natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The same applies for Technical Services that have been appointed by national law of a Contracting Party and are subject to financial and managerial control by the Government of that Contracting Party.
Siitä huolimatta, mitä 3.3 kohdassa määrätään, valmistaja tai sen puolesta toimiva edustaja voidaan nimetä toimintaluokan A tutkimuslaitokseksi vain niiden E-sääntöjen osalta, joissa määrätään tällaisesta nimeämisestä.
The equivalent rules shall guarantee the same level of performance and independence.
Tällaisessa tapauksessa ja 1.4 kohdan määräyksistä huolimatta kyseinen tutkimuslaitos on akkreditoitava tämän liitteen toisessa osassa olevassa 1 kohdassa tarkoitettujen standardien mukaisesti.
Regardless of paragraph 3.3, a manufacturer or its representative acting on its behalf may be designated as a Technical Service for category A activities for only those UN Regulations which make provision for such a designation.
Edellä 1.5 ja 1.6 kohdassa tarkoitettujen laitosten on noudatettava 1 kohdan säännöksiä.
In this case, and regardless of paragraph 1.4, such Technical Service shall be accredited in accordance with the standards referred to in paragraph 1 of Part Two of this Schedule.
Tutkimuslaitosten osaamisen arviointi
The entities referred to in paragraphs 1.5 and 1.6 shall comply with the provisions of paragraph 1.
Edellä 1 kohdassa tarkoitettu osaaminen on osoitettava toimivaltaisen viranomaisen [2] laatimassa arviointiraportissa.
Assessment of the skills of the Technical Services
Siihen voi kuulua akkreditointielimen myöntämä akkreditointitodistus.2.2.
The skills referred to in paragraph 1 shall be demonstrated in an assessment report established by a competent authority [2].
Edellä 2.1 kohdassa tarkoitettu arviointi on suoritettava tämän liitteen kolmannen osan määräysten mukaisesti.
This may include a certificate of accreditation issued by an accreditation body.2.2.
Arviointiraportti on tarkistettava viimeistään kolmen vuoden kuluttua.
The assessment referred to in paragraph 2.1 shall be conducted in accordance with the provisions of Part Three of this Schedule.
Arviointiraportti on pyynnöstä toimitettava YK:n Euroopan talouskomission sihteeristölle ja sopimuspuolille.
The assessment report shall be reviewed after a maximum period of three years.
Tutkimuslaitoksena toimivan hyväksyntäviranomaisen on osoitettava vaatimustenmukaisuus asiakirjatodistein.
The assessment report shall be communicated to the UNECE secretariat and to the Contracting Parties upon request.
Tähän kuuluu arviointi, jonka suorittavat arvioitavasta toiminta-alasta riippumattomat tarkastajat.
The approval authority which acts as a Technical Service shall demonstrate compliance with documentary evidence.
Tarkastajat voivat olla samasta organisaatiosta edellyttäen, että he ovat riippumattomia arvioitua toimintaa suorittavasta henkilökunnasta.
This includes an assessment which shall be conducted by auditors independent of the activity being assessed.
Valmistajan tai sen puolesta toimivan edustajan, joka on nimetty tutkimuslaitokseksi, on noudatettava 2 kohdan asiaa koskevia määräyksiä.
Such auditors may be from within the same organisation provided that they are independent of the personnel undertaking the assessed activity.
Ilmoitusmenettelyt
A manufacturer, or its representative acting on its behalf, designated as the Technical Service shall comply with the relevant provisions of paragraph 2.
Sopimuspuolten on ilmoitettava YK:n Euroopan talouskomission sihteeristölle kunkin nimetyn tutkimuslaitoksen nimi, osoite, sähköpostiosoite sekä toimintaluokat.
Procedures for notification
Niiden on myös ilmoitettava YK:n Euroopan talouskomission sihteeristölle mahdollisista muutoksista näihin tietoihin.
Contracting Parties shall notify the UNECE secretariat of the name, the address including electronic address and the category of activities of each designated Technical Service.
Ilmoituksessa on mainittava, minkä E-sääntöjen osalta tutkimuslaitokset on nimetty.
