natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Commission Directive 2008/82/EC of 30 July 2008 amending Directive 2008/38/EC as regards feedingstuffs intended for the support of the renal function in case of chronic renal insufficiency [6] is to be incorporated into the Agreement.
Direktiivin 2008/38/EY muuttamisesta munuaistoiminnan tukemiseen kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä tarkoitetun rehun osalta 30 päivänä heinäkuuta 2008 annettu komission direktiivi 2008/82/EY [6] olisi otettava osaksi sopimusta.
the following indent shall be added in points 1k (Commission Regulation (EC) No 2430/1999), 1t (Commission Regulation (EC) No 418/2001) and 37 (Commission Regulation (EC) No 162/2003):
Lisätään 1k kohtaan (komission asetus (EY) N:o 2430/1999), 1t kohtaan (komission asetus (EY) N:o 418/2001) ja 37 kohtaan (komission asetus (EY) N:o 162/2003) luetelmakohta seuraavasti:
Commission Regulation (EC) No 976/2008 of 6 October 2008 (OJ L 266, 7.10.2008, p. 3)’;
32008 R 0976: komission asetus (EY) N:o 976/2008, annettu 6 päivänä lokakuuta 2008 (EUVL L 266, 7.10.2008, s. 3)”.
the following points shall be inserted after point 1zzzzr (Commission Regulation (EC) No 775/2008):
Lisätään 1zzzzr kohdan (komission asetus (EY) N:o 775/2008) jälkeen kohdat seuraavasti:
‘1zzzzs.
”1zzzzs.
Commission Regulation (EC) No 721/2008 of 25 July 2008 concerning the authorisation of a preparation of red carotenoid-rich bacterium Paracoccus carotinifaciens as a feed additive (OJ L 198, 26.7.2008, p. 23).
32008 R 0721: komission asetus (EY) N:o 721/2008, annettu 25 päivänä heinäkuuta 2008, runsaasti punaista karotenoidia sisältävän Paracoccus carotinifaciens -bakteerivalmisteen hyväksymisestä rehun lisäaineena (EUVL L 198, 26.7.2008, s. 23).
Commission Regulation (EC) No 971/2008 of 3 October 2008 concerning a new use of a coccidiostat as additive in feedingstuffs (OJ L 265, 4.10.2008, p. 3), as corrected by OJ L 267, 8.10.2008, p. 32.’;
32008 R 0971: komission asetus (EY) N:o 971/2008, annettu 3 päivänä lokakuuta 2008, kokkidiostaattien uudesta käyttötavasta rehujen lisäaineena (EUVL L 265, 4.10.2008, s. 3), sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 267, 8.10.2008, s. 32”.
the following shall be added in point 14c (Commission Directive 2008/38/EC):
Lisätään 14c kohtaan (komission direktiivi 2008/38/EY) seuraava:
Commission Directive 2008/82/EC of 30 July 2008 (OJ L 202, 31.7.2008, p. 48).’;
32008 L 0082: komission direktiivi 2008/82/EY, annettu 30 päivänä heinäkuuta 2008 (EUVL L 202, 31.7.2008, s. 48)”.
Commission Directive 2008/76/EC of 25 July 2008 (OJ L 198, 26.7.2008, p. 37).’.
32008 L 0076: komission direktiivi 2008/76/EY, annettu 25 päivänä heinäkuuta 2008 (EUVL L 198, 26.7.2008, s. 37)”.
The texts of Regulations (EC) No 721/2008, (EC) No 971/2008, as corrected by OJ L 267, 8.10.2008, p. 32, and (EC) No 976/2008 and Directives 2008/76/EC and 2008/82/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Asetusten (EY) N:o 721/2008, (EY) N:o 971/2008, sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 267, 8.10.2008, s. 32, ja (EY) N:o 976/2008 sekä direktiivien 2008/76/EY ja 2008/82/EY islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
This Decision shall enter into force on 30 May 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [7].
