natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Considering that this technical adjustment brings a solution to the EU's concerns regarding the preservation of the relative preferential margins of the Contracting Parties as set out in article 5(3) of Protocol No 2 and is in line with the overall objective of the Agreement to harmoniously develop trade between the Contracting Parties,
katsoo, että tällä teknisellä tarkistuksella ratkaistaan EU:n huolenaiheet pöytäkirjassa N:o 2 olevan 5 artiklan 3 kohdassa mainitun sopimuspuolten suhteellisten etuusmarginaalien säilyttämisen osalta ja että se vastaa sopimuksen yleistä tavoitetta, joka on sopimuspuolten välisen kaupan kehittäminen yhdenmukaisella tavalla,
Noting that the Contracting Parties intend to continue abiding by their respective obligations under Protocol No 2, notably to implement the review clause set out in paragraphs (2) and (3) of Article 5 at least once per year, in line with the objectives of the Protocol.
toteaa, että sopimuspuolet aikovat edelleen noudattaa pöytäkirjasta N:o 2 johtuvia velvoitteitaan ja erityisesti panna täytäntöön 5 artiklan 2 ja 3 kohdassa esitetyn tarkistuslausekkeen vähintään kerran vuodessa pöytäkirjan tavoitteiden mukaisesti,
Tables I and II of Protocol No 2 to the Agreement list the products to which that Protocol applies.
Sopimuksen pöytäkirjassa N:o 2 olevissa taulukoissa I ja II luetellaan tuotteet, joihin kyseistä pöytäkirjaa sovelletaan.
All products of heading HS 2202 fall within the scope of Protocol No 2, except fruit juice or vegetable juice diluted with water or aerated.
Kaikki HS-nimikkeeseen 2202 kuuluvat tuotteet kuuluvat pöytäkirjan N:o 2 soveltamisalaan, lukuun ottamatta vedellä laimennettuja tai hiilihapotettuja hedelmä- ja kasvismehuja.
Diverging interpretations on the definition of fruit juice or vegetable juice diluted with water or aerated have resulted in an inconsistent classification practice.
Erilaiset tulkinnat vedellä laimennettujen tai hiilihapotettujen hedelmä- ja kasvismehujen määritelmästä ovat johtaneet epäjohdonmukaiseen luokituskäytäntöön.
The description of the products of heading HS 2202 excluded from the scope of the protocol should therefore be clarified in Table II.
Pöytäkirjan soveltamisalan ulkopuolelle jätettyjen HS-nimikkeeseen 2202 kuuluvien tuotteiden kuvausta olisi tämän vuoksi selkiytettävä taulukossa II.
For the implementation of Protocol No 2 to the Agreement, domestic reference prices have been fixed for the Contracting Parties.
Sopimuspuolille on vahvistettu kotimaiset viitehinnat sopimuksen pöytäkirjan N:o 2 täytäntöönpanoa varten.
It is therefore necessary to update the reference prices and amounts listed in Tables III and IV, point (b) of Protocol No 2 accordingly,
Tämän vuoksi on tarpeen saattaa ajan tasalle viitehinnat ja -määrät, jotka luetellaan pöytäkirjan N:o 2 taulukossa III ja taulukossa IV olevassa b kohdassa,
Protocol No 2 to the Agreement is amended as follows:
Muutetaan sopimuksen pöytäkirja N:o 2 seuraavasti:
Table II is amended as set out in Annex I to this Decision;
muutetaan taulukko II tämän päätöksen liitteen I mukaisesti.
Table III is replaced by the text set out in Annex II to this Decision;
korvataan taulukko III tämän päätöksen liitteellä II;
in Table IV, point (b) is replaced by the text set out in Annex III to this Decision.
korvataan taulukossa IV oleva b kohta tämän päätöksen liitteellä III.
This Decision shall enter into force on 1 March 2017 and shall apply from that date.
Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä maaliskuuta 2017 ja sitä sovelletaan kyseisestä päivästä.
This decision shall be published in the Official Journal of the European Union on 1 March 2017.
Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä 1 päivänä maaliskuuta 2017.
Done at Brussels, 8 February 2017.
Tehty Brysselissä 8 päivänä helmikuuta 2017.
