natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Council Regulation (EC) No 297/95 of 10 February 1995 on fees payable to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, as amended by:
Neuvoston asetus (EY) N:o 297/95, annettu 10 päivänä helmikuuta 1995, Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista palveluista, sellaisena kuin se on muutettuna:
Council Regulation (EC) No 2743/98 of 14 December 1998 (OJ L 345, 19.12.1998, p. 3);
14 päivänä joulukuuta 1998 annetulla neuvoston asetuksella (EY) N:o 2743/98 (EYVL L 345, 19.12.1998, s. 3);
Commission Regulation (EC) No 494/2003 of 18 March 2003 (OJ L 73, 19.3.2003, p. 6);
18 päivänä maaliskuuta 2003 annetulla komission asetuksella (EY) N:o 494/2003 (EYVL L 73, 19.3.2003, s. 6);
Council Regulation (EC) No 1905/2005 of 14 November 2005 (OJ L 304, 23.11.2005, p. 1);
14 päivänä marraskuuta 2005 annetulla neuvoston asetuksella (EY) N:o 1905/2005 (EUVL L 304, 23.11.2005, s. 1);
Commission Regulation (EC) No 312/2008 of 3 April 2008 (OJ L 93, 4.4.2008, p. 8);
3 päivänä huhtikuuta 2008 annetulla komission asetuksella (EY) N:o 312/2008 (EUVL L 93, 4.4.2008, s. 8);
Commission Regulation (EC) No 249/2009 of 23 March 2009 (OJ L 79, 25.3.2009, p. 34);
23 päivänä maaliskuuta 2009 annetulla komission asetuksella (EY) N:o 249/2009 (EUVL L 79, 25.3.2009, s. 34);
Commission Regulation (EU) No 261/2010 of 25 March 2010 (OJ L 80, 26.3.2010, p. 36);
25 päivänä maaliskuuta 2010 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 261/2010 (EUVL L 80, 26.3.2010, s. 36);
Commission Regulation (EU) No 301/2011 of 28 March 2011 (OJ L 81, 29.3.2011, p. 5);
28 päivänä maaliskuuta 2011 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 301/2011 (EUVL L 81, 29.3.2011, s. 5);
Commission Regulation (EU) No 273/2012 of 27 March 2012 (OJ L 90, 28.3.2012, p. 11); and
27 päivänä maaliskuuta 2012 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 273/2012 (EUVL L 90, 28.3.2012, s. 11) ja
Commission Regulation (EU) No 220/2013 of 13 March 2013 (OJ L 70, 14.3.2013, p. 1).
13 päivänä maaliskuuta 2013 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 220/2013 (EUVL L 70, 14.3.2013, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 668/2009 of 24 July 2009 implementing Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council with regard to the evaluation and certification of quality and non-clinical data relating to advanced therapy medicinal products developed by micro, small and medium-sized enterprises (OJ L 194, 25.7.2009, p. 7).
Komission asetus (EY) N:o 668/2009, annettu 24 päivänä heinäkuuta 2009, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1394/2007 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse mikro-, pienten ja keskisuurten yritysten kehittämiin pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettäviin lääkkeisiin liittyvien laatua koskevien ja ei-kliinisten tietojen arvioinnista ja sertifioinnista (EUVL L 194, 25.7.2009, s. 7).
