natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sepsis (inc septic shock)*, Herpes zoster (inc disseminated &amp; ophthalmic), Herpes virus infection*, Bacterial infections*, Upper/lower respiratory tract infection*, Fungal infection*, Herpes simplex*
Sepsis (sh septiline šokk)*, Herpes zoster (sh dissemineeritud ja silmainfektsioon), herpesviirusinfektsioon*, bakteriaalsed infektsioonid*, ülemiste/alumiste hingamisteede infektsioon*, seeninfektsioon*, Herpes simplex
Sepsis related to leukopaenia was observed infrequently ( &lt; 1%).
Leukopeeniaga seotud sepsist esines harva ( &lt; 1% patsientidest).
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 ro &lt; 1/1,000), and acute renal failure.
Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1000),ja äge neerupuudulikkus.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), and acute renal failure.
Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1 000),ja äge neerupuudulikkus.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), and acute renal failure.
Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni &lt; 1/1 000)),ja äge neerupuudulikkus.
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Harva võib esineda raskekujuline angioödeem ((≥1/10 000 kuni &lt; 1/1 000).
Seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibodies to A/H5N1/Indonesia/5/05 and A/H5N1/Vietnam/1194/2004 after the 2nd dose in adults (18-60 years) and elderly ( &gt; 60 years), measured by SRH and HI assays were as follows:
Seroprotektsiooni määr*, serokonversiooni määr* ja serokonversiooni faktor** anti-HA-antikehade suhtes A/H5N1/Indonesia/5/05-le ja A/H5N1/Vietnam/1194/2004-le pärast teist annust täiskasvanutel (18...60 aastat) ja eakatel ( &gt; 60 aastat), määratuna SRH- ja HI-testide põhjal, olid järgmised:
Sevelamer carbonate Zentiva is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus &gt; 1.78 mmol/L.
Sevelamer carbonate Zentiva on samuti näidustatud hüperfosfateemia kontrolliks dialüüsi mittesaavatel kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel seerumi fosforitasemega &gt; 1,78 mmol/l.
Sevelamer carbonate Zentiva is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease patients not on dialysis with serum phosphorus &gt; 1.78 mmol/L.
Sevelamer carbonate Zentiva on samuti näidustatud hüperfosfateemia kontrolliks dialüüsi mittesaavatel kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel seerumi fosforitasemega ≥1,78 mmol/l.
Seven percent of subjects receiving the combination of Victrelis with peginterferon alfa-2b and ribavirin had neutrophil counts of &lt; 0.5 x 109/L (Grade 4 neutropenia) compared to 4% of subjects receiving only peginterferon alfa-2b and ribavirin.
Seitsmel protsendil patsientidest, kes said Victrelise ning alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriini kombinatsiooni, oli neutrofiilide arv &lt; 0,5 x 109/l (4. astme neutropeenia) võrreldes 4% patsientidega, kes said ainult alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriini.
Seventy-four percent of patients had cutaneous melanoma, and 11% had mucosal melanoma; 35% of patients had PD-L1 positive melanoma ( &gt; 5% tumour cell membrane expression).
Seitsmekümne neljal protsendil patsientidest oli naha melanoom ja 11% oli limaskesta melanoom; 35% patsientidest oli PD-L1 positiivne melanoom ( &gt; 5% kasvaja rakumembraani ekspressiooni).
Severe ( &lt; 30) (n = 6)
Raske ( &lt; 30) (n = 6)
Severe (NCI-CTC grade 3) skin reactions were reported in 34% and life-threatening (NCI-CTC grade 4) skin reactions in &lt; 1% of patients who received Vectibix in combination with chemotherapy (n = 1,536).
Tõsistest nahareaktsioonidest (3. raskusaste NCI-CTC järgi) teatati 34% ja eluohtlikest nahareaktsioonidest (4. raskusaste NCI-CTC järgi) &lt; 1% patsientidest, kellele manustati Vectibix’i kombinatsioonis keemiaraviga (n = 1536).
Severe cutaneous adverse drug reactions have been reported with INTELENCE; Stevens-Johnson Syndrome and erythema multiforme have been rarely ( &lt; 0.1%) reported.
INTELENCE’i kasutamisel on kirjeldatud raskeid naha kõrvaltoimeid, harva ( &lt; 0,1%) on kirjeldatud Stevensi-Johnsoni sündroomi ja multiformset erüteemi.
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5 %) or bilirubin ( &lt; 1 %) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Transaminaaside aktiivsuse ( &lt; 5 %) või bilirubiini ( &lt; 1 %) taseme rasket tõusu täheldati KML- patsientidel ja seda raviti tavaliselt annuse vähendamisega või ravi ajutise katkestamisega (taoliste episoodide keskmine kestus oli ligikaudu üks nädal).