Heading No
Tavaran kuvaus
Description of products
Vesi, myös kivennäisvesi ja hiilihapotettu vesi, lisättyä sokeria tai muuta makeutusainetta sisältävä tai maustettu, ja muut alkoholittomat juomat, ei kuitenkaan nimikkeen 2009 hedelmä- ja kasvismehut:
Waters, including mineral waters and aerated waters, containing added sugar or other sweetening matter or flavoured, and other non-alcoholic beverages, not including fruit or vegetable juices of heading No 2009:
vesi, myös kivennäisvesi ja hiilihapotettu vesi, lisättyä sokeria tai muuta makeutusainetta sisältävä tai maustettu
Waters, including mineral waters and aerated waters, containing added sugar or other sweetening matter or flavoured
alkoholiton olut
Non-alcoholic beer
muut:
Other:
muut kuin nimikkeiden 2002 ja 2009 kasvis- ja hedelmämehut ja niiden seokset, jotka on hiilihapotettu tai laimennettu vedellä tai teen, yrttien, kahvin tai maten vesiuutteilla, ja muut kuin nimikkeiden 0401 ja 0402 maitoainesosia sisältävät”
Other than vegetable or fruit juices of headings No 2002 and No 2009 and mixtures thereof, aerated or diluted with water or aqueous extracts of tea, herbs, coffee or maté, and other than containing milk components of headings No 0401 and No 0402’
LIITE II
ANNEX II
”Taulukko III
‘Table III
EU:n ja Sveitsin kotimaiset viitehinnat
EU and Swiss domestic reference prices
Maataloudesta peräisin oleva raaka-aine
Agricultural raw material
Sveitsin kotimainen viitehinta
Swiss domestic reference price
CHF/100 kg netto
CHF per 100 kg net
EU:n kotimainen viitehinta
EU domestic reference price
4 artiklan 1 kohta
Article 4(1)
Sovelletaan Sveitsin puolella Sveitsin ja EU:n viitehinnan ero
Applied on Swiss side Difference Swiss/EU reference price
3 artiklan 3 kohta
Article 3(3)
Sovelletaan EU:n puolella Sveitsin ja EU:n viitehinnan ero
Applied on EU side Difference Swiss/EU reference price
euroa/100 kg netto
EUR per 100 kg net
Tavallinen vehnä
Common wheat
Durumvehnä
Durum wheat
Ruis
Rye
Ohra
Barley
Maissi
Maize
Tavallinen vehnäjauho
Common wheat flour
Täysmaitojauhe
Whole-milk powder
Rasvaton maitojauhe
Skimmed-milk powder
Voi
Butter
Valkoinen sokeri
White sugar
Munat
Eggs
Tuoreet perunat
Fresh potatoes
Kasvirasva
Vegetable fat
LIITE III
ANNEX III
Taulukko IV
Table IV
Maatalouden maksuosien laskennassa huomioon otettavien maataloudesta peräisin olevien raaka-aineiden perusmäärät:
The basic amounts for agricultural raw materials taken into account for the calculation of the agricultural components:
Sveitsin puolella sovellettava perusmäärä
Applied basic amount on the Swiss side
3 artiklan 2 kohta
Art 3(2)
EU:n puolella sovellettava perusmäärä
Applied basic amount on the EU side
4 artiklan 2 kohta
Art 4(2)
Korvataan taulukossa II HS-nimikettä 2202 koskeva kohta seuraavasti:
Decision No 1/2017
päätös N:o 1/2017,
of 1 March 2017
annettu 1 päivänä maaliskuuta 2017,
of the Joint Committee established under Article 14 of the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and the United States of America, amending the Sectoral Annex for Pharmaceutical Good Manufacturing Practices (GMPs) [2017/382]
lääkkeiden hyvää tuotantotapaa koskevan alakohtaisen liitteen muuttamiseksi [2017/382]
Having regard to the Agreement on Mutual Recognition between the European Community and the United States of America (the ‘Agreement’) done in 1998, and in particular its Articles 14 and 21, and
ottaa huomioon vuonna 1998 tehdyn Euroopan yhteisön ja Amerikan yhdysvaltojen välisen sopimuksen vastavuoroisesta tunnustamisesta ja erityisesti sen 14 ja 21 artiklan, ja
Whereas the Joint Committee is to take a decision to amend the Sectoral Annex on GMPs pursuant to Article 21(2) of the Agreement;
katsoo, että sekakomitean on määrä tehdä päätös hyvää tuotantotapaa koskevan alakohtaisen liitteen muuttamisesta sopimuksen 21 artiklan 2 kohdan nojalla,
Attachment A to this Decision is the United States — European Union Amended Sectoral Annex for Pharmaceutical Good Manufacturing Practices (‘Amended Sectoral Annex’) which amends the Sectoral Annex for Pharmaceutical Good Manufacturing Practices (GMPs) done in 1998 and replaces it with a consolidated version.