Commission Regulation (EU) No 37/2010 of 22 December 2009 on pharmacologically active substances and their classification regarding maximum residue limits in foodstuffs of animal origin, as amended by:
Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta, sellaisena kuin se on muutettuna:
Commission Regulation (EU) No 758/2010 of 24 August 2010 (OJ L 223, 25.8.2010, p. 37);
24 päivänä elokuuta 2010 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 758/2010 (EUVL L 223, 25.8.2010, s. 37);
Commission Regulation (EU) No 759/2010 of 24 August 2010 (OJ L 223, 25.8.2010, p. 39);
24 päivänä elokuuta 2010 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 759/2010 (EUVL L 223, 25.8.2010, s. 39);
Commission Regulation (EU) No 761/2010 of 25 August 2010 (OJ L 224, 26.8.2010, p. 1);
25 päivänä elokuuta 2010 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 761/2010 (EUVL L 224, 26.8.2010, s. 1);
Commission Regulation (EU) No 890/2010 of 8 October 2010 (OJ L 266, 9.10.2010, p. 1);
8 päivänä lokakuuta 2010 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 890/2010 (EUVL L 266, 9.10.2010, s. 1);
Commission Regulation (EU) No 914/2010 of 12 October 2010 (OJ L 269, 13.10.2010, p. 5);
12 päivänä lokakuuta 2010 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 914/2010 (EUVL L 269, 13.10.2010, s. 5);
Commission Regulation (EU) No 362/2011 of 13 April 2011 (OJ L 100, 14.4.2011, p. 26);
13 päivänä huhtikuuta 2011 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 362/2011 (EUVL L 100, 14.4.2011, s. 26);
Commission Regulation (EU) No 363/2011 of 13 April 2011 (OJ L 100, 14.4.2011, p. 28);
13 päivänä huhtikuuta 2011 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 363/2011 (EUVL L 100, 14.4.2011, s. 28);
Commission Implementing Regulation (EU) No 84/2012 of 1 February 2012 (OJ L 30, 2.2.2012, p. 1);
1 päivänä helmikuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 84/2012 (EUVL L 30, 2.2.2012, s. 1);
Commission Implementing Regulation (EU) No 85/2012 of 1 February 2012 (OJ L 30, 2.2.2012, p. 4);
1 päivänä helmikuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 85/2012 (EUVL L 30, 2.2.2012, s. 4);
Commission Implementing Regulation (EU) No 86/2012 of 1 February 2012 (OJ L 30, 2.2.2012, p. 6);
1 päivänä helmikuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 86/2012 (EUVL L 30, 2.2.2012, s. 6);
Commission Implementing Regulation (EU) No 107/2012 of 8 February 2012 (OJ L 36, 9.2.2012, p. 25);
8 päivänä helmikuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 107/2012 (EUVL L 36, 9.2.2012, s. 25);
Commission Implementing Regulation (EU) No 122/2012 of 13 February 2012 (OJ L 40, 14.2.2012, p. 2);
13 päivänä helmikuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 122/2012 (EUVL L 40, 14.2.2012, s. 2);
Commission Implementing Regulation (EU) No 123/2012 of 13 February 2012 (OJ L 40, 14.2.2012, p. 4);
13 päivänä helmikuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 123/2012 (EUVL L 40, 14.2.2012, s. 4);
Commission Implementing Regulation (EU) No 201/2012 of 8 March 2012 (OJ L 71, 9.3.2012, p. 37);
8 päivänä maaliskuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 201/2012 (EUVL L 71, 9.3.2012, s. 37);
Commission Implementing Regulation (EU) No 202/2012 of 8 March 2012 (OJ L 71, 9.3.2012, p. 40);
8 päivänä maaliskuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 202/2012 (EUVL L 71, 9.3.2012, s. 40);
Commission Implementing Regulation (EU) No 221/2012 of 14 March 2012 (OJ L 75, 15.3.2012, p. 7);
14 päivänä maaliskuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 221/2012 (EUVL L 75, 15.3.2012, s. 7);
Commission Implementing Regulation (EU) No 222/2012 of 14 March 2012 (OJ L 75, 15.3.2012, p. 10);
14 päivänä maaliskuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 222/2012 (EUVL L 75, 15.3.2012, s. 10);
Commission Implementing Regulation (EU) No 436/2012 of 23 May 2012 (OJ L 134, 24.5.2012, p. 10);
