natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of silodosin in patients with severe renal impairment (CLCR &lt; 30 ml/min) is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Tõsise neerukahjustusega (CLCR &lt; 30 ml/min) patsientidel ei ole silodosiini kasutamine soovitatav (vt lõike 4.2 ja 5.2).
The use of Truvada is not recommended in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min) and in patients who require haemodialysis since appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.2 and 5.2).
Truvada’t ei soovitata kasutada raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) ja hemodialüüsi vajavatel patsientidel, kuna sobiv annuse vähendamine ei ole saavutatav kombineeritud tabletiga (vt lõike 4.2 ja 5.2).
The use of zoledronic acid in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 35 ml/min) is contraindicated due to an increased risk of renal failure in this population
Zoledroonhappe kasutamine raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 35 ml/min) patsientidel on vastunäidustatud suurenenud neerupuudulikkuse riski tõttu selles patsiendipopulatsioonis.
The use of Zoledronic acid Teva Generics in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 35 ml/min) is contraindicated due to an increased risk of renal failure in this population.
Zoledroonhappe kasutamine raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 35 ml/min) patsientidel on vastunäidustatud suurenenud neerupuudulikkuse riski tõttu selles populatsioonis.
The volume of distribution (Vd) for AsIII is large ( &gt; 400 L) indicating significant distribution into the tissues with negligible protein binding.
AsIII jaotusmaht (Vd) on suur ( &gt; 400 l), mis näitab olulist jaotumist kudedesse ja väga vähest seondumist valkudega.
The week 48 results from the pooled analysis of DUET-1 and DUET-2 demonstrated that the INTELENCE arm was superior to the placebo arm irrespective of whether ENF was used de novo (p = 0.0199) or not (p &lt; 0.0001).
DUET-1 ja DUET-2 uuringute 48. nädala ühendatud analüüs näitas, et INTELENCE’i rühm ületas platseeborühma sõltumata sellest, kas ENFi kasutati de novo (p = 0,0199) või mitte (p &lt; 0,0001).
The “primary” statistical test for “response” was the trend test of CR versus PR versus non-response (p &lt; 0.0001)
„Esmane” statistiline test „ravivastuse” hindamiseks oli trenditest CR versus PR versus ravivastuse puudumine (p &lt; 0,0001)
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare
Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); aeg-ajalt ( &gt; 1/1000,
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
&lt; 1/100); harv ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); aeg-ajalt ( &gt; 1/1000,
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to
Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); aeg-ajalt ( &gt; 1/1000,
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to
Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) , not known (cannot be estimated from the available data).
(≥ 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Their frequency is defined using the following conventions: common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: Sage (1/100 kuni &lt; 1/10); Aeg-ajalt (1/1000 kuni &lt; 1/100); Harv (1/10 000 kuni &lt; 1/1000); Väga harv ( &lt; 1/10 000).
Their frequency is defined using the following conventions: common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000) , teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Their frequency is defined using the following conventions: common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: Sage (1/100 kuni &lt; 1/10); Aeg-ajalt (1/1000 kuni &lt; 1/100); Harv (1/10 000 kuni &lt; 1/1000); Väga harv ( &lt; 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Their frequency is defined using the following conventions: common (1/100 to &lt; 1/10); uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100); rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100); harv (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10 000).
Thelin is contraindicated in patients with elevated liver aminotransferases prior to initiation of treatment ( &gt; 3 x ULN), or with elevated direct bilirubin &gt; 2 x ULN prior to initiation of treatment, see section 4.3.
Thelin on vastunäidustatud ravieelse kõrgenenud maksa aminotransferaaside tasemega patsientidel ( &gt; 3 korda üle normi ülemise piiri (ULN), või patsientidel, kellel otsese bilirubiini sisaldus enne ravi alustamist on suurenenud &gt; 2 korda üle normi ülempiiri, vt lõik 4.3.
Then, if ANC remains &gt; 1.0 x 109 /l for 3 more consecutive days
Kui neutrofiilide absoluutarv (ANC) püsib seejärel &gt; 1,0 x 109/l kolmel järjestikusel päeval
Therapy with AVAGLIM should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Ravi AVAGLIM’iga ei tohi alustada maksaensüümide aktiivsuse suurenemise (ALAT &gt; 2,5x kõrgem normivahemiku ülempiirist) või muude maksahaiguse tunnuste esinemisel.
