natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This Decision shall enter into force on 26 September 2015, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [4].
Tämä päätös tulee voimaan 26 päivänä syyskuuta 2015, jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty [4].
OJ L 71, 14.3.2015, p. 1.
EUVL L 71, 14.3.2015, s. 1.
OJ L 71, 14.3.2015, p. 56.
EUVL L 71, 14.3.2015, s. 56.
OJ L 92, 8.4.2015, p. 20.
EUVL L 92, 8.4.2015, s. 20.
amending Annex I (Veterinary and phytosanitary matters) and Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/513]
ETA-sopimuksen liitteen I (Eläinlääkintä- ja kasvinsuojeluasiat) ja liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2017/513]
Commission Regulation (EU) 2015/603 of 13 April 2015 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for 2-naphthyloxyacetic acid, acetochlor, chloropicrin, diflufenican, flurprimidol, flutolanil and spinosad in or on certain products [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 liitteiden II, III ja V muuttamisesta siltä osin kuin on kyse 2-naftyylioksietikkahapon, asetokloorin, klooripikriinin, diflufenikaanin, flurprimidolin, flutolaniilin ja spinosadin jäämien enimmäismääristä tietyissä tuotteissa tai niiden pinnalla 13 päivänä huhtikuuta 2015 annettu komission asetus (EU) 2015/603 [1] olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
Legislation regarding feedingstuffs and foodstuffs shall not apply to Liechtenstein as long as the application of the Agreement between the European Community and the Swiss Confederation on trade in agricultural products is extended to Liechtenstein, as specified in the sectoral adaptations to Annex I and the introduction to Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement.
Rehuja ja elintarvikkeita koskevaa lainsäädäntöä ei sovelleta Liechtensteiniin niin kauan kuin Euroopan yhteisön ja Sveitsin valaliiton välisen maataloustuotteiden kauppaa koskevan sopimuksen soveltaminen on laajennettu koskemaan Liechtensteinia, kuten ETA-sopimuksen liitteen I alakohtaisissa mukautuksissa ja liitteessä II olevan XII luvun johdannossa täsmennetään.
32015 R 0603: Commission Regulation (EU) 2015/603 of 13 April 2015 (OJ L 100, 17.4.2015, p. 10).’
32015 R 0603: komission asetus (EU) N:o 2015/603, annettu 13 päivänä huhtikuuta 2015 (EUVL L 100, 17.4.2015, s. 10).”
The texts of Regulation (EU) 2015/603 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Asetuksen (EU) 2015/603 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
OJ L 100, 17.4.2015, p. 10.
EUVL L 100, 17.4.2015, s. 10.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/514]
ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2017/514]
Commission Delegated Regulation (EU) No 1322/2014 of 19 September 2014 supplementing and amending Regulation (EU) No 167/2013 of the European Parliament and of the Council with regard to vehicle construction and general requirements for the approval of agricultural and forestry vehicles [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 167/2013 täydentämisestä ja muuttamisesta maa- ja metsätaloudessa käytettävien ajoneuvojen tyyppihyväksynnässä sovellettavien ajoneuvon rakennetta koskevien ja yleisten vaatimusten osalta 19 päivänä syyskuuta 2014 annettu komission delegoitu asetus (EU) N:o 1322/2014 [1] olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
The following is added in point 40 (Regulation (EU) No 167/2013 of the European Parliament and of the Council):
Lisätään 40 kohtaan (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 167/2013) seuraava:
32014 R 1322: Commission Delegated Regulation (EU) No 1322/2014 of 19 September 2014 (OJ L 364, 18.12.2014, p. 1).’
32014 R 1322: komission delegoitu asetus (EU) N:o 1322/2014, annettu 19 päivänä syyskuuta 2014 (EUVL L 364, 18.12.2014, s. 1).”