Tämän päätöksen liite A on Amerikan yhdysvaltojen ja Euroopan unionin lääkkeiden hyvää tuotantotapaa koskeva muutettu alakohtainen liite, jäljempänä ’muutettu alakohtainen liite’, jolla muutetaan vuonna 1998 tehty lääkkeiden hyvää tuotantotapaa koskeva alakohtainen liite ja korvataan se konsolidoidulla toisinnolla.
Attachment A has been agreed by the Parties.
Osapuolet ovat hyväksyneet liitteen A.
This Decision, done in duplicate, shall be signed by representatives of the Joint Committee who, pursuant to Article 21(2) of the Agreement are authorized to act on behalf of the Parties for purposes of amending the Annexes.
Tämän kahtena kappaleena tehdyn päätöksen allekirjoittavat sekakomitean edustajat, jotka ovat 21 artiklan 2 kohdan nojalla valtuutettuja toimimaan osapuolten puolesta liitteiden muuttamiseksi.
This Decision shall be effective from the date of the later of these signatures.
Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona jälkimmäinen allekirjoituksista tehdään.
Signed in Washington DC, 19 January 2017.
Allekirjoitettu Washington DC:ssä 19. tammikuuta 2017
Signed in Brussels, 1 March 2017.
Allekirjoitettu Brysselissä 1. maaliskuuta 2017
United States — European Union amended sectoral annex for pharmaceutical good manufacturing practices (GMPs)
Amerikan yhdysvallat – Euroopan unioni – muutettu lääkkeiden hyvää tuotantotapaa koskeva alakohtainen liite
This Annex constitutes a Sectoral Annex to the Agreement on Mutual Recognition between the United States and the European Union, amending the Sectoral Annex for Pharmaceutical Good Manufacturing Practices done in 1998.
Tämä liite on alakohtainen liite Amerikan yhdysvaltojen ja Euroopan unionin väliseen sopimukseen vastavuoroisesta tunnistamisesta, ja sillä muutetaan vuonna 1998 tehty lääkkeiden hyvää tuotantotapaa koskeva alakohtainen liite.
DEFINITIONS, PURPOSE, SCOPE AND PRODUCT COVERAGE
MÄÄRITELMÄT, TARKOITUS, SOVELTAMISALA JA TUOTEKATE
For purposes of this Annex:
Tässä liitteessä tarkoitetaan
‘Assessment pursuant to this Annex’ means:
’tämän liitteen mukaisella arvioinnilla’
for the European Union (EU), an equivalence assessment; and
Euroopan unionin osalta vastaavuuden arviointia; ja
for the United States, a capability assessment.
Amerikan yhdysvaltojen osalta pätevyyden arviointia.
An assessment pursuant to this Annex includes a reassessment.
Tämän liitteen mukainen arviointi käsittää myös uudelleenarvioinnin;
‘Recognized authority’ means:
’tunnustetulla viranomaisella’
for the EU, an equivalent authority; and
EU:n osalta vastaavaa viranomaista; ja
for the United States, a capable authority.
Amerikan yhdysvaltojen osalta pätevää viranomaista;
‘Capable authority’ means an authority that the Food and Drug Administration (FDA) FDA has determined is capable according to the criteria and procedures specified in Appendix 4 and referred to in the U.S. laws, regulations and administrative provisions listed in Appendix 1.
’pätevällä viranomaisella’ viranomaista, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on määrittänyt lisäyksessä 4 eriteltyjä arviointiperusteita ja menettelyjä noudattaen päteväksi ja johon viitataan lisäyksessä 1 luetelluissa Yhdysvaltojen laeissa, asetuksissa ja hallinnollisissa määräyksissä.
For greater certainty, a finding that a regulatory authority is ‘capable’ does not require that the authority maintain procedures for conducting inspections and overseeing manufacturing facilities that are identical to FDA's procedures.
Selkeyden vuoksi todetaan, että sääntelyviranomaisen määrittäminen ”päteväksi” ei edellytä, että kyseinen viranomainen noudattaa tutkimuksia tehtäessä ja valmistuslaitoksia valvottaessa samanlaisia menetelmiä kuin FDA;
‘Equivalent authority’ means an authority in respect of which the EU has made a positive equivalence determination according the criteria and procedures specified in Appendix 4 and as referred to in the EU laws, regulations and administrative provisions listed in Appendix 1.
