natgillin/translations-raw huggingface dataset:
L. Molteni &amp; C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola,
L.Molteni &amp; C dei F. lli Alitti Società di Esercizio S.p.A Strada Statale 67 Tosco Romagnola,
Lacrimation increased (G 3/4; 0.6%)
Pisaravoolu suurenemine (3./4. aste: &lt; 0,1%);
Lacrimation increased (G3/4: 0.1%);
Suurenenud pisaravool (3./4. aste: &lt; 0,1%);
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
Suurenenud pisaravool (3./4. aste: &lt; 0,1%);
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
Pisaravoolu häired (3./4. aste: &lt; 0,1%)
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
Pisaravoolu häired (3./4. aste: &lt; 0,1%);
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
Pisaravoolu suurenemine (3./4. aste: &lt; 0,1%);
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
Suurenenud pisaravool (G3./4. aste: &lt; 0,1%);
Lactic acidosis is a serious reaction which may occur very rarely ( &lt; 1/10,000) (see section 4.4) and other reactions such as bone fracture, weight increase and oedema may occur commonly (≥ 1/100 to &lt; 1/10) (see section 4.4).
Laktatsidoos on tõsine reaktsioon, mis võib ilmneda väga harva ( &lt; 1/10,000) (vt lõik 4.4) ja teised reaktsioonid nagu luumurd, kehakaalu tõus ja tursed võivad ilmneda sageli (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10) (vt lõik 4.4).
LAVENTAIR 55/22 micrograms improved exercise endurance time compared with placebo, as evaluated with the endurance shuttle walk test (ESWT), in one study but not the second and improved lung volume measures compared with placebo in both studies in adult COPD patients with hyperinflation (functional residual capacity [FRC] &gt; 120%).
LAVENTAIR 55/22 mikrogrammi toimel pikenes platseeboga võrreldes koormustaluvuse kestus, mille hindamiseks kasutati koormustaluvuse süstikkäimise testi (ESWT, endurance shuttle walk test), ühes uuringus, kuid mitte teises, ning mõlemas uuringus paranesid platseeboga võrreldes kopsumahu näitajad hüperinflatsiooniga täiskasvanud KOKi haigetel (funktsionaalne residuaalkapatsiteet [FRC] &gt; 120%).
LDL-C values &lt; 25 mg/dL ( &lt; 0.65 mmol/L)
LDL-C väärtused &lt; 25 mg/dl ( &lt; 0,65 mmol/l)
Leflunomide 20 mg/day was significantly superior to placebo in reducing the symptoms of arthritis in patients with psoriatic arthritis: the PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria) responders were 59 % in the leflunomide group and 29.7 % in the placebo group by 6 months (p &lt; 0.0001).
Leflunomiid 20 mg/ööpäevas vähendas psoriaatilise artriidiga patsientide artriidi sümptomeid platseeboga võrreldes oluliselt enam: leflunomiidi grupis oli PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria – psoriaatilise artriidi ravivastuse kriteeriumid) ravivastus kuuendal kuul 59% ja platseebogrupis 29,7% (p &lt; 0,0001).
Leflunomide 20 mg/day was significantly superior to placebo in reducing the symptoms of arthritis in patients with psoriatic arthritis: the PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria) responders were 59 % in the leflunomide group and 29.7 % in the placebo group by 6 months (p &lt; 0.0001).
Leflunomiid 20 mg päevas vähendas psoriaatilise artriidiga patsientide artriidi sümptomeid platseeboga võrreldes oluliselt enam: leflunomiidi grupis oli PsARC (Psoriatic Arthritis treatm ent Response Criteria – psoriaatilise artriidi ravivastuse kriteeriumid) ravivastus 59 % ja platseebogrupis 29,7 % (p &lt; 0,0001).
Leflunomide 20 mg/day was significantly superior to placebo in reducing the symptoms of arthritis in patients with psoriatic arthritis: the PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria) responders were 59% in the leflunomide group and 29.7% in the placebo group by 6 months (p &lt; 0.0001).
Leflunomiid 20 mg/päevas vähendas psoriaatilise artriidiga patsientide artriidi sümptomeid platseeboga võrreldes oluliselt enam: leflunomiidi grupis oli PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria – psoriaatilise artriidi ravivastuse kriteeriumid) ravivastus 59% ja platseebogrupis 29,7% patsientidest (p &lt; 0,0001).
