natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The measures necessary for the implementation of this Regulation should be adopted in accordance with Council Decision 1999/468/EC of 28 June 1999 laying down the procedures for the exercise of implementing powers conferred on the Commission [6],
Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta 1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY [6] mukaisesti,
This Regulation lays down specific rules for the organisation of official controls on products of animal origin.
Tässä asetuksessa säädetään eläinperäisten tuotteiden virallisen valvonnan järjestämistä koskevista erityissäännöistä.
It shall apply only in respect of activities and persons to which Regulation (EC) No 853/2004 applies.
Asetusta sovelletaan ainoastaan sellaiseen toimintaan ja niihin henkilöihin, joihin sovelletaan asetusta (EY) N:o 853/2004.
The performance of official controls pursuant to this Regulation shall be without prejudice to food business operators' primary legal responsibility for ensuring food safety, as laid down in Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council of 28 January 2002 laying down the general principles and requirements of food law, establishing the European Food Safety Authority, and laying down procedures in matters of food safety [7], and any civil or criminal liability arising from the breach of their obligations.
Tämän asetuksen mukaisesti toteutettu virallinen valvonta ei rajoita elintarvikealan toimijoiden ensisijaista oikeudellista velvollisuutta varmistaa elintarvikkeiden turvallisuus sen mukaisesti, kuin siitä säädetään elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä 28 päivänä tammikuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 178/2002 [7], eikä velvoitteiden rikkomisesta aiheutuvaa siviili- tai rikosoikeudellista vastuuta.
For the purposes of this Regulation, the following definitions shall apply:
Tässä asetuksessa:
‘official control’ means any form of control that the competent authority performs for the verification of compliance with food law, including animal health and animal welfare rules;
”virallisella valvonnalla” tarkoitetaan kaikenlaisia toimivaltaisen viranomaisen suorittamia valvontatoimia, joilla todetaan elintarvikelainsäädännön, mukaan lukien eläinten terveyttä ja eläinten hyvinvointia koskevien sääntöjen, noudattaminen;
‘verification’ means checking, by examination and the provision of objective evidence, whether specified requirements have been fulfilled;
”todentamisella” tarkoitetaan prosessia, jossa tarkistetaan tutkimalla ja esittämällä objektiivista todistusaineistoa, onko esitetyt vaatimukset täytetty;
‘competent authority’ means the central authority of a Member State competent to carry out veterinary checks or any authority to which it has delegated that competence;
”toimivaltaisella viranomaisella” tarkoitetaan jäsenvaltion keskusviranomaista, joka on toimivaltainen suorittamaan eläinlääkärintarkastuksia, tai mikä tahansa viranomainen, jolle se on siirtänyt tällaisen toimivallan;
‘audit’ means a systematic and independent examination to determine whether activities and related results comply with planned arrangements and whether these arrangements are implemented effectively and are suitable to achieve objectives;
”toiminnan tarkastamisella” tarkoitetaan järjestelmällistä ja riippumatonta tarkastelua, jolla selvitetään, ovatko toiminta ja sen tulokset suunniteltujen järjestelyjen mukaisia, onko kyseiset järjestelyt toteutettu tehokkaasti ja ovatko ne sopivia tavoitteiden saavuttamisen kannalta;
‘inspection’ means the examination of establishments, of animals and food, and the processing thereof, of food businesses, and their management and production systems, including documents, finished product testing and feeding practices, and of the origin and destination of production inputs and outputs, in order to verify compliance with the legal requirements in all cases;
”tarkastuksella” tarkoitetaan laitosten, eläinten ja elintarvikkeiden sekä niiden jalostuksen tarkastelua, elintarvikealan yritysten ja niiden johtamis- ja tuotantojärjestelmien tarkastelua, mihin sisältyy myös asiakirjojen, valmiiden tuotteiden testaamisen ja ruokintakäytäntöjen tarkastelu, sekä raaka- ja apuaineiden ja tuotteiden alkuperän ja määränpään tarkastelua sen todentamiseksi, että ne kaikki ovat lainsäädännön vaatimusten mukaisia;
‘official veterinarian’ means a veterinarian qualified, in accordance with this Regulation, to act in such a capacity and appointed by the competent authority;
”virkaeläinlääkärillä” tarkoitetaan eläinlääkäriä, joka on tämän asetuksen mukaisesti kelpoinen toimimaan virkaeläinlääkärinä ja jonka toimivaltainen viranomainen on nimittänyt;
‘approved veterinarian’ means a veterinarian designated by the competent authority to carry out specific official controls on holdings on its behalf;
”hyväksytyllä eläinlääkärillä” tarkoitetaan eläinlääkäriä, jonka toimivaltainen viranomainen on nimennyt suorittamaan puolestaan erityistä virallista valvontaa tiloilla;
‘health mark’ means a mark indicating that, when it was applied, official controls had been carried out in accordance with this Regulation.
