natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paragraph 1 shall apply only to food business operators carrying out any stage of production, processing and distribution of food after primary production and those associated operations listed in Annex I.
1 kohtaa sovelletaan ainoastaan elintarvikealan toimijoihin, jotka suorittavat mitä tahansa alkutuotannon sekä liitteessä I lueteltujen liitännäisten toimintojen jälkeistä elintarvikkeiden tuotanto-, jalostus- tai jakeluvaihetta.
Food business operators shall:
Elintarvikealan toimijoiden on:
provide the competent authority with evidence of their compliance with paragraph 1 in the manner that the competent authority requires, taking account of the nature and size of the food business;
osoitettava noudattavansa 1 kohtaa toimivaltaiselle viranomaiselle tavalla, jota kyseinen viranomainen edellyttää ottaen huomioon elintarvikeyrityksen luonne ja koko;
ensure that any documents describing the procedures developed in accordance with this Article are up-to-date at all times;
varmistettava, että kaikki asiakirjat, joissa kuvataan tämän artiklan mukaisesti kehitettyjä menettelyjä, ovat aina ajan tasalla;
retain any other documents and records for an appropriate period.
säilytettävä muita asiakirjoja ja merkintöjä tarkoituksenmukainen aika.
Detailed arrangements for the implementation of this Article may be laid down in accordance with the procedure referred to in Article 14(2).
Tämän artiklan täytäntöönpanon yksityiskohtaisista järjestelyistä voidaan säätää 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Such arrangements may facilitate the implementation of this Article by certain food business operators, in particular by providing for the use of procedures set out in guides for the application of HACCP principles, in order to comply with paragraph 1.
Tällaisilla järjestelyillä voidaan helpottaa tämän artiklan täytäntöönpanoa tiettyjen elintarvikealan toimijoiden osalta, erityisesti edellyttämällä HACCP-periaatteiden soveltamiseksi laadituissa ohjeissa määrättyjen menettelyjen käyttämistä 1 kohdan noudattamiseksi.
Such arrangements may also specify the period during which food business operators shall retain documents and records in accordance with paragraph 4(c).
Tällaisissa järjestelyissä voidaan myös määrittää, kuinka kauan elintarvikealan toimijoiden on säilytettävä asiakirjoja ja merkintöjä 4 kohdan c alakohdan mukaisesti.
Official controls, registration and approval
Virallinen valvonta, rekisteröinti ja hyväksyminen
Food business operators shall cooperate with the competent authorities in accordance with other applicable Community legislation or, if it does not exist, with national law.
Elintarvikealan toimijoiden on toimittava yhteistyössä toimivaltaisten viranomaisten kanssa muun asiaa koskevan yhteisön lainsäädännön, tai ellei sitä ole, kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
In particular, every food business operator shall notify the appropriate competent authority, in the manner that the latter requires, of each establishment under its control that carries out any of the stages of production, processing and distribution of food, with a view to the registration of each such establishment.
Jokaisen elintarvikealan toimijan on erityisesti ilmoitettava asianmukaiselle toimivaltaiselle viranomaiselle tämän edellyttämällä tavalla jokainen sen määräysvallassa oleva laitos, jossa toteutetaan mitä tahansa elintarvikkeiden tuotanto-, jalostus- tai jakeluvaihetta, kunkin laitoksen rekisteröimistä varten.
Food business operators shall also ensure that the competent authority always has up-to-date information on establishments, including by notifying any significant change in activities and any closure of an existing establishment.
Elintarvikealan toimijoiden on myös varmistettava, että toimivaltaisella viranomaisella on aina ajantasaiset tiedot laitoksista, muun muassa ilmoittamalla, jos toiminnassa tapahtuu merkittäviä muutoksia tai jos jokin olemassa oleva laitos suljetaan.