The following point is inserted after point 40 (Regulation (EU) No 167/2013 of the European Parliament and of the Council):
Lisätään 40 kohdan (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 167/2013) jälkeen kohta seuraavasti:
32014 R 1322: Commission Delegated Regulation (EU) No 1322/2014 of 19 September 2014 supplementing and amending Regulation (EU) No 167/2013 of the European Parliament and of the Council with regard to vehicle construction and general requirements for the approval of agricultural and forestry vehicles (OJ L 364, 18.12.2014, p. 1).’
32014 R 1322: komission delegoitu asetus (EU) N:o 1322/2014, annettu 19 päivänä syyskuuta 2014, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 167/2013 täydentämisestä ja muuttamisesta maa- ja metsätaloudessa käytettävien ajoneuvojen tyyppihyväksynnässä sovellettavien ajoneuvon rakennetta koskevien ja yleisten vaatimusten osalta (EUVL L 364, 18.12.2014, s. 1).”
The texts of Delegated Regulation (EU) No 1322/2014 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Delegoidun asetuksen (EU) N:o 1322/2014 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
For the EEA Joint Committee
EUVL L 364, 18.12.2014, s. 1.
OJ L 364, 18.12.2014, p. 1.
Ks. tämän Euroopan unionin virallisen lehden s. 1.
Constitutional requirements indicated.
Tämä päätös tulee voimaan 26 päivänä syyskuuta 2015, jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty [2], tai 25 päivänä helmikuuta 2015 annetun ETA:n sekakomitean päätöksen N:o 9/2015 [3] voimaantulopäivänä, sen mukaan, kumpi ajankohta on myöhäisempi.4 artikla
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/515]
ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2017/515]
Directive (EU) 2015/254 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2015 repealing Council Directive 93/5/EEC on assistance to the Commission and cooperation by the Member States in the scientific examination of questions relating to food [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Jäsenvaltioiden avusta komissiolle ja näiden yhteistyöstä elintarvikkeita koskevien kysymysten tieteellisessä tutkimisessa annetun neuvoston direktiivin 93/5/ETY kumoamisesta 11 päivänä helmikuuta 2015 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi (EU) 2015/254 [1] olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
Directive (EU) 2015/254 repeals Council Directive 93/5/EEC [2], which is incorporated into the EEA Agreement and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement.
Direktiivillä (EU) 2015/254 kumotaan neuvoston direktiivi 93/5/ETY [2], joka on osa ETA-sopimusta ja joka olisi sen vuoksi poistettava ETA-sopimuksesta.
The text of point 54g (Council Directive 93/5/EEC) of Chapter XII of Annex II to the EEA Agreement is replaced by the following:
Korvataan ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XII luvun 54 g kohdan (neuvoston direktiivi 93/5/ETY) teksti seuraavasti:
32015 L 0254: Directive (EU) 2015/254 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2015 repealing Council Directive 93/5/EEC on assistance to the Commission and cooperation by the Member States in the scientific examination of questions relating to food (OJ L 43, 18.2.2015, p. 1).’
32015 L 0254: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi (EU) 2015/254, annettu 11 päivänä helmikuuta 2015, jäsenvaltioiden avusta komissiolle ja näiden yhteistyöstä elintarvikkeita koskevien kysymysten tieteellisessä tutkimisessa annetun neuvoston direktiivin 93/5/ETY kumoamisesta (EUVL L 43, 18.2.2015, s. 1).”
The text of Directive (EU) 2015/254 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Direktiivin (EU) 2015/254 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
OJ L 43, 18.2.2015, p. 1.
EUVL L 43, 18.2.2015, s. 1.
OJ L 52, 4.3.1993, p. 18.