Leflunomide 20 mg/day was significantly superior to placebo in reducing the symptoms of arthritis in patients with psoriatic arthritis: the PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria) responders were 59% in the leflunomide group and 29.7% in the placebo group by 6 months (p &lt; 0.0001).
Leflunomiid 20 mg/päevas vähendas psoriaatilise artriidiga patsientide artriidi sümptomeid platseeboga võrreldes oluliselt enam: leflunomiidi grupis oli PsARC (Psoriatic Arthritis treatment Response Criteria – psoriaatilise artriidi ravivastuse kriteeriumid) ravivastus 59% patsientidest ja platseebogrupis 29,7% (p &lt; 0,0001).
Lenalidomide has a potential for acute toxicity; minimum lethal doses after oral administration were &gt; 2000 mg/kg/day in rodents.
Lenalidomiidi korral esineb ägeda toksilisuse oht; närilistel oli minimaalne surmav annus suukaudsel manustamisel &gt; 2000 mg/kg ööpäevas.
Lenalidomide is present in human semen ( &lt; 0.01% of the dose) after administration of 25 mg/day and the medicinal product is undetectable in semen of a healthy subject 3 days after stopping the substance (see section 4.4).
Lenalidomiidi sisaldub inimese spermas ( &lt; 0,01%/ annusest) pärast 25 mg manustamist päevas ning tervete uuringus osalejate spermas seda 3 päeva möödumisel ravimi kasutamisest enam ei avastatud (vt lõik 4.4).
Lenalidomide treatment must not be started if the Absolute Neutrophil Count (ANC) is &lt; 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are &lt; 50 x 109/L.
Ravi lenalidomiidiga ei tohi alustada, kui neutrofiilide absoluutarv on &lt; 1,0 x 109/l ja/või trombotsüütide arv on &lt; 50 x 109/l.
Lenalidomide treatment must not be started if the Absolute Neutrophil Count (ANC) is &lt; 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are &lt; 75 x 109/L.
Ravi lenalidomiidiga ei tohi alustada, kui neutrofiilide absoluutarv on &lt; 1,5 x 109/l ja/või trombotsüütide arv on &lt; 75 x 109/l.
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC &lt; 0.5 x 109/L and/or platelet counts &lt; 25 x 109/L.
Ravi lenalidomiidiga ei tohi alustada, kui neutrofiilide absoluutarv on &lt; 0,5 x 109/l ja/või trombotsüütide arv &lt; 25 x 109/l.
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC &lt; 1.0 x 109/L, and/or platelet counts &lt; 75 x 109/L or, dependent on bone marrow infiltration by plasma cells, platelet counts &lt; 30 x 109/L.
Lenalidomiidiga ei tohi ravi alustada, kui neutrofiilide absoluutarv on &lt; 1,0 x 109/l ja/või trombotsüütide arv &lt; 75 x 109/l või olenevalt luuüdi infiltreeritusest plasmarakkudega on trombotsüütide arv &lt; 30 x 109/l.
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC &lt; 1.0 x 109/L, and/or platelet counts &lt; 75 x 109/L or, dependent on bone marrow infiltration by plasma cells, platelet counts &lt; 30 x 109/L.
Lenalidomiidravi ei ole lubatud alustada, kui neutrofiilide absoluutarv on &lt; 1,0 x 109/l ja/või trombotsüütide arv &lt; 75 x 109/l või olenevalt luuüdi infiltreeritusest plasmarakkudega on trombotsüütide arv &lt; 30 x 109/l.
Lenvatinib should be resumed at a reduced dose when QTc prolongation is resolved to &lt; 480 ms or baseline.
Kui QT-intervalli pikenemine on vähenenud &lt; 480 ms või algtasemeni, tuleb lenvatiniibi kasutamist jätkata vähendatud annusega.
Lenvatinib should be resumed at a reduced dose when QTc prolongation is resolved to &lt; 480 ms or baseline.
QTc-intervalli pikenemise taandumisel väärtuseni &lt; 480 ms või ravieelse näiduni tuleks ravi jätkata lenvatiniibi vähendatud annusega.
Less than 1% of subjects treated with ZEPATIER with or without ribavirin experienced ALT elevations &gt; 2.5 – 5 times the ULN during treatment; there were no treatment discontinuations due to these ALT elevations.