However, food business operators shall ensure that establishments are approved by the competent authority, following at least one on-site visit, when approval is required:
Elintarvikealan toimijoiden on kuitenkin varmistettava, että laitokset ovat toimivaltaisten viranomaisten hyväksymiä vähintään yhden paikalla suoritetun tarkastuksen jälkeen, jos hyväksyntää edellyttää:
under the national law of the Member State in which the establishment is located;
sen jäsenvaltion kansallinen lainsäädäntö, jossa laitos sijaitsee;
under Regulation (EC) No 853/2004;
asetus (EY) N:o 853/2004;
by a decision adopted in accordance with the procedure referred to in Article 14(2).
14 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti tehty päätös.
Any Member State requiring the approval of certain establishments located on its territory under national law, as provided for in subparagraph (a), shall inform the Commission and other Member States of the relevant national rules.
Jäsenvaltion, joka edellyttää, että sen alueella sijaitsevat tietyt laitokset hyväksytään kansallisen lainsäädännön nojalla, kuten a alakohdassa säädetään, on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille asiaa koskevista kansallisista säännöistä.
GUIDES TO GOOD PRACTICE
HYVÄN KÄYTÄNNÖN OHJEET
Development, dissemination and use of guides
Ohjeiden laatiminen, levittäminen ja käyttö
Member States shall encourage the development of national guides to good practice for hygiene and for the application of HACCP principles in accordance with Article 8.
Jäsenvaltioiden on kannustettava laatimaan kansallisia ohjeita hygieniaa ja HACCP-periaatteiden soveltamista koskevista hyvistä käytännöistä 8 artiklan mukaisesti.
Community guides shall be developed in accordance with Article 9.
Yhteisön ohjeita laaditaan 9 artiklan mukaisesti.
The dissemination and use of both national and Community guides shall be encouraged.
On kannustettava sekä kansallisten että yhteisön ohjeiden levittämistä ja käyttöä.
Nevertheless, food business operators may use these guides on a voluntary basis.
Elintarvikealan toimijat voivat kuitenkin käyttää kyseisiä ohjeita vapaaehtoisesti.
National guides
Kansalliset ohjeet
When national guides to good practice are developed, they shall be developed and disseminated by food business sectors:
Kun hyviä käytäntöjä koskevia kansallisia ohjeita laaditaan, elintarvikealojen on laadittava ne ja levitettävä niitä:
in consultation with representatives of parties whose interests may be substantially affected, such as competent authorities and consumer groups;
kuullen sellaisten osapuolten edustajia, joita asia saattaa merkittävästi koskea, kuten toimivaltaiset viranomaiset ja kuluttajaryhmät;
having regard to relevant codes of practice of the Codex Alimentarius;
ottaen huomioon Codex Alimentariuksen asiaa koskevat menettelytapaohjeet;
when they concern primary production and those associated operations listed in Annex I, having regard to the recommendations set out in Part B of Annex I.
kun ne koskevat alkutuotantoa ja liitteessä I lueteltuja siihen liittyviä toimintoja, ottaen huomioon liitteessä I olevassa B osassa esitetyt suositukset.
National guides may be developed under the aegis of a national standards institute referred to in Annex II to Directive 98/34/EC [10].
Kansalliset ohjeet voidaan laatia direktiivin 98/34/EY liitteessä II tarkoitetun kansallisen standardointiviraston johdolla [10].
Member States shall assess national guides in order to ensure that:
Jäsenvaltioiden on arvioitava kansalliset ohjeet varmistaakseen; että:
they have been developed in accordance with paragraph 1;
ohjeet on laadittu 1 kohdan mukaisesti;
their contents are practicable for the sectors to which they refer;
ohjeiden sisältöä voidaan soveltaa aloilla, joita ne koskevat;
they are suitable as guides to compliance with Articles 3, 4 and 5 in the sectors and for the foodstuffs covered.
ohjeet sopivat 3, 4 ja 5 artiklan noudattamisohjeiksi asianomaisilla aloilla ja asianomaisten elintarvikkeiden osalta.
Member States shall forward to the Commission national guides complying with the requirements of paragraph 3.
Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle 3 kohdan vaatimusten mukaiset kansalliset ohjeet.
The Commission shall set up and run a registration system for such guides and make it available to Member States.
Komissio perustaa ohjeita koskevan rekisterin, pitää sitä yllä ja antaa sen jäsenvaltioiden käytettäväksi.
Guides to good practice drawn up pursuant to Directive 93/43/EEC shall continue to apply after the entry into force of this Regulation, provided that they are compatible with its objectives.
Direktiivin 93/43/ETY mukaisesti laadittuja hyviä käytäntöjä koskevia ohjeita sovelletaan edelleen tämän asetuksen tultua voimaan edellyttäen, että ne ovat sen tavoitteiden mukaisia.
Community guides
Yhteisön ohjeet
Before Community guides to good practice for hygiene or for the application of the HACCP principles are developed, the Commission shall consult the Committee referred to in Article 14.
Ennen hygieniaa tai HACCP-periaatteiden soveltamista koskevien hyvän käytännön ohjeiden laatimista komissio kuulee 14 artiklassa tarkoitettua komiteaa.
The objective of this consultation shall be to consider the case for such guides, their scope and subject matter.
Kuulemismenettelyn tarkoituksena on pohtia ohjeiden tarpeellisuutta, soveltamisalaa ja sisältöä.
When Community guides are prepared, the Commission shall ensure that they are developed and disseminated:
Yhteisön ohjeita laadittaessa komission on huolehdittava siitä, että ne laaditaan ja niitä levitetään:
by or in consultation with appropriate representatives of European food business sectors, including SMEs, and other interested parties, such as consumer groups;
eurooppalaisten elintarvikealojen, pk-yritykset mukaan lukien, ja muiden asianomaisten osapuolten edustajien, kuten kuluttajaryhmien, toimesta tai niitä kuullen;
in collaboration with parties whose interests may be substantially affected, including competent authorities;
yhteistoiminnassa osapuolten kanssa, joita asia merkittävästi koskee, mukaan lukien toimivaltaiset viranomaiset;
The Committee referred to in Article 14 shall assess draft Community guides in order to ensure that:
14 artiklassa tarkoitetun komitean on arvioitava luonnos yhteisön ohjeiksi varmistaakseen, että:
they have been developed in accordance with paragraph 2;
ohjeet on laadittu 2 kohdan mukaisesti;
their contents are practicable for the sectors to which they refer throughout the Community;
ohjeiden sisältöä voidaan soveltaa koko yhteisössä aloilla, joita ne koskevat;
The Commission shall invite the Committee referred to in Article 14 periodically to review any Community guides prepared in accordance with this Article, in cooperation with the bodies mentioned in paragraph 2.
Komissio pyytää 14 artiklassa tarkoitettua komiteaa tarkastelemaan ajoittain uudelleen tämän artiklan mukaisesti laaditut yhteisön ohjeet yhteistyössä 2 kohdassa mainittujen elinten kanssa.
The aim of this review shall be to ensure that the guides remain practicable and to take account of technological and scientific developments.
Uudelleentarkastelulla pyritään varmistamaan, että ohjeet ovat yhä käyttökelpoisia, ja ottamaan huomioon tekninen ja tieteellinen kehitys.
The titles and references of Community guides prepared in accordance with this Article shall be published in the C series of the Official Journal of the European Union.
Tämän artiklan mukaisesti laadittujen yhteisön ohjeiden otsikot ja viitetiedot julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden C-sarjassa.
IMPORTS AND EXPORTS
TUONTI JA VIENTI
Imports
Tuonti
As regards the hygiene of imported food, the relevant requirements of food law referred to in Article 11 of Regulation (EC) No 178/2002 shall include the requirements laid down in Articles 3 to 6 of this Regulation.