23 päivänä toukokuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 436/2012 (EUVL L 134, 24.5.2012, s. 10);
Commission Implementing Regulation (EU) No 466/2012 of 1 June 2012 (OJ L 143, 2.6.2012, p. 2);
1 päivänä kesäkuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 466/2012 (EUVL L 143, 2.6.2012, s. 2);
Commission Implementing Regulation (EU) No 1161/2012 of 7 December 2012 (OJ L 336, 8.12.2012, p. 14);
7 päivänä joulukuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1161/2012 (EUVL L 336, 8.12.2012, s. 14);
Commission Implementing Regulation (EU) No 1186/2012 of 11 December 2012 (OJ L 338, 12.12.2012, p. 20);
11 päivänä joulukuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1186/2012 (EUVL L 338, 12.12.2012, s. 20);
Commission Implementing Regulation (EU) No 1191/2012 of 12 December 2012 (OJ L 340, 13.12.2012, p. 35);
12 päivänä joulukuuta 2012 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1191/2012 (EUVL L 340, 13.12.2012, s. 35);
Commission Implementing Regulation (EU) No 59/2013 of 23 January 2013 (OJ L 21, 24.1.2013, p. 21);
23 päivänä tammikuuta 2013 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 59/2013 (EUVL L 21, 24.1.2013, s. 21);
Commission Implementing Regulation (EU) No 115/2013 of 8 February 2013 (OJ L 38, 9.2.2013, p. 11.);
8 päivänä helmikuuta 2013 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 115/2013 (EUVL L 38, 9.2.2013, s. 11);
Commission Implementing Regulation (EU) No 116/2013 of 8 February 2013 (OJ L 38, 9.2.2013, p. 14);
8 päivänä helmikuuta 2013 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 116/2013 (EUVL L 38, 9.2.2013, s. 14);
Commission Implementing Regulation (EU) No 394/2013 of 29 April 2013 (OJ L 118, 30.4.2013, p. 17); and
29 päivänä huhtikuuta 2013 annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 394/2013 (EUVL L 118, 30.4.2013, s. 17) ja
Commission Implementing Regulation (EU) No 406/2013 of 2 May 2013 (OJ L 121, 3.5.2013, p. 42).
2 päivänä toukokuuta annetulla komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 406/2013 (EUVL L 121, 3.5.2013, s. 42).
Commission Regulation (EU) No 488/2012 of 8 June 2012 amending Regulation (EC) No 658/2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 150, 9.6.2012, p. 68).
Komission asetus (EU) N:o 488/2012, annettu 8 päivänä kesäkuuta 2012, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 nojalla annettuihin myyntilupiin liittyvien tiettyjen velvoitteiden rikkomisesta johtuvista taloudellisista seuraamuksista annetun asetuksen (EY) N:o 658/2007 muuttamisesta (EUVL L 150, 9.6.2012, s. 68).
Commission Regulation (EC) No 1234/2008 of 24 November 2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products, as amended by Commission Regulation (EU) No 712/2012 of 3 August 2012 amending Regulation (EC) No 1234/2008 concerning the examination of variations to the terms of marketing authorisations for medicinal products for human use and veterinary medicinal products (OJ L 209, 4.8.2012, p. 4).
Komission asetus (EY) N:o 1234/2008, annettu 24 päivänä marraskuuta 2008, ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupien ehtojen muutosten tutkimisesta, sellaisena kuin se on muutettuna ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden myyntilupien ehtojen muutosten tutkimisesta annetun komission asetuksen (EY) N:o 1234/2008 muuttamisesta 3 päivänä elokuuta 2012 annetulla komission asetuksella (EU) N:o 712/2012 (EUVL L 209, 4.8.2012, s. 4).
Commission Implementing Regulation (EU) No 198/2013 of 7 March 2013 on the selection of a symbol for the purpose of identifying medicinal products for human use that are subject to additional monitoring (OJ L 65, 8.3.2013, p. 17).
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 198/2013, annettu 7 päivänä maaliskuuta 2013, symbolin valinnasta sellaisten ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden tunnistamiseksi, joihin kohdistuu lisäseuranta (EUVL L 65, 8.3.2013, s. 17).
