natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Live bivalve molluscs taken from these areas must meet the health standards for live bivalve molluscs laid down in Annex III, Section VII, Chapter V, of Regulation (EC) No 853/2004.
Näiltä alueilta peräisin olevien elävien simpukoiden on täytettävä asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevan VII jakson V luvussa säädetyt elävien simpukoiden terveysvaatimukset.
The competent authority may classify as being of Class B areas from which live bivalve molluscs may be collected, but placed on the market for human consumption only after treatment in a purification centre or after relaying so as to meet the health standards referred to in paragraph 3.
Toimivaltainen viranomainen voi luokitella B-luokan alueiksi alueet, joilta eläviä simpukoita voidaan pyytää mutta saattaa markkinoille ihmisravintona käytettäväksi vasta sen jälkeen kun ne on käsitelty puhdistamossa tai ne ovat olleet uuteen paikkaan sijoitettuina, jotta ne täyttäisivät edellä 3 kohdassa tarkoitetut terveysvaatimukset.
Live bivalve molluscs from these areas must not exceed the limits of a five-tube, three dilution Most Probable Number (MPN) test of 4600 E.coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid.
Näiltä alueilta peräisin olevat elävät simpukat eivät saa viidellä putkella ja kolmella laimennuksella tehdyssä MPN-kokeessa (Most Probable Number, todennäköisin lukumäärä) ylittää rajaa, joka on 4600 fekaalista kolibakteeria 100 gramman suuruista liha- ja vaippaonteloneste-erää kohti.
The competent authority may classify as being of Class C areas from which live bivalve molluscs may be collected but placed on the market only after relaying over a long period so as to meet the health standards referred to in paragraph 3.
Toimivaltainen viranomainen voi luokitella C-luokan alueiksi alueet, joilta eläviä simpukoita voidaan pyytää mutta saattaa markkinoille vasta sen jälkeen kun ne ovat olleet uuteen paikkaan sijoitettuina pitkän ajanjakson, jotta ne täyttäisivät edellä 3 kohdassa tarkoitetut terveysvaatimukset.
Live bivalve molluscs from these areas must not exceed the limits of a five-tube, three dilution MPN test of 46000 E.coli per 100 g of flesh and intravalvular liquid.
Näiltä alueilta peräisin olevat elävät simpukat eivät saa viidellä putkella ja kolmella laimennuksella tehdyssä MPN-kokeessa ylittää rajaa, joka on 46000 fekaalista kolibakteeria 100 gramman suuruista liha- ja vaippaonteloneste-erää kohti.
If the competent authority decides in principle to classify a production or relaying area, it must:
Jos toimivaltainen viranomainen päättää periaatteessa luokitella tuotanto- tai uudelleensijoitusalueen, sen on:
make an inventory of the sources of pollution of human or animal origin likely to be a source of contamination for the production area;
tutkittava kaikki ihmis- tai eläinperäiset epäpuhtauksien lähteet, jotka voivat olla saastumisen lähteitä tuotantoalueella;
examine the quantities of organic pollutants which are released during the different periods of the year, according to the seasonal variations of both human and animal populations in the catchment area, rainfall readings, waste-water treatment, etc.;
tutkittava sellaisten orgaanisten epäpuhtauksien määrät, joita eri vuodenaikoina esiintyy, ottaen huomioon kausivaihtelut valuma-alueen ihmis- ja eläinpopulaatioissa, sademäärälukemat, jäteveden käsittely jne.;
determine the characteristics of the circulation of pollutants by virtue of current patterns, bathymetry and the tidal cycle in the production area;
määritettävä epäpuhtauksien liikkeet tuotantoalueen virtausmallien, batymetrian ja vuorovesikierron avulla;
establish a sampling programme of bivalve molluscs in the production area which is based on the examination of established data, and with a number of samples, a geographical distribution of the sampling points and a sampling frequency which must ensure that the results of the analysis are as representative as possible for the area considered.
laadittava tuotantoalueella simpukoiden näytteenotto-ohjelma, joka perustuu olemassa olevien tietojen tarkasteluun ja jossa näytteiden lukumäärällä, näytteenottokohtien maantieteellisellä jakaumalla ja näytteenottotiheydellä on varmistettava, että analyysin tulokset ovat tutkittavan alueen osalta niin edustavia kuin mahdollista.