They shall also notify the UNECE secretariat any subsequent modifications thereof.
Tutkimuslaitos voi hoitaa 1 kohdassa kuvattuja toimintoja E-tyyppihyväksyntää varten vain, jos siitä on tehty ilmoitus YK:n Euroopan talouskomission sihteeristölle.
The notification act shall state for which UN Regulations the Technical Services have been designated.
Useat sopimuspuolet voivat nimetä ja ilmoittaa saman tutkimuslaitoksen siitä riippumatta, missä toimintaluokissa tutkimuslaitos toimii.
A Technical Service may conduct the activities described in paragraph 1 for the purposes of UN type-approval only if it has been notified to the UNECE secretariat.
YK:n Euroopan talouskomission sihteeristö julkaisee verkkosivustollaan hyväksyntäviranomaisten ja tutkimuslaitosten luettelon yhteystietoineen.
The same Technical Service may be designated and notified by several Contracting Parties, irrespective of the category of activities which they conduct.
Toinen osa
The UNECE secretariat shall publish the list and contact details of the approval authorities and Technical Services on its website.
Standardit, joita tämän liitteen ensimmäisessä osassa olevassa 1–3.4 kohdassa tarkoitettujen tutkimuslaitosten on noudatettava
Part Two
E-tyyppihyväksyntään liittyvät toiminnat, jotka on suoritettava E-sääntöjen mukaisesti
Standards which the Technical Services, referred to in paragraphs 1 to 3.4 of Part one of this Schedule, shall comply with
Luokka A (omissa tiloissa tehtävät testit):
Activities in testing for UN type-approval, to be carried out in accordance with UN Regulations
ISO/IEC 17025:2005 – testaus- ja kalibrointilaboratorioiden yleiset pätevyysvaatimukset.
Category A (tests performed in own facilities):
Luokan A toimintoihin nimetty tutkimuslaitos voi tehdä tai valvoa niissä E-säännöissä, joiden osalta se on nimetty, määrättyjä testejä valmistajan tai sen edustajan tiloissa.
ISO/IEC 17025:2005 on the general requirements for the competence of testing and calibration laboratories.
Luokka B (valmistajan tai sen edustajan tiloissa tehtävien testien valvonta):
A Technical Service designated for category A activities may carry out or supervise the tests according to UN Regulations for which it has been designated, in the facilities of the manufacturer or of its representative.
ISO/IEC 17020:2012 – yleiset vaatimukset erityyppisten tarkastuslaitosten toiminnalle.
Category B (supervising of tests performed in the manufacturer's facilities or in the facilities of its representative):
Ennen testien tekemistä tai valvomista valmistajan tai sen edustajan tiloissa tutkimuslaitoksen on tarkastettava, että testaustilat ja mittauslaitteet ovat 1.1 kohdan asiaankuuluvien vaatimusten mukaisia.
ISO/IEC 17020:2012 on the general criteria for the operation of various types of bodies performing inspection.
Tuotannon vaatimustenmukaisuuteen liittyvät toiminnat
Before performing or supervising any test in the facilities of a manufacturer or of its representative, the Technical Service shall verify that the test facilities and measurement devices comply with the appropriate requirements of paragraph 1.1.
Luokka C (alkuarvioinnissa noudatettava menettely ja valmistajan laadunhallintajärjestelmän valvontaan liittyvät tarkastukset):
Activities related to conformity of production
ISO/IEC 17021:2011 – vaatimukset johtamisjärjestelmiä auditoiville ja sertifioiville elimille.
Category C (procedure for the initial assessment and surveillance audits of the manufacturer's quality management system):
Luokka D (tuotannon näytteiden tarkastus tai testaus tai tämän valvonta):
ISO/IEC 17021:2011 on the requirements for bodies providing audit and certification of management systems.
Kolmas osa
Category D (inspection or testing of production samples or supervision thereof):
Tutkimuslaitosten arviointimenettely
Part Three
Tarkoitus
Procedure for the assessment of Technical Services
Liitteen 2 tässä osassa vahvistetaan vaatimukset, joiden mukaisesti tämän liitteen ensimmäisen osan 2 kohdassa tarkoitetun toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava tutkimuslaitosten arvioinnissa käytettävä menettely.