EUVL L 52, 4.3.1993, s. 18.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/516]
ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2017/516]
Commission Regulation (EU) 2015/639 of 23 April 2015 amending Annex III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of silicon dioxide (E 551) in polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer (E 1209) [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen III muuttamisesta siltä osin kuin on kyse piidioksidin (E 551) käytöstä polyvinyylialkoholi-polyetyleeniglykoli-oksaskopolymeerissä (E 1209) [1] 23 päivänä huhtikuuta 2015 annettu komission asetus (EU) 2015/639 olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
Commission Regulation (EU) 2015/647 of 24 April 2015 amending and correcting Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the use of certain food additives [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta ja oikaisemisesta tiettyjen elintarvikelisäaineiden käytön osalta 24 päivänä huhtikuuta 2015 annettu komission asetus (EU) 2015/647 [2] olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
Commission Regulation (EU) 2015/648 of 24 April 2015 amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards removal from the Union list of the flavouring substance of N-Ethyl (2E,6Z)-nonadienamide [3] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008 liitteen I muuttamisesta siltä osin kuin on kyse aromiaineen N-Etyyli-(2E,6Z)-nonadienamidi poistamisesta unionin luettelosta 24 päivänä huhtikuuta 2015 annettu komission asetus (EU) 2015/648 [3] olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
Commission Regulation (EU) 2015/649 of 24 April 2015 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of L-leucine as a carrier for table-top sweeteners in tablets [4] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II ja komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta tabletin muodossa olevien pöytämakeuttajien kantajana käytettävän L-leusiinin osalta 24 päivänä huhtikuuta 2015 annettu komission asetus (EU) 2015/649 [4] olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
32015 R 0639: Commission Regulation (EU) 2015/639 of 23 April 2015 (OJ L 106, 24.4.2015, p. 16),
32015 R 0639: komission asetus (EU) 2015/639, annettu 23 päivänä huhtikuuta 2015 (EUVL L 106, 24.4.2015, s. 16).
32015 R 0647: Commission Regulation (EU) 2015/647 of 24 April 2015 (OJ L 107, 25.4.2015, p. 1),
32015 R 0647: komission asetus (EU) 2015/647, annettu 24 päivänä huhtikuuta 2015 (EUVL L 107, 25.4.2015, s. 1).
32015 R 0649: Commission Regulation (EU) 2015/649 of 24 April 2015 (OJ L 107, 25.4.2015, p. 17).’;
32015 R 0649: komission asetus (EU) 2015/649, annettu 24 päivänä huhtikuuta 2015 (EUVL L 107, 25.4.2015, s. 17).”
the following indent is added in point 54zzzzs (Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council):
Lisätään 54zzzzs kohtaan (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1334/2008) luetelmakohta seuraavasti:
32015 R 0648: Commission Regulation (EU) 2015/648 of 24 April 2015 (OJ L 107, 25.4.2015, p. 15).’;
32015 R 0648: komission asetus (EU) 2015/648, annettu 24 päivänä huhtikuuta 2015 (EUVL L 107, 25.4.2015, s. 15).”
32015 R 0649: Commission Regulation (EU) 2015/649 of 24 April 2015 (OJ L 107, 25.4.2015, p. 17).’
32015 R 0649: komission asetus (EU) 2015/649, annettu 24 päivänä huhtikuuta 2015 (EUVL L 107, 25.4.2015, s. 17).”
The texts of Regulations (EU) 2015/639, (EU) 2015/647, (EU) 2015/648 and (EU) 2015/649 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Asetusten (EU) 2015/639, (EU) 2015/647, (EU) 2015/648 ja (EU) 2015/649 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
This Decision shall enter into force on 26 September 2015, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [5].
Tämä päätös tulee voimaan 26 päivänä syyskuuta 2015, jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty [5].
OJ L 106, 24.4.2015, p. 16.
EUVL L 106, 24.4.2015, s. 16.
OJ L 107, 25.4.2015, p. 1.
EUVL L 107, 25.4.2015, s. 1.
OJ L 107, 25.4.2015, p. 15.
EUVL L 107, 25.4.2015, s. 15.
OJ L 107, 25.4.2015, p. 17.