Tämä päätös tulee voimaan 30 päivänä toukokuuta 2009, jos kaikki sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty ETA:n sekakomitealle [7].
OJ L 162, 25.6.2009, p. 19.
EUVL L 162, 25.6.2009, s. 19.
OJ L 198, 26.7.2008, p. 23.
EUVL L 198, 26.7.2008, s. 23.
OJ L 265, 4.10.2008, p. 3.
EUVL L 265, 4.10.2008, s. 3.
OJ L 266, 7.10.2008, p. 3.
EUVL L 266, 7.10.2008, s. 3.
OJ L 198, 26.7.2008, p. 37.
EUVL L 198, 26.7.2008, s. 37.
OJ L 202, 31.7.2008, p. 48.
EUVL L 202, 31.7.2008, s. 48.
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 27/2009 of 17 March 2009 [2].
Sopimuksen liite II muutettiin 17 päivänä maaliskuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 27/2009 [2].
Commission Regulation (EC) No 149/2008 of 29 January 2008 amending Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council by establishing Annexes II, III and IV setting maximum residue levels for products covered by Annex I thereto [3] is to be incorporated into the Agreement.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 muuttamisesta sen liitteen I kattamien tuotteiden jäämien enimmäismääriä koskevien liitteiden II, III ja IV vahvistamiseksi 29 päivänä tammikuuta 2008 annettu komission asetus (EY) N:o 149/2008 [3] olisi otettava osaksi sopimusta.
Commission Regulation (EC) No 260/2008 of 18 March 2008 amending Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council by establishing Annex VII listing active substance/product combinations covered by a derogation as regards post harvest treatments with a fumigant [4] is to be incorporated into the Agreement.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 muuttamisesta laatimalla liite VII, jossa luetellaan sadonkorjuun jälkeistä kaasutusaineella käsittelyä koskevan poikkeuksen piiriin kuuluvat tehoaine/tuote-yhdistelmät 18 päivänä maaliskuuta 2008 annettu komission asetus (EY) N:o 260/2008 [4] olisi otettava osaksi sopimusta.
Commission Regulation (EC) No 839/2008 of 31 July 2008 amending Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards Annexes II, III and IV on maximum residue levels of pesticides in or on certain products [5] is to be incorporated into the Agreement.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 muuttamisesta torjunta-ainejäämien enimmäismääriä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla koskevien liitteiden II, III ja IV osalta 31 päivänä heinäkuuta 2008 annettu komission asetus (EY) N:o 839/2008 [5] olisi otettava osaksi sopimusta.
Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council [6], which is already incorporated into the Agreement, repeals Council Directives 76/895/EEC [7], 86/362/EEC [8], 86/363/EEC [9] and 90/642/EEC [10] which are also incorporated into the Agreement and are therefore to be repealed under the Agreement.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 396/2005 [6], joka on jo osa sopimusta, kumoaa neuvoston direktiivit 76/895/ETY [7], 86/362/ETY [8], 86/363/ETY [9] ja 90/642/ETY [10], jotka ovat osa sopimusta ja jotka näin ollen olisi poistettava sopimuksesta.
The following indents shall be added in point 40 (Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council) of Chapter II of Annex I to the Agreement:
Lisätään sopimuksen liitteessä I olevan II luvun 40 kohtaan (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 396/2005) luetelmakohdat seuraavasti:
Commission Regulation (EC) No 149/2008 of 29 January 2008 (OJ L 58, 1.3.2008, p. 1),
32008 R 0149: komission asetus (EY) N:o 149/2008, annettu 29 päivänä tammikuuta 2008 (EUVL L 58, 1.3.2008, s. 1),
Commission Regulation (EC) No 260/2008 of 18 March 2008 (OJ L 76, 19.3.2008, p. 31),
32008 R 0260: komission asetus (EY) N:o 260/2008, annettu 18 päivänä maaliskuuta 2008 (EUVL L 76, 19.3.2008, s. 31),
Commission Regulation (EC) No 839/2008 of 31 July 2008 (OJ L 234, 30.8.2008, p. 1).’.