Purpose
Näitä vaatimuksia sovelletaan soveltuvin osin kaikkiin tutkimuslaitoksiin niiden oikeudellisesta asemasta (itsenäinen organisaatio, valmistaja tai tutkimuslaitoksena toimiva hyväksyntäviranomainen) riippumatta.
This part of Schedule 2 establishes the conditions by which the assessment procedure of the Technical Services shall be conducted by the competent authority referred to in paragraph 2 of Part One of this Schedule.
Arviointiperiaatteet
These requirements shall apply, mutatis mutandis, to all Technical Services irrespective of their legal status (independent organisation, manufacturer or approval authority acting as Technical Service).
Arviointi suoritetaan tiettyjen periaatteiden pohjalta:
Principles of assessing
riippumattomuus takaa puolueettomuuden sekä päätelmien objektiivisuuden,
Assessment shall be characterised by reliance on a number of principles:
näyttöön pohjautuva lähestymistapa takaa luotettavat päätelmät, jotka ovat toistettavissa.
independence which is the basis for the impartiality and objectivity of the conclusions;
Tarkastajien on oltava luotettavia ja rehellisiä, ja heidän on noudatettava luottamuksellisuutta ja pidättyvyyttä.
an evidence-based approach which guarantees reliable and reproducible conclusions.
Heidän on raportoitava havainnoista ja päätelmistä totuudenmukaisesti ja täsmällisesti.
Auditors shall show trust and integrity, and shall respect confidentiality and discretion.
Auditointitaidot
They shall report truthfully and accurately findings and conclusions.
Arviointeja voivat suorittaa ainoastaan tarkastajat, joilla on tällaisiin tehtäviin tarvittava tekninen ja hallinnollinen tietämys.
Auditor skills
Tarkastajilla on oltava koulutus erityisesti arviointitoimintaa varten.
The assessments may only be conducted by auditors with the technical and administrative knowledge necessary for such purposes.
Lisäksi heillä on oltava erityisosaamista siltä tekniseltä alalta, jolla tutkimuslaitos harjoittaa toimintaansa.
The auditors shall have been trained specifically for assessment activities.
Tarkastajien, jotka tekevät tämän liitteen ensimmäisen osan 2.5 kohdassa tarkoitetun arvioinnin, on oltava riippumattomia toiminnasta, jonka osalta arviointi suoritetaan, tämän kuitenkaan rajoittamatta 3.1. ja 3.2. kohdan määräyksiä.
In addition, they shall have the specific knowledge of the technical area in which the Technical Service will exercise its activities.
Hakemus nimeämistä varten
Without prejudice to the provisions of paragraphs 3.1 and 3.2 above, the assessment referred to in paragraph 2.5 of Part One of this Schedule shall be conducted by auditors independent of the activities for which the assessment is conducted.
Nimeämistä hakevan tutkimuslaitoksen asianmukaisesti valtuutetun edustajan on tehtävä toimivaltaiselle viranomaiselle virallinen hakemus.
Application for designation
Hakemukseen on sisällytettävä vähintään seuraavat:
A duly authorised representative of the applicant Technical Service shall make a formal application to the competent authority.