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5 %) or bilirubin ( &lt; 1 %) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Transaminaaside aktiivsuse ( &lt; 5 %) või bilirubiini ( &lt; 1 %) taseme rasket tõusu täheldati KML-iga patsientidel ja seda raviti tavaliselt annuse vähendamisega või ravi ajutise katkestamisega (taoliste episoodide keskmine kestus oli ligikaudu üks nädal).
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5%) or bilirubin ( &lt; 1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Transaminaaside aktiivsuse ( &lt; 5%) või bilirubiini ( &lt; 1%) taseme tugevat tõusu täheldati KML patsientidel ja seda raviti tavaliselt annuse vähendamisega või ravi ajutise katkestamisega (selliste episoodide keskmine kestus oli ligikaud üks nädal).
Severe elevation of transaminases ( &lt; 5%) or bilirubin ( &lt; 1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Transaminaaside aktiivsuse ( &lt; 5%) või bilirubiini ( &lt; 1%) taseme tugevat tõusu täheldati KML patsientidel ja seda raviti tavaliselt annuse vähendamisega või ravi ajutise katkestamisega (taoliste episoodide kestuse mediaan oli ligikaudu üks nädal).
Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing &lt; 60 kg
Raskeid veritsusjuhte esineb sagedamini ≥75-aastastel patsientidel (sh surmavaid veritsusjuhte) või patsientidel kehakaaluga &lt; 60 kg.
Severe hepatic dysfunction (serum albumin &lt; 25 g/l or Child-Pugh score &gt; 10) (Class C).
Maksatalitluse raske häire (seerumi albumiinisisaldus &lt; 25 g/l või Child-Pugh’ skoor ≥10) (klass C).
Severe hepatic impairment (bilirubin &gt; 3 times upper limit of normal [ULN]; transaminases
Raske maksafunktsiooni kahjustus (bilirubiin &gt; 3 korda üle normi ülempiiri; transaminaasid
Severe hepatic impairment (bilirubin &gt; 3 times upper limit of normal [ULN]; transaminases &gt; 10 times ULN).
Raske maksapuudulikkus (bilirubiini tase normi ülempiirist &gt; 3 korda kõrgem; transaminaaside tase normi ülempiirist &gt; 10 korda kõrgem).
Severe hepatic impairment (serum albumin &lt; 25 g/l or Child-Pugh score  10).
Raske maksa kahjustus (seerumi albumiin &lt; 25g/l või 10 Child-Pugh skaala järgi).
Severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 x ULN).
Raske maksakahjustus (üldbilirubiin ≥3 x normväärtuse ülapiir.
Severe hepatic impairment, if serum if bilirubin is &gt; 5 mg/dl (85.5 µmol/l) (see section 4.2).
Raske maksakahjustus, kui bilirubiini näitaja on &gt; 5 mg / dl (85,5 μmol/l) (vt lõik 4.2).
Severe hypertension ( &gt; 200 mmHg systolic or 110 mmHg diastolic) occurred in 4.7% of patients with solid tumours.
Raskekujuline hüpertensioon (süstoolne rõhk &gt; 200 mmHg või diastoolne rõhk 110 mmHg) tekkis 4,7%-l soliidkasvajatega patsientidest.
Severe hypertension occurred in 12% of treatment-naïve patients on sunitinib and &lt; 1% of patients on IFN-.
Raske hüpertensioon tekkis 12%-l varem mitteravitud sunitiniibi saanud patsientidest ja &lt; 1%-l IFN--t saanud patsientidest.
Severe hypotension (blood pressure &lt; 90/50 mmHg) at initiation.
Ravi alustamise ajal tugev hüpotensioon (vererõhk &lt; 90/50 mmHg).
Severe rash: Extent of rash &gt; 50% of body surface area or associated with vesicles, bullae, ulcerations other than SJS
Raske lööve: Lööbe ulatus &gt; 50% kehapinnast või kaasnevad vesiiklid, bullad, haavandumised, mille põhjuseks ei ole SJS
Severe renal function disorders (creatinine clearance &lt; 30 ml/min)
rasked neerufunktsiooni häired (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min);
Severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min, not requiring dialysis)
Raske neerukahjustus (CLcr &lt; 30 ml/min, ei vaja dialüüsi)
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min)
Tõsine neerukahjustus (CrCl &lt; 30ml/min).
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min) or end stage renal disease requiring dialysis (see sections 4.2 and 4.4).
