natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}
Infoleht on viimati uuendatud &lt; {KK/AAAA} &gt; &lt; {kuu AAAA}
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}
Infoleht on viimati uuendatud &lt; {KK/AAAA} &gt; &lt; {kuu AAAA}.
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}. &gt;
Infoleht on viimati uuendatud
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}. &gt;
Infoleht on viimati uuendatud &lt; {KK/AAAA} &gt; &lt; {kuu AAAA} &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}. &gt;
Infoleht on viimati uuendatud &lt; {KK/AAAA} &gt; &lt; {kuu AAAA} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt;
Infoleht on viimati uuendatud
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Infoleht on viimati uuendatud &lt; {KK/AAAA} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
See infoleht on viimati kaasajastatud (KK/AAAA)
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY}. &gt;
Infoleht on viimati läbivaadatud &lt; {KK/AAAA} &gt; &lt; {kuu AAAA}. &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt;
Infoleht on viimati uuendatud &lt; {KK.AAAA} &gt; &lt; {kuu AAAA} &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {month YYYY} &gt; .
Infoleht on viimati uuendatud
This leaflet was last revised in &lt; {month YYYY} &gt; .
Infoleht on viimati uuendatud &lt; {KK/AAAA} &gt; &lt; {kuu AAAA} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {month YYYY} &gt; .
Infoleht on viimati uuendatud &lt; {KK/AAAA} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {month YYYY} &gt; .
Infoleht on viimati uuendatud &lt; {kuu AAAA} &gt; .
This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Infoleht on viimati uuendatud &lt; kuu AAAA &gt;
This leaflet was last revised in Other sources of information
Infoleht on viimati uuendatud &lt; kuu/aasta &gt; Muud teabeallikad
This leaflet was last revised in: &lt; Month YYYY &gt;
Infoleht on viimati uuendatud &lt; kuu AAAA &gt;
This medicinal product should not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with creatinine clearance [CrCl] &lt; 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate
Seda ravimit ei tohi kasutada mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel (patsiendid, kellel on kreatiniini kliirens [CrCl] &lt; 60 ml/min või hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus [eGFR]
Three ( &lt; 1%) out of 409 patients in the degarelix group and four (2%) out of 201 patients in the leuprorelin 7.5 mg group, had a QTcF ≥ 500 msec.
Kolmel patsiendil 409-st ( &lt; 1%) degareliksi puhul ja neljal patsiendil 201-st (2%) 7,5 mg leuproreliini puhul oli QTcF ≥ 500 msek.
thrombocytopenia ( &lt; 100,000 cells/mm3) prothrombin time &gt; 1.2 times control, or International Normalized Ratio (INR) ≥ 2.0 severe hypertension (systolic blood pressure &gt; 200 mm Hg or diastolic blood pressure &gt; 110 mm Hg on antihypertensive therapy)
trombotsütopeenia ( &lt; 100 000 rakku/mm3) protrombiini aeg &gt; 1,2 korra kontrollajast suurem või INR ≥ 2,0 raske hüpertensioon (antihüpertensiivse raviga süstoolne vererõhk &gt; 200 mm Hg või diastoolne vererõhk &gt; 110 mm Hg)
Thrombocytopenia ( &lt; 80 x 109/l), anaemia (haemoglobin &lt; 4.5 g/dl)3
Trombotsütopeenia ( &lt; 80 x 109/l), aneemia (hemoglobiin &lt; 4,5 g/dl)3
Thrombocytopenia &lt; 25,000/mm3
Trombotsütopeenia &lt; 25 000/mm3
Thrombocytopenia was observed in 50% of patients, and was severe ( &lt; 50,000 cells/mm3) in 9 %.
Trombotsütopeeniat esines 50 %-l patsientidest, rasket vormi ( &lt; 50 000 rakku/mm3) esines 9 %-l.
Through week 48, eosinophilia [greater than the Upper Limit of Normal of &gt; 0.7 x 109/l] occurred at a higher rate amongst patients in the Fuzeon containing group (12.4 patients with event per 100 patient-years) compared with OB alone regimen (5.6 patients with event per 100 patient-years).
48. nädalal esines eosinofiiliat [üle normi ülemise piiri &gt; 0,7 x 109/l] sagedamini Fuzeon’i grupis (12,4 kõrvaltoimega patsienti 100 patsiendiaasta kohta) kui ainult OB grupis (5,6 kõrvaltoimega patsienti 100 patsiendiaasta kohta).