”terveysmerkillä” tarkoitetaan merkkiä, jonka merkitseminen on osoituksena virallisen valvonnan suorittamisesta tämän asetuksen mukaisesti.
The definitions laid down in the following Regulations shall also apply as appropriate:
Tässä asetuksessa sovelletaan myös soveltuvin osin seuraavissa asetuksissa vahvistettuja määritelmiä:
Regulation (EC) No 178/2002;
asetus (EY) N:o 178/2002;
the definitions of ‘animal by-products’, ‘TSEs’ (transmissible spongiform encephalopathies) and ‘specified risk material’ laid down in Regulation (EC) No 1774/2002 of the European Parliament and of the Council of 3 October 2002 laying down health rules concerning animal by-products not intended for human consumption [8];
muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden terveyssäännöistä 3 päivänä lokakuuta 2002 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o 1774/2002 [8] olevat seuraavat määritelmät: ”eläimistä saatavat sivutuotteet”, ”TSE:t” (tarttuvat spongiformiset enkefalopatiat) ja ”erikseen määritelty riskiaines”;
Regulation (EC) No 852/2004, except for the definition of ‘competent authority’;
asetus (EY) N:o 852/2004, lukuun ottamatta toimivaltaisen viranomaisen määritelmää;
Regulation (EC) No 853/2004.
asetus (EY) N:o 853/2004.
OFFICIAL CONTROLS IN RELATION TO COMMUNITY ESTABLISHMENTS
YHTEISÖN LAITOKSIIN LIITTYVÄ VIRALLINEN VALVONTA
Approval of establishments
Laitosten hyväksyminen
When Community legislation requires the approval of establishments, the competent authority shall make an on-site visit.
Kun yhteisön lainsäädännössä edellytetään laitosten hyväksymistä, toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä paikalla tarkastuskäynti.
It shall approve an establishment for the activities concerned only if the food business operator has demonstrated that it meets the relevant requirements of Regulations (EC) No 852/2004 and (EC) No 853/2004 and other relevant requirements of food law.
Toimivaltainen viranomainen saa hyväksyä laitoksen kyseessä olevaa toimintaa varten ainoastaan siinä tapauksessa, että elintarvikealan toimija on osoittanut laitoksen täyttävän asetusten (EY) N:o 852/2004 ja N:o 853/2004 asiaankuuluvat vaatimukset sekä elintarvikelainsäädännön muut asiaankuuluvat vaatimukset.
The competent authority may grant conditional approval if it appears from the on-site visit that the establishment meets all the infrastructure and equipment requirements.
Toimivaltainen viranomainen voi myöntää ehdollisen hyväksynnän, jos paikalla tehdyn tarkastuskäynnin perusteella vaikuttaa siltä, että laitos täyttää kaikki infrastruktuuriin ja laitteistoon liittyvät vaatimukset.