MONITORING OF CLASSIFIED RELAYING AND PRODUCTION AREAS
LUOKITELTUJEN UUDELLEENSIJOITUS- JA TUOTANTOALUEIDEN VALVONTA
Classified relaying and production areas must be periodically monitored to check:
Luokiteltuja uudelleensijoitus- ja tuotantoalueita on valvottava määräajoin, jotta voidaan tarkastaa:
that there is no malpractice with regard to the origin, provenance and destination of live bivalve molluscs;
että elävien simpukoiden alkuperän ja määräpaikan suhteen ei ole väärinkäytöksiä;
the microbiological quality of live bivalve molluscs in relation to the production and relaying areas;
elävien simpukoiden mikrobiologinen laatu suhteessa tuotantoalueisiin ja uudelleensijoitusalueisiin;
for the presence of toxin-producing plankton in production and relaying waters and biotoxins in live bivalve molluscs;
toksiinia tuottavan planktonin esiintyminen tuotantovesissä ja uudelleensijoitusalueiden vesissä sekä biotoksiinien esiintyminen elävissä simpukoissa;
for the presence of chemical contaminants in live bivalve molluscs.
kemiallisten vierasaineiden esiintyminen elävissä simpukoissa.
To implement paragraph 1(b), (c) and (d), sampling plans must be drawn up providing for such checks to take place at regular intervals, or on a case-by-case basis if harvesting periods are irregular.
Edellä olevan 1 kohdan b, c ja d alakohdan täytäntöönpanemiseksi on laadittava näytteenottosuunnitelmat, joiden mukaan kyseiset tarkastukset tehdään määräajoin tai tapauksen mukaan, jos pyyntiajankohdat ovat epäsäännöllisiä.
The geographical distribution of the sampling points and the sampling frequency must ensure that the results of the analysis are as representative as possible for the area considered.
Näytteenottokohtien maantieteellisellä jakaumalla ja näytteenottotiheydellä on varmistettava, että analyysin tulokset ovat tutkittavan alueen osalta niin edustavia kuin mahdollista.
Sampling plans to check the microbiological quality of live bivalve molluscs must take particular account of:
Elävien simpukoiden mikrobiologisen laadun tarkastamiseksi toteutettavissa näytteenottosuunnitelmissa on erityisesti otettava huomioon:
the parameters referred to in paragraph 6 of Part A.
edellä A osan 6 kohdassa tarkoitetut tekijät.
Sampling plans to check for the presence of toxin-producing plankton in production and relaying waters and for biotoxins in live bivalve molluscs must take particular account of possible variations in the presence of plankton containing marine biotoxins.
Toksiinia tuottavan planktonin esiintymisen tarkastamiseksi tuotantovesissä ja uudelleensijoitusalueiden vesissä sekä biotoksiinien esiintymisen tarkastamiseksi elävissä simpukoissa toteutettavissa näytteenottosuunnitelmissa on otettava erityisesti huomioon mahdolliset merellisiä biotoksiineja sisältävän planktonin vaihtelut.
Sampling must comprise:
Näytteenoton on sisällettävä:
periodic sampling to detect changes in the composition of plankton containing toxins and their geographical distribution.
säännöllinen näytteenotto toksiineja sisältävän planktonin koostumuksessa ja sen maantieteellisessä levinneisyydessä tapahtuvien muutosten havaitsemiseksi.
Results suggesting an accumulation of toxins in mollusc flesh must be followed by intensive sampling;
Jos simpukoiden lihassa todetaan toksiinien kertymistä, tuloksia on seurattava tehostetulla näytteenotolla;
periodic toxicity tests using those molluscs from the affected area most susceptible to contamination.
säännölliset toksisuustutkimukset, joissa käytetään taudin esiintymisalueelta saatuja saastumiselle herkimpiä simpukoita.
The sampling frequency for toxin analysis in the molluscs is, as a general rule, to be weekly during the periods at which harvesting is allowed.
