natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Union and Mexico concluded today the last outstanding element of the negotiation of their new trade agreement.
Euroopan unioni ja Meksiko ovat tänään sopineet uuden kauppasopimuksen viimeisestä ratkaisematta olleesta kysymyksestä.
Together in solidarity, we will prevail."
Yhdessä ja solidaarisina onnistumme."
The guidance clarifies the classification and notification of these actions.
Ohjeissa selvennetään tällaisten toimien luokittelua ja ilmoittamista.
Key recommendations of the guidance cover:
Ohjeissa annetaan seuraavat keskeiset suositukset:
Developing and deploying effective diagnostics, treatments and a vaccine will also undoubtedly be the most important breakthrough to stop the coronavirus.
Tehokkaiden diagnoosimenetelmien, hoitojen ja rokotteen kehittämisestä ja käyttöönotosta tulee epäilemättä myös tärkein läpimurto koronaviruksen pysäyttämiseksi.
Today, the Commission has published guidance to ensure that clinical trials can continue taking place in the EU during the COVID-19 pandemic.
Komissio on tänään julkaissut ohjeet sen varmistamiseksi, että kliinisiä kokeita voidaan jatkaa EU:ssa covid-19-pandemian aikana.
These measures will be used exclusively during the coronavirus pandemic, and will be revoked once the current health crisis in the EU/EEA has been surpassed.
Nämä toimenpiteet ovat käytössä ainoastaan koronaviruspandemian aikana, ja ne kumotaan, kun nykyinen terveyskriisi on ohi EU/ETA-alueella.
The aim is to mitigate the disruption of clinical research in Europe and therefore the negative effects of the pandemic, without compromising on quality and safety.
Tavoitteena on vähentää kliinisen tutkimuksen häiriöitä Euroopassa ja siten lieventää pandemian kielteisiä vaikutuksia vaarantamatta kuitenkaan tutkimuksen laatua ja turvallisuutta.
This recommendation takes into account social distancing measures and possible limitations in trial site/hospital resources.
Tässä suosituksessa otetaan huomioon lähikontaktien välttämistä koskevat toimenpiteet ja tutkimuspaikan/sairaalan mahdolliset resurssirajoitteet.
These recommendations are an important part of the overall strategy in finding treatments and a vaccine to protect citizens against the coronavirus.
Nämä suositukset ovat tärkeä osa kokonaisstrategiaa, jonka avulla kehitetään hoitoja ja rokotetta kansalaisten suojelemiseksi koronavirukselta.
Communication to authorities: urgent actions to protect trial participants against any immediate hazard or other changes with an effect on patient safety or data robustness might become necessary to mitigate disruptions during the ongoing public health crisis.
Tiedottaminen viranomaisille: kiireelliset toimet kokeeseen osallistuvien suojelemiseksi mahdollisilta välittömiltä vaaroilta tai muilta muutoksilta, jotka vaikuttavat potilasturvallisuuteen tai tietojen varmuuteen, saattavat olla tarpeen meneillään olevan kansanterveyskriisin aikana esiintyvien häiriöiden lieventämiseksi.
With more than 200 coronavirus clinical trials now registered in the EU database ( EudraCT ), the guidance offers recommendations for simple and flexible measures to respond to the current situation, and to ensure that patients participating in clinical trials across the EU can continue receiving their medicines.
EU:n EudraCT -tietokantaan on rekisteröity jo yli 200 koronavirusta koskevaa kliinistä koetta, ja siksi ohjeissa annetaan suosituksia yksinkertaisista ja joustavista toimenpiteistä, joilla vastataan vallitsevaan tilanteeseen ja varmistetaan, että kliinisiin kokeisiin osallistuvat potilaat kaikkialla EU:ssa voivat edelleen saada lääkkeitään.
Coronavirus: Commission issues guidance to mitigate clinical trial disruption in the EU
Koronavirus: Komissio antaa ohjeita kliinisten kokeiden häiriöiden lieventämiseksi EU:ssa
Distribution of medicines to patients in clinical trials: the purpose is to protect the safety and well-being of trial participants and the integrity of the clinical trials.
Lääkkeiden jakelu potilaille kliinisissä kokeissa: tarkoituksena on suojella kokeeseen osallistuvien turvallisuutta ja hyvinvointia sekä varmistaa kliinisten kokeiden luotettavuus.
Remote source data verification (SDV): the verification of the raw data in hospitals can become extremely difficult during the pandemic due to safety measures, such as social distancing.
Lähdetietojen etätarkistus: raakatietojen tarkistaminen sairaaloissa voi pandemian aikana olla hyvin vaikeaa turvallisuustoimenpiteiden, kuten lähikontaktien välttämisen vuoksi.
The objective of the document is to provide a harmonised set of recommendations, to ensure the utmost safety and well-being of trial participants across the EU while preserving the quality of the data generated by the trials.
Asiakirjan tavoitteena on antaa yhdenmukaiset suositukset, jotta kaikkialla EU:ssa voidaan varmistaa kokeeseen osallistuvien ehdoton turvallisuus ja hyvinvointi ja taata samalla kokeiden tuottamien tietojen laatu.
On 4 May, our international pledging conference will kick-start global cooperation and support for this work, with the aim to raise €7.5 billion in funding to the benefit of the global community.
Toukokuun 4. päivänä käynnistyvä kansainvälinen varainkeruukampanja avaa maailmanlaajuisen yhteistyön ja tuenkeruun tälle työlle.
The guidance also aims to make sure that clinical trials for other treatments than coronavirus, notably for rare diseases and serious or life-threatening medical conditions with no satisfactory treatment options, are not disrupted by the current crisis.
Ohjeilla pyritään myös varmistamaan, ettei vallitseva kriisi häiritse sellaisia muita kuin koronavirukseen liittyviä kliinisiä kokeita, jotka koskevat erityisesti harvinaisia sairauksia ja vakavia tai hengenvaarallisia sairauksia, joihin ei ole toimivia hoitovaihtoehtoja.
Remote SDV to conclude a trial could facilitate the marketing authorisation of coronavirus and life-saving medicines.
Tutkimuksen edellyttämien lähdetietojen etätarkistus voisi helpottaa koronavirusta vastaan kehitettävien ja ihmishenkiä pelastavien lääkkeiden myyntilupien myöntämistä.
Elaborated under the supervision of the European Commission, a first guidance document was published in late March by the Clinical Trials Expert Group (CTEG) of the European Commission, supported by EMA (European Medicines Agency), the Clinical Trials Facilitation and Coordination Group (CTFG) of the Heads of Medicines Agency (HMA) and the GCP (good clinical practice) Inspectors' Working Group of EMA.
Laadintaa tukivat Euroopan lääkevirasto (EMA), kliinisten tutkimusten helpottamista ja koordinointia käsittelevä lääkelaitosten johtajien ryhmä sekä lääkeviraston työryhmä, joka koostuu hyvän kliinisen tutkimustavan tarkastajista.
Commissioner Stella Kyriakides, in charge of Health and Food Safety, said: "We are in the midst of the worst pandemic in recent memory and it is absolutely crucial that we show flexibility in our rules to maintain research on critical treatments, including chronic and rare diseases, through clinical trials.
Terveydestä ja elintarviketurvallisuudesta vastaava komissaari Stella Kyriakides toteaa meidän olevan keskellä lähihistorian pahinta pandemiaa.
Today proposals are the Commission's contribution ahead of this meeting.
Tänään julkistetut ehdotukset ovat komission panos kokoukseen.
The region is also associated to the work of relevant health bodies.
Alueen maat osallistuvat myös asiaankuuluvien terveysalan elinten työhön.
This is also key to realising their European perspective.
Se on ratkaisevan tärkeää myös niiden jäsenyysnäkymien toteutumiseksi.
Looking ahead - an economic and investment plan for recovery
Katse tulevaisuuteen - elpymistä tukeva talous- ja investointisuunnitelma
In addition to continued economic reforms, this requires a stronger focus on the rule of law, the functioning of democratic institutions and public administration.
Talouden jatkuvan uudistamisen lisäksi tarvitaan vahvaa panostusta oikeusvaltioon, demokraattisten instituutioiden toimintaan ja julkishallintoon.
Investing in clean and digital technologies and capacities, together with a circular economy, will help create jobs and growth.
Investoiminen puhtaaseen teknologiaan ja digiteknologiaan ja niihin liittyviin valmiuksiin yhdessä kiertotalouteen siirtymisen kanssa auttaa luomaan työpaikkoja ja kasvua.
The Western Balkans will require continued support to address the impact of the pandemic once the immediate crisis is over.
Länsi-Balkanin maat tulevat tarvitsemaan jatkuvaa tukea selvitäkseen pandemian vaikutuksista sitten, kun välitön kriisi on ohi.
The Green transition and the Digital transformation will play a central role in relaunching and modernising the economies of the Western Balkans.
Vihreä siirtymä ja digitalisaatio ovat keskeisessä asemassa, kun Länsi-Balkanin talouksia aletaan elvyttää ja modernisoida.
It also includes a proposal for €750 million of Macro-Financial Assistance and a €1.7 billion package of assistance from the European Investment Bank.
Tukipaketti sisältää myös ehdotuksen 750 miljoonan euron makrotaloudellisesta avusta ja 1,7 miljardin euron avustuspaketin EIP:ltä.
The recovery from the current crisis will only work if the partners keep delivering on their reform commitments and produce tangible results in their implementation.
Kriisistä toipuminen on mahdollista vain, jos kumppanit jatkavat uudistussitoumustensa toteuttamista ja saavat siinä aikaan konkreettisia tuloksia.
President of the European Commission, Ursula von der Leyen, said: "We have a special responsibility to assist in this pandemic our partners in the Western Balkans, as their future clearly lies in European Union.
Euroopan komission puheenjohtajan Ursula von der Leyenin mukaan EU:lla on erityinen vastuu auttaa Länsi-Balkanin kumppaneitaan tässä pandemiassa, koska maiden tulevaisuus on selvästi unionissa.
EU heads of State and Government and those of the Western Balkans will gather on 6 May 2020 for an EU-Western Balkans' leaders meeting to tackle common challenges.
EU-maiden ja Länsi-Balkanin maiden johtajat kokoontuvat 6. toukokuuta 2020 ratkomaan yhteisiä haasteita.
It will also include a substantial investment package for the region.
Suunnitelma sisältää myös huomattavan investointipaketin.
Today, the European Commission is announcing over €3.3 billion of EU financial support mobilised jointly with the European Investment Bank to the benefit of the Western Balkans' citizens.
Euroopan komissio ilmoittaa tänään yli 3,3 miljardin euron rahoitustuesta, jonka se myöntää yhdessä Euroopan investointipankin (EIP) kanssa Länsi-Balkanin maiden kansalaisten hyväksi.
The EU financial support package of more than €3.3 billion includes reallocations from the Instrument for Pre-Accession Assistance of €38 million of immediate support for the health sector, in particular through delivering essential supplies to save lives, such as personal protective equipment, masks and ventilators; €389 million to address social and economic recovery needs and a €455 million economic reactivation package, in close cooperation with the International Financial Institutions.
EU:n yli 3,3 miljardin euron tukipaketti käsittää 38 miljoonaa euroa uudelleenkohdennettuja varoja liittymistä valmistelevasta tukivälineestä (IPA) terveydenhuollon välittömään tukemiseen erityisesti toimittamalla ihmishenkien pelastamiseen tarvittavia kriittisiä tarvikkeita, kuten henkilönsuojaimia sekä hengityssuojaimia ja -laitteita, 389 miljoonaa euroa sosioekonomisiin elvytystoimiin ja 455 miljoonaa euroa talouden uudelleenkäynnistämiseen tiiviissä yhteistyössä kansainvälisten rahoituslaitosten kanssa.
The EU is also providing immediate humanitarian assistance to vulnerable refugees and migrants amounting to €4.5 million and €8 million to address pressing needs in migrant camps across the region.
EU antaa lisäksi 4,5 miljoonaa euroa välitöntä humanitaarista apua haavoittuvassa asemassa oleville pakolaisille ja siirtolaisille ja 8 miljoonaa euroa akuuttien tarpeiden tyydyttämiseen alueen siirtolaisleireillä.
This package aims to address the immediate health and resulting humanitarian needs of the COVID-19 pandemic as well as help with the social and economic recovery.
Rahoituspaketilla pyritään vastaamaan covid-19-pandemiasta johtuviin välittömiin terveydenhuollon ja humanitaarisiin tarpeisiin sekä tukemaan sosiaalista ja taloudellista elpymistä.
Together we will overcome this crisis and recover.
"Yhteisvoimin selätämme tämän kriisin ja aloitamme elvytystoimet.
This includes for instance joint procurement of medical equipment, exempting the region from the EU's export authorisation scheme for personal protective equipment, ensuring the fast flow of essential goods across land borders through "green lanes", and the EU supply of testing material to ensure the correct functioning of coronavirus tests in the Western Balkans.
Tällaisia ovat esimerkiksi lääkinnällisten laitteiden yhteishankinnat, alueen maiden vapauttaminen EU:n vientilupajärjestelmästä henkilönsuojainten osalta, kriittisten tavaroiden nopean kulun varmistaminen maarajojen yli nk. vihreitä kaistoja käyttäen ja EU:n testaustarviketoimitukset sen varmistamiseksi, että koronavirustestaus toimii asianmukaisesti Länsi-Balkanilla.
A strong focus will be put on the transport and energy links, which are crucial for the economic development of the region and the EU alike.
Liikenne- ja energiayhteyksiin panostetaan voimakkaasti, koska ne ovat kriittisiä ei pelkästään alueen vaan koko EU:n talouskehityksen kannalta.
Initially foreseen as a summit in Zagreb, the meeting will due to the COVID-19 pandemic now take place via videoconference.
Kokous oli alun perin tarkoitus järjestää Zagrebissa, mutta koronaviruksen takia se toteutetaan videoneuvotteluna.
In addition to the reinforced support, the Commission is in its contribution ahead of the EU-Western Balkans' leaders meeting of 6 May 2020 also outlining the broad parameters of longer-term support to be presented later this year in the form of an Economic and Investment Plan for the region.
Tuen kasvattamisen lisäksi komissio kaavailee 6. toukokuuta 2020 järjestettävää EU:n ja Länsi-Balkanin johtajien kokousta ennakoiden myös pidemmän aikavälin tukitoimia, jotka on tarkoitus esittää alueelle myöhemmin tänä vuonna laadittavassa talous- ja investointisuunnitelmassa.
Commissioner for Neighbourhood and Enlargement, Olivér Várhelyi, commented: "The European Union acted quickly and comprehensively to support the Western Balkans in addressing the COVID-19 pandemic, with unparalleled financial assistance as well as access to many of the EU's initiatives.
Naapuruuspolitiikasta ja laajentumisesta vastaava komissaari Olivér Várhelyi katsoo, että EU tuki Länsi-Balkanin maita nopeasti ja kokonaisvaltaisesti pandemian torjunnassa antamalla ennätysmäistä taloudellista apua sekä mahdollisuuden osallistua moniin EU:n aloitteisiin.
Furthermore, given their European perspective, the EU is treating the Western Balkans as privileged partners by granting them access to many initiatives and instruments reserved for EU Member States.
Jäsenyysnäkymien vuoksi EU kohtelee Länsi-Balkanin maita etuoikeutettuina kumppaneina sallimalla niiden osallistua moniin sellaisiin aloitteisiin ja hyödyntää sellaisia välineitä, jotka on normaalisti varattu EU:n jäsenmaille.
And beyond that, we will continue to support the region, including with the reforms needed on their EU path, as the recovery will only work effectively if the countries keep delivering on their commitments."
Jatkamme alueen tukemista myös EU-jäsenyyden edellyttämissä uudistuksissa, koska elvytystoimet tuottavat tulosta vain, jos maat jatkavat antamiensa sitoumusten täytäntöönpanoa", puheenjohtaja toteaa.
The Commission foresees a doubling in the provision of grants through the Western Balkans Investment Framework and substantially increasing the financial guarantees to support public and private investment in the region through a dedicated Guarantee Instrument under the Western Balkans Investment Framework.
Komissio aikoo kaksinkertaistaa Länsi-Balkanin investointikehyksestä myönnettävät avustukset ja kasvattaa huomattavasti rahoitustakuita, joita myönnetään Länsi-Balkanin investointikehykseen kuuluvasta takausvälineestä alueella tehtävien julkisten ja yksityisten investointien tukemiseksi.
Western Balkans' leaders meeting: EU reinforces support to address COVID-19 crisis and outlines proposal for post-pandemic recovery
Länsi-Balkanin johtajien kokous: EU lisää tukeaan koronaviruskriisistä selviytymiseksi ja esittää pandemian jälkeisen elvytyssuunnitelman
The European Commission will later in the year come forward with an Economic and Investment Plan for the region, to spur the long-term recovery, boost economic growth and support reforms required to move forward on the EU path.
Euroopan komissio esittää myöhemmin tänä vuonna alueen talous- ja investointisuunnitelman, jonka avulla vauhditetaan talouskasvua ja tuetaan niin pitkän aikavälin elpymistä kuin jäsenyyttä valmistelevia uudistuksiakin.
Support will also be provided to improve the competitiveness of the economies of the Western Balkans, to better connect them within the region and with the EU, and to help make the Western Balkans fit for the digital age.
Tukea annetaan myös alueen talouksien kilpailukyvyn kehittämiseen, yhteyksien parantamiseen alueen sisällä ja EU:n kanssa ja maiden valmentamiseen digiaikaan.
The EU's global response to the coronavirus pandemic follows a ‘Team Europe' approach; combining resources from the EU, its Member States and financial institutions, in particular the European Investment Bank and the European Bank for Reconstruction and Development.
Siinä yhdistetään EU:n ja sen jäsenmaiden sekä rahoituslaitosten, erityisesti EIP:n ja Euroopan jälleenrakennus- ja kehityspankin, resurssit.
For the 2021-2027 period, the Commission has proposed a total envelope for the Pre-Accession Instrument III of €14.5 billion, of which the lion's share is destined for the Western Balkans.
Komissio on ehdottanut IPA III -välineelle 14,5 miljardin euron kokonaismäärärahoja vuosiksi 2021-2027.
EU support to the Western Balkans in tackling the coronavirus
EU:n tuki Länsi-Balkanille koronaviruksen torjumiseksi
And our work will continue as we prepare an Economic and Investment Plan for the region, to tackle the hard socio-economic impact of the crisis, to modernise the economies in the region, support the reforms and start closing the development gap, thus bringing concrete benefits to the people faster."
Sen avulla on tarkoitus lieventää kriisin vakavia sosioekonomisia vaikutuksia, modernisoida alueen talouksia, tukea uudistuksia ja aloittaa kehityserojen tasaaminen.
For More Information
Perustavanlaatuisiin uudistuksiin tarttuminen
Together with our partners, we are making sure that the substantial EU funding already allocated to the Western Balkans is targeted to help them address the impact of the pandemic.In parallel, some EU Member States are also providing bilateral support, whether financial or donations of supplies.
Komissio aikoo yhdessä kumppaneidensa kanssa varmistaa, että Länsi-Balkanin maille jo myönnetty huomattava rahoitus kohdennetaan toimiin, jotka auttavat niitä selviämään pandemian vaikutuksista.
As a result of the coronavirus outbreak, the Western Balkans have also activated the Union Civil Protection Mechanism (UCPM) and have already started to receive assistance through delivery of equipment and repatriation of citizens from the UCPM Member States and Participating States.
Ne ovat jo alkaneet saada apua mekanismin perustajamailta ja siihen osallistuvilta mailta laitetoimitusten ja kansalaistensa kotiuttamisen muodossa.
More deliveries will follow.
Toimitukset jatkuvat myöhemmin.
How the rescEU capacity works
Kuinka rescEU-valmiusvarasto toimii
In this case Spain, Italy and Croatia were selected based on the needs expressed by these countries in their requests for assistance under the European Civil Protection Mechanism.
Espanja, Italia ja Kroatia valittiin tässä tapauksessa niiden tarpeiden perusteella, jotka maat ilmoittivat Euroopan pelastuspalvelumekanismin kautta esittämissään avunpyynnöissä.
EU Member States, the UK (during the transition period), Iceland, Norway, Serbia, North Macedonia, Montenegro and Turkey participate in the Union Civil Protection Mechanism.
Unionin pelastuspalvelumekanismiin osallistuvat EU:n jäsenvaltiot, Yhdistynyt kuningaskunta (siirtymäkauden aikana), Islanti, Norja, Serbia, Pohjois-Makedonia, Montenegro ja Turkki.
The strategic medical capacity is part of the wider rescEU reserve, including other capacities such as aerial firefighting means and medical evacuation capacities.
Strateginen lääketieteellinen kapasiteetti on osa laajempaa rescEU-reserviä, johon sisältyy valmiuksia myös esimerkiksi tulipalojen ilmasammutukseen ja lääkinnälliseen lentoevakuointiin.
I thank Romania and Germany for being the first Member States to host the rescEU equipment," said Commissioner for Crisis Management, Janez Lenarčič.
Olen kiitollinen Romanialle ja Saksalle, joihin rescEU:n laitteita ja tarvikkeita on jo koottu, sanoi kriisinhallinnasta vastaava komissaari Janez Lenarčič.
The rescEU reserve constitutes the last resort layer of the Union Civil Protection Mechanism, which can be activated for all type of natural and man-made hazards.
RescEU-reservi on unionin pelastuspalvelumekanismin viimeisenä käytettävä keino, joka voidaan aktivoida kaikentyyppisiin luonnonuhkiin tai ihmisen aiheuttamiin vaaroihin reagoimiseksi.
The Emergency Response Coordination Centre manages the distribution of the equipment to ensure it goes where it is needed most.
Hätäavun koordinointikeskus hallinnoi tarvikkeiden jakelua.
In these first deliveries, already 330,000 masks have now been delivered to Italy, Spain and Croatia.
Kuljetusten puitteissa on toimitettu jo 330 000 hengityssuojainta Italiaan, Espanjaan ja Kroatiaan.
Spain, Italy and Croatia will be the first to receive equipment, but more deliveries will follow.
Laitteita ja tarvikkeita jaetaan ensimmäiseksi Espanjalle, Italialle ja Kroatialle, mutta toimitukset jatkuvat myöhemmin.
Today's support comes on top of the EU Medical Teams, masks and disinfectant already mobilised via the EU Civil Protection Mechanism as well as bilateral offers from Member States.
Tämänpäiväinen tuki jatkaa ja täydentää EU:n pelastuspalvelumekanismin toimia, joilla on muun muassa saatu käyttöön EU:n lääkintäryhmiä, hengityssuojaimia ja desinfiointiainetta, sekä jäsenvaltioiden kahdenvälisiä tarjouksia.
Coronavirus: rescEU masks delivered to Spain, Italy and Croatia
Koronavirus: rescEU:n kautta toimitetaan hengityssuojaimia Espanjaan, Italiaan ja Kroatiaan
Romania and Germany are the first Member States to host the rescEU reserve and are therefore responsible for procuring the equipment, while the Commission finances 100% of the assets such as personal protective equipment.
Romania ja Saksa ovat ensimmäiset jäsenvaltiot, jotka pitävät yllä rescEU-reserviä ja vastaavat sen vuoksi tarvikkeiden hankinnasta.
Following last week's delivery to Italy, more batches of FFP2 protective masks are being distributed this weekend to Spain, Italy and Croatia from rescEU - the first ever common European reserve of medical equipment set up last month to help countries affected by the coronavirus outbreak.
Viimeviikkoinen toimitus Italiaan saa jatkoa, kun tänä viikonloppuna jaetaan Espanjaan, Italiaan ja Kroatiaan ffp2-luokan hengityssuojaimia rescEU:n varastosta.
"We have worked around the clock to build up the rescEU reserve of medical equipment.
"Olemme työskennelleet ympäri vuorokauden luodaksemme rescEU:n yhteyteen terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden varaston, ja sinne on jo saatu hengityssuojaimia.
Applications to participate in the scheme will open from 7 May 2020.
Halukkaat osallistujat voivat hakea mukaan järjestelyyn 7. toukokuuta 2020 alkaen.
This proposal needs to be submitted to the Council and the Parliament for approval.
Ehdotukselle tarvitaan vielä EU:n neuvoston ja parlamentin hyväksyntä.
In addition, it will allow the reorientation of funding priorities towards crisis management measures.
Toimenpide myös mahdollistaa rahoituksen painopisteen uudelleenkohdentamisen kriisinhallintatoimenpiteisiin.
Coronavirus: agri-food sector
Koronavirus: maatalous- ja elintarvikeala