It shall grant full approval only if it appears from a new on-site visit carried out within three months of the granting of conditional approval that the establishment meets the other requirements referred to in (a).
Toimivaltainen viranomainen saa myöntää lopullisen hyväksynnän ainoastaan, jos kolmen kuukauden kuluessa ehdollisen hyväksynnän myöntämisestä tehtävän uuden tarkastuskäynnin perusteella vaikuttaa siltä, että laitos täyttää muut a alakohdassa tarkoitetut vaatimukset.
If clear progress has been made but the establishment still does not meet all of these requirements, the competent authority may prolong conditional approval.
Mikäli selkeää edistymistä on tapahtunut, mutta laitos ei vielä täytä kaikkia näitä vaatimuksia, toimivaltainen viranomainen voi jatkaa ehdollista hyväksyntää.
However, conditional approval shall not exceed a total of six months.
Ehdollinen hyväksyntä ei kuitenkaan saa kestoltaan ylittää yhteensä kuutta kuukautta.
In the case of factory and freezer vessels flying the flag of Member States, the maximum periods of three and six months applying to the conditional approval of other establishments may be extended, if necessary.
Jäsenvaltioiden lipun alla purjehtivien tehdas- ja pakastusalusten osalta muiden laitosten ehdolliseen hyväksymiseen sovellettavia kolmen ja kuuden kuukauden enimmäismääräaikoja voidaan tarvittaessa pidentää.
However, conditional approval shall not exceed a total of 12 months.
Ehdollinen hyväksyntä ei kuitenkaan saa kestoltaan ylittää yhteensä kahtatoista kuukautta.
Inspections of such vessels shall take place as specified in Annex III.
Tällaisten alusten tarkastukset suoritetaan liitteessä III määritellyn mukaisesti.
The competent authority shall give each approved establishment, including those with conditional approval, an approval number, to which codes may be added to indicate the types of products of animal origin manufactured.
Toimivaltaisen viranomaisen on annettava kullekin hyväksytylle laitokselle, mukaan lukien ehdollisen hyväksynnän saaneet laitokset, hyväksyntänumero, johon voidaan lisätä koodeja osoittamaan valmistettujen eläinperäisten tuotteiden tyypit.
For wholesale markets, secondary numbers indicating units or groups of units selling or manufacturing products of animal origin may be added to the approval number.
Tukkutorien osalta hyväksyntänumeroon voidaan lisätä toissijaisia numeroita, joilla osoitetaan eläinperäisiä tuotteita myyvät tai valmistavat yksiköt tai yksikköryhmät.
The competent authority shall keep the approval of establishments under review when carrying out official controls in accordance with Articles 4 to 8.
Toimivaltaisen viranomaisen on 4–8 artiklan mukaista virallista valvontaa suorittaessaan otettava laitoksen hyväksyntä uudelleen tarkasteluun.
If the competent authority identifies serious deficiencies or has to stop production at an establishment repeatedly and the food business operator is not able to provide adequate guarantees regarding future production, the competent authority shall initiate procedures to withdraw the establishment's approval.
Mikäli toimivaltainen viranomainen havaitsee vakavia puutteita tai joutuu pysäyttämään laitoksen tuotannon toistuvasti eikä elintarvikealan toimija pysty antamaan riittäviä takeita tuotannon jatkamisen suhteen, toimivaltaisen viranomaisen on ryhdyttävä toimenpiteisiin laitoksen hyväksynnän peruuttamiseksi.
However, the competent authority may suspend an establishment's approval if the food business operator can guarantee that it will resolve deficiencies within a reasonable time.
Toimivaltainen viranomainen voi kuitenkin keskeyttää laitoksen hyväksynnän, jos elintarvikealan toimija voi taata korjaavansa puutteet kohtuullisessa ajassa.
In the case of wholesale markets, the competent authority may withdraw or suspend approval in respect of certain units or groups of units.