Näytteet simpukoissa olevien toksiinien analysoimiseksi on yleensä otettava viikoittain aikoina, jolloin pyynti on sallittua.
This frequency may be reduced in specific areas, or for specific types of molluscs, if a risk assessment on toxins or phytoplankton occurrence suggests a very low risk of toxic episodes.
Näytteenottotiheyttä voidaan harventaa erityisillä alueilla tai erityisten simpukkalajien osalta, jos toksiinien tai kasviplanktonin esiintymistä koskevan riskienarvioinnin perusteella voidaan olettaa, että toksisten jaksojen riski on erittäin matala.
It is to be increased where such an assessment suggests that weekly sampling would not be sufficient.
Näytteenottotiheyttä on lisättävä, jos riskienarvioinnin perusteella voidaan olettaa, ettei viikoittainen näytteenotto riitä.
The risk assessment is to be periodically reviewed in order to assess the risk of toxins occurring in the live bivalve molluscs from these areas.
Riskienarviointia on tarkasteltava uudelleen määräajoin, jotta voidaan arvioida toksiinien esiintymisriski kyseisten alueiden elävissä simpukoissa.
When knowledge of toxin accumulation rates is available for a group of species growing in the same area, a species with the highest rate may be used as an indicator species.
Kun saatavilla on tiedot toksiinien kertymisasteista samalla alueella kasvavan tietyn ryhmän lajien osalta, indikaattorilajina voidaan käyttää lajia, jonka kertymisaste on korkein.
This will allow the exploitation of all species in the group if toxin levels in the indicator species are below the regulatory limits.
Näin voidaan sallia ryhmän kaikkien lajien hyödyntäminen, jos indikaattorilajin toksiinitasot ovat säännösten mukaisia rajoja alhaisemmat.
When toxin levels in the indicator species are above the regulatory limits, harvesting of the other species is only to be allowed if further analysis on the other species shows toxin levels below the limits.
Jos indikaattorilajin toksiinitasot ylittävät säännösten mukaiset rajat, muiden lajien pyynti voidaan sallia ainoastaan siinä tapauksessa, että kyseisten lajien lisäanalyysit osoittavat niiden toksiinitasojen alittavan kyseiset rajat.
With regard to the monitoring of plankton, the samples are to be representative of the water column and to provide information on the presence of toxic species as well as on population trends.
Planktonin seurannan osalta näytteiden tulee olla vesialueen osalta edustavia, ja niistä on saatava tietoa toksisten lajien esiintymisestä sekä populaatiosuuntauksista.
If any changes in toxic populations that may lead to toxin accumulation are detected, the sampling frequency of molluscs is to be increased or precautionary closures of the areas are to be established until results of toxin analysis are obtained.
Jos toksisissa populaatioissa havaitaan muutoksia, jotka voivat johtaa toksiinien kertymiseen, simpukoiden näytteenottotiheyttä on lisättävä tai alueet on suljettava varotoimena toksiinianalyysien tulosten saamiseen saakka.
Sampling plans to check for the presence of chemical contaminants must enable the detection of any overshooting of the levels laid down in Commission Regulation (EC) No 466/2001 [1].
Kemiallisten vierasaineiden tarkastamiseksi toteutettavien näytteenottosuunnitelmien avulla on voitava havaita, ylittyvätkö komission asetuksessa (EY) N:o 466/2001 [1] tarkoitetut määrät.
DECISIONS AFTER MONITORING
VALVONNAN JÄLKEEN TEHTÄVÄT PÄÄTÖKSET
Where the results of sampling show that the health standards for molluscs are exceeded, or that there may be otherwise a risk to human health, the competent authority must close the production area concerned, preventing the harvesting of live bivalve molluscs.
Jos näytteenoton tulokset osoittavat, että simpukoiden terveysvaatimukset eivät täyty tai että simpukat voivat muuten aiheuttaa riskin ihmisten terveydelle, toimivaltaisen viranomaisen on suljettava kyseinen tuotantoalue ja estettävä elävien simpukoiden pyynti.
However, the competent authority may reclassify a production area as being of Class B or C if it meets the relevant criteria set out in Part A and presents no other risk to human health.