32008 R 0839: komission asetus (EY) N:o 839/2008, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2008 (EUVL L 234, 30.8.2008, s. 1)”.
the text of points 13 (Council Directive 76/895/EEC), 38 (Council Directive 86/362/EEC), 39 (Council Directive 86/363/EEC) and 54 (Council Directive 90/642/EEC) shall be deleted;
Poistetaan 13 kohdan (neuvoston direktiivi 76/895/ETY), 38 kohdan (neuvoston direktiivi 86/362/ETY), 39 kohdan (neuvoston direktiivi 86/363/ETY) ja 54 kohdan (neuvoston direktiivi 90/642/ETY) tekstit.
the following indents shall be added in point 54zzy (Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council):
Lisätään 54zzy kohdan (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 396/2005) jälkeen luetelmakohdat seuraavasti:
Commission Regulation (EC) No 839/2008 of 31 July 2008 (OJ L 234, 30.8.2008, p. 1)’.
32008 R 0839: komission asetus (EY) N:o 839/2008, annettu 31 päivänä heinäkuuta 2008 (EUVL L 234, 30.8.2008, s. 1)”.
The texts of Regulations (EC) No 149/2008, (EC) No 260/2008 and (EC) No 839/2008 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Asetusten (EY) N:o 149/2008, (EY) N:o 260/2008 ja (EY) N:o 839/2008 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
This Decision shall enter into force on 30 May 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [11].
Tämä päätös tulee voimaan 30 päivänä toukokuuta 2009, jos kaikki sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty ETA:n sekakomitealle [11].
OJ L 162, 25.6.2009, p. 19.
EUVL L 162, 25.6.2009, s. 19
OJ L 130, 28.5.2009, p. 19.
EUVL L 130, 28.5.2009, s. 19.
OJ L 58, 1.3.2008, p. 1.
EUVL L 58, 1.3.2008, s. 1.
OJ L 76, 19.3.2008, p. 31.
EUVL L 76, 19.3.2008, s. 31.
OJ L 234, 30.8.2008, p. 1.
EUVL L 234, 30.8.2008, s. 1.
OJ L 340, 9.12.1976, p. 26.
EYVL L 340, 9.12.1976, s. 26.
OJ L 221, 7.8.1986, p. 37.
EYVL L 221, 7.8.1986, s. 37.
OJ L 221, 7.8.1986, p. 43.
EYVL L 221, 7.8.1986, s. 43.
OJ L 350, 14.12.1990, p. 71.
EYVL L 350, 14.12.1990, s. 71.
Directive 2008/121/EC of the European Parliament and of the Council of 14 January 2009 on textile names (recast) [2] is to be incorporated into the Agreement.
Tekstiilien nimityksistä 14 päivänä tammikuuta 2009 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/121/EY [2] (uudelleenlaadittu toisinto) olisi otettava osaksi sopimusta.
Directive 2008/121/EC repeals Directive 96/74/EC of the European Parliament and of the Council [3] which is incorporated into the Agreement and is therefore to be repealed under the Agreement,
Direktiivillä 2008/121/EY kumotaan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 96/74/EY [3], joka on otettu osaksi sopimusta ja olisi näin ollen poistettava sopimuksesta,
the text of point 4b (Directive 96/74/EC of the European Parliament and of the Council) shall be deleted;
Poistetaan 4b kohdan (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 96/74/EY) teksti.
the following point shall be inserted after point 4b:
Lisätään 4b kohdan jälkeen kohta seuraavasti:
‘4c.
”4c.
Directive 2008/121/EC of the European Parliament and of the Council of 14 January 2009 on textile names (recast) (OJ L 19, 23.1.2009, p. 29).’