Ticagrelor and the active metabolite is extensively bound to human plasma protein ( &gt; 99.0%).
Tikagreloor ja selle aktiivne metaboliit seonduvad suures osas inimese plasmavalkudega ( &gt; 99,0%).
Time to initiation of cytotoxic chemotherapy: The median time to initiation of cytotoxic chemotherapy was 25.2 months for patients receiving ZYTIGA and 16.8 months for patients receiving placebo (HR = 0.580; 95% CI: [0.487; 0.691], p &lt; 0.0001).
Aeg tsütotoksilise kemoteraapia alguseni: aja mediaan tsütotoksilise kemoteraapia alguseni oli 25,2 kuud ZYTIGA’t saanud patsientidel ja 16,8 kuud platseebot saanud patsientidel [riskisuhe = 0,580; 95% UI: (0,487; 0,691), p &lt; 0,0001].
Time to opiate use for cancer pain: The median time to opiate use for prostate cancer pain at the time of final analysis was 33.4 months for patients receiving ZYTIGA and was 23.4 months for patients receiving placebo (HR = 0.721; 95% CI: [0.614; 0.846], p &lt; 0.0001).
Aeg opiaadi kasutamiseni vähist tingitud valu tõttu: aja mediaan opiaadi kasutamiseni eesnäärmevähist tingitud valu tõttu lõppanalüüsi ajal oli ZYTIGA’t saanud patsientidel 33,4 kuud ja platseebot saanud patsientidel 23,4 kuud [riskisuhe = 0,721; 95% UI: (0,614; 0,846), p &lt; 0,0001].
Time-to-event analysis (95% CI) [median no. of months] Hazard p-value Xofigo Placebo &lt; ratio
Aeg haigusjuhuni-analüüs (95% CI) [mediaan, kuude arv] Riskisuhe p-väärtus Xofigo Platseebo
TIMI Minor Bleed: Clinically apparent with 30 50 g/l decrease in haemoglobin.
TIMI väike verejooks: kliiniliselt ilmse &gt; 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis.
TIMI Minor Bleed: Clinically apparent with 30-50 g/l decrease in haemoglobin.
TIMI väike verejooks: kliiniliselt ilmse &gt; 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis.
TMA-event free status was defined as the absence for at least 12 weeks of the following: decrease in platelet count of &gt; 25% from baseline, PE/PI, and new dialysis.
Trombootilise mikroangiopaatia episoodide puudumist määratleti kui järgmiste näitajate puudumist vähemalt 12 nädala jooksul: trombotsüütide arvu langus &gt; 25% algväärtusest, plasmavahetus või –infusioon ja esmakordne dialüüs.
To reduce the rate of infection, it may be necessary to increase the dosage and aim for higher trough levels ( &gt; 6 g/l).
Infektsioonide esinemismäära vähendamiseks tuleb võib-olla annust suurendada ja püüda saavutada suuremat madalaimat väärtust ( &gt; 6 g/l).
Toddlers (6- &lt; 36 months)
Väikelapsed (6… &lt; 36 kuud)
Tolucombi should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Tolucombi’i ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) (vt lõik 4.3).
Torsade de pointes has been observed in &lt; 0.1% of sunitinib-exposed patients.
Torsade de pointes’i on leitud &lt; 0,1%-l sunitiniibiga kokkupuutunud patsientidest.
Total bilirubin: &gt; 1.5-3.0 ULN AST: any
Üldbilirubiin: &gt; 1,5–3,0 ULN AST: kõik väärtused
Total bilirubin: &gt; 3-10 ULN AST: any
Üldbilirubiin: &gt; 3–10 ULN AST: kõik väärtused
Total bilirubin: &gt; 1.5–3.0 ULN AST: any
Üldbilirubiin: &gt; 1,5–3,0 ULN AST: kõik väärtused
Total bilirubin: &gt; 1.5–3.0 ULN AST: any
Üldbilirubiin: &gt; 1,5...3,.0 ULN ASAT: kõik väärtused
Total bilirubin: &gt; 1.5–3.0 ULN AST: any
Üldbilirubiin: &gt; 1,5...3,0 ULN AST: kõik väärtused
Total bilirubin: &gt; 3-10 ULN
Üldbilirubiin: &gt; 3...10 ULN AST: kõik väärtused
Total bilirubin: &gt; 3-10 ULN AST: any
Üldbilirubiin: &gt; 3...10 ULN AST: kõik väärtused
Total bilirubin: &gt; 3–10 ULN AST: any
Üldbilirubiin: &gt; 3–10 ULN AST: kõik väärtused
Total bilirubin: &gt; 3–10 ULN AST: any
Üldbilirubiin: &gt; 3...10 ULN AST: kõik väärtused
Total bilirubin: &gt; 3–10 ULN AST: any
Üldbilirubiin: &gt; 3…10 ULN ASAT: kõik väärtused
Total dose recovery is low after a 10-day collection period ( &lt; 50%) following administration of a single oral dose of radiolabelled trametinib as a solution, due to the long elimination half-life.