Yhteisöön tuotujen elintarvikkeiden hygienian osalta asetuksen (EY) N:o 178/2002 11 artiklassa tarkoitettuihin elintarvikelainsäädännön asiaa koskeviin vaatimuksiin kuuluvat myös tämän asetuksen 3–6 artiklassa asetetut vaatimukset.
Exports
Vienti
As regards the hygiene of exported or re-exported food, the relevant requirements of food law referred to in Article 12 of Regulation (EC) No 178/2002 shall include the requirements laid down in Articles 3 to 6 of this Regulation.
Yhteisöstä vietävien tai jälleenvietävien elintarvikkeiden hygienian osalta asetuksen (EY) N:o 178/2002 12 artiklassa tarkoitettuihin elintarvikelainsäädännön asiaa koskeviin vaatimuksiin kuuluvat myös tämän asetuksen 3–6 artiklassa asetetut vaatimukset.
Implementing measures and transitional arrangements
Täytäntöönpanotoimenpiteet ja siirtymäjärjestelyt
Implementing measures and transitional arrangements may be laid down in accordance with the procedure referred to in Article 14(2).
Täytäntöönpanotoimenpiteistä ja siirtymäjärjestelyistä voidaan säätää 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
Amendment and adaptation of Annexes I and II
Liitteiden I ja II muuttaminen ja mukauttaminen
Annexes I and II may be adapted or updated in accordance with the procedure referred to in Article 14(2), taking into account:
Tämän asetuksen liitteitä I ja II voidaan mukauttaa tai ajantasaistaa 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen ja seuraavat asiat huomioon ottaen:
the need to revise the recommendations set out in Annex I, Part B, paragraph 2;
liitteessä I olevan B osan 2 kohdan suositusten mukauttaminen;
the experience gained from the implementation of HACCP-based systems pursuant to Article 5;
5 artiklan mukaisten HACCP-periaatteisiin perustuvien järjestelmien täytäntöönpanosta saadut kokemukset;
technological developments and their practical consequences and consumer expectations with regard to food composition;
teknologinen kehitys ja sen käytännön seuraukset sekä kuluttajien odotukset elintarvikkeiden koostumuksen osalta;
scientific advice, particularly new risk assessments;
tieteelliset ohjeet, erityisesti uudet riskinarvioinnit;
microbiological and temperature criteria for foodstuffs.
elintarvikkeisiin liittyvät mikrobiologiset ja lämpötilaa koskevat vaatimukset.
Derogations from Annexes I and II may be granted, in particular in order to facilitate the implementation of Article 5 for small businesses, in accordance with the procedure referred to in Article 14(2), taking into account the relevant risk factors, provided that such derogations do not affect the achievement of the objectives of this Regulation.
Erityisesti 5 artiklan täytäntöönpanon helpottamiseksi pienille yrityksille poikkeuksia voidaan myöntää liitteiden I ja II osalta 14 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen ja ottaen asiaan liittyvät riskitekijät huomioon, edellyttäen että poikkeukset eivät vaikuta tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamiseen.
Member States may, without compromising achievement of the objectives of this Regulation, adopt, in accordance with paragraphs 4 to 7 of this Article, national measures adapting the requirements laid down in Annex II.
Jäsenvaltiot voivat tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamista vaarantamatta toteuttaa 4-7 kohdan mukaisesti kansallisia toimenpiteitä liitteessä II säädettyjen vaatimusten mukauttamiseksi.
The national measures referred to in paragraph 3 shall have the aim of:
3 kohdassa tarkoitetuilla kansallisilla toimenpiteillä on pyrittävä:
enabling the continued use of traditional methods, at any of the stages of production, processing or distribution of food;
mahdollistamaan perinteisten menetelmien jatkuva käyttö elintarvikkeiden tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheissa;
accommodating the needs of food businesses situated in regions that are subject to special geographical constraints.
vastaamaan sellaisten elintarvikealan yritysten tarpeisiin, jotka sijaitsevat erityisten maantieteellisten haittojen alaisilla alueilla.
