin teknisiin määräyksiin todennäköisesti ehdotettavat tai hyväksyttävät muutokset.
Article 21.6
Osapuolet voivat helpottaa sääntely-yhteistyötä virkamiesvaihdolla, joka toteutetaan erityisjärjestelyn mukaisesti.
The Regulatory Cooperation Forum
Osapuolet pyrkivät tekemään yhteistyötä ja jakamaan tietoa vapaaehtoisuuden pohjalta muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden turvallisuuden alalla.
A Regulatory Cooperation Forum (‘RCF’) is established, pursuant to Article 26.2.1(h) (Specialised committees), to facilitate and promote regulatory cooperation between the Parties in accordance with this Chapter.
Tämä yhteistyö tai tiedonvaihto voi liittyä erityisesti seuraaviin:
The RCF shall perform the following functions:
tieteelliset, tekniset ja sääntelykysymykset muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden turvallisuuden parantamiseksi;
provide a forum to discuss regulatory policy issues of mutual interest that the Parties have identified through, among others, consultations conducted in accordance with Article 21.8;
uudet merkittävät terveys- ja turvallisuuskysymykset, jotka kuuluvat osapuolten viranomaisten toimivaltaan;
assist individual regulators to identify potential partners for cooperation activities and provide them with appropriate tools for that purpose, such as model confidentiality agreements;
standardointiin liittyvä toiminta;
review regulatory initiatives, whether in progress or anticipated, that a Party considers may provide potential for cooperation.
markkinavalvonta ja täytäntöönpanotoimet;
The reviews, which will be carried out in consultation with regulatory departments and agencies, should support the implementation of this Chapter; and
riskinarviointimenetelmät ja tuotetestaus; ja
encourage the development of bilateral cooperation activities in accordance with Article 21.4 and, on the basis of information obtained from regulatory departments and agencies, review the progress, achievements and best practices of regulatory cooperation initiatives in specific sectors.
tuotteiden koordinoitu takaisinveto tai muut vastaavat toimet.
The RCF shall be co-chaired by a senior representative of the Government of Canada at the level of a Deputy Minister, equivalent or designate, and a senior representative of the European Commission at the level of a Director General, equivalent or designate, and shall comprise relevant officials of each Party.
Osapuolet voivat käynnistää vastavuoroisen tietojenvaihdon kuluttajatuotteiden turvallisuutta koskevista tiedoista sekä toteutetuista ennaltaehkäisevistä, rajoittavista ja korjaavista toimenpiteistä.
The Parties may by mutual consent invite other interested parties to participate in the meetings of the RCF.
Tämä vastavuoroinen tietojenvaihto pohjautuu järjestelyyn, jossa vahvistetaan 5 kohdassa tarkoitetut toimenpiteet.
The RCF shall:
Ennen kuin osapuolet toteuttavat ensimmäisen 4 kohdan mukaisen tietojenvaihdon, ne varmistavat, että tavarakauppakomitea hyväksyy näiden vaihtojen toteuttamiseen tarvittavat toimenpiteet.