natgillin/translations-raw huggingface dataset:
68000 kilograms
se tunnustaa nimeävän osapuolen akkreditointilaitoksen päteväksi akkreditoimaan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksia ehdotetulla kohdealalla;
Women's or girls' garments, made up of fabrics of heading 59.03, 59.06 or 59.07, not elsewhere specified or included, not knitted or crocheted
se tunnustaa nimeävän osapuolen akkreditointilaitoksen päteväksi akkreditoimaan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksia ehdotetulla kohdealalla, kunhan on tehty tarvittavat lainsäädännön tai asetusten muutokset.
30000 kilograms
Tällaisen vastauksen on sisällettävä selitys vaadituista muutoksista ja arvio siitä, kuinka kauan tällaisten muutosten voimaantulo kestää;
Track suits, ski-suits and swimwear, other garments not elsewhere specified or included, not knitted or crocheted
nimeävä osapuoli ei ole toimittanut 2 kohdassa kuvattuja tietoja.
52000 kilograms
Tällaisen vastauksen on sisällettävä lausunto siitä, mitä tietoja puuttuu; tai
Brassieres, whether or not knitted or crocheted
se ei tunnusta nimettyä akkreditointilaitosta päteväksi akkreditoimaan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksia ehdotetulla kohdealalla.
Girdles and panty girdles, whether or not knitted or crocheted
Tällainen lausunto on perusteltava objektiivisesti ja harkitusti, ja siinä on tarkasti selitettävä edellytykset, joiden mukaisesti tunnustaminen myönnettäisiin.
Corselettes, whether or not knitted or crocheted
Kumpikin osapuoli julkaisee tunnustamiensa toisen osapuolen akkreditointilaitosten nimet ja kunkin akkreditointilaitoksen osalta sen teknisten määräysten soveltamisalan, jonka osalta se tunnustaa kyseisen akkreditointilaitoksen.
Braces, suspenders, garters and similar articles and parts thereof, whether or not knitted or crocheted
13 artikla
16000 kilograms
Akkreditointilaitosten tunnustamisen päättyminen
Table C.3
Jos osapuolen 12 artiklan nojalla tunnustama akkreditointilaitos lakkaa olemasta 12 artiklan 2 kohdan 1 alakohdassa tarkoitettu monenvälisen tunnustamissopimuksen tai alueellisen tunnustamissopimuksen allekirjoittaja tai 12 artiklan 3 kohdassa kuvatun yhteistyöjärjestelyn allekirjoittaja, tunnustava osapuoli voi lakata tunnustamasta kyseisen akkreditointilaitoksen päteväksi samoin kuin kaikki vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset, joiden tunnustamisen perustana on se, että ne olivat yksinomaan kyseisen akkreditointilaitoksen akkreditoimia.
Annual Quota Allocation for Textiles Exported from the European Union to Canada
Akkreditointilaitosten tunnustamisen kiistäminen
Annual quota for exports from the European Union into Canada (kilograms, unless otherwise specified)
Sanotun rajoittamatta 13 artiklan soveltamista tunnustava osapuoli voi kiistää 12 artiklan 5 kohdan a tai b alakohdan nojalla tunnustamiensa akkreditointilaitoksen pätevyyden sillä perusteella, että akkreditointilaitos ei ole enää pätevä akkreditoimaan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksia niin, että ne ovat puolestaan päteviä arvioimaan tunnustavan osapuolen asianomaisten teknisten määräysten noudattamista.
Woven fabrics containing 85 per cent or more by weight of silk or of silk waste other than noil silk
Tunnustava osapuoli ilmoittaa heti nimeävälle osapuolelle kiistämisestä ja esittää objektiiviset ja harkitut perustelut.
83000 m2
Osapuolet toimivat yhteistyössä ja toteuttavat kohtuulliset toimenpiteet ratkaistakseen kiistämisen pikaisesti.
Weaving.
Jos 12 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu yhteistyöjärjestely on olemassa, osapuolet varmistavat, että 12 artiklan 3 kohdassa tarkoitetut eurooppalaiset ja kanadalaiset akkreditointijärjestelmät tai -laitokset pyrkivät ratkaisemaan kiistämisen osapuolten puolesta.