In other cases, they shall apply only to the construction, layout and equipment of establishments.
muissa tapauksissa niiden on koskettava ainoastaan laitosten rakentamista, suunnittelua ja laitteistoa.
Any Member State wishing to adopt national measures as referred to in paragraph 3 shall notify the Commission and other Member States.
Jäsenvaltion, joka haluaa toteuttaa 3 kohdassa tarkoitettuja kansallisia toimenpiteitä, on ilmoitettava siitä komissiolle ja muille jäsenvaltioille.
The notification shall:
Ilmoituksessa on:
provide a detailed description of the requirements that that Member State considers need to be adapted and the nature of the adaptation sought;
annettava yksityiskohtainen selvitys vaatimuksista, joita jäsenvaltion mielestä on mukautettava, ja halutun mukautuksen luonteesta;
describe the foodstuffs and establishments concerned;
määritettävä kyseiset elintarvikkeet ja laitokset;
explain the reasons for the adaptation, including, where relevant, by providing a summary of the hazard analysis carried out and any measures to be taken to ensure that the adaptation will not compromise the objectives of this Regulation;
selitettävä mukauttamisen syyt muun muassa esittämällä tarvittaessa tiivistelmä suoritetusta vaara-analyysista ja mahdollisesti toteutettavista toimista sen varmistamiseksi, että mukauttaminen ei vaaranna tämän asetuksen tavoitteita;
give any other relevant information.
annettava kaikki muut asiaan kuuluvat tiedot.
The other Member States shall have three months from the receipt of a notification referred to in paragraph 5 to send written comments to the Commission.
Muiden jäsenvaltioiden on lähetettävä kirjalliset huomautuksensa komissiolle kolmen kuukauden kuluessa 5 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen vastaanottamisesta.
In the case of the adaptations arising from paragraph 4(b), this period shall, at the request of any Member State, be extended to four months.
Kun kyseessä ovat 4 kohdan b alakohdasta johtuvat mukautukset, kyseinen määräaika voidaan jäsenvaltion pyynnöstä pidentää neljään kuukauteen.
The Commission may, and when it receives written comments from one or more Member States shall, consult Member States within the committee referred to in Article 14(1).
Komissio voi kuulla, ja saadessaan kirjallisia huomautuksia yhdeltä tai useammalta jäsenvaltiolta sen on kuultava, jäsenvaltioita 14 artiklan 1 kohdassa säädetyssä komiteassa.
The Commission may decide, in accordance with the procedure referred to in Article 14(2), whether the envisaged measures may be implemented, subject, if necessary, to appropriate amendments.
Komissio voi päättää 14 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen, voidaanko suunnitellut toimenpiteet panna täytäntöön, tarvittaessa mahdollisin asianmukaisin muutoksin.
Where appropriate, the Commission may propose general measures in accordance with paragraph 1 or 2.
Komissio voi tarvittaessa ehdottaa yleisiä toimenpiteitä tämän artiklan 1 tai 2 kohdan mukaisesti.
A Member State may adopt national measures adapting the requirements of Annex II only:
Jäsenvaltio voi toteuttaa kansallisia toimenpiteitä liitteen II vaatimusten mukauttamiseksi ainoastaan:
in compliance with a decision adopted in accordance with paragraph 6;
noudattaen 6 kohdan mukaisesti tehtyä päätöstä;
if, one month after the expiry of the period referred to in paragraph 6, the Commission has not informed Member States that it has received written comments or that it intends to propose the adoption of a decision in accordance with paragraph 6.
jos yhden kuukauden kuluttua 6 kohdassa tarkoitetun määräajan päättymisestä komissio ei ole ilmoittanut jäsenvaltioille, että se on saanut kirjallisia huomautuksia tai että se aikoo 6 kohdan mukaisesti ehdottaa päätöksen tekemistä.
The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health.
Komissiota avustaa elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä pysyvä komitea.
Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.
Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklassa säädettyä menettelyä ottaen huomioon päätöksen 8 artiklan säännökset.