tutkimuslaitoksen yleiset ominaisuudet, mukaan luettuina yhtiömuoto, nimi, osoitteet, oikeudellinen asema sekä tekniset ja henkilöresurssit;
The application shall include as a minimum the following:
yksityiskohtainen kuvaus testaus- ja johtohenkilöstöstä mukaan luettuina ansioluettelot ja tiedot sekä koulutuksesta että ammatillisista taidoista;
general features of the Technical Service, including corporate entity, name, addresses, legal status and human and technical resources;
kun kyse on virtuaalisia testausmenetelmiä käyttävästä tutkimuslaitoksesta, edellisen lisäksi näyttö kyvystä työskennellä tietokoneavusteisessa ympäristössä;
a detailed description including curriculum vitae of the personnel in charge of testing and of the managerial staff as evidenced by their skills, both educational and professional;
tutkimuslaitoksen yleiset tiedot, kuten sen toiminnat, mahdollisesti sen asema isommassa yhtiössä sekä kaikkien nimeämisen piiriin kuuluvien toimipaikkojen osoitteet;
in addition to the above, Technical Services which use virtual testing methods shall provide evidence of their ability to work in a computer-aided-x environment;
sopimus siitä, että laitos täyttää nimeämisvaatimukset sekä muut tutkimuslaitoksiin sovellettavat velvoitteet, joita niihin sovelletaan sellaisten asiaa koskevien E-sääntöjen nojalla, joiden osalta tutkimuslaitos on nimetty;
general information concerning the Technical Service, such as its activities, its relationship in a larger corporate entity, if any, and addresses of all its physical location(s) to be covered by the scope of designation;
kuvaus vaatimustenmukaisuuden arviointipalveluista, joita tutkimuslaitos tuottaa sovellettavien E-sääntöjen puitteissa, sekä luettelo E-säännöistä, joiden osalta tutkimuslaitos hakee nimeämistä, mukaan luettuina tarvittaessa sen kapasiteettirajat;
an agreement to fulfil the requirements for designation and the other obligations of the Technical Service as applicable in the relevant UN Regulations for which it is designated;
jäljennös tutkimuslaitoksen laatukäsikirjasta tai vastaavista toimintasäännöistä.
a description of the conformity assessment services that the Technical Service undertakes in the framework of the applicable UN Regulations and a list of the UN Regulations for which the Technical Service applies for designation, including its limits of capability where applicable;
Toimivaltaisen viranomaisen on tarkistettava tutkimuslaitoksen toimittamien tietojen riittävyys.
a copy of the quality assurance manual or comparable operational rules of the Technical Service.
Tutkimuslaitoksen on ilmoitettava hyväksyntäviranomaiselle mahdollisista muutoksista 4.1 kohdan mukaisesti toimitettuihin tietoihin.
The competent authority shall review for adequacy the information supplied by the Technical Service.
Voimavarojen tarkistus
The Technical Service shall notify the approval authority of any modifications to the information provided in accordance with paragraph 4.1.
Toimivaltaisen viranomaisen on tarkistettava oman toimintapolitiikkansa, pätevyytensä sekä sopivien tarkastajien ja asiantuntijoiden saatavuuden pohjalta kykynsä arvioida tutkimuslaitos.
Resource review
Arvioinnin alihankinta
The competent authority shall review its ability to carry out the assessment of the Technical Service, in terms of its own policy, its competence and the availability of suitable auditors and experts.
Toimivaltainen viranomainen voi teettää arvioinnin osia alihankintana toisella nimeävällä viranomaisella tai pyytää apua toisten toimivaltaisten viranomaisten teknisiltä asiantuntijoilta.
Subcontracting the assessment
Nimeämistä hakevan tutkimuslaitoksen on hyväksyttävä alihankkijat ja asiantuntijat.
The competent authority may subcontract parts of the assessment to another designated authority or ask for support from technical experts provided by other competent authorities.
Toimivaltaisen viranomaisen on tutkimuslaitoksen kokonaisarviointia tehdessään otettava huomioon asianmukaisen alan kattavat akkreditointitodistukset.
The subcontractors and experts shall be accepted by the applicant Technical Service.
Arvioinnin valmistelu
The competent authority shall take into account accreditation certificates with adequate scope, in order to complete its global assessment of the Technical Service.
Toimivaltaisen viranomaisen on virallisesti nimitettävä arviointiryhmä.
Preparation for assessment
Sen on myös varmistettava, että jokaisessa tehtävässä on asianmukainen asiantuntemus.
The competent authority shall formally appoint an assessment team.
Ryhmällä on kokonaisuutena oltava erityisesti
The former shall ensure that the expertise brought to each assignment is appropriate.
asianmukaista osaamista erityisalalla, jolle nimeämistä haetaan; sekä
In particular, the team as a whole:
riittävästi näkemystä, jotta se voi tehdä luotettavan arvion tutkimuslaitoksen pätevyydestä toimia nimeämisen kohteena olevalla alalla.
shall have appropriate knowledge of the specific scope for which designation is sought; and
Toimivaltaisen viranomaisen on selkeästi määriteltävä arviointiryhmälle annettava tehtävä.
shall have sufficient understanding to reliably assess the competence of the Technical Service which operates within its scope of designation.