Woven fabrics containing predominantly, but less than 85 per cent by weight of carded wool or carded fine animal hair, mixed mainly or solely with man-made staple fibres
Tunnustava osapuoli voi lakata tunnustamasta nimetyn akkreditointilaitoksen, jonka pätevyys on kiistetty, ja kaikki vaatimustenmukaisuuden arviointilaitokset, joiden tunnustamisen perustana on se, että ne olivat yksinomaan kyseisen akkreditointilaitoksen akkreditoimia, jos
205000 m2
osapuolet ratkaisevat, mukaan lukien eurooppalaisten ja kanadalaisten akkreditointijärjestelmien avustuksella, kiistämisen toteamalla, että tunnustava osapuoli on tuonut esille aiheellisia huolenaiheita nimetyn akkreditointilaitoksen pätevyyden suhteen; tai
Woven fabrics of cotton, containing 85 per cent or more cotton by weight and weighing not more than 200 g/m2, dyed, excluding those in three-thread or four-thread twill, which includes cross twill, and plain woven fabrics
kiistämistä ei ole ratkaistu 120 päivän kuluessa siitä, kun nimeävälle osapuolelle on ilmoitettu kiistämisestä.
116000 m2
Akkreditointilaitosten tunnustaminen televiestinnän ja sähkömagneettisen yhteensopivuuden aloilla
Sewing thread of synthetic filaments, whether or not put up for retail sale
Kun kyseessä ovat tekniset määräykset, jotka liittyvät telepäätelaitteisiin, tietotekniikkalaitteisiin, radioliikenteessä käytettyihin laitteisiin ja sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen, tämän pöytäkirjan voimaantulopäivästä alkaen akkreditointilaitoksiin, jotka on tunnustanut
Extrusion of man-made filament yarn whether or not accompanied by spinning; or
Kanada, sisältyvät
Spinning.
testauslaboratorioiden osalta Euroopan unionin jäsenvaltioiden kaikki kansalliset akkreditointilaitokset, jotka ovat ILACin monenvälisen tunnustamissopimuksen allekirjoittajia; ja
Synthetic filament yarn, not put up for retail sale, high tenacity yarn of aramids
sertifiointielinten osalta Euroopan unionin jäsenvaltioiden kaikki kansalliset akkreditointilaitokset, jotka ovat IAFin monenvälisen tunnustamissopimuksen allekirjoittajia;
Synthetic monofilament of 67 decitex or more and with a cross sectional dimension of no more than 1 mm; strip and the like, (for example, artificial straw), of synthetic textile material, with an apparent width of no more than 5 mm
Euroopan unioni, sisältyy Standards Council of Canada, tai sen seuraajajärjestö.
Nonwovens, whether or not impregnated, coated, covered or laminated, not elsewhere specified or included
Siirtymä vastavuoroisesta tunnustamisesta tehdystä sopimuksesta
Any non-woven process including needle punching.
Osapuolet sopivat, että vastavuoroista tunnustamista koskevan sopimuksen nojalla nimetty vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos on ilman eri toimenpiteitä tämän pöytäkirjan nojalla tunnustettu vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos päivänä, jona tämä sopimus tulee voimaan.
Binder or baler twine, of polyethylene or polypropylene
Viestintä
Twine, cordage, ropes and cables of polyethylene or polypropylene, whether or not plaited or braided and whether or not impregnated, coated, covered or sheathed with rubber or plastics (excluding binder or baler twine)
Kumpikin osapuoli yksilöi yhteyspisteet, jotka vastaavat viestinnästä toisen osapuolen kanssa tästä pöytäkirjasta johtuvissa asioissa.
Carpets and other floor coverings, of man-made textile materials, woven, not tufted or flocked, of pile construction, made up (excluding kelem, schumacks, karamanie and similar hand-woven rugs)
Yhteyspisteet voivat viestiä sähköpostin, videokonferenssien tai muiden parhaaksi katsomiensa menetelmien avulla.
187000 m2
Pöytäkirjan hallinnointi
Weaving; or
Tämän pöytäkirjan soveltamiseksi 26.2 artiklan (Erikoistuneet komiteat) 1 kohdan a alakohdan nojalla perustetun tavarakauppakomitean tehtäviin kuuluvat seuraavat:
Use of any non-woven process including needle punching.
hallinnoida tämän pöytäkirjan täytäntöönpanoa;
Carpets and other floor coverings, of nylon or other polyamides, tufted whether or not made up
käsitellä mitä tahansa osapuolen tämän pöytäkirjan osalta esille tuomia seikkoja;
413000 m2
laatia CETA-sekakomitean harkittavaksi suosituksia tämän pöytäkirjan muuttamiseksi;
Carpets and other floor coverings, of felt, not tufted or flocked, whether or not made-up (excluding floor tiles with an area of no more than 0,3 m2)
toteuttaa muita toimenpiteitä, joiden osapuolet katsovat auttavan niitä tämän pöytäkirjan täytäntöönpanossa; ja
Textile fabrics impregnated, coated, covered or laminated with plastics (excluding tyre cord fabric of high-tenacity yarn of nylon or other polyamides, polyesters or viscose rayon)
raportoida CETA-sekakomitealle tarvittaessa tämän pöytäkirjan täytäntöönpanosta.