Pika eliminatsiooni poolväärtusaja tõttu on pärast radioloogiliselt märgistatud trametiniibi ühekordse suukaudse annuse manustamist lahusena kogu annuse eritumine vähene pärast 10-päevast kogumisperioodi ( &lt; 50%).
Total plasma clearance of telmisartan after oral administration is &gt; 1500 ml/min.
Pärast telmisartaani suukaudset manustamist on totaalne plasmakliirens
TRA100773B: The primary efficacy endpoint was the proportion of responders, defined as ITP patients who had an increase in platelet counts to  50,000/l at Day 43 from a baseline of
TRA100773B: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli ravile reageerinute protsent, mida defineeriti kui ITP patsiente, kellel suurenes trombotsüütide arv  50000/μl 43. päevaks algväärtusest &lt; 30000/μl; ravile reageerinuteks loeti patsiendid, kes katkestasid uuringu enneaegselt trombotsüütide arvu
Trabectedin must not be used in patients with CPK &gt; 2.5 x ULN (see section 4.2).
Trabektediini ei tohi kasutada, kui CPK on &gt; 2,5 x NÜP (vt lõik 4.2).
Trametinib should be interrupted in patients who have an asymptomatic, absolute decrease of &gt; 10% in LVEF compared to baseline and the ejection fraction is below the institution’s lower limit of normal (LLN) (see section 4.4).
Ravi trametiniibiga tuleb katkestada patsientidel, kellel tekib asümptomaatiline LVEF absoluutne vähenemine &gt; 10% võrreldes ravieelsega ja väljutusfraktsioon on madalam normivahemiku alumisest piirist (lower limit of normal, LLN) (vt lõik 4.4).
Transaminase elevations generally occurred early in the course of treatment (of the patients who experienced transaminase elevations of any grade, &gt; 80% experienced their first event within the first 3 months).
Transaminaaside aktiivsuse tõus esines tavaliselt ravi varases staadiumis (patsientidest, kellel esines ükskõik millise astme transaminaaside aktiivsuse tõus, esines &gt; 80%-l esimene juhtum esimese 3 kuu jooksul).
Transfer to Xultophy from doses of basal insulin &lt; 20 and &gt; 50 units has not been studied.
Üleminekut Xultophy’le basaalinsuliini annustelt alla 20 ja üle 50 ühiku ei ole uuritud.
Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling ( &lt; 2 cm diameter), may uncommonly occur and disappear within 1 day.
Aeg-ajalt võivad süstekohal tekkida mööduvad lokaalsed reaktsioonid, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõt &lt; 2 cm) ja kaovad 1 päeva jooksul.
Transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35 % of subjects studied.
Filgrastiimi manustamise ja leukafereesi järgselt täheldati 35% uuritud isikutest mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv &lt; 100 x 109/l).
Transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/l) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
Filgrastiimi manustamise ja leukafereesi järgselt täheldati 35% uuringus osalejaist mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv &lt; 100 x 109/l).
Transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 109/l) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
Filgrastiimi manustamise ja leukafereesi järgselt täheldati 35% uuritud isikutest mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv &lt; 100 x 109/l).
TRAVATAN can be used in children from 2 months to &lt; 18 years at the same dose as for adults.
TRAVATANi võib kasutada lastel vanuses 2 kuust kuni 18 aastani samas annuses kui täiskasvanutel.
TRAVATAN can be used in paediatric patients from 2 months to &lt; 18 years at the same posology as in adults.
TRAVATANi võib kasutada lastel vanuses 2 kuud kuni 18 aastat samas annuses kui täiskasvanutel.
Travoprost has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 ml/min).
Travoprosti toimet on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega ja kerge kuni raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniinikliirens &lt; 14 ml/min).
Treatment failure was observed in a patient treated in the clinical trials with &lt; 2 millions CD34+cell/kg.
Ravi ebaõnnestumist on täheldatud patsiendil, kes sai kliinilistes uuringutes  2 miljonit CD34+ rakku/kg.