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products (OJ L 152, 16.6.2009, p. 1).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 469/2009, annettu 6 päivänä toukokuuta 2009, lääkkeiden lisäsuojatodistuksesta (EUVL L 152, 16.6.2009, p. 1).
Directive 2009/35/EC of the European Parliament and of the Council of 23 April 2009 on the colouring matters which may be added to medicinal products (OJ L 109, 30.4.2009, p. 10).
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2009/35/EY, annettu 23 päivänä huhtikuuta 2009, lääkkeissä sallituista väriaineista (EUVL L 109, 30.4.2009, s. 10).
Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 324, 10.12.2007, p. 121), as amended by Regulation (EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council of 15 December 2010 (OJ L 348, 31.12.2010, p. 1).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1394/2007, annettu 13 päivänä marraskuuta 2007, pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävistä lääkkeistä sekä direktiivin 2001/83/EY ja asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta (EUVL L 324, 10.12.2007, s. 121), sellaisena kuin se on muutettuna 15 päivänä joulukuuta 2010 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) N:o 1235/2010 (EUVL L 348, 31.12.2010, s. 1).
Commission Regulation (EC) No 658/2007 of 14 June 2007 concerning financial penalties for infringement of certain obligations in connection with marketing authorisations granted under Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 155, 15.6.2007, p. 10).
Komission asetus (EY) N:o 658/2007, annettu 14 päivänä kesäkuuta 2007, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 nojalla annettuihin myyntilupiin liittyvien tiettyjen velvoitteiden rikkomisesta johtuvista taloudellisista seuraamuksista (EUVL L 155, 15.6.2007, s. 10).
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 on medicinal products for paediatric use and amending Regulation (EEC) No 1768/92, Directive 2001/20/EC, Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1), as amended by:
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1901/2006, annettu 12 päivänä joulukuuta 2006, lastenlääkkeistä sekä asetuksen (ETY) N:o 1768/92, direktiivin 2001/20/EY, direktiivin 2001/83/EY ja asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta (EUVL L 378, 27.12.2006, s. 1), sellaisena kuin se on muutettuna:
Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 (OJ L 152, 16.6.2009, p. 1); and
6 päivänä toukokuuta 2009 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 469/2009 (EUVL L 152, 16.6.2009, s. 1) ja
Regulation (EC) No 1902/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 20).
20 päivänä joulukuuta 2006 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1902/2006 (EUVL L 378, 27.12.2006, s. 20).
Commission Regulation (EC) No 507/2006 of 29 March 2006 on the conditional marketing authorisation for medicinal products for human use falling within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (OJ L 92, 30.3.2006, p. 6).
Komission asetus (EY) N:o 507/2006, annettu 29 päivänä maaliskuuta 2006, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 soveltamisalaan kuuluvista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ehdollisista myyntiluvista (EUVL L 92, 30.3.2006, s. 6).
Commission Regulation (EC) No 2049/2005 of 15 December 2005 laying down, pursuant to Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council, rules regarding the payment of fees to, and the receipt of administrative assistance from, the European Medicines Agency by micro, small and medium-sized enterprises (OJ L 329, 16.12.2005, p. 4).
Komission asetus (EY) N:o 2049/2005, annettu 15 päivänä joulukuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 mukaisista, mikroyritysten sekä pienten ja keskisuurten yritysten Euroopan lääkevirastolle suorittamia maksuja ja siltä saamaa hallinnollista apua koskevista säännöistä (EUVL L 329, 16.12.2005, s. 4).
Directive 2004/10/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the harmonisation of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances (OJ L 50, 20.2.2004, p. 44), as amended by Regulation (EC) No 219/2009 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2009 (OJ L 87, 31.3.2009, p. 109).
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/10/EY, annettu 11 päivänä helmikuuta 2004, hyvän laboratoriokäytännön periaatteiden noudattamista kemiallisten aineiden kokeissa ja periaatteiden noudattamisen todentamista koskevien lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (EUVL L 50, 20.2.2004, s. 44), sellaisena kuin se on muutettuna 11 päivänä maaliskuuta 2009 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 219/2009 (EUVL L 87, 31.3.2009, s. 109).