Therapy with AVANDAMET should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 times the upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Ravi AVANDAMET’iga ei tohi alustada maksaensüümide aktiivsuse suurenemise (ALAT &gt; 2,5x kõrgem normivahemiku ülempiirist) või muude maksahaiguse tunnuste esinemisel.
Therapy with Glubrava should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Glubrava ravi ei tohi alustada neil patsientidel, kellel maksaensüümi väärtused on tõusnud (ALAT &gt; 2,5 korda üle normi) või esineb mõni muu maksahaigusele viitav näitaja.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta. &gt;
There are insufficient data available to recommend dose modifications of Abraxane in patients with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 5.2).
Olemasolevad andmed on ebapiisavad, et anda soovitusi Abraxane'i annuse kohandamiseks raske neerukahjustusega või lõppstaadiumis neeruhaigusega (hinnanguline kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) patsientidel (vt lõik 5.2).
There are limited data available in patients &gt; 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Andmed dotsetakseeli kasutamise kohta kombinatsioonis doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga &gt; 70– aastastel patsientidel on piiratud.
There are limited data available in patients &gt; 70 years of age on docetaxel use in combination with doxorubicin and cyclophosphamide.
Andmed dotsetakseeli kasutamisest kombinatsioonis doksorubitsiini ja tsüklofosfamiidiga &gt; 70– aastaste patsientide raviks on piiratud.
There are limited data in individuals aged 56-65 and there are no data in individuals aged &gt; 65 years.
56...65-aastaste isikute kohta käivad andmed on puudulikud ja üle 65-aastaste isikute kohta andmed puuduvad.
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in adult patients with moderate and severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min) and long-term safety data has not been evaluated for mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 ml/min).
Tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ohutuse ja efektiivsuse kohta mõõduka ja raske neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 50 ml/min) on vähe andmeid ning andmeid pikaajalise ohutuse kohta kerge neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens 50– 80 ml/min) patsientidele ei ole hinnatud.
There are limited data on the safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in HBV infected patients with decompensated liver disease and who have a Child-Pugh-Turcotte (CPT) score &gt; 9.
Andmed tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ohutuse ja efektiivsuse kohta HBV-infektsiooniga patsientidel, kellel on dekompenseerunud maksahaigus ja Child-Pugh-Turcotte (CPT) skoor &gt; 9, on piiratud.
There are limited safety data from open-label studies in children from 1 month to &lt; 16 years of age.
1 kuu kuni alla 16-aastaste laste kohta avatud uuringutest saadud ohutusandmeid on piiratud hulgal.
There are no data available for patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 x ULN and any AST).
&gt; 3 korda üle normväärtuse ülapiiri ja kõrgenenud ASAT) patsientidele andmed puuduvad.
There are no data in obese (BMI &gt; 30 kg/m2) or underweight (BMI &lt; 18 kg/m2) patients.
Andmed ülekaaluliste (KMI &gt; 30 kg/m2) ja alakaaluliste (KMI &lt; 18 kg/m2) patsientide kohta puuduvad.
There are no data in patients with severe impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) patsientide kohta andmed puuduvad.
There are no pharmacokinetic data on tenofovir alafenamide in patients with estimated CrCl &lt; 15 mL/min.
Puuduvad farmakokineetilised andmed tenofoviiralafenamiidi kohta patsientidel, kellel on hinnanguline CrCl &lt; 15 ml/min.
There are no Phase III trial experiences with End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr &lt; 30 mL/min, requiring dialysis).
III faasi uuringutes lõppstaadiumis neeruhaigusega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min, vajab dialüüsi) kogemusi ei olnud.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min/1.73 m²) and/or acute kidney injury.
Optimark’i ja mõnede gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete kasutamisel raske ägeda või kroonilise neerukahjustusega ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidel (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) on esinenud nefrogeenset süsteemset fibroosi (NSF).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury.
Optimark’i ja mõnede muude gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete kasutamisel ägeda või kroonilise raske neerukahjustusega ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidel (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) on esinenud nefrogeenset süsteemset fibroosi (NSF).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Ägeda ja kroonilise raske neerupuudlikkusega (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) patsientidel on osade gadoliiniumi sisaldavate kontrastainetega seoses teatatud nefrogeense süsteemse fibroosi (NSF) tekkest.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min /1.73 m2).
