natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Incruse demonstrated a greater improvement from baseline in weighted mean FEV1 over 0-6 hours post-dose at Week 24 compared with placebo (150 ml, p &lt; 0.001*) in the 24-week pivotal study.
24-nädalases olulises uuringus saavutati Incruse kasutamisel kaalutud keskmise FEV1 platseeboga võrreldes suurem paranemine ravieelsest väärtusest 0...6 tunni jooksul pärast annuse manustamist 24. nädalal (150 ml, p &lt; 0,001*).
Incruse demonstrated a statistically significant greater improvement from baseline in weighted mean FEV1 over 0-6 hours post-dose at Week 12 compared with placebo (166 ml, p &lt; 0.001) in the 12-week pivotal study.
12-nädalases olulises uuringus saavutati Incruse kasutamisel kaalutud keskmise FEV1 statistiliselt oluliselt suurem paranemine ravieelse väärtusega võrreldes 0...6 tunni jooksul pärast annuse manustamist 12. nädalal võrreldes platseeboga (166 ml, p &lt; 0,001).
Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. &gt; 900 pg/mL or &gt; 3,300 pmol/L in anovulation;
OHSS-i tekkimise sõltumatuteks riskifaktoriteks on polütsüstilised munasarjad, seerumi östradioolitaseme absoluutselt kõrge või kiiresti tõusev kontsentratsioon (nt &gt; 900 pg/ml või
Independent risk factors for developing OHSS include young age, lean body mass, polycystic ovarian syndrome, higher doses of exogenous gonadotrophins, high absolute or rapidly rising serum oestradiol level ( &gt; 900 pg/ml or &gt; 3,300 pmol/l in anovulation), previous episodes of OHSS and large number of developing ovarian follicles (3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation).
OHSS-i tekkimise sõltumatuteks riskifaktoriteks on noorus, väike kehamass, polütsüstilised munasarjad, suuremad eksogeensete gonadotropiinide annused, seerumi östradioolitaseme absoluutselt kõrge või kiiresti tõusev kontsentratsioon (nt &gt; 900 pg/ml või &gt; 3300 pmol/l anovulatoorses faasis), varasemad OHSS-i juhud ja suur arv arenevaid munasarjafolliikuleid (nt &gt; 3 folliikulit, mille diameeter ≥ 14 mm anovulatoorses faasis).
Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
C &amp; M Veterinary Distributors Limited IE-Limerick
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR-Imaging GmbH Universitätsstr.
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR Imaging GmbH Universitätsstraße 142
Infected lesions that exceed 10 cm in length or a total surface area &gt; 100 cm2.
Infitseeritud kolded, mille pikkus ületab 10 cm või kogupind &gt; 100 cm2.
Infections &amp; infestations
Infektsioonid ja infestatsioonid
Infections (including upper respiratory tract infections), pruritus, and maculopapular rash were the most common adverse drug reactions (ADRs) reported in Castleman’s disease (CD) clinical studies occurring in &gt; 20% of siltuximab-treated patients.
Castlemani tõve (CD, Castleman’s disease) kliinilistes uuringutes kõige sagedamini teatatud ravimi kõrvaltoimeteks, mis esinesid &gt; 20%-l siltuksimab-ravi saanud patsientidest, olid infektsioonid (sh ülemiste hingamisteede infektsioonid), kihelus ja makulopapuloosne lööve.
Infliximab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment at the week 24 primary endpoint as measured by change from baseline in total modified vdH-S score (mean ± SD score was 0.82 ± 2.62 in the placebo group compared with -0.70 ± 2.53 in the infliximab group; p &lt; 0.001).
Nädalaks 24 saavutatud tulemusnäitaja alusel, mida mõõdeti kui kogu modifitseeritud vdH-S skoori muutust võrreldes algväärtusega (keskmine ± SD skoor oli 0,82 ± 2,62 platseebogrupis võrreldes -0,70 ± 2,53 infliksimabi grupis; p &lt; 0,001), vähendas infliksimab ravi võrreldes platseeboga perifeerse liigeskahjustuse progresseerumise määra.