Toimivaltainen viranomainen voi kuitenkin luokitella tuotantoalueen uudelleen B- tai C-luokan alueeksi, jos se täyttää A osassa olevat olennaiset perusteet eikä siitä aiheudu riskiä ihmisten terveydelle.
The competent authority may re-open a closed production area only if the health standards for molluscs once again comply with Community legislation.
Toimivaltainen viranomainen voi avata suljetun alueen uudelleen ainoastaan, jos simpukat täyttävät jälleen yhteisön lainsäädännön mukaiset terveysvaatimukset.
If the competent authority closes a production because of the presence of plankton or excessive levels of toxins in molluscs, at least two consecutive results below the regulatory limit separated at least 48 hours are necessary to re-open it.
Jos toimivaltainen viranomainen sulkee tuotannon planktonin esiintymisen tai simpukoiden liian korkeiden toksiinitasojen vuoksi, sen avaamiseksi uudelleen on saatava säännösten mukaiset rajat alittava tulos kahdesta peräkkäisestä kokeesta, joiden tekemisen välillä on oltava vähintään 48 tuntia.
The competent authority may take account of information on phytoplankton trends when taking this decision.
Toimivaltainen viranomainen voi ottaa päätöstä tehdessään huomioon kasviplanktonin kehityssuuntauksia koskevia tietoja.
When there are robust data on the dynamic of the toxicity for a given area, and provided that recent data on decreasing trends of toxicity are available, the competent authority may decide to re-open the area with results below the regulatory limit obtained from one single sampling.
Jos tietyn alueen toksisuuden muutoksista on olemassa luotettavat tiedot ja saatavilla on tuoreet tiedot toksisuuden vähenemissuuntauksesta, toimivaltainen viranomainen voi päättää avata uudelleen alueen, jonka osalta yhden näytteenoton perusteella saadut tulokset alittavat säännösten mukaisen rajan.
ADDITIONAL MONITORING REQUIREMENTS
VALVONTAA KOSKEVAT LISÄVAATIMUKSET
The competent authority is to monitor classified production areas from which it has forbidden the harvesting of bivalve molluscs or subjected harvesting to special conditions, to ensure that products harmful to human health are not placed on the market.
Toimivaltaisen viranomaisen on seurattava luokiteltuja tuotantoalueita, joilla se on kieltänyt simpukoiden pyynnin tai joilla se on asettanut pyyntiin sovellettavia erityisedellytyksiä, sen varmistamiseksi, ettei markkinoille saateta ihmisten terveydelle haitallisia tuotteita.
In addition to the monitoring of relaying and production zones referred to in paragraph 1 of Part B, a control system must be set up comprising laboratory tests to verify food business operators' compliance with the requirements for the end product at all stages of production, processing and distribution.
Edellä B osan 1 kohdassa tarkoitetun uudelleensijoitus- ja tuotantoalueiden valvonnan lisäksi on perustettava valvontajärjestelmä laboratoriokokeineen lopputuotetta koskevien vaatimusten täyttymisen toteamiseksi elintarvikealan toimijoiden osalta tuotannon, jalostuksen ja jakelun kaikissa vaiheissa.
This control system is, in particular, to verify that the levels of marine biotoxins and contaminants do not exceed safety limits and that the microbiological quality of the molluscs does not constitute a hazard to human health.
Tällä valvontajärjestelmällä on erityisesti tarkoitus todentaa, että merellisten biotoksiinien ja vierasaineiden määrä ei ylitä turvallisuusrajoja ja että simpukoiden mikrobiologinen laatu ei aiheuta vaaraa ihmisten terveydelle.
RECORDING AND EXCHANGE OF INFORMATION
KIRJAAMINEN JA TIETOJENVAIHTO
The competent authority must:
Toimivaltaisen viranomaisen on:
establish and keep up to date a list of approved production and relaying areas, with details of their location and boundaries, as well as the class in which the area is classified, from which live bivalve molluscs may be taken in accordance with the requirements of this Annex.
laadittava ja pidettävä ajan tasalla niiden hyväksyttyjen tuotantoalueiden ja uudelleensijoitusalueiden luettelo, joista eläviä simpukoita saa kerätä tämän liitteen vaatimusten mukaisesti; luettelossa on ilmoitettava yksityiskohtaisesti alueiden sijainti ja rajat sekä mainittava alueen luokka.