Coating, flocking, laminating or metalising, in each case accompanied by at least two other main preparatory finishing operations (such as calendering, shrinking resistance processing) confer origin provided that at least 52,5 per cent value was added based on the transaction value or ex-work price of product
Akkreditointilaitoksen toimivalta on tavallisesti valtion myöntämä.
Linoleum, whether or not cut to shape
TUOTELUETTELO
61000 m2
Sähkö- ja elektroniikkalaitteet, mukaan lukien sähkölaitteistot ja -kojeet, sekä niihin liittyvät komponentit
Coating, flocking, laminating or metalising, in each case accompanied by at least two other main preparatory finishing operations (such as calendering, shrinking resistance processing) confer origin provided that at least 52,5 per cent value was added based on ex-work price of product.
Radio- ja telepäätelaitteet
Transmission or conveyor belts or belting, of textile material, whether or not impregnated, coated, covered or laminated with plastics, or reinforced with metal or other material
Sähkömagneettinen yhteensopivuus
Manufacturing from yarn or waste fabrics or rags of heading 63.10;
Lelut
Textile products and articles, for technical uses, specified in note 7 to Chapter 59
Rakennustuotteet
Coating, flocking, laminating or metalising, in each case accompanied by at least two other main preparatory finishing operations (such as calendering, shrinking resistance processing) confer origin provided that at least 52,5 per cent value was added based on ex-work price of product.
Koneet ja laitteet, mukaan lukien osat, komponentit, myös turvakomponentit, vaihdettavat varusteet ja rakenneyhdistelmät
Bed linen, printed, of cotton, not knitted or crocheted
Mittauslaitteet
Cutting of fabric and making up; or
Kuumavesikattilat, mukaan lukien niihin liittyvät laitteet
Use of any non-woven process including needle punching accompanied by making up (including cutting).
Räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettävät laitteet, koneet, välineet, kojeet, ohjauskomponentit, suojajärjestelmät, turvalaitteet, säätö- tai ohjauslaitteet sekä niihin liittyvät instrumentointi-, ennaltaehkäisy- ja ilmaisujärjestelmät (ATEX-laitteet)
Cutting of fabric and making up;
Huvialukset, mukaan lukien niiden komponentit.
Making up preceded by printing.
Lääkinnälliset laitteet, mukaan lukien lisälaitteet
Toilet linen and kitchen linen of cotton (excluding of terry towelling or similar terry fabrics), floor-cloths, polishing-cloths, dish-cloths and dusters
Painelaitteet, mukaan lukien alukset, putkistot, lisälaitteet ja yhdistelmät
Use of any non-woven process including needle punching accompanied by making up (including cutting);
Kaasumaisia polttoaineita käyttävät laitteet, mukaan lukien niihin liittyvät tarvikkeet
Annual quota for exports from the European Union into Canada (units, unless otherwise specified)
Aluksille sijoitettavat varusteet
Sufficient production [5]
TIEDOT, JOTKA ON TOIMITETTAVA NIMEÄMISEN YHTEYDESSÄ
Men's or boys' shirts of cotton, knitted or crocheted (excluding nightshirts, t-shirts, singlets and other vests)
Osapuolen on vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen nimeämisen yhteydessä toimitettava seuraavat tiedot:
Cutting of fabric and making up.
kaikissa tapauksissa:
Women's or girls' blouses, shirts and shirt-blouses, knitted or crocheted (excluding t-shirts and vests)
nimeämisala (ei saa ylittää laitoksen akkreditoinnin soveltamisalaa);
T-shirts, singlets and other vests, knitted or crocheted
akkreditointitodistus ja akkreditoinnin asianomainen soveltamisala;
Jerseys, pullovers, cardigans, waistcoats and similar articles, knitted or crocheted (excluding wadded waistcoats)
laitoksen osoite- ja yhteystiedot; ja
Knitting to shape for products for which no sewing or other assembly is required.