Tukkutorin ollessa kyseessä toimivaltainen viranomainen voi peruuttaa tai keskeyttää hyväksynnän tiettyjen yksikköjen tai niiden ryhmien osalta.
Paragraphs 1, 2 and 3 shall apply both:
Edellä 1, 2 ja 3 kohtaa sovelletaan sekä:
to establishments that begin placing products of animal origin on the market on or after the date of application of this Regulation;
laitoksiin, jotka aloittavat eläinperäisten tuotteiden saattamisen markkinoille tämän asetuksen soveltamispäivänä tai sen jälkeen;
to establishments already placing products of animal origin on the market but in respect of which there was previously no requirement for approval.
laitoksiin, jotka jo saattavat markkinoille eläinperäisiä tuotteita mutta joiden osalta ei aikaisemmin ole ollut hyväksyntävaatimuksia.
In the latter case, the competent authority's on-site visit required under paragraph 1 shall take place as soon as possible.
Jälkimmäisessä tapauksessa toimivaltaisten viranomaisten suorittama 1 kohdassa tarkoitettu tarkastuskäynti paikalla on tehtävä mahdollisimman pian.
Paragraph 4 shall also apply to approved establishments that placed products of animal origin on the market in accordance with Community legislation immediately prior to the application of this Regulation.
Edellä 4 kohtaa sovelletaan myös hyväksyttyihin laitoksiin, jotka saattoivat markkinoille eläinperäisiä tuotteita yhteisön lainsäädännön mukaisesti välittömästi ennen tämän asetuksen soveltamista.
Member States shall maintain up-to-date lists of approved establishments, with their respective approval numbers and other relevant information, and make them available to other Member States and to the public in a manner that may be specified in accordance with the procedure referred to in Article 19(2).
Jäsenvaltioiden on pidettävä hyväksytyistä laitoksista ajantasaisia luetteloita, joihin sisältyvät niiden hyväksyntänumerot ja muut asiaankuuluvat tiedot, ja asetettava ne muiden jäsenvaltioiden ja yleisön saataville tavalla, joka voidaan määritellä 19 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn mukaisesti.
General principles for official controls in respect of all products of animal origin falling within the scope of this Regulation
Virallista valvontaa koskevat yleiset periaatteet kaikkien tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien eläinperäisten tuotteiden osalta
Member States shall ensure that food business operators offer all assistance needed to ensure that official controls carried out by the competent authority can be performed effectively
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että elintarvikealan toimijat antavat kaiken mahdollisen avun sen varmistamiseksi, että toimivaltainen viranomainen voi suorittaa viralliset tarkastukset tehokkaasti.
They shall in particular:
Niiden on erityisesti:
give access to all buildings, premises, installations or other infrastructures;
annettava pääsy kaikkiin rakennuksiin, tiloihin, laitoksiin ja muihin perusrakenteisiin,
make available any documentation and record required under the present regulation or considered necessary by the competent authority for judging the situation.
annettava käyttöön kaikki asiakirjat ja kirjanpito, joita tässä asetuksessa edellytetään tai joita toimivaltainen viranomainen pitää tärkeinä tilanteen arvioimiseksi.
The competent authority shall carry out official controls to verify food business operators' compliance with the requirements of:
Toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava virallista valvontaa todetakseen, että elintarvikealan toimijat noudattavat seuraavien säädösten vaatimuksia:
Regulation (EC) No 852/2004;
asetus (EY) 852/2004 elintarvikehygieniasta;
Regulation (EC) No 1774/2002.
asetus (EY) N:o 1774/2002.
The official controls referred to in paragraph 1 shall include:
Edellä 1 kohdassa tarkoitettuun viralliseen valvontaan on sisällyttävä:
audits of good hygiene practices and hazard analysis and critical control point (HACCP)-based procedures;
hyvien hygieniakäytäntöjen tarkastaminen ja HACCP-järjestelmään (vaarojen analysointi ja kriittiset valvontapisteet) perustuvien menettelyjen valvonta;
the official controls specified in Articles 5 to 8;
5, 6, 7 ja 8 artiklassa tarkemmin säännelty virallinen valvonta;
any particular auditing tasks specified in the Annexes.
liitteissä tarkemmin säännellyt erityiset toiminnan tarkastamistehtävät.