This list must be communicated to interested parties affected by this Annex, such as producers, gatherers and operators of purification centres and dispatch centres;
Tämä luettelo on annettava tiedoksi niille, joita tämä liite koskee, kuten tuottajille, kerääjille sekä puhdistamojen ja lähettämöjen hoitajille;
immediately inform the interested parties affected by this Annex, such as producers, gatherers and operators of purification centres and dispatch centres, about any change of the location, boundaries or class of a production area, or its closure, be it temporary or final;
ilmoitettava välittömästi niille, joita tämä liite koskee, kuten tuottajille, kerääjille sekä puhdistamojen ja lähettämöjen hoitajille, kaikista tuotantoalueen sijainnin, rajojen tai luokan muutoksista tai sen sulkemisesta väliaikaisesti tai lopullisesti;
act promptly where the controls prescribed in this Annex indicate that a production area must be closed or reclassified or can be re-opened.
toimittava viivyttelemättä, jos tässä liitteessä säädetyt tarkastukset osoittavat, että tuotantoalue on suljettava, luokiteltava uudelleen tai että se voidaan avata uudelleen.
FOOD BUSINESS OPERATORS' OWN CHECKS
ELINTARVIKEALAN TOIMIJAN OMAVALVONTA
To decide on the classification, opening or closure of production areas, the competent authority may take into account the results of controls that food business operators or organisations representing food business operators have carried out.
Tehdessään päätöstä tuotantoalueiden luokituksesta, avaamisesta tai sulkemisesta toimivaltainen viranomainen voi ottaa huomioon elintarvikealan toimijoiden tai elintarvikealan toimijoita edustavan organisaation toteuttamien tarkastusten tulokset.
In that event, the competent authority must have designated the laboratory carrying out the analysis and, if necessary, sampling and analysis must have taken place in accordance with a protocol that the competent authority and the food business operators or organisation concerned have agreed.
Tällaisessa tapauksessa toimivaltaisen viranomaisen on pitänyt nimetä analyysin suorittava laboratorio, ja tarvittaessa näytteenotto ja analyysi on pitänyt suorittaa toimivaltaisen viranomaisen ja kyseisten toimijoiden tai kyseisen organisaation välillä sovitun menettelyn mukaisesti.
CHAPTER III: OFFICIAL CONTROLS CONCERNING PECTINIDAE HARVESTED OUTSIDE CLASSIFIED PRODUCTION AREAS
III LUKU: LUOKITELTUJEN TUOTANTOALUEIDEN ULKOPUOLELLA PYYDETTYJEN PECTINIDAE-HEIMOON KUULUVIEN SIMPUKOIDEN VIRALLINEN VALVONTA
Official controls on pectinidae harvested outside classified production areas are to be carried out in fish auctions, dispatch centres and processing establishments.
Luokiteltujen tuotantoalueiden ulkopuolella pyydettyjen pectinidae-heimoon kuuluvien simpukoiden virallinen valvonta on suoritettava kalahuutokaupassa, lähettämöissä ja jalostuslaitoksissa.
Such official controls are to verify compliance with the health standards for live bivalve molluscs laid down in Annex III, Section VII, Chapter V, to Regulation (EC) No 853/2004 as well as compliance with other requirements of Annex III, Section VII, Chapter IX to that Regulation.
Virallisen valvonnan avulla on todennettava, täyttävätkö elävät simpukat asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä III olevassa VII jakson V luvussa asetetut terveysvaatimukset ja saman asetuksen liitteessä III olevassa VII jakson IX luvussa asetetut muut vaatimukset.
