natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs (2–4 kg) NexGard 28 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 4–10 kg) NexGard 68 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 10–25 kg) NexGard 136 mg chewable tablets for dogs ( &gt; 25–50 kg) Afoxolaner
NexGard 11 mg närimistabletid koertele kaaluga (2–4 kg) NexGard 28 mg närimistabletid koertele kaaluga ( &gt; 4–10 kg) NexGard 68 mg närimistabletid koertele kaaluga ( &gt; 10–25 kg) NexGard 136 mg närimistabletid koertele kaaluga ( &gt; 25–50 kg)
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2–4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs &gt; 4–10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs &gt; 10–25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs &gt; 25–50 kg
NexGard 11 mg närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg NexGard 28 mg närimistabletid koertele kaaluga &gt; 4-10 kg NexGard 68 mg närimistabletid koertele kaaluga &gt; 10-25 kg NexGard 136 mg närimistabletid koertele kaaluga &gt; 25-50 kg
NexGard 11 mg chewable tablets for dogs 2–4 kg NexGard 28 mg chewable tablets for dogs &gt; 4–10 kg NexGard 68 mg chewable tablets for dogs &gt; 10–25 kg NexGard 136 mg chewable tablets for dogs &gt; 25–50 kg
NexGard 11 mg närimistabletid koertele kaaluga 2-4 kg NexGard 28 mg närimistabletid koertele kaaluga &gt; 4-6 kg NexGard 68 mg närimistabletid koertele kaaluga &gt; 10-25 kg NexGard 136 mg närimistabletid koertele kaaluga &gt; 25-50 kg
NexGard 11 mg dogs 2–4 kg NexGard 28 mg dogs &gt; 4–10 kg NexGard 68 mg dogs &gt; 10–25 kg NexGard 136 mg dogs &gt; 25–50 kg
NexGard 11 mg dogs 2-4 kg NexGard 28 mg dogs &gt; 4-10 kg NexGard 68 mg dogs &gt; 10-25 kg NexGard 136 mg dogs &gt; 25-50 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs &gt; 3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs &gt; 7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs &gt; 30–60 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg närimistabletid koertele kehamassiga 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 30-60 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg / 2 mg chewable tablets for dogs 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg / 4 mg chewable tablets for dogs &gt; 3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg / 8 mg chewable tablets for dogs &gt; 7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg / 15 mg chewable tablets for dogs &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg / 30 mg chewable tablets for dogs &gt; 30–60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg närimistabletid koertele kehamassiga 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg närimistabletid koertele kehamassiga &gt; 30-60 kg Afoxolaner, milbemütsiinoksiim
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg chewable tablets for dogs 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg chewable tablets for dogs &gt; 3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg chewable tablets for dogs &gt; 7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg chewable tablets for dogs &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg chewable tablets for dogs &gt; 30–60 kg afoxolaner / milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg närimistabletid koertele kaaluga 2 – 3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg närimistabletid koertele kaaluga &gt; 3,5 – 7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg närimistabletid koertele kaaluaga &gt; 7,5 – 15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg närimistabletid koertele kaaluga &gt; 15 - 30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg närimistabletid koertele kaaluga &gt; 30 – 60 kg Afoxolaner / milbemycin oxime
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg dogs 2–3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg dogs &gt; 3.5–7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg dogs &gt; 7.5–15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg dogs &gt; 15–30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg dogs &gt; 30–60 kg
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg dogs 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg dogs &gt; 3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg dogs &gt; 7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg dogs &gt; 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg dogs &gt; 30-60 kg
Nivolumab BMS must be administered with caution in patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 × to 3 × the upper limit of normal [ULN] and any AST) or severe (total bilirubin &gt; 3 × ULN and any AST) hepatic impairment.
Nivolumab BMS’i tuleb ettevaatusega manustada keskmise raskusega (üldbilirubiin &gt; 1,5...3 korda kõrgem kui normaalse väärtuse ülempiir ja mis tahes ASAT väärtus) või raske (üldbilirubiin &gt; 3 korda kõrgem kui normaalse väärtuse ülempiir ja mis tahes ASAT väärtus) maksakahjustusega patsientidele.
Nivolumab vs ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.55 (0.42, 0.73); p-value: &lt; 0.0001
Nivolumab vs. ipilimumab (esmane analüüs) - HR (99,5% CI): 0,55 (0,42; 0,73); p-väärtus: &lt; 0,0001
Nivolumab+ipilimumab vs ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.42 (0.32, 0.56); p-value: &lt; 0.0001
Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab (esmane analüüs) - HR (99,5% CI): 0,42 (0,32; 0,56); p-väärtus: &lt; 0,0001
NN:
NN: &lt; l
No adjustment of the initial dose is required in patients &gt; 65 years of age.
Üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja algannust muuta.
No cabozantinib-treated subjects in this study had a confirmed QTcF &gt; 500 ms, nor did any cabozantinib-treated subjects in the RCC study (at a dose of 60 mg).
Mitte ühelgi kabosantiniibiga ravitud patsientidest ei olnud kinnitatud QTcF &gt; 500 ms, samuti ühelgi kabosantiniibiga ravitud patsientidest RCC- uuringus (annusega 60 mg).
No change in starting dose is required in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 30 mL/min/1.73 m2); dose titration should be done with caution in these patients (see section 4.4).
Raske neerukahjustuse puhul ei ole algannuse muutmine vajalik (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus [eGFR] &lt; 30 ml/min/1,73 m2); neil patsientidel tuleb annust tiitrida ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
No clinical studies have been conducted in patients &gt; 75 years of age.
Kliinilisi uuringuid ei ole tehtud üle75-aastastel patsientidel.
No clinical studies were conducted with SPRYCEL in patients with decreased renal function (the study in patients with newly diagnosed chronic phase CML excluded patients with serum creatinine concentration &gt; 3 times the upper limit of the normal range, and studies in patients with chronic phase CML with resistance or intolerance to prior imatinib therapy excluded patients with serum creatinine concentration &gt; 1.5 times the upper limit of the normal range).
Neerukahjustusega patsientidel ei ole SPRYCEL'iga kliinilisi uuringuid läbi viidud (uuring esmaselt diagnoositud kroonilises faasis CML patsientidel ei hõlmanud patsiente, kelle kreatiniini kontsentratsioon seerumis oli &gt; 3 korda kõrgem normi ülemisest piirist ning uuringud kroonilises faasis CML patsientidel varasema imatiniibravi resistentsuse või talumatusega ei hõlmanud patsiente, kelle kreatiniini kontsentratsioon seerumis oli &gt; 1,5 korda kõrgem normi ülemisest piirist).
No clinically relevant differences in elvitegravir, cobicistat, tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and patients with severe renal impairment (estimated CrCl &gt; 15 but &lt; 30 mL/min) in studies of cobicistat-boosted elvitegravir or of tenofovir alafenamide, respectively.
Tervete patsientide ja raske neerufunktsiooni kahjustusega (hinnanguline CrCl &gt; 15, kuid &lt; 30 ml/min) patsientide võrdluses vastavalt kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviiri või tenofoviiralafenamiidi uuringutes ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi ei elvitegraviiri, kobitsistaadi, tenofoviiralafenamiidi ega tenofoviiri farmakokineetikas.
No clinically relevant differences in tenofovir alafenamide, or tenofovir pharmacokinetics were observed between healthy subjects and subjects with severe renal impairment (estimated CrCl from 15 to &lt; 30 mL/min) in studies of cobicistat-boosted elvitegravir or of tenofovir alafenamide, respectively.
Tervete patsientide ja raske neerufunktsiooni kahjustusega (hinnanguline CrCl 15 kuni &lt; 30 ml/min) patsientide võrdluses vastavalt kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviiri või tenofoviiralafenamiidi uuringutes ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi tenofoviiralafenamiidi ega tenofoviiri farmakokineetikas.
No data are available on administration of pomalidomide to paediatric or adolescent patients ( &lt; 18 years of age).
Pomalidomiidi manustamise kohta lastele või noorukitele (vanuses &lt; 18 aastat) andmed puuduvad.
No data are available on patients with severe (CLCR &lt; 30 mL/min) renal impairment or end-stage renal disease.
Raske neerukahjustusega (CrCL &lt; 30 ml/min) ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide kohta andmed puuduvad.
No data were available from patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3.0 times ULN and any AST level).
Raske maksakahjustusega (üldbilirubiin  3,0 x ULN ja ükskõik milline ASAT väärtus) patsientide kohta andmed puuduvad.
No development of resistance was observed during treatment with retapamulin in the clinical study programme and all clinical isolates were inhibited by retapamulin concentrations of &lt; 2 g/ml.
Resistentsuse teket ei täheldatud retapamuliinravi ajal kliiniliste uuringute programmi raames ning kõiki kliinilisi isolaate inhibeeris retapamuliin kontsentratsioonides ≤2µg/ml.
No dosage adjustment is required for the elderly with creatinine clearance values &gt; 50 ml/min (see section 5.2).