Treatment initiation is not recommended in patients with pre-existing alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt; 2 times the upper limit of normal (ULN) (see section 4.4).
Ravi ei ole soovitatav alustada patsientidel, kelle alaniinaminotransferaas (ALAT) või aspartaataminotransferaas (ASAT) on &gt; 2 korda üle normi ülempiiri (ULN) (vt lõik 4.4).
Treatment must be resumed within 2 weeks at prior dose if ANC &gt; 1.0 x 109/l and/or platelets &gt; 20 x 109/l.
Ravi tuleb taasalustada 2 nädala jooksul varasemas annuses, kui ANC on
Treatment must be resumed within 2 weeks at prior dose if ANC &gt; 1.0 x 109/l and/or platelets &gt; 50 x 109/l.
Ravi tuleb taasalustada 2 nädala jooksul varasemas annuses, kui ANC on
Treatment of dermatologic reactions should be based on severity and may include a moisturiser, sun screen (SPF &gt; 15 UVA and UVB), and topical steroid cream (not stronger than 1% hydrocortisone) applied to affected areas, and/or oral antibiotics.
Nahareaktsioonide ravi peab põhinema nende raskusastmel ning võib hõlmata niisutava vahendi, päikesekaitsevahendi (kaitsefaktor &gt; 15 UVA ja UVB) ning steroidkreemi (mitte tugevam kui 1% hüdrokortisoon) paikset kasutamist kahjustatud nahapiirkondadel ja/või suukaudseid antibiootikume.
Treatment of skeletally mature adolescents with giant cell tumour of bone that is unresectable or where surgical resection is likely to result in severe morbidity: the posology is the same as in adults.
XGEVA efektiivsus ja ohutus lastel (vanuses &lt; 18 a) ei ole kindlaks tehtud, välja arvatud väljakujunenud luustikuga noorukid, kellel on hiidrakuline luukasvaja.
Treatment of superficial-vein thrombosis - Fondaparinux should not be used in patients with creatinine clearance &lt; 20 ml/min (see section 4.3).
Pindmiste veenide tromboosi ravi – Fondapariinuksit ei tohi manustada patsientidele kreatiniini kliirensiga &lt; 20 ml/min (vt lõik 4.3).
Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia ( &lt; 1,200/mm3), severe neutropaenia ( &lt; 750/mm3) or severe thrombocytopaenia ( &lt; 70,000/mm3).
Raske leukopeenia ( &lt; 1200/mm3), raske neutropeenia ( &lt; 750/mm3) või raske trombotsütopeenia ( &lt; 70 000/mm3) korral tuleb ravi katkestada.
Treatment should normally not be initiated if ALT is &gt; 10 times the upper limit of normal.
Ravi ei tohi tavaliselt alustada, kui ALAT aktiivsus on &gt; 10 korra kõrgem normivahemiku ülempiirist.
Treatment should not be initiated in patients with serum potassium level &gt; 5.4 mmol/l or with SBP
Ravi ei tohi alustada, kui seerumi kaaliumisisaldus on &gt; 5,4 mmol/l või süstoolne vererõhk on
Treatment with AC→PH resulted in a statistically significant improvement in OS compared with AC→P (stratified HR=0.64; 95% CI [0.55, 0.74]; log-rank p-value &lt; 0.0001).
AC→PH ravi tulemusena paranes üldine elulemus statistiliselt olulisel määral AC→P raviga võrreldes (stratifitseeritud riski suhtarv [HR]=0,64; 95% CI [0,55, 0,74]; logaritmiline astak-p-väärtus &lt; 0,0001).
Treatment with AC→PH resulted in a statistically significant improvement in OS compared with ACP (stratified HR=0.64; 95% CI [0.55, 0.74]; log-rank p-value  0.0001).
AC→PH ravi tulemusena paranes üldine elulemus statistiliselt olulisel määral AC→P raviga võrreldes (stratifitseeritud riski suhtarv [HR]=0,64; 95% CI [0,55, 0,74]; logaritmiline astak-p-väärtus &lt; 0,0001).
Treatment with enzalutamide decreased the risk of FACT-P degradation by 37.5% compared with placebo (p &lt; 0.001).
Võrreldes platseeboga vähendas ensalutamiidravi FACT-P degradeerumise riski 37,5% võrra.
Treatment with Pradaxa in patients with severe renal impairment (CrCL &lt; 30 mL/min) is contraindicated (see section 4.3).