Directive 2004/9/EC of the European Parliament and of the Council of 11 February 2004 on the inspection and verification of good laboratory practice (GLP) (OJ L 50, 20.2.2004, p. 28) as amended by Regulation (EC) No 219/2009 of the European Parliament and of the Council of 11 March 2009 (OJ L 87, 31.3.2009, p. 109).
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/9/EY, annettu 11 päivänä helmikuuta 2004, hyvän laboratoriokäytännön (GLP) tarkastamisesta ja todentamisesta (EUVL L 50, 20.2.2004, s. 28), sellaisena kuin se on muutettuna 11 päivänä maaliskuuta 2009 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 219/2009 (EUVL L 87, 31.3.2009, s. 109).
Council Regulation (EC) No 953/2003 of 26 May 2003 to avoid trade diversion into the European Union of certain key medicines (OJ L 135, 3.6.2003, p. 5), as amended by:
Neuvoston asetus (EY) N:o 953/2003, annettu 26 päivänä toukokuuta 2003, tiettyjen keskeisten lääkkeiden Euroopan unionin markkinoille kulkeutumisen estämisestä (EUVL L 135, 3.6.2003, p. 5), sellaisena kuin se on muutettuna:
Commission Regulation (EC) No 1876/2004 of 28 October 2004 (OJ L 326, 29.10.2004, p. 22); and
28 päivänä lokakuuta 2004 annetulla komission asetuksella (EY) N:o 1876/2004 (EUVL L 326, 29.10.2004, s. 22) ja
Commission Regulation (EC) No 1662/2005 of 11 October 2005 (OJ L 267, 12.10.2005, p. 19).
11 päivänä lokakuuta 2005 annetulla komission asetuksella (EY) N:o 1662/2005 (EUVL L 267, 12.10.2005, s. 19).
Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products (OJ L 18, 22.1.2000, p. 1), as amended by Regulation (EC) No 596/2009 of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 (OJ L 188, 18.7.2009, p. 14).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 141/2000, annettu 16 päivänä joulukuuta 1999, harvinaislääkkeistä (EYVL L 18, 22.1.2000, s. 1), sellaisena kuin se on muutettuna 18 päivänä kesäkuuta 2009 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 596/2009 (EUVL L 188, 18.7.2009, s. 14).
Council Directive 89/105/EEC of 21 December 1988 relating to the transparency of measures regulating the prices of medicinal products for human use and their inclusion in the scope of national health insurance systems (OJ L 40, 11.2.1989, p. 8).
Neuvoston direktiivi 89/105/ETY, annettu 21 päivänä joulukuuta 1988, ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden hintojen sääntelytoimenpiteiden avoimuudesta ja niiden soveltamisesta kansallisissa sairausvakuutusjärjestelmissä (EYVL L 40, 11.2.1989, s. 8).
Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use (OJ L 121, 1.5.2001, p. 34), as amended by:
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/20/EY, annettu 4 päivänä huhtikuuta 2001, hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (EYVL L 121, 1.5.2001, s. 34), sellaisena kuin se on muutettuna:
Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council of 12 December 2006 (OJ L 378, 27.12.2006, p. 1); and
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) No 1901/2006, annettu 12 päivänä joulukuuta 2006 (EUVL L 378, 27.12.2006, s. 1) ja
Regulation (EC) No 596/2009 of the European Parliament and of the Council of 18 June 2009 (OJ L 188, 18.7.2009, p. 14).
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) No 596/2009, annettu 18 päivänä kesäkuuta 2009 (EUVL L 188, 18.7.2009, s. 14).
Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 setting standards of quality and safety for the collection testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and amending Directive 2001/83/EC (OJ L 33, 8.2.2003, p. 30) (only as regards the collection and testing of blood and blood components used as starting materials for manufacturing medicinal products).