32008 L 0121: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2008/121/EY, annettu 14 päivänä tammikuuta 2009, tekstiilien nimityksistä (uudelleenlaadittu toisinto) (EUVL L 19, 23.1.2009, s. 29)”.
The text of Directive 2008/121/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Direktiivin 2008/121/EY islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
This Decision shall enter into force on 30 May 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [4].
Tämä päätös tulee voimaan 30 päivänä toukokuuta 2009, jos kaikki sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty ETA:n sekakomitealle [4].
OJ L 19, 23.1.2009, p. 29.
EUVL L 19, 23.1.2009, s. 29.
OJ L 32, 3.2.1997, p. 38.
EYVL L 32, 3.2.1997, s. 38.
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 27/2009 of 17 March 2009 [1].
Sopimuksen liite II muutettiin 17 päivänä maaliskuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 27/2009 [1].
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs [2] is to be incorporated into the Agreement.
Tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden enimmäismäärien vahvistamisesta 19 päivänä joulukuuta 2006 annettu komission asetus (EY) N:o 1881/2006 [2] olisi otettava osaksi sopimusta.
It is appropriate to allow Norway and Iceland to maintain the lower maximum level for dioxin and dioxin-like PCBs in marine oil laid down in their national legislation, adopted for reasons of public health.
On aiheellista sallia Norjan ja Islannin säilyttää maiden lainsäädännössä kansanterveyssyistä säädetty alhaisempi enimmäismäärä dioksiineille ja dioksiinin kaltaisille PCB-yhdisteille meren eliöistä saatavassa öljyssä.
Commission Regulation (EC) No 1126/2007 of 28 September 2007 amending Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs as regards Fusarium toxins in maize and maize products [3] is to be incorporated into the Agreement.
Tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden enimmäismäärien vahvistamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta maississa ja maissituotteissa esiintyvien Fusarium-toksiinien osalta 28 päivänä syyskuuta 2007 annettu komission asetus (EY) N:o 1126/2007 [3] olisi otettava osaksi sopimusta.
Commission Regulation (EC) No 629/2008 of 2 July 2008 amending Regulation (EC) No 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs [4] is to be incorporated into the Agreement.
Tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden enimmäismäärien vahvistamisesta annetun asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta 2 päivänä heinäkuuta 2008 annettu komission asetus (EY) N:o 629/2008 [4] olisi otettava osaksi sopimusta.
Regulation (EC) No 1881/2006 repeals Commission Regulation (EC) No 466/2001 [5], which is incorporated into the Agreement and which is consequently to be repealed under the Agreement.
Asetuksella (EY) N:o 1881/2006 kumotaan komission asetus (EY) N:o 466/2001 [5], joka on otettu osaksi sopimusta ja joka näin ollen olisi poistettava sopimuksesta.
the text of point 54zn (Commission Regulation (EC) No 466/2001) shall be deleted;
Poistetaan 54zn kohta (komission asetus (EY) N:o 466/2001).
the following shall be inserted after point 54zzzy (Commission Directive 2008/60/EC):
Lisätään 54zzzy kohdan (komission direktiivi 2008/60/EY) jälkeen kohta seuraavasti:
‘54zzzz.
”54zzzz.
Commission Regulation (EC) No 1881/2006 of 19 December 2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs (OJ L 364, 20.12.2006, p. 5), as amended by:
32006 R 1881: komission asetus (EY) N:o 1881/2006, annettu 19 päivänä joulukuuta 2006, tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden enimmäismäärien vahvistamisesta (EUVL L 364, 20.12.2006, s. 5), sellaisena kuin se on muutettuna seuraavilla:
Commission Regulation (EC) No 1126/2007 of 28 September 2007 (OJ L 255, 29.9.2007, p. 14),
32007 R 1126: komission asetus (EY) N:o 1126/2007, annettu 28 päivänä syyskuuta 2007 (EUVL L 255, 29.9.2007, s. 14),
Commission Regulation (EC) No 629/2008 of 2 July 2008 (OJ L 173, 3.7.2008, p. 6).