Ägeda ja kroonilise raske neerupuudlikkusega (GFR &lt; 30 ml/min/1,73m2) patsientidel on osade gadoliiniumi sisaldavate kontrastainetega seoses teatatud nefrogeense süsteemse fibroosi (NSF) tekkest.
There is insufficient information to recommend dosage adjustments in adolescents aged from 12 to &lt; 18 years with bodyweight &lt; 33 kg and in children aged from 2 to 12 years with ESRD.
Puudub piisav teave, et soovitada annuse kohandamist noorukitel vanuses 12… &lt; 18 aastat kehakaaluga &lt; 33 kg ja lastel vanuses 2…12 aastat, kel on lõppstaadiumi neeruhaigus.
There is limited data on the safety of voriconazole in patients with abnormal liver function tests (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], or total bilirubin &gt; 5 times the upper limit of normal).
Vorikonasooli ohutuse kohta patsientidel, kellel esinevad patoloogilised maksatalitluse näitajad (aspartaattransaminaas [ASAT], alaniintransaminaas [ALAT], aluseline fosfataas [ALP] või üldbilirubiin rohkem kui 5 korda üle normi ülemise piiri), on vähe andmeid.
There is limited information regarding the use of INTELENCE in patients &gt; 65 years of age (see section 5.2), therefore caution should be used in this population.
Andmed INTELENCE’i kasutamise kohta &gt; 65-aastastel patsientidel on piiratud (vt lõik 5.2), mistõttu on vajalik ettevaatus selles vanuserühmas.
There is no clinical experience in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 9).
Puudub ravimi kasutamise kliiniline kogemus raske maksakahjustuse korral (Child-Pugh’ skoor &gt; 9).
There is no clinical experience with riociguat in patients with elevated liver aminotransferases ( &gt; 3 x Upper Limit of Normal (ULN)) or with elevated direct bilirubin ( &gt; 2 x ULN) prior to initiation of treatment; riociguat is not recommended in these patients.
Puudub kliiniline kogemus riotsiguaadi kasutamise kohta patsientidel, kellel on enne ravi alustamist maksa aminotransferaaside sisaldus tõusnud ( &gt; 3x normi ülemine piir (ing upper limit of normal - ULN)) või otsese bilirubiini sisaldus suurenenud ( &gt; 2x ULN); riotsiguaadi kasutamine nendel patsientidel ei ole soovitatav.
There is no experience in patients &gt; 65 years.
Kogemused üle 65-aastaste patsientidega puuduvad.
There is no experience in patients with hepatic impairment (serum bilirubin &gt; 1.5 x ULN plus AST and ALT &gt; 5 x ULN) and the liver is a potential target organ for toxicity.
Maksakahjustusega patsientidega (seerumi bilirubiinitase &gt; 1,5 x normaaltaseme ülempiir pluss ASAT ja ALAT &gt; 5 x normaalaktiivsuse ülempiir) ei ole kogemusi ning maks on toksilisuse potentsiaalne sihtelund.
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight ( &gt; 100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Puuduvad kogemused kõrge kehakaaluliste ( &gt; 100kg) keskmise neerufunktsiooni häiretega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) patsientide alarühmas.
There is no experience in the subgroup of patients with both high body weight ( &gt; 100 kg) and moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min).
Puuduvad kogemused kõrge kehakaaluliste ( &gt; 100kg) keskmise neerufunktsiooni häiretega (kreatiniini kliirens 30…50ml/min) patsientide alarühmas.
There is no relevant use of BRINAVESS in children and adolescents &lt; 18 years of age in the current indication and therefore BRINAVESS should not be used in this population.
BRINAVESS’i kasutamine lastel ja noorukitel vanuses &lt; 18 aastat ei ole sellel näidustusel asjakohane ning seetõttu ei tohi BRINAVESS’i selles populatsioonis kasutada.
There is no relevant use of Humira in children aged &lt; 4 years for this indication.
Humira’l puudub asjakohane kasutus alla 4-aastastel lastel antud näidustusel.