Raske neerukahjustus (CrCl &lt; 30 ml/min) või lõppstaadiumis olev neeruhaigus, mis vajab dialüüsravi (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min).
Raske neerukahjustus (CrCl &lt; 30 ml/min).
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30mL/min) and haemodialysis patients
Raske neerufunktsiooni kahjustusega (CrCl &lt; 30 ml/min) ja hemodialüüsi saavad patsiendid
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30ml/min) and haemodialysis patients
Raske neerukahjustusega (CrCl &lt; 30 ml/min) ja hemodialüüsi saavad patsiendid
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min)
Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min)
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min)
Raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min)
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) and haemodialysis patients
Raske neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) ja hemodialüüsi saavad patsiendid
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min).
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min).
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Raske neerukahjustuse korral (kreatiniinikliirens &lt; 30 ml/min).
Severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Raske neerukahjustus (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
Severe renal impairment with creatinine clearance &lt; 35 ml/min (see section 4.4).
Raske neerukahjustus kreatiniini kliirensiga &lt; 35 ml/min (vt lõik 4.4).
Severe thrombocytopenias ( &lt; 50 x 109/l) are observed in about 20% to 30% of all patients.
Tõsist trombotsütopeeniat ( &lt; 50 x 109/l) on täheldatud 20–30% kõigist patsientidest.
Sham (6.6%), p &lt; 0.001. Statistical superiority was achieved at week 3 and maintained up to and including week 26 (p &lt; 0.001) as shown in Table 6.
Statistiline paremus saavutati 3. nädalal ning see säilis kuni 26. nädalani (kaasa arvatud) (p &lt; 0,001) nagu näidatud tabelis 6.
Shelf life after dilution according to directions: 10 hours.
Kõlblikkusaeg pärast &lt; lahustamist &gt; _ vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 10 tundi.
Short ( &lt; 2.5 cm) fibre optic diffuser (50 J/cm)
Lühike ( &lt; 2,5 cm) fiiberoptiline difuusor
Should patients experience an ANC &lt; 0.5 × 109/l for more than 4 weeks from the start of the last cycle, it is recommended that the dose for the next cycle be reduced by 25%.
absoluutarv &lt; 0,5 × 109/l kauem kui 4 nädala jooksul alates viimase tsükli algusest, on soovitatav vähendada järgmise tsükli annust 25% võrra.
SIA Merck Sharp &amp; Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
UAB Merck Sharp &amp; Dohme Tel: + 370 5 2780247 msd_lietuva@merck.com Luxembourg / Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tel/Tél: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Significant difference from placebo at the primary time point: * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.001 ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥0.22, MCID SF-36 PHS &gt; 5.42, MCID SF-36 MHS &gt; 6.33
Oluline erinevus platseebost esmasel ajamomendil: * p &lt; 0,05, **p &lt; 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥0,22, MCID SF-36 PHS &gt; 5,42, MCID SF-36 MHS &gt; 6,33
Significantly fewer women experienced multiple radiographic vertebral fractures in the FABLYN treatment group versus the placebo group throughout 5 years of dosing (p &lt; 0.0001).
5 annustamisaasta jooksul esines FABLYN’i rühmas oluliselt vähematel naistel mitmeid radiograafilisi lülisamba murde võrreldes platseebo rühmaga (p &lt; 0,0001).
Significantly more patients receiving 25 mg alogliptin (44.4%) achieved target HbA1c levels of  7.0% compared to those receiving placebo (18.3%) at Week 26 (p &lt; 0.001).
Oluliselt rohkem patsiente, kes said 25 mg alogliptiini (44,4%), saavutas 26. nädalal HbA1c eesmärkväärtuse  7,0% võrreldes nendega, kes said platseebot (18,3%) (p &lt; 0,001).
Significantly more patients treated with Jakavi (20.9%) achieved a primary response (p &lt; 0.0001) compared to BAT (0.9%).
Jakavi-ravi saanud patsientidest (20,9%) saavutas oluliselt rohkem esmase tulemusnäitaja (p &lt; 0,0001) võrreldes BAT’iga (0,9%).
Significantly more placebo recipients flared during Period B (33/62; 53%) than those maintained on abatacept (12/60; 20%; chi-square p &lt; 0.001).
Perioodil B tekkis ägenemine oluliselt sagedamini platseebot saanutel (33/62; 53%) võrrelduna nendega, kes said abatatsepti (12/60; 20%; hii-ruut p &lt; 0,001).
Siklos should not be administered to patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Siklost ei tohi manustada raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) (vt lõik 4.3, 4.4 ja 5.2).
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 M).
Sildenafiil on tsütokroom P450 isovormide 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4 nõrk inhibiitor (IC50 &gt; 150 μM).