Vähem kui 1% isikutest, kes said ravi ZEPATIERiga koos ribaviriiniga või ilma, esines ravi ajal ALAT-i aktiivsuse suurenemist &gt; 2,5…5 korda üle normi ülemise piiri; mainitud ALAT-i aktiivsuse suurenemiste tõttu ravi katkestamisi ei esinenud.
less than 28 weeks gestational age and/or body weight &lt; 1000g particularly when receiving parenteral nutrition with co-administration of medicinal products known to interfere with caffeine metabolism
gestatsioonivanus alla 28 nädala ja/või kehakaal &lt; 1000 g, eelkõige parenteraalse toitumise korral, samaaegselt manustatakse ravimeid, mis teadaolevalt mõjutavad kofeiini ainevahetust.
leukaemia (marrow aspirate or biopsy).
absoluutarv &lt; 0,5x109/l ja/või trombotsüüte &lt; 10x109/l
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from &lt;
Sobiv aeg leukafereesiks on periood, mil neutrofiilide absoluutarv suureneb
leukocyte count &lt; 3000/mm³
leukotsüütide arv &lt; 3000/mm³
Leukocytosis (WBC &gt; 50 x 109/L) was observed in 41 % of donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/L) following filgrastim and leukapheresis was observed in 35 % of donors.
Leukotsütoosi (leukotsüüdid &gt; 50 x 109/l) täheldati 41% doonoritest ning filgrastiimi ja leukafereesi järgset mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüüdid &lt; 100 x 109/l) täheldati 35% doonoritest.
Leukocytosis (WBC &gt; 50 x 109/l) was observed in 41% of donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/l) following filgrastim and leukapheresis was observed in 35% of donors (see section 4.4).
Leukotsütoosi (vere valgelibled &gt; 50 x 109/l) esines 41%-l doonoritest ning filgrastiimi manustamise ja leukafereesi järgselt täheldati mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüüdid &lt; 100 x 109/l) 35%-l doonoritest (vt lõik 4.4).
Leukocytosis (WBC &gt; 50 x 109/L) was observed in 41% of donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/L) following filgrastim treatment and leukapheresis was observed in 35% of donors (see section 4.4).
Leukotsütoosi (leukotsüüdid &gt; 50 x 109/l) täheldati 41% doonoritest ning mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv &lt; 100 x 109/l) filgrastiimi ravi järgselt ja leukafereesi täheldati 35% doonoritest (vt lõik 4.4).
Leukocytosis (white blood cell (WBC) &gt; 50 x 109/l) was observed in 41% of donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/l) following filgrastim and leukapheresis was observed in 35% of donors (see section 4.4).
Leukotsütoosi (leukotsüüdid &gt; 50 x 109/l) täheldati 41% doonoritest ning filgrastiimi ja leukafereesi järgset mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüüdid &lt; 100 x 109/l) täheldati 35% doonoritest (vt lõik 4.4).
Life-threatening bleeding events (including intracranial bleeding) were uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) in patients with acute coronary syndrome included in clinical studies.
Eluohtlikke veritsemisi (kaasaarvatud intrakraniaalne veritsus) registreeriti aeg- ajalt (≥1/1 000 kuni &lt; 1/100) patsientidel, kellel esines kliinilises uuringus akuutne koronaarne sündroom.
Life-threatening haemorrhages 60-100 Repeat infusion every 8-24 hours until threat is resolved.
Eluohtlikud verejooksud 60...100 Infusiooni korrata iga 8...24 tunni järel seni, kuni oht on möödunud.
Limited data in patients &lt; 3 years of age (n=13) indicate that BSA-normalised clearance is about two-fold higher in patients with low BSA (BSA of 0.556 m2) than in adults.
Surface Area – BSA) normaliseeritud kliirens on ligikaudu kaks korda kõrgem väiksema kehapindalaga patsientidel (BSA kohta 0,556 m2) kui täiskasvanutel.
Limited data is available in patients &lt; 50 kg (see section 5.2).
Alla 50 kg kaaluvate patsientide kohta on andmeid ebapiisavalt (vt lõik 5.2).
Limited safety data are available in co-infected patients with CD4+ cell counts &lt; 200/µl.
Piiratud ohutusandmed on saadud kaasuva infektsiooniga patsientidelt CD4+ rakkude arvuga &lt; 200/l.
Linagliptin also showed significant improvements in fasting plasma glucose (FPG) by -21.1 mg/dl and 2-hour post- prandial glucose (PPG) by -67.1 mg/dl compared to placebo, as well as a greater portion of patients achieving a target HbA1c of &lt; 7.0% (28.3% on linagliptin versus 11.4% on placebo).