Infliximab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment at the week 24 primary endpoint as measured by change from baseline in total modified vdH-S score (mean ± SD score was 0.82 ± 2.62 in the placebo group compared with -0.70 ± 2.53 in the infliximab group; p &lt; 0.001).
Nädalaks 24 saavutatud tulemusnäitaja alusel, mida mõõdeti kui kogu modifitseeritud vdH-S skoori muutust võrreldes algväärtusega (keskmine ± SD skoor oli 0,82 ± 2,62 platseeborühmas võrreldes -0,70 ± 2,53 infliksimabi rühmas; p &lt; 0,001), vähendas infliksimabravi võrreldes platseeboga perifeerse liigeskahjustuse progresseerumise määra.
Information on the importance of following a low-fat diet (a diet supplying less than 20% of energy from fat);
Rasvavaese dieedi (dieet, mille korral &lt; 20% ööpäevasest energiakogusest saadakse rasvadest) järgimise tähtsus.
Inhaled nitric oxide therapy should be maintained at 5 ppm until there is improvement in the neonate’s oxygenation such that the FiO2 (fraction of inspired oxygen) &lt; 0.60.
Sissehingatava lämmastikoksiidi ravi tuleb jätkata 5 ppm juures seni, kuni vastsündinu oksügenisatsioon on paranenud nii, et FiO2 (sissehingatud hapniku fraktsioon) on &lt; 0,60.
Initiation of this medicinal product’s therapy in this population ( &gt; 75 years) is not recommended (see sections 4.2, 4.8, and 5.2).
Selles patsiendirühmas ( &gt; 75-aastased) ei ole ravi alustamine selle ravimiga soovitatav (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
Initiation of treatment with vemurafenib is not recommended in patients with QTc &gt; 500 milliseconds (ms).
Vemurafeniibiga ravi alustamine ei ole soovitatav patsientidel, kellel on
Initiation of vinflunine is contraindicated in subjects with baseline ANC &lt; 1,500/mm3 or platelets &lt; 100,000/mm3.
Vinfluniini manustamine on vastunäidustatud patsientidel, kelle ANC baasväärtus &lt; 1,500/mm3 või trombotsüütide arv  100 000/mm3.
Injection is complete when the is in the centre of the dose window.
Süst on tehtud, kui annuseakna keskel on .
Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100)) as well as injection site pain (common events ≥ 1/100 to &lt; 1/10) have occurred on initial or subsequent treatment with Neulasta.
Ravi alustamisel Neulasta’ga või ravi käigus on sageli tekkinud süstekoha reaktsioonid, k.a süstekoha erüteem (aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100)) ja süstekoha valu (sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10)).
Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100)) as well as injection site pain (common events ≥ 1/100 to &lt; 1/10) have occurred on initial or subsequent treatment with Ristempa.
Ravi alustamisel Ristempa’ga või ravi käigus on sageli tekkinud süstekoha reaktsioonid, k.a süstekoha erüteem (aeg-ajalt (≥1/1000 kuni &lt; 1/100)) ja süstekoha valu (sage (≥1/100 kuni &lt; 1/10)).
INOmax should not be used in preterm baby &lt; 34 weeks of gestational age.
INOmax’i ei tohi kasutada enneaegsetel, enne 34. rasedusnädalat sündinud laste puhul.
Instructions for proper use in adults and adolescents (12 to less than 18 years of age)
Juhised ravimi korrektseks kasutamiseks täiskasvanutel ja noorukitel (12… &lt; 18-aastased)
Instructions for use and handling &lt; and disposal &gt;
Kasutamis- ja käsitsemisjuhend &lt; ja hävitamise juhend &gt;
INTEGRILIN-treated patients who had a prothrombin time (PT) &gt; 14.5 seconds and received warfarin concomitantly did not appear to be at an increased risk of bleeding.
INTEGRILIN’iga ravitud patsientidel, kelle protrombiini aeg (PT) oli &gt; 14,5 sekundit ja kes said samaaegselt varfariini, ei esinenud suuremat verejooksude riski.
Intent-to-treat population using last observation in study prior to glycaemic rescue therapy. p &lt; 0.001 compared to placebo.