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/98/EY, annettu 27 päivänä tammikuuta 2003, laatu- ja turvallisuusvaatimusten asettamisesta ihmisveren ja veren komponenttien keräämistä, tutkimista, käsittelyä, säilytystä ja jakelua varten sekä direktiivin 2001/83/EY muuttamisesta (EUVL L 33, 8.2.2003, s. 30) (ainoastaan lääkkeiden valmistuksen lähtöaineina käytettävien veren ja veren komponenttien keräämisen ja tutkimisen osalta).
Directive 2004/23/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells (OJ L 102, 7.4.2004, p. 48) (only as regards the procurement, donation, coding and testing of tissue and cells, as well as the coding of donations and packaging thereof, used as starting materials for advanced therapy medicinal products as referred to in Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council).
Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2004/23/EY, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004 ihmiskudosten ja -solujen luovuttamista, hankintaa, testausta, käsittelyä, säilömistä, säilytystä ja jakelua koskevien laatu- ja turvallisuusvaatimusten vahvistamisesta (EUVL L 102, 7.4.2004, s. 48) (ainoastaan Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1394/2007 tarkoitettujen, pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien lääkkeiden lähtöaineena olevien kudosten ja solujen hankinnan, luovuttamisen, koodaamisen ja tutkimisen osalta, luovutettujen kudosten ja solujen koodaaminen ja niiden pakkaaminen mukaan lukien).
COSMETICS
II KOSMEETTISET VALMISTEET
Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products (OJ L 262, 27.9.1976, p. 169), as amended by:
Neuvoston direktiivi 76/768/ETY, annettu 27 päivänä heinäkuuta 1976, kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169), sellaisena kuin se on muutettuna seuraavilla:
Council Directive 79/661/EEC of 24 July 1979 (OJ L 192, 31.7.1979, p. 35);
neuvoston direktiivi 79/661/ETY, annettu 24 päivänä heinäkuuta 1979 (EYVL L 192, 31.7.1979, s. 35);
Commission Directive 82/147/EEC of 11 February 1982 (OJ L 63, 6.3.1982, p. 26);
komission direktiivi 82/147/ETY, annettu 11 päivänä helmikuuta 1982 (EYVL L 63, 6.3.1982, s. 26);
Council Directive 82/368/EEC of 17 May 1982 (OJ L 167, 15.6.1982, p. 1);
neuvoston direktiivi 82/368/ETY, annettu 17 päivänä toukokuuta 1982 (EYVL L 167, 15.6.1982, s. 1);
Commission Directive 83/191/EEC of 30 March 1983 (OJ L 109, 26.4.1983, p. 25);
komission direktiivi 83/191/ETY, annettu 30 päivänä maaliskuuta 1983 (EYVL L 109, 26.4.1983, s. 25);
Commission Directive 83/341/EEC of 29 June 1983 (OJ L 188, 13.7.1983, p. 15);
komission direktiivi 83/341/ETY, annettu 29 päivänä kesäkuuta 1983 (EYVL L 188, 13.7.1983, s. 15);
Commission Directive 83/496/EEC of 22 September 1983 (OJ L 275, 8.10.1983, p. 20);
komission direktiivi 83/496/ETY, annettu 22 päivänä syyskuuta 1983 (EYVL L 275, 8.10.1983, s. 20);
Council Directive 83/574/EEC of 26 October 1983 (OJ L 332, 28.11.1983, p. 38);
neuvoston direktiivi 83/574/ETY, annettu 26 päivänä lokakuuta 1983 (EYVL L 332, 28.11.1983, s. 38);
Commission Directive 84/415/EEC of 18 July 1984 (OJ L 228, 25.8.1984, p. 31);
komission direktiivi 84/415/ETY, annettu 18 päivänä heinäkuuta 1997 (EYVL L 228, 25.8.1984, s. 31);
Commission Directive 85/391/EEC of 16 July 1985 (OJ L 224, 22.8.1985, p. 40);
komission direktiivi 85/391/ETY, annettu 16 päivänä heinäkuuta 1985 (EYVL L 224, 22.8.1985, s. 40);