Linagliptiin parandas oluliselt ka paastuplasma glükoosisisaldust (FPG, fasting plasma glucose) -21,1 mg/dl võrra ja 2 tundi pärast sööki mõõdetud glükoosisisaldust (PPG, post-prandial glucose) -67,1 mg/dl võrreldes platseeboga; lisaks saavutas suurem hulk patsiente sihteesmärgiks seatud HbA1c &lt; 7,0% (28,3% linagliptiini rühmas versus 11,4% platseebo rühmas).
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100).
Lipodüstroofia (naha paksenemine või sellesse lohukeste tekkimine on aeg-ajalt esinev ( 1/1000 kuni &lt; 1/100).
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100).
Lipodüstroofia (naha paksenemine või sellesse lohukeste tekkimine on aeg-ajalt esinev( 1/1000 kuni &lt; 1/100).
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100).
Lipodüstroofia (naha paksenemine või sellesse lohukeste tekkimine) on aeg-ajalt esinev ( 1/1000 kuni &lt; 1/100).
Lipodystrophy at the injection site is uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100).
Süstekohas võib aeg-ajalt esineda lipodüstroofia (1/1000 kuni &lt; 1/100)
Lipodystrophy at the injection site is uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100).
Süstekohas võib aeg-ajalt esineda lipodüstroofia (1/1000 kuni &lt; 1/100).
Liraglutide exposure was lowered by 33%, 14%, 27% and 28%, respectively, in subjects with mild (creatinine clearance, CrCl 50–80 mL/min), moderate (CrCl 30–50 mL/min), and severe (CrCl &lt; 30 mL/min) renal impairment and in end-stage renal disease requiring dialysis.
Liraglutiidi ekspositsioon oli kerge (kreatiniini kliirens CrCl 50– 80 ml/min), mõõduka (CrCl 30–50 ml/min) ja raske neerupuudulikkuse (CrCl &lt; 30 ml/min) ning lõppstaadiumis dialüüsi vajava neeruhaigusega patsientidel vastavalt 33%, 14%, 27% ja 28% väiksem.
Liraglutide in combination therapy, for 26 weeks, with metformin, glimepiride or metformin and rosiglitazone resulted in statistically significant (p &lt; 0.0001) and sustained reductions in HbA1c compared with patients receiving placebo (Table 2).
Võrreldes platseebot saanud patsientidega andis liraglutiidi 26-nädalane kombineeritud ravi metformiini, glimepiriidi või metformiini ja rosiglitasooniga statistiliselt olulisi (p &lt; 0,0001) tulemusi ning pideva HbA1c vähenemise (tabel 2).
Liraglutide is extensively bound to plasma proteins ( &gt; 98%).
Liraglutiid seondub ulatuslikult plasmavalkudega ( &gt; 98%).
Listed in Table 1 are adverse reactions observed in clinical trials and post-marketing experience presented by system organ class and frequency, using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Tabelis 1 on kliinilistes uuringutes ning turuletuleku järgselt teatatud ravimi kõrvaltoimed esitatud organsüsteemide kaupa vastavalt sagedusele kasutades järgmisi kategooriaid: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv ( 1/10000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10000).
Listed in Table 2 are adverse reactions observed in clinical trials and post-marketing experience presented by system organ class and frequency, using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Tabelis 2 on kliinilistes uuringutes ning turuletuleku järgselt teatatud ravimi kõrvaltoimed esitatud organsüsteemide kaupa vastavalt sagedusele kasutades järgmisi kategooriaid: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni &lt; 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni &lt; 1/100); harv ( 1/10000 kuni &lt; 1/1000); väga harv ( &lt; 1/10000).
lo g-rank p -value &lt; .0001
lo g -rank p-value &lt; .0 001
load ( &lt; 50 HIV-1 RNA
( &lt; 50 HIV-1 RNA
Local allergy is common ( 1/100 to &lt; 1/10).
Lokaalne allergia on sagedasti esinev (≥ 1/100 kuni &lt; 1/10).
Local allergy is common ( 1/100 to &lt; 1/10).
Lokaalne allergia on sagedasti esinev (≥1/100 kuni &lt; 1/10).
Local reactions of &lt; 2 cm are common while reactions of up to 5 cm may occasionally occur after administration, these resolve within a maximum of 25 days.
&lt; 2 cm paiksed reaktsioonid on sagedased, samas võib aeg-ajalt pärast manustamist esineda kuni 5 cm alal reaktsioone, mis taanduvad kuni 25 päeva jooksul.
Local reactions of &lt; 2 cm are common while reactions of up to 5 cm may occasionally occur after administration, these resolve within a maximum of 25 days.