Eakatel patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on &gt; 50 ml/min, ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
No dosage adjustment of amlodipine/valsartan is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR &gt; 30 ml/min/1,73 m2) ei ole vaja amlodipiini/valsartaani annust muuta.
No dosage adjustment of Exforge is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR &gt; 30 ml/min/1.73 m2).
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel (GFR &gt; 30 ml/min/1,73 m2) ei ole vaja Exforge’i annust muuta.
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens on ≥ 50 ja &lt; 80 ml/min ) patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens on ≥50 ja &lt; 80 ml/min ) patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens on ≥50 ja &lt; 80 ml/min) patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik.
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function (creatinine clearance &gt; 4 ml/min) (see section 5.2).
Annuse korrigeerimine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik (kreatiniinikliirens &gt; 4 ml/min) (vt lõik 5.2).
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine &lt; 400 micromol/l or &lt; 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Annuse kohaldamine ei ole vajalik TIH patsientidel seerumi kreatiniinisisaldusega &lt; 400 µmol/l või &lt; 4,5 mg/dl (vt lõik 4.4).
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine &lt; 400 µmol/l or &lt; 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Annuse kohaldamine ei ole vajalik TIH patsientidel seerumi kreatiniinisisaldusega &lt; 400 µmol/l või &lt; 4,5 mg/dl (vt lõik 4.4).
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine &lt; 400 µmol/l or &lt; 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Annuse kohandamine ei ole vajalik TIH patsientidel, kelle seerumi kreatiniinisisaldus on &lt; 400 mikromol/l või &lt; 4,5 mg/dl (vt lõik 4.4).
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine &lt; 400 μmol/l or &lt; 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Annuse kohaldamine ei ole vajalik TIH patsientidel seerumi kreatiniinisisaldusega &lt; 400 µmol/l või &lt; 4,5 mg/dl (vt lõik 4.4).
No dose adjustment is necessary in TIH patients with serum creatinine &lt; 400 μmol/l or &lt; 4.5 mg/dl (see section 4.4).
Annuse kohaldamine ei ole vajalik TIH patsientidel seerumi kreatiniinisisaldusega &lt; 400 mikromol/l või &lt; 4,5 mg/dl (vt lõik 4.4).
No dose adjustment is recommended in patients with mild hepatic impairment (total bilirubin ≤upper limit of normal (ULN) and aspartate aminotransferase (AST) &gt; ULN or total bilirubin &gt; 1.0 to 1.5x ULN and any AST) but caution should be used when administering TAGRISSO to these patients.
Kerge maksakahjustusega patsientidel (üldbilirubiin ≤normi ülemist piiri (ULN) ja aspartaat aminotransferaas (ASAT) &gt; ULN või üldbilirubiin &gt; 1,0…1,5 × ULN ja ükskõik milline ASAT väärtus) ei ole annuse kohandamine soovitatav, kuid TAGRISSO manustamisel neile patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
No dose adjustment is required in elderly patients (aged &gt; 65 years).
Eakatel (üle 65-aastastel) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
No dose adjustment is required in older people ≥ 65 years of age.
Eakatel ( &gt; 65-aastased) ei ole vaja ravimi annust kohandada.
No dose adjustment is required in patients with mild, moderate or severe hepatic impairment defined based on National Cancer Institute Organ Dysfunction Working Group (NCI-ODWG)- criteria for hepatic impairment: mild:total bilirubin (TB) ≤ upper limit of normal (ULN), aspartate aminotransferase (AST) &gt; ULN or ULN &lt; TB≤1.5xULN, AST any moderate: 1.5 x ULN &lt; TB &lt; 3 x ULN, AST any severe: 3 x ULN &lt; TB &lt; 10 x ULN, AST any (see section 5.2)
Annuse kohandamine ei ole vajalik NCI-ODWG (National Cancer Institute Organ Dysfunction Working Group, Riikliku Vähiinstituudi organfunktsiooni häirete töörühma) maksakahjustuse kriteeriumide alusel määratletud kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel: kerge: üldbilirubiin (total bilirubin, TB)  normivahemiku ülempiirist (upper limit of normal, ULN), aspartaat aminotransferaas (ASAT) &gt; ULN või ULN &lt; TB  1,5 x ULN, igasugune ASAT mõõdukas: 1,5 x ULN &lt; TB &lt; 3 x ULN, igasugune ASAT raske: 3 x ULN &lt; TB &lt; 10 x ULN, igasugune ASAT (vt lõik 5.2)
No dosing recommendations can be made for the very young (children &lt; 2 years of age) and Telzir with ritonavir is not recommended for this patient population (see section 4.2).