There is no relevant use of Humira in children aged &lt; 4 years for this indication.
Puudub Humira asjakohane kasutus alla 4-aastastel lastel antud näidustusel.
There is no relevant use of Humira in patients aged &lt; 2 years for this indication.
Humira’l puudub asjakohane kasutus alla 2-aastastel patsientidel antud näidustusel.
There is no relevant use of Humira in patients aged &lt; 2 years for this indication.
Puudub Humira asjakohane kasutus patsientidel vanuses alla 2 aasta antud näidustusel.
There is no relevant use of Pravafenix in the paediatric population ( &lt; 18 years old) for the indication of mixed dyslipidaemia (see section 4.3).
Puudub Pravafenixi asjakohane näidustus kasutamiseks lastel segatüüpi düslipideemia näidustusel (vt lõik 4.3).
There is not enough evidence to substantiate that the absence of an increased risk for toxicity seen in pretreated women initiating nevirapine with an undetectable viral load (less than 50 copies/ml of HIV- 1 in plasma) and CD4 cell counts above 250 cells/mm3 also applies to pregnant women.
Puuduvad piisavad tõendid põhjendamaks, et suurenenud toksilisuse riski puudumine, mida täheldati nevirapiinravi alustamisel eelnevalt ravitud naistel, kelle plasmas on mittetuvastatav (st &lt; 50 koopia/ml) viiruse kogus ja kelle CD4 rakkude arv on üle 250 raku/mm3, kehtiks ka rasedate naiste puhul.
There is only limited information in elderly (n=12, &gt; 65 year old) and very elderly (n= 2, 75-84 year old) patients.
Andmed eakate (n = 12, &gt; 65-aastased) ja väga eakate (n = 2, 75–84 aastased) patsientide kohta on piiratud.
There was a higher rate of intolerance (grade 3 or 4 adverse events, serious adverse events, discontinuation) in patients with age &gt; 75 years, ISS stage III, ECOG PS≤2 or CLcr &lt; 60 mL/min when lenalidomide is given in combination.
Lenalidomiidi manustamisel osana kombinatsioonravist oli talumatuse (3. või 4. astme kõrvalnähud, tõsised kõrvalnähud, ravi katkestamine) esinemissagedus suurem patsientidel vanuses &gt; 75 aastat, III staadiumi haiguse korral ISS määratluse alusel, ECOG PS ≤ 2 või CLcr &lt; 60 ml/min korral.
There was an expected moderate ( &lt; 2 fold) increase in serum concentration as steady state was approached, but no unexpected accumulation upon repeated administration.
Püsitasakaalu saavutamisel tekkis kontsentratsiooni oodatud mõõdukas tõus ( &lt; 2 korda) seerumis, kuid korduval manustamisel ootuspäratut kumulatsiooni ei toimunud.
There was an imbalance in age distribution with more elderly ( &gt; 65 years) patients in the palifermin group.
Esines vanuste jagunemise lahknevus – palifermiinigrupis oli rohkem eakaid patsiente ( &gt; 65 aasta vanad).
There was less use of morphinic analgesic (p &lt; 0.01), non-morphinic analgesics (p &lt; 0.01), other disease-related medications (p = 0.06) and radiotherapy (p &lt; 0.01) in patients treated with docetaxel at 75 mg/m² compared to those with BSC.
75 mg/ m2 dotsetakseeliga ravitavate patsientide grupis oli vähem morfiini (p &lt; 0,01), analgeetikume (p &lt; 0,01), teiste haigustega seotud medikamente (p = 0,06) kasutavaid ja radioteraapiaga ravitavaid (p &lt; 0,01) patsiente võrreldes BSC grupiga.
There was less use of morphinic analgesic (p &lt; 0.01), non-morphinic analgesics (p &lt; 0.01), other disease-related medicinal products (p = 0.06) and radiotherapy (p &lt; 0.01) in patients treated with docetaxel at 75 mg/m2 compared to those with BSC.
75 mg/ m2 dotsetakseeliga ravitavate patsientide grupis oli vähem morfiini (p &lt; 0,01), analgeetikume (p &lt; 0,01), teiste haigustega seotud medikamente (p = 0,06) kasutavaid ja radioteraapiaga ravitavaid (p &lt; 0,01) patsiente võrreldes BSC grupiga.