Ravikavatsuslik populatsioon, kasutades viimast mõõtmist uuringus enne glükeemilist päästeravi p &lt; 0,001 võrreldes platseeboga.
Intent-to-treat population using last observation in study. p &lt; 0.001 compared to placebo.
Ravikavatsuslik populatsioon, kasutades viimast mõõtmist uuringus. p &lt; 0,001 võrreldes platseeboga.
Inter-subject variability at steady state was low ( &lt; 28%).
Püsiseisundis oli interindividuaalne varieeruvus väike ( &lt; 28%).
Interferon alfa-2a 3 MIU &amp; ribavirin 800 mg vs.
Alfa-2a-interferoon 3 MIU ja ribaviriin 800 mg vs.
Interim analysis of results (as of May 2015) from the ongoing TYSABRI Observational Program (TOP), a phase 4, multicentre, single-arm study (n=5770) demonstrated that patients switching from beta interferon (n= 3255) or glatiramer acetate (n= 1384) to TYSABRI showed a sustained, significant decrease in annualised relapse rate (p &lt; 0.0001).
Käimasoleva TYSABRI vaatlusprogrammi (TYSABRI Observational Program, TOP), IV faasi mitmekeskuselise ühe ravirühmaga uuringu (n = 5770) tulemuste vaheanalüüs (2015. aasta mai seisuga) näitas, et beeta-interferoonilt (n = 3255) või glatirameeratsetaadilt (n = 1384) TYSABRI’le üleviidud patsientidel vähenes püsivalt ja olulisel määral ägenemiste esinemissagedus aastas (p &lt; 0,0001).
Interrupt RoActemra dosing until &lt; 3 x ULN and follow recommendations above for &gt; 1 to 3 x ULN.
Katkestada RoActemra manustamine, kuni väärtused on &lt; 3 x ULN ja järgida soovitusi, mis on toodud ülal väärtuste &gt; 1...3 x ULN puhul.
Interrupt RoActemra dosing until &lt; 3x ULN and follow recommendations above for &gt; 1 to 3x ULN
Katkestada RoActemra manustamine kuni väärtused on &lt; 3 x ULN ja järgida soovitusi, mis on toodud ülal väärtuste &gt; 1...3 x ULN puhul
Investigations (Common, ≥1/100 to &lt; 1/10)
Uuringud (sage, ≥ 1/100 kuni &lt; 1/10)
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva'i ei tohi kasutada raske neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) (vt lõik 4.3).
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva’t ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) (vt lõik 4.3).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 oli platseebo-kontrolliga topeltpime haigestumuse uuring 590-l patsiendil teist tüüpi diabeedi, mikroalbuminuuria (30...300 mg) ja normaalse neerufunktsiooniga (seerumi kreatiniin ≤ 1,5 mg/dl meestelja &lt; 1,1 mg/dl naistel).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and &lt; 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 oli platseebo-kontrolliga topeltpime haigestumuse uuring 590-l teist tüüpi diabeedi, mikroalbuminuuria (30…300 mg/ööpäevas) ja normaalse neerufunktsiooniga (seerumi kreatiniin ≤ 1,5 mg/dl meestel ja &lt; 1,1 mg/dl naistel) patsiendil.
Isolated cases of ANC counts &lt; 0.5 x 109/l were also observed (see section 4.4).
Üksikutel juhtudel täheldati ka ANC &lt; 0,5 x 109/l (vt lõik 4.4).
It has been observed that patients with low platelet counts ( &lt; 200,000/mm3) at the start of therapy are more likely to develop thrombocytopenia during treatment.
On andmeid, et patsientidel, kellel trombotsüütide arv ravi alguses on väike ( &lt; 200 000/mm3), on suurem tõenäosus ravi ajal trombotsütopeenia tekkeks.
It is recommended that MabCampath should be interrupted in patients whose platelet count falls to &lt; 25,000/l or whose absolute neutrophil count (ANC) drops to &lt; 250/l.
Ravi MabCampath’iga soovitatakse katkestada patsientidel, kellel trombotsüütide arv langeb  25 000/l või kellel neutrofiilide üldarv (ANC) langeb
It is recommended that Stribild is discontinued in patients with creatinine clearance that falls to &lt; 70 mL/min while on treatment unless it is considered that the potential benefit of this combination of antiretroviral agents for the individual patient outweighs the possible risks of continuing with therapy.
Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens ravi ajal langeb &lt; 70 ml/min, on soovitatav Stribild’i ravi katkestada, v.a juhud, mil sellisest retroviiruste vastaste ravimite kombinatsioonist saadav võimalik kasu võib konkreetse patsiendi puhul ületada ravi jätkamisega kaasneda võivad riskid.
It is recommended that Stribild is not initiated in patients with creatinine clearance &lt; 90 mL/min unless, after review of the available treatment options, it is considered that Stribild is the preferred treatment for the individual patient.
Stribild’i ravi ei soovitata alustada patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on &lt; 90 ml/min, v.a juhud, mil võimalike ravivõimaluste hindamisel osutub Stribild konkreetse patsiendi puhul eelistatud ravimiks.
It is recommended that the dosing interval for tenofovir disoproxil 245 mg (as fumarate) is modified in adult patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min or in patients who already have ESRD and require dialysis (see section 4.2).
Patsientidel kreatiniini kliirensiga &lt; 50 ml/min või lõpp-staadiumis neeruhaigusega dialüüsi vajavatel täiskasvanud patsientidel soovitatakse muuta 245 mg tenofoviirdisoproksiili (fumaraadina) manustamisintervalli (vt lõik 4.2).
It is therefore recommended to use the oral suspension formulation in children aged 2 to
Seetõttu soovitatakse 2... &lt; 12-aastastel lastel kasutada suukaudset suspensioonpreparaati.
itraconazole ( &gt; 200 mg/day) are
( &gt; 200 mg ööpäevas) ei soovitata.
IU/mL
&gt; 600000 RÜ/ml
Ivacaftor dosing was interrupted in most patients with transaminase elevations &gt; 5 x ULN.
Ivakaftoori annustamine katkestati enamikul patsientidest, kellel transaminaaside sisaldus suurenes &gt; 5 × normaalse taseme ülempiirist.
J5: &gt; 50 RED60 *
J5: &gt; 50 RED60
Jalra is not recommended for use in children and adolescents ( &lt; 18 years).
Jalra’t ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ( &lt; 18 aasta).
Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) &gt; 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Jalra’t ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel, kaasa arvatud patsientidel, kel ravieelne alaniinaminotransferaasi (ALAT) või aspartaataminotransferaasi (ASAT) väärtus on &gt; 3x üle normivahemiku ülempiiri (ULN) (vt ka lõigud 4.4 ja 5.2).
Jalra should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST &gt; 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Jalra’t ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel, kaasa arvatud patsientidel, kel ravieelne ALAT või ASAT on &gt; 3x üle ULN-i (vt ka lõigud 4.2 ja 5.2).
Janumet should not be used in patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 60 mL/min) (see sections 4.3 and 4.4).
Janumeti ei tohi kasutada keskmise raskusega või raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 60 ml/min) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Jardiance should not be initiated in patients with an eGFR below 60 ml/min/1.73 m2 or CrCl &lt; 60 ml/min.
Ravi Jardiance'iga ei tohi alustada patsientidel, kelle eGFR on alla 60 ml/min/1,73 m2 või kelle CrCl on alla 60 ml/min.
JETREA has not been studied in patients with large diameter macular holes ( &gt; 400 microns), high myopia ( &gt; 8 dioptre spherical correction or axial length &gt; 28 mm), aphakia, history of rhegmatogenous retinal detachment, lens zonule instability, recent ocular surgery or intraocular injection (including laser therapy), proliferative diabetic retinopathy, ischaemic retinopathies, retinal vein occlusions, exudative age-related macular degeneration (AMD) and vitreous haemorrhage.
JETREA’t ei ole uuritud patsientidel, kellel on suure läbimõõduga makula ümarauk ( &gt; 400 mikronit), tugev müoopia (sfääriline korrektsioon &gt; 8 dioptriat või aksiaalne pikkus &gt; 28 mm), afaakia, varasem võrkkesta regmatogeenne irdumine, läätse sidemete ebastabiilsus, hiljutine silmaoperatsioon või silmasisene süste (sealhulgas laserravi), proliferatiivne diabeetiline retinopaatia, isheemilised retinopaatiad, võrkkestaveeni sulgused, eksudatiivne ealine makula degeneratsioon ehk kollatähni kärbumine (ingl age-related macular degeneration, AMD) ja klaaskeha hemorraagia.