Audits of good hygiene practices shall verify that food business operators apply procedures continuously and properly concerning at least:
Hyvien hygieniakäytäntöjen tarkastamisen yhteydessä on todennettava, että elintarvikealan toimijat soveltavat jatkuvasti ja asianmukaisesti menettelyjä, jotka koskevat ainakin seuraavia seikkoja:
checks on food-chain information;
elintarvikeketjua koskevien tietojen tarkistukset;
the design and maintenance of premises and equipment;
laitosten ja laitteistojen suunnittelu ja kunnossapito;
pre-operational, operational and post-operational hygiene;
toimintojen hygienia, joka kattaa vaiheet ennen toimintojen aloittamista, toimintojen aikana ja toimintojen jälkeen;
personal hygiene;
henkilökohtainen hygienia;
training in hygiene and in work procedures;
hygieniaa ja työmenetelmiä koskeva koulutus;
pest control;
haittaeläinten torjunta;
water quality;
veden laatu;
controls on food entering and leaving the establishment and any accompanying documentation.
laitokseen tulevan ja sieltä lähtevän lihan valvonta ja mukana toimitettavat asiakirjat.
Audits of HACCP-based procedures shall verify that food business operators apply such procedures continuously and properly, having particular regard to ensuring that the procedures provide the guarantees specified in Section II of Annex II to Regulation (EC) No 853/2004.
HACCP-järjestelmään perustuvien menettelyjen tarkastamisella on tarkoitus todentaa, että elintarvikealan toimijat soveltavat kyseisiä menettelyjä jatkuvasti ja asianmukaisesti, ja varmistaa erityisesti, että menettelyt takaavat asetuksen (EY) N:o 853/2004 liitteessä II olevassa II jaksossa esitetyt seikat.
They shall, in particular, determine whether the procedures guarantee, to the extent possible, that products of animal origin:
Erityisesti on tarkistettava, että menettelyillä taataan siltä osin kuin mahdollista, että eläinperäiset tuotteet:
comply with microbiological criteria laid down under Community legislation;
ovat yhteisön lainsäädännössä vahvistettujen mikrobiologisten vaatimusten mukaisia;
comply with Community legislation on residues, contaminants and prohibited substances;
ovat jäämiä, vierasaineita ja kiellettyjä aineita koskevan yhteisön lainsäädännön mukaisia;
do not contain physical hazards, such as foreign bodies.
eivät sisällä fysikaalisia vaaratekijöitä kuten vierasesineitä.
When, in accordance with Article 5 of Regulation (EC) No 852/2004, a food business operator uses procedures set out in guides to the application of HACCP principles rather than establishing its own specific procedures, the audit shall cover the correct use of these guides.
Jos elintarvikealan toimija asetuksen (EY) N:o 852/2004 5 artiklaa noudattaen käyttää HACCP-periaatteiden soveltamista koskevissa ohjeistoissa esitettyjä menettelyjä omien erityismenettelyjensä laatimisen sijasta, toiminnan tarkastamiseen on kuuluttava näiden ohjeistojen asianmukainen käyttö.
Verification of compliance with the requirements of Regulation (EC) No 853/2004 concerning the application of identification marks shall take place in all establishments approved in accordance with that Regulation, in addition to verification of compliance with other traceability requirements.
Muiden jäljitettävyyttä koskevien vaatimusten noudattamisen todentamisen lisäksi on todennettava asetuksen (EY) N:o 853/2004 tunnistusmerkkien käyttöä koskevien vaatimusten noudattaminen kaikissa mainitun asetuksen mukaisesti hyväksytyissä laitoksissa.