’vastaavalla viranomaisella’ viranomaista, jonka EU on määrittänyt vastaavaksi lisäyksessä 4 eriteltyjä arviointiperusteita ja menettelyjä noudattaen ja johon viitataan lisäyksessä 1 luetelluissa EU:n laeissa, asetuksissa ja hallinnollisissa määräyksissä;
‘Equivalence’ means that the regulatory system under which an authority operates is sufficiently comparable to assure that the process of inspection and the ensuing official GMP documents will provide adequate information to determine whether respective statutory and regulatory requirements of the authorities have been fulfilled.
’vastaavuudella’ sitä, että sääntelyjärjestelmä, jossa viranomainen toimii, on riittävän vertailukelpoinen, jotta voidaan varmistaa, että tarkastusjärjestelmästä ja sen perusteella laadittavista hyvää tuotantotapaa koskevista virallisista asiakirjoista saadaan riittävästi tietoa sen määrittämiseksi, onko viranomaisia koskevat asiaankuuluvat lainsäädännölliset vaatimukset täytetty.
For greater certainty, ‘equivalence’ does not require that the respective regulatory systems have identical procedures.
Selkeyden vuoksi todetaan, että ”vastaavuus” ei edellytä, että asiaankuuluvien sääntelyjärjestelmien menettelyt olisivat samanlaiset;
‘Enforcement’ means an action taken by an authority to protect the public from products of suspect quality, safety and efficacy or to assure that products are manufactured in compliance with appropriate laws, regulations, standards and commitments made as part of the approval to market a product.
’toimeenpanolla’ sellaista toimea, jonka viranomainen toteuttaa yleisön suojelemiseksi laadultaan, turvallisuudeltaan ja tehokkuudeltaan kyseenalaisilta tuotteilta tai varmistaakseen, että tuotteet valmistetaan asiaa koskevia lakeja, määräyksiä, standardeja ja tuotteen kaupan pitämisen hyväksymisen yhteydessä annettuja sitoumuksia noudattaen;
‘Good Manufacturing Practices’ (GMPs) means systems that assure proper design, monitoring, and control of manufacturing processes and facilities, the adherence to which assures the identity, strength, quality, and purity of pharmaceuticals.
’hyvillä tuotantotavoilla’ valmistusprosessien ja -laitosten asianmukaisen suunnittelun, seurannan ja valvonnan varmistavia järjestelmiä, joiden noudattamisella varmistetaan lääkkeiden identtisyys, vahvuus, laatu ja puhtaus.
GMPs include strong quality management systems, obtaining appropriate quality raw materials (including starting materials) and packaging materials, establishing robust operating procedures, detecting and investigating product quality deviations, and maintaining reliable testing laboratories.
Hyviin tuotantotapoihin kuuluvat vahvat laadunhallintajärjestelmät, asianmukaisten laadukkaiden raaka-aineiden (mukaan lukien lähtöaineet) ja pakkausmateriaalien hankinta, vankkojen toimintamenettelyjen vahvistaminen, tuotteiden laatupoikkeamien havaitseminen ja tutkiminen sekä luotettavien testauslaboratorioiden ylläpito;
‘Inspection’ means an on-site evaluation of a manufacturing facility to determine whether such manufacturing facility is operating in compliance with Good Manufacturing Practices and/or commitments made as part of the approval to market a product.
’tarkastuksella’ paikalla tapahtuvaa valmistuslaitoksen arviointia sen määrittämiseksi, toimitaanko kyseisessä valmistuslaitoksessa hyvien tuotantotapojen ja/tai tuotteen kaupan pitämisen hyväksymisen yhteydessä annettujen sitoumusten mukaisesti;
‘Inspection Report’ means a report written by an investigator or inspector of an authority listed in Appendix 2 concerning an inspection of a manufacturing facility that the investigator or inspector conducted that describes the purpose and scope of an inspection and includes written observations and findings bearing on the manufacturing facilities conformance to applicable GMP requirements set out in the laws, regulations and administrative procedures listed in Appendix 1 and any commitments made as part of the approval to market a product.
’tarkastuskertomuksella’ lisäyksessä 2 luetellun viranomaisen tutkijan tai tarkastajan laatimaa kertomusta, joka koskee kyseisen tutkijan tai tarkastajan tekemää valmistuslaitoksen tarkastusta ja jossa kuvataan tarkastuksen tarkoitus ja laajuus ja johon sisältyy kirjallisia huomautuksia ja havaintoja siitä, noudattavatko valmistuslaitokset lisäyksessä 1 luetelluissa laeissa, asetuksissa ja hallinnollisissa määräyksissä vahvistettuja hyvän tuotantotavan noudattamista koskevia vaatimuksia ja tuotteen kaupan pitämisen hyväksymisen yhteydessä mahdollisesti annettuja sitoumuksia;
‘Official GMPs document’ means a document issued by an authority listed in Appendix 2 following an inspection of a manufacturing facility.