Raske neerukahjustusega patsientidel (CrCL &lt; 30 mL/min) on Pradaxa-ravi vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Treatment with selexipag 200–1,600 micrograms twice daily resulted in a 40% reduction (hazard ratio [HR] 0.60; 99% CI: 0.46, 0.78; one-sided log-rank p value &lt; 0.0001) of the occurrence of morbidity or mortality events up to 7 days after last dose compared to placebo (Figure 1).
Ravis seleksipaagi annusega 200…1600 mikrogrammi kaks korda ööpäevas saavutati 40% langus (riskisuhe [HR] 0,60; 99% CI:0,46; 0,78; ühepoolne logaritmiline p-väärtus &lt; 0,0001) haigestumuse või suremuse sündmuste esinemises kuni 7 päeva pärast viimast annust võrreldes platseeboga (joonis 1).
Treatment with Strimvelis resulted in a 100% survival rate at 3 years post therapy, a decrease in the severe infection rate, an increase in T-lymphocytes (CD3+) and all subjects having post-baseline venous red blood cell deoxyadenosine nucleotide (RBC dAXP) levels below pathological levels ( &gt; 100 nmol/ml).
Ravi Strimvelis’ega viis 100% elulemuse määrani 3 aastat pärast ravi, raskete infektsioonide esinemissageduse vähenemiseni ja T-lümfotsüütide (CD3+) arvu suurenemiseni ning kõikidel uuritavatel jäi deoksüadenosiini nukleotiidide tase venoosse vere erütrotsüütides (RBC dAXP) allapoole patoloogilist taset ( &gt; 100 nmol/ml).
Treatment with vernakalant, converted 51.7% of patients to SR at 90 minutes versus 5.2% with amiodarone resulting in a significantly faster conversion rate from AF to SR within the first 90 minutes compared to amiodarone (log-rank P-value &lt; 0.0001).
Ravi vernakalandiga taastas 90. minutil siinusrütmi 51,7%-l vernakalanti ja 5,2%-l amiodarooni saanud patsientidest ja viis oluliselt kiirema siinusrütmi taastumiseni kodade virvendusarütmia korral esimese 90 minuti jooksul amiodarooniga võrreldes (logaritmilise astaktesti p-väärtus &lt; 0,0001).
Treatment with Zydelig must be withheld in the event of a Grade 3 or 4 aminotransferase elevation (alanine aminotransferase [ALT]/aspartate aminotransferase [AST] &gt; 5 x upper limit of normal [ULN]).
Zydelig-ravi tuleb peatada aminotransferaasi sisalduse suurenemise korral 3. või 4. tasemele [alaniinaminotransferaasi (ALAT)/aspartaataminotransferaasi (ASAT) sisalduse suurenemine &gt; 5 x üle normi ülempiiri (upper limit of normal, ULN)].
Treats Heartburn &amp; Acid Reflux
Kõrvetiste ja maohappe tagasivoolusümptomite raviks Üks tablett ööpäevas
TREVICTA is not recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min).
TREVICTA’t ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 50 ml/min).
TREVICTA is not recommended in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 50 ml/min). (See sections 4.2 and 5.2).
TREVICTA’t ei soovitata kasutada mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 50 ml/min) (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
TRISENOX must be administered intravenously at a fixed dose of 0.15 mg/kg/day given daily until the bone marrow remission is achieved (less than 5% blasts present in cellular bone marrow with no evidence of leukaemic cells).
TRISENOX’i manustatakse intravenoosselt igapäevases fikseeritud annuses 0,15 mg/kg/ööpäevas remissiooni saavutamiseni luuüdis (rakulises luuüdis &lt; 5% blaste, puuduvad märgid leukeemilistest rakkudest).
Triumeq is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min (see section 5.2).
Triumeq’i ei soovitata kasutada patsientidel kreatiniini kliirensiga &lt; 50 ml/min (vt lõik 5.2).
Truvada has not been studied in HIV-1 uninfected individuals with creatinine clearance &lt; 60 mL/min and is therefore not recommended for use in this population.
Truvadaʼt ei ole uuritud HIV-1 infektsioonita inimestel, kellel kreatiniini kliirens on &lt; 60 ml/min ja seetõttu ei soovitata seda sellel populatsioonil kasutada.
Truvada should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) &lt; 80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
Truvada’t võib kasutada ainult isikutel, kelle kreatiniini kliirens on (CrCl) &lt; 80 ml/min, juhul kui leitakse, et võimalik kasu on suurem sellega kaasnevatest võimalikest ohtudest.