kun Euroopan unionin jäsenvaltio nimeää sertifiointielimen, paitsi jos kyseessä on 15 artiklassa kuvatut tekniset määräykset:
Other garments not elsewhere specified or included, knitted or crocheted
sertifiointielimen rekisteröity tarkastusmerkki, mukaan lukien vaatimusten täyttymisen osoittava lausuma [1]; ja
58000 kilograms
kun Euroopan unionin jäsenvaltio nimeää vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen 15 artiklassa kuvattujen teknisten määräysten osalta:
Pantyhose, tights, stockings, socks and other hosiery, including graduated compression hosiery (for example, stockings for varicose veins) and footwear without applied soles, knitted or crocheted (excluding for babies)
sertifiointielimen tapauksessa:
1691000 pairs
sen yksilöllinen tunniste [2];
Women's or girls' overcoats, raincoats, carcoats, capes, cloaks and similar articles of wool or fine animal hair, not knitted or crocheted
tunnustamista koskeva hakemus, jonka laitos on allekirjoittanut CB-01:n (Requirements for Certification Bodies eli sertifiointielimiä koskevat vaatimukset) tai sen korvaavan välineen mukaisesti; ja
Women's or girls' anoraks, windcheaters, wind jackets and similar articles, of man-made fibres (not knitted or crocheted)
laitoksen täyttämä ristikkäisten viittausten tarkistusluettelo ja todisteet siitä, että laitos täyttää sovellettavat tunnustamisperusteet CB-02:n (Recognition Criteria, and Administrative and Operational Requirements Applicable to Certification Bodies (CB) for the Certification of Radio Apparatus to Industry Canada's Standards and Specifications eli tunnustamisperusteet sekä hallinnolliset ja toiminnalliset vaatimukset, joita sovelletaan sertifiointielimiin sertifioitaessa radiolaitteita Industry Canadan standardien ja eritelmien mukaisesti) tai sen korvaavan välineen mukaisesti; ja
Men's or boys' suits of wool or fine animal hair
testauslaboratorion tapauksessa:
6203.12-6203.49
sen yksilöllinen tunniste; ja
Men's or boys' suits (excluding wool or fine animal hair), ensembles, jackets, blazers, trousers, bib and brace overalls, breeches and shorts (excluding knitted or crocheted, and swimwear)
tunnustamista koskeva hakemus, jonka laitos allekirjoittaa REC-LABin (Procedure for the Recognition of Designated Foreign Testing Laboratories by Industry Canada eli menettely, jolla Industry Canada tunnustaa nimetyt ulkomaiset testauslaboratoriot) tai sen korvaavan välineen mukaisesti; ja
Women's or girls' suits, ensembles, jackets, blazers, dresses, skirts, divided skirts, trousers, bib and brace overalls, breeches and shorts (excluding knitted or crocheted and swimwear)
mahdolliset muut tiedot, joista osapuolet ovat yhdessä päättäneet.
Men's or boys' shirts of cotton, not knitted or crocheted
Vaatimusten täyttymisen osoittava lausuma (”qualifying statement”) on tavallisesti pieni ”c” sertifiointielimen rekisteröidyn tarkastusmerkin vieressä sen osoittamiseksi, että tuote on sovellettavien Kanadan teknisten määräysten mukainen.