EUVL L 107, 25.4.2015, s. 17.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/517]
ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2017/517]
Commission Regulation (EU) 2015/539 of 31 March 2015 authorising a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health and amending Regulation (EU) No 432/2012 [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Muun kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavan elintarvikkeita koskevan terveysväitteen hyväksymisestä sekä asetuksen (EU) N:o 432/2012 muuttamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2015 annettu komission asetus (EU) 2015/539 [1] olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
The following indent is added in point 54zzzzzp (Commission Regulation (EU) No 432/2012):
Lisätään 54zzzzzp kohtaan (komission asetus (EU) N:o 432/2012) luetelmakohta seuraavasti:
32015 R 0539: Commission Regulation (EU) 2015/539 of 31 March 2015 (OJ L 88, 1.4.2015, p. 7).’
32015 R 0539: komission asetus (EU) 2015/539, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2015 (EUVL L 88, 1.4.2015, s. 7).”
The following point is inserted after point 98 (Commission Regulation (EU) 2015/402):
Lisätään 98 kohdan (komission asetus (EU) 2015/402) jälkeen kohta seuraavasti:
32015 R 0539: Commission Regulation (EU) 2015/539 of 31 March 2015 authorising a health claim made on foods, other than those referring to the reduction of disease risk and to children's development and health and amending Regulation (EU) No 432/2012 (OJ L 88, 1.4.2015, p. 7).’
32015 R 0539: komission asetus (EU) 2015/539, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2015, muun kuin sairauden riskin vähentämiseen ja lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavan elintarvikkeita koskevan terveysväitteen hyväksymisestä sekä asetuksen (EU) N:o 432/2012 muuttamisesta (EUVL L 88, 1.4.2015, s. 7).”
The texts of Regulation (EU) 2015/539 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Asetuksen (EU) 2015/539 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
This Decision shall enter into force on 26 September 2015, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [2].
Tämä päätös tulee voimaan 26 päivänä syyskuuta 2015, jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty [2].
OJ L 88, 1.4.2015, p. 7.
EUVL L 88, 1.4.2015, s. 7.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/518]
ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2017/518]
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/446 of 17 March 2015 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘barium selenate’ [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse bariumselenaatista 17 päivänä maaliskuuta 2015 annettu komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/446 [1] olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
32015 R 0446: Commission Implementing Regulation (EU) 2015/446 of 17 March 2015 (OJ L 74, 18.3.2015, p. 18).’
32015 R 0446: komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/446, annettu 17 päivänä maaliskuuta 2015 (EUVL L 74, 18.3.2015, s. 18)”.
The text of Implementing Regulation (EU) 2015/446 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2015/446 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
OJ L 74, 18.3.2015, p. 18.
EUVL L 74, 18.3.2015, s. 18.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/519]
ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2017/519]
Commission Directive (EU) 2015/565 of 8 April 2015 amending Directive 2006/86/EC as regards certain technical requirements for the coding of human tissues and cells [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Direktiivin 2006/86/EY muuttamisesta ihmiskudosten ja -solujen koodausta koskevien tiettyjen teknisten vaatimusten osalta 8 päivänä huhtikuuta 2015 annettu komission direktiivi (EU) 2015/565 [1] olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
Commission Directive (EU) 2015/566 of 8 April 2015 implementing Directive 2004/23/EC as regards the procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety of imported tissues and cells [2] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Direktiivin 2004/23/EY täytäntöönpanosta siltä osin kuin se koskee menettelyitä tuotujen kudosten ja solujen laatu- ja turvallisuusvaatimusten vastaavuuden todentamiseksi 8 päivänä huhtikuuta 2015 annettu komission direktiivi (EU) 2015/566 [2] olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
the following is added in point 15z (Commission Directive 2006/86/EC):
Lisätään 15z kohtaan (komission direktiivi 2006/86/EY) seuraava:
32015 L 0565: Commission Directive (EU) 2015/565 of 8 April 2015 (OJ L 93, 9.4.2015, p. 43).’;
32015 L 0565: komission direktiivi (EU) 2015/565, annettu 8 päivänä huhtikuuta 2015 (EUVL L 93, 9.4.2015, s. 43)”.
the following point is inserted after point 16 (Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council):
Lisätään 16 kohdan (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 658/2014) jälkeen kohta seuraavasti:
32015 L 0566: Commission Directive (EU) 2015/566 of 8 April 2015 implementing Directive 2004/23/EC as regards the procedures for verifying the equivalent standards of quality and safety of imported tissues and cells (OJ L 93, 9.4.2015, p. 56).’