SIMBRINZA has not been studied in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
SIMBRINZA’t ei ole uuritud raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) ega hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel.
Similar proportions of patients in the once-daily and twice-daily abacavir arms of CAL30001 had GSS scores of &lt; 2 or 2 and successfully suppressed to &lt; 50 copies/mL by Week 48.
CAL30001 uuringus saadi üks kord ööpäevas ja kaks korda ööpäevas abakaviiri kasutatavate ravimite rühmades samasugusel hulgal patsientidel GSS skoorid &lt; 2 või 2, mis 48. nädalaks vähendasid viiruskoopiate arvu edukalt &lt; 50 koopiale/ml.
Similarly the proportion of patients achieving a DAS 28 remission (DAS28 &lt; 2.6) was significantly higher (31% vs.
Sarnaselt oli DAS28 remissiooni (DAS28 &lt; 2,6) saavutanud patsientide protsent oluliselt suurem (vastavalt 31% vs.
Similarly the proportion of patients achieving a DAS28 remission (DAS28 &lt; 2.6) was significantly higher (31% vs.
Sarnaselt oli DAS28 remissiooni (DAS28 &lt; 2,6) saavutanud patsientide protsent oluliselt suurem (vastavalt 31 % vs.
Simparica 5 mg chewable tablets for dogs 1.3–2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs &gt; 2.5–5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs &gt; 5–10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs &gt; 10–20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs &gt; 20–40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs &gt; 40–60 kg
Simparica 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 2,5–5 kg Simparica 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 5–10 kg Simparica 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 10–20 kg Simparica 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 20–40 kg Simparica 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 40–60 kg
Simparica 5mg chewable tablets for dogs 1.3–2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs &gt; 2.5–5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs &gt; 5–10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs &gt; 10–20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs &gt; 20–40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs &gt; 40–60 kg
Simparica 5mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 2,5–5 kg Simparica 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 5–10 kg Simparica 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 10–20 kg Simparica 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 20–40 kg Simparica 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 40–60 kg
Simulations using clinically relevant fasted conditions suggested that the mild CYP3A4 inhibitors azithromycin and fluvoxamine may increase the AUC of ibrutinib by &lt; 2-fold.
Simulatsioonkatsetes kliiniliselt asjakohastes tühja kõhu tingimustes näidati, et CYP3A4 nõrgad inhibiitorid asitromütsiin ja fluvoksamiin võivad suurendada ibrutiniibi AUC-d &lt; 2 korda.
Since patients with an active hairy cell leukaemia mostly present with low blood counts, especially low neutrophil counts, more than 90% of the cases have transient severe neutropenias ( &lt; 1.0 x 109/l).
Et karvrakulise leukeemiaga patsientidel on tavaliselt tegemist vere vormelementide arvu vähenemisega, eriti neutrofiilsete leukotsüütide arvu vähenemisega veres, siis on enam kui 90%-l kladribiinravi saanud patsientidest täheldatud mööduvat tõsist neutropeeniat ( &lt; 1,0 x 109/l).
Since PREZISTA once daily has also been registered for use in treatment-experienced adults without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA &lt; 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l, the same indication of PREZISTA once daily applies to treatment-experienced children 3 to 17 years weighing at least 15 kg.
Kuna PREZISTA üks kord päevas on samuti registreeritud kasutamiseks ravi varem saanud täiskasvanutel, kuid kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM- id)*, kelle plasma HIV-1 RNA tase on &lt; 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 106/l, kehtib sama PREZISTA üks kord päevas näidustus ka ravi varem saanud lastele vanuses 3…17 aastat kehakaaluga vähemalt 15 kg.
Six patients (1 in the 12-week, 5 in the 24-week treatment group) with HCV RNA &lt; LLOQ at last measurement prior to transplant, were transplanted prior to SVR12 and were excluded from SVR12 and relapse analyses.
Kuuele patsiendile (üks 12-nädalases, viis 24-nädalases ravirühmas), kelle HCV RNA oli viimasel siirdamiseelsel mõõtmisel &lt; LLOQ, teostati siirdamine enne SVR12 saavutamist ja nad jäeti välja SVR12 ja retsidiivsuse analüüsidest.
Six patients with an estimated glomerular filtration rate &lt; 30 mL/min/1.73m2 (calculated using the Modification of Diet in Renal Disease equation) and not currently on dialysis were compared to 6 healthy subjects with similar baseline demographics.