Garments made up of fabrics of heading 56.02, 56.03, 59.03, 59.06 or 59.07 (excluding knitted or crocheted, and babies' garments)
Pöytäkirja lääkkeiden hyviä tuotantotapoja koskevan noudattamis- ja valvontaohjelman vastavuoroisesta tunnustamisesta
Tracksuits, ski suits, swimwear and other garments, not elsewhere specified or included (excluding knitted or crocheted)
hyvien tuotantotapojen noudattamistodistuksella tarkoitetaan sääntelyviranomaisen myöntämää todistusta, jolla todistetaan, että valmistuslaitos noudattaa hyviä tuotantotapoja (Good Manufacturing Practices, GMP);
85000 kilograms
vastaavalla viranomaisella tarkoitetaan osapuolen sääntelyviranomaista, jonka toinen osapuoli tunnustaa vastaavaksi viranomaiseksi;
Brassieres, girdles, corsets, braces, suspenders, garters and similar articles and parts thereof, of all types of textile materials, whether or not elasticated, including knitted or crocheted (excluding belts and corselets made entirely of rubber)
valmistus kattaa valmistamisen, pakkaamisen, uudelleenpakkaamisen, merkinnät, testauksen ja varastoinnin;
26000 dozens
lääkkeellä tarkoitetaan mitä tahansa tuotetta, joka katsotaan Food and Drugs Act -säädöksen (R.S.C., 1985, c. F-27) nojalla lääkkeeksi tai joka katsotaan Euroopan unionin sovellettavan lainsäädännön nojalla lääkkeeksi riippumatta siitä, onko se valmis tuote, välituote tai tutkittava tuote tai vaikuttava aine;
Growth Provisions Related to Tables C.1, C.2, C.3 and C.4
paikalla tehtävällä arvioinnilla tarkoitetaan tuotekohtaista arviointia, joka tehdään lääkkeen myyntilupahakemukseen liittyen valmistuslaitoksessa, jotta voidaan arvioida, vastaavatko lääkkeen valmistustilat, valmistusprosessi ja -olosuhteet ja valmistuksen valvonta esitettyjä tietoja, ja jotta voidaan puuttua myyntilupahakemuksen arvioinnissa mahdollisesti vielä jäljellä oleviin kysymyksiin; ja
For each of the products listed in Tables C.1, C.2, C.3 and C.4, if more than 80 per cent of an origin quota assigned to a product is used during a calendar year, the origin quota allocation will be increased for the following calendar year.
sääntelyviranomaisella tarkoitetaan osapuolen tahoa, jolla on osapuolen lainsäädäntöön perustuva laillinen oikeus valvoa ja tarkastaa lääkkeitä kyseisessä osapuolessa.
The increase will be 3 per cent of the origin quota assigned to the product in the previous calendar year.
Kun tässä pöytäkirjassa viitataan tarkastuksiin, ei tarkoiteta paikalla tehtäviä arviointeja, jollei muuta määrätä.
The growth provision will apply for the first time after the expiry of the first complete calendar year following the entry into force of this Agreement.
Tämän pöytäkirjan tavoitteena on hyvien tuotantotapojen noudattamistodistusten vastavuoroisella tunnustamisella lujittaa osapuolten viranomaisten välistä yhteistyötä varmistettaessa, että lääkkeet täyttävät asianmukaiset laatustandardit.
The annual origin quota allocations may be increased during a period of up to ten years.
Soveltamisalaan kuuluvat tuotteet
Review Provision Related to Tables C.1, C.2, C.3 and C4
Tätä pöytäkirjaa sovelletaan kaikkiin lääkkeisiin, joihin sovelletaan hyvää tuotantotapaa koskevia vaatimuksia molemmissa osapuolissa, siten kuin liitteessä 1 vahvistetaan.
At the request of a Party, the Parties shall meet to revise the product coverage quantities of the quota allocations based on developments in the relevant markets and sectors.
Sääntelyviranomaisten tunnustaminen
The Parties may recommend revisions to the Committee on Trade in Goods.
Liitteessä 2 lueteltavan uuden sääntelyviranomaisen vastaavuuden arviointimenettelyssä noudatetaan 12 artiklaa.
Section D — Vehicles
Kumpikin osapuoli varmistaa, että vastaavaksi tunnustettujen sääntelyviranomaisten luettelo, myös sen mahdolliset muutokset, on julkisesti saatavilla.
Table D.1
Hyvien tuotantotapojen noudattamistodistusten vastavuoroinen tunnustaminen
Annual Quota Allocation for Vehicles Exported from Canada to the European Union
Osapuoli hyväksyy toisen osapuolen vastaavan sääntelyviranomaisen myöntämän hyvien tuotantotapojen noudattamistodistuksen 3 kohdan mukaisesti osoituksena siitä, että valmistuslaitos, jota todistus koskee ja joka sijaitsee jommankumman osapuolen alueella, noudattaa todistuksessa yksilöityjä hyviä tuotantotapoja.
Annual quota for exports from Canada into the European Union (units)
Osapuoli voi hyväksyä toisen osapuolen vastaavan sääntelyviranomaisen myöntämän hyvien tuotantotapojen noudattamistodistuksen, joka koskee osapuolten alueen ulkopuolista valmistuslaitosta, 3 kohdan mukaisesti.
Other vehicles, with spark-ignition internal combustion reciprocating piston engine: of a cylinder capacity not exceeding 1000 cc
Osapuoli voi määrittää ehdot ja edellytykset, joilla se on valmis hyväksymään todistuksen.