Arviointiryhmän työhön kuuluu nimeämistä hakevalta tutkimuslaitokselta saatujen asiakirjojen tarkistaminen sekä arviointi paikan päällä.
The competent authority shall clearly define the assignment given to the assessment team.
Toimivaltaisen viranomaisen on sovittava yhdessä tutkimuslaitoksen sekä tehtävään osoitetun arviointiryhmän kanssa arvioinnin päivämäärästä ja aikataulusta.
The task of the assessment team is to review the documents collected from the applicant Technical Service and to conduct the on-site assessment.
Toimivaltaisen viranomaisen vastuualueeseen kuitenkin kuuluu sellaisen päivämäärän asettaminen, joka sopii valvonta- ja uudelleenarviointisuunnitelmaan.
The competent authority shall agree, together with the Technical Service and the assigned assessment team, on the date and timetable for the assessment.
Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että arviointiryhmälle toimitetaan asianmukaiset perusteita koskevat asiakirjat, aiemmat arviointiasiakirjat sekä tutkimuslaitoksen asiaa koskevat asiakirjat ja tiedot.
However, it remains the responsibility of the competent authority to pursue a date that is in accordance with the surveillance and reassessment plan.
Arviointi paikan päällä
The competent authority shall ensure that the assessment team is provided with the appropriate criteria documents, previous assessment records, and the relevant documents and records of the Technical Service.
Arviointiryhmän on tehtävä tutkimuslaitoksen arviointi tutkimuslaitoksen tiloissa, joissa harjoitetaan yhtä tai useampaa laitoksen keskeisistä toiminnoista, ja tarvittaessa tehtävä arviointi paikan päällä muissa valituissa paikoissa, joissa tutkimuslaitos harjoittaa toimintaansa.
On-site assessment
Havaintojen analysointi ja arviointiraportti
The assessment team shall conduct the assessment of the Technical Service on the premises of the Technical Service from which one or more key activities are performed and, where relevant, shall perform eyewitness assessment at other selected locations where the Technical Service operates.
Arviointiryhmän on analysoitava kaikki olennaiset asiakirjojen ja tietojen tarkistuksesta sekä paikan päällä suoritetusta arvioinnista kerätyt tiedot ja näytöt.
Analysis of findings and assessment report
Analysointi on tehtävä niin, että ryhmä voi sen pohjalta määrittää tutkimuslaitoksen pätevyystason sekä nimeämisvaatimusten täyttymisen.
The assessment team shall analyse all relevant information and evidence from the document and record review and the on-site assessment.
Toimivaltaisen viranomaisen raportointimenettelyn on oltava sellainen, että seuraavat vaatimukset täyttyvät:
This analysis shall be sufficient to allow the team to determine the extent of competence and conformity of the Technical Service with the requirements for designation.
Ennen kuin arviointiryhmä lähtee paikalta, on pidettävä arviointiryhmän ja tutkimuslaitoksen yhteinen kokous.
The competent authority's reporting procedures shall ensure that the following requirements are fulfilled.
Tässä kokouksessa arviointiryhmän on raportoitava analyysin pohjalta tekemistään havainnoista kirjallisesti ja/tai suullisesti.
A meeting shall take place between the assessment team and the Technical Service prior to leaving the site.
Tutkimuslaitoksella on oltava mahdollisuus esittää kysymyksiä havainnoista, myös mahdollisista vaatimustenvastaisuuksista, sekä niiden perusteista.
At this meeting, the assessment team shall provide a written and/or oral report of its findings obtained from the analysis.
Arvioinnin tuloksena laadittu kirjallinen raportti on toimitettava nopeasti tutkimuslaitoksen tietoon.
The Technical Service shall have the opportunity to ask questions about the findings, including non-conformities, if any, and their basis.
Arviointiraporttiin on sisällytettävä huomioita pätevyydestä ja vaatimustenmukaisuudesta, ja siinä on kartoitettava mahdolliset vaatimustenvastaisuudet, jotka on ratkaistava nimeämisvaatimusten täyttämiseksi.