&lt; 2 cm paiksed reaktsioonid on sagedased, samas võib aeg-ajalt võib pärast manustamist esineda kuni 5 cm alal reaktsioone, mis taanduvad kuni 25 päeva jooksul.
Local reactogenicity of primary vaccination course was similar in infants &lt; 12 months of age and in children &gt; 12 months of age except for injection site pain for which the incidence increased with increasing age: pain was reported by more than 39% of the infants &lt; 12 months of age and by more than 58% of the children &gt; 12 months of age.
Esmase vaktsineerimise paikne reaktogeensus oli sarnane &lt; 12kuustel imikutel ja &gt; 12kuustel lastel, välja arvatud süstekoha valu osas, mille esinemissagedus suurenes vanuse suurenemisega: valu kirjeldati rohkem kui 39% &lt; 12kuuse imiku korral ja rohkem kui 58% &gt; 12kuuse lapse korral.
Log-rank test, P-value &lt; 0.0001
Log-rank test, P-value &lt; 0.0001 (5)
Long-term administration may be required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 109/l.
Neutrofiilide absoluutarvu (ANC) säilitamiseks &gt; 2,0 x 109/l võib olla vajalik pikaajaline ravi.
Long-term administration may be required to maintain the ANC &gt; 2.0 x 109/l.
Neutrofiilide absoluutarvu säilitamiseks tasemel &gt; 2,0 x 109/l võib olla vajalik pikaajaline ravi.
Long-term results at 168 weeks of study 006 (160 patients completed study on treatment with EFV+IDV, 196 patients with EFV+ZDV+3TC and 127 patients with IDV+ZDV+3TC, respectively), suggest durability of response in terms of proportions of patients with HIV-RNA &lt; 400 copies/ml, HIV-RNA &lt; 50 copies/ml and in terms of mean change from baseline CD4 cell count.
pikaajalised tulemused 168. nädalal vihjavad ravile alluvuse kestvusele tingimustes, kus osadel patsientidel HIV-RNA näit oli &lt; 400 koopia/ml, HIV-RNA näit oli &lt; 50 koopia/ml ja CD4-rakkude hulga algväärtuse keskmise muutuse tingimustes.
Loss of &lt; 15 letters in visual acuity (%)a (maintenance of vision, primary endpoint)
Nägemisteravuse langus &lt; 15 tähe võrra (%)a (nägemise säilitamine, esmane tulemusnäitaja)
Lot {number}
Partii &gt; &lt; Saadetis &gt; &lt; BN &gt; {number}
Low body weight ( &lt; 50 kg)
Madal kehakaal ( &lt; 50 kg)
Low body weight ( &lt; 60 kg) may increase haemorrhagic risk (see section 5.2).
Väike kehakaal ( &lt; 60 kg) võib suurendada veritsusriski (vt lõik 5.2).
Low levels ( &lt; 300 mcg/L) of vedolizumab were detected on post-partum Day 28 in the milk of 3 of 11 cynomolgus monkeys treated 100 mg/kg of vedolizumab dosed every 2 weeks and not in any animals that received 10 mg/kg.
Kolmel 11-st cynomolgus ahvist, keda raviti vedolizumabiga annuses 100 mg/kg iga nädala järel, kuid mitte ühelgi 10 mg/kg saanud loomadest, leiti 28. päeval pärast poegimist piimas vähesel hulgal ( &lt; 300 mikrogrammi/l) vedolizumabi.
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load = &gt; 800,000 IU/ml
Madal vireemia tase = ≤ 800 000 IU/ml; kõrge vireemia tase = &gt; 800 000 IU/ml
Low viral load = ≤ 800,000 IU/ml; High viral load= &gt; 800,000 IU/ml
Madal vireemia tase = ≤ 800 000 IU/ml; kõrge vireemia tase = &gt; 800 000 IU/ml
Lucentis 0.5 mg + Laser vs Laser. b p &lt; 0.0001for null hypothesis in CRYSTAL that the mean change at Month 24 from baseline is zero.
Lucentis 0,5 mg + Laser vs Laser. b p &lt; 0.0001 nullhüpotees CRYSTAL uuringus, et keskmine muutus algväärtusest 24. kuul on null.
M. catarrhalis: S ≤ 0.5 mg/L and R &gt; 0.5 mg/L
M. catarrhalis: S ≤ 0,5 mg/l ja R &gt; 0,5 mg/l
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age ( &lt; 60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR, CRu or PR).