TSH post baseline &gt; 4 times ULN was reported in 6.9% of patients treated with Stivarga and in 0.7% of patients receiving placebo.
TSH algväärtuse järgne &gt; 4-kordne ULN esines 6,9% Stivarga-ravi saanud patsientidest ja 0,7% platseebot saanud patsientidest.
Twenty (21 %) of 97 children had a &gt; 15 percentile decrease in height percentile, of whom 10 of the 20 children had a
Pikkuse protsentiilne vähenemine &gt; 15 protsentiili esines 97-st lapsest kahekümnel (21%), kellest 10 lapsel
Twenty (21 %) of 97 children had a &gt; 15 percentile decrease in height percentile, of whom 10 of the 20 children had a &gt; 30 percentile decrease in their height percentile from the start of treatment to the end of long-term follow-up (up to 5 years).
Pikkuse protsentiilne vähenemine &gt; 15 protsentiili esines 97-st lapsest kahekümnel (21%), kellest 10 lapsel 20- st esines perioodil ravi algusest kuni pikaajalise jälgimisperioodi (kuni 5 aastat) lõpuni pikkuse protsentiilne vähenemine &gt; 30 protsentiili.
Twenty four percent of children (11/46) treated for 24 weeks and 40 % of children (19/48) treated for 48 weeks had a &gt; 15 percentile height for age decrease from pre treatment to the end of 5 year long term follow up compared to pre treatment baseline percentiles.
24 nädalat ravitud lastest kahekümne neljal protsendil (11/46) ja 48 nädalat ravitud lastest 40%-l (19/48) oli vanuserühma pikkuse protsentiil vähenenud &gt; 15 protsentiili ravieelsest ajast kuni 5-aastase pikaajalise jälgimisperioodi lõpuni võrreldes ravieelse protsentiiliga.
Twenty seven (7%) out of 389 patients enrolled in study 301 and 14 (4.1%) out of 342 enrolled in study 302 were not randomised due to a positive mannitol tolerance test (MTT) defined as either 1) a fall in FEV1 &gt; 20% from baseline at midpoint (step 4) or 2) fall from baseline &gt; 20 % at end of test that did not recover to &lt; 20% within 15 minutes or 3) who had a fall in FEV1 &gt; 50% from baseline at end of test (step 6) or 4) who had a fall in Sp02 to &lt; 89% during the procedure.
Uuringus 301 osalenud patsientidest 27 (7%) patsienti 389st ja uuringus 302 osalenud patsientidest 14 (4,1%) patsienti 342st ei randomiseeritud mannitooli taluvuse testi positiivse tulemuse tõttu, mis oli määratletud kas 1) FEV1 vähenemine &gt; 20% võrreldes lähtetasemega testi keskel (4. etapp) või 2) vähenemine võrreldes lähtetasemega &gt; 20% testi lõpus, kusjuures täheldatud väärtus ei taastunud 15 minuti vältel &lt; 20%, või 3) FEV1 vähenemine &gt; 50% võrreldes lähtetasemega testi lõpus (6. etapp) või 4) SpO2 vähenemine &lt; 89%-ni testi ajal.
Twenty-four percent of patients met at least one of the following three criteria at baseline for scoring severity: body temperature &gt; 38.5°C, leukocyte count &gt; 15,000, or creatinine value ≥1.5 mg/dl.
24% patsientidest vastas uuringute alguses vähemalt ühele haiguse raskusastet väljendavale kriteeriumile: kehatemperatuur &gt; 38,5 °C, leukotsüütide arv &gt; 15 000 või kreatiniin ≥1,5 mg/dl.
Twenty-one days after the second dose, a 4-fold increase in serum neutralising antibody against A/Indonesia/5/2005 was achieved in 94.4% of subjects aged 18-60 years and in 80.4% of subjects over 60 years of age.
21 päeva pärast teist annust saavutati A/Indonesia/5/2005 tüve vastaste neutraliseerivate antikehade tiitri neljakordne tõus 94,4% 18...60aastastest uuritavatest ja 80,4% &gt; 60aastastest uuritavatest.
Twenty-two of 25 (88%) patients with haematologic complete remission also had minimal residual disease (MRD) responses (defined as MRD by PCR &lt; 1 x 10-4).
Kakskümmend kaks patsienti 25-st (88%), kellel oli täielik hematoloogilise remissioon, oli ka minimaalse residuaalse haiguse (MRD) ravivastus (MRD määratlus: PCR &lt; 1 x 10-4).