There was less use of morphinic analgesic (p &lt; 0.01), non-morphinic analgesics (p &lt; 0.01), other disease related medications (p=0.06) and radiotherapy (p &lt; 0.01) in patients treated with docetaxel at 75 mg/m² compared to those with BSC.
75 mg/m2 dotsetakseeliga ravitavate patsientide grupis oli vähem morfiin-analgeetikume (p &lt; 0,01), mitte-morfiin-analgeetikume (p &lt; 0,01), teiste haigustega seotud ravimeid (p=0,06) kasutavaid ja kiiritusravi (p &lt; 0,01) patsiente võrreldes BSC grupiga.
There was less use of morphinic analgesic (p &lt; 0.01), non-morphinic analgesics (p &lt; 0.01), other disease-related medications (p=0.06) and radiotherapy (p &lt; 0.01) in patients treated with docetaxel at 75 mg/m² compared to those with BSC.
75 mg/ m2 dotsetakseeliga ravitavate patsientide grupis oli vähem morfiini (p &lt; 0,01), analgeetikume (p &lt; 0,01), teiste haigustega seotud medikamente (p = 0,06) kasutavaid ja radioteraapiaga ravitavaid (p &lt; 0,01) patsiente võrreldes BSC-grupiga.
There was no effect of mild (50 mL/min ≤ CLcr ≤80 mL/min) or moderate (30 mL/min ≤ CLcr &lt; 50 mL/min) renal insufficiency on the clearance of total MTP-PE, when compared with that observed in healthy adult subjects with normal renal function (CLcr &gt; 80 mL/min).
Kerge (50 ml/min ≤ CLcr ≤ 80 ml/min) või mõõduka (30 ml/min ≤ CLcr &lt; 50 ml/min) neerupuudulikkuse korral ei leitud mingit toimet kogu MTP-PE kliirensile võrreldes seda normaalse neerufunktsiooniga tervetel täiskasvanutel (CLcr &gt; 80 ml/min).
There was no evidence of benefit (no reduction in the primary composite endpoint of CV death, MI and stroke, but an increase in major bleeding) when ticagrelor 60 mg twice daily was introduced in clinically stable patients &gt; 2 years from the MI, or more than one year after stopping previous ADP receptor inhibitor treatment (see also section 4.2).
Puuduvad tõendid kasu kohta (puudus esmase liittulemusnäitaja – nagu KV surm, MI ja insult – vähenemine, kuid esines suurenemine suurtes verejooksudes), kui tikagreloori kasutati annuses 60 mg kaks korda ööpäevas kliinliselt stabiilsetel patsientidel üle 2 aasta alates MI-st või enam kui üks aasta pärast eelneva ADP-retseptori inhibiitori ravi lõppu (vt lõik 4.2).
There was no increase after the second dose whether the children received half of the adult or the adult dose, except for some side effects which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in &lt; 6 years old children.
Kõrvaltoimete esinemissagedus ei suurenenud pärast teist annust sõltumata sellest, kas lapsele manustati pool täiskasvanu-annusest või täiskasvanu annus, välja arvatud mõne kõrvaltoime osas, mida esines pärast teise annuse manustamist sagedamini, eriti palaviku esinemissagedus &lt; 6- aastastel lastel.
There was no increase after the second dose whether the children received half of the adult or the adult dose, except for some side effects which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in &lt; 6 years old children.
Kõrvaltoimete esinemissagedus ei suurenenud pärast teist annust sõltumata sellest, kas lapsele manustati pool täiskasvanu-annusest või täiskasvanu- annus, välja arvatud mõne kõrvaltoime osas, mida esines pärast teise annuse manustamist sagedamini, eriti palaviku esinemissagedus &lt; 6aastastel lastel.
There was no increase after the second dose whether the children received half of the adult or the adult dose, except for some side effects which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in &lt; 6 years old children.
Kõrvaltoimete esinemissagedus ei suurenenud pärast teist annust, sõltumata sellest, kas lastele manustati pool täiskasvanu täisannusest või täiskasvanu täisannus, välja arvatud mõne kõrvaltoime osas, mida esines pärast teise annuse manustamist sagedamini, eriti palaviku esinemissagedus &lt; 6- aastastel lastel.