A written report on the outcome of the assessment shall be promptly brought to the attention of the Technical Service.
Tutkimuslaitokselta on pyydettävä vastine arviointiraporttiin sekä kuvaus siitä, mitä toimia havaittujen vaatimustenvastaisuuksien ratkaisemiseksi on toteutettu tai suunniteltu toteutettavaksi määräajassa.
This assessment report shall contain comments on competence and conformity, and shall identify non-conformities, if any, that need to be resolved in order to conform to all of the requirements for designation.
Toimivaltaisen viranomaisen on huolehdittava siitä, että tutkimuslaitoksen vaatimustenvastaisuuksien ratkaisemiseksi esittämät vastineet ovat riittäviä ja tehokkaita.
The Technical Service shall be invited to respond to the assessment report and to describe the specific actions taken or planned to be taken, within a defined time, to resolve any identified non-conformities.
Jos katsotaan, etteivät tutkimuslaitoksen toimet ole riittäviä, on pyydettävä lisätietoja.
The competent authority shall ensure that the responses of the Technical Service are sufficient and effective to resolve non-conformities.
Lisäksi voidaan pyytää todisteita toimien tehokkaasta toteuttamisesta tai suorittaa seuranta-arviointi korjaavien toimenpiteiden tosiasiallisen toteuttamisen tarkistamiseksi.
If the Technical Service responses are found to be insufficient, further information shall be requested.
Arviointiraporttiin on sisällytettävä vähintään seuraavat:
Additionally, evidence of effective implementation of actions taken may be requested, or a follow-up assessment may be carried out to verify effective implementation of corrective actions.
tutkimuslaitoksen yksilöllinen tunniste;
The assessment report shall include, as a minimum:
paikan päällä tehdyn arvioinnin päivämäärät;
the unique identification of the Technical Service;
arvioinnissa mukana olleiden tarkastajien ja/tai asiantuntijoiden nimet;
the date(s) of the on-site assessment;
kaikkien arvioitujen tilojen yksilöllinen tunniste;
the name(s) of the auditor(s) and/or experts involved in the assessment;
nimeämistä varten ehdotettu soveltamisala, joka arvioitiin;
the unique identification of all premises assessed;
lausunto siitä, ovatko tutkimuslaitoksen sisäinen organisaatio ja sen noudattamat menettelyt sellaisia, että ne tukevat tutkimuslaitoksen pätevyyttä suhteessa nimeämisvaatimusten täyttämiseen;
the proposed scope of designation that was assessed;
tiedot kaikkien vaatimustenvastaisuuksien ratkaisemisesta;
a statement on the adequacy of the internal organisation and procedures adopted by the Technical Service supporting its competence, as determined through its fulfilment of the requirements for designation;
suositus siitä, pitäisikö hakija nimetä tai vahvistaa tutkimuslaitokseksi, ja jos tätä suositellaan, nimeämistä varten määritettävä soveltamisala.
the information on resolving all non-conformities;
Nimeämisen myöntäminen/vahvistaminen
a recommendation on whether the applicant should be designated or confirmed as Technical Service and, if so, the scope of designation.
Hyväksyntäviranomaisen on raporttien ja muiden asiaa koskevien tietojen perusteella ilman aiheetonta viivytystä päätettävä nimeämisen myöntämisestä, vahvistamisesta tai laajentamisesta.
Granting/confirming a designation
Hyväksyntäviranomaisen on toimitettava tutkimuslaitokselle todistus.
The approval authority shall, without undue delay, make the decision on whether to grant, confirm or extend designation on the basis of the report(s) and any other relevant information.
Todistuksessa on oltava seuraavat tiedot:
The approval authority shall provide a certificate to the Technical Service.
hyväksyntäviranomaisen yksilöinti ja tunnus;
This certificate shall identify the following:
nimetyn tutkimuslaitoksen yksilöllinen tunniste;
the identity and logo of the approval authority;
nimeämisen myöntämispäivämäärä sekä sen voimassaolon päättymispäivämäärä;