32008 R 0629: komission asetus (EY) N:o 629/2008, annettu 2 päivänä heinäkuuta 2008 (EUVL L 173, 3.7.2008, s. 6).
The following shall be inserted in Article 1:
Lisätään 1 artiklaan seuraava:
“With regard to the maximum level for dioxins and dioxin-like PCBs in marine oil, Iceland and Norway may maintain a maximum level for the sum of dioxins, furans and dioxin-like PCBs (WHO-PCDD/F-PCB-TEQ) of 5 pg/g fat.”’
’Meren eliöistä saatavassa öljyssä esiintyvien dioksiinien ja dioksiinin kaltaisten PCB-yhdisteiden enimmäismäärän osalta Islanti ja Norja voivat säilyttää dioksiinien, furaanien ja dioksiinin kaltaisten PCB-yhdisteiden summan (WHO-PCDD/F-PCB-TEQ) enimmäismäärän 5 pg:nä/g rasvaa.’.”
The texts of Regulations (EC) No 1881/2006, (EC) No 1126/2007 and (EC) No 629/2008 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Asetusten (EY) N:o 1881/2006, (EY) N:o 1126/2007 ja (EY) N:o 629/2008 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
This Decision shall enter into force on 30 May 2009, provided that all the notifications under Article 103(1) of the Agreement have been made to the EEA Joint Committee [6].
Tämä päätös tulee voimaan 30 päivänä päivänä toukokuuta 2009, jos kaikki sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty ETA:n sekakomitealle [6].
OJ L 364, 20.12.2006, p. 5.
EUVL L 364, 20.12.2006, s. 5.
OJ L 255, 29.9.2007, p. 14.
EUVL L 255, 29.9.2007, s. 14.
OJ L 173, 3.7.2008, p. 6.
EUVL L 173, 3.7.2008, s. 6.
OJ L 77, 16.3.2001, p. 1.
EYVL L 77, 16.3.2001, s. 1.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) and Protocol 37 to the EEA Agreement
ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) ja pöytäkirjan 37 muuttamisesta
Having regard to the Agreement on the European Economic Area, as amended by the Protocol adjusting the Agreement on the European Economic Area, hereinafter referred to as ‘the Agreement’, and in particular Article 98 and 101 thereof,
ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen tarkistamisesta tehdyllä pöytäkirjalla, jäljempänä ”sopimus”, ja erityisesti sen 98 ja 101 artiklan,
Annex II to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 6/2009 of 5 February 2009 [1].
Sopimuksen liitettä II muutettiin 5 päivänä helmikuuta 2009 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 6/2009 [1].
Protocol 37 to the Agreement was amended by Decision of the EEA Joint Committee No 81/2008 of 4 July 2008 [2].
Sopimuksen pöytäkirjaa 37 muutettiin 4 päivänä heinäkuuta 2008 tehdyllä ETA:n sekakomitean päätöksellä N:o 81/2008 [2].
Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency [3] is to be incorporated into the Agreement.
Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 726/2004 [3] olisi otettava osaksi sopimusta.
Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use [4] is to be incorporated into the Agreement.
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/27/EY [4] olisi otettava osaksi sopimusta.
Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products [5] is to be incorporated into the Agreement.
Eläinlääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/82/EY muuttamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/28/EY [5] olisi otettava osaksi sopimusta.
Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use [6] is to be incorporated into the Agreement.
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä annetun direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta perinteisten kasvirohdosvalmisteiden osalta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/24/EY [6] olisi otettava osaksi sopimusta.