In the case of slaughterhouses, game handling establishments and cutting plants placing fresh meat on the market, an official veterinarian shall carry out the auditing tasks referred to in paragraphs 3 and 4.
Tuoretta lihaa markkinoille saattavissa teurastamoissa, riistankäsittelylaitoksissa ja leikkaamoissa virkaeläinlääkärin on suoritettava 3 ja 4 kohdassa tarkoitetut toiminnan tarkastamistehtävät.
When carrying out auditing tasks, the competent authority shall take special care:
Suorittaessaan toiminnan tarkastamistehtäviä toimivaltaisen viranomaisen on erityisesti:
to determine whether staff and staff activities in the establishment at all stages of the production process comply with the relevant requirements of the Regulations referred to in paragraph 1(a) and (b).
määritettävä, noudattaako laitoksen henkilökunta kaikkiin tuotantoprosessin vaiheisiin liittyvässä toiminnassaan 1 kohdan a ja b alakohdassa mainittujen asetusten asiaa koskevia vaatimuksia.
To support the audit, the competent authority may carry out performance tests, in order to ascertain that staff performance meets specified parameters;
Toiminnan tarkastamisen tukena toimivaltainen viranomainen voi teettää suoritustestejä sen varmistamiseksi, että henkilökunnan toiminta täyttää erityisedellytykset;
to verify the food business operator's relevant records;
tarkistettava elintarvikealan toimijan asiaankuuluva kirjanpito;
to take samples for laboratory analysis whenever necessary;
otettava tarvittaessa näytteitä laboratoriomäärityksiä varten;
to document elements taken into account and the findings of the audit.
dokumentoitava huomioon otetut seikat ja toiminnan tarkastamisen tulokset.
The nature and intensity of auditing tasks in respect of individual establishments shall depend upon the assessed risk.
Toiminnan tarkastamistehtävien luonne ja tiheys yksittäisten laitosten osalta riippuu arvioidusta riskistä.
To this end, the competent authority shall regularly assess:
Tätä varten toimivaltaisen viranomaisen on säännöllisesti arvioitava:
public and, where appropriate, animal health risks;
kansanterveyttä ja tarvittaessa eläinten terveyttä uhkaavia riskejä;
in the case of slaughterhouses, animal welfare aspects;
teurastamojen osalta eläinten hyvinvointiin liittyviä näkökohtia;
the type and throughput of the processes carried out;
harjoitetun toiminnan lajia ja tuotantomäärää;
the food business operator's past record as regards compliance with food law.
kyseisen elintarvikealan toimijan menneisyyttä elintarvikelainsäädännön noudattamisen osalta.
Member States shall ensure that official controls with respect to fresh meat take place in accordance with Annex I.
Jäsenvaltioiden on varmistettava, että tuoreen lihan virallinen valvonta toteutetaan liitteen I mukaisesti.
The official veterinarian shall carry out inspection tasks in slaughterhouses, game handling establishments and cutting plants placing fresh meat on the market in accordance with the general requirements of Section I, Chapter II, of Annex I, and with the specific requirements of Section IV, in particular as regards:
Virkaeläinlääkärin on suoritettava liitteessä I olevan I jakson II luvun yleisten vaatimusten ja IV jakson erityisten vaatimusten mukaisesti tuoretta lihaa markkinoille saattavissa teurastamoissa, riistankäsittelylaitoksissa ja leikkaamoissa tarkastustehtäviä, jotka koskevat erityisesti:
food chain information;
elintarvikeketjua koskevia tietoja;
ante-mortem inspection;
ante mortem -tarkastusta;
animal welfare;
eläinten hyvinvointia;
post-mortem inspection;
post mortem -tarkastusta;
specified risk material and other animal by-products;
erikseen määriteltyä riskiainesta ja muita eläimistä saatavia sivutuotteita;
laboratory testing.
laboratoriokokeita.