Väga väikeste laste ( &lt; 2-aastased) kohta ei saa annustamissoovitusi esitada ning Telzir’i kasutamine koos ritonaviiriga ei ole antud patsientide populatsioonis soovitatav (vt lõik 4.2).
No increase in the incidence of other reactions, including gastrointestinal perforation, wound healing complications, congestive heart failure, and haemorrhage was observed in elderly patients ( &gt; 65 years) receiving Avastin as compared to those aged ≤ 65 years treated with Avastin.
Eakatel patsientidel ( &gt; 65 eluaasta) ei täheldatud muude kõrvaltoimete (sh seedetrakti perforatsioon, haavaparanemise komplikatsioonid, kongestiivne südamepuudulikkus ja verejooks) esinemissageduse suurenemist  65-aastaste Avastin-ravi saanud patsientidega võrreldes.
No information on the use of ZYPADHERA in patients &gt; 75 years is available.
Informatsioon puudub ZYPADHERA kasutamise kohta üle 75 aasta vanustel patsientidel.
No overall differences in efficacy and safety of the combination of Tyverb and letrozole were observed between these patients and patients &lt; 65 years of age.
Kokkuvõttes ei täheldatud erinevusi Tyverb’i ja letrosooli kombinatsiooni efektiivsuses ja ohutuses nende patsientide ja &lt; 65 aasta vanuste patsientide vahel.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between women aged &gt; 65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Üle 65-aastaste ja nooremate naiste vahel ei täheldatud üldisi erinevusi ohutuses või efektiivsuses, kuid välistada ei saa mõnede eakamate patsientide suuremat tundlikkust.
No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly (aged ≥ 65 years) and younger patients (aged &lt; 65 years) in the phase III study.
III faasi uuringus ei täheldatud eakatel (≥65 eluaastat) ja noorematel patsientidel (vanus &lt; 65 eluaastat) märkimisväärseid erinevusi ohutuses või efektiivsuses.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly ( ≥65 years) and younger patients ( &lt; 65 years).
Ei ole teateid efektiivsuse või ohutuse erinevustest eakatel (≥ 65 aastat) ja noorematel patsientidel ( &lt; 65 aasta).
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly patients (≥ 65 years) and younger patients ( &lt; 65 years).
Eakatel (65-aastased ja vanemad) ja noorematel patsientidel (alla 65-aastased) ei täheldatud ohutuses ega efektiivsuses üldisi erinevusi.
No overall differences were observed in the safety profile of elderly patients ≥ 65 years of age and younger adult patients &lt; 65 years of age in the clinical studies.
Eakate patsientide (vanuses ≥ 65 aastat) ja nooremate täiskasvanud patsientide (vanuses &lt; 65 aastat) vahel kliinilistes uuringutes üldisi erinevusi ei olnud.
No patient had a LVEF of &lt; 45% during treatment nor an absolute reduction in LVEF of more than 15%.
Ühegi patsiendi vasaku vatsakese väljutusfraktsioon ei olnud ravi vältel &lt; 45% ja vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni absoluutne vähenemine ei olnud suurem kui 15%.
No patient had a QTcF &gt; 480 msec.
Ühelgi patsiendil ei olnud QTcF &gt; 480 msek.
No patient had a QTcF value &gt; 500 ms.
Ühelgi patsiendil ei olnud QTcF väärtus &gt; 500 ms.
No patient had an absolute QTcF &gt; 500 msec while on the study medicinal product.
Ühelgi patsiendil ei olnud uuringuravimi võtmise ajal absoluutne QTcF &gt; 500 msek.
No significant differences in safety and efficacy of Perjeta were observed between elderly patients aged 65 to 75 years and adult patients aged &lt; 65 years.
65...75-aastaste eakate patsientide ja alla 65-aastaste täiskasvanud patsientide vahel ei täheldatud olulisi erinevusi Perjeta ohutuse ja efektiivsuse osas.
No significant nausea (maximum VAS &lt; 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Olulise iivelduse puudumine (maksimaalne VAS &lt; 25 mm skaalal 0-100 mm)
No significant nausea (maximum VAS &lt; 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Olulise iivelduse puudumine (maksimaalne VAS &lt; 25 mm skaalal 0...100 mm)
No significant nausea (maximum VAS &lt; 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Olulise iivelduse puudumine (maksimaalne VAS &lt; 25 mm skaalal 0…100 mm)
No special dose adjustment is required in patients aged &gt; 65 years old.
Patsientidele vanuses üle 65 aasta ei ole spetsiaalseid annuse kohandamise juhiseid.
No specific risk factors were identified in those subjects who experienced a TEE with the exception of platelet counts ≥ 200,000/µl (see section 4.4).