Production in which the value of all non-originating materials used does not exceed:
Hyvien tuotantotapojen noudattamistodistuksessa on yksilöitävä
70 per cent of the transaction value or ex-works price of the product; or
valmistuslaitoksen nimi ja osoite;
80 per cent of the net cost of the product.
päivämäärä, jona todistuksen myöntänyt vastaava sääntelyviranomainen viimeksi tarkasti valmistuslaitoksen;
Other vehicles, with spark-ignition internal combustion reciprocating piston engine: of a cylinder capacity exceeding 1000 cc but not exceeding 1500 cc
valmistusprosessit ja tarpeen mukaan lääkkeet ja annostelumuodot, joiden osalta laitos noudattaa hyviä tuotantotapoja; ja
Other vehicles, with spark-ignition internal combustion reciprocating piston engine: of a cylinder capacity exceeding 1500 cc but not exceeding 3000 cc
hyvien tuotantotapojen noudattamistodistuksen voimassaoloaika.
Other vehicles, with spark-ignition internal combustion reciprocating piston engine: of a cylinder capacity exceeding 3000 cc
Jos osapuolen maahantuoja, viejä tai säätelyviranomainen pyytää hyvien tuotantotapojen noudattamistodistusta valmistuslaitokselle, jolle toisen osapuolen vastaava viranomainen on myöntänyt todistuksen, toinen osapuoli varmistaa, että vastaava sääntelyviranomainen myöntää hyvien tuotantotapojen noudattamistodistuksen
Other vehicles, with compression-ignition internal combustion piston engine (diesel or semi-diesel): of a cylinder capacity not exceeding 1500 cc
30 kalenteripäivän kuluessa päivästä, jona todistuksen myöntävä viranomainen vastaanotti todistuspyynnön, jos uutta tarkastusta ei tarvita; ja
Other vehicles, with compression-ignition internal combustion piston engine (diesel or semi-diesel): of a cylinder capacity exceeding 1500 cc but not exceeding 2500 cc
90 kalenteripäivän kuluessa päivästä, jona todistuksen myöntävä viranomainen vastaanotti todistuspyynnön, jos uusi tarkastus on tarpeen ja valmistuslaitos läpäisee tarkastuksen.
Other vehicles, with compression-ignition internal combustion piston engine (diesel or semi-diesel): of a cylinder capacity exceeding 2500 cc
Hyvien tuotantotapojen noudattamistodistusten muu tunnustaminen
Note 1
Osapuoli voi hyväksyä hyvien tuotantotapojen noudattamistodistuksen lääkkeelle, joka ei sisälly liitteessä I olevaan 2 kohtaan.
The Parties agree to apply cumulation with the United States according to the following provisions:
Osapuoli, joka hyväksyy todistuksen 1 kohdan mukaisesti, voi määritellä ehdot ja edellytykset, joilla se hyväksyy todistuksen.
Provided that there is a Free Trade Agreement in force between each Party and the United States consistent with the Parties' WTO obligations and the Parties reach agreement on all the applicable conditions, any material of Chapter 84, 85, 87 or 94 of the Harmonized System originating in the United States used in the production of a product of subheading 8703.21 through 8703.90 of the Harmonized System in Canada or the European Union will be considered as originating.
Eräkohtaisten todistusten hyväksyminen
Without prejudice to the outcome of the free trade negotiations between the European Union and the United States, the discussions on the applicable conditions will include consultations to ensure consistency between the calculation method agreed between the European Union and the United States and the method applicable under this Agreement for products of Chapter 87, if necessary.
Osapuoli hyväksyy valmistajan myöntämän eräkohtaisen todistuksen ilman tuote-erän uudelleen tarkastamista tuonnin yhteydessä edellyttäen, että
Accordingly Table D.1 will cease to apply one year following the entry into application of such cumulation.
tuote-erään sisältyvät tuotteet valmistettiin valmistuslaitoksessa, jonka vastaava sääntelyviranomainen on sertifioinut vaatimuksia vastaavaksi;
The application of cumulation and deletion of Note 1 will be published in the Official Journal of the European Union for information purposes.
eräkohtainen todistus vastaa erätodistusten myöntämistä koskevissa kansainvälisesti yhdenmukaistetuissa vaatimuksissa (Internationally Harmonized Requirements for Batch Certification) esitettyä lääkkeiden eräkohtaisen todistuksen (Batch Certificate for Medicinal Products) sisältöä; ja
Review Provision
eräkohtaisen todistuksen on allekirjoittanut henkilö, joka vastaa tuote-erän vapauttamisesta myyntiin tai jakeluun.