MabThera säilitusravi andis püsivat kasu kõikides eelnevalt kindlaksmääratud uuritud alagruppides: sugu (mees, naine), vanus ( &lt; 60 aastat, 60 aastat), FLIPI skoor ( &lt; =1, 2 või &gt; =3), induktsioonravi (R-CHOP, R-CVP või R-FCM) ning hoolimata induktsioonravi tulemusena saavutatud ravivastuse kvaliteedist (täielik, ebakindel täielik või osaline ravivastus).
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age ( &lt; 60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR/CRu or PR).
MabThera säilitusravi andis püsivat kasu kõikides ettemääratud uuritud alagruppides: sugu (mees, naine), vanus ( &lt; 60 aastat, 60 aastat), FLIPI skoor (1, 2 või 3), induktsioonravi (R-CHOP, R-CVP või R-FCM) ning hoolimata induktsioonravi tulemusena saavutatud ravivastuse kvaliteedist (täielik, ebakindel täielik või osaline ravivastus).
MabThera maintenance treatment provided consistent benefit in all predefined subgroups tested: gender (male, female), age (60 years, &gt; = 60 years), FLIPI score ( &lt; =1, 2 or &gt; = 3), induction therapy (R-CHOP, R-CVP or R-FCM) and regardless of the quality of response to induction treatment (CR,CRu or PR).
MabThera säilitusravi andis püsivat kasu kõikides eelnevalt kindlaksmääratud uuritud alagruppides: sugu (mees, naine), vanus ( &lt; 60 aastat, 60 aastat), FLIPI skoor ( &lt; =1, 2 või &gt; =3), induktsioonravi (R-CHOP, R-CVP või R-FCM) ning hoolimata induktsioonravi tulemusena saavutatud ravivastuse kvaliteedist (täielik, ebakindel täielik või osaline ravivastus).
Macrocytosis was not evaluated in these trials, but was found to be associated with Zerit in an earlier trial (MCV &gt; 112 fl occurred in 30% of patients treated with Zerit).
Makrotsütoosi nendes uuringutes ei hinnatud, kuid varasemates uuringutes leitud olevat Zerit'iga seotud (MCV &gt; 112 fl esines 30% patsientidest, kes said Zerit'it).
Major bleeding was also very common and reported more frequently with eptifibatide than with placebo in the PURSUIT study ( &gt; 1/10 or 10.8 % versus 9.3 %), but it was infrequent in the vast majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of inclusion in the study.
Suurt verejooksu esines PURSUIT uuringus samuti väga sageli ja seda kirjeldati sagedamini eptifibatiidi kui platseebo kasutamisel (1/10 ehk 10,8% versus 9,3%), kuid seda esines harva suurel enamusel patsientidest, kellele ei tehtud koronaararteri šunteerimist 30 päeva jooksul pärast uuringuga liitumist.
Major bleeding was also very common and reported more frequently with Integrilin than with placebo in the PURSUIT study ( &gt; 1/10 or 10.8% versus 9.3%), but it was infrequent in the vast majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of inclusion in the study.
Suurt verejooksu esines PURSUIT uuringus samuti väga sageli ja seda kirjeldati sagedamini Integrilin’i kui platseebo kasutamisel (1/10 ehk 10,8% versus 9,3%), kuid seda esines harva suurel enamusel patsientidest, kellele ei tehtud koronaararteri šunteerimist 30 päeva jooksul pärast uuringuga liitumist.
Major Fatal/Life-threatening Bleed: Clinically apparent with &gt; 50 g/l decrease in haemoglobin or ≥4 red cell units transfused; or fatal; or intracranial; or intrapericardial with cardiac tamponade; or with hypovolaemic shock or severe hypotension requiring pressors or surgery.
Suured surmavad/eluohtlikud verejooksud: kliiniliselt ilmse &gt; 50 g/l vähenemisega hemoglobiinis või ≥ 4 ülekantud punaste vereliblede ühiku või surmaga lõppenud või intrakraniaalne või intraperikardiaalne koos südame tamponaadiga või hüpovoleemilise šokiga või raske hüpotensiooniga, mille korral on vajalik vasopressorite manustamine või operatsioon.
Major Other: Clinically apparent with 30 50 g/L decrease in haemoglobin or 2-3 red cell units transfused; or significantly disabling.
Suured teised: kliiniliselt ilmse &gt; 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis või nõuab 2…3 punaste vereliblede ühiku ülekannet või märkimisväärset puuet tekitav.