Commission Regulation (EC) No 2049/2005 of 15 December 2005 laying down, pursuant to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, rules regarding the payment of fees to, and the receipt of administrative assistance from, the European Medicines Agency by micro, small and medium-sized enterprises [7] is to be incorporated into the Agreement.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisista, mikroyritysten sekä pienten ja keskisuurten yritysten Euroopan lääkevirastolle suorittamia maksuja ja siltä saamaa hallinnollista apua koskevista säännöistä 15 päivänä joulukuuta 2005 annettu komission asetus (EY) N:o 2049/2005 [7] olisi otettava osaksi sopimusta.
Commission Regulation (EC) No 507/2006 of 29 March 2006 on the conditional marketing authorisation for medicinal products for human use falling within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council [8] is to be incorporated into the Agreement.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 soveltamisalaan kuuluvista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ehdollisista myyntiluvista 29 päivänä maaliskuuta 2006 annettu komission asetus (EY) N:o 507/2006 [8] olisi otettava osaksi sopimusta.
Protocol 37 to the Agreement is to be extended to include the Coordination groups for Mutual Recognition and Decentralised procedures (human) and (veterinary) in accordance with Article 101 of the Agreement,
Sopimuksen pöytäkirjaa 37 olisi laajennettava kattamaan vastavuoroisen tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmät (ihmisille tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet) sopimuksen 101 artiklan mukaisesti,
Annex II and Protocol 37 to the Agreement shall be amended as specified in the Annex to this Decision.
Muutetaan sopimuksen liite II ja pöytäkirja 37 tämän päätöksen liitteen mukaisesti.
The texts of Regulations (EC) No 726/2004, (EC) No 2049/2005 and (EC) No 507/2006 and Directives 2004/27/EC, 2004/28/EC and 2004/24/EC in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Asetusten (EY) N:o 726/2004, (EY) N:o 2049/2005 ja (EY) N:o 507/2006 ja direktiivien 2004/27/EY, 2004/28/EY ja 2004/24/EY islannin ja norjan kielellä laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
This Decision shall enter into force on 30 May 2009 or on the day following the last notification to the EEA Joint Committee under Article 103(1) of the Agreement, whichever is the later [9].
Tämä päätös tulee voimaan 30 päivänä toukokuuta 2009 tai sitä päivää seuraavana päivänä, jona viimeinen sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukainen ilmoitus on tehty ETA:n sekakomitealle, sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi [9].
For Liechtenstein, this Decision shall enter into force on the same day or on the day of entry into force of the Agreement between Liechtenstein and Austria laying down the technical details for Liechtenstein’s recognition of Austrian marketing authorisations within the decentralised procedure (DCP) and the mutual recognition procedure (MRP), whichever is the later.
Liechtensteinin osalta tämä päätös tulee voimaan samana päivänä tai päivänä, jona Liechtensteinin ja Itävallan välillä tehty sopimus teknisistä yksityiskohdista, jotka koskevat itävaltalaisten myyntilupien tunnustamista Liechtensteinissa hajautetun menettelyn ja vastavuoroisen tunnustamisen menettelyn yhteydessä, tulee voimaan, sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.
OJ L 73, 19.3.2009, p. 39.
EUVL L 73, 19.3.2009, s. 39.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 1.
EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 34.
EUVL L 136, 30.4.2004, s. 34.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 58.
EUVL L 136, 30.4.2004, s. 58.
OJ L 136, 30.4.2004, p. 85.
EUVL L 136, 30.4.2004, s. 85.
OJ L 329, 16.12.2005, p. 4.
EUVL L 329, 16.12.2005, s. 4.
OJ L 92, 30.3.2006, p. 6.
EUVL L 92, 30.3.2006, s. 6.
Annex II and Protocol 37 to the Agreement shall be amended as follows:
Muutetaan sopimuksen liite II ja pöytäkirja 37 seuraavasti:
The text of the introductory part of Chapter XIII of Annex II to the Agreement shall be replaced as of the fourth paragraph by the following:
Korvataan sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun johdanto-osan teksti neljännestä kohdasta alkaen seuraavasti: