natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As Member States manage to reduce the circulation of the virus, blanket restrictions to free movement to and from other regions or areas in Member States with a similar overall risk profile should be replaced by more targeted measures, as a complement to physical distancing measures and effective tracing and testing of any suspected cases.
Kun jäsenvaltiot onnistuvat vähentämään viruksen leviämistä, yleiset rajoitukset, jotka koskevat vapaata liikkuvuutta jäsenvaltioiden sellaisten alueiden välillä, joilla on samanlainen kokonaisriskiprofiili, olisi korvattava kohdennetummilla toimenpiteillä, joilla täydennetään lähikontaktien välttämistä koskevia toimenpiteitä sekä epäiltyjen tapausten tehokasta jäljittämistä ja testausta.
Restoring the free movement of persons and the lifting of internal border controls needs to be a staged process, with the paramount consideration being the lives and health of citizens.
Henkilöiden vapaan liikkuvuuden palauttamisen ja sisärajatarkastusten poistamisen pitää olla vaiheittainen prosessi, jossa kansalaisten elämä ja terveys ovat ensiarvoisen tärkeitä.
For almost all Member States, restrictions to free movement with the objective of protecting public health - including temporary internal border controls (2) - were part of these measures.
Lähes kaikissa jäsenvaltioissa näihin toimenpiteisiin on kuulunut vapaan liikkuvuuden rajoittaminen kansanterveyden suojelemiseksi, mukaan lukien väliaikaiset sisärajatarkastukset (2) .
Within the EU, restrictions on travel should first be lifted in areas with a comparable epidemiological situation based on guidance issued by the ECDC, and where sufficient capabilities are in place in terms of hospitals, testing, surveillance and contact tracing capacities.
EU:n sisällä matkustusrajoitukset olisi ECDC:n antamien ohjeiden mukaisesti poistettava ensin alueilta, joilla on vertailukelpoinen epidemiologinen tilanne ja joilla on riittävät valmiudet sairaaloiden, testauksen, seurannan ja jäljityksen suhteen.
It also foresees, as a second stage, the ending of restrictions on non-essential travel to the EU through the external border, which is subject to a continued assessment by the Commission.
Siinä ennakoidaan myös toisessa vaiheessa muuta kuin välttämätöntä EU:hun matkustamista koskevan ulkorajoilla sovellettavan rajoituksen poistamista, jota komissio arvioi jatkuvasti.
The practical implementation of these guidelines and principles should be taken into account in the decision process towards lifting travel restrictions and internal border controls.
Näiden ohjeiden ja periaatteiden käytännön toteutus olisi otettava huomioon päätettäessä matkustusrajoitusten ja sisärajatarkastusten poistamisesta.
Beyond the urgency of fighting the COVID-19 pandemic and its immediate consequences, Europe's societies and economies have to go back to a normal state of functioning.
Covid-19-pandemian ja sen välittömien seurausten torjuntaa on jatkettava, mutta samalla on palautettava Euroopan yhteiskuntien ja talouksien normaali toiminta.
It also stresses the common European interest in de-escalating the COVID-19 measures in a coordinated manner.
Lisäksi siinä korostetaan, että covid-19-rajoittamistoimenpiteiden asteittainen purkaminen koordinoidusti on Euroopan yhteisen edun mukaista.
A situation where contradicting information results in confusion and lack of adherence to physical distancing must be avoided as much as possible.
On pyrittävä kaikin tavoin välttämään tilannetta, jossa ristiriitaiset tiedot aiheuttavat hämmennystä ja lähikontaktien välttämisen laiminlyöntiä.
This Communication sets out how the progressive lifting of domestic and cross-border restrictions in line with the principle of non-discrimination should be accompanied by the progressive re-establishment of free movement for Europeans and lifting of internal border controls.
Tässä tiedonannossa esitetään, kuinka kansallisten ja rajat ylittävien rajoitusten asteittaista poistamista syrjimättömyysperiaatteen mukaisesti olisi tuettava palauttamalla eurooppalaisten vapaa liikkuvuus ja poistamalla sisärajatarkastukset asteittain.
Where a Member State decides to allow travel into its territory or to specific regions and areas within its territory, it should do so in a non-discriminatory manner - allowing travel from all regions or countries in the EU with similar epidemiological situations.
Jos jäsenvaltio päättää sallia matkustamisen alueelleen tai tietyille alueilleen, sen olisi tehtävä tämä syrjimättömästi eli sallittava matkustaminen kaikilta alueilta ja kaikista EU-maista, joiden epidemiologinen tilanne vastaa sen omaa tilannetta.
In the Joint Roadmap, it is reiterated that the gradual removal of restrictions to free movement and re-opening of borders should give priority to cross-border and seasonal workers and should avoid any discrimination against EU mobile workers (9) .
(8) Yhteisessä etenemissuunnitelmassa toistetaan, että asteittaisessa vapaan liikkuvuuden rajoitusten poistamisessa ja rajojen avaamisessa olisi asetettava etusijalle raja- ja kausityöntekijät ja vältettävä EU:n liikkuvien työntekijöiden syrjintää.
Where physical distancing is more difficult to ensure, additional safeguards and measures leading to equivalent levels of protection should be put in place, in line with the recommendations issued for the transport and the hospitality sector (13) .
Jos fyysisen etäisyyden pitäminen on vaikea toteuttaa, käyttöön olisi otettava lisäsuojatoimenpiteitä, joilla saadaan aikaan vastaava suojelun taso, liikenne- ja majoitus- ja ravitsemusalalle annettujen suositusten mukaisesti.
This Communication provides a way forward to support Member States in their efforts to lift restrictions to free movement and internal border control.
Tässä tiedonannossa esitetään tapoja tukea jäsenvaltioita näiden pyrkimyksissä poistaa vapaan liikkuvuuden rajoitukset ja sisärajatarkastukset.
Given the constantly evolving and dynamic situation of the COVID-19 pandemic crisis the exchange of information between the Commission and Member States will be continued at technical level and followed up, where useful, at political level.
Kun otetaan huomioon koronaviruspandemian alati kehittyvä tilanne, tietojenvaihtoa komission ja jäsenvaltioiden välillä jatketaan teknisellä tasolla ja täydennetään tarvittaessa poliittisella tasolla.
In this context, contact tracing apps are useful and in line with the recent European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) guidance (14) and the Guidance on Apps supporting the fight against COVID-19 pandemic in relation to data protection (15) , the Commission and the Member States published a protocol on interoperability principles to ensure that voluntary approved contact tracing apps can function across borders and are reliable wherever their users are in Europe (16) .
(13) Lähikontakteja jäljittävät sovellukset ovat tässä yhteydessä hyödyllisiä, ja komissio ja jäsenvaltiot ovat ECDC:n hiljattain antamien ohjeiden (14) ja covid-19-pandemian torjuntaa tukevien sovellusten tietosuojaa koskevien ohjeiden (15) mukaisesti julkaisseet yhteentoimivuusperiaatteita koskevan protokollan, jolla varmistetaan, että vapaaehtoisia hyväksyttyjä lähikontaktien jäljityssovelluksia voidaan käyttää myös muissa maissa ja että ne ovat luotettavia riippumatta siitä, missä päin Eurooppaa niiden käyttäjät ovat.
Against this background, it clarifies that the internal border controls and underlying travel restrictions currently applied should be lifted once the epidemiological situation converges sufficiently and physical distancing rules are widely and responsibly applied (8) .
Tätä taustaa vasten siinä selvennetään, että sisärajatarkastukset ja niiden taustalla olevat matkustusrajoitukset olisi poistettava heti, kun epidemiologiset tilanteet lähentyvät toisiaan riittävästi ja kun lähikontaktien välttämistä koskevia sääntöjä sovelletaan laajasti ja vastuullisesti.
- Phase 2: General lifting of restrictions and controls at the internal borders
- Vaihe 2: Rajoitusten ja sisärajatarkastusten yleinen poistaminen sisärajoilta
A precondition to lifting travel restrictions, including across borders, is the ability to ensure that containment measures, such as physical distancing, can be followed throughout a journey, from origin to destination, including border crossing.
Ennakkoedellytyksenä matkustusrajoitusten, myös rajat ylittävien rajoitusten, poistamiselle on kyky varmistaa, että koko matkan ajan lähtöpaikasta määränpäähän, myös rajanylityspaikoilla, voidaan noudattaa rajoittamistoimenpiteitä, kuten lähikontaktien välttämistä.
The Commission will therefore continue to provide these fora for such exchanges with the objective of facilitating and preparing the decision-making regarding the coordinated and phased lifting of restrictions of free movement and of internal border controls.
Tästä syystä komissio jatkaa näiden foorumien ylläpitämistä, jotta jatkossakin voidaan käydä vuoropuhelua, jolla helpotetaan ja valmistellaan päätöksentekoa koordinoiduista ja asteittaisista toimista vapaan liikkuvuuden rajoitusten ja sisärajatarkastusten poistamiseksi.
The Guidelines on the progressive restoration of transport services and connectivity and those for health protocols in hospitality establishments, adopted by the Commission alongside this Communication (19) , provide concrete elements for the competent authorities or industry bodies to further specify, and economic operators to put in place, measures that allow equivalent levels of protection, tin particular, in the sectors of transport, and tourism.
Ohjeissa liikennepalvelujen ja -yhteyksien vaiheittaiseksi palauttamiseksi ja majoitus- ja ravitsemisliikkeiden terveyskäytäntöjä koskevissa ohjeissa, jotka komissio hyväksyy (19) samaan aikaan tämän tiedonannon kanssa, esitetään konkreettisia toimenpiteitä, joita viranomaiset tai toimialan elimet voivat tarkentaa edelleen ja talouden toimijat sitten toteuttaa.
Whilst containment measures are expected to be eased as part of an overall de-escalation strategy, the need for some measures, including individual physical distancing measures and organisational distancing measures, will remain.
Vaikka rajoittamistoimenpiteitä on tarkoitus keventää osana yleistä rajoitustenpurkustrategiaa, joitakin toimenpiteitä, kuten lähikontaktien välttämistä, myös organisaatioiden sisällä, on kuitenkin tarpeen jatkaa edelleen.
- Phase 1: Towards restoring freedom of movement by partial lifting of restrictions and controls at the internal borders
- Vaihe 1: Kohti vapaan liikkuvuuden palauttamista poistamalla rajoitukset ja sisärajatarkastukset osittain
In particular, where a Member State decides to lift its restrictions for movement to and from another Member State, or as regards regions or areas of either such Member State, this must apply, without discrimination, to all EU citizens and to all residents of that Member State regardless of their nationality, and should apply to all parts of the Union in a similar epidemiological situation.
Erityisesti jos jäsenvaltio päättää poistaa rajoituksensa, jotka koskevat liikkumista toiseen jäsenvaltioon tai liikkumista sen ja toisen jäsenvaltion koko alueen tai jonkin osan välillä, tätä päätöstä on sovellettava syrjimättömästi kaikkiin EU:n kansalaisiin ja kaikkiin kyseisen jäsenvaltion asukkaisiin näiden kansalaisuudesta riippumatta.
When gradually lifting travel restrictions, it could be envisaged to take into account practical progress in ensuring physical distancing or equivalent containment measures in fields most relevant to travel, in particular in different modes of transport and in types of accommodation.
Kun matkustusrajoituksia poistetaan asteittain, voitaisiin ottaa huomioon siihenastinen onnistuminen lähikontaktien välttämisen tai vastaavien rajoittamistoimenpiteiden varmistamisessa matkustamisen kannalta olennaisimmilla aloilla, erityisesti eri matkustus- ja majoitustavoissa.
New COVID-19 guidelines (20) , protocols and standards can reassure that actionable, affordable and proportionate measures are in place to reduce the risks of travel: for various transport modes of passengers, car rental, leisure boating, various types of accommodations, hospitality, attractions, exhibitions, etc. Once such protocols are effectively applied, travel restrictions could be lifted for those modes of transport and some types of tourism activities, in view of planning holiday travel, as mentioned in the Joint Roadmap.
Uusilla covid-19-ohjeilla (20) , -menettelyillä ja -standardeilla voidaan taata, että matkustusriskien vähentämiseksi on käytettävissä toteuttamiskelpoisia, kohtuuhintaisia ja oikeasuhteisia toimenpiteitä, jotka koskevat esimerkiksi seuraavia: eri henkilöliikennemuodot, autonvuokraus, huviveneily, erityyppiset majoitukset, majoitus- ja ravitsemusala, matkailukohteet ja näyttelyt.
The lifting of travel restrictions and internal border controls must be based on the careful consideration of the epidemiological situation across Europe and in individual Member States.
Matkustusrajoitusten ja sisärajatarkastusten poistamisen on perustuttava epidemiologisen tilanteen huolelliseen tarkasteluun sekä Euroopan tasolla että yksittäisissä jäsenvaltioissa.
Official Journal of the European Union
II YHTEINEN EUROOPPALAINEN ETENEMISSUUNNITELMA
The lifting of travel restrictions and internal border controls should be reviewed alongside the process of lifting restrictions inside the territories of the Member States.
Matkustusrajoitusten ja sisärajatarkastusten poistamista olisi tarkasteltava uudelleen sitä mukaa kuin rajoituksia poistetaan jäsenvaltioiden alueella.
The process towards the lifting of travel restrictions and internal border controls will require the weighing and balancing of different criteria, taking into account the specific epidemiological situations in each Member State, which may in turn vary between areas and regions.
Matkustusrajoitusten ja sisärajatarkastusten poistamiseen tähtäävä prosessi edellyttää eri kriteerien punnitsemista ja yhteensovittamista ottaen huomioon kunkin jäsenvaltion epidemiologiset tilanteet, jotka nekin voivat vaihdella alueittain.
Member States should therefore allow workers, in particular transport, frontier, posted and seasonal workers, and service providers to cross borders and have unhindered access to their place of work (22) .
Jäsenvaltioiden olisi näin ollen sallittava rajojen ylittäminen ja esteetön pääsy työpaikoille erityisesti kuljetusalan työntekijöille, rajankävijöille, lähetetyille työntekijöille ja kausityöntekijöille sekä palveluntarjoajille.
The COVID-19 pandemic has led many Member States to implement far-reaching community measures, including confinement and physical distancing, with dramatic implications for movements both within a country and across borders.
Koronaviruspandemia on saanut monet jäsenvaltiot ottamaan käyttöön kauaskantoisia yhteisötoimenpiteitä, joihin kuuluu sekä liikkumisrajoituksia että lähikontaktien välttämistä.
In general, the restrictions put in place to protect public health to fight the COVID-19 crisis have led to severe economic and social impacts, including the collapse in the demand for products and services that has led to a virtual standstill of certain sectors, such as notably the wider tourism ecosystem as well as the disruptions in supply chains and of the free movement of workers and services across borders.
Yleisesti ottaen kansanterveyden suojelemiseksi ja koronavirustaudin torjumiseksi käyttöön otetut rajoitukset ovat johtaneet vakaviin taloudellisiin ja sosiaalisiin vaikutuksiin, kuten tuotteiden ja palvelujen kysynnän romahtamiseen.
For cross-border transport, guidance stipulating safety requirements for different transport modes would also have to have been met as set out in the Guidelines on the progressive restoration of transport services and connectivity and monitoring may be ensured where the epidemiological situation is less similar.
Myös rajat ylittävässä liikenteessä on pitänyt noudattaa eri liikennemuotojen turvallisuusvaatimuksia, jotka esitetään liikennepalvelujen ja -yhteyksien vaiheittaista palauttamista koskevissa ohjeissa.
COMMUNICATION FROM THE COMMISSION
c) Taloudelliset ja sosiaaliset näkökohdat
The crisis has made long periods of separation necessary between family members in different Member States, many of which have made important contributions in the fight against the virus.
Eri jäsenvaltioissa asuvat perheenjäsenet ovat kriisin vuoksi joutuneet olemaan pitkiä aikoja erossa toisistaan.
If it is not yet decided to lift internal border controls in full, there are also steps that could be taken to start the process of removing restrictions, such as replacing systematic border controls by border controls based on risk assessment or by local police measures.
Tällaisia voisivat olla esimerkiksi järjestelmällisten rajatarkastusten korvaaminen riskiperusteisilla tarkastuksilla tai paikalliset poliisitoimet.
It remains the case that guidance stipulating safety requirements for different transport and accommodation modes must be met for the free movement of persons, goods, services to be fully restored.
Jotta henkilöiden, tavaroiden ja palvelujen vapaa liikkuvuus voidaan palauttaa kaikilta osin, eri liikenne- ja majoitusmuotojen turvallisuusvaatimuksia koskevia ohjeita on noudatettava edelleen.
It should in particular outline the following information:
Niissä on esitettävä erityisesti seuraavat tiedot:
There is a lack of suitable substitutes available;
Soveltuvia korvaavia laitteita ei ole saatavilla.
In those cases, the stricter conditions should prevail.
Tällaisissa tapauksissa tiukempien ehtojen olisi oltava ensisijaisia.
In the event of the committee delivering a negative opinion, the Commission will immediately repeal the implementing act.
Jos komitea antaa kielteisen lausunnon, komissio kumoaa täytäntöönpanosäädöksen välittömästi.
This is necessary to ensure patient safety or health or the protection of public health, while safeguarding the smooth functioning of the internal market.
Tämä on tarpeen, jotta voidaan varmistaa potilaiden turvallisuus tai terveys tai kansanterveyden suojelu samalla kun turvataan sisämarkkinoiden moitteeton toiminta.
Those implementing acts shall be adopted in accordance with the examination procedure established under Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council (8) .
Kyseiset täytäntöönpanosäädökset hyväksytään Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 182/2011 (8) nojalla vahvistettua tarkastelumenettelyä noudattaen.
In this case, the national notifications should be submitted to the central repository mentioned above.
Tässä tapauksessa kansalliset ilmoitukset olisi toimitettava edellä mainittuun keskustietokantaan.
The measure enables the Commission and Member States to address potential shortages Union wide of vitally important medical devices in an effective manner.
Toimenpiteen avulla komissio ja jäsenvaltiot pystyvät puuttumaan tehokkaasti elintärkeiden lääkinnällisten laitteiden mahdolliseen puutteeseen koko unionissa.
This new regulatory framework sets high standards of quality and safety for medical devices and aims at ensuring the smooth functioning of the internal market.
(1) Kyseisessä uudessa sääntelykehyksessä asetetaan lääkinnällisille laitteille korkeat laatu- ja turvallisuusvaatimukset, ja sen tavoitteena on varmistaa sisämarkkinoiden moitteeton toiminta.
In those cases, at the latest 14 days after its adoption, the Commission will submit the implementing act to the relevant committee in order to obtain its opinion taking into account the information referred to in section 3.
Tällaisessa tapauksessa komissio toimittaa täytäntöönpanosäädöksen viimeistään 14 päivää sen hyväksymisen jälkeen asianomaiselle komitealle saadakseen siltä lausunnon ottaen huomioon 3 jaksossa tarkoitetut tiedot.
An explanation why the conformity assessment has not been initiated or completed before the placing on the market; an explanation of the vital importance of the use of the medical device; a detailed plan on how to ensure compliance or withdrawal of the device from the market after the temporary derogation expired;
Selvitys siitä, miksi vaatimustenmukaisuuden arviointia ei ole aloitettu tai sitä ei ole saatettu päätökseen ennen markkinoille saattamista; selvitys kyseisen lääkinnällisen laitteen käytön elintärkeästä merkityksestä; yksityiskohtainen suunnitelma siitä, miten varmistetaan laitteen vaatimustenmukaisuus tai sen poistaminen markkinoilta sen jälkeen, kun tilapäisen poikkeuksen voimassaolo päättyy.
Those Union-wide derogations should be regarded as a measure of last resort, only to be considered in exceptional cases to ensure patient health or safety or to protect public health.
Unionin laajuisten poikkeusten hyväksymistä olisi pidettävä viimeisenä keinona, jota harkitaan ainoastaan poikkeustapauksissa potilaiden terveyden tai turvallisuuden varmistamiseksi tai kansanterveyden suojelemiseksi.
The Commission may also consider any other comments submitted to it, for example, from Member States in the MDCG.
Komissio voi ottaa huomioon myös muita sille mahdollisesti toimitettuja, esimerkiksi jäsenvaltioiden lääkinnällisten laitteiden koordinointiryhmässä esittämiä, huomautuksia.
Conversely, Member States, by means of national measures, should be able to introduce conditions that are stricter than those laid down in Union-wide derogations.
Vastaavasti jäsenvaltioiden pitäisi olla mahdollista ottaa kansallisilla toimenpiteillä käyttöön ehtoja, jotka ovat unionin laajuisissa poikkeuksissa vahvistettuja ehtoja tiukempia.
Guidelines on the adoption of Union-wide derogations for medical devices in accordance with Article 59 of Regulation (EU) 2017/745
Ohjeet lääkinnällisiä laitteita koskevien unionin laajuisten poikkeusten hyväksymiseksi asetuksen (EU) 2017/745 59 artiklan mukaisesti
This document also provides information on the adoption process and the general conditions that the Commission should set for Union-wide derogations by means of implementing acts.
Lisäksi tässä asiakirjassa annetaan tietoa hyväksymismenettelystä ja unionin laajuisia poikkeuksia koskevista yleisistä ehdoista, jotka komission olisi vahvistettava täytäntöönpanosäädöksillä.
At the same time, Regulation (EU) 2020/561 also defers the application of the provision repealing Council Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices (3) and Council Directive 93/42/EEC on medical devices (4) .
Asetuksella (EU) 2020/561 lykätään myös aktiivisia implantoitavia lääkinnällisiä laitteita koskevan neuvoston direktiivin 90/385/ETY (3) ja lääkinnällisiä laitteita koskevan neuvoston direktiivin 93/42/ETY (4) kumoamista koskevan säännöksen soveltamista.
The documentation referred to in sub-section A demonstrates that the manufacturer has done what can be reasonably expected in order to complete the conformity assessment without delay or, where applicable, there is sufficient evidence that the manufacturer has been prevented from completing, or initiating, the conformity assessment due to exceptional and unforeseeable circumstances;
A alajaksossa tarkoitetut asiakirjat osoittavat, että valmistaja on tehnyt kaiken sen, mitä voidaan kohtuudella odottaa vaatimustenmukaisuuden arvioinnin saattamiseksi päätökseen viivytyksettä, tai tapauksen mukaan on riittävää näyttöä siitä, että poikkeukselliset ja odottamattomat olosuhteet ovat estäneet valmistajaa saattamasta vaatimustenmukaisuuden arviointia päätökseen tai aloittamasta sitä.
Each notified national derogation clearly identifies the medical device for which it is granted, including a description of the device, the intended purpose, and the manufacturer's information;
Kussakin ilmoitetussa kansallisessa poikkeuksessa yksilöidään selkeästi lääkinnällinen laite, jota varten poikkeus on myönnetty, ja esitetään laitteen kuvaus, käyttötarkoitus ja valmistajan tiedot.