The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months.
Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa säädetty määräaika vahvistetaan kolmeksi kuukaudeksi.
Consultation of the European Food Safety Authority
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kuuleminen
The Commission shall consult the European Food Safety Authority on any matter falling within the scope of this Regulation that could have a significant impact on public health and, in particular, before proposing criteria, requirements or targets in accordance with Article 4(4).
Komissio kuulee Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista sellaisissa tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvissa asioissa, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa kansanterveyteen, ja erityisesti ennen vaatimusten tai tavoitteiden ehdottamista 4 artiklan 4 kohdan mukaisesti.
Report to the European Parliament and the Council
Kertomus Euroopan parlamentille ja neuvostolle
The Commission shall, not later than 20 May 2009, submit a report to the European Parliament and the Council.
Komissio toimittaa kertomuksen Euroopan parlamentille ja neuvostolle viimeistään 20 päivänä toukokuuta 2009.
The report shall, in particular, review the experience gained from the application of this Regulation and consider whether it would be desirable and practicable to provide for the extension of the requirements of Article 5 to food business operators carrying out primary production and those associated operations listed in Annex I.
Kertomuksessa tarkastellaan erityisesti tämän asetuksen soveltamisesta saatuja kokemuksia ja pohditaan, olisiko toivottavaa ja käytännössä mahdollista säätää 5 artiklan vaatimusten ulottamisesta koskemaan alkutuotantoa ja liitteessä I lueteltuja liitännäisiä toimintoja harjoittavia elintarvikealan toimijoita.
The Commission shall, if appropriate, accompany the report with relevant proposals.
Komissio liittää kertomukseen tarvittaessa asianmukaisia ehdotuksia.
Directive 93/43/EEC shall be repealed with effect from the date of application of this Regulation.
Kumotaan direktiivi 93/43/ETY tämän asetuksen soveltamispäivästä alkaen.
References to the repealed Directive shall be construed as being made to this Regulation.
Kumottuun direktiiviin tehtyjä viittauksia pidetään tähän asetukseen kohdistuvina.
However, decisions adopted pursuant to Articles 3(3) and 10 of Directive 93/43/EEC shall remain in force pending their replacement by decisions adopted in accordance with this Regulation or Regulation (EC) No 178/2002.
Kyseisen direktiivin 93/43/ETY 3 artiklan 3 kohdan ja 10 artiklan perusteella tehdyt päätökset pysyvät kuitenkin voimassa, kunnes ne korvataan tämän asetuksen tai asetuksen (EY) N:o 178/2002 mukaisesti tehdyillä päätöksillä.
Pending the setting of the criteria or requirements referred to in Article 4(3)(a) to (e) of this Regulation, Member States may maintain any national rules establishing such criteria or requirements that they had adopted in accordance with Directive 93/43/EEC.
Kunnes tämän asetuksen 4 artiklan 3 kohdan a–e alakohdassa tarkoitetut vaatimukset on asetettu, jäsenvaltiot voivat säilyttää direktiivin 93/43/ETY mukaisesti antamansa kansalliset säännöt tällaisten vaatimusten vahvistamisesta.
Pending the application of new Community legislation laying down rules for official controls on food, Member States shall take all appropriate measures to ensure the fulfilment of the obligations laid down in or under this Regulation.
Kunnes elintarvikkeiden virallista valvontaa koskevista säännöistä annettavaa uutta yhteisön lainsäädäntöä sovelletaan, jäsenvaltioiden on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että tässä asetuksessa tai sen nojalla säädetyt velvoitteet täytetään.
This Regulation shall enter into force on the 20th day after that of its publication in the Official Journal of the European Union.
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
It shall apply 18 months after the date on which all of the following acts have entered into force:
Sitä sovelletaan 18 kuukauden kuluttua päivästä, jona kaikki seuraavat säädökset ovat tulleet voimaan:
Regulation (EC) No 853/2004;
asetus (EY) N:o 853/2004;