Johnson &amp; Johnson Romania S.R.L.
Biogen Italia s.r.l.
Johnson &amp; Johnson S.E. d.o.o.
Johnson &amp; Johsnon S.E. d.o.o.
Justification for not including Braille accepted
&lt; Põhjendus Braille mitte lisamiseks. &gt;
Juvenile rats (comparable to a &gt; 2 year old pediatric population) administered cabozantinib showed increased WBC parameters, decreased haematopoiesis, pubescent/immature female reproductive system (without delayed vaginal opening), tooth abnormalities, reduced bone mineral content and density, liver pigmentation and bile duct hyperplasia.
Noortele rottidele (võrreldavad &gt; 2 aastat vanade lastega) esines kabosantiniibi manustamisel leukotsüütide parameetrite suurenemine, hematopoeesi vähenemine, puberteetiline/ebaküps emasloomade suguelundkond (ilma hilinenud tupe avanemiseta), hammaste ebanormaalsused, vähenenud luude mineraalide sisaldus ja tihedus, maksapigmentatsioon ja sapiteede hüperplaasia.
Juvenile rats (comparable to a &gt; 2 year old pediatric population) administered cabozantinib showed increased WBC parameters, decreased haematopoiesis, pubescent/immature female reproductive system (without delayed vaginal opening), tooth abnormalities, reduced bone mineral content and density, liver pigmentation and lymph node lymphoid hyperplasia.
Noortel rottidel (võrreldavad &gt; 2 aastat vanade lastega) esines kabosantiniibi manustamisel leukotsüütide arvu suurenemist, hematopoeesi vähenemist, emasloomade puberteetilist/ebaküpset suguelundkonda (ilma hilinenud tupe avanemiseta), hammaste ebanormaalsusi, luude mineraalide sisalduse ja tiheduse vähenemist, maksapigmentatsiooni ja lümfisõlmede hüperplaasiat.
Juvenile rats (correlating to a &lt; 2 year pediatric population) showed similar treatment-related findings, but appeared to be more sensitive to cabozantinib-related toxicity at comparable dose levels.
Noortel rottidel (võrreldavad &gt; 2-aastaste lastega) esines raviga sarnaseid tulemusi, kuid nad olid raviannustega võrreldes tundlikumad kabosantiniibiga seotud toksilisusega.
Kawasaki disease was reported in 5 of 36,150 vaccine recipients ( &lt; 0.1 %) and 1 of 35,536 placebo recipients ( &lt; 0.1 %) with a relative risk (RR) of 4.9 [95 % CI, 0.6 – 239.1] (not statistically significant).
Kawasaki haigusest teatati 36 150-st vaktsiini saanutest viiel juhul ( &lt; 0,1%) ja 35 536-st platseebot saanutest ühel juhul ( &lt; 0,1%) suhtelise riskiga 4,9 (95% usaldusvahemik, 0,6...239,1) (ei ole statistiliselt oluline).
ketoconazole ( &gt; 200 mg/day) are not
( &gt; 200 mg/ööpäevas).
Key efficacy results at 48 weeks for patients 2 - &lt; 12 years treated with Aptivus oral solution
Põhilised efektiivsustulemused 48. nädalal 2... &lt; 12-aastastel, kes on kasutanud Aptivus suukaudset lahust
Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q &amp; A format) intended for Healthcare Providers treating adolescent patients with bipolar mania:
Bipolaarse häirega noorukeid ravivatele tervishoiuteenuse osutajatele mõeldud tervishoiutöötaja brošüüri (küsimuste ja vastuste vorm) võtmeelemendid on:
Key elements of the Healthcare Professional FAQ Brochure (Q &amp; A format) intended for Healthcare Providers treating adolescent patients with bipolar mania:
Tervishoiutöötajale mõeldud KKK vihiku (küsimuste ja vastustena) põhielemendid, mis on ette nähtud jagamiseks noorukite bipolaarse mania raviga tegelevatele tervishoiutöötajatele:
Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia; QM = once monthly; a nominal p value &lt; 0.001 when compared with placebo; b p value &lt; 0.001 when compared with placebo.