Kuut patsienti hinnangulise glomeerulite filtratsioonikiirusega &lt; 30 ml/min/1,73 m2 (arvutatud neeruhaiguse korral dieedi muutmise valemit kasutades), kes ei saanud sel ajal dialüüsi, võrreldi 6 terve uuringus osalejaga, kellel olid sarnased ravieelsed demograafilised andmed.
Some animals may also not show titres &gt; 0.5 IU/ml after single primary vaccination.
Mõnel loomal võib pärast esmast vaktsineerimist mitte täheldada ka tiitrit &gt; 0,5 RÜ/ml.
SonoVue is contraindicated in patients known to have right-to-left shunts, severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure &gt; 90 mmHg), uncontrolled systemic hypertension, and in patients with adult respiratory distress syndrome.
SonoVue on vastunäidustatud patsientidele, kelle puhul on tegemist vere šunteerumisega südame paremast poolest vasemasse poolde, tõsise pulmonaalse hüpertensiooniga (rõhk kopsuarteris &gt; 90 mmHg), ravimata hüpertensiooniga ja täiskasvanute respiratoorse distressi sündroomiga.
Special precautions for disposal
Erihoiatused ravimi hävitamiseks &lt; käsitlemiseks &gt;
Special precautions for disposal
Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks &lt; ja käsitlemiseks &gt;
Special precautions for disposal and other handling
Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks &lt; ja käsitlemiseks
Special precautions for disposal and other handling
Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks &lt; ja käsitlemiseks &gt;
Special warnings
Erihoiatused &lt; iga loomaliigi kohta &gt;
Special warnings &lt; for each target species &gt;
Erihoiatused &lt; iga loomaliigi kohta &gt;
Special warnings for each target species
Erihoiatused &lt; iga loomaliigi kohta &gt;
Special warnings for each target species
Erihoiatused iga loomaliigi kohta &gt;
SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES
ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS &gt;
Splenomegaly was reported to be related to filgrastim therapy in &lt; 3% of patients.
Splenomegaaliast teatati seoses filgrastiimiga &lt; 3% patsientidest.
Splenomegaly was reported to be related to filgrastim therapy in &lt; 3% of patients.
Splenomegaaliat peeti filgrastiimraviga seotuks &lt; 3%-l patsientidest.
Splenomegaly was reported to be related to filgrastim therapy in &lt; 3% of patients.
Splenomegaaliat seostati filgrastiimiga &lt; 3% patsientidest.
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) and the concomitant use of Sprimeo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Sprimeo HCT on vastunäidustatud anuuria või raske neerukahjustusega patsientidel (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) ja Sprimeo HCT samaaegne kasutamine koos ARB-ide või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (vt lõik 4.3).
Sprimeo HCT was studied in a placebo-controlled trial including 2,762 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 95 mmHg and &lt; 110 mmHg (mean baseline blood pressure of 153.6/99.2 mmHg).
Sprimeo HCT’d uuriti platseebokontrollitud uuringus, kus osales 2762 hüpertensiivset patsienti diastoolse vererõhuga ≥ 95 mmHg ja &lt; 110 mmHg (keskmine vererõhu algväärtus 153,6/99,2 mmHg).
Sprimeo may be used alone or in combination with other antihypertensive agents with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Sprimeo’t võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega välja arvatud kombinatsioonis angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega (AKE inhibiitorid) või angiotensiin II retseptori blokaatorid (ARB) diabeediga või neerukahjustusega (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) &lt; 60 ml/min/1,73 m2) patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
SRH area &gt; 25 mm²
SRH piirkond &gt; 25 mm²
SRH area &gt; 25 mm²; MN titer ≥ 1:40;
SRH piirkond &gt; 25 mm²; MN-tiiter ≥ 1:40;
SRH area &gt; 25 mm²; MN titer ≥1:40;
SRH piirkond &gt; 25 mm²; MN-tiiter ≥ 1:40;
Standard criteria donor organs were defined as organs from a living donor, or a deceased donor with anticipated cold ischemia time of &lt; 24 hours and not meeting the definition of extended criteria donor organs.
Standardkriteeriumitele vastavate doonorite organid määratleti organitena, mis pärinevad elusdoonorilt või surnud doonorilt, kelle eeldatav külm isheemia on kestnud alla 24 tunni ja kelle puhul ei tule rakendada organdoonorluse laiendatud kriteeriume.
Staph. aureus (CP8): &gt; 50 RED80 **
Staph. aureus (CP8): &gt; 50 RED80
Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) .............…………………………………………… &gt; 50 RED80**
Staphylococcus aureus (CP8) tüvi SP 140, inaktiveeritud, ekspresseerib SAAC (slime associated antigenic complex) kompleksi..............................……………………………... &gt; 50 RED80