’hyviä tuotantotapoja koskevalla virallisella asiakirjalla’ asiakirjaa, jonka jokin lisäyksessä 2 lueteltu viranomainen antaa valmistuslaitoksen tarkastuksen perusteella.
Examples of official GMPs documents include inspection reports, certificates issued by an authority attesting the compliance of a manufacturing facility with GMPs, GMPs non-compliance statement issued by authorities of the EU, and notice of observations, untitled letters, warning letters, and import alerts issued by the FDA.
Hyviä tuotantotapoja koskevia virallisia asiakirjoja ovat esimerkiksi tarkastuskertomukset, viranomaisen antamat todistukset siitä, että valmistuslaitos noudattaa hyviä tuotantotapoja koskevia vaatimuksia, ja EU:n viranomaisten antamat lausunnot hyvien tuotantotapoja koskevien vaatimusten noudattamatta jättämisestä sekä FDA:n antamat huomautukset, kirjelmät, varoituskirjeet ja tuontivaroitukset;
‘Pharmaceuticals’ includes drugs and medicinal products as defined in the laws and regulations listed in Appendix 1.
’lääkkeillä’ lisäyksessä 1 luetelluissa laeissa ja asetuksissa määriteltyjä lääkeaineita ja -valmisteita;
‘Post-approval inspections’ means GMP surveillance inspections during the marketing of products.
’hyväksynnän jälkeisillä tarkastuksilla’ tuotteiden kaupan pitämisen aikana tehtyjä hyvää tuotantotapaa koskevia valvontatarkastuksia;
‘Pre-approval inspections’ means pharmaceutical inspections of manufacturing facilities carried out in the territory of a Party as part of the review of an application before marketing approval is granted.
’hyväksyntää edeltävillä tarkastuksilla’ valmistuslaitoksissa tapahtuvaa lääkkeiden tuotantoa koskevia tarkastuksia, jotka tehdään osapuolen alueella hakemuksen uudelleentarkastelun osana ennen hyväksynnän antamista tuotteen kaupan pitämiselle;
‘Regulatory System’ means the body of legal requirements for Good Manufacturing Practices, inspections, and enforcements that ensure public health protection and legal authority to assure adherence to these requirements.
’sääntelyjärjestelmällä’ hyviä tuotantotapoja koskevia oikeudellisia vaatimuksia, tarkastuksia ja toimeenpanotoimia, joilla varmistetaan kansanterveyden suojaaminen ja näiden vaatimusten noudattamisen edellyttämä oikeudellinen toimivalta.
This Annex facilitates the exchange of official GMPs documents between the Parties and reliance on the factual findings in such documents.
Tällä liitteellä helpotetaan hyviä tuotantotapoja koskevien virallisten asiakirjojen vaihtamista osapuolten välillä ja tällaisten asiakirjojen sisältämien todettujen tosiseikkojen huomioon ottamista.
This Annex seeks to facilitate trade and benefit public health by allowing each Party to leverage and to reallocate its inspection resources, including by avoiding duplication of inspections, so as to improve oversight of manufacturing facilities and better address quality risk and prevent adverse health consequences.
Tällä liitteellä pyritään helpottamaan kauppaa ja hyödyttämään kansanterveyttä antamalla kullekin osapuolelle mahdollisuus tarkastusresurssiensa lisäämiseen ja uudelleenkohdentamiseen, esimerkiksi tarkastusten päällekkäisyyksiä välttämällä, jotta valmistuslaitosten valvonta paranisi, laatuun kohdistuviin riskeihin puututtaisiin paremmin ja kielteiset terveysseuraukset estettäisiin.
The provisions of this Annex apply to pharmaceutical inspections of manufacturing facilities carried out in the territory of a Party during the marketing of products (hereafter referred to as ‘post-approval inspections’) and, to the extent provided for in Article 11, before products are marketed (hereafter referred to as ‘pre-approval inspections’), as well as, to the extent provided for in Article 8(3), to pharmaceutical inspections of manufacturing facilities carried out outside the territory of either Party.