Seletused: a nominaalne p väärtus &lt; 0,001 platseeboga võrreldes, b p väärtus &lt; 0,001 platseeboga võrreldes.
Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia,a p value &lt; 0.05 when compared with ezetimibe, b p value &lt; 0.001 when compared with ezetimibe, c nominal p value &lt; 0.001 when compared with ezetimibe.
Seletused: HMD – esmane hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemia, HeFH – heterosügootne pärilik hüperkeolesteroleemia, a p väärtus &lt; 0,05 esetimiibiga võrreldes, b p väärtus &lt; 0,001 esetimiibiga võrreldes, c nominaalne p väärtus &lt; 0,001 esetimiibiga võrreldes.
Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia; HeFH = Heterozygous familial hypercholesterolaemia; a p value &lt; 0.05 when compared with placebo. b p value &lt; 0.001 when compared with placebo.
Seletused: HMD – esmane hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemia, HeFH – heterosügootne pärilik hüperkeolesteroleemia, a p väärtus &lt; 0,05 platseeboga võrreldes, b p väärtus &lt; 0,001 platseeboga võrreldes.
Kineret has been studied in 36 CAPS patients aged 8 months to &lt; 18 years, for up to 5 years.
Kinereti on kuni 5 aasta jooksul uuritud 36-l CAPS-iga patsiendil vanuses 8 kuud kuni 18 aastat.
Kineret must not be used in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 ml/minute) (see section 4.2).
Kinereti ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniinikliirens &lt; 30 ml/min) (vt lõik 4.2).
Kineret must not be used in patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 ml/minute) (see section 4.3).
Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniinikliirens &lt; 30 ml/min) ei tohi Kinereti kasutada (vt lõik 4.3).
Kineret treatment should not be initiated in patients with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l).
Neutropeeniaga (ANC &lt; 1,5 x 109/l) patsientidel ei tohi alustada ravi Kineretiga.
Kineret treatment should not be initiated in patients with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l).
Neutropeeniaga (ANC &lt; 1,5 x 109/l) patsientidel ei tohi ravi Kineretiga alustada.
Kineret was commonly associated with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/L) in placebo-controlled studies in RA and cases of neutropenia have been observed in CAPS patients.
RA-ga patsientidel tehtud platseeboga kontrollitud uuringutes seostati Kinereti sageli neutropeeniaga (ANC &lt; 1,5 x 109/l) ning ka CAPS-iga patsientidel on täheldatud neutropeeniajuhtude esinemist.
Kineret was commonly associated with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l) in placebo-controlled studies in RA.
RA-ga patsientidel tehtud platseeboga kontrollitud uuringutes seostati Kinereti sageli neutropeeniaga (ANC &lt; 1,5 x 109/l).
Kinzalkomb should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Kinzalkomb’i ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens &lt; 30 ml/min) (vt lõik 4.3).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 4.2).
Kivexa’t ei soovitata kasutada patsientidel kreatiniini kliirensiga &lt; 50 ml/min, kuna see ei võimalda vajalikku annuse kohandamist (vt lõik 4.2).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 5.2).
Kivexa’t ei soovitata kasutada patsientidel kreatiniini kliirensiga &lt; 50 ml/min, kuna see ei võimalda vajalikku annuse kohandamist (vt lõik 5.2).
Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made.
Kivexa’t ei soovitata kasutada patsientidel kreatiniini kliirensiga &lt; 50 ml/min, kuna see ei võimalda vajalikku annuse kohandamist.
Known congenital prolongation of the QTc-interval or any clinical condition known to prolong the QTc interval or QTc &gt; 500 ms.
Teadaolev kaasasündinud QTc-intervalli pikenemine või ükskõik milline kliiniline seisund, mis teadaolevalt pikendab QTc-intervalli, või QTc &gt; 500 ms.
Kunpo; Sverige mJ.. &amp; EXUBERA
Κύπρος Sverige