32015 L 0566: komission direktiivi (EU) 2015/566, annettu 8 päivänä huhtikuuta 2015, direktiivin 2004/23/EY täytäntöönpanosta siltä osin kuin se koskee menettelyitä tuotujen kudosten ja solujen laatu- ja turvallisuusvaatimusten vastaavuuden todentamiseksi (EUVL L 93, 9.4.2015, s. 56)”.
The texts of Directives (EU) 2015/565 and (EU) 2015/566 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Direktiivien (EU) 2015/565 ja (EU) 2015/566 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
This Decision shall enter into force on 26 September 2015, provided that all the notifications under Article 103(1) of the EEA Agreement have been made [3].
Tämä päätös tulee voimaan 26 päivänä syyskuuta 2015, jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty [3].
OJ L 93, 9.4.2015, p. 43.
EUVL L 93, 9.4.2015, s. 43.
OJ L 93, 9.4.2015, p. 56.
EUVL L 93, 9.4.2015, s. 56.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/520]
ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2017/520]
Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC [1] is to be incorporated into the EEA Agreement.
Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä lääketutkimuksista ja direktiivin 2001/20/EY kumoamisesta 16 päivänä huhtikuuta 2014 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 536/2014 [1] olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
Regulation (EU) No 536/2014 repeals Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council [2], which is incorporated into the EEA Agreement, and which is consequently to be repealed under the EEA Agreement with effect from 6 months after the publication of the notice referred to in Article 82(3) of Regulation (EU) No 536/2014, but in any event no earlier than 28 May 2016.
Asetuksella (EU) N:o 536/2014 kumotaan Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/20/EY [2], joka on otettu osaksi ETA-sopimusta ja joka näin ollen olisi poistettava ETA-sopimuksesta kuuden kuukauden kuluttua asetuksen (EU) N:o 536/2014 82 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen julkaisemisesta mutta ei kuitenkaan ennen 28 päivää toukokuuta 2016.
the following point is inserted after point 17 (Commission Directive (EU) 2015/566):
Lisätään 17 kohdan (komission direktiivi (EU) 2015/566) jälkeen kohta seuraavasti:
32014 R 0536: Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (OJ L 158, 27.5.2014, p. 1).’;
32014 R 0536: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 536/2014, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2014, ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisistä lääketutkimuksista ja direktiivin 2001/20/EY kumoamisesta (EUVL L 158, 27.5.2014, s. 1).”
the text of point 15o (Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council) shall be deleted with effect from 6 months after the publication of the notice referred to in Article 82(3) of Regulation (EU) No 536/2014, but in any event no earlier than 28 May 2016.
Poistetaan 15o kohdan (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/20/EY) teksti kuuden kuukauden kuluttua asetuksen (EU) N:o 536/2014 82 artiklan 3 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen julkaisemisesta mutta ei kuitenkaan ennen 28 päivää toukokuuta 2016.
The text of Regulation (EU) No 536/2014 in the Icelandic and Norwegian languages, to be published in the EEA Supplement to the Official Journal of the European Union, shall be authentic.
Asetuksen (EU) N:o 536/2014 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
OJ L 158, 27.5.2014, p. 1.
EUVL L 158, 27.5.2014, s. 1.
OJ L 121, 1.5.2001, p. 34.
EYVL L 121, 1.5.2001, s. 34.
amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2017/521]
ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2017/521]