Tämän liitteen määräyksiä sovelletaan valmistuslaitoksissa tapahtuvaa lääkkeiden tuotantoa koskeviin tarkastuksiin, jotka tehdään osapuolen alueella tuotteiden kaupan pitämisen aikana, jäljempänä ’hyväksynnän jälkeiset tarkastukset’, ja siinä määrin kuin 11 artiklassa määrätään ennen tuotteiden saattamista markkinoille, jäljempänä ’hyväksyntää edeltävät tarkastukset’, sekä siinä määrin kuin 8 artiklan 3 kohdassa määrätään jommankumman osapuolen alueen ulkopuolella tehtäviin valmistuslaitoksissa tapahtuvaa lääkkeiden tuotantoa koskeviin tarkastuksiin.
Appendix 1 names the laws, regulations and administrative provisions governing these inspections and the GMPs requirements.
Lisäyksessä 1 mainitaan ne lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset, joilla säännellään näitä tarkastuksia ja hyviä tuotantotapoja koskevia vaatimuksia.
Appendix 2 lists all the authorities responsible for the oversight of facilities that manufacture products within the product coverage of this Annex.
Lisäyksessä 2 luetellaan kaikki viranomaiset, jotka vastaavat tämän liitteen tuotekatteeseen kuuluvia tuotteita valmistavien laitosten valvonnasta.
Articles 6, 7, 8, 9, 10 and 11 of the Agreement do not apply to this Annex.
Sopimuksen 6, 7, 8, 9, 10 ja 11 artiklaa ei sovelleta tähän liitteeseen.
Product coverage
Tuotekate
These provisions apply to marketed finished pharmaceuticals for human or animal use, intermediates (for the EU as defined in EU legislation) and in-process materials (for the United States as defined under U.S. law), certain marketed biological products for human use, and active pharmaceutical ingredients, only to the extent they are regulated by the authorities of both Parties as listed in Appendix 2 and subject to Article 20.
Näitä määräyksiä sovelletaan kaupan pidettäviin valmiisiin lääkkeisiin, jotka on tarkoitettu ihmisille tai eläimille, välituotteisiin (EU:n osalta sellaisina kuin ne määritellään EU:n lainsäädännössä), prosessissa oleviin materiaaleihin (Yhdysvaltojen osalta sellaisina kuin ne määritellään Yhdysvaltojen lainsäädännössä) sekä tiettyihin kaupan pidettäviin biologisiin valmisteisiin, jotka on tarkoitettu ihmisille, ja lääkkeiden aktiivisiin ainesosiin ainoastaan siinä määrin kuin lisäyksessä 2 luetellut kummankin osapuolen viranomaiset sääntelevät niitä ja 20 artiklan määräyksiä noudattaen.
Human blood, human plasma, human tissues and organs, and veterinary immunologicals are excluded from the scope of this Annex.
Ihmisen veri, ihmisen plasma, ihmisen kudokset ja elimet sekä eläimille tarkoitetut immunologiset valmisteet eivät kuulu tämän liitteen soveltamisalaan.
Appendix 3 contains the list of products covered by this Annex.
Lisäyksessä 3 on luettelo tämän liitteen tuotekatteeseen kuuluvista tuotteista.
DETERMINATION OF RECOGNITION
TUNNUSTAMISEN MÄÄRITTÄMINEN
Assessments
Arvioinnit
Each Party shall conduct assessments of authorities listed in Appendix 2 pursuant to this Annex on the request of the other Party as expeditiously as possible, including for authorities added to Appendix 2 after the effective date of this Annex and as regards products listed in Appendix 3 (including those that are included in the scope of this Annex pursuant to Article 20 after the effective date of this Annex).
Kumpikin osapuoli tekee toisen osapuolen pyynnöstä mahdollisimman nopeasti tämän liitteen mukaisia arviointeja lisäyksessä 2 luetelluista viranomaisista, myös sellaisista viranomaisista, jotka on lisätty lisäykseen 2 tämän liitteen voimaantulon jälkeen, ja lisäyksessä 3 luetelluista tuotteista (mukaan lukien tuotteet, jotka 20 artiklan nojalla kuuluvat tämän liitteen soveltamisalaan tämän liitteen voimaantulon jälkeen).
Each Party shall use the criteria and procedure specified in Appendix 4 to conduct assessments pursuant to this Annex.
Kumpikin osapuoli noudattaa lisäyksessä 4 eriteltyjä arviointiperusteita ja menettelyä tämän liitteen mukaisten arviointien tekemiseksi.