Patsientidel, kellel tekkis trombemboolne tüsistus, ei tehtud kindlaks spetsiifilisi riskifaktoreid peale trombotsüütide arvu &gt; 200000/μl (vt lõik 4.4).
No staining is observed or membrane staining is observed in &lt; 10 % of the tumour cells
Värvuse muutust ei ole või esineb membraani värvuse muutus &lt; 10 % kasvajarakkudest
No staining is observed or membrane staining is observed in &lt; 10 % of the tumour cells
Värvuse muutust ei ole või esineb membraani värvuse muutus &lt; 10% kasvajarakkudest
No subject had a QTcF &gt; 450 msec.
Ühelgi isikul ei olnud QTcF &gt; 450 msek.
Non carrier added (n.c.a.) Lutetium (177Lu) chloride is produced by the irradiation of highly enriched ( &gt; 99 %) Ytterbium (176Yb) in neutron sources with a thermal neutron flux between 1013 and 1016 cm- 2s-1.
Kandeaineta (n.c.a.) luteetsium(177Lu)kloriidi toodetakse ülirikastatud ( &gt; 99%) üterbiumi (176Yb) kiiritamisel neutronallikates, mille termiline neutronivoog on vahemikus 1013 kuni 1016 cm-2s-1.
Non species related S  1 mg/l and R &gt; 4 mg/l
Liigiga mitteseotud S 1 mg/l ja R &gt; 4 mg/l
Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): prospective, observational, multicentre study in CKD patients treated with Fexeric in order to gain long-term (2 years) safety data (including iron overload events, infective and gastrointestinal events) particularly in EU patients, elderly and very elderly patients, dialysed (HD, PD) and non-dialysed patients, and in addition reflecting the specific risks in subgroups of serum ferritin levels &gt; 500 ng/ml and in patients in the range 200 to &lt; 500 ng/ml.
Müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring: prospektiivne, vaatluslik, mitme keskusega kroonilise neeruhaigusega patsientidel, keda ravitakse Fexericiga, et saada pikaajalisi (2 aastat) ohutusandmeid (sh raualiigsuse juhtumite ning infektsiooni- ja gastrointestinaalsete juhtumite kohta), eelkõige Euroopa Liidu patsientidel, eakatel ja vanuritel, hemo- ja peritoneaaldialüüsi patsientidel ning dialüüsi mittesaavatel patsientidel, mis peegeldab lisaks kindlaid riske alamrühmades seerumi ferritiini tasemega &gt; 500 ng/ml ja patsientidel, kellel see on vahemikus 200 kuni &lt; 500 ng/ml.
Non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors), acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day), and non- selective NSAIDs
Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA’d), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid (COX-2 inhibiitorid), atsetüülsalitsüülhape ( &gt; 3 g ööpäevas) ja mitteselektiivsed
Non-steroidal anti- inflammatory medicines (NSAIDs), including selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors), acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day), and non- selective NSAIDs
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA’d), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 inhibiitorid (COX-2 inhibiitorid), atsetüülsalitsüülhape ( &gt; 3 g ööpäevas) ja mitteselektiivsed MSPVA’d
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid &gt; 3 g/day), and non-selective NSAIDs
Mitte-steroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR'd), sh valikulised COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape ( &gt; 3 g/päevas), ning mitte-selektiivsed MSPVR'd)
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti-inflammatory drugs (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid: angiotensiin-II antagonistide samaaegselmanustamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (nt selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalisüülhape ( &gt; 3 g/päevas) ja mitte-selektiivsed MSPVRd) võib antihüpertensiivne toime väheneda.
Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day), and non-selective NSAIDs
Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVAd), sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape ( &gt; 3 g ööpäevas) ja mitteselektiivsed MSPVAd
Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid ( &gt; 3 g/day), and non-selective NSAIDs
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVAd), sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalitsüülhape ( &gt; 3 g ööpäevas) ja mitteselektiivsed MSPVAd
Nonafact contains trace amounts ( &lt; 0.1 ng mouse IgG/IU of factor IX) of the murine monoclonal antibody used in its purification.
Nonafact sisaldab jääkkogustes ( &lt; 0,1 ng hiire IgG/ IX faktori RÜ) hiire monoklonaalseid antikehi, mida kasutatakse preparaadi puhastamisel.
None of the patients had an increase of QTc to &gt; 500 msec.
Ühelgi patsiendil ei esinenud QTc pikenemist &gt; 500 ms.
Normal ( &gt; 80) (n = 8)
Normaalne ( &gt; 80) (n = 8)