CHAPTER I: OFFICIAL CONTROLS OF PRODUCTION AND PLACING ON THE MARKET
I LUKU: TUOTANNON JA MARKKINOILLE SAATTAMISEN VIRALLINEN VALVONTA
Official controls on the production and placing on the market of fishery products are to include, in particular:
Kalastustuotteiden tuotannon ja markkinoille saattamisen viralliseen valvontaan on kuuluttava erityisesti:
a regular check on the hygiene conditions of landing and first sale;
saaliin purkamisen ja ensimmäisen myynnin hygieniaolosuhteiden säännöllinen tarkastaminen;
inspections at regular intervals of vessels and establishments on land, including fish auctions and wholesale markets, to check, in particular:
alusten ja maalla sijaitsevien laitosten tarkastaminen säännöllisin väliajoin, kalahuutokaupat ja tukkutorit mukaan lukien, erityisesti seuraavien tarkastamiseksi:
where appropriate, whether the conditions for approval are still fulfilled,
tarvittaessa, täyttyvätkö hyväksymisen edellytykset edelleen;
whether the fishery products are handled correctly,
käsitelläänkö kalastustuotteita asianmukaisesti;
for compliance with hygiene and temperature requirements,
noudatetaanko hygienia- ja lämpötilavaatimuksia;
checks on storage and transport conditions.
varastointi- ja kuljetusolosuhteiden tarkastaminen.
However, subject to paragraph 3, official controls of vessels:
Kuitenkin, jollei 3 kohdasta muuta johdu, alusten virallinen valvonta:
may be carried out when vessels call at a port in a Member State;
voidaan suorittaa silloin, kun alukset käyvät jonkin jäsenvaltion satamassa;
concern all vessels landing fishery products at ports in the Community, irrespective of flag;
koskee kaikkia aluksia, jotka purkavat kalastustuotteita yhteisön satamissa lippuvaltiosta riippumatta;
may, if necessary, when the competent authority of the Member State the flag of which the vessel is flying carries out the official control, be carried out while the vessel is at sea or when it is in a port in another Member State or in a third country.
voidaan tarvittaessa, kun aluksen virallisen valvonnan suorittaa aluksen lippuvaltion toimivaltainen viranomainen, suorittaa aluksen ollessa merellä tai toisen jäsenvaltion tai kolmannen maan satamassa.
In the case of an inspection of a factory or freezer vessel flying the flag of a Member State carried out with a view to the approval of the vessel, the competent authority of the Member State the flag of which the vessel is flying is to carry out inspections in such a manner as to comply with the requirements of Article 3, particularly the time limits of Article 3(2).
Kun kyseessä on jonkin jäsenvaltion lipun alla purjehtivan tehdas- tai pakastusaluksen tarkastus, joka suoritetaan aluksen hyväksymiseksi, lippujäsenvaltion toimivaltainen viranomainen suorittaa tarkastukset 3 artiklan vaatimusten mukaisesti kiinnittäen erityistä huomiota 3 artiklan 2 kohdassa vahvistettuihin määräaikoihin.
If necessary, that competent authority may inspect the vessel while it is at sea or when it is in a port in another Member State or in a third country.
Toimivaltainen viranomainen voi tarvittaessa tarkastaa aluksen merellä taikka muun jäsenvaltion tai kolmannen maan satamassa.
When the competent authority of the Member State the flag of which the vessel is flying has granted the vessel conditional approval in accordance with Article 3, that competent authority may authorise a competent authority of:
Jos aluksen lippujäsenvaltion toimivaltainen viranomainen on myöntänyt alukselle ehdollisen hyväksynnän 3 artiklan mukaisesti, kyseinen toimivaltainen viranomainen voi valtuuttaa:
another Member State,
toisen jäsenvaltion toimivaltaisen viranomaisen;
a third country that appears on a list of third countries from which imports of fishery products are permitted drawn up in accordance with Article 11, to carry out a follow-up inspection with a view to granting full approval or prolonging conditional approval in accordance with Article 3(1)(b) or to keeping approval under review in accordance with Article 3(4).
sellaisen kolmannen maan toimivaltaisen viranomaisen, joka mainitaan 11 artiklan mukaisesti laaditussa luettelossa kolmansista maista, joista on sallittua tuoda kalastustuotteita; suorittamaan uusintatarkastuksen lopullisen hyväksynnän antamiseksi tai ehdollisen hyväksynnän voimassaolon jatkamiseksi 3 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti tai hyväksynnän ottamiseksi uudelleen tarkasteluun 3 artiklan 4 kohdan mukaisesti.